اثر دارویی
فارماکودینامیک
این دارو متعلق به داروهای گروه آنتی بیوتیک بتا لاکتام است. ماده فعال - Ertapenem. خود اقدام درمانی با توجه به مهار سنتز غشای سلولی به علت اتصال به پروتئین های اتصال پنی سیلین (PSB). به عنوان مثال، در چوب روده، این سه ماهه ای را به PSB 1-α، 1-β، 2، 3، 4 و 5 نشان می دهد. ترجیحا اتصال با PSB 2 و 3 اتفاق می افتد.
Invans دارای مقاومت قابل توجهی نسبت به اثرات بیشتر بتا لاکتاما، به استثنای آماده سازی گروه فلز بتلاتاتاماز است.
این امر با توجه به تعداد قریب به اتفاق از سویه های هوازی و اکثر باکتری های هوازی هوازی اختیاری، ارگانیسم های گرم منفی هوازی، هوازی و اختیاری، تعداد زیادی از گونه های پاتوژن های بی هوازی میکروارگانیسم ها فعال است.
این دارو فعالیت هایی را در برابر بسیاری از گونه های باکتری های استرپتوککسین ها در IPC نشان می دهد، کمتر از 2 میکروگرم در میلی لیتر، در غلظت کمتر از 4 میکروگرم در میلی لیتر Invans از تظاهرات مخالف\u003e 90٪ از گونه های باکتری hemophilus را نشان می دهد spp با معرفی یک غلظت مشابه، Invans در برابر اکثریت قریب به اتفاق باکتری های گرم مثبت متعلق به هر دو بی هوازی هوازی و اختیاری فعال است.
دارو تاثیر مؤثر بر آن دارد تعداد زیادی از میکروارگانیسم ها دارای مقاومت در برابر سایر داروهای آنتی بیوتیک مانند پنی سیلین، آمینوگلیکوزیدها و سفالوسپورین (از جمله سفالوسپورین III نسل).
مقاوم به Invanda اکثریت سویه های باکتری Enteroccus faecalis، مقاوم در برابر عمل استافیلوکوک های متیلن و سویه های Enteroccus faecalis است.

فارماکوکینتیک
Invans، به راه حل با یک راه حل لیدوکائین تک یا دو درصد بازگردانده می شود، پس از آن جذب می شود تزریق داخل عضلانی در دوز توصیه شده. قابلیت زیستی آن به 92٪ می رسد. حداکثر غلظت دعوی با تزریق عضلانی در تقریبا یک و نیم یا دو ساعت مشاهده می شود.
Invans به خوبی با پروتئین های پلاسما ارتباط دارد (پیوند شیمیایی آن با پروتئین های پلاسما در وابستگی مستقیم به غلظت آن در خون کاهش می یابد. در غلظت 00 میکروگرم در میلی لیتر، حدود 95 درصد است، در حالی که در غلظت 300 میکروگرم / ML - 85٪).
مطالعات بالینی نشان داده است که غلظت فعال ماده شیمیایی فعال Invansa (ertapenem) در شیر مادر زنان در طی تغذیه با شیر مادر (اندازه گیری در پنج دوره آزمایشی به مدت 5 روز در بخش های مختلف زمان از زمان تزریق دارو) انجام شد<0.38 мкг/мл в последний день терапии. К пятому дню после окончания терапии концентрация препарата в крови была неопределима у четырех испытуемых из пяти (у одной женщины определялись следовые количества Инванза (<0.13 мкг/мл).
این دارو از حمل مواد مخدر ناشی از p-glycoprotein (وینبلاستین، دیگوکسین) مهار نمی کند و به زیربنای این حمل و نقل تعلق ندارد.
به طور عمده، Invans از بدن توسط کلیه ها حاصل می شود. نیمه عمر دارو در افراد سالم بالغ حدود چهار ساعت است. حدود 80٪ از Invansa با ادرار دفع می شود، 10٪ با توده های چرخ. از 80٪ مشتق شده از ادرار، حدود 38٪ حذف شده و 37٪ در تغییر یافته است.
در جریان مطالعات تجربی جوان جوان، که یک دوز تزریق تک تک در یک گرم دارو تجویز شد، غلظت متوسط \u200b\u200bفعالیت فعال در ادرار تا 2 ساعت پس از تزریق بیش از 984 میکروگرم در میلی لیتر و از آن بود 12 ساعت پس از تزریق به روز - بیش از 52 میکروگرم در میلی لیتر بود.
تغییرات در فارماکوکینتیک بسته به ویژگی های جنسی، سن و فردی
غلظت ماده فعال فعال دارو (Ertapenem) در مردان و زنان به طور قابل توجهی متفاوت نیست.
در مورد Invansa، یک بیمار سالمند (65 سال و بیشتر) معرفی شده است، یک غلظت دعوی در یک پلاسما پس از تزریق دوز استاندارد کمی بیش از آنچه در جوانتر مورد مطالعه قرار گرفت. تنظیم دوز فردی برای بیماران سالخورده نیازی نیست.
فارماکوکینتیک دعوی در مورد معرفی دارو، کودکان مورد مطالعه قرار نگرفتند.
شایان ذکر است که فارماکوکینتیک دعوی در بیماران مبتلا به نارسایی کبدی، به اندازه کافی مورد مطالعه نیست. اگر ناچیز شدید شدت متابولیسم آن در کبد را در نظر بگیرید، می توان فرض کرد که اختلال عملکرد آن نباید تحت تاثیر فارماکوکینتیک قرار گیرد و بنابراین برای بیماران مبتلا به نارسایی کبدی، تنظیم دوز نامناسب است.
در تجربی، از نارسایی، عملکرد کلیوی درجه نور (با ترخیص CLCR کراتینین CLCR 60-90 میلی لیتر / دقیقه / 1.73 مترمربع) پس از تزریق تک دوز استاندارد، مولفه 1 گرم، متفاوت بود از سایر بیماران بدون پاتولوژی های کلیوی.
در مورد تجربی، کمبود عملکرد کلیوی درجه متوسط \u200b\u200bشدید (با ترخیص کراتینین 31-59 میلی لیتر در دقیقه / دقیقه / 1.73 متر مربع)، نیمه عمر تقریبا 1.5 برابر نسبت به بیماران سالم افزایش یافت.
در مورد تجربی، رنج می برد از شکست عملکرد کلیوی شدید (با ترخیص کراتینین، 5-30 میلی لیتر در دقیقه / 1.73 متر مربع)، نیمه عمر نسبت به تجربی سالم حدود 2.6 برابر افزایش یافت.
در مورد تجربی، از کمبود عملکرد کلیه در مرحله ترمینال رنج می برد (زمانی که کراتینین ترخیص< 10 мл/мин/1.73 м2), период полувыведения был увеличен примерно в 2,9 раз. После единоразовой внутривенной инфузии стандартной дозы Инванза в 1 г незадолго до гемодиализа, примерно 30% введенного активного вещества определялось в полученном диализате.
در ارتباط با بالا، توصیه می شود تصحیح فردی دوز دارو را در صورت تجویز آنتی بیوتیک درمان با بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کلیه در یک مرحله شدید و ترمینال انجام دهید.

نشانه های استفاده
Invans برای انجام درمان بیماران بالغ رنج می برد شدت متوسط و بیماری های شدید عفونی ناشی از سویه های حساس به مواد مخدر میکروارگانیسم ها. این دارو نیز برای درمان تجربی اولیه، به نتایج تجزیه و تحلیل باکتریایی مناسب است. در این مورد، Invanpocasan در درمان پاتولوژی های عفونی زیر:
- عفونت های دستگاه گوارش؛
- ضایعات عفونی پوست و فیبر چربی زیر جلدی، از جمله بیماری های دیابت ("توقف دیابتی")؛
- درمان پنومونی استخراج؛
- سپتیکمی باکتریایی؛
- درمان پیلونفریت و دیگران بیماری های عفونی سیستم ادراری؛
- بیماری های عفونی حاد لگن کوچک، از جمله آندومیومتریت پس از زایمان، موارد سقط جنین و عفونت های زنان پس از عمل جراحی.

حالت برنامه
دوز استاندارد روزانه دعوی، تجویز شده توسط بیماران بیش از 12 سال، 1 گرم است. این دارو یک بار در روز پذیرفته شده است.
این دارو را می توان به صورت تزریق داخل وریدی و همچنین به صورت تزریق عضلانی انجام داد. در مورد تزریق قطره ای داخل وریدی، مدت زمان نباید کمتر از نیم ساعت باشد.
تزریقات عضلانی در صورت لزوم به عنوان جایگزینی برای تزریق قطره ای استفاده می شود.
مدت زمان دوره دارو معمولا از سه روز تا دو هفته است (بسته به علت عفونی باعث بیماری میکروارگانیسم می شود). در صورت بهبود وضعیت کلی در طول درمان، ممکن است انتقال به درمان ضد میکروبی خوراکی بیشتر شود.
لازم است به یاد داشته باشید نیاز به اصلاح دوز روزانه دعوت برای بیماران مبتلا به اختلالات فیلتر کلیه. برای بیماران با ترخیص کراتینین، رسیدن به بیش از 30 میلی لیتر در دقیقه / دقیقه / 1.73m2 برای تصحیح دوزهای فردی مورد نیاز نیست. برای بیماران که ترخیص 30 میلی لیتر در دقیقه / دقیقه / 1.73m2 و کمتر (از جمله بیماران دریافت روش همودیالیز)، اختصاص داده شده است دوز روزانه در 500 میلی گرم
علاوه بر این، اگر بیمار در همودیالیز باشد و دوز توصیه شده از 500 میلی گرم در عرض 6 ساعت قبل از عمل، پس از انجام همودیالیز، لازم است که علاوه بر تزریق اصلی، 150 میلی گرم دیگر را معرفی کند. اگر دارو در 6 ساعت و بیشتر از روش معرفی شد، هیچ دوز اضافی مورد نیاز نیست. با توجه به دیالیز صفاقی یا هموفیلتراسیون و تأثیر آنها بر درصد داروهای تزریقی در خون امروز، اطلاعات دقیقی وجود ندارد.
بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کبدی نیازی به اصلاح دوز فردی ندارند.
دوز توصیه شده از دعوی به سن یک بیمار بالغ یا جنسیت بستگی ندارد.

آماده سازی راه حل: آموزش
دستورالعمل آماده سازی یک راه حل تزریق:
ممنوع است که به طور همزمان با مواد دیگر مخلوط یا وارد شود. ممنوع است استفاده از مایعات به عنوان عامل رقیق کننده حاوی دکستروز (A-D-glucose) استفاده شود.
1) محتویات ویال را با اضافه کردن 10 میلی لیتر از یکی از حلال های شرح داده شده در زیر بازیابی کنید: محلول فیزیولوژیکی تزریق، آب برای تزریق یا آب باکتریوستاتیک برای تزریق.
2) محتویات ویال بطری را برای انحلال کامل تکان دهید، پس از آن یک راه حل را از Vial Invans به 50 میلی لیتر از راه حل فیزیولوژیکی برای تزریق آماده کنید.
3) به یاد داشته باشید که تزریق باید بعد از شش ساعت از لحظه بهبودی انجام شود.

دستورالعمل برای آماده سازی یک راه حل برای تزریق عضلانی:
1) محتویات خشک یک بطری مهر و موم شده را در 3.2 میلی لیتر از یک محلول لیدوکائین تک یا دو درصد حل کنید. محتویات بطری را برای انحلال کامل تکان دهید.
2) محلول را به سرنگ تایپ کنید و آن را وارد کنید، انطباق با قوانین استاندارد تزریق عضلانی را وارد کنید. توصیه می شود دارو را عمیق به یک آرایه بزرگ عضلانی تزریق کنید.
3) راه حل تزریق داخل عضلانی باید علاوه بر پخت و پز استفاده شود.
به شدت ممنوع است استفاده از یک راه حل آماده برای تزریق عضلانی، در سایر اهداف، از جمله اهداف تزریق داخل وریدی.
راه حل INVAs قبل از استفاده باید به دقت مورد بررسی قرار گیرد برای حضور ذرات کوچک یا انحراف از رنگ آمیزی طبیعی. محلول استاندارد دارو باید در محدوده ای از رنگ زرد به رنگ زرد باشد (تنوع رنگ محلول در این محدودیت ها بر اثربخشی آماده سازی تاثیر نمی گذارد).

اثرات جانبی
در طول مطالعات، اکثر عوارض جانبی شناسایی دارو به راحتی یا متوسط \u200b\u200bدرمان می شود. لغو دارو در بیماران احتمالا در ارتباط با مصرف دارو در 1.3٪ موارد مشاهده شد.
شایع ترین تظاهرات در هدف از پیشگیری از تزریق INVAs عبارت بودند از: اسهال، عوارض وریدی موضعی مرتبط با تزریق، تهوع و سردرد. به درستی اسهال و استفراغ را نشان داد.
اکثر عوارض جانبی متعلق به نادر است.
از طرف سیستم عصبی این است: درجه های مختلفی از سرگیجه، اختلالات خواب در قالب بی خوابی یا نور روز، گرفتگی های جزئی و به سرعت از بین بردن سردرگمی.
از طرف سیستم قلب و عروق، کاهش فشار خون مشاهده شد.
در میان عوارض جانبی سیستم تنفسی موارد نادر از آن بود.
از دستگاه گوارش: کاندیدیازیس از غشای مخاطی، belching، anorexia، اختلالات دیسپپتیک، یبوست، کولیت سودومبرانه.
از طرف پوست و بافت زیر جلدی: بثورات اریتماتوز، خارش.
در میان کل واکنش های جانبی مشاهده شد: درد در شکم، تحریف طعم، ضعف کامل، تورم، درد قفسه سینه، افزایش دما، افزایش خستگی.
در طول اکثر مطالعات، تزریق تزریق و تزریق قبل از تغییر دارو برای درمان دهان و دندان مناسب بود. در طول دوره درمان و 14 روز مشاهده بیماران پس از پایان آن، عوارض جانبی همراه با هدف Inwas نیز شامل واژینیت و انواع مختلف بثورات، و همچنین واکنش های آلرژیک مختلف و نیز عفونت های قارچی.
گزارش های واکنش بسیار جدی (تا مرگ) واکنش های نوع آنافیلاکتیک در بیماران تحت درمان با آنتی بیوتیک گروه بتا لاکتام گزارش شده است. چنین واکنشی بیشتر از بیماران، سابقه آلرژی چندانی بود. قبل از شروع درمان، دکتر موظف است اطمینان حاصل کند که بیمار هیچ واکنشی از حساسیت به حساسیت به سایر آلرژن ها، از جمله سفالوسپورها، پنی سیلین ها و سایر آماده سازی بتا لاکتام ندارد.
اگر اولین نشانه های آلرژی به Invans دارید، لازم است که پذیرش دارو را لغو کنید. موارد سنگین حساسیت به درمان فوری نیاز به درمان فوری دارد.
Invans همچنین باعث تغییرات در آزمایش های آزمایشگاهی می شود. انحرافات شایع ترین سطح بالایی هستند فسفاتاز قلیایی، ALT، AST و تعداد پلاکت ها. در میان دیگر، انحرافات نادر تر از آزمون ها در گذر دوره درمان توسط Invaz، ذکر شده است: افزایش سطح بیلی روبین (مستقیم، غیر مستقیم و عمومی)، تعداد مونوسیت ها و ائوزینوفیل ها، کراتینین و گلوکز ، افزایش زمان ترومبوپلاستین جزئی. پذیرش Invas باعث کاهش سطح نوتروفیل های جدا شده، کاهش هموگلوبین، پلاکت ها و هماتوکریت می شود. افزایش نیتروژن اوره سرم، سلول های اپیتلیال و اریتروسیت ها در ادرار وجود دارد: تعداد باکتری ها در ادرار نیز افزایش می یابد.

منع مصرف
این دارو به طور قطعی برای تجویز بیماران مبتلا به آنامنز از حساسیت فردی به اجزای فعال آن یا مواد دارویی همان سری، منعکس می شود. بیماران با سابقه واکنش های آلرژیک به سایر آنتی بیوتیک های باند بتا لاکتام تجویز نمی شوند.
در مورد استفاده از حلال لیدوکائین، تزریقات عضلانی با بیماران مبتلا به حساسیت پذیری موجود به بیهوشی موضعی گروه AMIDE و بیماران مبتلا به فشار خون شدید شریانی یا هر گونه اختلالات هدایت داخل قاعدگی، منعکس می شود.
توصیه نمی شود از Invans برای درمان بیماران تا 18 سال استفاده کنید، زیرا ایمنی مواد مخدر مورد مطالعه قرار نگرفته است.

بارداری
کافی مطالعات بالینی در مورد استفاده از دعوی در موارد حاملگی در دسترس نیست. این دارو در طول دوره حاملگی توصیه می شود تنها در صورتی که خطر بالقوه جنین به وسیله مزایای احتمالی از درمان توجیه شود.
باید به یاد داشته باشید که Invans دارای یک اموال ترشح شده با شیر است. در صورت تجویز دارو به زنان در طی شیردهی، بیماران باید به خصوص مراقب باشند.

تعامل دارویی
هنگام انتصاب دعوی به طور همزمان با مواد مخدرداشتن اموال مسدود کردن ترشح لوله ها، هیچ تنظیم فردی از دوز دارو مورد نیاز نیست.
Invans بر متابولیسم Xenobiotics تاثیر نمی گذارد، که با استفاده از اشکال اساسی سیتوکروم P450 (CYP) - 1A2، 2C9، 2C19، 2D6، 2E1 و C4 انجام می شود. همچنین بعید به نظر می رسد حضور تعامل با داروهای ناشی از ظلم و ستم ترشح لوله های کلیوی، نقض شکل گیری پیوند شیمیایی با p-glycoprotein یا اصلاح شدت اکسیداسیون میکروسومال.
مطالعات ویژه تعامل INVAs با داروهای فردی، به جز Probelecid، انجام شد.

بیش از حد
هیچ اطلاعات قابل اعتماد در مورد درمان برای درمان داروها وجود ندارد. در طول مطالعات بالینی، دوز روزانه تزریق شده تا 3 گرم، هیچ رویدادی قابل توجهی در بیماران نداشت.
طبق مصرف بیش از حد Invans، دارو باید لغو شود، و همچنین یک درمان کلی با هدف حفظ بدن را تعیین می کند، تا زمانی که مواد دارویی توسط کلیه ها حذف شود.
همچنین، Invans، در صورت لزوم، می تواند از بدن بیمار با همودیالیز حذف شود. با این حال، لازم به ذکر است که اطلاعات قابل اطمینان در مورد کاربرد همودیالیز در موارد مصرف بیش از حد دارو وجود ندارد.

فرم انتشار
بطری های شیشه ای، ظرفیت 20 میلی لیتر، با پلاگین لاستیکی مسدود شده و توسط کلاه آلومینیوم فشرده شده است.
هر بطری بسته بندی شده در یک بسته بندی مقوا جداگانه، همراه با دستورالعمل برای استفاده است.

شرایط نگهداری
ویال های مسدود شده با محتوای غیر بازسازی شده در دمای اتاق به صورت غیرقابل دسترس برای کودکان ذخیره می شوند.
محلول تزریق کاهش یافته در دمای اتاق تا شش ساعت یا قبل از روز ذخیره می شود، در صورتی که محلول کاهش یافته در یخچال و فریزر در 5 درجه سانتیگراد ذخیره شود. در مورد ذخیره سازی در یخچال، راه حل مناسب برای استفاده از دوره زمانی 3-4 ساعت پس از استخراج آن است.
راه حل آماده دعوی به شدت ممنوع است انجماد.
راه حل کاهش یافته برای تزریق عضلانی در فرم به پایان رسید برای بیش از یک ساعت ذخیره می شود.

ساخت
یک بطری دعوی حاوی سدیم Ertapenem در مقدار 1.213 گرم است که برابر با 1 گرم از Ertapenem به صورت رایگان است. به عنوان مواد کمکی در یک بطری، 203 میلی گرم بی کربنات سدیم و هیدروکسید سدیم در مقدار مورد نیاز برای به دست آوردن سطح pH به 7.5. مقدار سدیم در بطری تقریبا برابر با 137 میلی گرم (مربوط به 6 MEQ) است.

ماده شیمیایی فعال:
ertapenem

علاوه بر این
درمان طولانی مدت با داروها، و همچنین سایر آنتی بیوتیک ها، می تواند باعث وقوع سویه های غیر حساس به Invanda شود. در مورد توسعه سوپراسیک در طول درمان، باید اقدامات فوری انجام شود.
با گذر از دوره درمان آنتی بیوتیک، از جمله Ertapenem، احتمال وقوع کولیت pseudombranous از درجه های مختلف شدت وجود دارد. لازم است چنین فرصتی برای بیماران دریافت شده با اسهال، که پس از معرفی آنتی بیوتیک ها ظاهر شود، در نظر بگیریم. مشاهدات بالینی نشان می دهد که چنین مواردی نتیجه ای از اقدامات توکسین تولید شده توسط Clostridium difficile است.
در مورد تزریق داخل عضلانی دعوی، لازم است که احتیاط خاصی را مشاهده کنید، به طوری که به طور تصادفی به سوزن آسیب برساند رگ خونی. همچنین باید به یاد داشته باشید که با تزریق داخل وریدی از حلال دارو، لیدوکائین هیدروکلراید است. جزئیات استفاده از لیدوکائین برای تزریق عضلانی را مشخص کنید.
این دارو تنها توسط نسخه پزشک منتشر می شود.

ertapenem سدیم ، بی کربنات سدیم، هیدروکسید سدیم.

فرم انتشار

لیفیلوسیات در قالب یک پودر 1 گرم برای آماده سازی یک راه حل برای تزریق سفید در بطری های شفاف شیشه ای 20 میلی لیتر در یک بسته مقوا شماره 1.

اثر دارویی

آنتی باکتریال.

فارماکودینامیک و فارماکوکینتیک

فارماکودینامیک

فعالیت ضد باکتریایی دارو بر اساس مهار فرآیند سنتز دیواره سلولی است و از طریق توانایی آن برای برقراری ارتباط با آن متمرکز است psb (پروتئین های اتصال پنی سیلین ). ertapenem مقاوم به هیدرولیز بتا لاکتامزامی کلاس های پایه شامل سفالوسپوریناز , پنی سیلیناز و بتا لاکتاماز . این بسیار فعال در ارتباط با سویه های اختیاری بی هوازی و هوازی مثبت و میکروارگانیسم های گرم منفی است: استرپتوکوک پيوژنز , استافیلوکوک اورئوس. , استرپتوکوک پنومونیه. , استرپتوکوکوس آگالاکتیا , haemophilus influenzae. , Escherichia coli. , bacteroides fragilis , Clostridium spp. , eubacter spp. , Peptostreptococcus spp. , Asaccharialytica Porphyromonas. , spp prevotella

بسیاری از میکروارگانیسم ها با مقادیر گسترده ای به آنتی بیوتیک های مختلف ( سفالوسپورین , پنی سیلین , aminoglycosidam ، بسیار حساس به دارو.

فارماکوکینتیک

این دارو به سرعت از محل معرفی جذب می شود. پس از تزریق در دوز 1 گرم cmax این به طور متوسط \u200b\u200bپس از 2.5 ساعت به دست می آید. Invans Bioavailability حدود 92٪ به طور فعال با پروتئین های خون مرتبط است. جمع شدن ertapenem با معرفی دارو در دوزهای درمانی در بدن وجود ندارد. متابولیزه شده در کبد. این از طریق کلیه ها و در مقادیر جزئی حذف می شود. میانگین T1 / 2 خون حدود 4 ساعت است.

نشانه های استفاده

در درمان پیچیده بیماری های عفونی و التهابی ناشی از سویه های میکروارگانیسم های حساس به دارو: عفونت های اندام های حفره شکمی و ارگان های لگن کوچک، پوست و فیبر زیر جلدی، سیستم ادراری، جامعه ذات الریه , سپتیکمی باکتریایی .

به منظور جلوگیری از توسعه عفونت های جراحی در مداخله جراحی کولورکتال.

منع مصرف

حساسیت بالا به دارو یا دیگران آنتی بیوتیک های بتا لاکتام ، سن تا 3 ماه. هنگامی که برای رقت لیزوفیکاسیون استفاده می شود، دارو به بیماران مبتلا به ضمیمه مخالف است فشار خون شریانی و با قلب های بیمار، همراه با اختلال هدایت داخل مغزی. احتیاط در دوره و شیردهی استفاده می شود.

اثرات جانبی

تهوع، استفراغ، postinfusion ، /، ضعف / خستگی، کاهش جهنم ، گرفتگی، دهان خشک، کاندیدیازیس غشای مخاطی، سوزش، درد شکمی، تخریب طعم، پوست خارش و بثورات، کاندیدیازیس واژینال ، تورم، بالا بردن، دریاچه , ترومبوسیتوپنی , erythrocyturia .

Invans، دستورالعمل های برنامه (روش و دوز)

مواد مخدر Invan (Invanz) به صورت تزریق یا in / in infusion معرفی شده است. دوز روزانه برای بزرگسالان و کودکان بالای 12 سال، 1 گرم است که 1 بار در روز معرفی شده است. کودکان از 3 ماه تا 12 سال در دوز 15 میلی گرم بر کیلوگرم در روز در روز. در / در طول تزریق - حداقل 30 دقیقه. میانگین مدت درمان 3 تا 14 روز بسته به نوع بیماری، شدت جریان و نوع پاتوژن است.

قبل از معرفی پودر دارو، لازم است که حل شود و رقیق شود. برای تهیه یک راه حل برای تزریق / در infusion، توصیه می شود از آب استریل یا محلول 0.9٪ استفاده کنید. هنگام تهیه یک راه حل، Invans برای in / in infusion ممنوع است برای مخلوط کردن دارو با داروهای دیگر، و همچنین استفاده از حلال هایی که شامل گلوکز .

برای آماده سازی یک راه حل برای تزریق in / m استفاده می شود لیدوکائین هیدروکلراید . عمیق را به عضلات جانبی ران یا باسن وارد کنید. شما نمیتوانید از یک راه حل به پایان رسید برای تزریق داخل / متر برای تزریق دارو به صورت داخل وریدی استفاده کنید.

درمان طولانی مدت با invansom می تواند منجر به افزایش میکروارگانیسم ها غیر حساس به دارو شود.

بیش از حد

هیچ اطلاعاتی در مورد بیش از حد وجود ندارد.

اثر متقابل

با همکاری ertapenem و ls مسدود کردن ترشح کانال ، تغییر دوز لازم نیست برنامه همزمان ertapenem از جانب دیوارتواتوم سدیم یا اسید والپروئیک کاهش غلظت اسید والپروئیک که خطر تشنج تشنج را افزایش می دهد. داده های قابل اعتماد در مورد تعامل ertapenem با هر دارو، به جز، وجود ندارد.

شرایط فروش

بر روی نسخه.

شرایط نگهداری

بطری های باز نشده ذخیره شده در دمای تا 25 درجه سانتیگراد. راه حل های Dood-Free نمی توانند یخ زده باشند. راه حل آماده برای تزریق داخل / متر بیش از 1 ساعت.

عمر مفید

24 ماه

آنالوگ های دعوی.

coincidences در کد سطح ATX 4:

برای آماده سازی با یک اقدام دارویی مشابه عبارتند از: اروپایی , دراز کردن , موپنا , قسمتی , مراکش , مریم , مراتوس , وانمود کردن , ronem , سینرپن دیگر.

catad_pgroup آنتی بیوتیک ها carbapenams و monobactam

Invans - دستورالعمل برای استفاده

شماره ثبت p № 014496 / 01-2002 از 30.10.2002
نام تجاری: Invans®

نام بین المللی غیر مجاز:

ertapenem

فرم دوز:

لیفیلوسیات برای آماده سازی راه حل تزریق (برای تزریق داخل وریدی و عضلانی).

شرح
پودر یا وزن متخلخل سفید یا تقریبا سفید.

ساخت
ماده شیمیایی فعال: هر بطری حاوی 1213 گرم سدیم Ertapenem است که معادل 1 گرم ertapenem به شکل اسید آزاد است. مواد غیر فعال: سدیم بیکربنات -203 میلی گرم، هیدروکسید سدیم به pH 7.5. محتوای سدیم حدود 137 میلی گرم (تقریبا 6 مگاوات) است.

گروه فارماکودینامیک
آنتی بیوتیک، کرباپنم. کد PBX: J01DH.

خواص دارویی
فارماکودینامیک / میکروبیولوژی
فارماکودینامیک / میکروبیولوژی. ertapenem - 1-؟ متیل کارباپن، آنتی بیوتیک بتا لاکتام عمل طولانی برای مدیریت تزریقی با فعالیت در برابر طیف گسترده ای از هوازی گرم مثبت و گرم منفی و باکتری های بی هوازی.
فعالیت ضد باکتریایی Ertapenem به علت مهار سنتز دیواره سلولی است و توسط اتصال آن به پروتئین های اتصال پنی سیلین (PSB) متصل می شود. در Escherichia coli، آن را به عنوان یک وابستگی قوی برای PSB 1A، 1B، 2، 3، 4 و 5، و ترجیحا - به PSB 2 و 3. Ertapenem دارای مقاومت قابل توجهی در برابر هیدرولیز بتا لاکتاماز اکثر کلاس ها، از جمله پنی سیلیناز، سفالوسپورینازها است و بتا لاکتاماز طیف گسترش یافته، اما نه فلز -؟ - لاکتاماز.
Invans در برابر بسیاری از سویه های میکروارگانیسم های in vitro و عفونت ناشی از عفونت های ناشی از عفونت در شرایط بالینی موثر است (نگاه کنید به نشانه های استفاده):

میکروارگانیسم های گرم مثبت هوازی و اختیاری:

• استافیلوکوک اورئوس (از جمله سویه های تولید پنی سیلیناز، استافیلوکوک های مقاوم به متسیلین پایدار)
• استرپتوکوکوس آگالاکتیا
• استرپتوکوک پنومونیه.
• استرپتوکوک پيوژنز
• بسیاری از سویه های ENTEROCCCUS FAECALIS و بیشتر سویه های Enterococcus faecium پایدار هستند.

• Escherichia coli.
• Haemophilus influenzae (از جمله سویه تولید؟ -laktamazu)
• Klebsiella pneumoniae.
• Moraxella catarrhalis
• protteus mirabilis

میکروارگانیسم های بی هوازی:

• Bacteroides Fragilis و انواع دیگر گروه های باکتریایی
• میکروارگانیسم های جنس Clostridium (به جز p.difficile)
• میکروارگانیسم ها از جنس Eubacterium
• میکروارگانیسم های Peptostrottococcus جنس
• porphyromonas asaccharolytica.
• میکروارگانیسم ها از جنس prevotella

اهمیت بالینی داده های زیر بر روی مقادیر IPCs به دست آمده در آزمایشگاهی ناشناخته است:
Invans® با حداقل غلظت های غرق شدن (IPC) \u003d 90٪) سویه های میکروارگانیسم استرپتوکوک، از جمله استرپتوکوک پنومونیه، در غلظت 90٪) از میکروارگانیسم های جنس Hemophilus و در غلظت 90٪) از سویه های دیگر میکروارگانیسم ها از لیست زیر.
میکروارگانیسم های گرم مثبت هوازی و انتخابی:

• میکروارگانیسم های نوع استافیلوکوکوس، حساس به حساسیت به متیلین (استافیلوکوک های مقاوم به متنیلین پایدار)
• استرپتوکوک پنومونیه، مقاوم در برابر پنی سیلین
• Streptococci viridans.

نکته: استافیلوکوک های مقاوم به متسییلین نیز به Invanda مقاوم هستند. بسیاری از گونه های انتروکوکوس فاکالیس و بیشتر سویه های Enteroccus faecium نیز به Invanda پایدار هستند.

میکروارگانیسم های گرم منفی هوازی و اختیاری:

• Citrobacter freundii.
• Enterobacter aerogenes
• Enterobacter cloacae.
• Escherichia coli، تولید ESBLS (؟ -lactamase طیف گسترده ای از عمل)
• haemophilus parainfluenzae.
• Klebsiella oxytoca.
• Klebsiella pneumoniae تولید esbls
• مورگانلا مورگانی.
• Proteus vulgar است
• Serratia Marcescens.

به عنوان مثال، بسیاری از گونه های میکروارگانیسم های فوق ذکر شده با چندین مقاومت به آنتی بیوتیک های دیگر، به عنوان مثال، پنی سیلین ها، سفالوسپورین ها (از جمله نسل های III) و آمینوگلیکوزیدها، به Invanda حساس هستند.

میکروارگانیسم های بی هوازی: میکروارگانیسم های جنس Fusobacterium

مقادیر IPC تعیین شده باید مطابق با معیارهای مشخص شده در جدول 1 تفسیر شود.
میز 1.

معیارهای حساسیت برای Ertapenem
	رقت آزمون (IPC در μg / ml)			آزمون Discodiffusion (قطر منطقه در میلیمتر)
میکروارگانیسم ها	حسیت	مایه	برش	حسیت	مایه	برش
Aircomes و Anaerobes اختیاری غیر از Streptococcus spp. و hemophuus spp.	<=4	8	>=16	>=16	13-15	<=12
استرپتوکوک پنومونیه.	<=2 b	-	-	\u003e \u003d 19 C، D	-	-
Streptocoxus spp. علاوه بر S. pneumoniae a	<=2 e	-	-	\u003e \u003d 19 C، F	-	-
haemophilus spp.a.	<=4 g	-	-	\u003e \u003d 18 ساعت	-	-
anaerobes	<=4 i	8	>=16	-	-	-

آ. فقدان داده های فعلی در مورد سویه های مقاومتی امکان تعیین هر دسته بندی در غیر این صورت به عنوان "حساس" را نمی دهد. اگر در مطالعه فشار، نتایج IPC را می توان با "غیر حساس" تفسیر کرد، این سویه ها نیاز به تحقیقات بیشتری دارند.
ب استرپتوکوک پنومونیه حساس به پنی سیلین (MPK؟ 0.06 میکروگرم در میلی لیتر) می تواند حساس به Ertapene باشد. تست جدایه ها با حساسیت متوسط \u200b\u200bبه جدايه های مقاوم به پنی سیلین یا پنی سیلین در حساسیت erptapine توصیه نمی شود، زیرا معیارهای تفسیر قابل اعتماد برای Ertapenem از دست رفته اند.
از جانباین استانداردهای تفسیر قطر مناطق تنها برای آزمایش با استفاده از مولر-هینتون آگار با افزودن 5٪ خون RAM، یک تعلیق تلقیح شده از مستعمرات خالص با انکوباسیون در دمای 5٪ CO2 در دمای 35 درجه سانتیگراد به مدت 20 مورد استفاده می شود -24 ساعت.
d. جدایه های استرپتوکوک پنومونیه باید با استفاده از 1 میکروگرم دیسک اگزاسیلین مورد بررسی قرار گیرد. جدایه ها با اندازه منطقه؟ 20 میلی متر به پنی سیلین حساس هستند و می توانند به Ertapene حساس باشند.
e. Streptococcus spp. که به پنی سیلین حساس هستند (MPK؟ 0.12 میکروگرم در میلی لیتر) می توانند حساس به Ertapene باشند. تست جدایه ها با حساسیت متوسط \u200b\u200bبه جدايه های مقاوم به پنی سیلین یا پنی سیلین در حساسیت erptapine توصیه نمی شود، زیرا معیارهای تفسیر قابل اعتماد برای Ertapenem از دست رفته است.
f. استرپتوکوک SPP. باید با یک دیسک با 10 واحد پنی سیلین آزمایش شود. جدایه ها با اندازه منطقه؟ 28 میلیمتر به پنی سیلین حساس هستند و می توانند به Ertapene حساس باشند.
g.این استانداردهای تفسیری برای یک روش میکروشیوسیون سوپاپ با استفاده از آزمایش Haemophilus آزمایش Haemophilus آزمایش Haemophilus (HTM)، یک تعلیق تلقیح شده از یک کلنی خالص با انکوباسیون در هوا در دمای 20 تا 24 ساعت قابل استفاده است.
h. این قطر مناطق برای آزمایشات با استفاده از روش Disodiffusion در NTM Agar، یک تعلیق تلقیح شده از مستعمرات انکوباسیون خالص در دمای 5٪ CO2 در دمای 35 درجه سانتیگراد به مدت 16-18 ساعت قابل استفاده است.
من. این استانداردهای تفسیر فقط به رقت آگار با استفاده از بروسلا آگار، با افزودن Hemin، ویتامین K1 و 5٪ خون دفیبرینال یا همولیز شده یک RAM، تعلیق تلقیح شده از کلنی خالص یا 6-24 ساعت کشت تازه، قابل استفاده است در محیط Tiogolocolt غنی شده در طی انکوباسیون در یک ظرف بی هوازی یا دوربین در دمای 35-37 درجه سانتیگراد برای 42-48 ساعت.

فارماکوکینتیک

مکش
Ertapenem حل شده در محلول 1٪ یا 2٪ از لیدوکائین به خوبی پس از معرفی در دوز توصیه شده 1 گرم جذب می شود. قابلیت زیست پذیری تقریبا 92٪ است. پس از معرفی 1 گرم در روز، حداکثر غلظت پلاسما (CMAH) تقریبا 2 ساعت (TMAH) به دست می آید.

توزیع
Ertapenem به طور فعال به پروتئین های پلاسما انسان متصل است (اتصال Ertapenem با پروتئین ها کاهش می یابد، زیرا غلظت آن در پلاسما حدود 95 درصد در غلظت پلاسمای 00 میکروگرم در میلی لیتر به حدود 85 درصد در غلظت پلاسما 300 میکروگرم افزایش می یابد میلی لیتر) میانگین غلظت (μg / ml) در پلاسمای Ertapenem پس از یک 30 دقیقه / در تزریق دوز 1 گرم یا 2 گرم و معرفی یک دوز 1 گرم یک آزمایش بالغ جوان سالم ارائه شده در جدول 2

غلظت پلاسما Ertapenem پس از تزریق پس از معرفی یک دوز واحد

دوز - روش مقدمه	میانگین غلظت پلاسما (μg / ml)
	0.5 C.	1 C.	2 C.	4 ch	6 ch	8	12 C.	18 CH	24 C.
1 g - in / in *	155	115	83	48	31	20	9	3	1
1 g - in / m	33	53	67	57	40	27	13	4	2
2 g - in / in *	283	202	145	86	58	36	16	5	2

* B / in Infusion با سرعت ثابت به مدت 30 دقیقه انجام شد. منطقه تحت غلظت فارماکوکینتیک Ertapenem در پلاسما (AUC) تقریبا به طور مستقیم متناسب با دوز در محدوده دوز 0.5 گرم افزایش می یابد. تا 2 گرم جمعآوری Hertapenem در تجویز دوز در محدوده 0.5 تا 2 گرم در روز یا در / m، معرفی 1 گرم در روز مشاهده نمی شود.

غلظت ارتپنم در شیر مادر زنان پرستاری (5 نفر)، روزانه در زمان تصادفی به مدت 5 روز در یک ردیف تعیین می شود پس از آخرین تزریق دوز داخل وریدی 1 گرم: در آخرین روز درمان (5-14 روز پس از زایمان)<0.38 мкг/мл. К 5-му дню после прекращения лечения концентрация эртапенема у 4 женщин была неопределима, а у 1 женщины - в следовых количествах (<0.13 мкг/мл).

Ertapenem حمل و نقل دیگوکسین و وینبلاستین را که توسط p-glycoprotein متصل می شود، سرکوب نمی کند و خود یک بستر این وسیله نقلیه نیست (نگاه کنید به تعامل با سایر داروها).

متابولیسم
پس از یک / در تزریق 1 گرم از Ertapenem با یک برچسب ایزوتوپ، منبع رادیواکتیویته در پلاسما عمدتا (94٪) Ertapene است. متابولیت اصلی Ertapenem مشتق شده با یک حلقه باز است که در طی هیدرولیز نمونه گیری می شود؟

انتخاب
Ertapenem عمدتا توسط کلیه ها نمایش داده می شود. نیمه اکتشاف نیمه پلاسما در افراد سالم بالغ سالم تقریبا 4 ساعت است.

پس از A / در معرفی 1 گرم Ertapenem با یک برچسب ایزوتوپ با یک بالغ سالم سالم، حدود 80٪ از دارو از ادرار گرفته شده و 10٪ با مدفوع. از 80٪ از Ertapenem، تعیین شده در ادرار، حدود 38٪ در قالب یک داروی بدون تغییر، و حدود 37٪ - به شکل متابولیت با نقص، متمایز است؟ حلقه لاکتام

در آزمایش های سالم بالغ جوان که یک یا دوز 1 گرم دریافت کرده اند، میانگین غلظت Ertapenem در ادرار در عرض 0-2 ساعت پس از تجویز این دوز بیش از 984 میکروگرم در میلی لیتر و در 12-24 پس از آن است تجویز این دوز بیش از 52 میکروگرم در میلی لیتر است.

ویژگی های فارماکوکینتیک در گروه های فردی بیماران:

کف. غلظت Ertapenem در پلاسما در مردان و زنان قابل مقایسه است.
بیماران سالمند. غلظت Ertapenem در پلاسما پس از B / در تجویز دوز 1 گرم و 2 گرم در بزرگسالان سالمند (\u003e \u003d 65 سال) کمی بالاتر است (تقریبا 39٪ و 22٪) نسبت به جوانتر. اصلاح دوز برای بیماران مسن مورد نیاز نیست.

فرزندان. فارماکوکینتیک Ertapenem در کودکان مطالعه نکرد.

بیماران مبتلا به نارسایی کبدی. فارماکوکینتیک Ertapenem در بیماران مبتلا به نارسایی کبدی مطالعه نکرد. با توجه به آن با شدت کمی از متابولیسم آن در کبد، می توان انتظار داشت که نقض عملکرد آن نباید بر فارماکوکینتیک های Ertapenem تأثیر بگذارد و اصلاح رژیم دوز در بیماران مبتلا به نارسایی کبدی مورد نیاز باشد.

بیماران مبتلا به نارسایی کلیوی. پس از یک بار در هر / در تجویز 1 گرم، AUC ertapenem در بیماران مبتلا به نارسایی کلیوی درجه نور (CLCR پاکسازی کراتینین 60-90 میلی لیتر در دقیقه / 1.73 متر مربع) از افراد سالم (25 ساله) متفاوت نیست تا 82 سال)

در بیماران مبتلا به نارسایی متوسط \u200b\u200bکلیوی (CLCR 31-59 میلی لیتر در دقیقه / دقیقه / 1.73 متر مربع) AUC تقریبا 1.5 برابر در مقایسه با افراد سالم افزایش می یابد.

در بیماران مبتلا به نارسایی شدید کلیوی (CLCR 5-30 میلی لیتر در دقیقه / دقیقه / 1.73 متر مربع)، AUC حدود 2.6 برابر نسبت به افراد سالم افزایش می یابد.

در بیماران مبتلا به نارسایی کلیه ترمینال (CLCR< 10 мл/мин/1.73 м2) AUC увеличена приблизительно в 2.9 раза по сравнению со здоровыми испытуемыми. После однократного в/в введения разовой дозы 1 г эртапенема непосредственно перед сеансом гемодиализа около 30% введенной дозы определяется в диализате.

بیماران مبتلا به نارسایی شدید و ترمینال کلیه توصیه می شود که حالت دوز را اصلاح کنید (روش استفاده و دوز را ببینید).

نشانه های استفاده

Invans برای درمان بیماران بالغ با عفونت های شدید و متوسط \u200b\u200bناشی از گونه های حساس میکروارگانیسم ها (از جمله برای شروع تجربی) نشان داده شده است درمان ضد باکتری قبل از تعریف پاتوژن های باکتریایی در عفونت های زیر):

• عفونت های داخل عضلانی؛
• پوست و عفونت زیر جلدی، از جمله عفونت ها اندام های پایین تر با دیابت Mellitus ("دیابت" توقف)؛
• پنومونی غیر فرکانس؛
• عفونت سیستم ادراری، از جمله پیلونفریت؛
• عفونت های حاد اندام های کوچک لگن، از جمله اندومایومتریت پس از زایمان، سقط جنین و عفونت های زنان پس از جراحی؛
• سپتیکمی باکتریایی.

منع مصرف

Invans در بیماران مبتلا به حساسیت شناخته شده به هر یک از اجزای آن یا سایر داروهای مشابه کلاس، و همچنین بیماران مبتلا به واکنش های آلرژیک به سایر آنتی بیوتیک های بتا لاکتام، منعکس شده است.

هنگامی که به عنوان یک حلال لیدوکائین هیدروکلراید استفاده می شود، تجویز عضلانی Invans A با بیماران مبتلا به حساسیت شناخته شده به بیهوشی آمید از عمل محلی، بیماران مبتلا به فشارخون شدید شریانی یا اختلال هدایت داخل مغزی، منع مصرف می شود (اطلاعات را برای پزشکان مشاهده کنید نرم افزار پزشکی لیدوکائین هیدروکلراید).
کاربرد در دوران بارداری
هیچ تجربه بالینی کافی در مورد استفاده از دارو در زنان باردار وجود ندارد. Invans باید در دوران بارداری مورد استفاده قرار گیرد تنها اگر سود احتمالی درمان، خطر بالقوه را به جنین توجیه کند.
برنامه زمانی که تغذیه با شیر مادر
Ertapenem با شیر زن ترشح می شود (نگاه کنید به فارماکوکینتیک، توزیع). هنگام انتصاب دعوی، زنان شیرده باید مراقبت شود.

کاربرد در کودکان
ایمنی و اثربخشی کودکان مورد مطالعه قرار نگرفته است (استفاده از بیماران زیر سن 18 سال توصیه نمی شود).
کاربرد در بیماران سالخورده
در مطالعات بالینی، اثربخشی و ایمنی دعوی در سالمندان (\u003e \u003d 65 سال) با بیماران جوانتر قابل مقایسه بود.

روش کاربرد و دوز

دوز روزانه روزانه دعوی برای بزرگسالان 1 گرم است، تعدادی از تجویز 1 بار در روز است.
Invans را می توان با تزریق داخل وریدی (in / c) تزریق داخل وریدی (in / c) تزریق کرد. در تزریق داخل وریدی دعوی، مدت تزریق باید 30 دقیقه باشد.

تزریق داخل عضلانی از دعوی می تواند به عنوان جایگزینی برای تزریق داخل وریدی استفاده شود.

مدت زمان معمول درمان درمان از 3 تا 14 روز است، بسته به نوع بیماری متفاوت است و باعث ایجاد میکروارگانیسم های بیماریزا (میکروارگانیسم ها) می شود (نشانه های استفاده را ببینید). در حضور علائم بالینی (بهبود بالینی)، اجازه دهید انتقال به درمان ضد میکروبی دهانی مناسب پس از آن باشد.

بیماران مبتلا به نارسایی کلیه: Invans می تواند برای درمان عفونت در بیماران مبتلا به نارسایی کلیوی استفاده شود. در بیماران مبتلا به کراتینین، بیش از 30 میلی لیتر در دقیقه / دقیقه / 1.73 متر مربع اصلاح حالت دوز مورد نیاز نیست. بیماران مبتلا به نارسایی شدید کلیه (ترخیص کراتینین کمتر از 30 میلی لیتر در دقیقه / دقیقه / 1.73 متر مربع)، از جمله کسانی که در همودیالیز هستند، باید 500 میلی گرم در روز دریافت کنند.

بیماران همودیالیز: بیماران مبتلا به همودیالیز و دریافت روزانه 500 میلی گرم روزانه Invans® در 6 ساعت آینده قبل از جلسه همودیالیز، پس از آن، 150 میلی گرم آماده سازی را ارائه می دهند. اگر Invans بیش از 6 ساعت به همودیالیز معرفی شود، معرفی یک دوز اضافی مورد نیاز نیست. در حال حاضر، هیچ اطلاعات کافی در مورد توصیه بیماران عبور دیالیز صفاقی یا هموفیلتراسیون وجود ندارد.

اگر غلظت کراتینین در سرم شناخته شود، فرمول های زیر را می توان برای محاسبه ترخیص کراتین استفاده کرد:

مردان: [(وزن در کیلوگرم) X (140 سال سن در سال)] / [(72) X کراتین سرم (Mg / 100 میلی لیتر)]

زنان: (0.85) x (ارزش محاسبه شده برای مردان)
برای بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کبد، هیچ تصحیح دوز لازم نیست (به خواص فارماکولوژیک، ویژگی های فارماکوکینتیک در گروه های فردی بیماران، نارسایی کبد مراجعه کنید).
دوز توصیه شده از دعوی را می توان بدون در نظر گرفتن سن و جنسیت انجام داد.

آموزش تعمیر و نگهداری

آماده سازی یک راه حل برای تزریق داخل وریدی
مخلوط نکنید و با داروهای دیگر وارد نشوید. از رقیق کننده های حاوی دگزستروز (A-D-glucose) استفاده نکنید.

قبل از معرفی Invans، لازم است بازگرداندن و سپس رقیق شود.
1. با اضافه کردن 10 میلی لیتر از یکی از حلال های زیر، محتوای 1 گرم از ویال را بازگردانید: آب برای تزریق، 0.9٪ محلول کلرید سدیم برای تزریق یا آب باکتریوستاتیک برای تزریق.
2. بطری را برای انحلال بچرخانید و بلافاصله یک محلول کاهش یافته را از بطری تا 50 میلی لیتر از 0.9 درصد محلول کلرید سدیم برای تزریق اضافه کنید.
3. تزریق باید به مدت 6 ساعت پس از بازیابی دعوی تکمیل شود.

آماده سازی راه حل برای تزریق عضلانی
قبل از معرفی Invans، لازم است که حل شود
1. محتویات بطری حاوی را از بین ببرید
1 گرم از دعوی، در 3.2 میلی لیتر از راه حل 1٪ یا 2٪ لیدوکائین. بطری را لرزش دهید تا محتویات را از بین ببرید.
2. بلافاصله محتویات بطری را در سرنگ تایپ کنید و آن را به طور عمیق به آرایه عضلانی بزرگ وارد کنید (به عنوان مثال، در عضلات خفیف یا عضلات جانبی ران).
3. راه حل آماده برای معرفی باید برای 1 ساعت استفاده شود.

توجه داشته باشید: محلول کاهش یافته برای تزریق های in / m نباید در in / infusions استفاده شود.

آماده سازی های دارویی برای مدیریت تزریقی قبل از استفاده، شما باید به بازرسی بصری برای شناسایی ذرات معلق یا تغییر رنگ، در معرض دید قرار دهید. رنگ راه حل های دعوی متفاوت از رنگ بی رنگ به زرد کم رنگ است (تغییرات رنگ در این محدودیت ها بر فعالیت دارو تاثیر نمی گذارد).

عوارض جانبی

بیشتر پدیده های نامطلوب گزارش شده در طول مطالعات بالینی، با توجه به گرانش، به عنوان نور یا متوسط \u200b\u200bتوصیف شده است. با توجه به پدیده های نامطلوب، که می توانست ادعا شود با این دارو همراه است، Ertapenem در 1.3٪ از بیماران لغو شد.

شایع ترین پدیده های ناخواسته همراه با استفاده از Ertapenem در طول استفاده از تزریق آن، شامل اسهال (4.3٪)، عوارض وریدی پس از بازمیدی محلی (3.9٪)، تهوع (2.9٪) و سردرد (2.1٪) بود.

در درمان تزریحی با بیماران مبتلا به Ertapenem، پدیده های نامطلوب زیر را در ارتباط با استفاده از دارو گزارش داد: مکرر (\u003e \u003d 1/100، سیستم عصبی : سردرد

واکنش های محلی: postinfusion phlebitis / ترومبوفلبیت

وابسته به دستگاه گوارش: اسهال، تهوع، استفراغ
نادر (\u003e 1/1000، سیستم عصبی: سرگیجه، خواب آلودگی، بی خوابی، گرفتگی، سردرگمی

سیستم قلبی عروقی: کاهش فشار شریانی.

دستگاه تنفسی: تکیه کردن

وابسته به دستگاه گوارش: کاندیدیازیس مخاط مخاطی دهان، یبوست، با ترشحات مرطوب، کولیت شبه غشایی (اغلب دروغ اسهال) ناشی از تولید غیرقابل کنترل C. difficile، دهان خشک، دیسپپسی، بی اشتهایی است.

چرم و فیبر زیر جلدی: اریتم، خارش

عمومی و محلی (در محل تزریق) واکنش: درد شکمی، طعم انحراف، ضعف / خستگی، کاندیدیازیس، تورم، تب، درد قفسه سینه.

سیستم تناسلی: خارش واژن

سیستم عصبی: گرفتگی (0.2٪ از بیماران).

در بیشتر مطالعات بالینی، درمان تزریقی قبل از انتقال به دهان مناسب بود آماده سازی ضد میکروبی. برای کل دوره درمان و در طی 14 روز از مشاهدات بعدی، پدیده های ناخواسته مرتبط با استفاده از دعوی نیز شامل بثورات و واژینیت با فرکانس 1٪ (مکرر) و واکنش های آلرژیک، عفونت های عمومی ناراحتی و عفونت های قارچی با فرکانس 0.1 ٪ به 1 0٪ (نادر).

این گزارش های جدی و حتی کشنده واکنش های آنافیلاکتیک در بیماران دریافت درمان با آنتی بیوتیک های بتا لاکتام گزارش شده است. این واکنش ها بیشتر در افرادی که سابقه آلرژی چندانی دارند (به ویژه در افراد مبتلا به حساسیت به پنی سیلین، واکنش های شدید حساسیت اغلب در درمان دیگر بتا لاکتام ها توسعه می یابند). قبل از شروع درمان، Invans باید به دقت از بیمار در مورد واکنش های حسابرسی قبلی به سایر آلرژن ها، به ویژه در پنی سیلین ها، سفالوسپورین ها و سایر بتا لاکتام ها بپرسد.

در صورت واکنش آلرژیک در Invans، باید بلافاصله لغو شود. واکنش های آنافیلاکتیک جدی نیاز به درمان اضطراری دارد.

تغییرات در شاخص های آزمایشگاهی. اغلب انحرافات مشاهده شده نتایج آزمایش های آزمایشگاهی مرتبط با invansome افزایش ALT، ACT، آلکالین فسفاتاز و تعداد پلاکت ها بود.

انحرافات دیگر آزمایش های آزمایشگاهی مرتبط با استفاده از دارو به شرح زیر است: افزایش مستقیم، غیر مستقیم و کلی بیلی روبین، تعداد ائوزینوفیل ها و مونوسیت ها، زمان ترومبوپلاستین جزئی، کراتینین و گلوکز؛ کاهش تعداد نوتروفیل های جدا شده و لکوسیت ها، کاهش هماتوکریت، هموگلوبین و تعداد پلاکت ها؛ افزایش تعداد باکتری ها در ادرار، نیتروژن اوره سرم، سلول های اپیتلیال در ادرار، گلبول های قرمز خون در ادرار.

بیش از حد

اطلاعات خاصی در مورد درمان بیش از حد Invansa وجود ندارد. در مطالعات بالینی، تجویز تصادفی تا 3 گرم در روز منجر به پدیده های نامطلوب بالینی نبود.

در مورد مصرف بیش از حد از Invans، باید لغو شود و قبل از مخزن کلیه ها درمان عمومی را لغو کند.

Invans را می توان از بدن توسط همودیالیز حذف کرد. با این حال، هیچ اطلاعاتی در مورد استفاده از همودیالیز برای درمان مصرف بیش از حد وجود ندارد.

تعامل با داروهای دیگر

هنگام انتصاب Ertapenem، همراه با داروهایی که حالت دوز دوز حالت دوز را مسدود می کنند، که حذف می شود.

Ertapenem متابولیسم Xenobiotics را تحت تاثیر قرار نمی دهد، که توسط شش ایزوفرم اصلی سیتوکروم P450 (CYP) - 1A2، 2C9، 2C19، 2D6، 2E1 و C4 متصل می شود (نگاه کنید به تعامل با داروهای دیگر). تعامل با مواد مخدر ناشی از مهار ترشح کانال، اختلال اتصال به P-glycoprotein یا تغییر در شدت اکسیداسیون میکروسومال بعید است.

هیچ مطالعات بالینی خاص در مورد تعامل با داروهای خاص، به جز پروبکلاسیون، انجام نشده است.

دستورالعمل های ویژه

استفاده طولانی مدت از دعوی، مانند سایر آنتی بیوتیک ها، می تواند منجر به افزایش بیش از حد میکروارگانیسم های غیر حساس شود. اگر سوپراسیسی در طول درمان توسعه یابد، اقدامات لازم باید انجام شود.

هنگام درخواست تقریبا همه داروهای ضد باکتری، از جمله Ertapenem، توسعه کولیت pseudomambranous امکان پذیر است، شدت آن می تواند از ریه به تهدید کننده زندگی متفاوت باشد. مهم است که احتمال تشخیصی را در بیماران مبتلا به اسهال پس از معرفی داروهای ضد باکتری در نظر بگیرید. مطالعات نشان می دهد که دلیل اصلی "کولیت مرتبط با آنتی بیوتیک ها" توکسین تولید شده توسط Clostridium difficile است.

برای تزریق داخل عضلانی باید برای جلوگیری از مقدمه اتفاقی خود به رگ خونی، مراقب باشید (نگاه کنید به روش استفاده و دوز).

حلال برای تزریق داخل عضلانی دعوی، یک راه حل لیدوکائین هیدروکلراید است. اطلاعات تماس برای پزشکان برای استفاده پزشکی از لیدوکائین هیدروکلراید.

بسته بندی

Invans® در فنجان شیشه ای با ظرفیت 20 میلی لیتر موجود است، با شاخه های لاستیکی، کلاه های آلومینیومی فشرده شده است.
هر بطری با دستورالعمل برای استفاده در یک بسته مقوا قرار دارد.

شرایط نگهداری
بطری های باز نشده (قبل از بهبودی):
فروشگاه در دمای بالاتر از 25 ثانیه، خارج از دسترس کودکان است.
راه حل های بازسازی شده:
کاهش راه حل برای تزریق، بلافاصله در 0.9٪ کلرید سدیم (نگاه کنید به روش استفاده و دوز، دستورالعمل برای استفاده)، می تواند در دمای اتاق (25 درجه سانتیگراد) ذخیره شود و برای مدت 6 ساعت یا ذخیره شده در یخچال و فریزر 24 ساعته (5 ° C) و در عرض 4 ساعت پس از استخراج از یخچال و فریزر استفاده کنید. راه حل های Invansa نمی تواند یخ زده باشد.

راه حل تزریق in / m می تواند بیش از 1 ساعت ذخیره شود.

عمر مفید
18 ماه.
استفاده از دارو پس از انقضای دوره ای که پس از کلمات "مناسب برای" استفاده می شود، غیرممکن است.

شرایط تعطیلات از داروخانه ها
با توجه به تجویز دکتر.

ارتپنم سدیم لیفیلوسیات برای تهیه یک راه حل برای تزریق (در 1 فلاش - 1.213 گرم، که مربوط به محتوای Ertapenem 1G) است.

اثر دارویی

آنتی بیوتیک Ertapenem از گروه کرباپن، 1 بتا متیل کارباپنم است، یک آنتی بیوتیک بتالاکتام برای تزریق طولانی مدت تزریق شده از طیف گسترده ای از اقدامات. فعالیت ضد باکتریایی Ertapenem به علت مهار سنتز دیواره سلولی است و توسط اتصال آن به پروتئین های اتصال پنی سیلین (PSB) متصل می شود. در Escherichia coli، آن را یک میل قوی برای PSB 1A، 1B، 2، 3، 4، 5، و ترجیحا به PSB 2 و 3 وجود دارد.

Ertapenem مقاومت قابل توجهی در برابر عمل P-lactamas اکثر کلاس ها (از جمله پنی سیلیناز، سفالوسپوریناز و (3-لاکتاماز طیف گسترش یافته، اما نه فلز-لاکتاماز) دارد.

Invans فعال هستند در شرایط آزمایشگاهی با توجه به میکروارگانیسم های گرم مثبت هوازی و انتخابی: Staph، Aureus (از جمله سویه های تولید کننده Penicillinase)، Straps. Agalactiae، Str. Pneumoniae، Str. pyogenes بسیاری از سویه های ENTEROCCCUS FAECALIS و بیشتر سویه های Enterococcus faecium پایدار هستند. فعال در ارتباط با میکروارگانیسم های هوازی و اختیاری بی هوازی بی هوازی: Escherichia coli، Haemophilus influenzae (از جمله سویه های تولید R-lactamase)، Klebsiella pneumoniae، Moraxella catarrhalis، Proteus mirabilis.

این فعال در برابر باکتری های بی هوازی است: Bacteroides fragilis و دیگر باکتری ها، میکروارگانیسم های جنس Clostridium (به جز CI Difficile)، میکروارگانیسم های جنس Peptostrottococcus، Porphyromonas asaccharolytica، میکروارگانیسم ها از جنس Permotella، میکروارگانیسم های جنس fusobacterium. استافیلوکوک های مقاوم در برابر متیسین، و همچنین بسیاری از گونه های Enteroccus faecalis و بیشتر سویه های انتروکوکسی فاسیوم مقاوم در برابر آماده سازی هستند.

فعال در برابر ارگانیسم های هوازی و بی هوازی بی هوازی بی هوازی: Citrobacterfreundii، Enterobacter aerogenes، Enterobacter cloacae، Escherichia coli (تولید | 3-lactamase extended spectrum)، hemophilus parainfluenzae، klebosiella oxytoca، klebsiella pneumoniae (تولید طیف گسترش P-lactamase گسترش یافته است مورگانی، Proteus vulgaris، Serratia marcescens. بسیاری از گونه های میکروارگانیسم های فوق ذکر شده با چندین مقاومت به سایر آنتی بیوتیک ها، مانند پنی سیلین ها، سفالوسپورین ها (از جمله نسل های بد) و AMI-Nogilosides، به Invazy حساس هستند.

فارماکوکینتیک

با استفاده از A / M یک محلول تهیه شده با محلول 1٪ یا 2٪ از لیدوکائین، Ertapenem از محل تجویز جذب می شود. قابلیت زیست پذیری - 92٪. Ertapenem به طور فعال به پروتئین های پلاسما انسان متصل است - 85٪ - 95٪ (درجه اتصال بستگی به غلظت Ertapenem در پلاسما) دارد. تجمع Ertapenem بعد از چند / در تجویز (در محدوده دوز از 0.5 تا 2 گرم در روز) یا تزریق داخل / متر 1 گرم در روز مشاهده نمی شود.

ertapine تحت متابولیسم قرار دارد. متابولیت اصلی Ertapenem تشکیل مشتق شده برای هیدرولیز (حلقه 3-لاکتام. T1 / 2 - 4 ساعت. خروجی: کلیه ها - 80٪ با ادرار، حدود 38٪ تولید بدون تغییر و حدود 37٪ - به شکل یک متابولیت؛ 10٪ - با مدفوع. Ertapenem از زمان بندی خارج می شود. اصلاح دوز برای بیماران مسن پیش می رود.

فارماکوکینتیک Ertapenem در بیماران مبتلا به PN مورد مطالعه قرار نگرفته است. در بیماران مبتلا به شدت مغذی (QC 31-59 میلی لیتر در دقیقه / دقیقه / 1.73 متر مربع) AUC حدود 1.5 برابر در مقایسه با داوطلبان سالم افزایش می یابد. در بیماران مبتلا به PN شدید (KK 5-30 میلی لیتر در دقیقه / دقیقه / 1.73 متر مربع) AUC حدود 2.6 برابر نسبت به داوطلبان سالم افزایش می یابد.

در بیماران مرحله ترمینال Mon (QC کمتر از 10 میلی لیتر در دقیقه / دقیقه / 1.73 متر مربع) AUC تقریبا 2.9 برابر در مقایسه با داوطلبان سالم افزایش می یابد. پس از یک بار در / در معرفی Ertapenem در دوز 1 گرم، حدود 30٪ از دوز وارد شده در دیالیزات بلافاصله قبل از جلسه همودیالیز تعیین می شود.

علائم

سنگین درجه متوسط شدت بیماری های التهابی عفونی ناشی از سویه های حساس میکروارگانیسم ها (از جمله برای شروع درمان ضد باکتری تجربی قبل از تعیین پاتوژن ها):
- عفونت های عضو حفره شکمی، عفونت های پوستی و بافت زیر جلدی، از جمله عفونت های اندام تحتانی در یک توقف دیابتی)، بیمارستان خارج از کشور؛
- عفونت MS (از جمله پیلونفریت)؛
- عفونت های حاد اندام های کوچک لگن (از جمله آندومیومتریت پس از زایمان، سقط جنین و عفونت های زنان پس از عمل)؛
- سپتیکمی باکتریایی.

کاربرد

میانگین دوز روزانه آماده سازی برای بزرگسالان 1 گرم است، چندگانگی تجویز 1 p / day است. این دارو به وسیله تزریق یا تزریق تزریق می شود. هنگامی که در / در مدیریت، مدت تزریق باید 30 دقیقه باشد. مقدمه ممکن است جایگزین / در تزریق باشد.

مدت زمان معمول درمان از 3 تا 14 روز است، بسته به شدت بیماری و نوع میکروارگانیسم ها. در حضور علائم بالینی، ما فرض می کنیم که انتقال به درمان ضد میکروبی خوراکی مناسب است.

این دارو می تواند مورد استفاده قرار گیرد برای درمان عفونت در بیماران مبتلا به PN. در بیماران مبتلا به CC، بیش از 30 میلی لیتر در دقیقه / دقیقه / 1.73 متر مربع اصلاح حالت دوز مورد نیاز نیست. بیماران مبتلا به پنگ شدید یا در مرحله ترمینال توصیه می شود که حالت دوز را تنظیم کنید: با اختلالات کلیوی بیان شده (اثر جانبی QC

از CNS: اغلب - سردرد؛ به ندرت - سرگیجه، خواب آلودگی، بی خوابی، بی خوابی، تشنج، سردرگمی.
در PS: اغلب - اسهال، تهوع، استفراغ؛ به ندرت - کاندیدیازیس مخاط مخاطی دهان، یبوست، با محتوای اسیدی، کولیت pseudombranous (اغلب اسهال آشکار شده) ناشی از بازتولید کنترل نشده Clostridium difficile، خشکی دهان، دیسپپسی، بی اشتهایی است.

در CCC: به ندرت - کاهش فشار خون.
از طرف DS: به ندرت - دفن. واکنش های پوستی: به ندرت - اریتم، خارش.
از قسمت بدن به طور کلی: به ندرت - درد شکمی، طعم انحراف، ضعف، خستگی، کاندیدیازیس، تورم، تب، درد قفسه سینه.

واکنش های محلی: اغلب - فلبیت پس از تزریق (Rhoboflebit). از تناسلی: خارش واژن.

از شاخص های آزمایشگاهی: اغلب - افزایش ALT، عمل، تجمع، افزایش تعداد پلاکت ها؛ به ندرت - افزایش مستقیم، غیر مستقیم و کلی بیلی روبین، افزایش تعداد ائوزینوفیل ها و مونوسیت ها، افزایش زمان ترومبوپلاستین جزئی، سطح کراتینین و گلوکز در خون، کاهش تعداد نوتروفیل های جدا شده و لکوسیت ها، کاهش هماتوکریت، هموگلوبین و تعداد پلاکت ها، باکتریوری، افزایش سطح اوره سرم، تعداد سلول های اپیتلیال در ادرار، تعداد اریتروسیت ها در ادرار.

منع مصرف

افزایش حساسیت به اجزای دارو یا سایر آنتی بیوتیک های یک گروه، افزایش حساسیت به سایر آنتی بیوتیک های بتا لاکتام افزایش می یابد.

هنگامی که به عنوان یک حلال لیدوکائین هیدروکلراید استفاده می شود، معرفی دارو با بیماران با نصب شده منع شده است افزایش حساسیت برای آمید بیهوشی از اقدامات محلی، بیماران مبتلا به فشار خون شدید شریانی شدید و یا با کاهش هدایت داخل قاعدگی.

تعامل با داروهای دیگر

Ertapenem حمل و نقل Digoxin و Vinblastine را که توسط p-glycoprotein متصل می شود، سرکوب نمی کند و خود سوبسترا آن نیست. Ertapenem بر متابولیسم LS تاثیر نمی گذارد، که توسط ایزوآنزیم های اصلی سیتوکروم P450 - 1A2، 2C9، 2C19، 2D6، 2E1 و C4 متصل می شود.

تعامل با مواد مخدر ناشی از مهار ترشح کانال، اختلال اتصال با P-glycoprotein یا تغییر در شدت اکسیداسیون میکرو سوپول، بعید است. هنگام اختصاص Ertapenem، همراه با داروهایی که ترشح کانال را مسدود می کنند، اصلاح حالت دوز مورد نیاز نیست.

شامل آماده سازی

این در لیست گنجانده شده است (منظور از دولت فدراسیون روسیه شماره 2782-P از 12/30/2014):

jnvlp

ATH:

j.01.d.h carbapenes

j.01.d.h.03 ertapenem

فارماکودینامیک:

آنتی بیوتیک از گروه Carbapenam 1-β متیل کارباپن، آنتی بیوتیک بتا لاکتام برای یک دولت تزریق شده است. این اثر باکتریایی به علت سرکوب سنتز دیواره های سلولی باکتری ها و اتصال با پروتئین های اتصال پنی سیلین دارد. سنتز biopolymer peptideoglycan اختلال است - جزء اصلی دیواره سلولی باکتری. مهار تریپپتیداز پپتیدوگلیکان، فعالیت مهار کننده اندوژن را مهار می کند که منجر به فعال شدن مورینییدولوز می شود که پپتیدوگلی را تجزیه می کند. موثر با توجه به تقسیم باکتری ها، در دیوارهایی که سنتز پپتیدوگلیس رخ می دهد.

مجذوب طیف وسیع اقدام ضد باکتری این اثر باکتریایی بر روی باکتری های گرم منفی دارد: Acinetobacter spp.، Moraxella catarrhalis، Citrobacter spp. (شامل Citrobacter Freundii، Citrobacter Diversus، Citrobacter Amalonaticas)، Enterobacter spp.، Escherichia coli، Haemophilus influenzae، Klebsiella spp. ( شامل Klebsiella Pneumoniae)، Morganella Morganii، Neisseria Gonorrhoeaee، Neisseria Meningitidis، Proteus Mirabilis، Proteus vulgaris، Providencia rettgeri، Providencia stuartii، pseudomonas spp. (شامل Pseudomonas aeruginosa، Pseudomonas maltophila), Salmonella spp. Serratia spp. (شامل Serratia Marcescens.); و گرم مثبتباکتری : استافیلوکوکوس اورئوس، استافیلوکوک اپیدرمیدیس(سوسیس منفی Coagulaz)، Staphylococcus saprophyticus، Streptococcus agalactiae(گروه B)، استرپتوکوک Bovis، Enterococcus faecalis، Streptococcus pneumoniae، Streptococcus pyogenes (گروه A، بتا همولیتیک)، Streptococcus viridans؛ باکتری های بی هوازی: spp bacteroides. شامل bacteroides fragilis گروه ( Bacteroides Fragilis، Bacteroides vulgatus، bacteroides thetaiotaomicron، bacteroides ovatus، distasonis باکتوز)، من. غیر باکتریایی fragilis (بتا ملانوژنیک) Clostridium spp. (شامل Clostridium perfiinges، Clostridium difficile، Clostridium spegorogenes، Clostridium ramosum، Clostridium bifermentans)، Eubacterium spp.، fusobacterium spp. (شامل Fusobacterium nucleatum و Fusobacterium necrophorum)، Peptococcus spp.، Peptostrottococus spp.، Veillonella spp.

مقاوم به عمل بیشتر بتا-لاکتاماس (پنی سیلیناز، سفالوسپوریناز و طیف گسترش یافته β-lactamase، به استثنای فلز-بتا-لاکتاماس).

فارماکوکینتیک:

پس از تزریق داخل عضلانی به خوبی جذب می شود، قابلیت زیست پذیری حدود 92٪ است، حداکثر غلظت پلاسمای خون پس از 2 ساعت به دست می آید. ارتباط با پروتئین های پلاسما 95٪ است. حدود 6٪ تحت کنترل زیست محیطی در کبد قرار می گیرد تا متابولیت غیر فعال را تشکیل دهد. حدود 80٪ توسط کلیه ها دفع می شود (38٪ - در فرم بدون تغییر، حدود 37٪ - به شکل متابولیت)، 10٪ - از طریق روده. نیمه عمر 4 ساعت است.

علائم:

این مورد برای درمان بیماری های عفونی ناشی از پاتوژن های حساس به آماده سازی مورد استفاده قرار می گیرد: سپتیکمی، پریتونیت، عفونت های دستگاه ادراری.

شدت سنگین و متوسط \u200b\u200bعفونت ناشی از سویه های حساس میکروارگانیسم ها: استخوان من بافت همبند، فیبر پوست و زیر جلدی، دستگاه تنفسی پایین تر،پنومونی کامل، عفونت سیستم ادراری، عفونت های حاد اندام های کم لگن، سپتیکمی باکتریایی.

I.A30-A49.A40. سپتوممی استرپتوکوک

I.A30-A49.A41. سپتیکمی دیگر

x.j10-j18.j15 پنومونی باکتریایی، در دسته های دیگر طبقه بندی نشده است

x.j40-j47.j42. برونشیت مزمن نا مناسب

x.j20-j22.j20 برونشیت حاد

xi.k65-k67.k65.0. حادثه حاد

xi.k80-k87.k81.0. کولسیستیت حاد

Xi.K80-K87.K81.1. کولسیستیت مزمن

Chi.K80-K87.K83.0 Cholangitis

xii.l00-l08.l01 impetigo

xii.l00-l08.l02. چرم آبسه، Furuncle و Carbuncoon

xii.l00-l08.l03 plegon

xii.l00-l08.l08.0 Podermia

xiii.m00-m03.m00 آرتروز پیگن

xiii.m86-m90.m86 osteomyelitis

xiv.n10-n16.n11.9. Jade interlassical tubuline مزمن نامشخص است

xiv.n10-n16.n10 نفریت حاد توبوال حاد

xiv.n10-n16.n15.1 کلیه های آبسه و فیبر هشت پا

xiv.n30-n39.n30 cystitis

xiv.n30-n39.n34 اورتریت و سندرم مجرای ادرار

xiv.n40-n51.n41 بیماری های التهابی غده پروستات

xiv.n70-n77.n70 salpingit و ooforit

xiv.n70-n77.n71 بیماری های التهابی رحم به جز گردن رحم

xxi.z20-z29.z29.2. نوع دیگری از شیمی درمانی پیشگیرانه

منع مصرف:

حساسیت به حساسیت (از جمله آنتی بیوتیک های β-lactam)، سن کودکان تا 3 ماه. هنگام استفاده از لیدوکائین هیدروکلراید به عنوان یک حلال با تزریق عضلانی: حساسیت به داروهای موضعی آمید، فشار خون شدید شریانی شدید، نقض هدایت داخل مغزی.

با دقت:

بارداری، دوره شیردهی.

بارداری و شیردهی: روش استفاده و دوز:

کاربرد در کودکان

به طور عضلانی در محلول 1-2٪ لیدوکائین با تست پوستی اولیه بر تحمل پذیری.

3 ماه به مدت 3 ماه به 12 سال: 15 میلی گرم بر کیلوگرم در روز در 2 دریافت (اما نه بیش از 1 گرم در روز).

کودکان بالای 12 سال: 1 گرم 1 بار در روز.

روش کاربرد و دوز

به صورت عضلانی (در هر 1-2٪ راه حل لیدوکائین)، داخل وریدی قطره (به مدت 30 دقیقه) 1 گرم در روز یک بار.

اثرات جانبی:

مکرر (1-10٪): سردرد، فلاش پس از تزریق / ترومبوفلبیت، اسهال، تهوع، استفراغ.

نادر (0.1-1٪): سرگیجه، ضعف / خستگی، خواب آلودگی، بیخوابی، تشنج، سردرگمی؛ کاهش فشار خون؛ سلسله؛ کاندیدیازیس از مخاط دهان، کولیت پوسیدومبراوز باعث شد کلستریدیوم دیفیسیل.(اغلب توسط اسهال آشکار شده است)، دهان خشک، دیسپپسی (از جمله یبوست، سوزش با محتوای اسیدی)، بی اشتهایی، درد شکمی، طعم انحراف؛ بثورات پوستی، خارش پوست؛ کاندیدیازیس واژینال (خارش واژن)، تورم، تب، درد قفسه سینه.

واکنش های آلرژیک و آنافیلاکتیک (اغلب در افرادی که سابقه آلرژی چندانی دارند، از جمله پنی سیلین و دیگرانβ -Lactiv آنتی بیوتیک ها)، سوء تغذیه.

تغییرات شاخص های آزمایشگاهی (اغلب - افزایش فعالیت ALT، ACT، آلکالین فسفاتاز و ترومبوسیتوز)، کمتر - افزایش مستقیم، غیر مستقیم و کلی بیلی روبین، ترومبوپلاستین جزئی، ائوزینوفیلی، مونوسیتوز، هیپر رحیمینینمی و هیپرگلیسمی؛ کاهش تعداد نوتروفیل های جدا شده و لکوپنی، کاهش هماتوکریت و هموگلوبین، ترومبوسیتوپنی؛ باکتریوریا، نیتروژن اوره را در سرم، سلول های اپیتلیال در ادرار، سلول های قرمز خون افزایش داد.

مصرف بیش از حد:

علائم:تهوع، استفراغ، اسهال، تحریک پذیری عصبی عضلانی، حملات تشنج.

رفتار:علامت دار، همودیالیز.

اثر متقابل:

از راه حل هایی که حاوی دکستروز استفاده می شود استفاده نکنید.

هنگامی که با داروهایی که ترشح کانال را مسدود می کنند، تصحیح رژیم دوزبانه مورد نیاز نیست.

متابولیسم Xenobiotics را تحت تاثیر قرار نمی دهد، که توسط شش ایزوآنزیم اصلی سیتوکروم P450: CYP1A2، CYP2C9، CYP2C19، CYP2D6، CYP2E1 و CYP2E1 وCYP3A4.

دستورالعمل های ویژه:

قبل از اعمال Ertapenem مورد نیاز است تست پوست در مورد حساسیت به ذهن، احتمال بالایی از آلرژی چندانی در افراد مبتلا به حساسیت به پنی سیلین ها و سفالوسپورین ها.

با تزریق عضلانی، لازم است که از مقدمه اتفاقی به رگ های خونی اجتناب شود.

این امکان وجود دارد که یک کولیت سودومبرانه ایجاد شود، شدت آن می تواند از ریه به تهدید کننده زندگی متفاوت باشد، بنابراین لازم است که امکان توسعه آن را در بیماران مبتلا به اسهال داشته باشیم.

دستورالعمل ها