Le istruzioni dettagliate per l'uso sono pubblicate in questa pagina Omeprazolo... Sono elencate le forme di dosaggio disponibili del farmaco (capsule o compresse da 10 mg, 20 mg, 40 mg), nonché i suoi analoghi. Vengono fornite informazioni sugli effetti collaterali che Omeprazolo può causare, sulle interazioni con altri medicinali. Oltre alle informazioni sulle malattie per il trattamento e la prevenzione di cui viene prescritto un farmaco (gastrite, ulcera), vengono dettagliati gli algoritmi di assunzione, i possibili dosaggi per gli adulti, nei bambini, viene chiarita la possibilità di utilizzo durante la gravidanza e l'allattamento. L'annotazione a Omeprazole è integrata con revisioni di pazienti e medici.

Istruzioni per l'uso e regime posologico

Individuale. Se assunto per via orale, una singola dose è di 20-40 mg. La dose giornaliera è di 20-80 mg; la frequenza di utilizzo è di 1-2 volte al giorno. La durata del trattamento è di 2-8 settimane.

Dentro, con una piccola quantità d'acqua (il contenuto della capsula non può essere masticato).

Ulcera duodenale nella fase acuta - 1 capsula (20 mg) al giorno per 2-4 settimane (in casi resistenti - fino a 2 capsule al giorno).

Ulcera peptica in fase acuta ed esofagite erosivo-ulcerosa - 1-2 capsule al giorno per 4-8 settimane.

Lesioni erosive e ulcerative del tratto gastrointestinale causate dall'assunzione di farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) - 1 capsula al giorno per 4-8 settimane.

Eradicazione di Helicobacter pylori (Helicobacter) - 1 capsula 2 volte al giorno per 7 giorni in combinazione con agenti antibatterici.

Trattamento anti-ricaduta dell'ulcera gastrica e dell'ulcera duodenale - 1 capsula al giorno.

Trattamento anti-ricaduta dell'esofagite da reflusso - 1 capsula al giorno per lungo tempo (fino a 6 mesi).

Sindrome di Zollinger-Ellison: la dose viene selezionata individualmente in base al livello iniziale di secrezione gastrica, di solito a partire da 60 mg / die. Se necessario, la dose viene aumentata a 80-120 mg / die, in questo caso viene divisa in 2 dosi.

Moduli di rilascio

Capsule, solubili nell'intestino, 10 mg, 20 mg e 40 mg (a volte chiamate erroneamente compresse).

omeprazolo - inibitore della pompa protonica. Riduce la produzione di acido - inibisce l'attività di H / K-ATP-ase nelle cellule parietali dello stomaco e quindi blocca lo stadio finale della secrezione di acido cloridrico.

Riduce la secrezione basale e stimolata indipendentemente dalla natura dello stimolo. L'effetto antisecretorio dopo l'assunzione di 20 mg si verifica entro la prima ora, massimo - dopo 2 ore L'inibizione del 50% della secrezione massima dura 24 ore.

Una singola dose al giorno fornisce una rapida ed efficace soppressione della secrezione gastrica diurna e notturna, raggiungendo il suo massimo dopo 4 giorni di trattamento e scomparendo entro 3-4 giorni dalla fine dell'assunzione. Nei pazienti con ulcera duodenale, l'assunzione di 20 mg di omeprazolo mantiene un pH intragastrico \u003d 3 per 17 ore.

farmacocinetica

L'assorbimento è alto. Quasi completamente metabolizzato nel fegato con la formazione di 6 metaboliti (idrossiomeprazolo, solfuro e derivati \u200b\u200bdel solfone e altri), farmacologicamente inattivi. Escrezione dai reni (70-80%) e con la bile (20-30%).

Indicazioni

• ulcera peptica dello stomaco e del duodeno (inclusa la prevenzione delle ricadute);
• reflusso esofageo;
• stati ipersecretori (sindrome di Zollinger-Ellison, ulcere gastrointestinali da stress, adenomatosi poliendocrina, mastocitosi sistemica);
• Gastropatia da FANS;
• eradicazione dell'Helicobacter pylori in pazienti infetti con ulcera gastrica e ulcera duodenale (come parte della terapia di associazione).

Controindicazioni

• malattia epatica cronica (inclusa la storia);
• ipersensibilità all'omeprazolo.

istruzioni speciali

Prima di iniziare la terapia, è necessario escludere la possibilità di un processo maligno (specialmente con un'ulcera allo stomaco), perché Il trattamento con omeprazolo può mascherare i sintomi e ritardare la corretta diagnosi.

Sullo sfondo dell'uso di omeprazolo, è possibile distorcere i risultati dei test di laboratorio sulla funzionalità epatica e gli indicatori della concentrazione di gastrina nel plasma sanguigno.

Effetto collaterale

• nausea;
• diarrea, costipazione;
• mal di stomaco;
• flatulenza;
• mal di testa;
• vertigini;
• debolezza;
• anemia, eosinopenia, neutropenia, trombocitopenia;
• ematuria, proteinuria;
• artralgia;
• debolezza muscolare;
• mialgia;
• eruzione cutanea.

Interazioni farmacologiche

Se applicato contemporaneamente all'atracurio besilato, gli effetti dell'atracurio besilato sono prolungati.

Con l'uso simultaneo di bismuto, dicitrato tripotassico, è possibile un aumento indesiderato dell'assorbimento di bismuto.

Con l'uso simultaneo con digossina, è possibile un leggero aumento della concentrazione di omeprazolo nel plasma sanguigno.

Con l'uso simultaneo con disulfiram, è stato descritto un caso di alterazione della coscienza e catatonia; con indinavir: è possibile una diminuzione della concentrazione di indinavir nel plasma sanguigno; con ketoconazolo - una diminuzione dell'assorbimento di ketoconazolo.

Con l'uso simultaneo prolungato con claritromicina, si verifica un aumento delle concentrazioni di omeprazolo e claritromicina nel plasma sanguigno.

Sono stati descritti casi di diminuzione dell'escrezione di metotrexato dall'organismo in pazienti che assumevano omeprazolo.

Con l'uso simultaneo con teofillina, è possibile un leggero aumento della clearance della teofillina.

Si ritiene che con l'uso simultaneo di omeprazolo ad alte dosi e fenitoina, sia possibile un aumento della concentrazione di fenitoina nel plasma sanguigno.

Sono stati descritti casi di aumento della concentrazione di ciclosporina nel plasma sanguigno con l'uso simultaneo di ciclosporina.

Con l'uso simultaneo con eritromicina, è stato descritto un caso di aumento della concentrazione di omeprazolo nel plasma sanguigno, mentre è diminuita l'efficacia dell'omeprazolo.

Analoghi del farmaco Omeprazole

Analoghi strutturali per la sostanza attiva:

• Vero Omeprazole;
• Gastrozolo;
• Demeprazolo;
• Zhelkizole;
• Zerocide;
• Zolser;
• Chrismel;
• Losek;
• Losek MAPS;
• Omez;
• Omez Insta;
• Omezole;
• Omecaps;
• Omeprazole Sandoz;
• Omeprazole Akos;
• Omeprazole Acri;
• Omeprazole Richter;
• Omeprazole FPO;
• Omeprus;
• Omefez;
• Omizak;
• Omipix;
• Omitox;
• Ortanol;
• Ocid;
• Pepticum;
• Pleom-20;
• Promez;
• Romesec;
• Ulsol;
• Ulkozol;
• Ultop;
• Helicide;
• Helol;
• Cisagast.

Applicazione nei bambini

A causa della mancanza di esperienza nell'uso clinico, Omeprazolo non è raccomandato per l'uso nei bambini.

Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento

A causa della mancanza di esperienza clinica, omeprazolo non è raccomandato per l'uso durante la gravidanza. Se necessario, l'uso durante l'allattamento dovrebbe decidere l'interruzione dell'allattamento al seno.

Teva Pharma, S.L.U. (Spagna)

effetto farmacologico

Farmacodinamica.

Inibisce l'attività di H + / K + -ATPasi nelle cellule parietali dello stomaco e quindi blocca lo stadio finale della secrezione di acido cloridrico.

L'effetto dell'omelrazolo sull'ultimo stadio del processo di formazione dell'acido cloridrico è dose-dipendente e fornisce un'efficace inibizione della secrezione basale e stimolata, indipendentemente dalla natura del fattore stimolante.

Se assunto quotidianamente, l'omeprazolo fornisce una rapida ed efficace inibizione della secrezione diurna e notturna di acido cloridrico.

L'effetto massimo si ottiene entro 4 giorni.

Nei pazienti con ulcera duodenale, l'assunzione di 20 mg di omeprazolo mantiene l'acidità intragastrica a un pH superiore a 3 per 17 ore.

L'azione dell'omeprazolo insieme ai farmaci antibatterici porta all'eradicazione dell'Helicobacter pylori, che consente di fermare rapidamente i sintomi della malattia, ottenere un alto grado di guarigione della mucosa danneggiata e una remissione stabile a lungo termine e ridurre la probabilità di sanguinamento dal tratto gastrointestinale<ЖКТ), а также исчезает необходимость проведения длительной противоязвенной терапии.

Farmacocinetica.

Assorbimento e distribuzione.

Dopo aver assunto il farmaco all'interno, l'omeprazolo viene rapidamente assorbito dall'intestino tenue, la concentrazione massima nel plasma sanguigno viene raggiunta dopo 0,5-3,5 ore.

La biodisponibilità è del 30-40%, con insufficienza epatica - 100%.

Il legame alle proteine \u200b\u200bplasmatiche (albumina e alfa1-glicoproteina acida) è di circa il 90%.

Metabolismo ed escrezione.

L'omeprazolo è quasi completamente metabolizzato nel fegato con la partecipazione del sistema enzimatico CYP2C19 con la formazione di sei metaboliti farmacologicamente inattivi (idrossiomeprazolo, solfuro e derivati \u200b\u200bdel solfone, ecc.).

È un inibitore dell'isoenzima CYP2C19.

L'emivita è di 0,5-1 ore, con insufficienza epatica - 3 ore.

Liquidazione 300-600 ml / min.

Viene escreto dai reni (70-80%) e attraverso l'intestino (20-30%) sotto forma di metaboliti.

Farmacocinetica in situazioni cliniche speciali.

In caso di insufficienza renale cronica, l'escrezione diminuisce in proporzione alla diminuzione della clearance della creatinina.

Negli anziani, l'escrezione di omeprazolo diminuisce, la biodisponibilità aumenta.

Effetto collaterale

Da parte del sistema sanguigno e linfatico:

• raramente - anemia microcitica ipocromica nei bambini;
• molto raramente - trombocitopenia reversibile, leucopenia, pancitopenia, agranulocitosi.

Dal sistema immunitario:

• molto raramente - eruzione cutanea,
• aumento della temperatura corporea,
• angioedema,
• restringimento del bronco,
• vasculi allergici,
• febbre
• shock anafilattico.

Dal sistema nervoso:

• spesso - mal di testa, vertigini, insonnia, sonnolenza, letargia (gli effetti collaterali elencati tendono a peggiorare con la terapia prolungata); raramente - parestesie, confusione, allucinazioni, specialmente nei pazienti anziani o in malattie gravi;
• molto raramente - ansia, depressione, specialmente nei pazienti anziani o con un decorso grave della malattia.

Da parte dell'organo della vista:

• raramente - disabilità visiva,
• incl. riduzione del campo visivo,
• diminuzione dell'acuità e della chiarezza della percezione visiva (di solito scompaiono dopo l'interruzione della terapia).

Dal lato dell'organo dell'udito e dei disturbi del labirinto:

• raramente - percezione uditiva compromessa,
• incl. "Ronzio nelle orecchie" (di solito scompare dopo l'interruzione della terapia).

Dal tratto gastrointestinale:

• spesso - nausea, vomito, flatulenza, costipazione, diarrea, dolore addominale (nella maggior parte dei casi, la gravità di questi fenomeni aumenta con il proseguimento della terapia); raramente - alterazione del gusto (di solito scompare dopo l'interruzione della terapia); raramente - un cambiamento nel colore della lingua in marrone-nero e la comparsa di cisti benigne delle ghiandole salivari con l'uso simultaneo con claritromicina (i fenomeni sono reversibili dopo l'interruzione della terapia); molto raramente - secchezza delle fauci, stomatite, candidosi, pancreatite.

Dal fegato e dalle vie biliari:

• raramente - cambiamenti in indicatori dell'attività di enzimi «epatici» (reversibili); molto raramente - epatite, ittero, insufficienza epatica, encefalopatia, specialmente nei pazienti con malattia del fegato.

Da parte della pelle e dei tessuti sottocutanei:

• raramente - eruzione cutanea, prurito, alopecia, eritema multiforme, fotosensibilità, aumento della sudorazione;
• molto raramente: sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica.

Dal tessuto muscolo-scheletrico e connettivo:

• raramente - fratture delle vertebre, ossa del polso, testa del femore;
• raramente - mialgia, artralgia;
• molto raramente - debolezza muscolare.

Dai reni e dalle vie urinarie:

• raramente - nefrite interstiziale.

Disturbi generali e disturbi nel sito di iniezione:

• raramente - edema periferico (di solito scompare dopo l'interruzione della terapia); raramente, iponatriemia;
• molto raramente - ipomagnesiemia, ginecomastia.

Indicazioni per l'uso

Ulcera peptica dello stomaco e del duodeno, incl. prevenzione delle ricadute; malattia da reflusso gastroesofageo (GERD), esofagite da reflusso, incl. prevenzione delle ricadute; lesioni erosive e ulcerative dello stomaco e del duodeno associate all'uso di farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS); lesioni erosive e ulcerative dello stomaco e del duodeno associate a Helicobacter pylori (come parte della terapia di combinazione); Sindrome di Zollinger-Ellison e altre condizioni patologiche associate ad un aumento della secrezione gastrica.

Controindicazioni

Ipersensibilità all'omeprazolo o a qualsiasi componente del farmaco; intolleranza al fruttosio; carenza di sucrasi / isomaltasi; malassorbimento di glucosio-galattosio; uso simultaneo con claritromicina in pazienti con insufficienza epatica, atazanavir, erba di San Giovanni; periodo di allattamento al seno; età fino a 18 anni.

Metodo di somministrazione e dosaggio

Dentro, la mattina prima dei pasti o durante i pasti, con un po 'd'acqua; il contenuto della capsula non deve essere masticato.

Adulti.

Con esacerbazione di ulcera gastrica, ulcera duodenale ed esofagite da reflusso.

20 mg una volta al giorno.

Il corso del trattamento è di 4-8 settimane.

In alcuni casi, è possibile aumentare la dose a 40 mg al giorno.

Con terapia di mantenimento per GERD per prevenire le ricadute.

A 10-20 mg per 26-52 settimane, a seconda dell'effetto clinico, con grave esofagite - per tutta la vita.

Nel trattamento delle lesioni erosive e ulcerative dello stomaco e del duodeno associate all'uso di FANS (anche per la prevenzione delle ricadute).

10-20 mg al giorno.

Con la sindrome di Zollinger-Ellison.

La dose è impostata individualmente.

Se necessario, la dose viene aumentata a 80-120 mg al giorno, nel qual caso deve essere divisa in due dosi.

Lesioni erosive e ulcerative dello stomaco e del duodeno associate a Helicobacter pylori.

20 mg 2 volte al giorno in combinazione con farmaci antibatterici per 7 giorni.

Nei pazienti con ulcera gastrica e / o duodenale in fase acuta, è possibile il prolungamento della monoterapia con omeprazolo.

Nei pazienti anziani non è richiesto un aggiustamento della dose.

Nei pazienti con funzione notturna insufficiente, non è richiesto un aggiustamento della dose.

Nei pazienti con insufficienza epatica, la dose massima giornaliera è di 20 mg.

Se hai difficoltà a deglutire una capsula intera, puoi ingerirne il contenuto dopo l'apertura o il riassorbimento della capsula, oppure puoi mescolare il contenuto della capsula con un liquido leggermente acidificato (succo, yogurt) e utilizzare la sospensione risultante entro 30 minuti.

Overdose

Sintomi:

• deficit visivo
• sonnolenza
• eccitazione,
• confusione di coscienza
• mal di testa,
• aumento della sudorazione,
• bocca asciutta
• nausea
• aritmia.

Trattamento:

• eseguire la terapia sintomatica,
• l'emodialisi non è abbastanza efficace.

Non è noto alcun antidoto specifico.

Interazione

Con l'uso simultaneo di omeprazolo, l'assorbimento del ketoconazolo può diminuire.

Con l'uso simultaneo con omeprazolo, la biodisponibilità della digossina aumenta del 10% a causa di un aumento del pH.

L'omeprazolo può ridurre l'assorbimento della vitamina B12 con un uso prolungato.

L'omeprazolo non deve essere usato contemporaneamente alle preparazioni di erba di San Giovanni a causa della pronunciata interazione clinicamente significativa.

Con l'uso simultaneo di omeprazolo e claritromicina, le loro concentrazioni plasmatiche aumentano.

Se usato contemporaneamente all'omeprazolo, l'area sotto la curva concentrazione-tempo di atazanavir diminuisce del 75%, pertanto il loro uso simultaneo è controindicato.

Con l'uso simultaneo con omeprazolo, è possibile rallentare l'eliminazione di warfarin, diazspam e fenitoina, nonché iminramina, clomipramina, citalopram, esabarbital, disulfiram, poiché l'omeprazolo è biotrasformato nel fegato con la partecipazione dell'isoenzima CYP2C19.

Potrebbe essere necessaria una riduzione della dose di questi farmaci.

Quando si utilizza omeprazolo con caffeina, propranololo, teofillina, metoprololo, lidocaina, chinidina, eritromicina, fenacetina, estradiolo, amoxicillina, budesonide, diclofenac, metronidazolo, naprossene, piroxicam e antiacidi, non è stata stabilita alcuna interazione clinicamente significativa.

istruzioni speciali

Accuratamente.

Mancanza di funzionalità epatica; fallimento della funzione renale; gravidanza; uso simultaneo con claritromicina.

Applicazione durante la gravidanza e durante l'allattamento.

L'uso del farmaco durante la gravidanza è possibile se il beneficio atteso per la madre supera il potenziale rischio per il feto.

Se necessario, l'uso del farmaco durante l'allattamento dovrebbe interrompere l'allattamento al seno.

Prima di iniziare la terapia, è necessario escludere la presenza di un processo maligno nel tratto gastrointestinale superiore, perché l'assunzione del farmaco può mascherare i sintomi e ritardare la diagnosi corretta.Una diminuzione dell'acidità gastrica, anche quando si utilizzano bloccanti della pompa protonica, aumenta il numero di batteri nel tratto gastrointestinale, il che aumenta il rischio di infezioni gastrointestinali.

Nei pazienti con grave insufficienza epatica, è necessario monitorare regolarmente i parametri degli enzimi "epatici" durante la terapia farmacologica.

Il farmaco contiene saccarosio e pertanto è controindicato nei pazienti con disturbi congeniti del metabolismo dei carboidrati (intolleranza al fruttosio, deficit di saccarasi / isomaltasi, malassorbimento di glucosio-galattosio).

Quando si trattano lesioni erosive e ulcerative associate all'assunzione di FANS, è necessario considerare attentamente la possibilità di limitare o interrompere i FANS per aumentare l'efficacia della terapia antiulcera.

Il farmaco contiene sodio, che deve essere preso in considerazione nei pazienti che seguono una dieta a basso contenuto di sodio.

Il rapporto rischio / beneficio della terapia farmacologica di mantenimento a lungo termine (più di 1 anno) deve essere valutato regolarmente.

Vi è evidenza di un aumento del rischio di fratture delle vertebre, delle ossa del polso, della testa del femore principalmente nei pazienti anziani, nonché in presenza di fattori predisponenti.

Ai pazienti a rischio di sviluppare l'osteoporosi deve essere fornito un adeguato apporto di vitamina D e calcio Ci sono segnalazioni di ipomagnesiemia grave in pazienti che ricevono una terapia con inibitori della pompa protonica, incluso omeprazolo, per più di 1 anno.

I pazienti che ricevono terapia con omeprazolo per un lungo periodo, specialmente in combinazione con digossina o altri farmaci che riducono i livelli plasmatici di magnesio (diuretici), richiedono un monitoraggio regolare dei livelli di magnesio.

Influenza sulla capacità di guidare veicoli e lavorare con le attrezzature.

Data la possibilità di effetti indesiderati da parte del sistema nervoso centrale e dell'organo della vista, durante il periodo di trattamento con omeprazolo, è necessario prestare attenzione quando si guidano veicoli e si intraprendono attività potenzialmente pericolose che richiedono maggiore concentrazione dell'attenzione e velocità delle reazioni psicomotorie.

L'omeprazolo è un farmaco popolare del gruppo di agenti gastrointestinali organotropi utilizzati nel trattamento di malattie infiammatorie e distruttive dell'apparato digerente. Ha un effetto inibitorio attivo sulla produzione di acido cloridrico nella fase terminale della sua sintesi. L'omeprazolo è incluso nel regime di trattamento standard per l'ulcera peptica.

Gruppo farmacologico: Incluso nel gruppo degli inibitori della pompa protonica.

Composizione del farmaco, modulo di rilascio, prezzo

• Sostanza di base: Omeprazolo
• eccipienti: Glicerina, nipagina, gelatina, nipazolo, sodio lauril solfato, biossido di titanio, acqua purificata, E 129 (colorante).

Omeprazolo è disponibile in capsule rigide opache da 10, 20, 40 mg, composte da 2 parti: una parte è rossa e l'altra è bianca. Il contenuto delle capsule è granuli sferici bianchi o beige chiaro.

10 capsule in una confezione di contorno di blister, 1, 2, 3 confezioni in una scatola di cartone. Disponibile anche in lattine di polimero.

• 10 mg n. 28: 65-82 rubli;
• 20 mg n. 10: 29-30 rubli;
• 20 mg n. 20: 41-42 rubli;
• 40 mg n. 28: 131-154 rubli.

effetto farmacologico

L'omeprazolo è un farmaco con un effetto antiulcera attivo che inibisce la fase dell'enzima H + / K + -adenosina trifosfato (ATP).

L'azione dell'omeprazolo è associata all'inibizione dell'attività di questo enzima, altro nome per il quale è la pompa protonica. La disattivazione dell'enzima avviene nelle cellule parietali dello stomaco: viene bloccato il trasferimento degli ioni idrogeno necessari per la fase terminale della sintesi dell'acido cloridrico.

L'omeprazolo è un profarmaco, ad es. agisce come un metabolita attivo. Sotto l'azione dell'ambiente acido dei tubuli delle cellule parietali gastriche, l'omeprazolo viene biotrasformato entro 2-4 minuti in sulfenamide, che entra nella reazione di blocco della membrana H + / K + - fase adenosina trifosfato (ATP), connettendosi con l'enzima attraverso un ponte disolfuro.

Questo meccanismo d'azione spiega l'elevata selettività del farmaco in relazione alle cellule parietali: contengono l'ambiente necessario per la conversione dell'omeprazolo in un metabolita attivo. In questo caso, la sulfenamide non viene assorbita, poiché è un catione.

• L'omeprazolo ha un effetto soppressivo sulla secrezione di acido sia basale che cloridrico stimolato da un irritante alimentare.
• Inibisce la produzione di pepsina e riduce il volume totale della secrezione gastrica.
• Inoltre, l'omeprazolo ha un'attività gastroprotettiva di un meccanismo poco chiaro.

Non influisce sulla formazione del fattore interno di Castle e sulla velocità di passaggio della massa alimentare attraverso lo stomaco nel duodeno; non agisce sui recettori dell'istamina e dell'acetilcolina.

I microgranuli in capsule sono ricoperti da un guscio sottile, il cui rilascio graduale porta a:

• entro l'inizio dell'azione del farmaco circa 60 minuti dopo l'ingestione
• raggiungendo un massimo terapeutico dopo 120 minuti
• l'effetto di omeprazolo dura per un giorno o più
• l'inibizione della metà della secrezione gastrica massima durante l'assunzione di 20 mg di omeprazolo continua durante il giorno.

Pertanto, una singola dose di omeprazolo durante il giorno inibisce rapidamente ed efficacemente la secrezione diurna e notturna di acido cloridrico. L'effetto inibitorio diventa massimo dopo 4 giorni dall'inizio del trattamento. Nei pazienti con lesioni ulcerative della mucosa gastrointestinale, l'assunzione di 20 mg di omeprazolo porta al mantenimento di pH \u003d 3 all'interno dello stomaco per 17 ore. L'interruzione dell'assunzione di omeprazolo porta al ripristino dell'attività secretoria dello stomaco dopo 3-5 giorni.

farmacocinetica

Possiede un elevato assorbimento. La biodisponibilità raggiunge il 30-40%, aumenta negli anziani e in caso di insufficienza epatica raggiunge il 100%. Il farmaco ha un'elevata lipofilia, a seguito della quale entra facilmente nelle cellule parietali. Si lega alle proteine \u200b\u200bplasmatiche (albumina e alfa1-glicoproteina acida) fino al 90-95%.

L'emivita è di circa 0,5-1 ore, aumenta a 3 ore con insufficienza epatica. Liquidazione - 500-600 ml / min. Viene metabolizzato nel fegato in un volume quasi completo, formando 6 metaboliti inattivi. Inibisce l'isoenzima CYP2C19. Circa il 70-80% del farmaco viene escreto dai reni e il 20-30% dalla bile.

Insufficienza renale cronica, la vecchiaia porta ad una diminuzione del tasso di escrezione di omeprazolo in proporzione a una diminuzione del tasso di clearance della creatina.

Indicazioni per l'uso di Omeprazolo

• Gastropatia durante il trattamento con FANS;
• Ulcera peptica e ulcera duodenale, anche causata da Helicobacter pylori. È prescritto come trattamento anti-ricaduta e nella fase di esacerbazione.
• Esofagite da reflusso, inclusa una forma erosiva.
• Condizioni che si verificano con l'ipersecrezione di succo gastrico:
  • adenomatosi poliendocrina;
  • sindrome di Zollinger-Ellison;
  • ulcere del tratto gastrointestinale su uno sfondo di stress;
  • mastocitosi sistemica.

Controindicazioni

È prescritto con cautela in un gruppo di pazienti con insufficienza renale o epatica. Le istruzioni per l'uso dell'omeprazolo indicano le controindicazioni assolute al trattamento:

• Gravidanza;
• Allattamento;
• Infanzia;
• Ipersensibilità

Applicazione, dosaggio

Le capsule sono destinate alla somministrazione orale nel suo complesso. Di solito vengono assunti la mattina prima dei pasti, senza masticare e bere acqua. Omeprazolo può essere assunto con il cibo.

Esacerbazione dell'ulcera peptica e della malattia del 12 intestino, gastropatia con FANS, esofagite da reflusso

• omeprazolo 20 mg una volta al giorno.
• esofagite da reflusso grave: 40 mg di omeprazolo una volta al giorno.

Un corso di trattamento:

• : 2-4 settimane, estendibile a 4-5 settimane;
• Ulcera peptica, esofagite da reflusso, lesioni gastrointestinali durante la terapia con FANS: 4-8 settimane.

Pazienti non sensibili ad altri farmaci antiulcera

• 40 mg di omeprazolo al giorno. Il corso del trattamento per le lesioni ulcerative del duodeno è di 4 settimane,
• Ulcera peptica ed esofagite da reflusso - 8 settimane.

L'uso di omeprazolo per il trattamento di pazienti con insufficienza epatica:

La dose è ridotta a 10-20 mg del farmaco una volta al giorno. Nelle forme gravi, la dose giornaliera non deve superare i 20 mg.
Non è richiesto alcun aggiustamento della dose nei pazienti con malattia renale e negli anziani.

Altro

• Sindrome di Zollinger-Elysson: 60 mg al giorno, è consentito un aumento della dose a 80-120 mg (in questo caso, è diviso in 2 dosi).
• Prevenzione delle esacerbazioni dell'ulcera peptica: 10 mg una volta al giorno.
• Eradicazione dei batteri Helicobacter pylori: 20 mg di omeprazolo 2 volte al giorno (con terapia etiotropica parallela).

Effetto collaterale

• Organi digestivi: dolore addominale, diarrea o costipazione, nausea e vomito, flatulenza. Raramente, l'attivazione degli enzimi epatici aumenta, compaiono alterazioni del gusto, stomatiti, secchezza delle mucose della bocca. I pazienti con gravi patologie epatiche possono sviluppare epatite.
• Sistema nervoso: con concomitanti malattie somatiche in forma grave, si verificano vertigini, mal di testa, condizioni depressive, agitazione. Nei pazienti con gravi patologie epatiche, è possibile l'encefalopatia.
• Sistema muscoloscheletrico: raramente sviluppa miastenia grave, artralgia, mialgia.
• Sistema ematopoietico: raramente - leucopenia, agranulocitosi, trombocitopenia, pancitopepia.
• Pelle: in rari casi - prurito o eruzione cutanea, fotosensibilità, eritema multiforme essudativo, alopecia.
• Reazioni allergiche: angioedema, orticaria, febbre, broncospasmo, shock anafilattico.
• Altro: compromissione della vista raramente possibile, malessere, aumento della sudorazione, ginecomastia, formazione di cisti ghiandolari gastriche benigne di natura reversibile con trattamento prolungato.

Interazioni farmacologiche

• Riduce l'assorbimento di sali di ferro, esteri di ampicillina, itraconazolo e ketoconazolo.
• Può aumentare la concentrazione nel sangue dei seguenti farmaci: diazepam, anticoagulanti ad azione indiretta, fenitoina, claritromicina. Questi gruppi di farmaci vengono metabolizzati nel fegato dall'enzima citocromo CYP2C19, che è inibito dall'omeprazolo.

istruzioni speciali

Prima dell'uso, l'oncopatologia gastrointestinale è necessariamente esclusa, poiché l'omeprazolo può cancellare i sintomi e ritardare così la corretta diagnosi.

Overdose

C'è confusione, visione offuscata, sensazione, nausea, aritmia, tachicardia, mal di testa. Non esiste un antidoto specifico, il trattamento è sintomatico.

Omeprazolo - analoghi:

Analoghi dell'omeprazolo - Losek, omez, chelicid, zerocid, romesec, gastrozole, bioprazolo, demeprazolo, lomac, crismel, zolser, omegast, omezol, zerocid, omitox, omepar, zhelkizol, peptikum, omipix, promez , ultop, cisagast, chelol, ortanolo.

Altri farmaci inibitori della pompa protonica includono:

• Medicinali a base di pantoprazolo - sanpraz, nolpaza, controller, peptazol.
• L'esomeprazolo è un nexium.
• Preparazioni di lansoprazolo - lanzap, lansofed, helicol, lanzotop, epikur, lancid.
• A base di rabeprazolo - zolispan, pariet, zulbeks, ontime, hairabezol, rabelok.

Ortanol 10 mg. 14 pezzi 100 sfregamenti. 40 mg. 14 pezzi 200 sfregamenti.	10 mg. 10 pezzi 70 sfregamenti. 20 mg. 30 pz. 190 p.	Ultop 10 mg. 14 pz. 112 RUB 20 mg. 14 pz. RUB 150	Mappe Losek 10 mg. 14 pezzi 230-270 sfregamenti.	Gastrozolo 20 mg. 14 pezzi 80 sfregamenti. 20 mg. 28 pezzi 160 sfregamenti.

Catad_pgroup Antisecretori, inibitori della pompa protonica

Omeprazole-Teva - istruzioni per l'uso

Numero di registrazione:

LP-001970

Nome depositato: Omeprazolo-Teva

Denominazione comune internazionale (DCI): omeprazolo

Forma di dosaggio:

capsule enteriche

Composizione
Dosaggio 10 mg
1 capsula contiene:
sostanza attiva omeprazolo 10,00 mg;
eccipienti: zucchero semolato [saccarosio, sciroppo di amido] 48,00 mg, sodio carbossimetilamido tipo A 2,10 mg, sodio laurilsolfato 2,99 mg, povidone 4,75 mg, potassio oleato 0,644 mg, acido oleico 0,107 mg, ipromellosa 3,00 mg, acido metacrilico e copolimero acrilato di etile 20,455 mg. citrato di trietile 2,345 mg, biossido di titanio (E171) 0,75 mg talco 0,095 mg.
Capsula di cellulosa: carragenina 0,15 mg, cloruro di potassio 0,2 mg, biossido di titanio (E171) 3,1912 mg, ipromellosa 39,96 mg, acqua 2,30 mg, colorante giallo tramonto (E110) 0,3588 mg, colorante ossido di ferro rosso (E172) 0,5888 mg, colorante rosso affascinante (E129) 0,276 mg.
Dosaggio 20 mg
1 capsula contiene: sostanza attiva omeprazolo 20,00 mg;
eccipienti: zucchero semolato [saccarosio, sciroppo di amido] 96,00 mg, sodio carbossimetilamido di tipo A 4,20 mg, sodio lauril solfato 5,98 mg, povidone 9,50 mg, potassio oleato 1,287 mg, acido oleico 0,214 mg, ipromellosa 6,00 mg , copolimero di acido melacrilico e acrilato di etile 40,91 mg, citrato di trietile 4,69 mg, biossido di titanio (E171) 1,50 mg, talco 0,19 mg.
Capsula di cellulosa: carragenina 0, 185 mg, cloruro di potassio 0,265 mg, biossido di titanio (E171) 3,60 mg, ipromellosa 52,05 mg, acqua 3,00 mg, colorante giallo tramonto (E110) 0,468 mg colorante rosso affascinante (E129) 0,096 mg , colorante blu brillante (E133) 0,336 mg.
Dose 40 mg
1 capsula contiene: sostanza attiva omeprazolo 40,00 mg:
sostanze ausiliarie: granella di zucchero [saccarosio, sciroppo di amido] 1912,00 mg, sodio carbossimetilamido tipo A 8,40 mg, sodio lauril solfato 11,96 mg, povidone 19,00 mg, potassio oleato 2,576 mg, acido oleico 0,428 mg, ipromellosa 12,00 mg , copolimero di acido metacrilico e acrilato di etile 81,82 mg citrato di trietile 9,38 mg, biossido di titanio (E171) 3,00 mg, talco 0,38 mg.
Capsula di cellulosa: carragenina 0,283 mg, cloruro di potassio 0,397 mg, biossido di titanio (E171) 5,40 mg, ipromellosa 78,07 mg, acqua 4,50 mg, colorante giallo tramonto (E110) 0,702 mg, colorante rosso affascinante (E129) 0,144 mg, colorante blu brillante (E133) 0,504 mg.
La composizione dell'inchiostro bianco utilizzato per scrivere sulle capsule (per tutti i dosaggi): gommalacca 11-13%, etanolo 15-18%, isopropanolo 15-18%, glicole propilenico 1-3%, butanolo 4-7%, povidone 10-13%, sodio idrossido 0, m5-0,1%, biossido di titanio (E 7) -32-36-%.

Descrizione
Dosaggio 10 mg. Capsule di cellulosa opache dure n. 3 con corpo arancione e cappuccio rosso. Applicato con inchiostro bianco sulla copertina "O", sul corpo - "10".
Dosaggio 20 mg. Capsule di cellulosa opache dure n. 2 con un corpo arancione e un berretto blu. Applicato con inchiostro bianco sul coperchio "O", sul corpo - "20".
Dosaggio 40 mg. Capsule di cellulosa dura opaca n. 0 con corpo arancione e cappuccio blu. Stampato con inchiostro bianco sulla copertina "O", sul corpo - "40".
I contenuti delle capsule sono micropellet dal bianco al bianco con una tonalità giallastra o rosata.

Gruppo farmacoterapeutico:

agente che riduce la secrezione delle ghiandole gastriche - inibitore della pompa protonica.

Codice ATX: A02BC01

Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica.Inibisce l'attività di H + / K + -ATP-ase nelle cellule parietali dello stomaco e quindi blocca lo stadio finale della secrezione di acido cloridrico. L'effetto dell'omeprazolo sull'ultimo stadio del processo di formazione dell'acido cloridrico è dose-dipendente e fornisce un'efficace inibizione della secrezione basale e stimolata, indipendentemente dalla natura del fattore stimolante.
Se assunto quotidianamente, l'omeprazolo fornisce una rapida ed efficace inibizione della secrezione diurna e notturna di acido cloridrico. L'effetto massimo si ottiene entro 4 giorni. Nei pazienti con ulcera duodenale, l'assunzione di 20 mg di omeprazolo mantiene l'acidità intragastrica a un pH superiore a 3 per 17 ore.
L'azione dell'omeprazolo insieme ai farmaci antibatterici porta all'eradicazione dell'Helicobacter pylori, che consente di fermare rapidamente i sintomi della malattia, ottenere un alto grado di guarigione della mucosa danneggiata e una remissione stabile a lungo termine e ridurre la probabilità di sanguinamento dal tratto gastrointestinale (GIT) e la necessità di un prolungato terapia antiulcera.

farmacocinetica
Assorbimento e distribuzione... Dopo aver assunto il farmaco all'interno, l'omeprazolo viene rapidamente assorbito dall'intestino tenue, la concentrazione massima nel plasma sanguigno (C max) viene raggiunta dopo 0,5-3,5 ore.
La biodisponibilità è del 30-40%, con insufficienza epatica - 100%. Il legame alle proteine \u200b\u200bplasmatiche (albumina e aα1-glicoproteina acida) è di circa il 90%.
Metabolismo ed escrezione... (L'omeprazolo è quasi completamente metabolizzato nel fegato con la partecipazione del sistema enzimatico CYP2C19 con la formazione di sei metaboliti farmacologicamente inattivi (idrossiomeprazolo, solfuro e derivati \u200b\u200bdel solfone, ecc.) È un inibitore dell'isoenzima CYP2C19.
L'emivita (T 1/2) è di 0,5-1 ore, con insufficienza epatica -3 ore, la clearance è 300-600 ml / min.
Viene escreto dai reni (70-80%) e attraverso l'intestino (20-30%) sotto forma di metaboliti.
Farmacocinetica in situazioni cliniche speciali... In caso di insufficienza renale cronica, l'escrezione diminuisce in proporzione alla diminuzione della clearance della creatinina.
Negli anziani, l'escrezione di omeprazolo diminuisce, la biodisponibilità aumenta.

Indicazioni per l'uso

ulcera peptica dello stomaco e del duodeno, incl. prevenzione delle ricadute;

malattia da reflusso gastroesofageo (GERD), esofagite da reflusso, incl. prevenzione delle ricadute;

lesioni erosive e ulcerative dello stomaco e del duodeno associate all'uso di farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS);

lesioni erosive e ulcerative dello stomaco e del duodeno associate a Helicobacter pylori (come parte della terapia di combinazione);

sindrome di Zollinger-Ellison e altre condizioni patologiche associate alla secrezione gastrica risolta. Controindicazioni
Ipersensibilità all'omeprazolo o qualsiasi componente del farmaco; intolleranza al fruttosio; carenza di saccarosio / isomaltosio; malassorbimento di glucosio-galattosio; uso concomitante con claritromicina in pazienti con insufficienza epatica, atazanavir, erba di San Giovanni; gravidanza, periodo di allattamento al seno; età fino a 18 anni. Accuratamente
Mancanza di funzionalità epatica; fallimento della funzione renale; uso simultaneo con claritromicina. Applicazione durante la gravidanza e durante l'allattamento
L'uso di omeprazolo durante la gravidanza e l'allattamento è controindicato a causa di dati insufficienti sull'efficacia e la sicurezza in questa categoria di pazienti. Metodo di somministrazione e dosaggio
Dentro, la mattina prima dei pasti o durante i pasti, con un po 'd'acqua; il contenuto della capsula non deve essere masticato.
Adulti
Con esacerbazione di ulcera gastrica, ulcera duodenale ed esofagite da reflusso
20 mg una volta al giorno. Il corso del trattamento è di 4-8 settimane. In alcuni casi, è possibile aumentare la dose a 40 mg al giorno.
Con la terapia di mantenimento, GERD per prevenire le ricadute
A 10-20 mg per 26-52 settimane, a seconda dell'effetto clinico, con grave esofagite - per tutta la vita.
Nel trattamento delle lesioni erosive e ulcerative dello stomaco e del duodeno associate all'uso di FANS (anche per la prevenzione delle ricadute)
10-20 mg al giorno.
Con la sindrome di Zollinger-Ellison
La dose è impostata individualmente. La dose iniziale raccomandata è di 60 mg una volta al giorno. Se necessario, la dose viene aumentata a 80-120 mg al giorno, nel qual caso deve essere divisa in due dosi.
Lesioni erosive e ulcerative dello stomaco e del duodeno associate a Helicobacter pylori
20 mg 2 volte al giorno in combinazione con farmaci antibatterici per 7 giorni. Nei pazienti con ulcera gastrica e / o duodenale in fase acuta, è possibile prolungare la monoterapia con omeprazolo.
Nei pazienti anziani non è richiesto un aggiustamento della dose.
Nei pazienti con funzionalità renale ridotta, non è richiesto un aggiustamento della dose.
Nei pazienti con insufficienza epatica, la dose massima giornaliera è di 20 mg.
Se hai difficoltà a deglutire una capsula intera, puoi ingerirne il contenuto dopo l'apertura o il riassorbimento della capsula, oppure puoi mescolare il contenuto della capsula con un liquido leggermente acidificato (succo, yogurt) e utilizzare la sospensione risultante entro 30 minuti. Effetto collaterale
La frequenza degli effetti collaterali è classificata in base alle raccomandazioni dell'Organizzazione mondiale della sanità: molto spesso - almeno il 10%; spesso - non meno dell'1%, ma meno del 10%; raramente - non meno dello 0,1%, ma meno dell'1%; raramente - non meno dello 0,01%, ma meno dello 0,1%; molto raramente (inclusi casi isolati) - meno dello 0,01%.
Da parte del sistema sanguigno e linfatico:raramente, anemia microcitica ipocromica nei bambini; molto raro: trombocitopenia reversibile, leucopenia, pancitopenia, agranulocitosi.
Dal sistema immunitario: molto raramente - pienezza, febbre, angioedema, restringimento dei bronchi, vasculite allergica, febbre, shock anafilattico.
Dal sistema nervoso: spesso - mal di testa, vertigini, insonnia, sonnolenza, letargia (gli effetti indesiderati elencati tendono a peggiorare con la terapia prolungata): raramente - parestesia, confusione, allucinazioni, specialmente nei pazienti anziani o in una malattia grave; molto raramente - ansia, depressione, specialmente nei pazienti anziani o in malattie gravi.
Da parte dell'organo della vista: raramente - disabilità visiva, incl. diminuzione dei campi visivi, diminuzione dell'acuità e chiarezza della percezione visiva (di solito scompaiono dopo l'interruzione della terapia).
Dal lato dell'organo dell'udito e dei disturbi del labirinto: raramente - problemi di udito, incl. "ronzio nelle orecchie" (di solito scompare dopo l'interruzione della terapia).
Dal tratto gastrointestinale: spesso - nausea, vomito, flatulenza, costipazione, diarrea, dolore addominale (nella maggior parte dei casi, la gravità di questi fenomeni aumenta con la continuazione della terapia); raramente - alterazione del gusto (di solito scompare dopo l'interruzione della terapia); raramente - un cambiamento nel colore della lingua in marrone-nero e la comparsa di cisti benigne delle ghiandole salivari con l'uso simultaneo con claritromicina (i fenomeni sono reversibili dopo l'interruzione della terapia); molto raramente - secchezza delle fauci, stomatite, candidosi, pancreatite.
Dal fegato e dalle vie biliari: raramente - cambiamenti nei parametri degli enzimi "epatici" (reversibili); molto raramente - epatite, ittero, insufficienza epatica, encefalopatia, specialmente nei pazienti con malattia del fegato.
Da parte della pelle e dei tessuti sottocutanei: raramente - eruzione cutanea, prurito, alopecia, eritema multiforme, fotosensibilità, aumento della sudorazione; molto raramente: sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica.
Dal tessuto muscolo-scheletrico e connettivo: raramente - fratture delle vertebre, ossa del polso, testa del femore (vedere la sezione "Istruzioni speciali"); raramente - mialgia, artralgia; molto raramente - debolezza muscolare.
Dai reni e dalle vie urinarie: raramente, nefrite interstiziale.
Disturbi generali e disturbi nel sito di iniezione:raramente - edema periferico (di solito scompare dopo l'interruzione della terapia); raramente, iponatriemia; molto raramente - ipomagnesiemia (vedere la sezione "Istruzioni speciali"), ginecomastia. Overdose
Sintomi: visione offuscata, sonnolenza, agitazione, confusione, mal di testa, aumento della sudorazione, secchezza delle fauci, nausea, aritmia.
Trattamento: effettuando la terapia sintomatica, l'emodialisi non è abbastanza efficace. Non è noto alcun antidoto specifico. Interazione con altri medicinali
Con l'uso simultaneo di omeprazolo, l'assorbimento del ketoconazolo può diminuire.
Con l'uso simultaneo con omeprazolo, la biodisponibilità della digossina aumenta del 10% a causa di un aumento del pH.
L'omeprazolo può ridurre l'assorbimento della vitamina B12 con un uso prolungato.
L'omeprazolo non deve essere usato contemporaneamente alle preparazioni di erba di San Giovanni a causa della pronunciata interazione clinicamente significativa.
Con l'uso simultaneo di omeprazolo e claritromicina, le loro concentrazioni plasmatiche aumentano.
Quando somministrato contemporaneamente a omeprazolo, l'area delle modalità della curva concentrazione-tempo di atazanavir diminuisce del 75%, pertanto il loro uso simultaneo è controindicato.
Con l'uso simultaneo con omeprazolo, è possibile rallentare l'escrezione di warfarin, diazepam e fenitoina, nonché imipramina, clomipramina, citalopram, esabarbital, disulfiram, poiché l'omeprazolo è biotrasformato nel fegato con la partecipazione dell'isoenzima CYP2C19. Potrebbe essere necessaria una riduzione della dose di questi farmaci. Quando si utilizza omeprazolo con caffeina, propranololo, teofillina, metoprololo, lidocaina, chinidina, eritromicina, fenacetina, estradiolo, amoxicillina, naprossene, piroxicam e antiacidi, non è stata stabilita alcuna interazione clinicamente significativa. istruzioni speciali
Prima di iniziare la terapia, è necessario escludere la presenza di un processo maligno nel tratto gastrointestinale superiore, perché l'assunzione del farmaco Omeprazole-Teva può mascherare i sintomi e ritardare la diagnosi corretta.
La riduzione dell'acidità gastrica, anche con l'uso di bloccanti della pompa protonica, aumenta il numero di batteri nel tratto digerente, il che aumenta il rischio di infezioni gastrointestinali.
Nei pazienti con grave insufficienza epatica, è necessario monitorare regolarmente i parametri degli enzimi "epatici" durante la terapia con Omeprazolo-Teva.
Il farmaco Omeprazolo-Teva contiene saccarosio e pertanto è controindicato nei pazienti con disturbi congeniti del metabolismo dei carboidrati (intolleranza al fruttosio, carenza di saccarosio / isomaltosio, malassorbimento di glucosio-galattosio).
Quando si trattano lesioni erosive e ulcerative associate all'assunzione di FANS, è necessario considerare attentamente la possibilità di limitare o interrompere i FANS per aumentare l'efficacia della terapia antiulcera.
Il farmaco contiene sodio, che deve essere preso in considerazione nei pazienti che seguono una dieta a basso contenuto di sodio.
Il rapporto rischio-beneficio della terapia di mantenimento a lungo termine (più di 1 anno) con Omeprazolo-Teva deve essere valutato regolarmente. Vi è evidenza di un aumento del rischio di fratture delle vertebre, delle ossa del polso e della testa del femore principalmente nei pazienti anziani, nonché in presenza di fattori predisponenti. Ai pazienti a rischio di sviluppare l'osteoporosi deve essere fornito un adeguato apporto di vitamina D e calcio.
Sono stati segnalati casi di ipomagnesiemia grave in pazienti in terapia con inibitori della pompa protonica, incluso omeprazolo, per più di 1 anno.
Un paziente in terapia con omeprazolo per lungo tempo, soprattutto in combinazione con digossina o altri farmaci che riducono il contenuto di magnesio nel plasma sanguigno (diuretici), richiede un monitoraggio regolare del contenuto di magnesio. Influenza sulla capacità di guidare veicoli e lavorare con le attrezzature
Data la possibilità della comparsa di effetti indesiderati da parte del sistema nervoso centrale e dell'organo della vista, durante il periodo di trattamento con omeprazolo, è necessario prestare attenzione quando si guidano veicoli e si intraprendono attività potenzialmente pericolose che richiedono maggiore concentrazione dell'attenzione e velocità delle reazioni psicomotorie. Modulo per il rilascio
capsule enteriche 10 mg, 20 mg, 40 mg.
6 o 7 capsule in un blister di foglio di alluminio / PVC / PVDC e film di poliammide / foglio di alluminio / PVC.
5 blister da 6 capsule o pi 2 o 4 blister da 7 capsule insieme alle istruzioni per l'uso in una scatola di cartone. Data di scadenza
2 anni.
Non utilizzare dopo la data di scadenza stampata sulla confezione. Condizioni di archiviazione
Conservare a temperatura non superiore a 25 ° C.
Tenere fuori dalla portata dei bambini. Termini di dispensazione dalle farmacie
Su prescrizione. La persona giuridica a nome della quale è stata emessa l'IF:
Teva Pharmaceutical Enterprises Ltd., Israele

Produttore:

Teva Pharma, S.L.U., Polygon Industrial Malpica, Calle C, no.4, 50016 Saragozza: Spagna Indirizzo per la ricezione dei reclami:
119049, Mosca, via Shabolovka, 10, edificio. 1