Publicat pe această pagină instrucțiuni detaliate prin aplicare Omeprazol... Disponibil forme de dozare medicamentul (capsule sau tablete 10 mg, 20 mg, 40 mg), precum și analogii săi. Informații furnizate cu privire la efecte secundarecare poate provoca Omeprazol, despre interacțiuni cu alte medicamente. În plus față de informații despre boli pentru tratamentul și prevenirea cărora sunt prescrise medicament (gastrită, ulcer), algoritmii de recepție sunt detaliați, posibile doze pentru adulți, copii, se precizează posibilitatea utilizării în timpul sarcinii și alăptării. Adnotarea la Omeprazol este completată cu recenzii ale pacienților și medicilor.

Instrucțiuni de utilizare și regim de dozare

Individual. Când se administrează pe cale orală, o singură doză este de 20-40 mg. Doza zilnică este de 20-80 mg; frecvența de utilizare este de 1-2 ori pe zi. Durata tratamentului este de 2-8 săptămâni.

În interior, cu o cantitate mică de apă (conținutul capsulei nu poate fi mestecat).

Ulcer peptic duoden în faza de exacerbare - 1 capsulă (20 mg) pe zi timp de 2-4 săptămâni (în cazuri rezistente - până la 2 capsule pe zi).

Ulcer peptic în faza acută și esofagită eroziv-ulcerativă - 1-2 capsule pe zi timp de 4-8 săptămâni.

Leziuni erozive și ulcerative ale tractului gastro-intestinal cauzate de aportul de antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) - 1 capsulă pe zi timp de 4-8 săptămâni.

Eradicarea Helicobacter pylori (Helicobacter) - 1 capsulă de 2 ori pe zi timp de 7 zile în combinație cu agenți antibacterieni.

Tratamentul anti-recidivă al ulcerului gastric și al ulcerului duodenal - 1 capsulă pe zi.

Tratamentul anti-recidivă al esofagitei de reflux - 1 capsulă pe zi pentru o perioadă lungă de timp (până la 6 luni).

Sindromul Zollinger-Ellison - doza este selectată individual în funcție de nivelul inițial de secreție gastrică, de obicei începând de la 60 mg / zi. Dacă este necesar, doza este crescută la 80-120 mg / zi, în acest caz se împarte în 2 doze.

Eliberați formularele

Capsule, solubile în intestin, 10 mg, 20 mg și 40 mg (uneori numite greșit comprimate).

Omeprazol - inhibitor al pompei de protoni. Reduce producția de acid - inhibă activitatea H / K-ATP-ase în celulele parietale ale stomacului și astfel blochează etapa finală a secreției de acid clorhidric.

Reduce secreția bazală și stimulată indiferent de natura stimulului. Efectul antisecretor după administrarea a 20 mg are loc în prima oră, maxim după 2 ore. Inhibarea a 50% din secreția maximă durează 24 de ore.

O singură doză pe zi asigură o supresie rapidă și eficientă a secreției gastrice diurne și nocturne, atingând maximul după 4 zile de tratament și dispărând până la sfârșitul a 3-4 zile după terminarea aportului. La pacienții cu ulcer peptic aportul duodenal de 20 mg de omeprazol menține un pH intragastric \u003d 3 timp de 17 ore.

Farmacocinetica

Absorbția este mare. Este aproape complet metabolizat în ficat pentru a forma 6 metaboliți (hidroxiomeprazol, sulfuri și derivați de sulfonă și alții), inactivi din punct de vedere farmacologic. Excreția prin rinichi (70-80%) și cu bilă (20-30%).

Indicații

• ulcer peptic al stomacului și al duodenului (inclusiv prevenirea recăderii);
• esofagită de reflux;
• afecțiuni hipersecretorii (sindrom Zollinger-Ellison, ulcere gastro-intestinale de stres, adenomatoză polendocrină, mastocitoză sistemică);
• Gastropatie AINS;
• eradicarea Helicobacter pylori la pacienții infectați cu ulcer gastric și ulcer duodenal (ca parte a terapiei combinate).

Contraindicații

• boli hepatice cronice (inclusiv antecedente);
• hipersensibilitate la omeprazol.

Instrucțiuni Speciale

Înainte de a începe terapia, este necesar să se excludă posibilitatea unui proces malign (în special cu un ulcer de stomac), deoarece tratamentul cu omeprazol poate masca simptomele și poate întârzia diagnosticul corect.

Cu utilizarea omeprazolului, rezultatele pot fi distorsionate cercetări de laborator funcția ficatului și indicatorii concentrației gastrinei în plasma sanguină.

Efect secundar

• greaţă;
• diaree, constipație;
• dureri de stomac;
• flatulență;
• durere de cap;
• ameţeală;
• slăbiciune;
• anemie, eozinopenie, neutropenie, trombocitopenie;
• hematurie, proteinurie;
• artralgie;
• slabiciune musculara;
• mialgie;
• erupții cutanate.

Interacțiuni medicamentoase

Când se aplică simultan cu besilatul de atracurium, efectele besilatului de atracurium sunt prelungite.

Atunci când este utilizat simultan cu bismutul, dicitratul tripotasic, este posibilă o creștere nedorită a absorbției bismutului.

Cu utilizarea simultană cu digoxina, este posibilă o ușoară creștere a concentrației de omeprazol în plasma sanguină.

Cu utilizarea simultană cu disulfiram, a fost descris un caz de afectare a conștiinței și catatonie; cu indinavir - este posibilă o scădere a concentrației de indinavir în plasma sanguină; cu ketoconazol - o scădere a absorbției ketoconazolului.

Cu utilizarea simultană prelungită cu claritromicină, există o creștere a concentrației de omeprazol și claritromicină în plasma sanguină.

Au fost descrise cazuri de scădere a excreției metotrexatului din organism la pacienții cărora li se administrează omeprazol.

Cu utilizarea simultană cu teofilina, este posibilă o ușoară creștere a clearance-ului teofilinei.

Se crede că, cu utilizarea simultană a unor doze mari de omeprazol și fenitoină, este posibilă o creștere a concentrației de fenitoină în plasma sanguină.

Au fost descrise cazuri de creștere a concentrației de ciclosporină în plasma sanguină cu utilizarea simultană cu ciclosporină.

Cu utilizarea simultană cu eritromicina, a fost descris un caz de creștere a concentrației de omeprazol în plasma sanguină, în timp ce eficacitatea omeprazolului a scăzut.

Analogi medicament Omeprazol

Analogi structurali pentru substanța activă:

• Vero Omeprazol;
• Gastrozol;
• Demeprazol;
• Zhelkizole;
• Zerocid;
• Zolser;
• Crismel;
• Losek;
• Losek MAPS;
• Omez;
• Omez Insta;
• Omezol;
• Omecaps;
• Omeprazol Sandoz;
• Omeprazol Akos;
• Omeprazol Acri;
• Omeprazol Richter;
• Omeprazol FPO;
• Omepru;
• Omefez;
• Omizak;
• Omipix;
• Omitox;
• Ortanol;
• Otsid;
• Pepticum;
• Pleom-20;
• Promez;
• Romesec;
• Ulsol;
• Ulkozol;
• Ultop;
• Helicid;
• Helol;
• Cisagast.

Aplicarea la copii

Din cauza lipsei de experiență utilizare clinică Omeprazolul nu este recomandat pentru utilizare la copii.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

Din cauza lipsei de experiență clinică, omeprazolul nu este recomandat pentru utilizare în timpul sarcinii. Dacă este necesar, utilizarea în timpul alăptării trebuie să decidă despre întreruperea alăptării.

Teva Pharma, S.L.U. (Spania)

efect farmacologic

Farmacodinamica.

Inhibă activitatea H + / K + -ATPazei în celulele parietale ale stomacului și astfel blochează etapa finală a secreției de acid clorhidric.

Efectul omelrazolului asupra ultima etapă formarea acidului clorhidric este dependentă de doză și asigură inhibarea eficientă a secreției bazale și stimulate, indiferent de natura factorului stimulator.

Când este administrat zilnic, omeprazolul asigură o inhibare rapidă și eficientă a secreției de acid clorhidric pe timp de zi și noapte.

Efectul maxim este atins în termen de 4 zile.

La pacienții cu ulcer duodenal, administrarea a 20 mg de omeprazol menține aciditatea intragastrică la un pH mai mare de 3 timp de 17 ore.

Acțiunea omeprazolului împreună cu medicamente antibacteriene duce la eradicarea Helicobacter pylori, care vă permite să opriți rapid simptomele bolii, realizați grad înalt vindecarea membranei mucoase deteriorate și remisie persistentă pe termen lung și reducerea probabilității de a dezvolta sângerări din tractul gastro-intestinal<ЖКТ), а также исчезает необходимость проведения длительной противоязвенной терапии.

Farmacocinetica.

Absorbție și distribuție.

După administrarea medicamentului în interior, omeprazolul este absorbit rapid din intestinul subțire, concentrația maximă din plasma sanguină este atinsă după 0,5-3,5 ore.

Biodisponibilitatea este de 30-40%, cu insuficiență hepatică - 100%.

Legarea proteinelor plasmatice (albumina și alfa-glicoproteina acidă) este de aproximativ 90%.

Metabolism și excreție.

Omeprazolul este aproape complet metabolizat în ficat cu participarea sistemului enzimatic CYP2C19 cu formarea a șase metaboliți inactivi farmacologic (hidroxiomeprazol, sulfuri și derivați de sulfonă etc.).

Este un inhibitor al izoenzimei CYP2C19.

Timpul de înjumătățire este de 0,5-1 ore, cu insuficiență hepatică - 3 ore.

Clearance 300-600 ml / min.

Se excretă prin rinichi (70-80%) și prin intestine (20-30%) sub formă de metaboliți.

Farmacocinetica în situații clinice speciale.

În insuficiența renală cronică, excreția scade proporțional cu scăderea clearance-ului creatininei.

La vârstnici, excreția omeprazolului scade, biodisponibilitatea crește.

Efect secundar

Din partea sângelui și a sistemului limfatic:

• rar - anemie microcitară hipocromă la copii;
• foarte rar - trombocitopenie reversibilă, leucopenie, pancitopenie, agranulocitoză.

Din sistemul imunitar:

• foarte rar - erupție cutanată,
• creșterea temperaturii corpului,
• angioedem,
• îngustarea bronhiei,
• vascul alergic,
• febră
• șoc anafilactic.

Din sistemul nervos:

• adesea - cefalee, amețeli, insomnie, somnolență, letargie (efectele secundare enumerate tind să se agraveze cu terapia prelungită); rar - parestezii, confuzie, halucinații, în special la pacienții vârstnici sau în afecțiuni severe;
• foarte rar - anxietate, depresie, în special la pacienții vârstnici sau cu un curs sever al bolii.

Din partea organului viziunii:

• rareori - insuficiență vizuală,
• incl. reducerea câmpurilor vizuale,
• scăderea acuității și clarității percepției vizuale (de obicei dispar după întreruperea tratamentului).

Din partea organului auzului și tulburărilor labirintului:

• rareori - afectarea percepției auditive,
• incl. „Sunete în urechi” (de obicei dispare după oprirea terapiei).

Din tractul gastro-intestinal:

• adesea - greață, vărsături, flatulență, constipație, diaree, dureri abdominale (în majoritatea cazurilor, severitatea acestor fenomene crește odată cu continuarea terapiei); rareori - perversiunea gustului (de obicei dispare după întreruperea terapiei); rareori - o schimbare a culorii limbii în maro-negru și apariția chisturilor benigne ale glandelor salivare atunci când sunt utilizate simultan cu claritromicina (fenomenele sunt reversibile după oprirea terapiei); foarte rar - uscăciunea mucoasei bucale, stomatită, candidoză, pancreatită.

Din ficat și tractul biliar:

• rareori - modificări ale indicatorilor activității enzimelor „hepatice” (reversibile); foarte rar - hepatită, icter, insuficiență hepatică, encefalopatie, în special la pacienții cu afecțiuni hepatice.

Din partea pielii și a țesuturilor subcutanate:

• rareori - erupție cutanată, prurit, alopecie, eritem multiform, fotosensibilitate, transpirație crescută;
• foarte rar - sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică.

Din țesutul musculo-scheletic și conjunctiv:

• rareori - fracturi ale vertebrelor, oaselor încheieturii mâinii, capului femural;
• rar - mialgie, artralgie;
• foarte rar - slăbiciune musculară.

Din rinichi și tractul urinar:

• rar - nefrită interstițială.

Tulburări generale și tulburări la locul injectării:

• rareori - edem periferic (de obicei dispare după întreruperea terapiei); rar, hiponatremie;
• foarte rar - hipomagneziemie, ginecomastie.

Indicații de utilizare

Ulcerul peptic al stomacului și al duodenului, incl. prevenirea recidivelor; boala de reflux gastroesofagian (GERD), esofagita de reflux, incl. prevenirea recidivelor; leziuni erozive și ulcerative ale stomacului și duodenului asociate cu utilizarea antiinflamatoarelor nesteroidiene (AINS); leziuni erozive și ulcerative ale stomacului și duodenului asociate cu Helicobacter pylori (ca parte a terapiei combinate); Sindromul Zollinger-Ellison și alte afecțiuni patologice asociate cu creșterea secreției gastrice.

Contraindicații

Hipersensibilitate la omeprazol sau la orice componentă a medicamentului; intoleranță la fructoză; deficit de zaharază / izomaltază; malabsorbție glucoză-galactoză; utilizarea simultană cu claritromicină la pacienții cu insuficiență hepatică, atazanavir, sunătoare; perioada de alăptare; vârsta de până la 18 ani.

Mod de administrare și dozare

În interior, dimineața înainte de mese sau în timpul meselor, cu puțină apă; conținutul capsulei nu trebuie mestecat.

Adulți.

Cu exacerbarea ulcerului gastric, a ulcerului duodenal și a esofagitei de reflux.

20 mg o dată pe zi.

Cursul tratamentului este de 4-8 săptămâni.

În unele cazuri, este posibilă creșterea dozei la 40 mg pe zi.

Cu terapie de întreținere pentru GERD pentru a preveni recidiva.

La 10-20 mg timp de 26-52 săptămâni, în funcție de efectul clinic, cu esofagită severă - pe viață.

În tratamentul leziunilor erozive și ulcerative ale stomacului și duodenului asociate cu utilizarea AINS (inclusiv pentru prevenirea recăderii).

10-20 mg pe zi.

Cu sindromul Zollinger-Ellison.

Doza este stabilită individual.

Dacă este necesar, doza este crescută la 80-120 mg pe zi, caz în care trebuie împărțită în două doze.

Leziuni erozive și ulcerative ale stomacului și duodenului asociate cu Helicobacter pylori.

20 mg de 2 ori pe zi în combinație cu medicamente antibacteriene timp de 7 zile.

La pacienții cu ulcer gastric și / sau ulcer duodenal în stadiul acut, este posibilă prelungirea monoterapiei cu omeprazol.

La pacienții vârstnici, nu este necesară ajustarea dozei.

La pacienții cu funcție nocturnă insuficientă, nu este necesară ajustarea dozei.

La pacienții cu insuficiență hepatică, doza zilnică maximă este de 20 mg.

Dacă aveți dificultăți la înghițirea unei capsule întregi, puteți înghiți conținutul acesteia după deschiderea sau resorbția capsulei sau puteți amesteca conținutul capsulei cu un lichid ușor acidificat (suc, iaurt) și utilizați suspensia rezultată în 30 de minute.

Supradozaj

Simptome:

• tulburări de vedere
• somnolenţă
• entuziasm,
• confuzie de conștiință
• durere de cap,
• transpirație crescută,
• gură uscată,
• greaţă
• aritmie.

Tratament:

• efectuarea terapiei simptomatice,
• hemodializa nu este suficient de eficientă.

Nu se cunoaște niciun antidot specific.

Interacţiune

Cu utilizarea simultană cu omeprazol, absorbția ketoconazolului poate scădea.

Cu utilizarea simultană cu omeprazol, biodisponibilitatea digoxinei crește cu 10% datorită creșterii pH-ului.

Omeprazolul poate reduce absorbția vitaminei B12 cu utilizare prelungită.

Omeprazolul nu trebuie utilizat simultan cu preparatele de sunătoare datorită interacțiunii semnificative clinic exprimate.

Odată cu utilizarea simultană a omeprazolului și claritromicinei, concentrațiile plasmatice ale acestora cresc.

Atunci când este utilizat simultan cu omeprazol, zona sub curba concentrație-timp a atazanavirului scade cu 75%, astfel încât utilizarea lor simultană este contraindicată.

Cu utilizarea simultană cu omeprazol, este posibilă încetinirea excreției warfarinei, diazspamului și fenitoinei, precum și a iminraminei, clomipraminei, citalopramului, hexabarbitalului, disulfiramului, deoarece omeprazolul este biotransformat în ficat cu participarea izoenzimei CYP2C19.

Poate fi necesară reducerea dozei acestor medicamente.

Când se utilizează omeprazol cu \u200b\u200bcofeină, propranolol, teofilină, metoprolol, lidocaină, chinidină, eritromicină, fenacetină, estradiol, amoxicilină, budesonidă, diclofenac, metronidazol, naproxen, piroxicam și antiacide, nu a fost stabilită nicio interacțiune semnificativă din punct de vedere clinic.

Instrucțiuni Speciale

Cu grija.

Lipsa funcției hepatice; eșecul funcției renale; sarcina; utilizare simultană cu claritromicină.

Aplicare în timpul sarcinii și în timpul alăptării.

Utilizarea medicamentului în timpul sarcinii este posibilă dacă beneficiul așteptat pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt.

Dacă este necesar, utilizarea medicamentului în timpul alăptării trebuie să oprească alăptarea.

Înainte de a începe terapia, este necesar să se excludă prezența unui proces malign în tractul gastro-intestinal superior, deoarece administrarea medicamentului poate masca simptomele și poate întârzia diagnosticul corect.O scădere a acidității gastrice, inclusiv atunci când se utilizează blocante ale pompei de protoni, crește numărul de bacterii din tractul gastro-intestinal, ceea ce crește riscul de infecții gastro-intestinale.

La pacienții cu insuficiență hepatică severă, este necesar să se monitorizeze regulat parametrii enzimelor „hepatice” în timpul terapiei medicamentoase.

Medicamentul conține zaharoză și, prin urmare, este contraindicat la pacienții cu tulburări congenitale ale metabolismului glucidic (intoleranță la fructoză, deficit de zaharază / izomaltază, malabsorbție de glucoză-galactoză).

Atunci când tratați leziunile erozive și ulcerative asociate cu administrarea de AINS, trebuie să luați în considerare cu atenție posibilitatea de a limita sau întrerupe AINS pentru a crește eficacitatea terapiei antiulceroase.

Medicamentul conține sodiu, care trebuie luat în considerare la pacienții care urmează o dietă controlată cu sodiu.

Raportul risc-beneficiu al terapiei medicamentoase de întreținere pe termen lung (mai mult de 1 an) trebuie evaluat în mod regulat.

Există dovezi ale unui risc crescut de fracturi ale vertebrelor, oaselor încheieturii mâinii și ale capului femural, în principal la pacienții vârstnici, precum și în prezența factorilor predispozanți.

Pacienților cu risc de apariție a osteoporozei trebuie să li se administreze un aport adecvat de vitamina D și calciu. Există rapoarte de hipomagneziemie severă la pacienții cărora li se administrează tratament cu inhibitori ai pompei de protoni, inclusiv omeprazol, pentru mai mult de 1 an.

Pacienții care primesc terapie cu omeprazol pentru o lungă perioadă de timp, în special în combinație cu digoxină sau alte medicamente care reduc nivelurile plasmatice de magneziu (diuretice), necesită monitorizarea regulată a nivelurilor de magneziu.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și de a lucra cu echipamente.

Având în vedere posibilitatea apariției unor efecte nedorite din partea sistemului nervos central și a organului vederii, în timpul tratamentului cu omeprazol, trebuie să se acorde atenție atunci când se conduc vehicule și se angajează în activități potențial periculoase care necesită o concentrare sporită a atenției și vitezei de reacții psihomotorii.

Omeprazolul este un medicament popular din grupul agenților gastrointestinali organotropi, utilizat în tratamentul bolilor inflamatorii și distructive ale sistemului digestiv. Are un efect inhibitor activ asupra producției de acid clorhidric în stadiul terminal al sintezei sale. Omeprazolul este inclus în schema de tratament standard pentru boala ulcerului peptic.

Grupa farmacologică: Inclus în grupul inhibitorilor pompei de protoni.

Compoziția medicamentului, formularul de eliberare, prețul

• Substanță de bază: Omeprazol
• Excipienți: Glicerină, nipagină, gelatină, nipazol, laurilsulfat de sodiu, dioxid de titan, apă purificată, E 129 (colorant).

Omeprazolul este disponibil în capsule dure opace de 10, 20, 40 mg, constând din 2 părți: o parte este roșie și cealaltă este albă. Conținutul capsulelor sunt pelete sferice de culoare albă sau bej deschis.

10 capsule într-un ambalaj blister contur, 1, 2, 3 pachete într-o cutie de carton. Disponibil și în cutii de polimer.

• 10 mg Nr. 28: 65-82 ruble;
• 20 mg Nr. 10: 29-30 ruble;
• 20 mg Nr. 20: 41-42 ruble;
• 40 mg Nr. 28: 131-154 ruble.

efect farmacologic

Omeprazolul este un medicament cu efect antiulceros activ care inhibă enzima H + / K + -adenozin trifosfat (ATP) -faza.

Acțiunea omeprazolului este asociată cu inhibarea activității acestei enzime, un alt nume pentru care este pompa de protoni. Dezactivarea enzimei are loc în celulele parietale ale stomacului: transferul ionilor de hidrogen necesar implementării etapei terminale a sintezei acidului clorhidric este blocat.

Omeprazolul este un promedicament, adică acționează ca un metabolit activ. Sub acțiunea mediului acid al tubulilor celulelor parietale gastrice, omeprazolul în 2-4 minute este biotransformat în sulfenamidă, care intră într-o reacție de blocare a fazei membranei H + / K + - adenozin trifosfat (ATP), conectând cu enzima printr-o punte disulfură.

Acest mecanism de acțiune explică selectivitatea ridicată a medicamentului în raport cu celulele parietale - acestea conțin mediul necesar conversiei omeprazolului într-un metabolit activ. În acest caz, sulfenamida nu este absorbită, deoarece este un cation.

• Omeprazolul are un efect supresiv asupra secreției acidului bazal și clorhidric stimulat de un iritant alimentar.
• Inhibă producția de pepsină și reduce volumul total al secreției gastrice.
• În plus, omeprazolul are activitate gastroprotectoare a unui mecanism neclar.

Nu afectează formarea factorului intern al lui Castle și viteza de trecere a masei alimentare prin stomac în duoden; nu acționează asupra receptorilor de histamină și acetilcolină.

Microgranulele din capsule sunt acoperite cu o coajă subțire, a cărei eliberare treptată duce la:

• până la începutul acțiunii medicamentului la aproximativ 60 de minute după ingestie
• atingând un maxim terapeutic după 120 de minute
• efectul omeprazolului durează o zi sau mai mult
• inhibarea a jumătate din secreția gastrică maximă în timp ce luați 20 mg de omeprazol continuă în timpul zilei.

Astfel, o doză unică de omeprazol în timpul zilei inhibă rapid și eficient secreția de zi și de noapte a acidului clorhidric. Efectul inhibitor devine maxim după 4 zile de la începerea tratamentului. La pacienții cu leziuni ulcerative ale mucoasei gastro-intestinale, administrarea a 20 mg de omeprazol duce la menținerea pH-ului \u003d 3 în stomac timp de 17 ore. Oprirea administrării omeprazolului duce la restabilirea activității secretoare a stomacului după 3-5 zile.

Farmacocinetica

Are absorbție ridicată. Biodisponibilitatea ajunge la 30-40%, crește la vârstnici, iar în caz de insuficiență hepatică ajunge la 100%. Medicamentul are o lipofilicitate ridicată, drept urmare intră cu ușurință în celulele parietale. Se leagă de proteinele plasmatice (albumina și alfa1-glicoproteina acidă) până la 90-95%.

Timpul de înjumătățire este de aproximativ 0,5-1 ore, crește la 3 ore cu insuficiență hepatică. Clearance - 500-600 ml / min. Este metabolizat în ficat aproape în totalitate, formând 6 metaboliți inactivi. Inhibă izoenzima CYP2C19. Aproximativ 70-80% din medicament este excretat prin rinichi, iar 20-30% - prin bilă.

Insuficiență renală cronică, vârsta înaintată duce la o scădere a ratei de excreție a omeprazolului proporțional cu o scădere a ratei clearance-ului creatinei.

Indicații pentru utilizarea Omeprazolului

• Gastropatie în timpul tratamentului cu AINS;
• Ulcerul peptic și ulcerul duodenal, inclusiv cauzat de Helicobacter pylori. Este prescris ca tratament anti-recidivă și în faza de exacerbare.
• Esofagita de reflux, inclusiv o formă erozivă.
• Condiții care apar cu hipersecreție de suc gastric:
  • adenomatoza polendocrină;
  • sindromul Zollinger-Ellison;
  • ulcere ale tractului gastro-intestinal pe un fundal de stres;
  • mastocitoza sistemică.

Contraindicații

Se prescrie cu precauție unui grup de pacienți cu insuficiență renală sau hepatică. Instrucțiunile pentru utilizarea omeprazolului indică contraindicațiile absolute ale tratamentului:

• Sarcina;
• Alăptarea;
• Copilărie;
• Hipersensibilitate.

Aplicare, dozare

Capsulele sunt destinate administrării orale în ansamblu. De obicei, sunt luate dimineața înainte de mese, fără a mesteca și a bea apă. Omeprazolul poate fi luat cu alimente.

Exacerbarea ulcerului peptic și a bolii 12 intestinale, gastropatie cu AINS, esofagită de reflux

• omeprazol 20 mg o dată pe zi.
• esofagită de reflux severă: 40 mg de omeprazol o dată pe zi.

Un curs de tratament:

• : 2-4 săptămâni, poate fi prelungit la 4-5 săptămâni;
• Ulcer peptic, esofagită de reflux, leziuni gastro-intestinale în timpul tratamentului cu AINS: 4-8 săptămâni.

Pacienții care nu sunt sensibili la alte medicamente antiulcerate

• 40 mg de omeprazol pe zi. Cursul tratamentului pentru leziunile ulcerative ale duodenului este de 4 săptămâni,
• Ulcer peptic și esofagită de reflux - 8 săptămâni.

Utilizarea omeprazolului pentru tratamentul pacienților cu insuficiență hepatică:

Doza este redusă la 10-20 mg de medicament o dată pe zi. În formele severe, doza zilnică nu trebuie să depășească 20 mg.
Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu afecțiuni renale și la vârstnici.

Alte

• Sindromul Zollinger-Elysson: 60 mg pe zi, este permisă o creștere a dozei la 80-120 mg (în acest caz, este împărțită în 2 doze).
• Prevenirea exacerbărilor ulcerului peptic: 10 mg o dată pe zi.
• Eradicarea bacteriilor Helicobacter pylori: 20 mg de omeprazol de 2 ori pe zi (cu terapie etiotropă paralelă).

Efect secundar

• Organele digestive: dureri abdominale, diaree sau constipație, greață și vărsături, flatulență. Rareori, crește activarea enzimelor hepatice, apar perversiunea gustului, stomatita, mucoasa gurii uscate. Pacienții cu patologii hepatice severe pot dezvolta hepatită.
• Sistemul nervos: în cazul bolilor somatice concomitente în formă severă, apar amețeli, dureri de cap, afecțiuni depresive, agitație. La pacienții cu patologii hepatice severe, este posibilă encefalopatia.
• SIstemul musculoscheletal: rareori dezvoltă miastenie gravis, artralgie, mialgie.
• Sistem hematopoietic: rareori - leucopenie, agranulocitoză, trombocitopenie, pancitopepie.
• Piele: în cazuri rare - mâncărime a pielii sau erupții cutanate, fotosensibilitate, eritem exudativ multiform, alopecie.
• Reactii alergice: angioedem, urticarie, febră, bronhospasm, șoc anafilactic.
• Altele: insuficiență vizuală rar posibilă, stare generală de rău, transpirație crescută, ginecomastie, formarea chisturilor glandulare gastrice benigne de natură reversibilă cu tratament prelungit.

Interacțiuni medicamentoase

• Reduce absorbția sărurilor de fier, a esterilor de ampicilină, a itraconazolului și a ketoconazolului.
• Poate crește concentrația în sânge a următoarelor medicamente: diazepam, anticoagulante cu acțiune indirectă, fenitoină, claritromicină. Aceste grupe de medicamente sunt metabolizate în ficat de enzima citocromului CYP2C19, care este inhibată de omeprazol.

Instrucțiuni Speciale

Înainte de utilizare, oncopatologia tractului gastro-intestinal este în mod necesar exclusă, deoarece omeprazolul poate șterge simptomele și astfel poate întârzia diagnosticul corect.

Supradozaj

Se observă confuzie, vedere încețoșată, senzație, greață, aritmie, tahicardie și cefalee. Nu există un antidot specific, tratamentul este simptomatic.

Omeprazol - analogi:

Analogi omeprazol - losek, omez, chelicide, zerocid, romesec, gastrozol, bioprazol, demeprazol, lomac, crismel, zolser, omegast, omezol, zerocid, omitox, omepar, zhelkizol, peptikum, omipix, promez, romopec, peptikum , cisagast, helol, ortanol.

Alți inhibitori ai pompei de protoni includ:

• Medicamente pe bază de pantoprazol - sanpraz, nolpaza, controlere, peptazol.
• Esomeprazolul este un nexiu.
• Preparate de lansoprazol - lanzap, lansofed, helicol, lanzotop, epikur, lancid.
• Pe bază de rabeprazol - zolispan, pariet, zulbeks, ontime, hairabezol, rabelok.

Ortanol 10 mg. 14 buc 100 frecați. 40 mg. 14 buc 200 freca.	10 mg. 10 buc 70 freca. 20 mg. 30 buc. 190 p.	Ultop 10 mg. 14 buc. 112 RUB 20 mg. 14 buc. RUB 150	Hărți Losek 10 mg. 14 buc 230- 270 freca.	Gastrozol 20 mg. 14 buc 80 freca. 20 mg. 28 buc 160 freca.

Catad_pgroup Antisecretori, inhibitori ai pompei de protoni

Omeprazol-Teva - instrucțiuni de utilizare

Număr de înregistrare:

LP-001970

Nume comercial: Omeprazol-Teva

Denumire internațională neproprietară (INN): omeprazol

Forma de dozare:

capsule enterice

Compoziţie
Dozare 10 mg
1 capsulă conține:
substanta activa omeprazol 10,00 mg;
excipienți: zahăr granulat [zaharoză, sirop de amidon] 48,00 mg, carboximetil amidon sodic tip A 2,10 mg, laurilsulfat de sodiu 2,99 mg, povidonă 4,75 mg, oleat de potasiu 0,644 mg, acid oleic 0,107 mg, hipromeloză 3,00 mg, acid metacrilic și copolimer acrilic etilic 20,455 mg. citrat de trietil 2,345 mg, dioxid de titan (E171) 0,75 mg talc 0,095 mg.
Capsulă de celuloză: caragenan 0,15 mg, clorură de potasiu 0,2 mg, dioxid de titan (E171) 3,1912 mg, hipromeloză 39,96 mg, apă 2,30 mg, colorant galben apus (E110) 0,3588 mg, colorant oxid de fier roșu (E172) 0,5888 mg, colorant roșu fermecător (E129) 0,276 mg.
Dozare 20 mg
1 capsulă conține: substanta activa omeprazol 20,00 mg;
excipienți: zahăr granulat [zaharoză, sirop de amidon] 96,00 mg, carboximetil amidon sodic tip A 4,20 mg, laurilsulfat de sodiu 5,98 mg, povidonă 9,50 mg, oleat de potasiu 1,287 mg, acid oleic 0,214 mg, hipromeloză 6,00 mg, acid melacrilic și copolimer acrilic etilic 40,91 mg, citrat de trietil 4,69 mg, dioxid de titan (E171) 1,50 mg, talc 0,19 mg.
Capsulă de celuloză: caragenan 0, 185 mg, clorură de potasiu 0,265 mg, dioxid de titan (E171) 3,60 mg, hipromeloză 52,05 mg, apă 3,00 mg, colorant galben apus (E110) 0,488 mg colorant roșu fermecător (E129) 0,096 mg, colorant albastru strălucitor (E133) 0,336 mg.
Doza 40 mg
1 capsulă conține: substanta activa omeprazol 40,00 mg:
substanțe auxiliare: granule de zahăr [zaharoză, sirop de amidon] 1912,00 mg, amidon carboximetil de sodiu tip A 8,40 mg, laurilsulfat de sodiu 11,96 mg, povidonă 19,00 mg, oleat de potasiu 2,576 mg, acid oleic 0,428 mg, hipromeloză 12,00 mg, acid metacrilic și copolimer acrilic etilic 81,82 mg citrat de trietil 9,38 mg, dioxid de titan (E171) 3,00 mg, talc 0,38 mg.
Capsulă de celuloză: carrageenan 0,283 mg, clorură de potasiu 0,397 mg, dioxid de titan (E171) 5,40 mg, hipromeloză 78,07 mg, apă 4,50 mg, colorant galben apus (E110) 0,702 mg, colorant roșu fermecător (E129) 0,144 mg, colorant albastru strălucitor (E133) 0,504 mg.
Compoziția cernelii albe utilizate pentru a scrie pe capsule (pentru toate dozele): șelac 11-13%, etanol 15-18%, izopropanol 15-18%, propilen glicol 1-3%, butanol 4-7%, povidonă 10-13%, hidroxid de sodiu 0, m5-0,1%, dioxid de titan (E 7) -32-36-%.

Descriere
Dozare 10 mg. Capsule de celuloză opace dure nr. 3 cu corp portocaliu și capac roșu. Aplicat cu cerneală albă pe capacul "O", pe corp - "10".
Dozare 20 mg. Capsule de celuloză opace dure nr. 2 cu corp portocaliu și capac albastru. Aplicat cu cerneală albă pe capacul "O", pe corp - "20".
Dozaj 40 mg. Capsule de celuloză opace dure nr. 0 cu corp portocaliu și capac albastru. Imprimat cu cerneală albă pe coperta „O”, pe corp - „40”.
Conținutul capsulelor este micropelete de la alb la alb cu o nuanță gălbuie sau roz.

Grupa farmacoterapeutică:

agent de scădere a secreției glandelor gastrice - inhibitor al pompei de protoni.

Cod ATX: A02BC01

Proprietăți farmacologice
Farmacodinamica.Inhibă activitatea H + / K + -ATP-ase în celulele parietale ale stomacului și astfel blochează etapa finală a secreției de acid clorhidric. Efectul omeprazolului pe ultima etapă a procesului de formare a acidului clorhidric este dependent de doză și asigură o inhibare eficientă a secreției bazale și stimulate, indiferent de natura factorului stimulator.
Când este administrat zilnic, omeprazolul oferă o inhibare rapidă și eficientă a secreției de zi și noapte a acidului clorhidric. Efectul maxim este atins în termen de 4 zile. La pacienții cu ulcer duodenal, administrarea a 20 mg de omeprazol menține aciditatea intragastrică la un pH mai mare de 3 timp de 17 ore.
Acțiunea omeprazolului împreună cu medicamentele antibacteriene duce la eradicarea Helicobacter pylori, ceea ce face posibilă oprirea rapidă a simptomelor bolii, atingerea unui grad ridicat de vindecare a membranei mucoase deteriorate și o remisie stabilă pe termen lung și reducerea probabilității de sângerare din tractul gastrointestinal (GIT) și necesitatea unei terapii antiulcerate prelungite.

Farmacocinetica
Absorbție și distribuție... După administrarea medicamentului în interior, omeprazolul este absorbit rapid din intestinul subțire, concentrația maximă în plasma sanguină (C max) este atinsă după 0,5-3,5 ore.
Biodisponibilitatea este de 30-40%, cu insuficiență hepatică - 100%. Legarea proteinelor plasmatice (albumina și aα1-glicoproteina acidă) este de aproximativ 90%.
Metabolism și excreție... (Omeprazolul este aproape complet metabolizat în ficat cu participarea sistemului enzimatic CYP2C19 cu formarea a șase metaboliți inactivi din punct de vedere farmacologic (hidroxiomeprazol, sulfuri și derivați de sulfonă etc.). Este un inhibitor al izoenzimei CYP2C19.
Timpul de înjumătățire (T 1/2) este de 0,5-1 ore, cu insuficiență hepatică -3 ore. Clearance-ul este de 300-600 ml / min.
Se excretă prin rinichi (70-80%) și prin intestine (20-30%) sub formă de metaboliți.
Farmacocinetica în situații clinice speciale... În insuficiența renală cronică, excreția scade proporțional cu scăderea clearance-ului creatininei.
La vârstnici, excreția omeprazolului scade, biodisponibilitatea crește.

Indicații de utilizare

ulcer peptic al stomacului și al duodenului, incl. prevenirea recidivelor;

boala de reflux gastroesofagian (GERD), esofagita de reflux, incl. prevenirea recidivelor;

leziuni erozive și ulcerative ale stomacului și duodenului asociate cu utilizarea antiinflamatoarelor nesteroidiene (AINS);

leziuni erozive și ulcerative ale stomacului și duodenului asociate cu Helicobacter pylori (ca parte a terapiei combinate);

sindromul Zollinger-Ellison și alte afecțiuni patologice asociate cu secreția gastrică rezolvată. Contraindicații
Hipersensibilitate la omeprazol sau la orice componentă a medicamentului; intoleranță la fructoză; deficit de zaharoză / izomaltoză; malabsorbție glucoză-galactoză; utilizarea concomitentă cu claritromicină la pacienții cu insuficiență hepatică, atazanavir, sunătoare; sarcina, perioada de alăptare; vârsta de până la 18 ani. Cu grija
Lipsa funcției hepatice; eșecul funcției renale; utilizare simultană cu claritromicină. Aplicare în timpul sarcinii și în timpul alăptării
Utilizarea omeprazolului în timpul sarcinii și alăptării este contraindicată din cauza datelor insuficiente privind eficacitatea și siguranța la această categorie de pacienți. Mod de administrare și dozare
În interior, dimineața înainte de mese sau în timpul meselor, cu puțină apă; conținutul capsulei nu trebuie mestecat.
Adulți
Cu exacerbarea ulcerului gastric, a ulcerului duodenal și a esofagitei de reflux
20 mg o dată pe zi. Cursul tratamentului este de 4-8 săptămâni. În unele cazuri, este posibilă creșterea dozei la 40 mg pe zi.
Cu terapia de întreținere, GERD pentru a preveni recidiva
La 10-20 mg timp de 26-52 săptămâni, în funcție de efectul clinic, cu esofagită severă - pe viață.
În tratamentul leziunilor erozive și ulcerative ale stomacului și duodenului asociate cu utilizarea AINS (inclusiv pentru prevenirea recăderii)
10-20 mg pe zi.
Cu sindromul Zollinger-Ellison
Doza este stabilită individual. Doza inițială recomandată este de 60 mg o dată pe zi. Dacă este necesar, doza este crescută la 80-120 mg pe zi, caz în care trebuie împărțită în două doze.
Leziuni erozive și ulcerative ale stomacului și duodenului asociate cu Helicobacter pylori
20 mg de 2 ori pe zi în combinație cu medicamente antibacteriene timp de 7 zile. La pacienții cu ulcer gastric și / sau ulcer duodenal în stadiul acut, este posibilă prelungirea monoterapiei cu omeprazol.
La pacienții vârstnici, nu este necesară ajustarea dozei.
La pacienții cu insuficiență renală, nu este necesară ajustarea dozei.
La pacienții cu insuficiență hepatică, doza zilnică maximă este de 20 mg.
Dacă aveți dificultăți la înghițirea unei capsule întregi, puteți înghiți conținutul acesteia după deschiderea sau resorbția capsulei sau puteți amesteca conținutul capsulei cu un lichid ușor acidificat (suc, iaurt) și utilizați suspensia rezultată în 30 de minute. Efect secundar
Frecvența reacțiilor adverse este clasificată în conformitate cu recomandările Organizației Mondiale a Sănătății: foarte des - cel puțin 10%; adesea - nu mai puțin de 1%, dar mai puțin de 10%; rareori - nu mai puțin de 0,1%, dar mai puțin de 1%; rareori - nu mai puțin de 0,01%, dar mai puțin de 0,1%; foarte rar (inclusiv cazuri izolate) - mai puțin de 0,01%.
Din partea sângelui și a sistemului limfatic:rareori, anemie microcitară hipocromă la copii; foarte rare - trombocitopenie reversibilă, leucopenie, pancitopenie, agranulocitoză.
Din sistemul imunitar: foarte rar - plenitudine, febră, angioedem, bronhoconstricție, vasculită alergică, febră, șoc anafilactic.
Din sistemul nervos: adesea - cefalee, amețeli, insomnie, somnolență, letargie (efectele secundare enumerate tind să se agraveze cu terapia prelungită): rar - parestezie, confuzie, halucinații, în special la pacienții vârstnici sau în bolile severe; foarte rar - anxietate, depresie, în special la pacienții vârstnici sau cu boli severe.
Din partea organului viziunii: rareori - deficiențe de vedere, incl. scăderea câmpurilor vizuale, scăderea acuității și clarității percepției vizuale (de obicei dispar după întreruperea tratamentului).
Din partea organului auzului și tulburărilor labirintului: rareori - deficiențe de auz, incl. „sună în urechi” (de obicei dispare după oprirea terapiei).
Din tractul gastro-intestinal: adesea - greață, vărsături, flatulență, constipație, diaree, dureri abdominale (în majoritatea cazurilor, severitatea acestor fenomene crește odată cu continuarea terapiei); rareori - perversiunea gustului (de obicei dispare după întreruperea terapiei); rar - schimbarea culorii limbii în maro-negru și apariția chisturilor benigne ale glandelor salivare cu utilizare simultană cu claritromicină (fenomenele sunt reversibile după întreruperea tratamentului); foarte rar - uscăciunea mucoasei bucale, stomatită, candidoză, pancreatită.
Din ficat și tractul biliar: rareori - modificări ale parametrilor enzimelor „hepatice” (reversibile); foarte rar - hepatită, icter, insuficiență hepatică, encefalopatie, în special la pacienții cu afecțiuni hepatice.
Din partea pielii și a țesuturilor subcutanate: rareori - erupție cutanată, prurit, alopecie, eritem multiform, fotosensibilitate, transpirație crescută; foarte rar - sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică.
Din țesutul musculo-scheletic și conjunctiv: rareori - fracturi ale vertebrelor, oaselor încheieturii mâinii, capului femural (vezi secțiunea „Instrucțiuni speciale”); rar - mialgie, artralgie; foarte rar - slăbiciune musculară.
Din rinichi și tractul urinar: rareori, nefrită interstițială.
Tulburări generale și tulburări la locul injectării:rareori - edem periferic (de obicei dispare după întreruperea terapiei); rar, hiponatremie; foarte rar - hipomagneziemie (vezi secțiunea „Instrucțiuni speciale”), ginecomastie. Supradozaj
Simptome: vedere încețoșată, somnolență, agitație, confuzie, cefalee, transpirație crescută, gură uscată, greață, aritmie.
Tratament: efectuarea terapiei simptomatice, hemodializa nu este suficient de eficientă. Nu se cunoaște niciun antidot specific. Interacțiunea cu alte medicamente
Cu utilizarea simultană cu omeprazol, absorbția ketoconazolului poate scădea.
Cu utilizarea simultană cu omeprazol, biodisponibilitatea digoxinei crește cu 10% datorită creșterii pH-ului.
Omeprazolul poate reduce absorbția vitaminei B12 cu utilizare prelungită.
Omeprazolul nu trebuie utilizat simultan cu preparatele de sunătoare din cauza interacțiunii clinice semnificative pronunțate.
Odată cu utilizarea simultană a omeprazolului și claritromicinei, concentrațiile plasmatice ale acestora cresc.
Când se administrează simultan cu omeprazol, aria modurilor curbei concentrație-timp a atazanavirului scade cu 75%, prin urmare, utilizarea lor simultană este contraindicată.
Cu utilizarea simultană cu omeprazol, este posibilă încetinirea excreției warfarinei, diazepamului și fenitoinei, precum și a imipraminei, clomipraminei, citalopramului, hexabarbitalului, disulfiramului, deoarece omeprazolul este biotransformat în ficat cu participarea izoenzimei CYP2C19. Poate fi necesară reducerea dozelor acestor medicamente. Când se utilizează omeprazol cu \u200b\u200bcofeină, propranolol, teofilină, metoprolol, lidocaină, chinidină, eritromicină, fenacetină, estradiol, amoxicilină, naproxen, piroxicam și antiacide, nu a fost stabilită nicio interacțiune semnificativă clinic. Instrucțiuni Speciale
Înainte de a începe terapia, este necesar să se excludă prezența unui proces malign în tractul gastro-intestinal superior, deoarece administrarea medicamentului Omeprazol-Teva poate masca simptomele și poate întârzia diagnosticul corect.
O scădere a acidității gastrice, inclusiv cu utilizarea blocanților pompei de protoni, mărește numărul de bacterii din tractul gastro-intestinal, ceea ce crește riscul de infecții gastro-intestinale.
La pacienții cu insuficiență hepatică severă, este necesar să se monitorizeze regulat parametrii enzimelor „hepatice” în timpul tratamentului cu Omeprazol-Teva.
Medicamentul Omeprazol-Teva conține zaharoză și, prin urmare, este contraindicat la pacienții cu tulburări congenitale ale metabolismului glucidic (intoleranță la fructoză, deficit de zaharază / izomaltoză, malabsorbție de glucoză-galactoză).
Atunci când tratați leziunile erozive și ulcerative asociate cu administrarea de AINS, trebuie să luați în considerare cu atenție posibilitatea de a limita sau întrerupe AINS pentru a crește eficacitatea terapiei antiulceroase.
Medicamentul conține sodiu, care trebuie luat în considerare la pacienții care urmează o dietă controlată cu sodiu.
Raportul risc / beneficiu al terapiei de întreținere pe termen lung (mai mult de 1 an) cu Omeprazol-Teva trebuie evaluat în mod regulat. Există dovezi ale unui risc crescut de fracturi ale vertebrelor, oaselor încheieturii mâinii și ale capului femural, în principal la pacienții vârstnici, precum și în prezența factorilor predispozanți. Pacienților cu risc de apariție a osteoporozei trebuie să li se ofere un aport adecvat de vitamina D și calciu.
Există rapoarte de hipomagneziemie severă la pacienții cărora li se administrează terapie cu inhibitori ai pompei de protoni, inclusiv omeprazol, pentru mai mult de 1 an.
Un pacient care primește terapie cu omeprazol pentru o lungă perioadă de timp, în special în combinație cu digoxină sau alte medicamente care reduc nivelurile plasmatice de magneziu (diuretice), necesită o monitorizare regulată a nivelurilor de magneziu. Influența asupra capacității de a conduce vehicule și de a lucra cu echipamente
Având în vedere posibilitatea apariției unor efecte nedorite din sistemul nervos central și organul vederii, în timpul tratamentului cu omeprazol, trebuie să se acorde atenție atunci când se conduc vehicule și se angajează în activități potențial periculoase care necesită o concentrare sporită a atenției și vitezei de reacții psihomotorii. Formular de eliberare
capsule enterice 10 mg, 20 mg, 40 mg.
6 sau 7 capsule într-un blister din folie de aluminiu / PVC / PVDC și folie de poliamidă / folie de aluminiu / PVC.
5 blistere cu 6 capsule sau pi 2 sau 4 blistere cu 7 capsule împreună cu instrucțiuni de utilizare într-o cutie de carton. Termen de valabilitate
2 ani.
A nu se utiliza după data de expirare tipărită pe ambalaj. Conditii de depozitare
A se păstra la o temperatură care nu depășește 25 ° C.
A nu se lasa la indemana copiilor. Condiții de distribuire de la farmacii
La prescripție medicală. Persoana juridică în numele căreia a fost emis RU:
Teva Pharmaceutical Enterprises Ltd., Israel

Producător:

Teva Pharma, S.L.U., Polygon Industrial Malpica, Calle C, nr. 4, 50016 Zaragoza: Spania Adresa pentru primirea daunelor:
119049, Moscova, str. Shabolovka, 10, clădire unu