تزریق اتامسیلات برای خونریزی رحم. Ethamsylate: دستورالعمل استفاده

اتامسیلات به عوامل هموستاتیک اطلاق می شود. برای جلوگیری از خونریزی تجویز می شود. این دارو به اندازه کافی گسترده استفاده می شود ، این دارو پس از کشیدن دندان ، لوزه ها ، آب مروارید و میکرو استفاده می شود عمل جراحی روی گوش ، پروستاتکتومی و غیره

توضیحات و ترکیب

اتامزیلات به صورت محلول یک مایع شفاف یا بی رنگ بی رنگ است.

مانند ماده شیمیایی فعال در 1 میلی لیتر حاوی 125 میلی گرم اتامسیلات است. علاوه بر آن ، این دارو حاوی دی سولفیت سدیم ، Trilon B ، آب برای تزریق است.

قرص ها به رنگ سفید هستند ، یک رنگ خامه ای و صورتی رنگ مجاز است ، آنها دارای باریک و در معرض خطر هستند. به عنوان یک ماده فعال ، 1 قرص حاوی 250 میلی گرم اتامیلات است. علاوه بر او ، آنها شامل مواد اضافی زیر هستند:

• E 341؛
• E 572؛
• نشاسته سیب زمینی؛
• متابولیت سدیم؛
• پوویدون

گروه داروسازی

برای جلوگیری و متوقف کردن خونریزی از اتامسیلات استفاده می شود. این تعامل اندوتلیوم و پلاکت ها را مختل می کند ، چسبندگی دومی را افزایش می دهد ، باعث کاهش نفوذپذیری دیواره های مویرگ ها و مدت زمان خونریزی می شود و در نتیجه باعث کاهش خون می شود.

پس از تزریق داخل وریدی ، اثر هموستاتیک بعد از 5-15 دقیقه رخ می دهد و تا 4-6 ساعت ادامه دارد. ماده شیمیایی فعال از جفت عبور کرده و در شیر مادر دفع می شود.

پس از تجویز داخل وریدی دارو ، حداکثر غلظت آن پس از 10 دقیقه می رسد. پس از تجویز خوراکی ، دارو به سرعت از دستگاه گوارش جذب می شود ، حداکثر غلظت در این حالت 4 ساعت پس از مصرف قرص ها مشاهده می شود.

بیشتر دارو در روز اول بدون تغییر در ادرار دفع می شود. پس از تزریق داخل وریدی ، نیمه عمر 2 ساعت ، بعد از تجویز خوراکی - 8 ساعت است.

نشانه های استفاده

برای بزرگسالان

برای درمان و پیشگیری از خونریزی مویرگی از اتیامسیلات تجویز شده است ، از جمله:

• میکروآنژیوپاتی دیابتی.
• در طول و بعد درمان جراحی چشم پزشکی ، زنان و زایمان بیماری های ارولوژی، و همچنین در عمل گوش و حلق و بینی ، دندانپزشکی ، جراحی پلاستیک.
• با ظهور خون در ادرار ، قاعدگی شدید ، از جمله در خانم هایی که دارای دستگاه داخل رحمی هستند ، خونریزی از بینی و لثه ها.
• همراه با خونریزی مغزی در نوزادان و نوزادان نارس.

برای بچه ها

در صورت تشخیص هموبلاستوز ، به کودکان نباید اتیامسیل داده شود: استئوسارکوم ، لوسمی لنفاوی و میلوئید. در موارد دیگر ، دارو طبق نشانه ها تجویز می شود.

اتامسیلات در حین بارداری و شیردهی منع مصرف دارد. پس از انتقال کودک به یک مخلوط سازگار ، دارو را می توان طبق نشانه ها تجویز کرد.

موارد منع مصرف

اگر مشخص شود که بیمار: اتیامسیل را نمی توان تجویز کرد:

• عدم تحمل ترکیب دارو و سولفیت سدیم.
• پورفیری حاد؛
• خونریزی ناشی از مصرف ضد انعقاد خون.
• آسم برونشی
• افزایش انعقاد خون.
• ترومبوز و ترومبوآمبولی.
• سازندهای فیبری رحم.

مقدار و نحوه مصرف

برای بزرگسالان

رژیم درمانی etamzilate بصورت جداگانه انتخاب می شود. دوز مطلوب روزانه می تواند از 10 تا 20 میلی گرم در هر کیلوگرم وزن متغیر باشد ، باید 3-4 بار تقسیم شود. معمولاً 250-500 میلی گرم 3-4 بار در روز است. در موارد استثنایی ، یک دوز واحد می تواند به 750 میلی گرم افزایش یابد ، فرکانس تجویز 3-4 بار در روز است.

با خونریزی طولانی مدت و سنگین ماهانه ، دارو به میزان روزانه 750-1000 میلی گرم 5 روز قبل از قاعدگی مورد انتظار تا 5 روز سیکل ماه آینده تجویز می شود.

بعد از مداخله جراحی دارو در هر دو ساعت یک بار در حد دوز 25/0 تا 5/5 گرم تجویز می شود تا احتمال بروز خونریزی از بین برود.

برای بچه ها

برای كودكان ، اتیامسیل با دوز روزانه 10-10 میلی گرم به ازای كیلوگرم وزن بدن تجویز می شود. باید 3-4 بار تقسیم شود. در نوزادان ، دارو به صورت عضلانی و داخل وریدی (به آرامی) تجویز می شود ، درمان در 2 ساعت اول پس از تولد تجویز می شود.

برای باردار و شیرده

بعد از اینکه کودک به تغذیه مصنوعی منتقل شد ، اتامسیلات طبق معمول مرخص می شود.

اثرات جانبی

عوارض جانبی زیر ممکن است در طول درمان رخ دهد:

• اختلال حسی اندام های تحتانی (بی حسی ، احساس خزنده).
• سردرد ، سرگیجه ، گرگرفتگی سر.
• ترومبوآمبولی ، کاهش فشار؛
• حالت تهوع ، اسهال ، درد اپیگاستریک.
• برونکواسپاسم
• کمردرد؛
• افزایش دما؛
• آلرژی ، که می تواند با ورم کوینکی ، آنافیلاکسی ، بثورات آشکار شود ؛
• پورفیری حاد؛
• کاهش در پرفیوژن بافت (پس از مدتی مستقل می شود).

همه این تأثیرات ضعف و در حال گذر است.

در کودکانی که از این دارو برای جلوگیری از ریزش خون در لوسمی حاد لنفاوی و میلوئیدی استفاده شده است ، بیشتر لکوپنی شدید مشاهده می شود.

تعامل با داروهای دیگر

محلول دارویی Etamsylate با سایر داروها سازگار نیست. بنابراین ، مخلوط کردن آمپول با هر دارویی در همان سرنگ غیرقابل قبول است. هنگامی که اتیامیزیلات قبل از تجویز روئوپلی گلوسین تجویز شود ، اثر ضد تجمع دومی را سرکوب می کند ، و تجویز پس از روئوپلیگلوسین اثر هموستاتیک ندارد.

تعامل قرص Etamsylate با سایر داروها ذکر نشده است.

دستورالعمل های ویژه

اگر شخصی سابقه ترومبوز و ترومبوآمبولی داشته باشد ، باید با احتیاط انجام شود.

اتامیلات در بیماران با کاهش پلاکت کاهش نمی یابد. قبل از شروع درمان ، مهم است که علل دیگر خونریزی را رد کنید.

در تزریقات ، این دارو فقط در یک موسسه پزشکی قابل استفاده است.

اگر بیمار اختلال لخته شدن خون داشته باشد ، اما Etamsylate را می توان تنها در ترکیب با داروهایی که این نقص را از بین می برند استفاده کرد.

اگر در حین ذخیره سازی رنگ محلول تزریق تغییر کرده است ، پس نمی توانید وارد آن شوید.

در طول دوره درمانی ، هنگام رانندگی باید مراقب باشید زیرا استفاده از دارو می تواند سرگیجه را برانگیزد.

مصرف بیش از حد

هیچ اطلاعاتی در مورد مصرف بیش از حد دارو وجود ندارد.

شرایط نگهداری

این دارو صرف نظر از فرم رهاسازی باید در مکانی نگهداری شود که در دسترس کودکان نباشد ، در دمای بالاتر از 25 درجه. ماندگاری قرص ها و تزریق ها 36 ماه است. اتامسیلات یک داروی تجویزی است ، بنابراین مجاز به خوددرمانی نیستند.

آنالوگ

آنالوگ های Etamsylate شامل داروهای زیر است:

1. - این هست داروی swissدر قرص و تزریق تولید می شود. تزریق می تواند به صورت ورید و عضله انجام شود. این ماده در ترکیب مؤلفه بی تفاوت با Etamzilat تفاوت دارد ، ماندگاری طولانی تری دارد (5 سال) و در صورت استفاده از مزایای زن از خطر احتمالی برای جنین می توان در دوران بارداری استفاده کرد.
2. به عوامل هموستاتیک گفته می شود ، که آنالوگ مصنوعی ویتامین است. این دارو در تزریقات و قرص ها تولید می شود ، در کودکان از بدو تولد و در زنان در موقعیتی که نشان داده می شود قابل استفاده است.
3. برگ گزنه به هموستاتیک اشاره دارد منشاء گیاهی. در داروخانه می توانید آن را به صورت فله و کیسه های فیلتر پیدا کنید ، دومی که استفاده از آنها راحت تر است. از 12 سال به عنوان یک عامل هموستاتیک قابل استفاده است. موارد منع مصرف آن عدم تحمل فردی ، تحمل كودك و تغذیه طبیعی است.
4. کیف پول چوپان چربی اثر هموستاتیک دارد. از 12 سال برای خونریزی قاعدگی توصیه می شود. در طول شیردهی می توان از گیاهان با احتیاط استفاده کرد. در دوران بارداری ممنوع است.

قیمت

هزینه Etamsilat به طور متوسط \u200b\u200b111 روبل است. قیمت ها از 24 تا 135 روبل است.

تزریق تزریق 125 میلی گرم در میلی لیتر: آمپول 2 میلی لیتر. 10 قطعه
Reg شماره: 16/01/1602 از 05.22.2014 - معتبر است

تزریق بی رنگ یا کمی رنگ ، شفاف.

برندگان: متابیزولفیت سدیم ، سولفیت سدیم بی آب ، استات دی سدیم ، آب در دسی لیتر.

2 میلی لیتر - آمپول (5) - درج (2) - بسته های مقوا.

شرح دارو اعتصابات در سال 2013 بر اساس دستورالعمل ارسال شده در وب سایت رسمی وزارت بهداشت جمهوری بلاروس ایجاد شده است. تاریخ بروزرسانی: 05/14/2019

اثر دارویی

اتامسیلات هموستاتیک است دارو. عمل هموستاتیک مبتنی بر تقویت تعامل بین اندوتلیوم و پلاکت ها است. چسبندگی پلاکت ها را افزایش می دهد ، دیواره های مویرگ ها را تثبیت می کند و از این طریق نفوذپذیری آنها را کاهش می دهد ، سنتز پروستاگلاندین ها را مهار می کند ، که باعث جدا شدن پلاکت ها ، گشاد شدن عروق و افزایش نفوذپذیری مویرگی ها می شود که باعث کاهش زمان خونریزی و کاهش ضایعات خون می شود. این میزان تشکیل ترومبوس اولیه را افزایش می دهد و انقباض آن را تقویت می کند ، عملاً بر میزان فیبروژنوژن و زمان پروترومبین تأثیر نمی گذارد.

زمان خونریزی تغییر یافته آسیب دیده را بازیابی می کند. این پارامترهای طبیعی سیستم هموستاتیک را تحت تأثیر قرار نمی دهد.

اثر هموستاتیک با تزریق داخل وریدی Ethamsylate پس از 5-15 دقیقه رخ می دهد ، حداکثر اثر - بعد از 1-2 ساعت اثر 4-6 ساعت به طول می انجامد با معرفی در متر مکعب ، اثر هموستاتیک بعد از 30-60 دقیقه اتفاق می افتد.

فارماکوکینتیک

این دارو به خوبی با تجویز عضلانی جذب می شود ، ضعیف به پروتئین های پلاسما و سلول های خونی متصل می شود. Ethamsylate به طور مساوی در اندامها و بافتهای مختلف توزیع می شود (بسته به میزان خونرسانی آنها).

T 1/2 دارو پس از تزریق IV 1.9 ساعت است. بعد از تزریق عضلانی - 2.1 ساعت بعد از 5 دقیقه بعد از تجویز داخل وریدی توسط کلیه ها ، 20 تا 30٪ از داروی تجویز شده دفع می شود و بعد از 4 ساعت کاملاً دفع می شود. غلظت مؤثر در خون 0.05-0.02 میلی گرم در میلی لیتر است. این دارو بطور عمده در ادرار و به مقدار کمی با صفرا دفع می شود.

نشانه های استفاده

خونریزی مویرگی از علل مختلف ، به ویژه اگر خونریزی ناشی از آسیب به اندوتلیوم باشد:

• پیشگیری و متوقف شدن خونریزی در حین و بعد از عمل جراحی بر روی بافتهای خوب عروقی در جراحی گوش و حلق و بینی ، زنان ، زایمان ، ارولوژی ، دندانپزشکی ، چشم و جراحی پلاستیک.
• پیشگیری و درمان خونریزی مویرگی علل و مکانهای مختلف: هماتوری ، متوراژی ، منوراژی اولیه ، منوراژی زنان مبتلا به پیشگیری از بارداری داخل رحمی ، خونریزی بینی ، لثه خونریزی.

رژیم دوز

Ethamsylate به صورت داخل وریدی ، عضلانی ، در چشم پزشکی ، زیر عمل مجرای عضلانی و مغز تجویز می شود. اتامیلات را می توان به صورت داخل وریدی در محلول 5٪ گلوکز یا در محلول کلرید سدیم 0.9٪ تزریق کرد.

بزرگسالان: برای مقاصد پیشگیری در حین مداخلات جراحی ، دارو 1 ساعت قبل از عمل به صورت داخل وریدی یا عضلانی تجویز می شود - با دوز 0.25-0.5 گرم (2-4 میلی لیتر محلول 125 میلی گرم در میلی لیتر) ، در صورت لزوم ، در طی یک عمل جراحی - با دوز 0.25- 0.5 گرم (2-4 میلی لیتر محلول 125 میلی گرم در میلی لیتر) ، با خطر خونریزی بعد از عمل - 0.5-0.75 گرم (4-6 میلی لیتر محلول 125 میلی گرم در میلی لیتر) در طول روز.

برای کودکان: در صورت لزوم ، Etamsylate حین عمل در مقدار 8-10 میلی گرم در کیلوگرم وزن بدن تجویز می شود.

برای متوقف کردن خونریزی ، اتامیلات در / در یا در / m 0.25-0.5 گرم (2-4 میلی لیتر محلول 125 میلی گرم در میلی لیتر) تجویز می شود ، پس از آن هر 4-6 ساعت 0.25 گرم (2 میلی لیتر محلول 125 میلی گرم در میلی لیتر) به مدت 5 -10 روز

در درمان مترواژوراسیون ، Etamsylate در دوز تنها 25/0 گرم (2 میلی لیتر محلول 125 میلی گرم در میلی لیتر) IV یا IM هر 6-8 ساعت به مدت 5-10 روز تجویز می شود.

در میكروآنژیوپاتی دیابتی ، اتامیلات به صورت عضلانی به مدت 10-14 روز در دوز منفرد 0.25-0.5 گرم سه بار در روز تجویز می شود.

در چشم پزشکی ، Ethamsylate تحت فشار عضلانی یا retrobulbar - با دوز 0.125 گرم (1 میلی لیتر محلول 125 میلی گرم در میلی لیتر) اجرا می شود.

بارداری و شیردهی

ایمنی دارو در دوران بارداری مشخص نشده است. اتیامسیلات باید در دوران بارداری مورد استفاده قرار گیرد تنها در صورتی که سود بالقوه برای مادر بیشتر باشد خطر احتمالی برای جنین باید متوقف شود شیر دادن در طول درمان مادر با داروی Etamsilat.

اتامسیلات

نام بین المللی غیر اختصاصی

اتامسیلات

فرم مصرف

راه حل برای تزریق 12.5، ، 2 میلی لیتر

ترکیب بندی

یک آمپول حاوی

ماده شیمیایی فعال - اتامسیلات - 250.0 میلی گرم ،

برندگان: سدیم متابولیت سولفات ، سولفیت سدیم بی آب ، آب برای تزریق.

شرح

مایع شفاف ، بی رنگ یا کمی رنگ.

گروه داروسازی

hemostatics. ویتامین K و سایر عوامل هموستاتیک. سایر هموستاتیک سیستمیک. اتامسیلات

کد ATX V02VX01

خواص دارویی

فارماکوکینتیک

پس از تجویز داخل وریدی 500 میلی گرم اتامسیل ، حداکثر غلظت پلاسما بعد از 10 دقیقه به دست می آید. نیمه عمر پلاسما تقریبا 1.9 ساعت است. حدود 85٪ دوز مصرفی در 24 ساعت اول با ادرار دفع می شود.

میزان اتصال به پروتئین های پلاسما تقریبا 95٪ است. نیمه عمر پلاسما تقریباً 3.7 ساعت است. حدود 72٪ دوز مصرفی در 24 ساعت اول با ادرار بدون تغییر دفع می شود. Ethamsylate از سد جفت عبور می کند. خون بند ناف مادرانه و بند ناف حاوی غلظت مشابهی از همزیلات است. مشخص نیست که آیا اتامزیلات به شیر مادر منتقل می شود یا خیر.

فارماکوکینتیک در بیماران مبتلا به کبد و نارسایی کلیه مطالعه نشده است

فارماکودینامیک

Ethamsylate یک داروی مصنوعی هموستاتیک و ضد محافظتی است که به عنوان ماده اصلی هموستاتیک مورد استفاده قرار می گیرد و این به دلیل افزایش تعامل بین اندوتلیوم و پلاکت ها است که به چسبندگی و تجمع پلاکت ها کمک می کند و در نهایت باعث توقف یا کاهش خونریزی می شود. اثر هموستاتیک etamsylate پس از تجویز داخل وریدی پس از 5-15 دقیقه ایجاد می شود ، حداکثر اثر بعد از 1-2 ساعت رخ می دهد ، اثر 4-6 ساعت یا بیشتر طول می کشد. در تزریق عضلانی اثر تا حدی کندتر است. هنگام تجویز ، حداکثر تأثیر بعد از 3 ساعت مشاهده می شود. Ethamsylate باعث تحریک تشکیل پلاکت ها و خروج آنها از مغز استخوان می شود ، تشکیل ترومبوپلاستین بافت را تسریع می کند و سرعت تشکیل ترومبوس اولیه در محل ضایعه را افزایش می دهد و انقباض آن را تقویت می کند. Ethamsylate تشکیل میکوپلی ساکاریدهای با وزن مولکولی بزرگ را در دیواره مویرگی تقویت می کند ، مقاومت مویرگ ها را افزایش می دهد ، نفوذپذیری آنها را در فرآیندهای پاتولوژیک عادی می کند و میکروسیرکولاسیون را بهبود می بخشد. در برابر پس زمینه درمان با Etamsylate ، پارامترهای هموستاتیک تغییر یافته آسیب شناسی ترمیم می شوند. Ethamsylate خاصیت انقباض عروقی ندارد ، فیبرینولیز را تحت تأثیر قرار نمی دهد و فاکتورهای انعقادی پلاسما را تغییر نمی دهد.

نشانه های استفاده

پیشگیری و متوقف شدن خونریزی مویرگی و پارانشیمی از دلایل مختلف و بومی سازی در دهان و دندان ، میکروسکوپی ، چشم پزشکی ، دندانپزشکی ، ارولوژی ، جراحی و زنان.

هماچوری

خونریزی داخل جمجمه (از جمله در نوزادان و نوزادان نارس)

اپیستاکسیس با فشار خون شریانی

خونریزی ناشی از دارو

دیاتز خونریزی (از جمله بیماری Werlhof ، بیماری Willebrand-Jurgens ، ترومبوسیتوپاتی)

مقدار و نحوه مصرف

بزرگسالان

قبل از عمل: 1-2 آمپول (250-500 میلی گرم) به صورت داخل وریدی یا عضلانی 1 ساعت قبل از عمل.

در حین عمل جراحی (در صورت لزوم): 1-2 آمپول (250 - 500 میلی گرم) داخل وریدی.

بعد از عمل (از نظر پیشگیری): اگر خطر خونریزی وجود داشته باشد ، پس از عمل ، باید 1-2 آمپول (250-500 میلی گرم) به صورت پیشگیری از راه وریدی یا به صورت عضلانی هر 4-6 ساعت انجام شود.

موارد اضطراری ، با توجه به شدت مورد: 1-2 آمپول به صورت داخل وریدی یا عضلانی هر 4-6 ساعت برای چنین زمانی در حالی که خطر خونریزی وجود دارد.

درمان محلی: سواب را با محتویات آمپول مرطوب کرده و بعد از کشیدن دندان ، محل خونریزی یا سوراخ دندان قرار دهید. در صورت لزوم ، استفاده از تامپون مرطوب شده در محتویات آمپول می تواند تکرار شود ، یا با مصرف خوراکی یا تزریقی دارو ترکیب شود.

فرزندان: دوز روزانه 10-15 میلی گرم در کیلوگرم وزن بدن است که به 3-4 دوز تقسیم می شود.

نوزادان: اتامیلات باید به صورت عضلانی یا داخل وریدی با 10 میلی گرم بر کیلوگرم وزن بدن (1/0 میلی لیتر \u003d 12.5 میلی گرم) ، طی 2 ساعت پس از تولد و سپس هر 6 ساعت به مدت 4 روز تجویز شود.

جمعیت ویژه:

استفاده از دارو به صورت تزریق برای بیماران مبتلا به نارسایی کبدی یا کلیوی باید با نظارت دقیق پزشک انجام شود.

اثرات جانبی

عوارض جانبی توسط MedDRA طبق کلاس اندام و فرکانس به شرح زیر ذکر شده است:

خیلی اوقات (1/10 پوند)

اغلب (1/100 پوند ،<1/10)

به ندرت (1/1000 پوند ،<1/100)

به ندرت (1/10000 پوند<1/1000)

به ندرت (<1/10000), не известно (из имеющихся данных не могут быть оценены)

از دستگاه گوارش است

غالبا

حالت تهوع ، درد شکم ، ناراحتی در شکم ، اسهال

از طرف پوست و بافت زیر جلدی

غالبا

بثورات پوستی

از سیستم عصبی

غالبا

سردرد ، اختلالات عروقی

به ندرت

ترومبوآمبولی ، افت فشار خون

از طرف سیستم خون و سیستم لنفاوی

به ندرت

- آگرانولوسیتوز ، نوتروپنی ، ترومبوسیتوپنی

از سیستم اسکلتی عضلانی

به ندرت

آرتروالژی

از سیستم ایمنی بدن

به ندرت

واکنشهای آلرژیک (شوک آنافیلاکسی ، حملات آسم تهدید کننده زندگی)

غالبا

آتنیا

به ندرت

تب

این عوارض جانبی معمولاً برگشت پذیر هستند و پس از درمان از بین می روند.

در صورت بروز عوارض جانبی پوستی یا تب ، باید جلوی درمان را بگیرید و به پزشکتان بگویید که چگونه این ممکن است اولین علائم حساسیت باشد.

موارد منع مصرف

حساسیت به هر یک از مؤلفه های دارو

پورفیری حاد

آسم برونشی

هموبلاستوز در کودکان (لوسمی لنفوبلاستیک و میلوئیدی ، استئو سارکوما)

ترومبوز ، ترومبوآمبولی

تداخلات دارویی

معرفی دوز 10 میلی گرم بر کیلوگرم وزن بدن 1 ساعت قبل از تزریق دکستران (میانگین وزن مولکولی 30-40 هزار بله) از اثر ضد پلاکت آنها جلوگیری می کند. تجویز اتامسیلات پس از تجویز دکسترانها اثر هموستاتیک ندارد.

شاید ترکیبی از اسید آمینوکاپروئیک و سدیم منادیون بیسولفیت باشد.

از نظر دارویی ناسازگار است (در همان سرنگ) با داروهای دیگر.

اگر تجویز همزمان با دکستران ضروری باشد ، ابتدا محلول اتامزیلات باید تجویز شود.

طبق مطالعات ، با تجویز داخل وریدی ، اتامیلات می تواند تا 12 ساعت بر میزان خون کراتینین ، لاکتات ، تری گلیسیرید ، اسید اوریک و کلسترول ، تعیین شده با روش آنزیمی تأثیر بگذارد. در طول درمان با Etamsylat ، توصیه می شود قبل از اولین تزریق دارو ، نمونه ها (به عنوان مثال خون) گرفته شود ، تا حداقل اثر در نتایج آزمایشات آزمایشگاهی داشته باشد.

دستورالعمل های ویژه

احتیاط لازم است (با وجود عدم القای ترومبوز) هنگام تجویز اتامسیلات برای بیمارانی که سابقه ترومبوز یا ترومبوآمبولی دارند.

برای عوارض خونریزی همراه با مصرف بیش از حد ضد انعقادها ، استفاده از پادزهرهای خاص توصیه می شود. استفاده از Etamsylate در بیماران مبتلا به اختلال در سیستم انعقادی خون امكان پذیر است ، اما باید این دارو را با استفاده از داروهای تقویت كننده نقص یا نقص عوامل سیستم انعقادی همراه داشت.

قبل از شروع درمان ، باید در نظر داشت که این دارو در بیماران ترومبوسیتوپنی بی اثر است.

از آنجا که تجویز تزریقی Etamsilate ممکن است باعث کاهش فشار خون شود ، باید نظارت دقیق بر روی بیماران مبتلا به افت فشار خون یا افت فشار خون انجام شود.

اتامسیلات حاوی سولفیت است ، به همین دلیل باید هنگام تجویز آن برای بیماران مبتلا به آلرژی نیز مراقب باشید.

در صورت بروز واکنش آلرژیک ، درمان دارویی باید فوراً متوقف شود.

بارداری و شیردهی.

استفاده در دوران بارداری فقط در مواردی امکان پذیر است که سود بالقوه درمان برای مادر از خطر بالقوه جنین بیشتر باشد. در صورت لزوم ، قرار ملاقات با دارو در دوران شیردهی باید در مورد خاتمه شیردهی تصمیم بگیرد.

ویژگی های تأثیر دارو بر توانایی رانندگی وسیله نقلیه یا مکانیسم های بالقوه خطرناک

از تأثیر دارو در مورد توانایی رانندگی وسایل نقلیه و سایر مکانیسم هایی که نیاز به غلظت دارند ، اطلاعاتی در دست نیست.

مصرف بیش از حد

هیچ موردی از مصرف بیش از حد مشخص نشده است. در صورت مصرف بیش از حد ، درمان علامت دار است.

فرم و بسته بندی را رها کنید

2.0 میلی لیتر دارو در آمپول های شیشه ای یا آمپول های خنثی ، پر کردن سرنگ استریل یا وارد شده ریخته می شود.

برچسب ساخته شده از لیبل یا کاغذ نوشتن بر روی هر آمپول چسبانده شده است ، یا متن مستقیماً توسط جوهر چاپ intaglio برای محصولات شیشه ای بر روی آمپول اعمال می شود.

5 آمپول در بسته بندی نواری از تاول فیلم بسته بندی شده است

پلی وینیل کلرید و فویل آلومینیومی

2 یا 10 بسته کانتور همراه با دستورالعمل های مصوب جهت استفاده پزشکی در ایالت ها و زبان های روسی در یک بسته مقوایی قرار می گیرند. در هر بسته بندی یک دستگاه تهویه آمپول قرار می گیرد. هنگام بسته بندی آمپول ها با شکاف ها ، حلقه ها و نقاط ، دستگاه ضایعات وارد نمی شوند.

بسته بندی تاول مجاز (بدون اتصال به یک بسته مقوا) که در جعبه های مقوایی قرار داده شده است. در هر جعبه ، با توجه به تعداد بسته بندی ها ، دستورالعمل های استفاده پزشکی در زبان های ایالتی و روسی درج شده است.

شرایط نگهداری

در محلی خشک و تاریک و در دمای بیش از 25 درجه سانتیگراد نگهداری کنید.

دور از دسترس اطفال نگه دارید!

ماندگاری

از تاریخ انقضا استفاده نکنید.

شرایط تعطیلات داروخانه

در نسخه

شرکت تولید کننده

Khimpharm JSC ، قزاقستان ،

shymkent ، خیابان رشیدووا ، 81

دارنده گواهی ثبت نام

Khimpharm JSC ، قزاقستان

آدرس سازمان قبول ادعاهای مصرف کنندگان از کیفیت محصولات (کالاها) در قلمرو جمهوری قزاقستان

Khimpharm JSC ، قزاقستان

shymkent رشیدووا ، 81

شماره نمابر +7 7252 (561342)

نام ، آدرس سازمان در قلمرو جمهوری قزاقستان که مسئول نظارت بر ثبت نام از ایمنی مواد مخدر است

Khimpharm JSC ، جمهوری قزاقستان، Shymkent، ul. رشیدووا ، 81 ساله

شماره تلفن +7 7252 (561342)

شماره نمابر +7 7252 (561342)

آدرس ایمیل [ایمیل محافظت شده]

Ethamsylate یک روش درمانی مدرن مؤثر هموستاتیک (هموستاتیک) است. این دارو انعقاد خون را در عروق کوچک فراهم می کند و خاصیت محافظت کننده آنژیوپلاستی دارد.

Etamsylate: فرم انتشار و ترکیب

ماده مؤثر در دارو ، اتامزیلات (INN) است. این ترکیب به میزان 2.5 و 5-دی هیدروکسی بنزن سولفونیک اسید در ترکیب با دی اتیل آمین است. Ethamsilate به صورت تزریقی (داخل وریدی یا عضلانی) در دسترس است. هر آمپول حاوی 2 میلی لیتر محلول تزریق است که با 0.25 گرم ماده خشک (محلول 5/12 درصد) مطابقت دارد. اتامزیلات در آمپول در بسته های 10 عیار تهیه می شود. این اصلاح کننده ضد انعقاد و میکروسیرکولاسیون نیز به شکل قرص در نظر گرفته شده برای تجویز خوراکی تولید می شود. هر قرص حاوی 250 میلی گرم ماده فعال است. آنها در ظروف شیشه ای تیره 50 یا 100 قطعه بسته بندی شده اند. آنالوگهای Etamsylate عبارتند از: Ezelin ، Cyclonamine و Aglumin.

نشانه های استفاده

ضد انعقاد خون هم برای مقاصد پیشگیرانه و هم برای جلوگیری از خونریزی پارانشیمی و مویرگی با منشاء مختلف تجویز می شود. نشانه هایی برای انتصاب اعتصامات عبارتند از:

• دیابتی (از جمله رتینوپاتی)؛
• دیاتز خونریزی؛
• واسکولیت خونریزی.
• مداخلات جراحی در اندامهای مختلف؛
• دوره قبل از عمل
• دوره بعد از عمل
• خونریزی داخل جمجمه.
• خونریزی روده (به دلایل اضطراری)؛
• خونریزی ریوی (طبق نشانه های اورژانسی).
• منو- و متوراژی (خونریزی ناکارآمد رحم)؛
• هماچوری؛ . خونریزی ثانویه (همراه با ترومبوسیتوپنی و ترومبوسیتوپاتی).
• افزایش لثه خونریزی.

مقدار و نحوه مصرف

محلول ممکن است بسته به علائم ، به صورت عضلانی یا داخل وریدی و در چشم پزشکی ، به صورت غیرمستقیم یا پشت گوش (پشت عروق) انجام شود. قرص ها به صورت خوراکی مصرف می شوند. با تزریق IV ، اثر هموستاتیک 5-15 دقیقه پس از تزریق ایجاد می شود. بیشترین تأثیر بعد از 1-2 ساعت مشاهده می شود (بسته به ویژگی های فردی) و مدت زمان عمل از 4 تا 6 ساعت است.

بعد از تزریق عضلانی ، دارو کمی دیرتر عمل می کند. حداکثر اثر مصرف قرص ها پس از 3 ساعت ثابت است.

در دوره قبل از عمل ، به منظور جلوگیری از خونریزی مویرگی در حین جراحی ، از بیمار به صورت بصورت پایدار 2-4 میلی لیتر محلول (1 ساعت قبل از عمل) تجویز می شود. در قرص ها (2-3 قطعه) 3 ساعت قبل از عمل باید اتیامسیل به بیمار داده شود. طبق شهادت ، 1-2 آمپول را می توان علاوه بر این به طور مستقیم در طول مداخله تزریق کرد.

در دوره بعد از عمل ، برای جلوگیری از خونریزی ، بیمار 4 تا 8 میلی لیتر محلول تزریق در روز تزریق می شود یا 6-8 قرص در روز (2 بار در یک بار) تزریق می شود و تقریباً فواصل زمانی مشابه را مشاهده می کند. در صورت بروز خونریزی ، دارو به صورت داخل وریدی یا عضلانی به میزان 2 تا 4 میلی لیتر تجویز می شود. علاوه بر این ، 2 میلی لیتر در فواصل 4-6 ساعت تجویز می شود. از طرف دیگر ، تجویز خوراکی قرص ها (2 قطعه در هر 4-6 ساعت) قابل تجویز است.

آسیب شناسی مویرگها که بر روی زمینه دیابت ایجاد شده اند نیاز به یک دوره طولانی از درمان دارند. یک آنژیوپکتور محافظت می شود 1-2 قرص 3 بار در روز به مدت 2-3 ماه. از طرف دیگر ، تزریق عضلانی 2 میلی لیتر 2 بار در روز انجام می شود. در این حالت ، مدت دوره به 1.5-2 هفته کاهش می یابد.

دوره درمانی دیاتز خونریزی شامل مصرف روزانه 1.5 گرم ضد انعقاد خون (به 3 دوز مساوی تقسیم می شود). بسته به شدت روند پاتولوژیک ، مدت زمان درمان می تواند از 5 روز تا 2 هفته باشد.

شدیدترین موارد بالینی نیاز به قرار ملاقات 0.25-0.5 گرم 1-2 بار در روز به مدت 3-8 روز دارد. سپس بیمار با مصرف دوزهای نگهدارنده دارو به شکل قرص نشان داده می شود.

تجویز دوره Etamsylate در زنان و زایمان برای متوراژی و منوراژی است. در ابتدا ، بیمار باید 5 تا 5 روز از هر 5 ساعت 5/0 از دارو (یا به صورت ترشی 0.25 گرم) مصرف کند. سپس زن به دوز نگهداری 0.25 گرم 4 بار در روز به طور مستقیم در طی خونریزی (2 دوره آخر) نیاز خواهد داشت. 0.25 گرم زایمان 2 بار در روز تجویز می شود. با استفاده از محلول تزریق ، می توانید یک سواب استریل را که روی سطح زخم اعمال می شود خیس کنید.

Ethamsylate: موارد منع مصرف

موارد منع مصرف برای تعیین این عامل هموستاتیک عبارتند از:

• حساسیت فردی به etamsylate؛
• خونریزی که با معرفی ضد انعقادها آغاز شد.
• ترومبوآمبولی.

دستورالعمل های ویژه

در تجویز Etamsilate در بیمارانی که سابقه ترومبوز و آمبولی دارند باید توجه ویژه ای شود.

Ethamsylate: مکانیسم عمل

مؤلفه فعال هموستاتیک قادر به تحریک سنتز پلاکتها و تسریع ورود آنها از مغز استخوان به جریان خون است. همچنین باعث افزایش بیوسنتز موکوپلی ساکاریدهای با وزن مولکولی قابل توجه در دیواره های مویرگی می شود. تحت تأثیر آنژیوپروکتور بی نظیر ، حرکت خون در مویرگها بهبود می یابد ، دیواره رگ های خونی را تقویت می کند و نفوذپذیری آنها را عادی می کند که قبلاً به دلیل برخی بیماری ها دچار اختلال شده است. اتامسیلات قادر است خون را متوقف کند ، زیرا ماده فعال به طور مستقیم بر شکل گیری ترومبوپلاستین تأثیر می گذارد. یک عامل دارویی سنتز فاکتور انعقادی III را فعال کرده و با کاهش سطح پروستاسیکلین در اندوتلیوم دیواره رگ میزان چسبندگی پلاکت را تثبیت می کند.

لازم به ذکر است که کبد-آنژیوپروکتور کبدی به میزان قابل توجهی در زمان پروترومبین تأثیر نمی گذارد. خواص بیش از حد انعطاف پذیر برای او نیز غیراخلاقی هستند. هنگام مصرف یا تزریق تزریقی دارو ، لخته های خون تشکیل نمی شوند و میزان انعقاد خون افزایش نمی یابد. بنابراین ، استفاده از Etamsylate می تواند از نظر عوارض احتمالی ایمن تلقی شود.

هنگامی که بیمار دارو را به صورت تزریق دریافت می کند ، نیمه عمر به طور متوسط \u200b\u200b2 ساعت است. ماده فعال عملاً به پروتئین های پلاسما متصل نمی شود. تقریباً active از ماده فعال در روز اول توسط کلیه ها بدون تغییر دفع می شود. Ethamsylate قادر به دور زدن سد هماتوپلاستی است ، و در طول شیردهی در شیر مادر وجود دارد.

Ethamsylate: عوارض جانبی

بیشتر بیماران دارو را به خوبی تحمل می کنند. در موارد نادر ، عوارض جانبی زیر ممکن است رخ دهد:

• احساس سنگینی "زیر گودال"؛
• افت موقت و ناچیز در فشار خون "فوقانی" (سیستولیک).
• قرمزی (افتادگی) پوست ناحیه صورت.
• سوزش سردل؛
• سردرد؛
• سرگیجه
• نقض حساسیت (پارستزی) پاها؛
• واکنش های آلرژیک.

تعامل با داروهای دیگر

اتامیلات به صورت محلول تزریق نمی تواند در همان سرنگ با سایر داروهای دارویی مخلوط شود! اثر مصرف موازی عوامل ضد پلاکت از گروه دکستران به صفر کاهش می یابد.

اثر متقابل اتامزیلات با الکل

این ضد انعقاد با اتانول ترکیب نمی شود. در طول دوره درمان ، مایعات حاوی الکل باید دور ریخته شوند.

اتامسیلات در دوران بارداری و شیردهی

طبق نشانه ها ، داروی هموستاتیک می تواند برای زنان باردار و شیرده تجویز شود.

Ethamsylate: دستورالعمل استفاده برای کودکان

هموستاتیک را می توان در کودکان تجویز کرد. دوز توسط پزشک معالج به میزان 10-10 میلی گرم در هر کیلوگرم وزن بدن در روز تعیین می شود (به 3 دوز تقسیم می شود و در فواصل زمانی مساوی تجویز می شود). این دارو برای خونریزی داخل جمجمه در نوزادان (از جمله نارس) از نوزادان نشان داده شده است.

شرایط نگهداری و ماندگاری

تمام فرم های دوز آنژیوپروکتور باید در دمای تاریک در مکان تاریک نگهداری شود. محلول را می توان در یخچال نگهداری کرد. یخ نزنید! دور از دسترس کودکان نگه دارید! ماندگاری محلول تزریق و قرص 5 سال از تاریخ انتشار است.

1 میلی لیتر محلول حاوی

ماده شیمیایی فعال - اتیاملات 125 میلی گرم ،

برندگان: متابیزولفیت سدیم ، سولفیت سدیم بی آب ، استات دی سدیم (Trilon B) ، آب برای تزریق.

شرح

مایع شفاف ، بی رنگ یا کمی خامه ای

گروه داروسازی

hemostatics. ویتامین K و سایر عوامل هموستاتیک. سایر هموستاتیک سیستمیک. اتامسیلات

کد ATX B02B X01.

خواص دارویی

فارماکوکینتیک

پس از تجویز داخل وریدی (i / v) یا عضلانی (i / m) از Etamsylate با دوز 500 میلی گرم ، غلظت آن در پلاسمای خون پس از 1 ساعت 30 میکروگرم بر میلی لیتر است. اثر هموستاتیک با تجویز داخل وریدی Etamsylate پس از 5-15 دقیقه رخ می دهد ، حداکثر اثر - پس از 1-2 ساعت ، اثر 4-6 ساعت طول می کشد. با مقدمه / m ، اثر هموستاتیک بعد از 30-60 دقیقه رخ می دهد. نیمه عمر پس از استفاده از I / V 1.9 ساعت ، بعد از I / M - 2.1 ساعت است. 95٪ از داروی تجویز شده به پروتئین های پلاسما متصل می شود. اتامیلات بطور عمده با ادرار متابولیزه نشده و بدون تغییر دفع می شود ، تا حدی با صفرا و مدفوع دفع می شود.

فارماکودینامیک

این دارو خاصیت هموستاتیک دارد. اثر هموستاتیک به دلیل افزایش تعامل بین اندوتلیوم و پلاکت ها است که به چسبندگی و تجمع پلاکت ها کمک می کند و در نهایت منجر به توقف یا کاهش خونریزی می شود. اتامیلات تشکیل پلاکت ها را تحریک می کند و خروج آنها از مغز استخوان ، تشکیل ترومبوپلاستین بافت را تسریع می کند و سرعت تشکیل ترومبوس اولیه در محل ضایعه را افزایش می دهد و انقباض آن را تقویت می کند. اتامزیلات تشکیل میکوپلی ساکاریدهای با وزن مولکولی بزرگ را در دیواره مویرگی تقویت می کند ، مقاومت مویرگ ها را افزایش می دهد ، نفوذپذیری آنها را در فرآیندهای پاتولوژیک عادی می کند و میکروسیرکولاسیون را بهبود می بخشد. در برابر پس زمینه درمان با Etamsylate ، پارامترهای هموستاتیک تغییر یافته آسیب شناسی ترمیم می شوند.

نشانه های استفاده

پیشگیری و توقف خونریزی در حین مداخلات جراحی:

در متخصص گوش و حلق و بینی (عمل جراحی لوزه ، عمل میکروسکوپی در گوش)

چشم پزشکی (کراتوپلاستی ، رفع آب مروارید ، آنتی قارچ)

عملیات)

در دندانپزشکی (برداشتن کیست ، گرانولوما ، کشیدن دندان)

در اورولوژی (پروستاتکتومی)

در جراحی (عمل بر روی اندام ها و بافت های خوب عروقی)

در زنان و زایمان

در آسیب شناسی

در موارد اضطراری با خونریزی ریوی ، روده

مترو و منوراژی با فیبروم

آنژیوپاتی دیابتی

دیاتز خونریزی (از جمله در موارد اضطراری)

مقدار و نحوه مصرف

Ethamsylate به صورت داخل وریدی ، عضلانی ، زیر عضله ای یا عروق مغزی تجویز می شود. برای اهداف پیشگیری از مصرف ، این دارو 1 ساعت قبل از عمل ، به میزان 5/25 تا 5/5 گرم (2-4 میلی لیتر محلول 12.5 درصد) به بزرگسالان تزریق می شود. در صورت لزوم ، در طول عمل به صورت داخل وریدی با دوز 2-4 میلی لیتر محلول 12.5٪ تزریق می شود. اگر خطر خونریزی بعد از عمل وجود داشته باشد ، 4-6 میلی لیتر از محلول 12.5٪ در روز به عنوان یک اقدام پیشگیرانه تزریق می شود. برای اهداف درمانی ، در موارد فوری ، Etamsylate بزرگسالان به صورت داخل وریدی یا عضلانی (2-4 میلی لیتر محلول 12.5٪) و سپس 2 میلی لیتر در هر 4-6 ساعت انجام می شود. در درمان متوراژی و منوراژی ، Etamsylate 0.25 گرم (2 میلی لیتر محلول 12.5٪) به صورت بصورت متناوب هر 6-8 ساعت به مدت 5-10 روز و بعداً 0.25 گرم (2 میلی لیتر 12.5) تجویز می شود. solution محلول) 2 بار در روز در طی خونریزی و 2 چرخه بعدی 2 بار در روز.

در آنژیوپاتی های دیابتی ، داروی Etamsylate بزرگسالان به صورت عضلانی (10-14 روز) ، 2 میلی لیتر 2 بار در روز تجویز می شود.

زیر انسداد یا انتروبولار (کراتوپلاستی ، برداشتن آب مروارید ، جراحی گلوکوم و غیره) به میزان 1 میلی لیتر از محلول 12.5٪ استفاده می شود.

برای کودکان ، از جمله نوزادان ، با خونریزی شدید ، دارو با در نظر گرفتن وزن بدن (10/5 میلی گرم در کیلوگرم) یک بار به صورت داخل وریدی یا عضلانی ، 5/0 تا 2 میلی لیتر تجویز می شود.

شما می توانید محلول را برای تزریق بصورت محلی اعمال كنید: سواب استریلی خیس شده در دارو بر روی زخم اعمال می شود.

حداکثر دوز منفرد برای بزرگسالان 4 میلی گرم (0.5 گرم) ، روزانه 14 میلی گرم (75/1 گرم) است.

اثرات جانبی

سردرد ، سرگیجه

کاهش فشار خون ، احساس سنگینی در قلب

هیپرمی صورت ، پارستزی اندام تحتانی

بثورات آلرژیک

واکنش های آلرژیک (بثورات پوستی ، شوک آنافیلاکسی ، حملات آسم تهدید کننده زندگی)

كمر درد

حالت تهوع ، تلخی در دهان ، درد اپی گاستریک ، اسهال

موارد منع مصرف

حساسیت به دارو

خونریزی ناشی از عوامل ضد انعقادی

سابقه ترومبوز یا آمبولی

شیردهی

آسم برونشی

هموبلاستوز در کودکان (لوسمی لنفاوی و میلوئیدی ، استئو سارکوما)

پورفیری حاد

تداخلات دارویی

محلول اتامزیلات نباید در همان سرنگ با داروهای دیگر مخلوط شود. هنگامی که با روئوپلیگلوسین ترکیب می شود ، اثرات هر دو دارو کاملاً مهار می شود. در صورت لزوم ، قطره داخل وریدی دارو ، Ethamsylate به محلول گلوکز یا محلول فیزیولوژیکی کلرید سدیم اضافه می شود.

دستورالعمل های ویژه

در بیمارانی که سابقه ترومبوز یا ترومبوآمبولی دارند ، احتیاط لازم است. با وجود عوارض خونریزی همراه با مصرف بیش از حد ضد انعقادها ، استفاده از پادزهرهای خاص لازم است. اتامیلات فقط به عنوان داروی کمکی تجویز می شود و عمدتاً برای نقض عنصر پلاکت- عروقی هموستاز است. این دارو در بیماران ترومبوسیتوپنی موثر نیست.

با احتیاط برای بیماران مبتلا به آریتمی قلبی و آنژین حرکتی تجویز می شود.

اتامسیلات حاوی سولفیت است ، به همین دلیل هنگام تجویز آن برای بیماران مبتلا به آسم برونشی و آلرژی نیز احتیاط لازم است.

در صورت بروز واکنش های آلرژیک ، باید بلافاصله درمان قطع شود

بارداری

استفاده از Ethamsilate در دوران بارداری فقط درصورتی ممکن است که اثر مورد انتظار از درمان از خطر بالقوه جنین بیشتر شود.

ویژگی های تأثیر دارو بر توانایی رانندگی وسیله نقلیه یا مکانیسم های بالقوه خطرناک