L'azione delle compresse di Perinev. A quale pressione devono essere assunte le compresse di Perinev secondo le istruzioni per l'uso? Insufficienza cardiaca cronica

13.03.2020

compresse

Titolare/Registro

KRKA-RUS, OOO

Classificazione internazionale delle malattie (ICD-10)

G45 Attacchi ischemici cerebrali transitori transitori [attacchi] e sindromi correlate I10 Ipertensione essenziale [primaria] I20 Angina pectoris [angina pectoris] I50.0 Insufficienza cardiaca congestizia I63 Infarto cerebrale I69 Conseguenze delle malattie cerebrovascolari

Gruppo farmacologico

ACE inibitore

Ipertensione arteriosa;

insufficienza cardiaca cronica;

Prevenzione dell'ictus ricorrente terapia complessa con indapamide) in pazienti con una storia di malattia cerebrovascolare (ictus o attacco ischemico cerebrale transitorio);

Coronaropatia stabile: ridotto rischio di complicanze cardiovascolari in pazienti con pregresso infarto miocardico e/o rivascolarizzazione coronarica.

Angioedema nella storia (ereditario, idiopatico o angioedema dovuto all'uso di ACE inibitori);

Età fino a 18 anni (efficacia e sicurezza non stabilite);

Intolleranza ereditaria al galattosio, deficit di lapp lattasi o sindrome da malassorbimento di glucosio-galattosio;

Ipersensibilità al perindopril o ad altri componenti del farmaco;

Ipersensibilità ad altri ACE inibitori.

CON attenzione deve essere usato per l'ipertensione renovascolare, in pazienti con stenosi bilaterale dell'arteria renale, stenosi dell'arteria di un singolo rene - il rischio di sviluppare grave ipotensione arteriosa e insufficienza renale; con insufficienza cardiaca cronica in fase di scompenso, ipotensione arteriosa, con insufficienza renale cronica (CC inferiore a 60 ml/min), con significativa ipovolemia e iponatriemia (dieta senza sale e/o precedente terapia diuretica, dialisi, vomito, diarrea) , malattie cerebrovascolari (tra cui insufficienza cerebrovascolare, cardiopatia ischemica, insufficienza coronarica) - il rischio di sviluppare un'eccessiva diminuzione della pressione sanguigna; con stenosi aortica o valvola mitrale, cardiomiopatia ostruttiva ipertrofica, emodialisi mediante membrane di poliacrilonitrile ad alto flusso - rischio di sviluppare reazioni anafilattoidi; in pazienti dopo trapianto di rene - nessuna esperienza applicazione clinica; prima della procedura di aferesi LDL, contemporaneamente alla terapia desensibilizzante con allergeni (ad esempio veleno di imenotteri) - il rischio di sviluppare reazioni anafilattoidi; nelle malattie tessuto connettivo(incluso LES, sclerodermia), inibizione dell'emopoiesi del midollo osseo durante l'assunzione di immunosoppressori, allopurinolo o procainamide - rischio di sviluppare agranulocitosi e neutropenia; con carenza congenita di glucosio-6-fosfato deidrogenasi - casi isolati di sviluppo anemia emolitica; nei rappresentanti della razza negroide - il rischio di sviluppare reazioni anafilattoidi; in Intervento chirurgico(necessità di anestesia generale) - il rischio di sviluppare un'eccessiva diminuzione della pressione sanguigna; in diabete(necessario per controllare la concentrazione di glucosio nel sangue); con iperkaliemia; nei pazienti anziani.

Rilevamento di frequenza reazioni avverse: molto spesso (>1/10), spesso (>1/100,<1/10), иногда (>1/1000, <1/100), редко (>1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000, включая отдельные сообщения).

Dal lato del sistema nervoso centrale e del sistema nervoso periferico: spesso - mal di testa, vertigini, parestesie; a volte - disturbi del sonno o dell'umore; molto raramente - confusione.

Dagli organi di senso: spesso - disabilità visiva, acufene.

Dal lato del sistema cardiovascolare: spesso - una pronunciata diminuzione della pressione sanguigna; molto raramente - aritmie, angina pectoris, infarto del miocardio o ictus, possibilmente secondari, a causa di grave ipotensione arteriosa in pazienti ad alto rischio; vasculite (frequenza sconosciuta).

Dal lato dell'apparato respiratorio: spesso - tosse, mancanza di respiro; a volte - broncospasmo; molto raramente - polmonite eosinofila, rinite.

Dal sistema digerente: spesso - nausea, vomito, dolore addominale, disgeusia, dispepsia, diarrea, costipazione; a volte - secchezza della mucosa orale; raramente - pancreatite; molto raramente - epatite citolitica o colestatica.

Dal sistema genito-urinario: qualche volta - insufficienza renale, impotenza; molto raramente - insufficienza renale acuta.

Dal sistema ematopoietico e linfatico: molto raramente - con l'uso prolungato ad alte dosi, una diminuzione della concentrazione di emoglobina ed ematocrito, trombocitopenia, leucopenia / neutropenia, agranulocitosi, pancitopenia; molto raramente - anemia emolitica (in pazienti con deficit congenito di glucosio-6-fosfato deidrogenasi).

Indicatori di laboratorio: aumento dell'urea sierica e della creatinina plasmatica, iperkaliemia, reversibile dopo l'interruzione del farmaco (soprattutto nei pazienti con insufficienza renale, grave insufficienza cardiaca cronica e ipertensione renovascolare); raramente - aumento dell'attività degli enzimi epatici e della bilirubina nel siero del sangue; ipoglicemia.

Dal lato della pelle: spesso - eruzione cutanea, prurito; a volte - aumento della sudorazione, angioedema del viso, arti, orticaria; molto raramente - eritema multiforme.

Altri: spesso - astenia, crampi muscolari.

Il farmaco viene somministrato per via orale 1 volta al giorno, prima dei pasti, preferibilmente al mattino. La dose viene selezionata individualmente per ciascun paziente, a seconda della gravità della malattia e della risposta individuale al trattamento.

Ipertensione arteriosa

Perineva ® può essere utilizzato in monoterapia o in combinazione con altri agenti antipertensivi.

Per i pazienti con grave attivazione del RAAS (ad esempio, con ipertensione renovascolare, ipovolemia e/o iponatriemia, insufficienza cardiaca cronica in fase di scompenso o ipertensione arteriosa grave), la dose iniziale raccomandata è di 2 mg/die in una dose. Se la terapia è inefficace entro un mese, la dose può essere aumentata a 8 mg 1 volta/die con buona tollerabilità della dose precedente.

L'aggiunta di ACE-inibitori a pazienti che assumono diuretici può causare ipotensione. A questo proposito, si raccomanda di effettuare la terapia con cautela, interrompere l'assunzione di diuretici 2-3 giorni prima dell'inizio del trattamento con Perineva ® o iniziare il trattamento con Perineva ® con una dose iniziale di 2 mg/die in una dose. È necessario controllare la pressione sanguigna, la funzionalità renale e la concentrazione di ioni potassio nel siero del sangue. In futuro, la dose del farmaco potrebbe essere aumentata a seconda della dinamica del livello di pressione sanguigna. Se necessario, è possibile riprendere la terapia diuretica.

A pazienti anziani La dose iniziale raccomandata è di 2 mg/die in una dose. In futuro, la dose può essere aumentata gradualmente fino a 4 mg e, se necessario, fino a un massimo di 8 mg/die, a condizione che la dose più bassa sia ben tollerata.

Insufficienza cardiaca cronica

La dose iniziale raccomandata è di 2 mg/die al mattino, sotto controllo medico. Dopo 2 settimane, la dose può essere aumentata a 4 mg/die in 1 dose, sotto il controllo della pressione sanguigna. Il trattamento dell'insufficienza cardiaca cronica sintomatica è solitamente associato a diuretici, beta-bloccanti e/o digossina non risparmiatori di potassio.

Nei pazienti con insufficienza cardiaca cronica, con insufficienza renale e con tendenza a disturbi elettrolitici (iponatriemia), nonché nei pazienti che assumono contemporaneamente diuretici e/o vasodilatatori, il trattamento con il farmaco viene iniziato sotto stretto controllo medico.

Nei pazienti ad alto rischio di sviluppare ipotensione arteriosa clinicamente pronunciata (ad esempio, quando si assumono alte dosi di diuretici), se possibile, l'ipovolemia e i disturbi elettrolitici devono essere eliminati prima di iniziare il farmaco Perinev ®. Si raccomanda prima e durante la terapia di monitorare attentamente il livello della pressione sanguigna, lo stato della funzionalità renale e la concentrazione di ioni potassio nel siero del sangue.

Prevenzione dell'ictus ricorrente in pazienti con una storia di malattie cerebrovascolari

La terapia con Perineva® deve iniziare con 2 mg durante le prime 2 settimane prima di assumere indapamide. Il trattamento deve iniziare in qualsiasi momento (da 2 settimane a diversi anni) dopo un ictus.

Malattia coronarica stabile

Trattamento pazienti anziani dovrebbe iniziare con una dose di 2 mg, che dopo una settimana può essere aumentata a 4 mg / die. In futuro, se necessario, dopo un'altra settimana, la dose può essere aumentata a 8 mg/die con monitoraggio preliminare obbligatorio della funzionalità renale. Nei pazienti anziani, la dose del farmaco può essere aumentata solo se la precedente dose inferiore è ben tollerata.

A pazienti con malattie renali la dose del farmaco Perineva ® è impostata in base al grado di compromissione della funzionalità renale. Durante il trattamento, il contenuto di ioni potassio e creatinina nel siero del sangue deve essere monitorato regolarmente. Le dosi raccomandate sono presentate nella tabella.

*- La clearance di dialisi del perindoprilato è di 70 ml/min. Perineva ® deve essere assunto dopo una seduta di dialisi.

Pazienti con malattie del fegato non è richiesto un aggiustamento della dose.

L'ipertensione arteriosa è una malattia grave che può causare lo sviluppo di complicazioni potenzialmente letali.

È possibile normalizzare la pressione alta con l'aiuto di farmaci antipertensivi, in particolare ACE-inibitori.

Uno di questi farmaci è Perineva, creato sulla base del perindopril.

Puoi acquistare le pillole in farmacia solo su prescrizione medica, quindi non potrai fare a meno di visitare un terapista.

Ricorda: l'ipertensione è una malattia complessa e pericolosa, che deve essere trattata sotto controllo medico.

effetto farmacologico

Le compresse di Perinev sono prescritte ai pazienti per ridurre la pressione diastolica e sistolica. L'assunzione del farmaco porta ad una diminuzione della resistenza vascolare periferica e della vasodilatazione, che insieme garantiscono l'insorgenza di un effetto ipotensivo.

L'uso regolare di compresse da parte di pazienti con CHF fornisce un aumento della resistenza durante lo sforzo fisico, la normalizzazione dell'attività cardiaca in uno stato di attività e riposo.

Dopo la somministrazione orale del farmaco, l'effetto terapeutico viene registrato dopo 60 minuti. Questo effetto diventa massimo dopo 4 ore e persiste per un giorno.

Indicazioni per l'uso su Perinev

L'assunzione di pillole è possibile per:

trattamento dell'ipertensione;
prevenire lo sviluppo di complicanze cardiovascolari nelle persone affette da malattia coronarica stabile;
prevenzione dell'ictus ricorrente in persone che hanno avuto un ictus o un incidente cerebrovascolare transitorio di tipo ischemico (usato in terapia combinata con indapamide);
trattamento di CHF.

Modalità di applicazione

Perineva viene solitamente prescritta 1 compressa al giorno al giorno. In questo caso, la persona stessa sceglie quando assumere il farmaco, la sera o la mattina.

Il dosaggio ottimale per iniziare il trattamento è una dose di 4 mg (se il paziente è un pensionato, il trattamento inizia con 2 mg, aumentando gradualmente la dose a 4 mg).

L'assunzione di diuretici deve essere sospesa almeno due o tre giorni prima dell'inizio dell'assunzione di Perineva. Se è impossibile interrompere il trattamento con diuretici, Perinev viene prescritto nel dosaggio più piccolo - 2 mg, aumentando gradualmente la dose a 4 mg. Allo stesso modo, viene selezionato un regime di trattamento per le persone con insufficienza cardiaca cronica.

Il compito del medico è valutare l'efficacia del trattamento prescritto 30 giorni dopo l'inizio della terapia. In presenza di dinamiche insoddisfacenti, il farmaco viene prescritto alla dose di 8 mg.

Modulo di rilascio, composizione

Perineva è una compressa per somministrazione orale. Come molti altri farmaci, Perineva viene venduto in confezioni di cartone, all'interno delle quali sono presenti blister con compresse. Ogni confezione è accompagnata da istruzioni per l'uso del medicinale.

Il principio attivo è perindopril ebumin in una quantità di 4 o 8 mg.

Altri ingredienti sono: crospovidone, lattosio monoidrato, calcio cloruro esaidrato, magnesio stearato, MCC, biossido di silicio colloidale.

Interazione con altri farmaci

Non è necessario prescrivere il farmaco Perinev in parallelo con i farmaci antipertensivi. Questa combinazione può causare una forte diminuzione della pressione sanguigna e lo sviluppo del collasso vascolare.

L'assunzione del farmaco contemporaneamente a farmaci antinfiammatori non steroidei e acido acetilsalicilico porta ad un indebolimento dell'effetto antipertensivo. Quando si prescrive tale terapia, è necessario calcolare correttamente la dose del farmaco.

Con cautela, le compresse sono prescritte alle persone che assumono diuretici risparmiatori di potassio. Con tali interazioni farmacologiche, è necessario monitorare gli indicatori della pressione sanguigna per evitare lo sviluppo di squilibrio elettrolitico e ipovolemia. Se necessario, la dose del farmaco antipertensivo viene aggiustata.

Sotto l'influenza delle compresse di Perinev, viene potenziato l'effetto terapeutico dell'insulina e degli agenti ipoglicemizzanti, che è irto dello sviluppo dell'ipoglicemia e persino del coma. Si consiglia alle persone con diabete di assumere il medicinale sotto la supervisione di un terapeuta e di monitorare i livelli di glucosio nel sangue. Se necessario, aggiustare la dose di insulina.

Effetti collaterali

Sistema nervoso periferico, SNC	vertigini, mal di testa, parestesia; a volte - disturbi dell'umore o del sonno; estremamente raramente - confusione.
organo dell'udito	spesso - l'aspetto dell'acufene.
Sistema respiratorio	spesso - mancanza di respiro, attacchi di tosse; a volte - broncospasmo; estremamente raramente - polmonite eosinofila, rinite.
Organo della vista	spesso - disturbi visivi.
Vasi, cuore	spesso - una notevole diminuzione della pressione; estremamente raramente - angina pectoris, aritmie, ictus o infarto del miocardio, possibilmente secondari, a causa di grave ipertensione nelle persone ad alto rischio; frequenza sconosciuta - vasculite.
Pelle	spesso - eruzioni cutanee, prurito; a volte - angioedema delle estremità e/o del viso, orticaria; estremamente raro - eritema multiforme.
tratto digestivo	spesso - disgeusia, dolore addominale, costipazione, nausea, diarrea, vomito, dispepsia; a volte - una sensazione di secchezza in bocca; raramente - pancreatite; estremamente raramente - epatite colestatica o citolitica.
Violazioni generali	spesso - astenia; a volte - aumento della sudorazione.
Sistema muscoloscheletrico	spesso - crampi muscolari.
Sistema linfatico e organi ematopoietici	estremamente raramente - con l'uso prolungato a dosi elevate, si può osservare una diminuzione della concentrazione di ematocrito ed emoglobina, trombocitopenia, agranulocitosi, leucopenia / neutropenia, pancitopenia; estremamente raramente - anemia emolitica (con carenza congenita di glucosio-6-fosfato deidrogenasi).
sistema genito-urinario	qualche volta - impotenza, insufficienza renale; estremamente raro - insufficienza renale acuta.
Indicatori di laboratorio	urea sierica elevata, creatinina plasmatica aumentata, iperkaliemia, reversibile dopo l'interruzione della terapia (soprattutto nelle persone con ipertensione renovascolare, insufficienza renale grave e insufficienza renale); raramente - ipoglicemia, aumento dell'attività degli enzimi epatici e bilirubina nel siero del sangue.

Overdose

Se il paziente assume il medicinale in modo incontrollabile e non rispetta il dosaggio, sperimenta una forte diminuzione della pressione. In questo caso possono svilupparsi condizioni di shock, tosse, insufficienza renale, ansia, ipoventilazione (respirazione insufficiente), un forte rallentamento o aumento della frequenza cardiaca.

Se compaiono i sintomi di un sovradosaggio del farmaco, la persona deve essere sdraiata sulla schiena, sollevando le gambe sopra il livello del corpo. Quindi è necessario introdurre soluzioni speciali per ricostituire il volume della circolazione sanguigna. Un ormone come l'angiotensina II viene anche somministrato per via endovenosa (in mancanza di tale, si possono usare le catecolamine).

Controindicazioni

Perinev non viene utilizzato in caso di:

Con cautela, Perinev viene utilizzato per:

ipertensione renovascolare;
patologie cerebrovascolari (inclusa cardiopatia ischemica, insufficienza cerebrovascolare, insufficienza coronarica) - il rischio di un'eccessiva riduzione della pressione;
stenosi bilaterale delle arterie dei reni e stenosi dell'arteria dell'unico rene funzionante - la probabilità di sviluppare insufficienza renale, grave ipotensione arteriosa;
iponatriemia e ipovolemia significative (dovute a dieta priva di sale, diarrea, dialisi, precedente trattamento diuretico, vomito);
ipotensione arteriosa, CHF in fase di scompenso; patologie del tessuto connettivo, oppressione dell'emopoiesi del midollo osseo durante l'assunzione di immunosoppressori, procainamide o allopurinolo - rischio di sviluppare neutropenia e agranulocitosi;
fallimento renale cronico;
trattamento degli anziani;
cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva, stenosi della valvola mitrale/aortica, emodialisi mediante membrane ad alto flusso di poliacrilonitrile - probabilità di sviluppare reazioni anafilattoidi; interventi chirurgici con anestesia generale - il rischio di un'eccessiva riduzione della pressione;
iperkaliemia;
condizione dopo il trapianto di rene - nessuna esperienza clinica; diabete mellito (controllo della glicemia);
trattamento desensibilizzante parallelo con allergeni (ad esempio veleno di imenotteri), preparazione per la procedura di aferesi LDL - rischio di reazioni anafilattoidi;
trattamento delle persone della razza negroide - la possibilità di sviluppare reazioni anafilattoidi;
carenza congenita di glucosio-6-fosfato deidrogenasi - ci sono stati casi isolati di anemia emolitica.

Durante la gravidanza

Se il paziente sospetta una gravidanza, sta portando un bambino o sta allattando, le compresse di Perinev non sono prescritte. Il principio attivo è in grado di provocare alterazioni patologiche dell'apparato renale associate al suo funzionamento. In alcuni casi si sviluppa oligoidramnios. Si può anche osservare l'ossificazione precoce del tessuto cranico osseo del bambino.

Se le donne assumevano Perineva alla fine della gravidanza, i loro figli mostravano segni di contenuto di potassio in eccesso, si sviluppava insufficienza renale e si verificava una forte diminuzione della pressione.

Se non è stato possibile evitare di assumere Perineva durante la gravidanza, è necessario condurre un esame ecografico per verificare le condizioni delle ossa del cranio e dei reni del feto.

Termini e condizioni di conservazione

Le compresse, indipendentemente dal loro dosaggio, devono essere conservate a temperature fino a +30 gradi in luoghi bui e asciutti. È severamente vietato conservare Pereneva in condizioni di elevata umidità e luce solare intensa.

È importante garantire che il luogo in cui sono conservate le pillole sia inaccessibile agli animali domestici, ai bambini e alle persone con malattie mentali.

Puoi conservare e assumere le compresse per due anni.

Prezzo

L'imballaggio di Perineva in Russia costa 260-1500 rubli. Il prezzo dipende dalla città, dal dosaggio, dal numero di targhe in un pacco.

Prezzo approssimativo di Perineva 4 mg in Ucraina- 300 grivna e 8 mg - 600 grivna.

Analoghi

I seguenti farmaci hanno un effetto simile all'azione delle compresse di Perinev:

Prenessa;

Composto

Descrizione della forma di dosaggio

Compresse 4 mg: ovale, leggermente biconvesso, bianco o quasi bianco, rigato su un lato e smussato.

Compresse 8 mg: rotondo, leggermente biconvesso, bianco o quasi bianco con un rischio su un lato e uno smusso.

effetto farmacologico

effetto farmacologico— vasodilatatore, cardioprotettivo, ipotensivo.

Farmacodinamica

Perindopril - un ACE-inibitore, o chinasi II - si riferisce alle oxopeptidasi. Converte l'angiotensina I nell'angiotensina II vasocostrittrice e distrugge la bradichinina vasodilatatrice in un esapeptide inattivo. La soppressione dell'attività dell'ACE porta a una diminuzione del livello di angiotensina II, un aumento dell'attività della renina plasmatica (sopprimendo il feedback negativo del rilascio di renina) e una diminuzione della secrezione di aldosterone. Poiché l'ACE distrugge anche la bradichinina, la soppressione dell'ACE porta anche ad un aumento dell'attività del sistema circolante e tissutale callicreina-chinina, mentre il sistema PG è attivato.

Il perindopril ha un effetto terapeutico dovuto al metabolita attivo - perindoprilato.

Il perindopril riduce la pressione sanguigna sistolica e diastolica in posizione supina e in piedi. Il perindopril riduce l'OPSS, che porta ad una diminuzione della pressione sanguigna. Allo stesso tempo, il flusso sanguigno periferico viene accelerato. Tuttavia, la frequenza cardiaca non aumenta. Il flusso sanguigno renale di solito aumenta mentre la velocità di filtrazione glomerulare non cambia. Il massimo effetto antipertensivo si ottiene 4-6 ore dopo una singola somministrazione orale di perindopril; l'effetto ipotensivo persiste per 24 ore e dopo 24 ore il farmaco fornisce ancora dall'87 al 100% dell'effetto massimo. La diminuzione della pressione sanguigna si sviluppa rapidamente. La stabilizzazione dell'effetto antipertensivo si osserva dopo 1 mese di terapia e persiste a lungo. L'interruzione della terapia non è accompagnata da una sindrome da "astinenza". Il perindopril riduce l'ipertrofia miocardica del ventricolo sinistro. Con la somministrazione a lungo termine, riduce la gravità della fibrosi interstiziale, normalizza il profilo isoenzimatico della miosina. Aumenta la concentrazione di HDL, nei pazienti con iperuricemia riduce la concentrazione di acido urico.

Il perindopril migliora l'elasticità delle grandi arterie, elimina i cambiamenti strutturali nelle piccole arterie.

Il perindopril normalizza il lavoro del cuore, riducendo il pre e il postcarico.

Nei pazienti con CHF durante la terapia con perindopril, è stato osservato quanto segue:

Diminuzione della pressione di riempimento nei ventricoli sinistro e destro;

Riduzione dell'OPSS;

Aumento della gittata cardiaca e dell'indice cardiaco.

L'assunzione della dose iniziale di perindopril (2 mg) in pazienti con classe funzionale CHF I-II secondo la classificazione NYHA non è stata accompagnata da una diminuzione statisticamente significativa della pressione sanguigna rispetto al placebo.

Farmacocinetica

Dopo somministrazione orale, il perindopril viene rapidamente assorbito dal tratto gastrointestinale e raggiunge le concentrazioni plasmatiche massime entro 1 ora. La biodisponibilità è del 65-70%, il 20% della quantità totale di perindopril assorbito viene convertito in perindoprilato (metabolita attivo). T1 / 2 dal plasma sanguigno di perindopril è di 1 ora La Cmax di perindoprilato nel plasma viene raggiunta dopo 3-4 ore.

L'assunzione del farmaco durante un pasto è accompagnata da una diminuzione della conversione del perindopril in perindoprilato, rispettivamente, la biodisponibilità del farmaco diminuisce. Il volume di distribuzione del perindoprilato non legato è 0,2 l/kg. Il legame con le proteine plasmatiche è trascurabile, il legame del perindoprilato all'ACE è inferiore al 30% e dipende dalla sua concentrazione.

Il perindoprilato viene escreto dai reni. T 1/2 della frazione non legata è di circa 3-5 ore Non si accumula. Nei pazienti anziani, nei pazienti con insufficienza cardiaca cronica e renale (CHF), l'escrezione di perindoprilato è rallentata. Il perindoprilato viene rimosso durante l'emodialisi (velocità - 70 ml / min, 1,17 ml / s) e la dialisi peritoneale.

Nei pazienti con cirrosi epatica, la clearance epatica del perindopril cambia, mentre la quantità totale di perindoprilato formata non cambia e non è richiesta la correzione del regime posologico.

Indicazioni per Perineva ®

ipertensione arteriosa;

insufficienza cardiaca cronica;

prevenzione dell'ictus ricorrente (terapia combinata con indapamide) in pazienti che hanno avuto un ictus o un incidente cerebrovascolare ischemico transitorio;

CAD stabile: ridotto rischio di complicanze cardiovascolari nei pazienti con CAD stabile.

Controindicazioni

ipersensibilità al principio attivo, ad altri ACE inibitori ed eccipienti che compongono il farmaco;

angioedema ereditario/idiopatico;

angioedema (edema di Quincke) nella storia associato all'assunzione di un ACE-inibitore;

età fino a 18 anni (efficacia e sicurezza non stabilite);

intolleranza ereditaria al galattosio, deficit di Lapp lattasi o sindrome da malassorbimento di glucosio-galattosio.

Con attenzione: ipertensione renovascolare, stenosi bilaterale delle arterie renali, stenosi dell'arteria di un singolo rene - rischio di sviluppare grave ipotensione arteriosa e insufficienza renale; CHF nella fase di scompenso, ipotensione arteriosa; insufficienza renale cronica (creatinina Cl -<60 мл/мин); значительная гиповолемия и гипонатриемия (вследствие бессолевой диеты и/или предшествующей терапии диуретиками, диализа, рвоты, диареи), цереброваскулярные заболевания (в т.ч. недостаточность мозгового кровообращения, ИБС , коронарная недостаточность) — риск развития чрезмерного снижения АД; стеноз аортального или митрального клапана, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, гемодиализ с использованием высокопроточных полиакрилнитриловых мембран — риск развития анафилактоидных реакций; состояние после трансплантации почки — отсутствует опыт клинического применения; перед процедурой афереза ЛПНП , одновременное проведение десенсибилизирующей терапии аллергенами (например ядом перепончатокрылых) — риск развития анафилактоидных реакций; заболевания соединительной ткани (в т.ч. системная красная волчанка (СКВ ) , склеродермия), угнетение костномозгового кроветворения на фоне приема иммунодепрессантов, аллопуринола или прокаинамида — риск развития агранулоцитоза и нейтропении; врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы — единичные случаи развития гемолитической анемии; у представителей негроидной расы — риск развития анафилактоидных реакций; хирургическое вмешательство (общая анестезия) — риск развития чрезмерного снижения АД; сахарный диабет (контроль концентрации глюкозы в крови); гиперкалиемия; пожилой возраст.

Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento

Durante la gravidanza, l'uso del farmaco è controindicato. Non deve essere utilizzato nel primo trimestre di gravidanza, pertanto, quando la gravidanza è confermata, Perineva ® deve essere interrotto il prima possibile. È noto che l'effetto degli ACE-inibitori sul feto nel II e III trimestre di gravidanza può portare a una violazione del suo sviluppo (diminuzione della funzionalità renale, oligoidramnios, rallentamento dell'ossificazione delle ossa del cranio) e allo sviluppo di complicanze nel neonato (insufficienza renale, ipotensione arteriosa, iperkaliemia). Se, tuttavia, il farmaco è stato utilizzato nel II-III trimestre di gravidanza, è necessario eseguire un'ecografia dei reni e delle ossa del cranio fetale.

L'uso del farmaco Perineva ® durante l'allattamento non è raccomandato a causa della mancanza di dati sulla possibilità della sua penetrazione nel latte materno. Se necessario, l'uso del farmaco durante l'allattamento, l'allattamento al seno deve essere interrotto.

Effetti collaterali

Classificazione dell'incidenza degli effetti collaterali (OMS): molto spesso -> 1/10; spesso - da > 1/100 a<1/10; иногда — от >1/1000 a<1/100; редко — от >1/10000 a<1/1000; очень редко — от <1/10000, включая отдельные сообщения.

Dal lato del sistema nervoso centrale e periferico: spesso - mal di testa, vertigini, parestesie; a volte - disturbi del sonno o dell'umore; molto raramente - confusione.

Dal lato dell'organo della vista: spesso - disabilità visiva.

Dall'organo dell'udito: spesso - acufene.

Dal lato dell'apparato respiratorio: spesso - tosse, mancanza di respiro; a volte - broncospasmo; molto raramente - polmonite eosinofila, rinite.

Dal tubo digerente: spesso - nausea, vomito, dolore addominale, disgeusia, dispepsia, diarrea, costipazione; a volte - secchezza della mucosa orale; raramente - pancreatite; molto raramente - epatite citolitica o colestatica (vedi la sezione "Istruzioni speciali").

Dal lato della pelle: spesso - eruzione cutanea, prurito; a volte - angioedema del viso, degli arti, dell'orticaria; molto raramente - eritema multiforme.

Dal sistema muscolo-scheletrico: spesso - crampi muscolari.

Dal sistema genito-urinario: qualche volta - insufficienza renale, impotenza; molto raramente - insufficienza renale acuta.

Violazioni generali: spesso - astenia; a volte - aumento della sudorazione.

Dal lato degli organi ematopoietici e del sistema linfatico: molto raramente - con l'uso prolungato ad alte dosi, una diminuzione della concentrazione di emoglobina ed ematocrito, trombocitopenia, leucopenia / neutropenia, agranulocitosi, pancitopenia; molto raramente - anemia emolitica (in pazienti con deficit congenito di glucosio-6-fosfato deidrogenasi).

Indicatori di laboratorio: aumento dell'urea sierica e della creatinina plasmatica e iperkaliemia, reversibile dopo l'interruzione del farmaco (soprattutto nei pazienti con insufficienza renale, CHF grave e ipertensione renovascolare); raramente - aumento dell'attività degli enzimi epatici e della bilirubina nel siero del sangue; ipoglicemia.

Interazione

Diuretici. Pazienti che assumono diuretici, in particolare quelli che rimuovono liquidi e/o sali, all'inizio della terapia con perindopril, si può verificare una pronunciata diminuzione della pressione sanguigna, il cui rischio può essere ridotto interrompendo il diuretico, reintegrando la perdita di liquidi o sali prima di iniziare la terapia con perindopril, nonché di prescrivere perindopril a basse dosi con ulteriore graduale aumento.

Diuretici risparmiatori di potassio (come triamterene, amiloride, spironolattone e il suo derivato eplerenone), sali di potassio. Iperkaliemia (con possibile esito fatale), in particolare con funzionalità renale compromessa (effetti aggiuntivi associati all'iperkaliemia). L'uso simultaneo di perindopril con i suddetti farmaci non è raccomandato.

Queste combinazioni devono essere prescritte solo in caso di ipokaliemia, prendendo precauzioni e monitorando regolarmente la concentrazione di ioni potassio nel siero del sangue.

Litio. Con l'uso simultaneo di preparati al litio e ACE-inibitori, può svilupparsi un aumento reversibile della concentrazione di litio nel siero del sangue e tossicità da litio. L'uso simultaneo di ACE inibitori con diuretici tiazidici può aumentare ulteriormente la concentrazione di litio nel siero del sangue e aumentare il rischio di sviluppare i suoi effetti tossici. L'uso simultaneo di perindopril e litio non è raccomandato.

Se necessario, tale terapia combinata viene eseguita sotto controllo regolare della concentrazione di litio nel siero del sangue.

FANS, incl. acido acetilsalicilico in dosi di 3 g/die e oltre. La terapia con FANS può indebolire l'effetto antipertensivo degli ACE-inibitori. Inoltre, i FANS e gli ACE-inibitori hanno un effetto additivo sull'aumento della concentrazione di ioni potassio nel siero del sangue, che può provocare un deterioramento della funzione renale. Questo effetto è generalmente reversibile. In rari casi si può sviluppare insufficienza renale acuta, specialmente in pazienti con preesistente insufficienza renale, come i pazienti anziani o in un contesto di disidratazione.

Altri agenti antipertensivi e vasodilatatori. L'uso simultaneo di perindopril con altri agenti antipertensivi può aumentare l'effetto antipertensivo di perindopril. L'uso simultaneo di nitroglicerina, altri nitrati o vasodilatatori può portare ad un ulteriore effetto ipotensivo.

Agenti ipoglicemizzanti. L'uso simultaneo di ACE inibitori e agenti ipoglicemizzanti (insulina o ipoglicemizzanti orali) può potenziare l'effetto ipoglicemizzante, fino allo sviluppo dell'ipoglicemia. Di norma, questo fenomeno si verifica nelle prime settimane di terapia combinata nei pazienti con insufficienza renale.

Acido acetilsalicilico, agenti trombolitici, beta-bloccanti e nitrati. Il perindopril può essere combinato con acido acetilsalicilico (come agente antipiastrinico), agenti trombolitici e beta-bloccanti e/o nitrati.

Antidepressivi triciclici, antipsicotici (neurolettici), anestetici generali (anestetici generali). L'uso combinato con ACE-inibitori può portare ad un aumento dell'effetto ipotensivo.

Simpaticomimetici. Può indebolire l'effetto antipertensivo degli ACE-inibitori. Quando si prescrive una tale combinazione, l'efficacia degli ACE-inibitori deve essere valutata regolarmente.

Dosaggio e somministrazione

La dose del farmaco viene selezionata individualmente per ciascun paziente, a seconda della gravità della malattia e della risposta individuale al trattamento.

Ipertensione arteriosa. Perineva® può essere utilizzato in monoterapia e in combinazione con altri agenti antipertensivi.

La dose iniziale raccomandata è di 4 mg una volta al giorno, al mattino. Per i pazienti con grave attivazione del sistema renina-angiotensina-aldosterone (ad esempio con ipertensione renovascolare, ipovolemia e/o iponatriemia, insufficienza cardiaca cronica in fase di scompenso o grave ipertensione arteriosa), la dose iniziale raccomandata è di 2 mg/die in una dose. Se la terapia è inefficace entro un mese, la dose può essere aumentata a 8 mg 1 volta al giorno e se la dose precedente è ben tollerata.

L'aggiunta di ACE-inibitori a pazienti che assumono diuretici può causare ipotensione. A questo proposito, si raccomanda di effettuare la terapia con cautela, interrompere l'assunzione di diuretici 2-3 giorni prima dell'inizio del trattamento con Perinev ® o iniziare il trattamento con Perinev ® a con una dose iniziale di 2 mg / die, in una dose. È necessario controllare la pressione sanguigna, la funzionalità renale e la concentrazione di ioni potassio nel siero del sangue. In futuro, la dose del farmaco potrebbe essere aumentata, a seconda della dinamica del livello di pressione sanguigna. Se necessario, è possibile riprendere la terapia diuretica.

Nei pazienti anziani la dose giornaliera iniziale raccomandata è di 2 mg alla volta. In futuro, la dose può essere aumentata gradualmente fino a 4 mg e, se necessario, fino a un massimo di 8 mg 1 volta al giorno, a condizione che la dose più bassa sia ben tollerata.

CHF. Si raccomanda di iniziare il trattamento di pazienti con CHF con Perineva® in combinazione con diuretici risparmiatori di potassio e/o digossina e/o beta-bloccanti sotto stretto controllo medico, prescrivendo Perineva® alla dose iniziale di 2 mg 1 volta al giorno, in la mattina. Dopo 2 settimane di trattamento, la dose del farmaco può essere aumentata a 4 mg 1 volta al giorno, a condizione che la dose di 2 mg sia ben tollerata e la risposta alla terapia sia soddisfacente.

Nei pazienti ad alto rischio di sviluppare ipotensione arteriosa clinicamente significativa(ad esempio, quando si assumono alte dosi di diuretici), se possibile, l'ipovolemia e i disturbi elettrolitici devono essere eliminati prima di iniziare il farmaco Perinev ®. Si raccomanda prima e durante la terapia di monitorare attentamente il livello della pressione sanguigna, lo stato della funzionalità renale e la concentrazione di ioni potassio nel siero del sangue.

Prevenzione dell'ictus ricorrente in pazienti con una storia di malattie cerebrovascolari. La terapia con Perineva® deve iniziare con 2 mg durante le prime 2 settimane prima di assumere indapamide. Il trattamento deve iniziare in qualsiasi momento (da 2 settimane a diversi anni) dopo un ictus.

cardiopatia ischemica stabile. Nei pazienti con CAD stabile, la dose iniziale raccomandata di Perinev è di 4 mg/die. Dopo 2 settimane, la dose viene aumentata a 8 mg/die, a condizione che la dose di 4 mg/die sia ben tollerata e la funzionalità renale sia monitorata. Il trattamento dei pazienti anziani deve iniziare con una dose di 2 mg, che dopo una settimana può essere aumentata a 4 mg / die. In futuro, se necessario, dopo un'altra settimana, è possibile aumentare la dose a 8 mg / die con un monitoraggio preliminare obbligatorio della funzionalità renale. Nei pazienti anziani, la dose del farmaco può essere aumentata solo se la precedente dose inferiore è ben tollerata.

Con insufficienza renale. Nei pazienti con malattie renali, la dose di Perinev ® viene impostata in base al grado di compromissione della funzionalità renale. Il monitoraggio delle condizioni del paziente di solito include la determinazione regolare della concentrazione di ioni potassio e creatinina nel siero del sangue.

* La clearance di dialisi del perindoprilato è di 70 ml/min. Perineva ® deve essere assunto dopo una seduta di dialisi.

Per le malattie del fegato: non è richiesto un aggiustamento della dose.

Overdose

Sintomi: pronunciata diminuzione della pressione sanguigna, shock, squilibrio idrico ed elettrolitico (iperkaliemia, iponatriemia), insufficienza renale, iperventilazione, tachicardia, palpitazioni, bradicardia, vertigini, ansia, tosse.

Trattamento: con una pronunciata diminuzione della pressione sanguigna - dare al paziente una posizione orizzontale con le gambe sollevate e adottare misure per ricostituire il BCC, se possibile - somministrazione endovenosa di angiotensina II e / o soluzione di catecolamine per via endovenosa. Con lo sviluppo di una grave bradicardia, non suscettibile di terapia farmacologica (compresa l'atropina), è indicata l'installazione di un pacemaker artificiale (pacemaker). È necessario monitorare le funzioni vitali e la concentrazione di creatinina ed elettroliti nel siero del sangue. Il perindopril può essere rimosso dalla circolazione sistemica mediante emodialisi. Dovrebbe essere evitato l'uso di membrane in poliacrilonitrile ad alto flusso.

istruzioni speciali

cardiopatia ischemica stabile. Con lo sviluppo di un episodio di angina instabile (significativa o minore) durante il primo mese di terapia con Perineva ®, è necessario valutare il rapporto rischio/beneficio della terapia con questo farmaco.

Ipotensione arteriosa. Gli ACE-inibitori possono causare un forte calo della pressione sanguigna. Nei pazienti con ipertensione non complicata, l'ipotensione sintomatica si verifica raramente dopo la prima dose. Il rischio di un'eccessiva diminuzione della pressione sanguigna è aumentato nei pazienti con BCC ridotto durante la terapia diuretica, con una dieta rigorosamente priva di sale, emodialisi, nonché con diarrea o vomito, o in quelli affetti da grave ipertensione renina-dipendente. Grave ipotensione arteriosa è stata osservata in pazienti con CHF grave, sia in presenza di concomitante insufficienza renale, sia in sua assenza. Molto spesso, una grave ipotensione arteriosa può svilupparsi in pazienti con CHF più grave, che assumono alte dosi di diuretici dell'ansa, nonché sullo sfondo di iponatriemia o insufficienza renale. A questi pazienti si raccomanda un attento controllo medico all'inizio della terapia e durante la titolazione delle dosi del farmaco. Lo stesso vale per i pazienti con malattia coronarica o malattia cerebrovascolare, nei quali un'eccessiva diminuzione della pressione sanguigna può portare a infarto del miocardio o complicanze cerebrovascolari.

In caso di ipotensione arteriosa, è necessario dare al paziente una posizione orizzontale con le gambe sollevate e, se necessario, iniettare una soluzione di cloruro di sodio per via endovenosa per aumentare il BCC. L'ipotensione arteriosa transitoria non è una controindicazione per un'ulteriore terapia. Dopo il ripristino del BCC e della pressione sanguigna, il trattamento può essere continuato previa attenta selezione della dose del farmaco.

In alcuni pazienti con CHF e pressione sanguigna normale o bassa durante la terapia con Perineva ®, può verificarsi un'ulteriore diminuzione della pressione sanguigna. Questo effetto è previsto e di solito non è un motivo per interrompere il farmaco. Se l'ipotensione arteriosa è accompagnata da manifestazioni cliniche, può essere necessario ridurre la dose o interrompere il farmaco Perinev ®.

Stenosi della valvola aortica o mitrale/cardiomiopatia ipertrofica. ACE inibitori, incl. e perindopril deve essere usato con cautela nei pazienti con stenosi della valvola mitrale e ostruzione del tratto di efflusso del ventricolo sinistro (stenosi della valvola aortica e cardiomiopatia ipertrofica).

Funzionalità renale compromessa. Nei pazienti con insufficienza renale (creatinina Cl<60 мл/мин) начальная доза препарата Перинева ® должна быть подобрана в соответствии с Cl креатинина (см. раздел «Способ применения и дозы») и затем — в зависимости от терапевтического ответа. Для таких пациентов необходим регулярный контроль концентрации ионов калия и креатинина в сыворотке крови.

Nei pazienti con insufficienza cardiaca sintomatica, l'ipotensione arteriosa che si sviluppa durante il periodo iniziale della terapia con ACE-inibitori può portare ad un deterioramento della funzione renale. Questi pazienti hanno occasionalmente manifestato insufficienza renale acuta, che di solito è reversibile.

In alcuni pazienti con stenosi bilaterale dell'arteria renale o stenosi dell'arteria renale di un singolo rene (soprattutto in presenza di insufficienza renale), durante la terapia con ACE-inibitori è stato osservato un aumento delle concentrazioni sieriche di urea e creatinina, che è reversibile dopo l'interruzione della terapia . Nei pazienti con ipertensione renovascolare durante la terapia con ACE-inibitori, vi è un aumentato rischio di sviluppare grave ipotensione arteriosa e insufficienza renale. Il trattamento di tali pazienti deve iniziare sotto stretto controllo medico, con piccole dosi del farmaco e con un'ulteriore adeguata selezione della dose. Durante le prime settimane di terapia con Perinev ® è necessario annullare i diuretici e monitorare regolarmente la funzionalità renale. In alcuni pazienti con ipertensione arteriosa, in presenza di insufficienza renale non diagnosticata in precedenza, soprattutto con terapia diuretica concomitante, si è verificato un lieve e temporaneo aumento della concentrazione di urea e creatinina nel siero del sangue. In questo caso, si raccomanda di ridurre la dose di Perinev ® e/o annullare il diuretico.

Pazienti in emodialisi. Sono stati osservati diversi casi di reazioni anafilattiche persistenti e pericolose per la vita in pazienti in dialisi che utilizzavano membrane ad alto flusso e assumevano ACE-inibitori concomitanti. Se è necessaria l'emodialisi, è necessario utilizzare un diverso tipo di membrana.

Trapianto di rene. Non c'è esperienza con l'uso di perindopril in pazienti con recente trapianto di rene.

Ipersensibilità/angioedema. Raramente nei pazienti che assumono ACE-inibitori, incl. sviluppato perindopril, angioedema del viso, delle estremità, delle labbra, delle mucose, della lingua, della glottide e/o della laringe. Questa condizione può svilupparsi in qualsiasi momento durante il trattamento. Con lo sviluppo di angioedema, il trattamento deve essere interrotto immediatamente, il paziente deve essere sotto controllo medico fino a quando i sintomi non scompaiono completamente. L'angioedema delle labbra e del viso di solito non richiede trattamento; Gli antistaminici possono essere usati per ridurre i sintomi. L'angioedema della lingua, della glottide o della laringe può essere fatale. Con lo sviluppo dell'angioedema, è necessario iniettare immediatamente adrenalina (adrenalina) s / c e garantire la pervietà delle vie aeree. Gli ACE-inibitori hanno maggiori probabilità di causare angioedema nei pazienti neri.

I pazienti con una storia di angioedema non associato all'uso di ACE-inibitori possono essere ad alto rischio di sviluppare angioedema durante l'assunzione di un ACE-inibitore.

Reazioni anafilattoidi durante l'aferesi delle LDL (aferesi delle LDL). In rari casi, i pazienti che ricevono ACE inibitori durante l'aferesi delle LDL utilizzando l'assorbimento di destrano solfato possono sviluppare una reazione anafilattica. Si raccomanda la sospensione temporanea dell'ACE-inibitore prima di ogni procedura di aferesi.

Reazioni anafilattiche durante la desensibilizzazione. Nei pazienti che ricevono ACE inibitori durante un ciclo di desensibilizzazione (ad esempio, veleno di imenotteri), in casi molto rari possono svilupparsi reazioni anafilattiche pericolose per la vita. Si raccomanda la sospensione temporanea dell'ACE-inibitore prima di ogni procedura di desensibilizzazione.

Insufficienza epatica. Durante la terapia con ACE-inibitori, a volte è possibile sviluppare una sindrome che inizia con ittero colestatico e poi progredisce fino a necrosi epatica fulminante, a volte con esito fatale. Il meccanismo con cui si sviluppa questa sindrome non è chiaro. Se si verifica ittero o si verifica un aumento degli enzimi epatici durante l'assunzione di un ACE-inibitore, l'ACE-inibitore deve essere interrotto immediatamente e il paziente deve essere attentamente monitorato. È inoltre necessario condurre un esame appropriato.

Neutropenia/agranulocitosi/trombocitopenia/anemia. Nei pazienti trattati con ACE-inibitori si sono verificati casi di neutropenia/agranulocitosi, trombocitopenia e anemia. Con una normale funzionalità renale in assenza di altre complicanze, la neutropenia si sviluppa raramente. Il farmaco Perineva ® deve essere utilizzato con grande cautela in pazienti con malattie sistemiche del tessuto connettivo (es. LES, sclerodermia) che stanno ricevendo contemporaneamente una terapia immunosoppressiva, allopurinolo o procainamide, nonché quando tutti questi fattori sono combinati, specialmente con compromissione renale esistente funzione. Questi pazienti possono sviluppare infezioni gravi che non sono suscettibili di terapia antibiotica intensiva. Durante la terapia con Perineva ® in pazienti con i suddetti fattori, si raccomanda di monitorare periodicamente il numero di leucociti nel sangue e di avvertire il paziente della necessità di informare il medico della comparsa di eventuali sintomi di infezione.

Nei pazienti con deficit congenito di glucosio-6-fosfato deidrogenasi sono stati osservati casi isolati di anemia emolitica.

razza negroide. Il rischio di sviluppare angioedema nei pazienti di razza negroide è maggiore. Come altri ACE-inibitori, il perindopril è meno efficace nell'abbassare la pressione sanguigna nei pazienti neri, probabilmente a causa della maggiore prevalenza di condizioni di bassa renina nella popolazione di questo gruppo di pazienti con ipertensione arteriosa.

Tosse. Sullo sfondo della terapia con ACE-inibitori, può svilupparsi una tosse persistente e improduttiva, che si interrompe dopo l'interruzione del farmaco. Questo dovrebbe essere considerato nella diagnosi differenziale della tosse.

Chirurgia/anestesia generale. Nei pazienti la cui condizione richiede un intervento chirurgico esteso o un'anestesia con farmaci che causano ipotensione arteriosa, gli ACE-inibitori, incluso il perindopril, possono bloccare la formazione di angiotensina II con rilascio compensatorio di renina. Il giorno prima dell'intervento chirurgico, la terapia con ACE inibitori deve essere interrotta. Se l'ACE-inibitore non può essere cancellato, l'ipotensione arteriosa, che si sviluppa secondo il meccanismo descritto, può essere corretta da un aumento del BCC.

Iperkaliemia. Durante la terapia con ACE inibitori, incluso perindopril, la concentrazione di ioni potassio nel sangue può aumentare in alcuni pazienti. Il rischio di iperkaliemia è aumentato nei pazienti con insufficienza renale e/o cardiaca, diabete mellito scompensato e pazienti che assumono diuretici risparmiatori di potassio, integratori di potassio o altri farmaci che causano iperkaliemia (es. eparina). Se necessario, la nomina simultanea di questi farmaci, si raccomanda di monitorare regolarmente il contenuto di potassio nel siero del sangue.

Diabete. Nei pazienti con diabete mellito che assumono ipoglicemizzanti orali o insulina, le concentrazioni di glucosio nel sangue devono essere attentamente monitorate nei primi mesi di terapia con ACE inibitori.

In questo articolo, puoi leggere le istruzioni per l'uso del farmaco Perineva. Vengono presentate le recensioni dei visitatori del sito: i consumatori di questo medicinale, nonché le opinioni di medici di specialisti sull'uso di Perineva nella loro pratica. Ti chiediamo gentilmente di aggiungere attivamente le tue recensioni sul farmaco: il medicinale ha aiutato o non ha aiutato a sbarazzarsi della malattia, quali complicazioni ed effetti collaterali sono stati osservati, forse non dichiarati dal produttore nell'annotazione. Analoghi di Perineva in presenza di analoghi strutturali esistenti. Utilizzare per il trattamento dell'ipertensione arteriosa e della riduzione della pressione negli adulti, nei bambini, nonché durante la gravidanza e l'allattamento. La composizione del farmaco antipertensivo.

Perineva e Ko Perineva- ACE inibitore. È un profarmaco da cui si forma nell'organismo il metabolita attivo perindoprilato. Si ritiene che il meccanismo dell'azione antipertensiva sia associato all'inibizione competitiva dell'attività ACE, che porta a una diminuzione del tasso di conversione dell'angiotensina 1 in angiotensina 2, che è un potente vasocostrittore. Come risultato di una diminuzione della concentrazione di angiotensina 2, si verifica un aumento secondario dell'attività della renina plasmatica a causa dell'eliminazione del feedback negativo sul rilascio di renina e di una diminuzione diretta della secrezione di aldosterone. A causa dell'effetto vasodilatatore, riduce l'OPSS (postcarico), la pressione di cuneo nei capillari polmonari (precarico) e la resistenza nei vasi polmonari; aumenta la gittata cardiaca e la tolleranza allo sforzo.

L'effetto ipotensivo si sviluppa entro la prima ora dopo l'assunzione di Perinev, raggiunge un massimo dopo 4-8 ore e dura 24 ore.

Negli studi clinici, l'uso di perindopril (monoterapia o in associazione con un diuretico) ha mostrato una significativa riduzione del rischio di recidiva di ictus (sia ischemico che emorragico), nonché del rischio di ictus fatale o invalidante; complicanze cardiovascolari maggiori, compreso l'infarto del miocardio, incl. fatale; demenza correlata all'ictus; deterioramento cognitivo grave. Questi benefici terapeutici sono stati osservati sia nei pazienti ipertesi che in quelli normali, indipendentemente dall'età, dal sesso, dalla presenza o assenza di diabete mellito e dal tipo di ictus.

È stato dimostrato che sullo sfondo dell'uso di perindopril tertbutilamina alla dose di 8 mg al giorno (equivalenti a 10 mg di perindopril arginina) in pazienti con malattia coronarica stabile, vi è una significativa riduzione del rischio assoluto di complicanze fornito dal principale criterio di efficacia (mortalità per malattie cardiovascolari, incidenza di infarto miocardico non fatale e/o arresto cardiaco seguito da successo della rianimazione) dell'1,9%. Nei pazienti con un precedente infarto miocardico o una procedura di rivascolarizzazione coronarica, la riduzione del rischio assoluto è stata del 2,2% rispetto al gruppo placebo.

Il perindopril è usato sia sotto forma di monoterapia che sotto forma di associazioni fisse con indapamide, con amlodipina.

L'indapamide è un derivato sulfamidico ed è un diuretico. Inibisce il riassorbimento del sodio nel segmento corticale dei tubuli renali, aumentando l'escrezione di sodio e cloro da parte dei reni, portando così ad un aumento della diuresi. In misura minore, aumenta l'escrezione di potassio e magnesio. Possedendo la capacità di bloccare selettivamente i canali del calcio lenti, l'indapamide aumenta l'elasticità delle pareti arteriose e riduce la resistenza vascolare periferica. Ha un effetto ipotensivo in dosi che non hanno un pronunciato effetto diuretico. L'aumento della dose di indapamide non aumenta l'effetto antipertensivo, ma aumenta il rischio di eventi avversi.

L'indapamide nei pazienti con ipertensione arteriosa non ha alcun effetto sul metabolismo dei lipidi - TG, LDL e HDL; sul metabolismo dei carboidrati, anche nei pazienti diabetici e ipertesi.

Composto

Perindopril erbumina + eccipienti (Perineva).

Perindopril erbumina + Indapamide + eccipienti (Co-Perineva).

Farmacocinetica

Perindopril

Dopo somministrazione orale, Perinev viene rapidamente assorbito dal tratto gastrointestinale. La biodisponibilità è del 65-70%. Nel processo di metabolismo, il perindopril viene biotrasformato con la formazione di un metabolita attivo: il perindoprilato (circa il 20%) e 5 composti inattivi. Il legame del perindoprilato con le proteine plasmatiche è insignificante (meno del 30%) e dipende dalla concentrazione del principio attivo. Non si accumula. La ricezione ripetuta non porta al cumulo. Se assunto con il cibo, il metabolismo del perindopril rallenta. Il perindoprilato viene escreto dal corpo dai reni. Nei pazienti anziani, così come nell'insufficienza renale e cardiaca, l'escrezione di perindoprilato rallenta.

Indapamide

Dopo somministrazione orale, viene rapidamente e quasi completamente assorbito dal tratto gastrointestinale. Mangiare in qualche modo rallenta l'assorbimento, ma non influisce in modo significativo sulla quantità di indapamide assorbita. Il legame con le proteine plasmatiche è del 79%. Non si accumula. Metabolizzato nel fegato. Viene escreto dai reni (70%) principalmente sotto forma di metaboliti (la frazione del farmaco immodificato è di circa il 5%) e dall'intestino con la bile sotto forma di metaboliti inattivi (22%). Nei pazienti con insufficienza renale, i parametri farmacocinetici dell'indapamide non cambiano significativamente.

Indicazioni

ipertensione arteriosa;
insufficienza cardiaca cronica;
prevenzione dell'ictus ricorrente (terapia combinata con indapamide) in pazienti che hanno avuto un ictus o un incidente cerebrovascolare ischemico transitorio;
CAD stabile: ridotto rischio di complicanze cardiovascolari nei pazienti con CAD stabile.

Moduli di rilascio

Compresse 2 mg, 4 mg e 8 mg (Perineva).

Compresse 2 mg + 625 mcg, 4 mg + 1,25 mg, 8 mg + 2,5 mg (Co-Perineva).

Compresse dispersibili per via orale da 4 mg e 8 mg (Perineva Ku-Tab).

Istruzioni per l'uso e dosaggio

Perineva

La dose iniziale è di 1-2 mg al giorno in 1 dose. Dosi di mantenimento - 2-4 mg al giorno per insufficienza cardiaca congestizia, 4 mg (meno spesso - 8 mg) - per ipertensione arteriosa in 1 dose.

In caso di funzionalità renale compromessa, è necessaria una correzione del regime posologico, a seconda dei valori di CC.

Ko Perineva

Il farmaco viene assunto per via orale 1 volta al giorno, preferibilmente al mattino prima di colazione, con una quantità sufficiente di liquido.

Se possibile, l'uso del farmaco dovrebbe iniziare con la selezione delle dosi di perindopril e indapamide separatamente. In caso di necessità clinica, è possibile prescrivere una terapia combinata con Ko-Perinev subito dopo la monoterapia.

Le dosi sono indicate per il rapporto perindopril/indapamide.

La dose iniziale di Co-Perinev è 2 mg/0,625 mg (1 compressa) 1 volta al giorno. Se dopo 1 mese di utilizzo del farmaco non è possibile ottenere un controllo adeguato della pressione sanguigna, la dose del farmaco deve essere aumentata a 4 mg / 1,25 mg (1 compressa) 1 volta al giorno.

Se necessario, per ottenere un effetto ipotensivo più pronunciato, è possibile aumentare la dose massima giornaliera di Ko-Perinev - 1 compressa (8 mg / 2,5 mg) 1 volta al giorno.

Per i pazienti anziani, la dose iniziale di Ko-Perinev è di 2 mg/0,625 mg (1 compressa) 1 volta al giorno. Il trattamento con il farmaco deve essere prescritto dopo aver monitorato la funzione renale e la pressione sanguigna.

Il farmaco Ko-Perinev è controindicato nei pazienti con grave insufficienza renale (CC inferiore a 30 ml / min). Si raccomanda ai pazienti con insufficienza renale moderatamente grave (CC 30-60 ml / min) di iniziare la terapia con le dosi richieste di farmaci (in monoterapia) che fanno parte del farmaco Ko-Perinev; la dose giornaliera massima del farmaco Ko-Perinev 4 mg / 1,25 mg. Pazienti con CC superiore a 60 ml/min non è richiesto un aggiustamento della dose. Durante la terapia, è necessario monitorare regolarmente la concentrazione di creatinina e il contenuto di potassio nel siero del sangue.

Il farmaco è controindicato nei pazienti con grave insufficienza epatica. Con insufficienza epatica moderatamente grave, non è richiesto un aggiustamento della dose.

Effetto collaterale

eosinofilia, diminuzione dell'emoglobina e dell'ematocrito, trombocitopenia, leucopenia/neutropenia, agranulocitosi, pancitopenia, anemia emolitica in pazienti con deficit congenito della glucosio-6-fosfato deidrogenasi;
ipoglicemia, iperkaliemia, reversibile dopo l'interruzione del farmaco;
parestesia;
male alla testa;
vertigini;
disordini del sonno;
labilità dell'umore;
sonnolenza;
svenimento;
confusione;
deficit visivo;
rumore nelle orecchie;
eccessiva diminuzione della pressione sanguigna e sintomi correlati;
vasculite;
tachicardia;
sensazione di battito cardiaco;
disturbi del ritmo cardiaco;
angina;
infarto del miocardio e ictus, probabilmente a causa di un'eccessiva diminuzione della pressione sanguigna in pazienti ad alto rischio;
tosse;
dispnea;
broncospasmo;
polmonite eosinofila;
rinite;
costipazione, diarrea;
nausea;
dolore addominale;
disturbo del gusto;
dispepsia;
secchezza della mucosa orale;
pancreatite;
epatite (colestatica o citolitica);
prurito della pelle;
eruzione cutanea;
fotosensibilità;
aumento della sudorazione;
angioedema;
orticaria;
eritema multiforme;
spasmi muscolari;
artralgia;
mialgia;
insufficienza renale acuta;
disfunzione erettile;
astenia;
dolore al petto;
edema periferico;
debolezza;
febbre.

Controindicazioni

angioedema nella storia (ereditario / idiopatico o angioedema durante l'assunzione di altri ACE inibitori nella storia);
ipokaliemia;
grave insufficienza renale (CC inferiore a 30 ml/min);
stenosi bilaterale delle arterie renali, stenosi dell'arteria di un singolo rene;
iperkaliemia refrattaria;
grave insufficienza epatica (anche con encefalopatia);
intolleranza al lattosio, deficit di lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio;
uso simultaneo di farmaci che allungano l'intervallo QT sull'ECG;
uso simultaneo con farmaci antiaritmici che possono causare tachicardia ventricolare del tipo "piroetta";
gravidanza;
periodo di allattamento al seno;
età fino a 18 anni (l'efficacia e la sicurezza non sono state stabilite);
ipersensibilità ai principi attivi, qualsiasi ACE inibitore, derivati sulfamidici o qualsiasi componente ausiliario del farmaco.

Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento

Il farmaco Perineva è controindicato per l'uso durante la gravidanza e l'allattamento (allattamento al seno).

Utilizzare nei bambini

Controindicato nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni di età (efficacia e sicurezza non stabilite).

istruzioni speciali

Con cautela, Perinev deve essere utilizzato con stenosi bilaterale delle arterie renali o stenosi dell'arteria renale di un singolo rene; insufficienza renale; malattie sistemiche del tessuto connettivo; terapia con immunosoppressori, allopurinolo, procainamide (rischio di sviluppare neutropenia, agranulocitosi); ridotto BCC (diuretici, dieta iposodica, vomito, diarrea); angina; malattie cerebrovascolari; ipertensione renovascolare; diabete mellito; insufficienza cardiaca cronica 4 classe funzionale secondo la classificazione NYHA; contemporaneamente a diuretici risparmiatori di potassio, preparazioni di potassio, sostituti del sale da cucina contenenti potassio, con preparazioni di litio; con iperkaliemia; chirurgia/anestesia generale; emodialisi mediante membrane ad alto flusso; terapia desensibilizzante; aferesi LDL; condizione dopo il trapianto di rene; stenosi aortica/stenosi mitralica/cardiomiopatia ostruttiva ipertrofica; nei pazienti neri.

Casi di ipotensione arteriosa, sincope, ictus, iperkaliemia e compromissione della funzionalità renale (inclusa insufficienza renale acuta) sono stati riportati in pazienti predisposti, specialmente se usati contemporaneamente a farmaci che influenzano il RAAS. Pertanto, non è raccomandato il doppio blocco del RAAS combinando un ACE inibitore con un antagonista del recettore dell'angiotensina II o aliskiren.

Prima di iniziare il trattamento con perindopril, si raccomanda a tutti i pazienti di studiare la funzionalità renale.

Durante il trattamento con perindopril, la funzionalità renale, l'attività degli enzimi epatici nel sangue e gli esami del sangue periferico devono essere controllati regolarmente (soprattutto nei pazienti con malattie diffuse del tessuto connettivo, nei pazienti che assumono farmaci immunosoppressori, allopurinolo). I pazienti con carenza di sodio e liquidi devono essere corretti per i disturbi di liquidi ed elettroliti prima di iniziare il trattamento.

interazione farmacologica

Il rischio di sviluppare iperkaliemia aumenta con l'uso simultaneo di Perinev con altri farmaci che possono causare iperkaliemia: aliskiren e farmaci contenenti aliskiren, sali di potassio, diuretici risparmiatori di potassio, ACE inibitori, antagonisti del recettore dell'angiotensina 2, farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), eparina, immunosoppressori come ciclosporina o tacrolimus, trimetoprim.

Con l'uso simultaneo di aliskiren in pazienti con diabete mellito o compromissione della funzionalità renale (GFR inferiore a 60 ml / min), aumenta il rischio di iperkaliemia, deterioramento della funzionalità renale e aumento dell'incidenza di morbilità e mortalità cardiovascolare (in pazienti di questi gruppi, questa combinazione è controindicata).

L'uso simultaneo con aliskiren non è raccomandato nei pazienti che non hanno diabete mellito o funzionalità renale compromessa, perché. possibile aumento del rischio di iperkaliemia, deterioramento della funzione renale e aumento dell'incidenza di morbilità e mortalità cardiovascolare.

È stato riportato in letteratura che in pazienti con malattia aterosclerotica accertata, insufficienza cardiaca o diabete mellito con danno d'organo terminale, la terapia concomitante con un ACE-inibitore e un antagonista del recettore dell'angiotensina 2 è associata a una maggiore incidenza di ipotensione, sincope, iperkaliemia , e deterioramento della funzione renale (compresa l'insufficienza renale acuta) rispetto all'uso di un solo farmaco che influisce sul RAAS. Il doppio blocco (ad esempio, quando un ACE-inibitore è combinato con un antagonista del recettore dell'angiotensina II) deve essere limitato ai singoli casi con un attento monitoraggio della funzione renale, del potassio e della pressione sanguigna.

L'uso simultaneo con estramustina può aumentare il rischio di effetti collaterali come l'angioedema.

Con l'uso simultaneo di preparati al litio e perindopril, è possibile un aumento reversibile della concentrazione di litio nel siero del sangue e gli effetti tossici associati (questa combinazione non è raccomandata).

L'uso simultaneo con farmaci ipoglicemizzanti (insulina, agenti ipoglicemizzanti orali) richiede cure speciali, perché. ACE inibitori, incl. perindopril, può potenziare l'effetto ipoglicemizzante di questi farmaci fino allo sviluppo di ipoglicemia. Di norma, ciò si osserva nelle prime settimane di terapia simultanea e nei pazienti con funzionalità renale compromessa.

Il baclofene potenzia l'effetto antiipertensivo di Perinev, mentre l'uso può richiedere un aggiustamento della dose di quest'ultimo.

Nei pazienti che assumono diuretici, in particolare quelli che rimuovono liquidi e/o sali, all'inizio della terapia con perindopril si può osservare un'eccessiva diminuzione della pressione sanguigna, il cui rischio può essere ridotto interrompendo il diuretico, reintegrando la perdita di liquidi o sali prima di iniziare la terapia con perindopril e usando perindopril a una dose iniziale bassa seguita da un aumento graduale.

In caso di insufficienza cardiaca cronica in caso di assunzione di diuretici, il perindopril deve essere utilizzato a basse dosi, possibilmente dopo aver ridotto la dose del diuretico risparmiatore di potassio utilizzato contemporaneamente. In tutti i casi, la funzionalità renale (concentrazione di creatinina) deve essere monitorata durante le prime settimane di assunzione di ACE-inibitori.

L'uso di eplerenone o spironolattone in dosi da 12,5 mg a 50 mg al giorno e ACE inibitori (incluso perindopril) a basse dosi: nel trattamento dell'insufficienza cardiaca classe funzionale 2-4 secondo la classificazione NYHA con frazione di eiezione ventricolare sinistra di meno del 40% e ACE-inibitori e diuretici "ad anello" precedentemente utilizzati, esiste il rischio di sviluppare iperkaliemia (con possibile esito fatale), soprattutto se non vengono seguite le raccomandazioni relative a questa combinazione. Prima di utilizzare questa combinazione, è necessario assicurarsi che non vi siano iperkaliemia e funzionalità renale compromessa. Si raccomanda di monitorare regolarmente la concentrazione di creatinina e potassio nel sangue, settimanalmente nel primo mese di trattamento e successivamente mensilmente.

L'uso simultaneo di perindopril con FANS (acido acetilsalicilico ad una dose che ha un effetto antinfiammatorio, inibitori della COX-2 e FANS non selettivi) può portare ad una diminuzione dell'effetto antipertensivo degli ACE inibitori. L'uso simultaneo di ACE inibitori e FANS può portare a un deterioramento della funzione renale, compreso lo sviluppo di insufficienza renale acuta, e un aumento del potassio sierico, specialmente nei pazienti con funzione renale ridotta. Utilizzare questa combinazione con cautela nei pazienti anziani. I pazienti devono ricevere liquidi adeguati; si raccomanda di monitorare attentamente la funzionalità renale, sia all'inizio che durante il trattamento.

L'effetto ipotensivo del perindopril può essere potenziato se usato contemporaneamente ad altri farmaci antiipertensivi, vasodilatatori, compresi i nitrati a breve ea lunga durata d'azione.

L'uso simultaneo di gliptine (linagliptin, saxagliptin, sitagliptin, vitagliptin) con ACE inibitori (incluso perindopril) può aumentare il rischio di sviluppare angioedema dovuto alla soppressione dell'attività della dipeptidil peptidasi 4 da parte della gliptina.

L'uso simultaneo di perindopril con antidepressivi triciclici, antipsicotici e agenti anestetici generali può portare ad un aumento dell'effetto antipertensivo.

I simpaticomimetici possono indebolire l'effetto antipertensivo del perindopril.

Quando si utilizzano ACE-inibitori, incl. perindopril, in pazienti che ricevevano una preparazione endovenosa di oro (aurotiomalato di sodio), è stato descritto un complesso di sintomi in cui sono stati osservati iperemia della pelle del viso, nausea, vomito, ipotensione arteriosa.

Analoghi del farmaco Perinev e Ko-Perinev

Analoghi strutturali del principio attivo:

Arentopres;
Ipernico;
Coverex;
Coprenza;
Noliprel;
Noliprel A;
Noliprel A Biforte;
Noliprel forte;
Parnavel;
Perindide;
perindopril;
perindopril arginina;
perindopril erbumina;
Perindopril + Indapamide Sandoz;
Perindopril più indapamide;
Perindopril-Indapamide Richter;
Perineva Ku-Tab;
Perinpress;
Piristar;
Prestario;
Prestario A;
Fermati.

In assenza di analoghi del farmaco per il principio attivo, è possibile seguire i collegamenti seguenti alle malattie con cui il farmaco corrispondente aiuta e vedere gli analoghi disponibili per l'effetto terapeutico.

Sostanza attiva

Perindopril

Forma di dosaggio

compresse

Produttore

Cherca, Slovenia

Composto

Principi attivi: perindopril erbumine 8 mg;

Eccipienti: cloruro di calcio esaidrato; lattosio monoidrato; crospovidone; Centro clienti; biossido di silicio colloidale; stearato di magnesio

effetto farmacologico

Perineva - cardioprotettivo, vasodilatatore, ipotensivo.

Farmacodinamica

Il perindopril ha un effetto terapeutico dovuto al metabolita attivo - perindoprilato.

Il perindopril migliora l'elasticità delle grandi arterie, elimina i cambiamenti strutturali nelle piccole arterie.

Il perindopril normalizza il lavoro del cuore, riducendo il pre e il postcarico.

Nei pazienti con CHF durante la terapia con perindopril, è stato osservato quanto segue:

Diminuzione della pressione di riempimento nei ventricoli sinistro e destro;

Riduzione dell'OPSS;

Aumento della gittata cardiaca e dell'indice cardiaco.

La somministrazione della dose iniziale di perindopril (2 mg) in pazienti con classe funzionale CHF I-II secondo la classificazione NYHA non è stata accompagnata da una diminuzione statisticamente significativa della pressione sanguigna rispetto al placebo.

Farmacocinetica

L'assunzione del farmaco durante un pasto è accompagnata da una diminuzione della conversione del perindopril in perindoprilato, rispettivamente, la biodisponibilità del farmaco diminuisce. Il volume di distribuzione del perindoprilato non legato è 0,2 l/kg. Il legame alle proteine plasmatiche è trascurabile, il legame del perindoprilato all'ACE è inferiore al 30% e dipende dalla sua concentrazione.

Il perindoprilato viene escreto dai reni. T1 / 2 della frazione non legata è di circa 3-5 ore e non si accumula. Nei pazienti anziani, nei pazienti con insufficienza cardiaca cronica e renale (CHF), l'escrezione di perindoprilato è rallentata. Il perindoprilato viene rimosso durante l'emodialisi (velocità - 70 ml / min, 1,17 ml / s) e la dialisi peritoneale.

Nei pazienti con cirrosi epatica, la clearance epatica del perindopril cambia, mentre la quantità totale di perindoprilato formata non cambia e non è richiesta la correzione del regime posologico.

Indicazioni

ipertensione arteriosa;
insufficienza cardiaca cronica;
prevenzione dell'ictus ricorrente (come parte della terapia complessa con indapamide) in pazienti con una storia di malattie cerebrovascolari (ictus o attacco ischemico cerebrale transitorio);
malattia coronarica stabile: ridotto rischio di complicanze cardiovascolari in pazienti con pregresso infarto miocardico e/o rivascolarizzazione coronarica.

Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento

Durante la gravidanza, l'uso del farmaco è controindicato. Non deve essere utilizzato nel primo trimestre di gravidanza, pertanto, quando la gravidanza è confermata, Perinev deve essere interrotto il prima possibile. Il farmaco è controindicato nel II-III trimestre di gravidanza, poiché l'uso durante questo periodo di gravidanza può causare effetti fetotossici (diminuzione della funzionalità renale, oligoidramnios, rallentamento dell'ossificazione delle ossa del cranio fetale) ed effetti tossici neonatali (insufficienza renale , ipotensione arteriosa, iperkaliemia). Se, tuttavia, il farmaco è stato utilizzato nel II-III trimestre di gravidanza, è necessario eseguire un'ecografia dei reni e delle ossa del cranio fetale.

L'uso del farmaco Perineva durante l'allattamento non è raccomandato a causa della mancanza di dati sulla possibilità della sua penetrazione nel latte materno. Se necessario, l'uso del farmaco durante l'allattamento, l'allattamento al seno deve essere interrotto.

Controindicazioni

ipersensibilità al perindopril o ad altri componenti del farmaco, nonché ad altri ACE inibitori;
angioedema nella storia (ereditario, idiopatico o angioedema dovuto all'uso di ACE inibitori);
età fino a 18 anni (efficacia e sicurezza non stabilite);
intolleranza ereditaria al galattosio, deficit di Lapp lattasi o sindrome da malassorbimento di glucosio-galattosio.

Con cautela: ipertensione renovascolare, stenosi bilaterale delle arterie renali, stenosi dell'arteria di un singolo rene - rischio di sviluppare grave ipotensione arteriosa e insufficienza renale; CHF nella fase di scompenso, ipotensione arteriosa; insufficienza renale cronica (creatinina Cl -

Effetti collaterali

Dal lato del sistema nervoso centrale e periferico: spesso - mal di testa, vertigini, parestesie; a volte - disturbi del sonno o dell'umore; molto raramente - confusione.

Da parte dell'organo della vista: spesso - disabilità visiva.

Da parte dell'organo dell'udito: spesso - acufene.

Dal lato del sistema cardiovascolare: spesso - una pronunciata diminuzione della pressione sanguigna; molto raramente - aritmie, angina pectoris, infarto del miocardio o ictus, possibilmente secondari, a causa di grave ipotensione arteriosa in pazienti ad alto rischio; vasculite (frequenza sconosciuta).

Da parte dell'apparato respiratorio: spesso - tosse, mancanza di respiro; a volte - broncospasmo; molto raramente - polmonite eosinofila, rinite.

Dal tubo digerente: spesso - nausea, vomito, dolore addominale, disgeusia, dispepsia, diarrea, costipazione; a volte - secchezza della mucosa orale; raramente - pancreatite; molto raramente - epatite citolitica o colestatica (vedi la sezione "Istruzioni speciali").

Dal lato della pelle: spesso - eruzione cutanea, prurito; a volte - angioedema del viso, degli arti, dell'orticaria; molto raramente - eritema multiforme.

Dal sistema muscolo-scheletrico: spesso - crampi muscolari.

Dal sistema genito-urinario: a volte - insufficienza renale, impotenza; molto raramente - insufficienza renale acuta.

Disturbi generali: spesso - astenia; a volte - aumento della sudorazione.

Da parte degli organi ematopoietici e del sistema linfatico: molto raramente - con uso prolungato ad alte dosi, diminuzione della concentrazione di emoglobina ed ematocrito, trombocitopenia, leucopenia/neutropenia, agranulocitosi, pancitopenia; molto raramente - anemia emolitica (in pazienti con deficit congenito di glucosio-6-fosfato deidrogenasi).

Indicatori di laboratorio: aumento della concentrazione di urea nel siero e plasma creatinina e iperkaliemia, reversibile dopo l'interruzione del farmaco (soprattutto nei pazienti con insufficienza renale, CHF grave e ipertensione renovascolare); raramente - aumento dell'attività degli enzimi epatici e della bilirubina nel siero del sangue; ipoglicemia.

Interazione

Diuretici. Nei pazienti che assumono diuretici, specialmente con eccessiva escrezione di liquidi e/o sodio, all'inizio della terapia con ACE inibitori può svilupparsi un'eccessiva ipotensione arteriosa. Il rischio di sviluppare un'eccessiva ipotensione arteriosa può essere ridotto interrompendo il diuretico, nell'introduzione di una soluzione di cloruro di sodio allo 0,9%, nonché prescrivendo un ACE inibitore a dosi inferiori. Un ulteriore aumento della dose di perindopril deve essere effettuato con cautela.

Diuretici risparmiatori di potassio, preparati di potassio, alimenti contenenti potassio e integratori alimentari Solitamente, durante la terapia con ACE-inibitori, la concentrazione di potassio nel siero del sangue rimane entro i valori normali, ma in alcuni pazienti può svilupparsi iperkaliemia. L'uso combinato di ACE-inibitori e diuretici risparmiatori di potassio (ad es. spironolattone, triamterene o amiloride), preparati a base di potassio o alimenti contenenti potassio e integratori alimentari può causare iperkaliemia.

Pertanto, non è consigliabile combinare perindopril con questi farmaci. Queste combinazioni devono essere prescritte solo in caso di ipokaliemia, prendendo precauzioni e monitorando regolarmente la concentrazione di ioni potassio nel siero del sangue.

Litio. Con l'uso simultaneo di preparati al litio e ACE-inibitori, può svilupparsi un aumento reversibile della concentrazione di litio nel siero del sangue e tossicità da litio. L'uso simultaneo di ACE inibitori con diuretici tiazidici può aumentare ulteriormente la concentrazione di litio nel siero del sangue e aumentare il rischio di sviluppare i suoi effetti tossici. L'uso simultaneo di perindopril e litio non è raccomandato.

Se necessario, tale terapia combinata viene eseguita sotto controllo regolare della concentrazione di litio nel siero del sangue.

FANS, incl. acido acetilsalicilico in dosi di 3 g/die e oltre. La terapia con FANS può indebolire l'effetto antipertensivo degli ACE-inibitori. Inoltre, i FANS e gli ACE-inibitori hanno un effetto additivo sull'aumento della concentrazione di ioni potassio nel siero del sangue, che può provocare un deterioramento della funzione renale. Questo effetto è generalmente reversibile. In rari casi si può sviluppare insufficienza renale acuta, specialmente in pazienti con preesistente insufficienza renale, come i pazienti anziani o in un contesto di disidratazione.

Altri agenti antipertensivi e vasodilatatori. L'uso simultaneo di perindopril con altri agenti antipertensivi può aumentare l'effetto antipertensivo di perindopril. L'uso simultaneo di nitroglicerina, altri nitrati o vasodilatatori può portare ad un ulteriore effetto ipotensivo.

Agenti ipoglicemizzanti. L'uso simultaneo di ACE inibitori e agenti ipoglicemizzanti (insulina o ipoglicemizzanti orali) può potenziare l'effetto ipoglicemizzante, fino allo sviluppo dell'ipoglicemia. Di norma, questo fenomeno si verifica nelle prime settimane di terapia combinata nei pazienti con insufficienza renale.

Acido acetilsalicilico, agenti trombolitici, beta-bloccanti e nitrati Il perindopril può essere combinato con acido acetilsalicilico (come agente antipiastrinico), agenti trombolitici e beta-bloccanti e/o nitrati.

Antidepressivi triciclici, antipsicotici (neurolettici), anestetici generali (anestetici generali). L'uso combinato con ACE-inibitori può portare ad un aumento dell'effetto ipotensivo.

Simpaticomimetici. Può indebolire l'effetto antipertensivo degli ACE-inibitori. Quando si prescrive una tale combinazione, l'efficacia degli ACE-inibitori deve essere valutata regolarmente.

Come assumere, corso di somministrazione e dosaggio

La dose del farmaco viene selezionata individualmente per ciascun paziente, a seconda della gravità della malattia e della risposta individuale al trattamento.

Ipertensione arteriosa. Perinev può essere utilizzato in monoterapia e in combinazione con altri agenti antipertensivi.

L'aggiunta di ACE-inibitori a pazienti che assumono diuretici può causare ipotensione. A questo proposito, si raccomanda di eseguire la terapia con cautela, interrompere l'assunzione di diuretici 2-3 giorni prima dell'inizio del trattamento con Perinev o iniziare il trattamento con Perinev con una dose iniziale di 2 mg / die, in una dose. È necessario controllare la pressione sanguigna, la funzionalità renale e la concentrazione di ioni potassio nel siero del sangue. In futuro, la dose del farmaco potrebbe essere aumentata, a seconda della dinamica del livello di pressione sanguigna. Se necessario, è possibile riprendere la terapia diuretica.

Nei pazienti anziani, la dose giornaliera iniziale raccomandata è di 2 mg alla volta. In futuro, la dose può essere aumentata gradualmente fino a 4 mg e, se necessario, fino a un massimo di 8 mg 1 volta al giorno, a condizione che la dose più bassa sia ben tollerata.

CHF. La dose iniziale raccomandata è di 2 mg al mattino, sotto controllo medico. Dopo 2 settimane, la dose può essere aumentata a 4 mg/die in una dose, sotto il controllo della pressione sanguigna. Il trattamento dell'insufficienza cardiaca sintomatica è solitamente associato a diuretici risparmiatori di potassio, beta-bloccanti e/o digossina.

Nei pazienti con CHF, con insufficienza renale e con tendenza a disturbi elettrolitici (iponatriemia), nonché nei pazienti che assumono contemporaneamente diuretici e/o vasodilatatori, il trattamento con il farmaco viene iniziato sotto stretto controllo medico.

Nei pazienti ad alto rischio di sviluppare ipotensione arteriosa clinicamente pronunciata (ad esempio, quando si assumono alte dosi di diuretici), se possibile, l'ipovolemia e i disturbi elettrolitici devono essere eliminati prima di iniziare il farmaco Perinev. Si raccomanda prima e durante la terapia di monitorare attentamente il livello della pressione sanguigna, lo stato della funzionalità renale e la concentrazione di ioni potassio nel siero del sangue.

Prevenzione dell'ictus ricorrente in pazienti con una storia di malattie cerebrovascolari. La terapia con Perinev deve essere iniziata a 2 mg per le prime 2 settimane prima di assumere indapamide. Il trattamento deve iniziare in qualsiasi momento (da 2 settimane a diversi anni) dopo un ictus.

cardiopatia ischemica stabile. Nei pazienti con CAD stabile, la dose iniziale raccomandata di Perinev è di 4 mg/die. Dopo 2 settimane, la dose viene aumentata a 8 mg/die, a condizione che la dose di 4 mg/die sia ben tollerata e la funzionalità renale sia monitorata. Il trattamento dei pazienti anziani deve iniziare con una dose di 2 mg, che dopo una settimana può essere aumentata a 4 mg / die. In futuro, se necessario, dopo un'altra settimana, è possibile aumentare la dose a 8 mg / die con un monitoraggio preliminare obbligatorio della funzionalità renale. Nei pazienti anziani, la dose del farmaco può essere aumentata solo se la precedente dose inferiore è ben tollerata.

Overdose

Sintomi: pronunciata diminuzione della pressione sanguigna, shock, squilibrio idrico ed elettrolitico (iperkaliemia, iponatriemia), insufficienza renale, iperventilazione, tachicardia, palpitazioni, bradicardia, vertigini, ansia, tosse.

Trattamento: con una pronunciata diminuzione della pressione sanguigna - dare al paziente una posizione orizzontale con le gambe sollevate e adottare misure per ricostituire il BCC, se possibile - in / nell'introduzione di angiotensina II e / o in / nella soluzione di catecolamine. Con lo sviluppo di una grave bradicardia, non suscettibile di terapia farmacologica (compresa l'atropina), è indicata l'installazione di un pacemaker artificiale (pacemaker). È necessario monitorare le funzioni vitali e la concentrazione di creatinina ed elettroliti nel siero del sangue. Il perindopril può essere rimosso dalla circolazione sistemica mediante emodialisi. Dovrebbe essere evitato l'uso di membrane in poliacrilonitrile ad alto flusso.

istruzioni speciali

cardiopatia ischemica stabile. Con lo sviluppo di un episodio di angina instabile (significativa o minore) durante il primo mese di terapia con Perinev, è necessario valutare il rapporto rischio/beneficio della terapia con questo farmaco.

Ipotensione arteriosa. Gli ACE-inibitori possono causare una forte diminuzione della pressione sanguigna. Nei pazienti con ipertensione non complicata, l'ipotensione sintomatica si verifica raramente dopo la prima dose. Il rischio di un'eccessiva diminuzione della pressione sanguigna è aumentato nei pazienti con BCC ridotto durante la terapia diuretica, con una dieta rigorosamente priva di sale, emodialisi, nonché con diarrea o vomito, o in quelli affetti da grave ipertensione renina-dipendente. Grave ipotensione arteriosa è stata osservata in pazienti con CHF grave, sia in presenza di concomitante insufficienza renale che in sua assenza. Molto spesso, una grave ipotensione arteriosa può svilupparsi in pazienti con CHF più grave, che assumono alte dosi di diuretici dell'ansa, nonché sullo sfondo di iponatriemia o insufficienza renale. A questi pazienti si raccomanda un attento controllo medico all'inizio della terapia e durante la titolazione delle dosi del farmaco. Lo stesso vale per i pazienti con malattia coronarica o malattia cerebrovascolare, nei quali un'eccessiva diminuzione della pressione sanguigna può portare a infarto del miocardio o complicanze cerebrovascolari.

In alcuni pazienti con CHF e pressione sanguigna normale o bassa, durante la terapia con Perinev può verificarsi un'ulteriore diminuzione della pressione sanguigna. Questo effetto è previsto e di solito non è un motivo per interrompere il farmaco. Se l'ipotensione arteriosa è accompagnata da manifestazioni cliniche, potrebbe essere necessario ridurre la dose o interrompere il farmaco Perinev.

Stenosi della valvola aortica o mitrale/cardiomiopatia ipertrofica. ACE inibitori, incl. e perindopril deve essere usato con cautela nei pazienti con stenosi della valvola mitrale e ostruzione del tratto di efflusso del ventricolo sinistro (stenosi della valvola aortica e cardiomiopatia ipertrofica).

Funzionalità renale compromessa. Nei pazienti con insufficienza renale (creatinina Cl

In alcuni pazienti con stenosi bilaterale dell'arteria renale o stenosi dell'arteria renale di un singolo rene (soprattutto in presenza di insufficienza renale), durante la terapia con ACE-inibitori è stato osservato un aumento delle concentrazioni sieriche di urea e creatinina, che è reversibile dopo l'interruzione della terapia . Nei pazienti con ipertensione renovascolare durante la terapia con ACE-inibitori, vi è un aumentato rischio di sviluppare grave ipotensione arteriosa e insufficienza renale. Il trattamento di tali pazienti deve iniziare sotto stretto controllo medico, con piccole dosi del farmaco e con un'ulteriore adeguata selezione della dose. Durante le prime settimane di terapia con Perinev, è necessario annullare i diuretici e monitorare regolarmente la funzionalità renale. In alcuni pazienti con ipertensione arteriosa, in presenza di insufficienza renale non diagnosticata in precedenza, soprattutto con terapia diuretica concomitante, si è verificato un lieve e temporaneo aumento della concentrazione di urea e creatinina nel siero del sangue. In questo caso, si raccomanda di ridurre la dose di Perinev e/o annullare il diuretico.

Pazienti in emodialisi. In pazienti in dialisi che utilizzavano membrane ad alto flusso e assumevano ACE-inibitori concomitanti, si sono verificati diversi casi di reazioni anafilattiche persistenti e pericolose per la vita. Se è necessaria l'emodialisi, è necessario utilizzare un diverso tipo di membrana.

Trapianto di rene. Non c'è esperienza con l'uso di perindopril in pazienti con recente trapianto di rene.

Ipersensibilità/angioedema. Raramente nei pazienti che assumono ACE-inibitori, incl. sviluppato perindopril, angioedema del viso, delle estremità, delle labbra, delle mucose, della lingua, della glottide e/o della laringe. Questa condizione può svilupparsi in qualsiasi momento durante il trattamento. Con lo sviluppo di angioedema, il trattamento deve essere interrotto immediatamente, il paziente deve essere sotto controllo medico fino a quando i sintomi non scompaiono completamente. L'angioedema delle labbra e del viso di solito non richiede trattamento; Gli antistaminici possono essere usati per ridurre i sintomi. L'angioedema della lingua, della glottide o della laringe può essere fatale. Con lo sviluppo dell'angioedema, è necessario iniettare immediatamente adrenalina (adrenalina) s / c e garantire la pervietà delle vie aeree. Gli ACE-inibitori hanno maggiori probabilità di causare angioedema nei pazienti neri.

I pazienti con una storia di angioedema non associato all'uso di ACE-inibitori possono essere ad alto rischio di sviluppare angioedema durante l'assunzione di un ACE-inibitore.

Reazioni anafilattoidi durante l'aferesi delle LDL (aferesi delle LDL). In rari casi, i pazienti che ricevono ACE inibitori durante l'aferesi delle LDL utilizzando l'assorbimento di destrano solfato possono sviluppare una reazione anafilattica. Si raccomanda la sospensione temporanea dell'ACE-inibitore prima di ogni procedura di aferesi.

Reazioni anafilattiche durante la desensibilizzazione. Nei pazienti che ricevono ACE inibitori durante un ciclo di desensibilizzazione (ad esempio, veleno di imenotteri), in casi molto rari possono svilupparsi reazioni anafilattiche pericolose per la vita. Si raccomanda la sospensione temporanea dell'ACE-inibitore prima di ogni procedura di desensibilizzazione.

Insufficienza epatica. Durante la terapia con ACE-inibitori, a volte è possibile sviluppare una sindrome che inizia con ittero colestatico e poi progredisce fino a necrosi epatica fulminante, a volte con esito fatale. Il meccanismo con cui si sviluppa questa sindrome non è chiaro. Se si verifica ittero o si verifica un aumento degli enzimi epatici durante l'assunzione di un ACE-inibitore, l'ACE-inibitore deve essere interrotto immediatamente e il paziente deve essere attentamente monitorato. È inoltre necessario condurre un esame appropriato.

Neutropenia/agranulocitosi/trombocitopenia/anemia. Nei pazienti trattati con ACE-inibitori si sono verificati casi di neutropenia/agranulocitosi, trombocitopenia e anemia. Con una normale funzionalità renale in assenza di altre complicanze, la neutropenia si sviluppa raramente. Perinev deve essere usato con grande cautela in pazienti con malattie sistemiche del tessuto connettivo (es. LES, sclerodermia) che stanno ricevendo contemporaneamente una terapia immunosoppressiva, allopurinolo o procainamide, nonché quando tutti questi fattori sono combinati, specialmente con una funzionalità renale compromessa esistente. Questi pazienti possono sviluppare infezioni gravi che non sono suscettibili di terapia antibiotica intensiva. Quando si conduce la terapia con Perinev in pazienti con i suddetti fattori, si raccomanda di monitorare periodicamente il numero di leucociti nel sangue e avvertire il paziente della necessità di informare il medico della comparsa di eventuali sintomi di infezione.

In pazienti con deficit congenito della glucosio-6-fosfato deidrogenasi sono stati osservati casi isolati di anemia emolitica.

razza negroide. Il rischio di sviluppare angioedema nei pazienti di razza negroide è maggiore. Come altri ACE-inibitori, il perindopril è meno efficace nell'abbassare la pressione sanguigna nei pazienti neri, probabilmente a causa della maggiore prevalenza di condizioni di bassa renina nella popolazione di questo gruppo di pazienti con ipertensione arteriosa.

Tosse. Sullo sfondo della terapia con ACE-inibitori, può svilupparsi una tosse persistente e improduttiva, che si interrompe dopo l'interruzione del farmaco. Questo dovrebbe essere considerato nella diagnosi differenziale della tosse.

Chirurgia/anestesia generale. Nei pazienti la cui condizione richiede un intervento chirurgico esteso o un'anestesia con farmaci che causano ipotensione arteriosa, gli ACE-inibitori, incluso il perindopril, possono bloccare la formazione di angiotensina II con rilascio compensatorio di renina. Il giorno prima dell'intervento chirurgico, la terapia con ACE inibitori deve essere interrotta. Se l'ACE-inibitore non può essere cancellato, l'ipotensione arteriosa, che si sviluppa secondo il meccanismo descritto, può essere corretta da un aumento del BCC.

Iperkaliemia. Durante la terapia con ACE inibitori, incluso perindopril, la concentrazione di ioni potassio nel sangue può aumentare in alcuni pazienti. Il rischio di iperkaliemia è aumentato nei pazienti con insufficienza renale e/o cardiaca, diabete mellito scompensato e pazienti che assumono diuretici risparmiatori di potassio, integratori di potassio o altri farmaci che causano iperkaliemia (es. eparina). Se necessario, la nomina simultanea di questi farmaci, si raccomanda di monitorare regolarmente il contenuto di potassio nel siero del sangue.

Diabete. Nei pazienti con diabete mellito che assumono ipoglicemizzanti orali o insulina, le concentrazioni di glucosio nel sangue devono essere attentamente monitorate nei primi mesi di terapia con ACE-inibitori.

Diuretici risparmiatori di potassio, farmaci contenenti potassio, alimenti contenenti potassio e integratori alimentari. La co-somministrazione con ACE-inibitori non è raccomandata.

Lattosio. Le compresse di Perinev contengono lattosio. Pertanto, i pazienti con intolleranza ereditaria al galattosio, deficit di Lapp lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere questo farmaco.

Influenza sulla capacità di guidare un'auto o svolgere lavori che richiedono una maggiore velocità di reazioni fisiche e mentali. È necessario tenere conto della possibilità di sviluppare ipotensione arteriosa o vertigini, che possono influire sulla guida e sul lavoro con attrezzature tecniche.

Modulo per il rilascio

compresse

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Titolare/Registro

Classificazione internazionale delle malattie (ICD-10)

Gruppo farmacologico

effetto farmacologico

Indicazioni per l'uso su Perinev

Modalità di applicazione

Modulo di rilascio, composizione

Interazione con altri farmaci

Effetti collaterali

Overdose

Controindicazioni

Durante la gravidanza

Termini e condizioni di conservazione

Prezzo

Analoghi

Composto

Descrizione della forma di dosaggio

effetto farmacologico

Farmacodinamica

Farmacocinetica

Indicazioni per Perineva ®

Controindicazioni

Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento

Effetti collaterali

Interazione

Dosaggio e somministrazione

Overdose

istruzioni speciali

Sostanza attiva

Forma di dosaggio

Produttore

Composto

effetto farmacologico

Indicazioni

Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento

Controindicazioni

Effetti collaterali

Interazione

Come assumere, corso di somministrazione e dosaggio

Overdose

istruzioni speciali

Modulo per il rilascio

. entrare in loco. Prendo con te Perineva, compresse 8 mg, 30 pz.. disponibile Perineva, compresse 8 mg, 30 pz.. Prezzo basso per Perineva, compresse 8 mg, 30 pz..

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