دستورالعمل Berotek n برای استفاده. Berotek برای استنشاق: دستورالعمل استفاده

شماره ثبت: P N015273 / 01-020316

نام تجاری دارو: BEROTEC

نام غیر اختصاصی بین المللی:
فنوترول
نام شیمیایی:
1- (3،5-دی هیدروکسی فنیل) -2- [آمینو] اتانول هیدروبرومید

فرم دوز: محلول استنشاق
ترکیب بندی:
1 میلی لیتر محلول برای استنشاق (\u003d 20 قطره) حاوی فنوترول هیدروبروماید 1 میلی گرم است
مواد کمکی بنزالکونیوم کلراید 1/0 میلی گرم ، دی سدیم ادرات دی هیدرات 0/5 میلی گرم ، کلرید سدیم 60/8 میلی گرم ، اسید کلریدریک 1N (برای تنظیم pH 3.2) 946/0 میلی گرم ، آب تصفیه شده به 1.00 میلی لیتر

توضیحات: مایع شفاف ، بی رنگ یا تقریباً بی رنگ ، عاری از ذرات. بو تقریباً نامحسوس است.

گروه دارویی: عامل گشاد کننده برونش - آگونیست β2-آدرنرژیک انتخابی
ATX: R03AC04

خواص دارویی:

فارماکودینامیک
BEROTEC یک گشاد کننده برونش م effectiveثر برای پیشگیری و تسکین حملات برونکوسپاسم در آسم برونش و سایر شرایط همراه با انسداد راه هوایی برگشت پذیر است ، مانند برونشیت انسدادی مزمن (با یا بدون آمفیزم ریوی).
فنوترول یک محرک انتخابی گیرنده β2-آدرنرژیک در محدوده دوز درمانی است. تحریک گیرنده های β1-آدرنرژیک هنگام استفاده از دوزهای بالاتر دارو اتفاق می افتد. اتصال به گیرنده های β2-آدرنرژیک باعث فعال شدن آدنیلات سیکلاز از طریق پروتئین تحریک کننده Gs می شود و به دنبال آن افزایش تشکیل آدنوزین منوفسفات حلقوی (cAMP) ایجاد می شود که پروتئین کیناز A را فعال می کند ، دومی توانایی اتصال با اکتین را از میوزین سلب می کند که باعث شل شدن عضلات صاف می شود.
فنوترول عضلات صاف برونش و رگهای خونی را شل می کند و از محرک های انقباض برونش مانند هیستامین ، متاکولین ، هوای سرد و مواد حساسیت زا محافظت می کند (پاسخ اولیه). علاوه بر این ، فنوترول از آزاد شدن واسطه های انقباض برونش و پیش التهاب از ماست سل جلوگیری می کند. افزایش ترخیص کالا از گمرک مخاط پس از استفاده از فنوترول (با دوز 0.6 میلی گرم) نشان داده شد.
با توجه به اثر تحریک کننده بر گیرنده های β1-آدرنرژیک ، فنوترول می تواند بر میوکارد تأثیر بگذارد (به ویژه در دوزهایی که بیش از موارد درمانی است) ، باعث افزایش ضربان قلب و تشدید آن می شود.
فنوترول به سرعت برونشاسپاسم را از ریشه های مختلف تسکین می دهد. اتساع برونش چند دقیقه پس از استنشاق ایجاد می شود و 3-5 ساعت طول می کشد.
همچنین ، قبل از استنشاق فنوترول از انقباض برونش جلوگیری می کند ، که تحت تأثیر محرک های مختلف مانند ورزش ، هوای سرد و مواد حساسیت زا (پاسخ زودهنگام) رخ می دهد.

فارماکوکینتیک
پس از استنشاق ، بسته به روش استنشاق و سیستم استنشاق مورد استفاده ، 10-30٪ ماده فعال آزاد شده از آماده سازی آئروسل به دستگاه تنفسی تحتانی می رسد. باقیمانده در دستگاه تنفسی فوقانی و در دهان رسوب می کند و سپس بلعیده می شود.
فراهمی زیستی مطلق فنوترول پس از استنشاق یک آئروسل اندازه گیری شده 18.7٪ است. جذب فنوترول از ریه ها دو فاز است: 30٪ از دوز به سرعت جذب می شود (نیمه عمر 11 دقیقه) و 70٪ - به آرامی (نیمه عمر 120 دقیقه). حداکثر غلظت پلاسما بعد از استنشاق 200 میکروگرم فنوترول ، 9/66 pg / ml است (زمان رسیدن به حداکثر غلظت پلاسما tmax 15 دقیقه).
پس از مصرف خوراکی ، تقریباً 60٪ از دوز فنوترول هیدروبروماید جذب می شود. مقدار جذب شده تحت یک فاز اول گسترده متابولیسم در کبد قرار می گیرد ، و در نتیجه فراهمی زیستی خوراکی شما تقریباً 1.5٪ است و سهم آن در غلظت فنوترول پلاسما پس از استنشاق ناچیز است.
توزیع فنوترول در پلاسما پس از تجویز وریدی به اندازه کافی توسط مدل فارماکوکینتیک 3 جز توصیف شده است (نیمه عمر tα \u003d 0.42 دقیقه ، tβ \u003d 14.3 دقیقه و tγ \u003d 3.2 ساعت است). حجم توزیع فنوترول در غلظت ثابت پس از تجویز وریدی 7/1 - 2/7 لیتر بر کیلوگرم است ، اتصال به پروتئین های پلاسما از 40 تا 55 درصد است.
فنوترول با ترکیب با گلوکورونیدها و سولفات ها در کبد متابولیسم شدیدی می کند. قسمت بلعیده شده از دوز فنوترول در درجه اول توسط سولفاتاسیون متابولیزه می شود. این غیرفعال سازی متابولیکی ماده اصلی در دیواره روده آغاز می شود.
فنوترول از طریق کلیه ها و صفرا به صورت ترکیبات غیر فعال سولفات دفع می شود. تحول زیستی ، از جمله دفع با صفرا ، قسمت عمده تقریباً 85٪ را تجربه می کند. دفع فنوترول از طریق ادرار (0.27 لیتر در دقیقه) مربوط به تقریباً 15٪ از کل پاک سازی متوسط \u200b\u200bدوز موجود در سیستم است. حجم ترخیص کالا از گمرک کلیه ، علاوه بر فیلتراسیون گلومرولی ، نشان دهنده ترشح لوله ای فنوترول است. پس از استنشاق ، 2٪ از دوز طی 24 ساعت بدون تغییر از طریق کلیه ها دفع می شود.
فنوترول هیدروبروماید به شکل بدون تغییر می تواند از سد جفت عبور کرده و به شیر مادر منتقل شود.

موارد استفاده

حملات آسم برونش یا سایر شرایط همراه با انسداد برگشت پذیر راه هوایی ، برونشیت مزمن؟ بیماری مزمن انسدادی ریه.
- جلوگیری از حملات آسم برونش در اثر اعمال جسمی.
- به عنوان یک گشاد کننده برونش قبل از استنشاق سایر داروها (آنتی بیوتیک ها ، موکلیتیک ها ، گلوکوکورتیکواستروئیدها)
- انجام آزمایش های گشاد شدن برونش در بررسی عملکرد تنفس خارجی.

موارد منع مصرف

حساسیت بیش از حد به فنوترول یا به هر یک از داروهای کمکی دارو.
کاردیومیوپاتی انسدادی هیپرتروفیک ، تاکی آریتمی.

با دقت

در شرایط زیر ، فقط پس از ارزیابی دقیق منافع / خطرات درمان ، باید از BEROTEC استفاده شود ، به خصوص اگر حداکثر دوزهای توصیه شده اعمال شود:
افت فشار خون شریانی ، فشار خون شریانی ، پرکاری تیروئید ، هیپوکالمی ، کنترل ناکافی دیابت ، سکته قلبی اخیر (در 3 ماه گذشته) ، بیماری های ارگانیک شدید قلب و عروق خونی ، مانند نارسایی مزمن قلب ، بیماری ایسکمیک قلب ، بیماری عروق کرونر ، نقص قلب (از جمله تنگی آئورت) ، ضایعات مشخص عروق مغزی و محیطی ، فئوکروموسیتوما ، کودکان زیر 6 سال.

بارداری و دوره شیردهی

نتایج مطالعات پیش بالینی همراه با تجربه موجود در زمینه استفاده بالینی از دارو هیچ عارضه جانبی در دوران بارداری نشان نداد. با این حال ، اگر فواید بالقوه مادر بیش از خطر احتمالی جنین باشد ، باید با احتیاط از این دارو در دوران بارداری استفاده شود.
باید در مورد احتمال اثر مهاری فنوترول بر فعالیت انقباضی رحم توجه شود.
مطالعات بالینی نشان داده است که فنوترول به شیر مادر منتقل می شود. ایمنی دارو در دوران شیردهی مورد مطالعه قرار نگرفته است. در طول دوره شیردهی ، در صورتی که منافع بالقوه مادر بیش از خطر احتمالی کودک باشد ، استفاده از دارو امکان پذیر است.

روش تجویز و مقدار مصرف

درمان با BEROTEC با استنشاق با استفاده از نبولایزرهای موجود در بازار انجام می شود. رسوب ریوی و فراهمی زیستی سیستمیک دارو به نبولایزر استفاده شده بستگی دارد و ممکن است از استفاده از آئروسل BEROTEC N با دوز اندازه گیری شده بالاتر باشد. هنگام استفاده از منبع اکسیژن ثابت ، محلول بهتر است با دبی 6-8 لیتر در دقیقه استشمام شود.
هنگام دوز ، باید در نظر داشت که 20 قطره یک میلی لیتر است ، با یک قطره حاوی 50 میکروگرم فنوترول هیدروبروماید. دوز توصیه شده BEROTEC در محفظه نبولایزر با محلول کلرید سدیم 0.9٪ تا حجم نهایی 3-4 میلی لیتر رقیق شده و استنشاق می شود تا زمانی که علائم کافی تسکین یابد. BEROTEC نباید با آب مقطر رقیق شود. محلول هر بار بلافاصله قبل از استفاده رقیق می شود. بقایای محلول آماده شده ریخته می شود.
محلول BEROTEC را می توان همزمان با داروهای آنتی کولینرژیک و موکولیتیک که سازگاری آنها با آن ثابت شده است ، استشمام کرد - محلول های استنشاق Atrovent (ایپراتروپیوم بروماید) و Lazolvan (آمبروکسول).
درمان با BEROTEC باید تحت نظارت پرسنل پزشکی ، به عنوان مثال ، در یک کلینیک آغاز و انجام شود. درمان خانگی ممکن است پس از مشورت با پزشک در مواردی که استفاده از دوز کم آئروسل با برونکودیلاتور آگونیست بتا با اثر سریع (مانند BEROTEC N) برای تسکین بیماری کافی نیست ، به بیماران توصیه شود. همچنین می تواند برای بیمارانی که به دلایل دیگری به درمان نبولایزر نیاز دارند ، توصیه شود ، به عنوان مثال ، در صورت بروز مشکل در استفاده از آئروسل های اندازه گیری شده یا در صورت تجویز دوزهای بالاتر.
درمان معمولاً باید در کمترین دوزهای توصیه شده شروع شود. دوز مصرفی باید به تنهایی متناسب با نیازهای بیمار تنظیم شود و با توجه به شدت قسمت حاد تنظیم شود. با كاهش علائم كافی ، دارو باید قطع شود.
در صورت لزوم ، حداقل پس از 4 ساعت می توان دوباره مقدار مصرف را اعمال کرد.
دوز مصرفی ممکن است به مسیر استنشاق و خصوصیات نبولایزر استفاده شده بستگی داشته باشد. مدت زمان استنشاق را می توان با حجم رقت دارو کنترل کرد.

رژیم های دوز زیر توصیه می شود.
بزرگسالان (از جمله بیماران بالای 75 سال) و نوجوانان بالای 12 سال:
الف) حملات آسم برونش و سایر شرایط همراه با انسداد راه هوایی برگشت پذیر
استنشاق 0.5 میلی لیتر (10 قطره \u003d 500 میکروگرم فنوترول هیدروبروماید) در بیشتر موارد برای تسکین فوری علائم کافی است. اگر تجویز مجدد دارو تا 4 بار در روز لازم باشد ، بسته به اثرات نبولایزر ، کاهش دوزهای فردی باید در نظر گرفته شود.
در موارد شدید (به عنوان مثال ، برای بیشتر بیماران بستری در بخش مراقبت های ویژه) ، ممکن است دوزهای بالاتر مورد نیاز باشد - 1-1.25 میلی لیتر (20-25 قطره \u003d 1000-1250 میکروگرم فنوترول هیدروبروماید)
در موارد بسیار شدید ، تحت نظارت پزشک ، دوزهای حداکثر 2 میلی لیتر (40 قطره \u003d 2000 میکروگرم فنوترول هیدروبروماید) قابل استفاده است.
ب) جلوگیری از حملات آسم برونش در اثر اعمال جسمی
استنشاق 0.5 میلی لیتر (10 قطره \u003d 500 میکروگرم فنوترول هیدروبروماید) قبل از ورزش.
کودکان از 6 تا 12 سال (وزن حدود 22-36 کیلوگرم):
الف) حملات آسم برونش و سایر شرایط با انسداد برگشت پذیر راه هوایی:
استنشاق 0.25-0.5 میلی لیتر (5-10 قطره \u003d 250-500 میکروگرم fenoterol hydrobromide) در بیشتر موارد برای تسکین فوری علائم کافی است.
اگر تجویز مجدد دارو تا 4 بار در روز لازم باشد ، بسته به اثرات نبولایزر ، کاهش دوزهای فردی باید در نظر گرفته شود.
در موارد شدید (به عنوان مثال ، در بیشتر موارد در بیمارستان) ، دوزهای بالاتر تا 1 میلی لیتر (20 قطره \u003d 1000 میکروگرم فنوترول هیدروبروماید) ممکن است مورد نیاز باشد.
در موارد بسیار شدید ، تحت نظارت پزشک ، می توان دوزهای حداکثر 1.5 میلی لیتر (30 قطره \u003d 1500 میکروگرم فنوترول هیدروبروماید) را تجویز کرد.
ب) جلوگیری از حملات آسم برونش در اثر اعمال جسمی:
استنشاق 0.5 میلی لیتر (10 قطره \u003d 500 میکروگرم فنوترول هیدروبروماید) قبل از ورزش ؛
کودکان زیر 6 سال (وزن کمتر از 22 کیلوگرم):
با توجه به اطلاعات محدود در مورد استفاده از دارو در این گروه سنی ، درمان فقط با نظارت پزشک و تجویز دارو در دوز زیر انجام می شود:
استنشاق حدود 50 میکروگرم فنوترول هیدروبروماید در هر دوز (\u003d 0.05 میلی لیتر یا 1 قطره) در هر کیلوگرم وزن بدن ، اما بیشتر از 0.5 میلی لیتر (10 قطره) در هر دوز تا 3 بار در روز نیست.

عوارض جانبی

مانند سایر روشهای استنشاق ، BEROTEC نیز می تواند باعث ایجاد علائم تحریک کننده موضعی شود.
از سیستم ایمنی بدن
حساسیت بیش از حد
از طرف متابولیسم و \u200b\u200bتغذیه
هیپوکالمی ، از جمله هیپوکالمی شدید
از سیستم عصبی
تحریک ، عصبی بودن ، لرزش ، سردرد ، سرگیجه
در بخشی از سیستم قلبی عروقی
ایسکمی میوکارد ، آریتمی ، تاکی کاردی ، تپش قلب ، افزایش فشار خون سیستولیک ، کاهش فشار خون دیاستولیک
از سیستم تنفسی
برونکوسپاسم متناقض ، سرفه ، تحریک حنجره و حلق
از سیستم گوارش:
حالت تهوع ، استفراغ
پوست و بافت زیرپوستی
هایپرهیدروز ، واکنشهای پوستی مانند بثورات پوستی ، خارش ، کهیر
سیستم اسکلتی - عضلانی و بیماری های مربوط به بافت
اسپاسم عضلانی ، میالژی ، ضعف عضلانی

مصرف بیش از حد

علائم
در مصرف بیش از حد ، علائم مورد انتظار علائم ناشی از تحریک بیش از حد بتا آدرنرژیک است. بارزترین آنها تاکی کاردی ، تپش قلب ، لرزش ، کاهش یا افزایش فشار خون ، افزایش فشار نبض ، آنژین سینه ، آریتمی و برافروختگی صورت است. اسیدوز متابولیک و هیپوکالمی نیز با استفاده از فنوترول در دوزهای بیش از دوزهای توصیه شده برای موارد مصرف تایید شده است.
رفتار
درمان با BEROTEC باید قطع شود. تعادل اسید و باز و تعادل الکترولیت باید کنترل شود.
برای درمان ، از آرامبخش استفاده می شود: در موارد شدید ، درمان علامت دار فشرده انجام می شود.
به عنوان پادزهرهای خاص ، بتا بلاکرها (ترجیحاً بتابلوکرهای انتخابی) می توانند تجویز شوند. همزمان ، احتمال افزایش انسداد برونش باید در نظر گرفته شود و دوزهای این داروها در بیماران مبتلا به آسم برونش با دقت انتخاب شود.

تعامل با سایر محصولات دارویی

داروهای β-آدرنرژیک ، داروهای آنتی کولینرژیک ، مشتقات گزانتین (مانند تئوفیلین) ، اسید کروموگلیسیک ، گلوکوکورتیکواستروئیدها و داروهای ادرار آور می توانند عملکرد و عوارض جانبی فنوترول را افزایش دهند.
هیپوکالمی ناشی از آگونیست Β2 ممکن است با درمان همزمان با مشتقات گزانتین ، کورتیکواستروئیدها و ادرار آورها تشدید شود. این امر به ویژه باید در بیماران با انسداد شدید مجاری تنفسی مورد توجه قرار گیرد (به بخش "دستورالعمل های ویژه" مراجعه کنید).
کاهش قابل توجهی در اتساع برونش با استفاده همزمان از فنوترول و بلاکرها.
در بیمارانی که از مهارکننده های مونوآمین اکسیداز یا داروهای ضد افسردگی سه حلقه ای استفاده می کنند و می توانند عملکرد آگونیست های گیرنده β-آدرنرژیک را افزایش دهند ، باید با احتیاط از آگونیست های گیرنده β-آدرنرژیک استفاده شود.
استنشاق عوامل بیهوشی عمومی مانند هالوتان ، تری کلرواتیلن و آنفلوران احتمال اثرات قلبی عروقی آگونیست های گیرنده β-آدرنرژیک را افزایش می دهد.

دستورالعمل های ویژه

در بیماران مبتلا به دیابت شیرین ، باید نظارت منظمی بر میزان گلوکز پلاسما در طول درمان انجام شود.
برونکوسپاسم متناقض
مانند سایر داروهای استنشاقی ، BEROTEC نیز می تواند باعث برونکوسپاسم متناقض شود ، که می تواند زندگی را تهدید کند. در صورت بروز برونکوسپاسم متناقض ، دارو باید بلافاصله قطع شود و با درمان جایگزین جایگزین شود.
اثرات بر روی سیستم قلبی عروقی
با استفاده از داروهای سمپاتومیمتیک ، از جمله BEROTEC ، اثرات بخشی از سیستم قلبی عروقی را می توان مشاهده کرد. اطلاعاتی از مطالعات و انتشارات پس از ثبت نام در مقالات در مورد موارد نادر ایسکمی میوکارد مرتبط با استفاده از آگونیست های بتا وجود دارد.
به بیماران مبتلا به بیماری قلبی زمینه ای (به عنوان مثال ، بیماری ایسکمیک قلب ، آریتمی یا نارسایی شدید قلب) که از BEROTEC دریافت می کنند ، باید هشدار داده شود که در صورت بروز درد در قفسه سینه یا بدتر شدن بیماری قلبی ، به دنبال مراقبت های پزشکی باشند.
باید در ارزیابی علائمی مانند تنگی نفس و درد قفسه سینه توجه شود ، زیرا این علائم می توانند تنفسی و قلبی باشند.
هیپوکالمی
هیپوکالمی شدید بالقوه می تواند با درمان بتا 2-آگونیست ایجاد شود. توصیه می شود به خصوص در آسم برونش شدید مراقب باشید ، زیرا هیپوکالمی را می توان با درمان همزمان با مشتقات گزانتین ، گلوکوکورتیکواستروئیدها و ادرار آورها تقویت کرد. علاوه بر این ، هیپوکسی می تواند اثر هیپوکالمی را بر ضربان قلب افزایش دهد. هیپوکالمی می تواند منجر به افزایش حساسیت به آریتمی در بیماران دریافت کننده دیگوکسین شود.
در چنین شرایطی ، کنترل سطح پتاسیم سرم توصیه می شود.
تنگی نفس پیشرونده حاد
باید به بیماران توصیه شود در صورت تنگی نفس حاد و به سرعت در حال بدتر شدن ، به دنبال مراقبت های پزشکی فوری باشند.
استفاده منظم
تسکین حملات آسم برونش (درمان علامتی) نسبت به استفاده منظم از دارو ترجیح داده می شود.
برای کنترل التهاب مجاری تنفسی و جلوگیری از تأخیر در آسیب ریه ، بیماران باید ارزیابی شوند تا نیاز به انتصاب یا تشدید درمان ضد التهابی (به عنوان مثال ، گلوکوکورتیکواستروئیدهای استنشاقی) مشخص شود.
در صورت افزایش انسداد نایژه ، افزایش دفعات تجویز آگونیست های گیرنده β2-آدرنرژیک ، مانند BEROTEC ، بیش از دوزهای توصیه شده و برای مدت طولانی ممکن است خطرناک باشد. استفاده از دوزهای افزایش یافته آگونیست های β2 ، مانند BEROTEC ، به طور منظم برای کنترل علائم انسداد برونش ممکن است نشان دهنده وخامت در کنترل بیماری باشد. در چنین شرایطی ، برای جلوگیری از وخامت بالقوه تهدید کننده زندگی در کنترل بیماری ، باید برنامه درمان و به ویژه کفایت درمان ضد التهابی بررسی شود.
استفاده همزمان با گشادکننده برونش سمپاتومیمتیک و آنتی کولینرژیک
سایر گشادکننده های برونش سمپاتومیمتیک باید تحت نظر BEROTEC و فقط تحت نظارت پزشکی استفاده شوند. استنشاق برونکول آنتی کولینرژیک به طور همزمان با BEROTEC قابل استنشاق است.
تأثیر بر نتایج آزمایشات آزمایشگاهی
استفاده از BEROTEC ممکن است منجر به نتایج آزمایش مثبتی برای وجود فنوترول در مطالعات سو abuse مصرف دارو برای علائم غیر پزشکی شود ، به عنوان مثال ، به دلیل افزایش توانایی های جسمی در ورزشکاران (دوپینگ).
آماده سازی حاوی یک ماده نگهدارنده - کلرید بنزالکونیوم و یک تثبیت کننده - ادات دی سدیم است. نشان داده شده است که این اجزا می توانند باعث برونشاسپاسم در برخی از بیماران حساس با بیش از حد پاسخ دهی در راه های هوایی شوند.

تأثیر دارو بر توانایی رانندگی وسایل نقلیه و کار با مکانیسم ها

مطالعاتی در مورد اثرات دارو بر توانایی رانندگی وسایل نقلیه و استفاده از مکانیزم انجام نشده است.
با این حال ، باید به بیماران توصیه شود که علائمی مانند سرگیجه در طی آزمایشات بالینی مشاهده شده است. بنابراین توصیه می شود هنگام رانندگی یا استفاده از ماشین آلات احتیاط کنید.

فرم انتشار
محلول استنشاق 0.1٪. 20 ، 40 و 100 میلی لیتر در ویال های شیشه ای کهربا با قطره چکان پلی اتیلن و درپوش پیچ پلی پروپیلن با اولین کنترل باز شدن. یک بطری با دستورالعمل استفاده در یک جعبه مقوایی.

این یک ماده دوز بسیار موثر با خواص گشادکننده برونش است. Berotek خیلی سریع عمل می کند: آئروسل (طبق دستورالعمل ها) قادر است اسپاسم برونش را تسکین داده و از آن جلوگیری کند. به افرادی که از اسپاسم برونش رنج می برند توصیه می شود که در صورت خفگی همیشه آن را به عنوان کمک اضطراری همراه داشته باشند.

مکانیسم عمل ، فرم های دوز

ماده موثره آئروسل Berotek - فنوترول هیدروبروماید در گروه آگونیست های آدرنرژیک بتا 2 قرار دارد که تأثیر انتخابی بر روی برونش ها دارند.

بیماران غالباً به این علاقه دارند که آیا این یک داروی هورمونی است یا خیر. این یک عامل غیر هورمونی است ، این گروه از داروها بر روی گیرنده های عصبی بتا 2 واقع در نایژه ها عمل می کنند و به اثرات آدرنالین پاسخ می دهند. آدرنالین برونش ها را گشاد می کند و تمام بتا 2-آدرنومیمتیک ها نیز همین کار را انجام می دهند.

در همان زمان ، دارو (اگر در دوزهای توصیه شده استفاده شود) تقریباً هیچ تأثیری مانند آدرنالین بر سایر اندامها از جمله قلب و کلیه ندارد. اگر بیش از دوز مصرفی داشته باشید یا از دارو به طور مداوم استفاده کنید ، این امر خود را به صورت عوارض جانبی نشان می دهد: تپش قلب ، اختلالات ریتم قلب و غیره

از ویژگی های این دارو این است که به سرعت ، به صورت انتخابی (انتخابی) بر روی نایژه ها و برای مدت زمان نسبتاً طولانی عمل می کند: تا 5 ساعت.

تولید کننده Beroteka N شرکت آلمانی Boehringer Ingelheim Pharma... در قوطی های 10 میلی لیتری (200 دوز 100 میکروگرم) موجود است.

شرکت ایتالیایی Boehringer Ingelheim محلول 0.1٪ برای استنشاق تولید می کند. بطری های قطره چکان 20 ، 40 و 100 میلی لیتری (1 میلی لیتر \u003d 20 قطره ، 1 قطره حاوی 50 میکروگرم فنوترول است).

چه کسی منصوب شده است

استفاده از دارو توسط مکانیسم اثر آن تعیین می شود.

Berotek بهتر است به صورت اورژانسی برای از بین بردن اسپاسم برونش یا در برخی شرایط که انتظار پیشرفت آنها وجود دارد ، استفاده شود.

موارد مصرف:

• شروع اسپاسم برونش در بیمار مبتلا به هر گونه بیماری حاد یا مزمن دستگاه تنفسی ، همراه با اسپاسم برونش ها ؛ حمله پس از چند دقیقه برداشته می شود ، این عمل تا 5 ساعت طول می کشد.
• شروع احتمالی حمله برونشاسپاسم در یک شرایط خاص ، به عنوان مثال ، با اعمال جسمی ، یک اتاق دودی و غیره. استنشاق یک گشادکننده برونش باعث انبساط مداوم برونشها و جلوگیری از اسپاسم آنها می شود.
• گاهی اوقات پزشک معالج استنشاق دارو را قبل از استنشاق داروهای دیگر با ضد باکتری ، ضد التهاب و سایر خواص تجویز می کند تا قبل از گسترش برونش ها و تسهیل جذب ماده اصلی باشد. اغلب اوقات عامل با هم استفاده می شود - یک گلوکوکورتیکواستروئید با خواص ضد التهابی و ضد آلرژیک. همچنین می تواند با عوامل خلط آور و رقیق کننده بلغم ترکیب شود (به عنوان مثال ، c).
• عامل همچنین برای مطالعه عملکرد تنفس خارجی استفاده می شود.

چه کسی نباید از Berotec استفاده کند

این دارو در بیماری ها و شرایط زیر منع مصرف دارد:

• اختلالات ریتم قلب (آریتمی) و افزایش ضربان قلب (تاکی کاردی) ؛
• کاردیومیوپاتی انسدادی هیپرتروفیک - ضخیم شدن عضله قلب و عضلات سپتوم بین بطنی ، که مانع جریان خون می شود.
• عدم تحمل دارو به فرد
• زیر چهار سال (برای آئروسل).

• افزایش عملکرد تیروئید (تیروتوکسیکوز) ؛
• پتاسیم خون پایین (هیپوکالمی) ؛
• دوره پیشرونده دیابت شیرین ؛
• 3 ماه یا زودتر از انتصاب سکته قلبی منتقل شده است.
• آنژین پکتوریس ، اختلال در گردش خون مغزی ، نقص قلب و غیره ؛
• pheochromacytoma - تومور غدد فوق کلیه ، همراه با افزایش شدید فشار خون (BP) ؛
• سن کودک تا 6 سال ؛
• شیردهی

عوارض جانبی

• حملات آنژین (اسپاسم عروق کرونر) ، اختلالات ریتم قلب ، تپش قلب ، افزایش فشار خون بالا ، کاهش فشار خون پایین ، افزایش فشار نبض.
• پرخاشگری ، تحریک پذیری ، اشک ریزش ، سردرد و سرگیجه ؛
• سرفه خشک ، حملات اسپاسم برونش ، تنگی نفس در حال رشد حاد ؛ در صورت ظاهر شدن چنین عوارضی ، باید سریعاً با پزشک مشورت کنید.
• هیپوکالمی

کمبود پتاسیم می تواند منجر به عوارض شدید قلبی شود: آریتمی و حتی ایست قلبی.

• تهوع و استفراغ؛
• اسپاسم یا بالعکس ، شل شدن عضله ، درد عضلانی ؛
• انواع مختلف بثورات پوستی (از جمله آلرژیک) ، افزایش تعریق.

آیا مصرف بیش از حد ممکن است؟

در صورت مصرف بیش از حد ، علائم شدید عوارض جانبی ظاهر می شود: درد حاد پاروکسیسم در قلب ، افزایش یا کاهش شدید فشار خون ، اختلالات ریتم قلب ، حملات تاکی کاردی ، تنگی نفس و غیره. صورت برافروخته ، ترسیده است.

کمک اضطراری:

• قطع مصرف مواد مخدر
• هوای تازه (باز کردن یک پنجره ، یک پنجره) ؛
• رها شدن از لباس تنگ ؛
• مصرف هر داروی آرامبخش (Valokardin ، Validol ، Seduxen) ؛
• مصرف پتاسیم (Asparkam ، Panangin) ؛
• تماس با آمبولانس در صورت عدم بهبود شرایط ، بستری شدن در بیمارستان.

بعنوان پادزهر ، بعضی اوقات داروهایی از گروه بتا بلاکرها تجویز می شوند که عملکرد آدرنالین و داروهایی با خواص مشابه را مسدود می کنند. این داروها شامل آتنولول ، بتاکسولول ، بیزوپرولول هستند. اما استفاده از آنها بدون نظارت پزشکی به عنوان پادزهر ارزش ندارد: آنها می توانند باعث برونش اسپاسم شوند. گاهی اوقات مصرف بیش از حد نیاز به درمان فشرده و حتی اقدامات احیا دارد.

دستورالعمل استفاده

مقدار مصرف به صورت جداگانه انتخاب می شود. معمولاً حداقل است. مواد دارویی این گروه برای استفاده در موارد اضطراری مناسب تر از استفاده معمول هستند. قرار ملاقات های برنامه ریزی شده در ترکیب با سایر گشادکننده های برونش ، عوامل ضد التهاب و ضد باکتری به عنوان آماده سازی برای اثر داروی اصلی انجام می شود.

دوزهای استاندارد آئروسل Berotek برای بزرگسالان و کودکان بالای 6 سال:

• برای از بین بردن اسپاسم برونش - یک دوز ؛ اگر برونکوسپاسم ناپدید نشده باشد ، پس از پنج دقیقه می توانید یک بار دیگر استنشاق کنید ، نه بیشتر. در صورت عدم تأثیر ، شما باید با یک آمبولانس تماس بگیرید. حداکثر 8 تزریق در روز می تواند انجام شود. کودکان فقط باید تحت نظارت بزرگسالان استنشاق شوند.
• برای جلوگیری از اسپاسم برونش - قبل از یک وضعیت خطرناک (به عنوان مثال ، قبل از فعالیت بدنی ، که می تواند باعث برونشاسپاسم شود) ، 1 - 2 بار با فاصله 5 دقیقه استنشاق کنید. حداکثر در روز - 8 بار.

در سنین 4 تا 6 سالگی ، از آئروسل باید با احتیاط و فقط تحت نظارت بزرگسالان استفاده شود این فرم دوز می تواند باعث برونش و حنجره در کودکان خردسال شود ، همراه با خفگی... بهتر است برای چنین کودکانی به عنوان فرم گشاد کننده برونش تجویز شود. اما گاهی اوقات این دارو هنوز هم برای از بین بردن و هم برای جلوگیری از اسپاسم برونش ، با دوز استاندارد 1 تزریق (بیشتر از 4 تزریق در روز) برای نوزادان تجویز می شود.

محلول 0.1٪ برای استنشاق.حداقل داروی موثر برای تسکین برونشاسپاسم در این بیمار استفاده می شود. وی توسط یک پزشک به صورت جداگانه در بیمارستان انتخاب می شود و پس از آن می توان با استفاده از یک نبولایزر استنشاق این روش را در خانه ادامه داد. تجویز استنشاق م moreثرتر است ، بنابراین می توانید دوز مورد نیاز را انتخاب کنید ، بنابراین برای بیماران مبتلا به بیماری شدید راه حل تجویز می شود.

دوزهای استاندارد محلول برای استنشاق:

• برای بزرگسالان و کودکان بالای 12 سال دوز اولیه - 10 قطره (500 میکروگرم) ؛ استنشاق را می توان 4 بار در روز و در فواصل حداقل 4 ساعت انجام داد. در صورت لزوم ، تحت نظارت پزشک در بیمارستان ، می توان دوز را افزایش داد ، با توجه به وضعیت بیمار تا 20 قطره. در شرایط شدید ، می توان از 40 قطره استفاده کرد.

هنگام استفاده از نبولایزر ، محلول باید با نمک نمک رقیق شود (نمی توان از آب استفاده کرد!) تا زمانی که حجم کلی 3-4 میلی لیتر بدست آید.

ویژگی های انتصاب استنشاق به کودکان

کودکان معمولاً برای استنشاق Berotek تجویز می کنند:

• 6 - 12 ساله: 5-10 قطره (250-500 میکروگرم) 4 بار در روز ؛ دوز را می توان فقط در شرایط بیمارستان به 20-30 قطره افزایش داد.
• تا 6 سال مقدار مصرف به طور جداگانه بسته به وزن بدن و شرایط عمومی ، با میزان 50 میکروگرم (1 قطره) به ازای هر کیلوگرم وزن در هر 1 استنشاق انتخاب می شود. دوز نباید بیش از 10 قطره (500 میکروگرم) 3 بار در روز باشد.

برای نوزادان ، داروهای این گروه فقط در موارد شدید تجویز می شود ، بنابراین تجربه بالینی زیادی در استفاده از آنها در این سن وجود ندارد.

مهم: به هیچ وجه نمی توانید بدون تجویز پزشک از آن استفاده کنید!

قرار ملاقات در دوران بارداری و شیردهی

طبق دستورالعمل ، بارداری منع مصرف ندارد. در دوران بارداری ، این دارو فقط با تجویز پزشک و در حداقل دوز موثر با احتیاط تجویز می شود. در طی تحقیقات ، تأثیر منفی این ماده بر روی جنین مشخص نشده است ، اما تجربه استفاده از آن در دوران بارداری محدود است ، بنابراین باید احتیاط کرد.

مهم: در طول شیردهی ، ماده فعال از طریق شیر مادر دفع می شود ، تا آنجا که برای کودک خطرناک است ، هیچ داده ای وجود ندارد. بنابراین ، قرارها فقط در صورت لزوم ، در حداقل دوز و طبق تجویز پزشک صورت می گیرد.

طبق دستورالعمل ها ، Berotek برای استنشاق بعد از اولین اقدامات ، وضعیت بیماران را تسکین می دهد. ثابت شده است که این درمان اثر محافظتی بر روی دستگاه تنفسی از عوامل آلرژیک ، متاکولین ، تغییرات دما و یک عامل هیستامین دارد.

Berotek به داروهای مدرن گروه گشادکننده برونش تعلق دارد. از این ابزارها در ریه شناسی با موفقیت استفاده می شود. آنها برای بسیاری از بیماری های دستگاه تنفسی ، از جمله آسم ، برونشیت و برونشکتازی ، نشان داده شده اند. به طور عمده از Berotek به عنوان پایه ای برای روش های استنشاق استفاده می شود.

این ماده مصنوعی در شرایط آزمایشگاهی ایجاد شده است ، بنابراین پس از مشاوره پزشکی فقط طبق یک طرح خاص می توان از آن استفاده کرد. در قلب Berotek ماده ای بسیار فعال وجود دارد که عمدا اسپاسم درخت برونش را تسکین می دهد. به این ترتیب ، یک اثر گشاد کننده برونش تقریباً فوری حاصل می شود. این دارو به طور م mastثر سلولهای ماست سل را مسدود می کند و از آزاد شدن مقدار زیادی از واسطه های التهابی جلوگیری می کند.

استفاده از استنشاق Beroteka نیاز به مطالعه مقدماتی دستورالعمل استفاده دارد. این دارو براساس فنوترول است. بنابراین ، این دارو خواص دارویی برجسته ای از خود نشان می دهد و متعلق به محرک های انتخابی بتا 2-مسدود کننده ها است. این یک فاجعه برای عناصر دستگاه تنفسی انسان است. به همین دلیل ، می توان عناصر عضلات صاف برونش ها و رگ های خونی را به سرعت شل کرد ، تا در برابر واکنش های برونکوسپاتیک مقاومت کند.

فرم های انتشار

دو فرم وجود دارد که در آن Berotec تولید می شود:

1. Berotek مایع بدون رنگ است که در ظروف 20 ، 40 و 100 میلی لیتری موجود است.
2. شما اغلب می توانید آئروسل اندازه گیری شده Berotek N را پیدا کنید. اینها ویال های فلزی هستند که هر کدام حاوی 10 میلی لیتر دارو هستند.

ترکیب بندی

فنوترول ماده موثره در Berotek است. مواد کمکی به فرم بستگی دارد:

• محلول برای استنشاق: کلرید سدیم ، اسید کلریدریک ، کلرید بنزالکونیوم ، دی هیدرات دی سدیم ادرات ، آب ؛
• آئروسل: پیشرانه - تترافلوئوراتان ، اتانول ، انیدرید اسید سیتریک ، آب.

موارد استفاده

دستورالعمل استفاده به وضوح نشان می دهد که Berotek برای استنشاق برای اهداف پزشکی برای تسکین حملات آسم استفاده می شود ، که عمدتا به عنوان ضایعات برونش عمل می کند. در برخی موارد ، این دارو می تواند به عنوان یک جز additional اضافی در درمان پیچیده بیماری های انسدادی استفاده شود.

یک نکته مهم در استفاده موفقیت آمیز از دارو برگشت پذیری کامل انسداد است.

لیست نشانه های استفاده از Berotek همچنین شامل موارد زیر است:

1. اتساع برنامه ریزی شده برونش قبل از اقدامات استنشاق با استفاده از موکولیتیک ها ، هورمون ها یا آنتی بیوتیک ها.
2. Berotek اغلب قبل از آزمایش عملکرد تنفس خارجی استفاده می شود. ثابت شده است که این دارو اثر سریع و ضروری انبساطی بر روی نایژه ها دارد.
3. ابزاری پیشگیرانه و م effectiveثر در برابر حملات جدید آسم از نوع برونش ، که معمولاً در هنگام اعمال شدید بدنی اتفاق می افتد.

روش تجویز و مقدار مصرف

دوز دارو همیشه توسط پزشک معالج به صورت جداگانه انتخاب می شود. تعداد قطره برای استنشاق ، تعداد دفعات انجام آن به عوامل زیادی بستگی دارد:

• وزن بیمار؛
• سن؛
• شدت شرایط
• وجود آسیب شناسی همزمان.

حتماً وجود عدم تحمل یا واکنش های آلرژیک به هر ماده ای را در نظر بگیرید. هنگام انتخاب دوز ، غلظت دارو در نظر گرفته می شود. هر قطره Berotek حاوی 50 میکروگرم فنوترول ، 1 میلی لیتر - 20 قطره است.

این دارو با روشهای مختلف با موفقیت استفاده شده است. این باعث کاهش اثر دارو نمی شود. Berotek می تواند به عنوان یکی از اجزای مخلوط نبولایزر عمل کند. غالباً ، از محلول به سادگی برای آبیاری حفره دهان استفاده می شود. در حالت دوم ، از فرم انتشار آئروسل استفاده می شود.

در صورت استنشاق ، انتخاب نوع مایع دارو ترجیح داده می شود. مقدار لازم ماده قبل از عمل باید در محلول نمک رقیق شود. در صورت لزوم ، پزشک ، بنا به صلاحدید خود ، ممکن است برخی از داروهای موکولیتیک را برای برونشیت نیز تجویز کند.

دستورالعمل استفاده

هر قوطی آئروسل حاوی بیش از 200 دوز دارو نیست. پس از استفاده از آنها ، حتی اگر Berotek در آن باقی بماند ، نمی توانید از یک اسپری استفاده کنید. واقعیت این است که پس از دوز 200 ام ، دارو ضعیف ترشح می شود ، بنابراین بیمار در هنگام استنشاق درمان کامل نخواهد کرد. پس از پایان کار ، کارتریج باید دور ریخته شود و یک دستگاه جدید خریداری شود.

آگاهی و توانایی بیمار در انجام صحیح این روش نقش مهمی در تأثیر استنشاق دارد. انجام استنشاق با دارو ویژگی های خاص خود را دارد. پس از انتصاب Berotek ، پزشک باید بیمار را با روش صحیح استفاده از آئروسل آشنا کند. ظرافتهای اصلی این روش شامل موارد زیر است:

1. ابتدا کارتریج را از غشای محافظ آزاد کنید.
2. نوک بادکنک را با لب های خود محکم بگیرید تا جای خالی نباشد. بنابراین ، کل دوز می تواند به راحتی وارد حفره دهان شود.
3. همزمان با فشار دادن روی قسمت پایین قوطی ، باید نفس های عمیق بکشید ، نفس خود را حفظ کنید. در پایان روش ، انتهای بادکنک از دهان خارج شده و به آرامی بازدم می کند. هر استنشاق مکرر باید به همان روش انجام شود.

لازم به یادآوری است که اگر بالون بیش از 3 روز استفاده نشده است ، قبل از درمان ، ابتدا باید پایین بالون را به هوا فشار دهید.

دهان باید تمیز نگه داشته شود. شستشوی دستگاه حداقل یک بار در ماه مهم است. در غیر این صورت ، Berotek جمع می شود و از پیشرفت دوز بعدی جلوگیری می کند. فقط باید دستگاه استنشاق را با آب گرم و ساده شستشو دهید.
نوع درمان تا حد زیادی به هدف قرار ملاقات بستگی دارد. برای جلوگیری از حمله پیدایش آسم ، یک تزریق کافی است. استراحت مکرر در صورت عدم تسکین در مدت 5 دقیقه نشان داده می شود.

از دارو نمی توان به طور غیرقابل کنترل استفاده کرد. قوانین و مقررات خاصی برای استفاده از آئروسل وجود دارد:

1. برای مراقبت های اضطراری ، استنشاق از یک تزریق شروع می شود (این معادل 10 قطره دارو است).
2. به منظور پیشگیری ، می توان حداکثر 8 دوز دارو در روز استفاده کرد ، اما هر دوز شامل بیش از 2 تزریق نیست.
3. با اسپاسم شدید در ساختار برونش ، دوز دو برابر دارو به یک باره تزریق می شود.

استنشاق با Berotek ویژگی های خاص خود را دارد:

1. با حمله آسم در پیدایش برونش ، استفاده از 0.5 میلی لیتر دارو نشان داده شده است - این 10 قطره Berotek است.
2. در موارد شدید ، مقدار مصرف همیشه افزایش می یابد. به عنوان یک قاعده ، یکبار مصرف دارو برای جلوگیری از حمله کافی است.
3. حدود 10 قطره Berotek برای پیشگیری کافی و موثر از حملات جدید آسم کافی است.
4. مدت زمان مصرف دارو برای یک بزرگسال یا کودک بعد از 12 سال به صورت جداگانه انتخاب می شود. چنین تصمیمی همیشه فقط توسط پزشک معالج اتخاذ می شود. وضعیت بیمار و پاسخ به درمان در نظر گرفته می شود.

موارد منع مصرف

Berotek برای استنشاق یک داروی ریوی بسیار موثر است. اما این کار آن را کاملاً بی ضرر نمی کند. لیستی خاص از شرایط و شرایط وجود دارد که در آن استفاده از دارو کاملاً غیرممکن است.

اول از همه ، ما در مورد عدم تحمل فردی به فنوترول - اجزای اصلی دارو - صحبت می کنیم. شما نمی توانید از دارو برای دوره های تاکی آریتمی ، وجود کاردیومیوپاتی شدید استفاده کنید.

اگر موارد زیر را دارید:

• نقص قلب؛
• پرکاری تیروئید
• افت فشار خون یا فشار خون بالا
• فئوکروموسیتوماها.

در کودکان ، استفاده از دارو تا 6 سالگی کودک ممنوع است. اما این یک منع مصرف نسبی است. در موارد شدید و شدید ، این دارو برای نوزادان در هر سنی تحت نظارت مستقیم متخصصان تجویز می شود.

اثرات جانبی

به ندرت ، اما در بعضی موارد ، Berotek قادر به ایجاد اختلال در کار بسیاری از اندام ها و سیستم های بدن است. اغلب ، واکنشهای جانبی شامل موارد زیر است:

• تحریک شدید
• درد در سر؛
• لرزش
• هیپوکالمی
• افزایش فشار
• اختلالات سوpe هاضمه
• برونکوسپاسم متناقض ؛
• اسپاسم عناصر عضلانی ؛
• هایپرهیدروز

در صورت وجود دیابت شدید در حین درمان با Berotek ، لازم است سطح گلوکز خون به دقت کنترل شود.

هر ترکیبی از Berotek با سایر داروها باید با پزشک توافق شود. خود درمانی می تواند منجر به عواقب و عوارض ناگواری شود.

درمان با Berotek

برای از بین بردن اسپاسم در نایژه ها ، انجام یک استنشاق کافی است. اگر در عرض پنج دقیقه تنفس کم نشود ، این دستکاری تکرار می شود. برای جلوگیری از آسم ، از 2-1 استنشاق ماده مورد نظر استفاده کنید. حداکثر تعداد روشهای انجام شده 8 مورد در روز است.

دوز منفرد تجویز شده Beroteka به 3-4 میلی لیتر رقیق می شود. سپس دارو اسپری و استشمام می شود. با محلول کلرید سدیم 0.9٪ رقیق می شود. دستکاری قبل از هر استنشاق انجام می شود.

Berotek برای کودکان

تصمیم برای تجویز دارو به کودکان منحصراً توسط یک متخصص اتخاذ می شود. بهترین روش در کودکان ، نسخه استنشاق دارو برای درمان نبولایزر از طریق ماسک است که خود را ثابت کرده است.

دوز دارو با در نظر گرفتن سن ، وزن ، وضعيت كودك و شدت بيماري به صورت جداگانه انتخاب مي شود. در طی یک دوره تشدید شدید ، بیش از 4 استنشاق در روز مجاز نیست.

دوز Beroteka برای کودکان

برای نوجوانان پس از 12 سال ، این دارو برای حملات آسم و همه شرایطی که با انسداد برگشت پذیر همراه است ، نشان داده می شود. استنشاق با 10 قطره شروع می شود.

Berotek در دوران بارداری و شیردهی

هیچ مدرکی در مورد تأثیر نامطلوب Berotek بر جنین پس از سه ماهه اول بارداری وجود ندارد. اما با احتیاط استفاده می شود. در دوران شیردهی ، استنشاق زمانی تجویز می شود که فواید آن برای مادر بیشتر از خطر باشد.

فقط طبق دستور پزشک استفاده کنید!

تداخل Beroteka با سایر محصولات دارویی

استنشاق با داروهای ضد افسردگی توصیه نمی شود. با تعیین هورمون ها افزایش اثرات نامطلوب امکان پذیر است. تمرین استفاده مشترک با گشادکننده های برونش ممنوع است ، زیرا ممکن است مصرف بیش از حد آن ، یک اثر افزودنی قوی باشد.

آنالوگ ها

Berotek آنالوگ های زیادی ندارد ، جایگزین های بیشتری وجود دارد. آنالوگ ها:

• Partusisten؛
• ایروم
• فنوترول
• آروترول
• فنوترول هیدروبروماید
• دوسبروتک
• سگامول

یک جایگزین خوب است.

فقط پزشک معالج می تواند دارو را جایگزین کند یا آنالوگ تجویز کند!

قیمت

قیمت Berotek به شکل انتشار بستگی دارد.

قیمت Berotek در روسیه - مسکو ، سن پترزبورگ و سایر شهرها:

• محلول Berotek برای استنشاق 0.1، ، 20 میلی لیتر - 340-380 روبل ؛
• آئروسل Berotek 100 میکروگرم در هر دوز ، 200 دوز ، 10 میلی لیتر - 430-490 روبل ؛

قیمت Atrovent در اوکراین:

• محلول Berotek برای استنشاق 0.1، ، 20 میلی لیتر - 280-300 hryvnia ؛
• آئروسل Berotek N 100 میکروگرم / دوز ، 200 دوز ، 10 میلی لیتر - 260-280 hryvnia ؛

فرم دوز

دوز آئروسل برای استنشاق ، 100 میکروگرم در دوز

ترکیب بندی

1 دوز استنشاق حاوی

ماده شیمیایی فعال - فنوترول هیدروبروماید 100 میکروگرم ،

مواد کمکی: اسید سیتریک بی آب ، اتانول مطلق ، آب تصفیه شده

پیشرانه: 1،1،1،2 - تترافلوئوراتان (HFA 134a) ،

شرح

مایع شفاف ، بی رنگ ، کمی مایل به زرد یا کمی قهوه ای ، با بوی اتانول ، عاری از ذرات معلق.

گروه دارویی

داروهایی برای درمان بیماری های انسدادی مجاری تنفسی. سمپاتومیمتیک استنشاق. تحریک کننده های آدرنال انتخابی بتا 2. فنوترول

کد ATX R03AC04

خواص دارویی

فارماکوکینتیک

اثر درمانی BEROTEC N به دلیل اثر موضعی آن در دستگاه تنفسی است. در نتیجه ، غلظت دارو در پلاسمای خون لزوماً با عمل گشادکننده برونش ارتباط ندارد.

مکشپس از استنشاق ، حدود 10-30٪ ماده فعال به دستگاه تنفسی تحتانی می رسد ، بقیه داروی محلول پاشی شده در دستگاه تنفسی فوقانی ، در حفره دهان مستقر می شود و متعاقباً بلعیده می شود.

فراهمی زیستی مطلق فنوترول پس از استنشاق دارو 7/18 درصد است. مشخص شد که میزان جذب 13٪ دوز پس از استنشاق است. جذب بیشتر دو فازی می شود که در آن 30٪ از تک دوز فنوترول هیدروبروماید با نیمه عمر 11 دقیقه به سرعت جذب می شود ، 70٪ باقی مانده به آرامی جذب می شود و نیمه عمر 120 دقیقه است.

با تجویز خوراکی دارو ، حدود 60٪ فنوترول جذب می شود. مقدار جذب شده دارو در مرحله اول جذب دارو تحت متابولیسم شدیدی قرار می گیرد که در فراهمی زیستی خوراکی حدود 1.5٪ منعکس می شود. بنابراین ، بخشی از ماده فعال فعال دارو که از طریق بلع دریافت می شود ، عملاً تاثیری بر غلظت ماده فعال در پلاسما پس از استنشاق ندارد. حداکثر غلظت پلاسما پس از حدود 60 تا 120 دقیقه حاصل می شود.

توزیع... توزیع فنوترول در بدن یکنواخت است. ارتباط با پروتئین های پلاسما 40-55 است.

تحول زیستی... قسمت بلعیده شده دارو بیشتر متابولیزه می شود و به طور عمده در دیواره های روده ترکیبات سولفات ایجاد می کند.

برداشت از حساب... پس از عبور از تمام مراحل تبادل و تأمین اثر درمانی ، جز component فعال از طریق چندین مسیر دفع می شود. دفع با صفرا حدود 85٪ از کل ترخیص کالا از گمرک متوسط \u200b\u200bاست ، 15٪ از کل پاک سازی متوسط \u200b\u200bحذف فنوترول (0.27 لیتر در دقیقه) از طریق مکانیسم های فیلتراسیون لوله ای و گلومرولی است. دارو طی 24 ساعت بدون تغییر از طریق کلیه ها دفع می شود.

در حالت بدون تغییر ، فنوترول می تواند از طریق سد خونی مغزی به مقدار کم نفوذ کرده و وارد شیر مادر شود.

اطلاعات کافی در مورد تأثیر فنوترول هیدروبروماید بر وضعیت متابولیسم در دیابت شیرین وجود ندارد.

فارماکودینامیک

BEROTEC N یک گشادکننده برونش است که برای تسکین حملات آسم برونش و سایر شرایط همراه با انسداد مجاری تنفسی قابل برگشت ، مانند برونشیت انسدادی مزمن ، پیچیده یا بدون عارضه توسط آمفیزم استفاده می شود.

پس از استنشاق فنوترول هیدروبروماید ، اتساع برونش طی چند دقیقه اتفاق می افتد و اثر برونکودیلاتسی از 3 تا 5 ساعت طول می کشد.

فنوترول هیدروبروماید دارای اثر آدرنومیمتیک مستقیم ، گیرنده های بتا 2-آدرنرژیک برونش را در دوزهای درمانی به طور انتخابی تحریک می کند. در دوزهای بالاتر ، توانایی تحریک گیرنده های بتا 1-آدرنرژیک را دارد.

فنوترول هیدروبروماید باعث شل شدن عضلات صاف برونش و رگهای خونی می شود. اثر شل کننده عضلات صاف وابسته به دوز است و به دلیل تأثیر آن بر روی سیستم آدنیلات سیکلاز به دلیل اتصال بتا آگونیست ها به گیرنده های آنها ، از طریق پروتئین متصل کننده به گوانوزین ، منجر به فعال شدن آدنیلات سیکلاز می شود. با فسفوریلاسیون یک پروتئین (پروتئین کیناز A) ، سطح داخل سلولی اردوگاه افزایش می یابد ، که باعث شل شدن عضلات صاف می شود. در دوزهای بالا ، فنوترول بر روی عضلات مخطط (لرزش) نیز عمل می کند. علاوه بر این ، فنوترول جلوی انتشار واسطه های التهابی از سلولهای ماست را می گیرد. پس از مصرف فنوترول (0.6 میلی گرم) ، افزایش ترخیص کالا از گمرک مخاطی مشخص شد.

فنوترول دارای اثر مثبت اینوتروپیک و کرونوتروپیک (مستقیم و / یا رفلکس) بر قلب است. اثرات متابولیسم لیپیدها و کربوهیدراتها (لیپولیز ، گلیکوژنولیز و هایپرگلیسمی) و هیپوکالمی نسبی ناشی از افزایش جذب K + در عضله اسکلتی ، اثرات دارویی است که فقط در دوزهای بالاتر مشاهده می شود. مانند سایر عوامل بتا آدرنرژیک ، طولانی شدن فاصله QT گزارش شده است. برای فنوترول در استنشاقی با دوز اندازه گیری شده ، موارد فوق گسسته بودند و در دوزهای بالاتر از حد مجاز مشاهده شدند. اهمیت بالینی ثابت نشده است.

به دلیل تراکم زیاد گیرنده های بتا 2 در میومتر ، فنوترول همچنین می تواند عضلات رحم را شل کند. این اثر به ویژه در دوران بارداری قابل توجه است. دوز برای دستیابی به اثر توکلیتیک فنوترول به طور قابل توجهی بیشتر از دوز مورد نیاز برای تسکین برونشاسپاسم است. از این رو ، خطر بالای اثرات ناخواسته وجود دارد.

موارد استفاده

درمان علامتی حملات حاد آسم

جلوگیری از حملات آسم برونش ناشی از ورزش

درمان علامتي آسم برونشي با منشأ آلرژيك يا غير آلرژيك و / يا ساير بيماريهاي پاتولوژيك همراه با انسداد قابل برگشت راه هوايي ، مانند برونشيت انسدادي مزمن ، پيچيده يا بدون عارضه توسط آمفيزم

توجه داشته باشید

در صورت نیاز به درمان طولانی مدت ، باید درمان همزمان ضد التهابی را در نظر گرفت.

روش تجویز و مقدار مصرف

دوزها

دوز دارو به ماهیت و شدت بیماری بستگی دارد.

دوزهای زیر برای بزرگسالان و کودکان بالای 6 سال توصیه می شود:

برای تسکین اسپاسم ناگهانی برونش و حملات تنگی نفس ، یک دوز استنشاق هیدروبروماید فنوترول 100 میکروگرم لازم است. به عنوان یک قاعده ، با حمله حاد تنگی نفس ، یک استنشاق برای تسهیل سریع تنفس کافی است. اگر بعد از 5 دقیقه پس از اولین استنشاق ، بهبود قابل توجهی در تنفس مشاهده نشود ، می توانید استنشاق را تکرار کنید. آسم شدید و شکست دوز دوم ممکن است به معنای نیاز به دوزهای اضافی باشد. چنین بیمارانی باید فوراً تحت مراقبت پزشکی قرار گیرند.

در صورت نیاز به درمان طولانی مدت با بتا 2-سمپاتومیمتیک ، دوز باید 1 تا 2 دوز استنشاق BEROTEC N 3 - 4 بار در روز باشد. زمان و دوز هر بار مصرف BEROTEC N بسته به فراوانی و شدت تنگی نفس باید انتخاب شود (به صورت علامت دار). همچنین لازم است درمان ضد التهابی طولانی مدت ، به ویژه در مورد آسم برونش ، انجام شود. فاصله بین استنشاق باید حداقل 3 ساعت باشد. کل دوز روزانه نباید بیش از 8 استنشاق در روز باشد و حداکثر دوز منفرد نباید بیش از 4 استنشاق باشد ، زیرا یک دوز بالاتر ، به طور معمول ، هیچ اثر درمانی اضافی ندارد ، اما ممکن است احتمال عوارض جانبی را افزایش دهد ، از جمله ایجاد عوارض جانبی جدی ...

برای پیشگیری خاص از حملات آسم برونش ناشی از اعمال جسمی یا در صورت تماس پیش بینی شده با یک ماده حساسیت زا ، باید 1 تا 2 دوز استنشاق BEROTEC N ، در صورت امکان ، 10-15 دقیقه قبل از فعالیت بدنی / تماس با ماده حساسیت زا ، تجویز شود.

دوزهای زیر برای کودکان 4-6 ساله توصیه می شود:

برای تسکین اسپاسم ناگهانی برونش و حملات آسم ، لازم است یک دوز واحد از فنوترول هیدروبروماید 100 میکروگرم (1 استنشاق) تجویز شود.

در صورت نیاز به درمان طولانی مدت ، استنشاق 100 میکروگرم فنوترول هیدروبروماید (1 استنشاق) 4 بار در روز لازم است. زمان و دوز هر بار مصرف BEROTEC N بسته به فراوانی و شدت تنگی نفس باید انتخاب شود (به صورت علامت دار). همچنین لازم است درمان ضد التهابی طولانی مدت ، به ویژه در مورد آسم برونش ، انجام شود. فاصله بین استنشاق باید حداقل 3 ساعت باشد. دوز کل روزانه نباید بیش از 4 استنشاق باشد و حداکثر دوز منفرد نباید از 2 دوز استنشاق بیشتر باشد ، زیرا یک دوز بالاتر ، به طور معمول ، هیچ اثر درمانی اضافی ندارد ، اما ممکن است احتمال عوارض جانبی ، از جمله ایجاد عوارض جانبی جدی را افزایش دهد.

برای پیشگیری خاص از حملات آسم برونش در اثر اعمال جسمی یا در صورت تماس پیش بینی شده با ماده حساسیت زا ، در صورت امکان ، 10 تا 15 دقیقه قبل از فعالیت بدنی / تماس با ماده حساسیت زا ، استنشاق 100 میکروگرم هیدروبروماید فنوترول (1 فشار) لازم است.

این دارو برای استفاده در کودکان زیر 4 سال مناسب نیست.

دستورالعمل های ویژه برای درمان

با توجه به شدت بیماری ، باید درمان آسم برونش انجام شود. پاسخ به درمان باید با ارزیابی پزشکی منظم کنترل شود.

مصرف مقادیر بالای بتا 2-سمپاتومیمتیک مانند BEROTEC N بدون مشاوره متخصص می تواند زندگی را تهدید کند.

برای ارزیابی روند بیماری و کفایت گشادکننده برونش و درمان ضد التهابی ، مهم است که بیمار به طور مستقل طبق دستورالعمل پزشک معاینه روزانه را انجام دهد. این بررسی به عنوان مثال با ثبت حجم بازدم مجبور که با دستگاه پنوموتاکومتر اندازه گیری می شود ، انجام می شود.

نحوه استفاده

استنشاق مطابق با دستورالعمل استفاده انجام می شود!

استفاده صحیح از دستگاه استنشاق برای موفقیت درمانی ضروری است. در هنگام استنشاق ، پیکان روی بالون باید بدون در نظر گرفتن موقعیتی که استنشاق انجام می شود ، مستقیماً به سمت بالا و نوک آن به سمت پایین باشد. ترجیح داده می شود که بیمار دارو را در حالت نشسته یا ایستاده تجویز کند.

قبل از استفاده از آئروسل اندازه گیری شده برای اولین بار ، پایین قوطی را دو بار فشار دهید.

هر بار که از آئروسل اندازه گیری شده استفاده می کنید ، قوانین زیر باید رعایت شود:

1. درپوش محافظ را بردارید

2. نفس عمیق بکشید.

3. در حالی که قوطی را در دست دارید ، نوک آن را محکم با لب های خود بگیرید. پیکان روی سیلندر باید به سمت بالا و نوک آن به سمت پایین باشد.

4. با انجام عمیق ترین استنشاق ممکن ، به سرعت همزمان پایین بالون را فشار دهید تا یک دوز استنشاق آزاد شود. نفس خود را برای چند ثانیه نگه دارید ، سپس نوک آن را از دهان خارج کرده و به آرامی بازدم دهید.

اگر به دلیل تنگی نفس شدید قادر به نفس کشیدن عمیق نیستید ، ابتدا یک دوز استنشاق را به دهان خود تزریق کنید. این کار تنفس را آسان می کند و به شما امکان می دهد از دستگاه به درستی استفاده کنید.

در صورت نیاز به استنشاق مکرر ، مراحل 2 - 4 را تکرار کنید

5. بعد از استفاده کلاه محافظ را بگذارید.

برای آماده سازی ("باز کردن ریه ها") و پشتیبانی از آئروسل درمانی با کورتیکواستروئیدها ، سالین و کروموگلیکات دی سدیم (DNAG) ، ابتدا باید استنشاق BEROTEC N انجام شود.

مدت زمان درمان بستگی به ماهیت ، شدت و پیشرفت بیماری دارد. پزشک معالج باید مدت زمان درمان را به صورت موردی تعیین کند.

اگر بیش از 3 روز از قوطی آئروسل استفاده نشده است ، قبل از استفاده یک بار پایین قوطی را فشار دهید.

نوک استنشاق باید حداقل یک بار در هفته تمیز شود.

نوک باید تمیز نگه داشته شود تا از تجمع دارو و انسداد اسپری جلوگیری شود.

برای تمیز کردن ، درپوش محافظ را برداشته و قوطی نوک را بردارید.

برای از بین بردن داروی تجمع یافته و / یا آلودگی ، دست را کاملاً با آب گرم و تمیز بشویید.

بعد از تمیز کردن ، استنشاق را تکان دهید و بگذارید در دمای اتاق بدون گرم شدن خشک شود. بعد از خشک شدن نوک ، بطری محلول را دوباره داخل آن قرار دهید و درپوش محافظ را بگذارید.

نوک مخصوص استفاده برای آئروسل دوز اندازه گیری شده BEROTEC N. طراحی شده است. این نوک را نمی توان با سایر استنشاق های دوز اندازه گیری شده استفاده کرد. BEROTEC N فقط باید با نوک ارائه شده استفاده شود.

سیلندر تحت فشار است و نباید باز شود!

اثرات جانبی

عوارض جانبی با فرکانس زیر شناسایی می شوند: اغلب: 10/10 ≥ ؛ اغلب: 1/100 پوند< 1/10; нечасто: ≥ 1/1,000 < 1/100; редко: ≥ 1/10,000 < 1/1,000; очень редко: < 1/10,000; неизвестно: невозможно оценить на основании доступных данных.

از سیستم ایمنی بدن:

ناشناخته است: حساسیت بیش از حد (به عنوان مثال ، خارش ، اگزنتما ، پورپورا ، ترومبوسیتوپنی ، ادم صورت)

اختلالات متابولیکی و تغذیه ای

غیر معمول: هیپوکالمی

نادر: افزایش قند خون

هیپوکالمی ممکن است بیشتر در بیماران مبتلا به آسم برونش شدید رخ دهد که برای آنها ترکیبی از درمان با مشتقات گزانتین (به عنوان مثال ، تئوفیلین) ، کورتیکواستروئیدها و / یا ادرار آورها تجویز می شود. علاوه بر این ، هیپوکسی می تواند اثر آریتموژنیک هیپوکالمی را افزایش دهد. در چنین مواردی ، کنترل سطح پتاسیم سرم توصیه می شود. میزان انسولین ، اسیدهای چرب آزاد ، گلیسرول و کتون در خون افزایش می یابد.

اختلالات روانی:

غیر معمول: تغییرات ذهنی ، تحریک

ناشناخته: عصبی بودن

تغییرات ذهنی با افزایش تحریک پذیری ، رفتار بیش فعالی ، اختلالات خواب و توهم آشکار می شود. آنها عمدتا در کودکان زیر 12 سال دیده می شوند.

اختلالات سیستم عصبی:

اغلب: لرزش ، سرگیجه

ناشناخته: سردرد

اختلالات سیستم قلبی عروقی:

غیر معمول: آریتمی ، آنژین سینه ، ضربات زودرس بطنی

ناشناخته: تاکی کاردی ، تپش قلب ، ایسکمی میوکارد

اختلالات سیستم تنفسی:

غالباً: سرفه

غیرمعمول: برونکوسپاسم متناقض

ناشناخته: تحریک موضعی

در مورد برونکوسپاسم متناقض ، درمان باید فوراً قطع شود.

اختلالات دستگاه گوارش:

غالباً: حالت تهوع

غیر معمول: استفراغ ، دل درد

اختلالات پوستی:

غالباً: تعریق

غیر معمول: خارش

ناشناخته است: کهیر ، واکنش های پوستی مانند بثورات

اختلالات اسکلتی عضلانی و بافت همبند:

غیر معمول: گرفتگی عضلات

مشخص نیست: ضعف عضلانی ، میالژی

اختلالات کلیه و مجاری ادراری:

غیر معمول: اختلال ادرار

سایر تخلفات

غیر معمول: افزایش یا کاهش فشار خون

موارد منع مصرف

حساسیت بیش از حد به فنوترول هیدروبروماید یا سایر اجزای دارو

کاردیومیوپاتی انسدادی هیپرتروفیک ، تاکی آریتمی

تداخلات دارویی

مصرف ترکیبی دارو با سایر آگونیستهای بتا 2-آدرنرژیک ، متیل گزانتین ها (به عنوان مثال تئوفیلین) ، آنتی کولینرژیک ها و کورتیکواستروئیدها ممکن است منجر به افزایش اثر BEROTEC N شود. (به عنوان مثال ، داروهای حاوی پیرنسپین) ، ممکن است عوارض جانبی را افزایش دهد (به عنوان مثال ، تاکی کاردی ، آریتمی).

هیپوکالمی ناشی از آگونیستهای بتا 2-آدرنرژیک ممکن است با درمان همزمان با مشتقات گزانتین ، کورتیکواستروئیدها و ادرار آورها تشدید شود. این امر خصوصاً در بیمارانی که انسداد شدید مجاری هوایی دارند باید مورد توجه قرار گیرد. در چنین مواردی لازم است سطح الکترولیت ها کنترل شود. این امر به ویژه با استفاده همزمان از دیورتیک ها و گلیکوزیدهای دیجیتال بسیار مهم است.

استفاده همزمان از BEROTEC N و بتا-بلاکرها می تواند باعث ضعف متقابل عمل با خطر ایجاد برونکوسپاسم شدید در بیماران مبتلا به آسم برونش شود.

علاوه بر این ، درمان با BEROTEC N می تواند اثر کاهش قند خون داروهای ضد دیابت را کاهش دهد. با این حال ، به عنوان یک قاعده ، این اثر با استفاده از دوزهای بالا ، معمولاً برای تجویز سیستمیک (به عنوان مثال ، قرص یا تزریق / تزریق) استفاده می شود.

استفاده ترکیبی از BEROTEC N و مهارکننده های مونوآمین اکسیداز یا داروهای ضد افسردگی سه حلقه ای می تواند اثر فنوترول را بر روی سیستم قلبی عروقی افزایش دهد.

با استفاده از داروهای بیهوشی حاوی هالوژن مانند هالوتان ، متوکسی فلوران یا انفلوران ، خطر آریتمی قلبی جدی و کاهش فشار خون در بیماران تحت درمان با BEROTEC N افزایش می یابد.

توجه داشته باشید:

اگر استفاده از داروهای بی حس کننده هالوژنه ضروری است ، باید در نظر داشت که حداقل 6 ساعت قبل از شروع بیهوشی ، مصرف فنوترول باید قطع شود.

دستورالعمل های ویژه

BEROTEC N باید با احتیاط و فقط پس از ارزیابی دقیق نسبت خطر و سود در موارد زیر استفاده شود: بیماری های شدید سیستم قلبی عروقی ، به ویژه پس از حمله قلبی اخیر و بیماری ایسکمیک قلب. بیمارانی که از گلیکوزیدهای قلبی استفاده می کنند. فشار خون بالا و درمان نشده آنوریسم؛ پرکاری تیروئید دیابت کنترل ضعیف ؛ فئوکروموسیتوماها.

برونکوسپاسم متناقض

مانند سایر داروهای استنشاقی ، BEROTEC می تواند منجر به ایجاد یک بیماری تهدید کننده زندگی شود: برونکوسپاسم متناقض. اگر برونکوسپاسم متناقض ایجاد شود ، باید بلافاصله استفاده از BEROTEC N را متوقف کنید و آن را با درمان جایگزین جایگزین کنید.

اثرات آن بر سیستم قلبی عروقی

استفاده از سمپاتومیمتیک ها ، از جمله BEROTEC N ، ممکن است بر روی سیستم قلبی عروقی تأثیر بگذارد. در ادبیات منتشر شده و داده های تجربه پس از بازاریابی ، موارد نادر ایسکمی میوکارد مرتبط با مصرف آگونیست های بتا آدرنرژیک شرح داده شده است. بیماران مبتلا به بیماری قلبی عروقی شدید زمینه ای (به عنوان مثال ، بیماری ایسکمیک قلب ، آریتمی یا نارسایی شدید قلب) که از BEROTEC N استفاده می کنند ، در صورت بروز درد در قفسه سینه یا سایر علائم بدتر شدن بیماری قلبی ، باید در مورد مراقبت های پزشکی فوری مطلع شوند. توجه ویژه ای باید به ارزیابی علائم مانند تنگی نفس و درد قفسه سینه شود ، زیرا این علائم می توانند از سیستم تنفسی و قلبی عروقی باشند.

هیپوکالمی

هیپوکالمی شدید بالقوه ممکن است در نتیجه درمان با آگونیست beta2 ایجاد شود. در آسم شدید باید توجه ویژه ای شود ، زیرا این اثر می تواند با درمان همزمان با مشتقات گزانتین ، گلوکوکورتیکواستروئیدها و داروهای ادرار آور افزایش یابد. علاوه بر این ، هیپوکسی می تواند اثر هیپوکالمی را بر ضربان قلب افزایش دهد.

هیپوکالمی ممکن است منجر به افزایش حساسیت به آریتمی در بیماران دریافت کننده دیگوکسین شود.

تنگی نفس پیشرونده حاد

در صورت تنگی نفس حاد ، به سرعت پیشرونده ، باید به بیماران توصیه شود که فوراً به مشاوره پزشکی مراجعه کنند.

هشدارهای ویژه برای استفاده منظم

افزایش نیاز به سمپاتومیمتیکهای بتا مانند BEROTEC N نشانه وخیم شدن وضعیت است. در چنین شرایطی ، پزشک باید در برنامه درمانی بیمار تجدید نظر کند و گزینه شروع یا تشدید درمان ضد التهابی یا تجویز داروهای اضافی را در نظر بگیرد.

در صورت عدم وجود پویایی مثبت رضایت بخش یا حتی در صورت بدتر شدن ، علی رغم درمان تجویز شده ، لازم است برای تجدید نظر در درمان به دنبال کمک پزشکی باشید. ممکن است توصیه شود که آن را با داروهای دیگر (داروهای ضد التهاب مانند کورتیکواستروئیدها یا گشادکننده های برونش مانند تئوفیلین) ترکیب کنید و یا دوز دارو را تغییر دهید. مصرف دارو به میزان قابل توجهی بیش از دوز تجویز شده می تواند خطرناک باشد.

به طور مکرر گزارش شده است که اگر آسم برونش برای مدت طولانی با استنشاق بتا 2-سمپاتومیمتیک در دوزهای بالا یا بیش از حد درمان شود ، خطر ایجاد عوارض شدید بیماری زمینه ای و حتی مرگ افزایش می یابد ، و درمان ضد التهابی به اندازه کافی م effectiveثر نبود. دلایل ایجاد عوارض بیماری زمینه ای هنوز نیاز به مطالعه بیشتر دارد.

استفاده همزمان با گشادکننده برونش سمپاتومیمتیک یا آنتی کولینرژیک

سایر گشادکننده های برونش سمپاتومیمتیک باید همراه با BEROTEC N فقط تحت نظارت پزشکی استفاده شوند. از گشادکننده های برونش ضد آنتی کولینرژیک می توان به همراه BEROTEC N استفاده کرد.

کودکان فقط باید تحت نظارت بزرگسالان و طبق دستور پزشک از این دارو استفاده کنند.

هنگام مصرف دوزهای بالای دارو در بیماران دیابتی ، ممکن است سطح گلوکز در خون افزایش یابد و از این نظر لازم است سطح گلوکز در خون به دقت کنترل شود.

از آنجا که هیچ اطلاعاتی در مورد فارماکوکینتیک فنوترول در مورد نارسایی کبدی یا کلیوی وجود ندارد ، بنابراین توصیه می شود که دارو را در چنین بیمارانی مصرف کنید ، بسیار دقیق سنجیده شود.

این محصول دارویی حاوی 99٪ اتانول (الکل ، کمتر از 100 میلی گرم در هر دوز) است.

تحقیقات آزمایشگاهی

استفاده از BEROTEC N می تواند باعث واکنش مثبت به کنترل دوپینگ شود.

باروری ، بارداری و شیردهی

فنوترول از سد جفت عبور می کند. با وجود این واقعیت که مطالعات حیوانی تأثیر منفی روی جنین نشان نداده است ، استفاده استنشاقی از فنوترول در دوران بارداری ، به ویژه در سه ماه اول ، فقط پس از ارزیابی دقیق نسبت خطر و سود امکان پذیر است.

بعید است که ماده فعال پس از استنشاق اثر توکولیتیک داشته باشد ، گرچه نمی توان این اثر را به طور کامل منتفی دانست.

ایمنی استفاده از دارو در دوران شیردهی ثابت نشده است. فنوترول هیدروبروماید می تواند به شیر مادر منتقل شود ؛ بنابراین باید هنگام تجویز BEROTEC N برای زنان در دوران شیردهی احتیاط کرد.

مطالعاتی در مورد تأثیر فنوترول هیدروبروماید بر باروری انسان انجام نشده است. مطالعات بالینی هیدروبروماید فنوترول هیچ اثر سوverse بر عملکرد تولیدمثلی نشان نداد.

ویژگی های اثر دارو بر توانایی رانندگی وسیله نقلیه یا مکانیسم های بالقوه خطرناک

مطالعاتی در مورد تأثیر دارو بر توانایی رانندگی وسایل نقلیه و مکانیسم های کنترل انجام نشده است.

با این حال ، لازم است در هنگام مصرف BEROTEC N در مورد عوارض جانبی احتمالی مانند سرگیجه به بیماران اطلاع داده شود و هنگام رانندگی یا کار با ماشین آلات احتیاط شود.

مصرف بیش از حد

علائم: بسته به میزان مصرف بیش از حد ، عوارض جانبی زیر معمول برای آگونیستهای بتا 2-آدرنرژیک ممکن است: برافروختگی صورت ، سرگیجه ، سردرد ، تاکی کاردی ، تپش قلب ، آریتمی ، افت فشار خون شریانی تا شوک ، افزایش فشار خون ، اضطراب ، درد قفسه سینه ، تحریک ، به خصوص در انگشتان ، بلکه در کل بدن ، افزایش قند خون ، اختلالات دستگاه گوارش ، از جمله حالت تهوع و استفراغ ، به خصوص با مصرف بیش از حد خوراکی ، افزایش سطح پتاسیم در فضای بین سلولی ، افزایش سطح پتاسیم در فضای بین سلولی ، منجر به هیپوکالمی می شود. ممکن است هایپرگلیسمی ، چربی خون و هایپرکتونمی ، اسیدوز متابولیک ایجاد شود.

رفتار: علامتی درمان با BEROTEC N باید قطع شود. باید به نظارت بر تعادل اسید و باز و الکترولیت ها توجه شود. عمل فنوترول را می توان با بلاکرها کاهش داد. با این وجود ، باید احتمال خطر اسپاسم برونش شدید در بیماران مبتلا به آسم برونش را در نظر داشت ، که به انتخاب دقیق دوز دارو نیاز دارد. این امر در مورد بتا-بلاکرهای انتخابی قلبی نیز صدق می کند.

فرم و بسته بندی را منتشر کنید

10 میلی لیتر از دارو با استفاده از دستگاه دوز ، استنشاقی برای استفاده خوراکی و کلاه ایمنی در استوانه های فولاد ضد زنگ قرار می گیرد.

1 بطری همراه با یک استنشاق و دستورالعمل های استفاده پزشکی در ایالت و زبان روسی در یک جعبه مقوایی قرار می گیرد.

شماره ثبت: P N011310 / 01-111212
نام تجاری: Berotek® N
نام غیر اختصاصی بین المللی: فنوترول
فرم دوز: دوز اندازه گیری شده استنشاق آئروسل

ترکیب بندی:
1 دوز استنشاق شامل:
فنوترول هیدروبروماید 100 میکروگرم (0.100 میلی گرم)
مواد کمکی:
اسید سیتریک بدون آب 0.001 میلی گرم ،
آب تصفیه شده 1040 میلی گرم ،
اتانول مطلق 15.597 میلی گرم ،
تترا فلورو اتان (HFA 134a ، پیشرانه (تترافلوئوراتان)) 35.252 میلی گرم

شرح:
مایعی شفاف ، بی رنگ یا زرد روشن یا قهوه ای روشن ، عاری از ذرات معلق ، تحت فشار در قوطی آئروسل فلزی با شیر دوز و دهان قرار می گیرد.

گروه دارویی: آگونیست آدرنرژیک انتخابی گشاد کننده برونش-β2
ATX: R03AC04

خواص دارویی

BEROTEC® N یک گشاد کننده برونش م effectiveثر برای پیشگیری و تسکین حملات برونکوسپاسم در آسم برونش و سایر شرایط همراه با انسداد راه هوایی برگشت پذیر است ، مانند برونشیت انسدادی مزمن با یا بدون آمفیزم ریوی.
فنوترول یک محرک گیرنده انتخابی β2-آدرنرژیک است. هنگام استفاده از دارو در دوزهای بالاتر ، گیرنده های β1-آدرنرژیک تحریک می شوند (به عنوان مثال ، در صورت تجویز برای درمان توکولیتیک). اتصال گیرنده های β2-آدرنرژیک باعث فعال شدن آدنیلات سیکلاز از طریق پروتئین Gs- پروتئین با افزایش بعدی در تشکیل آدنوزین مونوفسفات حلقوی (cAMP) می شود که پروتئین کیناز A را فعال می کند ، دومی میوزین را از توانایی اتصال با اکتین محروم می کند ، که از انقباض عضله صاف جلوگیری می کند و باعث تقویت اثر برونش می شود.
علاوه بر این ، فنوترول از آزاد شدن واسطه های التهابی از ماست سل ها جلوگیری می کند ، در نتیجه یک اثر محافظتی در برابر اثرات انقباض برونش مانند هیستامین ، متاکولین ، هوای سرد و مواد حساسیت زا ایجاد می کند. مصرف فنوترول در دوزهای 6/0 میلی گرم باعث افزایش فعالیت اپیتلیوم مژه دار برونش می شود و حمل و نقل مخاطی را تسریع می کند.
با توجه به اثر تحریک کننده بر روی گیرنده های β-آدرنرژیک ، فنوترول می تواند بر روی میوکارد تأثیر بگذارد (به ویژه در دوزهای بیش از آنهایی که از درمان استفاده می شود) ، باعث افزایش ضربان قلب و تشدید آن می شود.
فنوترول از ریشه های مختلف برونکوسپاسم را پیشگیری و تسریع می کند. شروع عمل پس از استنشاق 5 دقیقه ، حداکثر - 30-90 دقیقه ، مدت زمان - 3-5 ساعت است.

10-30٪ ماده فعال آزاد شده از آماده سازی آئروسل پس از استنشاق ، به دستگاه تنفسی تحتانی می رسد ، بسته به روش استنشاق و سیستم استنشاق استفاده شده ، و بقیه در دستگاه تنفسی فوقانی رسوب کرده و بلعیده می شود. این نسبت ماده فعال به دلیل تأثیر عبور "اولیه" از کبد ، دچار تغییر شکل بیولوژیکی می شود. در کبد متابولیزه می شود. از طریق کلیه ها و با صفرا به صورت ترکیبات غیر فعال سولفات دفع می شود. بنابراین ، مقدار بلعیده شده دارو بر غلظت ماده فعال در پلاسمای خون که پس از استنشاق به دست می آید ، تأثیر نمی گذارد.
فنوترول در انسان با ترکیب با گلوکورونیدها و سولفات ها تحت متابولیسم شدیدی قرار می گیرد. هنگام بلعیدن ، فنوترول عمدتا توسط سولفاتاسیون متابولیزه می شود. این غیرفعال سازی متابولیکی ماده اصلی از همان دیواره روده آغاز می شود.
تحول زیستی ، از جمله دفع با صفرا ، قسمت اصلی را تجربه می کند - تقریبا 85. دفع فنوترول از طریق ادرار (0.27 لیتر در دقیقه) مربوط به تقریباً 15٪ از کل پاک سازی متوسط \u200b\u200bدوز موجود در سیستم است. حجم ترخیص کالا از گمرک کلیه نشان دهنده ترشح لوله ای فنوترول علاوه بر فیلتراسیون گلومرولی است.
پس از استنشاق ، 2٪ از دوز در طی 24 ساعت بدون تغییر از آئروسل اندازه گیری شده از طریق کلیه دفع می شود.
فنوترول می تواند بدون تغییر از طریق سد جفت عبور کرده و به شیر مادر منتقل شود.

موارد استفاده

حملات آسم برونش یا سایر شرایط همراه با انسداد برگشت پذیر راه هوایی ، برونشیت مزمن ، بیماری انسدادی مزمن ریوی.
- جلوگیری از حملات آسم برونش در اثر اعمال جسمی.

موارد منع مصرف

حساسیت بیش از حد به فنوترول یا سایر مواد مخدر.
کاردیومیوپاتی انسدادی هیپرتروفیک ، تاکی آریتمی.
Berotek N به صورت دوز ، آئروسل استنشاق با دوز اندازه گیری شده در کودکان زیر 4 سال استفاده نمی شود.

با دقت: پرکاری تیروئید ، افت فشار خون شریانی ، فشار خون شریانی ، آتونی روده ، هیپوکالمی ، دیابت ، سکته قلبی اخیر (در 3 ماه گذشته) ، بیماری های قلبی و عروقی مانند
نارسایی مزمن قلب ، بیماری ایسکمیک قلب ، بیماری عروق کرونر ، نقص قلب (از جمله تنگی آئورت) ، ضایعات شدید عروق مغزی و محیطی ، فئوکروموسیتوما. از آنجا که اطلاعات مربوط به مصرف دارو در کودکان زیر 6 سال محدود است ، درمان فقط با نظارت پزشک با احتیاط انجام می شود.

بارداری و شیردهی

نتایج مطالعات پیش بالینی همراه با تجربه موجود در زمینه استفاده بالینی از دارو هیچ عارضه جانبی در دوران بارداری نشان نداد. با این حال ، اگر فواید بالقوه مادر بیش از خطر احتمالی جنین باشد ، باید با احتیاط از این دارو در دوران بارداری استفاده شود.
باید در مورد احتمال اثر مهاری فنوترول بر فعالیت انقباضی رحم توجه شود.
مطالعات بالینی نشان داده است که فنوترول به شیر مادر منتقل می شود. ایمنی دارو در دوران شیردهی مطالعه نشده است. در طول شیردهی ، در صورت بیش از سود بالقوه برای مادر ، استفاده از دارو امکان پذیر است
خطر بالقوه برای کودک.

روش تجویز و مقدار مصرف

حملات آسم برونش و سایر شرایط همراه با انسداد برگشت پذیر راه هوایی
در بیشتر موارد ، یک کپ استنشاقی برای کپی برونشاسپاسم کافی است. در صورت عدم تسکین تنفس در مدت 5 دقیقه ، استنشاق می تواند تکرار شود.
اگر این اثر بعد از دو استنشاق وجود نداشته باشد و استنشاق اضافی لازم باشد ، باید سریعاً در نزدیکترین بیمارستان به دنبال کمک پزشکی باشید.
پیشگیری از ورزش آسم
1-2 دوز استنشاق قبل از ورزش ، تا 8 استنشاق در روز.

به دلیل تجربه محدود در کودکان زیر 6 سال ، این دارو فقط باید طبق دستور پزشک و تحت نظارت بزرگسالان استفاده شود.
حملات آسم برونش و سایر شرایط همراه با انسداد برگشت پذیر راه هوایی
برای کپی برونشاسپاسم یک دوز استنشاق کافی است.
در صورت عدم تأثیر ، باید سریعاً در نزدیکترین بیمارستان به دنبال مراقبت های پزشکی باشید.
پیشگیری از ورزش آسم
1 دوز استنشاق قبل از ورزش ، حداکثر 4 استنشاق در روز.

برای دستیابی به حداکثر اثر ، استفاده صحیح از آئروسل اندازه گیری شده ضروری است.

قبل از استفاده از آئروسل سنجیده شده برای اولین بار ، روی پایین قوطی دوبار کلیک کنید.
هر بار که از آئروسل اندازه گیری شده استفاده می کنید ، قوانین زیر باید رعایت شود:
1. درپوش محافظ را بردارید.
2. بازدم کامل را به آرامی انجام دهید.
3. در حالی که قوطی را مانند شکل 1 در دست دارید ، لبهای خود را محکم به دور نوک آن بپیچید. در این حالت ، پیکان و پایین دستگاه استنشاق رو به بالا هستند.

عکس. 1
4. با انجام عمیق ترین استنشاق ممکن ، به سرعت همزمان پایین قوطی را فشار دهید تا دوز استنشاق آزاد شود. نفس خود را برای چند ثانیه نگه دارید ، سپس دهان را از دهان خارج کرده و به آرامی بازدم دهید.
در صورت نیاز به استنشاق مکرر ، مراحل مشابه را تکرار کنید (نکات 2-4).
5. کلاه محافظ را بگذارید.
6. اگر بیش از سه روز از قوطی آئروسل استفاده نشده است ، قبل از استفاده یکبار پایین قوطی را فشار دهید.
این بالون برای 200 استنشاق طراحی شده است. پس از آن ، سیلندر باید تعویض شود. اگرچه ممکن است برخی از داروها در بالون باقی بمانند ، اما مقدار داروی آزاد شده در اثر استنشاق ممکن است کاهش یابد. بادکنک مات است ، بنابراین مقدار دارو در بالون را فقط می توان به روش زیر تعیین کرد: پس از برداشتن درپوش محافظ ، بالون در ظرفی پر از آب غوطه ور می شود. مقدار دارو بسته به موقعیت بالون در آب تعیین می شود (شکل 2 را ببینید).

شکل 2
دستگاه استنشاق حداقل هفته ای یک بار باید شستشو داده شود.
برای جلوگیری از تجمع دارو و مسدود شدن اسپری ، تمیز نگه داشتن دهان استنشاقی خود بسیار مهم است.
برای تمیز کردن ، ابتدا کلاهک گرد و غبار را برداشته و ظرف را از دستگاه استنشاق خارج کنید. دستگاه استنشاق را با آب گرم بشویید تا داروهای تجمع یافته و یا گرد و غبار قابل مشاهده را پاک کند.

(شکل 3)
بعد از تمیز کردن ، استنشاق را تکان دهید و بگذارید بدون استفاده از وسایل گرمایشی هوا خشک شود. وقتی دهان خشک شد ، ظرف و درپوش گرد و غبار را تعویض کنید.

(شکل 4)
هشدار: دهان پلاستیکی دهان مخصوص Berotek N طراحی شده و برای دوز دقیق دارو استفاده می شود. از دهان دهان نباید با سایر ذرات معلق در هوا استفاده شود. همچنین ، به جز دهن کشی که همراه دارو است ، نمی توانید از Berotec N با هر آداپتور دیگر استفاده کنید.
محتوای سیلندر تحت فشار است. سیلندر نباید باز شود و بیش از 50 درجه سانتیگراد گرم شود.

اثرات جانبی

حساسیت بیش از حد

هیپوکالمی

هیجان ، عصبی بودن
لرزش ، سردرد ، سرگیجه

ایسکمی میوکارد ، آریتمی ، تاکی کاردی ، تپش قلب ، افزایش فشار خون سیستولیک ، کاهش فشار خون دیاستولیک

برونکوسپاسم متناقض ، سرفه ، تحریک حنجره و حلق

حالت تهوع ، استفراغ

هایپرهیدروز ، واکنشهای پوستی مانند بثورات ، خارش ، کهیر
سیستم اسکلتی عضلانی و بیماری های بافتی مرتبط با آن.
اسپاسم عضلانی ، میالژی ، ضعف عضلانی

مصرف بیش از حد

تاکی کاردی ، افزایش ضربان قلب ، لرزش ، کاهش / افزایش فشار خون ، افزایش فشار نبض ، درد آنژین ، آریتمی و گرگرفتگی صورت ، اسیدوز متابولیک

آرام بخش ، آرام بخش ، در موارد شدید ، درمان علامتی فشرده
به عنوان پادزهرهای خاص ، بتا بلاکرها (ترجیحاً β1 بلاکرهای انتخابی) می توانند تجویز شوند. همزمان ، احتمال افزایش انسداد برونش باید در نظر گرفته شود و دوزهای این داروها در بیماران مبتلا به آسم برونش با دقت انتخاب شود

تداخلات دارویی

داروهای β-آدرنرژیک ، داروهای آنتی کولینرژیک ، مشتقات گزانتین (مانند تئوفیلین) ، اسید کروموگلیسیک ، گلوکوکورتیکواستروئیدها و داروهای ادرار آور می توانند عملکرد و عوارض جانبی فنوترول را افزایش دهند.
کاهش قابل توجهی در اتساع برونش با استفاده همزمان از فنوترول و بلاکرها.
در بیمارانی که از مهارکننده های مونوآمین اکسیداز یا داروهای ضد افسردگی سه حلقه ای استفاده می کنند و می توانند عملکرد آگونیست های گیرنده β-آدرنرژیک را افزایش دهند ، باید با احتیاط از آگونیست های گیرنده β-آدرنرژیک استفاده شود.
استنشاق مواد بیهوشی عمومی مانند هالوتان ، تری کلرواتیلن و آنفلوران احتمال اثرات قلبی عروقی آگونیست های β-آدرنرژیک را افزایش می دهد. هالوتان به ایجاد آریتمی کمک می کند. انتصاب همزمان گشادکننده های برونش با مکانیسم مشابه عملکرد منجر به اثر افزودنی و پدیده های بیش از حد می شود.

دستورالعمل های ویژه

هنگام استفاده از آئروسل دوز اندازه گیری شده BEROTEC N برای اولین بار ، بیماران ممکن است متوجه شوند که آئروسل جدید طعم کمی متفاوت با آئروسل قبلی حاوی فریون دارد. هنگام تغییر از BEROTEC N ، حاوی فریون به BEROTEC N ، که فریون ندارد ، باید به بیماران در این مورد هشدار داده شود. اثربخشی و ایمنی دارو.
سایر گشادکننده های برونش سمپاتومیمتیک را می توان همراه با آئروسل استنشاق BEROTEC N استفاده کرد ، که فقط تحت نظارت پزشکی تجویز می شود.
تنگی نفس حاد و به سرعت در حال بدتر شدن (تنگی نفس) باید سریعاً به پزشک مراجعه کند.
استفاده طولانی مدت:
تسکین حملات آسم برونش ممکن است به استفاده منظم از دارو (درمان علامتی) ارجح باشد.
بیماران باید معاینه شوند تا نیاز به درمان ضد التهابی اضافی یا شدید (به عنوان مثال استنشاق گلوکوکورتیکواستروئیدها) به منظور کنترل التهاب مجاری تنفسی و جلوگیری از تشدید طولانی مدت آسم برونش ، مورد بررسی قرار گیرد.
در صورت افزایش انسداد نایژه ، افزایش دفعات تجویز آگونیست های گیرنده β2 آدرنرژیک موجود در داروهایی مانند آئروسل استنشاق با دوز اندازه گیری شده BEROTEC N بیش از دوزهای توصیه شده ، غیر قابل قبول در نظر گرفته می شود و حتی ممکن است خطرناک باشد. در چنین شرایطی ، برنامه درمان و به ویژه کافی بودن درمان ضد التهابی باید بررسی شود. در صورت درمان با آگونیست های گیرنده β2-آدرنرژیک ، ممکن است هیپوکالمی شدید ایجاد شود. در آسم شدید برونش باید توجه ویژه ای شود ، زیرا این اثر می تواند با استفاده همزمان از مشتقات گزانتین ، گلوکوکورتیکواستروئیدها و ادرار آورها افزایش یابد. با هیپوکسی ، ممکن است تأثیر هیپوکالمی بر ضربان قلب افزایش یابد. در چنین شرایطی ، کنترل منظم غلظت پتاسیم سرم توصیه می شود.
در موارد نادر ، ایسکمی میوکارد مرتبط با آگونیست های گیرنده β2-آدرنرژیک مشاهده شد. هیپوکالمی در بیمارانی که دیگوکسین دریافت می کنند حساسیت به گلیکوزیدهای قلبی را افزایش می دهد و می تواند باعث آریتمی شود.
استفاده از BEROTECA N ممکن است به دلایل غیر پزشکی (به دلیل وجود فنوترول) منجر به آزمایش مثبت سو abuse مصرف مواد مخدر شود.
در ورزشکاران ، استفاده از BEROTECA N ، به دلیل وجود فنوترول در ترکیب آن ، می تواند منجر به نتایج مثبت آزمایشات دوپینگ شود.

تأثیرات بر توانایی رانندگی با وسایل نقلیه و استفاده از ماشین آلات

مطالعاتی در مورد اثرات دارو بر توانایی رانندگی وسایل نقلیه و استفاده از مکانیزم انجام نشده است.
با این حال ، به بیماران باید توصیه شود که در طول درمان با BEROTEC N ممکن است احساس سرگیجه کنند. بنابراین هنگام رانندگی یا استفاده از ماشین آلات باید احتیاط کرد. اگر بیماران احساس نامطلوب فوق را تجربه کردند ، باید از انجام چنین فعالیتهای خطرناکی مانند رانندگی با ماشین یا کار با ماشین آلات خودداری کنند.

فرم انتشار
آئروسل برای استنشاق با دوز 0.1 میلی گرم در دوز. 10 میلی لیتر (200 دوز) در یک قوطی آئروسل فلزی با یک شیر دوز و یک دهان با یک درپوش محافظ با آرم شرکت. قوطی حاوی دستورالعمل استفاده در جعبه مقوایی.

شرایط نگهداری
در دمای بالاتر از 25 درجه سانتیگراد
دور از دسترس اطفال نگه دارید.

ماندگاری
3 سال.
از مصرف دارو بعد از تاریخ انقضا که روی بسته بندی آن استفاده شده است ، خودداری کنید.

شرایط توزیع از داروخانه ها
با نسخه تجویز می شود

دارنده مجوز بازاریابی
Boehringer Ingelheim International GmbH ، آلمان ،

شرکت تولید کننده
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG ، آلمان
آلمان ، 55216 ، اینگلهایم آم راین ، Bingerstrasse 173

شما می توانید اطلاعات بیشتری در مورد دارو دریافت کنید ، همچنین ادعاها و اطلاعات خود را در مورد رویدادهای ناگوار به آدرس زیر در روسیه ارسال کنید
OOO Boehringer Ingelheim
125171 ، مسکو ، لنینگرادسکوئه شوس ، 16A ، ساختمان 3
تلفن / نمابر: 8 800 700 99 93