Penazepam. Meccanismo d'azione, indicazioni, controindicazioni, effetti collaterali

MNN: Bromd(Phenazepam)

Produttore: Valentine Pharmaceuticals OJSC.

Classificazione anatomia-terapeutica-chimica: Derivati \u200b\u200bdi benzodiazepina

Numero di registrazione in Kazakistan: № rk-ls-5№013290

Periodo di registrazione: 07.06.2018 - 07.06.2023

Istruzione

Nome depositato

Fenazepam®.

Titolo internazionale non proprietario

Forma di dosaggio

Tablet 0,5 mg, 1 mg, 2,5 mg

Struttura

Una compressa contiene

principio attivo - Brom(Phenazepam) 0,5mg, 1 mg e 2,5 mg

eccipienti:lactoses monoidrato, amido di patate, sodio crosskarmelloz (Primelloza), calcio stearati

Descrizione

Pillole colore bianco Flat-cilindrico con foraggio (per dosaggio 0,5 mg e 2,5 mg), con smusso e rischio (per dosaggio 1 mg).

Gruppo farmacoterapeutico

Droghe psicotrope. Ansiolitico. Derivati \u200b\u200bdella benzodiazepina.

Codice ATH N05BA.

Proprietà farmacologiche

Pharmacokinetics.

Quando si entra nel farmaco è ben assorbito dal tratto gastrointestinale, il tempo di raggiungere la concentrazione massima (tsmax) del fenazepam nel plasma sanguigno da 1 a 2 ore. Metabolizzato nel fegato, l'emivita (T1 / 2) dalle gamme del corpo da 6 a 18 ore, è realizzata in reni principali sotto forma di metaboliti.

Farmacodinamica

Ha ansioliosi, sonniferi, sedativi, così come relè muscolare anticonvulsivo e centrale.

Ha un effetto oppressivo sul centro sistema nervoso (CNS), implementato principalmente in talamo, ipotalamo e sistema limbico. Migliora l'effetto inibitorio dell'acido di gamma-ammine-olio (GAB) per trasmettere impulsi nervosi. Stimola i recettori della benzodiazepina situati nel centro storico alto dei recettori postsinaptici gab-recettori ascendenti che si attivano formazione reticolare Brain Trunk I. inserisce neuroni Corna laterali del midollo spinale; Riduce l'eccitabilità delle strutture subcorniche del cervello (sistema limbico, talamo, ipotalamo), inibisce i riflessi spinali polysinaptic.

Un effetto ansiolitico è dovuto all'influenza sul complesso di mandorle del sistema limbico e si manifesta nella riduzione dello stress emotivo, indebolisce l'ansia, la paura, l'ansia.

L'effetto sedativo è dovuto all'effetto sulla formazione reticolare del barile cerebrale e dei kernel dei talami non specifici e si manifesta da una diminuzione dei sintomi di origine nevrotica (ansia, paura).

Sui sintomi della genesi psicotica (Sharp Delusional, allucinatorio, disturbi affettivi) Praticamente non influenza, è raramente osservata una diminuzione della tensione affettiva, dei disturbi delusione.

L'effetto d'impatto è associato all'oppressione delle cellule della formazione reticolare del barile del cervello. Riduce l'impatto di irritanti emotivi, vegetativi e motori che violano il meccanismo di addormentarsi.

L'azione anticonvulsante è implementata migliorando la frenatura presinaptica, sopprime la diffusione di un impulso convulso, ma lo stato eccitato del focolare non viene rimosso.

L'effetto centrale minelaxing è dovuto alla frenata di percorsi di frenatura affettiva polisynettica (in misura minore e monosinaptico). Frenata diretta dei nervi motori e delle funzioni muscolari.

Indicazioni per l'uso

Neurotico, nevrosi-simile allo psicopatico, psicopatoide e altri stati accompagnati da ansia, paura, aumento dell'irritabilità, tensione, labilità emotiva

Psychosi reattiva, sindrome di ipocondriaco-senthenatopopatico (incluso resistente agli altri tranquillanti), disfunzioni vegetative e disturbi del sonno

Come strumento anticonvulsivo, il farmaco è usato per trattare i pazienti con epilessia temporale e mioclonica

Nella pratica neurologica, le fenasi sono utilizzate per trattare ipercinesi e zecche, rigidità muscolare, labilità vegetativa.

Metodo di applicazione e dose

Il farmaco è prescritto all'interno.

Con disturbi del sonno 0,5 mg 20-30 minuti prima del sonno.

Per il trattamento di stati nevrotici, psicopatici, simili-simili e simili e lo psicopatici, la dose iniziale è 0,5-1 mg 2-3 volte al giorno. Dopo 2-4 giorni, tenendo conto dell'efficienza e della tollerabilità del farmaco, la dose può essere aumentata a 4-6 mg / die.

Con l'eccitazione emotiva espressa, accompagnata dalla paura, l'allarme viene avviato con una dose di 3 mg / die, aumentando rapidamente la dose prima di ricevere effetto terapeutico.

Nel trattamento dell'epilessia, la dose è di 2-10 mg / die.

Per il trattamento dell'astinenza alcolica, i fenazepams sono prescritti a una dose di 2-5 mg / die.

La dose media giornaliera è di 1,5-5 mg, è separata da 2-3 ricevimenti, di solito 0,5-1 mg al mattino e durante il giorno e fino a 2,5 mg a notte. Nelle pratiche neurologiche per le malattie con iperteo muscolare, il farmaco è prescritto 2-3 mg 1-2 volte al giorno.

Dose giornaliera massima - 10 mg.

Al fine di evitare lo sviluppo della dipendenza da droga, sotto il trattamento del corso, la durata dell'uso del fenazepam, nonché altre benzodiazepine, è di 2 settimane (in alcuni casi la durata del trattamento può essere aumentata a 2 mesi). Quando il farmaco viene annullato, la dose è ridotta gradualmente.

P.oboh.

Raramente:

Mal di testa, euforia, depressione, tremore, riducendo la memoria, il coordinamento dei disturbi dei movimenti (specialmente ad alti dosi), diminuzione degli umore, reazioni all'estrapirazione distonica (movimenti incontrollati, incl. Occhio), astenia, debolezza muscolare, disartria, violazione della visione (diplopia ), peso corporeo ridotto, tachicardia, crisi epilettiche (in pazienti con epilessia)

Raramente:

Reazioni paradossali (epidemie aggressive, eccitazione psicomotoria, paura, inclinazione suicida, spasmod muscoloso, allucinazioni, eccitazione, irritabilità, ansia, insonnia).

La frequenza non è nota:

All'inizio del trattamento (specialmente spesso nei pazienti anziani) - sonnolenza, sensazione di affaticamento, vertigini, violazione della concentrazione di attenzione, atassia, disorientamento, instabilità dell'andatura, rallentamento nelle reazioni mentali e motorie, confusione

Bocca secca o saliva, bruciore di stomaco, nausea, vomito, diminuzione dell'appetito, stitichezza o diarrea, violazione della funzione del fegato, aumentando l'attività di transaminasi "fegato" e fosfatasi alcalinaIttero

Incontinenza urinaria, ritardo delle urine, funzione renale, declino o aumento della libido, dismensora

Leucopenia, neutropenia, Agranulocitosi (brividi, ipertermia, dolore alla gola, affaticamento straordinario o debolezza), anemia, trombocitopenia

Eruzione cutanea

Influenza sul feto: la teratogenicità (specialmente il trimestre), la depressione del sistema nervoso centrale, il valore respiratorio, la riduzione del tono muscolare, l'ipotensione, l'ipotermia e un debole atto di suzione (sindrome lento) nei neonati le cui madri hanno usato il farmaco.

Dipendenza, tossicodipendenza

Ridotto pressione arteriosa (INFERNO)

Con un forte calo della dose o nella reception della dose o del fermo - sindrome "cancellazione" (irritabilità, nervosismo, disturbi del sonno, reazioni disforiche, spasmo muscoli lisci organi interni E muscoli scheletrici, depurazione, rafforzamento della sudorazione, della depressione, della nausea, del vomito, del tremore, dei disturbi della percezione, incl. Iperactus, parestesia, senza luce; Tachicardia, crampi, raramente - reazioni psicotiche)

Controindicazioni

Coma, shock, miastic

Glaucoma di abbigliamento ( attacco acuto o predisposizione)

Avvelenamento da alcol acuto (con un indebolimento di funzioni vitali), analgesici narcotici e sonniferi

Dispositivi polmonare ostruttivi cronici pesanti (aumento dell'insufficienza respiratoria), insufficienza respiratoria acuta, asma

La depressione grave (può apparire inclinazioni suicidali)

Ipersensibilità, comprese altre benzodiazepine e componenti ausiliari del farmaco

Gravidanza (specialmente I Trimester) e periodo di allattamento

Astenium, Cachexia.

Violazioni pesanti del fegato e della funzione renale

Consumo di alcol durante il trattamento

Age per bambini e adolescenti fino a 18 anni.

Interazioni medicinali.

Con l'uso simultaneo di FenazePam® riduce l'efficienza di Levodopa in pazienti con parkinsonismo. Può aumentare la tossicità della zidovudina.

Esiste un aumento reciproco dell'effetto mentre si utilizzano simultaneamente di pillole antipsicotiche, anti-epilettiche o addormentate, così come i rilassanti muscolari centrali, analgesici narcotici, etanolo.

Gli inibitori dell'ossidazione microsomali aumentano il rischio di effetti tossici. Gli induttori di enzimi del fegato microsomal riducono l'efficienza.

Aumenta la concentrazione di imibramina nel siero.

Con l'uso simultaneo con agenti antipertensivi, è possibile un'azione antipertensiva.

Contro lo sfondo dello scopo simultaneo di Clozapina, è possibile rafforzare l'oppressione della respirazione.

Il metabolismo delle benzodiazepine rallenta i mezzi contraccettivi orali.

istruzioni speciali

Il farmaco contiene un lattosio monoidrato, in connessione con questo, in intolleranza al lattosio ereditaria, carenza di lattasi, il malabsorbimento del glucosio-galattosio deve essere usato con cautela.

Careapplicare con epatico e / o insufficienza renale, Atassia cerebrale e spinale, dipendenza medicinale della storia, tendenza ad abusare di droghe psicoattive, hyperkinosis, malattie organiche del cervello, psicosi (reazioni paradossali), ipoproteinemia, apnea notturna (installata o presunta), pazienti anziani.

Con renale / insufficienza epatica E il trattamento a lungo termine richiede il controllo sull'immagine del sangue periferico e degli enzimi "fegato".

Nei pazienti che non hanno precedentemente reso in precedenza farmaci psicoattivi, c'è una risposta terapeutica all'uso di un fenazepam in dosi inferiori, rispetto ai pazienti che hanno fatto antidepressivi, ansiolitici o sofferenze di alcolismo.

Come altre benzodiazepine, ha la capacità di causare la dipendenza da droga con ricezione a lungo termine in dosi di grandi dimensioni (più di 4 mg / die).

In caso di un'improvvisa cessazione di ammissione, la sindrome della "cancellazione" (depressione, irritabilità, insonnia, aumento della sudorazione) può essere contrassegnata, specialmente con ricezione a lungo termine (oltre 8-12 settimane).

Quando i pazienti si verificano in pazienti tali reazioni insolite come aumentato aggressività, stati acuti di eccitazione, sensazione di paura, pensieri sul suicidio, allucinazioni, migliorando i crampi muscolari, addormentarsi, sonno superficiale, il trattamento dovrebbe essere interrotto.

Nel processo di trattamento, i pazienti sono categoricamente vietati di utilizzare l'etanolo.

Applicazione durante la gravidanza e il periodo di allattamento.

Durante la gravidanza, solo secondo la testimonianza della "vita". Ha un effetto tossico sul frutto e aumenta il rischio di sviluppo. difetti congeniti Se applicato nel primo trimestre di gravidanza. La ricezione di dosi terapeutiche in una data successiva della gravidanza può causare l'inibizione del CNS del neonato. L'uso permanente durante la gravidanza può portare a dipendenza fisica con lo sviluppo della sindrome di "cancellazione" in un neonato.

Utilizzare immediatamente prima del parto o durante il parto, può causare un'inibizione neonata della respirazione, una diminuzione del tono muscolare, dell'ipotensione, dell'ipotermia e del debole atto di suzione (una sindrome di "figlio pigro").

Caratteristiche dell'influenza del farmaco sulla capacità di gestire veicolo o meccanismi potenzialmente pericolosi.

I fenasi sono controindicati durante il funzionamento dei driver di trasporto e di altre persone che eseguono lavoro che richiede reazioni rapide e movimenti accurati.

Overdose

Sintomi: Un'oppressione pronunciata di coscienza, attività cardiache e respiratorie, sonnolenza pronunciata, confusione di lunga durata, riducendo riflessi, disartria a lungo termine, nistagm, tremore, bradycardia, mancanza di respiro o difficoltà, diminuzione, com.

Trattamento: Lavaggio dello stomaco, ricezione carbone attivato, L'hemodialysis è infficata, controllo sulle funzioni vitali del corpo, mantenendo attività respiratorie e cardiovascolari.

Flumazenyl (aneso) (in ospedale) - per via endovenosa (per 5% soluzione di glucosio (destrosio) o soluzione dello 0,9% di cloruro di sodio) nella dose iniziale di 0,2 mg (se necessario alla dose 1MG) può essere utilizzata come specifico antagonista.

Forma di rilascio e confezione

Compresse 0,5 mg, 1 mg e 2,5 mg.

10 compresse nel confezionamento cellulare contorno da polivinil cloruro e foglio laccato stampato in alluminio.

5 pacchetti di contorno con istruzioni per applicazione medica Nelle lingue statali e russe sono collocate in un pacchetto di cartone.

Condizioni di archiviazione

Elenca B. Nell'asciutto, protetto dalla luce e inaccessibile ai bambini, a una temperatura non superiore a 30 ° C

Vita di conservazione dalla data di fabbricazione

Descrizione del prodotto

Compresse bianche, piatta-cilindrica, con smusso e rischio.

Effetto farmacologico

Mezzi antolitici (tranquillante) di Benzodiazepine Row. Ha pillole ansiolitiche, sonno sedative, effetto anticonvulsivo e minelaxing centrale.
Migliora l'effetto inibitorio del GABA sul trasferimento degli impulsi nervosi. Stimola i recettori della benzodiazepina situati nel centro allymenitiano dei recettori postnaptici GABA della formazione reticolare attivante ascendente del barilotto del cervello e inserendo neuroni dei corni laterali del midollo spinale; Riduce l'eccitabilità delle strutture subcorniche del cervello (sistema limbico, talamo, ipotalamo), inibisce i riflessi spinali polysinaptic.
Un effetto ansiolitico è dovuto all'influenza sul complesso di mandorle del sistema limbico e si manifesta nella riduzione dello stress emotivo, indebolisce l'ansia, la paura, l'ansia.
L'effetto sedativo è dovuto all'effetto sulla formazione reticolare del barile cerebrale e dei kernel dei talami non specifici e si manifesta da una diminuzione dei sintomi di origine nevrotica (ansia, paura).
I sintomi produttivi della genesi psicotica (disturbi acuti delusione, allucinatori, affettivi) praticamente non influenzano, viene raramente osservata una diminuzione della tensione affettiva, dei disturbi delusionali.
L'effetto d'impatto è associato all'oppressione delle cellule della formazione reticolare del barile del cervello. Riduce l'impatto di irritanti emotivi, vegetativi e motori che violano il meccanismo di addormentarsi.
L'azione anticonvulsante è implementata migliorando la frenatura presinaptica, sopprime la diffusione di un impulso convulso, ma lo stato eccitato del focolare non viene rimosso. L'effetto centrale minelaxing è dovuto alla frenata di percorsi di frenatura affettiva polisynettica (in misura minore e monosinaptico). Frenata diretta dei nervi motori e delle funzioni muscolari.

Pharmacokinetics.

Dopo l'assunzione, è ben assorbito dal tratto gastrointestinale, Tmax è 1-2 ore. Metabolizzato nel fegato. T1 / 2 - 6-10-18 ore. Si trova principalmente dai reni sotto forma di metaboliti.

Indicazioni per l'uso

Nevrotico, nevrosi simile, psicopatico e psicopatoide e altri stati (irritabilità, ansia, stress nervoso, labilità emotiva), psicosi del getto e disturbi senesto-ipocondriatici (compresi resistenti all'azione di altri mezzi ansolytici (tranquillanti), ossessione, insonnia, sindrome astinea (alcolismo, tossicomicia), stato epilettico, attacchi epilettici (eziologia diversa), epilessia temporale e mioclonica.
In condizioni estreme, come mezzo a facilitare il superamento della sensazione di paura e tensione emotiva.
Come agente antipsicotico - schizofrenia con maggiore sensibilità ai farmaci antipsicotici (incl. Forma febbrile).
Nella pratica neurologica - rigidità muscolare, athetti, ipercine, spunta, labilità vegetativa (parossisms simpatici e misti).
In anestesiologia - premedicazione (come componente dell'anestesia introduttiva).

Applicazione durante la gravidanza e durante l'allattamento

Durante la gravidanza, le applicazioni sono possibili solo sulle indicazioni sulla vita. Ha un effetto tossico sul frutto e aumenta lo sviluppo di difetti congeniti se utilizzati nel primo trimestre di gravidanza. La reception in dosi terapeutiche in una data successiva della gravidanza può causare l'oppressione del CNS in un neonato. L'uso permanente durante la gravidanza può portare a dipendenza fisica con lo sviluppo della sindrome di cancellazione in un neonato. I bambini, specialmente nell'età più giovane, sono molto sensibili al Dressente CNS con l'azione delle benzodiazepine.
L'applicazione immediatamente prima del parto o durante il parto può causare un'inibizione neonata della respirazione, una diminuzione del tono muscolare, dell'ipotensione, dell'ipotermia e del debole atto di suzione (sindrome infantile lento).

istruzioni speciali

C Assistenza per applicare con insufficienza epatica e / o renale, atassia cerebrale e spinale, dipendenza medicinale della storia, tendenza a abuso di droghe psicoattive, iper-china, malattie organiche del cervello, psicosi (reazioni paradossali), ipoproteinemia, apnea notturna (installata o presunta o presunta apnea ), nei pazienti anziani.
In insufficienza renale e / o epatica e trattamento a lungo termine, è necessario controllare il modello del sangue periferico e l'attività degli enzimi epatici.
Nei pazienti che non hanno precedentemente reso in precedenza farmaci psicoattivi, c'è una risposta terapeutica all'uso di un fenazepam in dosi inferiori, rispetto ai pazienti che hanno fatto antidepressivi, ansiolitici o sofferenze di alcolismo.
Come altre benzodiazepine, ha la capacità di causare la dipendenza da droga con ricezione a lungo termine in dosi di grandi dimensioni (più di 4 mg / die). In caso di un'improvvisa cessazione della reception, la sindrome di abolizione può essere contrassegnata (compresa la depressione, l'irritabilità, l'insonnia, la sudorazione aumentata), in particolare durante la ricezione a lungo termine (oltre 8-12 settimane). Quando i pazienti si verificano in pazienti tali reazioni insolite come aumentato aggressività, stati acuti di eccitazione, sensazione di paura, pensieri sul suicidio, allucinazioni, migliorando i crampi muscolari, addormentarsi, sonno superficiale, il trattamento dovrebbe essere interrotto.
Nel processo di trattamento, i pazienti sono categoricamente vietati di utilizzare l'etanolo.
L'efficienza e la sicurezza dell'uso del farmaco in pazienti di età inferiore ai 18 anni non sono installate.
In caso di sovradosaggio, sonnolenza pronunciata, confusione di lunga durata, riducendo i riflessi, la disartria a lungo termine, il nistagm, il tremore, la bradycardia, la mancanza di respiro o la respirazione della difficoltà, diminuzione della pressione sanguigna, coma. Si consiglia di lavare lo stomaco, ricevendo carbone attivo; Terapia sintomatica (manutenzione della respirazione e pressione sanguigna), l'introduzione di Flumazenil (in condizioni ospedaliere); L'emodialisi è inefficace.

Durante il periodo di trattamento è necessario rispettare per cautela durante la guida di veicoli e occupazione da parte di altri potenzialmente potenzialmente specie pericolose Attività che richiedono una maggiore concentrazione di attenzione e velocità delle reazioni psicomotorie.

Con cautela (precauzioni)

C Assistenza per applicare con insufficienza epatica.
C Assistenza per applicare con insufficienza renale.
Controindicato nei bambini e nell'adolescenza fino a 18 anni (sicurezza ed efficacia non sono definiti).

Controindicazioni

Coma, shock, myastenia, glaucoma chiuso (attacco acuto o predisposizione), avvelenamento acuto Alcool (con un indebolimento delle funzioni vitali), analgesici narcotici e sonniferi, BOBD pesante (è possibile rafforzare l'insufficienza respiratoria), insufficienza respiratoria acuta, depressione grave (può apparire inclinazioni suicidali); I Trimester di gravidanza, periodo di allattamento, bambini e età adolescenziale fino a 18 anni (sicurezza ed efficacia non sono definiti), aumento della sensibilità (anche ad altre benzodiazepine).

Metodo di applicazione e dose

Dentro: con disturbi del sonno - 250-500 μg 20-30 minuti prima del sonno. Per il trattamento di stati nevrotici, psicopatici, simili-simili e simili e lo psicopatici, la dose iniziale è 0,5-1 mg 2-3 volte al giorno. Dopo 2-4 giorni, tenendo conto dell'efficienza e della tolleranza della dose può essere aumentata a 4-6 mg / die. Con attaccamento pronunciato, paura, il trattamento degli allarmi inizia con una dose di 3 mg / die, aumentando rapidamente la dose fino a ottenere l'effetto terapeutico. Nel trattamento dell'epilessia - 2-10 mg / die.
Per il trattamento dell'astinenza alcolica - all'interno, 2-5 mg / die o V / m, 500 μg 1-2 volte / giorno, con parossisms vegetative - in / m, 0,5-1 mg. La dose giornaliera media è di 1,5-5 mg, è separata da 2-3 ricevimenti, di solito a 0,5-1 mg al mattino e durante il giorno e fino a 2,5 mg a notte. Nella pratica neurologica, con malattie del hyperthnot muscolare, 2-3 mg 1-2 volte / giorno sono prescritte. Dose giornaliera massima - 10 mg.
Al fine di evitare lo sviluppo della dipendenza da farmaci nel trattamento dei tassi di cambio, la durata dell'uso del fenazepam è di 2 settimane (in alcuni casi la durata del trattamento può essere aumentata a 2 mesi). Con l'abolizione del fenazepam, la dose è ridotta gradualmente.

Overdose

Casi di sovradosaggio annotati. Trattamento: terapia sintomatica.

Effetto collaterale

Dal CNS e dal sistema nervoso periferico: all'inizio del trattamento (specialmente nei pazienti anziani) - sonnolenza, sensazione di affaticamento, vertigini, riduzione della capacità di concentrare attenzione, atassia, disorientamento, instabilità dell'andatura, rallentando mentale mentale e reazioni motorie, confusione di confusione; raramente - mal di testa, Euforia, depressione, tremore, riduzione della memoria, disturbi del coordinamento dei movimenti (specialmente ad alte dosi), della depressione dell'umore, delle reazioni distrapriramidiche districate (movimenti incontrollati, incl. Occhio), astenia, miastica, disrampitazione, epilessia (in pazienti con epilessia); Estremamente raramente - reazioni paradossali (epidemie aggressive, eccitazione psicomotoria, paura, inclinazioni suicidali, spasmo muscoloso, allucinazioni, eccitazione, irritabilità, ansia, insonnia).
Dal lato degli organi di formazione del sangue: leucopenia, neutropenia, agranulocitosi (brividi, ipertermia, mal di gola, affaticamento eccessivo o debolezza), anemia, trombocitopenia.
Da lato apparato digerente: bocca secca o saliva, bruciore di stomaco, nausea, vomito, diminuzione dell'appetito, stitichezza o diarrea; Violazioni della funzione del fegato, aumentando l'attività delle transaminasi epatiche e il cff, ittero.
Da lato buon sistema: incontinenza urinaria, ritardo delle urine, menomazione renale, riducendo o sollevare la libido, dismenorrea.
Reazioni allergiche: eruzione cutanea, prurito.
Reazioni locali: flebite o trombosi venosa (rosso, gonfiore o dolore nel luogo di somministrazione).
Altri: dipendenza, tossicodipendenza; riduzione della pressione sanguigna; Raramente - violazione della visione (diplopia), riducendo il peso corporeo, tachicardia.
Con un forte calo della dose o della cessazione dell'ammissione - sindrome di cancellazione (irritabilità, nervosismo, disabilità del sonno, disforia, spasmo di muscoli lisci di organi interni e muscoli scheletrici, depurazione, rafforzamento della sudorazione, depressione, nausea, vomito, tremore, percezione Disturbi, incl. Iperactusia, parestesia, senza luce; tachicardia, convulsioni, raramente - psicosi acuta).

Struttura

1 scheda.

Eccipienti:

Interazione con altri farmaci

Con l'uso simultaneo, Phenazepam riduce l'efficienza di Levodopa in pazienti con parkinsonismo.
Fenazepam può aumentare la tossicità della zidovudina.
Esiste un aumento reciproco dell'effetto mentre si utilizzano simultaneamente di pillole antipsicotiche, anti-epilettiche o addormentate, così come i rilassanti muscolari centrali, analgesici narcotici, etanolo.
Gli inibitori dell'ossidazione microsomali aumentano il rischio di effetti tossici. Gli induttori di enzimi del fegato microsomal riducono l'efficienza.
Aumenta la concentrazione di imibramina nel siero.
Con l'uso simultaneo con agenti antipertensivi, è possibile un'azione antipertensiva. Contro lo sfondo dello scopo simultaneo di Clozapina, è possibile rafforzare l'oppressione della respirazione.

Rilascio del modulo

Compresse bianche, piatta-cilindrica, con smusso e rischio.
1 scheda.
brom(Phenazepam) 1 mg


50 pezzi. - Banche polimeriche (1) - Pacchetti in cartone.

Forma di rilascio, composizione e imballaggio

Pillole

Eccipienti: Lattosio (zucchero da latte), amido di patate, Pisidone (collideun 25), calcio stearat, talco.

10 pezzi. - Cellule contorno Pacchetti (5) - Pacchetti in cartone.
25 pezzi. - Imballaggio a cellule contorno (2) - Pacchetti di cartone.
50 pezzi. - Banche polimeriche (1) - Pacchetti in cartone.

Pillole Colore bianco, flat-cilindrico, tessuto e ricic.

Eccipienti: Lattosio (zucchero da latte), amido di patate, Pisidone (collideun 25), calcio stearat, talco.

10 pezzi. - Confezione cella di imballaggio (5) - Pacchetti in cartone.
25 pezzi. - Confezione cella di imballaggio (2) - Pacchetti in cartone.
50 pezzi. - Banche polimeriche (1) - Pacchetti in cartone.

Pillole Colore bianco, piatta-cilindrica, con uno smusso.

Eccipienti: Lattosio (zucchero da latte), amido di patate, Pisidone (collideun 25), calcio stearat, talco.

10 pezzi. - Confezione cella di imballaggio (5) - Pacchetti in cartone.
25 pezzi. - Confezione cella di imballaggio (2) - Pacchetti in cartone.
50 pezzi. - Banche polimeriche (1) - Pacchetti in cartone.

Gruppo clinico e farmacologico

Tranquillante (ansiolitico)

Effetto farmacologico

Ansiolitico (tranquillante), derivato di benzodiazepine. Ha pronunciato ansiolitici, sonniferi, sedativi, così come azione muscolare anticonvulsante e muscolare centrale.

Ha un effetto oppressivo sul CNS, implementato principalmente a Talamo, l'ipotalamo e il sistema limbico. Migliora l'effetto inibitorio dell'acido gamma aminobutico (GABA), che è uno dei principali mediatori della frenata pre-e postsynaptica del trasferimento di impulsi nervosi nel sistema nervoso centrale.

Il meccanismo di azione del Phenasepam è determinato dalla stimolazione dei recettori della benzodiazepina del complesso del recettore del gaba-benzodiazepina sopramolecolare, che porta all'attivazione dei recettori GABA, che a loro volta provoca una diminuzione della riscossione delle strutture subcorticali del Cervello e la frenata di riflessi spinali polysinactic.

Pharmacokinetics.

Aspirazione

Quando si entra nel farmaco è ben assorbito dal tratto gastrointestinale. C Max Fenazepam in sangue - da 1 a 2 ore.

Metabolismo

Metabolizzato nel fegato.

Elezione

T 1/2 è di circa 6-18 ore. Il farmaco è escluso, principalmente con urina.

Indicazioni per l'uso del farmaco

- Neurotico, nevrosi-simile, psicopatico, psicopatoide e altri stati, accompagnati da ansia, paura, aumentata irritabilità, tensione, labilità emotiva;

- Psicosi reattiva;

- sindrome ipocondriatico-senthenetofistico (compresa resistente all'azione di altri tranquillanti);

- Disfunzioni vegetative;

- disordini del sonno;

- prevenzione degli stati di paura e stress emotivo;

- epilessia temporale e mioclonica;

- ipercine e zecche;

- rigidità muscolare;

- Labilità vegetativa.

Modalità di dosaggio

Il farmaco dovrebbe essere preso all'interno. La dose una tantum del fenazepam è di solito 0,5-1 mg.

La dose media giornaliera del Penazepam è di 1,5 - 5 mg, è separata da 2-3 ricezione: di solito 0,5-1 mg al mattino e durante il giorno, di notte - fino a 2,5 mg. La dose giornaliera massima del Penazepam è di 10 mg.

Per violazioni del sonno Il farmaco dovrebbe essere applicato a una dose di 0,25-0,5 mg per 20 - 30 minuti prima del sonno.

Per stati nevrotici, psicopatici, simili-simili e simili e stati psicopaticila dose iniziale del farmaco è 0,5-1 mg 2-3 volte / giorno. Dopo 2-4 giorni, tenendo conto dell'efficienza e della tolleranza del farmaco, la dose può essere ingrandita a 4-6 mg / die.

Per attacco pronunciato, paura, avviso Il trattamento inizia con una dose di 3 mg / die, aumentando rapidamente la dose fino a ottenere l'effetto terapeutico.

Per epilessia La dose è di 2-10 mg / giorno.

Per astinenza dell'alcool. Penazepam è prescritto a una dose di 2,5-5 mg / die.

Per malattie con aumentato tono muscolare Il farmaco è prescritto 2-3 mg 1-2 volte al giorno.

Al fine di evitare lo sviluppo della dipendenza da farmaci nel trattamento dei tassi di cambio, la durata dell'uso del fenazepam è di 2 settimane. In alcuni casi, la durata del trattamento può essere aumentata a 2 mesi. Quando si annulla la dose di Npenapta si riduce gradualmente.

Effetto collaterale

Dal CNS e dal sistema nervoso periferico: All'inizio del trattamento (specialmente nei pazienti anziani) - sonnolenza, sensazione di affaticamento, vertigini, interruzione della concentrazione dell'attenzione, atassia, disorientamento, rallentamento nelle reazioni mentali e motorie, confusione della coscienza; Raramente - mal di testa, euforia, depressione, tremore, riduzione della memoria, disturbi del coordinamento dei movimenti (specialmente se usati in dosi elevate), riduzione degli umore, reazioni di estratto districida, astenia, miastica, disartria; Molto raramente - reazioni paradossali (epidemie aggressive, eccitazione psicomotoria, tpax, inclinazioni suicidali, spasmo muscoloso, allucinazioni, ansia, disturbo del sonno).

Dal sistema di ematopopitazione: Leucopenia, neutropenia, agranulocitosi, anemia, trombocitopenia.

Dal sistema digestivo: Bocca secca o saliva, bruciore di stomaco, nausea, vomito, diminuzione dell'appetito, stitichezza o diarrea, violazione della funzione del fegato, aumentando l'attività delle transaminasi epatiche e l'ultrasuono, ittero.

Dal sistema riproduttivo: Riducendo o alzando la libido, dismenorrea; Influenza sul feto - teratogenicità (specialmente il trimestre), la depressione del sistema nervoso centrale, il disturbo respiratorio, la soppressione del riflesso di suzione nei neonati.

Reazioni allergiche: Eruzione cutanea, prurito.

Altri: dipendenza, tossicodipendenza, diminuzione della pressione sanguigna; raramente - compromissione della visione (diplopia), diminuzione del peso corporeo, della tachicardia; Con una forte riduzione della dose o della cessazione dell'applicazione - la sindrome da abolizione.

Controindicazioni per l'uso del farmaco

- Miasti;

- glaucoma di abbigliamento (attacco acuto o predisposizione);

- BOBD pesante (è possibile rafforzare l'insufficienza respiratoria);

- insufficienza respiratoria acuta;

- gravidanza (specialmente I Trimester);

- Periodo allattamento al seno;

- Età dei bambini e adolescenti fino a 18 anni (sicurezza ed efficacia non sono definite);

- Aumento della sensibilità alle benzodiazepine.

A PARTIRE DAL attenzione Il farmaco dovrebbe essere utilizzato in insufficienza epatica e / o renale, attacchi cerebrali e spinali, ipercinesi, tendenza ad abusare di farmaci psicotropi, malattie cerebrali organiche (reazioni paradossali), ipoproteinemia, depressione, in pazienti anziani.

Applicazione del farmaco durante l'allattamento al seno e al seno

Durante la gravidanza, Phenazepam si applicano solo sulle indicazioni sulla vita. Il farmaco ha effetto tossico sul frutto e aumenta il rischio di sviluppare difetti congeniti se utilizzati nel primo trimestre di gravidanza. L'uso di dosi terapeutiche in una data successiva della gravidanza può causare l'oppressione del CNS del neonato. L'uso costante di un tenazepam durante la gravidanza può causare la sindrome di cancellazione in un neonato.

L'uso del farmaco immediatamente prima del parto o durante il parto può causare un'inibizione neonata della respirazione, una diminuzione del tono muscolare, dell'ipotensione, dell'ipotermia, un indebolimento dell'atto di suzione (una sindrome infantile lenta).

Applicazione con violazioni della funzione epatica

Attenzione dovrebbe essere utilizzata il farmaco durante il fallimento del fegato.

Applicazione con violazioni della funzione renale

Con cautela, il farmaco dovrebbe essere utilizzato in insufficienza renale.

istruzioni speciali

È richiesta una preavvisa speciale quando si prescrive un fenazepam con gravi depressioni, poiché il farmaco può essere utilizzato per implementare intenzioni suicidali.

È necessario utilizzare il farmaco in anziani e pazienti indeboliti con cautela.

In insufficienza renale / epatica e trattamento a lungo termine, è necessario il controllo sull'immagine del sangue periferico e gli indicatori degli enzimi epatici.

Frequenza e natura effetto collaterale Considerando la sensibilità individuale, la dose e la durata del trattamento. Con una diminuzione delle dosi o della cessazione dell'uso di un fenazepam, gli effetti collaterali scompaiono.

Come altri benzodiazepins, il Phenazepam ha la capacità di causare la dipendenza da droga con ricezione a lungo termine in dosi di grandi dimensioni (\u003e 4 mg / die).

Nell'improvvisa cessazione dell'uso del farmaco, si può osservare la sindrome di abolizione (specialmente con l'uso del farmaco più di 8-12 settimane).

Il fenazepam migliora l'effetto dell'alcool, quindi l'uso di bevande alcoliche durante il periodo di trattamento non è raccomandato.

Utilizzare in pediatria

I bambini, in particolare l'età più giovane, sono molto sensibili al Dressente CNS dall'azione delle benzodiazepine.

Impatto sulla capacità di guidare i veicoli e i meccanismi di controllo

Fenazepam è controindicato all'uso dei conducenti di trasporto e da altre persone che svolgono lavori, richiedendo reazioni rapide e accurate.

Overdose

Sintomi: con sovradosaggio moderato - il rafforzamento degli effetti terapeutici e degli effetti collaterali; Con un sovradosaggio significativo - un'oppressione pronunciata di coscienza, attività cardiache e respiratorie.

Trattamento: Controllo sulle funzioni vitali del corpo, mantenendo attività respiratorie e cardiovascolari, terapia sintomatica. Come antagonisti dell'effetto miorosistretto del fenazepam, si raccomanda il nitrato di Strikhnin (iniezioni da 1 ml della soluzione dello 0,1% di 2-3 volte al giorno). Ilumazenyl (anese) può essere utilizzato come antagonista specifico: in / in 0,2 mg (se necessario, la dose può essere aumentata a 1 mg) da una soluzione di gludio del 5% (destrosio) o soluzione di cloruro di sodio dello 0,9%.

Interazione medicinale

Con l'uso simultaneo di un fenazepam con altri farmaci che causano l'oppressione della funzione CNS (comprese pillole addormentate, anticonvulsivo, neurolettico), dovrebbe essere preso in considerazione il rinforzo reciproco della loro azione.

MNN: Bromd(Phenazepam)

Produttore: Valentine Pharmaceuticals OJSC.

Classificazione anatomia-terapeutica-chimica: Derivati \u200b\u200bdi benzodiazepina

Numero di registrazione in Kazakistan: № rk-ls-5№013291

Periodo di registrazione: 07.06.2018 - 07.06.2023

Istruzione

Nome depositato

Fenazepam®.

Titolo internazionale non proprietario

Forma di dosaggio

Tablet 0,5 mg, 1 mg, 2,5 mg

Struttura

Una compressa contiene

principio attivo - Brom(Phenazepam) 0,5mg, 1 mg e 2,5 mg

eccipienti:lactoses monoidrato, amido di patate, sodio crosskarmelloz (Primelloza), calcio stearati

Descrizione

Compresse di colore bianco con foraggio (per dosaggio 0,5 mg e 2,5 mg), con smusso e rischio (per dosaggio da 1 mg).

Gruppo farmacoterapeutico

Droghe psicotrope. Ansiolitico. Derivati \u200b\u200bdella benzodiazepina.

Codice ATH N05BA.

Proprietà farmacologiche

Pharmacokinetics.

Quando si entra nel farmaco è ben assorbito dal tratto gastrointestinale, il tempo di raggiungere la concentrazione massima (tsmax) del fenazepam nel plasma sanguigno da 1 a 2 ore. Metabolizzato nel fegato, l'emivita (T1 / 2) dalle gamme del corpo da 6 a 18 ore, è realizzata in reni principali sotto forma di metaboliti.

Farmacodinamica

Ha ansioliosi, sonniferi, sedativi, così come relè muscolare anticonvulsivo e centrale.

Ha un effetto deprimente sul sistema nervoso centrale (CNS), implementato principalmente a Talamo, l'ipotalamo e il sistema limbico. Migliora l'effetto inibitorio dell'acido di gamma-ammine-olio (GAB) per trasmettere impulsi nervosi. Stimola i recettori della benzodiazepina situati nel centro allipenico dei recettori di Gamke Postsynaptic della formazione reticolare attivante ascendente del barilotto del cervello e inserendo neuroni dei corni laterali del midollo spinale; Riduce l'eccitabilità delle strutture subcorniche del cervello (sistema limbico, talamo, ipotalamo), inibisce i riflessi spinali polysinaptic.

Un effetto ansiolitico è dovuto all'influenza sul complesso di mandorle del sistema limbico e si manifesta nella riduzione dello stress emotivo, indebolisce l'ansia, la paura, l'ansia.

L'effetto sedativo è dovuto all'effetto sulla formazione reticolare del barile cerebrale e dei kernel dei talami non specifici e si manifesta da una diminuzione dei sintomi di origine nevrotica (ansia, paura).

I sintomi della genesi psicotica (disturbi acuti delusione, allucinatori, affettivi) praticamente non influenzano, raramente c'è una diminuzione della tensione affettiva, dei disturbi delusionali.

L'effetto d'impatto è associato all'oppressione delle cellule della formazione reticolare del barile del cervello. Riduce l'impatto di irritanti emotivi, vegetativi e motori che violano il meccanismo di addormentarsi.

L'azione anticonvulsante è implementata migliorando la frenatura presinaptica, sopprime la diffusione di un impulso convulso, ma lo stato eccitato del focolare non viene rimosso.

L'effetto centrale minelaxing è dovuto alla frenata di percorsi di frenatura affettiva polisynettica (in misura minore e monosinaptico). Frenata diretta dei nervi motori e delle funzioni muscolari.

Indicazioni per l'uso

Nevrotico, nevrosi-simile a psicopatico, psicopatoidi e altri stati accompagnati da ansia, paura, aumento dell'irritabilità, tensione, labilità emotiva

Psychosi reattiva, sindrome di ipocondriaco-senthenatopopatico (incluso resistente agli altri tranquillanti), disfunzioni vegetative e disturbi del sonno

Come strumento anticonvulsivo, il farmaco è usato per trattare i pazienti con epilessia temporale e mioclonica

Nella pratica neurologica, le fenasi sono utilizzate per trattare ipercinesi e zecche, rigidità muscolare, labilità vegetativa.

Metodo di applicazione e dose

Il farmaco è prescritto all'interno.

Con disturbi del sonno 0,5 mg 20-30 minuti prima del sonno.

Per il trattamento di stati nevrotici, psicopatici, simili-simili e simili e lo psicopatici, la dose iniziale è 0,5-1 mg 2-3 volte al giorno. Dopo 2-4 giorni, tenendo conto dell'efficienza e della tollerabilità del farmaco, la dose può essere aumentata a 4-6 mg / die.

Con grave eccitazione emotiva, accompagnata dalla paura, l'allarme è iniziato con una dose di 3 mg / die, aumentando rapidamente la dose fino a ottenere l'effetto terapeutico.

Nel trattamento dell'epilessia, la dose è di 2-10 mg / die.

Per il trattamento dell'astinenza alcolica, i fenazepams sono prescritti a una dose di 2-5 mg / die.

La dose media giornaliera è di 1,5-5 mg, è separata da 2-3 ricevimenti, di solito 0,5-1 mg al mattino e durante il giorno e fino a 2,5 mg a notte. Nelle pratiche neurologiche per le malattie con iperteo muscolare, il farmaco è prescritto 2-3 mg 1-2 volte al giorno.

Dose giornaliera massima - 10 mg.

Al fine di evitare lo sviluppo della dipendenza da droga, sotto il trattamento del corso, la durata dell'uso del fenazepam, nonché altre benzodiazepine, è di 2 settimane (in alcuni casi la durata del trattamento può essere aumentata a 2 mesi). Quando il farmaco viene annullato, la dose è ridotta gradualmente.

P.oboh.

Raramente:

Mal di testa, euforia, depressione, tremore, riducendo la memoria, il coordinamento dei disturbi dei movimenti (specialmente ad alti dosi), diminuzione degli umore, reazioni all'estrapirazione distonica (movimenti incontrollati, incl. Occhio), astenia, debolezza muscolare, disartria, violazione della visione (diplopia ), diminuzione del peso corporeo, tachicardia, convulsioni epilettiche (in pazienti con epilessia)

Raramente:

Reazioni paradossali (epidemie aggressive, eccitazione psicomotoria, paura, inclinazioni suicidali, spasmo muscolare, allucinazioni, eccitazione, irritabilità, ansia, insonnia).

La frequenza non è nota:

All'inizio del trattamento (specialmente spesso nei pazienti anziani) - sonnolenza, sensazione di affaticamento, vertigini, violazione della concentrazione di attenzione, atassia, disorientamento, instabilità dell'andatura, rallentamento nelle reazioni mentali e motorie, confusione

Bocca secca o saliva, bruciore di stomaco, nausea, vomito, diminuzione dell'appetito, stitichezza o diarrea, violazione della funzione del fegato, aumentando l'attività di transaminasi "fegato" e la fosfatasi alcalina, ittero

Incontinenza urinaria, ritardo delle urine, funzione renale, declino o aumento della libido, dismensora

Leucopenia, neutropenia, Agranulocitosi (brividi, ipertermia, dolore alla gola, affaticamento straordinario o debolezza), anemia, trombocitopenia

Eruzione cutanea

Influenza sul feto: la teratogenicità (specialmente il trimestre), la depressione del sistema nervoso centrale, il valore respiratorio, la riduzione del tono muscolare, l'ipotensione, l'ipotermia e un debole atto di suzione (sindrome lento) nei neonati le cui madri hanno usato il farmaco.

Dipendenza, tossicodipendenza

Pressione sanguigna ridotta (pressione sanguigna)

Con un forte calo della dose o della cessazione dell'ammissione - la sindrome della "cancellazione" (irritabilità, nervosismo, disturbi del sonno, reazioni disponenti, spasmo di muscoli lisci di organi interni e muscoli scheletrici, depurazione, rafforzamento della sudorazione, della depressione, della nausea, del vomito , Tremor, disturbi percezione, in t ..

Controindicazioni

Coma, shock, miastic

Glaucoma rappreso (attacco acuto o predisposizione)

Avvelenamento da alcol acuto (con un indebolimento di funzioni vitali), analgesici narcotici e sonniferi

Dispositivi polmonare ostruttivi cronici pesanti (aumento dell'insufficienza respiratoria), insufficienza respiratoria acuta, asma

La depressione grave (può apparire inclinazioni suicidali)

Ipersensibilità, comprese altre benzodiazepine e componenti ausiliari del farmaco

Gravidanza (specialmente I Trimester) e periodo di allattamento

Astenium, Cachexia.

Violazioni pesanti del fegato e della funzione renale

Consumo di alcol durante il trattamento

Age per bambini e adolescenti fino a 18 anni.

Interazioni medicinali.

Con l'uso simultaneo di FenazePam® riduce l'efficienza di Levodopa in pazienti con parkinsonismo. Può aumentare la tossicità della zidovudina.

Esiste un aumento reciproco dell'effetto mentre si utilizzano simultaneamente di pillole antipsicotiche, anti-epilettiche o addormentate, così come i rilassanti muscolari centrali, analgesici narcotici, etanolo.

Gli inibitori dell'ossidazione microsomali aumentano il rischio di effetti tossici. Gli induttori di enzimi del fegato microsomal riducono l'efficienza.

Aumenta la concentrazione di imibramina nel siero.

Con l'uso simultaneo con agenti antipertensivi, è possibile un'azione antipertensiva.

Contro lo sfondo dello scopo simultaneo di Clozapina, è possibile rafforzare l'oppressione della respirazione.

Il metabolismo delle benzodiazepine rallenta i mezzi contraccettivi orali.

istruzioni speciali

Il farmaco contiene un lattosio monoidrato, in connessione con questo, in intolleranza al lattosio ereditaria, carenza di lattasi, il malabsorbimento del glucosio-galattosio deve essere usato con cautela.

Careapplicazione con fegato e / o insufficienza renale, atassia cerebrale e spinale, tossicodipendenza nella storia, tendenza a abuso droghe psicoattive, iper-china, malattie organiche del cervello, psicosi (reazioni paradossali), ipoproteinemia, apnea notturna (installata o assunta), anziani (installati o assunti), anziani pazienti.

Nell'insufficienza renale / epatica e nel trattamento a lungo termine, il controllo sull'immagine del sangue periferico e gli enzimi "fegato" sono necessari.

Nei pazienti che non hanno precedentemente reso in precedenza farmaci psicoattivi, c'è una risposta terapeutica all'uso di un fenazepam in dosi inferiori, rispetto ai pazienti che hanno fatto antidepressivi, ansiolitici o sofferenze di alcolismo.

Come altre benzodiazepine, ha la capacità di causare la dipendenza da droga con ricezione a lungo termine in dosi di grandi dimensioni (più di 4 mg / die).

In caso di un'improvvisa cessazione di ammissione, la sindrome della "cancellazione" (depressione, irritabilità, insonnia, aumento della sudorazione) può essere contrassegnata, specialmente con ricezione a lungo termine (oltre 8-12 settimane).

Quando i pazienti si verificano in pazienti tali reazioni insolite come aumentato aggressività, stati acuti di eccitazione, sensazione di paura, pensieri sul suicidio, allucinazioni, migliorando i crampi muscolari, addormentarsi, sonno superficiale, il trattamento dovrebbe essere interrotto.

Nel processo di trattamento, i pazienti sono categoricamente vietati di utilizzare l'etanolo.

Applicazione durante la gravidanza e il periodo di allattamento.

Durante la gravidanza, solo secondo la testimonianza della "vita". Ha un effetto tossico sul frutto e aumenta il rischio di sviluppare difetti congeniti se utilizzati nel primo trimestre di gravidanza. La ricezione di dosi terapeutiche in una data successiva della gravidanza può causare l'inibizione del CNS del neonato. L'uso permanente durante la gravidanza può portare a dipendenza fisica con lo sviluppo della sindrome di "cancellazione" in un neonato.

Utilizzare immediatamente prima del parto o durante il parto, può causare un'inibizione neonata della respirazione, una diminuzione del tono muscolare, dell'ipotensione, dell'ipotermia e del debole atto di suzione (una sindrome di "figlio pigro").

Caratteristiche dell'influenza del farmaco sulla capacità di controllare il veicolo o meccanismi potenzialmente pericolosi.

I fenasi sono controindicati durante il funzionamento dei driver di trasporto e di altre persone che eseguono lavoro che richiede reazioni rapide e movimenti accurati.

Overdose

Sintomi: Un'oppressione pronunciata di coscienza, attività cardiache e respiratorie, sonnolenza pronunciata, confusione di lunga durata, riducendo riflessi, disartria a lungo termine, nistagm, tremore, bradycardia, mancanza di respiro o difficoltà, diminuzione, com.

Trattamento: Lavare lo stomaco, il carbone Inttenition, l'emodialisi è inefficace, il controllo sulle funzioni vitali del corpo, mantenendo attività respiratorie e cardiovascolari.

Flumazenyl (aneso) (in ospedale) - per via endovenosa (per 5% soluzione di glucosio (destrosio) o soluzione dello 0,9% di cloruro di sodio) nella dose iniziale di 0,2 mg (se necessario alla dose 1MG) può essere utilizzata come specifico antagonista.

Forma di rilascio e confezione

Compresse 0,5 mg, 1 mg e 2,5 mg.

10 compresse nel confezionamento cellulare contorno da polivinil cloruro e foglio laccato stampato in alluminio.

5 Pacchetti di cellule di contorno con istruzioni per uso medico in pubblico e russo sono collocati in un pacchetto di cartone.

Condizioni di archiviazione

Rilascio del modulo

Pillole

Struttura

Attività: Bromdigidrocdella sostanza attiva (mg): 1 mg

Effetto farmacologico

Ansiolitico (tranquillante), derivato di benzodiazepine. Ha pronunciato ansiolitico, sonno pillole, sedative, così come un effetto minelaxing anticonvulsivo e centrale. L'effetto oppressore sul CNS, implementato principalmente a Talamo, l'ipotalamo e il sistema limbico. Migliora l'effetto inibitorio dell'acido gamma aminobutico (GABA), che è uno dei principali mediatori della frenata pre e postsynaptico della trasmissione di impulsi nervosi nel sistema nervoso centrale. Il melonismo dell'effetto del fenazepam è determinato dalla stimolazione di Recettori della benzodiazepina del complesso sovramolecolare del recettore del gaba-benzodiazepina-chlorionoforo, che porta all'attivazione dei recettori GABA come a sua volta, provoca una diminuzione dell'eccitabilità delle strutture subcorniche del cervello e della frenata dei riflessi spinali polysinactici.

Pharmacokinetics.

L'aspirazione sulla reception all'interno del farmaco è ben assorbita dal tratto gastrointestinale. Cmax Penazepama nel sangue - da 1 a 2 h. Mutabolismattabized nel fegato. Locationt1 / 2 è da 6 a 18 ore. Il farmaco è basato principalmente con urina.

Indicazioni

I fenasi sono prescritti da vari stati nevrotici, neurosi simili, psicopatici e simili, accompagnati da ansia, paura, maggiore irritabilità, labilità emotiva (instabilità). Il farmaco è efficace per le ossessioni, le sindromi di Phobies (paura), ipocondriaci (Stato oppresso dovuto alla paura per la loro salute), incluso resistente (sostenibile) all'azione di altri tranquillanti, anche mostrato nella psicogenica psicosi, reazioni di panico, ecc., Come Rimuove l'allarme di stato e la paura. Penazepam sulla forza del sedativo (azione lenitiva sul sistema nervoso centrale) e l'azione principalmente antitrusa non è inferiore ad alcuni neurolettici ( drogheFornire un effetto inibitorio sul sistema nervoso centrale e nelle dosi convenzionali di effetto non scenario). Penazepams sono anche usati per alleviare (rimozione) astinenza alcolica (condizione derivante da un'improvvisa cessazione di assunzione di alcol). Inoltre, prescritto come anticonvulsivanti e sonniferi. Al potere di un riciclaggio del sonno che si avvicina alla eoocytina. Può anche essere utilizzato in preparazione per le operazioni chirurgiche.

Controindicazioni

Miastica pesante (debolezza muscolare), pronunciate violazioni del fegato e della funzione renale, gravidanza.

Applicazione in gravidanza e allattamento al seno

Durante la gravidanza, Phenazepam si applicano solo sulle indicazioni sulla vita. Il farmaco ha effetto tossico sul frutto e aumenta il rischio di sviluppare difetti congeniti se utilizzati nel primo trimestre di gravidanza. L'uso di dosi terapeutiche in una data successiva della gravidanza può causare l'oppressione del CNS del neonato. L'uso permanente di un feenseppama durante la gravidanza può causare la sindrome di cancellazione in un neonato. Usando il farmaco immediatamente prima del parto o durante il parto può causare un'inibizione neonata della respirazione, una diminuzione del tono muscolare, dell'ipotensione, dell'ipotermia, l'indebolimento dell'atto di suzione ( una sindrome pluggish).

Metodo di applicazione e dose

Assegna al Penazepam all'interno della forma di tablet. NEL condizioni ambulatoriali (Fuori dall'ospedale) prescrivere un adulto 0.00025-0.0005 G (0,25-0,5 mg) 2-3 volte al giorno. In un ospedale (ospedale), una dose giornaliera può essere aumentata a 0,003-0,005 G (3-5 mg); Nel trattamento dell'epilessia, la dose giornaliera è da 0,002 a 0,01 G (2-10 mg). Per alleviare l'astinenza alcolica, 0,0025-0,005 G (2,5-5 mg) al giorno sono prescritti. Quando i disturbi del sonno prendono 0.00025-0,001 G (0,25-1 mg) in 20-30 minuti per dormire. A volte la dose aumenta a 0,0025 g (2,5 mg). La dose giornaliera massima non deve superare 0,01

Effetti collaterali

Possibile effetto collaterale è lo stesso di Elenium e Sedukena. Va tenuto presente che in connessione con l'alta attività del fenazepam, un atassia può essere osservato più spesso (violazione del coordinamento del movimento), sonnolenza, debolezza muscolare, vertigini.

Overdose

Sintomi: con sovradosaggio moderato - rafforzare gli effetti terapeutici e gli effetti collaterali; Con un sovradosaggio significativo - un'oppressione pronunciata di coscienza, attività cardiache e respiratorie. Trattamento: controllo sulle funzioni vitali del corpo, mantenendo attività respiratorie e cardiovascolari, terapia sintomatica. Come antagonisti dell'effetto miorosistretto del fenazepam, si raccomanda il nitrato di Strikhnin (iniezioni da 1 ml della soluzione dello 0,1% di 2-3 volte al giorno). Ilumazenyl (anese) può essere utilizzato come antagonista specifico: in / in 0,2 mg (se necessario, la dose può essere aumentata a 1 mg) da una soluzione di gludio del 5% (destrosio) o soluzione di cloruro di sodio dello 0,9%.

Interazione con altri farmaci

Con l'uso simultaneo di un fenazepam con altri farmaci che causano l'oppressione della funzione CNS (comprese le pillole addormentate, l'anticonante, neurolettico), il rinforzo reciproco della loro azione dovrebbe essere preso in considerazione. Quando l'uso simultaneo di un fenazepam con un Levodopa, pazienti con il parkinsonismo riduce l'efficienza dell'ultimo utilizzo di quest'ultimo. Fenabepama con zidovudina può aumentare la tossicità di quest'ultimo. Quando simultaneamente l'uso di un fenazepam con inibitori di ossidazione microsomica, il rischio di sviluppare gli effetti tossici del fenabepama è aumentato. Dopo di ciò Anno, gli effetti dell'uso del fenabepama con gli induttori degli enzimi enzimi microsomali del fegato diminuiscono. La concentrazione di quest'ultimo nel sangue è aumentata simultaneamente usando la girante. Con l'uso simultaneo di un fenazepam con droghe ipotenali, è possibile per migliorare la gravità dell'effetto antiipertensivo. Quando è possibile l'uso simultaneo di un fenazepam di trazione con clozapina Battere l'oppressione.

istruzioni speciali

È necessaria una cura speciale quando si prescrive un fenazepam con gravi depressioni, poiché il farmaco può essere utilizzato per implementare intenzioni suicidali. È necessario utilizzare la droga in anziani e pazienti indeboliti con cautela. Stampa insufficienza renale / epatica e trattamento a lungo termine richiede il controllo Sull'immagine del sangue periferico e degli enzimi epatici.. Velocità e la natura degli effetti collaterali dipendono dalla sensibilità individuale, dalla dose e dalla durata del trattamento. Con una diminuzione della dose o della cessazione dell'uso di un Feensepam, gli effetti collaterali scompaiono. Lettualmente altre benzodiazepine, il Phenazepam ha la capacità di causare una dipendenza da droga con ricezione a lungo termine in dosi di grandi dimensioni (\u003e 4 mg / die). Nel Un'improvvisa cessazione del farmaco, la sindrome da abolizione (soprattutto quando si applica la preparazione è più di 8-12 settimane). Feenazepam migliora l'effetto dell'alcool, quindi l'uso di bevande alcoliche durante il periodo di trattamento non è raccomandato. Usando in pediatricida, specialmente età più giovane, molto sensibile al Dressente CNS dall'azione delle benzodiazepine. L'effetto sulla capacità di guidare veicoli e meccanismo di controllo fluorespace è controindicato a utilizzare i driver di trasporto e altre persone che eseguono lavori che richiedono reazioni rapide e accurate.