Tirozes puse. "Tyrosol": lietošanas instrukcijas, blakusparādības, analogi, atsauksmes

Tabletes - 1 tablete:

• Aktīvā viela: tiamazols 10 mg.
• Palīgvielas: koloidālais silīcija dioksīds - 2 mg, nātrija karboksimetilciete - 2 mg, magnija stearāts - 2 mg, hipromeloze 2910/15 - 3 mg, talks - 6 mg, celulozes pulveris - 10 mg, kukurūzas ciete - 20 mg, laktozes monohidrāts - 195 mg.
• Filmas membrānas sastāvs: dzelzs krāsviela dzeltenais oksīds - 0,54 mg, dzelzs oksīda sarkanā krāsa - 0,004 mg, dimetikons 100 - 0,16 mg, makrogols 400 - 0,79 mg, titāna dioksīds - 0,89 mg, hipromeloze 2910/15 - 3,21 mg.

10 gab. - blisteri (5) - kartona iepakojumi.

25 gab. - blisteri (2) - kartona iepakojumi.

Devas formas apraksts

Apvalkotās tabletes ir pelēcīgi oranžas krāsas, apaļas, abpusēji izliektas, ar risku abās pusēs; šķērsgriezumā serde ir balta vai gandrīz balta.

Raksturīgs

Antitireoīds.

farmakoloģiskā iedarbība

Antitireoīds. Tas izjauc vairogdziedzera hormonu sintēzi, bloķējot peroksidāzes enzīmu, kas iesaistīts vairogdziedzera joda veidošanā, veidojot trijodu un tetrajodtironīnu. Šis īpašums ļauj simptomātiski ārstēt tirotoksikozi, izņemot gadījumus, kad attīstās tirotoksikoze sakarā ar hormonu izdalīšanos pēc vairogdziedzera šūnu iznīcināšanas (pēc apstrādes ar radioaktīvo jodu vai ar tireoidītu).

Tyrosol® neietekmē sintezētu tironīnu izdalīšanos no vairogdziedzera folikulām. Tas izskaidro dažādu ilgumu latento periodu, kas var notikt pirms T3 un T4 līmeņa normalizēšanas asins plazmā, t.i. uzlabot klīniskā aina.

Tas samazina galveno metabolismu, paātrina jodīdu izdalīšanos no vairogdziedzera, palielina TSH sintēzes un sekrēcijas savstarpēju aktivizēšanu ar hipofīzes palīdzību, ko var pavadīt kāda vairogdziedzera hiperplāzija.

Zāles ilgums pēc vienas devas ir gandrīz 24 stundas.

Farmakokinētika

Lietojot perorāli, tyrosol® ātri un gandrīz pilnībā uzsūcas. Cmax plazmā tiek sasniegts 0,4-1,2 stundu laikā, un tas praktiski nesaistās ar asins plazmas olbaltumvielām. Tyrosol® uzkrājas vairogdziedzerī, kur tas lēnām tiek metabolizēts. Neliels tiamazola daudzums ir atrodams mātes pienā. T1 / 2 ir apmēram 3-6 stundas, plkst aknu mazspēja viņš pieaug. Kinētika nav atkarīga no funkcionālais stāvoklis vairogdziedzeris.

Zāļu metabolisms tiek veikts nierēs un aknās, zāļu izdalīšana notiek caur nierēm un ar žulti. Nieres 24 stundu laikā izdalīja 70% zāļu Tyrosol®, nemainītā veidā - 7–12%.

Farmakodinamika

Tas izjauc vairogdziedzera hormonu sintēzi, bloķējot peroksidāzes enzīmu, kas iesaistīts vairogdziedzera joda veidošanā, veidojot trijodu un tetrajodtironīnu. Šis īpašums ļauj simptomātiski ārstēt tirotoksikozi, izņemot gadījumus, kad attīstās tirotoksikoze sakarā ar hormonu izdalīšanos pēc vairogdziedzera šūnu iznīcināšanas (pēc apstrādes ar radioaktīvo jodu vai ar tireoidītu). Tyrosol® neietekmē sintezētu tironīnu izdalīšanos no vairogdziedzera folikulām. Tas izskaidro dažādu ilgumu latento periodu, kas var notikt pirms T3 un T4 līmeņa normalizēšanas asins plazmā, t.i. klīniskā attēla uzlabošana. Tas samazina galveno metabolismu, paātrina jodīdu izdalīšanos no vairogdziedzera, palielina vairogdziedzera stimulējošā hormona sintēzes un sekrēcijas savstarpēju aktivizēšanu ar hipofīzes palīdzību, ko var pavadīt kāda vairogdziedzera hiperplāzija. Vienreizējas devas ilgums ir gandrīz 24 stundas.

Klīniskā farmakoloģija

Antitireoīds.

Lietošanas indikācijas tirozīns

• Tirotoksikoze;
• sagatavošanās ķirurģiska ārstēšana tirotoksikoze;
• preparāts tirotoksikozes ārstēšanai ar radioaktīvo jodu;
• latentuma terapija radioaktīvais jods - veikts pirms radioaktīvā joda parādīšanās (4–6 mēnešu laikā);
• izņēmuma gadījumos - ilgstoša tireotoksikozes uzturošā terapija, ja tā saistīta ar vispārējais stāvoklis vai individuālu iemeslu dēļ to nav iespējams izpildīt radikāla ārstēšana;
• tirotoksikozes profilakse, izrakstot joda preparātus (ieskaitot jodu saturošu radiopārklājumu līdzekļu lietošanu) latentas tirotoksikozes, autonomu adenomu vai tireotoksikozes anamnēzes gadījumā.

Kontrindikācijas Tyrosol

• paaugstināta jutība pret tiamazolu, tiourīnvielas atvasinājumiem vai jebkuru citu zāļu sastāvdaļu;
• agranulocitoze iepriekšējās karbimazola vai tiamazola terapijas laikā;
• granulocitopēnija (ieskaitot vēsturi);
• holestāze pirms ārstēšanas uzsākšanas;
• terapija ar tiamazolu kombinācijā ar levotiroksīnu grūtniecības laikā.

Tyrosol® satur laktozi, tāpēc to lietot nav ieteicams pacientiem ar retumu iedzimtas slimībassaistīta ar galaktozes nepanesamību, laktāzes deficītu vai glikozes-galaktozes malabsorbcijas sindromu.

Ar piesardzību zāles jālieto pacientiem ar ļoti lielu goiteru ar trahejas sašaurināšanos (tikai īstermiņa ārstēšana, gatavojoties operācijai), ar aknu mazspēju.

Tyrosol Lietošana grūtniecēm un bērniem

Vairogdziedzera hiperfunkcijas ārstēšanas trūkums grūtniecības laikā var izraisīt nopietnas komplikācijas, piemēram, priekšlaicīgas dzemdības, augļa kroplības. Hipotireoze, ko izraisa ārstēšana ar neatbilstošām tiamazola devām, var izraisīt abortu.

Tiamazols šķērso placentas barjeru un var sasniegt tādu pašu koncentrāciju augļa asinīs kā mātei. Šajā sakarā grūtniecības laikā zāles jāizraksta tikai pēc pilnīgas zāļu lietošanas ieguvumu un riska novērtēšanas, minimālajā efektīvajā devā (līdz 10 mg dienā) un bez papildu nātrija levotiroksīna lietošanas.

Zīdīšanas laikā tirotoksikozes ārstēšanu ar zālēm Tyrosol® var turpināt, ja nepieciešams. Jo tiamazols iekļūst mātes piens un tas var sasniegt koncentrāciju tajā, kas atbilst tā līmenim mātes asinīs, jaundzimušajam, var attīstīties hipotireoze. Jaundzimušajiem regulāri jāpārrauga vairogdziedzera darbība.

Tyrosol blakusparādības

Blakusefekts

Frekvences noteikšana blakus efekti: ļoti bieži (≥1 / 10), bieži (≥1 / 100,<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000).

Asins un limfātiskā sistēma: reti - agranulocitoze (simptomi var parādīties pat nedēļas un mēnešus pēc ārstēšanas sākuma un izraisīt nepieciešamību atcelt narkotiku); ļoti reti - ģeneralizēta limfadenopātija, trombocitopēnija, pancitopēnija.

Endokrīnā sistēma: ļoti reti - autoimūna insulīna sindroms ar hipoglikēmiju.

Nervu sistēma: reti - atgriezeniskas garšas izmaiņas, reibonis; ļoti reti - neirīts, polineuropatija.

Kuņģa-zarnu trakta traucējumi: ļoti reti - siekalu dziedzeru palielināšanās, vemšana.

No aknām un žults ceļu: ļoti reti - holestātiska dzelte un toksisks hepatīts.

Traucējumi no ādas un zemādas audiem: ļoti bieži - alerģiskas ādas reakcijas (nieze, apsārtums, izsitumi); ļoti reti - ģeneralizēti izsitumi uz ādas, alopēcija, lupus līdzīgs sindroms.

No skeleta-muskuļu sistēmas un saistaudu puses: bieži - lēnām progresējoša artralģija bez artrīta klīniskām pazīmēm.

Vispārēja rakstura komplikācijas un reakcijas injekcijas vietā: reti - drudzis, vājums, svara pieaugums.

Zāļu mijiedarbība

Izrakstot zāles pēc jodu saturošu radiopaque līdzekļu lietošanas lielās devās, ir iespējams vājināt tiamazola iedarbību.

Joda deficīts pastiprina tiamazola iedarbību.

Pacientiem, kuri lieto tiamazolu tirotoksikozes ārstēšanai, pēc eitireozes stāvokļa sasniegšanas, t.i. vairogdziedzera hormonu satura normalizēšanai asins serumā, var būt nepieciešams samazināt sirds glikozīdu (digoksīna un digitoksīna), aminofilīna devas, kā arī palielināt varfarīna un citu antikoagulantu - kumarīna un indandiona atvasinājumu devas (farmakodinamiskā mijiedarbība).

Litija preparāti, beta blokatori, rezerpīns, amiodarons pastiprina tiamazola iedarbību (nepieciešama devas pielāgošana).

Lietojot vienlaikus ar sulfonamīdiem, nātrija metamizola un mieloksiskiem līdzekļiem, palielinās leikopēnijas attīstības risks.

Leikogēns un folijskābe, lietojot vienlaikus ar tiamazolu, samazina leikopēnijas attīstības risku.

Gentamicīns pastiprina tiamazola antitireoīdu iedarbību.

Nav datu par citu zāļu iedarbību uz zāļu farmakokinētiku un farmakodinamiku. Tomēr jāpatur prātā, ka ar tirotoksikozi tiek paātrināta vielu metabolisms un izvadīšana. Tāpēc dažos gadījumos ir jāpielāgo citu zāļu deva.

Tirozes devas

Tabletes jālieto iekšķīgi pēc ēšanas, nekošļājot, uzdzerot pietiekamu daudzumu šķidruma.

Dienas deva tiek izrakstīta 1 devā vai sadalīta 2-3 vienreizējās devās. Ārstēšanas sākumā visu dienu stingri noteiktā laikā lieto vienas devas. Uzturošā deva jāieņem vienā devā pēc brokastīm.

Tirotoksikoze

Atkarībā no slimības smaguma zāles tiek parakstītas devā 20-40 mg dienā 3-6 nedēļas. Pēc vairogdziedzera funkcijas normalizēšanas (parasti pēc 3-8 nedēļām) viņi sāk saņemt uzturošo devu 5-20 mg / dienā. Pēc šī laika ieteicams papildus ievadīt levotiroksīna nātriju.

Gatavojoties tirotoksikozes ķirurģiskai ārstēšanai, tiek noteikts 20–40 mg dienā, līdz tiek sasniegts eitireozes stāvoklis. Pēc šī laika ieteicams papildus ievadīt levotiroksīna nātriju. Lai samazinātu laiku, kas nepieciešams, lai sagatavotos operācijai, papildus tiek noteikti beta blokatori un joda preparāti.

Gatavojoties ārstēšanai ar radioaktīvo jodu, tiek nozīmēts 20–40 mg dienā zāles Tyrosol®, līdz tiek sasniegts eitireozes stāvoklis.

Terapija radioaktīvā joda iedarbības latentā periodā: atkarībā no slimības smaguma, pirms radioaktīvā joda iedarbības sākuma (4–6 mēneši) tiek nozīmēti 5–20 mg zāles Tyrosol® dienā.

Ilgstoša tireostatiskās uzturēšanas terapija

Tyrosol® ordinē devās 1,25–2,5–10 mg dienā, papildus ievadot nātrija levotiroksīna nātriju nelielās devās. Tirotoksikozes ārstēšanā terapijas ilgums ir no 1,5 līdz 2 gadiem.

Tirotoksikozes profilakse, izrakstot joda preparātus (ieskaitot jodu saturošu radiopaktīvu līdzekļu lietošanu) latentas tirotoksikozes, autonomu adenomu vai tireotoksikozes klātbūtnē anamnēzes gadījumā: 8-10 dienas dienā tiek izrakstītas 10-20 mg zāles Tyrosol® un 1 g kālija perhlorāta dienā. jodu saturošu produktu uzņemšana.

Bērniem no 3 līdz 17 gadiem zāles Tyrosol® tiek parakstītas sākotnējā devā 0,3–0,5 mg / kg, kas tiek sadalīta divās līdz trīs vienādās devās dienā. Maksimālā ieteicamā deva bērniem, kas sver vairāk par 80 kg, ir 40 mg / dienā. Uzturošā deva ir 0,2–0,3 mg / kg dienā. Ja nepieciešams, papildus tiek parakstīts nātrija levotiroksīns.

Devas grūtniecēm

Grūtniecēm tiek parakstītas pēc iespējas mazākās devās: vienreizējas - 2,5 mg, dienā - 10 mg.

Ar aknu mazspēju zāles tiek parakstītas minimālajā efektīvajā devā, rūpīgā medicīniskā uzraudzībā.

Gatavojot pacientus ar tirotoksikozi operācijai, zāles ārstē, līdz eitiroīdā stāvoklī tiek sasniegts 3-4 nedēļas pirms plānotās operācijas dienas (dažos gadījumos ilgāk) un beidzas dienu pirms tās.

Pārdozēšana

Ilgstoši lietojot lielas zāļu devas, var attīstīties subklīniska un klīniska hipotireoze, kā arī palielināties vairogdziedzeris, palielinoties TSH līmenim. To var izvairīties, samazinot zāļu devu, līdz tiek sasniegts eitireozes stāvoklis, vai, ja nepieciešams, papildus ievadot nātrija levotiroksīna preparātus. Parasti pēc zāļu Tyrosol® lietošanas pārtraukšanas tiek novērota spontāna vairogdziedzera funkcijas atjaunošana. Ļoti lielu tiamazola devu (apmēram 120 mg / dienā) lietošana var izraisīt mielotoksiskas iedarbības attīstību. Šādas zāļu devas jālieto tikai īpašām indikācijām (smagām slimības formām, tirotoksiskai krīzei).

Ārstēšana: zāļu atcelšana, kuņģa skalošana, simptomātiska terapija, ja nepieciešams, pārejot uz citas grupas antitireoīdiem.

Piesardzības pasākumi

Pacientiem ar ievērojamu vairogdziedzera palielināšanos, kas sašaurina trahejas lūmenu, Tyrosol® uz neilgu laiku tiek parakstīts kombinācijā ar nātrija levotiroksīnu, jo ilgstoši lietojot, ir iespējama goīta palielināšanās un vēl lielāka trahejas saspiešana. Nepieciešama rūpīga pacienta kontrole (TSH un trahejas lūmena kontrole).

Ārstēšanas laikā ar zālēm ir nepieciešams regulāri kontrolēt perifēro asiņu ainu.

Tiamazols un tiourīnvielas atvasinājumi var samazināt vairogdziedzera audu jutīgumu pret staru terapiju.

Ja ārstēšanas laikā ar sāpēm kaklā rodas rīšanas grūtības, drudzis, stomatīta vai furunkulozes pazīmes (iespējamie agranulocitozes simptomi), pārtrauciet zāļu lietošanu un nekavējoties konsultējieties ar ārstu.

Ja ārstēšanas laikā parādās zemādas asiņošana vai neskaidras izcelsmes asiņošana, vispārēji izsitumi uz ādas un nieze, pastāvīga slikta dūša vai vemšana, dzelte, stipras sāpes epigastrālajā reģionā un smags vājums, nepieciešama zāļu atcelšana.

Ārstēšanas priekšlaicīgas pārtraukšanas gadījumā ir iespējams slimības recidīvs.

Endokrīnās oftalmopātijas parādīšanās vai pasliktināšanās nav pienācīgi veiktas Tyrosol® ārstēšanas blakusparādība.

Retos gadījumos pēc ārstēšanas beigām var parādīties vēlīna hipotireoze, kas nav zāļu blakusparādība, bet ir saistīta ar iekaisuma un destruktīviem procesiem vairogdziedzera audos, kas notiek kā pamata slimības sastāvdaļa.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un mehānismus

Tiamazols neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un mehānismus.

Ar hipertireozi, tirotoksikozes attīstību, radiojodīna terapijas laikā jums jāaizsargā ķermenis no lieko hormonu negatīvās ietekmes. Zāles Tyrosol novērš negatīvas izpausmes neatkarīgi no faktoriem, uz kuru fona attīstās hipertireoze.

Zāles kombinācijā ar levotiroksīnu lieto, lai mazinātu negatīvos simptomus smagu patoloģiju gadījumā. Tyrosol tabletes efektīvi ietekmē ķermeni uzturošās terapijas laikā un vairogdziedzera hiperplāzijas novēršanā.

Sastāvs un darbība

Aktīvā viela ir tiamazols. Viela bloķē fermenta peroksidāzes veidošanos, kas ietekmē tetrajodtironīna un trijodtironīna sintēzi. Tironīna jodēšana notiek lēnāk, tiek samazināta hormonu ražošana.

Uz tirozes lietošanas fona:

• samazinās bazālā metabolisma ātrums;
• tiek aktivizēta jodīdu izdalīšanās no dziedzera audiem;
• palielina ietekmi uz vairogdziedzera stimulējošā hormona ražošanu, ko veic hipofīzes šūnas.

Pēc tablešu lietošanas tiamazols aktīvi uzsūcas gremošanas orgānos. Vairogdziedzera audos ātri uzkrājas aktīvā viela, plazmas olbaltumvielu praktiski nav. Lielākā daļa tiamazola izdalās caur nierēm, neliela daļa - ar žulti. Vienreizēja Tyrosol deva nodrošina aktīvās vielas iedarbību visas dienas garumā.

Lapā uzziniet, kā dabiskā veidā palielināt testosteronu vīriešiem.

Izmaksas

Zāles ir ražotas Vācijā. Tyrosol cena iepakojumā Nr. 50: aktīvās vielas deva 5 mg - 190 rubļi, 10 mg - 360 rubļi.

Zāles Tyrosol derīguma termiņš ir 5 gadi. Uzglabāšanas laikā iepakojumu ar tabletēm turiet ne vairāk kā 25 ° C temperatūrā, sausā telpā, bez piekļuves gaismai. Ir svarīgi izslēgt bērnu piekļuvi blisteriem ar tabletēm.

Tirosols: analogi

Zāles Tyrosol aizstājējus izvēlas endokrinologs. Ir svarīgi ņemt vērā vairogdziedzera bojājuma pakāpi, vecumu un smagu hronisku patoloģiju klātbūtni.

Efektīvi analogi:

• Merkazolils.
• Metizol

Tirosols- antitireoīds, kas izjauc vairogdziedzera hormonu sintēzi, bloķējot peroksidāzes enzīmu, kas iesaistīts vairogdziedzera joda veidošanā, veidojot trijodu un tetrajodtironīnu. Šis īpašums ļauj simptomātiski ārstēt tirotoksikozi, izņemot gadījumus, kad attīstās tirotoksikoze sakarā ar hormonu izdalīšanos pēc vairogdziedzera šūnu iznīcināšanas (pēc apstrādes ar radioaktīvo jodu vai ar tireoidītu). Tyrosol neietekmē sintezētu tironīnu izdalīšanos no vairogdziedzera folikulām. Tas izskaidro dažādu ilgumu latento periodu, kas var notikt pirms T3 un T4 līmeņa normalizēšanas asins plazmā, t.i. klīniskā attēla uzlabošana.
Tas samazina galveno metabolismu, paātrina jodīdu izdalīšanos no vairogdziedzera, palielina vairogdziedzera stimulējošā hormona sintēzes un sekrēcijas savstarpēju aktivizēšanu ar hipofīzes palīdzību, ko var pavadīt kāda vairogdziedzera hiperplāzija.
Vienreizējas devas ilgums ir gandrīz 24 stundas.

Farmakokinētika

Ievadot tirozi, tā ātri un gandrīz pilnībā uzsūcas. Cmax plazmā tiek sasniegts 0,4-1,2 stundu laikā, un tas praktiski nesaistās ar plazmas olbaltumvielām. Tyrosol uzkrājas vairogdziedzerī, kur tas lēnām metabolizējas. Neliels tiamazola daudzums ir atrodams mātes pienā. T1 / 2 - apmēram 3-6 stundas, ar aknu mazspēju tas palielinās. Kinētika nebija atkarīga no vairogdziedzera funkcionālā stāvokļa. Zāļu metabolisms Tyrosol tiek veikts nierēs un aknās, zāļu izdalīšana notiek caur nierēm un ar žulti. 70% tirozes 24 stundu laikā izdalās caur nierēm, 7-12% neizmainītā veidā.

Lietošanas indikācijas

Norādes par zāļu lietošanu Tirosolsir: tirotoksikoze; preparāti tirotoksikozes ķirurģiskai ārstēšanai; preparāts tirotoksikozes ārstēšanai ar radioaktīvo jodu; terapija radioaktīvā joda latentā darbības periodā (tiek veikta pirms radioaktīvā joda iedarbības sākuma - 4–6 mēnešus); tirotoksikozes ilgstoša uzturoša terapija, ja sakarā ar vispārējo stāvokli vai individuālu iemeslu dēļ nav iespējams veikt radikālu ārstēšanu (izņēmuma gadījumos); tirotoksikozes profilakse, izrakstot joda preparātus (ieskaitot gadījumus, kad tiek izmantoti jods saturoši radiopārklājumi), latentas tirotoksikozes, autonomu adenomu vai tirotoksikozes klātbūtnē anamnēzē.

Pielietošanas veids

Iekšpusē, pēc ēšanas, nekošļājot, ar pietiekamu daudzumu šķidruma.
Dienas deva Tirosolsizrakstītas vienā devā vai sadalītas 2-3 vienreizējās devās. Ārstēšanas sākumā visu dienu stingri noteiktā laikā lieto vienas devas.
Uzturošā deva jāieņem 1 devā pēc brokastīm.
Tirotoksikoze: atkarībā no slimības smaguma 20–40 mg Tyrosol® dienā 3–6 nedēļas. Pēc vairogdziedzera funkcijas normalizēšanas (parasti pēc 3-8 nedēļām) viņi sāk saņemt uzturošo devu 5-20 mg / dienā. Pēc šī laika ieteicams papildus ievadīt levotiroksīna nātriju.
Gatavojoties tirotoksikozes ķirurģiskai ārstēšanai: tiek noteikts 20–40 mg dienā, līdz tiek sasniegts eitireozes stāvoklis. Pēc šī laika ieteicams papildus ievadīt levotiroksīna nātriju.
Lai samazinātu laiku, kas nepieciešams, lai sagatavotos operācijai, papildus tiek noteikti beta blokatori un joda preparāti.
Gatavojoties ārstēšanai ar radioaktīvo jodu: 20–40 mg / dienā, līdz tiek sasniegts eitireozes stāvoklis.
Terapija radioaktīvā joda iedarbības latentā periodā: atkarībā no slimības smaguma - 5-20 mg pirms radioaktīvā joda iedarbības sākuma (4-6 mēneši).
Ilgstoša tireostatiskās uzturēšanas terapija: 1,25; 2,5; 10 mg / dienā, pievienojot nelielas nātrija levotiroksīna devas. Tirotoksikozes ārstēšanā terapijas ilgums ir no 1,5 līdz 2 gadiem.
Tirotoksikozes profilakse, izrakstot joda preparātus (ieskaitot jodu saturošu radiopaque līdzekļu lietošanu) latentas tirotoksikozes, autonomu adenomu vai tireotoksikozes klātbūtnē anamnēzes gadījumā: 10-20 mg dienā Tyrosol® un 1 g kālija perhlorāta dienā 8-10 dienas pirms joda saturošas lietošanas fondi.
Devas bērniem. Nav ieteicams lietošanai bērniem no 0 līdz 3 gadiem. Bērniem no 3 līdz 17 gadiem zāles Tyrosol® tiek izrakstītas sākotnējā devā 0,3-0,5 mg / kg, kas tiek sadalīta 2-3 vienādās devās dienā; maksimālā ieteicamā deva bērniem ar ķermeņa masu virs 80 kg ir 40 mg / dienā.
Uzturošā deva - 0,2–0,3 mg / kg ķermeņa svara dienā, ja nepieciešams, papildus tiek izrakstīts nātrija levotiroksīns.
Devas grūtniecēm. Grūtniecēm tiek parakstītas pēc iespējas mazākās devās: vienreizēja deva - 2,5 mg, dienā - 10 mg.
Aknu mazspējas gadījumā ciešā medicīniskā uzraudzībā tiek nozīmēta minimāli efektīva zāļu deva.
Gatavojot pacientus ar tirotoksikozi operācijai, zāles ārstē, līdz eitiroīdā stāvoklī tiek sasniegts 3-4 nedēļas pirms plānotās operācijas dienas (dažos gadījumos ilgāk) un beidzas dienu pirms tās.

Blakus efekti

Zāļu blakusparādību biežums Tirosolsuzskata šādi: ļoti bieži (≥1 / 10), bieži (≥1 / 100,<1/10), нечастые (≥1/1000, <1/100), редкие (≥1/10000, <1/1000), очень редкие (<1/10000).
No asinsrites un limfātiskās sistēmas: reti - agranulocitoze (tās simptomi (sk. “Īpašās instrukcijas”) var parādīties pat nedēļas un mēnešus pēc ārstēšanas sākuma un izraisīt nepieciešamību atcelt zāles); ļoti reti - ģeneralizēta limfadenopātija, trombocitopēnija, pancitopēnija.
No endokrīnās sistēmas: ļoti reti - insulīna autoimūna sindroms ar hipoglikēmiju.
No nervu sistēmas: reti - atgriezeniskas garšas izmaiņas, reibonis; ļoti reti - neirīts, polineuropatija.
No gremošanas trakta: ļoti reti - siekalu dziedzeru palielināšanās, vemšana.
No aknām un žults ceļu: ļoti reti - holestātiska dzelte un toksisks hepatīts.
No ādas un zemādas audiem: ļoti bieži - alerģiskas ādas reakcijas (nieze, apsārtums, izsitumi); ļoti reti - ģeneralizēti izsitumi uz ādas, alopēcija, lupus līdzīgs sindroms.
No balsta un kustību aparāta un saistaudiem: bieži - lēnām progresējoša artralģija bez klīniskām artrīta pazīmēm.
Vispārēja rakstura komplikācijas un reakcijas injekcijas vietā: reti - drudzis, vājums, svara pieaugums.

Kontrindikācijas

Kontrindikācijas narkotiku lietošanai Tirosolsir: paaugstināta jutība pret tiamazolu un tiourīnvielas atvasinājumiem vai jebkuru citu zāļu sastāvdaļu; agranulocitoze iepriekšējās karbimazola vai tiamazola terapijas laikā; granulocitopēnija (ieskaitot vēsturi); holestāze pirms ārstēšanas uzsākšanas; terapija ar tiamazolu kombinācijā ar nātrija levotiroksīnu grūtniecības laikā; pacienti ar retām iedzimtām slimībām, kas saistītas ar galaktozes nepanesību, laktāzes deficītu vai glikozes-galaktozes malabsorbcijas sindromu (satur laktozi); bērnu vecums no 0 līdz 3 gadiem.
Piesardzīgi: tas jālieto pacientiem ar ļoti lielu goiteru, trahejas sašaurināšanos (tikai īslaicīgu ārstēšanu, gatavojoties operācijai), ar aknu mazspēju.

Grūtniecība

Hipertireozes ārstēšanas trūkums grūtniecības laikā var izraisīt nopietnas komplikācijas, piemēram, priekšlaicīgas dzemdības, augļa kroplības. Hipotireoze, ko izraisa ārstēšana ar neatbilstošām tiamazola devām, var izraisīt abortu.
Tiamazols šķērso placentas barjeru un var sasniegt tādu pašu koncentrāciju augļa asinīs kā mātei. Šajā sakarā grūtniecības laikā zāles jānosaka pēc pilnīgas ieguvumu un risku novērtēšanas, lietojot minimālo efektīvo devu (līdz 10 mg dienā) bez levotiroksīna nātrija ievadīšanas.
Tiamazola devas, kas ievērojami lielākas par ieteiktajām, var izraisīt goiteru un hipotireozi auglim, kā arī samazinātu ķermeņa svaru piedzimstot.
Zīdīšanas laikā tirotoksikozes ārstēšanu ar narkotiku Tyrosol var turpināt, ja nepieciešams. Tā kā tiamazols nonāk mātes pienā un var sasniegt tajā koncentrāciju, kas atbilst tā līmenim mātes asinīs, jaundzimušajam var attīstīties hipotireoze.
Jaundzimušajiem regulāri jāpārrauga vairogdziedzera darbība.

Mijiedarbība ar citām zālēm

Pēc iecelšanas Tirosolspēc jodu saturošu radiopaque līdzekļu lietošanas lielā devā ir iespējama tiamazola iedarbības vājināšanās.
Joda deficīts palielina tiamazola iedarbību.
Pacientiem, kuri lieto tiamazolu tirotoksikozes ārstēšanai, pēc eitireozes stāvokļa sasniegšanas, t.i. vairogdziedzera hormonu satura normalizēšanai asins serumā, var būt nepieciešams samazināt sirds glikozīdu (digoksīna un digitoksīna), aminofilīna devas, kā arī palielināt varfarīna un citu antikoagulantu - kumarīna un indandiona atvasinājumu devas (farmakodinamiskā mijiedarbība).
Litija preparāti, beta blokatori, rezerpīns, amiodarons pastiprina tiamazola iedarbību (nepieciešama devas pielāgošana).
Lietojot vienlaikus ar sulfonamīdiem, nātrija metamizola un mieloksiskiem līdzekļiem, palielinās leikopēnijas attīstības risks.
Leikogēns un folijskābe, lietojot vienlaikus ar tiamazolu, samazina leikopēnijas attīstības risku.
Gentamicīns pastiprina tiamazola antitireoīdu iedarbību.
Nav datu par citu zāļu iedarbību uz zāļu farmakokinētiku un farmakodinamiku. Tomēr jāpatur prātā, ka ar tirotoksikozi tiek paātrināta vielu metabolisms un izvadīšana. Tāpēc dažos gadījumos ir jāpielāgo citu zāļu deva.

Pārdozēšana

Ilgstoši lietojot lielas zāļu devas Tirosolsvar attīstīties subklīniska un klīniska hipotireoze, kā arī palielināt vairogdziedzera izmēru TSH līmeņa paaugstināšanās dēļ.

To var izvairīties, samazinot zāļu devu, līdz tiek sasniegts eitireozes stāvoklis, vai, ja nepieciešams, papildus ievadot nātrija levotiroksīna preparātus. Parasti pēc zāļu Tyrosol lietošanas pārtraukšanas tiek novērota spontāna vairogdziedzera funkcijas atjaunošana. Ļoti lielu tiamazola devu (apmēram 120 mg dienā) lietošana var izraisīt mielotoksiskas iedarbības attīstību. Šādas zāļu devas jālieto tikai īpašām indikācijām (smagām slimības formām, tirotoksiskai krīzei).
Ārstēšana: zāļu atcelšana, kuņģa skalošana, simptomātiska terapija, ja nepieciešams, pārnešana uz citu antitireozes zāļu grupu.

Uzglabāšanas apstākļi

Sausā vietā, temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C.
Sargāt no bērniem.

Atbrīvošanas forma

Tyrosol -apvalkotās tabletes, 5 mg un 10 mg.
10 vai 25 tabletes. PVC / alumīnija folijas blisterī; 2, 4, 5 vai 10 blisteri kartona saišķī.

Sastāvs

1 tablete Tirosolssatur galveno aktīvo vielu: 5 mg tiamazola.
Palīgvielas: koloidālais silīcija dioksīds - 2 mg; nātrija karboksimetilciete - 2 mg; magnija stearāts - 2 mg; hipromeloze 2910/15 - 3 mg; talka pulveris - 6 mg; celulozes pulveris - 10 mg; kukurūzas ciete - 20 mg; laktozes monohidrāts - 200 mg
plēves apvalks: dzelzs krāsvielas oksīds dzeltens - 0,04 mg; dimetikons 100 - 0,16 mg; makrogols 400 - 0,79 mg; titāna dioksīds - 1,43 mg; hipromeloze 2910/15 - 3,21 mg
1 tablete Tirosolssatur galveno aktīvo vielu: 10 mg tiamazola.
Palīgvielas: koloidālais silīcija dioksīds - 2 mg; nātrija karboksimetilciete - 2 mg; magnija stearāts - 2 mg; hipromeloze 2910/15 - 3 mg; talka pulveris - 6 mg; celulozes pulveris - 10 mg; kukurūzas ciete - 20 mg; laktozes monohidrāts - 195 mg
plēves apvalks: dzelzs krāsvielu oksīds dzeltens - 0,54 mg; dzelzs oksīda sarkanais oksīds - 0,004 mg; dimetikons 100 - 0,16 mg; makrogols 400 - 0,79 mg; titāna dioksīds - 0,89 mg; hipromeloze 2910/15 - 3,21 mg

Papildus

Pacientiem ar ievērojamu vairogdziedzera palielināšanos, sašaurinot trahejas lūmenu, Tirosolsizrakstīts īsi kombinācijā ar nātrija levotiroksīnu, jo ilgstoši lietojot, ir iespējama goīta palielināšanās un vēl lielāka trahejas saspiešana. Ir nepieciešams rūpīgi uzraudzīt pacientu (TSH līmeņa kontrole, trahejas lūmenis). Ārstēšanas laikā ar zālēm ir nepieciešams regulāri kontrolēt perifēro asiņu ainu.
Tiamazols un tiourīnvielas atvasinājumi var samazināt vairogdziedzera audu jutīgumu pret staru terapiju. Ja ārstēšanas laikā ar sāpēm kaklā rodas rīšanas grūtības, drudzis, parādās stomatīta vai furunkulozes pazīmes (iespējamie agranulocitozes simptomi), pārtrauciet zāļu lietošanu un nekavējoties konsultējieties ar ārstu.
Ja ārstēšanas laikā parādās zemādas asiņošana vai neskaidras izcelsmes asiņošana, vispārēji izsitumi uz ādas un nieze, pastāvīga slikta dūša vai vemšana, dzelte, stipras sāpes epigastrijā un smags vājums, nepieciešama zāļu lietošana. Ārstēšanas priekšlaicīgas pārtraukšanas gadījumā ir iespējams slimības recidīvs. Endokrīnās oftalmopātijas parādīšanās vai pasliktināšanās nav narkotiku ārstēšanas blakusparādība Tirosolsveikti pareizi. Retos gadījumos pēc ārstēšanas beigām var parādīties vēlīna hipotireoze, kas nav zāļu blakusparādība, bet ir saistīta ar iekaisuma un destruktīviem procesiem vairogdziedzera audos, kas notiek kā pamata slimības sastāvdaļa.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un mehānismus. Tiamazols neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un mehānismus.

galvenie parametri

Vārds:	Tirosols
ATX kods:	H03BB02 -

KROGS: Tiamazole

Ražotājs: Merck KGAa

Anatomiski terapeitiski ķīmiskā klasifikācija: Tiamazols

Reģistrācijas numurs Kazahstānas Republikā: Nr. RK-LS-5р020723

Reģistrācijas periods: 23.07.2014 - 23.07.2019

Instrukcijas

Tirdzniecības nosaukums

Tyrosol®

Starptautiskais nepatentētais nosaukums

Tiamazols (tiamazols)

Devas forma

5 mg apvalkotās tabletes, 10 mg

Caiziešana

5 mg apvalkotās tabletes

aktīvā viela - tiamazols 5 mg

palīgvielas

plēves pārklājuma sastāvs: dzeltenais dzelzs oksīds (E 172), dimetikons 100, makrogols 400, titāna dioksīds (E 171), hipromeloze 2910/15

10 mg apvalkotās tabletes

aktīvā viela - tiamazols 10 mg

palīgvielas: koloidālais silīcija dioksīds, nātrija cietes glikolāts (C tips), magnija stearāts, hipromeloze 2910/15, talks, celulozes pulveris, kukurūzas ciete, laktozes monohidrāts

plēves pārklājuma sastāvs: dzeltenais dzelzs oksīds (E 172), sarkanais dzelzs oksīds (E 172), dimetikons 100, makrogols 400, titāna dioksīds (E 171), hipromeloze 2910/15

Apraksts

Apaļas abpusēji izliektas tabletes, pārklātas ar gaiši dzeltenu apvalku ar iegriezumu, kas paredzēts sadalīšanai abās tabletes pusēs, ar diametru aptuveni 9,1 mm un biezumu apmēram 3,7 mm (devai 5 mg);

Apaļas abpusēji izliektas tabletes, pārklātas ar pelēcīgi oranžu apvalku ar iegriezumu, kas paredzēts sadalīšanai abās tabletes pusēs, ar diametru aptuveni 9,1 mm un biezumu apmēram 3,7 mm (devai 10 mg).

Farmakoterapeitiskā grupa

Zāles vairogdziedzera slimību ārstēšanai. Antitireoīdi. Imidazola sēra atvasinājumi. Tiamazole.

ATX kods H03BB02

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakokinētika

Tiamazols, lietojot iekšķīgi, ātri un gandrīz pilnībā uzsūcas. Maksimālā koncentrācija plazmā tiek sasniegta 0,4 - 1,2 stundu laikā. Tas praktiski nesaistās ar plazmas olbaltumvielām. Tiamazols uzkrājas vairogdziedzerī, kur tas lēnām metabolizējas. Neskatoties uz izmaiņām seruma koncentrācijās, tiamazola uzkrāšanās vairogdziedzerī joprojām rada stabilu koncentrāciju. Tas rada ilgstošu iedarbību, apmēram 24 stundas pēc vienas devas ievadīšanas. Kinētika nebija atkarīga no vairogdziedzera funkcionālā stāvokļa. Eliminācijas pusperiods ir apmēram 3 - 6 stundas, aknu mazspējas gadījumā tas palielinās. Tiamazola metabolisms tiek veikts nierēs un aknās; Tiek novērota zema izdalīšanās ar fekālijām, kas norāda uz enterohepatisko cirkulāciju. 70% vielas 24 stundu laikā izdalās caur nierēm. Tikai neliels daudzums izdalās nemainītā veidā. Pašlaik nav datu par metabolītu farmakoloģisko aktivitāti.

Farmakodinamika

Tyrosol® no devas atkarīgā veidā kavē joda iekļaušanos tirozīnā un tādējādi vairogdziedzera hormonu neosintēzi. Šis īpašums ļauj simptomātiski ārstēt hipertireozi neatkarīgi no tā cēloņa. Pašlaik nav precīzu datu par turpmāku tiamazola iespēju ietekmēt imunoloģiski izraisīta hipertireoze (Gravesa slimība) "dabisko gaitu", t.i. vai tas var nomākt galveno imunopatogēno procesu. Tas neietekmē iepriekš sintezētu hormonu sekrēciju no vairogdziedzera. Tas izskaidro, kāpēc dažādos gadījumos tiek novērots atšķirīgs latentuma periods, līdz tiek panākta tiroksīna un trijodtironīna koncentrācijas serumā normalizēšana un līdz ar to klīniska uzlabošanās. Ietekme uz hipertireozi, kas rodas pēc hormonu izdalīšanās pēc vairogdziedzera šūnu iznīcināšanas, neparādās, piemēram, pēc ārstēšanas ar radioaktīvo jodu vai ar tiroidītu.

Lietošanas indikācijas

Hipertireozes ārstēšana, tai skaitā:

hipertireozes konservatīva ārstēšana, īpaši ar mazu vai neesošu goiteru;

sagatavošanās operācijām visu hipertireozes formu gadījumā;

sagatavošanās plānotajai ārstēšanai ar radioaktīvo jodu, īpaši pacientiem ar smagām hipertireozes formām;

periodiska terapija pēc ārstēšanas ar radioaktīvo jodu.

profilaktiska ārstēšana pacientiem ar latentu (latentu) hipertireozi, autonomām adenomām vai hipertireozes anamnēzē, kuriem obligāta joda ārstēšana (piemēram, ja tos pārbauda, \u200b\u200bizmantojot jodu saturošu kontrastvielu).

Devas un ievadīšana

Devas pieaugušajiem

Atkarībā no slimības smaguma pakāpes un joda daudzuma ārstēšana parasti sākas ar Tyrosol® ikdienas devām no 10 līdz 40 mg. Daudzos gadījumos vairogdziedzera hormonu ražošanas nomākumu parasti var panākt, lietojot Tyrosol® sākotnējās devas 20–30 mg dienā. Mazāk smagos gadījumos var nebūt nepieciešama pilnīga bloķējošā deva, un jāapsver iespēja izmantot mazāku sākotnējo devu. Smagos hipertireozes gadījumos var būt nepieciešama Tyrosol® sākuma deva 40 mg.

Devu pielāgo individuāli atkarībā no pacienta vielmaiņas stāvokļa - tādā veidā, kā to parādīs vairogdziedzera hormonu stāvokļa attīstība.

Dienas uzturošā deva ir no 5 līdz 20 mg Tyrosol® kombinācijā ar levotiroksīnu, lai izvairītos no hipotireozes.

Monoterapija Tyrosol® dienas devās pa 2,5 - 10 mg.

Ar joda izraisītu hipertireozi var būt vajadzīgas lielākas devas.

Devas bērniem

Lietošana bērniem un pusaudžiem (no 3 līdz 17 gadiem)

Sākotnējā ārstēšanas deva bērniem un pusaudžiem (no 3 līdz 17 gadiem) jāaprēķina, aprēķinot pacientu ķermeņa svaru. Parasti ārstēšanu sāk ar devu 0,5 mg / kg, kas sadalīta divās vai trīs vienādās daļās. Uzturošās terapijas gadījumā dienas devu var samazināt un ievadīt vienu reizi dienā atkarībā no pacienta reakcijas uz ārstēšanu. Lai novērstu hipotireozi, var būt nepieciešama papildu ārstēšana ar levotiroksīnu.

Kopējā tirozes dienas deva nedrīkst pārsniegt 40 mg / dienā.

Hipertireozes konservatīva ārstēšana

Terapijas mērķis ir sasniegt metabolisma eitireoīdu stāvokli un ilgstošu remisiju pēc ierobežota ārstēšanas ilguma. Atkarībā no individuālajiem pacientiem, kuri saņem ārstēšanu, remisiju var sasniegt līdz 50% pacientu pēc gada. Remisijas biežums ievērojami atšķīrās. Iespējamie ietekmējošie faktori ir hipertireozes veids (imūgēns vai neimunogēns), ārstēšanas ilgums, tiamazola deva, kā arī joda vai jatrogēna uzņemšana.

Ar hipertireozes konservatīvu ārstēšanu terapija parasti ilgst no 6 mēnešiem līdz 2 gadiem (vidēji 1 gads). No statistikas viedokļa remisijas varbūtība palielinās, palielinoties terapijas ilgumam.

Gadījumos, kad ar noteiktiem terapeitiskiem līdzekļiem nav iespējams sasniegt slimības remisiju, Tyrosol® var izmantot kā ilgstošu antitireoīdu terapiju pēc iespējas zemākā devā, nepievienojot vai kombinējot mazas levotiroksīna devas.

Pacientiem ar palielinātu goiteru un trahejas sašaurināšanos vajadzības gadījumā jāveic tikai īstermiņa Tyrosol® terapija, jo tā ilgstoša lietošana var izraisīt goiteru augšanu. Var būt nepieciešama rūpīga terapijas kontrole ((TSH (vairogdziedzera stimulējošais hormons), trahejas lūmenis) .Ārstēšanu vēlams veikt kombinācijā ar vairogdziedzera hormonu papildu lietošanu).

Pirmsoperācijas terapija

Iepriekšēju ārstēšanu var izmantot, lai sasniegtu eitiroīdā stāvoklī esošo metabolismu, lai mazinātu ar operāciju saistītos riskus. Ārstēšanas ilgums atkarībā no individuālajām vajadzībām var būt apmēram 3 līdz 4 nedēļas vai ilgāks.

Operācija jāveic, tiklīdz pacients sasniedz epidēmijas stāvokli, jo pretējā gadījumā var būt nepieciešama vairogdziedzera hormonu papildināšana. Ārstēšanu var pabeigt dienu pirms operācijas.

Tyrosol® palielina vairogdziedzera audu bojājumu un no tā asiņošanas risku, ko var kompensēt, pievienojot lielas joda devas pirmsoperācijas terapijai desmit dienas pirms operācijas (Plummer joda terapija).

Ārstēšana pirms radioaktīvā joda terapijas

Eitiroīdā metabolisma stāvokļa sasniegšana pirms ārstēšanas uzsākšanas ar radioaktīvo jodu ir svarīgs faktors, jo īpaši smagas hipertireozes gadījumā, jo dažos gadījumos pēc šādas terapijas bez iepriekšējas terapijas bija pēterapeitiskā tirotoksiskā krīze.

Piezīme: Tionamīda atvasinājumi var samazināt vairogdziedzera audu jutīgumu. Izmantojot plānoto terapiju ar radioaktīvo jodu, ar autonomu adenomu, izmantojot provizorisku ārstēšanu, ir jāizvairās no paranodulāro audu aktivizēšanas.

Periodiska antitiroīdā terapija pēc ārstēšanas ar radioaktīvo jodu

Ārstēšanas ilgums un lietojamās devas jānosaka individuāli atkarībā no klīniskā attēla nopietnības aptuvenā laika posmā pirms terapijas ar radioaktīvo jodu efektivitātes sākšanās (aptuveni 4–6 mēneši).

Profilaktiska ārstēšana pacientiem ar hipertireozes attīstības risku, jo diagnozi lietojot jodu saturošas vielas

Parasti apmēram 10 dienas tiek lietotas 10 līdz 20 mg tiamazola un / vai 1 g perhlorāta devas (piemēram, kontrastvielām, kas izdalās caur nierēm). Ārstēšanas ilgums ir atkarīgs no laika perioda, kurā jodu saturoša viela atrodas organismā.

Īpašas pacientu grupas

Pacientiem ar aknu mazspēju tiek novērots samazināts tiamazola klīrenss plazmā. Tādēļ ir jāizmanto mazākā iespējamā zāļu deva, un pacienti rūpīgi jānovēro. Tā kā farmakokinētiskie dati par Tyrosol® lietošanu pacientiem ar nieru mazspēju ir nepietiekami, ir nepieciešams rūpīgi pielāgot individuālo devu, un ieteicams veikt rūpīgu uzraudzību. Devai jābūt pēc iespējas zemākai. Lai gan gados vecākiem pacientiem zāles neuzkrājas, joprojām ir rūpīgi jāpielāgo individuālā deva, un ieteicams to uzmanīgi kontrolēt.

Pielietošanas veids

Tabletes jānorij veselas, uzdzerot pietiekamu daudzumu šķidruma.

Sākotnējās terapijas laikā, lietojot lielas hipertireozes devas, iepriekšminētās vienreizējās devas var sadalīt vairākās devās un regulāri lietot visu dienu.

Uzturošo devu var lietot 1 reizi no rīta - brokastu laikā vai pēc tām.

Blakus efekti

Blakusparādību novērtējums balstās uz šādu biežuma klasifikāciju:

Ļoti bieži: ≥ 1/10

Bieža: ≥ 1/100,< 1/10

Reti: ≥ 1/1000,< 1/100

Reti: ≥ 1/10000,< 1/1000

Ļoti rets:< 1/10000

Asinsrites un limfātiskās sistēmas

Bieži:agranulocitoze tika novērota 0,3% - 0,6% gadījumu. Simptomi var parādīties pat nedēļas un mēnešus pēc ārstēšanas sākuma un izraisīt nepieciešamību atcelt narkotiku;

Reti:ģeneralizēta limfadenopātija, trombocitopēnija, pancitopēnija.

Endokrīnā sistēma

Reti:autoimūna insulīna sindroms ar hipoglikēmiju (ar izteiktu glikozes līmeņa pazemināšanos asinīs).

Nervu sistēma

Retums:atgriezeniskas garšas izmaiņas;

Reti:neirīts, polineuropatija.

Kuņģa-zarnu trakta traucējumi

Reti:siekalu dziedzeru palielināšanās, vemšana.

Aknu un žults ceļu pārkāpumi

Reti:holestātiska dzelte un toksisks hepatīts. Simptomi parasti izzuda pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas. Starp klīniski neizpaustiem holestāzes simptomiem ārstēšanas laikā un traucējumiem, ko izraisa hipertireoze, piemēram, paaugstināts GGT (gamma-glutamiltransferāze) un sārmainās fosfatāzes vai tās kaulai raksturīgais izoenzīms, jāveic diferenciāldiagnoze.

Ādas un zemādas audu traucējumi

Bieži:alerģiskas ādas reakcijas (nieze, apsārtums, izsitumi). Viņiem parasti ir viegla smaguma pakāpe un bieži izzūd, turpinot terapiju;

Reti:ģeneralizēti izsitumi uz ādas, matu izkrišana, vilkēdei līdzīgs sindroms.

Skeleta-muskuļu un saistaudu sistēmas slimības

Bieži:pakāpeniska artralģijas attīstība pēc vairāku mēnešu terapijas

Vispārēja rakstura komplikācijas un reakcijas injekcijas vietā

Retums:drudzis, vājums, svara pieaugums.

Kontrindikācijas

paaugstināta jutība pret tiamazolu, citiem tionamīda atvasinājumiem vai jebkuru no palīgvielām, kas veido šo narkotiku.

agranulocitoze, granulocitopēnija;

holestāze pirms ārstēšanas uzsākšanas;

iepriekš novēroti kaulu smadzeņu bojājumi pēc apstrādes ar tiamazolu vai karbimazolu;

kombinēta terapija ar tiamazolu un vairogdziedzera hormoniem grūtniecības un zīdīšanas laikā

bērni līdz 3 gadu vecumam

Uzmanīgi

liels goiter ar trahejas sašaurināšanos

Mijiedarbība ar zālēm

Joda deficīts palielina vairogdziedzera reakciju uz tiamazolu, un, tieši pretēji, paaugstināts joda saturs samazina šo reakciju. Citas tiešas mijiedarbības formas ar citām zālēm nav zināmas. Tomēr jāpatur prātā, ka ar hipertireozi var paātrināt citu zāļu metabolismu un izvadīšanu. Viņi normalizējas, kad tiek panākta vairogdziedzera funkcijas normalizēšana. Ja nepieciešams, deva jāpielāgo.

Turklāt pazīmju parādīšanās, kas norāda uz hipertireozes stāvokļa uzlabošanos, var nozīmēt antikoagulantu paaugstinātas aktivitātes normalizēšanu pacientiem ar hipertireozi.

Speciālas instrukcijas

Tyrosol® jālieto tikai īslaicīgas terapijas veidā, kā arī rūpīgi jāuzrauga pacienti ar palielinātu goiteru un trahejas sašaurināšanās risku goiter augšanas dēļ.

Agranulocitoze tika novērota aptuveni 0,3 - 0,6% gadījumu. Tāpēc pirms terapijas uzsākšanas pacienti jāinformē par vienlaikus simptomiem (stomatīts, faringīts, drudzis). Parasti tā attīstās pirmajās ārstēšanas nedēļās, bet var rasties arī vairākus mēnešus pēc terapijas sākuma, kā arī ar terapijas atsākšanu. Ieteicams rūpīgi novērot asins analīžu veikšanu pirms un pēc terapijas sākšanas, īpaši pacientiem ar jau pastāvošu granulocitopēniju. Ja rodas kāds no šiem simptomiem, īpaši pirmajās ārstēšanas nedēļās, pacientiem jāiesaka nekavējoties ziņot par to savam veselības aprūpes sniedzējam asins analīzes veikšanai. Ja tiek apstiprināta agranulocitoze, zāļu lietošana jāpārtrauc. Lietojot zāles ieteicamajā devu diapazonā, laiku pa laikam tika novērotas citas mielotoksiskas blakusparādības. Tos bieži novēroja, lietojot ļoti lielas tiamazola devas (apmēram 120 mg dienā). Šīs devas jāpārskata, ņemot vērā īpašas indikācijas (smaga slimības gaita, tirotoksiskā krīze). Attīstoties toksicitātei kaulu smadzenēm ārstēšanas laikā ar tiamazolu, ir jāpārtrauc šo zāļu lietošana un, ja nepieciešams, jāpāriet uz antitireozes zāļu lietošanu, kas pieder citai narkotiku grupai. Lielas devas var izraisīt subklīnisku vai klīnisku hipotireozi un goiter augšanu paaugstināta TSH līmeņa dēļ. Tādēļ tiamazola deva ir jāsamazina tūlīt pēc metabolisma eitiroīdā stāvokļa sasniegšanas, un, ja nepieciešams, papildus jānosaka levotiroksīns. Jums nevajadzētu pilnībā pārtraukt tiamazola lietošanu un turpināt ārstēšanu tikai ar levotiroksīnu. Goiter augšana tiamazola terapijas laikā, neskatoties uz TSH ražošanas nomākšanu, ir pamata slimības rezultāts, un šo efektu nevar novērst ar papildu ārstēšanu ar levotiroksīnu. Normāla TSH līmeņa sasniegšana ir būtiska, lai samazinātu endokrīnās orbitopātijas attīstības vai pasliktināšanās risku. Tomēr šis stāvoklis bieži nav atkarīgs no vairogdziedzera slimības gaitas. Šāda komplikācija pati par sevi nav iemesls izmaiņām adekvātā ārstēšanas shēmā, un to nevar uzskatīt par nelabvēlīgu reakciju uz atbilstošu terapiju. Retos gadījumos hipotireoze var attīstīties ar novēlotu izpausmi pēc antitiroīdās terapijas bez jebkādiem papildu ablācijas pasākumiem. Iespējams, ka tā ir blakusparādība, kas saistīta ar šīm zālēm, bet tajā pašā laikā pamata slimības dēļ to uzskata par iekaisuma un destruktīvu procesu vairogdziedzera parenhīmā. Patoloģiski palielināta enerģijas patēriņa samazināšanās hipertireozes laikā var izraisīt iespējamu ķermeņa masas palielināšanos tiamazola terapijas laikā. Pacienti jāinformē, ka viņu enerģijas patēriņš normalizēsies, uzlabojoties vispārējam stāvoklim. Tyrosol satur laktozi; tāpēc šīs zāles nevar lietot pacientiem, kuri cieš no reti sastopamiem iedzimtiem traucējumiem, kas saistīti ar galaktozes nepanesību vai laktāzes deficītu vai traucētu glikozes-galaktozes absorbciju.

Grūtniecība un zīdīšana

Kopumā grūtniecība pozitīvi ietekmē hipertireozi. Neskatoties uz to, hipertireozes ārstēšanas nepieciešamība ir iespējama, īpaši pirmajos grūtniecības mēnešos. Neārstēts hipertireoze grūtniecības laikā var izraisīt nopietnas komplikācijas, piemēram, priekšlaicīgas dzemdības un kroplības. Tomēr hipotireoze, ko izraisa ārstēšana ar neatbilstošām tiamazola devām, var būt saistīta arī ar abortu.

Tyrosol® šķērso placentas barjeru, un augļa asinīs tā koncentrācija var sasniegt tādu pašu kā mātes serumā. Nepareizu zāļu devu lietošana var izraisīt goiteru un hipotireozi auglim, kā arī jaundzimušā ķermeņa svara samazināšanos piedzimstot. Vairākkārt ziņots par daļējas ādas aplāzijas gadījumiem jaundzimušajiem, kas dzimuši mātēm, kuras ārstētas ar tiamazolu. Šo defektu var spontāni izārstēt dažu nedēļu laikā.

Turklāt ar lielu tiamazola devu terapiju pirmajās grūtniecības nedēļās tiek saistīts noteikts attēls ar dažādām malformācijām - piemēram, choanalatresia, barības vada atrezija, krūtsgala hipoplāzija, garīga atpalicība, kā arī motora attīstība. Turpretī vairāki pētījumi par atsevišķiem pirmsdzemdību tiamazola iedarbības gadījumiem neatklāja ne morfoloģiskus attīstības traucējumus, ne arī ietekmi uz vairogdziedzera attīstību vai bērnu fizisko un garīgo attīstību. Tā kā embriotoksisko iedarbību nevar pilnībā izslēgt, Tyrosol® grūtniecības laikā var lietot tikai pēc rūpīgas ieguvumu un riska izvērtēšanas un tikai ar viszemāko efektīvo devu bez vairogdziedzera hormonu papildu lietošanas.

Tyrosol® nonāk mātes pienā, kurā tas var sasniegt koncentrāciju, kas atbilst koncentrācijai māšu serumā; tāpēc pastāv hipotireozes attīstības risks zīdaiņiem.

Ārstēšanas laikā ar tiamazolu jūs varat veikt krūti; tomēr šajā gadījumā var izmantot tikai mazas devas - līdz 10 mg dienā un bez papildu vairogdziedzera hormonu lietošanas.

Ir nepieciešams regulāri kontrolēt vairogdziedzera darbību zīdaiņiem.

Iezīmes narkotiku iedarbībai uz spēju vadīt transportlīdzekli vai potenciāli bīstamus mehānismus

Nav pieejami dati. Jāņem vērā blakusparādību iespējamība (galvassāpes, reibonis, vājums utt.).

Pārdozēšana

Simptomi Pārdozēšana izraisa hipotireozi ar pavājinātas metabolisma simptomiem. Izmantojot atgriezenisko saiti, tiek aktivizēts hipofīzes priekšējais dziedzeris, kam seko goiter augšana.

Ārstēšana: devas samazināšana pēc iespējas ātrāk pēc metabolisma eitireoīdā stāvokļa sasniegšanas un, ja nepieciešams, levotiroksīna pievienošana terapijai.

Antitireoīds

Aktīvā viela

Tiamazols (tiamazols)

Izlaišanas forma, sastāvs un iepakojums

gaiši dzeltens, apaļš, abpusēji izliekts, ar riskiem abās pusēs; šķērsgriezumā serde ir balta vai gandrīz balta.

Palīgvielas: koloidālais silīcija dioksīds - 2 mg, nātrija karboksimetilciete - 2 mg, magnija stearāts - 2 mg, hipromeloze 2910/15 - 3 mg, talks - 6 mg, celulozes pulveris - 10 mg, kukurūzas ciete - 20 mg, laktozes monohidrāts - 200 mg

Filmas apvalka sastāvs: dzelzs oksīda dzeltenais oksīds - 0,04 mg, dimetikons 100 - 0,16 mg, makrogols 400 - 0,79 mg, titāna dioksīds - 1,43 mg, hipromeloze 2910/15 - 3,21 mg.

Apvalkotās tabletes pelēcīgi oranža, apaļa, abpusēji izliekta, ar riskiem abās pusēs; šķērsgriezumā serde ir balta vai gandrīz balta.

Palīgvielas: koloidālais silīcija dioksīds - 2 mg, nātrija karboksimetilciete - 2 mg, magnija stearāts - 2 mg, hipromeloze 2910/15 - 3 mg, talks - 6 mg, celulozes pulveris - 10 mg, kukurūzas ciete - 20 mg, laktozes monohidrāts - 195 mg.

Filmas apvalka sastāvs: dzeltenā dzelzs oksīda krāsa - 0,54 mg, sarkanā dzelzs oksīda krāsa - 0,004 mg, dimetikons 100 - 0,16 mg, makrogols 400 - 0,79 mg, titāna dioksīds - 0,89 mg, hipromeloze 2910/15 - 3,21 mg.

10 gab. - blisteri (2) - kartona iepakojumi.
10 gab. - blisteri (4) - kartona iepakojumi.
10 gab. - blisteri (5) - kartona iepakojumi.
10 gab. - blisteri (10) - kartona iepakojumi.
25 gab. - blisteri (2) - kartona iepakojumi.
25 gab. - blisteri (4) - kartona iepakojumi.
25 gab. - blisteri (5) - kartona iepakojumi.
25 gab. - blisteri (10) - kartona iepakojumi.

farmakoloģiskā iedarbība

Antitireoīds. Tas izjauc vairogdziedzera hormonu sintēzi, bloķējot peroksidāzes enzīmu, kas iesaistīts vairogdziedzera joda veidošanā, veidojot trijodu un tetrajodtironīnu. Šis īpašums ļauj simptomātiski ārstēt tirotoksikozi, izņemot gadījumus, kad attīstās tirotoksikoze, kas saistīta ar hormonu izdalīšanos pēc vairogdziedzera šūnu iznīcināšanas (pēc ārstēšanas ar radioaktīvo vai ar tireoidītu).

Tyrosol neietekmē sintezētu tironīnu izdalīšanos no vairogdziedzera folikulām. Tas izskaidro dažādu ilgumu latento periodu, kas var notikt pirms T 3 un T 4 līmeņa normalizēšanas asinīs, t.i. klīniskā attēla uzlabošana.

Tas samazina galveno metabolismu, paātrina jodīdu izdalīšanos no vairogdziedzera, palielina TSH sintēzes un sekrēcijas savstarpēju aktivizēšanu ar hipofīzes palīdzību, ko var pavadīt kāda vairogdziedzera hiperplāzija.

Zāles ilgums pēc vienas devas ir gandrīz 24 stundas.

Farmakokinētika

Ievadot tirozi, tā ātri un gandrīz pilnībā uzsūcas. C max plazmā tiek sasniegts 0,4-1,2 stundu laikā, un tas praktiski nesaistās ar plazmas olbaltumvielām. Tyrosol uzkrājas vairogdziedzerī, kur tas lēnām metabolizējas. Neliels tiamazola daudzums ir atrodams mātes pienā. T 1/2 ir apmēram 3-6 stundas, ar aknu mazspēju tas palielinās. Kinētika nebija atkarīga no vairogdziedzera funkcionālā stāvokļa.

Zāļu metabolisms Tyrosol tiek veikts nierēs un aknās, zāļu izdalīšana notiek caur nierēm un ar žulti. 24 stundu laikā nieres izvada 70% zāļu Tyrosol, nemainītā veidā - 7–12%.

Indikācijas

• tirotoksikoze;
• preparāti tirotoksikozes ķirurģiskai ārstēšanai;
• preparāts tirotoksikozes ārstēšanai ar radioaktīvo jodu;
• terapija radioaktīvā joda latentā darbības periodā - tiek veikta pirms radioaktīvā joda iedarbības sākuma (4–6 mēnešu laikā);
• izņēmuma gadījumos - tireotoksikozes ilgstoša uzturošā terapija, kad sakarā ar vispārējo stāvokli vai individuālu iemeslu dēļ nav iespējams veikt radikālu ārstēšanu;
• tirotoksikozes profilakse, izrakstot joda preparātus (ieskaitot jodu saturošu radiopārklājumu līdzekļu lietošanu) latentas tirotoksikozes, autonomu adenomu vai tireotoksikozes anamnēzes gadījumā.

Kontrindikācijas

• paaugstināta jutība pret tiamazolu, tiourīnvielas atvasinājumiem vai jebkuru citu zāļu sastāvdaļu;
• agranulocitoze iepriekšējās karbimazola vai tiamazola terapijas laikā;
• granulocitopēnija (ieskaitot vēsturi);
• holestāze pirms ārstēšanas uzsākšanas;
• tiamazola terapija kombinācijā ar grūtniecības laikā.

Tyrosol satur laktozi, tāpēc tā lietošana nav ieteicama pacientiem ar retām iedzimtām slimībām, kas saistītas ar galaktozes nepanesību, laktāzes deficītu vai glikozes-galaktozes malabsorbcijas sindromu.

NO piesardzība zāles jālieto pacientiem ar ļoti lielu goiteru ar trahejas sašaurināšanos (tikai īstermiņa ārstēšana, gatavojoties operācijai), ar aknu mazspēju.

Devas

Tabletes jālieto iekšķīgi pēc ēšanas, nekošļājot, uzdzerot pietiekamu daudzumu šķidruma.

Dienas deva tiek izrakstīta 1 devā vai sadalīta 2-3 vienreizējās devās. Ārstēšanas sākumā visu dienu stingri noteiktā laikā lieto vienas devas. Uzturošā deva jāieņem vienā devā pēc brokastīm.

Tirotoksikoze

Atkarībā no slimības smaguma zāles tiek parakstītas devā 20-40 mg dienā 3-6 nedēļas. Pēc vairogdziedzera funkcijas normalizēšanas (parasti pēc 3-8 nedēļām) viņi sāk saņemt uzturošo devu 5-20 mg / dienā. Pēc šī laika ieteicams papildus ievadīt levotiroksīna nātriju.

Gatavojoties tirotoksikozes ķirurģiskai ārstēšanai iecelt 20–40 mg dienā, līdz tiek sasniegts eitireozes stāvoklis. Pēc šī laika ieteicams papildus ievadīt levotiroksīna nātriju. Lai samazinātu laiku, kas nepieciešams, lai sagatavotos operācijai, papildus tiek noteikti joda preparāti.

Gatavojoties ārstēšanai ar radioaktīvo jodu iecelt 20-40 mg dienā zāles Tyrosol, līdz tiek sasniegts eitiroīdā stāvoklī.

Terapija radioaktīvā joda iedarbības latentā periodā:pirms radioaktīvā joda iedarbības sākuma (4-6 mēneši), atkarībā no slimības smaguma, tiek nozīmēts 5-20 mg zāļu Tyrosol dienā.

Ilgstoša tireostatiskās uzturēšanas terapija

Tyrosol tiek parakstīts devās 1,25-2,5-10 mg dienā, papildus ieņemot levotiroksīna nātrija sāls mazās devās. Tirotoksikozes ārstēšanā terapijas ilgums ir no 1,5 līdz 2 gadiem.

Tirotoksikozes profilakse, ieceļot joda preparātus (ieskaitot jodu saturošu radiopārklājumu līdzekļu lietošanu) latentas tirotoksikozes, autonomu adenomu vai tirotoksikozes klātbūtnē anamnēzes gadījumā:izrakstīt 10-20 mg dienā zāles Tyrosol un 1 g kālija perhlorāta dienā 8-10 dienas pirms jodu saturošu zāļu lietošanas.

Bērni no 3 līdz 17 gadiemzāles Tyrosol tiek izrakstītas sākotnējā devā 0,3-0,5 mg / kg, kas tiek sadalīta divās vai trīs vienādās devās dienā. Maksimālā ieteicamā deva bērni, kas sver vairāk nekā 80 kg - 40 mg / dienā. Uzturošā deva ir 0,2–0,3 mg / kg dienā. Ja nepieciešams, papildus tiek parakstīts nātrija levotiroksīns.

Devas grūtniecēm

Sieviete stāvoklīizrakstītas pēc iespējas mazākās devās: vienreizējs - 2,5 mg, dienā - 10 mg.

Ar aknu mazspēju

Plkst sagatavošanās operācijai pacientiem ar tirotoksikozi ārstēšana ar zālēm tiek veikta, līdz eitiroīdā stāvoklī tiek sasniegts 3-4 nedēļas pirms plānotās operācijas dienas (dažos gadījumos - ilgāk) un beidzas dienu pirms tās.

Blakus efekti

Blakusparādību biežuma noteikšana: ļoti bieži (≥1 / 10), bieži (≥1 / 100,<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000).

Asins un limfātiskā sistēma: reti - agranulocitoze (simptomi var parādīties pat nedēļas un mēnešus pēc ārstēšanas sākuma un izraisīt nepieciešamību atcelt narkotiku); ļoti reti - ģeneralizēta limfadenopātija, trombocitopēnija, pancitopēnija.

Endokrīnā sistēma: ļoti reti - insulīna autoimūna sindroms ar hipoglikēmiju.

Nervu sistēma: reti - atgriezeniskas garšas izmaiņas, reibonis; ļoti reti - neirīts, polineuropatija.

Kuņģa-zarnu trakta traucējumi:ļoti reti - siekalu dziedzeru palielināšanās, vemšana.

Aknu un žults ceļu: ļoti reti - holestātiska dzelte un toksisks hepatīts.

Ādas un zemādas audu pārkāpumi: ļoti bieži - alerģiskas ādas reakcijas (nieze, apsārtums, izsitumi); ļoti reti - ģeneralizēti izsitumi uz ādas, alopēcija, lupus līdzīgs sindroms.

No muskuļu un skeleta sistēmas un saistaudiem: bieži - lēnām progresējoša artralģija bez klīniskām artrīta pazīmēm.

Vispārēja rakstura komplikācijas un reakcijas injekcijas vietā: reti - drudzis, vājums, svara pieaugums.

Pārdozēšana

Ilgstoši lietojot lielas zāļu devas, var attīstīties subklīniska un klīniska hipotireoze, kā arī palielināties vairogdziedzeris, palielinoties TSH līmenim. To var izvairīties, samazinot zāļu devu, līdz tiek sasniegts eitireozes stāvoklis, vai, ja nepieciešams, papildus ievadot nātrija levotiroksīna preparātus. Parasti pēc zāļu Tyrosol lietošanas pārtraukšanas tiek novērota spontāna vairogdziedzera funkcijas atjaunošana. Ļoti lielu tiamazola devu (apmēram 120 mg / dienā) lietošana var izraisīt mielotoksiskas iedarbības attīstību. Šādas zāļu devas jālieto tikai īpašām indikācijām (smagām slimības formām, tirotoksiskai krīzei).

Ārstēšana: zāļu atcelšana, kuņģa skalošana, simptomātiska terapija, ja nepieciešams, pārejot uz citas grupas antitireoīdiem.

Zāļu mijiedarbība

Izrakstot zāles pēc jodu saturošu radiopaque līdzekļu lietošanas lielās devās, ir iespējams vājināt tiamazola iedarbību.

Joda deficīts pastiprina tiamazola iedarbību.

Pacientiem, kuri lieto tiamazolu tirotoksikozes ārstēšanai, pēc eitireozes stāvokļa sasniegšanas, t.i. vairogdziedzera hormonu satura normalizēšanai asins serumā, var būt nepieciešams samazināt sirds glikozīdu (digoksīna un digitoksīna), aminofilīna devas, kā arī palielināt varfarīna un citu kumarīna atvasinājumu un indandīna devas (farmakodinamiskā mijiedarbība).

Litija preparāti, beta blokatori, rezerpīns, amiodarons pastiprina tiamazola iedarbību (nepieciešama devas pielāgošana).

Lietojot vienlaikus ar sulfonamīdiem, nātrija metamizola un mieloksiskiem līdzekļiem, palielinās leikopēnijas attīstības risks.

Leikogēns un vienlaicīga lietošana ar tiamazolu samazina leikopēnijas attīstības risku.

Gentamicīns pastiprina tiamazola antitireoīdu iedarbību.

Nav datu par citu zāļu iedarbību uz zāļu farmakokinētiku un farmakodinamiku. Tomēr jāpatur prātā, ka ar tirotoksikozi tiek paātrināta vielu metabolisms un izvadīšana. Tāpēc dažos gadījumos ir jāpielāgo citu zāļu deva.

Speciālas instrukcijas

Pacientiem ar ievērojamu vairogdziedzera palielināšanos, kas sašaurina trahejas lūmenu, tirozi uz neilgu laiku ordinē kombinācijā ar nātrija levotiroksīnu, jo ilgstoši lietojot, ir iespējama goīta palielināšanās un vēl lielāka trahejas saspiešana. Nepieciešama rūpīga pacienta kontrole (TSH un trahejas lūmena kontrole).

Ārstēšanas laikā ar zālēm ir nepieciešams regulāri kontrolēt perifēro asiņu ainu.

Tiamazols un tiourīnvielas atvasinājumi var samazināt vairogdziedzera audu jutīgumu pret staru terapiju.

Ja ārstēšanas laikā ar sāpēm kaklā rodas rīšanas grūtības, drudzis, stomatīta vai furunkulozes pazīmes (iespējamie agranulocitozes simptomi), pārtrauciet zāļu lietošanu un nekavējoties konsultējieties ar ārstu.

Ja ārstēšanas laikā parādās zemādas asiņošana vai neskaidras izcelsmes asiņošana, vispārēji izsitumi uz ādas un nieze, pastāvīga slikta dūša vai vemšana, dzelte, stipras sāpes epigastrālajā reģionā un smags vājums, nepieciešama zāļu atcelšana.

Ārstēšanas priekšlaicīgas pārtraukšanas gadījumā ir iespējams slimības recidīvs.

Endokrīnās oftalmopātijas parādīšanās vai pasliktināšanās nav pienācīgi veiktas ārstēšanas ar Tyrosol blakusparādība.

Retos gadījumos pēc ārstēšanas beigām var parādīties vēlīna hipotireoze, kas nav zāļu blakusparādība, bet ir saistīta ar iekaisuma un destruktīviem procesiem vairogdziedzera audos, kas notiek kā pamata slimības sastāvdaļa.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un mehānismus

Tiamazols neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un mehānismus.

Grūtniecība un zīdīšana

Vairogdziedzera hiperfunkcijas ārstēšanas trūkums grūtniecības laikā var izraisīt nopietnas komplikācijas, piemēram, priekšlaicīgas dzemdības, augļa kroplības. Hipotireoze, ko izraisa ārstēšana ar neatbilstošām tiamazola devām, var izraisīt abortu.

Tiamazols šķērso placentas barjeru un var sasniegt tādu pašu koncentrāciju augļa asinīs kā mātei. Šajā sakarā grūtniecības laikā zāles jāizraksta tikai pēc pilnīgas zāļu lietošanas ieguvumu un riska novērtēšanas, minimālajā efektīvajā devā (līdz 10 mg dienā) un bez papildu nātrija levotiroksīna lietošanas.

Zīdīšanas laikā tirotoksikozes ārstēšanu ar narkotiku Tyrosol var turpināt, ja nepieciešams. Jo tiamazols nokļūst mātes pienā un var sasniegt tajā koncentrāciju, kas atbilst tā līmenim mātes asinīs; jaundzimušajam var attīstīties hipotireoze. Jaundzimušajiem regulāri jāpārrauga vairogdziedzera darbība.

Lietošana bērnībā

Ar traucētu aknu darbību

Plkst aknu mazspēja zāles tiek parakstītas minimālajā efektīvajā devā stingrā ārsta uzraudzībā.

Aptieku atvaļinājumu noteikumi

Zāles ir receptes.

RUS-CIS / TNYR / 0718/0004

Uzglabāšanas noteikumi

Zāles jāuzglabā bērniem nepieejamā vietā, sausā vietā, temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C. Uzglabāšanas laiks ir 4 gadi.