La vaccinazione viene effettuata per proteggere bambini e adulti da gravi patologie infettive e virali. Sempre più spesso i medici danno la preferenza ai multicomponenti, che proteggono da più malattie contemporaneamente e sono molto meglio tollerati rispetto ai farmaci contenenti un solo tipo di antigene.

Oggi i vaccini importati sono popolari. Le recensioni su questo strumento sono piuttosto contraddittorie. Per capire quanto sia efficace e innocuo il farmaco, è necessario sapere quale composizione ha Pentaxim e come i suoi elementi influenzano il corpo.

Cosa è incluso in Pentaxim: la composizione del vaccino

Pentaxim è un polivalente che protegge da cinque pericolose malattie infettive e virali: poliomielite e patologie provocate (, setticemia,).

Il produttore è l'azienda farmaceutica francese Sanofi Pasteur. Il farmaco viene prodotto sotto forma di liofilizzato per la preparazione di una soluzione iniettabile e una sospensione per iniezione intramuscolare... La sospensione viene inserita in una siringa sterile con o senza ago.

Una singola dose (0,5 ml) contiene i seguenti componenti:

• tossoide del tetano - circa 40 UI;
• - non meno di 30 UI;
• virus della poliomielite inattivato del secondo tipo - 8 unità di antigene D;
• virus attenuato della poliomielite del terzo tipo - 32 unità;
• tossoide della pertosse - 40 unità di antigene D;
• idrossido di alluminio;
• formaldeide;
• Hanks mercoledì;
• acqua per iniezione;
• fenossietanolo;
• idrossido di sodio.

La polvere è confezionata in fiale. Contenuto di una singola dose del prodotto:

• polisaccaride Haemophilus influenzae tipo B, coniugato con tossoide tetanico - 10 μg;
• trometamolo;
• saccarosio.

La soluzione per iniezione è un liquido torbido biancastro. Progettato per l'iniezione intramuscolare. Il liofilizzato è una polvere bianca. La confezione di Pentaxim include una siringa con una sospensione, due aghi sterili, un flacone di liofilizzato e istruzioni per l'uso.

Nella produzione del vaccino vengono utilizzati gli antibiotici Neomicina, Streptomicina, Polimixina B. Ma queste sostanze sono assenti nel prodotto finale.

Contiene thimerosal (mercurio)?

Il mercurio viene aggiunto a molte vaccinazioni che contengono virus inattivati. Questo elemento è usato come conservante. Il mercurio ha proprietà fungicide e antisettiche.

Si presume che il thimerosal sia in grado di danneggiare il sistema nervoso del bambino e causare l'autismo.... Questa sostanza è davvero considerata un veleno ed è altamente tossica. Ma il suo contenuto nella preparazione per l'immunizzazione è così piccolo che non possono esserci danni alla salute.

Meno dello 0,1% della quantità di mercurio che una persona riceve da altre fonti entra nel corpo con il vaccino. Oltre alle vaccinazioni, il thimerosal è presente in farmaci, colliri e gocce nasali, antidoti, inchiostri per tatuaggi e test antigenici.

Il mercurio è presente in molti moderni: DTP, infezione emofila,. Inoltre, tali farmaci sono riconosciuti dall'OMS come di alta qualità e sicuri.

Vaccino Pentaxim

Ma i genitori sono ancora cauti nell'immunizzare i propri figli con vaccini contenenti mercurio. Va notato che durante i primi sei mesi di vita, un bambino riceve circa 112 mcg di thimerosal con le vaccinazioni di routine.

Il Consiglio di ricerca dell'Accademia nazionale degli Stati Uniti ha fissato la concentrazione accettabile di mercurio a 0,1 microgrammi per chilogrammo di peso corporeo. Ciò significa che fino a sei mesi il bambino riceve una dose di mercurio, che è molte volte superiore al limite.

Il timerosal è assente nel Pentaxime. Pertanto, puoi essere assolutamente calmo: il farmaco non danneggerà la tua salute.

Cos'è la formaldeide e l'ossido di alluminio per l'inoculazione?

La formaldeide (formalina in forma liquida) viene utilizzata nei vaccini come inattivatore di batteri e virus. La sostanza è cancerogena e può causare danni.

La formaldeide provoca aberrazioni cromosomiche e mutazioni genetiche. Se entra nell'esofago, questo elemento provoca forti dolori addominali, nausea e vomito con sangue, comparsa di proteine ​​e cellule del sangue nelle urine e danni ai reni. Il risultato dell'avvelenamento è acidosi, coma, ecc.

Finora, gli scienziati non sono stati in grado di capire la sicurezza della presenza di formaldeide nei vaccini. Sebbene la sostanza sia in piccole quantità, può comunque danneggiare il corpo. I sali di alluminio sono utilizzati nei vaccini come adiuvanti che prolungano la risposta immunitaria.

Gli studi dimostrano che l'esposizione prolungata dell'alluminio alle cellule cerebrali diminuisce la capacità di apprendere ed è a rischio di sviluppare demenza. Questo fatto è stato confermato durante un esperimento sugli animali.

Alluminio e formaldeide sono presenti in Pentaxime.

Istruzioni per l'uso della vaccinazione a cinque componenti

Solo i bambini completamente sani sono soggetti a vaccinazione. Pertanto, prima di procedere con la manipolazione, è necessario sottoporsi a una diagnosi. Il medico esamina il bambino, misura la temperatura e la pressione corporea, prescrive, se necessario, una serie di esami e invia per la consultazione a specialisti ristretti.

Prima di usare Pentaxim, è necessario studiare l'annotazione fornita con il farmaco. Secondo le istruzioni, l'agente deve essere somministrato solo per via intramuscolare. Una singola dose è di 0,5 ml. Un'iniezione di Pentaxim viene posta nell'area della superficie esterna della coscia.

Algoritmo per l'uso di una vaccinazione a cinque componenti:

• fissare l'ago sulla siringa con la sospensione, ruotandolo di un quarto di giro rispetto allo strumento medico;
• prendi un flacone di liofilizzato e rimuovi il tappo di plastica colorato;
• inserire la soluzione preparata in una siringa in un contenitore con polvere;
• agitare la composizione per diversi minuti senza rimuovere l'ago. Dovresti ottenere un liquido biancastro e torbido;
• installare un nuovo ago sterile sulla siringa e prelevare il contenuto del flaconcino;
• pulire l'area di iniezione con alcool;
• fai una puntura e fatti vaccinare. Prima di premere lo stantuffo della siringa, assicurarsi che l'ago non sia entrato nel vaso;
• rimuovere l'ago e disinfettare nuovamente il sito di iniezione con alcool.

Per la formazione di un'immunità stabile alla difterite, al tetano, alla poliomielite, alla pertosse e all'infezione emofila, il bambino deve inserire tre dosi di Pentaxim. L'intervallo tra le vaccinazioni dovrebbe essere di 30-60 giorni. È consentito immunizzare con i bambini Pentaxim dall'età di tre mesi. La rivaccinazione viene effettuata a 1,5 anni.

Il produttore avverte che non si dovrebbe usare Pentaxim in tali condizioni:

• ipertermia;
• intolleranza ai componenti del farmaco;
• reazioni avverse al precedente;
• la presenza di una malattia infettiva o non infettiva;
• esacerbazione della patologia cronica.

Quando vaccinato con Pentaxim, in presenza di controindicazioni, il rischio di sviluppare tale reazioni avverse:

• sonnolenza;
• allergia;
• ipotensione;
• convulsioni;
• irritabilità;
• pianto prolungato;
• vomito;
• diarrea.

Nel periodo post-vaccinazione, dovrebbero essere seguite le seguenti raccomandazioni:

• non visitare luoghi affollati;
• non strofinare il sito della puntura, non incollarlo o trattarlo con unguenti e creme per una migliore guarigione;
• non usare farmaci senza il consenso del medico;
• se si verificano reazioni avverse, consultare immediatamente un medico.

Vaccini contenenti ingredienti simili

Esistono molti vaccini che proteggono contro il tetano, la poliomielite, la difterite, la pertosse e le malattie da haemophilus influenzae. Pentaxim ha analoghi della produzione nazionale ed estera. I farmaci possono differire nei componenti principali e aggiuntivi.

Vaccino Imovax Polio

DTP include i seguenti componenti:

• tossoide difterico - 10 unità;
• tossoide del tetano - 30 unità;
• batteri della pertosse uccisi - 20 miliardi di corpi microbici per 1 ml del farmaco;
• mertiolato (conservante);
• formaldeide;
• idrossido di alluminio.

Il DPT, a differenza del Pentaxim, non protegge dal virus della poliomielite e dall'influenza emofila. Inoltre, questo farmaco è meno tollerato e spesso causa complicazioni.

In Pentaxime, la componente della pertosse è divisa, il guscio è stato rimosso da esso, il che spesso influisce negativamente sulla salute e aumenta il numero di controindicazioni. La vaccinazione DTP spesso contribuisce allo sviluppo di un'immunità inadeguata alla pertosse. Pentaxim crea una protezione affidabile contro questa malattia nel 100% dei casi.

Quando si sceglie tra DTP e Pentaxim, è meglio dare la preferenza alla seconda opzione... Quindi il bambino riceve una protezione di alta qualità da cinque malattie contemporaneamente. Questo riduce il numero vaccinazioni necessarie, il che significa che riduce lo stress per il corpo del bambino.

DPT, BCG, vaccinazioni contro la poliomielite: tutti questi farmaci e vaccini sono ampiamente noti a più di una generazione di persone. Ma i progressi non si fermano, i nuovi farmaci sembrano combattere di più un'ampia gamma condizioni infettive. D'altra parte, i nuovi mezzi per la vaccinazione si ottengono come risultato di una sorta di "fusione" in un vaccino contemporaneamente più antigeni. Un esempio di tale farmaco è Pentaxim , un vaccino complesso di nuova generazione, sviluppato nel 1997 e solo di recente completamente approvato per l'uso in Russia. Inoltre, è consentito utilizzarlo entro Calendario nazionale vaccinazioni preventive, dove un'iniezione di Pentaxim a volte può sostituire fino a 5 iniezioni di altri vaccini.

Da cosa protegge il vaccino. La composizione di Pentoxim.:

Attraverso lunghe ricerche in termini di uso congiunto più favorevole, è stato scoperto che non tutti gli antigeni (che contribuiscono allo sviluppo di una risposta immunitaria, e quindi dell'immunità) possono normalmente essere combinati con altri. Pertanto, il principio principale nello sviluppo di Pentaxim è stata la selezione degli antigeni più compatibili che non si influenzano a vicenda. Ma allo stesso tempo, con il loro introduzione congiunta una risposta immunitaria individuale e completa dovrebbe svilupparsi per ciascuno. Alla fine, è stato ottenuto un complesso multi-antigene, che ha costituito la base di questo vaccino. Pentaxim contiene i seguenti componenti:

Tossoide difterico.
Tossoide del tetano.
Tossoide della pertosse.
Emoagglutinina filamentosa (viene fornita in polvere separatamente dal vaccino principale, aggiunta se necessario).
Virus della poliomielite inattivato (tipi 1, 2 e 3).

Pertanto, un tale vaccino è in grado di indurre la formazione di immunità alla difterite, al tetano, alla pertosse, agli agenti patogeni delle infezioni emofile, che possono causare sepsi, meningite e altre condizioni. Inoltre, Pentaxim fornisce un'ampia protezione contro diversi tipi di virus della poliomielite contemporaneamente.

Questa ampia composizione di antigeni contribuisce non solo all'elevata versatilità di tale inoculazione, ma riduce anche il carico farmacologico sul corpo del bambino, poiché oltre agli antigeni, qualsiasi farmaco contiene una serie di sostanze ausiliarie. È logico supporre che meno iniezioni di questo tipo, meno eccipienti non necessari entreranno nel corpo del bambino. Risparmia tempo anche per i genitori che devono andare in clinica solo una volta invece di 2-3. E non dobbiamo dimenticare quanto stressante possa essere una vaccinazione preventiva per un bambino, e meno shock ha, meglio è.

Programma di somministrazione del vaccino:

Lo schema classico per l'uso di Pentaxim è tre volte l'introduzione di una dose del vaccino con un intervallo di un mese e mezzo. Il momento ideale per la prima iniezione è l'età del bambino di tre mesi, rispettivamente, le successive iniezioni vengono effettuate a 4,5 e 6 mesi. È molto importante capire che Pentaxim NON è una vaccinazione aggiuntiva, ma sostituisce alcuni dei vaccini inclusi nel Programma nazionale di vaccinazione. Pertanto, la questione dell'uso di questo particolare farmaco dovrebbe essere affrontata anche prima che il bambino raggiunga i tre mesi di età e il medico dovrebbe essere informato in anticipo. Se la decisione di utilizzare Pentaxim è stata presa in età avanzata, quindi prima di acquistare e, ancora di più, utilizzare questo farmaco, è necessario consultare un pediatra, fornendogli i dati sulle vaccinazioni del bambino.

Dopo tre iniezioni, il successivo appuntamento del farmaco (rivaccinazione) viene effettuato a 18 mesi o esattamente un anno dopo l'ultima vaccinazione.

Per maggiore chiarezza è possibile confrontare la vaccinazione secondo lo schema classico e utilizzando Pentaxim sotto forma di tabella, che è un estratto dal Calendario Nazionale delle Vaccinazioni Preventive.

Come puoi vedere, con l'uso di questo vaccino, il numero di iniezioni è significativamente ridotto. Dove, secondo la tecnologia classica, sono necessarie fino a 4 iniezioni droghe diverse Pentaxim da solo è abbastanza. E questo, come già accennato, è il principale vantaggio di un farmaco così immunostimolante rispetto ai suoi omologhi.

Una nota importante: il vaccino viene prodotto sotto forma di vaccino a quattro componenti (contro la pertosse, la difterite, il tetano e la poliomielite), mentre l'emoagglutinina si trova separatamente, sebbene sia venduta in una confezione insieme al Pentaxim. Questa forma di rilascio è dovuta al fatto che l'infezione emofila attualmente non esiste in tutte le regioni e la vaccinazione contro di essa viene effettuata solo in alcuni gruppi a rischio. Se non c'è pericolo (gli Haemophilus influenzae non sono registrati nella regione) e il bambino non è incluso nel gruppo a rischio secondo il medico, allora puoi rifiutare di aggiungere un componente extra al vaccino.

Reazioni vaccinali e controindicazioni:

Pentaxim viene iniettato per via intramuscolare, sulla superficie anterolaterale della coscia del bambino. Dopo l'iniezione, possono svilupparsi una serie di reazioni, che sono generalmente caratteristiche di altre vaccinazioni preventive:

Rossore e gonfiore al sito di iniezione.
Un leggero aumento della temperatura (a volte fino a 38 gradi).
Linfoadenopatia regionale (ingrossamento dei linfonodi inguinali).
Appetito ridotto, letargia, sonnolenza.

Tra le complicazioni, a volte c'è l'intolleranza ai componenti del farmaco con il successivo sviluppo di reazioni allergiche (shock anafilattico, angioedema). Ma questo è estremamente raro, fondamentalmente Pentaxim è molto ben tollerato dalla maggior parte dei piccoli pazienti.

Le controindicazioni alla vaccinazione con Pentaxim sono le seguenti condizioni:

Una forte reazione a una precedente vaccinazione di questo tipo (allergia, aumento improvviso della temperatura, convulsioni febbrili).
Allergia a vari componenti del farmaco, nonché ad alcuni antibiotici (neomicina, streptomicina) - è possibile una reazione crociata.
Disponibilità temperatura elevata corpo o altro Malattia acuta... In tale situazione, la vaccinazione viene posticipata fino al completo recupero.
Encefalopatia di varia origine.

I progressi nel campo della prevenzione delle malattie sono innegabili e, nonostante l'ampia discussione e il dibattito nella società, la vaccinazione di massa svolge un ruolo importante in questo. Allo stesso tempo, una diminuzione del numero di iniezioni e del volume dei farmaci iniettati mantenendo l'effetto, come nel caso dell'uso di Pentaxim, è un significativo passo avanti. È del tutto possibile che il futuro della vaccinazione sia proprio in tali farmaci universali e versatili.

Il vaccino importato "Pentaxim" è prodotto dalla famosa azienda francese "SANOFI PASTEUR, S. A." ed è fornito in molti paesi europei e negli Stati Uniti. In Russia, il farmaco è registrato dal luglio 2008 e viene utilizzato con successo per prevenire cinque malattie infantili.

Cosa è incluso nella vaccinazione "Pentaxim" e quali sono i vantaggi del vaccino rispetto ai normali mezzi di immunizzazione nei bambini? Diamo un'occhiata più da vicino alla composizione del farmaco, alle sue caratteristiche biologiche, alle istruzioni per l'uso e agli effetti collaterali.

Quali malattie sono vaccinati contro "Pentaxim"

Da cosa protegge il vaccino Pentaxim? È usato per costruire l'immunità a cinque malattie:

• polio;
• difterite;
• tetano;
• pertosse;
• infezioni causate dal batterio Haemophilus influenzae tipo b - HIB (meningite, polmonite, setticemia, ecc.).

Il vaccino "Pentaxim" contiene tre tossoidi (tetano, difterite e pertosse), emoagglutinina filamentosa, virus della poliomielite inattivato (ucciso) tre tipi... Esiste un componente emofilico separato combinato con il tossoide tetanico. Tra le sostanze di accompagnamento non c'è mercurio, rosso fenolo, ma c'è idrossido di alluminio e formaldeide.

Il vaccino è destinato alla somministrazione intramuscolare ed è disponibile in confezione doppia. I componenti per quattro malattie sono confezionati in siringhe di vetro da 1 ml e rappresentano 0,5 ml di una sospensione torbida biancastra. L'antigene emofilico viene fornito separatamente in fiale sotto forma di massa liofilizzata (polvere essiccata) bianco... Viene diluito secondo le istruzioni per il vaccino Pentaxim con la prima sospensione immediatamente prima dell'uso. Una siringa e un flaconcino contengono una dose del vaccino.

Gli analoghi di "Pentaxim" sono:

• Vaccino DPT - ha tre componenti: pertosse, difterite, tetano;
• Infanrix;
• Imovax Polio;
• "Hiberix";
• Infanrix Hexa;
• Infanrix Penta.

Qual è la differenza tra il vaccino Pentaxim e un'immunoprofilassi simile nei bambini?

Caratteristiche del vaccino "Pentaxim"

Rispetto ad altri farmaci, Pentaxim ha diversi vantaggi.

1. Fino a poco tempo, era l'unico vaccino in Russia che permetteva di vaccinarsi contro cinque malattie contemporaneamente (in seguito sono comparsi i farmaci Infanrix Hexa e Infanrix Penta). Pentaxim consente di vaccinare un bambino in sole quattro visite dal medico, rispetto alle dodici visite quando DPT, vaccini antipolio e infezione da HIB vengono utilizzati separatamente.
2. La componente pertosse del vaccino è cellulare, cioè acellulare, in contrasto con l'intera cellula in DPT. Ciò riduce significativamente la reazione negativa al vaccino Pentaxim e riduce anche a zero il rischio di sviluppare la pertosse vaccinale nei bambini indeboliti.
3. L'antigene della polio è inattivato, il che significa che contiene il virus ucciso, mentre i vaccini orali (per bocca) includono ceppi vivi attenuati. Questo elimina completamente il rischio di sviluppare la poliomielite associata al vaccino, che oggi è una delle complicanze più formidabili dopo la vaccinazione con vaccini vivi.
4. A causa della sua buona tollerabilità, il vaccino Pentaxim è raccomandato per l'uso nei bambini con una reazione acuta al DPT o coloro che si sono ritirati dalla vaccinazione DPT, con encefalopatia perinatale, infetti da HIV, affetti da allergie e malattie neurologiche, disbiosi, altre malattie; incline a convulsioni febbrili.
5. I bambini vaccinati con Pentaxim hanno alto livello anticorpi contro tre tipi di poliovirus, pertosse, tetano e difterite, infezione da HIB.

Preparare un bambino per la vaccinazione Pentaxim

La preparazione per la vaccinazione "Pentaxim" viene eseguita allo stesso modo delle altre vaccinazioni.

Monitora la temperatura corporea del tuo bambino per due o tre giorni dopo la vaccinazione. Se aumenta, viene rimosso con farmaci a base di paracetamolo o ibuprofene. Non aver paura di abbassare la temperatura: non svolge alcun ruolo positivo e ciò non influenzerà in alcun modo lo sviluppo dell'immunità. Se gli antipiretici non hanno avuto l'effetto desiderato, consultare un medico.

A che età si ottiene il vaccino Pentaxim?

Secondo il calendario nazionale delle vaccinazioni preventive, "Pentaxim" è usato nei bambini dall'età di tre mesi. Il corso di queste vaccinazioni consiste in tre iniezioni:

Termini di rivaccinazione "Pentaxim" - una volta all'età di 18 mesi.

Se la prima vaccinazione è stata posticipata per qualche motivo, lo schema di vaccinazione Pentaxim viene utilizzato come segue.

1. Gli intervalli tra le dosi vengono mantenuti e sono 1,5-1,5 mesi. E 12 mesi per la rivaccinazione.
2. Se la prima dose è stata somministrata entro 6-12 mesi, il componente CIB non viene utilizzato nella terza vaccinazione.
3. Dopo un anno di vita, la prima dose viene somministrata per intero e la seconda, la terza e la quarta (rivaccinazione) vengono somministrate senza il componente HIB.
4. Il vaccino Pentaxim senza il componente HIB può essere utilizzato fino all'età di sei anni.

Se non è necessario utilizzare il componente HIB, è possibile eseguire la rivaccinazione con il vaccino Tetraxim. Questo è un prodotto biologico dello stesso produttore, simile al Pentaxim, ma senza un componente emofilico non necessario.

Tale corso forma l'immunità nei bambini a cinque malattie per un periodo di cinque anni. Dopo questo periodo, all'età di 6-7 anni, viene eseguita la rivaccinazione contro la poliomielite, la pertosse, il tetano e la difterite. In questo caso, viene utilizzato un altro vaccino, ad esempio ADS-M.

Compatibilità con altri vaccini

Tutti i vaccini utilizzati nel nostro Paese sono intercambiabili. Pertanto, invece di Pentaxim, puoi continuare con un altro vaccino, ad esempio DPT o rivaccinazione dopo Infanrix.

Va ricordato che la componente polio del Pentaxim è inattivata, a differenza della maggior parte degli altri prodotti biologici. Pertanto, se i vaccini antipolio sono stati precedentemente utilizzati per via orale, la vaccinazione antipolio dovrà essere proseguita con vaccini vivi (gocce). Oppure considera "Pentaxim" la prima dose di poliomielite e in futuro usa iniezioni intramuscolari per la rivaccinazione ("Imovax Polio").

Controindicazioni alla vaccinazione

È impossibile vaccinare "Pentaxim" nei seguenti casi:

• encefalopatia;
• malattie accompagnate da condizioni febbrili - un aumento della temperatura corporea;
• esacerbazione di malattie croniche;
• se in precedenza era stata notata una reazione pronunciata alle precedenti iniezioni di vaccino - un aumento della temperatura corporea oltre i 40 ° C, manifestazioni allergiche, convulsioni, sindrome ipotonica-iporeattiva;
• intolleranza individuale ai componenti del vaccino;
• allergia a neomicina, streptomicina, polimixina B, glutaraldeide.

Usare "Pentaxim" con cautela se il bambino ha avuto in precedenza convulsioni febbrili non associate alle vaccinazioni. In questo caso, la temperatura corporea viene monitorata per 48 ore, utilizzando se necessario antipiretici.

Effetti collaterali

Le complicazioni dopo la vaccinazione "Pentaxim" sono rare, ma accadono. Tali manifestazioni sono considerate una normale reazione avversa alla vaccinazione.

In meno dello 0,01% dei casi, la temperatura corporea supera i 40 ° C. Sono possibili reazioni sistemiche: eruzioni cutanee, orticaria, convulsioni febbrili (indotte dalla temperatura) e afebbrili, shock anafilattico, calo della pressione sanguigna e sindrome ipotonica-iporeattiva.

Gli studi condotti in Francia indicano che gli effetti collaterali della vaccinazione Pentaxim, che richiedono cure mediche, sono stati osservati nello 0,6% dei bambini vaccinati.

Riassumendo, possiamo dire che il vaccino importato "Pentaxim" ha una serie di vantaggi rispetto alle controparti nazionali. Il farmaco consente a un bambino di essere vaccinato contro cinque malattie in quattro viaggi nella stanza delle vaccinazioni. Con un miglior grado di purificazione e nessun virus vivo nella sua composizione, questo vaccino è più facile da tollerare per i bambini e un piccolo numero di antigeni riduce significativamente il carico sul sistema immunitario del corpo.

Il vaccino Pentaxim è un farmaco polivalente che è stato ampiamente utilizzato durante l'immunizzazione dei bambini contro 5 malattie pericolose in Russia dal 2008. Pentaxim consente di sostituire farmaci come il vaccino DPT, i preparati di vaccini contro la poliomielite e le infezioni da HIB. Ma molti genitori si chiedono come si possano evitare gli effetti collaterali dell'immunizzazione. Quanto è efficace e sicuro Pentaxim? Vale la pena dare un'occhiata più da vicino a questi problemi.

Chi ha bisogno di immunizzazione?

Il vaccino Pentaxim è ampiamente utilizzato per l'immunizzazione generale dei bambini di 3 mesi, al fine di prevenire difterite, poliomielite, pertosse, tetano e infezioni invasive. L'elenco malattie infettive può portare a gravi conseguenze: disabilità e morte del bambino. Pertanto, è importante essere immunizzati in modo tempestivo. La vaccinazione con Pentaxim può essere effettuata anche per i bambini di età superiore a 1 anno, se il paziente non è stato vaccinato contro queste malattie.

Composizione e caratteristiche generali

Il vaccino Pentaxim, prodotto in Francia, è un vaccino multivalente. Pertanto, è ampiamente utilizzato per prevenire la difterite, la poliomielite, la pertosse, il tetano e l'haemophilus influenzae di tipo B.

Ogni confezione di cartone del farmaco include:

1. Una siringa con un preparato di vaccino sotto forma di sospensione. Una dose del vaccino contiene il componente della pertosse, i tossoidi della difterite e del tetano, particelle inattivate del virus della poliomielite di tre tipi. Gli ingredienti elencati pre-passano la fase di inattivazione, quindi non sono in grado di avviare un processo infettivo pronunciato. E anche la preparazione contiene componenti aggiuntivi: formaldeide, mezzo di Hanks, idrossido di alluminio, acido acetico e acqua deionizzata. La siringa contiene una dose per una vaccinazione con Pentaxim;
2. Flaconcino contenente un liofilizzato secco, che è una miscela di 10 μg di particelle di membrane di Haemophilus influenzae di tipo B, saccarosio, trometamolo. Il flaconcino contiene un dosaggio sufficiente per la somministrazione del vaccino a 1 bambino.

Questa divisione del vaccino Pentaxim non è casuale. Ciò è dovuto al diverso tasso di sviluppo della risposta immunitaria a malattie pericolose nei pazienti giovani. Quindi per la prevenzione di difterite, tetano, poliomielite e pertosse, i bambini sotto i 5 anni hanno bisogno di 4 vaccinazioni. Per proteggersi dalla malattia causata dall'haemophilus influenzae di tipo B sono sufficienti 1-3 vaccinazioni, il cui numero è determinato dall'età del paziente.

Programma di vaccinazione

L'intero ciclo di immunizzazione consiste in tre dosi del vaccino con un intervallo di 45 giorni. Questo ti permette di formare un affidabile protezione immunitaria per i prossimi 5 anni. In Russia, l'immunizzazione viene effettuata secondo il seguente principio:

• La prima iniezione del vaccino Pentaxim viene somministrata a un bambino a 3 mesi;
• Seconda vaccinazione - 4,5 mesi;
• Terza vaccinazione - 6 mesi;
• La rivaccinazione è indicata a 1,5 anni.

Se la vaccinazione inizia in un bambino di età superiore a 6 mesi, durante la terza immunizzazione viene mostrata l'introduzione del vaccino Pentaxim senza previa diluizione del liofilizzato. Ma per la rivaccinazione viene utilizzata la dose abituale del farmaco con il componente HIB.

Quando viene somministrata la prima vaccinazione a un bambino di età superiore a 1 anno, viene utilizzato il vaccino completo. Inoltre, la vaccinazione viene eseguita senza diluire il liofilizzato. Quindi il bambino viene vaccinato solo contro difterite, tetano, pertosse e poliomielite. Se il programma di immunizzazione viene violato, il medico deve seguire le regole del calendario delle vaccinazioni.

Importante! L'uso del vaccino Pentaxim è possibile solo fino a quando il bambino non raggiunge i 6 anni di età. Quanto segue mostra l'immunizzazione con farmaci che non contengono la componente della pertosse.

Se durante la rivaccinazione è necessario somministrare Pentaxim senza il componente HIB, il farmaco può essere sostituito con Tetraxim. Questo vaccino è prodotto dalla stessa azienda farmaceutica francese e non contiene una componente emofila.

Come si effettua la vaccinazione?

Prima di ogni immunizzazione, il medico deve modificare la temperatura corporea, esaminare attentamente la gola, la pelle e ascoltare i polmoni. Ciò impedirà la somministrazione del vaccino ai bambini malati. Una dose del vaccino contiene particelle virali e tossoidi in una quantità sufficiente per sviluppare una protezione affidabile contro 5 infezioni pericolose.

Vaccino Pentaxim - istruzioni per l'uso:

1. Prima della vaccinazione, deve essere preparato un preparato per il vaccino. Per diluire il liofilizzato, rimuovere il coperchio dal collo del flaconcino, iniettare il contenuto della siringa nel flaconcino. Quindi, agitare bene la bottiglia in modo che la massa secca sia completamente sciolta. In questo caso, non è necessario rimuovere l'ago dal coperchio. Il vaccino risultante deve essere una sospensione bianca torbida. Se il vaccino Pentaxim ha una tonalità diversa, si consiglia di abbandonarne l'uso.
2. La sospensione finita viene aspirata nella siringa per iniettare immediatamente il bambino per via intramuscolare nell'area anteriore della coscia.

Come preparare il bambino alla vaccinazione?

Importante! I genitori dovrebbero dire al pediatra se il bambino era malato 2-3 settimane prima della vaccinazione, ha avuto contatti con pazienti infetti. In tali situazioni, l'introduzione del vaccino Pentaxim dovrà essere posticipata.

1. Se c'è una storia di reazioni allergiche, i medici raccomandano di assumere antistaminici 2-3 giorni prima dell'immunizzazione.
2. È necessario abbandonare l'introduzione di nuovi piatti nella dieta del bambino o della madre se il bambino è allattato al seno.
3. Non iniziare a prendere nuovi medicinali senza aver consultato il medico entro una settimana prima della somministrazione del vaccino.
4. Si consiglia di preparare in anticipo farmaci antipiretici sotto forma di supposte o sciroppo, poiché dopo la vaccinazione si nota spesso un aumento della temperatura corporea.

Per distrarre il bambino, puoi portare con te il suo giocattolo preferito. Non abbiate paura di fare domande al pediatra se avete ancora dubbi sul vaccino Pentaxim.

Caratteristiche della cura dopo la vaccinazione

Dopo la vaccinazione, è necessario sedersi per un massimo di 30 minuti sul territorio della clinica in cui è stata effettuata la vaccinazione. Questa volta sarà sufficiente perché il bambino si calmi dopo aver ricevuto il vaccino. E anche questo ti permetterà di arrivare puntuale assistenza medica se iniziano le allergie.

Se si nota un aumento della temperatura corporea la sera, è possibile utilizzare farmaci antipiretici: Panadol, Tsefekon, Nurofen, Ibufen. Si consiglia inoltre di strofinare la pelle del bambino con acqua tiepida, una soluzione debole di aceto.

Importante! Durante i massaggi, non dovresti applicare la vodka, che irrita e secca la pelle delicata dei bambini.

È necessario monitorare le condizioni del bambino, misurare la temperatura per 3 giorni dopo l'immunizzazione. A valori più alti si consigliano antipiretici. Non dovresti aver paura di abbattere febbre alta perché non contribuiscono alla formazione di una risposta immunitaria nel bambino. Se l'assunzione di antipiretici non porta alla normalizzazione della condizione, è necessario consultare un pediatra o chiamare un'ambulanza.

Dopo la vaccinazione, in assenza di ipertermia, puoi camminare con il bambino, ma si consiglia di evitare grandi folle e la comunicazione con i malati. Entro pochi giorni, dovresti rifiutarti di introdurre nuovi piatti nel menu per prevenire la comparsa di allergie. I medici non vietano di fare il bagno al bambino con una salute normale, tuttavia, raccomandano di non strofinare il sito di iniezione per evitare l'aggiunta di un'infezione secondaria.

Quali sono le possibili reazioni collaterali?

L'uso del vaccino Pentaxim può portare ai seguenti effetti collaterali:

• Dolore, gonfiore, arrossamento del sito di iniezione. I sintomi di solito si sviluppano entro 48 ore dalla vaccinazione e si risolvono da soli senza trattamento;
• Aumento della temperatura corporea. Il sintomo è facilmente alleviato dai farmaci antipiretici;
• Leggera letargia e sonnolenza del bambino;
• Disturbo delle feci;
• Diminuzione dell'appetito e completo rifiuto di mangiare;
• Bambino che piange per 2-3 ore.

Il vaccino Pentaxim contiene una componente acellulare della pertosse, pertanto i sintomi elencati si sviluppano abbastanza raramente (nel 10-15% dei pazienti). I sintomi negativi di solito scompaiono da soli, quindi non è necessaria alcuna terapia speciale.

Importante! È estremamente raro che i genitori notino tali reazioni al vaccino: un'eruzione cutanea, una diminuzione della pressione, lo sviluppo di convulsioni, shock anafilattico, angioedema Quincke. In tali situazioni, è necessario l'aiuto di un medico.

Vantaggi di una preparazione vaccinale

I medici evidenziano i seguenti aspetti positivi del vaccino Pentaxim:

1. Può essere usato per prevenire la difterite, le infezioni da HIB, la pertosse, la poliomielite, il tetano. Per creare un'immunità affidabile, il bambino dovrà fare solo 5 iniezioni invece di 12, se vengono utilizzati tre vaccini domestici separatamente;
2. Contiene particelle di virus della polio inattivate. Pertanto, la vaccinazione consente di prevenire l'insorgenza della poliomielite associata al vaccino, che è considerata una delle complicanze più pericolose dopo l'introduzione di un preparato di vaccino vivo attraverso la bocca;
3. Il vaccino Pentaxim contiene una componente acellulare della pertosse. Ciò aiuta a ridurre il rischio di effetti collaterali, sviluppo di pertosse post-vaccinazione durante l'immunizzazione di pazienti immunocompromessi. Pertanto, Pentaxim può essere utilizzato in bambini e adulti che non sono stati precedentemente vaccinati. Tuttavia, ai pazienti di età superiore ai 5 anni viene mostrata l'immunizzazione senza previa dissoluzione del liofilizzato;
4. Grazie alla buona tolleranza del vaccino Pentaxim, è stato possibile immunizzare bambini affetti da encefalopatia perinatale, immunodeficienza, malattie allergiche e neurologiche;
5. Il farmaco è altamente efficace. Studi su larga scala hanno dimostrato che l'immunizzazione con Pentaxim porta allo sviluppo del 100% dell'immunità a tutte e 5 le malattie infettive pericolose.

Compatibilità con altri prodotti vaccinali

Pentaxim può essere combinato con altri vaccini inclusi nel Programma nazionale di immunizzazione. In situazioni come questa, i vaccini vengono somministrati lo stesso giorno, ma le iniezioni vengono somministrate in estremità diverse. L'immunizzazione simultanea non modifica l'immunogenicità dei preparati vaccinali, non aumenta il rischio di reazioni avverse.

Importante! È vietata la somministrazione simultanea del vaccino Pentaxim e BCG.

Tutti i farmaci per l'immunizzazione utilizzati in Russia sono intercambiabili. Pertanto, il vaccino DPT può essere sostituito con Pentaxim, Infanrix e Tetraxim.

Importante! Pentaxim contiene un componente della poliomielite inattivato. Pertanto, se a un piccolo paziente è stato precedentemente somministrato il vaccino antipolio per via orale, si raccomanda di abbandonare l'uso di Pentaxim.

Esistono tali analoghi della preparazione del vaccino:

• DTP. È una droga domestica. La vaccinazione prevede l'introduzione di componenti che consentono di sviluppare l'immunità contro malattie come il tetano, la difterite, la pertosse. Il vaccino provoca spesso lo sviluppo di gravi reazioni avverse dovute al contenuto della componente cellulare della pertosse;
• Infanrix. Il farmaco è prodotto in Belgio in diverse modifiche: contro 4 infezioni (tetano, difterite, pertosse, poliomielite), Infanrix Penta (le infezioni elencate e un componente emofilico), Infanrix Hexa protegge inoltre dall'epatite B;
• Tetracock. Prodotto in Francia. Il vaccino proteggerà efficacemente il corpo del bambino da poliomielite, tetano, difterite, pertosse.

istruzioni speciali

Se dopo l'immunizzazione compaiono sintomi indesiderati, è necessario informarne immediatamente il medico. Prima di qualsiasi vaccinazione, il pediatra deve chiarire le condizioni attuali del bambino, la sua anamnesi. Ciò ridurrà il rischio di sviluppare allergie e complicazioni.

Importante! Pentaxim non contribuisce alla formazione dell'immunità contro la meningite di altra origine e le infezioni che causano altri sierotipi di haemophilus influenzae.

Sullo sfondo della terapia immunosoppressiva o della storia di un bambino di uno stato di immunodeficienza, la vaccinazione può portare allo sviluppo di una debole risposta immunitaria. In tali casi, si raccomanda di posticipare l'immunizzazione a pieno recupero Salute.

Importante! Per i bambini con una storia di immunodeficienza cronica, si raccomanda la vaccinazione con Pentaxim, nonostante una risposta immunitaria indebolita.

È importante ricordare che il vaccino Pentaxim è pagato. Il suo costo è entro 2,5 mila rubli. Se lo acquisti da solo, devi assicurarti che il prodotto vaccinale sia trasportato correttamente. Dopotutto, Pentaxim viene conservato a temperature inferiori a 4 0 C. Pertanto, durante il trasporto del vaccino alla clinica distrettuale, dovrebbe essere utilizzata una borsa termica con un elemento freddo.

Vaccino Pentaxim: protezione o minaccia?

Il vaccino è caratterizzato da un effetto delicato sul corpo dei bambini, quindi lo sviluppo di sintomi indesiderati è estremamente raro. Tuttavia, Pentaxim ha una serie di controindicazioni che il pediatra deve prendere in considerazione prima della vaccinazione. Si raccomanda di rifiutare l'immunizzazione nei seguenti casi:

1. Encefalopatia, che si sviluppa sullo sfondo della vaccinazione o di una forma a lungo termine di questa malattia;
2. La presenza di ipersensibilità a qualsiasi componente della preparazione del vaccino;
3. Processo infettivo acuto, che è accompagnato da ipertermia, mal di gola, naso che cola, respiro sibilante nei polmoni;
4. Esacerbazione di qualsiasi patologia cronica. Si raccomanda di rifiutare la vaccinazione fino alla completa eliminazione dei sintomi;
5. Una reazione pronunciata ai vaccini contenenti particelle di pertosse: il bambino piange per 2-3 ore, c'è un aumento della temperatura corporea, compaiono convulsioni e sintomi neurologici;
6. Intolleranza a Glutaraldeide, Polimixina B, Streptomicina, Neomicina;
7. Sviluppo di danno cerebrale organico, che progredisce e può essere accompagnato da prontezza convulsa o epilessia;
8. Sullo sfondo del danno cerebrale che si è manifestato entro una settimana dall'immunizzazione con l'uso di un farmaco a base di antigene della pertosse;
9. Lo sviluppo di allergie nel paziente o nei parenti stretti (genitori, fratelli o sorelle) dopo la vaccinazione;
10. Con emocoagulazione alterata, quando qualsiasi iniezione intramuscolare del farmaco può provocare sanguinamento.

Usare con cautela in pazienti con crisi epilettiche con anamnesi di ipertermia. Durante l'immunizzazione, il bambino avrà bisogno di un monitoraggio costante della condizione per 2 giorni.

Il rispetto delle istruzioni per l'uso consente di rendere l'immunizzazione con Pentaxim il più sicura possibile. Il prodotto vaccino è caratterizzato da alto grado pulizia, quindi raramente provoca lo sviluppo di reazioni collaterali indesiderate. L'assenza di particelle virali vive nella composizione consente di ridurre il carico sul fragile sistema immunitario del bambino, previene lo sviluppo di infezioni associate al vaccino. Il vaccino poliovalente è l'unico metodo di immunizzazione per i bambini che hanno stati di immunodeficienza storia.

Catad_pgroup Vaccini per la prevenzione del DPT

Pentaxim - istruzioni per l'uso

vaccino per la prevenzione di difterite e tetano adsorbito, pertosse acellulare, poliomielite inattivata, infezione causata da Haemophilus influenzae tipo di B coniugato

CERTIFICATO DI REGISTRAZIONE: LSR-005121/08

NOME DEPOSITATO
Pentaxim®

NOME DEL GRUPPO
Vaccino per la prevenzione di difterite e tetano adsorbito, pertosse acellulare, poliomielite inattivata, infezione causata da Haemophilus influenzae tipo di B coniugato

FORMA DI DOSAGGIO
Liofilizzato per la preparazione di una sospensione per somministrazione intramuscolare 1 dose, completa di una sospensione per somministrazione intramuscolare da 0,5 ml.

COMPOSIZIONE
Una dose (0,5 ml) contiene:

Nome del componente	Quantità per dose (0,5 ml)
Vaccino per la prevenzione di difterite e tetano, adsorbito, pertosse acellulare, poliomielite inattivata (sospensione per somministrazione intramuscolare)
Sostanze attive
Tossoide difterico	≥30 ME
Tossoide del tetano	≥40 ME
Tossoide della pertosse	25 mcg
Emoagglutinina filamentosa	25 mcg
Virus della poliomielite di tipo 1 inattivato	40 unità di antigene D
Virus della poliomielite di tipo 2 inattivato	8 unità di antigene D
Virus della poliomielite di tipo 3 inattivato	32 unità di antigene D
Eccipienti
Idrossido di alluminio	0,3 mg
Mercoledì Hanks 199 *	0,05 ml
Formaldeide	12,5 mcg
Fenossietanolo	2,5 μl
Acqua per preparazioni iniettabili	Fino a 0,5 ml
Acido acetico o idrossido di sodio - fino a pH 6,8-7,3
Haemophilus influenzae tipo di B, coniugato (liofilizzato per la preparazione di una sospensione per somministrazione intramuscolare)
Sostanza attiva
polisaccaride Haemophilus influenzae tipo di B tetano tossoide coniugato	10 mcg
Eccipienti
Saccarosio	42,5 mg
trometamolo	0,6 mg

* - non contiene rosso fenolo

Gli antibiotici (streptomicina, neomicina e polimixina B) sono utilizzati nella produzione di vaccini ma non sono presenti in quantità rilevabili nel prodotto finale. Il vaccino è stato prodotto in condizioni che soddisfano i requisiti della Good Manufacturing Practice (GMP).

DESCRIZIONE
Vaccino per la prevenzione della difterite e del tetano, adsorbito, pertosse acellulare, poliomielite inattivata (sospensione per somministrazione intramuscolare): sospensione biancastra, torbida.
Vaccino per prevenire l'infezione causata da Haemophilus influenzae tipo di B, coniugato (liofilizzato per la preparazione di una sospensione per somministrazione intramuscolare): liofilizzato bianco omogeneo.
Vaccino ricostituito: liquido opaco, biancastro che, a riposo, si separa in un liquido incolore con formazione di un precipitato bianco, facilmente risospeso mediante agitazione.

GRUPPO FARMACOTERAPEUTICO
Vaccino MIBP

CODICE ATX
J07CA06

PROPRIETÀ IMMUNOLOGICHE

Immunogenicità dopo immunizzazione primaria
Negli studi di immunogenicità nei bambini vaccinati con tre dosi del farmaco Pentaxim, a partire dai tre mesi di età, il 100% dei bambini ha raggiunto livelli sieroprotettivi di anticorpi contro gli antigeni della difterite e del tetano (≥ 0,01 UI / ml). Più dell'88% dei bambini ha mostrato un aumento di quattro volte dei titoli anticorpali contro il tossoide della pertosse e l'agglutinina filamentosa 1 mese dopo il completamento dell'immunizzazione primaria. In assenza di un correlato sierologico di protezione, un aumento di quattro volte dei titoli dopo l'immunizzazione può essere considerato sieroconversione. Almeno il 99% dei bambini dopo un ciclo di immunizzazione primaria ha raggiunto titoli post-vaccinazione contro i virus della poliomielite di tipo 1, 2 e 3, superando un valore soglia di 5 (il reciproco della diluizione a cui si osserva la sieroneutralizzazione), che è considerato protettivo . 1 mese dopo la fine del ciclo di immunizzazione primaria, consistente in tre dosi, in almeno il 92% dei bambini vaccinati del 1° anno di vita, il titolo di anticorpi al polisaccaride capsulare Haemophilus influenzae tipo di B era superiore al livello protettivo di 0,15 μg/ml richiesto per la protezione a breve termine contro l'haemophilus influenzae invasivo. 1 mese dopo la terza inoculazione, la concentrazione di anticorpi al polisaccaride capsulare Haemophilus influenzae tipo di B più di 1 μg/ml, necessario per fornire una protezione a lungo termine contro l'infezione emofila invasiva, è stato osservato in più del 67% dei vaccinati.

Immunogenicità dopo la rivaccinazione
Gli studi di immunogenicità in bambini nel secondo anno di vita, vaccinati con tre dosi di vaccino Pentaxim® come parte dell'immunizzazione primaria, hanno mostrato un alto livello di anticorpi a tutti sostanze attive medicinale dopo rivaccinazione con lo stesso vaccino. In tutti i bambini, il livello di anticorpi superava 0,1 UI/ml per la componente del tetano e si è verificato un aumento medio di cinque volte dei titoli anticorpali contro il tossoide della pertosse e l'agglutinina filamentosa. Tutti i bambini avevano un livello sufficiente di anticorpi contro i virus della poliomielite di tipo 1, 2 e 3. In oltre il 97% dei bambini, il livello di anticorpi contro l'agente eziologico della difterite superava 0,1 UI / ml.
Titolo anticorpale al polisaccaride capsulare Haemophilus influenzae tipo di B superato 1 μg/ml dopo la rivaccinazione in oltre il 99% dei bambini.
Questi dati supportano l'induzione della memoria immunologica dopo la vaccinazione primaria.

INDICAZIONI PER L'APPLICAZIONE
Vaccinazione primaria e rivaccinazione dei bambini contro difterite, tetano, pertosse, poliomielite e infezioni causate da Haemophilus influenzae tipo di B(meningite, setticemia, artrite, epiglottite, polmonite, osteomielite, ecc.).

CONTROINDICAZIONI ALL'USO

• Encefalopatia progressiva con o senza convulsioni.
• Encefalopatia di eziologia sconosciuta che si è sviluppata entro 7 giorni dalla somministrazione di qualsiasi vaccino (a cellule intere o acellulare) contenente antigeni di Bordetella pertussis.
• Una forte reazione che si è sviluppata entro 48 ore dopo una precedente immunizzazione con un vaccino contenente un componente della pertosse: temperatura corporea uguale o superiore a 40 ° C, sindrome del pianto insolito prolungato (più di 3 ore), convulsioni febbrili e afebbrili, sindrome ipotonico-iporeattiva .
• Ipersensibilità alla precedente somministrazione di vaccini contro la difterite, il tetano, la pertosse, la poliomielite o l'infezione causata da Haemophilus influenzae tipo di B.
• Ipersensibilità accertata a qualsiasi componente del vaccino, così come glutaraldeide, neomicina, streptomicina e polimixina B.
• Malattia accompagnata da un aumento della temperatura corporea, infettiva acuta o malattia cronica nella fase di esacerbazione. La vaccinazione viene effettuata 2-4 settimane dopo il recupero o durante il periodo di convalescenza o remissione. Per ARVI lieve, malattie intestinali acute, ecc., Le vaccinazioni vengono eseguite immediatamente dopo che la temperatura è tornata alla normalità.

PRECAUZIONI D'USO

• Se il bambino ha una storia di convulsioni febbrili non associate a precedenti vaccinazioni, la temperatura corporea della persona vaccinata deve essere monitorata entro 48 ore dalla vaccinazione e quando aumenta, come prescritto dal medico, utilizzare farmaci antipiretici (antipiretici).
• Per la trombocitopenia e altri disturbi della coagulazione del sangue, somministrazione del vaccino
  deve essere eseguita con cautela a causa del rischio di sanguinamento con l'iniezione intramuscolare.

APPLICAZIONE IN GRAVIDANZA E IN ALLATTAMENTO
Poiché il vaccino Pentaxim® viene utilizzato per vaccinare i bambini, non ci sono dati sull'effetto del farmaco sul corso della gravidanza e dell'allattamento.

DOSAGGIO E APPLICAZIONE

Programma di vaccinazione
Una singola dose del vaccino è di 0,5 ml.

Vaccinazione primaria
Secondo il Calendario Nazionale delle Vaccinazioni Preventive Federazione Russa il ciclo di vaccinazione primaria consiste in tre dosi del vaccino somministrate ad intervalli di 1,5 mesi: all'età di 3 anni; 4,5 e 6 mesi Tuttavia, possono essere utilizzati anche altri regimi di immunizzazione a tre dosi (p. es., 2-3-4 mesi, 2-4-6 mesi o 3-4-5 mesi) su raccomandazione di un medico.

rivaccinazione
La rivaccinazione viene eseguita una volta all'età di 18 mesi. Se il programma di vaccinazione viene violato, gli intervalli successivi tra la somministrazione della dose successiva del vaccino non cambiano, compreso l'intervallo prima della 4a dose (rivaccinazione) - 12 mesi. Quando eseguono la vaccinazione / rivaccinazione, sono guidati dal seguente programma:

In tutti i casi di violazione del programma di vaccinazione, il medico deve essere guidato dalle istruzioni per l'uso del medicinale e dalle raccomandazioni del Calendario nazionale delle vaccinazioni preventive della Federazione Russa.

Modo di somministrazione
Il vaccino viene somministrato per via intramuscolare. Per i bambini dei primi anni di vita, le iniezioni intramuscolari vengono eseguite solo nella superficie esterna superiore della parte centrale della coscia, per i bambini di età superiore ai 24 mesi - nel muscolo deltoide della spalla.
Non iniettare per via intradermica o endovenosa. Prima dell'inserimento, assicurarsi che l'ago non sia penetrato vaso sanguigno... Per l'opzione di confezionamento con due aghi separati (16 mm 25G, 25 mm 23G), prima di preparare il vaccino, uno dei due aghi deve essere fissato saldamente ruotandolo di un quarto di giro rispetto alla siringa. La scelta dell'ago dipende dallo spessore del grasso sottocutaneo del bambino nel sito di iniezione.
Per preparare il vaccino, dopo aver tolto il tappo di plastica colorato dal flaconcino, iniettare completamente la sospensione per somministrazione intramuscolare precedentemente agitata (vaccino per la prevenzione di difterite, tetano, pertosse e poliomielite) attraverso un ago di siringa in un flaconcino con liofilizzato (vaccino per la prevenzione delle infezioni causate da Haemophilus influenzae tipo di B).

Agitare il flacone senza rimuovere la siringa e attendere che il liofilizzato si dissolva completamente (non più di 3 minuti). La sospensione risultante dovrebbe essere torbida e avere una tinta biancastra. Il vaccino non deve essere utilizzato se sono presenti scolorimento o particelle estranee. Il vaccino così preparato deve essere completamente aspirato nella stessa siringa.
Il vaccino finito deve essere somministrato immediatamente.

EFFETTO COLLATERALE
Gli eventi avversi elencati di seguito sono elencati in base alla classe di organi sistemici e alla frequenza di insorgenza. La frequenza di occorrenza è stata determinata in base a seguenti criteri: molto spesso (≥ 1/10), spesso (da ≥ 1/100 a< 1/10), нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко < 1/10000), частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным).

Dati degli studi clinici
In tre studi su bambini che hanno ricevuto le prime tre dosi di vaccino Pentaxim® nel primo anno di vita, le reazioni riportate più frequentemente includevano irritabilità (15,2%) e reazioni al sito di iniezione come arrossamento (11,2%) e indurimento > 2 cm ( 15,1%).
In uno studio svedese dopo tre dosi di vaccino Pentaxim somministrate a 3, 5 e 12 mesi di età, le reazioni riportate più frequentemente includevano irritabilità (24,1%) e reazioni al sito di iniezione come arrossamento (13,4%) e compattazione (12,5%).
Questi segni e sintomi di solito si sviluppano entro 48 ore dalla vaccinazione e scompaiono spontaneamente, senza richiedere un trattamento specifico.
Con la rivaccinazione, c'è una tendenza ad un aumento dell'incidenza di disturbi e disturbi generali nel sito di iniezione.

Disturbi metabolici e nutrizionali
Molto comune: anoressia

Dalla psiche
Molto comune: nervosismo (irritabilità), pianto insolito
Spesso: disturbi del sonno
Non comune: pianto prolungato

Dal sistema nervoso
Molto comune: insonnia
Dal tratto gastrointestinale
Molto comune: vomito
Spesso: diarrea

Molto comune: arrossamento al sito di iniezione, febbre (≥ 38 ° C), dolorabilità e gonfiore al sito di iniezione
Spesso: indurimento nel sito di iniezione
Non comune: arrossamento e gonfiore (≥ 5 cm) nel sito di iniezione, febbre (≥ 39 ° C)

Raro: febbre (≥ 40 °C), edema diffuso di uno o entrambi gli arti può verificarsi dopo la somministrazione di vaccini contenenti il ​​polisaccaride capsulare Haemophilus influenzae tipo di B... Se si sviluppa una tale reazione, si verifica principalmente dopo la vaccinazione primaria e si osserva entro le prime ore dopo la vaccinazione. Questa reazione può essere accompagnata da cianosi, arrossamento, porpora transitoria e pianto intenso. I sintomi elencati scompaiono spontaneamente senza conseguenze entro 24 ore.

Dati di osservazione post-registrazione
Poiché segnalazioni spontanee di eventi avversi con l'uso commerciale del farmaco sono state ricevute molto raramente e da una popolazione con un numero indeterminato di pazienti, la loro frequenza è stata classificata come "frequenza sconosciuta".

Violazioni dall'esterno sistema immune
Reazioni anafilattiche come edema facciale, edema di Quincke, shock

Dal sistema respiratorio
Nei bambini molto prematuri (nati a 28 settimane o prima), possono verificarsi casi di allungamento degli intervalli tra movimenti respiratori(vedi sezione " istruzioni speciali»).

Dal sistema nervoso
Convulsioni, accompagnate o meno da febbre, reazioni ipotoniche o episodi di ipotensione-iporesponsività.

Da parte della pelle e dei tessuti cutanei
Rash, orticaria.

Disturbi generali e disturbi nel sito di iniezione
Edema grave (≥ 5 cm) nel sito di iniezione, incluso edema che si estende oltre una o entrambe le articolazioni. Queste reazioni sono apparse 24-72 ore dopo la somministrazione del vaccino e potrebbero essere accompagnate da arrossamento, aumento della temperatura cutanea nel sito di iniezione, dolorabilità o dolore al sito di iniezione. Questi sintomi sono scomparsi da soli entro 3-5 giorni senza nessuno trattamento complementare... Si presume che la probabilità di sviluppare tali reazioni aumenti a seconda del numero di iniezioni del componente della pertosse acellulare, questa probabilità è maggiore dopo la 4a e la 5a dose di tale vaccino.

Potenziali reazioni avverse
La ditta è in possesso di informazioni secondo cui è stata osservata neurite dopo la somministrazione di altri vaccini contenenti tossoide tetanico. nervo brachiale e sindrome di Guillain-Barré.

OVERDOSE
Nessun dato disponibile.

INTERAZIONE CON ALTRI FARMACI
Ad eccezione della terapia immunosoppressiva (vedere la sezione "Istruzioni speciali") non ci sono dati affidabili sulla possibile influenza reciproca quando usata con altri farmaci, inclusi altri vaccini.
La sospensione contenente il vaccino adsorbito per la prevenzione di difterite e tetano, pertosse acellulare, poliomielite inattivata, non deve essere miscelata con altri medicinali, ad eccezione del vaccino liofilizzato fornito per la prevenzione delle infezioni causate da Haemophilus influenzae tipo di B coniugato.
Il vaccino ricostituito non deve essere miscelato con altri farmaci o vaccini.
Il medico deve essere informato di qualsiasi altro farmaco (anche da banco) somministrato al bambino di recente o in coincidenza con la vaccinazione.

ISTRUZIONI SPECIALI
Il vaccino Pentaxim ® non forma immunità contro l'infezione causata da altri sierotipi di Haemophilus influenzae, così come contro la meningite di altra eziologia. Il medico deve essere informato su tutti i casi di reazioni avverse, compresi quelli non elencati in questa istruzione. Prima di ogni vaccinazione, al fine di prevenire possibili reazioni allergiche e non, il medico deve chiarire lo stato di salute, l'anamnesi dell'immunizzazione, l'anamnesi del paziente e dei parenti più prossimi (in particolare quello allergico), i casi di effetti collaterali sulla precedente somministrazione del vaccino. Il dottore dovrebbe avere medicinali e strumenti necessari per lo sviluppo di una reazione di ipersensibilità.

La terapia immunosoppressiva o uno stato di immunodeficienza possono causare una debole risposta immunitaria al vaccino. In questi casi si raccomanda di rimandare la vaccinazione fino al termine di tale terapia o alla remissione della malattia. Tuttavia, per le persone con immunodeficienza cronica (p. es., infezione da HIV), si raccomanda la vaccinazione, anche se la risposta immunitaria può essere indebolita.
Se hai una storia di sindrome di Guillain-Barré o neurite brachiale in risposta a qualsiasi vaccino contenente tossoide tetanico, la decisione di vaccinare droga Pentaxim ® dovrebbe basarsi su un'attenta valutazione del potenziale beneficio e possibile rischio... Di norma, in tali casi, è giustificato completare l'immunizzazione primaria nei bambini del primo anno di vita (se vengono somministrate meno di 3 dosi).

Il potenziale rischio di apnea e la necessità di monitorare la respirazione per 48-72 ore dovrebbero essere presi in considerazione quando si esegue un ciclo iniziale di immunizzazione in neonati molto prematuri nati a 28 settimane di età o prima, in particolare quelli con una storia di segni di immaturità dell'apparato respiratorio. Poiché i benefici dell'immunizzazione di questo gruppo di bambini sono elevati, la vaccinazione non deve essere ritardata o considerata controindicata. Poiché l'antigene polisaccaridico capsulare Haemophilus influenzae tipo di B escreto attraverso i reni, entro 1-2 settimane dopo la vaccinazione, un test positivo per un'infezione causata da Haemophilus influenzae tipo di B... Durante questo periodo, sono necessari altri test per confermare la diagnosi di un'infezione causata da Haemophilus influenzae tipo di B.

INFLUENZA SULLA CAPACITÀ DI GUIDARE VEICOLI E SVOLGERE ALTRE ATTIVITÀ POTENZIALMENTE PERICOLOSE
Poiché il vaccino Pentaxim® viene utilizzato per vaccinare i bambini, l'effetto del farmaco sulla capacità di somministrazione veicoli e impegnarsi in altri potenzialmente specie pericolose attività non è stata studiata.

MODULO PER IL RILASCIO
Vaccino per la prevenzione della difterite e del tetano, pertosse adsorbita, acellulare. poliomielite inattivata - sospensione per somministrazione intramuscolare di 0,5 ml; completo di vaccino per prevenire l'infezione causata da Haemophilus influenzae tipo di B, coniugato - liofilizzato per la preparazione di sospensione per somministrazione intramuscolare 1 dose.
Una dose di liofilizzato in un flaconcino di vetro e 0,5 ml (1 dose) di sospensione in una siringa di vetro (con o senza ago fisso) della capacità di 1 ml, con pistone in bromobutile clorurato.
1 flacone e 1 siringa in confezione a cellule chiuse (PET/PVC). Se la siringa non ha un ago fisso, nella confezione vengono inseriti 2 aghi sterili separati. 1 blister in scatola di cartone individuale con istruzioni per l'uso.

DATA DI SCADENZA
Liofilizzato - 3 anni. Sospensioni - 3 anni.
Non utilizzare dopo la data di scadenza stampata sulla confezione.

CONDIZIONI DI ARCHIVIAZIONE
Conservare in frigorifero (a una temperatura da 2 a 8 ° C). Non congelare. Tenere fuori dalla portata dei bambini.

CONDIZIONI DI VACANZA
Dispensato su prescrizione.

SOGGETTO GIURIDICO IN CUI VIENE RILASCIATO IL CERTIFICATO DI REGISTRAZIONE
Sanofi Pasteur S.A., Francia

FABBRICANTE
1541, avenue Marcel Merieux, 69280 Marcy l "Etoile, Francia
Sanofi Pasteur S.A., Francia Sanofi Pasteur S.A.,

CONFEZIONATORE SECONDARIO / CONTROLLO QUALITÀ RILASCIO
Sanofi Pasteur S.A., Francia Sanofi Pasteur S.A.,
1541, avenue Marcel Merieux, 69280 Marcy l "Etoile. Francia
Sanofi Pasteur S.A., Francia Sanofi Pasteur S.A.,
Pare Industriel d "Incarville, 27100 Val de Reuil, Francia
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Distretto di Orichevsky, villaggio di Levintsy, complesso biomedico
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I reclami dei consumatori devono essere inviati all'indirizzo in Russia:
Servizio federale di sorveglianza sanitaria (Roszdravnadzor) 109074, Mosca. Slavyanskaya piazza 4, edificio 1
e / o
Gruppo Sanofi-aventis JSC 125009, Mosca, st. Tverskaja, 22
e / o
OOO Nanolek, 127055, Mosca, Butyrskiy Val, 68/70 edificio 1.