قیمت گذاری داروها تهدید داروخانه در قیمت بالای دارو از لیست داروهای حیاتی چیست؟ کاربرد
حیاتی و ضروری است داروها (VED) - لیستی از داروها که توسط دولت تأیید شده است فدراسیون روسیه به منظور تنظیم دولت قیمت ها برای داروها.
لیست VED شامل لیستی از داروها با نام های غیر اختصاصی بین المللی است و تقریباً همه انواع مراقبت های پزشکی را که به شهروندان فدراسیون روسیه تحت ضمانت دولت ارائه می شود ، شامل می شود.
از سال 2012 ، فهرست داروهای حیاتی و ضروری مورد تأیید فرمان دولت فدراسیون روسیه به تاریخ 7 دسامبر 2011 به شماره 2199-r در حال اجرا است.
در سال 2013 ، طبق دستور شماره 1378-r مورخ 30.07.2012 ، این لیست بدون تغییر باقی ماند.
لیست داروهای حیاتی و ضروری برای سال 2015
وزارت بهداشت روسیه لیستی از داروهای حیاتی و اساسی (VED) را برای سال 2015 تهیه کرده است. در آینده نزدیک ، دولت روسیه باید آن را تصویب کند.
آندره گایدروف ، رئیس بخش نمایه وزارت بهداشت گفت: "موضع اصولی وزارت بهداشت: لیست داروهای حیاتی و اساسی کاهش نمی یابد. برعکس ، با تعدادی از داروها تکمیل شده است." از روسیه. کارایی ، مبتنی بر یک تخصص دو لایه و شامل طیف گسترده ای از متخصصان. "
در همان زمان ، تمام بحث های متخصصان و این اولین بار بود که کاملاً علنی برگزار می شد: تا حدی که جلسات کمیسیون وزارت بهداشت از طریق اینترنت به صورت آنلاین پخش می شد. این کمیسیون نه تنها معتبرترین پزشکان ، بلکه نمایندگان جوامع بیماران را نیز شامل می شد.
در نتیجه ، دولت باید چهار مورد را تصویب کند لیست داروها... VED List یک سند اساسی است. شامل داروهایی است که قیمت آنها توسط دولت تنظیم می شود. روشن است که در شرایط بی ثباتی اقتصادی و جهش نرخ ارز روبل در برابر یورو و دلار ، ثبت حداکثر قیمت فروش توسط تولیدکنندگان دارو است که می تواند ما را از افزایش شدید قیمت ها محافظت کند. این لیست به طور جدی و در راستای گسترش به روز شده است.
"ما فقط دو موقعیت از آن حذف کردیم ، - کربن فعال، و همچنین یکی از داروهای ضد بارداری هورمونی ، که به سختی می تواند به داروهای حیاتی نسبت داده شود ، - توضیح داد آندری گایدروف. "در همان زمان ، برای اولین بار ، تعدادی از داروهای گران قیمت برای درمان بیماری های یتیم و تهدید کننده زندگی در لیست VED قرار گرفته اند".
"این یک گام بسیار مهم است ، زیرا از یک طرف ، قیمت تمام داروهای اساسی توسط دولت ثبت و کنترل می شود. از سوی دیگر ، قرار دادن داروی خاص در این لیست نشان می دهد که دولت خرید آن را تضمین می کند. این است که ، برخی از داروهای گران قیمت برای بیماران قابل دسترسی تر هستند "، - گفت: رئیس اتحادیه اتحادیه انجمن های بیماران روس یوری ژولف.
لیست داروهای خریداری شده تحت برنامه "7 nosologies" برای درمان بیماری های نادر اما بسیار گران قیمت نیز گسترش یافته است. چندین داروی جدید نیز به آن اضافه شده است ، به ویژه یک داروی دیگر پزشکی نوین برای درمان بیماری گوچر.
در عین حال ، کارشناسان با انتخاب دشواری روبرو شدند: هیچ بودجه ای برای خرید کل زرادخانه ارائه شده امروز توسط شرکت های دارویی کافی نیست. که در سالهای گذشته بسیاری از داروهای "نسل جدید" ظاهر شده اند که به بیماران فرصتی می دهند تا از بیماری هایی که روز گذشته غیر قابل درمان بودند ، بهبود یابند. اما تمام داروهای ابتکاری بسیار گران هستند. بنابراین ، تصمیم بر این شد که در مورد مسئله درج اضافی در لیست برخی از داروهای گران قیمت ، به ویژه داروهایی که برای افراد آلوده به HIV ، بیماران مبتلا به هپاتیت B و C و برخی بیماری های خون ، نزدیک به بهار ، هنگام وضعیت مالی ، در نظر گرفته شده است ، بیشتر بحث شود. واضح تر می شود و مشخص می شود که آیا دولت قادر خواهد بود خرید این نوع داروها را به مقدار لازم تضمین کند. وزارت بهداشت تأکید می کند که درخواست های شرکت های دارویی پذیرفته شده است ، اما هزینه ها باید به دقت محاسبه شود.
در مورد داروها برای ذی نفعان ، در این لیست ، مانند قبل ، بیش از سیصد نام از همه اصلی است گروه های دارویی... موارد استثنا حداقل است. آندری گایدروف توضیح داد: "فقط برخی از داروها با اثر اثبات نشده از آن حذف شدند ، به عنوان مثال ، والوكوردین. اتفاقاً ، ما دائماً مورد انتقاد قرار می گرفتیم كه یك داروی منسوخ و ناامن در لیست باقی مانده است."
سرانجام ، حداقل لیست مجموعه ای تهیه شده است - این لیست داروهایی است که باید در هر داروخانه موجود باشد. این لیست ما را از "شسته شدن" در فروش داروهای ارزان محافظت می کند. واضح است که فروش بسته گران قیمت ، که هزینه آن چند صد روبل است ، به داروخانه سودآورتر از "کمانچه" کردن با داروهای ارزان است. نه همیشه داروهای ارزان قیمت در قفسه های داروخانه در معرض دید قرار بگیرید ، و اگر از داروساز س askedال شود ترجیح می دهد چیزی گران قیمت را توصیه کند. بنابراین ، هنگام تشکیل حداقل مجموعه برای داروخانه ها ، متخصصان به این واقعیت توجه کردند که این دارو باید حاوی داروهای ارزان قیمت و آشنا باشد. النا نوولینا ، رئیس اتحادیه داروخانه ها گفت: "اکثریت قریب به اتفاق داروخانه ها قانون نگهداری این مجموعه را رعایت می کنند." بنابراین ، شما فقط باید در مورد داروی مورد نیاز خود از داروساز یا داروساز سال کنید. لیست باید در دسترس باشد و داروساز باید پیشنهاد خریدار را بدهد ".
روسیه باید تا تاریخ 1 ژوئیه 2015 روش جدید قیمت گذاری را برای افرادی که در لیست VED قرار دارند ، اتخاذ می کرد. پیش نویس آن ، توسط وزارت بهداشت روسیه و خدمات تعرفه ای فدرال تهیه شده است ، برای بحث عمومی ارائه شد. RG از متخصصان بازار دعوت کرد تا در یک میز گرد شرکت کنند تا در مورد جوانب مثبت و منفی روش پیشنهادی بحث کنند.
رزا یاگودینا ، رئیس گروه سازمان تأمین دارویی و اقتصاد دارویی ، اولین دانشگاه دولتی پزشکی مسکو. آنها را سچنف:
- روش پیشنهادی برداشت مبهمی از خود به جای می گذارد. از یک طرف مزایای قابل توجهی دارد. به عنوان مثال ، سرانجام ، این الزام مطرح شد که قیمت یک داروی عمومی (عمومی) نمی تواند بالاتر از 80٪ قیمت یک داروی مرجع باشد و برای یک بیوسیمیل - بالاتر از 90٪ نیست. به هر حال ، مواردی داریم که قیمت یک داروی عمومی بالاتر از داروی اصلی است. در بسیاری از کشورها چنین الزام قانونی وجود دارد و حتی در برخی از کشورها نیز ارزان تر از نسخه قبلی است. این به شما امکان می دهد سیستم را بهینه کنید ، تعداد نسخه های عمومی غیرضروری را کاهش دهید. قانونی معرفی شده است که وقتی تغییرات جزئی در پرونده ثبت ایجاد می شود ، نیازی به انجام کامل مراحل ثبت قیمت نیست - آخرین ثبت شده ذخیره می شود. نکته مثبت این که تولیدکنندگان محلی در صورت توجیه جدی در برخی موارد می توانند قیمت را بالاتر از نرخ تورم ثبت کنند. و در اصل خوب است که آنها قبل از معرفی بیمه جهانی دارو ، روش اساسی را تغییر ندادند - پذیرش سیستم جدید دو بار دشوار است.
از طرف دیگر ، معایب این واقعیت را شامل می شود که ما چنین "سبد" زیادی از کشورهای مرجع - 23 کشور را داریم. معمولاً 5-7 مورد وجود دارد و بیش از 10 نیست. بد است که شامل کشورهایی شود که قیمت آنها بسیار پایین است و این به دلیل تهدید به پیش فرض است ، مانند یونان ، یا به دلیل یک سیستم خرید کاملاً متفاوت ، مانند ترکیه. روند ثبت مجدد قیمت برای تولیدکنندگان خارجی بیش از حد پیچیده باقی مانده است - فقط در صورت مجاز نبودن از حداقل قیمت در "سبد" کشورهای مرجع ، مجاز به افزایش متوسط \u200b\u200bقیمت واردات توسط سطح تورم رسمی بودند. اما در چنین "سبد" بزرگی همیشه می توانید یک کشور مناسب پیدا کنید.
لاریسا پوپویچ ، مدیر انستیتوی اقتصاد سلامت ، دانشکده عالی اقتصاد دانشگاه تحقیقات ملی:
- مهم است که "سبد" شامل کشورهایی قابل مقایسه با کشورهای ما از نظر تولید ناخالص داخلی سرانه ، توسعه اقتصادی اقتصادی و سیستم های مراقبت های بهداشتی باشد. اما یک خطر دیگر نیز وجود دارد که متأسفانه چندان مورد توجه قرار نمی گیرد. واقعیت این است که قیمت های موجود در منابع آزاد اغلب با قیمت های داخلی که این یا آن کشور اینها را خریداری می کند مطابقت ندارند. برخی توافق نامه های جداگانه با تولید کنندگان ، قراردادهای با شرایط خاص و غیره وجود دارد. و قیمت های خارجی بسیار متفاوتی می دهند تا شرکت ها تخلیه نکنند. استفاده از قیمت مرجع خارجی در کشور ما احتمالاً منجر به گران فروشی اولیه خواهد شد.
قیمت گذاری مرجع داخلی همیشه قیمت های بازپرداخت است. معنی آن در مقایسه قیمت با یک استاندارد خاص است که به عنوان ضمانت نامه ایالتی یا دپارتمان بازپرداخت هزینه داروها به بیمار پذیرفته می شود. دومین محور مختصات در اینجا وضعیت داروها است - خواه یک داروی عمومی باشد یا یک داروی اصلی. اگر داروهای روسی ژنریک هستند ، بنابراین مقایسه مرجع خارجی با آنالوگ های وارداتی برای آنها کاملا مناسب است ، اما داروهای ارزان قیمت ما باید ساخته شوند. اصل کاهش قیمت موارد بعدی ، چه وارداتی و چه ما ، باید اعمال شود. در بسیاری از کشورها ، قیمت هر نسخه عمومی بعدی 5-10 10 کاهش می یابد. اما باید تعداد بهینه ای از آنها وجود داشته باشد - بیش از 5 و نه 120 یا 200 ، همانطور که ما داریم.
در مورد داروهای مبتکر ، تحقیق و توسعه و تحقیقات بالینی... سوالی که کل دنیا را نگران می کند - آیا این هزینه ها واقعی است؟ شواهدی مبنی بر اغراق بیش از حد آنها وجود دارد. بنابراین ، تعیین قیمت برای داروی اصلی همیشه یک چانه زنی است. در اینجا می توان مکانیزم های عادی را به کار گرفت که به طور قابل توجهی قیمت ها را کاهش می دهد. به عنوان مثال ، تقسیم ریسک ها یا محدود کردن سود ، هزینه های بازاریابی و غیره به عنوان خریدار اصلی در اینجا ، دولت می تواند شرایط خود را تعیین کند. از جمله ، این امر شرکت ها را ترغیب می کند تا به دنبال روش های مقرون به صرفه باشند.
دانیل بلینوف ، مدیر عامل Pfizer در روسیه ، معاون رئیس هیئت مدیره AIPM:
- پروژه پیشنهادی ، در واقع ، شامل رویکردهای اساسی نیست. تنها استثنا کنترل سودآوری بود که باعث بدتر شدن وضعیت تولیدکنندگان داخلی و آن دسته از شرکتهای خارجی می شود که تولیدات خود را محلی سازی کرده اند. روش قیمت گذاری داروها از تولید کنندگان خارجی تقریباً بدون تغییر باقی مانده است ، به استثنای انتقال از مقایسه هزینه بسته دارویی به هزینه یک.
پیشنهاد صنعت برای استفاده از قیمت متوسط \u200b\u200bحساب در بخش پایین سبد به عنوان پایه مورد حمایت قرار نگرفت.
روش جدید برای حل مشکل به حداقل رساندن قیمت داروها از لیست VED طراحی شده است که باید به افزایش در دسترس بودن داروها و کاهش هزینه های دولت کمک کند. اما تولیدکنندگان را در چارچوبی بسیار سخت گیرانه قرار می دهد ، تولید تعدادی از داروها بی ضرر می شود و خطر ترک آنها از بازار افزایش می یابد.
علاوه بر این ، روش تأیید قیمت های مرجع پیچیده تر شده و زمان ثبت نام افزایش می یابد. در نتیجه ، ممکن است منافع بیماران آسیب ببیند. در میان مدت ، روش پیشنهادی ممکن است تأثیر منفی بر اجرای استراتژی Pharma-2020 برای توسعه صنعت دارویی داخلی و بومی سازی تولید داشته باشد.
دیمیتری افیموف ، معاون ارشد AG در روسیه ، CIS و جنوب شرقی اروپا:
- روش فعلی مشکلات قیمت گذاری را حل نمی کند. تنظیم قیمت داروها از لیست VED قبل از راه اندازی سیستم پرداخت مشترک فقط "تنظیم" مدل اقتصادی موجود است و مشکلات مقرون به صرفه بودن داروها را حل نمی کند ، و علاوه بر این ، خطرات زیادی را به همراه دارد. برای همه شرکت کنندگان در فرآیند - تنظیم کننده ، تجارت و بیماران.
اکاترینا تسخمیسترووا ، رئیس گروه اقتصاد قیمت گذاری و فارماکون ، روسیه:
- تغییراتی مانند احتمال افزایش سالانه قیمت داروها با نرخ تورم ، که با روش به روز شده قیمت گذاری ، برای داروهای وارداتی پیش بینی شده است ، بدون شک مثبت است. این اقدامی است که تولیدکنندگان دارویی بین المللی چندین سال در انتظار آن بوده اند. در همان زمان ، سازوكار بازدارنده انديشيده شده است ، زيرا رشد با حداقل سطح قيمت در كشورهاي مرجع محدود خواهد شد.
در همان زمان ، مفاد جدید سند تفاوت رویکردهای ثبت قیمت داروها و داروهای وارداتی را در روند محلی سازی پاک می کند - حد بالای قیمت با حداقل قیمت از سبد مرجع تعیین می شود. در نتیجه ، مزایای بومی سازی مرحله ای از نظر قیمت گذاری چندان محسوس نخواهد بود.
دیوید ملیک-حسینوف ، مدیر مرکز اقتصاد اجتماعی:
- مفاد جدید این روش را می توان مبهم تفسیر کرد. برای خود تنظیم کننده ، که هدف آن جلوگیری از افزایش قیمت دارو است ، شاید برخی از نوآوری ها مثبت باشد - کنترل قیمت ها بیشتر خواهد شد. با این حال ، منافع تجاری و از همه مهمتر بیماران باید در نظر گرفته شود. ممکن است تجارت به دلیل تصمیم دولت در ایجاد اختلال در سودآوری تولید دارو ، ناراحتی داشته باشد.
چنین تداخلی می تواند باعث بازرسی های گسترده ای از شرکت های دارویی توسط نهادهای نظارتی و اجرای قانون شود. اما اعلام اجباری سودآوری رقمی است که می تواند به گونه ای در نظر گرفته شود که برای تولید کننده مفید باشد ، زیرا تمام هزینه های قابل تصور و غیر قابل تصور تجارت (به عنوان مثال هزینه های بازاریابی و غیره) را در آن گنجانده است.
به نظر من این هنجار بیشتر ترمز است تا انگیزه. و روش جدید مهمترین سوال را حل نمی کند. بیمار هزینه داروها را پرداخت کرده و ادامه خواهد داد. تاکنون ، ما برای یک تغییر اساسی در سیستم قیمت گذاری آماده نبودیم. برای این کار ، لازم است که قیمت بسته بندی نشده بلکه واحد (میلی گرم یا دوز روزانه) ماده دارویی ثبت شود. علاوه بر این ، لازم است که از سیستم نشانه گذاری برای توزیع کنندگان و داروخانه ها صرف نظر کنید و به یک سیستم تعرفه ای بروید.
- ما امیدواریم که دولت گفتگو با صنعت را ادامه دهد و ما بتوانیم راه حل بهینه برای انجام وظیفه اصلی - از جمله روش جدید قیمت گذاری - برای ارائه داروهای با کیفیت ، مدرن و ارزان قیمت به بیماران پیدا کنیم ، - خلاصه بحث دانیل بلینوف.
UDC 338.517
Marushchak I.I. * ، Olkhovskaya M.O.
M.O. اولخوفسکایا
من ماروشاک
سیستم های قیمت گذاری داروها در روسیه و خارج از کشور
* ماروشچاک ایلیا ایوانوویچ ، نامزد علوم اقتصادی ، دانشیار ، رئیس گروه اقتصاد ، دانشگاه صنعتی دولتی مسکو
** Olkhovskaya Marina Olegovna ، مدرس گروه روابط اقتصادی و مالی بین المللی "آکادمی دولتی مالکیت معنوی روسیه" ، متقاضی گروه اقتصاد ، دانشگاه صنعتی دولتی مسکو
پست الکترونیک: [ایمیل محافظت شده]
نویسندگان مشکل قیمت گذاری داروها در روسیه و خارج از کشور را در نظر می گیرند. در حال حاضر ، چندین سیستم قیمت گذاری ایجاد شده است که هر کدام توسط گروه خاصی از کشورها پشتیبانی می شوند. مدل های مختلف قیمت گذاری از جمله مکانیسم های شکل گیری قیمت برای یک محصول دارویی در اقتصاد روسیه مقایسه می شود.
واژه های کلیدی: قیمت گذاری ، داروها ، ژنریک ، محدودیت قیمت ، قیمت مرجع ، کنترل سود ، لیست داروهای حیاتی و ضروری.
در حال حاضر ، عملاً در هر کشور پیشرفته یک سیستم ملی قیمت گذاری برای داروها وجود دارد یا یک روش قیمت گذاری برای کل منطقه با در نظر گرفتن ویژگی های محلی وجود دارد. از یک طرف ، روش تعیین قیمت داروها وظیفه دولت است که به عنوان ضامن عمل می کند حمایت اجتماعی از طرف دیگر ، توجه به منافع تولیدکنندگان ، که سود آنها تأثیر مثبتی در تولید داروهای جدید دارد ، نیز ضروری است. در روسیه ، دستیابی به توازن منافع بین دولت و مشاغل موجود در صنعت دارو با اهداف مختلفی که طرفین دنبال می کنند ، پیچیده است.
بین قیمت داروها و حجم محصولات عرضه شده در بازار رابطه وجود دارد. در کشورهایی که محدودیت کمی در میزان عرضه در بازار دارند ، قیمت یک دارو بیشتر از ایالات متحده (ژاپن ، ژاپن) نسبت به کشورهایی است که تنظیم دقیق تری برای حجم عرضه وجود دارد (هند ، چین ، چندین کشور اروپای مرکزی و شرقی).
علاوه بر این ، فاکتور زیر باید در نظر گرفته شود: گروهی از کشورها با رقابت شدید در بازار مواد ژنی 2 (هند) ، داروهای نوآورانه و داروهای آنالوگ (ایالات متحده آمریکا ، کشورهای عضو اتحادیه اروپا) وجود دارد که تعیین کننده سیاست قیمت گذاری است برای دسته خاصی از داروها. قیمت دارویی که دارای حفاظت از حق ثبت اختراع است ، به طور پیشینی بالاتر از گروه قیمت داروهای عمومی است ، در بازار اگر قیمت یک دارو بیش از حد باشد ، بازیابی وفاداری مصرف کننده کاملاً دشوار است. با این حال ، به منظور کاهش خطر قیمت بالای داروهای نوآورانه ، دولت های کشورهای مختلف ممکن است از ثبت آنها خودداری کنند. این کشورها عبارتند از پرتغال ، اتریش ، سوئیس ، یونان ، فنلاند ، آرژانتین و ترکیه 3.
در حال حاضر ، چهار رویکرد اصلی در زمینه قیمت گذاری و تعیین هزینه قابل بازیابی داروها شکل گرفته است:
قیمت ها را محدود کنید
قیمت مرجع؛
کنترل سود؛
1 بنت N. راهبردهای قیمت گذاری دارویی 2000: ورود به هزاره جدید. واشنگتن: بینش تجاری رویترز. 2000.221 ص.
جنریک (Generic) دارویی است که تحت مجوز بین المللی فروخته می شود نام غیر اختصاصی یا تحت نام اختصاصی متفاوت با نام تجاری سازنده دارو است.
3 ملیک-گوزئینوف D.V. اطلاعات از مقامات دولتی خدمات ضد انحصاری فدرال فدراسیون روسیه: یادداشت تحلیلی در مورد توسعه گزینه هایی برای رویکردهای قیمت مرجع برای داروهایی که در گروه منابع حیاتی و ضروری هستند [منبع الکترونیکی]. 21.10.2011. حالت دسترسی: http://farm.lobbying.ru/gosinfo.php؟id\u003d110 (تاریخ دسترسی: 17.07.2011)
رویکرد سود دارو (قیمت گذاری بر اساس مزایای دارو نسبت به سایرین) 1.
قیمتهای محدود (حداکثر) محصولات دارویی توسط بسیاری از کشورها به استثنای آلمان ، انگلیس و ایالات متحده تعیین شده است (جدول 1).
میز 1
کشورهایی که ثبت حداکثر (حداکثر) قیمت داروهایی را که تحت "حق ثبت اختراع" هستند و نه "خارج از ثبت اختراع" تحت حمایت ثبت اختراع اعمال می کنند 2
از جمله قیمت های خارج از کشور کشورها محدودیت قیمت
ثبت اختراع خارج از حق ثبت اختراع
v برزیل V v
v کانادا V -
v چین V v
v France V -
آلمان - -
v ایتالیا V -
v Hollandia V v
v Spain V -
بریتانیای کبیر - -
یک اشکال قابل توجه در این روش این است که تولید کننده در این مورد انگیزه کافی برای ایجاد مولکول های جدید برای تولید داروها را ندارد). در نتیجه ، جامعه در معرض تهدید عدم دریافت داروهای لازم در بازار کشورهایی با مکانیسم عملکردی قرار خواهد گرفت. در واقع ، جدیدترین تحولات پزشکی مربوط به ایالات متحده آمریکا ، انگلیس و آلمان است.
رویکرد دوم در مورد قیمت گذاری دارو - قیمت گذاری مرجع را در نظر بگیرید.
بیشتر کشورهای اتحادیه اروپا به قیمت گذاری مرجع روی آورده اند.
قیمت مرجع عنصری از سیستم بازپرداخت دولتی برای داروها است که ابتدا برای بهینه سازی این هزینه ها با تعیین سطح بازپرداخت موجه اقتصادی برای هر گروه از داروهای موجود در لیست داروهای بازپرداخت شده (از بازپرداخت - بازپرداخت هزینه هزینه داروها). و ثانیا ، برای افزایش تعداد شهروندان ، در درجه اول نیازمندان و از حمایت اجتماعی ، که مراقبت های پزشکی کافی را دریافت می کنند .3
داده های مقایسه ای درباره مکانیسم قیمت گذاری مرجع در کشورهای اتحادیه اروپا در جدول 2 ارائه شده است.
آلمان ، دانمارک ، انگلیس ، سوئد از این مکانیزم استفاده نمی کنند. در این کشورها قیمت گذاری رایگان وجود دارد که شامل یافتن تعادل بین عرضه و تقاضا است. با این حال ، نمی توان ادعا کرد که برای این کشورها قیمت گذاری رایگان مکانیسم اصلی قیمت گذاری است. از آنجا که صنعت داروسازی عمدتاً دارای جهت گیری اجتماعی است ، باید کنترل دولتی برای دسته خاصی از داروها نیز انجام شود. به عنوان مثال ، کشورهایی که قیمت آنها عمدتا رایگان است ، لزوماً مناطقی دارند (به عنوان مثال ، تجارت خرده فروشی عمده در آلمان ، درآمد شرکتهایی که داروهای ثبت اختراع در انگلستان تولید می کنند) ، یا برنامه های تهیه دارو (برنامه های فدرال در ایالات متحده) که قیمت ها تنظیم می شود. به نوبه خود ، در کشورهایی که کنترل دقیق دارند ، قیمت گذاری رایگان برای داروهایی اعمال می شود که هزینه آنها از بودجه عمومی قابل جبران نباشد (به عنوان مثال ، فرانسه ، سوئد ، ژاپن ، اسپانیا و غیره) 4.
بنابراین ، دولت در روند تعیین قیمت توسط خود شرکت دخالت نمی کند ، بلکه قیمت ها را تنظیم می کند.
ماهیت روش این است که قیمت گذاری تعیین شده توسط تولیدکنندگان تا زمانی که تولیدکنندگان از حداکثر حاشیه سود فراتر نروند ، آزاد در نظر گرفته می شود. بنابراین ، قیمت ها به طور غیر مستقیم - از طریق توافق در مورد میزان سود ، تنظیم می شوند. در این حالت سطح سود شرکت بر اساس بازده سرمایه سرمایه گذاری شده اندازه گیری می شود. برای شرکتهایی که سرمایه گذاری قابل توجهی در انگلیس ندارند ، ارزیابی براساس درآمد حاصل از فروش است 5.
از یک طرف ، شرکتها در تعیین سطح بازپرداخت هزینه ها برای تحقیق در زمینه ایجاد داروهای جدید ، ترکیب هزینه ها در قیمت ، بهتر از سایر بازیگران هستند.
Polyakova D. قیمت گذاری مرجع: عوارض جانبی [منبع الکترونیکی] // داروخانه های آنلاین 24.03.2008. حالت دسترسی: http://www.apteka.ua/article/6385 (تاریخ دسترسی: 27.04.2011)
3 درباره قیمت مرجع در بازار دارویی اوکراین دست اول: مصاحبه با A. Soloviev و V. Bortnitsky [منبع الکترونیکی] // Apteka.online.ua. 09.04.2012. شماره 835 (14). حالت دسترسی: http://www.apteka.ua/article/136717 (تاریخ دسترسی: 20.07.2011).
4 Telnova E.A. قیمت گذاری: تجربه خارجی // داروسازی اقتصادی. 2009. جلد 2. شماره 4.P. 24
5 ملیک-گوزینوف D.V. فرمان op
از طرف دیگر به آن نگاه کنید ، سپس دولت ، که نقش تنظیم کننده را بازی می کند ، با مشکل تعیین نرخ بازده برای بنگاه های شخصی مواجه است. علاوه بر این ، همه شرکت ها نمونه کارها را دارند و حاشیه قابل تنظیم برای یک شرکت برای شرکت دیگر ناکافی است.
جدول 2
کاربرد قیمت مرجع در کشورهای مختلف
در دسترس بودن کشور SR دامنه کاربرد مبنای محاسبه قیمت مرجع روش محاسبه قیمت مرجع و کشورهای مرجع
اتریش + قابل جبران 2 دارو قیمت تولید کننده (برای کشورهای خاص - قیمت فروش عمده) قیمت مرجع به عنوان میانگین قیمت در تمام کشورهای عضو اتحادیه اروپا محاسبه می شود ، به استثنای رومانی و بلغارستان
بلژیک + تمام داروها مقایسه قیمت با تمام کشورهای عضو اتحادیه اروپا
بلغارستان + داروهای تجویزی قیمت های تولید کننده از سال 2010 ، قیمت مرجع به عنوان میانگین 3 کمترین قیمت در کشورهای زیر محاسبه می شود: رومانی ، روسیه ، جمهوری چک ، اسلواکی ، مجارستان ، لهستان ، پرتغال ، اسپانیا ، اتریش
مجارستان + داروهای بازپرداخت قیمت تولید کننده محاسبه قیمت مرجع کمترین قیمت را در کشورهای مرجع (فرانسه ، ایرلند ، آلمان ، پرتغال ، ایتالیا ، یونان ، لهستان ، جمهوری چک ، اسلوونی ، اسلواکی ، بلژیک ، اتریش و یک کشور دیگر) در نظر می گیرد
اسپانیا + داروهای نوآورانه قیمت تولید کننده قیمت مرجع به عنوان کمترین قیمت در بین کشورهای زیر محاسبه می شود: آلمان ، اتریش ، بلژیک ، دانمارک ، فرانسه ، هلند ، ایرلند ، ایتالیا ، لوکزامبورگ ، انگلستان ، سوئد
ایتالیا + مرجع قیمت تولید کننده داروهای بازپرداخت شده قیمت مرجع به عنوان محاسبه می شود قیمت میانگین در کشورهای مرجع (تعریف نشده) ، SR به عنوان استفاده می شود اطلاعات اضافی در طی مذاکرات در مورد هزینه دارو با تولید کننده
لتونی + داروهای بازپرداخت شده قیمت تولید کننده قیمت مرجع به عنوان سومین پایین ترین قیمت در کشورهای اتحادیه اروپا محاسبه می شود
لهستان + داروهای بازپرداخت قیمت های تولید کننده قیمت مرجع در کشورهای مرجع (بلژیک ، انگلیس ، ایرلند ، فرانسه ، آلمان ، هلند ، سوئد ، دانمارک ، اسپانیا ، پرتغال ، ایتالیا ، یونان ، جمهوری چک ، مجارستان ، لوکزامبورگ ، لیتوانی) به عنوان کمترین مقدار محاسبه می شود
پرتغال + داروهای تجویز شده و بازپرداخت شده بدون نسخه (به استثنای داروهای ژنریک) قیمت تولید کننده ، قیمت نهایی مصرف قیمت مرجع به عنوان متوسط \u200b\u200bقیمت در کشورهای زیر محاسبه می شود: یونان ، اسپانیا ، فرانسه ، ایتالیا
فرانسه + داروهای نوآورانه قیمت تولید کننده مقایسه با قیمت تولید کننده در کشورهای زیر: آلمان ، اسپانیا ، ایتالیا و انگلستان
بیایید مکانیسم های اصلی تعیین قیمت داروها را در مناطق دیگر در نظر بگیریم. به نظر ما ، توصیه می شود به تجربه کشورهای پیشرفته از نظر محصولات دارویی مانند هند ، چین ، برزیل (کشورهای شریک فدراسیون روسیه در BRIC) اشاره شود.
دولت هند رویكرد جدیدی را برای تنظیم هزینه داروها پیشنهاد كرده است ، به ویژه برای كاهش هزینه داروهای ثبت شده به سطح تعیین شده توسط سیستم قیمت گذاری مرجع خارجی ، تنظیم شده برای تولید ناخالص داخلی از
سیستم قیمت گذاری مرجع چگونه کار می کند؟ [منبع الکترونیکی] // Pharmacy.opNpeia 2012. 27 فوریه ، شماره 8 (829). حالت دسترسی: http://www.apteka.ua/article/126957 (تاریخ درمان 2012/04/30).
بازپرداخت یک سیستم بازپرداخت وجوهی است که مردم برای مصرف داروهای سرپایی هزینه می کنند.
محاسبه سرانه. در همان زمان ، انگلیس ، کانادا ، فرانسه ، استرالیا و نیوزیلند به عنوان کشورهای مرجع انتخاب شدند. پیشنهاد می شود هزینه خرده فروشی یک دارو به شرح زیر محاسبه شود: به عنوان مثال ، در هند ، هزینه داروی تحت حمایت حق ثبت اختراع 35.5 هزار روپیه (636 دلار آمریکا) است و همین دارو در استرالیا و فرانسه تقریباً 2،170 دلار آمریکا است. در عین حال ، تولید ناخالص داخلی سرانه در این کشورها بیش از 10 برابر هند است. بنابراین ، طبق پیشنهاد دولت ، هزینه حاشیه ای این دارو در هند باید چند برابر کمتر از استرالیا و فرانسه باشد و تقریباً به 1011 هزار روپیه (185-209 دلار) برسد که تقریبا 3 برابر کمتر است در مقایسه با هزینه فعلی آن.
برزیل یک سیستم دقیق تنظیم قیمت برای داروها دارد: وقتی یک دارو در وزارت بهداشت ثبت می شود ، قیمت آن به طور رسمی ثبت می شود. روند ارزیابی فناوری های پزشکی روز به روز سختگیرانه تر می شود (در پایان سال 2008 ، از قیمت پیشنهادی داروها ، فقط 15٪ تأیید شد ، بقیه پیشنهاد شد که کاهش یابد). علاوه بر این ، کمیته های داخلی ارزیابی فناوری های پزشکی ، با استفاده از قانون فدرال NTA به عنوان یک مدل ، در سیستم های بیمه خصوصی نیز ایجاد می شوند. لیست ملی داروهای گران قیمت برزیل شامل 106 دارو برای درمان 87 بیمارستان 1 است.
چین دقیقاً قیمت داروها را که از محل بودجه عمومی بازپرداخت می شود به شدت کنترل می کند. لیست این داروها از 1500 تا 2000 نام را شامل می شود. به طور متوسط \u200b\u200b500-1000 مورد از آنها طب سنتی چینی هستند و 1000 محصول دارویی از دو دسته A (ژنریک های ارزان قیمت) و B (داروهای نوآور) هستند. 15٪ داروهای گروه B (75 نام) تحت پوشش بودجه های منطقه ای قرار دارند. داروهایی که در این لیست نیستند قیمت گذاری رایگان دارند. به طور متناقضی ، دستاوردهای اقتصاد چین به بهبود وضعیت بهداشتی کمک نمی کند ، حتی در حال بدتر شدن است. سهم بیماران بیمه شده سال به سال کاهش یافته است (از 90٪ در 1981 به 60٪ در سال 2008). در همان زمان ، دولت هدف خود را تعیین کرده تا این رقم را تا سال 2010 به 100٪ برساند که بسیار بعید است. در همان زمان ، یک افزایش عظیم در هزینه های مراقبت های بهداشتی وجود دارد (به مدت 15 سال آنها سالانه 10-15 درصد افزایش می یابد). این هزینه نه تنها برای خدمات ، بلکه برای مراجعه به پزشک نیز دریافت می شود ؛ سهم هزینه های جیب بیمار به 60 درصد می رسد. یک نقص مشخص در مراقبت های بهداشتی چین نابرابری در جمعیت شهری و روستایی است.
یک بلوک جداگانه تجزیه و تحلیل قیمت گذاری داروهای نوآورانه است که نشان می دهد قیمت داروهای اساسی جدید قابل بازپرداخت در بیشتر کشورهای مورد مطالعه مطابق با قیمت های تجارت بین المللی تعیین می شود. در همان زمان ، در فرانسه ، اثربخشی آنها نیز در نظر گرفته شده است ، در سوئد - چشم انداز اجتماعی ، در بلژیک - قیمت داروها در کشورهای اتحادیه اروپا ، در ژاپن - سطح هزینه های تولید و منشا of داروها ، در چین - یک داروی ثبت اختراع شده یا نه. در کشورهایی مانند آلمان و ایالات متحده ، داروهای نوآورانه قیمت آزاد دارند. در انگلیس ، قیمت گذاری رایگان نیز وجود دارد ، اما در درآمد ثابت شرکت 2.
رویکردهای بالا برای قیمت گذاری داروهای نوآورانه با این واقعیت تعیین می شود که هزینه های تولید آنها و همچنین سطح خطرات مختلف بسیار زیاد است. علاوه بر این ، اغلب یک داروی جدید اساساً نمی تواند از نظر قیمت با داروی دیگر مقایسه شود ، زیرا آنالوگها برای مدت زمان مشخصی وجود نخواهند داشت. البته این باعث ایجاد گمانه زنی در مورد داروها از سوی تولیدکنندگانی می شود که در ابتدا قیمت های تورمی تعیین می کنند که تأیید آنها دشوار است ، اما از طرف دیگر ، تعداد آسیب شناسی های خطرناک هر ساله در حال افزایش است و زندگی شهروندان ممکن است به زمان عرضه دارو به بازار بستگی داشته باشد.
در حال حاضر ، کشور ما لیستی از داروهای حیاتی و اساسی را که به تصویب دستور دولت فدراسیون روسیه مورخ 30 دسامبر 2009 به شماره 2135-r (از این پس به عنوان لیست شماره 2135-r ذکر شده است) اعمال می کند ، قیمت گذاری آن را می توان به طور آشکار مشاهده کرد.
برای همه داروهایی که در لیست شماره 2135-r نشان داده شده است ، قیمت توسط دولت تنظیم می شود ، در حالی که قیمت داروها ، چه داخلی و چه وارداتی ، منوط به ثبت دولت است. محصول دارویی ، قیمت آن ثبت شده است ، در ثبت نام ثبت شده در حداکثر قیمت فروش ثبت شده است.
قیمت به شرح زیر محاسبه می شود 3.
اقدامات مقامات اجرایی نهادهای تشکیل دهنده فدراسیون روسیه حداکثر مارک های عمده فروشی و خرده فروشی داروها را تعیین می کند:
به قیمت فروش واقعی سازنده دارو. در همان زمان ، قیمت واقعی فروش یک تولید کننده روسی به عنوان قیمتی است که سازنده در واقع دارو را توزیع می کند و در قرارداد فروش و اسناد همراه کالا (در فاکتورها و غیره) ذکر شده است و تولید کننده خارجی قیمت قرارداد دارو است ، نه بیش از حداکثر قیمت فروش ثبت شده ، به روبل با نرخ ارز بانک مرکزی فدراسیون روسیه از تاریخ ثبت اظهارنامه گمرکی کالا ؛
1 در اینجا: طبقه بندی و نامگذاری بیماری ها (در ادبیات پزشکی مدرن ، معمولاً از مفهوم "رویکرد بینی" استفاده می شود ، یعنی تمایل پزشکان و نمایندگان پزشکی نظری به جداسازی یک فرم بینی ، که با یک علت خاص ، پاتوژنز بدون ابهام ، تظاهرات خارجی معمولی و ساختار خاص مشخص می شود) اختلالات در اندامها و بافتها).
2 Telnova E.A. فرمان op
3 دستور شماره 442-a از 11.12. 09 "در مورد تأیید روش تعیین حداکثر مارک عمده فروشی و حداکثر خرده فروشی به قیمت فروش واقعی تولید کنندگان داروهای حیاتی و اساسی توسط مقامات اجرایی نهادهای تشکیل دهنده فدراسیون روسیه" [منبع الکترونیکی] // GARANT. پورتال اطلاعاتی و حقوقی. 2009.22 دسامبر. حالت دسترسی: http://www.garant.ru/products/ipo/prime/doc/12071699/ (تاریخ دسترسی: 05/09/2013).
به قیمت فروش عمده فروشی که داروها را از بودجه شخصی خود مستقیماً از تولید کنندگان خریداری می کند.
خدمات تعرفه ای فدرال روسیه ، با دستور شماره 73-a مورخ 11 مارس 2010 ، فرمی را برای ارسال داده ها در مورد میزان حداکثر مارک های عمده فروشی و خرده فروشی ایجاد شده در نهادهای تشکیل دهنده فدراسیون روسیه به قیمت داروهای حیاتی و اساسی تأیید کرد ، که مقدار حداکثر را ارائه می دهد کمک هزینه به صورت گسترده برای گروه های زیر قیمت:
تا 50 روبل شامل؛
از 50 تا 500 روبل. شامل؛
بیش از 500 روبل
جدول 3
حداکثر مارک عمده فروشی و حداکثر مارک فروشی تا قیمت واقعی فروش (بدون احتساب مالیات بر ارزش افزوده) 1
علامت گذاری ها قیمت واقعی فروش تولید کننده حداکثر مارک گذاری ،٪
حداکثر مارک عمده فروشی تا قیمت واقعی فروشنده تولید کننده تا 50 روبل. 20 فراگیر
بیش از 50 روبل تا 500 روبل 15
بیش از 500 روبل ده
حداکثر مارک خرده فروشی تا قیمت واقعی فروشنده تولید کننده تا 50 روبل. 32
بیش از 50 روبل تا 500 روبل 28)
بیش از 500 روبل 15
قیمت واقعی فروشنده به عنوان قیمت (بدون احتساب مالیات بر ارزش افزوده) مشخص شده توسط تولید کننده روسی محصول دارویی در اسناد همراه برای محصول (در فاکتورها و غیره) و توسط تولید کننده خارجی محصول دارویی در اسناد همراه برای محصول (در فاکتور و مانند آن) ، بر اساس آن اظهارنامه گمرکی بار تنظیم می شود ، با در نظر گرفتن هزینه های مربوط به ترخیص کالا از گمرک (حقوق گمرکی و هزینه های ترخیص کالا از گمرک) که از حداکثر قیمت فروش ثبت شده سازنده فراتر نرود.
بگذارید نمونه هایی از محاسبه مارک های عمده فروشی و خرده فروشی را در مثال مسکو ارائه دهیم ؛ در بسیاری از نهادهای تشکیل دهنده فدراسیون روسیه ، روال مشابهی اعمال می شود 2.
سازمان عمده فروشی دریافت شده از سازمان دیگر "Corvalol" را با قیمت 10.5 روبل کاهش می دهد. در هر بسته ، با در نظر گرفتن علامت تجاری 5٪. قیمت از تولید کننده 10.2 روبل است.
بیایید حداکثر قیمت عمده فروشی را محاسبه کنیم.
از آنجا که Corvalol در لیست شماره 2135-r قرار دارد ، حداکثر علامت تجاری در این مورد: 15٪ (20٪ - 5٪) ، که در آن 20٪ حداکثر اندازه است. 5٪ - حاشیه تجارت قبلاً اعمال شده است. حداکثر قیمت عمده فروشی برابر خواهد بود با: 12.03 روبل. (10.5 روبل + 10.2 روبل x 15 درصد).
داروخانه LLC "Zdorovye" ، واقع در مسکو ، سه درصد پراکسید هیدروژن را از یک سازمان عمده فروشی با قیمت 5 روبل دریافت کرد. بیایید حداکثر قیمت خرده فروشی یک داروخانه را برای یک داروی خاص محاسبه کنیم.
حداکثر قیمت خرده فروشی برای یک داروخانه 6.6 روبل خواهد بود. (5 روبل + 5 روبل 0. 0.32) ، جایی که 0.32 ضریب محاسبه مقدار حداکثر قیمت خرده فروشی با نرخ 32 درصد است. این داروها در لیست شماره 2135 موجود است.
همراه با فاکتورها ، داروخانه پروتکل های هماهنگی قیمت داروها را دریافت کرد. طبق این پروتکل ها ، قیمت ثبت نام یک بسته قطره Corvalol در ایالت 15 روبل ، یک بسته از داروی Retinol 9 روبل است.
در نتیجه محاسبه ، قیمت خرده فروشی داروها:
- "Corvalol" - 23.75 روبل. (20 روبل + 15 روبل x 25٪) ؛
- "رتینول" - 15.15 روبل. (12 روبل + 9 روبل x 35٪).
دستور شماره 442-a از 11 دسامبر 2009 "در مورد تأیید روش تعیین مقامات اجرایی افراد فدراسیون روسیه برای تعیین حداکثر مارک فروشی و حداکثر خرده فروشی تا قیمت واقعی فروش تولید کنندگان داروهای ضروری و ضروری" دستورالعمل های روشنی را در مورد قیمت گذاری هر یک از آنها ارائه می دهد. شرکت کنندگان در بازار دارو با این حال ، در عمل ، مصرف کننده هنوز کاهش موثری در قیمت دارو احساس نکرده است.
تعدادی از کارشناسان معتقدند که لیست داروهای اساسی در ابتدا کامل نیست ، زیرا متخصصان توانایی افزودن داروهای گران قیمت به آن را ندارند - دولت به راحتی توانایی تهیه آن را ندارد. بنابراین ، این لیست شامل داروهای وارداتی داخلی و ارزان 3 است.
به همین دلیل است که پزشکان اغلب نه موثرترین دارو بلکه ارزانترین دارو را از لیست داروهای حیاتی و ضروری (VED) تجویز می کنند ، زیرا فقط در
2 کالاها و خدمات پزشکی. قیمت گذاری داروها ، با در نظر گرفتن آخرین تغییرات ، 2010.07.22 [منبع الکترونیکی]. حالت دسترسی: http://www.referent.ru/50/179984 (تاریخ دسترسی: 09/01/2013).
3 ثبت اختراعات ، داروها و مراقبت های بهداشتی (بر اساس گزارش موسسه Panos (لندن) "ثبت اختراعات ، داروها و مراقبت های بهداشتی" ، دسامبر 2002) [منبع الکترونیکی] // RMS-Expo: نمایشگاه ها و کنفرانس های پزشکی. حالت دسترسی: http://expo.rusmedserv.com/articli.html (تاریخ دسترسی: 10.11.2012) ..
آنها تحت کنترل دولت بر قیمت گذاری در فدراسیون روسیه هستند.
با جمع بندی تحلیل مقایسه ای سیستم قیمت گذاری داروی روسیه ، موارد زیر را می توان ذکر کرد: روش قیمت گذاری فقط برای یک دسته از داروها کاملاً ثابت است - داروهای حیاتی ، قیمت های محلی با قیمت های خارج از کشور مقایسه نمی شوند ، که می تواند منجر به قیمت بیش از حد داروها شود ، کنترل دولت بر قیمت ها نسبت به دسته داروها غیر از داروهای حیاتی به دلیل عدم وجود مکانیسم قیمت گذاری برای آنها ضعیف است.
به گفته نویسندگان ، لازم است همه فعالان بازار به سمت قیمت گذاری بر اساس قیمت مرجع حرکت کنند. این امر می تواند برای کنترل قیمت ها در تعدادی از کالاها که مشابه آن در خارج از کشور وجود دارد ، برای کنترل قیمت ها در تمام سطوح از تولید کننده تا خرده فروش امکان پذیر باشد. با این حال ، برای دقیق ترین تنظیم قیمت دارو با توجه به قیمت گذاری مرجع ، توصیه می شود تجربه هند را دنبال کنید: مقایسه قیمت داروها در خارج از کشور و تنظیم یک تنظیم بر اساس تولید ناخالص داخلی سرانه.
در میان کشورهایی که قرار است قیمت های بازار آنها مقایسه شود ، توصیه می شود هند (به عنوان بزرگترین تولید کننده مواد ژنیک) ، ایالات متحده آمریکا ، انگلیس ، فرانسه ، آلمان (به عنوان تولید کنندگان اصلی داروهای آنالوگ و داروهای نوآور) مورد توجه قرار گیرند.
در روسیه ، در حال حاضر هیچ استراتژی قیمت گذاری روشنی برای داروهای تولید شده (به جز داروهای حیاتی) وجود ندارد که منجر به ایجاد مستقیمی در قیمت داروها توسط تولید کنندگان و توزیع کنندگان شود.
ادبیات
1. دستور شماره 442-a از 11 دسامبر 2009 "در مورد تصویب روش تعیین افراد از
از فدراسیون روسیه حداکثر مارک گذاری حداکثر و حداکثر خرده فروشی تا قیمت واقعی فروش تولید کنندگان داروهای حیاتی و ضروری "[منبع الکترونیکی] // GARANT. پورتال اطلاعاتی و حقوقی. 2009.22 دسامبر. حالت دسترسی: http://www.garant.ru/products/ipo/prime/doc/12071699/ (تاریخ دسترسی: 05/09/2013).
2. سیستم قیمت گذاری مرجع چگونه کار می کند؟ [منبع الکترونیکی] // Pharmacy.opNpeia 2012. 27 فوریه. شماره 8
(829) حالت دسترسی: http://www.apteka.ua/article/126957 (تاریخ درمان 2012/04/30).
3. کالاها و خدمات پزشکی. قیمت گذاری داروها با در نظر گرفتن آخرین تغییرات // قانونی
سیستم "مرجع". 07/22/2010 [منبع الکترونیکی]. حالت دسترسی: http://www.referent.ru/48/215984 (تاریخ دسترسی: 01/09/2013).
4. ملیک-گوزئینوف D.V. اطلاعات از مقامات دولتی خدمات ضد انحصاری فدرال روسیه:
یادداشت تحلیلی در مورد توسعه گزینه های رویکردهای مرجع قیمت گذاری داروها در گروه مهم و مهم [منبع الکترونیکی]. 21.10.2011. حالت دسترسی: http://farm.lobbying.ru/gosinfo.php؟id\u003d110 (تاریخ دسترسی: 17.07.2011)
5. در مورد قیمت مرجع در بازار دارویی اوکراین دست اول: مصاحبه با A. Soloviev و V. Bortnits-
kim [منبع الکترونیکی] // Apteka.online.ua. 09.04.2012. شماره 835 (14). حالت دسترسی:
http://www.apteka.ua/article/136717 (تاریخ دسترسی: 20.07.2011).
6. اختراع ثبت شده ، داروها و مراقبت های بهداشتی (براساس گزارش موسسه Panos (لندن)) "اختراع ثبت شده ، داروها و مراقبت های بهداشتی
امنیت ”، دسامبر 2002) [منبع الکترونیکی] // RMS-Expo: نمایشگاه ها و کنفرانس های پزشکی. حالت دسترسی: http://expo.rusmedserv.com/articl1.html (تاریخ دسترسی: 10.11.2012).
7. Polyakova D. قیمت گذاری مرجع: عوارض جانبی [منبع الکترونیکی] // Apteka.online.ua 24.03.2008.
حالت دسترسی: http://www.apteka.ua/article/6385 (تاریخ دسترسی: 27.04.2011)
8. Telnova E.A. قیمت گذاری: تجربه خارجی // داروسازی اقتصادی. 2009. T. 2. No. 4.P. 14-24.
9. Balotsky E.R. "جایی که استراتژی و اخلاق همگرایی می کنند: سیاست قیمت گذاری صنعت داروسازی برای بخش Medicare قسمت D
ذینفعان. " مجله اخلاق تجارت 84 (2009): 75-88.
10. استراتژی های قیمت گذاری دارویی Bennett N. 2000: ورود به هزاره جدید. واشنگتن: بینش تجاری رویترز. 2000
11. Daems R. ، Maes E. ، Glaetzer Ch. "حقوق صاحبان سهام در قیمت گذاری دارویی و بازپرداخت: عبور از تقسیم درآمد در آسیا
12. D "Mello B." شرکت های دارویی فراملی و اخلاق تجاری نئولیبرال در هند. " مجله اخلاق تجارت
36.1-2 (2002):165-185.
13. Kanavos P ، Costa-Font J ، Seeley E: "رقابت در بازارهای دارویی بدون حق ثبت اختراع: مسائل ، مقررات و شواهد". اقتصادی
سیاست 23.55 (2008): 499-544.
14. Pammolli F. ، Riccaboni M. "ساختار بازار و نوآوری دارو". امور بهداشتی ، ژانویه / فوریه 23.1 (2004): 48-50.
15. ریدلی D. "تمایز قیمت و شفافیت در بازار جهانی داروسازی" ، اقتصاد فارماکو 23.7
(2005): 651-658.
16. Ruggeri K. ، Nolte E. «قیمت گذاری دارویی. استفاده از قیمت گذاری مرجع خارجی. " Rand Research Reports RR-240. RAND
شرکت ، 5 ژوئن 2013. وب. 11 سپتامبر 2013
نقل قول مطابق با GOST R 7.0.11-2011:
Marushchak، I. I.، Olkhovskaya، M. O. سیستم های قیمت گذاری داروها در روسیه و خارج از کشور // فضا و زمان. - 2013. - شماره 4 (14). - S. 44-49.
مطابق بند 3 مقررات شماره 865 ، مارک های عمده فروشی و خرده فروشی به قیمت فروش واقعی تولید کننده تنظیم می شوند که باید به عنوان قیمت (بدون مالیات بر ارزش افزوده) مشخص شود
- توسط یک تولید کننده روسی - در اسناد همراه کالا
- توسط تولید کننده خارجی یک محصول دارویی - در اسناد همراه کالا ، که بر اساس آن اظهارنامه گمرکی بار تنظیم می شود ، با در نظر گرفتن هزینه های مربوط به ترخیص کالا از گمرک (پرداخت عوارض گمرکی و هزینه های ترخیص کالا از گمرک).
مقدار مارک های عمده فروشی تا قیمت واقعی فروشنده تولید کننده دارویی که توسط کلیه سازمان های عمده فروشی درگیر در فروش این محصول دارویی در قلمرو یک نهاد تشکیل دهنده فدراسیون روسیه استفاده می شود ، نباید از حداکثر مقدار مارک فروشی عمده تعیین شده توسط مقام اجرایی این نهاد سازنده فدراسیون روسیه (بند 4 از مقررات شماره 865).
مقدار مارک خرده فروشی تا قیمت فروش واقعی تولید کننده برای یک محصول دارویی که توسط یک سازمان داروخانه ، یک کارآفرین فردی و یک سازمان پزشکی که محصولات دارویی را در قلمرو یک نهاد تشکیل دهنده فدراسیون روسیه می فروشد ، نباید از حداکثر حاشیه خرده فروشی مربوطه تعیین شده توسط مقام اجرایی این نهاد سازنده فدراسیون روسیه (cl). 5 از مقررات شماره 865).
برای جلوگیری از مقدار مارک های عمده فروشی تعیین شده توسط معامله گران ، پروتکل توافق نامه قیمت عرضه VED در فرم تأیید شده در مصوبه دولت RF RF از 08.08.2009 شماره 654 "در مورد بهبود مقررات دولتی برای داروهای حیاتی و اساسی" اعمال می شود.
فروش محصولات دارویی توسط یک سازمان داروخانه ، یک کارآفرین فردی و یک سازمان پزشکی با حضور پروتکل مشخص شده انجام می شود (بند 6 مقررات شماره 865).
علاوه بر این ، ما می خواهیم یادآوری کنیم که روش محاسبه قیمت فروش دارو برای داروخانه ها قبلاً در نامه مشترک Roszdravnadzor مورخ 28.01.2010 شماره 01I-52/10 ، خدمات تعرفه فدرال روسیه از 29.01.2010 شماره CH-466/7 توضیح داده شد. مطابق با بندهای 28 ، 35 نامه فوق ، هنگام محاسبه قیمت فروش یک محصول دارویی ، باید در نظر گرفته شود که اندازه مارک خرده فروشی تا قیمت واقعی فروشنده محصول برای دارو نباید بیش از حداکثر مارک خرده فروشی باشد که توسط مقام اجرایی نهاد تشکیل دهنده مربوطه فدراسیون روسیه تعیین شده است. همانطور که قبلاً در بالا اشاره شد ، این قانون در بند 5 آیین نامه شماره 865 ذکر شده است.
قیمت های خرده فروشی VED برای فروش رایگان به مردم با اضافه کردن قیمت واقعی دریافت و مارک خرده فروشی ثابت شده از قیمت سازنده تشکیل می شود.
در همان زمان ، مقامات Rosddravnadzor و خدمات تعرفه ای فدرال با در نظر گرفتن سیستم مالیات داروخانه ، دستورالعمل های زیر را در مورد شکل گیری قیمت ها ارائه دادند .
اگر سازمان های تجارت عمده فروشی یا خرده فروشی از سیستم مالیات ساده یا UTII استفاده می کنند ،ه. پرداخت کننده مالیات بر ارزش افزوده نیستند ، بنابراین بر اساس قسمت 2 هنر. 170 قانون مالیات فدراسیون روسیه ، آنها می توانند با جمع بندی قیمت خرید واقعی کالا با مالیات بر ارزش افزوده و مارک عمده فروشی یا خرده فروشی ، که از قیمت فروش واقعی تولید کننده با مالیات بر ارزش افزوده محاسبه می شود ، قیمت فروش داروهای حیاتی را تشکیل دهند.
| سیستم مالیات سنتی: داروخانه یک مالیات بر ارزش افزوده است | USNO ، حالت ویژه به شکل UTII: داروخانه پرداخت کننده مالیات بر ارزش افزوده نیست |
|---|---|
قیمت تولید کننده بدون احتساب مالیات بر ارزش افزوده: 100 روبل. (شامل مالیات بر ارزش افزوده - 110 روبل) مارک فروشی (20٪ بهای تولید کننده بدون احتساب مالیات بر ارزش افزوده): 100 روبل. x 20٪ \u003d 20 روبل. قیمت فروش سازمان عمده فروشی بدون مالیات بر ارزش افزوده: (100 + 20) روبل. \u003d 120 روبل اضافه هزینه خرده فروشی (40٪ به قیمت تولید کننده بدون احتساب مالیات بر ارزش افزوده): 100 روبل. x 40٪ \u003d 40 روبل. قیمت خرده فروشی داروخانه بدون احتساب مالیات بر ارزش افزوده: (120 + 40) روبل. \u003d 160 روبل قیمت خرده فروشی داروخانه شامل مالیات بر ارزش افزوده: 160 روبل x 1.1 \u003d 176 روبل | قیمت تولید کننده با مالیات بر ارزش افزوده: (100 + 10) روبل. \u003d 110 روبل قیمت فروش سازمان عمده فروشی با مالیات بر ارزش افزوده (هزینه اضافی - 20٪): 110 روبل. x 1.2 \u003d 132 روبل علامت گذاری خرده فروشی داروخانه (40٪ نسبت به قیمت تولید کننده با مالیات بر ارزش افزوده): 110 روبل. x 40٪ \u003d 44 روبل قیمت خرده فروشی داروخانه بدون مالیات بر ارزش افزوده: (132 + 44) مالش \u003d 176 روبل |
با این حال ، همانطور که دیوان عالی کشور در قطعنامه مورخ 09.06.2015 شماره 304-AD15-2723 تأکید کرد ، قانون فعلی روند تشکیل قیمت فروش داروهای حیاتی و ضروری را وابسته به سیستم مالیات مورد استفاده توسط سازمان های تجارت عمده فروشی و (یا) سازمان های داروسازی مجاز به انجام فعالیت های دارویی نمی داند. بند 3 آیین نامه شماره865 دریافت که قیمت واقعی فروش یک تولید کننده برای یک محصول دارویی به معنای قیمت (بدون احتساب مالیات بر ارزش افزوده) است که توسط تولید کننده روسی محصول دارویی در اسناد همراه برای محصول مشخص شده است.علاوه بر موارد فوق ، ما اشاره می کنیم: در تصمیم دادگاه داوری دادگاه خودمختار یامالو-ننتس در تاریخ 04/17/2014 در پرونده شماره A81-756 / 2014 ، ذکر شده است که نامه Roszdravnadzor شماره 01I-52/10 و FST RF شماره SN-466/7 یک قانون نظارتی نیست بنابراین ، عمل قانونی ندارد ، بنابراین برای دادگاه دلیل عینی نیست. نظر مشابهی در تصمیم دادگاه داوری ZSO به تاریخ 03.12.2014 شماره Ф04-11609 / 2014 در پرونده شماره А81-756 / 2014 بیان شد.
بنابراین ، داروخانه به دلیل عدم رعایت روش تعیین قیمت دارو از لیست VED ، به نقض طبقه بندی متهم شد. در مورد به عهده گرفتن مسئولیت اداری برای تخلف مستند ، سازمان داروخانه تحت بخش 4 هنر پاسخگو بود. 14.1 قانون جرایم اداری فدراسیون روسیه به صورت مجازات جریمه برای سازمان 50 هزار روبل.
دادگاه عالی در حکم فوق متذکر شد که بر اساس مفاد قانون فدرال شماره 99-FZ مورخ 2011/4/5 "درباره صدور مجوز برای برخی از فعالیتها" فعالیت دارویی مجاز است. روش صدور مجوز برای فعالیت های دارویی توسط آیین نامه مربوطه تصویب شده در مصوبه دولت فدراسیون روسیه در 22 دسامبر 2011 شماره 1081 (از این پس - مقرره شماره 1081) ایجاد شده است.
به موجب این ماده ، دارنده پروانه باید در هنگام انجام فعالیت دارای مجوز ، شرایط و ضوابط مجوز را رعایت کند. بنابراین ، به ویژه ، در پاراگراف ها. "D" بند 5 از مقررات شماره 1081 تعیین می کند که سازمان های داروسازی که در تجارت خرده فروشی محصولات دارویی فعالیت می کنند ، باید حداکثر مارک های خرده فروشی را به قیمت واقعی فروشنده تولید کننده های دارویی موجود در لیست VED نشان دهند. در همان زمان ، بند 6 مقررات شماره 1081 نشان می دهد که عدم رعایت این الزام به نقض فاحش الزامات و شرایط مجوز اشاره دارد.
براساس بند فوق الذکر ، و همچنین سایر اقدامات هنجاری ، به ویژه ، قواعد شماره 865 ، دیوان عالی کشور در قطعنامه شماره 304-AD15-2723 مورخ 09.06.2015 شماره 304-AD15-2723 ، حکم دادگاه بدوی را به طور منطقی سازمان داروخانه را تحت قسمت 4 هنر به مسئولیت اداری رساند. ... 14.1 قانون اداری فدراسیون روسیه ، مجازات به صورت جریمه نقدی به مبلغ 50 هزار روبل. داروخانه با این مجازات موافقت نکرد و خواست که مجازات وی را تحت بخش 1 هنر تعیین کند. 14.6 قانون اداری فدراسیون روسیه.
برای مرجع:
مطابق با قسمت 1 هنر. 14.6 قانون جرایم اداری فدراسیون روسیه ، بیان بیش از حد قیمت های تنظیم شده توسط دولت (تعرفه ها ، قیمت ها ، نرخ ها و غیره) برای محصولات ، کالاها یا خدمات شامل جریمه اداری است:
- برای شهروندان - به مقدار 5 هزار روبل ؛
- برای مقامات - به مقدار 50 هزار روبل. (یا رد صلاحیت تا سه سال)
- برای اشخاص حقوقی - به میزان دو برابر درآمد اضافی دریافت شده از فروش کالا (کار ، خدمات) به دلیل اضافه قانونی غیرقانونی قیمت های تنظیم شده توسط دولت (تعرفه ها ، قیمت ها ، نرخ ها و غیره) برای کل دوره ای که جرم مرتکب شده است ، اما بیش از یک از سال.
در همان زمان ، رد استدلال های سازمان در مورد لزوم احراز صلاحیت جرم شناخته شده تحت قسمت 1 هنر. 14.6 قانون جرایم اداری فدراسیون روسیه ، دادگاه بدوی موارد زیر را ذکر کرد. مطابق با یادداشت های Art. 14.1 قانون جرایم اداری فدراسیون روسیه ، که مسئولیت اداری را برای انجام فعالیت های کارآفرینی بدون ثبت دولت یا بدون مجوز خاص (مجوز) تعیین می کند ، مفهوم نقض فاحش توسط دولت فدراسیون روسیه در رابطه با نوع مجاز فعالیت خاص ایجاد می شود. از آنجا که بدن کنترل مدارک ارائه شده را تأیید و تأیید کرد ، داروخانه از الزامات بندها تخطی می کند. "G" از بند 5 مقررات شماره 1081 ، که طبق بند 6 این آیین نامه به عنوان نقض فاحش الزامات مجوز شناخته شده است ، جرمی که توسط این شرکت انجام شده است ، مسئولیت آن دقیقاً توسط قسمت 4 هنر مشخص شده است. 14.1 قانون اداری فدراسیون روسیه.
زمینه های تشخیص ناعادلانه تخلف مرتکب داروخانه و رهایی آن از مسئولیت اداری مطابق با هنر. 2.9 قانون جرایم اداری فدراسیون روسیه ، دادگاه های کلیه موارد را ایجاد نکردند. این یافته ها توسط دیوان عالی کشور منطقی شناخته شد ، بنابراین شکایت سازمان داروخانه رد شد.
با در نظر گرفتن موارد گفته شده ، داروخانه ها باید به این واقعیت فکر کنند که نقض قوانین قیمت گذاری از نظر ایجاد مارک تجاری می تواند منجر به عواقب منفی شود و با مجازات های اداری از سوی مقامات نظارتی همراه باشد. با در نظر گرفتن نظر دیوان عالی کشور ، بیان شده در ژوئن 2015 ، مجازاتی که توسط قسمت 4 هنر تعیین شده است. 14.1 قانون اداری فدراسیون روسیه. از آنجا که نامه Roszdravnadzor شماره 01I-52/10 و خدمات تعرفه ای فدرال روسیه شماره SN-466/7 یک قانون قانونی نیست ، محاسبه مارک های تجاری خرده فروشی باید بر اساس قیمت فروش واقعی تولید کننده دارو (بدون مالیات بر ارزش افزوده) باشد ، به استثنای سیستم مالیات اعمال شده توسط داروخانه.
لیست داروهای حیاتی و ضروری ، تأیید شده. با دستور دولت فدراسیون روسیه در تاریخ 30 دسامبر 2014 شماره 2782r.
قانون فدرال 12.04.2010 شماره 61-FZ "در مورد گردش داروها".
مصوبه دولت فدراسیون روسیه در تاریخ 29 اکتبر 2010 شماره 865 "در مورد تنظیم دولتی قیمت داروها در لیست داروهای حیاتی و ضروری".
روش تعیین حداکثر مارک عمده فروشی و حداکثر خرده فروشی به قیمت واقعی فروش تولید کنندگان داروهای حیاتی و ضروری توسط مقامات اجرایی نهادهای تشکیل دهنده فدراسیون روسیه ، تأیید شده توسط با دستور خدمات تعرفه ای فدرال روسیه از 11 دسامبر 2009 شماره 442-a.
قوانینی برای تعیین حداکثر اندازه عمده فروشی و حداکثر اندازه مارک های خرده فروشی به قیمت فروش واقعی تولید کنندگان داروها در لیست داروهای حیاتی و اساسی در نهادهای تشکیل دهنده فدراسیون روسیه ، تصویب شده است. قطعنامه دولت فدراسیون روسیه در تاریخ 29 اکتبر 2010 با شماره 865.
قانون فعلی که روش تنظیم قیمت دارو را تعریف می کند ، علی رغم تلاش قانونگذاران فدرال و منطقه ای ، بسیار گیج کننده و متناقض است. حتی یک وکیل باتجربه نیز همیشه قادر به درک پیچیدگی های پیچیده اسناد نظارتی در زمینه تنظیم قیمت داروها در سطح فدرال و منطقه ای نیست. این موضوع به صراحت اختلافات زیادی را با بخش های وزارت مالیات و عوارض فدراسیون روسیه و کمیسیون های صدور مجوز برای فعالیت های دارویی در این زمینه ایجاد و ادامه خواهد داد ، که بیش از یک دادگاه داوری را از بین خواهد برد.
امروزه قیمت گذاری داروها در سطح فدرال توسط:
1. مصوبه دولت فدراسیون روسیه در تاریخ 29 مارس 1999 N 347 "در مورد اقدامات کنترل دولت بر قیمت داروها" (همراه با "روش ثبت نام قیمت های فروشنده تولید کننده و ایجاد مارک های عمده و خرده فروشی برای قیمت های فروشنده داروها در لیست مواد حیاتی داروهای ضروری و ضروری و محصولات پزشکی ")؛
2. مصوبه دولت فدراسیون روسیه از تاریخ 03/07/95 N 239 "در مورد اقدامات ساده سازی مقررات دولتی قیمت ها (تعرفه ها)" (اصلاح شده در تاریخ 06/30/97) ؛
3. مصوبه دولت فدراسیون روسیه در 8 اوت 2009 N 654 ، مسکو "در مورد بهبود مقررات دولتی برای داروهای حیاتی و ضروری
4. مصوبه دولت فدراسیون روسیه در تاریخ 29 اکتبر 2010 N 865 ، مسکو "درباره تنظیم دولتی قیمت داروها در لیست داروهای حیاتی و ضروری"
5. با دستور وزارت بهداشت و توسعه اجتماعی فدراسیون روسیه در تاریخ 3 نوامبر 2010 شماره 961 n / 527-a "در مورد تأیید روش تعیین حداکثر قیمت فروش توسط تولید کنندگان داروها برای داروها در لیست داروهای حیاتی و ضروری (با تغییر 8 اکتبر 2012) "
6. قانون فدرال "در مورد گردش داروها به شماره 192 مورخ 27 جولای 2010.
7. با تصمیم اداره تنظیم مقررات دولتی قیمت ها و تعرفه ها در منطقه آلتای مورخ 17 اکتبر 2012 شماره 132 "در مورد تعیین حداکثر مارک های عمده فروشی و حداکثر مارک های خرده فروشی به قیمت های واقعی فروش که توسط تولید کننده محصولات دارویی برای داروها در لیست VED تعیین شده است.
8. با تصمیم اداره تنظیم مقررات دولتی قیمت ها و تعرفه ها در منطقه آلتای مورخ 5 جولای 2010 شماره 15 "در مورد تعیین علامت های تجاری برای قیمت غذای کودک (از جمله کنسانتره مواد غذایی)
کنترل قیمت داروها مطابق با مصوبه دولت فدراسیون روسیه در تاریخ 9 نوامبر 2001 شماره 782 "در مورد تنظیم دولت قیمت داروها" انجام می شود.
بر اساس این سند ، دولت قیمت داروهایی را که در لیست داروهای اساسی و حیاتی قرار دارند تنظیم می کند. قیمت داروها ، داخلی و وارداتی منوط به ثبت دولت است.
تنظیم دولتی قیمت داروها از طریق ثبت دولتی حداکثر قیمت فروش سازمان های تولید کننده روسی و خارجی برای داروها و تعیین حداکثر مارک عمده فروشی و حداکثر خرده فروشی برای قیمت این داروها انجام می شود.
در تاریخ 1 ژانویه 2010 ، اصلاحات در اقدامات دولت فدراسیون روسیه در مورد مسائل مربوط به بهبود تنظیم مقررات دولتی برای داروهای حیاتی و اساسی (از این پس - VED) لازم الاجرا شد. به طور خاص ، اصلاحاتی در فرمان دولت RF در تاریخ 09.11.2001 شماره 782 "در مورد تنظیم دولت برای قیمت مواد مخدر" انجام شد. فرمان دولت فدراسیون روسیه از 08.08.09 شماره 654 "در مورد بهبود مقررات دولتی قیمت داروهای حیاتی و ضروری" (اصلاح شده در فرمان دولت فدراسیون روسیه از 30.12.2009 شماره 1116) ؛ در آیین نامه صدور مجوز برای فعالیت های دارویی ، مصوب مصوبه 2006/06/6 دولت فدراسیون روسیه به شماره 416 ، در مورد ایجاد شرایط و مجوزهای جدید مجوز برای اجرای فعالیت های دارویی مطابق با حداکثر تعیین شده مارک های عمده فروشی و حداکثر خرده فروشی به قیمت داروهای اساسی (نقض این الزامات به انواع تخلفات فاحش ، که در نتیجه آن ممکن است فعالیت دارنده پروانه به حالت تعلیق درآید)
دستور دولت فدراسیون روسیه در تاریخ 30 دسامبر 2014 N 2782-r<Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2015 год, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.
علاوه بر این ، موارد زیر تأیید شد: لیستی از محصولات دارویی برای استفاده پزشکی ، از جمله محصولات دارویی برای استفاده پزشکی ، که با تصمیم کمیسیون های پزشکی سازمان های پزشکی تجویز شده است. لیستی از محصولات دارویی که برای تهیه هموفیلی ، فیبروز کیستیک ، کوتولگی هیپوفیز ، بیماری گوچر ، نئوپلاسم های بدخیم لنفاوی ، بافت های خونساز و بافت های مرتبط ، مولتیپل اسکلروزیس ، افراد بعد از پیوند عضو و (یا) بافت در نظر گرفته شده است. حداقل دامنه داروهای مورد نیاز برای ارائه مراقبت های پزشکی. مشخص شد که تا تاریخ 1 مارس 2015 ، لیست داروهای حیاتی و اساسی برای سال 2012 ، که توسط فرمان دولت فدراسیون روسیه از 7 دسامبر 2011 N 2199-r تأیید شده است ، اعمال می شود.
همچنین اصلاحاتی در آیین نامه صدور مجوز برای تولید داروها ، به تصویب مصوبه 2006/6/6 دولت فدراسیون روسیه به شماره 415 ، اعمال شده است - یک مورد جدید برای صدور مجوز ایجاد شده است: برای تولید داروهایی که در لیست VED قرار دارند ، حداکثر قیمت فروش تولید کننده ثبت شده است. در قوانین واردات و صادرات داروها ، مصوبه با مصوبه دولت فدراسیون روسیه در 16 ژوئیه 2005 ، شماره 438 ، - از نظر تهیه شده توسط تولید کنندگان خارجی هنگام واردات داروهای حیاتی اسناد مربوط به ثبت نام حداکثر قیمت فروش آنها ، و همچنین اطلاعات در مورد قیمت واقعی داروهای حیاتی وارد شده ؛ به مقررات مربوط به خدمات فدرال نظارت در حوزه بهداشت و درمان و اجتماعی ، که به موجب اختیار دولت فدراسیون روسیه به شماره 323 مورخ 30 ژوئن 2004 ، به منظور اعطای اختیار برای نظارت بر انواع و قیمت داروهای اساسی به دولت ، تصویب شده است ؛ در آیین نامه خدمات تعرفه گذاری فدرال ، مصوب مصوبه دولت RF 30 ژوئن 2004 ، شماره 332 ، از نظر اعطای اختیار به خدمات برای ایجاد یک روش واحد برای تعیین حداکثر مارک عمده فروشی و حداکثر خرده فروشی برای داروهای حیاتی توسط مقامات اجرایی نهادهای تشکیل دهنده فدراسیون روسیه.
در طرح جدید تنظیم قیمت ، استفاده از مارک در قیمت فروش تولیدکنندگان به جای تأمین کنندگان پیش بینی شده است. این اقدام کمک خواهد کرد تا از تشکیل برنامه های طولانی مدت تبلیغ دارو از تولید کنندگان به مصرف کنندگان و افزایش چند برابری قیمت جلوگیری شود.
از ژانویه 2010 ، مطابق با مصوبه شماره 654 دولت از 08.08.09 ، ثبت نام حداکثر قیمت فروش داروها در فهرست داروهای ضروری در ایالت انجام می شود. این لیست توسط دستور دولت فدراسیون روسیه به تاریخ 30.12.09 №2135-r تأیید شده است. این لیست شامل 500 نام است که 222 مورد از لیست اصلی داروهای توصیه شده توسط WHO است و 278 مورد مستقیماً توسط متخصصان روسی وارد شده است. از کل 76 دارو فقط در داخل کشور تولید می شود ، 261 دارو توسط گیاهان روسی و خارجی تولید می شود و 163 دارو فقط در خارج از کشور تولید می شود.
فهرست قبلی از سال 2007 اجرا شده و شامل 658 مورد است. این اعتبار تا 31 دسامبر 2009 همچنان معتبر بود. این لیست ها نه تنها در کاهش تعداد داروهای اعلام شده متفاوت است. "تاتیانا گولیکووا" رئیس بخش قبلی گفت: "سهم داروها و داروهای تولید داخل که در روسیه و خارج از کشور تولید می شود 67.8٪ در لیست جدید است." "در لیست فعلی (منقضی شده) ، این سهم 55٪ است." وی توضیح داد که در تهیه لیست ، داروها با سطح بالاتری از اثر بالینی ترجیح داده می شوند.
لیست داروهای حیاتی و ضروری در نظر گرفته شده است به طوری که برای داروهای موجود در این لیست ، حداکثر قیمت فروش تولید کنندگان توسط دولت در یک ثبت نام ویژه از قیمت ها تعیین می شود. برای داروهای موجود در لیست ، قیمت ها در مناطق روسیه کنترل می شود و تهیه داروها برای مراکز بهداشتی و درمانی و تهیه گروه های ممتاز جمعیت با هزینه بودجه سازمان یافته است.
مسائل مربوط به تشکیل و ثبت قیمت داروها در فهرست داروهای حیاتی و ضروری (VED) با مصوبه مصوب دولت فدراسیون روسیه در تاریخ 29 مارس 1999 N 347 "روش ثبت نام دولتی قیمت های فروشنده تولید کننده و تعیین مارک های عمده و خرده فروشی" تنظیم می شود قیمت های تولید کننده داروها در لیست داروهای حیاتی و ضروری و تجهیزات پزشکی "و تصویب شده در 10 مه 1999 توسط معاون اول وزیر اقتصاد فدراسیون روسیه" روش هماهنگی قیمت فروش تولید کننده داروها در لیست داروهای حیاتی و ضروری موجود است داروها و محصولات پزشکی ".
سازمان های عمده فروشی - واردکنندگانی که مستقیماً کالا را از تولید کننده خارجی خریداری می کنند ، قیمت داروها را از فهرست VED به ارز و روبل با نرخ ارز بانک مرکزی فدراسیون روسیه در تاریخ ثبت ثبت می کنند. در آینده ، وزارت بهداشت فدراسیون روسیه با در نظر گرفتن تغییرات نرخ ارز ، قیمت ها را در انتشار بعدی خود به روبل تنظیم می کند. قیمت ثبت شده داروی وارداتی از قیمت تولید کننده خارجی با شرایط "تحویل بدون پرداخت عوارض" و هزینه های گمرک ساخته شده است.
چندین گروه مهم وجود دارد که لیست داروهای اساسی را تشکیل می دهند:
I. داروهای بیهوشی ، شل کننده عضلات
دوم مسکن ، داروهای ضد التهاب غیر استروئیدی ، داروهایی برای درمان بیماری های روماتیسمی و نقرس
III به معنای درمان واکنشهای آلرژیک است
چهارم داروهایی که بر سیستم عصبی مرکزی تأثیر می گذارند
V. وسیله ای برای پیشگیری و درمان عفونت ها
ششم داروهای ضد نئوپلاستیک ، سرکوب کننده سیستم ایمنی و همزمان
vii درمان پوکی استخوان
VIII داروهای م affectثر بر خون
نهم داروهای م affectثر بر سیستم قلبی عروقی
X. ابزارهای تشخیصی
XI ضد عفونی کننده ها و ضد عفونی کننده ها
XII به معنای درمان بیماری های دستگاه گوارش است
XIII هورمون ها و داروهایی که بر سیستم غدد درون ریز تأثیر می گذارند
چهاردهم به معنای درمان بیماری های کلیه و مجاری ادراری است
پانزدهم داروهایی برای درمان بیماری های چشم ، در جای دیگر مشخص نشده است
شانزدهم داروهای موثر بر رحم
XVII داروهایی که بر سیستم تنفسی تأثیر می گذارند
هجدهم محلول ها ، الکترولیت ها ، اصلاح تعادل اسید ، غذا
XIX ویتامین ها و مواد معدنی
به طور رسمی ، از نظر حقوقی ، هنگام تشکیل قیمت داروهایی که قیمت آنها مشمول ثبت نام ایالتی است ، باید از فهرست دولتی داروهای اساسی استفاده شود. با این حال ، بسیاری از اقدامات محلی منطقه ای که رویه قیمت گذاری را تعیین می کنند ، به لیست محلی VED یا لیست وزارت بهداشت RF مراجعه می کنند.
مطابق با مصوبه شماره 654 دولت فدراسیون روسیه ، فروش داروها توسط عمده فروشان و داروخانه ها با ثبت اجباری پروتکل توافق قیمت برای تهیه داروهای ضروری ، با ذکر قیمت اجباری فروشنده انجام می شود.
چنین مکانیزمی برای تنظیم قیمت داروهای اساسی "شفافیت" قیمت گذاری را در تمام مراحل شکل گیری آن در هنگام انتقال کالا از تولید کننده به مصرف کننده نهایی فراهم می کند.
پس از انتشار مصوبه دولت شماره 2135-r به تاریخ 30.12.09 و روش تعیین حداکثر قیمت فروش تولید کنندگان داروهای اساسی ، کلیه قیمت های ثبت شده بدون استفاده از روش های تعیین قیمت فروش تولید کننده ، مطابق با مصوبه قبلی دولت RF شماره 376-r به تاریخ 29 مارس 2007 ، تبدیل شد غیرفعال
تا تاریخ 04/01/2010 ، مجاز به فروش داروهای حیاتی بود که ثبت نام قیمت دولتی را انجام ندادند ، بدون پروتکل های تصویب قیمت (قطعنامه شماره 782 دولت فدراسیون روسیه از 09.11.2001). در همان زمان ، از تاریخ 1 ژانویه 2010 ، مطابق با مقررات مربوط به تنظیم مقررات دولتی داروهای حیاتی و اساسی ، قطعنامه شماره 782 دولت فدراسیون روسیه ، تشکیل قیمت توسط عمده فروشان و داروخانه ها با استفاده از مارک های عمده فروشی و خرده فروشی به قیمت فروش واقعی تولید کنندگان انجام می شود که از قیمت ثبت شده بالاتر نیست. و نشانه ای از داده ها در مورد قیمت واقعی فروش تولید کننده.
اگر تولید کنندگان این محصولات دارویی به دلایل مختلف حداکثر قیمت فروش این محصولات دارویی را ثبت نکردند ، پس از 04/01/2010 ، سازمان عمده فروشی و (یا) موسسه داروسازی حق فروش موجودی VED خریداری شده زودتر را نداشتند.
اقدامات عادی ایجاد حداکثر مارک عمده فروشی و خرده فروشی برای قیمت واقعی فروش تولید کنندگان داروهای اساسی ، مطابق با مصوبه دولت RF از تاریخ 30.12.2009 به شماره 1116 ، باید توسط مقامات اجرایی نهادهای تشکیل دهنده فدراسیون روسیه تا 01.03.2010 تصویب شود. تصمیمات اتخاذ شده در نهادهای تشکیل دهنده فدراسیون روسیه از تاریخ مندرج در خود قانون به اجرا در می آیند. قبل از تصویب یک اقدام هنجاری جدید توسط نهاد تشکیل دهنده فدراسیون روسیه ، سازمان های تجارت عمده فروشی و خرده فروشی باید مارک های عمده فروشی و خرده فروشی را که قبلا در نهاد تشکیل دهنده فدراسیون روسیه تاسیس شده بود ، در مورد قیمت واقعی فروش تولید کنندگان VED اعمال کنند.
بنابراین در قلمرو آلتای ، مقررات قیمت گذاری و داروهایی که در لیست داروهای حیاتی قرار دارند با تصمیم دفتر تنظیم مقررات دولتی قیمت ها و تعرفه های منطقه آلتایی در تاریخ 17 اکتبر 2012 شماره 132 "در مورد تعیین حداکثر اندازه مارک های عمده فروشی و حداکثر اندازه مارک های خرده فروشی به قیمت های واقعی فروش ، تنظیم می شوند. تاسیس شده توسط تولید کننده محصولات دارویی ، برای محصولات دارویی موجود در لیست VED.
تصمیم در مورد تنظیم حداکثر مارک های عمده فروشی و خرده فروشی داروها در لیست داروهای حیاتی و همچنین محصولات پزشکی توسط مقامات اجرایی نهاد تشکیل دهنده فدراسیون روسیه به طور مستقل گرفته نشده است.
اگر تحویل داروهای حیاتی در خارج از قلمرو نهاد تشکیل دهنده فدراسیون روسیه که سازمان عمده فروشی در آن واقع شده است انجام شود ، مقدار مارک عمده فروشی نباید از حد تعیین شده در نهاد تشکیل دهنده فدراسیون روسیه که عرضه به آن انجام شده است ، فراتر رود.
فروش داروهای حیاتی توسط سازمانهای عمده فروشی با قیمتی کمتر از قیمت فروش واقعی تولید کننده مجاز است. یک داروخانه با خرید داروهایی از یک سازمان عمده فروشی با قیمتی کمتر از قیمت فروش واقعی سازنده که در پروتکل توافق قیمت تعیین شده است ، با جمع آوری قیمت خرید داروها از عمده فروش و مارک خرده فروشی مستقر در نهاد تشکیل دهنده فدراسیون روسیه ، محاسبه شده از قیمت واقعی سازنده ، قیمت خرده فروشی را تشکیل می دهد.
بنابراین ، شکل گیری قیمت فروش دارو توسط سازمان های عمده فروشی و داروخانه ها بر اساس قیمت فروش واقعی تولید کننده انجام می شود که از قیمت ثبت شده بیشتر نیست و مارک های عمده فروشی و (یا) خرده فروشی که به ترتیب از حداکثر مارک های عمده فروشی و خرده فروشی در موضوع فدراسیون روسیه فراتر نمی روند. ...
یک محصول دارویی که قیمت آن ثبت شده است ، در ثبت نام حداکثر قیمت فروش ثبت شده ثبت می شود. در این حالت ، گواهینامه ثبت به سازنده صادر می شود.
قیمت فروش تولید کننده در آن محصول دارویی را می فروشد ممکن است کمتر یا برابر با قیمت ثبت شده در کشور باشد. طبق قانون فروش داروها با قیمتی بیش از قیمت ثبت شده ممنوع است.
علاوه بر این ، مارک های حاشیه ای عمده فروشی و خرده فروشی به داروها اعمال می شود. اندازه آنها با اقدامات مقامات اجرایی نهادهای تشکیل دهنده فدراسیون روسیه تأیید می شود.
بنابراین ، سیستم قیمت گذاری در داروخانه ، که باید توسط قانون تضمین شود ، همچنان یک مسئله مهم است. تجزیه و تحلیل قوانین و مقررات فعلی در این زمینه تناقض و تقسیم آنها را نشان داد. می توان ادعا کرد که هنوز هیچ تنظیم سیستماتیک و کاملی از دولت در زمینه قیمت گذاری و تهیه دارایی برای بودجه وجود ندارد و نقش ارگان های دولتی در این زمینه تضعیف شده است.