Iniezioni di etamsilato per sanguinamento uterino. Etamsilat: istruzioni per l'uso

L'etamsilato si riferisce agli agenti emostatici. È prescritto per fermare l'emorragia. È usato abbastanza ampiamente, il farmaco viene utilizzato dopo l'estrazione di denti, tonsille, cataratta e micro operazioni chirurgiche sulle orecchie, prostatectomia, ecc.

Descrizione e composizione

L'etamsilato sotto forma di soluzione è un liquido incolore trasparente o leggermente colorato.

Come sostanza attiva in 1 ml contiene 125 mg di etamsilato. Inoltre, il farmaco contiene disolfito di sodio, Trilon B, acqua per preparazioni iniettabili.

Le compresse sono bianche, è consentita una tinta cremosa e rosata, hanno uno smusso e un rischio. Come ingrediente attivo, 1 compressa contiene 250 mg di etamsilato. Oltre a ciò, includono i seguenti ingredienti aggiuntivi:

• E 341;
• E 572;
• fecola di patate;
• metabisolfito di sodio;
• povidone.

Gruppo farmacologico

L'etamsilato è usato per prevenire e fermare il sanguinamento. Interrompe l'interazione dell'endotelio e delle piastrine, aumenta l'adesività di quest'ultimo, riduce la permeabilità delle pareti dei capillari e la durata del sanguinamento, di conseguenza, la perdita di sangue diminuisce.

Dopo la somministrazione endovenosa, l'effetto emostatico si verifica dopo 5-15 minuti e dura fino a 4-6 ore. Sostanza attiva attraversa la placenta ed è escreto nel latte materno.

Dopo la somministrazione endovenosa del farmaco, la sua concentrazione massima viene raggiunta dopo 10 minuti. Dopo la somministrazione orale, il farmaco viene rapidamente adsorbito dal tratto gastrointestinale, la concentrazione massima in questo caso si osserva 4 ore dopo l'assunzione delle compresse.

La maggior parte del farmaco viene escreta dal corpo nelle urine durante il primo giorno invariato. Dopo somministrazione endovenosa, l'emivita è di 2 ore, dopo somministrazione orale - 8 ore.

Indicazioni per l'uso

per adulti

L'etamsilato è prescritto per il trattamento e la prevenzione del sanguinamento capillare di varia natura, tra cui:

• con microangiopatia diabetica;
• durante e dopo trattamento chirurgico occhio, ginecologico e malattie urologiche, così come nella pratica ORL, odontoiatria, chirurgia plastica;
• con la comparsa di sangue nelle urine, mestruazioni abbondanti, anche nelle donne con un dispositivo intrauterino, sanguinamento dal naso e dalle gengive;
• con emorragie cerebrali nei neonati e nei bambini prematuri.

per bambini

Etamsilato non deve essere prescritto ai bambini se viene diagnosticata un'emoblastosi: osteosarcoma, leucemia linfatica e mieloide. In altri casi, il farmaco viene prescritto secondo le indicazioni.

Etamsilato è controindicato durante la gravidanza e l'allattamento. Dopo aver trasferito il bambino in una miscela adattata, il farmaco può essere prescritto secondo le indicazioni.

Controindicazioni

L'etamsilato non deve essere prescritto se si riscontra che il paziente ha:

• intolleranza alla composizione del farmaco e solfito di sodio;
• porfiria acuta;
• sanguinamento causato dall'assunzione di anticoagulanti;
• asma bronchiale;
• aumento della coagulazione del sangue;
• trombosi e tromboembolia;
• formazioni fibrose dell'utero.

Applicazioni e dosi

per adulti

Il regime di trattamento con Etamsilat viene selezionato individualmente. La dose giornaliera ottimale può variare da 10 a 20 mg per kg di peso corporeo, va divisa per 3-4 volte. Di solito è 250-500 mg 3-4 volte al giorno. In casi eccezionali, un singolo dosaggio può essere aumentato a 750 mg, la frequenza di somministrazione è 3-4 volte al giorno.

Con sanguinamento mensile prolungato e pesante, il farmaco viene prescritto in un dosaggio giornaliero di 750-1000 mg 5 giorni prima delle mestruazioni previste fino al 5 ° giorno del ciclo mensile successivo.

Dopo intervento chirurgico il farmaco viene prescritto in una singola dose di 0,25-0,5 g ogni 6 ore fino a quando la probabilità di sanguinamento scompare.

per bambini

Per i bambini, Etamsilat viene prescritto in una dose giornaliera di 10-15 mg per kg di peso corporeo. Dovrebbe essere diviso per 3-4 volte. In neonatologia, il farmaco viene somministrato per via intramuscolare e endovenosa (lentamente), la terapia viene prescritta entro le prime 2 ore dalla nascita.

per le donne in gravidanza e durante l'allattamento

Dopo aver trasferito il bambino all'alimentazione artificiale, Etamsilat viene dimesso come al solito.

Effetti collaterali

Durante la terapia possono verificarsi i seguenti effetti indesiderati:

• disturbo della sensibilità arti inferiori (intorpidimento, sensazioni striscianti);
• mal di testa, vertigini, arrossamento della testa;
• tromboembolia, riduzione della pressione;
• nausea, diarrea, dolore epigastrico;
• broncospasmo;
• mal di schiena;
• aumento della temperatura;
• allergia, che può manifestarsi come edema di Quincke, anafilassi, eruzione cutanea;
• porfiria acuta;
• una diminuzione della perfusione tissutale (si normalizza da sola dopo un po ').

Tutti questi effetti non sono pronunciati e di passaggio.

I bambini che sono stati trattati con il farmaco per prevenire la perdita di sangue nella leucemia linfatica e mieloide acuta avevano maggiori probabilità di avere leucopenia grave.

Interazione con altri medicinali

Soluzione farmaceutica Etamsilat non è compatibile con altri medicinali. Pertanto, è inaccettabile mescolare il contenuto della fiala con qualsiasi farmaco in una siringa. Quando Etamisilat viene prescritto prima dell'introduzione della reopoliglucina, sopprime l'effetto antiaggregante di quest'ultima, l'uso dopo la reopoliglucina non ha un effetto emostatico.

Non è stata osservata l'interazione delle compresse di Etamsilat con altri farmaci.

istruzioni speciali

Il trattamento deve essere eseguito con cautela se una persona ha una storia di trombosi e tromboembolia.

L'etamsilato non è efficace nei pazienti con una conta piastrinica ridotta. È importante escludere altre cause di sanguinamento prima di iniziare la terapia.

Nelle iniezioni, il farmaco può essere utilizzato solo da un istituto medico.

Se il paziente ha una malattia emorragica, Etamzilat può essere utilizzato solo in combinazione con farmaci che eliminano questo difetto.

Se il colore della soluzione per iniezione è cambiato durante la conservazione, non può essere iniettata.

Durante il periodo di trattamento, è necessario prestare attenzione quando si guida un'auto, poiché l'uso di farmaci può provocare vertigini.

Overdose

Non ci sono dati sull'overdose di droga.

Condizioni di archiviazione

Il farmaco, indipendentemente dalla forma di rilascio, deve essere conservato in un luogo in cui non sarà accessibile ai bambini, a una temperatura non superiore a 25 gradi. La durata di conservazione di compresse e iniezioni è di 36 mesi. Etamsilat è un farmaco da prescrizione, quindi l'automedicazione è vietata.

Analoghi

Gli analoghi di Etamsilat includono i seguenti medicinali:

1. - questo è droga svizzera, disponibile in compresse e iniezioni. Le iniezioni possono essere somministrate in vena o muscolo. Si differenzia da Etamsilat nella composizione del componente indifferente, ha una durata di conservazione più lunga (5 anni) e può essere utilizzato durante la gravidanza se il beneficio per la donna supera la possibile minaccia per il feto.
2. si riferisce agli agenti emostatici, che è un analogo sintetico della vitamina. È prodotto in iniezioni e compresse, può essere utilizzato nei bambini dalla nascita e nelle donne in posizione secondo le indicazioni.
3. Le foglie di ortica sono emostatiche origine vegetale... In farmacia si può trovare sfuso e in sacchetti filtro, questi ultimi sono più comodi da usare. Può essere usato come emostatico dall'età di 12 anni. Una controindicazione al suo utilizzo è l'intolleranza individuale, la gravidanza e l'alimentazione naturale.
4. L'erba della borsa del pastore ha un effetto emostatico. Si consiglia di utilizzarlo per forti emorragie mestruali a partire dai 12 anni di età. Le piante possono essere bevute con cautela durante l'allattamento. È vietato durante la gravidanza.

Prezzo

Il costo di Etamsilat è in media di 111 rubli. I prezzi vanno da 24 a 135 rubli.

soluzione iniettabile 125 mg / ml: fiale da 2 ml 10 pezzi.
Reg. No: 16/01/1602 del 22/05/2014 - Attuale

Iniezione incolore o leggermente colorato, trasparente.

eccipienti: sodio metabisolfito, sodio solfito anidro, disodio edetato, acqua d / i.

2 ml - fiale (5) - inserti (2) - pacchi di cartone.

Descrizione medicinale ETAMZILATE creato nel 2013 sulla base delle istruzioni pubblicate sul sito web ufficiale del Ministero della Salute della Repubblica di Bielorussia. Data aggiornata: 14.05.2019

effetto farmacologico

L'etamsilato è emostatico farmaco... L'effetto emostatico si basa sul miglioramento dell'interazione tra l'endotelio e le piastrine. Aumenta l'adesione piastrinica, stabilizza le pareti dei capillari, riducendone così la permeabilità, inibisce la sintesi delle prostaglandine, che provocano disaggregazione piastrinica, vasodilatazione e aumento della permeabilità capillare, che accorcia il tempo di sanguinamento e riduce la perdita di sangue. Aumenta la velocità di formazione di un trombo primario e migliora la sua retrazione, praticamente non influenza il livello di fibrinogeno e il tempo di protrombina.

Ripristina il tempo di sanguinamento patologicamente alterato. Non influenza i normali parametri del sistema emostatico.

Effetto emostatico con somministrazione endovenosa L'etamsilato si verifica in 5-15 minuti, l'effetto massimo è in 1-2 ore, l'effetto dura 4-6 ore Quando somministrato per via intramuscolare, l'effetto emostatico si verifica in 30-60 minuti.

farmacocinetica

Il farmaco è ben assorbito quando somministrato per via intramuscolare, si lega debolmente alle proteine \u200b\u200bplasmatiche e ai globuli sanguigni. L'etamsilato è distribuito uniformemente in vari organi e tessuti (a seconda del grado di afflusso di sangue).

Il T 1/2 del farmaco dopo somministrazione endovenosa è di 1,9 ore; dopo somministrazione i / m - 2,1 ore 5 minuti dopo la somministrazione i / v da parte dei reni, il 20-30% del farmaco somministrato viene escreto, completamente escreto dopo 4 ore La concentrazione efficace nel sangue è 0,05-0,02 mg / ml. Il farmaco viene escreto dal corpo principalmente nelle urine, in piccole quantità nella bile.

Indicazioni per l'uso

Emorragia capillare di varie eziologie, soprattutto se l'emorragia è causata da un danno all'endotelio:

• prevenzione e controllo delle emorragie durante e dopo interventi chirurgici su tessuti ben vascolarizzati in otorinolaringoiatria, ginecologia, ostetricia, urologia, odontoiatria, oftalmologia e chirurgia plastica;
• prevenzione e trattamento del sanguinamento capillare di varia eziologia e localizzazione: ematuria, metrorragia, menorragia primaria, menorragia nelle donne con contraccettivi intrauterini, sangue dal naso, gengive sanguinanti.

Regime di dosaggio

L'etamsilato viene somministrato per via endovenosa, intramuscolare, in oftalmologia, subcongiuntivale e retrobulbare. Etamsilato può essere iniettato per via endovenosa in una soluzione di glucosio al 5% o in una soluzione di cloruro di sodio allo 0,9%.

adulti: a scopo profilattico durante gli interventi chirurgici, il farmaco viene somministrato per via endovenosa o intramuscolare 1 ora prima dell'operazione - alla dose di 0,25-0,5 g (2-4 ml di una soluzione di 125 mg / ml), se necessario durante l'operazione - alla dose di 0,25- 0,5 g (2-4 ml di una soluzione di 125 mg / ml), con il pericolo di sanguinamento postoperatorio - 0,5-0,75 g (4-6 ml di una soluzione di 125 mg / ml) durante il giorno.

Bambini: se necessario durante l'intervento Etamsilato viene somministrato per via endovenosa alla velocità di 8-10 mg / kg di peso corporeo.

Per fermare il sanguinamento, l'etamsilato viene iniettato per via endovenosa o intramuscolare 0,25-0,5 g (2-4 ml di una soluzione di 125 mg / ml), quindi ogni 4-6 ore, 0,25 g (2 ml di una soluzione di 125 mg / ml) per 5 -10 giorni.

Nel trattamento della metro-menorragia, Etamsilat viene prescritto in una singola dose di 0,25 g (2 ml di una soluzione di 125 mg / ml) per via endovenosa o intramuscolare ogni 6-8 ore per 5-10 giorni.

Nella miaacroangiopatia diabetica, Etamsilat viene somministrato per via intramuscolare per 10-14 giorni in una singola dose di 0,25-0,5 g tre volte / die.

In oftalmologia, l'etamsilato viene somministrato per via subcongiuntivale o retrobulbare - alla dose di 0,125 g (1 ml di una soluzione di 125 mg / ml).

Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento

La sicurezza dell'uso del farmaco durante la gravidanza non è stata stabilita. Etamsilato deve essere usato durante la gravidanza solo se il potenziale beneficio per la madre è superiore possibile rischio per il feto. Dovrebbe fermarsi allattamento durante il trattamento della madre con il farmaco Etamsilat.

Etamsilat

Nome internazionale non proprietario

Etamsilat

Forma di dosaggio

Soluzione iniettabile 12,5%, 2 ml

Composizione

Una fiala contiene

sostanza attiva - etamsilato - 250,0 mg,

eccipienti: sodio metabisolfito, sodio solfito anidro, acqua per preparazioni iniettabili.

Descrizione

Liquido trasparente, incolore o leggermente colorato.

Gruppo farmacoterapeutico

Emostatici. Vitamina K e altri emostatici. Altri emostatici sistemici. Etamsilat.

Codice ATX B02BX01

Proprietà farmacologiche

farmacocinetica

Dopo somministrazione endovenosa di 500 mg di etamsilato, la concentrazione plasmatica massima viene raggiunta dopo 10 minuti; l'emivita plasmatica è di circa 1,9 ore. Circa l'85% della dose assunta viene escreta nelle urine entro le prime 24 ore.

Il grado di legame alle proteine \u200b\u200bdel plasma sanguigno è di circa il 95%. L'emivita plasmatica è di circa 3,7 ore. Circa il 72% della dose assunta viene escreta immodificata nelle prime 24 ore nelle urine. L'etamsilato attraversa la barriera placentare. Il sangue materno e del cordone ombelicale contengono concentrazioni simili di ethamsilato. Non è noto se l'etamsilato passi nel latte materno.

Pharmokokinetics in pazienti con epatica e insufficienza renale non studiato.

farmacodinamica

L'etamsilato è un farmaco emostatico e angioprotettivo sintetico utilizzato come agente emostatico primario, che è dovuto ad un aumento dell'interazione tra endotelio e piastrine, che promuove l'adesione e l'aggregazione delle piastrine e, in definitiva, porta all'arresto o alla riduzione del sanguinamento. L'effetto emostatico dell'etamsilato si sviluppa quando somministrato per via endovenosa dopo 5-15 minuti, l'effetto massimo si verifica dopo 1-2 ore, l'effetto dura 4-6 ore o più. quando iniezione intramuscolare l'effetto è leggermente più lento. Se assunto per via orale, l'effetto massimo si nota dopo 3 ore. L'etamsilato stimola la formazione di piastrine e il loro rilascio dal midollo osseo, accelera la formazione di tromboplastina tissutale, aumenta la velocità di formazione di un trombo primario nel sito di lesione e ne migliora la retrazione. L'etamsilato favorisce la formazione di mucopolisaccaridi ad alto peso molecolare nella parete capillare, aumenta la resistenza dei capillari, normalizza la loro permeabilità nei processi patologici e migliora la microcircolazione. Sullo sfondo del trattamento con Etamzilat, vengono ripristinati i parametri dell'emostasi patologicamente alterati. L'etamsilato non ha un effetto vasocostrittore, non influenza la fibrinolisi e non altera i fattori di coagulazione del plasma.

Indicazioni per l'uso

Prevenzione e arresto dell'emorragia capillare e parenchimale di varia eziologia e localizzazione in otorinolaringoiatria, microchirurgia, oftalmologia, odontoiatria, urologia, chirurgia e ginecologia.

ematuria

Emorragia intracranica (anche nei neonati e nei bambini prematuri)

Epistassi associati a ipertensione arteriosa

Emorragia correlata ai farmaci

Diatesi emorragica (inclusi Werlhof, malattia di Willebrand-Jurgens, trombocitopatia)

Metodo di somministrazione e dosaggio

adulti

Prima dell'intervento: 1-2 fiale (250-500 mg) per via endovenosa o intramuscolare 1 ora prima dell'intervento.

Durante l'operazione (se necessario): 1-2 fiale (250-500 mg) per via endovenosa.

Dopo l'operazione (profilatticamente): in caso di rischio di sanguinamento, 1-2 fiale (250-500 mg) devono essere somministrate in via profilattica dopo l'operazione per via endovenosa o intramuscolare ogni 4-6 ore.

Casi di emergenza, a seconda della gravità del caso: 1-2 fiale per via endovenosa o intramuscolare ogni 4-6 ore fintanto che esiste il rischio di sanguinamento.

Trattamento locale: inumidire il tampone con il contenuto della fiala e applicarlo al sito di sanguinamento o all'alveolo dopo l'estrazione del dente. Se necessario, l'applicazione di un tampone imbevuto del contenuto della fiala può essere ripetuta o combinata con la somministrazione orale o parenterale del farmaco.

Bambini: la dose giornaliera è di 10-15 mg / kg di peso corporeo, suddivisa in 3-4 dosi.

Neonatologia: Etamsilato deve essere somministrato per via intramuscolare o endovenosa a 10 mg / kg di peso corporeo (0,1 ml \u003d 12,5 mg), entro 2 ore dalla nascita e poi ogni 6 ore per 4 giorni.

Popolazioni speciali:

L'uso del farmaco sotto forma di soluzione iniettabile in pazienti con insufficienza epatica o renale deve essere effettuato sotto la stretta supervisione di un medico.

Effetti collaterali

Le reazioni avverse sono elencate da MedDRA secondo la classificazione degli organi e la frequenza come segue:

Molto spesso (≥ 1/10)

Spesso (≥ 1/100,<1/10)

Non comune (≥ 1/1000,<1/100)

Raramente (≥ 1/10000 a<1/1000)

Raramente (<1/10000), не известно (из имеющихся данных не могут быть оценены)

Dal sistema digestivo

Spesso

Nausea, dolore addominale, fastidio addominale, diarrea

Da parte della pelle e del tessuto sottocutaneo

Spesso

Eruzione cutanea

Dal sistema nervoso

Spesso

Mal di testa, disturbi vascolari

Raramente

Tromboembolia, ipotensione

Da parte del sistema sanguigno e linfatico

Raramente

- agranulocitosi, neutropenia, trombocitopenia

Dal sistema muscolo-scheletrico

Raramente

artralgia

Dal sistema immunitario

Raramente

Reazioni allergiche (shock anafilattico, attacchi d'asma pericolosi per la vita)

Spesso

Astenia

Raramente

Febbre

Questi effetti collaterali sono generalmente reversibili e scompaiono dopo il trattamento.

In caso di reazioni cutanee avverse o febbre, è necessario interrompere il trattamento e informare il medico poiché questi possono essere i primi segni di ipersensibilità.

Controindicazioni

Ipersensibilità a qualsiasi componente del farmaco

Porfiria acuta

Asma bronchiale

Emoblastosi nei bambini (leucemia linfoblastica e mieloblastica, osteosarcoma)

Trombosi, tromboembolia

Interazioni farmacologiche

La somministrazione alla dose di 10 mg / kg di peso corporeo 1 ora prima della somministrazione di destrani (peso molecolare medio 30-40 mila Da) previene il loro effetto antipiastrinico. L'introduzione di etamsilato dopo l'introduzione di destrani non ha un effetto emostatico.

Possibile combinazione con acido aminocaproico e sodio menadione bisolfito.

Farmaceutico incompatibile (nella stessa siringa) con altri farmaci.

Se è necessario somministrare contemporaneamente a destrano, la soluzione di ethamsilato deve essere somministrata per prima.

Secondo gli studi, quando somministrato per via endovenosa, l'ethamilato può influenzare la creatinina ematica, il lattato, i trigliceridi, l'acido urico e il colesterolo, determinati con il metodo enzimatico, fino a 12 ore. Durante il trattamento con Etamsilat, si consiglia di prelevare campioni (ad esempio sangue) prima della prima somministrazione del farmaco al fine di ridurre al minimo l'impatto sui risultati di laboratorio.

istruzioni speciali

È richiesta cautela (nonostante l'assenza di induzione di trombi) quando si prescrive Etamsilat a pazienti con anamnesi di trombosi o tromboembolia.

Per le complicanze emorragiche associate a un sovradosaggio di anticoagulanti, si consiglia di utilizzare antidoti specifici. L'uso di Etamsilat in pazienti con indicatori alterati del sistema di coagulazione del sangue è possibile, ma dovrebbe essere integrato dalla somministrazione di farmaci che eliminano la carenza o il difetto identificato dei fattori del sistema di coagulazione.

Prima di iniziare il trattamento, è necessario tenere presente che il farmaco è inefficace nei pazienti con trombocitopenia.

Poiché la somministrazione parenterale del farmaco Etamsilato può causare una diminuzione della pressione sanguigna, deve essere effettuato un attento monitoraggio per i pazienti che soffrono di variazioni della pressione sanguigna o ipotensione.

L'etamsilato contiene solfiti, motivo per cui è necessaria cautela anche quando lo si somministra a pazienti con allergie.

In caso di reazione allergica, il trattamento con il farmaco deve essere interrotto immediatamente.

Gravidanza e allattamento.

L'uso durante la gravidanza è possibile solo nei casi in cui il potenziale beneficio della terapia per la madre supera il possibile rischio per il feto. Se è necessario prescrivere il farmaco durante l'allattamento, la questione dell'interruzione dell'allattamento al seno dovrebbe essere risolta.

Caratteristiche dell'effetto del farmaco sulla capacità di guidare un veicolo o meccanismi potenzialmente pericolosi

Non ci sono dati sull'effetto del farmaco sulla capacità di guidare il trasporto e altri meccanismi che richiedono concentrazione.

Overdose

I casi di overdose non sono stati identificati. In caso di sovradosaggio, il trattamento è sintomatico.

Forma di rilascio e confezione

2,0 ml del farmaco vengono versati in fiale di vetro neutro o fiale sterili riempite di siringa o importati.

Ogni fiala è etichettata con un'etichetta fatta di etichetta o carta da lettere, oppure il testo viene applicato direttamente sull'ampolla con inchiostro per stampa calcografica per prodotti in vetro.

5 fiale sono confezionate in un blister di pellicola

cloruro di polivinile e foglio di alluminio

2 o 10 pacchi di contorno, insieme alle istruzioni approvate per uso medico nelle lingue statali e russe, sono posti in una scatola di cartone. In ogni confezione è presente uno scarificatore a fiala. Quando si imballano fiale con tacche, anelli e punti, gli scarificatori non vengono inseriti.

È consentito posizionare pacchi di celle di contorno (senza racchiudere in una scatola di cartone) in scatole di cartone. Ogni scatola, in base al numero di pacchi, contiene istruzioni per uso medico nelle lingue statali e russe.

Condizioni di archiviazione

Conservare in un luogo asciutto e buio a una temperatura non superiore a 25 ° C.

Tenere fuori dalla portata dei bambini!

Periodo di conservazione

Non utilizzare dopo la data di scadenza.

Termini di dispensazione dalle farmacie

Su prescrizione

fabbricante

JSC "Khimfarm", Kazakistan,

shymkent, st. Rashidova, 81

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

JSC "Khimfarm", Kazakistan

L'indirizzo dell'organizzazione che accetta reclami da parte dei consumatori sulla qualità dei prodotti (merci) nel territorio della Repubblica del Kazakistan

JSC "Khimfarm", Kazakistan

shymkent st. Rashidova, 81

Numero di fax +7 7252 (561342)

Nome, indirizzo dell'organizzazione nel territorio della Repubblica del Kazakistan responsabile della supervisione post-registrazione della sicurezza del medicinale

JSC "Khimfarm", Repubblica del Kazakistan, Shymkent, st. Rashidova, 81 anni,

Numero di telefono +7 7252 (561342)

Numero di fax +7 7252 (561342)

Indirizzo email [email protected]

L'etamsilato è un agente emostatico (emostatico) moderno ed efficace. Il farmaco garantisce la coagulazione del sangue in piccoli vasi e ha un pronunciato effetto angioprotettivo.

Etamsilat: forma di rilascio e composizione

Il principio attivo attivo del farmaco è ethamsylate (INN). Il composto è acido 2,5-diidrossibenzensolfonico in combinazione con dietilammina. Il farmaco Etamsylate è disponibile sotto forma di parenterale (endovenoso o intramuscolare). Ogni fiala contiene 2 ml di soluzione per iniezione, che corrispondono a 0,25 g di sostanza secca (soluzione al 12,5%). Etamsilato in fiale è fornito in confezioni da 10. Questo anticoagulante e correttore del microcircolo è prodotto anche in compresse per somministrazione orale. Ogni compressa contiene 250 mg di ingrediente attivo. Sono confezionati in contenitori di vetro scuro da 50 o 100 pezzi. Gli analoghi di Etamzilat sono, Ezelin, Cyclonamin e Aglumin.

Indicazioni per l'uso

Un anticoagulante è prescritto sia a scopo profilattico che per fermare il sanguinamento parenchimale e capillare di varia origine. Le indicazioni per la nomina di Etamzilat sono:

• diabetico (inclusa la retinopatia);
• diatesi emorragica;
• vasculite emorragica;
• interventi chirurgici su vari organi;
• periodo preoperatorio;
• periodo postoperatorio;
• emorragia intracranica;
• sanguinamento intestinale (per indicazioni di emergenza);
• sanguinamento polmonare (per indicazioni urgenti);
• meno e metrorragia (sanguinamento uterino disfunzionale);
• ematuria; ... sanguinamento secondario (con trombocitopenia e trombocitopatia);
• aumento del sanguinamento delle gengive.

Metodo di somministrazione e dosaggio

La soluzione può, a seconda delle indicazioni, essere somministrata per via intramuscolare o endovenosa e in oftalmologia - subcongiuntivale o dietro il bulbo oculare (retrobulbare). Le compresse vengono assunte per via orale. Con l'iniezione endovenosa, l'effetto emostatico si sviluppa entro 5-15 minuti dall'iniezione. L'effetto maggiore si osserva dopo 1-2 ore (a seconda delle caratteristiche individuali) e la durata dell'azione va da 4 a 6 ore.

Dopo l'iniezione intramuscolare, il farmaco inizia ad agire un po 'più tardi. L'effetto massimo dell'assunzione delle pillole è fissato dopo 3 ore.

Nel periodo preoperatorio, al fine di prevenire il sanguinamento capillare durante l'intervento chirurgico, al paziente vengono iniettati per via parenterale 2-4 ml di soluzione (1 ora prima dell'intervento). In compresse (2-3 pezzi) Etamsilat deve essere somministrato al paziente 3 ore prima dell'inizio dell'operazione. Secondo le indicazioni, 1-2 fiale possono essere somministrate in aggiunta direttamente durante l'intervento.

Nel periodo postoperatorio, per prevenire il sanguinamento, al paziente vengono somministrati da 4 a 8 ml di soluzione iniettabile al giorno o 6-8 compresse al giorno (2 per ricevimento), osservando approssimativamente gli stessi intervalli di tempo. Se si verifica già sanguinamento, il farmaco viene somministrato per via endovenosa o intramuscolare in una dose da 2 a 4 ml. Inoltre, nominare 2 ml a intervalli di 4-6 ore. In alternativa, possono essere prescritte pillole orali (2 compresse ogni 4-6 ore).

Le patologie capillari che si sviluppano sullo sfondo del diabete mellito richiedono un lungo ciclo di trattamento. L'angioprotettore viene prescritto a pazienti 1-2 compresse 3 volte al giorno per 2-3 mesi. In alternativa, vengono effettuate iniezioni intramuscolari da 2 ml 2 volte al giorno; in questo caso, la durata del corso è ridotta a 1,5-2 settimane.

La terapia decorso per la diatesi emorragica prevede l'assunzione giornaliera di 1,5 g di anticoagulante (suddiviso in 3 dosi uguali). La durata del trattamento può variare da 5 giorni a 2 settimane, a seconda della gravità del processo patologico.

I casi clinici più gravi richiedono la nomina di 0,25-0,5 g 1-2 volte al giorno per 3-8 giorni. Quindi il paziente viene mostrato mentre prende dosi di mantenimento del farmaco sotto forma di compresse.

Il corso di ricezione di Etamzilat in ginecologia è indicato per la metrorragia e la menorragia. Inizialmente, il paziente deve assumere 0,5 g del farmaco (o iniettare per via parenterale 0,25 g) per 5-10 giorni ogni 6 ore. Quindi la donna avrà bisogno di una dose di mantenimento di 0,25 g 4 volte al giorno direttamente durante il sanguinamento (gli ultimi 2 cicli). Per via parenterale vengono somministrati 0,25 g 2 volte al giorno. La soluzione iniettabile può essere impregnata con un tampone sterile, che viene applicato sulla superficie della ferita.

Etamsilat: controindicazioni

Le controindicazioni alla nomina di questo agente emostatico sono:

• ipersensibilità individuale all'etamsilato;
• sanguinamento iniziato sullo sfondo dell'introduzione di anticoagulanti;
• tromboembolia.

istruzioni speciali

Si deve prestare particolare attenzione quando si prescrive Etamsilat a pazienti con anamnesi di trombosi ed embolia diagnosticate.

Etamsilato: meccanismo d'azione

Il componente attivo dell'emostatico è in grado di stimolare la sintesi delle piastrine e accelerare il loro ingresso dal midollo osseo nel circolo sanguigno. Inoltre aumenta la biosintesi dei mucopolisaccaridi di peso molecolare significativo nelle pareti dei capillari. Sotto l'azione di un angioprotettore unico, il movimento del sangue nei capillari migliora, rafforza le pareti dei vasi sanguigni e normalizza la loro permeabilità, precedentemente compromessa a causa di alcune malattie. L'etamsilato è in grado di bloccare il sangue, poiché il principio attivo influenza direttamente il processo di formazione della tromboplastina. L'agente farmacologico attiva la sintesi del fattore di coagulazione III e stabilizza il tasso di adesione piastrinica a causa di una diminuzione del livello di prostaciclina nell'endotelio delle pareti vascolari.

Va notato che il gepostatico-angioprotettore non influisce in modo significativo sul tempo di protrombina. Per lui, anche le proprietà ipercoagulanti sono insolite. Durante l'assunzione o la somministrazione parenterale del farmaco, i coaguli di sangue non si formano e il grado di coagulazione del sangue non aumenta. Pertanto, l'uso di Etamsilat può essere considerato sicuro dal punto di vista delle possibili complicanze.

Quando il paziente riceve il farmaco sotto forma di iniezioni, l'emivita è in media di 2 ore. Il componente attivo praticamente non si lega alle proteine \u200b\u200bplasmatiche. Quasi ¾ del principio attivo viene escreto immodificato dai reni durante il primo giorno. L'etamsilato è in grado di bypassare la barriera ematoplacentare e durante l'allattamento si trova nel latte materno.

Etamsilato: effetti collaterali

La maggior parte dei pazienti tollera bene il farmaco. In rari casi, possono verificarsi i seguenti effetti collaterali:

• sensazione di pesantezza "sotto il cucchiaio";
• calo transitorio e insignificante della pressione sanguigna "superiore" (sistolica);
• arrossamento (iperemia) della pelle dell'area del viso;
• bruciore di stomaco;
• mal di testa;
• vertigini;
• violazione della sensibilità (parestesia) delle gambe;
• reazioni allergiche.

Interazione con altri farmaci

L'etamsilato sotto forma di soluzione iniettabile non deve essere miscelato in una siringa con altri agenti farmacologici! L'effetto della somministrazione parallela di agenti antipiastrinici dal gruppo destrano è ridotto a zero.

Interazione di ethamsylate con alcol

Questo anticoagulante non può essere combinato con l'etanolo. Durante il corso del trattamento, è necessario rifiutarsi di assumere liquidi contenenti alcol.

Etamsilato durante la gravidanza e l'allattamento

Secondo le indicazioni, un farmaco emostatico può essere prescritto a donne in gravidanza e in allattamento.

Etamsilat: istruzioni per l'uso per i bambini

Emostatico può essere somministrato ai bambini. Il dosaggio è determinato dal medico curante in ragione di 10-15 mg per 1 kg di peso corporeo al giorno (suddiviso in 3 dosi e somministrato a intervalli regolari). Il farmaco è indicato per l'emorragia intracranica nei neonati (compresi i neonati prematuri).

Condizioni di conservazione e durata di conservazione

Tutte le forme di dosaggio dell'angioprotettore devono essere conservate in un luogo buio a temperatura ambiente. La soluzione può essere conservata in frigorifero. Non congelare! Tenere fuori dalla portata dei bambini! La durata di conservazione della soluzione iniettabile e delle compresse è di 5 anni dalla data di rilascio.

1 ml di soluzione contiene

sostanza attiva - etamsilato 125 mg,

eccipienti: sodio metabisolfito, sodio solfito anidro, disodio edetato (Trilon B), acqua per preparazioni iniettabili.

Descrizione

Liquido trasparente, incolore o leggermente cremoso

Gruppo farmacoterapeutico

Emostatici. Vitamina K e altri emostatici. Altri emostatici sistemici. Etamsilat.

Codice ATX B02B X01.

Proprietà farmacologiche

farmacocinetica

Dopo somministrazione endovenosa (endovenosa) o intramuscolare (intramuscolare) di Etamsilato alla dose di 500 mg, la sua concentrazione nel plasma sanguigno dopo 1 ora è di 30 μg / ml. L'effetto emostatico con somministrazione endovenosa di etamsilato si verifica in 5-15 minuti, l'effetto massimo è in 1-2 ore, l'azione dura 4-6 ore. Con la somministrazione i / m, l'effetto emostatico si verifica in 30-60 minuti. L'emivita dopo somministrazione endovenosa è di 1,9 ore, dopo somministrazione endovenosa - 2,1 ore. Il 95% del farmaco somministrato si lega alle proteine \u200b\u200bplasmatiche. L'etamsilato non viene metabolizzato ed è escreto immodificato dall'organismo, principalmente nelle urine (\u003e 80%), parzialmente escreto nella bile e nelle feci.

farmacodinamica

Il farmaco ha un effetto emostatico. L'effetto emostatico è dovuto ad un aumento dell'interazione tra l'endotelio e le piastrine, che promuove l'adesione e l'aggregazione piastrinica e, infine, porta all'arresto o alla riduzione del sanguinamento. L'etamsilato stimola la formazione di piastrine e il loro rilascio dal midollo osseo, accelera la formazione di tromboplastina tissutale, aumenta la velocità di formazione di un trombo primario nel sito di lesione e migliora la sua retrazione. L'etamsilato favorisce la formazione di mucopolisaccaridi ad alto peso molecolare nella parete capillare, aumenta la resistenza dei capillari, normalizza la loro permeabilità nei processi patologici e migliora la microcircolazione. Sullo sfondo del trattamento con Etamsilat, vengono ripristinati i parametri dell'emostasi patologicamente alterati.

Indicazioni per l'uso

Prevenzione e controllo del sanguinamento durante l'intervento chirurgico:

In otorinolaringoiatria (tonsillectomia, microchirurgia dell'orecchio)

Oftalmologia (cheratoplastica, rimozione della cataratta, antiglaucoma

operazioni)

In odontoiatria (rimozione di cisti, granulomi, estrazione del dente)

In urologia (prostatectomia)

In chirurgia (interventi su organi e tessuti ben vascolarizzati)

In ginecologia

In traumatologia

In casi di emergenza con sanguinamento polmonare, intestinale

Metro e menorragia con fibromi

Angiopatie diabetiche

Diatesi emorragica (anche in casi di emergenza)

Metodo di somministrazione e dosaggio

L'etamsilato viene utilizzato per via endovenosa, intramuscolare, subcongiuntivale o retrobulbare. A scopo profilattico, il farmaco viene somministrato per via endovenosa o intramuscolare agli adulti 1 ora prima dell'operazione, 0,25-0,5 g (2-4 ml di una soluzione al 12,5%). Se necessario, durante l'operazione, viene somministrato per via endovenosa in una dose di 2-4 ml di una soluzione al 12,5%. In caso di pericolo di sanguinamento postoperatorio, vengono somministrati 4-6 ml di una soluzione al 12,5% al \u200b\u200bgiorno come misura preventiva. Per scopi medicinali, in casi di emergenza, Etamsilat viene somministrato agli adulti per via endovenosa o intramuscolare (2-4 ml di una soluzione al 12,5%), quindi 2 ml ogni 4-6 ore. Nel trattamento della metrorragia e della menorragia, Etamsylate viene prescritto per via parenterale 0,25 g (2 ml di una soluzione al 12,5%) ogni 6-8 ore per 5-10 giorni, quindi 0,25 g (2 ml 12,5 % soluzione) per via parenterale 2 volte al giorno durante il sanguinamento e 2 cicli successivi.

Per le angiopatie diabetiche, Etamsilat viene prescritto per via intramuscolare (10-14 giorni), 2 ml 2 volte al giorno.

Sottocongiuntivale o retrobulbare (cheratoplastica, rimozione della cataratta, chirurgia del glaucoma, ecc.), Viene iniettato 1 ml di una soluzione al 12,5%.

Per i bambini, compresi i neonati, con gravi emorragie, il farmaco viene somministrato una volta per via endovenosa o intramuscolare, 0,5-2 ml, tenendo conto del peso corporeo (10-15 mg / kg).

È possibile applicare la soluzione per iniezione localmente: sulla ferita viene applicato un tampone sterile imbevuto di farmaco.

La dose singola massima per gli adulti è di 4 mg (0,5 g), la dose giornaliera è di 14 mg (1,75 g).

Effetti collaterali

Mal di testa, vertigini

Diminuzione della pressione sanguigna, sensazione di pesantezza nella regione del cuore

Iperemia facciale, parestesia degli arti inferiori

Eruzione allergica

Reazioni allergiche (eruzioni cutanee, shock anafilattico, attacchi d'asma pericolosi per la vita)

Mal di schiena

Nausea, amarezza in bocca, dolore epigastrico, diarrea

Controindicazioni

Ipersensibilità al farmaco

Emorragie dovute a farmaci anticoagulanti

Storia di trombosi o embolia

Periodo di allattamento

Asma bronchiale

Emoblastosi nei bambini (leucemia linfatica e mieloide, osteosarcoma)

Porfiria acuta

Interazioni farmacologiche

La soluzione di Etamsilat non deve essere miscelata nella stessa siringa con altri farmaci. Se usati insieme alla reopoliglucina, gli effetti di entrambi i farmaci sono completamente inibiti. Se necessario, gocciolamento endovenoso del farmaco, Etamsilat viene aggiunto a una soluzione di glucosio o soluzione fisiologica di cloruro di sodio.

istruzioni speciali

È necessaria cautela nei pazienti con una storia di trombosi o tromboembolia. Per le complicanze emorragiche associate a un sovradosaggio di anticoagulanti, è necessario utilizzare antidoti specifici. L'etamsilato è prescritto solo come coadiuvante e, principalmente, per le violazioni della componente piastrinica-vascolare dell'emostasi. Il farmaco non è efficace nei pazienti con trombocitopenia.

È prescritto con cautela a pazienti con aritmie cardiache e angina pectoris.

L'etamsilato contiene solfiti, motivo per cui è necessario prestare attenzione anche quando lo si somministra a pazienti con asma bronchiale e allergie.

In caso di reazioni allergiche, il trattamento deve essere interrotto immediatamente.

Gravidanza

L'uso di Etamsilat durante la gravidanza è possibile solo se l'effetto atteso della terapia supera il potenziale rischio per il feto.

Caratteristiche dell'effetto del farmaco sulla capacità di guidare un veicolo o meccanismi potenzialmente pericolosi