Meronem za zatajenje bubrega. Meronem - upute za uporabu

• Upute za uporabu Meronema
• Sastav lijeka Meronem
• Indikacije lijeka Meronem
• Uvjeti skladištenja lijeka Meronem
• Rok trajanja lijeka Meronem

Oblik izdanja, sastav i pakiranje

liofilizat za prigot. otopina za intravensku injekciju od 1 g: bočica. 10 komada.
Reg. Broj: RK-LS-5-broj 017669 od 31.03.2011. - Trenutno

Pomoćne tvari: bezvodni natrijev karbonat.

Staklene bočice zapremine 30 ml (10) - kartonske kutije.

liofilizat za prigot. otopina za intravensku injekciju od 500 mg: bočica. 10 komada.
Reg. Broj: RK-LS-5-broj 017668 od 31.03.2011. - Trenutno

Liofilizat za pripremu otopine za intravensku primjenu u obliku praha od bijele do bijele boje sa žućkastim sjajem.

Pomoćne tvari: bezvodni natrijev karbonat.

Staklene bočice zapremine 10 ml (10) - kartonske kutije.
Staklene bočice zapremine 20 ml (10) - kartonske kutije.

Opis lijeka MERONEM na temelju službeno odobrenih uputa za uporabu lijeka i izrađenih 2011. godine. Datum ažuriranja: .0 god.

farmakološki učinak

Antibiotik iz skupine karbapenema. Stvoreno za parenteralna primjena, relativno je otporan na humanu dehidropeptidazu-1 (DHP-1), ne zahtijeva dodatnu primjenu inhibitora DHP-1.

Meropenem djeluje baktericidno utječući na sintezu stanične stijenke bakterije. Moćno baktericidno djelovanje meropenema protiv širokog spektra aerobnih i anaerobne bakterije zbog velike sposobnosti meropenema da prodre u stanični zid bakterija, visoka razina stabilnost na većinu β-laktamaza i značajan afinitet prema proteinima koji vežu penicilin (BSP).

Minimalna baktericidna koncentracija (MBC) obično je jednaka minimalnoj inhibicijskoj koncentraciji (MIC). Za 76% testiranih bakterijskih vrsta omjer MBC / MIC bio je manji ili jednak 2.

Meropenem je stabilan u testovima za određivanje osjetljivosti patogena. In vitro testovi pokazuju da meropenem djeluje sinergijski s raznim antibioticima. Ispitivanja in vitro i in vivo pokazala su da meropenem ima post-antibiotski učinak.

• promjer zone i MIC određeni za pojedine patogene.

Spektar antibakterijskog djelovanja meropenema in vitro uključuje većinu klinički značajnih gram-pozitivnih i gram-negativnih aerobnih i anaerobnih sojeva bakterija.

Gram-pozitivni aerobi: Bacillus spp., Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus liquifaciens, Enterococcus avium, Listeria monocytogenes, Lactobacillus spp., Nocardia asteroides, Staphylococcus aureus (negativni i pozitivni na penicilinazu), safilokokus safilokok (Negativni na koagulazo, vključno s Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus capitis, Staphylococcus cohnii, Staphylococcus xylosus, Staphylococcus warneri, Staphylococcus hominis, Staphylococcus simulans, Staphylococcus sensticcoccus intercoicuccus , Streptococcus pyogenes, Streptococcus equi, Streptococcus bovis, Streptococcus mitis, Streptococcus mitior, Streptococcus milleri, Streptococcus sanguis, Streptococcus viridans, Streptococcus salivarius, Streptococcus morbillorum, Streptococcus sppp. G, Streptococcus spp. F, Rhodococcus equi.

Gram-negativni aerobi:Achromobacter xylosoxidans, Acinetobacter anitratus, Acinetobacter lwoffii, Acinetobacter baumannii, Aeromonas hydrophila, Aeromonas sorbria, Aeromonas caviae, Alcaligenes faecalis, Bordetella bronchiseptica, Brucella melitensis, Campylobacter coli, Campylobacter jejuni, Citrobacter freundii, Citrobacter diversus, Citrobacter koseri, Citrobacter amalonaticus, Enterobacter aerogenes , Enterobacter (Pantoea) aglomerans, Enterobacter cloacae, Enterobacter sakazakii, Escherichia coli, Escherichia hermannii, Gardnerella vaginalis, Haemophilus influenzae (uključujući sojeve pozitivne na β-laktamazu i rezistentne na ampicilin) Neisseria gonorrhoeae (uključujući sojeve β-laktamaze pozitivne, otporne na penicilin i spektinomicin), Hafnia alvei, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella aerogenes, Klebsiella ozaenae, Klebsiella oxytoca, Moraxella, Proterhamella, Morlalla Morganella oteus vulgaris, Proteus penneri, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Providencia alcalifaciens, Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas putida, Pseudomonas alcaligenes, Burkholderia (Pseudomonas) cepacia, Pseudomonas fluorescens, Pseudomonas stutzeri, Pseudomonas pseudomallei, Pseudomonas acidovorans, Salmonella spp ... (uključujući Salmonella enteritidis typhi), Serratia marcescens, Serratia liquefaciens, Serratia rubidaea, Shigella sonnei, Shigella flexneri, Shigella boydii, Shigella dysenteriae, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Vibrio vulniticica.

Anaerobne bakterije:Actinomyces odontolyticus, Actinomyces meyeri, Bacteroides spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp., Bacteroides fragilis, Bacteroides vulgatus bakterijama variabilis, Bacteroides pneumosintes bakterijama coagulans, Bacteroides uniformis bakterijama distasonis bakterijama ovatus bakterijama thetaiotaomicron bakterijama eggerthii bakterijama capsillosis , Prevotella buccalis, Prevotella corporis, Bacteroides gracilis, Prevotella melaninogenica, Prevotella intermedia, Prevotella bivia, Prevotella splanchnicus, Prevotella oralis, Prevotella disiens, Prevotella rumenicola, Bacteroides Preteltevoevola Premotella, Bacteroides Pretella spp., Bilophilia wadsworthia, Clostridium perfringens, Clostridium bifermentans, Clostridium ramosum, Clostridium sporogenes, Clostridium cadaveris, Clostridium sordellii, Clostridium butyricum, Clostridium clostridiiformis, Clostridium innocuterminum, ale, Clostridium tertium, Eubacterium lentum, Eubacterium aerofaciens, Fusobacterium mortiferum, Fusobacterium necrophorum, Fusobacterium nucleatum, Fusobacterium varium, Mobiluncus curtisii, Mobiluncus Mulieris, Peptostreptococcus anaerobius, Peptostreptococcus Mikroudjeli, Peptostreptococcus saccharolyticus, Peptococcus saccharolyticus, Peptostreptococcus asaccharolyticus, Peptostreptococcus Magnus, Peptostreptococcus prevotii, Propionibacterium acnes, Propionibacterium avidium, Propionibacterium granulosum.

Na meropenem otporan: Stenotrophomonas maltophilia, Enterococcus faecium, stafilokoki otporni na meticilin.

Farmakokinetika

Usisavanje

Intravenska primjena jedne doze Meronema tijekom 30 minuta zdravim dobrovoljcima rezultira C max u plazmi od 11 μg / ml za dozu od 250 mg, 23 μg / ml za dozu od 500 mg i 49 μg / ml za dozu od 1 g.

Međutim, s obzirom na C max i AUC, ne postoji apsolutni farmakokinetički odnos proporcionalne doze. Smanjenje klirensa iz plazme sa 287 na 205 ml / min zabilježeno je za doze od 250 mg na 2 g.

Intravenska bolus injekcija pojedinačne doze Meronema u zdravih dobrovoljaca tijekom 5 minuta dovodi do C max od 52 μg / ml u plazmi za dozu od 500 mg i 112 μg / ml za dozu od 1 g.

Cmax u plazmi uz intravensku primjenu 1 g lijeka tijekom 2 min, 3 min i 5 min iznosio je 110, 91, odnosno 94 μg / ml.

6 sati nakon intravenske primjene 500 mg, razina meropenema u krvnoj plazmi smanjuje se na vrijednosti od 1 μg / ml i niže.

Kod ponovljene primjene meropenema u intervalu od 8 sati u bolesnika s normalnom bubrežnom funkcijom, ne primjećuje se kumulacija lijeka. U bolesnika s normalnom bubrežnom funkcijom, T 1/2 je približno 1 sat.

Distribucija

Vezanje na proteine \u200b\u200bplazme - 2%.

Meropenem dobro prodire u većinu tkiva i tjelesnih tekućina, uklj. u cerebrospinalnu tekućinu bolesnika s bakterijskim meningitisom, dosežući koncentracije veće od onih potrebnih za suzbijanje većine bakterija.

Metabolizam

Jedini metabolit, meropenem, mikrobiološki je neaktivan.

Povlačenje

S načinima primjene od 500 mg svakih 8 sati ili 1 g svakih 6 sati, nije primijećena kumulacija meropenema u krvnoj plazmi i u mokraći kod dobrovoljaca s normalnom funkcijom jetre.

Oko 70% intravenske doze Meronema izlučuje se nepromijenjeno mokraćom u roku od 12 sati, nakon čega se utvrđuje lagano izlučivanje mokraćom. Koncentracije meropenema u mokraći veće od 10 μg / ml održavaju se 5 sati nakon doze od 500 mg.

Farmakokinetika u posebnim kliničkim situacijama

bolesnici sa zatajenje bubrega pokazao je da klirens meropenema korelira s CC. U takvih je bolesnika potrebno prilagoditi dozu.

Farmakokinetičke studije u bolesnici s bolestima jetre pokazali su da ove patološke promjene ne utječu na farmakokinetiku meropenema.

Istraživanje farmakokinetike u stariji pacijenti otkrio je smanjenje klirensa meropenema, što je koreliralo sa dobnim smanjenjem CC.

Studije su pokazale da je farmakokinetika Meroneme u djeco a kod odraslih je slično. T 1/2 meropenema u djece mlađe od 2 godine iznosi približno 1,5 - 2,3 sata, u rasponu doza od 10-40 mg / kg postoji linearni odnos.

Indikacije za uporabu

Meronem za intravensku primjenu indiciran je za liječenje sljedećih infekcija u djece i odraslih uzrokovanih jednim ili više patogena osjetljivih na meropenem:

• upala pluća (uključujući bolnicu);
• infekcije mokraćnog sustava;
• trbušne infekcije;
• ginekološke infekcije (uključujući endometritis, upalne bolesti organi male zdjelice);
• infekcije kože i njezinih struktura;
• meningitis;
• septikemija;
• empirijsko liječenje u obliku monoterapije ili u kombinaciji s antivirusnim ili protugljivičnim sredstvima ako se sumnja na infekciju sa simptomima febrilne neutropenije u odraslih bolesnika;
• monoterapija ili kombinacija s drugim antimikrobnim sredstvima za liječenje polimikrobnih infekcija.

Režim doziranja

Imati odrasli treba odrediti režim doziranja i trajanje terapije, ovisno o vrsti i težini infekcije i stanju pacijenta.

Kada liječenje upale pluća, infekcija mokraćnog sustava, ginekoloških infekcija (uključujući endometritis), infekcija kože i struktura kože preporuča se intravenozno propisivati \u200b\u200b500 mg / dan svakih 8 sati.

Kada liječenje bolnička upala pluća, peritonitis, sumnja na bakterijsku infekciju u bolesnika sa simptomima neutropenije, kao i septikemija preporuča se intravenozno propisivati \u200b\u200b1 g / dan svakih 8 sati.

Imati odrasli bolesnici s oštećenom bubrežnom funkcijom (CC<51 мл/мин) dozu treba smanjiti kako slijedi:

Meropenem se izlučuje tijekom hemodijalize. Ako je potrebno dugotrajno liječenje Meronemom, preporučuje se da se na kraju postupka hemodijalize primijeni dozna jedinica (na temelju vrste i težine infekcije) kako bi se uspostavila učinkovita koncentracija u plazmi.

Iskustvo upotrebe Meronema u bolesnici na peritonealnoj dijalizi, odsutan.

Imati odrasli pacijenti s zatajenjem jetre prilagodba doze nije potrebna.

Imati stariji pacijenti s normalnom bubrežnom funkcijom ili CC\u003e 50 ml / min nije potrebno prilagođavanje doze.

Za djeca u dobi od 3 mjeseca do 12 godina Preporučena doza za intravensku primjenu je 10-20 mg / kg svakih 8 sati, ovisno o vrsti i težini infekcije, osjetljivosti patogenog mikroorganizma i stanju pacijenta.

Imati djeca teža više od 50 kg treba koristiti doziranje za odrasle.

Iskustvo korištenja lijeka u djeca s oštećenom bubrežnom funkcijom odsutan.

Pravila za pripremu otopina za intravensku primjenu

Meronem za intravensku primjenu može se primijeniti u obliku intravenske bolus injekcije tijekom najmanje 5 minuta ili u obliku intravenske infuzije tijekom 15-30 minuta, koristeći odgovarajuće infuzijske tekućine za razrjeđivanje.

Meronem za iv bolus injekcija treba razrijediti sterilnom vodom za injekcije (5 ml na 250 mg meropenema), dok je koncentracija otopine oko 50 mg / ml. Dobivena otopina je bistra, bezbojna ili svijetložuta tekućina.

Meronem za intravenska infuzija može se razrijediti kompatibilnom infuzijskom tekućinom (50 do 200 ml).

Meronem se ne smije miješati niti dodavati drugim lijekovima.

Meronem je kompatibilan sa sljedećim infuzijskim tekućinama:

• 0,9% otopina natrijevog klorida, 5% ili 10% otopina dekstroze (glukoze), 5% otopina dekstroze (glukoze) s 0,02% otopinom natrijevog bikarbonata, 0,9% otopina natrijevog klorida i 5% otopine dekstroze (glukoze), 5% otopina dekstroze ( glukoza) s 0,225% otopine natrijevog klorida, 5% otopine dekstroze (glukoze) s 0,15% otopinom kalijevog klorida, 2,5% ili 10% otopine manitola.

Kada se razrjeđuje Meronem, treba se pridržavati standardnog antiseptičkog režima.

Prije upotrebe promućkajte razrijeđenu otopinu.

Sve bočice su samo za jednokratnu upotrebu.

Nuspojave

Ozbiljne nuspojave su rijetke.

Iz probavnog sustava:

• bolovi u trbuhu, mučnina, povraćanje, proljev;
• u nekim slučajevima - pseudomembranozni kolitis, povećana koncentracija bilirubina u serumu, transaminaze, alkalna fosfataza, LDH (pojedinačno ili u kombinaciji).

Iz hematopoetskog sustava: reverzibilna trombocitemija, eozinofilija, trombocitopenija, leukopenija i neutropenija;

vrlo rijetko - agranulocitoza;

u nekim slučajevima - smanjenje djelomičnog vremena tromboplastina, pozitivan izravni ili neizravni Coombsov test.

Sa strane središnjeg živčanog sustava i perifernog živčanog sustava:

• glavobolja, parestezija, konvulzije (uzročna veza s uzimanjem Meronema nije utvrđena).

Alergijske reakcije: sistemski - angioedem, anafilaksija, osip, pruritus, urtikarija, multiformni eritem (eksudativni), Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza.

Lokalne reakcije:

• upala, tromboflebitis, bol na mjestu injekcije.

Ostalo:

• kandidijaza rodnice, kandidijaza usne sluznice.

Kontraindikacije za uporabu

• preosjetljivost povijest meropenema.

IZ Oprez lijek treba koristiti u bolesnika s gastrointestinalnim tegobama, kolitisom.

Također biste trebali promatrati Oprez dok je koristio Meronem s potencijalno nefrotoksičnim lijekovima.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Budući da sigurnost primjene Meronema kod žena tijekom trudnoće nije proučavana, primjena lijeka tijekom trudnoće moguća je samo ako je predviđena korist za majku veća od potencijalnog rizika za fetus. U svakom takvom slučaju lijek treba koristiti pod izravnim nadzorom liječnika.

Eksperimentalno istraživanje kod životinja nije pokazao nikakve štetne učinke na fetus u razvoju. Jedini štetni događaj identificiran u studijama na životinjama o učinku lijeka na reproduktivni sustav bila je povećana učestalost pobačaja kod majmuna kada se primjenjuje u dozi 13 puta većoj od preporučene doze za ljude.

Ako je potrebno koristiti lijek tijekom laktacije, pitanje zaustavljanja dojenje... Meropenem se vrlo izlučuje u majčino mlijeko životinja niske koncentracije.

posebne upute

Kada se meropenem koristi kao monoterapija u kritično bolesnih bolesnika s otkrivenom infekcijom donjih dišnih putova uzrokovanom Pseudomonas aeruginosa (ili ako se sumnja na nju), preporučuje se redovito testiranje osjetljivosti na ovaj antibiotik i oprez.

U rijetkim slučajevima, kada se koristi Meronem, opaža se razvoj pseudomembranoznog kolitisa, koji može varirati u težini od blagih do opasnih po život oblika. Ako se proljev razvije tijekom uzimanja Meronema, treba razmotriti rizik od razvoja "pseudomembranoznog kolitisa". Iako su studije pokazale da je toksin koji stvara uzročnik Clostridium difficile jedan od glavnih uzroka kolitisa povezanog s antibioticima, ima na umu i drugih uzroka.

Postoje kliničke i laboratorijski znakovi djelomična unakrsna alergenost između ostalih karbapenema i beta-laktamskih antibiotika, penicilina i cefalosporina. Unatoč činjenici da su alergijske reakcije uz uporabu beta-laktamskih antibiotika bile prilično česte, rijetko su zabilježene reakcije preosjetljivosti tijekom primjene Meronema.

Prije početka terapije meropenemom, pacijenta treba pažljivo intervjuirati, obraćajući posebnu pozornost na anamnezu reakcija preosjetljivosti na beta-laktamske antibiotike. Meronem treba koristiti s oprezom u bolesnika koji u anamnezi imaju indikacije takvih pojava. Ako postoji alergijska reakcija na meropenem, potrebno je zaustaviti primjenu lijeka i poduzeti odgovarajuće mjere.

Primjenu Meronema u bolesnika s bolestima jetre treba provoditi pod strogim nadzorom razine transaminaza i bilirubina.

Moguć je prevladavajući rast neosjetljivih mikroorganizama, u vezi s čime je neophodno stalno praćenje bolesnika.

Ne preporučuje se primjena lijeka za infekcije uzrokovane stafilokokom rezistentnim na meticilin.

Primjena u pedijatriji

Učinkovitost i podnošljivost lijeka u djeca mlađa od 3 mjeseca nije ocjenjivan, pa se stoga ne preporučuje korištenje lijeka u djece mlađe od ove dobi. Nema iskustva s primjenom lijeka u djece s oštećenom funkcijom jetre i bubrega.

Nema iskustva s primjenom lijeka u pedijatrijskoj praksi u bolesnika s neutropenijom ili s primarnom ili sekundarnom imunodeficijencijom.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i korištenje mehanizama

Meronem ne utječe na sposobnost upravljanja automobilom ili drugom opremom.

Predozirati

Tijekom liječenja moguće je slučajno predoziranje, posebno kada se liječe bolesnici s oštećenom bubrežnom funkcijom.

Liječenje: simptomatski. Obično se lijek brzo eliminira kroz bubrege. U bolesnika s oštećenjem bubrega, hemodijaliza učinkovito uklanja meropenem i njegove metabolite.

Interakcije s lijekovima

Probenecid se natječe s meropenemom za aktivno tubularno lučenje, inhibirajući izlučivanje bubrega i uzrokujući povećanje T 1/2 i koncentraciju meropenema u plazmi. Budući da su djelotvornost i trajanje djelovanja Meronema primijenjenog bez probenecida primjereni, ne preporučuje se istodobna primjena probenecida s Meronemom.

Mogući učinak Meronema na vezanje drugih lijekova na proteine \u200b\u200bili metabolizam nije proučavan. Vezanje Meronema na proteine \u200b\u200bje nisko (oko 2%), pretpostavlja se da ne bi trebalo doći do interakcije s drugim lijekovima na temelju premještanja iz proteina plazme.

Korištenje Meronema tijekom uzimanja drugih lijekova nije praćeno razvojem štetnih farmakoloških interakcija.

Meronem može smanjiti koncentraciju valproične kiseline u krvnoj plazmi. U nekih bolesnika koncentracija može biti niža od terapijske. Međutim, konkretni podaci o mogućim interakcije lijekova Ne.

Rok trajanja lijeka

Rok trajanja je 4 godine.

Meronem, razrijeđen kako je gore opisano, zadržava zadovoljavajuću učinkovitost kada se čuva na sobnoj temperaturi (ispod 25 ° C) ili u hladnjaku (ispod 4 ° C) tijekom vremena naznačenih u sljedećoj tablici:

Otapalo	Trajanje pohrane (h)
	na 15-25 ° C.	na 4 ° C
Bočice razrijeđene vodom za injekcije za bolus injekciju	8	48
Otopine (1-20 mg / ml) pripremljene sa:
0,9% natrijev klorid	8	48
5% dekstroze (glukoza)	3	14
5% dekstroze (glukoze) i 0,225% natrijevog klorida	3	14
5% dekstroze (glukoze) i 0,9% natrijevog klorida	3	14
5% dekstroze (glukoze) i 0,15% kalijevog klorida	3	14
2,5% dekstroze (glukoze) ili 10% manitola za IV infuziju	3	14
10% dekstroze (glukoza)	2	8
5% dekstroze (glukoze) i 0,02% natrijevog bikarbonata za IV infuziju	2	8

Meronem je antibiotik iz skupine karbapenema koji djeluje baktericidno protiv širokog spektra anaerobnih i aerobnih bakterija.

Oblik i sastav izdanja

Meronem je dostupan u obliku praha za pripremu otopine intravenska primjena od bijele do blijedo žute (u dozi od 500 mg u staklenim bočicama od 10 ml i 20 ml, te u dozi od 1000 mg u bočicama od 30 ml, s gumenim čepom, aluminijskim prstenastim prstenom i plastičnom kapicom; u kartonskoj kutiji s kontrolom prve otvaranje 10 bočica).

Sastav praha u 1 bočici:

• Aktivni sastojak: meropenem trihidrat - 570 mg i 1140 mg, što je ekvivalent bezvodnom meropenemu - 500 mg, odnosno 1000 mg;
• Dodatne komponente: natrijev karbonat (bezvodni).

Indikacije za uporabu

• Upala pluća (uključujući bolnicu);
• Infekcije trbuha
• Infekcije mokraćnog sustava;
• Infektivne i upalne lezije zdjeličnih organa (poput endometritisa);
• Infekcije kože i njezinih struktura;
• Septikemija;
• Meningitis.

Lijek se koristi za empirijski tretman odrasli bolesnici i u obliku monoterapije i u kombinaciji s antivirusnim ili antifungalni lijekovi ako se sumnja na infekciju sa simptomima febrilne neutropenije. Također se pokazao učinkovitim u kombinaciji s drugim antimikrobni lijekovi i u monoterapiji za liječenje polimikrobnih infekcija.

Kontraindikacije

• Dob do 3 mjeseca;
• Preosjetljivost na meropenem, kao i ozbiljna preosjetljivost (teške kožne reakcije, anafilaktičke reakcije) na bilo koji antibakterijski lijek s beta-laktamskom strukturom (uključujući skupinu penicilina ili cefalosporina).

Sredstvo se koristi s oprezom kod gastrointestinalnih tegoba, posebno u prisutnosti kolitisa, a također u kombinaciji s potencijalno nefrotoksičnim lijekovima.

Meronem se ne preporučuje za vrijeme trudnoće i dojenja; njegova je uporaba dopuštena samo ako očekivana korist od liječenja premašuje mogući rizik razvoj nuspojave... Primjena lijeka potrebna je pod izravnim nadzorom liječnika.

Tijekom dojenja, ako je potrebno koristiti proizvod, treba donijeti odluku o odbijanju dojenja.

Način primjene i doziranje

Trajanje terapije i režim doziranja postavljaju se ovisno o težini i prirodi infekcije, kao i o stanju pacijenta. Slijede preporučene prosječne dnevne doze za odrasle koje se daju intravenozno za ove lezije:

• Upala pluća, ginekološke infekcije (endometritis), infekcije mokraćnog sustava, infekcije kože i njezinih struktura: u dozi od 500 mg svakih 8 sati;
• Bolnička upala pluća, peritonitis, septikemija, kao i pretpostavljena bakterijska infekcija u bolesnika s znakovima neutropenije: u dozi od 1000 mg svakih 8 sati;
• Meningitis: 2000 mg svakih 8 sati.

Pacijenti s oštećenom bubrežnom funkcijom s klirensom kreatinina od 50 ml u minuti ili manje zahtijevaju korekciju režima doziranja (lijek se daje 1-2 puta dnevno u jednoj ili ½ dozne jedinice). Budući da se Meronem izlučuje tijekom hemodijalize, tijekom dugotrajnog liječenja, kako bi se obnovila njegova učinkovita koncentracija u plazmi, preporučuje se ubrizgavanje jedinične doze nakon završetka postupka hemodijalize.

Nema iskustva s primjenom lijeka kod pacijenata koji su indicirani za postupak peritonealne dijalize.

U slučaju kršenja jetre, kao i starijih bolesnika, lijek se primjenjuje u normalnim dozama.

Djeci od 3 mjeseca do 12 godina preporučuje se uporaba doze od 10–20 mg na 1 kg tjelesne težine za intravensku primjenu, primijenjenu 3 puta dnevno u redovitim intervalima (svakih 8 sati). S tjelesnom težinom većom od 50 kg, propisane su iste doze kao i za odrasle. Za liječenje meningitisa preporučuje se koristiti 40 mg lijeka na 1 kg tjelesne težine svakih 8 sati.

Nema iskustva s primjenom lijeka u djece s oštećenom funkcijom bubrega i jetre.

Meronem se daje intravenozno u obliku bolus injekcija (najmanje 5 minuta) i infuzija (15-30 minuta), dok se preporučuje upotreba svježe pripremljene otopine. Za bolus injekcije, sterilna voda za injekcije koristi se kao otapalo u količini od 5 ml na 250 mg lijeka. Koncentracija otopine, koja je bistra bezbojna ili blijedožuta tekućina, iznosi oko 50 mg / ml.

Za intravenske infuzije prašak se razrijedi s jednom od kompatibilnih infuzijskih tekućina u količini od 50 do 200 ml, što uključuje:

• 5 ili 10% otopina dekstroze;
• 0,9% otopina natrijevog klorida;
• 0,9% otopina natrijevog klorida i 5% otopina dekstroze;
• 5% otopina dekstroze s 0,02% otopinom natrijevog bikarbonata;
• 5% otopina dekstroze s 0,15% otopinom kalijevog klorida;
• 5% otopina dekstroze s 0,225% otopinom natrijevog klorida;
• 2,5 ili 10% otopine manitola.

Sve bočice su namijenjene za jednokratnu upotrebu, gotovu otopinu prije upotrebe treba promućkati. Meronem se ne smije miješati s otopinama koje sadrže druge lijekove.

Nuspojave

Lijek se dobro podnosi, a ozbiljne nuspojave su rijetke. Prijavljeni su sljedeći neželjeni učinci:

• Probavni sustav: često - mučnina, proljev, povraćanje, bolovi u trbuhu; rijetko - porast razine u krvi (reverzibilne) transaminaza, bilirubina, laktat dehidrogenaze (LDH) i alkalne fosfataze (ALF) samostalno ili u kombinaciji; izuzetno rijetko - pseudomembranozni kolitis;
• Dermatološke reakcije: rijetko - urtikarija, osip, svrbež; vrlo rijetko - multiformni eritem (eksudativni), toksična epidermalna nekroliza, Stevens-Johnsonov sindrom;
• Hematopoetski sustav: često - reverzibilna trombocitoza, rijetko - trombocitopenija, eozinofilija, neutropenija i leukopenija (uključujući izuzetno rijetke slučajeve agranulocitoze); rijetko - smanjenje djelomičnog vremena tromboplastina, vrlo rijetko - hemolitička anemija;
• Bubrezi i mokraćni put: rijetko - porast koncentracije kreatinina i uree u krvi;
• Živčani sustav: rijetko - parestezija, glavobolja; s neidentificiranom uzročnom vezom s uzimanjem lijeka, rijetko - konvulzije;
• Alergijske reakcije: vrlo rijetko - anafilaktičke reakcije, angioedem;
• Lokalne reakcije: često - tromboflebitis, upala, bol na mjestu uboda;
• Ostalo: rijetko - kandidijaza usne sluznice, kandidijaza rodnice.

Također su zabilježeni slučajevi pozitivnog izravnog ili neizravnog Coombsova testa.

Tijekom razdoblja liječenja moguće je slučajno predoziranje, posebno u bolesnika s oštećenom bubrežnom funkcijom. U ovom je stanju propisana simptomatska terapija, normalno je brzo uklanjanje lijeka kroz bubrege, a hemodijaliza je propisana za bubrežne poremećaje.

posebne upute

U pedijatrijskoj praksi nema iskustva s primjenom lijeka u bolesnika s primarnom ili sekundarnom imunodeficijencijom ili s neutropenijom.

Kao i kod ostalih antibiotika, i kod primjene Meronema kao monoterapije u bolesnika s dijagnozom infekcije Pseudomonas aeruginosa ili za koje se sumnja da su u kritičnom stanju, potrebno je redovito testiranje osjetljivosti na antibiotike.

Vrlo rijetko, tijekom uzimanja lijeka (kao kod primjene gotovo svih antibiotika), može se razviti pseudomembranozni kolitis čija težina može varirati od blage do opasne po život. Kada se tijekom terapije pojavi proljev, važno je razmotriti mogućnost pseudomembranoznog kolitisa.

Prije početka tečaja terapije, preporučuje se temeljiti razgovor s pacijentom, s posebnom pažnjom na prethodne reakcije preosjetljivosti na beta-laktamske antibiotike, budući da postoje laboratorijski i klinički znakovi unakrsne alergenosti između karbapenema i beta-laktamskih antibiotika (cefalosporini i penicilini). Potrebno je koristiti Meronem s iznimnim oprezom u prisutnosti anamneze sličnih učinaka.

Kada alergijska reakcija na meropenemu, trebali biste odmah zaustaviti primjenu otopine i poduzeti potrebne mjere.

Tijekom terapije može doći do prekomjernog rasta neosjetljivih mikroorganizama, što je posljedica toga, potrebno je stalno praćenje bolesnika.

Pacijente s oštećenjem jetre treba nadzirati na razinu bilirubina i transaminaze.

Potreban je oprez prilikom upravljanja vozilima i ostalim složeni mehanizmi, uzimajući u obzir vjerojatnost takvih neželjenih pojava kao što su parestezija, glavobolja, konvulzije.

Interakcije s lijekovima

Meronem može pomoći u snižavanju razine valproične kiseline u serumu.

Uvjeti skladištenja

Čuvati izvan dohvata djece, na temperaturi koja ne prelazi 30 ° C.

Rok trajanja je 4 godine.

Sastav i oblik izdanja

u staklenim bočicama zapremine 10 ili 20 ml, zatvorene gumenim čepom, presovane aluminijskim prstenom i plastičnom kapicom; 10 bočica u kartonskoj kutiji s prvom kontrolom otvaranja.

u staklenim bočicama zapremine 30 ml, zatvorenim gumenim čepom, prešanim aluminijskim prstenom i plastičnom kapicom; 10 bočica u kartonskoj kutiji s prvom kontrolom otvaranja.

Opis oblika doziranja

Prašak od bijele do svijetlo žute boje.

farmakološki učinak

farmakološki učinak - antibakterijski.

Indikacije lijeka Meronem ®

Meronem ® je indiciran za liječenje sljedećih zaraznih i upalnih bolesti kod djece (starije od 3 mjeseca) i odraslih uzrokovanih jednim ili više patogena osjetljivih na meropenem:

Upala pluća, uključujući bolničku upalu pluća;

Infekcije mokraćnog sustava;

Infekcije trbuha

Infektivne i upalne bolesti zdjeličnih organa, poput endometritisa;

Infekcije kože i njezinih struktura;

Meningitis;

Septikemija.

Empirijska terapija za odrasle pacijente sa sumnjom na infekciju sa simptomima febrilne neutropenije, samostalno ili u kombinaciji s antivirusnim ili antifungalnim lijekovima.

Učinkovitost Meronem ® dokazana je i u monoterapiji i u kombinaciji s drugim antimikrobnim sredstvima u liječenju polimikrobnih infekcija.

Kontraindikacije

povijest preosjetljivosti na meropenem ili druge lijekove iz skupine karbapenema;

ozbiljna preosjetljivost (anafilaktičke reakcije, ozbiljne kožne reakcije) na bilo koju antibakterijsko sredstvoimaju beta-laktamsku strukturu (tj. na peniciline ili cefalosporine);

djeca mlađa od 3 mjeseca

Pažljivo: istodobna primjena s potencijalno nefrotoksičnim lijekovima; pacijenti s gastrointestinalnim tegobama (proljev), posebno oni koji pate od kolitisa.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Trudnoća

Sigurnost primjene lijeka Meronem ® kod žena tijekom trudnoće nije proučavana. Studije na životinjama nisu pokazale nikakve štetne učinke na fetus u razvoju.

Meronem ® se ne smije koristiti tijekom trudnoće, osim ako potencijalna korist za majku njegovom primjenom ne premašuje mogući rizik za fetus. U svakom se slučaju lijek mora koristiti pod strogim nadzorom liječnika.

Dojenje

Meropenem se određuje u majčinom mlijeku životinja u vrlo niskim koncentracijama. Meronem ® se ne smije koristiti tijekom dojenja, osim u slučajevima kada potencijalna korist za majku od primjene lijeka premašuje mogući rizik za dijete. Nakon procjene koristi za majku, treba donijeti odluku o prestanku dojenja ili prestanku uzimanja Meronem®-a.

Nuspojave

Općenito se meropenem dobro podnosi. U rijetkim slučajevima nuspojave dovela do otkazivanja terapije. Ozbiljne nuspojave su rijetke.

Učestalost nuspojava navedena je u nastavku u obliku slijedeće gradacije: vrlo često (≥1 / 10); često (≥1 / 100,<1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000).

Hematopoetski sustav *: često trombocitoza; rijetko - eozinofilija, trombocitopenija; rijetko - leukopenija, neutropenija, agranulocitoza; vrlo rijetko - hemolitička anemija.

Živčani sustav: rijetko - glavobolja, parestezija, nesvjestica **, halucinacije **, depresija **, anksioznost **, povećana podražljivost **, nesanica **; rijetko - konvulzije.

Gastrointestinalni trakt: često - mučnina, povraćanje, proljev, povećana aktivnost jetrenih transaminaza, alkalna fosfataza, LDH i koncentracija bilirubina u krvnom serumu; rijetko - zatvor **, holestatski hepatitis **; vrlo rijetko - pseudomembranozni kolitis.

Koža i potkožno tkivo: rijetko - osip, urtikarija, pruritus; vrlo rijetko - multiformni eritem, Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza.

Imunološki sustav: vrlo rijetko - angioedem, manifestacije anafilaksije.

CCC: rijetko - zatajenje srca **, zastoj srca **, tahikardija **, bradikardija **, infarkt miokarda **, smanjenje ili povišenje krvnog tlaka **, trombembolija grana plućne arterije **.

Bubrezi i mokraćni sustav: rijetko - porast koncentracije kreatinina u krvi, porast koncentracije uree u krvi.

Dišni put: rijetko - dispneja **.

Drugi: često - lokalne reakcije (upala, tromboflebitis, bol na mjestu uboda); rijetko - kandidijaza rodnice i kandidijaza usne sluznice.

* Prijavljeni slučajevi pozitivnog izravnog ili neizravnog Coombsovog testa, kao i slučajevi smanjenog djelomičnog vremena tromboplastina.

** Uzročna povezanost s primjenom Meronem®-a nije utvrđena. Nuspojave su primijećene u studiji na 2904 imunokompetentnih odraslih pacijenata liječenih Meronem®-om (500 ili 1000 mg svakih 8 sati) zbog infekcija koje nisu uključivale središnji živčani sustav. U 36 bolesnika terapija je prekinuta zbog nuspojava. U 5 slučajeva nije isključena veza između smrtnog ishoda i terapije. U pozadini ozbiljnog stanja bolesnika, brojnih bolesti i višestruke istodobne terapije drugim lijekovima nije bilo moguće zaključiti da je nuspojava povezana s terapijom Meronemom®.

Način primjene i doziranje

Odrasli.

Doziranje i trajanje terapije treba odrediti ovisno o vrsti i težini infekcije i stanju pacijenta.

500 mg IV svakih 8 sati u liječenju upale pluća, infekcija mokraćnog sustava, ginekoloških infekcija poput endometritisa, infekcija kože i struktura kože;

1 g IV svakih 8 sati u liječenju nozokomijalne upale pluća, peritonitisa, sumnje na bakterijsku infekciju u bolesnika sa simptomima neutropenije, kao i septikemije.

Sigurnost doze bolusa od 2 g nije dobro razumjena.

Doza u odraslih bolesnika s oštećenom bubrežnom funkcijom

U bolesnika s Cl kreatininom manjim od 51 ml / min, dozu treba smanjiti kako slijedi:

Klirens kreatinina, ml / min	Doza (na jedinici doze 500 mg, 1 g, 2 g)	Učestalost primjene
26-50	jedna dozna jedinica	svakih 12 sati
10-25	0,5 doza jedinica	svakih 12 sati
<10	0,5 doza jedinica	svaka 24 sata

Meropenem se izlučuje tijekom hemodijalize. Ako je potrebno dugotrajno liječenje Meronemom ®, preporučuje se davanje dozne jedinice (ovisno o vrsti i težini infekcije) na kraju postupka hemodijalize kako bi se uspostavila učinkovita koncentracija u plazmi.

Trenutno ne postoje podaci o iskustvu primjene lijeka Meronem ® za primjenu kod pacijenata na peritonealnoj dijalizi.

Doziranje u odraslih bolesnika s oštećenom funkcijom jetre

U bolesnika s insuficijencijom jetre nema potrebe za prilagodbom doze (vidjeti dio "Posebne upute").

Stariji bolesnici

U starijih bolesnika s normalnom bubrežnom funkcijom ili Cl kreatininom većim od 50 ml / min, prilagodba doze nije potrebna.

Djeco

Za djecu u dobi od 3 mjeseca do 12 godina preporučena doza za intravensku primjenu je 10-20 mg / kg svakih 8 sati, ovisno o vrsti i težini infekcije, osjetljivosti patogenog mikroorganizma i stanju pacijenta. U djece koja teže više od 50 kg, trebaju se koristiti doze za odrasle.

Sigurnost doze od 40 mg / kg kao bolus injekcije nije dobro razumljiva.

Nema iskustva s primjenom lijeka u djece s oštećenom funkcijom jetre i bubrega.

Način uvođenja

Meronem ® za intravensku primjenu može se primijeniti u obliku intravenske bolus injekcije najmanje 5 minuta ili u obliku intravenske infuzije tijekom 15-30 minuta, koristeći odgovarajuće infuzijske tekućine za razrjeđivanje.

Mogućnost primjene meropenema u produljenom načinu infuzije (do 3 sata) temelji se na farmakokinetičkim i farmakodinamičkim parametrima. Do danas postoje ograničeni klinički i sigurnosni podaci koji podupiru ovaj režim.

Ako se donese odluka o liječenju bolesnika s produljenom infuzijom, treba obratiti pozornost na podatke o stabilnosti kompatibilnih infuzijskih tekućina (vidi tablicu dolje).

Meronem® za intravenske bolus injekcije treba razrijediti sterilnom vodom za injekcije (5 ml na 250 mg meropenema), dok je koncentracija otopine oko 50 mg / ml. Dobivena otopina je bistra, bezbojna ili svijetložuta tekućina.

Meronem® za intravensku infuziju može se razrijediti kompatibilnom infuzijskom tekućinom (od 50 do 200 ml).

Meronem ® se ne smije miješati niti dodavati drugim lijekovima.

Meronem ® je kompatibilan sa sljedećim infuzijskim tekućinama:

0,9% otopina natrijevog klorida;

5 ili 10% otopina dekstroze;

5% otopina dekstroze s 0,02% otopinom natrijevog bikarbonata;

0,9% otopina natrijevog klorida i 5% otopina dekstroze;

5% otopina dekstroze s 0,225% otopinom natrijevog klorida;

5% otopina dekstroze s 0,15% otopinom kalijevog klorida;

2,5 ili 10% otopine manitola.

Kada se razrjeđuje Meronem ®, treba se pridržavati standardnog režima asepse. Prije primjene potrebno je promućkati razrijeđenu otopinu.

Sve bočice su samo za jednokratnu upotrebu.

Za intravenske injekcije i infuzije preporučuje se uporaba svježe pripremljene otopine lijeka Meronem ®

Meronem®, razrijeđen kako je gore opisano, ostaje učinkovit kada se čuva na sobnoj temperaturi (ispod 25 ° C) ili kad se čuva u hladnjaku (do 4 ° C) tijekom vremena naznačenog u sljedećoj tablici:

Otapalo	Trajanje skladištenja, h
	na 15-25 ° C	na 4 ° C
Pripravak razrijeđen vodom za injekcije, namijenjen bolus injekciji	8	24
otopine (1-20 mg / ml) pripremljene pomoću:
0,9% natrijev klorid	8	48
5% dekstroze	3	14
5% dekstroze i 0,225% natrijevog klorida	3	14
5% dekstroze i 0,9% natrijevog klorida	3	14
5% dekstroze i 0,15% kalijevog klorida	3	14
2,5% dekstroze ili 10% manitola za IV infuziju	3	14
10% dekstroze	2	8
5% dekstroze i 0,02% natrij bikarbonata za intravensku infuziju	2	8

Otopina lijeka Meronem ® ne smije se zamrzavati.

Predozirati

Tijekom liječenja moguće je slučajno predoziranje, posebno u bolesnika s oštećenom bubrežnom funkcijom.

Liječenje: simptomatski. Obično se lijek brzo eliminira kroz bubrege. U bolesnika s oštećenom bubrežnom funkcijom, hemodijaliza učinkovito uklanja meropenem i njegov metabolit.

posebne upute

Nema iskustva s primjenom lijeka u pedijatrijskoj praksi u bolesnika s neutropenijom ili s primarnom ili sekundarnom imunodeficijencijom.

Kao i kod ostalih antibiotika, i kod monoterapije meropenemom u kritično bolesnih bolesnika s poznatom ili sumnjivom infekcijom donjih dišnih putova Pseudomonas aeruginosa preporučuje se redovito testiranje osjetljivosti.

U rijetkim slučajevima, uz uporabu lijeka Meronem ®, kao i kod primjene gotovo svih antibiotika, opaža se razvoj pseudomembranoznog kolitisa, koji može varirati u težini od blagih do po život opasnih oblika. Važno je zapamtiti o mogućnosti nastanka pseudomembranoznog kolitisa u slučaju proljeva tijekom primjene lijeka Meronem ®.

Postoje klinički i laboratorijski znakovi alergijskih križnih reakcija između ostalih karbapenema i beta-laktamskih antibiotika, penicilina i cefalosporina. Rijetki su izvještaji o slučajevima reakcija preosjetljivosti (uključujući one sa smrtnim ishodom) prilikom primjene lijeka Meronem ®, kao i drugih beta-laktamskih antibiotika (vidjeti dio "Nuspojave"). Prije početka terapije meropenemom potrebno je pažljivo intervjuirati pacijenta, posebno obraćajući pažnju na povijest reakcija preosjetljivosti na beta-laktamske antibiotike. Meronem ® treba koristiti s oprezom u bolesnika koji u anamnezi imaju indikacije takvih pojava. Ako postoji alergijska reakcija na meropenem, tada je potrebno zaustaviti primjenu lijeka i poduzeti odgovarajuće mjere.

Primjenu lijeka Meronem ® u bolesnika s bolestima jetre treba provoditi uz pažljivo praćenje aktivnosti transaminaza i koncentracije bilirubina.

Kao i kod primjene drugih antibiotika, moguć je prekomjerni rast neosjetljivih mikroorganizama, pa stoga zahtijeva stalno praćenje bolesnika.

Prevalencija stečene rezistencije na antibiotike različitih patogena može varirati ovisno o regiji i vremenu, poželjno je imati ažurne informacije o rezistenciji uobičajenih patogena u određenoj regiji, posebno u liječenju teških infekcija. Ako je rezistencija takva da djelotvornost lijeka protiv barem nekih infekcija postane upitna, trebate se obratiti stručnjaku.

Ne preporučuje se primjena lijeka za infekcije uzrokovane stafilokokom rezistentnim na meticilin.

Utjecaj na sposobnost upravljanja automobilom i rada s opremom. Nije bilo ispitivanja učinka lijeka Meronem ® na sposobnost upravljanja automobilom i ostalom opremom. Međutim, treba imati na umu da se tijekom uzimanja Meronem ®-a mogu pojaviti glavobolja, parestezija i konvulzije.

Komentar

Prije upotrebe lijeka morate pročitati upute za uporabu.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Na recept.

Uvjeti skladištenja lijeka Meronem ®

Na temperaturi koja ne prelazi 30 ° C.

Čuvati izvan dohvata djece.

Rok trajanja lijeka Meronem ®

4 godine.

Ne upotrebljavati nakon isteka roka valjanosti otisnutog na pakiranju.

Sinonimi nozoloških skupina

Naslov ICD-10	Sinonimi za bolesti ICD-10
A39 Meningokokna infekcija	Asimptomatsko nošenje meningokoka
	Meningokokna infekcija
	Meningokokna kočija
	Epidemija meningitisa
A41.9 Septikemija, nespecificirana	Bakterijska septikemija
	Teške bakterijske infekcije
	Generalizirane infekcije
	Generalizirane sistemske infekcije
	Generalizirane infekcije
	Sepsa rane
	Septičke toksične komplikacije
	Septikopiemija
	Septikemija
	Septikemija / bakterijemija
	Septičke bolesti
	Septički uvjeti
	Septički šok
	Septičko stanje
	Toksično-zarazni šok
	Septički šok
	Endotoksinski šok
A49 Bakterijska infekcija nespecificiranog mjesta	Bakterijska infekcija
	Bakterijske infekcije
	Bakterijske infekcije
	Zarazne bolesti
G00 Bakterijski meningitis, nije drugdje klasificiran	Meningealne infekcije
	Meningitis
	Bakterijski meningitis
	Vanjski pahimeningitis
	Gnojni epiduritis
J18 Upala pluća bez navođenja uzročnika	Alveolarna upala pluća
	Upala pluća stečena u zajednici atipična
	Upala pluća stečena u zajednici, ne-pneumokokna
	Upala pluća
	Upala donjih dišnih putova
	Upalna bolest pluća
	Lobarna upala pluća
	Infekcije respiratornog trakta i pluća
	Infekcije donjih dišnih putova
	Kašalj kod upalnih bolesti pluća i bronha
	Krupusna upala pluća
	Limfoidna intersticijska upala pluća
	Bolnička upala pluća
	Pogoršanje kronične upale pluća
	Akutna upala pluća stečena u zajednici
	Akutna upala pluća
	Žarišna upala pluća
	Apscesija upale pluća
	Bakterijska upala pluća
	Krupusna upala pluća
	Žarišna upala pluća
	Upala pluća s začepljenjem ispuštanja ispljuvka
	Upala pluća u bolesnika sa AIDS-om
	Upala pluća u djece
	Septička upala pluća
	Kronična opstruktivna upala pluća
	Kronična upala pluća
K65 Peritonitis	Infekcija trbuha
	Intraperitonealne infekcije
	Unutar trbušne infekcije
	Difuzni peritonitis
	Infekcije trbuha
	Infekcije trbuha
	Infekcija trbuha
	Infekcija gastrointestinalnog trakta
	Spontani bakterijski peritonitis
L08.9 Lokalna infekcija kože i potkožnog tkiva, nespecificirana	Apsces mekog tkiva
	Bakterijska ili gljivična infekcija kože
	Bakterijske infekcije kože
	Bakterijske infekcije mekog tkiva
	Bakterijske infekcije kože
	Bakterijske lezije kože
	Virusna infekcija kože
	Virusne infekcije kože
	Upala vlakana
	Upala kože na mjestima ubrizgavanja
	Upalne bolesti kože
	Pustularna bolest kože
	Pustularne bolesti kože
	Gnojno-upalna bolest kože i mekih tkiva
	Gnojno-upalne bolesti kože
	Gnojno-upalne bolesti kože i njezinih dodataka
	Gnojno-upalne bolesti mekih tkiva
	Gnojne infekcije kože
	Gnojne infekcije mekog tkiva
	Infekcije kože
	Infekcije kože i struktura kože
	Infekcija kože
	Zarazne bolesti kože
	Infekcija kože
	Infekcija kože i njezinih dodataka
	Infekcija kože i potkožnih struktura
	Infekcija kože i sluznice
	Infekcija kože
	Kožne bakterijske infekcije
	Nekrotiziranje potkožnih infekcija
	Nekomplicirane infekcije kože
	Nekomplicirane infekcije mekih tkiva
	Površinska erozija kože sa sekundarnom infekcijom
	Umbilikalna infekcija
	Mješovite infekcije kože
	Specifični zarazni procesi u koži
	Superinfekcija kože
N39.0 Infekcija mokraćnog sustava bez lokalizacije	Asimptomatska bakteriurija
	Bakterijske infekcije mokraćnog sustava
	Bakterijske infekcije mokraćnog sustava
	Bakterijske infekcije genitourinarnog sustava
	Bakteriurija
	Asimptomatska bakteriurija
	Kronična latentna bakteriurija
	Asimptomatska bakteriurija
	Asimptomatska masivna bakteriurija
	Upalna bolest mokraćnog sustava
	Upalna bolest genitourinarnog trakta
	Upalne bolesti mokraćnog mjehura i mokraćnog sustava
	Upalne bolesti mokraćnog sustava
	Upalne bolesti mokraćnog sustava
	Upalne bolesti urogenitalnog sustava
	Gljivične bolesti urogenitalnog trakta
	Gljivične infekcije mokraćnog sustava
	Infekcije mokraćnog sustava
	Infekcije mokraćnog sustava
	Infekcije mokraćnog sustava
	Infekcije mokraćnog sustava
	Infekcije mokraćnog sustava
	Infekcije mokraćnog sustava uzrokovane enterokokima ili mješovitom florom
	Nekomplicirane infekcije mokraćnog sustava
	Komplicirane infekcije genitourinarnog trakta
	Infekcije genitourinarnog sustava
	Urogenitalne infekcije
	Infekcije mokraćnog sustava
	Infekcija mokraćnih puteva
	Infekcija mokraćnih puteva
	Infekcija mokraćnih puteva
	Infekcija mokraćnih puteva
	Infekcija mokraćnih puteva
	Infekcija urogenitalnog trakta
	Nekomplicirane infekcije mokraćnog sustava
	Nekomplicirane infekcije mokraćnog sustava
	Nekomplicirane infekcije mokraćnog sustava
	Pogoršanje kronične infekcije mokraćnog sustava
	Retrogradna infekcija bubrega
	Ponavljajuće se infekcije mokraćnog sustava
	Ponavljajuće se infekcije mokraćnog sustava
	Ponavljajuće se infekcije mokraćnog sustava
	Mješovite infekcije uretre
	Urogenitalna infekcija
	Urogenitalna zarazna i upalna bolest
	Urogenitalna mikoplazmoza
	Urološka bolest zarazne etiologije
	Kronična infekcija mokraćnog sustava
	Kronična upalna bolest zdjelice
	Kronične infekcije mokraćnog sustava
	Kronične zarazne bolesti mokraćnog sustava
N71 Upalne bolesti maternice, osim cerviksa	Intrauterine infekcije
	Upalne bolesti ženskih spolnih organa
	Upalne bolesti ženskih spolnih organa
	Genitalna infekcija
	Kronični endomiometritis
	Kronična upalna bolest maternice
	Endometritis
	Endomyometritis
R78,8,0 * Bakterijemija	Bakterijemija
	Perzistentna bakterijemija
T88.9 Komplikacija operacije i terapije, nespecificirano	Sindrom boli u postoperativnom razdoblju
	Sindrom boli u postoperativnom razdoblju nakon ortopedske kirurgije
	Sindrom boli nakon dijagnostičkih postupaka
	Sindrom boli nakon dijagnostičkih intervencija
	Sindrom boli nakon operacije
	Sindrom boli nakon operacije
	Sindrom bola nakon ortopedske kirurgije
	Sindrom boli nakon uklanjanja hemoroida
	Sindrom boli nakon operacije
	Sindrom boli kod upotrebe excimer lasera
	Sindrom bola u traumi i nakon operacije
	Bolni sindromi u stomatološkoj praksi
	Bolne dijagnostičke intervencije
	Bolne dijagnostičke manipulacije
	Bolni instrumentalni dijagnostički postupci
	Bolne instrumentalne manipulacije
	Bolni postupci zacjeljivanja
	Bolne manipulacije
	Bolni oblozi
	Bolne terapijske intervencije
	Bolni kirurški zahvati
	Bol u predjelu kirurške rane
	Bol u postoperativnom razdoblju
	Bol nakon dijagnostičkih intervencija
	Bol nakon ortopedske kirurgije
	Bol nakon operacije
	Bol tijekom dijagnostičkih postupaka
	Bol tijekom terapijskih postupaka
	Bol u ortopediji
	Bol u postoperativnom razdoblju
	Bol nakon dijagnostičkih postupaka
	Bol nakon skleroterapije
	Bol nakon stomatoloških zahvata
	Bol nakon operacije
	Postoperativna bol
	Postoperativna i posttraumatska bol
	Bol tijekom vađenja zuba
	Upala nakon operacije i ozljede
	Upala nakon ortopedske kirurgije
	Upalni procesi nakon operacije
	Upalni sindrom nakon operacije
	Suppurating postoperativne fistule
	Operativna rana
	Komplikacije nakon vađenja zuba
	Postoperativna bol
	Postoperativna bol
	Sindrom postoperativne boli
	Postoperativna bol

Postoji mnogo različitih lijekova koji se u medicini koriste u različite svrhe. Nećete ih sve prepoznati. Ali što se tiče vašeg zdravlja, odmah počinjete razmišljati je li ovaj ili onaj lijek pravi za vas, koje su njegove nuspojave, kakav je sastav i druge nijanse. Sve to morate znati kako ne biste sebi naštetili. Danas ćemo razgovarati o lijeku nazvanom "Meronem". Ovaj se lijek proizvodi u obliku praha od bijele do svijetlo žute boje za intravenske otopine. Pripada farmakoterapijskoj skupini karbapenemskih antibiotika. Opis lijeka bit će napravljen prema vodiču za lijekove tvrtke Vidal.

Sastav pripravka "Meronem"

Jedna bočica (0,5 grama) sadrži takav aktivni sastojak tvari:

1. trihidrat - 570 miligrama.
2. Ekvivalent bezvodnog meropenema je 500 miligrama.

Bezvodni natrijev karbonat - 104 miligrama služi kao pomoćna tvar.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

- antibiotik iz skupine karbapenema, namijenjen parenteralnoj primjeni, relativno je stabilan na humanu dehidropeptidazu i ne zahtijeva dodatnu primjenu inhibitora. Djeluje baktericidno zbog činjenice da utječe na sintezu staničnog zida bakterija. Visoka razina baktericidnog djelovanja meropenema u odnosu na širok spektar anaerobnih i aerobnih bakterija objašnjava se njegovom velikom sposobnošću prodiranja u staničnu stijenku bakterije, visokom razinom stabilnosti mnogih beta-laktamaza i značajnim afinitetom za razne proteine \u200b\u200bkoji vežu pennicilin.

Baktericidno minimalno koncentracija u osnovi isto što i inhibitorne najniže koncentracije. Za 76% testiranih vrsta bakterija, omjer ove dvije koncentracije nije prelazio 2.

In vitro testovi pokazuju da meropenem djeluje sinergijski s različitim antibioticima.

Ovi testovi također pokazuju da ova tvar ima post-antibiotski učinak.

Mikroorganizmi mogu imati jedan ili više mehanizama odjednom otpornost na meronem:

1. Beta - laktamazni proizvodi, pod utjecajem kojih se hidroliziraju karbapenemi.
2. Smanjen afinitet za nastali PSB.
3. Zbog poremećene sinteze porina, propusnost stanične stijenke gram negativnih bakterija može biti narušena.

Patogeni osjetljivi na meropenem

Aerobi gram-pozitivni

1. Streptococcus pyogenes skupina A.
2. Streptococcus pneumoniae.
3. Skupina Streptococcus milleri.
4. Streptococcus agalactiae skupina B.
5. Rod Stafilokok.
6. Staphylococcus aureus.
7. Enterococcus faecalis.

Aerobi gram-negativni

Anaerobi gram-pozitivni

1. Rod Peptostreptococcus.
2. Peptoniphilus asaccharolyticus.
3. Clostridium perfringens.

Anaerobi su gram-negativni

1. Prevotella disiens.
2. Prevotella bivia.
3. Vactroides fragilis.
4. Bacteroides caccae.

​Patogeni za koje je problem stečene rezistencije hitan

1. Aerobi gram-pozitivni - Enterococcus faecium.
2. Aerobi gram-negativni - Pseudomonas aeruginosa,Burkholderia cepacia,rod Acinetobacter.

Patogeni koji su prirodno otporni

Tu spadaju aerobi gram-negativan - Legionella spp,Maltefilija stenotrophomonas.

Ostali patogeni uključuju: Coxiella burnetii,Chlamydophila psittaci,Chlamydophila pneumoniae,Mycoplasma pneumoniae.

Farmakokinetika

U roku od 30 minuta, uvođenje intravenskog lijeka "Meronem" zdravoj osobi dovodi do maksimuma koncentracijašto je približno jednako:

1. Za dozu od 250 miligrama - 11 μg / ml.
2. Za dozu od 500 miligrama - 23 mcg / ml.
3. Za dozu od 1 grama - 49 mcg / ml.

Nakon 6 sati nakon primjene intravenskih 500 miligrama, koncentracija meropenema smanjuje se u krvnoj plazmi na razinu od 1 μg / ml i nižu.

Otprilike 70% primijenjene doze lijeka "Meronem" nepromijenjeno izlaz bubrezi 12 sati. Nakon toga može se odrediti manje izlučivanje bubrega.

U mokraći se koncentracija meropenema, koja prelazi oznaku od 10 μg / ml, održava 5 sati nakon ubrizgane doze od 500 mg. U dobrovoljaca s normalnom funkcijom jetre, kada se daju svakih 8 sati doza od 500 mg ili svakih 6 sati - 1 gram u urinu i krvnoj plazmi, nije primijećena kumulacija.

Jedini metabolit meropenema je taj što je mikrobiološki neaktivan.

U djece su studije pokazale da je farmakokinetika kod odraslih ovog lijeka slična.

U djece mlađe od 2 godine, poluživot meropenema je otprilike 90 do 140 minuta. Linearni odnos opaža se u rasponu doza od 10 do 40 mg / kg.

Zatajenje bubrega

U bolesnika s bubrežnom insuficijencijom, studije su pokazale da klirens kreatina korelira s klirensom meropenema. Tim se bolesnicima doza mora prilagoditi.

U starijih osoba istraživanje farmakokinetika je otkrila smanjenje klirensa meropenema, korelirajući sa smanjenjem klirensa kreatinina povezanog sa starenjem. Meropenem ga izlučuje s klirensom tijekom hemodijalize otprilike 4 puta veći od klirensa meropenema kod osoba s anurijom.

U bolesnika s bolestima jetre, farmakokinetičke studije pokazale su da patološke promjene ne utječu na farmakokinetiku meropenema.

Meronem - upute za uporabu

Meronem je namijenjen liječenju upalnih i zaraznih bolesti kod odraslih i djece (koja su navršila 3 mjeseca), a koje su uzrokovane patogeniosjetljiv na meropenem:

1. Septikemija.
2. Meningitis.
3. Infekcije kože i njezina struktura.
4. Infekcije trbuha.
5. Infekcije mokraćnog sustava.
6. Upala pluća i bolnička upala pluća.

Empirijski terapija starije odrasle osobe s infekcijom za koju se sumnja da ima simptome febrilne neuropenije sama ili u kombinaciji s antifungalnim ili antivirusnim lijekovima.

Učinkovitost ovog lijeka dokazana je u svim slučajevima.

Kontraindikacije za uporabu

"Meronem" je kontraindiciran kod osoba s anamnezom preosjetljivosti na meropenem ili druge lijekove iz skupine karbapenema.

S izraženim preosjetljivost (teške kožne reakcije i anafilaktičke reakcije) na bilo koje antibakterijsko sredstvo koje ima beta-laktamsku strukturu (na cefalosporine i peniciline). A ovaj je antibiotik kontraindiciran u djece mlađe od tri mjeseca.

Potreban je oprez istovremeno s potencijalno nefrotoksičnim tvarima. A također i za ljude s pritužbama na gastrointestinalni trakt (proljev), a posebno za one koji pate od kolitisa.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Tijekom razdoblja rađanja djece, sigurnost korištenja lijeka "Meronem" nije proučavana. A ona ispitivanja koja su provedena na trudnim životinjama nisu pokazala štetne učinke na plod koji se razvija.

Kada trudnoća Meronem ne smiju koristiti žene. Iznimka su oni slučajevi kada potencijalna korist od njegove primjene za majku premašuje rizik za plod. U svakom se slučaju lijek mora uzimati pod strogim medicinskim nadzorom.

Tijekom razdoblja dojenja primijećeno je da se meropenem izlučuje zajedno s majčinim mlijekom. Zbog toga ne biste trebali uzimati "Meronem" tijekom dojenja.

Izuzetak je samo slučaj kada je za majku potencijalna korist od upotrebe tvari veća od mogućeg rizika za dijete. Pri procjeni rizika za majku, vrijedi odlučiti hoće li se prestati dojiti ili prestati koristiti Meronem.

Način primjene i doziranje

U odraslih

Trajanje i doziranje korištene terapije postavljaju se ovisno o stanju pacijenta, kao i o težini i vrsti infekcije. Takva se dnevna doplatka preporučuje doziranja:

1. Za liječenje struktura i infekcija kože, endometritisa, infekcija mokraćnog sustava, upale pluća, propisuje se 500 miligrama intravenozno svakih 8 sati.
2. Za liječenje septikemije, ako se sumnja na bakterijsku infekciju u bolesnika sa simptomima neutropenije, za liječenje peritonitisa, bolničke upale pluća, intravenozno se propisuje 1 gram svakih 8 sati.
3. Za liječenje meningitisa preporuča se primijeniti 2 grama intravenozno svakih 8 sati. Ova doza nije dovoljno proučena.

Doziranje za odrasle s oštećenom bubrežnom funkcijom

Za osobe s klirensom kreatinina manjim od 51 ml / min potrebno je doziranje smanjiti na sljedeći način:

1. Uz klirens kreatinina od 26-50 ml / min, treba ubrizgati 1 gram svakih 12 sati.
2. Uz razmak od 10-25 na svakih 12 sati, potrebno je ubrizgati 500 miligrama.
3. S klirensom kreatinina manjim od 10, potrebno je primijeniti 500 miligrama svaka 24 sata.

Prikazano meropenem za hemofiltraciju i hemodijalizu. Ako liječenje lijekom "Meronem" zahtijeva dugo razdoblje primjene, tada se preporučuje unos na kraju postupka hemodijalize. To je neophodno za vraćanje učinkovite koncentracije u krvnoj plazmi.

Trenutno nema dostupnih podataka za upotrebu u bolesnika na peritonealnoj dijalizi.

Doziranje za odrasle s oštećenom funkcijom jetre

Nema potrebe za prilagodbom doziranja za ove bolesnike.

Doziranje za starije pacijente

Ako starija osoba ne pati od bubrežnih i jetrenih bolesti, doziranje se ne smije prilagođavati.

Doziranje za djecu

Za djecu u dobi od tri mjeseca do 12 godina za intravensku primjenu, preporučena doza je 10-20 mg / kg. Dozu treba primjenjivati \u200b\u200bsvakih 8 sati, ovisno o težini i vrsti infekcije, stanju pacijenta i osjetljivosti patogenog mikroorganizma. Za djecu koja teže više od 50 kilograma koristi se doziranje za odrasle. Tijekom liječenja meningitisa, lijek se mora primjenjivati \u200b\u200bsvakih 8 sati. Potrebna doza u ovom slučaju je 40 mg / kg. Ova doza nije dovoljno proučena. Također nisu provedeni eksperimenti na djeci koja imaju oštećenu funkciju bubrega i jetre.

Način uvođenja

Intravenski "Meronem" može se uvesti u ljudsko tijelo kao bolus intravenska injekcija tijekom najmanje 5 minuta. Drugi način primjene je intravenska infuzija tijekom 15 do 30 minuta. Da biste razrijedili ovaj lijek, morate koristiti odgovarajuće tekućine za infuziju.

Kuhati riješenje za bolusnu intravensku injekciju trebate razrijediti lijek u posebnoj sterilnoj vodi (za 250 miligrama meropenema, 5 mililitara vode). Koncentracija otopine treba biti 50 mg / ml. Ova otopina stabilna je na temperaturi od 25 stupnjeva tri sata. A kad se čuva u hladnjaku (raspon temperatura od 2 do 8 stupnjeva) - 16 sati.

Da biste pripremili otopinu za intravensku infuziju, trebate otopiti lijek otopinom natrijevog klorida (0,9%) za infuziju ili 5% otopinom glukoze (dekstroze). U tom slučaju koncentracija otopine treba biti od 1 do 20 mg / ml.

Takva otopina na temperaturi od 25 stupnjeva ostaje stabilna 3 sata, a na temperaturi od 2 - 8 stupnjeva, zatim 24 sata, ako je za njezinu pripremu korištena otopina natrijevog klorida (0,9%).

Ako je za pripremu korištena 5% otopina glukoze, injekciju treba odmah upotrijebiti.

Zabranjeno je zamrzavanje otopine Meromene.

Nuspojave

U rijetkim su slučajevima uočene tako ozbiljne nuspojave. efekti:

Predozirati

Tijekom liječenja moguće je slučajno predoziranje. To se posebno odnosi na bolesnike s oštećenom bubrežnom funkcijom. U tom se slučaju provodi simptomatsko liječenje. Obično postoji rano uklanjanje lijeka putem bubrega. U osoba s oštećenjem bubrega hemodijaliza učinkovito uklanja meropenem i metabolite iz njega.

posebne upute

U pedijatrijskoj praksi nema iskustva s primjenom lijeka u bolesnika s primarnom ili sekundarnom imunodeficijencijom i neutropenijom.

Preporučuje se redovito ispitivanje osjetljivosti za sumnju ili već utvrđenu infekciju donjih dišnih putova. To se odnosi na bolesnike koji su u kritičnom stanju i meropenem se koristi u monoterapiji.

Vrlo rijetko, prilikom uzimanja ovog lijeka, opaža se razvoj pseudomembranoznog kolitisa. Njegove se manifestacije mogu kretati od blagih do onih koje su opasne po život. Potrebno je zapamtiti o mogućem razvoju pseudomembranoznog kolitisa u slučaju proljeva koji se pojavio tijekom primjene ovog lijeka.

Ako se pojavi pseudomembranozni kolitis, tada vrijedi napustiti ovu vrstu antibiotika.

Upotreba lijekova koji inhibiraju crijevnu peristaltiku je kontraindicirana.

Vrijedno je biti posebno oprezan kada uzimate ovaj lijek za osobe s niskim pragom konvulzivne spremnosti. To je zbog činjenice da je bilo slučajeva napadaja.

Alergijske reakcije javljaju se kod primjene karbapenema i cefalosporina, penicilina i beta-laktama.

U nekim su se slučajevima pacijenti žalili na preosjetljivost na lijek. Stoga, prije nego što vam prepiše ovu vrstu antibiotika, liječnik bi trebao detaljno otkriti vašu reakciju na preosjetljivost povijest beta-laktamskih antibiotika. Ako ste alergični na ovaj antibiotik, odmah prekinite njegovu primjenu i poduzmite odgovarajuće mjere liječenja.

Primjena lijeka u bolesnika s oštećenom funkcijom jetre provodi se pod posebnom kontrolom razine bilirubina i aktivnosti transaminaza.

Interakcija s drugim lijekovima

Probenecid se natječe s meropenemom za tubularno aktivno lučenje, čime inhibira izlučivanje bubrežnog meropenema. To uzrokuje povećanje vremena poluraspada tvari i njegove koncentracije u krvnoj plazmi. Zbog činjenice da trajanje i učinkovitost "Meronema" bez probenecida - odgovarajuće, ne preporuča se unositi ih zajedno.

Na metabolizam i vezanje na proteine, nije proučavan mogući učinak "Meronema" i drugih lijekova. Ali uzimajući u obzir činjenicu da postoji vrlo niska razina vezanja na proteine \u200b\u200bkrvne plazme i meropenem, ne treba kombinirati "Meronem" s drugim lijekovima.

U krvnom serumu, "Meronem" može smanjiti količinu valproične kiseline. U nekih se ljudi razina može spustiti ispod terapijske razine.

Oblik izdavanja, uvjeti skladištenja i izdavanje iz ljekarni

Po obliku izdanja, "Meronem" je puder za pripremu otopine za intravensku primjenu od 500 miligrama i 1 grama. Staklena bočica od 500 miligrama aktivne tvari sadrži 10 i 20 mililitara, a 1 gram - 30 mililitara. Bočice su zatvorene gumenim čepovima, koji se odozgo istiskuju aluminijskim prstenom i plastičnom kapicom. AZ znak je naslikan s vanjske strane boce. Bočice su pakirane u kartonsku kutiju od 10 komada. Uz njih su priložene upute, a nakon toga kutija se pakira s prvom kontrolnom trakom za otvaranje.

Potrebno je čuvati "Meronem" na mjestima pogodnim za djecu nedostupno... Temperatura zraka u sobi u kojoj se čuva lijek ne smije prelaziti 30 stupnjeva.

Rok trajanja je 48 mjeseci. Nakon isteka razdoblja koje je proizvođač naznačio na pakiranju kao krajnji datum upotrebe, lijek treba zbrinuti. Strogo je zabranjeno koristiti ga nakon ovog datuma.

Iz ljekarni se "Meronem" izdaje samo na recept, koji propisuje ljekar koji dolazi.

Meronem je lijek koji pripada skupini antibiotika. Učinkovito se bavi štetnim bakterijama aerobne i anaerobne prirode. Djelatna tvar ovog lijeka prodire u stanice mikroorganizama i blokira njihovu sintezu. Rezultat je potpuno uklanjanje infekcije. Ovaj lijek možete koristiti samo nakon savjetovanja s liječnikom. Inače postoji velika vjerojatnost štete zdravlju.

Sastav i oblik izdanja

Glavni pokazatelj prihvatljivosti lijeka je njegova prisutnost u registru lijekova (RLS). Meronem se može kupiti u ljekarnama u bilo kojem gradu. To će zahtijevati ne samo veliku količinu, već i liječnički recept. Bez toga neće biti moguće legalno kupiti lijek.

Cijena antibiotika Meronem (INN Meropenem) izravno ovisi o količini aktivne tvari sadržane u lijeku. Proizvodi se u staklenim bocama zapremine 10, 20 ili 30 mililitara. Oni su čvrsto zabrtvljeni gumenim čepom i uvijeni aluminijskim prstenom. Na vrhu se nalazi plastični poklopac. Bočice su pakirane u kartonske kutije od 10 komada.

Meronem se sastoji od sljedećih komponenata:

1. Meropenem trihidrat. Ovaj kemijski spoj djeluje kao aktivna tvar. U jednoj bočici njegov se sadržaj kreće od 570 do 1140 mg (odgovara 500 mg bezvodnog meropenema). Volumen ovisi o veličini spremnika i koncentraciji lijeka.
2. Bezvodni natrijev karbonat. Dodaje se Meronemu kao pomoćna tvar. Njegova količina može varirati od 104 do 208 mg.

Lijek se proizvodi samo u obliku praha koji može imati bijelu ili svijetlo žutu boju. Pripremljeni pripravak pakiran je u boce od 0,5 ili 1 grama. Ovaj je prah namijenjen samopripravi otopine koja se daje intravenozno.

Indikacije za uporabu

Ovaj se lijek može koristiti i za odrasle i za djecu. Jedina razlika u primjeni bit će doziranje.

Ovaj lijek je propisan za sljedeće bolesti i stanja:

• upala pluća i bilo koji drugi respiratorni problemi;
• upala u maloj zdjelici;
• endometritis;
• bolesti genitourinarnog sustava;
• ginekološke komplikacije nakon poroda;
• bakterijski meningitis;
• peritonitis, upala slijepog crijeva i druge upale u trbušnoj šupljini;
• trovanje krvi;
• razne zarazne bolesti kože i mekih tkiva (impetigo, erizipela, dermatoza);
• neuropenija (smanjenje broja neutrofila u krvi).

Kontraindikacije

Meronem, kao i bilo koji drugi lijek, ima nekoliko kontraindikacija. Moraju se uzeti u obzir prije uzimanja, jer nemar može dovesti do pogoršanja bolesti, kao i do ozbiljnog pogoršanja zdravlja.

Zabranjeno je koristiti lijek u takvim slučajevima:

• individualna netolerancija na djelatnu tvar (meropenem trihidrat);
• preosjetljivost na natrijev karbonat;
• tijekom trudnoće i dojenja;
• anafilaktičke reakcije na određene antibiotike (cefalosporin, penicilin);
• dojenčad do 3 mjeseca;
• istodobno s nefrotoksičnim antibioticima;
• kolitis, proljev i drugi problemi s gastrointestinalnim traktom (možete ga uzimati, ali uz krajnji oprez).

Upute za korištenje

Meronem možete koristiti samo nakon savjetovanja s liječnikom. Samo stručnjak može odrediti optimalni raspored uzimanja lijekova i odabrati najučinkovitije doze. Sve ove karakteristike odabiru se na temelju trenutnog zdravstvenog stanja pacijenta i težine bolesti.

Za odrasle

Pacijenti stariji od 18 godina podnose ovaj antibiotik puno bolje od maloljetnika i djece. Stoga su trajanje tečaja i doziranje lijeka za njih veliki.

1. S ginekološkim bolestima, patologijama mokraćnog sustava, upalom pluća, kao i infekcijama kože. Treba dati intravenske injekcije (do 500 mg po injekciji). Takve postupke treba izvoditi najviše tri puta dnevno. Učestalost injekcija i njihov broj određuje liječnik koji dolazi.
2. Za liječenje peritonitisa, bolničke upale pluća, bakterijskih bolesti (kod osoba koje pate od simptoma neutropenije i septikemije). 1 gram lijeka za jedan postupak. Injekcije treba davati svakih 8 sati tijekom 5-10 dana.
3. S meningitisom u bilo kojoj fazi tijeka bolesti. Standardnu \u200b\u200bdozu treba povećati na 2 g. Učestalost intravenskih injekcija odabire se na temelju stadija bolesti i može varirati od 1 do 3 puta dnevno.
4. Za osobe s oštećenom bubrežnom funkcijom. S takvim bolestima preporuča se smanjiti ne samo doziranje lijeka, već i učestalost injekcija. Ova dva parametra ovise o brzini klirensa kreatinina. Ako je manje od 51 ml / min, trebali biste prijeći na jednokratne injekcije Meronema od 500 mg svaka. Lijek se izlučuje iz tijela tijekom hemodijalize, pa novu dozu treba primijeniti tek nakon završetka ovog postupka.
5. S bolestima jetre. Osobe s zatajenjem jetre mogu koristiti Meronem na isti način kao i bilo tko drugi. U ovom slučaju nema ograničenja.

Djeca i stariji pacijenti

Inače, Meronem biste trebali koristiti za djecu i starije osobe. Potrebne su posebne doze i ispravan pristup odabiru broja injekcija.

Doziranja:

1. Djeca od 3 mjeseca do 12 godina. Dozu za intravensku primjenu treba smanjiti na 10-20 mg / kg i izračunati na temelju težine djeteta. Ako tjelesna težina prelazi 50 kg, možete raditi injekcije za odrasle. Učestalost injekcija odabire se ovisno o vrsti bolesti, stadiju, osjetljivosti bakterija i stanju pacijenta.
2. 12 do 18 godina. Najčešće se daje puna doza lijeka. Jedina iznimka su tinejdžeri težine do 50 kg. Za njih se određuje posebna količina lijeka.
3. Starije osobe. Količina lijekova može se smanjiti samo u slučaju problema s bubrezima i mokraćnim sustavom.

Trudnice i dojilje

Posebno je važno pravilno odrediti doziranje i trajanje liječenja Meronemom tijekom trudnoće. Pogreška liječnika može dovesti do najozbiljnijih zdravstvenih problema buduće majke i djeteta. Da se to ne dogodi, morate uzeti u obzir sljedeća pravila:

1. Intravenski lijekovi mogu se davati samo pod nadzorom stručnjaka.
2. Zabranjeno je koristiti čak i minimalnu dozu za individualnu netoleranciju na lijek.
3. Injekcije se ne smiju davati ako pozitivan učinak lijeka na majku premašuje potencijalni rizik za dijete.

Tijekom dojenja trebali biste prestati koristiti Meronem. Ako se to ne učini, velika je vjerojatnost da će lijek ući u djetetovo tijelo. U ekstremnim slučajevima, kada je liječenje antibioticima od vitalne važnosti, majka ne smije dojiti.

Nuspojave

Ako se lijek uzima pogrešno, mogu se pojaviti neke nuspojave. Međutim, ozbiljne patologije izuzetno su rijetke.

Glavni su:

1. Krvožilni sustav. Pacijenti često imaju trombocite i eozinofiliju. U rijetkim slučajevima mogu se pojaviti leukopenija, agranulocitoza, anemija.
2. Živčani sustav. Osim glavobolje, mogu se pojaviti rijetke halucinacije ili nesvjestica. Meronem može povećati tjeskobu, tjeskobu ili depresiju. U rijetkim slučajevima ti poremećaji dovode do nesanice.
3. Gastrointestinalni trakt. Ako se lijek upotrebljava pogrešno, moguća je mučnina, povraćanje, proljev, kolitis. Rijetke manifestacije su zatvor, holestatski hepatitis.
4. Koža. Na površini kože mogu se pojaviti osip, osip i jak svrbež. Ponekad se javlja multiformni eritem i epidermalna nekroliza.
5. Imunološki sustav. Meronem praktički nema učinka, ali ponekad može uzrokovati anafilaksiju i angioedem.
6. Kardiovaskularni sustav. Blaga tahikardija ili bradikardija mogu biti posljedica uzimanja lijekova. U najekstremnijim slučajevima mogući su zatajenje srca, infarkt miokarda i srčani zastoj.

Uz sve nabrojane nuspojave mogu se pojaviti tromboflebitis, bol na mjestima uboda i manja upala.

Interakcija s drugim lijekovima

Tijekom uzimanja Meronema, trebali biste obratiti pažnju na njegovu interakciju s drugim lijekovima. Neke kombinacije mogu izazvati nuspojave i znatno pogoršati vaše zdravlje.

1. Zabranjeno je uzimati Meronem zajedno s heparinom.
2. Kombinirana uporaba antibiotika s nefrotoksičnim sredstvima povećava vjerojatnost opasnih komplikacija.
3. Kombinacija s valproičnom kiselinom može smanjiti učinkovitost borbe protiv patogena.
4. Uzimanje Meronema i probenecida pospješuje brzo uklanjanje antibiotika iz tijela i povećava njegovu koncentraciju u krvožilnom sustavu.

Analozi

Proizvođači lijekova razvili su nekoliko desetaka analoga Meronema. Svi imaju sličan učinak i razlikuju se samo po cijeni. Cijena lijeka u Moskvi može varirati od 8 do 15 tisuća rubalja, ovisno o veličini bočice.

Analozi lijeka pristupačniji su većini pacijenata i mogu koštati do 2.000 rubalja. Cijena Meronema u Sankt Peterburgu i drugim velikim gradovima Rusije praktički se ne razlikuje od Moskve.

Najpopularniji analozi:

1. Medopenem. Lijek se proizvodi u obliku topljivog praška za injekcije. Njegova glavna prednost je niska cijena, a nedostatak je prisutnost velikog broja kontraindikacija.
2. Invazija. Ovaj lijek dobro djeluje protiv većine štetnih bakterija. Može se koristiti za dijabetes, ali ne smije se uzimati ako ste preosjetljivi na lidokain.
3. Merogram. Dostupno u obliku praha za izradu otopine. Lijek se puno bolje podnosi od Meronema i ima manje nuspojava. Njegov jedini nedostatak je relativno visoka cijena.

Meronem je visokokvalitetan i učinkovit lijek koji pomaže u suočavanju s mnogim štetnim bakterijama. Pravilnom uporabom i poštivanjem svih preporuka liječnika ne možete se bojati bilo kakvih nuspojava i oporaviti se što je brže moguće.