Detaljne upute za uporabu objavljene su na ovoj stranici Omeprazol... Navedeni su dostupni oblici doziranja lijeka (kapsule ili tablete 10 mg, 20 mg, 40 mg), kao i njegovi analozi. Daju se informacije o nuspojavama koje omeprazol može izazvati, o interakcijama s drugim lijekovima. Uz informacije o bolestima za čije se liječenje i prevenciju propisuje lijek (gastritis, čir), detaljni su algoritmi unosa, moguće doze za odrasle, kod djece, pojašnjava se mogućnost primjene tijekom trudnoće i dojenja. Bilješka uz Omeprazol dopunjena je pregledima pacijenata i liječnika.

Upute za uporabu i režim doziranja

Pojedinac. Kada se uzima oralno, pojedinačna doza je 20-40 mg. Dnevna doza je 20-80 mg; učestalost primjene je 1-2 puta dnevno. Trajanje liječenja je 2-8 tjedana.

Unutra, s malom količinom vode (sadržaj kapsule ne može se žvakati).

Čir na dvanaesniku u akutnoj fazi - 1 kapsula (20 mg) dnevno tijekom 2-4 tjedna (u rezistentnim slučajevima - do 2 kapsule dnevno).

Peptični čir u akutnoj fazi i erozivno-ulcerozni ezofagitis - 1-2 kapsule dnevno tijekom 4-8 tjedana.

Erozivne i ulcerativne lezije gastrointestinalnog trakta uzrokovane unosom nesteroidnih protuupalnih lijekova (NSAID) - 1 kapsula dnevno tijekom 4-8 tjedana.

Eradikacija Helicobacter pylori (Helicobacter) - 1 kapsula 2 puta dnevno tijekom 7 dana u kombinaciji s antibakterijskim sredstvima.

Protivrecidivno liječenje čira na želucu i dvanaesniku - 1 kapsula dnevno.

Protivrecidivno liječenje refluksnog ezofagitisa - 1 kapsula dnevno dugo (do 6 mjeseci).

Zollinger-Ellison sindrom - doza se odabire pojedinačno, ovisno o početnoj razini želučane sekrecije, obično počevši od 60 mg / dan. Ako je potrebno, doza se povećava na 80-120 mg / dan, u ovom slučaju podijeljena je u 2 doze.

Obrasci za puštanje

Kapsule, topljive u crijevima, 10 mg, 20 mg i 40 mg (ponekad pogrešno nazvane tablete).

Omeprazol - inhibitor protonske pumpe. Smanjuje proizvodnju kiseline - inhibira aktivnost H / K-ATP-aze u parijetalnim stanicama želuca i time blokira završnu fazu lučenja solne kiseline.

Smanjuje bazalno i stimulirano lučenje bez obzira na prirodu podražaja. Antisekretorni učinak nakon uzimanja 20 mg javlja se unutar prvog sata, maksimalno - nakon 2 sata. Inhibicija 50% maksimalne sekrecije traje 24 sata.

Jedna doza dnevno osigurava brzo i učinkovito suzbijanje dnevnog i noćnog želučanog lučenja, dostižući svoj maksimum nakon 4 dana liječenja i nestajući na kraju 3-4 dana nakon završetka unosa. U bolesnika s čir na dvanaesniku, uzimanjem 20 mg omeprazola održava se intragastrični pH \u003d 3 tijekom 17 sati.

Farmakokinetika

Apsorpcija je velika. Gotovo se u potpunosti metabolizira u jetri stvaranjem 6 metabolita (hidroksiomeprazol, derivati \u200b\u200bsulfida i sulfona i drugi), farmakološki neaktivni. Izlučivanje putem bubrega (70-80%) i žučom (20-30%).

Indikacije

• peptični čir na želucu i dvanaesniku (uključujući prevenciju relapsa);
• refluksni ezofagitis;
• hipersekretorna stanja (Zollinger-Ellison sindrom, stresni gastrointestinalni čir, poliendokrina adenomatoza, sistemska mastocitoza);
• Gastropatija NSAID-a;
• eradikacija Helicobacter pylori u zaraženih bolesnika s čir na želucu i dvanaesniku (kao dio kombinirane terapije).

Kontraindikacije

• kronična bolest jetre (uključujući povijest);
• preosjetljivost na omeprazol.

posebne upute

Prije početka terapije potrebno je isključiti mogućnost malignog procesa (posebno kod čira na želucu), jer Liječenje omeprazolom može prikriti simptome i odgoditi točnu dijagnozu.

U pozadini primjene omeprazola moguće je iskriviti rezultate laboratorijskih ispitivanja funkcije jetre i pokazatelje koncentracije gastrina u krvnoj plazmi.

Nuspojava

• mučnina;
• proljev, zatvor;
• bolovi u trbuhu;
• nadutost;
• glavobolja;
• vrtoglavica;
• slabost;
• anemija, eozinopenija, neutropenija, trombocitopenija;
• hematurija, proteinurija;
• artralgija;
• slabost mišića;
• mialgija;
• kožni osip.

Interakcije s lijekovima

Kada se primjenjuje istodobno s atrakurijevim bezilatom, učinci atrakurij-bezilata se produžuju.

Uz istodobnu uporabu s bizmutom, trikalijevim dicitratom, moguće je neželjeno povećanje apsorpcije bizmuta.

Istodobnom primjenom s digoksinom moguće je blago povećanje koncentracije omeprazola u krvnoj plazmi.

Uz istodobnu uporabu s disulfiramom, opisan je slučaj oštećenja svijesti i katatonije; s indinavirom - moguće je smanjenje koncentracije indinavira u krvnoj plazmi; s ketokonazolom - smanjenje apsorpcije ketokonazola.

Duljom istodobnom primjenom klaritromicina dolazi do povećanja koncentracije omeprazola i klaritromicina u krvnoj plazmi.

Opisani su slučajevi smanjenja izlučivanja metotreksata iz tijela u bolesnika koji su primali omeprazol.

Istodobnom primjenom s teofilinom moguće je blago povećanje klirensa teofilina.

Vjeruje se da je istodobnom primjenom omeprazola u visokim dozama i fenitoina moguće povećanje koncentracije fenitoina u krvnoj plazmi.

Opisani su slučajevi povećanja koncentracije ciklosporina u krvnoj plazmi uz istovremeno korištenje s ciklosporinom.

Uz istovremenu primjenu s eritromicinom, opisan je slučaj povećanja koncentracije omeprazola u krvnoj plazmi, dok je učinkovitost omeprazola smanjena.

Analozi lijeka Omeprazol

Strukturni analozi djelatne tvari:

• Vero Omeprazol;
• Gastrozol;
• Demeprazol;
• Želkizol;
• Zerocide;
• Zolser;
• Chrismel;
• Losek;
• Losek KARTE;
• Omez;
• Omez Insta;
• Omezol;
• Omecaps;
• Omeprazol Sandoz;
• Omeprazol Akos;
• Omeprazol Acri;
• Omeprazol Richter;
• Omeprazol FPO;
• Omeprus;
• Omefez;
• Omizak;
• Omipix;
• Omitox;
• Ortanol;
• Kiselina;
• Peptikum;
• Pleom-20;
• Promez;
• Romesec;
• Ulsol;
• Ulkozol;
• Ultop;
• Helicid;
• Helol;
• Cisagast.

Primjena u djece

Zbog nedostatka iskustva u kliničkoj primjeni, Omeprazol se ne preporučuje za primjenu u djece.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Zbog nedostatka kliničkog iskustva, omeprazol se ne preporučuje za vrijeme trudnoće. Ako je potrebno, uporaba tijekom dojenja trebala bi odlučiti o prestanku dojenja.

Teva Pharma, S.L.U. (Španjolska)

farmakološki učinak

Farmakodinamika.

Inhibira aktivnost H + / K + -ATPaze u parijetalnim stanicama želuca i time blokira završnu fazu lučenja solne kiseline.

Učinak omelrazola na posljednju fazu procesa stvaranja solne kiseline ovisi o dozi i osigurava učinkovitu inhibiciju bazalne i stimulirane sekrecije, bez obzira na prirodu stimulirajućeg čimbenika.

Kad se uzima svakodnevno, omeprazol osigurava brzu i učinkovitu inhibiciju dnevnog i noćnog lučenja solne kiseline.

Maksimalni učinak postiže se u roku od 4 dana.

U bolesnika s čir na dvanaesniku, uzimanje 20 mg omeprazola održava intragastričnu kiselost na pH većem od 3 tijekom 17 sati.

Djelovanje omeprazola zajedno s antibakterijskim lijekovima dovodi do iskorjenjivanja Helicobacter pylori, što vam omogućuje brzo zaustavljanje simptoma bolesti, postizanje visokog stupnja zacjeljivanja oštećene sluznice i stabilnu dugotrajnu remisiju te smanjenje vjerojatnosti krvarenja iz gastrointestinalnog trakta<ЖКТ), а также исчезает необходимость проведения длительной противоязвенной терапии.

Farmakokinetika.

Apsorpcija i raspodjela.

Nakon uzimanja lijeka unutra, omeprazol se brzo apsorbira iz tankog crijeva, maksimalna koncentracija u krvnoj plazmi postiže se nakon 0,5-3,5 sata.

Bioraspoloživost je 30-40%, s zatajenjem jetre - 100%.

Vezanje na proteine \u200b\u200bplazme (albumin i kiselina alfa1-glikoprotein) iznosi oko 90%.

Metabolizam i izlučivanje.

Omeprazol se gotovo u potpunosti metabolizira u jetri uz sudjelovanje enzimskog sustava CYP2C19 uz stvaranje šest farmakološki neaktivnih metabolita (hidroksiomeprazol, derivati \u200b\u200bsulfida i sulfona itd.).

Inhibitor je izoenzima CYP2C19.

Poluvrijeme je 0,5-1 sata, s otkazivanjem jetre - 3 sata.

Klirens 300-600 ml / min.

Izlučuje se putem bubrega (70-80%) i kroz crijeva (20-30%) u obliku metabolita.

Farmakokinetika u posebnim kliničkim situacijama.

U kroničnom zatajenju bubrega, izlučivanje se smanjuje proporcionalno smanjenju klirensa kreatinina.

U starijih osoba izlučivanje omeprazola se smanjuje, bioraspoloživost se povećava.

Nuspojava

Krvni i limfni sustav:

• rijetko - hipokromna mikrocitna anemija kod djece;
• vrlo rijetko - reverzibilna trombocitopenija, leukopenija, pancitopenija, agranulocitoza.

Iz imunološkog sustava:

• vrlo rijetko - osip,
• porast tjelesne temperature,
• angioedem,
• sužavanje bronha,
• alergijske vaskule,
• vrućica
• anafilaktički šok.

Iz živčanog sustava:

• često - glavobolja, vrtoglavica, nesanica, pospanost, letargija (navedene nuspojave imaju tendenciju pogoršanja s produljenom terapijom); rijetko - parestezije, zbunjenost, halucinacije, posebno u starijih bolesnika ili kod teške bolesti;
• vrlo rijetko - anksioznost, depresija, posebno u starijih bolesnika ili s teškim tijekom bolesti.

Na dijelu organa vida:

• rijetko - oštećenje vida,
• uklj. smanjenje vidnih polja,
• smanjena oštrina i jasnoća vizualne percepcije (obično nestaju nakon prekida terapije).

Sa strane organa sluha i poremećaja labirinta:

• rijetko - oštećena slušna percepcija,
• uklj. "Zvoni u ušima" (obično nestaje nakon prestanka terapije).

Iz gastrointestinalnog trakta:

• često - mučnina, povraćanje, nadimanje, zatvor, proljev, bolovi u trbuhu (u većini slučajeva težina ovih pojava povećava se nastavkom terapije); rijetko - izopačenost okusa (obično nestaje nakon prestanka terapije); rijetko - promjena boje jezika u smeđe-crnu i pojava benignih cista žlijezda slinovnica uz istodobnu uporabu s klaritromicinom (fenomeni su reverzibilni nakon prekida terapije); vrlo rijetko - suha usta, stomatitis, kandidijaza, pankreatitis.

Iz jetre i žučnih puteva:

• rijetko - promjene pokazatelja aktivnosti enzima "jetre" (reverzibilne); vrlo rijetko - hepatitis, žutica, zatajenje jetre, encefalopatija, posebno u bolesnika s bolestima jetre.

Na dijelu kože i potkožnog tkiva:

• rijetko - osip, pruritus, alopecija, multiformni eritem, fotosenzibilnost, pojačano znojenje;
• vrlo rijetko - Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza.

Iz mišićno-koštanog i vezivnog tkiva:

• rijetko - prijelomi kralješaka, kostiju zapešća, glave bedrene kosti;
• rijetko - mijalgija, artralgija;
• vrlo rijetko - mišićna slabost.

Iz bubrega i mokraćnog sustava:

• rijetko - intersticijski nefritis.

Opći poremećaji i poremećaji na mjestu uboda:

• rijetko - periferni edem (obično nestaje nakon prestanka terapije); rijetko, hiponatremija;
• vrlo rijetko - hipomagnezemija, ginekomastija.

Indikacije za uporabu

Peptični čir na želucu i dvanaesniku, uklj. prevencija recidiva; gastroezofagealna refluksna bolest (GERB), refluksni ezofagitis, uklj. prevencija recidiva; erozivne i ulcerativne lezije želuca i duodenuma povezane s primjenom nesteroidnih protuupalnih lijekova (NSAID); erozivne i ulcerativne lezije želuca i dvanaesnika povezane s Helicobacter pylori (kao dio kombinirane terapije); Zollinger-Ellison sindrom i druga patološka stanja povezana s povećanom želučanom sekrecijom.

Kontraindikacije

Preosjetljivost na omeprazol ili bilo koju komponentu lijeka; netolerancija na fruktozu; nedostatak saharaze / izomaltaze; malapsorpcija glukoze-galaktoze; istodobna primjena s klaritromicinom u bolesnika s oštećenjem jetre, atazanavirom, gospinom travom; razdoblje dojenja; starost do 18 godina.

Način primjene i doziranje

Unutra, ujutro prije jela ili za vrijeme obroka, s malo vode; sadržaj kapsule ne smije se žvakati.

Odrasli.

Uz pogoršanje čira na želucu, čira na dvanaesniku i refluksnog ezofagitisa.

20 mg jednom dnevno.

Tijek liječenja je 4-8 tjedana.

U nekim je slučajevima moguće povećati dozu na 40 mg dnevno.

Uz terapiju održavanja za GERB kako bi se spriječio recidiv.

Na 10-20 mg tijekom 26-52 tjedna, ovisno o kliničkom učinku, s teškim ezofagitisom - doživotno.

U liječenju erozivnih i ulcerativnih lezija želuca i dvanaesnika povezanih s primjenom NSAID-a (uključujući za prevenciju recidiva).

10-20 mg dnevno.

Sa Zollinger-Ellison sindromom.

Doza se postavlja pojedinačno.

Ako je potrebno, doza se povećava na 80-120 mg dnevno, u tom slučaju treba je podijeliti u dvije doze.

Erozivne i ulcerozne lezije želuca i dvanaesnika povezane s Helicobacter pylori.

20 mg 2 puta dnevno u kombinaciji s antibakterijskim lijekovima tijekom 7 dana.

U bolesnika s čir na želucu i / ili dvanaesniku u akutnom stadiju moguće je produžiti monoterapiju omeprazolom.

U starijih bolesnika prilagodba doze nije potrebna.

U bolesnika s nedovoljnom noćnom funkcijom prilagodba doze nije potrebna.

U bolesnika s zatajenjem jetre maksimalna dnevna doza je 20 mg.

Ako imate poteškoća s gutanjem cijele kapsule, možete progutati njezin sadržaj nakon otvaranja ili resorpcije kapsule ili možete pomiješati sadržaj kapsule s malo zakiseljenom tekućinom (sok, jogurt) i upotrijebiti dobivenu suspenziju u roku od 30 minuta.

Predozirati

Simptomi:

• oštećenje vida
• pospanost
• uzbuđenje,
• zbunjenost svijesti
• glavobolja,
• pojačano znojenje,
• suha usta
• mučnina
• aritmija.

Liječenje:

• provođenje simptomatske terapije,
• hemodijaliza nije dovoljno učinkovita.

Nije poznat nijedan specifični protuotrov.

Interakcija

Istodobnom primjenom omeprazola, apsorpcija ketokonazola može se smanjiti.

Istodobnom primjenom s omeprazolom, bioraspoloživost digoksina povećava se za 10% zbog povećanja pH.

Omeprazol može smanjiti apsorpciju vitamina B12 duljom uporabom.

Omeprazol se ne smije koristiti istodobno s pripravcima od kantariona zbog izražene klinički značajne interakcije.

Istodobnom primjenom omeprazola i klaritromicina povećavaju se njihove koncentracije u plazmi.

Kada se istodobno koristi s omeprazolom, površina ispod krivulje koncentracije i vremena atazanavira smanjuje se za 75%, stoga je njihova istovremena primjena kontraindicirana.

Istodobnom primjenom s omeprazolom moguće je usporiti eliminaciju varfarina, diazspama i fenitoina, kao i iminramina, klomipramina, citaloprama, heksabarbitala, disulfirama, jer se omeprazol u jetri biotransformira uz sudjelovanje izoenzima CYP2C19.

Možda će biti potrebno smanjenje doze ovih lijekova.

Pri uporabi omeprazola s kofeinom, propranololom, teofilinom, metoprololom, lidokainom, kinidinom, eritromicinom, fenacetinom, estradiolom, amoksicilinom, budezonidom, diklofenakom, metronidazolom, naproksenom, piroksikamom i antacidima, klinički nije utvrđena značajna interakcija, klinički nije utvrđena značajna interakcija.

posebne upute

Pažljivo.

Nedostatak funkcije jetre; zatajenje rada bubrega; trudnoća; istodobna primjena s klaritromicinom.

Primjena tijekom trudnoće i tijekom dojenja.

Primjena lijeka tijekom trudnoće moguća je ako je očekivana korist za majku veća od potencijalnog rizika za fetus.

Ako je potrebno, upotreba lijeka tijekom dojenja trebala bi zaustaviti dojenje.

Prije početka terapije potrebno je isključiti prisutnost zloćudnog procesa u gornjem dijelu gastrointestinalnog trakta, jer uzimanje lijeka može prikriti simptome i odgoditi točnu dijagnozu. Smanjenje želučane kiselosti, uključujući i upotrebu blokatora protonske pumpe, povećava broj bakterija u gastrointestinalnom traktu, što povećava rizik od gastrointestinalnih infekcija.

U bolesnika s teškim zatajenjem jetre potrebno je redovito pratiti parametre enzima "jetre" tijekom terapije lijekovima.

Lijek sadrži saharozu i stoga je kontraindiciran u bolesnika s urođenim poremećajima metabolizma ugljikohidrata (intolerancija na fruktozu, nedostatak saharaze / izomaltaze, malapsorpcija glukoze i galaktoze).

Pri liječenju erozivnih i ulcerativnih lezija povezanih s uzimanjem NSAID-a, trebali biste pažljivo razmotriti mogućnost ograničavanja ili ukidanja NSAID-a kako bi se povećala učinkovitost antiulkusne terapije.

Lijek sadrži natrij, što treba uzeti u obzir kod pacijenata na dijeti s kontroliranim natrijem.

Odnos rizika i koristi od dugotrajne (više od 1 godine) terapije lijekovima za održavanje treba redovito procjenjivati.

Postoje dokazi o povećanom riziku od prijeloma kralješaka, kostiju zapešća i glave bedrene kosti uglavnom u starijih bolesnika, kao i u prisutnosti čimbenika koji predisponiraju.

Pacijentima kojima prijeti razvoj osteoporoze treba osigurati dovoljan unos vitamina D i kalcija. Postoje izvješća o ozbiljnoj hipomagnezijemiji u bolesnika koji primaju terapiju inhibitorima protonske pumpe, uključujući omeprazol, dulje od 1 godine.

Pacijenti koji dulje vrijeme primaju terapiju omeprazolom, posebno u kombinaciji s digoksinom ili drugim lijekovima koji smanjuju razinu magnezija u plazmi (diuretici), zahtijevaju redovito praćenje razine magnezija.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada s opremom.

S obzirom na mogućnost neželjenih učinaka na središnji živčani sustav i organ vida, tijekom razdoblja liječenja omeprazolom mora se voditi računa o vožnji vozila i sudjelovanju u potencijalno opasnim aktivnostima koje zahtijevaju povećanu koncentraciju pažnje i brzinu psihomotornih reakcija.

Omeprazol je popularni lijek iz skupine organotropnih gastrointestinalnih sredstava koji se koristi u liječenju upalnih i destruktivnih bolesti probavnog sustava. Djeluje aktivno inhibitorno na proizvodnju klorovodične kiseline u završnom stupnju njene sinteze. Omeprazol je uključen u standardni režim liječenja peptične ulkusne bolesti.

Farmakološka skupina: Uključeno u skupinu inhibitora protonske pumpe.

Sastav lijeka, oblik oslobađanja, cijena

• Osnovna tvar: Omeprazol
• Pomoćne tvari: Glicerin, nipagin, želatina, nipazol, natrijev lauril sulfat, titanov dioksid, pročišćena voda, E 129 (boja).

Omeprazol je dostupan u neprozirnim tvrdim kapsulama od 10, 20, 40 mg, koje se sastoje od 2 dijela: jedan dio je crvene boje, a drugi bijele boje. Sadržaj kapsula su bijele ili svijetlo bež sferne kuglice.

10 kapsula u blister pakiranju, 1, 2, 3 pakiranja u kartonskoj kutiji. Dostupno i u polimernim limenkama.

• 10 mg br. 28: 65-82 rubalja;
• 20 mg br. 10: 29-30 rubalja;
• 20 mg br. 20: 41-42 rubalja;
• 40 mg br. 28: 131-154 rubalja.

farmakološki učinak

Omeprazol je lijek s aktivnim antiulkusnim učinkom koji inhibira enzim H + / K + -adenozin trifosfat (ATP) -fazu.

Djelovanje omeprazola povezano je s inhibicijom aktivnosti ovog enzima, čiji je drugi naziv protonska pumpa. Deaktivacija enzima događa se u parijetalnim stanicama želuca: blokiran je prijenos vodikovih iona potrebnih za završni stupanj sinteze klorovodične kiseline.

Omeprazol je predlijek, t.j. djeluje kao aktivni metabolit. Pod djelovanjem kisele okoline tubula želučanih parijetalnih stanica, omeprazol se u roku od 2-4 minute biotransformira u sulffenamid, koji ulazi u reakciju blokiranja membrane H + / K + - adenozin trifosfat (ATP) -faze, povezujući se s enzimom preko disulfidnog mosta.

Ovaj mehanizam djelovanja objašnjava visoku selektivnost lijeka u odnosu na parijetalne stanice - one sadrže okruženje potrebno za pretvorbu omeprazola u aktivni metabolit. U ovom slučaju, sulffenamid se ne apsorbira, jer je kation.

• Omeprazol djeluje supresivno na izlučivanje bazalne i klorovodične kiseline potaknute nadraživačem hrane.
• Inhibira proizvodnju pepsina i smanjuje ukupan volumen želučane sekrecije.
• Uz to, omeprazol ima gastroprotektivno djelovanje nejasnog mehanizma.

Ne utječe na stvaranje Castleova unutarnjeg faktora i brzinu prolaska prehrambene mase kroz želudac u dvanaesnik; ne djeluje na histaminske i acetilholinske receptore.

Mikrogranule u kapsulama prekrivene su tankom ljuskom, čije postupno oslobađanje dovodi do:

• do početka djelovanja lijeka otprilike 60 minuta nakon uzimanja
• dostizanje terapijskog maksimuma nakon 120 minuta
• učinak omeprazola traje jedan dan ili više
• inhibicija polovice maksimalne želučane sekrecije tijekom uzimanja 20 mg omeprazola nastavlja se tijekom dana.

Dakle, jedna doza omeprazola tijekom dana brzo i učinkovito inhibira dnevno i noćno lučenje solne kiseline. Inhibicijski učinak postaje maksimalan nakon 4 dana od početka liječenja. U bolesnika s ulcerativnim lezijama gastrointestinalne sluznice, uzimanje 20 mg omeprazola dovodi do održavanja pH \u003d 3 unutar želuca tijekom 17 sati. Prestanak uzimanja omeprazola dovodi do obnavljanja sekretorne aktivnosti želuca nakon 3-5 dana.

Farmakokinetika

Posjeduje visoku apsorpciju. Bioraspoloživost doseže 30-40%, povećava se u starijih osoba, a u slučaju zatajenja jetre doseže 100%. Lijek ima visoku lipofilnost, uslijed čega lako ulazi u parijetalne stanice. Veže se na proteine \u200b\u200bplazme (albumin i kiselinski alfa1-glikoprotein) do 90-95%.

Poluvrijeme je oko 0,5-1 sata, povećava se na 3 sata s zatajenjem jetre. Klirens - 500-600 ml / min. U jetri se metabolizira u gotovo potpunom volumenu, tvoreći 6 neaktivnih metabolita. Inhibira izoenzim CYP2C19. Oko 70-80% lijeka izlučuje se putem bubrega, a 20-30% - žučom.

Kronično zatajenje bubrega, starost dovodi do smanjenja brzine izlučivanja omeprazola proporcionalno smanjenju brzine klirensa kreatina.

Indikacije za uporabu omeprazola

• Gastropatija tijekom liječenja nesteroidnim protuupalnim lijekovima;
• Peptični čir i čir na dvanaesniku, uključujući uzrokovane Helicobacter pylori. Propisan je kao lijek protiv relapsa i u fazi pogoršanja.
• Refluksni ezofagitis, uključujući erozivni oblik.
• Stanja koja se javljaju kod hipersekrecije želučanog soka:
  • poliendokrina adenomatoza;
  • zollinger-Ellison sindrom;
  • čirevi gastrointestinalnog trakta u pozadini stresa;
  • sistemska mastocitoza.

Kontraindikacije

Propisuje se s oprezom u skupini bolesnika s bubrežnom ili jetrenom insuficijencijom. Upute za uporabu omeprazola ukazuju na apsolutne kontraindikacije za liječenje:

• Trudnoća;
• Dojenje;
• Djetinjstvo;
• Preosjetljivost.

Primjena, doziranje

Kapsule su namijenjene oralnoj primjeni u cjelini. Obično se uzimaju ujutro prije jela, bez žvakanja i pijenja vode. Omeprazol se može uzimati s hranom.

Pogoršanje peptičnog čira i bolesti 12 crijeva, gastropatija s nesteroidnim protuupalnim lijekovima, refluksni ezofagitis

• omeprazol 20 mg jednom dnevno.
• teški refluksni ezofagitis: 40 mg omeprazola jednom dnevno.

Tijek liječenja:

• : 2-4 tjedna, može se produžiti na 4-5 tjedana;
• Peptični čir, refluksni ezofagitis, gastrointestinalne lezije tijekom terapije NSAID: 4-8 tjedana.

Pacijenti koji nisu osjetljivi na druge antiulkusne lijekove

• 40 mg omeprazola dnevno. Tijek liječenja ulceroznih lezija duodenuma je 4 tjedna,
• Peptični čir i refluksni ezofagitis - 8 tjedana.

Primjena omeprazola za liječenje bolesnika s zatajenjem jetre:

Doza se smanjuje na 10-20 mg lijeka jednom dnevno. U težim oblicima dnevna doza ne smije prelaziti 20 mg.
Nije potrebno prilagođavanje doze u bolesnika s bubrežnom bolešću i starijih osoba.

Ostalo

• Zollinger-Elysson sindrom: 60 mg dnevno, dopušteno je povećanje doze na 80-120 mg (u ovom slučaju podijeljeno je u 2 doze).
• Prevencija pogoršanja peptičnog čira: 10 mg jednom dnevno.
• Eradikacija bakterije Helicobacter pylori: 20 mg omeprazola 2 puta dnevno (uz paralelnu etiotropnu terapiju).

Nuspojava

• Probavni organi: bol u trbuhu, proljev ili zatvor, mučnina i povraćanje, nadimanje. Rijetko se povećava aktivacija jetrenih enzima, pojavljuje se izopačenost okusa, stomatitis, suha usta na sluznici. Pacijenti s teškim patologijama jetre mogu razviti hepatitis.
• Živčani sustav: Uz popratne somatske bolesti u teškom obliku, javljaju se vrtoglavica, glavobolja, depresivna stanja, uznemirenost. U bolesnika s ozbiljnim patologijama jetre moguća je encefalopatija.
• Mišićno-koštani sustav: rijetko razvijaju miasteniju gravis, artralgiju, mijalgiju.
• Hematopoetski sustav: rijetko - leukopenija, agranulocitoza, trombocitopenija, pancitopepija.
• Koža: u rijetkim slučajevima - svrbež kože ili osip, fotosenzibilnost, multiformni eksudativni eritem, alopecija.
• Alergijske reakcije: angioedem, urtikarija, vrućica, bronhospazam, anafilaktički šok.
• Ostalo: rijetko moguće oštećenje vida, malaksalost, pojačano znojenje, ginekomastija, stvaranje benignih želučanih žlijezdanih cista reverzibilne prirode s produljenim liječenjem.

Interakcije s lijekovima

• Smanjuje apsorpciju soli željeza, ampicilinskih estera, itrakonazola i ketokonazola.
• Može povećati koncentraciju u krvi sljedećih lijekova: diazepam, antikoagulanti s neizravnim djelovanjem, fenitoin, klaritromicin. Te se skupine lijekova metaboliziraju u jetri enzimom citokromom CYP2C19, koji inhibira omeprazol.

posebne upute

Prije uporabe, gastrointestinalna onkopatologija je nužno isključena, jer omeprazol može izbrisati simptome i tako odgoditi točnu dijagnozu.

Predozirati

Postoji zbunjenost, zamagljen vid, senzacija, mučnina, aritmija, tahikardija, glavobolja. Ne postoji specifični protuotrov, liječenje je simptomatsko.

Omeprazol - analozi:

Analozi omeprazola - losek, omez, helicid, zerocid, romesec, gastrozol, bioprazol, demeprazol, lomac, crismel, zolser, omegast, omezol, zerocid, omitox, omepar, zhelkizol, peptikum, omipix, promez, peptikum, riža, romsek , ultop, cisagast, kelol, ortanol.

Ostali inhibitori protonske pumpe uključuju:

• Lijekovi na bazi pantoprazola - sanpraz, nolpaza, kontrolori, peptazol.
• Esomeprazol je neksij.
• Pripravci lansoprazola - lanzap, lansofed, helikol, lanzotop, epikur, lancid.
• Na temelju rabeprazola - zolispan, pariet, zulbeks, ontime, hairabezol, rabelok.

Ortanol 10 mg. 14 kom 100 rub. 40 mg. 14 kom 200 rub.	10 mg. 10 kom 70 rub. 20 mg. 30 kom. 190 str.	Ultop 10 mg. 14 kom. 112 RUB 20 mg. 14 kom. 150 RUB	Losek karte 10 mg. 14 kom 230- 270 rub.	Gastrozol 20 mg. 14 kom 80 rub. 20 mg. 28 kom 160 rub.

Catad_pgroup Antisekretorni, inhibitori protonske pumpe

Omeprazol-Teva - upute za uporabu

Matični broj:

LP-001970

Trgovački naziv: Omeprazol-Teva

Međunarodno vlasničko ime (INN): omeprazol

Oblik doziranja:

enteričke kapsule

Sastav
Doziranje 10 mg
1 kapsula sadrži:
aktivna tvar omeprazol 10,00 mg;
pomoćne tvari: granulirani šećer [saharoza, škrobni sirup] 48,00 mg, natrijev karboksimetil škrob tip A 2,10 mg, natrijev lauril sulfat 2,99 mg, povidon 4,75 mg, kalijev oleat 0,644 mg, oleinska kiselina 0,107 mg, hipromeloza 3,00 mg, metakrilna kiselina i etil akrilat kopolimer 20,455 mg. trietil citrat 2,345 mg, titan-dioksid (E171) 0,75 mg talk, 0,095 mg.
Celulozna kapsula: karagenan 0,15 mg, kalijev klorid 0,2 mg, titan dioksid (E171) 3,1912 mg, hipromeloza 39,96 mg, voda 2,30 mg, žuta boja za zalazak sunca (E110) 0,3588 mg, boja željeznog oksida crvena (E172) 0,5888 mg, šarmantna crvena boja (E129) 0,276 mg.
Doziranje 20 mg
1 kapsula sadrži: aktivna tvar omeprazol 20,00 mg;
pomoćne tvari: granulirani šećer [saharoza, škrobni sirup] 96,00 mg, natrijev karboksimetil škrob tip A 4,20 mg, natrijev lauril sulfat 5,98 mg, povidon 9,50 mg, kalijev oleat 1,278 mg, oleinska kiselina 0,214 mg, hipromeloza 6,00 mg , melakrilna kiselina i etil akrilat kopolimer 40,91 mg, trietil citrat 4,69 mg, titan dioksid (E171) 1,50 mg, talk 0,19 mg.
Celulozna kapsula: karagenan 0, 185 mg, kalijev klorid 0,265 mg, titan-dioksid (E171) 3,60 mg, hipromeloza 52,05 mg, voda 3,00 mg, žuta boja za zalazak sunca (E110) 0,468 mg šarmantna crvena boja (E129) 0,096 mg , boji briljantno plavo (E133) 0,336 mg.
Dozirati 40 mg
1 kapsula sadrži: aktivna tvar omeprazol 40,00 mg:
pomoćne tvari: granulirani šećer [saharoza, škrobni sirup] 1912,00 mg, natrijev karboksimetil škrob tip A 8,40 mg, natrijev lauril sulfat 11,96 mg, povidon 19,00 mg, kalijev oleat 2,576 mg, oleinska kiselina 0,428 mg, hipromeloza 12,00 mg , metakrilna kiselina i etil akrilat kopolimer 81,82 mg trietil citrat 9,38 mg, titan dioksid (E171) 3,00 mg, talk 0,38 mg.
Celulozna kapsula: karagenan 0,283 mg, kalijev klorid 0,397 mg, titan-dioksid (E171) 5,40 mg, hipromeloza 78,07 mg, voda 4,50 mg, žuta boja za zalazak sunca (E110) 0,702 mg, šarmantna crvena boja (E129) 0,144 mg, boja briljantno plava (E133) 0,504 mg.
Sastav bijele tinte koja se koristila za ispis na kapsulama (za sve doze): šelak 11-13%, etanol 15-18%, izopropanol 15-18%, propilen glikol 1-3%, butanol 4-7%, povidon 10-13%, natrijev hidroksid 0, m5-0,1%, titan dioksid (E7) -32-36-%.

Opis
Doziranje 10 mg. Tvrde neprozirne celulozne kapsule br. 3 s narančastim tijelom i crvenom kapom. Naneseno bijelom tintom na naslovnici "O", na tijelu - "10".
Doziranje 20 mg. Tvrde neprozirne celulozne kapsule br. 2 s narančastim tijelom i plavim čepom. Naneseno bijelom tintom na poklopcu "O", na tijelu - "20".
Doziranje 40 mg. Tvrde neprozirne celulozne kapsule br. 0 s narančastim tijelom i plavim čepom. Otisnuto bijelom tintom na naslovnici "O", na tijelu - "40".
Sadržaj kapsula su mikropelete od bijele do bijele s žućkastom ili ružičastom nijansom.

Farmakoterapijska skupina:

sredstvo za snižavanje sekrecije želučanih žlijezda - inhibitor protonske pumpe.

ATX kod: A02BC01

Farmakološka svojstva
Farmakodinamika.Inhibira aktivnost H + / K + -ATPaze u parijetalnim stanicama želuca i na taj način blokira završnu fazu lučenja solne kiseline. Učinak omeprazola na posljednju fazu procesa stvaranja solne kiseline ovisi o dozi i osigurava učinkovitu inhibiciju bazalne i stimulirane sekrecije, bez obzira na prirodu stimulirajućeg čimbenika.
Kad se uzima svakodnevno, omeprazol osigurava brzu i učinkovitu inhibiciju dnevnog i noćnog lučenja solne kiseline. Maksimalni učinak postiže se u roku od 4 dana. U bolesnika s čir na dvanaesniku, uzimanje 20 mg omeprazola održava intragastričnu kiselost na pH većem od 3 tijekom 17 sati.
Djelovanje omeprazola zajedno s antibakterijskim lijekovima dovodi do iskorjenjivanja Helicobacter pylori, što vam omogućuje brzo zaustavljanje simptoma bolesti, postizanje visokog stupnja zacjeljivanja oštećene sluznice i stabilnu dugotrajnu remisiju te smanjenje vjerojatnosti krvarenja iz gastrointestinalnog trakta (GIT) i potrebe za produljenim antiulkusna terapija.

Farmakokinetika
Apsorpcija i raspodjela... Nakon uzimanja lijeka unutra, omeprazol se brzo apsorbira iz tankog crijeva, maksimalna koncentracija u krvnoj plazmi (C max) postiže se nakon 0,5-3,5 sata.
Bioraspoloživost je 30-40%, s zatajenjem jetre - 100%. Vezanje na proteine \u200b\u200bplazme (albumin i kiseli α1-glikoprotein) iznosi oko 90%.
Metabolizam i izlučivanje... (Omeprazol se gotovo u potpunosti metabolizira u jetri uz sudjelovanje enzimskog sustava CYP2C19 uz stvaranje šest farmakološki neaktivnih metabolita (hidroksiomeprazol, derivati \u200b\u200bsulfida i sulfona, itd.). Inhibitor je izoenzima CYP2C19.
Poluvrijeme (T 1/2) je 0,5-1 sat, s jetrenom insuficijencijom -3 sata, klirens je 300-600 ml / min.
Izlučuje se putem bubrega (70-80%) i kroz crijeva (20-30%) u obliku metabolita.
Farmakokinetika u posebnim kliničkim situacijama... U kroničnom zatajenju bubrega, izlučivanje se smanjuje proporcionalno smanjenju klirensa kreatinina.
U starijih osoba izlučivanje omeprazola se smanjuje, bioraspoloživost se povećava.

Indikacije za uporabu

peptični čir na želucu i dvanaesniku, uklj. prevencija recidiva;

gastroezofagealna refluksna bolest (GERB), refluksni ezofagitis, uklj. prevencija recidiva;

erozivne i ulcerativne lezije želuca i duodenuma povezane s primjenom nesteroidnih protuupalnih lijekova (NSAID);

erozivne i ulcerativne lezije želuca i dvanaesnika povezane s Helicobacter pylori (kao dio kombinirane terapije);

zollinger-Ellisonov sindrom i druga patološka stanja povezana s riješenom želučanom sekrecijom. Kontraindikacije
Preosjetljivost na omeprazol ili bilo koju komponentu lijeka; netolerancija na fruktozu; nedostatak saharoze / izomaltoze; malapsorpcija glukoze-galaktoze; istodobna primjena s klaritromicinom u bolesnika s insuficijencijom jetre, atazanavirom, gospinom travom; trudnoća, razdoblje dojenja; starost do 18 godina. Pažljivo
Nedostatak funkcije jetre; zatajenje bubrežne funkcije; istodobna primjena s klaritromicinom. Primjena tijekom trudnoće i tijekom dojenja
Primjena omeprazola tijekom trudnoće i dojenja kontraindicirana je zbog nedovoljnih podataka o učinkovitosti i sigurnosti u ovoj kategoriji bolesnika. Način primjene i doziranje
Unutra, ujutro prije jela ili za vrijeme obroka, s malo vode; sadržaj kapsule ne smije se žvakati.
Odrasli
Uz pogoršanje čira na želucu, čira na dvanaesniku i refluksnog ezofagitisa
20 mg jednom dnevno. Tijek liječenja je 4-8 tjedana. U nekim je slučajevima moguće povećati dozu na 40 mg dnevno.
Uz terapiju održavanja, GERB za sprečavanje recidiva
Na 10-20 mg tijekom 26-52 tjedna, ovisno o kliničkom učinku, s teškim ezofagitisom - doživotno.
U liječenju erozivnih i ulcerativnih lezija želuca i duodenuma povezanih s primjenom NSAIL (uključujući za prevenciju recidiva)
10-20 mg dnevno.
Sa Zollinger-Ellison sindromom
Doza se postavlja pojedinačno. Preporučena početna doza je 60 mg jednom dnevno. Ako je potrebno, doza se povećava na 80-120 mg dnevno, u tom slučaju treba je podijeliti u dvije doze.
Erozivne i ulcerozne lezije želuca i dvanaesnika povezane s Helicobacter pylori
20 mg 2 puta dnevno u kombinaciji s antibakterijskim lijekovima tijekom 7 dana. U bolesnika s čir na želucu i / ili dvanaesniku u akutnom stadiju moguće je produljenje monoterapije omeprazolom.
U starijih bolesnika prilagodba doze nije potrebna.
U bolesnika s oštećenom bubrežnom funkcijom prilagodba doze nije potrebna.
U bolesnika s zatajenjem jetre maksimalna dnevna doza je 20 mg.
Ako imate poteškoća s gutanjem cijele kapsule, možete progutati njezin sadržaj nakon otvaranja ili resorpcije kapsule ili možete pomiješati sadržaj kapsule s malo zakiseljenom tekućinom (sok, jogurt) i upotrijebiti dobivenu suspenziju u roku od 30 minuta. Nuspojava
Učestalost nuspojava klasificirana je u skladu s preporukama Svjetske zdravstvene organizacije: vrlo često - najmanje 10%; često - ne manje od 1%, ali manje od 10%; rijetko - ne manje od 0,1%, ali manje od 1%; rijetko - ne manje od 0,01%, ali manje od 0,1%; vrlo rijetko (uključujući izolirane slučajeve) - manje od 0,01%.
Krvni i limfni sustav:rijetko, hipokromna mikrocitna anemija u djece; vrlo rijetko - reverzibilna trombocitopenija, leukopenija, pancitopenija, agranulocitoza.
Iz imunološkog sustava: vrlo rijetko - punoća, vrućica, angioedem, bronhokonstrikcija, alergijski vaskulitis, vrućica, anafilaktički šok.
Iz živčanog sustava: često - glavobolja, vrtoglavica, nesanica, pospanost, letargija (navedene nuspojave imaju tendenciju pogoršanja s produljenom terapijom): rijetko - parestezija, zbunjenost, halucinacije, posebno u starijih bolesnika ili kod teške bolesti; vrlo rijetko - anksioznost, depresija, posebno u starijih bolesnika ili kod teške bolesti.
Na dijelu organa vida: rijetko - oštećenje vida, uklj. smanjenje vidnih polja, smanjenje oštrine i jasnoće vidne percepcije (obično nestaju nakon prestanka terapije).
Sa strane organa sluha i poremećaja labirinta: rijetko - oštećenje sluha, uklj. "zvoni u ušima" (obično nestaje nakon prestanka terapije).
Iz gastrointestinalnog trakta: često - mučnina, povraćanje, nadimanje, zatvor, proljev, bolovi u trbuhu (u većini slučajeva težina ovih pojava povećava se nastavkom terapije); rijetko - izopačenost okusa (obično nestaje nakon prestanka terapije); rijetko - promjena boje jezika u smeđe-crnu i pojava benignih cista žlijezda slinovnica uz istodobnu uporabu s klaritromicinom (fenomeni su reverzibilni nakon prekida terapije); vrlo rijetko - suhoća usne sluznice, stomatitis, kandidijaza, pankreatitis.
Iz jetre i žučnih puteva: rijetko - promjene parametara enzima "jetre" (reverzibilne); vrlo rijetko - hepatitis, žutica, zatajenje jetre, encefalopatija, posebno u bolesnika s bolestima jetre.
Na dijelu kože i potkožnog tkiva: rijetko - osip, pruritus, alopecija, multiformni eritem, fotosenzibilnost, pojačano znojenje; vrlo rijetko - Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza.
Iz mišićno-koštanog i vezivnog tkiva: rijetko - prijelomi kralješaka, kostiju zapešća, glave femura (vidi odjeljak "Posebne upute"); rijetko - mijalgija, artralgija; vrlo rijetko - mišićna slabost.
Iz bubrega i mokraćnog sustava: rijetko, intersticijski nefritis.
Opći poremećaji i poremećaji na mjestu uboda:rijetko - periferni edem (obično nestaje nakon prekida terapije); rijetko, hiponatremija; vrlo rijetko - hipomagneziemija (vidi odjeljak "Posebne upute"), ginekomastija. Predozirati
Simptomi: zamagljen vid, pospanost, uznemirenost, zbunjenost, glavobolja, pojačano znojenje, suha usta, mučnina, aritmija.
Liječenje: provodeći simptomatsku terapiju, hemodijaliza nije dovoljno učinkovita. Nije poznat nijedan specifični protuotrov. Interakcija s drugim lijekovima
Istodobnom primjenom omeprazola, apsorpcija ketokonazola može se smanjiti.
Kada se koristi istovremeno s omeprazolom, bioraspoloživost digoksina povećava se za 10% zbog povećanja pH.
Omeprazol može smanjiti apsorpciju vitamina B12 duljom uporabom.
Omeprazol se ne smije koristiti istodobno s pripravcima od kantariona zbog izražene klinički značajne interakcije.
Istodobnom primjenom omeprazola i klaritromicina povećavaju se njihove koncentracije u plazmi.
Kada se daje istodobno s omeprazolom, područje načina krivulje koncentracije i vremena atazanavira smanjuje se za 75%, stoga je njihova istovremena primjena kontraindicirana.
Istodobnom primjenom s omeprazolom moguće je usporiti izlučivanje varfarina, diazepama i fenitoina, kao i imipramina, klomipramina, citaloprama, heksabarbitala, disulfirama, jer se omeprazol u jetri biotransformira uz sudjelovanje izoenzima CYP2C19. Možda će biti potrebno smanjenje doze ovih lijekova. Pri uporabi omeprazola s kofeinom, propranololom, teofilinom, metoprololom, lidokainom, kinidinom, eritromicinom, fenacetinom, estradiolom, amoksicilinom, naproksenom, piroksikamom i antacidima nije utvrđena klinički značajna interakcija. posebne upute
Prije početka terapije potrebno je isključiti prisutnost zloćudnog procesa u gornjem dijelu probavnog trakta, jer uzimanje lijeka Omeprazol-Teva može prikriti simptome i odgoditi točnu dijagnozu.
Smanjenje želučane kiselosti, uključujući uz upotrebu blokatora protonske pumpe, povećava broj bakterija u gastrointestinalnom traktu, što povećava rizik od gastrointestinalnih infekcija.
U bolesnika s teškim zatajenjem jetre potrebno je redovito nadzirati parametre enzima "jetre" tijekom terapije Omeprazol-Tevom.
Lijek Omeprazol-Teva sadrži saharozu i stoga je kontraindiciran u bolesnika s urođenim poremećajima metabolizma ugljikohidrata (intolerancija na fruktozu, nedostatak sukraze / izomaltoze, malapsorpcija glukoze i galaktoze).
Pri liječenju erozivnih i ulceroznih lezija povezanih s uzimanjem NSAID-a, trebali biste pažljivo razmotriti mogućnost ograničavanja ili ukidanja NSAIL-a radi povećanja učinkovitosti antiulkusne terapije.
Lijek sadrži natrij, što treba uzeti u obzir kod bolesnika na dijeti s kontroliranim natrijem.
Potrebno je redovito procjenjivati \u200b\u200bomjer rizika i koristi dugotrajne (više od 1 godine) terapije održavanja s Omeprazol-Tevom. Postoje dokazi o povećanom riziku od prijeloma kralješaka, kostiju zapešća i glave bedrene kosti uglavnom u starijih bolesnika, kao i u prisutnosti čimbenika koji predisponiraju. Pacijentima kojima prijeti razvoj osteoporoze treba osigurati dovoljan unos vitamina D i kalcija.
Postoje izvješća o ozbiljnoj hipomagnezijemiji u bolesnika koji su primali terapiju inhibitorima protonske pumpe, uključujući omeprazol, dulje od 1 godine.
Pacijent koji dugo prima terapiju omeprazolom, posebno u kombinaciji s digoksinom ili drugim lijekovima koji smanjuju sadržaj magnezija u plazmi (diuretici), zahtijeva redovito praćenje sadržaja magnezija. Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada s opremom
S obzirom na mogućnost neželjenih učinaka na središnji živčani sustav i organ vida, tijekom razdoblja liječenja omeprazolom mora se voditi računa o vožnji vozila i sudjelovanju u potencijalno opasnim aktivnostima koje zahtijevaju povećanu koncentraciju pažnje i brzinu psihomotornih reakcija. Obrazac za puštanje
enteričke kapsule 10 mg, 20 mg, 40 mg.
6 ili 7 kapsula u blisteru od aluminijske folije / PVC / PVDC i poliamidnog filma / aluminijske folije / PVC-a.
5 blistera po 6 kapsula ili pi 2 ili 4 blistera po 7 kapsula, zajedno s uputama za uporabu u kartonskoj kutiji. Rok trajanja
2 godine.
Ne upotrebljavati nakon isteka roka valjanosti otisnutog na pakiranju. Uvjeti skladištenja
Čuvati na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C.
Čuvati izvan dohvata djece. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
Na recept. Pravna osoba u čije je ime PŽP izdano:
Teva Pharmaceutical Enterprises Ltd., Izrael

Proizvođač:

Teva Pharma, S.L.U., Polygon Industrial Malpica, Calle C, br. 4, 50016 Zaragoza: Španjolska Adresa za primanje zahtjeva:
119049, Moskva, Šabolovka ul., 10, kom. 1