Imipenem Cilastatina: istruzioni per l'uso, avvertenze e revisioni. Forma di dosaggio Imipenem con cilastatina: polvere per la preparazione di una soluzione per somministrazione intramuscolare Istruzioni per l'uso di cilastatina

19.04.2020

Descrizione

Polvere dal bianco al giallo pallido.

Composizione per 1 bottiglia

dosaggio 250 mg / 250 mg

250 mg di imipenem / 250 mg di cilastatina e bicarbonato di sodio

dosaggio 500 mg / 500 mg

500 mg di imipenem / 500 mg di cilastatina e bicarbonato di sodio

Gruppo farmacoterapeutico

Antibiotico del gruppo dei carbapenemi.

Codice ATX: J01DH51.

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica

Imicinem-TF è un antibiotico ad ampio spettro costituito da due componenti.

Imipenem inibisce la sintesi della parete cellulare batterica e ha un effetto battericida contro un'ampia gamma di microrganismi patogeni gram-positivi e gram-negativi, aerobici e anaerobici.

La cilastatina sodica inibisce la deidropeptidasi, un enzima che metabolizza l'imipenem nei reni, il che aumenta significativamente la concentrazione di imipenem immodificato nel tratto urinario. La cilastatina non ha una propria attività antibatterica, non inibisce la beta-lattamasi dei batteri.

Lo spettro antimicrobico di Imicinema-TF include praticamente tutti i microrganismi patogeni clinicamente significativi. Antibiotico in vitro attivo contro i batteri gram-negativi aerobici: Achromobacter spp., Acinetobacter spp. (già Mima-Herellea), Aeromonas hydrophila, Alcaligenes spp., Bordetella bronchicanis, Bordetella bronchiseptica, Bordetella pertussis, Brucella melitensis, Campylobacter spp., Capnocytophaga spp., Citrobacter spp. (compresi Citrobacter diversus, Citrobacter freundii), Eikenella corrodens, Enterobacter spp. (inclusi Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae), Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus influenzae (compresi i ceppi che producono beta-lattamasi), Haemophilus ducreyi, Haemophilus parainfluenzae, Happilus parainfluenzae, Happilus (compresi Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae), Moraxella spp., Morganella morganii (ex Proteus morganii), Neisseria gonorrhoeae (compresi i ceppi che producono penicillinasi), Neisseria metocurenaya spp. (compresi Proteus mirabilis, Proteus vulgaris), Plesiomonas shigelloides, Providencia spp. (compresi Providencia rettgeri / ex Proteus rettgeri /, Providencia stuartii), Pseudomonas spp. (compresi Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas fluorescens, Pseudomonas pseudomallei, Pseudomonas putida, Pseudomonas stutzeri), Salmonella spp. (compresa Salmonella typhi), Serratia spp. (compresi Serratia proteamaculans / ex Serratia liquefaciens /, Serratia marcescens), Shigella spp., Yersinia spp. (comprese Yersinia enterocolitica, Yersinia pseudotuberculosis); aerobico gram positivo batteri: Bacillus spp., Enterococcus faecalis, Erysipelothrix rhusiopathiae, Listeria monocytogenes, Nocardia spp., Pediococcus spp., Staphylococcus aureus (compresi i ceppi che producono penicillinasi), Staphylococcus spp. S. Epidermidis (comprese le penne. gruppo B (incluso Streptococcus agalactiae), Streptococcus spp. gruppi C, G, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans (compresi i ceppi emolitici alfa e gamma); anaerobico gram negativo batteri: Bacteroides spp., Bacteroides distasonis, Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaomicron, Bacteroides uniformis, Bacteroides vulgatus, Bilophila wadsworthia, Fusobacterium spp., Fusobacterium necrophorum, Fusobacolyumaccolyus bacterica, ex Bacteroides (Prevoly) , Prevotella disiens (ex Bacteroides disiens), Prevotella intermedia (ex Bacteroides intermedius), Prevotella melaninogenica (ex Bacteroides melaninogenicus), Veillonella spp.; anaerobico gram positivo batteri: Actinomyces spp., Bifidobacterium spp., Clostridium spp. (compreso Clostridium perfringens), Eubacterium spp., Lactobaccilus spp., Mobilincus spp., Streptococcus microaerofilo, Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp. (compreso Propionibacterium acnes); altri: Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium smegmatis.

K Imicinem-TF costante Xanthomonas maltophilia (precedentemente Pseudomonas maltophilia) e alcuni ceppi di Pseudomonas cepacia, nonché Streptococcus faecium e stafilococchi resistenti alla meticillina.

Test in vitro mostrano che l'antibiotico agisce in sinergia con gli antibiotici del gruppo degli aminoglicosidi contro alcuni isolati di Pseudomonas aeruginosa.

Imicinem-TF è efficace come monoterapia o in combinazione con altri agenti antimicrobici nel trattamento delle infezioni polimicrobiche.

Farmacocinetica

Distribuzione

Dopo somministrazione endovenosa, la biodisponibilità di imipenem è del 98%. L'antibiotico è ben distribuito, creando alte concentrazioni in vari tessuti e fluidi corporei. Il legame alle proteine \u200b\u200bplasmatiche è del 20%.

Metabolismo ed escrezione

L'imipenem viene metabolizzato nei reni mediante idrolisi dell'anello beta-lattamico da parte della deidropeptidasi renale. L'emivita di imipenem è di 1 ora.

Farmacocinetica in casi clinici speciali

In caso di violazione funzione renale, così come negli anziani (oltre i 65 anni di età), si osserva una diminuzione della clearance totale e renale e un aumento dell'emivita di imipenem.

Indicazioni per l'uso

Infezioni polimicrobiche e miste aerobi-anaerobiche, terapia empirica che precede l'identificazione di microrganismi patogeni.

Infezioni causate da ceppi di microrganismi farmaco-sensibili: polmonite (anche acquisita in ospedale), infezioni del tratto urinario, infezioni addominali, infezioni ginecologiche, infezioni della pelle e dei tessuti molli, setticemia, infezioni di ossa e articolazioni, endocardite infettiva, infezioni miste

Prima di utilizzare il medicinale in pazienti pediatrici, è necessario studiare le informazioni presentate nelle sezioni "Precauzioni" e "Metodo di somministrazione e dosaggio".

Controindicazioni

Ipersensibilità a qualsiasi componente del farmaco. Ipersensibilità ai carbapenemi, penicilline o altri antibiotici beta-lattamici, bambini sotto i 3 mesi di età.

A PARTIRE DAL attenzione Imicinem-TF deve essere prescritto in concomitanza con farmaci potenzialmente nefrotossici, così come in pazienti con sintomi dispeptici, specialmente associati a colite, e in pazienti anziani.

Misure precauzionali

Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento

Sicurezza clinica di Imicinema-TF durante la gravidanza non installato. Pertanto, Imicinem-TF non deve essere usato durante la gravidanza, a meno che il potenziale beneficio del suo uso non giustifichi possibile rischio per il feto. In ogni caso, il farmaco deve essere utilizzato sotto la diretta supervisione di un medico.

Se necessario, utilizzare Imicinema-TF durante l'allattamento prendere in considerazione l'interruzione dell'allattamento al seno.

istruzioni speciali

Imicinem-TF non è indicato per il trattamento della meningite perché la sicurezza e l'efficacia non sono state stabilite. Se si sospetta la meningite, devono essere prescritti antibiotici appropriati.

Ai pazienti in emodialisi, in particolare con malattie del sistema nervoso centrale, Imicinem-TF può essere prescritto solo nei casi in cui il beneficio previsto della terapia supera il potenziale rischio di aumento dell'insufficienza renale.

Durante il trattamento delle infezioni da Pseudomonas aeruginosa, si raccomanda di condurre test periodici di suscettibilità agli antibiotici in base alla situazione clinica.

Al fine di prevenire lo sviluppo di resistenza e mantenere l'efficacia di Imicinema-TF, il farmaco deve essere utilizzato solo per il trattamento o la prevenzione di infezioni causate da microrganismi provati (o sospetti) sensibili a imipenem. Se non sono disponibili informazioni sull'agente patogeno identificato e sulla sua sensibilità, la scelta empirica dell'antibiotico dovrebbe essere basata su dati epidemiologici locali e dati sulla sensibilità dei microrganismi.

Utilizzare in pediatria

Imicinem-TF può essere utilizzato per trattare i bambini con sepsi. L'uso del farmaco nei bambini di età inferiore a 3 mesi, nonché nei bambini con funzionalità renale compromessa, non è stato sufficientemente studiato.

Metodo di somministrazione e dosaggio

La dose media giornaliera di Imicinema-TF è determinata in base alla gravità dell'infezione ed è suddivisa in più dosi uguali, tenendo conto del grado di sensibilità dei microrganismi, della funzionalità renale e del peso corporeo.

Per adulti la dose terapeutica media per infusione endovenosa è di 1-2 g / die (in termini di imipenem), suddivisa in 3-4 infusioni. La dose massima giornaliera è di 4 g.

Tabella 1

Imicinem-TF a dosi ≤500 mg deve essere somministrato EV nell'arco di 20-30 minuti, a dosi\u003e 500 mg nell'arco di 40-60 minuti. I pazienti che manifestano nausea durante l'infusione devono ridurre la velocità di somministrazione.

Per prevenzione delle infezioni postoperatorie il farmaco deve essere somministrato per via endovenosa alla dose di 1 g con induzione dell'anestesia e alla dose di 1 g dopo 3 ore. In caso di intervento chirurgico ad alto grado di rischio, devono essere somministrati ulteriori 500 mg 8 e 16 ore dopo l'anestesia.

Dosi di Imicinema-TF per infusione endovenosa pazienti con funzionalità ridottazioni dei reni epeso corporeo 70 kg o più sono presentati nella tabella 2.

Imicinem-TF non deve essere usato in pazienti con clearance della creatinina inferiore a 5 ml / min / 1,73 m2, a meno che non venga prescritta l'emodialisi ogni 48 ore Sia l'imipenem che la cilastatina vengono rimossi dalla circolazione durante l'emodialisi. Imicinem-TF deve essere prescritto dopo una seduta di emodialisi e ad intervalli di 12 ore dal momento in cui si completa la procedura.

Tavolo 2

Dose giornaliera, tenendo conto della gravità dell'infezione *	Ricalcolo della dose giornaliera in base al QC (ml / min / 1,73 m2)
	41-70	21-40	6-20
1 g	250 mg ogni 8 ore, 250 mg ogni 12 ore \| 250 mg ogni 12 ore	250 mg ogni 12 ore	250 mg ogni 12 ore
1,5 yyy4 g	250 mg ogni 6 ore 250 mg ogni 8 ore 500 mg ogni 8 ore 250 mg ogni 6 ore	250 mg ogni 8 ore	250 mg ogni 12 ore 250 mg ogni 12 ore
2 g	500 mg ogni 8 ore	250 mg ogni 6 ore	250 mg ogni 12 ore
3 g	500 mg ogni 6 ore	500 mg ogni 8 ore	500 mg ogni 12 ore
4 g	750 mg ogni 8 ore	500 mg ogni 6 ore	500 mg ogni 12 ore

* vedi tabella 1.

Bambini di età superiore a 3 mesi e di peso inferiore a 40 kg il farmaco viene prescritto alla dose di 15-25 mg / kg / dose ogni 6 ore. Sulla base di studi su adulti, la dose massima giornaliera per il trattamento di infezioni causate da microrganismi completamente sensibili è di 2,0 g al giorno, infezioni con moderata suscettibilità di microrganismi (in causato principalmente da alcuni ceppi di P. aeruginosa) è di 4,0 g / giorno. Dosi più elevate (fino a 90 mg / kg / die nei bambini più grandi) possono essere utilizzate nei pazienti con fibrosi cistica. Medicinale non raccomandato per bambini con infezioni del SNC a causa del rischio di convulsioni e nei bambini con peso corporeo< 30 кг с нарушениями функции почек, non essendoci dati sulla sicurezza d'uso.

Regole per la preparazione e la somministrazione della soluzione

Imicinem-TF deve essere somministrato per via endovenosa come infusione.

Per la preparazione della soluzione per in /a introduzione il contenuto della fiala viene preliminarmente sciolto in 10 ml di una delle seguenti soluzioni per infusione: soluzione di cloruro di sodio allo 0,9%, soluzione acquosa di destrosio al 5%, 10%, soluzione di mannitolo al 5% e 10%.

La sospensione risultante non può essere utilizzata per la somministrazione diretta!

La sospensione è ben agitata e trasferita in un flaconcino o contenitore con il resto della soluzione per infusione (140 ml). Il volume totale della soluzione è 150 ml. Per garantire il trasferimento completo del contenuto del flaconcino, la procedura di cui sopra deve essere ripetuta aggiungendo nuovamente 10 ml della soluzione risultante al flaconcino e, dopo aver agitato, trasferire nel flaconcino o contenitore con il resto della soluzione. La soluzione risultante (150 ml) viene agitata fino a formare un liquido limpido. Per la preparazione della soluzioneImicinema-TF non utilizzare solventi contenenti sale di acido lattico (lattato)!

Effetto collaterale

Reazioni locali: con somministrazione endovenosa - eritema, dolore e infiltrati nel sito di iniezione, tromboflebite.

Reazioni allergiche: eruzione cutanea, prurito, orticaria, febbre, reazioni anafilattiche, eritema multiforme, angioedema; raramente - dermatite esfoliativa, necrolisi epidermica tossica.

Cofeste apparato digerente: nausea, vomito, diarrea; moderato aumento dell'attività delle transaminasi, della bilirubina e / o del siero fosfatasi alcalina, colorazione dei denti; raramente - colite pseudomembranosa, epatite.

Da parte dei parametri di laboratorio: eosinofilia, leucopenia, neutropenia (inclusa agranulocitosi), trombocitopenia, trombocitosi, diminuzione dei livelli di emoglobina. In alcuni casi, è stato notato un test di Coombs positivo diretto.

Dal latourinario sistemi: c'è stato un aumento della creatinina sierica e dei livelli di azoto ureico; raramente - oliguria / anuria, poliuria, insufficienza renale acuta. Ci sono stati casi di scolorimento delle urine (questo fenomeno è sicuro e non deve essere confuso con l'ematuria).

Dal sistema nervoso centrale e periferico sistema nervoso: quando si prescrivono infusioni endovenose di Imicinema-TF (come nel trattamento di altri antibiotici del gruppo beta-lattamico), vengono descritti casi di mioclono, disturbi mentali, comprese allucinazioni, confusione, crisi epilettiche, parestesia, disturbi del gusto.

Gli effetti collaterali richiedono raramente l'interruzione della terapia e sono generalmente lievi e transitori; gli effetti collaterali gravi sono rari.

Overdose

Sintomi: aumento della gravità degli effetti collaterali.

Trattamento: il farmaco deve essere cancellato o la sua dose ridotta. Viene eseguita la terapia sintomatica. La rimozione di Imicinema-TF mediante emodialisi è possibile, ma l'efficacia di questa procedura in caso di sovradosaggio è stata poco studiata.

Interazione con altri medicinali

Interazioni farmaceutiche

Le soluzioni di Imicinema-TF non devono essere miscelate o somministrate contemporaneamente ad altri farmaci antimicrobici. Imicinem-TF è chimicamente incompatibile con il sale dell'acido lattico (lattato), pertanto, quando si preparano soluzioni farmacologiche, non è possibile utilizzare solventi contenenti sale dell'acido lattico.

Con l'uso simultaneo di penicilline, cefalosporine e altri antibiotici beta-lattamici, è possibile l'allergia crociata.

Condizioni e durata di conservazione

Conservare in un luogo protetto dall'umidità e dalla luce a una temperatura non superiore a 25 ° C.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Periodo di validità 2 anni. Non utilizzare dopo la data di scadenza stampata sulla confezione.

Termini di dispensazione dalle farmacie

Il farmaco viene dispensato con la prescrizione del medico.

Confezione

250 mg / 250 mg o 500 mg / 500 mg in un flaconcino da 10 ml.

5 fiale in una confezione o 36 fiale in una scatola (confezione per ospedali).

Azienda produttrice

SOOO "TripleFarm", st. Minskaya, 2B, 223141, Logoisk, Repubblica di Bielorussia, tel./fax: (+375) 1774 43181, e-mail :.

Sostanza attiva

Imipenem, Cilastatina

Forma di dosaggio

soluzione per infusione

Produttore

Jodas Expoim, India

Composizione

Sostanze attive: imipenem monoidrato (equivalente a imipenem anidro) - 500 mg, cilastatina sale sodico (equivalente a cilastatina) - 500 mg;

eccipiente: carbonato di sodio anidro - 20 mg.

effetto farmacologico

Antibiotico beta-lattamico ad ampio spettro. Sopprime la sintesi della parete cellulare dei batteri e ha un effetto battericida contro un'ampia gamma di microrganismi gram-positivi e gram-negativi, aerobici e anaerobici. L'imipenem, un derivato della tienamicina, appartiene al gruppo dei carbapenemi. La cilastatina sodica inibisce la deidropeptidasi, un enzima che metabolizza l'imipenem nei reni, il che aumenta significativamente la concentrazione di imipenem immodificato nel tratto urinario. La cilastatina non ha una propria attività antibatterica, non inibisce la beta-lattamasi dei batteri. Attivo contro Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Streptococcus faecalis e Bacteroides fragilis. Resistente alla degradazione da parte della beta-lattamasi batterica, che lo rende efficace contro molti microrganismi come Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp. e Enterobacter spp., resistenti alla maggior parte degli antibiotici beta-lattamici. Lo spettro antibatterico comprende quasi tutti i microrganismi patogeni clinicamente significativi. Attivo contro i batteri aerobi gram-negativi: Achromobacter spp., Acinetobacter spp. (in precedenza Mima-Herellea), Aeromonas hydrophila, Alcaligenes spp., Bordetella bronchicanis, Bordetella bronchiseptica, Bordetella pertussis, Brucella melitensis, Campylobacter spp., Capnocytophaga spp., Citrobacter spp. (incl. Citrobacter diversus, Citrobacter freundii), Eikenella corrodens, Enterobacter spp. (incl. Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae), Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae (compresi i ceppi che formano beta-lattamasi), Haemophilus parainfluenzae, Hafnia alvei, Klebsiella spp. (incl. Klebsiella oxytoca, Klebsiella ozaenae, Klebsiella pneumoniae), Moraxella spp., Morganella morganii (in precedenza Proteus morganii), Neisseria gonorrhoeae Neisseria meningitidis, Yersinia spp. (in precedenza Pasteurella), incl. Yersinia multocida, Yersinia enterocolitica, Yersinia pseudotuberculosis; Plesiomonas shigelloides, Proteus spp. (incl. Proteus mirabilis, Proteus vulgaris), Providencia spp. (incl. Providencia alcalifaciens, Providencia rettgeri (in precedenza Proteus rettgeri), Providencia stuartii), Pseudomonas spp. (incl. Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas fluorescens, Pseudomonas pseudomallei, Pseudomonas putida, Pseudomonas stutzeri), Salmonella spp. (incl. Salmonella typhi), Serratia spp. (incl. Serratia marcescens, Serratia proteamaculans), Shigella spp.; batteri aerobi gram-positivi: Bacillus spp., Enterococcus faecalis, Erysipelothrix rhusiopathiae, Listeria monocytogenes, Nocardia spp., Pediococcus spp., Staphylococcus aureus (compresi i ceppi che formano la penicillinasi), Staphylococcus epidermidis(compresi i ceppi che formano la penicillinasi), Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcusgruppo C, Streptococco gruppo G, streptococchi verdi compresi i ceppi emolitici alfa e gamma); batteri anaerobici gram-negativi: Bacteroides spp.(incl. Bacteroides distasonis, Bacteroides fragilis, Prevotella melaninogenica (in precedenza Bacteroides melaninogenicus), Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides uniformis, Bacteroides vulgatus), Bilophila wadsworthia, Fusobacterium spp. incl. (Fusobacterium necrophorum, Fusobacterium nucleatum), Porphyromonas asaccharolytica (in precedenza Bacteroides asaccharolyticus), Prevotella bivia (in precedenza Bacteroides bivius), Prevotella disiens (in precedenza Bacteroides disiens), Prevotella intermedia(in precedenza Bacteroides intermedius), Veillonella spp.; batteri anaerobici gram-positivi: Actinomyces spp., Bifidobacterium spp., Clostridium spp. (incl. Clostridium perfringens), Eubacter spp., Lactobacillus spp., Streptococco microaerofilo, Mobiluncus spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp.(Compreso Propionibacterium acne); altri microrganismi: Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium smegmatis.Alcuni Staphylococcus spp. (resistente alla meticillina), Streptococcus spp. (gruppo D), Stenotrophomonas maltophilia, Enterococcus faeciume alcuni ceppi Pseudomonas cepacia sono insensibili all'imipenem. Efficace contro molte infezioni causate da batteri resistenti a cefalosporine, aminoglicosidi, penicilline. In vitro agisce sinergicamente con gli aminoglicosidi contro alcuni ceppi Pseudomonas aeruginosa.

Indicazioni

Malattie infettive e infiammatorie causate da microrganismi sensibili (infezioni polimicrobiche o infezioni aerobiche-anaerobiche miste):

Infezioni inferiori vie respiratorie;

Infezioni tratto urinario;

Infezioni intra-addominali;

Infezioni della pelle e dei tessuti molli;

Infezioni ossee e articolari;

Peritonite;

Endocardite;

Malattie infiammatorie degli organi pelvici.

Prevenzione delle complicanze postoperatorie.

Controindicazioni

Ipersensibilità a uno dei componenti del farmaco, nonché ad altri carbapenemi, antibiotici beta-lattamici, penicilline e cefalosporine;

Insufficienza renale cronica con CC inferiore a 5 ml / min / 1,73 m2 senza emodialisi;

Presto infanzia (fino a 3 mesi);

Nei bambini, grave insufficienza renale (concentrazione di creatinina sierica superiore a 2 mg / dL).

Accuratamente

Malattie del sistema nervoso centrale (SNC), colite pseudomembranosa, pazienti con patologie gastrointestinali in anamnesi, con CC inferiore a 70 ml / min / 1,73 m2, pazienti in emodialisi, terapia anticonvulsivante con acido valproico (ridotta efficacia della terapia), vecchiaia.

Effetti collaterali

Dal sistema nervoso: mioclono, disordini mentali, allucinazioni, confusione, crisi epilettiche, parestesie.

Dal sistema urinario: oliguria, anuria, poliuria, insufficienza renale acuta (raramente).

Dall'apparato digerente: nausea, vomito, diarrea, enterocolite pseudomembranosa, epatite (raramente).

Da parte del sistema ematopoietico ed emostatico: eosinofilia, leucopenia, neutropenia, agranulocitosi, trombocitopenia, trombocitosi, monocitosi, linfocitosi, basofilia, diminuzione dell'Hb, prolungamento del tempo di protrombina, reazione di Coombs positiva.

Indicatori di laboratorio: aumento dell'attività delle transaminasi "epatiche" e della fosfatasi alcalina, iperbilirubinemia, ipercreatininemia, aumento della concentrazione di azoto ureico; test di Coombs positivo diretto.

Reazioni allergiche: eruzione cutanea, prurito, orticaria, eritema multiforme essudativo (inclusa sindrome di Stevens-Johnson), angioedema, necrolisi epidermica tossica (rara), dermatite esfoliativa (rara), febbre, reazioni anafilattiche.

Reazioni locali: iperemia cutanea, infiltrazione dolorosa nel sito di iniezione, tromboflebite.

Altri: candidosi, disturbi del gusto.

Interazione

Farmaceutico incompatibile con il sale dell'acido lattico, soluzioni di altri antibiotici.

Con l'uso simultaneo di penicilline e cefalosporine, è possibile l'allergia crociata; mostra antagonismo ad altri antibiotici beta-lattamici (penicilline, cefalosporine e monobattamici).

Con l'uso simultaneo di ganciclovir, aumenta il rischio di sviluppare convulsioni generalizzate. Questi farmaci non devono essere usati contemporaneamente, a meno che i potenziali benefici non superino i potenziali rischi.

I farmaci che bloccano la secrezione tubulare aumentano leggermente la concentrazione plasmatica e il T1 / 2 di imipenem (se sono necessarie alte concentrazioni di imipenem, non è consigliabile utilizzare questi farmaci contemporaneamente).

Quando si utilizza il farmaco, la concentrazione sierica di acido valproico diminuisce, il che porta ad una diminuzione dell'efficacia della terapia anticonvulsivante, pertanto si raccomanda di monitorare la concentrazione sierica di acido valproico durante il periodo di trattamento.

Come prendere, corso e dosaggio

Flebo IV e i / m. Le dosi indicate di seguito sono calcolate per un peso corporeo di 70 kg o più e un CC di 70 ml / min / 1,73 m2 o più. Per i pazienti con CC inferiore a 70 ml / min / 1,73 m2 e / o peso corporeo inferiore, la dose deve essere ridotta proporzionalmente. La via di somministrazione endovenosa è preferibile da utilizzare nelle fasi iniziali della terapia per sepsi batterica, endocardite e altre infezioni gravi e pericolose per la vita, incl. infezioni del tratto respiratorio inferiore causate da Pseudomonas aeruginosa, e in caso di gravi complicazioni.

Per preparare una soluzione per infusione, vengono aggiunti al flaconcino 100 ml di un solvente (soluzione di NaCl allo 0,9%, soluzione acquosa di destrosio al 5%, soluzione acquosa di destrosio al 10%, soluzione di destrosio al 5% e NaCl allo 0,9%, ecc.). La concentrazione di imipenem nella soluzione risultante è di 5 mg / ml.

La dose terapeutica media per adulti con iniezione endovenosa è di 1-2 g / die, suddivisa in 3-4 iniezioni; la dose massima giornaliera è di 4 go 50 mg / kg, a seconda di quale sia la più bassa. Pazienti con una lieve gravità dell'infezione - 250 mg 4 volte al giorno, un grado medio - 500 mg 3 volte al giorno o 1 g 2 volte al giorno, un grado grave - 500 mg 4 volte al giorno, con un'infezione che minaccia la vita del paziente - 1 g 3-4 volte al giorno. Ogni 250-500 mg viene iniettato per via endovenosa per 20-30 minuti e ogni 1 g - per 40-60 minuti.

Per la prevenzione delle infezioni postoperatorie - 1 g durante l'anestesia di induzione e 1 g dopo 3 ore In caso di intervento chirurgico ad alto rischio di infezione (chirurgia del colon e del retto), ulteriori 500 mg vengono somministrati 8 e 16 ore dopo l'anestesia generale ...

Le dosi giornaliere massime per la somministrazione endovenosa in pazienti con insufficienza renale a seconda della gravità dell'infezione e dei valori CC (ml / min / 1,73 m2):

con un decorso lieve di infezione e CC 41-70 ml / min - 250 mg ogni 8 ore, CC 21-40 ml / min - 250 mg dopo 12 ore, CC 6-20 ml / min - 250 mg dopo 12 ore;

con infezione moderata e CC 41-70 ml / min - 250 mg dopo 6 ore, CC 21-40 ml / min - 250 mg dopo 8 ore, CC 6-20 ml / min - 250 mg dopo 12 ore;

nei casi gravi (ceppi altamente sensibili) e CC 41-70 ml / min - 500 mg dopo 8 ore, CC 21-40 ml / min - 250 mg dopo 6 ore, CC 6-20 ml / min - 250 mg dopo 12 ore; nei casi gravi (ceppi moderatamente sensibili, incl. Pseudomonas aeruginosa) e CC 41-70 ml / min - 500 mg dopo 6 ore, CC 21-40 ml / min - 500 mg dopo 8 ore, CC 6-20 ml / min - 500 mg dopo 12 ore; in infezioni gravi potenzialmente letali e CC 41-70 ml / min - 750 mg dopo 8 ore, CC 21-40 ml / min - 500 mg dopo 6 ore, CC 6-20 ml / min - 500 mg dopo 12 ore

I pazienti con CC inferiore a 5 ml / min sono prescritti solo se l'emodialisi viene eseguita ogni 48 ore, seguita dalla somministrazione dopo 12 ore (dal momento in cui la procedura è completata).

Per la prevenzione delle infezioni postoperatorie negli adulti - 1 g ciascuno con anestesia di induzione e di nuovo dopo 3 ore; per interventi chirurgici con un alto grado di rischio (sul colon e sul retto) - vengono iniettati altri 500 mg 8 e 16 ore dopo l'inizio dell'anestesia generale. Attualmente, non ci sono dati sufficienti sul regime posologico per la profilassi preoperatoria di pazienti con CC inferiore a 70 ml / min / 1,73 mq. M.

Per i bambini che pesano 40 kg o più - le stesse dosi degli adulti; con un peso corporeo inferiore a 40 kg - 15 mg / kg 4 volte al giorno; la dose massima giornaliera è di 2 g.

La somministrazione IM può essere utilizzata come alternativa alla formulazione EV per il trattamento di infezioni in cui è preferita la somministrazione IM. A seconda della gravità dell'infezione, della sensibilità dei microrganismi patogeni e delle condizioni del paziente, vengono somministrati 500–750 mg ogni 12 ore La dose giornaliera totale non è superiore a 1500 mg. Se sono necessarie grandi dosi del farmaco, è necessario utilizzare la somministrazione endovenosa.

La somministrazione intramuscolare in pazienti con CC inferiore a 20 ml / min / 1,73 m2, così come nei bambini, non è stata studiata.

Per il trattamento di uretriti e cerviciti causate da Neisseria gonorrhoeae, 500 mg vengono somministrati una volta, per via intramuscolare. La polvere viene miscelata con 2 ml di soluzione di lidocaina cloridrato all'1% (senza epinefrina), acqua per preparazioni iniettabili o soluzione di NaCl allo 0,9% fino a formare una sospensione omogenea (bianca o leggermente gialla).

Overdose

Sintomi: possibile aumento degli effetti collaterali.

Trattamento sintomatico. L'imipenem e la cilastatina vengono sottoposti a emodialisi. Tuttavia, l'efficacia di questa procedura in caso di sovradosaggio di droga è sconosciuta.

Istruzioni speciali

È urgentemente richiesta la stretta aderenza al dosaggio e al regime posologico raccomandati, specialmente nei pazienti inclini ad attività convulsive. La terapia anticonvulsivante nei pazienti con anamnesi di epilessia deve essere continuata per l'intero periodo di trattamento farmacologico. Se si osservano tremore locale, mioclono o convulsioni, i pazienti devono essere sottoposti a valutazione neurologica con terapia anticonvulsivante. Il dosaggio del farmaco in questo caso deve essere rivisto per determinare se deve essere ridotto o se il farmaco deve essere annullato.

Forma di dosaggio contiene 37,56 mg (1,63 meq) di sodio.

Prima di iniziare la terapia, è necessario raccogliere un'anamnesi completa per precedenti reazioni allergiche agli antibiotici beta-lattamici. Se si sviluppa una reazione allergica, il farmaco deve essere sospeso immediatamente.

Gli individui con una storia di malattie gastrointestinali (soprattutto colite) hanno un aumentato rischio di sviluppare colite pseudomembranosa.

Quando si utilizza il farmaco, sia durante la somministrazione che dopo 2-3 settimane. dopo l'interruzione del trattamento, può svilupparsi diarrea causata da Clostridium difficile (colite pseudomembranosa). Nei casi lievi, è sufficiente interrompere il trattamento e utilizzare resine a scambio ionico (colestiramina, colestipolo), nei casi più gravi è dimostrato che compensa la perdita di liquidi, elettroliti e proteine, la nomina di vancomicina e metronidazolo. Non utilizzare farmaci che inibiscono la peristalsi intestinale.

Come con altri antibiotici beta-lattamici, Pseudomonas aeruginosa può sviluppare rapidamente resistenza ai farmaci durante il trattamento. Pertanto, durante il trattamento delle infezioni da Pseudomonas aeruginosa, si raccomanda di effettuare test periodici di suscettibilità agli antibiotici in base alla situazione clinica.

Nei pazienti anziani è probabile una compromissione renale correlata all'età, che può richiedere una riduzione della dose.

Su prescrizione

Codice a barre e peso

Codice a barre: 4602521011785

Peso: 0,027 kg;

Effetti collaterali . Assortimento Imipenem e Cilastatina, 500 mg + 500 mg Fiale da 10 ml 1 pezzo. Imipenem e Cilastatina, 500 mg + 500 mg Fiale da 10 ml 1 pezzo comprare on line. Affronta la strada Imipenem e Cilastatina, 500 mg + 500 mg Fiale da 10 ml 1 pezzo... Miglior prezzo per Imipenem e Cilastatina, 500 mg + 500 mg Fiale da 10 ml 1 pezzo... Prevenzione Imipenem e Cilastatina, 500 mg + 500 mg Fiale da 10 ml 1 pezzo... Uso corretto Imipenem e Cilastatina, 500 mg + 500 mg Fiale da 10 ml 1 pezzo... Quanto comprare Imipenem e Cilastatina, 500 mg + 500 mg Fiale da 10 ml 1 pezzo?

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Forma di dosaggio: & nbsppolvere per soluzione per infusione Composizione:

Per 1 bottiglia / bottiglia:

Miscela sterile contenente:

ingredienti attivi: imipenem monoidrato - 530,0 mg (in termini di imipenem - 500,0 mg), cilastatina sodica - 532,0 mg (in termini di cilastatina - 500,0 mg);

eccipiente: bicarbonato di sodio - 20,0 mg.

Descrizione: B bianco o bianco con una polvere di lucentezza giallastra. Gruppo farmacoterapeutico:Carbapenem antibiotico + inibitore della deidropeptidasi ATX: & nbsp

J.01.D.H.51 Imipenem e un inibitore della deidropeptidasi

Farmacodinamica:

Il farmaco è costituito da due componenti:

1) imipenem, un antibiotico beta-lattamico ad ampio spettro, un derivato della tienampcina appartenente al gruppo dei carbayenem;

2) cilastatina sodica - un enzima che inibisce il metabolismo di imipenem nei reni e aumenta significativamente la concentrazione di imipenem immodificato nel tratto urinario.

Imipenem inibisce la sintesi della parete cellulare batterica e ha un effetto battericida contro un'ampia gamma di microrganismi aerobi e anaerobi gram-positivi e gram-negativi.

La cilastina non ha una propria attività antibatterica, non inibisce la beta-lattamasi dei batteri.

L'imipenem è resistente alla degradazione da parte della beta-lattamasi batterica, che lo rende efficace contro molti microrganismi come Pseudomonasaeruginosa, Serratiaspp. e Enterobacterspp ., resistenti alla maggior parte degli antibiotici beta-lattamici.

Lo spettro antibatterico comprende quasi tutti i microrganismi patogeni clinicamente significativi.

Attivo contro i seguenti microrganismi in vitro, e anche in vivo:

Batteri aerobi Gram-negativi : A cinetobacter spp., Citrobacter spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp., Morganella morganii, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Pseudomonosa., Compreso Serratia marcescens;

Batteri aerobi Gram-positivi : Enterococcusfecaleè, Staphylococcus aureus Staphylococcus epidermidis (compresi i ceppi che formano la penicillinasi), Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes;

Batteri anaerobici Gram-negativi : Bacteroides spp., Compreso Baeteroides fragilis, Fusobacterium spp;

Batteri anaerobici Gram-positivi : Bifidobacterium spp., Clostridium spp., Eubaeterium spp., Peptocoecus spp., Peplostreptococcus spp., Propionibacterium spp.

L'imipenem ha un effetto battericida in vitro su altri microrganismi ( l'efficacia clinica non è stata stabilita):

Aerobi Gram-positivi : Bacillus spp., Listeria monocytogenes, Nocardia spp., Staphylococcus saprophyticus, Streptococcusgruppi C, G e gruppo viridans;

Aerobi Gram-negativi : Aeromonas hydrophila, Alcaligenes spp., Capnocytophaga spp., Haemophilus ducreyi, Neisseria gonorrhoeae, compresi i ceppi che formano la penicillinasi, Pasteurella spp., Providencia stuartii;

Anaerobi Gram negativi : Prevotella bivia, Prevotella disiens, Prevotella melaninogenica, Veillonella spp.;

Insensibile : Enterococcus faecium, resistente alla meticillinaStaphylococcus spp., Xanthomonas maltophilia, Burkholderia cepacia.

Nelvitro agisce sinergicamente con gli aminoglicosidi contro alcuni ceppi Pseudomonasaeruginosa .

Farmacocinetica:

Dopo somministrazione endovenosa di una soluzione del farmaco, il tempo per raggiungere la concentrazione massima (TC m ah) nel plasma è di 20 minuti per entrambi i componenti. In questo caso la concentrazione massima (C m ax) raggiunge valori da 21 a 58 μg ml per imipenem e da 21 a 55 μg / ml per cilastatina. Dopo la somministrazione del farmaco per 4-6 ore, la Cmax di imipenem diminuisce fino a un valore di 1 μg / ml e inferiore.

L'emivita per ciascuno dei componenti è di 1 ora.

Il legame alle proteine \u200b\u200bplasmatiche è del 20% per imipenem e del 40% per cilastatina.

Circa il 7% dell'imipenem somministrato per via endovenosa viene escreto dai reni entro 10 ore. La concentrazione di imipenem nelle urine superiore a 10 μg / ml può essere mantenuta per 8 ore dopo la somministrazione endovenosa del farmaco. Circa il 70-80% della cilastatina viene escreta dai reni entro 10 ore dalla somministrazione del farmaco.

Con la somministrazione endovenosa del farmaco ogni 6 ore, i pazienti con funzione renale normale non hanno osservato accumulo di imipenem / cilastatina nel plasma o nelle urine.

Dopo l'introduzione del farmaco alla dose di 1 g, sono stati determinati i seguenti valori medi della concentrazione di imipenem nei tessuti e nei media del corpo umano:

Tessuto o medio	Concentrazione di imipenem μg / ml o μg / g	Tempo di misurazione (h)
Vitreo bulbo oculare
Liquido intraoculare
Tessuto polmonare

Liquido pleurico
Liquido peritoneale

CSF (nessuna infiammazione)
CSF (per infiammazione)
Secrezione della prostata
Tessuto prostatico
Tube di Falloppio
Endometrio
Miometrio
Osso
Fluido interstiziale

Tessuto connettivo

Indicazioni:

Il farmaco viene utilizzato per il trattamento di infezioni gravi causate da microrganismi ad esso sensibili, nonché per la terapia empirica di un processo infettivo ancor prima di identificare i suoi patogeni batterici.

Infezioni intra-addominali causate da Enterococcusfaccalis, Stafilococcoaureola Staphylococcus epidermidis, Citrobacter spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Morganella morganii, Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa, Bifidobacterium spp., Clostridium spp., Eubacterium spp., Pepcost. spp., Bacteroides spp.Compreso

Infezioni del tratto respiratorio inferiore causate da Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus (ceppi produttori di penicillinasi), Acinetobacter spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp., Serratia marcescens.

Infezioni del tratto urinario (complicate e non complicate) causate da Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus(ceppi produttori di penicillinasi), E. nterobacterspp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Morganella morganii, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri. Pseudomonas aeruginosa.

Infezioni della pelle e dei tessuti molli causate da Streptococcus pyogenes, Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus(ceppi produttori di penicillinasi), Staphylococcus epidermidis, Acinetobacter spp., Citrobacter spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Morganella morganii, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Pseudomonas aeruginosa; Serratia spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Bacteroides spp.Compreso B. fragilis, Fusobacterium spp.

Infezioni ossee e articolari causate da Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus(ceppi produttori di penicillinasi), Staphylococcus epidermidis, Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa.

Setticemia batterica causata da Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus(ceppi produttori di penicillinasi), Enterobacter spp., Escherichia coli. Klebsiella spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Bacteroides spp., Compreso Bacteroides fragilis.

Endocardite infettiva... convocato Staphylococcus aureus (ceppi produttori di penicillinasi).

Infezioni ginecologiche causate daEnterococcus faecalis, Staphylococcus aureus(ceppi produttori di penicillinasi).Staphylococcus epider midis, Streptococcus agalactiae (Streptococcus spp. gruppo B), Enterobacter spp., Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Klebsiella spp., Proteus spp., Bifidobacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp., Bacteroides spp.Compreso B. fragilis.

Prevenzione delle complicanze postoperatorie nei pazienti a rischio con un'alta probabilità di sviluppare complicanze infettive postoperatorie, nonché nei pazienti con un alto rischio di infezione intraoperatoria durante l'intervento chirurgico.

Controindicazioni:

Ipersensibilità a qualsiasi componente del farmaco; ipersensibilità ad altri carbapenemi.

Gravi reazioni di ipersensibilità (p. Es., Reazioni anafilattiche, gravi reazioni cutanee) a qualsiasi altro antibiotico beta-lattamico (p. Es., Penicilline o cefalosporine).

Bambini sotto i 3 mesi.

Bambini con funzionalità renale ridotta (creatinina sierica superiore a 2 mg / dL).

Pazienti con clearance della creatinina (CC) inferiore a 5 ml / min / 1,73 m 2 (ad eccezione dei casi in cui l'emodialisi verrà eseguita entro 48 ore dall'infusione del farmaco).

Accuratamente:

Malattie del sistema nervoso centrale, con CC inferiore a 70 ml / min 1,73 m 2, pazienti in emodialisi, pazienti con malattie del tratto gastrointestinale nella storia, colite pseudomembranosa.

Gravidanza e allattamento:

Non sono stati condotti studi su donne in gravidanza. Il farmaco deve essere usato durante la gravidanza solo se il beneficio del trattamento giustifica il potenziale rischio per il feto.

Imipenem si trova nel latte materno. Se l'uso del farmaco è ritenuto necessario, l'allattamento al seno deve essere interrotto.

Metodo di somministrazione e dosaggio:

IL DOSAGGIO ENDOVENOSO NON DEVE ESSERE INMEDIATO INTRAMUSCOLARE.

Il calcolo della dose giornaliera totale del farmaco deve essere basato sulla gravità dell'infezione e distribuito su più applicazioni in dosi uguali, tenendo conto del grado di sensibilità di uno o più microrganismi patogeni, della funzione renale e del peso corporeo.

Regime posologico per pazienti adulti con funzione renale normale

Le dosi indicate nella Tabella 1 sono calcolate per pazienti con funzione renale normale (clearance della creatinina superiore a 70 ml / min / 1,73 m 2) e un peso corporeo ≥70 kg.

Nei pazienti con clearance della creatinina ≤70 ml / min / 1,73 m2 (vedere Tabella 2) e / o di peso inferiore a 70 kg (vedere Tabella 3), è necessaria una riduzione della dose. È particolarmente importante ridurre la dose a seconda del peso corporeo in quei pazienti che hanno un peso significativamente inferiore a 70 kg e o hanno un'insufficienza renale moderata o grave.

La dose terapeutica media giornaliera è di 1-2 g di imipenem, suddivisa in 3-4 applicazioni (vedi Tabella 1). Per il trattamento di infezioni moderate, il farmaco può essere utilizzato anche in una dose di 1 g due volte al giorno.

In caso di infezioni causate da microrganismi meno sensibili, la dose giornaliera del farmaco per infusione endovenosa può essere aumentata fino a un massimo di 4 g (imipenem) al giorno o 50 mg / kg al giorno, a seconda di quale sia inferiore.

Ciascuna dose del farmaco per infusione endovenosa, inferiore o uguale a 500 mg, deve essere somministrata per via endovenosa nell'arco di 20-30 minuti. Ogni dose superiore a 500 mg deve essere somministrata per via endovenosa in 40-60 minuti.

I pazienti che sviluppano nausea durante l'infusione devono rallentare la velocità di somministrazione del farmaco.

Tabella 1. Regime posologico del farmaco per infusione endovenosa in pazienti adulti con funzionalità renale normale e peso corporeo ≥70 kg *

La gravità dell'infezione	Doseimipenem, mg	Romperetra le infusioni	Dose giornaliera totale


Grave (patogeni sensibili)
Grave eo in pericolo di vita
Grave e / o potenzialmente letale causato da microrganismi meno sensibili (principalmente alcuni ceppi P. aeruginosa)

* In pazienti di peso inferiore a 70 kg, è necessaria un'ulteriore riduzione proporzionale delle dosi somministrate.

A causa dell'elevata attività antimicrobica del farmaco, si raccomanda che la sua dose giornaliera totale non superi i 50 mg kg o 4 g (imipenem) al giorno, a seconda di quale sia inferiore.

Sebbene i pazienti con fibrosi cistica con funzione renale normale siano stati trattati con il farmaco ad una dose fino a 90 mg / kg al giorno, suddivisa in più applicazioni, la dose totale non ha superato i 4 g (imipenem) al giorno.

Il farmaco è stato utilizzato con successo come monoterapia in pazienti affetti da cancro immunocompromesso con infezioni confermate o sospette, come la sepsi.

Regime posologico per pazienti adulti con funzionalità renale compromessa

Per regolare la dose del farmaco nel trattamento di pazienti adulti con funzionalità renale compromessa, è necessario:

In base alle caratteristiche dell'infezione, selezionare la dose giornaliera totale dalla Tabella 1.
Dalla Tabella 2, selezionare la dose ridotta appropriata del farmaco, in base alla dose giornaliera (Tabella 1) e alla clearance della creatinina del paziente. (Vedere Schema di dosaggio per pazienti adulti con funzione renale normale per calcolare i tempi di infusione).
Dalla Tabella 3, selezionare il valore del peso corporeo più vicino al peso corporeo del paziente (kg) nella colonna di sinistra.

Tabella 2. Regime posologico del farmaco per infusione endovenosa in pazienti adulti con funzionalità ridotta reni e peso corporeo ≥70 kg *

Generaledose giornaliera di imipenem, dalla Tabella 1
Generaledose giornaliera di imipenem, dalla Tabella 1	41-70	21-40	6-20
1,0 g al giorno	250 mg ogni 8 ore	250 mg ogni 12 ore	250 mg ogni 8 ore
1,5 g al giorno	250 mg ogni 6 ore	250 mg ogni 8 ore	250 mg ogni 12 ore
2,0 g al giorno	500 mg ogni 8 ore	250 mg ogni 6 ore	250 mg ogni 12 ore
3,0 g al giorno	500 mg ogni 6 ore	500 mg ogni 8 ore	500 mg ogni 12 ore
4,0 g al giorno	750 mg ogni 8 ore	500 mg ogni 6 ore	500 mg ogni 12 ore

* In pazienti di peso inferiore a 70 kg, è necessaria un'ulteriore riduzione proporzionale delle dosi somministrate.

Tabella 3. Regime posologico del farmaco per infusione endovenosa in pazienti adulti con funzionalità renale ridotta e / o peso corporeo inferiore a 70 kg

Dose massima giornaliera 1,0 g

Massa corporea (kg)	Clearance della creatinina (ml / min / 1,73 m 2)
Massa corporea (kg)	≥71 kg	41-70	21-40	6-20
	250 mg ogni 6 ore	250 mg ogni 8 ore	250 mg ogni 12 ore	250 mg ogni 12 ore
	ma 250 mg dopo 8 ore	125 mg ogni 6 ore	250 mg ogni 12 ore	125 mg ogni 12 ore
	125 mg ogni 6 ore	125 mg ogni 6 ore	125 mg ogni 8 ore	125 mg ogni 12 ore
	125 mg ogni 6 ore	125 mg ogni 8 ore	125 mg ogni 12 ore	125 mg ogni 12 ore
	125 mg ogni 8 ore	125 mg ogni 8 ore	125 mg ogni 12 ore	125 mg ogni 12 ore

Dose massima giornaliera 1,5 g

Peso corporeo (kg)	Clearance della creatinina (ml / min / 1,73 m 2)
Peso corporeo (kg)	\u003e 71 kg	41-70	21-40	6-20
	500 mg ogni 8 ore	250 mg ogni 6 ore	250 mg ogni 8 ore	250 mg ogni 12 ore
	250 mg ogni 6 ore	250 mg ogni 8 ore	250 mg ogni 8 ore	250 mg ogni 12 ore
	250 mg ogni 6 ore	250 mg ogni 8 ore	250 mg ogni 12 ore	250 mg ogni 12 ore
	250 mg ogni 8 ore	125 mg ogni 6 ore	125 mg ogni 8 ore	125 mg ogni 12 ore
	125 mg ogni 6 ore	125 mg ogni 8 ore	125 mg ogni 8 ore	125 mg ogni 12 ore

Dose massima giornaliera 2,0 g

Massa corporea(kg)	Clearance creatininaa (ml / min / 1,73 m 2)
Massa corporea(kg)	≥71 kg	41-70	21-40	6-20
	500 mg ogni 6 ore	500 mg ogni 8 ore	250 mg ogni 6 ore	250 mg ogni 12 ore
	500 mg ogni 8 ore	250 mg ogni 6 ore	250 mg ogni 8 ore	250 mg ogni 12 ore
	250 mg ogni 6 ore	250 mg ogni 6 ore	250 mg ogni 8 ore	250 mg ogni 12 ore
	250 mg ogni 6 ore	250 mg ogni 8 ore	250 mg ogni 12 ore	250 mg ogni 12 ore
	250 mg ogni 8 ore	125 mg ogni 6 ore	125 mg ogni 8 ore	125 mg ogni 12 ore

Dose massima giornaliera 3,0 g

Peso corporeo (kg)	Clearance della creatinina (ml / min / 1,73 m 2)
Peso corporeo (kg)	≥71 kg	41-70	21-40	6-20
	1000 mg ogni 8 ore	500 mg ogni 6 ore	500 mg ogni 8 ore	500 mg ogni 12 ore
	750 mg ogni 8 ore	500 mg ogni 8 ore	500 mg ogni 8 ore	500 mg ogni 12 ore
	500 mg ogni 6 ore	500 mg ogni 8 ore	250 mg ogni 6 ore	250 mg ogni 12 ore
	500 mg ogni 8 ore	250 mg ogni 6 ore	250 mg ogni 8 ore	250 mg ogni 12 ore
	250 mg ogni 6 ore	250 mg ogni 8 ore	250 mg ogni 8 ore	250 mg ogni 12 ore

Dose massima giornaliera 4,0 g

Peso corporeo (kg)	Clearance della creatinina (ml / min / 1,73 m 2)
Peso corporeo (kg)	≥71 kg	41-70	21-40	6-20
	1000 mg ogni 6 ore	750 mg ogni 8 ore	500 mg dopo 6 ore	500 mg ogni 12 ore
	1000 mg ogni 8 ore	750 mg ogni 8 ore	500 mg ogni 8 ore	500 mg ogni 12 ore
	750 mg ogni 8 ore	500 mg ogni 6 ore	500 mg ogni 8 ore	500 mg ogni 12 ore
	500 mg ogni 6 ore	500 mg ogni 8 ore	250 mg ogni 6 ore	250 mg ogni 12 ore
	500 mg ogni 8 ore	250 mg ogni 6 ore	250 mg ogni 8 ore	250 mg ogni 12 ore

Quando una dose di 500 mg viene somministrata a pazienti con clearance della creatinina di 6-20 ml / min / 1,73 m 2, il rischio di convulsioni può aumentare.

Imipenem + Cilastatina non deve essere somministrata per via endovenosa a pazienti con clearance della creatinina inferiore a 5 ml / min / 1,73 m 2 a meno che l'emodialisi non venga eseguita entro 48 ore dall'infusione di Imipenem + Cilastatina.

Emodialisi

Quando si trattano pazienti con clearance della creatinina inferiore a 5 ml / min / 1,73 m 2 che sono in emodialisi, le raccomandazioni sul regime posologico di imipenem + cilastatina per pazienti con clearance della creatinina di 6-20 ml / min / 1,73 m 2 ( vedere la sezione "Regime posologico per pazienti adulti con funzionalità renale ridotta").

Come l'imipenem, l'hack e la cilastatina vengono eliminati dal sistema circolatorio durante l'emodialisi. In connessione con l'onore, il farmaco Imipenem + Cilastatina per infusione endovenosa deve essere somministrato ai pazienti dopo l'emodialisi e quindi a intervalli di 12 ore dal momento in cui la procedura è completata. I pazienti in emodialisi, soprattutto se hanno malattie del sistema nervoso centrale, devono essere attentamente monitorati; la nomina del farmaco Imipenem + Cilastatina per i pazienti sottoposti a emodialisi è raccomandata solo nei casi in cui i benefici del trattamento superano il potenziale rischio di convulsioni (vedere paragrafo "Con cautela").

Non ci sono attualmente dati sufficienti per raccomandare imipenem + cilastatina somministrazione endovenosa pazienti in dialisi peritoneale.

La condizione dei reni nei pazienti anziani non può essere completamente determinata solo sulla base della misurazione del livello di azoto o creatinina nel sangue residuo. Per la selezione dei dosaggi si raccomanda a tali pazienti di determinare la clearance della creatinina.

Pazienti anziani

Non è richiesto alcun aggiustamento della dose per i pazienti anziani con funzionalità renale normale.

Disfunzione epatica

Non è richiesto alcun aggiustamento della dose per i pazienti con funzionalità epatica compromessa.

Prevenzione

Regime di dosaggio per pazienti adulti

Per la prevenzione delle infezioni postoperatorie negli adulti, Imipenem + Cilastatina per infusione endovenosa deve essere somministrato alla dose di 1 g con induzione dell'anestesia e poi 1 g dopo 3 ore. Per la chirurgia ad alto rischio (come la chirurgia del colon e del retto), devono essere somministrate due dosi aggiuntive di 500 mg 8 e 16 ore dopo l'induzione dell'anestesia.

Regime di dosaggio per bambini a partire dai 3 mesi di età

I bambini di peso ≥40 kg devono ricevere le stesse dosi degli adulti.
I bambini di età superiore a 3 mesi con un peso corporeo inferiore a 40 kg devono ricevere il farmaco a una dose di 15 mg / kg a intervalli di 6 ore. La dose massima giornaliera non deve superare i 2 g.

Preparazione della soluzione per infusione endovenosa

Imipenem + Cilastatina per infusione endovenosa non deve essere miscelato o aggiunto ad altri antibiotici.

La forma di dosaggio del farmaco Imipenem + Cilastatina per infusione endovenosa ha un'incompatibilità chimica con l'acido lattico (lattato) e non deve essere preparata sulla base di solventi contenenti lattato. Tuttavia, il farmaco per via endovenosa Imipenem + Cilastatina può essere somministrato attraverso lo stesso sistema di infusione della soluzione contenente lattato.

Una soluzione del farmaco Imipenem + Cilastatina per infusione endovenosa viene preparata secondo la seguente Tabella 4. La soluzione per infusione finale deve essere agitata fino a ottenere una soluzione limpida. Il colore delle soluzioni di imipenem + cilastatina varia da incolore a giallo (un cambiamento di colore entro questi limiti non influisce sull'attività del farmaco).

Tabella 4. Preparazione di Imipenem + Cilastatina soluzione per infusione endovenosa

Dose del farmaco Imipenem + Cilastatina (mg di imipenem)	Volume solvente aggiunto (ml)	Concentrazione media della soluzione per infusione di farmacoImipenem + Cilastatina (mg / ml di imipenem)

Per flacone da 20 ml, 25 ml

Nel flaconcino con Imipenem + Cilastatina, è necessario aggiungere prima 10 ml del solvente appropriato dall'elenco presentato nella Tabella 5. La sospensione primaria risultante deve essere agitata accuratamente e aggiunta al flacone per infusione contenente 90 ml del solvente per infusione.

LA SOSPENSIONE PRIMARIA NON DEVE ESSERE UTILIZZATA PER L'AMMINISTRAZIONE.

Per il trasferimento completo del farmaco, la procedura deve essere ripetuta. Aggiungendo 10 ml della soluzione precedentemente ottenuta dal flacone per infusione al flaconcino con i resti della polvere.

La sospensione risultante deve essere accuratamente agitata e aggiunta a un flacone per infusione contenente 90 ml di solvente per infusione. Il volume totale del solvente è 100 ml.

La soluzione per infusione finale deve essere agitata fino a ottenere una soluzione limpida.

La Tabella 5 presenta i dati sui periodi di utilizzo della soluzione per infusione del farmaco Imipenem + Cilastatina. preparato sulla base di una serie di solventi per infusione e conservato a temperatura ambiente o in frigorifero.

Tabella 5

Solvente	Periodo di stabilità del farmaco
Solvente	Temperatura ambiente (25 ° C)	Frigorifero
Soluzione di cloruro di sodio allo 0,9%
Soluzione di destrosio al 5%
Soluzione di destrosio al 10%
Soluzione di destrosio al 5% e 0,9 % soluzione di cloruro di sodio
Soluzione di destrosio al 5% e soluzione di cloruro di sodio allo 0,45%
Soluzione di destrosio al 5% e soluzione di cloruro di sodio allo 0,225%
Soluzione di destrosio al 5% e soluzione di cloruro di potassio allo 0,15%
Soluzione di mannitolo al 5% e al 10%

Effetti collaterali:

Negli studi clinici, Imipenem + [Cilastatina] è stato somministrato per via endovenosa a 1723 pazienti. Gli effetti collaterali sistemici più comuni probabilmente associati all'uso del farmaco sono stati nausea (2,0%), diarrea (1,8%), vomito (1,5%), eruzione cutanea (0,9%), febbre (0,5 %), abbassamento della pressione sanguigna (0,4%), convulsioni (0,4%) (vedere la sezione "Istruzioni speciali"), capogiri (0,3%), prurito (0,3%), orticaria (0, 2%), sonnolenza (0,2%).

Gli effetti collaterali locali più comuni sono stati flebite, tromboflebite (3,1%), dolore al sito di iniezione (0,7%), eritema al sito di iniezione (0,4%) e cicatrizzazione della parete venosa (0,2%). Sono stati segnalati frequentemente anche aumenti dell'attività delle transaminasi sieriche e della fosfatasi alcalina.

Di seguito sono elencati gli effetti collaterali registrati durante gli studi clinici e nell'esperienza d'uso post-marketing.

Gli effetti indesiderati segnalati sono classificati in base alla frequenza: molto comune (≥14 0), spesso (≥1 / 100,<110), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1 1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна.

Raramente: colite pseudomembranosa, candidosi.

Molto raro: gastroenterite.

Da parte del sistema sanguigno e linfatico

Spesso: eosinofilia.

Non comune: pancitopenia, neutropenia, leucopenia, trombocitopenia, trombocitosi.

Raramente: agranulocitosi.

Molto raro: anemia emolitica, inibizione della funzione del germoglio rosso del midollo osseo.

Dal sistema immunitario

Raramente: reazioni anafilattiche.

Dalla psiche

Non comune: disturbi mentali, comprese allucinazioni e stati di confusione.

Dal sistema nervoso

Non comune: convulsioni, mioclono, capogiri, sonnolenza.

Raramente: encefalopatia, parestesia, tremore, alterazione del gusto.

Molto raro: esacerbazione della miastenia grave, mal di testa.

Frequenza sconosciuta: agitazione, discinesia.

Dall'organo dell'udito e disturbi del labirinto

Raramente: perdita dell'udito.

Molto raro: vertigini, ronzio nelle orecchie.

Dal lato del cuore

Molto raro: cianosi, tachicardia, palpitazioni.

Dal lato delle navi

Spesso: tromboflebite.

Non comune: abbassamento della pressione sanguigna.

Molto raro: vampate di calore.

Dal sistema respiratorio, dal torace e dagli organi mediastinici

Molto raro: mancanza di respiro, iperventilazione, mal di gola.

Dal tratto gastrointestinale

Spesso: diarrea, vomito, nausea. Nausea e / o vomito con l'uso di imipenem + [cilastatina] sono stati osservati più spesso nei pazienti con granulocitopenia.

Raramente: colorazione dei denti e / o della lingua.

Molto raro: colite emorragica, dolore addominale, bruciore di stomaco, glossite, ipertrofia delle papille della lingua, ipersalivazione.

Dal fegato e dalle vie biliari

Raramente: insufficienza epatica, epatite.

Molto raro: epatite fulminante.

Dalla pelle e dai tessuti sottocutanei

Spesso: eruzione cutanea (anche esantematica).

Non comune: orticaria, prurito.

Raramente: necrolisi epidermica tossica, angioedema, sindrome di Stevens-Johnson, eritema multiforme, dermatite esfoliativa.

Molto raro: iperidrosi, cambiamenti nella struttura della pelle.

Dal tessuto muscoloscheletrico e connettivo

Molto raro: poliartralgia, dolore alla colonna vertebrale toracica.

Dai reni e dalle vie urinarie

Raramente: insufficienza renale acuta, oliguria / anuria, poliuria, scolorimento delle urine (sicuro e da non confondere con ematuria). Il ruolo di imipenem + cilastatina] nei cambiamenti della funzione renale è difficile da valutare, poiché sono solitamente presenti altri fattori che predispongono all'azotemia prerenale o al deterioramento della funzione renale.

Da parte dei genitali e della ghiandola mammaria

Molto raro: prurito genitale.

Disturbi generali e disturbi nel sito di iniezione

Non comune: febbre, dolore e indurimento al sito di iniezione, eritema al sito di iniezione.

Molto raro: fastidio al torace, astenia / debolezza.

Indicatori di laboratorio

Spesso: aumento dell'attività delle transaminasi sieriche, aumento dell'attività della fosfatasi alcalina.

Non comune: positivo al test di Coombs diretto, aumento del tempo di protrombina, diminuzione dell'emoglobina, aumento della concentrazione di bilirubina sierica, aumento della concentrazione sierica di creatinina, aumento della concentrazione di azoto ureico nel sangue.

Bambini (oltre 3 mesi)

In uno studio clinico che ha coinvolto 178 bambini di età superiore a 3 mesi, gli effetti collaterali osservati erano paragonabili a quelli riportati nei pazienti adulti.

Overdose:

I sintomi da sovradosaggio corrispondono al profilo delle reazioni avverse e possono includere convulsioni, confusione, tremori, nausea, vomito, diminuzione della pressione sanguigna, bradicardia.

Non ci sono informazioni specifiche sul trattamento del sovradosaggio di droga. il sodio viene escreto durante l'emodialisi, ma l'efficacia di questa procedura in caso di sovradosaggio di farmaco è sconosciuta.

Interazione:

Il farmaco è farmaceuticamente incompatibile con l'acido lattico (lattato) e non deve essere preparato sulla base di solventi che lo contengono. Tuttavia, il farmaco può essere somministrato per via endovenosa attraverso lo stesso sistema di infusione della soluzione contenente lattato.

L'uso concomitante con probenecid è accompagnato da un aumento minimo della concentrazione plasmatica e dell'emivita di imipenem. a questo proposito, l'uso simultaneo di probenecid e del farmaco non è raccomandato.

Quando si utilizza il farmaco con acido valproico o sodio divalproato, la concentrazione plasmatica di acido valproico diminuisce. Come risultato di questa interazione, la concentrazione di acido valproico può scendere al di sotto del livello terapeutico, il che aumenta il rischio di convulsioni.

Sebbene il meccanismo di interazione sia sconosciuto, i dati nelvitro ei risultati di studi sugli animali suggeriscono che i carbapenemi possono inibire l'idrolisi, a seguito della quale il metabolita glucuronide dell'acido valproico (VPA-g) viene riconvertito in acido valproico, il che porta ad una diminuzione della concentrazione di acido valproico nel plasma sanguigno (vedere la sezione "Istruzioni speciali" ).

L'uso simultaneo di farmaci antibatterici con warfarin può aumentare il suo effetto anticoagulante. Esistono numerose segnalazioni di un aumento dell'effetto anticoagulante degli anticoagulanti orali, anche in pazienti che assumono farmaci antibatterici allo stesso tempo.

Il rischio può variare a seconda dell'agente infettivo, dell'età e delle condizioni generali del paziente, pertanto è difficile valutare l'effetto degli antibiotici sull'aumento dell'International Normalized Ratio (INR). Si raccomanda di monitorare periodicamente il valore INR durante e immediatamente dopo l'uso contemporaneo di farmaci antibatterici con anticoagulanti orali.

Il farmaco non deve essere miscelato nella stessa siringa con altri antibiotici, mentre è consentita la somministrazione simultanea - isolata - con altri antibiotici (aminoglicosidi).

Istruzioni speciali:

Colora l'urina rossastra (sicura e non deve essere confusa con ematuria).

La forma di dosaggio EV non deve essere utilizzata per la somministrazione intramuscolare.

Ci sono prove di allergia crociata parziale quando si usano il farmaco e altri antibiotici beta-lattamici - penicilline e cefalosporine. Prima di iniziare la terapia, è necessario raccogliere un'anamnesi completa per precedenti reazioni allergiche agli antibiotici beta-lattamici. Se si sviluppa una reazione allergica, il farmaco deve essere sospeso immediatamente e devono essere prese le misure appropriate.

Quando si utilizza il farmaco con acido valproico o divalproato di sodio, la concentrazione plasmatica di acido valproico diminuisce, il che porta a una diminuzione dell'efficacia della terapia anticonvulsivante. Un aumento della dose di acido valproico o di sodio divalproato potrebbe non essere sufficiente per superare gli effetti dell'interazione. L'uso simultaneo di imipenem e acido valproico / sodio divalproato non è raccomandato. Si deve prendere in considerazione il trattamento delle infezioni con farmaci antibatterici di altri gruppi (non carbapenemi) nei pazienti che ricevono una terapia anticonvulsivante con acido valproico o sodio divalproato. Se necessario, l'uso del farmaco può richiedere una terapia anticonvulsivante aggiuntiva.

Con l'uso di quasi tutti i farmaci antibatterici, è possibile lo sviluppo di colite pseudomembranosa, che può variare in gravità da lieve a pericolosa per la vita. A questo proposito, i pazienti con una storia di malattie del tratto gastrointestinale, in particolare la colite, dovrebbero ricevere antibiotici con cautela. È importante considerare la possibilità di una diagnosi di colite pseudomembranosa in pazienti che presentano diarrea a seguito dell'uso di antibiotici. Sebbene la ricerca dimostri che la causa principale della "colite associata agli antibiotici" è una tossina prodotta da Clostridiumdifficile, altre possibili cause devono essere prese in considerazione. Se si sospetta o si conferma la diagnosi di colite pseudomembranosa, è necessario considerare la possibilità di interrompere la terapia farmacologica e condurre una terapia specifica. Non utilizzare farmaci che inibiscono la peristalsi intestinale.

Come con altri antibiotici beta-lattamici, Rseudo topsaeruginosa può acquisire rapidamente resistenza all'imipenem. Pertanto, nel corso del trattamento, è necessario determinare periodicamente la sensibilità Pseudomonas aeruginosa all'antibiotico secondo la situazione clinica.

Al fine di prevenire lo sviluppo di resistenza e mantenere l'efficacia di imipenem nella pratica clinica, il farmaco deve essere utilizzato solo per il trattamento di infezioni causate da microrganismi provati (o presumibilmente) sensibili a imipenem. Se sono disponibili informazioni sull'agente patogeno identificato e sulla sua sensibilità agli antibiotici, il medico è guidato da esso per selezionare l'antibiotico ottimale e, in assenza di tale, la scelta empirica di un farmaco antibatterico si basa su dati epidemiologici regionali e dati di sensibilità.

A causa del rischio di tossicità epatica (aumento dell'attività delle transaminasi "epatiche", insufficienza epatica, epatite fulminante), l'uso del farmaco deve essere attentamente monitorato la funzionalità epatica.

Nei pazienti con malattie del fegato, lo stato della funzionalità epatica deve essere monitorato durante il periodo di utilizzo del farmaco. Non è richiesto alcun aggiustamento della dose.

Come con altri antibiotici beta-lattamici, sono state segnalate reazioni avverse dal sistema nervoso centrale (SNC): mioclono, confusione e convulsioni, soprattutto nei casi in cui le dosi raccomandate per la funzione renale e il peso sono state superate. corpo. Di solito, fenomeni simili sono stati osservati in pazienti con danno al sistema nervoso centrale (traumi cerebrali o convulsioni nella storia) e / o in pazienti con funzionalità renale compromessa, nei quali è possibile l'accumulo del farmaco. A questo proposito, soprattutto in tali pazienti, è imperativo attenersi rigorosamente alle dosi consigliate (vedere la sezione "Dosaggio e somministrazione").

Nei pazienti con disturbi convulsivi, la terapia anticonvulsivante deve essere continuata.

Se si verificano tremori, mioclono o convulsioni, i pazienti devono essere indirizzati per la valutazione neurologica e la terapia anticonvulsivante somministrata se non è già iniziata. Se i sintomi del sistema nervoso centrale persistono, la dose del farmaco deve essere ridotta o annullata.

Il farmaco non deve essere utilizzato in pazienti con clearance della creatinina ≤ 5 ml / min / 1,73 m 2, a meno che non venga eseguita l'emodialisi entro e non oltre 48 ore dall'infusione del farmaco. L'uso del farmaco in pazienti sottoposti a emodialisi è raccomandato solo nei casi in cui i benefici del trattamento superano il potenziale rischio di convulsioni.

Nei bambini di età superiore a 3 mesi, il farmaco viene utilizzato per le stesse indicazioni dei pazienti adulti.

Non ci sono dati sufficienti sull'efficacia e la sicurezza di imipenem cilastatina per la somministrazione endovenosa nei bambini di età inferiore a 3 mesi e con funzionalità renale ridotta (creatinina sierica superiore a 2 mg / dl).

La forma di dosaggio contiene 35,7 mg (1,55 meq) di sodio.

Impatto sulla capacità di guidare veicoli. Mercoledì e pelliccia.:

Ricerca sull'effetto del farmaco sulla capacità di guidare veicoli, meccanismi non sono stati eseguiti. Alcuni effetti collaterali associati all'uso del farmaco (ad esempio, allucinazioni, capogiri, sonnolenza e vertigini) possono influenzare la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.

Forma di rilascio / dosaggio:

Polvere per preparazione di soluzione per infusione, 500 mg + 500 mg.

Confezione:

500 mg + 500 mg di principi attivi in \u200b\u200bflaconcini da un tubo di vetro per medicinali con una capacità di 20 ml o 25 ml, sigillati ermeticamente con tappi di gomma, aggraffati con tappi di alluminio o 500 mg + 500 mg di principi attivi in \u200b\u200bflaconi di vetro per sangue, preparati per infusione e trasfusione con una capacità di 100 ml, sigillato con tappi di gomma e aggraffato con tappi di alluminio.

1, 5 o 10 flaconcini con il farmaco con una capacità di 20 ml o 25 ml vengono posti in confezioni di cartone individuali insieme alle istruzioni per l'uso.

1 flacone con una preparazione con una capacità di 100 ml viene posto in una scatola di cartone individuale insieme alle istruzioni per l'uso.

25 flaconcini con il farmaco con una capacità di 20 ml o 25 ml con istruzioni per l'uso, corrispondenti al numero di flaconcini, sono posti in una scatola di cartone per l'imballaggio del consumatore (per gli ospedali).

35 flaconi con il farmaco con una capacità di 100 ml sono posti in scatole di cartone ondulato con istruzioni per l'uso corrispondenti al numero di flaconi (per gli ospedali).

Condizioni di archiviazione:

In un luogo buio a una temperatura non superiore a 25 ° C.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Data di scadenza:

3 anni.

Non utilizzare dopo la data di scadenza.

ingredienti attivi:

1 flacone contiene imipenem monoidrato 530 mg, che corrisponde a 500 mg di imipenem e sodio cilastatina 530 mg, che corrisponde a 500 mg di cilastatina;

eccipienti: bicarbonato di sodio.

Forma di dosaggio

Polvere per preparazione di soluzione per infusione.

Proprietà fisiche e chimiche fondamentali: polvere da bianca a quasi bianca o leggermente giallastra.

Gruppo farmacologico

Agenti antibatterici per uso sistemico, Carbapenems. Imipenem e un inibitore enzimatico. Codice ATX J01D H51.

Proprietà farmacologiche

Farmacologico.

Imipenem / Cilastatina-Vista è costituito da due componenti: imipenem, il primo rappresentante di una nuova classe di antibiotici b-lattamici - tienamicina, e cilastatina sodica, uno speciale inibitore enzimatico, blocca il metabolismo di imipenem nei reni e aumenta significativamente la concentrazione di imipenem immodificato nel tratto urinario. Il rapporto in peso di imipenem e cilastatina di sodio nella preparazione è 1: 1.

La classe degli antibiotici tienamicina, a cui appartiene l'imipenem, è caratterizzata da uno spettro più ampio di potente azione battericida rispetto a quello fornito da uno qualsiasi degli antibiotici studiati.

Imipenem / Cilastatina-Vista è indicato per il trattamento di infezioni miste causate da ceppi di batteri aerobi e anaerobi sensibili ad esso. Imipenem / Cilastatina-Vista ha dimostrato di essere efficace nel trattamento di molte infezioni causate da batteri gram-positivi e gram-negativi aerobi e anaerobi resistenti alle cefalosporine, tra cui cefazolina, cefoperazone, cefalotina, cefoxitina, cefotandaxima, cefalacftaemone e cefalacfta Anche un gran numero di infezioni causate da patogeni resistenti agli aminoglicosidi (gentamicina, amikacina, tobramicina) e / o penicilline (ampicillina, carbenicillina, penicillina G, ticarcillina, piperacillina, azlocillina, mezlocillina) sono curabili con questa combinazione.

Imipenem / Cilastatina-Vista non è indicato per il trattamento della meningite.

Imipenem / Cilastatina-Vista è un potente inibitore della sintesi della parete cellulare batterica e ha un effetto battericida contro un'ampia gamma di microrganismi patogeni gram-positivi e gram-negativi, aerobi e anaerobici.

Imipenem / Cilastatina-Vista, insieme alle più recenti cefalosporine e penicilline, ha un ampio spettro di attività contro le specie gram-negative, ma la sua caratteristica eccezionale è la sua elevata attività contro le specie gram-positive, precedentemente osservata solo negli antibiotici b-lattamici a spettro ristretto.

Lo spettro di attività del preparato Imipenem / Cilastatina-Vista comprende Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Enterococcus faecalis e Bacteroides fragilis, un gruppo di patogeni di diversa composizione e clinicamente problematici, che di solito sono resistenti ad altri antibiotici.

Imipenem / Cilastatina-Vista è efficace contro un'ampia varietà di microrganismi come le specie Pseudomonas aeruginosa, Serratia ed Enterobacter, che sono naturalmente resistenti alla maggior parte degli antibiotici b-lattamici.

Lo spettro antibatterico di imipenem / cilastatina è più ampio di qualsiasi altro antibiotico noto e copre tutti i patogeni clinicamente importanti. I microrganismi per i quali Imipenem / Cilastatina-Vistazazvichay è efficace in vitro includono:

Batteri aerobi Gram negativi

specie Achromobacter

Specie Acinetobacter (precedentemente Mima-Herellea)

Aeromonas hydrophila

specie Alcaligenes

Bordetella bronchicanis

Bordetella bronchiseptica

Bordetella pertussis

Brucella melitensis

Burkholderia pseudomallei (precedentemente Pseudomonas pseudomallei)

Burkholderia stutzeri (ex Pseudomonas stutzeri)

campylobacter spp.

specie Capnocytophaga

specie Citrobacter

Citrobacter koseri (precedentemente Citrobacter diversus)

Citrobacter freundii

Eikenella corrodens

specie Enterobacter

Enterobacter aerogenes

Enterobacter agglomerans

Enterobacter cloacae

Escherichia coli

Gardnerella vaginalis

Haemophilus ducreyi

Haemophilus influenzae (compresi i ceppi produttori di b-lattamasi)

Haemophilus parainfluenzae

klebsiella spp.

Klebsiella oxytoca

Klebsiella ozaenae

Klebsiella pneumoniae

moraxella spp.

Morganella morganii (precedentemente Proteus morganii)

Neisseria gonorrhoeae (compresi i ceppi produttori di penicillinasi)

Neisseria meningitidis

specie Pasteurella

Pasteurella multocida

Plesiomonas shigelloides

specie Proteus

Proteus mirabilis

Proteus vulgaris

specie Providencia

Providencia alcalifaciens

Providencia rettgeri (precedentemente Proteus rettgeri)

Providencia stuartii

Specie Pseudomonas *

Pseudomonas fluorescens

Pseudomonas putida

Pseudomonas aeruginosa

salmonella spp.

Salmonella typhi

specie Serratia

Serratia proteamaculans (precedentemente Serratia liquefaciens)

Serratia marcescens

shigella spp.

Specie Yersinia (ex Pasteurella)

Yersinia enterocolitica

Yersinia pseudotuberculosis

* I ceppi di Stenotrophomonas maltophilia (ex Xanthomas maltophilia, ex Pseudomonas maltophilia) e Burkholderia cepacia (ex Pseudomonas cepacia) sono generalmente insensibili a Imipenem / Cilastatin-Vista.

Batteri aerobi Gram-positivi

specie Bacillus

Enterococcus faecalis

Erysipelothrix rhusiopathiae

Listeria monocytogenes

specie di Nocardia

specie Pediococcus

Staphylococcus aureus (compresi i ceppi produttori di penicillinasi)

Staphylococcus epidermidis (compresi i ceppi che producono penicillinasi)

Staphylococcus saprophyticus

Streptococcus agalactiae

Streptococco gruppo C

Streptococco di gruppo G.

Streptococcus pneumoniae

Streptococcus pyogenes

Viridans Streptococci (compresi i ceppi α e γ-emolitici)

Enterococcus faecium e alcuni stafilococchi resistenti alla meticillina che sono insensibili a Imipenem / Cilastatina-Vista.

Batteri anaerobici Gram negativi

specie Bacteroides

Bacteroides distasonis

Bacteroides fragilis

Bacteroides ovalus

Bacteroides thelaiotaomicron

Bacteroides uniformis

Bacteroides vulgatus

Bilophila wadsworthia

specie Fusobacterium

Fusobacterium necrophorum

Fusobacterium nucleatum

Porphyromonas asaccharolytica (precedentemente Bacteroides asaccharolyticus)

Prevotella bivia (precedentemente Bacteroides bivius)

Prevotella disiens (precedentemente Bacteroides disiens)

Prevotella intermedia (precedentemente Bacteroides intermedius)

Prevotella melaninogenica (precedentemente Bacteroides melaninogenicus)

Batteri anaerobici Gram-positivi

specie Actinomyces

specie Bifidobacterium

specie Clostridium

Clostridium perfringens

specie Eubacterium

specie Lactoballus

mobiluncus spp.

Streptococco microaerofilo

specie Peptococcus

specie Peptostreptococcus

Specie Propionibacterium (incluso P. acnes)

Mycobacterium fortuitum

Mycobacterium smegmatis

I test in vitro indicano che imipenem agisce sinergicamente con gli aminoglicosidi contro alcuni isolati di Pseudomonas aeruginosa.

Farmacocinetica.

Imipenem. In volontari sani, l'infusione di imipenem / cilastatina-Vista alla dose di 500 mg per 20 minuti ha determinato livelli plasmatici di picco di imipenem compresi tra 21 e 58 μg / ml. Il legame di imipenem alle proteine \u200b\u200bdel siero umano è di circa il 20%.

Se usato da solo, imipenem viene metabolizzato nei reni dalla deidropeptidasi-I. Il recupero individuale nelle urine variava dal 5 al 40%, con una media dal 15 al 20% in diversi studi.

La cilastatina è un inibitore specifico dell'enzima deidropeptidasi-I, inibisce efficacemente il metabolismo di imipenem, pertanto l'uso simultaneo di imipenem e cilastatina consente di raggiungere livelli terapeutici antibatterici di imipenem nelle urine e nel plasma.

L'emivita di imipenem dal plasma sanguigno era di 1:00. Circa il 70% dell'antibiotico applicato è stato mostrato intatto nelle urine entro le 10:00 e non è stata osservata un'ulteriore escrezione del farmaco nelle urine. Quando si utilizza il farmaco Imipenem / Cilastatina-Vista secondo lo schema ogni 6:00, non è stato osservato accumulo di imipenem nel plasma sanguigno o nelle urine in pazienti con funzione renale normale. L'uso combinato del farmaco Imipenem / Cilastatina-Vista e probenecid ha portato a un aumento minimo dei livelli plasmatici e dell'emivita di imipenem dal plasma sanguigno.

Cilastatina. I livelli plasmatici di picco di cilastatina dopo un'infusione di 20 minuti del farmaco alla dose di 500 mg variavano da 21 a 55 μg / ml. Il legame della cilastatina alle proteine \u200b\u200bplasmatiche umane è di circa il 40%. L'emivita della cilastatina dal plasma sanguigno è di circa 1:00. Circa il 70-80% della dose di cilastatina entro le 10:00 dopo l'applicazione del farmaco viene escreta immodificata nelle urine. Successivamente, la cilastatina non è stata rilevata nelle urine. Circa il 10% è stato esposto come metabolita N-acetile, che ha un effetto inibitorio della deidropeptidasi paragonabile a quello del farmaco originario. L'uso combinato del farmaco e del probenecid porta a un raddoppio del livello plasmatico e dell'emivita della cilastatina, ma non ha influenzato il recupero con l'urina della cilastatina.

insufficienza renale

Dopo una singola dose di imipenem / cilastatina 250 mg / 250 mg, l'area sotto la curva concentrazione-tempo (AUC) per imipenem è aumentata di 1,1, 1,9 e 2,7 volte, rispettivamente, nei pazienti con clearance della creatinina non significativa (CrCL 50 - 80 ml / min / 1,73 m 2), moderato (CrCL 30-80 ml / min / 1,73 m 2) e l'area sotto la curva concentrazione-tempo (AUC) per cilastatina è aumentata di 1,6, rispettivamente, 2 e 6,2 volte nei pazienti con insufficienza renale lieve, moderata e grave rispetto ai pazienti con funzionalità renale normale.

Dopo una singola dose di imipenem / cilastatina 250 mg / 250 mg somministrata 24 ore dopo l'emodialisi, l'area sotto la curva concentrazione-tempo (AUC) per imipenem e cilastatina era rispettivamente di 3,7 e 16,4 volte maggiore rispetto ai pazienti con normale funzione renale. L'escrezione urinaria, la clearance renale e la clearance di imipenem e cilastatina diminuiscono insieme a una diminuzione della funzione renale dopo la somministrazione del farmaco Imipenem / Cilastatina-Vist. L'aggiustamento della dose è necessario per i pazienti con funzionalità renale compromessa.

insufficienza epatica

È stata stabilita la farmacocinetica di imipenem nei pazienti con compromissione epatica. A causa del volume limitato del metabolismo epatico di imipenem, si prevede che la compromissione epatica non influenzi la sua farmacocinetica. Pertanto, l'aggiustamento della dose non è raccomandato per i pazienti con insufficienza epatica.

Clearance media e "Il volume di distribuzione di imipenem era di circa il 45% più alto nei bambini (di età compresa tra 3 mesi e 14 anni) rispetto agli adulti. Area sotto la curva concentrazione-tempo (AUC) per imipenem dopo una dose di imipenem / cilastatina 15/15 mg / kg di peso corporeo nei bambini era circa il 30% superiore all'esposizione negli adulti che hanno ricevuto una dose di 500 mg / 500 mg. Alla dose più alta, l'esposizione dopo la somministrazione di 25/25 mg / kg di imipenem / cilastatina nei bambini era 9% in più rispetto all'esposizione negli adulti trattati con una dose di 1000 mg / 1000 mg.

Pazienti anziani

In volontari sani anziani (di età compresa tra 65 e 75 anni con funzionalità renale normale per la loro età), la farmacocinetica di una singola dose di imipenem / cilastatina 500 mg / 500 mg somministrata in 20 minuti era coerente con i risultati attesi in pazienti con insufficienza renale minore per cui qualsiasi modifica della dose è considerata non necessaria. L'emivita plasmatica media di imipenem e cilastatina è stata rispettivamente di 91 ± 7 minuti e 69 ± 15 minuti. Dosi multiple non hanno avuto effetto sulla farmacocinetica di imipenem o cilastatina e non è stato osservato accumulo di imipenem / cilastatina.

Indicazioni

Trattamento di infezioni negli adulti e nei bambini di età superiore a 1 anno, causate da microrganismi sensibili al farmaco:

infezioni intra-addominali;
infezioni del tratto respiratorio inferiore (polmonite grave, inclusa polmonite ospedaliera e ventilatoria)
Infezioni intrapartum e postpartum;
infezioni complicate del sistema genito-urinario;
infezioni complicate della pelle e dei tessuti molli;
infezioni di ossa e articolazioni;
setticemia,
endocardite.

Il farmaco può essere utilizzato nel trattamento di pazienti con neutropenia accompagnata da febbre, la cui probabile causa è un'infezione batterica.

Trattamento di pazienti con batteriemia che è o è probabilmente associata a una delle infezioni di cui sopra.

Controindicazioni

Ipersensibilità ai componenti del farmaco, altri farmaci carbapenemici, manifestazioni acute di ipersensibilità (ad esempio, reazioni anafilattiche, gravi reazioni cutanee) ad altri antibiotici ß-lattamici (ad esempio, alla penicillina o alle cefalosporine).

Interazione con altri medicinali e altre forme di interazione

Sono state osservate convulsioni generalizzate in pazienti che hanno ricevuto ganciclovir insieme a imipenem / cilastatina per via endovenosa.

Questi farmaci possono essere usati insieme solo quando il beneficio atteso supera il rischio potenziale.

È stata segnalata una diminuzione del livello di acido valproico nel plasma sanguigno con l'uso simultaneo di carbapenemi e, in alcuni casi, sono state segnalate convulsioni improvvise. Pertanto, l'uso simultaneo di imipenem e acido valproico / valproato di sodio non è raccomandato.

Anticoagulanti orali.

L'uso simultaneo di antibiotici con warfarin può aumentare i suoi effetti anticoagulanti. Ci sono state molte segnalazioni di aumentati effetti anticoagulanti degli anticoagulanti orali, incluso warfarin, in pazienti che assumono contemporaneamente antibiotici. Il rischio può variare a seconda del tipo di infezione, dell'età e dello stato generale del paziente. Si raccomanda un monitoraggio frequente dell'International Normalised Ratio (INR) durante e dopo l'uso concomitante di antibiotici e anticoagulanti orali.

L'uso simultaneo di imipenem / cilastatina e probenecid ha portato ad un minimo aumento della concentrazione di imipenem nel plasma e dell'emivita di imipenem dal plasma sanguigno. L'escrezione urinaria di imipenem attivo (non digerito) è diminuita a circa il 60% della dose quando il farmaco è stato utilizzato con probenecid. L'uso simultaneo del farmaco e del probenecid ha raddoppiato il livello plasmatico di cilastatina e l'emivita di cilastatina, ma non ha avuto effetto sull'escrezione di cilastatina nelle urine.

Funzionalità dell'applicazione

Quando si sceglie imipenem / cilastatina come farmaco per il trattamento in ogni caso particolare, si deve tenere conto dell'opportunità di utilizzare carbapenemici, data la gravità dell'infezione, la prevalenza della resistenza ad altri agenti antibatterici accettabili e tenendo conto della possibilità della presenza di batteri resistenti al carbapenem.

Ipersensibilità

Sono noti alcuni dati clinici e di laboratorio che indicano una parziale allergenicità crociata del farmaco Imipenem / Cilastatina-Vista e altri antibiotici b-lattamici, penicilline e cefalosporine. Reazioni gravi (inclusa l'anafilassi) sono state osservate con la maggior parte degli antibiotici b-lattamici. Prima di iniziare la terapia farmacologica, la storia del paziente deve essere attentamente studiata per la presenza di una reazione di ipersensibilità a carbapenemi, penicilline, cefalosporine, altri antibiotici b-lattamici e altri allergeni (vedere la sezione "Controindicazioni").

Se si sviluppa una reazione allergica durante l'uso del farmaco, il farmaco deve essere annullato e devono essere prese le misure appropriate. Gravi reazioni anafilattiche richiedono un trattamento di emergenza.

Funzionalità epatica.

Durante il trattamento con imipenem / cilastatina, la funzionalità epatica deve essere attentamente monitorata a causa del rischio di tossicità epatica (aumento dei livelli di transaminasi, insufficienza epatica ed epatite fulminante).

I pazienti con malattia epatica preesistente devono essere monitorati per la funzionalità epatica durante il trattamento con imipenem / cilastatina. Non è richiesto alcun aggiustamento della dose.

Ematologia.

Durante il trattamento con imipenem / cilastatina è possibile un test di Coombs diretto o indiretto positivo.

Spettro antibatterico.

Lo spettro antibatterico di imipenem / cilastatina deve essere considerato prima di qualsiasi trattamento empirico, specialmente in condizioni di pericolo di vita. Inoltre, si deve usare cautela a causa della limitata sensibilità di alcuni patogeni (associati, ad esempio, a infezioni batteriche della pelle e dei tessuti molli) a imipenem / cilastatina. L'uso di imipenem / cilastatina è consigliabile per il trattamento di questi tipi di infezioni se l'agente patogeno specifico è già stato documentato e noto per essere sensibile, o quando vi sono ottime ragioni per ritenere che il / i patogeno / i più probabile / i sia / siano suscettibili a tale trattamento. L'uso concomitante di questo agente contro Staphylococcus aureus resistente alla meticillina (MRSA) può essere indicato quando si sospetta o si provi un'indicazione approvata di infezioni da MRSA. L'uso concomitante di aminoglicosidi può essere indicato quando le infezioni da Pseudomonas aeruginosa sono sospettate o provate in un'indicazione approvata.

Clostridium difficile

Lo sviluppo di colite pseudomembranosa è stato segnalato come complicanza con quasi tutti gli antibiotici; le sue forme possono essere da lievi a quelle che minacciano la vita del paziente. Pertanto, gli antibiotici devono essere prescritti con cautela nei pazienti con una storia di malattie gastrointestinali, in particolare la colite. È importante ricordare la possibilità di sviluppare colite pseudomembranosa quando un paziente sviluppa diarrea durante il trattamento o dopo l'interruzione del trattamento antibiotico. Deve essere considerata la possibilità di interrompere la terapia con imipenem / cilastatina e di utilizzare un trattamento specifico per Clostridium difficile. I medicinali che inibiscono la peristalsi non devono essere prescritti.

Insufficienza renale

Nei pazienti con funzionalità renale ridotta, si accumula imipenem / cilastatina. Se la dose del farmaco non viene ridotta a causa dello stato della funzione renale, è possibile lo sviluppo di reazioni avverse dal sistema nervoso centrale (vedere "Dosaggio e somministrazione" e sotto).

Sistema nervoso centrale (SNC).

Come con la terapia con antibiotici del gruppo β-lattamico, quando si utilizza il farmaco Imipenem / Cilastatina-Vista, sono stati descritti effetti collaterali del sistema nervoso centrale, come mioclono, confusione o convulsioni, soprattutto se vengono superate le dosi raccomandate, che sono state determinate in base alla funzione renale e al peso corporeo ... Tipicamente, disturbi simili sono stati osservati in pazienti con danni al sistema nervoso centrale (una storia di lesioni cerebrali o convulsioni) e / o in pazienti con funzionalità renale compromessa, in cui il farmaco può accumularsi nell'organismo. A questo proposito, soprattutto per tali pazienti, è imperativo attenersi rigorosamente alle dosi e al regime di trattamento raccomandati. La terapia anticonvulsivante deve essere continuata nei pazienti con anamnesi di convulsioni.

Particolare attenzione deve essere prestata ai sintomi neurologici o convulsioni nei bambini con fattori di rischio noti per convulsioni o che ricevono farmaci concomitanti per ridurre l'intensità dello studio.

Se durante il trattamento si verificano tremore focale, mioclono o convulsioni, i pazienti devono sottoporsi a un esame neurologico con la nomina di una terapia anticonvulsivante, se questa non è stata prescritta. Se i sintomi di disturbi del sistema nervoso centrale persistono, la dose di Imipenem / Cilastatina-Vista deve essere ridotta o il farmaco deve essere completamente annullato.

Imipenem / Cilastatina-Vista non è indicato per il trattamento di pazienti con clearance della creatinina ≤ 5 ml / min / 1,73 m 2, a meno che l'emodialisi non venga eseguita 48 ore dopo. Per i pazienti in emodialisi, Imipenem / Cilastatina-Vista è raccomandato solo quando i risultati positivi del trattamento superano il potenziale rischio di sviluppare convulsioni.

Eccipienti.

Il farmaco contiene 37,6 mg di sodio (1,6 mEq.), Che dovrebbero essere presi in considerazione quando lo si utilizza in pazienti che seguono una dieta a basso contenuto di sodio (senza sale).

Applicazione durante la gravidanza o l'allattamento.

Gravidanza.

L'uso del farmaco per il trattamento delle donne in gravidanza non è stato adeguatamente studiato, pertanto, può essere prescritto durante la gravidanza solo se il beneficio atteso per la donna incinta supera il potenziale rischio per il feto.

Periodo di allattamento al seno.

Imipenem e cilastatina vengono escreti in piccole quantità nel latte materno. Se è necessario utilizzare il farmaco, l'allattamento al seno deve essere interrotto.

La capacità di influenzare la velocità di reazione durante la guida o la guida di altri meccanismi.

Dato il rischio di effetti collaterali come allucinazioni, sonnolenza, vertigini, evitare di guidare veicoli e di lavorare con meccanismi durante l'utilizzo del farmaco.

Metodo di somministrazione e dosaggio

La dose giornaliera di Imipenem / Cilastatina Vista è determinata tenendo conto della gravità dell'infezione e del tipo di patogeno isolato; distribuito in più somministrazioni identiche in dosi uguali, tenendo conto dello stato della funzione renale e del peso corporeo.

Pazienti adulti con funzionalità renale normale

Dosi per pazienti con funzionalità renale normale (clearance della creatinina\u003e 70 ml / min / 1,73 m 2) e peso corporeo di almeno 70 kg:

500 mg / 500 mg ogni 6:00 o
1000 mg / 1000 mg ogni 8:00 o ogni 6:00.

Per il trattamento delle infezioni, una causa accertata o probabile è una specie batterica meno sensibile (p. Es., Pseudomonas aeruginosa), e per infezioni gravi (p. Es., In pazienti neutropenici con febbre), si raccomanda una dose di 1000 mg / 1000 mg ogni 6:00.

La dose deve essere ridotta per i pazienti con:

QC ≤ 70 ml / min / 1,73 m 2 e / o
con un peso corporeo inferiore a 70 kg. La riduzione della dose in base al peso corporeo è particolarmente importante per i pazienti con un peso corporeo significativamente inferiore a 70 kg e / o insufficienza renale moderata / grave.

La dose per i pazienti di peso inferiore a 70 kg viene determinata utilizzando la formula:

peso corporeo effettivo (kg) * dose standard

La dose massima giornaliera non deve superare i 4000 mg / 4000 mg al giorno.

Pazienti adulti con funzionalità renale compromessa

Per determinare una dose inferiore per pazienti adulti con funzionalità renale compromessa, è necessario:

Determinare la dose giornaliera totale (cioè 2000/2000, 3000/3000 o 4000/4000 mg) che viene solitamente somministrata a pazienti con funzionalità renale normale.
Selezionare la modalità di somministrazione richiesta di una dose ridotta (vedere Tabella 1) in base alla clearance della creatinina del paziente e alla durata dell'infusione (vedere "Metodo di somministrazione").

Tabella 1

Dosi di imipenem / cilastatina per pazienti adulti con funzionalità renale ridotta e di peso ≥ 70 kg *

* Per pazienti di peso inferiore a 70 kg, la dose deve essere ridotta proporzionalmente. Dose proporzionale per pazienti con peso corporeo

** Quando si utilizza una dose di 500 mg / 500 mg in pazienti con clearance della creatinina di 6-20 ml / min / 1,73 m 2, il rischio di convulsioni aumenta in modo significativo.

Pazienti con clearance della creatinina ≤ 5 ml / min / 1,73 m 2

Imipenem / Cilastatina-Vista B per somministrazione endovenosa non deve essere prescritto se l'emodialisi non viene eseguita entro le 48 ore successive.

emodialisi

Quando si trattano pazienti con clearance della creatinina ≤ 5 ml / min / 1,73 m 2 e che sono in emodialisi, utilizzare le dosi raccomandate per i pazienti con clearance della creatinina 6-20 ml / min / 1,73 m 2 (vedere Tabella 1 ).

Sia l'imipenem che la cilastatina vengono eliminati durante l'emodialisi. Al paziente deve essere somministrato imipenem / cilastatina immediatamente dopo la sessione di emodialisi e quindi somministrato ogni 12:00 dopo la sua fine. I pazienti in emodialisi, specialmente quelli con malattia del sistema nervoso centrale come malattia di base, richiedono un attento monitoraggio; si raccomanda di prescrivere imipenem / cilastatina a tali pazienti solo a condizione che l'effetto atteso superi il possibile rischio di convulsioni (vedere "Peculiarità d'uso").

Ad oggi, non ci sono dati sufficienti sull'uso del farmaco in pazienti in dialisi peritoneale, pertanto non è consigliabile utilizzarlo per il trattamento di questa categoria di pazienti.

insufficienza epatica

Non è richiesto alcun aggiustamento della dose per i pazienti con funzionalità epatica compromessa.

Pazienti anziani

Non è richiesto alcun aggiustamento della dose per i pazienti anziani con funzionalità renale normale.

Bambini dall'età di 1 anno.

Per il trattamento delle infezioni, una causa accertata o probabile è rappresentata da specie batteriche meno sensibili (p. Es., Pseudomonas aeruginosa) e infezioni gravi (p. Es., Neutropenia in pazienti febbrili), si raccomanda una dose di 25/25 mg / kg ogni 6:00.

Bambini di età inferiore a 1 anno e / o con funzionalità renale ridotta.

Modalità di applicazione.

Ciascun flaconcino è esclusivamente monouso.

Prima dell'uso, il contenuto del flaconcino (polvere) deve essere sciolto e diluito di conseguenza (vedere.

Raccomandazioni di seguito). Ogni dose non superiore a 500 mg / 500 mg di Imipenem / Cilastatina-Vista per uso endovenoso deve essere somministrata entro 20-30 minuti. Ogni dose superiore a 500 mg / 500 mg deve essere somministrata in 40-60 minuti. Se il paziente sviluppa nausea durante l'infusione, è necessario ridurre la velocità di somministrazione del farmaco.

Preparazione di una soluzione per somministrazione endovenosa.

Imipenem / Cilastatina-Vista per infusione è disponibile come polvere sterile in flaconcini contenenti 500 mg equivalenti di imipenem e 500 mg equivalenti di cilastatina.

La composizione del farmaco Imipenem / Cilastatina-Vista contiene bicarbonato di sodio come tampone, che fornisce una soluzione con un pH compreso tra 6,5 \u200b\u200be 8,5. Questi cambiamenti di pH non sono significativi se la soluzione viene preparata e conservata secondo le indicazioni fornite. Il farmaco Imipenem / Cilastatina-Vista per somministrazione endovenosa contiene 37,5 mg di sodio (1,6 meq).

La polvere sterile Imipenem / Cilastatina-Vista deve essere diluita come indicato nella Tabella 2. La soluzione risultante deve essere agitata fino a formare un liquido limpido. La variabilità del colore della soluzione da incolore a giallo non influisce sull'attività del farmaco.

Tavolo 2.

Preparazione della soluzione di Imipenem / Cilastatina-Vista per somministrazione endovenosa

Il contenuto del flaconcino deve essere sospeso e portato a 100 ml con una soluzione iniettabile appropriata.

Nella prima fase, si consiglia di aggiungere circa 10 ml di soluzione di cloruro di sodio allo 0,9% alla fiala. In casi eccezionali, quando la soluzione di cloruro di sodio allo 0,9% non può essere utilizzata per motivi clinici, è possibile utilizzare glucosio al 5% come solvente.

Agitare bene e trasferire la sospensione formatasi nel contenitore con la soluzione iniettabile.

Avvertenza: la sospensione non è una soluzione iniettabile pronta per l'uso.

Ripetere la procedura aggiungendo di nuovo 10 ml della soluzione per infusione in modo che l'intero contenuto del flaconcino venga trasferito alla soluzione per infusione. La miscela risultante deve essere agitata finché non diventa trasparente.

La concentrazione della soluzione ricostituita dopo la procedura di cui sopra è di circa 5 mg / ml di imipenem e cilastatina.

Imipenem Cilastatina: istruzioni per l'uso, avvertenze e revisioni. Forma di dosaggio Imipenem con cilastatina: polvere per la preparazione di una soluzione per somministrazione intramuscolare Istruzioni per l'uso di cilastatina

Descrizione

Gruppo farmacoterapeutico

Controindicazioni

Misure precauzionali

Effetto collaterale

Interazione con altri medicinali

Confezione

Sostanza attiva

Forma di dosaggio

Produttore

Composizione

effetto farmacologico

Indicazioni

Controindicazioni

Effetti collaterali

Interazione

Come prendere, corso e dosaggio

Overdose

Istruzioni speciali

Forma di dosaggio

Gruppo farmacologico

Proprietà farmacologiche

Indicazioni

Controindicazioni

Interazione con altri medicinali e altre forme di interazione

Funzionalità dell'applicazione

Metodo di somministrazione e dosaggio

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