Cjepivo protiv ospica, zaušnjaka i rubeole, živo atenuirano (liofilizirano), liofilizat za pripremu otopine za potkožno davanje. Zauška cjepiva protiv ospica rubeola - nuspojave koje je cjepivo bolje, revakcinacija Sastav zaušnjaka protiv ospica

U ovom članku možete pročitati upute za uporabu lijek Priorix... Predstavljene su povratne informacije od posjetitelja web stranica - potrošača ovog lijeka, kao i mišljenja liječnika specijalista o primjeni cjepiva Priorix u njihovoj praksi. Veliki zahtjev za aktivno dodavanje svojih recenzija o lijeku: je li lijek pomogao ili nije pomogao riješiti se bolesti, koje su komplikacije i nuspojave primijećene, a što proizvođač možda nije naveo u napomeni. Priorix analozi u prisutnosti postojećih strukturnih analoga. Koristite za prevenciju ospica, zaušnjaci i rubeola kod odraslih, djece, kao i tijekom trudnoće i dojenja. Sastav i komplikacije nakon cijepljenja.

Priorix - živo kombinirano atenuirano cjepivo protiv ospica, zaušnjaka i rubeole. Atenuirani sojevi cjepiva virusa ospica (Schwarz), zaušnjaka (RIT 4385, derivat Jeryl Lynn) i rubeole (Wistar RA 27/3) uzgajaju se odvojeno u staničnoj kulturi pilićnih zametaka (virusi ospica i zaušnjaka) i ljudskim diploidnim stanicama (virus rubeole).

Klinička istraživanja pokazao visoku učinkovitost cjepiva Priorix. Antitijela na virus ospica pronađena su u 98% cijepljenih, virus zaušnjaka u 96,1% i virusu rubeole u 99,3%. Godinu dana nakon cijepljenja, svi seropozitivni pojedinci zadržali su zaštitni titar protutijela na virus ospica i rubeole, a 88,4% na virus zaušnjaka.

Određeni stupanj zaštite od ospica može se postići davanjem cjepiva neimuniziranim pojedincima u roku od 72 sata od kontakta s pacijentom ospica.

Sastav

Atenuirani soj cjepiva protiv ospica (Schwarz) + Atenuirani soj cjepiva protiv virusa zaušnjaka (RIT4385, derivat Jeryl Lynn) + Atenuirani soj cjepiva protiv rubeole (Wistar RA 27/3) + pomoćne tvari.

indikacije

• prevencija ospica, zaušnjaka i rubeole u dobi od 12 mjeseci.

Obrasci za otpuštanje

Liofilizat za pripremu otopine za intramuskularnu i potkožno davanje (injekcije u ampulama za injekciju).

Upute za uporabu i način uporabe

Cjepivo se daje supkutano u dozi od 0,5 ml; dopušteno intramuskularna injekcija cjepiva. Nije dozvoljeno intravenska primjena cjepiva!

Prema Kalendaru preventivna cijepljenja Ruski Priorix primjenjuje se djeci u dobi od 12 mjeseci, nakon čega slijedi revakcinacija u dobi od 6 godina. Uz to, Priorix se može primijeniti na djevojčicama u dobi od 13 godina koje prethodno nisu cijepljene ili su primile samo 1 cijepljenje monovalentnim ili kombiniranim cjepivima protiv ospica, rubeole i zaušnjaka.

Pravila za pripremu otopina

Neposredno prije upotrebe, sadržaj priložene štrcaljke ili ampule s otapalom dodaje se u bočicu s lijekom brzinom od 0,5 ml po 1 dozi. Bocu temeljito protresite dok se potpuno ne otopi. Vrijeme otapanja lijeka ne smije prelaziti 1 min. Otopljeni pripravak je bistra tekućina od svijetlo narančaste do svijetlo crvene boje. Ako otopina izgleda drugačije ili postoje strane čestice, nemojte koristiti cjepivo.

Za ubrizgavanje lijeka treba koristiti novu sterilnu iglu. Kada koristite cjepivo s više doza, za crtanje lijeka svaki put morate koristiti novu štrcaljku i iglu.

Otopljeni lijek u pakiranju s više doza treba koristiti tijekom radnog dana (u roku ne više od 8 sati), pod uvjetom da se čuva u hladnjaku (na temperaturi od 2 do 8 stupnjeva Celzija). Lijek treba izvaditi iz bočice uz strogo pridržavanje pravila asepsije.

Ni pod kojim se uvjetima cjepivo Priorix ne daje IV.

Nuspojava

• infekcije gornjih dišnih putova;
• upala srednjeg uha;
• limfadenopatija;
• povećanje parotidnih žlijezda;
• proljev;
• povraćanje;
• anoreksija;
• neobičan plač;
• nervoza;
• nesanica;
• febrilni napadaji;
• kašalj;
• bronhitis;
• osip;
• alergijske reakcije;
• konjunktivitis;
• crvenilo na mjestu ubrizgavanja;
• bol i oteklina na mjestu ubrizgavanja;
• groznica (rektalna temperatura iznad 38 stupnjeva Celzija; pazuh / usna šupljina: iznad 37,5 stupnjeva Celzija);
• meningitis;
• trombocitopenija, trombocitopenična purpura;
• transverzalni mijelitis;
• akutni primarni idiopatski polineuritis (Guillain-Barré sindrom);
• periferni neuritis;
• encefalitis;
• multiformni eritem;
• anafilaktičke reakcije;
• artralgije;
• artritis;
• kawasaki sindrom;
• prolazni bolni kratkotrajni edem testisa;
• razvoj sindroma nalik na ospice.

Slučajna intravenska primjena može izazvati ozbiljne reakcije, čak i šok. U takvim je slučajevima potrebna odgovarajuća hitna medicinska pomoć.

Općenito, profil nuspojava bio je sličan nakon prve doze cjepiva i doze pojačanja. Međutim, bol na mjestu uboda primijećena je u 1-10% slučajeva nakon prvog cijepljenja, a nakon revakcinacije - u više od 10% slučajeva.

kontraindikacije

• primarne i sekundarne imunodeficijencije (međutim, lijek se može primjenjivati \u200b\u200bkod osoba s asimptomatskom HIV infekcijom, kao i kod bolesnika sa AIDS-om);
• akutne bolesti i egzacerbacije kronična bolest (za blagi ARVI, akutne crijevne bolesti cijepljenje je dopušteno odmah nakon što se temperatura normalizira);
• trudnoća;
• alergijske reakcije na prethodnu primjenu lijeka;
• preosjetljivost na neomicin, bilo koji drugi sastojak cjepiva i pileća jaja (međutim, povijest kontaktnog dermatitisa izazvanog neomicinom i alergijska reakcija na neanalfilaktička pileća jaja nije kontraindikacija za cijepljenje).

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Cjepivo Priorix kontraindicirano je za primjenu tijekom trudnoće.

Cjepivo je moguće koristiti tijekom razdoblja dojenje nakon procjene namjeravanih koristi i potencijalnih rizika.

Vakcinacija žena u rodnoj dobi provodi se u nedostatku trudnoće i samo ako žena pristane zaštititi se od začeća 3 mjeseca nakon cijepljenja.

posebne upute

Morate biti oprezni prilikom primjene cjepiva osobama s osobnom i obiteljskom anamnezom alergija i napadaja. Treba imati na umu da je nakon uvođenja cjepiva u vezi sa mogući rizik razvoj alergijske reakcije pacijent neposrednog tipa mora biti pod liječničkim nadzorom 30 minuta. Mjesta za cijepljenje trebaju se osigurati anti-šok terapijom, uklj. otopina epinefrina (adrenalin) 1: 1000.

Prije primjene cjepiva, provjerite je li alkohol ili drugo dezinfekcijsko sredstvo ispalo s površine kože i poklopca boce, jer ove tvari mogu deaktivirati atenuirane viruse u cjepivu.

Interakcije s lijekovima

Cjepivo protiv Priorix može se primijeniti istodobno (istog dana) s DPT i ADS cjepivima, živim i inaktiviranim cjepivom protiv poliomielitisa, cjepivom protiv hemofilusa gripe tipa B, cjepivom protiv hepatitisa B, pod uvjetom da se lijekovi ubrizgavaju različitim špricama u različite dijelove tijela. Ostala živa virusna cjepiva daju se najmanje mjesec dana.

Priorix se ne smije miješati s drugim cjepivima u istoj štrcaljki.

Priorix se može upotrijebiti za pojačano cijepljenje kod osoba koje su prethodno cijepljene drugim kombiniranim cjepivom protiv ospica, zaušnjaka i rubeole ili odgovarajućim mono-lijekovima.

Ako je tuberkulinski test potreban, treba ga provesti istodobno s cijepljenjem ili 6 tjedana nakon njega, jer postupak cijepljenja ospica (i eventualno zaušnjaka) može prouzrokovati privremeni pad osjetljivosti kože na tuberkulin, što će izazvati lažni negativan rezultat.

Analozi lijeka Priorix

Uključeni analozi farmakološka skupina (sredstva za liječenje i prevenciju ospica, rubeole i zaušnjaka):

• Vakcinske zauške-ospice kulturno žive suhe;
• Cjepiva zaušnjaka kulturno živi suha;
• Živo oslabljeno cjepivo protiv ospica, zaušnjaka i rubeole;
• Živo atenuirano cjepivo protiv rubeole;
• Kulturno živo cjepivo protiv rubeole;
• Kulturno živo atenuirano cjepivo protiv rubeole;
• Isoprinosine;
• Ljudski imunoglobulin je normalan;
• Otopina retinol acetata u ulju;
• Ubrizgavanje retinola acetata u ulje;
• Retinol palmitat;
• Ruwax;
• Rudivax;
• Ervewax;
• Erespal.

U nedostatku analoga lijekova aktivna tvar, možete slijediti dolje navedene veze o bolestima za koje odgovarajući lijek pomaže i vidjeti dostupne analoge za terapeutski učinak.

Pomoćne tvari: stabilizator - mješavina 0,08 ml vodene otopine LS-18 * i 0,02 ml 10% -tne otopine želatine; - ne više od 20 mcg.

1 doza - ampule (10) - kartonske kutije.

* Sastav vodene otopine LS-18: saharoza - 250 mg, laktoza - 50 mg, natrijeva glutaminska kiselina - 37,5 mg, - 25 mg, L-prolin - 25 mg, Hanks suha smjesa s fenol crvenim - 7,15 mg, voda za injekcije - do 1 ml.

farmakološki učinak

To je liofilizirana mješavina tekućih poluproizvoda cjepiva protiv ospica i zaušnjaka pripremljenih uzgajanjem atenuiranih sojeva virusa ospica L-16 i zaušnjaka virusa L-3 na primarnoj staničnoj kulturi prepelice embriona

Stimulira proizvodnju protutijela na viruse ospica i zaušnjaka u seronegativnim cijepljenjima, dostižući maksimalne vrijednosti nakon 3-4 tjedna. i 6-7 tjedana. nakon cijepljenja, respektivno.

indikacije

Prevencija ospica i zaušnjaka u dobi od 12 mjeseci.

U skladu s Nacionalnim kalendarom preventivnih cijepljenja, cijepljenje se provodi dva puta u dobi od 12 mjeseci i 6 godina za djecu koja nisu imala ospice i zaušnjake.

kontraindikacije

Anafilaktičke reakcije ili teške alergijske reakcije na aminoglikozide (kao što lijek može sadržavati), pileća i / ili prepeličja jaja; primarna imunodeficijencija, maligne bolesti krvi i neoplazme; teška reakcija (hipertermija iznad 40 ° C, hiperemija ili edem promjera više od 8 cm na mjestu ubrizgavanja) ili komplikacija s prethodnom primjenom zaušnjaka ili cjepiva protiv ospica; akutna bolest ili pogoršanje kronične bolesti; trudnoća, razdoblje dojenja.

Doziranje

S / c ispod područja lopatice ili ramena (na granici između donje i srednje trećine ramena s vanjske strane), jednom u jednoj dozi.

Nuspojave

Često: od 5 do 15 dana - kratkotrajno lagano povećanje tjelesne temperature, kataralne pojave sa strane nazofarinksa (lagana hiperemija ždrijela, rinitis). Uz masovnu uporabu cjepiva, porast tjelesne temperature iznad 38,5 ° C ne smije biti veći od 2% cijepljenih. Povećanje tjelesne temperature iznad 38,5 ° C u razdoblju nakon cijepljenja indikacija je za imenovanje antipiretika.

Rijetko: od 5 do 18 dana - kašalj, konjuktivitis, osip nalik na ospice koji traje 1-3 dana.

Rijetko:u prvih 48 sati nakon cijepljenja, lokalne reakcije, izražene hiperemijom kože i blagim edemom na mjestu primjene cjepiva, koje prolaze bez liječenja; od 5 do 42 dana - kratkotrajno lagano povećanje parotide žlijezde slinovnicetraje 2-3 dana; anksioznost, letargija, poremećaj sna.

Rijetko: u prva 24-48 sati - alergijske reakcije koje se javljaju kod osoba s promijenjenom reaktivnošću; nakon 6-10 dana - konvulzivne reakcije koje se pojavljuju nakon cijepljenja protiv pozadine visoka temperatura; nakon 2-4 tjedna - benigni curenje seroznog meningitisa, čiji svaki slučaj zahtijeva diferencijalna dijagnoza; razvoj encefalitisa, čiji svaki slučaj zahtijeva diferencijalnu dijagnozu; , sindrom u trbuhu; bolno kratkotrajno oticanje testisa.

Interakcije s lijekovima

Vakcinacija se može provesti istodobno (istog dana) cjepivima DPT i ADS, živim i inaktiviranim poliomijelitisom, cjepivom protiv rubeole, gripe, hemofilusa, pod uvjetom da se primjenjuje na različite dijelove tijela. Ostala cjepiva protiv virusa žive najmanje 1 mjesec.

Ako je tuberkulinski test potreban, treba ga provesti istodobno s cijepljenjem ili 6 tjedana nakon njega, jer postupak cijepljenja ospica (i eventualno zaušnjaka) može prouzrokovati privremeni pad osjetljivosti kože na tuberkulin, što će izazvati lažni negativan rezultat.

Nakon uvođenja humanih lijekova, cijepljenje treba provesti najkasnije 2 mjeseca kasnije. Nakon uvođenja cjepiva protiv zaušnjaka, imunoglobulinski pripravci mogu se primijeniti najkasnije 2 tjedna kasnije; ako je potrebno koristiti imunoglobulin ranije od ovog razdoblja, cijepljenje protiv zaušnjaka i ospica treba ponoviti.

posebne upute

Da bi se utvrdile kontraindikacije, liječnik (paramedik) na dan cijepljenja provodi izvid i pregled cijepljene osobe uz obaveznu termometriju.

Cijepljenje cjepivom protiv zaušnjaka ne preporučuje se u razdoblju sve veće učestalosti seroznog meningitisa.

Infekcija HIV-om nije kontraindikacija za cijepljenje.

S obzirom na mogućnost razvoja neposrednih alergijskih reakcija (anafilaktički šok, Quinckeov edem, urtikarija) kod posebno osjetljivih osoba, cijepljenje se mora pratiti 30 minuta.

Mjesta za cijepljenje trebaju se osigurati anti-šok terapijom.

Cijepljenje se provodi nakon akutnih zaraznih i nezarazne bolesti, nakon pogoršanja kroničnih bolesti - na kraju akutne manifestacije bolesti; s blagim ARVI, akutnim crijevnim bolestima i drugim stanjima - odmah nakon što se temperatura vratila na normalu; nakon imunosupresivne terapije cijepljenje se provodi 3-6 mjeseci nakon završetka liječenja.

Osobe privremeno izuzete od cijepljenja trebaju se uzimati pod nadzorom i cijepiti nakon uklanjanja kontraindikacija

Provedeno cijepljenje registrirano je u utvrđenim obrascima za registraciju u kojima su navedeni naziv lijeka, datum cijepljenja, doza, proizvođač, broj serije, datum proizvodnje, datum isteka i reakcija na cijepljenje.

Trudnoća i dojenje

Tijekom trudnoće i tijekom dojenja, cijepljenje ovim cjepivom je kontraindicirano.

Oblik doziranja: & nbspliofilizat za pripravu otopine za supkutanu primjenu Sastav:

Jedna doza cjepiva (0,5 ml) sadrži:

-ne manje od 1000 doza citopatogenih tkiva ( TCD 50) virus ospica;

-ne manje od 5000 TCD 50 zaušnjaka zaušnjaka;

-ne manje od 1000 TCD 50 virus rubeole;

-stabilizator sorbitol - 5%, želatina - 2,5%;

-neomicin B sulfat - ne više od 10 µg.

Opis:

Cjepivo - homogena porozna masa žućkasto-bijele boje, higroskopna.Cjepivo ispunjava zahtjeve WHO-a.

Otapalo - prozirna bezbojna tekućina.

Farmakoterapijska skupina:MIBP cjepivo ATX: & nbsp

J.07.B.D.52 Virus protiv ospica u kombinaciji sa zaušnjacima i virusima rubeole - živo su oslabljeni

J.07.B.D Vakcina protiv prevencije ospica

farmakodinamiku:

Cjepivo je liofilizirana mješavina tekućih poluproizvoda protiv ospica, zaušnjaka i rubeola, pripremljenih odvojenim uzgojem atenuiranih sojeva virusa ospica (Edmonton - Zagreb) i rubeole (WistarRA27/3) na humanim diploidnim stanicama, virusu zaušnjaka (L-Zagreb) - na fibroblastima pilećih zametaka.

indikacije:

Prevencija ospica, zaušnjaka i rubeole. U skladu s Nacionalnim kalendarom preventivnih cijepljenja, cijepljenje se provodi dva puta: nakon što navrši 12 mjeseci i 6 godina.

Moguća je jedna imunizacija osjetljivih djevojaka i trudnica.

kontraindikacije:

-Akutne zarazne i neinfektivne bolesti, pogoršanje kroničnih bolesti;

-stanja imunodeficijencije, maligne bolesti krvi i neoplazme;

-snažna reakcija (porast temperature iznad 40 ° C, hiperemija i / ili edem promjera više od 8 cm na mjestu ubrizgavanja) ili komplikacija prethodnom primjenom cjepiva protiv ospica, zaušnjaka i rubeole;

-sistemske alergijske reakcije na komponente cjepiva (neomicin, pileća jaja, želatina);

Trudnoća.

Bilješka: Infekcija HIV-om nije kontraindikacija cijepljenju.

Način primjene i doziranje:

Cjepivo se mora otopiti samo s isporučenim otapalom brzinom od 0,5 ml po dozi koristeći sterilnu štrcaljku i iglu. Vrijeme otapanja cjepiva - ne više od 3 minute.

Otopljeni pripravak je bistra, bezbojna ili svijetložuta tekućina.

Rastopljeno cjepivo u pakovanju od deset doza može se čuvati na tamnom mjestu pri temperaturi od 2 do 8 ° C najviše osam sati.

Doza inokulacije lijeka (0,5 ml) mora se ubrizgati duboko potkožno u područje ramena.

PAŽNJA! Cjepivo se mora primijeniti samo supkutano.

Kao i kod svih cjepiva, u vezi s mogućnošću razvoja alergijskih reakcija neposrednog tipa, cijepljena osoba mora se promatrati najmanje 30 minuta. Mjesta za cijepljenje trebaju se osigurati anti-šok terapijom.

Nuspojave:

Kod većine cijepljenih ljudi postupak cijepljenja je asimptomatski.

Na mjestu ubrizgavanja mogu se pojaviti kratkotrajna hiperemija, edem i indukcija praćeni bolom.

Kratkoročno povećanje tjelesne temperature na 37,9 ° C može se primijetiti u razdoblju od 6 do 18 dana nakon primjene cjepiva kod ne više od 8% cijepljenih, a može biti popraćeno slabošću, glavoboljom, kataralnim simptomima i mučninom; 1-2% cijepljenih 6-14 dana nakon cijepljenja može imati kratkotrajni (u prosjeku 2 dana) osip.

U rijetkim slučajevima može doći do neznatnog porasta parotidnih i ostalih pljuvačnih žlijezda, limfadenopatije (povećanje uglavnom u okcipitalnim i stražnjim vratnim limfnim čvorovima).

Reakcije iz središnjeg živčanog sustava razvijaju se izuzetno rijetko.

U adolescenata i odraslih, u rijetkim je slučajevima moguće razviti artralgije i artritis.

Interakcija:

Cjepivo se može dati istodobno (istog dana) s drugim cjepivima Nacionalni kalendar preventivna cijepljenja ili ne ranije od 1 mjeseca nakon prethodnog cijepljenja. U ovom se slučaju lijekovi ubrizgavaju u zasebne šprice u različite dijelove tijela.

Nakon uvođenja humanih krvnih proizvoda (imunoglobulini, plazma, itd.), Cjepivo protiv ospica, zaušnjaka i rubeole trebalo bi upotrijebiti najkasnije 3 mjeseca kasnije. Nakon imunizacije cjepivom protiv ospica, zaušnjaka i rubeole, krvni proizvodi se trebaju davati najkasnije 2 tjedna kasnije. Ako je potrebno koristiti ih prije ovog razdoblja, cijepljenje treba ponoviti nakon 3 mjeseca.

Posebne upute:

Upozorenja

Prije cijepljenja treba proučiti povijest cijepljenja obraćajući pažnju na prethodnu primjenu cjepiva koja su dio pridruženih lijekova i na pridruženi lijek nuspojavea također provesti inspekciju.

Žene u rodnoj dobi treba upozoriti na potrebu poduzimanja mjera za kontracepciju u roku od 3 mjeseca nakon cijepljenja.

Cijepljenja se provode:

-nakon akutnih zaraznih i neinfektivnih bolesti, nakon pogoršanja kroničnih bolesti - ne ranije od 1 mjeseca nakon oporavka;

P za ne-teške oblike akutnih respiratornih virusnih infekcija, akutne crijevne bolesti itd. - odmah nakon što se temperatura vratila na normalu;

P nakon imunosupresivne terapije - 12 mjeseci nakon završetka liječenja.

Oblik izdavanja / doziranje:Liofilizat za pripremu otopine za supkutanu primjenu, 1 doza i 10 doza (zajedno s otapalom). Ambalaža:

Cjepivo- 1 ili 10 doza u tamnoj staklenoj bočici.

50 bočica cjepiva za 1 dozu ili 10 doza, zajedno s 5 primjeraka upute za uporabu - u kartonskoj kutiji.

Otapalo - 0,5 ml (za jednu dozu cjepiva) ili 5,0 ml (za 10 doza cjepiva) - u ampuli izrađenoj od bezbojnog prozirnog stakla.

50 ampula otapala s 0,5 ml ili s 5,0 ml - u kartonskoj kutiji.

Uvjeti skladištenja:

Cjepivo se čuva na tamnom mjestu izvan dohvata djece na temperaturi od 2 do 8 ° C.

Upute za medicinsku upotrebu

droga

Trgovački naziv

Živo oslabljeno cjepivo protiv ospica, zaušnjaka i rubeole

Međunarodno vlasničko ime

Oblik doziranja

Liofilizat za pripremu otopine za supkutanu primjenu

1 doza u bočici s 0,5 ml otapala u ampuli

Sastav

Jedna doza (0,5 ml) sadrži

aktivne tvari: virus ospica najmanje 1000 TCD 50, virus zaušnjaka najmanje 5000 TCD 50, virus rubeole najmanje 1000 TCD 50,

pomoćne tvari: djelomično hidrolizirana želatina, sorbitol, histidin, L-alanin, trikinin, L-arginin hidroklorid,

laktabumin hidrolat.

Otapalo - voda za injekcije 0,5 ml.

Opis

Homogena, porozna masa žućkasto-bijele boje, higroskopna. Nakon otapanja bistra, bezbojna ili svijetložuta tekućina.

Otapalo: bistra, bezbojna tekućina.

Farmakoterapijska skupina

Protivvirusna cjepiva. Virus protiv ospica u kombinaciji sa zaušnjacima i virusima rubeole oslabljen je uživo.

ATX kod J07BD52

Farmakološka svojstva

farmakokinetika

Za cjepiva nije potrebna farmakokinetička procjena.

farmakodinamiku

Cjepivo je kombinirani lijekkoji sadrže žive atenuirane sojeve virusa ospica Edmonston-Zagreb, virusa zaušnjaka Leningrad-Zagreb (L-Z) i virusa rubeole Wistar RA 27/3. Ospice od virusa i rubeole uzgajaju se na ljudskim diploidnim stanicama (HRC), a virus zaušnjaka uzgaja se na pilećim fibroblastima dobivenim iz jajašaca SPF (specifičnih patogena). Cjepivo formira aktivni imunitet protiv virusa ospica, zaušnjaka i virusa rubeole inducirajući sintezu IgG antitijela od ospica, zaušnjaka i rubeole, koja se razvija u roku od 15 dana nakon cijepljenja i traje najmanje 16 godina. Konverzija sumpora zabilježena je u 95-100% cijepljenih bolesnika. Tijekom provođenja serološkog testa, rezultat se smatra pozitivnim ako se razrijedi najmanje 1/20 (u RTGA): u tom slučaju smatra se da pacijent posjeduje određeni imunitet i za njega se ne zahtijeva cijepljenje. Pri razrjeđivanju manjem od 1/20, rezultat se smatra negativnim.

Cjepivo udovoljava zahtjevima Svjetske zdravstvene organizacije.

Indikacije za uporabu

Prevencija ospica, zaušnjaka i rubeole

Primarno cijepljenje

Aktivna imunizacija protiv ospica, zaušnjaka i rubeole u djece u dobi od 12-15 mjeseci

ponovno cijepljenje

Djeca koja su prvi put imunizirana u dobi od 12-15 mjeseci trebaju se ponovno imunizirati u dobi od 4-6 godina

U slučajevima kada primarno cijepljenje nije bilo učinkovito (zaštitni titar manji od 1/20)

Način primjene i doziranje

Cjepivo treba razrijediti samo s priloženim razrjeđivačem (sterilnom vodom za ubrizgavanje) sterilnom štrcaljkom. Suho cjepivo se otapa lako laganim mućkanjem. Cjepivo se mora upotrijebiti odmah nakon rekonstitucije. Jednostruka doza ubrizgava se lijek (0,5 ml) samo duboko potkožno u anterolateralnom gornji dio kukovi u novorođenčadi i rame u starije djece.

Isporučeni razrjeđivač posebno je izrađen za ovo cjepivo. Koristite samo isporučeno otapalo. Ne koristite otapala za druge vrste cjepiva ili za cjepiva protiv ospica, zaušnjaka i rubeole (MMR) drugih proizvođača. Upotreba neprikladnih otapala može dovesti do promjena svojstava cjepiva i ozbiljnih reakcija kod primatelja.

Prije primjene lijeka potrebno je obaviti vizualni pregled razrjeđivača i rekonstituiranog cjepiva kako bi se utvrdilo prisustvo pahuljica i / ili nepravilnosti u fizičkim karakteristikama. Ako rezultati vizualnog pregleda nisu zadovoljavajući, ne smije se koristiti razrijeđeno ili razrijeđeno cjepivo.

Nuspojave

Definicija frekvencije nuspojave: vrlo često (≥1 / 10, više od 10%); učestala (≥1 / 100, ali<1/10, более 1%, но менее 10%); нечастые (≥1/1,000, но <1/100, более 0,1%, но менее 1%); редкие (≥1/10,000, но <1/1,000, более 0,01%, но менее 0,1%); очень редкие (<1/10,000, менее 0,01%), включая единичные сообщения

Često

Umjerena groznica 7-12 dana nakon cijepljenja u trajanju 1-2 dana

Umjerena bol u mjestu ubrizgavanja unutar 24 sata nakon cijepljenja, u većini slučajeva nestaje sama u roku od 2-3 dana

Artralgije i artritis kod djevojaka i odraslih žena zbog komponente rubeole, koji traju od nekoliko dana do 2 tjedna

Često

Osip na 7-10 dana, a nestaje nakon 2 dana

Artralgije i artritis kod djece i muškaraca zbog komponente rubeole, koji nastaju 1-3 tjedna nakon cijepljenja i traju od 1 dana do 2 tjedna. Te prolazne reakcije karakteristične su samo za neimunizirane ljude za koje je cijepljenje ovim cjepivom od velike važnosti.

Rijetko

limfadenopatija

Mijalgija i parestezija

Rijetko

Zaušnjaci i orhitisi zbog komponente zaušnjaka (0,008%)

Aseptični meningitis 15-35 dana nakon imunizacije zbog komponente zaušnjaka nestaje bez liječenja u roku od tjedan dana i ne izaziva komplikacije

Encefalitis zbog komponente ospica (1: 1.000.000)

Trombocitopenija (manja od 1: 30 000)

Anafilaktički šok

kontraindikacije

Preosjetljivost na komponente cjepiva (za neomicin i jajašca)

Grozničavo stanje

Akutne zarazne bolesti

Trudnoća i dojenje

Leukemija

Teška anemija i druge teške bolesti krvi, uključujući zloćudne

Teška bubrežna disfunkcija

Dekompenzirana bolest srca

Maligne novotvorine

Stanje imunodeficijencije oštećuje stanični imunitet

Prethodna primjena kortikosteroida, imunosupresiva ili zračenja

Prethodno cijepljenje gamaglobulinom ili transfuzija krvi

Povijest anafilaktičkih ili anafilaktoidnih reakcija na cjepivo

Interakcije s lijekovima

Možda istodobna (u jednom danu) primjena cjepiva cjepivima protiv protiv kašlja, difterije, tetanusa; difterija i tetanus; tetanusni toksoid; cjepivo protiv polio (živo i inaktivirano); Cjepivo protiv haemophilus influenzae tipa b; cjepivo protiv virusa hepatitisa B bez rizika od komplikacija ili smanjene učinkovitosti. U ovom slučaju cjepiva se ubrizgavaju u različite dijelove tijela različitim špricama.

MMR cjepivo ne smije se primjenjivati \u200b\u200branije od 3 mjeseca nakon primjene imunoglobulina i krvnih proizvoda koji ih sadrže (puna krv, plazma), jer to može dovesti do inaktivacije cjepiva. Iz istog razloga, imunoglobulini se ne smiju davati unutar 2 tjedna od cijepljenja. Primjećuje se neadekvatan imunološki odgovor kod osoba koje primaju kortikosteroide.

posebne upute

PAŽNJA!

1. Cjepivo se mora primijeniti duboko potkožno.Budući da svaka komponenta cjepiva može uzrokovati razvoj anafilaktička reakcija, trebala bi postojati otopina epinefrina (1: 1000) spremna za intradermalnu ili intramuskularnu injekciju. Za liječenje teške anafilaksije, početna doza epinefrina je 0,1-0,5 mg (0,1-0,5 ml injekcija 1: 1000) i daje se intramuskularno ili subkutano. Pojedinačna doza ne smije biti veća od 1 mg (1 ml). Za dojenčad i djecu preporučena doza epinefrina je 0,01 mg / kg (0,01 ml / kg injekcija 1: 1000). Pojedinačna dječja doza ne smije prelaziti 0,5 mg (0,5 ml). To će pomoći učinkovito preokrenuti anafilaktički šok / anafilaktičku reakciju. Epinefrin treba davati prilikom prve sumnje na početak anafilaktičkog šoka.

2. Osoba koja je primila cjepivo mora biti pod nadzorom medicinskog osoblja u roku od 30 minuta nakon primjene cjepiva, što je potrebno za pravovremeno prepoznavanje neposrednih alergijskih reakcija. Na mjestu cijepljenja trebaju biti dostupni prednizon i / ili drugi antihistaminici za ubrizgavanje, kao i druga sredstva: aparat za disanje kisika itd.

HIV infekcija

Živo RCP cjepivo može se primijeniti na djecu s HIV infekcijom bez kliničkih manifestacija.

Trudnoća i dojenje

Zabranjeno je davati cjepivo tijekom trudnoće!

Nisu provedena ispitivanja učinka cjepiva na dojenje.

Značajke učinka lijeka na sposobnost upravljanja vozilom ili potencijalno opasnih mehanizama

Nema dokaza da MMR cjepivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i jedinicama.

Predozirati

Nije bilo slučajeva predoziranja.

Obrazac za puštanje i pakiranje

Cjepivo. 1 doza cjepiva u smeđim staklenim bočicama. 50 bočica s uputama za medicinsku upotrebu na državnom i ruskom jeziku u kartonskoj kutiji.

Otapalo. 0,5 ml u ampuli izrađenoj od bezbojnog prozirnog stakla 1 hidrolatne skupine. 50 ampula s uputama za medicinsku upotrebu na državnom i ruskom jeziku u kartonskoj kutiji ili 10 ampula u blister traku izrađenoj od poliamidnog / aluminijskog PVC kompozitnog materijala i aluminijsko folije s tiskanim lakom; U kartonskoj kutiji 5 blistera s uputama za medicinsku upotrebu na državnom i ruskom jeziku.

Uvjeti skladištenja

Cjepivo.Čuvajte na tamnom mjestu na temperaturi od

2 ° C do 8 ° C. Ne smrzavajte se.

Otapalo... Čuvati na temperaturama između 5 ° C i 30 ° C.

Ne smrzavajte se.

Rekonstituirano cjepivo se ne može pohraniti.

Čuvajte izvan dohvata djece!

Period skladištenja

Cjepivo - 2 godine

Otapalo - 5 godina

Ne koristiti nakon isteka roka valjanosti.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Recept (za medicinske ustanove)

Proizvođač

Institut za serum India Ltd

Nositelj odobrenja za stavljanje u promet

Institut za serum India Ltd

212/2, Hadapsar, Pune 411 028, Indija

Adresa organizacije koja prihvaća tvrdnje potrošača o kvaliteti lijeka u Republici Kazahstan

LLP "Albedo", Kazahstan, 050035, Almaty, 10 mikrodistribucija,

d. 32, tel. +7 727 303 21 00, +7 727 303 06, faks +7 727 303 21 03,

Jeste li dobili bolovanje zbog bolova u leđima?

Koliko često osjećate bol u leđima?

Možete li tolerirati bol bez uzimanja sredstava za ublažavanje?

Saznajte više o upravljanju bolovima u leđima što je brže moguće

Cjepivo za prevenciju ospica i zaušnjaka potiče stvaranje antitijela na ove viruse, stoga nakon cijepljenja pacijent razvija imunitet na ove bolesti.

Sastav i oblik ispuštanja

Lijek se proizvodi i u bočicama i u ampulama, gdje postoji jedna doza liofiliziranog praha, na njega je pričvršćeno otapalo. Cjepivo sadrži virus ospica i zaušnjaka, osim toga dodani su pomoćni spojevi u obliku sorbitola i želatinog stabilizatora.

Datum isteka roka trajanja naznačen je na spremniku s cjepivom, nakon njegovog isteka lijek se mora zbrinuti, u stanju u kojem je istekao rok za uporabu, što je kontraindicirano.

farmakološki učinak

Cjepivo za suzbijanje ospica i zaušnjaka ima sposobnost poticanja proizvodnje posebnih protutijela na viruse ospica i zaušnjaka kod čovjeka, a rezultat toga se ove zarazne bolesti ne javljaju kod pacijenta.

Indikacije za uporabu

Lijek se koristi za sprečavanje ospica i zaušnjaka, dok se primarno cijepljenje provodi kod djece u dobi od jedne do šest godina koja nisu imala ove bolesti.

Hitno cijepljenje provodi se za djecu od jedne godine i za odrasle osobe koje su bile u kontaktu s bolesnim pacijentima, dok se preporučuje provesti najkasnije 72 sata nakon izravnog kontakta, ukoliko nisu moguće kontraindikacije.

Kontraindikacije za uporabu

Navest ću pod kojim je uvjetima cijepljenje kontraindicirano:

Preosjetljivost na komponente cjepiva;
U prisutnosti primarne imunodeficijencije;
U prisutnosti malignih bolesti;
U prisutnosti izražene reakcije, posebno s hipertermijom većom od četrdeset stupnjeva, s hiperemijom i edemom promjera većim od osam centimetara na mjestu neposrednog ubrizgavanja;
Tijekom trudnoće;
U slučaju komplikacija na prethodnoj primjeni ovog cjepiva.

Uz to, prisutnost akutnih zaraznih bolesti, kao i neinfektivnih bolesti, smatra se kontraindikacijom.

Primjena i doziranje

Cjepivo treba ubrizgati supkutano izravno ispod lopatice ili u predjelu ramena, injekcija se provodi jednom u dozi od 0,5 mililitara. Cijepljenje treba provesti iskusni tehničar.

Nuspojave

U razdoblju od četiri do osamnaest dana nakon cijepljenja mogu se pojaviti sljedeće nuspojave: hipertermija do 39 stupnjeva, pridružuju se kataralne pojave u obliku rinitisa i crvenilo područja grla. Parotidne žlijezde slinovnica mogu nateći za kratko vrijeme, a primjećuju se osip nalik na ospice i opće nelagoda.

Ne isključuju se ni lokalne reakcije, one će biti sljedeće: lagana hiperemija kože i oticanje mekih tkiva, dok simptomi prođu dovoljno brzo, nakon dan ili dva bez ikakvog liječenja.

Rijetko se mogu pojaviti alergijske reakcije, obično se njihov izgled javlja prvog ili drugog dana. Nakon dva tjedna ili mjesec, moguć je razvoj seroznog meningitisa, koji se nastavlja u benignom obliku.

Predoziranje drogom

Trenutno nisu zabilježeni slučajevi predoziranja cjepivom.

posebne upute

Ako pacijent ima HIV infekciju, cijepljenje se ne smije provoditi. U blažim oblicima ARVI, kod akutnih crijevnih bolesti lijek se može primijeniti odmah nakon što se temperatura vrati u normalu.

Cijepljenje se može izvršiti istog dana s drugim kalendarskim cijepljenjima, ili ne ranije od mjesec dana nakon prethodnog cijepljenja. Osobe koje su privremeno izuzete od cijepljenja moraju se cijepiti nakon uklanjanja postojećih kontraindikacija.

Ako u razdoblju nakon cijepljenja pacijent razvije vrućicu, kao i febrilne konvulzije, potrebno mu je propisati antipiretske lijekove.

Neposredno prije upotrebe lijeka, preporučuje se razrjeđivanje cjepiva posebnim otapalom brzinom od 0,5 mililitara otapala po dozi cijepljenja, dok se potpuno otopi nakon tri minute.

Ne možete koristiti cjepivo u spremniku s ugroženom cjelovitošću, osim kada se promijene njegova fizička svojstva, kada se promijene boja i prozirnost lijeka. Osim toga, kontraindicirano je korištenje proizvoda s istekom roka trajanja.

Otvaranje ampula, kao i sama tehnika cijepljenja, treba se provoditi u aseptičkim uvjetima. Posude s cjepivom, kao i otapalo na mjestu izravnog rezanja, preporučuje se tretirati alkoholom, nakon čega se pažljivo odstrane, nemoguće je dopustiti da etanol uđe u ampulu.

Nakon toga, potreban volumen posebnog otapala uzima se u štrcaljku i pažljivo se prenosi u ampulu s cjepivom. Zatim se sredstvo uzima s novom iglom i cijepi.

Otopljeno cjepivo ne podliježe čak niti satnom skladištenju, već ga treba koristiti prema uputama odmah nakon pripreme. Potrebno je zabilježiti cijepljenje provedeno u medicinskoj evidenciji, uz navođenje datuma cijepljenja, odgovor pacijenta na cijepljenje i broj serije.

analoga

Priorix se odnosi na analoge.

Zaključak

Razgovarali smo o tome kako se koristi cjepivo protiv ospica - zaušnjaka, proučavali smo upute za uporabu, sastav, indikacije, kontraindikacije, učinak lijeka. Cijepljenje treba provesti u medicinskoj ustanovi, uzimajući u obzir kontraindikacije za njegovu upotrebu. S razvojem nuspojava preporučuje se prijaviti simptome liječniku.