La acción de las tabletas Perinev. ¿A qué presión se deben tomar las tabletas de Perinev de acuerdo con las instrucciones de uso? Insuficiencia cardíaca crónica

13.03.2020

tabletas

Propietario/Registrador

KRKA-RUS, OOO

Clasificación Internacional de Enfermedades (CIE-10)

G45 Accidentes isquémicos cerebrales transitorios [ataques] y síndromes relacionados I10 Hipertensión [primaria] esencial I20 Angina de pecho [angina de pecho] I50.0 Insuficiencia cardíaca congestiva I63 Infarto cerebral I69 Consecuencias de las enfermedades cerebrovasculares

grupo farmacológico

inhibidor de la ECA

Hipertensión arterial;

Insuficiencia cardíaca crónica;

Prevención del ictus recurrente terapia compleja con indapamida) en pacientes con antecedentes de enfermedad cerebrovascular (ictus o ataque isquémico cerebral transitorio);

Enfermedad arterial coronaria estable: reducción del riesgo de complicaciones cardiovasculares en pacientes con infarto de miocardio previo y/o revascularización coronaria.

Angioedema en la historia (hereditario, idiopático o angioedema debido al uso de inhibidores de la ECA);

Edad hasta 18 años (eficacia y seguridad no establecidas);

intolerancia hereditaria a galactosa, deficiencia de lactasa lapp o síndrome de malabsorción de glucosa-galactosa;

Hipersensibilidad al perindopril u otros componentes de la droga;

Hipersensibilidad a otros inhibidores de la ECA.

DE precaución debe usarse para la hipertensión renovascular, en pacientes con estenosis de la arteria renal bilateral, estenosis de la arteria de un solo riñón: el riesgo de desarrollar hipotensión arterial severa y insuficiencia renal; con insuficiencia cardíaca crónica en fase de descompensación, hipotensión arterial, con insuficiencia renal crónica (CC inferior a 60 ml/min), con hipovolemia e hiponatremia significativas (dieta sin sal y/o tratamiento diurético previo, diálisis, vómitos, diarrea) , enfermedades cerebrovasculares (entre las que se incluyen insuficiencia cerebrovascular, cardiopatía isquémica, insuficiencia coronaria): el riesgo de desarrollar una disminución excesiva de la presión arterial; con estenosis aórtica o la válvula mitral, miocardiopatía hipertrófica obstructiva, hemodiálisis con membranas de poliacrilonitrilo de alto flujo: el riesgo de desarrollar reacciones anafilactoides; en pacientes después de un trasplante de riñón - sin experiencia aplicacion clinica; antes del procedimiento de aféresis de LDL, simultáneamente con la terapia desensibilizante con alérgenos (por ejemplo, veneno de himenópteros): el riesgo de desarrollar reacciones anafilactoides; en enfermedades tejido conectivo(incluyendo LES, esclerodermia), inhibición de la hematopoyesis de la médula ósea mientras se toman inmunosupresores, alopurinol o procainamida - el riesgo de desarrollar agranulocitosis y neutropenia; con deficiencia congénita de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa - casos aislados de desarrollo anemia hemolítica; en representantes de la raza Negroid - el riesgo de desarrollar reacciones anafilactoides; a Intervención quirúrgica(la necesidad de anestesia general) - el riesgo de desarrollar una disminución excesiva de la presión arterial; a diabetes(necesario para controlar la concentración de glucosa en la sangre); con hiperpotasemia; en pacientes de edad avanzada.

Detección de frecuencia Reacciones adversas: muy a menudo (>1/10), a menudo (>1/100,<1/10), иногда (>1/1000, <1/100), редко (>1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000, включая отдельные сообщения).

Del lado del sistema nervioso central y sistema nervioso periférico: a menudo - dolor de cabeza, vértigo, parestesia; a veces - trastornos del sueño o del estado de ánimo; muy raramente - confusión.

De los órganos de los sentidos: a menudo - discapacidad visual, tinnitus.

Del lado del sistema cardiovascular: a menudo - una disminución pronunciada de la presión arterial; muy raramente - arritmias, angina de pecho, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular, posiblemente secundario, debido a hipotensión arterial severa en pacientes de alto riesgo; vasculitis (frecuencia desconocida).

Del lado del sistema respiratorio: a menudo - tos, dificultad para respirar; a veces - broncoespasmo; muy raramente - neumonía eosinofílica, rinitis.

Del aparato digestivo: a menudo - náuseas, vómitos, dolor abdominal, disgeusia, dispepsia, diarrea, estreñimiento; a veces - sequedad de la mucosa oral; raramente - pancreatitis; muy raramente - hepatitis citolítica o colestásica.

Del sistema genitourinario: a veces - insuficiencia renal, impotencia; muy raramente - insuficiencia renal aguda.

De los sistemas hematopoyético y linfático: muy raramente: con uso prolongado en dosis altas, disminución de la concentración de hemoglobina y hematocrito, trombocitopenia, leucopenia / neutropenia, agranulocitosis, pancitopenia; muy raramente - anemia hemolítica (en pacientes con deficiencia congénita de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa).

Indicadores de laboratorio: aumento de la urea sérica y la creatinina plasmática, hiperpotasemia, reversible después de la interrupción del fármaco (especialmente en pacientes con insuficiencia renal, insuficiencia cardíaca crónica grave e hipertensión renovascular); raramente - aumento de la actividad de las enzimas hepáticas y la bilirrubina en el suero sanguíneo; hipoglucemia

Del lado de la piel: a menudo - erupción cutánea, picazón; a veces - aumento de la sudoración, angioedema de la cara, extremidades, urticaria; muy raramente - eritema multiforme.

Otros: a menudo - astenia, calambres musculares.

El medicamento se administra por vía oral 1 vez / día, antes de las comidas, preferiblemente por la mañana. La dosis se selecciona individualmente para cada paciente, dependiendo de la gravedad de la enfermedad y la respuesta individual al tratamiento.

Hipertensión arterial

Perineva ® puede utilizarse como monoterapia o en combinación con otros agentes antihipertensivos.

Para pacientes con activación severa del SRAA (por ejemplo, con hipertensión renovascular, hipovolemia y/o hiponatremia, insuficiencia cardíaca crónica en etapa de descompensación o hipertensión arterial severa), la dosis inicial recomendada es de 2 mg/día en una sola toma. Si la terapia es ineficaz dentro de un mes, la dosis puede aumentarse a 8 mg 1 vez / día con buena tolerabilidad de la dosis anterior.

La adición de inhibidores de la ECA a pacientes que toman diuréticos puede causar hipotensión. En este sentido, se recomienda realizar la terapia con precaución, suspender la toma de diuréticos 2-3 días antes del inicio del tratamiento con Perineva® o iniciar el tratamiento con Perineva® con una dosis inicial de 2 mg/día en una toma. Es necesario controlar la presión arterial, la función renal y la concentración de iones de potasio en el suero sanguíneo. En el futuro, la dosis del medicamento puede aumentar según la dinámica del nivel de presión arterial. Si es necesario, se puede reanudar la terapia con diuréticos.

A Pacientes de edad avanzada La dosis inicial recomendada es de 2 mg/día en una toma. En el futuro, la dosis se puede aumentar gradualmente a 4 mg y, si es necesario, hasta un máximo de 8 mg / día, siempre que la dosis más baja sea bien tolerada.

Insuficiencia cardíaca crónica

La dosis de inicio recomendada es de 2 mg/día por la mañana, bajo control médico. Después de 2 semanas, se puede aumentar la dosis a 4 mg/día en 1 toma, bajo control de la presión arterial. El tratamiento de la insuficiencia cardiaca crónica sintomática suele combinarse con diuréticos no ahorradores de potasio, bloqueadores beta y/o digoxina.

En pacientes con insuficiencia cardíaca crónica, con insuficiencia renal y con tendencia a alteraciones electrolíticas (hiponatremia), así como en pacientes que toman diuréticos y/o vasodilatadores al mismo tiempo, el tratamiento con el fármaco se inicia bajo estricta supervisión médica.

En pacientes con un alto riesgo de desarrollar hipotensión arterial clínicamente pronunciada (por ejemplo, cuando se toman altas dosis de diuréticos), si es posible, se deben eliminar la hipovolemia y los trastornos electrolíticos antes de comenzar con el medicamento Perinev®. Se recomienda antes y durante la terapia controlar cuidadosamente el nivel de presión arterial, el estado de la función renal y la concentración de iones de potasio en el suero sanguíneo.

Prevención del ictus recurrente en pacientes con antecedentes de enfermedad cerebrovascular

La terapia con Perineva® debe comenzar con 2 mg durante las primeras 2 semanas antes de tomar indapamida. El tratamiento debe comenzar en cualquier momento (desde 2 semanas hasta varios años) después de un accidente cerebrovascular.

Enfermedad arterial coronaria estable

Tratamiento Pacientes de edad avanzada Se debe comenzar con una dosis de 2 mg, que al cabo de una semana se puede aumentar a 4 mg/día. En el futuro, si es necesario, después de otra semana, la dosis se puede aumentar a 8 mg / día con un control preliminar obligatorio de la función renal. En pacientes de edad avanzada, la dosis del medicamento puede aumentarse solo si la dosis anterior más baja es bien tolerada.

A pacientes con enfermedad renal la dosis del medicamento Perineva ® se establece según el grado de insuficiencia renal. Durante el tratamiento, se debe controlar regularmente el contenido de iones de potasio y creatinina en el suero sanguíneo. Las dosis recomendadas se presentan en la tabla.

*- El aclaramiento de diálisis de perindoprilato es de 70 ml/min. Perineva ® debe tomarse después de una sesión de diálisis.

Pacientes con enfermedad hepática no se requiere ajuste de dosis.

La hipertensión arterial es una enfermedad grave que puede causar el desarrollo de complicaciones potencialmente mortales.

Es posible normalizar la presión arterial alta con la ayuda de medicamentos antihipertensivos, en particular, inhibidores de la ECA.

Uno de estos medicamentos es Perineva, creado a base de perindopril.

Puede comprar píldoras en farmacias solo con receta, por lo que no podrá prescindir de visitar a un terapeuta.

Recuerde: la hipertensión es una enfermedad compleja y peligrosa, que debe ser tratada bajo supervisión médica.

efecto farmacológico

Las tabletas de Perinev se recetan a los pacientes para reducir la presión diastólica y sistólica. Tomar el medicamento conduce a una disminución de la resistencia vascular periférica y la vasodilatación, lo que en conjunto asegura la aparición de un efecto hipotensor.

El uso regular de tabletas por parte de pacientes con CHF proporciona un aumento de la resistencia durante el esfuerzo físico, la normalización de la actividad cardíaca en un estado de actividad y reposo.

Después de la administración oral del medicamento, el efecto terapéutico se registra después de 60 minutos. Este efecto se vuelve máximo después de 4 horas y persiste durante un día.

Indicaciones de uso en Perinev

Tomar pastillas es posible para:

tratamiento de la hipertensión;
prevenir el desarrollo de complicaciones cardiovasculares en personas que padecen enfermedad arterial coronaria estable;
prevención del ictus recurrente en personas que han sufrido un ictus o un accidente cerebrovascular transitorio de tipo isquémico (utilizado en terapia combinada con indapamida);
tratamiento de la ICC.

Modo de aplicación

Perineva generalmente se prescribe 1 tableta por día al día. En este caso, la persona misma elige cuándo tomar el medicamento, por la tarde o por la mañana.

La dosis óptima para iniciar el tratamiento es una dosis de 4 mg (si el paciente es pensionista, se inicia el tratamiento con 2 mg, aumentando gradualmente la dosis hasta 4 mg).

Se debe abandonar la toma de diuréticos al menos dos o tres días antes del inicio de la toma de Perineva. Si es imposible suspender el tratamiento con diuréticos, Perinev se prescribe en la dosis más pequeña: 2 mg, aumentando gradualmente la dosis a 4 mg. De manera similar, se selecciona un régimen de tratamiento para personas con insuficiencia cardíaca crónica.

La tarea del médico es evaluar la efectividad del tratamiento prescrito 30 días después del inicio de la terapia. En presencia de una dinámica insatisfactoria, el medicamento se prescribe en una dosis de 8 mg.

Forma de liberación, composición

Perineva es un comprimido para administración oral. Como muchas otras drogas, Perineva se vende en paquetes de cartón, dentro de los cuales hay ampollas con tabletas. Cada paquete va acompañado de instrucciones para el uso del medicamento.

El ingrediente activo es perindopril ebúmina en una cantidad de 4 u 8 mg.

Los ingredientes adicionales son: crospovidona, lactosa monohidrato, cloruro de calcio hexahidratado, estearato de magnesio, MCC, dióxido de silicio coloidal.

Interacción con otras drogas

No es necesario prescribir el medicamento Perinev en paralelo con medicamentos antihipertensivos. Esta combinación puede causar una fuerte disminución de la presión arterial, así como el desarrollo de un colapso vascular.

Tomar el medicamento simultáneamente con medicamentos antiinflamatorios no esteroideos y ácido acetilsalicílico conduce a un debilitamiento del efecto antihipertensivo. Al prescribir dicha terapia, es necesario calcular correctamente la dosis del medicamento.

Con precaución, las tabletas se recetan a personas que toman diuréticos ahorradores de potasio. Con tales interacciones medicamentosas, es necesario controlar los indicadores de presión arterial para evitar el desarrollo de desequilibrio electrolítico e hipovolemia. Si es necesario, se ajusta la dosis del medicamento antihipertensivo.

Bajo la influencia de las tabletas de Perinev, se mejora el efecto terapéutico de la insulina y los agentes hipoglucemiantes, lo que conlleva el desarrollo de hipoglucemia e incluso coma. Se recomienda a las personas con diabetes que tomen el medicamento bajo la supervisión de un terapeuta y controlen sus niveles de glucosa en sangre. Si es necesario, ajuste la dosis de insulina.

Efectos secundarios

Sistema nervioso periférico, SNC	mareos, dolor de cabeza, parestesia; a veces, trastornos del estado de ánimo o del sueño; extremadamente raramente - confusión.
organo auditivo	a menudo - la aparición de tinnitus.
Sistema respiratorio	a menudo - dificultad para respirar, ataques de tos; a veces - broncoespasmo; extremadamente raramente - neumonía eosinofílica, rinitis.
órgano de la visión	a menudo - alteraciones visuales.
vasos, corazón	a menudo, una disminución notable de la presión; muy raramente: angina de pecho, arritmias, accidente cerebrovascular o infarto de miocardio, posiblemente secundario, debido a hipertensión grave en personas de alto riesgo; frecuencia desconocida - vasculitis.
Piel	a menudo: erupciones en la piel, picazón; a veces - angioedema de las extremidades y/o cara, urticaria; extremadamente raro - eritema multiforme.
tracto digestivo	a menudo - disgeusia, dolor abdominal, estreñimiento, náuseas, diarrea, vómitos, dispepsia; a veces, una sensación de sequedad en la boca; raramente - pancreatitis; extremadamente raramente - hepatitis colestásica o citolítica.
Infracciones generales	a menudo - astenia; a veces - aumento de la sudoración.
Sistema musculoesquelético	a menudo - calambres musculares.
Sistema linfático y órganos hematopoyéticos	extremadamente raramente: con el uso prolongado en dosis altas, se puede observar trombocitopenia, agranulocitosis, leucopenia / neutropenia, pancitopenia, una disminución en la concentración de hematocrito y hemoglobina; extremadamente raramente - anemia hemolítica (con deficiencia congénita de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa).
sistema genitourinario	a veces - impotencia, insuficiencia renal; extremadamente raro - insuficiencia renal aguda.
Indicadores de laboratorio	urea sérica elevada, creatinina plasmática elevada, hiperpotasemia, reversible tras la interrupción del tratamiento (especialmente en personas con hipertensión renovascular, ICC grave e insuficiencia renal); Raramente: hipoglucemia, aumento de la actividad de las enzimas hepáticas y bilirrubina en el suero sanguíneo.

Sobredosis

Si el paciente toma el medicamento sin control y no cumple con la dosis, experimenta una fuerte disminución de la presión. En este caso, pueden desarrollarse estados de shock, tos, insuficiencia renal, ansiedad, hipoventilación (respiración insuficiente), una desaceleración brusca o aumento de la frecuencia cardíaca.

Si aparecen síntomas de una sobredosis de la droga, la persona debe acostarse boca arriba, levantando las piernas por encima del nivel del cuerpo. Entonces es necesario introducir soluciones especiales para reponer el volumen de circulación sanguínea. También se administra por vía intravenosa una hormona como la angiotensina II (en caso de no existir, se pueden utilizar catecolaminas).

Contraindicaciones

Perinev no se utiliza en caso de:

Con precaución, Perinev se utiliza para:

hipertensión renovascular;
patologías cerebrovasculares (incluyendo cardiopatía isquémica, insuficiencia cerebrovascular, insuficiencia coronaria) - el riesgo de reducción excesiva de la presión;
estenosis bilateral de las arterias de los riñones y estenosis de la arteria del único riñón que funciona: la probabilidad de desarrollar insuficiencia renal, hipotensión arterial grave;
hiponatremia e hipovolemia significativas (por dieta sin sal, diarrea, diálisis, tratamiento diurético previo, vómitos);
hipotensión arterial, CHF en la etapa de descompensación; patologías del tejido conectivo, opresión de la hematopoyesis de la médula ósea mientras se toman inmunosupresores, procainamida o alopurinol: el riesgo de desarrollar neutropenia y agranulocitosis;
falla renal cronica;
tratamiento de los ancianos;
miocardiopatía obstructiva hipertrófica, estenosis de la válvula mitral/aórtica, hemodiálisis con membranas de alto flujo de poliacrilonitrilo: la probabilidad de desarrollar reacciones anafilactoides; intervenciones quirúrgicas con anestesia general: el riesgo de una reducción excesiva de la presión;
hiperpotasemia;
condición después del trasplante de riñón - sin experiencia clínica; diabetes mellitus (control de glucosa en sangre);
tratamiento desensibilizante paralelo con alérgenos (por ejemplo, veneno de himenópteros), preparación para el procedimiento de aféresis LDL - el riesgo de reacciones anafilactoides;
tratamiento de personas de raza negroide: la posibilidad de desarrollar reacciones anafilactoides;
deficiencia congénita de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa: hubo casos aislados de anemia hemolítica.

Durante el embarazo

Si el paciente sospecha un embarazo, está esperando un hijo o está amamantando, no se prescriben las tabletas de Perinev. El ingrediente activo puede provocar cambios patológicos en el aparato renal asociados con su funcionamiento. En algunos casos, se desarrolla oligohidramnios. También se puede observar una osificación temprana del tejido óseo craneal del niño.

Si las mujeres tomaban Perineva al final del embarazo, sus hijos mostraban signos de exceso de contenido de potasio, se desarrollaba insuficiencia renal y se producía una fuerte disminución de la presión.

Si no fue posible evitar tomar Perineva durante el embarazo, es necesario realizar un examen de ultrasonido para verificar el estado de los huesos del cráneo y los riñones del feto.

Términos y condiciones de almacenamiento

Las tabletas, independientemente de su dosis, deben almacenarse a temperaturas de hasta +30 grados en lugares oscuros y secos. Está estrictamente prohibido almacenar Pereneva en condiciones de alta humedad y luz solar intensa.

Es importante asegurarse de que el lugar donde se almacenan las pastillas sea inaccesible para mascotas, niños y personas con enfermedades mentales.

Puede almacenar y tomar las tabletas durante dos años.

Precio

Empaquetar Perineva en Rusia cuesta 260-1500 rublos. El precio depende de la ciudad, la dosis, la cantidad de tabletas en un paquete.

Precio aproximado de Perineva 4 mg en Ucrania- 300 hryvnia, y 8 mg - 600 hryvnia.

análogos

Los siguientes medicamentos tienen un efecto similar a la acción de las tabletas de Perinev:

Prenessa;

Compuesto

Descripción de la forma de dosificación.

Comprimidos de 4 mg: ovalada, ligeramente biconvexa, blanca o casi blanca, ranurada en un lado y achaflanada.

Comprimidos de 8 mg: redonda, ligeramente biconvexa, blanca o casi blanca con riesgo en un lado y chaflán.

efecto farmacológico

efecto farmacológico— vasodilatador, cardioprotector, hipotensor.

Farmacodinámica

Perindopril, un inhibidor de la ECA o cininasa II, se refiere a las oxopeptidasas. Convierte la angiotensina I en el vasoconstrictor angiotensina II y destruye el vasodilatador bradicinina en un hexapéptido inactivo. La supresión de la actividad de la ACE conduce a una disminución en el nivel de angiotensina II, un aumento en la actividad de la renina plasmática (suprimiendo la retroalimentación negativa de la liberación de renina) y una disminución en la secreción de aldosterona. Dado que la ACE también destruye la bradiquinina, la supresión de la ACE también conduce a un aumento en la actividad del sistema de calicreína-quinina circulante y tisular, mientras que el sistema PG está activado.

Perindopril tiene un efecto terapéutico debido al metabolito activo: perindoprilato.

Perindopril reduce la presión arterial tanto sistólica como diastólica en posición supina y de pie. Perindopril reduce OPSS, lo que conduce a una disminución de la presión arterial. Al mismo tiempo, se acelera el flujo sanguíneo periférico. Sin embargo, la frecuencia cardíaca no aumenta. El flujo sanguíneo renal generalmente aumenta mientras que la tasa de filtración glomerular no cambia. El efecto antihipertensivo máximo se alcanza de 4 a 6 horas después de una sola administración oral de perindopril; el efecto hipotensor persiste durante 24 horas, y después de 24 horas el fármaco aún proporciona del 87 al 100% del efecto máximo. La disminución de la presión arterial se desarrolla rápidamente. La estabilización del efecto antihipertensivo se observa después de 1 mes de terapia y persiste durante mucho tiempo. La terminación de la terapia no se acompaña de un síndrome de "abstinencia". Perindopril reduce la hipertrofia miocárdica del ventrículo izquierdo. Con la administración a largo plazo, reduce la gravedad de la fibrosis intersticial, normaliza el perfil de isoenzimas de la miosina. Aumenta la concentración de HDL, en pacientes con hiperuricemia reduce la concentración de ácido úrico.

Perindopril mejora la elasticidad de las arterias grandes, elimina los cambios estructurales en las arterias pequeñas.

Perindopril normaliza el trabajo del corazón, reduciendo la precarga y la poscarga.

En pacientes con ICC durante el tratamiento con perindopril, se observó lo siguiente:

Disminución de la presión de llenado en los ventrículos izquierdo y derecho;

reducción de OPSS;

Aumento del gasto cardíaco y del índice cardíaco.

La toma de la dosis inicial de perindopril (2 mg) en pacientes con ICC clase funcional I-II según la clasificación de la NYHA no se acompañó de una disminución estadísticamente significativa de la presión arterial en comparación con el placebo.

Farmacocinética

Después de la administración oral, perindopril se absorbe rápidamente en el tracto gastrointestinal y alcanza concentraciones plasmáticas máximas en 1 hora. La biodisponibilidad es del 65-70 %, el 20 % de la cantidad total de perindopril absorbido se convierte en perindoprilato (metabolito activo). T1 / 2 del plasma sanguíneo de perindopril es de 1 hora La Cmax de perindoprilato en plasma se alcanza después de 3-4 horas.

Tomar el medicamento durante una comida se acompaña de una disminución en la conversión de perindopril a perindoprilato, respectivamente, disminuye la biodisponibilidad del medicamento. El volumen de distribución de perindoprilato libre es de 0,2 l/kg. La unión a proteínas plasmáticas es insignificante, la unión de perindoprilato a la ECA es inferior al 30% y depende de su concentración.

El perindoprilato se excreta por vía renal. T 1/2 de la fracción no unida es de aproximadamente 3-5 horas No se acumula. En pacientes de edad avanzada, en pacientes con insuficiencia renal y cardíaca crónica (ICC), la excreción de perindoprilato se ralentiza. Perindoprilat se elimina durante la hemodiálisis (velocidad - 70 ml / min, 1,17 ml / s) y diálisis peritoneal.

En pacientes con cirrosis hepática, el aclaramiento hepático de perindopril cambia, mientras que la cantidad total de perindoprilato formado no cambia y no es necesario corregir el régimen de dosificación.

Indicaciones de Perineva®

hipertensión arterial;

insuficiencia cardíaca crónica;

prevención del ictus recurrente (terapia combinada con indapamida) en pacientes que han sufrido un ictus o un accidente cerebrovascular isquémico transitorio;

CAD estable: riesgo reducido de complicaciones cardiovasculares en pacientes con CAD estable.

Contraindicaciones

hipersensibilidad al principio activo, otros inhibidores de la ECA y excipientes que componen el medicamento;

angioedema hereditario/idiopático;

angioedema (edema de Quincke) en la historia asociada con tomar un inhibidor de la ECA;

edad hasta 18 años (eficacia y seguridad no establecidas);

intolerancia hereditaria a galactosa, deficiencia de lactasa de Lapp o síndrome de malabsorción de glucosa-galactosa.

Con cuidado: hipertensión renovascular, estenosis bilateral de las arterias renales, estenosis de la arteria de un solo riñón: el riesgo de desarrollar hipotensión arterial grave e insuficiencia renal; CHF en la etapa de descompensación, hipotensión arterial; insuficiencia renal crónica (Cl creatinina -<60 мл/мин); значительная гиповолемия и гипонатриемия (вследствие бессолевой диеты и/или предшествующей терапии диуретиками, диализа, рвоты, диареи), цереброваскулярные заболевания (в т.ч. недостаточность мозгового кровообращения, ИБС , коронарная недостаточность) — риск развития чрезмерного снижения АД; стеноз аортального или митрального клапана, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, гемодиализ с использованием высокопроточных полиакрилнитриловых мембран — риск развития анафилактоидных реакций; состояние после трансплантации почки — отсутствует опыт клинического применения; перед процедурой афереза ЛПНП , одновременное проведение десенсибилизирующей терапии аллергенами (например ядом перепончатокрылых) — риск развития анафилактоидных реакций; заболевания соединительной ткани (в т.ч. системная красная волчанка (СКВ ) , склеродермия), угнетение костномозгового кроветворения на фоне приема иммунодепрессантов, аллопуринола или прокаинамида — риск развития агранулоцитоза и нейтропении; врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы — единичные случаи развития гемолитической анемии; у представителей негроидной расы — риск развития анафилактоидных реакций; хирургическое вмешательство (общая анестезия) — риск развития чрезмерного снижения АД; сахарный диабет (контроль концентрации глюкозы в крови); гиперкалиемия; пожилой возраст.

Uso durante el embarazo y la lactancia

Durante el embarazo, el uso de la droga está contraindicado. No debe usarse en el primer trimestre del embarazo, por lo tanto, cuando se confirme el embarazo, Perineva ® debe suspenderse lo antes posible. Se sabe que el efecto de los inhibidores de la ECA en el feto en los trimestres II y III del embarazo puede provocar una violación de su desarrollo (disminución de la función renal, oligohidramnios, ralentización de la osificación de los huesos del cráneo) y el desarrollo de complicaciones. en el recién nacido (insuficiencia renal, hipotensión arterial, hiperpotasemia). Sin embargo, si el medicamento se usó en los trimestres II-III del embarazo, entonces es necesario realizar una ecografía de los riñones y los huesos del cráneo fetal.

No se recomienda el uso del medicamento Perineva ® durante la lactancia debido a la falta de datos sobre la posibilidad de su penetración en la leche materna. Si es necesario, se debe suspender el uso del medicamento durante la lactancia.

Efectos secundarios

Clasificación de la incidencia de efectos secundarios (OMS): muy a menudo -> 1/10; a menudo - de > 1/100 a<1/10; иногда — от >1/1000 a<1/100; редко — от >1/10000 a<1/1000; очень редко — от <1/10000, включая отдельные сообщения.

Del lado del sistema nervioso central y periférico: a menudo - dolor de cabeza, vértigo, parestesia; a veces, trastornos del sueño o del estado de ánimo; muy raramente - confusión.

Desde el lado del órgano de la visión: a menudo - discapacidad visual.

Del órgano de la audición: a menudo - tinnitus.

Del lado del sistema respiratorio: a menudo - tos, dificultad para respirar; a veces - broncoespasmo; muy raramente - neumonía eosinofílica, rinitis.

Del tracto digestivo: a menudo - náuseas, vómitos, dolor abdominal, disgeusia, dispepsia, diarrea, estreñimiento; a veces - sequedad de la mucosa oral; raramente - pancreatitis; muy raramente - hepatitis citolítica o colestásica (ver sección "Instrucciones especiales").

Del lado de la piel: a menudo - erupción cutánea, picazón; a veces - angioedema de la cara, extremidades, urticaria; muy raramente - eritema multiforme.

Del sistema musculoesquelético: a menudo - calambres musculares.

Del sistema genitourinario: a veces - insuficiencia renal, impotencia; muy raramente - insuficiencia renal aguda.

Infracciones generales: a menudo - astenia; a veces - aumento de la sudoración.

Del lado de los órganos hematopoyéticos y el sistema linfático: muy raramente: con uso prolongado en dosis altas, disminución de la concentración de hemoglobina y hematocrito, trombocitopenia, leucopenia / neutropenia, agranulocitosis, pancitopenia; muy raramente - anemia hemolítica (en pacientes con deficiencia congénita de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa).

Indicadores de laboratorio: aumento de la urea sérica y creatinina plasmática e hiperpotasemia, reversible después de la interrupción del fármaco (especialmente en pacientes con insuficiencia renal, ICC grave e hipertensión renovascular); raramente - aumento de la actividad de las enzimas hepáticas y la bilirrubina en el suero sanguíneo; hipoglucemia

Interacción

diuréticos. Los pacientes que reciben diuréticos, especialmente los que eliminan líquidos y/o sales, al inicio de la terapia con perindopril, puede haber una disminución pronunciada de la presión arterial, cuyo riesgo puede reducirse suspendiendo el diurético, reponiendo la pérdida de líquido o sales antes de iniciar la terapia con perindopril, así como la prescripción de perindopril en dosis bajas con aumento gradual posterior.

Diuréticos ahorradores de potasio (como triamtereno, amilorida, espironolactona y su derivado eplerenona), sales de potasio. Hiperpotasemia (con un posible desenlace fatal), especialmente con insuficiencia renal (efectos adicionales asociados con la hiperpotasemia). No se recomienda el uso simultáneo de perindopril con los medicamentos mencionados anteriormente.

Estas combinaciones deben prescribirse solo en caso de hipopotasemia, tomando precauciones y controlando regularmente la concentración de iones de potasio en el suero sanguíneo.

Litio. Con el uso simultáneo de preparaciones de litio e inhibidores de la ECA, se puede desarrollar un aumento reversible en la concentración de litio en el suero sanguíneo y toxicidad por litio. El uso simultáneo de inhibidores de la ECA con diuréticos tiazídicos puede aumentar aún más la concentración de litio en el suero sanguíneo y aumentar el riesgo de desarrollar sus efectos tóxicos. No se recomienda el uso simultáneo de perindopril y litio.

Si es necesario, dicha terapia combinada se lleva a cabo bajo un control regular de la concentración de litio en el suero sanguíneo.

AINE, incluido ácido acetilsalicílico en dosis de 3 g/día y superiores. La terapia con AINE puede debilitar el efecto antihipertensivo de los inhibidores de la ECA. Además, los AINE y los inhibidores de la ECA tienen un efecto aditivo al aumentar la concentración de iones de potasio en el suero sanguíneo, lo que puede provocar un deterioro de la función renal. Este efecto suele ser reversible. En casos raros, se puede desarrollar insuficiencia renal aguda, especialmente en pacientes con insuficiencia renal preexistente, como pacientes de edad avanzada o en el contexto de deshidratación.

Otros agentes antihipertensivos y vasodilatadores. El uso simultáneo de perindopril con otros agentes antihipertensivos puede potenciar el efecto antihipertensivo de perindopril. El uso simultáneo de nitroglicerina, otros nitratos o vasodilatadores puede producir un efecto hipotensor adicional.

Agentes hipoglucemiantes. El uso simultáneo de inhibidores de la ECA y agentes hipoglucemiantes (insulina o hipoglucemiantes orales) puede potenciar el efecto hipoglucemiante, hasta el desarrollo de hipoglucemia. Como regla, este fenómeno ocurre en las primeras semanas de terapia combinada en pacientes con insuficiencia renal.

Ácido acetilsalicílico, trombolíticos, betabloqueantes y nitratos. Perindopril se puede combinar con ácido acetilsalicílico (como agente antiagregante plaquetario), agentes trombolíticos y bloqueadores beta y/o nitratos.

Antidepresivos tricíclicos, antipsicóticos (neurolépticos), anestésicos generales (anestésicos generales). El uso combinado con inhibidores de la ECA puede provocar un aumento del efecto hipotensor.

Simpaticomiméticos. Puede debilitar el efecto antihipertensivo de los inhibidores de la ECA. Al prescribir una combinación de este tipo, se debe evaluar periódicamente la eficacia de los inhibidores de la ECA.

Dosificación y administración

La dosis del medicamento se selecciona individualmente para cada paciente, según la gravedad de la enfermedad y la respuesta individual al tratamiento.

Hipertensión arterial. Perineva® se puede utilizar como monoterapia y en combinación con otros agentes antihipertensivos.

La dosis inicial recomendada es de 4 mg una vez al día, por la mañana. Para pacientes con activación severa del sistema renina-angiotensina-aldosterona (por ejemplo, con hipertensión renovascular, hipovolemia y/o hiponatremia, insuficiencia cardiaca crónica en etapa de descompensación o hipertensión arterial severa), la dosis inicial recomendada es de 2 mg/día. en una dosis. Si la terapia es ineficaz dentro de un mes, la dosis puede aumentarse a 8 mg 1 vez al día y si la dosis anterior es bien tolerada.

La adición de inhibidores de la ECA a pacientes que toman diuréticos puede causar hipotensión. En este sentido, se recomienda realizar la terapia con precaución, suspender la toma de diuréticos 2-3 días antes del inicio del tratamiento con Perinev ® o iniciar el tratamiento con Perinev ® a con una dosis inicial de 2 mg/día, en una sola toma. Es necesario controlar la presión arterial, la función renal y la concentración de iones de potasio en el suero sanguíneo. En el futuro, la dosis del medicamento puede aumentar, según la dinámica del nivel de presión arterial. Si es necesario, se puede reanudar la terapia con diuréticos.

En pacientes de edad avanzada la dosis diaria inicial recomendada es de 2 mg a la vez. En el futuro, la dosis se puede aumentar gradualmente a 4 mg y, si es necesario, hasta un máximo de 8 mg 1 vez al día, siempre que se tolere bien la dosis más baja.

francos suizos Se recomienda iniciar el tratamiento de pacientes con ICC con Perineva® en combinación con diuréticos ahorradores de potasio y/o digoxina y/o betabloqueantes bajo estrecha supervisión médica, prescribiendo Perineva® a una dosis inicial de 2 mg 1 vez al día, en la mañana. Después de 2 semanas de tratamiento, la dosis del medicamento puede aumentarse a 4 mg 1 vez al día, siempre que la dosis de 2 mg sea bien tolerada y la respuesta a la terapia sea satisfactoria.

En pacientes con alto riesgo de desarrollar hipotensión arterial clínicamente significativa(por ejemplo, cuando se toman dosis altas de diuréticos), si es posible, la hipovolemia y los trastornos electrolíticos deben eliminarse antes de comenzar con el medicamento Perinev ®. Se recomienda antes y durante la terapia controlar cuidadosamente el nivel de presión arterial, el estado de la función renal y la concentración de iones de potasio en el suero sanguíneo.

Prevención del ictus recurrente en pacientes con antecedentes de enfermedad cerebrovascular. La terapia con Perineva® debe comenzar con 2 mg durante las primeras 2 semanas antes de tomar indapamida. El tratamiento debe comenzar en cualquier momento (desde 2 semanas hasta varios años) después de un accidente cerebrovascular.

cardiopatía isquémica estable. En pacientes con EAC estable, la dosis inicial recomendada de Perinev es de 4 mg/día. A las 2 semanas se aumenta la dosis a 8 mg/día, siempre que se tolere bien la dosis de 4 mg/día y se controle la función renal. El tratamiento de pacientes de edad avanzada debe comenzar con una dosis de 2 mg, que después de una semana se puede aumentar a 4 mg/día. En el futuro, si es necesario, después de otra semana, puede aumentar la dosis a 8 mg / día con un control preliminar obligatorio de la función renal. En pacientes de edad avanzada, la dosis del medicamento puede aumentarse solo si la dosis anterior más baja es bien tolerada.

Con insuficiencia renal. En pacientes con enfermedad renal, la dosis de Perinev ® se establece en función del grado de deterioro de la función renal. El control del estado del paciente suele incluir la determinación regular de la concentración de iones de potasio y creatinina en el suero sanguíneo.

* El aclaramiento de diálisis de perindoprilato es de 70 ml/min. Perineva ® debe tomarse después de una sesión de diálisis.

Para enfermedades del hígado: no se requiere ajuste de dosis.

Sobredosis

Síntomas: disminución pronunciada de la presión arterial, shock, desequilibrio hídrico y electrolítico (hiperpotasemia, hiponatremia), insuficiencia renal, hiperventilación, taquicardia, palpitaciones, bradicardia, mareos, ansiedad, tos.

Tratamiento: con una disminución pronunciada de la presión arterial: dé al paciente una posición horizontal con las piernas levantadas y tome medidas para reponer el BCC, si es posible, en / en la introducción de angiotensina II y / o / en una solución de catecolaminas. Con el desarrollo de bradicardia severa, no susceptible de tratamiento farmacológico (incluida la atropina), está indicada la instalación de un marcapasos artificial (marcapasos). Es necesario controlar las funciones vitales y la concentración de creatinina y electrolitos en el suero sanguíneo. Perindopril se puede eliminar de la circulación sistémica mediante hemodiálisis. Debe evitarse el uso de membranas de poliacrilonitrilo de alto flujo.

instrucciones especiales

cardiopatía isquémica estable. Con el desarrollo de un episodio de angina inestable (significativa o menor) durante el primer mes de terapia con Perineva®, es necesario evaluar la relación beneficio/riesgo de la terapia con este medicamento.

Hipotensión arterial. Los inhibidores de la ECA pueden causar una fuerte caída de la presión arterial. En pacientes con hipertensión no complicada, rara vez ocurre hipotensión sintomática después de la primera dosis. El riesgo de una disminución excesiva de la presión arterial aumenta en pacientes con BCC reducido durante la terapia con diuréticos, con una dieta estricta sin sal, hemodiálisis, así como con diarrea o vómitos, o en aquellos que padecen hipertensión severa dependiente de renina. Se observó hipotensión arterial grave en pacientes con ICC grave, tanto en presencia de insuficiencia renal concomitante como en su ausencia. En la mayoría de los casos, se puede desarrollar hipotensión arterial grave en pacientes con CHF más grave, que toman dosis altas de diuréticos de asa, así como en el contexto de hiponatremia o insuficiencia renal. Se recomienda a estos pacientes una cuidadosa supervisión médica al comienzo de la terapia y al ajustar las dosis del fármaco. Lo mismo se aplica a los pacientes con enfermedad arterial coronaria o enfermedad cerebrovascular, en los que una disminución excesiva de la presión arterial puede provocar un infarto de miocardio o complicaciones cerebrovasculares.

En caso de hipotensión arterial, es necesario colocar al paciente en posición horizontal con las piernas levantadas y, si es necesario, inyectar solución de cloruro de sodio por vía intravenosa para aumentar el BCC. La hipotensión arterial transitoria no es una contraindicación para continuar la terapia. Después de la restauración de BCC y la presión arterial, el tratamiento puede continuar sujeto a una cuidadosa selección de la dosis del medicamento.

En algunos pacientes con CHF y presión arterial normal o baja durante la terapia con Perineva®, puede ocurrir una disminución adicional de la presión arterial. Este efecto es esperado y generalmente no es una razón para suspender el medicamento. Si la hipotensión arterial se acompaña de manifestaciones clínicas, puede ser necesario reducir la dosis o suspender el medicamento Perinev®.

Estenosis de la válvula aórtica o mitral/miocardiopatía hipertrófica. Inhibidores de la ECA, incl. y perindopril debe usarse con precaución en pacientes con estenosis de la válvula mitral y obstrucción del tracto de salida del ventrículo izquierdo (estenosis de la válvula aórtica y miocardiopatía hipertrófica).

Deterioro de la función renal. En pacientes con insuficiencia renal (Cl creatinina<60 мл/мин) начальная доза препарата Перинева ® должна быть подобрана в соответствии с Cl креатинина (см. раздел «Способ применения и дозы») и затем — в зависимости от терапевтического ответа. Для таких пациентов необходим регулярный контроль концентрации ионов калия и креатинина в сыворотке крови.

En pacientes con insuficiencia cardíaca sintomática, la hipotensión arterial que se desarrolla durante el período inicial de tratamiento con inhibidores de la ECA puede provocar un deterioro de la función renal. Estos pacientes han experimentado ocasionalmente insuficiencia renal aguda, que suele ser reversible.

En algunos pacientes con estenosis de la arteria renal bilateral o estenosis de la arteria renal de un solo riñón (especialmente en presencia de insuficiencia renal), durante la terapia con inhibidores de la ECA, se observó un aumento en las concentraciones séricas de urea y creatinina, que es reversible después de la interrupción de la terapia. . En pacientes con hipertensión renovascular durante el tratamiento con inhibidores de la ECA, existe un mayor riesgo de desarrollar hipotensión arterial grave e insuficiencia renal. El tratamiento de tales pacientes debe comenzar bajo estrecha supervisión médica, con pequeñas dosis del fármaco y con una selección adicional de la dosis adecuada. Durante las primeras semanas de terapia con Perinev ®, es necesario cancelar los diuréticos y monitorear regularmente la función renal. En algunos pacientes con hipertensión arterial, en presencia de insuficiencia renal no diagnosticada previamente, especialmente con terapia diurética concomitante, hubo un aumento leve y temporal en la concentración de urea y creatinina en el suero sanguíneo. En este caso, se recomienda reducir la dosis de Perinev ® y/o cancelar el diurético.

Pacientes en hemodiálisis. Se han observado varios casos de reacciones anafilácticas persistentes y potencialmente mortales en pacientes en diálisis utilizando membranas de alto flujo y tomando inhibidores de la ECA concomitantes. Si se requiere hemodiálisis, se debe usar un tipo diferente de membrana.

Transplante de riñón. No hay experiencia con el uso de perindopril en pacientes con trasplante renal reciente.

Hipersensibilidad/angioedema. Rara vez en pacientes que toman inhibidores de la ECA, incl. perindopril, desarrollo de angioedema de cara, extremidades, labios, mucosas, lengua, glotis y/o laringe. Esta condición puede desarrollarse en cualquier momento durante el tratamiento. Con el desarrollo de angioedema, el tratamiento debe suspenderse de inmediato, el paciente debe estar bajo supervisión médica hasta que los síntomas desaparezcan por completo. El angioedema de los labios y la cara por lo general no requiere tratamiento; Se pueden usar antihistamínicos para reducir los síntomas. El angioedema de la lengua, la glotis o la laringe puede ser fatal. Con el desarrollo de angioedema, es necesario inyectar inmediatamente epinefrina (adrenalina) s/c y asegurar la permeabilidad de las vías respiratorias. Los inhibidores de la ECA tienen más probabilidades de causar angioedema en pacientes de raza negra.

Los pacientes con antecedentes de angioedema no asociados con el uso de inhibidores de la ECA pueden tener un alto riesgo de desarrollar angioedema mientras toman un inhibidor de la ECA.

Reacciones anafilactoides durante la aféresis de LDL (aféresis de LDL). En casos raros, los pacientes que reciben inhibidores de la ECA mientras se someten a aféresis de LDL mediante la absorción de sulfato de dextrano pueden desarrollar una reacción anafiláctica. Se recomienda la suspensión temporal del inhibidor de la ECA antes de cada procedimiento de aféresis.

Reacciones anafilácticas durante la desensibilización. En pacientes que reciben inhibidores de la ECA durante un curso de desensibilización (por ejemplo, veneno de himenópteros), en casos muy raros, pueden desarrollarse reacciones anafilácticas potencialmente mortales. Se recomienda la suspensión temporal del inhibidor de la ECA antes de cada procedimiento de desensibilización.

Insuficiencia hepática. Durante la terapia con inhibidores de la ACE, a veces es posible desarrollar un síndrome que comienza con ictericia colestásica y luego progresa a necrosis hepática fulminante, a veces con desenlace fatal. El mecanismo por el cual se desarrolla este síndrome no está claro. Si se produce ictericia o se produce un aumento de las enzimas hepáticas mientras se toma un inhibidor de la ECA, se debe suspender el inhibidor de la ECA de inmediato y se debe controlar de cerca al paciente. También es necesario realizar un examen apropiado.

Neutropenia/agranulocitosis/trombocitopenia/anemia. En pacientes tratados con inhibidores de la ECA, se han presentado casos de neutropenia/agranulocitosis, trombocitopenia y anemia. Con función renal normal en ausencia de otras complicaciones, rara vez se desarrolla neutropenia. El medicamento Perineva ® debe usarse con mucha precaución en pacientes con enfermedades sistémicas del tejido conjuntivo (p. ej., LES, esclerodermia) que estén recibiendo simultáneamente terapia inmunosupresora, alopurinol o procainamida, así como cuando se combinen todos estos factores, especialmente con insuficiencia renal existente. función. Estos pacientes pueden desarrollar infecciones graves que no son susceptibles de tratamiento intensivo con antibióticos. Durante la terapia con Perineva ® en pacientes con los factores anteriores, se recomienda controlar periódicamente el número de leucocitos en la sangre y advertir al paciente sobre la necesidad de informar al médico sobre la aparición de cualquier síntoma de infección.

En pacientes con deficiencia congénita de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa se han observado casos aislados de anemia hemolítica.

raza negroide. El riesgo de desarrollar angioedema en pacientes de raza negroide es mayor. Al igual que otros inhibidores de la ECA, perindopril es menos efectivo para disminuir la presión arterial en pacientes de raza negra, posiblemente debido a la mayor prevalencia de condiciones de renina baja en la población de este grupo de pacientes con hipertensión arterial.

Tos. En el contexto de la terapia con inhibidores de la ECA, se puede desarrollar una tos persistente e improductiva, que se detiene después de la interrupción del medicamento. Esto debe ser considerado en el diagnóstico diferencial de la tos.

Cirugía/anestesia general. En pacientes cuya condición requiere cirugía extensa o anestesia con medicamentos que causan hipotensión arterial, los inhibidores de la ECA, incluido el perindopril, pueden bloquear la formación de angiotensina II con liberación compensatoria de renina. El día antes de la cirugía, se debe suspender la terapia con inhibidores de la ECA. Si el inhibidor de la ECA no se puede cancelar, entonces la hipotensión arterial, que se desarrolla de acuerdo con el mecanismo descrito, se puede corregir mediante un aumento en el BCC.

Hiperpotasemia. Durante el tratamiento con inhibidores de la ECA, incluido perindopril, la concentración de iones de potasio en la sangre puede aumentar en algunos pacientes. El riesgo de hiperpotasemia aumenta en pacientes con insuficiencia renal y/o cardíaca, diabetes mellitus descompensada y pacientes que utilizan diuréticos ahorradores de potasio, suplementos de potasio u otros fármacos que provocan hiperpotasemia (por ejemplo, heparina). Si es necesario, el nombramiento simultáneo de estos medicamentos, se recomienda controlar regularmente el contenido de potasio en el suero sanguíneo.

Diabetes. En pacientes con diabetes mellitus que toman agentes hipoglucemiantes orales o insulina, las concentraciones de glucosa en sangre deben controlarse cuidadosamente durante los primeros meses de tratamiento con inhibidores de la ECA.

En este artículo, puede leer las instrucciones para usar el medicamento. Perineva. Se presentan reseñas de visitantes del sitio: consumidores de este medicamento, así como opiniones de médicos especialistas sobre el uso de Perineva en su práctica. Le pedimos amablemente que agregue activamente sus comentarios sobre el medicamento: el medicamento ayudó o no ayudó a eliminar la enfermedad, qué complicaciones y efectos secundarios se observaron, tal vez no declarados por el fabricante en la anotación. Análogos de Perineva en presencia de análogos estructurales existentes. Uso para el tratamiento de la hipertensión arterial y la reducción de la presión en adultos, niños, así como durante el embarazo y la lactancia. La composición del fármaco antihipertensivo.

Perineva y Ko-Perineva- Inhibidor de la ECA. Es un profármaco a partir del cual se forma el metabolito activo perindoprilato en el cuerpo. Se cree que el mecanismo de acción antihipertensiva está asociado con la inhibición competitiva de la actividad de la ECA, lo que conduce a una disminución en la tasa de conversión de angiotensina 1 en angiotensina 2, que es un poderoso vasoconstrictor. Como resultado de una disminución en la concentración de angiotensina 2, ocurre un aumento secundario en la actividad de la renina plasmática debido a la eliminación de la retroalimentación negativa sobre la liberación de renina y una disminución directa en la secreción de aldosterona. Debido al efecto vasodilatador, reduce el OPSS (poscarga), la presión de enclavamiento en los capilares pulmonares (precarga) y la resistencia en los vasos pulmonares; aumenta el gasto cardíaco y la tolerancia al ejercicio.

El efecto hipotensor se desarrolla dentro de la primera hora después de tomar Perinev, alcanza un máximo después de 4-8 horas y dura 24 horas.

En estudios clínicos, el uso de perindopril (en monoterapia o en combinación con un diurético) ha demostrado una reducción significativa del riesgo de ictus recurrente (tanto isquémico como hemorrágico), así como del riesgo de ictus mortales o incapacitantes; Complicaciones cardiovasculares mayores, incluyendo infarto de miocardio, incl. fatal; demencia relacionada con accidentes cerebrovasculares; deterioro cognitivo severo. Estos beneficios terapéuticos se han observado en pacientes hipertensos y con PA normal, independientemente de la edad, el sexo, la presencia o no de diabetes mellitus y el tipo de ictus.

Se ha demostrado que en el contexto del uso de perindopril terbutilamina a dosis de 8 mg al día (equivalente a 10 mg de perindopril arginina) en pacientes con enfermedad coronaria estable, se produce una reducción significativa del riesgo absoluto de complicaciones proporcionado por el principal criterio de eficacia (mortalidad por enfermedades cardiovasculares, la incidencia de infarto de miocardio no fatal y/o paro cardíaco seguido de reanimación exitosa) en un 1,9%. En pacientes con un infarto de miocardio previo o un procedimiento de revascularización coronaria, la reducción del riesgo absoluto fue del 2,2 % en comparación con el grupo placebo.

Perindopril se usa tanto en forma de monoterapia como en forma de combinaciones fijas con indapamida, con amlodipina.

La indapamida es un derivado de la sulfonamida y es un diurético. Inhibe la reabsorción de sodio en el segmento cortical de los túbulos renales, aumentando la excreción de sodio y cloro por los riñones, lo que conduce a un aumento de la diuresis. En menor medida, aumenta la excreción de potasio y magnesio. Al poseer la capacidad de bloquear selectivamente los canales de calcio lentos, la indapamida aumenta la elasticidad de las paredes arteriales y reduce la resistencia vascular periférica. Tiene un efecto hipotensor en dosis que no tienen un efecto diurético pronunciado. El aumento de la dosis de indapamida no aumenta el efecto antihipertensivo, pero aumenta el riesgo de eventos adversos.

La indapamida en pacientes con hipertensión arterial no tiene efecto sobre el metabolismo de los lípidos: TG, LDL y HDL; sobre el metabolismo de los hidratos de carbono, incluso en pacientes con diabetes e hipertensión.

Compuesto

Perindopril erbumina + excipientes (Perineva).

Perindopril erbumina + Indapamida + excipientes (Co-Perineva).

Farmacocinética

perindopril

Después de la administración oral, Perinev se absorbe rápidamente en el tracto gastrointestinal. La biodisponibilidad es del 65-70%. En el proceso de metabolismo, perindopril se biotransforma con la formación de un metabolito activo: perindoprilato (alrededor del 20%) y 5 compuestos inactivos. La unión de perindoprilato a las proteínas plasmáticas es insignificante (menos del 30%) y depende de la concentración del principio activo. No acumula. La recepción repetida no conduce a la acumulación. Cuando se toma con alimentos, el metabolismo de perindopril se ralentiza. El perindoprilato se excreta del cuerpo por los riñones. En pacientes de edad avanzada, así como en insuficiencia renal y cardíaca, la excreción de perindoprilato se ralentiza.

indapamida

Después de la administración oral, se absorbe rápida y casi completamente en el tracto gastrointestinal. Comer algo ralentiza la absorción, pero no afecta significativamente la cantidad de indapamida absorbida. La unión a proteínas plasmáticas es del 79%. No acumula. Metabolizado en el hígado. Se excreta por los riñones (70 %) principalmente en forma de metabolitos (la fracción del fármaco inalterado es de alrededor del 5 %) y por el intestino con bilis en forma de metabolitos inactivos (22 %). En pacientes con insuficiencia renal, los parámetros farmacocinéticos de indapamida no cambian significativamente.

Indicaciones

hipertensión arterial;
insuficiencia cardíaca crónica;
prevención del ictus recurrente (terapia combinada con indapamida) en pacientes que han sufrido un ictus o un accidente cerebrovascular isquémico transitorio;
CAD estable: riesgo reducido de complicaciones cardiovasculares en pacientes con CAD estable.

Forma de liberación

Comprimidos de 2 mg, 4 mg y 8 mg (Perineva).

Comprimidos de 2 mg + 625 mcg, 4 mg + 1,25 mg, 8 mg + 2,5 mg (Co-Perineva).

Comprimidos dispersables por vía oral de 4 mg y 8 mg (Perineva Ku-Tab).

Instrucciones de uso y dosificación

Perineva

La dosis inicial es de 1-2 mg por día en 1 dosis. Dosis de mantenimiento - 2-4 mg por día para insuficiencia cardíaca congestiva, 4 mg (con menos frecuencia - 8 mg) - para hipertensión arterial en 1 dosis.

En caso de insuficiencia renal, se requiere una corrección del régimen de dosificación, dependiendo de los valores de CC.

Ko-Perineva

El medicamento se toma por vía oral 1 vez al día, preferiblemente por la mañana antes del desayuno, con una cantidad suficiente de líquido.

Si es posible, el uso del medicamento debe comenzar con la selección de dosis de perindopril e indapamida por separado. En caso de necesidad clínica, es posible prescribir una terapia combinada con Ko-Perinev inmediatamente después de la monoterapia.

Las dosis se dan para la relación perindopril/indapamida.

La dosis inicial de Co-Perinev es de 2 mg/0,625 mg (1 comprimido) 1 vez al día. Si después de 1 mes de usar el medicamento no es posible lograr un control adecuado de la presión arterial, entonces la dosis del medicamento debe aumentarse a 4 mg / 1,25 mg (1 tableta) 1 vez al día.

Si es necesario, para lograr un efecto hipotensor más pronunciado, es posible aumentar la dosis diaria máxima de Ko-Perinev: 1 tableta (8 mg / 2,5 mg) 1 vez por día.

Para pacientes de edad avanzada, la dosis inicial de Ko-Perinev es de 2 mg/0,625 mg (1 comprimido) 1 vez al día. El tratamiento con el medicamento debe prescribirse después de controlar la función renal y la presión arterial.

El medicamento Ko-Perinev está contraindicado en pacientes con insuficiencia renal grave (CC inferior a 30 ml / min). Se recomienda que los pacientes con insuficiencia renal moderadamente grave (CC 30-60 ml / min) comiencen la terapia con las dosis requeridas de medicamentos (en monoterapia) que forman parte del medicamento Ko-Perinev; la dosis máxima diaria de la droga Ko-Perinev 4 mg / 1,25 mg. Los pacientes con CC de más de 60 ml/min no requieren ajuste de dosis. Durante la terapia, es necesario controlar regularmente la concentración de creatinina y el contenido de potasio en el suero sanguíneo.

El fármaco está contraindicado en pacientes con insuficiencia hepática grave. Con insuficiencia hepática moderadamente grave, no se requiere ajuste de dosis.

Efecto secundario

eosinofilia, disminución de hemoglobina y hematocrito, trombocitopenia, leucopenia/neutropenia, agranulocitosis, pancitopenia, anemia hemolítica en pacientes con deficiencia congénita de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa;
hipoglucemia, hiperpotasemia, reversible después de la suspensión del fármaco;
parestesia;
dolor de cabeza;
mareo;
trastornos del sueño;
labilidad del estado de ánimo;
somnolencia;
desmayo;
confusión;
discapacidad visual;
ruido en los oídos;
disminución excesiva de la presión arterial y síntomas relacionados;
vasculitis;
taquicardia;
sensación de latido del corazón;
alteraciones del ritmo cardíaco;
angina de pecho;
infarto de miocardio y accidente cerebrovascular, posiblemente debido a una disminución excesiva de la presión arterial en pacientes de alto riesgo;
tos;
disnea;
broncoespasmo;
neumonía eosinofílica;
rinitis;
estreñimiento, diarrea;
náuseas vómitos;
dolor abdominal;
trastorno del gusto;
dispepsia;
sequedad de la mucosa oral;
pancreatitis;
hepatitis (colestática o citolítica);
picazón en la piel;
sarpullido;
fotosensibilidad;
aumento de la sudoración;
angioedema;
urticaria;
eritema multiforme;
espasmos musculares;
artralgia;
mialgia;
fallo renal agudo;
disfuncion erectil;
astenia;
Dolor de pecho;
Edema periférico;
debilidad;
fiebre.

Contraindicaciones

angioedema en el historial (hereditario/idiopático o angioedema mientras toma otros inhibidores de la ECA en el historial);
hipopotasemia;
insuficiencia renal grave (CC inferior a 30 ml/min);
estenosis bilateral de las arterias renales, estenosis de la arteria de un solo riñón;
hiperpotasemia refractaria;
insuficiencia hepática grave (incluso con encefalopatía);
intolerancia a la lactosa, deficiencia de lactasa o malabsorción de glucosa o galactosa;
uso simultáneo de medicamentos que alargan el intervalo QT en el ECG;
uso simultáneo con medicamentos antiarrítmicos que pueden causar taquicardia ventricular del tipo "pirueta";
el embarazo;
período de lactancia;
edad hasta 18 años (no se ha establecido la eficacia y la seguridad);
hipersensibilidad a las sustancias activas, cualquier inhibidor de la ECA, derivados de sulfonamida o cualquier componente auxiliar de la droga.

Uso durante el embarazo y la lactancia

El medicamento Perineva está contraindicado para su uso durante el embarazo y la lactancia (amamantamiento).

Uso en niños

Contraindicado en niños y adolescentes menores de 18 años (eficacia y seguridad no establecidas).

instrucciones especiales

Con precaución, Perinev debe usarse con estenosis bilateral de las arterias renales o estenosis de la arteria renal de un solo riñón; insuficiencia renal; enfermedades sistémicas del tejido conjuntivo; terapia con inmunosupresores, alopurinol, procainamida (riesgo de desarrollar neutropenia, agranulocitosis); BCC reducido (diuréticos, dieta restringida en sal, vómitos, diarrea); angina de pecho; enfermedades cerebrovasculares; hipertensión renovascular; diabetes mellitus; insuficiencia cardíaca crónica clase funcional 4 según la clasificación de la NYHA; simultáneamente con diuréticos ahorradores de potasio, preparaciones de potasio, sustitutos de la sal de mesa que contienen potasio, con preparaciones de litio; con hiperpotasemia; cirugía/anestesia general; hemodiálisis con membranas de alto flujo; terapia desensibilizante; aféresis de LDL; condición después del trasplante de riñón; estenosis aórtica/estenosis mitral/miocardiopatía obstructiva hipertrófica; en pacientes negros.

Se han notificado casos de hipotensión arterial, síncope, ictus, hiperpotasemia y alteración de la función renal (incluyendo insuficiencia renal aguda) en pacientes predispuestos, especialmente cuando se utilizan simultáneamente con fármacos que afectan al SRAA. Por lo tanto, no se recomienda el bloqueo dual del SRAA mediante la combinación de un inhibidor de la ECA con un antagonista del receptor de angiotensina II o aliskireno.

Antes de iniciar el tratamiento con perindopril, se recomienda a todos los pacientes un estudio de la función renal.

Durante el tratamiento con perindopril, se debe controlar regularmente la función renal, la actividad de las enzimas hepáticas en la sangre y los análisis de sangre periférica (especialmente en pacientes con enfermedades difusas del tejido conjuntivo, en pacientes que reciben medicamentos inmunosupresores, alopurinol). Los pacientes con deficiencia de sodio y líquidos deben corregirse por alteraciones de líquidos y electrolitos antes de comenzar el tratamiento.

la interacción de drogas

El riesgo de desarrollar hiperpotasemia aumenta con el uso simultáneo de Perinev con otros medicamentos que pueden causar hiperpotasemia: aliskireno y medicamentos que contienen aliskireno, sales de potasio, diuréticos ahorradores de potasio, inhibidores de la ECA, antagonistas de los receptores de la angiotensina 2, medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE), heparina, inmunosupresores como ciclosporina o tacrolimus, trimetoprima.

Con el uso simultáneo con aliskiren en pacientes con diabetes mellitus o insuficiencia renal (TFG inferior a 60 ml/min), aumenta el riesgo de hiperpotasemia, deterioro de la función renal y aumento de la incidencia de morbilidad y mortalidad cardiovascular (esta combinación está contraindicada en pacientes de estos grupos).

No se recomienda el uso simultáneo con aliskiren en pacientes que no tienen diabetes mellitus o insuficiencia renal, porque. posible aumento del riesgo de hiperpotasemia, deterioro de la función renal y aumento de la incidencia de morbilidad y mortalidad cardiovascular.

Se ha informado en la literatura que en pacientes con enfermedad aterosclerótica establecida, insuficiencia cardíaca o diabetes mellitus con daño de órgano blanco, la terapia concomitante con un inhibidor de la ECA y un antagonista del receptor de la angiotensina 2 se asocia con una mayor incidencia de hipotensión, síncope, hiperpotasemia. , y deterioro de la función renal (incluida la insuficiencia renal aguda) en comparación con el uso de un solo fármaco que afecta al SRAA. El bloqueo dual (por ejemplo, cuando un inhibidor de la ECA se combina con un antagonista del receptor de la angiotensina II) debe limitarse a casos individuales con un control cuidadoso de la función renal, el potasio y la presión arterial.

El uso simultáneo con estramustina puede aumentar el riesgo de efectos secundarios como el angioedema.

Con el uso simultáneo de preparaciones de litio y perindopril, es posible un aumento reversible en la concentración de litio en el suero sanguíneo y efectos tóxicos asociados (no se recomienda esta combinación).

El uso simultáneo con medicamentos hipoglucemiantes (insulina, hipoglucemiantes orales) requiere un cuidado especial, porque. Inhibidores de la ECA, incl. perindopril, puede potenciar el efecto hipoglucemiante de estos fármacos hasta el desarrollo de hipoglucemia. Como regla general, esto se observa en las primeras semanas de terapia simultánea y en pacientes con insuficiencia renal.

El baclofeno potencia el efecto antihipertensivo de Perinev, mientras que el uso puede requerir un ajuste de la dosis de este último.

En pacientes que reciben diuréticos, especialmente los que eliminan líquidos y/o sales, se puede observar una disminución excesiva de la presión arterial al inicio de la terapia con perindopril, cuyo riesgo puede reducirse suspendiendo el diurético, reponiendo la pérdida de líquidos o sales. antes de iniciar la terapia con perindopril, y usando perindopril en una dosis inicial baja seguida de un aumento gradual.

En caso de insuficiencia cardíaca crónica en caso de uso de diuréticos, perindopril debe usarse a dosis bajas, posiblemente después de reducir la dosis del diurético ahorrador de potasio utilizado simultáneamente. En todos los casos, se debe controlar la función renal (concentración de creatinina) durante las primeras semanas de uso del inhibidor de la ECA.

El uso de eplerenona o espironolactona a dosis de 12,5 mg a 50 mg al día e inhibidores de la ECA (incluido perindopril) a dosis bajas: en el tratamiento de la insuficiencia cardiaca clase funcional 2-4 según la clasificación NYHA con una fracción de eyección del ventrículo izquierdo de menos del 40% y se han utilizado previamente inhibidores de la ECA y diuréticos del "asa", existe el riesgo de desarrollar hiperpotasemia (con posible desenlace fatal), especialmente si no se siguen las recomendaciones relativas a esta combinación. Antes de usar esta combinación, debe asegurarse de que no haya hiperpotasemia ni insuficiencia renal. Se recomienda controlar periódicamente la concentración de creatinina y potasio en la sangre, semanalmente durante el primer mes de tratamiento y mensualmente a partir de entonces.

El uso simultáneo de perindopril con AINE (ácido acetilsalicílico en dosis con efecto antiinflamatorio, inhibidores de la COX-2 y AINE no selectivos) puede provocar una disminución del efecto antihipertensivo de los inhibidores de la ECA. El uso simultáneo de inhibidores de la ECA y AINE puede provocar el deterioro de la función renal, incluido el desarrollo de insuficiencia renal aguda y un aumento del potasio sérico, especialmente en pacientes con función renal reducida. Utilice esta combinación con precaución en pacientes de edad avanzada. Los pacientes deben recibir líquidos adecuados; se recomienda vigilar cuidadosamente la función renal, tanto al inicio como durante el tratamiento.

El efecto hipotensor de perindopril puede potenciarse cuando se utiliza simultáneamente con otros fármacos antihipertensivos, vasodilatadores, incluidos los nitratos de acción corta y de acción prolongada.

El uso simultáneo de gliptinas (linagliptina, saxagliptina, sitagliptina, vitagliptina) con inhibidores de la ECA (incluido perindopril) puede aumentar el riesgo de angioedema debido a la supresión de la actividad de la dipeptidil peptidasa 4 por la gliptina.

El uso simultáneo de perindopril con antidepresivos tricíclicos, antipsicóticos y agentes anestésicos generales puede aumentar el efecto antihipertensivo.

Los simpaticomiméticos pueden debilitar el efecto antihipertensivo de perindopril.

Al usar inhibidores de la ECA, incl. perindopril, en pacientes que recibieron una preparación intravenosa de oro (aurotiomalato de sodio), se describió un complejo de síntomas, en el que se observaron enrojecimiento facial, náuseas, vómitos, hipotensión arterial.

Análogos de la droga Perinev y Ko-Perinev.

Análogos estructurales para la sustancia activa:

aretopres;
Hipérnico;
Coverex;
copresencia;
noliprel;
noliprel A;
Noliprel A Bi-forte;
fuerte de noliprel;
parnavel;
Períndido;
perindopril;
perindopril arginina;
perindopril erbumina;
Perindopril + Indapamida Sandoz;
perindopril más indapamida;
Perindopril-Indapamida Richter;
Perineva Ku-tab;
periprensa;
piristar;
prestorio;
Prestario A;
Detenerpulsar.

En ausencia de análogos del medicamento para el principio activo, puede seguir los enlaces a continuación a las enfermedades con las que ayuda el medicamento correspondiente y ver los análogos disponibles para el efecto terapéutico.

Substancia activa

perindopril

Forma de dosificación

tabletas

Fabricante

Krka, Eslovenia

Compuesto

Ingredientes activos: perindopril erbumina 8 mg;

Excipientes: cloruro de calcio hexahidratado; Lactosa monohidrato; crospovidona; MCC; dióxido de silicio coloidal; estearato de magnesio

efecto farmacológico

Perineva - cardioprotector, vasodilatador, hipotensor.

Farmacodinámica

Perindopril tiene un efecto terapéutico debido al metabolito activo: perindoprilato.

Perindopril mejora la elasticidad de las arterias grandes, elimina los cambios estructurales en las arterias pequeñas.

Perindopril normaliza el trabajo del corazón, reduciendo la precarga y la poscarga.

En pacientes con ICC durante el tratamiento con perindopril, se observó lo siguiente:

Disminución de la presión de llenado en los ventrículos izquierdo y derecho;

reducción de OPSS;

Aumento del gasto cardíaco y del índice cardíaco.

Farmacocinética

El perindoprilato se excreta por vía renal. T1 / 2 de la fracción no unida es de aproximadamente 3-5 horas.No se acumula. En pacientes de edad avanzada, en pacientes con insuficiencia renal y cardíaca crónica (ICC), la excreción de perindoprilato se ralentiza. Perindoprilat se elimina durante la hemodiálisis (velocidad - 70 ml / min, 1,17 ml / s) y diálisis peritoneal.

Indicaciones

hipertensión arterial;
insuficiencia cardíaca crónica;
prevención del ictus recurrente (como parte de una terapia compleja con indapamida) en pacientes con antecedentes de enfermedad cerebrovascular (ictus o ataque isquémico cerebral transitorio);
enfermedad arterial coronaria estable: reducción del riesgo de complicaciones cardiovasculares en pacientes con infarto de miocardio previo y/o revascularización coronaria.

Uso durante el embarazo y la lactancia

Durante el embarazo, el uso de la droga está contraindicado. No debe usarse en el primer trimestre del embarazo, por lo tanto, cuando se confirme el embarazo, Perinev debe suspenderse lo antes posible. El fármaco está contraindicado en los trimestres II-III del embarazo, ya que el uso durante este período del embarazo puede causar efectos fetotóxicos (disminución de la función renal, oligohidramnios, osificación lenta de los huesos del cráneo fetal) y efectos tóxicos neonatales (insuficiencia renal, hipotensión, hiperpotasemia). Sin embargo, si el medicamento se usó en los trimestres II-III del embarazo, entonces es necesario realizar una ecografía de los riñones y los huesos del cráneo fetal.

No se recomienda el uso del medicamento Perineva durante la lactancia debido a la falta de datos sobre la posibilidad de su penetración en la leche materna. Si es necesario, se debe suspender el uso del medicamento durante la lactancia.

Contraindicaciones

hipersensibilidad al perindopril u otros componentes del fármaco, así como a otros inhibidores de la ECA;
angioedema en la historia (hereditario, idiopático o angioedema debido al uso de inhibidores de la ECA);
edad hasta 18 años (eficacia y seguridad no establecidas);
intolerancia hereditaria a galactosa, deficiencia de lactasa de Lapp o síndrome de malabsorción de glucosa-galactosa.

Con precaución: hipertensión renovascular, estenosis bilateral de las arterias renales, estenosis de la arteria de un solo riñón: el riesgo de desarrollar hipotensión arterial grave e insuficiencia renal; CHF en la etapa de descompensación, hipotensión arterial; insuficiencia renal crónica (Cl creatinina -

Efectos secundarios

Del lado del sistema nervioso central y periférico: a menudo - dolor de cabeza, mareos, parestesia; a veces - trastornos del sueño o del estado de ánimo; muy raramente - confusión.

Por parte del órgano de la visión: a menudo - discapacidad visual.

Por parte del órgano de la audición: a menudo - tinnitus.

Del lado del sistema cardiovascular: a menudo - una disminución pronunciada de la presión arterial; muy raramente - arritmias, angina de pecho, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular, posiblemente secundario, debido a hipotensión arterial severa en pacientes de alto riesgo; vasculitis (frecuencia desconocida).

Por parte del sistema respiratorio: a menudo - tos, dificultad para respirar; a veces - broncoespasmo; muy raramente - neumonía eosinofílica, rinitis.

Del tracto digestivo: a menudo - náuseas, vómitos, dolor abdominal, disgeusia, dispepsia, diarrea, estreñimiento; a veces - sequedad de la mucosa oral; raramente - pancreatitis; muy raramente - hepatitis citolítica o colestásica (ver sección "Instrucciones especiales").

Del lado de la piel: a menudo - erupción cutánea, picazón; a veces - angioedema de la cara, extremidades, urticaria; muy raramente - eritema multiforme.

Del sistema musculoesquelético: a menudo - calambres musculares.

Del sistema genitourinario: a veces - insuficiencia renal, impotencia; muy raramente - insuficiencia renal aguda.

Trastornos generales: a menudo - astenia; a veces - aumento de la sudoración.

Por parte de los órganos hematopoyéticos y el sistema linfático: muy raramente - con uso prolongado en dosis altas, disminución de la concentración de hemoglobina y hematocrito, trombocitopenia, leucopenia / neutropenia, agranulocitosis, pancitopenia; muy raramente - anemia hemolítica (en pacientes con deficiencia congénita de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa).

Indicadores de laboratorio: un aumento en la concentración de urea en el suero sanguíneo y creatinina en plasma e hiperpotasemia, reversible después de la interrupción del medicamento (especialmente en pacientes con insuficiencia renal, CHF severa e hipertensión renovascular); raramente - aumento de la actividad de las enzimas hepáticas y la bilirrubina en el suero sanguíneo; hipoglucemia

Interacción

diuréticos. En pacientes que toman diuréticos, especialmente con una excreción excesiva de líquidos y/o sodio, se puede desarrollar una hipotensión arterial excesiva al comienzo de la terapia con inhibidores de la ECA. El riesgo de desarrollar hipotensión arterial excesiva se puede reducir al suspender el diurético, en la introducción de una solución de cloruro de sodio al 0,9% y también al prescribir un inhibidor de la ECA en dosis más bajas. El aumento adicional de la dosis de perindopril debe realizarse con precaución.

Diuréticos ahorradores de potasio, preparaciones de potasio, alimentos que contienen potasio y suplementos nutricionales Por lo general, durante la terapia con inhibidores de la ECA, la concentración de potasio en el suero sanguíneo se mantiene dentro de los valores normales, pero en algunos pacientes se puede desarrollar hiperpotasemia. El uso combinado de inhibidores de la ECA y diuréticos ahorradores de potasio (p. ej., espironolactona, triamtereno o amilorida), preparaciones de potasio o alimentos que contienen potasio y suplementos dietéticos puede causar hiperpotasemia.

Por lo tanto, no se recomienda combinar perindopril con estos medicamentos. Estas combinaciones deben prescribirse solo en caso de hipopotasemia, tomando precauciones y controlando regularmente la concentración de iones de potasio en el suero sanguíneo.

Litio. Con el uso simultáneo de preparaciones de litio e inhibidores de la ECA, se puede desarrollar un aumento reversible en la concentración de litio en el suero sanguíneo y toxicidad por litio. El uso simultáneo de inhibidores de la ECA con diuréticos tiazídicos puede aumentar aún más la concentración de litio en el suero sanguíneo y aumentar el riesgo de desarrollar sus efectos tóxicos. No se recomienda el uso simultáneo de perindopril y litio.

Si es necesario, dicha terapia combinada se lleva a cabo bajo un control regular de la concentración de litio en el suero sanguíneo.

AINE, incluido ácido acetilsalicílico en dosis de 3 g/día y superiores. La terapia con AINE puede debilitar el efecto antihipertensivo de los inhibidores de la ECA. Además, los AINE y los inhibidores de la ECA tienen un efecto aditivo al aumentar la concentración de iones de potasio en el suero sanguíneo, lo que puede provocar un deterioro de la función renal. Este efecto suele ser reversible. En casos raros, se puede desarrollar insuficiencia renal aguda, especialmente en pacientes con insuficiencia renal preexistente, como pacientes de edad avanzada o en el contexto de deshidratación.

Otros agentes antihipertensivos y vasodilatadores. El uso simultáneo de perindopril con otros agentes antihipertensivos puede potenciar el efecto antihipertensivo de perindopril. El uso simultáneo de nitroglicerina, otros nitratos o vasodilatadores puede producir un efecto hipotensor adicional.

Agentes hipoglucemiantes. El uso simultáneo de inhibidores de la ECA y agentes hipoglucemiantes (insulina o hipoglucemiantes orales) puede potenciar el efecto hipoglucemiante, hasta el desarrollo de hipoglucemia. Como regla, este fenómeno ocurre en las primeras semanas de terapia combinada en pacientes con insuficiencia renal.

Ácido acetilsalicílico, trombolíticos, betabloqueantes y nitratos Perindopril se puede combinar con ácido acetilsalicílico (como antiagregante plaquetario), trombolíticos y betabloqueantes y/o nitratos.

Antidepresivos tricíclicos, antipsicóticos (neurolépticos), anestésicos generales (anestésicos generales). El uso combinado con inhibidores de la ECA puede provocar un aumento del efecto hipotensor.

Simpaticomiméticos. Puede debilitar el efecto antihipertensivo de los inhibidores de la ECA. Al prescribir una combinación de este tipo, se debe evaluar periódicamente la eficacia de los inhibidores de la ECA.

Cómo tomar, curso de administración y dosificación.

La dosis del medicamento se selecciona individualmente para cada paciente, según la gravedad de la enfermedad y la respuesta individual al tratamiento.

Hipertensión arterial. Perinev se puede utilizar como monoterapia y en combinación con otros agentes antihipertensivos.

La adición de inhibidores de la ECA a pacientes que toman diuréticos puede causar hipotensión. En este sentido, se recomienda realizar la terapia con precaución, dejar de tomar diuréticos 2-3 días antes del inicio del tratamiento con Perinev o iniciar el tratamiento con Perinev con una dosis inicial de 2 mg/día, en una sola toma. Es necesario controlar la presión arterial, la función renal y la concentración de iones de potasio en el suero sanguíneo. En el futuro, la dosis del medicamento puede aumentar, según la dinámica del nivel de presión arterial. Si es necesario, se puede reanudar la terapia con diuréticos.

En pacientes de edad avanzada, la dosis diaria inicial recomendada es de 2 mg a la vez. En el futuro, la dosis se puede aumentar gradualmente a 4 mg y, si es necesario, hasta un máximo de 8 mg 1 vez al día, siempre que se tolere bien la dosis más baja.

francos suizos La dosis inicial recomendada es de 2 mg por la mañana, bajo control médico. Después de 2 semanas, la dosis se puede aumentar a 4 mg/día en una sola toma, bajo el control de la presión arterial. El tratamiento de la ICC sintomática suele combinarse con diuréticos ahorradores de potasio, bloqueadores beta y/o digoxina.

En pacientes con ICC, con insuficiencia renal y con tendencia a alteraciones electrolíticas (hiponatremia), así como en pacientes que toman diuréticos y/o vasodilatadores al mismo tiempo, el tratamiento con el fármaco se inicia bajo estricta supervisión médica.

En pacientes con un alto riesgo de desarrollar hipotensión arterial clínicamente pronunciada (por ejemplo, cuando toman altas dosis de diuréticos), si es posible, la hipovolemia y los trastornos electrolíticos deben eliminarse antes de comenzar con el medicamento Perinev. Se recomienda antes y durante la terapia controlar cuidadosamente el nivel de presión arterial, el estado de la función renal y la concentración de iones de potasio en el suero sanguíneo.

Prevención del ictus recurrente en pacientes con antecedentes de enfermedad cerebrovascular. La terapia con Perinev debe iniciarse con 2 mg durante las primeras 2 semanas antes de tomar indapamida. El tratamiento debe comenzar en cualquier momento (desde 2 semanas hasta varios años) después de un accidente cerebrovascular.

cardiopatía isquémica estable. En pacientes con EAC estable, la dosis inicial recomendada de Perinev es de 4 mg/día. A las 2 semanas se aumenta la dosis a 8 mg/día, siempre que se tolere bien la dosis de 4 mg/día y se controle la función renal. El tratamiento de pacientes de edad avanzada debe comenzar con una dosis de 2 mg, que después de una semana se puede aumentar a 4 mg/día. En el futuro, si es necesario, después de otra semana, puede aumentar la dosis a 8 mg / día con un control preliminar obligatorio de la función renal. En pacientes de edad avanzada, la dosis del medicamento puede aumentarse solo si la dosis anterior más baja es bien tolerada.

Sobredosis

Síntomas: disminución pronunciada de la presión arterial, shock, desequilibrio hídrico y electrolítico (hiperpotasemia, hiponatremia), insuficiencia renal, hiperventilación, taquicardia, palpitaciones, bradicardia, mareos, ansiedad, tos.

Tratamiento: con una disminución pronunciada de la presión arterial: dé al paciente una posición horizontal con las piernas levantadas y tome medidas para reponer el BCC, si es posible, en / en la introducción de angiotensina II y / o en / en la solución de catecolaminas. Con el desarrollo de bradicardia severa, no susceptible de tratamiento farmacológico (incluida la atropina), está indicada la instalación de un marcapasos artificial (marcapasos). Es necesario controlar las funciones vitales y la concentración de creatinina y electrolitos en el suero sanguíneo. Perindopril se puede eliminar de la circulación sistémica mediante hemodiálisis. Debe evitarse el uso de membranas de poliacrilonitrilo de alto flujo.

instrucciones especiales

cardiopatía isquémica estable. Con el desarrollo de un episodio de angina inestable (significativo o menor) durante el primer mes de terapia con Perinev, es necesario evaluar la relación beneficio/riesgo de la terapia con este medicamento.

Hipotensión arterial. Los inhibidores de la ECA pueden causar una fuerte caída de la presión arterial. En pacientes con hipertensión no complicada, rara vez ocurre hipotensión sintomática después de la primera dosis. El riesgo de una disminución excesiva de la presión arterial aumenta en pacientes con BCC reducido durante la terapia con diuréticos, con una dieta estricta sin sal, hemodiálisis, así como con diarrea o vómitos, o en aquellos que padecen hipertensión severa dependiente de renina. Se observó hipotensión arterial grave en pacientes con ICC grave, tanto en presencia de insuficiencia renal concomitante como en su ausencia. En la mayoría de los casos, se puede desarrollar hipotensión arterial grave en pacientes con CHF más grave, que toman dosis altas de diuréticos de asa, así como en el contexto de hiponatremia o insuficiencia renal. Se recomienda a estos pacientes una cuidadosa supervisión médica al comienzo de la terapia y al ajustar las dosis del fármaco. Lo mismo se aplica a los pacientes con enfermedad arterial coronaria o enfermedad cerebrovascular, en los que una disminución excesiva de la presión arterial puede provocar un infarto de miocardio o complicaciones cerebrovasculares.

En algunos pacientes con ICC y presión arterial normal o baja, se puede producir una disminución adicional de la presión arterial durante el tratamiento con Perinev. Este efecto es esperado y generalmente no es una razón para suspender el medicamento. Si la hipotensión arterial se acompaña de manifestaciones clínicas, puede ser necesario reducir la dosis o suspender el medicamento Perinev.

Estenosis de la válvula aórtica o mitral/miocardiopatía hipertrófica. Inhibidores de la ECA, incl. y perindopril debe usarse con precaución en pacientes con estenosis de la válvula mitral y obstrucción del tracto de salida del ventrículo izquierdo (estenosis de la válvula aórtica y miocardiopatía hipertrófica).

Deterioro de la función renal. En pacientes con insuficiencia renal (Cl creatinina

En algunos pacientes con estenosis de la arteria renal bilateral o estenosis de la arteria renal de un solo riñón (especialmente en presencia de insuficiencia renal), durante la terapia con inhibidores de la ECA, se observó un aumento en las concentraciones séricas de urea y creatinina, que es reversible después de la interrupción de la terapia. . En pacientes con hipertensión renovascular durante el tratamiento con inhibidores de la ECA, existe un mayor riesgo de desarrollar hipotensión arterial grave e insuficiencia renal. El tratamiento de tales pacientes debe comenzar bajo estrecha supervisión médica, con pequeñas dosis del fármaco y con una selección adicional de la dosis adecuada. Durante las primeras semanas de terapia con Perinev, es necesario cancelar los diuréticos y monitorear regularmente la función renal. En algunos pacientes con hipertensión arterial, en presencia de insuficiencia renal no diagnosticada previamente, especialmente con terapia diurética concomitante, hubo un aumento leve y temporal en la concentración de urea y creatinina en el suero sanguíneo. En este caso, se recomienda reducir la dosis de Perinev y/o cancelar el diurético.

Pacientes en hemodiálisis. En pacientes en diálisis que utilizan membranas de alto flujo y que toman inhibidores de la ECA concomitantes, ha habido varios casos de reacciones anafilácticas persistentes y potencialmente mortales. Si se requiere hemodiálisis, se debe usar un tipo diferente de membrana.

Transplante de riñón. No hay experiencia con el uso de perindopril en pacientes con trasplante renal reciente.

Hipersensibilidad/angioedema. Rara vez en pacientes que toman inhibidores de la ECA, incl. perindopril, desarrollo de angioedema de cara, extremidades, labios, mucosas, lengua, glotis y/o laringe. Esta condición puede desarrollarse en cualquier momento durante el tratamiento. Con el desarrollo de angioedema, el tratamiento debe suspenderse de inmediato, el paciente debe estar bajo supervisión médica hasta que los síntomas desaparezcan por completo. El angioedema de los labios y la cara por lo general no requiere tratamiento; Se pueden usar antihistamínicos para reducir los síntomas. El angioedema de la lengua, la glotis o la laringe puede ser fatal. Con el desarrollo de angioedema, es necesario inyectar inmediatamente epinefrina (adrenalina) s/c y asegurar la permeabilidad de las vías respiratorias. Los inhibidores de la ECA tienen más probabilidades de causar angioedema en pacientes de raza negra.

Los pacientes con antecedentes de angioedema no asociados con el uso de inhibidores de la ECA pueden tener un alto riesgo de desarrollar angioedema mientras toman un inhibidor de la ECA.

Reacciones anafilactoides durante la aféresis de LDL (aféresis de LDL). En casos raros, los pacientes que reciben inhibidores de la ECA mientras se someten a aféresis de LDL mediante la absorción de sulfato de dextrano pueden desarrollar una reacción anafiláctica. Se recomienda la suspensión temporal del inhibidor de la ECA antes de cada procedimiento de aféresis.

Reacciones anafilácticas durante la desensibilización. En pacientes que reciben inhibidores de la ECA durante un curso de desensibilización (por ejemplo, veneno de himenópteros), en casos muy raros, pueden desarrollarse reacciones anafilácticas potencialmente mortales. Se recomienda la suspensión temporal del inhibidor de la ECA antes de cada procedimiento de desensibilización.

Insuficiencia hepática. Durante la terapia con inhibidores de la ACE, a veces es posible desarrollar un síndrome que comienza con ictericia colestásica y luego progresa a necrosis hepática fulminante, a veces con desenlace fatal. El mecanismo por el cual se desarrolla este síndrome no está claro. Si se produce ictericia o se produce un aumento de las enzimas hepáticas mientras se toma un inhibidor de la ECA, se debe suspender el inhibidor de la ECA de inmediato y se debe controlar de cerca al paciente. También es necesario realizar un examen apropiado.

Neutropenia/agranulocitosis/trombocitopenia/anemia. En pacientes tratados con inhibidores de la ECA, se han presentado casos de neutropenia/agranulocitosis, trombocitopenia y anemia. Con función renal normal en ausencia de otras complicaciones, rara vez se desarrolla neutropenia. Perinev se debe utilizar con gran precaución en pacientes con enfermedades sistémicas del tejido conjuntivo (p. ej., LES, esclerodermia) que reciben simultáneamente un tratamiento inmunosupresor, alopurinol o procainamida, así como cuando se combinan todos estos factores, especialmente con insuficiencia renal existente. Estos pacientes pueden desarrollar infecciones graves que no son susceptibles de tratamiento intensivo con antibióticos. Al realizar la terapia con Perinev en pacientes con los factores anteriores, se recomienda controlar periódicamente la cantidad de leucocitos en la sangre y advertir al paciente sobre la necesidad de informar al médico sobre la aparición de cualquier síntoma de infección.

En pacientes con deficiencia congénita de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa, se han observado casos aislados de anemia hemolítica.

raza negroide. El riesgo de desarrollar angioedema en pacientes de raza negroide es mayor. Al igual que otros inhibidores de la ECA, perindopril es menos efectivo para disminuir la presión arterial en pacientes de raza negra, posiblemente debido a la mayor prevalencia de condiciones de renina baja en la población de este grupo de pacientes con hipertensión arterial.

Tos. En el contexto de la terapia con inhibidores de la ECA, se puede desarrollar una tos persistente e improductiva, que se detiene después de la interrupción del medicamento. Esto debe ser considerado en el diagnóstico diferencial de la tos.

Cirugía/anestesia general. En pacientes cuya condición requiere cirugía extensa o anestesia con medicamentos que causan hipotensión arterial, los inhibidores de la ECA, incluido el perindopril, pueden bloquear la formación de angiotensina II con liberación compensatoria de renina. El día antes de la cirugía, se debe suspender la terapia con inhibidores de la ECA. Si el inhibidor de la ECA no se puede cancelar, entonces la hipotensión arterial, que se desarrolla de acuerdo con el mecanismo descrito, se puede corregir mediante un aumento en el BCC.

Hiperpotasemia. Durante el tratamiento con inhibidores de la ECA, incluido perindopril, la concentración de iones de potasio en la sangre puede aumentar en algunos pacientes. El riesgo de hiperpotasemia aumenta en pacientes con insuficiencia renal y/o cardíaca, diabetes mellitus descompensada y pacientes que utilizan diuréticos ahorradores de potasio, suplementos de potasio u otros fármacos que provocan hiperpotasemia (por ejemplo, heparina). Si es necesario, el nombramiento simultáneo de estos medicamentos, se recomienda controlar regularmente el contenido de potasio en el suero sanguíneo.

Diabetes. En pacientes con diabetes mellitus que toman agentes hipoglucemiantes orales o insulina, las concentraciones de glucosa en sangre deben controlarse cuidadosamente en los primeros meses de tratamiento con inhibidores de la ECA.

Diuréticos ahorradores de potasio, medicamentos que contienen potasio, alimentos que contienen potasio y suplementos nutricionales. No se recomienda la administración conjunta con inhibidores de la ECA.

Lactosa. Las tabletas de Perinev contienen lactosa. Por lo tanto, los pacientes con intolerancia hereditaria a la galactosa, deficiencia de lactasa de Lapp o problemas de absorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento.

Influencia en la capacidad de conducir un automóvil o realizar un trabajo que requiere una mayor velocidad de reacciones físicas y mentales. Es necesario tener en cuenta la posibilidad de desarrollar hipotensión arterial o mareos, que pueden afectar la conducción y el trabajo con equipos técnicos.

Forma de liberación

tabletas

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Propietario/Registrador

Clasificación Internacional de Enfermedades (CIE-10)

grupo farmacológico

efecto farmacológico

Indicaciones de uso en Perinev

Modo de aplicación

Forma de liberación, composición

Interacción con otras drogas

Efectos secundarios

Sobredosis

Contraindicaciones

Durante el embarazo

Términos y condiciones de almacenamiento

Precio

análogos

Compuesto

Descripción de la forma de dosificación.

efecto farmacológico

Farmacodinámica

Farmacocinética

Indicaciones de Perineva®

Contraindicaciones

Uso durante el embarazo y la lactancia

Efectos secundarios

Interacción

Dosificación y administración

Sobredosis

instrucciones especiales

Substancia activa

Forma de dosificación

Fabricante

Compuesto

efecto farmacológico

Indicaciones

Uso durante el embarazo y la lactancia

Contraindicaciones

Efectos secundarios

Interacción

Cómo tomar, curso de administración y dosificación.

Sobredosis

instrucciones especiales

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