منتشر شده در این صفحه دستورالعمل های دقیق توسط برنامه امپرازول... در دسترس فرمهای مقدار مصرف دارو (کپسول یا قرص 10 میلی گرم ، 20 میلی گرم ، 40 میلی گرم) و همچنین آنالوگ های آن. اطلاعات ارائه شده در اثرات جانبیامپرازول می تواند باعث ایجاد تداخل با سایر داروها شود. علاوه بر اطلاعات در مورد بیماری هایی که برای درمان و پیشگیری از آنها تجویز می شود دارو (ورم معده ، زخم) ، الگوریتم های پذیرش دقیق هستند ، دوزهای احتمالی برای بزرگسالان ، کودکان ، امکان استفاده در دوران بارداری و شیردهی مشخص شده است. حاشیه نویسی درباره امپرازول با بررسی بیماران و پزشکان تکمیل می شود.

دستورالعمل های استفاده و رژیم دوز

شخصی. هنگامی که از راه خوراکی مصرف می شود ، یک دوز واحد 40-20 میلی گرم است. دوز روزانه 20-80 میلی گرم است. دفعات استفاده 1-2 بار در روز است. مدت زمان درمان 8-2- هفته است.

داخل آن ، با مقدار کمی آب (محتوای کپسول را نمی توان جوید).

زخم معده دوازدهه در مرحله تشدید - 1 کپسول (20 میلی گرم) در روز به مدت 2-4 هفته (در موارد مقاوم - حداکثر 2 کپسول در روز).

زخم معده در فاز حاد و ازوفاژیت زخم فرسایشی - 1-2 کپسول در روز به مدت 4-8 هفته.

ضایعات فرسایشی و زخمی دستگاه گوارش ناشی از مصرف داروهای ضد التهاب غیر استروئیدی (NSAID) - 1 کپسول در روز به مدت 4-8 هفته.

ریشه کن سازی هلیکوباکتر پیلوری (هلیکوباکتر) - 1 کپسول 2 بار در روز به مدت 7 روز در ترکیب با عوامل ضد باکتری.

درمان ضد عود زخم معده و زخم اثنی عشر - 1 کپسول در روز.

درمان ضد عود ازوفاژیت ریفلاکس - 1 کپسول در روز برای مدت زمان طولانی (تا 6 ماه).

سندرم زولینگر-الیسون - دوز بسته به سطح اولیه ترشح معده به صورت جداگانه انتخاب می شود ، معمولاً از 60 میلی گرم در روز شروع می شود. در صورت لزوم ، دوز دارو به 80-120 میلی گرم در روز افزایش می یابد ، در این حالت به 2 دوز تقسیم می شود.

فرم های انتشار

کپسول ، محلول در روده ، 10 میلی گرم ، 20 میلی گرم و 40 میلی گرم (که گاهی اوقات به اشتباه قرص نامیده می شود).

امپرازول - بازدارنده پمپ پروتون. تولید اسید را کاهش می دهد - فعالیت H / K-ATP-ase را در سلولهای جداری معده مهار می کند و در نتیجه مرحله نهایی ترشح اسید کلریدریک را مسدود می کند.

صرف نظر از ماهیت محرک ، ترشح پایه و تحریک شده را کاهش می دهد. اثر ضد ترشحی پس از مصرف 20 میلی گرم حداکثر در ساعت اول رخ می دهد - حداکثر پس از 2 ساعت. مهار 50٪ از حداکثر ترشح 24 ساعت طول می کشد.

یک دوز واحد در روز باعث سرکوب سریع و م ofثر ترشح معده در طول شب و شب می شود و پس از 4 روز درمان به حداکثر میزان خود می رسد و در پایان 3-4 روز پس از پایان مصرف از بین می رود. در بیماران مبتلا به زخم معده مصرف دوازدهه 20 میلی گرم امپرازول باعث حفظ PH \u003d 3 داخل معده به مدت 17 ساعت می شود.

فارماکوکینتیک

جذب زیاد است. تقریباً به طور کامل در کبد متابولیزه می شود و به شکل 6 متابولیت (هیدروکسی امپرازول ، مشتقات سولفید و سولفون و غیره) ، از نظر دارویی غیر فعال است. دفع از طریق کلیه ها (70-80٪) و با صفرا (20-30٪).

موارد مصرف

• زخم معده و اثنی عشر (از جمله پیشگیری از عود)
• رفلکس ازوفاژیت؛
• شرایط بیش از حد ترشحی (سندرم زولینگر-الیسون ، زخم های دستگاه گوارش استرس ، آدنوماتوز پلی اندوکرین ، ماستوسیتوز سیستمیک) ؛
• گاستروپاتی NSAID ؛
• ریشه کن سازی هلیکوباکتر پیلوری در بیماران آلوده به زخم معده و زخم اثنی عشر (به عنوان بخشی از درمان ترکیبی).

موارد منع مصرف

• بیماری مزمن کبدی (از جمله سابقه) ؛
• حساسیت بیش از حد به امپرازول.

دستورالعمل های ویژه

قبل از شروع درمان ، لازم است که احتمال روند بدخیم (به ویژه با زخم معده) را کنار بگذارید ، زیرا درمان امپرازول می تواند علائم را پنهان کرده و تشخیص صحیح را به تأخیر بیندازد.

به دلیل استفاده از امپرازول ، نتایج ممکن است تحریف شود تحقیقات آزمایشگاهی عملکرد کبد و شاخص های غلظت گاسترین در پلاسمای خون - سایپرز ، باشگاه دانش

عوارض جانبی

• حالت تهوع؛
• اسهال ، یبوست ؛
• معده درد
• نفخ شکم؛
• سردرد
• سرگیجه
• ضعف؛
• کم خونی ، ائوزینوپنی ، نوتروپنی ، ترومبوسیتوپنی.
• هماچوری ، پروتئینوریا ؛
• آرترولژی
• ضعف عضلانی؛
• میالژی
• بثورات پوستی

تداخلات دارویی

هنگامی که به طور همزمان با بیتالات آتراکوریوم استفاده می شود ، اثرات بتایلات آتراکوریوم طولانی می شود.

در صورت استفاده همزمان با بیسموت ، دی سیترات تری پتاسیم ، افزایش نامطلوب جذب بیسموت امکان پذیر است.

با استفاده همزمان با دیگوکسین ، افزایش جزئی غلظت امپرازول در پلاسمای خون امکان پذیر است.

با استفاده همزمان با دی سولفیرام ، یک مورد اختلال هوشیاری و کاتاتونیا شرح داده شده است. با indinavir - کاهش غلظت indinavir در پلاسمای خون امکان پذیر است. با کتوکونازول - کاهش جذب کتوکونازول.

با استفاده همزمان طولانی مدت با کلاریترومایسین ، افزایش غلظت امپرازول و کلاریترومایسین در پلاسمای خون اتفاق می افتد.

موارد کاهش دفع متوترکسات از بدن در بیماران دریافت کننده امپرازول شرح داده شده است.

با استفاده همزمان با تئوفیلین ، افزایش جزئی در ترشح تئوفیلین امکان پذیر است.

اعتقاد بر این است که با استفاده همزمان از امپرازول در دوزهای بالا و فنی توئین ، افزایش غلظت فنی توئین در پلاسمای خون امکان پذیر است.

موارد افزایش غلظت سیکلوسپورین در پلاسمای خون با استفاده همزمان با سیکلوسپورین شرح داده شده است.

با استفاده همزمان با اریترومایسین ، یک مورد از افزایش غلظت امپرازول در پلاسمای خون توصیف شده است ، در حالی که اثربخشی امپرازول کاهش می یابد.

آنالوگ ها محصول دارویی امپرازول

آنالوگ های ساختاری برای ماده فعال:

• ورو امپرازول؛
• گاستروزول ؛
• دمپرازول؛
• ژلکیزول
• Zerocide؛
• زولسر
• کریسمل
• لوسک
• نقشه های Losek؛
• اومز
• Omez Insta؛
• اموزول
• Omecaps؛
• امپرازول ساندوز؛
• امپرازول آکوس؛
• امپرازول آکری؛
• امپرازول ریشتر؛
• امپرازول FPO ؛
• امپروس
• اومفز
• اومیزاک ؛
• Omipix ؛
• اومیتوکس
• اورتانول ؛
• اوتسید
• پپتیکوم
• Pleom-20 ؛
• پرومز
• رومسک
• اولسول
• اولکوزول
• فوق العاده ؛
• خودکشی
• هلول
• سیساگاست

کاربرد در کودکان

به دلیل کمبود تجربه استفاده بالینی مصرف امپرازول در کودکان توصیه نمی شود.

کاربرد در دوران بارداری و شیردهی

به دلیل عدم تجربه بالینی ، مصرف امپرازول در دوران بارداری توصیه نمی شود. در صورت لزوم ، استفاده در دوران شیردهی باید در مورد قطع شیردهی تصمیم گیری کند.

Teva Pharma ، S.L.U. (اسپانیا)

اثر دارویی

فارماکودینامیک

این فعالیت H + / K + -ATPase در سلولهای جداری معده را مهار می کند و در نتیجه مرحله نهایی ترشح اسید کلریدریک را مسدود می کند.

تأثیر املرازول بر آخرین مرحله تشکیل اسید کلریدریک وابسته به دوز است و بدون توجه به ماهیت عامل تحریک کننده ، مهار م ofثر ترشح پایه و تحریک شده را فراهم می کند.

در صورت مصرف روزانه ، امپرازول مهار سریع و م secreثر ترشح اسید کلریدریک در شبانه روز را فراهم می کند.

حداکثر اثر طی 4 روز حاصل می شود.

در بیماران مبتلا به زخم اثنی عشر ، مصرف 20 میلی گرم امپرازول اسیدیته داخل معده را با pH بیش از 3 به مدت 17 ساعت حفظ می کند.

عمل امپرازول همراه با داروهای ضد باکتری منجر به ریشه کنی هلیکوباکتر پیلوری می شود ، که به شما امکان می دهد علائم بیماری را سریع متوقف کنید ، درجه بالا بهبود غشای مخاطی آسیب دیده و بهبود طولانی مدت مداوم و کاهش احتمال ایجاد خونریزی از دستگاه گوارش<ЖКТ), а также исчезает необходимость проведения длительной противоязвенной терапии.

فارماکوکینتیک.

جذب و توزیع.

پس از مصرف دارو در داخل ، امپرازول به سرعت از روده کوچک جذب می شود ، حداکثر غلظت در پلاسمای خون پس از 5/3 تا 5/5 ساعت حاصل می شود.

فراهمی زیستی 30-40، ، با نارسایی کبدی - 100 است.

اتصال پروتئین پلاسما (آلبومین و اسید آلفا 1-گلیکوپروتئین) حدود 90٪ است.

متابولیسم و \u200b\u200bدفع

امپرازول با مشارکت سیستم آنزیمی CYP2C19 تقریباً به طور کامل در کبد متابولیزه می شود و شش متابولیت دارویی غیر فعال (هیدروکسی امپرازول ، مشتقات سولفید و سولفون و غیره) را تشکیل می دهد.

این یک بازدارنده از ایزوآنزیم CYP2C19 است.

نیمه عمر 0.5-1 ساعت است ، همراه با نارسایی کبدی - 3 ساعت.

پاکسازی 300-600 میلی لیتر در دقیقه.

از طریق کلیه ها (70-80٪) و از طریق روده ها (30-20٪) به صورت متابولیت دفع می شود.

فارماکوکینتیک در شرایط خاص بالینی.

در نارسایی مزمن کلیه ، دفع متناسب با کاهش ترخیص کالا از گمرک کراتینین کاهش می یابد.

در افراد مسن ، دفع امپرازول کاهش می یابد ، فراهمی زیستی افزایش می یابد.

عوارض جانبی

در بخشی از خون و سیستم لنفاوی:

• به ندرت - کم خونی میکروسیتیک هیپوکرومیک در کودکان ؛
• بسیار نادر - ترومبوسیتوپنی برگشت پذیر ، لکوپنی ، پانسیوتوپنی ، آگرانولوسیتوز.

از سیستم ایمنی بدن:

• بسیار نادر - بثورات ،
• افزایش دمای بدن ،
• آنژیوادم ،
• تنگی برونچو ،
• عروق آلرژیک ،
• تب
• شوک آنافیلاکتیک

از سیستم عصبی:

• اغلب - سردرد ، سرگیجه ، بی خوابی ، خواب آلودگی ، بی حالی (عوارض جانبی ذکر شده با درمان طولانی مدت بدتر می شوند) ؛ به ندرت - پارستزی ، گیجی ، توهم ، به ویژه در بیماران مسن یا در بیماری شدید.
• به ندرت - اضطراب ، افسردگی ، به ویژه در بیماران مسن یا دوره شدید بیماری.

در بخشی از اندام بینایی:

• به ندرت - اختلال بینایی ،
• شامل کاهش زمینه های دید ،
• کاهش دقت و وضوح ادراک بینایی (معمولاً پس از قطع درمان ناپدید می شوند).

از طرف اندام شنوایی و اختلالات هزارتوی:

• به ندرت - اختلال در درک شنوایی ،
• شامل "زنگ زدن در گوش" (معمولاً پس از قطع درمان از بین می رود).

از دستگاه گوارش:

• اغلب - حالت تهوع ، استفراغ ، نفخ شکم ، یبوست ، اسهال ، درد شکم (در بیشتر موارد ، با ادامه درمان شدت این پدیده ها افزایش می یابد) ؛ به ندرت - انحراف طعم (معمولاً پس از قطع درمان ناپدید می شود) ؛ به ندرت - تغییر رنگ زبان به قهوه ای سیاه و ظهور کیست های خوش خیم غدد بزاقی با استفاده همزمان با کلاریترومایسین (پدیده ها پس از قطع درمان برگشت پذیر هستند) ؛ به ندرت - خشکی مخاط دهان ، استوماتیت ، کاندیدیازیس ، پانکراتیت.

از کبد و مجاری صفراوی:

• به ندرت - تغییر در شاخص های فعالیت آنزیم های "کبد" (برگشت پذیر) ؛ بسیار نادر - هپاتیت ، زردی ، نارسایی کبدی ، انسفالوپاتی ، به ویژه در بیماران مبتلا به بیماری کبد.

در بخشی از پوست و بافت های زیرپوستی:

• به ندرت - بثورات ، خارش ، آلوپسی ، اریتم چند شکل ، حساسیت به نور ، افزایش تعریق ؛
• بسیار نادر - سندرم استیونز-جانسون ، نکرولیز اپیدرم سمی.

از بافت اسکلتی و عضلانی:

• به ندرت - شکستگی مهره ها ، استخوان های مچ دست ، سر استخوان ران ؛
• به ندرت - میالژی ، آرترالژی ؛
• بسیار نادر - ضعف عضلانی.

از کلیه ها و دستگاه ادراری:

• به ندرت - نفریت بینابینی.

اختلالات و اختلالات عمومی در محل تزریق:

• به ندرت - ادم محیطی (معمولاً پس از قطع درمان ناپدید می شود) ؛ به ندرت ، هیپوناترمی ؛
• بسیار نادر - هیپومنیزمی ، ژنیکوماستی.

موارد استفاده

زخم معده و اثنی عشر ، از جمله پیشگیری از عود بیماری ریفلاکس معده (GERD) ، ازوفاژیت ریفلاکس ، از جمله. پیشگیری از عود ضایعات فرسایشی و زخمی معده و اثنی عشر همراه با استفاده از داروهای ضد التهاب غیر استروئیدی (NSAIDs) ؛ ضایعات فرسایشی و زخمی معده و اثنی عشر در ارتباط با هلیکوباکتر پیلوری (به عنوان بخشی از درمان ترکیبی) ؛ سندرم زولینگر-الیسون و سایر بیماری های پاتولوژیک مرتبط با افزایش ترشح معده.

موارد منع مصرف

حساسیت بیش از حد به امپرازول یا هر ماده دیگری از دارو. عدم تحمل به فروکتوز ؛ کمبود سوکراز / ایزومالتاز ؛ سو mala جذب گلوکز-گالاکتوز ؛ استفاده همزمان با کلاریترومایسین در بیماران مبتلا به اختلال کبدی ، آتازاناویر ، خار مریم ؛ دوره شیردهی سن تا 18 سال.

روش تجویز و مقدار مصرف

داخل آن ، صبح قبل از غذا یا هنگام غذا ، با کمی آب. محتوای کپسول نباید جویده شود.

بزرگسالان

با تشدید زخم معده ، زخم اثنی عشر و ازوفاژیت ریفلاکس.

20 میلی گرم یک بار در روز.

دوره درمان 4-8 هفته است.

در بعضی موارد ، افزایش دوز به 40 میلی گرم در روز امکان پذیر است.

با درمان نگهدارنده GERD برای جلوگیری از عود.

در 10-20 میلی گرم برای 26-52 هفته ، بسته به اثر بالینی ، با ازوفاژیت شدید - مادام العمر.

در درمان ضایعات فرسایشی و زخمی معده و اثنی عشر همراه با مصرف NSAIDs (از جمله برای جلوگیری از عود).

10-20 میلی گرم در روز.

با سندرم زولینگر-الیسون.

مقدار مصرف به صورت جداگانه تعیین می شود.

در صورت لزوم ، دوز دارو به 80-120 میلی گرم در روز افزایش می یابد ، در این صورت باید به دو دوز تقسیم شود.

ضایعات فرسایشی و زخمی معده و اثنی عشر در ارتباط با هلیکوباکتر پیلوری.

20 میلی گرم 2 بار در روز همراه با داروهای ضد باکتری به مدت 7 روز.

در بیماران مبتلا به زخم معده و / یا زخم اثنی عشر در مرحله حاد ، طولانی شدن مونوتراپی با امپرازول امکان پذیر است.

در بیماران مسن ، تنظیم دوز لازم نیست.

در بیمارانی که عملکرد شب کافی ندارند ، تنظیم دوز مورد نیاز نیست.

در بیماران مبتلا به نارسایی کبدی ، حداکثر دوز روزانه 20 میلی گرم است.

اگر در بلعیدن یک کپسول کامل مشکل دارید ، می توانید محتوای آن را پس از باز شدن یا جذب مجدد کپسول قورت دهید ، یا می توانید محتوای کپسول را با مایع کمی اسیدی (آب ، ماست) مخلوط کنید و از سوسپانسیون حاصل در مدت 30 دقیقه استفاده کنید.

مصرف بیش از حد

علائم:

• اختلال بینایی
• خواب آلودگی
• هیجان ،
• سردرگمی هوشیاری
• سردرد ،
• تعریق زیاد
• دهان خشک،
• حالت تهوع
• آریتمی

رفتار:

• انجام درمان علامتی ،
• همودیالیز به اندازه کافی موثر نیست.

پادزهر خاصی شناخته نشده است.

اثر متقابل

با مصرف همزمان با امپرازول ، ممکن است جذب کتوکونازول کاهش یابد.

با استفاده همزمان با امپرازول ، فراهمی زیستی دیگوکسین به دلیل افزایش PH 10٪ افزایش می یابد.

امپرازول با استفاده طولانی مدت ممکن است باعث کاهش جذب ویتامین B12 شود.

به دلیل تعامل بالینی قابل توجه ، امپرازول نباید همزمان با داروهای سنت جان مصرف شود.

با استفاده همزمان از امپرازول و کلاریترومایسین ، غلظت پلاسما در آنها افزایش می یابد.

در صورت استفاده همزمان با امپرازول ، سطح زیر منحنی غلظت زمان آتازاناویر 75٪ کاهش می یابد ، بنابراین استفاده همزمان آنها منع مصرف دارد.

با استفاده همزمان با امپرازول ، می توان دفع وارفارین ، دیازپام و فنی توئین و همچنین ایمینرامین ، کلومیپرامین ، سیتالوپرام ، هگزاباربیتال ، دی سولفیرام را کاهش داد ، زیرا امپرازول با مشارکت ایزوآنزیم CYP2C19 در کبد تبدیل می شود.

کاهش دوز این داروها ممکن است لازم باشد.

هنگام استفاده از امپرازول با کافئین ، پروپرانولول ، تئوفیلین ، متوپرولول ، لیدوکائین ، کینیدین ، \u200b\u200bاریترومایسین ، فناستین ، استرادیول ، آموکسی سیلین ، بودزونید ، دیکلوفناک ، مترونیدازول ، ناپروکسن ، پیروکسیکام و آنتی اسیدها هیچ تعامل بالینی مهمی نداشته است.

دستورالعمل های ویژه

با دقت.

عدم عملکرد کبد نارسایی عملکرد کلیه ؛ بارداری؛ استفاده همزمان با کلاریترومایسین.

کاربرد در دوران بارداری و در دوران شیردهی.

استفاده از دارو در دوران بارداری در صورتی امکان پذیر است که منافع مورد انتظار مادر بیش از خطر احتمالی جنین باشد.

در صورت لزوم ، استفاده از دارو در دوران شیردهی باید شیردهی را متوقف کند.

قبل از شروع درمان ، لازم است که وجود یک فرآیند بدخیم در دستگاه گوارش فوقانی را حذف کنید ، زیرا مصرف دارو می تواند علائم را پنهان کرده و تشخیص صحیح را به تأخیر بیندازد. کاهش اسیدیته معده ، از جمله هنگام استفاده از مسدود کننده های پمپ پروتون ، تعداد باکتری ها را در دستگاه گوارش افزایش می دهد ، که خطر عفونت های دستگاه گوارش را افزایش می دهد.

در بیماران مبتلا به نارسایی شدید کبدی ، لازم است که به طور منظم پارامترهای آنزیم های "کبدی" در طول درمان دارویی کنترل شود.

این دارو حاوی ساکارز است و بنابراین در بیماران با اختلالات مادرزادی متابولیسم کربوهیدرات (عدم تحمل فروکتوز ، کمبود سوکراز / ایزومالتاز ، سوor جذب گلوکز-گالاکتوز) منع مصرف دارد.

هنگام درمان ضایعات فرسایشی و زخمی مرتبط با مصرف NSAID ها ، باید به منظور افزایش اثربخشی درمان ضد زخم ، احتمال محدود کردن یا قطع NSAID ها را به دقت بررسی کنید.

این دارو حاوی سدیم است که باید در بیمارانی که رژیم سدیم کنترل شده دارند مورد توجه قرار گیرد.

نسبت خطر نسبت به سود درمان دارویی نگهدارنده طولانی مدت (بیش از 1 سال) باید مرتباً ارزیابی شود.

شواهدی از افزایش خطر شکستگی مهره ها ، استخوان های مچ دست ، سر استخوان ران به طور عمده در بیماران مسن و همچنین وجود عوامل مستعد کننده وجود دارد.

بیمارانی که در معرض پوکی استخوان قرار دارند باید از دریافت کافی ویتامین D و کلسیم اطمینان حاصل کنند.گزارشاتی از هیپومنیزمیای شدید در بیمارانی که بیش از 1 سال تحت درمان با مهارکننده پمپ پروتون از جمله امپرازول هستند ، وجود دارد.

بیمارانی که برای مدت طولانی تحت درمان با امپرازول قرار می گیرند ، به ویژه در ترکیب با دیگوکسین یا داروهای دیگر که باعث کاهش سطح منیزیم در پلاسما (دیورتیک ها) می شوند ، نیاز به نظارت منظم بر سطح منیزیم دارند.

تأثیر بر توانایی رانندگی وسایل نقلیه و کار با تجهیزات.

با توجه به احتمال تأثیرات نامطلوب در سیستم عصبی مرکزی و ارگان بینایی ، در طول دوره درمان با امپرازول ، هنگام رانندگی با وسایل نقلیه و انجام فعالیت های بالقوه خطرناک که نیاز به افزایش تمرکز توجه و سرعت واکنشهای حرکتی روانی

امپرازول یک داروی محبوب از گروه عوامل دستگاه گوارش ارگانوتروپیک است که در درمان بیماری های التهابی و مخرب دستگاه گوارش استفاده می شود. این اثر مهاری فعال در تولید اسید کلریدریک در مرحله انتهایی سنتز خود دارد. امپرازول در رژیم درمانی استاندارد بیماری زخم معده گنجانده شده است.

گروه دارویی: در گروه بازدارنده های پمپ پروتون موجود است.

ترکیب دارو ، فرم رهاسازی ، قیمت

• ماده اساسی: امپرازول
• مواد کمکی: گلیسیرین ، نیپاژین ، ژلاتین ، نیپازول ، سدیم لوریل سولفات ، دی اکسید تیتانیوم ، آب تصفیه شده ، E 129 (رنگ).

امپرازول در کپسول های سخت مات 10 ، 20 ، 40 میلی گرمی ، متشکل از 2 قسمت موجود است: یک قسمت قرمز و قسمت دیگر سفید است. محتویات کپسول ها گلوله های کروی سفید یا بژ روشن است.

10 کپسول در بسته بندی نوار تاول ، 1 ، 2 ، 3 بسته در یک جعبه مقوایی. در قوطی های پلیمری نیز موجود است.

• 10 میلی گرم شماره 28: 65-82 روبل ؛
• 20 میلی گرم شماره 10: 29-30 روبل ؛
• 20 میلی گرم شماره 20: 41-42 روبل ؛
• 40 میلی گرم شماره 28: 131-154 روبل.

اثر دارویی

امپرازول دارویی با اثر ضد زخم فعال است که آنزیم H + / K + - آدنوزین تری فسفات (ATP) - فاز را مهار می کند.

عملکرد امپرازول با مهار فعالیت این آنزیم همراه است ، نام دیگر آن پمپ پروتون است. غیرفعال سازی آنزیم در سلولهای جداری معده رخ می دهد: انتقال یون های هیدروژن لازم برای اجرای مرحله نهایی سنتز اسید کلریدریک مسدود شده است.

امپرازول یک پیش دارو است ، یعنی به عنوان یک متابولیت فعال عمل می کند. تحت تأثیر محیط اسیدی توبولهای سلولهای آهیایی معده ، امپرازول در عرض 2-4 دقیقه به صورت سولفنامید تبدیل می شود ، که وارد واکنش مسدود کردن غشا H + / K + - فاز آدنوزین (ATP) می شود ، اتصال با آنزیم از طریق پل دی سولفید.

این مکانیسم عملکرد انتخاب زیاد دارو را در رابطه با سلولهای جداری توضیح می دهد - آنها حاوی محیط لازم برای تبدیل امپرازول به یک متابولیت فعال هستند. در این حالت ، سولفنامید جذب نمی شود ، زیرا یک کاتیون است.

• امپرازول اثر مهاری بر ترشح اسید پایه و اسید کلریدریک تحریک شده توسط ماده تحریک کننده مواد غذایی دارد.
• از تولید پپسین جلوگیری کرده و حجم کلی ترشح معده را کاهش می دهد.
• علاوه بر این ، امپرازول دارای فعالیت محافظتی از طریق مکانیسم نامشخص است.

در شکل گیری عامل داخلی Castle و سرعت عبور توده غذایی از معده به دوازدهه تأثیری ندارد. بر روی گیرنده های هیستامین و استیل کولین عمل نمی کند.

میکرو گرانول های موجود در کپسول ها با پوسته نازکی پوشانده می شوند که انتشار تدریجی آن منجر به موارد زیر می شود:

• با شروع عمل دارو تقریباً 60 دقیقه پس از مصرف
• رسیدن به حداکثر درمانی بعد از 120 دقیقه
• اثر امپرازول برای یک روز یا بیشتر ادامه دارد
• مهار نیمی از حداکثر ترشح معده در حالی که 20 میلی گرم امپرازول مصرف می کنید در طول روز ادامه دارد.

بنابراین ، یک دوز واحد امپرازول در طول روز به سرعت و به طور م theثر ترشح روز و شب اسید کلریدریک را مهار می کند. اثر بازدارندگی پس از 4 روز از شروع درمان حداکثر می شود. در بیماران مبتلا به ضایعات اولسراتیو مخاط دستگاه گوارش ، مصرف 20 میلی گرم امپرازول منجر به حفظ PH \u003d 3 در داخل معده به مدت 17 ساعت می شود. قطع مصرف امپرازول منجر به ترمیم فعالیت ترشحی معده پس از 3-5 روز می شود.

فارماکوکینتیک

دارای جذب زیاد است. فراهمی زیستی به 30-40٪ می رسد ، در افراد مسن افزایش می یابد و در صورت نارسایی کبدی به 100٪ می رسد. این دارو از چربی دوست بودن بالایی برخوردار است ، در نتیجه به راحتی وارد سلولهای جداری می شود. به پروتئین های پلاسما (آلبومین و اسید آلفا 1-گلیکوپروتئین) متصل می شود تا 95-90٪.

نیمه عمر حدود 5/1 ساعت است و با نارسایی کبدی به 3 ساعت افزایش می یابد. پاکسازی - 500-600 میلی لیتر در دقیقه. تقریباً به طور کامل در کبد متابولیزه می شود و 6 متابولیت غیرفعال ایجاد می کند. ایزوآنزیم CYP2C19 را مهار می کند. حدود 70-80٪ از دارو از طریق کلیه ها و 30-20٪ از طریق صفرا دفع می شود.

نارسایی مزمن کلیه ، پیری منجر به کاهش میزان دفع امپرازول متناسب با کاهش میزان پاکسازی کراتین می شود.

موارد استفاده از امپرازول

• گاستروپاتی در طول درمان با NSAID ها ؛
• زخم گوارشی و زخم اثنی عشر ، از جمله ناشی از هلیکوباکتر پیلوری. این دارو به عنوان درمان ضد عود و در مرحله تشدید تجویز می شود.
• ازوفاژیت ریفلاکس ، از جمله یک فرم فرسایشی.
• شرایطی که با ترشح بیش از حد آب معده اتفاق می افتد:
  • آدنوماتوز پلی اندوکرین ؛
  • سندرم زولینگر-الیسون ؛
  • زخم های دستگاه گوارش در برابر استرس ؛
  • ماستوسیتوز سیستمیک

موارد منع مصرف

این دارو با احتیاط برای گروهی از بیماران مبتلا به نارسایی کلیوی یا کبدی تجویز می شود. دستورالعمل های استفاده از امپرازول منع مصرف مطلق برای درمان را نشان می دهد:

• بارداری؛
• شیردهی
• دوران کودکی؛
• حساسیت بیش از حد

کاربرد ، مقدار مصرف

کپسول ها برای استفاده خوراکی به طور کلی در نظر گرفته شده اند. معمولاً صبح ها قبل از غذا ، بدون جویدن و نوشیدن آب مصرف می شوند. امپرازول را می توان به همراه غذا مصرف کرد.

تشدید زخم معده و بیماری 12 روده ، گاستروپاتی با NSAID ها ، ازوفاژیت ریفلاکس

• امپرازول 20 میلی گرم یک بار در روز.
• ازوفاژیت ریفلاکس شدید: 40 میلی گرم امپرازول یک بار در روز.

یک دوره درمان:

• : 2-4 هفته ، می تواند به 4-5 هفته افزایش یابد.
• زخم گوارشی ، ازوفاژیت ریفلاکس ، ضایعات دستگاه گوارش در طول درمان با NSAID: 4-8 هفته.

بیمارانی که به سایر داروهای ضد زخم حساس نیستند

• 40 میلی گرم امپرازول در روز. دوره درمان ضایعات اولسروز دوازدهه 4 هفته است ،
• زخم معده و ازوفاژیت ریفلاکس - 8 هفته.

استفاده از امپرازول برای درمان بیماران مبتلا به نارسایی کبدی:

دوز دارو به 10-20 میلی گرم دارو یک بار در روز کاهش می یابد. در اشکال شدید ، دوز روزانه نباید بیش از 20 میلی گرم باشد.
در بیماران مبتلا به بیماری کلیوی و در افراد مسن نیازی به تنظیم دوز نیست.

دیگران

• سندرم زولینگر-الیسون: 60 میلی گرم در روز ، افزایش دوز به 80-120 میلی گرم مجاز است (در این حالت به 2 دوز تقسیم می شود).
• پیشگیری از تشدید زخم معده: 10 میلی گرم یک بار در روز.
• ریشه کن سازی باکتری هلیکوباکتر پیلوری: 20 میلی گرم امپرازول 2 بار در روز (با درمان etiotropic موازی).

عوارض جانبی

• اندام های گوارشی: درد شکم ، اسهال یا یبوست ، حالت تهوع و استفراغ ، نفخ شکم. به ندرت ، فعال شدن آنزیم های کبدی افزایش می یابد ، انحراف طعم ، استوماتیت ، غشای مخاطی دهان ظاهر می شود. بیماران مبتلا به آسیب شناسی شدید کبدی ممکن است به هپاتیت مبتلا شوند.
• سیستم عصبی: با بیماری های سوماتیک همزمان در شکل شدید ، سرگیجه ، سردرد ، شرایط افسردگی ، تحریک ایجاد می شود. در بیماران با آسیب شناسی شدید کبدی ، انسفالوپاتی امکان پذیر است.
• سیستم اسکلتی عضلانی: به ندرت میاستنی گراویس ، آرترالژی ، میالژی ایجاد می شود.
• سیستم خونسازى: به ندرت - لکوپنی ، آگرانولوسیتوز ، ترومبوسیتوپنی ، پانسیوتوپیا.
• پوست: در موارد نادر - خارش پوست یا بثورات پوستی ، حساسیت به نور ، اریتم ادرار چندگانه ، آلوپسی.
• واکنش های آلرژیک: آنژیوادم ، کهیر ، تب ، اسپاسم برونش ، شوک آنافیلاکتیک.
• موارد دیگر: به ندرت ممکن است اختلال بینایی ، ضعف در بدن ، افزایش تعریق ، ژنیکوماستی ، تشکیل کیست های غده غده معده از نوع طبیعی برگشت پذیر با درمان طولانی مدت باشد.

تداخلات دارویی

• جذب نمک های آهن ، استرهای آمپی سیلین ، ایتراکونازول و کتوکونازول را کاهش می دهد.
• ممکن است غلظت موجود در خون داروهای زیر را افزایش دهد: دیازپام ، داروهای ضد انعقاد خون با عملکرد غیر مستقیم ، فنی توئین ، کلاریترومایسین. این گروه از داروها توسط آنزیم سیتوکروم CYP2C19 که توسط امپرازول مهار می شود ، در کبد متابولیزه می شوند.

دستورالعمل های ویژه

قبل از استفاده ، پاتولوژی دستگاه گوارش لزوماً منتفی است ، زیرا امپرازول می تواند علائم را پاک کند و بنابراین تشخیص صحیح را به تأخیر می اندازد.

مصرف بیش از حد

گیجی ، تاری دید ، احساس ، حالت تهوع ، آریتمی ، تاکی کاردی ، سردرد وجود دارد. پادزهر خاصی وجود ندارد ، درمان علامتی است.

امپرازول - آنالوگها:

آنالوگهای امپرازول - losek ، omez ، chelicide ، zerocid ، romesec ، gastrozole ، bioprazole ، demeprazole ، lomac ، crismel ، zolser ، omegast ، omezol ، zerocid ، omitox ، omepar ، zhelkizol ، peptikum ، omipix ، promez ، برنج ، اولتراتوپ ، سیزاگاست ، هلول ، ارتانول.

دیگر مهار کننده های پمپ پروتون عبارتند از:

• داروهای مبتنی بر پنتوپرازول - sanpraz ، nolpaza ، کنترل کننده ها ، پپتازول.
• Esomeprazole یک نکسیوم است.
• آماده سازی لانزوپرازول - lanzap ، lansofed ، هلیکول ، lanzotop ، epikur ، lancid.
• بر اساس رابپرازول - zolispan ، pariet ، zulbeks ، ontime ، hairabezol ، rabelok.

اورتانول 10 میلی گرم 14 قطعه 100 مالش 40 میلی گرم 14 عدد 200 مالش	10 میلی گرم 10 عدد 70 مالش 20 میلی گرم 30 عدد 190 ص	فوق العاده 10 میلی گرم 14 عدد 112 روبل 20 میلی گرم 14 عدد 150 روبل	نقشه های Losek 10 میلی گرم 14 عدد 230 - 270 مالش	گاستروزول 20 میلی گرم 14 عدد 80 مالش 20 میلی گرم 28 عدد 160 مالش

Catad_pgroup ضد ترشح ، بازدارنده های پمپ پروتون

امپرازول- Teva - دستورالعمل استفاده

شماره ثبت:

LP-001970

نام تجاری: امپرازول- Teva

نام غیر انحصاری بین المللی (INN): امپرازول

فرم دوز:

کپسول روده

ساختار
مقدار مصرف 10 میلی گرم
1 کپسول حاوی:
ماده شیمیایی فعال امپرازول 10.00 میلی گرم ؛
مواد کمکی: شکر گرانول [ساکارز ، شربت نشاسته] 48.00 میلی گرم ، سدیم کربوکسی متیل نشاسته نوع A 2.10 میلی گرم ، سدیم لوریل سولفات 2.99 میلی گرم ، پویدون 4.75 میلی گرم ، اولئات پتاسیم 0.444 میلی گرم ، اسید اولئیک 0.107 میلی گرم ، هیپروملوز 3.00 میلی گرم ، متاکریلیک اسید و اتیل اکریلات کوپلیمر 20.455 میلی گرم. تری اتیل سیترات 2.345 میلی گرم ، دی اکسید تیتانیوم (E171) 0.75 میلی گرم تالک 0.095 میلی گرم.
کپسول سلولز: کاراگینان 0.15 میلی گرم ، کلرید پتاسیم 0.2 میلی گرم ، دی اکسید تیتانیوم (E171) 3.1912 میلی گرم ، هیپروملوز 39.96 میلی گرم ، آب 2.30 میلی گرم ، رنگ زرد غروب خورشید (E110) 0.3588 میلی گرم ، رنگ اکسید آهن قرمز (E172) 0.5888 میلی گرم ، رنگ قرمز جذاب (E129) 0.276 میلی گرم.
مقدار مصرف 20 میلی گرم
1 کپسول حاوی: ماده شیمیایی فعال امپرازول 20.00 میلی گرم
مواد کمکی: شکر گرانول [ساکارز ، شربت نشاسته] 96.00 میلی گرم ، سدیم کربوکسی متیل نشاسته نوع A 20/4 میلی گرم ، سدیم لوریل سولفات 5.98 میلی گرم ، پویدون 9.50 میلی گرم ، اولئات پتاسیم 1.287 میلی گرم ، اسید اولئیک 0.214 میلی گرم ، هیپروملوز 6.00 میلی گرم ، کوپلیمر اسید ملاکریلیک و اتیل اکریلات 40.91 میلی گرم ، تری اتیل سیترات 4.69 میلی گرم ، دی اکسید تیتانیوم (E171) 1.50 میلی گرم ، تالک 0.19 میلی گرم.
کپسول سلولز: کاراگینان 0 ، 185 میلی گرم ، کلرید پتاسیم 0.265 میلی گرم ، دی اکسید تیتانیوم (E171) 3.60 میلی گرم ، هایپرملوز 52.05 میلی گرم ، آب 3.00 میلی گرم ، رنگ زرد غروب خورشید (E110) 0.468 میلی گرم رنگ قرمز جذاب (E129) 0.096 میلی گرم ، رنگ آبی درخشان (E133) 0.336 میلی گرم.
دوز 40 میلی گرم
1 کپسول حاوی: ماده شیمیایی فعال امپرازول 40.00 میلی گرم:
مواد کمکی: قندهای قند [ساکارز ، شربت نشاسته] 1912.00 میلی گرم ، سدیم کربوکسی متیل نشاسته نوع A 8.40 میلی گرم ، سدیم لوریل سولفات 11.96 میلی گرم ، پویدون 19.00 میلی گرم ، اولئات پتاسیم 2.576 میلی گرم ، اسید اولئیک 0.428 میلی گرم ، هیپرملوز 12.00 میلی گرم ، متاکریلیک اسید و اتیل اکریلات کوپلیمر 81.82 میلی گرم تری اتیل سیترات 9.38 میلی گرم ، دی اکسید تیتانیوم (E171) 3.00 میلی گرم ، تالک 0.38 میلی گرم.
کپسول سلولز: کاراگینان 0.283 میلی گرم ، کلرید پتاسیم 0.397 میلی گرم ، دی اکسید تیتانیوم (E171) 5.40 میلی گرم ، هیپرملوز 78.07 میلی گرم ، آب 4.50 میلی گرم ، رنگ زرد غروب خورشید (E110) 0.702 میلی گرم ، رنگ قرمز جذاب (E129) 0.144 میلی گرم ، رنگ آبی درخشان (E133) 0.504 میلی گرم.
ترکیب جوهر سفید مورد استفاده برای نوشتن روی کپسول ها (برای همه دوزها): شلک 13-13٪ ، اتانول 15-18٪ ، ایزوپروپانول 15-18٪ ، پروپیلن گلیکول 1-3٪ ، بوتانول 4-7٪ ، پویدون 10-13٪ ، هیدروکسید سدیم 0 ، m5-0.1٪ ، دی اکسید تیتانیوم (E 7) -32-36-٪.

شرح
مقدار مصرف 10 میلی گرم. کپسول سلولزی مات سخت شماره 3 با بدنه نارنجی و کلاه قرمز. با جوهر سفید روی درب "O" ، روی بدنه - "10" استفاده می شود.
مقدار مصرف 20 میلی گرم. کپسول سلولزی مات سخت شماره 2 با بدنه نارنجی و کلاه آبی. با جوهر سفید روی درب "O" ، روی بدنه - "20" استفاده می شود.
مقدار مصرف 40 میلی گرم. کپسول سلولزی مات سخت شماره 0 با بدنه نارنجی و کلاه آبی. چاپ شده با جوهر سفید روی جلد "O" ، روی بدنه - "40".
محتویات کپسول ها میکرو پلت از سفید تا سفید با سایه مایل به زرد یا صورتی است.

گروه دارویی:

عامل کاهش ترشح غدد معده - مهار کننده پمپ پروتون.

کد ATX: A02BC01

خواص دارویی
فارماکودینامیکاین فعالیت H + / K + -ATPase در سلولهای جداری معده را مهار می کند و در نتیجه مرحله نهایی ترشح اسید کلریدریک را مسدود می کند. اثر امپرازول بر روی آخرین مرحله از فرآیند تشکیل اسید کلریدریک وابسته به دوز است و بدون در نظر گرفتن ماهیت عامل تحریک کننده ، مهار م ofثر ترشح پایه و تحریک شده را فراهم می کند.
در صورت مصرف روزانه ، امپرازول مهار سریع و م secreثر ترشح اسید کلریدریک در شبانه روز را فراهم می کند. حداکثر اثر طی 4 روز حاصل می شود. در بیماران مبتلا به زخم اثنی عشر ، مصرف 20 میلی گرم امپرازول باعث حفظ اسیدیته داخل معده با pH بیش از 3 به مدت 17 ساعت می شود.
عملکرد امپرازول همراه با داروهای ضد باکتری منجر به ریشه کنی هلیکوباکتر پیلوری می شود ، این باعث می شود که بتوان علائم بیماری را سریع متوقف کرد ، به درجه بالایی از بهبودی غشای مخاطی آسیب دیده و بهبودی طولانی مدت پایدار و کاهش احتمال خونریزی از دستگاه گوارش (GIT) و نیاز به مدت طولانی منجر شد. ضد زخم درمانی.

فارماکوکینتیک
جذب و توزیع... پس از مصرف دارو در داخل ، امپرازول به سرعت از روده کوچک جذب می شود ، حداکثر غلظت در پلاسمای خون (Cmax) پس از 5/3 تا 5/5 ساعت حاصل می شود.
فراهمی زیستی 30-40، ، با نارسایی کبدی - 100 است. اتصال پروتئین پلاسما (آلبومین و aα1-گلیکوپروتئین اسیدی) حدود 90٪ است.
متابولیسم و \u200b\u200bدفع... (امپرازول با مشارکت سیستم آنزیمی CYP2C19 با تشکیل شش متابولیت غیر فعال دارویی (هیدروکسی امپرازول ، مشتقات سولفید و سولفون و غیره) تقریباً به طور کامل در کبد متابولیزه می شود. این یک مهارکننده ایزوآنزیم CYP2C19 است.
نیمه عمر (T 1/2) 5/1 ساعت و با نارسایی کبدی -3 ساعت است. پاکسازی 300-600 میلی لیتر در دقیقه است.
از طریق کلیه ها (70-80٪) و از طریق روده ها (30-20٪) به صورت متابولیت دفع می شود.
فارماکوکینتیک در شرایط خاص بالینی... در نارسایی مزمن کلیه ، دفع متناسب با کاهش ترخیص کالا از گمرک کراتینین کاهش می یابد.
در افراد مسن ، دفع امپرازول کاهش می یابد ، فراهمی زیستی افزایش می یابد.

موارد استفاده

زخم معده و دوازدهه ، از جمله پیشگیری از عود

بیماری ریفلاکس معده (GERD) ، ازوفاژیت ریفلاکس ، از جمله. پیشگیری از عود

ضایعات فرسایشی و زخمی معده و اثنی عشر همراه با استفاده از داروهای ضد التهاب غیر استروئیدی (NSAIDs) ؛

ضایعات فرسایشی و زخمی معده و اثنی عشر در ارتباط با هلیکوباکتر پیلوری (به عنوان بخشی از درمان ترکیبی) ؛

سندرم زولینگر-الیسون و سایر بیماری های پاتولوژیک مرتبط با ترشح معده برطرف شده. موارد منع مصرف
حساسیت بیش از حد به امپرازول یا هر ماده دیگری از دارو. عدم تحمل به فروکتوز ؛ کمبود ساکارز / ایزومالتوز ؛ سو mala جذب گلوکز-گالاکتوز ؛ مصرف همزمان با کلاریترومایسین در بیماران مبتلا به نارسایی کبدی ، آتازاناویر ، خار مریم ؛ بارداری ، دوره شیردهی ؛ سن تا 18 سال. با دقت
عدم عملکرد کبد نارسایی عملکرد کلیه ؛ استفاده همزمان با کلاریترومایسین. کاربرد در دوران بارداری و در دوران شیردهی
استفاده از امپرازول در دوران بارداری و شیردهی به دلیل اطلاعات کافی در مورد کارایی و ایمنی در این گروه از بیماران منع مصرف ندارد. روش تجویز و مقدار مصرف
داخل آن ، صبح قبل از غذا یا هنگام غذا ، با کمی آب. محتوای کپسول نباید جویده شود.
بزرگسالان
با تشدید زخم معده ، زخم اثنی عشر و ازوفاژیت ریفلاکس
20 میلی گرم یک بار در روز. دوره درمان 4-8 هفته است. در بعضی موارد ، افزایش دوز به 40 میلی گرم در روز امکان پذیر است.
با درمان نگهدارنده ، ریفلاکس برای جلوگیری از عود مجدد
در 10-20 میلی گرم برای 26-52 هفته ، بسته به اثر بالینی ، با مری شدید - مادام العمر.
در درمان ضایعات فرسایشی و زخمی معده و اثنی عشر همراه با استفاده از NSAIDs (از جمله برای پیشگیری از عود)
10-20 میلی گرم در روز.
با سندرم زولینگر-الیسون
مقدار مصرف به صورت جداگانه تعیین می شود. دوز شروع توصیه شده 60 میلی گرم یک بار در روز است. در صورت لزوم ، دوز دارو به 80-120 میلی گرم در روز افزایش می یابد ، در این صورت باید به دو دوز تقسیم شود.
ضایعات فرسایشی و زخمی معده و اثنی عشر در ارتباط با هلیکوباکتر پیلوری
20 میلی گرم 2 بار در روز همراه با داروهای ضد باکتری به مدت 7 روز. در بیماران مبتلا به زخم معده و / یا زخم اثنی عشر در مرحله حاد ، طولانی شدن مونوتراپی با امپرازول امکان پذیر است.
در بیماران مسن ، تنظیم دوز لازم نیست.
در بیمارانی که اختلال عملکرد کلیه دارند ، تنظیم دوز لازم نیست.
در بیماران مبتلا به نارسایی کبدی ، حداکثر دوز روزانه 20 میلی گرم است.
اگر در بلعیدن یک کپسول کامل مشکل دارید ، می توانید محتوای آن را پس از باز یا جذب مجدد کپسول قورت دهید ، یا می توانید محتوای کپسول را با مایع کمی اسیدی (آب ، ماست) مخلوط کنید و از سوسپانسیون حاصل در مدت 30 دقیقه استفاده کنید. عوارض جانبی
فراوانی عوارض جانبی مطابق با توصیه های سازمان بهداشت جهانی طبقه بندی می شود: اغلب - حداقل 10٪. اغلب - کمتر از 1، ، اما کمتر از 10 ؛ به ندرت - کمتر از 0.1، ، اما کمتر از 1؛ ؛ به ندرت - کمتر از 0.01، ، اما کمتر از 0.1؛ ؛ بسیار نادر (از جمله موارد جدا شده) - کمتر از 0.01.
در بخشی از خون و سیستم لنفاوی:به ندرت ، کم خونی میکروسیتیک هیپوکرومیک در کودکان ؛ بسیار نادر - ترومبوسیتوپنی برگشت پذیر ، لکوپنی ، پانسیوتوپنی ، آگرانولوسیتوز.
از سیستم ایمنی بدن: بسیار نادر - سیری ، تب ، آنژیوادم ، انقباض برونش ، واسکولیت آلرژیک ، تب ، شوک آنافیلاکتیک.
از سیستم عصبی: اغلب - سردرد ، سرگیجه ، بی خوابی ، خواب آلودگی ، بی حالی (عوارض جانبی ذکر شده با درمان طولانی مدت بدتر می شود): به ندرت - پارستزی ، گیجی ، توهم ، به ویژه در بیماران مسن یا در بیماری شدید. بسیار نادر - اضطراب ، افسردگی ، به ویژه در بیماران مسن یا مبتلا به بیماری شدید.
در بخشی از اندام بینایی: به ندرت - اختلال بینایی ، از جمله کاهش در زمینه های بینایی ، کاهش دقت و وضوح درک بینایی (معمولاً پس از قطع درمان ناپدید می شوند).
از طرف اندام شنوایی و اختلالات هزارتوی: به ندرت - اختلال شنوایی ، از جمله "زنگ زدن در گوش" (معمولاً پس از قطع درمان از بین می رود).
از دستگاه گوارش: اغلب - حالت تهوع ، استفراغ ، نفخ شکم ، یبوست ، اسهال ، درد شکم (در بیشتر موارد ، با ادامه درمان شدت این پدیده ها افزایش می یابد) ؛ به ندرت - انحراف طعم (معمولاً پس از قطع درمان ناپدید می شود) ؛ به ندرت - تغییر رنگ زبان به قهوه ای سیاه و ظهور کیست های خوش خیم غدد بزاقی با استفاده همزمان با کلاریترومایسین (پدیده ها پس از قطع درمان برگشت پذیر هستند) ؛ به ندرت - خشکی مخاط دهان ، استوماتیت ، کاندیدیازیس ، پانکراتیت.
از کبد و مجاری صفراوی: به ندرت - تغییر در پارامترهای آنزیم های "کبدی" (برگشت پذیر) ؛ بسیار نادر - هپاتیت ، زردی ، نارسایی کبدی ، انسفالوپاتی ، به ویژه در بیماران مبتلا به بیماری کبد.
در بخشی از پوست و بافت های زیرپوستی: به ندرت - بثورات ، خارش ، آلوپسی ، اریتم چند شکل ، حساسیت به نور ، افزایش تعریق ؛ بسیار نادر - سندرم استیونز-جانسون ، نکرولیز اپیدرم سمی.
از بافت اسکلتی و عضلانی: به ندرت - شکستگی مهره ها ، استخوان های مچ دست ، سر ران ران (به بخش "دستورالعمل های ویژه" مراجعه کنید) ؛ به ندرت - میالژی ، آرترالژی ؛ بسیار نادر - ضعف عضلانی.
از کلیه ها و دستگاه ادراری: به ندرت ، نفریت بینابینی.
اختلالات و اختلالات عمومی در محل تزریق:به ندرت - ادم محیطی (معمولاً پس از قطع درمان ناپدید می شود) ؛ به ندرت ، هیپوناترمی ؛ بسیار نادر - هیپومنیزمی (به بخش "دستورالعمل های ویژه" مراجعه کنید) ، ژنیکوماستی. مصرف بیش از حد
علائم: تاری دید ، خواب آلودگی ، تحریک ، گیجی ، سردرد ، افزایش تعریق ، خشکی دهان ، حالت تهوع ، آریتمی.
رفتار: انجام درمان علامتی ، همودیالیز به اندازه کافی موثر نیست. پادزهر خاصی شناخته نشده است. تعامل با سایر محصولات دارویی
با مصرف همزمان با امپرازول ، ممکن است جذب کتوکونازول کاهش یابد.
در صورت استفاده همزمان با امپرازول ، فراهمی زیستی دیگوکسین به دلیل افزایش PH 10٪ افزایش می یابد.
امپرازول با استفاده طولانی مدت ممکن است باعث کاهش جذب ویتامین B12 شود.
به دلیل اثر متقابل بالینی قابل توجه ، امپرازول نباید همزمان با داروهای خار مریم استفاده شود.
با استفاده همزمان از امپرازول و کلاریترومایسین ، غلظت پلاسما در آنها افزایش می یابد.
در صورت استفاده همزمان با امپرازول ، سطح حالت منحنی غلظت زمان آتازاناویر 75٪ کاهش می یابد ، بنابراین استفاده همزمان آنها منع مصرف دارد.
با استفاده همزمان با امپرازول ، می توان دفع وارفارین ، دیازپام و فنی توئین و همچنین ایمی پرامین ، کلومیپرامین ، سیتالوپرام ، هگزاباربیتال ، دی سولفیرام را کاهش داد ، زیرا امپرازول با مشارکت ایزوآنزیم CYP2C19 در کبد تبدیل می شود. کاهش دوز این داروها ممکن است لازم باشد. هنگام استفاده از امپرازول همراه با کافئین ، پروپرانولول ، تئوفیلین ، متوپرولول ، لیدوکائین ، کینیدین ، \u200b\u200bاریترومایسین ، فنی استین ، استرادیول ، آموکسی سیلین ، ناپروکسن ، پیروکسیکام و آنتی اسیدها ، هیچ تعامل بالینی مهمی ایجاد نشده است. دستورالعمل های ویژه
قبل از شروع درمان ، لازم است که وجود یک فرآیند بدخیم در دستگاه گوارش فوقانی را حذف کنید ، زیرا مصرف دارو Omeprazole-Teva می تواند علائم را پنهان کرده و تشخیص صحیح را به تأخیر بیندازد.
کاهش اسیدیته معده ، از جمله با استفاده از مسدود کننده های پمپ پروتون ، تعداد باکتری ها را در دستگاه گوارش افزایش می دهد که خطر عفونت های دستگاه گوارش را افزایش می دهد.
در بیماران با نارسایی شدید کبدی ، لازم است که به طور منظم پارامترهای آنزیم های "کبدی" در طول درمان با امپرازول- Teva کنترل شود.
داروی امپرازول-تیوا حاوی ساکارز است و بنابراین در بیماران با اختلالات مادرزادی متابولیسم کربوهیدرات (عدم تحمل فروکتوز ، کمبود سوکراز / ایزومالتوز ، سوor جذب گلوکز-گالاکتوز) منع مصرف دارد.
هنگام درمان ضایعات فرسایشی و زخمی مرتبط با مصرف NSAID ها ، باید به منظور افزایش اثربخشی درمان ضد زخم ، احتمال محدود کردن یا قطع NSAID ها را به دقت بررسی کنید.
این دارو حاوی سدیم است که باید در بیمارانی که رژیم سدیم کنترل شده دارند مورد توجه قرار گیرد.
نسبت ریسک و فایده درمان طولانی مدت (بیش از 1 سال) با Omeprazole-Teva باید به طور منظم ارزیابی شود. شواهدی از افزایش خطر شکستگی مهره ها ، استخوان های مچ دست و سر استخوان ران به طور عمده در بیماران مسن و همچنین در صورت وجود عوامل مستعد کننده وجود دارد. برای بیماران در معرض پوکی استخوان باید ویتامین D و کلسیم کافی دریافت شود.
گزارش هایی از هیپومنیزمیای شدید در بیمارانی که بیش از 1 سال تحت درمان با مهارکننده پمپ پروتون از جمله امپرازول قرار دارند ، وجود دارد.
بیماری که برای مدت طولانی تحت درمان با امپرازول قرار دارد ، به ویژه در ترکیب با دیگوکسین یا داروهای دیگر که باعث کاهش سطح منیزیم در پلاسما (دیورتیک ها) می شود ، نیاز به کنترل منظم سطح منیزیم دارد. تأثیر بر توانایی رانندگی وسایل نقلیه و کار با تجهیزات
با توجه به احتمال بروز اثرات نامطلوب از سیستم عصبی مرکزی و ارگان بینایی ، در طول دوره درمان با امپرازول ، هنگام رانندگی با وسایل نقلیه و انجام فعالیت های بالقوه خطرناک که نیاز به افزایش تمرکز توجه و سرعت واکنش های حرکتی روانی دارند ، باید مراقبت شود. فرم انتشار
کپسول روده 10 میلی گرم ، 20 میلی گرم ، 40 میلی گرم.
6 یا 7 کپسول در یک تاول ساخته شده از فویل آلومینیوم / PVC / PVDC و فیلم پلی آمید / فویل آلومینیوم / PVC.
5 تاول از 6 کپسول یا pi 2 یا 4 تاول از 7 کپسول همراه با دستورالعمل استفاده در یک جعبه مقوایی. ماندگاری
2 سال.
پس از تاریخ انقضا printed روی بسته بندی استفاده نکنید. شرایط نگهداری
در دمای بیش از 25 درجه سانتیگراد نگهداری شود.
دور از دسترس اطفال نگه دارید. شرایط توزیع از داروخانه ها
با نسخه پزشک شخصیت حقوقی که RU به نام وی صادر شده است:
Teva Pharmaceutical Enterprises Ltd.، اسرائیل

شرکت تولید کننده:

Teva Pharma ، S.L.U. ، Polygon Industrial Malpica ، Calle C ، شماره 4 ، 50016 ساراگوسا: اسپانیا آدرس ادعاها:
119049 ، مسکو ، خیابان شابولوکا ، 10 ، ساختمان یکی