Meronem per insufficienza renale. Meronem - istruzioni per l'uso
- Istruzioni per l'uso di Meronem
- La composizione del farmaco Meronem
- Indicazioni del farmaco Meronem
- Condizioni d'immagazzinamento del farmaco Meronem
- Periodo di validità del farmaco Meronem
Forma, composizione e confezione del rilascio
liofilizzato per prigot. soluzione per iniezione endovenosa da 1 g: flaconcino. 10 pezzi.Reg. No .: RK-LS-5-No.017669 del 31/03/2011 - Attuale
Eccipienti: carbonato di sodio anidro.
Flaconcini di vetro con un volume di 30 ml (10) - scatole di cartone.
liofilizzato per prigot. soluzione per iniezione endovenosa di 500 mg: flaconcino. 10 pezzi.Reg. No .: RK-LS-5-No.017668 del 31/03/2011 - Attuale
Lyophilisate per preparazione di soluzione per amministrazione endovenosa sotto forma di polvere dal bianco al bianco con una lucentezza giallastra.
Eccipienti: carbonato di sodio anidro.
Flaconcini di vetro con un volume di 10 ml (10) - scatole di cartone.
Flaconcini di vetro con un volume di 20 ml (10) - scatole di cartone.
Descrizione del medicinale MERONEM sulla base delle istruzioni ufficialmente approvate per l'uso del farmaco e realizzate nel 2011. Data di aggiornamento: ..0 y.
Antibiotico del gruppo dei carbapenemi. Creato per uso parenterale, è relativamente resistente alla deidropeptidasi umana-1 (DHP-1), non richiede la somministrazione aggiuntiva di un inibitore DHP-1.
Il meropenem ha un effetto battericida influenzando la sintesi della parete cellulare batterica. Potente azione battericida di meropenem contro un ampio spettro di aerobi e batteri anaerobici a causa dell'elevata capacità del meropenem di penetrare nella parete cellulare dei batteri, alto livello stabilità alla maggior parte delle β-lattamasi e significativa affinità per le proteine \u200b\u200bleganti la penicillina (BSP).
La concentrazione battericida minima (MBC) è solitamente la stessa della concentrazione inibitoria minima (MIC). Per il 76% delle specie batteriche testate, il rapporto MBC / MIC era inferiore o uguale a 2.
Meropenem è stabile nei test per determinare la sensibilità dell'agente patogeno. I test in vitro dimostrano che meropenem funziona in sinergia con vari antibiotici. Test in vitro e in vivo hanno dimostrato che meropenem ha un effetto post-antibiotico.
- diametro della zona e MIC determinati per i rispettivi patogeni.
Lo spettro dell'attività antibatterica di meropenem in vitro comprende la maggior parte dei ceppi batterici aerobi e anaerobici gram-positivi e gram-negativi clinicamente significativi.
Aerobi Gram-positivi: Bacillus spp., Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus liquifaciens, Enterococcus avium, Listeria monocytogenes, Lactobacillus spp., Nocardia asteroides, Staphylococcus aureus (penicillinasi negativo e positivo), saphylococcus saphylococcus (Coagulasi negativa, inclusi: Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus capitis, Staphylococcus cohnii, Staphylococcus xylosus, Staphylococcus warneri, Staphylococcus hominis, Staphylococcus simulans, Staphylococcus intermedius, Staphylococcus sciuri e pneumactisensitive Streptococcus , Streptococcus pyogenes, Streptococcus equi, Streptococcus bovis, Streptococcus mitis, Streptococcus mitior, Streptococcus milleri, Streptococcus sanguis, Streptococcus viridans, Streptococcus salivarius, Streptococcus morbillorum, Streptococcus spppp. G, Streptococcus spp. F, Rhodococcus equi.
Aerobi Gram-negativi:Achromobacter xylosoxidans, Acinetobacter anitratus, Acinetobacter lwoffii, Acinetobacter baumannii, Aeromonas hydrophila, Aeromonas sorbria, Aeromonas caviae, Alcaligenes faecalis, Bordetella bronchiseptica, Brucella melitensis, Campylobacter Citrobacteri, diversobatteri, Campylobus jobacteria , Enterobacter (Pantoea) agglomerans, Enterobacter cloacae, Enterobacter sakazakii, Escherichia coli, Escherichia hermannii, Gardnerella vaginalis, Haemophilus influenzae (compresi i ceppi β-lattamasi-positivi e resistenti all'ampicillina, methyori methoris, Haemophilis paralysise paralisi) Neisseria gonorrhoeae (compresi i ceppi β-lattamasi-positivi, resistenti alla penicillina e alla spectinomicina), Hafnia alvei, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella aerogenes, Klebsiella ozaenae, Klebsiella oxytoca, Moraxella (Proterhamella, Morganella) catella oteus vulgaris, Proteus penneri, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Providencia alcalifaciens, Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas putida, Pseudomonas alcaligenes, Burkholderia (Pseudomonseppacia, Pseudomonse, Pseudomonse, Pseudomonse, Pseudomonse, Pseudomonse, Pseudomonse, Pseudomonse, Pseudomonse. ... (inclusa Salmonella enteritidis typhi), Serratia marcescens, Serratia liquefaciens, Serratia rubidaea, Shigella sonnei, Shigella flexneri, Shigella boydii, Shigella dysenteriae, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Vibrio vulniticica.
Batteri anaerobici:Actinomyces odontolyticus, Actinomyces meyeri, Bacteroides spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp., Bacteroides fragilis, Bacteroides vulgatus, Bacteroides variabilis, Bacteroides pneumosintes, Bacteroides coagulans, Bacteroacterides Bacteronatusis, Bacteroides Bacteroides uniforme , Prevotella buccalis, Prevotella corporis, Bacteroides gracilis, Prevotella melaninogenica, Prevotella intermedia, Prevotella bivia, Prevotella splanchnicus, Prevotella oralis, Prevotella disiens, Prevotella rumenicola, Bacteroides ureolyticus, Prevotella oris, Prevotacterella bucolycae, Prevotella bucolyciicola, spp., Bilophilia wadsworthia, Clostridium perfringens, Clostridium bifermentans, Clostridium ramosum, Clostridium sporogenes, Clostridium cadaveris, Clostridium sordellii, Clostridium butyricum, Clostridium clostridiiformis, Clostridium innocuterminum, ale, Clostridium tertium, Eubacterium lentum, Eubacterium aerofaciens, Fusobacterium mortiferum, Fusobacterium necrophorum, Fusobacterium nucleatum, Fusobacterium varium, Mobiluncus curtisii, mulieris Mobiluncus, Peptostreptococcus anaerobius, micros Peptostreptococcus, Peptostreptococcus saccharolyticus, Peptococcus saccharolyticus, Peptostreptococcus asaccharolyticus, Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus prevotii, Propionibacterium acnes, Propionibacterium avidium, Propionibacterium granulosum.
A meropenem resistente: Stenotrophomonas maltophilia, Enterococcus faecium, stafilococchi resistenti alla meticillina.
Aspirazione
La somministrazione endovenosa di una singola dose di Meronem per 30 minuti a volontari sani determina una C max nel plasma di 11 μg / ml per una dose di 250 mg, 23 μg / ml per una dose di 500 mg e 49 μg / ml per una dose di 1 g.
Tuttavia, per quanto riguarda la C max e l'AUC, non esiste una relazione farmacocinetica assoluta proporzionale alla dose. È stata osservata una diminuzione della clearance plasmatica da 287 a 205 ml / min per dosi da 250 mg a 2 g.
Un'iniezione endovenosa in bolo di una singola dose di Meronem a volontari sani per 5 min porta a una C max nel plasma di 52 μg / ml per una dose di 500 mg e 112 μg / ml per una dose di 1 g.
La Cmax nel plasma con somministrazione endovenosa di 1 g del farmaco per 2 min, 3 min e 5 min è stata rispettivamente di 110, 91 e 94 μg / ml.
6 ore dopo la somministrazione endovenosa di 500 mg, il livello di meropenem nel plasma sanguigno diminuisce a valori di 1 μg / ml e inferiori.
Con la somministrazione ripetuta di meropenem con un intervallo di 8 ore in pazienti con funzionalità renale normale, non si osserva accumulo del farmaco. In pazienti con funzionalità renale normale, il T 1/2 è di circa 1 ora.
Distribuzione
Legame alle proteine \u200b\u200bplasmatiche - 2%.
Meropenem penetra bene nella maggior parte dei tessuti e fluidi corporei, incl. nel liquido cerebrospinale di pazienti con meningite batterica, raggiungendo concentrazioni superiori a quelle richieste per inibire la maggior parte dei batteri.
Metabolismo
L'unico metabolita, meropenem, è microbiologicamente inattivo.
Ritiro
Con le modalità di somministrazione di 500 mg ogni 8 ore o 1 g ogni 6 ore, non è stato osservato accumulo di meropenem nel plasma sanguigno e nelle urine in volontari con funzionalità epatica normale.
Circa il 70% della dose endovenosa di Meronem viene escreta nelle urine immodificata entro 12 ore, dopodiché viene determinata un'escrezione insignificante nelle urine. Le concentrazioni urinarie di meropenem superiori a 10 μg / ml vengono mantenute per 5 ore dopo una dose di 500 mg.
Farmacocinetica in situazioni cliniche speciali
pazienti con insufficienza renale ha mostrato che la clearance di meropenem è correlata con CC. In questi pazienti è necessario un aggiustamento della dose.
Studi di farmacocinetica in pazienti con malattia del fegato hanno dimostrato che questi cambiamenti patologici non influenzano la farmacocinetica di meropenem.
Lo studio della farmacocinetica in pazienti anziani ha rivelato una diminuzione della clearance del meropenem, correlata a una diminuzione del CC correlata all'età.
Gli studi hanno dimostrato che la farmacocinetica di Meronema in bambini e negli adulti è simile. T 1/2 meropenem nei bambini di età inferiore a 2 anni è di circa 1,5 - 2,3 ore, nell'intervallo di dosaggio di 10-40 mg / kg esiste una relazione lineare.
Meronem per somministrazione endovenosa è indicato per il trattamento delle seguenti infezioni nei bambini e negli adulti causate da uno o più patogeni sensibili a meropenem:
- polmonite (inclusa acquisita in ospedale);
- infezioni del tratto urinario;
- infezioni addominali;
- infezioni ginecologiche (inclusa endometrite, malattie infiammatorie organi della piccola pelvi);
- infezioni della pelle e delle sue strutture;
- meningite;
- setticemia;
- trattamento empirico sotto forma di monoterapia o in combinazione con agenti antivirali o antifungini se si sospetta un'infezione con sintomi di neutropenia febbrile in pazienti adulti;
- monoterapia o combinazione con altri agenti antimicrobici per il trattamento delle infezioni polimicrobiche.
Avere adulti il regime posologico e la durata della terapia devono essere stabiliti in base al tipo e alla gravità dell'infezione e alle condizioni del paziente.
quando trattamento di polmonite, infezioni del tratto urinario, infezioni ginecologiche (inclusa endometrite), infezioni della pelle e delle strutture della pelle si consiglia di prescrivere per via endovenosa 500 mg / die ogni 8 ore.
quando trattamento polmonite ospedaliera, peritonite, sospetta infezione batterica in pazienti con sintomi di neutropenia e setticemia si consiglia di prescrivere per via endovenosa 1 g / die ogni 8 ore.
Avere pazienti adulti con funzionalità renale compromessa (CC<51 мл/мин) la dose deve essere ridotta come segue:
- Soluzione di cloruro di sodio allo 0,9%, soluzione di destrosio (glucosio) al 5% o 10%, soluzione di destrosio (glucosio) al 5% con soluzione di bicarbonato di sodio allo 0,02%, soluzione di cloruro di sodio allo 0,9% e soluzione di destrosio (glucosio) al 5%, soluzione di destrosio al 5% ( glucosio) con soluzione di cloruro di sodio allo 0,225%, soluzione di destrosio (glucosio) al 5% con soluzione di cloruro di potassio allo 0,15%, soluzione di mannitolo al 2,5% o 10%.
Meropenem viene escreto durante l'emodialisi. Se è necessario un trattamento a lungo termine con Meronem, si raccomanda di somministrare un'unità di dosaggio (basata sul tipo e sulla gravità dell'infezione) al termine della procedura di emodialisi al fine di ripristinare una concentrazione plasmatica efficace.
Esperienza nell'uso di Meronem in pazienti sottoposti a dialisi peritoneale, assente.
Avere pazienti adulti con insufficienza epatica non è necessario alcun aggiustamento della dose.
Avere pazienti anziani con funzione renale normale o CC\u003e 50 ml / min non è richiesto alcun aggiustamento della dose.
Per bambini dai 3 mesi ai 12 anni La dose raccomandata per la somministrazione endovenosa è di 10-20 mg / kg ogni 8 ore, a seconda del tipo e della gravità dell'infezione, della sensibilità del microrganismo patogeno e delle condizioni del paziente.
Avere bambini di peso superiore a 50 kg deve essere utilizzata la dose per adulti.
Esperienza nell'uso del farmaco in bambini con funzionalità renale ridotta assente.
Regole per la preparazione di soluzioni per somministrazione endovenosa
Meronem per uso endovenoso può essere somministrato come iniezione in bolo endovenoso per almeno 5 minuti o come infusione endovenosa per 15-30 minuti, utilizzando fluidi per infusione appropriati per la diluizione.
Meronem per iniezione in bolo iv deve essere diluito con acqua sterile per preparazioni iniettabili (5 ml per 250 mg di meropenem), mentre la concentrazione della soluzione è di circa 50 mg / ml. La soluzione risultante è un liquido limpido, incolore o giallo chiaro.
Meronem per infusione endovenosa può essere diluito con fluido per infusione compatibile (da 50 a 200 ml).
Meronem non deve essere miscelato o aggiunto ad altri farmaci.
Meronem è compatibile con i seguenti fluidi per infusione:
Durante la diluizione di Meronem, è necessario seguire il regime antisettico standard.
Agitare la soluzione diluita prima dell'uso.
Tutti i flaconcini sono esclusivamente monouso.
Le reazioni avverse gravi sono rare.
Dal sistema digestivo:
- dolore addominale, nausea, vomito, diarrea;
- in alcuni casi - colite pseudomembranosa, aumento della concentrazione sierica di bilirubina, transaminasi, fosfatasi alcalina, LDH (singolarmente o in combinazione).
Dal sistema ematopoietico: trombocitemia reversibile, eosinofilia, trombocitopenia, leucopenia e neutropenia;
Dal sistema nervoso centrale e dal sistema nervoso periferico:
- mal di testa, parestesie, convulsioni (non è stata stabilita una relazione causale con l'assunzione di Meronem).
Reazioni allergiche: sistemico - angioedema, anafilassi, eruzione cutanea, prurito, orticaria, eritema multiforme (essudativo), sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica.
Reazioni locali:
- infiammazione, tromboflebite, dolore al sito di iniezione.
Altri:
- candidosi vaginale, candidosi della mucosa orale.
- ipersensibilità una storia di meropenem.
A PARTIRE DAL attenzione il farmaco deve essere usato in pazienti con disturbi gastrointestinali, colite.
Dovresti anche osservare attenzione durante l'utilizzo di Meronem con farmaci potenzialmente nefrotossici.
Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
Poiché la sicurezza dell'uso di Meronem nelle donne durante la gravidanza non è stata studiata, l'uso del farmaco durante la gravidanza è possibile solo quando il beneficio previsto per la madre supera il potenziale rischio per il feto. In ciascuno di questi casi, il farmaco deve essere utilizzato sotto la diretta supervisione di un medico.
Ricerca sperimentale negli animali non ha mostrato alcun effetto avverso sul feto in via di sviluppo. L'unico evento avverso identificato negli studi sugli animali sull'effetto del farmaco sul sistema riproduttivo è stata una maggiore frequenza di aborti nelle scimmie quando somministrato a una dose 13 volte superiore alla dose raccomandata per l'uomo.
Se è necessario utilizzare il farmaco durante l'allattamento, il problema dell'arresto l'allattamento al seno... Meropenem viene escreto nel latte materno animale in molto basse concentrazioni.
Quando si utilizza meropenem come monoterapia in pazienti critici con rilevata infezione del tratto respiratorio inferiore causata da Pseudomonas aeruginosa (o se si sospetta), si raccomanda di testare regolarmente la sensibilità a questo antibiotico e di usare cautela.
In rari casi, quando si utilizza Meronem, si osserva lo sviluppo di colite pseudomembranosa, che può variare in gravità da forme lievi a pericolose per la vita. Se si sviluppa diarrea durante l'assunzione di Meronem, deve essere considerato il rischio di sviluppare una "colite pseudomembranosa". Sebbene gli studi abbiano dimostrato che la tossina prodotta dall'agente eziologico del Clostridium difficile è una delle principali cause della colite associata agli antibiotici, ci sono altre cause da tenere presenti.
Ci sono cliniche e segni di laboratorio allergenicità crociata parziale tra altri carbapenemi e antibiotici beta-lattamici, penicilline e cefalosporine. Nonostante il fatto che reazioni allergiche con l'uso di antibiotici beta-lattamici fossero abbastanza comuni, raramente sono state segnalate reazioni di ipersensibilità durante la somministrazione di Meronem.
Prima di iniziare la terapia con meropenem, il paziente deve essere attentamente intervistato, prestando particolare attenzione a una storia di reazioni di ipersensibilità agli antibiotici beta-lattamici. Meronem deve essere usato con cautela nei pazienti con un'anamnesi di indicazioni di tali fenomeni. In caso di reazione allergica al meropenem, è necessario interrompere la somministrazione del farmaco e adottare misure appropriate.
L'uso di Meronem in pazienti con malattie del fegato deve essere effettuato sotto stretto monitoraggio del livello di transaminasi e bilirubina.
È possibile la crescita predominante di microrganismi insensibili, in relazione ai quali è necessario un monitoraggio costante del paziente.
L'uso del farmaco per le infezioni causate da stafilococco resistente alla meticillina non è raccomandato.
Utilizzare in pediatria
L'efficacia e la tollerabilità del farmaco in bambini sotto i 3 mesi non è stato valutato e pertanto non è consigliabile utilizzare il farmaco nei bambini al di sotto di questa età. Non c'è esperienza sull'uso del farmaco in bambini con funzionalità epatica e renale compromessa.
Non c'è esperienza sull'uso del farmaco nella pratica pediatrica in pazienti con neutropenia o con immunodeficienza primaria o secondaria.
Influenza sulla capacità di guidare veicoli e utilizzare meccanismi
Meronem non influisce sulla capacità di guidare un'auto o altre attrezzature.
Il sovradosaggio accidentale è possibile durante il trattamento, specialmente quando si trattano pazienti con funzionalità renale compromessa.
Trattamento: sintomatico. Normalmente, il farmaco viene rapidamente eliminato attraverso i reni. Nei pazienti con insufficienza renale, l'emodialisi rimuove efficacemente il meropenem ei suoi metaboliti.
Probenecid compete con meropenem per la secrezione tubulare attiva, inibendo l'escrezione renale e causando un aumento della T 1/2 e della concentrazione plasmatica di meropenem. Poiché l'efficacia e la durata d'azione di Meronem somministrato senza probenecid sono adeguate, l'uso contemporaneo di probenecid con Meronem non è raccomandato.
Il possibile effetto di Meronem sul legame di altri farmaci alle proteine \u200b\u200bo sul metabolismo non è stato studiato. Il legame di Meronem alle proteine \u200b\u200bè basso (circa il 2%), si presume che non dovrebbero esserci interazioni con altri farmaci in base allo spostamento dalle proteine \u200b\u200bplasmatiche.
L'uso di Meronem durante l'assunzione di altri farmaci non è stato accompagnato dallo sviluppo di interazioni farmacologiche avverse.
Meronem può diminuire la concentrazione di acido valproico nel plasma sanguigno. In alcuni pazienti la concentrazione può essere inferiore a quella terapeutica. Tuttavia, dati specifici sul possibile interazioni farmacologiche no.
Periodo di validità del farmaco
Il periodo di validità è di 4 anni.
Meronem, diluito come sopra descritto, mantiene un'efficacia soddisfacente se conservato a temperatura ambiente (inferiore a 25 ° C) o refrigerato (inferiore a 4 ° C) per i tempi indicati nella tabella seguente:
Solvente | Durata di conservazione (h) | |
a 15-25 ° С | a 4 ° C | |
Flaconcini diluiti con acqua per preparazioni iniettabili per iniezione in bolo | 8 | 48 |
Soluzioni (1-20 mg / ml) preparate con: | ||
Cloruro di sodio allo 0,9% | 8 | 48 |
Destrosio al 5% (glucosio) | 3 | 14 |
Destrosio al 5% (glucosio) e cloruro di sodio allo 0,225% | 3 | 14 |
Destrosio al 5% (glucosio) e cloruro di sodio allo 0,9% | 3 | 14 |
5% di destrosio (glucosio) e 0,15% di cloruro di potassio | 3 | 14 |
Destrosio al 2,5% (glucosio) o mannitolo al 10% per infusione endovenosa | 3 | 14 |
Destrosio al 10% (glucosio) | 2 | 8 |
Destrosio (glucosio) al 5% e bicarbonato di sodio allo 0,02% per infusione endovenosa | 2 | 8 |
Il meronem è un antibiotico del gruppo dei carbapenemi che ha un effetto battericida contro un'ampia gamma di batteri anaerobici e aerobici.
Forma e composizione del rilascio
Meronem è disponibile come polvere per preparare una soluzione per somministrazione endovenosa da bianco a giallo pallido (alla dose di 500 mg in flaconcini di vetro da 10 ml e 20 ml e alla dose di 1000 mg in flaconcini da 30 ml, con un tappo di gomma, un anello di chiusura in alluminio e un cappuccio di plastica; in una scatola di cartone con controllo del primo apertura di 10 fiale).
Composizione della polvere in 1 flacone:
- Principio attivo: meropenem triidrato - 570 mg e 1140 mg, che è equivalente a meropenem anidro - 500 mg e 1000 mg, rispettivamente;
- Componenti aggiuntivi: carbonato di sodio (anidro).
Indicazioni per l'uso
- Polmonite (inclusa acquisita in ospedale);
- Infezioni addominali
- Infezioni del tratto urinario;
- Lesioni infettive e infiammatorie degli organi pelvici (come l'endometrite);
- Infezioni della pelle e delle sue strutture;
- Setticemia;
- Meningite.
Il farmaco è usato per trattamento empirico pazienti adulti, sia in monoterapia che in combinazione con antivirali o farmaci antifungini se si sospetta un'infezione con sintomi di neutropenia febbrile. Ha anche dimostrato di essere efficace se combinato con altri farmaci antimicrobici e in monoterapia per il trattamento delle infezioni polimicrobiche.
Controindicazioni
- Età fino a 3 mesi;
- Ipersensibilità al meropenem, nonché grave ipersensibilità (gravi reazioni cutanee, reazioni anafilattiche) a qualsiasi farmaco antibatterico con struttura beta-lattamica (incluso il gruppo delle penicilline o delle cefalosporine)
L'agente viene utilizzato con cautela per i disturbi gastrointestinali, soprattutto in presenza di colite, e anche in combinazione con farmaci potenzialmente nefrotossici.
Meronem non è raccomandato per l'uso durante la gravidanza e l'allattamento; il suo uso è consentito solo se il beneficio atteso del trattamento supera possibile rischio sviluppo reazioni avverse... L'uso del farmaco è richiesto sotto la diretta supervisione di un medico.
Durante l'allattamento, se è necessario utilizzare il prodotto, è necessario decidere di rifiutare l'allattamento al seno.
Metodo di somministrazione e dosaggio
La durata della terapia e il regime posologico vengono stabiliti in base alla gravità e alla natura dell'infezione, nonché alle condizioni del paziente. Le seguenti sono le dosi giornaliere medie raccomandate per gli adulti somministrate per via endovenosa per queste lesioni:
- Polmonite, infezioni ginecologiche (endometrite), infezioni del tratto urinario, infezioni della pelle e delle sue strutture: alla dose di 500 mg ogni 8 ore;
- Polmonite ospedaliera, peritonite, setticemia, oltre che presunta infezione batterica in pazienti con segni di neutropenia: alla dose di 1000 mg ogni 8 ore;
- Meningite: 2000 mg ogni 8 ore.
I pazienti con funzionalità renale compromessa con clearance della creatinina di 50 ml al minuto o meno richiedono una correzione del regime posologico (il farmaco viene somministrato 1-2 volte al giorno in una o ½ unità di dose). Poiché Meronem viene escreto durante l'emodialisi, durante il trattamento a lungo termine, al fine di ripristinare la sua effettiva concentrazione plasmatica, si raccomanda di iniettare una dose unitaria dopo il completamento della procedura di emodialisi.
Non ci sono esperienze sull'uso del farmaco da parte di pazienti a cui viene mostrata la procedura per la dialisi peritoneale.
In caso di violazioni del fegato, così come dei pazienti anziani, il farmaco viene somministrato a dosaggi normali.
Si raccomanda ai bambini di età compresa tra 3 mesi e 12 anni di utilizzare una dose di 10-20 mg per 1 kg di peso corporeo per la somministrazione endovenosa, somministrata 3 volte al giorno a intervalli regolari (ogni 8 ore). Con un peso corporeo superiore a 50 kg, vengono prescritte le stesse dosi degli adulti. Per il trattamento della meningite, si consiglia di utilizzare 40 mg del farmaco per 1 kg di peso corporeo ogni 8 ore.
Non c'è esperienza sull'uso del farmaco in bambini con funzionalità renale ed epatica compromessa.
Meronem viene somministrato per via endovenosa sotto forma di iniezioni in bolo (almeno 5 minuti) e infusioni (oltre 15-30 minuti), mentre si consiglia di utilizzare una soluzione appena preparata. Per le iniezioni in bolo, l'acqua sterile per preparazioni iniettabili viene utilizzata come solvente in una quantità di 5 ml per 250 mg di farmaco. La concentrazione della soluzione, che è un liquido limpido incolore o giallo pallido, è di circa 50 mg / ml.
Per le infusioni endovenose, la polvere viene diluita con uno dei fluidi per infusione compatibili in una quantità da 50 a 200 ml, questi includono:
- Soluzione di destrosio al 5 o 10%;
- Soluzione di cloruro di sodio allo 0,9%;
- Soluzione di cloruro di sodio allo 0,9% e soluzione di destrosio al 5%;
- Soluzione di destrosio al 5% con soluzione di bicarbonato di sodio allo 0,02%;
- Soluzione di destrosio al 5% con soluzione di cloruro di potassio allo 0,15%;
- Soluzione di destrosio al 5% con soluzione di cloruro di sodio allo 0,225%;
- Soluzione di mannitolo al 2,5 o 10%.
Tutti i flaconcini sono monouso, la soluzione pronta deve essere agitata prima dell'uso. Meronem non deve essere miscelato con soluzioni contenenti altri farmaci.
Effetti collaterali
Il farmaco è ben tollerato e le reazioni avverse gravi sono rare. Sono riportati i seguenti effetti indesiderati:
- Apparato digerente: spesso - nausea, diarrea, vomito, dolore addominale; raramente - un aumento del livello (reversibile) nel sangue di transaminasi, bilirubina, lattato deidrogenasi (LDH) e fosfatasi alcalina (ALF) da solo o in combinazione; estremamente raro - colite pseudomembranosa;
- Reazioni dermatologiche: raramente - orticaria, eruzione cutanea, prurito; molto raramente - eritema multiforme (essudativo), necrolisi epidermica tossica, sindrome di Stevens-Johnson;
- Sistema ematopoietico: spesso - trombocitosi reversibile, raramente - trombocitopenia, eosinofilia, neutropenia e leucopenia (inclusi casi estremamente rari di agranulocitosi); raramente - una diminuzione del tempo di tromboplastina parziale, molto raramente - anemia emolitica;
- Reni e tratto urinario: raramente - un aumento della concentrazione di creatinina e urea nel sangue;
- Sistema nervoso: raramente - paresteziya, mal di testa; con una relazione causale non identificata con l'assunzione del farmaco, raramente - convulsioni;
- Reazioni allergiche: molto raramente - reazioni anafilattiche, angioedema;
- Reazioni locali: spesso - tromboflebite, infiammazione, dolore al sito di iniezione;
- Altri: raramente - candidosi della mucosa orale, candidosi vaginale.
Sono stati segnalati anche casi di positività diretta o indiretta al test di Coombs.
Durante il periodo di trattamento è possibile un sovradosaggio accidentale, specialmente in pazienti con funzionalità renale compromessa. In questa condizione viene prescritta una terapia sintomatica, normalmente c'è una rapida eliminazione del farmaco attraverso i reni, con disturbi renali, viene prescritta l'emodialisi.
istruzioni speciali
Nella pratica pediatrica non c'è esperienza nell'uso del farmaco in pazienti con immunodeficienza primaria o secondaria o con neutropenia.
Come con altri antibiotici, quando si utilizza Meronem in monoterapia in pazienti con diagnosi di infezione da Pseudomonas aeruginosa o sospettati di essere in condizioni critiche, è necessario effettuare regolarmente test di sensibilità agli antibiotici.
Molto raramente, durante l'assunzione del farmaco (come con l'uso di quasi tutti gli antibiotici), si può osservare lo sviluppo di colite pseudomembranosa, la cui gravità può variare da lieve a pericolosa per la vita. Quando la diarrea si verifica durante la terapia, è importante considerare la possibilità di colite pseudomembranosa.
Prima di iniziare il corso della terapia, si consiglia di condurre un colloquio approfondito del paziente, prestando particolare attenzione alle precedenti reazioni di ipersensibilità agli antibiotici beta-lattamici, poiché esistono segni di laboratorio e clinici di allergenicità crociata tra carbapenemi e antibiotici beta-lattamici (cefalosporine e penicilline). È necessario utilizzare Meronem con estrema cautela con una storia di effetti simili.
quando reazione allergica su meropenem, deve interrompere immediatamente la somministrazione della soluzione e prendere le misure necessarie.
Durante la terapia, potrebbe esserci una crescita eccessiva di microrganismi insensibili, di conseguenza è necessario un monitoraggio costante del paziente.
I pazienti con danno epatico devono essere monitorati per i livelli di bilirubina e transaminasi.
È necessario prestare attenzione durante la guida di veicoli e altro meccanismi complessi, data la probabilità della comparsa di tali fenomeni indesiderabili come parestesie, mal di testa, convulsioni.
Interazioni farmacologiche
Il meronem può aiutare a ridurre i livelli sierici di acido valproico.
Termini e condizioni di conservazione
Tenere fuori dalla portata dei bambini, ad una temperatura non superiore a 30 ° C.
Il periodo di validità è di 4 anni.
Composizione e forma di rilascio
in flaconcini di vetro con una capacità di 10 o 20 ml, chiusi con un tappo di gomma, crimpati con un anello di alluminio e un cappuccio di plastica; 10 fiale in una scatola di cartone con controllo di prima apertura.
in flaconcini di vetro con una capacità di 30 ml, chiusi con un tappo di gomma, crimpati con un anello di alluminio e un cappuccio di plastica; 10 fiale in una scatola di cartone con controllo di prima apertura.
Descrizione della forma di dosaggio
Polvere dal bianco al giallo chiaro.
effetto farmacologico
effetto farmacologico - antibatterico.Indicazioni del farmaco Meronem ®
Meronem ® è indicato per il trattamento delle seguenti malattie infettive e infiammatorie nei bambini (oltre i 3 mesi di età) e negli adulti, causate da uno o più patogeni sensibili al meropenem:
Polmonite, inclusa polmonite nosocomiale;
Infezioni del tratto urinario;
Infezioni addominali
Malattie infettive e infiammatorie degli organi pelvici, come l'endometrite;
Infezioni della pelle e delle sue strutture;
Meningite;
Setticemia.
Terapia empirica per pazienti adulti con sospetta infezione con sintomi di neutropenia febbrile, da sola o in combinazione con farmaci antivirali o antifungini.
L'efficacia del farmaco Meronem® è stata dimostrata sia in monoterapia che in combinazione con altri agenti antimicrobici nel trattamento delle infezioni polimicrobiche.
Controindicazioni
una storia di ipersensibilità al meropenem o ad altri farmaci del gruppo dei carbapenemi;
grave ipersensibilità (reazioni anafilattiche, gravi reazioni cutanee) a qualsiasi agente antibattericoavere una struttura beta-lattamica (cioè a penicilline o cefalosporine);
bambini sotto i 3 mesi
Accuratamente: uso simultaneo con farmaci potenzialmente nefrotossici; pazienti con disturbi gastrointestinali (diarrea), soprattutto quelli che soffrono di colite.
Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
Gravidanza
La sicurezza dell'uso del farmaco Meronem ® nelle donne durante la gravidanza non è stata studiata. Gli studi sugli animali non hanno mostrato alcun effetto avverso sul feto in via di sviluppo.
Meronem ® non deve essere utilizzato durante la gravidanza, tranne nei casi in cui il potenziale beneficio per la madre derivante dal suo utilizzo supera il possibile rischio per il feto. In ogni caso, il farmaco deve essere utilizzato sotto la stretta supervisione di un medico.
Allattamento
Meropenem è determinato nel latte materno animale a concentrazioni molto basse. Meronem® non deve essere usato durante l'allattamento al seno, tranne nei casi in cui il potenziale beneficio per la madre dall'uso del farmaco supera il possibile rischio per il bambino. Dopo aver valutato il beneficio per la madre, si dovrebbe decidere di interrompere l'allattamento al seno o di interrompere l'assunzione di Meronem®.
Effetti collaterali
In generale, il meropenem è ben tollerato. In rari casi effetti collaterali ha portato alla cancellazione della terapia. Le reazioni avverse gravi sono rare.
La frequenza delle reazioni avverse è indicata di seguito sotto forma della seguente gradazione: molto spesso (≥1 / 10); spesso (≥1 / 100,<1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000).
Sistema ematopoietico *: spesso trombocitosi; raramente - eosinofilia, thrombocytopenia; raramente - leucopenia, neutropenia, agranulocitosi; molto raramente - anemia emolitica.
Sistema nervoso: raramente - mal di testa, parestesia, svenimento **, allucinazioni **, depressione **, ansia **, aumento dell'eccitabilità **, insonnia **; raramente - convulsioni.
Tratto gastrointestinale: spesso - nausea, vomito, diarrea, aumento dell'attività delle transaminasi epatiche, fosfatasi alcalina, LDH e concentrazione di bilirubina nel siero del sangue; raramente - stitichezza **, epatite colestatica **; molto raramente - colite pseudomembranosa.
Pelle e tessuto sottocutaneo: raramente - eruzione cutanea, orticaria, prurito; molto raramente - eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica.
Il sistema immunitario: molto raramente - angioedema, manifestazioni di anafilassi.
CCC: raramente - insufficienza cardiaca **, arresto cardiaco **, tachicardia **, bradicardia **, infarto miocardico **, diminuzione o aumento della pressione sanguigna **, tromboembolia dei rami dell'arteria polmonare **.
Reni e vie urinarie: raramente - un aumento della concentrazione di creatinina nel sangue, un aumento della concentrazione di urea nel sangue.
Vie respiratorie: raramente - dispnea **.
Altri: spesso - reazioni locali (infiammazione, tromboflebite, dolore al sito di iniezione); raramente - candidosi vaginale e candidosi della mucosa orale.
* Sono stati segnalati casi di test di Coombs diretto o indiretto positivo, nonché casi di riduzione del tempo di tromboplastina parziale.
** Non è stata stabilita una relazione causale con l'uso del farmaco Meronem. Gli effetti collaterali sono stati osservati in uno studio su 2904 pazienti adulti immunocompetenti trattati con Meronem® (500 o 1000 mg ogni 8 ore) a causa di infezioni che non coinvolgono il sistema nervoso centrale. In 36 pazienti, la terapia è stata interrotta a causa di eventi avversi. In 5 casi non è esclusa una connessione tra l'esito letale e la terapia. Sullo sfondo delle gravi condizioni dei pazienti, numerose malattie e la terapia concomitante multipla con altri farmaci, non è stato possibile concludere che l'effetto collaterale fosse associato alla terapia con Meronem®.
Metodo di somministrazione e dosaggio
Adulti.
Il dosaggio e la durata della terapia devono essere determinati in base al tipo e alla gravità dell'infezione e alle condizioni del paziente.
500 mg EV ogni 8 ore nel trattamento di polmonite, infezioni del tratto urinario, infezioni ginecologiche come endometrite, infezioni della pelle e delle strutture cutanee;
1 g EV ogni 8 ore nel trattamento di polmonite nosocomiale, peritonite, sospetta infezione batterica in pazienti con sintomi di neutropenia e setticemia.
La sicurezza della dose in bolo da 2 g non è ben compresa.
Dose in pazienti adulti con funzionalità renale compromessa
Nei pazienti con creatinina Cl inferiore a 51 ml / min, la dose deve essere ridotta come segue:
Clearance della creatinina, ml / min | Dose (su base dose unitaria 500 mg, 1 g, 2 g) | Frequenza di somministrazione |
26-50 | una dose | ogni 12 ore |
10-25 | 0,5 unità di dose | ogni 12 ore |
<10 | 0,5 unità di dose | ogni 24 ore |
Meropenem viene escreto durante l'emodialisi. Se è necessario un trattamento a lungo termine con Meronem®, si raccomanda di somministrare un'unità di dose (basata sul tipo e sulla gravità dell'infezione) al termine della procedura di emodialisi al fine di ripristinare una concentrazione plasmatica efficace.
Attualmente non ci sono dati sull'esperienza nell'uso del farmaco Meronem ® per la somministrazione a pazienti in dialisi peritoneale.
Dosaggio in pazienti adulti con funzionalità epatica compromessa
In pazienti con insufficienza epatica, non è necessario un aggiustamento della dose (vedere la sezione "Istruzioni speciali").
Pazienti anziani
Nei pazienti anziani con funzionalità renale normale o creatinina Cl superiore a 50 ml / min, non è richiesto un aggiustamento della dose.
Bambini
Per i bambini di età compresa tra 3 mesi e 12 anni, la dose raccomandata per la somministrazione endovenosa è di 10-20 mg / kg ogni 8 ore, a seconda del tipo e della gravità dell'infezione, della sensibilità del microrganismo patogeno e delle condizioni del paziente. Nei bambini di peso superiore a 50 kg, devono essere utilizzate le dosi per adulti.
La sicurezza della dose da 40 mg / kg come iniezione in bolo non è ben compresa.
Non c'è esperienza sull'uso del farmaco in bambini con funzionalità epatica e renale compromessa.
Metodo di introduzione
Meronem ® per uso endovenoso può essere somministrato come iniezione in bolo endovenoso per almeno 5 minuti o come infusione endovenosa per 15-30 minuti, utilizzando fluidi per infusione appropriati per la diluizione.
La possibilità di utilizzare meropenem nella modalità di infusione prolungata (fino a 3 ore) si basa su parametri farmacocinetici e farmacodinamici. Ad oggi, ci sono dati clinici e di sicurezza limitati a supporto di questo regime.
Se si decide di trattare un paziente con un metodo di infusione esteso, è necessario prestare attenzione ai dati di stabilità per i fluidi per infusione compatibili (vedere la tabella seguente).
Meronem® per iniezioni in bolo endovenoso deve essere diluito con acqua sterile per preparazioni iniettabili (5 ml per 250 mg di meropenem), mentre la concentrazione della soluzione è di circa 50 mg / ml. La soluzione risultante è un liquido limpido, incolore o giallo chiaro.
Meronem® per infusione endovenosa può essere diluito con un fluido per infusione compatibile (da 50 a 200 ml).
Meronem ® non deve essere miscelato o aggiunto ad altri farmaci.
Meronem ® è compatibile con i seguenti fluidi per infusione:
Soluzione di cloruro di sodio allo 0,9%;
Soluzione di destrosio al 5 o 10%;
Soluzione di destrosio al 5% con soluzione di bicarbonato di sodio allo 0,02%;
Soluzione di cloruro di sodio allo 0,9% e soluzione di destrosio al 5%;
Soluzione di destrosio al 5% con soluzione di cloruro di sodio allo 0,225%;
Soluzione di destrosio al 5% con soluzione di cloruro di potassio allo 0,15%;
Soluzione di mannitolo al 2,5 o 10%.
Quando si diluisce Meronem ®, è necessario seguire il regime di asepsi standard. È necessario agitare la soluzione diluita prima della somministrazione.
Tutti i flaconcini sono esclusivamente monouso.
Per iniezioni e infusioni endovenose, si consiglia di utilizzare una soluzione appena preparata del farmaco Meronem ®
Meronem®, diluito come sopra descritto, rimane efficace se conservato a temperatura ambiente (inferiore a 25 ° C) o se conservato in frigorifero (fino a 4 ° C) per il tempo indicato nella seguente tabella:
Solvente | Durata conservazione, h | |
a 15-25 ° C | a 4 ° C | |
Una preparazione diluita con acqua per preparazioni iniettabili, destinata all'iniezione in bolo | 8 | 24 |
soluzioni (1-20 mg / ml) preparate utilizzando: | ||
Cloruro di sodio allo 0,9% | 8 | 48 |
Destrosio al 5% | 3 | 14 |
Destrosio al 5% e cloruro di sodio allo 0,225% | 3 | 14 |
Destrosio al 5% e cloruro di sodio allo 0,9% | 3 | 14 |
5% di destrosio e 0,15% di cloruro di potassio | 3 | 14 |
Destrosio al 2,5% o mannitolo al 10% per infusione endovenosa | 3 | 14 |
Destrosio al 10% | 2 | 8 |
Destrosio al 5% e bicarbonato di sodio allo 0,02% per infusione endovenosa | 2 | 8 |
La soluzione del farmaco Meronem ® non deve essere congelata.
Overdose
È possibile un sovradosaggio accidentale durante il trattamento, specialmente nei pazienti con funzionalità renale ridotta.
Trattamento: sintomatico. Normalmente, il farmaco viene rapidamente eliminato attraverso i reni. Nei pazienti con funzionalità renale compromessa, l'emodialisi rimuove efficacemente il meropenem e il suo metabolita.
istruzioni speciali
Non c'è esperienza sull'uso del farmaco nella pratica pediatrica in pazienti con neutropenia o con immunodeficienza primaria o secondaria.
Come con altri antibiotici, con la monoterapia con meropenem in pazienti critici con infezione nota o sospetta del tratto respiratorio inferiore da Pseudomonas aeruginosa, si raccomanda un regolare test di sensibilità.
In rari casi, con l'uso del farmaco Meronem ®, come con l'uso di quasi tutti gli antibiotici, si osserva lo sviluppo di colite pseudomembranosa, che può variare in gravità da forme lievi a pericolose per la vita. È importante ricordare la possibilità di sviluppare colite pseudomembranosa in caso di diarrea durante l'utilizzo del farmaco Meronem ®.
Esistono segni clinici e di laboratorio di reazioni crociate allergiche tra altri carbapenemi e antibiotici beta-lattamici, penicilline e cefalosporine. Ci sono rare segnalazioni di casi di reazioni di ipersensibilità (comprese quelle con esito fatale) quando si utilizza il farmaco Meronem ®, così come altri antibiotici beta-lattamici (vedere la sezione "Effetti collaterali"). Prima di iniziare la terapia con meropenem, è necessario intervistare attentamente il paziente, prestando particolare attenzione a una storia di reazioni di ipersensibilità agli antibiotici beta-lattamici. Meronem ® deve essere usato con cautela nei pazienti con una storia di indicazioni di tali fenomeni. Se si verifica una reazione allergica al meropenem, è necessario interrompere la somministrazione del farmaco e adottare le misure appropriate.
L'uso del farmaco Meronem ® in pazienti con malattie del fegato deve essere effettuato sotto attento monitoraggio dell'attività delle transaminasi e della concentrazione di bilirubina.
Come con altri antibiotici, la crescita eccessiva di microrganismi insensibili è possibile e quindi richiede un monitoraggio costante del paziente.
La prevalenza della resistenza agli antibiotici acquisita di vari agenti patogeni può variare a seconda della regione e del tempo, è auspicabile disporre di informazioni aggiornate sulla resistenza dei comuni patogeni in una particolare regione, specialmente nel trattamento di infezioni gravi. Se la resistenza è tale da rendere discutibile l'efficacia del farmaco contro almeno alcune infezioni, consultare un esperto.
L'uso del farmaco per le infezioni causate da stafilococco resistente alla meticillina non è raccomandato.
Influenza sulla capacità di guidare un'auto e lavorare con le attrezzature. Non sono stati condotti studi sull'effetto del farmaco Meronem ® sulla capacità di guidare un'auto e altre attrezzature. Tuttavia, è necessario tenere in considerazione che durante l'assunzione di Meronem ® possono verificarsi mal di testa, parestesie e convulsioni.
Commento
Prima di utilizzare il farmaco, è necessario leggere le istruzioni per l'uso.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Su prescrizione.
Condizioni d'immagazzinamento del farmaco Meronem ®
A una temperatura non superiore a 30 ° C.Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Periodo di validità del farmaco Meronem ®
4 anni.Non utilizzare dopo la data di scadenza stampata sulla confezione.
Sinonimi di nosological groups
Intestazione ICD-10 | Sinonimi di malattie secondo ICD-10 |
---|---|
A39 Infezione meningococcica | Trasporto asintomatico di meningococchi |
Infezione da meningococco | |
Portamento meningococcico | |
Epidemia di meningite | |
A41.9 Setticemia, non specificata | Setticemia batterica |
Gravi infezioni batteriche | |
Infezioni generalizzate | |
Infezioni sistemiche generalizzate | |
Infezioni generalizzate | |
Sepsi della ferita | |
Complicazioni tossiche settiche | |
Setticopemia | |
Setticemia | |
Setticemia / batteriemia | |
Malattie settiche | |
Condizioni settiche | |
Shock settico | |
Condizione settica | |
Shock tossico-infettivo | |
Shock settico | |
Shock di endotossina | |
A49 Infezione batterica di un sito non specificato | Infezione batterica |
Infezioni batteriche | |
Infezioni batteriche | |
Malattie infettive | |
G00 Meningite batterica, non classificata altrove | Infezioni meningee |
Meningite | |
Meningite batterica | |
Pachimeningite esterna | |
Epidurite purulenta | |
Polmonite J18 senza specificare l'agente causativo | Polmonite alveolare |
Polmonite acquisita in comunità atipica | |
Polmonite acquisita in comunità, non pneumococcica | |
Polmonite | |
Infiammazione delle basse vie respiratorie | |
Malattia polmonare infiammatoria | |
Polmonite lobare | |
Vie respiratorie e infezioni polmonari | |
Infezioni del tratto respiratorio inferiore | |
Tosse nelle malattie infiammatorie dei polmoni e dei bronchi | |
Polmonite cronica | |
Polmonite interstiziale linfoide | |
Polmonite nosocomiale | |
Esacerbazione della polmonite cronica | |
Polmonite acuta acquisita in comunità | |
Polmonite acuta | |
Polmonite focale | |
Ascesso di polmonite | |
Polmonite batterica | |
Polmonite cronica | |
Polmonite focale | |
Polmonite con difficoltà nello scarico dell'espettorato | |
Polmonite nei malati di AIDS | |
Polmonite nei bambini | |
Polmonite settica | |
Polmonite ostruttiva cronica | |
Polmonite cronica | |
K65 Peritonite | Infezione addominale |
Infezioni intraperitoneali | |
Infezioni intra-addominali | |
Peritonite diffusa | |
Infezioni addominali | |
Infezioni addominali | |
Infezione addominale | |
Infezione del tratto gastrointestinale | |
Peritonite batterica spontanea | |
L08.9 Infezione locale della pelle e del tessuto sottocutaneo, non specificata | Ascesso dei tessuti molli |
Infezione della pelle batterica o fungina | |
Infezioni batteriche della pelle | |
Infezioni batteriche dei tessuti molli | |
Infezioni batteriche della pelle | |
Lesioni cutanee batteriche | |
Infezione virale della pelle | |
Infezioni virali della pelle | |
Infiammazione della fibra | |
Infiammazione della pelle nei siti di iniezione | |
Malattie infiammatorie della pelle | |
Malattia della pelle pustolosa | |
Malattie della pelle pustolosa | |
Malattia infiammatoria purulenta della pelle e dei tessuti molli | |
Malattie della pelle infiammatorie purulente | |
Malattie infiammatorie purulente della pelle e delle sue appendici | |
Malattie infiammatorie purulente dei tessuti molli | |
Infezioni della pelle purulente | |
Infezioni purulente dei tessuti molli | |
Infezioni della pelle | |
Infezioni della pelle e delle strutture cutanee | |
Infezione della pelle | |
Malattie infettive della pelle | |
Infezione della pelle | |
Infezione della pelle e delle sue appendici | |
Infezione della pelle e delle strutture sottocutanee | |
Infezione della pelle e delle mucose | |
Infezione della pelle | |
Infezioni batteriche della pelle | |
Infezioni sottocutanee necrotizzanti | |
Infezioni della pelle non complicate | |
Infezioni dei tessuti molli non complicate | |
Erosione cutanea superficiale con infezione secondaria | |
Infezione ombelicale | |
Infezioni della pelle miste | |
Processi infettivi specifici nella pelle | |
Superinfezione della pelle | |
N39.0 Infezione delle vie urinarie senza localizzazione | Batteriuria asintomatica |
Infezioni batteriche del tratto urinario | |
Infezioni batteriche del tratto urinario | |
Infezioni batteriche del sistema genito-urinario | |
Batteriuria | |
Batteriuria asintomatica | |
Batteriuria latente cronica | |
Batteriuria asintomatica | |
Batteriuria massiva asintomatica | |
Malattia infiammatoria delle vie urinarie | |
Malattia infiammatoria del tratto genito-urinario | |
Malattie infiammatorie della vescica e delle vie urinarie | |
Malattie infiammatorie del sistema urinario | |
Malattie infiammatorie delle vie urinarie | |
Malattie infiammatorie del sistema urogenitale | |
Malattie fungine del tratto urogenitale | |
Infezioni fungine delle vie urinarie | |
Infezioni del tratto urinario | |
Infezioni del tratto urinario | |
Infezioni del tratto urinario | |
Infezioni del tratto urinario | |
Infezioni del tratto urinario | |
Infezioni del tratto urinario causate da enterococchi o flora mista | |
Infezioni del tratto urinario non complicate | |
Infezioni complicate del tratto genito-urinario | |
Infezioni del sistema genito-urinario | |
Infezioni urogenitali | |
Infezioni del tratto urinario | |
Infezione del tratto urinario | |
Infezione del tratto urinario | |
Infezione del tratto urinario | |
Infezione del tratto urinario | |
Infezione del tratto urinario | |
Infezione del tratto urogenitale | |
Infezioni del tratto urinario non complicate | |
Infezioni del tratto urinario non complicate | |
Infezioni del tratto urinario non complicate | |
Esacerbazione di un'infezione cronica del tratto urinario | |
Infezione renale retrograda | |
Infezioni ricorrenti del tratto urinario | |
Infezioni ricorrenti del tratto urinario | |
Infezioni ricorrenti del tratto urinario | |
Infezioni uretrali miste | |
Infezione urogenitale | |
Malattia infettiva e infiammatoria urogenitale | |
Micoplasmosi urogenitale | |
Malattia urologica di eziologia infettiva | |
Infezione cronica delle vie urinarie | |
Malattia infiammatoria pelvica cronica | |
Infezioni croniche del tratto urinario | |
Malattie infettive croniche del sistema urinario | |
N71 Malattie infiammatorie dell'utero, diverse dalla cervice | Infezioni intrauterine |
Malattie infiammatorie dei genitali femminili | |
Malattie infiammatorie degli organi genitali femminili | |
Infezione genitale | |
Endomiometrite cronica | |
Malattia infiammatoria cronica dell'utero | |
Endometrite | |
Endomiometrite | |
R78.8.0 * Batteriemia | Batteriemia |
Batteriemia persistente | |
T88.9 Complicazione di chirurgia e terapia, non specificata | Sindrome del dolore nel periodo postoperatorio |
Sindrome del dolore nel periodo postoperatorio dopo la chirurgia ortopedica | |
Sindrome del dolore dopo procedure diagnostiche | |
Sindrome del dolore dopo interventi diagnostici | |
Sindrome del dolore dopo l'intervento chirurgico | |
Sindrome del dolore dopo l'intervento chirurgico | |
Sindrome del dolore dopo chirurgia ortopedica | |
Sindrome del dolore dopo la rimozione delle emorroidi | |
Sindrome del dolore dopo l'intervento chirurgico | |
Sindrome del dolore quando si utilizza un laser ad eccimeri | |
Sindrome del dolore nel trauma e dopo l'intervento chirurgico | |
Sindromi dolorose nello studio dentistico | |
Interventi diagnostici dolorosi | |
Dolorose manipolazioni diagnostiche | |
Procedure diagnostiche strumentali dolorose | |
Dolorose manipolazioni strumentali | |
Procedure di guarigione dolorose | |
Manipolazioni dolorose | |
Medicazioni dolorose | |
Interventi terapeutici dolorosi | |
Procedure chirurgiche dolorose | |
Dolore nell'area della ferita chirurgica | |
Dolore nel periodo postoperatorio | |
Dolore dopo interventi diagnostici | |
Dolore dopo la chirurgia ortopedica | |
Dolore dopo l'intervento chirurgico | |
Dolore durante le procedure diagnostiche | |
Dolore durante le procedure terapeutiche | |
Dolore in ortopedia | |
Dolore nel periodo postoperatorio | |
Dolore dopo procedure diagnostiche | |
Dolore dopo la scleroterapia | |
Dolore dopo le procedure dentali | |
Dolore dopo l'intervento chirurgico | |
Dolore postoperatorio | |
Dolore postoperatorio e post-traumatico | |
Dolore durante l'estrazione del dente | |
Infiammazione dopo intervento chirurgico e lesioni | |
Infiammazione dopo chirurgia ortopedica | |
Processi infiammatori dopo l'intervento chirurgico | |
Sindrome infiammatoria dopo l'intervento chirurgico | |
Fistole postoperatorie suppuranti | |
Ferita operatoria | |
Complicazioni dopo l'estrazione del dente | |
Dolore postoperatorio | |
Dolore postoperatorio | |
Sindrome del dolore postoperatorio | |
Dolore postoperatorio |
Esistono molti farmaci diversi che vengono utilizzati in medicina per scopi diversi. Non li riconoscerai tutti. Ma quando si tratta della tua salute, inizi subito a pensare se questo o quel farmaco è giusto per te, quali sono i suoi effetti collaterali, qual è la sua composizione e altre sfumature. Tutto ciò che devi sapere per non farti del male. Oggi parleremo di un farmaco chiamato "Meronem". Questo farmaco viene prodotto sotto forma di polvere dal bianco al giallo chiaro per soluzioni endovenose. Appartiene al gruppo farmacoterapeutico degli antibiotici carbapenemici. La descrizione del farmaco sarà effettuata secondo la guida ai farmaci Vidal.
Composizione della preparazione "Meronem"
Una bottiglia (0,5 grammi) contiene tale attivo sostanze:
- triidrato - 570 milligrammi.
- L'equivalente di meropenem anidro è di 500 milligrammi.
Carbonato di sodio anidro - 104 milligrammi funge da sostanza ausiliaria.
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
- un antibiotico del gruppo dei carbapenemi, destinato all'uso parenterale; è relativamente stabile alla deidropeptidasi umana e non richiede la somministrazione aggiuntiva di un inibitore. Ha un effetto battericida dovuto al fatto che influenza la sintesi della parete cellulare dei batteri. L'alto livello di attività battericida del meropenem in relazione a un'ampia gamma di batteri anaerobici e aerobici è spiegato dalla sua elevata capacità di penetrare nella parete cellulare batterica, un alto livello di stabilità a molte beta-lattamasi e una significativa affinità per varie proteine \u200b\u200bleganti la pennicillina.
Battericida minimo concentrazione sostanzialmente lo stesso delle concentrazioni minime inibitorie. Per il 76% delle specie di batteri testate, il rapporto di queste due concentrazioni non ha superato 2.
I test in vitro mostrano che meropenem funziona in sinergia con diversi antibiotici.
Questi test mostrano anche che questa sostanza ha un effetto post-antibiotico.
I microrganismi possono avere uno o più meccanismi contemporaneamente resistenza al meronem:
- Prodotti beta-lattamasi, sotto l'influenza dei quali i carbapenemi vengono idrolizzati.
- Diminuzione dell'affinità per il PSB risultante.
- A causa della ridotta sintesi delle porine, la permeabilità della parete cellulare dei batteri gram-negativi può essere compromessa.
Agenti patogeni sensibili al meropenem
Aerobi gram-positivi
- Streptococcus pyogenes gruppo A.
- Streptococcus pneumoniae.
- Gruppo Streptococcus milleri.
- Streptococcus agalactiae gruppo B.
- Genere Stafilococco.
- Staphylococcus aureus.
- Enterococcus faecalis.
Aerobes gram-negativi
Anaerobi gram-positivi
- Genere Peptostreptococcus.
- Peptoniphilus asaccharolyticus.
- Clostridium perfringens.
Gli anaerobi sono gram-negativi
- Prevotella disiens.
- Prevotella bivia.
- Вactеroides fragilis.
- Bacteroides caccae.
Agenti patogeni per i quali il problema della resistenza acquisita è rilevante
- Aerobes gram-positivi - Enterococcus faecium.
- Aerobes gram-negativi - Pseudomonas aeruginosa,Burkholderia cepacia,genere Acinetobacter.
Agenti patogeni che sono naturalmente resistenti
Questi includono aerobi gram-negativi - Legionella spp,Stenotrophomonas maltophilia.
Altri patogeni includono: Coxiella burnetii,Chlamydophila psittaci,Chlamydophila pneumoniae,Mycoplasma pneumoniae.
Farmacocinetica
Entro 30 minuti, l'introduzione del farmaco per via endovenosa "Meronem" a una persona sana porta al massimo concentrazioneche è approssimativamente uguale a:
- Per una dose di 250 milligrammi - 11 μg / ml.
- Per una dose di 500 milligrammi - 23 mcg / ml.
- Per una dose di 1 grammo - 49 mcg / ml.
Dopo 6 ore dalla somministrazione di 500 milligrammi per via endovenosa, la concentrazione di meropenem diminuisce nel plasma sanguigno al livello di 1 μg / ml e inferiore.
Approssimativamente il 70% della dose somministrata del farmaco "Meronem" è rimasta invariata produzione reni per 12 ore. Successivamente, può essere determinata l'escrezione renale minore.
Nelle urine, la concentrazione di meropenem, che supera il segno di 10 μg / ml, viene mantenuta per 5 ore dopo una dose iniettata di 500 mg. In volontari con funzionalità epatica normale, quando somministrata ogni 8 ore una dose di 500 mg o ogni 6 ore - 1 grammo nelle urine e nel plasma sanguigno, non è stato osservato cumulo.
L'unico metabolita di meropenem è che è microbiologicamente inattivo.
Nei bambini, gli studi hanno dimostrato che la farmacocinetica con gli adulti di questo farmaco è simile.
Nei bambini di età inferiore a 2 anni, l'emivita di meropenem è di circa 90-140 minuti. Si osserva una relazione lineare nell'intervallo di dose da 10 a 40 mg / kg.
Insufficienza renale
In pazienti con insufficienza renale, gli studi hanno dimostrato che la clearance della creatina è correlata alla clearance di meropenem. Per questi pazienti, la dose deve essere aggiustata.
Negli anziani studio di la farmacocinetica ha rivelato una diminuzione della clearance del meropenem, correlata a una diminuzione correlata all'età della clearance della creatinina. Viene escreto da meropenem con una clearance durante l'emodialisi circa 4 volte superiore alla clearance di meropenem nelle persone con anuria.
In pazienti con malattie epatiche, studi di farmacocinetica hanno dimostrato che i cambiamenti patologici non influenzano la farmacocinetica di meropenem.
Meronem - istruzioni per l'uso
Meronem è destinato al trattamento delle malattie infiammatorie e infettive negli adulti e nei bambini (che hanno raggiunto i 3 mesi), che sono state causate da agenti patogenisensibile al meropenem:
- Setticemia.
- Meningite.
- Infezioni della pelle e della sua struttura.
- Infezioni addominali
- Infezioni del tratto urinario.
- Polmonite e polmonite nosocomiale.
Empirico terapia anziani con un'infezione sospettata di avere sintomi di neuropenia febbrile da sola o in combinazione con farmaci antifungini o antivirali.
L'efficacia di questo farmaco è stata dimostrata in tutti i casi.
Controindicazioni per l'uso
"Meronem" è controindicato nelle persone con una storia di ipersensibilità al meropenem o ad altri farmaci del gruppo dei carbapenem.
Con pronunciato ipersensibilità (reazioni cutanee gravi e reazioni anafilattiche) a qualsiasi agente antibatterico che abbia una struttura beta-lattamica (alle cefalosporine e alle penicilline). E questo antibiotico è controindicato nei bambini di età inferiore a tre mesi.
Si deve prestare attenzione contemporaneamente a sostanze potenzialmente nefrotossiche. E anche per chi soffre di disturbi del tratto gastrointestinale (diarrea), e soprattutto per chi soffre di colite.
Utilizzare durante la gestazione e l'allattamento
Durante il periodo della gravidanza, la sicurezza dell'uso del farmaco "Meronem" non è stata studiata. E quegli studi che sono stati effettuati su animali gravidi non hanno mostrato alcun effetto negativo sul feto che si sviluppa.
quando gravidanza Meronem non dovrebbe essere usato dalle donne. Le eccezioni sono quei casi in cui il potenziale beneficio derivante dal suo utilizzo per la madre supera il rischio per il feto. In ogni caso, il farmaco deve essere assunto sotto stretto controllo medico.
Durante il periodo dell'allattamento al seno, è stato notato che il meropenem viene escreto insieme al latte materno. Questo è il motivo per cui non dovresti prendere "Meronem" durante l'allattamento.
L'unica eccezione è il caso in cui per la madre il potenziale beneficio derivante dall'uso della sostanza supera il possibile rischio per il bambino. Quando si valuta il rischio per la madre, vale la pena decidere se interrompere l'allattamento al seno o interrompere l'uso di Meronem.
Metodo di somministrazione e dosaggio
Negli adulti
La durata e il dosaggio della terapia utilizzata sono determinati in base alle condizioni del paziente, nonché alla gravità e al tipo di infezione. Si raccomanda tale indennità giornaliera dosaggi:
- Per il trattamento di strutture e infezioni della pelle, endometriti, infezioni del tratto urinario, polmonite, vengono prescritti 500 milligrammi per via endovenosa ogni 8 ore.
- Per il trattamento della setticemia, se si sospetta un'infezione batterica in pazienti con sintomi di neutropenia, per il trattamento della peritonite, polmonite nosocomiale, viene prescritto 1 grammo per via endovenosa ogni 8 ore.
- Per il trattamento della meningite, si consiglia di applicare 2 grammi per via endovenosa ogni 8 ore. Questo dosaggio non è stato studiato a sufficienza.
Dosaggio per adulti con funzionalità renale ridotta
Per le persone con clearance della creatinina inferiore a 51 ml / min, il dosaggio dovrebbe essere ridurre nel seguente modo:
- Con una clearance della creatinina di 26-50 ml / min, si deve iniettare 1 grammo ogni 12 ore.
- Con una clearance di 10–25 ogni 12 ore, è necessario iniettare 500 milligrammi.
- Con una clearance della creatinina inferiore a 10, devono essere somministrati 500 milligrammi ogni 24 ore.
Visualizzato meropenem per emofiltrazione ed emodialisi. Se il trattamento con il farmaco "Meronem" richiede un lungo periodo di utilizzo, si consiglia di inserirlo al termine della procedura di emodialisi. Ciò è necessario per ripristinare l'effettiva concentrazione nel plasma sanguigno.
Non ci sono attualmente dati disponibili per l'uso in pazienti in dialisi peritoneale.
Dosaggio per adulti con funzionalità epatica compromessa
Non è necessario modificare il dosaggio per questi pazienti.
Dosaggio per pazienti anziani
Se una persona anziana non soffre di malattie renali ed epatiche, il dosaggio non deve essere aggiustato.
Dosaggio per i bambini
Per i bambini di età compresa tra tre mesi e 12 anni per somministrazione endovenosa, il dosaggio raccomandato è di 10-20 mg / kg. La dose deve essere somministrata ogni 8 ore, a seconda della gravità e del tipo di infezione, delle condizioni del paziente e della sensibilità del microrganismo patogeno. Per i bambini di peso superiore a 50 chilogrammi, viene utilizzato il dosaggio per gli adulti. Durante il trattamento della meningite, il farmaco deve essere somministrato ogni 8 ore. Il dosaggio richiesto in questo caso è di 40 mg / kg. Questo dosaggio non è stato studiato a sufficienza. Inoltre, non sono stati condotti esperimenti su bambini con funzionalità renale ed epatica compromessa.
Metodo di introduzione
"Meronem" endovenoso può essere iniettato nel corpo umano come iniezione endovenosa in bolo per almeno 5 minuti. Un altro metodo di somministrazione è l'infusione endovenosa della durata di 15-30 minuti. Per diluire questo farmaco, è necessario utilizzare i fluidi per infusione appropriati.
Cucinare soluzione per un'iniezione endovenosa in bolo, è necessario diluire il farmaco in acqua sterile speciale (per 250 milligrammi di meropenem, 5 millilitri di acqua). La concentrazione della soluzione dovrebbe essere 50 mg / ml. Questa soluzione è stabile a una temperatura di 25 gradi per tre ore. E se conservato in frigorifero (intervallo di temperatura da 2 a 8 gradi) - per 16 ore.
Per preparare una soluzione per infusione endovenosa, è necessario sciogliere il farmaco con una soluzione di cloruro di sodio (0,9%) per infusione o una soluzione di glucosio (destrosio) al 5%. In questo caso, la concentrazione della soluzione dovrebbe essere compresa tra 1 e 20 mg / ml.
Tale soluzione a una temperatura di 25 gradi rimane stabile per 3 ore ea una temperatura di 2-8 gradi, quindi per 24 ore, se per prepararla è stata utilizzata una soluzione di cloruro di sodio (0,9%).
Se per la preparazione è stata utilizzata una soluzione di glucosio al 5%, l'iniezione deve essere utilizzata immediatamente.
È vietato congelare la soluzione Meromene.
Effetti collaterali
In rari casi, sono stati osservati effetti collaterali così gravi. effetti:
Overdose
È possibile un sovradosaggio accidentale durante il trattamento. Ciò è particolarmente vero per i pazienti con funzionalità renale compromessa. In questo caso, viene eseguito un trattamento sintomatico. Normalmente, c'è una precoce eliminazione del farmaco dai reni. Nelle persone con insufficienza renale, l'emodialisi rimuove efficacemente meropenem e metaboliti da esso.
istruzioni speciali
Nella pratica pediatrica, non c'è esperienza nell'uso del farmaco in pazienti con immunodeficienza primaria o secondaria e neutropenia.
Si raccomanda un test di sensibilità regolare per infezione sospetta o già identificata del tratto respiratorio inferiore. Questo vale per i pazienti che si trovano in condizioni critiche e il meropenem è usato in monoterapia.
Molto raramente, durante l'assunzione di questo farmaco, si osserva lo sviluppo di colite pseudomembranosa. Le sue manifestazioni possono variare da lievi a quelle pericolose per la vita. È necessario ricordare il possibile sviluppo di colite pseudomembranosa in caso di diarrea, che è comparsa durante l'uso di questo farmaco.
Se compare la colite pseudomembranosa, allora vale la pena abbandonare questo tipo di antibiotico.
L'uso di farmaci che inibiscono la peristalsi intestinale è controindicato.
Vale la pena prestare particolare attenzione quando si assume questo farmaco per le persone con una bassa soglia di prontezza convulsiva. Ciò è dovuto al fatto che ci sono stati casi di convulsioni.
Le reazioni allergiche si verificano quando si utilizzano carbapenemi e cefalosporine, penicilline e beta-lattamici.
In alcuni casi, i pazienti si sono lamentati di ipersensibilità al farmaco. Pertanto, prima di prescriverti questo tipo di antibiotico, il medico dovrebbe scoprire in dettaglio la tua reazione a ipersensibilità una storia di antibiotici beta-lattamici. Se sei allergico a questo antibiotico, interrompi immediatamente la somministrazione e prendi le misure di trattamento appropriate.
L'uso del farmaco in pazienti con funzionalità epatica compromessa viene effettuato sotto un controllo speciale del livello di bilirubina e dell'attività delle transaminasi.
Interazione con altri medicinali
Il probenecid compete con meropenem per la secrezione tubulare attiva, inibendo così l'escrezione di meropenem renale. Ciò provoca un aumento dell'emivita della sostanza e della sua concentrazione nel plasma sanguigno. A causa del fatto che la durata e l'efficacia di "Meronem" senza probenecid - adeguati, non è consigliabile inserirli insieme.
Sul metabolismo e sul legame alle proteine \u200b\u200bnon è stato studiato il possibile effetto del "Meronem" e di altri farmaci. Ma tenendo conto del fatto che c'è un livello molto basso di legame delle proteine \u200b\u200bdel plasma sanguigno e del meropenem, non si dovrebbe combinare "Meronem" con altri farmaci.
In siero di sangue "Meronem" può ridurre la quantità di acido valproico. In alcune persone, il livello può scendere al di sotto del livello terapeutico.
Modulo di rilascio, condizioni di conservazione e dispensazione dalle farmacie
Con la forma di rilascio, "Meronem" è polvere per la preparazione di una soluzione per somministrazione endovenosa di 500 milligrammi e 1 grammo. Una bottiglia di vetro da 500 milligrammi di principio attivo contiene 10 e 20 millilitri e 1 grammo ciascuno - 30 millilitri. I flaconcini sono chiusi con tappi di gomma, che vengono schiacciati dall'alto con un anello di alluminio e un cappuccio di plastica. Il logo AZ è dipinto all'esterno della bottiglia. I flaconcini sono confezionati in una scatola di cartone da 10 pezzi. Le istruzioni sono allegate a loro, dopodiché la scatola viene imballata con il primo nastro di controllo di apertura.
È necessario conservare "Meronem" in luoghi adatti ai bambini non disponibile... La temperatura dell'aria nella stanza in cui è conservato il farmaco non deve superare i 30 gradi.
La durata di conservazione è di 48 mesi. Dopo la scadenza del periodo che il produttore ha indicato sulla confezione come data di fine dell'uso, il farmaco deve essere smaltito. È severamente vietato utilizzarlo dopo questa data.
Dalle farmacie "Meronem" viene dispensato solo su prescrizione medica, che è prescritta dal medico curante.
Meronem è un medicinale appartenente al gruppo degli antibiotici. Si occupa efficacemente di batteri nocivi di natura aerobica e anaerobica. Il principio attivo di questo farmaco penetra nelle cellule dei microrganismi e ne blocca la sintesi. Il risultato è la completa eliminazione dell'infezione. Puoi usare questo medicinale solo dopo aver consultato il tuo medico. Altrimenti, c'è un'alta probabilità di danni alla salute.
Composizione e forma di rilascio
Il principale indicatore dell'accettabilità di un farmaco è la sua presenza nel registro dei medicinali (RLS). Meronem può essere acquistato nelle farmacie di qualsiasi città. Ciò richiederà non solo una grande quantità, ma anche la prescrizione di un medico. Senza di esso, non sarà possibile acquistare legalmente un medicinale.
Il prezzo dell'antibiotico Meronem (INN Meropenem) dipende direttamente dalla quantità di principio attivo contenuto nel farmaco. Viene prodotto in bottiglie di vetro con una capacità di 10, 20 o 30 millilitri. Sono sigillati ermeticamente con un tappo di gomma e aggraffati con un anello di alluminio. Un coperchio di plastica si trova sulla parte superiore. I flaconcini sono confezionati in scatole di cartone da 10 pezzi.
Meronem è costituito dai seguenti componenti:
- Meropenem triidrato. Questo composto chimico agisce come una sostanza attiva. In una bottiglia, il suo contenuto varia da 570 a 1140 mg (corrisponde a 500 mg di meropenem anidro). Il volume dipende dalle dimensioni del contenitore e dalla concentrazione del farmaco.
- Carbonato di sodio anidro. Viene aggiunto a Meronem come eccipiente. La sua quantità può variare da 104 a 208 mg.
Il medicinale viene prodotto solo sotto forma di polvere, che può avere un colore bianco o giallo chiaro. Il preparato preparato è confezionato in flaconi da 0,5 o 1 grammo. Questa polvere è destinata all'auto-preparazione di una soluzione che viene somministrata per via endovenosa.
Indicazioni per l'uso
Questo farmaco può essere utilizzato sia sugli adulti che sui bambini. L'unica differenza nell'applicazione sarà il dosaggio.
Questo farmaco è prescritto per le seguenti malattie e condizioni:
- polmonite e altri problemi respiratori;
- infiammazione nella piccola pelvi;
- endometrite;
- malattie del sistema genito-urinario;
- complicazioni ginecologiche dopo il parto;
- meningite batterica;
- peritonite, appendicite e altre infiammazioni nella cavità addominale;
- avvelenamento del sangue;
- varie malattie infettive della pelle e dei tessuti molli (impetigine, erisipela, dermatosi);
- neuropenia (diminuzione del numero di neutrofili nel sangue).
Controindicazioni
Il meronem, come qualsiasi altro farmaco, ha diverse controindicazioni. Devono essere presi in considerazione prima di prenderli, poiché la disattenzione può portare a un'esacerbazione della malattia, nonché a un grave deterioramento della salute.
È vietato utilizzare il medicinale in questi casi:
- intolleranza individuale al principio attivo (meropenem triidrato);
- ipersensibilità al carbonato di sodio;
- durante la gravidanza e l'allattamento al seno;
- reazioni anafilattiche a determinati antibiotici (cefalosporina, penicillina);
- infanzia fino a 3 mesi;
- in concomitanza con antibiotici nefrotossici;
- colite, diarrea e altri problemi al tratto gastrointestinale (puoi prenderlo, ma con estrema cautela).
Istruzioni per l'uso
Puoi usare Meronem solo dopo aver consultato il tuo medico. Solo uno specialista può determinare il programma ottimale per l'assunzione del farmaco e selezionare i dosaggi più efficaci. Tutte queste caratteristiche vengono selezionate in base allo stato di salute attuale del paziente e alla gravità della malattia.
Per adulti
I pazienti di età superiore ai 18 anni tollerano questo antibiotico molto meglio dei minori e dei bambini. Pertanto, la durata del corso e il dosaggio del farmaco sono grandi per loro.
- Con malattie ginecologiche, patologie delle vie urinarie, polmonite e infezioni della pelle. Devono essere somministrate iniezioni endovenose (fino a 500 mg per iniezione). Tali procedure dovrebbero essere eseguite non più di tre volte al giorno. La frequenza delle iniezioni e il loro numero sono determinati dal medico curante.
- Per il trattamento di peritonite, polmonite nosocomiale, malattie batteriche (nelle persone che soffrono di sintomi di neutropenia e setticemia). 1 grammo di farmaco per una procedura. Le iniezioni devono essere somministrate ogni 8 ore per 5-10 giorni.
- Con la meningite in qualsiasi fase del decorso della malattia. La dose standard deve essere aumentata a 2 g La frequenza delle iniezioni endovenose è selezionata in base allo stadio della malattia e può variare da 1 a 3 volte al giorno.
- Per le persone con funzionalità renale ridotta. Con tali malattie, si raccomanda di ridurre non solo il dosaggio del farmaco, ma anche la frequenza delle iniezioni. Questi due parametri dipendono dal tasso di clearance della creatinina. Se è inferiore a 51 ml / min, passare a iniezioni una tantum di Meronem 500 mg ciascuna. Il farmaco viene escreto dal corpo durante l'emodialisi, quindi una nuova dose deve essere somministrata solo dopo il completamento di questa procedura.
- Con malattie del fegato. Le persone con insufficienza epatica possono usare Meronem allo stesso modo di chiunque altro. In questo caso non ci sono restrizioni.
Bambini e pazienti anziani
Altrimenti, dovresti usare Meronem per bambini e anziani. Richiedono dosaggi speciali e l'approccio corretto alla scelta del numero di iniezioni.
Dosaggi:
- Bambini da 3 mesi a 12 anni. La dose per la somministrazione endovenosa deve essere ridotta a 10-20 mg / kg e calcolata in base al peso del bambino. Se il peso corporeo supera i 50 kg, puoi fare iniezioni "per adulti". La frequenza delle iniezioni è selezionata in base al tipo di malattia, stadio, sensibilità dei batteri e condizioni del paziente.
- Dai 12 ai 18 anni. Molto spesso viene somministrata una dose completa del farmaco. L'unica eccezione sono gli adolescenti che pesano fino a 50 kg. Per loro, viene determinata una quantità speciale del farmaco.
- Anziani. La quantità di farmaco può essere ridotta solo in caso di problemi ai reni e al sistema urinario.
Donne in gravidanza e in allattamento
È particolarmente importante determinare correttamente il dosaggio e la durata del ciclo di trattamento con Meronem durante la gravidanza. L'errore dei medici può portare ai più gravi problemi di salute della futura mamma e del bambino. Per evitare che ciò accada, è necessario prendere in considerazione le seguenti regole:
- I farmaci per via endovenosa possono essere somministrati solo sotto la supervisione di uno specialista.
- È vietato utilizzare anche il dosaggio minimo per l'intolleranza individuale al farmaco.
- Le iniezioni non devono essere somministrate se l'effetto positivo del farmaco sulla madre supera il potenziale rischio per il bambino.
Durante l'allattamento, dovresti smettere di usare Meronem. Se ciò non viene fatto, c'è un'alta probabilità che il medicinale entri nel corpo del bambino. In casi estremi, quando il trattamento antibiotico è vitale, la madre non dovrebbe allattare.
Effetti collaterali
Alcuni effetti collaterali possono verificarsi se il medicinale viene assunto in modo errato. Tuttavia, le patologie gravi sono estremamente rare.
I principali sono:
- Sistema circolatorio. I pazienti hanno spesso piastrine ed eosinofilia. In rari casi possono verificarsi leucopenia, agranulocitosi, anemia.
- Sistema nervoso. Oltre al mal di testa, possono verificarsi rare allucinazioni o svenimenti. Il meronem può aumentare l'ansia, l'ansia o la depressione. In rari casi, questi disturbi portano all'insonnia.
- Il tratto gastrointestinale. Se il farmaco viene utilizzato in modo errato, sono possibili nausea, vomito, diarrea e colite. Le manifestazioni rare sono costipazione, epatite colestatica.
- Pelle. Sulla superficie della pelle possono verificarsi eruzioni cutanee, orticaria e forte prurito. A volte si verificano eritema multiforme e necrolisi epidermica.
- Il sistema immunitario. Il meronem non ha praticamente alcun effetto, ma a volte può causare anafilassi e angioedema.
- Il sistema cardiovascolare. Una lieve tachicardia o bradicardia possono derivare dall'assunzione del farmaco. Nei casi più estremi sono possibili insufficienza cardiaca, infarto miocardico e arresto cardiaco.
Oltre a tutti gli effetti collaterali elencati, possono verificarsi tromboflebite, dolore nei siti di iniezione e lieve infiammazione.
Interazione con altri farmaci
Durante l'assunzione di Meronem, dovresti prestare attenzione alla sua interazione con altri farmaci. Alcune combinazioni possono causare effetti collaterali e peggiorare notevolmente la tua salute.
- È vietato assumere Meronem insieme all'eparina.
- L'uso combinato di un antibiotico con agenti nefrotossici aumenta la probabilità di complicazioni pericolose.
- La combinazione con acido valproico può ridurre l'efficacia della lotta contro i patogeni.
- L'assunzione di Meronem e probenecids favorisce la rapida eliminazione dell'antibiotico dall'organismo e ne aumenta la concentrazione nel sistema circolatorio.
Analoghi
I produttori di farmaci hanno sviluppato diverse dozzine di analoghi di Meronem. Hanno tutti un effetto simile e differiscono solo per il costo. Il prezzo del farmaco a Mosca può variare da 8 a 15 mila rubli, a seconda delle dimensioni della bottiglia.
Gli analoghi del rimedio sono più convenienti per la maggior parte dei pazienti e possono costare fino a 2.000 rubli. Il prezzo di Meronem a San Pietroburgo e in altre grandi città della Russia praticamente non differisce da Mosca.
Gli analoghi più popolari:
- Medopenem. Il medicinale viene prodotto sotto forma di polvere solubile per iniezione. Il suo principale vantaggio è il suo prezzo basso e il suo svantaggio è la presenza di un gran numero di controindicazioni.
- Invasione. Questo farmaco funziona bene contro la maggior parte dei batteri nocivi. Può essere usato per il diabete, ma non deve essere assunto in caso di ipersensibilità alla lidocaina.
- Merogramma. Disponibile in polvere per creare una soluzione. Il farmaco è molto meglio tollerato del Meronem e ha meno effetti collaterali. Il suo unico inconveniente è il suo prezzo relativamente alto.
Il meronem è un medicinale efficace e di alta qualità che aiuta a far fronte a molti batteri nocivi. Con un uso corretto e seguendo tutte le raccomandazioni dei medici, non puoi aver paura degli effetti collaterali e recuperare il più rapidamente possibile.