Costoau

1 ampollas de 2 y 4 ml.

Substancia activa: Amicacina, en forma de sulfato de amikacina - 500 (1000) mg. Descansogranjas: citrato de sodio; metabisulfito sódico; ácido sulfurico; Agua para inyecciones.

Código ATH / PBX:J01gb06.

Grupo farmacoterapéutico

Agentes antibacterianos para uso sistémico. Antibióticos aminoglicosídicos. Otros aminoglicósidos.

Descripción

Solución transparente incolora o ligeramente amarillenta.

Propiedades farmacológicas

Farmacodinámica

La amicacina sulfato es un antibiótico aminoglucosídico, que está activo contra una amplia gama de microorganismos gramnegativos, que incluyen Pseudomonas. spp., Escherichia. coli., Microorganismos negativos positivos e indol. Proteo. spp., Klebsiella.- Enterobacter.- Serratia. spp., Salmonela, Shigella, MINEA.- Herellae., Citrobacter. Freundii. yProvidencia. spp..

Muchas cepas de estos organismos gramnegativos resistentes a la gentamicina y la tobramicina, muestran sensibilidad a amikacin eN. vitro.. El principal organismo grampositivo sensible a la amikacina es Estafilococo aureus., Incluyendo las cepas resistentes a la meticilina. La amicacina tiene alguna actividad contra otros organismos gramos positivos, incluidas ciertas cepas. Estreptococo pyogenes, Enterprocci. y Diplococo neumonía..

Farmacocinética

Amikacin después administración intramuscular (IN / M) Rápidamente absorbido. Una hora después de la introducción en una dosis de 250 mg o 500 mg, la concentración de suero máxima es de aproximadamente 11 mg / l y 23 mg / l, respectivamente; Y 10 horas después de la inyección, aproximadamente 0.3 mg / L y 2.1 mg / L, respectivamente.

El veinte por ciento o menos las proteínas de un suero o fármaco libre tienen un efecto bactericida para los microorganismos sensibles a ella dentro de las 10 a 12 horas.

La amicacina se distribuye libremente en líquido extracelular, se muestra principalmente por filtración glomerular sin cambiar, con la orina. La vida media en pacientes con función renal normal es de dos a tres horas.

Con la función normal de los riñones en las primeras 6 horas, se elimina con la orina sin cambios alrededor del 65% de la dosis ingresada y el 91% en 24 horas. La concentración promedio en la orina durante 6 horas es de 563 μg / ml y 163 mg / l durante 6-12 horas. La concentración promedio en la orina después de la dosis de 500 mg introducidos en / m es 832 mg / l en las primeras seis horas.

La concentración máxima de amikacina en suero después de una infusión intravenosa de una sola vez, los pacientes sanos en una dosis de 500 mg, durante 30 minutos, al final de la infusión es de 38 mg / l. Administración repetida El medicamento no tiene su acumulación.

Después de la administración parenteral, la amikacina se encuentra en la columna vertebral, pleural y fluidos amnióticosasí como en la cavidad abdominal.

Datos multicéntricos estudios clínicos Mostrar que los niños sanos en líquido cefalorraquídeo La concentración de amikacina es de aproximadamente el 10-20% de su concentración en suero y puede alcanzar el 50% cuando la meningitis. En los recién nacidos y, especialmente, en bebés prematuros, la eliminación de los riñones de amikacin se reduce durante su administración intramuscular o intravenosa.

En un solo estudio central, un recién nacido (1-6 días después del parto) agrupado por peso (<2000, 2000-3000 и > 3000 g) Administraron amikacin intramuscularmente y / o intravenosamente a una dosis de 7.5 mg / kg. El espacio libre en los recién nacidos con un peso\u003e 3000 g fue de 0,84 ml / min / kg, y la vida media fue de aproximadamente 7 horas. En este grupo, el volumen inicial de la distribución y el volumen de la distribución en estado de equilibrio fue de 0,3 ml / kg y 0,5 mg / kg, respectivamente. En grupos de recién nacidos con menor peso, la autorización / kg de amikacina fue menor y la vida media, un período más largo. La administración repetida del medicamento cada 12 horas en todos los grupos anteriores no demostró la acumulación del medicamento durante 5 días.

Indicaciones para el uso

La amicacina se usa en el tratamiento a corto plazo de infecciones graves causadas por bacterias gramnegativas sensibles al fármaco.

El fármaco también se puede utilizar para tratar enfermedades causadas por estafilococo o con infección por estafilocócica sospechada. Las recomendaciones oficiales deben tenerse en cuenta en el uso adecuado de los agentes antibacterianos.

Método de aplicación y dosis.

Amicacina NO Pre-mezclar con otros drogas, Y debe administrarse por separado de acuerdo con la dosis recomendada y el método de administración.

Para la mayoría de las infecciones, se prefiere la administración intramuscular. Pero con infecciones, la vida amenazadora o la imposibilidad de la administración intramuscular, se prescriben lentamente por vía intravenosa de inyección de tinta (2-3 minutos), o una infusión (solución al 0,25% durante 30 minutos).

Intramuscular e introducción intravenosa.

Amikacin se puede introducir por vía intramuscular e intravenosa.

Cuando se prescribe en las dosis recomendadas con infecciones no complicadas causadas por microorganismos sensibles a la amikaccina, la respuesta terapéutica se puede obtener dentro de las 24-48 horas. Si no se recibe una respuesta clínica dentro de los 3-5 días, es necesario asignar una terapia alternativa.

Para el correcto cálculo de la dosis:

Pesar al paciente; evaluar la función de los riñones, medir la concentración de creatinina en suero sanguíneo o haber calculado el nivel de aclaramiento de creatinina; Durante el tratamiento con amikacina, se recomienda el monitoreo periódico de la función renal.

Si es posible, es necesario determinar la concentración de amikacina en suero (concentración sérica máxima y mínima periódicamente durante la terapia).

Se debe evitar la concentración de suero máxima de amikacina (30-90 minutos después de la inyección) (30 μg / ml, concentración de suero mínima (inmediatamente antes de la introducción de la siguiente dosis) es más de 10 μg / ml. En pacientes con función renal normal, la amikacina se puede prescribir 1 vez por día, en este caso el máximo concentración sérica Puede exceder de 35 μg / ml. Por lo general, la duración de la terapia es de 7 a 10 días.

La dosis total independientemente de la ruta de administración no debe exceder de 15-20 mg / kg / día.

Con infecciones complicadas, cuando se necesita un curso de tratamiento durante más de 10 días, la función renal debe ser monitoreada cuidadosamente, auditiva y vestibular. sistema táctil, así como el nivel de suero amikacin.

Si no hay una mejora clínica durante 3 a 5 días, el uso de amikacina debe detenerse y revisar doble la sensibilidad de los microorganismos a amikacina.

Cálculo de la dosis

Adultos y niños mayores de 12 años: con función de riñón normal (creativo de la liquidaciónnina≥ 50 ml / min) por / m o en / a 15 mg / kg / día 1 tiempo por día o 7,5 mg / kg cada 12 horas. La dosis diaria total no debe exceder de 1,5 g. Con endocabanbollo y neutropenia febril: la dosis diaria debe dividirse en 2 administraciones, porque No hay datos suficientes sobre la introducción de 1 vez por día.

Niños de 4 semanas – 12 años: con función de riñón normal (aclaramiento de creatinina≥ 50 ml / min) V / M o V / B (infusivamente por vía intravenosa lentamente) 15-20 mg / kg / día 1 tiempo por día o 7.5 mg / kg cada 12 horas. Con endocarditis y neutropenia febril, la dosis diaria debe dividirse en 2 administraciones, porque No hay datos suficientes sobre la introducción de 1 vez por día.

Niños recién nacidos: La dosis de carga inicial es de 10 mg / kg, luego 7.5 mg / kg cada 12 horas.

Recién nacidos prematuros: 7.5 mg / kg cada 12 horas.

Recomete especial ndations para la administración intravenosa

Los adultos y los niños, una solución de amikacina, como regla general, se introduce infusión durante 30-60 minutos.

Por hasta 2 años, la infusión debe introducirse dentro de 1 a 2 horas.

Solución para aplicación intravenosa Prepárese agregando la dosis deseada a 100 ml o 200 ml de diluyente estéril: solución salina normal o 5% de dextrosa en agua.

En los niños, la cantidad de diluyente utilizada dependerá de la cantidad de amikacina llevada por el paciente.

Pacientes de edad avanzada

La amicacina es excretada por los riñones. La función renal debe estimarse y prescribir una dosis como en violación de la función excretor de los riñones.

Infecciones, amenazando la vida y / o causadaPseudomonas.

La dosis en adultos se puede aumentar a 500 mg cada 8 horas, pero no introduce amikacin a una dosis de más de 1,5 g por día, y no más de 10 días. La dosis máxima total del término no debe exceder los 15 gramos.

Infección tracto urinario (Otro no causadoPseudomonas.). Dosis igual a 7.5 mg / kg / día dividido en 2 dosis iguales (que los adultos son equivalentes a 250 mg 2 veces al día). Dado que la actividad de la amiccina aumenta al aumentar el pH, un medio para aplicar simultáneamente a la orina.

Cálculo de la dosis de amikacina en violación de la función excretor de los riñones (aclaramiento de la creatinina.<50 мл/мин)

Pacientes con violación de la función excretor de los riñones:

O aumentar el intervalo entre la introducción de la dosis única recomendada; O reducir la dosis de una sola vez recomendada, a un intervalo fijo entre las introducciones de amikacina.

Ambos métodos se basan en la determinación de la liquidación de creatinina o la concentración de creatinina en el suero del paciente.

En caso de un aumento en el intervalo entre las introducciones. (Si no se conoce el nivel de autorización de la creatinina, la condición del paciente es estable), el intervalo entre los medicamentos se establece de la siguiente manera:

intervalo (reloj) \u003d concentración de creatina en suero sanguíneo (en mg / 100 ml) × 9. Por ejemplo, la concentración de creatinina en suero 2 mg / 100 ml, luego se recomienda una dosis única (7,5 mg / kg) para ingresar cada 18 horas.

Concentración de creatinina en suero sanguíneo (mg / 100 ml)		Intervalo entre juegos de introducción en una dosis de 7.5 mg / kg (reloj)
1,5	× 9.	13,5
2,0		18
2,5		22,5
3,0		27
3,5		31,5
4,0		36
4,5		40,5
5,0		45
5,5		49,5
6,0		54

Determinación de una dosis reducida de una sola vez en un intervalo fijo entre la introducción de amikacina

Cuando se rompe la función renal y la administración de amiccina de sulfato está preferiblemente en un intervalo de tiempo fijo, se debe reducir una dosis. En estos pacientes, es deseable determinar la concentración de amikacina en el suero sanguíneo para evitar exceder la concentración de suero. Si la determinación de la concentración de amicacina sérica es imposible, y la condición del paciente es estable, los valores de la liquidación de la creatinina de suero y la creatinina son los indicadores más asequibles del grado de insuficiencia renal para su uso como una guía de reducir la dosis de la droga.

Inicial (dosis de carga) en violación de la función excretor de los riñones - 7.5 mg / kg

El cálculo de la dosis de mantenimiento se realiza por la fórmula:

Dosis de soporte (MG) (introducido cada 12 horas) \u003d

liquidación de creatinina (ml / min) × calculada inicial (dosis de carga) (mg) liquidación de creatinina normal (ml / min)

Un método alternativo para calcular una dosis reducida de amikacina a intervalos de 12 en punto entre la administración (en pacientes con un valor conocido de la concentración de equilibrio (estacionario) de la creatinina en plasma): divida la dosis convencional recomendada al valor de creatinina sérica del paciente.

Debido al hecho de que la función renal puede cambiar significativamente durante el uso de la amiccina, la creatinina del suero sanguíneo debe monitorearse regularmente, y si es necesario, ajuste el modo de dosificación.

Efecto secundario

Los efectos secundarios se presentan con una indicación de la clase del sistema de órganos e indicando la frecuencia de la ocurrencia: muy a menudo (≥1 / 10), a menudo (≥1 / 100,<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000) и частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных).

Violaciones de sangre y sistema linfático: rara vez - anemia, eosinofilia;

violaciones inmunutadas: frecuencia desconocida - reacciones anafilácticas (reacciones anafilácticas, choque anafiláctico y reacciones anafilactoides), hipersensibilidad;

violaciones del metabolismo y nutrición: rara vez - hipomagnación;

violaciones del sistema nervioso: rara vez - temblor, parestesia, dolor de cabeza, trastorno de equilibrio; frecuencia desconocida - parálisis;

violaciones del órgano de la visión: rara vez - ceguera, infarto de malla;

violaciones por el órgano de la audiencia y el laberinto: rara vez - sonando en las orejas, pérdida auditiva; desconocido - sordera, sordera neurosensorial;

violaciones de embarcaciones: rara vez - hipotensión;

violaciones por el sistema respiratorio, cofre y órganos mediastínicos: frecuencia desconocida - apnea, broncoespasmo;

desórdenes gastrointestinales: rara vez - náuseas vómitos;

trastornos de la piel y telas subcutáneas: rara vez - erupción, picazón de piel, urticaria;

violaciones del tejido muscular, esquelético y conectivo: rara vez - Arthralgia, contracciones musculares;

trastornos de los riñones y tracto urinario: reco-oliguria, un aumento de la creatinina en la sangre, albuminuria, azotemia, glóbulos rojos en la orina, glóbulos blancos en la orina; frecuencia desconocida - insuficiencia renal aguda, nefropatía tóxica, células en la orina;

trastornos generales y reacciones en el sitio de la inyección: rara vez - fiebre.

Soosugerencia sobre reacciones no deseadas

Es importante informar a los sospechosos de reacciones no deseadas después de registrar el medicamento para garantizar el monitoreo continuo de la proporción de "beneficios, riesgo" del medicamento. Se recomienda informar a los sospechosos de reacciones de medicamentos no deseados a través de los sistemas nacionales de comunicación sobre reacciones no deseadas y la no eficiencia de los medicamentos.

Si un paciente tiene alguna reacción no deseada, se recomienda consultar con el médico. Esta recomendación se aplica a las posibles reacciones no deseadas, incluidas aquellas que no se enumeran en el forro. También puede reportar reacciones no deseadas a la base de datos de información de reacciones no deseadas (acciones) para medicamentos, incluidos los mensajes sobre la ineficacia de los medicamentos. Al informar las reacciones no deseadas, usted ayuda a obtener más información sobre la seguridad del medicamento.

Contraindicaciones

Mayor sensibilidad a la amikacina, otros aminoglicósidos y componentes auxiliares del fármaco (ver sección "composición"), miastenia gravis, cerca de la audición de nervio, insuficiencia renal crónica pesada con azotemia y uremia.

Con precaución: el parkinsonismo, el botulismo (los aminoglicósidos pueden causar una interrupción de la transmisión neuromuscular, lo que conduce a un mayor debilitamiento de los músculos esqueléticos), deshidratación, insuficiencia renal, un período de recién nacido, la presencia de niños, una edad avanzada.

Los pacientes que reciben aminoglucósidos deben estar bajo la observación clínica constante debido a su posible altaxicidad y nefrotoxicidad asociadas.

No se muestra la seguridad de la amicacina para un período de tratamiento de 14 días.

Sobredosis

En caso de una sobredosis, existe el riesgo de desarrollar nefro, y neurotóxico (bloqueo neuromuscular) de reacciones.

El bloqueo neuromuscular con una parada respiratoria requiere un tratamiento adecuado, incluido el uso de preparaciones de calcio (por ejemplo, una solución de gluconato o lactrobionato de 10-20%).

En el caso de una sobredosis o reacción tóxica, la diálisis peritoneal o la hemodiálisis ayudará a reducir la concentración de amikacina en la sangre.

El nivel de amikacina también se reduce con hemofiltración arteriovenosa continua.

Los bebés recién nacidos pueden usar la transfusión de sangre.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de mutuos.acción

Debe evitarse el uso sistémico o local de amikacin con otros medicamentos neurotóxicos, condocochéticos o nefrotóxicos, en particular bacitraccionamiento, cisplatino, anfotericina A,ciklenosporina, torolimus, cefaloridina, paromomicina, viomicina, escuela politécnicamezcla A,berissistina, vancomicina u otras personas aminoglicósidos Debido al posible efecto total. Se ha reportado un aumento en el riesgo de nefrotoxicidad, mientras que la administración simultánea parenteral aminoglicósidos Antibióticos y cefalosporinas. Reconociendo la cita cefalosporinas Puede aumentar falsamente el nivel de creatinina en suero. Si es posible, controle cuidadosamente.

El riesgo de isotoxicidad aumenta con el uso de amikacina en combinación con diuréticos de acción rápida, especialmente con la administración intravenosa del diurético. Los diuréticos pueden mejorar la toxicidad del aminoglucósido, cambiando la concentración de antibióticos en suero y tejido. Estos medicamentos incluyen furosema y estacrinovaya ácido, Que en sí mismo es un fármaco tóxico de fundición. Como resultado, la sordera irreversible puede desarrollarse.

El uso de amikacina no se recomienda en pacientes que reciben anestesia o mielorelaxantes. (incluyendo éter,galotán, d.- tubokurano, succinylcholine delawarebrevemente, atrakuria, rocuroni, centuriano O en pacientes que reciben una transfusión de sangre masiva con conservantes de citrato), ya que puede ocurrir un bloqueo neuromuscular y la parada subsiguiente del respiratorio. Si se produce el bloqueo, las sales de calcio pueden eliminar esta acción.

La indometacina puede aumentar la concentración de amikacina en plasma en recién nacidos.

En pacientes con función renal perturbada, la disminución de la actividad de los aminoglucósidos puede ocurrir al usar medicamentos penicilina.

En el estudio eN. vitro. Se muestra que la interacción de aminoglicósidos con antibióticos beta-lactam. (penicilinas o cefalosporinas) Puede llevar a una disminución significativa de la actividad mutua. Reducir la actividad de amikacina en suero de sangre también se observa con administración separada eN. vivo aminoglicósido o penicilina. La inactivación del aminoglucósido se observó clínicamente significativo solo en pacientes con una función renal grave. La inactivación puede continuar en muestras de fluidos de organismo recopilados para el análisis, lo que conduce a lecturas inexactas de aminoglucósido. Dichas muestras deben manejarse correctamente (analizar rápidamente, congelar o procesarse beta lactamasa).

Con la introducción de amikacin con bifosfonato Mayor riesgo de hipocalcemia.

Con la introducción de aminoglicósido con compuestos de platino Puede surgir un mayor riesgo de nefrotoxicidad y, posiblemente, salida.

Administración simultánea con amikacin. tiamina (vitamina B1) Puede llevar a la destrucción de la tiamina metabisulfita compuesto de sodio de sulfato de amikacina.

Medidas de precaución

Todos los aminoglucósidos son capaces de inducir la isotoxicidad, la toxicidad renal y el bloqueo neuromuscular. Esta toxicidad se produce con más frecuencia en pacientes con insuficiencia renal, en pacientes que reciben otros medicamentos de diferentesxículos o nefrotóxicos, y en pacientes que reciben tratamiento de amikacina durante períodos de tiempo más largos y / o con dosis más altas que las recomendadas.

Se debe tener cuidado en pacientes con insuficiencia renal previamente existente o trastornos auditivos o vestibulares previamente existentes. Se deben observar precauciones para dispensar y realizar una hidratación adecuada.

En pacientes con función de riñón deteriorada o filtración glomerular reducida, la función renal debe estimarse mediante métodos convencionales para la terapia y periódicamente durante la terapia. Para evitar niveles anormalmente altos de amikacina en la sangre y minimizar el riesgo de isotoxicidad, las dosis diarias y / o alargar el intervalo entre las dosis de acuerdo con las concentraciones de suero de creatinina. El monitoreo regular de la concentración de la droga en la función de suero y riñón es especialmente importante en pacientes ancianos que pueden tener una función renal reducida, que no se manifiesta por los resultados de las pruebas de detección convencionales, es decir, Concentración de urea y creatinina en suero. Si se espera que la terapia continúe siete días o más en pacientes con insuficiencia renal o 10 días de otros pacientes, se recomienda realizar un audiograma antes del tratamiento y controlarlo durante la terapia. La amikacina debe cancelarse si el ruido se está desarrollando en oídos o pérdida de audición subjetiva o si los audiogramas de control muestran una pérdida significativa de respuesta al sonido de alta frecuencia.

Los cambios en la función del riñón suelen ser reversibles cuando el uso del medicamento se detuvo.

Los efectos tóxicos en el octavo nervio cerebral de la cráfica pueden llevar a una pérdida de audición, pérdida de equilibrio o al otro. Amikacin, en primer lugar, afecta a la función auditiva. Neuritis coclear El nervio auditivo incluye sordera de alta frecuencia y generalmente ocurre antes de que la pérdida clínica de la audición pueda detectarse mediante pruebas audiométricas.

El riesgo de toxicidad causado por el aminoglucósido es mayor en pacientes con una función renal deteriorada y en aquellos que reciben dosis altas, o aquellas cuya terapia dura más de 5 a 7 días. El primero puede suceder una sordera de alta frecuencia. Se puede observar un mareos, lo que indica trastornos vestibulares. Otros síntomas de neurotoxicidad, manifiesto a la producción vestibular y / o audífono, pueden incluir adormecimiento, sentirse hormigueo en la piel, músculos y convulsiones de contracción. El riesgo de aminoglicósidos aumenta con un aumento en el grado de exposición como resultado de la persistencia de las concentraciones máximas altas, o un nivel constantemente alto en el suero. Los pacientes que desarrollan trastornos cochearic o vestibulares pueden no tener síntomas durante la terapia, sobre la base de los cuales sería posible prevenir el desarrollo de daños tóxicos al octavo par de nervios. Se puede observar una sordera o mareos de doble cara irreversible total o parcial después del uso del medicamento. Por lo general ototoxich osta inducido aminoglicósido , irreversible.

Aplicación de amiccina en pacientes con alergias con aminoglicósidos o en pacientes que pueden tener signos subclínicos de violación de la función renal o daños al octavo par de nervios causados \u200b\u200bpor la nombramiento anterior de nefrotóxico y / o sobre-células, como la estreptomicina, dihidrosthydomicin. , gentamicin, tobramicina, kanamicina, biscanicina, neomicina, polimixina B, kolistina, cefaloridina o biomicina debe considerarse con precaución, ya que la toxicidad puede resumirse. En estos pacientes, se debe aplicar amikacina solo si, según un médico, las ventajas terapéuticas superan los riesgos potenciales.

Se ha informado un infarto macular, a veces que conduce a una pérdida constante de visión, después de la administración intraocular (inyección en el ojo) de amikacina.

Bajo las precauciones y dosis recomendadas de amikacina, la frecuencia de las reacciones tóxicas, como el ruido en las orejas, el mareos y la sordera reversible parcial, la erupción cutánea, la fiebre, el dolor de cabeza, la parestesia, las náuseas y los vómitos son bajos.

Los signos urinarios de la irritación renal (albúmina, células rojas o blancas), azotemia y oliguria, aunque rara vez se encuentran.

Antes de la designación de amikacin, la sensibilidad de los patógenos seleccionados se determina utilizando discos que contienen 30 μg de amikacina. Cuando el diámetro de la zona libre de altura es de 17 mm y se considera más sensible a un microorganismo, de 15 a 16 mm, menos sensible, menos de 14 mm, estable.

La concentración de amikacina en el plasma no debe exceder los 25 μg / ml (concentración terapéutica de 15-25 μg / ml).

Los casos de bloqueo neuromuscular y parálisis respiratoria se registran después de la inyección parenteral, la instilación local (con riego ortopédico y abdominal o con tratamiento local de empyness), uso oral de aminoglicósidos. La capacidad de parálisis respiratoria debe considerarse si los aminoglucósidos se administraron de alguna manera, especialmente en pacientes que recibieron anestesia, bloqueadores neuromusculares o en pacientes que recibieron transfuses de sangre de cortina masiva. Si se produce un bloqueo neuromuscular, se recomienda introducir sales de calcio que pueden eliminar la parálisis respiratoria, pero aún se puede requerir asistencia de respiración mecánica. El bloqueo muscular nervioso y la parálisis muscular se han demostrado en animales de laboratorio en dosis altas de amikacina.

La amikacina no debe utilizarse en pacientes con Miastenia Gravis. Los aminoglicósidos deben usarse con precaución en pacientes con trastornos musculares, como el parkinsonismo, ya que estos medicamentos pueden agravar la debilidad de los músculos debido a su posible efecto de tira en el compuesto neuromuscular.

Durante el período de tratamiento, es necesario al menos 1 vez que una semana controle la función de los riñones, el nervio auditivo y el aparato vestibular.

La probabilidad del desarrollo de la nefrotoxicidad es mayor en pacientes con una función de riñón deteriorada, así como cuando se prescribe dosis altas o su uso durante mucho tiempo\u003e 5-7 días (esta categoría de pacientes puede requerir un control diario de la función renal).

Toxicidad renal no depende de concentraciones plasmáticas máximas (pico) (CONiMPUESTO) amikacin. Los pacientes deben estar bien hidratados durante el tratamiento y la función renal debe estimarse mediante métodos convencionales antes del inicio de la terapia y diariamente durante el curso del tratamiento. Se requiere reducir la dosis si hay signos de disfunción renal, como la presencia de cambios patológicos en la orina, la eliminación reducida de la creatinina, reduce el peso específico de la orina, aumenta la urea sanguínea, la creatinina en el suero sanguíneo u oliguria. Si la nitotemia aumenta o si la reducción de la diurea progresa, el tratamiento debe interrumpirse.

Los pacientes mayores pueden reducir la función renal, que pueden manifestarse en las pruebas de detección convencionales, como la concentración de urea o la creatinina sérica. Al mismo tiempo, la determinación del aclaramiento de creatinina puede ser más útil. El monitoreo de la función renal en pacientes ancianos durante el tratamiento de aminoglicósidos es especialmente importante.

Las funciones de los riñones y el octavo par de nervios craneales deben ser monitoreados cuidadosamente, especialmente en pacientes con insuficiencia renal bien conocida o supuesta al comienzo de la terapia, así como a aquellos cuya función renal es inicialmente normal y en qué signos de renal La disfunción se desarrolla durante la terapia. Cuando es posible, se recomienda controlar la concentración de amikacina en suero para proporcionar concentraciones adecuadas y evitar niveles potencialmente tóxicos. Se recomienda monitorear regularmente el análisis general de la orina, la concentración de urea y creatinina en suero sanguíneo o aclaramiento de creatinina. Si es posible hacer audiogramas, especialmente en pacientes con alto riesgo de toxicidad. La evidencia de la isotoxicidad (mareos, incluidos los mareos vestibulares, el ruido en las orejas, sonando en las orejas y la pérdida de audición) o la nefrotoxicidad requiere la abolición de un fármaco o un ajuste de dosis. Se debe evitar el uso sistémico paralelo y / o consistente, se debe evitar el uso sistémico, oral o local consistente de otros fármacos neurotóxicos o nefrotóxicos, en particular bacitraccionamiento, cisplatino, anfotericina, cefaloridina, ferryomicina, vyomicina, polimixina, colores, viancomicina u otros aminoglucósidos. Otros factores que pueden aumentar el riesgo de toxicidad es una edad avanzada y deshidratación.

Los aminoglicósidos deben usarse con precaución en niños prematuros y recién nacidos debido a la inmadurez de los riñones en estos pacientes y, como resultado, alargando la vida media de estos medicamentos.

Con pruebas audiométricas insatisfactorias, la dosis del medicamento reduce o cesa el tratamiento.

Los pacientes con enfermedades inflamatorias infecciosas del tracto urinario se recomienda recibir una mayor cantidad de líquido durante la diurea adecuada.

En ausencia de dinámicas clínicas positivas, debe recordarse por la posibilidad del desarrollo de microorganismos resistentes. En tales casos, es necesario cancelar el tratamiento y comenzar a realizar la terapia adecuada.

La amicacina contiene metabisulfito de sodio, que ocasionalmente puede causar reacciones severas de hipersensibilidad y broncoespasmo.

La amicacina en dosificación de 2 ml contiene 0,504 mmol o 11.54 mg de sodio, en una dosis de 4 ml - 1.008 mmol o 23.08 mg de sodio, que deben tenerse en cuenta pacientes en una dieta con un flujo limitado de sodio.

Aplicación durante el embarazo o la lactancia materna.

El embarazo

El uso de amikacina durante el embarazo y en los recién nacidos solo es posible por indicaciones de vida y bajo la supervisión del médico.

La literatura cumple con la información limitada sobre el uso de aminoglicósidos durante el embarazo. Los aminoglicósidos pueden causar daños al feto. Amikacin penetra a través de la placenta, y puede liderar, según informó, a la parte completa de la sordera congénita bilateral irreversible en los niños cuyas madres recibieron estreptomicina Durante el embarazo. Aunque los efectos secundarios en la fruta o los recién nacidos no se observaron en mujeres embarazadas que recibieron otros aminoglucósidos, existe la posibilidad de dañarlos. Si se usa amikacin durante el embarazo o si el paciente se está embarazada al tomar este medicamento, el paciente debe estar informado sobre el peligro potencial para el feto.

Lactancia

No está instalado, amikacin penetra en la leche materna. Es necesario tomar una decisión o detener la lactancia materna o la terminación de la terapia. Fertilidad

En la investigación preclínica de la toxicidad reproductiva, no revelaron la influencia de la amikacina para la fertilidad o el desarrollo del feto en ratones y ratas.

Impacto en la capacidad de controlar vehículos y otros mecanismos.

No estudió los efectos de la amikacina sobre la capacidad de controlar vehículos u otros mecanismos. Debido al advenimiento de algunas reacciones adversas (ver la actividad lateral), se puede romper la capacidad de controlar vehículos y trabajar con otros mecanismos.

Duracion

Condiciones de almacenaje

En el lugar protegido de la luz a una temperatura no superior a 25 ° C. Mantener fuera del alcance de los niños.

Condiciones de vacaciones de Farmacias.

Recomendado por una receta médica.

embalaje

2 ml o 4 ml en ampollas hechas de vidrio incoloro. 5 ampollas en el forro de la película de cloruro de polivinilo. 2 revestimientos junto con las instrucciones de uso en un paquete de caja de cartón (si es necesario con un cuchillo para abrir una ampollas).

Embalaje para hospitales.

10 paquetes celulares de contorno con ampollas junto con las instrucciones de uso se colocan en una caja de cartón para el embalaje del consumidor.

Fabricante

Amicacina sulfato 1000 mg

efecto farmacépico

Farmacodinámica
La amicacina es un antibiótico semi-sintético de una amplia gama de acción, un actos bactericidas. Al enlazar a la subunidad Ribosom 30s, evita la formación de un complejo de ARN de transporte y matriz, bloquea la síntesis de proteínas y también destruye las membranas citoplasmáticas de bacterias. Altamente activo en relación con microorganismos gramnegativos aeróbicos - Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella SPP., Serratia spp., Providencia spp., Enterobacter spp., Salmonella spp.; Algunos microorganismos gramos positivos son Staphylococcus spp. (incluyendo resistente a la penicilina, algunas cefalosporinas); Moderadamente activo con respecto a Streptococcus spp. Con un propósito simultáneo con bencilpenicilina, un efecto sinérgico tiene un efecto sinérgico en las cepas de Enterococcus Faecalis. No actúa en microorganismos anaeróbicos. Amikacin no pierde actividad bajo la acción de las enzimas que desactivan otros aminoglucósidos, y pueden permanecer activos con respecto a las cepas de aeruginosa Pseudomonas, resistentes al drenaje, la gentamicina y la neuilmicina.

Farmacocinética
Después de la administración intramuscular se absorbe de forma rápida y completa. Concentración máxima (CMAX) con administración intramuscular de 7,5 mg / kg - 21 μg / ml, después de 30 minutos de una infusión no nominal de 7.5 mg / kg - 38 μg / ml. El tiempo para lograr la máxima concentración (TCMAX) es de aproximadamente 1,5 horas después de la administración intramuscular. Comunicación con proteínas plasmáticas - 4-11%. Bien distribuido en líquido extracelular (los contenidos de abscesos, derrame pleural, ascítico, pericárdico, sinovial, linfático y líquido peritoneal); En altas concentraciones, se encuentra en la orina; En la bilis baja, la leche materna, el agua envuelta en los ojos, el secreto bronquial, el volante y el fluido de la médula espinal (SMG). Penetra bien en todos los tejidos del cuerpo, donde se acumula intracelular; Se observan altas concentraciones en los órganos con buen suministro de sangre: luz, hígado, miocardio, bazo, y especialmente en los riñones, donde se acumula en la materia cortical, concentraciones más bajas, en los músculos, tejido adiposo y huesos.

Cuando lo presione en las dosis de mermación media (normalmente), las amicacina de adultos no penetran en la barrera hematofephálica (BGB), con la inflamación de las conchas cerebrales, la permeabilidad aumenta ligeramente. Los recién nacidos lograron concentraciones más altas en el CMF que los adultos; Pasa por la placenta: se encuentra en la sangre del feto y el fluido amniótico. El volumen de distribución en adultos - 0.26 l / kg, en niños - 0.2-0.4 l / kg, en recién nacidos, menos de 1 semana y peso corporal inferior a 1500 g, a 0,68 l / kg, envejecido menos de 1 semana y Peso corporal 1500 g - a 0.58 l / kg, en pacientes con fibrosis - 0.3-0.39 l / kg. La concentración terapéutica promedio en la administración A / IN o PER / M se conserva durante 10-12 horas. No metabolizado.

Media vida (T1 / 2) en adultos - 2-4 horas, en recién nacidos - 5-8 horas, en niños mayores - 2.5-4 h. El valor final de T1 / 2 es más de 100 horas (liberación del depósito intracelular ). Es excretado por los riñones por filtración glomerular (65-94%) principalmente sin cambios. Despacho de riñón - 79-100 ml / min. T1 / 2 en adultos en violación de la función renal varía según el grado de violación, hasta 100 horas, en pacientes con fibrosis, 1-2 horas, en pacientes con quemaduras y la hipertermia T1 / 2 puede ser más corta en comparación con el promedio Indicadores debido al aumento de la liquidación. Se deriva durante la hemodiálisis (50% en 4-6 h), la diálisis peritoneal es menos efectiva (25% en 48-72 h).

Indicaciones

Enfermedades infecciosas inflamatorias causadas por microorganismos gramnegativos (resistentes a la gentamicina, cocomicina y cañamina) o asociaciones de microorganismos grampositivos y gramnegativos:

• infecciones del tracto respiratorio (bronquitis, neumonía, pleura vacía, absceso pulmonar),
• septicemia,
• endocarditis séptica,
• infecciones del sistema nervioso central (CNS) (incluida la meningitis),
• infecciones de la cavidad abdominal (incl. Peritonitis),
• infecciones del tracto urinario (pielonefritis, cistitis, uretritis),
• infecciones purulentas de la piel y los tejidos blandos (incluidas las quemaduras infectadas, las úlceras infectadas y las averías de diferentes genes),
• infecciones de tracto biliar, huesos y articulaciones (incluida la osteomielitis),
• infección en la herida
• infecciones postoperatorias.

Contraindicaciones

• Hipersensibilidad (incl. A otros aminoglucósidos en la historia),
• neuritis el nervio auditivo
• insuficiencia renal crónica severa con azotemia y uremia,
• el embarazo.

Con precaución, la miastenia, el parkinsonismo, el botulismo (los aminoglicósidos pueden causar una discapacidad de transmisión no muscular, que conduce a un mayor debilitamiento de los músculos esqueléticos), deshidratación, insuficiencia renal, período de recién nacido, prematuridad de niños, edad avanzada, período de lactancia.

instrucciones especiales

Antes de su uso, la sensibilidad de los patógenos seleccionados se determina utilizando discos que contienen 30 μg de amikacina. Cuando el diámetro de la zona libre de altura es de 17 mm y se considera más sensible a un microorganismo, de 15 a 16 mm, menos sensible, menos de 14 mm, estable. La concentración de amikacina en el plasma no debe exceder los 25 μg / ml (concentración terapéutica de 15-25 μg / ml).

Durante el período de tratamiento, es necesario al menos 1 vez que una semana controle la función de los riñones, el nervio auditivo y el aparato vestibular. La probabilidad del desarrollo de la nefrotoxicidad es mayor en pacientes con una función de riñón deteriorada, así como cuando se prescribe dosis altas o durante mucho tiempo (esta categoría de pacientes puede requerir un control diario de la función de riñón). Con pruebas audiométricas insatisfactorias, la dosis de fármaco reduce o cesa el tratamiento.

Pacientes con enfermedades inflamatorias infecciosas del tracto urinario. Se recomienda recibir una mayor cantidad de líquido. En ausencia de dinámicas clínicas positivas, debe recordarse por la posibilidad del desarrollo de microorganismos resistentes. En tales casos, es necesario cancelar el tratamiento y comenzar a realizar la terapia adecuada. En presencia de las indicaciones de la vida, el fármaco se puede usar en mujeres de enfermería (los aminoglicósidos penetran en la leche materna en pequeñas cantidades, sin embargo, se absorben débilmente del tracto gastrointestinal, y no hubo complicaciones asociadas con ellos).

Estructura

Substancia activa: Sulfato de amicacina (en términos de amikacina) - 1000 mg.

Método de aplicación y dosis.

Intramuscular, intravenosamente (estufa, durante 2 minutos, o goteo), adultos y niños mayores de 6 años, 5 mg / kg cada 8 horas o 7,5 mg / kg cada 12 horas; Infecciones bacterianas del tracto urinario (sin complicaciones) - 250 mg cada 12 horas; Después de la sesión de hemodiálisis, se puede asignar una dosis adicional - 3-5 mg / kg.
Dosis máximas para adultos: 15 mg / kg / día, pero no más de 1,5 g / día durante 10 días.
La duración del tratamiento con en / en la introducción es de 3 a 7 días, en A / M - 7-10 días.
Dosis inicial prematuro recién nacida: 10 mg / kg, luego 7.5 mg / kg cada 18-24 horas; Recién nacidos y niños de hasta 6 años de edad, la dosis inicial es de 10 mg / kg, luego 7,5 mg / kg cada 12 horas durante 7-10 días.

Se puede requerir pacientes con quemaduras para dosificar 5-7.5 mg / kg cada 4-6 horas debido a los T1 / 2 más cortos (1-1.5 h) en estos pacientes.
Para la inyección intramuscular, una solución se preparó agregando 250 mg o 500 mg de 2-3 ml de agua para inyección a los contenidos del vial de 250 mg.
La amikacina intravenosa se inyecta una gota para 30-60 minutos, si es necesario, la intensidad

Para la administración intravenosa (corriente), se utiliza una solución preparada al agregar 250 mg o 5-3 ml de agua para inyección o solución de 0,9% de cloruro de sodio o solución de sodio de dextrosa al 5%.
Para la administración intravenosa (goteo), los contenidos del vial se disuelven en 200 ml de solución de dextrosa al 5% o una solución de cloruro de sodio al 0,9%.
La concentración de amikacina en la solución para la administración intravenosa no debe exceder de 5 mg / ml.

Efectos secundarios

Desde el sistema digestivo: náuseas, vómitos, violación de la función hepática (aumento de la actividad de las transaminasas "hígado", hiperbilirubinemia).

Por parte de los órganos de formación de sangre: anemia, leucopenia, granulociptopenia, trombocitopenia.

Desde el lado del sistema nervioso: dolor de cabeza, somnolencia, efecto neurotóxico (músculos de contracción, sensación de entumecimiento, hormigueo, convulsiones epilépticas), interrupción de la transmisión neuromuscular (parada respiratoria).

Desde los lados de los sentidos: la ostotoxicidad (disminución en los trastornos auditivos, vestibulares y laberínticos, sordera irreversible), efecto tóxico en el aparato vestibular (desintordinación de movimientos, mareos, náuseas, vómitos).

Desde el sistema urinario: la nefrotoxicidad: la función renal deteriorada (oliguria, proteinuria, microhematuria).

Reacciones alérgicas: erupción cutánea, picazón, hiperemia de la piel, fiebre, hinchazón de quinque.

Local: dolor en el lugar de la inyección, dermatitis, flebitis y perifelibato (con administración intravenosa).

Interacción medicinal

Farmacéuticamente incompatible con penicilinas, heparina, cefalosporinas, capeomicina, anfotericina, hidroclorotiazida, eritromicina, nitrofurantina, vitaminas del grupo B y C, cloruro de potasio. Exhibe sinergismo al interactuar con carbenicilina, bencilpenicilina, cefalosporinas (en pacientes con insuficiencia renal crónica grave, con uso conjunto con antibióticos beta-lactámica, es posible reducir la efectividad de los aminoglucósidos).

El ácido Nalidix, la polimixina B, el cisplatino y la vancomicina aumentan el riesgo de desarrollar y nefrotoxicidad. Los diuréticos (especialmente de Furosemid), las cefalosporinas, las penicilinas, la sulfalosporinas y los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, que compiten por la secreción activa en la nefrona del tubo, bloquean la eliminación de aminoglicósidos, aumentan su concentración sérica, mejorando la nefroc y la neurotoxicidad. Mejora el efecto de myarlaxización de las drogas de extracción.

El metoxiflurano, polimixinas para administración parenteral, cappeomicina y otros fármacos que bloquean la transmisión neuromuscular (hidrocarburos halogenados como medicamentos para la anestesia de inhalación, analgésicos opioides), la transfusión de grandes cantidades de sangre con conservantes de citrato aumenta el riesgo de parada respiratoria. La administración parenteral de indometacina aumenta el riesgo del desarrollo de las acciones tóxicas de los aminoglicósidos (un aumento en la vida media y la reducción del espacio libre). Reduce el efecto de los medicamentos antimáísticos.

Sobredosis

Síntomas: reacciones tóxicas (pérdida auditiva, ataxia, mareos, trastornos de la micción, sed, declive en apetito, náuseas, vómitos, sonidos o sensación de ropa en orejas, deterioro respiratorio).

Tratamiento: para eliminar el bloqueo de la transmisión neuromuscular y sus consecuencias: la hemodiálisis o la diálisis peritoneal; Productos de anticolinesterasa, sales de calcio (CA2 +), ventilación artificial de los pulmones, otra terapia sintomática y de apoyo.

Condiciones de almacenamiento Amikacin Sulfate

En un lugar seco y protegido con luz a una temperatura no superior a 25 ° C. Almacenar en lugares inaccesibles para los niños.

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Forma de dosificación: & nbsppolvo para la preparación de la solución para la administración intravenosa e intramuscular. Composición:

Substancia activa : Amikacin Sulphate 500 mg (en términos de amikacina)

Descripción:

Polvo blanco o casi blanco.

Grupo Pharmacoterapéutico:Antibiótico aminoglucósido ATH: & nbsp

J.01.g.b.06 amicacina

Farmacodinámica:

Un antibiótico semi-sintético de una amplia gama de acción del grupo de aminoglicósidos de la tercera generación, actúa bactericidamente. Vinculación de S.30 S. la subunidad ribosoma, evita la formación de un complejo de ARN de transporte y matriz, bloquea la síntesis de proteínas y también destruye las membranas celulares de las bacterias.

Muy activo en microorganismos gramnegativos aeróbicos -Pseudomonas Aeruginosa, Escherichia Coli, Klebsiella SPP., Serratia spp., Providencia SPP., Enterobacter spp., Salmonella spp., Shigella spp.; algunos microorganismos gramos positivos.- Staphylococcus spp. (incluyendo resistente a la penicilina, algunas cefalosporinas); moderadamente activo en relaciónSreptococcus spp.

Con cita simultánea con bencilpenicilina, un efecto sinérgico tiene un efecto sinérgico en las cepas.Enterococcus faecalis. No actúa en microorganismos aeróbicos.

Amikacin no pierde actividad bajo la acción de las enzimas que inactivan otros aminoglucósidos, y pueden permanecer activos en relación con las cepasPseudomonas aeruginosa, resistente al drenaje, gentamicina y noilmicina.

Farmacocinética:

Después de la administración intramuscular (IN / M) se absorbe de forma rápida y completa. La concentración máxima del fármaco en la sangre (con M ah ) En la administración de I / M en una dosis de 7.5 mg / kg - 21 μg / ml, después de 30 minutos en infusión en una dosis de 7.5 mg / kg - 38 μg / ml. El tiempo para lograr la máxima concentración del fármaco en la sangre (t con M ah ) - alrededor de 1,5 horas después de la introducción. La comunicación con las proteínas plasmáticas es del 4-11%.

Bien distribuido en líquido extracelular (los contenidos de abscesos, derrame pleural, ascítico, pericárdico, sinovial, linfático y líquido peritoneal); En altas concentraciones, se encuentra en la orina; En bilis, leche materna, humedad de los pechos, humedad del agua, secreto bronquial, líquido húmedo y espinal (SMG). Penetra bien todos los tejidos del cuerpo, donde acumular intracelular; Se observan altas concentraciones en los órganos con un buen suministro de sangre: luz, hígado, miocardio, bazo, y especialmente en los riñones, donde la sustancia cortical se acumula, concentraciones más bajas, en los músculos, tejido adiposo y huesos.

Cuando sea apropiado en las dosis terapéuticas medias (normalmente), los adultos no penetran en la barrera hematorencefálica (GEB), durante la inflamación de las conchas cerebrales, la permeabilidad aumenta ligeramente. Los recién nacidos lograron concentraciones más altas en el CMF que los adultos; Pasa por la placenta: se encuentra en la sangre del feto y el fluido amniótico. El volumen de distribución en adultos es de 0.26 l / kg, en niños - 0.2-0.4 l / kg, en recién nacidos, menos de 1 semana. y peso corporal inferior a 1,5 kg.hasta 0.68 l / kg, envejecido menos de 1 semana. Y el peso corporal es de más de 1,5 kg, hasta 0,58 l / kg, en pacientes con ácidos quístico - 0.3-0.39 l / kg. La concentración terapéutica promedio con / IN o IN / M se conservó durante 10 a 12 horas.

No metabolizado. Vida media de la sangre (T 1/2. ) en adultos - 2-4 horas, en recién nacidos - 5-8 horas, en niños mayores - 2.5-4 horas. El valor finalT 1/2. más de 100 horas (liberación del depósito intracelular).

Es excretado por los riñones por filtración glomerular (65-94%) principalmente sin cambios. Despacho de riñón - 79-100 ml / min.

T 1/2. en los adultos, en violación, la función renal varía según el grado de violación, hasta 100 horas, en pacientes con fibrosis quística, 1-2 horas, en pacientes con quemaduras e hipertermia.T 1/2. puede ser más corto en comparación con los indicadores promedio debido al aumento del espacio libre.

Se deriva durante la hemodiálisis (50% en 4-6 h), la diálisis peritoneal es menos efectiva (25% en 48-72 h).

Indicaciones:

Enfermedades infecciosas-inflamatorias causadas por microorganismos gramnegativos (resistentes a la gentamicina, cozomicina y canamicina) o asociaciones de microorganismos grampositivos y gramnegativos: infección del tracto respiratorio (bronquitis, neumonía, vacío de la pleura, luz de absceso), septicia, séptico Endocarditis, infección nerviosa central (CNS) (incluida la meningitis), infección abdominal (incluida la peritonitis), infecciones del tracto urinario (pielonefritis, cistitis, uretritis, prostatitis, gonorrea), infecciones purulactas de la piel y tejidos blandos (incluidas las quemaduras infectadas, las úlceras infectadas y el Desglose de varios orígenes), infecciones del tracto biliar, huesos y articulaciones (incluida la aproximación), infección por heridas, infecciones postoperatorias.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad (incluyendo a otros aminoglucósidos en la historia), neuritis los nervios auditivos, insuficiencia renal crónica (CPN) con azotemia y uremia, embarazo.

Con cuidado:Las miastaciones, el parkinsonismo, el botulismo (los aminoglicósidos pueden causar un deterioro de la transmisión neuromuscular, que conduce a un debilitamiento adicional de los músculos esqueléticos), deshidratación, insuficiencia renal, un período de recién nacido, prematuridad de niños, edad avanzada, período de lactancia. Embarazo y lactancia:

En presencia de "vida", se pueden usar indicaciones durante la lactancia (los aminoglicósidos penetran en la leche materna en pequeñas cantidades, pero son mal absorbidas por el tracto gastrointestinal, y no hubo complicaciones asociadas con ellos).

Método de uso y dosis:

Intramuscular o intravenosamente (Inkjano, durante 2 minutos o goteo). Adultos y niños mayores de 6 años: 5 mg / kg cada 8 horas o 7.5 mg / kg cada 12 horas; Infecciones bacterianas del tracto urinario (sin complicaciones) - 250 mg cada 12 horas; Después de la sesión de hemodiálisis, se puede asignar una dosis adicional - 3-5 mg / kg. Dosis máximas para adultos: hasta 15 mg / kg / día, pero no más de 1,5 g / día durante 10 días.

La duración del tratamiento con en / en la introducción es de 3 a 7 días, en A / M - 7-10 días.

Dosis inicial prematuro recién nacida: 10 mg / kg, luego 7.5 mg / kg cada 18-24 horas; Recién nacidos y niños de hasta 6 años de edad, la dosis inicial es de 10 mg / kg, luego 7,5 mg / kg cada 12 horas durante 7-10 días.

Los pacientes con insuficiencia renal requieren corrección del modo de dosificación: es necesario una disminución de la dosis o un aumento en el intervalo entre las introducciones. El tratamiento debe llevarse a cabo bajo el control del contenido del fármaco en el plasma (la concentración terapéutica de 15-25 μg / ml).

Se puede requerir pacientes con quemaduras para dosificar 5-7.5 mg / kg cada 4-6 horas debido a lo más cortoT 1/2 (1-1.5 h) en estos pacientes.

Para la administración A / M, una solución preparada.ex tempore. desde el polvo con la adición de 2-3 ml de agua para inyección a los contenidos de la botella. Para la administración de inyección de inyección de tinta, 4-5 ml de agua para inyección, se agregan solución de cloruro de sodio o solución de dextrosa al 5% al \u200b\u200bcontenido del vial. Para la administración B / en DRIP, las mismas soluciones se utilizan en forma de IN / M, diluándolas antes de 200 ml de solución de declaración de 5% o solución de cloruro de sodio al 0,9%. La concentración de amikacina en la solución para la administración C / IN no debe exceder de 5 mg / ml.

Con violación de la función excretor de los riñones. Es necesaria una disminución en las dosis o un aumento en los intervalos entre las introducciones.

En el caso de un aumento en el intervalo entre las introducciones (si se conoce el nivel de liquidación de la criatinina, y la condición del paciente es estable), el intervalo entre los medicamentos se establece de la siguiente manera:

Intervalo (reloj) = concentración de creatinina en suero sanguíneo. * 9.

Si la concentración de creatinina en suero 2 mg / 100 ml, se debe administrar la dosis única recomendada (7,5 mg / kg) cada 18 horas. Con un aumento en el intervalo, la dosis única no cambia.

En el caso de una disminución en una sola dosis con un modo de dosificación constante, la primera dosis de pacientes con insuficiencia renal es de 7,5 mg / kg. Para calcular las siguientes dosis, es necesario dividir el valor de la eliminación (ml / min) en pacientes con un espacio de creatinina normalmente, entonces la figura obtenida se multiplica por el valor de la dosis inicial en MG:

dosis posterior (mg) \u003dliquidación de clementina identificada en un paciente (ml / min) / liquidación de creatinina normalmente (ml / min) H. dosis inicial (mg).

Efectos secundarios:

Desde el sistema digestivo: Vómitos de náuseas, violación de la función hepática (aumento de la actividad de las transaminasas "hígado", hiperbilirubinemia).

De los órganos de formación de sangre. : anemia, leucopenia, granulociptopenia, trombocitopenia.

Del sistema nervioso: Dolor de cabeza, somnolencia, efecto neurotóxico (músculos de contracción, sensación de entumecimiento, hormigueo, convulsiones epilépticas), interrupción de la transmisión neuromuscular (parada respiratoria).

De los sentidos: Sobreon (reducción de audición, trastornos vestibulares y laberínticos, sordera irreversible), efecto tóxico en el aparato vestibular (desintordenamiento de movimientos, mareos, náuseas, vómitos).

Del sistema urinario : La nefrotoxicidad es una violación de la función renal (oliguria, proteinuria, microhematuria).

Reacciones alérgicas: Erupción de la piel, picazón, hiperemia de la piel, fiebre, hinchazón de quinque.

Local: dolor en el sitio de inyección, dermatitis, flebitis y perifelhibidad (con administración intravenosa).

Sobredosis:

Síntomas: Reacciones tóxicas (pérdida auditiva, ataxia, mareos, trastornos de la micción, sed, declive en apetito, náuseas, vómitos, sonidos o sensación de colocación en orejas, deterioro respiratorio).

Tratamiento: para eliminar el bloqueo de la transmisión neuromuscular y sus consecuencias - hemodiálisis o diálisis peritoneal; Medicamentos anticolinesteras, sales de calcio, ventilación pulmonar artificial, otra terapia sintomática y de apoyo.

Interacción:

Farmacéuticamente incompatible con penicilinas, heparina, cefalosporinas, capeomicina, anfotericina, hidroclorotiazida, eritromicina, nitrofurantina, vitaminas del grupo B y C, cloruro de potasio.

Exhibe sinergismo al interactuar con carbenicilina,la bencilpenicilina, las cefalosporinas (en pacientes con insuficiencia renal crónica grave (CPN), los antibióticos beta-lactámicos pueden reducir el efecto de los aminoglicósidos).

Nalidix Acid, B, y aumenta el riesgo de desarrollar y nefrotoxicidad.

Diuréticos (especialmente), cefalosporinas, penicilinas, sulfonamidas y fármacos antiinflamatorios no específicos, que compiten por la secreción activa en el tubo de la nefrona, bloquean la eliminación de aminoglicósidos, aumentan su concentración de suero, mejorando la nefroc y la neurotoxicidad.

Mejora el efecto de myarlaxing de las medicinas de extracción.

METOXIFLURAN, Polimixinas para la administración parenteral, etc. Productos medicinales que bloquean la transmisión neuromuscular (hidrocarburos halogenados como medicamentos para la anestesia de inhalación, analgésicos narcóticos), la transfusión de grandes cantidades de sangre con conservantes de citrato aumenta el riesgo de parada respiratoria.

La administración parenteral de indometacina aumenta el riesgo de desarrollar el efecto tóxico de los aminoglicósidos (aumento T 1/2. y despeje reducido).

Reduce la efectividad de los medicamentos antimáísticos.

Instrucciones especiales:

Antes de su uso, la sensibilidad de los patógenos seleccionados se determina utilizando discos que contienen 30 μg de amikacina. Cuando el diámetro de la zona libre de altura es de 17 mm y se considera más sensible a un microorganismo, de 15 a 16 mm, menos sensible, menos de 14 mm, estable.

La concentración de amikacina en el plasma no debe exceder los 25 μg / ml (concentración terapéutica de 15-25 μg / ml).

Durante el período de tratamiento, es necesario al menos 1 vez que una semana controle la función de los riñones, el nervio auditivo y el aparato vestibular.

La probabilidad del desarrollo de la nefrotoxicidad es mayor en pacientes con una función renal deficiente, así como cuando se prescribe en dosis altas o durante mucho tiempo (esta categoría de pacientes puede requerir un control diario de la función renal).

Con pruebas audiométricas insatisfactorias, la dosis de fármaco reduce o cesa el tratamiento.

Pacientes con enfermedades inflamatorias infecciosas del tracto urinario. Se recomienda recibir una mayor cantidad de líquido.

En ausencia de dinámicas clínicas positivas, debe recordarse por la posibilidad del desarrollo de microorganismos resistentes. En tales casos, es necesario cancelar el tratamiento y comenzar a realizar la terapia adecuada.

Formulario de liberación / Dosis:Polvo para la preparación de una solución para la administración intravenosa e intramuscular. Embalaje:

En botellas de 500 mg.La botella con instrucciones de uso se coloca en un paquete de cartón.

10 botellas con el medicamento, junto con las instrucciones de uso, se colocan en un paquete.

Se colocan 50 botellas con la droga junto con las instrucciones de uso en una caja de cartón (para hospitales).

Condiciones de almacenaje:

En el lugar seco protegido de la luz, a una temperatura no superior a 25 ° C.

Mantener fuera del alcance de los niños.

Duracion: 2 años. No utilice después de la fecha de vencimiento indicada en el paquete. Condiciones de vacaciones de las farmacias:En prescripción Número de registro:LSR-008632/08 Fecha de Registro:30/10/2008 INSTRUCCIONES

substancia activa:amikacin;

1 ml de solución contiene amikacina de sulfato en términos de amikacin 50 mg o 250 mg;

excipientes:metabisulfito de sodio (E 223), citrato de sodio, agua para inyección.

Forma de dosificación. Inyección.

Propiedades fisicoquímicas básicas:líquido transparente, incoloro o ligeramente amarillento.

Grupo farmacoterapéutico.Medios antimicrobianos para uso sistémico.

Aminoglicósidos. Amikacin. Código ATH J01G B06.

Propiedades farmacológicas

Farmacodinámica.

La amicacina es un antibiótico aminoglicosoides semi-sintético de una amplia gama de acción. La amicacina penetra activamente a través de la membrana de la célula bacteriana. La combinación con un ribosoma de la subunidad de 30s, interfiere con la formación de un complejo de transporte de transporte y matriz, bloquea la síntesis de proteínas, y también interrumpe la síntesis de la membrana citoplásmica de las bacterias.

Activo en relación con los microorganismos aeróbicos gramnegativos: Pseudomonas Aeruginosa, Escherichia Coli, Shigella SPP., Salmonella spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Providencia SPP., Proteus spp. (indolencia e cepas indolencesticativas), Serratia spp., Acinetobacter Especies, Citrobacter Freundii.

Activo en relación con algunos microorganismos grampositivos: Staphylococcus spp.., incl. Staphylococci, resistente a la penicilina, meticilina, algunas cefalosporinas y algunas cepas. Streptococcus pyogenes, estreptococcus pneumoniae, enterococcus. La amikacina bajo ciertas condiciones se puede usar como terapia básica con un diagnóstico prescrito o sospechoso de una enfermedad causada por sellos sensibles de estafilococos en pacientes con alergias a otros antibióticos y con infecciones de gram-negativos de estafilococo mezclados. Amikacin es inactivo en relación con los patógenos anaeróbicos.

Farmacocinética.

Después de la administración intramuscular, la amikacina se absorbe de forma rápida y completa. La concentración máxima se logra en 0.5-1.5 horas después de la administración intramuscular y 0.5 horas después de la administración intravenosa. La concentración terapéutica de amikacina se conserva durante 10 a 12 horas.

Distribución.La unión de proteínas sanguíneas es del 4-11%. La amikacina está bien distribuida en la sustancia extracelular (el contenido de abscesos, derrame pleural, ascítico, pericarregioso, sinovial, linfático y fluido peritoneal). La amikacina en altas concentraciones se encuentra en la orina, en la bilis baja, la leche materna, la humedad acuosa, el secreto bronquial, el líquido húmedo y espinal. La amicacina penetra bien en todos los tejidos del cuerpo, donde se acumula intracelularmente. La alta concentración de amikacina se determina en los órganos con un suministro de sangre mejorado: pulmones, hígado, miocardio, bazo y especialmente en los riñones, donde se acumula en la capa cortical; Concentración más baja: en los músculos, tejido adiposo y huesos.

En los adultos, en dosis terapéuticas medianas, la amikacina prácticamente no penetra a través de la barrera hematcinética de la sangre, la penetración aumenta repentinamente con las conchas cerebrales. Los recién nacidos lograron concentraciones más altas en el líquido espinal que los adultos.

La amicacina penetra a través de la barrera placentaria y se determina en la sangre del feto y el fluido amniótico.

Supresión.La amicacina no se metaboliza, se excreta por riñones por filtración glomerular (65-94%) sin cambios, formando concentraciones altas en la orina. Despacho de riñón - 79-100 ml / min. La velocidad de la excreción depende de la edad, las funciones de los riñones y la patología concomitante del paciente. En pacientes con fiebre, aumenta, con una disminución en la función de los riñones y en las personas mayores, se ralentiza significativamente.

La vida media en adultos con una función de riñón normal es de 2 a 4 horas, en recién nacidos, 5-8 horas, en niños mayores, 2.5-4 horas. En insuficiencia renal, la vida media puede alcanzar 70 horas y más, con fibra de vidrio: 1-2 horas. La última duración de la vida media es de más de 100 horas (exención del depósito intracelular).

En hemodiálisis, el 50% se excreta en 4-6 horas, con diálisis peritoneal - 25% en 48-72 horas.

Características clínicas.

Indicaciones

Infecciones causadas por cepas sensibles a la amicacina de microorganismos resistentes a otros aminoglucósidos.

Contraindicaciones

• Insuficiencia renal;
• neuritis el nervio auditivo;
• un aumento de la sensibilidad a la amikacina oa cualquier otro grupo antibiótico aminoglucósido y sus derivados;
• mayor sensibilidad a cualquiera de las sustancias auxiliares incluidas en la preparación;
• miastenia gravis;
• violación de la función del aparato vestibular;
• azotemia (nitrógeno residual por encima de 150 mg%);
• tratamiento preliminar con referencia o fármacos nefrotóxicos.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

La administración simultánea de amikacin sulfato con anestesia y relajantes musculares puede causar un bloqueo de transmisión y parálisis neuromuscular de los músculos respiratorios.

El riesgo de acción nefrotóxica aumenta con uso simultáneo con anfotericina B, cefalotina, polimixina y furosemida. El riesgo del desarrollo de una acción isótóxica aumenta con el uso simultáneo de la preparación con una furosemida, un ácido de acidez o cisplatino.

El sulfato de amicacina es incompatible en una solución con penicilinas, cefalosporinas, anfotericina, hidroclorodiazida, eritromicina, heparina, nitrofurantoina, thiopentina, warfarina, tetracicles, vitaminas del grupo B, vitamina C y cloruro de potasio.

La indometacina, la fenilbutazona y otros AINE, violando el flujo de sangre renal, pueden retardar la velocidad de la amikacina de sulfato. Cuando la amikacina sulfato es utilizada por bebés prematuros simultáneamente con inyección intravenosa de indometacina, existe un aumento en la concentración de plasma sanguíneo y se produce el riesgo de toxicidad.

Combinaciones de antibióticos. amicacina + ceftazidim y amicacina + cefotaxima Detectar el efecto más adverso y sinérgico en Pseudomonas aeruginosa..

Características de la aplicación

Debido a la posibilidad de sobreoxi y nefrotoxicidad de los aminoglicósidos, los pacientes deben estar bajo la observación especial del médico.

La precaución debe ser tomada por Miastenia enferma y parkinsonismo, así como personas mayores, pacientes que tienen trastornos neuromusculares de conducción debido a la posibilidad de un efecto similar a una tira.

En presencia de infecciones, tratamiento severo, o infecciones complicadas en 10 días, es necesario evaluar el tratamiento con el medicamento y antes de nombrar el próximo curso para verificar la función de los riñones, la audición, el aparato vestibular y la concentración de la droga en suero. Si no hay un efecto clínico esperado en 3-5 días, el tratamiento debe interrumpirse y determinar la sensibilidad del patógeno a los antibióticos.

Los pacientes con función renal perturbada deben ajustar el modo de dosificación dependiendo de la eliminación de la creatinina. El riesgo de acción solidóxica y nefrotóxica aumenta con la introducción de grandes dosis del fármaco. Para la prevención de las complicaciones y las complicaciones nefrotóxicas y reduciendo la cantidad de su desarrollo, al aplicar el medicamento, se recomienda monitorear las funciones de los riñones, la audición y el aparato vestibular al menos 1 vez por semana.

El principal efecto tóxico de la droga durante la administración parenteral es su acción en VIII un par de nervios cerebrales cerebrales, que se manifiesta por primera vez por sordera en el rango de sonidos de alta frecuencia. En pacientes con una función de riñón deteriorada, el riesgo de desarrollar complicaciones de producción es significativamente mayor. Antes del inicio del tratamiento, es necesario corregir el equilibrio de agua y electrolito en el paciente. Durante el tratamiento del sulfato de amikacina, es necesario usar una cantidad suficiente de líquido, a menudo determina la concentración de creatinina en plasma sanguíneo y, si es necesario, ajuste el circuito de dosificación.

Los pacientes ancianos deben reducirse por la dosis de amikacina de sulfato debido a la disminución de la actividad funcional de los riñones y una posible disminución en el peso corporal. La actividad funcional de los riñones debe ser evaluada regularmente. Es necesario realizar análisis de orina antes o durante el tratamiento. El examen periódico y la grabación del audiograma deben ser determinados por la función vestibular. Si se observa la falla renal, vestibular o auditiva, las dosis deben reducirse o detener el uso de la amiccina de sulfato.

Los pacientes con deterioro de la función renal la dosis diaria es necesaria para reducir y / o el intervalo entre las dosis para aumentar de acuerdo con la concentración de la creatinina en suero para prevenir la acumulación del fármaco en la sangre y el mínimo del riesgo de disotoxicidad. Si hay signos de lesión renal (por ejemplo, albuminuria, microhematuria, leucocituria), la hidratación debe aumentarse y reducir la dosificación. Estas manifestaciones suelen desaparecer después del final del tratamiento. Si hay signos de ototoxicidad (por ejemplo, mareos, timbres, ruido en orejas o una disminución de la audición) o nefrotoxicidad (por ejemplo, una disminución en la eliminación de la creatinina, oliguria), el uso de la amiccina de sulfato debe ser descontinuada o reducida dosis. Sin embargo, si las manifestaciones de la azotemia surgen u oliguria están aumentando, se debe interrumpir el tratamiento.

La ototoxicidad causada por los antibióticos aminoglicosídicos puede desarrollarse y después del final del uso del fármaco y generalmente es irreversible. El riesgo del desarrollo de la isotoxicidad aumenta en pacientes con una función renal deficiente, así como cuando se utilizan dosis altas o con un tratamiento prolongado con un medicamento.

En pacientes con deshidratación del cuerpo, el riesgo de toxicidad aumenta debido a un aumento en la concentración del fármaco en suero sanguíneo.

El uso simultáneo de amiccina y diuréticos de sulfato rápido, por ejemplo, derivados de ácidos precipitados, furosemida, manita (especialmente, si el diurético se administra por vía intravenosa), puede llevar al desarrollo de una sordera exhaustiva.

Es imposible prescribir dos aminoglucósidos simultáneamente o reemplazar un medicamento a otros si el primer aminoglucósido se usó durante 7-10 días. El curso repetido se puede realizar no antes de 6 semanas.

El fármaco contiene metabisulfito de sodio, que puede causar reacciones de tipo alérgico, incluidos los síntomas de la anafilaxia y la gravedad variable de las convulsiones asmáticas, especialmente en pacientes con asma bronquial.

Con el uso simultáneo con cefalosporinas, es recomendable presentarlos a diferentes lugares (con administración intramuscular) con un intervalo de al menos 1 hora.

El uso de la amikacina de sulfato puede cambiar dichos indicadores de laboratorio: suero de fuelles, espartatenotransferasa, bilirrubina, lactato deshidrogenasa, alcalinofosfato, nitrógeno urinario, creatinina, calcio, magnesio, iones de potasio, sodio.

Aplicación durante el embarazo o la lactancia materna.

El medicamento está contraindicado durante el embarazo y la lactancia materna.

La capacidad de influir en la velocidad de reacción al administrar los vehículos motorizados u otros mecanismos.

La experiencia de usar el medicamento sugiere que no afecta la capacidad de conducir un automóvil o trabajar con mecanismos, pero la probabilidad de tales efectos secundarios por parte del sistema nervioso central, como somnolencia, se deben tener en cuenta los trastornos de la transmisión neuromuscular. .

Método de aplicación y dosis.

El fármaco se prescribe por vía intramuscular o intravenosa (inkidino o goteo). La dosis y el método de administración del fármaco se determinan individualmente para cada paciente, dependiendo de la gravedad de la enfermedad, la sensibilidad del patógeno, las funciones de los riñones y la masa del cuerpo del paciente. Los adultos y los niños de 12 años se les prescribe 10-15 mg / kg por día. La dosis diaria se distribuye a 2 administración. La dosis máxima diaria para adultos es de 1,5 g. La duración del tratamiento durante la administración intravenosa es de 3 a 7 días, con la administración intramuscular - 7-10 días.

Con infecciones no complicadas de los órganos del sistema urinario (excepto las infecciones causadas por una varilla azul), el fármaco se inyecta por vía intramuscular de 250 mg 2 veces al día durante 5 a 7 días.

En caso de infecciones causadas por una varilla azul, y en infecciones, amenazando la vida, el fármaco se prescribe a una dosis de 15 mg / kg por día, separada por 3 administración.

Para los bebés recién nacidos y prematuros, la dosis de carga inicial es de 10 mg / kg por día, seguida de la introducción de una dosis diaria de 15 mg / kg, dividida en 2 administraciones dentro de los 7 a 10 días.

Los pacientes con una función de riñón deteriorada, la dosis diaria debe reducirse o aumentar el intervalo entre las introducciones para evitar la acumulación del antibiótico. Es necesario ajustar el esquema de dispensación dependiendo de la eliminación de la creatinina.

Liquidación Clematinina, Mg / ml	Número de administración	Dosis, mg / kg
	1 vez en 24 horas
	1 vez en 48 horas

Para la preparación de una solución de infusión, se usa una solución isotónica de cloruro de sodio, una solución de glucosa al 5%, una solución de timbre. La concentración de la solución de amiccina durante la administración intravenosa no debe exceder de 5 mg / ml. La duración de la infusión es de 30-90 minutos. La inyección intravenosa debe llevarse a cabo lentamente durante 7 minutos.

Niños.El medicamento se utiliza en la práctica pediátrica.

El sulfato de amicacina se usa con precaución para el tratamiento de los bebés prematuros y de acoplamiento, porque a través del subdesarrollo del sistema excretor, la eliminación de aminoglicósidos puede extenderse, causando los fenómenos de toxicidad.

Sobredosis

Es posible que la aparición del árbitro y los efectos nefrotóxicos del fármaco y los signos del bloqueo neuromuscular sea posible: ruido en orejas, trastornos auditivos, erupciones cutáneas, dolor de cabeza, mareos, fiebre, parestesia, reducción de la función renal (antes de renal Fallo), depresión o parálisis respiratoria.

Si es necesario, la preparación se deriva del cuerpo por diálisis parenteral o hemodiálisis. Reducir el nivel del fármaco con hemofiltración arteriovenómica continua. También se aplican hemotransfios de intercambio para eliminar el fármaco del cuerpo en los recién nacidos.

En los primeros signos del bloqueo de la conductividad neuromuscular, es necesario detener la introducción de amikacina de sulfato e introducir inmediatamente cloruro de calcio de calcio por vía intravenosa o muestreo de subcutánea y atropina. Si es necesario, el paciente se transfiere a la respiración controlada.

Reacciones adversas

Desde el tracto digestivo: Náuseas, vómitos, diarrea.

Desde el lado de los órganos auditivos:parcialmente revuelta o no sordera, ruido en las orejas.

Del sistema nervioso central: Dolor de cabeza, somnolencia, es posible reducir la audición, los trastornos vestibulares, los mareos, la parestesia, el temblor, las convulsiones, la encefalopatía; En casos aislados, trastornos de la conductividad neuromuscular, la ocurrencia de bloqueo neuromuscular (parálisis muscular, inhibición de la respiración).

Del sistema de hematopitación: Anemia, leucopenia, granulociptopenia, hematuria, trombocitopenia, eosinofilia.

Del sistema urinario: nefrotoxicidad: trastornos de la función renal (oliguria, albuminuria, cilindruria, hiperazotemia, proteinuria, microhematuria, hematuria, mejorando el nivel de creatinina); Rara vez - necrosis aguda, jade intersticial, insuficiencia renal aguda.

Desde el lado del sistema cardiovascular:vasculitis, hipotensión arterial.

Desde el sistema endocrino y el metabolismo: Hipomanía.

Del sistema musculoesquelético: artralgia.

Reacciones alérgicas: erupciones cutáneas, picazón, fiebre; En casos aislados - hinchazón de quinque.

Otros: El dolor en el lugar de administración, la hiperemia, la hinchazón, la hipertermia, la hiperbilirolirina, aumentan el nivel de la transaminasa de la sangre.

Duracion

Condiciones de almacenaje

Almacenar en el embalaje original a una temperatura no superior a 25 ° C.

Mantener fuera del alcance de los niños.

embalaje

Solución de inyección 50 mg / ml - 2 ml en ampollas.

Solución de inyección 250 mg / ml - 2 ml o 4 ml en ampollas.

1 ampolla en un paquete.

5 ampollas en una ampolla, 1 o 2 ampollas en un paquete.

En receta.

Fabricante

COMUNICACIÓN PRIVADA DE LA CONJUNTA JUNTA LEKKHIM-JARKOV.

La ubicación del fabricante y su dirección de las actividades de la actividad.

Ucrania, 61115, Región de Kharkiv, Ciudad Jarkov, Street Severina Pototsky, Casa 36.

Una botella de la amicacina de la droga contiene 1000, 500 o 250 mg. amicacina sulfato en forma de polvo.

Sustancias adicionales: edetat dinatry, hidrofosfato de sodio. , agua.

Una aza de amicacina contiene en 1 ml de una solución de 250 mg. amicacina sulfato .

Formulario de liberación de amicacina

El polvo para la fabricación de una solución destinada a la administración intravenosa o intramuscular es siempre blanca o cerca del color blanco, higroscópico.

1000, 500 o 250 mg de tal polvo en una botella de 10 ml; 1, 5, 10 o 50 de tales botellas en un paquete de papel.

La solución (administración intravenosa, intramuscular) suele ser transparente, color de paja o incoloro.

No existen formas de liberación en tabletas.

efecto farmacépico

Bactericida, bacteriostática (Dependiendo de la dosis administrada).

Farmacodinámica y Farmacocinética.

Farmacodinámica

Amicacina (el nombre en la receta en amikacina latina) es un semi-sintético aminoglicósido (), actuando sobre una amplia gama de patógenos. Poseído bactericida acción. Penetra rápidamente a través de la pared celular del patógeno, está firmemente asociado con el cierre de los ribosomas de la bacteria, y se inhibe la biosíntesis de la proteína.

Proporcionado con respecto a los patógenos aeróbicos gramnegativos: Salmonella SPP., Enterobacter spp., Escherichia coli, Klebsiella SPP., Pseudomonas aeruginosa, Shigella SPP., Serratia spp., Providencia Stuartii.

Moderadamente activo en relación con las bacterias grampotativas: Staphylococcus spp. (incluyendo cepas resistentes meticulares constantes), fila de cepas Streptococcus spp.

Las bacterias aeróbicas son insensibles a la amikacina.

Farmacocinética

Después de que la administración intramuscular se absorbe activamente en el volumen total. Penetra todas las telas y a través de barreras histótemáticas. La unión con proteínas sanguíneas es de hasta un 10%. No expuesto a la transformación. Examinado a través de los riñones sin cambios. La vida media se acerca a las 3 en punto.

Indicaciones para el uso de amikacin.

Las indicaciones para el uso de la amicacina son enfermedades infecciosas e inflamatorias causadas por microorganismos gramnegativos (resistentes a, o sizomicina ) O al mismo tiempo, microorganismos gramamositivos y gramnegativos:

• infecciones del sistema respiratorio ( , Empiama pleura, pulmones );
• septicemia ;
• infeccioso;
• infecciones cerebrales (incluyendo);
• infecciones del tracto urinario ( , );
• infecciones abdominales (incluyendo peritonitis );
• infecciones de tejidos blandos, fibra subcutánea y piel purulenta (incluidas las úlceras infectadas, quemaduras,);
• infecciones del sistema hepato-biliar;
• infecciones de articulaciones y huesos (incluyendo);
• heridas infectadas;
• complicaciones postoperatorias infecciosas.

Contraindicaciones

Lesiones renales graves, embarazo, inflamación de los nervios auditivos, a las drogas del grupo. aminoglicósido .

Efectos secundarios

• Reacciones alérgicas: ,.
• Reacciones del sistema digestivo: hiperbilirubinia Activación transaminasa hepática , náuseas vómitos.
• Reacciones del sistema hematopoyético: leucopenia, Granulociptopenia, Anemia, Trombocitopenia .
• Reacciones del sistema nervioso: cambio en la transmisión neuromuscular, audiencia reducida (sordera posible), trastornos vestibulares.
• Del sistema urogenital: , oliguria, microhematuria , insuficiencia renal.

Evaluación de amikacina (método y dosis).

Inyecciones de amicacina Instrucciones de los permisos de uso para introducir el fármaco por vía intramuscular ya sea por vía intravenosa.

Tal forma de dosificación, como no existe pastillas para la administración oral.

Antes de la inyección, es necesario producir una muestra intracutánea en la sensibilidad al fármaco, si no hay contraindicaciones para su ejecución.

¿Cómo y cómo criar amicacina? La solución de la preparación se prepara antes de la administración administrando a los contenidos del vial 2-3 ml de agua destilada destinada a la inyección. La solución se administra inmediatamente después de cocinar.

Dosis estándar para adultos y niños de un mes: 5 mg / kg tres veces al día o 7,5 mg / kg dos veces al día durante 10 días.

La dosis máxima diaria para adultos es de 15 mg / kg, dividida en dos administraciones. En casos extremadamente graves y para enfermedades causadas por Pseudomonas, la dosis diaria se divide en tres administraciones. La dosis introducida más grande para todo el curso de tratamiento no debe ser de más de 15 gramos.

El recién nacido se prescribe primero por 10 mg / kg, y luego se convierte en 7.5 mg / kg durante 10 días.

El efecto terapéutico generalmente ocurre después de 1-2 días, si después de 3 a 5 días después del inicio de la terapia, el efecto del fármaco no está marcado, debe cancelarse y cambiar las tácticas del tratamiento.

Sobredosis

Señales: ataxia , pérdida de audición, sed, trastornos de la micción, vómitos, náuseas, sonidos en orejas, interrupción de la respiración.

Tratamiento: Para aliviar los trastornos de la transmisión neuro-muscular; Sololi. calcio , anticolinesterase Products , Ivl así como la terapia sintomática.

Interacción

El efecto nefrotóxico es posible al usar , metoxiflurano, agentes radiocontresas, agentes antiinflamatorios no esteroideos, enfluran, Cefalotin, .

La acción de Outlook es posible mientras se usa simultáneamente con Ácido de acidez, cisplatino. .

Cuando co-usar con (con daño renal), los efectos antimicrobianos disminuyen.

Al compartir con bloqueadores de transmisión muscular neuro. y éter etílico La posibilidad de opresión de la respiración aumenta.

La amicacina está prohibida mezclar en solución con cefalosporinas, Penicillinas, Anfotericina B, Clorotiazida,

Analógicos de amikacina

Coincidencias en el Código de nivel ATX 4:

Analogs: Amikacin sulfat. Ambiótico (inyección), Amikacin-kredopharm (Polvo para la preparación de la solución) Lorikatina (inyección), F.lexelett (inyección).

Debido a la mala succión todo aminoglicósido De los intestinos en tabletas análogos de amikacina no se producen.

Niños

Los niños menores de 6 años se les prescribe una dosis inicial de 10 mg / kg, luego dos veces al día a 7,5 mg / kg.

Recién nacido

Los niños prematuros recién nacidos primero prescriben 10 mg / kg, luego van a 7.5 mg / kg una vez al día; 10 mg / kg también se les prescribe un recién nacido duplicado, y luego vaya a la introducción de 7.5 mg / kg dos veces al día.

Con alcohol

Durante el embarazo (y la lactancia)

- Contraindicación estricta para la introducción de amikacina. Dado que la amicacina se destaca con la leche materna en cantidades menores y casi no se absorbe del intestino, se le permite usarlo por un testimonio estricto.