Пневмококкийн халдварын эсрэг зааврын эсрэг вакцин. Prevenar - пневмококкийн вакцин хэрэглэх заавар, заалт ба эсрэг заалт, аналог

Pneumo 23 бол пневмококкийн халдвараас урьдчилан сэргийлэх вакцин юм.

Маягт ба найрлага

Тунгийн хэлбэр - булчинд уусмал ба арьсан доорх удирдлага: тунгалаг, өнгөгүй шингэн [1 тун (0.5 мл) 1 мл-ийн шилэн тариураар хлоробромобутилаас хийсэн поршений хамт хамгаалалтын малгайгаар таглагдсан бэхлэгдсэн зүү; тариур бүрийг хаалттай эсийн хайрцагт (цэврүү), 1 сав баглаа боодлыг цаасан хайрцагт хийнэ].

1 тун вакцины найрлага:

• идэвхтэй бодисууд: Streptococcus pneumoniae 23 серотипийн цэвэршүүлсэн капсул полисахаридууд: 1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19A, 19F, 20 , 22F, 23F, 33F - тус бүр 0.025 мг;
• нэмэлт бүрэлдэхүүн хэсгүүд: натрийн устөрөгчийн фосфатын дигидрат, натрийн дигидрофосфатын дигидрат, натрийн хлорид, тарилгын ус, фенол (хамгаалагч).

Эмийн шинж чанар

Фармакодинамик

Мансууруулах бодисын идэвхитэй найрлага нь Streptococcus pneumoniae pneumococcus-ийн 23 серотипийн цэвэршүүлсэн полисахаридууд бөгөөд энэ нь инвазив пневмококкийн халдварыг үүсгэж болох бүх серотипүүдийн дор хаяж 90% -ийг эзэлдэг.

Вакцины удирдлагад үзүүлэх дархлааны хариу урвалын шинж чанар нь Т-ээс хамааралгүй байдаг. 2-оос доош насны хүүхдүүдэд дархлаа багатай, давтан тарилга хийсний дараа дахин вакцин хийлгэх нөлөө үзүүлдэггүй.

Вакцин хийлгэснээс хойш 2-3 долоо хоногийн дараа өвөрмөц дархлаа үүсдэг.

Pneumo 23-ийн дархлаа сайжруулах судалгаанаас харахад вакцинд агуулагдах серотипээс үүдэлтэй халдвараас урьдчилан сэргийлэх тархвар судлалын нийт үр ашиг 57% байна.

Төрөл бүрийн өвчтэй өвчтөнүүдэд дархлаажуулалтын үр нөлөө:

• чихрийн шижин - 85% (95% CI - 50-95%);
• анатомийн аспления - 77% (95% CI - 14-95%);
• архаг уушгины өвчин - 65% (95% CI - 26-83%);
• зүрхний дутагдал - 69% (95% CI - 17-88%);
• зүрхний ишемийн өвчин - 73% (95% CI - 23-90%).

Дархлаа султай өндөр настай өвчтөнүүдийн үр ашиг (65-аас дээш насныхан) - 75% (CI 95% - 57-85%).

Судалгаанаас харахад вакцин хийлгэсний дараах хугацаа нэмэгдэхийн хэрээр үр дүн буурахгүй байна: 5-8 жилийн дараа энэ нь ойролцоогоор 71% (95% CI - 24-89%), 9 ба түүнээс дээш жилийн дараа - 80% (95% CI - 16-95) %).

Бөөрний архаг дутагдал, элэгний хатуурал, архидалт, лейкеми, лимфома, миелома, хадуур эсийн цус багадалт зэрэг өвчний үед Pneumo 23-ийн тархвар судлалын үр нөлөөг тогтоогоогүй нь эдгээр бүлгүүдийн түүврийн хэмжээ бага байгаатай холбоотой юм.

Дархлаажуулалт хийсний дараа эсрэгбиеийн титр ≥ 300 нг / мл-д хамрагдагсдын 22-оос 21 серотипийн дор хаяж 84% -д нь хүрсэн бөгөөд үүнээс 100% вакцин хийлгэсэн - 16 хэвшмэл ойлголт, 65% -д 9N хэвшмэл ойлголт. Нэмж дурдахад вакцины 6B серотипийн улмаас серотип 6А-тай эсрэгбиеийн нийлэгжилтийг мөн идэвхжүүлсэн: дархлаагүй өвчтөнүүдийн 90% -д дор хаяж 2 дахин их сероконверсия хийж, эсрэгбиеийн титр дунджаар 5.4 дахин нэмэгдсэн байна.

Судалгааны мэдээллээр Pneumo 23 нь вакцинд байхгүй пневмококкийн серотипээс үүдэлтэй халдварын үр дүнгүй байдаг (эпидемиологийн үр дүнгийн 95% CI - -73-18%; p ~ 0.15).

Хэрэглэх заалт

Зааварт заасны дагуу Pneumo 23 нь вакцинд танилцуулсан Streptococcus pneumoniae серотипээс үүдэлтэй пневмококкийн уушгины хатгалгаа, ерөнхий пневмококкийн халдвараас урьдчилан сэргийлэх эрсдэлтэй хүмүүст ашиглагддаг.

Эрсдлийн бүлэгт дараахь зүйлс орно.

• 65-аас дээш насны ахмад хүмүүс;
• дархлаа суларсан хүмүүс: нефротик синдром, бөөрний архаг дутагдал, лимфома, Ходгкины өвчин, олон миелома, хадуур эсийн цус багадалт, дэлүүний дутагдал, үйл ажиллагаа алдагдах, онкогематологийн өвчин, эрхтэн шилжүүлэн суулгах;
• архаг өвчтэй хүмүүс: чихрийн шижин, элэгний хатуурал, архидалт, уушигны өвчин, зүрх судасны өвчин гэх мэт;
• гоожиж буй өвчтөнүүд тархи нугасны шингэн;
• хДХВ-ийн халдвартай өвчтөнүүд (шинж тэмдэггүй орно);
• тахир дутуу болон ахмад настнуудыг асран хамгаалах тусгай байгууллагад ажилладаг, эсвэл пневмококкийн халдвар, тэдгээрийн хүндрэлийн эрсдэл нэмэгдсэн нөхцөлд ажилладаг хүмүүс эсвэл зохион байгуулалттай бүлэгт багтдаг (дотуур байранд амьдардаг, цэргийн албан хаагчид, оюутнууд).

Эсрэг заалт

• 2-оос доош насны хүүхдүүд;
• архаг өвчний явц;
• цочмог өвчин (халдварт ба халдваргүй);
• пневмококкийн эсрэг вакцины өмнөх вакцин эсвэл вакцинд агуулагдах бүрэлдэхүүн хэсгүүдийн харшлын урвал.

Pneumo 23 ашиглах заавар: арга ба тун

Pneumo 23 вакцин нь арьсан дор эсвэл булчинд тарих зориулалттай. Илүү их таалагддаг зам бол булчингийн булчин юм. Судасны хөндийд мансууруулах бодис тарихыг хориглодог тул уусмалыг тарихаас өмнө зүү нь унахгүй байхыг анхаарна уу. цусны судас... Үүнийг хийхийн тулд поршенийг бага зэрэг татаж, тариурын баррельийг шалгах хэрэгтэй бөгөөд дотор нь цус байх ёсгүй.

Анхдагч дархлаажуулалтын хувьд нэг тунгаар Пневмо 23 (0.5 мл) хэрэглэнэ.

Дахин вакцин хийлгэсний дараа нэг тунг нэг удаа хэрэглэхийг заадаг.

Вакциныг хөргөгчнөөс хэдэн минутын турш авсны дараа тараахаас өмнө өрөөний температурт халааж байх ёстой.

Тарилгын өмнө эмийг нэн даруй сэгсэрнэ.

Удирдлага хийснээс хойш 30 минутын дотор өвчтөн эмчийн хяналтанд байх ёстой. Шокын эсрэг эмчилгээний хэрэгслийг албан тасалгаанд өгөх хэрэгтэй.

Pneumo 23 эсвэл Pneumo 23 тарилга ба бусад пневмококкийн полисахаридын вакцины хооронд дор хаяж 3 жилийн зайтай байх ёстой.

Сөрөг нөлөө

Pneumo 23, бусад биологийн хувьд адил идэвхтэй эм, ихэвчлэн ихэвчлэн дууддаг:

• тарилгын талбайд өвдөх, хавдах, улайх, хатах. Эдгээр урвалууд дунд зэрэг илэрхийлэгддэг бөгөөд хурдан дамждаг;
• вакцин хийлгэсэн өдөр биеийн температур 24 цаг хүртэл үргэлжилдэг (зарим тохиолдолд 39 ° С-ээс их).

Ховор тохиолдолд орон нутгийн урвал илэрдэг. Тэд ихэвчлэн хүмүүстэй хамт хөгждөг өндөр түвшин antipneumococcal эсрэгбие нь эргэх чадвартай тул ямар ч хүндрэл, үр дагаваргүйгээр дамждаг.

Зарим тохиолдолд энэ нь боломжтой: тарилгын талбайн арьсан доорх эдийн үрэвсэл, толгой өвдөх, ядаргаа, бие сулрах, миалгиа, үе мөчний үрэвсэл, лимфаденопати, чонон хөрвөс, тууралт, Квинкийн хаван, анафилаксийн урвал, үүнд цочрол, халууралт таталт.

Вакцин хийлгэсэн мөчний захын хаван үүссэн тухай тусдаа мэдээллүүд байдаг.

Өвчтөнд бүх зүйлийг анхааруулах хэрэгтэй сөрөг урвалзааварт тусгагдаагүй, түүний дотор эмчлэгч эмчид мэдэгдэх ёстой.

Хэт их тун

Вакциныг эрүүл мэндийн мэргэжилтэн тухайн нөхцөлд хийдэг эмнэлгийн байгууллагууд... Тариурт зөвхөн нэг тун ордог тул тунг хэтрүүлэн хэрэглэх боломжгүй юм.

тусгай заавар

Хэрэв splenectomy эсвэл дархлаа дарангуйлах эмчилгээ (жишээлбэл, химийн эмчилгээ) шаардлагатай бол вакцинжуулалтыг дор хаяж 2 долоо хоногийн өмнө хийх шаардлагатай.

Хэрэв дархлааг дарангуйлах эмчилгээний үеэр вакцин хийлгэсэн бол дархлааны хариу урвал буурдаг тул вакцинжуулалтыг эмчилгээ дуусах хүртэл хойшлуулна. Үл хамаарах зүйл нь дархлалын олдмол хомсдолтой хүмүүс юм (жишээлбэл, ХДХВ-ийн халдвартай) - энэ тохиолдолд дархлааны хариу урвал буурах төлөвтэй байсан ч Pneumo 23-ийг нэвтрүүлэхийг зөвлөж байна.

Гематом үүсэх эрсдэл нэмэгдсэнтэй холбоотой булчинд тарих эмийг цусны бүлэгнэлтийн эмгэг (гемофили эсвэл тромбоцитопени) болон антикоагулянт хэрэглэдэг хүмүүст маш болгоомжтой хэрэглэдэг. Гемофили өвчтэй хүүхдүүдэд булчинд тарих замаар цус алдах эрсдэл нэмэгддэг тул Пневмо 23 вакциныг коагуляцийн хүчин зүйлсийн тусламжтайгаар халдвар авсан газрыг дарж болох хэсэгт арьсан дор тарих хэрэгтэй.

Тээврийн хэрэгсэл жолоодох чадвар, нарийн төвөгтэй механизмд нөлөөлөх

Pnevmo 23 нь тээврийн хэрэгсэл жолоодох чадвар болон бусад механизмд хэрхэн нөлөөлж байгаа талаар судалгаа хийгдээгүй байна.

Жирэмсэн ба хөхүүл үед хэрэглэх

Мансууруулах бодисын бүрэлдэхүүн хэсгүүд үү? хөхний сүү, үл мэдэгдэх.

Энэ тохиолдолд эмч пневмококкийн халдварын бодит аюул ба пневмо нэвтрүүлэхтэй холбоотой гарч болзошгүй эрсдлийг үнэлсний дараа вакцинжуулалтын талаар дангаар нь шийдвэр гаргадаг 23. Эмэгтэйд үзүүлэх үр ашиг нь ураг / хүүхдэд учрах болзошгүй эрсдлээс давсан тохиолдолд л эмийг хэрэглэх шаардлагатай.

Хүүхдийн хэрэглээ

Pneumo 23-ийг 2 настай хүүхдүүдэд вакцин хийхэд ашиглаж болно. 2-оос доош насны хүүхдүүдэд эмийг хэрэглэхэд үзүүлэх дархлааны хариу урвалын шинж чанар нь иммуноген чанар багатай бөгөөд дахин вакцин хийлгэх үед ямар ч нөлөө үзүүлдэггүй.

Ахмад настанд хэрэглэнэ

65-аас дээш настай ахмад настнуудад пневмококкийн уушгины хатгалгаа, ерөнхий пневмококкийн халдвар тархах эрсдэлтэй тул энэ насандаа тусгай урьдчилан сэргийлэх зорилгоор 23-р пневмо вакцин хийлгэхийг зөвлөж байна.

Эмийн харилцан үйлчлэл

Пневмо 23-той ижил өдөр сүрьеэгээс урьдчилан сэргийлэх вакцинаас бусад вакциныг бусад тариураар, биеийн янз бүрийн хэсэгт хийхийг зөвшөөрдөг.

Дархлаа дарангуйлах эм нь вакцины дархлааг бууруулдаг тул дархлаа дарангуйлах эмчилгээ дууссаны дараа вакцин хийлгэхийг зөвлөж байна.

Вакцин хийлгэсэн эсвэл дархлаажуулалтын өмнөх хугацаатай давхацсан бүх эмийг эмчид мэдэгдэх шаардлагатайг өвчтөнд мэдэгдэх ёстой.

Аналог

Pneumo 23-ийн аналогууд нь: Pneumovax 23, Prevenar, Prevenar 13, Synflorix.

Хадгалах нөхцөл, нөхцөл

Хадгалах хугацаа 2 жил.

2-8 ° С-ийн температурт харанхуй газар хадгална. Хөлдөөж болохгүй. Хүүхдүүдийн гар хүрэхгүй газар хадгална уу.

J.07 вакцин

J.07.A.L Пневмококкийн халдвараас урьдчилан сэргийлэх вакцин

Мансууруулах бодисын шинж чанар

Пневмовакс® 23 вакцин (пневмококкийн халдвараас урьдчилан сэргийлэх вакцин, поливалент) нь хамгийн түгээмэл ба инвазив серотипүүдийн 23-аас өндөр цэвэршүүлсэн капсул полисахаридын холимог агуулдаг. Стрептококк хатгалгаад. 23 валенттай вакцин нь хөгжингүй болон хөгжиж буй орнуудад пневмококкийн инвазив халдварыг үүсгэдэг серотипүүдийн 90 орчим хувийг агуулдаг. ОХУ-д гарсан шинжлэх ухааны нийтлэлүүдийн дагуу хамгийн түгээмэл серотипүүд нь 3, 6B, 14, 19F ба 23F юм. Мансууруулах бодисонд тэсвэртэй пневмококкийн халдвартай хамгийн түгээмэл тохиолддог серотипүүд нь 6B, 19F, 19A, 23F юм.

Pneumovax® 23 вакциныг Merck Sharp and Dome-ийн судалгааны лабораторид боловсруулсан технологийг ашиглан үйлдвэрлэдэг.

Дархлаа судлалын шинж чанарууд

Пневмококкийн халдвар нь дэлхий даяар нас баралтын тэргүүлэх шалтгаан болж, уушгины хатгалгаа, бактериеми, менингит, Дунд чихний урэвсэл үүсгэдэг.

Омог С. уушгины хатгалгаа эмэнд тэсвэртэй эм нь АНУ болон дэлхийн бусад бүс нутагт илүү түгээмэл болж байна. Зарим бүс нутагт пневмококкийн омгийн 35-аас дээш хувь нь пенициллинд тэсвэртэй гэж мэдээлэгдсэн байдаг. Пенициллиний тэсвэртэй олон пневмококк нь бусад нянгийн эсрэг эмэнд тэсвэртэй байдаг (жишээлбэл, эритромицин, триметоприм-сульфаметоксазол, өргөн спектртэй цефалоспоринууд), цаашлаад пневмококкийн вакцинаас урьдчилан сэргийлэхийн ач холбогдлыг онцлон тэмдэглэв.

Дархлаагүй байдал

Пневмококкийн цэвэршүүлсэн капсул полисахаридууд нь пневмококкийн халдвараас үр дүнтэй хамгаалдаг эсрэгбиеийн нийлэгжилтийг үүсгэдэг болохыг тогтоожээ. Олон валенттай вакцины клиник судалгаанд вакцинд хамрагдсан 23 төрлийн капсул эсрэгтөрөгч тус бүрийн иммуноген чанар батлагдсан.

Пневмококкийн өвөрмөц капсул эсрэгтөрөгчийн эсрэгбиеийн хамгаалалтын түвшин ихэвчлэн вакцин хийснээс хойш гурав дахь долоо хоногт гарч ирдэг. Бактерийн капсул полисахаридууд нь эсрэгбиеийн нийлэгжилтийг голчлон Т лимфоцитын оролцооноос хамааралгүй механизмаар идэвхжүүлдэг. Үүний үр дүнд 2-оос доош насны хүүхдүүдэд дархлааны систем төлөвшөөгүй хэвээр байгаа бөгөөд ихэнх пневмококкийн капсулын эсрэгтөрөгчийн дархлааны хариу урвал ихэвчлэн сул буюу тогтворгүй байдаг.

Дархлалын дархлаа

Пневмококкийн вакциныг нэвтрүүлсний дараа 5-10 жилийн дараа серотипийн эсрэгбиеийн түвшин буурдаг. Зарим бүлгийн хүмүүст (жишээлбэл, хүүхдүүдэд) эсрэгбиеийн түвшин буурах нь илүү хурдан тохиолддог. Хязгаарлагдмал (тоогоор) нийтлэгдсэн өгөгдлүүд нь ахимаг насны хүмүүст (60-аас дээш) эсрэгбиеийн түвшин илүү хурдан буурч болохыг харуулж байна. Эдгээр үр дүнгүүд нь үргэлжлүүлэн хамгаалалтыг баталгаажуулахын тулд дахин вакцин хийлгэх шаардлагатай байж болохыг харуулж байна ("АШИГЛАЛТЫН ҮЗҮҮЛЭЛТ" хэсэг, "Дахин вакцинжуулалт" гэсэн хэсгийг үзнэ үү).

Серотипийн тархалтын CDC пневмококкийн тандалтын судалгаагаар 6-аас дээш насны хүмүүсийн вакцины серотипээс үүдэлтэй инвазив халдварын эсрэг хамгаалалтын 57% үр дүн гарсан; Өвчтөнд 65-84% -ийн үр нөлөөтэй байдаг тусгай бүлгүүд (жишээлбэл, чихрийн шижинтэй хүмүүс, ишемийн өвчин зүрх, зүрхний дутагдал, архаг өвчин уушиг ба анатомийн аспления); 65-аас дээш насны дархлаа султай хүмүүсийн 75% -ийн үр нөлөө.

Өвчний бүлэг тус бүрт вакцин хийлгээгүй хангалттай тооны өвчтөнийг цуглуулах боломжгүй байсан тул дархлаа сулралтай өвчтөнүүдийн зарим бүлэгт вакцины үр нөлөө батлагдаагүй байна. Судалгааны үр дүнгээс үзэхэд вакцинжуулалт нь эхний тунг хэрэглэснээс хойш дор хаяж 9 жилийн хугацаанд хамгаалалтанд хамрагдах боломжтой юм.

Өөр нэг судалгаагаар вакцин хийлгэсний дараа, ялангуяа өндөр настнуудад (85-аас дээш настай) вакцин хийлгэсний дараа цаг хугацаа нэмэгдэх тусам үр дүн буурч байгааг харуулсан болно.

Пневмовакс® 23 вакцин нь эсрэгтөрөгчийг вакцинд оруулсан пневмококкийн төрлөөс үүдэлтэй пневмококкийн халдвараас урьдчилан сэргийлэх зориулалттай. Вакциныг 50 ба түүнээс дээш насныхан, мөн пневмококкийн халдвар авах эрсдэл өндөртэй 2-оос дээш насны хүмүүст тарьдаг.

Дархлаа султай хүмүүс:

50 ба түүнээс дээш насны хүмүүсийг тогтмол вакцинжуулах.

2-оос дээш насны хүмүүс зүрх судасны архаг өвчтэй (үүнд зүрхний дутагдал, кардиомиопати орно), уушгины архаг өвчин (уушигны архаг бөглөрөлтөт өвчин, эмфизем орно), эсвэл чихрийн шижин.

Архидан согтуурах, элэгний архаг өвчин (элэгний хатуурал орно) эсвэл тархи-нугасны шингэн алдагдсан 2-оос дээш насны хүмүүс.

Функциональ эсвэл анатомийн аспленитай 2-оос дээш насны хүмүүс (үүнд хадуур эсийн цус багадалт, splenectomy орно).

2-оос дээш насны хүмүүс, хүрээлэн буй орчны онцгой нөхцөлд эсвэл нийгмийн онцгой нөхцөлд амьдардаг хүмүүс (Алс Хойд ард түмнийг оролцуулаад).

Дархлаа султай хүмүүс:

2-оос дээш насны хүмүүс, үүнд ХДХВ-ийн халдвар, лейкеми, лимфома, Ходжкины өвчин, олон тооны миелома өвчнөөр шаналж буй хүмүүс хорт хавдар, бөөрний архаг дутагдал эсвэл нефротик синдром, дархлаа дарангуйлах химийн эмчилгээ хийлгэж буй хүмүүс (кортикостероидууд орно), ясны чөмөг шилжүүлэн суулгах буюу эрхтэн шилжүүлэн суулгах мэс засал хийлгэсний дараа хүлээн авагчид (тусгай бүлгийн өвчтөнүүдэд "ОНЦГОЙ ЗААВАР" хэсэг, "Вакцинжуулалтын нэр томъёо" хэсгийг үзнэ үү).

Дахин вакцинжуулалт

Өмнө нь 23 валентийн полисахаридын вакцинаар вакцин хийлгэсэн 23 дархлаа султай хүмүүсийн Пневмовакс вакцинаар дахин вакцин хийлгэхийг зөвлөдөггүй.

Гэсэн хэдий ч ноцтой пневмококкийн халдвар авах эрсдэлтэй 2-оос дээш насны хүмүүс, мөн антипневмококкийн эсрэгбиеийн түвшинг хурдан бууруулж чаддаг хүмүүст Пневмовакс® 23 вакцинаар нэг удаа вакцин хийлгэхийг зөвлөж байна. Пневмококкийн вакцины анхны тунг хэрхэн нэвтрүүлсэн тухай. Функциональ эсвэл анатомийн асплениятай хүмүүс (жишээлбэл, хадуур эсийн цус багадалт эсвэл спленэктомийн дараа), ХДХВ-ийн халдвартай хүмүүс, лейкеми, лимфома, Ходжкины өвчин, олон миелома, хорт хавдар, бөөрний архаг үрэвсэл дархлаа дарангуйлахтай холбоотой дутагдал, бөөрний синдром эсвэл бусад нөхцөл байдал (жишээлбэл, чөмөг шилжүүлэн суулгах, эрхтэн шилжүүлэн суулгах), дархлаа дарангуйлах хими эмчилгээ хийлгэж буй хүмүүс (системийн кортикостероидын урт курс орно) ("ОНЦГОЙ ЗААВАР" хэсэг, дэд хэсгийг үзнэ үү " Вакцинжуулалтын нөхцөл ").

Пневмококкийн хүнд халдварын өндөр эрсдэлтэй 10-аас доош насны хүүхдүүдэд (жишээлбэл, үйл ажиллагааны болон анатомийн asplenia, үүнд хадуур эсийн өвчин, эсвэл splenectomy хийсний дараа, эсвэл анхан шатны вакцин хийсний дараа эсрэгбиеийн түвшин огцом буурч байгаатай холбоотой хүүхдүүд бөөрний хам шинж бөөрний дутагдал эсвэл бөөр шилжүүлэн суулгасны дараа) Пневмовакс® 23 вакцинаар дахин вакцин хийлгэх асуудлыг өмнөх тун Пневмовакс® 23 вакцин хэрэглэснээс хойш гурван жилийн дараа авч үзэж болно.

Хэрэв өмнөх вакцинжуулалтын статус тодорхойгүй бол пневмококкийн халдвар авах өндөр эрсдэлтэй өвчтөнд пневмококкийн вакцин хийлгэх шаардлагатай.

5-аас дээш жил вакцинд хамрагдаагүй 65-аас дээш насны бүх хүмүүст (мөн вакцин хийлгэх үед 65-аас доош насны бүлэгт хамрагдсан байсан) өөр нэг тунгаар Пневмовакс® 23 вакцин хийлгэх ёстой бөгөөд пневмококкийн эсрэг вакцины аюулгүй байдлын өгөгдлөөр гурав ба түүнээс дээш удаа тарина. илүү их хугацаа хангалтгүй, вакцины хоёр дахь тунгийн дараа нэмэлт вакцин хийлгэхийг зөвлөдөггүй.

Пневмококкийн ноцтой халдварын эрсдэл өндөртэй, урьд нь хавсарсан пневмококкийн вакцин хийлгэсэн 2 ба түүнээс дээш насны хүмүүсийн хувьд Пневмовакс® 23 вакцинаар дахин вакцин хийлгэхийг зөвлөж байна.

Вакцины аль ч бүрэлдэхүүн хэсэгт хэт мэдрэг байдал. Тарилгын вакцины аль нэг бүрэлдэхүүн хэсэгт үзүүлэх цочмог анафилактоидын урвалын үед адреналин (1: 1000) уусмалыг яаралтай авах боломжтой байх ёстой.

Өмнөх удирдлагад хүчтэй хариу үйлдэл эсвэл вакцины дараахь хүндрэл.

Цочмог халдварт ба халдварт бус өвчин, архаг өвчнийг даамжруулах нь вакцинжуулалтын түр зуурын эсрэг заалт юм. Ердийн вакцинжуулалтыг эдгэрснээс хойш 2-4 долоо хоногийн дараа эсвэл нөхөн сэргээх, нөхөн сэргээх хугацаанд хийдэг. Амьсгалын замын цочмог вируст халдвар, гэдэсний цочмог өвчин болон бусад өвчний үед температур нэмэгдэхэд вакцинжуулалтыг температур хэвийн болсны дараа шууд хийдэг.

Амьсгалын замын халууралт, бусад өвчин цочмог халдвар Пневмовакс® 23-тай вакцин хийлгэх хугацааг хойшлуулах шалтгаан нь зөвхөн эмчийн үзэж байгаагаар ийм саатал нь илүү их эрсдэл дагуулдаггүй.

Дархлаа дарангуйлах эмчилгээ хийлгэж буй хүмүүст, зүрх судасны болон / эсвэл уушигны үйл ажиллагааны хүнд хэлбэрийн эмгэг бүхий хүмүүст вакцин хийхдээ болгоомжтой байх хэрэгтэй ("ТУСГАЙ ЗААВАР" хэсгийг үзнэ үү).

Судсаар болон дотогшоо эм хийж болохгүй!

Удирдахаас өмнө шилэн эсвэл тариурын агууламжийг механик тоосонцор, өнгө өөрчлөгдсөн эсэхийг шалгана. Pneumovax® 23 вакцин нь тунгалаг, өнгөгүй шингэн юм. Pneumovax® 23 вакциныг ажиглалтын явцад 0.5 мл-ийн хэмжээгээр арьсан дор эсвэл булчинд тарина (дельтоид булчин эсвэл гуяны дунд хэсгийн хажуу гадаргуу дээр) тарина. шаардлагатай арга хэмжээ судасны дотогшлохоос зайлсхийх урьдчилан сэргийлэх арга хэмжээ.

Эмгэг төрүүлэгчдийг нэг хүнээс нөгөөд дамжуулахаас сэргийлэхийн тулд өвчтөн тус бүрт ариутгасан тариур, зүү хэрэглэх нь чухал юм.

Мансууруулах бодисыг шингэлэх эсвэл нөхөн сэргээх шаардлагагүй.

Шилэн саванд хийсэн вакцины удирдлага

Шилэн савны агууламжийг хадгалах бодис, антисептик, угаалгын нунтаг агуулаагүй тариураар бүрэн татдаг.

Урьдчилан дүүргэсэн тариураар тарьсан вакцины удирдлага

Урьдчилан дүүргэсэн тариур нь зөвхөн нэг удаагийн хэрэглээнд зориулагдсан байдаг. Тариурын бүх агууламжийг тарина.

Өвчтөний тусгай бүлгүүд

Хүүхдүүд

Пневмовакс® 23 вакциныг 2-оос доош насны хүүхдүүдэд хэрэглэдэггүй, учир нь энэ насны хүүхдүүд полисахаридын вакцины нэг хэсэг болох капсул эсрэгтөрөгчийн эсрэг дархлааны хариу урвалыг бий болгодоггүй.

Ахмад настай өвчтөнүүд

65 ба түүнээс дээш насны хүмүүс оролцсон Пневмовакс® 23 вакцины клиник судалгааг энэ эмийг бүртгэхээс өмнө болон дараа нь хийсэн. Эдгээр судалгаануудаас хамгийн томд нь 65 ба түүнээс дээш насны насанд хүрэгчдэд (n \u003d 629) хэрэглэхэд Pneumovax® 23 вакцины аюулгүй байдлын гүйцэтгэлийг 50-64 насны (n \u003d 379) насанд хүрсэн өвчтөнүүдэд хийхдээ Pneumovax® 23-ийн аюулгүй байдалтай харьцуулсан болно. ... Энэхүү судалгаанд оролцогчид амбулаториор үйлчлүүлэгчид байсан бөгөөд насжилттай холбоотой архаг өвчний тархалт хүлээгдэж байв. Эмнэлзүйн мэдээллээс харахад 65-аас дээш насны хүмүүсийн сөрөг урвалын давтамж, ноцтой байдал 50-64 насны бүлэгтэй харьцуулахад нэмэгдсэнгүй. Гэсэн хэдий ч ахмад настнуудын эмнэлгийн оролцоог хүлцэх байдал нь залуу өвчтөнүүдийнхтэй адил байж чадахгүй тул зарим ахмад хүмүүсийн өндөр давтамж ба / эсвэл илүү хүчтэй хариу үйлдлийг үгүйсгэх аргагүй юм.

Маркетингийн дараах тайланг вакцин хийлгэсний дараа олон хавсарсан өвчтэй зарим сул дорой ахмад настнуудад ноцтой сөрөг үзэгдэл, хүндрэлүүд гарсныг харуулсан болно. эмнэлзүйн явц одоо байгаа өвчин.

Анх удаа вакцин хийлгэсэн, дахин вакцин хийлгэсэн өвчтөнд тарилгын талбайн урвалын тохиолдол 72.8%, 79.6%, 50-64 насныхан, 65.9 ба 52.9%, 79.3% тус тус байна. ахмад. Ахмад настан бүлэгт тарилгын талбайд урвал гарах давтамж нь залуу өсгөгч бүлэгт ажиглагдсан давтамжтай харьцуулагдав.

Тарилгын талбайн урвал нь вакцин хийснээс хойш гурав хоногийн дотор гарч ирдэг бөгөөд вакцин хийснээс хойш тав дахь өдөр нь ихэвчлэн алга болдог.

Анх удаа вакцин хийлгэсэн, дахин вакцин хийлгэсэн өвчтөнүүдийн системийн урвалын тохиолдол 48.8%, 47.4%, 50-64 насныхан, 65-аас дээш насныхан тус тус 32.1%, 39.1% тус тус бүртгэгдсэн байна.

Анх удаа вакцин хийлгэсэн болон дахин вакцин хийлгэсэн өвчтөнүүдэд вакцинтай холбоотой системийн урвалын тохиолдол 35.5% ба 37.5%, 50-64 насны хүмүүс тус тус 35.5% ба 65.5 насны хүмүүс тус тус 21.7% ба 33.1% -ийг эзэлж байна. жил ба түүнээс дээш.

Ахмад настан дахь өдөөгчдийн системийн болон вакцинтай холбоотой системийн урвалын давтамжийг залуу өдөөгчдийн бүлэгт ажиглагдсан давтамжтай харьцуулж үзсэн.

Системийн хамгийн нийтлэг сөрөг үзэгдлүүдийн дотор астения / ядаргаа, булчин сулрах, толгой өвдөх зэрэг орно. Шинж тэмдгийн эмчилгээ ихэнх тохиолдолд бүрэн сэргэхэд хүргэсэн.

Явцад ажиглагдсан сөрөг урвалуудыг доор харуулав эмнэлзүйн судалгаа ба / эсвэл бүртгэлийн дараахь хугацаанд.

Сөрөг урвалын давтамжийг дараах байдлаар тодорхойлов: ихэвчлэн (≥1 / 10), ихэвчлэн (≥1 / 100, гэхдээ<1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (частоту данных нежелательных реакций невозможно установить из имеющихся данных, поскольку они были получены добровольно от населения неизвестного количественного состава).

Цус, лимфийн системийн эмгэг

Тодорхойгүй: цус задралын цус багадалт *, лейкоцитоз, лимфаденит, лимфаденопати, тромбоцитопени **.

Дархлалын тогтолцооны эмгэг

Мэдэхгүй: анафилактоидын урвал, Квинкийн хаван, сийвэнгийн өвчин.

Мэдрэлийн системийн эмгэг

Тодорхойгүй: халууралт, Гийен-Баррегийн хам шинж, толгой өвдөх, парестези, радикулоневропати.

Ходоод гэдэсний замын эмгэг

Үл мэдэгдэх: дотор муухайрах, бөөлжих.

Арьс ба арьсан доорх эдийн эмгэг

Үл мэдэгдэх: тууралт, чонон хөрвөс, олон талт улайлт.

Булчингийн болон холбогч эдийн эмгэг

Үл мэдэгдэх: артралги, артрит, миалги.

Тарилгын талбайн ерөнхий эмгэг, эмгэг

Маш нийтлэг: халуурах (< 38,8°С) и следующие реакции в месте введения: эритема, местное уплотнение, болезненность, чувствительность, отек, прилив тепла.

Ховор тохиолдолд: тарилгын талбайн целлюлит †.

Мэдэхгүй: астения, жихүүдэс хүрэх, халуурах, тарьсан мөчний хөдөлгөөн багасах, бие сулрах, захын хаван † †.

Лаборатори ба багаж хэрэгслийн өгөгдөл

Мэдэхгүй: С-реактив уургийн түвшин нэмэгдсэн.

* бусад гематологийн өвчтэй өвчтөнүүдэд;

** тогтворжуулсан идиопатик тромбоцитопенийн пурпуртай өвчтөнүүдэд;

† вакцин хийсний дараа хурдан эхлэх;

† наздих руу тарьсан.

Тунг хэтрүүлсэн тохиолдлын талаар мэдээлэл алга байна.

Бусад вакцины хамт хэрэглэнэ

Пневмококкийн вакциныг томуугийн эсрэг вакцинтай нэгэн зэрэг хийж болно (нөгөө гарт хийсэн). Ийм эмчилгээ нь гаж нөлөөний давтамжийг нэмэгдүүлэх эсвэл вакцин тус бүрийг хэрэглэхэд дархлааны хариу урвалын эрч хүчийг бууруулахад хүргэдэггүй.

Пневмококкийн вакциныг өөр вакцинтай (сүрьеэгээс урьдчилан сэргийлэх вакцинаас бусад) нэг дор (өөр өдөр) өөр өөр тариур ашиглан биеийн янз бүрийн хэсэгт хийж болно. (Пневмококкийн хавсарсан вакцины удирдлага ба Пневмовакс® 23 вакцины хоорондын завсрын талаархи мэдээллийг "Хэрэглэх заалт", "Дахин вакцинжуулалт" хэсэгт толилуулсан болно).

Pneumovax® 23 вакцинаар вакцин хийлгэх нь энэ вакцинд ороогүй капсул төрлийн пневмококкийн улмаас үүсэх өвчнөөс хамгаалахгүй.

Хэрэв Пневмовакс® 23 вакциныг дархлаа дарангуйлах эмчилгээ хийлгэж буй хүмүүст тарьсан бол ийлдэс дэхь эсрэгбиеийн хэмжээ хүлээгдэж байснаас бага байж болох ба пневмококкийн эсрэгтөрөгчийн эсрэг дархлааны хариу урвал дутагдалтай байж болно ("Вакцинжуулалтын хугацаа" дэд хэсгийг үзнэ үү).

Арьсны доторх эмчилгээ нь орон нутгийн хүнд хэлбэрийн сөрөг урвал үүсгэдэг.

Бусад вакцины нэгэн адил Пневмовакс® 23 вакцинжуулалт нь бүх вакцинжуулалтыг бүрэн хамгаалахад хүргэж чадахгүй.

Пневмовакс® 23-тай вакцинжуулалт нь гавлын ясны хугарал, тархины нугасны шингэн хүрээлэн буй орчинд алдагдахаас үүсэх халдвараас урьдчилан сэргийлэхэд үр дүнгүй байж болзошгүй юм.

Нөхцөл байдал нь пневмококкийн халдвараас урьдчилан сэргийлэхийн тулд пенициллин (эсвэл бусад антибиотик) хэрэглэхийг шаарддаг өвчтөнүүдэд Пневмовакс® 23 вакцин хийсний дараа ийм урьдчилан сэргийлэлтийг зогсоож болохгүй.

Пневмовакс® 23-ийг зүрх судасны болон / эсвэл уушигны үйл ажиллагааны хүнд хэлбэрийн хүмүүст өгөхдөө онцгой анхаарал тавьж, зохих урьдчилан сэргийлэх арга хэмжээг авна.

Вакцинжуулалтын нөхцөл

Зарим өвчний хувьд пневмококкийн вакциныг сонгомол дэлүү арилгахаас дор хаяж хоёр долоо хоногийн өмнө хийх шаардлагатай байдаг.

Хорт хавдар эсвэл дархлаа дарангуйлах бусад эмчилгээний химийн эмчилгээг төлөвлөхдөө (жишээлбэл, Ходжкины өвчтэй эсвэл ясны чөмөг шилжүүлэн суулгах, эрхтэн шилжүүлэн суулгах гэж байгаа хүмүүст) вакцинжуулалт, дархлаа дарангуйлах эмчилгээг эхлүүлэх хоорондын завсар дор хаяж хоёр долоо хоног байх ёстой. Хими эмчилгээ эсвэл туяа эмчилгээний үеэр вакцин хийлгэхээс зайлсхийх хэрэгтэй. Пневмококкийн вакциныг хавдрын өвчний химийн эмчилгээ эсвэл туяа эмчилгээ дууссанаас хойш хэдэн сарын дараа хийж болно.

Ходжкины өвчний үед химийн эрчимт эмчилгээ хийсний дараа (туяа эмчилгээтэй хавсарч эсвэл хийхгүйгээр) вакцин хийлгэх дархлааны хариу урвалыг хоёр ба түүнээс дээш жил бууруулж болно.

Зарим өвчтөнд химийн эмчилгээ эсвэл дархлаа дарангуйлах эмчилгээний бусад хувилбаруудыг (цацраг туяа эмчилгээтэй эсвэл хийлгүйгээр) дуусгаснаас хойш хоёр жилийн дотор дархлааны хариу урвал мэдэгдэхүйц сайжирч, ялангуяа эмчилгээний төгсгөл ба пневмококкийн вакцин нэвтрүүлэх хоорондох завсарлага нэмэгдсэн байна.

ХДХВ-ийн шинж тэмдэггүй буюу эмнэлзүйн ач холбогдол бүхий халдвар авсан хүмүүсийг тогтоосон оношийг тогтоосны дараа аль болох богино хугацаанд вакцинжуулах шаардлагатай.

Вакцины тээврийн хэрэгсэл жолоодох, механизм ажиллуулах чадварт үзүүлэх нөлөөг судлаагүй байна.

Булчин, арьсан доорх уусмал, 1 тун.

3 мл-ийн багтаамжтай өнгөгүй шилэн саванд 0.5 мл (1 тун). Уг лонхыг силикон бүрсэн бромбутилийн бөглөөгөөр битүүмжилж, хөнгөн цагаан өнхрүүлж, нээгдэх эхний удирдлага бүхий салангид хуванцар таглагаар хаадаг. 1 лонх вакциныг эмнэлгийн зориулалтын зааврын хамт цаасан хайрцагт хийнэ.

Луер-Лок адаптертай, хамгаалалтын стирол-бутадиен малгай, бромбутилийн бөглөөгөөр хучигдсан поршений хамт I хэлбэрийн шилээр хийсэн 1.5 мл-ийн нэг удаагийн тариурт 0.5 мл (1 тун) хийнэ. Цэвэр цэврүү хайрцагт байрлуулсан зэвэрдэггүй ган зүү бүхий (эсвэл зүүгүй) 1 удаагийн тариур. 1 контур багцыг ашиглах зааврын хамт цаасан хайрцагт хийнэ. 10 цэврүүг эмнэлгийн зориулалттай зааврын хамт цаасан хайрцагт хийнэ.

2-8 хэмийн температурт гэрлээс хамгаалж хадгална.

Хүүхдүүдийн гар хүрэхгүй газар хадгална уу.

Багц дээр хэвлэгдсэн хугацаа дууссаны дараа бүү ашигла.