Kā tiek izgatavoti dažāda veida vakcīnas. Kas ir vakcīnas un kādas tās ir? Kas ir vakcīna? Vakcīnu veidi un veidi

Vakcīnas - imunobioloģiskie preparāti, kas paredzēti aktīvai imūnprofilaksei, tas ir, lai izveidotu ķermeņa aktīvu specifisku imunitāti pret noteiktu patogēnu. Vakcinācija atzinusi PVO ideāla metode cilvēku infekcijas slimību profilakse. Augsta efektivitāte, vienkāršība, plaša vakcinēto personu pārklājuma iespēja ar mērķi masveidā novērst slimību ir aktīvo imūnprofilaksi vairumā pasaules valstu iekļāvusi valsts prioritāšu kategorijā. Vakcinācijas pasākumu komplekss ietver vakcinējamo personu izvēli, vakcīnas preparāta izvēli un tā lietošanas shēmas noteikšanu, kā arī (ja nepieciešams) efektivitātes kontroli, iespējamo patoloģisko reakciju un komplikāciju atvieglošanu. Vakcīnu preparātos kā Ag lieto:

Veseli mikrobu ķermeņi (dzīvi vai nogalināti);
atsevišķi mikroorganismu Ags (visbiežāk aizsargājoši Ags);
mikroorganismu toksīni;
mākslīgi izveidots mikroorganismu AG;
Ag iegūts ar gēnu inženieriju.

Lielākā daļa vakcīnu iedalīts dzīvos, inaktivētos (nogalinātos, nedzīvos), molekulāros (toksoīdos), ģenētiski modificētos un ķīmiskos; atbilstoši pilnīga vai nepilnīga Ar komplekta klātbūtnei - korpuskulāros un komponentos un atbilstoši spējai attīstīt imunitāti pret vienu vai vairākiem patogēniem - mono- un saistītiem.

Dzīvās vakcīnas

Dzīvās vakcīnas - zāles no novājinātiem (novājinātiem) vai ģenētiski modificētiem patogēniem mikroorganismiem, kā arī cieši saistīti mikrobi, kas var izraisīt imunitāti pret patogēnu sugu (pēdējā gadījumā mēs runājam par tā sauktajām atšķirīgajām vakcīnām). Tā kā visi dzīvas vakcīnas satur mikrobu ķermeņus, tad tie tiek attiecināti uz korpuskulāro vakcīnu preparātu grupu.

Imunizācija ar dzīvu vakcīnu noved pie vakcinācijas procesa attīstības, kas notiek lielākajā daļā vakcinēto bez redzamas klīniskās izpausmes... Dzīvo vakcīnu galvenā priekšrocība ir pilnībā saglabājies patogēna Ag komplekts, kas nodrošina ilgtermiņa imunitātes veidošanos pat pēc vienas imunizācijas. Dzīvām vakcīnām ir arī vairāki trūkumi. Raksturīgākais ir acīmredzamas infekcijas attīstības risks vakcīnas celma vājināšanās samazināšanās rezultātā. Līdzīgas parādības ir raksturīgākas pretvīrusu vakcīnām (piemēram, dzīvā poliomielīta vakcīna retos gadījumos var izraisīt poliomielītu līdz muguras smadzeņu traumas un paralīzes attīstībai).

Vājinātas (novājinātas) vakcīnas

Novājināts ( novājināta) vakcīnas izgatavots no mikroorganismiem ar samazinātu patogenitāti, bet izteiktu imunogenitāti. Vakcīnas celma ievadīšana organismā imitē infekcijas procesu: mikroorganisms vairojas, izraisot imūnreakciju attīstību. Vispazīstamākās vakcīnas ir paredzētas Sibīrijas mēra, brucelozes, Q drudža un vēdertīfa profilaksei. Tomēr lielākā daļa dzīvas vakcīnas - pretvīrusu līdzeklis. Vispazīstamākās ir vakcīna pret dzeltenā drudža izraisītāju, Sabina poliomielīta vakcīna, gripa, masalas, masaliņas, cūciņa un adenovīrusa infekcijas.

Atšķirīgas vakcīnas

Kā vakcīna celmus izmanto mikroorganismi, kas ir cieši saistīti ar infekcijas slimību izraisītājiem. Šādu mikroorganismu Ag izraisa imūnreakciju, kas vērsta uz patogēna Ag. Vispazīstamākā un ilgstošākā vakcīnas pret bakām (no vaccinia vīrusa) un BCG lietošana tuberkulozes (no liellopu mikobaktēriju tuberkulozes) profilaksei.

Gadsimtu gaitā cilvēce ir piedzīvojusi vairāk nekā vienu epidēmiju, kas prasīja daudzu miljonu cilvēku dzīvības. Pateicoties mūsdienu medicīnai, ir bijis iespējams izstrādāt zāles, lai izvairītos no daudzām nāvējošām slimībām. Šīs zāles sauc par "vakcīnām" un tiek klasificētas vairākos veidos, kurus mēs aprakstīsim šajā rakstā.

Kas ir vakcīna un kā tā darbojas?

Vakcīna ir medicīniska narkotikakas satur nogalinātus vai novājinātus patogēnus dažādas slimības vai sintezēti patogēno mikroorganismu proteīni. Tie tiek ievadīti cilvēka ķermenī, lai radītu imunitāti pret noteiktu slimību.

Vakcīnu ievadīšana cilvēka ķermenis sauc par vakcināciju vai vakcināciju. Vakcīna, nonākot ķermenī, mudina cilvēka imūnsistēmu ražot īpašas vielas, lai iznīcinātu patogēnu, tādējādi veidojot viņā selektīvu slimības atmiņu. Pēc tam, ja cilvēks inficējas ar šo slimību, viņa imūnsistēma ātri reaģēs uz patogēnu, un persona vispār neslimos un necietīs viegla forma slimība.

Vakcinācijas metodes

Imunobioloģiskās zāles var ievadīt dažādos veidos saskaņā ar norādījumiem par vakcīnām, atkarībā no zāļu veida. Ir šādas vakcinācijas metodes.

• Vakcīnas ievadīšana intramuskulāri. Vakcinācijas vieta bērniem līdz viena gada vecumam ir augšstilba vidusdaļas augšējā virsma, un bērniem no 2 gadu vecuma un pieaugušajiem vēlams injicēt zāles deltveida muskuļos, kas atrodas pleca augšdaļā. Metode ir piemērojama, ja nepieciešama inaktivēta vakcīna: DPT, ADS, pret vīrusu hepatīts B un gripas vakcīna.

Vecāku atsauksmes liecina, ka zīdaiņi labāk panes vakcināciju augšējā daļa augšstilbi, nevis sēžamvieta. Tādu pašu viedokli atbalsta arī ārsti, izskaidrojot to ar faktu, ka sēžas rajonā var būt patoloģiska nervu izvietošana, kas notiek 5% bērnu līdz viena gada vecumam. Turklāt šī vecuma bērniem sēžas rajonā ir ievērojams tauku slānis, kas palielina vakcīnas iekļūšanas zemādas slānī varbūtību, kas samazina zāļu efektivitāti.

• Subkutānas injekcijas injicē ar plānu adatu zem ādas deltveida vai apakšdelmā. Piemērs ir BCG, vakcinācija pret baku.

• Intranazālā metode ir piemērojama vakcīnām ziedes, krēma vai aerosola veidā (masalu, masaliņu vakcinācija).
• Iekšķīgi lieto, ja pilienu vakcīnu ievieto pacienta mutē (poliomielīts).

Vakcīnu veidi

Mūsdienās medicīnas darbinieku rokās cīņā pret desmitiem infekcijas slimību ir vairāk nekā simts vakcīnu, pateicoties kurām viņiem izdevās izvairīties no veselām epidēmijām un ievērojami uzlabot zāļu kvalitāti. Parasti tiek pieņemts nošķirt 4 imunobioloģisko zāļu veidus:

1. Dzīvā vakcīna (pret poliomielītu, masaliņām, masalām, cūciņa, gripa, tuberkuloze, mēris, Sibīrijas mēris).
2. Inaktivēta vakcīna (pret garo klepu, encefalītu, holēru, meningokoku infekciju, trakumsērgu, vēdertīfu, A hepatītu).
3. Toksoīdi (stingumkrampju un difterijas vakcīnas).
4. Molekulārās vai biosintētiskās vakcīnas (pret B hepatītu).

Vakcīnu veidi

Vakcīnas var grupēt arī pēc to sastāva un iegūšanas metodes:

1. Korpuskulārs, tas ir, sastāv no veseliem patogēna mikroorganismiem.
2. Komponents vai acelulārs sastāv no patogēna daļām, tā sauktā antigēna.
3. Rekombinants: šī vakcīnu grupa satur patogēno mikroorganismu antigēnus, kas ir ģenētiski pārveidoti cita mikroorganisma šūnās. Šīs grupas pārstāvis ir gripas vakcīna. Vēl viens spilgts piemērs ir vakcīna pret vīrusu hepatītu B, ko iegūst, ievadot antigēnu (HBsAg) rauga sēnīšu šūnās.

Vēl viens kritērijs, pēc kura klasificē vakcīnu, ir to slimību vai patogēnu skaits, kurus tā novērš:

1. Monovalentās vakcīnas lieto, lai novērstu tikai vienu slimību (piemēram, bCG vakcīna pret tuberkulozi).
2. Daudzvērtīgs vai saistīts - vakcinācijai pret vairākām slimībām (piemēram, DPT pret difteriju, stingumkrampjiem un garo klepu).

Dzīvā vakcīna

Dzīvā vakcīna ir neaizstājama zāle daudzu infekcijas slimību profilaksei, kas sastopama tikai korpuskulārā formā. Raksturīga iezīme Tiek uzskatīts, ka šāda veida vakcīna ir galvenā sastāvdaļa - novājināti infekcijas izraisītāja celmi, kas var vairoties, bet kuriem ģenētiski nav virulences (spēja inficēt ķermeni). Tie veicina ķermeņa antivielu ražošanu un imūno atmiņu.

Dzīvo vakcīnu priekšrocība ir tā, ka patogēni, kas joprojām ir dzīvi, bet ir novājināti, liek cilvēka ķermenim attīstīt ilgtermiņa imunitāti (imunitāti) pret šo patogēnu pat ar vienu vakcināciju. Vakcīnas ievadīšanai ir vairāki veidi: intramuskulāri, zem ādas un deguna pilieni.

Trūkums ir tāds, ka ir iespējama patogēnu ierosinātāju gēnu mutācija, kas novedīs pie vakcinēto slimību. Šajā sakarā tas ir kontrindicēts pacientiem ar īpaši novājinātu imunitāti, proti, cilvēkiem ar imūndeficītu un vēža slimniekiem. Nepieciešami īpaši nosacījumi zāļu transportēšanai un uzglabāšanai, lai nodrošinātu tajā esošo dzīvo mikroorganismu drošību.

Inaktivētas vakcīnas

Vīrusu slimību profilaksei plaši tiek izmantotas vakcīnas ar inaktivētiem (mirušiem) patogēniem. Darbības princips ir balstīts uz mākslīgi kultivētu un dzīvotspējīgu vīrusu patogēnu ievadīšanu cilvēka ķermenī.

Sastāvā “nogalinātās” vakcīnas var būt vai nu mikrobu (veselu vīrusu), vai apakšvienības (sastāvdaļas) un ģenētiski modificētas (rekombinantas).

Būtiska "nogalināto" vakcīnu priekšrocība ir to absolūtā drošība, tas ir, vakcinēto inficēšanās varbūtības trūkums un infekcijas attīstība.

Trūkums ir mazāks imūnās atmiņas ilgums salīdzinājumā ar "dzīvām" vakcinācijām, inaktivētās vakcīnas arī saglabā autoimūno un toksisko komplikāciju rašanās varbūtību, un, lai izveidotu pilnvērtīgu imunizāciju, ir nepieciešamas vairākas vakcinācijas procedūras, saglabājot nepieciešamo intervālu starp tām.

Toksoīds

Toksoīdi ir vakcīnas, kas izveidotas, pamatojoties uz dezinficētiem toksīniem, kas izdalās dažu infekcijas slimību patogēnu dzīves laikā. Šīs vakcinācijas īpatnība ir tā, ka tā provocē nevis mikrobu, bet gan antitoksisku imunitāti. Tādējādi toksoīds tiek veiksmīgi izmantots to slimību profilaksei, kurās klīniskie simptomi kas saistīts ar toksisku iedarbību (intoksikāciju), kas rodas no patogēna patogēna bioloģiskās aktivitātes.

Izdalīšanās forma - caurspīdīgs šķidrums ar nogulsnēm stikla ampulās. Pirms lietošanas jums jāsakrata saturs, lai vienmērīgi sadalītu toksoīdu.

Toksoīdu priekšrocības ir neaizstājamas to slimību profilaksei, pret kurām dzīvās vakcīnas ir bezspēcīgas, turklāt tās ir izturīgākas pret temperatūras svārstībām, neprasa īpašie nosacījumi uzglabāšanai.

Toksoīdu trūkumi - tie izraisa tikai antitoksisku imunitāti, kas neizslēdz iespēju vakcinētajai personai lokalizētu slimību rašanos, kā arī šīs slimības patogēnu pārvadāšanu ar viņu.

Dzīvo vakcīnu izgatavošana

Masveida vakcīnas ražošana sākās 20. gadsimta sākumā, kad biologi uzzināja, kā vājināt vīrusus un patogēnos mikroorganismus. Dzīvā vakcīna ir aptuveni puse no visiem pasaules medicīnā lietotajiem profilaktiskajiem medikamentiem.

Dzīvo vakcīnu ražošana ir balstīta uz patogēna atkārtotas sēšanas organismā, kas ir imūns vai nedaudz uzņēmīgs pret konkrēto mikroorganismu (vīrusu), vai patogēna kultivēšanu tam nelabvēlīgos apstākļos ar fizikālu, ķīmisku un bioloģisku faktoru iedarbību, kam seko nevirulentu celmu selekcija. Visbiežāk avirulentu celmu audzēšanas substrāts ir vistas embriji, primārās šūnas (vistas vai paipalu ebriju fibroblasti) un transplantētās kultūras.

“Nogalinātu” vakcīnu iegūšana

Inaktivēto vakcīnu ražošana atšķiras no dzīvajām vakcīnām ar to, ka tās iegūst, nogalinot, nevis vājinot patogēnu. Šim nolūkam tiek izvēlēti tikai tie patogēni mikroorganismi un vīrusi, kuriem ir visaugstākā virulence, tiem vajadzētu būt vienai populācijai ar skaidri definētām tās īpašībām: formu, pigmentāciju, izmēru utt.

Patogēnu koloniju inaktivācija tiek veikta vairākos veidos:

• pārkaršana, tas ir, pakļaujot kultivēto mikroorganismu noteiktu laiku (no 12 minūtēm līdz 2 stundām) paaugstinātā temperatūrā (56-60 grādi);
• iedarbība uz formalīnu 28-30 dienas, uzturot temperatūru 40 grādos, beta-propiolaktona, spirta, acetona, hloroforma šķīdums var darboties arī kā inaktivējošs ķīmiskais reaģents.

Izveidojot toksoīdu

Lai iegūtu toksoīdu, toksogēnos mikroorganismus vispirms kultivē barības vielu vidē, kas parasti ir šķidra konsistence. Tas tiek darīts, lai kultūrā uzkrātu pēc iespējas vairāk eksotoksīna. Nākamais posms ir eksotoksīna atdalīšana no ražotāja šūnas un tā neitralizēšana, izmantojot tās pašas ķīmiskās reakcijas, kuras izmanto “nogalinātām” vakcīnām: ķīmisko vielu iedarbība un pārkaršana.

Lai samazinātu reaktivitāti un uzņēmību, antigēnus attīra no balasta, koncentrē un adsorbē ar alumīnija oksīdu. Antigēnu adsorbcijas procesam ir svarīga loma, jo injicētā injekcija ar lielu toksoīdu koncentrāciju veido antigēnu depo, kā rezultātā antigēni lēnām nonāk un izplatās visā ķermenī, tādējādi nodrošinot efektīvu imunizācijas procesu.

Neizmantotās vakcīnas iznīcināšana

Neatkarīgi no tā, kuras vakcīnas tika izmantotas inokulācijai, konteineri ar zāļu atlikumiem jāapstrādā vienā no šiem veidiem:

• stundu vāra lietotus traukus un instrumentus;
• dezinfekcija 3-5% hloramīna šķīdumā 60 minūtes;
• apstrāde ar 6% ūdeņraža peroksīdu arī 1 stundu.

Zāles, kurām beidzies derīguma termiņš, jānosūta uz reģionālo sanitārijas un epidemioloģisko centru iznīcināšanai.

Vakcīnas (definīcija, kuras klasifikācija ir aplūkota šajā rakstā) ir imunoloģiski līdzekļi, ko izmanto kā aktīvu imūnprofilaksi (pretējā gadījumā, lai izveidotu aktīvu pastāvīgu ķermeņa imunitāti pret šo konkrēto patogēnu). Saskaņā ar PVO secinājumu, vakcinācija ir labākā metode infekcijas patoloģiju profilaksei. Metodes augstās efektivitātes, vienkāršības, plaša vakcinēto iedzīvotāju pārklājuma iespējas masveida patoloģiju novēršanai dēļ imūnprofilakse daudzās valstīs tiek klasificēta kā valsts prioritāte.

Vakcinācija

Vakcinācija ir īpaša preventīvie pasākumi, kuras mērķis ir aizsargāt bērnu vai pieaugušo no noteiktām patoloģijām, pilnībā vai ievērojami samazinot viņu izskatu, kad tie rodas.

Līdzīgs efekts tiek panākts, "apmācot" imunitāti. Ieviešot zāles, ķermenis (vai drīzāk tā imūnsistēma) cīnās pret mākslīgi ieviestu infekciju un to "atceras". Ar atkārtotu inficēšanos imunitāte tiek aktivizēta daudz ātrāk un pilnīgi iznīcina ārvalstu aģentus.

Pašreizējo vakcinācijas darbību sarakstā ir:

• vakcinējamo personu atlase;
• zāļu izvēle;
• vakcīnas ievadīšanas shēmas veidošana;
• efektivitātes kontrole;
• iespējamo komplikāciju un patoloģisko reakciju terapija (ja nepieciešams).

Vakcinācijas metodes

• Intradermāli. Piemērs ir BCG. Ievads tiek veikts plecā (tā ārējā trešdaļā). Līdzīgu metodi izmanto arī tularēmijas, mēra, brucelozes, Sibīrijas čūlu un Q drudža profilaksei.
• Mutiski. To lieto, lai novērstu poliomielītu un trakumsērgu. Tiek izstrādātas perorālas zāles pret gripu, masalām, vēdertīfu, meningokoku infekciju.
• Subkutāni. Izmantojot šo metodi, nesorbētas zāles injicē subcapularis vai pleca (ārējā virsma pie pleca vidējās un augšējās trešdaļas robežas) zonā. Priekšrocības: zema alergēnitāte, lietošanas vieglums, imunitātes stabilitāte (gan vietēja, gan vispārēja).
• Aerosols. To lieto kā ārkārtas imunizāciju. Aerosola līdzekļi pret brucelozi, gripu, tularēmiju, difteriju, Sibīrijas čūlas, garo klepu, mēri, masaliņām, gāzes gangrēnu, tuberkulozi, stingumkrampjiem, vēdertīfu, botulismu, dizentēriju un cūciņu B ir ļoti efektīvi.
• Intramuskulāri. To ražo augšstilba muskuļos (četrgalvu augšstilba muskuļa augšējā antero-ārējā daļā). Piemēram, DTP.

Mūsdienu vakcīnu klasifikācija

Ir vairākas vakcīnas produktu nodaļas.

1. Fondu klasifikācija pēc paaudzes:

• 1. paaudze (korpuskulārās vakcīnas). Savukārt tie tiek sadalīti novājinātos (novājinātos tiešraidē) un inaktivētos (nogalinātos) aģentos;
• 2. paaudze: apakšvienība (ķīmiskā) un neitralizētie eksotoksīni (toksoīdi);
• 3. paaudzi pārstāv rekombinantās un rekombinantās trakumsērgas vakcīnas;
• 4. paaudze (vēl nav iekļauta praksē), ko pārstāv plazmīdu DNS, sintētiskie peptīdi, augu vakcīnas, vakcīnas, kas satur MHC produktus, un anti-idiotipiskas zāles.

2. Vakcīnu klasifikācija (mikrobioloģija tās arī iedala vairākās klasēs) pēc izcelsmes. Pēc izcelsmes vakcīnas iedala:

• dzīvie, kas izgatavoti no dzīviem, bet novājinātiem mikroorganismiem;
• nogalināts, izveidots, pamatojoties uz mikroorganismiem, kas inaktivēti ar dažādām metodēm;
• ķīmiskas izcelsmes vakcīnas (kuru pamatā ir augsti attīrīti antigēni);
• savukārt vakcīnas, kas izveidotas, izmantojot biotehnoloģiskas metodes, iedala:

Sintētiskās vakcīnas, kuru pamatā ir oligosaharīdi un oligopeptīdi;

DNS vakcīnas;

Gēnu inženierijas vakcīnas, kas izveidotas, pamatojoties uz produktiem, kas iegūti rekombinanto sistēmu sintēzē.

3. Saskaņā ar Ag preparātu sastāvu ir šāda vakcīnu klasifikācija (tas ir, vakcīnās tās var būt kā Ag):

• veselas mikrobu šūnas (inaktivētas vai dzīvas);
• atsevišķi mikrobu ķermeņu komponenti (biežāk aizsargājoši Ag);
• mikrobu toksīni;
• sintētiski izveidots mikrobu Ag;
• Ag, kas iegūti, izmantojot gēnu inženierijas paņēmienus.

Atkarībā no spējas attīstīt nejutīgumu pret vairākiem vai vienu līdzekli:

• monovakcīnas;
• polivakcīnas.

Vakcīnu klasifikācija pēc Ag kopas:

• komponents;
• korpuskulārs.

Dzīvās vakcīnas

Šādu vakcīnu ražošanai tiek izmantoti novājināti infekcijas izraisītāju celmi. Šādām vakcīnām ir imunogēnas īpašības, tomēr slimības simptomu parādīšanās imunizācijas laikā parasti neizraisa.

Dzīvas vakcīnas iekļūšanas organismā rezultātā veidojas stabila šūnu, sekrēcijas, humorālas imunitātes.

Plusi un mīnusi

Priekšrocības (klasifikācija, pielietojums ir aplūkoti šajā rakstā):

• nepieciešama minimālā deva;
• dažādu vakcinācijas metožu iespējamība;
• ātra imunitātes attīstība;
• augsta efektivitāte;
• zemu cenu;
• imunogenitāte ir maksimāli dabiska;
• sastāvā nav konservantu;
• šādu vakcīnu ietekmē tiek aktivizēti visi imunitātes veidi.

Negatīvās puses:

• ja pacientam ir novājināta imunitāte, ieviešot dzīvu vakcīnu, ir iespējama slimības attīstība;
• šāda veida vakcīnas ir ārkārtīgi jutīgas pret temperatūras galējībām, un tāpēc, ieviešot "sabojātu" dzīvo vakcīnu, rodas negatīvas reakcijas vai vakcīna pilnībā zaudē savas īpašības;
• neiespējamība apvienot šādas vakcīnas ar citiem vakcīnas preparātiem nevēlamu reakciju attīstības vai terapeitiskās efektivitātes zuduma dēļ.

Dzīvās vakcīnas klasifikācija

Izšķir šādus dzīvo vakcīnu veidus:

• Vājināti (novājināti) vakcīnu preparāti. Tie ir izgatavoti no celmiem, kuriem ir samazināta patogenitāte, bet izteikta imunogenitāte. Ieviešot vakcīnas celmu, organismā attīstās infekcijas procesa līdzība: infekcijas izraisītāji vairojas, tādējādi izraisot imūnreakciju veidošanos. Starp šādām vakcīnām slavenākās ir zāles vēdertīfa, Sibīrijas čūlas, Q drudža un brucelozes profilaksei. Bet tomēr lielākā daļa dzīvo vakcīnu - pretvīrusu zāles no adenovīrusa infekcijām, dzeltenais drudzis, Sabin (pret poliomielītu), masaliņām, masalām, gripu;
• Atšķirīgas vakcīnas. Tie tiek izgatavoti, pamatojoties uz saistītiem celmu infekcijas patoloģiju patogēniem. Viņu antigēni provocē imūnās atbildes reakcijas rašanos, kas ir savstarpēji vērsta pret patogēna antigēniem. Šādu vakcīnu piemērs ir vakcīnu profilakse pret bakām, kas tiek veikta, pamatojoties uz vaccinia vīrusu un BCG, pamatojoties uz mikobaktērijām, kas izraisa liellopu tuberkulozi.

Gripas vakcīnas

Vakcīnas tiek izmantotas kā visefektīvākā gripas profilakse. Tie ir bioloģiski līdzekļi, kas nodrošina īslaicīgu izturību pret gripas vīrusiem.

Norādījumi šādai vakcinācijai ir:

• 60 gadu vecs un vecāks;
• hroniskas bronhopulmonālas vai sirds un asinsvadu patoloģijas;
• grūtniecība (2-3 trimestri);
• ambulatoro un slimnīcu personāls;
• personas, kas pastāvīgi uzturas slēgtās grupās (cietumos, hosteļos, pansionātos utt.);
• pacienti, kuri stacionārā vai ambulatorā ārstēšanakam ir hemoglobinopātijas, imūnsupresija, aknu un nieru patoloģijas un vielmaiņas traucējumi.

Šķirnes

Gripas vakcīnu klasifikācijā ietilpst šādas grupas:

1. Dzīvas vakcīnas;
2. Inaktivētas vakcīnas:

• veselas viriona vakcīnas. Ietver neskartus augsti attīrītus inaktivētus virionus;
• sadalīt (sadalīt vakcīnas). Piemēram: "Fluarix", "Begrivak", "Vaxigrip". Izveidots, pamatojoties uz iznīcinātiem gripas virioniem (visiem vīrusa proteīniem);

• apakšvienības vakcīnas (Agrippal, Grippol, Influvac) satur divus vīrusu virsmas proteīnus - neiraminidāzi un hemaglutinīnu, kas gripas gadījumā izraisa imūnreakciju. Citu viriona olbaltumvielu, kā arī vistas embriju nav, jo attīrīšanas laikā tie tiek izvadīti.

No WikiDOL

Kompozitori: Medicīnas zinātņu doktors, prof. M.A. Gorbunovs, medicīnas zinātņu doktors, prof. N.F. Ņikitjuks, Ph.D. G.A. Elšina, Ph.D. V.N. Ikoevs, Ph.D. N.I. Lonskaja, K. dz. n. K.M. Mefeds, M.V. Solovjova, Krievijas Veselības un sociālās attīstības ministrijas federālā valsts budžeta iestāde "NTsESMP", ILP pārbaudes un kontroles centrs

Vakcīnas - tie ir preparāti, kas iegūti no dzīviem novājinātiem celmiem vai nogalinātām mikroorganismu kultūrām un to antigēniem, kas paredzēti, lai vakcinēto cilvēku un dzīvnieku organismā radītu aktīvu imūnreakciju.

Starp dažādām bioloģisko zāļu grupām, kuras lieto imunoprofilaksei un infekcijas slimību imūnterapijai, visvairāk ir vakcīnas efektīvs līdzeklis infekcijas slimību profilakse. Katras vakcīnas galvenais aktīvais princips ir imunogēns, kas pēc savas struktūras ir līdzīgs patogēna komponentiem, kas atbild par imunitātes veidošanos.

Atkarībā no imūnogēna veida vakcīnas iedala:

• dzīvs;

• nogalināts (inaktivēts);

• sadalīt (sadalīt vakcīnas);

• apakšvienības (ķīmiskās) vakcīnas;

• toksoīds;

• rekombinants;

• konjugēts;

• virosomāls;

• mākslīgās palīg vakcīnas;

• kombinētas (saistītās polivakcīnas).

Dzīvās vakcīnas

Dzīvās vakcīnas satur novājinātus dzīvus mikroorganismus (baktērijas, vīrusus, riketsiju), kas izveidoti, pamatojoties uz apatogēniem patogēniem un kas novājināti mākslīgos vai dabiskos apstākļos, inaktivējot gēnus vai to mutāciju dēļ. Dzīvās vakcīnas rada stabilu un ilgstošu imunitāti, kuras intensitāte ir tuvu postinfekciozajai imunitātei, savukārt imunitātes veidošanai parasti pietiek ar vienu zāļu injekciju. Vakcīnas infekcijas process ilgst vairākas nedēļas, to nepapildina klīniskā aina slimības un noved pie specifiskas imunitātes veidošanās.

Nogalinātas (inaktivētas) vakcīnas

Nogalinātas vakcīnas ir sagatavoti no inaktivētiem virulentiem baktēriju un vīrusu celmiem un satur nogalinātu veselu mikroorganismu vai šūnu sienas komponentus un citas patogēna daļas, kurām ir pilns nepieciešamo antigēnu komplekts. Patogēnu inaktivēšanai tiek izmantotas fizikālās (temperatūra, radiācija, UV stari) vai ķīmiskās (spirts, acetons, formaldehīds) metodes, kas nodrošina minimālu antigēnu struktūras bojājumu. Šīm vakcīnām ir zemāka imunoloģiskā efektivitāte nekā dzīvajām vakcīnām, tāpēc vakcinācija tiek veikta galvenokārt 2 vai 3 devās, un tai nepieciešama atkārtota vakcinācija, kas veido pietiekami stabilu imunitāti, aizsargājot vakcinēto pret slimību vai samazinot tās smagumu.

Split (sadalītas vakcīnas)

Vakcīnas satur iznīcinātus inaktivētus virionus, vienlaikus saglabājot visus vīrusa proteīnus (virsmas un iekšējos). Sakarā ar vistas embrija, audzēšanas substrāta, lielo attīrīšanos no vīrusu lipīdiem un olbaltumvielām, sadalītām vakcīnām ir zema reaktogenitāte. Augsta specifiskā drošuma pakāpe un pietiekama imunogenitāte ļauj tos lietot bērniem no 6 mēnešu vecuma un grūtniecēm.

Apakšvienības (ķīmiskās) vakcīnas

Apakšvienības vakcīnas sastāv no atsevišķiem mikroorganisma antigēniem, kas vakcinētajā spēj nodrošināt uzticamu imūnreakciju. Lai iegūtu aizsargājošos antigēnus, galvenokārt tiek izmantotas dažādas ķīmiskās metodes, kam seko iegūtā materiāla attīrīšana no balasta vielām. Palīgvielu lietošana palielina vakcīnu efektivitāti. apakšvienību (ķīmisko) vakcīnām ir vāja reaktogenitāte, tās var ievadīt lielās devās un atkārtoti, kā arī tās var izmantot dažādās asociācijās, kas vienlaikus vērstas pret vairākām infekcijām.

Toksoīds

Toksoīds ir sagatavoti no mikrobu eksotoksīniem, kuri, sildot neitralizējoties ar formaldehīdu, zaudējuši toksicitāti, bet saglabājuši savas specifiskās antigēnu īpašības un spēju izraisīt antivielu (antitoksīnu) veidošanos. Attīrīts no balasta vielām un koncentrēts toksoīds tiek sorbēts uz alumīnija hidroksīda. Toksoīdi veido antitoksisku imunitāti, kas ir vājāka nekā pēcinfekcijas imunitāte.

Rekombinantās vakcīnas (vektors)

Rekombinantās vakcīnas tiek iegūti, klonējot gēnus, kas nodrošina nepieciešamo antigēnu sintēzi, ievadot šos gēnus vektorā un ražošanas šūnās (vīrusi, baktērijas, sēnītes utt.), pēc tam šūnas tiek kultivētas in vitro, antigēns tiek atdalīts un attīrīts. Jaunā tehnoloģija ir pavērusi plašas iespējas vakcīnu radīšanai. Rekombinantās vakcīnas ir drošas, to iegūšanai tiek izmantota diezgan efektīva, ļoti efektīva tehnoloģija, tās var izmantot, lai izstrādātu sarežģītas vakcīnas, kas vienlaikus rada imunitāti pret vairākām infekcijām.

Konjugētās vakcīnas

Vakcīnas ir polisaharīda, kas iegūts no infekcijas izraisītājiem, un olbaltumvielu nesēja (difterijas vai stingumkrampju toksoīda) konjugāti. Polisaharīdu antigēniem ir vāja imunogenitāte un vāja spēja veidot imunoloģisko atmiņu. polisaharīdu saistīšanās ar olbaltumvielu nesēju, ko labi atzīst imūnsistēma, krasi pastiprina konjugāta imunogēnās īpašības un izraisa aizsargājoša imunitāte.

Virosomālās vakcīnas

Virosomālās vakcīnas satur inaktivētu virosomu kompleksu, kas saistīts ar ļoti attīrītiem aizsargājošiem antigēniem. Virosomas veic antigēna nesēja un palīgvielas funkcijas, uzlabojot imūnreakciju, kas spēj izraisīt gan humorālo, gan šūnu imunitāti.

Mākslīgās adjuvantu vakcīnas

Šādu vakcīnu radīšanas princips ir dabisko infekcijas izraisītāju un sintētisko nesēju antigēnu izmantošana. Viens no šādu vakcīnu variantiem sastāv no vīrusa proteīna antigēna un mākslīga stimulanta (piemēram, polioksidonija), kam piemīt izteiktas adjuvanta (antigēnu imunogenitāti palielinošas) īpašības.

Kombinētās vakcīnas (saistītās polivakcīnas)

Šīs vakcīnas ir celmu maisījums dažādi veidi patogēni vai to antigēni divu vai vairāku infekciju profilaksei. Izstrādājot kombinētās vakcīnas, tiek ņemta vērā ne tikai antigēnu komponentu, bet arī to dažādu piedevu (palīgvielu, konservantu, stabilizatoru utt.) Saderība. Tās ir dažāda veida vakcīnas, kas satur vairākus komponentus. Nevēlamās reakcijas organisma saistītās vakcīnas parasti parādās nedaudz biežāk nekā pret monovakcīnām, taču tās ļauj īsā laikā izveidot vakcinēto aizsardzību pret vairākām infekcijas slimībām.

Mūsdienu vakcinācijas steidzamais uzdevums ir pastāvīga vakcīnu preparātu uzlabošana, pieejas to lietošanai, shēmu izstrāde, devas, metodes un ievadīšanas laiks dažādās vecuma grupās.

Organizējot un veicot visus klīnisko pētījumu posmus, jāņem vērā vakcīnu ražošanas tehnoloģijas iezīmes, kā arī to darbības mehānisms imunitātes veidošanā.

Pirms sākuma klīniskie pētījumi, būtu skaidri jāpamato plānoto pētījumu teritoriju un kontingentu izvēle. šim nolūkam ir jāveic infekcijas slimības retrospektīvā epidemioloģiskā analīze noteiktā apgabalā starp iedzīvotājiem, kuri iekļauti klīnisko pētījumu protokolā. Pamatojoties uz epidemioloģiskās analīzes rezultātiem, brīvprātīgo grupas tiek atlasītas pēc vecuma, dzimuma, sociālajām īpašībām, ieskaitot teritoriālās un sezonālās biežuma svārstības, kas ir ārkārtīgi nepieciešams, plānojot klīniskos pētījumus un nosakot dažādu veidu vakcīnu drošību un efektivitāti.

Lasiet arī

• Vispārīgi noteikumi vakcīnu klīnisko pētījumu veikšanai
• Inaktivēto gripas vakcīnu klīniskie pētījumi
• Vakcīnu pret HIV / AIDS klīnisko pētījumu iezīmes
• Vakcīnu pret īpaši bīstamām infekcijām klīnisko pētījumu iezīmes
• Vakcīnu pret masalām, cūciņām un masaliņām klīnisko pētījumu iezīmes

Visu veidu vīrusi un infekcijas vienmēr ir pirmās vietas starp slimības cēloņiem. Vīrusu un infekcijas slimību sekas var būt diezgan smagas. Tāpēc attīstītajās pasaules valstīs daudz tiek maksāts infekcijas slimību profilaksei. Diemžēl arsenālā mūsdienu medicīna ir maz metožu, kas var efektīvi aizsargāt ķermeni no infekcijām. Galvenie ieroči mūsdienu medicīnas arsenālā ir profilaktiskas vakcinācijasvai vakcinācija.

Kas ir vakcīnas un kā tās pasargā cilvēkus no slimībām?

Patiesība dzima strīdā

Vārds "vakcīna" nāk no latīņu valodas vārda vacca - "govs". 1798. gadā angļu ārsts Edvards Dženers vispirms veica medicīnisko vakcināciju: viņš govs bakas saturu injicēja griezumā astoņus gadus veca zēna ādā. Pateicoties tam, bērns nav saslimis ar bakām.

Divdesmitā gadsimta sākumā krievu zinātnieks Iļja Mečņikovs aprakstīja savu zinātnisko eksperimentu: viņš jūras zvaigznītē iebāza rožu ērkšķu un pēc kāda laika ērkšķis pazuda. Tātad tika atklāti fagocīti - īpašas šūnas, kas iznīcina ķermenim svešas bioloģiskās daļiņas.

Vācu zinātnieks Pols Ērlihs strīdējās ar Mečņikovu. Viņš apgalvoja, ka galvenā loma ķermeņa aizsardzībā pieder nevis šūnām, bet gan antivielām - specifiskām molekulām, kas veidojas, reaģējot uz agresora ieviešanu.

Šī zinātniskā pretruna ir tieši saistīta ar mehānisma izpēti imunitāte (no latīņu immunitas - atbrīvošanās, atbrīvošanās no kaut kā). Īsāk sakot, imunitāte ir ķermeņa imunitāte pret infekcijas izraisītājiem un svešām vielām. Nesamierināmie zinātniskie konkurenti Mečņikovs un Ērlihs 1908. gadā dalīja Nobela prēmiju fizioloģijā vai medicīnā. Abiem izrādījās taisnība: fagocīti ir iedzimtas imunitātes sastāvdaļa, un tiek iegūtas antivielas, kas rodas iepriekšējas slimības vai vakcīnas ievadīšanas rezultātā organismā.

Vakcinācija pret imunitāti

Vakcinācijas efekts ir balstīts uz faktu, ka cilvēka ķermenis, iekļūstot antigēniem "nepiederošajiem", ražo pret tiem antivielas - tas ir, veido iegūto imunitāti, kuras dēļ ķermenis nepieļauj "ienaidnieka" šūnu pavairošanu organismā. Vakcīnas galvenā aktīvā sastāvdaļa - vakcinācijai izmantotā viela - ir imunogēns, tas ir, struktūras, kas līdzīgas patogēna sastāvdaļām, kas atbildīgas par imunitātes veidošanos.

Vakcinācijas metodes atklāšana ļāva cilvēcei sasniegt neticamus rezultātus cīņā pret infekcijām. Pasaulē praktiski ir pazudis poliomielīts, bakas, skarlatīns, masalas; difterijas, masaliņu, garā klepus un citu bīstamu gadījumu sastopamība infekcijas slimības... Vakcinācija pret dažām slimībām piešķir imunitāti visa mūža garumā, tāpēc tās tiek veiktas pirmajos bērna dzīves gados.

Izvēloties vakcīnu - piemēram, vakcinācijai pret gripas vīrusu - nevajadzētu vadīties tikai no importētām precēm, jo \u200b\u200btās ir kvalitatīvākas un "videi draudzīgākas". Visas vakcīnas, neatkarīgi no to ražošanas valsts, satur konservantus. Norāde par viņu klātbūtnes nepieciešamību ir iekļauta PVO ieteikumos. Konservantu mērķis ir nodrošināt zāļu sterilitāti, ja uz iepakojuma ir mikroplaisājumi, atvērta primārā daudzdevu iepakojuma transportēšanas un uzglabāšanas laikā.

Eksperti uzskata, ka vakcīnas ir noderīgas bērna imūnsistēmai kā sava veida "papildu informācija". No ceturtās dzīves dienas līdz četriem vai pieciem gadiem bērnu organisms atrodas "imunoloģiskās mācīšanās" fizioloģiskajā stāvoklī, tas ir, tā vāc maksimālu informāciju par apkārtējo mikrobu un antigēnu (tas ir, ģenētiski svešu) pasauli. Šim mācību procesam ir pielāgota visa imūnsistēma, un vakcinācijas kā "ziņu" iespēju ir daudz vieglāk pārnēsāt un izrādīties efektīvākas nekā vēlāk. Dažas vakcinācijas (piemēram, pret garo klepu) var veikt tikai pirms 3 gadu vecuma, jo tad organisms pret vakcīnu reaģēs pārāk vardarbīgi.

Ilgtermiņa novērojumi ir parādījuši, ka vakcinācija ne vienmēr ir efektīva. Nepareizi uzglabājot, vakcīnas zaudē kvalitāti. Bet pat tad, ja uzglabāšanas nosacījumi tika ievēroti, vienmēr pastāv iespēja, ka imunitātes stimulēšana nenotiks. 5-15% gadījumu nav "atbildes reakcijas" uz vakcināciju.

Esi uzmanīgs! Vakcinācijas pretiniekiem jāatceras, ka vīrusu infekciju sekas var būt daudz nopietnākas nekā tikai "bērnības" slimības. Piemēram, pēc masalām 1. tipa cukura diabēta (atkarīgs no insulīna) attīstības varbūtība ir diezgan liela, un smagas encefalīta formas (smadzeņu iekaisums) var būt masaliņu komplikācija.

Kā mēs vakcinējamies?

Vakcīnas profilakses efektivitāte ir atkarīga no diviem komponentiem: vakcīnas kvalitātes un vakcinēto veselības. Jautājums par vakcinācijas nepieciešamību un lietderību mūsdienās tiek uzskatīts par pretrunīgu. RF likuma "infekcijas slimības" 11. pants apstiprina pilnīgu vakcinācijas brīvprātību, pamatojoties uz vakcīnas kvalitātes un izcelsmes izpratni par visām priekšrocībām un iespējamie riski vakcinācijas. Bērnus līdz 15 gadu vecumam var vakcinēt tikai ar vecāku atļauju. Ārstam nav tiesību pasūtīt, ārsts var tikai ieteikt.

Mūsdienās vakcīnas ir pieejamas dažādu veidu, veidu un mērķiem.

• Dzīvā vakcīna - zāles, kuru pamatā ir novājināts dzīvais mikroorganisms, kas ir zaudējis spēju izraisīt slimības, bet spēj vairoties organismā un stimulēt imūnreakciju. Šajā grupā ietilpst vakcīnas pret masalām, masaliņām, poliomielītu, gripu utt. Dzīvās vakcīnas pozitīvās īpašības: saskaņā ar iedarbības mehānismu uz ķermeni tā atgādina “savvaļas” celmu, tā var iesakņoties organismā un ilgstoši saglabāt imunitāti, regulāri izspiežot “savvaļas” celmu. Vakcinācijai pietiek ar nelielu devu (parasti viena vakcinācija). Negatīvās īpašības: dzīvas vakcīnas ir grūti biokontrolēt, jutīgas pret darbību augsta temperatūra un tiem nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
• Nogalināts (inaktivēta) vakcīna- preparāts, kas pilnībā vai daļēji satur nogalinātu patogēnu mikroorganismu. Infekcijas izraisītājs tiek nogalināts ar fiziskām metodēm (temperatūra, starojums, ultravioletā gaisma) vai ķīmiskām vielām (spirts, formaldehīds). Inaktivētajā grupā ietilpst vakcīnas pret ērču encefalītu, mēri, vēdertīfu, vīrusu A hepatītu un meningokoku infekciju. Šādas vakcīnas ir reaktogēnas, maz lieto (garais klepus, pret A hepatītu).
• Ķīmiskā vakcīna - zāles, kas izveidotas no antigēnu komponentiem, kas iegūti no mikrobu šūnas. Ķīmiskajā grupā ietilpst vakcīnas pret difteriju, B hepatītu, masaliņām, garo klepu.
• Rekombinants (vektors, biosintētiska) vakcīna - zāles, kas iegūtas ar gēnu inženierijas metodēm, izmantojot rekombinanto tehnoloģiju. Virulenta mikroorganisma gēni, kas ir atbildīgi par aizsargājošiem antigēniem, tiek ievietoti jebkurā nekaitīgā mikroorganismā (piemēram, rauga šūnā), kas pēc kultivēšanas ražo un uzkrāj atbilstošo antigēnu. Rekombinantajā grupā ietilpst vakcīnas pret vīrusu B hepatītu, rotavīrusa infekcija, herpes simplex vīruss.
• Saistīts (daudzvērtīgs) vakcīna - preparāts, kas satur vairāku vakcīnu komponentus. Grupai daudzvērtīgstie ietver adsorbēto difterijas-stingumkrampju garā klepus vakcīnu (DTP vakcīna), tetravakcīnu (vakcīnas pret vēdertīfu, A un B paratīfu un stingumkrampju toksoīdu) un ADS vakcīnu (difterijas-stingumkrampju toksoīds).