Эмийн лавлах ном геотар. Валсартан - зүрх судасны системийн туслах ажилтан Амралтын нөхцөл, үнэ

Хуучирсан худалдааны нэр:Валсартан Зентива Тунгийн хэлбэр: & nbspхальсан бүрхэгдсэн шахмал Зохиол:

1 хальсан бүрхүүлтэй таблет нь дараахь зүйлийг агуулна.

идэвхтэй бодис: валсартан - 80.0 / 160.0 мг;

туслах бодис:

үндсэн:давсалсан SMCC 90 (бичил талстын целлюлоз - 32.83 / 65.66 мг, коллоид цахиурын давхар исэл - 0.67 / 1.34 мг) - 33.5 / 67.0 мг, сорбит - 9.25 / 18.5 мг, магнийн дестаб карбонат 90 (магнийн карбонат - 8.325 / 16.65 мг, урьдчилан боловсруулсан цардуул - 0.8325 / 1.665 мг, ус - 0.0925 / 0.185 мг) - 9.25 / 18.5 мг, эрдэнэ шишийн цардуул - 3.0 / 6.0 мг, повидон К-25 - 7.5 / 15.0 мг, натрийн стеарил фумарат - 4.0 / 8.0 мг, натрийн лаурил сульфат - 1.0 / 2.0 мг, кросповидон А хэлбэр - 13.0 / 26.0 мг, коллоид усгүй цахиурын давхар исэл(Aerosil 200 Pharma) - 2.0 / 4.0 мг;

кино бүрхүүл: лактоз моногидрат - 0.327 / 0.948 мг, гипромеллоз - 2.027 / 4.054 мг, тальк - 0.385 / 0.770 мг, макрогол/ PEG 6000 - 0.324 / 0.649 мг, төмрийн будгийн улаан исэл - 0.137 / 0 мг, төмрийн будаг шар оксид - 0 / 0.018 мг, төмрийн будаг хүрэн оксид - 0 / 0.052 мг, индиго кармин хөнгөн цагаан лакны будаг - 0 / 0.009 мг.

Тодорхойлолт:

80 мг шахмал: бөөрөнхий, биконвекс хальсан бүрхүүлтэй хар ягаан өнгийн шахмал, нэг талдаа гоолиг. Гол нь хөндлөн огтлолын хувьд цагаан эсвэл бараг цагаан өнгөтэй байдаг.

160 мг шахмал: дугуй, бөөрөнхий, бор шаргал хальсан бүрхүүлтэй, нэг талдаа гоолиг таблетууд. Гол нь хөндлөн огтлолын хувьд цагаан эсвэл бараг цагаан өнгөтэй байдаг.

Эмийн эмчилгээний бүлэг:Ангиотензин II рецепторын антагонист ATX: & nbsp

C.09.C.A.03 Валсартан

C.09.C.A Ангиотензин II антагонистууд

Фармакодинамик:

Валсартан бол ангиотензин II рецепторын антагонист (ARA II) бөгөөд амаар хэрэглэх зориулалттай. Рецепторын дэд төрлийг сонгон блоклодогАнгиотензин II-ийн мэдэгдэж буй үр нөлөөг хариуцдаг AT \u200b\u200b1. AT 1-рецепторыг блоклох үр дагавар нь ангиотензин II-ийн сийвэн дэх концентрацийг ихэсгэх бөгөөд энэ нь хориглогдоогүй AT 2-рецепторыг өдөөж чаддаг.

Валсартан нь AT 1 рецепторын эсрэг агонист үйл ажиллагаа байхгүй байна. Валсартан нь AT 1 дэд хэвшинжийн рецептортой ойролцоо байдал нь AT 2 дэд хэвшинжийн рецептортой харьцуулахад ойролцоогоор 20,000 дахин их байдаг.

Валсартан нь харилцан үйлчлэлцдэггүй бөгөөд зүрх судасны тогтолцооны үйл ажиллагааг зохицуулахад чухал үүрэг гүйцэтгэдэг бусад дааврын рецепторууд ба ионы сувгийг хориглодоггүй.

Валсартан хэрэглэхэд ханиалгах магадлал маш бага бөгөөд энэ нь брадикинины задралыг хариуцдаг ангиотензин хувиргагч ферментэд (ACE) нөлөөлөхгүй байгаатай холбоотой юм.

Валсартаныг ACE дарангуйлагчтай харьцуулж үзэхэд хуурай ханиалгын тохиолдол маш их байгааг харуулж байна (х< 0,05) ниже у пациентов, принимающих , чем у пациентов, принимающих ингибитор АПФ (2,6% против 7,9%, соответственно). В группе пациентов, у которых ранее при лечении ингибитором АПФ развивался сухой кашель, при лечении валсартаном это нежелательное явление (НЯ) отмечается в 19,5% случаев, а при лечении тиазидным диуретиком - в 19,0 случаев, в то время как в группе пациентов, получавших лечение ингибитором АПФ, кашель наблюдается в 68,5% случаев (р < 0,05).

18-аас дээш насны өвчтөнд артерийн гипертензийн өргөдөл

Валсартантай хамт эмчлэх үед өвчтөнүүд артерийн гипертензи зүрхний цохилт (HR) өөрчлөгдөөгүй цусны даралт буурч байна.

Ихэнх өвчтөнд нэг тунгаар эм уусны дараа АД буулгах үйлчилгээ 2 цагийн дотор ажиглагдаж, 4-6 цагийн дотор цусны даралт хамгийн их буурч 24 цаг гаруй үргэлжилдэг.

Мансууруулах бодисыг давтан хэрэглэснээр тунг үл харгалзан цусны даралтыг хамгийн их бууруулахад 2-4 долоо хоногийн дотор хүрч, удаан хугацааны эмчилгээний явцад хүрсэн түвшинд байлгана.

Гидрохлортиазидтай нэгэн зэрэг мансууруулах бодис хэрэглэсэн тохиолдолд цусны даралтыг их хэмжээгээр бууруулдаг.

Валсартаныг огцом зогсоох нь цусны даралт болон бусад AE-ийн мэдэгдэхүйц өсөлт дагалддаггүй.

Артерийн гипертензи, 2-р хэлбэрийн чихрийн шижин, нефропати өвчтэй өвчтөнүүдэд 160-320 мг тунгаар уухад протеинури буурч (36-44%) ажиглагдаж байна.

18-аас дээш насны өвчтөнд зүрхний шигдээсийн дараахь хэрэглээ

Миокардийн цочмог шигдээс (зүүн ховдлын дутагдал ба / эсвэл зүүн ховдлын систолын үйл ажиллагааны хямрал) -аас хойш 12 цагаас 10 хоногийн хооронд ууж эхэлсэн өвчтөнүүдэд валсартаныг 2 жилийн турш хэрэглэхэд нас баралт, зүрх судасны нас баралт буурч байна. зүрхний архаг дутагдал (CHF), зүрхний шигдээс, зүрхний гэнэтийн зогсонги байдал, цус харвалт (үхэлгүй) зэргээс болж анхны эмнэлэгт хэвтэх хугацаа нэмэгддэг.

Өвчтөнд валсартаний аюулгүй байдлын дүр төрх зүрхний шигдээс миокарди нь бусад нөхцлүүдтэй төстэй байдаг.

CHF-тэй 18-аас дээш насны өвчтөнд хэрэглэнэ

CHF II (62%), III (36%), IV (2%) функциональ ангилалтай өвчтөнүүдэд валсартан (хоногийн дундаж тунгаар 254 мг-аар) 2 жилийн турш зүүн ховдолын ялгаралтын фракцтай NYHA ангиллын дагуу хэрэглэнэ. ) 40% -иас бага, LV дотоод диастолын диаметр 2.9 см / м-ээс их, стандарт эмчилгээ хийлгэж, үүнд ACE дарангуйлагч (93%), шээс хөөх эм (86%), (67%) ба бета-хориглогч (36%) орно. (27.5% -иар) CHF-ийн хүндрэлд орж эмнэлэгт хэвтэх эрсдэл.

ACE-ийн дарангуйлагчийг хүлээн аваагүй өвчтөнүүдэд нас баралтын ерөнхий түвшин (33% -иар), зүрх судасны нас баралт, CHF-тай холбоотой өвчлөл (зүрх судасны анхны үйл явдлын эхэн үе хүртэл) мэдэгдэхүйц буурсан бөгөөд дараахь үзүүлэлтүүдээр үнэлэв: нас баралт, гэнэтийн сэхээн амьдруулах нас баралт, CHF-ийн хүндрэлд орсон эмнэлэгт хэвтэх, судсаар тарих инотропик буюу вазодилататор эмийг эмнэлэгт хэвтүүлэхгүйгээр 4 ба түүнээс дээш цагийн турш (44%) хэрэглэнэ.

ACE ингибиторыг (бета хориглогчгүй) хүлээн авч буй өвчтөнүүдийн бүлэгт валсартантай эмчилгээ хийх явцад нас баралтын ерөнхий түвшин буураагүй боловч CHF-тэй холбоотой зүрх судасны нас баралт, өвчлөлийн түвшин 18.3% -иар буурсан байна.

Ерөнхийдөө валсартан хэрэглэх нь CHF-ийн эмнэлэгт хэвтэх хүмүүсийн тоо буурч, CHF-ийн явц удааширч, NYHA ангиллын дагуу CHF-ийн функциональ анги сайжирч, зүүн ховдолын ялгаралтын фракц нэмэгдэж, зүрхний дутагдлын шинж тэмдэг, шинж тэмдгийн зэрэг буурч, плацеботой харьцуулахад амьдралын чанар сайжирсан.

Артерийн гипертензи, глюкозын хүлцэл алдагдсан 18-аас дээш насны өвчтөнд хэрэглэнэ

Валсартан, амьдралын хэв маягийг өөрчилснөөр хөгжлийн эрсдэл статистикийн хувьд буурсан байна чихрийн шижин өвчтөнүүдийн энэ ангилалд. зүрх судасны үйл ажиллагаа, зүрхний шигдээс, ишемийн дайралтын үр дүнд нас баралтын давтамжид нөлөөлөхгүй, үхлийн үр дагаваргүй, зүрхний дутагдал эсвэл тогтворгүй angina pectoris-ийн улмаас эмнэлэгт хэвтэх, артерийн судасны өөрчлөлт, глюкозын хүлцэл алдагдсан, артерийн гипертензитэй өвчтөнүүдэд наснаас ялгаатай , хүйс, арьсны өнгө.

Валсартан Санофи эмийг ACE дарангуйлагчтай нэгэн зэрэг хэрэглэхийг зөвлөдөггүй тул энэхүү хавсарсан эмчилгээ нь валсартан моно эмчилгээ эсвэл ACE-ийн дарангуйлагчтай харьцуулахад ямар ч шалтгаанаар нас баралтын хувьд давуу талгүй юм.

Жирэмсэн ба хөхүүл:

RAAS-т нөлөөлдөг бусад эмийн нэгэн адил жирэмслэхээр төлөвлөж буй эмэгтэйчүүдэд үүнийг хэрэглэх ёсгүй. RAAS-д нөлөөлдөг аливаа эмийг томилохдоо эмч нөхөн үржихүйн насны эмэгтэйд энэ тухай мэдэгдэх ёстой болзошгүй аюул жирэмсэн үед эдгээр эмийг хэрэглэх.

RAAS-д шууд нөлөө үзүүлдэг бусад эмийн нэгэн адил жирэмсэн үед хэрэглэж болохгүй.

ARA II-ийн үйл ажиллагааны механизмыг харгалзан үзэхэд урагт учрах эрсдлийг хасч болохгүй. Жирэмсний 2 ба 3-р гурван сард хэрэглэвэл урагт ACE дарангуйлагч (мөн RAAS-т нөлөөлдөг эм) -ийн үр нөлөө нь түүнийг гэмтээж үхэлд хүргэж болзошгүй юм.

Эргүүлэн харуулсан мэдээллээс харахад жирэмсний эхний гурван сард ACE дарангуйлагчийг хэрэглэснээр гажигтай хүүхэд төрөх эрсдэл нэмэгддэг. Жирэмсэн байхдаа эхчүүд нь санамсаргүйгээр авсан шинэ төрсөн нярайд аяндаа үр хөндөлт, олигогидрамниоз, бөөрний үйл ажиллагааны алдагдал гарсан тухай мэдээлэл байна.

Хэрэв валсартантай эмчилгээ хийлгэх үед жирэмслэлт оношлогдвол эмчилгээг аль болох богино хугацаанд зогсоох хэрэгтэй.

Тээврийн хэрэгсэл жолоодох чадварт үзүүлэх нөлөө. Лхагва ба үслэг эдлэл.:

Валсартан Санофи эм ууж буй өвчтөнүүд эмчилгээгээ хийхдээ болгоомжтой байх хэрэгтэй тээврийн хэрэгсэл нэмэгдүүлэх шаардлагатай үйл ажиллагаа анхаарал төвлөрүүлэх, психомоторын урвалын хурд (эмчилгээний үед толгой эргэх, ухаан алдах тохиолдол гардаг).

Хувилбарын хэлбэр / тун:

80 мг ба 160 мг-ийн хальсан бүрхүүлтэй шахмал.

Сав баглаа боодол:

14/15 шахмалыг PVC / PE / PVDC / Al цэврүүтсэнд хийнэ.

Цаасан хайрцагт хэрэглэх зааврын хамт 2 эсвэл 6 цэврүү.

Хадгалах нөхцөл:

30 ° C-аас ихгүй температурт.

Хүүхдүүдийн гар хүрэхгүй газар хадгална уу.

Хадгалах хугацаа:

Багц дээр хэвлэгдсэн хугацаа дууссаны дараа бүү ашигла.

Эмийн сан олгох нөхцөл:Жороор Хуучирсан брэндийн нэр: & nbspВалсартан Зентива Огноог өөрчлөх: & nbsp01.08.2018 Регистрийн дугаар:LP-001726 Бүртгүүлэх огноо:02.07.2012 / 01.08.2018 Дуусах огноо:Тодорхойгүй

Валсартан бол цусны даралтыг бууруулдаг эм юм (өөрөөр хэлбэл шахмал нь АД буулгах үйлчилгээтэй). Гипертензийн эмийн ангилалд олон эм багтдаг бөгөөд эдгээрээс валсартан хамгийн их судлагдсан байдаг: хэвлэгдсэн зөгийн балны дагуу. статистик, эмийн үйл ажиллагааны нотолгооны баазад 140 мянга гаруй өвчтөн багтдаг.

Валсартан нь хамгийн их борлуулалттай мансууруулах бодис байв өндөр даралт 2008-2010 оны хооронд. Борлуулалтын статистик нь зөвхөн ОХУ-ыг төдийгүй дэлхий нийтийг харгалзан үздэг. Мансууруулах бодис түгээмэл хэрэглэгддэг шалтгаануудын нэг нь валсартаний үнэ хямд байдаг.

Тун нь эмийн үр дүнгээс хамаарна. Зөвлөмж болгож буй дундаж хэмжээ нь валсартаныг өдөрт 80 мг-аар эсвэл 40 мг-аар өдөрт 2 удаа хэрэглэхийг зөвлөдөг. Хэрэв хүлээгдэж буй үр дүнг ажиглахгүй бол тунг аажмаар нэмэгдүүлдэг. Хамгийн дээд хязгаар нь 320 мг / хоногт 2 тунгаар хуваагдана.

Үйлдлийг хэзээ хүлээх вэ:

• Үр нөлөө нь мансууруулах бодис хэрэглэснээс хойш 2 цагийн дараа гарах болно.
• Энэ эм нь нэг өдөр ажиллах болно;
• Эмчилгээг эхэлснээс хойш 3 долоо хоногийн дараа цусны даралтыг тогтворжуулдаг;
• Хамгийн их үр ашиг нь курс эхэлснээс хойш 4 долоо хоногийн дараа ажиглагддаг.

Эм уух үед шахмалыг зажилж биш залгина. Та их хэмжээний ус уух хэрэгтэй.

Тодорхой өгөгдөл дээр үндэслэн илүү нарийвчлалтай урьдчилсан таамаглал гаргах шаардлагатай тул өгөгдсөн огноог ойролцоогоор тооцно.

Валсартан нь хэн нэгэнд илүү хүчтэй нөлөө үзүүлдэг (энэ нь тунг багасгах шаардлагатай гэсэн үг), хэт сул дорой хүнд (энэ тохиолдолд хэрэв та энэ эмээр үр дүнд хүрэхийг хүсч байвал тунг нэмэгдүүлэх шаардлагатай болно).

Мансууруулах бодисын шууд бус үр нөлөөгөөр илүү өндөр тунгаар тогтоосон (тодорхойлсны дагуу) эсвэл шээс хөөх эмийг эмчилгээний явцад нэмнэ (тэдгээрийг хэрэглэх үед эмчийн байнгын ажиглалт, байнгын шинжилгээ шаардлагатай байдаг).

Валсартан: ашиглах заавар

Валсартан эмийг зүрхний дутагдал, архаг бага үед хэрэглэдэг цусны даралт (цаашид - МЭ). Энэ эмийг миокардийн шигдээсийн дараа хэрэглэж болно.

Тэдний бүлэгт (сартан) эдгээр нь зүрхний шигдээсийн дараа биеийн байдал, амьдралын үйл ажиллагаанд сөргөөр нөлөөлж чадахгүй цорын ганц эм юм.

Валсартан шахмалыг дижитал, бета-хориглогч эсвэл дарангуйлагч уудаг хүмүүс хэрэглэдэг.

Хувилбарын маягт

Валсартан нь 40, 80, 160 мг шахмалаар үйлдвэрлэгддэг. Зөвхөн савлагааны үнэ өөр төдийгүй эмийн дүүргэлт өөр өөр байдаг.

• 40 мг-аар натрийн кроскарамеллоз, бичил талст целлюлоз, магнийн стеарит ба будаг (энэ нь хоргүй) нэмэлт бүрэлдэхүүн хэсэг болдог;
• Валсартан 80 ба 160 нь дээр дурьдсанаас гадна нэмэлт нэг нэмэлт элемент болох аэрозил орно.

Таблет нь суллах цорын ганц хэлбэр биш юм. Эмийн сангаас та валсартаныг мөхлөг, нунтаг, капсулаас олж болно. Энэ эмийг зөвхөн эмийн жороор зардаг боловч онлайн эмийн сангуудаар захиалах боломжтой байдаг.

Бүтээгдэхүүнийг 3 жилийн турш хадгална. Хөөн хэлэлцэх хугацаа дууссаны дараа үүнийг хүлээн авах боломжгүй юм.

Өөртөө эм өгөх (өөрийгөө эмчлэх) нь гэнэтийн үр дүнд хүргэж болзошгүй тул үр дүнг өгөхгүй байхаас эхэлдэг эмчилгээний үр нөлөө бөөрний дутагдал, үхэлд хүргэх.

Эсрэг заалт

Валсартантай эсрэг заалт хамгийн бага байдаг. Гол ач холбогдол нь эмийн бүрэлдэхүүн хэсгүүдэд мэдрэмтгий байдал (харшил) ба жирэмслэлт (+ саалийн хугацаа) байгаа явдал юм.

Валсартан нь хүүхдийн биед хэрхэн нөлөөлдөг нь тодорхойгүй тул 18-аас доош насны эмийг хэрэглэхийг зөвлөдөггүй боловч эмийг бага тунгаар хэрэглэж болно. Хүүхдүүдийн мансууруулах бодисын хэрэглээний үр нөлөө нь тогтоогдоогүй тул бусад эмүүдийг хэрэглэх нь утга учиртай юм. хүүхдийн бие эргэлзээгүй. 18-ын хил нь нөхцөлт байна.

Та эмээ хэзээ болгоомжтой хэрэглэх хэрэгтэй вэ?

Валсартаний эсрэг заалт биш боловч дараахь өвчин / гажиг нь эмчийн хяналтанд байхыг шаарддаг.

• Цусан дахь натрийн дутагдал;
• Цусны эргэлт буурах;
• Бөөрний артерийн эмгэг;
• Бөөрний үйл ажиллагааны алдагдал (хэвийн бус байдал);
• Элэгний үйл ажиллагаа хангалтгүй;
• Цөсний сувгийн асуудал;
• Хөгжлийн янз бүрийн болон зэрэгтэй элэгний хатуурал.

Бусад эм, хоол хүнстэй харилцан үйлчлэх

Хэрэв та RAAS дарангуйлагч хэрэглэж байгаа бол бөөрний үйл ажиллагаа өөрчлөгдөхөд бэлэн байгаарай.

ACE дарангуйлагчийг хэрэглэх үед зүрх судасны архаг дутагдалтай өвчтөнүүд ихэвчлэн цочмог болдог бөөрний дутагдал, бөөрний үйл ажиллагааны алдагдал ба цусан дахь азотын зөвшөөрөгдөх хэмжээнээс хэтэрсэн. Энэ нь ховор тохиолдолд үхэлд хүргэх аюултай нөхцөл байдалд хүргэсэн.

Жирэмсэн

Жирэмсэн эмэгтэйчүүдэд валсартан эмийг заагаагүй болно. Хөхөөр хооллох үед энэ нь зөвхөн онцгой тохиолдолд л ашиглагддаг.

Эмнэлзүйн туршилтууд нь валсартантай хамт гаргадаг болохыг нотолж чадаагүй байна хөхний сүү, туршилтын судалгаагаар уг эмийг сүүтэй хамт ялгаруулдаг болох нь батлагдсан (хэдийгээр туршилтыг харханд хийсэн боловч сувилагч охин хүүхдэд хор хөнөөл учруулахгүйн тулд энэ эмийг ууж болохгүй гэж үздэг).

Сөрөг нөлөө

Анхаарна уу: валсартантай гаж нөлөө ховор тохиолддог. Ихэнхдээ эмчилгээний явц нь толгой өвдөхөд ч бүрхэг байдаггүй.

Ихэнх сөрөг үр дагавар нь эмчийн зааж өгсөн эм уух хуваарийг (эсвэл суллах өөр хэлбэр) дагаж мөрддөггүй, эсвэл тунг хэтрүүлснээс болдог.

Заримдаа гаж нөлөө валсартан эмийг урьдчилан тохиролцоогүйгээр бусад эмүүдтэй хавсарч хэрэглэхэд илэрдэг.

Та ямар хүндрэл бэрхшээлийг хүлээж болох вэ?

• Тогтмол бага даралт;
• Босох гэж оролдох үед даралт буурах;
• Байнгын толгой эргэх;
• Биеийн байрлалыг өөрчлөх үед толгой эргэх (босох, нэг талдаа эргэх гэх мэт);
• Дотор муухайрах;
• Суулгалт;
• Өндөр билирубины түвшин;
• Мочевин азот ба креатинины өндөр түвшин (ялангуяа зүрхний дутагдалд);
• Бөөрний үйл ажиллагааны алдагдал (ховор тохиолддог);
• Калийн ханалт;
• Бага гематокрит ба / эсвэл гемоглобин;
• Нейтропеник халууралт (цусан дахь нейтрофилын дутагдал);
• Васкулит (ховор тохиолддог)
• Тууралт ба / эсвэл загатнах (ховор тохиолддог);
• Сийвэнгийн өвчин (ховор тохиолддог)
• Квинкийн хаван (ховор тохиолддог);
• Ханиалга;
• Хурдан ядаргаа;
• Фарингит;
• Ерөнхий сул тал;
• Дархлаа буурах (үр дүнд нь вирусын халдвар авах эрсдэл нэмэгддэг).

Цусны даралт буурахыг 3 тохиолдлын аль нэгэнд хүлээх хэрэгтэй.

1. Биеийн натритай хэт их ханасан байдал;
2. Натри агуулсан шээс хөөх эмээр уух;
3. Цусны эргэлтийн тасалдал (урсгалын бууралт).

Эдгээр тохиолдлуудад цусны даралтыг бууруулах нь тодорхой болно. Энэ нөхцөлд үзүүлэх анхны тусламж бол усны давсны солилцоог засах явдал юм.

Хэрэв гипертензи нь бөөрний үйл ажиллагааны алдагдлаас үүдэлтэй бол (өөрөөр хэлбэл судасны гипертензи), креатинин ба мочевины түвшинг хянахын тулд болгоомжтой байх хэрэгтэй. Хэрэв бөөрний үйл ажиллагаа (CC) 10 мл / мин-ээс бага байвал валсартан уухаас татгалзах нь дээр. Энэ нь ийм бөөрний үйл ажиллагаа муутай эмийг хэрэглэсэн өвчтөнүүдийн талаарх мэдээлэл хомс байгаатай холбоотой юм. Цөсний урсгалд саад учруулж буй хүмүүс мөн адил болгоомжтой байх хэрэгтэй.

Жолооч нар болон янз бүрийн механизмтай харьцдаг хүмүүс эмчилгээний явцад үндсэн үйл ажиллагаанаас зайлсхийх хэрэгтэй.Учир нь энэ эм нь анхаарлыг бууруулж, ой санамжийг бууруулж, таны хариу үйлдэл үзүүлэх хурданд нөлөөлдөг.

Хэт их тун

Валсартан хэтрүүлэн хэрэглэх талаар найдвартай мэдээлэл алга байна.

Мансууруулах бодисын хэт ханалтын нөлөө дараах байдалтай байх болно.

• Даралт хүчтэй буурах;
• Босох гэж оролдох үед толгой эргэх.

Энэ тохиолдолд анхны тусламж үзүүлэх:

• Өвчтөнийг хэвтээ байрлалд хүргэх;
• Өвчтөнд тарина давсны уусмалшаардлагатай тэнцвэрийг сэргээх.

Валсартан нь уургаар холбогддог тул байгалийн гаралтай биеэс гадагшилдаггүй (шээс, ялгадас, хөлс гэх мэт). Тиймээс тунг хэтрүүлэн хэрэглэхэд гаднаас нь нөлөөлөх шаардлагатай.

Тунг хэтрүүлэн хэрэглэвэл зүрхний цохилт өөрчлөгдөж магадгүй - тахикарди эсвэл брадикарди. Өвчтөнд туслахдаа валсартан нь урьд өмнө дурьдсанчлан биеэс гадагшилдаггүй тул шинж тэмдгүүдээс эхлэх хэрэгтэй.

Валсартантай бусад эмүүдтэй хамт эмчлэх

Урьд нь зүрхний шигдээс тохиолдсон тохиолдолд каптоприлийг валсартантай хамт хэрэглэдэг (энэ нь зүрхний шигдээсээр үүсч болзошгүй хүндрэлийг бууруулдаг).

Валсартан нь ихэвчлэн амлодипинтэй хамт хэрэглэгддэг (энэ нь идэвхтэй найрлага юм), энэ нь вамлосет, exforge гэх мэт эмэнд агуулагддаг.

Энэ цогцолборт өвчтөн зүрхний дутагдал архаг хэлбэрээр оношлогдвол эмийг хэрэглэдэг. Цусны даралт ихсэх, шигдээсийн дараах үе шатанд валсартаныг ихэвчлэн бие даасан эм болгон ашигладаг.

Эмийн сан дахь Валсартан үнэ

Та валсартаныг эмийн санд худалдаж авч болно. Бүс нутгаас хамаарч үнэ нь харилцан адилгүй байдаг боловч та эмийн үнийн дундаж хязгаарыг тогтоож болно.

• Валсартан 40 мг (шахмал) - ойролцоогоор 130 рубль;
• Валсартан 80 мг (шахмал) - 220 рубль;
• 160 мг сав баглаа боодол - ойролцоогоор 350 рубль.

Валсартаний аналогууд

Хамгийн ойрын аналог нь валсакор, валсатран валз, валсатран зентива, валсатран сандоз (нэмэх), сандоз, валсартан н, диован, валсартан плюс, валсартан нан ба бусад. Эдгээр эмүүд нь бүрэлдэхүүн хэсгүүдийн хувьд (чанарын хувьд ч, тоон утгаараа ч) ялгаатай байдаг.

Борлуулалт, хуваарилалтын зэрэглэлийн дагуу валсартан аналогиудын хамгийн алдартай нь (Вышковскийн индексийн дагуу):

1. Валсакор;
2. Диован.

Мансууруулах бодис нь анхны валсартангаас арай өөр нөлөөтэй байж болох тул эмийг дур мэдэн өөрчлөх боломжгүй юм.

Таблетууд - 1 таб.:

• Идэвхтэй бодис: валсартан 80 мг.
• Туслах бодис: SMCC 90 давслах (бичил талст целлюлоз - 32.83 мг, коллоид цахиурын давхар исэл - 670 мкг) - 33.5 мг, сорбит - 9.25 мг, магнийн карбонат 90 (магнийн карбонат - 8.325 мг, урьдчилан боловсруулсан цардуул - 832.5 мкг, ус - 92.5 мкг ) - 9.25 мг, эрдэнэ шишийн цардуул - 3 мг, певидон K25 - 7.5 мг, натрийн стеарил фумарат - 4 мг, натрийн лаурил сульфат - 1 мг, кросповидон А хэлбэр - 13 мг, усгүй коллоид цахиурын давхар исэл (Aerosil 200 Pharma) - 2 мг.
• Кино бүрхүүлийн найрлага: лактоз моногидрат - 327 мкг, гипромеллоз - 2.027 мг, тальк - 385 мкг, макрогол / ПЕГ 6000 - 324 мкг, төмрийн исэл улаан будаг - 137 мкг.

14 ширхэг. - цэврүү (2) - цаасан хайрцаг.

Тунгийн хэлбэрийн тодорхойлолт

Харанхуй ягаан өнгөтэй, дугуй, биконвекс хэлбэртэй, нэг талдаа шугамтай, хальсан бүрхүүлтэй шахмал; гол нь хөндлөн огтлолын хувьд цагаан эсвэл бараг цагаан байна.

фармакологийн нөлөө

Ангиотензин II рецепторын антагонист. Ангиотензин II-ийн мэдэгдэж буй үр нөлөөг хариуцдаг AT1 рецепторыг сонгомлоор блоклодог. AT1 рецепторыг блоклох үр дагавар нь ангиотензин II-ийн сийвэн дэх концентрацийг ихэсгэх бөгөөд энэ нь хориглогдоогүй AT2 рецепторыг өдөөж чаддаг.

Валсартан нь AT1 рецепторын эсрэг илт агонист үйлдэл хийдэггүй. Валсартан нь AT1 дэд хэвшинжийн рецептортой ойролцоо байх нь AT2 дэд хэвшинжийн рецептортой харьцуулахад ойролцоогоор 20,000 дахин их байна.

Валсартан хэрэглэх үед ханиалгах магадлал маш бага бөгөөд энэ нь брадикинины задралыг хариуцдаг ACE, kininase II-д үр дүнгүйгээс болдог.

Артерийн гипертензитэй өвчтөнүүдийг валсартантай эмчлэхдээ цусны даралтыг бууруулж, зүрхний цохилтын өөрчлөлт дагалддаггүй.

Ихэнх өвчтөнд эмийг нэг тунгаар уусны дараа АД буулгах нөлөө 2 цагийн дотор ажиглагдаж, 4-6 цагийн дотор цусны даралтын хамгийн их бууралт ажиглагддаг.Эм уусны дараа АД буулгах нөлөө 24 цаг гаруй үргэлжилдэг.Дахин хэрэглэснээс хойш даралт хамгийн их буурдаг. авсан тунгаас ихэвчлэн 2-4 долоо хоногийн дотор хийгддэг бөгөөд удаан хугацааны эмчилгээний явцад хүрсэн түвшинд хадгалагдана. Гидрохлортиазидтай эмийг хослуулан хэрэглэвэл цусны даралтыг их хэмжээгээр бууруулдаг. Валсартаныг гэнэт зогсоох нь цусны даралт огцом нэмэгдэх эсвэл бусад хүсээгүй эмнэлзүйн үр дагавар дагалддаггүй.

Зүрхний архаг дутагдал (CHF) -д валсартаний үйл ажиллагааны механизм нь RAAS ба түүний гол эффект ангиотензин II-ийн архаг гиперактивизацийн сөрөг үр дагаврыг арилгах, тухайлбал, судасны нарийсал; биед шингэн хуримтлагдах; зорилтот эрхтэн (зүрх, бөөр, судас) -ыг өөрчлөхөд хүргэдэг эсийн үржил; RAAS (катехоламин, альдостерон, вазопрессин, эндотелин) -тай синергитэй үйлчилдэг дааврын хэт их синтезийг өдөөх. Валсартаныг CHF-ийн хэрэглээний эсрэг урьдчилсан ачаалал буурч, уушгины хялгасан судасны шаантаг даралт (PLC) ба диастолын даралт буурдаг. уушигны артери, зүрхний гаралт нэмэгдсэн. Валдартаний гемодинамик нөлөөтэй зэрэгцэн альдостерон синтезийг шууд бусаар блоклосноос болж натри ба биед агуулагдах усыг бууруулдаг.

Энэ эм нь нийт холестерол, шээсний хүчил, ходоодонд хоосон ходоодонд хийсэн судалгаагаар цусны ийлдсэн дэх триглицерид ба глюкозын концентрацид мэдэгдэхүйц нөлөө үзүүлээгүй болохыг тогтоожээ.

Фармакокинетик

Сорох

Дотор эм уусны дараа валсартан шингээлт хурдан үүсдэг боловч шингээлтийн хэмжээ харилцан адилгүй байдаг. Дундаж биоавах чанар 23% байна.

Судлагдсан тунгийн хүрээнд валсартан кинетик нь шугаман байна. Мансууруулах бодисыг давтан хэрэглэснээр кинетик үзүүлэлтэд өөрчлөлт ороогүй болно. Хоол хүнс нь валсартантай харьцах харьцааг 40%, Css-ийг 50 орчим хувиар бууруулдаг боловч тунгаар хэрэглэснээс хойш 8 цагийн дараа валсартаний сийвэн дэх концентраци нь хоолны бүлэг ба мацаг барих тунгийн бүлэгт ижил байв. Гэсэн хэдий ч концентрацийн энэ бууралт нь эмнэлзүйн хувьд мэдэгдэхүйц буурсантай хамт дагалддаггүй эмчилгээний үр нөлөөТиймээс валсартаныг хоол хүнс хэрэглэхээс үл хамааран бичиж болно.

Түгээх

Судсаар тарьсны дараа тэнцвэрт байдалд байгаа валсартан Vd нь 17 литр орчим байдаг нь валсартан нь эд эсэд эрчимтэй тархдаггүй болохыг харуулж байна. Валсартаныг сийвэнгийн уургуудтай холбох нь чухал ач холбогдолтой - 94-97%, ихэвчлэн альбуминтай.

Метаболизм

Валсартан нь бага зэрэг метаболизмд ордог. Тунгийн зөвхөн 20 орчим хувийг метаболит хэлбэрээр олдог. Цусны сийвэн дээр фармакологийн идэвхгүй гидроксиметаболит байдаг.

Цуцлалт

Элэгний цусны урсгалтай харьцуулахад (30 л / цаг орчим) валсартаний плазмын клиренс харьцангуй бага (ойролцоогоор 2 л \u200b\u200b/ цаг) байна. T1 / 2 нь ойролцоогоор 9 цаг, валсартан гэдсээр ялгарах хэмжээ 70% байдаг. 30 орчим хувь нь бөөрөөр ялгардаг бөгөөд ихэвчлэн өөрчлөгддөггүй.

Эмнэлзүйн онцгой нөхцөлд фармакокинетик

Зарим өндөр настай өвчтөнүүдэд валсартан системийн нөлөө нь залуу өвчтнүүдийнхээс арай илүү илэрсэн боловч энэ нь эмнэлзүйн ач холбогдолгүй болох нь батлагдсангүй.

Бөөрний үйл ажиллагаа ба валсартан системийн үйл ажиллагааны хооронд ямар ч хамаарал байгаагүй. Бөөрний үйл ажиллагаа алдагдсан өвчтөнүүдэд (CC\u003e 10 мл / мин) тунг тохируулах шаардлагагүй. CC-тай өвчтөнүүдэд эмийг аюулгүй хэрэглэх туршлага<10 мл/мин и находящихся на гемодиализе отсутствует. Однако валсартан имеет высокую степень связывания с белками плазмы крови, поэтому его выведение при гемодиализе маловероятно.

Валсартан шингэсэн тунгийн 70 орчим хувь нь гэдэс дамжин, ихэвчлэн өөрчлөгдөөгүйгээр ялгардаг. Валсартан нь мэдэгдэхүйц биотрансформацид ордоггүй, валсартангийн системийн нөлөө нь элэгний үйл ажиллагааны алдагдалтай уялдаагүй байдаг. Тиймээс цөсний бус гаралтай элэгний дутагдалтай, холестазгүй өвчтөнүүдэд валсартан тунг тохируулах шаардлагагүй. Элэгний үйл ажиллагаа эрс буурсан өвчтөнүүдэд валсартан хэрэглэх талаар судлаагүй байна.

CHF-тэй өвчтөнүүдэд валсартан Cmax ба T1 / 2 хүрэх дундаж хугацаа нь эрүүл сайн дурын ажилтнуудтай ижил байдаг. Цусны сийвэн ба AUC дахь Cmax нь эмнэлзүйн тунгаар (өдөрт 2 удаа 40-160 мг) нэмэгдэх тусам шугаман болон пропорциональ байдлаар нэмэгддэг.

Клиникийн фармакологи

Ангиотензин II рецепторын антагонист.

Валсартан Зентивагийн хэрэглээний заалт

• Артерийн гипертензи;
• зүрхний архаг дутагдал (NYHA ангиллын дагуу II-IV функциональ анги), үүнд стандарт эмчилгээ хийлгэж буй өвчтөнүүдэд. шээс хөөх эм, зүрхний гликозид, түүнчлэн ACE дарангуйлагч эсвэл бета-хориглогч (нэгэн зэрэг биш) (эдгээр эм тус бүрийг хэрэглэх нь заавал байх албагүй);
• зүрхний шигдээсийн хурц дутагдалтай, зүүн ховдлын дутагдал ба / эсвэл зүүн ховдлын систолын дисфункцээр төвөгтэй миокардийн шигдээсийн дараа тогтвортой гемодинамикийн үзүүлэлттэй өвчтөнүүдийн амьдрах түвшинг нэмэгдүүлэх.

Valsartan Zentiva-ийн эсрэг заалтууд

• элэгний хүнд хэлбэрийн үйл ажиллагаа, цөсний хатуурал, холестаз;
• 18 нас хүртэл;
• жирэмслэлт;
• саалийн хугацаа (хөхүүлэх);
• лактоз үл тэвчих, лактазын дутагдал буюу хам шинж, глюкоз-галактозын шингээлтийг бууруулах;
• эмийн бүрэлдэхүүн хэсгүүдэд хэт мэдрэг байдал.

Бөөрний артерийн хоёр талын нарийсал үүссэн тохиолдолд эмийг болгоомжтой хэрэглэх хэрэгтэй. нэг бөөрний артерийн нарийсал; хэрэв та хоолны дэглэм хязгаарлагдмал давсны хэрэглээтэй бол; BCC-ийн бууралт дагалдсан нөхцөлд (суулгалт, бөөлжилт орно); бөөрний хүнд хэлбэрийн дутагдалтай өвчтөнүүдэд<10 мл/мин), в т.ч. при проведении гемодиализа, при применении у пациентов после трансплантации почки; при первичном гиперальдостеронизме; легких и умеренных нарушениях функции печени небилиарного генеза без явлений холестаза; при митральном и аортальном стенозах; при гипертрофической обструктивной кардиомиопатии.

Valsartan Zentiva Жирэмсэн болон хүүхдийн үед хэрэглэнэ

Ангиотензин II рецепторын антагонистуудын үйл ажиллагааны механизмыг харгалзан үзэхэд урагт учрах эрсдлийг хасч болохгүй. Жирэмсний II ба III гурван сард хэрэглэвэл урагт ACE дарангуйлагч (RAAS-т нөлөөлдөг эм) -ийн үйлдэл нь түүний гэмтэл, үхэлд хүргэдэг. Эргүүлэн харуулсан мэдээллээс харахад жирэмсний эхний гурван сард ACE дарангуйлагчийг хэрэглэснээр гажигтай хүүхэд төрөх эрсдэл нэмэгддэг. Жирэмсэн үед ээжүүд нь санамсаргүйгээр валсартан авсан шинэ төрсөн нярайд аяндаа үр хөндөлт, олигогидрамниоз, бөөрний үйл ажиллагааны алдагдал гарсан гэсэн мэдээлэл байна. Валсартан Зентива нь РААС-т шууд нөлөөлдөг бусад эмүүдийн нэгэн адил жирэмсэн үед хэрэглэж болохгүй. Хэрэв Валсартан Зентива эмчилгээний үед жирэмслэлтийг тогтоовол эмийг аль болох хурдан зогсоох хэрэгтэй.

Валсартаныг эхийн сүүгээр ялгаруулах талаар мэдээлэл байхгүй байна. Тиймээс хөхөөр хооллох үед та эмийг зааж өгөх ёсгүй.

Хүүхдэд хэрэглэх

18-аас доош насны хүүхэд, өсвөр насныханд эсрэг заалттай байдаг.

Валсартан Зентивагийн гаж нөлөө

Гаж нөлөөний давтамж: маш түгээмэл (\u003e 10%); ихэвчлэн (\u003e 1% ба<10%); нечасто (>0.1% ба<1%); редко (>0.01% ба<0.1%); очень редко (<0.01%), включая отдельные сообщения; неуточненной частоты - частоту установить невозможно.

Артерийн гипертензитэй өвчтөнүүд

Хажуу талаас нь зүрх судасны систем: давтамж тодорхойгүй - васкулит.

Хоол боловсруулах системээс: ховор тохиолддог - хэвлийгээр өвдөх; тодорхойгүй давтамж - элэгний үйл ажиллагааны алдагдал, гипербилирубинеми, "элэгний" трансаминазын идэвхжил нэмэгдсэн.

Арьсны хэсэг: маш ховор тохиолддог - angioedema, арьсны тууралт, загатнах.

Булчингийн тогтолцооноос: тодорхойгүй давтамж - миалги.

Шээсний системээс: тодорхойгүй давтамж - бөөрний үйл ажиллагаа алдагдах, сийвэнгийн креатинины концентраци нэмэгддэг.

Цус үүсгэгч системээс: тодорхойгүй давтамж - гемоглобин ба гематокрит, нейтропени, тромбоцитопени буурсан.

Харшлын урвал: тодорхойгүй давтамж - хэт мэдрэгжүүлэлтийн урвал, сийвэнгийн өвчин.

Бусад нь: ховор тохиолддог - ядаргаа нэмэгддэг.

Лабораторийн параметрүүд: тодорхойгүй давтамж - сийвэн дэх калийн концентраци нэмэгдсэн.

Зүрхний шигдээс болон / эсвэл CHF-тэй өвчтөнүүд

Зүрх судасны тогтолцооны талаас: ихэвчлэн - ортостатик гипотензи ба цусны даралт буурах; ховор тохиолддог - CHF-ийн шинж тэмдгүүд нэмэгддэг; тодорхойгүй давтамж - васкулит.

Амьсгалын тогтолцооноос: ховор тохиолддог - ханиалгах.

Хоол боловсруулах системээс: ховор тохиолддог - суулгалт, дотор муухайрах; тодорхойгүй давтамж - элэгний үйл ажиллагааны алдагдал.

Мэдрэлийн системээс: ихэвчлэн - толгой эргэх, орно. байрлал; ховор тохиолддог - ухаан алдах, толгой өвдөх.

Мэдрэмжээс: ховор тохиолддог - толгой эргэх.

Цус үүсгэгч системийн талаас: тодорхойгүй давтамж - тромбоцитопени.

Харшлын урвал: маш ховор тохиолддог - angioedema; тодорхойгүй давтамж - хэт мэдрэгжүүлэлтийн урвал, ийлдэс өвчин.

Булчингийн тогтолцооноос: ховор тохиолдолд - рабдомиолиз; тодорхойгүй давтамж - миалги.

Арьсны талаас: тодорхойгүй давтамж - арьсны тууралт, загатнах.

Шээсний системээс: ихэвчлэн - бөөрний үйл ажиллагаа алдагдах; ховор тохиолддог - бөөрний цочмог дутагдал; тодорхойгүй давтамж - гиперкреатининеми, сийвэнгийн мочевин азотын концентраци нэмэгддэг.

Метаболизмын талаас: ховор тохиолддог - гиперкалиеми.

Бусад нь: ховор тохиолддог - ядаргаа, астения нэмэгддэг.

Эмийн харилцан үйлчлэл

Литийн бэлдмэлийг ACE дарангуйлагчидтай нэгэн зэрэг хэрэглэснээр цусны сийвэн дэх литийн агууламж эргэж нэмэгдэж, хорт нөлөөг бий болгосныг мэдээлэв. Валсартан ба литийг нэгэн зэрэг хэрэглэх туршлагагүй тул энэ хослолыг хэрэглэхийг зөвлөдөггүй. Шаардлагатай бол цусны сийвэн дэх литийн агууламжийг хянахын тулд ийм нэгдлийг зөвлөж байна.

Кали хэмнэх шээс хөөх эм, калийн бэлдмэл, кали агуулсан давс, цусны сийвэн дэх калийн хэмжээг ихэсгэдэг эмүүд (гепарин гэх мэт) нь гиперкалиемийн хөгжлийг нэмэгдүүлдэг. Хэрэв үүнийг валсартантай хамт хэрэглэх шаардлагатай бол цусны сийвэн дэх калийн агууламжийг хянахыг зөвлөж байна.

Мансууруулах бодисын гипертензийн нөлөөг NSAID-тай нэгэн зэрэг хэрэглэх замаар сулруулж болно. COX-2-ийн сонгомол дарангуйлагчид.

Валсартантай артерийн гипертензийн эмчилгээнд хавсарч хэрэглэдэг бусад эмүүдтэй (жишээлбэл, циметидин, варфарин, дигоксин, атенолол, амлодипин, глибенкламид, фуросемид, индометацин, гидрохлортиазид) клиник ач холбогдол бүхий харилцан үйлчлэл ороогүй болно.

АД буулгах бусад эм, шээс хөөх эм нь АД буулгах нөлөөг сайжруулдаг.

Валсартан Зентивагийн тун

Энэ нь хоолноос үл хамааран амаар, зажлахгүйгээр авдаг.

Артерийн гипертензи

Санал болгож буй эхлэх тун нь өвчтөний нас, хүйс, наснаас үл хамааран өдөрт 1 удаа 80 мг байна. АД буулгах нөлөө 2 цагийн дотор ажиглагдаж, цусны даралтын хамгийн их бууралт 4-6 цагийн дотор хийгддэг.Гипертензийн үйлчлэл 24-өөс дээш цаг үргэлжилдэг.Хоногийн дээд тун 320 мг. Шээс хөөх эмтэй хослуулах боломжтой.

Зүрхний архаг дутагдал

40 мг (80 мг-ийн 1/2 шахмал) өдөрт 2 удаа, аажмаар нэмэгдэж, өдөрт 2 удаа 80 мг-аар, тэсвэр тэвчээр сайтай - өдөрт 2 удаа 160 мг. Өдөр тутмын хамгийн их тун нь 2 тунгаар 320 мг байна.

Зүрхний шигдээсийн дараах үе

Эмчилгээ миокардийн шигдээсээс хойш 12 цагийн дотор эхэлж, өдөрт 20 мг-аар 2 удаа тунгаар ууж, дараа нь тунг (40 мг, 80 мг, 160 мг / хоногт 2 удаа) хэдэн долоо хоногийн турш нэмэгдүүлж, зорилтот тун 160 мг болох хүртэл өдөр / өдөр

Зорилтот тунг хүрэх нь титрлэх хугацааны туршид эмийн хүлцэх чадвараас хамаарна.

Ахмад настай өвчтөнд тунг тохируулах шаардлагагүй.

CC\u003e -тэй бөөрний үйл ажиллагааны алдагдал бүхий өвчтөнүүдэд

Холестазын эмгэггүй элэгний үйл ажиллагааны хөнгөн, дунд зэргийн үйл ажиллагааны алдагдал бүхий өвчтөнд эмийн хоногийн дээд тун 80 мг-аас хэтрэхгүй байх ёстой.

Хэт их тун

Шинж тэмдэг: цусны даралт огцом буурч, улмаар ухаан алдах, нурж унах, цочролд хүргэж болзошгүй юм.

Эмчилгээ: ходоодыг угаах, хангалттай хэмжээний идэвхжүүлсэн нүүрс уух, 0.9% натрийн хлоридын уусмалыг судсаар тарих. Валсартан нь цусны сийвэнгийн уургуудтай холбогддог тул диализийн үед ялгардаггүй.

Урьдчилан сэргийлэх арга хэмжээ

Натри ба / эсвэл BCC-ийн биед дутагдалтай байдаг

Жишээлбэл, натрийн хүнд дутагдалтай ба / эсвэл BCC-ийг бууруулсан өвчтөнүүдэд өндөр тунгаар шээс хөөх эм ууж байгаа тохиолдолд ховор тохиолдолд Валсартан Зентива эмчилгээг хийсний дараа хүнд артерийн гипотензи үүсч болно. Эмчилгээг эхлэхээс өмнө натрийн дутагдал ба / эсвэл BCC-ийг засах, жишээлбэл шээс хөөх эмийн тунг багасгах шаардлагатай.

Бөөрний артерийн нарийсал

Бөөрний артерийн нарийслын хоёрдогч ренаваскуляр судасны гипертензитэй 12 өвчтөнд валсартаныг богино хугацаанд хэрэглэх нь бөөрний гемодинамик, сийвэнгийн креатинин, цусан дахь мочевины азотод мэдэгдэхүйц өөрчлөлт оруулаагүй болно. Гэсэн хэдий ч RAAS-т нөлөөлдөг бусад эмүүд нь бөөрний артерийн хоёр талт эсвэл нэг талын нарийсалтай өвчтөнүүдэд ийлдэс дэх мочевин ба креатинины концентрацийг ихэсгэж болзошгүй тул урьдчилан сэргийлэх арга хэмжээ болгон эдгээр үзүүлэлтүүдийг хянахыг зөвлөж байна.

Зүрхний архаг дутагдал / миокардийн шигдээсийн дараах үе

Валсартан эмчилгээг эхэлдэг CHF эсвэл миокардийн шигдээсийн дараа цусны даралт бага зэрэг буурдаг тул эмчилгээний эхэнд цусны даралтыг хянахыг зөвлөж байна. Хэрэв эмийг хасах тунгийн дэглэмийн талаархи зөвлөмжийг дагаж мөрдвөл ихэвчлэн артерийн гипотензигаас болж эмийг цуцлах шаардлагагүй байдаг.

Мэдрэмтгий өвчтөнүүдэд RAAS-ийг дарангуйлдаг тул бөөрний үйл ажиллагаанд өөрчлөлт орох боломжтой байдаг. Хүнд хэлбэрийн CHF өвчтэй хүмүүст ACE дарангуйлагч ба ангиотензины рецепторын антагонистуудтай эмчилгээг олигури болон / эсвэл азотеми ихсэх, зарим тохиолдолд бөөрний цочмог дутагдал ба / эсвэл үхэл дагалдаж болно. Тиймээс зүрхний дутагдал, зүрхний шигдээс бүхий өвчтөнүүдэд бөөрний үйл ажиллагааны алдагдлын түвшинг үнэлэх шаардлагатай.

Бөөрний үйл ажиллагааны алдагдал

CC-тэй өвчтөнүүдэд аюулгүй ашиглах туршлага<10 мл/мин и у пациентов, находящихся на гемодиализе, отсутствует, поэтому применять Валсартан Зентива у таких пациентов необходимо с осторожностью. У пациентов с КК >10 мл / мин тунг тохируулах шаардлагагүй.

Валсартантай эмчлэх явцад бөөрний үйл ажиллагаа, цусны сийвэн дэх калийн агууламжийг сайтар хянах шаардлагатай.

Элэгний дутагдал

Холестазгүй элэгний хөнгөн буюу дунд зэргийн эмгэгтэй өвчтөнүүдэд Валсартан Зентиваг болгоомжтой хэрэглэх хэрэгтэй.

Холимог эмчилгээ

CHF-ийн хувьд валсартаныг моно эмчилгээнд болон бусад эмүүдтэй хамт хэрэглэж болно - шээс хөөх эм, зүрхний гликозид, түүнчлэн ACE ингибитор эсвэл бета-хориглогч. CHF-тэй өвчтөнүүдэд ACE дарангуйлагч, бета-хориглогч, валсартан зэргийг хослуулан хэрэглэхдээ болгоомжтой байх хэрэгтэй. Артерийн гипертензийн үед Valsartan Zentiva-ийг монотерапийн эмчилгээнд болон бусад даралт бууруулах эмүүд, ялангуяа шээс хөөх эмтэй хамт хэрэглэж болно. Валсартаныг миокардийн шигдээсийн дараа тогтоосон бусад эмүүдтэй хамт хэрэглэх боломжтой: тромболитик, ацетилсалицилын хүчил antitromelet агент, бета-хориглогч ба HMG-CoA редуктаза дарангуйлагч (статин).

Тээврийн хэрэгсэл жолоодох, механизм ашиглах чадварт нөлөөлөх

Валсартан Зентива хэрэглэдэг өвчтөнүүд жолоо барих, анхаарал төвлөрөл, сэтгэцийн хөдөлгөөний хурдыг нэмэгдүүлэх шаардлагатай үед анхаарал болгоомжтой хандах хэрэгтэй (эмчилгээний явцад толгой эргэх, ухаан алдах тохиолдол гардаг).

Валсартан: ашиглах заавар, тойм

Латин нэр: Валсартан

ATX код: С09СА03

Идэвхтэй бодис: валсартан (валсартан)

Үйлдвэрлэгч: Maylen Laboratories Limited (Энэтхэг), KRKA (Словени), Zhuhai Rundumintong Pharmaceutical Co., Ltd., Livzon Group Changzhou Kony Pharmaceutical Co., Second Pharma Co. (Хятад), ХХК "Озон", ХХК "Атолл", Оболенскийн эмийн үйлдвэр (ОХУ)

Тодорхойлолт ба гэрэл зургийн шинэчлэлт: 19.08.2019

Валсартан бол ангиотензин II рецептор антагонист юм.

Маягт ба найрлага

Тунгийн хэлбэр:

• хальсан бүрхүүлтэй шахмал: дугуй, биконвекс, цайвар ягаан өнгөтэй, цөм нь бараг цагаан эсвэл цагаан, шахмалаар 40 мг ба 80 мг тунгаар хэрэглэхэд нэг талдаа хуваагдах эрсдэлтэй байдаг (7, 10, 14, 20, 28, 30 эсвэл 56 ширхэг Цэврүү туузанд цаасан хайрцганд 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 эсвэл 10 ширхэг; 7, 10, 14, 20, 28, 30, 40, 50 эсвэл 100 ширхэг. полимер лаазанд, цаасан хайрцагт 1 лаазанд);
• капсул: хатуу желатин, тунгалаг бус, хэмжээ No2 (капсул 20, 40, 80 мг), хэмжээ No 0 (капсул 160 мг); капсул 20 мг - цайвар шар, их бие - шаргал өнгөтэй, малгай - цөцгий сүүдэртэй; капсул 40 мг - бие ба малгай нь цайвар шаргал өнгөтэй, цөцгий сүүдэртэй; капсул 80 мг - их бие ба малгай нь шаргал өнгөтэй цайвар шаргал өнгөтэй; 160 мг капсул - цайвар хүрэн бие ба малгай (цэврүүт 10, 20 эсвэл 30 ширхэг, цаасан хайрцганд 1, 2, 3, 4, 5, эсвэл 10 ширхэг; 10, 20, 30, 40, 50 эсвэл 100 ширхэг. Полимер лаазанд, цаасан хайрцагт 1 лааз).

1 таблет нь:

• идэвхтэй бодис: валсартан - 40 мг, 80 мг эсвэл 160 мг;
• туслах бүрэлдэхүүн хэсгүүд: бичил талст целлюлоз, кроскармеллоз натри, коллоид цахиурын давхар исэл, магнийн стеарит;
• бүрхүүлийн найрлага: Ягаан өнгийн опадри (макрогол-3350, поливинил спирт, тальк, титаны давхар исэл, төмрийн будаг шар оксид, төмрийн будгийн улаан исэл).

1 капсулд дараахь зүйлс орно.

• идэвхтэй бодис: валсартан - 20 мг, 40 мг, 80 мг эсвэл 160 мг;
• туслах бүрэлдэхүүн хэсгүүд: бичил талст целлюлоз, кроскармеллоз натри, повидон K17, коллоид цахиурын давхар исэл, магнийн стеарит;
• капсулын их бие ба тагны найрлага: желатин, төмрийн будаг шар оксид, төмрийн будгийн улаан исэл, титаны давхар исэл; үүнээс гадна капсулд 160 мг тунгаар - төмрийн исэл хар исэл.

Эмийн шинж чанар

Энэ эм нь АД буулгах шинж чанартай байдаг.

Фармакодинамик

Валсартан нь ангиотензин II рецепторын идэвхитэй өвөрмөц антагонист юм. Энэ нь ангиотензин II-ийн үр нөлөөг хариуцдаг AT \u200b\u200b1 дэд хэвшинжийн рецепторуудыг сонгон хориглодог. Энэхүү хориглолтын үр дүнд цусны сийвэн дэх ангиотензин II-ийн концентраци нэмэгдэж, улмаар хориглогдоогүй AT 2 рецепторыг өдөөхөд хүргэдэг. Валсартангийн хувьд AT 1-ийн рецепторын эсрэг агонист үйл ажиллагаа нь өвөрмөц шинжгүй байдаг. Энэ бодисын AT 1 дэд хэвшинжийн рецептортой ойролцоо байдал нь AT 2 дэд хэвшинжийн рецептортой харьцуулахад ойролцоогоор 20,000 дахин их байна.

Брадикинины задралыг хариуцдаг ангиотензин хувиргагч фермент (ACE) -д нөлөөлөл багатай тул эмийг эмчлэх явцад ханиалгах эрсдэл маш бага байдаг. Валсартаныг ACE дарангуйлагчтай харьцуулж үзэхэд валсартан хэрэглэдэг өвчтөнүүдэд хуурай ханиалгах халдлагын тохиолдол ACE дарангуйлагчтай харьцуулахад харьцангуй бага байсан нь тогтоогдсон (тус тус 2.6% ба 7.9%). Өмнө нь ACE дарангуйлагч эмчилгээний үед хуурай ханиалгатай байсан өвчтөнүүдийн бүлэгт валсартан хэрэглэх үед энэ хүндрэл 19.5%, тиазидын шээс хөөх эм хэрэглэх тохиолдолд 19% -д ажиглагдсан бол курс эмчилгээ хийлгэж буй өвчтөнүүдийн бүлэгт ACE дарангуйлагч эмчилгээ, ханиалгах тохиолдлын 68.5% -д бүртгэгдсэн байна.

Валсартан нь зүрх судасны системийг зохицуулахад чухал үүрэг гүйцэтгэдэг ионын суваг болон бусад дааврын рецептортой харилцан үйлчлэлцдэггүй, блоклодоггүй. Артерийн гипертензитэй өвчтөнүүдийг энэ эмээр эмчлэх нь цусны даралтыг бууруулж, зүрхний цохилтыг өөрчлөхөд хүргэдэггүй.

Ихэнх өвчтөнд валсартаныг нэг тунгаар уусны дараа АД буулгах нөлөө 2 цагийн дотор бүртгэгдэж, цусны даралтын оргил бууралт ойролцоогоор 4-6 цагийн дараа ажиглагддаг. Мансууруулах бодис хэрэглэсний дараа АД буулгах нөлөө 24 цаг орчим үргэлжилдэг. Валсартаныг дахин дахин томилсноор хэрэглэсэн тунгаас үл хамааран цусны даралтын дээд хэмжээ буурахад дунджаар 2-4 долоо хоногийн дотор хүрч, эмчилгээний урт хугацааны туршид хүрсэн түвшинд хэвээр үлдэнэ. Энэ эмийг гидрохлортиазидтай хослуулах үед цусны даралтын нэмэлт бууралт ажиглагдаж, эмнэлзүйн найдвартай мэдээллээр баталгааждаг. Валсартан огцом татагдах нь цусны даралтыг огцом өсгөх эсвэл бусад хүсээгүй үр дагаварт хүргэдэггүй.

Зүрхний архаг дутагдал дахь эмийн үйл ажиллагааны механизм нь ренин-ангиотензин-альдостерон систем (RAAS) ба түүний гол эффект ангиотензин II-ийн удаан хугацааны гиперактивизацийн сөрөг үр дагаврыг арилгах чадвартай байдаг. Үүнд судасны нарийсал, RAAS (синтетелин, катехоламин, вазопрессин, альдостерон г.м.) -тай холбоотой синергетик нөлөө бүхий дааврын хэт их нийлэгжилтийг идэвхжүүлэх, эсийн тархалт, зорилтот эрхтэн (бөөр, судас, зүрх) -ийг өөрчлөх, биед шингэн хуримтлагдах зэрэг орно. ... Зүрхний архаг дутагдалтай өвчтөнүүдэд валсартан уух үед зүрхний гаралт нэмэгдэж, уушигны артери дахь диастолын даралт, уушгины хялгасан судасны шаантаг даралт буурч, урьдчилсан ачаалал буурдаг. Мансууруулах бодисын хэрэглээ нь гемодинамикийн нөлөөгөөр зогсохгүй альдостероны нийлэгжилтийг шууд бусаар хориглосноос болж бие дэх ус, натрийн хуримтлалыг бууруулдаг.

Валсартан нь шээсний хүчил, нийт холестерины түвшин, түүнчлэн ходоодонд өлөн ходоодонд судалгаа хийхдээ цусан дахь ийлдэс дэх глюкоз ба триглицеридын түвшинд мэдэгдэхүйц нөлөөлдөггүй нь батлагдсан.

Фармакокинетик

Амны хөндийн эмчилгээ хийсний дараа валсартан их хэмжээгээр шингэдэг боловч шингээлтийн хэмжээ харилцан адилгүй байдаг. Дунджаар энэ бодисын үнэмлэхүй биоидэвхид байдал 23% хүрдэг. Цусны сийвэн дэх хамгийн их концентрацийг 2 цагийн дараа тэмдэглэнэ. Валсартаныг тогтмол хэрэглэснээр 4 долоо хоногийн дараа цусны даралтын хамгийн их бууралтыг тэмдэглэнэ. Өдөрт нэг тунгаар эм уухад валсартан бага зэрэг хуримтлагддаг. Цусны сийвэн дэх түүний агууламж эмэгтэйчүүд, эрэгтэйчүүдэд ижил байдаг.

Валсартан нь цусны сийвэнгийн уураг (94-97%), голдуу альбуминтай холбогдох өндөр идэвхийг харуулж байна. Түүний түгээлтийн хэмжээ бага бөгөөд ойролцоогоор 17 литр байна. Плазмын клиренс нь элэгний цусны урсгалтай харьцуулахад харьцангуй бага (ойролцоогоор 2 л \u200b\u200b/ цаг) (ойролцоогоор 30 л / цаг).

Валсартан метаболизм нь тийм ч тод биш байдаг (авсан тунгийн 20 орчим хувийг метаболит болгон хувиргадаг). Цусны сийвэн дэх гидроксил метаболитийг бага концентрацаар тодорхойлдог [түүний AUC (концентрацийн хугацааны муруйн доорхи талбай) валсартантай харьцуулахад 10% -иас бага байна]. Энэ метаболит нь фармакологийн идэвхгүй байдаг. Валсартан нь бие махбодоос хоёр фазын ялгарлаар ялгагдана: альфа фазын хагас задралын хугацаа 1 цаг хүрэхгүй, бета үе шатанд ойролцоогоор 9 цаг байна.

Валсартан нь ихэвчлэн өөрчлөгдөөгүй ялгадасаар (авсан тунгийн 83%) ба шээсээр (авсан тунгийн 13%) ялгардаг.

Валсартаныг хоол хүнсээр авах нь AUC индикаторын хэмжээг 48% -иар буурахад хүргэдэг. Гэсэн хэдий ч мансууруулах бодис биед нэвтэрснээс хойш 8 цагийн дараа ходоодонд хоосон ходоодонд уусан цусны сийвэн дэх идэвхтэй бодисын концентраци ижил байна. AUC-ийн бууралт нь валсартан эмчилгээний үр нөлөөг эмнэлзүйн хувьд мэдэгдэхүйц бууруулдаггүй тул эмийг хоолны өмнө болон дараа ууж болно.

Зүрхний архаг дутагдалтай өвчтөнүүдэд концентрацийн оргил үе ба хагас задралын үе нь эрүүл сайн дурын ажилтнуудтай ижил байдаг. Хамгийн их концентраци ба AUC-ийн өсөлт нь эмийн тунгийн өсөлттэй шууд пропорциональ байдаг (туршилтын явцад өдөрт 2 удаа уудаг 40-160 мг хүртэл өссөн). Дундаж хуримтлалын коэффициент 1.7 байна. Ийм өвчтөнүүдэд аман эмчилгээ хийсний дараа валсартан клиренс ойролцоогоор 4.4 л / ц хүрсэн бол өвчтөнүүдийн нас нь түүний үнэ цэнэд нөлөөлөөгүй.

65-аас дээш насны зарим өвчтөнд системийн биоавах чанар нь залуу өвчтөнүүдийнхээс өндөр байдаг боловч энэ нь эмнэлзүйн хувьд онцгой ач холбогдолгүй юм.

Бөөрний үйл ажиллагаа ба эмийн системийн биоидэвхидийн хооронд ямар ч хамаарал илрээгүй. Бөөрний үйл ажиллагааны алдагдал ба CC 10 мл / мин-аас дээш өвчтөнд валсартан тунг тохируулах шаардлагагүй болно. Өнөөг хүртэл гемодиализийн өвчтөнд эмийг хэрэглэх талаар судалгаа хийгдээгүй байна. Валсартан нь цусны сийвэнгийн уургуудтай өндөр түвшинд холбогддог тул гемодиализаар ялгарах нь бараг боломжгүй юм.

Элэгний хөнгөн, дунд зэргийн үйл ажиллагааны алдагдал бүхий өвчтөнүүдэд валсартаний биоидэвхид нь эрүүл сайн дурын ажилтнуудтай харьцуулахад хоёр дахин нэмэгддэг. Гэсэн хэдий ч энэ бодисын AUC-ийн утга нь элэгний үйл ажиллагааны алдагдалтай уялдаагүй болно. Элэгний хүнд хэлбэрийн эмгэг бүхий өвчтөнүүдэд энэ эмийг хэрэглэх талаар судлаагүй байна.

Хэрэглэх заалт

• зүрхний архаг дутагдал (зүрхний гликозид, шээс хөөх эм, ангиотензин хувиргадаг ферментийн дарангуйлагч эсвэл бета-хориглогч стандарт эмчилгээний нэг хэсэг);
• артерийн гипертензи.

Нэмж дурдахад амьд үлдэх түвшинг нэмэгдүүлэхийн тулд Валсартан нь зүүн ховдлын систолын дисфункц ба / эсвэл зүүн ховдлын дутагдал зэргээр хүндрэлтэй миокардийн шигдээсийн дараа тогтвортой гемодинамик үзүүлэлт бүхий өвчтөнүүдэд тогтоогддог.

Эсрэг заалт

• 18 нас хүртэл;
• хүнд хэлбэр (Хүүхдийн 9 цэгээс дээш - Пугийн хуваарь) элэгний үйл ажиллагааны алдагдал, холестаз, цөсний цирроз;
• чихрийн шижинтэй өвчтөнүүдэд ангиотензин II рецепторын антагонист эсвэл ACE (ангиотензин хувиргах фермент) дарангуйлагчтай aliskiren-тай хамт хавсарсан эмчилгээ;
• жирэмслэлтийг төлөвлөх, хүүхэд төрүүлэх хугацаа;
• хөхүүлэх;
• эмийн бүрэлдэхүүн хэсгүүдийн хэт мэдрэг байдал.

Зааврын дагуу Валсартаныг хоолны давсны хэрэглээг хязгаарладаг, бөөрний артерийн нарийсал, нэг бөөрний артерийн нарийсал, бөөр шилжүүлэн суулгасны дараа бөөрний дутагдалтай [креатинины клиренс (CC) 10 мл / мин-аас бага], гемодиализ, анхдагч гипералдостеронизм бүхий өвчтөнүүдэд болгоомжтой хэрэглэх хэрэгтэй. , цусны эргэлтийн цусны хэмжээ багассан (суулгалт, бөөлжилттэй зэрэг), цөсний бус генезийн элэгний дутагдал (холестазгүй), гипертрофик обструктив кардиомиопати, зүрхний архаг дутагдал II-IV функциональ анги, NYHA ангиллын дагуу, митраль эсвэл аортын нарийсал.

Валсартаныг хэрэглэх заавар: арга ба тун

Кино бүрсэн шахмал

Таблетыг амаар авч, бүхэлд нь залгиж, усаар угаана.

• зүрхний архаг дутагдал: эхний тун - 40 мг-аар өдөрт 2 удаа. 14 хоногийн дотор эмийн хүлцлийг харгалзан нэг тунг аажмаар нэмэгдүүлж, 80 мг буюу 160 мг болгоно. Энэ нь нэгэн зэрэг хэрэглэдэг шээс хөөх эмийн тунг багасгахыг шаардаж магадгүй юм. Өдөр тутмын хамгийн их тун нь 320 мг;
• артерийн гипертензи: эхний тун - өдөрт нэг удаа 80 мг. 14-28 хоногийн эмчилгээний дараа хүссэн эмчилгээний үр дүн гараагүй тохиолдолд хоногийн тунг 320 мг хүртэл нэмэгдүүлэх эсвэл шээс хөөх эмийн нэмэлт хэрэглээг зааж өгч болно.

Зүрхний шигдээсийн дараа амьд үлдэх чадварыг нэмэгдүүлэхийн тулд Валсартаныг эхний 12 цагийн дотор өдөрт 2 удаа 20 мг ууж эхлэх хэрэгтэй. Дараагийн 14 хоногт тунг титрлэх замаар аажмаар нэмэгдүүлж, 40 мг, дараа нь өдөрт 2 удаа 80 мг ууна. Эмчилгээний гурав дахь сарын эцэс гэхэд өдөрт 320 мг тунгаар өдөрт 2 удаа 160 мг ууж байхыг зөвлөж байна. Тунг нэмэгдүүлэхдээ өвчтөний эмэнд тэсвэртэй байдлыг харгалзан үзэх шаардлагатай.

Бөөрний үйл ажиллагаа алдагдсан эсвэл өндөр настай өвчтөнүүдэд тунг тохируулах шаардлагагүй.

Холестазгүй цөсний гарал үүслийн элэгний үйл ажиллагаа хөнгөн буюу дунд зэргийн үед эмийн тунг өдөрт 80 мг-аас хэтрүүлж болохгүй.

Капсул

Капсулууд нь аман эмчилгээнд зориулагдсан байдаг.

Сөрөг нөлөө

• хоол боловсруулах систем: дотор муухайрах, гүйлгэх, билирубины хэмжээ ихсэх;
• зүрх судасны систем: байрлалын гипотензи, байрлал толгой эргэх, артерийн гипотензи;
• цус үүсгэх систем: гемоглобин ба гематокритын түвшин буурах, нейтропени;
• мэдрэлийн систем: толгой өвдөх, толгой эргэх;
• бодисын солилцоо: гиперкалиеми;
• шээсний систем: ховор тохиолдолд бөөрний үйл ажиллагааны эмгэг, мочевин азот, креатинины хэмжээ ихсэх (ялангуяа зүрхний архаг дутагдалтай өвчтөнүүдэд);
• харшлын урвал: ховор тохиолдолд - загатнах, тууралт гарах, сийвэнгийн өвчин, ангиодема, васкулит;
• бусад: ерөнхий сулрал, ядаргаа, ханиалгах, вируст халдварын эрсдэл, фарингит.

Хэт их тун

Валсартан хэтрүүлэн хэрэглэсний гол шинж тэмдэг нь цусны даралтын огцом бууралт бөгөөд ирээдүйд ухамсрын үүлэрхэг, цочрол, уналтад хүргэж болзошгүй юм. Энэ тохиолдолд шинж тэмдгийн эмчилгээ хийхийг зөвлөж байна, шинж чанар нь шинж тэмдгийн ноцтой байдал, мансууруулах бодис хэрэглэснээс хойш өнгөрсөн хугацаанаас хамаарна. Санамсаргүйгээр хэтрүүлэн хэрэглэвэл бөөлжилтийг өдөөх хэрэгтэй (хэрэв Валсартан саяхан уусан бол) эсвэл ходоод угаах хэрэгтэй. Цусны даралт мэдэгдэхүйц буурч байгаа тохиолдолд протоколын дагуу 0.9% натрийн хлоридын уусмалыг судсаар тарьж, эмчилгээнд хангалттай хугацаагаар хөлийг нь өндөрт байрлуулж хэвтүүлэх шаардлагатай. Мөн зүрх судасны тогтолцооны бүрэн ажиллагааг сэргээхэд идэвхтэй арга хэмжээ авдаг бөгөөд үүнд ялгарах шээсний хэмжээ, цусны эргэлтийн хэмжээ, зүрх, амьсгалын тогтолцооны үйл ажиллагааг тогтмол хянах шаардлагатай байдаг.

тусгай заавар

BCC ба / эсвэл натрийн агууламж буурч, Валсартаныг биеийн доторх түвшинг сэргээж, шаардлагатай бол шээс хөөх эмийн тунг бууруулж эхэлнэ. Энэ нь эмчилгээний эхэн үед ховор тохиолддог артерийн гипотензийн эмнэлзүйн илрэлээс зайлсхийх болно.

Калийн агууламжтай хүнсний нэмэлт, давс орлуулагч, кали хэмнэх шээс хөөх эм, гепарин эсвэл гиперкалиеми үүсэхэд нөлөөлж болох бусад бодисуудтай болгоомжтой хослуулахыг зөвлөж байна.

Бөөрний артерийн нэг болон хоёр талын нарийсалтай үед ийлдэс дэх креатинин ба мочевины түвшинг тогтмол хянах шаардлагатай байдаг.

Бөөрний хүнд хэлбэрийн (CC 30 мл / мин-ээс бага) үед мансууруулах бодис эсвэл ACE дарангуйлагчийг алискирентэй хослуулахаас зайлсхий.

Цөсний замын бөглөрөлтэй өвчтөнүүдийг эмчлэхдээ валсартаний клиренс буурдаг.

Валсартан Квинкийн хаван үүсгэсэн өвчтөнүүдэд эмийн эмчилгээг үргэлжлүүлэн хэрэглэхийг хориглосноор цуцлагджээ.

Анхдагч гипералдостеронизм бүхий өвчтөнүүдэд артерийн гипертензийн үед эмийг хэрэглэх нь эмчилгээний үр дүнгүй байдаг.

Зүрхний архаг дутагдал эсвэл миокардийн шигдээс бүхий өвчтөнүүдэд эмчилгээний эхэн үед эмийн гипотоник нөлөө их байх эрсдэлтэй тул цусны даралтыг (АД) тогтмол хянах шаардлагатай байдаг.

Олигури ба / эсвэл азотеми хүндрэх эрсдэлтэй, ховор тохиолдолд бөөрний цочмог дутагдал ба / эсвэл зүрхний архаг дутагдал II - IV функциональ анги (NYHA ангилал) -д нас барах тул бөөрний үйл ажиллагааг үе үе үнэлэх шаардлагатай.

Артерийн гипертензийн эмчилгээнд моно эмчилгээнээс гадна эмийг ацетилсалицилын хүчил, тромболитик, бета-хориглогч ба HMG-CoA редуктаза дарангуйлагч (статин) -тай хамт хэрэглэж болно. Энэ тохиолдолд моно эмчилгээ нь давуу талтай тул ACE дарангуйлагчтай нэгэн зэрэг хэрэглэхийг зөвлөдөггүй.

Зүрхний архаг дутагдлын хавсарсан эмчилгээний үед шээс хөөх эм, зүрхний гликозид, бета-хориглогч эсвэл ACE дарангуйлагчийг томилно. ACE дарангуйлагч, бета-хориглогч, Валсартан зэргийг хослуулан хэрэглэхийг зөвлөдөггүй.

Эмчилгээний хугацаанд толгой эргэх эсвэл ухаан алдах эрсдэлтэй тул тээврийн хэрэгсэл, механизм жолоодохдоо анхаарал болгоомжтой байх хэрэгтэй.

Жирэмсэн ба хөхүүл үед хэрэглэх

Жирэмсэн үед Валсартан уух нь хатуу эсрэг заалттай байдаг. Энэ тохиолдолд урагт учрах эрсдэл нь нэлээд ач холбогдолтой бөгөөд энэ нь ангиотензин II рецепторын антагонистуудын үйл ажиллагааны механизмтай холбоотой юм. Жирэмсний II ба III гурван сард тодорхойлогдсон ACE дарангуйлагчид (RAAS-д нөлөөлдөг эмүүд) урагт үзүүлэх нөлөө нь хөгжил буурч, умайн доторх үхэлд хүргэж болзошгүй юм. Буцах өгөгдлөөс харахад жирэмсний эхний гурван сард ACE дарангуйлагчийг уухад умайн доторх гажигтай хүүхэд төрөх эрсдэл нэмэгддэг. Жирэмсэн үед валсартан санамсаргүйгээр авсан бөөрний үйл ажиллагааны алдагдал, шинэ төрсөн нярайд олигогидрамнион, эхийн аяндаа үр хөндөлтийн талаар мэдээлэл байдаг. Энэ эмийг жирэмслэхээр төлөвлөж буй эмэгтэйчүүдэд хэрэглэх ёсгүй. Энэ тохиолдолд эмч нөхөн үржихүйн насны эмэгтэйчүүдэд жирэмсэн үед валсартан урагт сөргөөр нөлөөлж болзошгүй эрсдлийн талаар мэдээлэх ёстой.

Хэрэв Валсартантай эмчилгээ хийлгэх үед жирэмслэлт тохиолдвол аль болох хурдан цуцлах хэрэгтэй. Мансууруулах бодисыг эхийн сүүнд нэвтрүүлэх талаар мэдээлэл байхгүй тул эм уух нь хөхүүлэхэд эсрэг заалттай байдаг.

Хүүхдийн хэрэглээ

Хүүхдэд мансууруулах бодисын үр нөлөө, аюулгүй байдал нотлогдоогүй байна.

Бөөрний үйл ажиллагааны алдагдал

Валсартаныг 10 мл / мин-аас бага СС-тэй өвчтөнүүдийн аюулгүй байдлын талаар мэдээлэл байхгүй байна. RAAS-ийн дарангуйлал нь өвчтэй өвчтөнүүдэд ажиглагддаг тул бөөрний үйл ажиллагааны өөрчлөлт дагалдаж болно.

Эмийн харилцан үйлчлэл

Валсартаныг нэгэн зэрэг хэрэглэвэл:

• ренин-ангиотензин-альдостероны систем (RAAS) дээр ажилладаг бодисууд нь монотерапийн эмчилгээтэй харьцуулахад бөөрний үйл ажиллагааны алдагдал, артерийн гипотензи, гиперкалиеми нэмэгдэхэд нөлөөлдөг;
• атенолол, варфарин, циметидин, фуросемид, дигоксин, индометацин, амлодипин, гидрохлортиазид, глибенкламид нь эмнэлзүйн хувьд чухал харилцан үйлчлэл үүсгэдэггүй;
• стероид бус үрэвслийн эсрэг эмүүд, үүнд циклооксигеназа-2-ийн сонгомол дарангуйлагчид валсартаний даралт бууруулах нөлөөг бууруулж, сийвэн дэх кали ихсэх, бөөрний үйл ажиллагааг алдагдуулдаг;
• литийн бэлдмэлүүд нь цусны сийвэн дэх литийн агууламжийг нэмэгдүүлэх замаар хорт нөлөөгөө нэмэгдүүлдэг;
• калийн бэлдмэл, кали хэмнэх шээс хөөх эм (амилорид, спиронолактон, триамтерен орно), кали агуулсан давс нь цусны ийлдсэн дэх калийн концентрацийн түвшинг нэмэгдүүлж, зүрхний дутагдлын үед цусны ийлдсэн дэх креатинины агууламж;
• рифампицин, циклоспорин, ритонавир нь сийвэн дэх валсартан концентрацийг нэмэгдүүлдэг.

Аналог

Валсартаний аналогууд нь: Вальц, Диован, Вальсакор, Валсартан Зентива.

Хадгалах нөхцөл, нөхцөл

Хүүхдүүдийн гар хүрэхгүй газар хадгална уу.

25 ° С хүртэл температурт харанхуй газар хадгална.

Хадгалах хугацаа 3 жил.

Тодорхойлолтыг шинэчлэх 07.02.2015

• Латин нэр:Валсартан
• ATX код:C09CA03
• Идэвхтэй бодис:Валсартан
• Үйлдвэрлэгч:KRKA (Словени), Оболенское - эмийн үйлдвэр, Озон ХХК (ОХУ), Second Pharma Co., Livzon Group Changzhou Kony Pharmaceutical Co., Zhuhai Rundumintong Phamaceutical Co., Ltd. (Хятад), Maylen Laboratories Limited (Энэтхэг)

Зохиол

Мансууруулах бодис агуулдаг валсартан идэвхтэй найрлага болгон

40 мг шахмал магнийн стеарит, кроскарамеллоз натри, микрокристалин целлюлоз, "Опадрай ягаан" будаг.

80 ба 160 мг шахмал дараахь туслах элементүүдийг агуулна: кроскарамеллоз натри, магнийн стеарит, будаг "Опадрай ягаан", бичил талст целлюлоз, аэрозил.

Хувилбарын маягт

Эмийг эмийн санд нунтаг, капсул, мөхлөг, шахмал хэлбэрээр зардаг.

фармакологийн нөлөө

АД буулгах эм.

Фармакодинамик ба фармакокинетик

Мансууруулах бодисын идэвхитэй бодис нь өрсөлдөх чадварыг хориглодог ангиотензин II-ийн AT1 рецепторууд судасны эндотели, зүрхний булчин, бөөрний дээд булчирхай, бөөрний эд, тархи, уушгины эдэд байдаг. Энэ нь ангиотензины нөлөөг дарангуйлахад хүргэдэг. Энэ эм багасдаг миокардийн гипертрофи үед артерийн гипертензи .

Нэг удаагийн хэрэглээний дараа үр нөлөө нь 120 минутын дараа мэдэгдэхүйц бөгөөд өдрийн турш үргэлжилнэ. Курсын эхний өдрөөс хойш 3 долоо хоногийн дараа байнгын эмчилгээний үр дүнд хүрдэг.

Хүмүүс CHF эм арилгах болно rAAS-ийн гиперстимуляци , эмгэг судлалаас сэргийлдэг тархалт эсүүд, бууруулдаг хавдар ... Түүний хүлээн авалт нь урьдчилсан ачааллыг бууруулж, нэмэгдүүлдэг зүрхний гаралт .

Үүнтэй хослуулснаар халдварын дараах дараахь хүндрэлийн магадлалыг бууруулдаг.

Үүнээс гадна, гэх мэт хослол валсартан болон амлодипин ... Эдгээр идэвхитэй найрлага зэрэг эмэнд байдаг Вамлосет .

Анхны эм нь ходоод гэдэсний замаас хурдан шингэдэг. Биоавах чанар дунджаар 23% байна.

Уурагтай (ихэвчлэн) холболт 95% орчим байдаг.

Энэ нь ихэвчлэн ялгадасаар ялгардаг (70%), шээсээр (30%) ихэвчлэн өөрчлөгддөггүй.

Хэрэглэх заалт

Мансууруулах бодис хэрэглэдэг артерийн гипертензи түүнчлэн хүмүүсийн амьд үлдэх байдлыг сайжруулах хурц энэ нь төвөгтэй юм зүүн ховдлын систолын эмгэг ба / эсвэл зүүн ховдлын дутагдал ... Хэзээ зүрхний архаг дутагдал цогц эмчилгээний нэг хэсэг болгон ашигладаг.

Эсрэг заалт

Мансууруулах бодисын бүрэлдэхүүн хэсгүүдэд хэт мэдрэмтгий тохиолдолд хэрэглэх боломжгүй. Хүүхдүүдийн хувьд эмийн үр нөлөө, аюулгүй байдал тогтоогдоогүй байна.

Сөрөг нөлөө

Энэ эмийг уух нь зарим хүсээгүй үр дагаварт хүргэж болзошгүй юм.

• CCC болон цус тогтоох систем: нейтропени , буурах, гиперкалиеми ;
• Төв мэдрэлийн систем:, сул тал ,;
• ходоод гэдэсний зам: , хэвлийн хэсгээр өвдөх , дотор муухайрах, үйл ажиллагаа нэмэгдэх элэгний трансаминазууд ;
• бусад: ханиалгах, вируст халдвар, гиперкалиеми .

Мансууруулах бодис хэрэглэх үед гаж нөлөө үзүүлэх нь ховор байдаг.

Валсартаныг хэрэглэх заавар (арга ба тун)

Валсартан хэрэглэдэг хүмүүсийн хувьд хэрэглэх заавраар уг бүтээгдэхүүнийг аман хэрэглээнд зориулагдсан болохыг мэдээлсэн болно. Тохиолдолд санал болгож буй тун артерийн гипертензи 80 мг. Тухайн өдрийн нормыг нэг удаа авдаг. Шаардлагатай бол тунг 160 мг хүртэл өсгөх эсвэл АД буулгах өөр эмийг нэмж хэрэглэж болно. Валсартаныг хэрэглэх заавраар хоногийн тунг хамгийн ихдээ 320 мг гэж заасан байдаг. Үүнийг хэтрүүлэхийг зөвлөдөггүй.

Хэт их тун

Тунг хэтрүүлэн хэрэглэх шинж тэмдэг - гипотензи , брадикарди ,. Эмчилгээ нь шинж тэмдэгтэй байдаг. Диализ үр дүнтэй байдаггүй.

Харилцаа холбоо

Мансууруулах бодис нь үр нөлөөг сайжруулдаг шээс хөөх эм ... Кали агуулсан эм, ба кали хэмнэх шээс хөөх эм магадлалыг нэмэгдүүлэх гиперкалиеми .

Худалдах нөхцөл

Мэргэжлийн эмчийн заавраар.

Хадгалах нөхцөл

25 ° C хүртэл температур. Мансууруулах бодисыг гэрлээс хамгаалагдсан, хүүхдэд хүрэхгүй газарт хадгална.

Хадгалах хугацаа

Гурван жил. Багц дээр хэвлэгдсэн хугацаа дууссаны дараа бүү ашигла.

Валсартаний аналогууд

ATX 4-р түвшний кодыг тааруулах:

Валсартантай ижил төстэй, ижил төстэй утгыг мэддэг.

• Валаар ;
• Валсартан А ;
• Вальсасин ;
• Валсартан Н ;
• Валсартан Зентива ;
• Вальсафорс ;
• Тантордио ;
• Тарег .

Эдгээр бүх эм нь хэрэглээний онцлог шинж чанартай байдаг. Валсартан аналогийг эмчтэй зөвлөлдөхгүйгээр өөрийн үзэмжээр сольж болохгүй.

Валсартантай холбоотой тойм

Валсартантай холбоотой тоймуудыг ихэвчлэн сайшааж байна. Энэхүү эмчилгээг ашигласан хүмүүс түүний хурдан үйлдлийг тэмдэглэж байна. Эмч нарын тайлбар нь тухайн эмийн гипотензи шинж тэмдэг илэрч байгааг харуулж байна.

Валсартан хаанаас худалдаж авах вэ

Валсартан үнэ 40 мг капсул, 40 ширхэг савлагаатай - 130 рубль. 80 мг шахмал (нэг багцад 30 ширхэг) шахмал нь ойролцоогоор 220 рубль байдаг. Valsartan-ийн үнэ 160 мг шахмалаар (нэг багцад 30 ширхэг) 350 орчим рубль байдаг.

• ОХУ-ын онлайн эмийн сангуудОрос

ZdravCity

Валсартан шахмал p.p. 80мг 30 ширхэг.Vertex AO

Валсартан шахмал p.p. 160мг 30 ширхэг. ОройVertex AO