واکسن علیه سرخک ، اوریون و سرخچه زنده ضعیف شده (لیوفیلیزه) ، لیوفیلیزات برای تهیه یک راه حل برای تجویز زیر جلدی. واکسیناسیون اوریون سرخک سرخک - عوارض جانبی ، که واکسن بهتر است ، واکسینه ترکیب اوریون سرخک

در این مقاله می توانید دستورالعمل استفاده را مطالعه کنید محصولات دارویی مقدمه... بررسی بازدید کنندگان سایت - مصرف کنندگان این دارو و همچنین نظرات پزشکان متخصص در مورد استفاده از واکسیناسیون Priorix در عمل خود ارائه شده است. درخواست بزرگی برای افزودن فعالانه تر نظرات خود در مورد دارو: این دارو کمک کرد یا به خلاص شدن از شر بیماری کمک نکرد ، چه عوارض و عوارض جانبی مشاهده شده است ، که ممکن است توسط سازنده در حاشیه نویسی اعلام نشده باشد. آنالوگ های Priorix در حضور آنالوگ های ساختاری موجود. برای پیشگیری از سرخک ، اوریون و سرخچه در بزرگسالان ، کودکان و همچنین در دوران بارداری و شیردهی استفاده شود. ترکیب و عوارض بعد از واکسیناسیون.

مقدمه - واکسن ضعیف شده زنده در برابر سرخک ، اوریون و سرخچه. واکسنهای ضعیف شده ویروس سرخک (شوارتز) ، اوریون (RIT 4385 ، مشتق جریل لین) و سرخچه (Wistar RA 27/3) به طور جداگانه در کشت سلول جنین مرغ (ویروس سرخک و اوریون) و سلولهای دیپلوئید انسانی (ویروس سرخچه) کشت می شوند.

تحقیقات بالینی راندمان بالای واکسن Priorix را نشان داد. آنتی بادی های ویروس سرخک در 98٪ از واکسن ها ، ویروس اوریون در 96.1٪ و ویروس سرخچه در 99.3٪ مشاهده شد. یک سال پس از واکسیناسیون ، همه افراد مثبت بینی یک تیتر محافظ آنتی بادی در برابر ویروس سرخک و سرخچه و 88.4 درصد ویروس اوریون را حفظ کردند.

درجه خاصی از محافظت در برابر بیماری سرخک را می توان با استفاده از واکسن به افراد غیر مسلح در طی 72 ساعت تماس با بیمار سرخک بدست آورد.

ترکیب بندی

سویه واکسن ویروس سرخک تضعیف شده (شوارتز) + واکسن ویروس اوریون ضعیف شده (RIT4385 ، مشتق جریل لین) + سویه واکسن ویروس سرخجه تضعیف شده (Wistar RA 27/3) + مواد تجربی.

نشانه ها

• پیشگیری از سرخک ، اوریون و سرخچه از سن 12 ماهگی

فرم های انتشار

لیوفیلیزات برای تهیه محلول برای عضله و عضله تجویز زیر جلدی (تزریق در آمپول برای تزریق).

دستورالعمل استفاده و روش استفاده

واکسن به صورت زیر جلدی با دوز 5/0 میلی لیتر تجویز می شود. مجاز تزریق عضلانی واکسن ها. مجاز نیست تزریق داخل وریدی واکسن ها!

مطابق با تقویم واکسیناسیون های پیشگیرانه روسیه ، Priorix در کودکان در سن 12 ماهگی انجام می شود و پس از آن احیا در سن 6 سال انجام می شود. علاوه بر این ، Priorix را می توان برای دختران در سن 13 سالگی که قبلاً واکسینه نشده اند و یا فقط 1 واکسیناسیون با واکسن های یک طرفه یا ترکیبی علیه سرخک ، سرخچه و اوریون دریافت کرده اند ، استفاده کرد.

قوانین تهیه راه حل

بلافاصله قبل از استفاده ، محتویات سرنگ یا آمپول متصل شده با یک حلال با مقدار دارو 0.5 میلی لیتر به ازای هر دوز داخل ویال معرفی می شود. بطری تا زمان انحلال کاملاً خرد می شود. زمان انحلال دارو نباید از 1 دقیقه تجاوز کند. آماده سازی حل شده مایع روشنی از نارنجی روشن تا قرمز روشن است. اگر محلول متفاوت به نظر می رسد یا ذرات خارجی وجود دارد ، از واکسن استفاده نکنید.

برای تزریق دارو باید از یک سوزن استریل جدید استفاده کرد. هنگام استفاده از واکسن چند دوز ، باید هر بار از یک سرنگ و سوزن استفاده شود.

داروی حل شده در یک بسته چند دوز باید در طول روز کاری (بیش از 8 ساعت) استفاده نشود ، مشروط بر اینکه در یخچال (در دمای 2 تا 8 درجه سانتیگراد) ذخیره شود. این دارو باید با رعایت دقیق قوانین آسپسی از ویال خارج شود.

تحت هیچ شرایطی واکسن Priorix IV داده نشده است.

عوارض جانبی

• عفونت دستگاه تنفسی فوقانی؛
• اوتیت مدیا ؛
• لنفادنوپاتی؛
• بزرگ شدن غدد پاروتید
• اسهال؛
• استفراغ؛
• بی اشتهایی؛
• گریه غیرمعمول؛
• عصبی بودن
• بیخوابی؛
• تشنج تب
• سرفه؛
• برونشیت
• راش؛
• واکنش های آلرژیک؛
• ملتحمه
• قرمزی در محل تزریق.
• درد و تورم در محل تزریق.
• تب (درجه حرارت رکتال بالاتر از 38 درجه سانتیگراد ؛ زیر بغل / حفره دهان: بالای 37.5 درجه سانتیگراد)؛
• مننژیت
• ترومبوسیتوپنی ، پورپورا ترومبوسیتوپنی؛
• میلیت عرضی؛
• پلی\u200cنوریت ایدیوپاتیک حاد اولیه (سندرم گیلین باره)؛
• نوریتیت محیطی؛
• انسفالیت
• اریتما multiforme؛
• واکنشهای آنافیلاکسی
• ورم مفاصل؛
• آرتروز؛
• سندرم کاوازاکی؛
• ورم بیضه کوتاه مدت دردناک گذرا.
• توسعه سندرم سرخک مانند

تزریق داخل وریدی تصادفی می تواند باعث واکنش شدید ، حتی شوک شود. در چنین مواردی ، نیاز به مراقبت های پزشکی فوری مناسب است.

به طور کلی ، مشخصات عوارض جانبی بعد از اولین دوز واکسن و دوز تقویت کننده مشابه بود. با این حال ، درد در محل تزریق در 1-10 cases از موارد پس از اولین واکسیناسیون ، و پس از واکسیناسیون - در بیش از 10 of از موارد مشاهده شد.

موارد منع مصرف

• نقص ایمنی اولیه و ثانویه (با این حال ، این دارو را می توان در افراد مبتلا به عفونت HIV بدون علامت و همچنین در بیماران ایدز استفاده کرد).
• بیماریهای حاد و تشدید بیماریهای مزمن (با ARVI خفیف ، بیماریهای حاد روده ، واکسیناسیون بلافاصله پس از عادی شدن درجه حرارت مجاز است).
• بارداری؛
• واکنشهای آلرژیک به تجویز قبلی دارو؛
• حساسیت به نوومایسین ، سایر مواد تشکیل دهنده واکسن و تخم مرغ (با این حال ، سابقه درماتیت تماسی ناشی از نئومایسین و واکنش آلرژیک به تخم مرغ مرغ غیر آنافیلاکتیک منع مصرف واکسیناسیون نیست).

کاربرد در دوران بارداری و شیردهی

واکسن Priorix برای استفاده در دوران بارداری منع مصرف دارد.

استفاده از واکسن در طی دوره ممکن است شیر دادن پس از ارزیابی مزایای مورد نظر و خطرات احتمالی

واکسیناسیون زنان در سن باروری در صورت عدم بارداری انجام می شود و تنها درصورتی که زن موافقت کند تا 3 ماه پس از واکسیناسیون از خودداری کند.

دستورالعمل های ویژه

هنگام استفاده از واکسن برای افرادی که سابقه آلرژی و تشنج دارند ، باید مراقب باشید. باید در نظر داشت که پس از معرفی واکسن در ارتباط با خطر احتمالی توسعه واکنش های آلرژیک بیمار از نوع فوری باید 30 دقیقه تحت نظارت پزشکی باشد. از جمله سایت های واکسیناسیون باید ضد شوک درمانی استفاده شود. محلول اپی نفرین (آدرنالین) 1: 1000.

قبل از تزریق واکسن ، اطمینان حاصل کنید که الکل یا مواد ضد عفونی کننده دیگر از سطح پوست و درپوش بطری تبخیر شده است. این مواد می توانند ویروس های ضعیف شده در واکسن را غیرفعال کنند.

تداخلات دارویی

واکسن Priorix را می توان همزمان (در همان روز) با واکسن های DPT و ADS ، واکسن پلی آمیلیت زنده و غیرفعال ، واکسن Haemophilus آنفلوانزا نوع b ، واکسن هپاتیت B ، به شرط تزریق دارو به سرنگ های مختلف در نقاط مختلف بدن تزریق کرد. سایر واکسنهای ویروسی زنده حداقل 1 ماه از هم جدا می شوند.

Priorix نباید با سایر واکسن های موجود در همان سرنگ مخلوط شود.

Priorix را می توان برای واکسیناسیون تقویت کننده در افرادی که قبلاً با واکسن سرخک ، اوریون و سرخچه یا سایر داروهای ترکیبی واکسینه شده بودند ، استفاده کرد.

اگر آزمایش سل لازم باشد ، باید همزمان با واکسیناسیون یا 6 هفته پس از آن انجام شود ، زیرا فرآیند واکسیناسیون سرخک (و احتمالاً اوریون) می تواند باعث کاهش موقت حساسیت پوستی به سل شود ، که نتیجه منفی کاذب خواهد داشت.

آنالوگ های دارویی Priorix

آنالوگ ها در گروه داروسازی (وسیله ای برای درمان و پیشگیری از سرخک ، سرخچه و اوریون):

• واکسن اوریون-سرخک زنده زنده خشک است.
• واکسن اوریون فرهنگی زنده زنده؛
• واکسن ضعیف شده زنده علیه سرخک ، اوریون و سرخچه؛
• واکسن سرخک ضعیف شده زنده
• واکسن زنده سرخچه فرهنگی
• واکسن زنده یاد شده از سرخچه زنده زنده
• ایزوپرینوزین؛
• ایمونوگلوبولین انسانی طبیعی است.
• محلول رتینول استات در روغن؛
• تزریق رتینول استات در روغن؛
• پالمیتات رتینول؛
• روواکس؛
• رودواکس؛
• Ervewax؛
• Erespal

در صورت عدم وجود آنالوگ های دارویی ماده شیمیایی فعال، می توانید پیوندهای زیر را به بیماری هایی که داروی مربوطه برای آنها کمک می کند ، دنبال کنید ، و آنالوگ های موجود را برای اثر درمانی مشاهده کنید.

مواد تحریک کننده: تثبیت کننده - مخلوطی از 0.08 میلی لیتر محلول آبی LS-18 * و 0.02 میلی لیتر از محلول 10٪ ژلاتین. - بیش از 20 میکروگرم

1 دوز - آمپول (10) - بسته های مقوایی.

* ترکیب محلول آبی LS-18: ساکارز - 250 میلی گرم ، لاکتوز - 50 میلی گرم ، اسید گلوتامیک سدیم - 37.5 میلی گرم ، - 25 میلی گرم ، L-پرولین - 25 میلی گرم ، مخلوط خشک Hanks با فنل قرمز - 15/15 میلی گرم ، آب برای تزریق - حداکثر 1 میلی لیتر

اثر دارویی

این ترکیب لیوفیلیزه از محصولات نیمه تمام مایع واکسن سرخک و اوریون است که با کشت گونه های ضعیف ویروس سرخک L-16 و ویروس اوریون L-3 در کشت سلولی اولیه جنین بلدرچین تهیه شده است.

تحریک تولید آنتی بادی های ویروس سرخک و اوریون در واکسینه شده با سرم خون و در نتیجه 3-4 هفته به حداکثر می رسد. و 6-7 هفته. پس از واکسیناسیون ، به ترتیب.

نشانه ها

پیشگیری از سرخک و اوریون از سن 12 ماهگی.

مطابق با تقویم ملی واکسیناسیون های پیشگیرانه ، واکسیناسیون دو بار در سن 12 ماهگی و 6 سال برای کودکانی که فاقد سرخک و اوریون بوده اند انجام می شود.

موارد منع مصرف

واکنشهای آنافیلاکتیک یا واکنشهای حساسیت شدید به آمینوگلیکوزیدها (همانطور که ممکن است داروی آن وجود داشته باشد) ، مرغ و / یا تخم بلدرچین. نقص ایمنی اولیه ، بیماری های بدخیم خون و نئوپلاسم ها. واکنش شدید (هایپرترمی بالاتر از 40 درجه سانتیگراد ، هیپرمی یا ادم بیش از 8 سانتی متر قطر در محل تزریق) یا عارضه در تجویز قبلی اوریون یا واکسن سرخک؛ بیماری حاد یا تشدید بیماری مزمن؛ بارداری ، دوره شیردهی

مقدار مصرف

S / c در زیر ناحیه کتف یا شانه (در مرز بین سوم تحتانی و میانی شانه از خارج) ، یک بار در یک دوز واحد.

اثرات جانبی

غالبا: از 5 تا 15 روز - افزایش اندک در دمای بدن کوتاه مدت ، پدیده های آب مروارید از نازوفارنکس (کمبود جزئی از حلق ، رینیت). با استفاده گسترده از واکسن ، افزایش دمای بدن بالاتر از 38.5 درجه سانتیگراد نباید بیش از 2٪ از واکسن ها باشد. افزایش دمای بدن بالاتر از 38.5 درجه سانتیگراد در دوره پس از واکسیناسیون نشانه ای برای تعیین داروهای ضد تب است.

به ندرت: از 5 تا 18 روز - سرفه ، ورم ملتحمه ، بثورات مانند سرخک 1-3 روز به طول انجامد.

به ندرت:در 48 ساعت اول پس از واکسیناسیون ، واکنش های موضعی ، بیان شده در کمبود پوست و ورم خفیف در محل تزریق ، که بدون درمان می گذرد. از 5 تا 42 روز - افزایش جزئی کوتاه مدت در پاروتید غدد بزاقی2-3 روز به طول انجامد. اضطراب ، بی حالی ، اختلال در خواب.

به ندرت: در 24-48 ساعت اول - واکنشهای آلرژیک در افراد با واکنش پذیری تغییر یافته رخ می دهد. پس از 6-10 روز - واکنشهای تشنج کننده ای که پس از واکسیناسیون در پس زمینه رخ می دهد درجه حرارت بالا؛ بعد از 2-4 هفته - مننژیت سروز خوش خیم ، که هر مورد نیاز به تشخیص افتراقی دارد. توسعه آنسفالیت ، که هر مورد نیاز به تشخیص افتراقی دارد. سندرم شکم؛ تورم دردناک کوتاه مدت بیضه ها.

تداخلات دارویی

واکسیناسیون می تواند همزمان (در همان روز) با واکسن های DPT و ADS ، واکسن فلج اطفال زنده و غیرفعال ، واکسن علیه سرخچه ، آنفولانزا ، آنفلوانزا آنفلوانزا انجام شود ، به شرطی که در قسمت های مختلف بدن تجویز شود. سایر واکسنهای ویروسی زنده حداقل 1 ماه از هم جدا می شوند.

اگر آزمایش سل لازم باشد ، باید همزمان با واکسیناسیون یا 6 هفته پس از آن انجام شود ، زیرا فرآیند واکسیناسیون سرخک (و احتمالاً اوریون) می تواند باعث کاهش موقت حساسیت پوستی به سل شود ، که نتیجه منفی کاذب خواهد داشت.

پس از معرفی داروهای انسانی ، واکسیناسیون باید زودتر از 2 ماه بعد انجام شود. پس از معرفی واکسن اوریون ، آماده سازی ایمونوگلوبولین می تواند حداکثر 2 هفته بعد انجام شود. در صورت لزوم استفاده از ایمونوگلوبولین زودتر از این دوره ، واکسیناسیون علیه اوریون و سرخک باید تکرار شود.

دستورالعمل های ویژه

به منظور شناسایی موارد منع مصرف ، پزشک (پیراپزشکی) در روز واکسیناسیون ، نظرسنجی و معاینه شخص واکسینه شده با دماسنج اجباری را انجام می دهد.

واکسیناسیون با واکسن اوریون و سرخک در دوره افزایش شیوع مننژیت سروز توصیه نمی شود.

عفونت HIV منع مصرف واکسیناسیون نیست.

با توجه به احتمال بروز واکنش های آلرژیک فوری (شوک آنافیلاکسی ، ورم کوینکی ، کهیر) در افراد حساس ، واکسیناسیون باید به مدت 30 دقیقه تحت نظر باشد.

سایت های واکسیناسیون باید با درمان ضد شوک تهیه شوند.

واکسیناسیون بعد از عفونت حاد و بیماری های غیر مسری، پس از تشدید بیماری های مزمن - در پایان تظاهرات حاد بیماری ها با ARVI خفیف ، بیماری های حاد روده و سایر شرایط - بلافاصله پس از بازگشت دما به حالت عادی. پس از درمان سرکوب کننده سیستم ایمنی ، واکسیناسیون 3-6 ماه پس از پایان درمان انجام می شود.

افرادی که به طور موقت از واکسیناسیون معاف هستند باید تحت نظر گرفته شوند و پس از حذف موارد منع مصرف واکسینه شوند

واکسیناسیون انجام شده در فرم های ثبت نام شده ثبت شده است که حاوی نام دارو ، تاریخ واکسیناسیون ، دوز ، سازنده ، شماره دسته ، تاریخ ساخت ، تاریخ انقضا و واکنش به واکسیناسیون است.

بارداری و شیردهی

در دوران بارداری و در دوران شیردهی ، واکسیناسیون با این واکسن منع مصرف دارد.

فرم مصرف: & nbspلیوفیلیزات برای تهیه یک راه حل برای تجویز زیر جلدی ترکیب بندی:

یک دوز واکسیناسیون واکسن (0.5 میلی لیتر) حاوی موارد زیر است:

-نه کمتر از 1000 دوز سیتوپاتوژن بافتی ( TCD 50) ویروس سرخک؛

-نه کمتر از 5000 TCD 50 ویروس اوریون؛

-نه کمتر از 1000 TCD 50 ویروس سرخچه؛

-ثبات دهنده سوربیتول - 5٪ ، ژلاتین - 2.5٪؛

-neomycin B سولفات - بیش از 10 میکروگرم.

شرح:

واکسن - یک توده متخلخل همگن از رنگ زرد و سفید ، ریزسنجی.واکسن مطابق با شرایط WHO است.

حلال - مایع بی رنگ شفاف.

گروه داروسازی:واکسن MIBP ATX: & nbsp

J.07.B.D.52 ویروس سرخک در ترکیب با ویروس اوریون و سرخچه - ضعیف زنده

J.07.B.D واکسن برای جلوگیری از سرخک

فارماکودینامیک:

این واکسن مخلوط لیوفیلیزه از واکسنهای نیمه تمام مایع علیه سرخک ، اوریون و سرخچه است که با کشت جداگانه ای از سویه های ضعیف ویروس سرخک (ادمونتون - زاگرب) و سرخچه تهیه می شود.RA27/3) بر روی سلولهای دیپلوئیدی انسانی ، ویروس اوریون (L-Zagreb) - روی فیبروبلاست جنین مرغ.

نشانه ها:

پیشگیری از سرخک ، اوریون و سرخچه. مطابق با تقویم ملی واکسیناسیون های پیشگیرانه ، واکسیناسیون دو بار انجام می شود: پس از رسیدن به سن 12 ماهگی و در 6 سالگی.

واکسیناسیون منفرد برای دختران مستعد و زنان غیر باردار امکان پذیر است.

موارد منع مصرف:

-بیماریهای حاد عفونی و غیر عفونی ، تشدید بیماریهای مزمن؛

-حالات نقص سیستم ایمنی ، بیماری های بدخیم خون و نئوپلاسم ها.

-واکنش شدید (افزایش درجه حرارت بالاتر از 40 درجه سانتیگراد ، پرخونی و / یا ورم بیش از 8 سانتی متر در محل تزریق) یا عارضه ای برای تجویز قبلی واکسن ها علیه سرخک ، اوریون و سرخچه.

-واکنش آلرژیک سیستمیک به اجزای واکسن (نئومایسین ، تخم مرغ ، ژلاتین).

بارداری.

توجه داشته باشید: عفونت HIV منع مصرف واکسیناسیون نیست.

روش مصرف و دوز:

واکسن فقط با حلال تهیه شده به میزان 0.5 میلی لیتر در هر دوز با استفاده از یک سرنگ و سوزن استریل رقیق می شود. زمان انحلال واکسن - بیشتر از 3 دقیقه.

آماده سازی محلول یک مایع زرد روشن ، بی رنگ یا روشن است.

واکسن حل شده در یک بسته ده دوز ممکن است در مکانی تاریک و در دمای 2 تا 8 درجه سانتیگراد بیش از 8 ساعت ذخیره نشود.

مقدار تلقیح شده دارو (0.5 میلی لیتر) باید به صورت عمقی زیر جلدی در ناحیه شانه تزریق شود.

توجه! واکسن فقط باید به صورت زیر جلدی تجویز شود.

همانطور که با استفاده از تمام واکسن ها ، به دلیل احتمال بروز واکنش های آلرژیک از نوع فوری ، فرد واکسینه شده باید حداقل 30 دقیقه رعایت شود. سایت های واکسیناسیون باید با درمان ضد شوک تهیه شوند.

اثرات جانبی:

در بیشتر افراد واکسینه شده ، روند واکسیناسیون بدون علامت است.

در محل تزریق ممکن است کمبود کوتاه مدت ، ادم و استنشاق ظاهر شود ، همراه با درد.

افزایش کوتاه مدت دمای بدن به 37.9 درجه سانتیگراد را می توان در دوره 6 تا 18 روز پس از مصرف واکسن در بیش از 8٪ از واکسن ها مشاهده کرد و ممکن است با کمبود ، سردرد ، علائم و حالت تهوع همراه باشد. 1-2٪ از کسانی که 6-14 روز پس از واکسیناسیون واکسینه می شوند ممکن است بثورات کوتاه مدت (بطور متوسط \u200b\u200b2 روز) ایجاد شود.

در موارد نادری ، ممکن است افزایش اندکی در پاروتیدها و سایر غدد بزاقی ، لنفادنوپاتی (افزایش عمدتا در غدد لنفاوی گردن رحم و خلفی) مشاهده شود.

واکنش های سیستم عصبی مرکزی به ندرت توسعه می یابد.

در بزرگسالان و بزرگسالان ، در موارد نادر ، ممکن است بیماری آرتروالژی و آرتریت ایجاد شود.

اثر متقابل:

واکسن می تواند همزمان (در همان روز) با سایر واکسن ها انجام شود تقویم ملی واکسیناسیون پیشگیرانه یا زودتر از 1 ماه پس از واکسیناسیون قبلی. در این حالت داروها با سرنگ های جداگانه ای به قسمت های مختلف بدن تزریق می شوند.

پس از تجویز فرآورده های خونی انسان (ایمونوگلوبولین ها ، پلاسما و غیره) ، واکسن علیه سرخک ، اوریون و سرخچه باید زودتر از 3 ماه بعد استفاده نشود. پس از واکسیناسیون با واکسن سرخک ، اوریون و سرخچه ، فرآورده های خونی باید حداکثر 2 هفته بعد تجویز شوند. اگر استفاده از آنها زودتر از این دوره ضروری باشد ، واکسیناسیون باید بعد از 3 ماه تکرار شود.

دستورالعمل های ویژه:

هشدارها

قبل از واکسیناسیون باید تاریخ واکسیناسیون مورد مطالعه قرار گیرد ، توجه به تجویز قبلی واکسن هایی که بخشی از داروی مرتبط هستند و وقوع آن واکنشهای جانبیو همچنین یک بازرسی انجام دهید

به زنان در سن باروری باید هشدار داده شود در مدت 3 ماه پس از واکسیناسیون اقدامات پیشگیری از بارداری انجام دهند.

واکسیناسیون ها انجام می شود:

-بعد از بیماری های حاد عفونی و غیر عفونی ، بعد از تشدید بیماری های مزمن - زودتر از 1 ماه از بهبودی ؛

پ برای اشکال غیر شدید عفونتهای حاد تنفسی ویروسی ، بیماریهای حاد روده ، و غیره - بلافاصله پس از بازگشت دما به حالت عادی ؛

پ بعد از درمان سرکوب کننده سیستم ایمنی - 12 ماه پس از پایان درمان.

فرم انتشار / دوز:لیوفیلیزات برای تهیه محلول برای تجویز زیر جلدی ، 1 دوز و 10 دوز (کامل با حلال). بسته بندی:

واکسن- 1 یا 10 دوز در یک بطری شیشه ای تیره.

50 ویال واکسن ، 1 دوز یا 10 دوز به همراه 5 نسخه از دستورالعمل های استفاده - در جعبه مقوایی.

حلال - 0.5 میلی لیتر (برای یک دوز واکسن) یا 5.0 میلی لیتر (برای 10 دوز واکسن) - در یک آمپول ساخته شده از شیشه شفاف بی رنگ.

50 آمپول حلال با 0.5 میلی لیتر یا 5.0 میلی لیتر - در جعبه مقوایی.

شرایط نگهداری:

واکسن در مکانی تاریک و دور از دسترس کودکان در دمای 2 تا 8 درجه سانتیگراد ذخیره می شود.

دستورالعمل استفاده پزشکی

دارو

نام تجاری

واکسن خشک شده در اثر یخ زدگی علیه سرخک ، اوریون و سرخچه را زنده نگه دارید

نام غیر اختصاصی بین المللی

فرم مصرف

لیوفیلیزات برای تهیه محلول برای تجویز زیر جلدی

1 دوز در ویال کامل با حلال 0.5 میلی لیتر در یک آمپول

ترکیب بندی

یک دوز (0.5 میلی لیتر) حاوی

مواد فعال: ویروس سرخک حداقل 1000 TCD 50 ، ویروس اوریون حداقل 5000 TCD 50 ، ویروس سرخچه حداقل 1000 TCD 50 ،

برندگان: ژلاتین تا حدی هیدرولیز ، سوربیتول ، هیستیدین ، \u200b\u200bال آلانین ، تریسین ، هیدروکلراید L-arginine ،

لاکتابومین هیدرولیز می شود.

حلال - آب برای تزریق 0.5 میلی لیتر.

شرح

یک توده متخلخل همگن و از رنگ زرد مایل به سفید ، ریزسنجی. پس از انحلال ، مایع شفاف ، بی رنگ یا زرد روشن است.

حلال: مایع شفاف و بی رنگ.

گروه داروسازی

واکسن های ضد ویروسی. ویروس سرخک در ترکیب با ویروس اوریون و سرخچه ضعیف است.

کد ATX J07BD52

خواص دارویی

فارماکوکینتیک

ارزیابی فارماکوکینتیک برای واکسن ها لازم نیست.

فارماکودینامیک

واکسن یک ترکیب ترکیبی است که حاوی سویه های ضعیف زنده از ویروس سرخک ادمونستون-زاگرب ، ویروس اوریون لنگراد - زاگرب (L-Z) و ویروس سرخچه Wistar RA 27/3 است. ویروس سرخچه و سرخچه روی سلولهای دیپلوئیدی انسانی (HRC) رشد می کند ، ویروس اوریون بر روی فیبروبلاستهای مرغ حاصل از تخمهای SPF (عاری از بیماری زای خاص) رشد می کند. این واکسن با القای سنتز آنتی بادی IgG از سرخک ، اوریون و سرخچه ایمنی فعال در برابر ویروس سرخک ، اوریون و سرخچه را تشکیل می دهد ، که در طی 15 روز پس از واکسیناسیون ایجاد می شود و حداقل 16 سال ادامه دارد. تبدیل سروی در 95-100٪ از بیماران واکسینه شده مشاهده می شود. هنگام انجام یک مطالعه سرولوژیکی ، نتیجه آن هنگام رقیق شدن حداقل 1/20 (در RTGA) مثبت تلقی می شود: در این حالت ، بیمار به عنوان ایمنی خاصی در نظر گرفته می شود و واکسیناسیون برای وی لازم نیست. با رقیق کمتر از 1/20 ، نتیجه منفی در نظر گرفته می شود.

واکسن با شرایط سازمان بهداشت جهانی مطابقت دارد.

نشانه های استفاده

پیشگیری از سرخک ، اوریون و سرخچه

واکسیناسیون اولیه

ایمن سازی فعال در برابر سرخک ، اوریون و سرخچه در کودکان 12-15 ماهه

احیاء

کودکانی که ابتدا در سن 12-15 ماهگی واکسینه می شوند باید در سن 4-6 سال دوباره ایمن سازی شوند

در مواردی که واکسیناسیون اولیه مؤثر نبود (تیتر محافظ کمتر از 1/20)

روش مصرف و دوز

واکسن فقط باید با استفاده از یک سرنگ استریل با رقیق کننده (آب استریل برای تزریق) رقیق شود. واکسن خشک با لرزش ملایم به راحتی حل می شود. واکسن باید بلافاصله پس از بازسازی استفاده شود. یک دوز واحد از دارو (0.5 میلی لیتر) تجویز می شود فقط زیر جلدی عمیق در ران فوقانی دو طرفه در نوزادان و شانه در کودکان بزرگتر.

رقیق کننده تهیه شده مخصوص این واکسن است. فقط از حلال عرضه شده استفاده کنید. از حلالها برای انواع دیگر واکسنها یا واکسنهای سرخک ، اوریون و سرخچه (MMR) از تولید کنندگان دیگر استفاده نکنید. استفاده از حلالهای نامناسب می تواند منجر به تغییر در خواص واکسن و واکنش جدی در گیرندگان شود.

قبل از تجویز دارو ، باید معاینه بصری از ماده رقیق کننده و واکسن بازسازی شده برای تعیین وجود پوسته ها و / یا ناهنجاری ها در خصوصیات بدنی انجام شود. اگر نتایج معاینه بینایی رضایت بخش نباشد ، نباید از واکسن رقیق کننده یا رقیق شده استفاده شود.

اثرات جانبی

تعریف فرکانس اثرات جانبی: بسیار مکرر (1/10، ، بیش از 10٪)؛ مکرر (1/100 پوند ، اما<1/10, более 1%, но менее 10%); нечастые (≥1/1,000, но <1/100, более 0,1%, но менее 1%); редкие (≥1/10,000, но <1/1,000, более 0,01%, но менее 0,1%); очень редкие (<1/10,000, менее 0,01%), включая единичные сообщения

غالبا

تب متوسط \u200b\u200b7-12 روز پس از واکسیناسیون 1-2 روز به طول انجامید

درد شدید در محل تزریق در طی 24 ساعت پس از واکسیناسیون ، در بیشتر موارد به خودی خود طی 2-3 روز برطرف می شود

ورم مفاصل و آرتروز در دختران و بزرگسالان نوجوان به دلیل جزء سرخچه ، از چند روز تا 2 هفته ادامه دارد

غالبا

بثورات در روزهای 7-10 و بعد از 2 روز ناپدید می شود

ورم مفاصل و آرتروز در کودکان و مردان به دلیل داروی سرخچه ، بروز 1-3 هفته پس از واکسیناسیون و از 1 روز تا 2 هفته ادامه دارد. این واکنش های منتقل فقط برای افراد غیر واکسینه شده مشخص می شود که واکسیناسیون با این واکسن از اهمیت بالایی برخوردار است.

به ندرت

لنفادنوپاتی

میالژی و پارستزی

به ندرت

اوریون و ارکیت به دلیل اجزای اوریون (0.008٪)

مننژیت آسپتیک 15-35 روز پس از ایمن سازی به دلیل مؤلفه اوریون ، طی یک هفته بدون درمان از بین می رود و عوارضی ایجاد نمی کند

آنسفالیت به دلیل جزء سرخک (1: 1،000،000)

ترومبوسیتوپنی (کمتر از 1: 30،000)

شوک آنافیلاکتیک

موارد منع مصرف

حساسیت به اجزای واکسن (برای نئومایسین و سفیده تخم مرغ)

وضعیت تب

بیماریهای حاد عفونی

بارداری و شیردهی

سرطان خون

کم خونی شدید و سایر بیماری های شدید خون از جمله بدخیم

اختلال عملکرد کلیوی شدید

بیماری قلبی جبران نشده

نئوپلاسم های بدخیم

نقص سیستم ایمنی با آسیب به سیستم ایمنی سلولی همراه است

استفاده واکسیناسیون قبلی از کورتیکواستروئیدها ، سرکوب کننده های سیستم ایمنی یا پرتودرمانی

واکسیناسیون قبلی با گاماگلوبولین ها یا انتقال خون

تاریخچه واکنش های آنافیلاکسی یا آنافیلاکتوئید به واکسن

تداخلات دارویی

شاید تجویز همزمان (در یک روز) واکسن با واکسن در برابر سرفه ، دیفتری ، کزاز. دیفتری و کزاز؛ توکسوئید کزاز؛ واکسن فلج اطفال (زنده و غیرفعال) واکسن Haemophilus آنفلوانزا نوع b. واکسن ویروس هپاتیت B بدون خطر عوارض یا کاهش اثربخشی. در این حالت ، واکسن ها با سرنگ های مختلف در نقاط مختلف بدن تجویز می شوند.

واکسن MMR نباید زودتر از 3 ماه پس از تجویز ایمونوگلوبولین ها و فرآورده های خونی حاوی آنها (خون کامل ، پلاسما) تجویز شود ، زیرا این ممکن است منجر به غیرفعال شدن واکسن شود. به همین دلیل ، ایمونوگلوبولین ها به مدت 2 هفته پس از واکسیناسیون نباید مصرف شوند. در افرادی که کورتیکواستروئید دریافت می کنند ، پاسخ ایمنی کافی وجود ندارد.

دستورالعمل های ویژه

توجه!

1. واکسن باید تجویز شود عمیقاً زیر جلدیاز آنجا که هر مؤلفه ای از واکسن می تواند باعث بروز آن شود واکنش آنافیلاکسی، باید محلول اپی نفرین (1: 1000) برای تزریق داخل عضلانی یا عضلانی وجود داشته باشد. برای درمان آنافیلاکسی شدید ، مقدار اولیه اپی نفرین 0.1-0.5 میلی گرم (تزریق 1/0 تا 5/0 میلی لیتر 1: 1000) و به صورت عضلانی یا زیر جلدی تجویز می شود. یک دوز واحد نباید بیش از 1 میلی گرم (1 میلی لیتر) باشد. برای نوزادان و کودکان ، مقدار توصیه شده اپی نفرین 0.01 میلی گرم در کیلوگرم (0.01 میلی لیتر در کیلوگرم تزریق 1: 1000) است. یک دوز کودکان نباید بیش از 0.5 میلی گرم (0.5 میلی لیتر) باشد. این کمک می کند تا به طور موثر شوک آنافیلاکتیک / واکنش آنافیلاکسی را معکوس کنید. اپی نفرین باید در اولین ظن شروع شوک آنافیلاکتیک تجویز شود.

2- شخصی که واکسن را دریافت کرده است باید ظرف 30 دقیقه پس از تجویز واکسن تحت نظارت پرسنل پزشکی باشد که برای تشخیص به موقع واکنشهای آلرژیک فوری ضروری است. پردنیزولون و / یا آنتی هیستامین های دیگر برای تزریق و سایر وسایل: دستگاه تنفس اکسیژن و غیره باید در محل واکسیناسیون موجود باشد.

عفونت HIV

واکسن زنده PCC را می توان در کودکان مبتلا به عفونت HIV بدون تظاهرات بالینی استفاده کرد.

بارداری و شیردهی

تجویز واکسن در دوران بارداری ممنوع است!

هیچ مطالعه ای در مورد تأثیر واکسن بر شیردهی انجام نشده است.

ویژگی های تأثیر دارو در توانایی رانندگی وسیله نقلیه یا مکانیسم های بالقوه خطرناک

هیچ مدرکی وجود ندارد که نشان دهد واکسن MMR بر توانایی رانندگی وسایل نقلیه و واحدها تأثیر دارد.

مصرف بیش از حد

هیچ موردی از مصرف بیش از حد وجود نداشت.

فرم و بسته بندی را رها کنید

واکسن 1 دوز واکسن در ویال های شیشه ای قهوه ای. 50 ویال با دستورالعمل برای استفاده پزشکی در زبان های ایالتی و روسی در جعبه مقوایی.

حلال. 0.5 میلی لیتر در آمپول ساخته شده از لیوان شفاف بی رنگ از 1 گروه هیدرولیتیک. 50 آمپول با دستورالعمل استفاده پزشکی در زبانهای ایالتی و روسی در جعبه مقوایی یا 10 آمپول در نوار تاول ساخته شده از مواد کامپوزیت پلی آمید / آلومینیوم PVC و فویل آلومینیومی با لاستیک چاپ شده. 5 بسته تاول با دستورالعمل استفاده پزشکی در ایالت های روسی و روسی در جعبه مقوایی.

شرایط نگهداری

واکسندر محلی تاریک و با درجه حرارت از آن نگهداری کنید

2 درجه سانتیگراد تا 8 درجه سانتیگراد. یخ نکنید.

حلال... در دمای بین 5 تا 30 درجه سانتیگراد نگهداری کنید.

یخ نکنید.

واکسن بازسازی شده قابل ذخیره نیست.

دور از دسترس اطفال نگه دارید!

دوره ذخیره سازی

واکسن - 2 سال

حلال - 5 سال

از تاریخ انقضا استفاده نکنید.

شرایط توزیع داروخانه ها

نسخه (برای موسسات پزشکی)

شرکت تولید کننده

موسسه سرم هند با مسئولیت محدود

دارنده مجوز بازاریابی

موسسه سرم هند با مسئولیت محدود

212/2 ، حدپسار ، پونه 411 028 ، هند

آدرس سازمان با پذیرش ادعاهای مصرف کننده در مورد کیفیت دارو در قلمرو جمهوری قزاقستان

LLP "Albedo" ، جمهوری قزاقستان ، 050035 ، آلماتی ، میکروآیین 10 ،

د 32 ، تلفن. +7 727 303 21 00، +7 727 303 06، نمابر +7 727 303 21 03،

آیا به دلیل درد کمر مرخصی شدید؟

چند بار درد کمر را تجربه می کنید؟

آیا می توانید بدون در نظر گرفتن داروهای تسکین دهنده درد ، درد را تحمل کنید؟

در مورد مدیریت درد کمر در اسرع وقت بیشتر بدانید

واکسن پیشگیری از سرخک و اوریون باعث ایجاد آنتی بادی در برابر این ویروس ها می شود ، بنابراین ، پس از واکسیناسیون ، بیمار نسبت به این بیماری ها مصونیت ایجاد می کند.

ترکیب و شکل انتشار

این دارو هم به صورت ویال و هم در آمپول تولید می شود ، جایی که یک دوز پودر لیوفیلیزه وجود دارد ، یک حلال به آن وصل می شود. این واکسن حاوی ویروس سرخک و اوریون است ، علاوه بر این ، ترکیبات کمکی به شکل سوربیتول و تثبیت کننده ژلاتین اضافه شده اند.

تاریخ انقضا بر روی ظرف با واکسن نشان داده شده است ، پس از انقضا دارو باید از آن دفع شود ، در حالت منقضی شده استفاده از آن منع مصرف دارد.

اثر دارویی

واکسن پیشگیری از سرخک و اوریون توانایی تحریک تولید آنتی بادی های ویژه ویروس های سرخک و اوریون در انسان را دارد ، در نتیجه این بیماری های عفونی در بیمار بروز نمی کند.

نشانه های استفاده

این دارو برای پیشگیری از سرخک و اوریون مورد استفاده قرار می گیرد ، در حالی که واکسیناسیون اولیه در کودکان یک تا شش ساله انجام می شود که این بیماری ها را نداشته اند.

واکسیناسیون اضطراری برای کودکان یک ساله و برای بزرگسالانی که با بیماران بیمار در تماس بوده اند انجام می شود ، در حالی که توصیه می شود در صورت عدم وجود منع مصرف احتمالی ، حداکثر 72 ساعت پس از تماس مستقیم ، آن را انجام دهید.

موارد منع مصرف

من تحت چه شرایطی واکسیناسیون منع مصرف می کنم:

حساسیت به اجزای واکسن.
در صورت نقص ایمنی اولیه؛
در صورت وجود بیماریهای بدخیم؛
در صورت بروز واكنش مشخص ، به ويژه با هيپرترمي بالاتر از چهل درجه ، همراه با هيپرمتري و ادم به قطر بيش از هشت سانتيمتر در محل تزريق فوري.
در دوران بارداری؛
در صورت بروز عوارض در مصرف قبلی این واکسن.

علاوه بر این ، وجود بیماریهای حاد عفونی و همچنین بیماریهای غیر عفونی یک منع مصرف محسوب می شود.

کاربرد و دوز

واکسن باید به صورت زیر جلدی به طور مستقیم در زیر کتف و یا در ناحیه شانه تزریق شود ، تزریق یک بار در دوز برابر با 0.5 میلی لیتر انجام می شود. واکسیناسیون باید توسط یک تکنسین با تجربه انجام شود.

اثرات جانبی

در یک دوره چهار تا هجده روز پس از واکسیناسیون ، ممکن است عوارض جانبی زیر ظاهر شود: هایپرترمی تا 39 درجه ، پدیده های آب مروارید به شکل رینیت و قرمزی ناحیه گلو به هم می پیوندند. غدد پاروتید ممکن است برای مدت کوتاهی متورم شود و یک بثور سرخک و ضعف عمومی ذکر شود.

واکنش های موضعی نیز از این امر مستثنا نیستند ، آنها به شرح زیر خواهند بود: کمبود جزئی پوست و تورم بافت های نرم ، در حالی که علائم به سرعت کافی ، در طی یک یا دو روز و بدون هیچ گونه درمانی منتقل می شوند.

به ندرت ممکن است واکنشهای آلرژیک رخ دهد ، معمولاً ظاهر آنها در روز اول یا دوم رخ می دهد. پس از دو هفته یا یک ماه ، ایجاد مننژیت سروز ، ادامه و به شکل خوش خیم امکان پذیر است.

مصرف بیش از حد دارو

در حال حاضر ، هیچ موردی از مصرف بیش از حد واکسن گزارش نشده است.

دستورالعمل های ویژه

اگر بیمار مبتلا به عفونت HIV است ، واکسیناسیون نباید انجام شود. در اشکال خفیف تر عفونت های حاد تنفسی ویروسی ، در بیماری های حاد روده ، دارو بلافاصله پس از بازگشت دما به حالت عادی قابل مصرف است.

واکسیناسیون می تواند در همان روز با سایر واکسن های تقویم انجام شود یا زودتر از یک ماه پس از واکسیناسیون قبلی. افرادی که به طور موقت از واکسیناسیون معاف می شوند ، باید پس از برداشتن موارد منع مصرف ، واکسینه شوند.

اگر در دوره پس از واکسیناسیون بیمار دچار تب و همچنین تشنج تب شود ، لازم است داروهای ضد تب را برای وی تجویز کنید.

بلافاصله قبل از استفاده از دارو ، توصیه می شود واکسن را با یک حلال مخصوص به میزان 0.5 میلی لیتر حلال در هر دوز واکسیناسیون رقیق کنید ، در حالی که باید پس از سه دقیقه کاملاً حل شود.

شما نمی توانید از واکسنی که در یک ظرف با یکپارچگی به خطر بیافتد استفاده کنید ، مگر اینکه خصوصیات بدنی آن تغییر کند ، وقتی رنگ و شفافیت دارو تغییر می کند. علاوه بر این ، استفاده از محصولی با ماندگاری طولانی منع مصرف دارد.

باز شدن آمپول و همچنین تکنیک واکسیناسیون باید تحت شرایط آسپتیک انجام شود. ظروف دارای واکسن و همچنین حلال در محل برش مستقیم توصیه می شود که با الکل درمان شوند ، پس از آن که به خوبی شکسته شوند ، امکان ورود اتانول به آمپول غیرممکن است.

پس از آن ، حجم مورد نیاز یک حلال ویژه به داخل سرنگ برداشته شده و با دقت به یک آمپول با واکسن منتقل می شود. بعد ، عامل با سوزن جدید گرفته می شود و واکسینه می شود.

واکسن محلول در معرض هرگونه ذخیره سازی یک ساعته قرار نمی گیرد ، باید بلافاصله پس از آماده سازی از آن استفاده شود. ثبت واکسیناسیون انجام شده در سوابق پزشکی ضروری است و در ژورنال تاریخ واکسیناسیون ، پاسخ بیمار به واکسیناسیون و شماره دسته ای ذکر شده است.

آنالوگ

Priorix به آنالوگها اشاره دارد.

نتیجه

ما در مورد نحوه استفاده از واکسن سرخک - اوریون صحبت کردیم ، دستورالعمل استفاده ، ترکیب ، نشانه ها ، موارد منع مصرف ، اثر دارو را مورد مطالعه قرار دادیم. واکسیناسیون باید با در نظر گرفتن موارد منع مصرف آن ، در یک موسسه پزشکی انجام شود. با ایجاد عوارض جانبی ، توصیه می شود علائم را به پزشک گزارش دهید.