Prescripción de ácido cromoglicico. libro de referencia medicinal geotar

El ácido cromoglicólico es un agente antialérgico, tiene un efecto estabilizador de la membrana, previene la desgranulación de los mastocitos y la liberación de histamina, leucotrienos (incluidos SRSA, bradicinina), prostaglandinas y otras sustancias biológicamente activas. sustancias activas. Cuando se inhala, previene el desarrollo de broncoespasmo causado por varios factores, pero no detiene el broncoespasmo desarrollado en el marido. Uso a largo plazo reduce la frecuencia de los ataques de asma y facilita su curso, reduce la necesidad de broncodilatadores y corticosteroides. Se logra un efecto estable después de 24 semanas de uso, después de una sola inyección, el efecto dura hasta 5 horas.

Absorción de tracto respiratorio en la circulación sistémica durante la inhalación en forma de polvo 515%, después de la inhalación en forma de solución 8%. La absorción de las membranas mucosas del tracto respiratorio disminuye con un aumento en la cantidad de secreciones bronquiales. La concentración plasmática máxima se alcanza después de 15 minutos. No se metaboliza en el cuerpo. Vida media de eliminación 4699 min (promedio de unos 80 min). Se excreta por los riñones ya través de los intestinos sin cambios en proporciones aproximadamente iguales; el resto se excreta a través de los pulmones con el aire exhalado o se deposita en las paredes de la orofaringe, luego se ingiere (absorción inferior al 2%) y se excreta a través de los intestinos. Con la administración intranasal, menos del 7% se absorbe en la circulación sistémica. Aproximadamente el 65% del ácido cromoglicico se une a las proteínas plasmáticas. La vida media es de 1,5 horas.. Parte del principio activo se ingiere (alrededor del 1%), prácticamente no se absorbe, se excreta en las heces.

Indicaciones

En forma de aerosol para inhalación dosificada, se utiliza para prevenir ataques de asma, broncoespasmos causados ​​por alérgenos, irritantes, resfriados o actividad física en la bronquitis obstructiva crónica.

El aerosol nasal dosificado y las gotas nasales se utilizan para la prevención y el tratamiento de la rinitis alérgica estacional y durante todo el año.

Las gotas para los ojos se usan para enfermedades agudas y crónicas. conjuntivitis alérgica.

Solicitud

Inhalación polvo para inhalación contenido en la cápsula, se lleva a cabo utilizando un dispositivo especial (spinhaler) el contenido de 1 cápsula (20 mg) 4 veces al día: por la noche, por la mañana, 2 veces por la tarde, con un intervalo de 36 horas. necesario, la dosis se aumenta a 120 160 mg/día

Aerosol dosificado para inhalación. Se prescribe un aerosol de dosis medida para inhalación para adultos y niños mayores de 5 años de 210 mg 4 veces al día. Es posible aumentar la dosis a 2 mg 6-8 veces al día. Al llegar al óptimo efecto terapéutico puede cambiar a una dosis de mantenimiento. En casos severos, así como con una alta concentración de alérgenos, la dosis puede aumentarse a 15-20 mg 4 veces al día. Después de lograr un efecto terapéutico, el tratamiento no debe suspenderse abruptamente; la cancelación se hace gradualmente, dentro de 1 semana. Durante una reducción de la dosis, los síntomas de la enfermedad pueden reaparecer. Para prevenir el broncoespasmo en BA provocado por el ejercicio o el aire frío, 10-15 minutos antes de la exposición a un factor provocador, inhalado a la dosis de 10 mg.

Aerosol para uso intranasal 1 dosis en cada fosa nasal 4-6 veces al día. Curso de tratamiento 4 semanas. Cancele gradualmente, dentro de 1 semana.

Gotas para los ojos adultos y niños: 12 gotas en el saco conjuntival 4 veces al día. El tratamiento debe continuarse hasta que finalice el contacto con el alérgeno que causó la enfermedad.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al ácido cromoglicólico, embarazo (I trimestre), edad hasta 5 años (para inhalación en forma de aerosol), hasta 2 años (en forma de cápsulas con polvo para inhalación).

Efectos secundarios

Cuando se inhala, es posible la irritación de la membrana mucosa del tracto respiratorio, disfonía, tos; cambio en las sensaciones gustativas, sequedad de boca; mareo, dolor de cabeza; retención urinaria, insuficiencia renal; raramente - reacciones alérgicas (erupción cutánea, lagrimeo, disfagia, urticaria, prurito, angioedema de la cara, labios y párpados, estridor respiratorio, disminución de la presión arterial).

Cuando se usa un aerosol nasal, en raras ocasiones: irritación de la membrana mucosa de la cavidad nasal y la faringe, tos refleja, sensación de sequedad en la garganta.

cuando se aplica gotas para los ojos posible sensación de ardor cuerpo extraño, hinchazón e hiperemia de la conjuntiva.

instrucciones especiales

Usar con precaución en enfermedades renales o insuficiencia hepática, durante el embarazo (IIIIII trimestre) y la lactancia.

Si es necesario suspender el tratamiento, la dosis se reduce gradualmente (durante al menos 1 semana) para reducir el riesgo de exacerbación de la enfermedad. No se utiliza para el alivio del broncoespasmo.

No se recomienda el uso de lentes de contacto blandas durante el tratamiento. gotas para los ojos. Si el paciente utiliza lentes de contacto duros durante el tratamiento, se recomienda retirar el colirio antes de la instilación. lentes de contacto y vuelva a ponérselos no antes de 15 minutos después de la instilación.

Interacciones

Los agonistas β-adrenérgicos, los corticosteroides, los antihistamínicos y la teofilina potencian el efecto del ácido cromoglicólico. La cita combinada de ácido cromoglicólico y GCS le permite reducir la dosis de este último y, en algunos casos, cancelarlos por completo. Mientras reduce la dosis de corticosteroides, el paciente debe estar bajo la estrecha supervisión de un médico, la tasa de reducción no debe exceder el 10% por semana. En la solución para inhalación, el ácido cromoglicólico es farmacéuticamente incompatible con la bromhexina o el ambroxol. Los broncodilatadores deben usarse antes de la inhalación de ácido cromoglicólico.

1. Denominación común internacional

Ácido cromoglicico.

2. Sinónimos básicos

Kromoglin, Kromolin, Kromoheksal, Lomuzol, Kromosol.

3. Grupo farmacoterapéutico

Medios para el tratamiento reacciones alérgicas.

4. Principales acciones y efectos farmacoterapéuticos

Anti alergico. Estabiliza las membranas de los mastocitos sensibilizados, inhibe la entrada de iones de calcio, la desgranulación y la liberación de histamina, bradiquinina, leucotrienos, prostaglandinas y otras sustancias biológicamente activas de ellos. Previene el desarrollo de reacciones alérgicas e inflamatorias, broncoespasmo, inhibe la quimiotaxis de eosinófilos. Tiene la capacidad de bloquear receptores específicos para mediadores inflamatorios. Con la rinitis alérgica perenne, el efecto aparece dentro de 1 semana y alcanza un máximo después de 1-4 semanas.

5. Resumen de la Evidencia de Eficacia

Nivel de evidencia A. La eficacia ha sido confirmada en estudios multicéntricos controlados con placebo.

6. Breves resultados de estudios farmacoeconómicos

Precio estimado por cápsula 100 mg - 14,00 rublos.

7. Farmacodinamia, farmacocinética, bioequivalencia de análogos

Después de la administración oral, no se absorbe más del 1% (el 0,45% se excreta en la orina dentro de las 24 horas), el resto se encuentra en las heces. Cuando se instila en el ojo, se absorbe poco en la circulación sistémica (0,03 %), pequeñas cantidades (menos de 0,01 %) penetran en el humor acuoso y se eliminan por completo en un día. Después del uso intranasal, menos del 7 % se absorbe en la circulación sistémica. Cuando se inhala en el torrente sanguíneo, hasta el 90 % del fármaco se deposita en la tráquea y los bronquios grandes. El 5-15% de la dosis se absorbe en los pulmones (C_max en la sangre se crea en 15-20 minutos), una pequeña parte ingresa al tracto gastrointestinal, el resto se exhala. Absorbido de las membranas mucosas; la absorción disminuye con un aumento en la cantidad de secreción. Unión a proteínas plasmáticas - 65-75%. No se metaboliza ni se excreta del cuerpo en cantidades iguales con la orina y la bilis durante 24 horas. T_1/2 es de 1 a 1,5 horas. la leche materna. Acción de una sola dosis # continúa hasta las 5 en punto.

8. Indicaciones

Aerosol nasal: rinitis alérgica perenne y estacional.

Aerosol para inhalación: prevención - asma bronquial, broncoespasmo, enfermedad pulmonar obstructiva crónica.

Cápsulas: alergia alimentaria (si se comprueba el alérgeno, solo o en combinación con una dieta restrictiva de alérgenos). Colitis ulcerosa inespecífica, proctitis, coloproctitis. Mastocitosis (urticaria pigmentosa).

9. Contraindicaciones

Hipersensibilidad (incluso al clorhidrato de benzalconio), embarazo, lactancia, niños menores de 2 años (en forma de cápsulas con polvo para inhalación y solución para inhalación), para aerosol medido - hasta 5 años. Bebés prematuros.

10. Criterios de desempeño

Reducir la gravedad de los síntomas de la enfermedad.

11. Principios de selección, modificación de dosis y retiro

Por vía intranasal: 2 dosis de aerosol en cada conducto nasal 4-6 veces al día. El curso del tratamiento es de 4 semanas. La cancelación debe realizarse gradualmente durante 1 semana.

Gotas en la nariz: se recomienda a los adultos infundir 3-4 gotas de la solución en cada fosa nasal después de 4-6 horas, niños mayores de 6 años: 1-2 gotas cada 6 horas Después de lograr el efecto, un alargamiento gradual de es posible los intervalos entre las dosis de los preparados.

Inhalación.

1. Cápsulas con polvo para inhalación. Si se traga la cápsula, el medicamento es ineficaz para la prevención del asma bronquial. La inhalación del contenido de la cápsula (polvo para inhalación) se realiza con un spinhaler: 1 cápsula (20 mg) 4 veces al día: por la noche, por la mañana, 2 veces por la tarde, con un intervalo de 3-6 horas Si es necesario, la dosis se aumenta a 120-160 mg / día

2. Solución para inhalación: 20 mg 4 veces al día usando un inhalador. El contenido de la lata se agita bien antes de su uso. Durante la inhalación, debe mantenerse en posición vertical con la válvula dosificadora en la parte inferior.

3. Aerosol medido para inhalación. En 1 dosis - 1 mg: adultos (incluidos los ancianos) y niños a partir de 5 años - 2-10 mg 4 veces al día. Es posible aumentar la dosis a 2 mg 6-8 veces al día. En 1 dosis - 5 mg: 5-10 mg (1-2 inhalaciones) 4 veces al día. Al alcanzar el efecto terapéutico óptimo, se puede cambiar a una dosis de mantenimiento que proporcione un control óptimo de la enfermedad. En casos severos, así como con una alta concentración de alérgenos, la dosis puede aumentarse a 15-20 mg 4 veces al día. Después de lograr un efecto terapéutico, el tratamiento no debe suspenderse abruptamente; la cancelación se hace gradualmente, dentro de 1 semana. Durante una reducción de la dosis, los síntomas de la enfermedad pueden reaparecer. Para evitar la asfixia asma bronquial causado por estrés físico o aire frío, 10-15 minutos antes del factor provocador, debe tomar 10 mg.

dentro, en alergias a los alimentos, 15 minutos antes de las comidas, adultos y niños mayores de 14 años: 200 mg 4 veces al día; niños de 2 a 14 años - 100 mg 4 veces al día, de 2 meses a 2 años - 20-40 mg/kg/día en varias dosis. Al alcanzar un efecto terapéutico estable, la dosis puede reducirse al mínimo. Los pacientes que por alguna razón no puedan evitar comer alimentos que contengan alérgenos pueden tomar 1 dosis 15 minutos antes de las comidas. La dosis óptima es de 100-500 mg. Las cápsulas se tragan enteras o el contenido se disuelve en un pequeño volumen de agua muy caliente, se diluye con agua fría y se toma por vía oral. En el tratamiento de proctitis y coloproctitis, puede administrarse como microclysters disolviendo las cápsulas en agua.

12. Sobredosis

Los casos de sobredosis no están descritos.

13. Advertencias e información para el personal médico

No está diseñado para el alivio de un ataque de asma bronquial.

Pacientes con antecedentes de shock anafiláctico u otras condiciones potencialmente mortales que ocurren al tomar productos alimenticios, el ácido cromoglicico no debe utilizarse como fármaco profiláctico.

Si la irritación o ardor de la mucosa nasal no desaparece o aumenta, se debe suspender el tratamiento.

14. Características de uso y restricciones en ancianos, con insuficiencia hepática, renal, etc.

Tenga cuidado al nombrar a pacientes con insuficiencia renal o hepática, pólipos nasales, embarazo, lactancia.

15. Efectos secundarios y complicaciones

Cuando se administra por vía intranasal:

Del sistema respiratorio: irritación a corto plazo de la membrana mucosa y aumento de la secreción de la nariz, estornudos frecuentes; muy raramente: sangrado de la nariz, ulceración de la membrana mucosa de la cavidad nasal, tos, asfixia.

Otros: dolor de cabeza, artralgia, reacción anafiláctica (tos, trastornos de la deglución, picazón en la piel, hinchazón de la cara, labios, párpados, dificultad para respirar), exantema, urticaria, sensaciones desagradables del gusto, dolor de cabeza.

Al tomar un aerosol de dosis medida:

Del sistema respiratorio: irritación de la membrana mucosa del tracto respiratorio (ronquera, tos), raramente - infiltrados pulmonares con eosinofilia;

Desde el lado tubo digestivo: boca seca;

Desde el lado sistema nervioso: mareo, dolor de cabeza;

Del sistema urinario: retención urinaria, alteración de la función renal.

Reacciones alérgicas: erupción cutánea, anafilaxia (dificultad para tragar, urticaria, picor de la piel, hinchazón de la cara, labios y párpados, estridor pronunciado o dificultad para respirar, disminución presión arterial) - se observan en menos de 1 de cada 100 mil pacientes.

Al tomar cápsulas: artralgia, sensación de plenitud en el estómago, náuseas, vómitos, diarrea, erupción cutánea.

Además de lo anterior Reacciones adversas, al prescribir ácido cromoglicico para uso por inhalación, se describe lo siguiente (no se ha demostrado una relación causal): en 1 de cada 10 mil pacientes: angioedema, broncoespasmo, tos, mareos, disuria (incluido aumento de la micción), dolor de cabeza, artralgia , hinchazón de las articulaciones, hinchazón de la laringe, lagrimeo, náuseas, congestión nasal, erupción cutánea, hinchazón de la parótida glándulas salivales, urticaria. Anemia, dermatitis exfoliativa, hemoptisis, ronquera, mialgia, nefropatía, periarteritis, pericarditis, neuritis periférica, fotodermatitis, polimiositis, infiltrados pulmonares con eosinofilia se observan en 1 de cada 100 mil pacientes.

No ha habido informes de efectos similares con formulaciones intranasales.

16. Interacción con otras drogas

los beta-agonistas, los glucocorticoides, los antihistamínicos y la teofilina potencian el efecto. Bromhexal, ambrohexal mezclado con una solución de ácido cromoglicico no debe ser inhalado. El ácido cromoglicico puede aumentar la eficacia de los bloqueadores de histamina H_1.

En solución para inhalación, es farmacéuticamente incompatible con la bromhexina o el ambroxol. Los broncodilatadores deben tomarse (inhalarse) antes de la inhalación del medicamento.

La cita combinada de ácido cromoglicólico y glucocorticosteroides le permite reducir la dosis de este último y, en algunos casos, cancelarla por completo. Mientras se reduce la dosis de glucocorticosteroides, el paciente debe estar bajo estrecha supervisión médica, la tasa de reducción de la dosis no debe exceder el 10% por semana.

17. El uso de drogas en la composición de complejos. medicamentos

No aplica.

18. Advertencias e información para el paciente

Se informa al paciente sobre la necesidad de tomar el medicamento, se le advierte sobre la posibilidad de efectos secundarios.

19. Requisitos adicionales para el consentimiento informado del paciente

El paciente debe dar su consentimiento para el tratamiento de posibles complicaciones.

20. Formas de liberación, dosificación.

Cápsulas de 100 mg; aerosol nasal, 28 ml, 1 dosis contiene 2,6 mg del principio activo; aerosol nasal, 15 ml, 1 dosis contiene 2,8 mg del ingrediente activo; Aerosol nasal al 2% en viales de 15 y 30 ml.

Empresas: Orion, Finlandia, ICN Polfa Rzeszow, Polonia; Merck KGAA, Alemania; Rhône-Poulenc Rorer, Francia; Hexal, Alemania.

21. Funciones de almacenamiento

En un lugar inaccesible para los niños.

¿Qué es el ácido cromoglicico? Aprenderá sobre esto a partir de los materiales del artículo presentado. También le informaremos sobre qué medicamentos contienen la sustancia mencionada y qué es.

Formularios de autorización, descripción

El ácido cromoglicico está disponible como aerosol para inhalación, aerosol nasal, gotas para los ojos y aerosol nasal. Además, esta herramienta se puede comprar en forma de solución transparente y cápsulas de polvo para inhalación.

El principio de acción de la droga.

El ácido cromoglicico, cuyo precio se indica a continuación, estabiliza las membranas de los mastocitos, así como sus gránulos. Esto sucede debido al bloqueo de la entrada de calcio en las células.

También cabe señalar que este agente inhibe la liberación de mediadores de alergia como leucotrienos, histamina, PG2 y otros de diversas células que se encuentran en la mucosa bronquial y en la luz, además, esta sustancia ayuda a suprimir la migración de monocitos y neutrófilos.

Propiedades

El ácido cromoglicico exhibe las siguientes propiedades:

  • Es muy eficaz para la prevención de alergias de tipo inmediato en jóvenes que aún no han desarrollado cambios crónicos irreversibles en los pulmones. Cabe señalar que la sustancia mencionada no elimina el broncoespasmo ya desarrollado.
  • Muestra un efecto estabilizador de la membrana. En los pulmones, el proceso de inhibición de la respuesta del mediador ayuda a prevenir el desarrollo de etapa tardía respuesta asmática (incluso en respuesta a estímulos inmunitarios y de otro tipo).
  • Se logra un efecto estable del uso del medicamento después de 2-4 semanas. El efecto del medicamento después de una sola inyección se observa durante 5 horas.
  • Un resultado notable del tratamiento de enfermedades alérgicas de los órganos visuales ocurre después de unos días o semanas.

  • El uso a largo plazo del medicamento reduce la frecuencia de los ataques de asma bronquial y también facilita en gran medida su curso, reduce la necesidad de tomar corticosteroides y broncodilatadores.

Cinética

El ácido cromoglicólico se absorbe del tracto respiratorio en una cantidad del 10% y después de la inhalación del polvo medicinal y la solución: 5-15% y 8%, respectivamente.

La absorción de la membrana mucosa del sistema respiratorio disminuye con un aumento en la cantidad de secreción. La concentración máxima de esta sustancia se alcanza después de ¼ de hora.

Este fármaco no se metaboliza. Su vida media es de 45-90 minutos. Se excreta a través de los intestinos y los riñones en proporciones aproximadamente iguales, así como a través de los pulmones.

Con la administración intranasal, alrededor del 7% del medicamento ingresa al torrente sanguíneo. Se une a las proteínas plasmáticas en un 65%. En este caso, el medicamento no se metaboliza y se excreta sin cambios en la bilis y los riñones en una hora y media. Parte del principio activo se ingiere y se excreta a través del tracto gastrointestinal sin absorción.

Indicaciones

Las gotas antialérgicas para los ojos se recetan para la conjuntivitis alérgica, la queratitis alérgica, la queratoconjuntivitis, el síndrome del ojo seco, el sobreesfuerzo, la fatiga ocular, la irritación de la membrana mucosa de los órganos visuales debido a reacciones alérgicas.

También se debe tener en cuenta que este remedio se usa para el broncoespasmo y bronquitis crónica Con

El medicamento en forma de agente intranasal se recomienda para la fiebre del heno y la rinitis alérgica.

Contraindicaciones

El medicamento en cuestión no se prescribe para:

  • hipersensibilidad;
  • embarazo (primer trimestre por inhalación);
  • V infancia(hasta dos años, en forma de cápsulas con polvo y solución para inhalación, hasta 5 años, en forma de aerosol para inhalación y uso intranasal);
  • lactancia (para administración intranasal).

Ácido cromoglicico: instrucciones

La inhalación del contenido de las cápsulas para inhalación debe realizarse con la ayuda de un spinhaler 4 veces al día con un intervalo de 3 a 6 horas (20 mg cada una).

El aerosol de inhalación dosificado se prescribe 1 dosis (1 mg) cuatro veces al día.

Usado por inhalador (20 mg) cuatro veces al día. Antes de su uso, el globo se agita a fondo y se mantiene en posición vertical.

Las gotas nasales se prescriben para adultos en cada conducto nasal, 3-4 gotas cada 4-6 horas, y para niños a partir de 6 años, cada 6 horas, 1-2 gotas. Después de la aparición de un efecto terapéutico, el intervalo entre las dosis del fármaco se puede aumentar gradualmente.

El aerosol nasal se usa 1 dosis en cada curso de la nariz 4-6 veces al día. El curso del tratamiento es de 4 semanas. La cancelación del medicamento debe realizarse gradualmente durante una semana.

Gotas para los ojos (por ejemplo, "cromoglicato de sodio") use 1-2 gotas en cada órgano visual cuatro veces al día con un intervalo de 4-6 horas. Si es necesario, el número de instilaciones aumenta a 6-8 gotas.

Efectos secundarios

El remedio en cuestión puede causar:

  • mareos, náuseas, hemorragias nasales;
  • irritación y sequedad en la garganta, dolor de cabeza, boca seca, retención urinaria;
  • irritación de la mucosa respiratoria, congestión nasal, tos, sensación de ardor en los ojos, alteración de la función renal, aumento de la secreción de secreciones nasales;
  • erupción cutánea, edema conjuntival, sensaciones gustativas desagradables, sensación de cuerpo extraño, cebada, lagrimeo;
  • anafilaxia (incluyendo dificultad para tragar, picazón en la piel, estridor severo, urticaria, hinchazón de los labios, cara y párpados, disminución de la presión arterial, dificultad para respirar).

Sinónimos y precio de la droga.

bajo que nombre comercial¿Vendiendo ácido cromoglicico? Estos son Ditek, Sodium Kromoglikat, Ifiral, Intal, Kromoheksal, Kromogen Easy Breathing, Nalkrom, Kromogen, Kromoglin, Kromosol, Kromolin, Kropoz ”, “Lekrolin”, “Kuzikrom”, “Stadaglycine”, “Hi-krom”.

El precio de este remedio puede ser diferente, según el fabricante, la forma del medicamento y la cadena de farmacias. Sin embargo, el costo promedio del ácido cromoglicólico es de 100 a 250 rublos.

Acido cromoglicico DCI (aerosol de inhalación de dosis medida)

POSADA
ácido cromoglicico
Forma de dosificación
aerosol dosificado para inhalación
nombre químico
5, 5 "- [(2 - hidroxi - 1, 3 - propandiil) bis (hidroxi)] bis (como sal disódica)
efecto farmacológico
Farmacocinética
Indicaciones para el uso
Contraindicaciones
Con cuidado
Régimen de dosificación
Efecto secundario
Interacción
instrucciones especiales

efecto farmacológico

Un agente antialérgico que tiene un efecto estabilizador de la membrana, previene la desgranulación de los mastocitos y la liberación de histamina, leucotrienos (incluida la bradicinina), Pg y otras sustancias biológicamente activas, y previene el desarrollo de broncoespasmo.

En los pulmones, la inhibición de la respuesta del mediador previene el desarrollo de las etapas temprana y tardía de la respuesta asmática (en respuesta a estímulos inmunitarios y de otro tipo). El medicamento es más efectivo para la prevención de reacciones alérgicas de tipo inmediato en pacientes relativamente jóvenes que aún no han desarrollado cambios irreversibles crónicos en los pulmones. No elimina el broncoespasmo desarrollado.

El uso a largo plazo reduce la frecuencia de los ataques de asma y facilita su curso, reduce la necesidad de broncodilatadores y corticosteroides.

Se logra un efecto estable después de 2-4 semanas. Acción dosís única continúa hasta las 5 en punto.
Farmacocinética

Absorción del tracto respiratorio en la circulación sistémica - 10%; después de la inhalación del polvo - 5-15%, después de la inhalación de la solución - 8%. La absorción de las membranas mucosas del tracto respiratorio disminuye con un aumento en la cantidad de secreción. TCmáx - 15 min.

No sufre metabolismo. T1 / 2 - 46-99 minutos (promedio de unos 80 minutos). Se excreta por los riñones ya través de los intestinos sin cambios en proporciones aproximadamente iguales; el resto se excreta a través de los pulmones con el aire exhalado o se asienta en las paredes de la orofaringe, luego se ingiere (sin una absorción significativa, menos del 2%) y se excreta a través de los intestinos.
Indicaciones para el uso

Prevención: asma bronquial, broncoespasmo (incluidos los causados ​​por alérgenos, aire frío o seco, contaminación ambiental), EPOC.
Contraindicaciones

Hipersensibilidad, embarazo (I trimestre), edad infantil (hasta 5 años, para inhalación en forma de aerosol, hasta 2 años, en forma de cápsulas con polvo para inhalación y solución para inhalación).
Con cuidado

Insuficiencia renal/hepática, embarazo (II-III trimestres), lactancia.
Régimen de dosificación

Inhalación. 1. Cápsulas con polvo para inhalación. Si se traga la cápsula, el medicamento es ineficaz para la prevención del asma bronquial. La inhalación del contenido de la cápsula (polvo para inhalación) se realiza con un spinhaler: 1 cápsula (20 mg) 4 veces al día: por la noche, por la mañana, 2 veces por la tarde, con un intervalo de 3-6 horas Si es necesario, la dosis se aumenta a 120-160 mg / día

2. Solución para inhalación: 20 mg 4 veces al día usando un inhalador. El contenido de la lata se agita bien antes de su uso. Durante la inhalación, debe mantenerse en posición vertical, mientras que la válvula dosificadora debe estar en la parte inferior.

3. Aerosol medido para inhalación. En 1 dosis - 1 mg: adultos (incluidos los ancianos) y niños a partir de 5 años - 2-10 mg 4 veces al día. Es posible aumentar la dosis a 2 mg 6-8 veces al día. En 1 dosis - 5 mg: 5-10 mg (1-2 inhalaciones) 4 veces al día. Al alcanzar el efecto terapéutico óptimo, se puede cambiar a una dosis de mantenimiento que proporcione un control óptimo de la enfermedad.

En casos severos, así como con una alta concentración de alérgenos, la dosis puede aumentarse a 15-20 mg 4 veces al día. Después de lograr un efecto terapéutico, el tratamiento no debe suspenderse abruptamente; la cancelación se hace gradualmente, dentro de 1 semana. Durante una reducción de la dosis, los síntomas de la enfermedad pueden reaparecer.

Para prevenir un ataque de asma en el asma bronquial causado por esfuerzo físico o aire frío, se deben tomar 10 mg 10-15 minutos antes del factor provocador.
Efecto secundario

Del sistema respiratorio: irritación de la membrana mucosa del tracto respiratorio (ronquera, tos), raramente - infiltrados pulmonares con eosinofilia.

Del tracto digestivo: sequedad de la mucosa oral.

Del sistema nervioso: mareos, dolor de cabeza.

Del sistema urinario: retención urinaria, alteración de la función renal.

Reacciones alérgicas: erupción cutánea, anafilaxia (dificultad para tragar, urticaria, picazón en la piel, hinchazón de la cara, labios y párpados, estridor intenso o dificultad para respirar, disminución de la presión arterial) se observan en menos de 1 de cada 100 mil pacientes.
Interacción

Los beta-agonistas, los corticosteroides, los antihistamínicos y la teofilina potencian el efecto.

La cita combinada de ácido cromoglicólico y GCS le permite reducir la dosis de este último y, en algunos casos, cancelarla por completo.

En solución para inhalación, es farmacéuticamente incompatible con la bromhexina o el ambroxol.

Los broncodilatadores deben tomarse (inhalarse) antes de la inhalación del medicamento.
instrucciones especiales

Además de las reacciones adversas anteriores, cuando se prescribe ácido cromoglicólico, se describen las siguientes (no se ha demostrado una relación causal): en 1 de cada 10 mil pacientes: angioedema, broncoespasmo, tos, mareos, disuria, aumento de la orina, dolor de cabeza, artralgia, hinchazón de las articulaciones, edema laríngeo, lagrimeo, náuseas, congestión nasal, erupción cutánea, hinchazón de las glándulas salivales parótidas, urticaria.

Mientras se reduce la dosis de corticosteroides, el paciente debe estar bajo estrecha supervisión médica, la tasa de reducción no debe exceder el 10% en 1 semana.

Anemia, dermatitis exfoliativa, hemoptisis, ronquera, mialgia, nefropatía, periarteritis, pericarditis, neuritis periférica, fotodermatitis, polimiositis, infiltrados pulmonares con eosinofilia se observan en 1 de cada 100 mil pacientes.

Si es necesario suspender el tratamiento, la dosis se reduce gradualmente (durante al menos 1 semana) para reducir el riesgo de exacerbación de la enfermedad.

No se utiliza para el alivio del broncoespasmo.

El tratamiento de pacientes con insuficiencia renal/hepática debe realizarse bajo la supervisión constante de un médico (se debe considerar la conveniencia de reducir la dosis).

Los estudios a largo plazo realizados en ratones, hámsters, conejos y ratas no revelaron efectos cancerígenos ni teratogénicos. Cuando se administra por vía parenteral a ratones, ratas y conejos en dosis de hasta 338 veces dosis terapéutica para los humanos, no afecta la fertilidad. En dosis más altas, tiene un efecto tóxico en el cuerpo de las hembras, aumenta la frecuencia de reabsorción de los fetos y reduce su peso corporal.

El precio del ácido cromoglicico y la disponibilidad en las farmacias de la ciudad

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Substancia activa

Cromoglicato de sodio (ácido cromoglicico)

Forma de liberación, composición y embalaje.

Cápsulas gelatina dura, №2, cuerpo y tapa el color blanco; contenido de cápsulas - polvo de color blanco o casi blanco; se permite la presencia de sellos de la masa capsular en forma de columna o tableta, que se desmoronan al presionarlos con una varilla de vidrio.

La composición del cuerpo de la cápsula: dióxido de titanio (E171) - 2%, gelatina - hasta 100%.
La composición de la tapa de la cápsula.: dióxido de titanio (E171) - 2%, gelatina - hasta 100%.

10 piezas. - blisters (1) - envases de cartón.
10 piezas. - blisters (2) - envases de cartón.
10 piezas. - blisters (3) - envases de cartón.
10 piezas. - blisters (4) - envases de cartón.
10 piezas. - blisters (5) - envases de cartón.
10 piezas. - blisters (10) - envases de cartón.
100 piezas. - latas de polímero (1) - paquetes de cartón.

efecto farmacológico

Agente antialérgico, tiene un efecto estabilizador de la membrana, previene la desgranulación de los mastocitos y la liberación de histamina, bradicinina, leucotrienos y otras sustancias biológicamente activas. Previene el desarrollo, pero no elimina los síntomas de reacciones alérgicas de tipo inmediato.

Cuando se toma por vía oral en pacientes con mastocitosis, el alivio de los síntomas del tracto gastrointestinal (diarrea) y la piel (urticaria, picazón) se observa a las 2-6 semanas de tratamiento y dura 2-3 semanas.

Farmacocinética

Succión y distribución

Después de la administración oral, la absorción de cromoglicato de sodio del tracto gastrointestinal es baja (menos del 1% de la dosis), pero su aclaramiento sistémico es alto (el aclaramiento plasmático es de 7,9 ± 0,9 ml/min/kg), por lo que el fármaco no acumular.

La unión a proteínas es de aproximadamente un 65%.

Metabolismo y excreción

No metabolizado.

Se excreta sin cambios a través de los intestinos y los riñones en proporciones aproximadamente iguales.

Indicaciones

- alergia alimentaria (si se demuestra) como monoterapia o en combinación con una dieta que limite la ingesta del alérgeno;

- no específico colitis ulcerosa(como adyuvante en combinación con glucocorticosteroides (GCS) o, así como el fármaco de elección en pacientes con hipersensibilidad a la sulfasalazina).

Contraindicaciones

- la edad de los niños hasta 2 años;

hipersensibilidad al cromoglicato de sodio o cualquier otro componente de la droga.

Dosis

El medicamento se toma por vía oral en forma de cápsulas o una solución preparada a partir del contenido de las cápsulas (abra la cápsula, vierta el contenido en un vaso, vierta 1 cucharadita de agua hervida caliente en un vaso, diluya la solución resultante con 2 cucharaditas de agua fría).

En alergias a los alimentos tomar 15-20 minutos antes de las comidas. Adultos y niños mayores de 14 años designe una dosis inicial de 200 mg 4 veces / día; niños de 2 a 14 años- 100 mg 4 veces/día. Máximo dosis diaria no debe exceder los 40 mg/kg.

Cuando se logra un efecto terapéutico estable, la dosis se puede reducir al mínimo, asegurando la ausencia de síntomas de la enfermedad.

Los pacientes que por alguna razón no puedan evitar comer alimentos que contengan alérgenos deben tomar 1 cápsula 15 minutos antes de las comidas. La dosis óptima se selecciona individualmente, pero en el rango de 100 a 500 mg.

Si se olvida una dosis, debe tomarse lo antes posible. Si esto coincide con la siguiente dosis, no se toma la dosis olvidada.

Efectos secundarios

Posible: náuseas, vómitos, diarrea, malestar abdominal, dolor en las articulaciones.

Casi nunca: reacciones alérgicas.

Sobredosis

Porque el medicamento se absorbe muy poco, la sobredosis es poco probable.

Tratamiento: en caso de sobredosis, se indica supervisión médica y, si es necesario, tratamiento sintomático.

la interacción de drogas

La cita combinada de cromoglicato de sodio y GCS le permite reducir la dosis de este último y, en algunos casos, cancelarlos por completo. Mientras se reduce la dosis de corticosteroides, el paciente debe estar bajo estrecha supervisión médica. La tasa de reducción de la dosis de GCS no debe exceder el 10% por semana.

instrucciones especiales

Los pacientes con antecedentes de shock anafiláctico u otras afecciones relacionadas con los alimentos que pongan en peligro la vida no deben usar ácido cromoglicólico como adyuvante.

Se debe advertir al paciente sobre la necesidad de un uso regular del medicamento.

Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos de control.

No estudiado.

Embarazo y lactancia

Durante el embarazo (especialmente en el primer trimestre), se debe tener cuidado al prescribir el medicamento, así como al prescribir otros medicamentos. La experiencia acumulada en el uso del fármaco durante el embarazo confirma la ausencia de efectos adversos del fármaco sobre el desarrollo del feto. Durante el embarazo, el medicamento debe prescribirse solo en los casos en que la necesidad de su administración sea obvia.

Sin embargo, no se ha establecido si el cromoglicato de sodio pasa a la leche materna, en base a su propiedades físicas y químicas puede considerarse improbable. No hubo informes que confirmaran que el uso de cromoglicato de sodio por madres lactantes tuviera algún efecto adverso en el niño.

Aplicación en la infancia

Contraindicado en niños menores de 2 años.

Condiciones de dispensación en farmacias

El medicamento se dispensa con receta médica.

Términos y condiciones de almacenamiento

El medicamento debe almacenarse fuera del alcance de los niños, protegido de la luz a una temperatura que no exceda los 30°C. Vida útil - 3 años. No lo use después de la fecha de vencimiento indicada en el paquete.

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