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Cibo per bambini "umani": composizione, istruzione, recensioni. Indicazioni per la nomina di fintezza, farmacodinamica, farmacocinetica, istruzioni per l'uso di pre-istruzioni per l'uso

25.06.2020

MNN: Perindopril.

Produttore: Krka, D.D., Novo Place

Classificazione anatomia-terapeutica-chimica: Perindopril.

Numero di registrazione in Kazakistan: № rk-ls-5№014922

Periodo di registrazione: 16.01.2015 - 16.01.2020

Istruzione

Nome depositato

Presession®.

Titolo internazionale non proprietario

Perindopril.

Forma di dosaggio

Tablet 2 mg, 4 mg, 8 mg

Struttura

Una compressa contiene

principio attivo -erbumin perindopril 2 mg, 4 mg o 8 mg,

eccipienti: Cloruro di calcio esaidrato, lattosio monoidrato, crosspovidone, cellulosa microcristallina, biossido di colloididoidi del silicio, magnesio stearato

Descrizione

Compresse a forma di bianco rotondo o quasi colore bianco, leggermente duplice, con uno smusso (per dosaggio 2 mg).

Le compresse della forma ovale di bianco o quasi bianco, leggermente a doppio avvitato, con il rischio su un lato e la FMA (per dosaggio 4 mg).

Compresse rotonde bianco o quasi bianco, leggermente duplice, con rischioso da un lato e sfaccettata (per dosaggio 8 mg).

Gruppo farmacoterapeutico

Preparati che riguardano il sistema Renin Angiotensin. Inibitori dell'enzima angiotensina -oolcondo (ACE). Perindopril.

Codice ATH C09AA04.

Proprietà farmacologiche

Pharmacokinetics.

Dopo l'accettazione all'interno, il Perindopril è rapidamente assorbito e la concentrazione massima nel plasma sanguigno si ottiene entro 1 ora. La biodisponibilità varia dal 65 al 70%.

Circa il 20% del perindoprillo adottato si trasforma in un metabolite perdodoide-attivo. Oltre al metabolite attivo, sono stati identificati altri 5 metaboliti più inattivi del farmaco. L'emivita (T1 / 2) Perindopoide è di 1 ora. La concentrazione massima (Cmax) del plasma del sangue perindoprote viene raggiunta entro 3 - 4 ore.

Il pasto simultaneo rallenta la trasformazione del Perindopril nel Perindospota, e, quindi, la biodisponibilità diminuisce, quindi il Perindopril dovrebbe essere preso all'interno, un giorno al giorno, prima della colazione.

Il volume della distribuzione è di circa 0,2 l / kg per perindoprote non correlata. Il legame delle proteine \u200b\u200bè minore (vincolante perindoprote con enzimi di conversione angiotensina è inferiore al 30%), ma dipende dalla concentrazione.

Il perdolo è derivato dall'urina e dalla frazione non correlata T1 / 2 è di circa 3 a 5 ore. La disintegrazione del perdolo associata ad ACE porta ad un aumento di T1 / 2 a 25 ore efficace. Con un'amministrazione riutilizzabile del farmaco, la stabilizzazione dei parametri farmacocinetici è raggiungibile per 4 giorni. Dopo che una ricezione riutilizzabile non ha accumulato il Perindopril.

Nei pazienti anziani e nei pazienti con cardiaco o insufficienza renale Diminuisce perdodoidi. Quando la funzione renale è compromessa, si consiglia di modificare la dose a seconda della gravità.

violazioni (livello di liquidazione della creatinina).

Perdoroid è derivato dalla circolazione sanguigna per dialisi, la sua autorizzazione è di 70 ml / min.

Nella cirrosi, la cinetica del Perindopril cambia, mentre la clearance epatica della molecola iniziale è ridotta di 2 volte, tuttavia, la quantità di perindoprote formata non cambia, e quindi, durante questa malattia, la dose del farmaco non può essere modificata .

Farmacodinamica

Presessse® è un inibitore di un angiotensina dell'enzima di conversione (ACE). L'enzima - chinasi è Oxopptidase, che contribuisce alla conversione dell'angiotensina I all'angiotensina II e distrugge il vasodilatatore Bradykinin a un ettapeptide inattivo. L'inibizione dell'ACE porta ad una diminuzione della formazione di angiotensina II nel plasma, che è accompagnato da un aumento dell'attività di renina nel plasma del sangue (a causa dell'inibizione del negativo risposta) e una diminuzione della secrezione di Aldosterone. Poiché l'ACE inattiva Bradykinin, la soppressione dell'ACE è accompagnata da un aumento dell'attività sia del sistema circolante che del tessuto Kallyrein-Kinin (il sistema di prostaglandina è attivato). Forse questo particolare.

il meccanismo contribuisce all'azione inibitore di INF, la pressione sanguigna ridotta e promuove parzialmente l'emergere di alcuni effetti collaterali (Ad esempio, tosse).

Perindopril agisce attraverso il suo metabolite attivo perindoprote.

Ipertensione arteriosa

Presessa® è efficace in qualsiasi fase dell'ipertensione arteriosa: luce, moderata, grave; Con una diminuzione della pressione sanguigna sistolica e diastolica (nella posizione "sdraiata" e "in piedi"). Presession® riduce la resistenza periferica totale delle navi, che porta a una diminuzione sistemica della pressione sanguigna. In questo caso, il flusso sanguigno periferico accelera, tuttavia, la frequenza delle abbreviazioni del cuore (CSS) non aumenta.

Il flusso sanguigno renale aumenta, ma la velocità della filtrazione glomerulare non cambia. Dopo la ricezione dose singolaIl massimo effetto antipertensivo è raggiunto dopo 4 - 6 ore e continua almeno 24 ore; L'effetto residuo è dell'87-100% dell'effetto massimo. La pressione sanguigna ridotta avviene rapidamente. Nei pazienti con una buona risposta al trattamento, la normalizzazione è raggiunta entro un mese ed è conservata senza tachilibio. L'interruzione del trattamento non è accompagnata dalla sindrome di cancellazione.

Perindopril riduce l'ipertrofia ventricolare sinistra.

Perindopril ha un'azione vasodilatatoria, migliora l'elasticità delle grandi arterie e riduce il rapporto tra il mezzo / sdoganamento delle piccole arterie. La terapia aggiuntiva con il diuretico di Thiazide migliora l'effetto. La combinazione dell'inibitore diuretici ACE e TIIAZHIDE porta anche a una diminuzione del rischio di ipokalemia sullo sfondo di diuretici.

Insufficienza cardiaca

Presessa® riduce il lavoro del cuore riducendo il pre-post-carloload.

Nei pazienti con carenza cardiaca del presimo® riduce la pressione di riempimento nei ventricoli destro e sinistro, riduce la resistenza periferica totale dei vasi , Migliora l'indice cardiaco e la produzione cardiaca.

Pazienti S. malattie cerebrovascolari nella storia

Nei pazienti con malattie cerebrovascolari nella storia (ictus o episodi ischemici transitori negli ultimi 5 anni) PRESESSSESSE® aiuta a ridurre il rischio di riunarsi (sia la natura ischemica che emorragica) del 28%. È stato anche stabilito che il Perindopril, in generale, riduce il rischio di sviluppo: fatale o tratti che portano alla disabilità (del 33%), complicazioni cardiovascolari, come la morte, l'infarto miocardico non infamiale e il colpo non infamato (entro il 26 %), demenza, ictus associato alla corsa (del 34%), grave deterioramento delle funzioni cognitive (del 45%), importanti eventi coronarici, compresa la infarto e la mortalità neutra del miocardio da malattia ischemica Cuori (del 26%).

Questi vantaggi terapeutici sono stati osservati come nei pazienti con ipertensione arteriosae in pazienti con normale pressione arteriosa, indipendentemente dall'età, al sesso, alla presenza o all'assenza di diabete e tipo di ictus. È stato stabilito che la terapia attiva per 5 anni evita lo sviluppo di un singolo colpo per 23 paziente e una significativa complicazione cardiovascolare per 18 pazienti.

Pazienti con malattia ischemica stabile:

Nei pazienti con segni di malattie cardiache ischemiche senza segni clinici Insufficienza cardiaca che riceve Perindopril a una dose di 8 mg 1 volta al giorno, oltre alla terapia convenzionale (compresi gli inibitori della piastrina, i farmaci ipolipidici e i beta-bloccanti), è stata osservata una significativa diminuzione assoluta nell'endpoint primario dell'1,9% (riducendo il parente Rischio di sviluppo al 20%, 95% di-P<0,001), у пациентов с инфарктом миокарда и / или реваскуляризацией в анамнезе, абсолютное снижение на 2.2%, (снижение относительного риска на 22.4% (95% ДИ - р <0,001) по сравнению с плацебо.

Indicazioni per l'uso

Ipertensione arteriosa:

Trattamento dell'ipertensione arteriosa

Insufficienza cardiaca:

Trattamento dell'insufficienza cardiaca sintomatica

Stabile coronaropatia:

Ridurre il rischio di complicazioni cardiovascolari nei pazienti con infarto miocardico nella storia e / o nella rivascolarizzazione.

Prevenzione re-Stroke. (come parte della terapia completa con ingapamide) pazienti S.malattie cerebrovascolari nella storia del tratto o del transiente cerebraleattacco ischemico

Metodo di applicazione e dose

Le compresse Praesza® dovrebbero essere prese prima dei pasti, 1 volta al giorno, al mattino.

La dose è selezionata singolarmente per ogni paziente, a seconda delle condizioni del paziente e del livello di pressione sanguigna.

Ipertensione arteriosa

Presession® può essere utilizzato in monoterapia o in combinazione con altri mezzi antipertensivi.

Nei pazienti con un sistema attivato di renin-angiotensin-aldosterone (in particolare, con ipertensione removascolare, con decreti di fluido intercellulare e / o sali, con insufficienza cardiaca o grave ipertensione), potrebbe esserci una diminuzione eccessiva della pressione sanguigna dopo la prima dose . Per tali pazienti, la dose iniziale raccomandata di PreseSession® è 2 mg e l'inizio del trattamento deve essere eseguita sotto la supervisione del medico.

Dopo 1 mese di trattamento, la dose può essere aumentata a 8 mg al giorno.

All'inizio del trattamento di Presense®, specialmente nei pazienti che ricevono diuretici, possono svilupparsi ipotensione arteriosa sintomatica, quindi il farmaco dovrebbe essere prescritto con cautela a tali pazienti, poiché possono avere una diminuzione della quantità di fluido intercellulare e / o sali ; Se possibile, annullare la ricezione di diuretici 2-3 giorni prima dell'inizio della terapia perindopril.

I pazienti con ipertensione, che non possono essere cancellati dalla terapia con diuretici, il trattamento con Perindopril dovrebbe iniziare con una dose di 2 mg. La funzione renale e il livello di potassio nel plasma sanguigno dovrebbero essere monitorati. Le successive dosi di Perindopril devono essere regolate a seconda della risposta della risposta della pressione sanguigna del paziente. Se necessario, è possibile riprendere la terapia con diuretici.

Il trattamento dei pazienti anziani deve essere avviato con una dose di 2 mg, che gradualmente può essere aumentata a 4 mg e, se necessario, dopo un mese a 8 mg, a seconda della funzione renale (vedere la tabella seguente).

Sintomatico insufficienza cardiaca

Perindopril combinato con diuretici non bloccanti e / o digossina e / o beta bloccante, si consiglia di applicare sotto un'attenta supervisione medica con una dose iniziale raccomandata di 2 mg prese al mattino. Con una buona tolleranza, la dose può essere aumentata di 2 mg con un intervallo di almeno 2 settimane a 4 mg una volta al giorno.

La correzione della dose dovrebbe essere basata sulla reazione clinica di ciascun paziente. Con una grave forma di insufficienza cardiaca e in pazienti con maggiore rischio (pazienti con funzione renale compromessa e tendenza alle violazioni dell'elettrolito, i pazienti che ricevono un trattamento simultaneo con droghe diuretiche e / o vazodilative), il trattamento deve essere avviato sotto un controllo attento.

I pazienti con un aumento del rischio di sviluppo dell'ipotensione sintomatica, (pazienti con carenza di sale, con iponatremia o senza, pazienti con ipovolemia o pazienti che hanno ricevuto vigoroso terapia di diuretica), prima del trattamento del Perindopril, è necessario adeguare queste condizioni, se possibile, prima dell'inizio del trattamento con Perindopril. Entrambi, sia durante il trattamento con Perindopril, il livello della pressione sanguigna, la funzione renale e il livello di potassio nel plasma del sangue dovrebbero essere attentamente monitorati.

Perindopril dovrebbe essere prescritto a una dose di 4 mg una volta al giorno durante

due settimane, quindi aumentano fino a 8 mg una volta al giorno, a seconda della funzione renale e a condizione che la dose di 4 mg sia ben tollerata dal paziente.

I pazienti anziani dovrebbero essere prescritti a una dose di 2 mg una volta al giorno durante la prima settimana, poi 4 mg una volta al giorno la prossima settimana prima di aumentare la dose fino a 8 mg una volta al giorno, a seconda della funzione renale (vedi tabella sotto) . La dose dovrebbe essere aumentata solo con una buona tolleranza delle precedenti dosi inferiori del farmaco.

Prevenzione re-Stroke.

La dose iniziale di Perindopril in pazienti con malattie cerebrovascolari nella storia è di 2 mg al giorno. Dopo due settimane, la dose dovrebbe essere aumentata a 4 mg al giorno e richiedere altre due settimane prima dello scopo di Indapamide. C'è un tempo che puoi iniziare in qualsiasi momento, da due settimane a diversi anni dopo il primo colpo.

Correzione della dose con insufficienza renale

Dosaggio in pazienti con insufficienza renale dovrebbe essere basato sulla clearance della creatinina, come indicato nella tabella seguente:

Tabella: correzione della dose con insufficienza renale.

* La clearance di dialisi di Perindopril è di 70 ml / min.

I pazienti in emodialisi dovrebbero essere prescritti dopo la procedura di dialisi.

Correzione della dose con insufficienza epatica

Quando prescrivono i pazienti con correzione dose compromessa, la dose non è richiesta.

Applicazione in pediatria

L'efficienza e la sicurezza dell'uso del farmaco nei bambini non sono installate, quindi l'uso del farmaco nei bambini non è raccomandato.

Effetti collaterali

Spesso (ot. 1/100 aC.<1/10)

Mal di testa, vertigini, vertigini e parestesità

Visione visione

Rumore nelle orecchie

Ipotensione ed effetti associati all'ipotensione

Tosse, dishuge.

Nausea, vomito, dolore addominale, disgustoso, dispepsia, diarrea, stitichezza

Eruzione cutanea, prurito

Crampi muscolosi

Astenia

Raramente (ot. 1/1000 a<1/100)

Disturbo del sonno o oscillazioni dell'umore

Broncospasmo

Bocca asciutta

Gonfiore angioedema del viso, degli arti, delle labbra, delle mucose, della lingua,

Insufficienza renale

Impotenza

Sudorazione

Raramente (ot. 1 / 10.000 do. <1/1,000)

- emoglobina ridotta e ematocrito, trombocitopenia,

leucopenia / Neutropenia, Agranulocitosi o barbecue

Raramente (<1/10,000), в единичных случаях (non può essere stimato sulla base dei dati disponibili)

- Confusione di concisione

Arrythmia, angina, infarto miocardico e ictus possono essere secondari

in relazione all'eccessiva ipotensione nei pazienti ad alto rischio

Polumonia eosinofilica, rinite

Pancreatite

Epatite (citolitico o colestatico)

Eritema multiforme

Insufficienza renale acuta

Anemia emolitica (in pazienti con carenza congenita G-6PDH)

Ricerca:

Un aumento dei livelli di urea del sangue e della creatinina nel plasma sanguigno, oltre a ipercalcia, reversibile dopo la cessazione dell'assunzione di droga, in particolare nei pazienti con insufficienza renale, una grave forma di insufficienza cardiaca e ipertensione removascolare. L'aumento del livello degli enzimi epatici e del bilirubina nel plasma del sangue è stato riportato in rari casi.

Controindicazioni

ipersensibilità a Perindopril e altri componenti del farmaco o di qualsiasi altro inibitore di ACE

edema angioedema nella storia contro lo sfondo degli inibitori della terapia di ACE

edema angioedema sano o idiopatico

periodo di gravidanza e allattamento

Interazioni medicinali.

I pazienti accettano diuretici, e specialmente i pazienti con carenza di liquidi e / o salepuò sperimentare una diminuzione eccessiva della pressione sanguigna dopo l'inizio della terapia con l'inibitore dell'ACE. L'effetto ipotensivo può essere ridotto fermando la ricezione di diuretici, aumentando il consumo di sale e fluido prima di iniziare la terapia con dosi basse e progressive di Perindopril.

Sebbene il livello di potassio nel plasma del sangue, di solito rimane all'interno del campo normale, l'ipercalemia può verificarsi in alcuni pazienti che ricevono il perindopril. Applicazione peraliuszer Diuretikov. (Spironolactone, triamteren. o amyloride.), Kaliva.additivi o potassio-contenentesostituti sololi. Può portare a un aumento significativo del livello di potassio nel plasma sanguigno. Pertanto, una combinazione di Perindopril con i farmaci sopra menzionati non è raccomandato, ma se necessario, l'uso simultaneo dovuto all'ipokalemia, devono essere utilizzati con cautela, e con frequente controllo del livello di potassio nel plasma del sangue.

Con uso simultaneo litio E gli inibitori ACE sono stati segnalati rispetto agli incrementi reversibili delle concentrazioni di litio in plasma sanguigno e tossicità. La condivisione con il diuretico di Thiazide può aumentare il rischio di tossicità al litio e portare a un aumento ancora maggiore del rischio di tossicità al litio quando si applica con gli inibitori dell'asso. L'uso simultaneo di Perindopril con il litio non è raccomandato, ma se necessario, è necessario eseguire un monitoraggio approfondito del livello di litio nel plasma sanguigno;

P.rENAZIONE. Droghe antinfiammatorie non steroidei (FANS), compreso l'acido acetilsalicilico a una dose 3 g / al giornopuò ridurre l'effetto antipertensivo degli inibitori dell'ACE. Inoltre, i DSAID e gli inibitori dell'ACE hanno un effetto additivo su un aumento del livello di potassio nel plasma di sangue, che può portare a un deterioramento della funzione renale. Questi effetti sono solitamente reversibili. In rari casi, si possono verificare insufficienza renale acuta, specialmente nei pazienti con funzione renale compromessa (pazienti anziani o pazienti con ipovolomia).

L'uso simultaneo di preparativi antipertensivi e vasodilatatori. Può aumentare l'evotenso effetto del Perindopril. Uso simultaneo con nitroglicerina, altri nitrati o altri vasodilatori, può portare ad un'ulteriore diminuzione della pressione sanguigna.

L'uso simultaneo di ACE inibitori e preparati antidiabetici (insulina, farmaci ipoglicemici orali)può causare un aumento dell'effetto a base di zucchero con il rischio di sviluppo di ipoglicemia. Questo fenomeno è più spesso osservato durante le prime settimane di trattamento combinato e in pazienti con insufficienza renale.

Perindopril può essere utilizzato in combinazione con acido acetilsalicilico (se usato come trombolitico), trombolitici e beta bloccanti e / o nitrati.

Applicazione simultanea annestetica definita, antidepressivi triciclici e neurolettici Con gli inibitori dell'asso possono portare ad un'ulteriore diminuzione della pressione sanguigna.

Simpatomeni Può ridurre l'effetto antipertensivo degli inibitori dell'ACE.

istruzioni speciali

Malattia del cuore ischemico stabile

Nel caso di un episodio di angina instabile durante il primo mese di terapia con Perindopril, dovrebbe essere effettuata un'analisi approfondita del rapporto beneficio / rischio per continuare il trattamento.

Ipotensione Gli inibitori dell'ACE possono causare una diminuzione della pressione sanguigna. L'ipotensione arteriosa sintomatica si sviluppa raramente in pazienti con una forma non complicata di ipertensione e si sviluppa in pazienti con un volume ridotto di sangue circolante, a causa della terapia diuretica, osservando una dieta di residui rigorose, emodialisi, con vomito e diarrea e in pazienti con grave renin- Ipertensione arteriosa dipendente.. L'ipotensione arteriosa sintomatica è osservata in pazienti con insufficienza cardiaca sintomatica, sia in presenza di un fallimento renale concomitante che in sua assenza. Molto spesso, questo è notato in pazienti con un grado più grave di insufficienza cardiaca che riceve diuretici "loop" in dosi elevate, in iponatremia o mediante compromissione della funzione renale. Nei pazienti con maggiore rischio di ipotensione arteriosa sintomatica, il trattamento dovrebbe iniziare e regolare le dosi sotto attento controllo medico.

Tale approccio viene utilizzato anche in pazienti con malattie cardiache coronariche o con malattie cerebrovascolari in cui l'ipotensione arteriosa pronunciata può portare allo sviluppo di infarto miocardico o complicazioni cerebrovascolari.

In caso di sviluppo dell'ipotensione arteriosa del paziente, è necessario trasferirsi alla posizione "sdraiata sulla schiena", e, se necessario, è necessario effettuare la somministrazione endovenosa di una soluzione fisiologica. La reazione ipotensa transitoria non è una controindicazione alle dosi successive, che di solito possono essere prese senza complicazioni se la pressione sanguigna è aumentata dopo un aumento del volume del sangue.

Nel caso di pazienti con insufficienza cardiaca stagnante, con una pressione arteriosa normale o bassa, la ricezione del Perindopril può portare a una riduzione ancora più forte della pressione sanguigna sistemica. Questo effetto può essere assunto, e non è la causa della cessazione del trattamento. Se l'ipotensione diventa cronica, potrebbe essere necessario ridurre la dose o smettere di ricevere il perindopril.

Stenosi della valvola aortica e mitralica, cardiomiopatia ipertrofica

Come altri ACE inibitori, il Perindopril dovrebbe essere prescritto con cautela in pazienti con stenosi di una valvola mitralica o ostruzione del tratto di uscita del ventricolo sinistro (ad esempio, stenosi aortica o cardiomiopatia ipertrofica).

Funzione renale violata

In caso di funzione renale compromessa (clearance della creatinina<60 мл / мин), начальную дозу периндоприла следует скорректировать в зависимости от клиренса креатинина, а также в зависимости от реакции пациента на лечение. Постоянный контроль уровня калия в плазме крови и креатинина являются частью нормальной медицинской практики для этих пациентов.

Nei pazienti con insufficienza cardiaca sintomatica, ipotensione, che appare a causa del trattamento degli inibitori dell'ACE, può portare a un ulteriore aumento della violazione della funzione renale. Come riportato, in questa situazione, insufficienza renale acuta, di solito reversibile.

In alcuni pazienti con stenosi bilaterale dell'arteria bilaterale o della stenosi renale dell'arteria dell'altro rene funzionale che riceve il trattamento degli inibitori dell'ACE, aumento dei livelli di urea in sangue e creatinina nel plasma del sangue, che, di regola, sono reversibili dopo la cessazione di terapia. Questo può avvenire in particolare nel caso di pazienti con insufficienza renale. Con l'ipertensione arteriosa rinnovascolare, vi è un aumento del rischio di sviluppare grave ipotensione arteriosa e insufficienza renale. Il trattamento di tali pazienti inizia sotto un'attenta supervisione medica con la nomina del farmaco in piccole dosi e un'ulteriore selezione adeguata della dose. Poiché il trattamento con mezzi diuretici può essere un fattore che contribuisce a quanto sopra, durante le prime settimane di terapia perindopril, è necessario cessare il trattamento con mezzi diuretici e controllare la funzione renale.

W.alcuni pazienti con ipertensione arteriosa con segni invisibili di navi renali in precedenza disponibili, c'era un aumento dei livelli di urea di sangue e la creatinina nel plasma sanguigno apparve, come regola, minore e transitorio, specialmente quando il Perindopril è stato assunto contemporaneamente con diuretici. Tale fenomeno è più probabile in pazienti con insufficienza renale cronica. In questo caso, potrebbe essere richiesta una riduzione della dose e / o la cessazione di diuretici e / o ricezione perindofoide.

Pazienti affetti da emodialisi

Le apparenze delle reazioni anafilattiide sono state segnalate tra i pazienti sull'emodialisi che utilizzano membrane ad alto flusso e allo stesso tempo ospitando gli inibitori dell'ACE. In tali pazienti, è necessario considerare la possibilità di usare un altro tipo di membrane per dialisi o altri agenti antipertensivi.

Trapianto di rene

Dati sull'uso del Perindopril in pazienti, non ci sono trapianti di reni recenti.

Aumento della sensibilità / edema angioedema

Tra i pazienti che hanno preso gli inibitori dell'ACE, incluso il Perindopril, sullo sviluppo di edema angioedema, arti, labbra, mucose, lingue, gap vocale e / o laringe, raramente segnalati. Questo può accadere in qualsiasi momento durante tutto il trattamento. In tali casi, il trattamento del Perindopril deve essere interrotto e adottare misure appropriate per garantire la completa scomparsa dei sintomi nel paziente. L'edema angioedema del viso e le labbra di solito non richiede il trattamento, gli antistaminici possono essere utilizzati per facilitare i sintomi nel paziente.

Un edema angioedema nell'area della laringe può essere fatale. Se il gonfiore della lingua, il divario vocale o la laringe minacciano lo sviluppo dell'ostruzione del tratto respiratorio, è necessario nel più breve tempo possibile per effettuare la terapia urgente, che include l'introduzione della soluzione adrenalina e adotta misure a garantire il tratto respiratorio. Il paziente deve essere sotto un'attenta supervisione medica alla scomparsa completa e sostenibile dei sintomi.

I pazienti con malattie del gonfiore della regina nella storia, non correlate agli inibitori della terapia dell'ACE, possono essere suscettibili all'aumento del rischio di edema angioedema in caso di ammissione degli inibitori dell'ACE.

Anafilattoid. reazioni quando si esegue la fossa Lipoproteine \u200b\u200ba bassa densità (LDL)

Nei pazienti che ricevono gli inibitori di ACE durante l'aferesi di lipoproteine \u200b\u200ba bassa densità (LDL) Destran solfato, in rari casi, sono possibili reazioni anafyattiche pericolose per la vita. Lo sviluppo di queste reazioni può essere evitato per cancellazione temporanea dell'ACE inibitore prima di ogni procedura di aferesi.

Anafilattoid. reazioni per desensibilizzazione

I pazienti che hanno ricevuto gli inibitori dell'ACE durante il corso di desensibilizzazione (ad esempio, il veleno delle reazioni anafilattoide riforniato) con esperienza. Lo sviluppo di queste reazioni in questi stessi pazienti potrebbe essere evitato per cancellazione temporanea dell'ACE inibitore, tuttavia, appaiono dopo il riporto trascurato del farmaco.

Insufficienza epatica

Durante il trattamento degli inibitori dell'ACE, in rari casi, lo sviluppo della sindrome, che inizia con il cholestatico ittero e poi progredisce verso la necrosi fulminante del fegato e (a volte) con un risultato fatale. Il meccanismo di sviluppo di questa sindrome non è chiaro. Se un ittero appare durante l'assunzione di un inibitore ACF o un aumento degli enzimi del fegato, il farmaco ricevuto deve essere immediatamente annullato e il paziente deve essere sotto un'attenta supervisione medica.

Neutropenia./ agranulocitosi /trombocitopenia / anemia

Nei pazienti che hanno preso gli inibitori dell'asso, i casi di neutropenia / agranulocitosi, trombocitopenia e anemia sono stati osservati. Nei pazienti con normale funzione renali in assenza di altre complicazioni, la neutropenia è rara.

Perindopril deve essere prescritto con molta attenzione ai pazienti con collandini di malattie vascolari, pazienti che ricevono immunosoppressori, allopurinolo o procainamide, nonché con una combinazione di questi fattori, in particolare con i disturbi della funzione renale esistenti. In alcuni di questi pazienti, le infezioni gravi possono svilupparsi, terapia antibiotica non intensa. Quando si prescrivendo Perindopril a tali pazienti, si consiglia di monitorare periodicamente il numero di leucociti nel sangue e il paziente dovrebbe essere avvertito che in caso di segni di infezione, è necessario consultare immediatamente un medico. C'erano segnalazioni di casi sporadici di anemia emolitica in pazienti con insufficienza congenita di G6-PD.

Differenze razziali

L'uso di inibitori di enzimi convertiti angiotensina nei pazienti con pelle scura porta ad un livello superiore di edema angioedema rispetto al resto dei pazienti.

Come altri inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina, il Perindopril è meno efficace nella riduzione della pressione sanguigna nelle persone dalla pelle scura rispetto al resto, forse a causa di più

l'alta prevalenza del basso status di renina tra la popolazione oscura con ipertensione.

TosseDurante il trattamento, gli ACE inibitori possono sorgere una tosse costante e improduttiva, che passa dopo la cessazione della terapia. La tosse causata dall'uso degli inibitori dell'ACE dovrebbe essere considerata come parte della diagnosi distintiva della tosse.

Funzionamento / anestesia

Nei pazienti che hanno subito operazioni gravi, o durante l'anestesia generale con droghe ipotensive, il Perindopril può bloccare la formazione di angiotensina II, secondaria al rilascio compensativo di Renin. Il trattamento deve essere interrotto in un giorno prima dell'operazione. Se il medico assume il verificarsi dell'ipotensione dovuta a questo meccanismo, il trattamento può essere indirizzato ad un aumento del volume del sangue circolante.

IpercalemiaIn alcuni pazienti durante il trattamento degli inibitori dell'ACE, incluso il Perindopril, il livello di potassio nel plasma sanguigno può aumentare. Aumento del rischio di sviluppo dell'ipercalemia, i pazienti con insufficienza renale, diabete incontrollato, sono suscettibili; Pazienti allo stesso tempo prendendo diuretici a risparmio di potassio, supplementi di potassio o sostituti di sale contenenti potassio; o pazienti che prendono altri preparati che possono portare a ipercalemia (ad esempio, eparina). Nel caso della convenienza dell'uso simultaneo di Enalapril con uno qualsiasi degli agenti sopra menzionati, si consiglia di monitorare regolarmente il livello di potassio nel plasma del sangue.

Pazienti con diabete

Nei pazienti con diabete mellito ricevendo preparati o insulina antidiabetici o insulina, durante il primo mese degli inibitori del trattamento dell'ACE, è necessario condurre a fondo il controllo glicemico dello zucchero nel sangue.

Informazioni sulle sostanze ausiliarie

Presession® Tablets® contiene lattosio. I pazienti con rari problemi ereditari dell'atolleranza di galattosio, carenza di lattasi della sindrome da laktasi o mal di assorbimento del glucosio-galattosio non dovrebbero prendere questo farmaco.

Utilizzare in pediatria

L'efficacia e la sicurezza dell'uso del farmaco nei bambini non sono stabiliti, e quindi la nomina del farmaco, i bambini non sono raccomandati.

Impatto sulla capacità di controllare i veicoli e i meccanismi potenzialmente pericolosi

Si dovrebbe prendere cura durante la guida dei veicoli e lavora con meccanismi potenzialmente pericolosi a causa del possibile sviluppo di vertigini.

Overdose

Sintomi: Ipotensione acuta, Bradycardia, vertigini, allarme, tosse, disturbi dell'elettrolito, stato di shock di insufficienza renale.

Trattamento: Colpire una posizione orizzontale, somministrazione endovenosa della soluzione fisiologica, lavando lo stomaco degli adsorbenti e il sodio solfato per 30 minuti dopo aver preso il farmaco, l'infusione di angiotensina II e / o catecolammina. In caso di sovradosaggio, il paziente deve essere sotto stretta attenzione, preferibilmente nel blocco di terapia intensiva. Il contenuto di elettroliti e creatinina nel siero del paziente dovrebbe essere costantemente monitorato. Se necessario, cardiografia. Perindopril può essere rimosso dalla circolazione sanguigna sistemica con emodialisi (usando membrane ad alto flusso poliacrilonitrile).

Forma di rilascio e confezione

Droga ipotensive combinata (un ACE inibitore + un blocco di canali di calcio lento)

Sostanze attive

Forma di rilascio, composizione e imballaggio

Pillole Colore bianco, oblunga, doppia vite, con incisione "5/5" su un lato e logo aziendale - un altro.

Sostanze ausiliarie: cellulosa microcristallina - 26 mg, lattosio monoidrato - 65.233 mg, magnesio stearato - 0,52 mg, biossido di corello in silicio - 0,312 mg.

Imballaggio per gli ospedali:

Pillole Colore bianco, quadrato, doppia vite, con incisione "5/10" su un lato e logo aziendale - un altro.

Sostanze ausiliarie: cellulosa microcristallina - 52 mg, lattosio monoidrato - 135.466 mg, magnesio stearato - 1,04 mg, biossido colloidale di silicio - 0,624 mg.

29 pezzi. - Bottiglie di polipropilene con un distributore e una spina contenente un gel ad assorbimento dell'umidità (1) - confezioni in cartone con il controllo della prima apertura.
30 pezzi. - Bottiglie di polipropilene con un distributore e una spina contenente un gel ad assorbimento dell'umidità (1) - confezioni in cartone con il controllo della prima apertura.

Imballaggio per gli ospedali:
30 pezzi. - Bottiglie in polipropilene con un distributore e una spina contenente gel ad assorbimento umidità (3) - confezioni in cartone con il controllo della prima apertura.

Pillole Colore bianco, triangolare, doppia vite, con incisione "10/5" su un lato e logo aziendale - un altro.

Sostanze ausiliarie: cellulosa microcristallina - 52 mg, lattosio monoidrato - 137.401 mg, magnesio stearato - 1,04 mg, biossido di corello in silicone - 0,624 mg.

Pillole Bianco, rotondo, doppia vite, con incisione "10/10" su un lato e logo aziendale - un altro.

Sostanze ausiliarie: cellulosa microcristallina - 52 mg, lattosio monoidrato - 130.466 mg, magnesio stearato - 1.04 mg, biossido di colloidi di silicio - 0,624 mg.

Effetto farmacologico

Farmacodinamica

Perindopril.

Perindopril è un inibitore enzimatico convertendo angiotensina I per angiotensina II (inibitore ACF). Ape, o Kininosi II, è un'esopeptidasi, che svolge la conversione dell'angiotensina I all'Agente di trebbiatura dell'angiotensina II e il decadimento della Bradykinin, che ha un'azione vasodilatativa, ad un ettapeptide inattivo.

Dal momento che l'ACE inattiva Bradikinin, la soppressione dell'ACE è accompagnata da un aumento dell'attività sia del sistema circolante che del tessuto Kallyrein-Kinin, e anche il sistema di Prostaglandin è attivato.

Perindopril ha un effetto terapeutico dovuto al metabolite attivo, perindospot. Altri metaboliti non hanno azione inibitoria su ACE in vitro.

Ipertensione arteriosa

Perindopril è un farmaco per il trattamento dell'ipertensione arteriosa di qualsiasi gravità. Contro lo sfondo del suo uso, c'è una diminuzione della pressione sanguigna sistolica che diastolica nella posizione di menzogne \u200b\u200be in piedi. Il Perindopril riduce le OPS, che porta a una diminuzione della pressione sanguigna e migliorando il flusso di sangue periferico senza cambiare la frequenza cardiaca.

Di norma, la ricezione del Perindopril aumenta il flusso sanguigno renale, la velocità della filtrazione glomerulare non cambia.

L'effetto antipertensivo del farmaco raggiunge un massimo dopo 4-6 ore dopo l'assunzione di una volta e persisteva entro 24 ore.

L'effetto antipertensivo 24 ore dopo l'assunzione di una volta è di circa l'87-100% del massimo effetto antipertensivo. La pressione sanguigna ridotta si ottiene abbastanza rapidamente.

L'effetto terapeutico avviene in meno di 1 mese dall'inizio della terapia e non è accompagnato da Tachi Phlaxia. La cessazione del trattamento non causa l'effetto di "Ricochet". Perindopril ha un effetto vasodilatorio, aiuta a ripristinare l'elasticità di grandi arterie e la struttura del muro vascolare delle piccole arterie, e riduce anche l'ipertrofia ventricolare sinistra.

Ibs stabile

L'efficacia dell'uso del Perindopril in pazienti (12.218 pazienti di età superiore ai 18 anni) con un IHD stabile senza sintomi clinici di insufficienza cardiaca cronica è stata studiata durante uno studio di 4 anni. Il 90% dei partecipanti alla ricerca ha precedentemente subito un infarto miocardico acuto e / o una procedura di rivascolarizzazione.

La maggior parte dei pazienti ha ricevuto la terapia standard, compresi gli antiagreganti, i farmaci ipolipidemici, oltre alla preparazione in studio. Un endpoint combinato è stato scelto come il principale criterio di efficienza, compresa la mortalità cardiovascolare, infarto miocardico non infamiale e / o un cuore stop con rianimazione di successo.

La terapia con il catenatore perindopriller a una dose di 8 mg 1 ora / giorno (equivalente a 10 mg perindopril arginina) ha portato a una significativa riduzione del rischio assoluto in relazione a un endpoint combinato dell'1,9%, in pazienti che in precedenza subiscono infarto miocardico e / o Procedura di rivascolarizzazione, una diminuzione del rischio assoluto è stata del 2,2% rispetto al Gruppo Placebo.

Blocco a doppio blocco Raas.

Ci sono dati da studi clinici della terapia combinata utilizzando un inibitore ACE e un antagonista del recettore angiotensina II (ARA II).

Uno studio clinico è stato condotto con la partecipazione di pazienti con una storia di malattia cardiovascolare o cerebrovascolare, o diabete di tipo 2 di tipo 2, accompagnato da un danno obiettivo confermato, oltre a studi con pazienti con pazienti con diabete di tipo 2 e nefropatia diabetica.

Questi studi non hanno rivelato un significativo effetto positivo della terapia combinata sul verificarsi di eventi renale e / o cardiovascolari e sui tassi di mortalità, mentre il rischio di sviluppare l'ipercalemia, l'insufficienza acuta renale e / o l'ipotensione arteriosa aumentata rispetto alla monoterapia.

Tenendo conto delle proprietà farmacodinamiche infragruppo simili degli inibitori dell'ACE e dell'ARA II, questi risultati si possono aspettare che interagire qualsiasi altro farmaco, rappresentanti degli inibitori della CPF e ARA II.

Pertanto, l'uso di ACE inibitori in combinazione con antagonisti del recettore angiotensina II in pazienti con nefropatia diabetica è controindicato.

Vi sono dati clinici di studio sullo studio dell'effetto positivo sull'aggiunta dell'inibitore dell'inibitore della terapia standard o dell'ARA II in pazienti con diabete di tipo 2 e malattia renale cronica o una malattia cardiovascolare o con una combinazione di queste malattie. Lo studio è stato interrotto precocemente a causa del maggiore rischio di esiti avversi. La morte cardiovascolare e il colpo sono stati segnati più spesso nel gruppo di pazienti che ricevono alisiano, rispetto al Gruppo Placebo; Inoltre, fenomeni indesiderati e gravi fenomeni indesiderati di particolare interesse (ipercalemia, ipotensione arteriosa e funzione renale danneggiata) sono stati registrati più spesso nel Gruppo Aliskiren che nel Gruppo Placebo.

Amlodipina

Amlodipina - un blocco di canali di calcio lento, un derivato di diidropiridina. L'amlodipina inibisce la transizione transmembrana degli ioni di calcio ai cardiomiociti e alle cellule muscolari lisce del muro vascolare.

L'effetto antipertensivo dell'amlodipina è dovuto a un effetto diretto rilassante sulle cellule muscolari lisce del muro vascolare. Un meccanismo dettagliato con cui Amlodipina effettua un effetto antiagonale non è completamente stabilito, ma è noto che l'amlodipina riduce il carico ischemico complessivo attraverso due azioni:

Provoca l'espansione delle arterioli periferiche, riducendo le OPS (pubblica un carico). Poiché la frequenza cardiaca non cambia, la necessità di miocardico in ossigeno è ridotta;

Provoca l'espansione di arterie coronarie e arterioli sia nelle zone ischemiche che intatte. La loro dilatazione aumenta il flusso di ossigeno nel miocardio in pazienti con angina vasospadica (Angina Printela o Variant Angina).

Nei pazienti con ipertensione arteriosa, la ricezione dell'amlodipina 1 ora / giorno fornisce una riduzione clinicamente significativa della pressione sanguigna nella posizione erena e sdraiata entro 24 ore. L'effetto antiipertensivo si sviluppa lentamente, in connessione con cui lo sviluppo dell'ipotensione arteriosa acuta è insolita.

Nei pazienti con ricezione angina, l'amlodipina riceve 1 tempo / giorno aumenta il tempo totale dell'attività fisica, aumenta il tempo allo sviluppo del cuscinetto dell'angina e fino a quando la depressione del segmento ST è di 1 mm e riduce anche la frequenza degli attacchi di angina e consumo sotto la lingua.

L'amlodipina non ha effetti metabolici avversi e non influisce sulla concentrazione di lipidi plasmatici del sangue. Il farmaco può essere utilizzato in pazienti con asma bronchiale concomitante, diabete mellito e gotta.

I risultati della valutazione dell'efficacia indicano che la ricezione dell'amlodipina è caratterizzata da un minor numero di casi di ospedalizzazione sull'angina e conducendo procedure di rivascolarizzazione in pazienti con IHD.

Insufficienza cardiaca

I risultati degli studi emodinamici, nonché i risultati degli studi clinici con la partecipazione dei pazienti con insufficienza cardiaca cronica II-IV FC sulla classificazione NYHA ha dimostrato che l'amlodipina non porta a un deterioramento clinico, in base ai dati sulla tolleranza fisica Esercizio, la frazione di emissione del ventricolo sinistro e dei sintomi clinici.

Nei pazienti con insufficienza cardiaca cronica del III-IV FC sulla classificazione di NYHA, contro lo sfondo della ricezione di digoxin, diuretici e inibitori dell'ACE, è stato dimostrato che la ricezione dell'amlodipina non porta ad un aumento del rischio di mortalità o mortalità e morbilità associate a insufficienza cardiaca.

Risultati di studi a lungo termine in pazienti con insufficienza cardiaca cronica III e IV FC sulla classificazione NYHA senza sintomi clinici di IBS o dati oggettivi che indicano la presenza di IBS, contro lo sfondo della ricezione di dosi stabili di ACE inibitori, ha mostrato i glicosidi cardiaci e diuretici che la ricezione dell'amlodipina non influenza il tasso di mortalità dalle malattie cardiovascolari. In questa popolazione di pazienti, l'uso di amlodipina è stato accompagnato da un aumento del numero di rapporti sullo sviluppo dell'edema polmonare.

Prevenzione dell'infarto del miocardico

Efficienza e sicurezza dell'ammodipina Utilizzare in una dose di 2,5-10 mg / die, un ACE Inibitor Leasing a una dose di 10-40 mg / die e una dose di clorotaidone di Thiazide in una dose di 12.5-25 mg / giorno come preparazione di La prima linea studiata in pazienti con un AG di laurea morbida o moderata e almeno uno dei fattori di rischio aggiuntivi di complicazioni coronariche, come infarto miocardico o ictus, trasferito più di 6 mesi prima dell'inclusione nello studio, o altre malattie cardiovascolari confermate aterosclerotiche genesi; diabete; La concentrazione del colesterolo HPLP è inferiore a 35 mg / dl; ipertrofia ventricolare sinistra secondo ECG o ecocardiografia; FUMATORE.

Il criterio principale per valutare l'efficacia è un indicatore di frequenza combinato della frequenza dei decessi dall'IBS e dalla frequenza dell'infarto miocardico difatale. Non ci sono state differenze significative tra i gruppi di amlodipina e clorotalidon sul criterio principale di valutazione. La frequenza di insufficienza cardiaca nel gruppo di amlodipina è stata significativamente superiore a quella del Gruppo Chlotalidone - 10,2% e del 7,7%, rispettivamente, la frequenza totale della morte nell'amlodipina e del gruppo di clorotalidon non differiva in modo significativo.

Perindopril e amlodipina

Efficienza con uso prolungato di amlodipina in combinazione con Perindopril e Atenololo in combinazione con Bendroflumetiazide in pazienti di età compresa tra 40 e 79 anni con AG e almeno 3 dei fattori di rischio aggiuntivi, come ipertrofia ventricolare a sinistra secondo ECG o ecocardiografia; Diabete di tipo 2; aterosclerosi di arterie periferiche; corsa precedentemente trasferita o attacco ischemico transitorio; genere maschile; età 55 anni e oltre; Microalbuminuria o proteinuria; fumare; Colesterolo comune / colesterolo HDP ≥ 6; Lo sviluppo precoce del caporale dei parenti più vicini è stato studiato nello studio Ascot-BPLA.

Il criterio principale per valutare l'efficacia è un indicatore combinato della frequenza del infarto miocardico non fantaso (cuscinetto incluso) e morti dell'IBS.

La frequenza di complicazioni previste dal criterio di base delle stime nel gruppo Amlodipina / Perjdopoid è stata inferiore al 10% rispetto al gruppo di Atenololo / Bendroflumetiazide, ma questa differenza non era statisticamente affidabile. Nel gruppo Amlodipina / Perjdoper, è stata rilevata una significativa diminuzione della frequenza delle complicazioni previste da ulteriori criteri di efficacia (ad eccezione di insufficienza cardiaca fatale e non infame).

Pharmacokinetics.

La grandezza dell'assorbimento di perindoprillo e amlodipina quando si utilizza il farmaco prestigioso non è significativamente diverso da quello quando vengono utilizzate le monopeparazioni.

Perindopril.

Aspirazione

Quando viene preso all'interno, il Perindopril è rapidamente assorbito, il max max nel plasma sanguigno si ottiene per 1 h. T 1/2 perindopril dal plasma sanguigno è 1 ora.

Perindopril non ha attività farmacologica. Circa il 27% della quantità totale di peridoidi accettata nel flusso sanguigno sotto forma di metabolite aerotopideo attivo. Oltre a Perindoprote, si formano altri 5 metaboliti che non hanno attività farmacologiche. C Max Perdoid nel plasma sanguigno si ottiene dopo 3-4 ore dopo l'assunzione. Mangiare rallenta la trasformazione del Perindopril in Perindospota, influenzando così la biodisponibilità. Pertanto, il farmaco dovrebbe essere preso 1 ora / giorno, al mattino, prima dei pasti.

Distribuzione

C'è una dipendenza lineare della concentrazione di Perindopril nel plasma sanguigno dalla sua dose. V D Perindoprote gratuito è di circa 0,2 l / kg. La comunicazione Perindoprote con proteine \u200b\u200bplasmatiche del sangue, principalmente con ACE, è di circa il 20% ed è dipendente dalla dose.

Elezione

Perdodoid è escreto dal corpo dai reni. L'ultimo T 1/2 della frazione libera è di circa 17 ore, quindi lo stato di equilibrio si ottiene entro 4 giorni.

La rimozione del Perindoprote viene rallentata nella vecchiaia, così come in pazienti con insufficienza cardiaca e renale (vedere la sezione "Modalità dosaggio"). Pertanto, questi gruppi di pazienti devono controllare regolarmente la concentrazione di creatinina e potassio nel plasma del sangue.

Dialisi Clearance Perindoprote è 70 ml / min.

PharmaCokinetics Perindopril è rotto in pazienti con cirrosi epatica: la sua autorizzazione epatica diminuisce di 2 volte. Tuttavia, la quantità di perindoprote generata non diminuisce, che non richiede una correzione della dose (vedere la sezione "Modalità di dosaggio" e "Istruzioni speciali").

Amlodipina

Aspirazione

Dopo aver preso dentro, l'amlodipina viene lentamente assorbita dal tratto gastrointestinale. Il pasto non influisce sulla biodisponibilità dell'amlodipina. C Max Amlodipina in plasma sanguigno viene raggiunta 6-12 ore dopo aver ricevuto il farmaco all'interno. La biodisponibilità assoluta è di circa il 64-80%.

Distribuzione

V D - circa 21 l / kg. Studi in vitro hanno dimostrato che circa il 97,5% dell'amlodipina circolante è associata a proteine \u200b\u200bplasmatiche del sangue.

Metabolismo ed eliminazione

L'amlodipina finale T 1/2 dal plasma del sangue è di 35-50 ore, che consente la preparazione di 1 ora / giorno. L'amlodipina viene metabolizzata nel fegato per formare metaboliti inattivi, mentre il 10% della dose adottata è escreto invariato e il 60% - reni sotto forma di metaboliti. L'amlodipina non è escreta dal corpo mediante dialisi.

Il tempo dalla reception del farmaco prima di raggiungere C Max Amlodipina non differisce in pazienti di anziani e età più giovani. I pazienti anziani hanno un rallentamento nella clearance di amlodipina, che porta ad un aumento dell'auc.

Un aumento di AUC e T 1/2 nei pazienti con CXN corrisponde al valore stimato per questa fascia di età.

Nei pazienti con funzione renale compromessa, la concentrazione di amlodipina nel plasma del sangue non è correlata con il grado di insufficienza renale. Forse un leggero aumento in t 1/2.

I dati sull'uso dei pazienti affetti da amlodipina con insufficienza epatica sono limitati. Nei pazienti con insufficienza epatica, viene osservata una diminuzione della clearance di amlodipina, che porta ad un aumento di T 1/2 e AUC di circa il 40-60%.

Indicazioni

- Ipertensione arteriosa e / o IBS: angina di stress stabile in pazienti che richiedono perindopril e terapia di amlodipina.

Controindicazioni

Perindopril.

- aumento della sensibilità a perindopril o altri inibitori dell'ACE;

- Edema angioedema (gonfiore del quinque) nella storia (compreso sullo sfondo della ricezione di altri ACE inibitori);

- Edema angioedema ereditaria / idiopatico;

- Uso simultaneo con alicater e droghe contenenti alisillary, in pazienti con diabete mellito e / o moderata e grave funzione renale compromessa (SCF<60 мл/мин/1.73 м 2 площади поверхности тела) (см. разделы "Лекарственное взаимодействие" и "Фармакологическое действие", подраздел "Фармакодинамика");

- Uso simultaneo con antagonisti del recettore angiotensina II (APA II) in pazienti con nefropatia diabetica (vedere la sezione "Istruzioni speciali");

- Gravidanza (vedere la sezione "Gravidanza e allattamento");

Amlodipina

- aumento della sensibilità all'amlodipina e ad altri derivati \u200b\u200bdiidropiridina;

- grave ipotensione arteriosa (pressione sanguigna sistolica inferiore a 90 mm HG);

- shock (incluso cardiogeno);

- ostruzione del percorso di uscita del ventricolo sinistro (ad esempio, stenosi aortica clinicamente significativa);

- insufficienza cardiaca emodinamicamente instabile dopo infarto miocardico acuto;

- L'età fino a 18 anni (efficienza e sicurezza non sono stabiliti).

Pretesa

- aumento della sensibilità alle sostanze ausiliarie che fanno parte del farmaco;

- insufficienza renale (QC inferiore a 60 ml / min);

- età fino a 18 anni (efficienza e sicurezza non sono stabiliti);

- Intolleranza sanitaria di galattosio, insufficienza lattasi e malabsorbimento del glucosio-galattosio.

Tutte le controindicazioni associate al Perindopril e all'amlodipina, riportate sopra, riguardano anche la presenza di una preparazione combinata di farmaci.

Accuratamente

Stenosi dell'arteria renale (compreso bilaterale), l'unico rene funzionale, il fallimento del fegato, il fallimento renale, le malattie sistemiche del tessuto connettivo (compreso il lupus rosso del sistema, la sclerodermia), la terapia con immunosoppressori, allopurinolo, procanamide (rischio di neutropenia, agranulocitosi) , ridotta BCC (ricevimento di diuretici, dieta risoluzione, vomito, diarrea), aterosclerosi, malattie cerebrovascolari, ipertensione removascolare, diabete, insufficienza cardiaca cronica, uso simultaneo di Dyatrolo, etramstino, diuretici di potassio, preparazioni di potassio, sostituti del cibo contenenti di potassio e droghe litio, ipercalmia, intervento chirurgico / anestesia generale, età anziana, emodialisi conducendo membrane ad alto flusso (ad esempio, AN69), terapia desensibilizzante, Aptesis NPNL, stenosi aortica / stenosi mitrale / cardiomiopatia ostruttiva ipertrofica, applicazione in pazienti GRID GARA, insufficienza cardiaca cronica dell'eziologia non ahematica III-IV FC sulla classificazione di Nyha.

Dosaggio

Il farmaco è prescritto all'interno, 1 scheda. 1 tempo / giorno preferibilmente al mattino prima dei pasti. La dose della prestance della droga è selezionata dopo le dosi precedentemente condotte dei singoli componenti del farmaco: Perindopril e amlodipina in pazienti con ipertensione arteriosa e / o IBS.

Con la necessità terapeutica per una dose della prestienza della droga, può essere modificata o una selezione individuale di dosi di singoli componenti può essere eseguita:

5 mg perindopril + 5 mg amlodipina o
5 mg perindopril + 10 mg amlodipina o
10 mg perindopril + 5 mg amlodipina o
10 mg perindopril + 10 mg amlodipina.

Gruppi speciali di pazienti

Pazienti anziani e pazienti con insufficienza renale (Vedi sezioni "Pharmacokinetics" e "Istruzioni speciali")

Elezione di Perindoprote. pazienti anziani e pazienti con insufficienza renale rallentato. Pertanto, tali pazienti devono controllare regolarmente la concentrazione di creatinina e potassio nel plasma del sangue. I preparati medicinali possono essere assegnati pazienti con QC ≥ 60 ml / min. Presant controindicato pazienti con QC.< 60 мл/мин (Vedere la sezione "Controindicazioni"). Questo paziente raccomanda una selezione individuale di dosi di perindopril e amlodipina. Amlodipina, utilizzata in dosi equivalenti, è ugualmente bene ai pazienti come età più antica e pazienti più giovani. Non è necessaria alcuna variazione nel regime di dosaggio nei pazienti più anziani, ma l'aumento della dose deve essere effettuato con cautela, che è associata ai cambiamenti relativi all'età e ad un aumento di T 1/2. Il cambiamento nella concentrazione di amlodipina nel plasma del sangue non è correlato con il grado di gravità dell'insufficienza renale. L'amlodipina non è escreta dal corpo mediante dialisi.

Pazienti con insufficienza epatica (Vedere "Modalità dosaggio" e "Istruzioni speciali").

Per pazienti con insufficienza epatica leggera o moderata La selezione della dose deve essere eseguita con cautela. Si consiglia di iniziare a ricevere un farmaco con dosi basse (vedere "Modalità dosaggio" e "Istruzioni speciali"). Cerca dose iniziale e di manutenzione ottimale per pazienti con insufficienza epatica Dovrebbe essere eseguito individualmente, utilizzando preparazioni di amlodipina e perindopril in monoterapia. Amlodipina PharmaCokinetics. i pazienti con grave fallimento del fegato non hanno studiato. Per tali pazienti, la ricezione dell'amlodipina deve iniziare con la dose più bassa e aumentarlo gradualmente.

La prestanza medicinale non dovrebbe essere nominata bambini e adolescenti sotto i 18 anni

Effetti collaterali

La frequenza delle reazioni avverse che è stata rilevata durante la monoterapia in Perindopril e Amlodipina è data nella forma della seguente gradazione: molto spesso (≥1 / 10); Spesso (≥1 / 100,<1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения; неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).

Dal sistema di formazione sanguigna e sistema linfatico: Molto raramente - leucopenia, neutropenia, agranulocitosi, pancytopenia, trombocitopenia, anemia emolitica in pazienti con carenza di deidrogenasi congenita di glucosio-6-fosfato, emoglobina ridotta e ematocrito.

Dal sistema immunitario: Reazioni allergiche raramente.

Dal metabolismo: molto raramente - iperglicemia; Frequenza scomoda - ipoglicemia.

Dal CNS:spesso - sonnolenza (soprattutto all'inizio del trattamento), vertigini (soprattutto all'inizio del trattamento), mal di testa, parestesia, vertigine; raramente - insonnia, labilità dell'umore (compresa l'ansia), disturbo del sonno, tremore, irpsia, depressione, svenimento; raramente - confusione; Molto raramente - neuropatia periferica, ipertone.

Dal corpo della visione:spesso - violazioni della visione (compresa la diplopia).

Dal lato dell'organo acustico:spesso - rumore nelle orecchie.

Dal lato del sistema cardiovascolare:spesso - una sensazione di battito cardiaco, le maree di sangue alla pelle del viso, un pronunciato declino della pressione sanguigna; Molto raramente - Angina, infarto miocardico, probabilmente a causa di eccessivo calo della pressione sanguigna in pazienti da un gruppo ad alto rischio (cfr. "Istruzioni speciali"), aritmie (inclusa Bradycardia, tachicardia ventricolare e aritmia a tremante), ictus Forse a causa del declino eccessivo in pressione sanguigna in pazienti da un gruppo ad alto rischio (vedere la sezione "Istruzioni speciali"), vasculite.

Dal sistema respiratorio: Spesso - mancanza di respiro, tosse; rinite raramente, broncospasmo; Molto raramente - polmonite eosinofilo.

Dal sistema digestivo:spesso - dolore nell'addome, della nausea, del vomito, della dispepsia, della diarrea, della stitichezza; Raramente - cambiamento nel ritmo della defecazione, secchezza della membrana mucosa della cavità orale; Molto raramente - pancreatite, iperplasia del gumper, gastrite.

Dal lato del fegato e del tratto biliare: Molto raramente - epatite, ittero, migliorando l'attività degli enzimi epatici (più spesso - in combinazione con colestasi), epatite citolitica o colestatica (vedere "Istruzioni speciali").

Dal lato della pelle e del tessuto adiposo sottocutaneo: Spesso - prurito della pelle, eruzione cutanea, esaminare; Di rado - gonfiore angioedema del viso, degli arti, dellabbra, delle mucose, delle membrane mucose, della lingua, delle pieghe vocali e / o della laringe (vedi "Istruzioni speciali"), alopecia, eruzione emorragica, colore della pelle, aumento della sudorazione, orticaria; Molto raramente - sacetto, eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, dermatite esfoliativa, fotosensibilità.

Dal lato del sistema muscolo-scheletrico e del tessuto connettivo:spesso - spasmi muscolari, gambe gonfieli; Raramente - Arthralgia, Malegy, mal di schiena.

Da reni e tratto urinario:raramente - minzione compromessa, niclicazione, minzione rapida, violazione della funzione renale; Molto raramente - fallimento renale acuto.

Dal sistema riproduttivo e informa: Raramente - impotenza, ginecomastia.

Disturbi generali e sintomi: Spesso - gonfiore, astenia, aumento dell'affaticamento; Raramente - dolore nel petto, malessere, dolore.

Indicatori di laboratorio: rado - un aumento del peso corporeo, una diminuzione del peso corporeo; raramente - un aumento della concentrazione di bilirubina; Frequenza non specificata - un aumento della concentrazione di urea e creatinina nel siero del sangue, ipercalemia (vedere la sezione "Istruzioni speciali").

Dati aggiuntivi su Amlodipina:sono registrati casi individuali di sindrome da extrapiramidica.

Overdose

Manca informazioni sulla sovradosaggio del farmaco negli esseri umani.

Amlodipina

Le informazioni sulla sovradosaggio dell'amlodipina sono limitate.

Sintomi: Eccessiva vasodulazione periferica, che porta a reflex tachycardia, diminuzione pronunciata e resistente alla pressione sanguigna, incl. Con lo sviluppo di shock e morte.

Trattamento: Un declino pronunciato della pressione sanguigna causata da un sovradosaggio di amlodipina richiede misure attive volte a mantenere le funzioni del sistema cardiovascolare, incluso il controllo delle prestazioni del cuore e dei polmoni, la posizione elevata degli arti, controllo del BCC e di diurus. Per ripristinare il tono di navi e la pressione sanguigna, l'uso di un farmaco borsale può essere utile se non ci sono controindicazioni al suo utilizzo, per eliminare gli effetti del blocco del canale di calcio - in / nell'introduzione. In alcuni casi, può essere efficace lavare lo stomaco. La ricezione del carbone attivo per i primi 2 h dopo aver ricevuto l'amlodipina a una dose di 10 mg porta ad un ritardo nell'assorbimento del farmaco. Perché L'amlodipina è attivamente vincolante alle proteine \u200b\u200bplasmatiche del sangue, l'emodialisi è inefficace.

Perindopril.

I dati sull'overdose overdose umani sono limitati.

Sintomi: Nel sovradosaggio degli inibitori dell'asso, una diminuzione pronunciata della pressione sanguigna, dello shock, disturbi del bilanciamento dell'acqua-elettrolitico, insufficienza renale, iperventilazione, tachicardia, battito del cuore, bradicardia, vertigini, ansia, la tosse si verificano.

Trattamento: In / in infusione soluzione 0,9%. Con una significativa diminuzione della pressione sanguigna, il paziente dovrebbe essere trasferito sulla posizione sdraiata sulla schiena con le gambe sollevate. Se necessario, è possibile inserire la soluzione di catecolamine. Con l'aiuto della dialisi, è possibile rimuovere il perindopril dal flusso sanguigno sistemico (vedere "Istruzioni speciali"). Quando si sviluppi una terapia di Bradycardia stabile potrebbe essere necessario installare un driver ritmico artificiale. È necessario controllare costantemente gli indicatori delle principali funzioni di vita del corpo, la concentrazione di creatinina ed elettroliti nel siero.

Interazione medicinale

Perindopril.

Gli studi clinici indicano che il doppio blocco di Raas come risultato dell'assunzione simultanea degli inibitori dell'ACE, ARA II o l'alianin porta ad un aumento dell'incidenza di tali fenomeni indesiderati, come ipotensione arteriosa, ipercalemia e svalutazione renale (compresa il fallimento renale acuto) , Rispetto alle situazioni, quando viene applicata solo un farmaco, influenzando la RAAS (vedere le sezioni "Controindicazioni", "Istruzioni speciali" e "Azione farmacologica").

Medicinali che causano ipercalemia

La combinazione di ACE inibitori con farmaci contenenti trimethopris, incl. Una combinazione fissa di trimethopris e sulfametossazolo, aumenta il rischio di ipercalemia.

Uso simultaneo di controindicato

Alisian e droghe contenenti alianis. L'uso simultaneo degli inibitori della scimmia con preparati contenenti alisiano è controindicato in pazienti con diabete mellito e / o moderata o grave menomazione renale (SCF inferiore a 60 ml / min / 1,73 m 2 della superficie del corpo del corpo) e non raccomandato da altri pazienti. (Vedere la sezione "Controindicazioni").

Diuretici di potassio, diuretici di potassio e contenitori contenenti potassio per i sali alimentari: Nonostante il fatto che il contenuto del siero nel siero rimane entro la gamma normale, in alcuni pazienti, l'ipercalemia può essere osservato quando si utilizza il Perindopril. Diuretici di pittura (ad esempio, spironoolacton, epleranone (derivatore spironolattone), triamteren, amiloruro), preparati di potassio e sostituti di sale alimentari contenenti di potassio possono portare a un significativo aumento del contenuto di potassio sierico. In questo contesto, l'uso simultaneo dell'ACE inibitore e i fondi sopra menzionati non sono raccomandati (vedere la sezione "Istruzioni speciali"). Se è necessario un uso simultaneo (nel caso di ipokalemia confermata), deve essere presa la cautela e il controllo regolare del contenuto di potassio nei parametri del plasma sanguigno e dell'ECG.

Preparati al litio: Con l'uso simultaneo di droghe di litio e inibitori di ACE, può verificarsi un aumento reversibile del contenuto del litio in plasma sanguigno e potrebbero verificarsi gli effetti tossici associati. L'uso simultaneo di perindopril e preparati al litio non è raccomandato. Se necessario, tale terapia richiede un controllo regolare del contenuto di litio nel plasma del sangue (vedere la sezione "Istruzioni speciali").

ESTRAMUSTINA: L'uso simultaneo di Estramustina con gli inibitori dell'ACE è accompagnato da un aumento del rischio di sviluppare edema angioedema.

Racekadotril. È noto che ACE Inibitori (ad esempio, Perindopril) possono causare lo sviluppo dell'edema angioedema. Il rischio del suo sviluppo può essere aumentato con il co-uso con un rackecadotril (inibitore di enkefalinasi utilizzato per il trattamento della diarrea acuta).

Gli inibitori di MTOR (obiettivo del mammifero di rapamicina è un obiettivo di rapamycin nelle cellule di mammifero) (ad esempio, Sirolimus, Everolimus, Tempsyrolmus). Nei pazienti che ricevono simultaneamente gli inibitori della terapia di MTOR, possono aumentare il rischio di sviluppare l'edema angioity (vedere la sezione "Istruzioni speciali").

FANS, incluse elevate dosi (≥ 3 g / day): L'uso simultaneo degli inibitori dell'ACE con FANS (acido acetilsalicilico in una dose di effetti antinfiammatorie, inibitori del COG-2 e INHaids non selettivi) possono portare a una diminuzione dell'effetto antipertensivo degli inibitori dell'ACE. L'uso simultaneo degli inibitori di ACE e NSF può portare a un deterioramento della funzione renale, compreso lo sviluppo dell'insufficienza renale acuta, e un aumento del contenuto del potassio nel siero, specialmente nei pazienti con una riduzione della funzione renale. Si dovrebbe prendere cura quando prescrive questa combinazione, specialmente nei pazienti più anziani. Nei pazienti, è necessario compensare la perdita del fluido e monitorare attentamente la funzione dei reni sia all'inizio del trattamento che nel processo di trattamento.

Agenti ipoglicemici (insulina, derivati \u200b\u200bsulfonilurevina): Gli inibitori dell'ACE possono migliorare l'effetto ipoglicemico delle derivazioni di insulina e sulfonilurea in pazienti con diabete mellito. Lo sviluppo dell'ipoglicemia è molto raramente osservato (probabilmente a causa di un aumento della tolleranza al glucosio e riduce la necessità di insulina).

Diuretici (Thiazide e "Loop"): Nei pazienti che ricevono diuretici, in particolare con un'eccessiva rimozione di fluidi e / o elettroliti, all'inizio della terapia inibitore ACE si può osservare una significativa diminuzione della pressione sanguigna, il rischio di sviluppo dei quali può essere ridotto annullando un diuretico, introducendo un aumento Quantità di liquido e / o sale da tavolo, oltre a assegnare il perindopril in una dose bassa con ulteriore ingrandimento graduale.

Simpatomenipuò indebolire l'effetto antipertensivo degli inibitori dell'ACE.

Preparati in oro: Quando usi gli inibitori dell'asso, incl. Perindopril, in pazienti che ricevono preparazioni dorate (sodio ahurohythomalat), un complesso di sintomo, inclusa l'iperemia del viso, nausea, vomito, ipotenside arterioso è stata descritta.

Uso simultaneo con ACE Inibitor alloopurinolo, mezzi immunosoppressivi, corticosteroidi (con uso sistemico) e Procainamide Può essere accompagnato da un aumento del rischio di leucopenia, specialmente nei pazienti con funzione renale danneggiata esistente.

Mezzi per l'anestesia generale: L'uso simultaneo di ACE inibitori e fondi per l'anestesia generale può portare a un effetto ipotensivo.

Dentanolen (in / in introduzione): In animali da laboratorio c'erano casi di fibrillazione di ventricoli con esito fatale e collasso contro lo sfondo dell'uso del Verapamil e in / nell'amministrazione di Dentrollena, accompagnati da iperkalemia. A causa del rischio di sviluppo dell'ipercalemia, la ricezione simultanea di blocchi di canali di calcio lenta deve essere eliminata, incl. Amlodipina, in pazienti suscettibili all'ipertermia maligna, nonché nel trattamento dell'ipertermia maligna.

Medicinali combinati che richiedono particolare attenzione

Induttori Isoenzyme CYP3A4: I dati relativi all'effetto di CYP3A4 induce nell'amlodipina è assente. La reception simultanea degli induttori dell'isoenzima del CYP3A4 (ad esempio, Rifampicina, i farmaci del Juggie) possono portare a una diminuzione della concentrazione plasmatica di amlodipina. La cura deve essere presa con l'uso simultaneo di amlodipina e induttori di ossidazione microsomica.

Inibitori Isoenzima CYP3A4: La ricezione simultanea di amlodipina e inibitori potenti o moderati di Isoenzima CYP3A4 (inibitori della proteasi, farmaci antifungini dei gruppi AZOL, macrolidi, ad esempio, l'eritromicina o la claritromicina, Verapamil o Diltiazem) possono portare a un aumento significativo della concentrazione di amlodipina. Le manifestazioni cliniche di queste deviazioni farmacocinetiche possono essere più pronunciate nei pazienti più anziani, in relazione al quale potrebbero essere necessarie la correzione del monitoraggio dello stato clinico e della dose.

Combinazioni di farmaci che richiedono attenzione

L'amlodipina migliora l'effetto ipotensivo dei farmaci con effetto antipertensivo.

Altre combinazioni di droghe

Nel corso degli studi clinici dell'interazione farmacologica, Amlodipin non ha influenzato la farmacocinetica di atorvastatina, digossina, warfarin o ciclosporina.

La reception simultanea di Amlodipina e l'uso del pompelmo o del succo di pompelmo non è raccomandato, a causa del possibile aumento della biodisponibilità dell'amlodipina in alcuni pazienti, che, a sua volta, può portare ad un aumento degli effetti della pressione sanguigna diminuendo.

Pretesa

Medicinali combinati che richiedono particolare attenzione

Baclofen: È possibile rafforzare l'azione antipertensione. L'inferno e la funzione renale devono essere monitorati, se necessario, è necessaria una correzione della dose per la dose di amlodipina.

Combinazione di farmaci che richiedono attenzione

Strumenti ipotensivi (ad esempio, beta-adrenocanati) e vasodilatori Può aumentare l'effetto antipertensivo di Perindopril e Amlodipina. La cura dovrebbe essere presa a uno scopo simultaneo con nitroglicerina, altri nitrati o altri vasodilatatori, poiché è possibile un ulteriore diminuzione della pressione sanguigna.

Corticosteroidi (minerale e glucocorticosteroidi), tetracoactide Ridurre l'effetto antipertensivo (ritardo del fluido e ioni di sodio come risultato di corticosteroidi).

Adrenockers Alpha (Prazónin, Alfuzosin, Doxazozin, Tamsulosin, Terasozin)

Amifostin. Può aumentare l'effetto antipertensivo dell'amlodipina.

Antidepressivi triciclici, neurolettici, mezzi per l'anestesia generale Migliorare l'effetto antipertensivo e aumentare il rischio di ipotensione ortostatica.

istruzioni speciali

Le istruzioni speciali relative a Perindopril e Amlodipina sono applicabili alla preparazione medicinale della pretesa.

Perindopril.

Aumento della sensibilità / edema angioedema

Quando si prendono gli ACE inibitori, incl. Entrambi i perindopoidi, in rari casi, si può osservare lo sviluppo di edema angioedema di viso, arti, labbra, membrane mucose, linguaggio, pieghe vocali e / o laringe (vedere la sezione "Azione laterale"). Questo può accadere in qualsiasi periodo di terapia. Quando vengono visualizzati i sintomi, il farmaco deve essere immediatamente interrotto e il paziente deve essere osservato fino a quando i segni dell'edema scompaiono completamente. Se l'edema colpisce solo il viso e le labbra, le sue manifestazioni di solito passano in modo indipendente, sebbene gli antistaminici possano essere utilizzati per curare i sintomi.

Un edema angioedema, accompagnato da gonfiore della laringe, può portare a un risultato fatale. Il gonfiore della lingua, i legamenti vocali o la laringe può portare a ostruzioni del tratto respiratorio. Con l'aspetto di tali sintomi, dovrebbe immediatamente introdurre l'epinefrina (adrenalina) per via sottocutanea e / o garantire la permeabilità del tratto respiratorio. Il paziente deve essere sotto controllo medico alla scomparsa piena e persistente dei sintomi.

Nei pazienti con decapaggio in anamnesi, non correlato all'ammissione degli inibitori dell'ACE, il rischio del suo sviluppo può essere aumentato quando si prende droghe di questo gruppo (vedere la sezione "Controindications").

In rari casi, contro lo sfondo degli inibitori della terapia, APE sviluppa un edema intestinale angioemico. Allo stesso tempo, i pazienti dicono dolore nello stomaco come un sintomo isolato o combinato con nausea o vomito, in alcuni casi, senza precedere l'edema angioedema del viso e al livello normale di C1-Esterase. La diagnosi è stabilita utilizzando una tomografia calcolata della regione addominale, la ricerca ad ultrasuoni o al momento dell'intervento chirurgico. I sintomi scompaiono dopo aver fermato la ricezione degli inibitori dell'ACE. Pertanto, i pazienti con dolore nell'addome, ricevendo gli inibitori dell'ACE, quando conducono la diagnostica differenziale, è necessario tenere conto della possibilità di sviluppare un edema angioity dell'intestino (vedere la sezione "Azione libera").

Co-uso con inibitori di mTOR (ad esempio, Sirolimus, Everolimus, Tempsyrolimio)

Nei pazienti che ricevono la terapia con gli inibitori di mTOR (ad esempio, Sirolimus, Evivimus, Tempsyrolmiuso), può aumentare il rischio di sviluppare l'edema angioedema (ad esempio, edema respiratorio o violazione linguistica di o senza compromessa) (vedere la sezione "Interazione medicinale").

Reazioni anafilattoidi durante la realizzazione di NPNP

In rari casi, i pazienti ricevono inibitori di ACE, quando si eseguono l'NPNL e l'uso del solfato dextran, possono svilupparsi reazioni anafyattiche pericolose per la vita. Per prevenire una reazione anafilattoideo, è necessario interrompere temporaneamente la terapia con l'inibitore dell'ACE prima di ogni procedura dell'Aphesi.

Reazioni Anaphyactoid Quando si esegue la desensibilizzazione

Esistono relazioni separate sullo sviluppo delle reazioni anafilattiidi nei pazienti che ricevono inibitori ACE durante la terapia desensibilizzante (ad esempio, un veleno degli insetti remutati). Negli stessi pazienti, la reazione anafyactoide è stata in grado di evitare l'abolizione temporanea degli inibitori dell'ACE, e con ricezione casuale della reazione anafilattoide del farmaco è apparsa di nuovo.

Neutropenia, Agranulocitosi, trombocitopenia, anemia

Contro lo sfondo di prendere gli inibitori di ACE, potrebbero verificarsi neutropenia / agranulocitosi, trombocitopenia e anemia. Nei pazienti con una normale funzione renali e in assenza di altri fattori di neutropenia aggressiva, è raro. Con cura speciale, seguono l'uso di Perindopril in pazienti con malattie sistemiche del tessuto connettivo, contro lo sfondo dell'assunzione di immunosoppressori, allopurinolo o procainamide, specialmente nei pazienti con una funzione renale disturbata.

Alcuni pazienti avevano gravi infezioni, in alcuni casi resistenti alla terapia antibiotica intensa. Quando prescrivono il perindopril, tali pazienti sono raccomandati per controllare periodicamente il numero di leucociti nel sangue. I pazienti devono informare il medico su eventuali segni di malattie infettive (ad esempio, mal di gola, febbre).

Blocco a doppio blocco Raas.

Vi sono prove che l'uso congiunto degli inibitori dell'ACE, gli antagonisti del recettore dell'angiotensina II o l'aliskiren aumentano il rischio di ipotensione arteriosa, ipercalemia e riduzioni renali (compresa l'insufficienza renale acuta). Pertanto, il doppio blocco di Raas mediante co-utilizzando gli inibitori della scimmia, antagonisti del recettore dell'angiotensina II o Alisoryene non è raccomandato (vedere le sezioni "Interazioni medicinali" e "Azione farmacologica"). Se la terapia con l'aiuto di un doppio blocco è riconosciuto come assolutamente necessario, dovrebbe essere eseguita solo sotto rigoroso controllo medico e con controllo regolare delle funzioni dei reni, il contenuto di elettroliti nel sangue e la pressione sanguigna.

L'uso di ACE inibitori in combinazione con antagonisti del recettore angiotensina II in pazienti con nefropatia diabetica e non è raccomandato per altri pazienti (vedere sezione controindicazioni).

Ipotensione arteriosa

Gli inibitori dell'ACE possono causare un forte calo della pressione sanguigna. L'ipotensione arteriosa sintomatica è raramente sviluppata in pazienti senza malattie concomitannanti. Il rischio di eccessiva diminuzione della pressione sanguigna è aumentata in pazienti con BCC ridotto, che può essere annotato sullo sfondo della terapia diuretica, osservando severa dieta residua, emodialisi, diarrea e vomito, così come in pazienti con un grave grado di Ipertensione arteriosa con alta attività di renina (vedere le sezioni "Interazione medicinale" e "Azione laterale"). Nei pazienti con un aumento del rischio di sviluppo dell'ipotensione arteriosa sintomatica, è necessario controllare attentamente la pressione sanguigna, la funzione renale e la manutenzione del potassio nel siero durante la terapia con la preparazione del preteement.

Tale approccio viene utilizzato in pazienti con angina e malattie cerebrovascolari, in cui l'ipotensione arteriosa pronunciata può portare a un infarto miocardico o una violazione della circolazione cerebrale.

In caso di sviluppo dell'ipotensione arteriosa, il paziente deve essere tradotto nella posizione sdraiata sulla schiena con le gambe sollevate. Se necessario, il BCC deve essere riempito con in / in Amministrazione della soluzione di sodio 0,9% di sodio cloruro. L'ipotensione arteriosa transitoria non è un ostacolo per un'ulteriore ricezione del farmaco. Dopo il restauro del BCC e della pressione sanguigna, il trattamento può essere continuato.

Stenosi mitrale, stenosi aortica, cardiomiopatia ostruttiva ipertrofica

Perindopril, così come altri inibitori ACE, dovrebbero essere nominati con pazienti con ostruzione del ventricolo sinistro (stenosi aortica, cardiomiopatia ostruttiva ipertrofica), nonché pazienti con stenosi mitralica. L'amlodipina è controindicata in pazienti con l'ostruzione del percorso di uscita del ventricolo sinistro.

Violazione della funzione renale

I pazienti con insufficienza renale (QC inferiore a 60 ml / min) sono raccomandati per la selezione individuale di dosi di perindopril e amlodipina (vedere "Modalità dosaggio"). Tali pazienti hanno bisogno di controllo regolare del contenuto di potassio e della creatinina sierica (vedere la sezione "Sidey").

Nei pazienti con stenosi bilaterale dell'arteria renale o stenosi dell'arteria dell'arteria dell'unica reni contro lo sfondo degli inibitori della terapia dell'ACE, è possibile aumentare il contenuto di urea e creatinina nel siero, di solito passando quando si annulla la cancellazione della terapia. Più spesso questo effetto è notato in pazienti con insufficienza renale. La presenza aggiuntiva dell'ipertensione removascolare determina l'aumento del rischio di sviluppare grave ipotensione arteriosa e insufficienza renale in tali pazienti.

In alcuni pazienti con ipertensione arteriosa, senza segni di danni alle navi renali, è possibile aumentare la concentrazione di urea e creatinina in siero, specialmente quando il perindopil è simultaneamente nominato con un diuretico, solitamente minore e transitorio. Più spesso questo effetto è notato in pazienti con una funzione renale danneggiata preceduta.

Insufficienza epatica

In rari casi, un ittero colestatico si verifica contro l'ammissione degli inibitori dell'ACE. Quando si progredisce questa sindrome, la necrosi fulminante del fegato si sta sviluppando, a volte con la morte. Il meccanismo di sviluppo di questa sindrome non è chiaro. Con l'aspetto di un ittero o un aumento significativo dell'attività degli enzimi epatici sullo sfondo della ricezione degli inibitori APF, interrompere il farmaco (vedere la sezione "Azione affiancata") e consultare un medico.

Differenze etniche

Nei pazienti della razza negroid, più spesso dei rappresentanti di altre razze, contro lo sfondo dell'ammissione degli inibitori della scimmia, si sviluppa edema angioemico.

Perindopril, così come altri inibitori dell'ACE, possono avere un effetto antipertensivo meno pronunciato in pazienti della razza negroid rispetto ai rappresentanti di altre razze. Forse questa differenza è dovuta al fatto che i pazienti con ipertensione arteriosa della gara negroid più spesso c'è una bassa attività di Renin.

Tosse

Sullo sfondo della terapia, si può verificare una tosse secca in ACE inibitore. La tosse è continuamente conservata sullo sfondo di prendere droghe di questo gruppo e scompare dopo la loro cancellazione. Questo dovrebbe essere considerato quando si esegue una diagnosi differenziale di tosse.

Intervento chirurgico / anestesia generale

Nei pazienti che prevedono di condurre operazioni ampie o l'uso dell'anti-anestesia, causando l'ipotensione arteriosa, l'uso del perindopril può bloccare la formazione di angiotensina II contro lo sfondo del rilascio compensativo di Renin. Il trattamento deve essere interrotto al giorno prima dell'intervento chirurgico. Nello sviluppo dell'ipotensione arteriosa, secondo il meccanismo indicato, dovrebbe sostenere l'inferno riempiendo il BCC.

Ipercalemia

L'ipercalemia può svilupparsi durante il trattamento degli inibitori dell'ACE, incl. e Perindopril. I fattori di rischio dell'ipercalemia sono il fallimento renale, la funzione renale compromessa, anziani di età superiore ai 70 anni, il diabete, alcuni stati concomitanti (disidratazione, decompensazione acuta di insufficienza cardiaca cronica, acidosi metabolica), assunzione simultanea di diuretici di potassio (come spironolattone e il suo derivato Eplenene, triamteneene, amiloruro), nonché sostituti di potassio o contenente potassio per i sali di cottura, nonché l'uso di altri farmaci che contribuiscono all'aumento del contenuto del potassio nel plasma sanguigno (ad esempio, eparina). L'uso di preparati di potassio, diuretici a risparmio di potassio, sostituti del cibo contenenti di potassio possono portare a un aumento significativo del contenuto di potassio del sangue, specialmente nei pazienti con una riduzione della funzione renale.

L'ipercalmia può portare a disturbi della frequenza cardiaca gravi, a volte fatali. Se la ricezione simultanea di Perindopril e i preparativi sopra sono necessari, il trattamento deve essere effettuato con cautela contro lo sfondo del controllo regolare del potassio nel siero (vedere la sezione "Interazione medicinale").

Pazienti con diabete

Quando si prescrive il farmaco ai pazienti con diabete mellito, ricevendo farmaci ipoglicemici per l'assunzione o l'insulina, durante il primo mese di terapia, è necessario monitorare attentamente la concentrazione del glucosio nel sangue (vedere la sezione "Interazione medicinale").

Amlodipina

L'efficienza e la sicurezza dell'uso dell'amlodipina durante la crisi ipertensione non è installata.

Insufficienza cardiaca

Il trattamento dei pazienti con insufficienza cardiaca deve essere effettuata con cautela. Quando si applica l'amlodipina in pazienti con insufficienza cardiaca cronica III e IV FC sulla classificazione NYHA, è possibile sviluppare edema dei polmoni. I bloccanti dei canali lenti del calcio, compresa l'amlodipina, devono essere utilizzati in pazienti con insufficienza cardiaca cronica in connessione con un possibile aumento del rischio di sviluppare fenomeni indesiderati dal sistema cardiovascolare e dalla mortalità.

Insufficienza epatica

Nei pazienti con funzionalità del fegato compromessa T 1/2 e AUC Amlodipina aumenta. Le raccomandazioni per il dosaggio del farmaco non sono stabilite. La ricezione dell'amlodipina deve iniziare con le dosi più basse e osservare le precauzioni, sia all'inizio del trattamento che con un aumento della dose. I pazienti con grave manutenzione del fegato di aumentare la dose dovrebbero essere gradualmente, fornendo un attento monitoraggio dello stato clinico.

Pazienti anziani

Nei pazienti anziani, l'aumento della dose deve essere effettuato con cautela (vedere la sezione "Modalità dosaggio" e "PharmaCokinetics").

Insufficienza renale

I pazienti con insufficienza renale possono prendere l'amlodipina in dosi standard. I cambiamenti nelle concentrazioni plasmatiche di amlodipina non sono correlate con il grado di insufficienza renale. L'amlodipina non è escreta dal corpo mediante dialisi.

Pretesa

Le linee guida speciali relative all'amlodipina e perindopril sono anche il farmaco prestigioso.

Eccipienti

A causa della presenza di lattosio nella preparazione, i pazienti preliminari prescritti con intolleranza al lattosio ereditaria, l'insufficienza lattasi e il malabsorbimento del glucosio-galattosio non devono essere prescritti.

Impatto sulla capacità di controllare i veicoli e i meccanismi

Sebbene contro lo sfondo del farmaco medicinale, la presenza di qualsiasi impatto negativo sulla capacità di controllare i veicoli o altri meccanismi complessi non è stato osservato, ma a causa del possibile declino eccessivo dell'inferno, lo sviluppo di vertigini, sonnolenza e altre reazioni avverse dovrebbero Si prende cura delle situazioni elencate, specialmente all'inizio del trattamento. E con un aumento della dose.

Gravidanza e allattamento

Il farmaco è controindicato in gravidanza.

Gravidanza

Perindopril.

L'uso degli inibitori dell'ACE non è raccomandato per l'uso nel primo trimestre di gravidanza (vedere la sezione "Istruzioni speciali"). L'uso degli inibitori dell'ACE è controindicato nel II e III di trimestri di gravidanza (vedere corrispondente alle "controindicazioni" e "Istruzioni speciali").

Al momento non ci sono dati epidemiologici inconfutabili sul rischio teratogeno quando si prendono gli inibitori dell'asso nel primo trimestre di gravidanza. Tuttavia, un leggero aumento del rischio di disturbi dello sviluppo del feto non può essere cancellato. Quando si pianifica la gravidanza, annullare il farmaco e assegna altri strumenti ipotensivi consentiti per l'uso durante la gravidanza. Al verificarsi della gravidanza, interrompere immediatamente gli inibitori della terapia di ACE e, se necessario, assegnano altre terapie.

È noto che gli effetti degli inibitori dell'ACE sul feto nel II e III dei trimestri della gravidanza possono portare a una violazione del suo sviluppo (riducendo la funzione renale, oligoidramnione, per rallentare l'ossificazione delle ossa del cranio) e lo sviluppo di complicazioni nel neonato (insufficienza renale, ipotensione arteriosa, ipercalemia).

Se il paziente ha ricevuto inibitori di ACE nel II e III di trimestri di gravidanza, si consiglia di condurre un ultrasuono per valutare lo stato del cranio e la funzione del renale / figlio.

Neonato, le cui madri hanno ricevuto inibitori di ACE durante la gravidanza, dovrebbero essere sotto accurati controlli medici a causa del rischio di ipotensione arteriosa (vedere le sezioni "Controindicazioni" e "Istruzioni speciali").

Amlodipina

La sicurezza dell'uso dell'amlodipina durante la gravidanza non è installata.

Negli studi sperimentali sugli animali, gli effetti fetotossici ed embriotossici del farmaco sono stabiliti quando è usato in dosi elevate. L'applicazione durante la gravidanza è possibile solo in assenza di un'alternativa più sicura e quando la malattia porta un rischio maggiore per la madre e il feto.

Periodo di allattamento al seno

Perindopril.

A causa della mancanza di informazioni relative all'uso del Perindopril durante il periodo di allattamento al seno, non è preferibile ricevere il perindopril, è preferibile aderire al periodo di allattamento al seno del trattamento alternativo con un profilo di sicurezza più studiato, specialmente quando si alimentano neonati o neonati prematuri . Non ci sono dati riguardanti l'escrezione di Perindopril con latte materno.

Amlodipina

Non ci sono dati riguardanti l'escrezione dell'amlodipina con latte materno. La decisione di continuare / terminare la terapia o l'allattamento dovrebbe essere presa, dato il beneficio dell'allattamento al seno per un bambino e beneficiare di ricevere amlodipina per la madre.

Influenza sulla fertilità

Perindopril.

Gli effetti del Perindopril sulla funzione riproduttiva o sulla fertilità non sono stati rilevati.

Amlodipina

In alcuni pazienti che ricevono bloccanti di canali di calcio lenti, sono stati rilevati modifiche biochimiche nella testa dello sperma. Tuttavia, non ci sono attualmente dati clinici sufficienti sulla potenziale influenza dell'amlodipina per la fertilità. Nello studio sui ratti, sono state rivelate influenze indesiderate per la fertilità nei maschi.

ChildCare.

La prestanza non dovrebbe essere prescritta bambini e adolescenti sotto i 18 anni A causa della mancanza di dati sull'efficacia e sulla sicurezza dell'uso di Perindopril e Amlodipina in questi gruppi di pazienti, sia sotto forma di monoterapia che sotto forma di terapia combinata.

Con violazioni della funzione renale

Elezione di Perindoprote. pazienti con insufficienza renale rallentato. Pertanto, tali pazienti devono controllare regolarmente la concentrazione di creatinina e potassio nel plasma del sangue. Il presente può essere nominato pazienti S. KK ≥ 60 ml / min. Presant controindicato pazienti S. Kk.< 60 мл/мин . Questo paziente raccomanda una selezione individuale di dosi di perindopril e amlodipina. Il cambiamento nella concentrazione di amlodipina nel plasma del sangue non è correlato con il grado di gravità dell'insufficienza renale.

Quando le violazioni della funzione epatica

Si dovrebbe prendere cura quando prescrivendo la prestanza pazienti con insufficienza epatica A causa della mancanza di raccomandazioni per l'erogazione del farmaco in tali pazienti.

Istruzioni per l'uso

La preparazione della co-presessione è allegata alle istruzioni con cui dovrebbe essere trovata. Ignorare le raccomandazioni possono comportare un inizio di conseguenze spiacevoli.

Indicazioni

Il medico può prescrivere questo farmaco nell'ipertensione essenziale.

1 tablet deve essere preso in giro 1 ora / giorno. Meglio di tutte le pillole da bere nell'intervallo del mattino prima di mangiare.

Il trattamento con la preparazione della co-presezione negli anziani inizia con il dosaggio iniziale di 2 mg (1 tavolo) 1 tempo / giorno. Il contenuto della creatinina nel plasma sanguigno deve essere regolato secondo il pavimento, l'età, così come il peso del paziente.

La terapia può essere avviata solo se lo stato renale è normale.

Se il paziente è stato diagnosticato un guasto renale di grado facile, la regolazione del dosaggio non è richiesta. Tuttavia, in futuro è necessario monitorare il contenuto della creatinina e del potassio dopo 1 settimana dopo l'inizio della terapia, e poi in 2-4 mesi.

Se il paziente è stato diagnosticato con l'insufficienza epatica, la correzione del trattamento non è richiesta.

Forma di rilascio e composizione

La preparazione della co-presessione è disponibile nella forma:

Tablet con una dose di 2 mg;
con un dosaggio di 4 mg;
con una dose di 8 mg.

La composizione di una compressa include Perindopril, Indapamide, così come cloruro di calcio esaidrato, crosspovidon, lattosio, magnesio stearato, microcristallina di cellulosa, monoidrato, idrocarbonato di sodio.

Il farmaco è prodotto a 30, 60, oltre a 90 compresse.

Interazione con altri farmaci

Reception congiunta Co-preimpostata a partire dal:

Sideflines.

La preparazione della co-presessione può causare un numero di fenomeni indesiderati. Né può essere attribuito:

Ridurre la pressione sanguigna, angina, leucopenia, agranulocitosi, anemia, trombocitopenia, infarto miocardico, ipotensione, neutropenia.
Dolore alla testa, disturbi del sonno, crampi, vertigini, rumore in orecchie, eccitazione emotiva, depressione (può verificarsi in forma grave), nonché violazione della visione.
Tosse (secco), rinite, mancanza di respiro, polmonite.
Costipazione, nausea, dissensia, colestasi, diarrea, epatite, disturbi della digestione, pancreatite, encefalopatia.
Lupus rosso, fotosensibilità, necroliz, eruzione cutanea sulla pelle, shock anafilattico, sindrome di Stevetes-Johnson.
Debolezza generale, disfunzione erettal.

Le persone che si impegnano professionalmente nello sport devono essere tenute a mente che il farmaco può dare una reazione positiva al controllo del doping.

Controindicazioni

Il farmaco ha un numero di controindicazioni a cui si riferisce:

Anuria.
Azotemia.
Allergie a componenti che fanno parte del farmaco.
Ipercalemia.
Stenosi delle arterie di uno o due reni.

Se il paziente è stato diagnosticato con l'insufficienza epatica acuta, la ricezione del farmaco è controindicata.

Gravidanza e allattamento

Durante la gravidanza, la ricezione di questo medicinale dovrebbe essere rifiutata. Ciò è dovuto al fatto che lo strumento può avere un impatto negativo sul frutto.

Se non è possibile rifiutare il farmaco a rifiutare, il medico dovrebbe scegliere un analogo sicuro.

Durante l'allattamento del seno, il bambino deve anche essere abbandonato dalla reception della preparazione della co-presess.

Se non è possibile rifiutare di ricevere, il bambino deve essere tradotto in un'alimentazione artificiale.

Conservazione

In conformità con tutte le condizioni, la durata di conservazione della preparazione della co-presezione non è più di 2 anni. Dopo che la durata di conservazione è uscita, la medicina deve essere smaltata.

Prezzo

Il prezzo esatto del farmaco della co-presezione deve essere specificato nelle farmacie della città. L'istruzione fornisce un costo approssimativo.

Il prezzo è basato sul dosaggio e il numero di tablet.

A Mosca per 30 compresse nel dosaggio da 2 mg, 300 rubli dovranno pagare.
Per la preparazione della co-presessione (30 table) nel dosaggio di 4 mg in media, 400 rubli dovranno dare.
Medicina (30 table) nel dosaggio di 8 mg in media costa 490 rubli.

Ucraina:

Nelle farmacie di Kiev per 30 compresse della preparazione della co-presessione in un dosaggio di 2 mg dovrai dare 106, 04 UAH.
Per 30 tablet, i farmaci nel dosaggio di 4 mg dovranno pagare 144, 25 UAH.
Il farmaco (30 table) 8 mg su costi medi 160, 89 UAH.

Istruzione

Nome depositato

Titolo internazionale non proprietario

Forma di dosaggio

Struttura

Descrizione

Gruppo farmacoterapeutico

Proprietà farmacologiche

Indicazioni per l'uso

Metodo di applicazione e dose

Effetti collaterali

Controindicazioni

Interazioni medicinali.

istruzioni speciali

Overdose

Forma di rilascio e confezione

Sostanze attive

Forma di rilascio, composizione e imballaggio

Effetto farmacologico

Pharmacokinetics.

Indicazioni

Controindicazioni

Dosaggio

Effetti collaterali

Overdose

Interazione medicinale

istruzioni speciali

Gravidanza e allattamento

ChildCare.

Con violazioni della funzione renale

Quando le violazioni della funzione epatica

Istruzioni per l'uso

Indicazioni

Forma di rilascio e composizione

Interazione con altri farmaci

Sideflines.

Controindicazioni

Gravidanza e allattamento

Conservazione

Prezzo

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