Ethamsylate injekcijas dzemdes asiņošanai. Etamsilāts: lietošanas instrukcijas

Etamsilāts attiecas uz hemostatiskiem līdzekļiem. Tas ir parakstīts, lai apturētu asiņošanu. To lieto pietiekami plaši, zāles lieto pēc zobu ekstrakcijas, mandeles, kataraktas un mikro ķirurģiskas operācijas uz ausīm, prostatektomija utt.

Apraksts un sastāvs

Etazilatāts šķīduma veidā ir bezkrāsains caurspīdīgs vai viegli krāsots šķidrums.

Kā aktīvā viela 1 ml tas satur 125 mg etamilsilāta. Papildus tam zāles satur nātrija disulfītu, Trilon B, ūdeni injekcijām.

Tabletes ir baltas, ir atļauts krēmkrāsas un rožains nokrāsa, tām ir slīpa šķautne un tās ir pakļautas riskam. Kā aktīvā viela 1 tablete satur 250 mg etimilāta. Papildus viņam tie satur šādas papildu sastāvdaļas:

• E 341;
• E 572;
• kartupeļu ciete;
• nātrija metabisulfīts;
• povidons.

Farmakoloģiskā grupa

Ethamsylate lieto, lai novērstu un apturētu asiņošanu. Tas izjauc endotēlija un trombocītu mijiedarbību, palielina tā saķeri, samazina kapilāru sienu caurlaidību un asiņošanas ilgumu, kā rezultātā samazinās asins zudums.

Pēc intravenozas ievadīšanas hemostatiskais efekts parādās pēc 5-15 minūtēm un ilgst līdz 4-6 stundām. Aktīvā viela šķērso placentu un izdalās mātes pienā.

Pēc zāļu intravenozas ievadīšanas tā maksimālā koncentrācija tiek sasniegta pēc 10 minūtēm. Pēc iekšķīgas lietošanas zāles ātri adsorbējas no gremošanas trakta, maksimālā koncentrācija šajā gadījumā tiek novērota 4 stundas pēc tablešu lietošanas.

Lielākā daļa zāļu izdalās ar urīnu pirmās dienas laikā nemainītā veidā. Pēc intravenozas ievadīšanas pusperiods ir 2 stundas, pēc iekšķīgas lietošanas - 8 stundas.

Lietošanas indikācijas

pieaugušajiem

Ethamsylate ir paredzēts dažāda rakstura kapilāru asiņošanas ārstēšanai un profilaksei, tai skaitā:

• ar diabētisku mikroangiopātiju;
• laikā un pēc tā ķirurģiska ārstēšana oftalmoloģiskā, ginekoloģiskā un uroloģiskas slimības, kā arī ENT praksē, zobārstniecībā, plastiskajā ķirurģijā;
• ar asiņu parādīšanos urīnā, smagām menstruācijām, ieskaitot sievietes ar intrauterīno ierīci, asiņošanu no deguna un smaganām;
• ar smadzeņu asiņošanu jaundzimušajiem un priekšlaicīgi dzimušiem zīdaiņiem.

bērniem

Bērniem nedrīkst ievadīt etamsilātu, ja tiek diagnosticētas hemoblastozes: osteosarkoma, limfātiskā un mieloīdā leikēmija. Citos gadījumos zāles tiek parakstītas atbilstoši indikācijām.

Etamsatilāts ir kontrindicēts grūtniecības un zīdīšanas laikā. Pēc mazuļa pārvietošanas uz pielāgotu maisījumu zāles var izrakstīt atbilstoši indikācijām.

Kontrindikācijas

Ethamsylate nevar izrakstīt, ja tiek atklāts, ka pacients:

• zāļu un nātrija sulfīta sastāva nepanesamība;
• akūta porfīrija;
• asiņošana, ko izraisa antikoagulantu lietošana;
• bronhiālā astma;
• paaugstināta asins sarecēšana;
• tromboze un trombembolija;
• dzemdes šķiedru veidojumi.

Devas un ievadīšana

pieaugušajiem

Etamzilāta ārstēšanas shēma tiek izvēlēta individuāli. Optimālā dienas deva var svārstīties no 10 līdz 20 mg uz kg svara, tā jāsadala 3-4 reizes. Parasti tas ir 250-500 mg 3-4 reizes dienā. Izņēmuma gadījumos vienu devu var palielināt līdz 750 mg, ievadīšanas biežums ir 3-4 reizes dienā.

Ar ilgstošu un smagu ikmēneša asiņošanu zāles tiek izrakstītas dienas devā 750-1000 mg 5 dienas pirms paredzamās menstruācijas līdz nākamā mēneša cikla 5. dienai.

Pēc ķirurģiska iejaukšanās zāles tiek izrakstītas vienā devā 0,25–0,5 g ik pēc 6 stundām, līdz izzūd asiņošanas iespējamība.

bērniem

Bērniem ethamsylate tiek izrakstīts dienas devā 10-15 mg uz kg ķermeņa svara. Tas jāsadala 3-4 reizes. Neonatoloģijā zāles ievada intramuskulāri un intravenozi (lēni), terapija tiek noteikta pirmajās 2 stundās pēc dzimšanas.

grūtniecēm un zīdīšanas periodā

Pēc bērna pārvietošanas uz mākslīgo barošanu etamsatilāts tiek izvadīts kā parasti.

Blakus efekti

Terapijas laikā var rasties šādas blakusparādības:

• maņu traucējumi apakšējās ekstremitātes (nejutīgums, pārmeklēšanas sajūtas);
• galvassāpes, vertigo, galvas pietvīkums;
• trombembolija, samazināts spiediens;
• slikta dūša, caureja, sāpes epigastrijā;
• bronhu spazmas;
• muguras sāpes;
• temperatūras paaugstināšanās;
• alerģija, kas var izpausties ar Quincke edēmu, anafilaksi, izsitumiem ,;
• akūta porfīrija;
• audu perfūzijas samazināšanās (pēc kāda laika tā normalizējas patstāvīgi).

Visi šie efekti ir vāji un pārejoši.

Bērniem, kuriem zāles lietoja asins zuduma novēršanai akūtas limfātiskās un mieloīdās leikēmijas gadījumā, biežāk tika atklāta smaga leikopēnija.

Mijiedarbība ar citām zālēm

Farmaceitiskais risinājums Etamsilāts nav saderīgs ar citām zālēm. Tāpēc nav pieļaujams, ka ampulas saturu sajauc ar jebkādām zālēm tajā pašā šļircē. Kad ehamisilate ievada pirms reopolopoliglicīna ievadīšanas, tas nomāc pēdējās antiagregācijas efektu, un ievadīšana pēc reopolyglicīna nerada hemostatisku efektu.

Etamsilāta tablešu mijiedarbība ar citām zālēm nav novērota.

Speciālas instrukcijas

Ārstēšana jāveic piesardzīgi, ja personai ir bijusi tromboze un trombembolija.

Etamsilāts nav efektīvs pacientiem ar samazinātu trombocītu skaitu. Pirms terapijas uzsākšanas ir svarīgi izslēgt citus asiņošanas cēloņus.

Injekciju laikā zāles var lietot tikai medicīnas iestādē.

Ja pacientam ir asins recēšanas traucējumi, bet etamsilātu var lietot tikai kombinācijā ar medikamentiem, kas novērš šo defektu.

Ja uzglabāšanas laikā injekcijas šķīduma krāsa ir mainījusies, tad jūs to nevarat ievadīt.

Ārstēšanas laikā jāievēro piesardzība, vadot automašīnu, jo medikamentu lietošana var izraisīt reiboni.

Pārdozēšana

Nav datu par zāļu pārdozēšanu.

Uzglabāšanas apstākļi

Zāles neatkarīgi no izdalīšanās veida jāuzglabā vietā, kur tās bērniem nebūs pieejamas, temperatūrā, kas nav augstāka par 25 grādiem. Tablešu un injekciju derīguma termiņš ir 36 mēneši. Ethamsylate ir recepšu zāles, tāpēc viņiem nav atļauts veikt pašārstēšanos.

Analogi

Etamsilāta analogi ietver šādas zāles:

1. - tas ir Šveices narkotikaražots tabletēs un injekcijās. Injekcijas var veikt vēnā un muskuļos. Tas atšķiras no Etamzilat vienaldzīgas sastāvdaļas sastāvā, tam ir ilgāks glabāšanas laiks (5 gadi) un to var lietot grūtniecības laikā, ja ieguvums sievietei pārsniedz iespējamos draudus auglim.
2. attiecas uz hemostatiskiem līdzekļiem, kas ir sintētisks vitamīna analogs. To ražo injekcijās un tabletēs, to var lietot bērniem no dzimšanas un sievietēm norādītajā stāvoklī.
3. Nātru lapas attiecas uz hemostatiskiem augu izcelsme. Aptiekā jūs to varat atrast bez taras un filtru maisiņos, pēdējie ir ērtāk lietojami. To var izmantot kā hemostatisku līdzekli no 12 gadiem. Kontrindikācija tā lietošanai ir individuāla neiecietība, bērna nešana un dabiska barošana.
4. Zāles ganu makam ir hemostatisks efekts. Ieteicama menstruālā asiņošana no 12 gadu vecuma. Augus laktācijas laikā var lietot piesardzīgi. Grūtniecības laikā tas ir aizliegts.

Cena

Etamsilat izmaksas ir vidēji 111 rubļu. Cenas svārstās no 24 līdz 135 rubļiem.

r d / injekcija. 125 mg / ml: 2 ml amp. 10 gab.
Reģ. Nr .: 16/01/1602, 05.22.2014. - Derīgs

Injekcija bezkrāsains vai nedaudz krāsains, caurspīdīgs.

Palīgvielas: nātrija metabisulfīts, bezūdens nātrija sulfīts, dinātrija edetāts, ūdens d / i.

2 ml - ampulas (5) - ieliktņi (2) - kartona iepakojumi.

Apraksts narkotiku ETAMZILAT izveidots 2013. gadā, pamatojoties uz norādījumiem, kas publicēti Baltkrievijas Republikas Veselības ministrijas oficiālajā tīmekļa vietnē. Atjaunināšanas datums: 2019. gada 5. 14

farmakoloģiskā iedarbība

Etamsilāts ir hemostatisks narkotiku. Hemostatiskā darbība balstās uz endotēlija un trombocītu mijiedarbības uzlabošanu. Tas palielina trombocītu adhēziju, stabilizē kapilāru sienas, tādējādi samazinot to caurlaidību, kavē prostaglandīnu sintēzi, kas izraisa trombocītu sadalīšanos, vazodilatāciju un palielinātu kapilāru caurlaidību, kas samazina asiņošanas laiku un samazina asins zudumu. Tas palielina primārā trombu veidošanās ātrumu un uzlabo tā ievilkšanu, praktiski neietekmē fibrinogēna un protrombīna līmeņa līmeni.

Atjauno patoloģiski mainītu asiņošanas laiku. Tas neietekmē hemostatiskās sistēmas parastos parametrus.

Hemostatiskais efekts ar intravenoza ievadīšana Etamsilāts rodas pēc 5-15 minūtēm, maksimālais efekts - pēc 1-2 stundām, efekts ilgst 4-6 stundas.Ar / m ievadi hemostatiskais efekts rodas pēc 30-60 minūtēm.

Farmakokinētika

Zāles labi uzsūcas, ievadot i / m, vāji saistās ar plazmas olbaltumvielām un asins šūnām. Etamsilāts vienmērīgi tiek sadalīts dažādos orgānos un audos (atkarībā no to asins piegādes pakāpes).

T 1/2 zāļu pēc iv ievadīšanas ir 1,9 stundas; pēc intramuskulāras ievadīšanas - 2,1 stundas.Pēc 5 minūtēm pēc intravenozas ievadīšanas caur nierēm izdalās 20–30% ievadīto zāļu, pilnībā izdalās pēc 4 stundām.Efektīvā koncentrācija asinīs ir 0,05–0,02 mg / ml. Zāles izdalās galvenokārt ar urīnu, nelielos daudzumos ar žulti.

Lietošanas indikācijas

Dažādu etioloģiju kapilārā asiņošana, īpaši, ja asiņošanu izraisa endotēlija bojājumi:

• asiņošanas novēršana un apturēšana ķirurģisku operāciju laikā un pēc tām, kas atrodas labi asinsvadu audos otolaringoloģijā, ginekoloģijā, dzemdniecībā, uroloģijā, zobārstniecībā, oftalmoloģijā un plastiskajā ķirurģijā;
• dažādu etioloģiju un lokalizāciju kapilāru asiņošanas profilakse un ārstēšana: hematūrija, metrorāģija, primārā menorāģija, sieviešu ar intrauterīniem kontracepcijas līdzekļiem menorāģija, deguna asiņošana, smaganu asiņošana.

Devas režīms

Etamsilātu ievada intravenozi, intramuskulāri, oftalmoloģijā, subkonjunktīvas un retrobulbārā. Etamsilātu var ievadīt intravenozi 5% glikozes šķīdumā vai 0,9% nātrija hlorīda šķīdumā.

Pieaugušie: profilaktiskos nolūkos ķirurģiskas iejaukšanās laikā zāles ievada intravenozi vai intramuskulāri 1 stundu pirms operācijas - devā 0,25–0,5 g (2–4 ml šķīduma 125 mg / ml), ja nepieciešams, devā 0,25. 0,5 g (2–4 ml šķīduma 125 mg / ml), ar pēcoperācijas asiņošanas risku - 0,5–0,75 g (4–6 ml šķīduma 125 mg / ml) dienas laikā.

Bērniem: ja nepieciešams, intraoperatīvu etamilātu ievada iv 8-10 mg / kg ķermeņa svara.

Lai apturētu asiņošanu, etamsatilātu ievada / iekšā / iekšā 0,25–0,5 g (2–4 ml šķīduma 125 mg / ml), pēc tam ik pēc 4–6 stundām 0,25 g (2 ml šķīduma 125 mg / ml) 5 -10 dienas.

Metromenorāģijas ārstēšanā Etamsylate tiek izrakstīts vienā devā pa 0,25 g (2 ml šķīduma 125 mg / ml) iv vai IM katru 6-8 stundas 5-10 dienas.

Cukura diabēta miaroangiopātijas gadījumā etamsatilātu ievada intramuskulāri 10–14 dienas vienā devā 0,25–0,5 g trīs reizes dienā.

Oftalmoloģijā ethamsylate ievada subkonjunktīvas vai retrobulbar - devā 0,125 g (1 ml šķīduma ar 125 mg / ml).

Grūtniecība un zīdīšana

Zāļu drošība grūtniecības laikā nav noteikta. Etamsatilāts grūtniecības laikā jālieto tikai tad, ja potenciālais ieguvums mātei pārsniedz iespējamais risks auglim. Vajadzētu apstāties barošana ar krūti ārstējot māti ar narkotiku Etamsilat.

Etamsilāts

Starptautiskais nepatentētais nosaukums

Etamsilāts

Devas forma

Injekcijas šķīdums 12,5%, 2 ml

Sastāvs

Viena ampula satur

aktīvā viela - etamsatilāts - 250,0 mg,

palīgvielas: nātrija metabisulfīts, bezūdens nātrija sulfīts, ūdens injekcijām.

Apraksts

Caurspīdīgs, bezkrāsains vai viegli krāsots šķidrums.

Farmakoterapeitiskā grupa

Hemostatika. K vitamīns un citi hemostatiski līdzekļi. Cita sistēmiska hemostatika. Etamsilāts.

ATX kods V02VX01

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakokinētika

Pēc 500 mg etamsatilāta intravenozas ievadīšanas maksimālā koncentrācija plazmā tiek sasniegta pēc 10 minūtēm; eliminācijas pusperiods plazmā ir aptuveni 1,9 stundas. Apmēram 85% no uzņemtās devas pirmo 24 stundu laikā izdalās ar urīnu.

Saistīšanās pakāpe ar plazmas olbaltumvielām ir aptuveni 95%. Pusperiods plazmā ir aptuveni 3,7 stundas. Apmēram 72% no lietotās devas pirmo 24 stundu laikā izdalās nemainītā veidā ar urīnu. Etamsilāts šķērso placentas barjeru. Mātes un nabassaites asinīs ir līdzīgas etamzilāta koncentrācijas. Nav zināms, vai etamzilāts nonāk mātes pienā.

Farmakokinētika pacientiem ar aknu un nieru mazspēja nav pētīts.

Farmakodinamika

Etamsilāts ir sintētiska hemostatiska un angioprotektīva viela, ko lieto kā primāro hemostatisko līdzekli, kas ir saistīts ar pastiprinātu endotēlija un trombocītu mijiedarbību, kas veicina trombocītu adhēziju un agregāciju, un galu galā noved pie asiņošanas apstāšanās vai samazināšanās. Etamsilāta hemostatiskais efekts attīstās pēc intravenozas ievadīšanas pēc 5-15 minūtēm, maksimālais efekts rodas pēc 1-2 stundām, efekts ilgst 4-6 stundas vai ilgāk. Plkst intramuskulāra injekcija efekts ir nedaudz lēnāks. Lietojot, maksimālais efekts tiek novērots pēc 3 stundām.Etamsatilāts stimulē trombocītu veidošanos un to iziešanu no kaulu smadzenēm, paātrina audu tromboplastīna veidošanos un palielina primārā trombu veidošanās ātrumu bojājuma vietā un pastiprina tā ievilkšanu. Etamsilāts pastiprina lielu molekulmasu mukopolisaharīdu veidošanos kapilāru sienā, palielina kapilāru pretestību, normalizē to caurlaidību patoloģiskos procesos un uzlabo mikrocirkulāciju. Ņemot vērā ārstēšanu ar etamsilātu, tiek atjaunoti patoloģiski izmainīti hemostatiskie parametri. Etamsilātam nav vazokonstriktora efekta, tas neietekmē fibrinolīzi un nemaina plazmas koagulācijas faktorus.

Lietošanas indikācijas

Dažādu etioloģiju kapilāru un parenhimmu asiņošanas novēršana un apturēšana un lokalizācija otorinolaringoloģijā, mikroķirurģijā, oftalmoloģijā, zobārstniecībā, uroloģijā, ķirurģijā un ginekoloģijā.

Hematūrija

Intrakraniāla asiņošana (ieskaitot jaundzimušos un priekšlaicīgi dzimušus zīdaiņus)

Epistaxis ar arteriālo hipertensiju

Narkotiku izraisīta asiņošana

Hemorāģiska diatēze (ieskaitot Verlhofa slimību, Vilebranda-Jurgena slimību, trombocitopātiju)

Devas un ievadīšana

Pieaugušie

Pirms operācijas: 1-2 ampulas (250-500 mg) intravenozi vai intramuskulāri 1 stundu pirms operācijas.

Operācijas laikā (ja nepieciešams): 1-2 ampulas (250 - 500 mg) intravenozi.

Pēc operācijas (profilaktiski): ja pastāv asiņošanas risks, pēc operācijas profilaktiski jāievada 1-2 ampulas (250-500 mg) intravenozi vai intramuskulāri ik pēc 4-6 stundām.

Ārkārtas gadījumi atkarībā no lietas smaguma pakāpes: 1-2 ampulas intravenozi vai intramuskulāri ik pēc 4-6 stundām tik ilgi, kamēr pastāv asiņošanas risks.

Vietējā ārstēšana: samitriniet tamponu ar ampulas saturu un uzklājiet uz asiņošanas vietu vai zoba caurumu pēc zoba ekstrakcijas. Ja nepieciešams, ampulas samitrinātu tamponu var uzklāt atkārtoti vai kombinēt ar perorālu vai parenterālu zāļu ievadīšanu.

Bērni: dienas deva ir 10–15 mg / kg ķermeņa svara, sadalot 3-4 devās.

Neonatoloģija: Etamsilāts jāievada intramuskulāri vai intravenozi pa 10 mg / kg ķermeņa svara (0,1 ml \u003d 12,5 mg) 2 stundu laikā pēc piedzimšanas un pēc tam ik pēc 6 stundām 4 dienas.

Īpašās populācijas:

Zāles injekciju veidā pacientiem ar aknu vai nieru mazspēju jāveic stingrā ārsta uzraudzībā.

Blakus efekti

Nevēlamās blakusparādības MedDRA klasificē pēc orgānu un biežuma klases šādi:

Ļoti bieži (≥ 1/10)

Bieži (≥ 1/100,<1/10)

Reti (≥ 1/1000,<1/100)

Reti (≥ 1/10000 līdz<1/1000)

Reti (<1/10000), не известно (из имеющихся данных не могут быть оценены)

No gremošanas sistēmas

Bieži

Slikta dūša, sāpes vēderā, diskomforts vēderā, caureja

No ādas un zemādas audu puses

Bieži

Ādas izsitumi

No nervu sistēmas

Bieži

Galvassāpes, asinsvadu sistēmas traucējumi

Reti

Trombembolija, hipotensija

No asins sistēmas un limfātiskās sistēmas puses

Reti

- agranulocitoze, neitropēnija, trombocitopēnija

No muskuļu un skeleta sistēmas

Retums

Artralģija

No imūnsistēmas

Reti

Alerģiskas reakcijas (anafilaktiskais šoks, dzīvībai bīstami astmas lēkmes)

Bieži

Astēnija

Reti

Drudzis

Šīs blakusparādības parasti ir atgriezeniskas un pēc ārstēšanas izzūd.

Nelabvēlīgu ādas reakciju vai drudža gadījumā jāpārtrauc ārstēšana un jāinformē ārsts, kā šīs var būt pirmās paaugstinātas jutības pazīmes.

Kontrindikācijas

Paaugstināta jutība pret jebkuru zāļu sastāvdaļu

Akūta porfīrija

Bronhiālā astma

Hemoblastoze bērniem (limfoblastiskā un mieloleikoze, osteosarkoma)

Tromboze, trombembolija

Mijiedarbība ar zālēm

Devas 10 mg / kg ķermeņa svara ieviešana 1 stundu pirms dekstrānu ieviešanas (vidējā molekulmasa 30-40 tūkstoši Jā) novērš to antitrombocītu iedarbību. Etamsilāta ievadīšana pēc dekstrāna ievadīšanas nedod hemostatisku efektu.

Varbūt kombinācija ar aminokaproīnskābi un nātrija menadiona bisulfītu.

Farmaceitiski nesaderīgs (vienā šļircē) ar citām zālēm.

Ja nepieciešama vienlaicīga lietošana ar dekstrānu, vispirms jāievada etamzilāta šķīdums.

Saskaņā ar pētījumiem, ievadot intravenozi, etamsilāts līdz 12 stundām var ietekmēt kreatinīna, laktāta, triglicerīdu, urīnskābes un holesterīna līmeni asinīs, ko nosaka ar fermentatīvo metodi. Ārstēšanas laikā ar Etamsylat ieteicams ņemt paraugus (piemēram, asinis) pirms pirmās zāļu ievadīšanas, lai mazinātu ietekmi uz laboratorijas rezultātiem.

Speciālas instrukcijas

Izrakstot Etamsilātu pacientiem ar anamnēzē trombozi vai trombemboliju, jāievēro piesardzība (neskatoties uz trombozes indukcijas trūkumu).

Hemorāģiskām komplikācijām, kas saistītas ar antikoagulantu pārdozēšanu, ieteicams lietot specifiskus antidotus. Etamsilāta lietošana pacientiem ar traucētu asins koagulācijas sistēmu ir iespējama, taču tā jāpapildina ar tādu zāļu ieviešanu, kas novērš identificēto koagulācijas sistēmas faktoru trūkumu vai trūkumu.

Pirms ārstēšanas uzsākšanas jāpatur prātā, ka zāles ir neefektīvas pacientiem ar trombocitopēniju.

Tā kā ethamsilatīna parenterāla ievadīšana var izraisīt asinsspiediena pazemināšanos, jāveic rūpīga pacientu kontrole, kuri cieš no asinsspiediena pazemināšanās vai hipotensijas.

Ethamsylate satur sulfītus, tāpēc arī tas jāievēro, lietojot to pacientiem ar alerģiju.

Alerģiskas reakcijas gadījumā zāļu lietošana nekavējoties jāpārtrauc.

Grūtniecība un zīdīšana.

Lietošana grūtniecības laikā ir iespējama tikai tajos gadījumos, kad potenciālais mātes terapijas ieguvums pārsniedz iespējamo risku auglim. Ja nepieciešams, par zāļu iecelšanu zīdīšanas laikā jāizlemj par zīdīšanas pārtraukšanu.

Iezīmes narkotiku iedarbībai uz spēju vadīt transportlīdzekli vai potenciāli bīstamus mehānismus

Nav datu par narkotiku ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekļus un citus mehānismus, kam jāpievērš uzmanība.

Pārdozēšana

Pārdozēšanas gadījumi nav identificēti. Pārdozēšanas gadījumā ārstēšana ir simptomātiska.

Izlaišanas forma un iepakojums

2,0 ml zāļu ielej neitrālās stikla ampulās vai ampulās, sterilā šļirces pildījumā vai importē.

Etiķete, kas izgatavota no etiķešu papīra vai uzrakstīta uz katras ampulas, vai arī teksts tiek uzklāts tieši uz ampulas ar iespiestu stikla izstrādājumu drukas tinti.

5 ampulas ir iepakotas plēves blistera plāksnīšu iepakojumā

polivinilhlorīds un alumīnija folija

Kartona iepakojumā ir ievietoti 2 vai 10 kontūru iepakojumi kopā ar apstiprinātajām medicīniskās lietošanas instrukcijām valsts un krievu valodās. Katrā iepakojumā ir ampulas skarifikators. Iesaiņojot ampulas ar iegriezumiem, gredzeniem un punktiem, skarifikatori netiek ievietoti.

Atļauts blistera iepakojums (bez pievienojuma kartona iepakojumam), kas ievietots kartona kastēs. Katrā ailē atbilstoši iesaiņojumu skaitam ir norādījumi medicīniskai lietošanai valsts un krievu valodā.

Uzglabāšanas apstākļi

Uzglabāt sausā, tumšā vietā temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C.

Sargāt no bērniem!

Glabāšanas laiks

Nelietot pēc derīguma termiņa beigām.

Aptieku atvaļinājumu noteikumi

Pēc receptes

Ražotājs

AS Khimpharm, Kazahstāna,

shymkent, st. Rašidova, 81

Reģistrācijas apliecības īpašnieks

AS Khimpharm, Kazahstāna

Organizācijas adrese, kas pieņem patērētāju pretenzijas par izstrādājumu (preču) kvalitāti Kazahstānas Republikas teritorijā

AS Khimpharm, Kazahstāna

Šimkenta Rašidova, 81

Faksa numurs +7 7252 (561342)

Organizācijas nosaukums un adrese Kazahstānas Republikas teritorijā, kas atbild par narkotiku drošības uzraudzību pēc reģistrācijas

A / s Khimpharm, Kazahstānas Republika, Šimkenta, ul. Rašidova, 81,

Tālruņa numurs +7 7252 (561342)

Faksa numurs +7 7252 (561342)

Epasta adrese [aizsargāts ar e-pastu]

Ethamsylate ir mūsdienīgs efektīvs hemostatiskais (hemostatiskais) līdzeklis. Zāles nodrošina asins sarecēšanu mazos traukos, un tai ir izteikta angioprotektīva iedarbība.

Etamsilāts: atbrīvošanas forma un sastāvs

Zāles aktīvā sastāvdaļa ir ethazilate (INN). Savienojums ir 2,5-dihidroksibenzolsulfonskābe kombinācijā ar dietilamīnu. Ethamsilate ir pieejams parenterālā formā (intravenozi vai intramuskulāri). Katrā ampulā ir 2 ml injekciju šķīduma, kas atbilst 0,25 g sausnas (12,5% šķīdums). Ethamzilate ampulās tiek piegādāts pa 10 paciņām. Šis antikoagulanta un mikrocirkulācijas korektors tiek ražots arī tablešu formā, kas paredzēta iekšķīgai lietošanai. Katra tablete satur 250 mg aktīvās vielas. Tie ir iesaiņoti tumša stikla traukos pa 50 vai 100 gabaliem. Etamsilāta analogi ir ezelīns, ciklonamīns un aglumīns.

Lietošanas indikācijas

Antikoagulants tiek izrakstīts gan profilaktiskiem nolūkiem, gan dažādu izcelsmes parenhīmas un kapilāru asiņošanas apturēšanai. Etamsilat iecelšanas indikācijas ir:

• diabētiskais (ieskaitot retinopātiju);
• hemorāģiskā diatēze;
• hemorāģisks vaskulīts;
• ķirurģiskas iejaukšanās uz dažādiem orgāniem;
• pirmsoperācijas periods;
• pēcoperācijas periods;
• intrakraniāla asiņošana;
• asiņošana zarnās (ārkārtas iemeslu dēļ);
• asiņošana plaušās (saskaņā ar ārkārtas indikācijām);
• meno- un metrorāģija (disfunkcionāla dzemdes asiņošana);
• hematūrija; . sekundāra asiņošana (ar trombocitopēniju un trombocitopātiju);
• palielinātas asiņojošās smaganas.

Devas un ievadīšana

Atkarībā no indikācijām šķīdumu var ievadīt intramuskulāri vai intravenozi un oftalmoloģijā subkonjunktīvi vai aiz acs ābola (retrobulbārs). Tabletes lieto iekšķīgi. Ar iv injekciju hemostatiskais efekts attīstās jau 5-15 minūtes pēc ievadīšanas. Vislielākais efekts tiek novērots pēc 1-2 stundām (atkarībā no individuālajām īpašībām), un darbības ilgums ir no 4 līdz 6 stundām.

Pēc intramuskulāras injekcijas zāles sāk darboties nedaudz vēlāk. Maksimālais tablešu lietošanas efekts tiek noteikts pēc 3 stundām.

Pirmsoperācijas periodā, lai novērstu kapilāru asiņošanu operācijas laikā, pacientam parenterāli ievada 2-4 ml šķīduma (1 stundu pirms operācijas). Tabletēs (2-3 gab.) Ethamsylate pacientam jāievada 3 stundas pirms operācijas. Saskaņā ar liecību tieši intervences laikā var papildus ievadīt 1-2 ampulas.

Pēcoperācijas periodā, lai novērstu asiņošanu, pacientam injicē no 4 līdz 8 ml injekcijas šķīduma dienā vai ievada 6-8 tabletes dienā (2 vienā reizē), ievērojot aptuveni vienādus laika intervālus. Gadījumā, ja asiņošana jau notiek, zāles ievada intravenozi vai intramuskulāri devā no 2 līdz 4 ml. Turklāt tiek izrakstīts 2 ml ar 4-6 stundu intervālu. Alternatīvi var ordinēt perorālu tablešu lietošanu (2 gab. Ik pēc 4-6 stundām).

Kapilāru patoloģijām, kas attīstījās uz cukura diabēta fona, ir nepieciešams ilgs ārstēšanas kurss. Angioprotektoru pacientiem izraksta 1-2 tabletes 3 reizes dienā 2-3 mēnešus. Alternatīvi 2 reizes dienā veic intramuskulāru 2 ml injekciju; šajā gadījumā kursa ilgums tiek samazināts līdz 1,5-2 nedēļām.

Hemorāģiskās diatēzes kursa terapija ietver 1,5 g antikoagulanta ikdienas uzņemšanu (sadalot 3 vienādās devās). Ārstēšanas ilgums var būt no 5 dienām līdz 2 nedēļām, atkarībā no patoloģiskā procesa smaguma.

Smagākajos klīniskajos gadījumos ir nepieciešams iecelt 0,25-0,5 g 1-2 reizes dienā 3-8 dienas. Tad pacientam tiek parādīts, ņemot uzturošās zāļu devas tablešu formā.

Etamsilāta kursa ievadīšana ginekoloģijā ir indicēta metrorāģijai un menorāģijai. Sākumā pacientam jālieto 0,5 g zāļu (vai parenterāli 0,25 g) 5-10 dienas ik pēc 6 stundām. Tad sievietei būs nepieciešama uzturošā deva 0,25 g 4 reizes dienā tieši asiņošanas laikā (pēdējie 2 cikli). Parenterāli 0,25 g ievada 2 reizes dienā. Ar injekcijas šķīdumu jūs varat iemērc sterilu tamponu, kas tiek uzklāts uz brūces virsmas.

Ethamsylate: kontrindikācijas

Kontrindikācijas šī hemostatiskā līdzekļa iecelšanai ir:

• individuāla paaugstināta jutība pret etamsilātu;
• asiņošana, kas sākās ar antikoagulantu ieviešanu;
• trombembolija.

Speciālas instrukcijas

Īpaša piesardzība jāveic, izrakstot Etamsilate pacientiem ar trombozes un embolijas anamnēzi.

Etamsilāts: darbības mehānisms

Hemostatiskā aktīvā sastāvdaļa spēj stimulēt trombocītu sintēzi un paātrināt to ienākšanu no kaulu smadzenēm asinsritē. Tas arī palielina ievērojamas molekulmasas mukopolisaharīdu biosintēzi kapilāru sienās. Unikālā angioprotektora ietekmē uzlabojas asiņu pārvietošanās kapilāros, stiprinās asinsvadu sienas un normalizējas to caurlaidība, kas iepriekš dažu slimību dēļ ir traucēta. Ethamsylate spēj apturēt asinis, jo aktīvā viela tieši ietekmē tromboplastīna veidošanos. Farmakoloģiskais līdzeklis aktivizē III koagulācijas faktora sintēzi un stabilizē trombocītu adhēzijas ātrumu, samazinot prostaciklīna līmeni asinsvadu sieniņu endotēlijā.

Jāatzīmē, ka hepatostatiskais angioprotektors būtiski neietekmē protrombīna laiku. Viņam nav raksturīgas arī hiperkoagulanta īpašības. Lietojot vai parenterāli lietojot zāles, neveidojas trombi un nepalielinās asins sarecēšanas pakāpe. Tādējādi etamsilāta lietošanu var uzskatīt par drošu no iespējamo komplikāciju viedokļa.

Kad pacients saņem zāles injekciju veidā, pusperiods ir vidēji 2 stundas. Aktīvais komponents praktiski nesaistās ar plazmas olbaltumvielām. Pirmajā dienā gandrīz ¾ aktīvās vielas izdalās caur nierēm. Ethamsylate spēj apiet hematoplacentālo barjeru, un laktācijas laikā tas ir atrodams mātes pienā.

Etamsilāts: blakusparādības

Lielākā daļa pacientu zāles labi panes. Retos gadījumos var rasties šādas blakusparādības:

• smaguma sajūta "zem bedres";
• īslaicīgs un nenozīmīgs "augšējā" (sistoliskā) asinsspiediena pazemināšanās;
• sejas reģiona ādas apsārtums (hiperēmija);
• grēmas;
• galvassāpes;
• reibonis;
• kāju jutīguma (parestēzijas) pārkāpums;
• alerģiskas reakcijas.

Mijiedarbība ar citām zālēm

Etamsilātu injekciju šķīduma formā nevar sajaukt vienā šļircē ar citiem farmakoloģiskiem līdzekļiem! Dekstrāna grupas antitrombocītu līdzekļu vienlaicīgas ievadīšanas efekts tiek samazināts līdz nullei.

Etamzilatāta mijiedarbība ar alkoholu

Šis antikoagulants nav kombinēts ar etanolu. Ārstēšanas laikā jāiznīcina spirtu saturoši šķidrumi.

Etamsilāts grūtniecības un zīdīšanas laikā

Saskaņā ar indikācijām grūtniecēm un sievietēm zīdīšanas laikā var ordinēt hemostatiskas zāles.

Ethamsylate: lietošanas instrukcijas bērniem

Bērniem var izrakstīt hemostatisko līdzekli. Devu nosaka ārstējošais ārsts ar ātrumu 10–15 mg uz 1 kg ķermeņa svara dienā (sadalot 3 devās un lietojot vienādos laika intervālos). Zāles ir indicētas intrakraniālai asiņošanai jaundzimušajiem (ieskaitot priekšlaicīgi dzimušus) bērnus.

Uzglabāšanas apstākļi un glabāšanas laiks

Visas angioprotektora devas jāuzglabā tumšā vietā istabas temperatūrā. Šķīdumu var uzglabāt ledusskapī. Nesasaldēt! Sargāt no bērniem! Injekciju šķīduma un tablešu glabāšanas laiks ir 5 gadi no zāļu izlaišanas datuma.

1 ml šķīduma satur

aktīvā viela - 125 mg etamilāta,

palīgvielas: nātrija metabisulfīts, bezūdens nātrija sulfīts, nātrija edetāts (Trilon B), ūdens injekcijām.

Apraksts

Caurspīdīgs, bezkrāsains vai viegli krēmkrāsas nokrāsas šķidrums

Farmakoterapeitiskā grupa

Hemostatika. K vitamīns un citi hemostatiski līdzekļi. Cita sistēmiska hemostatika. Etamsilāts.

ATX kods B02B X01.

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakokinētika

Pēc etamsilāta intravenozas (i / v) vai intramuskulāras (i / m) 500 mg devas ievadīšanas tā koncentrācija asins plazmā pēc 1 stundas ir 30 μg / ml. Hemostatiskais efekts ar Etamsylate intravenozu ievadīšanu rodas pēc 5-15 minūtēm, maksimālais efekts - pēc 1-2 stundām, efekts ilgst 4-6 stundas. Ieviešot / m, hemostatiskais efekts parādās pēc 30–60 minūtēm. Pusperiods pēc i / v lietošanas ir 1,9 stundas, pēc i / m - 2,1 stundas. 95% ievadīto zāļu saistās ar plazmas olbaltumvielām. Etamsilāts netiek metabolizēts un izdalās nemainītā veidā galvenokārt ar urīnu (\u003e 80%), daļēji izdalās ar žulti un fekālijām.

Farmakodinamika

Zāles ir hemostātiska iedarbība. Hemostatiskais efekts ir saistīts ar pastiprinātu endotēlija un trombocītu mijiedarbību, kas veicina trombocītu adhēziju un agregāciju, un galu galā noved pie asiņošanas apstāšanās vai samazināšanās. Etamsilāts stimulē trombocītu veidošanos un to iziešanu no kaulu smadzenēm, paātrina tromboplastīna veidošanos audos un palielina primārā tromba veidošanās ātrumu bojājuma vietā un pastiprina tā ievilkšanu. Ethamzilate veicina lielu molekulmasu mukopolisaharīdu veidošanos kapilāru sienā, palielina kapilāru pretestību, normalizē to caurlaidību patoloģiskos procesos un uzlabo mikrocirkulāciju. Ņemot vērā ārstēšanu ar etamsilātu, tiek atjaunoti patoloģiski izmainīti hemostatiskie parametri.

Lietošanas indikācijas

Asiņošanas novēršana un apturēšana ķirurģiskas iejaukšanās laikā:

Otorinolaringoloģijā (tonsillectomy, mikroķirurģiskas operācijas uz auss)

Oftalmoloģija (keratoplastika, kataraktas noņemšana, antiglaukoma

operācijas)

Zobārstniecībā (cistu, granulomu noņemšana, zobu ekstrakcija)

Uroloģijā (prostatektomija)

Operācijā (operācijas ar labi asinsvadiem orgāniem un audiem)

Ginekoloģijā

Traumatoloģijā

Ārkārtas gadījumos ar plaušu, zarnu asiņošanu

Metro un menorāģija ar fibromām

Diabētiskā angiopātija

Hemorāģiska diatēze (ieskaitot ārkārtas gadījumus)

Devas un ievadīšana

Etamsilātu ievada intravenozi, intramuskulāri, subkonjunktīvas vai retrobulbārā veidā. Profilaktiskos nolūkos zāles ievada pieaugušajiem intravenozi vai intramuskulāri 1 stundu pirms operācijas, 0,25-0,5 g (2-4 ml 12,5% šķīduma). Ja nepieciešams, operācijas laikā intravenozi ievada 2-4 ml 12,5% šķīduma devā. Ja pastāv pēcoperācijas asiņošanas draudi, profilakses nolūkos ievada 4-6 ml 12,5% šķīduma dienā. Terapeitiskos nolūkos steidzamos gadījumos pieaugušo etamsilātu ievada intravenozi vai intramuskulāri (2-4 ml 12,5% šķīduma) un pēc tam 2 ml ik pēc 4-6 stundām. Metrorāģijas un menorāģijas ārstēšanā Etamsylate tiek izrakstīts 0,25 g (2 ml 12,5% šķīduma) parenterāli ik pēc 6-8 stundām 5-10 dienas, vēlāk - 0,25 g (2 ml 12,5%). % šķīduma) parenterāli 2 reizes dienā asiņošanas laikā un 2 nākamos ciklos.

Diabētiskas angiopātijas gadījumā pieaugušais Etamsylate tiek izrakstīts intramuskulāri (10-14 dienas) 2 ml 2 reizes dienā.

Subkonjunktīvas vai retrobulbāru (keratoplastika, kataraktas noņemšana, glaukomas operācija utt.) Ievada 1 ml 12,5% šķīduma.

Bērniem, ieskaitot jaundzimušos, ar smagiem asinsizplūdumiem, zāles ievada vienu reizi intravenozi vai intramuskulāri 0,5-2 ml, ņemot vērā ķermeņa svaru (10-15 mg / kg).

Jūs varat uzklāt injekcijas šķīdumu lokāli: uz brūces tiek uzklāts sterils tampons, kas iemērc narkotikā.

Maksimālā vienreizējā deva pieaugušajiem ir 4 mg (0,5 g), dienā 14 mg (1,75 g).

Blakus efekti

Galvassāpes, reibonis

Pazemināts asinsspiediens, smaguma sajūta sirdī

Sejas hiperēmija, apakšējo ekstremitāšu parestēzija

Alerģiski izsitumi

Alerģiskas reakcijas (izsitumi uz ādas, anafilaktiskais šoks, dzīvībai bīstami astmas lēkmes)

Sāpes mugurā

Slikta dūša, rūgtums mutē, sāpes epigastrijā, caureja

Kontrindikācijas

Paaugstināta jutība pret narkotikām

Asiņošana, ko izraisa antikoagulanti

Trombozes vai embolijas anamnēze

Zīdīšana

Bronhiālā astma

Hemoblastoze bērniem (limfātiskā un mieloīdā leikēmija, osteosarkoma)

Akūta porfīrija

Mijiedarbība ar zālēm

Ethamzilate šķīdumu nedrīkst sajaukt vienā šļircē ar citām zālēm. Kombinējot ar reopoliglicīnu, abu zāļu iedarbība tiek pilnībā kavēta. Ja nepieciešams, intravenozi ievadot zāles, etamsatilātu pievieno glikozes vai nātrija hlorīda fizioloģiskā šķīduma šķīdumam.

Speciālas instrukcijas

Jāievēro piesardzība pacientiem ar anamnēzē trombozi vai trombemboliju. Ar hemorāģiskām komplikācijām, kas saistītas ar antikoagulantu pārdozēšanu, ir nepieciešams lietot specifiskus antidotus. Ethamsylate tiek izrakstīts tikai kā palīgviela, galvenokārt hemostāzes trombocītu un asinsvadu komponenta pārkāpumu gadījumos. Zāles nav efektīvas pacientiem ar trombocitopēniju.

Tas tiek parakstīts piesardzīgi pacientiem ar sirds aritmijām un piepūles stenokardiju.

Ethamsylate satur sulfītus, tāpēc arī piesardzība jāievada, lietojot to pacientiem ar bronhiālo astmu un alerģijām.

Alerģisku reakciju gadījumā ārstēšana nekavējoties jāpārtrauc

Grūtniecība

Etamsilatāta lietošana grūtniecības laikā ir iespējama tikai tad, ja paredzamais terapijas efekts pārsniedz iespējamo risku auglim.

Iezīmes narkotiku iedarbībai uz spēju vadīt transportlīdzekli vai potenciāli bīstamus mehānismus