AMIODARON Instrucciones de uso en ampollas. Curdaron para inyección - Instrucciones de uso

• Nombre latino:Amiodaron
• ATH CÓDIGO:C01BD01
• Substancia activa:Amiodarona (amiodarona)
• Fabricante:BalkanPharma-Duppitza (Bulgaria), Star Northern, Organizer, Bioque Cjsc, Avva-Rus, Obolenskaya FP (Rusia)

Estructura

En una tableta de amiodarona contiene 200 mg. amyodaron clorhidrato y tales sustancias auxiliares como: lactosa, almidón de maíz, ácido algínico, pose de bajo peso molecular y estearato de magnesio.

Liberación del formulario

Amiodaron se produce en tabletas de blister en 10 piezas o en un frasco de vidrio protector de luz para 30 piezas. El medicamento se envasa en paquetes de cartón que pueden acomodar 30 o 60 tabletas.

Solución para administracion intravenosa (Receta en latín): RP.: SOL. 300 mg Amiodaroni Diluitur Dextrosum 5% - 20 ml.

efecto farmacépico

Tiene un efecto antiarrítmico, coronairovativo y anti-naiginal.

Farmacodinámica y Farmacocinética.

Amiodar — substancia activaque puede facilitar el trabajo del corazón, no cambiando significativamente eyección cardíaca y reducción de los músculos cardíacos. miocardia . Al mismo tiempo, el fármaco aumenta el flujo de sangre coronaria al reducir la resistencia en las arterias del corazón, y también reduce la frecuencia cardíaca y la presión arterial debido al periférico por efecto vasodilatorio . Esto reduce significativamente el nivel de consumo de miocardio de oxígeno y, al mismo tiempo, aumenta las reservas de energía de miocardio al aumentar el contenido. fosfato de creatina y glucógeno .

Indicaciones para el uso de amiodarona.

Se utiliza para el tratamiento, así como la prevención. trastornos paroxística Ritmo :

• ventricular quien amenaza la vida, así como los pacientes con miocardita shagasa ;
• estomático ;
• prevención fibrilación de ventrículos , entre otras cosas, después de los eventos. cardioversión ;
• paroxismo parpadeante ;
• temblor auricular ;
• preside extrlasistoly o estomático ;
• arritmia Surgiendo contra el fondo sincero crónico o insuficiencia coronaria ;
• parasistolia ;

La indicación del uso de amiodarona también es arritmias apoyadas En casos de ineficacia o incapacidad para usar otra terapia, que generalmente se asocia con el síndrome de WPW.

Contraindicaciones

• bradicardia sinusal ;
• síndrome de nodo sinusal bajo ;
• sinoaurial o los grados 2 y terceros (sin uso cardiomimulador );
• shock cardiogénico ;
• colapso ;
• hipopotasemia ;
• hipotensión arterial ;
• (liberación insuficiente hormonal glándula tiroides);
• enfermedades pulmonares intersticiales ;
• recepción inhibidores de mao ;
• período y;
• hipersensibilidad a los componentes de amiodarona o k;
• con precaución debe aplicarse a niños y adolescentes hasta 18 años.

Efectos secundarios

El uso de tabletas de amiodarona puede causar los siguientes efectos secundarios con respecto a ciertos órganos y sistemas:

• El sistema cardiovascular: bradicardia sinusal (refractario K. m-cholinoblocators ), Bloqueo de av , vasculit , con un uso prolongado - progresión de hsn , arritmia estomatricular tipo " pirueta ", Fortalecimiento de los existentes arritmia o su ocurrencia, cuando aplicación parenteral — infierno reducido .
• Sistema endocrino: se desarrolla hipo - o hipertiroidismo .
• Sistema respiratorio: El uso a largo plazo puede llevar a tos , neumonía intersticial o así como fibrosis pulmonar , pleuritis. Cuando el uso parenteral es posible broncoespasmo , especialmente en personas con fuertes formas de insuficiencia respiratoria.
• Sistema digestivo: La mayoría a menudo surge náusea , vomote , o, la severidad en epigastería , disminuye, sensaciones de sabor aburrido, con menos frecuencia: aumentar la actividad hígado de transaminaz , Cuándo uso largo — hepatitis tóxica , colisas , tinción yustica de Pokrovov , así como .
• Sistema nervioso central y periférico.: posible, astenia , auditivo. En el caso de uso a largo plazo. neuropatía periférica , manifestaciones extrapiramidales, desglose de memoria, sueño, ataxia , neuritis nervio espectador . Cuando el uso parenteral puede desarrollarse. hipertensión intracraneal .
• Órganos sensoriales: uveite (inflamación cáscara vascular Ojos de diversa localización), deposición glicolipoproteis — lipofuscino en ojos de córnea ¿Qué puede manifestarse en luz brillante en forma de violaciones: las quejas sobre puntos brillantes o los llamados "velo antes de los ojos", además, posiblemente montaje de microondas .
• Órganos de formación de sangre: trombocitopenia , hemolítico o aplástico anemia .
• Cubiertas de piel: erupción , derrota en la forma exfoliativo , fotosensibilización , rara vez ocurrió en forma de tinción gris-azul de la piel.
• Otros: epidIdimit y declinar, mopathia , cuando el uso parenteral es posible aumentado maceta .

El uso del medicamento en pacientes ancianos aumenta significativamente el riesgo de formas severas. bradicardia .

Tabletas de Amiodaron, Instrucciones de uso (Método y Dosis)

Las tabletas de Amyodaron se deben tomar dentro, antes de las comidas, con la cantidad necesaria de agua para la deglución. Las instrucciones de uso de amiodarona implica el modo de dosificación individual, que debe ser instalado y ajustado por el médico asistente.

Esquema de dosificación estándar:

• Dosis inicial de carga (diferente saturada) para tratamiento estacionarioque se divide en varias técnicas es de 600-800 mg por día, y la dosis diaria máxima permitida es de hasta 1200 mg. Debe tenerse en cuenta que la dosis total debe ser de 10 g, generalmente se logra en 5-8 días.
• Para trato ambulatorio Asignar una dosis inicial dentro de 600-800 mg por día, que se divide en varias técnicas, también logró una dosis total de no más de 10 g, sin embargo, durante 10 a 14 días.
• Para continuar el curso del tratamiento con Amiodar, es suficiente tomar 100-400 mg por día. ¡Atención! Se utiliza la dosis de soporte mínimo eficiente.
• Para evitar la acumulación del medicamento, es necesario tomar tabletas, ya sea cada dos días o con un descanso de 2 días 1 vez por semana.
• Promedio de dosis de una sola vez que posee efecto terapéuticoes 200 mg.
• La dosis diaria promedio es de 400 mg.
• La dosis máxima permitida no es más de 400 mg por 1 vez, no más de 1,200 mg por 1 golpe.
• Para niños, dosis, generalmente dentro de 2.5-10 mg por día.

Sobredosis

La dosis significativa de una sola vez puede causar:

• reducción;
• bradicardia o ;
• violación del funcionamiento normal del hígado;
• bloqueo atrioventricular .

Como tratamiento prescrito. lavado del estómago , actividades sintomáticas, en desarrollo. bradicardia — , β1 adrenomimética , en casos extremos - cardiosimulación .

Específico no existe, Resulta ineficaz.

Interacción

Con el uso simultáneo de este medicamento con los siguientes medios, pueden ocurrir varias reacciones:

• Agentes antiarrítmicos de la clase 1A y Dizeciramida , Prosanamida , Hinidin Aumente el intervalo cardíaco QT y aumente el riesgo de desarrollar taquicardia ventricular "Pirouette".
• Diablos causando hipopotasemia , así como diuréticos , corticosteroides incluso en en, Tetracocidida En combinación con la amiodarona, aumentan el riesgo de desarrollar arritmia de los corazones del corazón.
• Medios de general anestesia , oxigenoterapia - Riesgo de desarrollo de bradicardia, trastornos de la conducción cardíaca, hipotensión arterial, reducción del corazón de la imaginación v.
• Antidepresivos tricíclicos, fenotiazinas , Asthemisol y

Descripción

Líquido transparente con tinte amarillento o verdoso.

Estructura

Una ampolla (3 ml de solución) comprende: una sustancia activa: amiodarona de clorhidrato - 150 mg; Sustancias auxiliares: acetato de sodio trihidrato, ácido acético antiguo, polisorbato 80, alcohol bencílico, agua para inyección.

Grupo farmacoterapéutico

Medios para el tratamiento de la enfermedad cardíaca. Agentes antiarrítmicos, clase III.
ATH CÓDIGO:C01BD01.

Propiedades farmacológicas"Tipo \u003d" Casilla de verificación "\u003e

Propiedades farmacológicas

Farmacodinámica
Propiedades antiarrítmicas
Extensión 3 fases del potencial de la acción de los cardiomiocitos sin cambiar su altura o velocidad de elevación (III Clasificación de Clasificación Vogan-Williams (Vaughan-Williams)). Se produce un alargamiento aislado de la fase del potencial de acción debido a la desaceleración de las corrientes de potasio, sin cambiar las corrientes de sodio o calcio.
Efecto bradicardico al reducir el automatismo del nodo sinusal. Este efecto No eliminado por la introducción de la atropina.
Efecto inhibitorio no competitivo en alfa y beta-adrenoreceptores, sin fullar su bloqueo.
La desaceleración en la conductividad SINAILRIAL, ATRIA y Atrioventricular, que es más pronunciada contra el fondo de la taquicardia.
No cambia la conductividad intraventricular.
Aumenta el período refractario y reduce la excitabilidad de miocardio en los niveles de sintonizador, atrios y atrioventriculares.
Realiza la conductividad y alarga el período refractario de caminos de propulsores auriculares adicionales.
No tiene un efecto inotrópico negativo.
Farmacocinética
La cantidad de la amiodarona parenteral administrada en la sangre se reduce rápidamente debido a la saturación de los tejidos por el medicamento y logran los sitios de unión; La acción alcanza un máximo de 15 minutos después de la administración y desaparece aproximadamente después de 4 horas.
Para lograr la saturación de los tejidos, es necesario continuar la administración intravenosa u oral. Durante la saturación de Amiodaron se acumula, especialmente en el tejido adiposo, y el estado de equilibrio se logra durante el período de uno a varios meses.
El clorhidrato de amyodarone tiene una larga vida media, que varía de 20 a 100 días. La forma principal de eliminación, a través del hígado con bilis; El 10% de la sustancia se muestra por los riñones. Debido a la baja eliminación renal, los amiodarons se pueden administrar a los pacientes con insuficiencia renal Sin corrección de dosis.

Indicaciones para el uso

El tratamiento medicinal debe comenzar en el hospital y bajo la supervisión de un especialista. El medicamento está destinado solo para el tratamiento de trastornos graves del ritmo que no responden a otros tratamientos, o en el caso de que se puedan usar otros tratamientos.
Tahiaritimia asociada con el síndrome de Wolf Parkinson-White.
Tahiaritimia de todos los tipos, incluidos el almacenamiento de Superwood, los ensamblajes y la taquicardia ventricular; coqueteo auricular y fibrilación, fibrilación ventricular; En el caso de que no se puedan usar otros medicamentos.
El medicamento se puede utilizar en el caso cuando se requiere una respuesta rápida al tratamiento o cuando la administración oral no es posible.

Contraindicaciones

- el síndrome de la debilidad de la unidad del seno (SCSU), la bradicardia sinusal, el bloqueo sinoyatrial, excepto en los casos de corrección por un conductor de ritmo artificial;
- Bloqueo Atrioventricular II y Grado III, trastornos de la conductividad intraventricular (bloqueo de los dos y tres pies del haz de GIS); En estos casos, el medicamento se puede utilizar en ramas especializadas bajo la cubierta de un conductor de ritmo artificial (marcapasos);
- Choque cardiogénico, colapso;
- pronunciada hipotensión arterial;
- Uso simultáneo con drogascapaz de proporcionar taquicardia ventricular polimórfica como "Pirouette";
- disfunciones tiroideas (hipotiroidismo, hipertiroidismo);
- hipopotasemia;
- el embarazo;
– amamantamiento;
– aumento de la sensibilidad a yodo y / o amiodarona;
- trastornos severos de la función de los pulmones (enfermedades intersticiales de los pulmones);
- Cardiomiopatía o insuficiencia cardíaca descompensada (es posible deteriorar la condición del paciente).
Debido a la presencia de alcohol bencílico, Amiodaron está contraindicado con recién nacidos, bebés y niños menores de 3 años.

Método de aplicación y dosis.

El método de uso es intravenoso.
¡No cruza la solución de cloruro de sodio isotónico de la droga, porque la formación de un precipitado es posible!
No mezcle con otras drogas en un sistema de infusión.
El medicamento debe usarse solo cuando hay un equipo no necesario para monitorear la función cardíaca, la desfibrilación y los marcapasos.
El medicamento se puede utilizar antes de realizar una corriente constante.
La dosis estándar recomendada es de 5 mg / kg de peso corporal, que se inyecta por infusión durante un período de tiempo desde 20 minutos a 2 horas. El fármaco se puede administrar en forma de una solución divorciada en 250 ml de una solución de glucosa al 5%. Después de eso, se puede usar infusión repetida del fármaco en una dosis de hasta 1200 mg (aproximadamente 15 mg / kg de peso corporal) (aproximadamente 15 mg / kg de peso corporal) en una solución de glucosa al 5% de hasta 500 ml durante 24 horas, mientras que la tasa de infusión debe ajustarse dependiendo de la respuesta clínica del paciente (consulte la sección "PRECAUCIONES").
En situaciones clínicas extremadamente urgentes, el medicamento, a discreción del médico, se puede introducir como una inyección lenta en una dosis de 150-300 mg en 10-20 ml de una solución de glucosa al 5% durante al menos 3 minutos. Después de eso administración repetida El fármaco se puede llevar a cabo no antes de 15 minutos. Para los pacientes que se inyectan en el medicamento en la forma anterior, es necesario llevar a cabo una supervisión completa, por ejemplo, en la unidad de cuidados intensivos (ver sección "Precauciones").
Transición de la administración intravenosa a la administración oral
Inmediatamente después de recibir una respuesta adecuada al tratamiento, es necesario comenzar simultáneamente terapia Outllleral fármaco en la dosis de carga habitual (es decir, 200 mg tres veces al día). Después de eso, el medicamento debe cancelarse gradualmente por una reducción de la dosis paso a paso.
Niños
No se evaluó la seguridad y la eficacia de la amiodarona en niños, esto no se recomienda para el uso de esta herramienta medicinal. El fármaco contiene alcohol bencílico. Hay informes sobre los casos de resultados fatales como resultado del desarrollo de la "falta de brevedad de falta de dificultad de falta de aliento" ("síndrome de jadeo") en los recién nacidos después de la introducción de soluciones que contienen este conservante. Los síntomas de esta complicación incluyen la repentina aparición de falta de aliento, hipotensión arterial, bradicardia y el desarrollo del colapso cardiovascular.
Pacientes de edad avanzada
Al igual que con otros pacientes, es importante aplicar la dosis mínima efectiva del fármaco. Aunque la evidencia a favor de las discreciones especiales sobre la dosis del fármaco en este grupo de pacientes está ausente, estos pacientes pueden estar más inclinados a desarrollar trastornos de bradicardia y conductividad al aplicar dosis demasiado alta. Se debe prestar especial atención al monitoreo de la función de la glándula tiroides (consulte la sección "Contraindicaciones", "Precauciones" y "Reacciones no deseadas").
Pacientes con insuficiencia renal y / o hepática.
A pesar del hecho de que los ajustes de dosis para pacientes con trastornos renales o hepáticos durante mucho tiempo aplicación oral Amyodaron no necesitaba, un monitoreo clínico cuidadoso de los pacientes en esta categoría, especialmente los ancianos, en la unidad de cuidados intensivos.
Reanimación cardiovascular
La dosis recomendada de fibrilación de la taquicardia ventricular / ventricular con la ausencia de un impulso resistente a la desfibrilación es de 300 mg (o 5 mg / kg de peso corporal), que se inyecta en 20 ml de una solución de glucosa al 5% mediante inyección rápida. Si la fibrilación ventricular persiste, se puede aplicar la introducción de 150 mg adicionales (o 2.5 mg / kg de peso corporal).

Efectos secundarios"Tipo \u003d" Casilla de verificación "\u003e

Efectos secundarios

Reacciones adversas Clasificado por las clases de los sistemas de órganos y la frecuencia de ocurrencia de acuerdo con dichos criterios: muy a menudo (\u003e 1/10); A menudo (\u003e 1/100 a< 1/10); нечасто (> 1/1000 aC< 1/100); редко (> 1/10000 aC< 1/1000); очень редко (< 1/10000); неизвестно (не может быть оценена на основе имеющихся данных).
Violaciones de sangre y sistema linfático.En pacientes tomando amiodarones, se detectaron granulomas de médula ósea. La importancia clínica de estos hallazgos es desconocida.
Molestar desde el corazón. A menudo: Bradicardia. Casi nunca: El surgimiento de un nuevo o deterioro en la arritmia actual, a veces con la posterior parada del corazón. Bradicardia pronunciada, un bloqueo de una unidad sinusal, que requiere la abolición de la amiodarona, especialmente en pacientes con disfunción de una unidad sinusal y / o pacientes ancianos, paroxística. taquicardia estomatricular Tipo "Torsade de Pointes". Trastornos de conductividad (bloque sinoatraial, bloque AV).
Trastornos endrockes. Raramente:hipertiroidismo (ver sección "precauciones"). Casi nunca: Síndrome de secreto inadecuado de la hormona antidiurética (SIADH). Desconocido: Hipotiroidismo.
Trastornos del tracto gastrointestinal. A menudo:náusea. Desconocido: Pancreatitis (aguda).
Violaciones por el hígado y tracto biliar. Rara vez: moderado y levantamiento aislado el nivel de transaminasas (1.5-3 veces más alto que Norrma) al comienzo del tratamiento, que desapareció después de la interrupción del fármaco o incluso espontáneamente; Daño hepático agudo con elevar la transaminasa en suero y / o ictericia, incluyendo insuficiencia hepáticaA veces con resultados fatales (ver la sección "PRECAUCIONES").
Trastornos generales y reacciones en el lugar de la inyección. A menudo:posible reacción inflamatoria, en particular, la flebita de la superficie de la superficie, en el caso de la administración directamente en la vena periférica; Reacciones en el lugar de administración, en particular dolor, eritema, edema, necrosis, extravagación, formación de infiltrado, inflamación, induración de la piel, tromboflebitis, celulitis, infección y trastornos de la pigmentación. Rara vez: la sustancia auxiliar es un alcohol bencílico puede anular las reacciones de hipersensibilidad.
Violaciones de sistema inmune. Raramente:reacciones de hipersensibilidad, incluyendo choque anafiláctico. Desconocido:se ha informado sobre casos de edema angioedema (hinchazón de Quiñque).
Violaciones de los musculosos, esqueléticos y tejido conectivo. Desconocido: dolor de espalda.
Violaciones de sistema nervioso. A menudo:temblor extrapyramida. Con poca frecuencia: Neuropatía y / o miopatía del sensor periférico, generalmente reversible. Raramente: Hipertensión intracraneal benigna (pseudo-giro del cerebro), dolor de cabeza.
Trastornos del sistema respiratorio, órganos. pecho y mediastinum. Raramente:síndrome de dificultad respiratoria aguda, en algunos casos con resultados fatales (consulte la sección "PRECAUCIONES"), Bron-Hospasmo y / o apnea en caso de insuficiencia respiratoria severa, especialmente en pacientes con asma bronquial, neumonía intersticial.
Trastornos de la piel y telas subcutáneas. A menudo:eczema. rojoko: sudoración excesiva. Desconocido: Urticaria, reacciones de la piel, tales como el síndrome epidérmico tóxico (diez) / stevens-johnson, dermatitis amo-amo y reacción a un fármaco con eosinofilia y síntomas sistemáticos.
Violaciones por la autoridad de la visión. A menudo: La microdepositis en la parte delantera de la superficie de la córnea, ubicada en la parcela debajo del alumno, se encuentran casi todos los pacientes. Calcule los hágonos de colores en la luz deslumbrante o en la nube. Por lo general, están retrocedidos de 6 a 12 meses después del cese de la amiodarona de clorhidrato. Casi nunca: Neuropatía óptica / neuritis, que puede progresar a la ceguera.
Violaciones de los buques. A menudo: Generalmente declinación moderada y a corto plazo. presion arterial. Hubo informes de casos de hipotensión arterial pronunciada o colapso vascular, en particular, en caso de una sobredosis o después de la administración muy rápida. Raramente:equitación.

Interacción con otros medicamentos.

Precauciones

Excipientes
El fármaco contiene alcohol bencílico, que puede causar tóxicos y reacciones alérgicas En bebés y niños menores de 3 años (consulte "Método de aplicación y dosis").
Dado que el alcohol bencílico penetra en la placenta, no se recomienda que las soluciones de inyección que contienen alcohol bencílico se le recomiendan durante el embarazo.
Infusión a través de las venas centrales.
Con la excepción de las situaciones de emergencia, AMIODARON debe aplicarse solo en departamentos especializados de terapia intensiva, siempre que su monitoreo constante (ECG, presión arterial).
El medicamento debe administrarse a través de las venas centrales, ya que la introducción a través de las venas periféricas puede causar reacciones locales.
El medicamento debe administrarse solo en forma de infusión, ya que incluso una inyección muy lenta puede mejorar las manifestaciones de hipotensión arterial, insuficiencia cardíaca o insuficiencia respiratoria grave (consulte la sección "Reacciones no deseadas").
Si es imposible introducir en una vena central, el fármaco se puede administrar a través de las venas periféricas con el flujo sanguíneo máximo.
Síntomas cardíacos
Se observaron casos de ocurrencia o agravación de la arritmia existente, a veces con la muerte (ver sección "Reacciones no deseadas"). El efecto arritmogénico de la amiodarona es débil o menos expresado que el efecto arritmogénico de la mayoría agentes antiarrítmicosy, por lo general, se manifiesta cuando se aplica ciertas combinaciones de medicamentos (consulte la sección "Interacción con otros medicamentos") o en violación balance de electrolitos.
Síntomas pulmonares
Varios casos de neumopatía intersticial se registran cuando se utilizan el medicamento. La aparición de falta de aliento o tos seca, tanto por separado como en el fondo del deterioro estatus generalIndica la posibilidad de toxicidad pulmonar, como neumática intersticial, y requiere control sobre la condición del paciente (consulte la sección "Reacciones no deseadas"). Es necesario revisar la viabilidad del uso de amiodarona, ya que la pulpa neumática intersticial, como regla general, es reversible, sujeta a la cancelación temprana de la amiodarona.
Además, en algunos pacientes que fueron tratados por Amiodaron, hubo casos de síndrome de dificultad respiratoria aguda directamente después de la cirugía, por lo tanto, con ventilación artificial, los pulmones se recomiendan para monitorear cuidadosamente la condición de dichos pacientes.
Enfermedades de la glándula tiroides
Amyodaron puede causar hipertiroidismo, especialmente en pacientes con enfermedades de la tiroides en la historia o recibir / tomar los amodarones previamente. El diagnóstico se confirma mediante una pronunciada disminución en el nivel de hormona tirotrópica (TTG).
La amiodarona contiene yodo y, por lo tanto, puede afectar la recepción del radiodie. Sin embargo, los resultados de las pruebas de la función tiroidea (T3 gratuitos, T4 gratis, T4, TG) permanecen interpretados. Amyodaron inhibe la conversión periférica de tiroxina (T4) y triyiodotironina (T3) y puede causar cambios bioquímicos locales en pacientes con función tiroidea normal (aumentando el nivel de T4 libre contra el fondo de una reducción menor o incluso conservación en el nivel de T3 GRATIS nivel). Tales fenómenos no requieren cancelación del tratamiento con Amiodar.
Síntomas hepáticos
Dentro de las 24 horas posteriores al inicio del uso del fármaco, se grave y, a veces, la insuficiencia hepatocelular fatal puede desarrollarse. Al comienzo del tratamiento y, posteriormente, durante todo el curso de tratamiento con amiodaron, se recomienda el monitoreo regular de la función hepática (consulte la sección "Reacciones no deseadas"). Es necesario reducir la dosis de amiodaron o deshacer este medicamento si el nivel de la transaminasa ha crecido más de tres veces en comparación con los valores normales de estos indicadores.
Violación de equilibrio electrolítico.
Es importante tener en cuenta las situaciones que puedan estar asociadas con la hipopotasemia y pueden provocar efectos prohimogénicos. La hipopotasemia se elimina fácilmente antes del uso de la amiodarona.
Anestesia
Antes intervención quirúrgica Es necesario informar al anestesiólogo que el paciente recibe amiodaron. El tratamiento a largo plazo con amiodarona puede aumentar el riesgo de desarrollo hemodinámico. efectos secundariosAsociado con anestesia general o local, tales como: Bradicardia, hipotensión arterial, pérdida de volumen de minuto emisión del corazón y violación de la conductividad.
Trastornos asociados a las interacciones con otras drogas.
Co-uso con bloqueadores beta-adrenoreceptor, excepto por satolol (combinación contraindicada) y ESMolol (combinación que requiere precaución cuando se aplica); Verapamil y Diltiazem solo se pueden usar en la prevención de arritmias ventriculares, que son peligrosas para la vida (consulte la sección "Interacción con otros medicamentos").

Forma de dosificación

líquido transparente con tinte amarillento o verdoso.

Estructura

cada ampolla (3 ml de solución) contiene: substancia activa: hidrocloruro de amiodarona - 150 mg; Sustancias auxiliares: acetato de sodio trihidrato, ácido acético antiguo, polisorbato 80, alcohol bencílico, agua para inyección.

Farmacodinámica

Propiedades antiarrítmicas:

Extensión 3 fases del potencial de los cardiomiocitos sin cambiar su altura o velocidad de elevación (Clasificación de clasificación III de Vaughan Williams). Se produce un alargamiento aislado de la fase del potencial de acción debido a la desaceleración de las corrientes de potasio, sin cambiar las corrientes de sodio o calcio.

Efecto bradicardico al reducir el automatismo del nodo sinusal. Este efecto no es eliminado por la administración de la atropina.

Efecto inhibitorio no competitivo en alfa y beta-adrenoreceptores, sin fullar su bloqueo.

La desaceleración en la conductividad SINAILRIAL, ATRIA y Atrioventricular, que es más pronunciada contra el fondo de la taquicardia.

No cambia la conductividad intraventricular.

Aumenta el período refractario y reduce la excitabilidad de miocardio en los niveles de sintonizador, atrios y atrioventriculares.

Ralentiza la conductividad y alarga el período refractario de rutas auriculares y ventriculares adicionales.

No tiene un efecto inotrópico negativo.

Farmacocinética

La cantidad de la amiodarona parenteral administrada en la sangre se reduce rápidamente debido a la saturación de los tejidos por el medicamento y logran los sitios de unión; La acción alcanza un máximo de 15 minutos después de la administración y desaparece aproximadamente después de 4 horas.

Efectos secundarios

La frecuencia de la aparición de reacciones adversas:

Muy a menudo -\u003e 10%;

Con poca frecuencia -\u003e 1%,<10%;

Rara vez -\u003e 0.1%,<1%;

Muy raramente\u003e 0.01%,<0,1%;

La frecuencia no se puede determinar según los datos disponibles.<0,01% и менее.

Desde el sistema cardiovascular: muy a menudo: Bradicardia; Bradicardia expresada con poca frecuencia; En raras ocasiones, la parada del nodo sinusal se observó en algunos casos, especialmente en pacientes ancianos, un efecto prohimogénico.

Desde el sistema digestivo: a menudo: náuseas.

Reacciones locales en el sitio de la inyección: Muy a menudo: las reacciones inflamatorias (PHLEET de superficie) son posibles cuando se administran directamente a la vena periférica, reacciones en el lugar de administración, como dolor, eritema, hinchazón, necrosis, transducción, infiltración, inflamación, flebitis. y la celulitis.

Por el hígado: hay informes de casos de función hepática; Estos casos fueron diagnosticados a un nivel elevado de transaminasa en suero. Señaló de la siguiente manera:

Muy rara vez: un aumento común y aislado en el nivel de la transaminasa (1.5-3 veces más alto que la norma), desapareciendo después de una disminución en la dosis e incluso espontáneamente; Hepatitis aguda (varios casos aislados) con un aumento en el nivel de transaminasa en la sangre y / o ictericia, a veces, con resultados fatales; Requiere tratamiento; Hepatitis crónica con tratamiento a largo plazo (dentro). La imagen histológica corresponde a la hepatitis PSEVO Alcohol. Dado que la imagen clínica y del laboratorio de la enfermedad es muy inhomogénea (sometida a la hepatomegalia, aumentando el nivel de transaminasas en 1.5 a 5 veces sobre la norma), se requiere el control regular de la función hepática. Incluso con un aumento moderado en el nivel de transaminasa en la sangre, observado después del tratamiento, que duró más de 6 meses, se debe sospechar una interrupción crónica de la función hepática. Los trastornos clínicos y las anomalías de laboratorio generalmente desaparecen después de la cancelación de la droga. Hubo varios casos de progresión irreversible.

Desde el sistema inmunológico: muy rara vez: un shock anafiláctico.

Desde el lado del sistema nervioso: muy rara vez: hipertensión intracraneal benigna (pseudo-giro del cerebro).

Desde el lado del sistema respiratorio: varios casos de síndrome de dificultad respiratoria aguda se han observado muy rara vez, conjugan principalmente con neumonita intersticial, a veces con la muerte y, a veces, inmediatamente después de la cirugía (es posible interactuar con las dosis altas de oxígeno durante la IVL). Se debe considerar la abolición de la amiodarona y la viabilidad de nombrar corticosteroides; Broncospasmo y / o apnea con insuficiencia respiratoria severa, especialmente en pacientes con asma bronquial.

Desde el lado de la piel, tejido subcutáneo: sudoración muy rara, pérdida de cabello.

Desde el sistema vascular: muy a menudo, generalmente moderada y transitoria caída en la presión arterial. Se describen casos de hipotensión grave o descargas circulatorias, especialmente después de una sobredosis o debido a una administración demasiado rápida.

Muy raramente: mareas.

Características de la venta

prescripción

Condiciones especiales

Precauciones

Trastornos del metabolismo de los electrolitos, especialmente la hipocalemia: es importante tener en cuenta las situaciones que puedan estar acompañadas de hipopotasemia, como predisponen a los fluidos de pro-amate. La hipopotasemia debe ajustarse antes del uso de amiodarona.

A excepción de los casos de terapia urgente, los amiodarones en forma de una solución para inyecciones intravenosas se pueden usar solo en el hospital y con control constante (ECG, presión arterial).

La precaución se utiliza en la insuficiencia cardíaca crónica, la insuficiencia hepática, el asma bronquial, en la vejez.

Anestesia

Antes de que el funcionamiento quirúrgico del anestesiólogo se le debe informar que el paciente recibe amiodarios.

El tratamiento a largo plazo con amiodarona puede mejorar el riesgo hemodinámico inherente a la anestesia local o general (puede causar bradicardia, hipotensión, rendimiento cardíaco reducido o trastorno de conducción).

Combinaciones (consulte las interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacción) con bloqueadores beta, a excepción de Sotalol (combinación contraindicada) y ESMolol (una combinación que requiere precaución especial cuando se use), Verapamil y Diltiazem solo se pueden considerar en el contexto de la prevención de arritmias ventriculares de peligro de vida y en el caso de cuidados intensivos cardiovasculares al detener un corazón causado por la fibrilación refractaria del ventrículo.

Embarazo y lactancia materna

Las pruebas de animales no revelaron el efecto teratogénico de la amiodarona. Por lo tanto, no se debe esperar vicios de desarrollo, ya que se muestra que causar defectos del desarrollo de los medicamentos muestran efectos teratogénicos en animales en experimentos adecuados en dos tipos diferentes de animales.

En la práctica clínica, la información actualmente disponible es insuficiente para evaluar si la amiodarona defecta a los defectos al aplicarlo en el primer trimestre del embarazo. Dado que la glándula tiroides del feto comienza a unirse a yodo solo a partir de la 14ª semana del embarazo, el efecto del fármaco en ello no se espera en caso de uso anterior. El exceso de yodo cuando el uso del medicamento después de este período puede provocar signos de laboratorio de hipotiroidismo en el feto o incluso al bocio clínico.

El medicamento está contraindicado, a partir del segundo trimestre del embarazo.

Amyodaron, su metabolito y su yodo se excretan en la leche materna en concentraciones que exceden el nivel en el plasma madre. Si la madre recibe tratamiento con este medicamento, la lactancia materna está contraindicada debido al peligro del desarrollo del hipotiroidismo en un niño.

Impacto en la capacidad de conducir vehículos y mecanismos de control.

Actualmente, no hay datos que la amiodarona afecte la capacidad de conducir vehículos y mecanismos de gestión.

Sobredosis

Síntomas: bradicardia sinusal, parada de corazón, taquicardia ventricular paroxística, taquicardia ventricular tipo "pirueta", trastornos circulatorios, trastornos de la función hepática, presión arterial reducida.

Tratamiento: conducir la terapia sintomática (en bradicardia: beta-adrenostimulantes o instalación del marcapasos, con tipo taquicardia "Pirouette": administración intravenosa de sales de magnesio, marcapasos rejuvenece). Amiodaron y sus metabolitos no se eliminan durante la hemodiálisis y la diálisis peritoneal.

Indicaciones

Tratamiento de trastornos graves de frecuencia cardíaca en los casos en que la aplicación oral es imposible, a saber:

Deterioro del ritmo auricular con alta frecuencia de cortes ventriculares;

Taquicardia asociada con el síndrome de Wolf Parkinson-White;

Documentado sintomático, degradante por vida, lo que lleva a la discapacidad de la violación del ritmo ventricular;

Reanimación cardiovaria al detener un corazón causado por la fibrilación refractaria ventricular.

Contraindicaciones

- SSU, bradicardia sinusal, bloqueo sinocirrial, excepto en casos de corrección por un conductor de ritmo artificial;

- bloqueo a atrioventricular del grado II y III, trastornos de la conductividad intraventricular (bloqueo de dos y tres pies del haz de GIS); En estos casos, la amiodarona se puede usar en ramas especializadas bajo la cubierta de un conductor de ritmo artificial (marcapasos);

- Choque cardiogénico, colapso;

- pronunciada hipotensión arterial;

- Uso simultáneo con medicamentos capaces de causar la taquicardia ventricular polimórfica del tipo "Pirouette";

- disfunciones tiroideas (hipotiroidismo, hipertiroidismo);

- hipopotasemia;

- El embarazo;

- lactancia materna;

- Mayor sensibilidad al yodo y / o amiodarou;

- trastornos severos de la función de los pulmones (enfermedades intersticiales de los pulmones);

- Cardiomiopatía o insuficiencia cardíaca descompensada (es posible deteriorar la condición del paciente).

Debido a la presencia de alcohol bencílico, la administración intravenosa de amiodarona está contraindicada en recién nacidos, bebés y niños de hasta 3 años.

Método de aplicación y dosis.

Debido a las peculiaridades de la forma de la droga de la fármaco, es imposible usar una concentración de menos de 2 ampollas de 500 ml, solo se usa una solución de glucosa isotónica. No agregue otros medicamentos a una solución de infusión.

El amiodaron se debe introducir en la vena central, excepto los casos de reanimación cardiopulmonar cuando el corazón se detiene, cuando se encuentra en ausencia del acceso venoso central, se pueden usar venas periféricas (ver "precauciones").

Se asigna a la arritmia grave, en la que el uso de preparaciones orales es imposible, con la excepción de la reanimación cardiopulmonar cuando el corazón se detiene causado por la fibrilación refractaria ventricular.

Seguro en Central Viena

Dosis inicial: generalmente 5 mg / kg, en solución de glucosa (si es posible, usando infusomat), dentro de 20 minutos a 2 horas; La infusión se puede repetir 2-3 veces dentro de las 24 horas. El efecto a corto plazo del medicamento requiere la continuación de la introducción.

Tratamiento de soporte: 10-20 mg / kg por día (en promedio de 600-800 mg / día y hasta 1200 mg / día) en una solución de glucosa de 250 ml durante varios días. Desde el primer día de infusión, se está comenzando una transición gradual a la administración oral (3 tabletas por día). La dosis se puede aumentar a 4 o incluso 5 tabletas por día.

Infusión en la vena periférica en condiciones de cuidados intensivos cardiovasculares cuando se detiene el corazón causado por la fibrilación ventricular refractaria a la desfibrilación eléctrica.

Teniendo en cuenta el método de aplicación y en vista de la situación en la que se produce esta lectura, se recomienda el uso del catéter venoso central si está disponible; De lo contrario, el medicamento se puede introducir en la vena periférica más grande.

Interacción medicinal

Las drogas capaces de causar la taquicardia ventricular tipo "Pirouette" son principalmente medicamentos antiarrítmicos IA y III clase y algunos neurolépticos. La hipopotasemia es un factor predisponente, así como la bradicardia o el alargamiento congénito o adquirido del intervalo QT.

Combinación contraindicada S.

Preparaciones que pueden causar taquicardia ventricular como "Pirouette".

Drogas antiarrítmicas de clase IA (condado, hidrofinidina, isopiramida).

Medicamentos antiarrítmicos de clase III (DFethylide, Ibótido, Sotalol).

Otros medicamentos, como birridilo, cisaprida, difemanilo, en / en rizomicina, mizolastina, vinkamin, moxifloxacina, v / en espiramizina.

Sultyrod.

Estas contraindicaciones no se relacionan con el uso de la amiodarona para la reanimación cardiopulmonar en caso de una parada de corazón, resistente a la desfibrilación eléctrica.

Ciclosporina

Es posible elevar el nivel de ciclosporina en el plasma asociado con una disminución en el metabolismo del fármaco en el hígado, con posibles manifestaciones nefrotóxicas.

Determinar el nivel de ciclosporina en la sangre, revisando la función de riñón y la revisión de la dosis durante el tratamiento de la amiodarona y después de la descarga del fármaco.

Diltiazem para inyecciones

Verapamil para inyección

Riesgo de bradicardia y bloqueo atrioventricular. Si la combinación es inevitable, es necesario establecer un control de ECG clínico y permanente estricto.

Si la combinación es inevitable, es necesario el control preliminar del intervalo QT y el monitoreo de ECG.

Neurolépticos capaces de causar taquicardia ventricular como "Pirouette":

Algunas neurolépticos de fenotiazina (clorpromazina, ciamhazina, levumopromazina, thiuridazina, trifluorozina), benzamida (amisulpride, sulpirido, tiaprid, verasliprid), butiriofenons (goteridol, galoveleridol), otros neurolépticos (pimozida).

El riesgo de violaciones del ritmo ventricular (taquicardia como "pirouet") está aumentando.

El riesgo de violaciones del ritmo ventricular (taquicardia como "pirouet") está aumentando. Recomendado: ECG y observación clínica.

Combinaciones que requieren precauciones al usar amiodarone c:

Anticoagulantes orales:

Fortalecimiento del efecto de anticoagulación y riesgo de sangrado, debido al aumento de la concentración de anticoagulantes en el plasma. La necesidad de un control más frecuente del nivel de protrombina en la sangre y MHO (INR), así como la adaptación de las dosis de anticoagulantes durante el período de tratamiento con amiodarona y después de la descarga del fármaco.

Beta-Bloqueadores, con la excepción de satolol (combinación contraindicada) y Esmolol (combinación que requiere precaución cuando se aplica)

Beta-Bloqueadores nombrados con insuficiencia cardíaca (bisoprolol, carvedilol, metoprolol)

Trastornos de la contractilidad y conductividad (efecto sinérgico) con el riesgo de desarrollar bradicardia pronunciada. Mayor riesgo de arritmias ventriculares, especialmente taquicardia como "Pirouette".

Se requieren control clínico y electrocardiográfico regular.

Glicósidos del corazón

Violaciones de la conductividad automática (bradicardia excesiva) y atreservantes (sinergismo de acción). Al aplicar la digoxina, un aumento en su concentración plasmática (debido a la reducción del aclaramiento alcaloide).

Es necesario realizar un monitoreo clínico y de ECG, así como determinar el nivel de digoxina en plasma); Puede ser necesario cambiar la dosis de digoxina.

Diltiazem para la administración oral

Verapamil para la administración oral

El riesgo de bradicardia y un bloqueo atrioventricular, especialmente en los ancianos. Control clínico y ECG.

Esmolol

Trastornos de la contractilidad, automatismo y conductividad (supresión de mecanismos simpáticos compensatorios). Seguimiento clínico y ECG.

Medicamentos hipocalémicos: diuréticos de extracción de potasio (en monoterapia o combinación), incentivos de laxantes, anfotericina en (in / c) glucocorticoides (sistema), tetracactide.

El riesgo de trastornos del ritmo ventricular aumenta, especialmente el tipo de taquicardia "Pirouette" (la hipopotasemia es un factor predisponente). Monitoreo clínico y ECG, pruebas de laboratorio.

Lidesokain

El riesgo de aumentar la concentración de lidocaína en plasma, con la probabilidad de efectos secundarios neurológicos y cardiológicos, debido a la disminución en el amiodaron del metabolismo de la lidocaína en el hígado. Control clínico y ECG, si es necesario, corrección de la dosis de lidocaína durante el tratamiento de la amiodarona y después de su cancelación.

Orlistat

El riesgo de reducir la concentración de amiodarona y su metabolito activo en plasma. Clínico y, si es necesario, control de ECG,

Phenytio (y, extrapolación, fosfenitina)

Aumentando el nivel de fenitoína en plasma con síntomas de sobredosis, especialmente la naturaleza neurológica (disminución del metabolismo de la fenitoína en el hígado). Monitoreo clínico y determinación del nivel de fenitoína en plasma; Si es posible, una disminución en la dosis de fenitoína.

Simvastato

Fortalecimiento del riesgo de efectos secundarios (dependiente de la dosis) Tipo de chandomyolisis (disminución del metabolismo simbistáneo en el hígado). La dosis de simvastatina no debe exceder los 20 mg por día.

Si, con tal dosis, no es posible lograr el efecto terapéutico, debe ir a otra estatina, que no entra en la interacción de este tipo.

Torolimus

Un aumento en el nivel de tacrolimus en la sangre debido a la inhibición de su metabolismo de Amiodar. El nivel de tacrolimus en la sangre debe medirse, el funcionamiento de la función renal y la nivelación del nivel tacrolimus.

Bradicardio causando drogas:

Muchas drogas pueden causar bradicardia. Esto es especialmente cierto en los medicamentos antiarrítmicos de clase I, los bloqueadores beta, ciertos medicamentos antiarrítmicos de clase III, algunos bloqueadores de canales de calcio, preparaciones digitales, agentes pilocarpinos y anticolineses.

El riesgo de bradicardia excesiva (efecto acumulativo).

Combinaciones que deben tenerse en cuenta.

Preparativos de Bradicardia: bloqueadores de canales de calcio con efecto bradicardico (verapamil), bloqueadores beta (excepto Sotalol), clonidina, guangafacina, alcaloides, més, meflokhin, inhibidores de la holinesterasa (terminados, galantamina, rivastigmina, tinner, ambonio, piridostigmina, neostigmin), pilocarpina .

El riesgo de bradicardia excesiva (efectos acumulativos).

Incompatibilidad

Cuando se utiliza un material material o médico de PVC, plastificado con un ftalato de 2-dietilhexilo (DEGF) en presencia de una solución de inyección de amomodarona puede ser liberada por DEGF. Para los efectos mínimos de DEGF, se recomienda realizar una dilución final de la solución antes de la infusión en el equipo que no contenga DEGF.

C.01.b.d.01 amiodaron