Vacuna contra la instrucción de la infección neumocócica. Prevenar: instrucciones para el uso de la vacuna antineumocócica, indicaciones y contraindicaciones, análogos.
Pneumo 23: instrucciones de uso y revisiones
Nombre latino: Pneumo 23
Código ATX: J07AL02
Substancia activa: vacuna para la prevención de infecciones neumocócicas
Productor: Sanofi Pasteur (Francia)
Descripción y actualización de fotos: 26.10.2018
Pneumo 23 es una vacuna para la prevención de la infección neumocócica.
Forma de liberación y composición
Forma de dosificación - solución para intramuscular y administración subcutánea: un líquido transparente e incoloro [1 dosis (0,5 ml) en una jeringa de vidrio de 1 ml con un émbolo de clorobromobutilo y una aguja fija cerrada con un capuchón protector; cada jeringa se coloca en un paquete de celda cerrada (blíster), 1 paquete en una caja de cartón].
Composición de 1 dosis de la vacuna:
- principios activos: polisacáridos capsulares purificados de Streptococcus pneumoniae 23 serotipos: 1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19A, 19F, 20, 22F, 23F, 33F: 0,025 mg cada uno;
- componentes adicionales: hidrogenofosfato de sodio dihidrato, dihidrogenofosfato de sodio dihidrato, cloruro de sodio, agua para preparaciones inyectables, fenol (conservante).
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
El ingrediente activo del fármaco son polisacáridos purificados de 23 serotipos del neumococo Streptococcus pneumoniae, que representa al menos el 90% de todos los serotipos que pueden causar infecciones neumocócicas invasivas.
La naturaleza de la respuesta inmune a la administración de la vacuna es independiente de T. En niños menores de 2 años, se caracteriza por una baja inmunogenicidad y la ausencia del efecto de la revacunación después de inyecciones repetidas.
Se desarrolla inmunidad específica 2-3 semanas después de la vacunación.
Según los estudios de inmunogenicidad de Pnevmo 23, la eficiencia epidemiológica global para prevenir el desarrollo de infecciones causadas por los serotipos contenidos en la vacuna es del 57%.
La efectividad de la inmunización en pacientes con diversas enfermedades:
- diabetes mellitus: 85% (IC del 95%: 50–95%);
- asplenia anatómica: 77% (IC del 95%: 14–95%);
- enfermedades pulmonares crónicas: 65% (IC del 95%: 26–83%);
- insuficiencia cardíaca congestiva: 69% (IC del 95%: 17–88%);
- cardiopatía isquémica: 73% (IC del 95%: 23–90%).
Eficiencia en pacientes ancianos inmunocompetentes (mayores de 65 años) - 75% (IC 95% - 57-85%).
Según los estudios, la eficacia no disminuye a medida que aumenta el tiempo después de la vacunación: después de 5 a 8 años es aproximadamente del 71% (IC del 95%: 24 al 89%), después de 9 años o más: 80% (IC del 95%: 16–95%).
No se determinó la eficacia epidemiológica de Pneumo 23 en insuficiencia renal crónica, cirrosis, alcoholismo, leucemia, linfoma, mieloma y anemia de células falciformes, lo que se debe al pequeño tamaño de la muestra en estos grupos.
Se alcanzaron títulos de anticuerpos ≥ 300 ng / ml después de la inmunización en al menos el 84% de los sujetos para 21 serotipos de 22, de los cuales el 100% de los vacunados - para 16 estereotipos, en 65% - para el estereotipo 9N. Además, debido al serotipo 6B, la vacuna también estimuló la producción de anticuerpos contra el serotipo 6A: en el 90% de los pacientes no inmunes se logró al menos el doble de seroconversión, con un aumento medio del título de anticuerpos de 5,4 veces.
Pneumo 23, según los datos de la investigación, es ineficaz para las infecciones causadas por serotipos neumocócicos, que no están presentes en la vacuna (IC del 95% de efectividad epidemiológica: de -73 a 18%; p ~ 0,15).
Indicaciones para el uso
De acuerdo con las instrucciones, Pneumo 23 se usa en personas con riesgo para la prevención específica de neumonía neumocócica e infecciones neumocócicas generalizadas causadas por los serotipos de Streptococcus pneumoniae presentados en la vacuna.
El grupo de riesgo incluye:
- personas mayores de 65 años;
- personas con un sistema inmunológico debilitado: síndrome nefrótico, insuficiencia renal crónica, linfoma, enfermedad de Hodgkin, mieloma múltiple, anemia de células falciformes, ausencia o disfunción del bazo, enfermedades oncohematológicas, trasplante de órganos;
- personas con enfermedades crónicas: diabetes mellitus, cirrosis, alcoholismo, enfermedad pulmonar, enfermedad cardiovascular, etc .;
- pacientes con fugas fluido cerebroespinal;
- pacientes con infección por VIH (incluidos los asintomáticos);
- personas que se encuentran en instituciones especiales para el cuidado de discapacitados o ancianos, o trabajan en condiciones de mayor riesgo de infecciones neumocócicas o sus complicaciones, o están en grupos organizados (residentes en albergues, personal militar, estudiantes).
Contraindicaciones
- niños menores de 2 años;
- exacerbación de enfermedades crónicas;
- enfermedades agudas (tanto infecciosas como no infecciosas);
- una reacción alérgica a la administración previa de la vacuna antineumocócica oa cualquiera de los componentes contenidos en la vacuna.
Instrucciones de uso de Pneumo 23: método y dosis.
La vacuna Pneumo 23 está destinada a la administración subcutánea o intramuscular. La vía más preferida es la intramuscular. Está prohibido inyectar el medicamento en el lecho vascular, por lo tanto, antes de la inyección de la solución, asegúrese de que la aguja no se caiga vaso sanguíneo... Para hacer esto, el pistón debe retirarse un poco e inspeccionar el cilindro de la jeringa, no debe haber sangre en él.
Durante la inmunización primaria, se administra una dosis de Pnevmo 23 (0,5 ml).
Con la revacunación, también está indicada una sola administración de una sola dosis.
La vacuna debe calentarse a temperatura ambiente antes de su administración, manteniéndola durante unos minutos después de sacarla del refrigerador.
Agite el medicamento inmediatamente antes de la inyección.
Dentro de los 30 minutos posteriores a la inyección, el paciente debe estar bajo supervisión médica. El consultorio debe contar con terapia antichoque.
Entre las inyecciones de Pneumo 23 o Pneumo 23 y cualquier otra vacuna antineumocócica polisacárida, deben observarse intervalos de al menos 3 años.
Efectos secundarios
Pneumo 23, como cualquier otro biológicamente droga activa, muy a menudo llama:
- dolor, hinchazón, enrojecimiento o induración en el lugar de la inyección. Estas reacciones se expresan moderadamente y pasan rápidamente;
- un aumento de la temperatura corporal (en algunos casos más de 39 ° C) el día de la vacunación durante hasta 24 horas.
En casos muy raros, ocurren reacciones locales pronunciadas. Suelen desarrollarse en personas con nivel alto Los anticuerpos antineumocócicos, son reversibles, pasan sin complicaciones ni consecuencias.
En casos individuales, es posible: inflamación del tejido subcutáneo en el lugar de la inyección, dolor de cabeza, aumento de la fatiga, malestar general, mialgia, artralgia, linfadenopatía, urticaria, erupción cutánea, edema de Quincke, reacción anafiláctica, incluido shock, convulsiones febriles.
Hay informes aislados de la aparición de edema periférico de la extremidad en la que se administró la vacuna.
Se debe advertir al paciente que todos reacciones adversas, incluidos los que no figuran en las instrucciones, deben informarse al médico tratante.
Sobredosis
La vacuna es administrada por un profesional sanitario en condiciones instituciones medicas... La jeringa contiene solo una dosis, por lo que no es posible una sobredosis.
instrucciones especiales
Si se requiere esplenectomía o terapia inmunosupresora (como quimioterapia), se debe administrar la vacuna con al menos 2 semanas de anticipación.
Si la vacuna se administra durante la terapia inmunosupresora, la respuesta inmune disminuye, por lo que la vacunación debe posponerse hasta el final del curso del tratamiento. La excepción son las personas con inmunodeficiencia crónica (por ejemplo, con infección por VIH); en este caso, todavía se recomienda la introducción de Pneumo 23, incluso cuando se espera una disminución de la respuesta inmunitaria.
Debido al mayor riesgo de formación de hematomas con inyección intramuscular el medicamento se usa con extrema precaución en pacientes con trastornos de la coagulación sanguínea (hemofilia o trombocitopenia) y personas que reciben anticoagulantes. En los niños con hemofilia, el riesgo de sangrado aumenta con la inyección intramuscular, por lo que la vacuna Pneumo 23 debe inyectarse por vía subcutánea en el área donde se puede presionar el sitio de la infección, con el apoyo de factores de coagulación.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos.
No se han realizado estudios sobre el efecto de Pnevmo 23 sobre la capacidad para conducir vehículos y otros mecanismos.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
¿Son los componentes del fármaco liberados la leche materna, desconocido.
En cada caso, el médico toma una decisión sobre la vacunación individualmente, después de evaluar el peligro real de infección neumocócica y los posibles riesgos asociados con la introducción de Pneumo 23. El uso del medicamento solo es posible si es claramente necesario, si los beneficios para el mujer superan los riesgos potenciales para el feto / niño.
Uso infantil
Pneumo 23 se puede utilizar para vacunar a niños a partir de los 2 años. En niños menores de 2 años, la naturaleza de la respuesta inmune a la administración del fármaco se caracteriza por una baja inmunogenicidad y ningún efecto durante la revacunación.
Uso en ancianos
Las personas mayores de 65 años tienen riesgo de desarrollar neumonía neumocócica e infecciones neumocócicas generalizadas, por lo que, a esta edad, se recomienda la vacunación con Pneumo 23 para profilaxis específica.
Interacciones con la drogas
El mismo día que Pnevmo 23 se permite administrar otras vacunas, pero con diferentes jeringas y en diferentes partes del cuerpo, a excepción de la vacuna para la prevención de la tuberculosis.
Los fármacos inmunosupresores reducen la respuesta inmunitaria a la administración de la vacuna, por lo que se recomienda la vacunación una vez finalizada la terapia inmunosupresora.
Se debe informar al paciente sobre la necesidad de informar al médico sobre todos los medicamentos tomados que coincidan en el tiempo con la vacunación o la inmunización anterior.
Análogos
Los análogos de Pneumo 23 son: Pneumovax 23, Prevenar, Prevenar 13, Synflorix.
Términos y condiciones de almacenamiento
La vida útil es de 2 años.
Almacenar en un lugar oscuro a una temperatura de 2–8 ° С. No congelar. Mantener fuera del alcance de los niños.
Forma de dosificación: & nbspr solución para administración intramuscular y subcutánea Composición:Una dosis (0,5 ml) contiene:
Estreptococopneumoniae polisacáridos (según la nomenclatura danesa, serotipos 1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19A, 19F, 20, 22F, 23F , 33F) 25 μg de cada serotipo.
Excipientes:
Cloruro de sodio 4,5 mg, fenol 1,25 mg, agua para inyección hasta 0,5 ml.
Descripción: Líquido transparente e incoloro. Grupo farmacoterapéutico:Vacuna MIBP ATX: & nbspJ.07 Vacunas
J.07.A.L Vacuna para la prevención de la infección neumocócica.
Farmacodinámica:Características de la droga
La vacuna Pneumovax® 23 (vacuna para la prevención de infecciones neumocócicas, polivalente) contiene una mezcla de polisacáridos capsulares altamente purificados de 23 de los serotipos más comunes e invasivos Estreptococo neumoníami. La vacuna 23-valente contiene aproximadamente el 90% de los serotipos que causan infecciones neumocócicas invasivas en países desarrollados y en desarrollo. Según publicaciones científicas en Rusia, los serotipos 3, 6B, 14, 19F y 23F son los más comunes. Los serotipos más comúnmente asociados con infecciones neumocócicas invasivas resistentes a fármacos son 6B, 19F, 19A, 23F.
La vacuna Pneumovax® 23 se produce utilizando tecnología desarrollada en los laboratorios de investigación de Merck Sharp y Dome.
Propiedades inmunologicas
La infección neumocócica es una de las principales causas de muerte en todo el mundo y una de las principales causas de neumonía, bacteriemia, meningitis y otitis media.
Son S. pneumoniae Los medicamentos resistentes a los medicamentos se están volviendo más comunes en los Estados Unidos y otras regiones del mundo. En algunas regiones, se informa que más del 35% de las cepas neumocócicas son resistentes a la penicilina. Muchos neumococos resistentes a la penicilina también son resistentes a otros medicamentos antimicrobianos (por ejemplo, eritromicina, trimetoprim-sulfametoxazol y cefalosporinas amplia gama acciones), que una vez más enfatiza la importancia de la prevención vacunal de la infección neumocócica.
Inmunogenicidad
Se ha descubierto que los polisacáridos capsulares purificados de neumococos inducen la producción de anticuerpos que protegen eficazmente contra la infección neumocócica. En ensayos clínicos de una vacuna multivalente, se ha confirmado la inmunogenicidad de cada uno de los 23 tipos de antígenos capsulares incluidos en la vacuna.
Los niveles protectores de anticuerpos contra los antígenos capsulares específicos del tipo de neumococos suelen aparecer en la tercera semana después de la vacunación. Los polisacáridos capsulares bacterianos estimulan la producción de anticuerpos principalmente a través de mecanismos que son independientes de la participación de los linfocitos T. Como resultado, en niños menores de 2 años, cuyo el sistema inmune es aún inmaduro, la respuesta inmune a la mayoría de los tipos de antígenos capsulares neumocócicos suele ser débil o inestable.
Duración de la inmunidad adquirida
Después de la introducción de la vacuna antineumocócica, los niveles de anticuerpos específicos de serotipo disminuyen después de 5 a 10 años. En algunos grupos de personas (por ejemplo, en niños), la disminución de los niveles de anticuerpos puede ocurrir más rápidamente. Los datos publicados limitados (en número) indican que los niveles de anticuerpos pueden disminuir más rápidamente en los ancianos (mayores de 60 años). Estos resultados indican que puede ser necesaria la revacunación para garantizar la protección continua (consulte la sección "INDICACIONES DE USO", subsección "Revacunación").
El estudio de vigilancia neumocócica neumocócica neumocócica de prevalencia de serotipos de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE. UU. Mostró una eficacia protectora del 57% contra infecciones invasivas causadas por serotipos de vacunas en personas mayores de 6 años; 65-84% de eficacia en pacientes grupos especiales (por ejemplo, personas con diabetes, enfermedad isquémica corazón, insuficiencia cardíaca congestiva, enfermedad crónica pulmones y asplenia anatómica); y 75% de eficacia en individuos inmunocompetentes mayores de 65 años.
No se ha confirmado la eficacia de la vacuna para algunos grupos de pacientes inmunodeprimidos, ya que no fue posible reclutar un número suficiente de pacientes no vacunados para cada grupo de enfermedad. Los resultados del estudio sugieren que la vacunación puede brindar protección durante al menos 9 años a partir de la fecha de la primera dosis.
Otro estudio mostró una disminución de la eficacia al aumentar el tiempo después de la vacunación, especialmente en personas muy ancianas (mayores de 85 años).
Indicaciones:La vacuna Pneumovax® 23 está destinada a la prevención de la infección neumocócica causada por tipos de neumococo, cuyos antígenos se incluyen en la vacuna. La vacuna se administra a personas de 50 años o más, así como a personas mayores de 2 años con un mayor riesgo de desarrollar infecciones neumocócicas.
Personas inmunocompetentes:
Vacunación sistemática de personas de 50 años o más.
Personas mayores de 2 años con enfermedad cardiovascular crónica (incluida insuficiencia cardíaca congestiva y miocardiopatía), enfermedad pulmonar crónica (incluida enfermedad pulmonar obstructiva crónica y enfisema), o diabetes mellitus.
Personas mayores de 2 años que padecen alcoholismo, enfermedad hepática crónica (incluida la cirrosis del hígado) o con pérdida de líquido cefalorraquídeo.
Personas mayores de 2 años con asplenia funcional o anatómica (incluidas anemia falciforme y esplenectomía).
Personas mayores de 2 años que vivan en condiciones ambientales especiales o condiciones sociales especiales (incluidos los pueblos del Extremo Norte).
Personas inmunodeprimidas:
Personas mayores de 2 años, incluidas aquellas con infección por VIH, leucemia, linfoma, enfermedad de Hodgkin, mieloma múltiple, tumor maligno, insuficiencia renal crónica o síndrome nefrótico, las personas que reciben quimioterapia inmunosupresora (incluidos los corticosteroides), así como los receptores después de un trasplante de médula ósea o un trasplante de órganos (para pacientes de grupos especiales, consulte la sección "INSTRUCCIONES ESPECIALES", subsección "Términos de vacunación").
Revacunación
Por lo general, no se recomienda la revacunación de 23 personas inmunocompetentes previamente vacunadas con la vacuna de polisacáridos de 23 valencia con la vacuna Pneumovax®.
Sin embargo, se recomienda una sola revacunación con la vacuna Pneumovax® 23 para las personas de 2 años o más que tienen mayor riesgo de infecciones neumocócicas graves y para aquellas que pueden disminuir rápidamente sus niveles de anticuerpos antineumocócicos, siempre que hayan pasado al menos cinco años desde entonces. .cómo se introdujo la primera dosis de vacuna antineumocócica. Las personas con asplenia funcional o anatómica (por ejemplo, enfermedad de células falciformes o después de una esplenectomía), las personas con infección por VIH, leucemia, linfoma, enfermedad de Hodgkin, mieloma múltiple, tumor maligno avanzado, enfermedad renal crónica tienen mayor riesgo de contraer infecciones neumocócicas. Insuficiencia, síndrome nefrótico u otras afecciones asociadas con la inmunosupresión (por ejemplo, trasplantes de médula ósea o trasplantes de órganos) y personas que reciben quimioterapia inmunosupresora (incluidos ciclos prolongados de corticosteroides sistémicos) (consulte la sección "INSTRUCCIONES ESPECIALES", subsección "Condiciones de vacunación") .
Niños de 10 años o menos con alto riesgo de infecciones neumocócicas graves (p. Ej., Niños con asplenia funcional o anatómica, incluida la anemia de células falciformes, o después de una esplenectomía, o con afecciones asociadas con una disminución rápida de los niveles de anticuerpos después de la vacunación primaria, incluido el síndrome nefrótico insuficiencia renal o después de un trasplante de riñón), la cuestión de la revacunación con la vacuna Pneumovax® 23 puede considerarse tres años después de la administración de la dosis anterior de la vacuna Pneumovax® 23.
Si se desconoce el estado de vacunación anterior, los pacientes con alto riesgo de desarrollar infecciones neumocócicas deben recibir la vacuna neumocócica.
Todas las personas de 65 años o más que no han sido vacunadas durante 5 años (y estaban en grupo de edad menores de 65 años en el momento de la vacunación) deben recibir otra dosis de Pneumovax® 23. Dado que no hay datos suficientes sobre la seguridad de la vacuna antineumocócica administrada tres o más veces, generalmente no se recomienda la vacunación adicional después de la segunda dosis de la vacuna.
Para las personas de 2 años en adelante que tienen mayor riesgo de infecciones neumocócicas graves y que han sido vacunadas previamente con la vacuna antineumocócica conjugada, se recomienda la revacunación con la vacuna Pneumovax® 23. El intervalo entre la administración de la vacuna antineumocócica conjugada y la administración de La vacuna antineumocócica debe durar al menos 8 semanas.
Contraindicaciones:Hipersensibilidad a cualquier componente de la vacuna. En caso de una reacción anafilactoide aguda a cualquier componente de la vacuna administrada, debe estar disponible una solución de epinefrina (1: 1000) para su administración inmediata.
Fuerte reacción o complicación posvacunación a la administración anterior.
Infeccioso agudo y enfermedades no transmisibles, la exacerbación de enfermedades crónicas son contraindicaciones temporales para las vacunas. Las vacunaciones de rutina se llevan a cabo de 2 a 4 semanas después de la recuperación o durante el período de convalecencia o remisión. Para respiratorio agudo leve infecciones virales, enfermedades intestinales agudas y otras enfermedades acompañadas de un aumento de temperatura, las vacunas se llevan a cabo inmediatamente después de que la temperatura haya vuelto a la normalidad.
Cualquier enfermedad respiratoria febril u otra infecciones agudas son un motivo para posponer la vacunación con Pneumovax® 23, a menos que, a juicio del médico, tal retraso suponga un riesgo aún mayor.
Con cuidado:Se debe tener precaución al administrar la vacuna a personas que reciben terapia inmunosupresora, personas con formas severas de deterioro de las funciones cardiovasculares y / o pulmonares (ver la sección "INSTRUCCIONES ESPECIALES").
Embarazo y lactancia:No estudiado. Método de administración y dosificación:¡SOLO PARA INYECCIÓN INTRAMUSCULAR O SUBCUTÁNEA!¡No administrar por vía intravenosa o intradérmica!
Antes de la introducción, se comprueba el contenido del vial o la jeringa para detectar la presencia de partículas mecánicas y decoloración. La vacuna Pneumovax® 23 es un líquido transparente e incoloro. La vacuna Pneumovax® 23 se administra en un volumen de 0,5 ml por vía subcutánea o intramuscular (preferiblemente en el músculo deltoides o la superficie lateral de la parte media del muslo), mientras se observa medidas necesarias precauciones para evitar la administración intravascular.
Para prevenir la transmisión de patógenos de una persona a otra, es importante utilizar una jeringa y una aguja estériles separadas para cada paciente individual.
No se requiere dilución o reconstitución del medicamento.
Administración de la vacuna suministrada en un vial
El contenido del vial se extrae completamente en una jeringa que no contiene conservantes, antisépticos ni detergentes.
Administración de la vacuna suministrada en una jeringa precargada.
La jeringa precargada es para una sola administración. Se inyecta todo el contenido de la jeringa.
Grupos especiales de pacientes
Niños
La vacuna Pneumovax® 23 no se usa en niños menores de 2 años, porque los niños de este grupo de edad no desarrollan una respuesta inmune efectiva a los antígenos capsulares que son parte de la vacuna de polisacáridos.
Pacientes de edad avanzada
Los ensayos clínicos de la vacuna Pneumovax® 23, en los que participaron personas de 65 años o más, se realizaron antes y después del registro de este medicamento. En el mayor de estos estudios, el rendimiento de seguridad de la vacuna Pneumovax® 23 cuando se usa en adultos de 65 años o más (n \u003d 629) en comparación con la seguridad de Pneumovax® 23 cuando se administra a pacientes adultos de 50 a 64 años (n \u003d 379) ... Los participantes en este estudio eran pacientes ambulatorios y se esperaba la prevalencia de enfermedades crónicas relacionadas con la edad. Los datos clínicos no revelaron un aumento de la frecuencia y gravedad de las reacciones adversas en personas mayores de 65 años en comparación con las de los pacientes del grupo de 50 a 64 años. Sin embargo, dado que la tolerancia de las personas mayores a la intervención médica puede no ser la misma que la de los pacientes más jóvenes, no se puede descartar una frecuencia más alta y / o reacciones más graves en algunas personas mayores.
Se recibieron informes posteriores a la comercialización que indicaban que algunos ancianos frágiles con múltiples comorbilidades tuvieron eventos adversos graves y complicaciones después de la vacunación. curso clínico enfermedades existentes.
Efectos secundarios:En un estudio clínico de la vacuna Pneumovax® 23, participaron pacientes adultos vacunados por primera vez y revacunados, entre los cuales 379 personas tenían entre 50 y 64 años y 629 personas de 65 años o más.La incidencia de reacciones en el lugar de la inyección en pacientes vacunados por primera vez y revacunados fue 72,8% y 79,6%, respectivamente, en personas de 50 a 64 años, y 52,9% y 79,3%, respectivamente, en personas de 65 años o más. La frecuencia de aparición de reacciones en el lugar de la inyección en el grupo de refuerzo de mayor edad fue comparable a la frecuencia observada en el grupo de refuerzo de menor edad.
Las reacciones en el lugar de la inyección aparecieron dentro de los tres días posteriores a la vacunación y, por lo general, desaparecieron al quinto día después de la vacunación.
La incidencia de reacciones sistémicas en pacientes recién vacunados y revacunados fue 48,8% y 47,4%, respectivamente, en personas de 50 a 64 años y 32,1% y 39,1%, respectivamente, en personas de 65 años o más.
La incidencia de reacciones sistémicas asociadas a la vacuna establecidas en pacientes recién vacunados y revacunados fue 35,5% y 37,5%, respectivamente, en personas de 50 a 64 años, y 21,7% y 33,1%, respectivamente, en personas de 65 años o más.
La frecuencia de aparición de reacciones sistémicas y sistémicas asociadas a la vacuna en el grupo de refuerzo de mayor edad fue comparable a la frecuencia observada en el grupo de refuerzo de menor edad.
Entre los eventos adversos sistémicos más comunes se encuentran astenia / fatiga, mialgia y dolor de cabeza. Tratamiento sintomático condujo a una recuperación completa en la mayoría de los casos.
A continuación se muestran las reacciones indeseables que se observaron durante investigación clínica y / o en el período posterior al registro.
La frecuencia de las reacciones adversas se determinó de la siguiente manera: muy a menudo (≥1 / 10), a menudo (≥1 / 100, pero<1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (частоту данных нежелательных реакций невозможно установить из имеющихся данных, поскольку они были получены добровольно от населения неизвестного количественного состава).
Trastornos de la sangre y del sistema linfático.
Desconocido: anemia hemolítica *, leucocitosis, linfadenitis, linfadenopatía, trombocitopenia **.
Trastornos del sistema inmunológico
Desconocido: reacciones anafilactoides, edema de Quincke, enfermedad del suero.
Trastornos del sistema nervioso
Desconocido: convulsiones febriles, síndrome de Guillain-Barré, dolor de cabeza, parestesias, radiculoneuropatía.
Desórdenes gastrointestinales
Desconocido: náuseas vómitos.
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo
Desconocido: erupción cutánea, urticaria, eritema multiforme.
Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo
Desconocido: artralgia, artritis, mialgia.
Trastornos generales y trastornos en el lugar de la inyección.
Muy frecuentes: fiebre (< 38,8°С) и следующие реакции в месте введения: эритема, местное уплотнение, болезненность, чувствительность, отек, прилив тепла.
Raras: celulitis en el lugar de la inyección †.
Frecuencia no conocida: astenia, escalofríos, fiebre, disminución de la movilidad de la extremidad inyectada, malestar, edema periférico ††.
Datos instrumentales y de laboratorio
Frecuencia no conocida: aumento de los niveles de proteína C reactiva.
* en pacientes con otras enfermedades hematológicas;
** en pacientes con púrpura trombocitopénica idiopática estabilizada;
† con inicio rápido después de la administración de la vacuna;
†† extremidad que se inyectó.
Sobredosis:No hay datos sobre casos de sobredosis.
Interacción:Usar con otras vacunas
La vacuna antineumocócica se puede administrar al mismo tiempo que la vacuna contra la gripe (administrada en la otra mano). Dicha administración no conduce a un aumento de la frecuencia de efectos secundarios ni a una disminución de la intensidad de la respuesta inmune a la administración de cada una de las vacunas.
La vacuna antineumocócica se puede administrar a la misma hora (el mismo día) con otras vacunas (excepto las vacunas para prevenir la tuberculosis) en diferentes partes del cuerpo usando diferentes jeringas. (La información sobre el intervalo entre la administración de la vacuna antineumocócica conjugada y la administración de la vacuna Pneumovax® 23 se presenta en la sección "Indicaciones de uso", subsección "Revacunación").
Instrucciones especiales:La vacunación con la vacuna Pneumovax® 23 no protegerá contra las enfermedades causadas por neumococos de los tipos de cápsulas que no están incluidos en esta vacuna.
Si la vacuna Pneumovax® 23 se administra a personas que reciben terapia inmunosupresora, el nivel de anticuerpos séricos puede ser más bajo de lo esperado y puede haber una falta de respuesta inmune a los antígenos neumocócicos (consulte la subsección "Momento de la vacunación").
La administración intradérmica puede provocar reacciones adversas locales graves.
Al igual que con cualquier vacuna, la vacunación con Pneumovax® 23 puede no dar lugar a una protección completa para todos los vacunados.
La vacunación con Pneumovax® 23 puede ser ineficaz para prevenir la infección resultante de una fractura de la base del cráneo o una fuga de líquido cefalorraquídeo al medio ambiente.
En pacientes cuya afección requiere la administración de penicilina (u otros antibióticos) para prevenir la infección neumocócica, dicha profilaxis no debe suspenderse después de la vacunación con Pneumovax® 23.
Se debe prestar especial atención y se deben tomar las precauciones adecuadas al administrar Pneumovax® 23 a personas con formas graves de disfunciones cardiovasculares y / o pulmonares.
Condiciones de vacunación
Para algunas enfermedades, la vacuna antineumocócica debe administrarse al menos dos semanas antes de la esplenectomía electiva.
Al planificar la quimioterapia para el cáncer u otra terapia inmunosupresora (por ejemplo, en pacientes con enfermedad de Hodgkin o en aquellos que están a punto de recibir un trasplante de médula ósea o un trasplante de órganos), el intervalo entre la vacunación y el inicio de la terapia inmunosupresora debe ser de al menos dos semanas. . Deben evitarse las vacunas durante la quimioterapia o la radioterapia. La vacuna antineumocócica se puede administrar varios meses después de completar la quimioterapia o la radioterapia para las enfermedades tumorales.
En la enfermedad de Hodgkin, después de la quimioterapia intensiva (con radioterapia o sin esta), la respuesta inmunitaria a la vacunación se puede reducir durante dos años o más.
En algunos pacientes, dentro de los dos años posteriores a la finalización de la quimioterapia u otras opciones de terapia inmunosupresora (en combinación con o sin radioterapia), hay una mejora significativa en la respuesta inmune, especialmente con un aumento en el intervalo entre el final del tratamiento y la introducción de la vacuna antineumocócica.
Las personas con infección por VIH asintomática o clínicamente significativa deben vacunarse lo antes posible después de que se haga el diagnóstico especificado.
Impacto en la capacidad para conducir vehículos. casarse y pieles.:No se ha estudiado el efecto de la vacuna sobre la capacidad para conducir vehículos y utilizar maquinaria.
Forma de liberación / dosificación:Solución para administración intramuscular y subcutánea, 1 dosis.
Embalaje:0,5 ml (1 dosis) en un frasco de vidrio incoloro con una capacidad de 3 ml. La botella se sella con un tapón de bromobutilo recubierto de silicona, debajo de un roll-in de aluminio y se cierra con un tapón de plástico que se separa con un primer control de apertura. Se coloca 1 frasco de vacuna en una caja de cartón con instrucciones para uso médico.
0,5 ml (1 dosis) en una jeringa desechable de 1,5 ml de vidrio tipo I con un adaptador Luer-Lock, una tapa protectora de estireno-butadieno conectada a una tapa de plástico y un émbolo cubierto con un tapón de bromobutilo. 1 jeringa desechable con aguja de acero inoxidable (o sin aguja), colocada en un blister. Se coloca 1 paquete de contorno en una caja de cartón con instrucciones de uso. Se colocan 10 blísteres en una caja de cartón con instrucciones para uso médico.
Condiciones de almacenaje:Conservar a una temperatura de 2 a 8 ° C, protegido de la luz.
Mantener fuera del alcance de los niños.
Duracion:No lo use después de la fecha de vencimiento impresa en el paquete.
Condiciones de dispensación en farmacias:Con receta Número de registro:LP-003441 Fecha de Registro:02.02.2016 Fecha de caducidad:02.02.2021 Titular de la autorización de comercialización:Merck Sharp y Dome B.V. Países Bajos Fabricante: & nbsp Oficina de representación: & nbspMSD Pharmaceuticals LLC Fecha de actualización de la información: & nbsp14.12.2017 Instrucciones ilustradasUna dosis de la vacuna Pneumo 23 contiene polisacáridos purificados en cápsulas steotococos neumonia veintitrés serotipos que provocan un curso severo de la enfermedad: 1-5 (inclusive), 6B, 7F, 8, 9 (N y V), 10 A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19 ( A y F), 20, 22F, 23F y 33F.
Como sustancia adicional, la preparación contiene una solución tampón fenólica.
Forma de liberación
La vacuna está contenida en envases individuales. La jeringa contiene una dosis de 0,5 ml.
La jeringa está empaquetada en una caja de cartón.
efecto farmacológico
Este agente es una vacuna antineumocócica multivalente, que se usa con fines profilácticos, para prevenir infecciones neumocócicas de diversas localizaciones.
En particular, la vacuna está destinada a la prevención de la neumonía, septicemia ,. La vacunación Pneumo 23 promueve la formación en el cuerpo de Streptococcus pneumoniae específico para veintitrés serotipos de bacterias.
Después de que se administró la vacuna Pneumo 23 una vez, una persona tiene inmunidad específica durante cinco años. La herramienta se usa ampliamente en niños después de los dos años para prevenir el desarrollo de una infección neumocócica en ellos.
Farmacocinética y farmacodinámica.
No se dispone de datos sobre la farmacocinética de este fármaco.
Este remedio se puede combinar con la administración de vacunas que tienen como objetivo prevenir la influenza.
Indicaciones para el uso
El uso de Pneumo 23 está indicado para la prevención del desarrollo. infección neumocócica localización diferente. Recomendado para su uso por niños a partir de los dos años.
La vacuna se recomienda para todas las personas que tienen una mayor probabilidad de infección. Neumonía por estreptococo... En particular, dicha vacunación debe llevarse a cabo para ancianos, niños con un cuerpo debilitado, que a menudo son hospitalizados.
Las personas que abusan de la nicotina y el alcohol, las que tienen un sistema inmunológico debilitado, la pérdida de líquido cefalorraquídeo también corren el riesgo de contraer una infección.
Contraindicaciones
No puede vacunar el medicamento para personas que tienen antecedentes de la manifestación de sus reacciones después de recibir la vacuna antineumocócica.
La inmunización no se lleva a cabo para personas que padecen enfermedades infecciosas y no infecciosas en forma aguda, hipertermia. La vacuna no debe administrarse durante la recurrencia de enfermedades crónicas.
La vacunación se permite solo después de que el paciente tenga una remisión estable o se recupere por completo.
No administre el medicamento a personas que hayan recibido la vacuna antineumocócica en los últimos tres años (con la excepción de personas en riesgo, así como aquellas que hayan recibido tratamiento inmunosupresor).
Debe tenerse en cuenta que una infección neumocócica recientemente transferida no es una contraindicación para la vacunación Pneumo 23.
Efectos secundarios
Después de que el paciente recibe Pneumo 23, puede desarrollar algunas reacciones negativas locales: aparición de compactación, edema, dolor, hiperemia en el lugar donde se inyectó el fármaco.
En la mayoría de los casos, tales manifestaciones se expresan moderadamente y desaparecen muy rápidamente, y no se requiere un tratamiento específico para esto.
Muy raramente (en casos aislados), durante el uso de Pneumo 23, pueden desarrollarse manifestaciones locales graves, que incluyen fenómeno Arthus ... Todos estos efectos secundarios desaparecen sin tratamiento adicional.
En las personas en cuyo cuerpo hay un alto contenido de antineumocócico, se puede desarrollar hipertermia y, a veces, muy raramente, la temperatura corporal puede elevarse a 39 grados o más.
Existe información sobre casos individuales de artralgia, adenopatía, erupción cutánea y reacciones anafilactoides. Si se desarrollan estas u otras manifestaciones indeseables, debe informar inmediatamente a su médico al respecto.
La vacuna Pneumo 23, la instrucción de la aplicación (el Modo y la dosificación)
Las instrucciones para Pneumo 23 establecen que la vacuna se usa por vía parenteral. Esta solución debe inyectarse directamente desde la jeringa en la que el fabricante empaqueta el agente.
El fármaco se administra por vía subcutánea o intramuscular. Cabe señalar que no se puede administrar por vía intravenosa.
Es imperativo que esta vacuna sea administrada en una institución médica especializada por un especialista calificado.
Antes de recibir una dosis de vacuna, el paciente debe ser examinado por un especialista. Si una persona tiene una sensación de debilidad general, hipertermia, exacerbación de enfermedades crónicas, se debe posponer la vacunación.
Después de la presentación del agente, la persona debe estar bajo la supervisión de un especialista durante 30 minutos. Si desarrolla reacciones anafilactoides, el paciente recibe tratamiento urgente.
El esquema general de uso de la vacuna lo determina el médico. Como regla general, en la primera vacunación se administra una dosis (0,5 ml) de Pneumo 23.
Revacunación aconsejable después de al menos tres años. Al realizar la revacunación, una persona también debe recibir una dosis (0,5 ml) del medicamento.
Disminuir el intervalo permitido (tres años) entre la introducción Pneumo 23 es posible para las personas que tienen una mayor probabilidad de desarrollar una infección neumocócica, así como para las que han recibido recientemente terapia inmunosupresora.
Sobredosis
No se proporcionaron datos sobre la sobredosis de Pneumo 23.
Interacción
No hay información sobre la interacción pronunciada de Pneumo 23 con otros medicamentos.
Si es necesario inmunizar con varias vacunas a la vez, incluida Pneumo 23, es imperativo pedirle a un especialista información sobre su compatibilidad.
Con el tratamiento simultáneo con medicamentos inmunosupresores, la respuesta inmune se reduce.
Condiciones de venta
Solo se puede comprar con receta médica.
Condiciones de almacenaje
El almacenamiento y transporte de la vacuna solo se puede realizar en su empaque original, mientras que es importante cumplir con el régimen de temperatura de 2 a 8 grados.
Es imposible congelar Pneumo 23.
Duracion
instrucciones especiales
Esta vacuna está especialmente indicada para personas que padecen anemia falciforme así como personas con asplenia ; aquellos que se han sometido recientemente a una esplenectomía o personas antes de una esplenectomía.
Cabe señalar que si la revacunación se lleva a cabo antes del tiempo requerido, pueden aparecer efectos secundarios locales graves en una persona después de la inyección.
Dado que existe la posibilidad de efectos secundarios graves (en particular, el fenómeno Artyus), antes de administrar el medicamento, es necesario evaluar los beneficios de la vacunación y tener en cuenta todas las contraindicaciones.
Si una persona está recibiendo tratamiento inmunosupresor, la respuesta inmune a la administración de Pneumo 23 puede estar suprimida.
Una dosis de la vacuna proporciona una protección eficaz.
Análogos
Coincidencia de ATX nivel 4:Los análogos de esta vacuna son medicamentos. Prevenar 13 .
Solo un médico puede elegir el remedio más óptimo después de una consulta individual.
Prevenar 13 o Pneumo 23: ¿qué vacuna es mejor?
La vacuna Prevenar 13 contiene menos serotipos que Pneumo 23. Pero las revisiones a menudo contienen información de que cuando se usa Prevenar, los efectos secundarios de naturaleza local se manifiestan con mayor frecuencia.
Al mismo tiempo, Prevenar 13, a diferencia de Pnevmo 23, se puede administrar a niños de hasta dos años. El pediatra que lo atiende le dirá qué vacuna se usa mejor para inmunizar a un niño.
La conveniencia de usar estas vacunas es descrita con más detalle por especialistas, por ejemplo, el Dr. Komarovsky.
Para niños
La vacunación con este agente se puede realizar en niños a partir de los dos años.
Es importante tener en cuenta todas las contraindicaciones y consultar a un médico.
Durante el embarazo y la lactancia.
No se recomienda administrar la vacuna durante el primer y segundo trimestre. Pero en presencia de indicaciones graves, la inmunización se puede llevar a cabo en el tercer trimestre del embarazo bajo la estrecha supervisión de un médico.
Si una mujer embarazada ha sido vacunada, después de la administración del medicamento, debe estar bajo la supervisión de un médico durante al menos tres horas.
La vacunación durante la lactancia es aceptable. No hay necesidad de interrumpir
La vacunación juega un papel importante en la prevención de enfermedades causadas por la infección neumocócica. Después de todo, nadie puede evitar el contacto con estas bacterias.
En este artículo analizaremos una vacuna para la prevención de la infección neumocócica: Pneumo 23, que es adecuada tanto para niños como para adultos. Qué tipo de vacuna es esta, indicaciones y contraindicaciones para su uso, acciones después de la vacunación, qué reacción del cuerpo se considera la norma y si este medicamento tiene análogos, averigüémoslo.
¿Por qué es peligrosa la infección neumocócica?
La infección neumocócica, que une a un grupo de enfermedades causadas por una subespecie especial de estreptococo, el neumococo, se considera extremadamente común entre personas de todas las edades. Esto se debe a la fácil transmisión de este tipo de microbios (la infección se produce por gotitas en el aire) y a la resistencia de los neumococos a muchos antibióticos.
Los neumococos son la causa más común de las siguientes enfermedades:
El peligro del neumococo también se asocia con el desarrollo frecuente del transporte, cuando la infección puede estar en las membranas mucosas de una persona portadora durante mucho tiempo, sin causarle formas graves de la enfermedad, pero al hablar o estornudar, las bacterias son liberados al aire e infectar a otros. En las familias donde los niños asisten a instituciones preescolares, los casos de infección neumocócica se registran en el 60% de los adultos.
Es casi imposible no encontrarse con el neumococo en un adulto que lleva un estilo de vida activo o en un niño que asiste a cualquier institución educativa. Para prevenir eficazmente la enfermedad o el transporte de infección neumocócica, se usa la vacunación con el medicamento "Pnevmo 23".
¿Qué tipo de vacuna "Pneumo 23"
La vacuna antineumocócica "Pnevmo 23" se produce en Francia. La planta Sanofi Pasteur (este es el fabricante "Pnevmo 23") forma parte del grupo Sanofi-Aventis, cuyas empresas están consideradas como una de las líderes en el mercado de medicamentos inmunobiológicos. La forma de la vacuna es una jeringa individual desechable que contiene 1 dosis de "Pneumo 23".
La composición de la vacuna permite el desarrollo de inmunidad activa contra veintitrés tipos serológicos de neumococo (la vacuna contiene polisacáridos de 23 serotipos y una solución tampón fenólica).
Una jeringa de vacunación "Pneumo 23", de acuerdo con las instrucciones, contiene 0,5 ml del medicamento, que es una dosis de vacunación para todas las edades.
Instrucciones
Para vacunarse contra la infección neumocócica, debe visitar al médico local del policlínico (o al médico de la oficina de vacunación privada), quien determinará el estado general de salud y la necesidad de vacunación. Además, el médico realizará un examen, medirá la temperatura corporal, evaluará los análisis generales de sangre y orina para asegurarse de que la persona esté completamente sana en el momento de la vacunación.
No se requiere una preparación especial antes de la vacunación por parte del propio paciente, pero no es recomendable vacunar con el estómago vacío y después de una actividad física agotadora, y tampoco se recomienda visitar la piscina o sauna el día de la vacunación y hacer masajes o procedimientos cosméticos en la extremidad donde se inyectó la vacuna Pneumo 23 ". El médico elige el lugar de inyección del medicamento: es el hombro o la cadera. La vía de administración es inyección intramuscular o subcutánea.
Se permite que el medicamento se administre simultáneamente con otras vacunas (especialmente a menudo junto con DPT en niños o con la vacuna contra la influenza en adultos), a excepción de la vacuna BCG. La inmunidad después de la vacunación se desarrollará no antes de un mes después, por lo tanto, este punto debe tenerse en cuenta al elegir el momento de la vacunación, para que el cuerpo desarrolle inmunidad y resista completamente a los neumococos durante un período de mayor incidencia de infecciones respiratorias. , la vacunación debe realizarse 4 semanas antes del inicio de la supuesta epidemia ...
Indicaciones de vacunación "Pneumo 23"
La investigación científica a largo plazo ha confirmado un alto grado de protección del cuerpo humano vacunado con esta vacuna contra la mayoría de los neumococos más peligrosos. La eficacia del fármaco "Pnevmo 23" para adultos y niños se evaluó reduciendo la tasa de incidencia: el desarrollo de bronquitis y neumonía en el contingente de personas vacunadas se puede evitar en casi el 90% de los casos, y en los vacunados que aún recibieron infecciones respiratorias, solo se observaron formas leves de la enfermedad ...
"Pneumo 23" no está incluido en el calendario de vacunación obligatoria, por lo que se realiza a voluntad o según las indicaciones para personas de 2 años en adelante. Se recomienda la vacunación contra la infección neumocócica para todos aquellos que tienen un alto riesgo de contraer cualquier tipo de neumococo y tener complicaciones graves, y estas son las siguientes categorías de pacientes.
Contraindicaciones para la introducción de "Pneumo 23".
Las contraindicaciones existentes para la vacuna Pneumo 23 se pueden dividir en absolutas y relativas. Una contraindicación absoluta, en la que la vacuna no se puede administrar bajo ninguna circunstancia, es la alergia a cualquier componente del fármaco. Las contraindicaciones relativas para el uso de "Pneumo 23" incluyen:
Durante el embarazo, la introducción de "Pneumo 23" está permitida solo en el tercer trimestre del embarazo por decisión del médico, cuando existe un alto riesgo de enfermedad de la futura madre (por ejemplo, en la víspera del otoño-invierno temporada con la vacuna contra la gripe); una madre lactante no tiene contraindicaciones para la vacunación, los componentes de la vacuna no penetran en la leche materna.
Existe la opinión de que una contraindicación para la vacunación contra el neumococo es una neumonía previa, porque si una persona ha estado enferma de neumonía y ha desarrollado inmunidad, entonces por qué, en este caso, se necesita la vacuna Pneumo 23 y de qué puede proteger. Pero esta es una afirmación errónea, porque después de la infección neumocócica transferida habrá inmunidad a 1-2 tipos de microbios, mientras que la introducción de la vacuna desarrollará protección contra los 23 neumococos más peligrosos.
Qué hacer después de la vacunación "Pneumo 23"
Después de la vacunación, no debe abandonar el centro médico durante al menos media hora. Este tiempo es necesario para que en caso de una reacción local o general aguda a la vacunación Pneumo 23, se brinde la asistencia médica necesaria a tiempo. Pero en general, el 95% de las personas después de la vacunación no experimentan sensaciones desagradables o cambios en su estado de salud, por lo que las preocupaciones de quienes planean recibir la vacuna Pneumo 23 sobre cómo se tolera la vacuna suelen ser infundadas.
Después de la vacunación, un niño puede caminar y visitar instituciones educativas en el mismo régimen sin restricciones.
Posibles reacciones y complicaciones después de la vacunación.
En el 5% de los casos, puede haber reacciones locales a la vacuna (sensación de ardor, enrojecimiento, sensación de dolor o induración en el lugar de la inyección). Estos síntomas desagradables generalmente se resuelven dentro de las 24 horas posteriores a la inyección. Como reacción general, se describe un aumento de la temperatura después de la vacunación con "Pneumo 23", pero la temperatura posterior a la vacunación generalmente se normaliza rápidamente por sí sola o en el contexto de una dosis única de medicamentos antipiréticos.
Los fabricantes de vacunas señalan una probabilidad insignificante de tales complicaciones después de la vacunación "Pneumo 23" como inflamación de los ganglios linfáticos, dolor en las articulaciones, aparición de una erupción cutánea, desarrollo de reacciones alérgicas anafilácticas a la administración de la vacuna. Tales complicaciones son más bien excepciones, ya que esta vacuna, en la gran mayoría de los casos, es bien tolerada. Pero el paciente debe ser consciente de todas las posibles consecuencias tras la introducción de Pneumo 23 y estar preparado para ver a los médicos si se produce algún cambio en el estado de salud tras la vacunación, ya sean cambios locales o un deterioro general del bienestar.
Revacunación "Pneumo 23"
Cuando se usa el medicamento "Pneumo 23" para la prevención de la infección neumocócica, el esquema de vacunación consiste en una sola inyección de vacunación (inmunización primaria), que brinda protección durante 5 años. Se prescribe una inyección repetida del medicamento (revacunación) después de 5 años y, a veces, después de 3 años o incluso antes por decisión del médico en los siguientes casos:
- pacientes con inmunodeficiencia grave (ausencia de bazo, infección por VIH);
- personas en riesgo de enfermedades broncopulmonares, renales y cardíacas;
- personas mayores de 65 años;
- fumadores;
- a los niños mayores de 10 años con un diagnóstico establecido de anemia de células falciformes también se les recomienda una revacunación más temprana "Pneumo 23".
Análogos "Pnevmo 23"
Además de la vacuna francesa "Pneumo 23", existen análogos de preparaciones inmunobiológicas contra la infección neumocócica. Se producen vacunas similares:
- Estados Unidos - Prevenar;
- Bélgica - Sinflorix.
El medicamento "Prevenar" proporciona el desarrollo de inmunidad a 7 o 13 (según el tipo de vacuna) serotipos de neumococo, "Synflorix" - a 10, mientras que "Pneumo 23" - a 23 tipos de microbios (10 de ellos se consideran "adultos", ya que más a menudo la población adulta está enferma, 13 - los niños). Otra ventaja de "Pnevmo 23" es su precio - es mucho más bajo que el de "Sinflorix" y especialmente "Prevenar".
El único inconveniente de "Pnevmo 23" es la edad a la que se puede utilizar esta vacuna. Si las vacunas estadounidense y belga se pueden administrar a partir de las seis semanas de vida de un niño, entonces la vacuna francesa solo está permitida para su uso en niños mayores de dos años, es decir, Pneumo 23 no es adecuado para la prevención de enfermedades neumocócicas en recién nacidos. .
La seguridad probada y el alto efecto clínico de la vacuna Pneumo 23 hacen que este fármaco sea insustituible como profilaxis específica de enfermedades neumocócicas para una amplia gama de personas, ya que la inmunidad desarrollada tras la vacunación permite enfermarse con menos frecuencia y más fácilmente, consumir menos antibióticos para el tratamiento, y vivir una vida normal y no aislada en el período de aumento de las infecciones respiratorias.
La vacunación juega un papel importante en la prevención de enfermedades causadas por la infección neumocócica. Muy a menudo, los niños pequeños y las personas mayores son susceptibles a estas enfermedades. Puede haber varias razones para la aparición, que van desde un resfriado común hasta un tratamiento inadecuado de los procesos inflamatorios.
En el territorio de Rusia, para prevenir la neumonía, la población está vacunada. Inicialmente, se realizaba solo en clínicas privadas, pero luego comenzaron a hacerlo en hospitales municipales. La vacuna más utilizada es Pneumo 23.
El agente causante de la infección neumocócica es una subespecie de estreptococo: neumococo. Las bacterias se transmiten por gotitas en el aire y son muy resistentes a una variedad de antibióticos.
Los neumococos causan las siguientes enfermedades:
- artritis;
- pleuritis;
- endocarditis;
- meningitis bacterial.
Una característica distintiva del neumococo es su conservación en las membranas mucosas de una persona sin la formación de formas graves de la enfermedad, pero las bacterias se liberan al medio ambiente durante una conversación o estornudos. Más del 60% de los adultos son diagnosticados con infección neumocócica latente.
Para prevenir eficazmente el desarrollo de neumonía, tanto a niños pequeños como a adultos se les inyecta el medicamento Pnevmo 23.
La composición y principio de acción de la vacuna.
El fabricante del medicamento es Francia, a saber, la empresa Sanofi Pasteur. La vacuna se puede administrar a niños que hayan cumplido dos años. La vacunación asegura la formación de inmunidad en humanos y la producción de anticuerpos contra los serotipos neumocócicos.
Pneumo 23 incluye los siguientes componentes:
- fenol: actúa como conservante;
- agua para preparaciones inyectables;
- fosfato de sodio;
- antígenos: polisacáridos de 23 tipos de infecciones neumocócicas.
La inyección se realiza por vía subcutánea o intravenosa. Si es necesario, la revacunación se realiza en la misma dosis (0,5 ml) después de tres años.
La vacuna no se prescribe a niños mayores de 6 años si no son propensos a resfriados frecuentes, ya que en este caso es ineficaz.
Pneumo 23 se sintetizó como un medio para la prevención de enfermedades infecciosas causadas por 23 cepas de bacterias neumocócicas. Después de la primera inyección, el medicamento promueve la formación de inmunidad específica. Pertenece a las drogas de acción mejorada.
La composición conservadora desarrollada de la vacuna permite su uso sin efectos secundarios con fines profilácticos para niños pequeños. Por esta razón, los médicos recomiendan administrar inyecciones a los bebés durante el período de visita al jardín de infantes, cuando el riesgo de enfermedades infecciosas aumenta varias veces.
Así, la vacunación Pneumo 23:
- es la única inyección en el territorio de Rusia, desarrollada específicamente para la prevención de enfermedades infecciosas;
- después de una sola inyección, protege al cuerpo de enfermedades durante 5 años;
- la probabilidad de neumonía se reduce 6 veces;
- incluye estereotipos resistentes a la penicilina.
La vacuna se puede combinar con otros agentes antivirales para mejorar la inmunidad.
Calendario y método de vacunación
El propósito previsto de Pneumo 23 es proteger al cuerpo de la infección neumocócica. El grupo de riesgo para esta enfermedad son principalmente los niños menores de 6 años y los adultos mayores de 65 años.
El principal requisito es que en el momento del procedimiento, el niño debe estar absolutamente sano. Dos semanas antes de la fecha prevista de vacunación, comienzan los preparativos. La respuesta inmune a la vacuna se formará después de 2 semanas.
Pueden ocurrir complicaciones graves si hay problemas con el hígado, los riñones, los órganos respiratorios y el corazón. El período de incubación de la neumonía es de 1 a 3 días.
Los síntomas de una infección en el cuerpo son:
- dolor de cuerpo;
- fiebre, escalofríos;
- aumento de la frecuencia cardíaca;
- disnea
- dolor de oído;
- náuseas vómitos;
- mareo;
- tos con esputo purulento.
La neumonía se caracteriza por daños en varios órganos. La mayor carga recae sobre los pulmones, la complicación más grave es la inflamación de las meninges.
Pneumo 23 está diseñado para niños para prevenir infecciones del tracto respiratorio. Los bebés menores de 5 años son los más susceptibles a los resfriados de diversos orígenes. Su cuerpo no puede hacer frente a la producción de los anticuerpos necesarios, que previamente recibió con la leche materna durante la lactancia.
En consecuencia, la primera vez que un bebé generalmente se enferma después de que la madre deja de amamantar. Y cuando un bebé ingresa al jardín de infancia, su cuerpo se enfrenta a una gran cantidad de virus e infecciones.
Las características anatómicas del cuerpo también influyen en gran medida en la predisposición del niño a diversas enfermedades infecciosas. En presencia de patologías, la vacunación de los niños Pnevmo 23 es obligatoria para formar la inmunidad del niño.
La resistencia total del cuerpo del niño al neumococo se forma solo después de 3-4 semanas después de la administración del medicamento. En consecuencia, no vale la pena enviar a un niño al jardín de infancia inmediatamente después de la vacunación.
Si el bebé va a una institución educativa preescolar por primera vez en el Día del conocimiento, entonces vale la pena vacunarse a más tardar el 1 de agosto. De lo contrario, el bebé puede enfermarse rápidamente debido a la disminución de la inmunidad y la enfermedad será mucho más difícil de tolerar.
Contraindicaciones
En el caso de Pneumo 23, todas las contraindicaciones se dividen en dos grupos: absolutas y relativas. Las primeras incluyen reacciones alérgicas a una de las sustancias que componen el medicamento.
Las contraindicaciones relativas son:
- enfermedades crónicas en etapa de exacerbación. La vacunación solo es posible durante la remisión;
- aumento de la temperatura corporal.
Pneumo 23 durante la maternidad se realiza solo después del tercer trimestre y por recomendación de un médico. No existen contraindicaciones para una madre lactante, los componentes de la vacuna no pasan a la leche materna.
La opinión de que las personas que han tenido neumonía y neumonía no necesitan recibir esta vacuna es incorrecta. Pneumo 23 le permite obtener inmunidad a 23 cepas de neumococos, mientras que la resistencia adquirida como resultado de la enfermedad se extiende solo a 1-2 cepas.
Indicaciones de vacunación.
La vacunación con este medicamento protege al cuerpo de la mayoría de las cepas de neumococos. La eficacia de la droga ha sido científicamente probada. En pacientes vacunados, la probabilidad de neumonía y bronquitis se reduce en un 90%, mientras que los enfermos han sufrido una enfermedad leve.
Pneumo 23 no está incluido en el calendario de vacunaciones obligatorias, por lo que se introduce a petición del paciente o según indicaciones médicas. La vacunación se recomienda especialmente para aquellos que tienen riesgo de:
- niños pequeños;
- adultos mayores de 65 años;
- personas que han estado en organizaciones especializadas durante mucho tiempo (empleados de jardines de infancia, escuelas, instituciones médicas, etc.);
- pacientes con enfermedades renales, cardiovasculares, broncopulmonares y crónicas diagnosticadas;
- que padece diabetes mellitus;
- personas con sistemas inmunológicos debilitados después de una cirugía para extirpar el bazo, quimioterapia en el tratamiento de oncología, trasplante de médula ósea o de órganos, supresión del sistema inmunológico en el contexto del VIH y el SIDA;
- niños pequeños con anemia falciforme.
Reacciones normales y anormales.
Según las estadísticas médicas, alrededor del 97,5% de los niños toleran la vacunación sin consecuencias ni efectos secundarios. Es extremadamente raro que se registren focas y enrojecimiento en el lugar de la inyección, que desaparecen por completo después de unos días.
Existe un 5% de posibilidades de reacciones locales a la inyección del fármaco, expresadas en forma de sensación de ardor o dolor en el lugar de la inyección.
Estos síntomas desaparecen 24 horas después del procedimiento. Las reacciones comunes incluyen un aumento de la temperatura corporal, que se elimina con la ayuda de antipiréticos o desaparece por sí solo.
Las reacciones anormales son:
- reacciones alérgicas de tipo anafiláctico;
- dolor en las articulaciones;
- erupción cutanea;
- ganglios linfáticos agrandados.
Tales complicaciones son la excepción, ya que la vacuna es muy bien tolerada en la gran mayoría. Antes de la inyección de Pnevmo 23, el médico sin falta informa al paciente y advierte de todas las posibles reacciones.
Revacunación
El uso profiláctico del medicamento Pnevmo 23 incluye una sola administración del medicamento, que brinda protección durante 5 años. La revacunación generalmente se administra después de este período de tiempo.
Según la prescripción del médico, se puede administrar una segunda inyección después de 3 años en ciertos casos:
- pacientes con riesgo de patologías renales, cardíacas y broncopulmonares;
- niños pequeños que han alcanzado la edad de 10 años a los que se les ha diagnosticado anemia de células falciformes;
- pacientes con inmunodeficiencia asociada con la extirpación del bazo o el virus del VIH.
