قرص ایزونیازید از همان چیزی است که هست. ایزونیازید: درمان و پیشگیری از سل

داروهای ضد سل. هیدرازیدها. ایزونیازید

کد ATX J04AC01

خواص دارویی

فارماکوکینتیک

این دارو به خوبی از دستگاه گوارش جذب می شود. هنگامی که همراه با غذا مصرف می شود ، میزان جذب و فراهمی زیستی کاهش می یابد. حداکثر غلظت دارو در خون 1-4 ساعت پس از مصرف تشخیص داده می شود ، در طی 24-26 ساعت پس از مصرف یک دوز ، در خون با غلظت باکتریواستاتیک است. این دارو به راحتی به سد خونی مغزی نفوذ می کند و در بافت های مختلف و مایعات بدن یافت می شود. اتصال پروتئین پلاسما بسیار کم است (0-10٪). این دارو در کبد متابولیزه می شود و عمدتا از طریق کلیه ها دفع می شود ، مقدار کمی از طریق روده ها. نیمه عمر (T1) ایزونیازید در پلاسمای خون با استیلاسیون سریع 5/1/5 ساعت ، با استیلاسیون آهسته - 4/2 ساعت ، با نارسایی کلیه - 5/2 ساعت ، با نارسایی شدید کلیه - 5-7 ساعت است.

فارماکودینامیک

ایزونیازید دارای فعالیت باکتری کش ، باکتریواستاتیک زیادی در برابر مایکوباکتریوم توبرکلوزیس است.

ایزونیازید در تکثیر فعال مایکوباکتریوم سل عمل می کند و در برابر باکتری ها در حالت استراحت کمتر موثر است.

مکانیسم عملکرد با سرکوب سنتز مایکولیک اسیدها که بخشی از دیواره سلولی مایکوباکتری ها هستند ، همراه است. سایر میکروارگانیسم ها و سلول های ماکروارگانیسم فاقد اسیدهای مایکولیک هستند ، که این امر میزان انتخاب زیاد مشتقات اسید ایزونیکوتینیک را توضیح می دهد.

موارد استفاده

همه انواع سل فعال در بزرگسالان و کودکان ، از جمله مننژیت سل (به عنوان بخشی از درمان ترکیبی)

پیشگیری از سل در افراد در تماس با بیماران سل

پیشگیری از سل در افراد در تماس نزدیک با واکنش پوستی مثبت (بیش از 5 میلی متر) به سل و یافته های اشعه ایکس که نشان دهنده سل غیر پیشرونده است

پیشگیری از سل در کودکان زیر 4 سال با واکنش مثبت به سل (بیش از 10 میلی متر) و افزایش خطر انتشار

روش تجویز و مقدار مصرف

دوز روزانه ایزونیازید برای بزرگسالان:

دوز روزانه ایزونیازید برای کودکان در گروه I و II با وزن 5-30 کیلوگرم:

	وزن (کیلوگرم)
فاز شدید - مصرف روزانه
مرحله نگهداری - مصرف روزانه

دوز دارو برای کودکان با وزن 5 کیلوگرم در میلی گرم بر کیلوگرم در روز محاسبه می شود.

خوراکی بعد از غذا مصرف شود.

مدت زمان بستگی به مجموعه دسته دارد.

به منظور پیشگیری ، بزرگسالان و کودکان بالای 5 سال بعد از غذا با 10-5 میلی گرم در کیلوگرم در روز در 2 دوز منقسم به مدت 2 ماه داخل بدن. حداکثر دوز روزانه 300 میلی گرم است.

دوز روزانه و مدت زمان درمان به صورت جداگانه تعیین می شود ، بسته به نوع و نوع بیماری ، درجه غیرفعال و تحمل بستگی دارد.

در بیماری شدید ریوی قلب ، تصلب شرایین شدید ، بیماری عروق کرونر و فشار خون شریانی ، دوزهای بیش از 10 میلی گرم در کیلوگرم نباید تجویز شود.

طبق دستور پزشک استفاده کنید.

اثرات جانبی

هپاتیت سمی

نکرولیز اپیدرمی سمی ، ائوزینوفیلی

آتروفی عصب بینایی

ناشناس

واکنش های حساسیت بیش از حد ، از جمله واکنش های پوستی.

موارد منع مصرف

حساسیت بیش از حد ، از جمله به اتیون آمید ، پیرازینامید ، نیاسین

صرع و سایر بیماری ها همراه با تمایل به تشنج

سابقه هپاتیت سمی ناشی از مصرف مشتقات هیدرازید اسید ایزونیکوتینیک (فتیازید و غیره)

عدم تحمل ارثی به فروکتوز ، لاکتوز ، کمبود لاکتاز و سندرم سوor جذب گلوکز در گالاکتوز

بیماری روانی

قبلاً فلج اطفال حمل می شد

بیماری های عصب بینایی و محیطی

اختلالات عملکرد کبد و کلیه

تصلب شرایین شدید

پورفیریا

بارداری و شیردهی

کودکان زیر 5 سال

ایزونیازید نباید در دوزهای بالاتر از 10 میلی گرم در کیلوگرم در روز برای:

- نارسایی قلبی ریوی III درجه

- مرحله فشار خون II-III

- آترواسکلروز شایع ، بیماری های سیستم عصبی

- آسم برونش

- پسوریازیس ، اگزما در هنگام تشدید ، میکسدما

- نارسایی مزمن کلیه

- هپاتیت در هنگام تشدید ، سیروز کبدی.

تداخلات دارویی

در صورت لزوم ، ایزونیازید همراه با سایر داروهای ضد سل تجویز می شود: آنتی بیوتیک ها ، سولفونامیدها (به جز سیکلوسرین).

وقتی ایزونیازید با پاراستامول یا آنفلوران ترکیب شود ، تشکیل یک متابولیت فلوراید غیر آلی ، که دارای اثر نفروتوکسیک است ، افزایش می یابد و سمیت کبدی افزایش می یابد.

هنگامی که ایزونیازید برای بیمارانی تجویز می شود که همزمان اسید پارامامینوسالسیلیک مصرف می کنند ، غلظت بافتی دارو ممکن است افزایش یابد ، در نتیجه ممکن است عوارض جانبی بیشتر رخ دهد. در بیمارانی که ریفامپیسین و ایزونیازید دریافت می کنند ، خطر آسیب کبدی افزایش می یابد ، اما آنزیم های کبدی برای مدت کوتاهی افزایش می یابد.

در صورت استفاده همزمان با اتانول ، سمیت کبدی ایزونیازید افزایش یافته و متابولیسم آن تسریع می شود. تنظیم دوز ایزونیازید ممکن است لازم باشد.

هنگامی که به طور همزمان با تئوفیلین استفاده می شود ، متابولیسم مورد دوم کاهش می یابد ، که می تواند منجر به افزایش غلظت آن در خون شود.

ایزونیازید تحولات متابولیکی را کاهش می دهد و غلظت خون آلفنتانیل را افزایش می دهد ، سمیت کبدی ریفامپیسین را افزایش می دهد ، در ترکیب با پیریدوکسین خطر ابتلا به نوریت داخلی را کاهش می دهد. این اثر ضد انعقادی ، مشتقات کومارین و اینداندین ، \u200b\u200bوارفارین ، بنزودیازپین ها ، کاربامازپین ، تئوفیلین را افزایش می دهد ، زیرا با فعال سازی سیستم سیتوکروم P450 متابولیسم آنها را کاهش می دهد.

مصرف همزمان سایر داروهای کبدی سمی با ایزونیازید ممکن است احتمال سمیت کبدی را افزایش دهد. این داروها شامل داروهای ضد صرع مانند کاربامازپین ، پریمیدون ، فنی توئین ، بنزودیازپین دیازپام ، تریازولام ، کلروزوکسازون ، دی سولفیرام است.

ایزونیازید باعث افزایش قابل توجه غلظت کاربامازپین در سرم خون و تظاهرات علائم سمیت کاربامازپین در دوزهای 200 میلی گرم یا بیشتر ایزونیازید در روز می شود. متابولیسم فنی توئین را سرکوب می کند ، که منجر به افزایش غلظت آن در خون و افزایش اثر سمی می شود (ممکن است لازم باشد رژیم دوز فنی توئین را تنظیم کنید ، به ویژه در بیماران با استیلاسیون آهسته ایزونیازید). گزارش شده است که یک بیماری همزمان ، بنزودیازپین (دیازپام) و ایزونیازید درمانی منجر به افزایش خطر مسمومیت بنزودیازپین (آرام بخشی ، افسردگی تنفسی) می شود.

استفاده همزمان از استامینوفن با ایزونیازید ممکن است پتانسیل سمیت کبدی و احتمالاً سمیت کلیوی را افزایش دهد.

ایزونیازید ممکن است دفع پیریدوکسین در کلیه را افزایش دهد ، ممکن است دوز مصرفی پیریدوکسین در بیمارانی که ایزونیازید همزمان دریافت می کنند افزایش یابد.

غلظت کتوکونازول در خون را کاهش می دهد. مصرف همزمان این داروها باید کنترل شود و در صورت لزوم ، دوز کتوکونازول افزایش یابد.

سیکلوسرین و دی سولفیرام اثرات نامطلوب مرکزی ایزونیازید را افزایش می دهد ، مانند سرگیجه یا خواب آلودگی ، تنظیم دوز ممکن است لازم باشد.

ایزونیازید ممکن است اثر درمانی لوودوپا را کاهش دهد.

مصرف همزمان ایزونیازید با ایتراکونازول می تواند منجر به کاهش قابل توجه غلظت ایتراکونازول در سرم و نارسایی درمانی شود. بنابراین استفاده ترکیبی از آنها توصیه نمی شود.

مشخص شده است که در صورت تزریق زالسیتابین به بیماران آلوده به HIV ، ترخیص کالا از گمرک ایزونیازید دو برابر می شود. برای اطمینان از م isثر بودن ایزونیازید باید مصرف همزمان ایزونیازید و زالسیتابین کنترل شود.

در بیمارانی که استاوودین (d4T) مصرف می کنند ، ایزونیازید ممکن است خطر نوروپاتی حسی دیستال را افزایش دهد.

ممکن است پتانسیل تعامل بین ایزونیازید و غذاهای حاوی هیستامین یا تیرامین وجود داشته باشد.

در بیمارانی که استیلاتور سریع هستند ، استفاده همزمان از گلوکوکورتیکوئیدها ، به ویژه پردنیزولون ، با ایزونیازید می تواند متابولیسم کبد را افزایش دهد ، که منجر به کاهش غلظت ایزونیازید در پلاسمای خون می شود. تنظیم دوز ایزونیازید مورد نیاز است.

با ایزونیازید ، آسیب کبدی می تواند با بیهوشی عمومی تشدید شود. استفاده مزمن قبل و بعد از عمل ایزونیازید ، یک مهار کننده آنزیم کبدی ، ممکن است باعث کاهش ترشحات پلاسما و طولانی شدن مدت آن شود.

مصرف همزمان ایزونیازید با اتیونامید ممکن است عوارض جانبی ایزونیازید را افزایش دهد.

پروپرانولول می تواند باعث کاهش قابل توجهی در ترشحات ایزونیازید شود که همزمان انجام می شود.

داروهای ضد اسید سرعت جذب را کاهش داده و غلظت ایزونیازید را در خون کاهش می دهند (آنتی اسیدها نباید زودتر از 1 ساعت پس از مصرف ایزونیازید مصرف شوند).

با احتیاط ، باید با داروهای بالقوه عصبی ، کبدی و نفروتوکسیک ترکیب شود زیرا خطر افزایش عوارض جانبی دارد.

ایزونیازید با مهار اسید نیکوتینیک در نیکلینامید آدنین دینوکلئوتید می تواند باعث کمبود اسید نیکوتینیک شود.

متابولیسم توسط اتوزوکسیمید همچنین با استفاده همزمان با ایزونیازید مهار می شود.

آنتی بیوتیک های طیف گسترده می توانند اثر پیشگیری از بارداری استروژن ها را کاهش دهند ، اگرچه خطر کم است.

دستورالعمل های ویژه

برای جلوگیری از توسعه سریع مقاومت میكوباكتریوم سل ، ایزونیازید همراه با سایر داروهای ضد سل استفاده می شود.

در دوزهای بیش از 10 میلی گرم در کیلوگرم در اشکال شدید نارسایی قلبی ریوی و فشار خون شریانی ، عفونت اچ آی وی ، بیماری عروق کرونر قلب ، تصلب شرایین گسترده ، بیماری های سیستم عصبی ، آسم برونش ، پسوریازیس ، اگزما در فاز حاد ، میکسدما توصیه نمی شود.

ایزونیازید در کبد با استیلاسیون به متابولیت های غیرفعال متابولیزه می شود. درجه استیلاسیون توسط عوامل ژنتیکی تعیین می شود. به دلیل درجه نابرابر متابولیسم قبل از استفاده ، توصیه می شود میزان غیرفعال شدن آن توسط محتوای ماده فعال در خون و ادرار تعیین شود. در بیمارانی که غیرفعال سریع را تجربه می کنند ، ایزونیازید در دوزهای بالاتر استفاده می شود.

در تمام بیماران ، عملکرد کبد باید در طول درمان کنترل شود.

اگر AST سرم بیش از 3 برابر افزایش یابد یا افزایش بیلی روبین رخ دهد ، بنابراین باید درمان لغو شود. هنگام تجویز ایزونیازید برای بیمارانی که از اختلالات تشنج ، سوnut تغذیه ، دیابت شیرین ، الکل و روان پریشی مزمن ، اختلال در عملکرد کبد و کلیه و بیمارانی که داروهای بالقوه دیگر کبدی استفاده می کنند ، احتیاط شود. در صورت شروع علائم هپاتیت مانند بی حالی عمومی ، خستگی ، کم اشتهایی و حالت تهوع ، ایزونیازید باید فوراً متوقف شود.

در طول درمان باید از نوشیدن الکل خودداری شود.

هنگام دریافت ایزونیازید و ریفامپیسین ، خطر سمیت ایزونیازید با نارسایی شدید کلیه (پاکسازی کمتر از 10 میلی لیتر در دقیقه) افزایش می یابد.

در طول درمان ، معاینات چشم پزشکی منظم.

ویتامین D ممکن است به بیمارانی که در معرض خطر ابتلا به بیماری متابولیک استخوان هستند داده شود. بیمارانی که عدم تحمل اتیونامید ، پیرازینامید ، نیاسین (اسید نیکوتینیک) یا سایر داروهای شیمیایی را دارند نیز ممکن است دچار عدم تحمل این دارو شوند. خطر سمیت کبدی ناشی از ایزونیازید در بیماران بالای 35 سال ، به ویژه زنان ، در بیماران با غیرفعال شدن آهسته دارو ، در بیماران مبتلا به HIV ، سوnut تغذیه ، نوروپاتی افزایش می یابد. برای بیمارانی که خطر ابتلا به نوروپاتی یا کمبود پیریدوکسین (دیابت شیرین ، الکل اعتیاد مزمن ، سوnut تغذیه ، نارسایی کلیه در مرحله نهایی ، بارداری ، بیماران مبتلا به HIV) افزایش یافته است ، باید پیریدوکسین برای آنها تجویز شود.

درمان ایزونیازید باید با مصرف ویتامین B6 (از طریق دهان 60-100 میلی گرم) 2 ساعت پس از مصرف ایزونیازید یا IM (100-150 میلی گرم در روز) 30 دقیقه پس از مصرف ایزونیازید ، اسید گلوتامیک (1-1.5 گرم در روز) همراه باشد. ) ، ویتامین B1 (من / میلی لیتر 1 میلی لیتر محلول 5٪ تیامین کلرید یا 1 میلی لیتر محلول تیامین بروماید 6٪) و ATP سدیم به منظور جلوگیری از نوروپاتی محیطی و سایر عوارض جانبی سیستم عصبی.

رعایت حداکثر فواصل ممکن بین تزریق ایزونیازید و استرپتومایسین ، مصرف ایزونیازید حداقل 1 ساعت قبل از مصرف داروهای ضد اسید ضروری است.

خوردن پنیر و ماهی هنگام مصرف ایزونیازید ممکن است با احساس گرما یا لرز ، قرمزی و خارش پوست ، تپش قلب ، تعریق ، سردرد ، سرگیجه ناشی از اختلال در متابولیسم تیرامین و هیستامین توسط ایزونیازید همراه باشد.

بارداری و شیردهی

کاربرد فقط زمانی امکان پذیر است که منافع مورد نظر برای مادر بیش از خطر احتمالی جنین باشد. ایزونیازید از جفت عبور می کند و از طریق شیر مادر دفع می شود. در دوران بارداری و شیردهی ، با دوز بیش از 10 میلی گرم در کیلوگرم تجویز نمی شود. عدم درمان سل در یک زن باردار آسیب بیشتری نسبت به درمان بیماری به زن و جنین وارد می کند. در طول درمان ، پیریدوکسین تجویز می شود. باید در نظر داشت که ایزونیازید از جفت عبور می کند و ممکن است رشد روانی-حرکتی جنین را به تأخیر بیندازد. ایزونیازید با دستیابی به غلظت های قابل مقایسه با غلظت های موجود در پلاسمای خون مادر ، به شیر مادر منتقل می شود ، كه می تواند باعث ایجاد هپاتیت و نوریت محیطی در كودك شود ، بنابراین لازم است در مورد قطع شیردهی یا قطع مصرف دارو تصمیم گیری شود.

ویژگی های اثر دارو بر توانایی رانندگی وسیله نقلیه یا مکانیسم های بالقوه خطرناک

سوال در مورد احتمال انجام فعالیتهای خطرناک احتمالی که نیاز به افزایش توجه و سرعت واکنشهای روانی-حرکتی دارند تنها پس از ارزیابی پاسخ فردی بیمار به دارو باید حل شود.

مصرف بیش از حد

علائم: اختلالات دستگاه گوارش ، سرگیجه ، درد شکم ، اختلالات دستگاه ادراری ، دفع پروتئین از طریق ادرار. با مسمومیت شدید: تشنج از نوع صرع ، با از دست دادن هوشیاری و ناراحتی تنفسی.

درمان: شستشوی معده ، به بیمار ملین نمکی بدهید ، ادرار اجباری (قلیایی سازی ادرار) ، همودیالیز زودهنگام انجام دهید. به عنوان پادزهر ، ویتامین B6 به صورت وریدی تجویز می شود (10 میلی لیتر از محلول 5٪). اگر تشنج و اسیدوز با ویتامین B6 ، دیازپام و بی کربنات سدیم متوقف نشده باشد ، دیالیز تجویز می شود. با داروهای شل کننده عضلات ، دستگاه تنفس دستگاه بیهوشی اتر و اکسیژن انجام دهید.

دوره ذخیره سازی

پس از تاریخ انقضا استفاده نکنید.

شرایط توزیع از داروخانه ها

با نسخه پزشک

شرکت تولید کننده

LLP "کارخانه دارویی پاولودار"

قزاقستان ، پاولودار ، 140011 ، خیابان کامزینا ، 33 ساله

نام:

ایزونیازید (ایزونیازید)

دارویی
اقدام کنید:

ایزونیازید (اسید ایزونیکوتینیک هیدرازید) - داروی ضد سل مصنوعی عمل ضد باکتری ، که فعالیت زیادی در برابر بسیاری از مایکوباکتریها دارد ، به ویژه آنهایی که به طور فعال تقسیم می شوند.
با غلظت 03/0 میکروگرم در میلی لیتر ، از رشد مایکوباکتریوم سل جلوگیری می کند و تأثیر کمی بر عوامل ایجاد کننده سایر بیماری های عفونی دارد.
فرض بر این است که مکانیسم عملکرد به دلیل توانایی سرکوب سنتز مایکولیک اسید و در نتیجه ، به دلیل نقض ساختار غشای سلول بیرونی میکروارگانیسم های حساس است.
به خوبی در دستگاه گوارش جذب می شودبا این حال ، ممکن است هنگام عبور از کبد ، متابولیسم عبور اول قابل توجهی داشته باشد.
مصرف همزمان غذا باعث کاهش جذب ایزونیازید می شود.
پس از تجویز خوراکی ، Cmax در پلاسمای خون پس از 1 تا 4 ساعت به دست می آید و غلظت سل استرولاتیک پس از تجویز در یک دوز واحد به مدت 24-26 ساعت حفظ می شود.

به طور گسترده ای در بافت ها و مایعات بدن توزیع می شود ، از جمله CSF ، پلورال افیوژن ، مایع آسیت ، پوست ، ریه ها ، بلغم ، بزاق ، توده های موردی. حجم توزیع 0.57-0.76 l / kg وزن بدن است. اتصال پروتئین پلاسما بسیار کم است - 0–10%.
از جفت عبور می کند و از طریق شیر مادر دفع می شود.
در کبد استیل شده و به شکل N-استیلزیونازید درآمده و سپس به اسید ایزونیکوتینیک و مونواستیل هیدرازین تبدیل می شود.
دومی به دلیل تشکیل یک متابولیت فعال واسطه ، اثر کبدی دارد.
میزان استیلاسیون از نظر ژنتیکی تعیین می شود و توسط سطح فعالیت N-استیل ترانسفراز تعیین می شود. T½ در بزرگسالان ، از جمله افراد مسن ، با استیلاسیون سریع 0.5-1.6 ساعت است ، با استیلاسیون آهسته - 5-5 ساعت ، با نارسایی کبدی می تواند تا 7 ساعت افزایش یابد.
در نوزادان تازه متولد شده ، T½ 7.8-19.8 ساعت است ، در کودکان 1.5-15 ساله - 2.3-4.9 ساعت است. از طریق کلیه دفع می شود، عمدتاً به صورت متابولیت های غیرفعال (75-95٪ از دوز تجویز شده طی 24 ساعت از طریق ادرار دفع می شود). مقدار کمی از مدفوع دفع می شود.

موارد مصرف برای
کاربرد:

درمان انواع سل سل فعال ، از جمله مننژیت سل (به عنوان بخشی از درمان ترکیبی) ؛
- پیشگیری از سل در افرادی که از نزدیک با بیماران مبتلا به سل در تماس هستند.
- در افراد با واکنش پوستی مثبت (بیش از 5 میلی متر) به سل و داده های اشعه ایکس که نشان دهنده سل غیر پیشرونده است.
- در کودکان زیر 4 سال با واکنش مثبت به سل (بیش از 10 میلی متر) و افزایش خطر انتشار.

نحوه استفاده:

هنگام تجویز ایزونیازید و سایر داروها - مشتقات اسید ایزونیکوتیک هیدرازید ، باید در نظر داشت که در بدن ، این داروها با نرخ های مختلف غیرفعال می شوند (فعالیت بیولوژیکی را به طور کامل یا جزئی از دست می دهند).
میزان غیرفعال سازی با محتوای هیدرازید اسید ایزونیکوتینیک فعال در خون و ادرار تعیین می شود.
هرچه سریعتر دارو در خون غیرفعال شود ، برای اطمینان از غلظت سل در خون بیشتر لازم است ، بنابراین ، به بیمارانی که در بدن آنها غیرفعال سریع است ، دارو در چند دوز بزرگ داده می شود. "غیر فعال کننده های سریع" شامل بیمارانی است که در روز نسبت به دوز مصرفی تا 10٪ ایزونیازید فعال از طریق ادرار دفع می کنند و "آهسته (ضعیف)" - بیش از 10٪ دفع می کنند.
ایزونیازید به صورت داخل ، داخل حفره ای (در حفره ای که در نتیجه نکروز بافت ایجاد شده است) ، به صورت عضلانی ، به صورت داخل وریدی ، استنشاق استفاده می شود.

داخل ایزونیازید برای بزرگسالان و کودکان در دوز روزانه 5-15 میلی گرم به ازای هر 1 کیلوگرم وزن بدن در 1 تا 3 دوز (بعد از غذا) تجویز می شود.
دوز روزانه به صورت جداگانه تنظیم می شود ، بسته به نوع و نوع بیماری ، درجه غیرفعال بودن و تحمل بستگی دارد. درمان طولانی مدت.
به صورت عضلانی (و به صورت داخل وریدی) اگر بیمار در خوردن غذا مشکل داشته باشد (بیماری های دستگاه گوارش ، عدم تحمل) ، ایزونیازید با اشکال فعال سل تجویز می شود.
به بزرگسالان و بزرگسالان محلول 10٪ با 5/12 میلی گرم در کیلوگرم در روز و به مدت 5-2 ماه تزریق می شود.
برای کاهش عوارض جانبی ، پیریدوکسین (vit.Vb) تجویز می شود که همزمان با تزریق ایزونیازید یا تزریق عضلانی در 0.1-0.125 گرم (100-125 میلی گرم) به صورت خوراکی در 0.06-0.1 گرم (60-100 میلی گرم) مصرف می شود. ) 30 دقیقه پس از تزریق.
ایزونیازید به صورت داخل وریدی برای بزرگسالان و نوجوانان مبتلا به اشکال رایج سل ریوی ، با دفع گسترده باکتریها و با عدم امکان بلع تجویز می شود.

یک محلول 10٪ در هر کیلوگرم وزن بدن در هر گرم 0.01-0.015 گرم (10-15 میلی لیتر) معرفی می شود. دوره درمان 30 تا 150 تزریق است (بستگی به اثربخشی و تحمل دارد).
برای پیشگیری و کاهش عوارض جانبی ، از پیریدوکسین و همچنین از اسید گلوتامیک استفاده می شود.
اسید گلوتامیک با 1.0-1.5 گرم در روز مصرف می شود. با تجویز وریدی ایزونیازید ، بیمار باید بعد از تزریق ، 1 - 1.5 ساعت استراحت در رختخواب را مشاهده کند.
داخل غاری محلول 10٪ در دوز روزانه 10-15 میلی گرم بر کیلوگرم ، عمدتا در بزرگسالان مبتلا به سل ریوی غاری و الیافی-غاری (فرم های سل ، که در آن حفره های غیر فروپاشی کننده در ریه ها ایجاد می شود) در هنگام دفع باکتری و آماده سازی برای جراحی تجویز می شود.
استنشاق محلول 10٪ را با 5-10 میلی گرم در کیلوگرم در روز (در 1 تا 2 دوز) استفاده کنید. دوره درمان طی 1-6 ماه است. روزانه.
برای پیشگیری از سل ، ایزونیازید فقط به صورت خوراکی با mg / kg 5-10 در روز و در دو وعده مصرف می شود. دوره پیشگیری - 2 ماه.

اثرات جانبی:

هنگام استفاده از ایزونیازید و داروهای دیگر این سری (فیتوزید ، متازید و غیره) ، سردرد ، سرگیجه ، حالت تهوع ، استفراغ ، درد در قلب و واکنش های پوستی آلرژیک ممکن است ایجاد شود.
سرخوشی احتمالی (خود ارادی نامعقول) ، بدتر شدن خواب ، در موارد نادر - ایجاد روان پریشی ، و همچنین ظهور نوریت محیطی (التهاب اعصاب محیطی) با شروع آتروفی عضله (کاهش توده عضلانی با ضعف عملکرد آنها در نتیجه سوnutتغذیه بافت عضلانی) و فلج اندام ها ...

گاهی اوقات ، هپاتیت ناشی از دارو (التهاب کبد ناشی از ایزونیازید) مشاهده می شود.
به ندرت ، هنگام درمان با ایزونیازید ، مردان دچار ژنیکوماستی (بزرگ شدن غدد پستانی) ، زنان منوراژی (خونریزی رحم) دارند.
افراد مبتلا به صرع ممکن است تشنج مکرر داشته باشند.
معمولاً عوارض جانبی با کاهش دوز یا قطع موقتی مصرف دارو از بین می روند.
برای کاهش عوارض جانبی ، علاوه بر پیریدوکسین و اسید گلوتامیک ، محلول های تیامین توصیه می شود - از طریق عضله 1 میلی لیتر محلول تیامین کلرید 5٪ یا 1 میلی لیتر محلول تیامین برومید 6٪ (همراه با پارستزی / احساس بی حسی در اندام ها) ، آتریفوس.

موارد منع مصرف:

صرع و تمایل به تشنج ؛
- فلج اطفال که قبلاً منتقل شده است (یک بیماری عفونی مغز و نخاع) ؛
- اختلالات عملکرد کبد و کلیه ؛
- تصلب شرایین شدید.

نباید گرفته شود ایزونیازید با دوز بالای 10 میلی گرم در کیلوگرم در دوران بارداری ، مرحله III نارسایی قلب ریوی ، فشار خون مرحله II-III ، بیماری ایسکمیک قلب ، تصلب شرایین عمومی ، بیماری های سیستم عصبی ، آسم برونش ، پسوریازیس ، اگزما در مرحله حاد ، میکسدما (سرکوب شدید عملکرد تیروئید) غدد)
تجویز وریدی ایزونیازید برای فلبیت (التهاب وریدها) منع مصرف دارد.

استفاده از ایزونیازید با دوز بیش از 10 میلی گرم در کیلوگرم توصیه نمی شود در اشکال شدید نارسایی قلبی ریوی و / یا فشار خون شریانی ، بیماری ایسکمیک قلب ، تصلب شرایین گسترده ، بیماری های سیستم عصبی ، آسم برونش ، پسوریازیس ، اگزما در مرحله حاد ، میکسدما.
برای جلوگیری از توسعه سریع مقاومت به مایکوباکتریوم سل ، ایزونیازید در ترکیب با سایر داروهای ضد سل استفاده می شود.
پس از تزریق ، بیمار باید به مدت 1-1.5 ساعت در رختخواب نگه داشته شود.
برای کاهش عوارض جانبی ، پیریدوکسین (از راه خوراکی یا عضلانی) ، یا اسید گلوتامیک (از راه خوراکی) ، یا تیامین (از طریق عضله) همزمان با ایزونیازید تجویز می شود.
باید در نظر داشت که ایزونیازید در کبد با استیلاسیون به متابولیتهای غیرفعال متابولیزه می شود. درجه استیلاسیون توسط عوامل ژنتیکی تعیین می شود. در رابطه با درجه نابرابر متابولیسم قبل از استفاده از ایزونیازید ، توصیه می شود میزان غیرفعال شدن آن توسط محتوای ماده فعال در خون و ادرار تعیین شود. در بیمارانی که غیرفعال سریع را تجربه می کنند ، ایزونیازید در دوزهای بالاتر استفاده می شود.

اثر متقابل
دارویی دیگر
با استفاده از:

با استفاده همزمان با پاراستامول یا سایر عوامل بالقوه کبدی ، خطر عمل سمیت کبدی افزایش می یابد.
استفاده همزمان با عوامل سمیت عصبی می تواند یک اثر سمی عصبی داشته باشد.
استفاده طولانی مدت از ایزونیازید ممکن است باعث کاهش ترشحات پلاسما و طولانی شدن مدت اثر آلفتانیل شود.
آنتی اسیدها ، به ویژه آنهایی که حاوی آلومینیوم هستند ، می توانند جذب روده ایزونیازید را کند و کاهش دهند. فاصله بین مصرف آنها باید حداقل 1 ساعت باشد.
ایزونیازید می تواند اثرات ضد انعقادی غیرمستقیم را تقویت کرده ، متابولیسم بنزودیازپین ها را مهار کند.
با استفاده همزمان از انواع خاصی از پنیر (سوئیسی) یا ماهی (ساردینلا ، ماهی تن) ، برافروختگی و خارش پوست ، احساس گرما ، سردرد یا سرگیجه به دلیل سرکوب MAO و فعالیت دی آمین اکسیداز در پلاسمای خون توسط ایزونیازید و نقض متابولیسم تیرامین و هیستامین امکان پذیر است.
با مصرف همزمان با کورتیکواستروئیدها ، ممکن است متابولیسم و \u200b\u200bاز بین بردن ایزونیازید افزایش یابد. با استفاده همزمان از ایزونیازید با کتوکونازول ، کاهش غلظت دومی در خون امکان پذیر است.
ایزونیازید متابولیسم فنی توئین و تئوفیلین را مهار می کند.

بارداری:

شاید استفاده از ایزونیازید در دوران بارداری و شیردهی (شیردهی).
ایزونیازید از سد جفت عبور می کند و از طریق شیر مادر دفع می شود.

مصرف بیش از حد:

علائم: با اختلال در عملکرد دستگاه گوارش (حالت تهوع ، استفراغ) ، اسیدوز متابولیک ، اثرات نوروتوکسیک (سرگیجه ، دیس آرتری ، بی حالی ، گمراهی ، هایپر رفلکسی ، تشنج ، کما) آشکار می شود.
رفتار: در صورت مصرف بیش از حد خوراکی ، شستشوی معده و تجویز ذغال فعال در طی 2-3 ساعت پس از مصرف توصیه می شود. درمان حمایتی انجام می شود ، پیریدوکسین به صورت داخل وریدی تزریق می شود ، در صورت لزوم ، وارد 5 گرم هر 5-30 دقیقه تکرار می شود تا زمانی که تشنج متوقف شود یا هوشیاری شما احیا شود. برای تشنج ، دیازپام نیز تجویز می شود. با اثر ناکافی داروهای ضد تشنج ، بی کربنات سدیم تجویز می شود. ایزونیازید در طی همودیالیز به خوبی از خون دفع می شود (در طی یک جلسه 5 ساعته تا 73٪ ایزونیازید). دیالیز صفاقی فایده محدودی دارد.

شامل:
- ماده فعال: ایزونیازید - 100 میلی گرم ، 200 میلی گرم یا 300 میلی گرم ؛
- مواد کمکی: استئارات کلسیم مونوهیدرات - 1.1 میلی گرم ، 2.2 میلی گرم یا 3.3 میلی گرم ، پلی سوربات -80 (توئین 80) - 0.15 میلی گرم ، 0.3 میلی گرم یا 0.5 میلی گرم ، کروسپویدون (کلیدون CL-M) - 1.1 میلی گرم ، 2.2 میلی گرم یا 3.3 میلی گرم ، نشاسته سیب زمینی - مقدار کافی.

1 میلی لیتر محلول برای تزریق 10٪ ایزونیازید شامل:
- ماده فعال: ایزونیازید - 100 میلی گرم
- مواد افزودنی: آب برای تزریق.

فرمول ناخالص

C 6 H 7 N 3 O

گروه دارویی ماده ایزونیازید

طبقه بندی بینی (ICD-10)

کد CAS

54-85-3

ویژگی های ماده ایزونیازید

داروی ضد سل. ایزونیکوتینیک اسید هیدرازید ، آنالوگ ساختاری ویتامین B 6. پودر کریستالی سفید بدون طعم ، طعم تلخ. حساس به هوا و نور. به راحتی در آب حل می شود ، در کلروفرم مشکل است - در الکل اتیل ، بسیار کم - عملا در اتر ، بنزن نامحلول است. pH محلول آبی 1٪ از 5.5 تا 6.5. وزن مولکولی 137.14.

داروشناسی

اثر دارویی - ضد باکتری ، ضد باکتری ، ضد سل.

RNA پلیمراز وابسته به DNA را مهار کرده و سنتز مایکولیک اسید (جز component اصلی غشای سلولی مایکوباکتریوم سل) را سرکوب می کند. اثر ضد باکتری بر روی دارد مایکوباکتریوم سل در مرحله تولید مثل ، IPC 0.015 میکروگرم در میلی لیتر است. بر روی عوامل بیماری زای واقع در خارج و داخل سلولی عمل می کند (غلظت داخل سلولی 50 برابر بیشتر از خارج سلول است). در فرآیندهای حاد بیشترین تأثیر را دارد. فعالیت در برابر مایکوباکتریوم غیرمعمول کم است. با مونوتراپی مقاومت پاتوژن به سرعت ایجاد می شود (در 70٪ موارد).

این ماده به خوبی از دستگاه گوارش جذب می شود (مصرف با وعده های غذایی باعث کاهش جذب می شود) ، می تواند در طی "اولین عبور" از طریق کبد تحت تغییر شکل بیولوژیکی قابل توجهی قرار گیرد. C max پس از 3-1 ساعت بدست می آید و در صورت مصرف 300 میلی گرم 3/7 میکروگرم بر میلی لیتر ، غلظت موثر پس از تجویز خوراکی تا 24-26 ساعت حفظ می شود. اتصال پروتئین پلاسما بسیار کم است (0-10٪). حجم توزیع 76/57 - 0/76 لیتر بر کیلوگرم است. این ماده در غلظتهای م inثر در بسیاری از بافتها (از جمله مناطق نکروز موردی) و مایعات بیولوژیکی وجود دارد. پلور و آسیت ، خلط ، بزاق. این ماده از طریق BBB عبور می کند ، غلظت آن در مایع مغزی نخاعی تقریباً 20 درصد از آن در پلاسمای خون است. در کبد متابولیزه می شود: استیل شده توسط N-استیل ترانسفراز به N-acetylisoniazide از نظر دارویی غیرفعال می شود ، که سپس به اسید ایزونیکوتینیک و مونواستیل هیدرازین تبدیل می شود (دارای اثر کبدی است). میزان غیرفعال سازی توسط سیستم سیتوکروم P450 به طور ژنتیکی تعیین می شود: در میان بیماران ، "غیرفعال کننده های سریع" وجود دارد (دفع کمتر از 10٪ ماده فعال در ادرار در طول روز) ، که T 1/2 1 ساعت است و "غیر فعال کننده های آهسته" (آزاد سازی بیش از 10٪ از فعال مواد) ، که دارای N-استیل ترانسفراز و T 1/2 نسبتاً کمی هستند ، حدود 3 ساعت است. "غیر فعال کننده های سریع" ممکن است به دوز کمی بیشتر نیاز داشته باشند تا غلظت م effectiveثر در خون حفظ شود. میزان انفرادی استیل در اثر مصرف ایزونیازید به طور روزمره به میزان قابل توجهی تأثیر نمی گذارد ، اما می تواند فعالیت ضد میکروب باکتریایی را به صورت متناوب (1-2 بار در هفته) کاهش دهد. در نوزادان تازه متولد شده ، T 1/2 به 8/7 - 8/8 ساعت افزایش می یابد (به دلیل عدم بلوغ سیستم های آنزیمی کبد). این ماده از طریق کلیه ها (95-75٪) ، عمدتاً به صورت متابولیت های غیرفعال (N-acetylisoniazid ، 93 و 63٪ در غیر فعال کننده های "سریع" و "آهسته" ، و اسید ایزونیکوتینیک) به مقدار کم - با مدفوع دفع می شود. با کراتینین Cl<10 мл/мин и при нарушении функции печени возрастает риск токсичности. При гемодиализе удаляются значительные количества изониазида (в течение 5 ч — до 73%); эффективность перитонеального диализа ограничена.

با عبور از سد هماتوپلاسنتال ، در سرم جنین در غلظت های قابل مقایسه با سرم خون مادر یا بیشتر از آن تعیین می شود. شاید بروز میلومننگوسل و هیپوسپادیاس ، خونریزی (به دلیل ویتامین K هیپویتامینوز) در جنین ، در آینده منجر به تاخیر در رشد روان حرکتی در کودک شود. در آزمایشات روی حیوانات ، اثر جنینی نشان داده شده است. این ماده به شیر مادر نفوذ می کند و به غلظت های قابل مقایسه با پلاسمای خون می رسد. کودک 0.75-2.3٪ دوز مصرفی توسط مادر را دریافت می کند. وقوع احتمالی هپاتیت و نوریت محیطی. در مطالعات حیوانی ، شیوع بالای تومورهای ریوی در برابر پس زمینه تجویز ایزونیازید نشان داده شد ؛ در انسان ، خواص سرطان زا و سرطان زا مشخص نشد.

افراد مسن بیشتر به هپاتیت مبتلا می شوند (2.6٪ از بیماران در مقایسه با 0.3٪ - جوانان). خطر ابتلا به نوریت محیطی در افراد بالای 65 سال ، زنان باردار مبتلا به دیابت ، نارسایی مزمن کلیه ، اعتیاد به الکل و افرادی که داروهای ضدتشنج مصرف می کنند بیشتر است. در دوزهای بالا ، عمدتا در بزرگسالان می تواند باعث کمبود ویتامین B 6 شود.

کاربرد ماده ایزونیازید

سل (هر محلی در بزرگسالان و کودکان ، همراه با سایر داروها) ؛ شیمی درمانی اولیه و ثانویه افراد آلوده و در معرض سل.

موارد منع مصرف

حساسیت بیش از حد ، از جمله به اتیونامید ، پیرازینامید ، نیاسین (اسید نیکوتینیک) و سایر داروهایی که از نظر ساختار شیمیایی ، صرع ، تمایل به تشنج ، فلج اطفال (از جمله سابقه) ، نارسایی کلیوی کبدی ، بیماری روانی ، تصلب شرایین شدید ، بیماری های بینایی و اعصاب محیطی ، سابقه هپاتیت سمی همراه با مصرف ایزونیازید یا مشتقات آن (فیتوازید ، متازید ، عقاید آنازید) ، فلبیت (تزریق داخل وریدی).

محدودیت های استفاده

دوزهای بالاتر از 10 میلی گرم در کیلوگرم در روز: حاملگی ، شیردهی ، پورفیری ، روان پریشی در آنامنیز ، الكلیسم ، نارسایی قلبی ریوی مرحله III ، فشار خون شریانی مرحله II و III ، بیماری عروق كرونر ، تصلب شرایین عمومی ، بیماری های سیستم عصبی ، آسم برونش ، پسوریازیس ، اگزما (در مرحله حاد) ، كم کاری تیروئید ، هپاتیت حاد ، سیروز کبدی ، نارسایی مزمن کلیه.

کاربرد در دوران بارداری و شیردهی

در هنگام بارداری ، فقط در مواردی که می توان منافع مورد انتظار را برای مادر و خطر برای جنین مقایسه کرد ، استفاده از آن امکان پذیر است (باید در دوزهای حداکثر 10 میلی گرم در کیلوگرم در روز استفاده شود).

عوارض جانبی ماده ایزونیازید

از سیستم عصبی و اندام های حسی: سردرد ، سرگیجه ، تحریک پذیری ، بی خوابی ، انسفالوپاتی ، سرخوشی ، فراموشی ، نوریت یا آتروفی بینایی ، نوریت محیطی و پلی نوریت ، پارستزی ، فلج اندام ، تشنج ، از جمله تعمیم ، افزایش فراوانی تشنج در بیماران مبتلا به صرع ، روان پریشی مسمومیت.

در بخشی از سیستم قلبی عروقی و خون (خون سازی ، هموستاز): تپش قلب ، افزایش فشار خون سیستمیک و ریوی ، افزایش ایسکمی میوکارد در بیماران مسن ، درد در قلب ، آنژین پکتوریس ؛ آگرانولوسیتوز ، همولیز (همراه با کمبود گلوکز-6-فسفات دهیدروژناز) ، کم خونی سیدروبلاستیک یا پلاستیک ، ترومبوسیتوپنی.

از دستگاه گوارش: خشکی دهان ، حالت تهوع ، استفراغ ، هایپربیلیروبینمی ، علائم پرومودال هپاتیت (کاهش اشتها ، حالت تهوع یا استفراغ ، خستگی یا ضعف غیرمعمول) ، افزایش فعالیت ترانس آمینازهای کبدی ، هپاتیت سمی.

از سیستم ادراری تناسلی: ژنیکوماستی ، منوراژی ، دیسمنوره.

واکنش های آلرژیک: ائوزینوفیلی ، بثورات پوستی.

دیگران: کشیدگی عضلات ، آتروفی عضلات ، تب ، "کوشینگوئید" ، افزایش قند خون ، تب ، فلبیت (با تزریق داخل وریدی).

اثر متقابل

آنتی اسیدها ، به ویژه آنهایی که حاوی آلومینیوم هستند ، جذب ایزونیازید را کاهش می دهند. اثر سایر داروهای ضد سل (متقابل) را تقویت می کند. در صورت مصرف همزمان با استرپتومایسین ، دفع هر دو دارو از طریق کلیه ها کند می شود ، با ریفامپیسین ، خطر سمیت کبدی افزایش می یابد. سمیت کبدی توسط ایزوفلوران تقویت می شود. ویتامین B 6 و اسید گلوتامیک احتمال بروز عوارض جانبی را کاهش می دهد ، مهار کننده های MAO افزایش می یابد. متابولیسم را سرکوب می کند ، غلظت پلاسما را افزایش می دهد و اثر ضد انعقاد غیر مستقیم ، تئوفیلین ، بنزودیازپین ها ، کاربامازپین ، اتوسوکسیمید را افزایش می دهد. غلظت کتوکونازول را کاهش می دهد. اثرات سمی سیکلوسرین ، دی سولفیرام ، انفلوران ، فنی توئین ، پاراستامول و سایر داروهایی که دارای اثرات کبدی و عصبی هستند را افزایش می دهد.

مصرف بیش از حد

علائم: بی حالی ، سرگیجه ، حالت تهوع ، استفراغ ، اختلال بینایی و شنوایی ، توهمات بینایی ، اختلال گفتار ، گمراهی ، هایپر رفلکسی ، افسردگی تنفسی ، اسیدوز متابولیک ، تشنج ، گرفتگی ، کما ، افزایش قند خون ، گلوکزوریا ، کتونوریا.

رفتار: IVL ، باربیتورات وریدی با اثر کوتاه مدت ، ویتامین B 6 وریدی (در دوز معادل دوز مصرفی ایزونیازید ؛ در صورت ناشناخته بودن دوز ، 5 تا 5 دقیقه از ویتامین B 6 را به صورت محلول آبی 5٪ تزریق کنید تا تشنج متوقف شود) یا ترمیم هوشیاری) ، بی کربنات سدیم (با ایجاد اسیدوز متابولیک) ، دیازپام ، سدیم تیوپنتال ، پس از قطع تشنج - شستشوی معده ، مصرف زغال فعال و ملین ، ادرار آورهای اسمزی ، ادرار مجبور ، همودیالیز ؛ اگر انجام همودیالیز غیرممکن است - دیالیز صفاقی به طور همزمان با ادرار مجبور.

مسیر مدیریت

داخل ، i / m ، i / v ، داخل غاری ، استنشاق.

اقدامات احتیاطی برای ایزونیازید

هپاتیت شدید و گاهی کشنده همراه با ایزونیازید درمانی حتی پس از چندین ماه درمان می تواند ایجاد شود. خطر ابتلا به هپاتیت با سن متفاوت است. فراوانی تقریبی: 1/1000 افراد زیر 20 سال ، 3000/3 در گروه سنی 20-34 ، 1000/12 در گروه سنی 35-49 ، 1000/23 در گروه سنی 64-50 ، 1000/8 در بیش از 65 سال سن خطر هپاتیت با مصرف روزانه الکل افزایش می یابد. هیچ داده دقیقی در مورد نسبت نتایج کشنده در هپاتیت ناشی از ایزونیازید وجود ندارد ، اما طبق ایالات متحده مطالعه نظارت بر خدمات بهداشت عمومی (PDR ، 2005) ، در میان 13838 بیمار تحت درمان با ایزونیازید ، از 174 مورد هپاتیت ، 8 مورد مرگ ثبت شده است. در این راستا ، بیمارانی که ایزونیازید دریافت می کنند باید ماهانه به دقت بررسی شوند. افزایش ترانس آمینازهای سرم در حدود 10-20٪ بیماران ، معمولاً در چند ماه اول درمان مشاهده می شود. با وجود ادامه درمان ، شاخص ها به حالت نرمال برمی گردند ، اما در برخی موارد اختلال عملکرد پیشرونده کبد ایجاد می شود. در صورت بروز علائم پیش آگهی هپاتیت (خستگی ، ضعف ، ضعف ، بی اشتهایی ، بی اشتهایی ، حالت تهوع یا استفراغ) باید به بیماران دستور داده شود که فوراً به پزشک مراجعه کنند. اگر علائم و نشانه های اختلال عملکرد کبد (از جمله افزایش فعالیت ترانس آمینازهای کبدی) تشخیص داده شود ، دارو بلافاصله لغو می شود ، زیرا با ادامه مصرف ، آسیب جدی تر کبدی امکان پذیر است. پس از عادی سازی شاخص ها ، درمان را از سر بگیرید.

هنگامی که علائم اختلال بینایی در طول درمان ظاهر می شود ، فوری و در آینده ، معاینه منظم چشم پزشکی (برای تشخیص به موقع آسیب عصب بینایی) مورد نیاز است.

در طول درمان باید از نوشیدن الکل خودداری شود.

درمان با ایزونیازید باید با مصرف ویتامین B 6 (از راه خوراکی 60-100 میلی گرم 2 ساعت پس از تزریق ایزونیازید ، یا من / m 100-150 میلی گرم در روز 30 دقیقه پس از تزریق) ، اسید گلوتامیک (1-1.5 گرم در روز) همراه باشد. ) ، ویتامین B 1 (i / m 1 میلی لیتر از محلول 5٪ تیامین کلرید یا 1 میلی لیتر محلول تیامین بروماید 6٪) و ATP سدیم برای پیشگیری از نوروپاتی محیطی و سایر عوارض جانبی از سیستم عصبی.

رعایت حداکثر فواصل ممکن بین تزریق ایزونیازید و استرپتومایسین ، مصرف ایزونیازید حداقل 1 ساعت قبل از مصرف داروهای ضد اسید ضروری است.

دارو متعلق به هیدرازیدهای اسید ایزونیکوتینیک... بنابراین ، هیدرازیدها گروه دارویی ایزونیازید هستند. فرمول ترکیب شیمیایی آن است C 6 H 7 N 3 O.

ایزونیازید در برابر عامل سل بسیار فعال است ، دارای اثر ضد باکتری بر انواع اشکال مایکوباکتریوم سل ، به ویژه در تکثیر فعال است چوب های کوچ.

حداکثر غلظت ایزونیازید مشاهده می شود حداکثر 4 ساعت از لحظه پذیرش توانایی سرکوب هرگونه فعالیت میله های کوچ همچنان باقی مانده است تا 1 روز... آنتی بیوتیک از طریق کلیه ها از بین می رود.

توجه! ایزونیازید تأثیر موثری بر روی میکروبهایی که باعث بیماریهای عفونی مرتبط با مایکوباکتریوم سل می شوند ندارد.

ایزونیازید: این دارو برای چه استفاده می شود

داروهای مبتنی بر ایزونیازید برای مقابله با همه نشان داده شده است اشکال فعال سل... این دارو برای موارد زیر تجویز می شود:

• جلوگیری از توسعه سل در افراد در تماس با بیمار ؛
• جلوگیری از پیشرفت بیماری در بیماران با واکنش مثبت به سل، از جمله در کودکان کوچک.
• رفتار مننژیت سل به عنوان بخشی از درمان ترکیبی ؛
• پیشگیری از سل در آلوده به HIV بیمار

این دارو به ویژه در مبارزه با فرم حاد سل اخیراً ظهور یافته مثر است. برای اثربخشی بیشتر ، طبق تجویز پزشک ، دارو را می توان با سایر آنتی بیوتیک ها ترکیب کرد:

• ریفامپیسین;
• پیرازینامید;
• اتامبوتول.

عکس 1. ایزونیازید به چندین شکل آزاد سازی: بسته بندی با قرص های ایزونیازید و یک بطری شربت. ایزونیازید در گروه هیدرازیدها قرار دارد و داروی قوی برای سل است. به هر شکلی که ایزونیازید برای شما تجویز می شود ، باید توضیحات آن را که در بسته است ، به دقت مطالعه کنید تا از سو mis استفاده جلوگیری شود.

همچنین ، می توان همزمان با همه این داروها از این دارو استفاده کرد. برای کودکان ، این دارو را می توان از دوره تولد به صورت دوز تجویز کرد 5 میلی گرم به ازای هر 1 کیلوگرم وزن بدن عزیزم اما بیش از 10 میلی گرم... در دوران بارداری ، اگر آن مزایا بیش از خطر آسیب به رشد جنین باشد ، یک آنتی بیوتیک نیز مورد استفاده قرار می گیرد. خطرات احتمالی:

• تأخیر در رشد روان حرکتی کودک ؛
• خونریزی;
• هیپوسپادیاس (ناهنجاری ساختار تشریحی آلت تناسلی مرد)؛
• myelomeningocele (بدشکلی ستون فقرات).

در دوران شیردهی ، شما باید از مصرف ماده ضد میکروبی یا شیردهی به کودک جلوگیری کنید ، زیرا این ماده به راحتی در مایعات مختلف بدن از جمله شیر مادر نفوذ می کند. در غیر این صورت ، کودک ممکن است رشد کند نوریت محیطی و هپاتیت A.

ویژگی های استفاده از داروها برای سل

عوارض جانبی اغلب با مصرف بیش از حد ممکن است که از بین می رود لاواژ معده، با تزریق داخل وریدی ویتامین B6, همودیالیز.

عوارض جانبی بیش از دوز تجویز شده داروها:

• تهوع و استفراغ؛
• سرگیجه و توهم.
• تشنج و کما

واکنشهای جانبی ناشی از مصرف داروها:

• آلرژی
• کم خونی
• ترومبوسیتوپنی
• فشار خون شریانی؛
• افزایش قند خون
• تظاهرات سوpe هاضمه
• هپاتیت
• تخریب عصب بینایی ؛
• اختلال خواب؛
• روان پریشی

برای کاهش خطر بروز واکنش های جانبی از بدن ، به صورت عضلانی تزریق می شود پیریدوکسین, تیامین, اسید گلوتامیک... ترکیب دارو با داروهای پشتیبانی کننده کبد امکان پذیر است. نوشیدن الکل هنگام مصرف آنتی بیوتیک ارزش ندارد. شما همچنین نیاز به یک رژیم غذایی خاص دارید که برخی از انواع پنیر و ماهی را حذف کند.

در طول درمان ، نظارت توسط پزشک ، تحقیقات منظم ، نظارت بر وضعیت کبد و اندام های بینایی اجباری است.

این دارو برای بیماران با اختلالات جدی کبد ، کلیه ، با تصلب شرایین و صرع.

مهم! با تک درمانی با دارو ، مقاومت باکتریایی می تواند به سرعت ایجاد شود. برای کاهش سرعت روند ، مصرف دارو با یک آنتی بیوتیک دیگر همراه است.

تداخل ایزونیازید با سایر گروههای دارویی

هنگامی که به طور همزمان با گرفته شود ریفامپیسین, پاراستامول خطر اختلال عملکرد کبد افزایش می یابد. بنابراین مصرف همزمان این داروها و ایزونیازید نامطلوب است. مکانیسم عملکرد آن به گونه ای است که اثر یک گشاد کننده برونش را افزایش می دهد. تئوفیلین، داروهای مربوط به بنزودیازپین ها و با اثر خواب آور و آرام بخش ، و همچنین داروهایی که از تشکیل لخته خون در عروق جلوگیری می کنند ( وارفارین, سینکومار) دارو غلظت خون را کاهش می دهد کتوکونازول - عوامل قارچ کش و ضد قارچ.

عکس 2. بسته بندی قرص های پاراستامول. لازم به یادآوری است که در صورت مصرف همزمان کبد و ایزونیازید ، خطر بارگیری کبد وجود دارد که مصرف این دارو در طول درمان سل توصیه نمی شود.

شما همچنین به موارد زیر علاقه مند خواهید شد:

شرح آنالوگ های دارویی

فارماکوپه ایالتی نیازهای خاصی را به کسانی که ایزونیازید تولید می کنند تحمیل می کند. GF به شركت هاي داروسازي روسي دستور مي دهد كه آن را به صورت قرص با دوزهاي مختلف منتشر كنند (طبق 0,1 , 0,2 و 0.3 گرم م componentلفه فعال) ، محلول تزریق v / v و i / m در آمپول هر کدام 5 میلی لیتر و مقدار شربت 200 میلی لیتر با توزیع ماده فعال 100 میلی گرم در هر 5 میلی لیتر... این دارو را می توان از جمله با استنشاق استفاده کرد.

تمام اشکال ماده ضد باکتری برای درمان و پیشگیری از سل در نظر گرفته شده است. دوز و فرم دارو برای تجویز توسط پزشک معالج تجویز می شود. دوره درمان معمولاً از 2 تا 5 ماه.

آنالوگ های دارو برای ماده فعال

این نوع داروها به گروه تعلق دارند هیدرازیدهای اسید ایزونیکوتینیک.

خودکشی به صورت قرص و محلول برای تجویز عضلانی و وریدی موجود است. مشخص شده برای درمان سل ، کار می کند ضد باکتری... موارد منع مصرف ناخواسته یکسان با ایزونیازید خواهد بود

نیدرازید ساخت آمریکا به عنوان محلول تزریق. این دارو همراه با سایر داروهای ضد سل برای کاهش تجویز می شود مقاومت میکروبی.

ایزوسید 200 به صورت قرص و محلول برای تزریق است. همچنین همراه با سایر داروها تجویز می شود. عوارض جانبی و موارد منع مصرف همان موارد ایزونیازید است.

آنالوگ در مورد تأثیر بر بدن

ریفامپیسین تولید شده توسط یک شرکت روسی به صورت پودر برای تهیه محلول برای تجویز عضلانی و داخل وریدی و کپسول. این یک آنتی بیوتیک است و اثر باکتری کش بر روی باسیل کوچ ، کلامیدیا ، لژیونلا دارد.

این دارو با استافیلوکوک ها مبارزه می کند ، گونوکوک ، در ترکیب با سایر داروهای ضد سل استفاده می شود ، در غیر این صورت باعث مقاومت در باکتری ها می شود. این به طور عمده برای درمان سل ، جذام ، بروسلوز نشان داده شده است. برای درمان نوزادان مشخص نشده است.

کانامایسین این ماده به صورت پودر برای تهیه محلول تزریق تولید می شود. متعلق به گروهی است آمینوگلیکوزیدها... این ماده در برابر استافیلوکوکها ، مایکوباکتریها ، شیگلا ، سالمونلا فعال است. این برای بیماری های مختلف عفونی استفاده می شود: سل ، ذات الریه ، سیستیت و غیره.

فتیازید همچنین به مشتقات اسید ایزونیکوتینیک هیدرازید اشاره دارد ، مانند ایزونیازید ، برای عدم تحمل این دارو تجویز می شود. در قرص هایی با محتوای ماده فعال مختلف موجود است. این دارو بسیار سریع در بدن جذب می شود و به حداکثر غلظت خود می رسد طی 1-2 ساعت... از این دارو برای درمان انواع سل استفاده می شود بعد از 1 سال زندگی.

کاپروئومایسین آنتی بیوتیک از گروه گلیکوپپتیدها... دارای اثر باکتریواستاتیک در برابر مایکوباکتریوم است. این برای درمان اشکال ریوی سل همراه با عدم تحمل ایزونیازید یا ریفامپیسین تجویز می شود. در دوران بارداری و کودکی تجویز نمی شود تا 12 سال.

مهم! در صورت تجویز ایزونیازید ، فقط پس از مشورت با پزشک می توانید آن را با نوعی آنالوگ جایگزین کنید.

اثربخشی ایزونیازید

این دارو در ردیف 1 داروهای تجویز شده برای درمان سل است. راندمان بالای آن امکان استفاده از دارو برای انواع مختلف و محلی سازی بیماری را فراهم می کند. ترکیب دارو با داروهای دیگر (استرپتومایسین ، اتامبوتول) به شما امکان می دهد در درمان بیماران به نتایج دلخواه برسید. این دارو فقط در برابر فعال است مایکوباکتریوم سل، از طریق سلول از طریق آنها عمل می کند و می تواند برای درمان بیماران در هر سنی مورد استفاده قرار گیرد.

عکس 3. بطری پلاستیکی با قرص های ایزونیازید از جعبه مقوا خارج می شود. اگر ایزونازید برای شما تجویز شده باشد ، حاشیه نویسی که احتمالاً در چنین جعبه ای بسته شده است ، دوزها و زمان مصرف صحیح آن را به شما می گوید.

فیلم مفید

این فیلم را ببینید که چگونه آنها به تدریج درمانی برای بیماری پیدا کردند که قبلاً تقریباً غیرقابل درمان بود. برخی از داروهای سل در ویدئو ذکر شده است ، از جمله ایزونیازید. با توجه به اینکه این داروها چه مقدار تجویز می شوند و چقدر موثر هستند - از فیلم یاد خواهید گرفت.

فارماکودینامیک
ایزونیازید در برابر مایکوباکتریوم سل بسیار فعال است ، دارای اثر ضد باکتری در شرایط آزمایشگاهی است. ایزونیازید علیه فعال است مایکوباکتریوم سل، در درجه اول در رابطه با تقسیم فعال است. اقدام اصلی آن سرکوب سنتز اسیدهای مایکولی با زنجیره بلند است که از اجزای منحصر به فرد دیواره سلولی مایکوباکتری ها هستند. هنگامی که ایزونیازید به عنوان مونوتراپی استفاده می شود ، مقاومت به سرعت ایجاد می شود.
فارماکوکینتیک
مکش
پس از تجویز خوراکی ، ایزونیازید به سرعت جذب می شود ، فراهمی زیستی آن بیش از 80٪ است و پس از 1-2 ساعت به حداکثر غلظت سرم می رسد. در صورت مصرف ایزونیازید با غذا ، میزان و میزان جذب کاهش می یابد. بعد از یک بار مصرف ایزونیازید در دوز 300 میلی گرم (1 قرص) ، مقدار Cmax 2.42 ± 2.9 7. 7.9 میکروگرم در میلی لیتر است و پس از Tmax 0.42 ± 0.42 ساعت به دست می آید و مقدار مربوط به AUC 13 .1 32.1 است. ، 2 میلی گرم در ساعت × میلی لیتر.
توزیع و متابولیسم
ایزونیازید دارای توزیع 0.57-0.76 لیتر بر کیلوگرم است. اتصال پروتئین بسیار کم است (0-10٪). ایزونیازید به طور گسترده در دیواره روده کوچک و کبد متابولیزه می شود. ایزونیازید توسط استیلاسیون و به دنبال آن هیدرولیز غیرفعال می شود. میزان استیل شدن ایزونیازید به فعالیت تعیین شده ژنتیکی آنزیم های استیل کننده به دلیل چندشکلی ژنتیکی N-استیل ترانسفراز بستگی دارد. بسته به فعالیت آنزیم ها ، "استیلاتورهای" سریع و آهسته از هم متمایز می شوند که نسبت آن در گروه های قومی مختلف متفاوت است. در دوزهای توصیه شده ، میزان متابولیک ایزونیازید در "استیلاتورهای" کند ، نصف میزان متابولیک دارو در "استیلاتورهای" سریع است.
برداشت از حساب
حداکثر 95٪ ایزونیازید مصرف شده طی 24 ساعت از طریق ادرار دفع می شود ، در درجه اول به شکل متابولیت های غیر فعال است. کمتر از 10٪ دوز از طریق مدفوع دفع می شود. محصولات اصلی دفع در ادرار: N-acetylisoniazid و isonicotinic acid. در افراد با اختلال در عملکرد دفع کلیه ، متابولیسم ایزونیازید کاملاً شناخته نشده است. مشخص شد که در استیلاتورهای کند باعث افزایش نیمه عمر می شود.

موارد استفاده

سل (هر محلی در بزرگسالان و کودکان ، درمان و پیشگیری ، به عنوان بخشی از درمان ترکیبی).
موارد منع مصرف
- حساسیت بیش از حد به ایزونیازید یا هر یک از مواد جانبی
- بیماری های حاد کبدی با هر علتی ؛
- بیماری کبدی ناشی از استفاده از داروها ؛
- آسیب قبلی کبد همراه با استفاده از ایزونیازید یا
واکنشهای جانبی شدید قبلی به ایزونیازید ، مانند تب دارویی یا آرتروز.

روش تجویز و مقدار مصرف

LS ایزونیازید به صورت خوراکی مصرف می شود ، قرص ها باید به همراه آب یا نوشیدنی دیگر کاملاً بلعیده شوند. قرص ها باید با معده خالی (حداقل یک ساعت قبل یا دو ساعت بعد از غذا) مصرف شوند.
دوز بسته به ماهیت و شکل بیماری به صورت جداگانه تعیین می شود. دوز روزانه ایزونیازید برای بیمارانی که وزن بدن آنها کمتر از 33 کیلوگرم است ، 4-6 میلی گرم در کیلوگرم در روز است ، با وزن بدن بین 33-50 کیلوگرم - 200-300 میلی گرم در روز ، با وزن بدن بیش از 50 کیلوگرم - 300 میلی گرم در روز است. هنگام تجویز ایزونیازید برای کودکان ، دوزها حداکثر 10-15 میلی گرم بر کیلوگرم وزن بدن یک بار در روز است ، در حالی که حداکثر دوز روزانه نباید بیش از 300 میلی گرم باشد. پزشک معالج باید مرتباً دوز ایزونیازید را در هنگام تغییر وزن کودک بررسی کند.
دوزهای ایزونیازید باید طبق دستورالعمل های رسمی بالینی فعلی برای درمان سل و اشکال مقاوم در برابر دارو تعیین شود.
مدت زمان درمان به صورت جداگانه تعیین می شود.
حداکثر دوز روزانه 300 میلی گرم است.
گروه های ویژه
نارسایی کلیه
در بیماران مبتلا به نارسایی کلیوی هیچ تنظیم دوز خاصی لازم نیست. با این حال ، بیماران باید از نظر علائم سمیت ایزونیازید ، به ویژه نوروپاتی محیطی ، تحت مراقبت قرار گیرند. در استیلاتورهای کند با نقص شدید کلیه (CC)< 25 мл/мин) или у пациентов с признаками изониазидовой токсичности возможно снижение дозы до ⅔ от обычной суточной дозы.
نارسایی کبدی
شواهد محدود نشان می دهد که فارماکوکینتیک ایزونیازید در بیماران مبتلا به نقص کبدی ممکن است تغییر کند. این بیماران باید از نظر علائم سمیت ایزونیازید از نزدیک کنترل شوند.

عوارض جانبی

مهمترین عوارض جانبی ایزونیازید مسمومیت عصبی محیطی و مرکزی و هپاتیت شدید ، گاهی کشنده است.
موارد زیر عوارض جانبی ناخواسته سیستمیک مرتبط با درمان ایزونیازید بر اساس فراوانی آنها است. تعریف فرکانس یعنی: خیلی اوقات (\u003e 10/1) ، اغلب (\u003e 100/1 ، اما)<1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (>1/10000 اما<1/1000), очень редко (<1/10 000), «не известно» (частоту оценить невозможно).
اختلالات سیستم عصبی
بسیار شایع: نوروپاتی محیطی ، که معمولاً پارستزی پاها و بازوها قبل از آن انجام می شود. فراوانی به دوز و عوامل مستعد کننده مانند سوpos تغذیه ، اعتیاد به الکل یا دیابت بستگی دارد. این در 3/5 - 17 درصد از بیماران تحت درمان با ایزونیازید رخ می دهد. با تجویز همزمان پیریدوکسین ، خطر ایجاد این اثر کاهش می یابد.
غیر معمول: تشنج ، انسفالوپاتی سمی.
مشخص نیست: سردرد ، لرزش ، سرگیجه ، هایپر رفلکسی.
اختلالات روانی
غیر معمول: اختلال حافظه ، روان پریشی سمی.
ناشناخته است: گیجی ، گمراهی ، توهم.
اختلالات دستگاه گوارش
ناشناخته است: حالت تهوع ، استفراغ ، بی اشتهایی ، خشکی دهان ، نفخ شکم ، درد شکم ، یبوست.
بیماری های سیستم کبدی-صفراوی
خیلی اوقات: افزایش گذرا ترانس آمینازهای سرم.
غیر معمول: هپاتیت.
بیماری های کلیه و مجاری ادراری
ناشناخته است: احتباس ادرار ، سمیت کلیوی ، از جمله نفریت بینابینی.
اختلالات متابولیکی و تغذیه ای
ناشناخته است: هایپرگلیسمی ، اسیدوز متابولیک ، پلاگر.
تخلفات کلی
ناشناخته است: واکنشهای پوستی آلرژیک (اگزانتما ، اریتم ، اریتم چند شکلی) ، خارش ، تب ، لکوپنی ، واکنشهای آنافیلاکتیک ، پنومونیت آلرژیک ، نوتروپنی ، ائوزینوفیلی ، سندرم استیونز-جانسون ، واسکولیت ، لنفادنوپاتی ، روماتیسمی و لوپوس.
بیماری های سیستم خونساز و لنفاوی
ناشناخته است: کم خونی (همولیتیک ، سیدروبلاستیک یا آپلاستیک) ، ترومبوسیتوپنی ، لکوپنی (آلرژیک) ، نوتروپنی همراه با ائوزینوفیلی ، آگرانولوسیتوز.
بیماری های سیستم تنفسی و اندام های مدیاستن
ناشناخته است: ذات الریه (آلرژیک).
دستگاه حرکتی
مشخص نیست: آرتروز.
بیماری های چشم
مشخص نیست: آتروفی عصب بینایی یا نوریت.

تعامل با سایر محصولات دارویی

در شرایط آزمایشگاهی ، ایزونیازید به عنوان یک بازدارنده از CYP2C19 و CYP3A4 عمل می کند ، که منجر به کاهش سرعت متابولیسم داروهای تخریب شده توسط این آنزیم ها می شود. در زیر لیستی از تداخلات آورده شده است ، که جامع نیست و شامل دسته داروهایی است که در صورت استفاده با ایزونیازید باید با احتیاط مصرف شوند.
ضدتشنج
ایزونیازید پاکسازی فنی توئین ، کاربامازپین ، والپروات را کاهش می دهد و مدت زمان قرار گرفتن در معرض آنها را طولانی می کند. نظارت بر غلظت های این داروها در پلاسما در طول درمان با ایزونیازید و همچنین کنترل وضعیت بیمار برای مشاهده علائم سمیت برای تنظیم دوز ضدتشنج توصیه می شود. تجویز همزمان فنی توئین و کاربامازپین نیز سمیت ایزونیازید را افزایش می دهد.
آرامبخش-خواب آور
داروهای ایزونیازید می توانند متابولیسم کبدی بنزودیازپین ها را کاهش دهند (به عنوان مثال دیازپام ، فلورازپام ، تریازولام ، میدازولام) ، که منجر به افزایش غلظت پلاسما می شود. وضعیت بیمار باید از نظر علائم سمیت کنترل شود تا دوز داروهای آرامبخش-خواب آور تنظیم شود.
فنوباربیتال: استفاده همزمان از داروهای ایزونیازید می تواند منجر به افزایش سمیت کبدی شود.
داروهای ضد روان پریشی
آمینازین: متابولیسم ایزونیازید را مهار می کند. وضعیت بیمار باید از نظر علائم سمیت ایزونیازید کنترل شود.
هالوپریدول: مصرف همزمان ایزونیازید ممکن است سطح هالوپریدول پلاسما را افزایش دهد. بیمار باید از نظر علائم سمیت کنترل شود تا دوز هالوپریدول تنظیم شود.
داروهای ضد انعقاد خون
مشتقات کومارین و اینداندین (به عنوان مثال وارفارین): تجویز همزمان ایزونیازید می تواند متابولیسم داروهای ضد انعقاد خون را مهار کند ، که منجر به افزایش غلظت آنها در پلاسما با افزایش خطر خونریزی می شود. در طی درمان با ایزونیازید باید نسبت نرمال بین المللی (INR) بیمار کنترل شود.
آلفنتانیل: تجویز طولانی مدت داروی ایزونیازید یا قبل از عمل می تواند پاکسازی پلاسما را کاهش داده و اثر آلفنتانیل را طولانی کند. دوز آلفنتانیل باید بر این اساس تنظیم شود.
انفلوران:ایزونیازید می تواند هنگام استفاده همزمان ، تشکیل فلوراید معدنی بالقوه نفروتوکسیک را به عنوان متابولیت آنفلوران افزایش دهد.
تئوفیلین:استفاده همزمان از داروی ایزونیازید می تواند متابولیسم تئوفیلین را کند کرده و در نتیجه غلظت آن را در پلاسما افزایش دهد. نظارت بر غلظت تئوفیلین در پلاسما ضروری است.
پروکائین آمید: می تواند غلظت های ایزونیازید در پلاسما را با استفاده همزمان افزایش دهد. وضعیت بیمار باید از نظر علائم سمیت ایزونیازید کنترل شود.
کورتیکواستروئیدها(به عنوان مثال ، پردنیزولون): استفاده ترکیبی با داروهای ایزونیازید غلظت آن را 22-30٪ کاهش می دهد. "استیلاتورهای" سریع ممکن است به تنظیم دوز ایزونیازید نیاز داشته باشند.
پاراستامول: مصرف ترکیبی با داروهای ایزونیازید ممکن است خطر ابتلا به سمیت کبدی را افزایش دهد.
هیدروکسید آلومینیومجذب ایزونیازید را مختل می کند. در طول درمان با ایزونیازید ، باید از آنتی اسیدهایی استفاده شود که فاقد هیدروکسید آلومینیوم هستند.
دی سولفیرام: دریافت همزمان با داروها ایزونیازید می تواند منجر به افزایش مسمومیت عصبی شود. کاهش دوز یا قطع دی سولفیرام ممکن است لازم باشد.
داروهای هپاتوتوکسیک: استفاده همزمان از ایزونیازید با سایر داروهای کبدی می تواند به طور متقابل سمیت کبدی را افزایش دهد. باید از چنین ترکیباتی خودداری شود.
داروهای عصبی:استفاده همزمان از ایزونیازید با سایر داروهای عصبی می تواند منجر به سمیت عصبی افزودنی شود و باید از آن اجتناب شود.
5 تعامل با غذا و نوشیدنی
الکل: مصرف روزانه الکل هنگام مصرف داروهای ایزونیازید ممکن است منجر به افزایش خطر سمیت کبدی ناشی از ایزونیازید شود. وضعیت بیمار باید از نظر علائم سمیت ایزونیازید کنترل شود و توصیه می شود مصرف نوشیدنی های الکلی محدود شود.
پنیر و ماهی(غذاهای چرب غنی از تیرامین و هیستامین): مصرف همزمان داروی ایزونیازید می تواند منجر به مهار مونوآمین اکسیداز شود که باعث از بین رفتن هیستامین و تیرامین غذا می شود. از نظر بالینی ، ممکن است همراه با قرمزی یا خارش پوست ، گرگرفتگی ، تپش قلب ، تعریق ، لرز یا تعریق نرم ، سردرد یا سرگیجه باشد.
تأثیر بر پارامترهای آزمایشگاهی
ایزونیازید می تواند با استفاده از معرف مس باعث نتایج مثبت کاذب گلوکز خون شود. ایزونیازید بر آزمایش های آنزیمی گلوکز تأثیر نمی گذارد.

بارداری و شیردهی

هیچ عارضه جانبی ایزونیازید در جنین گزارش نشده است. با این حال ، ایزونیازید باید در دوران بارداری استفاده شود فقط در صورتی که منافع مورد انتظار بیشتر از خطرات احتمالی باشد.
ایزونیازید از طریق شیر مادر دفع می شود. هیچ گزارشی از اثرات سوverse ایزونیازید بر روی کودک گزارش نشده است. غلظت شیر \u200b\u200bمادر بسیار کم است به طوری که شیردهی نمی تواند ایزونیازید را در مقادیر کافی برای پیشگیری یا درمان سل در نوزادان منتقل کند.

تأثیر بر توانایی رانندگی وسایل نقلیه و مکانیزم ها

هیچ مطالعه ای در مورد تأثیر توانایی رانندگی وسایل نقلیه و مکانیزم ها انجام نشده است. با این حال ، هنگام بررسی توانایی بیمار در رانندگی وسایل نقلیه و ماشین آلات ، باید شرایط بالینی بیمار و عوارض جانبی این دارو ، به ویژه پتانسیل نوروتوکسیک آن را در نظر داشت.

موارد احتیاط

موارد هپاتیت شدید (از جمله کشنده) همراه با مصرف داروی ایزونیازید گزارش شده است. بیشتر موارد در سه ماه اول درمان ایجاد شده است ، اما سمیت کبدی نیز ممکن است پس از یک دوره طولانی درمان ایجاد شود. بنابراین ، بیماران باید هر ماه به دقت توسط پزشک معاینه و معاینه شوند.
در مورد علائم و نشانه های آسیب کبدی یا سایر علائم جانبی مانند بی اشتهایی غیرقابل توضیح ، تهوع ، استفراغ ، ادرار تیره ، زردی ، بثورات ، پارستزی مداوم بازوها و پاها ، خستگی مداوم ، ضعف بیش از 3 روز و / یا به بیماران باید آموزش داده شود. درد شکم ، به ویژه در ربع فوقانی سمت راست.
در صورت بروز این علائم یا علائم ، درمان با ایزونیازید باید فوراً قطع شود ، زیرا استفاده بیشتر از دارو در این موارد می تواند منجر به آسیب کبدی عمیق شود.
گروه های بیمار به ویژه در معرض خطر ابتلا به هپاتیت عبارتند از:
- سن - بیش از 35 سال
- افرادی که به طور روزانه الکل مصرف می کنند (باید به شدت به بیماران توصیه شود مصرف نوشیدنی های الکلی را محدود کنند).
- بیماران مبتلا به بیماری مزمن کبدی فعال.
- افرادی که داروهای تزریقی دریافت می کنند.
در چنین بیمارانی ، علاوه بر معاینات ماهانه ، باید سطح آنزیم های کبد (به ویژه AcT و ALT) قبل از شروع درمان و به طور دوره ای در طول درمان تعیین شود.
علاوه بر این ، بیماران زیر باید از نزدیک کنترل شوند:
- بیمارانی که به طور همزمان از هر دارویی برای مدت طولانی استفاده می کنند ؛
- بیماران مبتلا به نوروپاتی محیطی یا شرایط مستعد نوروپاتی ؛
- بیماران باردار ؛
- بیماران آلوده به HIV.
افزایش آنزیم های کبدی یک علامت شایع در طول درمان با ایزونیازید است. این اثر ایزونیازید بر عملکرد کبد از خفیف تا متوسط \u200b\u200bمتغیر است و اغلب در طی سه ماه خود به خود بهبود می یابد ، حتی با ادامه درمان. اگر ناهنجاری در عملکرد کبد 3-5 برابر از حد بالای حد نرمال باشد ، باید فوراً قطع درمان با ایزونیازید را در نظر بگیرید.
نوروپاتی محیطی رایج ترین اثر سمی ایزونیازید است. فرکانس به دوز و شرایط مستعد مانند سوnut تغذیه ، اختلال در عملکرد کلیه ، اعتیاد به الکل یا دیابت بستگی دارد. تجویز همزمان پیریدوکسین خطر نوروپاتی را کاهش می دهد. پیریدوکسین باید همزمان تجویز شود ، معمولاً در دوزهای 10 میلی گرم در روز.
حساسیت متقاطع... بیماران با حساسیت بیش از حد به اتیونامید ، پیرازینامید ، نیاسین (اسید نیکوتینیک) یا سایر داروهای شیمیایی نیز ممکن است نسبت به ایزونیازید حساس باشند.
ایزونیازید در بیماران با موارد قبلی باید با احتیاط مصرف شود سابقه صرع ، روان پریشی یا نارسایی کبدی.
دیابت... در بیماران دیابتی ، پروفایل گلیسمی باید به دقت کنترل شود ، زیرا سطح گلوکز خون تحت تأثیر ایزونیازید می تواند تغییر کند.
نارسایی کلیه بیماران مبتلا به نقص کلیه ، به ویژه استیلاتورهای کند ، ممکن است خطر عوارض جانبی ایزونیازید مانند نوروپاتی محیطی را افزایش دهند. این بیماران باید به طور منظم برای تشخیص زود هنگام سمیت ایزونیازید کنترل شوند. از پیریدوکسین نیز می توان برای جلوگیری از سمیت در این جمعیت بیمار استفاده کرد (نگاه کنید به بالا).