Skupo, ali učinkovito - lijek Mycosyst. Mycosist kapsule: upute za uporabu Mikosist indikacije za uporabu

03.06.2020

Lijek Mycosyst pozitivno se pokazao u liječenju kandidoznih infekcija i mikoza izazvanih bakterijama i gljivicama. Blago djelovanje, minimalne kontraindikacije i pristupačna cijena učinili su lijek uobičajenim i popularnim među ženama i muškarcima.

Sastav i oblik oslobađanja

Lijek je dostupan u obliku otopine za infuziju i kapsula.

kapsule

Svaka kapsula može sadržavati 50 mg, 100 mg ili 150 mg djelatne tvari (flukonazola). Ostale komponente:

bezvodna laktoza;
povidon;
kukuruzni škrob;
talk;
magnezijev stearat;
koloidni silicijev dioksid.

Omotač kapsule sastoji se od indigo karmina, želatine i titanovog dioksida.

Otopina za infuziju

1 boca otopine sadrži 200 mg aktivnog sastojka (2 mg po 1 ml), 100 ml vode za injekcije i 900 mg natrijevog klorida.

farmakološki učinak

Aktivni sastojak lijeka pripada triazolnim antifungalnim agensima i inhibira proizvodnju sterola u stanicama gljivica.

Djelovanje tvari je selektivno. Lijek nema androgeni učinak i pokazuje visoka razina aktivnost protiv mikoza koje izazivaju Trichophyton spp, Microsporum spp, Cryptococcus neoformans i Candida spp.

Bioraspoloživost lijeka nakon oralni unos doseže 90%. Maksimalna koncentracija u krvnoj plazmi opaža se nakon 30-90 minuta. Hrana ne utječe na apsorpciju lijeka.

Poluživot ne prelazi pola sata. Farmakokinetika lijeka izravno ovisi o stanju i radu bubrega. Osim toga, postoji određena povezanost između poluživota lijeka i CC (klirensa kreatinina). Aktivni sastojak izlučuje se bubrezima. Trosatna hemodijaliza smanjuje koncentraciju u plazmi djelatna tvar za oko 50%.

Indikacije za uporabu

kronični / akutni oblik vaginalne kandidijaze;
kriptokokoza;
mikoza i kandidijaza kože ingvinalne zone (genitalni organi), trupa i drugih dijelova tijela;
duboke mikoze endemskog tipa;
kandidijaza sluznice usne šupljine: kandidurija, bronhopulmonalne infekcije (neinvazivne), prevencija pogoršanja orofaringealnog oblika kandidijaze u bolesnika s AIDS-om;
prevencija gljivičnih infekcija u bolesnika s malignih tumora te sklonost sličnim kožnim infekcijama zbog terapije zračenjem i citostaticima.

Kako uzimati Mikosist

Za liječenje kriptokoknih infekcija prosječna doza lijeka je 350-400 mg prvog dana terapije, nakon čega se smanjuje prema dolje. Trajanje liječenja varira unutar 6-8 tjedana.

Kod invazivnih infekcija povezanih s kandidijazom, te za prevenciju recidiva orofaringealne kandidijaze, doza lijeka ne smije prelaziti 400 mg prvog dana i 200 mg tijekom sljedećih dana terapije. Doza se može povećati u slučaju teške sistemske kandidijaze. U takvim slučajevima, dnevna stopa lijeka može doseći 800 mg.

Kako bi se izbjegao razvoj gljivičnih infekcija kod male djece sa smanjenim imunitetom i neutropenijom, izazvanom terapijom zračenjem ili kemoterapijom, doza lijeka je 3-12 mg po 1 kg tjelesne težine dnevno.

Infuzijska otopina se daje intravenozno (kapanjem). Kompatibilan je sa sljedećim rješenjima:

Hartmannovo rješenje;
otopina natrijevog bikarbonata;
0,9% otopina natrijevog klorida;
20% otopina glukoze.

Infuzije lijeka rade se pomoću setova za transfuziju.

Prije ili poslije jela

Kontraindikacije

kombinacija s terfenadinom i cisapridom, jer ti lijekovi produljuju QT interval i povećavaju vjerojatnost teških poremećaja srčanog ritma;
Intolerancija na laktozu;
dojenje i trudnoća;
kombinacija s Astemizolom.

Lijek se propisuje s oprezom ako bolesnica ima bubrežnu/jetrenu insuficijenciju, tijekom trudnoće i preosjetljivosti na acetilsalicilna kiselina.

Nuspojave i predoziranje

Gastrointestinalni trakt: nadutost, povraćanje/mučnina, proljev, hepatitis, žutica, nekroza hepatocelularnog tipa;
CNS: konvulzivni fenomeni, vrtoglavica, glavobolje;
hematopoetski sustav: agranulocitoza, neutropenija, leukopenija;
alergije: osip na koži, svrbež, Quinckeov edem, razvoj Bronhijalna astma;
CCC: promjena EKG indikatori;
metabolizam: hipokalijemija, hiperkolesterolemija;
ostalo: alopecija, poremećena funkcija bubrega.

Interakcija s drugim lijekovima

Lijek može povećati poluživot sulfonilureje, stoga je kod ove kombinacije potrebno uzeti u obzir rizik od hipoglikemije.

Kada se lijek kombinira s hidroklorotiazidom, njegova koncentracija u plazmi se povećava.

Značajke kada koristite Mycosyst

Tijekom trudnoće i dojenja

U procesu rađanja djeteta, uzimanje lijeka je moguće ako je korist za majčino tijelo veća od vjerojatnih rizika. Koristiti tijekom dojenja lijekove kontraindicirano.

Kod djece

Lijek se koristi iz medicinskih razloga, u prihvatljivim dozama, koje odgovaraju dobi pacijenta. Lijek za oralnu primjenu ne smije se davati djeci mlađoj od 6 mjeseci.

U starijih bolesnika

Za oštećenu funkciju bubrega

Bolesnici u ovoj skupini trebaju prilagoditi dozu ovisno o pokazatelju CC.

Za oštećenu funkciju jetre

Kompatibilnost s alkoholom

U kombinaciji s alkoholom, farmakološka učinkovitost lijeka se smanjuje. Osim toga, u takvim slučajevima povećava se rizik od negativnih reakcija.

Dodatne upute

Kod primjene lijeka, pacijenti mogu doživjeti eksfolijativne kožne reakcije (Stevens-Johnsonov sindrom, nekroliza i drugi). Bolesnici s AIDS-om imaju povećanu sklonost razvoju eksfoliativnih kožnih reakcija pri korištenju različitih lijekova.

Bolesnici s lezijama kože ili oralnom kandidijazom koji kombiniraju lijek s kumarinskim antikoagulansima zahtijevaju praćenje protrombinskog vremena jer se ono može produljiti.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i upravljanja mehanizmima

Pacijenti koji uzimaju lijekove trebali bi biti oprezni kada se potencijalno upuštaju opasan posao i upravljanje strojem.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni i skladišta

Tablete i otopina za intravensku primjenu izdaju se na recept. Čuvajte lijek na hladnom, suhom i tamnom mjestu. Rok valjanosti kapsula - do 5 godina, otopine za infuziju - do 2 godine od datuma proizvodnje.

Mikosystovi analozi

Lijek ima takve zamjene:

Orunite;
Teknazol;
Orungal;
Itrazol;
Irunin;
vorikonazol;
Vfend;
Kanditralna.

GOSTIONICA: Flukonazol

Proizvođač: Gedeon Richter OJSC

Anatomsko-terapijsko-kemijska klasifikacija: Flukonazol

Registracijski broj u Republici Kazahstan: broj RK-LS-5 broj 009541

Razdoblje registracije: 15.12.2015 - 15.12.2020

KNF (lijek je uključen u Kazahstanski nacionalni formular lijekovi)

ED (Uključeno u Popis lijekova u okviru zajamčenog obujma medicinske skrbi, podložno kupnji od jednog distributera)

Ograničena kupovna cijena u Republici Kazahstan: 131,57 KZT

Uputa

Trgovački naziv

Mycosist®

Međunarodni nevlasnički naziv

Flukonazol

Oblik doziranja

Kapsule 50 mg, 100 mg, 150 mg

Sastav

Jedna kapsula sadrži

djelatna tvar- flukonazol 50 mg, 100 mg ili 150 mg,

Pomoćne tvari: koloidni silicijev dioksid bezvodni, magnezijev stearat, talk, povidon, kukuruzni škrob, bezvodna laktoza

sastav želatinske kapsule:

tijelo: titanijev dioksid (E 171), želatina

kapa: indigo karmin (E 132), titanijev dioksid (E 171), želatina.

Opis

br. 4 tvrde neprozirne želatinske kapsule s tijelom bijela boja i svijetloplavu kapicu (za dozu od 50 mg).

Tvrde neprozirne želatinske kapsule, veličina #2, s bijelim tijelom i tirkiznim poklopcem (za dozu od 100 mg).

Tvrde neprozirne želatinske kapsule veličine #1 s bijelim tijelom i plavim poklopcem (za dozu od 150 mg).

Sadržaj kapsula je prašak ili gusta praškasta masa bijele ili gotovo bijele boje.

Farmakoterapijska skupina

Antifungalni lijekovi za sustavnu primjenu. Derivati triazola. Flukonazol

ATX kod J02AC01

Farmakološka svojstva

Farmakokinetika

Nakon oralne primjene, flukonazol se dobro apsorbira, bioraspoloživost je 90%.

1-2 sata nakon uzimanja, dostiže maksimalnu razinu u krvnoj plazmi. Istodobni prijem hrana ne utječe na apsorpciju lijeka. Stanje 90% ravnotežne zasićenosti javlja se nakon uzimanja 4-5 pojedinačnih doza. U slučaju uzimanja dvostruke uobičajene doze, koncentracija u krvnoj plazmi dostiže stanje od 90% ravnotežne zasićenosti već drugi dan.

11-12% flukonazola veže se na proteine plazme. Flukonazol lako prodire u biološke tekućine. Kod gljivičnog meningitisa koncentracija u cerebrospinalna tekućina iznosi 80% koncentracije u krvi. Koncentracija flukonazola u slini, sputumu i plazmi zdravih dobrovoljaca je ista. Koncentracija u svim slojevima kože veća je od koncentracije u krvi. Tijekom dnevnog unosa doze od 50 mg, razina flukonazola u stratum corneumu nakon 12 dana iznosi 73 mcg/g, a 7 dana nakon završetka liječenja - 5,8 mcg/g. Nakon dvotjednog tečaja, koji se sastoji od tjednog unosa 150 mg lijeka, koncentracija flukonazola u stratum corneumu je 23,4 mcg / g, a nakon još 7 dana - 7,1 mcg / g.

S gljivičnim lezijama noktiju na kraju 4-mjesečnog tečaja s tjednim dozama od 150 mg, koncentracija flukonazola u zdravim noktima dobrovoljaca iznosi 4,05 μg / g, dok u zahvaćenih - 1,8 μg / g. Prisutnost flukonazola u pločama noktiju može se otkriti čak i nakon 6 mjeseci od završetka terapije.

Poluvrijeme eliminacije je 30 sati, što se produljuje u slučaju poremećene funkcije bubrega (do 98 sati).

Flukonazol se izlučuje uglavnom putem bubrega, poluvrijeme (T1/2) je 30 sati, dok se 80% lijeka nalazi u urinu u nepromijenjenom stanju, a 11% u obliku metabolita. Klirens flukonazola proporcionalan je klirensu kreatinina (CC). Farmakokinetika flukonazola uvelike ovisi o funkcionalno stanje bubrega, dok postoji obrnuto proporcionalan odnos između T1/2 i CC. Nakon hemodijalize, koncentracija flukonazola u plazmi se smanjuje za 50%.

Zbog dugog poluživota, jedna doza lijeka osigurava saniranje vaginalne kandidijaze, a za neke druge gljivične infekcije dovoljno je uzimati flukonazol jednom tjedno.

Farmakodinamika

flukonazol - djelatna tvar Mycosyst® spada u triazole i jest antifungalni lijek sustavno djelovanje. U gljivama osjetljivim na njega, flukonazol blokira enzime ovisne o citokromu P450, što dovodi do poremećaja u sintezi ergosterola u staničnim membranama gljivica.

Kao antifungalni agens širokog spektra, Mycosyst® kapsule su učinkovite kod sistemskih infekcija uzrokovanih Candida I Cryptococcus neoformans. Prodirući kroz krvno-moždanu barijeru, osigurava učinkovito liječenje intrakranijalne infekcije.

Osim toga, učinkovit je protiv infekcija uzrokovanih Histoplasma capsulatum, Blastomyces dermatitidis, Paracoccidioides brasiliensis, Coccidioides immitis(uključujući intrakranijalne infekcije), kao i sojevi microsporum I Trichophyton.

U ispitivanjima na životinjama, flukonazol je bio učinkovit u liječenju endemskih infekcija uzrokovanih Blastomyces dermatitidis, Coccidioides immitis, uključujući intrakranijalne infekcije, kao i Histoplasma capsulatum kod osoba s normalnim i narušenim imunitetom.

Candida krusei otporan je na flukonazol. 40% candida glabrata prvenstveno je otporan na flukonazol.

Lijek Mycosyst® kapsule karakterizira specifična interakcija s gljivičnim citokromom P450, stoga 50 mg dnevne doze lijeka ne utječe na koncentraciju testosterona u odraslih muškaraca i na koncentraciju steroida u žena u reproduktivnoj dobi.

Indikacije za uporabu

Liječenje kod odraslih

Sistemska kandidijaza (kandidemija , diseminirana kandidijaza endokarda, u šupljini peritoneuma, dišnih organa, genitourinarnog sustava)

Kandidijaza kože i sluznica: orofaringealna, ezofagealna, neinvazivna bronhopulmonalna, uretritis, kronična atrofična kandidijaza usne šupljine(droz uzrokovan protezom), kandidozni vaginitis (akutni ili ponavljajući), balanitis

- kriptokokni meningitis

kokcidioidomikoza

Pityriasis versicolor

Mikoze uzrokovane dermatofitima (mikoze stopala, tijela, ingvinalne regije, kada je vanjska terapija neučinkovita)

Onikomikoza kada se drugi lijekovi ne mogu koristiti

Endemske mikoze: kokcidioidomikoza, parakokcidioidomikoza, sporotrihoza i histoplazmoza

Prevencija kod odraslih

Relaps kriptokoknog meningitisa u bolesnika s HIV infekcijom i u bolesnika s visokim rizikom od njegovog razvoja.

Kandidijaza u bolesnika koji primaju citostatike ili terapiju zračenjem ili u bolesnika nakon transplantacije hematopoetskih matičnih stanica ili u bolesnika s HIV infekcijom (na primjer, kandidijaza orofarinksa ili jednjaka).

Za smanjenje učestalosti ponavljajućeg vaginitisa, balanitisa, 4 ili više epizoda godišnje.

Doziranje i primjena

Kapsule treba uzimati cijele, s malo vode, prije ili poslije jela.

Mycosyst® se može koristiti oralno ili intravenozno, način primjene ovisi o stanju bolesnika.

Prijelaz s intravenske na oralnu primjenu i obrnuto provodi se bez promjene dnevne doze, t.j. dnevna doza ne ovisi o načinu primjene lijeka.

Liječenje se može započeti do rezultata mikobiološkog odn laboratorijsko istraživanje; u budućnosti će možda biti potrebno odabrati specifičnu fungicidnu terapiju u skladu s dobivenim rezultatima.

Dnevna doza flukonazola ovisi o vrsti infekcije i njezinoj težini. Liječenje treba nastaviti sve dok simptomi potpuno ne nestanu i laboratorijski parametri se ne vrate na normalu. Iznimka je akutna vaginalna kandidijaza, za čije je izlječenje dovoljna jedna doza od 150 mg Mycosyst® kapsula. Prijevremeni prekid liječenja dovodi do recidiva. Obično kriptokokni meningitis i rekurentna orofaringealna kandidijaza u bolesnika zaraženih HIV-om zahtijevaju dugotrajno liječenje.

Doze i trajanje za liječenje i profilaksu u odraslih

Indikacije		Doze	Trajanje liječenja
Kriptokokne infekcije	- Liječenje kriptokoknog meningitisa	Doza punjenja: 400 mg prvog dana, zatim 200-400 mg jednom dnevno	Obično najmanje 6-8 tjedana. U životno opasnim stanjima dnevna se doza može povećati na 800 mg.
Kriptokokne infekcije	- Podrška preventivna terapija za prevenciju recidiva kriptokoknog meningitisa u bolesnika s visokim rizikom od njegovog razvoja	200 mg dnevno	Neograničeno s dnevnom dozom od 200 mg
kokcidioidomikoza		200 do 400 mg	Od 11 do 24 mjeseca ili dulje ovisno o stanju pacijenta. Doza od 800 mg dnevno može se koristiti za liječenje određenih vrsta infekcija, osobito onih koje uključuju moždane ovojnice
Invazivna kandidijaza		Doza punjenja: 400 mg prvog dana, zatim 400 mg jednom dnevno
kandidijazasluzavškoljke	Orofarinksa al kandidijaza	Doza zasićenja: 200-400 mg prvog dana	7-21 dan do remisije orofaringealna kandidijaza. U bolesnika s teškom imunosupresijom lijek se može propisati više Dugo vrijeme
	Kandidijaza jednjaka	Doza zasićenja: 200-400 mg prvog dana zatim 100-200 mg jednom dnevno	14-30 dana do remisije kandidijaza jednjaka.
	Kandidurija	200-400 mg dnevno	U bolesnika s teškom imunodeficijencijom lijek se može propisivati dulje vrijeme.
	Kronična atrofična oralna kandidijaza	50 mg dnevno
	Kronična kandidijaza kože i sluznica	50-100 mg dnevno	Do 28 dana. Dulje trajanje liječenja ovisi o težini infekcije ili imunodeficijencije i nastaloj infekciji.
Prevencija ponovna pojava kandidijaze sluznicekod pacijenata sa HIV infekcija koji su pod povećanim rizikom od razvoja	Orofarinksa al kandidijaza
	Kandidijaza jednjaka	100-200 mg na dan ili 200 mg 3 puta tjedno	Neograničeno razdoblje liječenja bolesnika s kroničnom imunodeficijencijom
Genitalna kandidijaza	Akutni kandidalni vaginitis Candida balanitis		pojedinačna doza
	Liječenje i prevencija rekurentni vaginitis s 4 ili više epizoda godišnje	150 mg svaki treći dan za ukupno 3 doze (1., 4., 7. dan), nakon čega slijedi doza održavanja od 150 mg jednom tjedno	6 mjeseci za dozu održavanja
Dermatomikoza	zaustavljanje mikoze, Mikoza glatka koža, mikoza nogu,	150 mg jednom tjedno ili 50 mg dnevno	2 do 4 tjedna liječenje atletskog stopala može zahtijevati trajanje liječenja do 6 tjedana
	Pityriasis versicolor	300-400 mg jednom tjedno	1 do 3 tjedna
		50 mg dnevno	2 do 4 tjedna
	Onikomikoza	150 mg jednom tjedno	Liječenje treba nastaviti sve dok se zahvaćeni dio nokta potpuno ne zamijeni zdravim. Obično je potrebno 3-6 mjeseci da ploča nokta na prstima ponovo izraste i 6-12 mjeseci da ploča nokta na prstima ponovo izraste. Brzina rasta ploče nokta može se jako razlikovati od osobe do osobe i usporava se s godinama. U nekim slučajevima, nakon učinkovitog liječenja kronične infekcije, ploča nokta može ostati deformirana.
Prevencija kandidoznih infekcija u bolesnika s produljenom neutropenijom			Lijek se propisuje nekoliko dana prije vjerojatne pojave neutropenije, a nakon što se broj neutrofila poveća na 1000 / mm³, nastavite liječenje flukonazolom još 7 dana

S kroničnim zatajenjem bubrega

Uz normalnu funkciju bubrega, propisuju se uobičajene doze. Kod jednodnevnog liječenja (u slučaju vaginalne kandidijaze) doza se ne mijenja.

U ostalim slučajevima liječenje treba započeti dozom zasićenja, odnosno oralnim unosom od 50-400 mg lijeka, prema preporučenoj dnevnoj dozi za svaku pojedinačnu indikaciju). Nadalje, s klirensom kreatinina > 50 ml / min - uobičajena preporučena dnevna doza.

S klirensom kreatinina< 50 мл/мин, обычную dnevna doza potrebno je smanjiti za pola, učestalost prijema 1 put dnevno.

U bolesnika na dugotrajnoj hemodijalizi, uobičajena preporučena doza nakon svake sesije.

Uz zatajenje jetre Postoje ograničeni podaci o primjeni u bolesnika s oštećenom funkcijom jetre, pa se flukonazol treba primjenjivati s oprezom u bolesnika s oštećenom funkcijom jetre. Primjena kod starijih pacijenata Dozu treba prilagoditi prema funkciji bubrega.

Nuspojave

Često (>1/100 -<1/10)

- glavobolja

- mučnina, povraćanje, bol u trbuhu, proljev

Kožni osip

Povećana aktivnost jetrenih enzima (ALAT, ASAT, alkalna fosfataza)

Ne često (>1/1000 -<1/100)

- anemija

Smanjen apetit

Poremećaj okusa, vrtoglavica, perverzija osjetljivosti, pospanost, nesanica

Vrtoglavica

Suha usta, probavne smetnje, nadutost, zatvor

- kolestaza, žutica

Pruritus, pojačano znojenje, urtikarija, osip od lijeka (uključujući uporni osip)

- bol u mišićima

Umor, slabost, slabost, groznica

Povećanje razine bilirubina

Rijetko (>1/10000 -<1/1000)

- agranulocitoza, leukopenija, neutropenija, trombocitopenija

- anafilaktička reakcija, eksfolijativni dermatitis, akutna generalizirana egzantematozna pustuloza, Stevens-Johnsonov sindrom, edem lica, angioedem

Ventrikularna fibrilacija/treperenje, produljenje QT intervala

Zatajenje jetre, hepatocelularna nekroza, hepatitis, hepatocelularno oštećenje

Toksična epidermalna nekroliza, alopecija

Hiperkolesterolemija, hipertrigliceridemija, hipokalemija

Kontraindikacije

Preosjetljivost na bilo koju od komponenti lijeka

Preosjetljivost na druge derivate triazola u anamnezi

Istodobna primjena s terfenadinom (tijekom primjene visokih doza flukonazola od 400 mg i više)

Istodobna primjena s lijekovima koji produžuju QT interval (pimozid, kinidin, cisaprid, amiodaron, astemizol, eritromicin). Istodobna primjena s halofantrin također može povećati rizik od kardiotoksičnosti (produženje QT intervala, ventrikularna fibrilacija/treperenje)

Trudnoća i dojenje

Djeca mlađa od 18 godina (zbog sadržaja bojila u kapsuli)

Nasljedna netolerancija na glukozu, laktozu, galaktozu, sindrom malapsorpcije

Pažljivo

Kršenje pokazatelja funkcije jetre u pozadini uporabe flukonazola; pojava osipa na pozadini primjene flukonazola u bolesnika s površinskom gljivičnom infekcijom i invazivnim / sustavnim gljivičnim infekcijama; istodobna primjena terfenadina i flukonazola u dozi manjoj od 400 mg / dan; potencijalno proaritmična stanja u bolesnika s više čimbenika rizika (organska bolest srca, neravnoteža elektrolita i popratna terapija koja pridonosi razvoju takvih poremećaja).

Interakcije s lijekovima

Kombinirana uporaba sa sljedećim lijekovima je kontraindicirana:

- Cisaprid U onih bolesnika koji su istodobno liječeni cisapridom i flukonazolom uočena su srčana stanja, uključujući napade ventrikularne fibrilacije/flutera. Osobe koje primaju flukonazol ne smiju koristiti cisaprid.

- Terfenadin(kada se koriste doze flukonazola veće od 400 mg; supstrat enzima CYP 3A4) Budući da su kod kombinirane primjene terfenadina i derivata azola zabilježene teške aritmije, koje su bile popraćene produljenjem QT intervala, napravljen je test kombinirano djelovanje terfenadina i flukonazola. U jednom ispitivanju, flukonazol od 200 mg nije pokazao produljenje QT intervala. U drugom ispitivanju, u kojem je flukonazol korišten u dozi od 400 i 800 mg, dokazano je da flukonazol u dozi od 400 mg i više značajno povećava koncentraciju istovremeno primijenjenog terfenadina u krvnoj plazmi. Kontraindicirana je primjena terfenadina zajedno s flukonazolom u dozi od 400 mg ili više. Uz kombiniranu primjenu terfenadina s flukonazolom u dozi ispod 400 mg, bolesnik se mora strogo nadzirati.

- Astemizol(Supstrat enzima CYP 3A4) Predoziranje astemizolom povezano je s produljenjem QT intervala, s teškim srčanim aritmijama, uključujući ventrikularnu fibrilaciju/treperenje, ili zastoj srca. Kombinirana primjena astemizola s flukonazolom kontraindicirana je zbog mogućnosti teških, ponekad i smrtonosnih učinaka na srce.

- pimozid

in vitro ili in vivo nisu provedena, istodobna primjena flukonazola i pimozida može dovesti do inhibicije metabolizma pimozida. Povećanje koncentracije pimozida u krvnoj plazmi može dovesti do produljenja QT intervala i, u rijetkim slučajevima, razvoja ventrikularne fibrilacije / treperenja. Istodobna primjena flukonazola i pimozida je kontraindicirana.

- Kinidin

Unatoč tome što istraživanja in vitro I in vivo nisu provedena, istodobna primjena flukonazola i kinidina može dovesti do inhibicije metabolizma kinidina. Primjena kinidina bila je popraćena produljenjem QT intervala i rijetkim slučajevima ventrikularne fibrilacije/treperenja. Istodobna primjena flukonazola s kinidinom je kontraindicirana.

- Amiodaron

Istodobna primjena flukonazola s amiodaronom može dovesti do inhibicije metabolizma amiodarona. Primjena amiodarona bila je popraćena produljenjem QT intervala. Istodobna primjena flukonazola s amiodaronom je kontraindicirana.

- Eritromicin

Istodobna primjena flukonazola i eritromicina može povećati rizik od kardiotoksičnosti (produljenje QT intervala, ventrikularna fibrilacija/treperenje) i, posljedično, iznenadne koronarne smrti. Istodobna primjena flukonazola i eritromicina je kontraindicirana.

Zajednička prijavasa sljedećim lijekovimaNije preporučeno:

Lijekovi koji utječu na metabolizam flukonazola

-Hidroklorotiazid U zdravih dobrovoljaca hidroklorotiazid je povećao koncentraciju flukonazola za 40%. Kod kombinirane primjene flukonazola i derivata tiazida potrebno je biti svjestan ove interakcije, ali nije potrebno mijenjati dozu ili režim flukonazola.

- Rifampicin(induktor enzima CYP450) Kod primjene flukonazola u bolesnika koji su primali produljenu terapiju rifampicinom, površina ispod krivulje apsorpcije flukonazola smanjila se za 25%, poluvrijeme se smanjilo za 20%. Uz kombiniranu primjenu ovih lijekova može biti potrebno povećati dozu flukonazola.

Flukonazol u velikoj mjeri blokira djelovanje izoenzima citokroma P450, CYP 2C9 i, u manjoj mjeri, CYP 3A4. Flukonazol je također inhibitor izoenzima CYP2C19.

Zbog toga, osim ovih interakcija, može doći do povećanja koncentracije u plazmi drugih lijekova koji se metaboliziraju enzimima CYP 2C9 ili CYP 3A4 (na primjer: ergot alkaloidi, kinidin), kada se koriste zajedno s flukonazolom. Zbog toga je ove lijekove potrebno uzimati zajedno s oprezom, te je potrebno pratiti bolesnika.

Učinak flukonazola na inhibiciju enzima može se primijetiti i do 4-5 dana nakon prekida terapije, zbog dugog poluživota flukonazola.

- alfentanil(Supstrat enzima CYP 3A4) Istodobna primjena flukonazola 400 mg i alfentanila 20 µg/kg intravenozno povećala je površinu ispod krivulje apsorpcije alfentanila za 50%, a klirens se smanjio za 55%, vjerojatno zbog inhibicije enzima CYP 3A4. Kada se ova dva lijeka koriste zajedno, možda će biti potrebno promijeniti dozu lijekova.

- Amitriptilin, nortriptilin

Flukonazol pojačava učinak amitriptilina i nortriptilina: 5-nortriptilin i/ili S-amitriptilin se mogu mjeriti na početku kombinirane terapije i nakon tjedan dana. Ako je potrebno, doze amitriptilina/nortriptilina treba prilagoditi.

- Amfotericin B:

Istodobna primjena flukonazola i amfotericina B inficiranim normalnim i imunosupresivnim miševima pokazala je sljedeće rezultate: slab aditivni antifungalni učinak na C.albicans, nema interakcije za intrakranijalnu infekciju Cryptococcus neoformans, antagonizam dvaju lijekova protiv sistemske infekcije Aspergillus fumigatus. Klinički značaj ovih rezultata nije poznat.

- Antikoagulansi (supstrati enzima CYP 2C9)

Na temelju iskustva nakon stavljanja lijeka u promet, kao i kod drugih azolnih antimikotika, prijavljena su krvarenja (modrice, epistaksa, hematurija, melena), popraćena produljenjem protrombinskog vremena u bolesnika koji su primali flukonazol istodobno s varfarinom. Zajedničkom primjenom flukonazola i varfarina, protrombinsko vrijeme može se produžiti 2 puta, vjerojatno zbog inhibicije metabolizma varfarina uz sudjelovanje CYP2C9. U bolesnika koji primaju derivate kumarina ili indandiona istodobno s flukonazolom, potrebno je pažljivo pratiti protrombinsko vrijeme. Možda će biti potrebna prilagodba doze antikoagulansa.

- Azitromicin

U otvorenom, randomiziranom, trosmjernom unakrsnom ispitivanju na 18 zdravih dobrovoljaca, procijenjen je učinak azitromicina u jednoj oralnoj dozi od 1200 mg na farmakokinetiku flukonazola u jednoj dozi od 800 mg, kao i učinak flukonazola. procijenjena je farmakokinetika azitromicina. Nije pronađena značajna farmakokinetička interakcija između flukonazola i azitromicina.

- benzodiazepini(kratko djelujući) (supstrat enzima CYP 3A4), npr. midazolam, triazolam

Uz zajedničku oralnu primjenu 7,5 mg midazolama i 400 mg flukonazola, zabilježeno je značajno povećanje površine ispod krivulje apsorpcije i psihomotorno djelovanje midazolama. Istodobna primjena 100 mg flukonazola i 0,25 mg triazolama povećala je površinu triazolama ispod krivulje i poluvijek. Izraženiji i produljeni učinak triazolama zabilježen je kada se koristio zajedno s flukonazolom. Ako bolesnik koji prima flukonazol treba koristiti benzodiazepine, potrebno je razmotriti smanjenje doze benzodiazepina i nadzirati bolesnika.

- karbamazepin:

flukonazol inhibira metabolizam karbamazepina i povećava koncentraciju potonjeg u serumu za 30%. Postoji rizik od razvoja toksičnosti karbamazepina. Može biti potrebna prilagodba doze karbamazepina ovisno o mjerenju koncentracije/učinaka.

- Blokatori kalcijevih kanala (antagonist kalcija)(Supstrat enzima CYP 3A4) Neki dihidropiridin antagonisti kalcija (nifedipin, israpidin, nikardipin, verapamil, amlodipin i felodipin) metaboliziraju se CYP 3A4. U znanstvenoj literaturi zabilježeni su periferni edemi i povećanje koncentracije antagonista kalcija kada se itrakonazol primjenjuje istodobno s felodipinom, israpidinom ili nifedipinom. Ova interakcija se također može primijetiti kada se flukonazol koristi s antagonistima kalcija.

- Celekoksib(Supstrat enzima CYP 2C9) U jednom kliničkom ispitivanju, istodobna primjena 200 mg celekoksiba i 200 mg flukonazola rezultirala je povećanjem maksimalne koncentracije za 68% i povećanjem površine ispod krivulje celekoksiba za 134%. Ova interakcija je zabilježena zbog blokiranja djelovanja enzima CYP 2C9 i time smanjenja razgradnje celekoksiba. Kada se ovi lijekovi koriste zajedno, dozu celekoksiba treba smanjiti za 50%.

- Ciklosporin(supstrat enzima CYP 3A4) Flukonazol značajno povećava koncentraciju i AUC ciklosporina. Tijekom kombinirane primjene flukonazola u dozi od 200 mg na dan i ciklosporina (2,7 mg / kg / dan), AUC ciklosporina se povećao za 1,8 puta. Ova kombinacija može se koristiti smanjenjem doze ciklosporina ovisno o njegovoj koncentraciji.

- Ciklofosfamid: Kombinirana terapija ciklofosfamidom i flukonazolom dovodi do povećanja razine bilirubina i kreatinina u serumu. Kombinacija se može koristiti prije nego što postoji rizik od povećanja razine bilirubina i kreatinina u serumu.

- Fentanil

Prijavljen je jedan smrtni slučaj moguće interakcije između fentanila i flukonazola. Osim toga, u randomiziranoj unakrsnoj studiji s dvanaest zdravih dobrovoljaca, pokazalo se da flukonazol značajno usporava eliminaciju fentanila. Povećanje koncentracije fentanila može uzrokovati depresiju disanja. Bolesnike treba pomno pratiti zbog mogućeg rizika od respiratorne depresije. Možda će biti potrebno prilagoditi dozu fentanila.

- Halofantrin(Supstrat enzima CYP 3A4) Lijekovi koji blokiraju enzim CYP 3A4 mogu blokirati razgradnju halofantrina. Istodobna primjena flukonazola i halofantrina može povećati rizik od kardiotoksičnosti (produženje QT intervala, ventrikularna fibrilacija/treperenje) i, posljedično, rizik od iznenadne srčane smrti. Ovu kombinaciju treba izbjegavati.

- Inhibitori HMG-CoA reduktaze(Supstrat enzima CYP 2C9 ili CYP 3A4) Kada se flukonazol primjenjuje istodobno s inhibitorima HMG-CoA reduktaze koji se metaboliziraju enzimom CYP 3A4 (npr.: simvastatin, atorvastatin) ili enzimom CYP 2C9 (fluvastatin), povećava se rizik od pojave miopatije. . Bolesnike je potrebno pratiti zbog znakova miopatije ili akutne nekroze skeletnih mišića (rabdomiolize), a razine kreatin kinaze u plazmi treba redovito pratiti. Tijek terapije inhibitorom HMG-CoA reduktaze treba prekinuti ako se razina kreatin kinaze značajno poveća ili se uoče znakovi miopatije ili rabdomiolize.

- Oralni antikoagulansi, derivati kumarina(supstrat enzima CYP 2C9) Protrombinsko vrijeme se može povećati (2 puta, vjerojatno zbog inhibicije metabolizma varfarina uz sudjelovanje CYP2C9), stoga je potrebno redovito pratiti protrombinsko vrijeme. Prema zapažanjima, mogu postojati komplikacije s krvarenjem, kao što su: modrice, krvarenje iz nosa, gastrointestinalno krvarenje, hematurija, melena. Možda će biti potrebno prilagoditi dozu varfarina.

- Antikoagulansi (supstrati enzima CYP 2C9)

Na temelju iskustva, kao i kod drugih azolnih antimikotika, mogu se pojaviti hemoragijske komplikacije kao što su modrice, epistaksa, hematurija, melena. Protrombinsko vrijeme može se produžiti 2 puta, vjerojatno zbog inhibicije metabolizma varfarina uz sudjelovanje CYP2C9. U bolesnika koji primaju oralne antikoagulanse potrebno je pratiti protrombinsko vrijeme. Možda će biti potrebno prilagoditi dozu antikoagulansa u bolesnika koji uzimaju derivate kumarina ili indandiona zajedno s flukonazolom.

- Losartan(Supstrat enzima CYP 2C9) Flukonazol inhibira pretvorbu losartana u aktivni metabolit, koji je uvelike odgovoran za antagonizam receptora angiotenzina II. Stoga je kod kombinirane primjene ovih lijekova potrebno pratiti bolesnike i redovito kontrolirati krvni tlak.

- Metadon

Flukonazol može povećati koncentraciju metadona u serumu. Možda će biti potrebna prilagodba doze metadona.

- Oralni kontraceptivi U studiji zdravih žena, 50 mg flukonazola nije utjecalo na razinu aktivnih tvari, oralnih kombiniranih kontraceptiva. Flukonazol 200 mg povećao je površinu ispod krivulje koncentracija-vrijeme (AUC) etinilestradiola i levonorgestrela za 40%, odnosno 24%. Na temelju ovih studija, ponovljene doze flukonazola ne utječu na učinak oralnih kontraceptiva.

Ivacaftor: istodobna primjena s ivacaftorom, stimulatorom gena za regulaciju transmembranske vodljivosti cistične fibroze (CFTR), povećava razinu izloženosti ivakaftoru za 3 puta, a razinu izloženosti hidroksimetil-ivakaftoru (M1) - za 1,9 puta. Bolesnicima koji istodobno uzimaju umjerene inhibitore CYP3A kao što su flukonazol i eritromicin preporučuje se smanjenje doze ivakaftora na 150 mg jednom dnevno.

- nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAID)

Cmax i AUC flurbiprofena, kada se primjenjuju istodobno s flukonazolom, povećali su se za 23%, odnosno 81%. Slično, Cmax i AUC farmakološki aktivnog izomera povećali su se za 15% odnosno 82%, kada je flukonazol primijenjen istodobno s racemskim ibuprofenom (400 mg).

Iako nisu provedena posebna ispitivanja, flukonazol može povećati sistemske učinke drugih nesteroidnih protuupalnih lijekova koji se metaboliziraju uz sudjelovanje CYP2C9 (npr. naproksen, lornoksikam, meloksikam, diklofenak). Preporučuje se pažljivo praćenje nuspojava i toksičnih učinaka povezanih s nesteroidnim protuupalnim lijekovima. Možda će biti potrebna prilagodba doze NSAID-a.

- fenitoin(supstrat enzima CYP 2C) Pri intravenskoj primjeni s 200 mg flukonazola i 250 mg fenitoina, zabilježeno je povećanje površine ispod krivulje koncentracija-vrijeme fenitoina za 75%, a maksimalna koncentracija za 128%. . Ako je potrebno koristiti ove lijekove zajedno, treba redovito pratiti razinu fenitoina i smanjiti dozu fenitoina kako bi se izbjeglo predoziranje fenitoinom.

- Prednizolon(Supstrat enzima CYP 3A4) Jedan pacijent liječen prednizolonom nakon transplantacije bubrega doživio je krizu Addisonove bolesti nakon završetka tromjesečne terapije flukonazolom. Otkazivanje flukonazola vjerojatno je uzrokovalo povećanje aktivnosti enzima CYP 3A4. Bolesnike koji su podvrgnuti dugotrajnom zajedničkom liječenju flukonazolom i prednizolonom, nakon ukidanja flukonazola, potrebno je pratiti znakove adrenalne insuficijencije.

- Rifabutin(supstrat enzima CYP 3A4) Kada se flukonazol i rifabutin koriste zajedno, koncentracija rifabutina se povećava za 80%. Uveitis je prijavljen u bolesnika liječenih zajedno rifabutinom i flukonazolom, pa te bolesnike treba pomno nadzirati. Kada se koriste zajedno, treba uzeti u obzir simptome toksičnosti rifabutina.

- Sakvinavir

Zbog inhibicije metabolizma sakvinavira u jetri kroz njegov učinak na inhibiciju CYP3A4 i P-glikoproteina, flukonazol povećava AUC sakvinavira za približno 50%, Cmax sakvinavira za približno 55% i smanjuje njegov klirens za približno 50%. Možda će biti potrebno prilagoditi dozu sakvinavira.

- Oralni antidijabetici, derivati sulfonilureje(Supstrat enzima CYP 2C) Kada se flukonazol davao istodobno s derivatima sulfonilureje (klorpropamid, glibenklamid, glipizid i tolbutamid), u zdravih dobrovoljaca uočeno je povećanje poluživota. Ovi se lijekovi mogu koristiti zajedno, ali se mora uzeti u obzir mogućnost hipoglikemije. Preporuča se odgovarajuće smanjenje doze pripravaka sulfonilureje.

- Takrolimus i Sirolimus(Supstrat enzima CYP 3A4) Uz kombiniranu primjenu takrolimusa i flukonazola, zabilježeno je povećanje koncentracije takrolimusa u plazmi za 5 puta. Nefrotoksičnost je također zabilježena kod kombinirane primjene flukonazola i takrolimusa. Dozu oralnog takrolimusa treba smanjiti ovisno o njegovoj koncentraciji. Flukonazol povećava koncentraciju sirolimusa u serumu, vjerojatno inhibirajući njegov metabolizam putem CYP3A4 i P-glikoproteina. Ova se kombinacija može koristiti s prilagodbom doze sirolimusa ovisno o mjerenju učinka/koncentracije.

- Teofilin U placebom kontroliranim ispitivanjima sudjelovanja, flukonazol u dozi od 200 mg dnevno tijekom 14 dana smanjio je klirens teofilina za 18%. Stoga, kod primjene visokih doza teofilina zajedno s flukonazolom, bolesnike je potrebno pažljivo pratiti, a ako se pojave znakovi predoziranja ili toksičnosti teofilina, njegovu dozu treba smanjiti.

- alkaloidi Vinče

Unatoč činjenici da ovaj aspekt nije proučavan, flukonazol može povećati razinu vinca alkaloida u krvnoj plazmi (na primjer, vinkristin i vinblastin) i uzrokovati razvoj nefrotoksičnosti, što je vjerojatno posljedica inhibitornog učinka na CYP3A4.

- vitamin A

Postoji jedan izvještaj o slučaju koji se dogodio u bolesnika koji je bio na kombiniranoj terapiji s trans-retinojskom kiselinom (kiseli oblik vitamina A) i flukonazolom. U bolesnika su se razvile štetne manifestacije u obliku lažnog tumora na mozgu, koji je nestao nakon prestanka uzimanja flukonazola. Možete koristiti ovu kombinaciju lijekova, ali morate biti svjesni mogućnosti neželjenih učinaka povezanih sa središnjim živčanim sustavom.

- vorikonazol (inhibitor CYP2C9, CYP2C19 i CYP3A4)

Istodobna primjena vorikonazola (400 mg oralno svakih 12 sati prvog dana, zatim 200 mg svakih 12 sati tijekom 2,5 dana) i flukonazola (400 mg oralno prvog dana, zatim 200 mg svaka 24 sata tijekom 4 dana) kod 6 zdravih muškaraca rezultiralo je povećanjem Cmax i AUC-a vorikonazola za prosječno 57% (90% CI: 20%, 107%) odnosno 79% (90% CI: 40%, 128%). U naknadnoj kliničkoj studiji na 8 zdravih muškaraca, vorikonazol i flukonazol u nižoj dozi/ili učestalosti nisu eliminirali ili smanjili ovaj učinak. Preporuča se praćenje razvoja nuspojava na vorikonazol ako se vorikonazol primjenjuje nakon flukonazola.

- Zidovudine Flukonazol povećava Cmax i AUC zidovudina za 84%, odnosno 74%, zbog približno 45% smanjenja klirensa peroralnog zidovudina. Poluvrijeme zidovudina produžava se za približno 128% kada se primjenjuje istodobno s flukonazolom. Stoga bolesnike koji primaju ovu kombinaciju treba nadzirati radi razvoja nuspojava na zidovudin. Možda ćete također morati smanjiti dozu zidovudina.

Farmakodinamička interakcija

Lijekovi koji uzrokuju produljenje QT intervala: U nekim slučajevima uočeno je da flukonazol može uzrokovati produljenje QT intervala, uzrokujući teške srčane aritmije. Stoga se bolesnici koji uzimaju lijekove koji produljuju QT interval, zajedno s flukonazolom, moraju strogo nadzirati jer se ne može isključiti aditivni učinak.

amfotericin B: Prema istraživanju in vitro I in vivo, kod životinja postoji antagonizam između azola i amfotericina B, ali klinički značaj toga nije poznat.

Na apsorpciju flukonazola nije utjecao unos hrane, cimetidin, antacidi ili zračenje cijelog tijela u bolesnika prije transplantacije koštane srži.

Nisu provedene nikakve druge studije interakcija osim prethodno navedenih studija, ali liječnik bi trebao razmotriti moguće interakcije.

posebne upute

Mikosist® treba primjenjivati s oprezom u bolesnika s oštećenom funkcijom jetre.

U nekim slučajevima, u prisutnosti teške osnovne bolesti, kada se koristi Mikosyst, zabilježena je teška hepatotoksičnost, do smrti. Međutim, nije bilo moguće utvrditi odnos primijenjene doze lijeka s trajanjem terapije, sa spolom ili dobi bolesnika. Hepatotoksični učinak Mycosysta obično je reverzibilan nakon prekida terapije. Bolesnici tijekom terapije Mycosystom mogu imati promjene u testovima funkcije jetre koje je potrebno pratiti. Ako se terapija nastavi, očekivana korist terapije mora se odvagnuti u odnosu na rizik od razvoja toksičnog zatajenja jetre. Ako se pojave znakovi bolesti jetre (slabost, nedostatak apetita, dugotrajna mučnina, povraćanje i žutica), potrebno je prekinuti tijek terapije lijekovima i posavjetovati se sa specijalistom.

Primjena nekih derivata azola, uključujući flukonazol, povezana je s produljenjem QT intervala na elektrokardiogramu. Kada se koristi flukonazol, u nekim slučajevima zabilježeni su napadi ventrikularne fibrilacije / treperenja. Iako flukonazol nije povezan s produljenjem QT intervala, flukonazol treba primjenjivati s oprezom u bolesnika koji su predisponirani na aritmije:

kongenitalno (kongenitalno) ili registrirano produljenje QT intervala,

kardiomiopatija, osobito ako je praćena zatajenjem srca,

sinusna bradikardija,

prisutnost simptomatske aritmije,

istodobna primjena s lijekovima koji mogu uzrokovati produljenje QT intervala i koje CYP 3A4 ne cijepa.

Prije početka terapije Mycosyst®-om potrebno je ispraviti neravnotežu elektrolita (hipokalijemija, hipomagnezijemija, hipokalcemija).

U rijetkim slučajevima, tijekom liječenja flukonazolom, mogu se razviti eksfoliativne kožne reakcije poput Stevens-Johnsonovog sindroma i toksične epidermalne nekrolize. Bolesnici sa stečenim imunološkim nedostatkom vjerojatnije će doživjeti teške kožne reakcije na mnoge lijekove. Ako se u bolesnika s površinskom gljivičnom infekcijom tijekom terapije pojavi osip, koji može biti povezan s primjenom flukonazola, tijek terapije treba prekinuti.

Ako se u bolesnika liječenog od invazivne ili sistemske mikoze razvije osip, potrebno je stalno pratiti bolesnika, a ako se pojave mjehuraste lezije na koži ili multiformni eritem, potrebno je prekinuti tijek terapije lijekom.

Ako se tijekom terapije u bolesnika liječenog od invazivne mikoze pojavi osip, bolesnika treba pažljivo pratiti, a ako se klinička slika pogorša, tijek terapije treba prekinuti.

Vrlo rijetko su prijavljene anafilaktičke reakcije.

Flukonazol se ne smije koristiti za liječenje lišajeva. Dokazi o učinkovitosti flukonazola u liječenju kriptokokoze drugih mjesta (na primjer, plućne i kožne kriptokokoze) su ograničeni. Dokazi o učinkovitosti flukonazola u liječenju drugih oblika endemičnih mikoza, kao što su parakokcidioidomikoza, limfna i kožna sporotrihoza i histoplazmoza su ograničeni.Flukonazol treba davati s oprezom u bolesnika s bubrežnom disfunkcijom.

Insuficijencija kore nadbubrežne žlijezde

Poznato je da je ketokonazol sredstvo koje može uzrokovati insuficijenciju nadbubrežne žlijezde, a to može biti slučaj, iako u manjoj mjeri, za flukonazol.

Adrenalna insuficijencija povezana s istodobnom primjenom s prednizolonom opisana je u pododjeljku Učinak flukonazola na metabolizam drugih lijekova odjeljak "Interakcije s lijekovima".

Intolerancija na laktozu

Mycosyst® kapsule 50 mg - 49,5 mg po kapsuli,

Mycosyst® kapsule 100 mg - 99,0 mg u jednoj kapsuli,

Mycosyst® kapsule 150 mg - 148,5 mg po kapsuli.

U žena reproduktivne dobi, uz dugi tijek terapije, potrebno je koristiti pouzdanu metodu sprječavanja trudnoće.

Trudnoća i dojenje

Flukonazol u redovitim dozama i kratkim tečajevima ne smije se nepotrebno koristiti tijekom trudnoće. Flukonazol u visokim dozama i/ili dugim tečajevima ne smije se primjenjivati tijekom trudnoće, osim u slučaju infekcija koje su potencijalno opasne po život.

Flukonazol prelazi u majčino mlijeko u nižoj koncentraciji nego u krvni serum. Dojenje se može nastaviti nakon jednokratne primjene standardne doze od 200 mg flukonazola ili manje (npr. vaginalna kandidijaza). Dojenje se ne preporučuje nakon višekratne uporabe ili nakon primjene visokih doza.

Značajke utjecaja lijeka na sposobnost upravljanja vozilom ili potencijalno opasnim mehanizmima

Istraživanja učinka flukonazola na sposobnost upravljanja vozilom ili potencijalno opasnim strojevima

nije provedeno. Bolesnike je potrebno upozoriti na moguću pojavu vrtoglavice i konvulzija tijekom primjene flukonazola, te da se moraju suzdržati od upravljanja vozilom ili potencijalno opasnih strojeva kada se pojave takvi simptomi.

Predozirati

Simptomi: mučnina, povraćanje, proljev, u teškim slučajevima - konvulzije. Liječenje: ukidanje lijeka, ispiranje želuca, simptomatska terapija. Forsirana diureza povećava stupanj eliminacije putem bubrega; trosatna hemodijaliza smanjuje koncentraciju u plazmi za 50%.

Obrazac za puštanje i pakiranje

7 kapsula (za doze od 50 mg i 100 mg) ili 1 kapsula (za dozu od 150 mg) stavlja se u blister pakiranje od PVC folije i lakirane aluminijske folije.

Upute za medicinsku primjenu lijeka

MIKOZA®

Trgovački naziv

Mycosist®

Međunarodni nevlasnički naziv

Flukonazol

Oblik doziranja

Kapsule 50 mg, 100 mg, 150 mg

Jedna kapsula sadrži

djelatna tvar - flukonazol 50, 100 ili 150 mg,

pomoćne tvari: koloidni silicij dioksid, magnezijev stearat, talk, povidon (PVP K-30), kukuruzni škrob, bezvodna laktoza,

sastav tvrde želatinske kapsule:

tijelo: titanijev dioksid (E 171), želatina

kapa: indigo karmin (E 132), titanijev dioksid (E 171), želatina.

Opis

Tvrde neprozirne želatinske kapsule veličine br. 4 (Coni-Snap), s bijelim tijelom (L500) i svijetloplavim poklopcem (L 910) (za dozu od 50 mg).

Tvrde neprozirne želatinske kapsule veličine br. 2 (Coni-Snap), s bijelim tijelom (L500) i tirkiznim poklopcem (L 890) (za dozu od 100 mg).

Tvrde neprozirne želatinske kapsule veličine br. 1 (Coni-Snap), s bijelim tijelom (L 500) i plavim poklopcem (54.038) (za dozu od 150 mg).

Sadržaj kapsula je bijeli ili gotovo bijeli prah ili gusta praškasta masa.

Farmakoterapijska skupina

Antifungalni lijekovi za sustavnu primjenu Derivati triazola.

ATC kod J02A C01

Farmakološka svojstva

Farmakokinetika

Nakon oralne primjene, flukonazol se dobro apsorbira, bioraspoloživost je 90%.

1-2 sata nakon uzimanja, dostiže maksimalnu razinu u krvnoj plazmi. Istodobni unos hrane ne utječe na apsorpciju lijeka. Stanje 90% ravnotežne zasićenosti javlja se nakon uzimanja 4-5 pojedinačnih doza. U slučaju uzimanja dvostruke uobičajene doze, koncentracija u plazmi već drugi dan doseže stanje od 90% ravnotežne zasićenosti.

11-12% flukonazola veže se na proteine plazme. Flukonazol lako prodire u biološke tekućine. Kod gljivičnog meningitisa koncentracija u cerebrospinalnoj tekućini iznosi 80% koncentracije u krvi. Koncentracija flukonazola u slini, sputumu i plazmi zdravih dobrovoljaca je ista, a koncentracija u svim slojevima kože veća je od koncentracije u krvi. Tijekom dnevnog unosa doze od 50 mg, razina flukonazola u stratum corneumu nakon 12 dana iznosi 73 μg/g, a 7 dana nakon završetka liječenja - 5,8 μg/g. Nakon dvotjednog tečaja, koji se sastoji od tjednog unosa 150 mg lijeka, koncentracija flukonazola u stratum corneumu je 23,4 mcg / g, a nakon još 7 dana - 7,1 mcg / g.

Poluvrijeme eliminacije je 30 sati, što je produženo s oštećenom funkcijom bubrega.

Flukonazol se izlučuje uglavnom putem bubrega, poluvrijeme (T1/2) je 30 sati, dok se 80% lijeka nalazi u urinu nepromijenjeno, a 11% u obliku metabolita. Klirens flukonazola proporcionalan je klirensu kreatinina (CC). Farmakokinetika flukonazola značajno ovisi o funkcionalnom stanju bubrega, dok postoji inverzna veza između T1/2 i CC. Nakon hemodijalize tijekom 3 sata, koncentracija flukonazola u plazmi se smanjuje za 50%.

Zbog dugog poluživota, jedna doza lijeka osigurava saniranje vaginalne kandidijaze, a za neke druge gljivične infekcije dovoljno je uzimati flukonazol jednom tjedno.

Farmakodinamika

Flukonazol - aktivna tvar Mycosyst® odnosi se na triazole i sustavni je antifungalni lijek. U gljivama osjetljivim na njega, flukonazol blokira enzime ovisne o citokromu P450, što dovodi do poremećene sinteze ergosterola u staničnim membranama gljivica.

Budući da je antifungalni agens širokog spektra, Mycosyst® je učinkovit kod sistemskih infekcija uzrokovanih Candidom i Cryptococcus neoformans. Prodirući kroz krvno-moždanu barijeru, osigurava učinkovito liječenje intrakranijskih infekcija.

Osim toga, učinkovit je protiv infekcija uzrokovanih Histoplasmacapsulatum, Blastomyces dermatitidis, Coccidioides immitis (uključujući intrakranijalne infekcije), kao i sojevima Microsporum i Trichophyton.

Mycosyst® je učinkovit u liječenju endemskih infekcija uzrokovanih Blastomyces dermatitidis, Coccidioides immitis, uključujući intrakranijalne infekcije, kao i Histoplasma capsulatum s normalnim i kompromitiranim imunitetom.

Candida krusei je rezistentna na flukonazol.40% Candida glabrata je primarno rezistentno na flukonazol.Bolesti uzrokovane Aspergillusom ne mogu se liječiti flukonazolom.

Mycosyst® karakterizira specifična interakcija s gljivičnim citokromom P450, stoga 50 mg dnevne doze Mikosyst® ne utječe na koncentraciju testosterona u odraslih muškaraca i na koncentraciju steroida u žena u reproduktivnoj dobi.

Indikacije za uporabu

Sistemska kandidijaza (kandidemija, diseminirana kandidijaza endokarda, u šupljini peritoneuma, dišnih organa, genitourinarnog sustava)

Kandidijaza kože i sluznica: orofaringealna, ezofagealna, neinvazivna bronhopulmonalna, uretritis, kronična atrofična oralna kandidijaza (drozd uzrokovan zubnom protezom), kandidozni vaginitis, balanitis

kriptokokna infekcija dišnog sustava, kože i sluznica, kriptokokni meningitis

Kriptokokoza ili kandidijaza, uključujući bolesnike koji su imunosupresivni zbog imunosupresiva, citostatika, transplantacije organa ili liječenja antibioticima

Pityriasis versicolor

Mikoze uzrokovane dermatofitima (onikomikoza, mikoza stopala, glatka koža, kada je vanjska terapija neučinkovita)

Endemske mikoze: kokcidioidomikoza, parakokcidioidomikoza, sporotrihoza i histoplazmoza

Prevencija

Kriptokokne infekcije u bolesnika s HIV infekcijom i stanjima imunodeficijencije druge etiologije

Kandidijaza sluznice u bolesnika koji primaju citostatike ili terapiju zračenjem (orofaringealna kandidijaza), rekurentni vaginitis, balanitis 3 ili više epizoda godišnje

Doziranje i primjena

Kapsule treba uzimati cijele, s malo vode, prije ili poslije jela.

Liječenje se može započeti prije nego što budu dostupni rezultati mikobioloških ili laboratorijskih ispitivanja; u budućnosti će možda biti potrebno odabrati specifičnu fungicidnu terapiju u skladu s dobivenim rezultatima.

Dnevna doza flukonazola ovisi o vrsti infekcije i njezinoj težini. Liječenje treba nastaviti do potpunog nestanka simptoma i normalizacije laboratorijskih parametara. Iznimka je akutna vaginalna kandidijaza, za koju je dovoljna jedna doza od 150 mg Mycosysta za izlječenje, a prijevremeni prekid liječenja dovodi do recidiva. Obično kriptokokni meningitis i rekurentna orofaringealna kandidijaza u bolesnika zaraženih HIV-om zahtijevaju dugotrajno liječenje.

Odrasla osoba unutra

početna doza za kandidemiju, diseminiranu i sistemsku kandidijazu je 400 mg prvog dana, od drugog dana 200-400 mg na dan. U slučaju kandidijaze opasne po život, dnevna doza može doseći 800 mg, trajanje liječenja ovisi o kliničkoj slici;

s kriptokoknim meningitisom i kriptokoknim infekcijama druge lokalizacije propisuje se 400 mg prvog dana, zatim 200-400 mg jednom dnevno tijekom najmanje 6-8 tjedana;

za po život opasne infekcije uzrokovane Cryptococcus neoformans, pojedinačna doza može biti 800 mg, trajanje liječenja ovisi o kliničkom učinku i rezultatu kulture;

kako bi se spriječilo ponavljanje kriptokoknog meningitisa u bolesnika s HIV infekcijom, na kraju liječenja treba uzimati 200 mg dnevno Mycosyst® dulje vrijeme;

s orofaringealnom kandidijazom, uobičajena dnevna doza je 50-100 mg tijekom 7-14 dana. U teškim stanjima imunodeficijencije lijek se može propisati dulje vrijeme;

u slučaju atrofične kandidijaze usne šupljine, uobičajena doza je 50 mg tijekom 14 dana uz istovremenu primjenu lokalnih antiseptika;

s kandidijazom sluznice druge lokalizacije - ezofagitis, neinvazivne bronhopulmonalne infekcije, uretritis, uobičajena dnevna doza je 50-100 mg, trajanje liječenja je 14-30 dana;

kod gljivičnih infekcija stopala, trupa ili nogu uzrokovanih dermatofitima, kao i kod kandidijaze kože, propisuje se 150 mg jednom tjedno ili 50 mg dnevno. Obično je tijek liječenja 2-4 tjedna, međutim, s mikozama stopala, liječenje može trajati 6 tjedana;

pojedinačna doza od 300 mg. U nekim slučajevima dovoljna je pojedinačna doza od 300-400 mg;

za liječenje onihomikoze preporuča se uzimanje 150 mg jednom tjedno; liječenje treba nastaviti sve dok se zahvaćeni dio nokta potpuno ne zamijeni zdravim. Obično to traje 3-6 mjeseci, za rast ploče nokta palca - 6-12 mjeseci. Stopa rasta ploče nokta usporava se s godinama;

liječenje endemičnih mikoza (parakokcidioidomikoza, histoplazmoza, sporotrihoza) 1-2 godine, 200-400 mg dnevno;

za liječenje kokcidioidomikoze odabir doze se vrši na individualnoj osnovi, tijek liječenja traje 1-2 godine;

za liječenje akutne vaginalne kandidijaze propisana je jedna oralna doza od 150 mg;

u slučaju ponavljajuće vaginalne kandidijaze potrebno je ponoviti tijek liječenja, tj. tijekom sljedećih 4-12 mjeseci uzimajte 150 mg lijeka jednom mjesečno;

za liječenje kandidoznog balanitisa, jedna doza od 150 mg se primjenjuje oralno;

kako bi se spriječila orofaringealna kandidijaza u bolesnika s HIV infekcijom na kraju liječenja, propisuje se 150 mg lijeka svaki tjedan dulje vrijeme;

u uvjetima imunosupresije, profilaksa kandide provodi se dnevnim dozama od 50-400 mg. Kod povećanog rizika od sistemske infekcije, na primjer u slučaju teške i produljene neutropenije, uobičajena doza je 400 mg. Lijek se propisuje nekoliko dana prije vjerojatne pojave neutropenije, a nakon što se broj neutrofila poveća na 1000 / mm³, liječenje Mycosyst® se nastavlja još tjedan dana

S kroničnim zatajenjem bubrega

Uz normalnu funkciju bubrega, propisuju se uobičajene doze. Kod jednodnevnog liječenja (u slučajevima vaginalne kandidijaze) doza se ne mijenja.

U drugim slučajevima, liječenje treba započeti udarnom dozom, odnosno oralnom dozom od 50-400 mg lijeka, zatim, s klirensom kreatinina > 50 ml/min, uobičajenom preporučenom dnevnom dozom.

S klirensom kreatinina< 50 мл/мин, обычную суточнуюдозу необходимо снизить вдвое, кратность приема 1 раз в день.

U bolesnika na dugotrajnoj hemodijalizi, uobičajena preporučena doza nakon svake sesije.

Nuspojave

Često >1/100 -<1/10

Glavobolja

Mučnina, povraćanje, bol u trbuhu, proljev

Kožni osip

Povećana aktivnost jetrenih enzima (ALAT, ASAT, alkalna fosfataza)

Manje često >1/1000 -<1/100

Anemija, eozinofilija

Poremećaj okusa, vrtoglavica, smanjena osjetljivost, pospanost, konvulzije, tremor

Suha usta, probavne smetnje, nadutost, zatvor

Kolestaza, funkcionalni poremećaji jetre, žutica, hepatitis

Svrab kože, hiperhidroza

Bol u mišićima

Umor, slabost, slabost, groznica

Povećanje razine bilirubina

Rijetko >1/10000 -<1/1000

Anafilaktička reakcija, eksfolijativni dermatitis, Stevens-Johnsonov sindrom

Anoreksija

Nesanica

U bolesnika zaraženih HIV-om nuspojave su češće (21%) nego u ostalih bolesnika (13%), međutim priroda nuspojava je slična.

Postmarketinško istraživanje

Reakcije preosjetljivosti (angioedem, toksična epidermalna nekroliza)

Leukopenija (neutropenija i agranulocitoza), trombocitopenija

Hiperkolesterolemija, hipertrigliceridemija, hipokalemija

Hepatitis, ozljeda jetre uzrokovana lijekovima

alopecija

Kontraindikacije

Preosjetljivost na bilo koju od komponenti lijeka i na druge derivate triazola u anamnezi

Istodobna primjena s terfenadinom, cisapridom, astemizolom

Istovremena primjena s lijekovima koji produžuju QT interval (pimozid, kinidin)

Teška srčana bolest

Trudnoća i dojenje

Djeca i adolescenti do 18 godina

Nasljedna netolerancija na glukozu, laktozu, galaktozu, sindrom malapsorpcije

Interakcije s lijekovima

Mycosyst® je kontraindiciran za primjenu u kombinaciji sa sljedećim lijekovima:

Cisaprid (bolesnici koji su istovremeno liječeni cisapridom i Mycosyst® primijetili su poremećaje kardiovaskularnog sustava

sustava, uključujući napade "torsade de pointes". Osobe koje primaju Mycosyst ne smiju koristiti cisaprid).

Terfenadin (kada se koriste doze Mikosyst® veće od 400 mg; supstrat enzima CYP 3A4). Uz kombiniranu primjenu derivata terfenadina i triazola, uočene su teške aritmije koje su bile praćene produljenjem QT intervala, proveden je test kombiniranog učinka terfenadina i Mikosysta. U testu u kojem je Mycosyst® korišten u dozi od 400 i 800 mg, dokazano je da Mycosyst® u dozi od 400 mg i više značajno povećava koncentraciju istovremeno primijenjenog terfenadina u krvnoj plazmi. Kontraindicirano je koristiti terfenadin zajedno s Mycosyst® u dozi od 400 mg ili više. Uz kombiniranu primjenu terfenadina s Mycosyst® u dozi ispod 400 mg, potrebno je strogo nadzirati bolesnika.

Astemizol (supstrat enzima CYP 3A4). Predoziranje astemizolom popraćeno je produljenjem QT intervala, uz teške srčane aritmije, uključujući napade "torsade de pointes" ili srčani zastoj. Kombinirana primjena astemizola s Mycosyst® kontraindicirana je zbog mogućnosti teškog, ponekad smrtonosna nuspojava za srce.

Lijekovi koji utječu na metabolizam Mycosyst®-a

Hidroklorotiazid. U zdravih dobrovoljaca hidroklorotiazid je povećao koncentraciju Mycosysta za 40%. Uz kombiniranu primjenu Mycosysta i derivata tiazida, morate biti svjesni ovog učinka, ali nema potrebe mijenjati dozu ili režim Mycosysta.

Rifampicin (induktor enzima CYP450). Kada se Mycosyst® koristio u bolesnika koji su primali produljenu terapiju rifampicinom, površina ispod Mikosyst® krivulje apsorpcije smanjila se za 25%, poluvrijeme se smanjilo za 20%. Uz kombiniranu primjenu ovih lijekova, možda će biti potrebno povećati dozu Mycosysta.

Učinak Mycosyst®-a na metabolizam drugih lijekova

Mycosyst u velikoj mjeri blokira djelovanje izoenzima citokroma P450 CYP 2C9 i, u manjoj mjeri, CYP 3A4.

Zbog toga, uz navedene interakcije, može doći do povećanja plazmatskih koncentracija drugih lijekova koji se metaboliziraju enzimima CYP 2C9 ili CYP 3A4 (na primjer, alkaloidi ergot, kinidin), kada se koriste zajedno s Mycosyst®. Potrebno je koristiti ove lijekove zajedno s oprezom i promatrati bolesnika.

Inhibicijski učinak na enzime zbog dugog poluživota Mycosyst®-a može se primijetiti još 4-5 dana nakon prekida tijeka terapije.

Alfentanil (supstrat enzima CYP 3A4)
Uz istodobnu primjenu 400 mg Mycosysta® i 20 μg/kg gulfentanila, intravenozno, površina ispod krivulje apsorpcije alfentanila povećala se za 50%, a klirens se smanjio za 55%, najvjerojatnije zbog blokiranja enzima CYP 3A4 . Kada se ova dva lijeka koriste zajedno, možda će biti potrebno promijeniti dozu lijekova.

Amitriptilin
Postoji niz izvješća o povećanju koncentracije amitriptilina i toksičnosti sa stricikličkim antidepresivima u slučaju kada je amitriptilin primijenjen istodobno s Mycosyst®. Zajedničkom primjenom Mycosysta® i nortriptilina (aktivni metabolit amitriptilina) zabilježeno je povećanje nortriptilina u plazmi. Zbog rizika od toksičnosti amitriptilina, potrebno je pratiti razine amitriptilina u plazmi i možda će biti potrebna prilagodba doze amitriptilina.

benzodiazepini (kratkog djelovanja) (supstrat CYP 3A4)
Uz zajedničku oralnu primjenu 7,5 mg midazolama i 400 mg Mycosysta, zabilježeno je značajno povećanje površine ispod krivulje apsorpcije i psihomotorno djelovanje midazolama. Kombinirana uporaba 100 mg Mycosyst® i 0,25 mg triazolama povećala je površinu ispod krivulje triazolama i poluvijek. Izraženiji i produljeni učinak triazolama zabilježen je kada se koristio zajedno s Mycosyst®.
Ako bolesnik koji prima Mycosyst treba koristiti benzodiazepine, potrebno je razmotriti smanjenje doze benzodiazepina i nadzirati bolesnika.

Blokatori kalcijevih kanala (antagonist kalcija) (supstrat CYP 3A4)
Neki dihidropiridinski kalcijevi antagonisti (nifedipin, israpidin, nikardipin, amlodipin i felodipin) metaboliziraju se CYP3A4. U znanstvenoj literaturi zabilježeni su periferni edemi i povećanje koncentracije antagonista kalcija kada se itrakonazol primjenjuje istodobno s felodipinom, israpidinom ili nifedipinom. Ova interakcija se također može primijetiti kada se Mycosyst koristi s antagonistima kalcija.

Celekoksib (supstrat enzima CYP 2C9)
U jednom kliničkom ispitivanju, istodobna primjena 200 mg celekoksiba i 200 mg Mycoxista® rezultirala je povećanjem maksimalne koncentracije za 68% i povećanjem površine ispod krivulje celekoksiba za 134%. Ova interakcija je zabilježena zbog blokiranja djelovanja enzima CYP 2C9 i smanjenja razgradnje celekoksiba. Kada se ovi lijekovi koriste zajedno, dozu celekoksiba treba smanjiti za 50%.

Ciklosporin (supstrat enzima CYP 3A4)
U bolesnika nakon transplantacije koštane srži uzimanje 100 mg Mycosysta nije značajno utjecalo na koncentraciju ciklosporina u krvnoj plazmi. U bolesnika nakon transplantacije bubrega 200 mg Mycosyst® povećava koncentraciju cikosporina u krvnoj plazmi. Stoga je, uz kombiniranu primjenu lijeka i ciklosporina, preporučljivo povremeno pratiti razinu ciklosporina u krvnoj plazmi.

didanozin
Kombinirana uporaba didanozina i Mycosysta nije utjecala na farmakokinetiku ili učinkovitost didanozina. Unatoč tome, preporučljivo je redovito pratiti učinkovitost Mycosyst®-a. Prije primjene didanozina poželjno je provesti tečaj terapije Mycosystom.

Halofantrin (supstrat enzima CYP 3A4)
Lijekovi koji blokiraju enzim CYP 3A4 mogu blokirati razgradnju halofantrina.

Inhibitori HMG-CoA reduktaze (supstrat enzima CYP 2C9 ili CYP 3A4)
Kada se lijek koristi zajedno s inhibitorima HMG-CoA reduktaze koje metabolizira enzim CYP 3A4 (na primjer, simvastatin, atorvastatin) ili enzim CYP 2C9 (fluvastatin), povećava se rizik od miopatije. Zbog interakcije fluvastatina i Mycosyst®-a, površina ispod krivulje koncentracija-vrijeme fluvastatina može se povećati za 200%. Potrebno je pažljivo koristiti lijek i inhibitore HMG-CoA reduktaze zajedno. U tom slučaju se predlaže smanjenje doze inhibitora HMG-CoA reduktaze. U bolesnika je potrebno pratiti znakove miopatije ili akutne nekroze skeletnih mišića (rabdomioliza) te redovito pratiti razinu kreatin kinaze u krvnoj plazmi. Tijek terapije inhibitorom HMG-CoA reduktaze treba prekinuti ako se razina kreatin kinaze značajno poveća ili se uoče znakovi miopatije ili rabdomiolize.

Oralni antikoagulansi, derivati kumarina (CYP 2C9 supstrat)
Protrombinsko vrijeme se može povećati (izmjereno za 12%), stoga je potrebno redovito pratiti protrombinsko vrijeme. Prema zapažanjima, mogu se primijetiti komplikacije u obliku krvarenja (hematomi, krvarenje iz nosa, gastrointestinalno krvarenje, hematurija, melena).

Losartan (supstrat enzima CYP 2C9)
Mikosyst inhibira pretvorbu losartana u aktivni metabolit, koji je uvelike odgovoran za antagonizam receptora angiotenzina II. Uz kombiniranu primjenu losartana s Mycosyst®, koncentracija losartana se povećava, a koncentracija aktivnog metabolita smanjuje. Stoga, kada se ovi lijekovi koriste zajedno,

potrebno je promatrati bolesnike i redovito pratiti krvni tlak.

Oralni kontraceptivi
U studiji na zdravim ženama, uzimanje 50 mg Mycosyst®-a nije utjecalo na razinu aktivnih sastojaka oralnih kombiniranih kontraceptiva.
200 mg lijeka povećalo je površinu ispod krivulje koncentracija-vrijeme (AUC) etinilestradiola i levonorgestrela za 40%, odnosno 24%. Na temelju ovih studija, ponovljene doze Mycosysta ne utječu na učinak oralnih kontraceptiva.

Fenitoin (supstrat enzima CYP 2C)
Zajedničkom primjenom 200 mg Mycosysta® i 250 mg fenitoina intravenozno, zabilježeno je povećanje površine ispod krivulje koncentracija-vrijeme fenitoinana za 75%, a maksimalna koncentracija za 128%. Ako je istodobna primjena ovih lijekova neophodna, potrebno je redovito pratiti razine fenitoina i smanjiti dozu fenitoina kako bi se izbjeglo predoziranje fenitoinom.

Prednizolon (supstrat enzima CYP 3A4)
U jednog bolesnika liječenog prednizolonom nakon transplantacije bubrega, na kraju tromjesečne terapije Mycosyst®-om zabilježena je kriza Addisonove bolesti.Prestanak uzimanja Mycosyst®-a vjerojatno je uzrokovao povećanje aktivnosti enzima CYP 3A4. Bolesnike koji su podvrgnuti dugotrajnom zajedničkom liječenju Mycosyst® i prednizolonom treba držati pod nadzorom kada se Mycosyst® otkaže zbog rizika od razvoja adrenalne insuficijencije.

Rifabutin (supstrat enzima CYP 3A4)
Kombiniranom primjenom Mycosyst®-a i rifabutina povećava se koncentracija rifabutina. U bolesnika liječenih zajedno rifabutinom i Mycosystom zabilježen je uveitis, pa se takvi bolesnici moraju stalno nadzirati.

Oralni antidijabetici, derivati sulfonilureje (supstrat enzima CYP 2C)
Kombiniranom primjenom Mycosyst® i derivata sulfonilureje (klorpropamid, glibenklamid, glipizid i tolbutamid) u zdravih dobrovoljaca zabilježeno je povećanje poluživota. Ovi lijekovi se mogu koristiti zajedno, ali treba uzeti u obzir mogućnost hipoglikemije.

Takrolimus i sirolimus (supstrat enzima CYP 3A4)
Uz kombiniranu primjenu takrolimusa i Mycosysta, zabilježeno je povećanje koncentracije takrolimusa u plazmi i nefrotoksičnost. Iako takvi testovi nisu provedeni s Mycosyst® i sirolimusom, mogu se očekivati slične interakcije. Bolesnike koji se istodobno liječe Mycosyst® i takrolimusom ili sirolimusom potrebno je nadzirati.

Teofilin
U placebom kontroliranim ispitivanjima zajedničkog djelovanja, uzimanje 200 mg Mycosyst® na dan tijekom 14 dana smanjilo je klirens teofilina za 18%.Stoga primjena velikih doza teofilina u kombinaciji s Mycosyst® zahtijeva praćenje bolesnika i ako pojavljuju se znakovi predoziranja ili toksičnosti teofilina, doza teofilina se smanjuje.

trimetreksat
Mycosyst ometa metabolizam trimetreksata, što dovodi do povećanja koncentracije trimetreksata u krvnoj plazmi. Ako je potrebna istodobna primjena ovih lijekova, potrebno je redovito pratiti razinu trimetreksata i pregledati bolesnika na znakove toksičnosti trimetreksata.

Zidovudine
U dva farmakokinetička ispitivanja, pri istodobnoj primjeni sa zidovudinom, zabilježeno je povećanje površine podkrivulje koncentracija-vrijeme zidovudina za 20 i 74%. Stoga se preporuča pratiti razine zidovudina u plazmi i mijenjati njegovu dozu.

Farmakodinamička interakcija

Lijekovi koji uzrokuju produljenje QT intervala: u nekim slučajevima je uočeno da Mycosyst® može uzrokovati produljenje QT intervala, uzrokujući teške srčane aritmije. Stoga bolesnici koji uzimaju lijekove koji produljuju QT interval ne bi trebali uzimati Mycosyst.

Amfotericin B: Antagonizam između azola i amfotericina B uočen je u in vitro i in vivo studijama na životinjama, ali klinički značaj ovoga nije poznat.

Na apsorpciju Mycosysta nije utjecao unos hrane, nicimetidin, antacidi ili zračenje cijelog tijela u bolesnika prije transplantacije koštane srži.

posebne upute

U nekim slučajevima, u prisutnosti teške osnovne bolesti, kada se koristi Mikosyst, zabilježena je teška hepatotoksičnost do smrtnog ishoda. Međutim, nije bilo moguće utvrditi odnos između doze korištenog lijeka i trajanja terapije, sa spolom ili dobi bolesnika.Hepatotoksični učinak Mikosysta obično je reverzibilan nakon prekida terapije. Bolesnici tijekom terapije Mycosystom mogu doživjeti promjene u testovima funkcije jetre koje je potrebno pratiti. Ako se terapija nastavi, očekivana korist terapije mora se odvagnuti u odnosu na rizik od razvoja toksičnog zatajenja jetre. Ako se pojave znakovi bolesti jetre, tijek terapije lijekom mora se prekinuti.

Prije početka terapije Mycosystom potrebno je ispraviti neravnotežu elektrolita (hipokalemija, hipomagneziemija, hipokalcemija).

Bolesnici sa stečenim imunološkim nedostatkom vjerojatnije će imati tešku kožnu reakciju. Ako se pojavi osip povezan s liječenjem površinske gljivične infekcije kože, terapiju Mycosystom treba prekinuti. Ako se kod bolesnika liječenog od invazivne ili sistemske mikoze pojavi osip, potrebno je stalno pratiti bolesnika, a ako se pojave mjehuraste lezije na koži ili razni eksudativni eritemi, treba prekinuti tijek terapije lijekovima.

Ako se kod bolesnika liječenog od invazivne kožne mikoze tijekom terapije pojavi osip, potrebno je pratiti bolesnika, a ako se klinička slika pogorša, osip se proširi, tijek terapije treba prekinuti.

Intolerancija na laktozu

Mycosist kapsule 50 mg - 49,5 mg u jednoj kapsuli,

Mycosist kapsule 100 mg - 99,0 mg u jednoj kapsuli,

Mycosist kapsule 150 mg - 148,5 mg u jednoj kapsuli.

U žena reproduktivne dobi, uz dugi tijek terapije, potrebno je koristiti pouzdanu metodu sprječavanja trudnoće.

Značajke učinka lijeka na sposobnost upravljanja vozilom ili potencijalno opasnim mehanizmima

Prilikom uporabe lijeka potreban je oprez pri upravljanju vozilima ili potencijalno opasnim mehanizmima.

Predozirati

Simptomi: mučnina, povraćanje, proljev, u teškim slučajevima, konvulzije.
Liječenje: ukidanje lijeka, ispiranje želuca, simptomatska terapija. Forsirana diureza povećava stupanj eliminacije putem bubrega; trosatna hemodijaliza smanjuje koncentraciju u plazmi za 50%.

Karakteristike proizvoda

Obrazac za puštanje: kapsule, otopina za infuziju

Indikacije za uporabu:mikoza kože, noktiju, kandidijaza, lišajevi

Nuspojave: vrtoglavica, kožne reakcije

Kontraindikacije:bolesti bubrega, bolesti jetre, konzumiranje alkohola, djeca mlađa od 6 mjeseci

Cijena: 200-700 rubalja.

Mikosist - kapsule ili otopina za infuzije, koje imaju snažan antifungalni učinak. Korištenje ovog lijeka pomaže u zaustavljanju razvoja i podjele patogenih mikroorganizama.

Mycosyst se koristi za liječenje gljivičnih infekcija kod osoba s teškim oštećenjem ili suzbijanjem imunoloških sposobnosti – bolesnika s AIDS-om ili nakon transplantacije koštane srži. Prije uporabe lijeka vrlo je važno konzultirati se sa svojim liječnikom, jer terapija Mycosystom kod osoba s kontraindikacijama može dovesti do ozbiljnih posljedica.

Osim toga, Mycosyst kapsule se koriste za liječenje kriptokoknih infekcija unutarnjih organa, kao i kriptokoknog meningitisa. Zahvaljujući ovom lijeku, moguće je zaustaviti razvoj bolesti, kao i smanjiti rizik od naknadne infekcije. Kapsule se koriste za liječenje kandidijaze. Mycosyst pokazuje visoku učinkovitost u liječenju mikoza kože.. Ublažava nelagodu za nekoliko dana, potpuno tragovi bolesti nestaju za 1-2 tjedna.

Sastav

Mycosist kapsule imaju izuzetno visok učinak od primjene. Sve je to zbog jedinstvenog sastava i količine aktivnih sastojaka. Najvažniji sastojak ovog lijeka je flukonazol u dozi od 150 mg. Ova tvar ima snažan antifungalni učinak, što objašnjava brzi rezultat primjene. Također pomaže u jačanju imunoloških sposobnosti tijela. Osim toga, 1 kapsula sadrži:

Sastav otopine za infuziju, osim flukonazola, sadrži i natrijev klorid i pročišćenu vodu. U nekim je slučajevima korištenje rješenja opravdanije.

Kada se primjenjuje?

Mycosyst tablete imaju izuzetno visok antifungalni učinak. Uz njihovu pomoć moći ćete se brzo riješiti nelagode koju uzrokuje gljiva. Obično se kapsule ili otopina Mycosyst propisuju u sljedećim slučajevima:

Kontraindikacije

Mikosist je prilično siguran lijek koji mogu uzimati gotovo svi. Međutim, stručnjaci ističu da se takve kapsule ne preporučuju osobama s bolestima bubrega, jetre i individualnom netolerancijom na komponente.

Tablete i otopina se ni u kojem slučaju ne propisuju djeci mlađoj od 6 mjeseci.

Nuspojave

Mycosyst je prilično siguran lijek koji rijetko uzrokuje nuspojave. Međutim, u slučaju nepravilne uporabe lijeka od strane primatelja, mogu se pojaviti odstupanja u radu gastrointestinalnog trakta, vrtoglavica i kožne reakcije. Ako se pojavi bilo kakva nuspojava, potrebno je prestati uzimati lijek i provesti simptomatsku terapiju.

Predozirati

Predoziranje Mycosystom rijetko je. U slučaju previsoke doze lijeka, osoba može doživjeti paranoično ponašanje ili halucinacije. Ovo stanje zahtijeva ispiranje želuca i pročišćavanje krvi. Ove aktivnosti pomažu prepoloviti količinu djelatne tvari u tijelu.

Način primjene

Liječenje gljivičnih infekcija otopinom Mycosyst traje oko 10-14 dana, ovisno o stupnju oštećenja. Lijek se primjenjuje intravenozno, brzina primjene ne smije prelaziti 10 ml / sekundi. Za liječenje kriptokokne infekcije, otopina se daje dnevno tijekom 6-8 tjedana, 400 ml, pityriasis versicolor - 50 ml jednom dnevno tijekom 2-4 tjedna. Rješenje pokazuje visoku učinkovitost u liječenju kandidijaze sluznice. U ovom slučaju, liječenje se provodi prema shemi: 100 ml dnevno tjedan dana.

Vrlo je jednostavno koristiti Mikosist kapsule. Ipak, prije uporabe vrlo je važno konzultirati se sa svojim liječnikom koji će Vam propisati najprikladniji režim liječenja. Samo on može odrediti koja će doza lijeka koristiti, a ne štetiti vašem tijelu. Obično režim liječenja izgleda ovako:

Za kriptokokne infekcije propisuje se 400 mg tijekom 6-8 tjedana. Ako pacijent pati od AIDS-a, tada se doza lijeka smanjuje za polovicu.
Kod kandidijaze sluznice propisuje se 1 kapsula lijeka svaka 4 dana dok simptomi bolesti ne nestanu.
Kod dermatofitoze kože, terapija se propisuje 150 mg lijeka jednom tjedno tijekom mjesec dana ili 50 mg svaki dan tjedan dana.
S pityriasis versicolor, tečaj je najmanje 2 tjedna, uzima se 50 mg svaki dan.
Kod onihomikoze potrebno je uzimati 150 mg lijeka jednom tjedno za vrijeme dok zahvaćena ploča nokta potpuno ne izraste.
Kod mikoze kože propisuje se 200 mg lijeka dnevno.

Trudnoća i dojenje

Uzimanje Mycosysta tijekom trudnoće ili dojenja dopušteno je samo kada je korist veća od moguće štete. Kada dojite u vrijeme uzimanja lijeka, potrebno je odviknuti dijete od dojke. Samo liječnik može propisati lijek za takav teret. Upute za uporabu Mycosysta kažu da trudnoća i dojenje nisu potpune kontraindikacije za uzimanje.

Prosječna cijena

Cijena kapsula Mikosist ovisi o proizvođaču i specifičnoj regiji Rusije u kojoj ćete kupiti lijek. U prosjeku, trošak tableta je 200-700 rubalja. Cijena otopine za infuziju je 200-400 rubalja.

Analogi

Mikosist ima prilično velik broj analoga. Postoji ogroman broj lijekova s istim aktivnim sastojkom. To uključuje Dufostak i još mnogo toga.

Analogi flukonazola Mikosist

Mikosist je lijek namijenjen liječenju gljivičnih bolesti različite prirode. Vrlo je učinkovit protiv kvasca, gljivica sličnih kvascu i trihofitoze. Aktivni rad lijeka osigurava aktivna tvar - flukonazol. Flukonazol je sintetizirani spoj koji pripada skupini triazolnih tvari. Ima snažno selektivno i supresivno djelovanje. Uz njegovu pomoć moguće je zaustaviti proizvodnju enzima, koji osiguravaju brzu podjelu patogenih mikroorganizama. U ovom slučaju, aktivne tvari utječu samo na spoj gljivica, bez utjecaja na osobu.

Obrazac za otpust

Oblici oslobađanja lijeka

Do danas, Mikosist ima dva oblika doziranja: kapsule i otopinu za unutarnju primjenu. Svi imaju slične indikacije za prijem. Aktivna tvar ovih sredstava je flukonazol, čija je učinkovitost pojačana nekim pomoćnim sastojcima. Mycosyst kapsule su dostupne u 3 doze: 50, 100 i 150 mg flukonazola. Doznati što točno kupujete vrlo je jednostavno: samo pogledajte naziv. Proizvođač navodi količinu aktivnog sastojka na pakiranju. Mycosyst otopina dostupna je u dozi od 1 ili 2 ml.

Stručnjaci napominju da se za liječenje bilo koje bolesti najčešće propisuju kapsule s dozom od 150 ml. Imaju izvrstan učinak i minimalne nuspojave. Treba imati na umu da Mikosist nije tableta, već kapsula. Najčešće se propisuju u borbi protiv drozda. Lijek nije dostupan u obliku čepića, proizvođač ne razvija gel.

Sastav

Pakiranje Mycogsyst

Sastav Mycosista razvijen je uzimajući u obzir karakteristike gljivičnih organizama. Učinkovito se nosi s bilo kojom vrstom patogena. Najvažniji sastojak ovog lijeka je flukonazol. On je taj koji pruža protuupalne, antifungalne, imunomodulatorne učinke. Njegova redovita uporaba može smanjiti osjetljivost tijela na patogene tvari. Sastav lijeka sadrži sljedeće komponente:

Silicij dioksid - povećava apsorpciju aktivnih komponenti lijeka;
Titanov dioksid - odgovoran je za prevenciju iritacije želučanih stijenki;
Kukuruzni škrob - ispunjava slobodni prostor u kapsuli;
Želatina - odgovorna za integritet kapsule;
Laktoza - štiti tijelo od pojave alergijskih reakcija;
Indigo karmin - boji tablete u određenu boju.

Sastav Mycosyst otopine za injekcije je oskudniji. Temelji se na specifičnoj dozi flukonazola, pročišćene vode, novokaina i natrijevog klorida. Uz neke lezije tijela, upotreba takvog oblika doziranja je opravdanija.

Kada se imenuje?

Mycosyst je antimikotik koji može brzo suzbiti aktivnost patogena ove vrste. Prije uporabe preporučujemo da pročitate upute u kojima je naznačeno kada je najbolje koristiti ovaj alat. Obično se tablete ili injekcije propisuju za:

Kandidijaza sluznice ili kandidurija;
Generalizirana kandidijaza, zarazna infekcija unutarnjih organa i sustava;
Tijekom citostatičke ili imunosupresivne terapije;
Za prevenciju pogoršanja rekurentne mikoze;
Kriptokokna infekcija tijela;
Gljivična infekcija kože, unutarnjih organa;
Nakon transplantacije organa radi sprječavanja infekcije;
bronhopulmonalne infekcije;
Genitalna kandidijaza uzrokovana gljivama sličnim kvascu;
Gljivične infekcije u bolesnika koji pate od neoplastičnih neoplazmi ili tijekom kemoterapije;
Mikoza trupa i prepona;
Gljivična infekcija ploča nokta;
Pityriasis versicolor;
Endemska mikoza u bolesnika s normalnim imunološkim sposobnostima.

Način primjene

Režimi liječenja lijekovima

Točna doza lijeka ovisi o bolesti, kao io težini njezina tijeka. Potrebno je nastaviti terapiju ovim lijekom dok se sve kliničke indikacije ne vrate na normalu. Nije potrebno završiti liječenje odmah nakon nestanka znakova bolesti. Jedina iznimka je vaginalna kandidijaza. Obično je jedna primjena dovoljna za poraz svih negativnih manifestacija bolesti. Općenito, možete slijediti sljedeću shemu:

Kod kandidijaze ili kandidemije - 4 kapsule od 200 mg 1. dan, drugi i sljedeći - 2 kapsule 1 put dnevno;
Kod kriptokoknih infekcija - 2 kapsule od 100 mg 2 puta dnevno, u drugoj i sljedećim - 1 kapsula od 100 mg 2 puta dnevno;
Kod streptokoknih infekcija - jedna doza od 4 kapsule od 150 mg;
S orofaringealnom kandidijazom - 100 mg ili 1 kapsula, 1 put dnevno tijekom 1-2 tjedna;
Za prevenciju kandidijaze kod osoba pozitivnih na AIDS - 1 kapsula od 150 mg jednom tjedno doživotno;
S atrofičnom kandidijazom - 1 kapsula od 50 mg 1 put dnevno tijekom 2 tjedna;
Kod kandidijaze sluznice - 200 mg, ili 2 kapsule od 100 mg dnevno tijekom 2-4 tjedna;
S ezofagitisom - 1 kapsula od 50 mg 2 puta dnevno tijekom 4 tjedna;
Kod bronhopulmonalnih infekcija - 1 kapsula od 50 mg 2 puta dnevno tijekom 2 tjedna;
S vaginalnom kandidijazom - jedna doza Mycosyst 150 mg kapsule;
S kandidoznim balanitisom - jedna doza od 150 mg lijeka;
Uz ponavljajući drozd - 1 kapsula od 150 mg jednom tjedno tijekom šest mjeseci;
Uz supresiju imuniteta - 2 kapsule od 100 mg 2 puta dnevno tijekom mjesec dana;
Za prevenciju imunosupresije - 1 kapsula od 150 mg jednom tjedno tijekom šest mjeseci;
S endemskim mikozama - 1 kapsula od 100 mg 2 puta dnevno tijekom godine dana;
S histoplazmozom - 2 kapsule od 150 mg 2 puta dnevno tijekom 2 godine;
S parakokcidioidomikozom - 1 kapsula od 150 mg dnevno tijekom 1-2 godine;
Kod mikoze kože - 150 mg jednom ili 50 mg 1 puta dnevno tijekom 2-4 tjedna;
S dermatofitozom - 2 kapsule od 150 mg dnevno tijekom 6 tjedana;
S pityriasis versicolor - 1 kapsula Mycosyst 50 mg dnevno tijekom 2 tjedna;
S generaliziranim lišajevima - 1 kapsula od 100 mg tijekom 4 tjedna;
Kod onihomikoze - 1 kapsula po 150 mg tjedno tijekom 3-6 mjeseci, sve ovisi o brzini rasta ploča nokta (ako je gljivica zahvatila palac, liječenje često traje 6-12 mjeseci).

Mycosist mogu koristiti djeca koja su navršila 5-6 godina. Maksimalna doza za njih trebala bi biti znatno niža od najveće dopuštene za odrasle. Potrebno je nastaviti liječenje takvim lijekom dok se ne pojave znakovi kliničkog oporavka. Ako djetetu prestanete davati lijek odmah nakon što znakovi bolesti nestanu, riskirate naknadni recidiv.

Točna doza lijeka mora se izračunati strogo na temelju tjelesne težine. U prosjeku, dijete bi dnevno trebalo dobiti oko 3-10 mg flukonazola na 1 kg tjelesne težine. Ako ima 10 kg, onda može piti od 30 do 120 mg dnevno. Uz blagi tijek, potrebno je pridržavati se minimalne doze, za teške gljivične infekcije - uzeti maksimalnu.

Mycosist za novorođenčad može se koristiti samo kao otopina za injekcije. Neće moći progutati dovoljno veliku kapsulu. Doza lijeka izračunava se prema istoj shemi kao i za stariju djecu. Međutim, ako dijete nije navršilo 1 mjesec, Mycosist treba primijeniti 1 put u 3 dana. Tako je moguće izbjeći negativne učinke na unutarnje organe.

Kontraindikacije

Unatoč sigurnosti Mycosysta, lijek je strogo zabranjeno uzimati u sljedećim slučajevima:

S alergijama ili osjetljivošću na komponente lijeka;
Uz istodobnu terapiju s lijekovima, koji uključuju cisaprid, terfenadin, astemizol;
Kada koristite kinidin ili pimozid;
U prisutnosti bolesti bubrega ili jetre;
S kardiovaskularnim bolestima;
S niskom koncentracijom magnezija, kalija ili kalcija u krvi;
U kršenju srčanih mišića;
Djeca mlađa od 5-6 godina;
S bolestima bubrega i zatajenjem bubrega.

Nuspojave

Mycosyst je prilično siguran lijek koji rijetko uzrokuje nuspojave. U iznimno rijetkim slučajevima, terapija takvim lijekovima može uzrokovati sljedeće nuspojave:

Kršenja u probavnom traktu;
Glavobolja, vrtoglavica, napadaji;
Trombocitopenija, agranulocitoza, leukopenija;
Povećana razina kolesterola ili triglicerida u krvi;
Smanjena koncentracija glukoze, hipokalemija;
Poremećena funkcija bubrega;
Različite manifestacije alergijske reakcije, bronhijalna astma.

posebne upute

Liječenje Mycosystom treba nastaviti sve dok laboratorijske pretrage ne potvrde početak stabilne remisije. Ako prerano prestanete uzimati lijek, riskirate ulazak u remisiju. U ovom slučaju bit će mnogo teže izliječiti bolest. Zbog činjenice da se aktivna tvar lijeka izlučuje putem bubrega, osobe s nedostatkom u radu ovog organa moraju biti oprezne.

U rijetkim slučajevima, liječnici primjećuju toksične učinke Mycosysta na jetru, čak su moguće i smrti. To se obično opaža kod pacijenata s ozbiljnim otežavajućim bolestima: cirozom, masnom degeneracijom, hepatitisom i mnogim drugim. Moguće su i kožne reakcije. Liječenje Mycosystom se ne preporučuje osobama s tumorima ili AIDS-om. Imaju značajno povećan rizik od razvoja ozbiljnih nuspojava.

Ako odrasla osoba razvije gljivičnu infekciju tijekom uzimanja lijeka, Mikosyst treba odmah prekinuti. Ovo stanje može lako uzrokovati eritem ili bulozne lezije. Uz oprez, osobe s metaboličkim poremećajem trebaju uzimati lijek. Tijekom terapije vrlo je važno stalno pratiti razinu šećera, inzulina i kolesterola u krvi. Zbog činjenice da lijek može uzrokovati vrtoglavicu, potrebno je Mycosyst uzimati s velikim oprezom tijekom vožnje ili rada sa strojevima.

Mjere opreza

Mycosyst je siguran lijek koji u rijetkim slučajevima može uzrokovati ozbiljnu štetu tijelu. Osobe koje su preosjetljive na mliječni šećer uvijek trebaju biti na oprezu. Kapsule sadrže određenu količinu bezvodne laktoze, koja može uzrokovati ozbiljne nuspojave. Također, nemojte uzimati lijek u prisutnosti komponenti na koje imate alergijsku reakciju. Ne biste se trebali samoliječiti, iskusni liječnik će moći odabrati za vas najoptimalniji i potpuno sigurnu shemu za utjecaj na bolest.

Interakcija s drugim lijekovima

Mycosyst je lijek koji ima snažan učinak na tijelo. Ne može se uvijek ovaj lijek kombinirati s drugim lijekovima. Zbog primjene sa sljedećim lijekovima mogu se pojaviti određene reakcije:

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Proizvođač nije testirao kako Mycosist utječe na razdoblje trudnoće fetusa i samog djeteta tijekom razdoblja dojenje. Svaki slučaj je individualan, potrebna je konzultacija s liječnikom. Obično je terapija ovim lijekom indicirana za žene koje pate od ozbiljnih gljivičnih infekcija. Imajte na umu da trudnice i dojilje trebaju uzimati lijek samo nakon savjetovanja s liječnikom kako bi se izbjegle ozbiljne komplikacije.

Aktivna tvar flukonazol ulazi u tijelo djeteta kroz majčino mlijeko, može poremetiti njegov živčani razvoj.

Analogi

Oba oblika doziranja Mycosysta imaju veliki broj analoga aktivne tvari. Ako Mycosyst nije u prodaji, uvijek ga možete zamijeniti onim kapsulama koje sadrže flukonazol: Flukoza. Fluconorm, Flucoside, Flucoral Fluconazole. Također možete kupiti rješenja Futsis, Prokanazol ili Novigan. Ako vam je liječnik propisao Mycosist isključivo za vas, najbolje je potražiti indicirani lijek. Unatoč sličnosti djelovanja i sastava, svi lijekovi imaju različite značajke i kontraindikacije.

Flucoral
Flukonazol
Fucis prokanazol Novigan

Cijena

Cijena Mycosysta je prilično niska - ovaj lijek se lako može naći u gotovo svakoj ljekarni. Cijena lijeka može varirati unutar 10-20% zbog različitih trgovačkih marži. Obično se lijek prodaje po sljedećim cijenama.

Sastav i oblik oslobađanja

kapsule

Otopina za infuziju

farmakološki učinak

Indikacije za uporabu

Kako uzimati Mikosist

Prije ili poslije jela

Kontraindikacije

Nuspojave i predoziranje

Interakcija s drugim lijekovima

Značajke kada koristite Mycosyst

Tijekom trudnoće i dojenja

Kod djece

U starijih bolesnika

Za oštećenu funkciju bubrega

Za oštećenu funkciju jetre

Kompatibilnost s alkoholom

Dodatne upute

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i upravljanja mehanizmima

Uvjeti izdavanja iz ljekarni i skladišta

Mikosystovi analozi

Uputa

Trgovački naziv

Međunarodni nevlasnički naziv

Oblik doziranja

Sastav

Opis

Farmakoterapijska skupina

Farmakološka svojstva

Indikacije za uporabu

Doziranje i primjena

- Podrška

preventivna terapija za prevenciju recidiva kriptokoknog meningitisa u bolesnika s visokim rizikom od njegovog razvoja

Prevencija

Nuspojave

Kontraindikacije

Interakcije s lijekovima

posebne upute

Predozirati

Obrazac za puštanje i pakiranje

Sastav

Kada se primjenjuje?

Kontraindikacije

Nuspojave

Predozirati

Način primjene

Trudnoća i dojenje

Prosječna cijena

Analogi

Obrazac za otpust

Sastav

Kada se imenuje?

Način primjene

Kontraindikacije

Nuspojave

posebne upute

Mjere opreza

Interakcija s drugim lijekovima

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Analogi

Cijena

Prijavite grešku

Tekst za slanje našim urednicima:

Vaš komentar (neobavezno):