Tramadol-ийг удаашруулах заавар. Эмийн лавлах ном геотар

олон улсын болон химийн нэр:трамадол; (±) -транс-2 - [(диметил амин) метил] -1- (3-метоксифенил) циклогексанол гидрохлорид;

үндсэн физик ба химийн шинж чанарууд:цагаан зууван биконвекс хальсан бүрсэн шахмал;

найрлага:1 шахмал нь 100 мг трамадолын гидрохлорид агуулдаг;

туслах бодисууд: лактоз моногидрат, бичил талст целлюлоз, гипромеллоз 4.000, гипромеллоз 100.000, гипромеллоз 6, повидон, коллоид усгүй цахиурын давхар исэл, магнийн стеарит, тальк, макрогол, титаны давхар исэл.

Хувилбарын маягт

Өргөтгөсөн шахмал.

Эмийн эмчилгээний бүлэг

Өвдөлт намдаах эм. Трамадол. ATC код N02A X02.

Эмийн шинж чанар

Фармакодинамик. Трамадолын удаашруулагч нь төвийн хүчтэй өвдөлт намдаах эм юм. Өвдөлт намдаах нөлөө нь хоёр аргаар явагддаг: энэ нь опиоидын рецептортой холбож өвдөлтийг дарах төв системийн сул өдөөлтийг өдөөж, улмаар өвдөлт мэдрэхүйг бууруулж, нурууны өвдөлт импульсийн дамжуулалтыг дарангуйлах замаар моноаминергик системд нөлөөлдөг. Энэхүү өвдөлт намдаах нөлөө нь үйл ажиллагааны хоёр механизмын синергист үйл ажиллагааны үр дүн юм. Трамадол нь амьсгалын замын хямрал, зүрх судасны эмгэгийг үүсгэдэггүй. Үйлдэл хурдан ирдэг бөгөөд хэдэн цаг үргэлжилдэг. Трамадолыг удаашруулж, идэвхитэй бодисыг шахмал хэлбэрээр шахдаг нь цусан дахь трамадолын удаан хугацааны гипостатик эмчилгээний концентрацийг өгдөг эмийн тусгай хэлбэр юм.

Фармакокинетик. Амаар уусны дараа Трамадолын удаашруулагч нь ходоод гэдэсний замд хурдан бөгөөд бараг бүрэн шингэдэг. Эмчилгээний концентрацид ойролцоогоор 2 цагийн дараа хүрч, 4 цагийн дараа дээд тал нь 12 цаг хүртэл үргэлжилдэг. Плазмын уургийн холболт 20% байдаг. Tramodol нь ихэсээр дамжин нэвчдэг бөгөөд түүний хүйн \u200b\u200bцусан дахь концентраци нь эхийн цусан дахь концентрацийн 80% байдаг.

Трамадол ба түүний метаболитын 90% нь бөөрөөр, үлдсэн хэсэг нь ялгадасаар ялгардаг. Хагас задралын хугацаа нь 5-6 цаг бөгөөд трамадол ба түүний метаболитуудын хувьд ижил байдаг.

Хэрэглэх заалт

Янз бүрийн гарал үүслийн хүчтэй ба дунд зэргийн өвдөлт.

Хэрэглэх арга ба тун

Тунг өвчтөний өвдөлтийн зэргээс хамаарч тогтооно.

Трамадолын 1 - 2 шахмалыг өдөрт 2 удаа удаашруулдаг. Тунг хоорондын зай 12 цаг байх ёстой бөгөөд үндсэндээ хоолноос үл хамааран таблетыг өглөө, оройд шахмалыг бага хэмжээний шингэнээр ууна. Өдөр тутмын тунг 600 мг хүртэл нэмэгдүүлэх боломжтой хорт хавдартай өвчтөнүүд болон мэс заслын дараах хүнд өвдөлттэй өвчтөнүүдэд өвдөлт намдаахаас бусад тохиолдолд өдөрт 400 мг-аас дээш Трамадолын тунг хэрэглэхийг зөвлөдөггүй.

Бөөр ба элэгний үйл ажиллагааны алдагдал бүхий өвчтөнүүдийн хувьд тунг багасгаж, тун хоорондын зайг нэмэгдүүлэхийг зөвлөж байна. Креатинины клиренс 30 мл / мин-аас бага өвчтөнд. эмчилгээний эхэн үед тарилгын хоорондын зайг хоёр дахин нэмэгдүүлэхийг зөвлөж байна.

Гаж нөлөө

Хамгийн нийтлэг сөрөг үр дагавар нь ходоод гэдэсний зам болон төв мэдрэлийн тогтолцооны урвал юм. Эдгээр нь эмчилгээний тунгаар трамадол хэрэглэдэг өвчтөнүүдийн ойролцоогоор 5-30% -д тохиолддог.

Өвчтөнүүдийн 5-аас дээш хувьд тохиолддог хүсээгүй үр дагаварт толгой эргэх, дотор муухайрах, өтгөн хатах, толгой өвдөх, нойрмоглох, бөөлжих, загатнах, төв мэдрэлийн системийг өдөөх, астения, хөлрөх, амьсгал давчдах, ам хуурайших, гүйлгэх зэрэг орно.

Өвчтөнүүдийн 1% -иас илүү тохиолддог бусад хүсээгүй үр дагаварууд:

төв мэдрэлийн систем: сэтгэлийн түгшүүр, төөрөгдөл, зохицуулалтгүй байдал, сэтгэлийн хөөрөл, сэтгэл хөдлөлийн тогтворгүй байдал, нойргүйдэл;

ходоод гэдэсний зам: хэвлийгээр өвдөх, хоолны дуршил буурах, гэдэс дүүрэх;

арьс: арьсны тууралт;

шээс бэлгийн тогтолцоо: шээс ялгаруулахгүй байх, байнга шээх, цэвэршилтийн шинж тэмдэг;

зүрх судасны систем: судасны тэлэлт;

мэдрэхүйн эрхтэнүүд: харааны бэрхшээл.

Өвчтөнүүдийн 1% -иас бага тохиолдолд тохиолддог гаж нөлөө нь трамадол хэрэглэхтэй холбоотой байж болно.

төв мэдрэлийн систем: таталт, парестези, танин мэдэхүйн үйл ажиллагаа алдагдах, хий үзэгдэл, чичирхийлэл, харшлын хямрал, анхаарал төвлөрөх чадвар буурах, алхалт муудах;

арьс: чонон хөрвөс;

шээс бэлгийн тогтолцоо: дисури, сарын тэмдгийн эмгэг;

зүрх судасны систем: синкоп, ортостатик гипотензи, тахикарди, зүрх дэлсэх, даралт ихсэх, зүрх судасны уналт;

бусад хүсээгүй үр нөлөө: булчингийн тонус нэмэгдэх, залгих, турах.

Эсрэг заалт

Трамадол эсвэл эмийн бусад найрлагад хэт мэдрэмтгий байдаг. 14-өөс доош насны хүүхдэд удаан хугацаагаар суллах шахмалыг өгч болохгүй. Төв мэдрэлийн системийн дарангуйлагчид (согтууруулах ундаа, антидепрессант, antipsychotics, тайвшруулах, анксиолитик, нойрсуулах эм) бүхий цочмог хордлого. MAO дарангуйлагчтай эмчилгээ.

Хэт их тун

Мансууруулах бодисыг санал болгож буй тунгаас мэдэгдэхүйц хэтрүүлэн тунгаар хэрэглэхэд хордлогын шинж тэмдэг илэрч болно: ухаан алдах (ухаан алдах), ерөнхий таталт, гипотензи, тахикарди, сурагчдын нарийсал, тэлэлт, амьсгалын замын хямрал. Ухаан алдах, гүехэн амьсгал дагалддаг трамадолийн хүчтэй хордлогын үед налоксоныг хэрэглэхийг зөвлөдөг ба судсаар диазепам нэмж таталтыг арилгах шаардлагатай.

Хэрэглээний онцлог

Трамадолыг опиоид эмзэг өвчтөнүүдийг эмчлэхэд ашиглаж болох боловч болгоомжтой хандана уу. Трамадолыг хүчирхийлэлд өртөмтгий өвчтөнүүдэд хэрэглэхийг зөвлөдөггүй (архидалт, мансууруулах бодис, мансууруулах бодисын хамаарал).

Эмчилгээний явцад, мөн эмчилгээний дараа хэсэг хугацааны дараа тархины таталттай өвчтөнүүдийг анхааралтай ажиглаж байхыг зөвлөж байна.

Трамадол удаашруулагчийг опиоидыг хадгалах эмчилгээнд орлуулдаггүй.

Трамадолыг удаан хугацаагаар хэрэглэвэл мансууруулах бодисын хараат байдлыг бүрэн хасч болохгүй.

Бөөрний дутагдалтай өвчтөнүүдэд (креатинины клиренс 30 мл / мин-аас бага), хагас задралын хугацааг нэмэгдүүлэхийн тулд тарилгын хоорондох интервалыг дор хаяж эмчилгээний эхэнд хоёр дахин нэмэгдүүлэхийг зөвлөж байна.

Элэгний клиренс буурч, ийлдэс дэх концентраци ихэсч, хагас задралын хугацаа нэмэгдсэнээс болж элэгний үйл ажиллагаа алдагдсан өвчтөнүүдийн хувьд тунг багасгах эсвэл тун хоорондын зайг нэмэгдүүлэхийг зөвлөж байна.

Трамадолыг гавлын дотоод даралт ихсэх (жишээ нь, тархины гэмтэлтэй), уушигны өвчтэй өвчтөнүүдэд хэрэглэж болох боловч болгоомжтой хэрэглэх боломжтой.

Жирэмсэн ба хөхүүл

Жирэмсэн үед эмийг хэрэглэх аюулгүй байдал тогтоогдоогүй байна. Өндөр тунгаар хэрэглэх нь ураг болон нярай хүүхдэд хор хөнөөл учруулж болзошгүй юм. Зарим яаралтай тохиолдолд эмийг зөвхөн эмчийн хяналтан дор хийхийг зөвшөөрдөг бөгөөд эхэд үзүүлэх эмчилгээний үр ашиг нь урагт учирч болзошгүй эрсдлийг зөвтгөдөг.

Саалийн үед эмийг хэрэглэхдээ эмийн ойролцоогоор 0.1% нь хөхний сүүгээр дамждаг гэдгийг санаарай. Tramadolurethard-ийг нэг удаа хэрэглэвэл ерөнхийдөө хөхөөр хооллохоо зогсоох шаардлагагүй болно.

Машин жолоодох чадвар болон бусад механик хэрэгслүүдэд нөлөөлөх

Энэ эм нь психофизикийн үйл ажиллагаанд хүчтэй нөлөөлдөг. Тиймээс эмчилгээний явцад өвчтөнүүд машин жолоодох, механик аргаар ажиллахыг хориглоно.

Бусад эмийн бүтээгдэхүүнтэй харилцан үйлчлэх

Трамадолыг MAO дарангуйлагчтай хамт хэрэглэхийг зөвлөдөггүй. Трамадолыг төв мэдрэлийн системд ажилладаг эмүүдтэй (анестетик, антидепрессант, антипсихотик, тайвшруулах, анксиолитик, нойрсуулах эм), эсвэл согтууруулах ундаатай зэрэгцүүлэн хэрэглэвэл синергитэй болох боломжтой бөгөөд энэ нь тайвшруулах нөлөө нэмэгдэх эсвэл өвдөлт намдаах үйлчилгээ илүү хүчтэй болдог. Карбамазепинтай нэгэн зэрэг хэрэглэхэд трамадолын метаболизм удааширдаг тул трамадолын тунг нэмэгдүүлэх шаардлагатай болдог. Трамадол ба серотонины дахин барих дарангуйлагчид, трициклик антидепрессантууд, сэтгэлзүйн эсрэг эмүүдийг нэгэн зэрэг хэрэглэх нь уналтын эрсдэлийг нэмэгдүүлдэг.

Збериганы нөхцөл ба нөхцөл

25 ° C-аас ихгүй температурт хадгална. Хүүхдүүдийн гар хүрэхгүй газар хадгална уу. Хадгалах хугацаа 5 жил.

Эмийн найрлага ба суллах хэлбэр

Тогтвортой суллах хальсан бүрхүүлтэй шахмал цагаан эсвэл бараг цагаан, дугуй, дугуй, бөөрөнхий гүдгэр; хөндлөн огтлолын хувьд гол нь цагаан эсвэл бараг цагаан өнгөтэй байна.

Туслах бодисууд: гипромеллоз (гидроксипропил метилцеллюлоз) K15M CR - 64 мг, бичил кристалл целлюлоз (200 хэлбэр) - 52.8 мг, коллоид цахиурын давхар исэл (Aerosil) - 1.6 мг, магнийн стеарит - 1.6 мг.

Бүрхүүлийн найрлага: опадри цагаан (85F28751) эсвэл өөр хальс үүсгэдэг систем - 10 мг: (поливинил спирт - 4 мг, тальк - 1.48 мг, макрогол (полиэтилен гликол) - 2.02 мг, титаны давхар исэл - 2.5 мг).

10 ширхэг. - контур эсийн сав баглаа боодол (1) - цаасан хайрцаг.
10 ширхэг. - контур эсийн багц (2) - цаасан хайрцаг.
10 ширхэг. - контур эсийн багц (3) - цаасан хайрцаг.

фармакологийн нөлөө

Опиоид, циклогексанолын дериватив. Төв мэдрэлийн систем дэх μ-, Δ- ба κ-рецепторуудын сонгомол бус агонист. Энэ нь өвдөлт намдаах үйлчилгээтэй янз бүрийн аргаар холбогддог (+) ба (-) изомеруудын (тус бүр 50%) racemate юм. Изомер (+) нь опиоидын рецепторуудын цэвэр агонист бөгөөд бага тропизмтой, янз бүрийн рецептор дэд хэвшинжүүдтэй харьцуулахад сонгомол шинж чанаргүй байдаг. Изомер (-) нь мэдрэлийн эсийн шингээлтийг дарангуйлж, буурах норадренерг нөлөөг идэвхжүүлдэг. Үүнтэй холбоотойгоор нугасны желатин бодис руу өвдөлтийн импульс дамжих нь тасалдаж байна.

Тайвшруулах шалтгаан болдог. Эмчилгээний тунгаар энэ нь амьсгалыг бараг бууруулдаггүй. Энэ нь antitussive нөлөөтэй байдаг.

Фармакокинетик

Амны хөндийн эмчилгээ хийсний дараа ходоод гэдэсний замаас хурдан бөгөөд бараг бүрэн шингээнэ (90% орчим). C max нь аман эмчилгээ хийснээс хойш 2 цагийн дараа хүрдэг. Нэг удаагийн тунгаар хэрэглэхэд биоавах чанар нь 68% бөгөөд давтан хэрэглэхэд нэмэгддэг.

Плазмын уураг холбох - 20%. Трамадол нь эд эсэд өргөн тархдаг. Амаар ууж, судсаар тарьсны дараа V d тус тус 306 л ба 203 л байна. Плазм дахь идэвхитэй бодисын концентрацитай тэнцүү концентрацтай ихэсийн саадыг нэвтэлнэ. 0.1% нь эхийн сүүгээр ялгардаг.

Энэ нь 11 хүртэлх метаболитийг деметилаци ба коньюгацигаар метаболизмд оруулдаг бөгөөд үүнээс зөвхөн 1 нь л идэвхтэй байдаг.

Энэ нь бөөрөөр ялгардаг - 90%, гэдсээр - 10%.

Заалт

Төрөл бүрийн гаралтай дунд ба хүчтэй өвдөлтийн хамшинж (үүнд хорт хавдар, зүрхний шигдээс, мэдрэлийн эмгэг, гэмтэл). Өвдөлт намдаах оношлогоо, эмчилгээний процедурыг хийх.

Эсрэг заалт

Төв мэдрэлийн систем, 1-ээс доош насны хүүхдүүд, трамадолд хэт мэдрэмтгий нөлөө үзүүлэх нөлөө бүхий архины болон мансууруулах бодисын цочмог хордлого.

Тун

Насанд хүрэгчид, 14-өөс дээш насны хүүхдүүдэд амаар өгөх нэг тун нь 50 мг, шулуун гэдсээр - 100 мг, судсаар аажмаар эсвэл булчинд 50-100 мг. Хэрэв парентераль хэрэглэвэл үр дүн нь хангалтгүй байвал 20-30 минутын дараа 50 мг тунгаар уух боломжтой.

1-14 насны хүүхдүүдийн хувьд тунг 1-2 мг / кг-ийн хэмжээгээр тогтоодог.

Эмчилгээний үргэлжлэх хугацааг дангаар нь тодорхойлно.

Хамгийн их тун: насанд хүрэгчид, 14-өөс дээш насны хүүхдүүд, хэрэглэх замаас үл хамааран - өдөрт 400 мг.

Сөрөг нөлөө

Төв мэдрэлийн системийн талаас: толгой эргэх, сулрах, нойрмоглох, төөрөлдөх; зарим тохиолдолд - тархины генезийн таталт (судсаар өндөр тунгаар тарих, эсвэл сэтгэцэд нөлөөлөх эмийг нэгэн зэрэг өгөх).

Зүрх судасны тогтолцооны хувьд: тахикарди, ортостатик гипотензи, уналт.

Хоол боловсруулах системээс: хуурай ам, дотор муухайрах, бөөлжих.

Метаболизмын талаас: хөлс ихсэх.

Булчингийн тогтолцооноос: булчин сулрах.

Эмийн харилцан үйлчлэл

Төв мэдрэлийн системд дарангуйлах нөлөөтэй эм, этилийн спирттэй нэгэн зэрэг хэрэглэхэд төв мэдрэлийн системд дарангуйлах нөлөө ихсэх боломжтой.

MAO дарангуйлагчтай нэгэн зэрэг хэрэглэвэл серотонины синдром үүсэх магадлалтай.

Дахин барих дарангуйлагч, трициклик антидепрессант, antipsychotics болон таталтын босгыг бууруулдаг бусад эмүүдтэй нэгэн зэрэг хэрэглэвэл таталтын эрсдэл нэмэгддэг.

Нэгэн зэрэг хэрэглэснээр варфарин ба фенпрокумоны антикоагулянт нөлөө нэмэгддэг.

Цусны сийвэн дэх трамадолын концентраци, түүний өвдөлт намдаах нөлөө буурч нэгэн зэрэг хэрэглэхэд.

Пароксетинтэй нэгэн зэрэг хэрэглэхэд серотонин синдром үүсэх, таталт өгөх тохиолдлыг тайлбарласан болно.

Сертралинтай нэгэн зэрэг хэрэглэхэд серотонины синдром үүсэх тохиолдлыг тайлбарласан болно.

Нэгэн зэрэг хэрэглэвэл опиоидын өвдөлт намдаах эмийн өвдөлт намдаах нөлөө буурах магадлалтай. Опиоидын өвдөлт намдаах эм эсвэл барбитуратыг удаан хугацаагаар хэрэглэх нь хөндлөн тэвчих чадварыг бий болгодог.

Налоксон нь опиоидын өвдөлт намдаах эм хэрэглэсний дараа өвдөлт намдаах эмгэгийг арилгаж амьсгалыг идэвхжүүлдэг.

тусгай заавар

Төв гарал үүсэл, мансууруулах бодис донтох, төөрөгдөлд орох, бөөр ба элэгний үйл ажиллагаа алдагдсан өвчтөнд, түүнчлэн бусад опиоид рецептор агонистуудад хэт мэдрэг болоход болгоомжтой хэрэглэх хэрэгтэй.

Трамадолыг эмчилгээний үүднээс зөвтгөсөн хугацаанаас илүү удаан хэрэглэж болохгүй. Удаан хугацааны эмчилгээ хийлгэх тохиолдолд хар тамхины хамааралтай байхыг үгүйсгэхгүй.

MAO дарангуйлагчтай хослуулахаас зайлсхий.

Эмчилгээний явцад согтууруулах ундаа хэрэглэхээс зайлсхий.

Тээврийн хэрэгсэл жолоодох, механизм ашиглах чадварт нөлөөлөх

Жирэмсэн ба хөхүүл

Жирэмсэн үед трамадолыг урагт донтох, нярайн үед гарах синдром үүсэх эрсдэлтэй тул удаан хугацаагаар хэрэглэхээс зайлсхийх хэрэгтэй.

Хэрэв саалийн үед (хөхөөр хооллох) үед хэрэглэх шаардлагатай бол трамадол нь бага хэмжээгээр эхийн сүүгээр ялгардаг гэдгийг санаарай.

Хүүхдийн хэрэглээ

1-ээс доош насны хүүхдүүдэд эсрэг заалттай байдаг. 1-14 насны хүүхдүүдийн хувьд тунг 1-2 мг / кг-ийн хэмжээгээр тогтоодог.

Өргөтгөсөн тунгийн хэлбэртэй Трамадолыг 14-өөс доош насны хүүхдэд хэрэглэж болохгүй.

Бөөрний үйл ажиллагааны алдагдал

Бөөрний үйл ажиллагаа алдагдсан өвчтөнүүдэд болгоомжтой хэрэглэх хэрэгтэй.

Элэгний үйл ажиллагааг зөрчсөн тохиолдолд

Элэгний үйл ажиллагаа алдагдсан өвчтөнүүдэд болгоомжтой хэрэглэх хэрэгтэй.

Эмнэлгийн хэрэглээний заавар

мансууруулах бодис

TRADADOL RETARD

Худалдааны нэр

Трамадолын удаашруулагч

Олон улсын өмчийн бус нэр

Трамадол

Тунгийн хэлбэр

Тогтвортой ялгаруулдаг хальсан бүрхүүлтэй шахмал, 100 мг

Зохиол

Нэг таблет агуулдаг

идэвхтэй бодис - трамадол гидрохлорид 0.1 гр

туслах бодис: гипромеллоз 4.000 cps, гипромеллоз 100.000 cps, бичил талст целлюлоз, лактоз моногидрат, повидон, усгүй коллоид цахиурын давхар исэл, магнийн стеарит,

бүрхүүлийн найрлага: гипромеллоз 6 cps, тальк, макрогол 6000, титаны давхар исэл (E 171)

Тодорхойлолт

Зууван шахмал, хальсан бүрхүүлтэй цагаан, биконвекс. Завсарлагааны үед шахмалууд нь тэгш бус, цагаан гадаргуутай байдаг

Эмийн эмчилгээний бүлэг

Өвдөлт намдаах эм. Опиоидууд. Бусад опиоидууд. Трамадол

ATX код N02AX02

Эмийн шинж чанар

Фармакокинетик

Сорох

Амаар уусны дараа трамадолыг хурдан бөгөөд бараг бүрэн шингээж авдаг
ходоод гэдэсний зам. Амны хөндийн биоидэвхидийн дундаж хэмжээ ойролцоогоор 68% байна. Хүнсний хэрэглээ нь шингээлтийн хэмжээ, хэмжээгээр ихээхэн нөлөөлдөггүй. 100 нг / л-ийн сийвэнгийн концентраци (хамгийн бага үр дүнтэй өвдөлт намдаах концентраци) залгиураас хойш 0.7 цагийн дараа хүрч, 9 цаг үргэлжилнэ.

Өргөтгөсөн шахмалыг хэрэглэсний дараа эмчилгээний концентраци нь ойролцоогоор 2 цагийн дараа хүрч, 4 цагийн дараа хамгийн ихдээ хүрч, 12 цаг үргэлжилнэ.

Түгээх
Амаар ба судсаар тарьсны дараа тархалтын хэмжээ ойролцоогоор 306 ба 203 литр байна. Плазмын уургийн холболт нь ойролцоогоор 20% байдаг. Трамадол нь ихэсийг гаталж, түүний хүйн \u200b\u200bцусан дахь концентраци нь эхийн цусан дахь концентрацийн 80% байдаг.

Метаболизм
Трамадолын 85 орчим хувь нь метаболизмд ордог. Трамадол нь N- ба O-demethylation аргаар метаболизмд ордог. O-demethylated metabolite (M1) -ийг эс тооцвол бүх метаболитууд фармакологийн идэвхгүй байдаг.

Цуцлалт

Трамадол ба түүний метаболитын 90% нь бөөрөөр, үлдсэн хэсэг нь ялгадасаар ялгардаг. Хагас задралын хугацаа 5-6 цаг бөгөөд трамадол ба метаболитын аль алиных нь хувьд ижил байдаг.

Бөөрний үйл ажиллагаа алдагдсан тохиолдолд ялгарах хэмжээ, хэмжээ буурдаг тул креатинины клиренс 0.5 мл / с-ээс бага өвчтөнд тунг багасгаж, тун хоорондын зайг нэмэгдүүлэхийг зөвлөж байна.

Трамадол ба М 1-ийн метаболизм нь хүнд элэгний хатууралтай өвчтөнүүдэд буурдаг тул тунг нь тохируулах хэрэгтэй.

75-аас дээш насны өвчтөнүүдэд трамадолын оргил концентраци нь цусны сийвэн дэх ялимгүй нэмэгдэж, хагас задралын хугацаа илүү удаан байдаг тул тунг тохируулах шаардлагатай байдаг.

Фармакодинамик

Трамадолын өвдөлт намдаах үр нөлөөг хоёр аргаар явуулдаг: энэ нь μ-опиоид рецептортой холбогдож өвдөлтийг дарах төв системийн сул өдөөлтийг өдөөж, улмаар өвдөлт мэдрэхүйг бууруулж, нурууны өвдөлтийн импульсийн дамжуулалтыг дарангуйлах замаар моноаминергик системд нөлөөлдөг. Энэхүү өвдөлт намдаах нөлөө нь үйл ажиллагааны хоёр механизмын синергист үйл ажиллагааны үр дүн юм. Өвдөлт намдаах нөлөөний эрч хүчийг петидин, кодеинтай харьцуулж болох ба морфиныхоос арав дахин бага байдаг.

Трамадол нь эмчилгээний тунгаар зүрх судасны системд бараг нөлөөлдөггүй (сэтгэл гутралд оруулдаггүй, уушигны артерийн даралтыг нэмэгдүүлдэггүй), гөлгөр булчингийн спазм үүсгэдэггүй, гистамин ялгаруулдаг тул анафилаксийн урвал ховор тохиолддог. Амьсгалахад үзүүлэх нөлөө нь маш бага бөгөөд зөвхөн өндөр тунгаар илэрдэг. Донтолт, донтолтын хөгжил бас маш ховор тохиолддог.

Хэрэглэх заалт

Төрөл бүрийн шалтгаант дунд зэргийн, хүчтэй өвдөлтийн хам шинж:

Гэмтэлтэй

Хорт хавдар

Өвдөлт намдаах оношлогоо, эмчилгээний процедурыг гүйцэтгэх үед

Хагалгааны дараах өвдөлт

Хэрэглэх арга ба тун

Тунг дангаар нь сонгож, өвдөлтийн хам шинжийн онцлогоос хамаарч тохируулна.

12-аас дээш насны насанд хүрэгчид, өсвөр насныхан

1 - 2 шахмал 100 мг Трамадолыг өдөрт 2 удаа удаашруулдаг. Тунгийн хоорондох завсарлага нь хоол хүнс хэрэглэхээс үл хамааран их хэмжээний шингэнтэй, ихэвчлэн өглөө ба орой 12 цаг байдаг.

Өвчтөнүүд бөөрний дутагдал /өвчтэй хүмүүст гемодиализ ба өвчтөнтэй элэгний дутагдал

Бөөрний болон / эсвэл элэгний дутагдалтай өвчтөнүүдэд трамадолын ялгаралт удааширдаг. Ийм өвчтөнүүдэд өвчтөний сайн сайхан байдалд нийцүүлэн эмийн тунгийн хоорондын зайг дангаар нь сонгох шаардлагатай байдаг.

Ахмад настай өвчтөнүүд

75 хүртэлх насны өндөр настай өвчтөнүүдэд элэг, бөөрний дутагдлын эмнэлзүйн шинж тэмдэг илрээгүй тохиолдолд тунг тохируулах шаардлагагүй. 75-аас дээш насны ахмад өвчтөнүүд эмийг устгах явцыг удаашруулж болзошгүй юм. Ийм тохиолдолд өвчтөний сайн сайхан байдалд нийцүүлэн эмийн тунг хоорондын зайг нэмэгдүүлэх шаардлагатай.

Хүүхдүүд

Tramadol удаашруулагч, удаан хугацаагаар ялгардаг, хальсан бүрхүүлтэй шахмал эмийг 12-оос доош насны хүүхдэд хэрэглэхийг зөвшөөрдөггүй.

Сөрөг нөлөө

Маш олон удаа (\u003e 1/10)

• толгой эргэх
• дотор муухайрах

Ихэнхдээ (\u003e 1/100 -<1/10)

• толгой өвдөх
• ухамсрын бүрхэг байдал
• хуурай ам, бөөлжих, өтгөн хатах
• хөлрөх
• хэт ядаргаа

Ховор (\u003e 1/1000 -<1/100)

• зүрх дэлсэх, тахикарди, ортостатик гипотензи, зүрх судасны

судасны дутагдал

• бөөлжих хүсэл, ходоод гэдэсний цочрол (жишээлбэл, мэдрэмж

ходоодонд хүндээр тусах, гэдэс дүүрэх), суулгалт

• загатнах, тууралт, чонон хөрвөс

Ховор тохиолдолд (\u003e 1 / 10,000 -< 1/1000)

• хий үзэгдэл, төөрөгдөл
• нойргүйдэх, хар дарж зүүдлэх
• эйфори, заримдаа дисфори
• үйл ажиллагааны өөрчлөлт (ихэвчлэн буурч, заримдаа нэмэгддэг)
• танин мэдэхүйн болон мэдрэхүйн мэдрэмжийн өөрчлөлт (жишээлбэл, шийдвэр гаргах, танин мэдэхүйн эмгэг)
• мансууруулах бодис донтох
• хоолны дуршил өөрчлөгдөх
• парестези, чичирхийлэл
• амьсгалын замын хямрал
• тархины гаралтай таталт (бараг бүх тохиолдолд ажиглагддаг,

сэтгэл мэдрэлийн эмийг нэгэн зэрэг тогтоосон үед)

• булчингийн агшилт, хөдөлгөөний зохицуулалт алдагдсан
• ухаан алдах, брадикарди, артерийн гипертензи
• эпилептит хэлбэрийн уналт
• харааны мэдрэмж буурсан
• амьсгал давчдах
• булчин сулрах
• шээсний эмгэг (шээхэд хүндрэлтэй, шээс хөөх, шээс хөөх)
• харшлын урвал (амьсгаадалт, бронхоспазм, амьсгаадах, ангиоэдем), анафилакс

Маш ховор (< 1/10 000)

• элэгний ферментийн идэвхжил нэмэгдсэн

Тусгаарлагдсан тохиолдолд

• шингэн залгихад хэцүү байдаг

Зөвлөмж болгож буй тунг хэтрүүлсэн эсвэл төв мэдрэлийн системд нөлөө үзүүлдэг бусад эмүүдийг нэгэн зэрэг хэрэглэхэд амьсгалын замын хямрал үүсч болно.

("Эмийн харилцан үйлчлэл" хэсгийг үзнэ үү).

Эпилептиформ уналт нь ихэвчлэн Трамадолыг өндөр тунгаар хэрэглэсний дараа эсвэл таталтын босгыг бууруулдаг эмийг нэгэн зэрэг хэрэглэсний дараа тохиолддог ("Эмийн харилцан үйлчлэл" хэсгийг үзнэ үү).

Гуурсан хоолойн багтраа өвчтэй өвчтөнүүдийн нөхцөл байдал муудаж магадгүй юм. Гэсэн хэдий ч трамадол хэрэглэхтэй холбоотой шалтгааны холбоо тогтоогдоогүй байна.

Орхих магадлалтай шинж тэмдгүүд нь опиаттай төстэй байдаг. Эдгээр шинж тэмдгүүд нь цочрол, түгшүүр, мэдрэлийн байдал, нойргүйдэл, гиперкинези, чичрэх, хоол боловсруулах эрхтний шинж тэмдгүүд орно. Трамадолыг зогсоох үед маш ховор тохиолддог бусад шинж тэмдгүүдэд: үймээн самуун, хүчтэй түгшүүр, хий үзэгдэл, парестези, чихний дугаралт орно.

Эсрэг заалт

• трамадол ба / эсвэл эмийн бүрэлдэхүүн хэсгүүдэд хэт мэдрэг байдал

болон бусад опиоидын өвдөлт намдаах эмүүд

• төв мэдрэлийн системийн дарангуйлагчтай хурц хордлого

(согтууруулах ундаа, антидепрессант, сэтгэл мэдрэлийн эм, тайвшруулах эм,

тайвшруулах, нойрсуулах эм)

• бөөрний дутагдал (креатинины клиренс 10 мл / мин-аас бага)
• элэгний хүнд дутагдал
• mAO дарангуйлагчийг нэгэн зэрэг хэрэглэх (мөн 14 хоногийн дотор

тэдгээрийг цуцалсны дараа)

• эпилепситэй өвчтөнүүд, тэдгээрийн явц нь хангалттай биш юм

хяналт тавьдаг

• хар тамхи татах
• 12 хүртэлх насны хүүхэд, өсвөр насныхан

Эмийн харилцан үйлчлэл

Трамадолыг нэгэн зэрэг хэрэглэхэд төв мэдрэлийн системд сэтгэл гутралд оруулдаг эмүүд, ба этанолоор, тэдгээрийн үйл ажиллагааг харилцан бэхжүүлэх боломжтой.

Програм карбамазепин, барбитурат болон бусад микросомын ферментийн индукторууд трамадолын өвдөлт намдаах нөлөөг сулруулахад хүргэж болзошгүй юм.

Трамадолыг удаан хугацаагаар хэрэглэх нь хөндлөнгийн тэсвэр тэвчээрийг бий болгодог бусад опиоидын өвдөлт намдаах эмэнд.

Анкиолитик эм нь трамадолын өвдөлт намдаах нөлөөг ихэсгэж, барбитураттай хавсарч мэдээ алдуулах хугацаа нэмэгддэг. Налоксон нь опиоидын өвдөлт намдаах эм хэрэглэсний дараа өвдөлт намдаах эмгэгийг арилгаж, амьсгалыг идэвхжүүлдэг.

Трамадолыг дарангуйлагчтай нэгэн зэрэг хэрэглэхэд МАО, фуразолидон, прокарбазин, нейролептик таталт өгөх эрсдэлтэй (таталтын босгыг бууруулах

Хинидин трамадолын сийвэн дэх концентрацийг нэмэгдүүлж, CYP2D6 изоферментийг өрсөлдөх чадвартай дарангуйлснаар моно-О-десметилтрамадол метаболитын агууламжийг бууруулдаг.

Хамтарсан эсвэл урьдчилсан байдлаар циметидин (ферментийн дарангуйлагч) ашиглах эмнэлзүйн ач холбогдол бүхий харилцан үйлчлэл магадлал багатай.
Нэгтгэх опиоид рецепторын агонистууд / антагонистууд(жишээ нь, бупренофин, налбуфин, пентазоцин) мөн эдгээр нөхцөлд цэвэр агонистын өвдөлт намдаах нөлөө буурдаг тул трамадол хэрэглэхийг зөвлөдөггүй.

Трамадолыг хавсарч хэрэглэхтэй холбоотой серотонины синдром үүсэх магадлалтай серотонины нөхөн сэргээх сонгомол дарангуйлагч гэх мэт бусад серотонергик бодисуудтай. Серотонины синдромын шинж тэмдгүүд нь төөрөгдөл, дисфори, гипертерми, хөлрөх, атакси, гиперрефлекси, миоклонус, суулгалт зэрэг шинж тэмдгүүд орно. Серотонергик эмийг хасах нь шинж тэмдгийг хурдан арилгахад хүргэдэг.

Трамадолыг нэгэн зэрэг хэрэглэвэл сонгомол серотонин дахин барих дарангуйлагч (SSRI), трициклик антидепрессант, antipsychotics болон таталтын босгыг бууруулдаг бусад эмүүд (жишээлбэл, бупропион, миртазапин, тетрагидроканнабинол), таталтын эрсдэл нэмэгддэг.

Трамадол ба нэгэн зэрэг хэрэглэхэд онцгой анхаарал тавих хэрэгтэй кумаринууд (жишээ нь , варфарин) цус алдалт, хөхрөлт үүсэх үед протромбины хугацаа буурах эрсдэлтэй тул.

Бусад дарангуйлагчидCYP3 А4 жишээ нь , кетоконазол ба эритромицин, трамадол (N-demethylation) ба идэвхтэй O-desmethyltramadol-ийн метаболизмыг дарангуйлдаг.

Хязгаарлагдмал тооны судалгаагаар бөөлжилтийн эсрэг эм болох 5-HT3 антагонист ondansetron-ийг мэс заслын өмнөх буюу дараахь байдлаар хэрэглэснээр мэс заслын дараах өвдөлтийн үед трамадол хэрэглэх хэрэгцээ нэмэгдсэн болохыг тогтоожээ.

тусгай заавар

Трамадолыг маш болгоомжтой хэрэглэх хэрэгтэй

Бөөр ба элэгний өвчинтэй

Тархины гэмтэлтэй өвчтөнүүдэд

Дотоод даралт ихсэх тусам

Эпилепситэй өвчтөнүүдэд

Опиоидын хамааралтай өвчтөнүүдэд

Гарал үүсэл тодорхойгүй хэвлийгээр өвдөхөд ("цочмог хэвлий")

Гарал үүсэл нь тодорхойгүй төөрөлдсөн

Амьсгалын төв эсвэл амьсгалын үйл ажиллагааны эмгэгийн үед

Цочролд орсон

Трамадол нь донтолтыг хөгжүүлэх магадлал багатай юм. Удаан хугацаагаар хэрэглэвэл донтолт, сэтгэцийн болон бие махбодийн хамаарал үүсч болно. Мансууруулах бодис хэтрүүлэн хэрэглэх, мансууруулах бодисонд донтох хандлагатай өвчтөнүүдэд трамадолын эмчилгээг зөвхөн эмчийн хатуу хяналтан дор богино хугацаанд хийх ёстой.

Нэмж дурдахад трамадол нь бусад эм ууж буй өвчтөнүүдэд таталтын эрсдлийг нэмэгдүүлж улмаар таталтын босгыг бууруулдаг. Эпилепситэй эсвэл таталт өгөх хандлагатай өвчтөнүүдэд трамадолын эмчилгээг зөвхөн хүнд нөхцөл байдал үүссэн тохиолдолд л авч үзэх хэрэгтэй. Тархины таталттай өвчтөнүүдийг эмчилгээний явцад болон дараа хэсэг хугацаанд сайтар хянаж байх ёстой. Трамадол нь опиоидын хараат байдлыг орлох эмчилгээнд тохиромжгүй, морфин татагдах шинж тэмдгийг дарангуйлдаггүй. Трамадолыг удаан хугацаагаар хэрэглэвэл эмийн хараат байдал, бусад опиоидын эмэнд тэсвэртэй байдлыг бүрэн хасах боломжгүй юм. Тиймээс эмчилгээг үргэлжлүүлэх эсвэл тасалдуулах эсэхээ зөвхөн эмч шийдэх ёстой. Өвчтөнд эмчийн зааж өгсөн тун, эмчилгээний үргэлжлэх хугацааг чанд сахих, эмийг бусдад дамжуулахгүй байх талаар өвчтөнүүдэд сэрэмжлүүлэх хэрэгтэй. Архаг өвдөлтийн хам шинжийн урт хугацааны эмчилгээг зөвхөн нарийн заалтын дагуу хийх ёстой. Трамадолын тунгийн хэлбэрийг хэрэглэхдээ согтууруулах ундааны хэрэглээг хасах хэрэгтэй.

Жирэмсэн

Жирэмсэн болон хөхүүл үед эмэгтэйчүүдэд эмийг хэрэглэх талаархи эмнэлзүйн мэдээлэл хангалтгүй байна. Трамадол нь ихэсийн саадыг давдаг. Трамадолын тун өндөр тун нь дотоод эрхтний хөгжил, ясны өсөлт, нярайн эндэгдлийн түвшинд нөлөөлдөг. Мансууруулах бодисын тератоген нөлөөгүй. Трамадол нь хөдөлмөрийн явцад умайн агшилтанд нөлөөлдөггүй.

Трамадолыг жирэмсэн үед хэрэглэж болохгүй.

Мансууруулах бодисыг томилох нь зөвхөн эрүүл мэндийн шалтгаанаар боломжтой байдаг тул трамадолыг зөвхөн нэг тунгаар хязгаарлах хэрэгтэй.

Саалийн

Трамадолыг хөхүүлэх үед хэрэглэж болохгүй.

Саалийн үед трамадолыг томилох нь зөвхөн эрүүл мэндийн шалтгаанаар боломжтой байдаг тул хэрэглээг зөвхөн нэг тунгаар хязгаарлах хэрэгтэй.

Трамадолыг нэг удаа хэрэглэсний дараа ихэвчлэн хөхөөр хооллохыг зогсоох шаардлагагүй байдаг. Үүнтэй холбогдуулан трамадолыг нэг удаа хэрэглэсний дараа эхийн сүүний эхний хэсгийг гаргаж, сүүгээр хооллохгүй байх шаардлагатай.

Эмийг эхэд нэвтрүүлснээр шинэ төрсөн нярайд амьсгалын замын хөдөлгөөний давтамж өөрчлөгдөх эрсдэлтэй байдаг бөгөөд энэ нь ихэвчлэн эмнэлзүйн хувьд ач холбогдолгүй байдаг.

Мансууруулах бодисын тээврийн хэрэгсэл жолоодох чадвар эсвэл аюултай механизмд нөлөөлөх шинж чанарууд

Эмчилгээний хугацаанд автомашин жолоодох, аюултай механизмаар ажиллахыг хориглоно.

Хэт их тун

Трамадолын тунг хэтрүүлэн хэрэглэх шинж тэмдгүүд нь бусад төв хэсэгт ажилладаг өвдөлт намдаах эм (опиоид) хэрэглэхэд тохиолддог шинж тэмдгүүдтэй төстэй байдаг.

Шинж тэмдэг:сурагчдын нарийсал, өргөтгөл, бөөлжих, нурах, цусны даралт буурах, зүрх дэлсэх, ухамсрын хямрал (ухаан алдах хүртэл), эпилепсийн таталт, амьсгалахад хэцүү, зогсох хүртэл (апноэ).

Эмчилгээ:

Үндсэн ерөнхий арга хэмжээ

Оношлогоо (амьсгал, цусны эргэлт, ухамсар), амьсгалах, цусны эргэлтийн амин чухал үйл ажиллагааг хадгалах / нөхөн сэргээх, ходоод угаах.

Тусгай арга хэмжээ

Таталт: Өвчтөнийг хавсарсан хөхөрсөнөөс хамгаалах, диазепам эсвэл бусад бензодиазепиныг судсаар тарилгын хэлбэрээр судсаар тарих.

Гипотензи: өвчтөний биеийн хэвтээ байрлал, шаардлагатай бол электролитийн уусмал, васопрессор судсанд дусаах.

Анафилаксийн шок: яаралтай тусламжийн эмчтэй холбоо барих; өвчтөнд хэвтээ байрлалыг байрлуулж, биеийн доод хэсгийг дээшлүүлж, электролитийн уусмалаар эрчимтэй дусааж эхэлнэ.

Зүрхний дутагдал: яаралтай зүрх судасны сэхээн амьдруулах, яаралтай тусламжийн эмчтэй холбоо бариарай.

Амьсгалаа зогсоох: зүрх судасны сэхээн амьдруулах яаралтай тусламж, яаралтай тусламжийн эмчтэй холбоо бариарай, налоксон бол амьсгалын төвийн сэтгэл гутралын эсрэг арга юм.

Тунгийн хэлбэр: & nbsp

Тогтвортой ялгаруулдаг хальсан бүрхүүлтэй шахмал.

Зохиол:

1 таблет нь:

ИЛҮҮ:

Идэвхтэй бодис:

Трамадол гидрохлорид 0.1 гр

Туслах бодис:

Гипромеллоз 4000 кпк, гипромеллоз 100000 кпк, бичил талст целлюлоз, лактоз моногидрат, повидон, коллоид цахиурын давхар исэл, усгүй, магнийн стеарит,

ШӨХ:

Гипромеллоз 6 кпк, тальк, макрогол 6000, титаны давхар исэл.

Тодорхойлолт: Зууван биконвекс цагаан хальсан бүрсэн шахмал. Завсарлагааны үед шахмалууд нь тэгш бус, цагаан гадаргуутай байдаг. Эмийн эмчилгээний бүлэг:Үйлдлийн холимог механизм бүхий өвдөлт намдаах эм. ATX: & nbsp

N.02.A.X.02 Трамадол

Фармакодинамик:

Энэ эм нь ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яамны Мансууруулах бодистой тэмцэх байнгын хорооны 1-р хүчтэй бодисын жагсаалтад багтдаг.

Нуруу нугасанд төв нөлөө үзүүлдэг опиоидын синтетик өвдөлт намдаах эм (K ба Ca 2+ сувгийг нээж, мембраны гиперполяризаци үүсгэж, өвдөлтийн импульсийг дарангуйлдаг), тайвшруулах эмийн нөлөөг сайжруулдаг.(JIC). Тархи ба ходоод гэдэсний замын нойргүйжүүлэх системийн афферент утаснуудын өмнөх ба постсинаптик мембран дээрх опиоидын рецепторуудыг (mu-, delta-, kappa-) идэвхжүүлдэг. Катехоламиныг устгах үйл явцыг удаашруулж, төв мэдрэлийн систем дэх концентрацийг тогтворжуулдаг. Энэ нь деканторотатор (+) ба леворотатор (-) гэсэн хоёр энантиомерын рацемик холимог бөгөөд тус бүр нь бусдаасаа өөр рецептортой төстэй байдлыг харуулдаг. µ-опиоид рецепторын сонгомол агонист бөгөөд серотониныг мэдрэлийн аргаар нөхөн сэргээх үйл ажиллагааг дарангуйлдаг. норэпинефрины урвуу мэдрэлийн таталтыг дарангуйлдаг. Моно-О-десметилтрамадол(М 1 -метаболит) мөн µ-опиоидын рецепторыг сонгон өдөөдөг.

Өвдөлт намдаах нөлөө нь нойргүйжүүлэх эмийн үйл ажиллагаа буурч, бие махбодийн антиноцицептив систем нэмэгдсэнтэй холбоотой юм.

Эмчилгээний тунгаар энэ нь гемодинамик ба амьсгалыг үл тоомсорлож, уушгины артерийн даралтыг өөрчлөхгүй, гэдэсний гүрвэлзэх хөдөлгөөнийг бага зэрэг удаашруулж, өтгөн хаталт үүсгэдэггүй. Энэ нь ханиалгах, тайвшруулах нөлөөтэй байдаг. Амьсгалын төвийг дарангуйлж, бөөлжих төвийн эхлэл бүс, окуломотор мэдрэлийн цөмийг өдөөдөг.

Удаан хугацаагаар хэрэглэвэл хүлцэл бий болно. Өвдөлт намдаах нөлөө нь залгихаас 15-30 минутын дараа үүсч, 6 цаг хүртэл үргэлжилдэг.

Фармакокинетик:

Амны хөндийн эмчилгээ хийсний дараа ходоод гэдэсний замаас хурдан бөгөөд бараг бүрэн шингээнэ. Амаар дамжуулж хэрэглэсний дараахь биоидэвхидийн дундаж хэмжээ ойролцоогоор 65-68% байна. Хоолыг нэгэн зэрэг хэрэглэх нь шингээлтийн үргэлжлэх хугацаа, бүрэн байдалд ихээхэн нөлөөлдөггүй. Эмчилгээний концентрацийг мансууруулах бодис хэрэглэснээс хойш ойролцоогоор 2 цагийн дараа ажиглаж, 4 цагийн дараа дээд тал нь 12 цаг хүртэл үргэлжилдэг.

Тархалтын хэмжээ 306 литр. Плазмын уурагтай холбоо барих - 20%. ихэс ба цусны тархины саадыг нэвтэлдэг.

Элэгт трамадолын 85 орчим хувь нь метаболизмд ордог. гэхэдN - ба O-demethylation, дараа нь глюкуроны хүчилтэй коньюгаци. 11 метаболитийг тогтоосон бөгөөд эдгээрээс моно-О-десметилтрамадол(М 1) фармакологийн үйл ажиллагааг эзэмшдэг. Изофермент нь эмийн бодисын солилцоонд оролцдогCYP 2 D 6.

Трамадол ба түүний метаболитын 90% нь бөөрөөр ялгардаг (25-35% өөрчлөгдөөгүй), 10%

- гэдэс. Трамадол ба түүний метаболитуудын хагас задралын хугацаа (T 1/2) 6 байна

7 цаг.

Бөөрний дутагдлын үед T 1/2-ийг уртасгаж, CC-ийг 30 мл / мин-ээс бага буюу 0.5 мл / с-ээс бага тунгаар багасгаж, эмийн тунгийн хоорондох хугацааг нэмэгдүүлэхийг зөвлөж байна.

Трамадолын метаболизм баМ 1 элэгний хатууралтай өвчтөнүүдэд буурсан (элэгний хатууралтай бол трамадол 13.3 ± 4.9 цаг, T1 / 2 M1 - 18.5 ± 9.4 цаг, хүнд тохиолдолд 19.5 цаг ба 43.2 цаг байна. ), цусны сийвэн дэх эмийн концентраци нэмэгдэж, T 1/2 нэмэгдэж байгаатай холбогдуулан ийм өвчтөнд тунг бууруулах, эмийн тунгийн хоорондох хугацааны интервалыг нэмэгдүүлэх шаардлагатай байна. 75-аас дээш насны өвчтөнүүдэд цусны сийвэн дэх эмийн хамгийн их концентрацийн хэмжээ бага зэрэг нэмэгдэж, трамадолын T 1/2 (7.4 цаг) уртасдаг. Энэ тохиолдолд та эмийн тунг багасгах хэрэгтэй.

Таблетаас идэвхитэй бодисыг хойшлуулснаар цусны сийвэнд удаан, тогтмол орж, удаан хугацаанд үйлчилнэ. Энэ нь эмийг өдөрт хоёр удаа уух боломжтой болгодог. Мансууруулах бодисын 7 орчим хувь нь гемодиализаар ялгардаг.

Заалт: Төрөл бүрийн шалтгаант эмгэгийн дунд ба хүчтэй өвдөлтийн хам шинж (мэс заслын дараах үе, гэмтэл, хорт хавдартай өвчтөнүүдийн өвдөлт, оношлогоо, эмчилгээний аргууд). Эсрэг заалт:

Трамадол, эмийн бусад бүрэлдэхүүн хэсгүүд болон бусад опиоидын хэт мэдрэг байдал.

Амьсгалын замын хямрал эсвэл төв мэдрэлийн тогтолцооны хүнд мэдрэлийн хямрал (архины, нойрсуулах, тайвшруулах эм, мансууруулах эм намдаах, антидепрессант, анксиолитик, нейролептик, сэтгэцэд нөлөөт эмтэй цочмог хордлого) дагалдах нөхцөл байдал.

Элэг ба бөөрний хүнд хэлбэрийн эмгэг.

Моноамин оксидазын (MAO) дарангуйлагчдыг нэгэн зэрэг хэрэглэх ба тэдгээрийг татан авснаас хойш хоёр долоо хоногийн дотор.

14-өөс доош насны хүүхдүүд.

Удамшлын галактоз үл тэвчих, Лапп лактазын дутагдал эсвэл глюкоз-галактозын шингээлтийн хам шинж.

Болгоомжтой:

Бөөр ба элэгний үйл ажиллагааны алдагдал, тархины гэмтэл (TBI), гавлын дотоод даралт ихсэх, таталт өгөх хам шинж, мансууруулах бодисын хамаарал. опиоид, архины хамаарал, янз бүрийн гарал үүслийн ухамсрын алдагдал.

Жирэмсэн ба хөхүүл:Жирэмсэн үед эмийг хэрэглэх аюулгүй байдлыг судлаагүй байна. Трамадолын өндөр тун нь ураг ба нярайд аюулгүй байж болно. Тиймээс жирэмсний үед хэрэглэхийг зөвлөдөггүй. , төрөхөөс өмнө эсвэл төрөх үед тогтоосон нь умайн агшилтанд нөлөөлдөггүй. Шинэ төрсөн нярайд удаан амьсгалах тохиолдол гардаг бөгөөд энэ нь эмнэлзүйн хувьд ач холбогдолгүй юм. маш бага хэмжээгээр (судсаар хийх тунгийн 0.1% орчим) эхийн сүүгээр ялгардаг. Тиймээс хөхөөр хооллох үед хэрэглэж болохгүй. Хэрэглэх арга ба тун:

Дотор нь хооллох хугацаанаас үл хамааран хангалттай хэмжээний шингэнтэй. Мансууруулах бодисын тунгийн дэглэмийг өвдөлтийн хам шинжийн байдал, өвчтөний мэдрэмжээс хамааран дангаар нь сонгоно. Эмчилгээний үргэлжлэх хугацааг дангаар нь тодорхойлдог бөгөөд эмчилгээний үргэлжлэх хугацааг зөвтгөх шаардлагатай. Tramadol удаашруулагчийг насанд хүрэгчид болон 14-өөс дээш насны хүүхдэд өдөрт 100 мг-аар 1-2 шахмалаар өдөрт 2 удаа (өглөө, орой) хэрэглэхийг зөвлөж байна. Эмч эмчийн заагаагүй тохиолдолд эмийг арван хоёр цагийн зайтай ууна. Өдөр тутмын хамгийн дээд тун нь 400 мг (4 шахмал).

Бөөр ба / эсвэл элэгний дутагдалтай өвчтөнд тунг багасгах эсвэл эмийн тунгийн хоорондох хугацааг уртасгахыг зөвлөж байна. Креатинины клиренс (CC) 30 мл / мин-ээс бага буюу 0.5 мл / с-ээс бага өвчтөнд эмчилгээний эхэн үед эм уух хугацааг хоёр дахин нэмэгдүүлэхийг зөвлөж байна.

Ахмад настай өвчтөнүүдэд (65-75 насныхан) бөөр, элэгний дутагдалтай ижил зөвлөмжүүд өгдөг. 75-аас дээш насны өвчтөнүүд хоногийн тунг 300 мг хүртэл бууруулахыг зөвлөж байна.

Сөрөг нөлөө:

Төв (төв мэдрэлийн систем) ба захын мэдрэлийн системээс: ихэвчлэн (\u003e 1/10)

- толгой эргэх; ихэвчлэн (\u003e 1/100 хүртэл< 1/10) - вертиго, головная боль; нечасто (от > 1/1000 хүртэл< 1/100) - беспокойство, сонливость, анорексия; редко (от >1/10000 хүртэл< 1/1000)

- төв мэдрэлийн тогтолцоог парадоксик өдөөлт (мэдрэл, цочрол, түгшүүр, чичирхийлэл, булчингийн цочрол), хий үзэгдэл, сэтгэлийн хөөрөл, сэтгэл хөдлөлийн байдал, нойрны хямрал, танин мэдэхүйн үйл ажиллагаа, сэтгэл гутрал, харшлын байдал, хөдөлгөөний зохицуулалт, төв гарал үүслийн таталт (сэтгэц нөлөөт эмийг нэгэн зэрэг хэрэглэхтэй хамт), парестези, концентрацийг зөрчих, алхаа гишгээ, астения, сул дорой байдал, ядаргаа ихсэх, сулрах, төөрөгдөл.

Хоол боловсруулах системээс: ихэвчлэн (\u003e 1/10) - дотор муухайрах; ихэвчлэн (\u003e 1/100 хүртэл< 1/10) - запор, рвота, диарея, сухость во рту; нечасто (от > 1/1000 хүртэл< 1/100) - диспепсия, метеоризм, боль в животе; редко (от >1/10000 хүртэл< 1/1000) - затруднение при глотании.

Зүрх судасны тогтолцооны хувьд: ховор (\u003e 1/10000 хүртэл< 1/1000) - проявления вазодилятацйи (тахикардия, ортостатическая гипотензия, коллапс, синкопе); артериальная гипертензия; сердцебиение.

Харшлын урвал: ховор (\u003e 1/1000 хүртэл< 1/100) - кожная сыпь,.кожный зуд; редко (от >1/10000 хүртэл< 1/1000) - ангионевротический отек, крапивница, экзантема, буллезная сыпь.

Булчингийн тогтолцооны хувьд: ховор (\u003e 1/10000 хүртэл< 1/1000) - повышение мышечного тонуса.

Шээс бэлгийн системийн системээс: ховор (\u003e 1/1000 хүртэл< 1/100) - задержка мочи, частое мочеиспускание, нарушение менструального цикла, симптомы менопаузы; редко (от >1/10000 хүртэл< 171000) - дизурия, затруднение мочеиспускания.

Мэдрэмжээс: маш ховор (\u003e 1/10000 хүртэл< 1/1000) - нарушение зрения, вкуса.

Амьсгалын системээс: маш ховор (\u003e 1/10000 хүртэл< 1/1000) - одышка. Бусад: ихэвчлэн (\u003e 1/100 хүртэл< 1/10) - повышенное потоотделение; редко (от >1/10000 хүртэл< 1/1000) - снижение веса.

Удаан хугацааны туршид мансууруулах бодисын хамаарал үүсч болзошгүй; огцом татгалзан гарах тохиолдолд гарах синдромын хөгжлийг үгүйсгэхгүй.

Хэт их тун:

Шинж тэмдэг: ухамсар (кома орно), миоз, бөөлжих, уналт, таталт, даралт буурах, тахикарди, сурагчдын нарийсал, өргөтгөл, амьсгалын төвийн хямрал, апноэ.

Эмчилгээ:амьсгалын замын эмгэгийг баталгаажуулах, амьсгалах, зүрх судасны тогтолцооны үйл ажиллагааг хангах; опиаттай төстэй нөлөөг морфины антагонист (), таталт - бензодиазепины бүлгийн эмээр зогсоож болно. Гемодиализ буюу гемофильтраци нь үр дүнгүй байдаг.

Харилцаа холбоо:

Трамадолын удаашруулагчийг MAO дарангуйлагчтай нэгэн зэрэг хэрэглэхээс татгалзсаны дараа 2 долоо хоногийн дотор хэрэглэж болохгүй.

Төв мэдрэлийн системд дарангуйлах нөлөөтэй эмийн нөлөөг бэхжүүлдэг (согтууруулах ундаа, нойрсуулагч ба тайвшруулах эм, мансууруулах эм намдаагч, антидепрессант, анксиолитик, сэтгэцэд нөлөөлөх эм, сэтгэцэд нөлөөт эм).

Микросомын исэлдэлтийн индукторууд (барбитуратууд орно) трамадолын метаболизмыг нэмэгдүүлж улмаар өвдөлт намдаах нөлөө, үйл ажиллагааны үргэлжлэх хугацаа буурдаг. Энэ тохиолдолд Трамадол сааруулагчийн тунг тохируулах шаардлагатай. Опиоидын өвдөлт намдаах эм эсвэл барбитуратыг удаан хугацаагаар хэрэглэх нь хөндлөн тэвчих чадварыг бий болгодог. Анксиолитик нь өвдөлт намдаах нөлөөний хүнд явцыг нэмэгдүүлдэг. опиоидын өвдөлт намдаах эм хэрэглэсний дараа өвдөлт намдаах эмгэгийг арилгах, амьсгалыг идэвхжүүлдэг.

Трамотол ба серотонергик эм (жишээлбэл, антидепрессант) ууж байх үед серотонергик хам шинжийн тусгаарлагдсан тохиолдлууд (цочрол, халууралт, хөлрөх, атакси, гиперрефлекси, миоклонус, суулгалт) зэргийг тодорхойлсон болно. Сонгомол серотонин дарангуйлагч, трициклик антидепрессант, нейролептик, MAO дарангуйлагч, фуразолидон, прокарбазинтай зэрэгцүүлэн хэрэглэвэл уналтын эрсдэл нэмэгддэг.