قرص های هورمونی ویسان. آنالوگ ها و قیمت های ویسان

08.08.2020

این صفحه شامل لیستی از تمام آنالوگهای Visanne در ترکیبات و نشانه های استفاده است. لیست آنالوگ های ارزان قیمت و همچنین می توانید قیمت ها را در داروخانه ها مقایسه کنید.

ارزان ترین آنالوگ ویسان:
محبوب ترین آنالوگ ویزان:
طبقه بندی ATX: پروژسترون ها
مواد / ترکیبات فعال: dienogest میکرونیزه

آنالوگ ارزان ویزان

هنگام محاسبه هزینه آنالوگ ارزان قیمت ویزان حداقل قیمت در نظر گرفته شد ، که در لیست قیمت ارائه شده توسط داروخانه ها یافت شد

آنالوگ های محبوب ویزان

#	نام	قیمت در روسیه	قیمت در اوکراین
1	دیدروژسترون	--	33 UAH
2	پروژسترون آنالوگ در ترکیب و نشانه	321 روبل	130 UAH
3	نورثیسترون آنالوگ در ترکیب و نشانه	96 روبل	56 UAH
4	آنالوگ در ترکیب و نشانه	1901 روبل	77 UAH
5	پروژسترون آنالوگ در ترکیب و نشانه	100 روبل	UAH 3

لیست آنالوگ های دارویی بر اساس آمار بیشترین درخواست داروها

همه آنالوگهای ویزان

آنالوگ ها در ترکیب و علائم استفاده

نام	قیمت در روسیه	قیمت در اوکراین
هیدروکسی پروژسترون کپروات	644 روبل	41 UAH
هیدروکسی پروژسترون کپروات	--	18 UAH
پروژسترون	--	242 UAH
پلی کربوفیل ، مشتق گلیسیرید از روغن نخل هیدروژنه ، اسید سوربیک ، گلیسیرین ، هیدروکسید سدیم ، کربومر 974R ، پارافین مایع ، آب تصفیه شده	1901 روبل	77 UAH
پروژسترون	100 روبل	UAH 3
پروژسترون	722 روبل	161 UAH
پروژسترون	321 روبل	130 UAH
پروژسترون	3235 روبل	77 UAH
	72 روبل	--
پروژسترون	--	32 UAH
پروژسترون	--	8 UAH
پروژسترون	--	53 UAH
پروژسترون	255 روبل	400 UAH
دیدروژسترون	--	33 UAH
مگسترول	2900 روبل	700 UAH
داینوژست	--	300 UAH
نورثیسترون	96 روبل	56 UAH
نورثیسترون	--	33 UAH
لینسترنول	2305 روبل	300 UAH

لیست بالا از آنالوگ های دارویی ، که نشان می دهد جایگزین های byisanne، مناسب ترین است ، زیرا آنها ترکیب مشابهی از مواد فعال دارند و در موارد استفاده همزمان هستند

برای تهیه لیستی از آنالوگ های ارزان قیمت داروهای گران قیمت ، از قیمت هایی که بیش از 10 هزار داروخانه در سراسر روسیه به ما ارائه می دهند ، استفاده می کنیم. پایگاه داده داروها و داروهای مشابه آنها روزانه به روز می شود ، بنابراین اطلاعات ارائه شده در وب سایت ما از روز جاری همیشه به روز است. اگر آنالوگ مورد علاقه خود را پیدا نکردید ، لطفاً از جستجوی بالا استفاده کرده و داروی مورد علاقه خود را از لیست انتخاب کنید. در صفحه هر یک از آنها ، انواع مختلفی از آنالوگ های داروی مورد نظر و همچنین قیمت ها و آدرس داروخانه هایی را که در آنها موجود است ، پیدا خواهید کرد.

چگونه می توان یک آنالوگ ارزان از داروی گران قیمت پیدا کرد؟

برای یافتن یک آنالوگ ارزان قیمت برای دارو ، داروی عمومی یا مترادف ، اول از همه ، ما توصیه می کنیم به ترکیب ، یعنی به همان مواد فعال و علائم استفاده توجه کنید. مواد فعال یکسان دارو نشان می دهد که این دارو مترادف با دارو ، معادل دارویی یا دارویی است. با این حال ، نباید در مورد اجزای غیرفعال داروهای مشابه فراموش کرد ، که می تواند بر ایمنی و اثربخشی تأثیر بگذارد. در مورد توصیه های پزشکان فراموش نکنید ، خود درمانی می تواند به سلامتی شما آسیب برساند ، بنابراین همیشه قبل از استفاده از هر دارویی با پزشک خود مشورت کنید.

قیمت ویسان

در وب سایت های زیر می توانید قیمت Visanne را بیابید و در مورد موجود بودن داروخانه در نزدیکی آن تحقیق کنید

دستورالعمل های بیزانس

دستورالعمل ها
در مورد استفاده پزشکی از دارو
بیزانس

فرم انتشار:

اشکال دوز جامد. قرص

ترکیب بندی:

مواد موثره: Dienogest 2000 میلی گرم میکرونیزه

مواد کمکی: لاکتوز مونوهیدرات 62800 میلی گرم ، نشاسته سیب زمینی 36000 میلی گرم ، سلول ریز بلورین 18000 میلی گرم ، پویدون-K25 - 8،100 میلی گرم ، تالک - 4،050 میلی گرم ، کروسپویدون -2،700 میلی گرم ، استئارات منیزیم - 1،350 میلی گرم.

شرح. قرص های سفید یا سفید رنگی گرد داشته باشید که دارای یک سطح صاف و لبه های مورب هستند و در یک طرف آن "B" حک شده است.

گروه دارویی: هورمونهای جنسی و تعدیل کننده سیستم تولید مثل

خواص دارویی:

فارماکودینامیک... Dienogest یکی از مشتقات نورستوسترون است که با فعالیت ضد آندروژنی مشخص می شود ، که تقریباً یک سوم استات سیپروتون است. Dienogest به گیرنده های پروژسترون در رحم انسان متصل می شود و فقط 10٪ از میل نسبی پروژسترون را دارد. علیرغم میل کم آن به گیرنده های پروژسترون ، dienogest با یک اثر پروژسترونی قوی در داخل بدن مشخص می شود. Dienogest هیچ فعالیت مینرالوکورتیکوئید یا گلوکوکورتیکوئید قابل توجهی در داخل بدن ندارد.

به دلیل کاهش تولید استروژن در تخمدان ها و کاهش غلظت آنها در پلاسما ، Dienogest با مهار اثرات تغذیه ای استروژن ها در ارتباط با آندومتر رحم و خارج رحمی بر روی آندومتریوز عمل می کند.

با استفاده طولانی مدت ، این امر باعث یک تصمیم گیری اولیه از بافت آندومتر و به دنبال آن آتروفی کانون های آندومتر می شود. به نظر می رسد خواص اضافی dienogest ، مانند اثرات ایمنی و ضد رگ زایی ، در اثر سرکوب آن بر تکثیر سلول نقش دارد.

در تراکم مواد معدنی استخوان (BMD) ، و همچنین تأثیر قابل توجه Visanne بر پارامترهای استاندارد آزمایشگاهی ، از جمله پارامترهای عمومی و بیوشیمیایی خون ، آنزیم های کبدی ، لیپیدها و HbAlC ، کاهش یافت. Dienogest به طور متوسط \u200b\u200bتولید استروژن در تخمدان ها را کاهش می دهد.

فارماکوکینتیک.

جذب

بعد از تجویز خوراکی ، dienogest به سرعت و تقریباً به طور کامل جذب می شود. حداکثر غلظت سرمی 47 نانوگرم در میلی لیتر تقریباً 1.5 ساعت پس از یک بار مصرف خوراکی حاصل می شود. فراهمی زیستی حدود 91٪ است. فارماکوکینتیک dienogest در محدوده دوز از 1 تا 8 میلی گرم وابسته به دوز است.

توزیع

Dienogest به آلبومین سرم متصل می شود و به گلوبولین متصل کننده هورمون جنسی (SHBG) یا گلوبولین کورتیکواستروئید (CSG) متصل نمی شود. 10٪ غلظت كل ماده در سرم خون به صورت یك استروئید آزاد است ، در حالی كه حدود 90٪ به طور اختصاصی به آلبومین متصل می شود.

حجم آشکار توزیع dienogest 40 لیتر است.

متابولیسم

Dienogest تقریباً به طور کامل توسط هیدروکسیلاسیون متابولیزه می شود و چندین متابولیت عملاً غیرفعال ایجاد می کند. بر اساس نتایج مطالعات in vitro و in vivo ، آنزیم اصلی دخیل در متابولیسم dienogest CYP3A4 است. متابولیت ها خیلی سریع دفع می شوند ، به طوری که قسمت غالب در پلاسمای خون هضم دیوژنست است.

میزان ترشح متابولیک از سرم 64 میلی لیتر در دقیقه است.

حذف

غلظت dienogest در سرم خون در دو مرحله کاهش می یابد. نیمه عمر در فاز ترمینال تقریباً 10-10 ساعت است. پس از تجویز خوراکی با دوز 1/0 میلی گرم در کیلوگرم ، دی انژست به عنوان متابولیت دفع می شود ، که از طریق کلیه ها و روده ها با نسبت تقریبی 3: 1 دفع می شود. 14 ساعت پس از مصرف خوراکی ، تقریباً 86٪ دوز دریافتی طی 6 روز دفع می شود ، قسمت اصلی در 24 ساعت اول ، عمدتاً از طریق کلیه دفع می شود.

غلظت تعادل

فارماکوکینتیک dienogest به سطح SHBG بستگی ندارد. غلظت dienogest در سرم خون پس از مصرف روزانه حدود 1.24 برابر افزایش می یابد و پس از 4 روز تجویز به غلظت تعادل می رسد. فارماكوكینتیك dienogest پس از تجویز مكرر Visanne می تواند بر اساس فارماكوكینتیك پس از یك دوز واحد پیش بینی شود.

موارد استفاده:

درمان آندومتریوز

روش تجویز و دوز:

برای تجویز خوراکی

ویزان به مدت 6 ماه تجویز می شود. بسته به تصویر بالینی ، تصمیم گیری در مورد درمان بیشتر توسط پزشک انجام می شود.

طرح پذیرایی

شما می توانید قرص ها را در هر روز از چرخه قاعدگی خود شروع کنید.

در صورت لزوم همراه با آب یا مایعات دیگر ، هر روز یک قرص بدون وقفه مصرف کنید ، ترجیحاً هر روز همزمان. قرص ها باید بدون توجه به خونریزی واژینال به طور مداوم مصرف شوند. پس از اتمام مصرف قرص از یک بسته ، آنها شروع به مصرف قرص از بسته بعدی می کنند ، بدون اینکه در مصرف دارو استراحت کنند.

در صورت از دست دادن قرص ها و در صورت استفراغ و / یا اسهال (اگر این اتفاق در طی 3-4 ساعت پس از مصرف قرص رخ دهد) ، اثر ویسان ممکن است کاهش یابد. در صورت فراموش شدن یک یا چند قرص ، زن باید به محض یادآوری یک قرص مصرف کند و سپس روز دیگر در زمان معمول به مصرف قرص ادامه دهد. به جای قرصی که به دلیل استفراغ یا اسهال جذب نشده است ، باید یک قرص نیز مصرف کنید.

ویژگی های برنامه:

قبل از شروع مصرف ویسان ، باید بارداری را کنار بگذارید. در صورت مصرف داروی Visanne ، در صورت لزوم پیشگیری از بارداری ، به بیماران توصیه می شود از روشهای پیشگیری از بارداری غیر هورمونی (به عنوان مثال مانع) استفاده کنند.

باروری

طبق داده های موجود ، در حالی که ویزان استفاده می شود ، بیشتر بیماران سرکوب تخمک گذاری را تجربه می کنند. با این حال ، ویسان ضد بارداری نیست.

طبق داده های موجود ، چرخه قاعدگی فیزیولوژیکی ظرف 2 ماه پس از قطع ویسان بهبود می یابد.

سوال در مورد استفاده از داروی Visanne در زنانی که سابقه حاملگی خارج رحمی یا اختلال در عملکرد لوله های رحمی دارند تنها پس از ارزیابی دقیق نسبت سود مورد انتظار و خطر احتمالی باید حل شود.

از آنجا که ویسان دارویی است که فقط دارای یک ماده ژنتیکی است ، بنابراین می توان هشدارها و احتیاط های ویژه هنگام استفاده از داروهای دیگر از این نوع را برای ویسان نیز معتبر دانست ، هرچند که همه آنها در طی آزمایشات بالینی ویسان تأیید نشده اند.

در صورت وجود و یا تشدید هر یک از شرایط یا عوامل خطر ذکر شده در زیر ، قبل از شروع یا ادامه مصرف ویسانا باید ارزیابی فردی از نسبت سود / ریسک انجام شود.

اختلالات گردش خون

در طی مطالعات اپیدمیولوژیک ، شواهد ناکافی برای تأیید وجود ارتباط بین استفاده از داروها فقط با یک جزst حاملگی و افزایش خطر سکته قلبی یا ترومبوآمبولی مغزی به دست آمد. خطر بروز قسمت های قلبی عروقی و حوادث عروقی مغزی ، بیشتر با افزایش سن ، فشار خون بالا و سیگار کشیدن همراه است. خطر ابتلا به سکته مغزی در زنان مبتلا به فشار خون شریانی ممکن است در حالی که داروهایی فقط با اجزای پروژسترونی مصرف می کنید ، اندکی افزایش یابد.

مطالعات اپیدمیولوژیک احتمال افزایش ناچیز از نظر آماری در خطر ترومبوآمبولی وریدی (ترومبوز ورید عمقی ، آمبولی ریوی) در ارتباط با استفاده از داروها را فقط با یک جز pro پروژسترون نشان می دهد. عوامل خطر شناخته شده برای ترومبوآمبولی وریدی (VTE) شامل سابقه خانوادگی مرتبط (خواهر یا برادر یا VTE والدین در سن نسبتاً زودرس) ، سن ، چاقی ، بی حرکتی طولانی مدت ، جراحی بزرگ یا ضربه شدید است. در صورت بی حرکتی طولانی مدت ، توصیه می شود مصرف ویزان را قطع کنید (با یک عمل جراحی برنامه ریزی شده ، حداقل چهار هفته قبل از آن) و استفاده از دارو را فقط دو هفته پس از بهبود کامل توانایی حرکتی از سر بگیرید.

باید در مورد افزایش خطر ترومبوآمبولی در دوره پس از زایمان توجه شود.

با ایجاد یا سو of ظن در ایجاد ترومبوز شریانی یا وریدی ، دارو باید بلافاصله قطع شود.

متاآنالیز 54 مطالعه اپیدمیولوژیک نشان داد که افزایش اندکی در خطر نسبی (RR \u003d 1.24) در بروز سرطان پستان در زنانی که از داروهای ضد بارداری خوراکی (رایانه های شخصی) استفاده می کنند ، به طور عمده داروهای استروژن-پروژسترون در زمان مطالعه. این افزایش خطر در عرض 10 سال پس از قطع استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی به تدریج از بین می رود. از آنجا که سرطان پستان در زنان کمتر از 40 سال نادر است ، افزایش اندکی در تعداد این موارد در زنانی که در حال حاضر از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی استفاده می کنند یا از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی در گذشته استفاده کرده اند ، در مقایسه با خطر کلی سرطان پستان اندکی است. خطر تشخیص سرطان پستان در زنانی که از داروهای ضد بارداری هورمونی فقط با یک ماده ژنتیکی استفاده می کنند ، احتمالاً از نظر اندازه با خطر مربوط به استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی مشابه است. با این حال ، شواهد مربوط به داروهای فقط پروژستوژن بر اساس جمعیت بسیار کمتری از زنان است که از آنها استفاده می کنند و بنابراین نسبت به داده های داروهای ترکیبی ضد بارداری قانع کننده نیست. براساس این مطالعات امکان ایجاد رابطه علalی وجود ندارد. الگوی آشکار افزایش خطر ممکن است به دلیل تشخیص زودهنگام سرطان پستان در زنانی باشد که از PC استفاده می کنند ، اثر بیولوژیکی PC یا ترکیبی از هر دو عامل است. تومورهای بدخیم پستانی که در زنانی که قبلاً از PC استفاده کرده اند تشخیص داده می شود ، معمولاً از نظر بالینی کمتر از زنانی است که هرگز از پیشگیری از بارداری هورمونی استفاده نکرده اند.

در موارد نادر ، در برابر استفاده از مواد هورمونی ، مشابه آنچه در آماده سازی بیزانس وجود دارد ، تومورهای بدخیم کبدی و بدخیم مشاهده شد. در برخی موارد ، این تومورها منجر به تهدید خونریزی داخل شکمی شده است. اگر خانمی که ویسان مصرف می کند ، درد شدیدی در ناحیه فوقانی شکم ، بزرگ شدن کبد یا علائم خونریزی داخل شکمی دارد ، در تشخیص افتراقی باید احتمال تومور کبدی را در نظر گرفت.

تغییر در ماهیت خونریزی

در بیشتر زنان ، مصرف ویسان بر ماهیت خونریزی قاعدگی تأثیر می گذارد.

در مقابل استفاده از داروی Visanne ، خونریزی رحم ممکن است افزایش یابد ، به عنوان مثال ، در زنان مبتلا به آدنومیوز یا لیومیوم رحم. خونریزی شدید و طولانی مدت می تواند منجر به کم خونی (در بعضی موارد شدید) شود. در چنین مواردی ، استفاده از Visanne را در نظر بگیرید.

سایر شرایط

بیمارانی که سابقه افسردگی دارند نیاز به نظارت دقیق دارند. اگر افسردگی به شکل شدید عود کرد ، باید دارو را قطع کرد.

به طور کلی ، به نظر نمی رسد ویسان بر فشار خون در زنان با فشار خون طبیعی تأثیر بگذارد. با این حال ، اگر هنگام مصرف ویزان ، فشار خون شریانی بالینی قابل توجهی رخ دهد ، توصیه می شود دارو را لغو کرده و درمان ضد فشار خون را تجویز کنید.

در صورت عود زردی کلستاتیک و یا خارش کلستاتیک ، که اولین بار در دوران بارداری یا استفاده قبلی از استروئیدهای جنسی ظاهر شده است ، ویسان باید لغو شود.

بیزانس ممکن است تأثیر کمی بر مقاومت به انسولین محیطی و تحمل گلوکز داشته باشد. زنانی که از دیابت شیرین رنج می برند ، به ویژه آنهایی که سابقه دیابت بارداری ندارند ، هنگام مصرف ویسان نیاز به نظارت دقیق دارند.

در برخی موارد ممکن است کلوزاما بوجود آید ، به ویژه در خانم هایی که سابقه کلوازما در دوران بارداری دارند. زنان مستعد كلاسما هنگام مصرف ویسان باید از قرار گرفتن در معرض آفتاب یا اشعه ماورا بنفش خودداری كنند.

در هنگام استفاده از ویزان ، ممکن است فولیکول های مداوم تخمدان (که معمولاً کیست های تخمدانی نامیده می شوند) باشند. بیشتر این فولیکول ها بدون علامت هستند ، اگرچه برخی از آنها ممکن است با درد لگن ظاهر شوند.

یک قرص ویسان حاوی 63 میلی گرم لاکتوز منوهیدرات است. بیمارانی که رژیم لاکتوز دارند و دارای اختلالات ارثی نادر هستند ، مانند عدم تحمل گلاکتوز ، کمبود لاپتاز لاپتاز یا سوor جذب گلوکز-گالاکتوز ، باید حجم لاکتوز موجود در داروی بیزانس را در نظر بگیرند.

اطلاعات اضافی در مورد برخی از گروه های بیمار

مصرف ویزان در کودکان و نوجوانان زیر 18 سال منع مصرف دارد (اثربخشی و ایمنی استفاده در بزرگسالان ثابت نشده است). زنان یائسه قابل اجرا نیست.

بیماران با اختلال کلیوی

هیچ داده ای حاکی از نیاز به تنظیم دوز در بیماران مبتلا به بیماری کلیوی وجود ندارد.

ازمایش پزشکی

قبل از شروع یا از سرگیری مصرف داروی Visanne ، باید خود را به طور کامل با سابقه پزشکی بیمار آشنا کرده و معاینه فیزیکی و زنان را انجام دهید. دفعات و ماهیت این معاینات باید با توجه به مشخصات فردی هر بیمار (اما نه کمتر از هر 3 تا 6 ماه یکبار) بر اساس استانداردهای موجود پزشکی انجام شود و باید شامل اندازه گیری فشار خون ، ارزیابی وضعیت غدد پستان ، حفره شکم و اندام های لگن ، از جمله بررسی سیتولوژیک اپیتلیوم دهانه رحم.

تأثیر بر توانایی رانندگی ماشین و مکانیزم ها

به عنوان یک قاعده ، داروی Visanne بر توانایی رانندگی و کار با مکانیزم تأثیر نمی گذارد ، با این حال ، بیمارانی که تمرکز آنها کاهش یافته است باید مراقب باشند.

اثرات جانبی:

سیستم همولنفاتیک

متابولیسم و \u200b\u200bاختلالات تغذیه ای افزایش وزن کاهش وزن

افزایش اشتها

سردرد سیستم عصبی

روحیه پایین آمده

اختلالات خواب (از جمله بی خوابی)

عصبی بودن

از دست دادن میل جنسی

خلق و خوی عدم تعادل سیستم عصبی محیطی را تغییر می دهد

اخلال در توجه

اضطراب

افسردگی

نوسانات خلقی

اندام بینایی

عضو شنوایی ، زنگ زدن در گوش ها

سیستم قلب و عروق اختلال گردش خون نامشخص

تپش قلب

افت فشار خون شریانی

دستگاه تنفسی

دستگاه گوارش حالت تهوع

درد شکم (شامل درد زیر شکم و درد اپی گاستریک)

نفخ شکم

احساس نفخ

استفراغ و اسهال

ناراحتی در شکم

بیماری های التهابی دستگاه گوارش

التهاب لثه

پوست و بافت زیرپوستی

پوست خشک

هایپرهیدروز

ناهنجاری های رشد مو ، از جمله پرمویی و هیپرتریکوز

اونیکوکلازی

درماتیت

واکنش های حساسیت به نور

اختلالات رنگدانه

سیستم اسکلتی - عضلانی درد کمر درد استخوان

اسپاسم عضلات

درد اندام

احساس سنگینی در اندام ها

سیستم ادراری عفونت دستگاه ادراری (از جمله سیستیت)

سیستم تولید مثل و غدد پستانی ناراحتی پستان (از جمله بزرگ شدن پستان و درد پستان)

ژستاژن ها ، از جمله dienogest ، عمدتا با مشارکت سیستم سیتوکروم P450 3A4 (CYP3A4) متابولیزه می شوند ، که هم در مخاط روده و هم در کبد واقع شده است. بنابراین القا ind کننده ها یا مهارکننده های CYP3A4 می توانند بر متابولیسم داروهای پروژسترون تأثیر بگذارند.

افزایش میزان ترشح هورمون های جنسی ، به دلیل القا en آنزیم ها ، می تواند منجر به کاهش اثر درمانی داروی ویسان شود و همچنین باعث عوارض جانبی شود ، به عنوان مثال ، تغییر در ماهیت خونریزی رحم.

کاهش ترشح هورمون های جنسی به دلیل مهار آنزیم ها می تواند باعث افزایش قرار گرفتن در معرض dienogest و ایجاد عوارض جانبی شود.

موادی که می توانند آنزیم ها را القا کنند

تعامل با داروهایی که آنزیم های میکروزومی را القا می کنند (به عنوان مثال ، سیستم های سیتوکروم P450) ممکن است رخ دهد ، در نتیجه آن ترشح هورمون های جنسی افزایش می یابد (از جمله این داروها می توان به فنی توئین ، باربیتورات ها ، پریمیدون ، کاربامازپین ، ریفامپیسین و احتمالاً همچنین اکس کربازپین ، توپیرامات ، فلبامات اشاره کرد) ، nevirapine ، griseofulvin ، و آماده سازی حاوی گیاه سنت جان).

به عنوان یک قاعده ، حداکثر القای آنزیم ها زودتر از 2-3 هفته ذکر می شود ، اما پس از قطع درمان می تواند حداقل 4 هفته ادامه یابد.

اثر القا ri کننده CYP3A4 ریفامپیسین در زنان یائسه سالم مورد مطالعه قرار گرفته است. با تجویز همزمان ریفامپیسین با قرص استرادیول والرات / دی ننگوست ، کاهش قابل توجهی در غلظت تعادل و قرار گرفتن در معرض سیستمیک دی ننگوست مشاهده شد. قرار گرفتن در معرض سیستماتیک dienogest در غلظت تعادل ، تعیین شده توسط مقدار AUC (0-24 ساعت) ، توسط 83٪ کاهش یافته است.

موادی که می توانند آنزیم ها را مهار کنند

مهارکننده های شناخته شده CYP3A4 مانند ضد قارچ های آزول (به عنوان مثال ، کتوکونازول ، ایتراکونازول ، فلوکونازول) ، سایمتیدین ، \u200b\u200bوراپامیل ، ماکرولیدها (به عنوان مثال ، اریترومایسین ، کلاریترومایسین و روکسی ترومایسین) ، دیلتیازم ، مهار کننده های پروتئاز (به عنوان مثال ، اینداوینوین) داروهای ضد افسردگی (به عنوان مثال ، نفازودون ، فلووکسامین ، فلوکستین) و آب گریپ فروت می توانند غلظت ژستاژن ها را در پلاسمای خون افزایش دهند و عوارض جانبی ایجاد کنند.

در یک مطالعه ، که در طی آن اثر مهارکننده های CYP3A4 (کتوکونازول ، اریترومایسین) مورد مطالعه قرار گرفت ، غلظت استرادیول والرات و dienogest در پلاسمای خون با غلظت تعادل افزایش یافت. در صورت تجویز همزمان با مهارکننده قدرتمند کتوکونازول ، مقدار AUC (0-24 ساعت) در غلظت تعادل برای dienogest 186 increased افزایش یافته است. با استفاده همزمان با یک اریترومایسین مهارکننده CYP3A4 متوسط \u200b\u200b، مقدار AUC (24-2-0 ساعت) در دی نواژست در غلظت تعادل 62٪ افزایش یافت. اهمیت بالینی این فعل و انفعالات روشن نشده است.

تأثیر dienogest بر سایر مواد دارویی

بر اساس داده های حاصل از مطالعات مهار in vitro ، تداخل بالینی معنی دار داروی ویسان با متابولیسم سیستم سیتوکروم P450 واسطه آنزیم سایر داروها بعید است.

توجه: برای شناسایی تداخلات احتمالی ، باید دستورالعمل های مربوط به محصولات دارویی همزمان را بخوانید.

تعامل با غذا

خوردن غذاهای پرچرب بر فراهمی زیستی ویسان تأثیر نمی گذارد.

تعاملات دیگر

مصرف پروژسترون ها می تواند بر نتایج برخی آزمایشات آزمایشگاهی ، از جمله پارامترهای بیوشیمیایی عملکرد کبد ، تیروئید ، آدرنال و کلیه ، غلظت های پروتئین (حامل ها) در پلاسما ، به عنوان مثال ، بخش های لیپید / لیپوپروتئین ، پارامترهای متابولیسم کربوهیدرات و پارامترهای لخته شدن تأثیر بگذارد.

موارد منع مصرف:

داروی ویزان در صورت وجود هیچ یک از شرایط ذکر شده در زیر نباید استفاده شود ، برخی از آنها در همه داروها فقط حاوی یک جزst ژنتیکی مشترک است. اگر هنگام مصرف ویسان هر یک از این شرایط ایجاد شود ، باید بلافاصله دارو را قطع کرد.

ترومبوفلبیت حاد ، ترومبوآمبولی وریدی در حال حاضر.

کودکان و نوجوانان تا 18 سال (اثربخشی و ایمنی استفاده در نوجوانان ثابت نشده است).

با احتیاط استفاده کنید

سابقه افسردگی ، سابقه حاملگی خارج رحمی ، فشار خون شریانی ، نارسایی مزمن قلب ، میگرن همراه با هاله ، دیابت ملیتوس بدون عوارض عروقی ، چربی خون ، سابقه ترومبوفلبیت ورید عمقی ، سابقه ترومبوآمبولی وریدی (به بخش "دستورالعمل های ویژه" مراجعه کنید).

بارداری

اطلاعات مربوط به مصرف داروی ویسان در زنان باردار محدود است. داده های به دست آمده در مطالعات حیوانی و داده های مربوط به استفاده از dienogest در زنان در دوران بارداری ، خطر خاصی را برای بارداری ، رشد جنین ، زایمان و رشد کودک پس از تولد نشان نمی دهد. داروی ویسان به دلیل عدم نیاز به درمان آندومتریوز در دوران بارداری نباید برای زنان باردار تجویز شود.

دوره شیردهی

مصرف ویسان در دوران شیردهی توصیه نمی شود ، زیرا مطالعات حیوانی نشان دهنده دفع dienogest در شیر مادر است. تصمیم برای قطع شیردهی یا قطع مصرف ویسان بر اساس ارزیابی تعادل بین فواید شیردهی برای کودک و فواید درمان برای زن اتخاذ شده است.

مصرف بیش از حد:

هیچ بی نظمی جدی در مصرف بیش از حد دارو گزارش نشده است. علائمی که ممکن است با مصرف بیش از حد مصرف شود: حالت تهوع ، استفراغ ، لکه بینی یا مریضی اسهال. پادزهر خاصی وجود ندارد ، درمان علامتی باید انجام شود.

شرایط نگهداری:

در دمای بیش از 30 درجه سانتیگراد نگهداری شود. دور از دسترس اطفال نگه دارید. ماندگاری 5 سال است. بعد از تاریخ انقضا استفاده نکنید!

شرایط تعطیلات:

با نسخه پزشک

بسته بندی:

قرص؛ 14 قرص در یک تاول از PVC / PVDC و فویل آلومینیوم. 2 ، 6 یا 12 تاول ، همراه با دستورالعمل استفاده ، در یک جعبه مقوایی قرار می گیرد.

شرکت تولید کننده:

داروسازی Bayer HealthCare (داروسازی Bayer Helsikar) آلمان.

تمام اطلاعات فقط برای اطلاع رسانی ارائه می شود و دلیل بر تجویز خود یا جایگزینی دارو نیست

نام لاتین:ویسان
کد ATX: G03D B08
ماده شیمیایی فعال: داینوژست
شرکت تولید کننده:بایر ویمار (FRG)
شرایط توزیع داروخانه: با نسخه پزشک

ویزان یک داروی هورمونی است که در زنان برای از بین بردن تکثیر بیش از حد آندومتر (بافت پوشاننده رحم) با سرکوب تولید بیشتر هورمون های جنسی مسئول شرایط آن استفاده می شود.

موارد استفاده

این دارو برای درمان آندومتریوز در نظر گرفته شده است.

ترکیب آماده سازی

ماده فعال: dienogest میکرونیزه - 2 میلی گرم
سایر اجزا: مونوهیدرات لاکتوز ، نشاسته سیب زمینی ، CMK ، پلی وینیل پیرولیدون ، تالک ، کروسپویدون ، E572.

خواص درمانی

این محصول دارویی اثر درمانی خود را مدیون ویژگی های جز component اصلی آن - دی نودوست است. این ماده در گروه مشتقات نورستوسترون قرار دارد. اثر آنتی آندروژنیک آن یک سوم اثر سیپروتون پروستون است.

در بدن ، مقدار کمی به گیرنده های هورمون پروژسترون متصل می شود - فقط حدود 10٪. اما ، علیرغم این ، این یک اثر پروژسترونی قوی دارد.

این ماده با مهار اثرات تغذیه ای استروژن ها بر روی بافت آندومتر ، توسعه بیماری را سرکوب می کند ، که به نوبه خود ، با کاهش تولید هورمون در تخمدان ها و در نتیجه کاهش غلظت آنها در خون حاصل می شود.

با درمان طولانی مدت ، dienogest باعث تحول اولیه آندومتر و سرکوب بعدی کانون های آن می شود. در عین حال ، این ماده دارای اثر ایمنی و رگ زایی است.

پس از تجویز خوراکی دارو ، ترکیب اصلی آن تقریباً با سرعت بالا جذب می شود. حداکثر غلظت خون پس از یکبار مصرف به طور متوسط \u200b\u200bبه یک ساعت و نیم می رسد. فراهمی زیستی بیش از 90٪ است.

Dienogest تقریباً به طور کامل در بدن دگرگون می شود ، نسبت متابولیت های غیر فعال بسیار ناچیز است. آنزیم اصلی که در فرآیند هیدروکسیلاسیون نقش دارد ، CYP3A4 است. متابولیت ها در مدت زمان کوتاهی با سرعت حدود 64 میلی لیتر در دقیقه از بدن دفع می شوند.

فرم های انتشار

این دارو در قرص ها تولید می شود - قرص های مورب سفید یا سفید. یکی از سطوح با یک حرف اکسترود شده "B" مشخص شده است. این محصول در تاول های 14 تایی بسته بندی شده است. بسته شامل 2/6/12 سوابق ، دستورالعمل های استفاده می باشد.

حالت کاربرد

قبل از دوره درمان ، شما باید مصرف داروهای ضد بارداری هورمونی خوراکی را متوقف کنید. دستورالعمل های استفاده از قرص های ویزان ، بدون توجه به روز چرخه ماهانه ، مجاز به نوشیدن است.

قیمت متوسط: (28 قطعه) - 3244 روبل ، (84 قطعه) - 8671 روبل ، (168 قطعه) - 14011 روبل.

برای دستیابی به یک اثر درمانی ، قرص ها با وجود خونریزی واژینال مصرف می شوند. پذیرش به طور مداوم در طول دوره انجام می شود - هیچ گونه وقفه ای پس از پایان یک بسته و ابتدای بسته بعدی مشاهده نمی شود.

اگر قرص فراموش شود چه باید کرد

اگر بیمار به هر دلیلی نتوانست دارو را به موقع مصرف کند ، قرص فراموش شده در اسرع وقت و روز بعد - روز بعد در ساعت معمول مصرف می شود.

استفراغ یا اسهال

اگر بعد از مصرف ویسان (به مدت 3-4 ساعت) ، استفراغ یا اسهال ایجاد شود ، دیه گوست به طور کامل جذب نمی شود ، که بر توانایی آن در سرکوب تکثیر بافت آندومتر تأثیر منفی می گذارد. برای پر کردن محتوای کمبود آن در بدن ، باید سریعتر قرص دیگری بنوشید و قرص بعدی را به طور معمول بنوشید.

در دوران بارداری و شیردهی

مطالعات انجام شده بر روی حیوانات آزمایشگاهی تأثیر منفی بر رشد جنین در طول دوره درمانی و بعد از اتمام آن نشان نداد. اطلاعات به دست آمده در نتیجه مشاهدات زنانی که دیوژنست دریافت کرده اند نیز مواردی از عوارض جانبی داروها را ثبت نکرده است. با وجود این ، داروی Vizanne برای زنان باردار توصیه نمی شود ، زیرا تجربه استفاده از آن بسیار کم است و پزشکان نمی توانند ایمنی آن را برای کودک تضمین کنند.

همچنین استفاده از ویسان برای زنان شیرده نیز نامطلوب است ، زیرا مشخص شد که دیوژنست به شیر مادر منتقل می شود. اگر جایگزین کردن عامل هورمونی با داروی دیگر غیرممکن است ، توصیه می شود در طول استفاده از شیردهی خودداری کنید.

موارد منع مصرف

در صورت وجود: از عامل هورمونی نباید استفاده کرد:

ترومبوفلبیت حاد ، ترومبوآمبولی وریدی در زمان انتصاب ویسان
بیماری های قلب و عروق خونی ، همراه با ضایعات عروقی آترواسکلروتیک (از جمله انفارکتوس میوکارد ، سکته مغزی ، ایسکمی و غیره) ، از قبل موجود یا در تاریخ
دیابت شیرین ، که توسط ضایعات عروقی تشدید می شود
آسیب شناسی شدید کبد (در زمان انتصاب و در تاریخ)
نئوپلاسم های بدخیم یا خوش خیم کبد (فعلی یا گذشته)
سرطان های وابسته به هورمون موجود یا مشکوک (از جمله سرطان پستان)
خونریزی واژن با منشا نامشخص
هپاتوز کلستاتیک زنان باردار (در تاریخ)
حساسیت فردی به اجزای موجود در داروها
عدم حساسیت مادرزادی به لاکتوز ، کمبود ژنتیکی لاکتاز ، سوor جذب گلوکز-گالاکتوز
بارداری ، شیردهی
کودکان زیر 12 سال (قبل از اولین قاعدگی).

این توصیه در مورد ویژگی های استفاده بر اساس توصیف داروهای حاوی فقط dienogest است. اگر حداقل یکی از موارد منع مصرف ذکر شده در بیمار در طول دوره Visanne پیدا شده باشد ، دارو باید لغو شود و بلافاصله پزشک باید ویزیت شود.

موارد احتیاط

قبل از استفاده از قرص های هورمونی ، باید اطمینان حاصل کنید که بارداری وجود ندارد. در طول درمان ، از درمان های غیر هورمونی استفاده کنید.

معمولاً پذیرش ویزان بر توانایی کنترل حمل و نقل و کار با مکانیسم های خطرناک تأثیری ندارد. اما اگر قرص ها باعث وخامت توجه ، غیبت و ذهنیت می شوند ، باید از چنین فعالیت هایی خودداری شود.

بیزانس و الکل: آیا می توانید ترکیب کنید؟

هنگام درمان با یک عامل هورمونی ، الکل باید کنار گذاشته شود. علاوه بر این ، قانون خشک در مورد داروهای حاوی الکل نیز اعمال می شود. این ممنوعیت به دلیل توانایی اتانول در تأثیر غیرقابل پیش بینی واکنش های بیوشیمیایی در بدن است که می تواند منجر به عواقب غم انگیز و درمان بی اثر شود. علاوه بر این ، باید به یاد داشته باشیم که عملکرد ویزان در جهت عادی سازی زمینه هورمونی است و اتانول می تواند نتیجه بدست آمده را نفی کرده و عود آندومتریوز را تحریک کند.

بنابراین ، برای مدت زمان درمان ، باید از مصرف داروهای دارای اتانول (تنتور ، عصاره) خودداری کرد ، سایر داروها را با اثر مشابه انتخاب کرد.

تداخلات دارویی

مصرف قرص ویسان باید با در نظر گرفتن واکنش های احتمالی با مواد دارویی دیگر انجام شود:

پروژسترون ها (از جمله dienogest) با مشارکت آنزیم CYP3A4 تبدیل می شوند. مصرف داروهای دیگری که عملکرد آن را تحت تأثیر قرار می دهند (تولید را افزایش می دهند یا آموزش را سرکوب می کنند) می تواند بر اثر درمانی ویسان تأثیر بگذارد ، که منجر به ایجاد عوارض جانبی می شود و بر ماهیت قاعدگی تأثیر می گذارد.

هنگام ترکیب ویسان با فنی توئین ، باربیتورات ها ، ریفامپیسین ، فلبامات ، داروهای مخلوط با خار مریم و برخی از داروهای دیگر ، باید بخاطر داشت که آنها باعث افزایش ترشح هورمون های جنسی می شوند. افزایش محتوای آنزیم می تواند برای چندین روز پس از یک تا دو روز درمان رخ دهد و یک ماه پس از اتمام دوره درمانی ادامه یابد.

با تجویز همزمان مهارکننده های پروتئاز HIV و NNRTI ها با هورمون های جنسی و مهارکننده های عامل هپاتیت C ، تغییر (افزایش / کاهش) محتوای پروژسترون در پلاسما امکان پذیر است. در برخی موارد ، این می تواند به طور قابل توجهی نتیجه درمان را تحت تأثیر قرار دهد.

ترکیبی از مهار کننده های قدرتمند CYP3A4 باعث افزایش محتوای dienogest در بدن می شود.

جز component اصلی ویسان می تواند نتایج برخی از آزمایشات آزمایشگاهی (شاخص های وضعیت کبد ، غده تیروئید ، کلیه ها و غیره) ، میزان متابولیسم کربوهیدرات و لخته شدن خون را تغییر دهد. اما ، به عنوان یک قاعده ، نوسانات از حد طبیعی فراتر نمی روند.

اثرات جانبی

عواقب نامطلوب درمان با قرص های هورمونی معمولاً در ابتدای درمان ظاهر می شود ، اما سپس به تدریج تعداد عوارض جانبی کاهش می یابد. شایعترین عوارض جانبی خونریزی در انواع مختلف (از جمله لکه بینی) ، بی نظمی قاعدگی ، ناراحتی در غدد پستانی ، خلق و خوی افسرده ، افسردگی و غیره است. علاوه بر این ، دوره Visanne می تواند اختلالاتی در کار اندام ها و سیستم های داخلی ایجاد کند:

آنمیا
NS: درد سر ، میگرن مکرر ، اختلال عملکرد اتونومیک ، کاهش هوشیاری ، اختلال خواب ، افزایش عصبی و اضطراب ، ناتوانی خلقی ، افسردگی میل جنسی
متابولیسم: افزایش / کاهش وزن بدن ، اختلال در اشتها
بینایی و شنوایی: خشکی چشم ، وزوز گوش
CVS: اختلال در سیستم گردش خون ، تپش قلب ، افزایش فشار خون
سیستم تنفسی: دشواری در تنفس ، آپنه
اندام های گوارشی: حالت تهوع ، ناراحتی یا درد در ناحیه شکم (در ناحیه تحتانی و اپی گاستریک) ، نفخ شکم ، حملات استفراغ ، اختلال در مدفوع (اسهال / یبوست) ، التهاب بافت های مخاطی دستگاه گوارش ، التهاب لثه
سیستم حرکتی: درد در پشت ، استخوانها ، اندامها ، اسپاسم عضلات ، سنگینی در بازوها و پاها
دستگاه ادراری: عفونت های ناشی از علل مختلف
سیستم تولید مثل: ناراحتی و تغییر در قفسه سینه (بزرگ شدن غدد ، درد ، ظاهر مهر و موم) ، گرگرفتگی ، خونریزی با شدت متفاوت ، ماستوپاتی ، تشکیلات تومور مانند تخمدان (کیست) ، آمنوره ، کاندیدیازیس واژن ، بافت های خشک مخاطی ، درد در لگن و غیره
سایر عوارض جانبی: خستگی ، بی حالی ، تحریک پذیری ، تورم صورت.

اگر در نتیجه مصرف ویزان وضعیت سلامتی بدتر شود ، داروها باید لغو شوند و باید در مورد درمان بیشتر به پزشک توصیه شود.

مصرف بیش از حد

هیچ اطلاعاتی در مورد ایجاد شرایط حاد به دلیل مصرف بیش از حد قرص وجود ندارد. در صورت مصرف دارو با دوز چند برابر بیشتر از حد روزانه ، حالت تهوع ، استفراغ ، خونریزی لکه بینی و خونریزی رحمی که با قاعدگی همراه نیست ممکن است رخ دهد. از آنجا که هنوز پادزهر خاصی در دسترس نیست ، بسته به ماهیت علائم آشکار ، درمان برای از بین بردن بیش از حد مصرف انجام می شود.

شرایط و ماندگاری

این دارو را می توان به مدت 5 سال پس از انتشار استفاده کرد. در بسته بندی اصلی نگهداری شود ، دمای ذخیره سازی نباید بیش از 30 درجه سانتیگراد باشد.

آنالوگ ها

با توجه به اینکه آسیب شناسی بافت آندومتر یکی از بیماری های شایع در زنان است ، بسیاری از داروها با اجزای فعال مختلف برای از بین بردن آن تولید شده اند. هر یک از آنها دارای ویژگی های خاص خود هستند ، بنابراین ، فقط یک متخصص است که باید تعیین کند که مناسب ترین است: دیفرلین ، سیلوئت ، ویسان یا ژانین ، بر اساس مجموع موارد و شرایط فردی بیمار. استفاده از عوامل هورمونی به خودی خود و بدون آگاهی مناسب بسیار نامطلوب است.

بایر (آلمان)

هزینه: (21 قرص) - 993 روبل ، (63 ساعت) - 2421 روبل.

دارو پیشگیری از بارداری هورمونی است. بلوغ فولیکول ها را مسدود می کند ، تخمک گذاری را مهار می کند ، تراکم ترشحات واژن را افزایش می دهد ، این امر احتمال عبور اسپرم به رحم را از بین می برد. علاوه بر این ، برای درمان آندروژنیزاسیون (رشد بیش از حد مو یا آلوپسی الگوی مردانه) ، آکنه و غیره استفاده می شود.

علاوه بر dienogest ، حاوی یک جز component فعال دوم - اتینیل استرادیول است. این ماده هورمونی تأثیر مفیدی بر روی سیستم تولید مثل زنان دارد: این ماده برای خونریزی رحم ، درمان انواع خاصی از سرطان پستان استفاده می شود.

پیشگیری از بارداری به صورت قرص تولید می شود ، که توصیه می شود هر روز یک قطعه همزمان بخورید. به دنبال آن یک وقفه 7 روزه انجام می شود و سپس دارو از سر گرفته می شود.

نتیجه پذیرش نه تنها یک اثر پیشگیری از بارداری است ، بلکه همچنین عادی سازی چرخه قاعدگی (نظم و شدت خونریزی) ، عادی سازی وضعیت بافت آندومتر است.

استفاده از ژانین در برابر آندومتریوز برای زنان جوان (25 تا 35 سال) که نمی خواهند فرزندی داشته باشند ترجیح داده می شود. در این حالت ، چندین کار به طور همزمان حل می شود: از بارداری بدون برنامه جلوگیری می شود ، کانون های اندومتریوز از بین می رود و چرخه ماهانه عادی می شود. در زنان مسن (45- 35 سال) ، خطر تصور طبیعی کاهش می یابد ، بنابراین ویسان به آنها کمک بهتری می کند.

طرفداران:

اثر مضاعف (پیشگیری از بارداری و درمانی)
حیوانات بدون درد
بهبود وضعیت مو

معایب:

قیمت بالا
رگهای دردناک
کاهش میل جنسی.

GEDEON RICHTER (مجارستان)

هزینه متوسط: (21 قطعه) - 644 روبل ، (63 روبل) - 1447 روبل.

داروهای هورمونی برای جلوگیری از بارداری ، از بین بردن آندومتریوز. این عمل توسط اتینیل استاردیول و دیوژنست تأمین می شود.

این دارو به صورت قرص موجود است. در این دستورالعمل نوشیدن هر روز در یک زمان مشخص تجویز می شود. پس از اتمام دوره 21 روزه ، بسته بعدی مجاز است بعد از یک هفته استراحت ، که در طی آن خونریزی مشابه قاعدگی اتفاق می افتد ، مصرف شود. این بیماری معمولاً در روز 2 یا 3 استراحت ایجاد می شود و ممکن است تا دوره بعدی قرص ادامه یابد. مدتی پس از شروع دوره ، خونریزی متوقف می شود.

طرفداران:

اقدام قوی
از بارداری ناخواسته جلوگیری می کند
چرخه ماهانه را عادی می کند.

معایب:

بسیاری از عوارض جانبی و موارد منع مصرف
قیمت بالا

Dienogest یکی از مشتقات نورستوسترون است که با فعالیت ضد آندروژنی مشخص می شود ، که تقریباً یک سوم استات سیپروتون است. Dienogest به گیرنده های پروژسترون در رحم انسان متصل می شود و فقط 10٪ از میل نسبی پروژسترون را دارد. با وجود تمایل کم به گیرنده های پروژسترون ، dienogest با یک اثر پروژسترونی قوی در داخل بدن مشخص می شود. Dienogest هیچ فعالیت مینرالوکورتیکوئید یا گلوکوکورتیکوئید قابل توجهی در داخل بدن ندارد.

در تراکم مواد معدنی استخوان (BMD) و همچنین تأثیر قابل توجه داروی ویزان در پارامترهای استاندارد آزمایشگاهی ، از جمله پارامترهای عمومی و بیوشیمیایی خون ، آنزیم های کبدی ، لیپیدها و HbA1C ، کاهش یافت. Dienogest به طور متوسط \u200b\u200bتولید استروژن در تخمدان ها را کاهش می دهد.

فارماکوکینتیک

مکش

بعد از تجویز خوراکی ، dienogest به سرعت و تقریباً کامل جذب می شود. Cmax در سرم 47 نانوگرم در میلی لیتر تقریباً 1.5 ساعت پس از یک بار مصرف خوراکی حاصل می شود. فراهمی زیستی حدود 91٪ است. فارماکوکینتیک dienogest در محدوده دوز از 1 تا 8 میلی گرم وابسته به دوز است.

توزیع

V d dienogest آشکار 40 لیتر است.

متابولیسم

میزان ترشح متابولیک از سرم 64 میلی لیتر در دقیقه است.

برداشت از حساب

غلظت dienogest در سرم خون در دو مرحله کاهش می یابد. T 1/2 در فاز ترمینال تقریباً 10-10 ساعت است. پس از تجویز خوراکی با دوز 1/0 میلی گرم در کیلوگرم ، دی انژست به صورت متابولیت دفع می شود که از طریق کلیه ها و روده ها با نسبت تقریبی 3: 1 دفع می شود. T 1/2 متابولیت ها در صورت دفع از طریق کلیه ها 14 ساعت است. پس از تجویز خوراکی ، تقریباً 86٪ از دوز دریافتی طی 6 روز دفع می شود و قسمت اصلی در 24 ساعت اول ، به طور عمده توسط کلیه ها دفع می شود.

فرم انتشار

این لوح ها سفید یا سفید رنگ ، گرد ، دارای یک سطح صاف و لبه های مورب هستند که در یک طرف آن "B" حک شده است.

	1 زبانه
dienogest (میکرونیزه)	2 میلی گرم

مواد کمکی: لاکتوز مونوهیدرات - 62.8 میلی گرم ، نشاسته سیب زمینی - 36 میلی گرم ، سلول ریز بلورین - 18 میلی گرم ، پویدون K25 - 8.1 میلی گرم ، تالک - 4.05 میلی گرم ، کروسپوویدون - 2.7 میلی گرم ، منیزیم استئارات - 1.35 میلی گرم.

14 عدد - تاول (2) - جعبه های مقوایی.
14 عدد - تاول (6) - جعبه های مقوایی.
14 عدد - تاول (12) - جعبه های مقوایی.

مقدار مصرف

ویزان به مدت 6 ماه تجویز می شود. بسته به تصویر بالینی ، تصمیم گیری در مورد درمان بیشتر توسط پزشک انجام می شود.

شما می توانید قرص ها را در هر روز از چرخه قاعدگی خود شروع کنید. 1 قرص در روز بدون وقفه ، ترجیحاً هر روز در یک زمان ، در صورت لزوم با آب یا مایعات دیگر ، مصرف کنید. قرص ها باید بدون توجه به خونریزی واژینال به طور مداوم مصرف شوند. پس از اتمام مصرف قرص از یک بسته ، آنها شروع به مصرف قرص از بسته بعدی می کنند ، بدون اینکه در مصرف دارو استراحت کنند.

در صورت از دست دادن قرص ها و در صورت استفراغ و / یا اسهال (اگر این اتفاق در طی 3-4 ساعت پس از مصرف قرص رخ دهد) ، ممکن است اثر ویسان کاهش یابد. در صورت فراموش شدن یک یا چند قرص ، زن باید به محض یادآوری 1 قرص مصرف کند و سپس روز دیگر در زمان معمول به مصرف قرص ادامه دهد. به جای قرصی که به دلیل استفراغ یا اسهال جذب نشده است ، باید 1 قرص نیز بنوشید.

مصرف بیش از حد

اثر متقابل

القا یا بازدارنده های انتخابی آنزیم ها (ایزوآنزیم CYP3A)

Gestagens ، شامل dienogest به طور عمده با مشارکت CYP3A4 متابولیزه می شود که هم در مخاط روده و هم در کبد واقع شده است. بنابراین القا or کننده ها یا مهارکننده های CYP3A4 می توانند بر متابولیسم داروهای بارداری تأثیر بگذارند.

موادی که می توانند آنزیم ها را القا کنند

اثر القا ri کننده CYP3A4 ریفامپیسین در زنان یائسه سالم مورد مطالعه قرار گرفته است. با تجویز همزمان ریفامپیسین با قرص استرادیول والرات / دی ننگوست ، کاهش قابل توجهی در غلظت تعادل و قرار گرفتن در معرض سیستمیک دی ننگوست مشاهده شد. قرار گرفتن در معرض سیستمیک dienogest در غلظت تعادل ، تعیین شده توسط مقدار AUC (0-24 ساعت) ، توسط 83 reduced کاهش یافته است.

موادی که می توانند آنزیم ها را مهار کنند

در یک مطالعه ، که طی آن اثر مهارکننده های CYP3A4 (کتوکونازول ، اریترومایسین) مورد مطالعه قرار گرفت ، غلظت استرادیول والرات و دی ناینست در پلاسمای خون در غلظت تعادل افزایش یافت. در صورت تجویز همزمان با مهارکننده قدرتمند کتوکونازول ، مقدار AUC (0-24 ساعت) در غلظت تعادل برای dienogest 186 increased افزایش یافته است. با استفاده همزمان با اریترومایسین مهارکننده CYP3A4 متوسط \u200b\u200b، مقدار AUC (0-24 ساعت) در دی نواژست در غلظت تعادل 62٪ افزایش یافت. اهمیت بالینی این فعل و انفعالات روشن نشده است.

تأثیر dienogest بر سایر مواد دارویی

بر اساس داده های حاصل از مطالعات مهار in vitro ، تعامل بالینی قابل توجه ویسان با متابولیسم سیستم سیتوکروم P450 واسطه آنزیم سایر داروها بعید است.

توجه: برای شناسایی تداخلات احتمالی ، باید دستورالعمل های مربوط به محصولات دارویی همزمان را بخوانید.

تعامل با غذا

خوردن غذاهای پرچرب بر فراهمی زیستی ویسان تأثیر نمی گذارد.

تعاملات دیگر

اثرات جانبی

عوارض جانبی در ماه های اول مصرف Visanne بیشتر رخ می دهد و با گذشت زمان کاهش می یابد. شایعترین عوارض جانبی شامل خونریزی واژینال (از جمله لکه بینی ، مورراژیا ، منوراژی ، خونریزی نامنظم) ، سردرد ، ناراحتی پستان ، کاهش خلق و خو و آکنه است.

جدول 1 واکنشهای جانبی دارویی (ADR) را بر اساس کلاس سیستم ارگانها فهرست می کند. عوارض جانبی در هر گروه فرکانس به ترتیب کاهش فرکانس ارائه می شود. فرکانس به صورت چند بار تعریف می شود (/1 / 100 به<1/10) и нечасто (от ≥1/1000 до <1/100).

غالبا	به ندرت
از سیستم خونسازى
	کم خونی
متابولیسم و \u200b\u200bاختلالات تغذیه ای
افزایش وزن	کاهش وزن افزایش اشتها
از سیستم عصبی مرکزی
سردرد میگرن روحیه پایین آمده اختلالات خواب (از جمله بی خوابی) عصبی بودن از دست دادن میل جنسی تغییر روحیه	عدم تعادل در سیستم عصبی محیطی اخلال در توجه اضطراب افسردگی نوسانات خلقی
در بخشی از اندام بینایی
	احساس خشکی چشم
از اندام شنوایی
	وزوز گوش
در بخشی از سیستم قلبی عروقی
	اختلال گردش خون نامشخص تپش قلب افت فشار خون شریانی
از سیستم تنفسی
	تنگی نفس
از دستگاه گوارش
حالت تهوع درد شکم (شامل درد زیر شکم و درد اپی گاستریک) نفخ شکم احساس نفخ استفراغ	اسهال یبوست ناراحتی در شکم بیماری های التهابی دستگاه گوارش التهاب لثه
از روی پوست
آکنه آلوپسی	پوست خشک هایپرهیدروز خارش ناهنجاری های رشد مو ، از جمله هیرسوتیسم و \u200b\u200bهیپرتریکوز اونیکوکلازی شوره سر درماتیت واکنش های حساسیت به نور اختلالات رنگدانه
از سیستم اسکلتی عضلانی
کمردرد	درد استخوان اسپاسم عضلات درد اندام احساس سنگینی در اندام ها
از سیستم ادراری
	عفونت دستگاه ادراری (از جمله سیستیت)
از سیستم تولید مثل
ناراحتی پستان (از جمله بزرگ شدن پستان و درد پستان) کیست تخمدان (از جمله کیست خونریزی دهنده) گرگرفتگی رحم / خونریزی واژینال (از جمله لکه بینی ، تروراژی ، منوراژی ، خونریزی نامنظم) آمنوره	کاندیدیازیس واژن خشکی در ناحیه ولوواژینال (از جمله غشاهای مخاطی خشک) ترشح از دستگاه تناسلی (شامل ترشحات واژن) درد لگن ولووواژینیت آتروفیک ماستوپاتی فیبروکیستیک سفت شدن سینه
دیگر
وضعیت آستنیک (شامل خستگی ، آستنی و بی حالی) تحریک پذیری	ادم (از جمله ادم صورت)

موارد مصرف

درمان آندومتریوز.

موارد منع مصرف

داروی ویزان در صورت وجود هیچ یک از شرایط ذکر شده در زیر نباید استفاده شود ، برخی از آنها در همه داروها فقط حاوی یک جزst ژنتیکی مشترک است. اگر هنگام مصرف ویسان هر یک از این شرایط ایجاد شود ، دارو باید بلافاصله قطع شود:

ترومبوفلبیت حاد ، ترومبوآمبولی وریدی در حال حاضر.
بیماری های قلب و عروق ، که بر اساس ضایعات عروقی آترواسکلروتیک (از جمله بیماری عروق کرونر ، انفارکتوس میوکارد ، سکته مغزی و حمله ایسکمیک گذرا) در حال حاضر یا در تاریخ است.
دیابت شیرین همراه با عوارض عروقی.
بیماری کبدی شدید در حال حاضر یا در تاریخ (در صورت عدم عادی سازی آزمایشات عملکرد کبد) ؛
تومورهای کبدی (خوش خیم و بدخیم) ، در حال حاضر یا در تاریخ
تومورهای بدخیم وابسته به هورمون شناسایی یا مشکوک ، از جمله سرطان پستان ؛
خونریزی از واژن با منشا ناشناخته ؛
سابقه زردی کلستاتیک زنان باردار ؛
عدم تحمل گالاکتوز ، کمبود لاکتاز ، سوor جذب گلوکز-گالاکتوز ؛
کودکان و نوجوانان زیر 18 سال (اثربخشی و ایمنی استفاده در نوجوانان ثابت نشده است) ؛
حساسیت بیش از حد به مواد فعال یا به هر یک از مواد کمک کننده.

با مراقبت: سابقه افسردگی ، سابقه حاملگی خارج رحمی ، فشار خون شریانی ، نارسایی مزمن قلب ، میگرن با هاله ، دیابت شیرین بدون عوارض عروقی ، چربی خون ، سابقه ترومبوفلبیت ورید عمقی ، سابقه ترومبوآمبولی وریدی.

ویژگی های برنامه

کاربرد در دوران بارداری و شیردهی

اطلاعات مربوط به مصرف داروی ویسان در زنان باردار محدود است. اطلاعات حاصل از مطالعات حیوانی و داده های مربوط به استفاده از dienogest در زنان در دوران بارداری ، خطر خاصی را برای بارداری ، رشد جنین ، زایمان و رشد کودک پس از تولد نشان نمی دهد. داروی ویسان به دلیل عدم نیاز به درمان آندومتریوز در دوران بارداری نباید برای زنان باردار تجویز شود.

مصرف ویسان در دوران شیردهی توصیه نمی شود ، زیرا مطالعات حیوانی دفع dienogest در شیر مادر را نشان می دهد.

تصمیم برای قطع شیردهی یا قطع مصرف ویسان بر اساس ارزیابی تعادل بین فواید شیردهی برای کودک و فواید درمان برای زن گرفته می شود.

برنامه ای برای نقض عملکرد کبد

منع مصرف: بیماری شدید کبدی در حال حاضر یا در تاریخ (در صورت عدم نرمال سازی آزمایش های عملکرد کبد) ؛ تومورهای کبدی (خوش خیم و بدخیم) ، در حال حاضر یا در تاریخ. در موارد نادر ، در برابر استفاده از مواد هورمونی ، مشابه آنچه در آماده سازی بیزانس وجود دارد ، تومورهای بدخیم کبدی و بدخیم مشاهده شد. در برخی موارد ، این تومورها منجر به تهدید خونریزی داخل شکمی شده است. اگر خانمی که ویسان مصرف می کند ، درد شدیدی در ناحیه فوقانی شکم ، بزرگ شدن کبد یا علائم خونریزی داخل شکمی دارد ، در تشخیص افتراقی باید احتمال تومور کبدی را در نظر گرفت.

کاربرد برای اختلال در عملکرد کلیه

کاربرد در کودکان

در کودکان و نوجوانان زیر 18 سال منع مصرف ندارد (اثربخشی و ایمنی در نوجوانان ثابت نشده است).

در بیماران مسن استفاده شود

این در زنان یائسه استفاده نمی شود.

دستورالعمل های ویژه

باروری

طبق داده های موجود ، چرخه قاعدگی فیزیولوژیکی ظرف 2 ماه پس از قطع ویسان بهبود می یابد.

اختلالات گردش خون

باید در مورد افزایش خطر ترومبوآمبولی در دوره پس از زایمان توجه شود.

با ایجاد یا سو of ظن در ایجاد ترومبوز شریانی یا وریدی ، دارو باید بلافاصله قطع شود.

متاآنالیز 54 مطالعه اپیدمیولوژیک نشان داد که افزایش اندکی در خطر نسبی (RR \u003d 1.24) ابتلا به سرطان پستان در زنانی که در زمان مطالعه از داروهای ضد بارداری خوراکی (PC) استفاده می کردند ، به طور عمده داروهای استروژن-پروژسترون. این افزایش خطر در عرض 10 سال پس از قطع استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی به تدریج از بین می رود. از آنجایی که سرطان پستان در زنان کمتر از 40 سال نادر است ، افزایش اندکی در تعداد این تشخیص ها در زنانی که در حال حاضر از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی استفاده می کنند یا از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی در گذشته استفاده کرده اند ، در مقایسه با خطر کلی سرطان پستان اندکی است. خطر تشخیص سرطان پستان در زنانی که از داروهای ضد بارداری هورمونی فقط با یک ماده ژنتیکی استفاده می کنند ، احتمالاً از نظر اندازه مربوط به خطر مربوط به استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی است. با این حال ، شواهد مربوط به داروهایی که فقط یک جز component حاملگی دارند ، بر اساس جمعیت بسیار کمتری از زنان است که از آنها استفاده می کنند و بنابراین قانع کننده تر از داده های مربوط به داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی است. براساس این مطالعات امکان ایجاد رابطه علalی وجود ندارد. تصویر فاش شده از افزایش خطر ممکن است به دلیل تشخیص زودهنگام سرطان پستان در زنانی باشد که از PC استفاده می کنند ، اثر بیولوژیکی PC یا ترکیبی از هر دو عامل است. تومورهای بدخیم پستانی که در زنانی که قبلاً از PC استفاده کرده اند تشخیص داده می شود ، معمولاً از نظر بالینی کمتر از زنانی است که هرگز از پیشگیری از بارداری هورمونی استفاده نکرده اند.

تغییر در ماهیت خونریزی

در بیشتر زنان ، مصرف ویسان بر ماهیت خونریزی قاعدگی تأثیر می گذارد.

سایر شرایط

به طور کلی ، به نظر نمی رسد Visanne در BP در زنان با BP طبیعی تأثیر بگذارد. با این حال ، اگر هنگام مصرف ویزان ، فشار خون شریانی بالینی قابل توجهی رخ دهد ، توصیه می شود دارو را لغو کرده و درمان ضد فشار خون را تجویز کنید.

1 قرص ویسان حاوی 63 میلی گرم لاکتوز مونوهیدرات است. بیمارانی که رژیم لاکتوز دارند و دارای اختلالات ارثی نادر هستند ، مانند عدم تحمل گلاکتوز ، کمبود لاکتاز یا سوor جذب گلوکز-گالاکتوز ، باید حجم لاکتوز موجود در داروی بیزانس را در نظر بگیرند.

زنان یائسه

برای این دسته از بیماران قابل استفاده نیست.

بیماران با اختلال کلیوی

هیچ داده ای حاکی از نیاز به تنظیم دوز در بیماران مبتلا به بیماری کلیوی وجود ندارد.

ازمایش پزشکی

قبل از شروع یا از سرگیری مصرف ویزان ، باید خود را به طور کامل با سابقه پزشکی بیمار آشنا کرده و معاینه فیزیکی و زنان را انجام دهید. دفعات و ماهیت این معاینات باید بر اساس استانداردهای موجود در عمل پزشکی با در نظر گرفتن مشخصات فردی هر بیمار (اما نه کمتر از 3 تا 6 ماه یکبار) باشد و باید شامل اندازه گیری فشار خون ، ارزیابی وضعیت غدد پستان ، حفره شکم و اندام های لگن ، از جمله بررسی سیتولوژیک اپیتلیوم دهانه رحم.

در کودکان استفاده کنید

مصرف ویزان در کودکان و نوجوانان زیر 18 سال منع مصرف دارد (اثربخشی و ایمنی استفاده در بزرگسالان ثابت نشده است).

تأثیر بر توانایی رانندگی وسایل نقلیه و استفاده از مکانیزم ها

به عنوان یک قاعده ، داروی Visanne بر توانایی رانندگی و کار با مکانیسم ها تأثیر نمی گذارد ، با این حال ، بیمارانی که تمرکز آنها ضعیف است باید مراقب باشند.

اثر دارویی

فارماکوکینتیک

مکش

توزیع

V d dienogest آشکار 40 لیتر است.

متابولیسم

میزان ترشح متابولیک از سرم 64 میلی لیتر در دقیقه است.

برداشت از حساب

موارد مصرف

- درمان آندومتریوز.

رژیم دوز

ویزان به مدت 6 ماه تجویز می شود. بسته به تصویر بالینی ، تصمیم گیری در مورد درمان بیشتر توسط پزشک انجام می شود.

عوارض جانبی

غالبا	به ندرت
از سیستم خونسازى
	کم خونی
متابولیسم و \u200b\u200bاختلالات تغذیه ای
افزایش وزن	کاهش وزن افزایش اشتها
از سیستم عصبی مرکزی
سردرد میگرن روحیه پایین آمده اختلالات خواب (از جمله بی خوابی) عصبی بودن از دست دادن میل جنسی تغییر روحیه	عدم تعادل در سیستم عصبی محیطی اخلال در توجه اضطراب افسردگی نوسانات خلقی
در بخشی از اندام بینایی
	احساس خشکی چشم
از اندام شنوایی
	وزوز گوش
در بخشی از سیستم قلبی عروقی
	اختلال گردش خون نامشخص تپش قلب افت فشار خون شریانی
از سیستم تنفسی
	تنگی نفس
از دستگاه گوارش
حالت تهوع درد شکم (شامل درد زیر شکم و درد اپی گاستریک) نفخ شکم احساس نفخ استفراغ	اسهال یبوست ناراحتی در شکم بیماری های التهابی دستگاه گوارش التهاب لثه
از روی پوست
آکنه آلوپسی	پوست خشک هایپرهیدروز خارش ناهنجاری های رشد مو ، از جمله هیرسوتیسم و \u200b\u200bهیپرتریکوز اونیکوکلازی شوره سر درماتیت واکنش های حساسیت به نور اختلالات رنگدانه
از سیستم اسکلتی عضلانی
کمردرد	درد استخوان اسپاسم عضلات درد اندام احساس سنگینی در اندام ها
از سیستم ادراری
	عفونت دستگاه ادراری (از جمله سیستیت)
از سیستم تولید مثل
ناراحتی پستان (از جمله بزرگ شدن پستان و درد پستان) کیست تخمدان (از جمله کیست خونریزی دهنده) گرگرفتگی رحم / خونریزی واژینال (از جمله لکه بینی ، تروراژی ، منوراژی ، خونریزی نامنظم) آمنوره	کاندیدیازیس واژن خشکی در ناحیه ولوواژینال (از جمله غشاهای مخاطی خشک) ترشح از دستگاه تناسلی (شامل ترشحات واژن) درد لگن ولووواژینیت آتروفیک ماستوپاتی فیبروکیستیک سفت شدن سینه
دیگر
وضعیت آستنیک (شامل خستگی ، آستنی و بی حالی) تحریک پذیری	ادم (از جمله ادم صورت)

موارد منع مصرف

- ترومبوفلبیت حاد ، ترومبوآمبولی وریدی در حال حاضر ؛

- بیماری های قلب و عروق ، که مبتنی بر ضایعات عروقی آترواسکلروتیک (از جمله بیماری عروق کرونر ، سکته قلبی ، سکته مغزی و حمله ایسکمیک گذرا) در حال حاضر یا در تاریخ است.

- دیابت شیرین همراه با عوارض عروقی.

- بیماری شدید کبدی در حال حاضر یا در تاریخ (در صورت عدم نرمال سازی آزمایشات عملکرد کبد) ؛

- تومورهای کبدی (خوش خیم و بدخیم) ، در حال حاضر یا در تاریخ ؛

- تومورهای بدخیم وابسته به هورمون شناسایی یا مشکوک ، از جمله سرطان پستان ؛

- خونریزی از واژن با منشا ناشناخته ؛

- سابقه زردی کلستاتیک زنان باردار ؛

- عدم تحمل گالاکتوز ، کمبود لاکتاز ، سوor جذب گلوکز-گالاکتوز ؛

- کودکان و نوجوانان زیر 18 سال (اثربخشی و ایمنی استفاده در نوجوانان ثابت نشده است) ؛

- حساسیت بیش از حد به مواد فعال یا به هر یک از مواد کمک کننده.

از جانب احتیاط: سابقه افسردگی ، سابقه حاملگی خارج رحمی ، فشار خون شریانی ، نارسایی مزمن قلب ، میگرن همراه با هاله ، دیابت ملیتوس بدون عوارض عروقی ، چربی خون ، سابقه ترومبوفلبیت ورید عمقی ، سابقه ترومبوآمبولی وریدی.

کاربرد در دوران بارداری و شیردهی

مصرف ویسان در دوران شیردهی توصیه نمی شود ، زیرا مطالعات حیوانی دفع dienogest در شیر مادر را نشان می دهد.

کاربرد در کودکان

در کودکان و نوجوانان زیر 18 سال منع مصرف ندارد (اثربخشی و ایمنی در نوجوانان ثابت نشده است).

مصرف بیش از حد

تداخلات دارویی

القا یا بازدارنده های انتخابی آنزیم ها (ایزوآنزیم CYP3A)

موادی که می توانند آنزیم ها را القا کنند

اثر القا ri کننده CYP3A4 ریفامپیسین در زنان یائسه سالم مورد مطالعه قرار گرفته است. با تجویز همزمان ریفامپیسین با قرص استرادیول والرات / دی ننگوست ، کاهش قابل توجهی در غلظت تعادل و قرار گرفتن در معرض سیستمیک دی ننگوست مشاهده شد. قرار گرفتن در معرض سیستمیک dienogest در غلظت تعادل ، تعیین شده توسط مقدار AUC (0-24 ساعت) ، توسط 83 reduced کاهش یافته است.

موادی که می توانند آنزیم ها را مهار کنند

تأثیر dienogest بر سایر مواد دارویی

توجه: برای شناسایی تداخلات احتمالی ، باید دستورالعمل های مربوط به محصولات دارویی همزمان را بخوانید.

تعامل با غذا

خوردن غذاهای پرچرب بر فراهمی زیستی ویسان تأثیر نمی گذارد.

تعاملات دیگر

شرایط توزیع از داروخانه ها

این دارو با نسخه پزشک در دسترس است.

شرایط و دوره های ذخیره سازی

دارو باید در دمای بیش از 30 درجه سانتیگراد دور از دسترس کودکان نگهداری شود. ماندگاری 5 سال است.

برنامه ای برای نقض عملکرد کبد

کاربرد برای اختلال در عملکرد کلیه

در بیماران مسن استفاده شود

این در زنان یائسه استفاده نمی شود.

دستورالعمل های ویژه

باروری

طبق داده های موجود ، چرخه قاعدگی فیزیولوژیکی ظرف 2 ماه پس از قطع ویسان بهبود می یابد.

اختلالات گردش خون

باید در مورد افزایش خطر ترومبوآمبولی در دوره پس از زایمان توجه شود.

با ایجاد یا سو of ظن در ایجاد ترومبوز شریانی یا وریدی ، دارو باید بلافاصله قطع شود.

تومورها

تغییر در ماهیت خونریزی

در بیشتر زنان ، مصرف ویسان بر ماهیت خونریزی قاعدگی تأثیر می گذارد.

سایر شرایط

لاکتوز

زنان یائسه

برای این دسته از بیماران قابل استفاده نیست.

بیماران با اختلال کلیوی

هیچ داده ای حاکی از نیاز به تنظیم دوز در بیماران مبتلا به بیماری کلیوی وجود ندارد.

ازمایش پزشکی

در کودکان استفاده کنید

ویسان منع مصرف دارد کودکان و نوجوانان زیر 18 سال (اثربخشی و ایمنی استفاده در بزرگسالان ثابت نشده است).

تأثیر بر توانایی رانندگی وسایل نقلیه و استفاده از مکانیزم ها

یک قرص یک محصول دارویی شامل:

میکرونیزه (جز component اصلی فعال بیولوژیکی) - 2 میلی گرم ؛
مونوهیدرات لاکتوز - 62.8 میلی گرم ؛
نشاسته سیب زمینی - 36 میلی گرم ؛
سلولز میکرو کریستالی (MCC) - 18 میلی گرم
پویدون K 25 - 8.1 میلی گرم ؛
تالک - 4.05 میلی گرم ؛
کروسپویدون - 2.7 میلی گرم ؛
استئارات منیزیم - 1.35 میلی گرم.

فرم انتشار

در کیوسک های داروخانه دارو بصورت فرم عرضه می شود قرص سفید یا نزدیک به سفید ، هر کدام 2 میلی گرم ، که در تاول (تاول) ساخته شده از PVC یا ورق آلومینیوم بسته بندی شده ، برای 14 قطعه طراحی شده است. قرص های گرد با یک سطح صاف و لبه های مورب. هر یک در یک طرف حکاکی B شکل دارند. جعبه مقوایی حاوی 2 ، 6 یا 12 صفحه است.

اثر دارویی

داینوژست ، ماده اصلی فعال در قرص Visanne ، یک مشتق شیمیایی است نورستوسترون ، یعنی با یک مشخصه مشخص می شود فعالیت ضد آندروژنیک ... ماده فعال دارای میل نسبی به پروژسترون 10٪ است ، که در یک اثر پروژسترونی قوی ظاهر می شود.

Dienogest به گیرنده های پروژسترون در رحم زن متصل می شود و پس از آن اثرات درمانی خود را اعمال می کند. بنابراین برای تولید درون زا کاهش می یابد ، به عنوان یک نتیجه از آن اثرات تغذیه ای آن هر دو در سطح اوکتوپیک و خارج رحمی سرکوب می شود. علاوه بر این ، با درمان مداوم با قرص ، ماده فعال ایجاد می کند محیط غدد درون ریز خاص ، باعث مرحله اولیه decidualization بافتهای آندومتر ، یعنی لایه برداری لایه لایه لایه از عناصر آسیب دیده می شود. مرحله بعدی کانونهای آندومتروئید است ، از بین بردن علت پاتوفیزیولوژیک این واحد بینی.

نباید فراموش کرد که اثرات بیولوژیکی Dienogest نیز شامل می شود ایمونولوژیک و ضد سرطان ... این خواص جز component فعال یک داروی دارویی برای زنان امکان مهار قابل توجهی از تکثیر سلول ها ، بلوغ آنها و جوانه زنی عروق را به عناصر تشکیل شده تازه ایجاد می کند. بنابراین ، تمایل آندومتریوز به گسترش سرکوب می شود.

فارماکودینامیک و فارماکوکینتیک

این دارو برای استفاده می شود دهانی پذیرش ، پس از آن به سرعت و به طور کامل از دستگاه گوارش جذب می شود. حداکثر غلظت سرمی (47 نانوگرم در میلی لیتر) ظرف 1.5 ساعت پس از یکبار مصرف دوز قرص ویسان حاصل می شود. فراهمی زیستی اجزای فعال بیولوژیکی 91٪ بی سابقه است. همچنین لازم به ذکر است که در محدودیت های خاص (یکبار مصرف از 1 تا 8 میلی گرم) ، توانایی فارماکوکینتیک دارو وابسته به دوز .

هنگامی که در خون قرار گرفت ، جز component فعال اصلی به روشی غیر اختصاصی به آن متصل می شود (حدود 90٪) ، 10٪ باقیمانده به صورت سرم رایگان است استروئید ... این دارو ضعیف است توانایی های تجمعی - پس از استفاده روزانه از قرص Visanne ، غلظت ماده فعال 1.24 برابر افزایش می یابد. مقدار تعادل دارو در جریان اصلی خون پس از 4 روز از دوره درمان محافظه کارانه مشاهده می شود.

متابولیزه می شود Dienogest توسط هیدروکسیلاسیون با تشکیل محصولات متابولیکی غیر فعال. آنزیم اصلی که در مسیرهای متابولیکی جز component فعال شرکت می کند ، است CYP3A4 ، که در تعیین فعل و انفعالات بالینی با انواع مختلف دارویی مهم است. محصولات را به اندازه کافی سریع مبادله کنید پس گرفته شده از بدن از طریق کلیه و روده - میزان پاکسازی از سرم خون 64 میلی لیتر در دقیقه است. نیمه عمر دارو 9-10 ساعت است. جالب اینجاست که حذف دارو در دو مرحله انجام می شود. اول از همه ، در 24 ساعت اول ، کلیه ها قسمت اصلی یک دوز را دفع می کنند ، پس از آن ، در عرض 6 روز ، مقدار اصلی قرص های گرفته شده و جذب شده می شود.

موارد استفاده

یک واحد زنان و زایمان بینی است که در زنان در سن باروری ایجاد می شود. از نظر پاتوفیزیولوژی ، بیماری است تکثیر شدید سلولهای آندومتر (لایه داخلی بافت پوشاننده دیواره های رحم) خارج از مرزهای محلی سازی معمولی. بافت در حال تکثیر شدید گیرنده های خاصی برای هورمون های زنانه دارد ، یعنی سلول های تازه تشکیل شده مشمول چرخه قاعدگی هستند. در نتیجه این توالی تغییرات ، ماهانه خونریزی منجر شدن التهاب ، از آنجا که به طور معمول خون از دیواره رحم آزاد نمی شود.

اصلی علائم بیماری ها:

درد لگن چرخه ای
طولانی شدن خونریزی قاعدگی.
افزایش حجم دستگاه تناسلی ؛
دیس پارونیا - درد در هنگام مقاربت ؛
در مرحله چهارم رشد ، تخلیه روده یا مثانه نیز باعث درد شدید می شود.

موارد منع مصرف

افزایش فرد حساسیت به اجزای تشکیل دهنده یک داروی دارویی ؛
عدم تحمل مواد فعال بیولوژیکی ارثی یا اکتسابی محصول دارویی ؛
حاد ;
ترومبوآمبولی وریدی؛
خون ریزی از واژن با علت غیر قابل توضیح و پاتوژنز ؛
(به ویژه در صورت وجود عوارض عروقی) ؛
آسیب به بستر عروقی
بیماری قلبی (به خصوص ایسکمی قلب یا حملات ایسکمی گذرا)
آسیب شناسی های کبدی که شاخص های آزمایش های عملکردی را تغییر می دهد.
زردی کلستاتیک سابقه زنان باردار ؛
نئوپلاسم های خوش خیم و بدخیم کبد.
اختلالات متابولیسم کربوهیدرات - عدم تحمل گالاکتوز ، سو mala جذب گلوکز-گالاکتوز ، کمبود لاکتاز ؛
نئوپلاسم های بدخیم وابسته به هورمون (به ویژه در پستان).
کودکان و نوجوانان تا 18 سال.

از دارو استفاده کنید با دقت (توصیه می شود دوره درمانی محافظه کارانه را در بیمارستان تخصصی تحت نظارت پرسنل پزشکی واجد شرایط بگذرانید):

(یا سابقه این آسیب شناسی) ؛
نارسایی مزمن قلب ؛
از نظر بالینی با هاله اثبات شده است.
چربی خون .

اثرات جانبی

عوارض جانبی معمولاً هستند در ابتدای دوره درمان محافظه کارانه و با ادامه درمان ، تعداد و قدرت آنها به طور قابل توجهی کاهش می یابد. برای سهولت ، عواقب نامطلوب بهداشت به سیستم ها و تعداد دفعات تظاهرات تقسیم می شوند (ادبیات دارویی هنجارهای زیر را برای بروز عوارض جانبی تعیین می کند - اغلب از 1/1000 تا 1/10 و به ندرت از 1/1000 تا 1/100):

از کنار سیستم خونساز : به ندرت - کم خونی .
خوراکی و متابولیک نقض: اغلب - افزایش وزن بدن ؛ به ندرت - کاهش وزن یا افزایش اشتها.
دستگاه گوارش : غالبا - حالت تهوع , استفراغ ، درد در ناحیه اپی گاستریک یا پایین شکم و احساس پری حفره شکم. به ندرت - یا ، بیماری های التهابی دستگاه گوارش ، التهاب لثه.
از کنار پوست : اغلب - (آکنه غدد سباسه) ، (ریزش مو) به ندرت - خشکی پوست ، (تجمع و ترشح بیش از حد مایعات) ، (رشد بیش از حد ترمینال نوع مرد) ، هیپرتریکوز ، اونیکوکلازی (شکنندگی صفحات ناخن) ، با عوامل بیماری زای مختلف ، نقض ، واکنش های حساسیت به عکس.
سیستم تناسلی : اغلب - افزایش غدد پستانی ، حساسیت به پستان ، بیماری کیستیک تخمدان ، خونریزی نامنظم رحم ، به ندرت - واژن ، غشای مخاطی خشک در ناحیه ولوواژینال ، درد در ناحیه لگن ، ولووواژینیت آتروفیک ، ترشح از اندام های تناسلی ، توده های فیبروکیستیک یا پستان از منشا دیگر.
سیستم عصبی مرکزی : اغلب - ، اختلال در خواب و بیداری ، کاهش میل جنسی ، تغییرات مکرر خلقی ؛ به ندرت - عدم تعادل سیستم عصبی محیطی ، افسردگی ، اختلالات توجه ، اضطراب
از کنار اندام های حسی : به ندرت - احساس خشکی کره چشم ، زنگ زدن در گوش ها.
سیستم قلبی عروقی : به ندرت - اختلال گردش خون در پیدایش غیر قابل توضیح ، کاردیوپالموس ، افت فشار خون شریانی.
از کنار سیستم اسکلتی عضلانی : غالبا - درد که در قسمت تحتانی کمر قرار دارند. به ندرت - درد استخوان ، به ویژه در اندام ها ، اسپاسم عضلانی کوتاه مدت ، " اندام های غیر بلند کننده "(احساس ناخوشایند سنگینی در بازوها و پاها).
سیستم ادراری : به ندرت - عفونت دستگاه ادراری و مثانه.
دیگران: اغلب - پریشانی (افزایش خستگی ، ضعف و تحریک پذیری) ؛ به ندرت - پف کردن.

ویزانا ، دستورالعمل کاربرد (روش و دوز)

قرص ها برای مصرف در نظر گرفته شده اند داخل ... شما می توانید یک دوره درمانی محافظه کارانه را در هر روز از چرخه قاعدگی شروع کنید. مقدار مصرف 1 قرص در روز است. محصول دارویی باید به طور منظم ، هر روز ، همزمان استفاده شود. این واقعیت توضیح داده شده است نوسانات سطح هورمونی در طی یک روز ، یعنی اگر دستورالعمل های Visanne به درست ترین شکل ممکن انجام شود ، اثر درمانی دارو بسیار بیشتر خواهد شد.

اگر یک بسته بندی تمام شده است ، پس باید بلافاصله مورد بعدی را در طول دوره درمان محافظه کارانه خریداری کنید. چه زمانی عبور می کند یکی یا بیشتر پذیرایی درمان بیشتر با همان دوز (یک قرص در روز) از اولین لحظه ممکن ادامه دارد ، با این حال ، چنین وقفه ای بر نتیجه توان بخشی تأثیر منفی می گذارد (دوره ممکن است طولانی تر از حد انتظار باشد). اگر ، پس از مصرف یک محصول دارویی ، مقدار زیادی وجود دارد استفراغ یا به جای یک قرص جذب نشده ، باید قرص دیگری بنوشد تا غلظت ثابت ترکیبات فعال بیولوژیکی دارو حفظ شود.

مصرف بیش از حد

هنگام استفاده از غلظت بیش از حد دارو ، موارد زیر ممکن است رخ دهد علائم : حالت تهوع و استفراغ ، تروراژی و لکه بینی از اندام تناسلی. در حال حاضر هیچ پادزهر خاصی برای مصرف بیش از حد ویسان در بین محصولات دارویی وجود ندارد ، بنابراین ، با عواقب نامطلوب فوق ، درمان بیشتر باید قطع شود و درمان علامتی .

اثر متقابل

اجزای فعال آماده سازی ویزان از نزدیک با سیستم کاتالیزورهای بیولوژیکی ایزوآنزیم CYP3A (سیستم های میکروزومی) مرتبط هستند سیتوکروم P 450 ) ، به ترتیب ، فعل و انفعالات بالینی قابل توجه توسط گروهی از داروها آشکار می شود که به یک روش یا دیگری بر خصوصیات بیوشیمیایی این پیوند متابولیک تأثیر می گذارد.

القا کننده های معمول سیستم آنزیمی

داروهایی که فعالیت کاتالیزورهای بیولوژیکی سیستم سیتوکروم را افزایش می دهند به طور غیرمستقیم در آن نقش دارند افزایش ترشح هورمون های جنسی ... از آنجا که ماده اصلی فعال ویسان یکی از مشتقات ماده ای مانند هورمون است ، متابولیسم قرص ها نیز دچار تغییرات خاصی می شود. اول از همه ، این منجر به قابل توجه است کاهش اثر درمانی (مواد فعال بیولوژیکی به اندازه کافی در جریان اصلی خون گردش نمی کنند). همچنین ، این تعامل بالینی می تواند ایجاد کند اثرات جانبی ، به عنوان مثال ، تغییر در ماهیت خونریزی رحم (مقدار ، قوام ، درد و غیره).

داروهایی که به این روش کار می کنند عبارتند از: فنی توئین ، آنتی بیوتیک و باربیتوراتها ، Primidone ، Felbamate ، مورد استفاده در مبارزه با قارچ های بیماری زا ، و همچنین داروهای مبتنی بر دارویی هایپریکوم .

حداکثر تأثیر یک ماهیت استقرایی بر روی آنزیم ها بلافاصله ، بلکه فقط مشخص نمی شود بعد از 2-3 هفته با این حال ، این اثر دارویی برای مدت طولانی ادامه دارد - حداقل 4 هفته پس از خاتمه درمان ترکیبی طول می کشد تا سرعت معمول مسیرهای متابولیکی بازیابی شود.

موادی که می توانند عملکرد آنزیم ها را مهار کنند

بازدارنده های سیستم های آنزیمی در حین بهداشت مشترک با Visanne به طور قابل توجهی غلظت ژستاژن ها را در جز plas پلاسما خون افزایش می دهند و بر این اساس باعث عوارض جانبی شدید از لیست بالا گروه های دارویی زیر چنین تاثیری دارند:

ضد قارچ امکانات - ،؛
ماکرولیدها - ، روکسی ترومایسین ؛
بازدارنده های پروتئاز - Ritonavir ، Indinavir ، Saquinavir ؛
داروهای ضد افسردگی – , ، نفازودون؛
داروهای گروه های دیگر - سایمتیدین ،.

سازگاری دارو با غذا

غذا خوردن چربی بالا بر توانایی فارماکوکینتیک اجزای تشکیل دهنده و اثر درمانی آنها تأثیری نمی گذارد ، یعنی هنگام انجام دوره درمانی محافظه کارانه ، رژیم خاصی لازم نیست. با این حال ، رژیم باید کنار گذاشته شود آب گریپ فروت ، از آنجا که حاوی عناصر کمیاب است که به عنوان بازدارنده های سیستم آنزیمی سیتوکروم عمل می کنند (برای اثرات سو possible احتمالی به بالا مراجعه کنید).

تداخلات غیر دارویی

مواد فعال فعال قرص ویسان می توانند نتایج آزمایشات بالینی را تحریف کنید ... به عنوان مثال ، اثرات یک داروی دارویی باید در آزمایشات بیوشیمیایی عملکردی کبد ، غده تیروئید ، غدد فوق کلیه و کلیه ها در نظر گرفته شود. پارامترهای کسری نیز تغییر می کنند ، به عنوان مثال ، غلظت پروتئین ها (از جمله ناقلین خاص) ، لیپیدها و لیپوپروتئین ها ، ثابت های هم انعقاد ، شاخص های متابولیسم کربوهیدرات.

شرایط فروش

دارو فقط طبق فرم گیرنده مجاز صادر می شود.

شرایط نگهداری

قرص ویزان باید دور از دسترس کودکان خردسال و در دمای ثابت بیش از 30 درجه سانتیگراد نگهداری شود.

ماندگاری

دستورالعمل های ویژه

ویزان دارویی است که حاوی آن است جز horm هورمونی ... این بدان معنی است که پس از یک دوره محافظه کارانه دارو درمانی ، بدن دچار تغییرات خاصی در سطح هورمون های بیولوژیکی می شود ، خصوصاً از آنجا که آسیب شناسی جدی زنان مانند آندومتریوز قبل از مصرف دارو است. در نتیجه ، در طول دوره درمان با قرص های خوراکی ، یک مورد موقت (سرکوب فرآیندهای تخمک گذاری) مشاهده می شود.

با این حال ، دوباره وحشت نکنید. دوره ها بعد از ویزان ، آنها بلافاصله شروع نمی شوند ، اما در عرض یک تا دو یا سه ماه ، که عادی است ، با بازگشت طبیعی چرخه قاعدگی امکانات سیستم تولید مثل بدن زن نیز بازیابی می شود. البته بلافاصله پس از گذراندن دوره یک محصول دارویی ، باید با یک متخصص واجد شرایط مشورت کنید.

آنالوگهای ویزان

تطبیق کد ATX سطح 4:

به همین ترتیب ، داروی ویسان در حال حاضر هیچ مشابهی در بازار دارو ندارد. این بهترین درمان برای درمان آسیب شناسی هایی از جمله آندومتریوز ... گاهی اوقات ، با یک بیماری تنبل و علائم مناسب ، این محصول را می توان با سایر عوامل هورمونی جایگزین کرد که قابلیت اطمینان و اثر بالینی ثابت شده در این واحد بینی را ندارند.

بنابراین ، به عنوان مثال ، داروها اغلب به عنوان آنالوگ داروی ویسان ارائه می شوند یا " + Dienogest ”، که اساساً همان نام دارویی هستند (نام اولیه برای اهداف تجاری استفاده می شود ، بنابراین بیشتر در قفسه های کیوسک های داروخانه یافت می شود ، و نام دوم یک نام غیر اختصاصی بین المللی است).

تعداد زیادی از زنان در انجمن های دارویی موضوعی و منابع اینترنتی تعجب می کنند ، بنابراین کدام یک بهتر است - ژانین یا ویزان ، و چه خواص مثبتی در عمل درمانی برای انتخاب ترجیح داده می شود در درمان آندومتریوز .

اول از همه ، باید درک کرد که ژانین به عنوان طبقه بندی می شود پیشگیری از بارداری تک مرحله ای محصول دارویی یعنی این دارو است بر اساس مواد فعال هورمونی هدف اصلی از تجویز این دارو این است و هیچ چیز دیگر.

البته ، در اینترنت می توانید اطلاعاتی را پیدا کنید که طبق آن آزمایشات بالینی ژانین به عنوان وسیله ای برای مبارزه با آندومتریوز انجام شده است. با این حال ، اجزای تشکیل دهنده آماده سازی دارویی نیز شامل می شوند اتیلن استرادیول و تعداد زیادی از مواد کمکی ، که لیستی از عوارض جانبی و عوارض دوره درمانی را بسیار گسترش می دهد.

بر این اساس ، مسئله بیزانس یا ژانین مبتلا به آندومتریوز در اصل آن صحیح نیست. قرص ها قطعاً باید انتخاب شوند بیزانس ، از آنجا که این محصول دارویی به ویژه برای مقابله با آسیب شناسی زنان ایجاد شده است. مواد افزودنی به منظور به حداکثر رساندن م activeلفه فعال ، به حداقل رساندن خطر عوارض جانبی و کاهش قابل توجه طول دوره دوره بهداشت محافظه کارانه به این ترتیب انتخاب شدند.

برای کودکان

از آماده سازی دارویی در عمل کودکان استفاده نمی شود ، زیرا تأثیر اجزای فعال بیولوژیکی موجود در قرص ها بر روی ارگانیسم جوان و شکل نگرفته به اندازه کافی مطالعه نشده است.

سازگاری با الکل

در طول دوره درمان محافظه کارانه آندومتریوز با ویزان ، می توان الکل مصرف کرد ، اما در مقادیر بسیار محدود. دوز غیر سمی 150 میلی لیتر شراب خشک یا 70 میلی لیتر شراب غنی شده است.

در دوران بارداری (و شیردهی)

مطالعه اثر داروی Vizanne بر روی زنان باردار و جنین در حال رشد منحصراً بر روی حیوانات انجام شد. اطلاعات به دست آمده در طی آزمایشات بالینی نشان می دهد که این دارو تأثیر نمی گذارد برای کودک متولد شده خطری ایجاد نمی کند. فقط در صورت عدم نیاز به گذراندن دوره درمانی برای آندومتریوز ، نباید از قرص ها در این دوره حساس برای زن استفاده کنید. همچنین لازم به ذکر است که بارداری بعد از ویسان به همان راحتی و بدون بهداشت اولیه با دارو پیش می رود.

استفاده از قرص های آندومتریوز در دوران شیردهی () توصیه نمیشود ، از آنجا که مطالعات بالینی بر روی حیوانات تمایل Dienogest ، ماده اصلی فعال یک داروی دارویی ، را برای دفع در شیر مادر نشان داده است. با ضرورت مطلق پزشکی مصرف ویسان ، مسئله قطع تغذیه با شیر خود باید با یک متخصص واجد شرایط حل شود (نسبت فواید تغذیه طبیعی برای کودک و اثرات درمانی برای یک زن در نظر گرفته شده است).

آنالوگ ارزان ویزان

آنالوگ های محبوب ویزان

همه آنالوگهای ویزان

آنالوگ ها در ترکیب و علائم استفاده

چگونه می توان یک آنالوگ ارزان از داروی گران قیمت پیدا کرد؟

قیمت ویسان

دستورالعمل های بیزانس

موارد استفاده

ترکیب آماده سازی

خواص درمانی

فرم های انتشار

حالت کاربرد

در دوران بارداری و شیردهی

موارد منع مصرف

موارد احتیاط

تداخلات دارویی

اثرات جانبی

مصرف بیش از حد

شرایط و ماندگاری

آنالوگ ها

فارماکوکینتیک

فرم انتشار

مقدار مصرف

مصرف بیش از حد

اثر متقابل

اثرات جانبی

موارد مصرف

موارد منع مصرف

ویژگی های برنامه

کاربرد در دوران بارداری و شیردهی

برنامه ای برای نقض عملکرد کبد

کاربرد برای اختلال در عملکرد کلیه

کاربرد در کودکان

در بیماران مسن استفاده شود

دستورالعمل های ویژه

فرم انتشار

اثر دارویی

فارماکودینامیک و فارماکوکینتیک

موارد استفاده

موارد منع مصرف

اثرات جانبی

ویزانا ، دستورالعمل کاربرد (روش و دوز)

مصرف بیش از حد

اثر متقابل

شرایط فروش

شرایط نگهداری

ماندگاری

دستورالعمل های ویژه

آنالوگهای ویزان

برای کودکان

سازگاری با الکل

در دوران بارداری (و شیردهی)

اشتباه تایپی را گزارش دهید

متن ارسال شده به ویراستاران ما:

نظر شما (اختیاری):