دستورالعمل آمیودارون برای استفاده در آمپول. Cordaron برای تزریق - دستورالعمل استفاده

توضیحات به روز در 24.01.2015
  • نام لاتین:آمیودارون
  • کد ATX:C01BD01
  • ماده شیمیایی فعال:آمیودارون (آمیودارون)
  • سازنده:بالکان فارما-دوپنیتزا (بلغارستان) ، North Star ، Organika ، Biocom CJSC ، AVVA-RUS ، Obolenskoe FP (روسیه)

ترکیب بندی

یک قرص آمیودارون حاوی 200 میلی گرم است آمیودارون هیدروکلراید و مواد کمکی مانند لاکتوز ، نشاسته ذرت ، اسید آلژنیک ، پویدون با وزن مولکولی کم و استئارات منیزیم.

فرم انتشار

آمیودارون در بسته های تاول دار 10 تایی یا در شیشه شیشه محافظ نور 30 \u200b\u200bتایی موجود است. این دارو در جعبه های مقوایی بسته بندی می شود که می تواند 30 یا 60 قرص را در خود جای دهد.

راه حل برای تجویز داخل وریدی (دستورالعمل پخت برای لاتین): Rp.: Sol 300 میلی گرم Amiodaroni diluitur Dextrosum 5٪ - 20 میلی لیتر.

اثر دارویی

این اثرات ضد آریتمی ، گشادکننده عروق کرونر و ضد آنژین است.

فارماکودینامیک و فارماکوکینتیک

آمیودارون ماده شیمیایی فعال، که قادر به تسهیل کار قلب است ، بدون تغییر قابل توجهی برون ده قلبی و انقباض عضله قلب میوکارد ... در همان زمان ، دارو با کاهش مقاومت در عروق قلب ، جریان خون کرونر را افزایش می دهد و همچنین ضربان قلب و فشار خون را به دلیل محیطی کاهش می دهد. اثر گشاد کنندگی عروق ... این به طور قابل توجهی سطح اکسیژن مصرف شده توسط میوکارد را کاهش می دهد و در عین حال ، با افزایش محتوای ذخیره انرژی میوکارد را افزایش می دهد کراتین فسفات و گلیکوژن .

موارد استفاده از آمیودارون

این برای درمان و همچنین پیشگیری استفاده می شود اختلالات ریتم پاروکسیسم :

  • بطنی که تهدید کننده زندگی هستند ، و همچنین در بیماران مبتلا به میوکاردیت چاگاس ;
  • بطنی ;
  • جلوگیری فیبریلاسیون بطنی ، از جمله چیزهای دیگر - پس از وقایع جراحی قلب ;
  • پاروکسیسم سوسو زدن ;
  • بال زدن دهلیزی ;
  • فوق سیستول دهلیزی یا بطنی ;
  • آریتمی ایجاد شده در پس زمینه قلبی مزمن یا نارسایی کرونر ;
  • پارسیستول ;

علائم استفاده از آمیودارون نیز وجود دارد آریتمی فوق بطنی در موارد عدم کارآیی یا عدم امکان استفاده از روش درمانی دیگر ، که معمولاً با سندرم WPW همراه است.

موارد منع مصرف

  • برادی کاردی سینوسی ;
  • سندرم سینوس ضعیف ;
  • سینوسی یا درجه 2 و 3 (بدون کاربرد) ضربان ساز );
  • شوک قلبی ;
  • سقوط - فروپاشی ;
  • هیپوکالمی ;
  • افت فشار خون شریانی ;
  • (ترشح ناکافی هورمونهای تیروئید) ؛
  • بیماری بینابینی ریه ;
  • پذیرایی بازدارنده های MAO ;
  • دوره و؛
  • حساسیت بیش از حد به مواد تشکیل دهنده آمیودارون یا
  • باید در کودکان و نوجوانان زیر 18 سال با احتیاط مصرف شود.

اثرات جانبی

استفاده از قرص آمیودارون می تواند عوارض جانبی زیر را در رابطه با اندام ها و سیستم های خاص ایجاد کند:

  • سیستم قلبی عروقی: برادی کاردی سینوسی (نسوز به m-anticholinergics ), بلوک AV , واسکولیت ، با استفاده طولانی مدت - پیشرفت CHF , آریتمی بطنی پسندیدن " پیروت "، تقویت موجود آریتمی یا وقوع آن ، با تجویز تزریقی - کاهش فشار خون .
  • سیستم غدد درون ریز: در حال توسعه هیپو - یا پرکاری تیروئید .
  • دستگاه تنفسی: استفاده طولانی مدت ممکن است باعث شود سرفه , پنومونی بینابینی یا همینطور فیبروز ریوی , پلوریت. با تجویز تزریقی امکان پذیر است اسپاسم برونش ، به ویژه در افرادی که ناراحتی تنفسی شدید دارند.
  • دستگاه گوارش: اغلب اتفاق می افتد حالت تهوع , استفراغ ، یا ، سنگینی در اپی گاستریوم ، کاهش می یابد ، احساس چشایی کسل کننده است ، کمتر - افزایش فعالیت ترانس آمیناز کبد ، در صورت استفاده طولانی مدت - هپاتیت سمی , کلستاز , رنگ آمیزی icteric از ترکیبات ، و
  • سیستم عصبی مرکزی و محیطی: ممکنه ، آستنی ، شنیداری در صورت استفاده طولانی مدت - نوروپاتی محیطی ، تظاهرات خارج هرمی ، اختلال در حافظه ، خواب ، آتاکسی , نوریت عصب باصره ... با استفاده از روش تزریقی ، ممکن است ایجاد شود فشار خون داخل جمجمه .
  • اندام های حسی: ووئیت (التهاب کوروئید چشم از محلی سازی متفاوت) ، رسوب گلیکولیپوپروتئین لیپوفوسین در قرنیه چشم ، که می تواند به صورت نقض در نور شدید خود را نشان دهد: شکایت از نقاط نورانی یا به اصطلاح "حجاب در مقابل چشم" ، علاوه بر این ، ممکن است ریز جداشدگی شبکیه .
  • اندام های خونساز: ترومبوسیتوپنی , همولیتیک یا پلاستیکی کم خونی .
  • پوست: راش ، شکست در فرم لایه بردار , حساسیت به نور ، به ندرت تظاهراتی به صورت رنگ آمیزی خاکستری آبی روی پوست وجود داشت.
  • دیگران: اپیدیدیمیت و انحطاط میوپاتی ، با تجویز تزریقی امکان پذیر است و افزایش یافت تعریق .

استفاده از دارو در بیماران مسن به طور قابل توجهی خطر ابتلا به اشکال شدید را افزایش می دهد برادی کاردی .

قرص آمیودارون ، دستورالعمل کاربرد (روش و دوز)

قرص های آمیودارون باید به صورت خوراکی و قبل از غذا با مقدار لازم آب برای بلعیدن مصرف شود. دستورالعمل استفاده از آمیودارون یک رژیم دوز منفرد را پیشنهاد می کند ، که باید توسط پزشک معالج تنظیم و تنظیم شود.

رژیم دوز استاندارد:

  • بارگیری (اشباع متفاوت) دوز اولیه برای درمان بستری، که به چندین دوز تقسیم می شود ، 600-800 میلی گرم در روز است و حداکثر دوز مجاز روزانه تا 1200 میلی گرم است. باید در نظر داشت که کل دوز باید 10 گرم باشد ، معمولاً در 5-8 روز حاصل می شود.
  • برای درمان سرپایی یک دوز اولیه در محدوده 600-800 میلی گرم در روز تجویز می شود ، که به چندین دوز تقسیم می شود ، همچنین دوز کلی بیش از 10 گرم ، اما در طی 10-14 روز می رسد.
  • برای ادامه دوره درمان با آمیودارون ، مصرف 100-400 میلی گرم در روز کافی است. توجه! حداقل دوز نگهدارنده موثر استفاده می شود.
  • برای جلوگیری از تجمع دارو ، قرص ها را باید هر روز در میان ، یا با استراحت 2 روز ، هفته ای یک بار مصرف کنید.
  • متوسط \u200b\u200bدوز منفرد داشتن اثر درمانی، 200 میلی گرم است.
  • دوز متوسط \u200b\u200bروزانه 400 میلی گرم است.
  • حداکثر دوز مجاز بیش از 400 میلی گرم در هر بار ، بیش از 1200 میلی گرم در هر بار ضربه نیست.
  • برای کودکان ، دوز مصرفی معمولاً در محدوده 2.5-10 میلی گرم در روز است.

مصرف بیش از حد

یک دوز قابل توجه تنها می تواند باعث شود:

  • نزول کردن؛
  • برادی کاردی یا ؛
  • نقض عملکرد طبیعی کبد ؛
  • بلوک دهلیزی - بطنی .

به عنوان یک درمان ، آنها تجویز می شوند لاواژ معده ، اقدامات علامتی ، با پیشرفت برادی کاردی — , آگونیست های β1-آدرنرژیک ، در موارد استثنایی - قدم زدن .

خاص وجود ندارد، به نظر می رسد بی اثر است.

اثر متقابل

واکنش های مختلفی ممکن است هنگام استفاده از این دارو با موارد زیر رخ دهد:

  • ضد آریتمی کلاس 1A و دیسوپیرامید , پروکائین آمید , کینیدین فاصله QT قلبی را افزایش دهید و خطر ابتلا به تاکی کاردی بطنی "پیروت" را افزایش دهید.
  • ملین هایی که باعث می شوند هیپوکالمی ، و ادرار آور , کورتیکواستروئیدها ، شامل من / v ، تتراکوساکتید ، همراه با آمیودارون ، خطر آریتمی های بطنی را افزایش می دهد.
  • بودجه عمومی بیهوشی , اکسیژن درمانی - خطر ابتلا به برادی کاردی ، اختلالات هدایت قلب ، افت فشار خون شریانی ، کاهش شوک V قلب.
  • داروهای ضد افسردگی سه حلقه ای ، فنوتیازین ها , استمیزول و

شرح

مایع شفاف با رنگ مایل به زرد یا سبز.

ترکیب بندی

یک آمپول (3 میلی لیتر محلول) حاوی: ماده فعال: آمیودارون هیدروکلراید - 150 میلی گرم ؛ مواد کمکی: استات سدیم تری هیدرات ، اسید استیک یخبندان ، پلی سوربات 80 ، الکل بنزیل ، آب برای تزریق.

گروه دارویی

به معنای درمان بیماری های قلبی است. داروهای ضد آریتمی ، کلاس III.
کد ATX:C01BD01.

خواص دارویی"type \u003d" checkbox "\u003e

خواص دارویی

فارماکودینامیک
خواص ضد آریتمی
طولانی شدن مرحله 3 پتانسیل عملکرد قلب ، بدون تغییر در قد یا سرعت افزایش آن (کلاس III طبق طبقه بندی واگن-ویلیامز). گسترش جدا شده فاز 3 پتانسیل عمل به دلیل کند شدن جریان پتاسیم ، بدون تغییر جریان سدیم یا کلسیم رخ می دهد.
اثر برادی کاردیک با کاهش اتوماتیک گره سینوسی. این اثر با معرفی آتروپین از بین نمی رود.
اثر مهاری غیر رقابتی بر گیرنده های آلفا و بتا آدرنرژیک ، بدون محاصره کامل آنها.
تخریب رسانش سینوسی ، دهلیزی و دهلیزی بطنی ، که در پس زمینه تاکی کاردی بارزتر است.
هدایت داخل بطنی را تغییر نمی دهد.
دوره نسوز را افزایش می دهد و تحریک پذیری میوکارد را در سطح سینوسی ، دهلیزی و دهلیزی بطنی کاهش می دهد.
رسانایی را کند کرده و دوره مقاومت در مسیرهای اضافی دهلیزی - بطنی را طولانی می کند.
هیچ اثر اینوتروپیک منفی ندارد.
فارماکوکینتیک
مقدار آمیودارون تجویز شده به صورت تزریقی در خون به دلیل اشباع شدن بافتها با دارو و رسیدن به محلهای اتصال بسیار سریع کاهش می یابد. این اثر طی 15 دقیقه پس از تجویز به حداکثر خود می رسد و پس از تقریباً 4 ساعت از بین می رود.
برای دستیابی به اشباع بافتی ، تجویز داخل وریدی یا خوراکی باید ادامه یابد. در طول اشباع ، آمیودارون به خصوص در بافت چربی تجمع می یابد و طی یک تا چند ماه به تعادل می رسد.
هیدروکلراید آمیودارون دارای نیمه عمر طولانی است که از 20 تا 100 روز متغیر است. مسیر اصلی دفع از طریق کبد با صفرا است. 10٪ ماده از طریق کلیه دفع می شود. به دلیل حذف کم کلیه ، آمیودارون را می توان در بیماران مبتلا تجویز کرد نارسایی کلیه بدون تنظیم دوز.

موارد استفاده

درمان دارویی باید در محیط بیمارستان و زیر نظر متخصص آغاز شود. این دارو فقط برای درمان اختلالات شدید ریتم است که به درمان های دیگر پاسخ نمی دهند یا زمانی که نمی توان از درمان های دیگر استفاده کرد.
تاکی آریتمی همراه با سندرم ولف-پارکینسون-وایت.
تاکی آریتمی از انواع مختلف ، از جمله تاکی کاردی فوق بطنی ، ندولی و بطنی. لرزش دهلیزی و فیبریلاسیون ، فیبریلاسیون بطنی. در مواردی که نمی توان از داروهای دیگر استفاده کرد.
هنگامی که نیاز به پاسخ سریع به درمان است و یا تجویز خوراکی امکان پذیر نیست ، می توان از این دارو استفاده کرد.

موارد منع مصرف

- سندرم سینوس بیمار (SSS) ، برادی کاردی سینوسی ، محاصره سینواتریال ، به استثنای موارد اصلاح توسط ضربان ساز مصنوعی ؛
- بلوک دهلیزی - بطنی II و درجه III، نقض هدایت داخل بطنی (محاصره دو و سه پا از بسته نرم افزاری او) ؛ در این موارد ، می توان از این دارو استفاده کرد شعب تخصصی تحت عنوان یک ضربان ساز مصنوعی (ضربان ساز قلب) ؛
- شوک قلبی ، سقوط ؛
- فشار خون شدید شریانی ؛
- استفاده همزمان با داروهاقادر به ایجاد تاکی کاردی بطنی چند شکلی از نوع "pirouette" ؛
- اختلال عملکرد غده تیروئید (کم کاری تیروئید ، پرکاری تیروئید) ؛
- هیپوکالمی ؛
- بارداری؛
شیر دادن;
حساسیت بیش از حد به ید و / یا آمیودارون ؛
- اختلال شدید در عملکرد ریه (بیماری بینابینی ریه) ؛
- کاردیومیوپاتی یا نارسایی قلبی جبران شده (احتمالاً بدتر شدن وضعیت بیمار).
به دلیل وجود الکل بنزیل ، آمیودارون در نوزادان ، نوزادان و کودکان زیر 3 سال منع مصرف ندارد.

روش تجویز و مقدار مصرف

روش تجویز داخل وریدی است.
محصول دارویی را با محلول کلرید سدیم ایزوتونیک رقیق نکنید ، زیرا ممکن است رسوب ایجاد شود!
با سایر داروها در همان مجموعه تزریق مخلوط نشوید.
دارو باید فقط در صورت وجود تجهیزات لازم برای نظارت بر عملکرد قلب ، دفیبریلاسیون و گام برداشتن وجود داشته باشد.
از این دارو می توان قبل از جراحی قلب استفاده کرد.
دوز توصیه شده استاندارد 5 میلی گرم بر کیلوگرم وزن بدن است که با تزریق در مدت زمان 20 دقیقه تا 2 ساعت تجویز می شود. این دارو را می توان به عنوان محلول رقیق شده در 250 میلی لیتر از محلول 5٪ گلوکز تجویز کرد. پس از آن ، می توان تزریق مکرر دارو را با دوز حداکثر 1200 میلی گرم (تقریباً 15 میلی گرم بر کیلوگرم وزن بدن) در محلول 5٪ گلوکز تا 500 میلی لیتر به مدت 24 ساعت انجام داد ، در حالی که میزان تزریق باید بسته به پاسخ بالینی بیمار تنظیم شود ( به بخش احتیاط مراجعه کنید).
در شرایط بالینی بسیار اضطراری ، بنا به صلاحدید پزشک ، دارو را می توان بصورت تزریق آهسته و با دوز 150-300 میلی گرم در 10-20 میلی لیتر محلول گلوکز 5٪ به مدت حداقل 3 دقیقه تجویز کرد. پس از آن ، تجویز مکرر دارو می تواند زودتر از 15 دقیقه بعد انجام شود. بیمارانی که به روش فوق به آنها دارو تزریق می شود باید از نزدیک تحت نظر قرار گیرند - به عنوان مثال در بخش مراقبت های ویژه (به بخش "اقدامات احتیاطی" مراجعه کنید).
تغییر از طریق تزریق وریدی به مصرف خوراکی
بلافاصله پس از دریافت پاسخ مناسب به درمان ، لازم است به طور همزمان شروع شود خوراکی درمانی دارو در دوز معمول بارگذاری (به عنوان مثال 200 میلی گرم سه بار در روز). پس از آن ، دارو باید به تدریج با کاهش دوز مرحله ای لغو شود.
فرزندان
ایمنی و اثربخشی آمیودارون در کودکان ارزیابی نشده است ؛ بنابراین ، استفاده از این دارو در کودکان توصیه نمی شود. این محصول دارویی حاوی بنزیل الکل است. گزارش هایی از موارد مرگ در نتیجه ایجاد "تنگی نفس" ("سندرم نفس نفس زدن") در نوزادان پس از استفاده از محلول های حاوی این ماده نگهدارنده وجود دارد. علائم این عارضه شامل شروع ناگهانی تنگی نفس ، افت فشار خون شریانی ، برادی کاردی و ایجاد کلاپس قلب و عروق است.
بیماران مسن
همانند سایر بیماران ، استفاده از حداقل دوز م effectiveثر دارو بسیار مهم است. اگرچه شواهدی در مورد نیاز به دوز خاص در این جمعیت بیمار وجود ندارد ، اما اگر دوز بیش از حد بالا باشد ، این بیماران مستعد ابتلا به برادی کاردی و اختلالات هدایت هستند. توجه ویژه ای باید به نظارت بر عملکرد غده تیروئید شود (بخش "موارد منع مصرف" ، "اقدامات احتیاطی" و "واکنشهای جانبی" را ببینید).
بیماران با اختلالات کلیوی و / یا کبدی
علی رغم این واقعیت که تنظیمات دوز برای بیماران با اختلال کلیوی یا کبدی در مدت طولانی انجام می شود تجویز خوراکی آمیودارون مورد نیاز نبود ، نظارت دقیق بالینی بر بیماران این گروه ، به ویژه افراد مسن ، در بخش مراقبت های ویژه ضروری است.
احیای قلبی ریوی
دوز توصیه شده برای فیبریلاسیون بطنی / تاکی کاردیای بطنی بدون نبض مقاوم در برابر دفیبریلاسیون 300 میلی گرم (یا 5 میلی گرم در کیلوگرم وزن بدن) است که با تزریق سریع در 20 میلی لیتر محلول 5٪ گلوکز رقیق شده تجویز می شود. در صورت ادامه فیبریلاسیون بطنی ، 150 میلی گرم اضافی (یا 2.5 میلی گرم بر کیلوگرم وزن بدن) از دارو می تواند تجویز شود.

اثرات جانبی"type \u003d" checkbox "\u003e

اثرات جانبی

واکنشهای جانبی طبقه بندی شده بر اساس کلاس های سیستم های ارگان ها و بر اساس فراوانی وقوع مطابق با معیارهای زیر: خیلی اوقات (\u003e 10/10). اغلب (\u003e 1/100 تا< 1/10); нечасто (> 1/1000 تا< 1/100); редко (> 1/10000 تا< 1/1000); очень редко (< 1/10000); неизвестно (не может быть оценена на основе имеющихся данных).
بی نظمی در خون و سیستم لنفاوی.گرانولومای مغز استخوان در بیمارانی که آمیودارون مصرف می کردند یافت شد. اهمیت بالینی این اکتشافات مشخص نیست.
اختلالات قلبی. غالبا: برادی کاردی بسیار به ندرت: ظهور یک دوره جدید یا بدتر شدن آریتمی موجود ، گاهی اوقات با ایست قلبی بعدی. برادی کاردی شدید ، محاصره گره سینوسی ، که مستلزم لغو آمیودارون است ، به خصوص در بیماران مبتلا به اختلال عملکرد گره سینوسی و / یا بیماران مسن ، پاروکسیسم تاکی کاردی بطنی نوع "torsade de pointes" را تایپ کنید. اختلالات هدایت (بلوک سینوسی ، بلوک AV).
اختلالات غدد درون ریز. بندرت:پرکاری تیروئید (به بخش "اقدامات احتیاطی" مراجعه کنید). بسیار به ندرت: سندرم ترشح نامناسب هورمون ضد ادرار (SIADH). ناشناخته: کم کاری تیروئید.
اختلالات دستگاه گوارش. غالبا:حالت تهوع. ناشناخته: پانکراتیت (حاد)
اختلالات کبدی و مجاری صفراوی. بندرت: متوسط \u200b\u200bو تقویت جدا شده سطح ترانس آمینازها (1.5-3 برابر بیشتر از حد معمول) در آغاز درمان ، که پس از قطع دارو یا حتی خود به خود ناپدید شد. آسیب حاد کبدی با افزایش سطح ترانس آمیناز سرم و / یا زردی ، از جمله نارسایی کبدی، گاهی اوقات کشنده است (به بخش "اقدامات احتیاطی" مراجعه کنید).
اختلالات و واکنشهای عمومی در محل تزریق. غالبا:اگر به طور مستقیم در ورید محیطی تجویز شود ، یک واکنش التهابی ، به ویژه فلبیت وریدهای سطحی ، امکان پذیر است. واکنش های محل تزریق ، به ویژه درد ، اریتم ، ورم ، نکروز ، خارج شدن از مایع ، نفوذ ، التهاب ، سفت شدن پوست ، ترومبوفلبیت ، سلولیت ، عفونت ها و اختلالات رنگدانه ای. به ندرت: مواد الکلی بنزیل می تواند باعث واکنش های حساسیت بیش از حد شود.
تخلفات خارجی سیستم ایمنی... بندرت:واکنشهای حساسیت بیش از حد ، از جمله شوک آنافیلاکتیک. ناشناخته:موارد گزارش شده از آنژیوادم (ادم کوینکه).
عضلانی ، اسکلتی و بافت همبند... ناشناخته: كمر درد.
تخلفات خارجی سیستم عصبی... غالبا:لرزش خارج هرمی به ندرت: نوروپاتی حسی - حرکتی محیطی و یا میوپاتی ، که معمولاً برگشت پذیر است. بندرت: فشار خون خوش خیم داخل جمجمه (تومور شبه مغز) ، سردرد.
سیستم تنفسی ، اختلالات اعضای بدن سینه و مدیاستینوم. بندرت:سندرم دیسترس حاد تنفسی ، در بعضی موارد با نتیجه کشنده (به بخش "اقدامات احتیاطی" مراجعه کنید) ، برونکوسپاسم و / یا آپنه در صورت نارسایی تنفسی شدید ، به ویژه در بیماران با آسم برونش، ذات الریه بینابینی.
اختلالات پوست و بافت زیرپوستی. غالبا:اگزما ادبه: تعریق بیش از حد. ناشناخته: کهیر ، واکنش های پوستی مانند نکرولیز اپیدرمی سمی (TEN) / سندرم استیونس-جانسون ، درماتیت بولوز و واکنش های دارویی با ائوزینوفیلی و علائم سیستمیک.
نقض ارگان بینایی. غالبا: رسوبات خرد در سطح قدامی قرنیه ، واقع در ناحیه زیر مردمک ، تقریباً در هر بیمار دیده می شود. هاله های رنگی را در نور خیره کننده یا تاری دید ایجاد کنید. آنها معمولاً 12-6 ماه پس از قطع مصرف آمیودارون هیدروکلراید عقب می روند. بسیار به ندرت: نوروپاتی نوری / نوریت ، که می تواند به کوری تبدیل شود.
اختلالات عروقی. غالبا: معمولاً یک کاهش متوسط \u200b\u200bتا کوتاه مدت است فشار خون... گزارش هایی از موارد افت فشار خون شریانی شدید یا فروپاشی عروق ، به ویژه در صورت مصرف بیش از حد یا بعد از تجویز بسیار سریع ، گزارش شده است. بندرت:گرگرفتگی

تعامل با سایر محصولات دارویی

اقدامات پیشگیرانه

مواد کمکی
این محصول دارویی حاوی بنزیل الکل است که می تواند باعث ایجاد سمی و عکس العمل های آلرژیتیک در نوزادان و کودکان زیر 3 سال (به بخش "مقدار و نحوه مصرف" مراجعه کنید).
از آنجا که بنزیل الکل از جفت عبور می کند ، محلول های تزریق حاوی بنزیل الکل برای استفاده در دوران بارداری توصیه نمی شود.
تزریق از طریق وریدهای مرکزی
به جز در شرایط اضطراری ، آمیودارون باید فقط در بخش های مراقبت ویژه ویژه ، تحت نظارت مداوم (ECG ، فشار خون) استفاده شود.
دارو باید از طریق وریدهای مرکزی تجویز شود ، زیرا ورود از طریق وریدهای محیطی می تواند باعث واکنش های موضعی شود.
دارو باید فقط به صورت تزریق تجویز شود ، زیرا حتی یک تزریق بسیار آهسته می تواند باعث افزایش فشار خون شریانی ، نارسایی قلبی یا نارسایی شدید تنفسی شود (به بخش "واکنش های جانبی" مراجعه کنید).
اگر ورود به ورید مرکزی غیرممکن باشد ، می توان دارو را از طریق وریدهای محیطی با حداکثر جریان خون تجویز کرد.
علائم قلبی
مواردی از بروز یا تشدید آریتمی های موجود ، که بعضاً کشنده است ، گزارش شده است (به بخش "واکنش های جانبی" مراجعه کنید). اثر آریتموژنیک آمیودارون ضعیف یا کمتر از اثر آریتموژنیک بیشتر است داروهای ضد آریتمی، و معمولاً هنگام استفاده از برخی از ترکیبات دارویی (بخش "تداخل با سایر داروها" را ببینید) یا خود را نشان می دهد تعادل الکترولیت.
علائم ریوی
چندین مورد از پنوموپاتی بینابینی با استفاده از دارو گزارش شده است. تنگی نفس یا سرفه خشک ، چه به تنهایی و چه با بدتر شدن شرایط عمومی، احتمال سمیت ریوی را نشان می دهد ، مانند پنوموپاتی بینابینی ، و نیاز به نظارت بر وضعیت بیمار دارد (به بخش "واکنش های جانبی" مراجعه کنید). لازم است که در مورد استفاده از آمیودارون تجدیدنظر شود ، زیرا در صورت قطع زودرس آمیودارون ، پنوموپاتی بینابینی ، به عنوان یک قاعده ، برگشت پذیر است.
علاوه بر این ، در برخی از بیمارانی که تحت درمان با آمیودارون قرار گرفتند ، بلافاصله بعد از عمل جراحی موارد سندرم دیسترس تنفسی حاد مشاهده شد ، بنابراین توصیه می شود که وضعیت این بیماران با تهویه مکانیکی به دقت کنترل شود.
بیماری های غده تیروئید
آمیودارون می تواند باعث پرکاری تیروئید شود ، به ویژه در بیمارانی که سابقه بیماری تیروئید دارند یا آمیودارون مصرف می کنند. تشخیص با کاهش قابل توجه سطح هورمون تحریک کننده تیروئید (TSH) تأیید می شود.
آمیودارون حاوی ید است و بنابراین می تواند در مصرف رادیو ید تداخل ایجاد کند. با این حال ، نتایج آزمایش عملکرد تیروئید (T3 رایگان ، T4 رایگان ، TSH) همچنان قابل تفسیر است. آمیودارون از تبدیل محیطی تیروکسین (T4) و تری یدوتیرونین (T3) جلوگیری می کند و می تواند باعث ایجاد تغییرات بیوشیمیایی موضعی در بیماران با عملکرد طبیعی تیروئید شود (افزایش سطح T4 آزاد در مقابل کاهش جزئی یا حتی حفظ سطح طبیعی T3 آزاد). چنین پدیده هایی نیاز به ترک درمان با آمیودارون ندارند.
علائم کبدی
نارسایی شدید و گاهی کشنده سلول کبدی ممکن است ظرف 24 ساعت پس از شروع مصرف دارو ایجاد شود. در ابتدای درمان و در آینده در کل دوره درمان با آمیودارون ، نظارت منظم بر عملکرد کبد توصیه می شود (به بخش "واکنشهای جانبی" مراجعه کنید). اگر سطح ترانس آمینازها بیش از سه برابر در مقایسه با مقادیر طبیعی این شاخص ها افزایش یابد ، لازم است دوز آمیودارون کاهش یابد یا این دارو قطع شود.
عدم تعادل الکترولیت
در نظر گرفتن شرایطی که ممکن است با هیپوکالمی همراه باشد و ممکن است اثرات آریتمی زایی را ایجاد کند ، مهم است. قبل از استفاده از آمیودارون باید هیپوکالمی برطرف شود.
بیهوشی
قبل از مداخله جراحی لازم است به متخصص بیهوشی اطلاع دهید که بیمار آمیودارون دریافت می کند. درمان طولانی مدت با آمیودارون ممکن است خطر ابتلا به همودینامیک را افزایش دهد اثرات جانبیهمراه با بیهوشی عمومی یا موضعی ، مانند: برادی کاردی ، افت فشار خون شریانی ، کاهش برون ده قلب و اختلالات هدایت.
تخلفات مرتبط با تداخل با سایر داروها
استفاده ترکیبی با مسدودکننده های گیرنده های بتا آدرنرژیک ، به جز سوتالول (ترکیبی منع مصرف) و اسمولول (ترکیبی که هنگام استفاده احتیاط می کند). وراپامیل و دیلتیازم فقط در موارد پیشگیری از آریتمی های بطنی که تهدیدکننده زندگی هستند ، قابل استفاده هستند (به بخش "تعامل با سایر محصولات دارویی" مراجعه کنید).

فرم دوز

مایع شفاف با رنگ مایل به زرد یا سبز.

ترکیب بندی

هر آمپول (محلول 3 میلی لیتر) حاوی: ماده شیمیایی فعال: آمیودارون هیدروکلراید - 150 میلی گرم؛ مواد کمکی: استات سدیم تری هیدرات ، اسید استیک یخبندان ، پلی سوربات 80 ، الکل بنزیل ، آب برای تزریق.

فارماکودینامیک

خواص ضد آریتمی:

طولانی شدن 3 مرحله از پتانسیل عملکرد قلب ، بدون تغییر در قد یا سرعت افزایش آن (کلاس III طبق طبقه بندی واگن ویلیامز). گسترش جدا شده فاز 3 پتانسیل عمل به دلیل کند شدن جریان پتاسیم ، بدون تغییر جریان سدیم یا کلسیم رخ می دهد.

اثر برادی کاردیک با کاهش اتوماتیک گره سینوسی. این اثر با تجویز آتروپین از بین نمی رود.

اثر مهاری غیر رقابتی بر گیرنده های آدرنرژیک آلفا و بتا ، بدون محاصره کامل آنها.

تخریب هدایت سینوسی ، دهلیزی و دهلیزی بطنی ، که در پس زمینه تاکی کاردی بارزتر است.

هدایت داخل بطنی را تغییر نمی دهد.

دوره نسوز را افزایش می دهد و تحریک پذیری میوکارد را در سطح سینوسی ، دهلیزی و دهلیزی بطنی کاهش می دهد.

رسانایی را کند کرده و دوره مقاومت در مسیرهای اضافی دهلیزی - بطنی را طولانی می کند.

هیچ اثر اینوتروپیک منفی ندارد.

فارماکوکینتیک

مقدار آمیودارون تزریقی در خون به دلیل اشباع بافتها با دارو و رسیدن به محلهای اتصال خیلی سریع کاهش می یابد. این اثر ظرف 15 دقیقه پس از تجویز به حداکثر میزان خود می رسد و پس از حدود 4 ساعت از بین می رود.

اثرات جانبی

بروز واکنشهای جانبی:

اغلب -\u003e 10٪

غیر معمول -\u003e 1٪ ،<10%;

به ندرت -\u003e 0.1 ،<1%;

بسیار نادر\u003e 0.01 ،<0,1%;

فرکانس را نمی توان از داده های موجود تعیین کرد -<0,01% и менее.

از طرف سیستم قلبی عروقی: اغلب: برادی کاردی ؛ به ندرت - برادی کاردی شدید ؛ بندرت - متوقف کردن گره سینوسی ، در برخی موارد ، به ویژه در بیماران مسن ، اثر پرواریتموژنیک مشاهده شد.

از سیستم گوارش: غالباً: حالت تهوع.

واکنشهای موضعی در محل تزریق: خیلی اوقات: واکنشهای التهابی (فلبیت سطحی) در صورت تزریق مستقیم به ورید محیطی امکان پذیر است ، واکنش در محل تزریق مانند درد ، اریتم ، ورم ، نکروز ، تراوش ، نفوذ ، التهاب ، فلبیت و سلولیت.

از کبد: مواردی از اختلال عملکرد کبد گزارش شده است. این موارد با افزایش سطح ترانس آمیناز سرم تشخیص داده شد. موارد زیر ذکر شد:

بسیار نادر: معمولاً افزایش متوسط \u200b\u200bو منزوی سطح ترانس آمینازها (3/1 - 3 برابر بیشتر از حد طبیعی) ، پس از کاهش دوز و حتی خود به خود از بین می رود. هپاتیت حاد (چندین مورد جدا شده) با افزایش سطح ترانس آمینازها در خون و / یا زردی ، گاهی اوقات با نتیجه کشنده. لغو درمان مورد نیاز است هپاتیت مزمن با درمان طولانی مدت (در داخل). تصویر بافت شناسی مربوط به هپاتیت شبه الکلی است. از آنجا که تصویر بالینی و آزمایشگاهی بیماری بسیار ناهمگن است (عبور هپاتومگالی ، افزایش سطح ترانس آمینازها 5/1 - 5 برابر بالاتر از حد طبیعی) ، نظارت منظم بر عملکرد کبد لازم است. حتی با افزایش متوسط \u200b\u200bسطح ترانس آمینازها در خون ، مشاهده شده پس از درمان بیش از 6 ماه ، باید به اختلال عملکرد مزمن کبد مشکوک شد. اختلالات بالینی و ناهنجاری های آزمایشگاهی معمولاً پس از ترک دارو از بین می روند. موارد متعددی از پیشرفت غیرقابل برگشت وجود داشته است.

از سیستم ایمنی بدن: بسیار نادر است: شوک آنافیلاکتیک.

از سیستم عصبی: به ندرت: فشار خون داخل جمجمه خوش خیم (تومور شبه مغز).

از طرف سیستم تنفسی: به ندرت ، موارد متعددی از سندرم پریشانی تنفسی حاد مشاهده می شود که عمدتا با پنومونیت بینابینی همراه است ، گاهی اوقات با نتیجه کشنده و گاهی بلافاصله پس از جراحی (احتمال تعامل با دوزهای بالای اکسیژن در هنگام تهویه مکانیکی فرض می شود). باید احتمال لغو آمیودارون و توصیه تجویز کورتیکواستروئیدها در نظر گرفته شود. اسپاسم برونش و / یا آپنه در نارسایی تنفسی شدید ، به ویژه در بیماران مبتلا به آسم برونش.

در قسمت پوست ، بافت زیرپوستی: به ندرت ، تعریق ، ریزش مو.

از سیستم عروقی: اغلب - معمولاً افت متوسط \u200b\u200bو گذرا در فشار خون. موارد افت فشار خون شدید یا شوک گردش خون ، به ویژه پس از مصرف بیش از حد یا به دلیل تجویز خیلی سریع ، توصیف شده است.

بسیار نادر: گرگرفتگی.

ویژگی های فروش

نسخه

شرایط خاص

اقدامات پیشگیرانه

اختلالات الکترولیت ، به ویژه هیپوکالمی: مهم است که شرایطی را که ممکن است با هیپوکالمی همراه باشد ، به عنوان زمینه ساز وقایع پیش آریتمی در نظر بگیرید. قبل از شروع آمیودارون باید هیپوکالمی اصلاح شود

به جز در موارد اورژانسی ، آمیودارون به صورت محلول برای تزریق وریدی فقط در بیمارستان و تحت نظارت مداوم (نوار قلب ، فشار خون) قابل استفاده است.

با احتیاط در نارسایی قلبی مزمن ، نارسایی کبدی ، آسم برونش ، در سنین پیری استفاده می شود.

بیهوشی

قبل از جراحی ، باید از متخصص بیهوشی مطلع شود که بیمار آمیودارون دریافت می کند.

درمان طولانی مدت با آمیودارون ممکن است خطر همودینامیک ذاتی بیهوشی موضعی یا عمومی را افزایش دهد (ممکن است باعث برادی کاردی ، افت فشار خون ، کاهش برون ده قلب یا اختلالات هدایت شود).

ترکیبات (تداخل با سایر داروها و سایر اشکال تداخل را ببینید) با بتا بلاکرها ، به استثنای سوتالول (ترکیبی منع مصرف) و اسمولول (ترکیبی که هنگام استفاده احتیاط زیادی می شود) ، وراپامیل و دیلتیازم ، فقط در چارچوب جلوگیری از آریتمی های بطنی تهدید کننده زندگی قابل توجه است. و در مورد احیای قلبی ریوی برای ایست قلبی ناشی از فیبریلاسیون بطنی مقاوم در برابر.

بارداری و شیردهی

آزمایشات حیوانی اثر تراتوژنیک آمیودارون را نشان نداده است. در نتیجه ، از ناهنجاری در انسان نباید انتظار داشت ، زیرا نشان داده شده است كه مواد دارویی بدشكل اثرات تراتوژنیك را در حیوانات در آزمایشات صحیح انجام شده روی دو گونه مختلف حیوانی نشان می دهد.

در عمل بالینی ، اطلاعات موجود در حال حاضر برای ارزیابی اینکه آیا آمیودارون هنگام استفاده در سه ماهه اول بارداری باعث ناهنجاری می شود کافی نیست. از آنجا که غده تیروئید جنین فقط از هفته چهاردهم بارداری شروع به اتصال ید می کند ، انتظار نمی رود که در صورت استفاده قبلی ، دارو روی آن تأثیر بگذارد. ید اضافی در هنگام استفاده از دارو پس از این دوره می تواند منجر به علائم آزمایشگاهی کم کاری تیروئید در جنین یا حتی به گواتر بالینی شود.

این دارو از سه ماهه دوم بارداری منع مصرف دارد.

آمیودارون ، متابولیت و ید آن در شیر مادر با غلظت های بالاتر از سطح پلاسمای مادر دفع می شود. اگر مادر تحت درمان با این دارو باشد ، به دلیل خطر کم کاری تیروئید در کودک ، شیردهی منع مصرف دارد.

تأثیر بر توانایی رانندگی با وسایل نقلیه و استفاده از مکانیسم ها

در حال حاضر هیچ مدرکی وجود ندارد که آمیودارون بر توانایی رانندگی با وسایل نقلیه و استفاده از مکانیزم تأثیر بگذارد.

مصرف بیش از حد

علائم: برادی کاردی سینوسی ، ایست قلبی ، تاکی کاردی بطنی پاروکسیزمال ، تاکی کاردی بطنی از نوع پیروت ، اختلالات گردش خون ، اختلالات عملکرد کبد ، کاهش فشار خون.

درمان: درمان علامتی انجام می شود (برای برادی کاردی - محرکهای بتا آدرنال یا نصب ضربان ساز قلب ، برای تاکی کاردی از نوع "پیروت" - تجویز وریدی نمک های منیزیم ، کاهش تحریک قلبی). آمیودارون و متابولیت های آن با همودیالیز و دیالیز صفاقی برداشته نمی شوند.

موارد مصرف

درمان آریتمی قلبی شدید در مواردی که تجویز خوراکی غیرممکن است ، یعنی:

اختلالات ریتم دهلیزی با سرعت بطن بالا.

تاکی کاردی مرتبط با سندرم ولف-پارکینسون-وایت ؛

اختلالات ریتم بطنی علامت دار ، تهدید کننده زندگی ، ناتوان کننده

احیای قلبی ریوی برای ایست قلبی ناشی از فیبریلاسیون بطنی مقاوم در برابر.

موارد منع مصرف

- SSSU ، برادی کاردی سینوسی ، محاصره سینوسی ، به استثنای موارد اصلاح توسط ضربان ساز مصنوعی ؛

- بلوک دهلیزی - بطنی II و III ، اختلالات هدایت داخل بطنی (محاصره دو و سه پایه بسته نرم افزاری او) ؛ در این موارد ، آمیودارون وریدی را می توان در بخشهای تخصصی تحت پوشش یک ضربان ساز مصنوعی (ضربان ساز) استفاده کرد.

- شوک قلبی ، سقوط ؛

- فشار خون شدید شریانی ؛

- استفاده همزمان با داروهایی که می توانند باعث تاکی کاردی بطنی چند شکلی از نوع "پیروت" شوند.

- اختلال عملکرد غده تیروئید (کم کاری تیروئید ، پرکاری تیروئید) ؛

- هیپوکالمی ؛

- بارداری؛

- شیر دادن؛

- حساسیت زیاد به ید و / یا آمیودارون ؛

- اختلال شدید در عملکرد ریه (بیماری بینابینی ریه) ؛

- کاردیومیوپاتی یا نارسایی قلبی جبران شده (احتمالاً بدتر شدن وضعیت بیمار).

به دلیل وجود الکل بنزیل ، تجویز وریدی آمیودارون در نوزادان ، نوزادان و کودکان زیر 3 سال منع مصرف دارد.

روش تجویز و مقدار مصرف

با توجه به ویژگی های فرم دوز دارو ، غلظت کمتر از 2 آمپول در 500 میلی لیتر قابل استفاده نیست ، فقط از محلول ایزوتونیک گلوکز استفاده می شود. داروهای دیگر را به محلول تزریق اضافه نکنید.

آمیودارون باید به صورت مرکزی تجویز شود ، مگر در احیای قلبی ریوی در ایست قلبی ، وقتی می توان از رگهای محیطی در غیاب دسترسی وریدی مرکزی استفاده کرد (به احتیاط ها مراجعه کنید).

این دارو برای آریتمی های شدید تجویز می شود که در آن استفاده از داروهای خوراکی غیرممکن است ، به استثنای احیای قلبی ریوی برای ایست قلبی ناشی از فیبریلاسیون مقاوم به بطن.

تزریق ورید مرکزی

دوز اولیه: معمولاً 5 میلی گرم در کیلوگرم ، در محلول گلوکز (در صورت امکان ، با استفاده از پمپ تزریق) ، به مدت 20 دقیقه تا 2 ساعت. تزریق می تواند 2-3 بار در عرض 24 ساعت تکرار شود. عمل کوتاه مدت دارو نیاز به ادامه مصرف دارد.

درمان حمایتی: 10-20 میلی گرم در کیلوگرم در روز (به طور متوسط \u200b\u200b600-800 میلی گرم در روز و تا 1200 میلی گرم در روز) در 250 میلی لیتر محلول گلوکز به مدت چند روز. از روز اول تزریق ، انتقال تدریجی به تجویز خوراکی (3 قرص در روز) آغاز می شود. دوز را می توان به 4 یا حتی 5 قرص در روز افزایش داد.

تزریق داخل ورید محیطی در هنگام احیای قلبی ریوی در ایست قلبی ناشی از فیبریلاسیون بطنی مقاوم در برابر دفیبریلاسیون الکتریکی.

با توجه به روش تجویز و وضعیتی که این اندیکاسیون رخ می دهد ، در صورت وجود استفاده از کاتتر وریدی مرکزی توصیه می شود. در غیر این صورت ، دارو می تواند به بزرگترین ورید محیطی تزریق شود.

تداخلات دارویی

داروهایی که قادر به ایجاد تاکی کاردی بطنی نوع پیروت هستند ، در درجه اول داروهای ضد آریتمی کلاس Ia و III و برخی داروهای ضد روان پریشی هستند. هیپوکالمی یک فاکتور مستعد کننده است ، همانطور که برادی کاردی یا افزایش مادرزادی یا اکتسابی فاصله QT نیز وجود دارد.

ترکیب با

داروهایی که قادر به ایجاد تاکی کاردی بطنی از نوع پیروت هستند.

داروهای ضد آریتمی کلاس Ia (کینیدین ، \u200b\u200bهیدروکوئینیدین ، \u200b\u200bایزوپیرامید).

داروهای ضد آریتمی کلاس III (dofetilide ، ibutilide ، sotalol).

داروهای دیگری مانند bepridil ، cisapride ، diphemanil ، i.v. rithromycin، mizolastine، i.v. vincamine، moxifloxacin، i.v. spiramycin.

سلتوپرید

این موارد منع مصرف در مورد استفاده از آمیودارون برای احیای قلبی ریوی در صورت ایست قلبی که در برابر دفیبریلاسیون الکتریکی مقاوم است ، اعمال نمی شود.

سیکلوسپورین

افزایش سطح سیکلوسپورین در پلاسما ، همراه با کاهش متابولیسم دارو در کبد ، با تظاهرات احتمالی نفروتوکسیک امکان پذیر است.

تعیین سطح سیکلوسپورین در خون ، بررسی عملکرد کلیه و تجدید نظر در دوز مصرفی در طول دوره درمان با آمیودارون و پس از قطع دارو.

دیلتیازم برای تزریق

وراپامیل برای تزریق

خطر برادی کاردی و بلوک دهلیزی - بطنی. اگر ترکیبی اجتناب ناپذیر باشد ، نظارت دقیق ECG بالینی و مداوم باید ایجاد شود.

اگر این ترکیب اجتناب ناپذیر باشد ، کنترل اولیه فاصله QT و نظارت بر ECG لازم است.

داروهای ضد روان پریشی که می توانند باعث تاکی کاردی بطنی نوع پیروت شوند:

برخی از داروهای ضد روان پریشی فنوتیازین (کلرپرومازین ، سیامازازین ، لوومپرومازین ، تیوریدازین ، تری فلووپرازین) ، بنزامیدها (آمیسولپراید ، سولپیرید ، تیاپرید ، وریلیپرید) ، بوتیروفنون ها (داروی پریدیدول ، هالوپریدول) ، سایر داروهای ضد روان پریشی).

خطر اختلالات ریتم بطنی (تاکی کاردی از نوع پیروت) افزایش می یابد.

خطر اختلالات ریتم بطنی (تاکی کاردی از نوع پیروت) افزایش می یابد. توصیه می شود: نوار قلب و مشاهده بالینی.

ترکیباتی که هنگام استفاده از آمیودارون به موارد احتیاطی نیاز دارند با:

داروهای ضد انعقاد خوراکی:

تقویت اثر ضد انعقادی و خطر خونریزی ، به دلیل افزایش غلظت داروهای ضد انعقاد خون در پلاسما. نیاز به نظارت مکرر بر سطح پروترومبین در خون و MHO (INR) و همچنین انطباق دوزهای ضد انعقاد خون در طول درمان با آمیودارون و پس از ترک دارو.

مسدود کننده های بتا ، به استثنای sotalol (ترکیبی منع مصرف) و esmolol (ترکیبی که هنگام استفاده احتیاط می شود)

بتابلوکرهای تجویز شده برای نارسایی قلبی (بیسوپرولول ، کارودیلول ، متوپرولول)

نقض انقباض و هدایت (اثر هم افزایی) با خطر برادی کاردی شدید. افزایش خطر آریتمی های بطنی ، به ویژه تاکی کاردی پیروت.

نظارت منظم بالینی و الکتروکاردیوگرافی مورد نیاز است.

گلیکوزیدهای قلبی

نقض خودکاری (برادی کاردی بیش از حد) و هدایت دهلیزی بطنی (هم افزایی عمل). هنگام استفاده از دیگوکسین ، افزایش غلظت آن در پلاسما (به دلیل کاهش ترخیص کالا از گمرک آلکالوئید).

انجام نظارت بالینی و ECG و همچنین تعیین سطح دیگوکسین در پلاسما ضروری است). ممکن است لازم باشد دوز دیگوکسین تغییر یابد.

دیلتیازم برای تجویز خوراکی

وراپامیل برای تجویز خوراکی

خطر برادی کاردی و بلوک دهلیزی بطنی ، به ویژه در افراد مسن. نظارت بالینی و نوار قلب.

اسمولول

نقض انقباض ، خود به خودی و هدایت (سرکوب مکانیسم های دلسوز جبرانی). نظارت بالینی و نوار قلب.

داروهای هیپوکالمیک: دیورتیک های دفع کننده پتاسیم (بصورت مونوتراپی یا ترکیبی) ، ملین های محرک ، گلوکوکورتیکوئیدهای آمفوتریسین B (i.v.) (سیستمیک) ، تتراکوزاکتید.

خطر آریتمی بطنی بخصوص تاکی کاردی از نوع پیروت افزایش می یابد (هیپوکالمی یک عامل مستعد کننده است). نظارت بالینی و نوار قلب ، آزمایشات آزمایشگاهی.

لیدوکائین

خطر افزایش غلظت لیدوکائین در پلاسما ، با احتمال عوارض جانبی عصبی و قلب ، به دلیل کاهش متابولیسم لیدوکائین در کبد توسط آمیودارون. نظارت بالینی و نوار قلب ، در صورت لزوم ، اصلاح دوز لیدوکائین در طول درمان با آمیودارون و پس از لغو آن.

اورلیستات

خطر کاهش غلظت آمیودارون و متابولیت فعال آن در پلاسما. نظارت بالینی و در صورت لزوم ، ECG ،

فنی توئین (و با برون یابی ، فسفنیتوئین)

افزایش سطح فنی توئین در پلاسما با علائم مصرف بیش از حد ، به ویژه از نوع عصبی (کاهش متابولیسم فنی توئین در کبد). نظارت بالینی و تعیین سطح فنی توئین پلاسما ؛ در صورت امکان ، دوز فنی توئین را کاهش دهید.

سیمواستاتین

افزایش خطر عوارض جانبی (وابسته به دوز) مانند رابدومیولیز (کاهش متابولیسم سیمواستاتین در کبد). دوز سیمواستاتین نباید بیش از 20 میلی گرم در روز باشد.

اگر در این دوز دستیابی به اثر درمانی امکان پذیر نیست ، باید به استاتین دیگری بروید که وارد این نوع فعل و انفعالات نمی شود.

تاکرولیموس

افزایش سطح تاکرولیموس در خون به دلیل مهار متابولیسم آن توسط آمیودارون. سطح تاکرولیموس خون باید اندازه گیری شود ، عملکرد کلیه کنترل شود و سطح تاکرولیموس تنظیم شود.

داروهایی که باعث برادی کاردی می شوند:

بسیاری از داروها می توانند باعث برادی کاردی شوند. این امر به ویژه در مورد داروهای ضد آریتمی کلاس Ia ، مسدود کننده های بتا ، برخی از داروهای ضد آریتمی کلاس III ، برخی از مسدود کننده های کانال کلسیم ، داروهای دیجیتال ، پیلوکارپین و عوامل آنتی کولین استراز صدق می کند.

خطر برادی کاردی بیش از حد (اثر تجمعی).

ترکیباتی که باید در نظر گرفته شوند

داروهایی که باعث برادی کاردی می شوند: مسدود کننده های کانال کلسیم با اثر برادی کاردیک (وراپامیل) ، بتا بلاکرها (به استثنای سوتالول) ، کلونیدین ، \u200b\u200bگوانفاسین ، آلکالوئیدهای دیجیتال ، مفلوکین ، مهار کننده های کولین استراز (دونزپیل ، گالانتامین ، تک ریواستیگمینوستیگمینوستیگمین) پیلوکارپین

خطر برادی کاردی بیش از حد (اثرات تجمعی).

ناسازگاری

هنگام استفاده از مواد پی وی سی یا تجهیزات پزشکی پلاستیکی شده با 2-دی اتیل هگزیل فتالات (DEHP) در حضور تزریق آمیودارون ، ممکن است DEHP آزاد شود. برای حداقل قرار گرفتن در معرض DEHP ، توصیه می شود که رقت نهایی قبل از تزریق در تجهیزات بدون DEHP انجام شود.

فرم دوز: & nbsp

کنسانتره برای تهیه محلول برای تجویز وریدی

ترکیب بندی:

یک آمپول شامل:

ماده شیمیایی فعال: آمیودارون هیدروکلراید از نظر ماده 100 - - 150.0 میلی گرم ؛مواد کمکی: سدیم استات تری هیدرات - 3.0 میلی گرم ؛ اسید استیک یخبندان - 0.02211 میلی لیتر ؛ محلول 1 اسید استیک - تا pH 3.5 ؛ Polysorbate 80 (Tween-80) - 300.0 میلی گرم ؛ الکل بنزین - 60.0 میلی گرم ؛ آب برای تزریق - تا 3.0 میلی لیتر.

شرح: مایع شفاف با رنگ مایل به زرد یا سبز. گروه دارویی:عامل ضد آریتمی ATX: & nbsp

C.01.B.D.01 آمیودارون

فارماکودینامیک:

آمیودارون به کلاس III داروهای ضد آریتمی (مهارکننده های رپولاریزاسیون) تعلق دارد و دارای مکانیسم منحصر به فرد عملکرد ضد آریتمی است: علاوه بر خواص ضد آریتمی کلاس III (محاصره کانال پتاسیم) ، دارای اثرات ضد آریتمی کلاس I (انسداد کانال سدیم) ، ضد آریتمی کلاس IV (انسداد کانال کلسیم) و غیر رقابتی است عمل انسداد آدرنرژیک بتا.

علاوه بر عملکرد ضد آریتمی ، دارای اثرات انسداد آنژینال ، گشادکننده کرونر ، آلفا و بتا آدرنرژیک است. شدت عمل آمیودارون پس از تجویز وریدی حداکثر به 15 دقیقه می رسد و تقریباً پس از 4 ساعت متوقف می شود.

خواص ضد آریتمی به دلیل موارد زیر است:

-افزایش مدت زمان مرحله 3 پتانسیل عملکرد قلب (عمدتا به دلیل مسدود کردن جریان یون در کانال های پتاسیم - اثر یک عامل ضد آریتمی کلاس III طبق طبقه بندی ویلیامز) ؛

-کاهش در خودکاری گره سینوسی ، منجر به کاهش ضربان قلب (HR) ؛

-محاصره غیر رقابتی گیرنده های آدرنرژیک آلفا و بتا.

-کاهش سرعت هدایت داخل قلب (سینوسی ، دهلیزی و دهلیزی - بطنی - AV). این عمل با تاکی کاردی مشخصتر است. این اثر قابل توجهی در هدایت داخل بطنی ندارد.

-افزایش در طول دوره مقاومت و کاهش تحریک میوکاردیوسیت های دهلیز و بطن ها ، و همچنین افزایش در طول دوره مقاومت در گره AV ؛

-کاهش سرعت رسانایی و افزایش مدت دوره نسوز در بسته های اضافی هدایت دهلیزی - بطنی.

سایر اثرات آمیودارون:

-کاهش مصرف اکسیژن توسط میوکارد به دلیل کاهش متوسط \u200b\u200bمقاومت کلی عروق محیطی (OPSS) و ضربان قلب و همچنین انقباض قلب.

-افزایش جریان خون کرونر به دلیل تأثیر مستقیم بر تن عروق کرونر.

-حفظ مقدار برون ده قلبی با وجود کاهش اندک انقباض قلب (به دلیل کاهش OPSS و پس از بارگذاری) ؛

-تأثیر بر متابولیسم هورمونهای تیروئید: مهار تحولT 3 در T 4 (انسداد تیروکسین-5-دیودیناز) و جلوگیری از جذب این هورمون ها توسط میوکاردیوسیت ها و سلولهای کبدی ، منجر به تضعیف اثر تحریک کننده هورمونهای تیروئید می شود.

- ترمیم فعالیت قلب در ایست قلبی ناشی از فیبریلاسیون بطنی مقاوم در برابر دفیبریلاسیون. فارماکوکینتیک:

غلظت در خون آمیودارون تجویز شده به صورت تزریقی به دلیل توزیع فشرده دارو به سرعت کاهش می یابد. حجم زیادی از توزیع دارد و می تواند تقریباً در همه بافتها به خصوص در بافت چربی و همچنین در کبد ، ریه ها ، طحال و قرنیه تجمع یابد.

ارتباط با پروتئین های پلاسمای خون 95٪ است (62٪ - با آلبومین ، 33٪ - با بتا لیپوپروتئین ها).

آمیودارون با مشارکت ایزوآنزیم ها در کبد متابولیزه می شودCYP3A4و CYP2C8متابولیت اصلی آن ، دزتیلامیودارون ، از نظر دارویی فعال است و می تواند اثر ضد آریتمی ترکیب اصلی را افزایش دهد. و deethylamiodaroneدرونکشتگاهیتوانایی مهار ایزوزیم ها را دارندCYP1A1 ، CYP1A2 ، CYP2C9 ، CYP2C19 ، CYP2D6 ، CYP3A4 ، CYP2A6 ، CYP2B6و CYP2C8آمیودارون و دزتیلامیودارون همچنین می توانند از برخی ناقلین جلوگیری کنند (P-glycoprotein -P-gp)و حمل و نقل کاتیونی آلی (POC2).که درداخل بدناثر متقابل آمیودارون با بسترهای ایزوآنزیم مشاهده شدCYP3A4 ، CYP2C9 ، CYP2D6.دفع آن بسیار آهسته و عمدتاً همراه با صفرا از طریق روده انجام می شود. و متابولیت های آن پس از قطع درمان به مدت 9 ماه در پلاسمای خون تعیین می شود. و متابولیت های آن دیالیز نمی شوند.

موارد مصرف:

تسکین حملات تاکی آریتمی پاروکسیسم:

-حملات تاكيكاردي پاروكيزمال بطني.

-حملات تاكيكاردي پاروكيزمال فوق بطني با فراواني انقباضات بطني ، به ويژه در برابر سندرم ولف-پاركينسون-وايت

-فیبریلاسیون دهلیزی پاروکسیسم و \u200b\u200bدائمی ؛

-بال زدن دهلیزی

احیای قلبی برای ایست قلبی ناشی از فیبریلاسیون بطنی مقاوم در برابر دفیبریلاسیون.

موارد منع مصرف:

همه موارد منع مصرف زیر در مورد استفاده از دارو در هنگام احیا card قلبی در ایست قلبی ناشی از فیبریلاسیون بطنی مقاوم در برابر دفیبریلاسیون اعمال نمی شود.

تجویز داخل وریدی جت در موارد افت فشار خون شریانی ، نارسایی تنفسی شدید ، کاردیومیوپاتی یا نارسایی قلبی منع مصرف دارد (این شرایط ممکن است بدتر شود).

-حساسیت بیش از حد به ید ، آمیودارون یا مواد جانبی دارو.

-سندرم ضعف گره سینوسی (برادیکاردی سینوسی ، محاصره سینوسی) به استثنای استفاده از ضربان ساز مصنوعی (خطر "متوقف کردن" گره سینوسی).

-بلوک AV درجه II-III در غیاب ضربان ساز مصنوعی دائمی.

-نقض هدایت داخل بطنی (محاصره دو و سه پرتو) در غیاب ضربان ساز مصنوعی (ضربان ساز) دائمی. با چنین اختلالات هدایت ، استفاده از دارو به صورت وریدی فقط در بخشهای تخصصی تحت پوشش ضربان ساز موقت (ضربان ساز) امکان پذیر است.

-مصرف همزمان با داروهایی که می توانند فاصله QT را طولانی کرده و باعث ایجاد تاکی کاردی پاروکسیسم شوند ، از جمله تاکی کاردی بطنی چند شکلی از نوع "pirouette" (به بخش "تعامل با سایر داروها" مراجعه کنید):

-داروهای ضد آریتمی:من یک کلاس (، هیدروکوئینیدین ، \u200b\u200bدیسوپیرامید ،) ؛ داروهای ضد آریتمی کلاس III (dofetilide ، ibutilide ،) ؛ ؛ bepridil؛

-داروهای دیگر (غیر ضد آریتمی) ، مانند برخی از داروهای ضد روان پریشی: فنوتیازین ها (، سایامازین ،) ، بنزامیدها (، سلتوپراید ، سولپراید ، وریالیپرید) ، بوتیروفنون ها (،) ، پیموزید ؛ سیزاپرید داروهای ضد افسردگی سه حلقه ای؛ آنتی بیوتیک ماکرولاید (به ویژه در صورت تزریق داخل وریدی) ؛ آزول ها داروهای ضد مالاریا (کینین ، هالوفانترین). پنتامیدین برای تجویز تزریقی دیفمانیل متیل سولفات ؛ میزولاستین؛ ، ترفنادین ؛ فلوروکینولون ها.

-افزایش مادرزادی یا اکتسابی فاصله QT.

-کاهش قابل توجه فشار خون (BP) ، شوک قلبی ، فروپاشی.

-هیپوکالمی ، هیپومنیزمی.

-اختلال عملکرد تیروئید (کم کاری تیروئید ، پرکاری تیروئید).

-بارداری ، دوره شیردهی (به بخش "استفاده در دوران بارداری و در دوران شیردهی" مراجعه کنید).

-سن تا 18 سال (اثربخشی و ایمنی مشخص نشده است).

با دقت:افت فشار خون شریانی ، کاردیومیوپاتی ، نارسایی شدید جبران شده قلب (III-IV)کلاس عملکردی طبق طبقه بندی انجمن قلب نیویورک (NYHA) ، نارسایی تنفسی شدید در زمینه بیماری بینابینی ریه ، نارسایی کبدی ، سندرم برونکوسپاستيک ، پیری (خطر بالای برادیکاردی شدید) ، بلوک AV درجه 1. بارداری و شیردهی:

بارداری

اطلاعات بالینی موجود برای تعیین احتمال یا عدم امکان بروز ناهنجاری در جنین هنگام استفاده از آمیودارون در سه ماهه اول بارداری کافی نیست. از آنجا که غده تیروئید جنین فقط از هفته چهاردهم بارداری شروع به اتصال می کند ، در صورت استفاده زودتر از آن ، اثر آمیودارون بر روی آن انتظار نمی رود. ید اضافی در هنگام استفاده از دارو پس از این دوره می تواند منجر به ظهور علائم آزمایشگاهی کم کاری تیروئید در نوزادان یا حتی ایجاد یک گواتر از نظر بالینی شود.

به دلیل تأثیر احتمالی بر غده تیروئید ، جنین در دوران بارداری منع مصرف دارد ، مگر در مواردی که منافع مورد انتظار استفاده از آن توسط یک زن باردار بیشتر از خطرات جنین باشد (در اختلالات ریتم قلب بطنی تهدید کننده زندگی).

دوره شیردهی

آمیودارون به مقدار قابل توجهی در شیر مادر دفع می شود ، بنابراین در دوران شیردهی منع مصرف آن وجود ندارد (دارو باید لغو شود یا شیردهی قطع شود).

روش تجویز و دوز:

آمیودارون (کنسانتره برای تهیه محلول برای تجویز داخل وریدی) برای استفاده در مواردی که به اثر ضد آریتمی سریع نیاز است یا زمانی که نمی توان آن را به صورت خوراکی تجویز کرد ، در نظر گرفته شده است.

به استثنای شرایط اضطراری بالینی ، دارو باید فقط در بیمارستان در بخش مراقبت های ویژه تحت ECG و نظارت مداوم بر فشار خون استفاده شود!

این دارو فقط به شکل رقیق استفاده می شود. برای رقیق سازی آمیودارون ، فقط باید از محلول 5٪ دكستروز (گلوكز) استفاده شود. داروهای دیگر را به محلول تزریق اضافه نکنید!

با توجه به ویژگی های فرم دوز دارو ، تزریق محلول تزریق با غلظت کمتر از 0.6 میلی گرم در میلی لیتر (2 آمپول در 500 میلی لیتر محلول 5٪ دکستروز (گلوکز)) غیرممکن است.

به منظور جلوگیری از واکنشهای موضعی ، دارو باید از طریق کاتتر وریدی مرکزی تزریق شود ، مگر در موارد احیا card قلبی در صورت فیبریلاسیون بطنی مقاوم در برابر دفیبریلاسیون ، در صورت امکان تزریق دارو به وریدهای بزرگ محیطی - در صورت عدم دسترسی وریدی مرکزی (به بخش "دستورالعمل های ویژه" مراجعه کنید).

به صورت داخل وریدی از طریق کاتتر وریدی خنثی چک کنید

به طور معمول ، دوز بارگیری 5 میلی گرم در کیلوگرم از وزن بدن است ، در صورت امکان ، با استفاده از دستگاه تزریق به مدت 3/0 تا 2 ساعت ، تجویز می شود. قطره قطره داخل وریدی را می توان 2-3 بار در عرض 24 ساعت تکرار کرد. اثر درمانی در طی اولین دقایق تجویز ظاهر می شود و پس از خاتمه تزریق به تدریج کاهش می یابد ، بنابراین ، در صورت ادامه درمان با دارو ، توصیه می شود که به یک قطره وریدی مداوم دارو روی آورید. درمان حمایتی: 10-20 میلی گرم در کیلوگرم در روز از وزن بدن (به طور متوسط \u200b\u200b600-800 میلی گرم در روز ، حداکثر دوز - 1200 میلی گرم در روز) به مدت چند روز. از روز اول تزریق ، انتقال تدریجی به مصرف دارو در داخل باید شروع شود (3 قرص ، 200 میلی گرم در روز). دوز را می توان به 4 یا حتی 5 قرص در روز افزایش داد.

تزریق داخل وریدی جت معمولاً به دلیل خطر عوارض همودینامیکی توصیه نمی شود (کاهش شدید فشار خون و سقوط امکان پذیر است).

تزریق داخل وریدی جت فقط در موارد فوری و در صورت بی اثر بودن سایر روش های درمانی و فقط در بخش مراقبت های ویژه تحت نظارت مداوم ECG و فشار خون باید انجام شود.

دوز 5 میلی گرم بر کیلوگرم وزن بدن است. به استثنای احیا card قلبی برای فیبریلاسیون بطنی مقاوم در برابر دفیبریلاسیون ، تزریق وریدی دارو به مدت حداقل 3 دقیقه باید انجام شود. تجویز مکرر دارو نباید زودتر از 15 دقیقه پس از اولین تزریق انجام شود ، حتی اگر ابتدا محتوای تنها یک آمپول تزریق شده باشد (احتمال بروز فروپاشی غیرقابل برگشت).

در صورت نیاز به ادامه مصرف دارو ، باید به صورت تزریق تجویز شود.

احیای قلبی برای ایست قلبی ناشی از فیبریلاسیون بطنی مقاوم در برابر دفیبریلاسیون

تزریق داخل وریدی جت (به بخش "دستورالعمل های ویژه" مراجعه کنید) استفاده از کاتتر وریدی مرکزی توصیه می شود ، در صورت عدم وجود دارو ، دارو باید به بزرگترین ورید محیطی تزریق شود.

دوز اولیه 300 میلی گرم (5 میلی گرم در کیلوگرم وزن بدن) ، پس از رقت در 20 میلی لیتر محلول 5٪ دکستروز (گلوکز) تا غلظت 15 میلی گرم در میلی لیتر است.

اگر فیبریلاسیون متوقف نشود ، تزریق وریدی اضافی دارو با دوز 150 میلی گرم (یا 2.5 میلی گرم در کیلوگرم وزن بدن) تا غلظت 7.5 میلی گرم در میلی لیتر امکان پذیر است.

در سرنگ مشابه با سایر داروها مخلوط نشوید!

اثرات جانبی:

بروز عوارض جانبی مطابق با طبقه بندی سازمان بهداشت جهانی داده می شود: اغلب - حداقل 10٪. اغلب - کمتر از 1 and و کمتر از 10 ؛ به ندرت - کمتر از 0.1 and و کمتر از 1؛ ؛ به ندرت - کمتر از 0.01 and و کمتر از 0.1؛ ؛ بسیار نادر - کمتر از 0.01، ، از جمله موارد جدا شده ؛ فرکانس ناشناخته است - فرکانس را نمی توان از داده های موجود تعیین کرد.

در بخشی از سیستم قلبی عروقی:

غالبا - برادی کاردی (معمولاً کاهش متوسط \u200b\u200bضربان قلب) ؛ کاهش فشار خون (معمولاً متوسط \u200b\u200bو گذرا ، مواردی از کاهش بارز فشار خون یا فروپاشی با مصرف بیش از حد دارو یا تجویز خیلی سریع دارو مشاهده می شود).

بسیار به ندرت - اثر آریتموژنیک (کمتر از اکثر داروهای ضد آریتمی بارزتر است ، گزارش هایی از آریتمی های جدید ، از جمله تاکی کاردی بطنی از نوع پیروت ، یا تشدید موارد موجود ، در برخی موارد با ایست قلبی بعدی وجود دارد). یک اثر آریتموژنیک عمدتاً در موارد استفاده از آمیودارون همراه با داروهایی که فاصله QT را با یا در برابر پس زمینه اختلالات موجود در الکترولیت های آب افزایش می دهند ، مشاهده می شود (به بخش "تعامل با سایر داروها" مراجعه کنید). بر اساس داده های موجود ، تعیین اینکه آیا وقوع این اختلالات ریتم ناشی از عملکرد آمیودارون است ، تظاهراتی از آسیب شناسی قلبی عروقی خود است ، یا نتیجه نتیجه عدم اثربخشی درمان است ، غیرممکن است.

-برادی کاردی شدید یا در موارد استثنایی ، توقف گره سینوسی (نیاز به قطع درمان با آمیودارون ، به ویژه در بیماران با ضعف گره سینوسی و / یا بیماران مسن).

-"برافروختگی" خون به پوست صورت ، همراه با احساس گرما.

فرکانس نامشخص است - تاکی کاردی بطنی از نوع "پیروت" (به بخش "تعامل با سایر محصولات دارویی" ، بخش "تداخل فارماکودینامیکی" ، بخش "دستورالعمل های خاص" مراجعه کنید).

از سیستم غدد درون ریز:

فرکانس نامشخص است - پرکاری تیروئید

از سیستم تنفسی ، قفسه سینه و اندام های مدیاستین:

بسیار به ندرت - سرفه ، تنگی نفس ، پنومونیت بینابینی. در این موارد ، شما باید احتمال لغو آمیودارون و توصیه تجویز گلوکوکورتیکواستروئیدها را در نظر بگیرید (به بخش "دستورالعمل های ویژه" مراجعه کنید).

-اسپاسم برونش و / یا آپنه در بیماران مبتلا به نارسایی تنفسی شدید ، به ویژه در بیماران مبتلا به آسم برونش.

-عوارض شدید تنفسی (سندرم زجر تنفسی حاد در بزرگسالان) ، گاهی اوقات کشنده است (به بخش "دستورالعمل های ویژه" مراجعه کنید).

از دستگاه گوارش:

بسیار به ندرت - حالت تهوع.

از کبد و مجاری صفراوی

بسیار به ندرت - افزایش جدا شده فعالیت ترانس آمینازهای "کبدی" در سرم خون (شدت افزایش معمولاً متوسط \u200b\u200bاست ، بیش از مقادیر طبیعی 1.5-3 برابر در ابتدای درمان مشاهده می شود و با کاهش دوز یا حتی خود به خود کاهش می یابد).

-آسیب حاد کبدی (طی 24 ساعت اول پس از تجویز آمیودارون به صورت وریدی) - افزایش فعالیت ترانس آمینازهای "کبدی" و / یا زردی ، ایجاد نارسایی کبدی ، گاهی کشنده (به بخش "دستورالعمل های ویژه" مراجعه کنید).

در بخشی از پوست و بافت های زیر پوستی:

بسیار به ندرت - افزایش تعریق ، احساس گرما.

فرکانس نامشخص است - کهیر.

از طرف سیستم عصبی مرکزی:

بسیار به ندرت - فشار خون داخل جمجمه خوش خیم (تومور شبه مغز) ، سردرد.

از سیستم ایمنی بدن:

بسیار به ندرت - شوک آنافیلاکتیک

فرکانس نامشخص است - آنژیوادم (ادم کوینکه).

از بافت اسکلتی و عضلانی:

فرکانس نامشخص است - درد در ستون فقرات کمر و کمر.

اختلالات و اختلالات عمومی در محل تزریق:

غالبا - واکنشهای موضعی: درد در محل تزریق ، اریتم ، ورم ، نکروز ، تزریق خارج ، نفوذ ، التهاب ، سفت شدن ، ترومبوفلبیت ، فلبیت ، بلغم ، عفونت ، رنگدانه پوست

مصرف بیش از حد:

هیچ اطلاعاتی در مورد مصرف بیش از حد آمیودارون (کنسانتره برای تهیه محلول برای تزریق داخل وریدی) وجود ندارد. موارد متعددی از مصرف بیش از حد حاد آمیودارون به صورت خوراکی که با برادی کاردی سینوسی ، تاکی کاردی بطنی پاروکسیزم از نوع "پیروت" ، ایست قلبی ، اختلال عملکرد گردش خون و کبد و کاهش چشمگیر فشار خون آشکار شده است.

درمان علامتی است (همراه با برادی کاردی - استفاده از آگونیستهای بتا آدرنرژیک یا نصب ضربان ساز ، با تاکی کاردی بطنی از نوع "پیروت" - تجویز وریدی نمک های منیزیم ، کاهش گام زدن). نه متابولیت های آن و نه متابولیت های آن در طی همودیالیز حذف نمی شوند. پادزهر خاصی وجود ندارد. اثر متقابل:

تداخل دارویی

آماده سازی ، قادر به ایجاد تاکی کاردی بطنی پیروت دو طرفه است

استفاده ترکیبی از این نوع داروها منع مصرف دارد زیرا خطر ابتلا به تاکی کاردی بطنی از نوع پیروت بالقوه کشنده افزایش می یابد. این داروها عبارتند از:

-داروهای ضد آریتمی: کلاس IA (، هیدروکوئینیدین ، \u200b\u200bدیسوپیرامید ،) ، بپریدیل.

-داروهای دیگر (غیر ضد آریتمی) مانند: برخی از داروهای ضد روان پریشی: فنوتیازین ها (، سای آمازین ، لووپرومازین ،) ، بنزامیدها (آمیسولفید ، سلتوپراید ، سولپراید ، ولاپرید) ، بوتیروفنون ها (، گالوپریدول) ، پیموزید ؛ داروهای ضد افسردگی سه حلقه ای؛ سیزاپرید آنتی بیوتیک ماکرولاید (در صورت تزریق داخل وریدی) ؛ آزول ها داروهای ضد مالاریا (کینین ، هالوفانترین ، لومفانترین) ؛ پنتامیدین برای تجویز تزریقی دیفمانیل متیل سولفات ؛ میزولاستین؛ ؛ ترفنادین

داروهایی که مدت زمان QT را افزایش می دهند

مصرف همزمان آمیودارون با این داروها باید بر اساس ارزیابی دقیق نسبت سود مورد انتظار و خطر بالقوه (افزایش خطر ابتلا به تاکی کاردیای بطنی از نوع "پیروت") باشد ، هنگام استفاده از چنین ترکیباتی ، لازم است دائماً ECG بیماران (برای تشخیص طولانی شدن فاصله QT) ، محتوای پتاسیم و منیزیم در خون. در بیمارانی که مصرف می کنند ، از استفاده از فلوروکینولون ها باید خودداری شود ، از جمله.

داروهایی که ضربان قلب را کند می کنند یا باعث نقض خودکار یا هدایت می شوند

مصرف همزمان این داروها با آمیودارون توصیه نمی شود. مسدود کننده های بتا ، مسدود کننده کانال های "کند" کلسیم ، کاهش سرعت ضربان قلب (،) ، می تواند منجر به ایجاد برادی کاردی بیش از حد شود و باعث اختلالات هدایت شود.

آماده سازی ، قادر به ایجاد هیپوکالمی است, که خطر ابتلا به تاکی کاردی بطنی از نوع پیروت را افزایش می دهد

-ملین هایی که باعث تحریک چرخش روده می شوند (در صورت لزوم ، ملین های گروه های دیگر باید تجویز شود). هنگام استفاده از آمیودارون همراه با موارد زیر احتیاط لازم است.

-دیورتیک هایی که باعث هیپوکالمی می شوند (در مونوتراپی یا در ترکیب با سایر داروها) ؛

-کورتیکواستروئیدهای سیستمیک (گلوکوکورتیکواستروئیدها ، مینرالوکورتیکواستروئیدها) و تتراکوزاکتید ؛

-آمفوتریسین B (وریدی).

در طول درمان با آمیودارون ، لازم است که به طور منظم محتوای الکترولیت ها در خون و مدت زمان QT کنترل شود. در صورت تاکی کاردی بطنی از نوع پیروت ، نباید از داروهای ضد آریتمی استفاده شود (باید قدم زدن بطن را شروع کرد ؛ تجویز وریدی نمک های منیزیم امکان پذیر است).

آماده سازی برای بیهوشی استنشاق:

در مورد احتمال ایجاد عوارض شدید زیر در بیمارانی که در برابر بیهوشی عمومی مصرف می شوند ، گزارش شده است: برادی کاردی (مقاوم در برابر تجویز آتروپین) ، افت فشار خون شریانی ، اختلال در هدایت داخل قلب ، کاهش برون ده قلب. موارد بسیار نادری از عوارض شدید از سیستم تنفسی (سندرم دیسترس تنفسی حاد در بزرگسالان - گاهی اوقات کشنده ، که بلافاصله پس از جراحی ایجاد شده است ، وجود دارد با وقوع اکسیژن بالا همراه است) وجود دارد.

آماده سازی ، کاهش سرعت ضربان قلب:

داروهایی که ایزوآنزیم بستر CYP2D6 و CYP3A4 هستند

علیرغم توانایی آمیودارون برای افزایش مدت زمان QT ، نسبتاً به ندرت ایجاد تاکی کاردی بطنی از نوع پیروت را تحریک می کند.

در ارتباط با پتانسیل توسعه در موارد بسیار نادر پنومونیت بینابینی پس از تجویز وریدی دارو ، هنگامی که تنگی نفس شدید یا سرفه خشک پس از تزریق داخل وریدی ظاهر می شود ، هم همراه و نه همراه با وخیم شدن وضعیت عمومی (افزایش خستگی ، افزایش درجه حرارت بدن) ، عکسبرداری با قفسه سینه مورد نیاز است سلول ها و در صورت لزوم ، دارو را لغو کنید. این پدیده ها به طور کلی با ترک زودهنگام دارو (در بعضی موارد با انتصاب گلوکوکورتیکواستروئیدها) برگشت پذیر هستند (طی 3-3 هفته). عادی سازی عکس اشعه ایکس و عملکرد ریه ها با سرعت کمتری (بعد از چند ماه) اتفاق می افتد.

پس از تهویه مصنوعی ریه ها (به عنوان مثال ، در حین مداخلات جراحی) در بیمارانی که تجویز می شوند ، موارد نادری از بروز سندرم دیسترس تنفسی حاد در بزرگسالان وجود دارد ، گاهی اوقات با یک نتیجه کشنده (احتمال تعامل با دوزهای بالای اکسیژن در مخلوط تنفسی فرض می شود) عوارض جانبی ") ، و بنابراین نیاز به کنترل دقیق وضعیت این بیماران دارد.

قبل از شروع استفاده از آمیودارون و در حین انتصاب ، توصیه می شود به طور منظم وضعیت کبد را کنترل کنید (فعالیت ترانس آمینازهای "کبدی" را کنترل کنید). در طی 24 ساعت اول پس از تجویز وریدی دارو ، ممکن است آسیب حاد کبدی (نارسایی هپاتوسلولار یا نارسایی کبدی ، از جمله کشنده) و همچنین ضایعات مزمن آن ایجاد شود. درمان داروییوقتی فعالیت ترانس آمینازهای "کبدی" بیش از 3 برابر بیشتر از حد بالای نرمال باشد ، آمیودارون باید قطع شود.

قبل از جراحی ، متخصص بیهوشی باید در مورد آنچه بیمار مصرف می کند مطلع شود ، زیرا مصرف آن می تواند خطر ابتلا به اختلالات همودینامیک (برادی کاردی ، کاهش فشار خون ، برون ده قلب ، هدایت داخل قلب) را در حین بی حسی موضعی یا عمومی افزایش دهد.

تأثیر بر توانایی رانندگی با وسایل نقلیه. چهارشنبه و خز:

هیچ مدرکی وجود ندارد که توانایی انجام فعالیتهایی را که نیاز به افزایش تمرکز و سرعت روان-حرکتی دارند ، مختل کند. با این حال ، به عنوان یک اقدام پیشگیرانه برای بیماران مبتلا به پاروکسیسم با اختلالات شدید ریتم در طول دوره درمان دارویی ، توصیه می شود از چنین فعالیت هایی خودداری کنید.

فرم / دوز انتشار:

کنسانتره برای آماده سازی محلول برای تجویز وریدی ، 50 میلی گرم در میلی لیتر.

بسته بندی:

3 میلی لیتر در آمپول با ظرفیت 5 میلی لیتر.

10 آمپول همراه با چاقو یا اسکاریف برای باز کردن آمپول و دستورالعمل های استفاده پزشکی در یک جعبه مقوایی.

5 آمپول در بسته تاول. 1 یا 2 بسته تاول همراه با آمپول همراه با چاقو یا اسکاریف برای باز کردن آمپول و دستورالعمل های استفاده پزشکی در یک جعبه مقوایی.

10 آمپول همراه با چاقو یا اسکاریف برای باز کردن آمپول و دستورالعمل های استفاده پزشکی در یک بسته با درج مقوا برای تثبیت آمپول.

در مورد استفاده از آمپول های دارای حلقه شکستگی یا یک ناخن و نقطه شکست ، اتصال چاقو یا اسکاریف برای باز کردن آمپول ها ارائه نمی شود.

شرایط نگهداری:

در یک مکان تاریک با دمای 15 تا 25 درجه سانتیگراد.

دور از دسترس اطفال نگه دارید.

ماندگاری:

2 سال.

پس از تاریخ انقضا استفاده نکنید.

شرایط توزیع داروخانه:با نسخه پزشک شماره ثبت:LP-002800 تاریخ ثبت نام:29.12.2014 تاریخ انقضا:29.12.2019 دارنده مجوز بازاریابی:گیاه دارویی BORISOVSKIY، OJSC جمهوری بلاروس تولید کننده: & nbsp تاریخ به روزرسانی اطلاعات: & nbsp09.08.2017 دستورالعملهای مصور

کار نامنظم عضله قلب فقط در تعداد کمی از موارد باعث ناراحتی فرد نمی شود. در بیشتر شرایط ، این می تواند باعث حمله قلبی یا مرگ ناگهانی شود. بنابراین لازم است این بیماری ها به دقت مورد توجه قرار گیرد.

متخصصان قلب ، آمیودارون را برای بیمارانی که از آریتمی قلبی رنج می برند ، توصیه می کنند. دستورالعمل های استفاده حاوی نشانه هایی برای پذیرش است ، با جزئیات فراوانی استفاده و عوارض جانبی احتمالی را شرح می دهد.

یکی از معروف ترین داروهایی که برای بیماران مبتلا به آریتمی تجویز می شود ، آمیودارون است. دستورالعمل های استفاده توصیف می کنند که اثر اصلی ماده آمیودارون هیدروکلراید است. غلظت آن در هر قرص 200 میلی گرم است. مواد اضافی در ترکیب:

  • مونوهیدرات لاکتوز ، که اغلب به آن قند شیر گفته می شود.
  • نشاسته ذرت؛
  • پویدون و دی اکسید سیلیکون کلوئیدی ، که به عنوان جاذب انترو استفاده می شود.
  • سلولز در بلورهای ریز ، به عنوان غلیظ کننده استفاده می شود.
  • تثبیت کننده استرات منیزیم؛
  • گلیکولات نشاسته سدیم ، اجازه می دهد تا محتویات به سرعت از فرم دوز خارج شود.

فرم انتشار

داروی آمیودارون در قرص های استاندارد شکل ، به شکل یک استوانه مسطح با مورب تولید می شود. خطر روی یکی از سطوح آنها وجود دارد.

قرص های 10 تایی به صورت تاول بسته بندی شده اند که در یک جعبه مقوایی فروخته می شوند. مقدار بسته بندی - 30 عدد.

داروی آمیودارون نیز برای تزریق در دسترس است. حجم آمپول ها 3 میلی لیتر است و حاوی 150 میلی گرم ماده فعال (آمیودارون هیدروکلراید) است.

گروه دارویی

آمیودارون برای آریتمی قلبی تجویز می شود. گروه داروها داروهای ضد آریتمی کلاس III است.

همانطور که می دانید قلب فرد باید با ریتم خاصی منقبض شود. توسط سیستم گره ها ، دسته های رشته های عصبی واقع در میوکارد تهیه می شود. در آنجاست که تکانه های فعالیت قلب تولید و انجام می شوند.

در مورد اختلالات ، اختلالات ریتم انقباضی رخ می دهد ، یا بیشتر اتفاق می افتد (تاکی کاردی) یا به طور متناوب بیش از حد معمول (برادی کاردی) رخ می دهد.

در برخی موارد ، نقض ریتم عضله قلب علت وضعیت دردناک سلامتی فرد ، احساس احساس خستگی ، غش کردن است. موارد مرگ ناگهانی آریتمی نیز مکرر است.

این دارو به چه کمک می کند؟

برای بسیاری از بیماران مبتلا به آریتمی قلبی ، قرص آمیودارون تجویز می شود. اولین سوال بیماران از این است که این دارو چیست. قرص های آمیودارون به شما امکان می دهد ضربان قلب را نرمال کنید ، بنابراین تهدیدی برای زندگی انسان از بین می رود. از آنجا که به داروهای کلاس III تعلق دارد ، آمیودارون دوره مقاوم در دهلیز و بطن ها را به موقع طولانی می کند. بنابراین ، مکانیسم فعال سازی انقباض در عضله قلب ، بدون ایجاد اختلال در ریتم صحیح ، پایدار است.

دلایل آریتمی

دستورالعمل مصرف قرص

در بسیاری از بیماری ها با اختلال در عملکرد طبیعی عضله قلب ، پزشکان آمیودارون را برای بیماران تجویز می کنند. دستورالعمل استفاده از دارو شامل بسیاری از نکات مهم است که باید قبل از شروع درمان دارویی مورد مطالعه قرار گیرند.

موارد مصرف

برای بیماران مبتلا به آریتمی قلبی ناگهانی آمیودارون تجویز می شود. علائم استفاده به شرح زیر است:

  1. و فیبریلاسیون بطنی تهدید کننده زندگی.
  2. اختلالات فوق بطنی ، مانند (افزایش ضربان قلب تا صدها ضربان در دقیقه) ، تحریک و انقباض زودرس قلب و قسمت های آن و افزایش شاخص های فرکانس تا 140-220 ضربان در شصت ثانیه.
  3. ناشی از نارسایی کرونر یا قلب.

چگونه استفاده کنیم؟

همه بیماران نگران نحوه مصرف آمیودارون هستند؟ دستورالعمل های استفاده اطلاعات جامع در مورد این موضوع را ارائه می دهند

قبل از شروع غذا باید قرص را کامل بلعید. مقدار مناسب آب بنوشید.

مقدار مصرف

بسته به شدت بیماری و واکنش بدن به دارو ، پزشک معالج دوزهای خاصی از دارو را تجویز می کند. تعداد دوزها و اندازه یک دوز واحد برای هر بیمار با استفاده از آمیودارون منفرد است. دستورالعمل های استفاده شامل توصیه های زیر است:

  1. مقدار متوسط \u200b\u200bماده فعال مصرف شده در هر بار 200 میلی گرم است. بیشترین مقدار برای یک دوز واحد 400 میلی گرم است.
  2. مقدار متوسط \u200b\u200bآمیودارون در روز 400 میلی گرم است. حداکثر حجم نباید بیش از 1.2 میلی گرم باشد.

دوزی که به شما امکان می دهد در مدت زمان کوتاهی (بارگذاری) اثر مورد انتظار را بدست آورید ، حجم دارو است که به شرح زیر محاسبه می شود. در شرایط ثابت ، دستیابی به دوز ده گرم آمیودارون در مدت پنج تا هشت روز ضروری است. دوز اولیه این امر به چند دوز تقسیم می شود به طوری که حجم ماده در بیست و چهار ساعت به طور متوسط \u200b\u200b600-800 میلی گرم بود و از 1.2 گرم بیشتر نبود.

در شرایط درمان در منزل ، مقدار دارو در 10 گرم برای مدت زمان بیشتری - ده تا چهارده روز به دست می آید. برای انجام این کار ، با حجم 3-4 قرص در روز شروع کنید ، که به چند دوز تقسیم می شوند.

دوز نگهدارنده مقدار ماده ای است که بدن برای عملکرد طبیعی به آن نیاز دارد. بسته به واکنشهای فردی بیماران نسبت به دارو ، مقدار ماده در بیست و چهار ساعت از 100 میلی گرم تا 400 میلی گرم است که در یک یا دو دوز نوشیده می شود.

داروی آمیودارون برای مدت زمان طولانی از بدن دفع می شود ، بنابراین یک دوز نگهدارنده می تواند یک روز در میان مصرف شود. یا پزشک به بیمار اجازه می دهد تا از مصرف دارو - دو روز در هفته - استراحت کند.

چه مدت می توانید بنوشید؟

پاسخ به سوال - مدت زمان مصرف آمیودارون - توسط پزشک به صورت جداگانه در هر مورد داده می شود.

ترکیب آمیودارون به گونه ای است که مواد برای مدت طولانی از دستگاه گوارش جذب شده و به آرامی به غلظت درمانی مورد نیاز در پلاسمای خون می رسند. در نتیجه ، اثر مورد نظر در کاهش علائم آریتمی به این سرعت به دست نمی آید.

بیایید اطلاعات لازم برای بیمارانی که آمیودارون مصرف می کنند را یادداشت کنیم. این دستورالعمل نشان می دهد که این مواد با خونرسانی فعال به سرعت در بافتهای چربی و اندام تجمع می یابند. به همین دلیل ، دارو می تواند برای مدت زمان حداکثر 9 ماه از بدن دفع شود.

یادداشت های مهم

قرص آمیودارون تأثیر قابل توجهی در کار قلب دارد. بررسی های متخصصان قلب توصیه می شود قبل از تجویز دارو معاینه نوار قلب را انجام دهند. در طول درمان ، این روش باید هر سه ماه انجام شود.

  • بررسی فعالیت شاخص های عملکرد کبد ؛
  • ارزیابی عملکرد تیروئید ؛
  • اشعه ایکس از نور.

در صورت تشخیص هرگونه آسیب شناسی ، دارو باید قطع شود.

هنگام انجام عمل ، لازم است پزشکان در مورد مصرف آمیودارون هشدار دهند.

اگر بیمار با دفیبریلاتورها یا ضربان سازها کاشته شده باشد ، ممکن است به دلیل شروع مصرف آمیودارون ، اثر آنها کاهش یابد. دستورالعمل های استفاده توصیه می کنند که به طور منظم صحت کار آنها را بررسی کنید.

به خصوص این نکته مهم است که مصرف آمیودارون می تواند بینایی را تحت تأثیر قرار دهد.

برای حذف چنین شرایطی ، لازم است وضعیت چشم بیماران با سابقه اختلال در عملکرد بینایی بررسی شود. در طول درمان توصیه می شود معاینات منظم چشم انجام دهید. در صورت شناسایی اختلالات عملکردی یا عوارض بیماری ، باید آمیودارون قطع شود. در غیر این صورت ممکن است با گذشت زمان عوارض جانبی افزایش یابد.

ویژگی های استفاده از محلول در آمپول

در بسیاری از شرایط حیاتی ، آمیودارون به کمک می آید. فرم انتشار ، علاوه بر قرص ، شامل آمپول است.

آمیودارون در آمپول در شرایطی استفاده می شود که نمی توان از تجویز خوراکی استفاده کرد. همچنین ، در مواقعی که فعالیت عضله قلب به دلیل فیبریلاسیون بطنی متوقف می شود ، از محلول آمیودارون استفاده می شود.

به خصوص اطلاعات مهم است - نحوه مصرف آمیودارون در محلول مایع؟ به صورت قطره ای به یکی از رگهای مرکزی تزریق می شود. این دارو از طریق رگهای محیطی توسط احیا کننده ها تزریق می شود.

دوز تجویز شده در دوره اولیه برابر با پنج میلی لیتر در هر کیلوگرم از وزن بیمار مصرف کننده آمیودارون است. محلول ترجیحاً از طریق انفوزومه در طی بیست دقیقه تا دو ساعت تجویز می شود.

روزهای بعدی اثر دارو با دوزهای 10-20 میلی گرم به ازای هر کیلوگرم وزن بیمار حفظ می شود. و آنها سعی می کنند بیمار را به قرص منتقل کنند.

هنگام انجام اقدامات احیا ، آمیودارون مایع به داخل ورید محیطی تزریق می شود. دستورالعمل های استفاده در آمپول ها فقط یک محلول گلوکز برای رقت را تعریف می کنند و ترکیب دارو با داروهای دیگر در یک سرنگ را ممنوع می کند.

اثرات جانبی

داروی مورد بحث دارای طیف وسیعی از اثرات ناخواسته احتمالی احتمالی است. دستورالعمل استفاده از آمیودارون عوارض جانبی بی شماری را ذکر می کند ، از جمله:

  1. قلب و سیستم عروقی اغلب می توانند با کاهش متوسط \u200b\u200bضربان قلب و به ندرت با افزایش آریتمی های قبلی پاسخ دهند. با استفاده طولانی مدت ، توسعه تظاهرات نارسایی قلبی مزمن را می توان مشاهده کرد.
  2. در بخشی از دستگاه گوارش ، اغلب تظاهرات به صورت استفراغ ، کاهش میل به غذا خوردن ، نقض فعالیت طعم جوانه های چشایی وجود دارد. مواردی از بروز اختلالات عملکردی کبد وجود دارد.
  3. عوارض جانبی سیستم برونش ریوی گاهی اوقات با مرگ همراه است (با استفاده طولانی مدت) ، که ناشی از ذات الریه ، سندرم حاد تنفسی است. خونریزی ریوی مشاهده شد.
  4. تغییر رنگ پوست ، جوش ، اختلالات خواب ، کابوس ، سردرد نیز مشاهده می شود.

برای جلوگیری از عواقب جدی ، دارو باید تحت نظارت یک متخصص با نظارت مداوم بر عملکردهای حیاتی مصرف شود.

موارد منع مصرف

موارد منع مصرف دارو در بسیاری از گروه های بیمار اعمال می شود ، بنابراین لازم است همه شرایط بررسی شود. دستورالعمل استفاده از آمیودارون عدم مجاز بودن درمان بیماران زیر 18 سال را تجویز می کند.

در دوران بارداری و دوره شیردهی ، مصرف دارو فقط در مواردی امکان پذیر است که نتیجه مثبت حاصل از مصرف دارو ، تأثیر منفی بیماری بر بدن مادر باردار را جبران کند.

همچنین ، پذیرش برای افرادی که حساسیت زیادی به ید و اجزای داروی آمیودارون دارند ممنوع است. موارد منع مصرف همچنین در مورد افرادی که برادی کاردی سینوسی ، سندرم نارسایی سینوس ، شوک کاردیوژنیک ، اختلال عملکرد تیروئید دارند ، اعمال می شود.

دستور پخت لاتین

آمیودارون برای بسیاری از بیماران با اختلالات ریتم قلب تجویز می شود. دستور العمل به زبان لاتین به شما امکان می دهد ماده فعال را به طور دقیق نشان دهید. اما برای شخص غیر روحانی ، این ورودی می تواند مرموز باشد. بیایید سعی کنیم کتیبه های مرموز را روشن کنیم.

در این دستورالعمل ، به عنوان مثال ، ورودی زیر را پیدا خواهید کرد:

Rp.: Tab آمیودارونی 0.2 N. 60.

S. 1 قرص 3 بار در روز ، به تدریج به 1 قرص در روز کاهش می یابد.

این به این معنی است که قرص های آمیودارون 200 میلی گرمی را طبق دستور مصرف کنید.

در اینجا مثالی از دستورالعمل استفاده از آمیودارون در آمپول به زبان لاتین آورده شده است.

Rp.: Sol آمیودارونی 5٪ 3 میلی لیتر. D. t د N. 10 در آمپول.

محتویات آمپول را در 250 میلی لیتر محلول گلوکز 5٪ حل کرده و به آرامی با سرعت 5 میلی گرم بر کیلوگرم وزن بدن بیمار تزریق کنید (برای جلوگیری از آریتمی).

سوالی دارید؟

اشتباه تایپی را گزارش دهید

متن ارسال شده به ویراستاران ما: