Šumeće tablete "ACTS Long": upute za uporabu. Ljekoviti vodič geotar djeluje dugotrajno

Djelatna tvar

Acetilcistein * (Acetilcistein)

ATX:

Farmakološka skupina

Nosološka klasifikacija (ICD-10)

Sastav

ACC ® Dugo

Opis oblika doziranja

Šumeće tablete, 100 mg, 200 mg: bijele, okrugle, ravne tablete, zarezane (200 mg), s mirisom kupine.

Šumeće tablete, 600 mg: bijele, okrugle tablete, ukošene, zarezane s jedne strane, glatke površine, miris kupine.

Izgled rješenje: kod otapanja 1 tablice. u 100 ml vode dobije se bezbojna prozirna otopina s mirisom kupine.

farmakološki učinak

farmakološki učinak - mukolitik .

Farmakodinamika

Prisutnost sulfhidrilnih skupina u strukturi acetilcisteina pridonosi puknuću disulfidnih veza kiselih mukopolisaharida ispljuvka, što dovodi do smanjenja viskoznosti sluzi. Ima mukolitički učinak, olakšava ispuštanje ispljuvka zbog izravnog utjecaja na reološka svojstva ispljuvka. Lijek ostaje aktivan u prisutnosti gnojnog ispljuvka.

Profilaktičkom primjenom acetilcisteina smanjuje se učestalost i težina pogoršanja u bolesnika s kroničnim bronhitisom i cističnom fibrozom.

Indikacije lijeka

Bolesti dišnog sustava, praćene stvaranjem viskoznog, teško odvajajućeg sputuma:

akutni i kronični bronhitis;

opstruktivni bronhitis;

laringotraheitis;

upala pluća;

bronhiektazije;

bronhijalna astma;

bronhiolitis;

cistična fibroza;

oštar i kronični sinusitis;

otitis media (otitis media).

Kontraindikacije

Zajedničko svim oblicima doziranja (šumeće tablete 100, 200, 600 mg)

preosjetljivost u odnosu na acetilcistein ili druge sastojke lijeka;

trudnoća;

dojenje.

Uz šumeće tablete 100, 200 mg, dodatno:

peptični čir želudac i dvanaestopalačno crijevo u akutnoj fazi;

hemoptiza;

plućno krvarenje.

Pažljivo: proširene vene vene jednjaka, bronhijalna astma, nadbubrežne bolesti, jetre i / ili zatajenje bubrega.

Uz šumeće tablete od 600 mg:

djetinjstvo (do 14 godina).

Pažljivo: peptični čir na želucu i dvanaesniku u akutnoj fazi; hemoptiza, plućno krvarenje, proširene vene jednjaka, bronhijalna astma, bolesti nadbubrežne žlijezde, zatajenje jetre i / ili bubrega.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Za sve oblike doziranja.

Kako bi se osigurala sigurnost, zbog nedostatka podataka, imenovanje lijeka tijekom trudnoće i dojenja moguće je samo ako je predviđena korist za majku veća od potencijalnog rizika za fetus ili dojenče.

Nuspojave

U rijetkim slučajevima postoje glavobolja, upala sluznice usne šupljine (stomatitis) i zujanje u ušima. Izuzetno je rijetko - proljev, povraćanje, žgaravica i mučnina, smanjeni krvni tlak, povećani broj otkucaja srca (tahikardija). U izoliranim slučajevima postoje alergijske reakcijepoput bronhospazma (uglavnom u bolesnika s hiperreaktivnošću bronha), osipa na koži, pruritusa i urtikarije. Uz to, postoje izolirana izvješća o razvoju krvarenja zbog prisutnosti reakcija preosjetljivosti.

S razvojem nuspojave trebali biste prestati uzimati lijek i posavjetovati se s liječnikom.

Interakcija

Istodobnom primjenom acetilcisteina i antitusika može doći do stagnacije sluzi zbog suzbijanja refleksa kašlja. Stoga takve kombinacije treba odabrati pažljivo. Primjećuje se sinergizam djelovanja acetilcisteina s bronhodilatatorima.

Istodobna primjena acetilcisteina i nitroglicerina može dovesti do povećanja vazodilatacijskog učinka potonjeg.

Farmaceutski nekompatibilno s antibioticima (penicilini, cefalosporini, eritromicin, tetraciklin i amfotericin B) i proteolitičkim enzimima.

U dodiru s metalima nastaju sulfidi gume karakterističnog mirisa.

Smanjuje apsorpciju penicilina, cefalosporina, tetraciklina (treba ih uzimati najranije 2 sata nakon uzimanja acetilcisteina).

Način primjene i doziranje

Šumeće tablete 100 i 200 mg

Odrasli i adolescenti stariji od 14 godina: 2 tab. 100 mg 2-3 puta dnevno ili 1 stol. 200 mg 2-3 puta dnevno (400-600 mg acetilcisteina dnevno).

Djeca u dobi od 6 do 14 godina: 1 stol. 100 mg 3 puta dnevno ili 2 tablete. 2 puta dnevno, ili 1/2 stola. (200 mg) 3 puta dnevno ili 1 stol. 200 mg 2 puta dnevno (300-400 mg acetilcisteina dnevno).

Djeca u dobi od 2 do 5 godina: 1 stol. 100 mg 2-3 puta dnevno ili 1/2 stola. 200 mg 2-3 puta dnevno (200-300 mg acetilcisteina dnevno).

Cistična fibroza.

Pacijenti s cističnom fibrozom i težinom većom od 30 kg, ako je potrebno, mogu povećati dozu na 800 mg acetilcisteina dnevno.

Djeca starija od 6 godina preporuča se uzimati 2 šumeće tablete po 100 mg 3 puta dnevno ili 1 tab. 200 mg 3 puta dnevno (600 mg acetilcisteina dnevno).

Djeca u dobi od 2 do 6 godina - 1 tablica. 100 mg ili 1/2 tab. 200 mg 4 puta dnevno (400 mg acetilcisteina dnevno).

Dodatni unos tekućine pojačava mukolitički učinak lijeka. Kratkoročno prehlade trajanje prijema je 5-7 dana. Kada kronični bronhitis i cistične fibroze, lijek treba uzimati više dugo vrijeme za postizanje preventivnog učinka protiv infekcija.

1 šumeći stol 100 mg odgovara 0,006 XE, 1 šumeća tablica. 200 mg odgovara 0,006 XE.

ACC ® Dugo

Šumeće tablete.

U. U nedostatku drugih sastanaka, preporuča se pridržavati se sljedećih doza.

Odrasli i adolescenti stariji od 14 godina preporuča se uzimati 1 stol jednom dnevno. ACTS ® Long (600 mg acetilcisteina dnevno).

Šumeće tablete treba otopiti u jednoj čaši vode i uzimati nakon jela. Tablete treba uzimati odmah nakon otapanja; u iznimnim slučajevima otopinu možete ostaviti spremnu za upotrebu 2 sata.

Dodatni unos tekućine pojačava mukolitički učinak lijeka.

Za kratkotrajne prehlade, trajanje prijema je 5-7 dana. Kod dugotrajnih bolesti trajanje terapije određuje ljekar koji dolazi. Kod kroničnog bronhitisa, lijek treba uzimati dulje vrijeme kako bi se postigao profilaktički učinak kod infekcija.

Indikacija za bolesne šećerna bolest:

1 šumeći stol odgovara 0,01 XE.

Predozirati

U slučaju pogrešnog ili namjernog predoziranja, opažaju se pojave poput proljeva, povraćanja, bolova u želucu, žgaravice i mučnine. Do danas nisu uočene ozbiljne i po život opasne nuspojave.

posebne upute

Pacijentima s bronhijalnom astmom i opstruktivnim bronhitisom acetilcistein treba propisati s oprezom pod sustavnim nadzorom prohodnosti bronha.

Pri liječenju dijabetičara, mora se imati na umu da šumeće tablete sadrže saharozu.

Kada radite s lijekom, potrebno je koristiti stakleno posuđe, izbjegavati kontakt s metalima, gumom, kisikom, lako oksidirajućim tvarima.

Upute
primjenom ljekoviti proizvod za medicinsku uporabu

Matični broj:

P N008857-240914

Trgovački naziv lijeka:

ACC ® Dugo.

Međunarodno vlasničko ime:

acetilcistein.

Oblik doziranja:

šumeće tablete.

Sastav:

1 šumeća tableta sadrži: aktivna tvar: acetilcistein - 600,00 mg; pomoćne tvari: limunska kiselina - 625,00 mg; natrijev bikarbonat - 327,00 mg; natrijev karbonat - 104,00 mg; manitol -72,80 mg; laktoza - 70,00 mg; vitamin C - 75,00 mg; natrijev ciklamat - 30,75 mg; natrijev saharinat dihidrat - 5,00 mg; natrijev citrat dihidrat - 0,45 mg; aroma kupine "B" - 40,00 mg.

Opis: okrugle ravno-cilindrične tablete bijela, ukošen i zarezan na jednoj strani, s mirisom kupine. Može postojati blagi miris sumpora.
Rekonstituirana otopina: bezbojna prozirna otopina s mirisom kupine, moguće slabog mirisa na sumpor.

Farmakoterapijska skupina:

mukolitički agens.

ATX kod: R05SV01.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika
Acetilcistein je derivat aminokiseline cistein. Ima mukolitički učinak, olakšava ispuštanje ispljuvka zbog izravnog utjecaja na reološka svojstva ispljuvka. Djelovanje je posljedica sposobnosti prekida disulfidnih veza mukopolisaharidnih lanaca i uzrokovanja depolimerizacije mukoproteina u ispljuvku, što dovodi do smanjenja viskoznosti ispljuvka. Lijek ostaje aktivan u prisutnosti gnojnog ispljuvka.
Djeluje antioksidativno na temelju sposobnosti svojih reaktivnih sulfhidrilnih skupina (SH-skupina) da se vežu za oksidativne radikale i tako ih neutraliziraju. Uz to, acetilcistein potiče sintezu glutationa, važne sastavnice antioksidativnog sustava i kemijske detoksikacije tijela. Antioksidativni učinak acetilcisteina povećava zaštitu stanica od štetnih učinaka oksidacije slobodnih radikala svojstvenih intenzivnom upalnom odgovoru.
Profilaktičkom primjenom acetilcisteina smanjuje se učestalost i težina pogoršanja bakterijske etiologije u bolesnika s kroničnim bronhitisom i cističnom fibrozom.

Farmakokinetika
Apsorpcija je velika. Brzo se metabolizira u jetri da bi se stvorio farmakološki aktivan metabolit - cistein, kao i diacetilcistein, cistin i miješani disulfidi. Bioraspoloživost sa oralna primjena je 10% (zbog prisutnosti izraženog učinka "prvog prolaska" kroz jetru). Vrijeme postizanja maksimalne koncentracije u krvnoj plazmi je 1-3 sata, a komunikacija s proteinima krvne plazme iznosi 50%. Izlučuje se putem bubrega u obliku neaktivnih metabolita (anorganski sulfati, diacetilcistein). Poluvrijeme (T1 / 2) je oko 1 sat, disfunkcija jetre dovodi do produženja T1 / 2 na 8 sati.Penetrira kroz placentnu barijeru. Podaci o sposobnosti acetilcisteina da prodre kroz krvno-moždanu barijeru i izluči se iz nje majčino mlijeko odsutan.

Indikacije za uporabu

Bolesti dišnog sustava, praćene stvaranjem viskoznog, teško odvajajućeg sputuma:
akutni i kronični bronhitis, opstruktivni bronhitis;
traheitis, laringotraheitis;
upala pluća;
apsces pluća;
bronhiektazije, bronhijalna astma, kronična opstruktivna plućna bolest (KOPB), bronhiolitis;
cistična fibroza;
Akutni i kronični sinusitis, otitis media (otitis media).

Kontraindikacije

Preosjetljivost na acetilcistein ili druge sastojke lijeka;
peptični čir na želucu i dvanaesniku u akutnoj fazi;
hemoptiza, plućno krvarenje;
trudnoća;
razdoblje laktacije;
dječja dob do 14 godina (za ovo oblik doziranja);
nedostatak laktaze, netolerancija na laktozu, malapsorpcija glukoze i galaktoze.

Pažljivo: čir na želucu i dvanaesniku u anamnezi, bronhijalna astma, opstruktivni bronhitis, zatajenje jetre i / ili bubrega, intolerancija na histamin (dugotrajnu primjenu lijeka treba izbjegavati, jer acetilcistein utječe na metabolizam histamina i može dovesti do znakova netolerancije, poput kao glavobolja, vazomotorni rinitis, svrbež), varikozitet jednjaka, bolesti nadbubrežne žlijezde, arterijska hipertenzija.

Primjena tijekom trudnoće i tijekom dojenja

Podaci o primjeni acetilcisteina tijekom trudnoće i dojenje su ograničene, stoga je uporaba lijeka tijekom trudnoće kontraindicirana.
Ako je tijekom dojenja potrebno koristiti lijek, treba riješiti pitanje prestanka dojenja.

Načini primjene i doze

Unutra, nakon jela.
Šumeće tablete treba otopiti u jednoj čaši vode. Tablete treba uzimati odmah nakon otapanja, u iznimnim slučajevima možete ostaviti otopinu spremnu za upotrebu 2 sata. Dodatni unos tekućine pojačava mukolitički učinak lijeka. Za kratkotrajne prehlade, trajanje prijema je 5-7 dana. Kod kroničnog bronhitisa i cistične fibroze, lijek treba uzimati dulje vrijeme da bi se postigao preventivni učinak.
U nedostatku drugih recepata, preporuča se pridržavanje sljedećih doza:
Mukolitička terapija:
Odrasli i djeca starija od 14 godina: 1 šumeća tableta 1 put dnevno (600 mg).

Nuspojava

Prema Svjetskoj zdravstvenoj organizaciji (WHO) neželjeni učinci klasificirani prema učestalosti razvoja kako slijedi: vrlo često (≥ 1/10), često (≥1 / 100,<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).
Alergijske reakcije
rijetko: svrbež kože, osip, egzantem, urtikarija; angioedem, snižavanje krvnog tlaka, tahikardija;
rijetko: anafilaktičke reakcije do anafilaktičkog šoka, Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza (Lyellov sindrom).
Iz dišnog sustava
rijetko: otežano disanje, bronhospazam (uglavnom u bolesnika s bronhijalnom hiperreaktivnošću u bronhijalnoj astmi).
Od osjetila
rijetko: buka u ušima.
Iz gastrointestinalnog trakta
rijetko: stomatitis, bolovi u trbuhu, mučnina, povraćanje, proljev, dispepsija.
Drugi
rijetko: glavobolja, vrućica, izolirani izvještaji o razvoju krvarenja zbog prisutnosti reakcije preosjetljivosti, smanjena agregacija trombocita.

Predozirati

Simptomi: u slučaju pogrešnog ili namjernog predoziranja, opažaju se pojave poput proljeva, povraćanja, bolova u želucu, žgaravice i mučnine.
Liječenje: simptomatski.

Interakcija s drugim lijekovima

Uz istodobnu uporabu acetilcisteina i antitusici zbog suzbijanja refleksa kašlja može doći do stagnacije ispljuvka.
Kada se koristi istovremeno s antibiotici za oralnu primjenu (penicilini, tetraciklini, cefalosporini itd.) moguća je njihova interakcija s tiolnom skupinom acetilcisteina, što može dovesti do smanjenja njihove antibakterijske aktivnosti. Stoga bi interval između uzimanja antibiotika i acetilcisteina trebao biti najmanje 2 sata (osim cefixime i loracarbefa).
Istovremena upotreba sa vazodilatacijska sredstva i nitroglicerin može dovesti do pojačanog djelovanja vazodilatatora.

posebne upute

Napomena za patente sa dijabetes melitusom:
1 šumeća tableta odgovara 0,001 XE.
Kada radite s lijekom, potrebno je koristiti stakleno posuđe, izbjegavati kontakt s metalima, gumom, kisikom, lako oksidirajućim tvarima.
Korištenjem acetilcisteina vrlo su rijetko zabilježeni slučajevi teških alergijskih reakcija poput Stevens-Johnsonovog sindroma i Lyellovog sindroma. Ako se pojave promjene na koži i sluznici, trebate se odmah obratiti liječniku i prestati uzimati lijek.
Pacijentima s bronhijalnom astmom i opstruktivnim bronhitisom acetilcistein treba propisati s oprezom pod sustavnom kontrolom prohodnosti bronha.
Ne uzimajte lijek neposredno prije spavanja (preporučuje se uzimanje lijeka prije 18.00).

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima, mehanizmima

Nema podataka o negativnom učinku ACTS ® Long-a u preporučenim dozama na sposobnost upravljanja vozilima, mehanizmima.

Posebne mjere opreza za uništavanje neiskorištenog lijeka

Nisu potrebne posebne mjere predostrožnosti prilikom odlaganja neiskorištenog ACC ® Long.
Nakon uzimanja pilule čvrsto zatvorite epruvetu!

Obrazac za puštanje

Šumeće tablete 600 mg
Primarno pakiranje
6, 10 ili 20 šumećih tableta u polipropilenskoj epruveti.
Sekundarno pakiranje
1 tuba u kartonskoj kutiji zajedno s uputama za uporabu.

Uvjeti skladištenja

Na suhom i tamnom mjestu na temperaturi koja ne prelazi 30 ° C.
Čuvati izvan dohvata djece.

Rok trajanja

3 godine.
Ne koristiti nakon isteka roka valjanosti.

Uvjeti odmora

Bez recepta.

Proizvođač

Nositelj PŽP-a: Sandoz dd, Verovshkova 57, 1000 Ljubljana, Slovenija;
Proizvodi: Hermes Arzneimittel GmbH, Njemačka.

Potvrde potrošača treba poslati Sandoz CJSC:
125315, Moskva, Leningradski prospekt, 72, kom. 3

Indikacije za uporabu

ACTS LONG je lijek dizajniran za razrjeđivanje viskoznog ispljuvka i olakšavanje njegovog uklanjanja iz respiratornog trakta.
Primjenjuje se ACC LONG za sve bolesti dišnog sustava, koje prate stvaranje gustih i teško odvojivih sekreta, na primjer: akutni bronhitis i pogoršanje kroničnog bronhitisa, laringitis, sinusitis, traheitis, gripa, bronhijalna astma i, kao dodatna terapija, cistična fibroza.

Kako uzimati Azz Long

U nedostatku drugih recepata, preporuča se pridržavati se sljedećih doza ACC LONG.
Odrasli i djeca starija od 12 godina: jedna šumeća tableta, jednom dnevno.
Maksimalno trajanje prijema je 3-6 mjeseci uz dugotrajno liječenje.
Ako se simptomi pogoršaju ili se ne poboljšaju nakon 2 tjedna liječenja, trebate se posavjetovati sa svojim liječnikom.
Cistična fibroza: kako je gore navedeno. Može se koristiti kod djece od 6 godina - jedna šumeća tableta jednom dnevno.
Način primjene
Šumeću tabletu otopite u jednoj čaši hladne ili tople vode. Pripremljena otopina ne smije se miješati s drugim pripravcima. Lijek se može uzimati s hranom ili bez nje.

Ako ste premašili dozu ACC LONG
Do sada nisu uočene ozbiljne nuspojave i znakovi intoksikacije lijekom, čak i uz značajno predoziranje.
Ako se doza lijeka prekorači, može doći do iritacije gastrointestinalnog trakta (na primjer, mučnina, povraćanje, proljev). Djeca su izložena riziku od hipersekrecije bronha (prekomjerno stvaranje ispljuvka). U slučaju sumnje na predoziranje ACC LONG, obratite se svom liječniku.
Ako zaboravite dugo uzimati ACTS
Ako ste propustili jednu dozu ACC LONG ili ste uzeli premalo doze, pričekajte dok se ne uzme sljedeća doza i nastavite uzimati lijek kako je naznačeno u preporukama za doziranje. Nemojte udvostručiti dozu da biste nadoknadili propuštenu.
Ako imate dodatnih pitanja o primjeni ovog lijeka, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

Kontraindikacije

Ne uzimajte ACC LONGako ste preosjetljivi (alergični) na acetilcistein ili bilo koju drugu komponentu ACC LONG, kao i ako imate pogoršanje čira na želucu ili dvanaesniku, intoleranciju na galaktozu, nedostatak laktaze i malapsorpciju glukoze i galaktoze.
ACC LONG se ne smije koristiti za liječenje djece mlađe od 12 godina (6 godina - s cističnom fibrozom).

Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi

Kada se uzima ACC LONG, ne preporučuje se korištenje antitusivnih lijekova.
Zbog rizika od bronhospazma u bolesnika s bronhijalnom astmom i bronhijalnom hiperreaktivnošću, preporučuje se oprez. Ako se javi reakcija preosjetljivosti ili bronhospazam, lijek treba odmah prekinuti i poduzeti odgovarajuće mjere. Tijekom liječenja lijekom, budite oprezni ako imate bronhijalnu astmu, imate li anamnezu ili trenutno imate čir na želucu ili crijevima, kao i rizik od gastrointestinalnog krvarenja (na primjer, latentni peptični čir ili proširene vene jednjaka), od uzimanja acetilcistein može izazvati povraćanje.
Uzimanje acetilcisteina, posebno na početku liječenja, može dovesti do razrjeđivanja bronhijalnih sekreta (ispljuvak). U slučaju kršenja sposobnosti samostalnog kašljanja (dovoljno za kašljanje), treba poduzeti odgovarajuće mjere za sprečavanje opasne stagnacije ispljuvka - drenaža bronha i aspiracija.
Acetilcistein dovodi do inhibicije diamin oksidaze (DAO) in vitro za 20-50%. Pacijenti s intolerancijom na histamin trebaju biti oprezni. U takvih bolesnika treba izbjegavati upotrebu dugotrajnih terapijskih tečajeva, jer ACC LONG utječe na metabolizam histamina i može uzrokovati simptome netolerancije (na primjer, glavobolja, curenje iz nosa, svrbež).
Tijekom primjene acetilcisteina, u vrlo rijetkim slučajevima, primijećena je pojava teških kožnih reakcija, poput Stevens-Johnsonovog sindroma i Lyellovog sindroma. U slučaju promjena na koži i sluznici, odmah trebate prestati uzimati lijek i potražiti pomoć liječnika.
Prisutnost blagog sumpornog mirisa, koji se može pojaviti prilikom otvaranja pakiranja, karakteristična je za aktivnu tvar. Miris brzo isparava i ne utječe na učinkovitost lijeka.
Lijek se ne preporučuje za uporabu tijekom trudnoće i tijekom dojenja.
Jedna šumeća tableta sadrži približno 6,03 mmol (138,8 mg) natrija. To treba uzeti u obzir kod primjene lijeka u bolesnika na dijeti s kontroliranim natrijem (s malo natrija / s malo soli).
Zbog prisutnosti laktoze u pripravku, ACC LONG je kontraindiciran u bolesnika s rijetkom nasljednom intolerancijom na galaktozu, s nedostatkom laktaze ili s oštećenom apsorpcijom glukoze-galaktoze.

Zbog prisutnosti askorbinske kiseline u sastavu lijeka koristiti s oprezom u slučaju: nedostatka glukoze-6-fosfat dehidrogenaze, hemokromatoze, sideroblastične anemije, talasemije, hiperoksalurije, oksaloze, bubrežnih kamenaca.
Askorbinska kiselina povećava rizik od kristalurije tijekom liječenja kratkotrajnim salicilatima i sulfonamidima, usporava izlučivanje kiselina putem bubrega, povećava izlučivanje lijekova s \u200b\u200balkalnom reakcijom (uključujući alkaloide) i smanjuje koncentraciju oralnih kontraceptiva u krvi.
Askorbinska kiselina može iskriviti rezultate različitih laboratorijskih testova (glukoza u krvi, bilirubin, aktivnost transaminaza, LDH). Visoke doze askorbinske kiseline mogu dati lažno negativne rezultate na testovima okultne fekalne krvi.

Uzimanje drugih lijekova

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako koristite / ili ste nedavno uzimali / koristili bilo koje druge lijekove, uključujući lijekove koji se prodaju bez recepta.
Treba izbjegavati dodavanje drugih lijekova pripravcima acetilcisteina. Istodobna primjena acetilcisteina i aktivnog ugljena tijekom terapije opijanjem može smanjiti učinkovitost acetilcisteina.
Do danas zaprimljena izvješća o sposobnosti acetilcisteina ili drugih mukolitika da inaktiviraju antibiotike isključivo su eksperimentalna in vitro, u kojem se odgovarajuće tvari izravno međusobno miješaju. Međutim, iz sigurnosnih razloga oralne antibiotike treba uzimati odvojeno od acetilcisteina, u razmaku od najmanje 2 sata.
Istodobni unos acetilcisteina i nitroglicerina može dovesti do povećanja vazodilatacijskog i antitrombocitnog učinka potonjeg.
Istodobna primjena acetilcisteina i karbamazepina može dovesti do smanjenja koncentracije karbamazepina do subterapijske. Acetilcistein je nekompatibilan s većinom lijekova koji sadrže metale i inaktiviran je oksidansima.
Interakcije povezane s askorbinskom kiselinom
Askorbinska kiselina, kada se koristi istodobno, smanjuje kronotropni učinak izoprenalina. Duljom uporabom može se prekinuti interakcija disulfiram-etanola. Povećava toksičnost amigdalina kada se uzima zajedno. Smanjuje terapeutski učinak antipsihotika (derivati \u200b\u200bfenotiazina), tubularna reapsorpcija amfetamina i tricikličkih antidepresiva. Povećava koncentraciju benzilpenicilina i tetraciklina u krvi.
Poboljšava apsorpciju željeznih pripravaka u crijevima; može povećati izlučivanje željeza kada se koristi istodobno s deferoksaminom, što rezultira time da se askorbinska kiselina ne smije uzimati tijekom prvog mjeseca liječenja deferoksaminom. Istodobni unos askorbinske kiseline i aluminij hidroksida može povećati apsorpciju aluminija.

Trudnoća i dojenje

Trudnoća
Do sada nema dovoljno podataka o uporabi acetilcisteina kod trudnica. Stoga se uzimanje lijeka ACTS LONG ne preporučuje tijekom trudnoće i tijekom dojenja.
Dojenje
Nema podataka o sposobnosti acetilcisteina da pređe u majčino mlijeko. Stoga se uzimanje lijeka ACTS LONG ne preporučuje tijekom trudnoće i tijekom dojenja.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima ili upravljanja strojevima

Nisu provedene posebne studije o utjecaju lijeka na sposobnost upravljanja vozilom i drugim mehanizmima.

Važne informacije o određenim komponentama

Jedna šumeća tableta sadrži 6,03 mmol (138,8 mg) natrija. To treba uzeti u obzir kod primjene lijeka u bolesnika na dijeti s kontroliranim natrijem.
Jedna šumeća tableta ACTS LONG sadrži 75 mg askorbinske kiseline, što odgovara preporučenom dnevnom unosu vitamina C.

Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, ACC LONG može izazvati nuspojave, iako ih ne dobivaju svi.
Tijekom liječenja ACTS LONG mogu se pojaviti reakcije preosjetljivosti, angioedem, urtikarija, svrbež i osip. Ako se pojave prvi znakovi preosjetljivosti, odmah trebate prestati uzimati lijek i potražiti liječničku pomoć.
Zabilježene su sljedeće nuspojave:
Manje često (mogu utjecati na do 1 na 100 osoba): stomatitis, bolovi u trbuhu, mučnina, povraćanje, proljev, žgaravica, vrućica, tahikardija, hipotenzija, glavobolja, zujanje u ušima.
Rijetki (mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba): dispepsija, otežano disanje, bronhospazam.
Vrlo rijetko (može utjecati na do 1 na 10 000 ljudi): anafilaktički šok, anafilaktičke / anafilaktoidne reakcije, krvarenje.
Učestalost nepoznata (na temelju dostupnih podataka učestalost se ne može utvrditi): oticanje lica.
U predisponiranih bolesnika mogu se razviti reakcije preosjetljivosti kože i dišnog sustava, u bolesnika s bronhijalnom hiperreaktivnošću i bronhijalnom astmom može doći do bronhospazma (vidjeti "Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi"). Vrlo rijetko su zabilježeni slučajevi teških kožnih reakcija, poput Stevens-Johnsonovog sindroma i Lyellovog sindroma, povezani s primjenom acetilcisteina.
Smanjenje agregacije krvnih pločica u prisutnosti acetilcisteina potvrđeno je raznim studijama. Klinički značaj ovog fenomena još nije utvrđen.
Izdušeni zrak može razviti neugodan miris, moguće zbog oslobađanja sumporovodika.
Izvještavanje o nuspojavama
Ako imate bilo kakve neželjene reakcije, preporuča se konzultirati svog liječnika. Ova se preporuka odnosi na sve moguće nuspojave, uključujući one koje nisu navedene u uputama za uporabu lijeka. Izvještavanjem o nuspojavama možete pomoći u pružanju više informacija o sigurnosti ovog lijeka.

Uz viskozni ispljuvak, pedijatri često propisuju mukolitike. Među takvim je sredstvima vrlo popularan ACC Long, ali je li takav lijek dopušten u djetinjstvu?

Obrazac za puštanje

Lijek je dostupan u obliku šumećih tableta.Bijelog su i okruglog oblika. Otapajući takvu tabletu u vodi, dobivate bistru tekućinu bez boje koja miriše na kupine. Tablete su pakirane u epruvete izrađene od polipropilena. Jedna epruveta sadrži 10 ili 20 šumećih tableta.

Sastav

Glavna komponenta ACC Long-a je acetilcistein. Svaka tableta sadrži 600 mg ove tvari. Uz to, tablete sadrže laktozu, karbonat, citrat i natrijev bikarbonat, limunsku kiselinu, natrijev saharinat i ciklamat, manitol, askorbinsku kiselinu i okus kupine.

Princip rada

Lijek je mukolitičko sredstvo i nakon ulaska u tijelo utječe na mukopolisaharide u ispljuvku, smanjujući viskoznost sluzi koju izlučuju bronhi. Lijek je aktivan čak i kod gnojne upale.

Mogu li je dati djeci?

Upute za uporabu sadrže informacije da se ACC Long ne daje djeci mlađoj od 14 godina, jer je doza acetilcisteina u njemu prevelika. Za mlađu djecu prikladni su drugi oblici oslobađanja sa smanjenim sadržajem djelatne tvari:

• Sirup.
• Topive granule.
• Šumeće tablete.

U dozi od 100 mg, lijek je dopušten od 2 godine starosti, a doza od 200 mg propisana je od 6 godine starosti.

Indikacije

Kontraindikacije

ACC Long se ne smije propisivati \u200b\u200bza:

• Netolerancija na bilo koju komponentu lijeka.
• Pogoršanje peptičnog čira.
• Hemoptiza.
• Krvarenje iz pluća.
• Nedostatak laktaze.

Lijek se daje s oprezom u slučaju bronhijalne astme, dijabetesa melitusa, oštećene funkcije bubrega ili jetre, kao i kod povišenog krvnog tlaka i patologija nadbubrežne žlijezde.

Nuspojave

Dječje tijelo gotovo ne reagira na ACC Long sa nuspojavama, ako se lijek daje nakon 14 godina i u ispravnoj dozi.

Rijetke negativne reakcije na takav lijek su glavobolja, stomatitis, bronhospazam, pruritus, tinitus, urtikarija, krvarenje. Neki pacijenti mogu imati smanjenje krvnog tlaka, proljev, mučninu, lupanje srca, žgaravicu.

Upute za uporabu i doziranje

Djetetu starijem od 14 godina daje se 1 tableta lijeka dnevno.Za liječenje akutnih respiratornih virusnih infekcija, lijek se koristi od 5 do 7 dana, a kod ozbiljnijih patologija, trajanje terapije treba odrediti liječnik pojedinačno.

Tableta je uronjena u čašu čiste vode, pričekajte otapanje i odmah popijte. To bi trebalo učiniti nakon jednog od obroka. Gotova otopina ne smije se čuvati dulje od 2 sata. Pomiješajte ACC Long s vodom samo u staklenoj posudi, jer će takav lijek u dodiru s metalom ili gumom stvoriti sulfide (bit će neugodnog mirisa).

Predozirati

Ako premašite dozu ACC Long, to će dovesti do mučnine, bolova u trbuhu, proljeva, žgaravice ili povraćanja. U takvoj je situaciji propisana simptomatska terapija.

Interakcija s drugim lijekovima

• Ako se antitusični lijekovi propisuju zajedno s ACC Long, to može dovesti do stagnacije sluzi u bronhijalnom stablu.
• Nitroglicerin, uzet zajedno s ACC Long, ima jači vazodilatacijski učinak.
• Kada se uzima acetilcistein, apsorpcija penicilinskih antibiotika, kao i tetraciklina i cefalosporina, smanjuje se. Ako su ti lijekovi propisani zajedno, doze se vremenski odvajaju, tako da između njih postoji najmanje 2 sata pauze.
• Ne možete zajedno uzimati ACC Long i proteolitičke enzime.

Uvjeti prodaje

ACC Long je lijek bez recepta, pa ga možete slobodno kupiti u ljekarni. Prosječna cijena cijevi s 10 tableta je 300-350 rubalja.

Uvjeti skladištenja i rok trajanja

Da biste pohranili ACC Long, potrebno vam je suho mjesto skriveno od sunčeve svjetlosti, gdje temperatura neće prelaziti + 30 ° C. Od trenutka puštanja, tablete se mogu koristiti 3 godine.

Opis oblika doziranja

Okrugle ravno-cilindrične tablete bijele boje, ukošene, zarezane s jedne strane, s mirisom kupine. Može postojati blagi miris sumpora.

Rekonstituirana otopina je bezbojna, prozirna s mirisom kupine, moguće slabog mirisa na sumpor.

Farmakodinamika

Acetilcistein je derivat aminokiseline cistein. Ima mukolitički učinak, olakšava ispuštanje ispljuvka zbog izravnog utjecaja na reološka svojstva ispljuvka. Djelovanje je posljedica sposobnosti prekida disulfidnih veza mukopolisaharidnih lanaca i uzrokovanja depolimerizacije mukoproteina u sputumu, što dovodi do smanjenja njegove viskoznosti. Lijek ostaje aktivan u prisutnosti gnojnog ispljuvka.

Djeluje antioksidativno na temelju sposobnosti svojih reaktivnih sulfhidrilnih skupina (SH-skupina) da se vežu za oksidativne radikale i tako ih neutraliziraju.

Uz to, acetilcistein potiče sintezu glutationa, važne sastavnice antioksidativnog sustava i kemijske detoksikacije tijela. Antioksidativni učinak acetilcisteina povećava zaštitu stanica od štetnih učinaka oksidacije slobodnih radikala svojstvenih intenzivnom upalnom odgovoru.

Profilaktičkom primjenom acetilcisteina smanjuje se učestalost i težina pogoršanja bakterijske etiologije u bolesnika s kroničnim bronhitisom i cističnom fibrozom.

Farmakokinetika

Apsorpcija je velika. U jetri se brzo metabolizira da bi se dobio farmakološki aktivan metabolit - cistein, kao i diacetilcistein, cistin i miješani disulfidi. Oralna bioraspoloživost je 10% (zbog prisutnosti izraženog učinka prvog prolaska kroz jetru). T max u krvnoj plazmi je 1–3 sata, a komunikacija s proteinima krvne plazme iznosi 50%. Izlučuje se putem bubrega u obliku neaktivnih metabolita (anorganski sulfati, diacetilcistein). T 1/2 je oko 1 sat, poremećena funkcija jetre dovodi do produženja T 1/2 na 8 sati. Prodire kroz placentnu barijeru. Nema podataka o sposobnosti acetilcisteina da prodre u BBB i izluči se u majčino mlijeko.

DJELUJE Dugo: Indikacije

Bolesti dišnog sustava, praćene stvaranjem viskoznog, teško odvajajućeg sputuma:

akutni i kronični bronhitis;

opstruktivni bronhitis;

traheitis, laringotraheitis;

upala pluća, apsces pluća;

bronhiektazije;

bronhijalna astma, kronična opstruktivna plućna bolest;

bronhiolitis;

cistična fibroza;

akutni i kronični sinusitis;

otitis media (otitis media).

DJELUJE Dugo: Kontraindikacije

preosjetljivost na acetilcistein ili druge sastojke lijeka;

peptični čir na želucu i dvanaesniku u akutnoj fazi;

hemoptiza, plućno krvarenje;

nedostatak laktaze, netolerancija na laktozu, malapsorpcija glukoze i galaktoze;

trudnoća;

razdoblje dojenja;

dječja dob (do 14 godina).

Pažljivo: anamneza peptičnog čira i čira na dvanaesniku; proširene vene jednjaka; Bronhijalna astma; opstruktivni bronhitis; bolesti nadbubrežnih žlijezda; zatajenje jetre i / ili bubrega; intolerancija na histamin (dugotrajnu primjenu lijeka treba izbjegavati, jer acetilcistein utječe na metabolizam histamina i može dovesti do znakova netolerancije, poput glavobolje, vazomotornog rinitisa, svrbeža); arterijska hipertenzija.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Podaci o primjeni acetilcisteina tijekom trudnoće i dojenja su ograničeni, stoga je primjena lijeka tijekom trudnoće kontraindicirana.

Ako je tijekom dojenja potrebno koristiti lijek, treba riješiti pitanje prestanka dojenja.

Način primjene i doziranje

U, nakon jela, šumeće tablete treba otopiti u jednoj čaši vode i uzimati nakon jela. Tablete treba uzimati odmah nakon otapanja, u iznimnim slučajevima možete ostaviti otopinu spremnu za upotrebu 2 sata. Dodatni unos tekućine pojačava mukolitički učinak lijeka.

Za kratkotrajne prehlade, trajanje prijema je 5-7 dana.

Kod kroničnog bronhitisa i cistične fibroze, lijek treba uzimati dulje vrijeme kako bi se postigao preventivni učinak.

U nedostatku drugih recepata za mukolitičku terapiju, preporuča se pridržavati se sljedećih doza: odrasli i djeca starija od 14 godina - 1 tab. šumeće jednom dnevno (600 mg).

DJELOVANJE Dugo: Nuspojave

Neželjeni učinci daju se u skladu s klasifikacijom SZO prema učestalosti njihovog razvoja kako slijedi: vrlo često (≥1 / 10), često (≥1 / 100,<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).

Alergijske reakcije: rijetko - svrbež kože, osip, egzantem, urtikarija, angioedem, sniženi krvni tlak, tahikardija; vrlo rijetko - anafilaktičke reakcije do anafilaktičkog šoka, Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza (Lyellov sindrom).

Iz dišnog sustava: rijetko - otežano disanje, bronhospazam (uglavnom u bolesnika s bronhijalnom hiperreaktivnošću u bronhijalnoj astmi).

Iz osjetila: rijetko - zujanje u ušima.

Iz probavnog trakta: rijetko - stomatitis, bolovi u trbuhu, mučnina, povraćanje, proljev, dispepsija.

Drugi: vrlo rijetko - glavobolja, vrućica, izolirani izvještaji o razvoju krvarenja zbog prisutnosti reakcije preosjetljivosti, smanjenja agregacije trombocita.

Predozirati

Simptomi: u slučaju pogrešnog ili namjernog predoziranja, opažaju se pojave poput proljeva, povraćanja, bolova u želucu, žgaravice i mučnine.

Liječenje: simptomatski.

Interakcija

Istodobnom primjenom acetilcisteina i antitusika, zbog suzbijanja refleksa kašlja, može doći do stagnacije ispljuvka.

Uz istodobnu uporabu s antibioticima za oralnu primjenu (uključujući peniciline, tetracikline, cefalosporine), moguća je njihova interakcija s tiolnom skupinom acetilcisteina, što može dovesti do smanjenja njihove antibakterijske aktivnosti. Stoga bi razmak između uzimanja antibiotika i acetilcisteina trebao biti najmanje 2 sata (osim cefiksima i lorakarbefa).