غذای کودک "Humana": ترکیب ، دستورالعمل ، بررسی. علائم انتصاب پرستان ، فارماكوديناميك ، فارماكوكينتيك ، دستورالعمل هاي استفاده از دستورالعمل هاي قبل

INN: پریندوپریل

شرکت تولید کننده: Krka ، dd ، Novo Mesto

طبقه بندی تشریحی-درمانی-شیمیایی: پریندوپریل

شماره ثبت در RK: شماره RK-LS-5 شماره 014922

دوره ثبت نام: 16.01.2015 - 16.01.2020

دستورالعمل ها

نام تجاری

پرنسا

نام غیر اختصاصی بین المللی

پریندوپریل

فرم دوز

قرص 2 میلی گرم ، 4 میلی گرم ، 8 میلی گرم

ساختار

یک قرص حاوی

ماده شیمیایی فعال -پریندوپریل اربومین 2 میلی گرم ، 4 میلی گرم یا 8 میلی گرم ،

مواد کمکی: کلرید کلسیم هگزاهیدرات ، مونوهیدرات لاکتوز ، کروسپویدون ، سلولز میکرو کریستالی ، دی اکسید سیلیسیم بی آب کلوئیدی ، استئارات منیزیم

شرح

قرص های گرد ، سفید یا تقریباً سفید، کمی دو محدب ، مورب (برای دوز 2 میلی گرم).

قرص های بیضی با رنگ سفید یا تقریباً سفید ، کمی دو محدب ، با نمره در یک طرف و مورب (برای دوز 4 میلی گرم).

قرص های گرد رنگ سفید یا تقریباً سفید ، کمی دو محدب ، با نمره در یک طرف و پخ (برای دوز 8 میلی گرم).

گروه دارویی

داروهای م affectثر بر سیستم رنین-آنژیوتانسین. مهارکننده های آنزیم مبدل آنژیوتانسین (ACE). پریندوپریل

کد ATX C09AA04

خواص دارویی

فارماکوکینتیک

پس از مصرف خوراکی ، پریندوپریل به سرعت جذب می شود و حداکثر غلظت پلاسما طی 1 ساعت حاصل می شود. فراهمی زیستی از 65 تا 70 درصد است.

حدود 20٪ از پریندوپریل مصرف شده به پریندوپریلات ، متابولیت فعال تبدیل می شود. علاوه بر متابولیت فعال ، 5 متابولیت غیر فعال دیگر دارو نیز شناسایی شد. نیمه عمر (T1 / 2) پریندوپریل 1 ساعت است. حداکثر غلظت (Cmax) پریندوپریلات در پلاسمای خون طی 3 تا 4 ساعت حاصل می شود.

مصرف همزمان غذا ، سرعت تبدیل پریندوپریل به پریندوپریلات را کاهش می دهد و بنابراین ، فراهمی زیستی را کاهش می دهد ، بنابراین ، پریندوپریل باید به صورت خوراکی ، یک بار در روز ، قبل از صبحانه مصرف شود.

حجم توزیع تقریباً 0.2 لیتر در کیلوگرم برای پریندوپریلات بی بند و بار است. اتصال به پروتئین ناچیز است (اتصال پریندوپریلات به آنزیم های تبدیل کننده آنژیوتانسین کمتر از 30٪ است) ، اما این به غلظت بستگی دارد.

پریندوپریلات از طریق ادرار دفع می شود و T1 / 2 کسری که محدود نشده است تقریباً 3 تا 5 ساعت است. متلاشی شدن پریندوپریلات همراه با ACE منجر به افزایش T1 / 2 م upثر تا 25 ساعت می شود.با تجویز مکرر دارو ، ثبات پارامترهای فارماکوکینتیک ظرف 4 روز حاصل می شود. پس از تجویز مکرر ، هیچ تجمع پریندوپریل رخ نداد.

در بیماران مسن و در بیماران قلبی یا نارسایی کلیه دفع پریندوپریلات کاهش می یابد. در صورت اختلال در عملکرد کلیه ، توصیه می شود دوز دارو را بسته به شدت تغییر دهید

نقض (سطح پاکسازی کراتینین).

پریندوپریلات با دیالیز از گردش خون خارج می شود ، ترخیص آن 70 میلی لیتر در دقیقه است.

با سیروز کبدی ، سینتیک پریندوپریل تغییر می کند ، در حالی که ترخیص کالا از گمرک کبدی مولکول اولیه 2 برابر کاهش می یابد ، با این حال ، مقدار پریندوپریلات تشکیل شده تغییر نمی کند و بنابراین ، در این بیماری ، دوز دارو نمی تواند تغییر کند.

فارماکودینامیک

Prenessa® یک مهار کننده آنزیم مبدل آنژیوتانسین (ACE) است. آنزیم تبدیل کننده ، کیناز ، یک اکسوپپتیداز است که باعث تبدیل آنژیوتانسین I به آنژیوتانسین II می شود و برادی کینین گشادکننده عروق را به یک هکتاپپتید غیرفعال از بین می برد. مهار ACE منجر به کاهش در تشکیل آنژیوتانسین II در پلاسما می شود که با افزایش فعالیت رنین در پلاسمای خون همراه است (به دلیل مهار منفی بازخورد) و کاهش ترشح آلدوسترون. از آنجا که ACE برادی کینین را غیرفعال می کند ، سرکوب ACE با افزایش فعالیت هر دو سیستم کلیکرین-کینین در گردش و بافت همراه است (سیستم پروستاگلاندین فعال می شود). شاید این خاص

مکانیسم عمل را ترویج می کند مهار کننده ACEکه فشار خون را کاهش می دهد و تا حدی به ظاهر برخی کمک می کند اثرات جانبی (به عنوان مثال ، سرفه).

پریندوپریل از طریق متابولیت فعال خود ، پریندوپریلات عمل می کند.

فشار خون شریانی

Prenessa® در هر مرحله از فشار خون شریانی موثر است: خفیف ، متوسط \u200b\u200b، شدید ؛ با کاهش فشار خون سیستولیک و دیاستولیک (در حالت "دراز کشیده" و "ایستاده"). Prenessa® مقاومت کلی عروق محیطی را کاهش می دهد ، که منجر به کاهش سیستمیک فشار خون می شود. در این حالت ، جریان خون محیطی تسریع می شود ، اما ضربان قلب (HR) افزایش نمی یابد.

جریان خون کلیوی افزایش می یابد ، اما میزان فیلتراسیون گلومرولی تغییر نمی کند. بعد از مصرف دوز منفرد، حداکثر اثر ضد فشار خون پس از 4 تا 6 ساعت حاصل می شود و حداقل 24 ساعت طول می کشد. اثر باقیمانده 87-100٪ حداکثر اثر است. افت فشار خون به سرعت اتفاق می افتد. در بیمارانی که پاسخ خوبی به درمان دارند ، عادی سازی ظرف یک ماه حاصل می شود و بدون وقوع تاکی فیلکسی ادامه می یابد. قطع درمان با سندرم ترک همراه نیست.

پریندوپریل هیپرتروفی بطن چپ را کاهش می دهد.

پریندوپریل دارای اثر گشاد کنندگی عروق است ، خاصیت ارتجاعی عروق بزرگ را بهبود می بخشد و نسبت متوسط \u200b\u200b/ لومن عروق کوچک را کاهش می دهد. درمان اضافی با داروهای ادرار آور تیازید اثر را افزایش می دهد. ترکیبی از یک مهار کننده ACE و یک دیورتیک تیازید نیز خطر مصرف هیپوکالمی را هنگام مصرف داروهای ادرار آور کاهش می دهد.

نارسایی قلبی

Prenessa® با کاهش قبل و بعد از کار قلب کار را کاهش می دهد.

در بیماران مبتلا به نارسایی قلبی ، Prenessa® فشار پر شدن در بطن راست و چپ را کاهش می دهد ، مقاومت کل عروق محیطی را کاهش می دهد , شاخص قلب و برون ده قلب را افزایش می دهد.

بیماران مبتلا به سابقه بیماری عروق مغزی

در بیماران با سابقه بیماری های عروقی مغزی (سکته مغزی یا دوره های ایسکمیک گذرا در 5 سال گذشته) ، Prenessa® به شما کمک می کند تا خطر سکته مکرر (هم ایسکمیک و هموراژیک) را تا 28 درصد کاهش دهید. همچنین مشخص شد که پریندوپریل ، به طور کلی ، خطر ابتلا به این بیماری را کاهش می دهد: سکته های مغزی یا ناتوان کننده (33٪) ، عوارض قلبی عروقی مانند مرگ ، سکته قلبی غیرطبیعی و سکته غیر جنینی (26٪) ، زوال عقل همراه با سکته مغزی (34٪) ، اختلال شناختی شدید (45٪) ، حوادث بزرگ کرونر ، از جمله سکته قلبی غیر کشنده و مرگ و میر ناشی از بیماری ایسکمیک قلب (با 26).

این مزایای درمانی در هر دو بیمار مبتلا مشاهده شده است فشار خون شریانیو در بیماران با نرمال فشار خونصرف نظر از سن ، جنس ، وجود یا عدم ابتلا به دیابت و نوع سکته مغزی. مشخص شد که درمان فعال به مدت 5 سال از ایجاد یک حمله در 23 بیمار و یک عارضه قلبی عروقی قابل توجه در 18 بیمار جلوگیری می کند.

بیماران مبتلا به بیماری شریان کرونر پایدار:

در بیماران با علائم بیماری عروق کرونر بدون علائم بالینی نارسایی قلبی که پریندوپریل را با دوز 8 میلی گرم 1 بار در روز دریافت می کرد ، علاوه بر درمان معمول (از جمله مهارکننده های پلاکت ، داروهای کاهش دهنده چربی و بتا بلاکرها) ، در نقطه پایانی اولیه به میزان 1.9٪ کاهش معنی داری داشت (کاهش خطر نسبی توسعه تا 20 ٪ ، 95٪ CI - ص<0,001), у пациентов с инфарктом миокарда и / или реваскуляризацией в анамнезе, абсолютное снижение на 2.2%, (снижение относительного риска на 22.4% (95% ДИ - р <0,001) по сравнению с плацебо.

موارد استفاده

فشار خون شریانی:

درمان فشار خون بالا

نارسایی قلبی:

درمان نارسایی قلبی علامتی

پایدار بیماری کرونر قلب:

کاهش خطر عوارض قلبی عروقی در بیمارانی که سابقه انفارکتوس میوکارد و / یا عروق مجدد دارند.

جلوگیری سکته مکرر (به عنوان بخشی از درمان پیچیده با اینداپامید) در بیماران مبتلا بهسابقه بیماری عروق مغزی ، سکته مغزی یا گذرا مغزیحمله ایسکمیک

روش تجویز و مقدار مصرف

قرص Prenessa® باید قبل از غذا ، یک بار در روز ، صبح مصرف شود.

دوز دارو برای هر بیمار جداگانه انتخاب می شود ، بسته به شرایط بیمار و سطح فشار خون.

فشار خون شریانی

Prenessa® را می توان به تنهایی یا همراه با سایر داروهای ضد فشار خون استفاده کرد.

بیماران مبتلا به سیستم فعال شده با رنین-آنژیوتانسین-آلدوسترون (به ویژه با فشار خون مجدد عروقی ، با کاهش حجم مایع بین سلولی و یا نمک ، با نارسایی قلبی یا فشار خون شدید) ممکن است پس از اولین دوز ، کاهش بیش از حد فشار خون را تجربه کنند. برای چنین بیمارانی ، دوز شروع توصیه شده Prenessa® 2 میلی گرم است و شروع درمان باید تحت نظارت پزشکی انجام شود.

بعد از 1 ماه درمان ، می توان دوز را به 8 میلی گرم در روز افزایش داد.

در ابتدای درمان با Prenessa® ، به ویژه در بیمارانی که ادرار آور هستند ، ممکن است افت فشار خون شریانی ایجاد شود ، بنابراین دارو باید با احتیاط برای چنین بیمارانی تجویز شود ، زیرا ممکن است کاهش حجم مایع بین سلولی و / یا نمک را تجربه کنند. در صورت امکان ، ادرار آورها باید 2-3 روز قبل از شروع درمان با پریندوپریل قطع شوند.

در بیماران مبتلا به فشار خون بالا که نمی توان آنها را با داروهای ادرار آور قطع کرد ، درمان با پریندوپریل باید با دوز 2 میلی گرم شروع شود. عملکرد کلیه و سطح پتاسیم پلاسما باید کنترل شود. دوزهای بعدی پریندوپریل بسته به پاسخ فشار خون بیمار باید تنظیم شود. در صورت لزوم ، می توان ادرار درمانی را از سر گرفت.

درمان بیماران مسن باید با دوز 2 میلی گرم شروع شود ، که می تواند به تدریج تا 4 میلی گرم افزایش یابد و در صورت لزوم ، بعد از یک ماه ، تا 8 میلی گرم بسته به عملکرد کلیه بستگی دارد (جدول زیر را ببینید).

علامت دار نارسایی قلبی

پریندوپریل ، همراه با داروهای ادرار آور غیر پتاسیم و / یا دیگوکسین و / یا بتا بلاکر ، برای استفاده تحت نظارت دقیق پزشکی با دوز شروع توصیه شده 2 میلی گرم در صبح توصیه می شود. با تحمل خوب ، دوز را می توان با 2 میلی گرم در فواصل حداقل 2 هفته تا 4 میلی گرم یک بار در روز افزایش داد.

تنظیم دوز باید بر اساس پاسخ بالینی هر بیمار انجام شود. در نارسایی قلبی شدید و در بیمارانی که در معرض خطر بیشتری هستند (بیمارانی که اختلال عملکرد کلیه دارند و تمایل به اختلالات الکترولیتی دارند ، بیمارانی که همزمان با داروهای ادرار آور و یا داروهای گشاد کنندگی عروق تحت درمان قرار می گیرند) ، درمان باید تحت نظارت دقیق آغاز شود.

بیماران با افزایش خطر ابتلا به افت فشار خون علامتی (بیماران با کمبود نمک ، با یا بدون هیپوناترمی ، بیماران با هیپوولمی یا بیمارانی که تحت درمان دیورتیک شدید هستند) ، قبل از شروع درمان با پریندوپریل ، قبل از شروع درمان با پریندوپریل ، باید این شرایط را اصلاح کنند. چه قبل و چه در حین درمان با پریندوپریل ، فشار خون ، عملکرد کلیه و پتاسیم پلاسما باید به دقت کنترل شود.

:

پریندوپریل باید با دوز 4 میلی گرم یک بار در روز تجویز شود

بسته به عملکرد کلیه ، دو هفته بعد یکبار در روز به 8 میلی گرم افزایش دهید ، البته به شرطی که دوز 4 میلی گرم توسط بیمار تحمل شود.

برای بیماران مسن باید دارو با دوز 2 میلی گرم یک بار در روز در هفته اول تجویز شود ، سپس 4 میلی گرم یک بار در روز هفته بعد قبل از افزایش دوز به 8 میلی گرم یک بار در روز ، بسته به عملکرد کلیه ، تجویز می شود (جدول زیر را ببینید) ... فقط در صورت تحمل دوزهای پایین قبلی دارو باید دوز مصرفی افزایش یابد.

جلوگیری سکته مکرر

دوز اولیه پریندوپریل در بیمارانی که سابقه بیماری عروق مغزی دارند ، 2 میلی گرم در روز است. بعد از دو هفته ، دوز باید به 4 میلی گرم در روز افزایش یابد و دو هفته دیگر قبل از تجویز اینداپامید اعمال شود. درمان را می توان در هر زمان ، از دو هفته تا چندین سال پس از اولین سکته مغزی شروع کرد.

تنظیم دوز با نارسایی کلیه

مقدار مصرف در بیماران با اختلال کلیوی باید براساس ترخیص کالا از گمرک کراتینین باشد که در جدول زیر نشان داده شده است:

جدول: تنظیم دوز برای نارسایی کلیه.

* ترخیص کالا از گمرک پریندوپریل 70 میلی لیتر در دقیقه است.

برای بیماران همودیالیزی ، دوز دارو باید بعد از عمل دیالیز داده شود.

تنظیم دوز با نارسایی کبدی

در صورت تجویز در بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کبدی ، تنظیم دوز مورد نیاز نیست.

کاربرد در اطفال

اثر بخشی و ایمنی دارو در کودکان ثابت نشده است ، بنابراین ، استفاده از دارو در کودکان توصیه نمی شود.

اثرات جانبی

اغلب (از 1/100 تا<1/10)

سردرد ، سرگیجه ، سرگیجه و پارستزی

اختلال بینایی

سر و صدا در گوش ها

افت فشار خون و اثرات مرتبط با افت فشار خون

سرفه ، تنگی نفس

حالت تهوع ، استفراغ ، درد شکم ، سوgeهاضمه ، سوpe هاضمه ، اسهال ، یبوست

بثورات ، خارش

گرفتگی عضلات

آستنی

به ندرت (از 1/1000 به<1/100)

بی نظمی در خواب یا نوسانات خلقی

اسپاسم برونش

دهان خشک

ادم آنژیورنتیک صورت ، اندامها ، لبها ، غشاهای مخاطی ، زبان ،

نارسایی کلیه

ناتوانی جنسی

تعریق

به ندرت (از 1/10000 دای <1/1,000)

- کاهش هموگلوبین و هماتوکریت ، ترومبوسیتوپنی ،

لکوپنی / نوتروپنی ، آگرانولوسیتوز یا پان سیتوپنی

بسیار به ندرت (<1/10,000), в единичных случаях (بر اساس داده های موجود قابل تخمین نیست)

- گیجی

آریتمی ، آنژین سینه ، سکته قلبی و سکته مغزی ، احتمالاً ثانویه

در رابطه با افت فشار خون بیش از حد در بیماران با خطر بالا

پنومونی ائوزینوفیلیک ، رینیت

پانکراتیت

هپاتیت (سیتولیتیک یا کلستاتیک)

اریتم چند شکلی

نارسایی حاد کلیه

کم خونی همولیتیک (در بیمارانی که کمبود مادرزادی G-6PDH دارند)

پژوهش:

ممکن است افزایش میزان اوره و کراتینین خون در پلاسمای خون و همچنین هایپرکالمی ، پس از قطع دارو قابل برگشت باشد ، به ویژه در بیماران مبتلا به نارسایی کلیوی ، نارسایی شدید قلب و فشار خون مجدد عروقی. در موارد نادر افزایش آنزیم های کبدی و بیلی روبین پلاسما گزارش شده است.

موارد منع مصرف

حساسیت زیاد به پریندوپریل و سایر مواد تشکیل دهنده دارو یا هر مهار کننده دیگر ACE

سابقه ادم آنژیونوروتیک در طول درمان با مهار کننده های ACE - سایپرز ، باشگاه دانش

آنژیوادم ارثی یا ایدیوپاتیک

بارداری و شیردهی

تداخلات دارویی

بیمارانی که مصرف می کنند ادرار آور، و به ویژه بیماران با کمبود مایعات و / یا نمکممکن است پس از شروع درمان با یک مهار کننده ACE ، کاهش بیش از حد فشار خون را تجربه کند. با جلوگیری از دیورتیک ها ، افزایش نمک و مصرف مایعات قبل از شروع درمان با دوزهای کم و تدریجی پریندوپریل ، می توان اثر ضد فشار خون را کاهش داد.

اگرچه سطح پتاسیم پلاسما معمولاً در محدوده طبیعی باقی می ماند ، اما ممکن است در برخی از بیماران تحت درمان با پریندوپریل هیپرکالمی رخ دهد. کاربرد بهداروهای ادرارآور (اسپیرونولاکتون ، تریامترن یا آمیلوراید) ، پتاسیممواد افزودنی یا پتاسیم-حاویجایگزین ها نمک می تواند منجر به افزایش قابل توجهی در سطح پتاسیم در پلاسمای خون شود. بنابراین ، ترکیب پریندوپریل با داروهای فوق توصیه نمی شود ، اما اگر به دلیل هیپوکالمی استفاده همزمان لازم باشد ، باید با احتیاط و با نظارت مکرر بر سطح پتاسیم در پلاسمای خون استفاده شود.

با استفاده همزمان لیتیوم و مهار کننده های ACE ، افزایش برگشت پذیر غلظت لیتیوم و سمیت در پلاسما گزارش شده است. مصرف همزمان با داروهای ادرار آور تیازید ممکن است خطر سمیت لیتیوم را افزایش دهد و در صورت استفاده با مهارکننده های ACE منجر به افزایش حتی بیشتر خطر سمیت لیتیوم شود. استفاده همزمان از پریندوپریل با لیتیوم توصیه نمی شود ، اما اگر درمان ترکیبی لازم باشد ، باید نظارت دقیق بر سطح لیتیوم در پلاسمای خون انجام شود.

پکاربرد داروهای ضد التهاب غیر استروئیدی (NSAIDs) ، از جمله استیل سالیسیلیک اسید در یک دوز 3 گرم در روزممکن است اثر ضد فشار خون مهارکننده های ACE را کاهش دهد. علاوه بر این ، NSAID ها و مهار کننده های ACE یک اثر افزودنی بر افزایش سطح پتاسیم پلاسما دارند که می تواند منجر به اختلال در عملکرد کلیه شود. این اثرات معمولاً برگشت پذیر هستند. در موارد نادر ، ممکن است نارسایی حاد کلیه به خصوص در بیمارانی که عملکرد کلیوی آنها مختل شده است (بیماران مسن یا بیماران هیپوولمی).

استفاده همزمان از داروهای ضد فشار خون و گشاد کننده عروق ممکن است اثر فشار خون پریندوپریل را افزایش دهد. مصرف همزمان با نیتروگلیسیرین ، سایر نیترات ها یا سایر گشادکننده های عروقی ممکن است فشار خون را بیشتر کاهش دهد.

استفاده همزمان از مهار کننده های ACE و داروهای ضد دیابت (انسولین ، داروهای خوراکی کاهش قند خون)، می تواند منجر به افزایش اثر افت قند خون با خطر افت قند خون شود. این پدیده بیشتر در هفته های اول درمان ترکیبی و در بیماران مبتلا به نارسایی کلیوی مشاهده می شود.

از پریندوپریل می توان به صورت ترکیبی استفاده کرد با اسید استیل سالیسیلیک (وقتی به عنوان عامل ترومبولیتیک استفاده می شود) ، ترومبولیتیک ها و بتا بلاکرها و / یا نیترات.

برنامه همزمان داروهای بیهوشی خاص ، داروهای ضد افسردگی سه حلقه ای و داروهای ضد روان پریشی با مهار کننده های ACE ممکن است فشار خون را بیشتر کاهش دهد.

همدردی ممکن است اثر ضد فشار خون مهارکننده های ACE را کاهش دهد.

دستورالعمل های ویژه

بیماری عروق کرونر پایدار

در صورت وقوع یک آنژین ناپایدار ناپایدار در طول ماه اول درمان با پرینوپریل ، قبل از ادامه درمان باید تجزیه و تحلیل دقیق نسبت سود / خطر انجام شود.

افت فشار خون مهار کننده های ACE می توانند فشار خون را کاهش دهند. افت فشار خون علائم به ندرت در بیماران مبتلا به فشار خون بالا بدون عارضه ایجاد می شود و در بیمارانی که حجم خون در گردش خون آنها کاهش یافته است ، به دلیل ادرار درمانی ، با رژیم غذایی بدون نمک دقیق ، همودیالیز ، استفراغ و اسهال و در بیماران مبتلا به فشار خون شریانی وابسته به رنین ... افت فشار خون شریانی در بیماران مبتلا به نارسایی قلبی علامتی ، هم در صورت وجود همزمان نارسایی کلیه و هم در غیاب آن ، رخ می دهد. این امر اغلب در بیمارانی که نارسایی قلبی شدیدتری دارند و داروهای ادرار آور حلقه ای با دوز بالا ، هیپوناترمی یا اختلال کلیوی دریافت می کنند ، دیده می شود. در بیماران با افزایش خطر ابتلا به افت فشار خون شریانی علامت دار ، باید درمان شروع شود و دوز تحت نظارت دقیق پزشکی تنظیم شود.

در بیماران مبتلا به ایسکمیک قلب یا بیماری های عروق مغزی ، که در آنها فشار خون شریانی شدید می تواند منجر به بروز سکته قلبی یا عوارض عروقی مغزی شود ، از رویکرد مشابهی نیز استفاده می شود.

در صورت ایجاد فشار خون شریانی ، بیمار باید به وضعیت خوابیده منتقل شود و در صورت لزوم ، سالین داخل وریدی تجویز شود. واکنش افت فشار خون منع مصرف دوزهای بعدی نیست ، که اگر فشار خون پس از افزایش حجم خون افزایش یابد ، معمولاً بدون عارضه مصرف می شود.

در مورد بیماران مبتلا به نارسایی احتقانی قلب ، با فشار خون طبیعی یا پایین ، مصرف پریندوپریل می تواند منجر به کاهش حتی بیشتر فشار خون سیستمیک شود. این اثر قابل انتظار است و دلیلی برای قطع درمان نیست. اگر افت فشار خون مزمن شود ، ممکن است لازم باشد دوز دارو کاهش یابد یا مصرف پرینوپریل متوقف شود.

تنگی دریچه آئورت و میترال ، کاردیومیوپاتی هیپرتروفیک

مانند سایر مهارکننده های ACE ، در بیماران مبتلا به تنگی دریچه میترال یا انسداد مجاری خروجی بطن چپ (مانند تنگی آئورت یا کاردیومیوپاتی هیپرتروفیک) ، پریندوپریل باید با احتیاط استفاده شود.

اختلال در عملکرد کلیه

در موارد اختلال عملکرد کلیه (ترخیص کالا از گمرک کراتینین<60 мл / мин), начальную дозу периндоприла следует скорректировать в зависимости от клиренса креатинина, а также в зависимости от реакции пациента на лечение. Постоянный контроль уровня калия в плазме крови и креатинина являются частью нормальной медицинской практики для этих пациентов.

در بیماران مبتلا به نارسایی قلبی علامتی ، افت فشار خون ناشی از درمان با مهارکننده های ACE ممکن است اختلال کلیوی را حتی بیشتر بدتر کند. در این شرایط گزارش شده است که نارسایی حاد کلیه معمولاً برگشت پذیر است.

در برخی از بیماران مبتلا به تنگی دو طرفه سرخرگ کلیه یا تنگی شریان یک کلیه عملکرد منفرد تحت درمان با مهار کننده های ACE ، افزایش اوره خون و سطح کراتینین پلاسما مشاهده شده است که معمولاً پس از قطع درمان قابل برگشت هستند. این امر خصوصاً در بیماران مبتلا به نارسایی كلیوی می تواند اتفاق بیفتد. با فشار خون شریانی رنوواسکولار ، خطر کاهش فشار خون شریانی شدید و نارسایی کلیه افزایش می یابد. درمان این بیماران با تعیین دقیق دارو در دوزهای کم و انتخاب کافی بیشتر دوز ، تحت نظارت دقیق پزشکی آغاز می شود. از آنجا که دیورتیک درمانی ممکن است یک عامل مutingثر در موارد فوق باشد ، در طی چند هفته اول درمان با پرینودوپریل ، باید دیورتیک درمانی قطع شود و عملکرد کلیه کنترل شود.

دارنددر برخی از بیماران مبتلا به فشار خون بالا که علائم نامرئی بیماری عروق کلیوی از قبل وجود دارد ، افزایش اوره خون و سطح کراتینین پلاسما ظاهر شده است ، که معمولاً ناچیز و گذرا است ، به ویژه هنگامی که پریندوپریل همزمان با داروهای ادرار آور مصرف می شود. این اتفاق بیشتر در بیماران با نارسایی مزمن کلیه رخ می دهد. در این حالت ، ممکن است نیاز به کاهش دوز و / یا قطع دیورتیک ها و / یا پریندوپریل باشد.

بیماران تحت همودیالیز

وقوع واکنش های آنافیلاکتوئیدی در میان بیماران تحت همودیالیز با استفاده از غشاهای جریان بالا و مصرف همزمان مهار کننده های ACE گزارش شده است. در این بیماران ، توجه به استفاده از نوع متفاوت غشا membrane باید مورد توجه قرار گیرد برای دیالیز یا عامل ضد فشار خون دیگر.

پیوند کلیه

هیچ اطلاعاتی در مورد استفاده از پریندوپریل در بیمارانی که اخیراً تحت پیوند کلیه قرار گرفته اند وجود ندارد.

حساسیت بیش از حد / آنژیوادم

در میان بیمارانی که از مهارکننده های ACE استفاده می کنند ، از جمله پریندوپریل ، به ندرت توسعه ادم آنژیونوروتیک صورت ، اندام ها ، لب ها ، غشاهای مخاطی ، زبان ، گلوت و / یا حنجره گزارش شده است. این می تواند در هر زمان از درمان اتفاق بیفتد. در چنین مواردی ، درمان با پریندوپریل باید قطع شود و اقدامات مناسب برای اطمینان از از بین رفتن کامل علائم در بیمار انجام شود. آنژیوادم صورت و لب ها معمولاً نیازی به درمان ندارد و ممکن است از داروهای آنتی هیستامین برای تسکین علائم بیمار استفاده شود.

ادم آنژیونوروتیک در ناحیه حنجره می تواند کشنده باشد. اگر تورم زبان ، گلوت یا حنجره توسعه انسداد مجاری تنفسی را تهدید می کند ، لازم است هرچه سریعتر درمان اضطراری را انجام دهید ، که شامل تجویز محلول آدرنالین است و اقدامات لازم برای اطمینان از باز بودن راه های هوایی انجام شود. بیمار باید تحت نظارت دقیق پزشکی باشد تا زمانی که علائم به طور کامل و پایدار از بین بروند.

بیماران با سابقه ورم کوینکه ، که با درمان با مهارکننده های ACE همراه نیستند ، در صورت استفاده از مهارکننده های ACE ، ممکن است در معرض افزایش خطر آنژیوادم باشند.

آنافیلاکتوئید واکنش در طول آفرز ​​ لیپوپروتئین با چگالی کم (LDL)

در بیمارانی که در حین آفرز لیپوپروتئین با چگالی کم (LDL) با سولفات دکستران ، مهار کننده های ACE دریافت می کنند ، در موارد نادر ، واکنش های آنافیلاکتوئید تهدید کننده زندگی ممکن است. با لغو موقت مهار کننده ACE قبل از هر روش آفرز ، می توان از توسعه این واکنش ها جلوگیری کرد.

آنافیلاکتوئید واکنش در حساسیت زدایی

بیمارانی که در طی دوره حساسیت زدایی از مهار کننده های ACE (به عنوان مثال ، زهر هیمنوپترا) استفاده کرده اند ، واکنش های آنافیلاکتوئیدی را تجربه کرده اند. با قطع موقت مهار کننده ACE می توان از پیشرفت این واکنش ها در همین بیماران جلوگیری کرد ، با این حال ، آنها پس از تجویز سهوی مجدد دارو ظاهر می شوند.

نارسایی کبدی

در طی درمان با مهار کننده های ACE ، در موارد نادر ممکن است سندرم ایجاد شود که با زردی کلستاتیک آغاز شود و سپس به نکروز کامل کبدی و (گاهی اوقات) با نتیجه کشنده پیشرفت کند. مکانیسم ایجاد این سندرم مشخص نیست. اگر هنگام مصرف داروی مهار کننده ACE ، زردی یا افزایش سطح آنزیم کبدی رخ دهد ، داروی مصرفی باید فوراً قطع شود و بیمار باید تحت نظارت دقیق پزشکی باشد.

نوتروپنی/ آگرانولوسیتوز /ترومبوسیتوپنی / کم خونی

در بیمارانی که از مهار کننده های ACE استفاده می کنند ، موارد نوتروپنی / آگرانولوسیتوز ، ترومبوسیتوپنی و کم خونی مشاهده شده است. در بیماران با عملکرد طبیعی کلیه در غیاب عوارض دیگر ، نوتروپنی نادر است.

پریندوپریل باید در بیماران مبتلا به بسیار دقیق استفاده شود کلاژن های بیماری های عروقی ، بیمارانی که تحت درمان سرکوب سیستم ایمنی ، آلوپورینول یا پروکائین آمید قرار می گیرند ، و همچنین با ترکیبی از این عوامل ، به ویژه با اختلال عملکرد کلیوی موجود. برخی از این بیماران ممکن است دچار عفونت های شدید شوند که به درمان آنتی بیوتیکی فشرده پاسخ نمی دهند. هنگام تجویز پریندوپریل برای چنین بیمارانی ، توصیه می شود تعداد لکوسیت ها در خون به صورت دوره ای کنترل شود و به بیمار باید هشدار داده شود که در صورت مشاهده علائم عفونت ، فوراً با پزشک مشورت شود. گزارشاتی از موارد پراکنده کم خونی همولیتیک در بیماران مبتلا به کمبود مادرزادی G6-PD گزارش شده است.

اختلافات نژادی

استفاده از مهارکننده های آنزیم مبدل آنژیوتانسین در بیماران پوست تیره منجر به سطح آنژیوادم در مقایسه با سایر بیماران می شود.

مانند سایر مهارکننده های آنزیم مبدل آنژیوتانسین ، پریندوپریل در کاهش فشار خون در افراد پوست تیره نسبت به دیگران کمتر موثر است ، احتمالاً به دلیل

شیوع بالای وضعیت رنین پایین در میان سیاه پوستان مبتلا به فشار خون بالا.

سرفهدر طول درمان با مهار کننده های ACE ، ممکن است سرفه ای مداوم و غیرمولد ایجاد شود که پس از قطع درمان از بین می رود. سرفه مهار کننده ACE باید به عنوان بخشی از تشخیص افتراقی سرفه در نظر گرفته شود.

عمل / بیهوشی

در بیمارانی که تحت عمل جراحی اساسی و یا در حین بیهوشی عمومی با داروهای ضد فشار خون قرار گرفته اند ، پریندوپریل می تواند از ایجاد آنژیوتانسین II جلوگیری کند ، ثانویه به ترشح جبران کننده رنین. درمان باید یک روز قبل از جراحی متوقف شود. اگر پزشک به دلیل این مکانیسم به افت فشار خون مشکوک باشد ، درمان ممکن است با هدف افزایش حجم خون در گردش باشد.

هیپرکالمیدر بعضی از بیماران ، سطح پتاسیم پلاسما ممکن است در طول درمان با مهار کننده های ACE ، از جمله پریندوپریل افزایش یابد. بیماران مبتلا به نارسایی کلیوی ، دیابت شیرین کنترل نشده در معرض افزایش خطر ابتلا به هیپرکالمی هستند. بیمارانی که همزمان داروهای ادرار آور پتاسیم ، مکمل های پتاسیم یا جایگزین های نمک حاوی پتاسیم مصرف می کنند. یا بیمارانی که داروهای دیگری مصرف می کنند که می تواند منجر به هیپرکالمی شود (مانند هپارین). اگر توصیه می شود همزمان با هر یک از عوامل فوق از انالاپریل استفاده کنید ، توصیه می شود سطح پتاسیم در پلاسمای خون به طور منظم کنترل شود.

بیماران مبتلا به دیابت شیرین

در بیماران دیابتی که داروهای ضد دیابت خوراکی یا انسولین دریافت می کنند ، کنترل قند خون در اولین ماه درمان با مهارکننده های ACE باید به دقت کنترل شود.

اطلاعات مربوط به مواد کمکی

قرص Prenessa® حاوی لاکتوز است. بیمارانی که دارای مشکلات ارثی نادر عدم تحمل گالاکتوز ، کمبود لاپ لاکتاز یا سندرم سوor جذب گلوکز-گالاکتوز هستند نباید از این دارو استفاده کنند.

در کودکان استفاده کنید

اثربخشی و ایمنی استفاده از دارو در کودکان مشخص نشده است و بنابراین تجویز دارو به کودکان توصیه نمی شود.

تأثیر بر توانایی رانندگی با وسایل نقلیه و مکانیسم های بالقوه خطرناک

هنگام رانندگی با وسایل نقلیه و کار با مکانیسم های بالقوه خطرناک به دلیل ایجاد احتمال سرگیجه باید دقت شود.

مصرف بیش از حد

علائم: افت فشار خون حاد ، برادی کاردی ، سرگیجه ، اضطراب ، سرفه ، اختلالات الکترولیت ، نارسایی کلیه ، حالت شوک.

رفتار: ایجاد موقعیت افقی ، تجویز داخل وریدی سالین ، شستشوی معده با جاذب ها و سولفات سدیم ظرف 30 دقیقه پس از مصرف دارو ، تزریق آنژیوتانسین II و / یا کاتکول آمین ها. در صورت مصرف بیش از حد ، بیمار باید تحت نظارت دقیق قرار گیرد ، ترجیحاً در یک بخش مراقبت های ویژه. محتوای الکترولیت ها و کراتینین در سرم بیمار باید دائماً کنترل شود. در صورت لزوم ، تحریک قلبی. پریندوپریل را می توان با همودیالیز از گردش سیستمیک خارج کرد (از استفاده از غشاهای پلی اکریلونیتریل با جریان بالا خودداری کنید).

فرم و بسته بندی را منتشر کنید

داروی ضد فشار خون ترکیبی (مهار کننده ACE + مسدود کننده کانال آهسته کانال کلسیم)

عناصر فعال

فرم انتشار ، ترکیب و بسته بندی

قرص سفید ، مستطیلی ، دو محدب ، حک شده "5/5" در یک طرف و آرم شرکت - یکی دیگر.

مواد کمکی: سلولز میکرو کریستالی - 26 میلی گرم ، مونوهیدرات لاکتوز - 23/65 میلی گرم ، استئارات منیزیم - 52/0 میلی گرم ، دی اکسید سیلیسیم کلوئیدی بی آب - 312/0 میلی گرم.

بسته بندی بیمارستان:

قرص سفید ، مربع ، دو مخلوط ، حک شده "5/10" در یک طرف و آرم شرکت - یکی دیگر.

مواد کمکی: سلولز میکرو کریستالی - 52 میلی گرم ، لاکتوز مونوهیدرات - 135.466 میلی گرم ، استئارات منیزیم - 1.04 میلی گرم ، دی اکسید سیلیسیم بی آب کلوئیدی - 0.624 میلی گرم.

29 عدد - بطری های پلی پروپیلن با دیسپنسر و درپوش حاوی ژل جاذب رطوبت (1) - بسته های مقوایی با اولین کنترل باز شدن.
30 عدد - بطری های پلی پروپیلن با دیسپنسر و درپوش حاوی ژل جاذب رطوبت (1) - بسته های مقوایی با اولین کنترل باز شدن.

بسته بندی بیمارستان:
30 عدد - بطری های پلی پروپیلن با دیسپنسر و درپوش حاوی ژل جاذب رطوبت (3) - بسته های مقوایی با اولین کنترل باز شدن.

قرص سفید ، مثلثی ، دو محدب ، حک شده "10/5" در یک طرف و آرم شرکت - یکی دیگر.

مواد کمکی: سلولز میکرو کریستالی - 52 میلی گرم ، مونوهیدرات لاکتوز - 137.401 میلی گرم ، استئارات منیزیم - 1.04 میلی گرم ، دی اکسید سیلیسیم بی آب کلوئیدی - 0.624 میلی گرم.

29 عدد - بطری های پلی پروپیلن با دیسپنسر و درپوش حاوی ژل جاذب رطوبت (1) - بسته های مقوایی با اولین کنترل باز شدن.
30 عدد - بطری های پلی پروپیلن با دیسپنسر و درپوش حاوی ژل جاذب رطوبت (1) - بسته های مقوایی با اولین کنترل باز شدن.

بسته بندی بیمارستان:
30 عدد - بطری های پلی پروپیلن با دیسپنسر و درپوش حاوی ژل جاذب رطوبت (3) - بسته های مقوایی با اولین کنترل باز شدن.

قرص سفید ، گرد ، دو مخلوط ، حک شده "10/10" در یک طرف و آرم شرکت - یکی دیگر.

مواد کمکی: سلولز میکرو کریستالی - 52 میلی گرم ، مونوهیدرات لاکتوز - 130.466 میلی گرم ، استئارات منیزیم - 1.04 میلی گرم ، دی اکسید سیلیسیم کلوئیدی بی آب - 0.624 میلی گرم.

29 عدد - بطری های پلی پروپیلن با دیسپنسر و درپوش حاوی ژل جاذب رطوبت (1) - بسته های مقوایی با اولین کنترل باز شدن.
30 عدد - بطری های پلی پروپیلن با دیسپنسر و درپوش حاوی ژل جاذب رطوبت (1) - بسته های مقوایی با اولین کنترل باز شدن.

بسته بندی بیمارستان:
30 عدد - بطری های پلی پروپیلن با دیسپنسر و درپوش حاوی ژل جاذب رطوبت (3) - بسته های مقوایی با اولین کنترل باز شدن.

اثر دارویی

فارماکودینامیک

پریندوپریل

پریندوپریل یک مهار کننده آنزیمی است که آنژیوتانسین I را به آنژیوتانسین II (مهار کننده ACE) تبدیل می کند. ACE یا کینیناز II یک اگزوپپتیداز است که هم تبدیل آنژیوتانسین I را به ماده انقباض کننده عروق آنژیوتانسین II و هم تجزیه برادی کینین را که دارای اثر گشاد کنندگی عروق است ، به یک هپتپپتید غیرفعال انجام می دهد.

از آنجا که ACE برادی کینین را غیرفعال می کند ، سرکوب ACE با افزایش فعالیت هر دو سیستم کالیکرین-کینین در گردش و بافت همراه است ، در حالی که سیستم پروستاگلاندین نیز فعال می شود.

پریندوپریل به دلیل دارا بودن متابولیت فعال ، پریندوپریلات ، اثر درمانی دارد. سایر متابولیت ها ACE را در شرایط in vitro مهار نمی کنند.

فشار خون شریانی

پریندوپریل دارویی برای درمان فشار خون شریانی با هر شدت است. در مقابل استفاده از آن ، فشار خون سیستولیک و دیاستولیک در وضعیت خوابیده به حالت خوابیده و ایستاده کاهش می یابد. پریندوپریل OPSS را کاهش می دهد ، که منجر به کاهش فشار خون و بهبود جریان خون محیطی بدون تغییر ضربان قلب می شود.

به عنوان یک قاعده ، مصرف پریندوپریل جریان خون کلیه را افزایش می دهد ، در حالی که میزان فیلتراسیون گلومرولی تغییر نمی کند.

اثر فشار خون بالا حداکثر 4-6 ساعت پس از یک بار مصرف خوراکی می رسد و به مدت 24 ساعت ادامه دارد.

اثر ضد فشار خون 24 ساعت پس از یک بار مصرف خوراکی حدود 87-100٪ حداکثر اثر فشار خون بالا است. کاهش فشار خون به اندازه کافی سریع حاصل می شود.

اثر درمانی در کمتر از 1 ماه از شروع درمان اتفاق می افتد و با تاکی فیلکسی همراه نیست. خاتمه درمان اثر "برگشت" ندارد. پریندوپریل دارای اثر گشاد کنندگی عروق است ، به بازیابی کشش عروق بزرگ و ساختار دیواره عروقی عروق کوچک کمک می کند و همچنین هیپرتروفی بطن چپ را کاهش می دهد.

بیماری ایسکمیک قلب پایدار

اثر پریندوپریل در بیماران (12218 بیمار بالای 18 سال) مبتلا به بیماری شریان کرونر پایدار بدون علائم بالینی نارسایی مزمن قلب در یک مطالعه 4 ساله مورد مطالعه قرار گرفت. 90٪ از شرکت کنندگان در مطالعه سابقه انفارکتوس حاد میوکارد و / یا عروق مجدد داشتند.

علاوه بر داروی مورد مطالعه ، اکثر بیماران تحت درمان استاندارد قرار گرفتند ، از جمله داروهای ضد پلاکت ، داروهای کاهنده چربی و غیره. یک نقطه نهایی ترکیبی از مرگ و میر قلبی عروقی ، سکته قلبی غیرطبیعی و / یا ایست قلبی با احیای موفقیت آمیز به عنوان ملاک اصلی کارایی انتخاب شد.

درمان با پریندوپریل ترت-بوتیلامین با دوز 8 میلی گرم در روز (معادل 10 میلی گرم پریندوپریل آرژنین) منجر به کاهش قابل توجهی در خطر مطلق در رابطه با نقطه انتهایی ترکیبی به میزان 1.9٪ شد ؛ در بیمارانی که قبلاً دچار انفارکتوس میوکارد و / یا روش عروق مجدد شده بودند ، کاهش خطر مطلق بود 2.2٪ در مقایسه با گروه دارونما.

محاصره مضاعف RAAS

داده هایی از آزمایشات بالینی درمان ترکیبی با یک مهار کننده ACE و آنتاگونیست گیرنده آنژیوتانسین II (ARA II) وجود دارد.

یک مطالعه بالینی با مشارکت بیمارانی که سابقه بیماری قلبی عروقی یا عروقی مغزی یا دیابت نوع 2 داشتند ، همراه با آسیب دیدگی ارگان مورد هدف و همچنین مطالعاتی در زمینه بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 و نفروپاتی دیابتی انجام شد.

این مطالعات تأثیر مثبت قابل توجهی از درمان ترکیبی را در وقوع حوادث کلیوی و / یا قلبی عروقی و میزان مرگ و میر نشان نداد ، در حالی که خطر ابتلا به هیپرکالمی ، نارسایی حاد کلیه و / یا افت فشار خون شریانی در مقایسه با مونوتراپی افزایش می یابد.

با در نظر گرفتن خواص فارماكوديناميكي مشابه درون گروهي مهاركننده هاي ACE و ARA II ، اين نتايج را مي توان براي تداخل داروهاي ديگر ، نمايندگان طبقات بازدارنده هاي ACE و ARA II انتظار داشت.

بنابراین ، استفاده از مهار کننده های ACE همراه با آنتاگونیست های گیرنده آنژیوتانسین II در بیماران مبتلا به نفروپاتی دیابتی منع مصرف دارد.

شواهدی از یک مطالعه بالینی وجود دارد که تأثیر مثبت افزودن آلیسکرین به درمان استاندارد با یک مهار کننده ACE یا ARA II را در بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 و بیماری مزمن کلیه یا بیماری های قلبی عروقی یا ترکیبی از این بیماری ها بررسی می کند. این مطالعه به دلیل افزایش خطر عوارض جانبی زودهنگام خاتمه یافت. مرگ قلبی عروقی و سکته مغزی در گروه aliskiren بیشتر از گروه دارونما بود. همچنین عوارض جانبی و عوارض جانبی جدی مورد علاقه خاص (هیپرکالمی ، افت فشار خون شریانی و اختلال عملکرد کلیه) بیشتر در گروه آلیسکرین نسبت به گروه دارونما ثبت شد.

آملودیپین

آملودیپین یک مسدود کننده آهسته کانال کلسیم ، مشتق دی هیدروپیریدین است. آملودیپین مانع انتقال غشایی یونهای کلسیم به قلب و سلولهای عضلانی صاف دیواره عروق می شود.

اثر ضد فشار خون آملودیپین به دلیل اثر آرام کنندگی مستقیم روی سلولهای عضلانی صاف دیواره عروق است. مکانیسم مفصلی که آملودیپین عمل ضد آنژینال خود را اعمال می کند به خوبی ثابت نشده است ، اما شناخته شده است که آملودیپین استرس ایسکمیک کل را از طریق دو عمل کاهش می دهد:

باعث انبساط شرایین محیطی ، کاهش OPSS (پس بارگذاری) می شود. از آنجا که ضربان قلب در این مورد تغییر نمی کند ، تقاضای اکسیژن میوکارد کاهش می یابد.

باعث گسترش عروق کرونر و شریانی در هر دو ناحیه ایسکمیک و دست نخورده می شود. اتساع آنها باعث افزایش جریان اکسیژن به میوکارد در بیماران مبتلا به آنژین وازوسپاستیک (آنژین Prinzmetal یا آنژین واریانت) می شود.

در بیماران مبتلا به فشار خون شریانی ، مصرف آملودیپین 1 بار در روز کاهش بالینی قابل توجهی در فشار خون در حالت ایستاده و دراز کشیده به مدت 24 ساعت ایجاد می کند.

در بیماران مبتلا به آنژین سینه ، مصرف آملودیپین 1 بار در روز باعث افزایش کل زمان فعالیت بدنی ، افزایش زمان قبل از شروع حمله آنژین و قبل از بروز افسردگی قطعه ST به میزان 1 میلی متر می شود و همچنین باعث کاهش دفعات حملات آنژین و مصرف زیرزبانی می شود.

آملودیپین اثرات سو metab متابولیکی ندارد و غلظت چربی پلاسما را تحت تأثیر قرار نمی دهد. این دارو را می توان در بیماران مبتلا به آسم برونش همزمان ، دیابت شیرین و نقرس استفاده کرد.

نتایج ارزیابی اثربخشی نشان می دهد که مصرف آملودیپین با تعداد کمتری بستری در آنژین سینه و روش عروق مجدد در بیماران مبتلا به بیماری عروق کرونر مشخص می شود.

نارسایی قلبی

نتایج مطالعات همودینامیکی و همچنین نتایج مطالعات بالینی شامل بیماران مبتلا به نارسایی قلبی مزمن FC II-IV بر اساس طبقه بندی NYHA ، نشان داده است که آملودیپین منجر به وخامت بالینی نمی شود ، بر اساس داده های مربوط به تحمل ورزش ، کسر بیرون انداختن بطن چپ و علائم بالینی.

در بیماران مبتلا به نارسایی قلبی مزمن FC III-IV طبق طبقه بندی NYHA ، در حالی که از دیگوکسین ، دیورتیک ها و مهار کننده های ACE استفاده می کردند ، نشان داده شد که مصرف آملودیپین منجر به افزایش خطر مرگ و میر یا مرگ و میر همراه با نارسایی قلبی نمی شود.

نتایج مطالعات طولانی مدت در بیماران مبتلا به نارسایی قلبی مزمن III و IV FC بر اساس طبقه بندی NYHA بدون علائم بالینی بیماری عروق کرونر یا داده های عینی نشان دهنده وجود بیماری عروق کرونر ، در حالی که دوزهای پایدار از مهارکننده های ACE ، گلیکوزیدهای قلبی و ادرار آورها نشان داد که مصرف آملودیپین هیچ تأثیری در میزان مرگ و میر ناشی از بیماری های قلبی عروقی. در این جمعیت بیمار ، استفاده از آملودیپین با افزایش تعداد گزارشات ایجاد ادم ریوی همراه بود.

پیشگیری از سکته قلبی

اثربخشی و ایمنی استفاده از آملودیپین با دوز 10/2/5 میلی گرم در روز ، مهار کننده ACE لیزینوپریل با دوز 40–10 میلی گرم در روز و کلرالیدون ادرار آور تیازید با دوز 25/12 میلی گرم در روز به عنوان داروی خط اول در بیماران با خفیف یا متوسط \u200b\u200bمورد بررسی قرار گرفت. فشار خون بالا و حداقل یکی از عوامل خطر اضافی برای عوارض کرونر ، مانند سکته قلبی یا سکته ، بیش از 6 ماه قبل از ثبت نام در مطالعه ، یا سایر بیماری های قلبی عروقی تأیید شده در پیدایش آترواسکلروتیک رنج برده است. دیابت؛ غلظت کلسترول HDL کمتر از 35 میلی گرم در دسی لیتر ؛ هیپرتروفی بطن چپ توسط نوار قلب یا اکوکاردیوگرافی ؛ سیگار کشیدن.

معیار اصلی ارزیابی اثربخشی ، یک شاخص ترکیبی از میزان مرگ و میر ناشی از بیماری عروق کرونر و بروز سکته قلبی غیرطبیعی است. از نظر معیار اصلی ارزیابی ، اختلاف معنی داری بین گروههای آملودیپین و کلورتالیدون مشاهده نشد. بروز نارسایی قلبی در گروه آملودیپین به طور قابل توجهی بالاتر از گروه کلورتالیدون بود - به ترتیب 10.2٪ و 7.7٪ ، میزان کلی مرگ و میر در گروه آملودیپین و کلورتالیدون تفاوت معنی داری نداشت.

پریندوپریل و آملودیپین

اثربخشی با استفاده طولانی مدت از آملودیپین در ترکیب با پریندوپریل و آتنولول در ترکیب با بندروفلومتیازید در بیماران 40 تا 79 سال مبتلا به فشار خون بالا و حداقل 3 عامل خطر اضافی مانند هیپرتروفی بطن چپ طبق ECG یا اکوکاردیوگرافی ؛ دیابت نوع 2 ؛ آترواسکلروز شریانی محیطی ؛ سکته قبلی یا حمله ایسکمیک گذرا ؛ جنس مرد؛ سن 55 سال به بالا میکروآلبومینوریا یا پروتئینوریا ؛ سیگار کشیدن؛ کلسترول کل / کلسترول HDL 6 ≥ ؛ توسعه اولیه بیماری عروق کرونر در بستگان نزدیک ، در مطالعه ASCOT-BPLA مورد مطالعه قرار گرفت.

معیار اصلی ارزیابی اثربخشی ، شاخص ترکیبی از بروز سکته قلبی غیر کشنده (از جمله بدون درد) و نتایج کشنده بیماری عروق کرونر است.

بروز عوارض ، ارائه شده توسط معیار اصلی ارزیابی ، در گروه آملودیپین / پریندوپریل 10 درصد کمتر از گروه آتنولول / بندروفلومتیازید بود ، اما این تفاوت از نظر آماری معنی دار نبود. در گروه آملودیپین / پریندوپریل ، کاهش قابل توجهی در بروز عوارض ارائه شده توسط معیارهای اضافی برای اثربخشی (به جز نارسایی قلبی کشنده و غیر کشنده) وجود دارد.

فارماکوکینتیک

میزان جذب پریندوپریل و آملودیپین در هنگام استفاده از داروی پرستانس با میزان استفاده از مونو آماده سازی تفاوت معناداری ندارد.

پریندوپریل

مکش

در صورت مصرف خوراکی ، پریندوپریل به سرعت جذب می شود ، C حداکثر در پلاسمای خون طی 1 ساعت حاصل می شود. T 1/2 از پریندوپریل از پلاسمای خون 1 ساعت است.

پریندوپریل هیچ فعالیت دارویی ندارد. تقریباً 27٪ از مقدار کل پریندوپریل خوراکی به عنوان متابولیت فعال پریندوپریلات وارد جریان خون می شود. علاوه بر پریندوپریلات ، 5 متابولیت دیگر نیز تشکیل می شود که فعالیت دارویی ندارند. حداکثر C perindoprilat در پلاسمای خون 3-4 ساعت پس از مصرف خوراکی حاصل می شود. مصرف غذا تبدیل پریندوپریل به پریندوپریلات را کند می کند ، بنابراین بر فراهمی زیستی تأثیر می گذارد. بنابراین ، دارو باید 1 بار در روز ، صبح ، قبل از غذا مصرف شود.

توزیع

وابستگی خطی غلظت پریندوپریل در پلاسمای خون از دوز آن وجود دارد. V d پریندوپریلات آزاد تقریباً 0.2 لیتر در کیلوگرم است. ارتباط پریندوپریلات با پروتئین های پلاسمای خون ، عمدتا با ACE ، حدود 20٪ است و به دوز وابسته است.

برداشت از حساب

پریندوپریلات از طریق کلیه ها دفع می شود. T 1/2 نهایی کسر آزاد حدود 17 ساعت است ، بنابراین ظرف 4 روز به حالت تعادل می رسد.

دفع پریندوپریلات در سنین بالا و همچنین در بیماران مبتلا به نارسایی قلبی و کلیوی کند می شود (به بخش "رژیم دوز" مراجعه کنید). بنابراین ، در این گروه از بیماران ، لازم است به طور منظم غلظت کراتینین و پتاسیم در پلاسمای خون کنترل شود.

ترخیص دیالیز از پریندوپریلات 70 میلی لیتر در دقیقه است.

فارماکوکینتیک پریندوپریل در بیماران مبتلا به سیروز کبدی مختل می شود: ترخیص کالا از گمرک کبدی آن 2 برابر کاهش می یابد. با این حال ، مقدار پریندوپریلات تشکیل شده کاهش نمی یابد ، که به تنظیم دوز نیاز ندارد (به بخش "رژیم دوز" و "دستورالعمل های ویژه" مراجعه کنید).

آملودیپین

مکش

پس از تجویز خوراکی ، آملودیپین به آرامی از دستگاه گوارش جذب می شود. مصرف غذا بر فراهمی زیستی آملودیپین تأثیر نمی گذارد. حداکثر C آملوديپين در پلاسماي خون 6-12 ساعت پس از مصرف دارو در داخل حاصل مي شود. فراهمی زیستی مطلق حدود 64-80٪ است.

توزیع

V d - حدود 21 لیتر در کیلوگرم. مطالعات in vitro نشان داده است که حدود 97.5٪ آملودیپین در گردش با پروتئین های پلاسمای خون در ارتباط است.

متابولیسم و \u200b\u200bدفع

T 1/2 نهایی آملودیپین از پلاسمای خون 50 - 35 ساعت است که به شما اجازه می دهد دارو را 1 بار در روز مصرف کنید. آملودیپین با تشکیل متابولیت های غیرفعال در کبد متابولیزه می شود ، در حالی که 10٪ از دوز مصرفی بدون تغییر و 60٪ - توسط کلیه ها به عنوان متابولیت دفع می شود. آملودیپین از طریق دیالیز از بدن پاک نمی شود.

زمان مصرف دارو تا رسیدن به حداکثر C آمولودیپین در بیماران مسن و جوان متفاوت نیست. در بیماران مسن ، کاهش میزان ترخیص کالا از گمرک آملودیپین وجود دارد که منجر به افزایش AUC می شود.

افزایش AUC و T 1/2 در بیماران CHF مربوط به مقدار مورد انتظار برای این گروه سنی است.

در بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کلیه ، تغییرات غلظت آملودیپین در پلاسمای خون با میزان نارسایی کلیه ارتباط ندارد. افزایش جزئی در T 1/2 امکان پذیر است.

داده های مربوط به استفاده از آملودیپین در بیماران با اختلال کبدی محدود است. در بیماران با نارسایی کبدی ، کاهش ترخیص کالا از گمرک آملودیپین مشاهده می شود ، که منجر به افزایش T 1/2 و AUC تقریباً 40-60 می شود.

موارد مصرف

- فشار خون شریانی و / یا بیماری ایسکمیک قلب: آنژین فشار پایدار در بیمارانی که نیاز به درمان با پریندوپریل و آملودیپین دارند.

موارد منع مصرف

پریندوپریل

- حساسیت زیاد به پریندوپریل یا سایر مهارکننده های ACE ؛

- سابقه آنژیوادم (ورم کوینکه) (از جمله هنگام مصرف سایر مهارکننده های ACE) ؛

- آنژیوادم ارثی / ایدیوپاتیک ؛

- مصرف همزمان با آلیسکیرن و داروهای حاوی آلیسکرین در بیماران دیابتی و یا اختلال کلیوی متوسط \u200b\u200bتا شدید (GFR)<60 мл/мин/1.73 м 2 площади поверхности тела) (см. разделы "Лекарственное взаимодействие" и "Фармакологическое действие", подраздел "Фармакодинамика");

- استفاده همزمان با آنتاگونیست های گیرنده آنژیوتانسین II (APA II) در بیماران مبتلا به نفروپاتی دیابتی (به بخش "دستورالعمل های ویژه" مراجعه کنید) ؛

- بارداری (به بخش "بارداری و شیردهی" مراجعه کنید)

آملودیپین

- حساسیت بیش از حد به آملودیپین و سایر مشتقات دی هیدروپیریدین ؛

- افت فشار خون شدید (فشار خون سیستولیک کمتر از 90 میلی متر جیوه) ؛

- شوک (از جمله قلب)

- انسداد دستگاه خروج بطن چپ (به عنوان مثال ، تنگی آئورت از نظر بالینی)

- نارسایی قلبی همودینامیکی ناپایدار پس از انفارکتوس حاد میوکارد ؛

- سن تا 18 سال (اثربخشی و ایمنی مشخص نشده است).

پرستان ها

- حساسیت بیش از حد به مواد کمکی که دارو را تشکیل می دهند.

- نارسایی کلیه (CC کمتر از 60 میلی لیتر در دقیقه) ؛

- سن تا 18 سال (اثربخشی و ایمنی مشخص نشده است) ؛

- عدم تحمل گالاکتوز ارثی ، کمبود لاکتاز و سوor جذب گلوکز-گالاکتوز.

تمام موارد منع مصرف مرتبط با پریندوپریل و آملودیپین که در بالا ذکر شد ، در مورد داروی ترکیبی پرستانس نیز صدق می کند.

با دقت

تنگی شریان کلیوی (از جمله دو طرفه) ، تنها عملکرد کلیه ، نارسایی کبدی ، نارسایی کلیه ، بیماری های سیستمیک بافت همبند (از جمله لوپوس اریتماتوز سیستمیک ، اسکلرودرمی) ، درمان با سرکوب کننده های سیستم ایمنی ، آلوپورینول ، پروکائین آمید (خطر نوتروپنی ، آگرانولوسیتوز) ، کاهش BCC (مصرف داروهای ادرار آور ، رژیم غذایی بدون نمک ، استفراغ ، اسهال) ، تصلب شرایین ، بیماری های عروقی مغزی ، فشار خون عروقی ، دیابت قندی ، نارسایی مزمن قلب ، استفاده همزمان از دانترولین ، استراموستین ، داروهای کم مصرف پتاسیم ، داروهای ادرار آور رژیم ، داروهای ادرار آور رژیم غذایی لیتیوم ، هیپرکالمی ، جراحی / بیهوشی عمومی ، سن بالا ، همودیالیز با غشای جریان بالا (به عنوان مثال AN69) ، درمان حساسیت زدایی ، آفرید LDL ، تنگی آئورت / تنگی میترال / کاردیومیوپاتی انسدادی هیپرتروفیک ، استفاده در بیماران نژاد hroid ، نارسایی مزمن قلب علت غیر ایسکمیک III-IV FC بر اساس طبقه بندی NYHA - سایپرز ، باشگاه دانش

مقدار مصرف

این دارو به صورت خوراکی ، 1 تب مصرف می شود. 1 بار در روز ، ترجیحاً صبح قبل از غذا. دوز داروی Prestans پس از دوزهای قبلی تیتراسیون شده از اجزای جداگانه دارو: پریندوپریل و آملودیپین در بیماران مبتلا به فشار خون شریانی و / یا بیماری ایسکمیک قلب انتخاب می شود.

در صورت نیاز درمانی ، می توان دوز داروی Prestans را تغییر داد یا می توان از قبل یک انتخاب جداگانه از دوزهای مختلف را انجام داد:

5 میلی گرم پریندوپریل + 5 میلی گرم آملودیپین یا
5 میلی گرم پریندوپریل + 10 میلی گرم آملودیپین یا
10 میلی گرم پریندوپریل + 5 میلی گرم آملودیپین یا
10 میلی گرم پریندوپریل + 10 میلی گرم آملودیپین.

گروه های خاص بیمار

بیماران مسن و بیماران مبتلا به نارسایی کلیوی (بخشهای "فارماکوکینتیک" و "دستورالعملهای ویژه" را ببینید)

خروج پریندوپریلات از بیماران مسن و بیماران مبتلا به نارسایی کلیوی کاهش سرعت بنابراین ، در چنین بیمارانی ، لازم است که به طور منظم غلظت کراتینین و پتاسیم در پلاسمای خون کنترل شود. داروی پرستانس قابل تجویز است بیماران با CC ml 60 میلی لیتر در دقیقه... Prestans منع مصرف دارد به بیماران مبتلا به CC< 60 мл/мин (به بخش "موارد منع مصرف" مراجعه کنید). برای چنین بیمارانی ، انتخاب جداگانه دوزهای پریندوپریل و آملودیپین توصیه می شود. آملودیپین ، که در دوزهای معادل آن استفاده می شود ، به همان اندازه توسط بیماران ، بیماران مسن و جوان تر تحمل می شود. در بیماران مسن هیچ تغییری در رژیم دوز لازم نیست ، با این حال ، افزایش دوز باید با احتیاط انجام شود ، که با تغییرات مربوط به سن و افزایش T 1/2 همراه است. تغییر غلظت آملودیپین در پلاسمای خون با شدت نارسایی کلیه ارتباط ندارد. آملودیپین از طریق دیالیز از بدن پاک نمی شود.

بیماران مبتلا به اختلال کبدی (بخشهای "رژیم دوز" و "دستورالعمل های ویژه" را ببینید).

برای بیماران با اختلال کبدی خفیف تا متوسط انتخاب دوز باید با احتیاط انجام شود. توصیه می شود مصرف دارو را با دوزهای کم شروع کنید (بخش "رژیم دوز" و "دستورالعمل های ویژه" را ببینید). پیدا کردن دوز اولیه و نگهداری بهینه برای بیماران مبتلا به اختلال کبدی باید به صورت جداگانه و با استفاده از آماده سازی آملودیپین و پریندوپریل در مونوتراپی انجام شود. فارماکوکینتیک آملودیپین در بیماران با اختلال شدید کبدی مطالعه نشده است... برای این بیماران ، مصرف آملودیپین باید با کمترین دوز شروع شود و به تدریج افزایش یابد.

داروی پرستانس نباید تجویز شود کودکان و نوجوانان زیر 18 سال

اثرات جانبی

فراوانی واکنشهای جانبی مشاهده شده در طی مونوتراپی با پریندوپریل و آملودیپین به صورت درجه بندی زیر ارائه می شود: خیلی اوقات (10/1 ≥). اغلب (/1 / 100 ،<1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения; неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).

در بخشی از سیستم خونساز و لنفاوی: بسیار نادر - لکوپنی ، نوتروپنی ، آگرانولوسیتوز ، پانسیوتوپنی ، ترومبوسیتوپنی ، کم خونی همولیتیک در بیماران مبتلا به کمبود مادرزادی گلوکز-6-فسفات دهیدروژناز ، کاهش هموگلوبین و هماتوکریت.

از سیستم ایمنی بدن: به ندرت - واکنش های آلرژیک.

از طرف متابولیسم: بسیار نادر - افزایش قند خون ؛ فرکانس نامشخص - افت قند خون.

از طرف سیستم عصبی مرکزی:اغلب - خواب آلودگی (به ویژه در ابتدای درمان) ، سرگیجه (به ویژه در ابتدای درمان) ، سردرد ، پارستزی ، سرگیجه ؛ به ندرت - بی خوابی ، ناتوانی خلقی (از جمله اضطراب) ، اختلالات خواب ، لرزش ، بیهوشی ، افسردگی ، غش کردن ؛ به ندرت - سردرگمی ؛ بسیار نادر - نوروپاتی محیطی ، هیپرتونیک

در بخشی از اندام بینایی:اغلب - اختلال بینایی (از جمله دوبینی).

در بخشی از اندام شنوایی:اغلب - وزوز گوش.

در بخشی از سیستم قلبی عروقی:اغلب - احساس تپش قلب ، برافروختگی خون در پوست صورت ، کاهش قابل توجه فشار خون ؛ به ندرت - آنژین سینه ، سکته قلبی ، احتمالاً به دلیل کاهش بیش از حد فشار خون در بیماران پر خطر (به بخش "دستورالعمل های ویژه" مراجعه کنید) ، آریتمی (از جمله برادی کاردی ، تاکی کاردی بطنی و فیبریلاسیون دهلیزی) ، سکته ، احتمالاً به دلیل کاهش بیش از حد فشار خون در بیماران با خطر بالا (به بخش "دستورالعمل های ویژه" مراجعه کنید) ، واسکولیت.

از سیستم تنفسی: اغلب - تنگی نفس ، سرفه ؛ به ندرت - رینیت ، اسپاسم برونش ؛ بسیار نادر - پنومونی ائوزینوفیلیک.

از دستگاه گوارش:اغلب - درد شکم ، حالت تهوع ، استفراغ ، سوpe هاضمه ، اسهال ، یبوست ؛ به ندرت - تغییر در ریتم اجابت مزاج ، خشکی مخاط دهان ؛ بسیار نادر - پانکراتیت ، هیپرپلازی لثه ، ورم معده.

از کبد و مجاری صفراوی: به ندرت - هپاتیت ، زردی ، افزایش فعالیت آنزیم های کبدی (اغلب - همراه با کلستاز) ، هپاتیت سیتولیتیک یا کلستاتیک (به بخش "دستورالعمل های ویژه" مراجعه کنید).

در بخشی از پوست و چربی زیر جلدی: اغلب - خارش پوست ، بثورات پوستی ، اگزانتما ؛ به ندرت - آنژیوادم صورت ، اندام ها ، لب ها ، غشاهای مخاطی ، زبان ، چین های صوتی و یا حنجره (به بخش "دستورالعمل های ویژه" مراجعه کنید) ، آلوپسی ، بثورات خونریزی دهنده ، تغییر رنگ پوست ، افزایش تعریق ، کهیر ؛ به ندرت - ادم کوینکه ، اریتم مولتی فرم ، سندرم استیونس-جانسون ، درماتیت لایه بردار ، حساسیت به نور.

از سیستم اسکلتی عضلانی و بافت همبند:اغلب - اسپاسم عضله ، تورم پاها ؛ به ندرت - آرترالژی ، میالژی ، کمر درد.

از کلیه ها و دستگاه ادراری:به ندرت - نقض ادرار ، شب ادراری ، تکرر ادرار ، اختلال در عملکرد کلیه ؛ بسیار نادر - نارسایی حاد کلیه.

در بخشی از سیستم تولید مثل و غدد پستانی: به ندرت - ناتوانی جنسی ، ژنیکوماستی.

اختلالات و علائم عمومی: اغلب - ادم ، آستنی ، افزایش خستگی ؛ به ندرت - درد قفسه سینه ، بی حالی ، درد.

شاخص های آزمایشگاهی: به ندرت - افزایش وزن بدن ، کاهش وزن بدن ؛ به ندرت - افزایش غلظت بیلی روبین ؛ فرکانس مشخص نشده - افزایش غلظت اوره و کراتینین در سرم ، هیپرکالمی (به بخش "دستورالعمل های ویژه" مراجعه کنید).

اطلاعات اضافی در مورد آملودیپین:موارد جدا شده از سندرم خارج هرمی گزارش شده است.

مصرف بیش از حد

هیچ اطلاعاتی در مورد مصرف بیش از حد دارو در انسان وجود ندارد.

آملودیپین

اطلاعات در مورد مصرف بیش از حد آملودیپین محدود است.

علائم: گشاد شدن عروق محیطی بیش از حد منجر به تاکی کاردی رفلکس ، کاهش بارز و برجسته فشار خون ، از جمله با توسعه شوک و مرگ.

رفتار: کاهش قابل توجه فشار خون ناشی از مصرف بیش از حد آملودیپین به اقدامات فعال با هدف حفظ عملکرد سیستم قلبی عروقی نیاز دارد ، از جمله نظارت بر عملکرد قلب و ریه ها ، بالا رفتن وضعیت اندام ها ، کنترل BCC و خروج ادرار. برای از بین بردن پیامدهای انسداد کانال کلسیم - تجویز داخل وریدی ، برای بازگرداندن تن عروقی و فشار خون ، استفاده از داروی انقباض کننده عروق مفید است ، در صورت عدم وجود منع مصرف آن. در بعضی موارد ، شستشوی معده ممکن است مثر باشد. مصرف ذغال فعال در طی 2 ساعت اول پس از مصرف آملودیپین با دوز 10 میلی گرم منجر به تاخیر در جذب دارو می شود. زیرا آملودیپین به طور فعال به پروتئین های پلاسمای خون متصل می شود ، همودیالیز بی اثر است.

پریندوپریل

داده های مربوط به مصرف بیش از حد پریندوپریل در انسان محدود است.

علائم: با استفاده بیش از حد از مهار کننده های ACE ، ممکن است کاهش قابل توجهی در فشار خون ، شوک ، اختلالات در تعادل آب و الکترولیت ها ، نارسایی کلیه ، هیپرتنشن ، تاکی کاردی ، تپش قلب ، برادی کاردی ، سرگیجه ، اضطراب ، سرفه وجود داشته باشد.

رفتار: تزریق i / v محلول 0.9٪. با کاهش قابل توجه فشار خون ، بیمار باید به حالت خوابیده با پاهای بالا برده شود. در صورت لزوم می توانید در محلول کاتکول آمین ها قرار دهید. دیالیز می تواند پریندوپریل را از گردش سیستمیک خارج کند (به بخش "دستورالعمل های ویژه" مراجعه کنید). با ایجاد برادی کاردی مقاوم به درمان ، ممکن است به ضربان ساز مصنوعی نیاز باشد. لازم است دائماً شاخص های عملکردهای اساسی بدن ، غلظت کراتینین و الکترولیت ها در سرم خون را کنترل کنید.

تداخلات دارویی

پریندوپریل

اطلاعات حاصل از مطالعات بالینی نشان می دهد که انسداد مضاعف RAAS در نتیجه تجویز همزمان مهارکننده های ACE ، ARA II یا آلیسکرین منجر به افزایش در بروز عوارض جانبی مانند افت فشار خون شریانی ، هیپرکالمی و اختلال عملکرد کلیه (از جمله نارسایی حاد کلیه) ، در مقایسه با شرایط هنگامی که فقط یک دارو استفاده می شود که RAAS را تحت تأثیر قرار می دهد (به بخش "موارد منع مصرف" ، "دستورالعمل های ویژه" و "اقدام دارویی" مراجعه کنید).

داروهایی که باعث هایپرکالمی می شوند

ترکیبی از مهار کننده های ACE با محصولات دارویی حاوی تری متوپریم ، از جمله. ترکیبی ثابت از تری متوپریم و سولفامتوکسازول خطر ابتلا به هیپرکالمی را افزایش می دهد.

استفاده همزمان منع مصرف دارد

آلیسکیرن و داروهای حاوی آلیسکیرن... استفاده همزمان از مهار کننده های ACE با داروهای حاوی آلیسکرین در بیماران دیابتی و یا اختلالات کلیوی متوسط \u200b\u200bیا شدید منع مصرف دارد (GFR کمتر از 60 میلی لیتر در دقیقه / 1.73 متر مربع از سطح بدن) و در سایر بیماران توصیه نمی شود. (به بخش "موارد منع مصرف" مراجعه کنید).

ادرار آورهای پتاسیم ، مکمل های پتاسیم و جایگزین های نمک سفره حاوی پتاسیم: علیرغم این واقعیت که محتوای پتاسیم سرم در محدوده طبیعی باقی مانده است ، ممکن است در برخی از بیماران با استفاده از پریندوپریل هیپرکالمی مشاهده شود. دیورتیک های کم مصرف پتاسیم (به عنوان مثال ، اسپیرونولاکتون ، اپلرونون (مشتق اسپیرونولاکتون) ، تریامترن ، آمیلوراید) ، مکمل های پتاسیم و جایگزین های نمک سفره حاوی پتاسیم می توانند منجر به افزایش قابل توجه پتاسیم سرم شوند. در این ارتباط ، استفاده همزمان از یک مهار کننده ACE و وجوه فوق توصیه نمی شود (به بخش "دستورالعمل های ویژه" مراجعه کنید). در صورت لزوم استفاده همزمان (در صورت تأیید هیپوکالمی) ، باید مراقبت شود و نظارت منظم بر پارامترهای پتاسیم و ECG در پلاسما انجام شود.

آماده سازی لیتیوم: با استفاده همزمان از آماده سازی های لیتیوم و مهار کننده های ACE ، افزایش برگشت پذیر محتوای لیتیوم در پلاسمای خون و اثرات سمی مرتبط ممکن است رخ دهد. استفاده همزمان از داروهای پریندوپریل و لیتیوم توصیه نمی شود. اگر چنین درمانی لازم باشد ، نظارت منظم بر میزان لیتیوم در پلاسمای خون ضروری است (به بخش "دستورالعمل های ویژه" مراجعه کنید).

Estramustine: استفاده همزمان از استراموستین با مهار کننده های ACE با افزایش خطر آنژیوادم همراه است.

Racecadotril. شناخته شده است که مهار کننده های ACE (به عنوان مثال ، پریندوپریل) می توانند باعث ایجاد آنژیوادم شوند. خطر همراهی با racecadotril (یک مهارکننده آنکفالیناز که برای درمان اسهال حاد استفاده می شود) ممکن است خطر ابتلا به آن را افزایش دهد.

مهارکننده های MTOR (هدف پستانداران راپامایسین - هدف راپامایسین در سلول های پستانداران) (به عنوان مثال سیرولیموس ، ائرولیموس ، تمسیرولیموس). در بیمارانی که به طور همزمان با مهار کننده های mTOR تحت درمان قرار می گیرند ، ممکن است خطر ابتلا به آنژیوادم افزایش یابد (به بخش "دستورالعمل های ویژه" مراجعه کنید).

NSAID ها ، از جمله دوزهای بالا (3 گرم در روز): استفاده همزمان از مهار کننده های ACE با NSAID ها (استیل سالیسیلیک اسید در دوز که دارای اثر ضد التهابی ، مهارکننده های COX-2 و NSAID های غیر انتخابی است) می تواند منجر به کاهش اثر ضد فشار خون مهارکننده های ACE شود. استفاده همزمان از مهار کننده های ACE و NSAID ها می تواند منجر به بدتر شدن عملکرد کلیه از جمله توسعه نارسایی حاد کلیه و افزایش پتاسیم سرم ، به ویژه در بیمارانی شود که عملکرد کلیوی آنها کاهش یافته است. هنگام تجویز این ترکیب باید به خصوص در بیماران مسن دقت شود. در بیماران ، جبران مایعات از دست رفته و نظارت دقیق بر عملکرد کلیه چه در آغاز درمان و چه در حین درمان ضروری است.

عوامل کاهش قند خون (انسولین ، مشتقات سولفونیل اوره): مهارکننده های ACE می توانند اثر افت قند خون انسولین و مشتقات سولفونیل اوره را در بیماران دیابتی افزایش دهند. ایجاد هیپوگلیسمی بسیار نادر است (احتمالاً به دلیل افزایش تحمل گلوکز و کاهش نیاز به انسولین است).

داروهای ادرار آور (تیازید و "حلقه"): در بیمارانی که ادرار آور هستند ، به ویژه با دفع بیش از حد مایعات و / یا الکترولیت ، در آغاز درمان با یک مهار کننده ACE ، ممکن است کاهش قابل توجهی در فشار خون مشاهده شود ، که می تواند با قطع دیورتیک ، معرفی مقدار زیاد مایعات و / یا کلرید سدیم و تجویز پریندوپریل خطر آن را کاهش دهد در دوز کم با افزایش تدریجی بیشتر.

همدردیممکن است اثر ضد فشار خون مهارکننده های ACE را تضعیف کند.

آماده سازی طلا: هنگام استفاده از مهار کننده های ACE ، از جمله پریندوپریل ، در بیمارانی که داروهای آماده سازی طلا iv (aurothiomalate سدیم) دریافت می کنند ، یک مجموعه علائم شامل برافروختگی پوست صورت ، حالت تهوع ، استفراغ ، افت فشار خون شریانی توصیف شده است.

مصرف همزمان با مهار کننده های ACE آلوپورینول ، سرکوب کننده سیستم ایمنی ، کورتیکواستروئیدها (در صورت استفاده سیستمیک) و پروکائین آمید ممکن است با افزایش خطر لکوپنی همراه باشد ، به خصوص در بیماران با نارسایی کلیوی از قبل موجود.

محصولات بیهوشی عمومی: استفاده همزمان از مهارکننده های ACE و بیهوشی های عمومی می تواند منجر به اثر فشار خون شود.

دانترولن (مقدمه i / v): در حیوانات آزمایشگاهی ، مواردی از فیبریلاسیون بطنی با نتیجه کشنده و سقوط در هنگام استفاده از وراپامیل و تزریق IV dantrolene ، همراه با هیپرکالمی وجود دارد. با توجه به خطر ابتلا به هیپرکالمی ، استفاده همزمان از مسدودکننده های آهسته کانال کلسیم ، از جمله. آملودیپین ، در بیماران مستعد هیپرترمی بدخیم و همچنین در درمان هایپرترمی بدخیم.

ترکیبی از داروها که نیاز به توجه ویژه دارند

القا کننده های ایزوآنزیم CYP3A4: هیچ داده ای در مورد تأثیر القاهای ایزوآنزیم CYP3A4 بر روی آملودیپین وجود ندارد. استفاده همزمان از القایی ایزوآنزیم CYP3A4 (به عنوان مثال ، ریفامپیسین ، داروهای مخمر) می تواند منجر به کاهش غلظت آملودیپین در پلاسما شود. باید با استفاده همزمان از آملودیپین و القا کننده های اکسیداسیون میکروزوم دقت شود.

مهارکننده های ایزوآنزیم CYP3A4: استفاده همزمان از آملودیپین و مهارکننده های قدرتمند یا متوسط \u200b\u200bایزوآنزیم CYP3A4 (مهارکننده های پروتئاز ، عوامل ضد قارچی گروه آزول ، ماکرولیدها ، به عنوان مثال اریترومایسین یا کلاریترومایسین ، وراپامیل یا دیلتیازم) می تواند منجر به افزایش قابل توجه غلظت آملودیپین شود. تظاهرات بالینی این ناهنجاری های فارماکوکینتیک ممکن است در بیماران مسن بارزتر باشد ، بنابراین ممکن است نیاز به نظارت بر وضعیت بالینی و تنظیم دوز داشته باشد.

ترکیبات دارویی نیاز به توجه دارند

آملودیپین با عمل ضد فشار خون ، اثر فشار خون بالا را افزایش می دهد.

سایر ترکیبات دارویی

در مطالعات بالینی در مورد تداخلات دارویی ، آملودیپین بر فارماکوکینتیک آتورواستاتین ، دیگوکسین ، وارفارین یا سیکلوسپورین تأثیری نداشته است.

استفاده همزمان از آملودیپین و استفاده از گریپ فروت یا آب گریپ فروت توصیه نمی شود ، به دلیل افزایش احتمالی فراهمی زیستی آملودیپین در بعضی از بیماران ، که به نوبه خود ممکن است منجر به افزایش اثرات کاهش فشار خون شود.

پرستان ها

ترکیبی از داروها که نیاز به توجه ویژه دارند

باکلوفن: ممکن است اثر ضد فشار خون افزایش یابد. فشار خون و عملکرد کلیه باید کنترل شود ، در صورت لزوم ، تنظیم دوز آملودیپین لازم است.

ترکیبی از داروهایی که نیاز به توجه دارند

داروهای ضد فشار خون (به عنوان مثال ، بتا بلاکرها) و گشادکننده های عروق ممکن است اثر ضد فشار خون پریندوپریل و آملودیپین را افزایش دهد. هنگام مصرف همزمان با نیتروگلیسیرین ، سایر نیترات ها یا سایر گشادکننده های عروق باید احتیاط کرد ، زیرا این امر ممکن است فشار خون را بیشتر کاهش دهد.

کورتیکواستروئیدها (مواد معدنی و گلوکوکورتیکواستروئیدها) ، تتراکوزاکتید اثر ضد فشار خون را کاهش دهید (احتباس مایعات و یون های سدیم در نتیجه عملکرد کورتیکواستروئیدها).

مسدود کننده های آلفا (پرازوسین ، آلفوزوزین ، دوکسازوسین ، تامسولوزین ، ترازوسین)

آمیفوستین ممکن است اثر ضد فشار خون آملودیپین را افزایش دهد.

داروهای ضد افسردگی سه حلقه ای ، داروهای ضد روان پریشی ، داروهای بیهوشی عمومی افزایش اثر فشار خون بالا و افزایش خطر فشار خون ارتواستاتیک.

دستورالعمل های ویژه

دستورالعمل های خاصی برای پریندوپریل و آملودیپین در مورد پرستانس اعمال می شود.

پریندوپریل

حساسیت بیش از حد / آنژیوادم

هنگام استفاده از مهار کننده های ACE ، و پریندوپریل ، در موارد نادر می توان آنژیوادم صورت ، اندام ها ، لب ها ، غشاهای مخاطی ، زبان ، چین های صوتی و یا حنجره را مشاهده کرد (به بخش "عوارض جانبی" مراجعه کنید). این می تواند در هر زمان از درمان اتفاق بیفتد. با بروز علائم ، دارو باید بلافاصله قطع شود و بیمار باید تحت نظر قرار گیرد تا علائم ورم کاملاً از بین برود. اگر تورم فقط روی صورت و لب ها تأثیر بگذارد ، معمولاً به خودی خود برطرف می شود ، اگرچه می توان از آنتی هیستامین برای درمان علائم استفاده کرد.

ادم آنژیونوروتیک ، همراه با ادم حنجره ، می تواند کشنده باشد. تورم زبان ، تارهای صوتی یا حنجره می تواند منجر به انسداد مجاری هوایی شود. هنگامی که این علائم ظاهر می شود ، اپی نفرین (آدرنالین) باید به صورت زیر جلدی تجویز شود و یا یک راه هوایی حفظ شود. بیمار باید تحت نظر پزشک باشد تا زمانی که علائم به طور کامل و دائمی از بین بروند.

در بیماران با سابقه ورم کوینکه ، که با استفاده از مهارکننده های ACE همراه نیست ، ممکن است هنگام مصرف داروهای این گروه ، خطر توسعه آن افزایش یابد (به بخش "موارد منع مصرف" مراجعه کنید).

در موارد نادر ، آنژیوادم روده در طی درمان با مهار کننده های ACE ایجاد می شود. در همان زمان ، بیماران دچار درد شکم به عنوان یک علامت جدا شده یا همراه با حالت تهوع یا استفراغ می شوند ، در بعضی موارد ، بدون آنژیوادم قبلی صورت و در سطح طبیعی C1-استراز. تشخیص با توموگرافی شکمی ، سونوگرافی یا جراحی است. علائم پس از توقف بازدارنده های ACE از بین می روند. بنابراین ، در بیماران مبتلا به درد شکمی که از مهار کننده های ACE استفاده می کنند ، هنگام انجام تشخیص افتراقی ، لازم است که احتمال ایجاد آنژیوادم روده را در نظر بگیریم (به بخش "عوارض جانبی" مراجعه کنید).

مصرف همزمان با مهار کننده های mTOR (به عنوان مثال ، سیرولیموس ، ائرولیموس ، تمسیرولیموس)

بیمارانی که تحت درمان با مهارکننده mTOR قرار می گیرند (به عنوان مثال ، سیرولیموس ، ائرولیموس ، تمسیرولیموس) ممکن است خطر آنژیوادم را افزایش دهند (به عنوان مثال تورم مجاری هوایی یا زبان با یا بدون نارسایی تنفسی) (به تداخلات دارویی مراجعه کنید).

واکنش های آنافیلاکتوئیدی در طول آفرز LDL

در موارد نادر ، بیمارانی که از مهار کننده های ACE استفاده می کنند ممکن است در طول آفرز LDL با سولفات دکستران واکنش های آنافیلاکتوئیدی تهدید کننده زندگی ایجاد کنند. برای جلوگیری از واکنش آنافیلاکتوئید ، باید به طور موقت درمان را با یک مهار کننده ACE قبل از هر روش آفرز قطع کنید.

واکنش های آنافیلاکتوئیدی در هنگام حساسیت زدایی

گزارش های جداگانه ای از توسعه واکنش های آنافیلاکتوئیدی در بیمارانی که در طول درمان حساسیت زدایی از مهار کننده های ACE دریافت می کنند (به عنوان مثال سم هیمنوپترا) وجود دارد. در همان بیماران می توان با لغو موقتی مهار کننده های ACE از واکنش آنافیلاکتوئید جلوگیری کرد و با تجویز تصادفی دارو ، واکنش آنافیلاکتوئید دوباره رخ داد.

نوتروپنی ، آگرانولوسیتوز ، ترومبوسیتوپنی ، کم خونی

در حالی که از مهار کننده های ACE استفاده می کنید ، نوتروپنی / آگرانولوسیتوز ، ترومبوسیتوپنی و کم خونی ممکن است رخ دهد. در بیماران با عملکرد طبیعی کلیه و در صورت عدم وجود عوامل تشدید کننده دیگر ، نوتروپنی به ندرت ایجاد می شود. در حالی که از داروهای سرکوب کننده سیستم ایمنی ، آلوپورینول یا پروکائین آمید استفاده می کنید ، به خصوص در بیمارانی که عملکرد کلیه آنها مختل شده است ، پریندوپریل باید با احتیاط فراوان مصرف شود.

بعضی از بیماران به عفونت های شدید مبتلا شدند ، در بعضی موارد به آنتی بیوتیک درمانی فشرده مقاوم بودند. هنگام تجویز پریندوپریل ، به چنین بیمارانی توصیه می شود که تعداد لکوسیت های خون را به صورت دوره ای کنترل کنند. بیماران باید هر گونه نشانه بیماری عفونی (به عنوان مثال گلودرد ، تب) را به پزشک اطلاع دهند.

محاصره مضاعف RAAS

شواهدی وجود دارد که استفاده ترکیبی از مهار کننده های ACE ، آنتاگونیست های گیرنده آنژیوتانسین II یا آلیسکیرن خطر افت فشار خون شریانی ، هیپرکالمی و اختلال عملکرد کلیه (از جمله نارسایی حاد کلیه) را افزایش می دهد. بنابراین ، انسداد مضاعف RAAS با استفاده ترکیبی از مهارکننده های ACE ، آنتاگونیست های گیرنده آنژیوتانسین II یا آلیسکیرن توصیه نمی شود (به بخش های "تداخلات دارویی" و "اثرات دارویی" مراجعه کنید). اگر درمان انسداد دوگانه کاملاً ضروری تشخیص داده شود ، باید فقط تحت نظارت دقیق پزشکی و با نظارت منظم بر عملکرد کلیه ، الکترولیت های خون و فشار خون انجام شود.

استفاده از مهار کننده های ACE در ترکیب با آنتاگونیست های گیرنده آنژیوتانسین II در بیماران مبتلا به نفروپاتی دیابتی منع مصرف دارد و در بیماران دیگر توصیه نمی شود (به بخش "موارد منع مصرف" مراجعه کنید).

افت فشار خون شریانی

مهار کننده های ACE می توانند باعث افت شدید فشار خون شوند. افت فشار خون علامت دار به ندرت در بیماران بدون بیماری های همزمان ایجاد می شود. خطر کاهش بیش از حد فشار خون در بیماران با کاهش BCC ، که می تواند در طول درمان با داروهای ادرار آور ، با رژیم غذایی بدون نمک ، همودیالیز ، اسهال و استفراغ و همچنین در بیماران مبتلا به فشار خون شدید با فعالیت رنین بالا مشاهده شود ، افزایش می یابد (بخش "دارویی را ببینید") تعامل "و" اثر جانبی "). در بیماران با افزایش خطر ابتلا به افت فشار خون شریانی علامت دار ، لازم است در طول درمان با پرستانز ، فشار خون ، عملکرد کلیه و پتاسیم سرم را به دقت کنترل کنید.

رویکرد مشابهی در بیماران مبتلا به آنژین سینه و بیماریهای عروقی مغزی ، که در آنها فشار خون شریانی شدید می تواند منجر به سکته قلبی یا تصادفات عروقی مغزی شود ، استفاده می شود.

در صورت افت فشار خون شریانی ، بیمار باید با پاهای بلند شده به حالت خوابیده منتقل شود. در صورت لزوم ، BCC باید با تجویز وریدی محلول 0.9٪ کلرید سدیم پر شود. افت فشار خون شریانی مانعی برای تجویز بیشتر دارو نیست. پس از ترمیم BCC و فشار خون ، می توان درمان را ادامه داد.

تنگی میترال ، تنگی آئورت ، کاردیومیوپاتی انسدادی هیپرتروفیک

پریندوپریل ، مانند سایر مهارکننده های ACE ، باید در بیماران با انسداد مجاری خروجی بطن چپ (تنگی آئورت ، کاردیومیوپاتی انسدادی هیپرتروفیک) و همچنین در بیماران مبتلا به تنگی میترال با احتیاط مصرف شود. آملودیپین در بیماران با انسداد مجاری خروجی بطن چپ منع مصرف دارد.

اختلال در عملکرد کلیه

به بیماران مبتلا به نارسایی کلیوی (CC کمتر از 60 میلی لیتر در دقیقه) توصیه می شود دوزهای پریندوپریل و آملودیپین را به صورت جداگانه انتخاب کنید (بخش "رژیم دوز" را ببینید). چنین بیمارانی نیاز به کنترل منظم سطح پتاسیم و کراتینین سرم دارند (به بخش "عوارض جانبی" مراجعه کنید).

در بیماران مبتلا به تنگی شریانی کلیوی دو طرفه یا تنگی عروق یک کلیه منزوی در حین درمان با مهارکننده های ACE ، می توان محتوای اوره و کراتینین را در سرم خون افزایش داد ، که با قطع درمان معمولاً از بین می رود. بیشتر اوقات این اثر در بیماران مبتلا به نارسایی کلیوی مشاهده می شود. وجود اضافی فشار خون مجدد عروقی با افزایش خطر فشار خون شدید شریانی و نارسایی کلیه در این بیماران همراه است.

در برخی از بیماران مبتلا به فشار خون شریانی بدون علائم آسیب عروق کلیوی ، افزایش غلظت اوره و کراتینین در سرم خون امکان پذیر است ، به خصوص با تجویز همزمان پریندوپریل با داروی ادرارآور ، معمولاً ناچیز و گذرا. بیشتر اوقات این اثر در بیماران با نارسایی کلیوی قبلی مشاهده می شود.

نارسایی کبدی

در موارد نادر ، زردی کلستاتیک هنگام مصرف مهار کننده های ACE اتفاق می افتد. با پیشرفت این سندرم ، نکروز کامل کبد ایجاد می شود ، گاهی اوقات با نتیجه کشنده. مکانیسم ایجاد این سندرم مشخص نیست. اگر هنگام مصرف داروهای مهار کننده ACE ، زردی یا افزایش قابل توجهی در فعالیت آنزیم های کبدی رخ داد ، باید مصرف دارو را متوقف کنید (به بخش "عوارض جانبی" مراجعه کنید) و با پزشک مشورت کنید.

اختلافات قومی

در بیماران نژاد Negroid ، در حالی که از مهار کننده های ACE استفاده می کنید ، آنژیوادم بیشتر از نمایندگان نژادها ایجاد می شود.

پریندوپریل ، مانند سایر مهارکننده های ACE ، ممکن است در بیماران نژاد Negroid نسبت به نمایندگان سایر نژادها اثر ضد فشار خون کمتری داشته باشد. شاید این تفاوت به این دلیل باشد که در بیماران مبتلا به فشار خون شریانی نژاد Negroid ، فعالیت رنین پایین بیشتر مشاهده می شود.

سرفه

در طول درمان با یک مهار کننده ACE ، ممکن است سرفه خشک ایجاد شود. هنگام مصرف داروهای این گروه ، سرفه برای مدت طولانی ادامه دارد و پس از لغو آنها از بین می رود. این امر باید هنگام تشخیص افتراقی سرفه در نظر گرفته شود.

جراحی / بیهوشی عمومی

در بیمارانی که قصد انجام جراحی های اساسی یا استفاده از داروهای بیهوشی را دارند که باعث افت فشار خون شریانی می شوند ، استفاده از پریندوپریل می تواند از تشکیل آنژیوتانسین II در برابر زمینه آزاد سازی جبران کننده رنین جلوگیری کند. درمان باید یک روز قبل از جراحی قطع شود. با ایجاد افت فشار خون شریانی مطابق با مکانیسم مشخص شده ، فشار خون باید با پر کردن BCC حفظ شود.

هیپرکالمی

هیپرکالمی می تواند در طول درمان با مهار کننده های ACE ، از جمله ایجاد شود. و پریندوپریل. عوامل خطر برای هایپرکالمی عبارتند از: نارسایی کلیه ، اختلال در عملکرد کلیه ، سن بالای 70 سال ، دیابت ملیتوس ، برخی از شرایط همزمان (کمبود آب بدن ، جبران حاد حاد نارسایی قلبی مزمن ، اسیدوز متابولیک) ، استفاده همزمان از داروهای ادرار آور پتاسیم (مانند اسپیرونولاکتون و مشتقات آن اپلرنون ، تریامترن ، آمیلوراید) ، و همچنین آماده سازی جایگزین های حاوی پتاسیم یا پتاسیم برای نمک غذا ، و همچنین استفاده از داروهای دیگر که سطح پتاسیم را در پلاسمای خون افزایش می دهند (به عنوان مثال هپارین). استفاده از داروهای پتاسیم ، داروهای ادرار آور پتاسیم ، جایگزین های حاوی پتاسیم برای نمک خوراکی می تواند منجر به افزایش قابل توجه سطح پتاسیم در خون ، به ویژه در بیمارانی شود که عملکرد کلیه آنها کاهش یافته است.

هیپرکالمی می تواند منجر به اختلالات جدی ، گاهی کشنده ، ریتم قلب شود. در صورت ضروری بودن مصرف همزمان پریندوپریل و داروهای فوق ، باید در برابر کنترل منظم محتوای پتاسیم سرم ، با احتیاط درمان انجام شود (به بخش "تداخلات دارویی" مراجعه کنید).

بیماران مبتلا به دیابت شیرین

هنگام تجویز دارو برای بیماران مبتلا به دیابت شیرین که داروهای ضد قند خون برای تجویز خوراکی یا انسولین دریافت می کنند ، لازم است در طول ماه اول درمان ، غلظت گلوکز در خون به دقت کنترل شود (به بخش "تداخلات دارویی" مراجعه کنید).

آملودیپین

اثر و ایمنی استفاده از آملودیپین در بحران فشار خون بالا ثابت نشده است.

نارسایی قلبی

بیماران با نارسایی قلبی باید با احتیاط درمان شوند. هنگام استفاده از آملودیپین در بیماران مبتلا به نارسایی قلبی مزمن FC III و IV طبق طبقه بندی NYHA ، ایجاد ادم ریوی امکان پذیر است. به دلیل افزایش احتمالی خطر ابتلا به عوارض جانبی از سیستم قلبی عروقی و مرگ و میر ، باید در بیماران مبتلا به نارسایی قلبی مزمن با احتیاط از مسدود کننده های آهسته کانال کلسیم استفاده شود ، از جمله آملودیپین.

نارسایی کبدی

در بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کبد ، T 1/2 و AUC آملودیپین افزایش می یابد. توصیه های دوز تعیین نشده است. دریافت آملودیپین باید با کمترین دوز شروع شود و اقدامات احتیاطی هم در ابتدای درمان و هم در هنگام افزایش دوز باید انجام شود. در بیماران با اختلال شدید کبدی ، دوز باید به تدریج افزایش یابد ، اطمینان از نظارت دقیق بر وضعیت بالینی.

بیماران مسن

در بیماران مسن ، دوز دارو باید با احتیاط افزایش یابد (بخشهای "رژیم دوز" و "فارماکوکینتیک" را ببینید).

نارسایی کلیه

بیماران مبتلا به اختلال کلیوی می توانند آمولودیپین را در دوزهای استاندارد مصرف کنند. تغییرات غلظت آملودیپین در پلاسما با درجه نارسایی کلیه ارتباط ندارد. آملودیپین از طریق دیالیز از بدن پاک نمی شود.

پرستان ها

دستورالعمل های خاصی در مورد آملودیپین و پریندوپریل نیز در مورد داروی Prestans اعمال می شود.

مواد کمکی

به دلیل وجود لاکتوز در ترکیب دارو ، پرستان نباید برای بیماران مبتلا به عدم تحمل وراثت لاکتوز ، کمبود لاکتاز و سو mala جذب گلوکز-گالاکتوز تجویز شود.

تأثیر بر توانایی رانندگی وسایل نقلیه و مکانیزم ها

اگرچه ، هنگام مصرف داروی Prestans ، هیچ تأثیر منفی بر توانایی رانندگی وسایل نقلیه یا سایر مکانیسم های پیچیده مشاهده نشد ، با این وجود ، به دلیل کاهش بیش از حد فشار خون ، ایجاد سرگیجه ، خواب آلودگی و سایر واکنش های جانبی ، باید در موارد ذکر شده احتیاط کرد ، به ویژه در ابتدای درمان و وقتی دوز افزایش می یابد

بارداری و شیردهی

این دارو در بارداری منع مصرف دارد.

بارداری

پریندوپریل

استفاده از مهار کننده های ACE برای استفاده در سه ماهه اول بارداری توصیه نمی شود (به بخش "دستورالعمل های ویژه" مراجعه کنید). استفاده از مهار کننده های ACE در سه ماهه دوم و سوم بارداری منع مصرف دارد (به بخش های "موارد منع مصرف" و "دستورالعمل های خاص" مراجعه کنید).

در حال حاضر ، هیچ اطلاعات اپیدمیولوژیکی غیرقابل انکاری در مورد خطر تراتوژنیک هنگام استفاده از مهار کننده های ACE در سه ماهه اول بارداری وجود ندارد. با این حال ، افزایش جزئی خطر ابتلا به اختلالات رشد جنین را نمی توان رد کرد. هنگام برنامه ریزی بارداری ، دارو باید قطع شود و سایر داروهای ضد فشار خون برای استفاده در دوران بارداری تأیید شود. هنگامی که بارداری اتفاق می افتد ، شما باید فورا درمان با مهار کننده های ACE را متوقف کنید و در صورت لزوم ، درمان دیگری را تجویز کنید.

شناخته شده است که تأثیر مهار کننده های ACE بر روی جنین در سه ماهه دوم و سوم بارداری می تواند منجر به نقض رشد آن شود (کاهش عملکرد کلیه ، الیگوهیدرامنیوز ، کند شدن استخوان های جمجمه) و ایجاد عوارض در نوزاد (نارسایی کلیه ، افت فشار خون شریانی ، هیپرکالمی).

اگر بیمار در سه ماهه دوم و سوم بارداری مهارکننده های ACE دریافت کرده است ، توصیه می شود برای ارزیابی وضعیت عملکرد جمجمه و کلیه جنین / کودک ، اسکن اولتراسوند انجام دهید.

نوزادانی که مادران آنها در دوران بارداری از مهارکننده های ACE استفاده کرده اند ، باید تحت نظارت دقیق پزشکی قرار بگیرند (به بخش های "موارد منع مصرف" و "دستورالعمل های خاص" مراجعه کنید).

آملودیپین

ایمنی استفاده از آملودیپین در دوران بارداری ثابت نشده است.

در مطالعات تجربی روی حیوانات ، اثرات فتوتوکسیک و جنینی سمی دارو هنگام استفاده در دوزهای بالا مشخص شد. استفاده در دوران بارداری فقط درصورتی امکان پذیر است که گزینه ایمن تری وجود نداشته باشد و بیماری خطر بیشتری برای مادر و جنین داشته باشد.

دوره شیردهی

پریندوپریل

به دلیل کمبود اطلاعات در مورد استفاده از پریندوپریل در دوران شیردهی ، پریندوپریل توصیه نمی شود ، ترجیح داده شود که به درمان جایگزین با مشخصات ایمنی بیشتر در دوران شیردهی توجه کنید ، به ویژه هنگام تغذیه نوزادان یا نوزادان نارس. هیچ اطلاعاتی در مورد دفع پریندوپریل در شیر مادر وجود ندارد.

آملودیپین

هیچ اطلاعاتی در مورد دفع آملودیپین در شیر مادر وجود ندارد. تصمیم برای ادامه / قطع درمان یا شیردهی باید با در نظر گرفتن فواید شیردهی برای کودک و مزایای مصرف آملودیپین برای مادر گرفته شود.

تأثیر بر باروری

پریندوپریل

هیچ اثری از تأثیر پریندوپریل بر عملکرد تولید مثل یا باروری وجود ندارد.

آملودیپین

در برخی از بیمارانی که مسدود کننده کانال آهسته کانال کلسیم دریافت می کردند ، تغییرات بیوشیمیایی در سر اسپرم مشاهده شد. با این حال ، در حال حاضر هیچ اطلاعات بالینی کافی در مورد اثر بالقوه آملودیپین بر باروری وجود ندارد. در یک مطالعه روی موش ها ، اثرات نامطلوب بر باروری در مردان مشاهده شد.

استفاده از کودکان

پرستان ها نباید تجویز شوند کودکان و نوجوانان زیر 18 سال به دلیل کمبود اطلاعات در مورد اثربخشی و ایمنی استفاده از پریندوپریل و آملودیپین در این گروه از بیماران ، هم به صورت تک درمانی و هم به صورت ترکیبی درمانی.

با اختلال در عملکرد کلیه

خروج پریندوپریلات از بیماران مبتلا به نارسایی کلیوی کاهش سرعت بنابراین ، در چنین بیمارانی ، لازم است که به طور منظم غلظت کراتینین و پتاسیم در پلاسمای خون کنترل شود. پرستان ها را می توان اختصاص داد بیماران با QC ml 60 میلی لیتر در دقیقه... Prestans منع مصرف دارد بیماران با QC< 60 мл/мин ... برای چنین بیمارانی ، انتخاب جداگانه دوزهای پریندوپریل و آملودیپین توصیه می شود. تغییر غلظت آملودیپین در پلاسمای خون با شدت نارسایی کلیه ارتباط ندارد.

برای نقض عملکرد کبد

هنگام تجویز پرستان باید دقت شود بیماران مبتلا به اختلال کبدی به دلیل عدم توصیه برای دوز دارو در چنین بیمارانی.

دستورالعمل استفاده

یک دستورالعمل به تهیه Co-Preness پیوست شده است ، که باید با آن آشنا شود. نادیده گرفتن توصیه ها می تواند عواقب ناخوشایندی را به دنبال داشته باشد.

موارد مصرف

پزشک ممکن است این دارو را برای فشار خون اساسی تجویز کند.

1 قرص باید به صورت خوراکی و 1 بار در روز مصرف شود. بهتر است صبح ها قبل از غذا قرص بنوشید.

درمان با Co-Prenessa در افراد مسن با دوز اولیه 2 میلی گرم (1 جدول) 1 بار در روز آغاز می شود. کراتینین پلاسما باید با توجه به جنس ، سن و وزن بیمار تنظیم شود.

تنها در صورت طبیعی بودن وضعیت کلیه ، می توان درمان را شروع کرد.

اگر بیمار با نارسایی کلیوی خفیف تشخیص داده شده باشد ، تنظیم دوز نیازی نیست. با این حال ، در آینده ، لازم است محتوای کراتینین و پتاسیم 1 هفته پس از شروع درمان ، و سپس پس از 2-4 ماه کنترل شود.

اگر بیمار مبتلا به نارسایی کبدی تشخیص داده شده باشد ، هیچگونه تعدیل درمانی لازم نیست.

فرم و ترکیب انتشار

محصول دارویی Co-Prenessa به صورت موجود است:

1. قرص های 2 میلی گرم
2. با دوز 4 میلی گرم ؛
3. با دوز 8 میلی گرم.

یک قرص حاوی پریندوپریل ، اینداپامید و همچنین کلرید کلسیم هگزاهیدرات ، کروسپویدون ، لاکتوز ، استئارات منیزیم ، سلولز میکرو کریستالی ، مونوهیدرات ، بی کربنات سدیم است.

این دارو در 30 ، 60 و 90 قرص موجود است.

تداخل با سایر داروها

پذیرش مشترک ریاست جمهوری از جانب:

اثرات جانبی

داروی کو پرنسا می تواند تعدادی از اثرات نامطلوب ایجاد کند. هیچ یک شامل این موارد نیست:

1. کاهش فشار خون ، آنژین سینه ، لکوپنی ، آگرانولوسیتوز ، کم خونی ، ترومبوسیتوپنی ، سکته قلبی ، افت فشار خون ، نوتروپنی.
2. سردرد ، اختلالات خواب ، تشنج ، سرگیجه ، وزوز گوش ، تحریک عاطفی ، افسردگی (می تواند شدید باشد) و اختلال بینایی.
3. سرفه (خشک) ، رینیت ، تنگی نفس ، ذات الریه.
4. یبوست ، حالت تهوع ، سوge هاضمه ، کلستاز ، اسهال ، هپاتیت ، اختلالات گوارشی ، پانکراتیت ، انسفالوپاتی.
5. لوپوس اریتماتوز ، حساسیت به نور ، نکرولیز ، بثورات پوستی ، شوک آنافیلاکتیک ، سندرم استیوز-جانسون.
6. ضعف عمومی ، اختلال نعوظ.

افرادی که به طور حرفه ای درگیر ورزش هستند باید توجه داشته باشند که این دارو می تواند واکنش مثبتی به کنترل دوپینگ بدهد.

موارد منع مصرف

این دارو دارای تعدادی موارد منع مصرف است که شامل موارد زیر است:

1. آنوریا
2. آزوتمی
3. آلرژی به اجزای سازنده دارو.
4. هیپرکالمی
5. تنگی عروق یک یا دو کلیه.

اگر بیمار نارسایی حاد کبدی تشخیص داده شده باشد ، مصرف دارو منع مصرف دارد.

بارداری و شیردهی

در دوران بارداری باید مصرف این دارو را متوقف کنید. این به دلیل این واقعیت است که این درمان می تواند روی جنین تأثیر منفی بگذارد.

اگر امتناع از مصرف دارو امکان پذیر نباشد ، پزشک باید یک آنالوگ ایمن را انتخاب کند.

هنگام شیردهی به کودک ، قطع مصرف Co-Prenessa نیز ضروری است.

اگر امتناع از مصرف آن امکان پذیر نباشد ، پس باید کودک را به تغذیه مصنوعی منتقل کرد.

ذخیره سازی

در صورت تحقق کلیه شرایط ، ماندگاری Co-Prenessa بیش از 2 سال نیست. پس از گذشت تاریخ انقضا ، دارو باید دور ریخته شود.

قیمت

قیمت دقیق داروی Co-Prenessa باید در داروخانه های شهر بررسی شود. دستورالعمل ها هزینه تقریبی را نشان می دهد.

قیمت براساس دوز و تعداد قرص است.

1. در مسکو ، شما باید 300 روبل برای 30 قرص در دوز 2 میلی گرم بپردازید.
2. برای دارو Co-Prenessa (30 قرص) با دوز 4 میلی گرم ، به طور متوسط \u200b\u200b400 روبل باید پرداخت کنید.
3. این دارو (30 قرص) با دوز 8 میلی گرم به طور متوسط \u200b\u200b490 روبل هزینه دارد.

اوکراین:

1. در داروخانه های کیف برای 30 قرص داروی Co-Prenessa در دوز 2 میلی گرم ، باید 106.04 UAH بپردازید.
2. برای 30 قرص دارو در دوز 4 میلی گرم ، شما باید 144 ، 25 UAH بپردازید.
3. این دارو (30 قرص) 8 میلی گرم به طور متوسط \u200b\u200b160 ، 89 UAH هزینه دارد.