Хүүхдийн хоол "Humana": найрлага, заавар, тойм. Престаныг томилох заалт, фармакодинамик, фармакокинетик, хэрэглэх заавар Ашиглах урьдчилсан заавар
INN: Периндоприл
Үйлдвэрлэгч: Krka, dd, Novo Mesto
Анатомийн-эмчилгээний-химийн ангилал: Периндоприл
РК-ийн бүртгэлийн дугаар: № RK-LS-5 дугаар 014922
Бүртгэлийн хугацаа: 16.01.2015 - 16.01.2020
Зааварчилгаа
Худалдааны нэр
Пренесса®
Олон улсын өмчийн бус нэр
Периндоприл
Тунгийн хэлбэр
2 мг, 4 мг, 8 мг шахмал
Зохиол
Нэг таблет агуулдаг
идэвхтэй бодис -периндоприл эрбумин 2 мг, 4 мг эсвэл 8 мг,
туслах бодис: кальцийн хлоридын гексахидрат, лактоз моногидрат, кросповидон, бичил талст целлюлоз, коллоид усгүй цахиурын давхар исэл, магнийн стеарит
Тодорхойлолт
Дугуй шахмал, цагаан эсвэл бараг цагаан, бага зэрэг биконвекс, налуу (2 мг тунгаар).
Зууван шахмал, цагаан эсвэл бараг цагаан, бага зэрэг биконвекс, нэг талдаа оноо, налуу (4 мг тунгаар).
Цагаан эсвэл бараг цагаан өнгөтэй, бага зэрэг биконвекс хэлбэртэй, нэг талдаа налуу, налуу хэлбэртэй дугуй шахмал (8 мг тунгаар).
Эмийн эмчилгээний бүлэг
Ренин-ангиотензины системд нөлөөлдөг эмүүд. Ангиотензин хувиргагч фермент (ACE) дарангуйлагчид. Периндоприл
ATX код C09AA04
Эмийн шинж чанар
Фармакокинетик
Амаар уусны дараа периндоприлийг хурдан шингээж, плазмын хамгийн их концентрацид 1 цагийн дотор хүрдэг. Биоавах чанар 65-70% хооронд хэлбэлздэг.
Периндоприлийн 20 орчим хувийг идэвхтэй метаболит болох периндоприлат болгон хувиргадаг. Идэвхтэй метаболитоос гадна мансууруулах бодисын идэвхгүй 5 метаболитийг тогтоов. Периндоприлийн хагас задралын хугацаа (T1 / 2) 1 цаг байна. Цусны сийвэн дэх периндоприлатын хамгийн их концентрацид (Cmax) 3-4 цагийн дотор хүрдэг.
Хоол хүнсийг нэгэн зэрэг хэрэглэх нь периндоприлийн периндоприлат руу шилжих явцыг удаашруулдаг тул биоидэвхид нь буурдаг тул периндоприлийг өглөөний хоолны өмнө өдөрт нэг удаа уух хэрэгтэй.
Тархалтын хэмжээ нь холбоогүй периндоприлатын хувьд ойролцоогоор 0.2 л / кг байна. Уураг холбох нь ач холбогдолгүй (периндоприлатыг ангиотензин хувиргах ферменттэй холбох нь 30% -иас бага), гэхдээ энэ нь концентрацаас хамаарна.
Периндоприлат нь шээсээр ялгардаг ба холбоогүй фракцын T1 / 2 нь ойролцоогоор 3-5 цаг байна. ACE-тэй холбоотой периндоприлатын задрал нь үр дүнтэй T1 / 2-ийг 25 цаг хүртэл нэмэгдүүлэхэд хүргэдэг.Эмийг давтан хэрэглэснээр 4 хоногийн дотор фармакокинетик үзүүлэлтийг тогтворжуулдаг. Давтан хэрэглэсний дараа периндоприл хуримтлагдаагүй болно.
Ахмад настан, зүрх судасны өвчтэй хүмүүст бөөрний дутагдал периндоприлатын ялгаралт буурдаг. Бөөрний үйл ажиллагаа алдагдсан тохиолдолд хүндийн зэргээс хамаарч тунг өөрчлөхийг зөвлөж байна
зөрчил (креатинины клиренсийн түвшин).
Периндоприлатыг эргэлтээс диализаар зайлуулдаг бөгөөд клиренс нь 70 мл / мин байна.
Элэгний циррозын үед периндоприл кинетик өөрчлөгдөж, анхны молекулын элэгний клиренс 2 дахин буурч байгаа боловч үүссэн периндоприлатын хэмжээ өөрчлөгдөхгүй тул энэ өвчний үед эмийн тунг өөрчлөх боломжгүй юм.
Фармакодинамик
Prenessa® нь ангиотензин хувиргах фермент (ACE) дарангуйлагч юм. Хөрвүүлэгч фермент киназа нь оксиопептидаз бөгөөд ангиотензин I-ийг ангиотензин II болгон хувиргаж, вазодилатор брадикининыг идэвхгүй гектапептид болгон устгадаг. ACE-ийн дарангуйлал нь сийвэн дэх ангиотензин II-ийн формацийг бууруулахад хүргэдэг бөгөөд цусны сийвэн дэх рениний идэвхжил нэмэгддэг (сөрөг дарангуйллын улмаас санал хүсэлт) ба альдостероны шүүрэл буурч байна. ACE нь брадикининыг идэвхгүйжүүлдэг тул ACE дарангуйлах нь эргэлтийн болон эд эсийн калликреин-кинин (простагландины систем идэвхжсэн) системийн үйл ажиллагаа нэмэгддэг. Магадгүй энэ нь магадгүй юм
механизм нь үйл ажиллагааг дэмждэг aCE дарангуйлагчЭнэ нь цусны даралтыг бууруулж, зарим нь харагдахад хувь нэмэр оруулдаг сөрөг нөлөө (жишээлбэл, ханиалгах).
Периндоприл нь идэвхтэй метаболит болох периндоприлатаар дамжин үйлчилдэг.
Артерийн гипертензи
Пренесса® нь артерийн гипертензийн аль ч үе шатанд үр дүнтэй байдаг: хөнгөн, дунд, хүнд; систолын болон диастолын даралт буурах ("хэвтэж", "зогсож" байрлалд). Пренесса® нь захын судасны нийт эсэргүүцлийг бууруулдаг тул цусны даралтыг системчилсэн байдлаар бууруулдаг. Энэ тохиолдолд захын цусны урсгал түргэсдэг боловч зүрхний цохилт (HR) нэмэгддэггүй.
Бөөрний цусны урсгал нэмэгддэг боловч гломеруляр шүүх хэмжээ өөрчлөгддөггүй. Авсны дараа нэг тун, гипертензийн хамгийн их нөлөө нь 4-6 цагийн дараа хийгддэг бөгөөд дор хаяж 24 цаг үргэлжилдэг; үлдэгдэл нөлөө нь хамгийн их нөлөөллийн 87-100% байна. Цусны даралт буурах нь хурдан тохиолддог. Эмчилгээний хариу урвал сайтай өвчтөнд хэвийн байдлыг сарын дотор хийдэг бөгөөд тахифилакси хийлгүйгээр үргэлжилдэг. Эмчилгээний тасалдал нь гарах синдром дагалддаггүй.
Периндоприл нь зүүн ховдлын гипертрофийг бууруулдаг.
Периндоприл нь судас тэлэх үйлчилгээтэй, том артерийн уян хатан чанарыг сайжруулж, жижиг артерийн дунд / люменийн харьцааг бууруулдаг. Тиазидын шээс хөөх эмтэй нэмэлт эмчилгээ нь үр нөлөөг нэмэгдүүлдэг. ACE дарангуйлагч ба тиазидын шээс хөөх эмийг хослуулан хэрэглэх нь шээс хөөх эм уухад гипокалиемийн эрсдлийг бууруулдаг.
Зүрхний дутагдал
Prenessa® нь өмнөх болон дараах ачааллыг бууруулж зүрхний ажлыг багасгадаг.
Зүрхний дутагдалтай өвчтөнүүдэд Prenessa® нь баруун ба зүүн ховдлын дүүргэлтийн даралтыг бууруулж, захын судасны нийт эсэргүүцлийг бууруулдаг. , зүрхний индекс ба зүрхний гаралтыг нэмэгдүүлдэг.
Өвчтөнүүд тархины судасны эмгэгийн түүх
Тархины судасны өвчнөөр өвчилсөн өвчтөнүүдэд (сүүлийн 5 жилийн хугацаанд тархины цус харвалт эсвэл түр зуурын ишемийн тохиолдол гарсан тохиолдолд) Пренесса® нь цус харвалтын эрсдлийг (ишемийн ба цусархаг хоёулаа) 28% бууруулахад тусалдаг. Түүнчлэн периндоприл нь ерөнхийдөө хөгжлийн эрсдлийг бууруулдаг болохыг тогтоожээ: үхэлд хүргэх буюу хөгжлийн бэрхшээлтэй цус харвалт (33%), зүрх судасны эмгэг, үхэл, өөхгүй зүрхний шигдээс ба өөхний бус цус харвалт (26%), дементиа, тархинд цус харвах (34%), танин мэдэхүйн хүнд хэлбэрийн эмгэг (45%), зүрх судасны томоохон үйл явдлууд, үүнд өөхний бус зүрхний шигдээс, нас баралт ишемийн өвчин зүрх сэтгэл (26% -иар).
Эдгээр эмчилгээний үр өгөөжтэй өвчтөнүүдийн аль алинд нь ажиглагдсан артерийн гипертензимөн хэвийн өвчтөнүүдэд цусны даралтнас, хүйс, чихрийн шижин байгаа эсэх, харвалтын хэлбэрээс үл хамааран 5 жилийн турш идэвхтэй эмчилгээ хийснээр 23 өвчтөнд нэг цус харвалт, 18 өвчтөнд зүрх судасны нэг хүндрэл гарахаас сэргийлдэг болохыг тогтоожээ.
Титэм судасны тогтвортой өвчтэй өвчтөнүүд:
Титэм артерийн өвчний шинж тэмдэг бүхий өвчтөнүүдэд эмнэлзүйн шинж тэмдэг периндоприлийг өдөрт 8 мг-аар өдөрт 1 удаа уусан зүрхний дутагдал, уламжлалт эмчилгээнээс гадна (тромбоцит дарангуйлагч, липид бууруулах эм, бета-хориглогч орно) анхдагч төгсгөлийн цэгийн үнэмлэхүй бууралт 1.9% (харьцангуй хөгжлийн эрсдэл 20 хувиар буурсан) %, 95% CI - х<0,001), у пациентов с инфарктом миокарда и / или реваскуляризацией в анамнезе, абсолютное снижение на 2.2%, (снижение относительного риска на 22.4% (95% ДИ - р <0,001) по сравнению с плацебо.
Хэрэглэх заалт
Артерийн гипертензи:
Гипертензийн эмчилгээ
Зүрхний дутагдал:
Зүрхний дутагдлын шинж тэмдгийг эмчлэх
Тогтвортой зүрхний ишеми:
Зүрхний шигдээс ба / эсвэл реваскуляризаци бүхий түүхтэй өвчтөнүүдийн зүрх судасны хүндрэлийн эрсдлийг бууруулах.
Урьдчилан сэргийлэх цус харвалт (индапамидын цогц эмчилгээний нэг хэсэг болгон) өвчтэй хүмүүсттархины судасны эмгэг, цус харвалт, түр зуурын түүх тархиныишемийн довтолгоо
Хэрэглэх арга ба тун
Prenessa® шахмалыг хоолны өмнө өдөрт нэг удаа, өглөө ууна.
Тунг өвчтөний нөхцөл байдал, цусны даралтын түвшингээс хамаарч өвчтөн тус бүрт нэг бүрчлэн сонгоно.
Артерийн гипертензи
Пренесса® эмийг дангаар нь эсвэл бусад даралт бууруулах эмүүдтэй хамт хэрэглэж болно.
Идэвхжүүлсэн ренин-ангиотензин-альдостероны системтэй өвчтөнүүд (ялангуяа судасны гипертензитэй, эс хоорондын шингэн ба / эсвэл давсны хэмжээ буурсан, зүрхний дутагдал эсвэл хүнд хэлбэрийн гипертензитэй) өвчтөнд эхний тунг хэрэглэсний дараа цусны даралт хэт их буурч болзошгүй юм. Ийм өвчтөнүүдийн хувьд Prenessa®-ийн эхлэх тун нь 2 мг бөгөөд эмчилгээг эмчийн хяналтан дор хийх ёстой.
1 сарын эмчилгээний дараа тунг өдөрт 8 мг хүртэл нэмэгдүүлж болно.
Пренесса® эмчилгээний эхэн үед, ялангуяа шээс хөөх эм хэрэглэдэг өвчтөнүүдэд шинж тэмдгийн артерийн гипотензи үүсч болзошгүй тул эдгээр өвчтөнүүдэд эсийн шингэн ба / эсвэл давсны хэмжээ буурч болзошгүй тул эмийг болгоомжтой хэрэглэх хэрэгтэй. боломжтой бол шээс хөөх эмийг периндоприл эмчилгээ эхлэхээс 2-3 хоногийн өмнө зогсоох шаардлагатай.
Шээс хөөх эмийг зогсоох боломжгүй гипертензийн өвчтөнд периндоприл эмчилгээг 2 мг тунгаар эхлэх хэрэгтэй. Бөөрний үйл ажиллагаа, плазмын калийн түвшинг хянах шаардлагатай. Периндоприлийн дараагийн тунг өвчтөний цусны даралтаас хамаарч тохируулна. Шаардлагатай бол шээс хөөх эмчилгээг үргэлжлүүлж болно.
Ахмад наст өвчтөнүүдийн эмчилгээг 2мг тунгаар эхлэх ба аажмаар 4мг хүртэл, шаардлагатай бол сарын дараа бөөрний үйл ажиллагаанаас хамаарч 8мг хүртэл нэмэгдүүлнэ (доорхи хүснэгтийг үзнэ үү).
Шинж тэмдэг зүрхний дутагдал
Периндоприлийг кали хэмнэдэггүй шээс хөөх эм ба / эсвэл дигоксин ба / эсвэл бета-хориглогчтой хавсарч өглөө эрт уухыг зөвлөж буй 2 мг тунгаар эмчийн нарийн хяналтан дор хэрэглэхийг зөвлөж байна. Сайн тэсвэртэй байх тохиолдолд тунг дор хаяж 2 долоо хоногийн зайтай 2 мг-аар өдөрт 4 мг хүртэл нэмэгдүүлж болно.
Тунг тохируулах нь өвчтөн бүрийн эмнэлзүйн хариу урвал дээр үндэслэсэн байх ёстой. Зүрхний хүнд хэлбэрийн дутагдал, эрсдэлт эрсдэл өндөртэй өвчтөнүүдэд (бөөрний үйл ажиллагаа алдагдсан, электролитийн хямралд өртсөн өвчтөнүүд, шээс хөөх эм ба / эсвэл судас тэлэх эмээр зэрэг эмчилгээ хийлгэж буй өвчтөнүүд) эмчилгээг нарийн хяналтан дор эхлэх хэрэгтэй.
Симптоматик гипотензи үүсэх эрсдэл өндөртэй өвчтөнүүд (давсны дутагдалтай, гипонатриемитай эсвэл гипонатремигүй өвчтөнүүд, гиповолемитай өвчтөнүүд эсвэл шээс хөөх эмийг хүчтэй хэрэглэдэг өвчтөнүүд) периндоприл эмчилгээг эхлэхээс өмнө эдгээр нөхцлийг боломжтой бол периндоприл эмчилгээг эхлэхээс өмнө засах хэрэгтэй. Периндоприлийг эмчлэхээс өмнө болон эмчилгээний явцад цусны даралт, бөөрний үйл ажиллагаа, плазмын кали зэргийг сайтар хянаж байх хэрэгтэй.
:
Периндоприлийг өдөрт нэг удаа 4 мг тунгаар хэрэглэнэ
хоёр долоо хоногт, дараа нь бөөрний үйл ажиллагаанаас хамааран өдөрт нэг удаа 8 мг хүртэл нэмэгдүүлж, өвчтөнд 4 мг тунг сайн тэсвэрлэдэг.
Ахмад наст өвчтөнд эмийг эхний долоо хоногт 2 мг-аар өдөрт нэг удаа, дараа нь долоо хоногт 4 мг-аар бөөрний үйл ажиллагаанаас хамааран тунг өдөрт нэг удаа 8 мг-аар өсгөх хэрэгтэй. ... Эмийн өмнөх доод тунг сайн тэсвэрлэх чадвартай тохиолдолд л тунг нэмэгдүүлэх шаардлагатай.
Урьдчилан сэргийлэх цус харвалт
Тархины судасны өвчнөөр өвчилсөн өвчтөнүүдэд периндоприлийн эхний тун өдөрт 2 мг байдаг. Хоёр долоо хоногийн дараа тунг өдөрт 4 мг хүртэл нэмэгдүүлж, индапамидийг хэрэглэхээс өмнө хоёр долоо хоногийн турш хэрэглэнэ.Эмчилгээг хүссэн үедээ, эхний цус харвалтаас хойш хоёр долоо хоногоос хэдэн жилийн дараа эхлүүлж болно.
Тунгийн тохируулга бөөрний дутагдал
Бөөрний үйл ажиллагааны алдагдал бүхий өвчтөнүүдийн тунг дараах хүснэгтэд заасны дагуу креатинины клиренс дээр үндэслэнэ.
Хүснэгт: Бөөрний дутагдлын тунгийн тохируулга.
* Периндоприлийн диализийн клиренс 70 мл / мин байна.
Гемодиализын өвчтөнд диализийн процедурын дараа тунг өгнө.
Тунгийн тохируулга элэгний дутагдалтай
Элэгний үйл ажиллагааны алдагдал бүхий өвчтөнүүдэд тунг тохируулах шаардлагагүй.
Хүүхдийн эмчилгээнд хэрэглэх
Хүүхдэд мансууруулах бодисын үр нөлөө, аюулгүй байдал тогтоогдоогүй тул хүүхдэд энэ эмийг хэрэглэхийг зөвлөдөггүй.
Сөрөг нөлөө
Ихэнхдээ ( 1/100 хүртэл<1/10)
Толгой өвдөх, толгой эргэх, толгой эргэх, парестези хийх
Харааны бэрхшээл
Чихний чимээ
Гипотензи ба гипотензитэй холбоотой нөлөө
Ханиалга, амьсгал давчдах
Дотор муухайрах, бөөлжих, хэвлийгээр өвдөх, дисгези, диспепси, суулгалт, өтгөн хатах
Тууралт, загатнах
Булчингийн булчин
Астения
Ховор тохиолдолд ( 1 / 1,000 to<1/100)
Унтах эмгэг эсвэл сэтгэлийн өөрчлөлт
Бронхоспазм
Хуурай ам
Нүүр, мөч, уруул, салст, хэл,
Бөөрний дутагдал
Бэлгийн сулрал
Хөлрөх
Ховор тохиолдолд ( 1 / 10,000 do <1/1,000)
- гемоглобин ба гематокрит буурах, тромбоцитопени,
лейкопени / нейтропени, агранулоцитоз, эсвэл панцитопени
Маш ховор (<1/10,000), в единичных случаях (байгаа мэдээлэлд үндэслэн тооцоолох боломжгүй)
- төөрөгдөл
Аритми, стенокардит, миокардийн шигдээс, цус харвалт, магадгүй хоёрдогч байж болно
өндөр эрсдэлтэй өвчтөнүүдийн хэт их гипотензитэй холбоотой
Эозинофилийн уушигны үрэвсэл, ринит
Нойр булчирхайн үрэвсэл
Гепатит (цитолитик эсвэл холестатик)
Олон янзын улайлт
Бөөрний цочмог дутагдал
Гемолитик цус багадалт (төрөлхийн G-6PDH дутагдалтай өвчтөнүүдэд)
Судалгаа:
Цусны сийвэн дэхь мочевин ба креатинины хэмжээ ихсэх, мөн эмийг цуцалсны дараа эргэж болдог гиперкалиеми зэрэг ялангуяа бөөрний дутагдал, зүрхний дутагдал, реноваскуляр гипертензитэй өвчтөнүүдэд тохиолдож болно. Элэгний фермент ба плазмын билирубин ихсэх тохиолдол ховор тохиолддог.
Эсрэг заалт
периндоприл болон мансууруулах бодисын бусад бүрэлдэхүүн хэсгүүд эсвэл бусад ACE дарангуйлагчид хэт мэдрэг байдал
aCE дарангуйлагчтай эмчилгээний явцад ангионевротик хаван үүссэн түүх
удамшлын буюу idiopathic angioedema
жирэмслэлт ба хөхүүл
Эмийн харилцан үйлчлэл
Өвчтөн ууж байна шээс хөөх эм, ялангуяа өвчтөнүүд шингэн ба / эсвэл давсны дутагдалтайACE дарангуйлагчтай эмчилгээг хийсний дараа цусны даралт хэт их буурч магадгүй юм. Периндоприлийн бага ба дэвшилтэт тунгаар эмчилгээг эхлэхээс өмнө шээс хөөх эмийг зогсоох, давс, шингэний хэрэглээг нэмэгдүүлэх замаар даралт бууруулах нөлөө буурч болно.
Плазмын калийн хэмжээ ихэвчлэн хэвийн хэмжээнд байдаг ч периндоприлээр эмчилсэн зарим өвчтөнд гиперкалиеми үүсч болно. Програм руудээд зэргийн шээс хөөх эм (спиронолактон, триамтерен эсвэл амилорид), калинэмэлт эсвэл кали-агуулсанорлуулагч давс сийвэн дэх калийн түвшинг мэдэгдэхүйц нэмэгдүүлэхэд хүргэж болно. Тиймээс периндоприлийг дээр дурдсан эмүүдтэй хослуулахыг зөвлөдөггүй боловч гипокалиемийн улмаас нэгэн зэрэг хэрэглэх шаардлагатай бол тэдгээрийг болгоомжтой хэрэглэж, цусны сийвэн дэх калийн түвшинг байнга хянаж байх хэрэгтэй.
Нэгэн зэрэг ашиглах лити ба ACE ингибиторууд, плазмын литийн концентраци, хоруу чанар эргэж нэмэгддэг талаар мэдээлсэн болно. Тиазидын шээс хөөх эмтэй нэгэн зэрэг хэрэглэх нь литийн хордлогын эрсдлийг нэмэгдүүлж, АХФС-ийн дарангуйлагчтай хамт хэрэглэхэд литийн хордлогын эрсдлийг нэмэгдүүлдэг. Линийтэй хамт периндоприлийг нэгэн зэрэг хэрэглэхийг зөвлөдөггүй боловч хэрэв эмчилгээг хослуулан хийх шаардлагатай бол цусны сийвэн дэх литийн түвшинг сайтар хянаж байх шаардлагатай.
Pпрограм ацетилсалицилын хүчил агуулсан стероид бус үрэвслийн эсрэг эм (NSAIDs) 3 г / өдөрaCE дарангуйлагчдын даралт бууруулах нөлөөг бууруулж болзошгүй юм. Үүнээс гадна NSAID ба ACE дарангуйлагчид нь сийвэн дэх калийн түвшинг нэмэгдүүлэхэд нэмэлт нөлөө үзүүлдэг тул бөөрний үйл ажиллагааг алдагдуулдаг. Эдгээр үр нөлөө нь ихэвчлэн эргэж буцах боломжтой байдаг. Ховор тохиолдолд бөөрний цочмог дутагдал, ялангуяа бөөрний үйл ажиллагаа алдагдсан өвчтөнүүдэд (өндөр настай өвчтөнүүд эсвэл гиповолеми бүхий өвчтөнүүд) тохиолдож болно.
АД буулгах эмийг нэгэн зэрэг хэрэглэх ба васодилатор периндоприлийн гипотензи нөлөөг нэмэгдүүлэх боломжтой. Нитроглицерин, бусад нитратууд эсвэл бусад вазодилататоруудтай нэгэн зэрэг хэрэглэх нь цусны даралтыг бууруулж болзошгүй юм.
ACE дарангуйлагчийг нэгэн зэрэг хэрэглэх ба чихрийн шижингийн эсрэг эм (инсулин, гипогликемийн аман эм), гипогликемийн эрсдэлтэй гипогликемийн нөлөөг ихэсгэж болно. Энэ үзэгдэл нь хавсарсан эмчилгээний эхний долоо хоногт болон бөөрний дутагдалтай өвчтөнүүдэд ихэвчлэн ажиглагддаг.
Периндоприлийг хослуулан хэрэглэж болно ацетилсалицилын хүчил (тромболитик бодис болгон ашиглах үед), тромболитик ба бета-хориглогчтой ба / эсвэл нитратууд.
Нэгэн зэрэг програм зарим мэдээ алдуулагч, трициклик антидепрессант, сэтгэцэд нөлөөлөх эм ACE дарангуйлагчид цусны даралтыг бууруулж болзошгүй юм.
Симфатомиметик ACE дарангуйлагчдын даралт бууруулах нөлөөг бууруулж болзошгүй юм.
тусгай заавар
Титэм судасны тогтвортой өвчин
Периндоприл эмчилгээ хийлгэсэн эхний сард тогтворгүй angina pectoris тохиолдсон тохиолдолд эмчилгээг үргэлжлүүлэхийн өмнө ашиг тус / эрсдлийн харьцааг нарийвчлан шинжлэх хэрэгтэй.
Гипотензи ACE дарангуйлагчид цусны даралтыг бууруулж чаддаг. Симптоматик гипотензи нь хүндрэлгүй гипертензитэй өвчтөнүүдэд ховор тохиолддог бөгөөд шээс хөөх эмчилгээний улмаас эргэлтийн цусны хэмжээ буурсан өвчтөнүүдэд хатуу давсгүй хоолны дэглэм, гемодиализ, бөөлжих, гүйлгэх, ренинээс хамааралтай хүнд артерийн гипертензитэй өвчтөнүүдэд үүсдэг. ... Симптоматик артерийн гипотензи нь шинж тэмдгийн шинжтэй зүрхний дутагдалтай өвчтөнүүдэд бөөрний хавсарсан дутагдал, байхгүй тохиолдолд хоёуланд нь тохиолддог. Энэ нь ихэвчлэн хүнд хэлбэрийн зүрхний дутагдалтай, өндөр тунгаар гогцоонд шээс хөөх эм, гипонатриеми, бөөрний үйл ажиллагааны алдагдал бүхий өвчтөнүүдэд ажиглагддаг. Симптоматик артерийн гипотензи үүсэх эрсдэл өндөртэй өвчтөнд эмчилгээг эхлүүлж, тунг эмчийн хяналтан дор тохируулна.
Үүнтэй төстэй аргыг зүрхний ишемийн өвчинтэй эсвэл тархины судасны өвчтэй өвчтөнүүдэд хэрэглэдэг бөгөөд артерийн гипотензи нь хүнд хэлбэрийн үед миокардийн шигдээс эсвэл тархины судасны хүндрэлд хүргэж болзошгүй юм.
Хэрэв артерийн гипотензи үүсвэл өвчтөнийг хэвтрийн байрлалд шилжүүлж, шаардлагатай бол судсаар давсны уусмалаар эмчилнэ. Түр зуурын гипотензи урвал нь дараагийн тунг авахын эсрэг заалт биш бөгөөд цусны хэмжээ ихэссний дараа даралт ихсэх тохиолдолд хүндрэлгүйгээр ууж болно.
Зүрхний дутагдалтай, хэвийн буюу бага даралттай өвчтөнүүдийн хувьд периндоприл уух нь цусны даралт буурахад хүргэдэг. Энэ үр нөлөөг хүлээх боломжтой бөгөөд эмчилгээг зогсоох шалтгаан биш юм. Хэрэв гипотензи архаг хэлбэрт орвол тунг багасгах эсвэл периндоприл уухаа зогсоох шаардлагатай болно.
Aortic and митрал хавхлагын нарийсал, гипертрофик кардиомиопати
Бусад АХФС-ийн нэгэн адил периндоприлийг митрал хавхлагын нарийсал эсвэл зүүн ховдлын гадагшлах урсгалын замын бөглөрөлтэй өвчтөнүүдэд болгоомжтой хэрэглэх хэрэгтэй (жишээлбэл, аортын нарийсал эсвэл гипертрофийн кардиомиопати).
Бөөрний үйл ажиллагааны алдагдал
Бөөрний үйл ажиллагаа алдагдсан тохиолдолд (креатинины клиренс)<60 мл / мин), начальную дозу периндоприла следует скорректировать в зависимости от клиренса креатинина, а также в зависимости от реакции пациента на лечение. Постоянный контроль уровня калия в плазме крови и креатинина являются частью нормальной медицинской практики для этих пациентов.
Зүрхний шинж тэмдгийн дутагдалтай өвчтөнд ACE дарангуйлагч эмчилгээ хийсний үр дүнд гипотензи нь бөөрний үйл ажиллагааг улам дордуулж болзошгүй юм. Энэ нөхцөлд бөөрний цочмог дутагдал ихэвчлэн эргэх боломжтой байдаг гэж мэдээлсэн.
Бөөрний артерийн хоёр талын нарийсал эсвэл ACE дарангуйлагчтай эмчилсэн нэг бөөрний артерийн судасны нарийсал бүхий зарим өвчтөнд цусан дахь мочевин ба плазмын креатинины хэмжээ ихэссэн нь эмчилгээг зогсоосны дараа ихэвчлэн өөрчлөгддөг. Энэ нь ялангуяа бөөрний дутагдалтай өвчтөнүүдэд тохиолддог. Реноваскуляр артерийн гипертензийн үед хүнд хэлбэрийн артерийн гипотензи болон бөөрний дутагдал үүсэх эрсдэл нэмэгддэг. Ийм өвчтнүүдийн эмчилгээ нь эмийг бага тунгаар томилж, тунг зохих ёсоор сонгох замаар эмчийн хяналтан дор хийгддэг. Шээс хөөх эм нь дээр дурьдсан хүчин зүйл болж болзошгүй тул периндоприл эмчилгээний эхний хэдэн долоо хоногт шээс хөөх эмийг зогсоож, бөөрний үйл ажиллагааг хянах шаардлагатай.
Байнаурьд өмнө бөөрний судасны өвчлөлийн үл үзэгдэх шинж тэмдэг илэрдэг зарим гипертензитэй өвчтөнүүдэд цусан дахь мочевин ба плазмын креатинины хэмжээ ихсэх нь дүрмээр ач холбогдолгүй, түр зуурын шинжтэй байдаг, ялангуяа периндоприлийг шээс хөөх эмтэй зэрэгцүүлэн хэрэглэвэл зохино. Энэ нь бөөрний архаг дутагдалтай өвчтөнүүдэд тохиолддог. Энэ тохиолдолд шээс хөөх эм ба / эсвэл периндоприлийн тунг багасгах, / эсвэл зогсоох шаардлагатай байж болно.
Гемодиализын өвчтөнүүд
Анафилактоидын урвал илэрч байгаа нь гемодиализийн эмчилгээнд өндөр урсгалтай мембраныг ашиглан ACE дарангуйлагчийг нэгэн зэрэг ууж байгаа өвчтөнүүдийн дунд бүртгэгдсэн байдаг. Эдгээр өвчтөнүүдэд өөр төрлийн мембраныг ашиглах талаар анхаарч үзэх хэрэгтэй нь диализ эсвэл АД буулгах өөр нэг эм.
Бөөр шилжүүлэн суулгах
Саяхан бөөр шилжүүлэн суулгуулсан өвчтөнүүдэд периндоприл хэрэглэх талаар мэдээлэл алга байна.
Хэт мэдрэмтгий байдал / ангиоэдема
ACE дарангуйлагч, түүний дотор периндоприл хэрэглэдэг өвчтөнүүдийн дунд нүүр, мөч, уруул, салст, хэл, глоттис ба / эсвэл мөгөөрсөн хоолойн ангионеврозын хаван үүсэх нь ховор тохиолддог. Энэ нь эмчилгээний явцад ямар ч үед тохиолдож болно. Ийм тохиолдолд периндоприлийн эмчилгээг зогсоож, өвчтөнд шинж тэмдгүүд бүрэн алга болохын тулд зохих арга хэмжээг авна. Нүүр ба уруулын ангиоэдема нь ихэвчлэн эмчилгээ шаарддаггүй бөгөөд өвчтөний шинж тэмдгийг арилгахын тулд антигистаминыг хэрэглэж болно.
Хоолойны бүсэд ангионевротик хаван үүсэх нь үхэлд хүргэж болзошгүй юм. Хэрэв хэл, глоттис, мөгөөрсөн хоолой хавагнах нь амьсгалын замын түгжрэл үүсэх аюул заналхийлж байгаа бол адреналины уусмалыг оруулах түргэн тусламжийн эмчилгээг аль болох богино хугацаанд хийж, амьсгалын замын нэвтрэх чадварыг баталгаажуулах арга хэмжээ авах шаардлагатай байна. Өвчтөн шинж тэмдгүүд нь бүрэн арилах хүртэл эмчийн хяналтан дор байх ёстой.
Квинкийн хавантай түүхтэй, ACE дарангуйлагчтай эмчилгээ хийдэггүй өвчтөнүүд ACE дарангуйлагч эм уувал ангиоэдемийн эрсдлийг нэмэгдүүлж болзошгүй юм.
Анафилактоид аферезийн үеийн урвал бага нягтралтай липопротеин (LDL)
Дексран сульфаттай бага нягтралтай липопротеины (LDL) аферезийн үед ACE дарангуйлагчийг хүлээн авч буй өвчтөнүүдэд ховор тохиолдолд амь насанд аюултай анафилактоидын урвал явагдах боломжтой байдаг. Аферезийн процедур бүрийн өмнө ACE дарангуйлагчийг түр цуцалснаар эдгээр урвал үүсэхээс зайлсхийх боломжтой.
Анафилактоид at урвал мэдрэмжийг бууруулах
Мэдрэмжийг бууруулах явцад ACE дарангуйлагчийг хүлээн авсан өвчтөнүүд (жишээлбэл, hymenoptera хор) анафилактоидын урвалыг мэдэрсэн. Эдгээр өвчтөнүүдэд эдгээр урвалуудыг ACE дарангуйлагчийг түр зогсоох замаар зайлсхийх боломжтой байсан боловч эмийг санамсаргүйгээр дахин хэрэглэсний дараа гарч ирдэг.
Элэгний дутагдал
ACE дарангуйлагчтай эмчилгээний үед ховор тохиолдолд холестатик шарлалтаас эхэлж улмаар элэгний үхжил үхжил рүү шилжиж, заримдаа үхлийн үр дагаварт хүргэдэг. Энэ синдромыг хөгжүүлэх механизм нь тодорхойгүй байна. Хэрэв ACE дарангуйлагчийг ууж байхдаа шарлалт, элэгний ферментийн түвшин нэмэгдсэн бол уусан эмийг нэн даруй зогсоож, өвчтөнийг эмчийн хяналтан дор байлгах хэрэгтэй.
Нейтропения/ агранулоцитоз /тромбоцитопени / цус багадалт
ACE дарангуйлагчийг ууж буй өвчтөнүүдэд нейтропения / агранулоцитоз, тромбоцитопени ба цус багадалтын тохиолдол тэмдэглэгдсэн байдаг. Бусад хүндрэл байхгүй тохиолдолд бөөрний хэвийн үйл ажиллагаа бүхий өвчтөнүүдэд нейтропения ховор тохиолддог.
Периндоприлийг өвчтөнд маш болгоомжтой хэрэглэх хэрэгтэй судасны өвчний коллагенууд, дархлаа дарангуйлах эмчилгээ, аллопуринол эсвэл прокаинамид хэрэглэдэг өвчтөнүүд, түүнчлэн эдгээр хүчин зүйлсийн хослол, ялангуяа бөөрний үйл ажиллагааны алдагдал. Эдгээр өвчтөнүүдийн зарим нь хүчтэй антибиотик эмчилгээнд хариу өгөхгүй хүнд хэлбэрийн халдвар авч болзошгүй юм. Ийм өвчтөнүүдэд периндоприлийг томилохдоо цусан дахь лейкоцитын тоог үе үе хянах нь зүйтэй бөгөөд өвчтөнд халдварын шинж тэмдэг илэрвэл яаралтай эмчид хандах шаардлагатайг анхааруулах хэрэгтэй. Төрөлхийн G6-PD-ийн дутагдалтай өвчтөнүүдэд цус задралын цус багадалт үүсэх тохиолдлын тохиолдол бүртгэгдсэн байна.
Арьс өнгөний ялгаа
Харанхуй арьстай өвчтөнүүдэд ангиотензин хувиргадаг ферментийн дарангуйлагчийг хэрэглэснээр бусад өвчтөнүүдтэй харьцуулахад ангиоэдемийн түвшин өндөр байдаг.
Ангиотензин хувиргадаг бусад ферментийн дарангуйлагчдын нэгэн адил периндоприл нь хар арьстай хүмүүсийн цусны даралтыг бусадтай харьцуулбал үр дүн багатай байдаг.
гипертензитэй хар арьст хүмүүсийн дунд рениний статусын өндөр тархалт.
ХаниалгаACE дарангуйлагчтай эмчилгээний явцад байнгын, үр бүтээлгүй ханиалгах тохиолдол гардаг бөгөөд эмчилгээг зогсоосны дараа алга болдог. ACE дарангуйлагч ханиалгыг ханиалгын ялгаатай оношлогооны нэг хэсэг гэж үзэх хэрэгтэй.
Үйл ажиллагаа / мэдээ алдуулалт
Хүнд мэс засал хийлгэсэн эсвэл даралт бууруулах эмээр ерөнхий мэдээ алдуулалт хийлгэсэн өвчтөнүүдэд периндоприл рениний нөхөн олговрын хоёрдогч ангиотензин II үүсэхийг хориглож чаддаг. Мэс засал хийхээс нэг өдрийн өмнө эмчилгээг зогсоох хэрэгтэй. Хэрэв энэ механизмын улмаас эмч гипотензи гэж сэжиглэж байгаа бол эмчилгээ нь цусны эргэлтийн хэмжээг нэмэгдүүлэхэд чиглэгдэж болно.
ГиперкалиемиЗарим өвчтөнд ACE дарангуйлагч, түүний дотор периндоприлийг эмчлэх явцад плазмын калийн түвшин нэмэгдэж болно. Бөөрний дутагдалтай, хяналтгүй чихрийн шижинтэй өвчтөнүүдэд гиперкалиеми үүсэх эрсдэл өндөр байдаг; өвчтөнүүд кали хэмнэх шээс хөөх эм, калийн бэлдмэл эсвэл кали агуулсан давс орлуулагчийг нэгэн зэрэг ууж байгаа; эсвэл гиперкалиеми (гепарин гэх мэт) үүсгэж болох бусад эмийг ууж буй өвчтөнүүд. Хэрэв эналаприлийг дээр дурдсан бодисуудтай нэгэн зэрэг хэрэглэх нь зүйтэй бол цусны сийвэн дэх калийн хэмжээг тогтмол хянахыг зөвлөж байна.
Чихрийн шижинтэй өвчтөнүүд
Чихрийн шижин өвчтэй өвчтөнд чихрийн шижингийн эсрэг эм эсвэл инсулин ууж байгаа бол ACE дарангуйлагчтай эмчилгээний эхний сард цусан дахь сахарын гликемийн хяналтыг сайтар хийх хэрэгтэй.
Туслах бодисын тухай мэдээлэл
Prenessa® шахмал нь лактоз агуулдаг. Галактоз үл тэвчих, Лапп лактазын дутагдал эсвэл глюкоз-галактозын шингээлтийн синдром зэрэг удамшлын бэрхшээлтэй өвчтөнүүд энэ эмийг ууж болохгүй.
Хүүхдийн эмчилгээнд хэрэглэнэ
Хүүхдэд мансууруулах бодис хэрэглэх үр нөлөө, аюулгүй байдал тогтоогдоогүй тул хүүхдэд эмийг хэрэглэхийг зөвлөдөггүй.
Тээврийн хэрэгсэл жолоодох чадвар, аюултай механизмд нөлөөлөх
Толгой эргэх магадлалтай тул тээврийн хэрэгсэл жолоодох, аюултай механизмтай ажиллахдаа болгоомжтой байх хэрэгтэй.
Хэт их тун
Шинж тэмдэг: цочмог гипотензи, брадикарди, толгой эргэх, түгшээх, ханиалгах, электролитийн эмгэг, бөөрний дутагдал, цочролын байдал.
Эмчилгээ: хэвтээ байрлалыг өгөх, давсны уусмалаар судсаар тарих, адсорбент ба натрийн сульфаттай ходоод угаах, эм хэрэглэснээс хойш 30 минутын дотор, ангиотензин II ба / эсвэл катехоламиныг дусаах. Тунг хэтрүүлсэн тохиолдолд өвчтөнийг нягт нямбай хянах хэрэгтэй, илүү сайн бол эрчимт эмчилгээний тасагт байх ёстой. Өвчтөний ийлдэс дэх электролит ба креатинины агууламжийг байнга хянаж байх хэрэгтэй. Шаардлагатай бол зүрхний өдөөлт. Периндоприлийг системийн эргэлтээс гемодиализаар арилгаж болно (өндөр урсгалтай полиакрилонитрил мембраныг хэрэглэхээс зайлсхийх хэрэгтэй).
Маягт, сав баглаа боодол
АД буулгах эм (ACE дарангуйлагч + кальцийн сувгийн удаан хориглогч)
Идэвхтэй найрлага
Маягт, найрлага, сав баглаа боодол
Бэлдмэл
цагаан, гонзгой, биконвекс, нэг талдаа "5/5" сийлбэр, компанийн лого - өөр.
Туслах бодис: бичил талст целлюлоз - 26 мг, лактоз моногидрат - 65.233 мг, магнийн стеарит - 0.52 мг, усгүй коллоид цахиурын давхар исэл - 0.312 мг.
Эмнэлгийн сав баглаа боодол:
Бэлдмэл
цагаан, дөрвөлжин, биконвекс, нэг талдаа "5/10" сийлбэр, компанийн лого - өөр.
Туслах бодис: бичил талст целлюлоз - 52 мг, лактоз моногидрат - 135.466 мг, магнийн стеарит - 1.04 мг, коллоид усгүй цахиурын давхар исэл - 0.624 мг.
29 ширхэг. - хуваарилагчтай полипропилен шил ба чийг шингээгч гель (1) агуулсан бөглөөгөөр - нээлтийн эхний удирдлага бүхий картон хайрцаг.
30 ширхэг. - хуваарилагчтай полипропилен шил ба чийг шингээгч гель (1) агуулсан бөглөөгөөр - нээлтийн эхний удирдлага бүхий цаасан хайрцаг.
Эмнэлгийн сав баглаа боодол:
30 ширхэг. - хуваарилагч ба чийг шингээгч гель агуулсан бөглөөгөөр хийсэн полипропилен сав (3) - эхний нээлтийн удирдлага бүхий цаасан хайрцаг.
Бэлдмэл
цагаан, гурвалжин, биконвекс, нэг талдаа "10/5" сийлбэр, компанийн лого - өөр.
Туслах бодис: бичил талст целлюлоз - 52 мг, лактоз моногидрат - 137.401 мг, магнийн стеарит - 1.04 мг, коллоид усгүй цахиурын давхар исэл - 0.624 мг.
29 ширхэг. - хуваарилагчтай полипропилен шил ба чийг шингээгч гель (1) агуулсан бөглөөгөөр - нээлтийн эхний удирдлага бүхий картон хайрцаг.
30 ширхэг. - хуваарилагчтай полипропилен шил ба чийг шингээгч гель (1) агуулсан бөглөөгөөр - нээлтийн эхний удирдлага бүхий цаасан хайрцаг.
Эмнэлгийн сав баглаа боодол:
30 ширхэг. - хуваарилагч ба чийг шингээгч гель агуулсан бөглөөгөөр хийсэн полипропилен сав (3) - эхний нээлтийн удирдлага бүхий цаасан хайрцаг.
Бэлдмэл
цагаан, дугуй, биконвекс, нэг талдаа "10/10" сийлбэр, компанийн лого - өөр.
Туслах бодис: бичил талст целлюлоз - 52 мг, лактоз моногидрат - 130.466 мг, магнийн стеарит - 1.04 мг, коллоид усгүй цахиурын давхар исэл - 0.624 мг.
29 ширхэг. - хуваарилагчтай полипропилен шил ба чийг шингээгч гель (1) агуулсан бөглөөгөөр - нээлтийн эхний удирдлага бүхий картон хайрцаг.
30 ширхэг. - хуваарилагчтай полипропилен шил ба чийг шингээгч гель (1) агуулсан бөглөөгөөр - нээлтийн эхний удирдлага бүхий цаасан хайрцаг.
Эмнэлгийн сав баглаа боодол:
30 ширхэг. - хуваарилагч ба чийг шингээгч гель агуулсан бөглөөгөөр хийсэн полипропилен сав (3) - эхний нээлтийн удирдлага бүхий цаасан хайрцаг.
фармакологийн нөлөө
Фармакодинамик
Периндоприл
Периндоприл бол ангиотензин I-г ангиотензин II (ACE дарангуйлагч) болгон хувиргадаг ферментийн дарангуйлагч юм. ACE буюу кининаза II нь ангиотензин I-ийг васоконстриктор бодис ангиотензин II болгон хувиргах, вазонилятор нөлөө бүхий брадикининыг идэвхгүй гептапептид болгон задалдаг экзопептидаза юм.
ACE нь брадикининыг идэвхгүйжүүлдэг тул ACE дарангуйлах нь эргэлтийн болон эд эсийн калликреин-кинины системийн идэвхжил нэмэгдэхийн зэрэгцээ простагландины систем идэвхждэг.
Периндоприл нь идэвхтэй метаболит болох периндоприлатын ачаар эмчилгээний үр нөлөөтэй байдаг. Бусад метаболитууд ACE in vitro-ийг дарангуйлдаггүй.
Артерийн гипертензи
Периндоприл бол ямар ч хүндийн зэрэгтэй артерийн гипертензийн эмчилгээ юм. Ашиглалтын дэвсгэр дээр хэвтэж байгаа байдал, зогсонги байдалд систолын болон диастолын даралт буурч байна. Периндоприл нь OPSS-ийг бууруулдаг тул цусны даралт буурч, зүрхний цохилтыг өөрчлөхгүйгээр захын цусны урсгал сайжирдаг.
Дүрмээр бол периндоприл уух нь бөөрний цусны урсгалыг нэмэгдүүлдэг бол бөөрөнцөр шүүлтүүрийн хэмжээ өөрчлөгддөггүй.
Мансууруулах бодисын гипертензийн нөлөө нь нэг удаа ууж хэрэглэснээс хойш хамгийн ихдээ 4-6 цагийн дараа 24 цаг үргэлжилдэг.
Нэг удаа ууж хэрэглэснээс хойш 24 цагийн дараа АД буулгах нөлөө хамгийн их даралт бууруулах нөлөөний 87-100% байдаг. Цусны даралт буурах нь хангалттай хурдан юм.
Эмчилгээний үр дүн нь эмчилгээг эхэлснээс хойш 1 сар хүрэхгүй хугацаанд тохиолддог бөгөөд тахифилакс дагалддаггүй. Эмчилгээг зогсоох нь "сэргэх" үр нөлөөг үүсгэдэггүй. Периндоприл нь судас тэлэх үйлчилгээтэй бөгөөд том артерийн уян хатан байдал, жижиг артерийн судасны хананы бүтцийг сэргээхэд тусалдаг бөгөөд зүүн ховдлын гипертрофийг бууруулдаг.
Зүрхний ишемийн тогтвортой өвчин
Зүрхний архаг дутагдалын эмнэлзүйн шинж тэмдэггүй тогтвортой титэм артерийн өвчтэй өвчтөнүүдэд (18-аас дээш насны 12218 өвчтөн) периндоприлийн үр нөлөөг 4 жилийн туршилтаар судлав. Судалгаанд оролцогчдын 90% нь урьд өмнө миокардийн шигдээс ба / эсвэл реваскуляризацитай байсан.
Судалгааны эмээс гадна өвчтөнүүдийн дийлэнх нь стандарт эмчилгээ хийлгэсэн бөгөөд үүнд антитромбоцит, липид бууруулах эм гэх мэт. Үр дүнтэй байдлын гол шалгуураар зүрх судасны эндэгдэл, өөхгүй зүрхний шигдээс, зүрхний шигдээс зэрэг амжилттай сэхээн амьдруулах эмчилгээг сонгосон.
Өдөрт 8 мг тунгаар (10 мг периндоприлийн аргининтай тэнцэхүйц) периндоприл терт-бутиламинтай эмчилгээ хийснээр туйлын эрсдлийг хавсарсан төгсгөлийн цэгтэй харьцуулахад 1.9% -иар мэдэгдэхүйц буурахад хүргэсэн; урьд нь миокардийн шигдээс ба / эсвэл реваскуляризаци хийлгэсэн өвчтөнүүдэд үнэмлэхүй эрсдлийн бууралт Плацебо бүлэгтэй харьцуулахад 2.2%.
RAAS-ийн давхар хаалт
ACE дарангуйлагч ба ангиотензин II рецепторын антагонист (ARA II) -тай хавсарсан эмчилгээний клиник туршилтуудын өгөгдөл байдаг.
Зүрх судасны болон тархины судасны өвчин, эсвэл чихрийн шижингийн 2-р хэлбэрийн түүхтэй өвчтөнүүдийн оролцоотойгоор клиник судалгаа, зорилтот эрхтний гэмтэл батлагдсан, мөн чихрийн шижин, чихрийн шижингийн 2-р хэлбэрийн өвчтөнүүдийн судалгааг явуулсан.
Эдгээр судалгаанууд нь бөөрний болон / эсвэл зүрх судасны эмгэг, нас баралтын түвшинд хавсарсан эмчилгээний үр нөлөөг мэдэгдэхүйц эерэг нөлөө үзүүлээгүй бөгөөд гиперкалиеми, бөөрний цочмог дутагдал ба / эсвэл артерийн гипотензи үүсэх эрсдэл монотерапиятай харьцуулахад нэмэгдсэн байна.
ACE дарангуйлагч ба ARA II-ийн ижил төстэй бүлгийн доторх фармакодинамик шинж чанарыг харгалзан эдгээр үр дүнг ACE дарангуйлагч ба ARA II ангиудын төлөөлөгчид бусад бусад эмүүдийн харилцан үйлчлэлд тооцож болно.
Тиймээс ACE дарангуйлагчийг ангиотензин II рецепторын антагонистуудтай хамт хэрэглэх нь чихрийн шижинтэй нефропати өвчтэй хүмүүст эсрэг заалттай байдаг.
2-р хэлбэрийн чихрийн шижин, бөөрний архаг өвчин, зүрх судасны өвчтэй, эсвэл эдгээр өвчний хавсарсан өвчтөнүүдэд ACE дарангуйлагч эсвэл ARA II бүхий стандарт эмчилгээнд алискирен нэмэхэд ямар үр нөлөөтэй болохыг судалж үзсэн клиник судалгааны нотолгоо байдаг. Сөрөг үр дүн гарах эрсдэл нэмэгдсэн тул судалгааг эрт дуусгав. Зүрх судасны үхэл ба тархинд цус харвах нь плацебо бүлгээс илүү aliskiren бүлэгт илүү түгээмэл байсан; мөн онцгой анхаарал татсан сөрөг үзэгдэл, ноцтой сөрөг үзэгдлүүд (гиперкалиеми, артерийн гипотензи ба бөөрний үйл ажиллагааны алдагдал) плацебо бүлэгтэй харьцуулахад алискирен бүлэгт илүү их бүртгэгджээ.
Амлодипин
Амлодипин нь кальцийн сувгийн удаан хориглогч, дигидропиридины дериватив юм. Амлодипин нь кальцийн ионуудын трансмембраны шилжилтийг кардиомиоцит ба судасны хананы гөлгөр булчингийн эсүүдэд дарангуйлдаг.
Амлодипины даралт бууруулах нөлөө нь судасны хананы гөлгөр булчингийн эсүүдэд шууд тайвшруулах нөлөө үзүүлдэгтэй холбоотой. Амлодипин нь антиангинал үйлчлэл үзүүлэх нарийвчилсан механизмыг бүрэн гүйцэд ойлгоогүй боловч амлодипин нь нийт ишемийн стрессийг дараах хоёр үйлдлээр бууруулдаг болохыг мэддэг.
Захын артериолын тэлэлт, OPSS (ачааллын дараах) бууралт үүсгэдэг. Зүрхний цохилт өөрчлөгдөхгүй тул миокардийн хүчилтөрөгчийн хэрэгцээ буурдаг;
Энэ нь ишемийн болон бүрэн бүтэн хэсэгт титэм артери ба артериолын тэлэлтийг үүсгэдэг. Тэдний тэлэлт нь васоспастик angina (Prinzmetal's angina, or variari angina) бүхий өвчтөнүүдэд миокарди руу хүчилтөрөгчийн урсгалыг нэмэгдүүлдэг.
Артерийн гипертензитэй өвчтөнүүдэд амлодипиныг өдөрт 1 удаа уухад 24 цагийн турш хэвтэж, хэвтсэн байрлал дахь цусны даралт эмнэлзүйн хувьд мэдэгдэхүйц буурч, даралт бууруулах нөлөө удаан хөгжиж, улмаар цочмог артерийн гипотензи үүсэх шинж чанаргүй байдаг.
Angina pectoris бүхий өвчтөнүүдэд амлодипиныг өдөрт 1 удаа уух нь биеийн хөдөлгөөний нийт хугацааг нэмэгдүүлж, angina шигдээс эхлэх хүртэл болон ST сегментийн хямрал гарахаас өмнөх хугацааг 1 мм-ээр нэмэгдүүлж, мөн angina шигдээс болон хэлний доорхи хэрэглээний давтамжийг бууруулдаг.
Амлодипин нь метаболизмд сөрөг нөлөө үзүүлэхгүй бөгөөд сийвэн дэх липидийн концентрацид нөлөөлдөггүй. Энэ эмийг гуурсан хоолойн багтраа, чихрийн шижин, тулай өвчтэй хүмүүст хэрэглэж болно.
Үр нөлөөний үнэлгээний үр дүнгээс харахад амлодипин уух нь зүрх судасны өвчтэй өвчтөнүүдэд стенокардитын эмчилгээ хийлгэх, судасгүйжүүлэх процедурын цөөн тоогоор хэвтэж эмчлэгддэг болохыг харуулж байна.
Зүрхний дутагдал
Гемодинамикийн судалгааны үр дүн, мөн NYHA ангиллын дагуу FC II-IV зүрхний архаг дутагдалтай өвчтөнүүдийг хамруулсан эмнэлзүйн судалгааны үр дүнгээс харахад амлодипин нь дасгалын хүлцэл, зүүн ховдолын ялгаралтын фракц, эмнэлзүйн шинж тэмдгүүдийн талаархи мэдээлэлд үндэслэн эмнэлзүйн доройтолд хүргэдэггүйг нотолж байна.
NYHA ангиллын дагуу FC III-IV зүрхний архаг дутагдалтай өвчтөнүүдэд дигоксин, шээс хөөх эм, ACE дарангуйлагч эм ууж байхдаа амлодипин уух нь зүрхний дутагдалтай холбоотой нас баралт, нас баралт, өвчлөлийн эрсдлийг нэмэгдүүлдэггүй нь батлагдсан.
Зүрхний архаг дутагдал III ба IV FC-тэй өвчтөнүүдэд NYHA ангиллын дагуу титэм артерийн өвчний эмнэлзүйн шинж тэмдэггүй, эсвэл титэм артерийн өвчин байгааг харуулсан объектив өгөгдөлгүй өвчтөнүүдэд хийсэн урт хугацааны судалгааны үр дүн, ACE дарангуйлагч, зүрхний гликозид, шээс хөөх эмийг тогтвортой тунгаар хэрэглэхэд амлодипин хэрэглэх нь нөлөөлөхгүй болохыг тогтоожээ. зүрх судасны өвчнөөр нас баралтын түвшин. Энэ өвчтөний амплодипиныг уушгины хаван үүсэх талаар мэдээлэх нь ихэссэн.
Зүрхний шигдээсээс урьдчилан сэргийлэх
Амлодипины үр дүн, аюулгүй байдлыг өдөрт 2.5-10 мг тунгаар, ACE дарангуйлагч лизиноприлийг 10-40 мг / хоногт, тиазидын шээс хөөх эм хлорталидоныг 12.5-25 мг / хоногт 1-р эгнээний эм болгон хэрэглэхэд хөнгөн, дунд зэрэгтэй өвчтөнүүдэд судлав. Цусны даралт ихсэх, зүрх судасны шигдээс, тархинд цус харвах зэрэг титэм судасны хүндрэлийн эрсдэлт хүчин зүйлсийн дор хаяж нэг нь судалгаанд хамрагдахаас 6 сараас дээш хугацаагаар зовж шаналж, эсвэл атеросклеротик гаралтай зүрх судасны бусад батлагдсан өвчин; чихрийн шижин; HDL холестерины агууламж 35 мг / дл-ээс бага; зүүн ховдлын гипертрофи нь ЭКГ эсвэл зүрхний хэт авиан шинжилгээгээр; тамхи татах.
Үр нөлөөг үнэлэх гол шалгуур бол титэм артерийн өвчнөөр нас барах тохиолдол, өөхлөг бус миокардийн шигдээсийн хавсарсан үзүүлэлт юм. Үнэлгээний гол шалгуурын дагуу амлодипин ба хлорталидон бүлгүүдийн хооронд мэдэгдэхүйц ялгаа байхгүй байв. Амлодипины бүлгийн зүрхний дутагдлын тохиолдол нь хлорталидон бүлгийнхээс хамаагүй өндөр байсан - 10.2% ба 7.7% тус тус, амлодипин ба хлорталидон бүлгийн нас баралтын ерөнхий түвшин мэдэгдэхүйц ялгаатай байсангүй.
Периндоприл ба амлодипин
40-79 насны гипертензи өвчтэй өвчтөнүүдэд амлодипиныг периндоприл ба атенололыг бендрофлуметиазидтай хослуулан удаан хугацаагаар хэрэглэх, ЭКГ-т зүүн ховдолын гипертрофи гэх мэт эрсдэлт хүчин зүйлсийн дор хаяж 3 үр дүнтэй байх; чихрийн шижингийн 2-р хэлбэр; захын артерийн атеросклероз; өмнөх цус харвалт эсвэл түр зуурын ишемийн халдлага; эрэгтэй хүйс; 55 ба түүнээс дээш настай; микроальбуминури буюу уураг; тамхи татах; нийт холестерол / HDL холестерол ≥ 6; зүрх судасны ишемийн өвчлөлийн дараагийн хөгжлийг ASCOT-BPLA судалгаанд судлав.
Үр нөлөөг үнэлэх гол шалгуур бол өөхлөг бус миокардийн шигдээс (үүнд өвдөлтгүй орно) болон титэм артерийн өвчний үхлийн үр дүнгийн хавсарсан үзүүлэлт юм.
Амлодипин / периндоприл бүлгийн гол үнэлгээний шалгуураар өгсөн хүндрэлийн тохиолдол нь атенолол / бендрофлуметиазидын бүлгийнхээс 10% -иар бага байсан боловч энэ ялгаа нь статистик ач холбогдолгүй байв. Амлодипин / периндоприл бүлгийн хувьд үр ашгийн нэмэлт шалгуураар (үхлийн болон үхлийн бус зүрхний дутагдлаас бусад) заасан хүндрэлийн тохиолдол мэдэгдэхүйц буурсан байна.
Фармакокинетик
Престанс эмийг хэрэглэх үед периндоприл ба амлодипины шингээлтийн хэмжээ нь монопрепарат хэрэглэхээс ялимгүй ялгаатай байдаг.
Периндоприл
Сорох
Амаар уухад периндоприл хурдан шингэж, цусны сийвэн дэх C max-д 1 цагийн дотор хүрнэ.Цусны сийвэнгээс гарсан периндоприлийн T 1/2 нь 1 цаг байна.
Периндоприл нь фармакологийн идэвхгүй байдаг. Периндоприлийн нийт хэмжээнээс 27 орчим хувь нь периндоприлатын идэвхитэй метаболит хэлбэрээр цусны урсгалд ордог. Периндоприлатаас гадна фармакологийн идэвхгүй 5 метаболит үүсдэг. Цусны сийвэн дэх периндоприлатын C max нь аман эмчилгээ хийснээс хойш 3-4 цагийн дараа үүсдэг. Хүнсний хэрэглээ нь периндоприлийн периндоприлат руу шилжих явцыг удаашруулж, улмаар биоидэвхид нөлөөлдөг. Тиймээс эмийг өдөрт 1 удаа, өглөө, хоолны өмнө уух хэрэгтэй.
Түгээх
Цусны сийвэн дэх периндоприлийн концентрацийн тунгаас хамаарах шугаман хамаарал байдаг. Чөлөөт периндоприлатын V d нь ойролцоогоор 0.2 л / кг байна. Периндоприлатыг цусны сийвэнгийн уураг, голчлон ACE-тай холбох нь 20% орчим бөгөөд тунгаас хамааралтай байдаг.
Цуцлалт
Периндоприлат нь бөөрөөр ялгардаг. Чөлөөт фракцын эцсийн T 1/2 нь ойролцоогоор 17 цаг тул тэнцвэрт байдалд 4 хоногийн дотор хүрнэ.
Периндоприлатын ялгаралт нь хөгшрөлтөөс гадна зүрх, бөөрний дутагдалтай өвчтөнүүдэд удааширдаг ("Тунгийн дэглэм" хэсгийг үзнэ үү). Тиймээс эдгээр бүлгийн өвчтөнүүдэд цусны сийвэн дэх креатинин, калийн концентрацийг тогтмол хянах шаардлагатай байдаг.
Периндоприлатын диализийн клиренс 70 мл / мин байна.
Элэгний хатууралтай өвчтөнүүдэд периндоприлийн фармакокинетик үйл ажиллагаа сулардаг: элэгний цэвэрлэгээ 2 дахин буурдаг. Гэсэн хэдий ч үүссэн периндоприлатын хэмжээ буурахгүй тул тунг тохируулах шаардлагагүй ("Тунгийн дэглэм" ба "Тусгай заавар" хэсгийг үзнэ үү).
Амлодипин
Сорох
Ам идсэний дараа амлодипин нь ходоод гэдэсний замаас аажмаар шингээнэ. Хүнсний хэрэглээ нь амлодипины биоидэвхид нөлөөлдөггүй. Цусны сийвэн дэх амлодипины агууламж нь мансууруулах бодис хэрэглэснээс хойш 6-12 цагийн дараа хийгддэг. Биоавах чанар нь үнэмлэхүй 64-80% байдаг.
Түгээх
V d - ойролцоогоор 21 л / кг. In vitro судалгаагаар цусны эргэлтийн амлодипины 97.5% нь цусны сийвэнгийн уурагтай холбоотой болохыг тогтоожээ.
Бодисын солилцоо ба ялгаралт
Цусны сийвэн дэх амлодипины эцсийн T 1/2 нь 35-50 цаг бөгөөд энэ нь эмийг өдөрт 1 удаа уух боломжийг олгодог. Амлодипин нь идэвхгүй метаболит үүсэх замаар элгэнд метаболизмд ордог бол авсан тунгийн 10% нь өөрчлөгдөөгүй, 60% нь метаболит хэлбэрээр бөөрөөр ялгардаг. Амлодипиныг диализаар биеэс гадагшлуулдаггүй.
Ахмад настан, залуу өвчтөнүүдэд эм уухаас эхлээд амлодипиний C max-т хүрэх хүртэл хугацаа ялгаатай байдаггүй. Ахмад настай өвчтөнүүдэд амлодипины клиренс удааширч, улмаар AUC нэмэгдэхэд хүргэдэг.
CHF-тэй өвчтөнд AUC ба T 1/2 нэмэгдсэн нь энэ насны бүлгийн хүлээгдэж буй утгатай тохирч байна.
Бөөрний үйл ажиллагаа алдагдсан өвчтөнүүдэд цусны сийвэн дэх амлодипины концентрацийн өөрчлөлт нь бөөрний дутагдлын түвшинтэй харилцан хамааралгүй байдаг. T 1/2 бага зэрэг нэмэгдэх боломжтой.
Элэгний гажигтай өвчтөнүүдэд амлодипин хэрэглэх талаарх мэдээлэл хязгаарлагдмал байдаг. Элэгний дутагдалтай өвчтөнүүдэд амлодипины клиренс буурч байгаа нь T 1/2 ба AUC-ийг ойролцоогоор 40-60% -иар нэмэгдүүлэхэд хүргэдэг.
Заалт
- артерийн гипертензи ба / эсвэл зүрхний ишемийн өвчин: периндоприл ба амлодипин эмчилгээ хийлгэх шаардлагатай өвчтөнүүдэд тогтвортой ачаалалтай angina.
Эсрэг заалт
Периндоприл
- периндоприл эсвэл бусад ACE дарангуйлагчид хэт мэдрэг болох;
- Ангиоэдемийн түүх (Quincke's edema) (бусад ACE дарангуйлагчийг уух үед);
- удамшлын / idiopathic angioedema;
- чихрийн шижин ба / эсвэл бөөрний дунд зэргийн хүнд хэлбэрийн (GFR) өвчтэй хүмүүст алискирен ба алискирен агуулсан эмийг нэгэн зэрэг хэрэглэх.<60 мл/мин/1.73 м 2 площади поверхности тела) (см. разделы "Лекарственное взаимодействие" и "Фармакологическое действие", подраздел "Фармакодинамика");
- чихрийн шижинтэй нефропати өвчтэй хүмүүст ангиотензин II рецептор антагонистуудтай (APA II) нэгэн зэрэг хэрэглэх ("Тусгай заавар" хэсгийг үзнэ үү);
- жирэмслэлт ("Жирэмсэн ба хөхүүл" хэсгийг үзнэ үү);
Амлодипин
- амлодипин болон бусад дигидропиридины деривативуудад хэт мэдрэг байдал;
- хүнд артерийн гипотензи (систолын даралт 90 мм м.у.б-ээс бага);
- цочрол (кардиогеник орно);
- зүүн ховдлын гадагшлах замын бөглөрөл (жишээлбэл, клиникийн ач холбогдол бүхий аортын нарийсал);
- зүрхний шигдээсийн дараахь гемодинамикийн тогтворгүй зүрхний дутагдал;
- 18 нас хүртэл (үр ашиг, аюулгүй байдал тогтоогдоогүй).
Престанчууд
- эмийг бүрдүүлдэг туслах бодисуудад хэт мэдрэг байдал;
- бөөрний дутагдал (CC 60 мл / мин-аас бага);
- 18 нас хүртэл (үр ашиг, аюулгүй байдал тогтоогдоогүй);
- удамшлын галактоз үл тэвчих, лактазын дутагдал ба глюкоз-галактозын шингээлт.
Дээр дурдсан периндоприл ба амлодипинтай холбоотой бүх эсрэг заалтууд нь Престанс эмэнд хамаатай.
Болгоомжтой
Бөөрний артерийн нарийсал (хоёр талт орно), цорын ганц үйл ажиллагаа явуулж буй бөөр, элэгний дутагдал, бөөрний дутагдал, системийн холбогч эдийн өвчин (үүнд системийн чонон яр, склеродерма орно), дархлаа дарангуйлагч, аллопуринол, прокаинамидын эмчилгээ (нейтропенийн эрсдэл, агранулоцитоз), багасгасан BCC (шээс хөөх эм, давсгүй хооллолт, бөөлжих, гүйлгэх), атеросклероз, тархины судасны өвчин, судасны гипертензи, чихрийн шижин, зүрхний архаг дутагдал, дантролен, эстрамустин, кали хэмнэх эм, хоолны дэглэмийн шээс хөөх эм, хоолны дэглэмийн шээс хөөх эмийг зэрэг хэрэглэх. лити, гиперкалиеми, мэс засал / ерөнхий мэдээ алдуулалт, өндөр нас, өндөр урсгалтай мембран бүхий гемодиализ (жишээ нь AN69), мэдрэмтгий бус эмчилгээ, LDL аферез, аортын нарийсал / митрал стеноз / гипертрофик обструктив кардиомиопати hroid уралдаан, NYHA ангиллын дагуу ишемийн бус шалтгаант III-IV FC зүрхний архаг дутагдал.
Тун
Мансууруулах бодисыг 1 табаар амаар хийдэг. Өдөрт 1 удаа, өглөөний хоолны өмнө. Престанс эмийн тунг артерийн гипертензи ба / эсвэл зүрхний ишемийн өвчтэй өвчтөнүүдэд периндоприл, амлодипин зэрэг эмийн бүрэлдэхүүн хэсгүүдийн титрлэсэн тунгаар сонгосны дараа сонгоно.
Эмчилгээний зайлшгүй шаардлагатай тохиолдолд Prestans эмийн тунг өөрчилж эсвэл бүрэлдэхүүн хэсгүүдийн тунг урьдчилан сонгох боломжтой.
5 мг периндоприл + 5 мг амлодипин эсвэл
5 мг периндоприл + 10 мг амлодипин эсвэл
10 мг периндоприл + 5 мг амлодипин эсвэл
10 мг периндоприл + 10 мг амлодипин.
Өвчтөний тусгай бүлгүүд
Ахмад настан, бөөрний дутагдалтай өвчтөнүүд ("Фармакокинетик" ба "Тусгай заавар" хэсгийг үзнэ үү)
Периндоприлатыг авах өндөр настай өвчтөнүүд ба бөөрний дутагдалтай өвчтөнүүд саарсан. Тиймээс ийм өвчтөнүүдэд цусны сийвэн дэх креатинин, калийн концентрацийг тогтмол хянах шаардлагатай байдаг. Prestans эмийг томилж болно cC patients 60 мл / мин бүхий өвчтөнүүд... Prestans нь эсрэг заалттай байдаг cC-тэй өвчтнүүдэд< 60 мл/мин ("Эсрэг заалт" хэсгийг үзнэ үү). Ийм өвчтнүүдийн хувьд периндоприл ба амлодипины тунг дангаар нь сонгохыг зөвлөж байна. Эквивалент тунгаар хэрэглэдэг амлодипин нь өндөр настай, залуу өвчтөнүүдийн хувьд адил сайн тэсвэртэй байдаг. Ахмад настай өвчтөнүүдэд тунгийн дэглэмийг өөрчлөх шаардлагагүй боловч тунг нэмэгдүүлэх нь наснаас хамааралтай өөрчлөлт, T 1/2 нэмэгдсэнтэй холбоотой болгоомжтой байх хэрэгтэй. Цусны сийвэн дэх амлодипины концентрацийн өөрчлөлт нь бөөрний дутагдлын ноцтой байдалтай уялдаагүй болно. Амлодипиныг диализаар биеэс гадагшлуулдаггүй.
Элэгний эмгэг бүхий өвчтөнүүд ("Тунгийн горим" ба "Тусгай заавар" хэсгийг үзнэ үү).
Учир нь бага ба дунд зэргийн элэгний дутагдалтай өвчтөнүүд тунг сонгохдоо болгоомжтой хийх хэрэгтэй. Мансууруулах бодисыг бага тунгаар ууж эхлэхийг зөвлөж байна ("Тунгийн дэглэм" ба "Тусгай заавар" хэсгийг үзнэ үү). Анхан шатны болон засвар үйлчилгээний оновчтой тунг олох элэгний дутагдалтай өвчтөнүүд монлотик эмчилгээнд амлодипин ба периндоприлийн бэлдмэлийг ашиглан дангаар нь хийх хэрэгтэй. Амлодипины фармакокинетик элэгний хүнд хэлбэрийн эмгэгтэй өвчтөнүүдийг судлаагүй болно... Эдгээр өвчтөнүүдийн хувьд амлодипиныг хамгийн бага тунгаар хэрэглэж эхлэх бөгөөд аажмаар нэмэгдүүлнэ.
Prestans эмийг томилж болохгүй 18-аас доош насны хүүхэд, өсвөр насныхан
Сөрөг нөлөө
Периндоприл ба амлодипинтай монотерапийн эмчилгээний явцад ажиглагдсан сөрөг урвалын давтамжийг дараахь градат хэлбэрээр өгөв: ихэвчлэн (-1 / 10); ихэвчлэн (≥1 / 100,<1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения; неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).
Цус үүсгэгч ба лимфийн системийн хувьд: маш ховор тохиолддог - лейкопени, нейтропени, агранулоцитоз, панцитопени, тромбоцитопени, төрөлхийн глюкоз-6-фосфат дегидрогеназын дутагдалтай өвчтөнд гемолитик цус багадалт, гемоглобин, гематокрит буурдаг.
Дархлааны системээс: ховор тохиолддог - харшлын урвал.
Метаболизмын талаас: маш ховор тохиолддог - гипергликеми; тодорхойгүй давтамж - гипогликеми.
Төв мэдрэлийн системийн талаас:ихэвчлэн - нойрмоглох (ялангуяа эмчилгээний эхэн үед), толгой эргэх (ялангуяа эмчилгээний эхэн үед), толгой өвдөх, парестези, толгой эргэх; ховор тохиолддог - нойргүйдэл, сэтгэлийн хөдөлгөөн (сэтгэлийн түгшүүр орно), нойргүйдэл, чичрэх, гипестези, сэтгэлийн хямрал, ухаан алдах; ховор - төөрөгдөл; маш ховор тохиолддог - захын мэдрэлийн эмгэг, гипертоник байдал.
Харааны эрхтний хувьд:ихэвчлэн - харааны бэрхшээл (үүнд диплопия орно).
Сонсголын эрхтний хувьд:ихэвчлэн - чих шуугих.
Зүрх судасны тогтолцооны хувьд:ихэвчлэн - зүрх дэлсэх мэдрэмж, нүүрний арьс руу цус гоожих, цусны даралт буурах; маш ховор тохиолддог - зүрхний шигдээс, зүрхний шигдээс, өндөр эрсдэлтэй өвчтөнүүдийн цусны даралт хэт их буурсантай холбоотой ("Тусгай заавар" хэсгийг үзнэ үү), хэм алдагдал (брадикарди, ховдлын тахикарди ба тосгуурын фибрилляци орно), цус харвалт, магадгүй өндөр эрсдэлтэй өвчтөнүүдийн цусны даралт хэт их буурснаас болж ("Тусгай заавар" хэсгийг үзнэ үү), васкулит.
Амьсгалын системээс: ихэвчлэн - амьсгал давчдах, ханиалгах; ховор тохиолддог - ринит, бронхоспазм; маш ховор тохиолддог - эозинофилийн уушигны үрэвсэл.
Хоол боловсруулах системээс:ихэвчлэн - хэвлийгээр өвдөх, дотор муухайрах, бөөлжих, диспепси, суулгалт, өтгөн хатах; ховор тохиолддог - бие засах, хэмнэл өөрчлөгдөх, амны хөндийн салст бүрхэвч хуурайших; маш ховор тохиолддог - нойр булчирхайн үрэвсэл, буйлны гиперплази, гастрит.
Элэг ба цөсний замаас: маш ховор тохиолддог - гепатит, шарлалт, элэгний ферментийн идэвхжил нэмэгдэх (ихэнх тохиолдолд холестазтай хавсарч), цитолитик эсвэл холестатик гепатит ("Тусгай заавар" хэсгийг үзнэ үү).
Арьс ба арьсан доорх өөхний хэсэгт: ихэвчлэн - загатнах арьс, тууралт, экзантем; ховор тохиолддог - нүүр, мөч, уруул, салст бүрхэвч, хэл, дууны атираа ба / эсвэл мөгөөрсөн хоолойн ангиоэдема ("Тусгай заавар" хэсгийг үзнэ үү), халцрах, цусархаг тууралт гарах, арьсны өнгө өөрчлөгдөх, хэт их хөлрөх, чонон хөрвөс; маш ховор тохиолддог - Квинкийн хаван, олон янзын улайлт, Стивенс-Жонсоны хам шинж, гуужуулагч дерматит, гэрэл мэдрэмтгий байдал.
Булчингийн тогтолцоо ба холбогч эдээс:ихэвчлэн - булчингийн цочрол, хөл хавагнах; ховор тохиолддог - артралги, миалги, нурууны өвдөлт.
Бөөр ба шээсний замаас:ховор тохиолддог - шээх, нойрсох, байнга шээх, бөөрний үйл ажиллагаа алдагдах; маш ховор тохиолддог - бөөрний цочмог дутагдал.
Нөхөн үржихүйн систем ба сүүний булчирхайн хувьд: ховор тохиолддог - бэлгийн сулрал, гинекомасти.
Ерөнхий эмгэг ба шинж тэмдэг: ихэвчлэн - хаван, астения, ядаргаа ихсэх; ховор тохиолддог - цээжний өвдөлт, бие сулрах, өвдөх.
Лабораторийн үзүүлэлтүүд: ховор - биеийн жин нэмэгдэх, биеийн жин буурах; ховор тохиолдолд - билирубины концентраци нэмэгдэх; тодорхойгүй давтамж - ийлдэс дэх мочевин ба креатинины концентраци ихсэх, гиперкалиеми ("Тусгай заавар" хэсгийг үзнэ үү).
Амлодипины талаархи нэмэлт мэдээлэл:экстрапирамидын хам шинжийн тусгаарлагдсан тохиолдол бүртгэгдсэн байна.
Хэт их тун
Хүний биед мансууруулах бодис хэтрүүлэн хэрэглэх талаар мэдээлэл байхгүй байна.
Амлодипин
Амлодипины тунг хэтрүүлэн хэрэглэх талаар мэдээлэл хязгаарлагдмал байдаг.
Шинж тэмдэг: рефлекс тахикарди үүсгэдэг захын судасны тэлэлт ихсэх, цусны даралт ихсэх, тогтмол буурах зэрэг орно. цочрол ба үхлийн хөгжлийн хамт.
Эмчилгээ: амлодипиныг хэтрүүлэн хэрэглэснээс үүссэн цусны даралт огцом буурах нь зүрх судасны тогтолцооны үйл ажиллагааг хангахад чиглэсэн идэвхтэй арга хэмжээ, үүнд зүрх, уушигны үйл ажиллагааг хянах, мөчний өндөр байрлал, BCC-ийн хяналт, шээс хөөх эмийг шаарддаг. Судасны ая, цусны даралтыг сэргээхийн тулд судсаар тарьж уух, кальцийн сувгийн хориглолтын үр дагаврыг арилгахын тулд васоконстриктор эмийг хэрэглэхэд эсрэг заалт байхгүй тохиолдолд хэрэглэх нь үр дүнтэй байдаг. Зарим тохиолдолд ходоод угаах нь үр дүнтэй байдаг. Амлодипиныг 10 мг тунгаар хэрэглэснээс хойш эхний 2 цагийн турш идэвхжүүлсэн нүүрс уух нь тухайн эмийг шингээх хугацааг удаашруулахад хүргэдэг. Учир нь амлодипин нь цусны сийвэнгийн уургуудтай идэвхтэй холбогддог тул гемодиализ нь үр дүнгүй байдаг.
Периндоприл
Хүмүүсийн периндоприлийг хэтрүүлэн хэрэглэсэн тухай мэдээлэл хязгаарлагдмал байдаг.
Шинж тэмдэг: ACE дарангуйлагчдын тунг хэтрүүлэн хэрэглэвэл цусны даралт, цочрол, ус, электролитийн тэнцвэр алдагдах, бөөрний дутагдал, гипервентиляци, тахикарди, зүрх дэлсэх, брадикарди, толгой эргэх, түгшээх, ханиалгах зэрэг шинж тэмдэг илэрч болно.
Эмчилгээ: i / v 0.9% -ийн уусмалыг дусаах. Цусны даралт мэдэгдэхүйц буурахад өвчтөнийг дээш өргөгдсөн байрлалд шилжүүлэх хэрэгтэй. Шаардлагатай бол та катехоламины уусмалаар / хийж болно. Диализ нь периндоприлийг системийн эргэлтээс зайлуулж чаддаг ("Тусгай заавар" хэсгийг үзнэ үү). Эмчилгээнд тэсвэртэй брадикарди хөгжихийн хэрээр хиймэл зүрхний аппарат хийх шаардлагатай болдог. Бие махбодийн амин чухал үйл ажиллагааны үзүүлэлтүүд, цусны ийлдсэн дэх креатинин ба электролитийн концентрацийг байнга хянаж байх шаардлагатай.
Эмийн харилцан үйлчлэл
Периндоприл
Эмнэлзүйн судалгааны мэдээллээс харахад ACE дарангуйлагч, ARA II эсвэл алискиренийг нэгэн зэрэг хэрэглэсний үр дүнд RAAS-ийн давхар хориглолт нь артерийн гипотензи, гиперкалиеми, бөөрний үйл ажиллагааны алдагдал (бөөрний цочмог дутагдал орно) зэрэг сөрөг үзэгдлүүдийн тохиолдол нэмэгдэхэд хүргэдэг. RAAS-д нөлөөлдөг ганц эмийг хэрэглэх үед ("Эсрэг заалт", "Тусгай заавар" ба "Фармакологийн үйлдэл" хэсгийг үзнэ үү).
Гиперкалиеми үүсгэдэг эмүүд
ACE дарангуйлагчдыг триметоприм агуулсан эмтэй хослуулах. триметоприм ба сульфаметоксазолын тогтмол хослол нь гиперкалиемийн эрсдлийг нэмэгдүүлдэг.
Нэгэн зэрэг хэрэглэх нь эсрэг заалттай байдаг
Алискирен ба алискирен агуулсан эм... Алискирен агуулсан эмтэй ACE дарангуйлагчийг нэгэн зэрэг хэрэглэх нь чихрийн шижин ба / эсвэл бөөрний дунд зэргийн буюу хүнд хэлбэрийн (GFR биеийн гадаргуугийн хэмжээ 60 мл / мин / 1.73 м2-аас бага) өвчтөнд эсрэг заалттай байдаг тул бусад өвчтөнд хэрэглэхийг зөвлөдөггүй. ("Эсрэг заалт" хэсгийг үзнэ үү).
Кали хэмнэх шээс хөөх эм, калийн бэлдмэл ба кали агуулсан хоолны давсны орлуулагч: Цусан дахь калийн агууламж хэвийн хэмжээнд байгаа хэдий ч периндоприл хэрэглэдэг зарим өвчтөнд гиперкалиеми ажиглагдаж болно. Кали хэмнэх шээс хөөх эм (жишээлбэл, спиронолактон, эплеренон (спиронолактоны дериватив), триамтерен, амилорид), калийн бэлдмэл ба кали агуулсан хоолны давсыг орлуулагч нь ийлдэс дэх калийн хэмжээг ихэсгэхэд хүргэдэг. Үүнтэй холбогдуулан ACE дарангуйлагч ба дээрх санг нэгэн зэрэг хэрэглэхийг зөвлөдөггүй ("Тусгай заавар" хэсгийг үзнэ үү). Хэрэв нэгэн зэрэг хэрэглэх шаардлагатай бол (гипокалиемийн батлагдсан тохиолдолд) болгоомжтой байж, сийвэн дэх кали ба ЭКГ-ын үзүүлэлтүүдэд тогтмол хяналт тавьж байх хэрэгтэй.
Литийн бэлдмэл: литийн бэлдмэл ба ACE дарангуйлагчийг нэгэн зэрэг хэрэглэвэл цусны сийвэн дэх литийн агууламж эргээд нэмэгдэж, үүнтэй холбоотой хортой нөлөө гарч болзошгүй юм. Периндоприл ба литийн бэлдмэлийг нэгэн зэрэг хэрэглэхийг зөвлөдөггүй. Хэрэв ийм эмчилгээ шаардлагатай бол цусны сийвэн дэх литийн агууламжийг тогтмол хянах шаардлагатай байдаг ("Тусгай заавар" хэсгийг үзнэ үү).
Эстрамустин: Эстрамустиныг ACE дарангуйлагчидтай нэгэн зэрэг хэрэглэх нь ангиодема үүсэх эрсдлийг нэмэгдүүлдэг.
Racecadotril. ACE дарангуйлагчид (жишээлбэл, периндоприл) нь ангиоэдемийн хөгжлийг үүсгэдэг болохыг мэддэг. Рацекадотрил (цочмог суулгалтыг эмчлэхэд хэрэглэдэг энкефалиназын дарангуйлагч) хамт хэрэглэхэд түүний хөгжлийн эрсдэл нэмэгдэж болзошгүй юм.
MTOR дарангуйлагчид (хөхтөн амьтдын Рапамицины бай - хөхтөн амьтдын эс дэхь рапамицины бай) (жишээлбэл, сиролимус, эверолимус, темсиролимус). MTOR дарангуйлагчтай нэгэн зэрэг эмчилгээ хийлгэж буй өвчтөнүүд ангиоэдема үүсэх эрсдлийг нэмэгдүүлдэг ("Тусгай заавар" хэсгийг үзнэ үү).
NSAIDs, үүнд өндөр тун (≥ 3 г / өдөр): ACE дарангуйлагчийг NSAID-тэй нэгэн зэрэг хэрэглэх нь (үрэвслийн эсрэг үйлчилгээтэй тун дахь ацетилсалицилын хүчил, COX-2 дарангуйлагч ба сонгомол бус NSAID) нь ACE дарангуйлагчдын даралт бууруулах нөлөө буурахад хүргэдэг. ACE дарангуйлагч ба NSAID-ийг нэгэн зэрэг хэрэглэвэл бөөрний үйл ажиллагаа муудаж, бөөрний цочмог дутагдал үүсч, сийвэн дэх кали ихсэх, ялангуяа бөөрний үйл ажиллагаа буурсан өвчтөнүүдэд хүргэдэг. Энэ хослолыг томилохдоо ялангуяа өндөр настай өвчтөнүүдэд болгоомжтой хандах хэрэгтэй. Өвчтөнүүдэд шингэний алдагдлыг нөхөж, бөөрний үйл ажиллагааг эмчилгээний эхэнд болон эмчилгээний явцад анхааралтай хянах шаардлагатай байдаг.
Гипогликемийн эмүүд (инсулин, сульфонилурийн дериватив): ACE дарангуйлагч нь чихрийн шижин өвчтэй хүмүүст инсулин ба сульфонилмочевины уламжлалын гипогликемийн нөлөөг сайжруулж чаддаг. Гипогликемийн хөгжил маш ховор тохиолддог (глюкозын хүлцэл нэмэгдэж, инсулины хэрэгцээ буурсантай холбоотой байх).
Шээс хөөх эм (тиазид ба "гогцоо"): шээс хөөх эм, ялангуяа шингэн ба / эсвэл электролит их хэмжээгээр ялгардаг өвчтөнүүдэд ACE дарангуйлагчтай эмчилгээний эхэнд цусны даралт мэдэгдэхүйц буурч, шээс хөөх эмийг зогсоох, их хэмжээний шингэн ба / эсвэл натрийн хлорид нэвтрүүлэх, периндоприл уух зэргээр эрсдлийг бууруулж болзошгүй юм. аажмаар нэмэгдэхэд бага тунгаар хэрэглэнэ.
СимфатомиметикaCE-ийн дарангуйлагчдын даралт бууруулах нөлөөг сулруулж болзошгүй.
Алтны бэлдмэл: ACE дарангуйлагчийг ашиглах үед периндоприл, iv алтны бэлдмэл (натрийн ауротиоматалат) авч буй өвчтөнүүдэд шинж тэмдгийн цогцолборыг тодорхойлсон бөгөөд үүнд нүүрний арьс улайх, дотор муухайрах, бөөлжих, артерийн гипотензи орно.
ACE дарангуйлагчтай нэгэн зэрэг хэрэглэх аллопуринол, дархлаа дарангуйлагчид, кортикостероидууд (хэрэв системчилсэн байдлаар хэрэглэвэл) ба прокаинамид лейкопени, ялангуяа урьд өмнө бөөрний үйл ажиллагаа нь буурч байсан өвчтөнүүдэд эрсдэл нэмэгддэг.
Мэдээ алдуулах ерөнхий бүтээгдэхүүн: ACE дарангуйлагч ба ерөнхий мэдээ алдуулагчийг нэгэн зэрэг хэрэглэх нь гипотензи нөлөө үзүүлэхэд хүргэдэг.
Дантролен (i / v танилцуулга)): лабораторийн амьтдад гиперкалиемийн хамт вертрамил ба дантроленыг IV хэрэглэхэд ховдлын фибрилляци, үхлийн үр дагавартай байсан. Гиперкалиеми үүсэх эрсдэлтэй тул удаан кальцийн сувгийн хориглогчийг нэгэн зэрэг хэрэглэхийг хасах хэрэгтэй. амлодипин, хорт хавдрын гипертермид өртөмтгий өвчтөнүүдэд, түүнчлэн хорт хавдрын гипертермийг эмчлэхэд хэрэглэдэг.
Онцгой анхаарал шаарддаг эмийн хослолууд
CYP3A4 изоферментийн индукторууд: амлодипин дээр изофермент CYP3A4-ийн индукторуудын нөлөөний талаар мэдээлэл байхгүй байна. CYP3A4 изоферментийн өдөөгчийг нэгэн зэрэг хэрэглэвэл (жишээлбэл, рифампицин, Гэгээн Жонны wort бэлдмэл) нь амлодипины сийвэн дэх концентрацийг бууруулахад хүргэдэг. Амлодипин ба микросомын исэлдэлтийг өдөөгчийг нэгэн зэрэг хэрэглэхэд анхаарах хэрэгтэй.
CYP3A4 изоферментийн дарангуйлагчид: амлодипин ба CYP3A4 изоферментийн хүчтэй буюу дунд зэргийн дарангуйлагчдыг нэгэн зэрэг хэрэглэх нь (протеаза дарангуйлагчид, азол бүлгийн мөөгөнцөр, макролидууд, жишээлбэл, эритромицин эсвэл кларитромицин, верапамил эсвэл дилтиазем) нь амлодипины концентрацийг мэдэгдэхүйц нэмэгдүүлэхэд хүргэдэг. Эдгээр фармакокинетик эмгэгийн клиник илрэл нь өндөр настай өвчтөнүүдэд илүү тод илэрч болох тул эмнэлзүйн нөхцөл байдал, тунг тохируулахыг хянах шаардлагатай болдог.
Анхаарал шаарддаг эмийн хослолууд
Амлодипин нь АД буулгах үйлчилгээтэй эмийн АД буулгах нөлөөг сайжруулдаг.
Бусад эмийн хослолууд
Эмийн харилцан үйлчлэлийн клиник судалгаанд амлодипин нь аторвастатин, дигоксин, варфарин, циклоспорины фармакокинетикт нөлөөлөөгүй.
Амлодипиныг нэгэн зэрэг уух, бэрсүүт жүрж эсвэл бэрсүүт жүржийн жүүс хэрэглэхийг зөвлөдөггүй тул зарим өвчтөнд амлодипины биоидэвхид нэмэгдэж болзошгүй тул энэ нь цусны даралтыг бууруулах нөлөөг нэмэгдүүлэхэд хүргэж болзошгүй юм.
Престанчууд
Онцгой анхаарал шаарддаг эмийн хослолууд
Баклофен: АД буулгах нөлөөг нэмэгдүүлэх боломжтой. Цусны даралт, бөөрний үйл ажиллагааг хянах шаардлагатай бөгөөд хэрэв шаардлагатай бол амлодипины тунг тохируулах шаардлагатай.
Анхаарал шаарддаг эмийн хослол
Гипертензийн эсрэг эм (жишээлбэл, бета-хориглогч) ба васодилатор периндоприл ба амлодипины гипертензийн нөлөөг сайжруулж болно. Нитроглицерин, бусад нитрат эсвэл бусад вазодилататоруудтай зэрэгцүүлэн хэрэглэхэд болгоомжтой байх хэрэгтэй бөгөөд ингэснээр цусны даралтыг бууруулж болзошгүй юм.
Кортикостероидууд (эрдэс ба глюкокортикостероидууд), тетракосактид гипертензийн нөлөөг бууруулах (кортикостероидын үйл ажиллагааны үр дүнд шингэн ба натрийн ионыг хадгалах).
Альфа хориглогч (празозин, алфузозин, доксазозин, тамсулозин, теразозин)
Амифостин амлодипины даралт бууруулах нөлөөг сайжруулж магадгүй юм.
Трициклик антидепрессант, сэтгэлзүйн эсрэг эм, ерөнхий мэдээ алдуулагч гипертензийн нөлөөг нэмэгдүүлэх, ортостатик гипотензи үүсэх эрсдлийг нэмэгдүүлэх.
тусгай заавар
Периндоприл ба амлодипины талаархи тусгай зааврыг Престанд хэрэглэнэ.
Периндоприл
Хэт мэдрэмтгий байдал / ангиоэдема
ACE дарангуйлагчийг уухдаа. мөн периндоприл, ховор тохиолдолд нүүр, мөч, уруул, салст, хэл, дууны атираа ба / эсвэл мөгөөрсөн хоолойн ангиодема хөгжлийг ажиглаж болно ("Гаж нөлөө" хэсгийг үзнэ үү). Энэ нь эмчилгээний үед ямар ч үед тохиолдож болно. Шинж тэмдэг илрэх үед эмийг нэн даруй зогсоож, хаван үүсэх шинж тэмдгүүд бүрэн арилах хүртэл өвчтөнийг ажиглах хэрэгтэй. Хэрэв хаван нь зөвхөн нүүр, урууланд нөлөөлдөг бол антигистаминыг шинж тэмдгийг эмчлэхэд ашиглаж болох боловч ихэвчлэн өөрөө арилдаг.
Ангионевротик хаван, залгиурын хаван дагалдаж үхэлд хүргэх аюултай. Хэл, дууны хоолой, мөгөөрсөн хоолой хавагнах нь амьсгалын замын түгжрэлд хүргэдэг. Эдгээр шинж тэмдгүүд илрэх үед эпинефрин (адреналин) -ийг арьсан дор хийж, / эсвэл амьсгалын замыг хадгалах хэрэгтэй. Шинж тэмдгүүд бүрэн арилах хүртэл өвчтөн эмчийн хяналтанд байх ёстой.
ACE дарангуйлагч хэрэглэхтэй холбоогүй Квинкийн хавантай түүхтэй өвчтөнүүдэд энэ бүлгийн эмийг хэрэглэх үед түүний үүсэх эрсдэл нэмэгдэж болзошгүй юм ("Эсрэг заалт" хэсгийг үзнэ үү).
Ховор тохиолдолд ACE дарангуйлагчтай эмчилгээний үед гэдэсний ангиодема үүсдэг. Үүний зэрэгцээ, өвчтөнүүд хэвлийгээр өвдөх нь бие даасан шинж тэмдэг эсвэл дотор муухайрах, бөөлжихтэй хавсарч, зарим тохиолдолд нүүрний ангиодема хаван болон C1-этеразын хэвийн түвшинд байдаг. Оношлогоо нь хэвлийн хөндийн компьютер, хэт авиан, мэс заслын аргаар хийгддэг. ACE дарангуйлагчийг зогсоосны дараа шинж тэмдгүүд арилдаг. Тиймээс ACE дарангуйлагч хэвлийн өвдөлттэй өвчтөнд ялгавартай оношлогоо хийхдээ гэдэсний судасны хаван үүсэх боломжийг харгалзан үзэх шаардлагатай ("Гаж нөлөө" хэсгийг үзнэ үү).
MTOR дарангуйлагчтай нэгэн зэрэг хэрэглэх (жишээлбэл, сиролимус, эверолимус, темсиролимус)
MTOR дарангуйлагч эмчилгээ хийлгэж буй өвчтөнүүд (жишээлбэл, сиролимус, эверолимус, темсиролимус) нь ангиоэдемийн эрсдэлийг ихэсгэж болзошгүй (жишээлбэл, амьсгалын дутагдалтай эсвэл амьсгалахгүйгээр амьсгалын зам эсвэл хэл хавагнах) (Эмийн харилцан үйлчлэлийг үзнэ үү).
LDL-ийн аферезийн үед анафилактоидын урвал
Ховор тохиолдолд, ACE дарангуйлагчийг хүлээн авсан өвчтөнүүд декстран сульфаттай LDL аферезийн үед амь насанд аюултай анафилактоидын урвал үүсгэж болзошгүй юм. Анафилактоидын урвалаас урьдчилан сэргийлэхийн тулд та аферезийн процедур бүрийн өмнө ACE дарангуйлагчтай эмчилгээгээ түр зогсоох хэрэгтэй.
Мэдрэмтгийжилтээс ангижрах үеийн анафилактоидын урвал
Мэдрэмтгийжүүлэх эмчилгээ хийлгэх үед ACE дарангуйлагчийг хүлээн авч буй өвчтөнүүдэд анафилактоидын урвал үүссэн тухай тусдаа мэдээллүүд байдаг (жишээлбэл, hymenoptera хор). Үүнтэй ижил өвчтөнүүдэд ACE дарангуйлагчийг түр цуцалснаар анафилактоидын урвалаас зайлсхийх боломжтой байсан бөгөөд санамсаргүйгээр эм хэрэглэсний дараа анафилактоидын урвал дахин гарч ирэв.
Нейтропени, агранулоцитоз, тромбоцитопени, цус багадалт
ACE дарангуйлагчийг ууж байхдаа нейтропени / агранулоцитоз, тромбоцитопени, цус багадалт үүсч болно. Бөөрний хэвийн үйл ажиллагаа бүхий өвчтөнүүдэд болон бусад хүндрүүлэх хүчин зүйл байхгүй тохиолдолд нейтропени ховор тохиолддог. Периндоприлийг холбогч эдийн тогтолцооны өвчтэй хүмүүст дархлаа дарангуйлагч, аллопуринол эсвэл прокаинамид, ялангуяа бөөрний үйл ажиллагаа алдагдсан өвчтөнүүдэд маш болгоомжтой хэрэглэх хэрэгтэй.
Зарим өвчтөн хүнд хэлбэрийн халдвар авсан, зарим тохиолдолд антибиотик эмчилгээнд тэсвэртэй байдаг. Периндоприлийг томилохдоо ийм өвчтөнүүд цусан дахь лейкоцитын тоог үе үе хянахыг зөвлөж байна. Өвчтөнүүд халдварт өвчний шинж тэмдэг (жишээлбэл, хоолой өвдөх, халуурах) талаар эмчдээ мэдэгдэх ёстой.
RAAS-ийн давхар хаалт
ACE дарангуйлагч, ангиотензин II рецепторын антагонист эсвэл алискиренийг хавсарч хэрэглэх нь артерийн гипотензи, гиперкалиеми, бөөрний үйл ажиллагааны алдагдал (бөөрний цочмог дутагдал орно) зэргийг нэмэгдүүлдэг болохыг нотолж байна. Тиймээс ACE дарангуйлагч, ангиотензин II рецептор антагонист эсвэл алискиренийг хавсарч хэрэглэх замаар RAAS-ийг давхар хориглохыг зөвлөдөггүй ("Эмийн харилцан үйлчлэл" ба "Фармакологийн үйлдэл" хэсгийг үзнэ үү). Хэрэв давхар хориглолтын эмчилгээг зайлшгүй шаардлагатай гэж үзвэл зөвхөн эмчийн хатуу хяналтан дор, бөөрний үйл ажиллагаа, цусны электролит, цусны даралтыг тогтмол хянаж байх ёстой.
ACE дарангуйлагчийг ангиотензин II рецепторын антагонистуудтай хамт хэрэглэх нь чихрийн шижинтэй нефропати өвчтэй хүмүүст эсрэг заалттай байдаг тул бусад өвчтөнүүдэд хэрэглэхийг зөвлөдөггүй ("Эсрэг заалт" хэсгийг үзнэ үү).
Артерийн гипотензи
ACE дарангуйлагч нь цусны даралтыг огцом бууруулдаг. Симптоматик гипотензи нь хавсарсан өвчингүй өвчтөнд ховор тохиолддог. Цусны даралт хэт их буурах эрсдэл нь шээс хөөх эмээр эмчлэх, давсгүй хоолны дэглэм, гемодиализ, суулгалт, бөөлжих, түүнчлэн рениний өндөр идэвхжил бүхий хүнд хэлбэрийн гипертензитэй өвчтөнүүдэд ажиглагдаж болох BCC бууралттай өвчтөнүүдэд нэмэгддэг ("Эмчилгээний хэсгийг үзнэ үү) харилцан үйлчлэл "ба" Гаж нөлөө "). Шинж тэмдгийн артерийн гипотензи үүсэх эрсдэл өндөртэй өвчтөнүүдэд Престанс эмчилгээ хийлгэх үед цусны даралт, бөөрний үйл ажиллагаа, ийлдэс кали зэргийг сайтар хянаж байх шаардлагатай.
Үүнтэй ижил аргыг артерийн даралт ихсэх нь миокардийн шигдээс эсвэл тархины судасны осолд хүргэж болзошгүй angina pectoris болон тархины судасны өвчтэй өвчтөнүүдэд ашигладаг.
Артерийн гипотензи үүссэн тохиолдолд өвчтөнийг дээш өргөгдсөн байрлалд шилжүүлэх хэрэгтэй. Шаардлагатай бол BCC-ийг 0.9% натрийн хлоридын уусмалаар судсаар тарьж хэрэглэнэ. Түр зуурын артерийн гипотензи нь мансууруулах бодисыг цаашид хэрэглэхэд саад болохгүй. BCC ба цусны даралтыг сэргээж дууссаны дараа эмчилгээг үргэлжлүүлж болно.
Митрал стеноз, аортын нарийсал, гипертрофик бөглөрөлттэй кардиомиопати
Периндоприлийг бусад АХФС-ийн нэгэн адил зүүн ховдлын гадагшлах урсгал (аортын нарийсал, гипертрофик обструктив кардиомиопати), түүнчлэн митрал стенозтой өвчтөнүүдэд болгоомжтой хэрэглэх хэрэгтэй. Амлодипин нь зүүн ховдлын гадагшлах замын түгжрэл бүхий өвчтөнүүдэд эсрэг заалттай байдаг.
Бөөрний үйл ажиллагааны алдагдал
Бөөрний дутагдалтай өвчтөнд (CC 60 мл / мин-аас бага) периндоприл ба амлодипины тунг дангаар нь сонгохыг зөвлөж байна ("Тунгийн дэглэм" хэсгийг үзнэ үү). Ийм өвчтөнүүдэд ийлдэс дэх кали ба креатинины түвшинг тогтмол хянах шаардлагатай байдаг ("Гаж нөлөө" хэсгийг үзнэ үү).
Бөөрний артерийн хоёр талын нарийсал эсвэл ганц бие бөөрний артерийн нарийсал бүхий өвчтөнүүдэд ACE дарангуйлагчтай эмчилгээний үед цусны ийлдсэн дэх мочевин ба креатинины агууламж нэмэгдэх боломжтой байдаг бөгөөд эмчилгээг зогсоосноор ихэвчлэн алга болдог. Бөөрний дутагдалтай өвчтөнүүдэд энэ нөлөө ихэвчлэн ажиглагддаг. Реноваскуляр гипертензийн нэмэлт илрэл нь эдгээр өвчтөнүүдэд хүнд хэлбэрийн артерийн гипотензи болон бөөрний дутагдал үүсэх эрсдлийг нэмэгдүүлдэгтэй холбоотой юм.
Бөөрний судасны гэмтэлгүй артерийн гипертензитэй зарим өвчтөнд ийлдэс дэх мочевин ба креатинины концентрацийг ихэсгэх, ялангуяа периндоприлийг шээс хөөх эмээр нэгэн зэрэг хэрэглэх нь ихэвчлэн ач холбогдолгүй, түр зуурын шинжтэй байдаг. Энэ нөлөө нь урьд өмнө бөөрний дутагдалтай байсан өвчтөнүүдэд ажиглагддаг.
Элэгний дутагдал
Ховор тохиолдолд ACE дарангуйлагчийг ууж байхдаа холестатик шарлалт үүсдэг. Энэ хам шинжийн явцыг дагаад элэгний үхжил үхжил үүсч, заримдаа үхлийн үр дагаварт хүргэдэг. Энэ синдромыг хөгжүүлэх механизм нь тодорхойгүй байна. Хэрэв ACE дарангуйлагч хэрэглэж байх үед шарлалт буюу элэгний ферментийн идэвхжил мэдэгдэхүйц нэмэгдсэн бол та эм уухаа зогсоож ("Гаж нөлөө" хэсгийг үзнэ үү) эмчид хандах хэрэгтэй.
Угсаатны ялгаа
Негройд уралдааны өвчтөнүүдэд ангиодема нь бусад арьстнуудын төлөөлөгчидтэй харьцуулахад илүү их хөгждөг бол ACE дарангуйлагчдыг хэрэглэдэг.
Периндоприл нь бусад ACE дарангуйлагчдын нэгэн адил Negroid уралдааны өвчтөнүүдэд бусад арьстнуудынхаас бага даралт бууруулдаг. Магадгүй энэ ялгаа нь Негройд уралдааны артерийн гипертензитэй өвчтөнд рениний идэвхжил бага ажиглагддагтай холбоотой байж болох юм.
Ханиалга
ACE дарангуйлагчтай эмчилгээний үед хуурай ханиалга үүсч болно. Энэ бүлгийн эмийг ууж байхдаа ханиалга удаан хугацаанд үргэлжилж, цуцалсны дараа алга болдог. Ханиалгын ялгавартай оношлогоо хийхдээ үүнийг анхаарч үзэх хэрэгтэй.
Мэс засал / ерөнхий мэдээ алдуулалт
Их хэмжээний мэс засал хийлгэх эсвэл артерийн гипотензи үүсгэдэг анестетик эм хэрэглэхээр төлөвлөж буй өвчтөнүүдэд периндоприл хэрэглэснээр рениний нөхөн төлжилтийн эсрэг ангиотензин II үүсэхийг хориглож болно. Мэс засал хийхээс нэг өдрийн өмнө эмчилгээг зогсоох хэрэгтэй. Тодорхойлогдсон механизмын дагуу артерийн гипотензи үүсэхэд BCC-ийг нөхөж цусны даралтыг хадгалах хэрэгтэй.
Гиперкалиеми
Гиперкалиеми нь ACE дарангуйлагчийг эмчлэх явцад үүсч болно. ба периндоприл. Гиперкалиемийн эрсдэлт хүчин зүйл бол бөөрний дутагдал, бөөрний үйл ажиллагааны алдагдал, 70-аас дээш настай, чихрийн шижин, хавсарсан зарим нөхцөл байдал (шингэн алдалт, зүрхний архаг дутагдлын цочмог декомпенсаци, бодисын солилцооны ацидоз), кали хэмнэх шээс хөөх эмийг нэгэн зэрэг хэрэглэх (спиронолактон ба түүний үүсмэл эплеренон, триамтерен, амилорид), түүнчлэн кали эсвэл кали агуулсан орц найрлагын давс, түүнчлэн цусны сийвэн дэх калийн түвшинг нэмэгдүүлдэг бусад эмүүдийг хэрэглэх (жишээлбэл, гепарин). Калийн бэлдмэл, кали хэмнэх шээс хөөх эм, кали агуулсан хоолны давсыг орлуулагч бодис хэрэглэх нь цусан дахь калийн хэмжээ, ялангуяа бөөрний үйл ажиллагаа буурсан өвчтөнүүдэд мэдэгдэхүйц нэмэгдэхэд хүргэдэг.
Гиперкалиеми нь зүрхний хэмнэлийг ноцтой, заримдаа үхэлд хүргэдэг. Хэрэв периндоприл болон дээр дурдсан эмүүдийг нэгэн зэрэг уух шаардлагатай бол сийвэн дэх калийн агууламжийг тогтмол хянах аргын дагуу эмчилгээг болгоомжтой хийх хэрэгтэй ("Эмийн харилцан үйлчлэл" хэсгийг үзнэ үү).
Чихрийн шижинтэй өвчтөнүүд
Мансууруулах бодисыг чихрийн шижинтэй өвчтөнд амаар өгөх, эсвэл инсулин уух зорилгоор гипогликемийн эм ууж байгаа өвчтөнд өгөхдөө эмчилгээний эхний сард цусан дахь глюкозын концентрацийг сайтар хянаж байх шаардлагатай ("Эмийн харилцан үйлчлэл" хэсгийг үзнэ үү).
Амлодипин
Гипертензийн хямралын үед амлодипиныг хэрэглэх үр нөлөө, аюулгүй байдал тогтоогдоогүй байна.
Зүрхний дутагдал
Зүрхний дутагдалтай өвчтөнд болгоомжтой хандах хэрэгтэй. NYHA ангиллын дагуу FC III ба IV зүрхний архаг дутагдалтай өвчтөнүүдэд амлодипин хэрэглэх үед уушгины хаван үүсэх боломжтой байдаг. Зүрх судасны систем, нас баралтын сөрөг үр дагавар гарах эрсдэл нэмэгдэж болзошгүй тул зүрхний архаг дутагдалтай өвчтөнүүдэд кальцийн сувгийн удаан хориглогч, түүний дотор амлодипиныг болгоомжтой хэрэглэх хэрэгтэй.
Элэгний дутагдал
Элэгний үйл ажиллагаа алдагдсан өвчтөнүүдэд амлодипины T 1/2 ба AUC нэмэгддэг. Тун хэрэглэх зөвлөмжийг тогтоогоогүй байна. Амлодипиныг хамгийн бага тунгаар хүлээн авч эхлэх бөгөөд эмчилгээний эхэн үед болон тунг нэмэгдүүлэх үед урьдчилан сэргийлэх арга хэмжээг авна. Элэгний хүнд хэлбэрийн эмгэгтэй өвчтөнүүдийн тунг аажмаар нэмэгдүүлж, эмнэлзүйн нөхцөл байдлыг сайтар хянаж байх хэрэгтэй.
Ахмад настай өвчтөнүүд
Ахмад настай өвчтөнүүдэд тунг болгоомжтой нэмэгдүүлэх хэрэгтэй ("Тунгийн дэглэм" ба "Фармакокинетик" хэсгийг үзнэ үү).
Бөөрний дутагдал
Бөөрний дутагдалтай өвчтөнүүд амлодипиныг стандарт тунгаар ууж болно. Амлодипины сийвэн дэх концентрацийн өөрчлөлт нь бөөрний дутагдлын түвшинтэй харилцан хамааралгүй байдаг. Амлодипиныг диализаар биеэс гадагшлуулдаггүй.
Престанчууд
Амлодипин ба периндоприлийн талаархи тусгай заавар нь мансууруулах бодис Престанд хамаарна.
Туслах бодис
Мансууруулах бодисын найрлагад лактоз байдаг тул удамшлын лактоз үл тэвчих, лактазын дутагдал, глюкоз-галактозын шингээлтгүй өвчтөнүүдэд Престаныг томилж болохгүй.
Тээврийн хэрэгсэл, механизм жолоодох чадварт нөлөөлөх
Престанс эмийг ууж байхдаа тээврийн хэрэгсэл жолоодох чадвар болон бусад нарийн төвөгтэй механизмд сөрөг нөлөө үзүүлээгүй боловч цусны даралт хэт их буурч, толгой эргэх, нойрмоглох болон бусад сөрөг урвалууд гарч болзошгүй тул эдгээр нөхцөл байдалд, ялангуяа эмчилгээний эхэн үед болгоомжтой байх хэрэгтэй. мөн тунг нэмэгдүүлэх үед.
Жирэмсэн ба хөхүүл
Энэ эм нь жирэмсний үед эсрэг заалттай байдаг.
Жирэмсэн
Периндоприл
Жирэмсний эхний гурван сард ACE дарангуйлагч хэрэглэхийг зөвлөдөггүй ("Тусгай заавар" хэсгийг үзнэ үү). Жирэмсний II ба III гурван сард ACE дарангуйлагч хэрэглэх нь эсрэг заалттай байдаг ("Эсрэг заалт" ба "Тусгай заавар" хэсгийг үзнэ үү).
Одоогийн байдлаар жирэмсний эхний гурван сард ACE дарангуйлагч хэрэглэх үед тератогенийн эрсдлийн талаар няцаалтгүй эпидемиологийн мэдээлэл байхгүй байна. Гэсэн хэдий ч ургийн хөгжлийн эмгэгийн эрсдэл бага зэрэг нэмэгдэхийг үгүйсгэх аргагүй юм. Жирэмслэлтийг төлөвлөхдөө эмийг цуцалж, жирэмсний үед хэрэглэхийг зөвшөөрсөн даралт бууруулах бусад эмийг тогтооно. Жирэмсэн үед та ACE дарангуйлагчтай эмчилгээгээ даруй зогсоож, шаардлагатай бол өөр эмчилгээ хийлгэх хэрэгтэй.
Жирэмсний II, III гурван сард ACE дарангуйлагчид урагт нөлөөлөх нь хөгжлийн гажиг (бөөрний үйл ажиллагаа буурах, олигогидрамниоз, гавлын ясны ясны сийрэгжилт удаашрах), нярайн хүндрэлд (бөөрний дутагдал, артерийн гипотензи, гиперкалиеми) хүргэж болзошгүй юм.
Хэрэв өвчтөн жирэмсний II, III гурван сард ACE дарангуйлагчтай байсан бол хэт авиан шинжилгээгээр ураг / хүүхдийн гавлын яс, бөөрний үйл ажиллагааны байдлыг үнэлэхийг зөвлөж байна.
Жирэмсэн үед ээжүүд нь ACE дарангуйлагчийг хүлээн авсан нярай хүүхдэд артерийн гипотензи үүсэх эрсдэлтэй тул эмчийн хяналтанд байх ёстой ("Эсрэг заалт" ба "Тусгай заавар" хэсгийг үзнэ үү).
Амлодипин
Жирэмсэн үед амлодипин хэрэглэх аюулгүй байдал тогтоогдоогүй байна.
Амьтад дээр хийсэн туршилтын судалгаагаар өндөр тунгаар хэрэглэхэд эмийн фетотоксик ба үр хөврөлийн хортой нөлөө тогтоогджээ. Жирэмсэн үед хэрэглэх нь аюулгүй хувилбар байхгүй бөгөөд өвчин нь эх, урагт илүү их эрсдэл учруулж болзошгүй тохиолдолд л боломжтой байдаг.
Хөхөөр хооллох хугацаа
Периндоприл
Хехеер хооллох уедээ периндоприл хэрэглэх талаар мэдээлэл хомс тул периндоприлийг хэрэглэхийг зевлехгуй тул хуухдийг хехеер хооллох уедээ, ялангуяа нярай эсвэл дутуу нярай хуухдийг хооллох уедээ еерийн хехеер хооллох уед альтернатив эмчилгээ хийлгэх нь дээр байдаг. Периндоприлийг хөхний сүүгээр ялгаруулах талаар мэдээлэл байхгүй байна.
Амлодипин
Амлодипиныг эхийн сүүнд ялгаруулах талаар мэдээлэл алга байна. Эмчилгээг үргэлжлүүлэх / зогсоох шийдвэрийг хөхөөр хооллох нь хүүхдэд өгөх ашиг, мөн эхэд амлодипин уух давуу талыг харгалзан үзэх ёстой.
Төрөлтөд үзүүлэх нөлөө
Периндоприл
Периндоприл нь нөхөн үржихүйн үйл ажиллагаа, үржил шимт байдалд ямар нөлөө үзүүлдэг болохыг нотолж байгаагүй.
Амлодипин
Кальцийн сувгийн удаан хориглогч хүлээн авсан зарим өвчтөнд эр бэлгийн эсийн толгой дахь биохимийн өөрчлөлт илэрсэн. Гэсэн хэдий ч амлодипины үржил шимт нөлөөлж болзошгүй талаар одоогоор эмнэлзүйн хангалттай мэдээлэл алга байна. Харханд хийсэн судалгаагаар эрэгтэйчүүдэд үржил шимт үзүүлэх хүсээгүй үр дагавар илэрсэн.
Хүүхдийн хэрэглээ
Престаныг томилж болохгүй 18-аас доош насны хүүхэд, өсвөр насныхан эдгээр бүлгийн өвчтөнүүдэд периндоприл ба амлодипиныг монотерапийн болон хавсарсан эмчилгээний хэлбэрээр хэрэглэх нь үр дүнтэй, аюулгүй байдлын талаар мэдээлэл хомс байдаг.
Бөөрний үйл ажиллагааны алдагдал
Периндоприлатыг авах бөөрний дутагдалтай өвчтөнүүд саарсан. Тиймээс ийм өвчтөнүүдэд цусны сийвэн дэх креатинин, калийн концентрацийг тогтмол хянах шаардлагатай байдаг. Престаныг томилж болно өвчтөнүүд QC C 60 мл / мин... Prestans нь эсрэг заалттай байдаг өвчтөнүүд Чанартай< 60 мл/мин ... Ийм өвчтнүүдийн хувьд периндоприл ба амлодипины тунг дангаар нь сонгохыг зөвлөж байна. Цусны сийвэн дэх амлодипины концентрацийн өөрчлөлт нь бөөрний дутагдлын ноцтой байдалтай уялдаагүй болно.
Элэгний үйл ажиллагааг зөрчсөн тохиолдолд
Prestans-ийг томилохдоо болгоомжтой байх хэрэгтэй элэгний дутагдалтай өвчтөнүүд ийм өвчтөнд эмийг тунгаар хэрэглэх зөвлөмж байхгүй тул.
Хэрэглэх заавар
Co-Preness бэлдмэлийн зааврыг хавсаргасан болно. Зөвлөмжийг үл тоомсорлох нь тааламжгүй үр дагаварт хүргэж болзошгүй юм.
Заалт
Эмч энэ эмийг зайлшгүй шаардлагатай гипертензийн үед томилж болно.
1 таблетыг өдөрт 1 удаа уух хэрэгтэй. Өглөө нь хоолны өмнө шахмал уух нь хамгийн сайн арга юм.
Ахмад настнуудад Co-Prenessa-тай эмчилгээг эхний тунг өдөрт 2 мг (1 таб) тунгаар эхэлнэ. Цусны сийвэн дэх креатининыг өвчтөний хүйс, нас, жинд тохируулан тохируулна.
Бөөрний байдал хэвийн байвал л эмчилгээг эхлүүлж болно.
Хэрэв өвчтөн бөөрний бага зэргийн дутагдалтай гэж оношлогдсон бол тунг тохируулах шаардлагагүй. Гэсэн хэдий ч ирээдүйд креатинин, калийн агууламжийг эмчилгээг эхэлснээс хойш 1 долоо хоногийн дараа, дараа нь 2-4 сарын дараа хянах шаардлагатай байна.
Хэрэв өвчтөн элэгний дутагдалтай гэж оношлогдсон бол эмчилгээг тохируулах шаардлагагүй болно.
Маягт ба найрлага
Ко-Пренесса эмийн бүтээгдэхүүнийг дараахь хэлбэрээр авах боломжтой.
- 2 мг шахмал;
- 4 мг тунгаар;
- 8 мг тунгаар.
Нэг шахмал нь периндоприл, индапамид, түүнчлэн кальцийн хлоридын гексахидрат, кросповидон, лактоз, магнийн стеарит, микрокристалл целлюлоз, моногидрат, натрийн бикарбонат агуулдаг.
Энэ эмийг 30, 60, 90 шахмал хэлбэрээр авах боломжтой.
Бусад эмүүдтэй харилцан үйлчлэх
Хамтарсан Ерөнхийлөгчийн хүлээн авалт -аас:
Сөрөг нөлөө
Ко-Пренесса эм нь олон тооны хүсээгүй үр дагаварт хүргэж болзошгүй юм. Үүнд:
- Цусны даралт буурах, стенокардит, лейкопени, агранулоцитоз, цус багадалт, тромбоцитопени, миокардийн шигдээс, гипотензи, нейтропени.
- Толгой өвдөх, нойргүйдэх, таталт өгөх, толгой эргэх, чих шуугих, сэтгэлийн хөдлөл, сэтгэлийн хямрал (хүчтэй байж болно), харааны бэрхшээлтэй.
- Ханиалга (хуурай), ринит, амьсгал давчдах, уушигны үрэвсэл.
- Өтгөн хатах, дотор муухайрах, дисгевези, холестаз, суулгалт, гепатит, хоол боловсруулах эрхтний эмгэг, нойр булчирхай, энцефалопати.
- Улаан чонон хөрвөс, гэрэл мэдрэмтгий байдал, үхжил, арьсны тууралт, анафилаксийн шок, Стивес-Жонсоны хам шинж.
- Ерөнхий сулрал, бэлгийн сулрал.
Мэргэжлийн спортоор хичээллэдэг хүмүүс энэ эм нь допингийн хяналтанд эерэг хариу үйлдэл үзүүлэх боломжтой гэдгийг анхаарч үзэх хэрэгтэй.
Эсрэг заалт
Мансууруулах бодис нь хэд хэдэн эсрэг заалттай байдаг ба үүнд:
- Ануриа.
- Азотеми.
- Мансууруулах бодисыг бүрдүүлдэг бүрэлдэхүүн хэсгүүдийн харшил.
- Гиперкалиеми.
- Нэг эсвэл хоёр бөөрний артерийн нарийсал.
Хэрэв өвчтөн элэгний цочмог дутагдалтай гэж оношлогдсон бол эм уух нь эсрэг заалттай байдаг.
Жирэмсэн ба хөхүүл
Жирэмсэн үед та энэ эмийг хэрэглэхээ болих хэрэгтэй. Энэ арга нь урагт сөргөөр нөлөөлж болзошгүйтэй холбоотой юм.
Хэрэв эм уухаас татгалзах боломжгүй бол эмч аюулгүй аналогийг сонгох ёстой.
Хүүхдээ хөхүүлэхдээ Ко-Пренесса хэрэглэхээ болих хэрэгтэй.
Хэрэв элсэлтээс татгалзах боломжгүй бол хүүхдийг зохиомлоор хооллох хэрэгтэй.
Хадгалах
Хэрэв бүх нөхцөл хангагдсан бол Co-Prenessa-ийн хадгалах хугацаа 2 жилээс илүүгүй байна. Хугацаа дууссаны дараа эмийг зайлуулах шаардлагатай.
Үнэ
Ко-Пренесса эмийн яг үнийг хотын эмийн сангаас шалгаж байх ёстой. Зааварт ойролцоо зардлыг харуулсан болно.
Үнэ нь тун ба шахмал эмийн тооноос хамаарна.
- Москвад та 2 шахмал тунгаар 30 шахмалыг 300 рубль төлөх шаардлагатай болно.
- Ко-Пренесса эмийн хувьд (30 шахмал) дунджаар 4 мг тунгаар 400 рубль төлөх шаардлагатай болно.
- 8 мг тунгаар хэрэглэдэг эм (30 шахмал) дунджаар 490 рубль байдаг.
Украин:
- Киевийн эмийн сангуудад Ко-Пренесса эмийн 30 шахмалыг 2 мг тунгаар өгөхөд та 106.04 UAH төлөх ёстой.
- Эмийн 30 шахмалыг 4 мг тунгаар хэрэглэхэд та 144, 25 UAH төлөх шаардлагатай болно.
- 8 мг эм (30 шахмал) дунджаар 160, 89 UAH үнэтэй байдаг.