Compай

2 ба 4 мл-ийн эзэлхүүнтэй 1 ампулын хувьд

Идэвхтэй бодис:амикацин, амикацин сульфат хэлбэрээр - 500 (1000) мг. Туслаачшим тэжээл:натрийн цитрат; натрийн метабисульфит; хүхрийн хүчил; тарилгын ус.

ATX / ATC код: J01GB06.

Эмийн эмчилгээний бүлэг

Системийн хэрэглээнд зориулагдсан бактерийн эсрэг бодисууд. Аминогликозидын антибиотик. Бусад аминогликозидууд.

Тодорхойлолт

Ил тод өнгөгүй эсвэл бага зэрэг шаргал өнгөтэй уусмал.

Фармакологийн шинж чанар

Фармакодинамик

Амикацин сульфат нь аминогликозидын эсрэг идэвхтэй антибиотик юм өргөн хүрээтэйграм сөрөг бичил биетэн, түүний дотор Псевдомонас spp, Эшерихиа коли, индол эерэг ба индол сөрөг бичил биетүүд Протей spp, Клебсиелла- Энтеробактер- Серратиа spp, Салмонелла, Шигелла, Миниа- Герелла, Цитробактер Фрейндий болонПровиденсиа spp.

Гентамицин ба тобрамицинд тэсвэртэй эдгээр грам сөрөг организмын олон омог амикацинд мэдрэмтгий байдаг. in vitro. Амикацинд мэдрэмтгий байдаг гол грам эерэг организм юм Стафилококк aureus, үүнд метициллинд тэсвэртэй омгууд орно. Амикацин нь бусад грам эерэг организм, түүний дотор зарим омгийн эсрэг тодорхой үйл ажиллагаа явуулдаг Стрептококк пиоген, Энтерококкболон Диплококк уушгины хатгалгаа.

Фармакокинетик

Дараа нь амикацин булчинд тарих(w / m) хурдан шингэдэг. 250 мг эсвэл 500 мг тунгаар i / m-ийг хэрэглэснээс хойш нэг цагийн дараа сийвэнгийн хамгийн их концентраци нь ойролцоогоор 11 мг / л ба 23 мг / л байна; ба тарилгын дараа 10 цагийн дараа - ойролцоогоор 0.3 мг / л ба 2.1 мг / л тус тус.

Сийвэнгийн уурагтай эсвэл чөлөөт эмийн хорин хувь ба түүнээс бага нь 10-12 цагийн дотор түүнд мэдрэмтгий бичил биетний эсрэг нян устгах үйлчилгээтэй.

Амикацин нь эсийн гаднах шингэнд чөлөөтэй тархдаг бөгөөд шээсний өөрчлөлтгүйгээр голчлон гломеруляр шүүлтүүрээр ялгардаг. Бөөрний үйл ажиллагаа хэвийн байгаа өвчтөнүүдийн хагас задралын хугацаа хоёроос гурван цаг байна.

Бөөрний үйл ажиллагаа эхний 6 цагийн дотор хэвийн бол булчинд тарьсан тунгийн 65 орчим хувь нь шээсээр өөрчлөгдөөгүй, 91 хувь нь 24 цагийн дотор ялгардаг. 6 цагийн дотор шээсний дундаж концентраци 563 мкг / мл, 6-12 цагийн турш 163 мг / л байна. Булчинд 500 мг тунгаар хэрэглэсний дараа шээсний дундаж концентраци эхний зургаан цагт 832 мг / л байна.

Эрүүл өвчтөнд 500 мг тунгаар 30 минутын дотор судсаар тарьсны дараа цусны ийлдэс дэх амикацины хамгийн их концентраци нь дусаах төгсгөлд 38 мг / л байна. Дахин танилцуулгаэм нь түүний хуримтлалд хүргэдэггүй.

Парентераль тарьсаны дараа амикацин нь нугас, гялтангийн болон бусад хэсэгт илэрдэг амнион шингэнтүүнчлэн хэвлийн хөндийд.

Олон төвийн өгөгдөл клиник судалгааэрүүл хүүхдүүд байгааг харуул тархи нугасны шингэнАмикацины концентраци нь цусны ийлдэс дэх концентрацийн 10-20% байдаг ба менингитийн үед 50% хүрч болно. Шинээр төрсөн нярайд, ялангуяа дутуу төрсөн хүүхдэд амикациныг булчинд эсвэл судсаар тарих үед бөөрөөр ялгарах нь багасдаг.

Нэг төвийн судалгаагаар нярай хүүхдийг (төрсний дараах 1-6 хоног) жингээр нь ангилсан.<2000, 2000-3000 и >3000 гр) Амикациныг булчинд болон / эсвэл судсаар 7.5 мг / кг тунгаар тарьсан. 3000 г-аас дээш жинтэй нярайд клиренс 0.84 мл / мин / кг, хагас задралын хугацаа 7 цаг орчим байв. Энэ бүлэгт тархалтын анхны эзэлхүүн ба тогтвортой байдалд тархалтын хэмжээ 0.3 мл / кг ба 0.5 мг / кг байв. Нярайн жингийн бага бүлгүүдэд амикацины клиренс / кг бага, хагас задралын хугацаа урт байв. Дээрх бүх бүлгүүдэд эмийг 12 цаг тутамд давтан хэрэглэснээр 5 хоногийн дотор эмийн хуримтлал илрээгүй.

Хэрэглэх заалт

Амикацин нь эмэнд мэдрэмтгий грам сөрөг бактери бүхий ноцтой халдварын богино хугацааны эмчилгээнд ашиглагддаг.

Энэ эмийг стафилококкийн халдварыг сэжиглэж байгаа эсвэл стафилококкийн улмаас үүссэн өвчнийг эмчлэхэд ашиглаж болно. Бактерийн эсрэг бодисыг зөв хэрэглэх албан ёсны удирдамжийг анхаарч үзэх хэрэгтэй.

Хэрэглэх арга ба тун

Амикацин бусадтай урьдчилан хольж болохгүй эм, гэхдээ санал болгож буй тун ба хэрэглэх замын дагуу тусад нь хэрэглэнэ.

Ихэнх халдварын хувьд булчинд тарих аргыг илүүд үздэг. Амь насанд аюултай халдварын үед, эсвэл булчинд тарих боломжгүй бол тэдгээрийг тийрэлтэт (2-3 минут) эсвэл дусаах хэлбэрээр (30 минутын турш 0.25% уусмалаар) аажмаар судсаар тарина.

Булчинд болон судсаар тарих

Амикациныг булчинд болон судсаар тарьж болно.

Амикацинд мэдрэмтгий бичил биетнээс үүдэлтэй хүндрэлгүй халдварын үед санал болгож буй тунгаар хэрэглэхэд эмчилгээний хариу 24-48 цагийн дотор гарч ирдэг. Хэрэв эмнэлзүйн хариу 3-5 хоногийн дотор ирээгүй бол өөр эмчилгээг тогтооно.

Зөв тунг тооцоолохын тулд:

Өвчтөнийг жинлэх; ийлдэс дэх креатинины түвшинг хэмжих эсвэл креатинины клиренсийн түвшинг тооцоолох замаар бөөрний үйл ажиллагааг үнэлэх; Амикацинтай эмчилгээний явцад бөөрний үйл ажиллагааг тогтмол хянахыг зөвлөж байна.

Боломжтой бол цусны ийлдэс дэх амикацины концентрацийг (эмчилгээний явцад үе үе ийлдсийн хамгийн их ба хамгийн бага концентрацийг) тодорхойлох шаардлагатай.

Амикацины сийвэн дэх хамгийн их концентраци (тарилга хийснээс хойш 30-90 минутын дараа) 35 мкг / мл-ээс, ийлдэс дэх хамгийн бага концентраци (дараагийн тунгийн өмнөхөн) - 10 мкг / мл-ээс их байхаас зайлсхий. Бөөрний хэвийн үйл ажиллагаатай өвчтөнд амикациныг өдөрт 1 удаа, энэ тохиолдолд дээд тал нь хэрэглэж болно. ийлдэс дэх концентраци 35 мкг / мл-ээс их байж болно. Ихэвчлэн эмчилгээний үргэлжлэх хугацаа 7-10 хоног байна.

Нийт тун нь хэрэглэх замаас үл хамааран өдөрт 15-20 мг / кг-аас хэтрэхгүй байх ёстой.

Хүнд хэлбэрийн халдварын хувьд 10 хоногоос дээш хугацаагаар эмчилгээ хийлгэх шаардлагатай бол бөөрний үйл ажиллагаа, сонсгол, вестибулярын үйл ажиллагааг сайтар хянах шаардлагатай. мэдрэхүйн системтүүнчлэн ийлдэс дэх амикацины түвшин.

Хэрэв 3-5 хоногийн дотор эмнэлзүйн байдал сайжрахгүй бол амикацины хэрэглээг зогсоож, бичил биетний амикацинд мэдрэмтгий байдлыг дахин шалгах шаардлагатай.

Тунгийн тооцоо

Насанд хүрэгчид болон 12-аас дээш насны хүүхдүүд: бөөрний үйл ажиллагаа хэвийн (креатинин клиренс).Нина≥ 50 мл / мин) i / m эсвэл i / v 15 мг / кг / хоногт өдөрт 1 удаа эсвэл 12 цаг тутамд 7.5 мг / кг. Өдөр тутмын нийт тун нь 1.5 г-аас хэтрэхгүй байх ёстой. Эндокардит, халууралттай нейтропенитэй бол - өдөр тутмын тунучир нь 2 танилцуулгад хуваагдах ёстой өдөрт 1 удаа нэвтрүүлэх тухай мэдээлэл хангалтгүй.

4 долоо хоногтой хүүхдүүд – 12 настай: бөөрний үйл ажиллагаа хэвийн (креатинины клиренс).≥ 50 мл / мин) i / m эсвэл i / v (судсаар удаан дусаах) 15-20 мг / кг / өдөрт 1 удаа өдөрт эсвэл 12 цаг тутамд 7.5 мг / кг. Эндокардит ба халуурах нейтропенитэй бол өдөр тутмын тунг 2 тарилгад хуваах ёстой, учир нь өдөрт 1 удаа нэвтрүүлэх тухай мэдээлэл хангалтгүй.

Шинээр төрсөн хүүхдүүд: Эхний ачааллын тун нь 10 мг / кг, дараа нь 12 цаг тутамд 7.5 мг / кг байна.

Дутуу төрсөн нярайд: 12 цаг тутамд 7.5 мг / кг.

Тусгай зөвлөмжүүд IV заавар

Насанд хүрэгчид болон хүүхдүүдэд амикацины уусмалыг ихэвчлэн 30-60 минутын турш дусаах замаар хийдэг.

2-оос доош насны хүүхдэд 1-2 цагийн турш дусаах замаар хэрэглэнэ.

Шийдэл судсаар хэрэглэх 100 мл эсвэл 200 мл ариутгасан шингэрүүлэгч дээр хүссэн тунг нэмж бэлтгэнэ: ердийн давсны уусмал эсвэл усанд 5% декстроз.

Хүүхдэд хэрэглэсэн шингэрүүлэгчийн хэмжээ нь өвчтөний зөвшөөрөгдсөн амикацины хэмжээнээс хамаарна.

Өндөр настай өвчтөнүүд

Амикацин нь бөөрөөр ялгардаг. Бөөрний үйл ажиллагааг үнэлж, суларсан тохиолдолд тунг тогтооно ялгаруулах функцбөөр.

Амь насанд аюултай халдварууд ба / эсвэл үүнээс үүдэлтэйПсевдомонас

Насанд хүрэгсдийн тунг 8 цаг тутамд 500 мг хүртэл нэмэгдүүлж болох боловч амикациныг өдөрт 1.5 г-аас ихгүй тунгаар хэрэглэж болохгүй, 10 хоногоос илүүгүй байна. Курсын нийт хамгийн их тун нь 15 граммаас хэтрэхгүй байх ёстой.

Халдвар шээсний зам(бусад, шалтгаангүйПсевдомонас). Өдөрт 7.5 мг / кг-тай тэнцэх тунг 2 тэнцүү тунгаар хуваана (энэ нь). насанд хүрэгчид өдөрт 2 удаа 250 мг-тай тэнцэх). РН-ийг нэмэгдүүлэх замаар амикацины идэвхжил нэмэгддэг тул шээсийг шүлтжүүлэх бодисыг нэгэн зэрэг хэрэглэж болно.

Бөөрний ялгаруулах үйл ажиллагаа буурсан тохиолдолд амикацины тунг тооцоолох (креатинины клиренс)<50 мл/мин)

Бөөрний ялгаруулах үйл ажиллагаа буурсан өвчтөнүүд:

Санал болгож буй нэг тунг нэвтрүүлэх хоорондын зай нэмэгдэх; эсвэл санал болгож буй нэг тунг багасгах - амикацин тарилга хоорондын тогтмол интервалтай.

Хоёр арга нь креатинины клиренс буюу өвчтөний ийлдэс дэх креатинины концентрацийг тодорхойлоход суурилдаг.

Тарилгын хоорондох зай нэмэгдсэн тохиолдолд (креатинины клиренсийн түвшин тодорхойгүй бол өвчтөний биеийн байдал тогтвортой байвал) эмийн тун хоорондын зайг дараах байдлаар тогтооно.

интервал (цаг) = ийлдэс дэх креатинины концентраци (мг / 100 мл) × 9. Жишээлбэл, ийлдэс дэх креатинины концентраци 2 мг / 100 мл байвал 18 цаг тутамд нэг тунг (7.5 мг / кг) хэрэглэхийг зөвлөж байна.

Сийвэн дэх креатинины концентраци (мг / 100 мл)		Амикациныг 7.5 мг / кг тунгаар хэрэглэх хоорондын зай (цаг)
1,5	× 9	13,5
2,0		18
2,5		22,5
3,0		27
3,5		31,5
4,0		36
4,5		40,5
5,0		45
5,5		49,5
6,0		54

Амикациныг хэрэглэх хооронд тогтмол интервалтай бууруулсан нэг тунг тодорхойлох

Бөөрний үйл ажиллагаа суларч, амикацин сульфатыг тодорхой хугацааны интервалаар хэрэглэх нь зүйтэй бол тунг багасгах шаардлагатай. Эдгээр өвчтөнүүдэд сийвэн дэх амикацины концентрацийг хэтрүүлэхгүйн тулд цусны сийвэнгийн концентрацийг тодорхойлох нь зүйтэй. Хэрэв ийлдэс дэх амикацины концентрацийг тодорхойлох боломжгүй бөгөөд өвчтөний биеийн байдал тогтвортой байвал цусны сийвэнгийн креатинины клиренс ба креатинины клиренс нь бөөрний дутагдлын зэрэглэлийн хамгийн боломжтой үзүүлэлт бөгөөд тунг бууруулах зааварчилгаа болно.

Бөөрний ялгаралтын үйл ажиллагаа буурсан эхний (ачаалах тун) - 7.5 мг / кг

Арчилгааны тунг дараахь томъёогоор тооцоолно.

Засварлах тун (мг) (12 цаг тутамд өгнө) =

креатинины клиренс (мл / мин) × тооцоолсон анхны (ачаалах тун) (мг) хэвийн креатинины клиренс (мл / мин)

Тарилгын хооронд 12 цагийн зайтай амикацины бууруулсан тунг тооцоолох өөр арга (цусны сийвэн дэх креатинины тогтмол (тогтвортой) концентрацитай өвчтөнүүдэд): ердийн санал болгож буй тунг өвчтөний ийлдэс дэх креатинины утгаар хуваана.

Амикациныг хэрэглэх үед бөөрний үйл ажиллагаа мэдэгдэхүйц өөрчлөгдөж байдаг тул ийлдэс дэх креатининыг тогтмол хянаж, шаардлагатай бол тунг тохируулах шаардлагатай.

Гаж нөлөө

Гаж нөлөөг эрхтний тогтолцооны ангиллын шинж тэмдэг, тохиолдох давтамжийн шинж тэмдэгээр үзүүлэв: маш олон удаа (≥1/10), ихэвчлэн (≥1/100,<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000) и частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных).

Цус ба лимфийн тогтолцооны эмгэгүүд: ховор- цус багадалт, эозинофили;

дархлааны тогтолцооны эмгэгүүд: давтамж тодорхойгүй- анафилаксийн урвал (анафилаксийн урвал, анафилаксийн шок ба анафилактоидын урвал), хэт мэдрэг байдал;

бодисын солилцоо, хоол тэжээлийн эмгэгүүд: ховор -гипомагниеми;

мэдрэлийн системийн эмгэг: ховор- чичиргээ, парестези, толгой өвдөх, тэнцвэргүй байдал; давтамж тодорхойгүй -саажилт;

харааны эрхтний эмгэг: ховор -харалган байдал, торлог бүрхэвчийн шигдээс;

сонсгол, лабиринт эмгэг: ховор- чихэнд дуугарах, сонсгол алдагдах; үл мэдэгдэх- дүлий, мэдрэл мэдрэхүйн дүлий;

судасны эмгэг: ховор -гипотензи;

амьсгалын тогтолцооны эмгэг, цээж, дунд хэсгийн эрхтнүүд: давтамж тодорхойгүй- апноэ, бронхоспазм;

ходоод гэдэсний замын эмгэг: ховор- дотор муухайрах, бөөлжих;

арьс ба арьсан доорх эдүүдийн эмгэгүүд: ховор -тууралт, загатнах, чонон хөрвөс;

булчин, араг яс, холбогч эдийн эмгэгүүд: ховор- артралги, булчин татах;

бөөр ба шээсний замын эмгэг: Ридэмхий - олигури, цусан дахь креатинины хэмжээ ихсэх, альбуминури, азотеми, шээсний улаан эс, шээсний цагаан эс; давтамж тодорхойгүй -бөөрний цочмог дутагдал, хорт нефропати, шээсний эсүүд;

тарилгын талбайн ерөнхий эмгэг, хариу урвал: ховор -халуурах.

Sooсөрөг урвалын талаар мэдээлэх

Эмийн ашиг тус, эрсдэлийн харьцааг тасралтгүй хянахын тулд эмийг бүртгэсний дараа сэжигтэй гаж нөлөөний талаар мэдээлэх нь чухал юм. Эмнэлгийн мэргэжилтнүүдийг эмийн гаж нөлөөний талаар үндэсний ADR болон эмийн дутагдлын мэдээний системээр дамжуулан мэдээлэхийг зөвлөж байна.

Хэрэв өвчтөнд ямар нэгэн сөрөг хариу үйлдэл гарвал эмчтэй зөвлөлдөхийг зөвлөж байна. Энэхүү зөвлөмж нь багцын хавсаргасан хэсэгт ороогүй аливаа сөрөг урвалд хамаарна. Та мөн эмийн үр дүнгүй байдлын талаарх мэдээг багтаасан эмийн гаж нөлөөний мэдээллийн мэдээллийн санд үзүүлэх сөрөг хариу үйлдлийг мэдээлэх боломжтой. Гаж нөлөөний талаар мэдээлснээр та энэ эмийн аюулгүй байдлын талаар илүү их мэдээлэл өгөх боломжтой.

Эсрэг заалтууд

Амикацин, бусад аминогликозидууд болон эмийн туслах бүрэлдэхүүн хэсгүүдийн хэт мэдрэг байдал ("Бүтэц" хэсгийг үзнэ үү), миастения, сонсголын мэдрэлийн мэдрэлийн үрэвсэл, азотеми ба уреми бүхий бөөрний хүнд архаг дутагдал.

Болгоомжтой: паркинсонизм, ботулизм (аминогликозидууд нь мэдрэлийн булчингийн дамжуулалтыг алдагдуулж, улмаар араг ясны булчин сулрахад хүргэдэг), шингэн алдалт, бөөрний дутагдал, нярайн үе, хүүхдийн дутуу төрөлт, хөгшрөлт.

Аминогликозид хэрэглэж буй өвчтөнүүдийг хэрэглэхтэй холбоотой ототоксик ба нефротоксик шинж чанарыг сайтар хянаж байх ёстой.

Амикацины аюулгүй байдал 14 хоногийн эмчилгээний хугацаанд нотлогдоогүй байна.

Хэт их уух

Хэт их уусан тохиолдолд нефро-, ото- болон мэдрэлийн хордлого (мэдрэлийн булчингийн блокад) урвал үүсэх эрсдэлтэй.

Амьсгалын замын баривчлах үед мэдрэлийн булчингийн түгжрэл нь кальцийн бэлдмэл (жишээлбэл, 10-20% глюконат эсвэл лактобионатын уусмал) хэрэглэх зэрэг зохих эмчилгээ шаарддаг.

Хэт их уусан эсвэл хордлогын урвал гарсан тохиолдолд хэвлийн диализ эсвэл гемодиализ нь цусан дахь амикацины концентрацийг бууруулахад тусална.

Амикацины түвшин мөн тасралтгүй артериовенийн гемофилтраци хийснээр буурдаг.

Шинээр төрсөн хүүхдэд цус сэлбэх аргыг хэрэглэж болно.

Бусад эмийн бүтээгдэхүүнтэй харьцах болон бусад төрлийн харилцан үйлчлэлүйлдэл

Амикациныг бусад мэдрэлийн, ототоксик эсвэл нефротоксик эмүүдтэй хамт системийн болон орон нутгийн хэрэглээ, ялангуяа хэрэглэхээс зайлсхийх хэрэгтэй. бацитрацин, цисплатин, амфотерицин V,мөчлөглоспорин, такролимус, цефалоридин, паромомицин, виомицин, полихолиноV,колистин, ванкомицинэсвэл бусад аминогликозидуудхуримтлагдах боломжтой нөлөөллөөс шалтгаална. Парентераль эмчилгээг нэгэн зэрэг хэрэглэснээр нефротоксикийн эрсдэл нэмэгддэг аминогликозидантибиотикболон цефалоспоринууд.Холбогдох уулзалт цефалоспоринуудийлдэс дэх креатинины түвшинг хуурамчаар нэмэгдүүлж болно. Боломжтой бол анхааралтай ажигла.

Амикациныг хурдан үйлчилдэг шээс хөөх эмтэй хослуулан хэрэглэх, ялангуяа шээс хөөх эмийг судсаар тарих үед ототоксикийн эрсдэл нэмэгддэг. Шээс хөөх эм нь антибиотикийн ийлдэс болон эд эсийн концентрацийг өөрчилснөөр аминогликозидын хоруу чанарыг нэмэгдүүлдэг. Эдгээр эмүүд орно фуросемидболон этакринхүчил,Эдгээр нь өөрөө ототоксик эм юм. Үүний үр дүнд эргэлт буцалтгүй дүлийрэл үүсч болно.

Мэдээ алдуулах эм, булчин сулруулагч эм ууж буй өвчтөнд амикацин хэрэглэхийг зөвлөдөггүй (түүний дотор нэвтрүүлэг,галотан, г- тубокурарин, сукцинилхолин декамони, атракуриум, рокурони, векурониумэсвэл цитрат хадгалалтын бодис бүхий цусны бүтээгдэхүүнийг их хэмжээгээр сэлбэж байгаа өвчтөнүүдэд) мэдрэлийн булчингийн бөглөрөл үүсч, улмаар амьсгалын замын зогсолт үүсч болзошгүй. Хэрэв бөглөрөл үүссэн бол кальцийн давс нь энэ үйлдлийг буцаана.

Индометацин нь шинэ төрсөн хүүхдэд амикацины сийвэн дэх концентрацийг нэмэгдүүлэх боломжтой.

Бөөрний үйл ажиллагаа буурсан өвчтөнд эмийг нэгэн зэрэг хэрэглэснээр аминогликозидын идэвхжил буурч болно. пенициллин.

Судалгаа хийж байхдаа in vitroаминогликозидын бета-лактам антибиотиктой харилцан үйлчлэлцдэг болохыг харуулсан (пенициллин эсвэл цефалоспорины хамт)харилцан үйл ажиллагаа мэдэгдэхүйц буурахад хүргэж болно. Цусны сийвэн дэх амикацины идэвхжил буурч байгааг тусад нь хэрэглэснээр ажиглагддаг in vivo аминогликозид эсвэл пенициллин. Аминогликозидын эмнэлзүйн хувьд мэдэгдэхүйц идэвхгүй байдал нь зөвхөн бөөрний хүнд хэлбэрийн дутагдалтай өвчтөнүүдэд ажиглагдсан. Шинжилгээнд зориулж цуглуулсан биеийн шингэний дээжинд идэвхгүй байдал үргэлжилж, аминогликозидын уншилт буруу болно. Ийм дээжийг зохих ёсоор боловсруулах (хурдан шинжилгээ хийх, хөлдөөх эсвэл бета-лактамазаар боловсруулсан) байх ёстой.

Амикациныг нэвтрүүлснээр бисфосфонатуудгипокальциеми үүсэх эрсдэл нэмэгддэг.

Аминогликозидын хамт нэвтрүүлснээр цагаан алтны нэгдлүүдбөөрний хордлого, магадгүй ototoxicity эрсдэл нэмэгддэг.

Амикацинтай нэгэн зэрэг хэрэглэнэ тиамин (витамин В1)натрийн амикацин сульфатын метабисульфитын цогцолбороор тиаминыг устгахад хүргэдэг.

Урьдчилан сэргийлэх арга хэмжээ

Бүх аминогликозидууд нь оттотоксик, бөөрний хордлого, мэдрэл-булчингийн түгжрэлийг өдөөх чадвартай. Эдгээр хордлого нь бөөрний дутагдалтай өвчтөнүүдэд, бусад ототоксик эсвэл нефротоксик эм ууж буй өвчтөнүүдэд, амикациныг удаан хугацаагаар ба/эсвэл санал болгож буй хэмжээнээс өндөр тунгаар эмчилдэг өвчтөнүүдэд илүү түгээмэл байдаг.

Бөөрний үйл ажиллагааны алдагдал эсвэл сонсголын болон вестибулярын дутагдалтай өвчтөнүүдэд болгоомжтой хандах хэрэгтэй. Тунг хэрэглэхээс урьдчилан сэргийлэх арга хэмжээг дагаж, хангалттай чийгшүүлэх шаардлагатай.

Бөөрний үйл ажиллагаа суларсан эсвэл гломеруляр шүүлтүүр буурсан өвчтөнүүдэд эмчилгээний өмнө болон эмчилгээний явцад үе үе бөөрний үйл ажиллагааг үнэлэх шаардлагатай. Цусан дахь амикацины хэмжээ хэвийн бус байхаас сэргийлж, оттотоксикийн эрсдлийг багасгахын тулд сийвэнгийн креатинины концентрацийн дагуу өдөр тутмын тунг багасгах ба/эсвэл тун хоорондын зайг уртасгах шаардлагатай. Сийвэн дэх эмийн концентраци болон бөөрний үйл ажиллагааг тогтмол хянах нь ердийн скрининг шинжилгээнд илрээгүй бөөрний үйл ажиллагаа буурсан өндөр настай өвчтөнүүдэд онцгой чухал юм. сийвэнгийн мочевин ба креатинины концентраци. Хэрэв бөөрний дутагдалтай өвчтөнд эмчилгээг долоо ба түүнээс дээш хоног, бусад өвчтөнд 10 хоног үргэлжлүүлнэ гэж үзвэл эмчилгээний өмнө аудиограмм хийлгэж, эмчилгээний явцад хяналт тавихыг зөвлөж байна. Хэрэв чих шуугих, субьектив сонсгол алдагдах, эсвэл хяналтын аудиограмм нь өндөр давтамжийн дуу чимээнд хариу үйлдэл үзүүлэхээ больсон тохиолдолд амикациныг зогсоох хэрэгтэй.

Бөөрний үйл ажиллагааны өөрчлөлт нь эмийг зогсоосны дараа ихэвчлэн буцдаг.

Найм дахь гавлын мэдрэлд хортой нөлөө үзүүлэх нь сонсгол алдагдах, тэнцвэр алдагдах эсвэл хоёуланд нь хүргэдэг. Амикацин нь сонсголын үйл ажиллагаанд голчлон нөлөөлдөг. Чихний дунгийн акустик мэдрэлийн үрэвсэл нь өндөр давтамжийн дүлийрэл багтдаг бөгөөд ихэвчлэн сонсголын клиник алдагдлыг аудиометрийн шинжилгээгээр илрүүлэхээс өмнө үүсдэг.

Аминогликозидын хордлогын эрсдэл нь бөөрний үйл ажиллагаа суларсан, өндөр тунгаар ууж байгаа эсвэл эмчилгээ нь 5-7 хоногоос дээш хугацаагаар үргэлжилдэг өвчтөнүүдэд өндөр байдаг. Хамгийн түрүүнд өндөр давтамжийн дүлийрэл үүсдэг. Толгой эргэх шинж тэмдэг илэрч болох бөгөөд энэ нь вестибулярын эмгэгийг илтгэнэ. Вестибуляр ба/эсвэл сонсголын хордлогооор илэрдэг мэдрэлийн хордлогын бусад шинж тэмдгүүдэд мэдээ алдах, арьсан дээр чичрэх, булчин татах, таталт зэрэг орно. Аминогликозидын хордлогын эрсдэл нь өндөр оргил концентраци хэвээр байх эсвэл ийлдэс дэх тогтмол өндөр агууламжийн үр дүнд өртөх тусам нэмэгддэг. Чихний дунгийн болон вестибулярын эмгэг бүхий өвчтөнүүд эмчилгээний явцад шинж тэмдэггүй байж болох бөгөөд үүний үндсэн дээр найм дахь хос мэдрэлд хортой гэмтэл үүсэхээс урьдчилан сэргийлэх боломжтой. Бэлдмэлийг зогсоосны дараа бүрэн буюу хэсэгчилсэн эргэлт буцалтгүй хоёр талын дүлийрэл, толгой эргэх шинж тэмдэг илэрч болно. Ихэвчлэн ототоксик ness өдөөгдсөн аминогликозид , эргэлт буцалтгүй.

Стрептомицин, дигидрострептомицин, гентамицин, тобрамицин зэрэг нефротоксик ба/эсвэл ототоксик бодисыг урьдчилж хэрэглэснээс үүссэн бөөрний үйл ажиллагааны сулрал, найм дахь хос мэдрэл гэмтэх зэрэг шинж тэмдэг илэрч болзошгүй өвчтөнд аминогликозидын харшилтай өвчтөнд амикацин хэрэглэх. Канамицин, беканамицин, неомицин, полимиксин В, колистин, цефалоридин, биомицин зэрэг нь хоруу чанар нэмэгддэг тул болгоомжтой хандах хэрэгтэй. Эдгээр өвчтөнүүдэд амикациныг зөвхөн эмчийн дүгнэлтээр эмчилгээний үр ашиг нь болзошгүй эрсдэлээс давсан тохиолдолд л хэрэглэнэ.

Амикациныг нүдний дотор (нүдэнд тарьсны дараа) заримдаа байнгын хараа алдагдахад хүргэдэг толбоны шигдээс бүртгэгдсэн.

Санал болгож буй урьдчилан сэргийлэх арга хэмжээ, амикацины тунг харгалзан чих шуугих, толгой эргэх, хэсэгчлэн эргэх дүлийрэх, арьсны тууралт, халуурах, толгой өвдөх, парестези, дотор муухайрах, бөөлжих зэрэг хорт урвалын давтамж бага байдаг.

Бөөрний цочрол (альбумин, улаан эсвэл цагаан эс), азотеми, олигури зэрэг шээсний замын шинж тэмдэг илэрсэн боловч эдгээр нь ховор тохиолддог.

Амикациныг хэрэглэхээс өмнө тусгаарлагдсан эмгэг төрүүлэгчдийн мэдрэмжийг 30 мкг амикацин агуулсан диск ашиглан тодорхойлно. Чөлөөт бүсийн диаметр нь 17 мм ба түүнээс дээш бол бичил биетийг мэдрэмтгий, 15-16 мм-ийн хооронд дунд зэргийн мэдрэмтгий, 14 мм-ээс бага - тэсвэртэй гэж үздэг.

Сийвэн дэх амикацины концентраци 25 мкг / мл-ээс хэтрэхгүй байх ёстой (эмчилгээний концентраци нь 15-25 мкг / мл).

Парентераль тарилга, орон нутгийн дусаалга (ортопед болон хэвлийн хөндийн усалгаа эсвэл эмпиемийг орон нутгийн эмчилгээ), аминогликозидын амаар хэрэглэсний дараа мэдрэлийн булчингийн бөглөрөл, амьсгалын замын саажилтын тохиолдол бүртгэгдсэн. Амьсгалын замын саажилт үүсэх магадлалыг аминогликозидуудыг ямар нэг аргаар, ялангуяа мэдээ алдуулагч, мэдрэл-булчингийн хориглогч, эсвэл их хэмжээний цитрат цус сэлбэж байгаа өвчтөнүүдэд авч үзэх хэрэгтэй. Мэдрэлийн булчингийн бөглөрөл үүссэн тохиолдолд кальцийн давс хэрэглэхийг зөвлөж байна, энэ нь амьсгалын замын саажилтыг арилгах боломжтой боловч амьсгалын замын механик тусламж шаардлагатай хэвээр байна. Амикациныг өндөр тунгаар хэрэглэхэд мэдрэл-булчингийн бөглөрөл, булчингийн саажилт лабораторийн амьтдад нотлогдсон.

Амикациныг миастениятай өвчтөнд хэрэглэж болохгүй. Аминогликозидуудыг паркинсонизм гэх мэт булчингийн эмгэг бүхий өвчтөнүүдэд болгоомжтой хэрэглэх хэрэгтэй, учир нь эдгээр эмүүд нь мэдрэл-булчингийн уулзварт үзүүлэх нөлөөгөөр булчингийн сулралыг улам дордуулдаг.

Эмчилгээний хугацаанд долоо хоногт дор хаяж 1 удаа бөөр, сонсголын мэдрэл, вестибуляр аппаратын үйл ажиллагааг хянах шаардлагатай.

Бөөрний үйл ажиллагаа буурсан өвчтөнүүдэд бөөрний хордлого үүсэх магадлал өндөр байдаг, түүнчлэн өндөр тунгаар эсвэл 5-7 хоногоос дээш хугацаагаар хэрэглэх үед (энэ ангиллын өвчтөнүүдэд бөөрний үйл ажиллагааг өдөр бүр хянах шаардлагатай байж болно) ).

Бөөрний хордлого нь плазмын хамгийн их (оргил) концентрациас хамаардаггүй (ХАМТtah) амикацин. Эмчилгээний явцад өвчтөний биеийн шингэнийг сайтар хангаж, эмчилгээг эхлэхээс өмнө бөөрний үйл ажиллагааг тогтмол шалгаж, эмчилгээний явцад өдөр бүр тогтмол шалгаж байх ёстой. Шээсэнд эмгэг өөрчлөлт гарах, креатинины клиренс буурах, шээсний тодорхой жин буурах, цусан дахь мочевин, ийлдэс дэх креатинин, олигури зэрэг бөөрний үйл ажиллагааны эмгэгийн шинж тэмдэг илэрвэл тунг багасгах шаардлагатай. Хэрэв азотеми ихсэх эсвэл шээсний хэмжээ буурч байвал эмчилгээг зогсооно.

Өндөр настай өвчтөнүүдэд бөөрний үйл ажиллагаа буурч магадгүй бөгөөд энэ нь сийвэнгийн мочевин эсвэл креатинин зэрэг ердийн скрининг шинжилгээнд ажиглагддаг. Энэ тохиолдолд креатинины клиренсийг тодорхойлох нь илүү ашигтай байж болох юм. Өндөр настай өвчтөнүүдийн бөөрний үйл ажиллагааг хянах нь аминогликозидын эмчилгээнд онцгой ач холбогдолтой юм.

Бөөр ба найм дахь хос гавлын мэдрэлийн үйл ажиллагааг сайтар хянаж байх ёстой, ялангуяа эмчилгээний эхэн үед бөөрний дутагдал нь мэдэгдэж байгаа эсвэл сэжиглэгдсэн өвчтөнүүд, түүнчлэн бөөрний үйл ажиллагаа хэвийн байгаа, бөөрний үйл ажиллагааны доголдолын шинж тэмдэг илэрч байгаа өвчтөнүүдэд. эмчилгээний явцад. Боломжтой бол ийлдэс дэх амикацины концентрацийг хангалттай хэмжээнд байлгахын тулд болон болзошгүй хорт агууламжаас урьдчилан сэргийлэхийн тулд хяналт тавихыг зөвлөж байна. Шээсний шинжилгээ, мочевин, сийвэнгийн креатинин эсвэл креатинины клиренсийн концентрацийг тогтмол хянахыг зөвлөж байна. Боломжтой бол, ялангуяа хордлого үүсэх өндөр эрсдэлтэй өвчтөнүүдэд аудиограмм хийх. Оттотоксик шинж тэмдэг (толгой эргэх, үүнд вестибуляр толгой эргэх, чих шуугих, чих шуугих, сонсгол алдагдах) эсвэл нефротоксик шинж тэмдэг илрэх нь эмийг зогсоох эсвэл тунг тохируулахыг шаарддаг. Бусад мэдрэлийн болон нефротоксик эм, тухайлбал бацитрацин, цисплатин, амфотерицин В, цефалоридин, паромомицин, виомицин, полимиксин В, колистин, ванкомицин болон бусад аминогликозидуудыг нэгэн зэрэг болон/эсвэл дараалан системчилсэн, амаар эсвэл орон нутагт хэрэглэхээс зайлсхийх хэрэгтэй. Хордлогын эрсдэлийг нэмэгдүүлдэг бусад хүчин зүйлүүд нь хөгшрөлт, шингэн алдалт юм.

Аминогликозидуудыг дутуу нярай болон нярай хүүхдэд бөөрний дутуу дулимаг, улмаар эдгээр эмийн хагас задралын хугацааг уртасгадаг тул болгоомжтой хэрэглэх хэрэгтэй.

Аудиометрийн шинжилгээ хангалтгүй тохиолдолд эмийн тунг багасгах эсвэл эмчилгээг зогсооно.

Шээсний замын халдварт ба үрэвсэлт өвчтэй өвчтөнүүдэд хангалттай хэмжээний шээс хөөх эмтэй их хэмжээний шингэн уухыг зөвлөж байна.

Эмнэлзүйн эерэг динамик байхгүй тохиолдолд дасалтай бичил биетүүд үүсэх боломжийг анхаарч үзэх хэрэгтэй. Ийм тохиолдолд эмчилгээг зогсоож, зохих эмчилгээг эхлэх шаардлагатай.

Амикацин нь натрийн метабисульфит агуулдаг бөгөөд энэ нь заримдаа хэт мэдрэгшил, бронхоспазм үүсгэдэг.

Амикациныг 2 мл тунгаар хэрэглэхэд 0.504 мМ буюу 11.54 мг натри, 4 мл-ийн тунгаар - 1.008 мМ буюу 23.08 мг натри агуулдаг бөгөөд үүнийг натрийн хязгаарлагдмал хэрэглээтэй хоолны дэглэмд байгаа өвчтөнүүдэд анхаарч үзэх хэрэгтэй.

Жирэмсэн болон хөхүүл үед хэрэглэнэ

Жирэмслэлт

Жирэмсэн болон нярай хүүхдэд амикациныг зөвхөн эрүүл мэндийн шалтгаанаар, эмчийн хяналтан дор хэрэглэх боломжтой.

Жирэмсэн үед аминогликозидын хэрэглээний талаархи уран зохиолын мэдээлэл хязгаарлагдмал байдаг. Аминогликозид нь урагт гэмтэл учруулж болзошгүй. Амикацин нь ихэсээр дамждаг бөгөөд эх нь хүлээн авсан хүүхдэд бүрэн эргэлт буцалтгүй хоёр талын төрөлхийн дүлийрэл үүсгэдэг гэж мэдээлсэн. стрептомицинжирэмсэн үед. Хэдийгээр бусад аминогликозид хэрэглэсэн жирэмсэн эмэгтэйчүүдэд ураг болон нярайд сөрөг нөлөө үзүүлээгүй ч тэдгээр нь хор хөнөөлтэй байх магадлалтай. Хэрэв амикациныг жирэмсэн үед хэрэглэж байгаа эсвэл өвчтөн энэ эмийг ууж байхдаа жирэмсэн болсон бол урагт учирч болзошгүй аюулын талаар өвчтөнд мэдэгдэх ёстой.

Саалийн

Амикацин нь хөхний сүүнд ордог эсэх нь тогтоогдоогүй байна. Хөхөөр хооллохоо зогсоох эсвэл эмчилгээг зогсоох шийдвэр гаргах шаардлагатай. Үржил шим

Нөхөн үржихүйн хордлогын талаарх эмнэлзүйн өмнөх судалгаагаар хулгана, харханд амикацин нь үржил шим, ургийн хөгжилд ямар ч нөлөө үзүүлээгүй.

Тээврийн хэрэгсэл болон бусад механизм жолоодох чадварт үзүүлэх нөлөө

Амикацины тээврийн хэрэгсэл болон бусад механизм жолоодох чадварт үзүүлэх нөлөөг судлаагүй байна. Зарим гаж нөлөө илэрч байгаа тул (Гаж нөлөөг үзнэ үү) тээврийн хэрэгсэл жолоодох, бусад механизмтай ажиллах чадвар буурч болно.

Болзохоос өмнөх хамгийн сайн

Хадгалах нөхцөл

25 ° C-аас ихгүй температурт харанхуй газар. Хүүхдийн гар хүрэхгүй газар хадгална.

Эмийн сангаас олгох нөхцөл

Эмийн жороор олгодог.

Багц

Өнгөгүй шилэн ампулыг 2 мл эсвэл 4 мл. 5 ампулыг поливинил хлоридын хальсаар хийсэн доторлогоонд хийнэ. Хайрцаг хэлбэртэй картон хайрцагт хэрэглэх зааврын хамт 2 ширхэг оруулга (шаардлагатай бол ампулыг нээх хутгатай).

Эмнэлгийн сав баглаа боодол.

10 ширхэг цэврүү тууз бүхий ампулыг хэрэглэх зааврын хамт хэрэглээний савлагаанд зориулж картон хайрцагт хийнэ.

Үйлдвэрлэгч

Амикацин сульфат 1000 мг

фармакологийн нөлөө

Фармакодинамик
Амикацин бол өргөн хүрээний үйлдэлтэй хагас синтетик антибиотик бөгөөд нян устгах үйлчилгээтэй. Энэ нь 30S рибосомын дэд нэгжтэй холбогдож, тээвэрлэгч, элч РНХ-ийн цогцолбор үүсэхээс сэргийлж, уургийн нийлэгжилтийг саатуулж, бактерийн цитоплазмын мембраныг устгадаг. Аэробик грам сөрөг бичил биетний эсрэг өндөр идэвхтэй - Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella spp., Serratia spp., Providencia spp., Enterobacter spp., Salmonella spp., Shigella spp.; зарим грамм эерэг бичил биетүүд - Staphylococcus spp. (пенициллинд тэсвэртэй, зарим цефалоспориныг оруулаад); Streptococcus spp-ийн эсрэг дунд зэргийн идэвхтэй. Бензилпенициллинтэй нэгэн зэрэг хэрэглэхэд Enterococcus faecalis-ийн омгийн эсрэг синергетик нөлөө үзүүлдэг. Агааргүй бичил биетэнд нөлөөлдөггүй. Амикацин нь бусад аминогликозидуудыг идэвхгүйжүүлдэг ферментийн нөлөөн дор үйл ажиллагаагаа алддаггүй бөгөөд тобрамицин, гентамицин, нетилмицин зэрэгт тэсвэртэй Pseudomonas aeruginosa омгийн эсрэг идэвхтэй хэвээр байж болно.

Фармакокинетик
Булчинд хэрэглэсний дараа хурдан, бүрэн шингэдэг. 7.5 мг / кг булчинд тарих үед хамгийн их концентраци (Cmax) нь 21 мкг / мл, 7.5 мг / кг - 38 мкг / мл-ийн хоол тэжээлийн дусаах 30 минутын дараа. Хамгийн их концентрацид хүрэх хугацаа (Tcmax) нь булчинд тарьснаас хойш 1.5 цаг орчим байна. Цусны сийвэнгийн уурагтай холбоо 4-11% байна. Энэ нь эсийн гаднах шингэнд (буглаа, гялтангийн шингэн, асцит, перикарди, синовиал, лимфийн болон хэвлийн хөндийн шингэний агууламж) сайн тархдаг; шээсэнд өндөр концентраци илэрсэн; бага хэмжээгээр - цөс, хөхний сүү, нүдний усан шингэн, гуурсан хоолойн шүүрэл, цэр, тархи нугасны шингэн (CSF). Энэ нь биеийн бүх эд эсэд сайн нэвтэрч, эсийн дотор хуримтлагддаг; Өндөр концентраци нь цусны хангамж сайтай эрхтнүүдэд ажиглагддаг: уушиг, элэг, миокарди, дэлүү, ялангуяа бөөрөнд бор гадаргын давхаргад хуримтлагддаг; бага концентраци нь булчин, өөхний эд, ясанд байдаг.

Насанд хүрэгчдэд зориулсан эмчилгээний дундаж тунгаар (хэвийн) амикацин нь цус-тархины саад тотгорыг (BBB) ​​нэвтрүүлдэггүй, тархины мембраны үрэвсэлтэй үед нэвчилт бага зэрэг нэмэгддэг. Нярайн CSF-ийн концентраци нь насанд хүрэгчдийнхээс өндөр байдаг; ихэсээр дамждаг - ургийн цус, амнион шингэнд агуулагддаг. Тархалтын хэмжээ насанд хүрэгсдэд - 0.26 л / кг, хүүхдэд - 0.2-0.4 л / кг, нярайд - 1 долоо хоногоос доош настай, 1500 г-аас бага жинтэй - 0.68 л / кг хүртэл, насандаа. 1 долоо хоногоос бага, 1500 г-аас дээш жинтэй - 0.58 л / кг хүртэл, цистик фиброзтой өвчтөнд - 0.3-0.39 л / кг. Судсаар эсвэл булчинд тарих эмчилгээний дундаж концентрацийг 10-12 цагийн турш хадгална, бодисын солилцоонд ордоггүй.

Насанд хүрэгчдэд хагас задралын хугацаа (T1/2) 2-4 цаг, нярайд 5-8 цаг, ахимаг насны хүүхдэд 2.5-4 цаг, эцсийн T1/2 утга нь 100 цагаас дээш (эсийн доторх агуулахаас ялгарах) ). Энэ нь бөөрөнд гломеруляр шүүлтүүрээр (65-94%), голчлон өөрчлөгдөөгүй ялгардаг. Бөөрний клиренс - 79-100 мл / мин. Бөөрний үйл ажиллагаа буурсан насанд хүрэгчдэд T1/2 нь гэмтлийн зэргээс хамаарч өөр өөр байдаг - 100 цаг хүртэл, цистик фиброзтой өвчтөнд - 1-2 цаг, түлэгдэлт, гипертермитэй өвчтөнд T1/2 нь дундажтай харьцуулахад богино байж болно. цэвэрлэгээг нэмэгдүүлэхийн тулд ... Энэ нь гемодиализын үед ялгардаг (4-6 цагийн дотор 50%), хэвлийн диализ нь үр дүн багатай (48-72 цагт 25%).

Үзүүлэлтүүд

Грам-сөрөг бичил биетүүд (гентамицин, сисомицин, канамицинд тэсвэртэй) эсвэл грам-эерэг, грам-сөрөг бичил биетний нэгдлээс үүдэлтэй халдварт ба үрэвсэлт өвчин:

• амьсгалын замын халдвар (бронхит, уушигны үрэвсэл, гялтангийн эмпием, уушигны буглаа),
• сепсис,
• септик эндокардит,
• төв мэдрэлийн тогтолцооны (төв мэдрэлийн тогтолцооны) халдвар (менингит орно)
• хэвлийн хөндийн халдвар (перитонит гэх мэт),
• шээсний замын халдвар (пиелонефрит, цистит, уретрит),
• арьс, зөөлөн эдүүдийн идээт халдвар (халдвартай түлэгдэлт, халдварт шархлаа, янз бүрийн гаралтай ор дэрний шарх зэрэг),
• цөсний зам, яс, үе мөчний халдвар (остеоомиелит орно),
• шархны халдвар
• мэс заслын дараах халдварууд.

Эсрэг заалтууд

• хэт мэдрэг байдал (бусад аминогликозидын түүхийг оруулаад),
• сонсголын мэдрэлийн мэдрэлийн үрэвсэл,
• азотеми ба уреми бүхий бөөрний хүнд хэлбэрийн архаг дутагдал;
• жирэмслэлт.

Болгоомжтой - миастения гравис, паркинсонизм, ботулизм (аминогликозидууд нь мэдрэлийн булчингийн дамжуулалтыг алдагдуулж, улмаар араг ясны булчин сулрахад хүргэдэг), шингэн алдалт, бөөрний дутагдал, нярайн үе, дутуу төрөлт, хөгшрөлт, хөхүүл үе.

тусгай заавар

Хэрэглэхийн өмнө тусгаарлагдсан эмгэг төрүүлэгчдийн мэдрэмтгий байдлыг 30 мкг амикацин агуулсан диск ашиглан тодорхойлно. Чөлөөт бүсийн диаметр нь 17 мм ба түүнээс дээш бол бичил биетийг мэдрэмтгий, 15-16 мм-ийн хооронд дунд зэргийн мэдрэмтгий, 14 мм-ээс бага - тэсвэртэй гэж үздэг. Цусны сийвэн дэх амикацины концентраци 25 мкг / мл-ээс хэтрэхгүй байх ёстой (эмчилгээний концентраци нь 15-25 мкг / мл).

Эмчилгээний хугацаанд долоо хоногт дор хаяж 1 удаа бөөр, сонсголын мэдрэл, вестибуляр аппаратын үйл ажиллагааг хянах шаардлагатай. Бөөрний үйл ажиллагаа суларсан өвчтөнүүд, түүнчлэн өндөр тунгаар эсвэл удаан хугацаагаар хэрэглэх үед нефротоксик үүсэх магадлал өндөр байдаг (энэ ангиллын өвчтөнүүдэд бөөрний үйл ажиллагааг өдөр бүр хянах шаардлагатай байж болно). Аудиометрийн шинжилгээ хангалтгүй тохиолдолд эмийн тунг багасгах эсвэл эмчилгээг зогсооно.

Шээсний замын халдварт ба үрэвсэлт өвчтэй өвчтөнүүдэд их хэмжээний шингэн уухыг зөвлөж байна. Эмнэлзүйн эерэг динамик байхгүй тохиолдолд дасалтай бичил биетүүд үүсэх боломжийг анхаарч үзэх хэрэгтэй. Ийм тохиолдолд эмчилгээг зогсоож, зохих эмчилгээг эхлэх шаардлагатай. Хэрэв амин чухал шинж тэмдэг байгаа бол энэ эмийг хөхүүл эмэгтэйчүүдэд хэрэглэж болно (аминогликозидууд нь хөхний сүүнд бага хэмжээгээр нэвтэрдэг боловч ходоод гэдэсний замаас муу шингэдэг, нярайд үүнтэй холбоотой хүндрэл гараагүй).

Нийлмэл

Идэвхтэй бодис:амикацин сульфат (амикацины хувьд) - 1000 мг.

Хэрэглэх арга ба тун

Булчинд, судсаар (тийрэлтэт, 2 минутын дотор эсвэл дуслаар), насанд хүрэгчид болон 6-аас дээш насны хүүхдүүд - 8 цаг тутамд 5 мг / кг эсвэл 12 цаг тутамд 7.5 мг / кг; бактерийн шээсний замын халдвар (хүндрэлгүй) - 12 цаг тутамд 250 мг; гемодиализын сессийн дараа 3-5 мг / кг нэмэлт тунг зааж өгч болно.
Насанд хүрэгчдэд зориулсан хамгийн их тун нь өдөрт 15 мг / кг, харин 10 хоногийн турш өдөрт 1.5 г-аас ихгүй байна.
Судсаар тарих эмчилгээний хугацаа 3-7 хоног, булчинд тарих үед 7-10 хоног байна.
Дутуу нярай хүүхдэд эхний тун нь 10 мг / кг, дараа нь 18-24 цаг тутамд 7.5 мг / кг; нярай болон 6-аас доош насны хүүхдэд эхний тун нь 10 мг / кг, дараа нь 7-10 хоногийн турш 12 цаг тутамд 7.5 мг / кг байна.

Эдгээр өвчтөнүүдэд T1/2 (1-1.5 цаг) богино байдаг тул түлэгдэлттэй өвчтөнүүдэд 4-6 цаг тутамд 5-7.5 мг / кг тун шаардлагатай байж болно.
Булчинд тарихдаа хуруу шилэнд 250 мг эсвэл 500 мг 2-3 мл тарилгын ус нэмж бэлтгэсэн уусмалыг хэрэглэнэ.
Амикациныг судсаар 30-60 минутын турш дуслаар, шаардлагатай бол тийрэлтэт хэлбэрээр тарина

Судсаар тарихдаа (тийрэлтэт) хуруу шилэнд 250 мг эсвэл 500 мг 2-3 мл тарилгын ус эсвэл 0.9% натрийн хлоридын уусмал эсвэл 5% декстрозын уусмал нэмж бэлтгэсэн уусмалыг хэрэглэнэ.
Судсаар тарих (дуслаар) хуруу шилний агуулгыг 200 мл 5% декстрозын уусмал эсвэл 0.9% натрийн хлоридын уусмалд уусгана.
Судсаар тарих уусмал дахь амикацины концентраци 5 мг / мл-ээс хэтрэхгүй байх ёстой.

Сөрөг нөлөө

Хоол боловсруулах системээс: дотор муухайрах, бөөлжих, элэгний үйл ажиллагааны алдагдал ("элэгний" трансаминазын идэвхжил нэмэгдэх, гипербилирубинеми).

Гематопоэзийн талаас: цус багадалт, лейкопени, гранулоцитопени, тромбоцитопени.

Мэдрэлийн системээс: толгой өвдөх, нойрмоглох, мэдрэлийн хордлого (булчин татах, мэдээ алдах, цочроох, эпилепсийн таталт), мэдрэлийн булчингийн дамжуулалт алдагдах (амьсгалын замын саатал).

Мэдрэхүйгээс: ототоксик (сонсголын алдагдал, вестибуляр ба лабиринтины эмгэг, эргэлт буцалтгүй дүлий), вестибуляр аппаратанд хортой нөлөө (хөдөлгөөний зохицуулалт, толгой эргэх, дотор муухайрах, бөөлжих).

Шээсний системээс: нефротоксик - бөөрний үйл ажиллагааны алдагдал (олигури, протеинурия, микрогематури).

Харшлын урвал: арьсны тууралт, загатнах, арьс улайх, халуурах, Квинкийн хаван.

Орон нутгийн: тарилгын талбайн өвдөлт, дерматит, флебит, перифлебит (судсаар тарих үед).

Эмийн харилцан үйлчлэл

Эмийн хувьд пенициллин, гепарин, цефалоспорин, капреомицин, амфотерицин В, гидрохлоротиазид, эритромицин, нитрофурантоин, В, С витамин, калийн хлоридтой нийцдэггүй. Карбенициллин, бензилпенициллин, цефалоспоринуудтай харьцахдаа синергизмийг харуулдаг (бөөрний хүнд хэлбэрийн архаг дутагдалтай өвчтөнүүдэд бета-лактам антибиотиктой хавсарч хэрэглэвэл аминогликозидын үр нөлөө буурах боломжтой).

Налидиксины хүчил, полимиксин В, цисплатин, ванкомицин нь ототоксик ба нефротоксикийн эрсдлийг нэмэгдүүлдэг. Шээс хөөх эм (ялангуяа фуросемид), цефалоспорин, пенициллин, сульфаниламид ба стероид бус үрэвслийн эсрэг эмүүд нь нефроны хоолойд идэвхтэй шүүрлийн төлөө өрсөлдөж, аминогликозидын ялгаралтыг зогсоож, сийвэнгийн концентрацийг нэмэгдүүлж, нефро- болон мэдрэлийн хордлогыг нэмэгдүүлдэг. Курариформ эмийн булчин сулруулах нөлөөг бэхжүүлдэг.

Метоксифлуран, парентерал полимиксин, капреомицин болон мэдрэлийн булчингийн дамжуулалтыг блоклодог бусад эмүүд (галогенжүүлсэн нүүрсустөрөгчид нь амьсгалын замын мэдээ алдуулалт, опиоид өвдөлт намдаах эм), их хэмжээний цусыг цитрат хадгалалтын бодисоор сэлбэх нь амьсгалын замын баривчлах эрсдлийг нэмэгдүүлдэг. Индометациныг парентераль хэрэглэх нь аминогликозидын хортой нөлөөг бий болгох эрсдлийг нэмэгдүүлдэг (хагас задралын хугацаа нэмэгдэж, клиренс буурдаг). Миастеникийн эсрэг эмийн нөлөөг бууруулдаг.

Хэт их уух

Шинж тэмдэг: хордлогын урвал (сонсголын алдагдал, атакси, толгой эргэх, шээх эмгэг, цангах, хоолны дуршил буурах, дотор муухайрах, бөөлжих, чих шуугих, амьсгалын дутагдал).

Эмчилгээ: мэдрэлийн булчингийн дамжуулалтын түгжрэл ба түүний үр дагаврыг арилгах - гемодиализ эсвэл хэвлийн диализ; антихолинестеразын бодис, кальцийн давс (Ca2 +), механик агааржуулалт, бусад шинж тэмдгийн болон дэмжих эмчилгээ.

Хадгалах нөхцөл Амикацин сульфат

Хуурай, харанхуй газар 25 ° C-аас ихгүй температурт. Хүүхдийн гар хүрэхгүй газар хадгална.

Онлайн эмийн санд Амикацин сульфатгэртээ хүргэлтээр авах боломжтой. Амикацин сульфат зэрэг манай онлайн эмийн сангийн бүх бүтээгдэхүүний чанарыг итгэмжлэгдсэн ханган нийлүүлэгчид хянадаг. Та манай вэбсайтаас "Худалдан авах" товчийг дарж Амикацин сульфатыг худалдан авах боломжтой. Амикацин сульфатыг манай хүргэлтийн талбайн аль ч хаягаар таньд бүрэн үнэ төлбөргүй хүргэж өгөхдөө таатай байх болно.

Тунгийн хэлбэр: & nbspсудсаар болон булчинд тарих уусмал бэлтгэх нунтагНийлмэл:

Идэвхтэй бодис : Амикацин сульфат 500 мг (амикацины хувьд)

Тодорхойлолт:

Нунтаг нь цагаан эсвэл бараг цагаан өнгөтэй байдаг.

Эмийн эмчилгээний бүлэг:Антибиотик аминогликозид ATX: & Nbsp

J.01.G.B.06 Амикацин

Фармакодинамик:

3-р үеийн аминогликозидын бүлгийн хагас синтетик өргөн хүрээний антибиотик нь нян устгах үйлчилгээтэй. Холбоо барьж байна 30 С рибосомын дэд хэсэг нь зөөвөрлөх, дамжуулагч РНХ-ийн цогцолбор үүсэхээс сэргийлж, уургийн нийлэгжилтийг саатуулж, бактерийн эсийн мембраныг устгадаг.

Аэробик грам сөрөг бичил биетний эсрэг өндөр идэвхтэй - Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella spp., Serratia spp., Providencia spp., Enterobacter spp., Salmonella spp., Shigella spp.; зарим грамм эерэг бичил биетүүд- Staphylococcus spp. (пенициллинд тэсвэртэй, зарим цефалоспориныг оруулаад); -тай холбоотойгоор дунд зэргийн идэвхтэй Sreptococcus spp.

Бензилпенициллинтэй нэгэн зэрэг хэрэглэхэд омгийн эсрэг синергетик нөлөө үзүүлдэг. Enterococcus faecalis. Аэробик бичил биетэнд нөлөөлдөггүй.

Амикацин нь бусад аминогликозидуудыг идэвхгүйжүүлдэг ферментийн нөлөөн дор үйл ажиллагаагаа алддаггүй бөгөөд омгийн эсрэг идэвхтэй хэвээр байх болно. Pseudomonas aeruginosa, тобрамицин, гентамицин, нетилмицин зэрэгт тэсвэртэй.

Фармакокинетик:

Булчинд тарьсны дараа (i / m) хурдан бөгөөд бүрэн шингэдэг. Цусан дахь эмийн хамгийн их концентраци (Cм аа ) 7.5 мг / кг тунгаар булчинд тарих - 21 мкг / мл, 30 минутын дараа 7.5 мг / кг тунгаар судсаар тарих - 38 мкг / мл. Цусан дахь эмийн хамгийн их концентрацид хүрэх хугацаа (Tsм аа ) - i / m хэрэглэснээс хойш 1.5 цагийн дараа. Цусны сийвэнгийн уурагтай холбоо 4-11% байна.

Энэ нь эсийн гаднах шингэнд (буглаа, гялтангийн шингэн, асцит, перикарди, синовиал, лимфийн болон хэвлийн хөндийн шингэний агууламж) сайн тархдаг; шээсэнд өндөр концентраци илэрсэн; бага хэмжээгээр - цөс, хөхний сүү, нүдний усан шингэн, гуурсан хоолойн шүүрэл, цэр, тархи нугасны шингэн (CSF). Энэ нь биеийн бүх эд эсэд сайн нэвтэрдэгэсийн дотор хуримтлагддаг; Өндөр концентраци нь цусны хангамж сайтай эрхтнүүдэд ажиглагддаг: уушиг, элэг, миокарди, дэлүү, ялангуяа бөөрөнд бор гадаргын давхаргад хуримтлагддаг; бага концентраци нь булчин, өөхний эд, ясанд байдаг.

Насанд хүрэгчдэд зориулсан эмчилгээний дундаж тунгаар (ихэвчлэн) хэрэглэхэд цус-тархины саадыг (BBB) ​​нэвтрүүлдэггүй, тархины мембраны үрэвсэлтэй үед нэвчилт бага зэрэг нэмэгддэг. Нярайн CSF-ийн концентраци нь насанд хүрэгчдийнхээс өндөр байдаг; ихэсээр дамждаг - ургийн цус, амнион шингэнд агуулагддаг. Насанд хүрэгчдэд тархах хэмжээ нь 0.26 л / кг, хүүхдүүдэд - 0.2-0.4 л / кг, нярайд - 1 долоо хоногоос доош настай. мөн 1.5 кг-аас бага жинтэй0.68 л / кг хүртэл, 1 долоо хоногоос бага настай. ба 1.5 кг-аас дээш жинтэй - 0.58 л / кг хүртэл, цистик фиброзтой өвчтөнд - 0.3-0.39 л / кг. Судсаар эсвэл булчинд тарих эмчилгээний дундаж концентрацийг 10-12 цагийн турш хадгална.

Метаболизмд ороогүй. Цусны хагас задралын хугацаа ( T 1/2 ) насанд хүрэгчдэд - 2-4 цаг, нярайд - 5-8 цаг, ахимаг насны хүүхдэд - 2.5-4 цаг. Эцсийн утга T 1/2 100-аас дээш цаг (эсийн доторх агуулахаас гарах).

Энэ нь бөөрөнд гломеруляр шүүлтүүрээр (65-94%), голчлон өөрчлөгдөөгүй ялгардаг. Бөөрний клиренс - 79-100 мл / мин.

T 1/2 бөөрний үйл ажиллагаа буурсан насанд хүрэгсдэд эмгэгийн зэргээс хамаарч өөр өөр байдаг - 100 цаг хүртэл, цистик фиброзтой өвчтөнд - 1-2 цаг, түлэгдэлт, гипертермитэй өвчтөнд T 1/2 газрын цэвэрлэгээ нэмэгдсэнтэй холбоотойгоор дунджаас богино байж болно.

Энэ нь гемодиализын үед ялгардаг (4-6 цагийн дотор 50%), хэвлийн диализ нь үр дүн багатай (48-72 цагт 25%).

Үзүүлэлтүүд:

Грам-сөрөг бичил биетүүд (гентамицин, сисомицин, канамицин зэрэгт тэсвэртэй) эсвэл грам-эерэг ба грам-сөрөг бичил биетний холбооноос үүдэлтэй халдварт ба үрэвсэлт өвчин: амьсгалын замын халдвар (бронхит, уушгины үрэвсэл, гялтангийн эмпием, уушигны сепсис, уушигны сепсис) (Төв мэдрэлийн тогтолцооны халдварууд) ) (менингит орно), хэвлийн хөндийн халдвар (перитонит орно), шээсний замын халдвар (пиелонефрит, цистит, уретрит, простатит, заг хүйтэн), арьс, зөөлөн эдийн идээт халдвар (халдвартай түлэгдэлт орно), халдвартай шархлаа, янз бүрийн гаралтай ор дэрний шарх), цөсний зам, яс, үе мөчний халдвар (остеоомиелит орно), шархны халдвар, мэс заслын дараах халдварууд.

Эсрэг заалтууд:

Хэт мэдрэг байдал (бусад аминогликозидын түүхийг оруулаад), акустик мэдрэлийн үрэвсэл, азотеми ба уреми бүхий бөөрний архаг дутагдал (CRF), жирэмслэлт.

Болгоомжтойгоор:Миастения, паркинсонизм, ботулизм (аминогликозидууд нь мэдрэлийн булчингийн дамжуулалтыг алдагдуулж, улмаар араг ясны булчинг улам сулруулдаг), шингэн алдалт, бөөрний дутагдал, нярайн үе, дутуу төрөлт, хөгшрөлт, хөхүүл үе. Жирэмслэлт ба хөхүүл үе:

"Амин чухал" заалт байгаа тохиолдолд үүнийг хөхүүл үед хэрэглэж болно (аминогликозидууд нь хөхний сүүнд бага хэмжээгээр нэвтэрдэг боловч ходоод гэдэсний замаас муу шингэдэг, нярайд үүнтэй холбоотой хүндрэл гараагүй).

Хэрэглэх арга ба тун:

Булчинд эсвэл судсаар (тийрэлтэт, 2 минутын дотор эсвэл дуслаар). Насанд хүрэгчид болон 6-аас дээш насны хүүхдүүд - 8 цаг тутамд 5 мг / кг эсвэл 12 цаг тутамд 7.5 мг / кг; бактерийн шээсний замын халдвар (хүндрэлгүй) - 12 цаг тутамд 250 мг; гемодиализын сессийн дараа 3-5 мг / кг нэмэлт тунг зааж өгч болно. Насанд хүрэгчдэд зориулсан хамгийн их тун нь өдөрт 15 мг / кг хүртэл, харин 10 хоногийн турш өдөрт 1.5 г-аас ихгүй байна.

Судсаар тарих эмчилгээний хугацаа 3-7 хоног, булчинд тарих үед 7-10 хоног байна.

Дутуу нярай хүүхдэд эхний тун нь 10 мг / кг, дараа нь 18-24 цаг тутамд 7.5 мг / кг; нярай болон 6-аас доош насны хүүхдэд эхний тун нь 10 мг / кг, дараа нь 7-10 хоногийн турш 12 цаг тутамд 7.5 мг / кг байна.

Бөөрний дутагдалтай өвчтөнд тунгийн горимыг засах шаардлагатай: тунг багасгах эсвэл тарилгын хоорондох зайг нэмэгдүүлэх шаардлагатай. Эмчилгээг сийвэн дэх эмийн агууламжийн хяналтан дор хийх ёстой (эмчилгээний концентраци 15-25 мкг / мл).

Түлэгдэлттэй өвчтөнд 4-6 цаг тутамд 5-7.5 мг / кг тун шаардлагатай байдаг.Эдгээр өвчтөнүүдэд T 1/2 (1-1.5 цаг).

Булчинд тарихдаа бэлтгэсэн уусмалыг хэрэглэнэөмнөх цаг лонхны агуулгад тарилгын зориулалттай 2-3 мл ус нэмсэн нунтагнаас. Судсаар хийх тийрэлтэт тарилгад 4-5 мл тарилгын ус, 0.9% натрийн хлоридын уусмал эсвэл 5% декстрозын уусмалыг савны агууламжид нэмнэ. Судсаар хийхдээ булчинд тарихтай ижил уусмалыг 200 мл 5% декстрозын уусмал эсвэл 0.9% натрийн хлоридын уусмалаар шингэлсний дараа хэрэглэнэ. Судсаар тарих уусмал дахь амикацины концентраци 5 мг / мл-ээс хэтрэхгүй байх ёстой.

Бөөрний гадагшлуулах үйл ажиллагаа алдагдсан тохиолдолд тунг багасгах эсвэл тарилгын хоорондох зайг нэмэгдүүлэх шаардлагатай.

Тарилгын хоорондох завсарлага ихсэх тохиолдолд (креатинины клиренсийн түвшин тодорхойгүй, өвчтөний биеийн байдал тогтвортой байвал) эмийн тун хоорондын зайг дараах байдлаар тогтооно.

Интервал (цаг) = ийлдэс дэх креатинины концентраци * 9.

Хэрэв ийлдэс дэх креатинины концентраци 2 мг / 100 мл байвал санал болгож буй нэг тунг (7.5 мг / кг) 18 цаг тутамд хэрэглэнэ. Интервал нэмэгдэх тусам нэг тун өөрчлөгддөггүй.

Тунгийн горимыг өөрчлөөгүй нэг тунг бууруулах тохиолдолд бөөрний дутагдалтай өвчтөнд эхний тун нь 7.5 мг / кг байна. Дараагийн тунг тооцоолохын тулд өвчтөний клиренсийн утгыг (мл / мин) хэвийн креатинины клиренсээр хуваах шаардлагатай бөгөөд үр дүнгийн тоог мг дахь анхны тунгийн утгаар үржүүлнэ.

дараагийн тун (мг) =өвчтөний креатинины клиренс (мл / мин) / хэвийн креатинины клиренс (мл / мин) X анхны тун (мг).

Сөрөг нөлөө:

Хоол боловсруулах системээс: дотор муухайрах, бөөлжих, элэгний үйл ажиллагааны алдагдал ("элэгний" трансаминазын идэвхжил нэмэгдэх, гипербилирубинеми).

Цус үүсгэгч эрхтнүүдийн талаас : цус багадалт, лейкопени, гранулоцитопени, тромбоцитопени.

Мэдрэлийн системээс: толгой өвдөх, нойрмоглох, мэдрэлийн хордлого (булчин татах, мэдээ алдах, хорссон мэдрэмж, эпилепсийн таталт), мэдрэлийн булчингийн дамжуулалт алдагдах (амьсгалын замын баривчлах).

Мэдрэхүйгээс: ототоксик байдал (сонсголын алдагдал, вестибуляр ба лабиринтины эмгэг, эргэлт буцалтгүй дүлий), вестибуляр аппаратанд хортой нөлөө (хөдөлгөөний зохицуулалт, толгой эргэх, дотор муухайрах, бөөлжих).

Шээсний системээс : нефротоксик - бөөрний үйл ажиллагааны алдагдал (олигури, протеинурия, микрогематури).

Харшлын урвал: арьсны тууралт, загатнах, арьс улайх, халуурах, Квинкийн хаван.

Орон нутгийн: тарилгын талбайн өвдөлт, дерматит, флебит, перифлебит (судсаар тарих үед).

Хэт их уух:

Шинж тэмдэг: хордлогын урвал (сонсгол, атакси, толгой эргэх, шээх эмгэг, цангах, хоолны дуршил буурах, дотор муухайрах, бөөлжих, чихэнд чимээ шуугиан эсвэл бөглөрөх, амьсгалын дутагдал).

Эмчилгээ: мэдрэлийн булчингийн дамжуулалтын түгжрэл ба түүний үр дагаврыг арилгах - гемодиализ эсвэл хэвлийн диализ; антихолинестеразын эм, кальцийн давс, механик агааржуулалт, бусад шинж тэмдгийн болон дэмжих эмчилгээ.

Харилцаа холбоо:

Эмийн хувьд пенициллин, гепарин, цефалоспорин, капреомицин, амфотерицин В, гидрохлоротиазид, эритромицин, нитрофурантоин, В, С витамин, калийн хлоридтой нийцдэггүй.

Карбенициллинтэй харьцахдаа синергизмийг харуулдаг.бензилпенициллин, цефалоспорин (бөөрний хүнд хэлбэрийн архаг дутагдалтай өвчтөнүүдэд, бета-лактам антибиотикууд аминогликозидын нөлөөг бууруулдаг).

Налидиксик хүчил, В, ото- болон нефротоксик үүсэх эрсдлийг нэмэгдүүлдэг.

Шээс хөөх эм (ялангуяа), цефалоспорин, пенициллин, сульфаниламид ба өвөрмөц бус үрэвслийн эсрэг эмүүд нь нефроны хоолойд идэвхтэй шүүрлийн төлөө өрсөлдөж, аминогликозидын ялгаралтыг зогсоож, сийвэнгийн концентрацийг нэмэгдүүлж, нефро- болон мэдрэлийн хордлогыг нэмэгдүүлдэг.

Курариформ эмийн булчин сулруулах нөлөөг бэхжүүлдэг.

Метоксифлуран, парентераль хэрэглэхэд зориулагдсан полимиксинууд болон мэдрэлийн булчингийн дамжуулалтыг саатуулдаг бусад эмүүд (галогенжүүлсэн нүүрсустөрөгчид нь амьсгалын замын мэдээ алдуулалт, мансууруулах өвдөлт намдаах эм), их хэмжээний цусыг цитрат хадгалалтын бодисоор сэлбэх нь амьсгалын замын баривчлах эрсдлийг нэмэгдүүлдэг.

Индометациныг парентераль хэрэглэх нь аминогликозидын хортой нөлөөг бий болгох эрсдлийг нэмэгдүүлдэг (өсгөх). T 1/2 болон цэвэрлэгээ багассан).

Миастеникийн эсрэг эмийн үр нөлөөг бууруулдаг.

Тусгай заавар:

Хэрэглэхийн өмнө тусгаарлагдсан эмгэг төрүүлэгчдийн мэдрэмтгий байдлыг 30 мкг амикацин агуулсан диск ашиглан тодорхойлно. Чөлөөт бүсийн диаметр нь 17 мм ба түүнээс дээш бол бичил биетийг мэдрэмтгий, 15-16 мм-ийн хооронд дунд зэргийн мэдрэмтгий, 14 мм-ээс бага - тэсвэртэй гэж үздэг.

Цусны сийвэн дэх амикацины концентраци 25 мкг / мл-ээс хэтрэхгүй байх ёстой (эмчилгээний концентраци нь 15-25 мкг / мл).

Эмчилгээний хугацаанд долоо хоногт дор хаяж 1 удаа бөөр, сонсголын мэдрэл, вестибуляр аппаратын үйл ажиллагааг хянах шаардлагатай.

Бөөрний үйл ажиллагаа буурсан өвчтөнүүдэд, түүнчлэн өндөр тунгаар эсвэл удаан хугацаагаар хэрэглэх үед нефротоксик шинж тэмдэг илрэх магадлал өндөр байдаг (энэ ангиллын өвчтөнүүдэд бөөрний үйл ажиллагааг өдөр бүр хянах шаардлагатай байж болно).

Аудиометрийн шинжилгээ хангалтгүй тохиолдолд эмийн тунг багасгах эсвэл эмчилгээг зогсооно.

Шээсний замын халдварт ба үрэвсэлт өвчтэй өвчтөнүүдэд их хэмжээний шингэн уухыг зөвлөж байна.

Эмнэлзүйн эерэг динамик байхгүй тохиолдолд дасалтай бичил биетүүд үүсэх боломжийг анхаарч үзэх хэрэгтэй. Ийм тохиолдолд эмчилгээг зогсоож, зохих эмчилгээг эхлэх шаардлагатай.

Суллах хэлбэр / тун:Судсаар болон булчинд тарих уусмал бэлтгэх нунтаг.Багц:

500 мг-ийн шилэнд.Хэрэглэх заавар бүхий лонхыг картон хайрцагт хийнэ.

Мансууруулах бодис бүхий 10 шилийг хэрэглэх зааврын хамт багцад хийнэ.

Мансууруулах бодис бүхий 50 шилийг хэрэглэх зааврын хамт картон хайрцагт (эмнэлгүүдэд) хийнэ.

Хадгалах нөхцөл:

Хуурай, харанхуй газар 25 ° C-аас ихгүй температурт.

Хүүхдийн гар хүрэхгүй газар хадгална.

Өмнөх хамгийн сайн огноо: 2 жил. Багц дээр хэвлэгдсэн хугацаа дууссаны дараа хэрэглэж болохгүй. Эмийн сангаас эм олгох нөхцөл:Эмийн жороор Регистрийн дугаар: LSR-008632/08 Бүртгэлийн огноо: 10/30/2008 Заавар

идэвхтэй бодис:амикацин;

1 мл уусмал нь амикацин 50 мг эсвэл 250 мг амикацин сульфат агуулдаг;

Туслах бодис:натрийн метабисульфит (E 223), натрийн цитрат, тарилгын ус.

Тунгийн хэлбэр.Тарилга.

Физик ба химийн үндсэн шинж чанарууд:тунгалаг, өнгөгүй эсвэл бага зэрэг шаргал өнгөтэй шингэн.

Эмийн эмчилгээний бүлэг.Системийн хэрэглээнд зориулсан нянгийн эсрэг бодисууд.

Аминогликозидууд. Амикацин. ATX код J01G B06.

Фармакологийн шинж чанар

Фармакодинамик.

Амикацин бол өргөн хүрээний үйлдэлтэй хагас синтетик аминогликозидын антибиотик юм. Амикацин нь бактерийн эсийн мембранд идэвхтэй нэвтэрдэг. 30S рибосомын дэд нэгжтэй холбогдсноор энэ нь тээвэрлэлт ба элч РНХ-ийн цогцолбор үүсэхэд саад болж, уургийн нийлэгжилтийг саатуулж, бактерийн цитоплазмын мембраны нийлэгжилтийг саатуулдаг.

Аэробик грам сөрөг бичил биетний эсрэг идэвхтэй: Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Providencia spp., Proteus spp. (индол эерэг ба индол сөрөг омгууд), Serratia spp., Acinetobacter төрлийн, Citrobacter freundii.

Энэ нь зарим грам эерэг бичил биетний эсрэг идэвхтэй байдаг. Staphylococcus spp., орно. пенициллин, метициллин, зарим цефалоспорин болон зарим омогт тэсвэртэй стафилококк Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Enterococcus... Тодорхой нөхцөлд амикациныг стафилококкийн мэдрэмтгий омгийн улмаас үүссэн өвчнийг оношлох эсвэл сэжиглэх, бусад антибиотикт харшилтай, стафилококк-грам сөрөг холимог халдвартай өвчтөнүүдэд үндсэн эмчилгээ болгон ашиглаж болно. Амикацин нь агааргүй эмгэг төрүүлэгчдийн эсрэг идэвхгүй байдаг.

Фармакокинетик.

Булчинд хэрэглэсний дараа амикацин хурдан бөгөөд бүрэн шингэдэг. Хамгийн их концентраци нь булчинд тарьснаас хойш 0.5-1.5 цагийн дараа, судсаар тарьснаас хойш 0.5 цагийн дараа хүрдэг. Амикацины эмчилгээний концентрацийг 10-12 цагийн турш хадгална.

Хуваарилалт.Цусан дахь уураг 4-11% холбодог. Амикацин нь эсийн гаднах бодис (буглаа, гялтангийн шүүдэсжилт, асцит, перикарди, синовиал, лимфийн болон хэвлийн хөндийн шингэн) -д сайн тархдаг. Амикацин нь өндөр концентрацитай шээсэнд, бага концентрацитай - цөс, хөхний сүү, нүдний усан шингэн, гуурсан хоолойн шүүрэл, цэр, тархи нугасны шингэнд байдаг. Амикацин нь биеийн бүх эд эсэд сайн нэвтэрч, эсийн дотор хуримтлагддаг. Амикацины өндөр концентраци нь цусны хангамж ихэссэн эрхтнүүдэд тодорхойлогддог: уушиг, элэг, миокарди, дэлүү, ялангуяа бөөрөнд бор гадаргын давхаргад хуримтлагддаг; бага концентраци - булчин, өөхний эд, ясанд.

Насанд хүрэгсдэд дунд зэргийн эмчилгээний тунгаар амикацин нь цус-тархины саадыг бараг нэвтрүүлдэггүй, тархины мембраны үрэвсэлтэй үед нэвтрэлт гэнэт нэмэгддэг. Шинээр төрсөн хүүхдэд тархи нугасны шингэн дэх концентраци нь насанд хүрэгчдийнхээс өндөр байдаг.

Амикацин нь ихэсийн саадыг давж, ургийн цус, амнион шингэнд илэрдэг.

Шээс ялгаруулах.Амикацин нь метаболизмд ордоггүй, бөөрөнцөрийн шүүлтүүрээр (65-94%) өөрчлөгдөөгүй, шээсэнд өндөр концентраци үүсгэдэг. Бөөрний клиренс - 79-100 мл / мин. Шээс ялгаруулах хурд нь өвчтөний нас, бөөрний үйл ажиллагаа, хавсарсан өвчнөөс хамаарна. Халуурсан өвчтөнүүдэд энэ нь нэмэгдэж, бөөрний үйл ажиллагаа буурч, өндөр настай хүмүүст мэдэгдэхүйц удааширдаг.

Бөөрний хэвийн үйл ажиллагаатай насанд хүрэгчдэд хагас задралын хугацаа 2-4 цаг, нярайд 5-8 цаг, ахимаг насны хүүхдэд 2.5-4 цаг байна. Бөөрний дутагдлын үед хагас задралын хугацаа 70 ба түүнээс дээш цаг, цистик фиброзтой бол 1-2 цаг хүрч болно. Хагас задралын эцсийн хугацаа нь 100 цагаас илүү байдаг (эсийн доторх агуулахаас ялгарах).

Гемодиализын үед 50% -ийг 4-6 цагийн дотор, хэвлийн диализийн үед - 25% -ийг 48-72 цагийн дотор арилгадаг.

Эмнэлзүйн шинж чанар.

Үзүүлэлтүүд

Бусад аминогликозидуудад тэсвэртэй бичил биетний амикацин-мэдрэмтгий омгийн улмаас үүссэн халдварууд.

Эсрэг заалтууд

• Бөөрний дутагдал;
• сонсголын мэдрэлийн мэдрэлийн үрэвсэл;
• амикацин эсвэл аминогликозидын бүлгийн бусад антибиотик ба тэдгээрийн деривативуудад хэт мэдрэг байдал;
• эмийг бүрдүүлдэг туслах бодисуудын аль нэгэнд хэт мэдрэг байдал;
• миастения гравис;
• vestibular аппаратын үйл ажиллагааны алдагдал;
• azotemia (150 мг% -иас дээш азотын үлдэгдэл);
• ото- эсвэл нефротоксик эмийн урьдчилсан эмчилгээ.

Бусад эмийн бүтээгдэхүүнтэй харьцах болон бусад төрлийн харилцан үйлчлэл.

Амикацин сульфатыг мэдээ алдуулагч, булчин сулруулагчтай нэгэн зэрэг хэрэглэх нь мэдрэлийн булчингийн дамжуулалтыг хааж, амьсгалын замын булчингийн саажилт үүсгэдэг.

Амфотерицин В, цефалотин, полимиксин, фуросемидтэй нэгэн зэрэг хэрэглэснээр нефротоксик нөлөө үүсэх эрсдэл нэмэгддэг. Мансууруулах бодисыг фуросемид, этакриний хүчил эсвэл цисплатинтай нэгэн зэрэг хэрэглэснээр ототоксик нөлөө үзүүлэх эрсдэл нэмэгддэг.

Амикацин сульфат нь пенициллин, цефалоспорин, амфотерицин, гидрохлоротиазид, эритромицин, гепарин, нитрофурантоин, тиопентон, варфарин, тетрациклин, В витамин, витамин С, калийн хлорид зэрэгтэй нийцдэггүй.

Бөөрний цусны урсгалд саад учруулдаг индометацин, фенилбутазон болон бусад NSAID-ууд нь амикацин сульфатын ялгаралтыг удаашруулдаг. Амикацин сульфатыг дутуу нярайд индометациныг судсаар тарихтай нэгэн зэрэг хэрэглэхэд цусны сийвэн дэх эмийн концентраци нэмэгдэж, хордлого үүсэх эрсдэлтэй байдаг.

Антибиотикийн хослолууд амикацин + цефтазидимболон амикацин + цефотаксим-тай холбоотой хамгийн нэмэлт, синергетик нөлөө үзүүлдэг Pseudomonas aeruginosa.

Хэрэглээний онцлог

Аминогликозидын ототоксик ба нефротоксик шинж чанартай тул өвчтөнийг эмнэлгийн тусгай хяналтанд байлгах хэрэгтэй.

Энэ нь миастения гравис ба паркинсонизмтай өвчтөнүүдэд, түүнчлэн өндөр настан, мэдрэлийн булчингийн дамжуулалт буурсан өвчтөнүүдэд курариформ нөлөө үзүүлэх магадлалтай тул болгоомжтой авах хэрэгтэй.

10 хоногийн дараа эмчлэхэд хэцүү халдвар эсвэл хүндрэлтэй халдвар байгаа тохиолдолд эмийн эмчилгээг үнэлж, дараагийн курс эхлэхээс өмнө бөөрний үйл ажиллагаа, сонсгол, вестибуляр аппарат, цусан дахь эмийн концентрацийг үнэлэх шаардлагатай. цусны ийлдэс шалгах шаардлагатай. Хэрэв 3-5 хоногийн дараа хүлээгдэж буй эмнэлзүйн үр нөлөө байхгүй бол эмчилгээг зогсоож, эмгэг төрүүлэгчийн антибиотикт мэдрэмтгий байдлыг тодорхойлох шаардлагатай.

Бөөрний үйл ажиллагаа буурсан өвчтөнүүд креатинины клиренсээс хамааран тунгийн горимыг тохируулах шаардлагатай. Мансууруулах бодисыг их тунгаар хэрэглэх үед ототоксик ба нефротоксик нөлөөг бий болгох эрсдэл нэмэгддэг. Мансууруулах бодис хэрэглэх үед ото- ба нефротоксик хүндрэлээс урьдчилан сэргийлэх, тэдгээрийн хөгжлийн тоог бууруулахын тулд долоо хоногт дор хаяж 1 удаа бөөр, сонсгол, вестибуляр аппаратын үйл ажиллагааг хянахыг зөвлөж байна.

Мансууруулах бодисыг парентераль хэлбэрээр хэрэглэхэд үзүүлэх гол хортой нөлөө нь VIII хос гавлын мэдрэлд үзүүлэх нөлөө бөгөөд энэ нь эхлээд өндөр давтамжийн дуу чимээний дүлийрэлээр илэрдэг. Бөөрний үйл ажиллагаа буурсан өвчтөнүүдэд ототоксикийн хүндрэл үүсэх эрсдэл мэдэгдэхүйц өндөр байдаг. Эмчилгээг эхлэхээс өмнө өвчтөний ус-электролитийн тэнцвэрийг засах шаардлагатай. Амикацин сульфаттай эмчилгээ хийлгэх үед хангалттай хэмжээний шингэн уух, цусны сийвэн дэх креатинины концентрацийг тодорхойлох, шаардлагатай бол тунгийн горимыг тохируулах шаардлагатай.

Өндөр настай өвчтөнүүд бөөрний үйл ажиллагаа буурч, биеийн жин буурч болзошгүй тул амикацин сульфатын тунг багасгах шаардлагатай. Бөөрний үйл ажиллагааг тогтмол шалгаж байх ёстой. Эмчилгээний өмнө эсвэл эмчилгээний явцад шээсний шинжилгээг хийх шаардлагатай. Аудиограммыг үе үе шалгаж, бүртгэх, вестибулярын үйл ажиллагааг тодорхойлох шаардлагатай. Хэрэв бөөр, вестибуляр эсвэл сонсголын дутагдал ажиглагдвал тунг багасгах эсвэл амикацин сульфатын хэрэглээг зогсоох шаардлагатай.

Бөөрний үйл ажиллагаа буурсан өвчтөнд эмийг цусанд хуримтлуулахаас сэргийлж, отот хордлогын эрсдлийг бууруулахын тулд хоногийн тунг бууруулж, / эсвэл тун хоорондын зайг сийвэнгийн креатинины концентрацитай уялдуулан нэмэгдүүлэх шаардлагатай. Бөөрний гэмтлийн шинж тэмдэг илэрвэл (жишээлбэл, альбуминури, микрогематури, лейкоцитури) шингэний хэмжээг нэмэгдүүлж, тунг багасгах хэрэгтэй. Эмчилгээ дууссаны дараа эдгээр илрэлүүд ихэвчлэн алга болдог. Хэрэв ототоксик шинж тэмдэг илэрвэл (жишээлбэл, толгой эргэх, дуугарах, чих шуугих, сонсгол буурах) эсвэл нефротоксик шинж тэмдэг (жишээлбэл, креатинины клиренс буурах, олигурия) илэрвэл амикацин сульфатын хэрэглээг зогсоох эсвэл тунг багасгах шаардлагатай. Гэсэн хэдий ч хэрэв азотемийн илрэл илэрвэл эсвэл олигури нэмэгдвэл эмчилгээг зогсооно.

Аминогликозидын антибиотикоос үүдэлтэй ототоксик нь эмийн хэрэглээ дууссаны дараа үүсч болох бөгөөд ихэвчлэн эргэлт буцалтгүй байдаг. Бөөрний үйл ажиллагаа буурсан өвчтөнүүд, түүнчлэн өндөр тунгаар хэрэглэх эсвэл эмийг удаан хугацаагаар хэрэглэх үед ототоксик үүсэх эрсдэл нэмэгддэг.

Шингэний дутагдалд орсон өвчтөнүүдэд цусны ийлдэс дэх эмийн концентраци нэмэгдсэнтэй холбоотойгоор хордлого үүсэх магадлал нэмэгддэг.

Амикацин сульфат ба хурдан үйлчилдэг шээс хөөх эм, тухайлбал этакрины хүчил, фуросемид, маннитол зэрэг эмийг нэгэн зэрэг хэрэглэх нь (ялангуяа шээс хөөх эмийг судсаар тарьж байвал) байнгын дүлийрэл үүсэхэд хүргэдэг.

Эхний аминогликозидыг 7-10 хоногийн турш хэрэглэсэн тохиолдолд та хоёр аминогликозидыг нэгэн зэрэг зааж өгөх эсвэл нэг эмийг өөр эмээр сольж болохгүй. Давтан сургалтыг 6 долоо хоногийн дараа хийж болно.

Уг эм нь натрийн метабисульфит агуулдаг бөгөөд энэ нь харшлын урвал, түүний дотор анафилаксийн шинж тэмдэг, янз бүрийн хэлбэрийн астматик халдлага, ялангуяа гуурсан хоолойн багтраатай өвчтөнүүдэд хүргэдэг.

Цефалоспориныг нэгэн зэрэг хэрэглэхэд дор хаяж 1 цагийн завсарлагатайгаар өөр өөр газар (булчинд тарих) тарих нь зүйтэй.

Амикацин сульфатын хэрэглээ нь лабораторийн дараах үзүүлэлтүүдийг өөрчлөх боломжтой: ийлдэс аланин аминотрансфераза, аспартат аминотрансфераза, билирубин, лактат дегидрогеназа, шүлтлэг фосфат, шээсний азот, креатинин, кальци, магни, кали, натрийн ионууд.

Жирэмсэн болон хөхүүл үед хэрэглэх.

Энэ эм нь жирэмслэлт, хөхүүл үед эсрэг заалттай байдаг.

Тээврийн хэрэгсэл эсвэл бусад механизм жолоодох үед урвалын хурдад нөлөөлөх чадвар.

Мансууруулах бодис хэрэглэх туршлагаас харахад энэ нь машин жолоодох, механизмтай ажиллах чадварт нөлөөлдөггүй боловч нойрмоглох, мэдрэлийн булчингийн дамжуулалт буурах зэрэг төв мэдрэлийн системээс гаж нөлөө үүсэх магадлалыг анхаарч үзэх хэрэгтэй.

Хэрэглэх арга ба тун

Уг эмийг булчинд эсвэл судсаар (тийрэлтэт эсвэл дуслаар) тогтооно. Мансууруулах бодисын тун ба хэрэглэх аргыг өвчний хүнд байдал, эмгэг төрүүлэгчийн мэдрэмж, бөөрний үйл ажиллагаа, өвчтөний биеийн жин зэргээс хамаарч өвчтөн тус бүрээр тус тусад нь тодорхойлно. Насанд хүрэгчид болон 12-аас дээш насны хүүхдэд өдөрт 10-15 мг / кг тунгаар тогтоодог. Өдөр тутмын тунг 2 тунгаар хуваана. Насанд хүрэгчдэд зориулсан хоногийн хамгийн их тун нь 1.5 г, судсаар тарих эмчилгээний хугацаа 3-7 хоног, булчинд тарих - 7-10 хоног байна.

Шээс бэлэгсийн тогтолцооны хүндрэлгүй халдварын хувьд (Pseudomonas aeruginosa-аас үүдэлтэй халдвараас бусад) эмийг булчинд 250 мг-аар өдөрт 2 удаа 5-7 хоног хэрэглэнэ.

Pseudomonas aeruginosa-аас үүдэлтэй халдвар, амь насанд аюултай халдварын үед эмийг өдөрт 15 мг / кг тунгаар 3 тарилгад хуваана.

Нярайн болон дутуу төрсөн нярай хүүхдэд эхний ачааллын тунг өдөрт 10 мг / кг, дараа нь 15 мг / кг тунгаар 2 удаа хувааж, 7-10 хоног хэрэглэнэ.

Бөөрний үйл ажиллагаа буурсан өвчтөнд антибиотик хуримтлагдахаас зайлсхийхийн тулд тарилгын хоорондох зайг багасгах эсвэл нэмэгдүүлэх шаардлагатай. Креатинины клиренсээс хамааран тунгийн горимыг тохируулах шаардлагатай.

Креатинины клиренс, мг / мл	Тарилгын тоо	Тун, мг / кг
	24 цагийн дотор 1 удаа
	48 цаг тутамд нэг удаа

Судсаар хийх уусмалыг бэлтгэхийн тулд натрийн хлоридын изотоник уусмал, 5% глюкозын уусмал, Рингерийн уусмалыг хэрэглэнэ. Судсаар тарих амикацины уусмалын концентраци 5 мг / мл-ээс хэтрэхгүй байх ёстой. Судсаар хийх хугацаа 30-90 минут байна. Судсаар тарьж 7 минутын турш аажмаар хийнэ.

Хүүхдүүд.Уг эмийг хүүхдийн практикт хэрэглэдэг.

Амикацин сульфатыг дутуу болон бүтэн төрсөн нярайг эмчлэхэд болгоомжтой хэрэглэдэг, учир нь ялгаруулах систем дутуу хөгжсөний улмаас аминогликозидын ялгаралт удаан үргэлжилж, хордлого үүсгэдэг.

Хэт их уух

Эмийн ото- ба нефротоксик нөлөө, мэдрэл-булчингийн түгжрэлийн шинж тэмдэг илэрч болно: чих шуугих, сонсголын эмгэг, арьсны тууралт, толгой өвдөх, толгой эргэх, халуурах, парестези, бөөрний үйл ажиллагаа буурах (бөөрний дутагдал), сэтгэлийн хямрал эсвэл амьсгалын замын саажилт.

Шаардлагатай бол эмийг парентераль диализ эсвэл гемодиализаар биеэс зайлуулдаг. Тасралтгүй артериовенийн гемофилтраци хийх замаар эмийн түвшинг бууруулна. Мөн шинэ төрсөн хүүхдэд эмийг биеэс зайлуулахын тулд цус сэлбэх аргыг хэрэглэдэг.

Мэдрэлийн булчингийн дамжуулалтыг блоклох анхны шинж тэмдгүүдэд амикацин сульфатын эмчилгээг зогсоож, кальцийн хлоридын уусмалыг судсаар эсвэл арьсан дор прозерин ба атропины уусмалаар нэн даруй тарина. Шаардлагатай бол өвчтөнийг амьсгалын хяналтанд шилжүүлдэг.

Сөрөг хариу үйлдэл

Хоол боловсруулах замаас:дотор муухайрах, бөөлжих, суулгах.

Сонсголын эрхтнүүдийн хувьд:хэсэгчлэн эргэх буюу буцах боломжгүй дүлийрэл, чих шуугих.

Төв мэдрэлийн тогтолцооны талаас:толгой өвдөх, нойрмоглох, сонсгол алдагдах, vestibular эмгэг, толгой эргэх, парестези, чичиргээ, таталт, энцефалопати; тусгаарлагдсан тохиолдолд - мэдрэлийн булчингийн дамжуулалт алдагдах, мэдрэлийн булчингийн бөглөрөл үүсч болно (булчингийн саажилт, амьсгалын замын хямрал).

Цус үүсгэгч системээс:цус багадалт, лейкопени, гранулоцитопени, гематури, тромбоцитопени, эозинофили.

Шээсний системээс:нефротоксик - бөөрний үйл ажиллагааны алдагдал (олигури, альбуминури, цилиндрури, гиперазотеми, протеинурия, микрогематури, гематури, креатинины түвшин нэмэгдсэн); ховор тохиолддог - цочмог үхжил, завсрын нефрит, бөөрний цочмог дутагдал.

Зүрх судасны тогтолцооны талаас:васкулит, артерийн гипотензи.

Дотоод шүүрлийн систем ба бодисын солилцооноос:гипомагниеми.

Яс-булчингийн тогтолцооны талаас:артралги.

Харшлын урвал:арьсны тууралт, загатнах, халуурах; тусгаарлагдсан тохиолдолд - Квинкийн хаван.

Бусад:тарилгын талбайн өвдөлт, гипереми, хаван, гипертерми, гипербилирубинеми, цусан дахь трансаминазын өсөлт.

Болзохоос өмнөх хамгийн сайн

Хадгалах нөхцөл

Анхны сав баглаа боодолдоо 25 хэмээс хэтрэхгүй температурт хадгална.

Хүүхдийн гар хүрэхгүй газар хадгална.

Багц

Тарилгын уусмал 50 мг / мл - 2 мл ампулаар.

Тарилгын уусмал 250 мг / мл - 2 мл эсвэл 4 мл ампулаар.

Нэг багцад 1 ампул.

Цэврүүт 5 ампулыг, нэг багцад 1 эсвэл 2 цэврүү.

Эмийн жороор.

Үйлдвэрлэгч

"Лехим-Харьков" хувийн хувьцаат компани.

Үйлдвэрлэгчийн байршил, түүний бизнесийн газрын хаяг.

Украин, 61115, Харьков муж, Харьков хот, Северин Пототского гудамж, 36-р байр.

Амикацин эмийн нэг шил нь 1000, 500 эсвэл 250 мг агуулдаг амикацин сульфат нунтаг хэлбэрээр.

Нэмэлт бодисууд: эдетат динатриум, натрийн устөрөгчийн фосфат , ус.

Амикацины нэг ампулыг 1 мл уусмалд 250 мг агуулдаг амикацин сульфат .

Амикациныг суллах хэлбэр

Судсаар эсвэл булчинд тарих зориулалттай уусмал үйлдвэрлэх нунтаг нь үргэлж цагаан эсвэл цагаан өнгөтэй, гигроскопийн шинж чанартай байдаг.

10 мл-ийн саванд 1000, 500 эсвэл 250 мг ийм нунтаг; Эдгээр шилний 1, 5, 10 эсвэл 50 ширхэгийг цаасан саванд хийнэ.

Уусмалыг (судсаар, булчинд тарих) ихэвчлэн тунгалаг, сүрэл өнгөтэй эсвэл өнгөгүй байдаг.

Шахмал хэлбэрээр ялгарах хэлбэр байдаггүй.

фармакологийн нөлөө

Бактерицид, бактериостатик (хэрэглэсэн тунгаас хамаарч).

Фармакодинамик ба фармакокинетик

Фармакодинамик

Амикацин (Латин Амикацин жорын нэр) нь хагас синтетик юм аминогликозид (), өргөн хүрээний эмгэг төрүүлэгчид үйлчилдэг. Эзэмшиж байна нян устгах үйлдэл. Энэ нь эмгэг төрүүлэгчийн эсийн хананд хурдан нэвтэрч, бактерийн эсийн 30S рибосомын дэд нэгжтэй нягт холбогдож, уургийн биосинтезийг саатуулдаг.

Энэ нь грам сөрөг аэробикийн эмгэг төрүүлэгчид тодорхой нөлөө үзүүлдэг. Salmonella spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Pseudomonas aeruginosa, Shigella spp., Serratia spp., Providencia stuartii.

Грам эерэг бактерийн эсрэг дунд зэрэг идэвхтэй: Staphylococcus spp.(тэсвэртэй метициленд тэсвэртэй омог орно), хэд хэдэн омог Streptococcus spp.

Аэробик бактери нь амикациныг мэдэрдэггүй.

Фармакокинетик

Булчинд тарьсны дараа тарилгын бүрэн хэмжээгээр идэвхтэй шингэдэг. Бүх эд эсэд нэвтэрч, гистогематоген саадаар дамжин нэвтэрдэг. Цусны уурагтай 10% хүртэл холбогддог. Өөрчлөлтөд ордоггүй. Энэ нь өөрчлөгдөөгүй бөөрөөр ялгардаг. Хагас задралын хугацаа 3 цаг дөхөж байна.

Амикациныг хэрэглэх заалт

Амикациныг хэрэглэх заалт нь грам сөрөг бичил биетний (эсвэл тэсвэртэй, эсвэл) үүсгэгддэг халдварт ба үрэвслийн шинж чанартай өвчин юм. сисомицин ) эсвэл грам эерэг ба грам сөрөг бичил биетүүд:

• амьсгалын замын халдвар ( , гялтангийн эмпием, уушиг );
• сепсис ;
• халдварт;
• тархины халдвар (үүнд);
• шээсний замын халдвар ( , );
• хэвлийн хөндийн халдвар (үүнд перитонит );
• зөөлөн эд, арьсан доорх эд, арьсны идээт хэлбэрийн халдвар (халдвартай шарх, түлэгдэлт гэх мэт);
• элэг цөсний системийн халдвар;
• үе мөч, ясны халдвар (үүнд);
• халдвар авсан шарх;
• мэс заслын дараах халдварт хүндрэлүүд.

Эсрэг заалтууд

Бөөрний хүнд гэмтэл, жирэмслэлт, сонсголын мэдрэлийн үрэвсэл, бүлгийн эмэнд аминогликозидууд .

Сөрөг нөлөө

• Харшлын урвал:,.
• Хоол боловсруулах тогтолцооны хариу урвал: гипербилирубинеми , идэвхжүүлэлт элэгний трансаминазууд , дотор муухайрах, бөөлжих.
• Гематопоэтик системийн хариу урвал: лейкопени, гранулоцитопени, цус багадалт, тромбоцитопени .
• Мэдрэлийн системийн урвал: мэдрэлийн булчингийн дамжуулалт өөрчлөгдөх, сонсгол алдагдах (дүлий байх магадлалтай), vestibular аппаратын эмгэг.
• Шээс бэлгийн тогтолцооноос: , олигури, микрогематури , бөөрний дутагдал.

Амикациныг хэрэглэх заавар (арга ба тун)

Амикацин тарилга, хэрэглэх заавар нь эмийг булчинд эсвэл судсаар тарих боломжийг олгодог.

Амны хөндийн шахмал гэх мэт тунгийн хэлбэр байдаггүй.

Тарилга хийхээс өмнө эсрэг заалт байхгүй бол арьсны доторх эмэнд мэдрэмтгий байдлын сорилыг хийх шаардлагатай.

Амикациныг хэрхэн яаж шингэлэх вэ? Эмийн уусмалыг хэрэглэхийн өмнө 2-3 мл нэрмэл усыг хуруу шилэнд оруулах замаар бэлтгэнэ. Уусмалыг бэлтгэсний дараа шууд хэрэглэнэ.

Насанд хүрэгчид болон нэг сартай хүүхдэд зориулсан стандарт тун нь өдөрт 3 удаа 5 мг / кг эсвэл 10 хоногийн турш өдөрт 2 удаа 7.5 мг / кг байна.

Насанд хүрэгчдэд зориулсан хоногийн хамгийн их тун нь 15 мг / кг бөгөөд хоёр тунгаар хуваагдана. Псевдомоназын улмаас үүссэн хүнд хэлбэрийн болон өвчний үед хоногийн тунг гурван тунгаар хуваана. Эмчилгээний бүх хугацаанд хамгийн их тун нь 15 граммаас хэтрэхгүй байх ёстой.

Шинээр төрсөн хүүхдэд эхлээд 10 мг / кг, дараа нь 10 хоногийн турш 7.5 мг / кг-д шилжүүлнэ.

Эмчилгээний үр нөлөө нь ихэвчлэн 1-2 хоногийн дараа тохиолддог, хэрэв эмчилгээ эхэлснээс хойш 3-5 хоногийн дараа эмийн нөлөө байхгүй бол түүнийг цуцалж, эмчилгээний тактикийг өөрчлөх шаардлагатай.

Хэт их уух

Шинж тэмдэг: атакси , сонсгол алдагдах, цангах, шээс ялгаруулах эмгэг, бөөлжих, дотор муухайрах, чих шуугих, амьсгалын дутагдал.

Эмчилгээ: мэдрэлийн булчингийн дамжуулалтын эмгэгийг арилгахад ашигладаг; давс кальци , антихолинестеразын эмүүд , Механик агааржуулалт түүнчлэн шинж тэмдгийн эмчилгээ.

Харилцаа холбоо

Нэгэн зэрэг хэрэглэвэл нефротоксик нөлөө үзүүлэх боломжтой , метоксифлуран, рентген тодосгогч бодисууд, стероид бус үрэвслийн эсрэг эмүүд, энфлуран, цефалотин, .

Нэгэн зэрэг хэрэглэвэл ототоксик нөлөө үзүүлэх боломжтой этакрины хүчил, цисплатин .

(Бөөрний гэмтэлтэй) хавсарсан үед нянгийн эсрэг нөлөө буурдаг.

-тай хамт хэрэглэхэд мэдрэл-булчингийн дамжуулалтыг хориглогч болон этилийн эфирамьсгалын замын хямрал үүсэх магадлал нэмэгддэг.

Амикациныг уусмалд хольж болохгүй цефалоспорин, пенициллин, амфотерицин В, хлоротиазид,

Амикацины аналогууд

ATX 4-р түвшний кодтой таарч байна:

Аналогууд: Амикацин сульфат Амбиотик (тарилга), Амикацин-Кредофарм (уусмал бэлтгэх нунтаг), Лорикацин (тарилга), Флекселит (тарилга).

Бүгдийг нь шингээх чадвар муутай учраас аминогликозидууд Амикацины аналогийг гэдэснээс шахмал хэлбэрээр гаргаж авдаггүй.

Хүүхдүүдэд

6-аас доош насны хүүхдэд эхний тунг 10 мг / кг, дараа нь өдөрт 2 удаа 7.5 мг / кг-аар тогтооно.

Шинээр төрсөн

Дутуу төрсөн нярайд эхлээд 10 мг / кг тунгаар тогтоогдож, дараа нь өдөрт нэг удаа 7.5 мг / кг болгон шилжүүлдэг; Хугацаатай нярайд эхлээд 10 мг / кг тунгаар өгч, дараа нь өдөрт 2 удаа 7.5 мг / кг-д шилжүүлдэг.

Согтууруулах ундаатай

Жирэмсэн үед (ба хөхүүл үед)

- Амикациныг хэрэглэхэд хатуу эсрэг заалттай. Амикацин нь хөхний сүүнд бага хэмжээгээр ялгардаг бөгөөд гэдэснээс бараг шингэдэггүй тул үүнийг хатуу заалтаар хэрэглэхийг зөвшөөрдөг.