Dārgi, bet efektīvi - zāles Mikosist. Mikosist kapsulas: lietošanas instrukcija Mikosist lietošanas indikācijas

Zāles Mikosist ir pozitīvi pierādījušas sevi kandidozu infekciju un baktēriju un sēnīšu izraisītu mikozes ārstēšanā. Viegla darbība, minimālas kontrindikācijas un pieņemama cena ir padarījušas zāles plaši izplatītas un populāras sieviešu un vīriešu vidū.

Sastāvs un izdalīšanās forma

Zāles ir pieejamas infūziju šķīduma un kapsulu veidā.

Kapsulas

Katra kapsula var saturēt 50 mg, 100 mg vai 150 mg aktīvās sastāvdaļas (flukonazola). Citas sastāvdaļas:

• bezūdens laktoze;
• povidons;
• kukurūzas ciete;
• talks;
• magnija stearāts;
• koloidālais silīcija dioksīds.

Kapsulas apvalks sastāv no indigokarmīna, želatīna un titāna dioksīda.

Šķīdums infūzijām

1 flakons ar šķīdumu satur 200 mg aktīvās sastāvdaļas (2 mg uz 1 ml), 100 ml ūdens injekcijām un 900 mg nātrija hlorīda.

farmakoloģiskais efekts

Zāļu aktīvā sastāvdaļa pieder pretsēnīšu iedarbības triazola līdzekļiem un kavē sēnīšu šūnu sterīnu ražošanu.

Vielas darbība ir selektīva. Zāles nav androgēnas iedarbības un eksponāti augsts līmenis aktivitāte pret mikozēm, kuras izraisa Trichophyton spp., Microsporum spp., Cryptococcus neoformans un Candida spp.

Zāļu bioloģiskā pieejamība pēc perorālai lietošanai sasniedz 90%. Maksimālā koncentrācija asins plazmā tiek novērota pēc 30-90 minūtēm. Pārtika neietekmē zāļu uzsūkšanos.

Pusperiods nepārsniedz pusstundu. Zāļu farmakokinētika ir tieši proporcionāla nieru stāvoklim un funkcijai. Turklāt pastāv zināma saistība starp zāļu pussabrukšanas periodu un CC (kreatinīna klīrenss). Aktīvā sastāvdaļa tiek izvadīta ar nierēm. Trīs stundu hemodialīze samazina koncentrāciju plazmā aktīvā viela par aptuveni 50%.

Lietošanas indikācijas

• maksts kandidozes hroniska / akūta forma;
• kriptokokoze;
• cirkšņa (dzimumorgānu), stumbra un citu ķermeņa daļu ādas mikoze un kandidoze;
• dziļas endēmiskā tipa mikozes;
• mutes dobuma gļotādu kandidoze: kandidūrija, bronhopulmonālas infekcijas (neinvazīvas), orofaringālās kandidozes saasināšanās novēršana pacientiem ar AIDS;
• sēnīšu infekciju profilakse pacientiem ar ļaundabīgi audzēji un nosliece uz līdzīgām ādas infekcijām staru terapijas un citostatisko līdzekļu lietošanas dēļ.

Kā lietot Mikosist

Kriptokoku infekciju ārstēšanai vidējā deva zāles ir 350-400 mg pirmajā terapijas dienā, pēc tam to noregulē uz leju. Ārstēšanas ilgums svārstās no 6 līdz 8 nedēļām.

Invazīvām infekcijām, kas saistītas ar kandidozi, un lai novērstu orofaringālās kandidozes atkārtošanos, zāļu deva nedrīkst pārsniegt 400 mg pirmajā dienā un 200 mg turpmākajās terapijas dienās. Smagas sistēmiskas kandidozes gadījumā devu var palielināt. Šādos gadījumos zāļu dienas deva var sasniegt 800 mg.

Lai izvairītos no sēnīšu infekciju attīstības maziem bērniem ar zemu imunitāti un neitropēniju, ko izraisa staru terapija vai ķīmijterapija, zāļu devu ņem ar ātrumu 3-12 mg uz 1 kg ķermeņa svara dienā.

Infūzijas šķīdumu injicē intravenozi (pilienu veidā). Tam ir savietojamība ar šādiem risinājumiem:

• Hartmena risinājums;
• nātrija bikarbonāta šķīdums;
• 0,9% nātrija hlorīda šķīdums;
• 20% glikozes šķīdums.

Zāļu infūzijas tiek veiktas, izmantojot pārliešanas komplektus.

Pirms vai pēc ēšanas

Kontrindikācijas

• kombinācijā ar terfenadīnu un cisaprīdu, jo šīs zāles pagarina QT intervālu un palielina smagu sirdsdarbības traucējumu iespējamību;
• laktozes nepanesamība;
• zīdīšana un grūtniecība;
• kombinācija ar astemizolu.

Zāles tiek parakstītas piesardzīgi, ja pacientam ir nieru / aknu mazspēja, grūtniecība un paaugstināta jutība pret acetilsalicilskābe.

Blakusparādības un pārdozēšana

• Kuņģa -zarnu trakts: meteorisms, vemšana / slikta dūša, caureja, hepatīts, dzelte, aknu šūnu nekroze;
• CNS: krampji, reibonis, galvassāpes;
• asinsrades sistēma: agranulocitoze, neitropēnija, leikopēnija;
• alerģijas: izsitumi uz ādas, nieze, Kvinkes tūska, attīstība bronhiālā astma;
• CCC: izmaiņas EKG indikatori;
• vielmaiņa: hipokaliēmija, hiperholesterinēmija;
• citi: alopēcija, nieru darbības traucējumi.

Mijiedarbība ar citām zālēm

Zāles spēj palielināt sulfonilurīnvielas atvasinājuma pusperiodu, tādēļ, lietojot šādu kombināciju, jāņem vērā hipoglikēmijas risks.

Ja zāles lieto kombinācijā ar hidrohlortiazīdu, tā koncentrācija plazmā palielinās.

Funkcijas, lietojot Mikosist

Grūtniecības un zīdīšanas laikā

Bērna nēsāšanas laikā zāļu lietošana ir iespējama, ja ieguvums mātes ķermenim pārsniedz iespējamo risku. Zīdīšanas laikā zāles kontrindicēts.

Bērniem

Zāles lieto medicīnisku iemeslu dēļ pieņemamās devās, kas atbilst pacienta vecumam. Zāles iekšķīgai lietošanai nedrīkst dot bērniem līdz 6 mēnešu vecumam.

Gados vecākiem pacientiem

Ar pavājinātu nieru darbību

Šīs grupas pacientiem deva jāpielāgo atkarībā no CC indikatora.

Par aknu darbības traucējumiem

Alkohola saderība

Kombinējot ar alkoholu, zāļu farmakoloģiskā efektivitāte samazinās. Turklāt šādos gadījumos palielinās negatīvu reakciju risks.

Papildu norādījumi

Lietojot zāles, pacientiem var rasties eksfoliatīvas ādas reakcijas (Stīvensa-Džonsona sindroms, nekrolīze un citi). Pacientiem ar AIDS, lietojot dažādus medikamentus, ir tendence uz ādas lobīšanos.

Pacientiem ar ādas bojājumiem vai mutes kandidozi, kuri kombinē zāles ar kumarīna antikoagulantiem, nepieciešama protrombīna laika kontrole, jo to var pagarināt.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un vadības mehānismus

Pacientiem, kuri lieto zāles, jābūt piesardzīgiem, iesaistoties potenciāli bīstams darbs un mašīnas vadība.

Aptieku izsniegšanas un uzglabāšanas nosacījumi

Tabletes un šķīdums intravenozai ievadīšanai ir pieejamas pēc receptes. Uzglabājiet zāles vēsā, sausā un tumšā vietā. Kapsulas derīguma termiņš - līdz 5 gadiem, infūzijas šķīdums - līdz 2 gadiem no ražošanas datuma.

Mikosist analogi

Zāles satur šādus aizstājējus:

• Orunīts;
• Teknazols;
• Orungal;
• Itrazols;
• Irunins;
• Vorikonazols;
• Vfend;
• Canditral.

KROGS: Flukonazols

Ražotājs: AS Gedeon Richter

Anatomiski terapeitiski ķīmiskā klasifikācija: Flukonazols

Reģistrācijas numurs RK: Nr. RK-LS-5 Nr. 009541

Reģistrācijas periods: 15.12.2015 - 15.12.2020

KNF (narkotikas ir iekļautas Kazahstānas nacionālajā veidlapā zāles)

UNIT (iekļauts zāļu sarakstā ar garantēto medicīniskās aprūpes apjomu, kas jāiegādājas no viena izplatītāja)

Maksimālā iepirkuma cena Kazahstānas Republikā: 131.57 KZT

Instrukcijas

Tirdzniecības nosaukums

Mycosist®

Starptautiskais nepatentētais nosaukums

Flukonazols

Devas forma

Kapsulas 50 mg, 100 mg, 150 mg

Sastāvs

Viena kapsula satur

aktīvā viela- flukonazols 50 mg, 100 mg vai 150 mg,

Palīgvielas: bezūdens koloidālais silīcija dioksīds, magnija stearāts, talks, povidons, kukurūzas ciete, bezūdens laktoze

Želatīna kapsulas sastāvs:

korpuss: titāna dioksīds (E 171), želatīns

vāciņš: indigokarmīns (E 132), titāna dioksīds (E 171), želatīns.

Apraksts

Cietas, necaurspīdīgas želatīna kapsulas, izmērs Nr. 4, ar korpusu balts un gaiši zilu vāciņu (50 mg devai).

Cietas, necaurspīdīgas želatīna kapsulas ar izmēru Nr. 2, ar baltu korpusu un tirkīza vāku (100 mg devai).

Cietas, necaurspīdīgas želatīna kapsulas, izmērs Nr. 1, ar baltu korpusu un zilu vāciņu (150 mg devai).

Kapsulu saturs ir pulveris vai blīva pulverveida masa balta vai gandrīz balta krāsa.

Farmakoterapeitiskā grupa

Pretsēnīšu zāles sistēmiskai lietošanai. Triazola atvasinājumi. Flukonazols

ATX kods J02AC01

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakokinētika

Pēc iekšķīgas lietošanas flukonazols labi uzsūcas, bioloģiskā pieejamība ir 90%.

Pēc 1-2 stundām pēc norīšanas tas sasniedz maksimālo līmeni asins plazmā. Vienlaicīga uztveršana pārtika neietekmē zāļu uzsūkšanos. 90% līdzsvara piesātinājuma stāvoklis rodas pēc 4-5 vienreizēju devu lietošanas. Ja tiek lietota dubultā parastā deva, koncentrācija asins plazmā sasniedz 90% līdzsvara piesātinājuma stāvokli jau otrajā dienā.

11-12% flukonazola saistās ar plazmas olbaltumvielām. Flukonazols viegli iekļūst bioloģiskajos šķidrumos. Ar sēnīšu meningītu koncentrācija cerebrospinālais šķidrums ir 80% no koncentrācijas asinīs. Flukonazola koncentrācija veseliem brīvprātīgajiem siekalās, krēpās un plazmā ir vienāda. Koncentrācija visos ādas slāņos pārsniedz koncentrāciju asinīs. Lietojot 50 mg dienas devas, flukonazola līmenis stratum corneum pēc 12 dienām ir 73 μg / g un 7 dienas pēc ārstēšanas beigām - 5,8 μg / g. Pēc divu nedēļu kursa, kas sastāv no 150 mg zāļu lietošanas nedēļā, flukonazola koncentrācija radzenes slānī ir 23,4 μg / g, bet pēc vēl 7 dienām - 7,1 μg / g.

Nagu sēnīšu infekciju gadījumā 4 mēnešu kursa beigās ar nedēļas devām 150 mg devās flukonazola koncentrācija veseliem brīvprātīgo nagiem ir 4,05 μg / g, bet skartajiem - 1,8 μg / g. Flukonazola klātbūtni nagu plāksnēs var noteikt pat pēc 6 mēnešiem pēc terapijas beigām.

Pusperiods ir 30 stundas, kas nieru darbības traucējumu gadījumā pagarinās (līdz 98 stundām).

Flukonazols izdalās galvenokārt caur nierēm, eliminācijas pusperiods (T1 / 2) ir 30 stundas, savukārt 80% zāļu izdalās nemainītā veidā urīnā un 11% metabolītu veidā. Flukonazola klīrenss ir proporcionāls kreatinīna klīrensam (CC). Flukonazola farmakokinētika ir ļoti atkarīga no funkcionālais stāvoklis nieres, savukārt starp T1 / 2 un CC pastāv apgriezti proporcionāla saistība. Pēc hemodialīzes flukonazola koncentrācija plazmā samazinās par 50%.

Pateicoties ilgajam pussabrukšanas periodam, viena zāļu deva nodrošina maksts kandidozes sanitāriju, un dažu citu sēnīšu infekciju gadījumā pietiek ar flukonazola lietošanu vienu reizi nedēļā.

Farmakodinamika

Flukonazols - aktīvā viela zāles Mikosist® pieder triazoliem un ir pretsēnīšu zāles sistēmiska darbība. Sēnēs, kas ir jutīgas pret to, flukonazols bloķē no citohroma P450 atkarīgos enzīmus, kā rezultātā tiek pārkāpts ergosterola sintēze sēnīšu šūnu membrānās.

Kā plaša spektra pretsēnīšu līdzeklis Mikosist® kapsulas ir efektīvas pret sistēmiskām infekcijām, ko izraisa Candida un Cryptococcus neoformans... Iekļūstot asins-smadzeņu barjerā, tas nodrošina efektīva ārstēšana intrakraniālas infekcijas.

Tas ir arī efektīvs pret infekcijām, ko izraisa Histoplasma capsulatum, Blastomyces dermatitidis, Paracoccidioides brasiliensis, Coccidioides immitis(ieskaitot intrakraniālas infekcijas), kā arī celmus Microsporum un Trichophyton.

Pētījumos ar dzīvniekiem flukonazols ir bijis efektīvs endēmisku infekciju ārstēšanā, ko izraisa Blastomyces dermatitidis, Coccidioides immitis, ieskaitot intrakraniālas infekcijas, kā arī Histoplasma capsulatum cilvēkiem ar normālu un novājinātu imunitāti.

Candida krusei ir izturīgs pret flukonazolu. 40% Candida glabrata galvenokārt ir izturīgs pret flukonazolu.

Zāļu Mikosist® kapsulas raksturo specifiska mijiedarbība ar sēnīšu citohromu P450, tāpēc 50 mg zāļu dienas deva neietekmē pieaugušu vīriešu testosterona koncentrāciju un steroīdu koncentrāciju reproduktīvā vecumā.

Lietošanas indikācijas

Ārstēšana pieaugušajiem

Sistēmiska kandidoze (kandidoze) , izplatīta endokarda kandidoze, vēderplēves dobumā, elpošanas orgānos, uroģenitālajā sistēmā)

Ādas un gļotādu kandidoze: orofarneksa, barības vada, neinvazīva bronhu-plaušu, uretrīts, hroniska atrofiska kandidoze mutes dobums(piena sēnīte, ko izraisa zobu protēzes), kandidozais vaginīts (akūts vai atkārtots), balanīts

- kriptokoku meningīts

Kokcidioidomikoze

Pityriasis versicolor

Dermatofītu izraisītās mikozes (pēdu, ķermeņa, cirkšņa mikoze, kad ārējā terapija ir neefektīva)

Onihomikoze, kad citas zāles nevar lietot

Endēmiskas mikozes: kokcidioidoze, parakokcidioidoze, sporotrichoze un histoplazmoze

Profilakse pieaugušajiem

Kriptokoku meningīta atkārtošanās pacientiem ar HIV infekciju un pacientiem ar augstu tā attīstības risku.

Kandidoze pacientiem, kuri saņem citostatiskos līdzekļus vai staru terapiju, vai pacientiem pēc asinsrades cilmes šūnu transplantācijas vai pacientiem ar HIV infekciju (piemēram, orofaringāla vai barības vada kandidoze).

Lai samazinātu atkārtotu vaginītu, balanītu, 4 vai vairāk epizodes gadā.

Lietošanas veids un devas

Kapsulas jālieto veselas, uzdzerot nedaudz ūdens, pirms vai pēc ēšanas.

Mikosist® var lietot iekšķīgi vai intravenozi, ievadīšanas metode ir atkarīga no pacienta stāvokļa.

Pāreja no intravenozas uz perorālu lietošanu un otrādi tiek veikta, nemainot dienas devu, t.i. dienas deva nav atkarīga no zāļu ievadīšanas metodes.

Ārstēšanu var sākt gaidīt mikobioloģisko vai laboratorijas pētījumi; nākotnē var būt nepieciešams izvēlēties īpašu fungicīdu terapiju saskaņā ar iegūtajiem rezultātiem.

Flukonazola dienas deva ir atkarīga no infekcijas veida un tās smaguma pakāpes. Ārstēšana jāturpina, līdz simptomi pilnībā izzūd un laboratorijas rādītāji normalizējas. Izņēmums ir akūta maksts kandidoze, kuras ārstēšanai pietiek ar vienu 150 mg Mycosist® kapsulu devu. Priekšlaicīga ārstēšanas pārtraukšana izraisa recidīvu. Parasti kriptokoku meningīts un recidivējoša orofaringālā kandidoze HIV inficētiem pacientiem prasa ilgstošu ārstēšanu.

Devas un ilgums ārstēšanai un profilaksei pieaugušajiem

Indikācijas		Devas	Ārstēšanas ilgums
Kriptokoku infekcijas	- Kriptokoku meningīta ārstēšana	Piesātinājuma deva: 400 mg pirmajā dienā, pēc tam 200-400 mg vienu reizi dienā	Parasti vismaz 6-8 nedēļas. Dzīvībai bīstamos apstākļos dienas devu var palielināt līdz 800 mg
	- Atbalstīšana terapija, lai novērstu kriptokoku meningīta atkārtošanos pacientiem ar augstu tās attīstības risku	200 mg dienā	Neierobežots ar dienas devu 200 mg
Kokcidioidomikoze		no 200 līdz 400 mg	No 11 līdz 24 mēnešiem vai ilgāk, atkarībā no pacienta stāvokļa. 800 mg devu dienā var lietot, lai ārstētu noteiktus infekciju veidus, īpaši tos, kuriem ir bojājumi. smadzeņu apvalks
Invazīva kandidoze		Piesātinājuma deva: 400 mg pirmajā dienā, tad 400 mg vienu reizi dienā
Kandidozegļotādasčaumalas	Orofarings anālā kandidoze	Piesātinājuma deva: 200-400 mg pirmajā dienā,	7-21 dienas pirms remisijas orofaringālā kandidoze. Pacientiem ar smagu imūnsupresiju zāles var izrakstīt vairāk nekā ilgu laiku
	Barības vada kandidoze	Piesātinājuma deva: 200-400 mg pirmajā dienā, tad 100-200 mg vienu reizi dienā	14-30 dienas pirms remisijas barības vada kandidoze.
	Kandidūrija	200-400 mg dienā	Pacientiem ar smagu imūndeficītu zāles var ordinēt ilgāku laiku.
	Hroniska atrofiska mutes kandidoze	50 mg dienā
	Hroniska ādas un gļotādu kandidoze	50-100 mg dienā	Līdz 28 dienām. Ilgāks ārstēšanas ilgums ir atkarīgs no infekcijas vai imūndeficīta smaguma pakāpes un tās izraisītās infekcijas
Profilakse atkārtota gļotādu kandidozepacientiem ar HIV infekcija kuriem ir paaugstināts to attīstības risks	Orofarings anālā kandidoze
	Barības vada kandidoze	100-200 mg dienā vai 200 mg 3 reizes nedēļā	Neierobežots ārstēšanas periods pacientiem ar hronisku imūndeficītu
Dzimumorgānu kandidoze	Akūts kandidozais vaginīts Candida balanīts		Viena deva
	Ārstēšana un profilakse atkārtots vaginīts, 4 vai vairāk epizodes gadā	150 mg katru trešo dienu, kopā 3 devas (1., 4., 7. diena), kam seko 150 mg uzturošā deva reizi nedēļā	6 mēneši uzturošajai devai
Dermatomikoze	Pēdu mikoze, Gludas ādas mikoze, Kāju mikoze,	150 mg vienu reizi nedēļā vai 50 mg dienā	no 2 līdz 4 nedēļām, pēdu mikozes ārstēšanai tas var ilgt līdz 6 nedēļām
	Pityriasis versicolor	300-400 mg vienu reizi nedēļā	no 1 līdz 3 nedēļām
		50 mg dienā	no 2 līdz 4 nedēļām
	Onihomikoze	150 mg vienu reizi nedēļā	Ārstēšana jāturpina, līdz skartā nagu daļa ir pilnībā aizstāta ar veselīgu. Parasti kāju nagu augšana ilgst 3–6 mēnešus, savukārt pirksti-6–12 mēnešus. Nagu plāksnes augšanas ātrums indivīdiem var ievērojami atšķirties un palēnināties līdz ar vecumu. Dažos gadījumos pēc efektīvas hroniskas infekcijas ārstēšanas nagu plāksne var palikt deformēta.
Kandidozu infekciju profilakse pacientiem ar ilgstošu neitropēniju			Zāles tiek parakstītas dažas dienas pirms iespējamās neitropēnijas parādīšanās, un pēc tam, kad neitrofilu skaits palielinās līdz 1000 / mm³, ārstēšanu ar flukonazolu turpina vēl 7 dienas

Hroniskas nieru mazspējas gadījumā

Ar normālu nieru darbību tiek parakstītas parastās devas. Ar vienas dienas ārstēšanas kursu (maksts kandidozes gadījumā) deva netiek mainīta.

Citos gadījumos ārstēšana jāsāk ar piesātinājuma devu, tas ir, ar 50-400 mg zāļu uzņemšanu atbilstoši ieteicamajai dienas devai katrai indikācijai). Turklāt ar kreatinīna klīrensu> 50 ml / min - parastā ieteicamā dienas deva.

Ar kreatinīna klīrensu< 50 мл/мин, обычную dienas deva jāsamazina uz pusi, uzņemšanas biežums ir 1 reizi dienā.

Pacientiem, kuriem tiek veikta ilgstoša hemodialīze - parastā ieteicamā deva pēc katras sesijas.

Ar aknu mazspēju Dati par lietošanu pacientiem ar aknu darbības traucējumiem ir ierobežoti, tādēļ pacientiem ar aknu darbības traucējumiem flukonazols jā ordinē piesardzīgi. Lietošana gados vecākiem pacientiem Deva jāpielāgo atbilstoši nieru funkcijai.

Blakus efekti

Bieži (> 1/100 -<1/10)

- galvassāpes

- slikta dūša, vemšana, sāpes vēderā, caureja

Izsitumi uz ādas

Paaugstināta aknu enzīmu aktivitāte (ALAT, ASAT, sārmainā fosfatāze)

Ne bieži (> 1/1000 -<1/100)

- anēmija

Samazināta apetīte

Garšas traucējumi, reibonis, jutīguma traucējumi, miegainība, bezmiegs

Vertigo

Sausa mute, gremošanas traucējumi, vēdera uzpūšanās, aizcietējums

- holestāze, dzelte

Nieze, pastiprināta svīšana, nātrene, zāļu izsitumi (ieskaitot noturīgus zāļu izsitumus)

- muskuļu sāpes

Nogurums, pasliktināta pašsajūta, vājums, drudzis

Paaugstināts bilirubīna līmenis

Reti (> 1/10000 -<1/1000)

- agranulocitoze, leikopēnija, neitropēnija, trombocitopēnija

- anafilaktiska reakcija, eksfoliatīvs dermatīts, akūta ģeneralizēta eksantemātiska pustuloze, Stīvensa-Džonsona sindroms, sejas tūska, angioneirotiskā tūska

Sirds kambaru mirgošana / plandīšanās, pagarināts QT intervāls

Aknu mazspēja, aknu šūnu nekroze, hepatīts, aknu šūnu bojājumi

Toksiska epidermas nekrolīze, alopēcija

Hiperholesterinēmija, hipertrigliceridēmija, hipokaliēmija

Kontrindikācijas

Paaugstināta jutība pret jebkuru zāļu sastāvdaļu

Paaugstinātas jutības vēsture pret citiem triazola atvasinājumiem

Vienlaicīga uzņemšana ar terfenadīnu (lietojot lielas flukonazola devas no 400 mg un vairāk)

Vienlaicīga lietošana ar zālēm, kas pagarina QT intervālu (pimozīds, hinidīns, cisaprīds, amiodarons, astemizols, eritromicīns). Vienlaicīga lietošana ar halofantrīnu var arī palielināt kardiotoksicitātes risku (pagarināts QT intervāls, kambaru fibrilācija / plandīšanās)

Grūtniecība un zīdīšanas periods

Bērni līdz 18 gadu vecumam (kapsulā esošās krāsvielas dēļ)

Iedzimta glikozes, laktozes, galaktozes nepanesamība, malabsorbcijas sindroms

Uzmanīgi

Aknu darbības rādītāju pārkāpums, ņemot vērā flukonazola lietošanu; izsitumu parādīšanās uz flukonazola lietošanas fona pacientiem ar virspusēju sēnīšu infekciju un invazīvām / sistēmiskām sēnīšu infekcijām; vienlaicīga terfenadīna un flukonazola lietošana mazāk nekā 400 mg dienā; potenciāli proaritmiski stāvokļi pacientiem ar vairākiem riska faktoriem (organiskas sirds slimības, elektrolītu līdzsvara traucējumi un vienlaicīga terapija, kas veicina šādu traucējumu attīstību).

Zāļu mijiedarbība

Kombinēta lietošana ar šādām zālēm ir kontrindicēta:

- cisaprīds Pacientiem, kuri vienlaikus tika ārstēti ar cisaprīdu un flukonazolu, tika novēroti sirdsdarbības traucējumi, tostarp priekškambaru mirdzēšanas / sirds kambaru plandīšanās uzbrukumi. Personas, kuras saņēmušas flukonazolu, nedrīkst lietot cisaprīdu.

- Terfenadīns(lietojot flukonazola devas vairāk nekā 400 mg; CYP 3A4 enzīma substrāts) Tā kā kopā lietojot terfenadīnu un azola atvasinājumus, tika novēroti smagi ritma traucējumi, ko papildināja QT intervāla pagarināšana, terfenadīna un tika pārbaudīts flukonazols. Vienā pētījumā, kurā tika lietots 200 mg flukonazola, QT intervāla pagarināšanās netika pierādīta. Citā pētījumā, kurā flukonazolu lietoja 400 un 800 mg devā, tika pierādīts, ka 400 mg un lielāka flukonazola deva ievērojami palielināja vienlaikus lietotā terfenadīna koncentrāciju asins plazmā. Terfenadīna lietošana kopā ar flukonazolu ir kontrindicēta 400 mg vai lielākā devā. Ja terfenadīnu lieto kopā ar flukonazolu devā, kas mazāka par 400 mg, ir stingri jāuzrauga pacients.

- Astemizols(CYP 3A4 enzīma substrāts) Astemizola pārdozēšana ir saistīta ar QT intervāla pagarināšanos, ar smagām sirds aritmijām, ieskaitot sirds kambaru fibrilācijas / plandīšanās lēkmes vai sirdsdarbības apstāšanos. Astemizola un flukonazola vienlaicīga lietošana ir kontrindicēta, jo ir iespējama smaga, dažkārt letāla ietekme uz sirdi.

- Pimozīds

in vitro vai in vivo flukonazola un pimozīda vienlaicīga lietošana var izraisīt pimozīda metabolisma kavēšanu. Pimozīda koncentrācijas palielināšanās asins plazmā var izraisīt QT intervāla pagarināšanos un retos gadījumos sirds kambaru fibrilācijas / plandīšanās attīstību. Flukonazola un pimozīda vienlaicīga lietošana ir kontrindicēta.

- Hinidīns

Neskatoties uz to, ka pētījumi in vitro un in vivo flukonazola un hinidīna vienlaicīga lietošana var izraisīt hinidīna metabolisma kavēšanu. Hinidīna lietošana bija saistīta ar QT intervāla pagarināšanos un retiem kambaru fibrilācijas / plandīšanās gadījumiem. Flukonazola un hinidīna vienlaicīga lietošana ir kontrindicēta.

- Amiodarons

Vienlaicīga flukonazola lietošana ar amiodaronu var izraisīt amiodarona metabolisma kavēšanu. Lietojot amiodaronu, tika pagarināts QT intervāls. Flukonazola un amiodarona vienlaicīga lietošana ir kontrindicēta.

- Eritromicīns

Vienlaicīga flukonazola un eritromicīna lietošana var palielināt kardiotoksicitātes risku (QT intervāla pagarināšanās, kambaru fibrilācija / plandīšanās) un līdz ar to pēkšņu koronāro nāvi. Flukonazola un eritromicīna vienlaicīga lietošana ir kontrindicēta.

Kopīga pieteikšanāsar šādām zālēmNav ieteicams:

Zāles, kas ietekmē flukonazola metabolismu

-Hidrohlortiazīds Veseliem brīvprātīgajiem hidrohlortiazīds palielināja flukonazola koncentrāciju par 40%. Ja flukonazolu un tiazīdu atvasinājumus lieto kopā, ir jāzina par šo mijiedarbību, taču nav jāmaina flukonazola deva vai režīms.

- Rifampicīns(enzīma CYP450 induktors) Lietojot flukonazolu pacientiem, kuri saņem ilgstošu terapiju ar rifampicīnu, laukums zem flukonazola absorbcijas līknes samazinājās par 25%, pusperiods samazinājās par 20%. Ja šīs zāles lieto kopā, var būt nepieciešams palielināt flukonazola devu.

Flukonazols lielā mērā bloķē citohroma P450 izoenzīma CYP 2C9 un mazākā mērā CYP 3A4 darbību. Flukonazols ir arī CYP2C19 izoenzīma inhibitors.

Šī iemesla dēļ papildus uzskaitītajai mijiedarbībai, lietojot kopā ar flukonazolu, var palielināties citu zāļu koncentrācija plazmā, kuras metabolizē CYP 2C9 vai CYP 3A4 enzīmi (piemēram, melno rudzu graudu alkaloīdi, hinidīns). Šī iemesla dēļ šīs zāles ir jālieto kopā ar piesardzību, un ir nepieciešams uzraudzīt pacientu.

Flukonazola enzīmu inhibējošo iedarbību var novērot 4-5 dienas pēc terapijas kursa pārtraukšanas, jo flukonazola pussabrukšanas periods ir ilgs.

- Alfentanils(CYP 3A4 enzīma substrāts) Ievadot intravenozi 400 mg flukonazola un 20 μg / kg alfentanila, laukums zem alfentanila absorbcijas līknes palielinājās par 50%un klīrenss samazinājās par 55%, visticamāk CYP 3A4 enzīma inhibīcijas dēļ. Ja šīs divas zāles lieto kopā, var būt nepieciešams mainīt zāļu devu.

- Amitriptilīns, nortriptilīns

Flukonazols pastiprina amitriptilīna un nortriptilīna darbību: 5-nortriptilīnu un / vai S-amitriptilīnu var izmērīt kombinētās terapijas sākumā un pēc nedēļas. Ja nepieciešams, jāpielāgo amitriptilīna / nortriptilīna deva.

- Amfotericīns B:

Vienlaicīga flukonazola un amfotericīna B ievadīšana inficētām normālām un imūnsupresīvām pelēm parādīja šādus rezultātus: vāja piedevu pretsēnīšu iedarbība pret C.albikāņi mijiedarbības trūkums intrakraniālas infekcijas gadījumā Cryptococcus neoformans, abu zāļu antagonisms sistēmiskai infekcijai Aspergillus fumigatus. Atklājumu klīniskā nozīme nav zināma.

- Antikoagulanti (CYP 2C9 enzīmu substrāti)

Pamatojoties uz pēcreģistrācijas pieredzi, tāpat kā lietojot citus azola pretsēnīšu līdzekļus, pacientiem, kuri vienlaikus ar varfarīnu lietojuši flukonazolu, ziņots par asiņošanu (zilumi, deguna asiņošana, hematūrija, melēna), kam pievienots pagarināts protrombīna laiks. Kopīgi lietojot flukonazolu un varfarīnu, protrombīna laiku var pagarināt 2 reizes, iespējams, varfarīna metabolisma kavēšanas dēļ, piedaloties CYP2C9. Pacientiem, kuri vienlaikus ar flukonazolu saņem kumarīnu vai indandiona atvasinājumus, rūpīgi jākontrolē protrombīna laiks. Var būt nepieciešama antikoagulanta devas pielāgošana.

- Azitromicīns

Atklātā, randomizētā, trīspusējā krustošanās pētījumā, kurā piedalījās 18 veseli brīvprātīgie, tika novērtēta azitromicīna, lietojot vienreizēju 1200 mg devu, ietekme uz flukonazola farmakokinētiku, lietojot vienu 800 mg devu, kā arī flukonazola ietekme uz azitromicīna farmakokinētika. Starp flukonazolu un azitromicīnu netika konstatēta nozīmīga farmakoloģiskā mijiedarbība.

- Benzodiazepīni(īslaicīgas darbības) (CYP 3A4 enzīma substrāts), piemēram, midazolāms, triazolāms

Kombinējot perorālu 7,5 mg midazolāma un 400 mg flukonazola perorālu lietošanu, tika novērots ievērojams laukuma zem absorbcijas līknes palielināšanās un midazolāma psihomotoriskā iedarbība. Kombinēta 100 mg flukonazola un 0,25 mg triazolāma lietošana palielināja laukumu zem triazolāma līknes un pusperiodu. Lietojot kopā ar flukonazolu, tika novērota izteiktāka un ilgstošāka triazolāma iedarbība. Ja pacientam, kurš saņēmis flukonazolu, jālieto benzodiazepīni, jādomā par benzodiazepīna devas samazināšanu un pacienta novērošana.

- karbamazepīns:

flukonazols kavē karbamazepīna metabolismu un palielina tā koncentrāciju serumā par 30%. Pastāv karbamazepīna toksicitātes risks. Atkarībā no koncentrācijas / iedarbības mērījumiem var būt nepieciešama karbamazepīna devas pielāgošana.

- Kalcija kanālu blokatori (kalcija antagonists)(CYP 3A4 enzīma substrāts) Dažus kalcija antagonistu dihidropiridīna atvasinājumus (nifedipīnu, izrapidīnu, nikardipīnu, verapamilu, amlodipīnu un felodipīnu) metabolizē enzīms CYP 3A4. Zinātniskajā literatūrā ziņots par perifēro tūsku un kalcija antagonistu koncentrācijas palielināšanos, lietojot itrakonazolu kopā ar felodipīnu, izrapidīnu vai nifedipīnu. Šo mijiedarbību var novērot arī, lietojot flukonazolu kopā ar kalcija antagonistiem.

- Celekoksibs(CYP 2C9 enzīma substrāts) Vienā klīniskajā pētījumā, lietojot kopā 200 mg celekoksiba un 200 mg flukonazola, maksimālā koncentrācija palielinājās par 68% un laukums zem celekoksiba līknes tika palielināts par 134%. Šī mijiedarbība tika novērota, jo tika bloķēta CYP 2C9 enzīma darbība un tādējādi samazināta celekoksiba noārdīšanās. Lietojot šīs zāles kopā, celekoksiba deva jāsamazina par 50%.

- Ciklosporīns(CYP 3A4 enzīma substrāts) Flukonazols ievērojami palielina ciklosporīna koncentrāciju un AUC. Kopā lietojot flukonazolu 200 mg dienā un ciklosporīnu (2,7 mg / kg dienā), ciklosporīna AUC palielinājās 1,8 reizes. Šo kombināciju var izmantot, samazinot ciklosporīna devu atkarībā no tā koncentrācijas.

- ciklofosfamīds Ciklofosfamīda un flukonazola kombinētā terapija izraisa bilirubīna un kreatinīna līmeņa paaugstināšanos serumā. Šo kombināciju var lietot, pirms pastāv paaugstināta bilirubīna un kreatinīna līmeņa serumā risks.

- fentanils

Ir bijis viens letāls gadījums, kad iespējama fentanila un flukonazola mijiedarbība. Turklāt randomizētā krustošanās pētījumā ar divpadsmit veseliem brīvprātīgajiem tika pierādīts, ka flukonazols ievērojami palēnina fentanila elimināciju. Palielināta fentanila koncentrācija var izraisīt elpošanas nomākumu. Pacienti rūpīgi jāuzrauga iespējamā elpošanas nomākuma riska dēļ. Var būt nepieciešama fentanila devas pielāgošana.

- Halofantrīns(CYP 3A4 enzīma substrāts) Zāles, kas bloķē CYP 3A4 enzīmu, var bloķēt halofantrīna sadalīšanos. Vienlaicīga flukonazola un halofantrīna lietošana var palielināt kardiotoksicitātes risku (pagarināts QT intervāls, kambaru fibrilācija / plandīšanās) un attiecīgi pēkšņas sirds nāves risks. No šīs kombinācijas vajadzētu izvairīties.

- HMG-CoA reduktāzes inhibitori(CYP 2C9 vai CYP 3A4 enzīma substrāts) Lietojot flukonazolu kopā ar HMG-CoA reduktāzes inhibitoriem, kurus metabolizē CYP 3A4 enzīms (piemēram: simvastatīns, atorvastatīns) vai enzīms CYP 2C9 (fluvastatīns), pastāv risks, ka palielinās miopātija un rabdomiolīze. Pacienti jānovēro, vai nav miopātijas vai akūtas skeleta muskuļu nekrozes (rabdomiolīzes) pazīmju, un regulāri jākontrolē kreatīna kināzes līmenis plazmā. Terapijas kurss ar HMG-CoA reduktāzes inhibitoru jāpārtrauc, ja kreatīnkināzes līmenis ievērojami palielinās vai ja ir miopātijas vai rabdomiolīzes pazīmes.

- Perorālie antikoagulanti, kumarīna atvasinājumi(CYP 2C9 enzīma substrāts) Protrombīna laiks var palielināties (2 reizes, iespējams, varfarīna metabolisma inhibīcijas dēļ, piedaloties CYP2C9), tādēļ regulāri jākontrolē protrombīna laiks. Saskaņā ar novērojumiem ar asiņošanu var rasties komplikācijas, piemēram: zilumi, asiņošana no deguna, kuņģa -zarnu trakta asiņošana, hematūrija, melēna. Varfarīna devas pielāgošana var būt nepieciešama.

- Antikoagulanti (CYP 2C9 enzīmu substrāti)

Pamatojoties uz pieredzi, tāpat kā citiem azola pretsēnīšu līdzekļiem, var rasties hemorāģiskas komplikācijas, piemēram, zilumi, asiņošana no deguna, hematūrija, melēna. Protrombīna laiku var pagarināt 2 reizes, iespējams, varfarīna metabolisma inhibīcijas dēļ, piedaloties CYP2C9. Pacientiem, kuri saņem perorālos antikoagulantus, jākontrolē protrombīna laiks. Pacientiem, kuri lieto kumarīnu vai indandiona atvasinājumus kopā ar flukonazolu, var būt nepieciešams pielāgot antikoagulantu devu.

- Losartāns(CYP 2C9 enzīma substrāts) Flukonazols kavē losartāna pārvēršanos par aktīvu metabolītu, kas lielā mērā ir atbildīgs par angiotenzīna II receptoru antagonismu. Tādēļ, kombinējot šo zāļu lietošanu, ir jāuzrauga pacienti un regulāri jāuzrauga asinsspiediens.

- Metadons

Flukonazols var palielināt metadona koncentrāciju serumā. Var būt nepieciešama metadona devas pielāgošana.

- Perorālie kontracepcijas līdzekļi Pētījumā ar veselām sievietēm 50 mg flukonazola neietekmēja aktīvo sastāvdaļu - kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu - līmeni. 200 mg flukonazola palielināja laukumu zem koncentrācijas un laika līknes (AUC) par etinilestradiolu un levonorgestrelu attiecīgi par 40% un 24%. Pamatojoties uz šiem pētījumiem, atkārtotas flukonazola devas neietekmē perorālo kontracepcijas līdzekļu iedarbību.

Ivakaftors: vienlaicīga lietošana ar ivakaftoru, gēnu stimulatoru, kas regulē transmembrānas vadītspēju cistiskās fibrozes (CFTR) gadījumā, palielina ivakaftora iedarbības līmeni 3 reizes, bet hidroksimetil -ivakaftora (M1) - 1,9 reizes. Pacientiem, kuri vienlaikus lieto mērenus CYP3A inhibitorus, piemēram, flukonazolu un eritromicīnu, ieteicams ivakaftora devu samazināt līdz 150 mg vienu reizi dienā.

-Nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi (NPL)

Flurbiprofēna Cmax un AUC, lietojot vienlaikus ar flukonazolu, palielinājās attiecīgi par 23% un 81%. Līdzīgi, farmakoloģiski aktīvā izomēra Cmax un AUC palielinājās attiecīgi par 15% un 82%, ja flukonazolu lietoja vienlaikus ar racēmisko ibuprofēnu (400 mg).

Lai gan nav veikti īpaši pētījumi, flukonazols var pastiprināt citu NPL, kas tiek metabolizēti, piedaloties CYP2C9, (piemēram, naproksēna, lornoksikama, meloksikāma, diklofenaka) sistēmisko iedarbību. Ieteicams rūpīgi novērot ar NPL saistītās blakusparādības un toksicitāti. Var būt nepieciešama NSPL devas pielāgošana.

- Fenitoīns(CYP 2C enzīma substrāts) Kad intravenozi atkārtoti injicēja 200 mg flukonazola un 250 mg fenitoīna, tika konstatēts, ka laukums zem fenitoīna koncentrācijas un laika līknes palielinājās par 75%, bet maksimālā koncentrācija-par 128%. Ja šīs zāles jālieto kopā, regulāri jākontrolē fenitoīna līmenis un jāsamazina fenitoīna deva, lai izvairītos no fenitoīna pārdozēšanas.

- Prednizolons(CYP 3A4 enzīma substrāts) Vienam pacientam, kurš pēc nieru transplantācijas saņēma prednizolonu, trīs mēnešu terapijas ar flukonazolu beigās radās Adisona slimības krīze. Flukonazola atcelšana, iespējams, izraisīja CYP 3A4 enzīma aktivitātes palielināšanos. Pēc flukonazola lietošanas pārtraukšanas pacienti, kuriem tiek veikts ilgstošs kopīgs terapijas kurss ar flukonazolu un prednizolonu, jānovēro, vai nav virsnieru garozas nepietiekamības pazīmju.

- Rifabutīns(CYP 3A4 enzīma substrāts) Lietojot kopā flukonazolu un rifabutīnu, rifabutīna koncentrācija palielinās par 80%. Uveīts tika novērots pacientiem, kuri saņēma kopīgu rifabutīnu un flukonazolu, tādēļ šie pacienti ir stingri jākontrolē. Lietojot kopā, jāņem vērā rifabutīna toksicitātes simptomi.

- sakvinavīrs

Tā kā sakvinavīra metabolisms aknās tiek kavēts, iedarbojoties uz CYP3A4 un inhibējot P-glikoproteīnu, flukonazols palielina sakvinavira AUC par aptuveni 50%, sakvinavira Cmax par aptuveni 55% un samazina tā klīrensu par aptuveni 50% . Var būt nepieciešama sakvinavira devas pielāgošana.

- Perorālie pretdiabēta līdzekļi, sulfonilurīnvielas atvasinājumi(CYP 2C enzīmu substrāts) Lietojot kopā flukonazolu un sulfonilurīnvielas atvasinājumus (hlorpropamīdu, glibenklamīdu, glipizīdu un tolbutamīdu), veseliem brīvprātīgajiem tika novērots pusperioda pagarinājums. Šīs zāles var lietot kopā, taču jāņem vērā hipoglikēmijas iespējamība. Ieteicams attiecīgi samazināt sulfonilurīnvielas atvasinājumu devu.

- Takrolims un sirolims(CYP 3A4 enzīma substrāts) Lietojot takrolimu un flukonazolu kopā, tika novērota 5 reizes lielāka takrolīma koncentrācija plazmā. Ir ziņots arī par nefrotoksicitāti, vienlaikus lietojot flukonazolu un takrolimu. Perorāli lietota takrolīma deva jāsamazina atkarībā no tā koncentrācijas. Flukonazols palielina sirolima koncentrāciju serumā, iespējams, kavējot tā metabolismu caur CYP3A4 un P-glikoproteīnu. Šo kombināciju var lietot, pielāgojot sirolīma devu, pamatojoties uz iedarbības / koncentrācijas mērījumiem.

- Teofilīns Placebo kontrolētā līdzdarbības pētījumā 200 mg flukonazola dienā, lietojot 14 dienas, samazināja teofilīna klīrensu par 18%. Tādēļ, lietojot lielas teofilīna devas kopā ar flukonazolu, pacienti rūpīgi jāuzrauga, un, ja parādās teofilīna pārdozēšanas vai toksicitātes pazīmes, tā deva jāsamazina.

- Vinca alkaloīdi

Neskatoties uz to, ka šis aspekts nav pētīts, flukonazols var palielināt vinka alkaloīdu (piemēram, vinkristīna un vinblastīna) līmeni asins plazmā un izraisīt nefrotoksicitāti, kas, iespējams, ir saistīta ar inhibējošu ietekmi uz CYP3A4.

- A vitamīns

Bija viens gadījuma ziņojums pacientam par kombinētu terapiju ar trans-retīnskābi (A vitamīna skābes forma) un flukonazolu. Pacientam attīstījās nevēlamas izpausmes viltus smadzeņu audzēja veidā, kas pazuda pēc flukonazola lietošanas pārtraukšanas. Jūs varat lietot šo zāļu kombināciju, taču jums jāatceras par iespējamām nevēlamām blakusparādībām, kas saistītas ar centrālo nervu sistēmu.

- Vorikonazols (CYP2C9, CYP2C19 un CYP3A4 inhibitors)

Vorikonazola (400 mg perorāli ik pēc 12 stundām 1. dienā, pēc tam 200 mg ik pēc 12 stundām 2,5 dienas) un flukonazola (400 mg perorāli 1. dienā, pēc tam 200 mg ik pēc 24 stundām 4 dienas) vienlaicīga lietošana 6 veseliem vīriešiem izraisīja vorikonazola Cmax un AUC palielināšanos attiecīgi par vidēji 57% (90% TI: 20%, 107%) un 79% (90% TI: 40%, 128%). Vēlākā klīniskajā pētījumā, kurā piedalījās 8 veseli vīrieši, vorikonazola un flukonazola lietošana mazākā devā / vai retāk neizraisīja šī efekta izzušanu vai pavājināšanos. Ja vorikonazolu lieto pēc flukonazola lietošanas, ieteicams novērot blakusparādību attīstību pret vorikonazolu.

- Zidovudīns Flukonazols palielina zidovudīna Cmax un AUC attiecīgi par 84% un 74%, jo perorāli ievadītā zidovudīna klīrenss samazinās par aptuveni 45%. Zidovudīna pusperiods tiek palielināts par aptuveni 128%, ja to lieto kopā ar flukonazolu. Tādējādi pacienti, kuri saņem šādu kombināciju, ir jāuzrauga, lai nerastos nevēlamas reakcijas uz zidovudīnu. Var būt nepieciešama arī zidovudīna devas samazināšana.

Farmakodinamiskā mijiedarbība

Zāles, kas izraisa QT intervāla pagarināšanos: Dažos gadījumos tika atzīmēts, ka flukonazols var pagarināt QT intervālu, izraisot smagas sirds aritmijas. Tādēļ pacienti, kuri lieto zāles, kas pagarina QT intervālu, kopā ar flukonazolu ir stingri jākontrolē, jo nevar izslēgt papildinošu efektu.

Amfotericīns B: Saskaņā ar pētījumu in vitro un in vivo, dzīvniekiem pastāv antagonisms starp azoliem un amfotericīnu B, bet tā klīniskā nozīme nav zināma.

Flukonazola uzsūkšanos neietekmēja ēdiens, cimetidīns, antacīdi un visa ķermeņa apstarošana pirms kaulu smadzeņu transplantācijas.

Papildus iepriekš uzskaitītajiem pētījumiem citi mijiedarbības pētījumi nav veikti, bet ārstējošajam ārstam jāapsver iespējamā mijiedarbība.

Speciālas instrukcijas

Mikosist® jālieto piesardzīgi pacientiem ar aknu darbības traucējumiem.

Dažos gadījumos, lietojot Mikosist®, smagas pamatslimības gadījumā tika novērota smaga hepatotoksicitāte līdz nāvei. Tomēr nebija iespējams noteikt lietotās zāļu devas saistību ar terapijas ilgumu, ar pacienta dzimumu vai vecumu. Mikosist® hepatotoksiskā iedarbība parasti ir atgriezeniska pēc terapijas pārtraukšanas. Pacientiem terapijas laikā ar Mikosist® var būt izmaiņas aknu funkcionālajos testos, kas jāuzrauga. Ja terapija tiek turpināta, paredzamais terapijas ieguvums ir jāsalīdzina ar toksiskas aknu mazspējas attīstības risku. Ja parādās aknu slimības pazīmes (vājums, apetītes trūkums, ilgstoša slikta dūša, vemšana un dzelte), zāļu terapijas kurss jāpārtrauc un pacientam jākonsultējas ar speciālistu.

Vairāku azolu atvasinājumu, tostarp flukonazola, lietošana ir saistīta ar QT intervāla pagarināšanos elektrokardiogrammā. Lietojot flukonazolu, dažos gadījumos tika novēroti sirds kambaru fibrilācijas / plandīšanās uzbrukumi. Neskatoties uz to, ka flukonazols nav saistīts ar QT intervāla pagarināšanos, flukonazols jālieto piesardzīgi pacientiem, kuriem ir nosliece uz aritmiju:

iedzimts (iedzimts) vai reģistrēts QT intervāla pagarinājums,

kardiomiopātija, īpaši, ja to pavada sirds mazspēja,

sinusa bradikardija,

simptomātiskas aritmijas klātbūtne,

vienlaicīga lietošana ar zālēm, kas var izraisīt QT intervāla pagarināšanos un kuras CYP 3A4 enzīms nešķeļ.

Pirms terapijas kursa ar Mikosist® uzsākšanas ir jānovērš elektrolītu līdzsvara traucējumi (hipokaliēmija, hipomagnēmija, hipokalciēmija).

Retos gadījumos ārstēšanas laikā ar flukonazolu var attīstīties eksfoliatīvas ādas reakcijas, piemēram, Stīvensa-Džonsona sindroms un toksiska epidermas nekrolīze. Cilvēki ar iegūto imūndeficītu, visticamāk, piedzīvos smagas ādas reakcijas pret daudzām zālēm. Ja pacientam ar virspusēju sēnīšu infekciju terapijas laikā rodas izsitumi, kas var būt saistīti ar flukonazola lietošanu, terapijas kurss jāpārtrauc.

Ja pacientam, kas ārstēts ar invazīvu vai sistēmisku mikozi, rodas izsitumi, nepieciešams pastāvīgi uzraudzīt pacientu, un, ja parādās pūslīši ādas bojājumi vai multiformā eritēma, zāļu terapijas kurss jāpārtrauc.

Ja pacientam, kas ārstēts ar invazīvu mikozi, terapijas laikā rodas izsitumi, nepieciešama rūpīga pacienta uzraudzība, un, ja pasliktinās klīniskā aina, terapijas kurss jāpārtrauc.

Par anafilaktiskām reakcijām ziņots ļoti reti.

Flukonazolu nedrīkst lietot cirpējēdes ārstēšanai. Pierādījumi par flukonazola efektivitāti kriptokokozes ārstēšanā citās vietās (piemēram, plaušu un ādas kriptokokozē) ir ierobežoti. Pierādījumi par flukonazola efektivitāti citu endēmisku mikozes formu, piemēram, parakokcidioidomikozes, limfātiskās un ādas sporotrichozes un histoplazmozes, ārstēšanā ir ierobežoti. Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem flukonazols jālieto piesardzīgi.

Virsnieru garozas nepietiekamība

Ir zināms, ka ketokonazols ir līdzeklis, kas var izraisīt virsnieru mazspēju, un tas var attiekties, lai arī mazākā mērā, uz flukonazolu.

Virsnieru mazspēja, kas saistīta ar vienlaicīgu lietošanu ar prednizolonu, ir aprakstīta apakšiedaļā Flukonazola ietekme uz citu zāļu metabolismu sadaļu "Zāļu mijiedarbība".

Laktozes nepanesamība

Mikosist® kapsulas 50 mg - 49,5 mg vienā kapsulā,

Mikosist® kapsulas 100 mg - 99,0 mg vienā kapsulā,

Mikosist® kapsulas 150 mg - 148,5 mg vienā kapsulā.

Sievietēm reproduktīvā vecumā ar ilgu terapijas kursu ir jāizmanto uzticama grūtniecības novēršanas metode.

Grūtniecība un zīdīšanas periods

Grūtniecības laikā nevajadzētu nevajadzīgi lietot flukonazolu normālās devās un īsos kursos. Flukonazolu lielās devās un / vai garos kursos nedrīkst lietot grūtniecības laikā, izņemot potenciāli dzīvībai bīstamas infekcijas.

Flukonazols nonāk mātes pienā zemākā koncentrācijā nekā asins serumā. Zīdīšanu var turpināt pēc vienreizējas 200 mg vai mazākas flukonazola devas lietošanas (piemēram, maksts kandidoze). Zīdīšana nav ieteicama pēc atkārtotas lietošanas vai pēc lielas devas.

Zāles ietekmes uz spēju vadīt transportlīdzekli vai potenciāli bīstamus mehānismus iezīmes

Pētījumi par flukonazola ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekli vai potenciāli bīstamas mašīnas

netika veikta. Pacientus jābrīdina par iespējamu reiboni un krampjiem flukonazola lietošanas laikā, kā arī jāatsakās no transportlīdzekļu vadīšanas vai potenciāli bīstamiem mehānismiem, kad parādās šādi simptomi.

Pārdozēšana

Simptomi: slikta dūša, vemšana, caureja, smagos gadījumos krampji. Ārstēšana: zāļu atcelšana, kuņģa skalošana, simptomātiska terapija. Piespiedu diurēze palielina eliminācijas pakāpi caur nierēm; trīs stundu hemodialīze samazina plazmas koncentrāciju par 50%.

Izlaišanas forma un iepakojums

7 kapsulas (50 mg un 100 mg devām) vai 1 kapsula (150 mg devai) ievieto blisterī, kas izgatavots no polivinilhlorīda plēves un lakotas alumīnija folijas.

Norādījumi zāļu medicīniskai lietošanai

MYKOSYST®

Tirdzniecības nosaukums

Mycosist®

Starptautiskais nepatentētais nosaukums

Flukonazols

Devas forma

Kapsulas 50 mg, 100 mg, 150 mg

Viena kapsula satur

aktīvā viela - flukonazols 50, 100 vai 150 mg,

palīgvielas: koloidālais silīcija dioksīds, magnija stearāts, talks, povidons (PVP K-30), kukurūzas ciete, bezūdens laktoze,

cietās želatīna kapsulas sastāvs:

korpuss: titāna dioksīds (E 171), želatīns

vāciņš: indigokarmīns (E 132), titāna dioksīds (E 171), želatīns.

Apraksts

Cietas, necaurspīdīgas želatīna kapsulas ar izmēru Nr. 4 (Coni-Snap) ar baltu korpusu (L500) un gaiši zilu vāciņu (L 910) (50 mg devai).

Cietas, necaurspīdīgas želatīna kapsulas, izmērs Nr. 2 (Coni-Snap), ar baltu korpusu (L500) un tirkīza krāsas vāciņu (L 890) (100 mg devai).

Cietas, necaurspīdīgas želatīna kapsulas ar izmēru Nr. 1 (Coni-Snap) ar baltu korpusu (L 500) un zilu vāciņu (54.038) (150 mg devai).

Kapsulu saturs ir balts vai gandrīz balts pulveris vai blīva pulverveida masa.

Farmakoterapeitiskā grupa

Pretsēnīšu zāles sistēmiskai lietošanai.Triazola atvasinājumi.

ATĶ kods J02A C01

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakokinētika

Pēc iekšķīgas lietošanas flukonazols labi uzsūcas, bioloģiskā pieejamība ir 90%.

Pēc 1-2 stundām pēc norīšanas tas sasniedz maksimālo līmeni asins plazmā. Vienlaicīga ēdiena uzņemšana neietekmē zāļu uzsūkšanos. 90% līdzsvara piesātinājuma stāvoklis rodas pēc 4-5 vienreizēju devu lietošanas. Ja tiek lietota dubultā parastā deva, koncentrācija plazmas asinīs sasniedz 90% līdzsvara piesātinājuma stāvokli jau otrajā dienā.

11-12% flukonazola saistās ar plazmas olbaltumvielām. Flukonazols viegli iekļūst bioloģiskajos šķidrumos. Ar sēnīšu meningītu koncentrācija cerebrospinālajā šķidrumā ir 80% no koncentrācijas asinīs. Flukonazola koncentrācija veseliem brīvprātīgajiem siekalās, krēpās un plazmā ir vienāda; koncentrācija visos ādas slāņos pārsniedz koncentrāciju asinīs. Lietojot 50 mg dienas devas, flukonazola līmenis stratum corneum pēc 12 dienām ir 73 μg / g un 7 dienas pēc ārstēšanas beigām - 5,8 μg / g. Pēc divu nedēļu kursa, kas sastāv no 150 mg zāļu lietošanas nedēļā, flukonazola koncentrācija radzenes slānī ir 23,4 μg / g, bet pēc vēl 7 dienām - 7,1 μg / g.

Ar nagu sēnīšu infekcijām 4 mēnešu kursa beigās ar nedēļas devām 150 mg devās flukonazola koncentrācija veseliem brīvprātīgo nagiem ir 4,05 μg / g, bet skartajiem - 1,8 μg / g. Flukonazola klātbūtni nagu plāksnēs var noteikt pat pēc 6 mēnešiem pēc terapijas beigām.

Pusperiods ir 30 stundas, kas tiek pagarināts ar nieru darbības traucējumiem.

Flukonazols izdalās galvenokārt caur nierēm, eliminācijas pusperiods (T1 / 2) ir 30 stundas, savukārt 80% zāļu ir atrodami nemainītā stāvoklī un 11% metabolītu veidā urīnā. Flukonazola klīrenss ir proporcionāls kreatinīna klīrensam (CC). Flukonazola farmakokinētika ir būtiski atkarīga no nieru funkcionālā stāvokļa, bet starp T1 / 2 un CC ir apgriezta saistība. Pēc 3 stundu hemodialīzes flukonazola koncentrācija plazmā samazinās par 50%.

Pateicoties ilgajam pussabrukšanas periodam, viena zāļu deva nodrošina maksts kandidozes sanitāriju, un dažu citu sēnīšu infekciju gadījumā pietiek ar flukonazola lietošanu vienu reizi nedēļā.

Farmakodinamika

Flukonazols - zāļu Mikosist® aktīvā sastāvdaļa pieder pie triazoliem un ir sistēmiskas darbības pretsēnīšu zāles. Sēnēs, kas ir jutīgas pret to, flukonazols bloķē no citohroma P450 atkarīgos enzīmus, kā rezultātā tiek pārkāpts ergosterola sintēze sēnīšu šūnu membrānās.

Kā plaša spektra pretsēnīšu līdzeklis Mycosist® ir efektīvs pret sistēmiskām infekcijām, ko izraisa Candida un Cryptococcus neoformans. Tas iekļūst hematoencefāliskajā barjerā un nodrošina efektīvu intrakraniālu infekciju ārstēšanu.

Turklāt tas ir efektīvs pret infekcijām, ko izraisa Histoplasmacapsulatum, Blastomyces dermatitidis, Coccidioides immitis (ieskaitot intrakraniālas infekcijas), kā arī Microsporum un Trichophyton celmus.

Mycosist® ir efektīvs Blastomyces dermatitidis, Coccidioides immitis izraisītu endēmisku infekciju ārstēšanā, ieskaitot intrakraniālas infekcijas, kā arī Histoplasma capsulatum ar normālu un novājinātu imunitāti.

Candida krusei ir izturīga pret flukonazolu. 40% Candida glabrata galvenokārt ir rezistenti pret flukonazolu. Aspergillus izraisītās slimības nevar ārstēt ar flukonazolu.

Mikosista® raksturīga specifiska mijiedarbība ar sēnīšu citohromu P450, tāpēc 50 mg Mikosista® dienas devas neietekmē pieaugušo vīriešu testosterona koncentrāciju un steroīdu koncentrāciju reproduktīvā vecumā.

Lietošanas indikācijas

Sistēmiska kandidoze (kandidēmija, izplatīta kandidoze endokarda vēderplēves dobumā, elpošanas orgāni, uroģenitālā sistēma)

Ādas un gļotādu kandidoze: orofarneksa, barības vada, neinvazīva bronhu-plaušu, uretrīts, hroniska atrofiska mutes dobuma kandidoze (piena sēnīte, ko izraisa zobu protēze), kandidozais vaginīts, balanīts

Elpceļu, ādas un gļotādu kriptokoku infekcija, kriptokoku meningīts

Kriptokokoze vai kandidoze, tostarp pacientiem ar imūnsistēmas nomākumu imūnsupresīvas terapijas, citostatiskas terapijas, orgānu transplantācijas vai antibiotiku terapijas dēļ

Pityriasis versicolor

Dermatofītu izraisītās mikozes (onihomikoze, pēdu mikoze, gluda āda, ja ārējā terapija ir neefektīva)

Endēmiskas mikozes: kokcidioidoze, parakokcidioidoze, sporotrichoze un histoplazmoze

Profilakse

Kriptokoku infekcijas pacientiem ar HIV infekciju un citiem imūndeficītiem

Gļotādu kandidoze pacientiem, kuri saņem citostatiskos līdzekļus vai staru terapiju (orofaringālā kandidoze), atkārtots vaginīts, balanīts, 3 vai vairāk epizodes gadā

Lietošanas veids un devas

Kapsulas jālieto veselas, uzdzerot nedaudz ūdens, pirms vai pēc ēšanas.

Ārstēšanu var sākt, gaidot bioloģiskā vai laboratoriskā testa rezultātus; nākotnē var būt nepieciešams izvēlēties īpašu fungicīdu terapiju saskaņā ar iegūtajiem rezultātiem.

Flukonazola dienas deva ir atkarīga no infekcijas veida un tās smaguma pakāpes. Ārstēšana jāturpina, līdz laboratorisko parametru normalizācijas simptomi pilnībā izzūd. Izņēmums ir akūta maksts kandidoze, kuras ārstēšanai pietiek ar vienu 150 mg Mikosist® devu.Ārstēšanas priekšlaicīga pārtraukšana noved pie recidīva. Parasti kriptokoku meningīts un recidivējoša orofaringālā kandidoze HIV inficētiem pacientiem prasa ilgstošu ārstēšanu.

Pieaugušie iekšā

kandidozes, izplatītas un sistēmiskas kandidozes sākotnējā deva ir 400 mg pirmajā dienā, no otrās dienas-200-400 mg dienā. Dzīvībai bīstamas kandidozes gadījumā dienas deva var sasniegt 800 mg, ārstēšanas ilgums ir atkarīgs no klīniskā attēla;

pret kriptokoku meningītu un citas lokalizācijas kriptokoku infekcijām pirmajā dienā tiek nozīmēts 400 mg, pēc tam 200-400 mg vienu reizi dienā vismaz 6-8 nedēļas;

dzīvībai bīstamām infekcijām, ko izraisa Cryptococcus neoformans, viena deva var būt 800 mg, ārstēšanas ilgums ir atkarīgs no klīniskā efekta un kultūras rezultāta;

lai novērstu kriptokoku meningīta atkārtošanos pacientiem ar HIV infekciju, ārstēšanas kursa beigās ilgstoši jāpāriet uz 200 mg Mikosist® devu;

ar orofaringālo kandidozi, parastā dienas deva ir 50-100 mg 7-14 dienas. Smagos imūndeficīta apstākļos zāles var izrakstīt ilgāku laiku;

atrofiskas mutes kandidozes gadījumā parastā deva ir 50 mg 14 dienas, vienlaikus lietojot vietējos antiseptiskos līdzekļus;

ar citas lokalizācijas gļotādu kandidozi-ezofagītu, neinvazīvām bronhopulmonālām infekcijām, uretrītu, parastā dienas deva ir 50-100 mg, ārstēšanas ilgums ir 14-30 dienas;

ar dermatofītu izraisītām pēdu, stumbra vai apakšstilbu mikozēm, kā arī ar ādas kandidozi, reizi nedēļā tiek izrakstīts 150 mg vai 50 mg dienā. Parasti ārstēšanas kurss ir 2-4 nedēļas, tomēr ar pēdu mikozi ārstēšana var ilgt 6 nedēļas;

vienreizēja 300 mg deva. Dažos gadījumos pietiek ar vienu 300-400 mg devu;

onihomikozes ārstēšanai ieteicams lietot 150 mg vienu reizi nedēļā; ārstēšana jāturpina, līdz skartā nagu daļa ir pilnībā aizstāta ar veselīgu. Parasti tas aizņem 3-6 mēnešus, īkšķa nagu plāksnes augšanai-6-12 mēnešus. Nagu plāksnes augšanas ātrums palēninās līdz ar vecumu;

endēmisku mikozes (parakokcidioidoze, histoplazmoze, sporotrichoze) ārstēšana 1-2 gadus, 200-400 mg dienā;

kokcidioidozes ārstēšanai devu izvēlas individuāli, ārstēšanas kurss ilgst 1-2 gadus;

akūtas maksts kandidozes ārstēšanai ir paredzēta viena perorāla 150 mg deva;

atkārtotas maksts kandidozes gadījumā ārstēšanas kurss jāatkārto, t.i. nākamo 4-12 mēnešu laikā lietojiet 150 mg zāļu reizi mēnesī;

kandidozes balanīta ārstēšanai iekšā tiek izrakstīta viena 150 mg deva;

lai novērstu orofaringālo kandidozi pacientiem ar HIV infekciju, ārstēšanas kursa beigās katru nedēļu ilgstoši tiek izrakstīts 150 mg zāļu;

imūnsistēmas nomākuma gadījumos Candida profilaksi ievada dienas devās 50-400 mg. Paaugstinātas sistēmiskas infekcijas riska gadījumā, piemēram, smagas un ilgstošas ​​neitropēnijas gadījumā, parastā deva ir 400 mg. Zāles tiek parakstītas dažas dienas pirms iespējamās neitropēnijas parādīšanās, un pēc tam, kad neitrofilu skaits palielinās līdz 1000 / mm³, ārstēšanu ar Mikosist® turpina vēl vienu nedēļu.

Hroniskas nieru mazspējas gadījumā

Ar normālu nieru darbību tiek parakstītas parastās devas. Ar vienas dienas ārstēšanas kursu (maksts kandidozes gadījumā) deva netiek mainīta.

Citos gadījumos ārstēšana jāsāk ar piesātinošu devu, tas ir, ar 50-400 mg zāļu lietošanu, pēc tam ar kreatinīna klīrensu> 50 ml / min, parasto ieteicamo dienas devu.

Ar kreatinīna klīrensu< 50 мл/мин, обычную суточнуюдозу необходимо снизить вдвое, кратность приема 1 раз в день.

Pacientiem, kuriem tiek veikta ilgstoša hemodialīze - parastā ieteicamā deva pēc katras sesijas.

Blakus efekti

Bieži> 1/100 -<1/10

Galvassāpes

Slikta dūša, vemšana, sāpes vēderā, caureja

Izsitumi uz ādas

Paaugstināta aknu enzīmu aktivitāte (ALAT, ASAT, sārmainā fosfatāze)

Ne bieži> 1/1000 -<1/100

Anēmija, eozinofīlija

Garšas traucējumi, reibonis, jutības samazināšanās, miegainība, krampji, trīce

Sausa mute, gremošanas traucējumi, vēdera uzpūšanās, aizcietējums

Holestāze, funkcionāli aknu darbības traucējumi, dzelte, hepatīts

Nieze, hiperhidroze

Muskuļu sāpes

Nogurums, pasliktināta pašsajūta, vājums, drudzis

Paaugstināts bilirubīna līmenis

Reti> 1/10000 -<1/1000

Anafilaktiska reakcija, eksfoliatīvs dermatīts, Stīvensa-Džonsona sindroms

Anoreksija

Bezmiegs

HIV inficētiem pacientiem blakusparādības ir biežākas (21%) nekā citiem pacientiem (13%), tomēr blakusparādību raksturs ir līdzīgs.

Pētījumi pēc mārketinga

Paaugstinātas jutības reakcijas (Kvinkes tūska, toksiska epidermas nekrolīze)

Leikopēnija (neitropēnija un agranulocitoze), trombocitopēnija

Hiperholesterinēmija, hipertrigliceridēmija, hipokaliēmija

Hepatīts, zāļu izraisīts aknu bojājums

Alopēcija

Kontrindikācijas

Paaugstināta jutība pret kādu no zāļu sastāvdaļām un citiem triazola atvasinājumiem anamnēzē

Vienlaicīga uzņemšana ar terfenadīnu, cisaprīdu, astemizolu

Vienlaicīga lietošana ar zālēm, kas pagarina QT intervālu (pimozīds, hinidīns)

Smaga sirds slimība

Grūtniecība un zīdīšanas periods

Bērni un pusaudži līdz 18 gadu vecumam

Iedzimta glikozes, laktozes, galaktozes nepanesamība, malabsorbcijas sindroms

Zāļu mijiedarbība

Mikosist® ir kontrindicēts lietošanai kopā ar šādām zālēm:

Cisaprīds (pacienti, kuri vienlaikus tika ārstēti ar cisapridomiju un Mikosist®, konstatēja sirds un asinsvadu sistēmas pārkāpumus

sistēmām, tostarp "torsade de pointes" uzbrukumiem. Personas, kuras saņēmušas Mikosist®, nevar lietot cisaprīdu).

Terfenadīns (lietojot vairāk nekā 400 mg Mikosist® devu; CYP 3A4 enzīma substrāts). Kombinējot terfenadīna un triazola atvasinājumu lietošanu, tika novēroti smagi ritma traucējumi, ko papildināja QT intervāla pagarināšanās, un tika pārbaudīta terfenadīna un Mikosist® kopējā iedarbība. Pārbaudē, kurā Mikosist® lietoja 400 un 800 mg devās, tika pierādīts, ka Mikosist® 400 mg un lielākās devās ievērojami palielina vienlaikus lietotā terfenadīna koncentrāciju asins plazmā. Terfenadīna lietošana kopā ar Mikosist® ir kontrindicēta 400 mg vai lielākā devā. Ja terfenadīnu lieto kopā ar Mikosist® devā, kas ir mazāka par 400 mg, ir stingri jāuzrauga pacients.

Astemizols (CYP 3A4 enzīmu substrāts). Astemizola pārdozēšanu papildina QT intervāla pagarināšanās ar smagām sirds aritmijām, ieskaitot "torsade de pointes" uzbrukumus vai sirdsdarbības apstāšanos. Astemizola lietošana kopā ar Mikosist® ir kontrindicēta, jo iespējama smaga, dažkārt letāla blakusparādība. uz sirdi.

Zāles, kas ietekmē Mikosist® metabolismu

Hidrohlortiazīds. Veseliem brīvprātīgajiem hidrohlortiazīds palielināja Mikosist® koncentrāciju par 40%. Kombinējot Mikosist® un tiazīdu atvasinājumu lietošanu, ir jāzina par šo efektu, taču nav nepieciešams mainīt Mikosist® devu vai režīmu.

Rifampicīns (CYP450 enzīma induktors). Ja Mikosista® lietoja pacientiem, kuri saņēma ilgstošu rifampicīna terapiju, laukums zem Mikosist® absorbcijas līknes samazinājās par 25%, pusperiods samazinājās par 20%. Lietojot šīs zāles kopā, var būt nepieciešams palielināt Mikosista devu.

Mikosist® ietekme uz citu zāļu metabolismu

Mycosist® lielā mērā bloķē citohroma P450 izoenzīma CYP 2C9 un mazākā mērā CYP 3A4 darbību.

Šī iemesla dēļ papildus uzskaitītajai mijiedarbībai palielinās arī citu zāļu, kas tiek metabolizētas ar CYP 2C9 vai CYP 3A4 enzīmu (piemēram, izšļakstīti alkaloīdi, hinidīns), koncentrācija asins plazmā, lietojot kopā ar Mikosist®. , var novērot. Ir nepieciešams lietot šīs zāles kopā ar piesardzību un novērot slimos.

Inhibējošo iedarbību uz fermentiem zāļu Mikosist® garā pusperioda dēļ var novērot vēl 4-5 dienas pēc terapijas kursa pārtraukšanas.

Alfentanils (CYP 3A4 enzīmu substrāts)
Kopīgi ievadot intravenozi 400 mg Mikosist® un 20 μg / kg kalfentanila, laukums zem alfentanila absorbcijas līknes palielinājās par 50%, un klīrenss samazinājās par 55%, visticamāk, ka CYP 3A4 enzīms. Ja šīs divas zāles lieto kopā, var būt nepieciešams mainīt zāļu devu.

Amitriptilīns
Ir vairāki ziņojumi par amitriptilīna koncentrācijas palielināšanos un striciklisko antidepresantu toksicitāti, ja amitriptilīnu lietoja kopā ar Mikosist. Kombinējot Mikosist® un nortriptilīna (amitriptilīna aktīvā metabolīta) lietošanu, tika konstatēts nortriptilīna līmeņa paaugstināšanās plazmas asinīs. Amitriptilīna toksicitātes riska dēļ ir jākontrolē amitriptilīna līmenis plazmā un, iespējams, ir jāmaina amitriptilīna deva.

Benzodiazepīni (īslaicīgas darbības) (CYP 3A4 enzīmu substrāts)
Kombinējot perorālu 7,5 mg midazolāma un 400 mg Mycosist® lietošanu, tika novērots ievērojams midazolāma ipsichomotorās darbības laukuma zem absorbcijas līknes palielinājums. Kombinēta 100 mg Mikosist® un 0,25 mg triazolāma lietošana palielināja laukumu zem triazolāma līknes un pusperiodu. Lietojot kopā ar Mikosist®, tika novērota izteiktāka un ilgstošāka triazolāma iedarbība.
Ja pacientam, kurš saņēmis Mikosist®, jālieto benzodiazepīni, apsveriet iespēju samazināt benzodiazepīna devu un uzraugiet pacientu.

Kalcija kanālu blokatori (kalcija antagonists) (CYP 3A4 substrāta enzīms)
Dažus kalcija antagonistus, dihidropiridīna atvasinājumus (nifedipīnu, izrapidīnu, nikardipīnu, amlodipīnu un felodipīnu) metabolizē enzīms CYP 3A4. Zinātniskajā literatūrā ziņots par perifēro tūsku un kalcija antagonistu koncentrācijas palielināšanos, lietojot citrakonazolu kopā ar felodipīnu, izrapidīnu vai nifedipīnu. Šo mijiedarbību var novērot arī tad, ja Mikosist® lieto kopā ar kalcija antagonistiem.

Celekoksibs (CYP 2C9 enzīmu substrāts)
Vienā klīniskajā pētījumā, lietojot kopā 200 mg celekoksiba un 200 mg Mycoxist®, maksimālā koncentrācija palielinājās par 68% un laukums zem celekoksiba līknes palielinājās par 134%. Šī mijiedarbība tika konstatēta, jo tika bloķēta CYP 2C9 enzīma darbība un samazināta celekoksiba noārdīšanās. Lietojot šīs zāles kopā, celekoksiba deva jāsamazina par 50%.

Ciklosporīns (CYP 3A4 enzīmu substrāts)
Pacientiem pēc kaulu smadzeņu transplantācijas 100 mg Mikosist® ievadīšana būtiski neietekmēja ciklosporīna koncentrāciju asins plazmā. Pacientiem pēc nieru transplantācijas 200 mg Mikosist® palielināja ciklosporīna koncentrāciju asins plazmā. Tādēļ, vienlaikus lietojot zāles un ciklosporīnu, ieteicams periodiski kontrolēt ciklosporīna līmeni asins plazmā.

Didanozīns
Kombinētā didanozīna un Mikosist® lietošana neietekmēja didanozīna farmakokinētiku vai efektivitāti. Neskatoties uz to, ieteicams regulāri kontrolēt Mikosist® efektivitāti. Pirms didanozīna lietošanas ieteicams veikt terapijas kursu ar Mikosist®.

Halofantrīns (CYP 3A4 enzīmu substrāts)
Zāles, kas bloķē CYP 3A4 enzīmu, var bloķēt halofantrīna šķelšanos.

HMG-CoA reduktāzes inhibitori (CYP 2C9 vai CYP 3A4 enzīmu substrāts)
Ja zāles lieto kopā ar HMG-CoA reduktāzes inhibitoriem, kurus metabolizē CYP 3A4 enzīms (piemēram, simvastatīns, atorvastatīns) vai enzīms CYP 2C9 (fluvastatīns), palielinās miopātijas risks. Fluvastatīna un Mycosist® mijiedarbības dēļ laukums zem fluvastatīna koncentrācijas un laika līknes var palielināties par 200%. Ir nepieciešams rūpīgi lietot zāles un HMG-CoA reduktāzes inhibitorus kopā. Šajā gadījumā tiek ierosināts samazināt HMG-CoA reduktāzes inhibitora devu. Ir nepieciešams kontrolēt pacientus, vai nav miopātijas vai akūtas nekrokeleta muskuļu (rabdomiolīzes) pazīmju, un regulāri kontrolēt kreatīnkināzes līmeni asins plazmā. Terapijas kurss ar HMG-CoA reduktāzes inhibitoru jāpārtrauc, ja ievērojami palielinās kreatīnkināzes līmenis vai tiek konstatētas miopātijas vai rabdomiolīzes pazīmes.

Perorālie antikoagulanti, kas iegūti no kumarīna (CYP 2C9 substrāta enzīms)
Protrombīna laiks var palielināties (saskaņā ar mērījumiem par 12%), tādēļ ir nepieciešams regulāri kontrolēt protrombīna laiku. Saskaņā ar novērojumiem var būt komplikācijas asiņošanas veidā (hematomas, deguna asiņošana, kuņģa -zarnu trakta asiņošana, hematūrija, melēna).

Losartāns (CYP 2C9 enzīmu substrāts)
Mycosist® kavē losartāna pārvēršanos par aktīvu metabolītu, kas lielā mērā ir atbildīgs par angiotenzīna II receptoru antagonismu. Kombinējot losartāna lietošanu ar Mikosist®, losartāna koncentrācija palielinās, aktīvā metabolīta koncentrācija samazinās. Tāpēc, lietojot šīs zāles kopā,

ir nepieciešams uzraudzīt pacientus un regulāri kontrolēt asinsspiedienu.

Perorālie kontracepcijas līdzekļi
Pētījumā ar veselām sievietēm 50 mg Mikosist® lietošana neietekmēja perorālo kombinēto kontracepcijas līdzekļu aktīvo vielu līmeni.
200 mg zāļu palielināja etinilestradiola un levonorgestrela laukumu zem koncentrācijas-laika līknes (AUC) par attiecīgi 40 un 24%. Pamatojoties uz šiem pētījumiem, atkārtotas Mikosist® devas neietekmē perorālo kontracepcijas līdzekļu iedarbību.

Fenitoīns (CYP 2C enzīmu substrāts)
Ievadot 200 mg Mikosist® un 250 mg fenitoīna kopā intravenozi, tika atzīmēts, ka laukums zem fenitoīna koncentrācijas un laika līknes palielinājās par 75%, bet maksimālā koncentrācija-par 128%. Ja nepieciešams, regulāri jākontrolē šo zāļu lietošana kopā, fenitoīna līmenis un jāsamazina fenitoīna deva, lai izvairītos no fenitoīna pārdozēšanas.

Prednizolons (CYP 3A4 enzīmu substrāts)
Vienam pacientam, kurš saņēma prednizolonu pēc nieru transplantācijas, trīs mēnešu terapijas ar Mikosist® beigās bija Adisona slimības krīze. Mikosist® atcelšana, iespējams, izraisīja CYP 3A4 enzīma aktivitātes palielināšanos. Pacienti, kuriem tiek veikta ilgstoša locītavu terapija ar Mikosist® un prednizolonu, jāuzrauga, kad Mikosist® tiek atcelts, jo pastāv virsnieru garozas nepietiekamības attīstības risks.

Rifabutīns (CYP 3A4 enzīmu substrāts)
Ja Mikosist® un rifabutīnu lieto kopā, rifabutīna koncentrācija palielinās. Uveīts tika novērots pacientiem, kuri vienlaikus saņēma rifabutīnu un Mikosist®, tādēļ šādi pacienti pastāvīgi jāuzrauga.

Perorālie pretdiabēta līdzekļi, sulfonilurīnvielas atvasinājumi (CYP 2C enzīma substrāts)
Lietojot Mikosist® un sulfonilurīnvielas atvasinājumus (hlorpropamīds, glibenklamīds, glipizīds un tolbutamīds), veseliem brīvprātīgajiem tika novērots pusperioda pagarinājums. Šīs zāles var lietot kopā, taču jāņem vērā hipoglikēmijas iespējamība.

Takrolims un sirolims (CYP 3A4 enzīmu substrāts)
Kombinējot takrolīma un Mikosist® lietošanu, tika novērota takrolīma koncentrācijas palielināšanās asins plazmā un nefrotoksicitāte. Neskatoties uz to, ka šādi testi nav veikti ar Mycosist® un sirolimu, šādu mijiedarbību var pieņemt. Pacienti, kuri vienlaikus tiek ārstēti ar Mycosist® un takrolimu vai sirolimu, ir jānovēro.

Teofilīns
Placebo kontrolētos kopīgas darbības pētījumos, lietojot 200 mg Mycosist® dienā 14 dienas, teofilīna klīrenss samazinājās par 18%. Tāpēc lielu teofilīna devu lietošana kopā ar Mikosist® prasa pacientu novērošanu un parādās teofilīna pārdozēšanas vai toksicitātes pazīmes, tiek samazināta teofilīna deva.

Trimetreksāts
Mikosist® kavē trimetreksāta metabolismu, kā rezultātā palielinās trimetreksāta koncentrācija asins plazmā. Ja šīs zāles jālieto kopā, regulāri jākontrolē trimetreksāta līmenis un jāpārbauda, ​​vai pacientam nav trimetreksāta toksicitātes pazīmju.

Zidovudīns
Divos farmakokinētikas pētījumos, lietojot kombinācijā ar zidovudīnu, tika konstatēts, ka zidovudīna apakšgrupas koncentrācijas laika laukums palielinās par 20 un 74%. Tādēļ ieteicams kontrolēt zidovudīna līmeni plazmā un mainīt tā devu.

Farmakodinamiskā mijiedarbība

Zāles, kas izraisa QT intervāla pagarināšanos: dažos gadījumos tika atzīmēts, ka Mycosist® var izraisīt QT intervāla pagarināšanos, izraisot smagas sirds aritmijas. Tādēļ pacientiem, kuri lieto zāles, kas pagarina QT intervālu, nevajadzētu lietot Mikosist®.

Amfotericīns B: Azola un amfotericīna B antagonisms novērots in vitro un in vivo pētījumos ar dzīvniekiem, taču tā klīniskā nozīme nav zināma.

Pacientiem pirms kaulu smadzeņu transplantācijas Mikosist® uzsūkšanos neietekmēja ēdiens, nikimetidīns, antacīdi un visa ķermeņa apstarošana.

Speciālas instrukcijas

Dažos gadījumos, lietojot Mikosist®, smagas pamatslimības gadījumā tika konstatēta smaga hepatotoksicitāte, ieskaitot nāvi. Tomēr nebija iespējams noteikt saistību starp lietoto zāļu devu un terapijas ilgumu, ar pacienta dzimumu vai vecumu.Mikosist® hepatotoksiskā iedarbība parasti ir atgriezeniska pēc terapijas pārtraukšanas. Pacientiem, kuri Mycosist® terapijas laikā ir slimi, var būt izmaiņas aknu funkcionālajos testos, kas jāuzrauga. Ja terapija tiek turpināta, paredzamais terapijas ieguvums ir jāsalīdzina ar toksiskas aknu mazspējas attīstības risku. Ja parādās aknu slimības pazīmes, zāļu terapijas kurss jāpārtrauc.

Pirms terapijas kursa ar Mikosist® uzsākšanas ir jānovērš elektrolītu līdzsvara traucējumi (hipokaliēmija, hipomagnēmija, hipokalciēmija).

Smagas ādas reakcijas biežāk novēro pacientiem ar iegūto imūndeficītu. Ja rodas izsitumi, kas saistīti ar virspusējas ādas sēnīšu infekcijas ārstēšanu, ārstēšana ar Mikosist® jāpārtrauc. Gadījumā, ja pacientam, kas ārstēts ar invazīvu vai sistēmisku mikozi, parādās izsitumi, nepieciešams pastāvīgi uzraudzīt pacientu, un, ja parādās pūslīši ādas bojājumi vai dažādas eksudatīvas eritēmas, zāļu terapijas kurss jāpārtrauc.

Ja pacientam, kurš tiek ārstēts ar invazīvu ādas mikozi, terapijas laikā rodas izsitumi, tas ir jāuzrauga, un, ja pasliktinās klīniskā aina, izsitumu izplatīšanās, terapijas kurss jāpārtrauc.

Laktozes nepanesamība

Mycosyst kapsulas 50 mg - 49,5 mg vienā kapsulā,

Mycosyst kapsulas 100 mg - 99,0 mg vienā kapsulā,

Mycosyst kapsulas 150 mg - 148,5 mg vienā kapsulā.

Sievietēm reproduktīvā vecumā ar ilgu terapijas kursu ir jāizmanto uzticama grūtniecības novēršanas metode.

Zāles ietekmes uz spēju vadīt transportlīdzekli vai potenciāli bīstamus mehānismus iezīmes

Lietojot zāles, jāievēro piesardzība, vadot transportlīdzekļus vai potenciāli bīstamas mašīnas.

Pārdozēšana

Simptomi: slikta dūša, vemšana, caureja, smagos gadījumos - krampji.
Ārstēšana: zāļu atcelšana, kuņģa skalošana, simptomātiska terapija. Piespiedu diurēze palielina eliminācijas pakāpi caur nierēm; trīs stundu hemodialīze samazina plazmas koncentrāciju par 50%.

Zāļu īpašības

Izlaišanas veidlapa: kapsulas, infūziju šķīdums

Lietošanas indikācijas:ādas mikoze, nagi, kandidoze, ķērpis

Blakus efekti: reibonis, ādas reakcijas

Kontrindikācijas:nieru un aknu slimības, alkohola lietošana, bērni līdz 6 mēnešu vecumam

Cena: 200-700 rubļi.

Mycosist ir kapsula vai šķīdums infūzijām ar spēcīgu pretsēnīšu iedarbību. Šo zāļu lietošana palīdz apturēt patogēno mikroorganismu attīstību un dalīšanos.

Mikosist lieto mikozes ārstēšanai personām ar smagiem bojājumiem vai imūnsistēmas nomākumu - AIDS pacientiem vai pēc kaulu smadzeņu transplantācijas. Pirms zāļu lietošanas ir ļoti svarīgi konsultēties ar savu ārstu, jo Mikosist terapija cilvēkiem ar kontrindikācijām var izraisīt nopietnas sekas.

Turklāt Mycosist kapsulas lieto iekšējo orgānu kriptokoku infekciju, kā arī kriptokoku meningīta ārstēšanai. Pateicoties šīm zālēm, ir iespējams apturēt slimības attīstību, kā arī samazināt turpmākās infekcijas risku. Kapsulas lieto kandidozes ārstēšanai. Mikosist parāda augstu efektivitāti ādas mikozes ārstēšanā... Tas atvieglo diskomfortu dažu dienu laikā, pilnīgi slimības pēdas pazūd 1-2 nedēļu laikā.

Sastāvs

Mikosist kapsulām ir ārkārtīgi augsts lietošanas efekts. Tas viss ir saistīts ar unikālo sastāvu un aktīvo sastāvdaļu daudzumu. Svarīgākā šo zāļu sastāvdaļa ir flukonazols 150 mg. Šai vielai ir spēcīgs pretsēnīšu efekts, kas izskaidro ātros lietošanas rezultātus. Tas arī palīdz stiprināt ķermeņa imūnās spējas. Turklāt 1 kapsula satur:

Papildus flukonazolam infūziju šķīdums satur arī nātrija hlorīdu un attīrītu ūdeni. Dažos gadījumos risinājuma izmantošana ir pamatotāka.

Kad tas tiek izmantots?

Mikosist tabletēm ir ārkārtīgi augsta pretsēnīšu iedarbība. Ar viņu palīdzību jūs varēsit ātri atbrīvoties no sēnītes radītā diskomforta. Parasti kapsulas vai Mikosist šķīdumu izraksta šādos gadījumos:

Kontrindikācijas

Mycosist ir diezgan droša zāle, ko var lietot gandrīz ikviens. Tomēr eksperti uzsver, ka šādas kapsulas nav ieteicamas personām ar nieru un aknu slimībām un individuālu sastāvdaļu nepanesamību.

Tabletes un šķīdums nav parakstīts bērniem līdz 6 mēnešu vecumam.

Blakus efekti

Mycosist ir diezgan droša zāle, kas reti rada blakusparādības. Tomēr, nepareizi lietojot produktu, saņēmējam var rasties novirzes kuņģa -zarnu trakta darbā, reibonis un ādas reakcijas. Ja parādās kāda blakusparādība, jāpārtrauc zāļu lietošana un jāveic simptomātiska terapija.

Pārdozēšana

Mikosistom pārdozēšana notiek reti. Pārāk lielas zāļu devas gadījumā cilvēkam var rasties paranojas uzvedība vai halucinācijas. Šim stāvoklim nepieciešama kuņģa skalošana un asins attīrīšana. Šīs darbības palīdz uz pusi samazināt aktīvās vielas daudzumu organismā.

Lietošanas veids

Sēnīšu infekciju ārstēšana ar Mikosist šķīdumu ilgst apmēram 10-14 dienas atkarībā no bojājuma apjoma. Zāles ievada intravenozi, ievadīšanas ātrums nedrīkst pārsniegt 10 ml / sekundē. Kriptokoku infekcijas ārstēšanai šķīdumu injicē katru dienu 6-8 nedēļas, 400 ml, pityriasis versicolor, 50 ml vienu reizi dienā 2-4 nedēļas. Šķīdums parāda augstu efektivitāti gļotādas kandidozes ārstēšanā. Šajā gadījumā ārstēšanu veic saskaņā ar shēmu: 100 ml dienā nedēļā.

Mikosist kapsulu lietošana ir ļoti vienkārša. Tomēr, pirms to lietot, ir ļoti svarīgi konsultēties ar savu ārstu, kurš izrakstīs jums vispiemērotāko ārstēšanas shēmu. Tikai viņš varēs noteikt, kura zāļu deva dos labumu un nekaitēs jūsu ķermenim. Parasti ārstēšanas shēma ir šāda:

1. Kriptokoku infekciju gadījumā 400 mg tiek ievadīts 6-8 nedēļas. Ja pacients cieš no AIDS, tad zāļu devu samazina uz pusi.
2. Ar gļotādu kandidozi 1 kapsula zāļu tiek izrakstīta ik pēc 4 dienām, līdz slimības simptomi izzūd.
3. Ar ādas dermatofitozi terapija tiek nozīmēta ar 150 mg zāļu reizi nedēļā vienu mēnesi vai 50 mg - katru dienu nedēļā.
4. Ar pityriasis versicolor kurss ir vismaz 2 nedēļas, 50 mg tiek lietots katru dienu.
5. Ar onihomikozi ir nepieciešams lietot 150 mg zāles vienu reizi nedēļā, līdz skartā nagu plāksne pilnībā izaug.
6. Ar ādas mikozi dienā tiek noteikts 200 mg zāļu.

Grūtniecība un zīdīšanas periods

Mikosist lietošana grūtniecības vai zīdīšanas laikā ir atļauta tikai tad, ja ieguvums pārsniedz iespējamo kaitējumu. Zīdīšanas laikā zāļu lietošanas laikā bērns ir jāatšķir. Tikai ārstējošais ārsts var izrakstīt zāles šādai slodzei. Mikosist lietošanas instrukcijās teikts, ka grūtniecība un zīdīšana nav pilnīgas kontrindikācijas uzņemšanai.

vidējā cena

Mikosist kapsulu izmaksas ir atkarīgas no ražotāja un konkrētā Krievijas reģiona, kurā plānojat iegādāties zāles. Vidēji tablešu izmaksas ir 200-700 rubļu. Infūzijas šķīduma cena ir 200-400 rubļu.

Analogi

Mikosist ir diezgan daudz analogu. Ir milzīgs skaits zāļu ar vienu un to pašu aktīvo sastāvdaļu. Tie ietver Dufostak un daudz ko citu.

Mikosist Flukonazola analogi

Mikosist ir zāles, kas paredzētas dažāda rakstura sēnīšu slimību ārstēšanai. Tas ir ļoti efektīvs pret raugu, raugam līdzīgām sēnītēm un trichophytosis. Zāles aktīvo darbu nodrošina aktīvā viela - flukonazols. Flukonazols ir sintezēts savienojums, kas pieder pie triazola vielu grupas. Tam ir spēcīgs selektīvs un nomācošs efekts. Ar tās palīdzību ir iespējams apturēt fermentu ražošanu, kas nodrošina patogēnu mikroorganismu ātru sadalīšanos. Šajā gadījumā aktīvās vielas ietekmē tikai sēnīšu savienojumu, neietekmējot cilvēku.

Izlaišanas veidlapa

Zāļu izdalīšanās veidi

Mūsdienās Mikosist ir divas zāļu formas: kapsulas un šķīdums iekšējai lietošanai. Viņiem visiem ir līdzīgas norādes par uzņemšanu. Šo līdzekļu aktīvā viela ir flukonazols, kura efektivitāti palielina dažas palīgvielas. Mikosist kapsulas ir pieejamas 3 devās: 50, 100 un 150 mg flukonazola. Uzzināt, ko tieši pērkat, ir ļoti vienkārši: paskatieties uz nosaukumu. Ražotājs uz iepakojuma norāda aktīvās sastāvdaļas daudzumu. Mikosist šķīdums ir pieejams 1 vai 2 ml devā.

Eksperti atzīmē, ka jebkuru slimību ārstēšanai visbiežāk tiek izrakstītas kapsulas ar devu 150 ml. Viņiem ir lielisks efekts un minimāls blakusparādību skaits. Jāpatur prātā, ka Mikosist nav tabletes, bet kapsulas. Visbiežāk tos izraksta cīņā pret piena sēnīti. Zāles nav pieejamas svecīšu veidā, ražotājs neveido želeju.

Sastāvs

Iepakojums Mikogsist

Mikosist sastāvs tika izstrādāts, ņemot vērā sēnīšu organismu īpašības. Viņš efektīvi tiek galā ar visu veidu patogēniem. Vissvarīgākā šīs zāles sastāvdaļa ir flukonazols. Tieši viņš nodrošina pretiekaisuma, pretsēnīšu, imūnmodulējošu iedarbību. Regulāra tā lietošana var samazināt ķermeņa uzņēmību pret patogēnām vielām. Zāļu sastāvs satur šādas sastāvdaļas:

• Silīcija dioksīds - palielina zāļu aktīvo sastāvdaļu uzsūkšanos;
• Titāna dioksīds - ir atbildīgs par kuņģa sienu kairinājuma novēršanu;
• Kukurūzas ciete - aizpilda tukšo vietu kapsulā;
• Želatīns - ir atbildīgs par kapsulas integritāti;
• Laktoze - aizsargā ķermeni no alerģiskām reakcijām;
• Indigokarmīns - krāso tabletes noteiktā krāsā.

Mikosist šķīduma injekcijām sastāvs ir mazāks. Tās pamatā ir īpaša flukonazola, attīrīta ūdens, novokaīna un nātrija hlorīda deva. Ar dažiem ķermeņa bojājumiem šādas zāļu formas lietošana ir pamatotāka.

Kad tas tiek iecelts?

Mycosist ir pretsēnīšu līdzeklis, kas var ātri nomākt šāda veida patogēnu aktivitāti. Pirms lietošanas iesakām izlasīt instrukcijas, kurās norādīts, kad vislabāk ir lietot šo produktu. Parasti tabletes vai injekcijas ir paredzētas:

• Gļotādas kandidoze vai kandidūrija;
• Ģeneralizēta kandidoze, infekcioza iekšējo orgānu un sistēmu infekcija;
• Citostatiskas vai imūnsupresīvas terapijas laikā;
• Atkārtotas mikozes paasinājuma novēršanai;
• Ķermeņa kriptokoku infekcija;
• Ādas, iekšējo orgānu sēnīšu bojājumi;
• Pēc orgānu transplantācijas, lai novērstu infekciju;
• Bronhopulmonālās infekcijas;
• Dzimumorgānu kandidoze, ko izraisa rauga sēnītes;
• Sēnīšu infekcijas pacientiem, kuri cieš no neoplastiskiem jaunveidojumiem vai ķīmijterapijas laikā;
• Stumbra un cirkšņa mikozes;
• Sēnīšu bojājumi nagu plāksnēs;
• Pityriasis versicolor;
• Endēmiska mikoze pacientiem ar normālu imūnsistēmu.

Lietošanas veids

Narkotiku ārstēšanas shēmas

Precīza zāļu deva ir atkarīga no slimības, kā arī no tās gaitas smaguma. Ir nepieciešams turpināt terapiju ar šīm zālēm, līdz visas klīniskās indikācijas normalizējas. Jums nevajadzētu pārtraukt ārstēšanu tūlīt pēc slimības simptomu pazušanas. Vienīgais izņēmums ir maksts kandidoze. Parasti pietiek ar vienu pieteikumu, lai uzvarētu visas slimības negatīvās izpausmes. Kopumā jūs varat ievērot šādu shēmu:

• Kandidozes vai kandidozes gadījumā - 4 kapsulas pa 200 mg 1. dienā, otrajā un turpmākajās - 2 kapsulas vienu reizi dienā;
• Kriptokoku infekcijām - 2 kapsulas pa 100 mg 2 reizes dienā, otrajā un turpmākajās - 1 kapsula pa 100 mg 2 reizes dienā;
• Streptokoku infekcijām - vienreizēja 4 kapsulu 150 mg deva;
• Orofaringālās kandidozes gadījumā - 100 mg vai 1 kapsula, vienu reizi dienā 1-2 nedēļas;
• Kandidozes profilaksei AIDS pozitīviem cilvēkiem - 1 kapsula pa 150 mg reizi nedēļā visu mūžu;
• Atrofiskai kandidozei - 1 kapsula 50 mg vienu reizi dienā 2 nedēļas;
• Ar gļotādu kandidozi - 200 mg vai 2 kapsulas pa 100 mg dienā 2-4 nedēļas;
• Ezofagīta gadījumā - 1 kapsula 50 mg 2 reizes dienā 4 nedēļas;
• Bronhopulmonālu infekciju gadījumā - 1 kapsula pa 50 mg 2 reizes dienā 2 nedēļas;
• Maksts kandidozes gadījumā - viena Mycosist 150 mg kapsulas deva;
• Ar kandidozes balanītu - viena 150 mg zāļu deva;
• Ar atkārtotu piena sēnīti - 1 kapsula 150 mg reizi nedēļā sešus mēnešus;
• Ar imūnsupresiju - 2 kapsulas pa 100 mg 2 reizes dienā mēnesī;
• Imūnsupresijas novēršanai - 1 kapsula pa 150 mg vienu reizi nedēļā sešus mēnešus;
• Endēmiskām mikozēm - 1 kapsula pa 100 mg 2 reizes dienā gada laikā;
• Ar histoplazmozi - 2 kapsulas pa 150 mg 2 reizes dienā 2 gadus;
• Ar parakokcidioidomikozi - 1 kapsula pa 150 mg dienā 1-2 gadus;
• Ar ādas mikozi - 150 mg vienu reizi vai 50 mg vienu reizi dienā 2-4 nedēļas;
• Ar dermatofitozi - 2 kapsulas 150 mg dienā 6 nedēļas;
• Ar pityriasis versicolor - 1 kapsula Mikosist 50 mg dienā 2 nedēļas;
• Ar ģeneralizētu ķērpju - 1 kapsula 100 mg 4 nedēļas;
• Ar onihomikozi-1 kapsula 150 mg nedēļā 3-6 mēnešus, tas viss ir atkarīgs no nagu plākšņu augšanas ātruma (ja sēnīte ietekmē īkšķi, ārstēšana bieži ilgst 6-12 mēnešus).

Mycosist var lietot bērni vecumā no 5-6 gadiem. Maksimālajai devai viņiem jābūt krietni zem pieaugušajiem pieļaujamās. Ir nepieciešams turpināt ārstēšanu ar šādām zālēm, līdz parādās klīniskās atveseļošanās pazīmes. Ja pārtraucat lietot bērnam zāles, tiklīdz slimības pazīmes izzūd, jūs riskējat ar atkārtotu recidīvu.

Precīza zāļu deva jāaprēķina stingri, pamatojoties uz ķermeņa svaru. Vidēji bērnam dienā jāsaņem apmēram 3-10 mg flukonazola uz 1 kg ķermeņa svara. Ja viņa svars ir 10 kg, tad viņš var dzert no 30 līdz 120 mg dienā. Ar vieglu gaitu jums jāievēro minimālā deva, ar smagām sēnīšu infekcijām - ņemiet maksimālo.

Mycosist jaundzimušajiem var izmantot tikai kā injekciju šķīdumu. Viņi nevarēs norīt pietiekami lielu kapsulu. Zāļu devu aprēķina pēc tādas pašas shēmas kā vecākiem bērniem. Tomēr, ja bērns nav sasniedzis 1 mēneša vecumu, Mikosist jāievada 1 reizi 3 dienās. Tādā veidā ir iespējams izvairīties no negatīvas ietekmes uz iekšējiem orgāniem.

Kontrindikācijas

Neskatoties uz Mikosist drošību, zāles ir stingri aizliegtas lietot šādos gadījumos:

• Alerģijas vai jutīguma gadījumā pret zāļu sastāvdaļām;
• Ar vienlaicīgu terapiju ar zālēm, kas satur cisaprīdu, terfenadīnu, astemizolu;
• Lietojot hinidīnu vai pimozīdu;
• Nieru vai aknu slimību klātbūtnē;
• Ar sirds un asinsvadu slimībām;
• Ja magnija, kālija vai kalcija koncentrācija asinīs ir zema;
• Sirds muskuļu pārkāpuma gadījumā;
• Bērni līdz 5-6 gadu vecumam;
• Ar nieru slimībām un nieru mazspēju.

Blakus efekti

Mycosyst ir diezgan drošas zāles, kas reti rada blakusparādības. Ļoti retos gadījumos terapija ar šādām zālēm var izraisīt šādas blakusparādības:

• Traucējumi gremošanas traktā;
• Galvassāpes, reibonis, krampji;
• Trombocitopēnija, agranulocitoze, leikopēnija;
• Paaugstināts holesterīna vai triglicerīdu līmenis asinīs;
• Samazināta glikozes koncentrācija, hipokaliēmija;
• Pavājināta nieru darbība;
• Dažādas alerģiskas reakcijas izpausmes, bronhiālā astma.

Speciālas instrukcijas

Ārstēšana ar Mikosist jāturpina, līdz laboratoriskie testi apstiprina stabilas remisijas sākumu. Ja pārtraucat zāļu lietošanu pārāk agri, pastāv remisijas risks. Šajā gadījumā slimību būs daudz grūtāk izārstēt. Sakarā ar to, ka zāļu aktīvā viela tiek izvadīta caur nierēm, cilvēkiem ar trūkumu šī orgāna darbā jābūt uzmanīgiem.

Retos gadījumos ārsti atzīmē Mikosist toksisko ietekmi uz aknām, iespējams pat nāve. To parasti novēro pacientiem ar nopietnām saasinošām slimībām: cirozi, tauku deģenerāciju, hepatītu un daudziem citiem. Iespējama arī ādas reakciju parādīšanās. Nav ieteicams ārstēties ar Mikosist cilvēkiem ar audzējiem vai AIDS. Viņiem ir ievērojami palielināts nopietnu blakusparādību risks.

Ja pieaugušajam zāļu lietošanas laikā rodas sēnīšu infekcija, Mikosist uzņemšana tiek nekavējoties pārtraukta. Šis stāvoklis var viegli izraisīt eritēmu vai bullozus bojājumus. Cilvēkiem ar vielmaiņas traucējumiem zāles jālieto piesardzīgi. Terapijas laikā ir ļoti svarīgi pastāvīgi kontrolēt cukura, insulīna un holesterīna līmeni asinīs. Sakarā ar to, ka zāles var izraisīt reiboni, Mikosist jālieto ļoti piesardzīgi, vadot transportlīdzekli vai strādājot ar aprīkojumu.

Piesardzības pasākumi

Mycosist ir drošas zāles, kas retos gadījumos var nopietni kaitēt organismam. Brīdinājumā vienmēr jābūt cilvēkiem, kuriem ir paaugstināta jutība pret piena cukuru. Kapsulas satur noteiktu daudzumu bezūdens laktozes, kas var izraisīt nopietnu blakusparādību attīstību. Tāpat nevajadzētu lietot zāles, ja ir sastāvdaļas, uz kurām Jums ir alerģiska reakcija. Jums nevajadzētu pašārstēties, pieredzējis ārsts varēs izvēlēties optimālāko un pilnīgi drošu shēmu slimības ietekmēšanai.

Mijiedarbība ar citām zālēm

Mycosist ir zāles, kas spēcīgi ietekmē ķermeni. Šīs zāles ne vienmēr var kombinēt ar citām zālēm. Tā kā to lieto kopā ar šādām zālēm, var rasties dažas reakcijas:

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā

Ražotājs nav pārbaudījis, kā Mikosist šajā periodā ietekmē grūtniecības laiku un pašu bērnu barošana ar krūti... Katrs gadījums ir individuāls, nepieciešama konsultācija ar ārstējošo ārstu. Parasti terapija ar šīm zālēm ir indicēta sievietēm, kuras cieš no nopietnām sēnīšu infekcijām. Paturiet prātā, ka grūtniecēm un sievietēm zīdīšanas periodā zāles jālieto tikai pēc konsultēšanās ar ārstu, lai izvairītos no nopietnām komplikācijām.

Aktīvā viela flukonazols iekļūst bērna ķermenī caur mātes pienu un var traucēt tā nervu attīstību.

Analogi

Abām Mikosist zāļu formām ir daudz analogu aktīvās vielas izteiksmē. Ja Mikosista nav pārdošanā, to vienmēr var aizstāt ar tām kapsulām, kas satur flukonazolu: Flucose. Fluconorm, Flucoside, Flucoral Flukonazols. Jūs varat arī iegādāties risinājumus Futsis, Procanazole vai Novigan. Ja ārstējošais ārsts ir izrakstījis jums tikai Mikosist, vislabāk ir meklēt šīs konkrētās zāles. Neskatoties uz darbības un sastāva līdzību, visām zālēm ir atšķirīgas īpašības un kontrindikācijas.

Flucoral
Flukonazols
Fucis Procanazole Novigan

Cena

Mikosist izmaksas ir diezgan zemas - šīs zāles var viegli atrast gandrīz jebkurā aptiekā. Zāļu cena dažādu tirdzniecības starpību dēļ var svārstīties no 10 līdz 20%. Parasti zāles tiek izsniegtas par šādām cenām.