Imipenem Cilastatin: دستورالعمل استفاده ، هشدارها و بررسی ها. فرم دارویی ایمیپنم با سیلاستاتین: پودر برای تهیه محلول برای تجویز عضلانی دستورالعمل های سیلاستاتین
شرح
پودر از سفید تا زرد کمرنگ.
ترکیب برای 1 بطری
مقدار مصرف 250 میلی گرم / 250 میلی گرم
250 میلی گرم ایمیپنم / 250 میلی گرم سیلاستاتین و بی کربنات سدیم
مقدار مصرف 500 میلی گرم / 500 میلی گرم
500 میلی گرم ایمی پنم / 500 میلی گرم سیلاستاتین و بی کربنات سدیم
گروه دارویی
آنتی بیوتیک گروه کارباپنم.
کد ATX: J01DH51.
خواص دارویی
فارماکودینامیک
Imicinem-TF یک آنتی بیوتیک با طیف گسترده است که از دو جز تشکیل شده است.
ایمیپنم سنتز دیواره سلولی باکتری را مهار کرده و در برابر طیف وسیعی از میکروارگانیسم های بیماری زا گرم مثبت و گرم منفی ، هوازی و بی هوازی اثر ضد باکتری دارد.
سدیم سیلاستاتین باعث مهار دهیدروپپتیداز ، آنزیمی می شود که ایمیپنم را در کلیه متابولیزه می کند ، که به طور قابل توجهی غلظت ایمی پنم بدون تغییر را در دستگاه ادرار افزایش می دهد. سیلاستاتین فعالیت ضد باکتریایی خاص خود را ندارد ، بتا لاکتاماز باکتری ها را مهار نمی کند.
طیف ضد میکروبی Imicinema-TF تقریباً شامل همه میکروارگانیسم های بیماریزا از نظر بالینی است. آنتی بیوتیک در شرایط آزمایشگاهی فعال در برابر باکتریهای گرم منفی هوازی: Achromobacter spp. ، Acinetobacter spp. (Mima-Herellea سابق) ، Aeromonas hydrophila ، Alcaligenes spp. ، Bordetella bronchicanis ، Bordetella bronchiseptica ، Bordetella pertussis ، Brucella melitensis ، Campylobacter spp. ، Capnocytophaga spp. ، Citrobacter spp. (از جمله Citrobacter diversus ، Citrobacter freundii) ، Eikenella corrodens ، Enterobacter spp. (از جمله Enterobacter aerogenes ، Enterobacter agglomerans ، Enterobacter cloacae) ، اشرشیا کلی ، گاردنرلا واژینالیس ، هموفیلوس آنفلوانزا (از جمله سویه های تولید کننده بتا لاکتاماز) ، هموفیلوس دوکرئی ، هموفیلوس پاراآنفلوانزا ، هاپیلوس ، ونزوئلا (از جمله Klebsiella oxytoca ، Klebsiella pneumoniae ، Klebsiella ozaenae) ، Moraxella spp. ، Morganella morganii (قبلا Proteus morganii) ، Neisseria gonorrhoeae (از جمله سویه هایی که پنی سیلیناز تولید می کنند) ، Neisseria metocurenaya spp. (شامل Proteus mirabilis ، Proteus vulgaris) ، Plesiomonas shigelloides ، Providencia spp. (شامل Providencia rettgeri / قبلا Proteus rettgeri / ، Providencia stuartii) ، Pseudomonas spp. (شامل سودوموناس آئروژینوزا ، سودوموناس فلورسانس ، سودوموناس pseudomallei ، سودوموناس پوتیدا ، سودوموناس استوتزری) ، سالمونلا. (از جمله سالمونلا تیفی) ، Serratia spp. (شامل Serratia proteamaculans / قبلا Serratia liquefaciens / ، Serratia marcescens) ، Shigella spp. ، Yersinia spp. (از جمله Yersinia enterocolitica ، Yersinia pseudotuberculosis) ؛ هوازی گرم مثبت باکتری ها: Bacillus spp.، Enterococcus faecalis، Erysipelothrix rhusiopathiae، Listeria monocytogenes، Nocardia spp.، Pediococcus spp.، Staphylococcus aureus (از جمله سویه های تولید کننده پنی سیلیناز)، استافیلوکوکوس spp. گروه B (از جمله Streptococcus agalactiae) ، Streptococcus spp. گروه های C ، G ، استرپتوکوک پنومونیه ، استرپتوکوک پیوژنس ، استرپتوکوک ویریدانس (شامل سویه های همولیتیک آلفا و گاما) ؛ بی هوازی گرم منفی باکتری ها: باکتری گونه های، باکتری distasonis، باکتروئیدس فراژیلیس، باکتری ovatus، باکتری thetaomicron، uniformis باکتری، باکتری vulgatus، Bilophila wadsworthia، Fusobacterium گونه.، Fusobacterium necrophorum، Fusobacterium nucleatum، پورفیروموناس asaccharolytica (که قبلا باکتری asaccharolytica)، پرووتلا bivia (که قبلا باکتری bivius) ، Prevotella disiens (Bacteroides disiens) ، Prevotella intermedia (Bacteroides intermedius سابق) ، Prevotella melaninogenica (Bacteroides melaninogenicus سابق) ، Veillonella spp. بی هوازی گرم مثبت باکتری ها: Actinomyces spp.، Bifidobacterium spp.، Clostridium spp. (از جمله Clostridium perfringens) ، Eubacterium spp. ، Lactobaccilus spp. ، Mobilincus spp. ، Microaerophilic streptococcus ، Peptococcus spp. ، Peptostreptococcus spp. ، Propionibacterium spp. (از جمله پروپیونی باکتریوم آکنه) ؛ دیگران: Mycobacterium fortuitum ، Mycobacterium smegmatis.
K Imicinem-TF ثابت Xanthomonas maltophilia (قبضه سودوموناس مالتوفیلیا) و برخی از گونه های سودوموناس cepacia و همچنین استرپتوکوک فاسیوم و استافیلوکوک های مقاوم به متی سیلین.
آزمایشات آزمایشگاهی نشان می دهد که آنتی بیوتیک با آنتی بیوتیک های گروه آمینوگلیکوزید علیه برخی از جدا شده های سودوموناس آئروژینوزا همکاری می کند.
Imicinem-TF به عنوان مونوتراپی یا در ترکیب با سایر عوامل ضد میکروبی در درمان عفونت های چند میکروبی موثر است.
فارماکوکینتیک
توزیع
بعد از تجویز وریدی ، فراهمی زیستی ایمی پنم 98٪ است. آنتی بیوتیک به خوبی توزیع شده و غلظت بالایی را در بافتهای مختلف و مایعات بدن ایجاد می کند. اتصال پروتئین پلاسما 20٪ است.
متابولیسم و \u200b\u200bدفع
ایمیپنم در کلیه با هیدرولیز حلقه بتا لاکتام توسط دهیدروپپتیداز کلیه متابولیزه می شود. نیمه عمر ایمی پنم 1 ساعت است.
فارماکوکینتیک در موارد خاص بالینی
در صورت تخلف عملکرد کلیه، و همچنین در افراد مسن (بالای 65 سال) ، کاهش کلیرانس کلیوی و کلیوی و افزایش نیمه عمر ایمی پنم وجود دارد.
موارد استفاده
عفونت های هوازی - بی هوازی چند میکروبی و مخلوط ، درمان تجربی قبل از شناسایی میکروارگانیسم های بیماریزا.
عفونت های ناشی از سویه های حساس به دارو از میکروارگانیسم ها: ذات الریه (شامل بیمارستان) ، عفونت های دستگاه ادراری ، عفونت های شکمی ، عفونت های زنان ، عفونت های پوستی و بافت نرم ، سپتی سمی ، عفونت های استخوان و مفاصل ، آندوکاردیت عفونی ، عفونت های مختلط.
قبل از استفاده از محصول دارویی در بیماران اطفال ، مطالعه اطلاعات ارائه شده در بخشهای "اقدامات احتیاطی" و "روش تجویز و دوز" ضروری است.
موارد منع مصرف
حساسیت بیش از حد به هر یک از اجزای دارو. حساسیت بیش از حد به کارباپنم ها ، پنی سیلین ها یا سایر آنتی بیوتیک های بتا لاکتام ، کودکان زیر 3 ماه.
از جانب احتیاط Imicinem-TF باید همزمان با داروهای بالقوه نفروتوکسیک و همچنین در بیمارانی با علائم سوpe هاضمه ، به ویژه همراه با کولیت و در بیماران مسن تجویز شود.
اقدامات پیشگیرانه
کاربرد در دوران بارداری و شیردهی
ایمنی بالینی Imicinema-TF در دوران حاملگی نصب نشده. بنابراین ، از Imicinem-TF نباید در دوران بارداری استفاده شود ، مگر اینکه مزیت بالقوه استفاده از آن توجیه شود خطر احتمالی برای جنین. در هر حالت ، این دارو باید تحت نظارت مستقیم پزشک استفاده شود.
در صورت لزوم از Imicinema-TF استفاده کنید در دوران شیردهی باید در مورد قطع شیردهی توجه شود.
Imicinem-TF برای درمان مننژیت نشان داده نشده است زیرا ایمنی و اثربخشی اثبات نشده است. در صورت مشکوک به مننژیت ، باید آنتی بیوتیک مناسب تجویز شود.
بیماران تحت همودیالیز ، به ویژه با بیماریهای سیستم عصبی مرکزی ، Imicinem-TF فقط در مواردی تجویز می شود که منافع درمانی در نظر گرفته شده بیشتر از خطر بالقوه افزایش نارسایی کلیه باشد.
در طول درمان عفونت های ناشی از سودوموناس آئروژینوزا ، انجام آزمایش های دوره ای حساسیت آنتی بیوتیکی با توجه به وضعیت بالینی ، توصیه می شود.
به منظور جلوگیری از ایجاد مقاومت و حفظ اثربخشی Imicinema-TF ، این دارو باید فقط برای درمان یا پیشگیری از عفونت های ناشی از میکروارگانیسم های اثبات شده (یا مشکوک) حساس به ایمی پنم استفاده شود. اگر هیچ اطلاعاتی در مورد پاتوژن شناسایی شده و حساسیت آن وجود نداشته باشد ، انتخاب تجربی آنتی بیوتیک باید براساس داده های اپیدمیولوژیک محلی و داده های مربوط به حساسیت میکروارگانیسم ها باشد.
در کودکان استفاده کنید
از Imicinem-TF می توان برای درمان کودکان مبتلا به سپسیس استفاده کرد. استفاده از دارو در کودکان زیر 3 ماه و همچنین در کودکان با اختلال عملکرد کلیه ، به اندازه کافی مورد مطالعه قرار نگرفته است.
روش تجویز و مقدار مصرف
دوز متوسط \u200b\u200bروزانه Imicinema-TF بسته به شدت عفونت تعیین می شود و با در نظر گرفتن درجه حساسیت میکروارگانیسم ها ، عملکرد کلیه و وزن بدن به چند دوز مساوی تقسیم می شود.
برای بزرگسالان میانگین دوز درمانی برای تزریق وریدی 1-2 گرم در روز است (از نظر ایمی پنم) که به 3-4 تزریق تقسیم می شود. حداکثر دوز روزانه 4 گرم است.
میز 1
Imicinem-TF در دوزهای mg500 میلی گرم باید در طی 30-20 دقیقه در دوزهای بالاتر از 500 میلی گرم در 40-60 دقیقه تزریق شود. بیمارانی که در حین تزریق حالت تهوع دارند باید میزان تجویز را کاهش دهند.
برای پیشگیری از عفونت های بعد از عمل دارو باید با دوز 1 گرم با القای بیهوشی و با دوز 1 گرم پس از 3 ساعت به صورت داخل وریدی تجویز شود. در مورد جراحی با درجه خطر بالا ، 500 میلی گرم اضافی باید 8 و 16 ساعت پس از بیهوشی تجویز شود.
دوزهای Imicinema-TF برای تزریق وریدی بیماران مبتلا به اختلال عملکردکلیه ها ووزن بدن 70 کیلوگرم یا بیشتر در جدول 2 ارائه شده است.
Imicinem-TF در بیماران با ترخیص کالا از گمرک کراتینین کمتر از 5 میلی لیتر در دقیقه / 1.73 متر مربع نباید استفاده شود ، مگر اینکه همودیالیز هر 48 ساعت تجویز شود. هم ایمیپنم و هم سیلاستاتین در طی همودیالیز از گردش خون خارج می شوند. Imicinem-TF باید پس از یک جلسه همودیالیز و با فواصل 12 ساعته از زمان تکمیل روش تجویز شود.
جدول 2
| دوز روزانه بر اساس شدت عفونت * | محاسبه مجدد دوز روزانه بسته به QC (میلی لیتر در دقیقه / 1.73 متر مربع) | ||
| 41-70 | 21-40 | 6-20 | |
| 1 گرم | 250 میلی گرم هر 8 ساعت ، 250 میلی گرم هر 12 ساعت | 250 میلی گرم هر 12 ساعت | 250 میلی گرم هر 12 ساعت | 250 میلی گرم هر 12 ساعت |
| 1.5 سال و 4 گرم | 250 میلی گرم هر 6 ساعت 250 میلی گرم هر 8 ساعت 500 میلی گرم هر 8 ساعت 250 میلی گرم هر 6 ساعت | 250 میلی گرم هر 8 ساعت | 250 میلی گرم هر 12 ساعت 250 میلی گرم هر 12 ساعت |
| 2 گرم | 500 میلی گرم هر 8 ساعت | 250 میلی گرم هر 6 ساعت | 250 میلی گرم هر 12 ساعت |
| 3 گرم | 500 میلی گرم هر 6 ساعت | 500 میلی گرم هر 8 ساعت | 500 میلی گرم هر 12 ساعت |
| 4 گرم | 750 میلی گرم هر کدام بعد از 8 ساعت | 500 میلی گرم هر 6 ساعت | 500 میلی گرم هر 12 ساعت |
* به جدول 1 مراجعه کنید.
کودکان بالای 3 ماه با وزن بدن کمتر از 40 کیلوگرم این دارو با دوز 15-25 میلی گرم در کیلوگرم در دوز هر 6 ساعت تجویز می شود. براساس مطالعات انجام شده در بزرگسالان ، حداکثر دوز روزانه برای درمان عفونت های ناشی از میکروارگانیسم های کاملاً حساس 2.0 گرم در روز است ، عفونت هایی با حساسیت متوسط \u200b\u200bمیکروارگانیسم ها (در در درجه اول توسط برخی از گونه های P. aeruginosa ایجاد می شود) 4.0 گرم در روز است. در بیماران مبتلا به فیبروز کیستیک ممکن است از دوزهای بالاتر (حداکثر 90 میلی گرم در کیلوگرم در روز در کودکان بزرگتر) استفاده شود. دارو برای کودکان مبتلا به عفونت CNS توصیه نمی شود به دلیل خطر تشنج و در کودکان با وزن بدن< 30 кг с нарушениями функции почек, از آنجا که هیچ اطلاعاتی در مورد ایمنی استفاده وجود ندارد.
قوانینی برای تهیه و تجویز محلول
Imicinem-TF باید به صورت داخل وریدی به صورت تزریق تجویز شود.
برای تهیه محلول برای در /در معرفی محتویات ویال به طور مقدماتی در 10 میلی لیتر از محلول های تزریق زیر حل می شود: محلول کلرید سدیم 0.9٪ ، محلول دکستروز آبی 10٪ ، محلول مانیتول 5٪ و 10٪.
سوسپانسیون حاصل نمی تواند برای استفاده مستقیم استفاده شود!
سوسپانسیون به خوبی تکان داده شده و با بقیه محلول تزریق (140 میلی لیتر) به داخل ویال یا ظرف منتقل می شود. حجم کل محلول 150 میلی لیتر است. برای اطمینان از انتقال کامل محتوای ویال ، روش فوق باید با افزودن مجدد 10 میلی لیتر از محلول حاصل به ویال ، تکرار شود و پس از لرزش ، با بقیه محلول به ویال یا ظرف منتقل شود. محلول حاصل (150 میلی لیتر) تکان داده می شود تا مایع شفاف ایجاد شود. برای تهیه محلولImicinema-TF از حلالهای حاوی نمک اسید لاکتیک استفاده نکنید (لاکتات)!
عوارض جانبی
واکنش های محلی: با تزریق داخل وریدی - اریتم ، درد و نفوذ در محل تزریق ، ترومبوفلبیت.
عکس العمل های آلرژیتیک: بثورات ، خارش ، کهیر ، تب ، واکنش های آنافیلاکتیک ، اریتم چند شکل ، آنژیوادم ؛ بندرت - درماتیت لایه بردار ، نکرولیز اپیدرم سمی.
شرکتمهمانی دستگاه گوارش: حالت تهوع ، استفراغ ، اسهال ؛ افزایش متوسط \u200b\u200bفعالیت ترانس آمینازها ، بیلی روبین و / یا سرم فسفاتاز قلیایی، لک شدن دندان ها بندرت - کولیت شبه غشایی ، هپاتیت.
در بخشی از پارامترهای آزمایشگاهی: ائوزینوفیلی ، لکوپنی ، نوتروپنی (از جمله آگرانولوسیتوز) ، ترومبوسیتوپنی ، ترومبوسیتوز ، کاهش سطح هموگلوبین. در بعضی موارد ، آزمایش مستقیم کومبس مثبت مشاهده شد.
از کنارادراری سیستم های: افزایش کراتینین سرم و سطح نیتروژن اوره وجود دارد. بندرت - الیگوریا / آنوریا ، پولیوریا ، نارسایی حاد کلیه. مواردی از تغییر رنگ ادرار وجود داشته است (این پدیده بی خطر است و نباید آن را با هماچوری اشتباه گرفت).
از سیستم عصبی مرکزی و محیطی سیستم عصبی: هنگام تجویز تزریق داخل وریدی Imicinema-TF (مانند درمان سایر آنتی بیوتیک های گروه بتا لاکتام) ، موارد میوکلونوس ، اختلالات روانی ، از جمله توهم ، گیجی ، توصیف می شود ، حملات صرعی، پارستزی ، اختلالات چشایی.
عوارض جانبی به ندرت به قطع درمان نیاز دارند و معمولاً خفیف و زودگذر هستند. عوارض جانبی شدید نادر است.
مصرف بیش از حد
علائم: افزایش شدت عوارض جانبی.
رفتار: دارو باید لغو شود یا دوز آن کاهش یابد. درمان علامتی انجام می شود. برداشتن Imicinema-TF با همودیالیز امکان پذیر است ، با این حال ، اثر این روش در مصرف بیش از حد به خوبی درک نشده است.
تعامل با سایر محصولات دارویی
تداخلات دارویی
محلول های Imicinema-TF نباید همزمان با داروهای ضد میکروبی مخلوط یا تجویز شوند. Imicinem-TF از نظر شیمیایی با نمک اسید لاکتیک (لاکتات) ناسازگار است ، بنابراین ، هنگام تهیه محلول های دارویی ، از حلالهای حاوی نمک اسید لاکتیک نمی توان استفاده کرد.
با استفاده همزمان با پنی سیلین ها ، سفالوسپورین ها و سایر آنتی بیوتیک های بتا لاکتام ، آلرژی متقابل امکان پذیر است.
شرایط و ماندگاری
در مکان محافظت شده از رطوبت و نور در دمای بیش از 25 درجه سانتیگراد نگهداری شود.
دور از دسترس اطفال نگه دارید.
ماندگاری 2 سال. پس از تاریخ انقضا printed روی بسته بندی استفاده نکنید.
شرایط توزیع از داروخانه ها
این دارو با تجویز پزشک توزیع می شود.
بسته بندی
250 میلی گرم در 250 میلی گرم یا 500 میلی گرم در 500 میلی گرم در یک ویال 10 میلی لیتری.
5 ویال در یک بسته یا 36 ویال در یک جعبه (بسته بندی برای بیمارستان ها).
سازنده شرکت
SOOO "TripleFarm" ، خیابان مینسکایا ، 2B ، 223141 ، Logoisk ، جمهوری بلاروس ، تلفن. / فکس: (+375) 1774 43 181 ، پست الکترونیکی:.
ماده شیمیایی فعال
ایمی پنم ، سیلاستاتین
فرم دوز
محلول تزریق
سازنده
Jodas Expoim ، هند
ترکیب بندی
مواد فعال: ایمی پنم مونوهیدرات (معادل ایمیپنم بی آب) - 500 میلی گرم ، نمک سدیم سیلاستاتین (معادل سیلاستاتین) - 500 میلی گرم ؛
مipثر: کربنات سدیم بی آب - 20 میلی گرم.
اثر دارویی
آنتی بیوتیک بتا لاکتام با طیف گسترده. سنتز دیواره سلولی باکتری ها را سرکوب می کند و در برابر طیف وسیعی از میکروارگانیسم های گرم مثبت و گرم منفی ، هوازی و بی هوازی اثر ضد باکتری دارد. ایمیپنم ، مشتق تیانامایسین ، از گروه کارباپنم است. سیلستاتین سدیم باعث مهار دهیدروپپتیداز ، آنزیمی می شود که ایمیپنم را در کلیه متابولیزه می کند ، که به طور قابل توجهی غلظت ایمی پنم بدون تغییر را در دستگاه ادرار افزایش می دهد. سیلاستاتین فعالیت ضد باکتریایی خاص خود را ندارد ، بتا لاکتاماز باکتری ها را مهار نمی کند. فعال در برابر سودوموناس آئروژینوزا ، استافیلوکوکوس اورئوس ، استرپتوکوک فکالیس و Bacteroides fragilis. مقاوم در برابر تخریب توسط بتا لاکتاماز باکتریایی ، که آن را در برابر بسیاری از میکروارگانیسم ها مانند سودوموناس آئروژینوزا ، Serratia spp. و Enterobacter spp. ، که در برابر بیشتر آنتی بیوتیکهای بتا لاکتام مقاوم هستند. طیف ضد باکتری تقریباً همه میکروارگانیسم های بیماریزا از نظر بالینی را شامل می شود. فعال در برابر باکتریهای هوازی گرم منفی: Achromobacter spp. ، Acinetobacter spp. (قبلا Mima-Herellea) ، Aeromonas hydrophila ، Alcaligenes spp. ، Bordetella bronchicanis ، Bordetella bronchiseptica ، Bordetella pertussis ، Brucella melitensis ، Campylobacter spp. ، Capnocytophaga spp. ، Citrobacter spp. (شامل Citrobacter diversus ، Citrobacter freundii) ، Eikenella corrodens ، Enterobacter spp. (شامل Enterobacter aerogenes ، Enterobacter agglomerans ، Enterobacter cloacae) ، اشرشیا کلی ، گاردنرلا واژینالیس ، Haemophilus ducreyi ، Haemophilus influenzae (از جمله سویه هایی که بتا لاکتاماز را تشکیل می دهند) ، Haemophilus parainfluenzae ، Hafnia alvei ، Klebsiella spp. (شامل Klebsiella oxytoca ، Klebsiella ozaenae ، Klebsiella pneumoniae) ، Moraxella spp. ، Morganella morganii (قبلا Proteus morganii) ، Neisseria gonorrhoeae Neisseria meningitidis، Yersinia spp. (قبلا پاستورلا) ، شامل Yersinia multocida ، Yersinia enterocolitica ، Yersinia pseudotuberculosis ؛ Plesiomonas shigelloides ، Proteus spp. (شامل Proteus mirabilis ، Proteus vulgaris) ، Providencia spp. (شامل Providencia alcalifaciens ، Providencia rettgeri (قبلا Proteus rettgeri) ، Providencia stuartii) ، Pseudomonas spp. (شامل سودوموناس آئروژینوزا ، سودوموناس فلورسانس ، سودوموناس pseudomallei ، سودوموناس پوتیدا ، سودوموناس استوتزری) ، سالمونلا. (شامل سالمونلا تیفی) ، Serratia spp. (شامل Serratia marcescens ، Serratia proteamaculans) ، Shigella spp.؛ باکتریهای هوازی گرم مثبت: Bacillus spp.، Enterococcus faecalis، Erysipelothrix rhusiopathiae، Listeria monocytogenes، Nocardia spp.، Pediococcus spp.، Staphylococcus aureus (از جمله سویه هایی که پنی سیلیناز را تشکیل می دهند) ، استافیلوکوکوس اپیدرمیدیس(از جمله سویه هایی که پنی سیلیناز را تشکیل می دهند) ، استافیلوکوکوس ساپروفیتکوس ، استرپتوکوکوس آگالاکتیا ، استرپتوکوک پنومونیه ، استرپتوکوک پیوژنز ، استرپتوکوکگروه C ، استرپتوکوک گروه G ، استرپتوکوک های سبز شامل سویه های همولیتیک آلفا و گاما) ؛ باکتریهای بی هوازی گرم منفی: Bacteroides spp.(شامل Bacteroides distasonis ، Bacteroides fragilis ، Prevotella melaninogenica (قبلا Bacteroides melaninogenicus) ، Bacteroides ovatus ، Bacteroides thetaiotaomicron ، Bacteroides uniformis ، Bacteroides vulgatus) ، Bilophila wadsworthia ، Fusobacterium spp. شامل (Fusobacterium necrophorum ، Fusobacterium nucleatum) ، Porphyromonas asaccharolytica (قبلا Bacteroides asaccharolyticus) ، Prevotella bivia (قبلا Bacteroides bivius) ، Prevotella disiens (قبلا Bacteroides disiens) ، Prevotella intermedia(قبلا Bacteroides intermedius) ، Veillonella spp.؛ باکتریهای بی هوازی گرم مثبت: Actinomyces spp.، Bifidobacterium spp.، Clostridium spp. (شامل Clostridium perfringens) ، Eubacter spp. ، Lactobacillus spp. ، Microaerophilic streptococcus ، Mobiluncus spp. ، Peptococcus spp. ، Peptostreptococcus spp. ، Propionibacterium spp.(شامل آکنه پروپیونی باکتریوم)؛ سایر میکروارگانیسم ها: Mycobacterium fortuitum ، Mycobacterium smegmatis.مقداری Staphylococcus spp. (مقاوم به متی سیلین) ، Streptococcus spp. (گروه D) ، Stenotrophomonas maltophilia ، Enterococcus faeciumو برخی از سویه ها سودوموناس سفاسیا نسبت به ایمی پنم حساس نیستند. در برابر بسیاری از عفونت های ناشی از باکتری های مقاوم به سفالوسپورین ها ، آمینوگلیکوزیدها ، پنی سیلین ها موثر است. درونکشتگاهی به طور هم افزایی با آمینوگلیکوزیدها علیه سویه های خاصی عمل می کند سودوموناس آئروژینوزا.
موارد مصرف
بیماری های عفونی و التهابی ناشی از میکروارگانیسم های حساس (عفونت های چند میکروبی یا مخلوط هوازی - بی هوازی):
عفونت های پایین تر دستگاه تنفسی;
عفونت ها مجاری ادراری;
عفونت های داخل شکمی ؛
عفونت های پوستی و بافت نرم
عفونت های استخوانی و مفصلی
پریتونیت ؛
آندوکاردیت
بیماری های التهابی اندام های لگن.
پیشگیری از عوارض بعد از عمل
موارد منع مصرف
حساسیت بیش از حد به یکی از اجزای دارو و همچنین سایر کارباپنم ها ، آنتی بیوتیک های بتا لاکتام ، پنی سیلین ها و سفالوسپورین ها.
نارسایی مزمن کلیه با CC کمتر از 5 میلی لیتر در دقیقه / 1.73 متر مربع بدون همودیالیز.
زود دوران کودکی (حداکثر 3 ماه)
در کودکان ، نارسایی کلیوی شدید (غلظت کراتینین سرم بیش از 2 میلی گرم در دسی لیتر).
با دقت
بیماری های سیستم عصبی مرکزی (CNS) ، کولیت کاذب غشایی ، بیماران مبتلا به بیماری های دستگاه گوارش در تاریخ ، با CC کمتر از 70 میلی لیتر در دقیقه / 1.73 متر مربع ، بیماران تحت همودیالیز ، درمان ضد تشنج با اسید والپروئیک (کاهش اثربخشی درمان) ، پیری.
اثرات جانبی
از سیستم عصبی: میوکلونوس ، اختلالات روانی، توهم ، گیجی ، تشنج صرعی ، پارستزی.
از سیستم ادراری: الیگوریا ، آنوریا ، پولیوریا ، نارسایی حاد کلیه (به ندرت).
از سیستم گوارشی: حالت تهوع ، استفراغ ، اسهال ، انتروکولیت کاذب غشایی ، هپاتیت (به ندرت).
در بخشی از سیستم خونساز و سیستم hemostatic: ائوزینوفیلی ، لکوپنی ، نوتروپنی ، آگرانولوسیتوز ، ترومبوسیتوپنی ، ترومبوسیتوز ، مونوسیتوز ، لنفوسیتوز ، بازوفیلی ، کاهش Hb ، طولانی شدن زمان پروترومبین ، واکنش مثبت کومبز.
شاخص های آزمایشگاهی: افزایش فعالیت ترانس آمینازهای "کبدی" و آلکالین فسفاتاز ، هایپربیلیروبینمیا ، هایپر کراتینینمی ، افزایش غلظت نیتروژن اوره. آزمون مستقیم کومبس مثبت.
واکنش های آلرژیک: بثورات پوستی ، خارش ، کهیر ، اریتم اگزوداتیو چند شکل (از جمله سندرم استیونس-جانسون) ، آنژیوادم ، نکرولیز اپیدرم سمی (نادر) ، درماتیت لایه بردار (نادر) ، تب ، واکنش های آنافیلاکتیک
واکنش های موضعی: پرخونی پوست ، نفوذ دردناک در محل تزریق ، ترومبوفلبیت.
موارد دیگر: کاندیدیازیس ، اختلال چشایی.
اثر متقابل
دارویی ناسازگار با نمک اسید لاکتیک ، محلول های آنتی بیوتیک های دیگر.
با استفاده همزمان با پنی سیلین ها و سفالوسپورین ها ، حساسیت متقابل امکان پذیر است. تضاد با سایر آنتی بیوتیک های بتا لاکتام (پنی سیلین ها ، سفالوسپورین ها و مونوباکتام ها) را نشان می دهد.
با استفاده همزمان با گانسیکلوویر ، خطر ابتلا به تشنج های عمومی افزایش می یابد. این داروها نباید همزمان استفاده شوند ، مگر اینکه منافع بالقوه بیشتر از خطرات احتمالی باشد.
داروهایی که ترشح توبولار را مسدود می کنند غلظت پلاسما و T1 / 2 ایمیپنم را افزایش می دهند (در صورت نیاز به غلظت های بالای ایمیپنم ، استفاده همزمان از این داروها توصیه نمی شود).
هنگام استفاده از دارو ، غلظت سرمی اسید والپروئیک کاهش می یابد ، که منجر به کاهش اثربخشی درمان ضد تشنج می شود ، بنابراین توصیه می شود غلظت سرمی اسید والپروئیک در طول دوره درمان کنترل شود.
نحوه مصرف ، دوره و دوز مصرفی
قطره IV و من در متر دوزهای داده شده در زیر برای وزن بدن 70 کیلوگرم یا بیشتر و CC 70 میلی لیتر در دقیقه / 1.73 متر مربع یا بیشتر محاسبه می شود. برای بیماران با CC کمتر از 70 میلی لیتر در دقیقه / 1.73 متر مربع و / یا وزن بدن کمتر ، دوز دارو باید به نسبت کاهش یابد. روش تزریق داخل وریدی استفاده در مراحل اولیه درمان برای سپسیس باکتریایی ، آندوکاردیت و سایر عفونت های شدید و تهدید کننده زندگی ترجیح داده می شود. عفونت های دستگاه تنفسی تحتانی ناشی از سودوموناس آئروژینوزا ، و در صورت عوارض شدید.
برای تهیه محلول تزریق ، 100 میلی لیتر از حلال (محلول NaCl 0.9٪ ، محلول آبی 5٪ دکستروز ، 10٪ محلول آبی دکستروز ، 5٪ محلول دکستروز و 0.9٪ NaCl و غیره) به ویال اضافه می شود. غلظت ایمی پنم در محلول حاصل 5 میلی گرم در میلی لیتر است.
میانگین دوز درمانی برای بزرگسالان با تزریق وریدی 1-2 گرم در روز است که به 3-4 تزریق تقسیم می شود. حداکثر دوز روزانه 4 گرم یا 50 میلی گرم در کیلوگرم است ، هر کدام که کمتر باشد. بیماران با شدت خفیف عفونت - 250 میلی گرم 4 بار در روز ، یک درجه متوسط \u200b\u200b- 500 میلی گرم 3 بار در روز یا 1 گرم 2 بار در روز ، درجه شدید - 500 میلی گرم 4 بار در روز ، با عفونت تهدید کننده زندگی بیمار - 1 گرم 3-4 بار در روز. هر 250-500 میلی گرم به مدت 30-20 دقیقه و هر 1 گرم - به مدت 60-40 دقیقه به صورت داخل وریدی تزریق می شود.
برای پیشگیری از عفونت های بعد از عمل - 1 گرم در حین بیهوشی القایی و 1 گرم بعد از 3 ساعت. در صورت جراحی با خطر بالای عفونت (جراحی روده بزرگ و راست روده) ، 500 میلی گرم اضافی 8 و 16 ساعت بعد از بیهوشی عمومی تجویز می شود ...
حداکثر دوزهای روزانه برای تجویز وریدی در بیماران با نارسایی کلیه بسته به شدت عفونت و مقادیر CC (میلی لیتر در دقیقه / 1.73 متر مربع):
با یک دوره خفیف عفونت و CC 41-70 میلی لیتر در دقیقه - 250 میلی گرم در هر 8 ساعت ، CC 21-40 میلی لیتر در دقیقه - 250 میلی گرم پس از 12 ساعت ، CC 6-20 میلی لیتر در دقیقه - 250 میلی گرم پس از 12 ساعت ؛
با عفونت متوسط \u200b\u200bو CC 41-70 میلی لیتر در دقیقه - 250 میلی گرم پس از 6 ساعت ، CC 21-40 میلی لیتر در دقیقه - 250 میلی گرم پس از 8 ساعت ، CC 6-20 میلی لیتر در دقیقه - 250 میلی گرم پس از 12 ساعت ؛
در موارد شدید (سویه های بسیار حساس) و CC 41-70 میلی لیتر در دقیقه - 500 میلی گرم پس از 8 ساعت ، CC 21-40 میلی لیتر در دقیقه - 250 میلی گرم پس از 6 ساعت ، CC 6-20 میلی لیتر در دقیقه - 250 میلی گرم پس از 12 ساعت؛ در موارد شدید (سویه های نسبتاً حساس ، از جمله. سودوموناس آئروژینوزا) و CC 41-70 میلی لیتر در دقیقه - 500 میلی گرم پس از 6 ساعت ، CC 21-40 میلی لیتر در دقیقه - 500 میلی گرم پس از 8 ساعت ، CC 6-20 میلی لیتر در دقیقه - 500 میلی گرم پس از 12 ساعت ؛ در عفونت شدید تهدید کننده زندگی و CC 41-70 میلی لیتر در دقیقه - 750 میلی گرم پس از 8 ساعت ، CC 21-40 میلی لیتر در دقیقه - 500 میلی گرم پس از 6 ساعت ، CC 6-20 میلی لیتر در دقیقه - 500 میلی گرم بعد از 12 ساعت
بیماران با CC کمتر از 5 میلی لیتر در دقیقه فقط در صورت تجویز همودیالیز در هر 48 ساعت تجویز می شوند و پس از آن بعد از 12 ساعت تجویز می شود (از زمان تکمیل روش).
برای پیشگیری از عفونت های بعد از عمل در بزرگسالان - هر گرم 1 گرم با بیهوشی القایی و دوباره بعد از 3 ساعت. برای مداخلات جراحی با درجه بالایی از خطر (بر روی روده بزرگ و راست روده) - 500 میلی گرم اضافی 8 و 16 ساعت پس از شروع بیهوشی عمومی تزریق می شود. در حال حاضر ، اطلاعات کافی در مورد رژیم دوز برای پروفیلاکسی قبل از عمل در بیماران با CC کمتر از 70 میلی لیتر در دقیقه / 1.73 متر مربع وجود ندارد.
برای کودکان 40 کیلوگرم یا بیشتر - همان دوزهایی برای بزرگسالان. با وزن بدن کمتر از 40 کیلوگرم - 15 میلی گرم در کیلوگرم 4 بار در روز ؛ حداکثر دوز روزانه 2 گرم است.
تجویز IM می تواند به عنوان جایگزینی برای فرمولاسیون IV برای درمان عفونت هایی که در آنها تجویز IM ترجیح داده می شود ، استفاده شود. بسته به شدت عفونت ، حساسیت میکروارگانیسم های بیماریزا و وضعیت بیمار ، 500-750 میلی گرم هر 12 ساعت تجویز می شود. کل دوز روزانه بیش از 1500 میلی گرم نیست. در صورت نیاز به دوزهای زیاد دارو ، استفاده از تزریق داخل وریدی ضروری است.
تجویز I / m در بیماران با CC کمتر از 20 میلی لیتر در دقیقه / 1.73 متر مربع و همچنین در کودکان مورد مطالعه قرار نگرفته است.
برای درمان اورتریت و دهانه رحم ناشی از Neisseria gonorrhoeae ، 500 میلی گرم یکبار به صورت عضلانی تجویز می شود. پودر با 2 میلی لیتر محلول 1٪ لیدوکائین هیدروکلراید (بدون اپی نفرین) ، آب برای تزریق یا 0.9٪ محلول NaCl مخلوط می شود تا زمانی که یک سوسپانسیون همگن (سفید یا کمی زرد) تشکیل شود.
مصرف بیش از حد
علائم: افزایش عوارض جانبی احتمالی
رفتار علامتی ایمیپنم و سیلاستاتین تحت همودیالیز قرار می گیرند. با این حال ، اثربخشی این روش در صورت مصرف بیش از حد دارو ناشناخته است.
دستورالعمل های ویژه
رعایت دقیق دوز توصیه شده و رژیم دوز ضروری است ، خصوصاً در بیماران مستعد فعالیت تشنج. درمان ضد تشنج در بیماران با سابقه صرع باید برای کل دوره درمان دارویی ادامه یابد. اگر لرزش موضعی ، میوکلونوس یا تشنج مشاهده شود ، بیماران باید تحت ارزیابی عصبی با درمان ضد تشنج قرار بگیرند. دوز دارو در این مورد باید بررسی شود تا مشخص شود آیا باید کاهش یابد یا دارو باید لغو شود.
فرم دوز حاوی 37.56 میلی گرم (1.63 meq) سدیم است.
قبل از شروع درمان ، باید یک شرح حال کامل برای واکنش های آلرژیک قبلی به آنتی بیوتیک های بتا لاکتام جمع آوری شود. در صورت بروز واکنش آلرژیک ، دارو باید بلافاصله لغو شود.
در افرادی که سابقه بیماری دستگاه گوارش (به ویژه کولیت) دارند ، خطر ابتلا به کولیت کاذب غشایی افزایش می یابد.
هنگام استفاده از دارو ، هم در حین تجویز و هم بعد از 2-3 هفته. پس از قطع درمان ، ممکن است اسهال ناشی از کلستریدیوم دیفیسیل (کولیت کاذب غشایی) ایجاد شود. در موارد خفیف ، قطع درمان و استفاده از رزینهای تبادل یونی (کلستیرامین ، کلستیپول) کافی است ، در موارد شدید ، برای جبران از دست دادن مایعات ، الکترولیتها و پروتئین ، تعیین وانکومایسین و مترونیدازول نشان داده شده است. از داروهایی که مانع از پرستالیست روده می شوند استفاده نکنید.
همانند سایر آنتی بیوتیک های بتا لاکتام ، سودوموناس آئروژینوزا می تواند به سرعت در طول درمان مقاومت دارویی ایجاد کند. بنابراین ، در طول درمان عفونت های سودوموناس آئروژینوزا ، انجام آزمایش های دوره ای حساسیت آنتی بیوتیکی با توجه به وضعیت بالینی ، توصیه می شود.
در بیماران مسن ، اختلال کلیوی مرتبط با سن احتمال دارد ، که ممکن است به کاهش دوز نیاز داشته باشد.
با نسخه پزشک
بارکد و وزن
بارکد: 4602521011785
وزن: 0.027 کیلوگرم
اثرات جانبی . دسته بندی ایمیپنم و سیلاستاتین ، 500 میلی گرم + 500 میلی گرم 10 میلی لیتر ویال 1 قطعه. ایمیپنم و سیلاستاتین ، 500 میلی گرم + 500 میلی گرم 10 میلی لیتر ویال 1 قطعه خرید آنلاین. در جاده بروید ایمیپنم و سیلاستاتین ، 500 میلی گرم + 500 میلی گرم 10 میلی لیتر ویال 1 قطعه... بهترین قیمت برای ایمیپنم و سیلاستاتین ، 500 میلی گرم + 500 میلی گرم 10 میلی لیتر ویال 1 قطعه... جلوگیری ایمیپنم و سیلاستاتین ، 500 میلی گرم + 500 میلی گرم 10 میلی لیتر ویال 1 قطعه... استفاده صحیح ایمیپنم و سیلاستاتین ، 500 میلی گرم + 500 میلی گرم 10 میلی لیتر ویال 1 قطعه... چقدر بخرم ایمیپنم و سیلاستاتین ، 500 میلی گرم + 500 میلی گرم 10 میلی لیتر ویال 1 قطعه?
از طریق ، حداقل - ، عفونت ، درمان ، سودوموناس ، آئروژینوزا ، سویه ها ، دارو ، روز ، محلول ، مورد ، درمان ، سیستم ، بیماران ، بیماران 21-40 ، باکتریها ، 41-70 ، رابطه ، میکروارگانیسم ها ، معرفی ، توصیه می شود ، واکنش ها ، زودتر باکتریها ، البته ، برنامه ، دست ، Prevotella ، بیهوشی ، به ندرت ، استرپتوکوک ، شدت ، Providencia ، نارسایی ، محلول ، پروتئوس
فرم دوز: & nbspپودر محلول برای تزریق ترکیب بندی:برای 1 بطری / بطری:
مخلوط استریل حاوی:
ایمی پنم مونوهیدرات - 530.0 میلی گرم (از نظر ایمیپنم - 500.0 میلی گرم) ، سیلستاتین سدیم - 532.0 میلی گرم (از نظر سیلیستاتین - 500.0 میلی گرم) ؛مواد کمکی: بی کربنات سدیم - 20.0 میلی گرم.
شرح: ب سفید یا سفید با پودر براق مایل به زرد. گروه دارویی:آنتی بیوتیک کارباپنم + مهار کننده دهیدروپپتیداز ATX: & nbspJ.01.D.H.51 ایمی پنم و یک مهار کننده دهیدروپپتیداز
فارماکودینامیک:این دارو از دو جز تشکیل شده است:
1) ایمی پنم ، یک آنتی بیوتیک بتا-لاکتام با طیف گسترده ، یک مشتق تیانامپسین متعلق به گروه کارباینم ؛
2) سیلاساتین سدیم - آنزیمی که متابولیسم ایمیپنم را در کلیه ها مهار می کند و غلظت ایمی پنم بدون تغییر را در دستگاه ادرار به طور قابل توجهی افزایش می دهد.
ایمیپنم سنتز دیواره سلولی باکتری را مهار می کند و بر روی طیف وسیعی از میکروارگانیسم های هوازی و بی هوازی گرم مثبت و گرم منفی اثر ضد باکتری دارد.
سیلاستین فعالیت ضد باکتریایی خاص خود را ندارد ، بتا لاکتاماز باکتری ها را مهار نمی کند.
ایمیپنم در برابر تخریب توسط بتا لاکتاماز باکتری مقاوم است ، که آن را در برابر بسیاری از میکروارگانیسم ها مانند سودوموناسآئروژینوزا, سراتیاspp. و انتروباکترspp ., که در برابر بیشتر آنتی بیوتیکهای بتا لاکتام مقاوم هستند.
طیف ضد باکتری تقریباً شامل همه میکروارگانیسم های بیماریزا از نظر بالینی است.
فعال در برابر میکروارگانیسم های زیر در شرایط آزمایشگاهی ، و همچنین در داخل بدن:
باکتریهای هوازی گرم منفی : آ cinetobacter spp.، Citrobacter spp.، Enterobacter spp.، Escherichia coli، Gardnerella vaginalis، Haemophilus influenzae، Haemophilus parainfluenzae، Klebsiella spp.، Morganella morganii، Proteus vulgaris، Providencia rettgeri،.، شامل Serratia marcescens؛
باکتریهای هوازی گرم مثبت
: انتروکوکوسمدفوعاست, استافیلوکوکوس اورئوس استافیلوکوکوس اپیدرمیدیس (از جمله سویه هایی که پنی سیلیناز را تشکیل می دهند) ، Streptococcus agalactiae ، Streptococcus pneumoniae ، Streptococcus pyogenes ؛باکتریهای بی هوازی گرم منفی : Bacteroides spp. ، شامل Baeteroides fragilis ، Fusobacterium spp؛
باکتریهای بی هوازی گرم مثبت : Bifidobacterium spp.، Clostridium spp.، Eubaeterium spp.، Peptocoecus spp.، Peplostreptococcus spp.، Propionibacterium spp.
ایمیپنم اثر باکتری کش در شرایط آزمایشگاهی بر سایر میکروارگانیسم ها دارد ( اثر بالینی مشخص نشده است):
هوازي هاي گرم مثبت : Bacillus spp.، Listeria monocytogenes، Nocardia spp.، Staphylococcus saprophyticus، Streptococcusگروه های C ، G و گروه ویریدان ها ؛
هوازی گرم منفی : Aeromonas hydrophila ، Alcaligenes spp. ، Capnocytophaga spp. ، Haemophilus ducreyi ، Neisseria gonorrhoeae، از جمله سویه هایی که پنی سیلیناز را تشکیل می دهند ، Pasteurella spp.، Providencia stuartii؛
بی هوازی گرم منفی : Prevotella bivia ، Prevotella disiens ، Prevotella melaninogenica ، Veillonella spp.;
بی احساس : انتروکوکوس فاسیوم ، مقاوم به متی سیلینStaphylococcus spp. ، Xanthomonas maltophilia ، Burkholderia cepacia.
که درآزمایشگاهی با آمینوگلیکوزیدها علیه برخی از سویه ها همکاری می کند سودوموناسآئروژینوزا .
فارماکوکینتیک:پس از تجویز وریدی محلول دارو ، زمان رسیدن به حداکثر غلظت (TC m ax) در پلاسما برای هر دو جز 20 20 دقیقه است. در این حالت ، حداکثر غلظت (C m ax) از 21 تا 58 میکروگرم میلی لیتر برای ایمی پنم و از 21 تا 55 میکروگرم در میلی لیتر برای سیلیستاتین می رسد. بعد از مصرف دارو به مدت 4-6 ساعت ، Cmax ایمیپنم به مقدار 1 میکروگرم در میلی لیتر و کمتر کاهش می یابد.
نیمه عمر برای هر یک از اجزا 1 ساعت است.
اتصال پروتئین پلاسما برای ایمی پنم 20٪ و برای سیلاستاتین 40٪ است.
تقریباً 7٪ ایمی پنم تجویز داخل وریدی طی 10 ساعت توسط کلیه ها دفع می شود. غلظت ایمی پنم در ادرار بیش از 10 میکروگرم در میلی لیتر می تواند به مدت 8 ساعت پس از تجویز وریدی دارو حفظ شود. حدود 70-80٪ سیلیستاتین طی 10 ساعت پس از تجویز دارو از طریق کلیه ها دفع می شود.
با تجویز وریدی دارو هر 6 ساعت ، بیماران با عملکرد طبیعی کلیه تجمع ایمیپنم / سیلاستاتین را در پلاسما یا ادرار مشاهده نکردند.
بعد از معرفی دارو با دوز 1 گرم ، مقادیر متوسط \u200b\u200bزیر غلظت ایمیپنم در بافتها و محیط بدن انسان تعیین شد:
| پارچه ای یا متوسط | غلظت ایمی پنم μg / ml یا μg / g | زمان اندازه گیری (ساعت) |
| مایع داخل چشمی | ||
| بافت ریه | ||
| مایع پلور | ||
| مایع صفاقی | ||
| CSF (بدون التهاب) | ||
| CSF (برای التهاب) | ||
| راز پروستات | ||
| بافت پروستات | ||
| لوله های فالوپ | ||
| آندومتر | ||
| میومتر | ||
| استخوان | ||
| مایع بینابینی | ||
این دارو برای درمان عفونت های شدید ناشی از میکروارگانیسم هایی که به آن حساس هستند و همچنین برای درمان تجربی یک فرآیند عفونی حتی قبل از شناسایی عوامل بیماری زای باکتریایی ، استفاده می شود.
عفونت های داخل شکمی ناشی از انتروکوکوسفکالیس, استافیلوکوکاورئوس استافیلوکوکوس اپیدرمیدیس ، Citrobacter spp. ، Enterobacter spp. ، اشرشیا کولی ، کلبسیلاپلاس ، مورگانلا مورگانی ، Proteus spp. ، Pseudomonas aeruginosa ، Bifidobacterium spp. ، Clostridium spp. ، Eubacterium spp. spp. ، Bacteroides spp.شامل
عفونت های دستگاه تنفسی تحتانی ناشی از استرپتوکوک پنومونیه ، استافیلوکوکوس اورئوس (سویه های تولید کننده پنی سیلیناز) ، Acinetobacter spp.، Enterobacter spp.، Escherichia coli، Haemophilus influenzae، Haemophilus parainfluenzae، Klebsiella spp.، Serratia marcescens.
عفونت های دستگاه ادراری (پیچیده و بدون عارضه) ناشی از انتروکوکوس فکالیس ، استافیلوکوکوس اورئوس(سویه های تولید کننده پنی سیلیناز) ، E نتروباکترspp.، Escherichia coli، Klebsiella spp.، Morganella morganii، Proteus vulgaris، Providencia rettgeri. سودوموناس آئروژینوزا.
عفونت های پوستی و بافت نرم ناشی از استرپتوکوک پیوژنز ، انتروکوکوس فکالیس ، استافیلوکوکوس اورئوس(سویه های تولید کننده پنی سیلیناز) ، استافیلوکوکوس اپیدرمیدیس ، Acinetobacter spp. ، Citrobacter spp. ، Enterobacter spp. ، اشرشیاکلی ، Klebsiella spp. ، Morganella morganii ، Proteus vulgaris ، Providencia rettgeri ، Pseudomonas aeruginosa ؛ Serratia spp.، Peptococcus spp.، Peptostreptococcus spp.، Bacteroides spp.شامل B. fragilis ، Fusobacterium spp.
عفونت های استخوانی و مفصلی ناشی از انتروکوکوس فکالیس ، استافیلوکوکوس اورئوس(سویه های تولید کننده پنی سیلیناز) ، استافیلوکوکوس اپیدرمیدیس ، Enterobacter spp. ، Pseudomonas aeruginosa.
سپتی سمی باکتریال ناشی از استرپتوکوک پنومونیه ، انتروکوکوس فکالیس ، استافیلوکوکوس اورئوس(سویه های تولید کننده پنی سیلیناز) ، Enterobacter spp. ، اشریشیا کلی. Klebsiella spp.، Pseudomonas aeruginosa، Serratia spp.، Bacteroides spp.، شامل Bacteroides fragilis.
آندوکاردیت عفونی... احضار شده استافیلوکوکوس اورئوس (سویه های تولید کننده پنی سیلیناز).
عفونت های زنان و زایمان ناشی از
انتروکوکوس فکالیس ، استافیلوکوکوس اورئوس(سویه های تولید کننده پنی سیلیناز).استافیلوکوکوس اپیدر میانه ، Streptococcus agalactiae (Streptococcus spp. گروه B) ، Enterobacter spp.، Escherichia coli، Gardnerella vaginalis، Klebsiella spp.، Proteus spp.، Bifidobacterium spp.، Peptococcus spp.، Peptostreptococcus spp.، Propionibacterium spp.، Bacteroides spp.شامل B. fragilis.پیشگیری از عوارض بعد از عمل در بیماران در معرض خطر با احتمال زیاد بروز عارضه عفونی بعد از عمل ، و همچنین در بیمارانی که در حین جراحی با خطر بالای عفونت حین عمل جراحی روبرو هستند.
موارد منع مصرف:حساسیت بیش از حد به هر یک از اجزای دارو. حساسیت بیش از حد به کارباپنم های دیگر
واکنش های حساسیت شدید (به عنوان مثال ، واکنش های آنافیلاکتیک ، واکنش های شدید پوستی) به هر آنتی بیوتیک بتا لاکتام دیگر (به عنوان مثال ، پنی سیلین ها یا سفالوسپورین ها).
کودکان زیر 3 ماه.
کودکان با اختلال عملکرد کلیه (کراتینین سرم بیش از 2 میلی گرم در دسی لیتر).
بیماران با ترخیص کالا از گمرک کراتینین (CC) کمتر از 5 میلی لیتر در دقیقه / 1.73 متر مکعب (به استثنای مواردی که همودیالیز حداکثر 48 ساعت پس از تزریق دارو انجام شود).
با دقت:بیماری های سیستم عصبی مرکزی ، با CC کمتر از 70 میلی لیتر در دقیقه 1.73 متر مربع ، بیماران تحت دیالیز ، بیماران مبتلا به بیماری های دستگاه گوارش در طول تاریخ ، کولیت کاذب غشایی.
بارداری و شیردهی:هیچ مطالعه ای روی زنان باردار انجام نشده است. این دارو باید در دوران بارداری فقط در صورت استفاده از مزایای درمان برای خطر احتمالی جنین استفاده شود.
ایمی پنم در شیر مادر یافت می شود. اگر استفاده از دارو ضروری تشخیص داده شود ، باید شیردهی را قطع کرد.
روش تجویز و دوز:دوز داخل وریدی نباید بصورت داخل عضلانی واسطه ای شود.
محاسبه کل دوز روزانه دارو باید بر اساس شدت عفونت انجام شود و با در نظر گرفتن درجه حساسیت یک یا چند میکروارگانیسم بیماریزا ، عملکرد کلیه و وزن بدن ، در چندین برنامه در دوزهای مساوی توزیع شود.
رژیم دوز برای بیماران بزرگسال با عملکرد طبیعی کلیه
دوزهای داده شده در جدول 1 برای بیماران با عملکرد طبیعی کلیه (ترخیص کالا از گمرک کراتینین بیشتر از 70 میلی لیتر در دقیقه / 1.73 متر مربع) و وزن بدن ≥70 کیلوگرم محاسبه می شود.
در بیماران با ترخیص کالا از گمرک کراتینین ml 70 میلی لیتر در دقیقه / 1.73 متر مربع (به جدول 2 مراجعه کنید) و / یا وزن بدن کمتر از 70 کیلوگرم (به جدول 3 مراجعه کنید) ، کاهش دوز لازم است. کاهش دوز بسته به وزن بدن در بیمارانی که وزن آنها به طور قابل توجهی زیر 70 کیلوگرم است و یا نارسایی کلیوی متوسط \u200b\u200bیا شدید دارند ، به ویژه مهم است.
دوز روزانه درمانی به طور متوسط \u200b\u200b1-2 گرم ایمی پنم است که به 3-4 برنامه تقسیم می شود (جدول 1 را ببینید). برای درمان عفونت های با شدت متوسط \u200b\u200b، این دارو همچنین می تواند در دوز 1 گرم دو بار در روز استفاده شود.
در مورد عفونت های ناشی از میکروارگانیسم های حساسیت کمتر ، دوز روزانه دارو برای تزریق وریدی را می توان حداکثر به 4 گرم (ایمیپنم) در روز یا 50 میلی گرم در کیلوگرم در روز ، هر کدام که کمتر باشد ، افزایش داد.
هر دوز دارو برای تزریق داخل وریدی ، کمتر یا مساوی با 500 میلی گرم ، باید به مدت 30-20 دقیقه به صورت داخل وریدی تجویز شود. هر دوز بیش از 500 میلی گرم باید به صورت داخل وریدی و طی 40-60 دقیقه تجویز شود.
بیمارانی که در حین تزریق دچار حالت تهوع می شوند ، باید سرعت مصرف دارو را کاهش دهند.
جدول 1. رژیم دوز دارو برای تزریق وریدی در بیماران بزرگسال با عملکرد طبیعی کلیه و وزن بدن ≥70 کیلوگرم *
| شدت عفونت | دوزایمی پنم ، میلی گرم | زنگ تفريحبین تزریق | دوز کل روزانه |
| شدید (عوامل بیماری زای حساس) | |||
| شدید و یا تهدید کننده زندگی | |||
| شدید و یا تهدید کننده زندگی ناشی از میکروارگانیسم های کمتر حساس (در درجه اول برخی از سویه ها) P. aeruginosa) |
* در بیمارانی که کمتر از 70 کیلوگرم وزن دارند ، کاهش نسبی بیشتر در دوزهای تجویز شده ضروری است.
با توجه به فعالیت ضد میکروبی بالای دارو ، توصیه می شود کل دوز روزانه آن بیش از 50 میلی گرم کیلوگرم یا 4 گرم (ایمیپنم) در روز نباشد ، هر کدام که کمتر باشد.
اگرچه بیماران مبتلا به فیبروز کیستیک با عملکرد طبیعی کلیه با دوز حداکثر 90 میلی گرم در کیلوگرم در روز تحت درمان قرار گرفتند ، که به چندین برنامه تقسیم می شود ، دوز کل بیش از 4 گرم (ایمی پنم) در روز نیست.
این دارو با موفقیت به عنوان مونوتراپی در بیماران مبتلا به سرطان با نقص ایمنی مبتلا به عفونت های تأیید شده یا مشکوک مانند سپسیس استفاده شده است.
رژیم دوز برای بیماران بزرگسال با اختلال عملکرد کلیه
برای تنظیم دوز دارو در درمان بیماران بزرگسال با اختلال عملکرد کلیه ، لازم است:
- براساس مشخصات عفونت ، کل دوز روزانه را از جدول 1 انتخاب کنید.
- از جدول 2 ، دوز کاهش یافته مناسب دارو را بر اساس دوز روزانه (جدول 1) و ترخیص کالا از گمرک کراتینین بیمار انتخاب کنید. (برای محاسبه زمان تزریق ، به رژیم دوز بیماران بزرگسال با عملکرد طبیعی کلیه مراجعه کنید).
- از جدول 3 ، نزدیکترین مقدار وزن بدن به وزن بدن بیمار (کیلوگرم) را در ستون سمت چپ انتخاب کنید.
جدول 2. رژیم دوز دارو برای تزریق وریدی در بیماران بالغ با اختلال عملکرد کلیه و وزن بدن ≥70 کیلوگرم *
| عمومیدوز روزانه ایمی پنم ، از جدول 1 | |||
| 41-70 | 21-40 | 6-20 |
|
| 1.0 گرم در روز | 250 میلی گرم هر 8 ساعت | 250 میلی گرم هر 12 ساعت | 250 میلی گرم هر 8 ساعت |
| 1.5 گرم در روز | 250 میلی گرم هر 6 ساعت | 250 میلی گرم هر 8 ساعت | 250 میلی گرم هر 12 ساعت |
| 2.0 گرم در روز | 500 میلی گرم هر 8 ساعت | 250 میلی گرم هر 6 ساعت | 250 میلی گرم هر 12 ساعت |
| 3.0 گرم در روز | 500 میلی گرم هر 6 ساعت | 500 میلی گرم هر 8 ساعت | 500 میلی گرم هر 12 ساعت |
| 4.0 گرم در روز | 750 میلی گرم هر 8 ساعت | 500 میلی گرم هر 6 ساعت | 500 میلی گرم هر 12 ساعت |
* در بیمارانی که کمتر از 70 کیلوگرم وزن دارند ، کاهش نسبی بیشتر در دوزهای تجویز شده مورد نیاز است.
جدول 3. رژیم دوز دارو برای تزریق وریدی در بیماران بالغ با اختلال عملکرد کلیه و / یا وزن بدن کمتر از 70 کیلوگرم
حداکثر دوز روزانه 1.0 گرم
| جرم بدن (کیلوگرم) | پاکسازی کراتینین (میلی لیتر در دقیقه / 1.73 متر مکعب) |
|||
| ≥71 کیلوگرم | 41-70 | 21-40 | 6-20 |
|
| 250 میلی گرم هر 6 ساعت | 250 میلی گرم هر 8 ساعت | 250 میلی گرم هر 12 ساعت | 250 میلی گرم هر 12 ساعت |
|
| اما 250 میلی گرم بعد از 8 ساعت | 125 میلی گرم هر 6 ساعت | 250 میلی گرم هر 12 ساعت | 125 میلی گرم هر 12 ساعت |
|
| 125 میلی گرم هر 6 ساعت | 125 میلی گرم هر 6 ساعت | 125 میلی گرم هر 8 ساعت | 125 میلی گرم هر 12 ساعت |
|
| 125 میلی گرم هر 6 ساعت | 125 میلی گرم هر 8 ساعت | 125 میلی گرم هر 12 ساعت | 125 میلی گرم هر 12 ساعت |
|
| 125 میلی گرم هر 8 ساعت | 125 میلی گرم هر 8 ساعت | 125 میلی گرم هر 12 ساعت | 125 میلی گرم هر 12 ساعت |
|
حداکثر دوز روزانه 1.5 گرم
| وزن بدن (کیلوگرم) | پاکسازی کراتینین (میلی لیتر در دقیقه / 1.73 متر مکعب) |
|||
| \u003e 71 کیلوگرم | 41-70 | 21-40 | 6-20 |
|
| 500 میلی گرم هر 8 ساعت | 250 میلی گرم هر 6 ساعت | 250 میلی گرم هر 8 ساعت | 250 میلی گرم هر 12 ساعت |
|
| 250 میلی گرم هر 6 ساعت | 250 میلی گرم هر 8 ساعت | 250 میلی گرم هر 8 ساعت | 250 میلی گرم هر 12 ساعت |
|
| 250 میلی گرم هر 6 ساعت | 250 میلی گرم هر 8 ساعت | 250 میلی گرم هر 12 ساعت | 250 میلی گرم هر 12 ساعت |
|
| 250 میلی گرم هر 8 ساعت | 125 میلی گرم هر 6 ساعت | 125 میلی گرم هر 8 ساعت | 125 میلی گرم هر 12 ساعت |
|
| 125 میلی گرم هر 6 ساعت | 125 میلی گرم هر 8 ساعت | 125 میلی گرم هر 8 ساعت | 125 میلی گرم هر 12 ساعت |
|
حداکثر دوز روزانه 2.0 گرم
| جرم بدن(کیلوگرم) | ترشح کراتینینa (میلی لیتر در دقیقه / 1.73 متر مکعب) |
|||
| ≥71 کیلوگرم | 41-70 | 21-40 | 6-20 |
|
| 500 میلی گرم هر 6 ساعت | 500 میلی گرم هر 8 ساعت | 250 میلی گرم هر 6 ساعت | 250 میلی گرم هر 12 ساعت |
|
| 500 میلی گرم هر 8 ساعت | 250 میلی گرم هر 6 ساعت | 250 میلی گرم هر 8 ساعت | 250 میلی گرم هر 12 ساعت |
|
| 250 میلی گرم هر 6 ساعت | 250 میلی گرم هر 6 ساعت | 250 میلی گرم هر 8 ساعت | 250 میلی گرم هر 12 ساعت |
|
| 250 میلی گرم هر 6 ساعت | 250 میلی گرم هر 8 ساعت | 250 میلی گرم هر 12 ساعت | 250 میلی گرم هر 12 ساعت |
|
| 250 میلی گرم هر 8 ساعت | 125 میلی گرم هر 6 ساعت | 125 میلی گرم هر 8 ساعت | 125 میلی گرم هر 12 ساعت |
|
حداکثر دوز روزانه 3.0 گرم
| وزن بدن (کیلوگرم) | پاکسازی کراتینین (میلی لیتر در دقیقه / 1.73 متر مکعب) |
|||
| ≥71 کیلوگرم | 41-70 | 21-40 | 6-20 |
|
| 1000 میلی گرم هر 8 ساعت | 500 میلی گرم هر 6 ساعت | 500 میلی گرم هر 8 ساعت | 500 میلی گرم هر 12 ساعت |
|
| 750 میلی گرم هر 8 ساعت | 500 میلی گرم هر 8 ساعت | 500 میلی گرم هر 8 ساعت | 500 میلی گرم هر 12 ساعت |
|
| 500 میلی گرم هر 6 ساعت | 500 میلی گرم هر 8 ساعت | 250 میلی گرم هر 6 ساعت | 250 میلی گرم هر 12 ساعت |
|
| 500 میلی گرم هر 8 ساعت | 250 میلی گرم هر 6 ساعت | 250 میلی گرم هر 8 ساعت | 250 میلی گرم هر 12 ساعت |
|
| 250 میلی گرم هر 6 ساعت | 250 میلی گرم هر 8 ساعت | 250 میلی گرم هر 8 ساعت | 250 میلی گرم هر 12 ساعت |
|
حداکثر دوز روزانه 4.0 گرم
| وزن بدن (کیلوگرم) | پاکسازی کراتینین (میلی لیتر در دقیقه / 1.73 متر مکعب) |
|||
| ≥71 کیلوگرم | 41-70 | 21-40 | 6-20 |
|
| 1000 میلی گرم هر 6 ساعت | 750 میلی گرم هر 8 ساعت | 500 میلی گرم بعد از 6 ساعت | 500 میلی گرم هر 12 ساعت |
|
| 1000 میلی گرم هر 8 ساعت | 750 میلی گرم هر 8 ساعت | 500 میلی گرم هر 8 ساعت | 500 میلی گرم هر 12 ساعت |
|
| 750 میلی گرم هر 8 ساعت | 500 میلی گرم هر 6 ساعت | 500 میلی گرم هر 8 ساعت | 500 میلی گرم هر 12 ساعت |
|
| 500 میلی گرم هر 6 ساعت | 500 میلی گرم هر 8 ساعت | 250 میلی گرم هر 6 ساعت | 250 میلی گرم هر 12 ساعت |
|
| 500 میلی گرم هر 8 ساعت | 250 میلی گرم هر 6 ساعت | 250 میلی گرم هر 8 ساعت | 250 میلی گرم هر 12 ساعت |
|
هنگامی که دوز 500 میلی گرم در بیماران با ترخیص کالا از گمرک کراتینین 6-20 میلی لیتر در دقیقه / 1.73 متر مکعب تجویز می شود ، ممکن است خطر تشنج افزایش یابد.
ایمیپنم + سیلاستاتین نباید به صورت داخل وریدی در بیماران با ترخیص کالا از گمرک کراتینین کمتر از 5 میلی لیتر در دقیقه در 1.73 متر مربع تجویز شود ، مگر اینکه همودیالیز حداکثر 48 ساعت پس از تزریق ایمیپنم + سیلاستاتین انجام شود.
همودیالیز
هنگام معالجه بیماران با ترخیص کالا از گمرک کراتینین کمتر از 5 میلی لیتر در دقیقه / 1.73 متر مکعب که تحت همودیالیز هستند ، توصیه هایی در مورد رژیم دوز Imipenem + Cilastatin برای بیماران با ترخیص کالا از گمرک کراتینین 6-20 میلی لیتر در دقیقه / 1.73 متر مکعب ( به بخش "برنامه دوز بیماران بزرگسال با اختلال عملکرد کلیه" مراجعه کنید).
مانند ایمی پنم ، هک و سیلاستاتین در طی همودیالیز از سیستم گردش خون خارج می شوند. در رابطه با افتخار ، داروی Imipenem + Cilastatin برای تزریق داخل وریدی باید پس از همودیالیز و سپس در فواصل 12 ساعته از زمان تکمیل روش ، برای بیماران تجویز شود. بیماران تحت همودیالیز ، به ویژه اگر بیماری های سیستم عصبی مرکزی داشته باشند ، باید از نزدیک تحت نظر قرار گیرند. انتصاب داروی Imipenem + Cilastatin برای بیماران تحت همودیالیز فقط در مواردی توصیه می شود که فواید درمان بیش از خطر احتمالی تشنج باشد (به بخش "با احتیاط" مراجعه کنید).
در حال حاضر هیچ داده کافی برای توصیه Imipenem + Cilastatin برای وجود ندارد تجویز داخل وریدی بیماران تحت دیالیز صفاقی.
وضعیت کلیه ها در بیماران مسن تنها بر اساس اندازه گیری سطح باقیمانده ازت یا کراتینین خون قابل تعیین نیست. برای انتخاب دوزها ، این بیماران به منظور تعیین میزان ترخیص کالا از گمرک کراتینین توصیه می شود.
بیماران مسن
برای بیماران مسنی که عملکرد طبیعی کلیه دارند ، هیچ تنظیم دوزی لازم نیست.
اختلال عملکرد کبد
برای بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کبدی هیچ تنظیم دوز لازم نیست.
جلوگیری
رژیم دوز برای بیماران بزرگسال
برای پیشگیری از عفونت های بعد از عمل در بزرگسالان ، داروی Imipenem + Cilastatin برای تزریق وریدی باید با دوز 1 گرم با القای بیهوشی و سپس 1 گرم بعد از 3 ساعت تجویز شود. برای جراحی پرخطر (مانند جراحی روده بزرگ و راست روده) ، دو دوز اضافی 500 میلی گرم باید 8 و 16 ساعت پس از القای بیهوشی داده شود.
رژیم دوز برای کودکان از 3 ماهگی
- کودکان با وزن ≥40 کیلوگرم باید همان دوزهای بزرگسالان را دریافت کنند.
- کودکان بالای 3 ماه با وزن بدن کمتر از 40 کیلوگرم باید دارو را با دوز 15 میلی گرم در کیلوگرم در فواصل 6 ساعت دریافت کنند. حداکثر دوز روزانه نباید بیش از 2 گرم باشد.
آماده سازی محلول برای تزریق داخل وریدی
ایمیپنم + سیلاستاتین برای تزریق وریدی نباید مخلوط شود یا به سایر آنتی بیوتیک ها اضافه شود.
نوع دوز داروی Imipenem + Cilastatin برای تزریق وریدی دارای ناسازگاری شیمیایی با اسید لاکتیک (لاکتات) است و نباید بر اساس حلال های حاوی لاکتات تهیه شود. با این حال ، داروی داخل وریدی Imipenem + Cilastatin می تواند از طریق همان سیستم تزریق محلول حاوی لاکتات تجویز شود.
یک محلول از داروی Imipenem + Cilastatin برای تزریق وریدی مطابق با جدول زیر تهیه شده است. محلول نهایی تزریق باید تا زمان بدست آوردن محلول شفاف تکان داده شود. رنگ محلول های ایمیپنم + سیلاستاتین از بی رنگ تا زرد متفاوت است (تغییر رنگ در این محدوده ها بر فعالیت دارو تأثیر نمی گذارد).
جدول 4. تهیه محلول ایمیپنم + سیلاستاتین برای تزریق وریدی
| دوز داروی ایمیپنم + سیلاستاتین (میلی گرم ایمیپنم) | حجم حلال اضافه شده (میلی لیتر) | غلظت متوسط \u200b\u200bمحلول تزریق داروایمیپنم + سیلاستاتین (میلی گرم در میلی لیتر ایمی پنم) |
برای بطری 20 میلی لیتر ، 25 میلی لیتر
در ویال با Imipenem + Cilastatin ، ابتدا باید 10 میلی لیتر از حلال مناسب را از لیست ارائه شده در جدول 5 اضافه کنید. سوسپانسیون اولیه حاصل باید کاملاً تکان داده شود و به بطری تزریق حاوی 90 میلی لیتر از حلال تزریق اضافه شود.
تعلیق اولیه نباید برای مدیریت استفاده شود.
برای انتقال کامل دارو ، روش باید تکرار شود. با افزودن 10 میلی لیتر از محلول قبلی به دست آمده از بطری تزریق به ویال با بقایای پودر.
سوسپانسیون حاصل باید کاملاً تکان داده شود و به بطری تزریق حاوی 90 میلی لیتر حلال تزریق اضافه شود. حجم کل حلال 100 میلی لیتر است.
محلول نهایی تزریق باید تا زمان بدست آوردن محلول شفاف تکان داده شود.
جدول 5 اطلاعات مربوط به دوره های استفاده از محلول تزریق داروی Imipenem + Cilastatin را ارائه می دهد. بر اساس تعدادی از حلال های تزریق تهیه و در دمای اتاق یا در یخچال نگهداری می شود.
جدول 5
| حلال | دوره پایداری دارو |
|
| دمای اتاق (25 درجه سانتیگراد) | یخچال |
|
| محلول کلرید سدیم 0.9٪ | ||
| محلول 5٪ دکستروز | ||
| محلول 10٪ دکستروز | ||
| محلول 5٪ دکستروز و 0.9 % محلول کلرید سدیم | ||
| محلول 5٪ دكستروز و 0.45٪ محلول كلرید سدیم | ||
| محلول دکستروز 5٪ و محلول کلرید سدیم 0.225٪ | ||
| محلول 5٪ دکستروز و 0.15٪ محلول کلرید پتاسیم | ||
| محلول مانیتول 5٪ و 10٪ | ||
در آزمایشات بالینی ، Imipenem + [Cilastatin] به صورت داخل وریدی بر روی 1723 بیمار تجویز شد. شایعترین عوارض جانبی سیستمیک که احتمالاً با مصرف دارو همراه بوده عبارتند از: حالت تهوع (2.0٪) ، اسهال (1.8٪) ، استفراغ (1.5٪) ، بثورات (0.9٪) ، تب (0.5) ٪) ، کاهش فشار خون (0.4٪) ، تشنج (0.4٪) (به بخش "دستورالعمل های خاص" مراجعه کنید) ، سرگیجه (0.3٪) ، خارش (0.3٪) ، کهیر (0 ، 2٪) ، خواب آلودگی (0.2٪).
شایعترین عوارض موضعی ، فلبیت ، ترومبوفلبیت (3.1٪) ، درد در محل تزریق (0.7٪) ، اریتم در محل تزریق (0.4٪) و اسکار دیواره ورید (0.2٪) بود. افزایش فعالیت ترانس آمیناز سرم و آلکالن فسفاتاز نیز به طور مکرر گزارش شده است.
در زیر ذکر شده است عوارض جانبی ثبت شده در طول آزمایشات بالینی و در تجربه استفاده پس از بازاریابی.
عوارض جانبی گزارش شده براساس فراوانی طبقه بندی می شوند: بسیار شایع (14 0 ≥) ، اغلب (100/1 ≥ ،<110), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1 1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна.
بندرت: کولیت شبه غشایی ، کاندیدیازیس.
بسیار نادر: ورم معده و روده.
در بخشی از خون و سیستم لنفاوی
غالباً: ائوزینوفیلی.
غیر معمول: پان سیتوپنی ، نوتروپنی ، لکوپنی ، ترومبوسیتوپنی ، ترومبوسیتوز.
به ندرت: آگرانولوسیتوز.
بسیار نادر: کم خونی همولیتیک ، مهار عملکرد جوانه قرمز مغز استخوان.
از سیستم ایمنی بدن
به ندرت: واکنش های آنافیلاکتیک.
از روان
غیر معمول: اختلالات روانی ، از جمله توهم و حالت های گیجی.
از سیستم عصبی
غیر معمول: تشنج ، میوکلونوس ، سرگیجه ، خواب آلودگی.
بندرت: انسفالوپاتی ، پارستزی ، لرزش ، انحراف طعم.
بسیار نادر: تشدید میاستنی گراویس ، سردرد.
فرکانس ناشناخته:
تحریک ، دیسکینزی.از ارگان شنوایی و اختلالات هزارتوی
به ندرت: کم شنوایی.
بسیار نادر: سرگیجه ، زنگ زدن در گوش ها.
از طرف قلب
بسیار نادر: سیانوز ، تاکی کاردی ، تپش قلب.
از کنار عروق
غالباً: ترومبوفلبیت.
غیر معمول: کاهش فشار خون.
بسیار نادر: گرگرفتگی.
از دستگاه تنفسی ، قفسه سینه و اندام های مدیاستن
بسیار نادر: تنگی نفس ، تهویه هوا ، گلو درد.
از دستگاه گوارش
غالباً: اسهال ، استفراغ ، حالت تهوع. تهوع و یا استفراغ با استفاده از ایمیپنم + [سیلاستاتین] بیشتر در بیماران مبتلا به گرانولوسیتوپنی مشاهده شد.
به ندرت: لک شدن دندان ها و یا زبان.
بسیار نادر: کولیت خونریزی دهنده ، درد شکم ، سوزش معده ، گلوسیت ، هیپرتروفی پاپیلای زبان ، افزایش بیش از حد جنین.
از کبد و مجاری صفراوی
بندرت: نارسایی کبدی ، هپاتیت.
بسیار نادر: هپاتیت فولمینانت.
از پوست و بافتهای زیرپوستی
غالباً: بثورات (از جمله اگزانتام).
غیر معمول: کهیر ، خارش.
به ندرت: نکرولیز اپیدرمی سمی ، آنژیوادم ، سندرم استیونز-جانسون ، اریتم مولتی فرم ، درماتیت لایه بردار.
بسیار نادر: هایپرهیدروز ، تغییر در ساختار پوست.
از اختلالات اسکلتی عضلانی و بافت همبند
بسیار نادر: پلی آرتراژ ، درد در ستون فقرات قفسه سینه.
از کلیه و مجاری ادراری
بندرت: نارسایی حاد کلیوی ، الیگوریا / آنوریا ، پولیوریا ، تغییر رنگ ادرار (ایمن است و نباید با هماچوری اشتباه گرفته شود). نقش ايمپنم + سيلاستاتين] در تغييرات عملکرد کليوی دشوار است ، زيرا معمولاً عوامل ديگری وجود دارد که مستعد ابتلا به ازتمی قبل از كليه و يا بدتر شدن عملکرد كليه هستند.
در بخشی از دستگاه تناسلی و غده پستانی
بسیار نادر: خارش دستگاه تناسلی.
اختلالات و اختلالات عمومی در محل تزریق
غیر معمول: تب ، درد و سوزش در محل تزریق ، اریتم در محل تزریق.
بسیار نادر: ناراحتی قفسه سینه ، آستنی / ضعف.
شاخص های آزمایشگاهی
اغلب: افزایش فعالیت ترانس آمیناز سرم ، افزایش فعالیت آلکالن فسفاتاز.
غیر معمول: آزمایش مستقیم مثبت کومبس ، افزایش زمان پروترومبین ، کاهش هموگلوبین ، افزایش غلظت بیلی روبین سرم ، افزایش غلظت کراتینین سرم ، افزایش غلظت نیتروژن اوره خون.
کودکان (بالای 3 ماه)
در یک مطالعه بالینی با حضور 178 کودک بالای 3 ماه ، عوارض جانبی مشاهده شده با موارد گزارش شده در بیماران بزرگسال قابل مقایسه بود.
مصرف بیش از حد:علائم مصرف بیش از حد با مشخصات واکنشهای جانبی مطابقت دارد و ممکن است شامل تشنج ، گیجی ، لرزش ، حالت تهوع ، استفراغ ، کاهش فشار خون ، برادی کاردی باشد.
اطلاعات خاصی در مورد درمان بیش از حد دارو وجود ندارد. سدیم در طی همودیالیز دفع می شود ، اما اثربخشی این روش در صورت مصرف بیش از حد دارو ناشناخته است.
اثر متقابل:این دارو از نظر داروئی با اسید لاکتیک (لاکتات) ناسازگار است و نباید بر اساس حلالهای حاوی آن تهیه شود. با این حال ، دارو می تواند از طریق همان سیستم تزریق محلول حاوی لاکتات ، به صورت وریدی تجویز شود.
با استفاده همزمان با گانسیکلوویر ، خطر ابتلا به تشنج های عمومی افزایش می یابد. این داروها نباید همزمان استفاده شوند ، مگر اینکه منافع بالقوه بیشتر از خطرات احتمالی باشد.
مصرف همزمان با پروبنسید با حداقل افزایش غلظت پلاسما و نیمه عمر ایمی پنم همراه است. در این ارتباط ، استفاده همزمان از پروبنسید و دارو توصیه نمی شود.
هنگام استفاده از دارو با اسید والپروئیک یا دیوالپروات سدیم ، غلظت اسید والپروئیک در پلاسما کاهش می یابد. در نتیجه این تعامل ، غلظت اسید والپروئیک می تواند به زیر سطح درمانی برسد ، که خطر تشنج را افزایش می دهد.
اگرچه مکانیسم تعامل ناشناخته است ، داده ها که درآزمایشگاهی و نتایج مطالعات حیوانی نشان می دهد که کارباپنم ها می توانند هیدرولیز را مهار کنند ، در نتیجه آن متابولیت گلوکورونید اسید والپروئیک (VPA-g) دوباره به اسید والپروئیک تبدیل می شود که منجر به کاهش غلظت اسید والپروئیک در پلاسمای خون می شود (به بخش "دستورالعمل های ویژه" مراجعه کنید) )
استفاده همزمان از داروهای ضد باکتری با وارفارین می تواند اثر ضد انعقادی آن را افزایش دهد. گزارشات زیادی در مورد افزایش اثر ضد انعقادی داروهای ضد انعقاد خوراکی وجود دارد ، از جمله در بیمارانی که همزمان داروهای ضد باکتری مصرف می کنند.
خطر می تواند بسته به عامل عفونی ، سن و شرایط عمومی بیمار متفاوت باشد ، بنابراین ارزیابی تأثیر آنتی بیوتیک ها بر افزایش نسبت نرمال بین المللی (INR) دشوار است. توصیه می شود به طور دوره ای مقدار INR را در حین و بلافاصله پس از استفاده همزمان از داروهای ضد باکتری با داروهای ضد انعقاد خوراکی کنترل کنید.
دارو نباید در همان سرنگ با سایر آنتی بیوتیک ها مخلوط شود ، در حالی که تجویز همزمان - جدا شده - با سایر آنتی بیوتیک ها (آمینوگلیکوزیدها) مجاز است.
دستورالعمل های ویژه:ادرار را به رنگ قرمز در می آورد (بی خطر است و نباید با هماچوری اشتباه شود).
از فرم دوز IV نباید برای تجویز عضلانی استفاده شود.
شواهدی از آلرژی متقابل جزئی در هنگام استفاده از دارو و سایر آنتی بیوتیک های بتا لاکتام - پنی سیلین ها و سفالوسپورین ها وجود دارد. قبل از شروع درمان ، باید یک شرح حال کامل برای واکنش های آلرژیک قبلی به آنتی بیوتیک های بتا لاکتام جمع آوری شود. در صورت بروز واکنش آلرژیک ، باید سریعاً دارو را قطع کرد و اقدامات مناسب را انجام داد.
هنگام استفاده از دارو با اسید والپروئیک یا دیوالپروات سدیم ، غلظت اسید والپروئیک در پلاسما کاهش می یابد که منجر به کاهش اثربخشی درمان ضد تشنج می شود. افزایش دوز اسید والپروئیک یا دیوالپروات سدیم ممکن است برای غلبه بر اثرات متقابل کافی نباشد. استفاده همزمان از ایمی پنم و والپروئیک اسید / دیوالپروات سدیم توصیه نمی شود. باید در درمان عفونت با داروهای ضد باکتری گروههای دیگر (و نه کارباپنم) در بیمارانی که تحت درمان با تشنج با اسید والپروئیک یا دیوالپروات سدیم قرار دارند ، توجه شود. در صورت لزوم ، استفاده از دارو ممکن است به درمان ضد تشنج اضافی نیاز داشته باشد.
با استفاده از تقریباً همه داروهای ضد باکتری ، ایجاد کولیت شبه غشایی ، که می تواند از شدت خفیف تا تهدید کننده زندگی باشد ، امکان پذیر است. در این راستا ، بیماران با سابقه بیماری های دستگاه گوارش ، به ویژه کولیت ، باید با احتیاط آنتی بیوتیک تجویز کنند. در نظر گرفتن احتمال تشخیص کولیت کاذب در بیماران مبتلا به اسهال پس از استفاده از آنتی بیوتیک مهم است. اگرچه تحقیقات نشان می دهد که علت اصلی "کولیت مرتبط با آنتی بیوتیک" سمی است که توسط آن تولید می شود کلستریدیومدشوار ، سایر دلایل احتمالی نیز باید در نظر گرفته شود. اگر مشکوک به تشخیص کولیت شبه غشایی هستید ، لازم است احتمال قطع دارو درمانی و انجام درمان خاص را در نظر بگیرید. از داروهایی که مانع از پرستالیست روده می شوند استفاده نکنید.
مانند سایر آنتی بیوتیک های بتا لاکتام ، Rبالا seudosآئروژینوزا می تواند به سرعت در برابر ایمی پنم مقاومت کند. بنابراین ، در طول درمان ، لازم است که به طور دوره ای حساسیت تعیین شود سودوموناس آئروژینوزا به آنتی بیوتیک با توجه به وضعیت بالینی.
به منظور جلوگیری از ایجاد مقاومت و حفظ اثربخشی ایمیپنم در عمل بالینی ، این دارو باید فقط برای درمان عفونت های ناشی از میکروارگانیسم های اثبات شده (یا احتمالاً) حساس به ایمی پنم استفاده شود. اگر اطلاعاتی در مورد پاتوژن شناسایی شده و حساسیت آن به آنتی بیوتیک وجود داشته باشد ، پزشک با انتخاب آن آنتی بیوتیک بهینه را راهنمایی می کند و در صورت عدم وجود چنین انتخابی ، تجربی یک داروی ضد باکتری بر اساس داده های اپیدمیولوژیک منطقه ای و داده های حساسیت است.
با توجه به خطر سمیت کبدی (افزایش فعالیت ترانس آمینازهای "کبدی" ، نارسایی کبدی ، هپاتیت کامل) ، استفاده از دارو باید عملکرد کبد را به دقت کنترل کند.
در بیماران مبتلا به بیماری های کبدی ، باید وضعیت عملکرد کبد در طول دوره استفاده از دارو کنترل شود. هیچ تنظیم دوز لازم نیست.
همانند سایر آنتی بیوتیک های بتا لاکتام ، گزارش هایی از واکنش های سوverse از سیستم عصبی مرکزی (CNS) گزارش شده است: میوکلونوس ، گیجی و تشنج ، به ویژه در مواردی که از دوزهای توصیه شده برای عملکرد کلیه و وزن بیشتر شده است. بدن معمولاً پدیده های مشابهی در بیماران آسیب دیده به سیستم عصبی مرکزی (ضربه مغزی یا تشنج در تاریخ) و / یا در بیمارانی با اختلال عملکرد کلیه مشاهده می شود که تجمع دارو در آنها امکان پذیر است. در این رابطه ، به ویژه در چنین بیمارانی ، رعایت دقیق دوزهای توصیه شده ضروری است (به بخش "دوز و مصرف" مراجعه کنید).
در بیماران مبتلا به اختلالات تشنج ، درمان ضد تشنج باید ادامه یابد.
در صورت بروز لرزش ، میوکلونوس یا تشنج ، بیماران باید برای معاینه مغز و اعصاب ارجاع شوند و اگر هنوز شروع نشده است ، درمان ضد تشنج باید تجویز شود. در صورت ادامه علائم از سیستم عصبی مرکزی ، باید دوز دارو کاهش یا لغو شود.
این دارو نباید در بیمارانی با ترخیص کالا از گمرک کراتینین ml 5 میلی لیتر در دقیقه / 1.73 مترمربع استفاده شود ، مگر اینکه همودیالیز حداکثر 48 ساعت پس از تزریق دارو انجام شود. استفاده از دارو در بیماران تحت همودیالیز فقط در مواردی توصیه می شود که فواید درمان بیش از خطر احتمالی تشنج باشد.
در كودكان بالاتر از 3 ماه ، از این دارو برای همان موارد مصرفی در بیماران بزرگسال استفاده می شود.
اطلاعات کافی در مورد کارایی و ایمنی ایمی پنم سیلاستاتین برای تجویز وریدی در کودکان زیر 3 ماه و با اختلال عملکرد کلیه (کراتینین سرم بیش از 2 میلی گرم در دسی لیتر) وجود ندارد.
فرم دوز آن حاوی 35.7 میلی گرم (1.55 میکروگرم) سدیم است.
تأثیر بر توانایی رانندگی با وسایل نقلیه. چهارشنبه و خز:تحقیق در مورد تأثیر دارو بر توانایی رانندگی وسایل نقلیه ، مکانیسم انجام نشده است. برخی از عوارض جانبی مرتبط با مصرف دارو (به عنوان مثال ، توهم ، سرگیجه ، خواب آلودگی و سرگیجه) ممکن است بر توانایی رانندگی وسایل نقلیه و کار با ماشین تأثیر بگذارد.
فرم / دوز انتشار:پودر برای تهیه محلول برای تزریق ، 500 میلی گرم + 500 میلی گرم.
بسته بندی:500 میلی گرم + 500 میلی گرم مواد فعال در ویال از یک لوله شیشه ای برای داروهایی با ظرفیت 20 میلی لیتر یا 25 میلی لیتر ، مهر و موم شده با درپوش های لاستیکی ، با کلاه های آلومینیومی یا 500 میلی گرم + 500 میلی گرم مواد فعال در بطری های شیشه ای برای آماده سازی خون ، تزریق و تزریق با ظرفیت 100 میلی لیتر ، با درب های لاستیکی مهر و موم شده و با کلاه های آلومینیومی چین خورده است.
1 ، 5 یا 10 ویال با دارو با ظرفیت 20 میلی لیتر یا 25 میلی لیتر در بسته های کارتن جداگانه همراه با دستورالعمل استفاده می شود.
1 بطری با داروی آماده شده با ظرفیت 100 میلی لیتر همراه با دستورالعمل استفاده در یک جعبه کارتن جداگانه قرار می گیرد.
25 ویال با داروی آماده شده با ظرفیت 20 میلی لیتر یا 25 میلی لیتر همراه با دستورالعمل استفاده ، متناسب با تعداد ویال ها ، در یک جعبه مقوایی برای بسته بندی مصرف کننده (برای بیمارستان ها) قرار می گیرد.
35 بطری با داروی آماده شده با ظرفیت 100 میلی لیتر در جعبه های مقوایی راه راه با دستورالعمل استفاده متناسب با تعداد بطری ها (برای بیمارستان ها) قرار می گیرند.
شرایط نگهداری:در یک مکان تاریک با دمای بیش از 25 درجه سانتیگراد.
دور از دسترس اطفال نگه دارید.
ماندگاری:3 سال.
پس از تاریخ انقضا استفاده نکنید.
عناصر فعال:
1 بطری حاوی ایمی پنم مونوهیدرات 530 میلی گرم است که مربوط به 500 میلی گرم ایمی پنم و سیلاساتین سدیم 530 میلی گرم است که مربوط به 500 میلی گرم سیلاستاتین است.
مواد کمکی: بی کربنات سدیم.
فرم دوز
پودر برای تهیه محلول برای تزریق.
خصوصیات اساسی فیزیکی و شیمیایی: پودر از سفید تا تقریباً سفید یا کمی مایل به زرد.
گروه دارویی
عوامل ضد باکتری برای استفاده سیستمیک، Carbapenems. ایمی پنم و یک بازدارنده آنزیم. کد ATX J01D H51.
خواص دارویی
دارویی
ایمیپنم / سیلاستاتین-ویستا از دو جز تشکیل شده است: ایمیپنم ، اولین نماینده یک کلاس جدید آنتی بیوتیک های b-lactam - تیانامایسین و سیلستاتین سدیم ، یک مهار کننده آنزیم خاص ، متابولیسم ایمیپنم را در کلیه ها مسدود می کند و غلظت ایمی پنم بدون تغییر را در دستگاه ادرار به طور قابل توجهی افزایش می دهد. نسبت وزن ایمیپنم به سدیم سیلاستاتین در آماده سازی 1: 1 است.
طبقه آنتی بیوتیک های تیانامایسین ، که ایمیپنم به آن تعلق دارد ، با طیف وسیع تری از عملکرد ضد باکتری قوی نسبت به آنتی بیوتیک های مورد مطالعه مشخص می شود.
Imipenem / Cilastatin-Vista برای درمان عفونت های مخلوط ناشی از سویه های باکتری های هوازی و بی هوازی حساس به آن نشان داده شده است. نشان داده شده است که ایمیپنم / سیلاستاتین-ویستا در درمان بسیاری از عفونت های ناشی از هوازی و بی هوازی باکتری های گرم مثبت و گرم منفی مقاوم به سفالوسپورین ها ، از جمله سفازولین ، سفوپرازون ، سفالوتین ، سفوکسیتین ، سفوتانداکسیم ، سفالاکتافاکتان ، و سفالافتن و سفالوسپتون تعداد زیادی از عفونت های ناشی از پاتوژن های مقاوم در برابر آمینوگلیکوزید (جنتامایسین ، آمیکاسین ، توبرامایسین) و / یا پنی سیلین ها (آمپی سیلین ، کاربنی سیلین ، پنی سیلین-G ، تیکارسیلین ، پیپرا سیلین ، آزلوسیلین ، مازلوسیلین) نیز با این ترکیب قابل درمان هستند.
ایمیپنم / سیلاستاتین-ویستا برای درمان مننژیت تجویز نمی شود.
ایمیپنم / سیلاستاتین-ویستا یک مهار کننده قوی در سنتز دیواره سلولهای باکتریایی است و در برابر طیف وسیعی از میکروارگانیسم های بیماری زا گرم مثبت و گرم منفی ، هوازی و بی هوازی اثر ضد باکتری دارد.
Imipenem / Cilastatin-Vista ، همراه با آخرین سفالوسپورین ها و پنی سیلین ها ، طیف وسیعی از عملکرد را در برابر گونه های گرم منفی دارند ، اما ویژگی برجسته آن فعالیت زیاد آن در برابر گونه های گرم مثبت است ، که قبلاً فقط در آنتی بیوتیک های بتا لاکتام با طیف باریک مشاهده شده بود.
طیف فعالیت داروی Imipenem / Cilastatin-Vista Pseudomonas aeruginosa ، Staphylococcus aureus ، Enterococcus faecalis و Bacteroides fragilis را پوشش می دهد ، گروهی از پاتوژن ها که از نظر ترکیب متفاوت هستند و از نظر بالینی مشکل ساز هستند و معمولاً نسبت به سایر آنتی بیوتیک ها مقاوم هستند.
Imipenem / Cilastatin-Vista در برابر طیف گسترده ای از میکروارگانیسم ها مانند سودوموناس آئروژینوزا ، Serratia و گونه های انتروباکتر که به طور طبیعی در برابر بیشتر آنتی بیوتیک های b-lactam مقاوم هستند ، موثر است.
طیف ضد باکتری ایمیپنم / سیلاستاتین گسترده تر از هر آنتی بیوتیک شناخته شده دیگری است و تمام میکروارگانیسم های بیماریزا از نظر بالینی را پوشش می دهد. میکروارگانیسم هایی که Imipenem / Cilastatin-Vistazazvichay برای آنها در شرایط in vitro م effectiveثر است عبارتند از:
باکتریهای هوازی گرم منفی
گونه های آکروموباکتر
گونه های Acinetobacter (Mima-Herellea سابق)
Aeromonas hydrophila
گونه Alcaligenes
Bordetella bronchicanis
Bordetella bronchiseptica
بوردتلا سیاه سرفه
بروسلا ملیتنسیس
Burkholderia pseudomallei (Pseudomonas pseudomallei)
Burkholderia stutzeri (سودوموناس استوتزری سابق)
campylobacter spp.
گونه های Capnocytophaga
گونه های سیتروباکتر
سیتروباکتر کوزری (Citrobacter diversus سابق)
سیتروباکتر فریوندی
ایکنلا خورده می شود
گونه های انتروباکتر
Enterobacter aerogenes
Enterobacter agglomerans
انتروباکتر کلواک
اشریشیا کلی
گاردنرلا واژینالیس
Haemophilus ducreyi
هموفیلوس آنفلوانزا (شامل سویه های تولید کننده لاکتاماز b)
Haemophilus parainfluenzae
klebsiella spp.
کلبسیلا اکسیتوکا
کلبسیلا اوزنا
کلبسیلا پنومونیه
moraxella spp.
Morganella morganii (پروتئوس مورگانی سابق)
Neisseria gonorrhoeae (شامل سویه های تولید کننده پنی سیلیناز)
Neisseria meningitidis
گونه های پاستورلا
Pasteurella multocida
Plesiomonas shigelloides
گونه های پروتئوس
پروتئوس
پروتئوس ولگاریس
گونه های Providencia
Providencia alcalifaciens
Providencia rettgeri (پروتئوس rettgeri سابق)
Providencia stuartii
گونه های سودوموناس *
سودوموناس فلورسانس
Pseudomonas putida
سودوموناس آئروژینوزا
گونه سالمونلا
سالمونلا تیفی
گونه Serratia
Serratia proteamaculans (Serratia liquefaciens سابق)
Serratia marcescens
shigella spp.
گونه یرسینیا (پاستورلا سابق)
Yersinia enterocolitica
Yersinia pseudotuberculosis
* سویه های Stenotrophomonas maltophilia (قبلاً Xanthomas maltophilia ، قبلا Pseudomonas maltophilia) و Burkholderia cepacia (Pseudomonas cepacia) به طور کلی نسبت به Imipenem / Cilastatin-Vista حساس نیستند.
باکتریهای هوازی گرم مثبت
گونه های باسیلوس
انتروکوکوس مدفوع
Erysipelothrix rhusiopathiae
لیستریا مونوسیتوژنز
گونه های نوکاردیا
گونه پدیوکوک
استافیلوکوکوس اورئوس (شامل سویه های تولید کننده پنی سیلیناز)
استافیلوکوکوس اپیدرمیدیس (شامل سویه هایی که پنی سیلیناز تولید می کنند)
Staphylococcus saprophyticus
استرپتوکوکوس آگالاکتیه
استرپتوکوک گروه C
استرپتوکوک گروه G
استرپتوکوک پنومونیه
استرپتوکوک پیوژنز
Streptococci Viridans (شامل سویه های α و γ- همولیتیک)
انتروکوکوس فاسیوم و برخی از استافیلوکوکهای مقاوم به متی سیلین که نسبت به ایمی پنم / سیلاستاتین ویستا حساس نیستند.
باکتریهای بی هوازی گرم منفی
گونه های باکتری
Bacteroides distasonis
Bacteroides fragilis
Bacteroides ovalus
باکتریهای تلایوتومایکرون
Bacteroides uniformis
باکتری های ولگاتوس
Bilophila wadsworthia
گونه های فوزوباکتریوم
Fusobacterium necrophorum
Fusobacterium nucleatum
Porphyromonas asaccharolytica (قبلاً Bacteroides asaccharolyticus)
Prevotella bivia (Bacteroides bivius سابق)
Prevotella disiens (باکتری های قبلی Bacteroides)
Prevotella intermedia (Bacteroides intermedius)
Prevotella melaninogenica (Bacteroides melaninogenicus سابق)
باکتریهای بی هوازی گرم مثبت
گونه های Actinomyces
گونه های بیفیدوباکتریوم
clostridium spp.
Clostridium perfringens
گونه های اوباکتریوم
گونه های لاکتوبالوس
mobiluncus spp.
استرپتوکوک میکروآیروفیل
گونه های پپتوکوک
گونه های Peptostreptococcus
گونه های پروپیونی باکتریوم (از جمله P. acnes)
مایکوباکتریوم فورتویوم
مایکوباکتریوم smegmatis
آزمایشات آزمایشگاهی نشان می دهد که ایمی پنم با آمینوگلیکوزیدها بر علیه برخی از جدا شده های سودوموناس آئروژینوزا همکاری می کند.
فارماکوکینتیک.
ایمی پنم در افراد داوطلب سالم ، تزریق Imipenem / Cilastatin-Vista با دوز 500 میلی گرم به مدت 20 دقیقه منجر به اوج گیری سطح ایمیپنم در پلاسما از 21 تا 58 میکروگرم در میلی لیتر می شود. اتصال ایمی پنم به پروتئین های سرم انسان تقریباً 20٪ است.
هنگامی که به تنهایی استفاده می شود ، ایمیپنم در کلیه ها توسط دهیدروپپتیداز I متابولیزه می شود. بهبودی فردی در ادرار بین 5 تا 40٪ و در چندین مطالعه به طور متوسط \u200b\u200b15 تا 20٪ بود.
سیلاستاتین یک مهار کننده خاص آنزیم دهیدروپپتیداز-I است ، به طور م effectivelyثر متابولیسم ایمی پنم را مهار می کند ، بنابراین ، استفاده همزمان از ایمیپنم و سیلاستاتین اجازه می دهد تا به سطح ضد باکتری درمانی ایمی پنم در ادرار و پلاسما برسید.
نیمه عمر ایمی پنم از پلاسمای خون 1:00 بود. تقریباً 70٪ از آنتی بیوتیک مصرف شده طی 10:00 در ادرار سالم مانده و دفع بیشتر دارو در ادرار مشاهده نشده است. هنگام استفاده از داروی Imipenem / Cilastatin-Vista طبق طرح هر 6:00 ، در بیماران با عملکرد طبیعی کلیه تجمع ایمیپنم در پلاسمای خون یا ادرار وجود ندارد. استفاده ترکیبی از داروی Imipenem / Cilastatin-Vista و پروبنسید منجر به افزایش حداقل سطح پلاسما و نیمه عمر ایمی پنم از پلاسمای خون شد.
سیلاستاتین اوج سطح سیلاستاتین در پلاسما پس از 20 دقیقه تزریق دارو با دوز 500 میلی گرم از 21 تا 55 میکروگرم در میلی لیتر است. اتصال سیلاستاتین به پروتئین های پلاسمای انسان تقریباً 40٪ است. نیمه عمر سیلیستاتین از پلاسمای خون تقریباً 1:00 است. تقریباً 70 - 80٪ دوز سیلاستاتین طی 10:00 بعد از تجویز دارو بدون تغییر از طریق ادرار دفع می شود. پس از آن ، سیلیستاتین در ادرار تشخیص داده نشد. تقریباً 10٪ به عنوان متابولیت N-استیل نشان داده شد که دارای اثر مهاری دهیدروپپتیداز است که قابل مقایسه با داروی مادر است. استفاده ترکیبی از دارو و پروبنسید منجر به دو برابر شدن سطح پلاسما و نیمه عمر سیلیستاتین می شود ، اما بر بهبود با ادرار سیلاستاتین تأثیری ندارد.
نارسایی کلیه
بعد از یک دوز واحد ایمیپنم / سیلاستاتین 250 میلی گرم در 250 میلی گرم ، سطح زیر منحنی غلظت زمان (AUC) برای ایمی پنم به ترتیب 1.1 ، 1.9 و 2.7 برابر در بیماران با مقدار ناچیزی (ترخیص کالا از گمرک کراتینین (CrCL 50 - 80 میلی لیتر در دقیقه / 1.73 مترمربع) ، متوسط \u200b\u200b(CrCL 30-80 میلی لیتر در دقیقه / 1.73 مترمربع) و سطح زیر منحنی غلظت زمان (AUC) برای سیلاستاتین به ترتیب 1.6 افزایش یافت ، 2 و 6.2 بار در بیماران با نارسایی کلیوی جزئی ، متوسط \u200b\u200bو شدید در مقایسه با بیماران با عملکرد طبیعی کلیه.
بعد از یک بار مصرف ایمیپنم / سیلاستاتین 250 میلی گرم در 250 میلی گرم 24 ساعت پس از همودیالیز ، سطح زیر منحنی غلظت زمان (AUC) برای ایمیپنم و سیلاستاتین به ترتیب 3 7 و 16.4 برابر بیشتر از بیماران با دیالیز بود. عملکرد طبیعی کلیه دفع ادرار ، ترخیص کالا از گمرک کلیه و ترشح ایمیپنم و سیلاستاتین همراه با کاهش عملکرد کلیه پس از تجویز داروی Imipenem / Cilastatin-Vist کاهش می یابد. تنظیم دوز برای بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کلیه ضروری است.
نارسایی کبدی
فارماکوکینتیک ایمیپنم در بیماران با اختلال کبدی ثابت شده است. با توجه به حجم محدود متابولیسم کبدی ایمی پنم ، انتظار می رود که اختلال کبدی بر فارماکوکینتیک آن تأثیر نگذارد. بنابراین ، تنظیم دوز برای بیماران دارای اختلال کبدی توصیه نمی شود.
میانگین پاکسازی و میزان "میزان توزیع ایمی پنم در کودکان (سنین 3 ماه تا 14 سال) در مقایسه با بزرگسالان تقریباً 45٪ بیشتر بود. مساحت زیر منحنی غلظت زمان (AUC) برای ایمی پنم پس از دوز ایمیپنم / سیلاستاتین 15/15 میلی گرم بر کیلوگرم وزن بدن در کودکان تقریباً 30٪ بیشتر از مواجهه با بزرگسالانی بود که دوز 500 میلی گرم در 500 میلی گرم دریافت کرده بودند. در دوز بالاتر ، قرار گرفتن در معرض بعد از تجویز 25/25 میلی گرم در کیلوگرم ایمیپنم / سیلاستاتین در کودکان در مقایسه با مواجهه در بزرگسالانی که با دوز 1000 میلی گرم / 1000 میلی گرم درمان می شوند ، 9 درصد بیشتر است.
بیماران مسن
در افراد مسن داوطلب سالم (65 تا 75 سال با عملکرد طبیعی کلیه برای سن آنها) ، فارماکوکینتیک یک دوز واحد ایمیپنم / سیلاستاتین 500 میلی گرم در 500 میلی گرم در طی 20 دقیقه تجویز شده با نتایج مورد انتظار در بیماران با نارسایی کلیوی جزئی مطابقت داشت که هرگونه تغییر در دوز آن غیر ضروری تلقی می شود. ميانگين نيمه عمر ايميپنم و سيلاستاتين در پلاسما به ترتيب 7 ± 91 دقيقه و 15 ± 69 دقيقه بود. دوزهای متعدد تأثیری در فارماکوکینتیک ایمیپنم یا سیلاستاتین نداشت و هیچ تجمع ایمیپنم / سیلاستاتین مشاهده نشد.
موارد مصرف
درمان عفونت در بزرگسالان و کودکان بالای 1 سال ، ناشی از میکروارگانیسم های حساس به دارو:
- عفونت های داخل شکمی ؛
- عفونت های دستگاه تنفسی تحتانی (ذات الریه شدید ، از جمله پنومونی بیمارستان و ونتیلاتور)
- عفونت های داخل زایمان و پس از زایمان ؛
- عفونت های پیچیده سیستم ادراری تناسلی ؛
- عفونت های پیچیده پوست و بافت های نرم.
- عفونت استخوان و مفاصل.
- سپتی سمی ،
- آندوکاردیت
این دارو را می توان در درمان بیماران مبتلا به نوتروپنی ، همراه با تب ، که علت احتمالی آن عفونت باکتریایی است ، استفاده کرد.
درمان بیماران مبتلا به باکتریمی که با هر یک از عفونت های فوق همراه باشد یا وجود داشته باشد.
موارد منع مصرف
حساسیت بیش از حد به اجزای دارو ، داروهای دیگر کارباپنم ، تظاهرات حاد حساسیت بیش از حد (به عنوان مثال ، واکنش های آنافیلاکتیک ، واکنش های شدید پوستی) به سایر آنتی بیوتیک های ß-lactam (به عنوان مثال ، به پنی سیلین یا سفالوسپورین ها).
تعامل با سایر محصولات دارویی و سایر اشکال تعامل
در بیمارانی که گانسیکلوویر همراه با ایمیپنم / سیلاستاتین وریدی دریافت کردند تشنج عمومی مشاهده شد.
این داروها فقط زمانی می توانند مورد استفاده قرار گیرند که سود مورد انتظار بیش از خطر احتمالی باشد.
کاهش سطح والپروئیک اسید در پلاسمای خون با استفاده همزمان با کارباپنم گزارش شده است و در برخی موارد ، تشنج ناگهانی گزارش شده است. بنابراین ، استفاده همزمان از ایمی پنم و والپروئیک اسید / سدیم والپروات توصیه نمی شود.
داروهای ضد انعقاد خوراکی.
استفاده همزمان از آنتی بیوتیک ها با وارفارین می تواند اثرات ضد انعقادی آن را افزایش دهد. گزارش های زیادی در مورد افزایش اثرات ضد انعقادی داروهای ضد انعقاد خوراکی ، از جمله وارفارین ، در بیمارانی که همزمان با آنتی بیوتیک مصرف می کنند ، گزارش شده است. خطر ممکن است بسته به نوع عفونت ، سن و وضعیت عمومی بیمار متفاوت باشد. نظارت مکرر بر روی نسبت عادی بین المللی (INR) در حین و بعد از استفاده همزمان آنتی بیوتیک با داروهای ضد انعقاد خوراکی توصیه می شود.
استفاده همزمان از ایمیپنم / سیلاستاتین و پروبنسید منجر به افزایش حداقل غلظت ایمیپنم در پلاسما و نیمه عمر ایمیپنم از پلاسمای خون شد. وقتی دارو با پروبنسید استفاده می شود ، دفع ایمیپ ایمی پنم فعال (هضم نشده) به حدود 60٪ دوز کاهش می یابد. مصرف همزمان دارو و پروبنسید سطح سیلیستاتین را در پلاسما و نیمه عمر سیلاستاتین دو برابر کرد ، اما تأثیری در دفع سیلاستاتین از طریق ادرار نداشت.
ویژگی های برنامه
هنگام انتخاب ایمی پنم / سیلاستاتین به عنوان دارویی برای درمان در هر مورد خاص ، با توجه به شدت عفونت ، شیوع مقاومت در برابر سایر عوامل ضد باکتری قابل قبول و در نظر گرفتن احتمال وجود باکتری های مقاوم به کارباپنم ، توصیه به استفاده از کارباپنم باید مورد توجه قرار گیرد.
حساسیت بیش از حد
برخی از داده های بالینی و آزمایشگاهی وجود دارد که حاکی از حساسیت متقابل جزئی داروی Imipenem / Cilastatin-Vista و سایر آنتی بیوتیک های b-lactam ، پنی سیلین ها و سفالوسپورین ها است. واکنشهای شدید (از جمله آنافیلاکسی) در بیشتر آنتی بیوتیکهای b-lactam دیده می شود. قبل از شروع درمان دارویی ، سابقه بیمار باید به دقت از نظر وجود واکنش حساسیت به کارباپنم ها ، پنی سیلین ها ، سفالوسپورین ها ، سایر آنتی بیوتیک های b-lactam و سایر مواد حساسیت زا بررسی شود (به بخش "موارد منع مصرف" مراجعه کنید).
اگر در طول استفاده از دارو واکنش آلرژیک ایجاد شود ، باید دارو لغو شود و اقدامات مناسب انجام شود. واکنش های جدی آنافیلاکتیک نیاز به درمان فوری دارند.
عملکرد کبد.
در طول درمان با ایمیپنم / سیلاستاتین ، عملکرد کبد به دلیل خطر مسمومیت کبدی (افزایش سطح ترانس آمیناز ، نارسایی کبدی و هپاتیت برآمد) باید با دقت کنترل شود.
بیماران مبتلا به بیماری کبدی از قبل باید از نظر عملکرد کبد تحت درمان با ایمیپنم / سیلاستاتین کنترل شوند. بدون تنظیم دوز مورد نیاز است.
هماتولوژی
در طول درمان با ایمیپنم / سیلاستاتین ، آزمایش مثبت یا غیر مستقیم کومبس امکان پذیر است.
طیف ضد باکتری.
طیف ضد باکتری ایمیپنم / سیلاستاتین باید قبل از هرگونه درمان تجربی ، به ویژه در شرایط تهدید کننده زندگی در نظر گرفته شود. علاوه بر این ، به دلیل حساسیت محدود برخی از عوامل بیماری زا (به عنوان مثال ، با عفونت های باکتریایی پوست و بافت های نرم همراه) به ایمیپنم / سیلاستاتین باید احتیاط کرد. استفاده از ایمیپنم / سیلاستاتین برای درمان این نوع عفونتها توصیه می شود در صورتی که عامل بیماری زایی خاصی قبلاً مستند شده و حساسیت آن شناخته شده باشد ، یا اگر دلیل بسیار محکمی وجود دارد که احتمال دهد احتمالاً بیماریزا (پاتوژن ها) مستعد ابتلا به چنین درمانی هستند. مصرف همزمان این ماده در برابر استافیلوکوکوس اورئوس مقاوم به متی سیلین (MRSA) ممکن است در صورت مشکوک بودن یا اثبات عفونت MRSA در موارد تأیید شده ، نشان داده شود. مصرف همزمان آمینوگلیكوزیدها ممكن است در موارد مشكوك یا اثبات شده در عفونت های سودوموناس آئروژینوزا نشان داده شود.
کلستریدیوم دیفیسیل
توسعه کولیت شبه غشایی تقریباً در همه آنتی بیوتیک ها به عنوان یک عارضه گزارش شده است. اشکال آن می تواند از خفیف تا مواردی باشد که زندگی بیمار را تهدید می کند. بنابراین ، آنتی بیوتیک ها باید در بیماران با سابقه بیماری های دستگاه گوارش ، به ویژه کولیت ، با احتیاط تجویز شوند. مهم است که در مورد احتمال ابتلا به کولیت کاذب غشایی یادآوری شود هنگامی که بیمار در طول درمان یا پس از قطع درمان با آنتی بیوتیک دچار اسهال می شود. احتمال قطع درمان با ایمیپنم / سیلاستاتین و استفاده از درمان اختصاصی برای کلستریدیوم دیفیسیل باید در نظر گرفته شود. داروهایی که مانع از پریستالیست می شوند نباید تجویز شوند.
نارسایی کلیه
در بیماران با اختلال عملکرد کلیه ، ایمیپنم / سیلاستاتین تجمع می یابد. اگر دوز دارو به دلیل وضعیت عملکرد کلیه کاهش نیابد ، ایجاد واکنش های جانبی از سیستم عصبی مرکزی امکان پذیر است (به "دوز و تجویز" و پایین مراجعه کنید).
سیستم عصبی مرکزی (CNS).
همانند درمان با آنتی بیوتیک های گروه β-lactam ، هنگام استفاده از داروی Imipenem / Cilastatin-Vista ، عوارض جانبی ناشی از سیستم عصبی مرکزی مانند میوکلونوس ، گیجی یا تشنج توصیف شده است ، به خصوص در صورت تجویز بیش از دوزهای توصیه شده ، که بسته به عملکرد کلیه و وزن بدن تعیین می شود. ... عادت این اختلالات در بیماران با آسیب CNS (سابقه آسیب مغزی یا تشنج) و / یا در بیماران با اختلال عملکرد کلیه ، که در آن دارو ممکن است در بدن تجمع یابد ، مشاهده شده است. در این راستا ، به ویژه برای چنین بیمارانی ، رعایت دقیق دوزهای توصیه شده و رژیم درمانی ضروری است. درمان ضد تشنج باید در بیمارانی که سابقه تشنج دارند ادامه یابد.
توجه ویژه ای باید به علائم عصبی یا تشنج در کودکان با عوامل خطر شناخته شده برای تشنج یا دریافت داروی همزمان برای کاهش شدت آزمایش داده شود.
اگر در حین درمان لرزش کانونی ، میوکلونوس یا تشنج رخ دهد ، در صورت تجویز نشده ، بیماران باید با تعیین داروی ضد تشنج معاینه عصبی را انجام دهند. اگر علائم اختلالات از سیستم عصبی مرکزی ادامه داشته باشد ، باید دوز Imipenem / Cilastatin-Vista کاهش یابد یا دارو به طور کامل لغو شود.
Imipenem / Cilastatin-Vista برای درمان بیماران با ترخیص کالا از گمرک کراتینین ml 5 میلی لیتر در دقیقه / 1.73 مترمربع مشخص نیست ، مگر اینکه همودیالیز 48 ساعت بعد انجام شود. برای بیماران تحت همودیالیز ، ایمیپنم / سیلاستاتین-ویستا فقط در مواردی توصیه می شود که نتایج مثبت درمان بیش از خطر احتمالی تشنج باشد.
مواد کمکی
این دارو حاوی 37.6 میلی گرم سدیم (1.6 میلی متر معادل) است که باید در هنگام استفاده از آن در بیمارانی که از رژیم غذایی کنترل شده سدیم (بدون نمک) استفاده می کنند ، مورد توجه قرار گیرد.
کاربرد در دوران بارداری یا شیردهی.
بارداری.
استفاده از دارو برای درمان زنان باردار به درستی مورد مطالعه قرار نگرفته است ، بنابراین تنها در صورتی که منافع مورد انتظار برای خانم باردار بیش از خطر احتمالی جنین باشد ، می توان آن را در دوران بارداری تجویز کرد.
دوره شیردهی.
ایمی پنم و سیلاستاتین به مقدار کم در شیر مادر دفع می شود. در صورت لزوم استفاده از دارو ، شیردهی باید قطع شود.
توانایی تأثیر در میزان واکنش هنگام رانندگی یا رانندگی با مکانیزم های دیگر.
با توجه به خطر عوارض جانبی مانند توهم ، خواب آلودگی ، سرگیجه ، هنگام استفاده از دارو باید از رانندگی با وسایل نقلیه و کار با مکانیزم خودداری کنید.
روش تجویز و مقدار مصرف
دوز روزانه Imipenem / Cilastatin-Vista با در نظر گرفتن شدت عفونت ، نوع پاتوژن (ها) جدا شده تعیین می شود. با در نظر گرفتن حالت عملکرد کلیه و وزن بدن ، در چندین تجویز یکسان در دوزهای مساوی توزیع می شود.
بیماران بزرگسال با عملکرد طبیعی کلیه
دوزهایی برای بیماران با عملکرد طبیعی کلیه (ترخیص کالا از گمرک کراتینین\u003e 70 میلی لیتر در دقیقه / 1.73 متر مربع) و وزن بدن حداقل 70 کیلوگرم:
- 500 میلی گرم / 500 میلی گرم هر 6:00 یا
- 1000 میلی گرم / 1000 میلی گرم هر 8:00 یا هر 6:00.
برای درمان عفونت ها ، یک دلیل ثابت یا احتمالی یک نوع باکتری با حساسیت کمتر است (به عنوان مثال ، سودوموناس آئروژینوزا) ، و برای عفونت های شدید (به عنوان مثال ، در بیماران نوتروپنیک با تب) ، دوز 1000 میلی گرم / 1000 میلی گرم در هر 6:00 توصیه می شود.
برای بیماران با دوز باید کاهش یابد
- QC ≤ 70 میلی لیتر در دقیقه / 1.73 مترمربع و / یا
- با وزن بدن کمتر از 70 کیلوگرم. کاهش دوز بسته به وزن بدن به ویژه برای بیمارانی که به طور قابل توجهی کمتر از 70 کیلوگرم وزن بدن و / یا نارسایی متوسط \u200b\u200bیا شدید کلیوی دارند بسیار مهم است.
دوز بیماران با وزن کمتر از 70 کیلوگرم با استفاده از فرمول زیر تعیین می شود:
وزن واقعی بدن (کیلوگرم) * دوز استاندارد
حداکثر دوز روزانه نباید بیش از 4000 میلی گرم در 4000 میلی گرم در روز باشد.
بیماران بزرگسال با اختلال عملکرد کلیه
برای تعیین دوز کمتری برای بیماران بزرگسال با اختلال عملکرد کلیه ، باید:
- کل دوز روزانه (به عنوان مثال 2000/2000 ، 3000/3000 یا 4000/4000 میلی گرم) را که معمولاً به بیمارانی با عملکرد طبیعی کلیه داده می شود ، تعیین کنید.
- با توجه به کلیرانس کراتینین بیمار و مدت زمان تزریق ، روش مورد نیاز مصرف دوز کاهش یافته را انتخاب کنید (به "روش تجویز" مراجعه کنید).
میز 1
دوزهای ایمیپنم / سیلاستاتین برای بیماران بالغ با اختلال عملکرد کلیه و وزن ≥ 70 کیلوگرم *
* برای بیماران با وزن کمتر از 70 کیلوگرم ، دوز دارو باید به طور نسبی کاهش یابد. دوز متناسب برای بیماران با وزن بدن
** هنگام استفاده از دوز 500 میلی گرم در 500 میلی گرم در بیماران با ترخیص کالا از گمرک کراتینین 6-20 میلی لیتر در دقیقه / 1.73 متر مربع ، خطر تشنج به طور قابل توجهی افزایش می یابد.
بیماران با ترخیص کالا از گمرک کراتینین ml 5 میلی لیتر در دقیقه / 1.73 متر مکعب
در صورت عدم انجام همودیالیز در 48 ساعت آینده ، ایمیپنم / سیلاستاتین-ویستا B برای تجویز وریدی نباید تجویز شود.
همودیالیز
هنگام معالجه بیماران با ترخیص کالا از گمرک کراتینین ml 5 میلی لیتر در دقیقه / 1.73 متر مکعب و که تحت همودیالیز هستند ، از دوزهای توصیه شده برای بیماران با ترخیص کالا از گمرک کراتینین 6-20 میلی لیتر در دقیقه / 1.73 متر مکعب استفاده کنید (جدول 1 را ببینید) )
در حین همودیالیز ایمیپنم و سیلاستاتین از بین می روند. ایمیپنم / سیلاستاتین باید بلافاصله بعد از جلسه همودیالیز به بیمار تجویز شود و متعاقباً هر 12:00 بعد از پایان آن تجویز شود. بیماران تحت همودیالیز ، به ویژه آنهایی که بیماری سیستم عصبی مرکزی را به عنوان بیماری اصلی خود دارند ، نیاز به نظارت دقیق دارند. توصیه می شود ایمیپنم / سیلاستاتین برای اینگونه بیماران تجویز شود فقط در صورتی که اثر مورد انتظار بیش از خطر احتمالی تشنج باشد (به "ویژگیهای استفاده" مراجعه کنید).
تا به امروز ، اطلاعات کافی در مورد استفاده از دارو در بیماران تحت دیالیز صفاقی وجود ندارد ، بنابراین استفاده از آن برای درمان این دسته از بیماران توصیه نمی شود.
نارسایی کبدی
برای بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کبدی ، هیچ تنظیم دوزی لازم نیست.
بیماران مسن
برای بیماران مسنی که عملکرد طبیعی کلیه دارند ، هیچ تنظیم دوزی لازم نیست.
کودکان از سن 1 سالگی.
برای درمان عفونت ها ، یک دلیل ثابت شده یا احتمالی یک نوع باکتری با حساسیت کمتر است (به عنوان مثال ، سودوموناس آئروژینوزا) ، و برای عفونت های شدید (به عنوان مثال ، در بیماران نوتروپنیک با تب) ، دوز 25/25 میلی گرم بر کیلوگرم در هر 6:00 توصیه می شود.
کودکان زیر 1 سال و / یا اختلال عملکرد کلیه.
حالت کاربرد
هر ویال فقط برای یکبار مصرف است.
قبل از استفاده ، محتوای بطری (پودر) باید به طور مناسب حل و رقیق شود (نگاه کنید به.
توصیه های زیر) هر دوزی که بیش از 500 میلی گرم در 500 میلی گرم از ایمیپنم / سیلاستاتین-ویستا برای استفاده داخل وریدی نباشد ، باید طی 30-20 دقیقه تجویز شود. هر دوز بیش از 500 میلی گرم در 500 میلی گرم باید طی 40-60 دقیقه تجویز شود. اگر بیمار در حین تزریق دچار حالت تهوع شود ، کاهش میزان تجویز دارو ضروری است.
تهیه محلول برای تجویز وریدی.
Imipenem / Cilastatin-Vista برای تزریق به صورت پودر استریل در ویال های حاوی 500 میلی گرم معادل ایمی پنم و 500 میلی گرم معادل سیلاستاتین موجود است.
ترکیب داروی Imipenem / Cilastatin-Vista حاوی بی کربنات سدیم به عنوان یک بافر است که محلول با pH 6.5 تا 8.5 را فراهم می کند. اگر محلول طبق دستورالعمل تهیه و ذخیره شود ، این تغییرات در pH قابل توجه نیستند. Imipenem / Cilastatin-Vista برای تجویز داخل وریدی حاوی 37.5 میلی گرم سدیم (1.6 meq) است.
پودر استریل Imipenem / Cilastatin-Vista باید همانطور که در جدول 2 نشان داده شده رقیق شود. محلول حاصل باید تا زمانی که مایع شفاف تشکیل شود ، تکان داده شود. تغییر رنگ محلول از بی رنگ به زرد بر روی فعالیت دارو تأثیر نمی گذارد.
جدول 2
تهیه محلول ایمیپنم / سیلاستاتین-ویستا برای تجویز وریدی
محتویات ویال باید معلق شده و با محلول تزریق مناسب به 100 میلی لیتر برسد.
در مرحله اول توصیه می شود حدود 10 میلی لیتر محلول کلرید سدیم 0.9٪ به ویال اضافه کنید. در موارد استثنایی ، وقتی به دلایل بالینی نمی توان از محلول کلرید سدیم 9/0 درصد استفاده کرد ، می توان از گلوکز 5 درصد به عنوان حلال استفاده کرد.
خوب تکان دهید و سوسپانسیون تشکیل شده در ظرف را با محلول تزریق منتقل کنید.
هشدار: سوسپانسیون یک محلول آماده برای تزریق نیست.
این روش را تکرار کنید ، دوباره 10 میلی لیتر از محلول تزریق اضافه کنید تا تمام محتوای ویال به محلول تزریق منتقل شود. مخلوط حاصل باید تا زمانی که شفاف شود تکان داده شود.
غلظت محلول بازسازی شده پس از عمل فوق تقریباً 5 میلی گرم در میلی لیتر ایمیپنم و سیلاستاتین است.