Inyecciones de etamsilato para el sangrado uterino. Etamsilat: instrucciones de uso

Etamsilato se refiere a agentes hemostáticos. Se prescribe para detener el sangrado. Se usa lo suficientemente ampliamente, el medicamento se usa después de la extracción de dientes, amígdalas, cataratas y micro operaciones quirúrgicas en los oídos, prostatectomía, etc.

Descripción y composición

El etamsilato en forma de solución es un líquido incoloro transparente o ligeramente coloreado.

Como substancia activa en 1 ml contiene 125 mg de etamsilato. Además, el medicamento contiene disulfito de sodio, Trilon B, agua para inyección.

Los comprimidos son de color blanco, se permite un tinte cremoso y rosado, tienen un bisel y riesgo. Como ingrediente activo, 1 tableta contiene 250 mg de etamsilato. Además, incluyen los siguientes ingredientes adicionales:

• E 341;
• E 572;
• almidón de patata;
• metabisulfito de sodio;
• povidona.

Grupo farmacológico

El etamsilato se usa para prevenir y detener el sangrado. Interrumpe la interacción del endotelio y las plaquetas, aumenta la adhesividad de este último, reduce la permeabilidad de las paredes capilares y la duración del sangrado, como resultado, disminuye la pérdida de sangre.

Después de la administración intravenosa, el efecto hemostático ocurre después de 5-15 minutos y dura hasta 4-6 horas. Substancia activa atraviesa la placenta y se excreta en la leche materna.

Después de la administración intravenosa del medicamento, su concentración máxima se alcanza después de 10 minutos. Después de la administración oral, el medicamento se adsorbe rápidamente en el tracto digestivo, la concentración máxima en este caso se observa 4 horas después de tomar las tabletas.

La mayor parte de la droga se excreta del cuerpo en la orina durante el primer día sin cambios. Después de la administración intravenosa, la vida media es de 2 horas, después de la administración oral - 8 horas.

Indicaciones para el uso

para adultos

El etamsilato se prescribe para el tratamiento y la prevención de hemorragias capilares de diversa naturaleza, que incluyen:

• con microangiopatía diabética;
• durante y después tratamiento quirúrgico ojo, ginecológico y enfermedades urológicas, así como en la práctica de ORL, odontología, cirugía plástica;
• con la aparición de sangre en la orina, menstruación abundante, incluso en mujeres con un dispositivo intrauterino, sangrado por la nariz y las encías;
• con hemorragias en el cerebro en recién nacidos y bebés prematuros.

para niños

No se debe recetar etamsilato a niños si se diagnostica hemoblastosis: osteosarcoma, leucemia linfática y mieloide. En otros casos, el medicamento se prescribe de acuerdo con las indicaciones.

El etamsilato está contraindicado durante la maternidad y la lactancia. Después de transferir al bebé a una mezcla adaptada, el medicamento se puede recetar de acuerdo con las indicaciones.

Contraindicaciones

No se debe recetar etamsilato si se encuentra que el paciente tiene:

• intolerancia a la composición del medicamento y sulfito de sodio;
• porfiria aguda;
• sangrado causado por tomar anticoagulantes;
• asma bronquial;
• aumento de la coagulación sanguínea;
• trombosis y tromboembolismo;
• formaciones fibrosas del útero.

Aplicaciones y dosis

para adultos

El régimen de tratamiento con Etamsilat se selecciona individualmente. La dosis diaria óptima puede variar de 10 a 20 mg por kg de peso corporal, debe dividirse entre 3 y 4 veces. Por lo general, es de 250-500 mg 3-4 veces al día. En casos excepcionales, una dosis única se puede aumentar a 750 mg, la frecuencia de administración es de 3-4 veces al día.

Con sangrado mensual prolongado y abundante, el medicamento se prescribe en una dosis diaria de 750-1000 mg 5 días antes de la menstruación esperada hasta el quinto día del siguiente ciclo mensual.

Después intervención quirúrgica el medicamento se prescribe en una dosis única de 0,25-0,5 g cada 6 horas hasta que desaparezca la probabilidad de sangrado.

para niños

Para los niños, Etamsilat se prescribe en una dosis diaria de 10-15 mg por kg de peso corporal. Debe dividirse entre 3 y 4 veces. En neonatología, el medicamento se administra por vía intramuscular e intravenosa (lentamente), la terapia se prescribe dentro de las primeras 2 horas después del nacimiento.

para mujeres embarazadas y durante la lactancia

Después de transferir al niño a alimentación artificial, Etamsilat se da de alta como de costumbre.

Efectos secundarios

Durante la terapia, pueden producirse las siguientes reacciones adversas:

• trastorno de sensibilidad miembros inferiores (entumecimiento, sensación de hormigueo);
• dolores de cabeza, vértigo, enrojecimiento de la cabeza;
• tromboembolismo, reducción de la presión;
• náuseas, diarrea, dolor epigástrico;
• broncoespasmo;
• dolor de espalda;
• aumento de la temperatura;
• alergia, que puede manifestarse como edema de Quincke, anafilaxia, erupción;
• porfiria aguda;
• una disminución de la perfusión tisular (se normaliza por sí sola después de un tiempo).

Todos estos efectos no son pronunciados y pasajeros.

Los niños que fueron tratados con el fármaco para prevenir la pérdida de sangre en la leucemia linfática y mieloide aguda tenían más probabilidades de tener leucopenia grave.

Interacción con otros medicamentos

Solución farmacéutica Etamsilat no es compatible con otros medicamentos. Por lo tanto, es inaceptable mezclar el contenido de la ampolla con cualquier medicamento en una jeringa. Cuando se prescribe Etamizilat antes de la introducción de reopoliglucina, suprime el efecto antiagregante de esta última, el uso después de la reopoliglucina no tiene un efecto hemostático.

No se ha observado la interacción de los comprimidos de Etamsilat con otros fármacos.

instrucciones especiales

El tratamiento debe realizarse con precaución si una persona tiene antecedentes de trombosis y tromboembolismo.

El etamsilato no es eficaz en pacientes con un recuento plaquetario reducido. Es importante descartar otras causas de hemorragia antes de iniciar la terapia.

En inyecciones, el medicamento solo puede ser utilizado por una institución médica.

Si el paciente tiene un trastorno hemorrágico, Etamzilat solo se puede usar en combinación con medicamentos que eliminen este defecto.

Si el color de la solución inyectable ha cambiado durante el almacenamiento, no se puede inyectar.

Durante el período de tratamiento, se debe tener cuidado al conducir un automóvil, ya que el uso de un medicamento puede provocar mareos.

Sobredosis

No hay datos sobre sobredosis de drogas.

Condiciones de almacenaje

El medicamento, independientemente de la forma de liberación, debe almacenarse en un lugar donde no sea accesible para los niños, a una temperatura que no exceda los 25 grados. La vida útil de las tabletas e inyecciones es de 36 meses. Etamsilat es un medicamento recetado, por lo que la automedicación está prohibida.

Análogos

Los análogos de etamsilat incluyen los siguientes medicamentos:

1. - esta droga suiza, disponible en tabletas e inyecciones. Las inyecciones se pueden administrar en una vena o en un músculo. Se diferencia de Etamsilat en la composición del componente indiferente, tiene una vida útil más larga (5 años) y se puede utilizar durante el embarazo si el beneficio para la mujer supera la posible amenaza para el feto.
2. se refiere a agentes hemostáticos, que es un análogo sintético de la vitamina. Se produce en inyecciones y comprimidos, puede utilizarse en niños desde el nacimiento y en mujeres en el puesto según indicaciones.
3. Las hojas de ortiga son hemostáticas origen vegetal... En una farmacia se puede encontrar a granel y en bolsas de filtro, estas últimas son más cómodas de usar. Se puede utilizar como astringente a partir de los 12 años. Una contraindicación para su uso es la intolerancia individual, la maternidad y la alimentación natural.
4. La hierba del bolso de pastor tiene un efecto hemostático. Se recomienda su uso para el sangrado menstrual abundante a partir de los 12 años. Las plantas se pueden beber con precaución durante la lactancia. Está prohibido durante el embarazo.

Precio

El costo de Etamsilat es de 111 rublos en promedio. Los precios oscilan entre 24 y 135 rublos.

solución inyectable 125 mg / ml: 2 ml amp. 10 piezas.
Reg. No: 16/01/1602 de fecha 22/05/2014 - Actual

Inyección incoloro o ligeramente coloreado, transparente.

Excipientes: metabisulfito de sodio, sulfito de sodio anhidro, edetato de disodio, agua d / i.

2 ml - ampollas (5) - insertos (2) - paquetes de cartón.

Descripción producto medicinal ETAMZILATO creado en 2013 sobre la base de las instrucciones publicadas en el sitio web oficial del Ministerio de Salud de la República de Bielorrusia. Fecha de actualización: 14.05.2019

efecto farmacológico

El etamsilato es hemostático droga... El efecto hemostático se basa en potenciar la interacción entre el endotelio y las plaquetas. Aumenta la adhesión plaquetaria, estabiliza las paredes capilares, reduciendo así su permeabilidad, inhibe la síntesis de prostaglandinas, que provocan la disgregación plaquetaria, vasodilatación y aumento de la permeabilidad capilar, lo que acorta el tiempo de sangrado y reduce la pérdida de sangre. Aumenta la tasa de formación de un trombo primario y mejora su retracción, prácticamente no afecta el nivel de fibrinógeno y el tiempo de protrombina.

Restaura el tiempo de sangrado patológicamente alterado. No afecta los parámetros normales del sistema de hemostasia.

Efecto hemostático con administracion intravenosa El etamsilato ocurre en 5-15 minutos, el efecto máximo es en 1-2 horas, el efecto dura 4-6 horas Cuando se administra por vía intramuscular, el efecto hemostático ocurre en 30-60 minutos.

Farmacocinética

El medicamento se absorbe bien por inyección intramuscular, se une débilmente a las proteínas plasmáticas y a los glóbulos sanguíneos. El etamsilato se distribuye uniformemente en varios órganos y tejidos (según el grado de irrigación sanguínea).

La T 1/2 del fármaco después de la administración intravenosa es de 1,9 horas; después de la inyección intramuscular - 2,1 horas. 5 minutos después de la administración intravenosa por los riñones, el 20-30% del fármaco administrado se excreta, se excreta completamente después de 4 horas. La concentración efectiva en la sangre es de 0,05-0,02 mg / ml. El fármaco se excreta del cuerpo principalmente en la orina, en pequeñas cantidades en la bilis.

Indicaciones para el uso

Sangrado capilar de diversas etiologías, especialmente si el sangrado es causado por daño al endotelio:

• prevención y detención de hemorragias durante y después de la cirugía en tejidos bien vascularizados en otorrinolaringología, ginecología, obstetricia, urología, odontología, oftalmología y cirugía plástica;
• prevención y tratamiento del sangrado capilar de diversa etiología y localización: hematuria, metrorragia, menorragia primaria, menorragia en mujeres con anticonceptivos intrauterinos, hemorragias nasales, sangrado de encías.

Régimen de dosificación

El etamsilato se administra por vía intravenosa, intramuscular, en oftalmología, subconjuntival y retrobulbar. El etamsilato se puede inyectar por vía intravenosa en una solución de glucosa al 5% o en una solución de cloruro de sodio al 0,9%.

Adultos: con fines profilácticos durante las intervenciones quirúrgicas, el medicamento se administra por vía intravenosa o intramuscular 1 hora antes de la operación, a una dosis de 0.25-0.5 g (2-4 ml de una solución de 125 mg / ml), si es necesario durante la operación, a una dosis de 0.25- 0,5 g (2-4 ml de una solución de 125 mg / ml), con peligro de sangrado postoperatorio: 0,5-0,75 g (4-6 ml de una solución de 125 mg / ml) durante el día.

Niños: si es necesario intraoperatoriamente, el etamsilato se administra por vía intravenosa a razón de 8-10 mg / kg de peso corporal.

Para detener el sangrado, el etamsilato se inyecta por vía intravenosa o intramuscular 0,25-0,5 g (2-4 ml de una solución de 125 mg / ml), después de lo cual cada 4-6 horas, 0,25 g (2 ml de una solución de 125 mg / ml) durante 5 -10 días.

En el tratamiento de la metromenorragia, Etamsilat se prescribe en una dosis única de 0,25 g (2 ml de una solución de 125 mg / ml) por vía intravenosa o intramuscular cada 6-8 horas durante 5-10 días.

En la miacroangiopatía diabética, Etamsilat se administra por vía intramuscular durante 10-14 días en una dosis única de 0,25-0,5 g tres veces al día.

En oftalmología, el etamsilato se administra por vía subconjuntival o retrobulbar, a una dosis de 0,125 g (1 ml de una solución de 125 mg / ml).

Aplicación durante el embarazo y la lactancia.

No se ha establecido la seguridad de usar el medicamento durante el embarazo. El etamsilato debe usarse durante el embarazo solo si el beneficio potencial para la madre excede posible riesgo para el feto. Debería detenerse amamantamiento durante el tratamiento de la madre con la droga Etamsilat.

Etamsilat

Nombre internacional no propietario

Etamsilat

Forma de dosificación

Solución inyectable al 12,5%, 2 ml

Estructura

Una ampolla contiene

substancia activa - etamsilato - 250,0 mg,

excipientes: metabisulfito de sodio, sulfito de sodio anhidro, agua para preparaciones inyectables.

Descripción

Líquido transparente, incoloro o ligeramente coloreado.

Grupo farmacoterapéutico

Hemostáticos. Vitamina K y otros hemostáticos. Otros hemostáticos sistémicos. Etamsilat.

Código ATX B02BX01

Propiedades farmacologicas

Farmacocinética

Después de la administración intravenosa de 500 mg de etamsilato, la concentración plasmática máxima se alcanza después de 10 minutos; la vida media plasmática es de aproximadamente 1,9 horas. Aproximadamente el 85% de la dosis administrada se excreta en la orina durante las primeras 24 horas.

El grado de unión a las proteínas del plasma sanguíneo es aproximadamente del 95%. La vida media plasmática es de aproximadamente 3,7 horas. Aproximadamente el 72% de la dosis tomada se excreta sin cambios en las primeras 24 horas en la orina. El etamsilato atraviesa la barrera placentaria. La sangre materna y del cordón umbilical contiene concentraciones similares de etamsilato. No se sabe si etamsylate pasa a la leche materna.

Farmacocinética en pacientes con insuficiencia hepática y insuficiencia renal no estudiado.

Farmacodinamia

El etamsilato es un fármaco hemostático y angioprotector sintético utilizado como agente hemostático primario, que se debe a un aumento en la interacción entre el endotelio y las plaquetas, lo que promueve la adhesión y agregación de las plaquetas y, en última instancia, conduce a detener o reducir el sangrado. El efecto hemostático del etamsilato se desarrolla cuando se administra por vía intravenosa después de 5-15 minutos, el efecto máximo ocurre después de 1-2 horas, el efecto dura 4-6 horas o más. Cuando inyección intramuscular el efecto es algo más lento. Cuando se toma por vía oral, el efecto máximo se nota después de 3 horas. El etamsilato estimula la formación de plaquetas y su liberación de la médula ósea, acelera la formación de tromboplastina tisular, aumenta la velocidad de formación de un trombo primario en el sitio de la lesión y mejora su retracción. El etamsilato favorece la formación de mucopolisacáridos de alto peso molecular en la pared capilar, aumenta la resistencia capilar, normaliza su permeabilidad en procesos patológicos y mejora la microcirculación. En el contexto del tratamiento con Etamsilat, se restauran los parámetros de hemostasia alterados patológicamente. El etamsilato no tiene efecto vasoconstrictor, no afecta la fibrinólisis y no altera los factores de coagulación plasmática.

Indicaciones para el uso

Prevención y detención de hemorragias capilares y parenquimatosas de diversa etiología y localización en otorrinolaringología, microcirugía, oftalmología, odontología, urología, cirugía y ginecología.

Hematuria

Hemorragia intracraneal (incluso en recién nacidos y bebés prematuros)

Hemorragias nasales asociadas con hipertensión arterial

Sangrado relacionado con medicamentos

Diátesis hemorrágica (incluida la enfermedad de Werlhof, Willebrand-Jurgens, trombocitopatía)

Método de administración y dosificación.

Adultos

Antes de la cirugía: 1-2 ampollas (250 - 500 mg) por vía intravenosa o intramuscular 1 hora antes de la cirugía.

Durante la operacion (si es necesario): 1-2 ampollas (250 - 500 mg) por vía intravenosa.

Después de la operación (profilácticamente): si existe riesgo de hemorragia, después de la cirugía, se deben administrar 1-2 ampollas (250-500 mg) de forma profiláctica por vía intravenosa o intramuscular cada 4-6 horas.

Casos urgentes, según la gravedad del caso: 1-2 ampollas por vía intravenosa o intramuscular cada 4-6 horas mientras exista riesgo de sangrado.

Tratamiento local: humedezca el tampón con el contenido de la ampolla y aplíquelo en el sitio de sangrado o en la cavidad del diente después de la extracción del diente. Si es necesario, la aplicación de un tampón empapado en el contenido de la ampolla puede repetirse o combinarse con la administración oral o parenteral del fármaco.

Niños: la dosis diaria es de 10-15 mg / kg de peso corporal, dividida en 3-4 dosis.

Neonatología: El etamsilato debe administrarse por vía intramuscular o intravenosa a 10 mg / kg de peso corporal (0,1 ml \u003d 12,5 mg), dentro de las 2 horas posteriores al nacimiento y luego cada 6 horas durante 4 días.

Poblaciones especiales:

El uso del medicamento en forma de solución inyectable en pacientes con insuficiencia hepática o renal debe realizarse bajo la estricta supervisión de un médico.

Efectos secundarios

MedDRA enumera las reacciones adversas por clasificación de órganos y frecuencia de la siguiente manera:

Muy a menudo (≥ 1/10)

A menudo (≥ 1/100,<1/10)

Poco frecuentes (≥ 1/1000,<1/100)

Rara vez (≥ 1/10000 a<1/1000)

Muy raramente (<1/10000), не известно (из имеющихся данных не могут быть оценены)

Del sistema digestivo

A menudo

Náuseas, dolor abdominal, malestar abdominal, diarrea

Por parte de la piel y tejido subcutáneo

A menudo

Erupción cutanea

Del sistema nervioso

A menudo

Dolor de cabeza, trastornos vasculares

Muy raramente

Tromboembolismo, hipotensión

Por parte del sistema sanguíneo y linfático

Muy raramente

- agranulocitosis, neutropenia, trombocitopenia

Del sistema musculoesquelético

Raramente

Artralgia

Del sistema inmunológico

Muy raramente

Reacciones alérgicas (shock anafiláctico, ataques de asma potencialmente mortales)

A menudo

Astenia

Muy raramente

Fiebre

Estos efectos secundarios suelen ser reversibles y desaparecen después del tratamiento.

En caso de reacciones cutáneas adversas o fiebre, es necesario interrumpir el tratamiento e informar a su médico, ya que estos pueden ser los primeros signos de hipersensibilidad.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a cualquier componente del fármaco.

Porfiria aguda

Asma bronquial

Hemoblastosis en niños (leucemia linfoblástica y mieloblástica, osteosarcoma)

Trombosis, tromboembolismo

Interacciones con la drogas

La administración a una dosis de 10 mg / kg de peso corporal 1 hora antes de la administración de dextranos (peso molecular promedio 30-40 mil Da) previene su efecto antiplaquetario. La introducción de etamsilato después de la introducción de dextranos no tiene un efecto hemostático.

Posible combinación con ácido aminocaproico y bisulfito sódico de menadiona.

Farmacéuticamente incompatible (en la misma jeringa) con otros medicamentos.

Si es necesario, la administración simultánea con dextrano debe administrarse en primer lugar una solución de etamsilato.

Según estudios, cuando se administra por vía intravenosa, el etamsilato puede afectar la creatinina, el lactato, los triglicéridos, el ácido úrico y el colesterol en sangre, determinados por el método enzimático, hasta por 12 horas. Durante el tratamiento con Etamsilat, se recomienda tomar muestras (por ejemplo, sangre) antes de la primera administración del fármaco para minimizar el efecto en los resultados de laboratorio.

instrucciones especiales

Se requiere precaución (a pesar de la ausencia de inducción de trombos) al prescribir Etamsilat a pacientes con antecedentes de trombosis o tromboembolismo.

Para las complicaciones hemorrágicas asociadas con una sobredosis de anticoagulantes, se recomienda utilizar antídotos específicos. El uso de Etamsilat en pacientes con indicadores deteriorados del sistema de coagulación sanguínea es posible, pero debe complementarse con la administración de medicamentos que eliminen la deficiencia o defecto identificado de los factores del sistema de coagulación.

Antes de comenzar el tratamiento, debe tenerse en cuenta que el medicamento es ineficaz en pacientes con trombocitopenia.

Dado que la administración parenteral del fármaco etamsilato puede causar una disminución de la presión arterial, se debe realizar un control cuidadoso de los pacientes que padecen cambios en la presión arterial o hipotensión.

El etamsilato contiene sulfitos, por lo que también se requiere precaución al administrarlo a pacientes con alergias.

En caso de una reacción alérgica, el tratamiento con el medicamento debe suspenderse inmediatamente.

Embarazo y lactancia.

El uso durante el embarazo solo es posible en los casos en que el beneficio potencial de la terapia para la madre supere el posible riesgo para el feto. Si es necesario prescribir el medicamento durante la lactancia, se debe resolver la cuestión de suspender la lactancia.

Características del efecto de la droga sobre la capacidad de conducir un vehículo o mecanismos potencialmente peligrosos.

No hay datos sobre el efecto del fármaco sobre la capacidad de impulsar el transporte y otros mecanismos que requieren concentración.

Sobredosis

No se han identificado casos de sobredosis. En caso de sobredosis, el tratamiento es sintomático.

Forma de liberación y embalaje

Se vierten 2,0 ml del medicamento en ampollas de vidrio neutro o en ampollas llenas de jeringas estériles, o se importan.

Cada ampolla se cubre con una etiqueta hecha de papel de etiqueta o de escribir, o el texto se aplica directamente a la ampolla con tinta de impresión calcográfica para productos de vidrio.

Se envasan 5 ampollas en un blíster de film

cloruro de polivinilo y papel de aluminio

Se colocan en una caja de cartón 2 o 10 paquetes de contorno, junto con las instrucciones aprobadas para uso médico en los idiomas estatal y ruso. Se coloca un escarificador de ampolla en cada paquete. Al envasar ampollas con muescas, anillos y puntos, no se insertan escarificadores.

Se permite colocar paquetes de celdas de contorno (sin encerrar en una caja de cartón) en cajas de cartón. Cada caja, de acuerdo con la cantidad de paquetes, contiene instrucciones para uso médico en los idiomas estatal y ruso.

Condiciones de almacenaje

Almacenar en un lugar seco y oscuro a una temperatura que no exceda los 25 ° C.

¡Mantener fuera del alcance de los niños!

Periodo de almacenamiento

No lo use después de la fecha de vencimiento.

Condiciones de dispensación en farmacias

Con receta

Fabricante

JSC "Khimfarm", Kazajstán,

shymkent, st. Rashidova, 81 años

Titular de la autorización de comercialización

JSC "Khimfarm", Kazajstán

Dirección de la organización que acepta reclamos de los consumidores sobre la calidad de los productos (bienes) en el territorio de la República de Kazajstán

JSC "Khimfarm", Kazajstán

shymkent st. Rashidova, 81 años

Número de fax +7 7252 (561342)

Nombre y dirección de la organización en el territorio de la República de Kazajstán responsable de la vigilancia posterior al registro de la seguridad del medicamento.

JSC "Khimfarm", República de Kazajstán, Shymkent, st. Rashidova, 81 años,

Número de teléfono +7 7252 (561342)

Número de fax +7 7252 (561342)

Dirección de correo electrónico [correo electrónico protegido]

El etamsilato es un agente hemostático (hemostático) moderno y eficaz. El medicamento asegura la coagulación de la sangre en vasos pequeños y tiene un efecto angioprotector pronunciado.

Etamsilat: forma de liberación y composición

El ingrediente activo activo de la droga es etamsilato (DCI). El compuesto es ácido 2,5-dihidroxibencenosulfónico en combinación con dietilamina. El fármaco Etamsylate está disponible en forma de vía parenteral (intravenosa o intramuscular). Cada ampolla contiene 2 ml de solución inyectable, lo que corresponde a 0,25 g de materia seca (solución al 12,5%). El etamsilato en ampollas se presenta en envases de 10. Este anticoagulante y corrector de la microcirculación también se produce en forma de tableta para administración oral. Cada tableta contiene 250 mg de ingrediente activo. Se envasan en envases de vidrio oscuro de 50 o 100 piezas. Los análogos de Etamzilat son Ezelin, Cyclonamin y Aglumin.

Indicaciones para el uso

Se prescribe un anticoagulante tanto con fines profilácticos como para detener el sangrado parenquimatoso y capilar de diversos orígenes. Las indicaciones para el nombramiento de Etamzilat son:

• diabético (incluida la retinopatía);
• diátesis hemorrágica;
• vasculitis hemorrágica;
• intervenciones quirúrgicas en varios órganos;
• período preoperatorio;
• período postoperatorio;
• hemorragia intracraneal;
• sangrado intestinal (para indicaciones de emergencia);
• sangrado pulmonar (para indicaciones urgentes);
• meno y metrorragia (sangrado uterino disfuncional);
• hematuria ... sangrado secundario (con trombocitopenia y trombocitopatía);
• aumento del sangrado de las encías.

Método de administración y dosificación.

La solución puede, según las indicaciones, administrarse por vía intramuscular o intravenosa, y en oftalmología, por vía subconjuntival o detrás del globo ocular (retrobulbar). Los comprimidos se toman por vía oral. Con la inyección intravenosa, el efecto hemostático se desarrolla dentro de los 5-15 minutos posteriores a la inyección. El mayor efecto se observa después de 1-2 horas (según las características individuales), y la duración de la acción es de 4 a 6 horas.

Después de la inyección intramuscular, el medicamento comienza a actuar un poco más tarde. El efecto máximo de tomar las pastillas se fija después de 3 horas.

En el período preoperatorio, para prevenir el sangrado capilar durante la cirugía, se inyecta al paciente por vía parenteral con 2-4 ml de solución (1 hora antes de la operación). En tabletas (2-3 piezas) Etamsilat debe administrarse al paciente 3 horas antes del inicio de la operación. Según las indicaciones, se pueden administrar adicionalmente 1-2 ampollas directamente durante la intervención.

En el postoperatorio, para evitar hemorragias, se administra al paciente de 4 a 8 ml de solución inyectable al día o se administran 6-8 comprimidos al día (2 por dosis), observando aproximadamente los mismos intervalos de tiempo. Si ya se produce sangrado, el fármaco se administra por vía intravenosa o intramuscular en una dosis de 2 a 4 ml. Además, designe 2 ml a intervalos de 4-6 horas. Alternativamente, se pueden recetar píldoras orales (2 tabletas cada 4-6 horas).

Las patologías capilares que se desarrollan en el contexto de la diabetes mellitus requieren un tratamiento prolongado. Angioprotector se prescribe a pacientes 1-2 tabletas 3 veces al día durante 2-3 meses. Alternativamente, se realizan inyecciones intramusculares de 2 ml 2 veces al día; en este caso, la duración del curso se reduce a 1,5-2 semanas.

La terapia de curso de la diátesis hemorrágica implica la ingesta diaria de 1,5 g de anticoagulante (dividido en 3 dosis iguales). La duración del tratamiento puede ser de 5 días a 2 semanas, dependiendo de la gravedad del proceso patológico.

Los casos clínicos más graves requieren el nombramiento de 0.25-0.5 g 1-2 veces al día durante 3-8 días. Luego, se muestra al paciente tomando dosis de mantenimiento del medicamento en forma de tableta.

El curso de recepción de Etamzilat en ginecología está indicado para metrorragia y menorragia. Inicialmente, el paciente debe tomar 0,5 g del fármaco (o inyectarse por vía parenteral 0,25 g) durante 5-10 días cada 6 horas. Luego, la mujer necesitará una dosis de mantenimiento de 0,25 g 4 veces al día directamente durante el sangrado (los últimos 2 ciclos). Se administran por vía parenteral 0,25 g 2 veces al día. La solución inyectable se puede impregnar con un hisopo estéril, que se aplica a la superficie de la herida.

Etamsilat: contraindicaciones

Las contraindicaciones para el nombramiento de este agente hemostático son:

• hipersensibilidad individual al etamsilato;
• sangrado que comenzó en el contexto de la introducción de anticoagulantes;
• tromboembolismo.

instrucciones especiales

Se debe tener especial cuidado al prescribir Etamsilat a pacientes con antecedentes de trombosis y embolia.

Etamsilato: mecanismo de acción

El componente activo del hemostático es capaz de estimular la síntesis de plaquetas y acelerar su entrada desde la médula ósea al torrente sanguíneo. También aumenta la biosíntesis de mucopolisacáridos de peso molecular significativo en las paredes capilares. Bajo la acción de un angioprotector único, el movimiento de la sangre en los capilares mejora, fortalece las paredes de los vasos sanguíneos y normaliza su permeabilidad, previamente deteriorada debido a ciertas enfermedades. El etamsilato es capaz de detener la sangre, ya que el ingrediente activo afecta directamente el proceso de formación de tromboplastina. El agente farmacológico activa la síntesis del factor de coagulación III y estabiliza la tasa de adhesión plaquetaria debido a una disminución en el nivel de prostaciclina en el endotelio de las paredes vasculares.

Cabe señalar que el agente angioprotector gepostático no afecta significativamente el tiempo de protrombina. Para él, las propiedades hipercoagulantes tampoco son características. Al tomar o la administración parenteral del medicamento, no se forman coágulos de sangre y no aumenta el grado de coagulación de la sangre. Por tanto, el uso de Etamsilat puede considerarse seguro desde el punto de vista de posibles complicaciones.

Cuando el paciente recibe el medicamento en forma de inyecciones, la vida media es en promedio de 2 horas. El componente activo prácticamente no se une a las proteínas plasmáticas. Casi la cuarta parte del principio activo se excreta inalterado por los riñones durante el primer día. El etamsilato puede eludir la barrera hematoplacentaria y durante la lactancia se encuentra en la leche materna.

Etamsilato: efectos secundarios

La mayoría de los pacientes toleran bien el fármaco. En casos raros, pueden ocurrir los siguientes efectos secundarios:

• sensación de pesadez "debajo de la cuchara";
• caída transitoria e insignificante de la presión arterial "superior" (sistólica);
• enrojecimiento (hiperemia) de la piel del área facial;
• acidez;
• dolor de cabeza;
• mareo;
• violación de la sensibilidad (parestesia) de las piernas;
• reacciones alérgicas.

Interacción con otros medicamentos

¡El etamsilato en forma de solución inyectable no debe mezclarse en una jeringa con ningún otro agente farmacológico! El efecto de la administración paralela de antiagregantes plaquetarios del grupo dextrano se reduce a cero.

Interacción de etamsilato con alcohol

Este anticoagulante no se puede combinar con etanol. Durante el curso del tratamiento, debe negarse a tomar líquidos que contengan alcohol.

Etamsilato durante el embarazo y la lactancia.

Según las indicaciones, se puede prescribir un medicamento hemostático a mujeres embarazadas y lactantes.

Etamsilat: instrucciones de uso para niños

El hemostático se puede administrar a los niños. La dosis la determina el médico tratante a razón de 10-15 mg por 1 kg de peso corporal por día (dividida en 3 dosis y administrada a intervalos regulares). El medicamento está indicado para la hemorragia intracraneal en recién nacidos (incluidos los bebés prematuros).

Condiciones de almacenamiento y vida útil

Todas las formas de dosificación del angioprotector deben almacenarse en un lugar oscuro a temperatura ambiente. La solución se puede conservar en el frigorífico. ¡No congelar! ¡Mantener fuera del alcance de los niños! La vida útil de la solución inyectable y los comprimidos es de 5 años a partir de la fecha de emisión.

1 ml de solución contiene

substancia activa - etamsilato 125 mg,

excipientes: metabisulfito de sodio, sulfito de sodio anhidro, edetato de disodio (Trilon B), agua para preparaciones inyectables.

Descripción

Líquido transparente, incoloro o ligeramente cremoso

Grupo farmacoterapéutico

Hemostáticos. Vitamina K y otros hemostáticos. Otros hemostáticos sistémicos. Etamsilat.

Código ATX B02B X01.

Propiedades farmacologicas

Farmacocinética

Después de la administración intravenosa (intravenosa) o intramuscular (intramuscular) de etamsilato en una dosis de 500 mg, su concentración en el plasma sanguíneo después de 1 hora es de 30 μg / ml. El efecto hemostático con la administración intravenosa de etamsilato ocurre en 5-15 minutos, el efecto máximo es en 1-2 horas, la acción dura 4-6 horas. Con la administración i / m, el efecto hemostático ocurre en 30-60 minutos. La vida media después de la aplicación i / v es de 1,9 horas, después de i / m - 2,1 horas. El 95% del fármaco administrado se une a las proteínas plasmáticas. El etamsilato no se metaboliza y se excreta inalterado del cuerpo, principalmente en la orina (\u003e 80%), se excreta parcialmente en la bilis y las heces.

Farmacodinamia

La droga tiene un efecto hemostático. El efecto hemostático se debe a un aumento en la interacción entre el endotelio y las plaquetas, lo que promueve la adhesión y agregación plaquetaria y, en última instancia, conduce a detener o reducir el sangrado. El etamsilato estimula la formación de plaquetas y su liberación de la médula ósea, acelera la formación de tromboplastina tisular, aumenta la velocidad de formación de un trombo primario en el lugar de la lesión y mejora su retracción. El etamsilato favorece la formación de mucopolisacáridos de alto peso molecular en la pared capilar, aumenta la resistencia capilar, normaliza su permeabilidad en procesos patológicos y mejora la microcirculación. En el contexto del tratamiento con Etamzilat, se restauran los parámetros de hemostasia alterados patológicamente.

Indicaciones para el uso

Prevención y control del sangrado durante la cirugía:

En otorrinolaringología (amigdalectomía, microcirugía de oído)

Oftalmología (queratoplastia, extirpación de cataratas, antiglaucoma

operaciones)

En odontología (eliminación de quistes, granulomas, extracción de dientes)

En urología (prostatectomía)

En cirugía (operaciones en órganos y tejidos bien vascularizados)

En ginecología

En traumatología

En casos de emergencia con hemorragia pulmonar, intestinal

Metro y menorragia con fibromas

Angiopatías diabéticas

Diátesis hemorrágica (incluso en casos de emergencia)

Método de administración y dosificación.

El etamsilato se usa por vía intravenosa, intramuscular, subconjuntival o retrobulbar. Con fines profilácticos, el medicamento se administra por vía intravenosa o intramuscular a adultos 1 hora antes de la operación, 0.25-0.5 g (2-4 ml de una solución al 12.5%). Si es necesario, durante la operación, se administra por vía intravenosa en una dosis de 2-4 ml de una solución al 12,5%. Si existe peligro de hemorragia postoperatoria, se administran 4-6 ml de una solución al 12,5% por día con fines profilácticos. Con fines medicinales, en casos de emergencia, Etamsilat se administra a adultos por vía intravenosa o intramuscular (2-4 ml de una solución al 12,5%), y luego 2 ml cada 4-6 horas. En el tratamiento de la metrorragia y la menorragia, se prescribe etamsilato 0,25 g (2 ml de solución al 12,5%) por vía parenteral cada 6-8 horas durante 5-10 días, y luego 0,25 g (2 ml 12,5 % de solución) por vía parenteral 2 veces al día durante el sangrado y 2 ciclos posteriores.

Para las angiopatías diabéticas, Etamsilat se prescribe por vía intramuscular (10-14 días), 2 ml 2 veces al día.

Subconjuntival o retrobulbar (queratoplastia, extirpación de cataratas, cirugía de glaucoma, etc.), se inyecta 1 ml de una solución al 12,5%.

Para los niños, incluidos los recién nacidos, con hemorragias graves, el medicamento se administra una vez por vía intravenosa o intramuscular, 0.5-2 ml, teniendo en cuenta el peso corporal (10-15 mg / kg).

Puede aplicar la solución de inyección por vía tópica: se aplica a la herida un hisopo estéril empapado en el medicamento.

La dosis única máxima para adultos es de 4 mg (0,5 g), la dosis diaria es de 14 mg (1,75 g).

Efectos secundarios

Dolor de cabeza, mareos

Disminución de la presión arterial, sensación de pesadez en la región del corazón.

Hiperemia facial, parestesia de las extremidades inferiores

Erupción alérgica

Reacciones alérgicas (erupciones cutáneas, shock anafiláctico, ataques de asma potencialmente mortales)

Dolor de espalda

Náuseas, amargura en la boca, dolor epigástrico, diarrea

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a la droga.

Hemorragias por anticoagulantes

Historia de trombosis o embolia

Período de lactancia

Asma bronquial

Hemoblastosis en niños (leucemia linfática y mieloide, osteosarcoma)

Porfiria aguda

Interacciones con la drogas

La solución de etamsilat no debe mezclarse en la misma jeringa con otros medicamentos. Cuando se usa junto con reopoliglucina, los efectos de ambos fármacos se inhiben por completo. Si es necesario, se agrega por goteo intravenoso del medicamento, etamsilato a una solución de glucosa o solución fisiológica de cloruro de sodio.

instrucciones especiales

Se requiere precaución en pacientes con antecedentes de trombosis o tromboembolismo. Para las complicaciones hemorrágicas asociadas con una sobredosis de anticoagulantes, es necesario utilizar antídotos específicos. El etamsilato se prescribe solo como un complemento y, principalmente, para las violaciones del componente plaquetario-vascular de la hemostasia. El fármaco no es eficaz en pacientes con trombocitopenia.

Se prescribe con precaución a pacientes con arritmias cardíacas y angina de pecho.

El etamsilato contiene sulfitos, por lo que también es necesario tener precaución a la hora de administrarlo a pacientes con asma bronquial y alergias.

En caso de reacciones alérgicas, el tratamiento debe interrumpirse inmediatamente.

El embarazo

El uso de Etamsilat durante el embarazo solo es posible si el efecto esperado de la terapia supera el riesgo potencial para el feto.

Características del efecto de la droga sobre la capacidad de conducir un vehículo o mecanismos potencialmente peligrosos.