Vakcīna pret dzīvām novājinātām (liofilizētām) masalām, cūciņām un masaliņām, liofilizāts šķīduma pagatavošanai subkutānai ievadīšanai. Vakcinācija masalu masaliņu cūciņa - blakusparādības, kura vakcīna ir labāka, revakcinācija Masalu cūciņu sastāvs

Šajā rakstā varat izlasīt lietošanas instrukcijas zāles Priekss... Vietnes apmeklētāju atsauksmes - tiek prezentēti patērētāji šīs zāles, kā arī speciālistu ārstu viedokļi par Priorix vakcinācijas izmantošanu viņu praksē. Liels lūgums ir aktīvi pievienot savas atsauksmes par zālēm: vai zāles palīdzēja vai nepalīdzēja atbrīvoties no slimības, kādas komplikācijas un blakusparādības tika novērotas, kuras, iespējams, ražotājs anotācijā nav deklarējis. Priorix analogi esošo strukturālo analogu klātbūtnē. Izmantot masalu profilaksei, cūciņa un masaliņām pieaugušajiem, bērniem, kā arī grūtniecības un zīdīšanas laikā. Sastāvs un komplikācijas pēc vakcinācijas.

Priekss - dzīvā kombinētā novājinātā vakcīna pret masalām, cūciņu un masaliņām. Vājinātus masalu vīrusa (Schwarz), cūciņu (RIT 4385, Jeryl Lynn atvasinājums) un masaliņu (Wistar RA 27/3) vakcīnas celmus atsevišķi kultivē vistas embrija šūnu kultūrā (masalu un cūciņu vīrusi) un cilvēka diploīdās šūnās (masaliņu vīruss).

Klīniskie pētījumi parādīja Priorix vakcīnas augsto efektivitāti. Antivielas pret masalu vīrusu tika atklātas 98% no vakcinētajiem, parotīta vīruss - 96,1% un masaliņu vīruss - 99,3%. Gadu pēc vakcinācijas visiem seropozitīvajiem cilvēkiem saglabājās aizsargājošs antivielu titrs pret masalu un masaliņu vīrusiem un 88,4% pret cūciņu vīrusu.

Zināmu aizsardzības pakāpi pret masalu slimību var panākt, ieviešot vakcīnu neimunizētiem cilvēkiem 72 stundu laikā pēc viņu saslimšanas ar slimu masalu.

Sastāvs

Vājināta masalu vakcīnas celms (Schwarz) + Vājinātas cūciņu vīrusa vakcīnas celms (RIT4385, Jeryl Lynn atvasinājums) + Vājinātas masaliņu vakcīnas celms (Wistar RA 27/3) + palīgvielas.

Indikācijas

• masalu, cūciņu un masaliņu profilakse no 12 mēnešu vecuma.

Izlaiduma veidlapas

Liofilizāts šķīduma pagatavošanai intramuskulāriem un subkutāna ievadīšana (injekcijas ampulās injekcijām).

Lietošanas instrukcija un lietošanas metode

Vakcīna tiek ievadīta subkutāni 0,5 ml devā; atļauts intramuskulāra injekcija vakcīnas. Nav atļauts intravenoza ievadīšana vakcīnas!

Saskaņā ar Kalendāru profilaktiskas vakcinācijas Krievu Priorix lieto bērniem 12 mēnešu vecumā, kam seko atkārtota vakcinācija 6 gadu vecumā. Turklāt Priorix var ievadīt meitenēm 13 gadu vecumā, kuras iepriekš nav vakcinētas vai kuras ir saņēmušas tikai 1 vakcināciju ar monovalentām vai kombinētām vakcīnām pret masalām, masaliņām un cūciņām.

Šķīduma sagatavošanas noteikumi

Tūlīt pirms lietošanas pievienotās šļirces vai ampulas ar šķīdinātāju saturu pievieno flakonam ar zālēm ar ātrumu 0,5 ml uz 1 devu. Pudelīti rūpīgi sakrata līdz pilnīgai izšķīšanai. Zāles izšķīšanas laiks nedrīkst pārsniegt 1 min. Izšķīdinātais preparāts ir dzidrs šķidrums no gaiši oranžas līdz gaiši sarkanai. Ja šķīdums izskatās citādi vai ir svešas daļiņas, nelietojiet vakcīnu.

Zāļu injicēšanai jāizmanto jauna sterila adata. Lietojot vairāku devu vakcīnu, katru reizi zāļu ievilkšanai jāizmanto jauna šļirce un adata.

Izšķīdinātās zāles vairāku devu iepakojumā jālieto darba dienas laikā (ne ilgāk kā 8 stundas), ja to uzglabā ledusskapī (2 līdz 8 grādu temperatūrā). Zāles jānoņem no flakona, stingri ievērojot aseptikas noteikumus.

Nekādā gadījumā Priorix vakcīna netiek ievadīta IV.

Blakusefekts

• augšējo elpceļu infekcijas;
• vidusauss iekaisums;
• limfadenopātija;
• pieauss dziedzeru palielināšanās;
• caureja;
• vemšana;
• anoreksija;
• neparasta raudāšana;
• nervozitāte;
• bezmiegs;
• drudža lēkmes;
• klepus;
• bronhīts;
• izsitumi;
• alerģiskas reakcijas;
• konjunktivīts;
• apsārtums injekcijas vietā;
• sāpīgums un pietūkums injekcijas vietā;
• drudzis (taisnās zarnas temperatūra pārsniedz 38 grādus pēc Celsija; paduse / mutes dobums: virs 37,5 grādiem pēc Celsija);
• meningīts;
• trombocitopēnija, trombocitopēniskā purpura;
• šķērsvirziena mielīts;
• akūts primārais idiopātiskais polineirīts (Guillain-Barré sindroms);
• perifērais neirīts;
• encefalīts;
• multiformā eritēma;
• anafilaktiskas reakcijas;
• artralģija;
• artrīts;
• kavasaki sindroms;
• pārejoša sāpīga īslaicīga sēklinieku tūska;
• masalām līdzīga sindroma attīstība.

Nejauša intravenoza ievadīšana var izraisīt smagas reakcijas, pat šoku. Šādos gadījumos nepieciešama atbilstoša neatliekamā medicīniskā palīdzība.

Kopumā blakusparādību raksturojums pēc pirmās vakcīnas devas un revakcinācijas bija līdzīgs. Tomēr sāpīgums injekcijas vietā pēc pirmās vakcinācijas tika novērots 1-10% gadījumu, bet pēc atkārtotas vakcinācijas - vairāk nekā 10% gadījumu.

Kontrindikācijas

• primārie un sekundārie imūndeficīti (tomēr zāles var lietot cilvēkiem ar asimptomātisku HIV infekciju, kā arī AIDS slimniekiem);
• akūtas slimības un saasinājumiem hroniskas slimības (vieglas ARVI, akūtas zarnu slimības gadījumā vakcinācija ir atļauta tūlīt pēc temperatūras normalizēšanas);
• grūtniecība;
• alerģiskas reakcijas pret iepriekšējo zāļu lietošanu;
• paaugstināta jutība pret neomicīnu, jebkuru citu vakcīnas sastāvdaļu un vistu olām (tomēr neomicīna izraisīts kontaktdermatīts anamnēzē un alerģiska reakcija pret ne-anafilaktiskām vistu olām nav kontrindikācija vakcinācijai).

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā

Priorix vakcīna ir kontrindicēta lietošanai grūtniecības laikā.

Periodā ir iespējams lietot vakcīnu zīdīšana pēc paredzēto ieguvumu un iespējamo risku novērtēšanas.

Sievietes reproduktīvā vecumā tiek vakcinētas bez grūtniecības un tikai tad, ja sieviete piekrīt novērst apaugļošanos 3 mēnešu laikā pēc vakcinācijas.

Speciālas instrukcijas

Piešķirot vakcīnu personām, kurām personīgi vai ģimenes anamnēzē ir bijušas alerģijas un krampji, jābūt uzmanīgiem. Jāpatur prātā, ka pēc vakcīnas ieviešanas saistībā ar iespējamais risks attīstību alerģiskas reakcijas tiešā tipa pacientam 30 minūtes jābūt medicīniskā uzraudzībā. Vakcinācijas vietām jānodrošina antišoka terapija, t.sk. epinefrīna (adrenalīna) šķīdums 1: 1000.

Pirms vakcīnas ievadīšanas pārliecinieties, ka alkohols vai cits dezinfekcijas līdzeklis ir iztvaikojis no ādas virsmas un pudeles vāciņa. šīs vielas var inaktivēt vakcīnā esošos novājinātos vīrusus.

Zāļu mijiedarbība

Priorix vakcīnu var ievadīt vienlaikus (tajā pašā dienā) ar DTP un ADS vakcīnām, dzīvu un inaktivētu vakcināciju ar poliomielītu, Haemophilus influenzae b tipa vakcīnu, B hepatīta vakcīnu, ja vien zāles injicē ar dažādām šļircēm dažādās ķermeņa daļās. Ar citām dzīvām vīrusu vakcīnām veic vismaz 1 mēneša intervālu.

Priorix nedrīkst sajaukt ar citām vakcīnām vienā un tajā pašā šļircē.

Priorix var izmantot revakcinācijai personām, kas iepriekš vakcinētas ar citu kombinēto masalu, cūciņu un masaliņu vakcīnu vai attiecīgajiem monopreparātiem.

Ja nepieciešams veikt tuberkulīna testu, tas jāveic vai nu vienlaikus ar vakcināciju, vai arī 6 nedēļas pēc tā, jo masalu (un, iespējams, parotīta) vakcinācijas process var izraisīt īslaicīgu ādas jutīguma samazināšanos pret tuberkulīnu, kas radīs kļūdaini negatīvu rezultātu.

Zāļu Priorix analogi

Analogi ieslēgti farmakoloģiskā grupa (līdzekļi masalu, masaliņu un cūciņu ārstēšanai un profilaksei):

• Vakcīnas cūciņu un masalu kultūras dzīvo sausā stāvoklī;
• Vakcīnas parotitis kultūras dzīvo sausā stāvoklī;
• Dzīvā novājināta vakcīna pret masalām, cūciņu un masaliņām;
• Dzīvā novājinātā masaliņu vakcīna;
• Kultūras dzīvo masaliņu vakcīna;
• Kultūras dzīvā novājinātā masaliņu vakcīna;
• Izoprinosīns;
• Cilvēka imūnglobulīns ir normāls;
• Retinola acetāta šķīdums eļļā;
• Retinola acetāta injekcija eļļā;
• Retinola palmitāts;
• Ruwax;
• Rudivax;
• Ervewax;
• Erespal.

Ja nav zāļu analogu aktīvā viela, varat sekot zemāk esošajām saitēm uz slimībām, kurām atbilstošās zāles palīdz, un apskatīt pieejamos terapeitiskā efekta analogus.

Palīgvielas: stabilizators - 0,08 ml LS-18 * ūdens šķīduma un 0,02 ml 10% želatīna šķīduma maisījums; - ne vairāk kā 20 mkg.

1 deva - ampulas (10) - kartona iepakojumi.

* LS-18 ūdens šķīduma sastāvs: saharoze - 250 mg, laktoze - 50 mg, nātrija glutamīnskābe - 37,5 mg, - 25 mg, L-prolīns - 25 mg, Hanksa sausais maisījums ar fenolsarkano - 7,15 mg, ūdens injekcijām - līdz 1 ml.

farmakoloģiskā iedarbība

Tas ir liofilizēts masalu un cūciņu vakcīnu šķidru pusfabrikātu maisījums, kas sagatavots, kultivējot novājinātus masalu vīrusa L-16 un cūciņa vīrusa celmus paipalu embriju primārajā šūnu kultūrā

Stimulē antivielu veidošanos pret masalu un cūciņu vīrusiem seronegatīvos vakcinētos, maksimālo vērtību sasniedzot pēc 3-4 nedēļām. un 6-7 nedēļas. pēc vakcinācijas.

Indikācijas

Masalu un cūciņu profilakse no 12 mēnešu vecuma.

Saskaņā ar Nacionālo profilaktisko vakcināciju kalendāru bērniem, kuriem nav bijuši masalas un cūciņas, vakcinācija tiek veikta divas reizes 12 mēnešu un 6 gadu vecumā.

Kontrindikācijas

Anafilaktiskas reakcijas vai smagas alerģiskas reakcijas pret aminoglikozīdiem (jo zāles var saturēt), vistas un / vai paipalu olām; primārais imūndeficīts, ļaundabīgas asins slimības un jaunveidojumi; smaga reakcija (hipertermija virs 40 ° C, hiperēmija vai tūska, kuras diametrs injekcijas vietā ir lielāks par 8 cm) vai komplikācija iepriekšējai cūciņu vai masalu vakcīnas; akūta slimība vai hronisku slimību saasināšanās; grūtniecība, zīdīšanas periods.

Devas

S / c zem lāpstiņas vai plecu zonas (uz robežas starp pleca apakšējo un vidējo trešdaļu no ārpuses), vienu reizi vienā devā.

Blakus efekti

Bieži: no 5 līdz 15 dienām - īslaicīga neliela ķermeņa temperatūras paaugstināšanās, katarālas parādības no nazofarneks puses (neliela rīkles hiperēmija, rinīts). Masveidīgi lietojot vakcīnu, ķermeņa temperatūras paaugstināšanās virs 38,5 ° C nedrīkst būt lielāka par 2% no vakcinētās. Ķermeņa temperatūras paaugstināšanās virs 38,5 ° C pēc vakcinācijas ir norāde uz pretdrudža līdzekļu iecelšanu.

Reti: no 5 līdz 18 dienām - klepus, konjunktivīts, masalām līdzīgi izsitumi, kas ilgst 1-3 dienas.

Pāriet:pirmajās 48 stundās pēc vakcinācijas vietējās reakcijas, kas izpaužas kā ādas hiperēmija un viegla tūska injekcijas vietā, kas iziet bez ārstēšanas; no 5 līdz 42 dienām - īstermiņa neliels parotīda pieaugums siekalu dziedzeriilgst 2-3 dienas; trauksme, letarģija, miega traucējumi.

Reti: pirmajās 24-48 stundās - alerģiskas reakcijas, kas rodas cilvēkiem ar mainītu reaktivitāti; pēc 6-10 dienām - konvulsīvas reakcijas, kas rodas pēc vakcinācijas uz fona paaugstināta temperatūra; pēc 2-4 nedēļām - labdabīgs serozs meningīts, katram gadījumam nepieciešams diferenciāldiagnoze; encefalīta attīstība, katram gadījumam nepieciešama diferenciāldiagnoze; , vēdera sindroms; sāpīgs īslaicīgs sēklinieku pietūkums.

Zāļu mijiedarbība

Vakcināciju var veikt vienlaikus (tajā pašā dienā) ar DPT un ADS vakcīnām, dzīvu un inaktivētu vakcināciju pret poliomielītu, vakcīnu pret masaliņām, gripu, hemophilus influenza, ja to ievada dažādās ķermeņa daļās. Ar citām dzīvu vīrusu vakcīnām veic vismaz 1 mēneša intervālu.

Ja nepieciešams veikt tuberkulīna testu, tas jāveic vai nu vienlaikus ar vakcināciju, vai arī 6 nedēļas pēc tā, jo masalu (un, iespējams, parotīta) vakcinācijas process var izraisīt īslaicīgu ādas jutīguma samazināšanos pret tuberkulīnu, kas radīs kļūdaini negatīvu rezultātu.

Pēc cilvēku narkotiku ieviešanas vakcinācija jāveic ne agrāk kā 2 mēnešus vēlāk. Pēc cūciņu vakcīnas ieviešanas imūnglobulīna preparātus var ievadīt ne agrāk kā 2 nedēļas vēlāk; ja imūnglobulīnu nepieciešams lietot ātrāk par šo periodu, vakcinācija pret cūciņu un masalām jāatkārto.

Speciālas instrukcijas

Lai identificētu kontrindikācijas, ārsts (feldšeris) vakcinācijas dienā veic vakcinētās personas aptauju un pārbaudi ar obligātu termometriju.

Vakcinācija ar cūciņu un masalu vakcīnu nav ieteicama serozā meningīta biežuma pieauguma periodā.

HIV infekcija nav kontrindikācija vakcinācijai.

Ņemot vērā iespēju attīstīt tūlītējas alerģiskas reakcijas (anafilaktiskais šoks, Kvinkes tūska, nātrene) īpaši jutīgiem cilvēkiem, vakcinētie jāuzrauga 30 minūtes.

Vakcinācijas vietām jānodrošina antišoka terapija.

Vakcinācija tiek veikta pēc akūtas infekcijas un neinfekciozas slimības, pēc hronisku slimību saasināšanās - beigās akūtas izpausmes slimības; ar vieglu ARVI, akūtām zarnu slimībām un citiem apstākļiem - tūlīt pēc tam, kad temperatūra ir normalizējusies; pēc imūnsupresīvas terapijas vakcinācija tiek veikta 3-6 mēnešus pēc ārstēšanas beigām.

Personas, kuras uz laiku atbrīvotas no vakcinācijas, jāuzņem uzraudzībā un jāvakcinē pēc kontrindikāciju noņemšanas

Veiktā vakcinācija tiek reģistrēta izveidotajās reģistrācijas veidlapās, norādot zāļu nosaukumu, vakcinācijas datumu, devu, ražotāju, partijas numuru, izgatavošanas datumu, derīguma termiņu un reakciju uz vakcināciju.

Grūtniecība un zīdīšanas periods

Grūtniecības laikā un zīdīšanas laikā vakcinācija ar šo vakcīnu ir kontrindicēta.

Devas forma: & nbspliofilizāts šķīduma pagatavošanai subkutānai ievadīšanai Sastāvs:

Viena vakcīnas vakcīnas deva (0,5 ml) satur:

-ne mazāk kā 1000 audu citopatogēnās devas ( TCD 50) masalu vīruss;

-ne mazāk kā 5000 TCD 50 cūciņu vīruss;

-ne mazāk kā 1000 TCD 50 masaliņu vīruss;

-stabilizators sorbitols - 5%, želatīns - 2,5%;

-neomicīna B sulfāts - ne vairāk kā 10 μg.

Apraksts:

Vakcīna - viendabīga poraina masa, dzeltenīgi balta krāsa, higroskopiska.Vakcīna atbilst PVO prasībām.

Šķīdinātājs - caurspīdīgs bezkrāsains šķidrums.

Farmakoterapeitiskā grupa:MIBP vakcīna ATX: & nbsp

J.07.B.D.52 Masalu vīruss kombinācijā ar cūciņu un masaliņu vīrusiem - dzīvs novājināts

J.07.B.D Vakcīna masalu profilaksei

Farmakodinamika:

Vakcīna ir liofilizēts šķidru pusfabrikātu vakcīnu pret masalām, cūciņām un masaliņām maisījums, kas sagatavots, atsevišķi audzējot novājinātus masalu vīrusa (Edmontona - Zagreba) un masaliņu (WistarRA27/3) uz cilvēka diploīdām šūnām, cūciņu vīruss (L-Zagreba) - uz vistu embriju fibroblastiem.

Indikācijas:

Masalu, cūciņu un masaliņu profilakse. Saskaņā ar Nacionālo profilaktisko vakcināciju kalendāru vakcinācija tiek veikta divas reizes: sasniedzot 12 mēnešu vecumu un 6 gadu vecumā.

Iespējama vienreizēja uzņēmīgu meiteņu un grūtnieču imunizācija.

Kontrindikācijas:

-Akūtas infekcijas un neinfekcijas slimības, hronisku slimību saasināšanās;

-imūndeficīta stāvokļi, ļaundabīgas asins slimības un jaunveidojumi;

-spēcīga reakcija (temperatūras paaugstināšanās virs 40 ° C, hiperēmija un / vai tūska vairāk nekā 8 cm diametrā injekcijas vietā) vai komplikācija iepriekšējai vakcīnu pret masalām, cūciņām un masaliņām ievadīšanai;

-sistēmiskas alerģiskas reakcijas pret vakcīnas sastāvdaļām (neomicīnu, vistu olām, želatīnu);

Grūtniecība.

Piezīme: HIV infekcija nav kontrindikācija vakcinācijai.

Lietošanas metode un devas:

Vakcīna jāatšķaida tikai ar pievienoto šķīdinātāju ar ātrumu 0,5 ml uz 1 devu, izmantojot sterilu šļirci un adatu. Vakcīnas šķīdināšanas laiks - ne vairāk kā 3 minūtes.

Izšķīdinātais preparāts ir dzidrs, bezkrāsains vai gaiši dzeltens šķidrums.

Izšķīdinātu vakcīnu desmit devu iepakojumā drīkst uzglabāt tumšā vietā temperatūrā no 2 līdz 8 ° C ne ilgāk kā 8 stundas.

Zāļu potēšanas deva (0,5 ml) jāinjicē dziļi subkutāni plecu zonā.

UZMANĪBU! Vakcīna jāievada tikai subkutāni.

Tāpat kā visu vakcīnu lietošanas gadījumā, ņemot vērā iespēju attīstīt tūlītējas alerģiskas reakcijas, vakcinētie jāuzrauga vismaz 30 minūtes. Vakcinācijas vietām jānodrošina antišoka terapija.

Blakus efekti:

Lielākajā daļā vakcinēto cilvēku vakcinācijas process norit bez simptomiem.

Injekcijas vietā var parādīties īslaicīga hiperēmija, tūska un sacietējums, ko papildina sāpes.

Īslaicīgu ķermeņa temperatūras paaugstināšanos līdz 37,9 ° C var novērot laika posmā no 6 līdz 18 dienām pēc vakcīnas ievadīšanas ne vairāk kā 8% vakcinēto, un to var pavadīt slikta pašsajūta, galvassāpes, katarāli simptomi un slikta dūša; 1-2% no vakcinētajiem 6-14 dienas pēc vakcinācijas var rasties īslaicīgi (vidēji 2 dienas) izsitumi.

Retos gadījumos var nedaudz palielināties pieauss un citu siekalu dziedzeru daudzums, limfadenopātija (pieaugums galvenokārt pakauša un aizmugurējā kakla limfmezglos).

Centrālās nervu sistēmas reakcijas attīstās ārkārtīgi reti.

Pusaudžiem un pieaugušajiem retos gadījumos ir iespējams attīstīt artralģijas un artrītu.

Mijiedarbība:

Vakcīnu var ievadīt vienlaikus (tajā pašā dienā) ar citām vakcīnām Nacionālais kalendārs profilaktiskas vakcinācijas vai ne agrāk kā mēnesi pēc iepriekšējās vakcinācijas. Šajā gadījumā zāles injicē ar atsevišķām šļircēm dažādās ķermeņa daļās.

Pēc cilvēka asins produktu (imūnglobulīnu, plazmas utt.) Ievadīšanas masalu, cūciņu un masaliņu vakcīna jālieto ne agrāk kā 3 mēnešus vēlāk. Pēc imunizācijas ar masalu, cūciņu un masaliņu vakcīnu asins produkti jāievada ne agrāk kā 2 nedēļas vēlāk. Ja nepieciešams tos lietot ātrāk par šo periodu, vakcinācija jāatkārto pēc 3 mēnešiem.

Speciālas instrukcijas:

Brīdinājumi

Pirms vakcinācijas ir jāizpēta vakcinēto vēsture, pievēršot uzmanību iepriekšējām vakcīnu ievadīšanai, kas ir saistīto zāļu sastāvdaļa, un saistītajam gadījumam. blakusparādībasun arī veikt pārbaudi.

Sievietes reproduktīvā vecumā jābrīdina veikt kontracepcijas pasākumus 3 mēnešu laikā pēc vakcinācijas.

Vakcinācija tiek veikta:

-pēc akūtām infekcijas un neinfekcijas slimībām, pēc hronisku slimību saasināšanās - ne agrāk kā 1 mēnesi pēc atveseļošanās;

P akūtu elpceļu vīrusu infekciju, akūtu zarnu slimību utt smagām formām - tūlīt pēc temperatūras normalizēšanās;

P pēc imūnsupresīvas terapijas - 12 mēnešus pēc ārstēšanas beigām.

Atbrīvošanās forma / deva:Liofilizāts šķīduma pagatavošanai subkutānai ievadīšanai, 1 deva un 10 devas (ar šķīdinātāju). Iepakojums:

Vakcīna- 1 vai 10 devas tumša stikla pudelē.

50 flakoni ar vakcīnu pa 1 devai vai 10 devas kopā ar 5 lietošanas instrukciju kopijām - kartona kastē.

Šķīdinātājs - 0,5 ml (vienai vakcīnas devai) vai 5,0 ml (10 vakcīnas devām) - ampulā, kas izgatavota no bezkrāsaina caurspīdīga stikla.

50 ampulas ar šķīdinātāju ar 0,5 ml vai ar 5,0 ml - kartona kastē.

Uzglabāšanas apstākļi:

Vakcīna tiek uzglabāta tumšā vietā, kas nav pieejama bērniem, temperatūrā no 2 līdz 8 ° C.

Norādījumi medicīniskai lietošanai

narkotiku

Tirdzniecības nosaukums

Dzīvā novājināta liofilizēta vakcīna pret masalām, cūciņām un masaliņām

Starptautiskais nepatentētais nosaukums

Devas forma

Liofilizāts šķīduma pagatavošanai subkutānai ievadīšanai

1 deva flakonā komplektā ar šķīdinātāju 0,5 ml ampulā

Sastāvs

Viena deva (0,5 ml) satur

aktīvās vielasmasalu vīruss vismaz 1000 TCD 50, cūciņu vīruss vismaz 5000 TCD 50, masaliņu vīruss vismaz 1000 TCD 50,

palīgvielas: daļēji hidrolizēts želatīns, sorbitols, histidīns, L-alanīns, tricīns, L-arginīna hidrohlorīds,

laktabumīna hidrolizāts.

Šķīdinātājs - ūdens injekcijām 0,5 ml.

Apraksts

Homogēna, poraina, dzeltenīgi baltas krāsas masa, higroskopiska. Pēc izšķīdināšanas dzidrs, bezkrāsains vai gaiši dzeltens šķidrums.

Šķīdinātājs: dzidrs, bezkrāsains šķidrums.

Farmakoterapeitiskā grupa

Pretvīrusu vakcīnas. Masalu vīruss kombinācijā ar cūciņu un masaliņu vīrusiem ir dzīvs novājināts.

ATX kods J07BD52

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakokinētika

Vakcīnām nav nepieciešama farmakokinētiskā novērtēšana.

Farmakodinamika

Vakcīna ir kombinētās zāleskas satur dzīvus novājinātus Edmonston-Zagreb masalu vīrusa, Ļeņingradas-Zagrebas cūciņa vīrusa (L-Z) un masaliņu vīrusa Wistar RA 27/3 celmus. Masalu un masaliņu vīrusi tiek audzēti uz cilvēka diploīdām šūnām (HRC), un cūciņu vīruss tiek audzēts uz vistas fibroblastiem, kas iegūti no SPF (bez specifiskiem patogēniem) olām. Vakcīna veido aktīvu imunitāti pret masalu vīrusiem, cūciņu un masaliņu vīrusu, izraisot IgG antivielu sintēzi no masalām, cūciņām un masaliņām, kas veidojas 15 dienu laikā pēc vakcinācijas un ilgst vismaz 16 gadus. Sēra konversija tiek novērota 95-100% vakcinēto pacientu. Veicot seroloģisko pētījumu, rezultāts tiek uzskatīts par pozitīvu, ja atšķaidīts vismaz 1/20 (RTGA): šajā gadījumā tiek uzskatīts, ka pacientam ir īpaša imunitāte, un vakcinācija viņam nav nepieciešama. Atšķaidījumā, kas mazāks par 1/20, rezultāts tiek uzskatīts par negatīvu.

Vakcīna atbilst Pasaules Veselības organizācijas prasībām.

Lietošanas indikācijas

Masalu, cūciņu un masaliņu profilakse

Primārā vakcinācija

Aktīva imunizācija pret masalām, cūciņu un masaliņām bērniem vecumā no 12 līdz 15 mēnešiem

Atkārtota vakcinācija

Bērniem, kuri pirmo reizi imunizēti 12-15 mēnešu vecumā, atkārtoti jāimunizē 4-6 gadu vecumā

Gadījumos, kad primārā vakcinācija nebija efektīva (aizsargtitrs mazāks par 1/20)

Lietošanas metode un devas

Vakcīna jāatšķaida tikai ar pievienoto šķīdinātāju (sterils ūdens injekcijām), izmantojot sterilu šļirci. Sausā vakcīna viegli izšķīst, viegli kratot. Vakcīna jāizlieto tūlīt pēc izšķīdināšanas. Viena deva injicē zāles (0,5 ml) tikai dziļi zemādas anterolaterālā augšējā daļa gurni jaundzimušajiem un plecs vecākiem bērniem.

Komplektā esošais atšķaidītājs ir īpaši paredzēts šai vakcīnai. Izmantojiet tikai pievienoto šķīdinātāju. Nelietojiet šķīdinātājus cita veida vakcīnām vai citu ražotāju masalu, cūciņu un masaliņu (MMR) vakcīnām. Nepiemērotu šķīdinātāju izmantošana var izraisīt vakcīnas īpašību izmaiņas un nopietnas reakcijas saņēmējiem.

Pirms zāļu ievadīšanas vizuāli jāpārbauda atšķaidītājs un sagatavotā vakcīna, lai noteiktu pārslu klātbūtni un / vai fizikālo īpašību novirzes. Ja vizuālās pārbaudes rezultāti ir neapmierinoši, atšķaidītāju vai atšķaidītu vakcīnu nedrīkst lietot.

Blakus efekti

Biežuma definīcija blakus efekti: ļoti bieži (≥1 / 10, vairāk nekā 10%); bieži (≥1 / 100, bet<1/10, более 1%, но менее 10%); нечастые (≥1/1,000, но <1/100, более 0,1%, но менее 1%); редкие (≥1/10,000, но <1/1,000, более 0,01%, но менее 0,1%); очень редкие (<1/10,000, менее 0,01%), включая единичные сообщения

Bieži

Mērens drudzis 7-12 dienas pēc vakcinācijas, kas ilgst 1-2 dienas

Vidējs sāpīgums injekcijas vietā 24 stundu laikā pēc vakcinācijas, vairumā gadījumu tas pats izzūd 2-3 dienu laikā

Masaliņu komponenta izraisītas artralģijas un artrīts pusaudžu meitenēm un pieaugušām sievietēm, kas ilgst no dažām dienām līdz 2 nedēļām

Bieži

Izsitumi no 7. līdz 10. dienai un izzūd pēc 2 dienām

Masaliņu sastāvdaļas dēļ bērniem un vīriešiem rodas artralģijas un artrīts, kas rodas 1-3 nedēļas pēc vakcinācijas un ilgst no 1 dienas līdz 2 nedēļām. Šīs pārejošās reakcijas ir raksturīgas tikai personām, kas nav imunizētas un kurām vakcinācijai ar šo vakcīnu ir liela nozīme.

Pāriet

Limfadenopātija

Mialģija un parestēzija

Reti

Cūciņa un orhīts cūciņa sastāvdaļas dēļ (0,008%)

Aseptiskais meningīts 15-35 dienas pēc imunizācijas cūciņa sastāvdaļas dēļ pazūd bez ārstēšanas nedēļas laikā un neizraisa komplikācijas

Encefalīts masalu sastāvdaļas dēļ (1: 1 000 000)

Trombocitopēnija (mazāk nekā 1: 30 000)

Anafilaktiskais šoks

Kontrindikācijas

Paaugstināta jutība pret vakcīnas sastāvdaļām (neomicīnam un olu baltumam)

Drudža stāvoklis

Akūtas infekcijas slimības

Grūtniecība un zīdīšanas periods

Leikēmija

Smaga anēmija un citas smagas asins slimības, ieskaitot ļaundabīgas

Smaga nieru disfunkcija

Dekompensēta sirds slimība

Ļaundabīgi jaunveidojumi

Imūndeficīta stāvokļi ar šūnu imunitātes bojājumiem

Iepriekšēja kortikosteroīdu, imūnsupresantu vai staru terapijas vakcinācija

Iepriekšēja vakcinācija ar gammaglobulīniem vai asins pārliešana

Anafilaktiskas vai anafilaktoīdas reakcijas uz vakcīnu anamnēzē

Zāļu mijiedarbība

Varbūt vienlaicīga (vienas dienas) vakcīnas ievadīšana ar vakcīnām pret garo klepu, difteriju, stingumkrampjiem; difterija un stingumkrampji; stingumkrampju toksoīds; poliomielīta vakcīna (dzīvā un inaktivētā); B tipa Haemophilus influenzae vakcīna; B hepatīta vīrusa vakcīna bez komplikāciju riska vai samazinātas efektivitātes. Šajā gadījumā vakcīnas injicē dažādās ķermeņa daļās ar dažādām šļircēm.

MMR vakcīnu nedrīkst ievadīt ātrāk kā 3 mēnešus pēc imūnglobulīnu un asins saturošu produktu (pilnas asinis, plazmas) ievadīšanas, jo tas var izraisīt vakcīnas inaktivāciju. Tā paša iemesla dēļ imūnglobulīnus nedrīkst ievadīt 2 nedēļu laikā pēc vakcinācijas. Personām, kas saņem kortikosteroīdus, tiek novērota nepietiekama imūnā atbilde.

Speciālas instrukcijas

UZMANĪBU!

1. Jāievada vakcīna dziļi subkutāni.Tā kā jebkura vakcīnas sastāvdaļa var izraisīt anafilaktiska reakcija, gatavam intradermālai vai intramuskulārai injekcijai jābūt adrenalīna šķīdumam (1: 1000). Smagas anafilakses ārstēšanai epinefrīna sākotnējā deva ir 0,1-0,5 mg (0,1-0,5 ml injekcija 1: 1000), un to ievada intramuskulāri vai subkutāni. Viena deva nedrīkst pārsniegt 1 mg (1 ml). Zīdaiņiem un bērniem ieteicamā epinefrīna deva ir 0,01 mg / kg (0,01 ml / kg injekcija 1: 1000). Viena pediatriskā deva nedrīkst pārsniegt 0,5 mg (0,5 ml). Tas palīdzēs efektīvi novērst anafilaktisko šoku / anafilaktisko reakciju. Pirmajām aizdomām par anafilaktiskā šoka sākšanos jāievada epinefrīns.

2. Personai, kas saņēmusi vakcīnu, 30 minūšu laikā pēc vakcīnas ievadīšanas jābūt medicīniskā personāla uzraudzībā, kas nepieciešams tūlītēju alerģisku reakciju savlaicīgai atpazīšanai. Vakcinācijas vietā jābūt pieejamiem prednizolonam un / vai citiem antihistamīna līdzekļiem injekcijām, kā arī citiem līdzekļiem: skābekļa elpošanas aparātiem utt.

HIV infekcija

Dzīvo RCP vakcīnu var ievadīt bērniem ar HIV infekciju bez klīniskām izpausmēm.

Grūtniecība un zīdīšanas periods

Grūtniecības laikā ir aizliegts ievadīt vakcīnu!

Nav veikti pētījumi par vakcīnas ietekmi uz laktāciju.

Zāļu ietekmes pazīmes uz spēju vadīt transportlīdzekli vai potenciāli bīstamus mehānismus

Nav pierādījumu, ka MMR vakcīna ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un vienības.

Pārdozēšana

Pārdozēšanas gadījumi nebija.

Atbrīvošanas forma un iepakojums

Vakcīna. 1 vakcīnas deva brūnā stikla flakonos. 50 flakoni ar medicīniskas lietošanas instrukcijām valsts un krievu valodās kartona kastē.

Šķīdinātājs. 0,5 ml ampulā, kas izgatavota no bezkrāsaina caurspīdīga 1 hidrolītiskās grupas stikla. 50 ampulas ar medicīniskas lietošanas instrukcijām valsts un krievu valodās kartona kastē vai 10 ampulas blistera sloksnēs, kas izgatavotas no poliamīda / alumīnija PVC kompozītmateriāla un apdrukātas-lakotas alumīnija folijas; Katrā kartona kastē ir 5 blisteriepakojumi ar instrukcijām medicīniskai lietošanai valsts un krievu valodās.

Uzglabāšanas apstākļi

Vakcīna.Uzglabāt tumšā vietā temperatūrā

2 ° C līdz 8 ° C. Nesasaldēt.

Šķīdinātājs... Uzglabāt temperatūrā no 5 ° C līdz 30 ° C.

Nesasaldēt.

Pagatavoto vakcīnu nevar uzglabāt.

Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā!

Uzglabāšanas periods

Vakcīna - 2 gadi

Šķīdinātājs - 5 gadi

Nelietot pēc derīguma termiņa beigām.

Aptieku izsniegšanas noteikumi

Recepte (ārstniecības iestādēm)

Ražotājs

Indijas seruma institūts Ltd.

Reģistrācijas apliecības īpašnieks

Indijas seruma institūts Ltd.

212/2, Hadapsara, Pune 411 028, Indija

Organizācijas adrese, kas pieņem patērētāja pretenzijas par narkotiku kvalitāti Kazahstānas Republikā

LLP "Albedo", Kazahstānas Republika, 050035, Almati, 10 mikrorajons,

32, tālr. +7 727 303 21 00, +7 727 303 06, fakss +7 727 303 21 03,

Vai jūs saņēmāt slimības atvaļinājumu par muguras sāpēm?

Cik bieži rodas muguras sāpes?

Vai jūs varat panest sāpes, nelietojot pretsāpju līdzekļus?

Uzziniet vairāk par muguras sāpju pārvaldīšanu pēc iespējas ātrāk

Vakcīna masalu un cūciņu profilaksei stimulē antivielu veidošanos pret šiem vīrusiem, tāpēc pēc vakcinācijas pacientam rodas imunitāte pret šīm slimībām.

Sastāvs un izdalīšanās forma

Zāles ražo gan flakonos, gan ampulās, kur ir viena liofilizēta pulvera deva, tam ir pievienots šķīdinātājs. Vakcīna satur masalu un cūciņu vīrusu, turklāt ir pievienoti papildu savienojumi sorbitola un želatīna stabilizatora veidā.

Derīguma termiņš ir norādīts uz konteinera ar vakcīnu, pēc tā derīguma termiņa beigām zāles jāiznīcina, pēc derīguma termiņa beigām ir aizliegts to lietot.

farmakoloģiskā iedarbība

Vakcīna masalu un cūciņu profilaksei spēj stimulēt cilvēkā īpašu antivielu veidošanos gan pret masalu, gan parotīta vīrusiem, kā rezultātā pacientam šīs infekcijas slimības nenotiek.

Lietošanas indikācijas

Zāles lieto masalu un cūciņu profilaksei, savukārt primārā vakcinācija tiek veikta bērniem vecumā no viena līdz sešiem gadiem, kuriem šīs slimības nebija.

Ārkārtas vakcinācija tiek veikta bērniem no viena gada vecuma un pieaugušajiem, kuri bijuši saskarē ar slimiem pacientiem, savukārt ieteicams veikt ne vēlāk kā 72 stundas pēc tieša kontakta, ja nav iespējamu kontrindikāciju.

Kontrindikācijas lietošanai

Es uzskaitīšu, kādos apstākļos vakcinācija ir kontrindicēta:

Paaugstināta jutība pret vakcīnas sastāvdaļām;
Primārā imūndeficīta klātbūtnē;
Ļaundabīgu slimību klātbūtnē;
Izteiktas reakcijas klātbūtnē, īpaši ar hipertermiju, kas pārsniedz četrdesmit grādus, ar hiperēmiju un tūsku, kuras diametrs pārsniedz astoņus centimetrus tūlītējās injekcijas vietā;
Grūtniecības laikā;
Šīs vakcīnas iepriekšējās ievadīšanas komplikāciju gadījumā

Turklāt akūtu infekcijas slimību, kā arī neinfekciozu slimību klātbūtne tiek uzskatīta par kontrindikāciju.

Lietošana un devas

Vakcīna jāinjicē subkutāni tieši zem lāpstiņas vai plecu zonā, injekciju veic vienreiz devā, kas vienāda ar 0,5 mililitriem. Vakcinācija jāveic pieredzējušam tehniķim.

Blakus efekti

Laika posmā no četrām līdz astoņpadsmit dienām pēc vakcinācijas var parādīties šādas blakusparādības: hipertermija līdz 39 grādiem, pievienojas katarālas parādības rinīta formā un rīkles zonas apsārtums. Parotidu siekalu dziedzeri var uz īsu brīdi uzbriest, un tiek konstatēti masalām līdzīgi izsitumi un vispārējs savārgums.

Nav izslēgtas arī vietējās reakcijas, tās būs šādas: neliela ādas hiperēmija un mīksto audu pietūkums, kamēr simptomi iziet pietiekami ātri, vienas vai divu dienu laikā bez jebkādas ārstēšanas.

Reti var rasties alerģiskas reakcijas, parasti to parādīšanās notiek pirmajā vai otrajā dienā. Pēc divām nedēļām vai mēneša nav izslēgta serozā meningīta attīstība, turpinot labdabīgu formu.

Zāļu pārdozēšana

Pašlaik nav ziņots par vakcīnas pārdozēšanas gadījumiem.

Speciālas instrukcijas

Ja pacientam ir HIV infekcija, vakcināciju nevar veikt. Vieglākās ARVI formās akūtu zarnu slimību gadījumā zāles var ievadīt tūlīt pēc tam, kad temperatūra ir normalizējusies.

Vakcināciju var veikt tajā pašā dienā ar citām kalendārajām vakcinācijām vai ne agrāk kā mēnesi pēc iepriekšējās vakcinācijas. Personas, kuras uz laiku ir atbrīvotas no vakcinācijas, jāvakcinē pēc esošo kontrindikāciju noņemšanas.

Ja pēcvakcinācijas periodā pacientam rodas drudzis, kā arī drudžaini krampji, viņam jāizraksta pretdrudža zāles.

Tūlīt pirms zāļu lietošanas vakcīnu ieteicams atšķaidīt ar speciālu šķīdinātāju ar ātrumu 0,5 mililitri šķīdinātāja vienā vakcinācijas devā, bet pēc trim minūtēm tai pilnībā jāizšķīst.

Jūs nevarat izmantot vakcīnu, kas atrodas traucētā integritātes traukā, turklāt, mainoties tās fizikālajām īpašībām, mainoties zāļu krāsai un caurspīdīgumam. Turklāt ir aizliegts lietot produktu, kura derīguma termiņš ir beidzies.

Ampulu atvēršana, kā arī pati vakcinācijas tehnika jāveic aseptiskos apstākļos. Tvertnes ar vakcīnu, kā arī šķīdinātāju tiešās iegriezuma vietā ieteicams apstrādāt ar spirtu, pēc tam tos rūpīgi sadalot, nav iespējams atļaut etanola iekļūšanu ampulā.

Pēc tam šļircē tiek ievadīts nepieciešamais īpaša šķīdinātāja tilpums un ar vakcīnu uzmanīgi pārnests uz ampulu. Pēc tam aģents tiek uzņemts ar jaunu adatu un vakcinēts.

Izšķīdinātā vakcīna netiek vienmērīgi uzglabāta stundā; tā jālieto atbilstoši norādījumiem tūlīt pēc sagatavošanas. Veiktā vakcinācija jāreģistrē medicīniskajā dokumentācijā, žurnālā norādot vakcinācijas datumu, pacienta reakciju uz vakcināciju un partijas numuru.

Analogi

Priorix attiecas uz analogiem.

Secinājums

Mēs runājām par to, kā tiek izmantota masalu-cūciņu vakcīna, mēs izpētījām zāļu lietošanas instrukcijas, sastāvu, indikācijas, kontrindikācijas, zāļu iedarbību. Vakcinācija jāveic medicīnas iestādē, ņemot vērā kontrindikācijas tās lietošanai. Attīstoties blakusparādībām, ieteicams par simptomiem ziņot ārstam.