Pachete

Alimente pentru copii "umane": compoziție, instruire, recenzii. Indicații pentru numirea preferințelor, farmacodinamică, farmacocinetică, instrucțiuni de utilizare a instrucțiunilor de utilizare

25.06.2020

MNN: Perindopril.

Producător: Krka, D.D., Place Novo

Anatomia-terapeutic-chimice clasificare: Perindopril.

Numărul de înregistrare în Kazahstan: № RK-LS-5Nrow014922

Perioada de înregistrare: 16.01.2015 - 16.01.2020

Instrucțiuni

Nume comercial

Presestes®.

Titlul internațional non-proprietar

Perindopril.

Forma de dozare

Tablete 2 mg, 4 mg, 8 mg

Structura

Un comprimat conține

substanta activa -erbumin perindopril 2 mg, 4 mg sau 8 mg,

excipienți: Clorură de calciu hexahidrat, lactoză monohidrat, crosspovidonă, celuloză microcristalină, dioxid de coloidid silicon, stearat de magneziu

Descriere

Tablete rotunde de formă albă sau aproape culoare alba, ușor dublu, cu o șanț (pentru dozare 2 mg).

Tabletele formei ovale de culoare albă sau aproape albă, ușor dublu, cu riscul pe o parte și FMA (pentru dozare 4 mg).

Tablete rotunde albă sau aproape albă, ușor dublu, cu riscant pe o parte și fațetă (pentru dozare 8 mg).

Grup farmacoterapeutic

Pregătirile care afectează sistemul de angiotensină renină. Inhibitori ai enzimei angiotensinei-pololescent (ACE). Perindopril.

Cod Ath C09AA04.

Proprietăți farmacologice

Farmacocinetică

După acceptarea în interior, perindoprilul este absorbit rapid, iar concentrația maximă în plasmă de sânge este realizată în decurs de o oră. Biodisponibilitatea variază de la 65 la 70%.

Aproximativ 20% din perindoprilul adoptat se transformă într-un metabolit perindoid activ. În plus față de metabolitul activ, au fost identificate 5 metaboliți mai inactivi ai medicamentului. Perindopoidul de înjumătățire (T1 / 2) este de 1 oră. Concentrația maximă (Cmax) a perindoprotei plasmatice din sânge este atinsă în decurs de 3 - 4 ore.

Masa simultană încetinește transformarea perindoprilului în perindospota și, prin urmare, biodisponibilitatea scade, astfel încât perindoprilul trebuie luat în interior, într-o zi pe zi, înainte de micul dejun.

Volumul distribuției este de aproximativ 0,2 l / kg pentru perindoprote independente. Legarea proteinelor este minoră (perindoprote de legare cu enzimele de conversie a angiotensinei este mai mică de 30%), dar depinde de concentrație.

Perindoida este derivată din urină și fracțiunea fără legătură cu T1 / 2 este de aproximativ 3 până la 5 ore. Dezintegrarea perindoidei asociată cu ACE conduce la o creștere a T1 / 2 până la 25 de ore eficiente. Cu o administrare reutilizabilă a medicamentului, stabilizarea parametrilor farmacocinetici este realizată timp de 4 zile. După o recepție reutilizabilă nu sa acumulat perindopril.

La pacienții vârstnici și la pacienții cu cardiac sau insuficiență renală Perindoidele scade. Când funcția renală este afectată, se recomandă modificarea dozei în funcție de severitate.

Încălcări (nivelul clearance-ului creatininei).

Perindoidul este derivat din circulația sângelui prin dializă, clearance-ul său este de 70 ml / min.

În ciroză, cinetica schimbării perindoprilului, în timp ce clearance-ul hepatic al moleculei inițiale este redus de 2 ori, cu toate acestea, cantitatea de perindoprote formată nu se schimbă și, prin urmare, în timpul acestei boli, doza de medicament nu poate fi schimbată .

Farmacodinamică

Presessse® este un inhibitor al unei angiotensine a enzimei de conversie (ACE). Enzima-kinaza este oxopeptidază, care contribuie la transformarea angiotensinei I la angiotensina II și distruge vasodilatorul bradicinin la o hermapeptidă inactivă. Inhibarea ACE conduce la o scădere a formării angiotensinei II în plasmă, care este însoțită de o creștere a activității de renină în plasma din sânge (datorită inhibării negative părere) și o scădere a secreției de aldosteron. Deoarece ACE inactivează bradykinina, suprimarea ACE este însoțită de o creștere a activității sistemului de circulație și țesut kallyrein-kinin (sistemul de prostaglandină este activat). Poate că acest lucru este particular

mecanismul contribuie la acțiuni iNF Inhibitor., a redus tensiunea arterială și promovează parțial apariția unora efecte secundare (de exemplu, tuse).

Perindoprilul acționează prin perindoprote de metaboliți activi.

Hipertensiune arteriala

Presesa® este eficientă în orice etapă a hipertensiunii arteriale: lumină, moderată, severă; Cu o scădere a tensiunii arteriale sistolice și diastolice (în poziția "minciună" și "în picioare"). Presestes® reduce rezistența periferică totală a vaselor, ceea ce duce la o scădere sistemică a tensiunii arteriale. În acest caz, fluxul sanguin periferic accelerează, totuși, frecvența abrevierilor cardiace (CSS) nu crește.

Fluxul sanguin renal crește, dar viteza filtrației glomerulare nu se schimbă. După primire o singura dozaEfectul antihipertensiv maxim se realizează după 4 - 6 ore și continuă cel puțin 24 de ore; Efectul rezidual este de 87-100% din efectul maxim. Reducerea tensiunii arteriale apare rapid. La pacienții cu un răspuns bun la tratament, normalizarea se realizează într-o lună și este conservată fără tahifilaxie. Întreruperea tratamentului nu este însoțită de sindromul de anulare.

Perindoprilul reduce hipertrofia ventriculară stângă.

Perindoprilul are o acțiune vasodilactorială, îmbunătățește elasticitatea arterelor mari și reduce raportul dintre mediul / clearance-ul arterelor mici. Terapia suplimentară cu diureticele tiazidice îmbunătățește efectul. Combinația dintre inhibitorul diureticelor ACE și tiazidă conduce, de asemenea, la o scădere a riscului de hipokaliemie pe fundalul diureticelor.

Insuficienta cardiaca

PreseSsa® reduce lucrarea inimii prin reducerea pre- și a postului.

La pacienții cu deficiență cardiacă de prezentare, reduce presiunea de umplere din ventriculele din dreapta și din stânga, reduce rezistența periferică totală a vaselor , Îmbunătățește indicele cardiac și ieșirea cardiacă.

Pacienții S. boli cerebrovasculare în istorie

La pacienții cu boli cerebrovasculare în istorie (accident vascular cerebral sau episoade ischemice tranzitorii în ultimii 5 ani) PreseSSSE® contribuie la reducerea riscului de restabilire (atât a naturii ischemice, cât și a naturii hemoragice) cu 28%. De asemenea, sa stabilit că perindoprilul, în general, reduce riscul de dezvoltare: fatal sau accident vascular cerebral care duce la dizabilități (cu 33%), complicații cardiovasculare, cum ar fi moartea, infarctul miocardic neinfamaric și accident vascular cerebral non-infamorestal (cu 26 de ani %), demență, accident vascular cerebral asociat cu accident vascular cerebral (cu 34%), deteriorarea gravă a funcțiilor cognitive (cu 45%), evenimente coronariene majore, inclusiv infarctul și mortalitatea neutră a miocardului boala ischemică Inimi (cu 26%).

Aceste avantaje terapeutice au fost observate ca la pacienții cu hipertensiune arterialași la pacienții cu normal presiune arterială, indiferent de vârsta, sexul, prezența sau absența diabetului zaharat și a tipului de accident vascular cerebral. Sa stabilit că terapia activă timp de 5 ani evită dezvoltarea unui singur accident vascular cerebral la 23 de pacienți și o complicație cardiovasculară semnificativă la 18 pacienți.

Pacienții cu boală caldă ischemică stabilă:

La pacienții cu semne de boală cardiacă ischemică fără semnele clinice. Insuficiența cardiacă primind perindopril la o doză de 8 mg 1 timp pe zi, în plus față de terapia convențională (inclusiv inhibitori de trombocite, medicamente hipolypidemice și beta-blocante), o scădere absolută semnificativă a punctului final primar a fost observată cu 1,9% (reducerea relativi Risc de dezvoltare la 20%, 95% di-r<0,001), у пациентов с инфарктом миокарда и / или реваскуляризацией в анамнезе, абсолютное снижение на 2.2%, (снижение относительного риска на 22.4% (95% ДИ - р <0,001) по сравнению с плацебо.

Indicații pentru utilizare

Hipertensiune arteriala:

Tratamentul hipertensiunii arteriale

Insuficienta cardiaca:

Tratamentul insuficienței cardiace simptomatice

Grajd boală arterială coronariană:

Reducerea riscului de complicații cardiovasculare la pacienții cu infarct miocardic în istorie și / sau revascularizare.

Prevenirea reîncărcarea (ca parte a terapiei cuprinzătoare cu Indapamide) pacienții S.bolile cerebrovasculare în cursul istoricului sau tranzitorie cerebralatac ischemic

Metoda de aplicare și doză

Tabletele Praesza® ar trebui luate înainte de mese, 1 timp pe zi, dimineața.

Doza este selectată individual pentru fiecare pacient, în funcție de starea pacientului și de nivelul tensiunii arteriale.

Hipertensiune arteriala

Presestes® poate fi utilizat în monoterapie sau în combinație cu alte mijloace antihipertensive.

La pacienții cu un sistem activat de renină-angiotensină-aldosteron (în special, cu hipertensiune renovasculară, cu decrete de fluid intercelular și / sau săruri, cu insuficiență cardiacă sau hipertensiune severă), poate exista o scădere excesivă a tensiunii arteriale după prima doză . Pentru astfel de pacienți, doza inițială recomandată de presesion® este de 2 mg, iar începutul tratamentului trebuie efectuat sub supravegherea medicului.

După o lună de tratament, doza poate fi mărită la 8 mg pe zi.

La începutul tratamentului presenes®, în special la pacienții cărora li se poate produce diuretice, poate apărea hipotensiune arterială simptomatică, astfel încât medicamentul să fie prescris cu prudență unor astfel de pacienți, deoarece acestea pot avea o scădere a cantității de fluid intercelular și / sau săruri ; Dacă este posibil, anulați recepția diureticelor cu 2-3 zile înainte de începerea perindoprilului de terapie.

Pacienții cu hipertensiune arterială, care nu pot fi anulate prin terapie cu diuretice, tratamentul cu perindopril trebuie să înceapă cu o doză de 2 mg. Funcția renală și nivelul de potasiu din plasma de sânge trebuie monitorizați. Dozele ulterioare de perindopril trebuie ajustate în funcție de răspunsul răspunsului la tensiunea arterială a pacientului. Dacă este necesar, terapia cu diuretice poate fi reluată.

Tratamentul pacienților vârstnici trebuie început cu o doză de 2 mg, care poate fi crescută treptat la 4 mg și, dacă este necesar, după o lună până la 8 mg, în funcție de funcția renală (vezi tabelul de mai jos).

Simptomatic insuficienta cardiaca

Perindopril combinat cu diuretice care nu blochează și / sau digoxină și / sau Beta Blocker, se recomandă aplicarea sub supraveghere medicală atentă cu o doză inițială recomandată de 2 mg administrat dimineața. Cu o toleranță bună, doza poate fi mărită cu 2 mg cu un interval de cel puțin 2 săptămâni până la 4 mg o dată pe zi.

Corecția dozei trebuie să se bazeze pe reacția clinică a fiecărui pacient. Cu o formă severă de insuficiență cardiacă și la pacienții cu risc crescut (pacienți cu afecțiuni renale și tendința de încălcare a electroliților, pacienții care au primit tratament simultan cu diuretice și / sau medicamente vazodilative), tratamentul trebuie inițiat sub control atent.

Pacienții cu un risc crescut de dezvoltare a hipotensiunii simptomatice (pacienți cu deficiență de sare, cu hiponatremie sau fără, pacienți cu hipovolemie sau pacienți care au primit terapie viguroasă diuretice), înainte de tratamentul perindoprilului, este necesar să se ajusteze aceste condiții, dacă Posibil, înainte de începerea tratamentului cu perindopril. Ambele și în timpul tratamentului cu perindopril, nivelul tensiunii arteriale, funcția renală și nivelul de potasiu din plasma de sânge trebuie monitorizați cu atenție.

Perindoprilul trebuie prescris la o doză de 4 mg o dată pe zi în timpul

două săptămâni, apoi creșteți la 8 mg o dată pe zi, în funcție de funcția renală și cu condiția ca doza de 4 mg să fie bine tolerată de pacient.

Pacienții vârstnici trebuie prescris la o doză de 2 mg o dată pe zi în prima săptămână, apoi 4 mg o dată pe zi săptămâna viitoare înainte de a crește doza de până la 8 mg o dată pe zi, în funcție de funcția renală (vezi tabelul de mai jos) . Doza trebuie mărită numai cu o bună toleranță a dozelor mai mici anterioare de medicament.

Prevenirea reîncărcarea

Doza inițială de perindopril la pacienții cu boli cerebrovasculare în istorie este de 2 mg pe zi. După două săptămâni, doza trebuie mărită la 4 mg pe zi și se aplică încă două săptămâni înainte de scopul de Indapamidă. Există un moment în care puteți începe în orice moment, de la două săptămâni la câțiva ani după primul accident vascular cerebral.

Corecția dozei. cu insuficiență renală

Dozajul la pacienții cu insuficiență renală trebuie să se bazeze pe clearance-ul creatininei, așa cum este indicat în tabelul de mai jos:

Tabel: Corecția dozei cu insuficiență renală.

* Dializa clearance-ul perindoprilului este de 70 ml / min.

Pacienții din hemodializă trebuie să fie prescrise după procedura de dializă.

Corecția dozei. cu insuficiență hepatică

La prescrierea pacienților cu corectare a dozei afectate, doza nu este necesară.

Aplicație în pediatrie

Eficiența și siguranța utilizării medicamentului la copii nu sunt instalate, astfel încât utilizarea medicamentului la copii nu este recomandată.

Efecte secundare

Adesea (OT. 1/100 î.Hr.<1/10)

Cefalee, amețeli, vertij și parestezie

Vision Vision.

Zgomot în urechi

Hipotensiune arterială și efecte asociate cu hipotensiunea

Tuse, Dyshuge

Greață, vărsături, dureri abdominale, dezgustătoare, dispepsie, diaree, constipație

Rash, mâncărime

Crampe musculare

Astenie

Rar (OT. 1/1000 la.<1/100)

Tulburare de somn sau schimbări de dispoziție

Spasm bronșic

Gură uscată

Angioedem umflarea feței, membrelor, buzelor, membranelor mucoase, limbaj,

Insuficiență renală

Impotenţă

Transpiraţie

Rareori (OT. 1 / 10,000 do. <1/1,000)

- hemoglobină redusă și hematocrit, trombocitopenie,

leucopenie / neutropenie, agranulocitoză sau grătar

Rareori (<1/10,000), в единичных случаях (nu pot fi estimate pe baza datelor disponibile)

- Confuzie de concizie

Aritmia, angina, infarctul miocardic și accident vascular cerebral pot fi secundare

În ceea ce privește hipotensiunea excesivă la pacienții cu risc crescut

Pneumonie eozinofilă, rinită

Pancreatită.

Hepatită (cytolitică sau colastatică)

Multiform eritem

Insuficiență renală acută

Anemie hemolitică (la pacienții cu deficit congenital G-6PDH)

Cercetare:

O creștere a nivelului de uree din sânge și a creatininei în plasmă de sânge, precum și hipercalemie, reversibilă după încetarea aportului de droguri, în special la pacienții cu insuficiență renală, o formă severă de insuficiență cardiacă și hipertensiune renovasculară. Creșterea nivelului enzimelor hepatice și a bilirubinei în plasmă de sânge a fost raportată în cazuri rare.

Contraindicații

hipersensibilitate la perindopril și alte componente ale medicamentului sau orice alt inhibitor al ACE

angioedem edeme în istorie pe fundalul inhibitorilor de terapie a ACE

edema angioedemică sănătoasă sau idiopatică

sarcina și perioada de lactație

Interacțiuni medicinale

Pacienții care acceptă diuretice, și mai ales pacienții cu deficiență fluidă și / sau sarePoate experimenta o scădere excesivă a tensiunii arteriale după începerea tratamentului cu inhibitorul ACE. Efectul hipotensiv poate fi redus prin oprirea recepției diureticelor, creșterea consumului de sare și fluid înainte de a începe tratamentul cu doze scăzute și progresive de perindopril.

Deși nivelul de potasiu din plasma din sânge, rămâne, de obicei, în intervalul normal, poate apărea hipercalemie la unii pacienți care au primit perindopril. Aplicație laaliuszer Diuretikov. (Spironolactone, triamteren. sau amiloridă), Kaliva.aditivi sau potasiu-conținândînlocuitori sololi. Poate duce la o creștere semnificativă a nivelului de potasiu în plasma de sânge. Prin urmare, nu este recomandată o combinație de perindopril cu medicamentele menționate mai sus, dar dacă este necesar, utilizarea simultană datorată hipokaliemiei, ele trebuie utilizate cu prudență și cu control frecvent asupra nivelului de potasiu din plasma din sânge.

Cu utilizare simultană litiu. și inhibitorii ACE au fost raportați decât creșterile reversibile ale concentrațiilor de litiu în plasma și toxicitatea din sânge. Împărțirea cu diureticele tiazidice poate crește riscul de toxicitate de litiu și poate duce la o creștere și mai mare a riscului de toxicitate cu litiu atunci când se aplică cu inhibitori ai ACE. Utilizarea simultană a perindoprilului cu litiu nu este recomandată, dar dacă este necesar, ar trebui efectuată o monitorizare aprofundată a nivelului de litiu în plasmă de sânge;

P.redirecționare Medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), inclusiv acid acetilsalicilic la o doză 3 g / pe zipoate reduce efectul antihipertensiv al inhibitorilor ACE. În plus, AINS și inhibitorii ACE au un efect aditiv asupra creșterii nivelului de potasiu în plasma de sânge, care poate duce la o deteriorare a funcției renale. Aceste efecte sunt de obicei reversibile. În cazuri rare, poate apărea insuficiență renală acută, în special la pacienții cu funcție renală afectată (pacienți vârstnici sau pacienți cu hipovolemie).

Utilizarea simultană a preparatelor antihipertensive și a preparatelor antihipertensive vasodilatatoare Poate crește efectul hipotensiv al perindoprilului. Utilizarea simultană cu nitroglicerină, alți nitrați sau alte vasodilatatoare, poate duce la o scădere suplimentară a tensiunii arteriale.

Utilizarea simultană a inhibitorilor ACE și a preparate antidiabetice (insulină, medicamente hipoglicemice orale)Poate provoca un efect crescut pe bază de zahăr cu riscul dezvoltării hipoglicemiei. Acest fenomen este mai des observat în primele săptămâni de tratament combinat și la pacienții cu insuficiență renală.

Perindoprilul poate fi utilizat în combinație cu acid acetilsalicilic (atunci când este folosit ca trombolitic), trombolitice și beta-blocante și / sau nitrați.

Aplicație simultană anestezice definite, antidepresive triciclice și neuroleptice Cu inhibitorii ACE pot duce la o scădere suplimentară a tensiunii arteriale.

Simpatomimetice Poate reduce efectul antihipertensiv al inhibitorilor ACE.

Instrucțiuni Speciale

Boala de inimă ischemică stabilă

În cazul unui episod de angină instabilă în prima lună de tratament cu Perindopril, trebuie efectuată o analiză aprofundată a raportului beneficiu / risc pentru a continua tratamentul.

Hipotensiune Inhibitorii ACE pot provoca o scădere a tensiunii arteriale. Hipotensiunea arterială simptomatică se dezvoltă rar la pacienții cu o formă necomplicată de hipertensiune arterială și se dezvoltă la pacienții cu un volum redus de sânge circulant, datorită terapiei diuretice, în timp ce observă o dietă strictă de reziduuri, hemodializă, cu vărsături și diaree și la pacienții cu renină severă hipertensiune arterială dependentă.. Hipotensiunea arterială simptomatică este observată la pacienții cu insuficiență cardiacă simptomatică, atât în \u200b\u200bprezența insuficienței renale concomitente, cât și în absența acestuia. Cel mai adesea, acest lucru se observă la pacienții cu un grad mai sever de insuficiență cardiacă care primește diuretice "buclă" în doze mari, în hiponatremie sau prin afectare a renilor. La pacienții cu risc crescut de hipotensiune arterială simptomatică, tratamentul trebuie să înceapă și să ajusteze dozele sub control medical atent.

O astfel de abordare este de asemenea utilizată la pacienții cu boală cardiacă coronariană sau cu boli cerebrovasculare în care hipotensiunea arterială pronunțată poate duce la dezvoltarea infarctului miocardic sau a complicațiilor cerebrovasculare.

În cazul dezvoltării hipotensiunii arteriale a pacientului, este necesar să se transfere la poziția "LITING pe spate" și, dacă este necesar, este necesar să se efectueze administrarea intravenoasă a unei soluții fiziologice. Reacția hipotensivă tranzitorie nu este o contraindicație la dozele ulterioare, care pot fi de obicei luate fără complicații dacă tensiunea arterială a crescut după o creștere a volumului sanguin.

În cazul pacienților cu insuficiență cardiacă stagnantă, cu presiune arterială normală sau scăzută, recepția perindoprilului poate duce la o reducere și mai puternică a tensiunii arteriale sistemice. Acest efect poate fi asumat și nu este cauza încetării tratamentului. Dacă hipotensiunea devine cronică, poate fi necesar să se reducă doza sau să nu mai recepționați perindoprilul.

Stenoza supapei aortice și mitrale, cardiomiopatie hipertrofică

Ca și alți inhibitori ai ACE, perindoprilul trebuie prescris cu prudență la pacienții cu stenoză a unei supape mitrale sau a obstrucției tractului de ieșire al ventriculului stâng (de exemplu, stenoza aortic sau cardiomiopatia hipertrofică).

A încălcat funcția renală

În cazurile de afectare a renilor (clearance-ul creatininei<60 мл / мин), начальную дозу периндоприла следует скорректировать в зависимости от клиренса креатинина, а также в зависимости от реакции пациента на лечение. Постоянный контроль уровня калия в плазме крови и креатинина являются частью нормальной медицинской практики для этих пациентов.

La pacienții cu insuficiență cardiacă simptomatică, hipotensiunea, apariția datorată tratamentului inhibitorilor ACE, poate duce la o creștere suplimentară a încălcării funcției renale. După cum sa raportat, în această situație, insuficiență renală acută, de obicei reversibilă.

La unii pacienți cu stenoză bilaterală a arterei renale sau a stenozei arterei din singurul rinichi care primește tratamentul inhibitorilor ACE, creșterea nivelului ureei în sânge și creatinină în plasmă de sânge, care, de regulă, sunt reversibile după încetarea terapie. Acest lucru poate avea loc mai ales în cazul pacienților cu insuficiență renală. Cu hipertensiune arterială renovasculară, există un risc crescut de a dezvolta hipotensiune arterială severă și insuficiență renală. Tratamentul acestor pacienți începe sub supraveghere medicală atentă, cu numirea medicamentului în doze mici și o selecție adecvată adecvată a dozei. Deoarece tratamentul cu mijloace diuretice poate fi un factor care contribuie la cele de mai sus, în primele câteva săptămâni de terapie perindopril, este necesar să înceteze tratamentul cu mijloace diuretice și de a controla funcția renală.

W.unii pacienți cu hipertensiune arterială cu semne invizibile de vase de rinichi disponibile anterior, au existat o creștere a nivelurilor de uree din sânge și creatinina din plasmă de sânge, ca regulă, minoră și tranzitorie, mai ales când perindoprilul a fost luat simultan cu diuretice. Un astfel de fenomen este mai probabil la pacienții cu insuficiență renală cronică. În acest caz, poate fi necesară o reducere a dozei și / sau încetarea diuretice și / sau a recepției perindopoid.

Pacienții cu hemodializă

Aparițiile reacțiilor anafilactoide au fost raportate la pacienții cu hemodializă folosind membrane de înaltă debit și, în același timp, găzduirea inhibitorilor ACE. La astfel de pacienți, este necesar să se ia în considerare posibilitatea utilizării unui alt tip de membrane pentru dializă sau alți agenți antihipertensivi.

Transplant de rinichi

Datele privind utilizarea perindoprilului la pacienți, nu există transplant de rinichi recent.

Creșterea sensibilității / angioedemului edeme

În rândul pacienților care au luat inhibitori ai ACE, inclusiv perindopril, pe dezvoltarea edemei angioedem, membre, buzele, membranele mucoase, limbajul, decalajul vocii și / sau laringele raportate rar. Acest lucru se poate întâmpla în orice moment pe tot parcursul tratamentului. În astfel de cazuri, tratamentul perindoprilului trebuie întrerupt și ia măsurile adecvate pentru a asigura dispariția completă a simptomelor la pacient. Edemul angioedem al feței și buzelor, de obicei, nu necesită tratament, antihistaminice pot fi utilizate pentru a facilita simptomele la pacient.

O edem angioedem în zona laringelui poate fi fatală. În cazul în care umflarea limbii, diferența de voce sau laringele amenință dezvoltarea obstrucției tractului respirator, este necesar în cel mai scurt timp posibil pentru a efectua terapie urgentă, care include introducerea soluției de adrenalină și luarea măsurilor la asigurați tractul respirator. Pacientul trebuie să aibă o supraveghere medicală atentă la dispariția completă și durabilă a simptomelor.

Pacienții cu boli ale umflăturii reginei în istorie, care nu sunt legate de inhibitorii de tratament al ACE, pot fi susceptibile la creșterea riscului de edeme de angioedem în cazul admiterii inhibitorilor ACE.

Anafilactoid. reacții la îndeplinirea groapă Lipoproteine \u200b\u200bcu densitate redusă (LDL)

La pacienții cărora li se administrează inhibitori ai ACE în timpul aprereziei lipoproteinelor de joasă densitate (LDL) dextran sulfat, în cazuri rare, sunt posibile reacții anactice care pun în pericol viața. Dezvoltarea acestor reacții poate fi evitată prin anularea temporară a inhibitorului ACE înainte de fiecare procedură de afereză.

Anafilactoid. reacții pentru desensibilizare

Pacienții care au primit inhibitori ACE în timpul cursului de desensibilizare (de exemplu, otravă a celor reumplute) au prezentat reacții anafilactoide. Dezvoltarea acestor reacții la aceiași pacienți ar putea fi evitată prin anularea temporară a inhibitorului ACE, totuși, ele apar după re-numirea fără griji a medicamentului.

Eșecul hepatic

În timpul tratamentului inhibitorilor ACE, în cazuri rare, dezvoltarea sindromului, care începe cu icterul colestatic și apoi progresează la necroza fulminantă a ficatului și (uneori) cu un rezultat fatal. Mecanismul de dezvoltare a acestui sindrom este neclar. Dacă apare o icter în timpul aportului unui inhibitor ACF sau o creștere a enzimelor hepatice, medicamentul primit trebuie să fie anulat imediat, iar pacientul trebuie să fie sub supraveghere medicală atentă.

Neutropenie./ agranulocitoză /trombocitopenie / anemie

La pacienții care au luat inhibitori ACE, au fost observate cazuri de neutropenie / agranulocitoză, trombocitopenie și anemie. La pacienții cu funcție rinichi normală în absența altor complicații, neutropenia este rară.

Perindoprilul trebuie să fie prescris foarte atent la pacienții cu coloanele bolilor vasculare, pacienții cărora li sa administrat imunosupresoare, alopurinol sau procainamidă, precum și cu o combinație a acestor factori, în special cu tulburările existente ale funcțiilor renale. La unii dintre acești pacienți, se pot dezvolta infecții severe, terapie antibiotică ne-intensă. La prescrierea perindoprilului la acești pacienți, se recomandă monitorizarea periodică a numărului de leucocite din sânge și pacientul trebuie avertizat că, în cazul unor semne de infecție, este necesar să se consulte imediat la un medic. Au existat rapoarte privind cazurile sporadice de anemie hemolitică la pacienții cu insuficiență congenitală de G6-PD.

Diferențele rasiale

Utilizarea inhibitorilor enzimei de conversie a angiotensinei la pacienții cu piele întunecată conduce la un nivel mai ridicat de edeme angioedem decât restul pacienților.

Ca și alți inhibitori de enzime de conversie a angiotensinei, perindoprilul este mai puțin eficient în reducerea tensiunii arteriale în persoanele cu piele întunecată decât restul, poate din cauza mai mult

prevalența ridicată a statutului de renină scăzută în rândul populației întunecate cu hipertensiune arterială.

TuseÎn timpul tratamentului, inhibitorii ACE pot apărea o tuse constantă, neproductivă, care trece după încetarea terapiei. Tusea cauzată de utilizarea inhibitorilor ACE ar trebui considerată ca parte a diagnosticului distinctiv al tusei.

Operațiune / anestezie

La pacienții care au suferit operațiuni grave sau în timpul anesteziei generale cu medicamente hipotensive, perindoprilul poate bloca formarea angiotensinei II, secundare la eliberarea compensatorie a reninei. Tratamentul trebuie întrerupt într-o zi înainte de operație. Dacă medicul își asumă apariția hipotensiunii datorită acestui mecanism, tratamentul poate fi îndreptat spre o creștere a volumului sângelui circulant.

Hipercalemie.La unii pacienți în timpul tratamentului inhibitorilor ACE, incluzând perindoprilul, nivelul de potasiu în plasmă de sânge poate crește. Riscul crescut de dezvoltare a hipercalemiei, pacienții cu insuficiență renală, diabet necontrolat, sunt susceptibile; Pacienții, luând în același timp diuretice de economisire a potasiului, suplimente de potasiu sau înlocuitori de sare conținând potasiu; sau pacienții care iau alte preparate care pot duce la hipercalemie (de exemplu, heparină). În cazul oportunității utilizării simultane a enalaprilului cu oricare dintre agenții menționați mai sus, se recomandă monitorizarea periodică a nivelului de potasiu din plasma din sânge.

Pacienți cu diabet

La pacienții cu diabet zaharat care primesc preparate orale antidiabetice sau insulină, în prima lună de inhibitori de tratament al ACE, este necesar să efectueze bine controlul glicemic al zahărului din sânge.

Informații despre substanțele auxiliare

Presestes® Tablets® conține lactoză. Pacienții cu probleme ereditare rare ale intoleranței galactozei, deficienței lactazei de laktază sau sindromul de absorbție mal Glucose-Galactoză nu ar trebui să ia acest medicament.

Utilizați în pediatrie

Eficacitatea și siguranța utilizării medicamentului la copii nu sunt stabilite și, prin urmare, numirea medicamentului, copiii nu sunt recomandați.

Impactul asupra capacității de a controla vehiculele și mecanismele potențial periculoase

Îngrijirea ar trebui luată la conducerea vehiculelor și să lucrați cu mecanisme potențial periculoase datorită evoluției posibile a amețeli.

Supradozaj

Simptome: Hipotensiune acută, bradicardie, amețeli, alarmă, tuse, tulburări de electroliți, starea de șoc de insuficiență renală.

Tratament: Atingerea unei poziții orizontale, administrarea intravenoasă a soluției fiziologice, spălarea stomacului adsorbenților și a sulfatului de sodiu timp de 30 de minute după administrarea medicamentului, perfuzia de angiotensină II și / sau catecolamine. În cazul unei supradoze, pacientul trebuie să aibă o atenție deosebită, de preferință în blocul de terapie intensivă. Conținutul de electroliți și creatinină în serul pacientului trebuie monitorizat în mod constant. Dacă este necesar, cardiografia. Perindoprilul poate fi îndepărtat din circulația sistemică a sângelui cu hemodializă (folosind membrane de înaltă debit de poliacrilonitril).

Forma de eliberare și ambalare

Medicamentul hipotensiv combinat (un inhibitor al ACE + un bloc de canale lente de calciu)

Substanțe active

Forma de eliberare, compoziție și ambalare

Pilule Culoare albă, alungită, dublu, cu gravare "5/5" pe o singură parte și logo-ul companiei - un alt.

Substanțe auxiliare: celuloză microcristalină - 26 mg, lactoză monohidrat - 65,233 mg, stearat de magneziu - 0,52 mg, dioxid de coloid de siliciu - 0,312 mg.

Ambalaj pentru spitale:

Pilule Culoare albă, pătrat, dublu, cu gravare "5/10" pe o singură parte și logo-ul companiei - un alt.

Substanțe auxiliare: celuloză microcristalină - 52 mg, lactoză monohidrat - 135,466 mg, stearat de magneziu - 1,04 mg, dioxid de siliciu coloidal - 0,624 mg.

29 buc. - sticle de polipropilenă cu un dozator și un dop care conține un gel absorbant de umiditate (1) - ambalaje din carton cu controlul primei deschideri.
30 buc. - sticle de polipropilenă cu un dozator și un dop care conține un gel absorbant de umiditate (1) - ambalaje din carton cu controlul primei deschideri.

Ambalaj pentru spitale:
30 buc. - sticle de polipropilenă cu dozator și un dop care conține gel de absorbție a umezelii (3) - ambalaje din carton cu controlul primei deschideri.

Pilule Culoare albă, triunghiular, dublu șurub, cu gravură "10/5" pe o singură parte și logo-ul companiei - un alt.

Substanțe auxiliare: celuloză microcristalină - 52 mg, lactoză monohidrat - 137,401 mg, stearat de magneziu - 1,04 mg, dioxid de coloid de siliciu - 0,624 mg.

Ambalaj pentru spitale:
30 buc. - sticle de polipropilenă cu dozator și un dop care conține gel de absorbție a umezelii (3) - ambalaje din carton cu controlul primei deschideri.

Pilule Alb, rotund, dublu, cu gravare "10/10" pe o singură parte și logo-ul companiei - un alt.

Substanțe auxiliare: celuloză microcristalină - 52 mg, lactoză monohidrat - 130,466 mg, stearat de magneziu - 1,04 mg, dioxid de siliciu coloididoid - 0,624 mg.

Ambalaj pentru spitale:
30 buc. - sticle de polipropilenă cu dozator și un dop care conține gel de absorbție a umezelii (3) - ambalaje din carton cu controlul primei deschideri.

efect farmaceutic

Farmacodinamică

Perindopril.

Perindoprilul este un inhibitor de enzime care transformă angiotensina I la angiotensina II (inhibitor ACF). Ape, sau Kininosi II, este o exopeptidază, care efectuează conversia angiotensinei I la agentul de trestie al angiotensinei II și decăderea bradikininei, care are o acțiune vasodilactorială, la o hepta didactică inactivă.

Deoarece ACE inactivează Bradikinin, suprimarea ACE este însoțită de o creștere a activității sistemului de circulație și țesut kallyrein-kinin, iar sistemul de prostaglandină este, de asemenea, activat.

Perindoprilul are un efect terapeutic datorită metabolitului activ, perindospot. Alți metaboliți nu au o acțiune inhibitoare asupra acelui ACE in vitro.

Hipertensiune arteriala

Perindoprilul este un medicament pentru tratamentul hipertensiunii arteriale a oricărei severitate. Pe fundalul utilizării sale, există o scădere a tensiunii arteriale sistolice și diastolice în poziția de minciună și în picioare. Perindoprilul reduce OPS, ceea ce duce la o scădere a tensiunii arteriale și la îmbunătățirea fluxului sanguin periferic fără a schimba frecvența cardiacă.

De regulă, recepția perindoprilului crește fluxul sanguin renal, viteza filtrației glomerulare nu se schimbă.

Efectul antihipertensiv al medicamentului atinge un maxim după 4-6 ore după administrarea unică și a persistat în 24 de ore.

Efectul antihipertensiv 24 de ore după administrarea unică este de aproximativ 87-100% din efectul antihipertensiv maxim. Reducerea tensiunii arteriale este realizată destul de rapidă.

Efectul terapeutic are loc în mai puțin de o lună de la începutul terapiei și nu este însoțit de Tachi Philaxie. Încetarea tratamentului nu provoacă efectul "ricochetului". Perindoprilul are un efect vasodilatator, ajută la restabilirea elasticității arterelor mari și a structurii peretelui vascular al arterelor mici și, de asemenea, reduce hipertrofia ventriculară stângă.

IBS stabile

Eficacitatea utilizării perindoprilului la pacienți (12.218 de pacienți cu vârsta peste 18 ani) cu o IHD stabilă fără simptome clinice de insuficiență cardiacă cronică a fost studiată în timpul unui studiu de 4 ani. 90% dintre participanții la cercetare au suferit anterior o procedură de infarct miocardic acut și / sau o procedură de revascularizare.

Majoritatea pacienților au primit terapie standard, inclusiv antiagregații, medicamente hipolypidemice, în plus față de pregătirea studiată. Un punct final combinat a fost ales ca criteriu principal de eficiență, inclusiv mortalitatea cardiovasculară, infarct miocardic non-infamaric și / sau o oprire a inimii cu resuscitare reușită.

Terapia cu portalamină perindopriller la o doză de 8 mg 1 timp / zi (echivalentă cu 10 mg perindopril arginină) a condus la o reducere semnificativă a riscului absolut în raport cu un punct final combinat cu 1,9%, la pacienții care au suferit anterior infarct miocardic și / Procedura de revascularizare, o scădere a riscului absolut a fost de 2,2% față de grupul placebo.

Raas de blocare dublă

Există date din studiile clinice ale terapiei combinate utilizând un inhibitor al ACE și un antagonist al receptorului angiotensinei II (ARA II).

Un studiu clinic a fost realizat cu participarea pacienților cu antecedente de boli cardiovasculare sau cerebrovasculare sau diabet zaharat de tip 2, însoțit de o deteriorare țintă confirmată, precum și studii cu pacienții cu pacienți cu diabet zaharat de tip 2 și nefropatie diabetică.

Aceste studii nu au evidențiat un efect pozitiv semnificativ al tratamentului combinat asupra apariției evenimentelor renale și / sau cardiovasculare și a ratelor de mortalitate, în timp ce riscul de a dezvolta hipercalemie, insuficiență renală acută și / sau hipotensiune arterială a crescut în comparație cu monoterapia.

Luând în considerare proprietățile farmacodinamice de intrare similare ale inhibitorilor ARA și ARA II, pot fi de așteptat ca aceste rezultate să interacționeze orice alte medicamente, reprezentanți ai inhibitorilor CPF și ARA II.

Prin urmare, utilizarea inhibitorilor ACE în combinație cu antagoniștii receptorilor de angiotensină II la pacienții cu nefropatie diabetică este contraindicată.

Există date privind studiul clinic privind studiul efectului pozitiv asupra adăugării de inhibitor al ACE sau ARA al ARA-II la pacienții cu diabet zaharat de tip 2 și boală cardiovasculară sau având o combinație a acestor boli. Studiul a fost întrerupt devreme datorită riscului crescut de rezultate adverse. Moartea și accidentul cardiovascular au fost marcate mai des în grupul de pacienți cărora li sa administrat alisian, comparativ cu grupul placebo; De asemenea, fenomene nedorite și fenomene nedorite grave de interes deosebit (hipercalemie, hipotensiune arterială și funcție renală) au fost înregistrate mai des în grupul aliskiren decât în \u200b\u200bgrupul placebo.

Amlodipină

Amlodipină - un bloc de canale lente de calciu, un derivat de dihidropiridină. Amlodipina inhibă tranziția transmembranară a ionilor de calciu la cardiomiocite și celule musculare netede ale peretelui vascular.

Efectul antihipertensiv al amlodipinei se datorează unui efect relaxant direct asupra celulelor musculare netede ale peretelui vascular. Un mecanism detaliat prin care amlodipina efectuează un efect antiagonal nu este pe deplin stabilit, dar se știe că amlodipina reduce sarcina ischemică globală prin două acțiuni:

Cauzează extinderea arteriolelor periferice, reducând ops (post o sarcină). Deoarece frecvența cardiacă nu se schimbă, nevoia de miocardă în oxigen este redusă;

Determină extinderea arterelor coronare și a arteriolelor atât în \u200b\u200bzonele ischemice, cât și în zonele intacte. Dilatarea lor mărește fluxul de oxigen în miocard la pacienții cu angină vasospadic (angina printela sau varianta angină).

La pacienții cu hipertensiune arterială, recepția amlodipinei 1 timp / zi asigură o reducere semnificativă din punct de vedere clinic a tensiunii arteriale în poziția în picioare și situată în decurs de 24 de ore. Efectul antihipertensiv se dezvoltă încet, în legătură cu care este neobișnuit dezvoltarea hipotensiunii arteriale acute.

La pacienții cu recepție angină, amlodipina primește 1 timp / zi crește timpul total al activității fizice, crește timpul până la dezvoltarea rulmentului de angină și până când depresia segmentului ST este de 1 mm și, de asemenea, reduce frecvența atacurilor anginei și consumul sub limbă.

Amlodipina nu are efecte metabolice adverse și nu afectează concentrația lipidelor plasmatice din sânge. Medicamentul poate fi utilizat la pacienții cu astm bronșic concomitent, diabet zaharat și gută.

Rezultatele evaluării eficacității indică faptul că recepția amlodipinei se caracterizează prin mai puține cazuri de spitalizare asupra anginei și efectuarea de proceduri de revascularizare la pacienții cu IHD.

Insuficienta cardiaca

Rezultatele studiilor hemodinamice, precum și rezultatele studiilor clinice cu participarea pacienților cu insuficiență cardiacă cronică II-IV FC pe clasificarea NYHA au demonstrat că amlodipina nu duce la o deteriorare clinică, pe baza datelor privind toleranța fizică Exercițiul, fracțiunea de emisie a ventriculului stâng și a simptomelor clinice.

La pacienții cu insuficiență cardiacă cronică a III-IV FC asupra clasificării NYHA, pe fondul primirii digoxinei, diureticelor și inhibitorilor ACE, sa demonstrat că recepția amlodipinei nu duce la o creștere a riscului de mortalitate sau mortalitatea și morbiditatea asociate insuficienței cardiace.

Rezultatele studiilor pe termen lung la pacienții cu insuficiență cardiacă cronică III și IV FC asupra clasificării NYHA fără simptome clinice ale IBS sau a datelor obiective care indică prezența IBS, pe fundalul primării dozei stabile de inhibitori ACE, glicozide cardiace și diuretice au arătat Că recepția amlodipinei nu afectează rata mortalității de la bolile cardiovasculare. La această populație de pacienți, utilizarea amlodipinei a fost însoțită de o creștere a numărului de rapoarte privind dezvoltarea edemului pulmonar.

Prevenirea infarctului miocardic

Eficiența și siguranța consumului de amlodipină într-o doză de 2,5-10 mg / zi, o leasing inhibitor a ACE la o doză de 10-40 mg / zi și o doză de clorotalidonă tiazidă într-o doză de 12,5-25 mg / zi ca o preparare a Prima linie studiată la pacienții cu un grad moale sau moderat AG și cel puțin unul dintre factorii de risc suplimentari ai complicațiilor coronariene, cum ar fi infarctul miocardic sau accident vascular cerebral, transferat cu mai mult de 6 luni înainte de incluziune în studiu sau alte boli cardiovasculare confirmate aterosclerotice geneză; Diabet; Concentrația colesterolului HPLP este mai mică de 35 mg / dl; Hipertrofia ventriculară stângă conform ECG sau ecocardiografia; fumat.

Principalul criteriu pentru evaluarea eficienței este un indicator de frecvență combinat al frecvenței deceselor din IBS și frecvența infarctului miocardic de sofatal. Nu au existat diferențe semnificative între grupurile de amlodipină și clorotalidon pe criteriul principal de evaluare. Frecvența insuficienței cardiace în grupul de amlodipină a fost semnificativ mai mare decât în \u200b\u200bgrupul de clorotalidonă - 10,2% și, respectiv, 7,7%, frecvența totală a decesului în grupul de amlodipină și clorotalidon nu a diferit semnificativ.

Perindopril și amlodipină

Eficiență cu utilizare prelungită a amlodipinei în combinație cu perindopril și atenolol în combinație cu Bendroflumetiazidă la pacienții cu vârsta cuprinsă între 40 și 79 de ani cu AG și cel puțin 3 dintre factorii de risc suplimentari, cum ar fi hipertrofia ventriculară stângă conform ECG sau ecocardiografia; diabetul de tip 2; ateroscleroza arterelor periferice; accident vascular cerebral transferat anterior sau atac ischemic tranzitoriu; gen masculin; vârsta de 55 de ani și mai în vârstă; Microalbuminuria sau proteinuria; fumat; Colesterolul comun / colesterol HDP ≥ 6; Dezvoltarea precoce a corporală a celor mai apropiați rude a fost studiată în studiul ASCOT-BPLA.

Principalul criteriu de evaluare a eficacității este un indicator combinat al frecvenței infarctului miocardic non-fantal (inclusiv lagăr) și decesele IBS.

Frecvența complicațiilor prevăzute de criteriul de bază al estimărilor din grupul de amlodipină / perjdopoid a fost cu 10% mai mică decât în \u200b\u200bgrupul de atenolol / bendroflumetiazidă, dar această diferență nu a fost de încredere din punct de vedere statistic. În grupul de amlodipină / perjdoper, a fost observată o scădere semnificativă a frecvenței complicațiilor prevăzute în criterii suplimentare de eficacitate (cu excepția insuficienței cardiace fatale și neinfamoase).

Farmacocinetică

Mărimea absorbției perindoprilului și amlodipinei atunci când se utilizează medicamentul de prestație nu este semnificativ diferită de cea în care sunt utilizate monopreparate.

Perindopril.

Aspiraţie

Când este luat în interior, perindoprilul este absorbit rapid, Cmax în plasmă de sânge este realizat timp de 1 h. T 1/2 perindopril din plasma din sânge este de 1 oră.

Perindoprilul nu are activitate farmacologică. Aproximativ 27% din cantitatea totală de pericoidic acceptată în sânge sub forma unui metabolit activepoid activ. În plus față de perindoprote, se formează alte 5 metaboliți care nu au activitate farmacologică. C Max Perindoid în plasmă de sânge se realizează după 3-4 ore după admisie. Mâncarea încetinește transformarea perindoprilului în perindospota, care afectează astfel biodisponibilitatea. Prin urmare, medicamentul trebuie luat 1 timp / zi, dimineața, înainte de mese.

Distribuție

Există o dependență liniară a concentrației de perindopril în plasma de sânge din doza sa. V d Perindoprote gratuit este de aproximativ 0,2 l / kg. Perindoprote de comunicare cu proteinele plasmatice din sânge, în principal cu ACE, este de aproximativ 20% și este dependentă de doză.

Alegeri

Perindoidul este excretat din corp de rinichi. Final T1/2 din fracțiunea liberă este de aproximativ 17 ore, astfel încât starea de echilibru este realizată în termen de 4 zile.

Îndepărtarea perindoprote este încetinită la vârsta înaintată, precum și la pacienții cu insuficiență cardiacă și renală (vezi secțiunea "Mod de dozare"). Prin urmare, aceste grupuri de pacienți trebuie să controleze în mod regulat concentrația de creatinină și potasiu în plasmă de sânge.

Dializă clearance-ul perindoprote este de 70 ml / min.

Farmacocinetica Perindopril este ruptă la pacienții cu ciroză hepatică: clearance-ul său hepatic scade de 2 ori. Cu toate acestea, cantitatea de perindoprote generat nu scade, ceea ce nu necesită o corecție a dozei (vezi secțiunea "Modul de dozare" și "Instrucțiuni speciale").

Amlodipină

Aspiraţie

După luarea în interior, amlodipina este absorbită lent din tractul gastrointestinal. Masa nu afectează biodisponibilitatea amlodipinei. C max amlodipina din plasmă de sânge este atinsă la 6-12 ore după primirea medicamentului în interior. Biodisponibilitatea absolută este de aproximativ 64-80%.

Distribuție

V d - aproximativ 21 l / kg. Studiile in vitro s-au arătat că aproximativ 97,5% din amlodipina circulantă sunt asociate cu proteine \u200b\u200bplasmatice din sânge.

Metabolismul și eliminarea

Amlodipina finală T 1/2 din plasma din sânge este de 35-50 de ore, ceea ce permite prepararea a 1 timp / zi. Amlodipina este metabolizată în ficat pentru a forma metaboliți inactivi, în timp ce 10% din doza adoptată este excretată neschimbată și 60% - rinichi sub formă de metaboliți. Amlodipina nu este excretată de la organism prin dializă.

Timpul de la recepția medicamentului înainte de a ajunge la c max amlodipină nu diferă la pacienții vârstei vârstnice și mai mici. Pacienții vârstnici au o încetinire a clearance-ului de amlodipină, ceea ce duce la o creștere a ASC.

O creștere a ASC și T 1/2 la pacienții cu CXN corespunde valorii estimate pentru această grupă de vârstă.

La pacienții cu afecțiuni renale, concentrația de amlodipină din plasmă de sânge nu este corelată cu gradul de insuficiență renală. Poate o ușoară creștere a t 1/2.

Datele privind utilizarea pacienților cu amlodipină cu insuficiență hepatică sunt limitate. La pacienții cu insuficiență hepatică, se observă o scădere a clearance-ului de amlodipină, ceea ce duce la o creștere a T 1/2 și ASC cu aproximativ 40-60%.

Indicații

- hipertensiune arterială și / sau IBS: angină de stres stabile la pacienții care necesită terapie de perindopril și amlodipină.

Contraindicații

Perindopril.

- sensibilitatea crescută la perindopril sau la alți inhibitori ai ACE;

- edemul angioedemului (umflarea chinque) în istorie (inclusiv pe fundalul recepției altor inhibitori ai ACE);

- edema angioedemică ereditară / idiopatică;

- utilizarea simultană cu alisarer și medicamente care conțin alisilare, la pacienții cu diabet zaharat și / sau funcție renală moderată și severă (SCF<60 мл/мин/1.73 м 2 площади поверхности тела) (см. разделы "Лекарственное взаимодействие" и "Фармакологическое действие", подраздел "Фармакодинамика");

- utilizarea simultană cu antagoniști ai receptorilor angiotensinei II (APA II) la pacienții cu nefropatie diabetică (vezi secțiunea "Instrucțiuni speciale");

- sarcină (vezi secțiunea "Sarcina și lactația");

Amlodipină

- sensibilitate crescută la amlodipină și alți derivați de dihidropiridină;

- hipotensiune arterială severă (tensiune arterială sistolică mai mică de 90 mm Hg);

- șoc (inclusiv cardiogenic);

- obstrucția calea de ieșire a ventriculului stâng (de exemplu, stenoza aortică semnificativă din punct de vedere clinic);

- insuficiență cardiacă instabilă hemodinamică după infarctul miocardic acut;

- vârsta de până la 18 ani (eficiența și securitatea nu sunt stabilite).

PRESTANTA

- creșterea sensibilității la substanțele auxiliare care fac parte din medicament;

- insuficiență renală (QC mai mică de 60 ml / min);

- vârsta de până la 18 ani (eficiență și securitate nu sunt stabilite);

- Intoleranța la sănătate a galactozei, a insuficienței la lactază și a malabsorbției de glucoză-galactoză.

Toate contraindicațiile asociate cu perindoprilul și amlodipina, prezentate mai sus, se referă, de asemenea, la prezența unui preparat combinat de medicament.

Cu grija

Stenoza arterei renale (inclusiv bilaterale), singurul rinichi de funcționare, insuficiență hepatică, insuficiență renală, boli sistemice ale țesutului conjunctiv (inclusiv lupus roșu, sclerodermie), terapie cu imunosupresoare, alopurinol, procanamidă (risc de neutropenie, agranulocitoză) , BCC redus (recepția diuretice, dieta de rezolvare, vărsături, diaree), ateroscleroză, bolile cerebrovasculare, hipertensiunea renovasculară, diabetul, insuficiența cardiacă cronică, utilizarea simultană a dyatrol, Etramstine, diuretice de potasiu, preparate de potasiu, înlocuitori de alimente care conțin potasiu și droguri litiu, hipercalemie, intervenție chirurgicală / anestezie generală, vârstă vârstnici, hemodializă conducând membrane de debit mare (de exemplu, AN69), terapie de desensibilizare, apfereză NPNL, stenoză aortică / stenoză mitrală / cardiomiopatie obstructivă hipertrofică, aplicarea la pacienți Grilă rasă, insuficiență cardiacă cronică a etiologiei non-a-a-a-iv FC privind clasificarea NYHA.

Dozare

Medicamentul este prescris în interior, 1 filă. 1 timp / zi, de preferință dimineața înainte de mese. Doza de prestație a medicamentului este selectată după dozele efectuate anterior de componente individuale ale medicamentului: perindopril și amlodipină la pacienții cu hipertensiune arterială și / sau IBS.

Cu nevoia terapeutică pentru o doză de prestație a medicamentului, poate fi schimbată sau o selecție individuală de doze de componente individuale poate fi efectuată:

5 mg perindopril + 5 mg amlodipină sau
5 mg perindopril + 10 mg amlodipină sau
10 mg perindopril + 5 mg amlodipină sau
10 mg perindopril + 10 mg amlodipină.

Grupuri speciale de pacienți

Pacienții vârstnici și pacienții cu insuficiență renală (Vezi secțiunile "Farmacocinetica" și "Instrucțiuni speciale")

Alegerea lui Perindoprote pacienții vârstnici și pacienții cu insuficiență renală încetinit. Prin urmare, acești pacienți trebuie să controleze în mod regulat concentrația de creatinină și potasiu în plasma de sânge. Preparatele medicamentoase pot fi atribuite pacienți cu QC ≥ 60 ml / min. Predicator contraindicat pacienții cu QC.< 60 мл/мин (Consultați secțiunea "Contraindicații"). Acest pacient recomandă o selecție individuală de doze de perindopril și amlodipină. Amlodipina, utilizat în doze echivalente, este la fel de bine pacienților ca vârsta înaintată și pacienții mai tineri. Nu este necesară nicio modificare a regimului de dozare la pacienții în vârstă, dar creșterea dozei trebuie efectuată cu prudență, care este asociată cu modificările legate de vârstă și o creștere a T 1/2. Schimbarea concentrației de amlodipină în plasmă de sânge nu se corelează cu gradul de severitate a insuficienței renale. Amlodipina nu este excretată de la organism prin dializă.

Pacienți cu insuficiență hepatică (Consultați "Modul de dozare" și "Instrucțiuni speciale").

Pentru pacienții cu insuficiență hepatică ușoară sau moderată Selectarea dozei trebuie efectuată cu prudență. Se recomandă începerea primirii unui medicament cu doze mici (vezi "Modul de dozare" și "Instrucțiuni speciale"). Căutați o doză inițială și de întreținere optimă pentru pacienți cu insuficiență hepatică Ar trebui să se efectueze individual, folosind preparate de amlodipină și perindopril în monoterapie. Farmacocinetica amlodipinei pacienții cu insuficiență hepatică severă nu a fost studiată. Pentru astfel de pacienți, recepția amlodipinei trebuie să înceapă cu cea mai mică doză și să o sporească treptat.

Presansa medicinală nu trebuie numită copii și adolescenți sub 18 ani

Efecte secundare

Frecvența reacțiilor adverse care au fost menționate în timpul monoterapiei în perindopril și amlodipină este dată sub forma următoarelor gradă: foarte des (≥1 / 10); Adesea (≥1 / 100,<1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения; неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).

Din sistemul de formare a sângelui și al sistemului limfatic: Foarte rar - leucopenie, neutropenie, agranulocitoză, pancitopenie, trombocitopenie, anemie hemolitică la pacienții cu deficit congenital de glucoză-6-fosfat dehidrogenază, hemoglobină redusă și hematocrit.

Din sistemul imunitar: Rareori reacții alergice.

Din metabolism: foarte rar - hiperglicemie; Frecvență incomodă - hipoglicemie.

Din SNC:adesea - somnolență (mai ales la începutul tratamentului), amețeli (în special la începutul tratamentului), cefalee, paretenie, vertij; rareori - insomnie, labilitate la dispoziție (inclusiv anxietate), tulburare de somn, tremor, hiptetesia, depresie, leșin; rareori - confuzie; Foarte rar - neuropatie periferică, Hypertonus.

Din corpul viziunii:adesea - încălcările viziunii (inclusiv Diplopia).

Din partea organului auditiv:adesea - zgomot în urechi.

Din partea sistemului cardiovascular:adesea - un sentiment de bătăi de inimă, de sânge de sânge față de pielea feței, o scădere pronunțată a tensiunii arteriale; foarte rar - angina, infarct miocardic, eventual datorită scăderii excesive a tensiunii arteriale la pacienții dintr-un grup de risc ridicat (vezi "Instrucțiuni speciale"), aritmii (inclusiv bradicardia, tahicardia ventriculară și aritmia), accident vascular cerebral din cauza scăderii excesive a scăderii Tensiunea arterială la pacienții dintr-un grup cu risc ridicat (a se vedea secțiunea "Instrucțiuni speciale"), vasculită.

Din sistemul respirator: De multe ori - dificultăți de respirație, tuse; rar rinită, bronhospasm; Foarte rar - pneumonie eozinofilă.

Din sistemul digestiv:adesea - durere în abdomen, greață, vărsături, dispepsie, diaree, constipație; Rar - schimbarea ritmului defectării, uscăciunii membranei mucoase a cavității bucale; Foarte rar - pancreatită, hiperplazie, gastrită.

Din partea laterală a ficatului și a tractului biliar: Foarte rar - Hepatită, icter, îmbunătățind activitatea enzimelor hepatice (cel mai adesea - în combinație cu hepatită citolitică sau colastatică (vezi "Instrucțiuni speciale").

Din partea pielii și a țesutului gras subcutanat: Adesea - mâncărimea pielii, erupții cutanate; Rar - umflarea angioedem a feței, membrelor, buzelor, membranelor mucoase, limbă, pliuri de voce și / sau larynx (vezi "Instrucțiuni speciale"), alopecie, erupție cutanată hemoragică, culoarea pielii, transpirația crescută, urticarie; Foarte rar - decapare, eritem multiform, sindrom Stevens-Johnson, dermatită exfoliativă, fotosensibilitate.

Din partea laterală a sistemului musculoscheletal și a țesutului conjunctiv:adesea - spasme musculare, picioarele umflate; Rar - artralgie, malgie, dureri de spate.

De rinichi și tract urinar:creșterea rareorită a urinării, a urinării rapide, a urinării rapide, a încălcării funcției renale; Foarte rar - insuficiență renală acută.

Din sistemul de reproducere și informează: Rareori - impotență, ginecomastia.

Tulburări generale și simptome: Adesea - umflarea, astenie, oboseala crescuta; Rar - durere în piept, stare de rău, durere.

Indicatori de laborator: rar - o creștere a greutății corporale, o scădere a greutății corporale; rareori - o creștere a concentrației de bilirubină; Frecvență nespecificată - o creștere a concentrației de uree și creatinină în serul de sânge, hipercalemie (vezi secțiunea "Instrucțiuni speciale").

Date suplimentare privind amlodipina:sunt înregistrate cazuri individuale de sindrom extrapiramidal.

Supradozaj

Informațiile despre supradozajul medicamentului la om lipsesc.

Amlodipină

AMLODIPINE Supradozaj Informații sunt limitate.

Simptome: Vasodulația periferică excesivă, ceea ce duce la tahicardia reflexă, scăderea pronunțată și rezistentă a tensiunii arteriale, inclusiv. Cu dezvoltarea șocului și a morții.

Tratament: O declin pronunțată a tensiunii arteriale cauzate de o supradoză de amlodipină necesită măsuri active care vizează menținerea funcțiilor sistemului cardiovascular, inclusiv controlul performanței inimii și plămânilor, poziția ridicată a membrelor, controlul BCC și diurus. Pentru a restabili tonul navelor și tensiunii arteriale, utilizarea unui medicament exploatativ poate fi utilă dacă nu există contraindicații la utilizarea acestuia, pentru a elimina efectele blocării canalelor de calciu - în / în introducere. În unele cazuri, poate fi eficientă spălarea stomacului. Recepția carbonului activat pentru primele 2 ore după ce a primit amlodipina la o doză de 10 mg duce la o întârziere a absorbției medicamentului. pentru că Amlodipina este obligatorie activ la proteinele plasmatice din sânge, hemodializa este ineficientă.

Perindopril.

Datele de supradozaj ale supradozajului uman sunt limitate.

Simptome: În supradozarea inhibitorilor ACE, o scădere pronunțată a tensiunii arteriale, a șocurilor, a afecțiunilor de echilibru al apelor electrolitice, a insuficienței renale, a hiperventilației, a tahicardiei, a bătăilor inimii, a bradicardiei, amețeli, anxietate, tusea.

Tratament: IN / IN INFUSION 0,9% Soluție. Cu o scădere semnificativă a tensiunii arteriale, pacientul trebuie transferat în poziția așezată pe spate cu picioarele ridicate. Dacă este necesar, este posibil să introduceți soluția de catecolamine. Cu ajutorul dializei, puteți elimina perindoprilul de la fluxul sanguin sistemic (vezi "Instrucțiuni speciale"). Atunci când se dezvoltă o terapie stabilă de bradicardie, poate avea nevoie să instaleze un driver ritm artificial. Este necesar să controlez în mod constant indicatorii din viața principală a corpului, concentrația de creatinină și electroliți în ser.

Interacțiunea medicală

Perindopril.

Studiile clinice indică faptul că blocarea dublă a RAAS ca urmare a aportului simultan al inhibitorii ACE, ARA II sau alianin duce la o creștere a incidenței unor astfel de fenomene nedorite, ca hipotensiune arterială, hipercalemie și insuficiență renală (inclusiv insuficiență renală acută) , comparativ cu situațiile, atunci când se aplică doar un medicament, care afectează raa (vezi secțiunile "Contraindicații", "Instrucțiuni speciale" și "Acțiune farmacologică").

Medicamentele care cauzează hipercalemie

Combinația de inhibitori ai ACE cu medicamente care conțin trimetopri, inclusiv. O combinație fixă \u200b\u200bde trimetopri și sulfametoxazol, crește riscul de hipercalemie.

Utilizarea simultană a contraindicată

Alisian și medicamente care conțin alianis. Utilizarea simultană a inhibitorilor APE cu preparate care conțin alisian este contraindicată la pacienții cu diabet zaharat și / sau insuficiență renală moderată sau severă (SCF mai mică de 60 ml / min / 1,73 m 2 a corpului corpului) și nu este recomandată de la alți pacienți. (Consultați secțiunea "Contraindicații").

Diuretice de potasiu, înlocuitori de produse de potasiu și potasiu pentru sărurile alimentare: În ciuda faptului că conținutul serului în ser rămâne în intervalul normal, la unii pacienți, hipercalemia poate fi observată atunci când se utilizează perindopril. Diureticele de vopsire (de exemplu, spironolacton, epleranonă (derivat de spironolactonă), triamteren, amiloridă), preparatele de potasiu și înlocuitorii de sare alimentară cu conținut de potasiu pot duce la o creștere semnificativă a conținutului serului de potasiu. În această privință, utilizarea simultană a inhibitorului ACE și a fondurilor menționate mai sus nu sunt recomandate (a se vedea secțiunea "Instrucțiuni speciale"). Dacă utilizarea simultană este necesară (în cazul hipokaliemiei confirmate), trebuie luată prudență și controlul regulat al conținutului de potasiu în parametrii plasmei din sânge și ECG.

Preparate de litiu: Cu utilizarea simultană a medicamentelor de litiu și inhibitori ai ACE, poate apărea o creștere reversibilă a conținutului de litiu în plasma sanguină și efectele toxice asociate. Nu se recomandă utilizarea simultană a preparatelor de perindopril și litiu. Dacă este necesar, o astfel de terapie necesită controlul regulat al conținutului de litiu în plasmă de sânge (vezi secțiunea "Instrucțiuni speciale").

Estramustrină: Utilizarea simultană a estramustriei cu inhibitori ECE este însoțită de un risc crescut de dezvoltare a edemei angioedem.

Racekadotril. Se știe că inhibitorii ACE (de exemplu, perindopril) pot provoca dezvoltarea edemei angioedem. Riscul de dezvoltare a acesteia poate fi majorat prin co-utilizare cu un rackecadotril (inhibitor al enkefalinazei utilizate pentru tratamentul diareei acute).

Inhibitorii MTOR (ținta de mamifere a rapamicinei este o țintă de rapamicină în celulele de mamifere) (de exemplu, sirolimus, everolimus, temsyrolymus). La pacienții care primesc simultan inhibitorii de terapie a MTOR, pot crește riscul dezvoltării edemului de angiozitate (vezi secțiunea "Instrucțiuni speciale").

AINS, inclusiv doze mari (≥ 3 g / zi): Utilizarea simultană a inhibitorilor ACE cu AINS (acid acetilsalicilic într-o doză de efect antiinflamatorie, inhibitori ai Cog-2 și AINS neselective) poate duce la o scădere a efectului antihipertensiv al inhibitorilor ACE. Utilizarea simultană a inhibitorilor ACE și NSF poate duce la o deteriorare a funcției renale, incluzând dezvoltarea insuficienței renale acute și o creștere a conținutului de potasiu în ser, în special la pacienții cu funcție renală redusă. Trebuie avut grijă atunci când prescrie această combinație, în special la pacienții mai în vârstă. La pacienți, este necesar să se compenseze pierderea fluidului și să monitorizeze cu atenție funcția rinichilor atât la începutul tratamentului, cât și la procesul de tratament.

Agenți hipoglicemici (insulină, derivați de sulfonilurevină): Inhibitorii ACE pot spori efectul hipoglicemic al derivaților de insulină și sulfoniluree la pacienții cu diabet zaharat. Dezvoltarea hipoglicemiei este foarte rar observată (probabil datorită creșterii toleranței la glucoză și reduce nevoia de insulină).

Diuretice (tiazidă și "buclă"): La pacienții cărora li se administrează diuretice, în special cu îndepărtarea excesivă a fluidului și / sau electroliților, la începutul terapiei se poate observa o scădere semnificativă a tensiunii arteriale, riscul de dezvoltare poate fi redus prin anularea unui diuretic, introducând o creștere a diureticului Cantitatea de fluid și / sau sare de masă, precum și atribuirea perindoprilului într-o doză mică cu o mărire graduală suplimentară.

Simpatomimeticepot slăbi efectul antihipertensiv al inhibitorilor ACE.

Preparate de aur: Când utilizați inhibitori ai ACE, incl. Perindopril, la pacienții care au primit preparate de aur (ahurohythomalat de sodiu), a fost descris un complex de simptome, incluzând hiperemia feței, greață, vărsături, hipotensiune arterială.

Utilizarea simultană cu inhibitori ACE allopurinol, mijloace imunosupresoare, corticosteroizi (cu utilizare sistemică) și procainamidă Acesta poate fi însoțit de un risc crescut de leucopenie, în special la pacienții cu funcție renală existentă.

Mijloace de anestezie generală: Utilizarea simultană a inhibitorilor ACE și a fondurilor pentru anestezie generală poate duce la un efect hipotensiv.

Dentrenolen (In / In Introducere): La animalele de laborator au fost cazuri de fibrilație a ventriculelor cu rezultat fatal și colaps pe fundalul utilizării verapamilului și în / în administrarea de Dentrollena, însoțită de hiperkalemie. Datorită riscului de dezvoltare a hipercalemiei, ar trebui eliminată recepția simultană a blocurilor de canale de calciu lente, inclusiv. Amlodipină, la pacienții susceptibili la hipertermie malignă, precum și în tratamentul hipertermiei maligne.

Medicamente combinate care necesită o atenție deosebită

Inductoarele ISOENZYME CYP3A4: Datele privind efectul inducțiilor CYP3A4 în amlodipină sunt absente. Recepția simultană a inductorilor izoenzimului CYP3A4 (de exemplu, rifampicină, medicamente din juggie) poate duce la o scădere a concentrației plasmatice a amlodipinei. Îngrijirea trebuie luată cu utilizarea simultană a amlodipinei și a inductorilor de oxidare microzomală.

Inhibitorii ISOENZYME CYP3A4: Recepția simultană a amlodipinei și a inhibitorilor puternici ai izoenzimului CYP3A4 (inhibitori de protează, medicamente antifungice ale grupărilor azolice, macrolide, de exemplu, eritromicină sau claritromicină, verapamil sau diltiazem) pot duce la o creștere semnificativă a concentrației de amlodipină. Manifestările clinice ale acestor abateri farmacocinetice pot fi mai pronunțate la pacienții în vârstă, în legătură cu care pot fi necesare monitorizarea statului clinic și corecția dozei.

Combinații de medicamente care necesită atenție

Amlodipina îmbunătățește efectul hipotensiv al medicamentelor cu efect antihipertensiv.

Alte combinații de droguri

În cursul studiilor clinice de interacțiune medicamentoasă, amlodipina nu a afectat farmacocinetica atorvastatinei, digoxinei, warfarinei sau ciclosporinei.

Recepția simultană a amlodipinei și utilizarea sucului de grapefruit sau de grapefruit nu este recomandată, datorită creșterii posibile a biodisponibilității amlodipinei la unii pacienți, care, la rândul lor, poate duce la o creștere a efectelor scăderii tensiunii arteriale.

PRESTANTA

Medicamente combinate care necesită o atenție deosebită

Baclofen: Este posibil să se consolideze acțiunea antihipertensivă. Iadul și funcția renală trebuie monitorizate, dacă este necesar, este necesară o corecție a dozei pentru doza de amlodipină.

Combinația de medicamente care necesită atenție

Instrumente hipotensive (de exemplu, beta-adrenoblays) și vasodilatatoare Poate crește efectul antihipertensiv al perindoprilului și amlodipinei. Îngrijirea trebuie luată într-un scop simultan cu nitroglicerină, alte nitrați sau alte vasodilatatoare, deoarece este posibilă o scădere suplimentară a tensiunii arteriale.

Corticosteroizi (minerali și glucocorticosteroizi), tetracatide Reduceți efectul antihipertensiv (întârziere de lichid și ioni de sodiu ca urmare a corticosteroizilor).

Alpha Adrenoblockers (prazozin, alfuzosin, doxazozin, tamsulosin, terasozin)

Amifostin. Poate crește efectul antihipertensiv al amlodipinei.

Antidepresive triciclice, neuroleptice, mijloace pentru anestezie generală Îmbunătățiți efectul antihipertensiv și creșterea riscului de hipotensiune arterială ortostatică.

Instrucțiuni Speciale

Instrucțiunile speciale legate de perindopril și amlodipină se aplică preparatului medicamentos de prestație.

Perindopril.

Creșterea sensibilității / angioedemului edeme

Când luați inhibitori ai Ace, inclusiv. Ambele perindopoide, în cazuri rare, se poate observa dezvoltarea edemei angioedem de facială, membre, buzele, membranele mucoase, limbă, pliuri de voce și / sau larynx (vezi secțiunea "acțiune laterală"). Acest lucru se poate întâmpla în orice perioadă de terapie. Când apar simptome, medicamentul trebuie întrerupt imediat, iar pacientul trebuie respectat până când semnele edemei dispar complet. Dacă edemul afectează numai fața și buzele, atunci manifestările sale trec de obicei independent, deși antihistaminice pot fi utilizate pentru a trata simptomele.

O edem angioedem, însoțită de umflarea laringelui, poate duce la un rezultat fatal. Umflarea limbii, ligamentele vocale sau laringele pot duce la obstrucția tractului respirator. Cu apariția unor astfel de simptome, acesta trebuie să introducă imediat epinefrina (adrenalina) subcutanată și / sau să asigure permeabilitatea tractului respirator. Pacientul trebuie să fie sub supraveghere medicală la dispariția completă și persistentă a simptomelor.

La pacienții cu decapare în anamneză, care nu sunt legate de admiterea inhibitorilor ACE, riscul dezvoltării sale poate fi mărit atunci când ia droguri din acest grup (a se vedea secțiunea "Contraindicații").

În cazuri rare, pe fundalul inhibitorilor de terapie, APE dezvoltă o edem intestinală angioemică. În același timp, pacienții spun durerea în stomac ca un simptom izolat sau combinat cu greață sau vărsături, în unele cazuri, fără a preceda edemul angioedem al feței și la nivelul normal al lui C1-esteraza. Diagnosticul este stabilit utilizând o tomografie computerizată a regiunii abdominale, a cercetării cu ultrasunete sau a intervenției chirurgicale. Simptomele dispar după oprirea recepției inhibitorilor ACE. Prin urmare, pacienții cu durere în abdomen, primind inhibitori ACE, atunci când conduc la diagnosticarea diferențială, este necesar să se țină seama de posibilitatea dezvoltării unei edeme de angiozitate a intestinului (vezi secțiunea "Acțiune laterală").

Co-utilizare cu inhibitori MTOR (de exemplu, sirolimus, everolimus, Temsyrollymius)

La pacienții cărora li se administrează terapie cu inhibitori ai MTOR (de exemplu, sirolimus, everivimus, temsyrolelymius), pot crește riscul de a dezvolta edem angioedem (de exemplu, edem respirator sau încălcare a limbii sau fără afectare) (a se vedea secțiunea "Interacțiunea medicală").

Reacții anafilactoide atunci când efectuează NPNP

În cazuri rare, pacienții cărora li se administrează inhibitori ai ACE, atunci când efectuează NPNL și utilizarea de sulfat de dextran, pot dezvolta reacții anactice care pun în pericol viața. Pentru a preveni o reacție anafilactoide, este necesară oprirea temporară a terapiei de către inhibitorul ACE înainte de fiecare procedură a aprerezei.

Reacții anafectate la realizarea desensibilizării

Există rapoarte separate privind dezvoltarea reacțiilor anafilactoide la pacienții cărora li sa administrat inhibitori ai ACE în timpul tratamentului de desensibilizare (de exemplu, o otravă a insectelor refugiate). La aceiași pacienți, reacția anafatactivă a fost capabilă să evite abolirea temporară a inhibitorilor ACE și la recepția aleatorie a reacției anafilactoide a medicamentului a apărut din nou.

Neutropenie, agranulocitoză, trombocitopenie, anemie

În contextul luării inhibitorilor ACE, pot apărea neutropenie / agranulocitoză, trombocitopenie și anemie. La pacienții cu funcție renală normală și în absența altor factori de neutropenie agresivi, este rară. Cu o atenție deosebită, aceștia urmează utilizarea perindoprilului la pacienții cu boli sistemice ale țesutului conjunctiv, pe fundalul aportului de imunosupresoare, alopurinol sau procinamidă, în special la pacienții cu o funcție renală.

Unii pacienți au avut infecții severe, în unele cazuri rezistente la terapia cu antibiotice intensive. La prescrierea perindoprilului, acești pacienți sunt recomandați să controleze periodic numărul de leucocite din sânge. Pacienții trebuie să informeze medicul despre orice semne de boli infecțioase (de exemplu, dureri în gât, febră).

Raas de blocare dublă

Există dovezi că utilizarea în comun a inhibitorilor ACE, antagoniști ai receptorilor angiotensinei II sau aliskiren crește riscul de hipotensiune arterială, hipercalemie și insuficiență renală (inclusiv insuficiență renală acută). Astfel, blocarea dublă a RAAS prin co-utilizând inhibitori ai APE, antagoniști ai receptorilor angiotensinei II sau alisoryenene (vezi secțiunile "interacțiuni medicinale" și "acțiunea farmacologică"). Dacă tratamentul cu ajutorul unei blocade dublu este recunoscut ca fiind absolut necesar, acesta trebuie efectuat numai sub control medical strict și controlul regulat al funcțiilor rinichilor, conținutul de electroliți din sânge și tensiunea arterială.

Utilizarea inhibitorilor ACE în combinație cu antagoniști ai receptorilor angiotensinei II la pacienții cu nefropatie diabetică și nu sunt recomandate pentru alți pacienți (vezi secțiunea Contraindicații).

Hipotensiune arterială

Inhibitorii ACE pot provoca o scădere accentuată a tensiunii arteriale. Hipotensiunea arterială simptomatică se dezvoltă rar la pacienții fără boli concomitente. Riscul de scădere excesivă a tensiunii arteriale este crescut la pacienții cu CCA redus, care poate fi remarcat pe fundalul terapiei de diuretice, observând în același timp dietă strictă de reziduuri, hemodializă, diaree și vărsături, precum și la pacienții cu un grad sever de Hipertensiune arterială cu activitate renină ridicată (vezi secțiunile "interacțiunea medicinală" și "acțiune laterală"). La pacienții cu un risc crescut de dezvoltare a hipotensiunii arteriale simptomatice, este necesar să se controleze cu atenție tensiunea arterială, funcția renală și menținerea potasiului în ser în timpul tratamentului cu prepararea prepariției.

O astfel de abordare este utilizată la pacienții cu angina și bolile cerebrovasculare, în care hipotensiunea arterială pronunțată poate duce la o infarct miocardic sau o încălcare a circulației cerebrale.

În cazul dezvoltării hipotensiunii arteriale, pacientul trebuie să fie tradus în poziția așezată pe spate cu picioarele ridicate. Dacă este necesar, CCA ar trebui să fie umplut cu in / în administrarea de clorură de soluție de sodiu 0,9%. Hipotensiunea arterială tranzitorie nu este un obstacol în calea recepției în continuare a medicamentului. După restabilirea CCA și tensiunea arterială, tratamentul poate fi continuat.

Stenoza mitrală, stenoza aortică, cardiomiopatia obstructivă hipertrofică

Perindoprilul, precum și alți inhibitori ai ACE, ar trebui să fie numiți cu pacienți cu obstrucție a ventriculului stâng (stenoză aortică, cardiomiopatie obstructivă hipertrofică), precum și pacienții cu stenoză mitrală. Amlodipina este contraindicată la pacienții cu obstrucția calea de ieșire a ventriculului stâng.

Încălcarea funcției renale

Pacienții cu insuficiență renală (QC mai mică de 60 ml / min) sunt recomandate pentru selectarea individuală a dozelor de perindopril și amlodipină (vezi "Modul de dozare"). Astfel de pacienți au nevoie de control regulat asupra conținutului de potasiu și a creatininei serice (vezi secțiunea "laterală").

La pacienții cu stenoză bilaterală a arterei renale sau a stenozei arterei singurei rinichi pe fundalul inhibitorilor de terapie al ACE, este posibilă creșterea conținutului ureei și a creatininei în ser, care trece de obicei atunci când anulează terapia. Mai des, acest efect este notat la pacienții cu insuficiență renală. Prezența suplimentară a hipertensiunii arteriale renovasculare determină creșterea riscului de apariție a hipotensiunii arteriale severe și a insuficienței renale la acești pacienți.

La unii pacienți cu hipertensiune arterială, fără semne de deteriorare a vaselor de rinichi, este posibilă creșterea concentrației ureei și a creatininei în ser, în special atunci când perindoprilul este numit simultan cu un diuretic, de obicei minor și tranzitoriu. Mai des, acest efect este notat la pacienții cu o funcție renală cu afectare precedentă.

Eșecul hepatic

În cazuri rare, o icter colestatică are loc împotriva admiterii inhibitorilor ACE. Când progresează acest sindrom, necroza fulminantă a ficatului este în curs de dezvoltare, uneori cu moartea. Mecanismul de dezvoltare a acestui sindrom este neclar. Odată cu apariția unei ilumbări sau o creștere semnificativă a activității enzimelor hepatice pe fondul primirii inhibitorilor APF, întrerupeți medicamentul (vezi secțiunea "Acțiune laterală") și consultați un medic.

Diferențe etnice

La pacienții din cursa negroidă, mai des decât reprezentanții altor curse, pe fondul admiterii inhibitorilor APE, se dezvoltă edemul angioemic.

Perindoprilul, precum și alți inhibitori ai ACE, pot avea un efect antihipertensiv mai puțin pronunțat la pacienții din cursa negroidă comparativ cu reprezentanții altor rase. Poate că această diferență se datorează faptului că pacienții cu hipertensiune arterială a cursei negre mai des există o activitate scăzută de renină.

Tuse

Pe fundalul terapiei, poate apărea o tuse uscată în inhibitorul ACE. Tusea este conservată în mod continuu pe fundalul luării drogurilor din acest grup și dispare după anularea lor. Acest lucru ar trebui luat în considerare la efectuarea unui diagnostic diferențial de tuse.

Intervenția chirurgicală / Anestezie generală

La pacienții care intenționează să efectueze operațiuni ample sau utilizarea anti-anestezie, provocând hipotensiune arterială, utilizarea perindoprilului poate bloca formarea angiotensinei II pe fundalul eliberării compensatorii de renină. Tratamentul trebuie oprit pe zi înainte de intervenția chirurgicală. În dezvoltarea hipotensiunii arteriale, conform mecanismului indicat, el ar trebui să sprijine iadul prin umplerea CCA.

Hipercalemie.

Hipercalemia se poate dezvolta în timpul tratamentului inhibitorilor ACE, inclusiv. și perindopril. Factorii de risc hipercalemie sunt insuficiența renală, afectarea funcției renale, vârsta mai mare de 70 de ani, diabetul, unele stări concomitente (deshidratare, decompensare acută a insuficienței cardiace cronice, acidoza metabolică), consumul simultan de diuretice de economisire a potasiului (cum ar fi spironolactona și derivatul său Elecneneon, triamtenen, amiloridă), precum și înlocuitori care conțin potasiu sau potasiu pentru sărurile de gătit, precum și utilizarea altor medicamente care contribuie la creșterea conținutului de potasiu în plasma sanguină (de exemplu, heparina). Utilizarea preparatelor de potasiu, diureticele de economisire a potasiului, înlocuitorii de alimente care conțin potasiu poate duce la o creștere semnificativă a conținutului de potasiu din sânge, în special la pacienții cu funcție renală redusă.

Hipercalemia poate duce la tulburări grave, uneori fatale ale ritmului cardiac. Dacă este necesară recepția simultană a perindoprilului și a preparatelor de mai sus, tratamentul trebuie efectuat cu prudență față de fundalul controlului regulat al potasiului în ser (a se vedea secțiunea "interacțiunea medicinală").

Pacienți cu diabet

La prescrierea medicamentului la pacienții cu diabet zaharat, primind medicamente hipoglicemice pentru admisie sau insulină, în prima lună de tratament, este necesar să se monitorizeze cu atenție concentrația de glucoză din sânge (vezi secțiunea "Interacțiunea medicinală").

Amlodipină

Eficiența și siguranța consumului de amlodipină în timpul crizei hipertensive nu sunt instalate.

Insuficienta cardiaca

Tratamentul pacienților cu insuficiență cardiacă trebuie efectuat cu prudență. La aplicarea amlodipinei la pacienții cu insuficiență cardiacă cronică III și IV FC pe clasificarea NYHA, este posibil să se dezvolte edemul plămânilor. Blocurile canalelor de calciu lent, inclusiv amlodipina, trebuie utilizate la pacienții cu insuficiență cardiacă cronică în legătură cu o posibilă creștere a riscului de a dezvolta fenomene nedorite din sistemul cardiovascular și mortalitatea.

Eșecul hepatic

La pacienții cu funcții hepatice depreciate T 1/2 și amlodipina AUC crește. Recomandările pentru dozarea medicamentului nu sunt stabilite. Recepția amlodipinei trebuie să înceapă cu cele mai mici doze și să respecte măsurile de precauție, atât la începutul tratamentului, cât și cu o creștere a dozei. Pacienții cu insuficiență hepatică severă de a crește doza trebuie să fie treptat, oferind o monitorizare atentă a stării clinice.

Pacienții vârstnici

La pacienții vârstnici, creșterea dozei trebuie efectuată cu prudență (a se vedea secțiunea "Modul de dozare" și "Pharmacocinetica").

Insuficiență renală

Pacienții cu insuficiență renală pot lua amlodipină în doze standard. Modificările concentrațiilor plasmatice ale amlodipinei nu se corelează cu gradul de insuficiență renală. Amlodipina nu este excretată de la organism prin dializă.

PRESTANTA

Orientările speciale referitoare la amlodipină și perindopril sunt, de asemenea, medicamentul de prestație.

Excipienți

Datorită prezenței lactozei în preparat, nu trebuie prescrise pacienții prescrisi cu intoleranță la lactoză ereditară, insuficiența la lactază și malabsorbția galactozei de glucoză.

Impactul asupra capacității de a controla vehiculele și mecanismele

Deși pe fondul medicamentului, nu a fost observată prezența oricărui impact negativ asupra capacității de a controla vehiculele sau alte mecanisme complexe, dar datorită posibilelor scăderi excesive în iad, dezvoltarea amețeliilor, somnolenței și a altor reacții adverse ar trebui să fie Asigurați-vă de situațiile enumerate, în special la începutul tratamentului. Și cu o creștere a dozei.

Sarcina și alăptarea

Medicamentul este contraindicat în timpul sarcinii.

Sarcina

Perindopril.

Utilizarea inhibitorilor ACE nu este recomandată pentru utilizare în primul trimestru de sarcină (vezi secțiunea "Instrucțiuni speciale"). Utilizarea inhibitorilor ACE este contraindicată în II și III a trimestrilor de sarcină (a se vedea corespunzător "contraindicațiilor" și "Instrucțiuni speciale").

În prezent, nu există date epidemiologice incorecte privind riscul teratogenic atunci când iau inhibitori ai ACE în primul trimestru de sarcină. Cu toate acestea, o ușoară creștere a riscului de tulburări de dezvoltare a fătului nu poate fi eliminată. La planificarea sarcinii, anulați medicamentul și alocați alte instrumente hipotensive permise pentru utilizare în timpul sarcinii. La apariția sarcinii, opriți imediat inhibitorii de terapie a ACE și, dacă este necesar, alocați alte terapii.

Se știe că efectele inhibitorilor ACE asupra fătului din II și III a trimestrilor de sarcină pot duce la o încălcare a dezvoltării sale (reducând funcția renală, oligohidramniunea, pentru a încetini osificarea oaselor craniului) și dezvoltarea complicațiilor în nou-născut (insuficiență renală, hipotensiune arterială, hipercalemie).

În cazul în care pacientul a primit inhibitori ACE în II și III a trimestrilor de sarcină, se recomandă efectuarea unui ultrasunete pentru a evalua starea craniului și a funcției renale / copilului.

Nou-născutul, ale cărui mame au primit inhibitori ACE în timpul sarcinii, ar trebui să fie sub control medical temeinic datorită riscului de hipotensiune arterială (a se vedea secțiunile "Contraindicații" și "Instrucțiuni speciale").

Amlodipină

Siguranța consumului de amlodipină în timpul sarcinii nu este instalată.

În studiile experimentale privind animalele, efectele fetotoxice și embriotoxice ale medicamentului sunt stabilite atunci când sunt utilizate în doze mari. Aplicarea în timpul sarcinii este posibilă numai în absența unei alternative mai sigure și atunci când boala poartă un risc mai mare pentru mamă și făt.

Perioada de alăptare

Perindopril.

Datorită lipsei de informații referitoare la utilizarea perindoprilului în timpul perioadei de alăptare, se recomandă recepția perindoprilului, este de preferat să adere la perioada de alăptare a tratamentului alternativ cu un profil de siguranță mai studiat, în special atunci când alimentează nou-născuții sau copii prematuri . Nu există date privind excreția perindoprilului cu laptele matern.

Amlodipină

Nu există date privind excreția de amlodipină cu laptele matern. Decizia de a continua / termina terapia sau alăptarea ar trebui luată, având în vedere beneficiul de alăptare pentru un copil și beneficiază de primirea amlodipinei pentru mamă.

Influența asupra fertilității

Perindopril.

Efectele perindoprilului asupra funcției de reproducere sau a fertilității nu au fost detectate.

Amlodipină

La unii pacienți au primit blocante de canale de calciu lent, s-au detectat modificările biochimice în capul spermei. Cu toate acestea, în prezent nu există date clinice suficiente privind influența potențială a amlodipinei pentru fertilitate. În studiul pe șobolani, au fost dezvăluite influențe nedorite pentru fertilitate la bărbați.

Îngrijirea copiilor

Presansa nu ar trebui să fie prescrisă copii și adolescenți sub 18 ani Datorită lipsei datelor privind eficacitatea și siguranța utilizării perindoprilului și amlodipinei în aceste grupuri de pacienți, atât sub formă de monoterapie, cât și sub formă de terapie combinată.

Cu încălcări ale funcției renale

Alegerea lui Perindoprote pacienți cu insuficiență renală încetinit. Prin urmare, acești pacienți trebuie să controleze în mod regulat concentrația de creatinină și potasiu în plasma de sânge. Președintele poate fi numit pacienții S. Kk ≥ 60 ml / min. Predicator contraindicat pacienții S. KK.< 60 мл/мин . Acest pacient recomandă o selecție individuală de doze de perindopril și amlodipină. Schimbarea concentrației de amlodipină în plasmă de sânge nu se corelează cu gradul de severitate a insuficienței renale.

Când încălcările funcției hepatice

Îngrijirea ar trebui luată la prescrierea prestanței pacienți cu insuficiență hepatică Datorită lipsei de recomandări pentru distribuirea medicamentului la astfel de pacienți.

Instructiuni de folosire

Pregătirea co-presesionului este atașată la instrucțiunea cu care ar trebui găsită. Ignorarea recomandărilor poate implica un debut de consecințe neplăcute.

Indicații

Medicul poate prescrie acest medicament în hipertensiune arterială esențială.

1 Tabletă trebuie luată în interior 1 timp / zi. Cele mai bune din toate pastilele de băut în intervalul de dimineață înainte de a mânca.

Tratamentul cu prepararea co-presetare la vârstnici începe cu doza inițială de 2 mg (1 tabel) 1 timp / zi. Conținutul de creatinină din plasma din sânge trebuie ajustat în conformitate cu podeaua, vârsta, precum și greutatea pacientului.

Terapia poate fi pornită numai dacă starea renală este normală.

Dacă pacientul a fost diagnosticat cu o insuficiență renală de o diplomă ușoară, atunci reglarea dozei nu este necesară. Cu toate acestea, în viitor este necesar să se monitorizeze conținutul creatininei și potasiului după o săptămână după începerea tratamentului și apoi în 2-4 luni.

Dacă pacientul a fost diagnosticat cu insuficiență hepatică, atunci nu este necesară corectarea tratamentului.

Forma de eliberare și compoziție

Pregătirea co-preseierii este disponibilă în formularul:

Comprimate cu o doză de 2 mg;
cu o doză de 4 mg;
cu o doză de 8 mg.

Compoziția unui comprimat include perindoprilul, indapamida, precum și hexahidrat de clorură de calciu, crosspovidon, lactoză, stearat de magneziu, microcristalina de celuloză, monohidrat, hidrocarbonat de sodiu.

Medicamentul este produs la 30, 60, precum și 90 de comprimate.

Interacțiunea cu alte medicamente

Co-presetări recepție comună din:

Sideflines

Pregătirea co-preseierii poate provoca un număr de fenomene nedorite. Nici nu poate fi atribuită:

Reducerea tensiunii arteriale, angina, leucopenia, agranulocitoza, anemia, trombocitopenia, infarct miocardic, hipotensiune, neutropenie.
Durerea în cap, tulburare de somn, crampe, amețeli, zgomot în urechi, excitație emoțională, depresie (pot apărea în formă severă), precum și încălcarea vederii.
Tuse (uscată), rinită, dificultăți de respirație, pneumonie.
Constipație, greață, disensiune, colestază, diaree, hepatită, tulburări de digestie, pancreatită, encefalopatie.
Lupus roșu, fotosensibilizare, necroliz, erupție pe piele, șoc anafilactic, sindromul Stevetes-Johnson.
Slăbiciune generală, disfuncție erectrală.

Oamenii care se angajează profesional în sport trebuie să fie neglijați că medicamentul poate da o reacție pozitivă la controlul dopajului.

Contraindicații

Medicamentul are o serie de contraindicații la care se referă:

Anuria.
Azotemia.
Alergiile la componente care fac parte din medicament.
Hipercalemie.
Stenoza arterelor unuia sau a doi rinichi.

Dacă pacientul a fost diagnosticat cu insuficiență hepatică acută, recepția medicamentului este contraindicată.

Sarcina și alăptarea

În timpul sarcinii, recepția acestui medicament ar trebui refuzată. Acest lucru se datorează faptului că instrumentul poate avea un impact negativ asupra fructului.

Dacă nu este posibil să refuzați medicamentul pentru a refuza, atunci medicul ar trebui să aleagă un analog sigur.

În timpul alăptării, copilul trebuie, de asemenea, să fie abandonat prin recepția pregătirii co-presesei.

Dacă nu este posibil să refuzați să primiți, copilul trebuie să fie tradus în nutriție artificială.

Depozitare

În conformitate cu toate condițiile, durata de valabilitate a pregătirii co-presetare nu depășește 2 ani. După ce a ieșit durata de valabilitate, medicamentul trebuie eliminat.

Preț

Prețul exact al medicamentului de co-presetare trebuie specificat în farmaciile orașului. Instrucțiunea oferă costuri aproximative.

Prețul se bazează pe doza și numărul de comprimate.

La Moscova timp de 30 de comprimate în doza de 2 mg, 300 de ruble vor trebui să plătească.
Pentru pregătirea co-preseierii (30 tabel) în doza de 4 mg în medie, 400 de ruble vor trebui să dea.
Medicină (30 tabel) în doza de 8 mg pe medie costuri de 490 de ruble.

Ucraina:

În farmaciile Kiev pentru 30 de comprimate de preparare a co-preseierii într-o doză de 2 mg va trebui să dați 106, 04 UAH.
Pentru 30 de comprimate, medicamentele în doza de 4 mg va trebui să plătească 144, 25 UAH.
Medicamentul (30 tabel) 8 mg la costurile medii 160, 89 UAH.

Instrucțiuni

Nume comercial

Titlul internațional non-proprietar

Forma de dozare

Structura

Descriere

Grup farmacoterapeutic

Proprietăți farmacologice

Indicații pentru utilizare

Metoda de aplicare și doză

Efecte secundare

Contraindicații

Interacțiuni medicinale

Instrucțiuni Speciale

Supradozaj

Forma de eliberare și ambalare

Substanțe active

Forma de eliberare, compoziție și ambalare

efect farmaceutic

Farmacocinetică

Indicații

Contraindicații

Dozare

Efecte secundare

Supradozaj

Interacțiunea medicală

Instrucțiuni Speciale

Sarcina și alăptarea

Îngrijirea copiilor

Cu încălcări ale funcției renale

Când încălcările funcției hepatice

Instructiuni de folosire

Indicații

Forma de eliberare și compoziție

Interacțiunea cu alte medicamente

Sideflines

Contraindicații

Sarcina și alăptarea

Depozitare

Preț

Raportați Typos.

Textul care va fi trimis editorilor noștri:

Comentariul dvs. (opțional):