برای ایمن سازی غیرفعال در برابر هپاتیت B استفاده می شود. ایمن سازی غیرفعال

14.07.2020

ایمن سازی غیرفعال - معرفی آنتی بادی به هر آنتی ژن. با کمک ایمن سازی غیرفعال ، می توانید فقط یک ایمنی موقت به مدت 1-6 هفته ایجاد کنید. اگرچه ایمن سازی غیرفعال باعث افزایش کوتاه مدت مقاومت در برابر عوامل بیماری زا می شود ، اما تأثیر آن فوری است. ایمن سازی منفعل مکرر باعث افزایش ایمنی نمی شود و اغلب با عوارض همراه است. در مواردی که از قبل (به عنوان مثال ، علیه ویروس سیتومگال ، علیه هاری) ایمن سازی فعال انجام نشود ، برای ایجاد ایمنی موقت پس از تماس با یک عامل عفونی ، از ایمن سازی منفعل استفاده می شود. از ایمن سازی غیرفعال همچنین برای درمان بیماری های ناشی از سموم باکتریایی (به ویژه دیفتری) ، گزش استفاده می شود مار های سمی، نیش عنکبوت و برای سرکوب سیستم ایمنی خاص (ضد Rh0 (D) - ایمونوگلوبولین) و غیر اختصاصی (ایمونوگلوبولین ضد لنفوسیتی).

برای ایمن سازی غیرفعال از سه نوع دارو استفاده می شود: - ایمونوگلوبولین های طبیعی انسان (نام منسوخ شده - گاما گلوبولین) برای تجویز عضلانی یا داخل وریدی. - ایمونوگلوبولین های خاص انسانی با محتوای بالای آنتی بادی علیه برخی عوامل بیماری زا (به عنوان مثال ، علیه ویروس هپاتیت B یا ویروس واریسلا-زوستر) ؛ - سرم های خاص ، از جمله آنتی سمی ها ، که از حیوانات ایمن سازی شده بدست می آیند.

در اصل ، داروهای همولوگ (ساخته شده از سرم خون انسان) و هترولوگ (از خون حیوانات فوق ایمن سازی) وجود دارد. اولین داروها به یک باره در دوز کامل تجویز می شوند ، و دوم - طبق روش بزردکی. ابتدا 1/0 میلی لیتر از سرم طبیعی اسب رقیق شده 1: 100 به صورت داخل پوست تزریق می شود و واکنش به مدت 20 دقیقه کنترل می شود. اگر قطر پاپول به 1 سانتی متر یا بیشتر برسد آزمایش مثبت ارزیابی می شود. در صورت نتیجه منفی آزمایش داخل پوستی ، تجویز سرم با تزریق زیر جلدی 1/0 میلی لیتر آغاز می شود و اگر طی 30 دقیقه هیچ واکنشی مشاهده نشود ، بقیه سرم به صورت عضلانی تزریق می شود. با آزمایش مثبت داخل پوستی ، سرم فقط برای علائم بی قید و شرط ، یعنی در صورت تهدید حیات بیمار ، تجویز می شود. در این حالت ابتدا یک سرم رقیق شده زیر جلدی تزریق می شود که برای انجام آزمایش داخل پوستی در فواصل 20 دقیقه ای در دوزهای 0.5 ، 2.0 و 5.0 میلی لیتر استفاده می شود که منجر به حساسیت زدایی می شود. اگر هیچ واکنشی نسبت به این دوزها وجود نداشته باشد ، 0.1 میلی لیتر سرم غیر ایمنی رقیق نشده به صورت زیر جلدی تزریق می شود ، پس از 30 دقیقه - کل دوز تجویز شده. در صورت واکنش به یكی از دوزهای سرم درمانی ، آن را بیش از بیهوشی تجویز می كنند ، در حال حاضر سرنگ حاوی آدرنالین یا افدرین است. با توجه به جهت عمل ، داروها به ضد سم ، ضد ویروس و ضد باکتری تقسیم می شوند.

ضد ویروس ایمونوگلوبولین های همولوگ ضد هاری ضد روتاو ویروس علیه هپاتیت B ضد آنفلوانزا ضد کنه آنسفالیت علیه سیتومگالوویروس ایمونوگلوبولین های هترولوگ ضد هاری علیه آنسفالومیلیت اسب ونزوئلا علیه انسفالیت منتقله از طریق کنه علیه تب ژاپنی

آماده سازی ایمونوگلوبولین کمپلکس ایمونوگلوبولین های همولوگ ضد باکتری (CIP). KIP یک محلول پروتئینی لیوفیلیزه شده حاوی ایمونوگلوبولینهای کلاسهای IgG ، IgA ، IgM است که از پلاسمای خون انسان جدا شده است. ایمونوگلوبولین های هترولوگ لاکتوگلوبولین کولیپروتئین آنتی لپتوسپیروز سیاه زخم

سرم ایمنی سرم ایمنی از خون حیوانات و انسانها حاوی آنتی بادی علیه عوامل بیماری زای بیماریهای عفونی یا محصولات فعالیت حیاتی آنها است. در مراحل پخت و پز I.S. سرم خون حیوانات یا افراد (اهداکنندگان) واکسینه شده با آنتی ژن های خاص یا کسانی که بیمار بوده اند ، بسته به نوع و هدف IS ، تحت انواع مختلف قرار می گیرند: کسر پروتئین آزاد می شود. تجویز سرم ایمنی از خون حیوانات به انسان ممکن است با عوارضی همراه باشد (بیماری سرم ، شوک آنافیلاکتیک). سرم های ایمنی غلیظ - گاما گلوبولین های موجود در خون انسان - عملاً این عوارض را ایجاد نمی کند و با سرعت بیشتری از بدن خارج می شود. بسته به هدف ، سرم های ایمنی درمانی و پیشگیری کننده و تشخیصی تشخیص داده می شوند. سرمهای ایمنی درمانی و پیشگیری کننده به ضد سم تقسیم می شوند - در برابر محصولات سمی از فعالیت حیاتی میکروب ها (به عنوان مثال ، ضد کزاز ، ضد دیفتری ، ضد گانگرن) و در برابر اثرات گزش مارهای سمی و حشرات. ضد باکتری - تأثیر بر میکروارگانیسم (گاما گلوبولین ضد سیاه زخم) و ضد ویروس (به عنوان مثال ، سرخک ، آنتی بیوتیک ، گلوبولین های گاما آنفلوانزا).

ایمونوگلوبولین ها این نوع آماده سازی ایمنی حاوی آنتی بادی های آماده است. آنها برای اهداف درمانی ، پیشگیری و همچنین برای پیشگیری اضطراری از بیماری های عفونی استفاده می شوند. ایمونوگلوبولین ها می توانند اثرات ضد میکروبی ، ضد ویروسی یا ضد سمی داشته باشند. ایمونوگلوبولین از جفت یا خون اهدا کرد... دومی تصفیه شده تر است و حاوی مواد هورمونی نیست. جنبه های مثبت استفاده از ایمونوگلوبولین ها - مجموعه ای آماده از آنتی بادی ها در مدت زمان کوتاه با دوز کافی به بدن تزریق می شود. در همان زمان ، دارو نسبتاً سریع تجزیه می شود ، سنتز ایمونوگلوبولین خود را مهار می کند و بدن را آلرژی می کند.

ایمونوگلوبولین طبیعی انسان (سرخک) از سرم خون اهدا کنندگان و همچنین خون جفت و سقط جنین تهیه می شود. این ماده حاوی آنتی بادی علیه ویروس سرخک در غلظت کافی بالا ، آنتی بادی علیه عوامل آنفلوانزا ، آبله مرغان ، فلج اطفال ، سرخچه ، سرفه سیاه ، دیفتری و بسیاری دیگر از عفونت های باکتریایی و ویروسی در غلظت های مختلف است ، زیرا از مخلوطی از تعداد زیادی از سرم های بزرگسالان که در طول زندگی می توانستند منتقل شوند بیماری های مختلف یا در معرض قرار گرفتن مدل های متفاوت، انواع مختلف، انواع متفاوت، مدل های مختلف واکسیناسیون

ایمونوگلوبولین های هدفمند از خون افرادی که به ویژه در برابر بیماری های خاص عفونی ایمن شده اند تهیه می شود و همچنین با نمونه گیری از خون اهدا کنندگان که افزایش محتوا آنتی بادی به یک پاتوژن خاص بدون ایمن سازی قبلی.

ایمونوگلوبولین ضد کزاز ایمونوگلوبولین کزاز انسانی محلول غلیظ کسری تصفیه شده از ایمونوگلوبولین های جدا شده با تقسیم است الکل اتیلیک از پلاسمای خون اهداکنندگان واکسینه شده با توکسوئید کزاز. اصل فعال دارو ایمونوگلوبولین های کلاس G است که دارای فعالیت آنتی بادی هایی هستند که سم کزاز را خنثی می کنند. حداکثر غلظت آنتی بادی در خون ظرف چند ساعت پس از تجویز به دست می آید. نیمه عمر آنتی بادی ها از بدن 3-4 هفته است.

پلاسمای آنتی استافیلوکوک در ایستگاه های انتقال خون از اهداکنندگان واکسینه شده با توکسوئید استافیلوکوک دریافت می شود. پس از ایمن سازی و ظهور آنتی بادی های خاص در خون در یک تیتر 10/6/0 IU / L ، اهدا کنندگان تحت پلاسمفرز قرار می گیرند. در طی پلاسمافرزیس ، بخشی از خون از بدن استخراج می شود و سپس به پلاسما و پیکرچه تقسیم می شود ، سلولهای خون به بدن بازگردانده می شوند و از پلاسمای برداشته شده استفاده می شود.

خنثی سازی منبع عفونت با شناسایی به موقع همه بیماران و ناقلین ویروس با سازماندهی بعدی درمان و نظارت بر آنها حاصل می شود ، به طور کامل امکان شیوع بیماری در محیط بیماران را از بین می برد.

رژیم های واکسیناسیون هپاتیت B

برای ایجاد یک ایمنی قوی ، کاهش سه برابر واکسن ضروری است. دو تزریق اول را می توان به عنوان دوزهای اولیه در نظر گرفت ، در حالی که مورد سوم برای افزایش تولید آنتی بادی است. برنامه تجویز می تواند به میزان قابل توجهی متفاوت باشد ، تزریق دوم معمولاً 1 ماه پس از تزریق اول و تزریق سوم 3 یا 6 ماه بعد از تزریق دوم انجام می شود. در برخی موارد ، می توانید به یک رژیم واکسیناسیون سریع ، متوسل شوید ، به عنوان مثال ، طبق طرح 0-1-2 ماه یا 0-2-4 ماه ، در حالی که شکل گیری اولیه سطح محافظ آنتی بادی در بیشتر بیماران. هنگام استفاده از رژیم های با فاصله بیشتر بین تزریق های دوم و سوم (به عنوان مثال ، 0-1-6 یا 0-1-12 ماه) ، تغییر سروكیو در همان تعداد بیمار اتفاق می افتد ، اما تیتر آنتی بادی بالاتر از انتصاب است رژیم های واکسیناسیون سریع دوز واکسن با در نظر گرفتن داروی مصرفی براساس سن محاسبه می شود.

در بسیاری از کشورها ، واکسیناسیون علیه هپاتیت B در برنامه واکسیناسیون قرار دارد و بلافاصله پس از تولد آغاز می شود و در یک برنامه 6-1-1 ماه انجام می شود. در برخی از کشورها ، واکسیناسیون فقط در گروه های خطر (کارگران پزشکی ، در درجه اول جراحان ، دندانپزشکان ، متخصصان زنان و زایمان ، کارگران خدمات انتقال خون ، بیمارانی که تحت همودیالیز هستند یا غالباً از محصولات خونی دریافت می کنند و غیره) انجام می شود. کودکان متولد شده از مادرانی که ناقل ویروس هپاتیت B هستند تحت واکسیناسیون اجباری قرار می گیرند. در این موارد ، بلافاصله بعد از تولد (حداکثر 48 ساعت) توصیه می شود 0.5 میلی لیتر ایمونوگلوبولین علیه ویروس هپاتیت B تزریق شود (در سال های اخیر اختیاری است) ) و ایمن سازی سه برابر را با طرح 0-1-6 ماه شروع کنید

واکسن هپاتیت B فقط از طریق عضله تجویز می شود ، در بزرگسالان و کودکان بزرگتر باید در عضله دلتوئید تزریق شود ، در کودکان سن کم و در نوزادان تازه متولد شده ، تزریق به قسمت ران قدامی ترجیح داده می شود. تزریق واکسن به ناحیه گلوتئال به دلیل کاهش قدرت سیستم ایمنی بدن نامطلوب است.

در حال حاضر ، طبق تقویم ملی ، نوزادان تازه متولد شده از گروه های خطر طبق برنامه 0-1-2-12 ماهگی واکسینه می شوند.

کودکانی که به گروه های خطر تعلق ندارند ، طبق طرح 0-3-6 در برابر هپاتیت B واکسینه می شوند (دوز اول در ابتدای واکسیناسیون است ، دومی 3 ماه پس از واکسیناسیون اول ، سومین بار 6 ماه پس از واکسیناسیون است) شروع ایمن سازی).

مصونیت پس از واکسیناسیون

طبق کلینیک ما ، در نوزادان تازه متولد شده در 24 ساعت اول زندگی با واکسن نوترکیب Endzherix B طبق برنامه 0-1-2 ماهه با واکسیناسیون مجدد در 12 ماهگی ، واکسیناسیون مجدد در 95.6٪ موارد اتفاق افتاده است ، در حالی که سطح ضد -HBs بعد از دوز سوم برابر با 1650 + 395 واحد بین المللی / لیتر است. و قبل از واکسیناسیون مجدد - 354 + 142 واحد بین المللی در لیتر. پس از معرفی دوز واکسیناسیون ، سطح آنتی بادی ها 10 برابر یا بیشتر افزایش یافت. یک ماه پس از پایان دوره واکسیناسیون Endzherix B در گروه های مختلف (نوزادان تازه متولد شده ، کارگران پزشکی ، دانشجویان و غیره) ، در 92.3-92.7٪ از واکسینه شده یک تیتر آنتی بادی محافظ تشخیص داده می شود. بعد از 1 سال ، تیتر آنتی بادی کاهش می یابد ، اما در 79.1-90٪ واکسینه شده محافظت می کند.

شاخص کارایی واکسیناسیون از 7.8 تا 18.1 بود ، اما در بیماران با واحدهای همودیالیزاسیون تنها 2.4 بود.

بر اساس تجربه عمومی استفاده از واکسن Endzherix B در 40 کشور جهان ، WHO نتیجه گرفت که نرخ تبدیل خون پس از معرفی 3 دوز طبق طرح 0-1-2 یا 0-1-6 ماه به 100٪ نزدیک می شود. معرفی دوز سوم در ماه 2 ، در مقایسه با معرفی دوز سوم در ماه 6 ، در نهایت منجر به افزایش قابل توجهی در تیتر آنتی بادی ها می شود ، بنابراین می توان طرح ایمن سازی 0-1-6 ماهه را برای واکسیناسیون معمول ، در حالی که 0-1-2 ماه - در مواردی که شما نیاز دارید که به سرعت به درجه کافی ایمنی برسید. در آینده ، در این کودکان ، با استفاده از دوز تقویت کننده پس از 12 ماه ، می توان سطح قابل اطمینان تری از آنتی بادی ها را بدست آورد.

حل مسئله مدت زمان مصونیت پس از واکسیناسیون دشوارتر است. طبق اکثر منابع ادبی ، سطح آنتی بادی پس از واکسیناسیون سه بار کامل طی 12 ماه اول پس از واکسیناسیون به سرعت کاهش می یابد ، سپس کاهش سطح آن با سرعت کمتری اتفاق می افتد. اکثر نویسندگان تمایل دارند این باور را داشته باشند که به احتمال زیاد ، نیازی به جراحی مجدد بیمارانی نیست که نرخ سرمی در آنها زیاد باشد (بالای 100 IU / d). در عین حال ، پیشنهاد می شود که حافظه ایمونولوژیک بدن به اندازه تجویز منظم دوزهای نگهدارنده واکسن ، وسیله ای قابل اعتماد برای محافظت در برابر عفونت HBV باشد. وزارت بهداشت انگلستان بر این باور است که تا زمانی که سرانجام مسئله مدت زمان ایمنی پس از واکسیناسیون روشن نشود ، باید واکسیناسیون مجدد بیماران با سطح محافظت زیر 100 IU / L را مناسب دانست

واکنش واکسیناسیون و عوارض پس از واکسیناسیون علیه هپاتیت B

واکسن های نوترکیب هپاتیت B واکنش کم دارند. فقط تعداد کمی از بیماران در محل تزریق واکنشی نشان می دهند (پرخونی خفیف ، کمتر ادم) یا یک واکنش عمومی به صورت افزایش کوتاه مدت دمای بدن تا 37.5-38.5 درجه سانتیگراد دارند.

در پاسخ به معرفی واکسن های نوترکیب خارجی (Endzherix B و غیره) ، واکنش های محلی (درد ، حساسیت بیش از حد، خارش ، اریتم ، اکیموز ، تورم ، تشکیل گره) در کل 7/16٪ از افراد واکسینه شده وجود دارد. در میان واکنشهای عمومی ، بی خوابی در 4.2، ، ضعف - در 1.2 ، تب - در 3.2 ، حالت تهوع در 1.8 ، اسهال - در 1.1 ، سردرد - 4.1٪ همچنین ممکن است تعرق مفرط، لرز ، افت فشار خون ، ورم کوینکه ، از دست دادن اشتها ، آرترالژی ، میالژی و ...

مشابه واکنشهای جانبی همچنین برای معرفی واکسن داخلی kombiotech شرح داده شده است. همه این واکنش ها به طور قابل توجهی بر وضعیت سلامتی تأثیر نمی گذارند ، کوتاه مدت هستند و به احتمال زیاد به دلیل وجود ناخالصی های پروتئین مخمر در واکسن های نوترکیب ایجاد می شوند.

موارد احتیاط و موارد منع واکسیناسیون هپاتیت B

موارد منع مصرف دائمی واکسیناسیون علیه هپاتیت B وجود ندارد ، با این حال ، در افراد با حساسیت زیاد به هر یک از اجزای واکسن (به عنوان مثال پروتئین مخمر نانوا) و همچنین در صورت وجود یک بیماری عفونی شدید ، واکسیناسیون باید به تعویق بیفتد یا لغو شود .

با مقداری احتیاط ، واکسیناسیون علیه هپاتیت B باید در بیمارانی با نارسایی قلبی عروقی شدید ، بیماران مبتلا به بیماری های مزمن کلیه ، کبد و سیستم عصبی مرکزی انجام شود. با این حال ، چنین شرایطی منع استفاده از واکسن های نوترکیب نیست و با توجه به اینکه این بیماران به خصوص اغلب در حین معاینه و معالجه ، در حین دستکاری های مختلف تزریقی به هپاتیت B آلوده می شوند ، بدیهی است که در وهله اول باید واکسینه شوند. .

ما باید این واقعیت را در نظر بگیریم که در بیماران مبتلا به نقص ایمنی (نئوپلاسم های بدخیم ، هموبلاستوز ، نقص سیستم ایمنی مادرزادی و اکتسابی و غیره) و در بیمارانی که تحت درمان سرکوب سیستم ایمنی هستند ، برای ایجاد ایمنی شدید به افزایش دفعات تجویز واکسن نیاز است ( طرح 0-1-3 -6-12 ماه).

واکسیناسیون در زنان باردار فقط در صورت توجیه منفعت بالقوه انجام می شود خطر احتمالی برای جنین.

ترکیب واکسیناسیون هپاتیت B با واکسن های دیگر

اجرای برنامه پیشگیری از واکسن هپاتیت B روسیه ، از دوره نوزادی ، به طور مداوم سوال ترکیب واکسن با واکسن های دیگر و در درجه اول با واکسن BCG را قبل از هر متخصص اطفال مطرح می کند. از نظر علمی ، ترس از ناسازگاری این واکسن ها بی دلیل است ، زیرا شناخته شده است که افزایش سطح محافظت در هنگام استفاده واکسن های BCG به دلیل تشکیل ایمنی سلولی از نوع آلرژی پس از واکسیناسیون به دست می آید ، در حالی که با معرفی واکسن علیه هپاتیت B ، ایمنی هومورال ایجاد می شود.

مطالعات نشان می دهد که با معرفی واکسن مخمر نوترکیب Engerix B در 24-48 ساعت اول زندگی و واکسیناسیون در روز 4-7 علیه سل ، هیچ عارضه ای مشاهده نمی شود. در عین حال ، 95.6٪ از کودکان رشد کرده اند ایمنی محافظتی در برابر هپاتیت B و نه کاهش قابل توجهی در سطح محافظت در برابر سل ، که می تواند با توجه به بروز پایدار سل بعد از شروع واکسیناسیون انبوه علیه هپاتیت B قضاوت شود

از طرف دیگر ، استفاده از واکسن هپاتیت B بلافاصله پس از تولد کودک فقط در مواردی قابل توجیه است که خطر عفونت کودک در هنگام زایمان یا بلافاصله پس از تولد وجود دارد ، یعنی در کودکانی که از مادر متولد می شوند که ناقل ویروس هپاتیت B یا بیماران مبتلا به هپاتیت B هستند و همچنین در مناطقی که شیوع بالایی از عفونت ویروسی HB دارند. اول از همه ، این مناطق سیبری ، خاور دور ، جمهوری تیوا ، کالمیکیا و غیره است.

البته از نظر تئوری می توان فرض کرد که اگر یک زن باردار نشانگر هپاتیت B (HBsAg ، anti-HBcopy) نداشته باشد ، واکسیناسیون در نوزادان می تواند به دوره های بعدی زندگی موکول شود. اما با چنین رویکردی ، تضمین عدم بروز عفونت در دوره پس از تولد غیرممکن است: خانه تخمیر ، بخش آسیب شناسی نوزادان و غیره. به همین دلیل در مناطق با سطح بالای حمل HBsAg بدون شک لازم است واکسیناسیون بلافاصله پس از تولد شروع شود و صرف نظر از اینکه مارکرهای هپاتیت B در مادر یافت می شود یا نه.

کودکان خانواده هایی که ناقل HBsAg یا بیمار مبتلا به هپاتیت B وجود دارد نیز تحت واکسیناسیون اولویت علیه هپاتیت B قرار می گیرند. طبق مطالعات ، در خانواده هایی که منبع عفونت وجود دارد ، نشانگرهای عفونت HBV در 90٪ موارد مادران ، 4/78 درصد پدرها و 78 ، 3 درصد فرزندان. الگویی مشابه را می توان در خانه های کودکان و مدارس شبانه روزی ، یعنی در م institutionsسساتی که تماس نزدیک دارند و احتمال انتقال عفونت از طریق اصطلاحاً تماس ، از طریق میکروتروما ، وسایل خانه و غیره وجود دارد ، ردیابی کرد. واکسیناسیون کودکان منفی خاکستری در چنین کانونی بهتر است پس از معاینه انبوه کودکان برای نشانگرهای هپاتیت B شروع شود. اگر به هر دلیلی تعیین مارکرهای هپاتیت B غیرممکن است ، می توان واکسیناسیون را بدون انتظار نتایج آزمایش انجام داد. در عین حال ، نباید در عواقب منفی تزریق واکسن برای کودکان (و بزرگسالان) که دارای ایمنی پس از عفونت یا حتی عفونت فعال هستند ، بزرگنمایی کرد. معرفی دوز اضافی آنتی ژن ایمن ساز به شکل واکسن نوترکیب باید به عنوان یک عامل مثبت و نه منفی در نظر گرفته شود ، زیرا شناخته شده است که یک دوز اضافی از آنتی ژن ایمن کننده اثر تقویت کننده دارد و عملاً وجود دارد هیچ واکنش جانبی

به همین دلیل ، سعی شده است که با استفاده از واکسن ضد هپاتیت B حمل هپاتیت B یا HBsAg مزمن درمان شود. به گفته متخصصان اطفال ، تعیین مارکرهای هپاتیت B ممکن است گران تر از خود واکسیناسیون باشد ، زیرا فقط یک اثر مثبت باید از معرفی یک واکسن انتظار می رود ، واکسیناسیون بدون تحقیقات آزمایشگاهی گران قیمت منطقی تر است.

دستور وزارت بهداشت "در معرفی واکسیناسیون پیشگیرانه علیه هپاتیت B "واکسیناسیون اجباری بیمارانی را که به طور منظم خون و فرآورده های خونی و همچنین افرادی که تحت همودیالیز هستند دریافت می کند. واکسیناسیون در این موارد باید چهار بار طبق طرح 0-1-2-6 ماه انجام شود ، در حالی که در بیماران تحت همودیالیز ، انگور واکسن دو برابر می شود.

واکسیناسیون کودکان در برابر هپاتیت B با بیماری های آنکوهاتولوژیک

همانطور که می دانید ، بیماران مبتلا به بدخیمی های خون ، تومورهای جامد و هموفیلی به ویژه اغلب در طول درمان با ویروس هپاتیت B آلوده می شوند.

طبق داده های تحقیقاتی ، با یک بررسی غربالگری ، مارکرهای هپاتیت B در 60.2٪ بیماران مبتلا به هموبلاستوز ، در 36.5 - با تومورهای جامد ، در 85.2 - با هموفیلی و فقط در 6٪ از بیماران مبتلا به عفونت حاد روده ، و در کودکان از خانواده در خانه - در 4.3 of موارد. به نظر می رسد که بیماران مبتلا به هموبلاستوز ، تومورهای جامد و هموفیلی در وهله اول باید واکسینه شوند ، اما شناخته شده است که تحت شرایط نقص ایمنی ، رشد ایمنی در برابر تزریق واکسن به طور قابل توجهی کاهش می یابد یا سطح محافظتی آنتی بادی ها کاهش می یابد اصلاً تشکیل نشده است. اطلاعات ما سطح پایین حفاظت در پاسخ به واکسن هپاتیت B را در بیماران مبتلا به بدخیمی های خون تأیید می کند ، اما با توجه به خطر بالای عفونت و عواقب عفونت ویروس هپاتیت B ، توصیه می شود به محض تشخیص واکسیناسیون علیه هپاتیت B انجام شود. ساخته شده. سرطان... واکسیناسیون در چنین بیمارانی باید قبل از ظهور ایمنی محافظتی مطابق با طرح انجام شود: 0-1-3-6-12 یا 0-1-2-3-6-12 ماه.

مقدمه 3 پوند
1. واکسیناسیون غیرفعال ……………………………………………… .... 4
2. ایمونوگلوبولین ها ………………………………………………………… .5
3. گاماگلوبولین ………………………………………………………… .7
4. آماده سازی در نظر گرفته شده برای ایمن سازی غیرفعال …………… .9
نتیجه گیری 14 پوند
ادبیات …………………………………………………………………… ..15

معرفی
واکسیناسیون فعال یا واکسیناسیون ، تجویز واکسن یا توکسوئید برای تشکیل یک دفاع طولانی مدت از بدن است. واکسن های زنده معمولاً در بیمارانی که به دلیل تب یا در دوران بارداری از داروهای سرکوب کننده سیستم ایمنی استفاده می کنند منع مصرف دارند
ایمن سازی غیرفعال با معرفی مواد ایمنی خارجی مانند آنتی بادی ، ایمنی موقت را در بدن ایجاد می کند.
ایمن سازی فعال از نظر پیشگیری - پس از مدتی مشخص و برای مدت طولانی (پس از واکسیناسیون با کزاز (AS) - 2 سال ، پس از واکسیناسیون اول AS - تا 5 سال ، پس از چندین بار واکسیناسیون AS - تا 10 سال ها).
داروهای ایمنی غیرفعال (ایمونوگلوبولین ، سرم) بلافاصله عمل می کنند ، اما به سرعت از بین می روند ، که به آنها اجازه نمی دهد برای محافظت طولانی مدت در برابر عفونت استفاده شوند. اما این یک ابزار عالی برای پیشگیری اضطراری از هاری (با گزش) ، کزاز (همراه با جراحات) ، آنفلوانزا ، سرخک ، اوریون ، آنسفالیت منتقله از طریق کنه و تعدادی از عفونت های دیگر و همچنین درمان عفونت های استافیلوکوکی و ابولا است. تب.
واکسیناسیون در برابر بیماری های عفونی یکی از قوی ترین و روشهای موثر پزشکی بالینی. به لطف ایمن سازی ، بسیاری از عفونت های قبلاً گسترده مانند آبله ، فلج اطفال ، سرخک. حذف شده اند یا به طور قابل توجهی محدود شده اند. با این وجود ، رضایت خاطر و مرزهای اقتصادی - اجتماعی موجب می شود که ایمن سازی متناسب با نیازهای بشری انجام نشود. به ویژه بزرگسالان معمولاً از عفونت های پنوموکوک و کزاز - دیفتری ایمن سازی نمی کنند.

1. ایمن سازی غیرفعال
ایمن سازی غیرفعال - معرفی آنتی بادی به هر آنتی ژن. با کمک ایمن سازی غیرفعال ، می توانید فقط یک ایمنی موقت به مدت 1-6 هفته ایجاد کنید. اگرچه ایمن سازی غیرفعال باعث افزایش کوتاه مدت مقاومت در برابر عوامل بیماری زا می شود ، اما تأثیر آن فوری است. ایمن سازی منفعل مکرر باعث افزایش ایمنی نمی شود و اغلب با عوارض همراه است. این معمولاً پس از تماس با پاتوژن و هنگامی که ایمن سازی فعال غیرممکن است انجام می شود.
از ایمن سازی غیرفعال برای ایجاد ایمنی موقتی پس از تماس با یک عامل عفونی در مواردی استفاده می شود که ایمن سازی فعال به یک دلیل یا دلیل دیگر از قبل انجام نشده باشد (به عنوان مثال ، علیه ویروس سیتومگالو ، علیه هاری).
از ایمن سازی غیرفعال همچنین برای درمان بیماری های ناشی از سموم باکتریایی (به ویژه دیفتری) ، گزش مار سمی ، گزش عنکبوت و برای سرکوب سیستم ایمنی خاص (ضد Rh0 (D) - ایمونوگلوبولین) و غیر اختصاصی (ایمونوگلوبولین ضد لنفاوی) استفاده می شود.
برای ایمن سازی غیرفعال از سه نوع دارو استفاده می شود:
- ایمونوگلوبولین های طبیعی انسان (نام قدیمی - گاماگلوبولین) برای تجویز عضلانی یا داخل وریدی.
- ایمونوگلوبولین های انسانی خاص با محتوای بالای آنتی بادی علیه برخی از عوامل بیماری زا (به عنوان مثال ، علیه ویروس هپاتیت B) ؛
- سرم های خاص ، از جمله آنتی سمی ها ، که از حیوانات ایمن سازی شده بدست می آیند.

2. ایمونوگلوبولین ها
این نوع آماده سازی ایمنی حاوی آنتی بادی های آماده است. آنها برای اهداف درمانی ، پیشگیری و همچنین برای پیشگیری اضطراری از بیماری های عفونی استفاده می شوند.
ایمونوگلوبولین ها می توانند اثرات ضد میکروبی ، ضد ویروسی یا ضد سمی داشته باشند.
ایمونوگلوبولین از جفت یا خون اهدایی به دست می آید. دومی تصفیه شده تر است و حاوی مواد هورمونی نیست. سرانجام ، می توان یک ایمونوگلوبولین وریدی منفرد به دست آورد.
جنبه های مثبت استفاده از ایمونوگلوبولین ها - مجموعه ای آماده از آنتی بادی ها در مدت زمان کوتاه با دوز کافی به بدن تزریق می شود. در همان زمان ، دارو نسبتاً سریع تجزیه می شود ، سنتز ایمونوگلوبولین خود را سرکوب می کند و بدن را آلرژی می کند. علاوه بر اثر آلرژی زای خود ایمونوگلوبولین ، ایمونوگلوبولین های غیر اختصاصی با آلوتیپ های ناهمگن ، ایزوتایپ ها و آنتی بادی های مربوط به آنها ، مواد آلرژیک و ناخالصی ها - عوامل گروه خونی ، ایزوآنتی بادی ها ، هورمون ها ، آنزیم ها ، آمینو اسیدها و غیره نسبت به بدن. قطعاتی که بدن را حساس می کنند.
سرم های دارویی نمونه اولیه داروهای ایمونوگلوبولین مدرن بودند و برخی از آنها (ضد دیفتری و ضد کزاز) اهمیت بالینی خود را تا به امروز از دست نداده اند. با این حال ، توسعه فناوری پردازش فرآورده های خونی امکان اجرای ایده های ایمن سازی غیرفعال را فراهم کرد ، ابتدا به صورت آماده سازی های ایمونوگلوبولین غلیظ برای تجویز عضلانی و سپس به صورت ایمونوگلوبولین برای تجویز وریدی.
برای مدت طولانی ، اثر داروهای ایمونوگلوبولین صرفاً به دلیل انتقال غیرفعال آنتی بادی ها توضیح داده شد. با اتصال به آنتی ژن های مربوطه ، آنتی بادی ها آنها را خنثی می کنند ، آنها را به شکل نامحلول تبدیل می کنند ، در نتیجه مکانیسم های فاگوسیتوز ، لیز وابسته به مکمل و از بین بردن متعاقب آنتی ژن ها از بدن ایجاد می شود.
با این حال ، در سال های اخیر ، به دلیل اثبات اثر ایمونوگلوبولین های وریدی در برخی بیماری های خود ایمنی نقش تنظیم کننده سیستم ایمنی ایمونوگلوبولین ها به طور فعال در حال مطالعه است. بنابراین مشخص شده است که ایمونوگلوبولین های داخل وریدی توانایی تغییر در تولید اینترلوکین ها و میزان بیان گیرنده های IL-2 را دارند. اثر آماده سازی ایمونوگلوبولین بر فعالیت زیرجمعیت های مختلف لنفوسیت های T و اثر تحریک کننده بر روند فاگوسیتوز نیز نشان داده شد.
ایمونوگلوبولین های عضلانی ، که از دهه 1950 استفاده می شود ، فراهمی زیستی نسبتاً کمی دارند. جذب دارو طی 2-3 روز از محل تزریق انجام می شود و بیش از نیمی از دارو توسط آنزیم های پروتئولیتیک از بین می رود.
مدت زمان ایمنی ایجاد شده به غلظت آنتی بادی در آماده سازی و پایداری آنها بستگی دارد. به طور متوسط \u200b\u200b، نیمه عمر آنتی بادی های همولوگ منفعل تجویز شده 40- 35 روز است. تجویز مکرر ایمونوگلوبولین فقط در شرایط بسیار نامساعد مجاز است: به دلیل تولید آنتی بادی های ضد ایمونوگلوبولین ، اثر ایمن سازی منفعل کسری بسیار کمتر از یک مرحله ای است.
در تاکتیک های پیشگیری از ایمونوگلوبولین ، دو نوع عمل متمایز می شود:
1) معرفی ایمونوگلوبولین قبل از تماس احتمالی با پاتوژن ، به عنوان مثال ، هنگامی که فرد واکسینه شده به یک منطقه بومی برای این عفونت عزیمت می کند ؛
2) معرفی ایمونوگلوبولین پس از تماس احتمالی با پاتوژن ، احتمالاً حتی در مرحله انکوباسیون ، به عنوان مثال ، در موسسه کودکان پس از شناسایی موارد (بیماری) های عفونی و جداسازی منبع آن.
به دلایل واضح ، اثربخشی پیشگیری در وضعیت اول بیشتر از حالت دوم خواهد بود ، و همه موارد دیگر برابر هستند. در صورت بروز هپاتیت B ، تجویز پیشگیری کننده یک ایمونوگلوبولین خاص با محتوای بالای آنتی بادی به آنتی ژن سطح ویروس ، ضد HB توصیه می شود به نوزادانی که مادرانشان در طول بارداری به این بیماری مبتلا شده اند یا ناقل مزمن آن هستند ، تجویز شود. آنتی ژن HBs ، زیرا در این موارد احتمال عفونت کودک بسیار زیاد است. ایمونوگلوبولین ضد HBs خاص همچنین برای جلوگیری از بیماری در کارکنان بیمارستان ، ایستگاه های انتقال خون و آزمایشگاه های علمی پس از آسیب دیدگی پوست یا غشاهای مخاطی ، که هنگام کار با خون انسان رخ داده است ، استفاده می شود.
3. گاماگلوبولین ها
گلوبولین نماینده گروهی از پروتئین های ساده است که به خوبی در رقیق حل می شود محلول های نمکی و گرما سیر می شود. گلوبولین های مختلف (گلوبولین های سرمی) در خون وجود دارد ، از جمله آلفا ، بتا و گاماگلوبولین ها. برخی از گلوبولین ها عملکرد مهمی به عنوان آنتی بادی دارند. دیگران مسئول انتقال لیپیدها ، آهن و مس در جریان خون هستند. تقریباً همه گاماگلوبولین ها ایمونوگلوبولین هستند.
پروفیلاکسی ایمونو- (گاما) گلوبولین به عنوان ابزاری برای مقابله با هپاتیت A. به طور گسترده ای مورد استفاده قرار گرفته است. تزریق گاماگلوبولین فرد را به طور موقت در برابر هپاتیت A محافظت می کند. علاوه بر این ، اخیراً مشخص شده است که این تزریق ها احتمال آسیب عروق کرونر از بیماری کاوازاکی را کاهش می دهد.
اطلاعات در مورد اثربخشی آن متناقض است ، که به وضوح با انواع شرایط اپیدمی و غیر استاندارد بودن داروهای مورد استفاده با توجه به محتوای آنتی بادی توضیح داده می شود. تزریق گسترده ایمونوگلوبولین در دوره قبل از افزایش انتظار می رود (به اصطلاح پروفیلاکسی قبل از فصلی) و واکسیناسیون در مقیاس کوچک در گروه های کودکان که موارد زردی در آنها ثبت شده است (طبق پیش بینی به اصطلاح پیشگیری) توصیه می شود. در حال حاضر ، علائم استفاده از ایمونوگلوبولین برای پیشگیری از هپاتیت A به شدت محدود است. تحت هر شرایطی ، پیشگیری از هپاتیت A با ایمونوگلوبولین بر روند اپیدمی تأثیر نمی گذارد ، یعنی گسترش عفونت در این ناحیه ، اگرچه مانع از ایجاد اشکال میکروبی در افراد واکسینه شده به موقع می شود
در آغاز از آماده سازی ناهمگن سرم و ایمونوگلوبولینهای بدست آمده از حیوانات ایمن سازی شده استفاده شد. در مرحله دوم ، سرم های همگن به دست آمد ، سرم از یک شخص ایمن شده. هنگام استفاده از سرم ، مقدار زیادی از مواد بالاست به بدن گیرنده وارد می شود ، بنابراین استفاده از ایمونوگلوبولین (گاما گلوبولین) که یکی از بخشهای آن است منطقی تر است. پروتئین کل خون
آنتی بادی های خاصی که برای اهداف درمانی استفاده می شوند توسط صنایع به صورت سرم های ایمنی یا کسرهای ایمنی فعال - ایمونوگلوبولین ها تولید می شوند.
آنها از خون انسانها (همولوگ) یا حیوانات (ناهمگن) تهیه می شوند. داروهای ایمنی همولوگ به دلیل طولانی بودن مدت گردش خون (تا 1-2 ماه) در بدن و عدم وجود مزیت خاصی نسبت به داروهای هترولوگ دارند. اثرات جانبی.
سرم ها و ایمونوگلوبولین های ساخته شده از خون حیوانات برای مدت زمان نسبتاً کوتاهی (1-2 هفته) عمل می کنند و می توانند واکنش های جانبی ایجاد کنند. آنها فقط پس از بررسی حساسیت بدن بیمار با استفاده از آزمایش داخل پوستی با داروهای رقیق می توانند مورد استفاده قرار گیرند.
سرم با یک آزمایش منفی تجویز می شود ، برای جلوگیری از عوارض ، توسط Bezreko تجویز می شود ، پس از حساسیت زدایی اولیه بدن ، با انجام زیرپوستی پی در پی (با فاصله 30-60 دقیقه) معرفی قسمت های کوچکی از این ماده. سپس کل دوز سرم درمانی به صورت عضلانی اعمال می شود. در اشکال خاصی از عفونت های سمیت خارجی (دیفتری حنجره ای سمی) ، 1 / \u200b\u200b2-1 / 3 از دارو در طی اولین تجویز آن می تواند به صورت وریدی استفاده شود.

4. آماده سازی هایی که برای ایمن سازی غیرفعال در نظر گرفته شده است
در روسیه ، ایمونوگلوبولین های عضلانی تولید می شود که حاوی عناصر افزایش یافته آنتی بادی به آنتی ژن های برخی از عوامل بیماری زا است: ویروس آنسفالیت منتقله از طریق کنه ، آنفلوانزا ، تبخال و سیتومگالوویروس ، آنتی ژن HBS - (Antihep).
ایمونوگلوبولین های داخل وریدی مزایای قابل توجهی دارند زیرا استفاده از آنها امکان ایجاد غلظت موثر آنتی بادی در خون را در کوتاهترین زمان ممکن فراهم می کند.
از ایمونوگلوبولین های داخل وریدی استفاده می شود نقص ایمنی اولیه (آگاماگلوبولینمی ، کمبود IgG انتخابی و غیره) ، هیپوگاماگلوبولینمی با سرطان خون لنفوسیتی مزمن، پورپورای ترومبوسیتوپنیک ، سایر بیماری های خود ایمنی ، و همچنین در عفونت های ویروسی و باکتریایی شدید ، سپسیس ، برای جلوگیری از عوارض عفونی در نوزادان نارس.
آماده سازی ایمونوگلوبولین پیچیده (CIP). KIP شامل ایمونوگلوبولینهای انسانی در سه کلاس Ig A (15-25٪) ، Ig M (15-25٪) و Ig G (50-70٪) است. از سایر آماده سازی های ایمونوگلوبولین ، KIP با محتوای بالای Ig A و Ig M ، افزایش غلظت آنتی بادی ها به باکتریهای گرم منفی روده ای گروه روده (شیگلا ، سالمونلا ، اشریشیا و غیره) متمایز می شود ، غلظت بالایی از آنتی بادی های روتاویروس و همچنین تجویز خوراکی. ابزار دقیق برای حاد استفاده می شود عفونت های روده ای، دیس باکتریوز ، انتروکولیت مزمن ، درماتوزهای آلرژیک ، همراه با اختلال عملکرد روده.
افینولئوزین از نظر انتقال غیرفعال ایمنی به داروهای ایمونوگلوبولین نزدیک است. این ماده حاوی مجموعه ای از پروتئین های کم وزن مولکولی عصاره لکوسیت های انسانی است که قادر به انتقال ایمنی به آنتی ژن های بیماری های عفونی رایج (تبخال ، استافیلوکوک ، استرپتوکوک ، مایکوباکتریوم سل و غیره) و میل اتصال به آنها است. معرفی Afinoleukin منجر به ایجاد ایمنی در برابر آنتی ژن هایی می شود که اهدا کنندگان لکوسیت ها حافظه ایمنی دارند. این دارو علاوه بر درمان اصلی ، درمورد درمان هرپس سیمپلکس ، هرپس زوستر ، هپاتیت ، عفونت آدنوویروس تحت آزمایشات بالینی قرار گرفته است که نتایج مورد انتظار را به همراه نداشته است.
دیفتری برای درمان بیماران مبتلا به دیفتری در کشور ما ، یک سرم ضد دیفتری خالص و غلیظ با روش "Diaperm-3" تولید می شود.
در تعدادی از کشورهای اروپایی و ایالات متحده ، گاما گلوبولین ضد دیفتری انسان نیز برای این اهداف تولید می شود. سرم از خون هایپر ایمنی شده به دست می آید توکسوئید دیفتری اسبها دوز و روش تجویز آن توسط فرم بالینی بیماری تعیین می شود.
بوتولیسم داروی اصلی ایمونوتراپی برای بیماران مبتلا به بوتولیسم ، سرم خالص و غلیظ شده ضد بوتولینوم اسب از نوع A ، B ، C ، Her F. برای افراد آلرژیک به پروتئین خارجی (آزمایش مثبت برای تزریق داخل پوستی محلول سرم) ، ضد بوتولینوم چند ظرفیتی است از گاماگلوبولین تولید داخل می توان از خون اهدا کنندگان ایمن سازی شده با بوتولواناتوکسین های نوع A ، B و E. استفاده کرد. آمپول 1 حاوی یک دوز درمانی دارو است. سرم ضد بوتولینوم به صورت مجموعه های یک ظرفیتی تولید می شود (بسته حاوی یک آمپول از هر نوع سرم است) یا چند ظرفیتی (یک آمپول حاوی 3 ، 4 یا 5 نوع آنتی توکسین است). آمپول دارای سرم یک ظرفیتی شامل یک دوز درمانی از اجسام ضد سمی از نوع مربوطه است (برای نوع A - 10،000 ME ، نوع B - 5000 ME ، نوع C - 10،000 ME ، نوع E - 10،000 ME ، نوع F - 300 ME). هر آمپول با سرم چند ظرفیتی حاوی همان مقدار آنتی بادی علیه هر پنج یا سه نوع سم بوتولینوم است (آنتی توکسین های نوع C و F ، به دلیل نیاز محدود به آنها ، معمولاً در کیت وجود ندارد).
درمان بیماران مبتلا به بوتولیسم ، هنگامی که نوع سم ایجاد کننده بیماری مشخص نیست ، با استفاده از داروی چند ظرفیتی یا مخلوطی از سرم های یک ظرفیتی شروع می شود. آنها به صورت وریدی تجویز می شوند. در صورت مشکلات استفاده داخل وریدی سرم به صورت عضلانی تجویز می شود. معمولاً 1 تا 5/1 دوز درمانی دارو تجویز می شود. در یک دوره شدید بیماری ، سرم به طور مکرر (1-4 بار) با فاصله 6-8 ساعت با دوز 1.5 برابر بیشتر از شکل متوسط \u200b\u200bبیماری استفاده می شود. معرفی مجدد به صورت عضلانی انجام می شود.
اگر نوع عامل بوتولیسم در مراحل اولیه بیماری ایجاد شود ، بیماران با سرم یک ظرفیتی تحت درمان قرار می گیرند.
مدت زمان دوره سروتراپی با فرم بالینی بیماری و پویایی ناپدید شدن اختلالات عصبی ، قلبی عروقی و سایر موارد تعیین می شود. با یک فرم خفیف از روند آسیب شناختی ، معمولاً از 2 روز بیشتر نیست و با یک دوره شدید - 4-5 روز.
کزاز. برای درمان بیماران مبتلا به کزاز ، سرم اسب خالص و غلیظ ضد کزاز و همچنین گاما گلوبولین ضد کزاز انسان نشان داده شده است.
سرم از خون اسبهایی که با توکسوئید کزاز ایمن شده اند بدست می آید. این برای بیماران مبتلا به کزاز از نظر عضلانی در 100-200000 واحد بین المللی (بسته به شدت وضعیت بیمار) استفاده می شود. همزمان ، 5-10 هزار واحد بین المللی دارو به بافتهای اطراف زخم تزریق می شود.
هنگامی که بدن بیمار به پروتئین خارجی حساسیت دارد ، توصیه می شود به جای سرم از گاما گلوبولین مخصوص تهیه شده از خون اهداکنندگان ایمن شده با توکسوئید کزاز استفاده شود.
این دارو برای اهداف درمانی یک بار در دوز 6-12 میلی لیتر از طریق عضله تجویز می شود.
عفونت استافیلوکوکی. با عفونت استافیلوکوکی (سپسیس استافیلوکوک ، پنومونی استافیلوکوک و غیره) درمان موثر درمان بیماران داروهای حاوی آنتی بادی های خاص است - ایمونوگلوبولین ضد استافیلوکوک ، پلاسمای ضد استافیلوکوک ، و همچنین ایمونوگلوبولین ناهمگن تولید شده در برخی از کشورهای همسایه (جورجیا).
ایمونوگلوبولین ضد استافیلوکوک از خون اهداکنندگان ایمن شده با توکسوئید استافیلوکوک تهیه می شود. این دارو در آمپول های 3-5 میلی لیتری تولید می شود که حاوی 100 IU آنتی بادی اختصاصی است. یک وعده (یا همان روزانه) ایمونوگلوبولین ضد استافیلوکوک در سپسیس حاد استافیلوکوکی باید 10 IU / kg وزن بدن باشد (بنابراین ، برای بیمار با وزن 70 کیلوگرم ، برابر با مقدار داروی موجود در 7 آمپول است). دوره درمان سپسیس استافیلوکوک باید 8-10 روز طول بکشد ، با پنومونی استافیلوکوک 3-5 روز ، با استئومیلیت استافیلوکوک 5-8 روز یا بیشتر.
به دلیل قوام چسبناک ایمونوگلوبولین ضد استافیلوکوک ، باید با استفاده از یک سوزن ضخیم آن را جمع آوری و تزریق کرد.
پلاسمای ضد استافیلوکوک ، قسمت مایع خون افراد ایمن شده با توکسوئید استافیلوکوک است. آنتی توکسین (آنتی بادی) موجود در آن مشخص است اثر درمانی در بیماری های استافیلوکوکی - سپسیس ، ذات الریه ، استئومیلیت ، پریتونیت ، و همچنین در پروسه های موضعی چرکی.
1 میلی لیتر از پلاسما حاوی حداقل 6 واحد بین المللی آنتی توکسین است.
پلاسمای ضد استافیلوکوک به صورت منجمد (در کیسه های پلاستیکی استریل با ظرفیت 10 تا 250 میلی لیتر) و به صورت خشک (در ویال های شیشه ای مهر و موم شده با حجم 250 میلی لیتر ، 125 میلی لیتر دارو - برای تجویز داخل وریدی و در 10 میلی لیتر) تولید می شود ویال های 2 میلی لیتر دارو - برای کاربردهای محلی). پلاسمای منجمد قبل از استفاده در آب گرم شده تا 37.0 درجه سانتیگراد ذوب می شود. پوسته هایی که در این زمان ظاهر می شوند به زودی حل می شوند و پلاسما شفاف می شود. ظهور یک لایه نازک از رسوب سفید در پایین کیسه با پلاسما منعی برای استفاده از آن نیست. پیش نیاز در این مورد استفاده از سیستمی برای انتقال محلول های دارویی با فیلتر است.
کدورت پلاسما ، وجود رسوب درشت ، پوسته ، فیلم در آن گواه عفونت و نامناسب بودن آن برای استفاده دارویی است.
قبل از استفاده ، پلاسمای خشک را با آب مقطر حل کنید. پس از آن ، نباید حاوی پوسته ، لخته ، رسوب باشد. پلاسمای آنتی استافیلوکوک معمولاً از راه وریدی تجویز می شود. در سپسیس حاد استافیلوکوکی ، هر 2 روز یک بار 200 میلی لیتر تجویز می شود. با سیر شدید
یک ایمونوگلوبولین ناهمگن ضد استافیلوکوک از خون اسبهایی که با توکسوئید استافیلوکوک ایمن شده اند بدست می آید. 1 میلی لیتر از داروی حاوی 800 IU آنتی توکسین است. در سپسیس حاد استافیلوکوکی ، 1-2 میلی لیتر در روز ایمونوگلوبولین تجویز می شود. با این حال ، واکنش پذیری بسیار بالایی دارد و در 1/5 موارد واکنش های جانبی (عمدتاً بیماری سرمی) ایجاد می کند.
فلج اطفال. اوریون. برای جلوگیری از سیر پیچیده این بیماری ها در مراحل اولیه تظاهرات روند عفونی ، از ایمونوگلوبولین طبیعی انسان (20 میلی لیتر از طریق عضله) استفاده می شود.
این دارو از خون وریدی سقط شده جفت افراد ساخته می شود

نتیجه
در حال حاضر ، صنعت میکروب شناسی در روسیه و سایر کشورها سرم ایمنی و ایمونوگلوبولین ها را برای درمان بیماران مبتلا به بیماری های مختلف عفونی تولید می کند. این امر برای عوامل ایجادکننده بیماریهایی که از بین آنها اکوتوکسینها از اهمیت بالایی برخوردار است (دیفتری ، بوتولیسم ، کزاز و غیره) و همچنین تعدادی از بیماریهای خطرناک برای سلامتی انسان - عفونت استافیلوکوک ، سیاه زخم ، لپتوسپیروز ، آنفلوانزا ، هاری ، انسفالیت منتقله از طریق کنه.
اثربخشی سرم های ایمنی (ایمونوگلوبولین ها) تا حد زیادی با دوز مطلوب و به موقع بودن استفاده از آنها تعیین می شود. دوز دارو باید با فرم بالینی فرآیند عفونی مطابقت داشته باشد و بتواند نه تنها آنتی ژن های بیماری زا را که در یک لحظه در بدن در گردش است ، بلکه همچنین آنهایی را که ممکن است در آن بین دارو ظاهر شود ، خنثی کند. تزریق
اثر ضد میکروبی و بالینی سرم های ایمنی (ایمونوگلوبولین ها) هرچه زودتر استفاده شوند بیشتر است. انتصاب آنها پس از روز 4-5 بیماری به ندرت نتیجه مثبت مشخصی می دهد.
گاماگلوبولین های موجود در خون انسان آواکتوژنیک هستند. فقط در افرادی که بسیار حساس هستند می توانند باعث افزایش کوتاه مدت دمای بدن شوند.
بعضی اوقات واکنش نسبت به تجویز مکرر این داروها وجود دارد: بثورات خارش دار خارش دار 1-3 روز پس از استفاده از سرم ایجاد می شود.

ادبیات

1. موضوعات موضعی اپیدمیولوژی و بیماری های عفونی. سمینا N.A سمینا. - م.: پزشکی ، 1999 - 147s.
2. Lisitsyn Yu.P. ، Polunina N.V. بهداشت عمومی و مراقبت های بهداشتی: کتاب درسی. م.: 2002 - 216 ص.
3. Obukhovets T.P. مبانی پرستاری. کارگاه مجموعه "پزشکی برای شما" - روستوف n / a: "ققنوس" ، 2002 - 410 ص.
4. رهنمودهایی برای پیشگیری در مراقبت های بهداشتی عملی. اد Glazunova I.S. ، Oganova R.G. و دیگران - م.: 2000. - 217 ص.
5. Tatochenko V. K.، Ozeretskovsky N. A.، Immunoprophylaxis: (کتاب مرجع - چاپ ششم ، افزودن). م. ، 2003 - 174s.

فصل 19. واکسن های ضد هپاتیت و ایمونوپروفیلاکسی

1. در مورد توسعه مفهوم ایمن سازی (واکسیناسیون) چه می توانید بگویید؟

طی یک قرن گذشته ، به لطف اکتشافات چشمگیر در زمینه میکروبیولوژی ، پیشرفت چشمگیری در درمان و پیشگیری از بیماریهای عفونی حاصل شده است. در سال 1798 ، ادوارد جنر اولین بار اطلاعات مربوط به استفاده از واکسن آبله را منتشر کرد. وی دریافت که افرادی که واکسینه شده و به ویروس واکسن آلوده شده اند از آبله در امان می مانند. E. جنر این روش را واکسیناسیون نامید. این اولین بار بود که از واکسن برای جلوگیری از پیشرفت بیماری استفاده می شد. کلمه "واکسن" از کلمه لاتین "گاو" آمده است ، زیرا این گاوها "میزبان" ویروس بودند که برای ساخت اولین واکسن واقعی استفاده می شود.
موفقیت در ایمن سازی مبتنی بر یک ایده اصلی است: یک فرد دارای مکانیسم های خاص ایمنی است که می تواند برای محافظت از بدن در برابر عوامل بیماری زای بیماری های عفونی برنامه ریزی شود. تحریک مکانیسم های ایمنی با تجویز مستقیم عوامل عفونی یا بخشی از آنها به صورت واکسن انجام می شود. دوران طلایی واکسیناسیون از سال 1949 با کشف تولید مثل ویروس در فرهنگ سلولی آغاز شد. اولین محصول ثبت اختراع به دست آمده با این فناوری جدید ، واکسن سه قلوئی فلج اطفال غیرفعال شده با فرمولین ، سالک بود. به زودی واکسن هایی علیه هپاتیت ویروسی A و B ایجاد شد (عوامل ایجاد کننده آن به ترتیب در سال 1973 و 1965 کشف شد).

2. تفاوت بین واکسیناسیون فعال و غیرفعال چیست؟

ایمن سازی فعال مبتنی بر ورود یک آنتی ژن خاص به بدن است که تولید آنتی بادی هایی را جلوگیری می کند که از پیشرفت بیماری جلوگیری می کنند. ایمن سازی غیرفعال یا ایمونوپروفیلاکسی ، تجویز آنتی بادی های آماده برای جلوگیری از ایجاد یا تغییر روند طبیعی بیماری در افراد مشکوک به آلودگی است. آنتی بادی ها در نتیجه ایمن سازی حیوانات و انسان بدست می آیند و همچنین از سرم کسانی که بیماری طبیعی داشته اند گرفته می شوند.

3- انواع اصلی واکسن ها را لیست کنید.

روش کلاسیک برای تولید واکسن اصلاح ماده عفونی به گونه ای است که محصول نهایی برای استفاده انسان مناسب باشد. در حال حاضر ، 2 نوع واکسن به طور گسترده ای مورد استفاده قرار می گیرد: (2) واکسن های ضعیف و زنده که از میکروارگانیسم های زنده اما ضعیف ساخته شده اند و نمی توانند تصویر مفصلی از بیماری ایجاد کنند. نتیجه نهایی واکسیناسیون تولید آنتی بادی و جلوگیری از توسعه بیماری است. واکسن های زنده معمولاً حاوی نسبی هستند غلظت کم عوامل عفونی. آنها ، به عنوان یک قاعده ، یک بار تجویز می شوند ، که ایمنی پایدار طولانی مدت را تضمین می کند. پاسخ ایمنی هنگام واکسیناسیون با واکسن های از بین رفته با غلظت آنتی ژن مطابقت دارد. برای ایجاد ایمنی طولانی مدت ، اغلب نیاز به واکسیناسیون مجدد است.

واکسن های انسانی


زنده	کشته شده	واکسن های حاوی پروتئین های خالص (یا پلی ساکاریدها)
آبله (1798)	آنتی بیوتی	حاوی دیفتری
Antirabic (1885)	(اخیراً دریافت شده)	توکسوئید (1888)
علیه تب زرد (1 935)	حصبه	دیفتری (1923)
فلج اطفال (سابین)	وبا (1896)	کزاز (1927)
سرخک	Antiplague (1897)	پنوموکوک
در برابر اوریون	آنفلوانزا (1936)	مننگوکوک
در برابر سرخچه	فلج اطفال (سالک)	در مقابل هموفیلوس آنفلوانزا
آدنو ویروس	علیه هپاتیت A (1995)	علیه هپاتیت B (1981)
علیه هپاتیت A (تحت بررسی)

4- واکسیناسیون چیست؟

در ایمونوپروفیلاکسی ، یا ایمن سازی غیرفعال ، از آنتی بادی های آماده ای که در نتیجه ایمن سازی حیوانات و انسان ها یا از سرم بیماران طبیعی به دست می آیند استفاده می شود تا از پیشرفت یا تغییر روند طبیعی بیماری در فرد آلوده جلوگیری کند. ایمن سازی غیرفعال فقط محافظت کوتاه مدت از بدن (از چند هفته تا چند ماه) را ایجاد می کند. ایمونوپروفیلاکسی روش اصلی جلوگیری از ایجاد هپاتیت ویروسی A و B قبل از ظهور واکسن های مناسب در نظر گرفته شد. ایمن سازی غیرفعال همچنین می تواند به طور طبیعی در هنگام انتقال ایمونوگلوبولین های کلاس G از مادر به جنین انجام شود. بنابراین ، خون یک نوزاد تازه متولد شده حاوی مقدار مشخصی از آنتی بادی های مادری است ، که برای چندین ماه از بسیاری از عفونت های باکتریایی و ویروسی محافظت می کند ، یعنی در آن دوره حساس که هنوز سیستم ایمنی بدن او کاملاً شکل نگرفته است ، کودک را از عفونت محافظت می کند. . در طول سال اول زندگی ، آنتی بادی های مادر از بین می روند.
در سپیده دم توسعه ایمن سازی غیرفعال ، سرم حاوی آنتی بادی (به عنوان مثال ، سرم اسب) مستقیماً به خون گیرنده تزریق می شود. اخیراً ، روشی برای تقسیم سرم و به دنبال آن جداسازی و غلظت آنتی بادی های مورد نیاز ، ایجاد شده است.

ایمونوگلوبولین های مناسب برای استفاده انسان


مواد مخدر	منبع	کاربرد
ایمونوگلوبولین سرم		از ایجاد سرخک جلوگیری می کند از پیشرفت هپاتیت A جلوگیری می کند
ایمونوگلوبولین سرخک	پلاسمای انسانی مخلوط شده	از بروز سرخک جلوگیری می کند
ایمونوگلوبولین هپاتیت B	پلاسمای اهدا کننده مخلوط با تیتر آنتی بادی بالا	در مواردی که خطر عفونت توسط پارانتال مستقیم (چوب سوزن) یا تماس جنسی وجود داشته باشد ، استفاده می شود
ایمونوگلوبولین هاری	پلاسمای مخلوط از اهدا کنندگان بیش از حد ایمنی	در ایمونوتراپی پیچیده هاری استفاده می شود
آنتی توکسین ضد بوتولینوم	آنتی بادی های خاص اسب	درمان و پیشگیری از بوتولیسم

5- چه ویروس هایی باعث هپاتیت حاد و مزمن می شوند؟


کبد حاد	کبد مزمن	مسیر اصلی انتقال
ویروس هپاتیت A (HAV)	نه	مدفوع-دهان
ویروس هپاتیت B (HBV)	آره	جانبی
ویروس هپاتیت C (HCV)	آره	جانبی
ویروس هپاتیت D (HDV)	آره	جانبی
ویروس هپاتیت E (HEV)	نه	مدفوع-دهان

6. از چه نوع ایمن سازی برای هپاتیت A استفاده می شود؟

ایمونوگلوبولین سرم (IgG) یک اقدام پیشگیرانه بسیار خوب است. اگر زمان تماس احتمالی با پاتوژن (به عنوان مثال ، ماندن در مکانهایی که خطر ابتلا به عفونت را افزایش می دهد) بیش از 3 ماه نباشد ، IgG با دوز 02/0 میلی لیتر در کیلوگرم تجویز می شود. در صورت تماس طولانی تر ، توصیه می شود که تجویز دارو را هر 5 ماه با دوز 06/0 میلی لیتر در کیلوگرم تکرار کنید. ایمونوپروفیلاکسی با ایمونوگلوبولین G نتایج عالی می دهد. با این حال ، این روش بسیار غیر عملی است ، زیرا ایمنی فقط برای چند ماه ایجاد می شود. IgG به طور کلی بی خطر است ، اما ممکن است تب ، میالژی و درد در محل تزریق وجود داشته باشد.

7. آیا واکسنی علیه هپاتیت A وجود دارد؟

چندین واکسن برای هپاتیت A وجود دارد ، اما فقط دو واکسن غیرفعال شرایط بالینی را برآورده کرده اند. اولین مطالعه ، به رهبری Werzberger و همکاران ، 100 100 اثر واکسن غیرفعال را که یک بار به افراد در معرض خطر ابتلا به هپاتیت A تزریق شده است ، نشان داد. در این مطالعه 1037 کودک 2 تا 16 ساله زندگی می کنند که در استان نیویورک زندگی می کنند. هپاتیت حاد 3٪ است. کودکان بصورت کورکورانه واکسن رسمی کاملاً خالص هپاتیت A (Merck، Sharp & Dohme، West Point، PA) یا دارونما جذب و از طریق عضله تزریق شدند. در دوره 50 تا 103 روز پس از تزریق ، 25 مورد هپاتیت A در گروه دارونما مشاهده شد. در گروه کودکانی که واکسن دریافت کردند ، حتی یک کودک بیمار نشد (p< 0,001). Таким образом, вакцина обеспечила 100 % невосприимчивость к гепатиту А. В другом исследовании, выполненном Иннис (Innis) и соавт., изучалась эффективность инактивированной вакцины (Havrix, SmitnKline, Rixensart, Belgium), отличной от той, которую использовал Верзбергер. В исследовании принимали участие более 40 000 детей из Таиланда. Сравнение эффективности вакцины с плацебо показало, что 3-кратная вакцинация (введение трех доз) предотвращает развитие гепатита А в 97 % случаев. Недавно вакцина была одобрена Food and Drug Administration (США) для назначения определенным группам населения (военным, туристам). Ее вводят внутримышечно (в дельтовидную мышцу); рекомендуемая доза - 1440 ЕД (1,0 мл); ревакцинацию проводят через 6 месяцев или 1 год.

8- تفاوت واکسن هپاتیت غیرفعال با واکسن ضعیف شده زنده چیست؟

واکسن های هپاتیت A

	غیر فعال (کشته شده)	متمرکز (زنده)
منبع وصول روش وصول	کشت HAV درونکشتگاهیغیرفعال شدن فرمالین	کشت HAV / n آزمایشگاهیچندین گذر از طریق کشت سلولی
ایمنی زایی	حاوی آلومینیوم به عنوان کمکی است. تولید آنتی بادی علیه ویروس هپاتیت A را تحریک می کند	کمکی لازم نیست ؛ تولید آنتی بادی علیه ویروس هپاتیت A را تحریک می کند
معایب	انجام چندین واکسیناسیون مجدد	از لحاظ نظری می تواند دوباره بدخیم شود و باعث هپاتیت حاد A شود
دسترسی	تولید صنعتی در ایالات متحده آمریکا و اروپا	تحقیقات در ایالات متحده آمریکا ، آسیا و اروپا ادامه دارد

9. از چه روش ایمونوپروفیلاکسی برای هپاتیت B استفاده می شود؟

برای جلوگیری از هپاتیت B دو راه وجود دارد:
1. واکسیناسیون فعال.قبل و بعد از تماس با عامل بیماری زا ، توصیه می شود از واکسن هپاتیت B استفاده کنید ، که اولین بار در سال 1981 در ایالات متحده آمریکا ثبت اختراع شد.
2. ایمن سازی غیرفعال.گلوبولین هایپریمون ایمنی منفعل موقت را ایجاد می کند و پس از تماس با پاتوژن برای برخی از بیماران تجویز می شود.

گلوبولین هایپریمنی حاوی غلظت بالایی از ضد HBs است. این تفاوت اصلی آن با ایمونوگلوبولین معمولی است که از پلاسما با غلظت های مختلف ضد HBs بدست می آید. در ایالات متحده ، تیتر آنتی بادی های HBs در گلوبولین هایپریمنی بیش از 1: 100000 است (بر اساس نتایج آزمایش رادیوایمون).

ایمن سازی در برابر هپاتیت B پس از عفونت

GLOBULIN HYPERIMMUNE			واکسن
عفونت	دوز	زمان	دوز	زمان
در دوره پری ناتال	0.5 میلی لیتر از طریق عضله	ظرف 12 ساعت پس از تولد	0.5 میلی لیتر هنگام تولد	ظرف 12 ساعت پس از تولد واکسیناسیون مجدد بعد از 1 و 6 ماه
در حین رابطه جنسی	0.6 میلی لیتر در کیلوگرم از طریق عضله	تزریق تنها در طی 14 روز پس از مقاربت جنسی	این واکسن همزمان با گلوبولین هایپریمنی تجویز می شود	ایمن سازی باید بلافاصله آغاز شود

11- چند واکسن هپاتیت B در ایالات متحده وجود دارد؟ چه تفاوتی بین آنها وجود دارد؟

سه واکسن در ایالات متحده آمریکا برای استفاده عملی ثبت شده است. آنها از نظر ایمنی و اثربخشی قابل مقایسه هستند ، اما در روش تهیه متفاوت هستند.
1. Heptavax-B (Merck ، Sharp & Dohme) در سال 1986 ساخته شد. این ماده حاوی آنتی ژن سطحی ویروس هپاتیت B است که از پلاسمای بیماران مبتلا به هپاتیت مزمن جدا شده است. واکسن تولید آنتی بادی های ماده تعیین کننده را تحریک می کند وآنتی ژن HBs ، به طور م virusثر انواع مختلف زیر ویروس هپاتیت B را خنثی می کند. اثر آن با حقایق زیادی تأیید شده است ، اما تولید آن بسیار گران است ، و تصفیه و غیرفعال سازی نیاز به استفاده از روش های مختلف فیزیکی و شیمیایی دارد. با در نظر گرفتن این دشواریها ، روشهای جایگزینی برای بدست آوردن واکسن ایجاد شده است که اصلی ترین آنها روش DNA نوترکیب است. 1 میلی لیتر واکسن مشتق از پلاسما حاوی 20 میکروگرم HBsAg است.
2. Recombivax-HB در سال 1989 بدست آمد و توسط آزمایشگاههای تحقیقاتی Merck ، Sharp & Dohme (West Point، PA) تولید می شود. این یک واکسن غیر عفونی ، غیر گلیکوزیله شده حاوی زیرگروه HBsAg adw است که با استفاده از فناوری DNA نوترکیب تولید می شود. سلولهای مخمر (ساکارومایسس سرویزیه) ،کدام یک HBsAg ثابت است ، با استفاده از مهره های شیشه ای کشت ، سانتریفیوژ و همگن می شود ، پس از آن HBsAg خالص شده و از طریق هیدروکسید آلومینیوم جذب می شود. 1 میلی لیتر واکسن حاوی 10 میکروگرم HBsAg است.
3. Engerix-B (SmithKline Biologicals ، ریکسنسارت ، بلژیک) یک واکسن هپاتیت B نوترکیب غیر عفونی است. این ماده حاوی آنتی ژن سطحی ویروس هپاتیت B است که به سلولهای مخمر مهندسی ژنتیک متصل است. سلول ها کشت داده می شوند و پس از آن HBsAg خالص شده و روی هیدروکسید آلومینیوم جذب می شود. 1 میلی لیتر واکسن حاوی 20 میکروگرم HBsAg است.

12. بزرگسالان و کودکان چگونه با واکسن ویروس هپاتیت B ایمن سازی می شوند؟

واکسن Recombivax-HB (Merck ، Sharp & Dohme)

گروه		دوز اولیه	در 1 ماه	بعد از 6 ماه
بچه های کوچک	دوز کودکان:	0.5 میلی لیتر	0.5 میلی لیتر	0.5 میلی لیتر
(تا 10 سال)	0.5 میلی لیتر
بزرگسالان و کودکان	دوز بزرگسالان:	1.0 میلی لیتر	1.0 میلی لیتر	1.0 میلی لیتر
سن بالاتر	10 میکروگرم / 1.0 میلی لیتر
مدت زمان وجود آنتی بادی با حداکثر غلظت آنها پس از تجویز دوز سوم واکسن ارتباط مستقیم دارد. مشاهده بیماران بالغ واکسینه شده با Heptavax-B نشان داد که در 30-50٪ از گیرندگان ، آنتی بادی ها به طور کامل ناپدید می شوند یا سطح آنها به طور قابل توجهی کاهش می یابد. در طی مطالعات طولانی مدت مشخص شد که علیرغم عدم وجود ضد HB در سرم خون ، ایمنی در برابر ویروس هپاتیت B در بزرگسالان و کودکان حداقل 9 سال ادامه دارد. برخی مطالعات بر این واقعیت تأکید دارند که طی 9 سال مشاهده ، کاهش سطح ضد HB در گروههای همجنسگرایان و اسکیموها از آلاسکا (گروههایی که بیشتر در معرض ابتلا به هپاتیت B قرار دارند) 60- 13٪ بود. با این وجود ، اگرچه واکسیناسیون مجدد انجام نشد ، اما همه بیماران واکسینه شده 100٪ در برابر بیماری مصون بودند. در افرادی که به طور کامل ضد HB از دست داده بودند ، در سال های بعد شیوع عفونت "سرولوژیکی" داشتند (با تشخیص آنتی بادی های HBs در سرم ، این تشخیص انجام شد). در همان زمان ، هیچ علائم بالینی وجود نداشت و HBsAg مشخص نشد ، از این رو نتیجه می شود که چنین تظاهرات هیچ اهمیت بالینی ندارد و پس از واکسیناسیون ، ایمنی پایدار ایجاد می شود. بنابراین ، واکسیناسیون مجدد بزرگسالان و کودکان سالم توصیه نمی شود. بیمارانی که دارای شرایط سرکوب سیستم ایمنی هستند (به عنوان مثال ، کسانی که تحت همودیالیز قرار دارند) نیاز به دریافت دوز اضافی واکسن دارند که سطح ضد HB ها به 10 واحد در میلی لیتر یا کمتر کاهش یابد. 14- آیا واکسن همیشه مثر است؟ اپی توپ اصلی HBsAg تعیین کننده است و ،تولید آنتی بادی هایی که توسط واکسن ها علیه هپاتیت B تحریک می شود. اعتقاد بر این است که عامل تعیین کننده a بین اسیدهای آمینه 124 و 147 پیوند فضایی ایجاد می کند. اگرچه پایدار است ، اما گاهی اوقات انواع مختلفی وجود دارد که قادر به خنثی سازی ضد HB نیستند. جهش های ویروس هپاتیت B گزارش شده است که احتمالاً به طور تصادفی رخ می دهد و به دلیل کمبود آنزیم داخلی پلیمراز ترمیم نمی شود. تفاوت قابل توجهی بین واکسن های هپاتیت B (در اصل در ایتالیا ، اما همچنین در ژاپن و گامبیا) گزارش شده است. به گفته محققان ایتالیایی ، از هر 1600 کودک ایمن شده 40 نفر علیرغم تولید متناوب آنتی بادی در پاسخ به تجویز واکسن HBV ، علائم بیماری را نشان دادند. ویروس جهش یافته دارای تغییر آمینو اسید بود: 145 مورد در ایتالیا ، 126 مورد در ژاپن و 141 مورد در گامبیا. اینکه آیا ویروس جهش یافته روند بالینی هپاتیت را تغییر می دهد ناشناخته مانده است ، از آنجا که هیچ مطالعه اپیدمیولوژیکی گسترده ای برای مطالعه میزان شیوع و ارتباط بالینی انجام نشده است. 15- آیا تزریق واکسن هپاتیت B می تواند برای ناقلین ویروس مضر باشد؟ پس از واکسیناسیون ، 16 ناقل مزمن HBsAg فاقد هرگونه حاملگی بودند اثرات ناخواسته... واکسیناسیون با هدف از بین بردن ناقل انجام شد. با این حال ، این هدف محقق نشد: هیچ یک از افراد از بین رفتن HBsAg از سرم یا تولید آنتی بادی ها را نشان نداد. این واقعیت باعث می شود که علائم واکسیناسیون علیه هپاتیت B محدود شود. 16- آیا ایمونوپروفیلاکسی هپاتیت C منطقی است؟ هیچ توصیه قطعی برای جلوگیری از ایجاد هپاتیت C پس از قرار گرفتن در معرض پاتوژن وجود ندارد. نتایج تحقیقات در مورد این موضوع همچنان مشکوک است. برخی از دانشمندان در مورد عفونت از راه پوست ، تجویز ایمونوگلوبولین را با دوز 06/0 میلی گرم در کیلوگرم توصیه می کنند. علاوه بر این ، پیشگیری باید در اسرع وقت آغاز شود. با این حال ، آزمایشات روی شامپانزه ها اثر کافی ایمن سازی غیرفعال در برابر عفونت ویروس هپاتیت C را نشان داده است. بعلاوه ، نتایج مطالعات اخیر نشان می دهد که آنتی بادی های خنثی کننده تولید شده در انسان در طی یک بیماری عفونی فقط برای مدت کوتاهی در سرم وجود دارد و از آن محافظت نمی کند علیه عفونت مجدد بنابراین ، ایمونوپروفیلاکسی هپاتیت C کار نسبتاً دشواری است. تولید واکسن کافی به دلیل وجود ژنوتیپ های ویروسی متعدد ، که ایجاد محافظت متقابل برای آنها امکان پذیر نیست ، بسیار دشوار است. 17- آیا می توان همزمان افراد را در برابر هپاتیت A و B ایمن سازی کرد؟ حداقل در دو مطالعه ، داوطلبان سرم منفی به طور همزمان واکسن علیه هپاتیت A و B تزریق کردند (تزریقات در قسمت های مختلف بدن انجام شد) ، پس از آن نتایج تولید آنتی بادی در این بیماران با کسانی که در سایر مطالعات بودند که فقط دریافت کرده بودند مقایسه شد یک واکسن (یا علیه هپاتیت A ، یا علیه هپاتیت B). هیچ اثر نامطلوبی مشاهده نشد. در مقابل ، یک مطالعه بیش از سطح بالا آنتی بادی های ویروس هپاتیت A. اکنون که واکسن هپاتیت A به طور گسترده در دسترس قرار گرفته است ، این تجربه اولیه نشان می دهد که می توان هر دو واکسن را به طور همزمان و بدون ترس از عوارض جانبی جدی به آنها تزریق کرد.

پیش گفتار 1 پوند

ویروس هپاتیت A 2 …………………………………………………………………

روش انتقال ……………………………………………… 2

بیماری 2 پوند

دوره بالینی .................................. ... ........... .. ..… ........ 3

رفتار...........…………………....................……......... ........... 3

عوارض ............................... …… ................ ......................... 3

جلوگیری ...............................................…. … .................... چهار

ایمن سازی غیرفعال ............................... ... .............. .. ......... پنج

واکسیناسیون فعال ............................. ……… ................ .... پنج

واکسن ها علیه هپاتیت A .................................. ... …… ....... .. ........................... 6

واکسن "GEP-A-in-VAC" ........................................ ...... ……… .......................... 8

تولید و ترکیب ........................................... …… .. ................................… ده

اثر دارو ............................................. . ... ... ........... ده

دوره حفظ ایمنی ....................... ... .................. 10

ترکیب با ایمن سازی غیرفعال .................................. 11

مقدار مصرف ........................................... …… .... .......................... یازده

موارد مصرف و مصرف دارو "GEP-A-in-VAK" ........ …… ................... 11

موارد منع مصرف ................................. ... ... .......... .... ............ 12

اثرات جانبی ...................................... ……… ....... .......... 12

و دیگران - "مطالعه تطبیقی \u200b\u200bایمنی زایی واکسن غیرفعال علیه هپاتیت A" Ge-A-in-Vak "طبق مطالعات تجربی و بالینی" "Vopr. Virology" ، 5 ، 268-270.

، - "بهینه سازی شرایط به دست آوردن واکسن غیرفعال علیه هپاتیت A و ویژگی های آن" "Vopr. Virology" ، 6 ، 215-218 ، 1995.

و دیگران - "ارزیابی واکنش زایی و ایمنی زایی واکسن غیرفعال غیر متمرکز فرهنگی علیه هپاتیت A" Hep-A-in-Vac "،" Vopr. ویروس شناسی »5 ، 219-220 ، 1995.

و همكاران - "مطالعه واكسن غيرفعال غير فعال فرهنگي خانگي عليه هپاتيت A" Hep-A-in-Vac "،" مجله ميكروب شناسي "، 1 ، 50-54 ، 1998.

، - "در مورد توسعه الزامات و روشهای کنترل کیفیت برای اولین واکسن هپاتیت A غیرفعال". در کتاب "ویژگی های مدرن توسعه روند اپیدمیولوژیک در یک شهر بزرگ" - Mat-ly nauch. کاربردی Conf. ، ص 38-40. - م. 1995

A.I. ، A- "نتایج آزمایشات میدانی واکسن داخلی علیه هپاتیت A" Hep-A-in-Vak "، - مواد کنفرانس عملی علمی ، صص 211-212.- م. 1997.

G ، - "مشخصات خواص واکنشزا و ایمنی زایی نسخه واکسنهای خانگی کودکان علیه هپاتیت A" Vopr. ویروس شناسی "، 3 ، 133-138 ، 1999.

، - "تولید یک واکسن غیرفعال تصفیه شده غیر متمرکز کشت شده علیه هپاتیت A" Hep-A-in-Vac "- واکسیناسیون بولوتن شماره 4 (16) ، ژوئیه-اوت 2001

موارد منع مصرف

بیماری های حاد عفونی و غیر عفونی ، تشدید بیماری های مزمن. در این موارد ، واکسیناسیون زودتر از 1 ماه انجام می شود. پس از بهبودی (بهبودی)

حالت های نقص ایمنی ، بیماری های بدخیم خونی و نئوپلاسم ها.

واکنش شدید (دمای بالاتر از 400 درجه سانتی گراد ؛ پرخونی ، ورم در محل تزریق با قطر بیش از 8 سانتی متر) به واکسیناسیون قبلی "Hep-A-in-Vac".

به منظور شناسایی موارد منع مصرف ، پزشک (پیراپزشک) فرد واکسینه شده را با دماسنجی اجباری در روز واکسیناسیون معاینه و مصاحبه می کند. در صورت لزوم ، یک آزمایش آزمایشگاهی مناسب انجام دهید.

اثرات جانبی

داروی "GEP-A-in-VAK" قابل توجه نیست اثرات جانبی... عوارض جانبی مرتبط با استفاده از دارو هنگام استفاده از واکسن های دیگر حاوی آنتی ژن های خالص جذب شده توسط آلومینیوم ، از موارد مشابه تجاوز نمی کنند. از عوارض جانبی موضعی ، اغلب احساسات دردناک در ناحیه تزریق ، کمی افزایش دما و ضعف جزئی مشاهده می شود. گاهی قرمزی ، سفت شدن و تورم محل تزریق مشاهده می شود. واکنشهای جانبی موضعی از 4 تا 7 درصد از کل واکسیناسیون ها مشاهده می شود و طی 1-2 روز ناپدید می شوند.

واکسن دادن به زنان باردار

و مادران پرستاری

اثر دارو بر رشد جنین به طور خاص مورد مطالعه قرار نگرفته است ، با این حال ، مانند تمام واکسن های ویروسی غیرفعال ، احتمال تأثیر منفی این واکسن بر رشد جنین ناچیز تلقی می شود. در دوران بارداری ، دارو باید فقط در صورت لزوم استفاده شود.

مرض

ارگان هدف ویروس هپاتیت A کبد است و سلولهای ضایعه اولیه سلولهای کبدی هستند. پس از بلع ، ذرات ویروسی از طریق غشای مخاطی دستگاه گوارش جذب شده و وارد سیستم گردش خون عمومی می شوند.

هنگامی که در کبد قرار گرفت ، ویروس توسط مکانهای گیرنده در غشای سلولهای کبدی شناخته شده و توسط سلولها جذب می شود. برش زدایی ویروس در داخل سلول رخ می دهد ، RNA ویروسی آزاد شده و رونویسی آغاز می شود. پروتئین های ویروسی سنتز شده و در کپسیدهای جدید مونتاژ می شوند که هر کدام شامل رشته های RNA ویروسی است که به تازگی تکثیر شده اند. ویریون HA به صورت وزیکول بسته بندی شده و از سلول به مجاری صفراوی منتقل می شود که از بین سلولهای کبدی عبور می کنند. غشای وزیکول در صفرا حل می شود ، ذرات HAV آزاد می شوند و پس از آن وارد مدفوع یا عفونت سلولهای کبدی همسایه می شوند.

فعلی بالینی

دوره بالینی معمول هپاتیت A دارای چهار مرحله است:

1 دوره انکوباسیون

2 فاز پرودرمال ؛

3. فاز اختلالی ؛

4 نقاهت.

شدت بیماری معمولاً به سن بیمار بستگی دارد. در كودكان خردسال معمولاً بدون علامت است و علائم غیرمعمول ایجاد می كند كه اغلب بدون زردی است. در بزرگسالان ، یک عفونت از نظر بالینی قابل توجه ، اغلب با زردی ایجاد می شود ، که به طور کلی در بیماران 40 سال به بالا شدیدتر است.

سیر بیماری و مرگ و میر

به طور متوسط \u200b\u200bمدت بیماری 27-40 روز است و 90٪ بیماران در بیمارستان بستری هستند. در طی شش ماه پس از بیماری ، یک دوره نقاهت وجود دارد که طی آن لازم است به یک رژیم پزشکی و محافظتی ، یک رژیم غذایی خاص و نظارت پزشکی پایبند باشید.

هپاتیت A در موارد بسیار کمی کشنده است که بیشتر آنها در هپاتیت A گذرا اتفاق می افتد.

مرگ و میر بالاتر در میان افراد مبتلا به بیماری مزمن کبدی که به هپاتیت حاد A مبتلا می شوند ، مشاهده می شود.

رفتار

هیچ روش درمانی م effectiveثر خاصی برای هپاتیت A وجود ندارد که خود محدود کننده باشد ، بنابراین پیشگیری مداخله پزشکی ترجیحی است.

مقدار مصرف

هر دوز یک سوسپانسیون استریل 1.0 میلی لیتری برای بزرگسالان و 0.5 میلی لیتر برای کودکان است. واکسن باید به صورت ارائه شده تزریق شود. دوزهای توصیه شده را به شدت رعایت کنید. دوره استاندارد واکسیناسیون دارو شامل دو دوز است که با فاصله 12-12 ماه بین واکسیناسیون اول و دوم انجام می شود. واکسن "GEP-A-in-VAK" فقط برای تزریق عضلانی به عضله دلتوئید در نظر گرفته شده است.

موارد و نحوه تهیه
"GEP-A-in-VAK"

واکسن هپاتیت A "GEP-A-in-VAK" برای واکسیناسیون فعال علیه ویروس هپاتیت A در نظر گرفته شده است.

در مناطقی با شیوع کم و متوسط \u200b\u200bهپاتیت A ، واکسیناسیون با GEP-A-in-VAC به خصوص برای افرادی که در معرض خطر ابتلا به عفونت هستند یا در معرض خطر قرار دارند ، توصیه می شود ، از جمله دسته های زیر افراد:

افرادی که به مناطق با سفر می روند درجه بالا شیوع هپاتیت A در سفرهای تجاری یا تفریحی (آفریقا ، آسیا ، مدیترانه ، خاورمیانه ، آمریکای مرکزی و جنوبی ، قزاقستان ، ترکمنستان ، ازبکستان) به دلیل عوامل زیر معمولاً خطر زیادی برای گردشگران در این مناطق است:

سبزیجات و میوه هایی که در آب آلوده شسته می شوند.

غذای نپخته تهیه شده توسط فرد آلوده ؛

شنا در آب آلوده

پرسنل نظامی که در مناطقی با شیوع بیشتر هپاتیت A سفر می کنند و یا در حال خدمت هستند و از نظر بهداشتی و بهداشتی سطح کمی در معرض خطر ابتلا به هپاتیت A هستند ، واکسیناسیون فعال نشان داده می شود.

افرادی که می توانند در ارتباط با فعالیتهای حرفه ای خود به هپاتیت A آلوده شوند و در معرض خطر تبدیل شدن به ویروس هستند: کارگران در مهد کودک ها ، کارگران در خانه های کودکان و خانه های معلولان ، پرستارکه از بیماران مراقبت می کنند ، پزشکی و

پرسنل خدمات بیمارستانها و سایر م institutionsسسات پزشکی ، به ویژه بخشهای گوارش و اطفال ، قفل سازها

در حال حاضر ، درمان بیماران مبتلا به هپاتیت A ماهیتی حمایتی دارد و با هدف اطمینان از وضعیت راحت بیمار و حفظ تعادل کافی مواد مغذی و الکترولیت ها انجام می شود. بیشتر پزشکان به بیماران اجازه می دهند هرچه دوست دارند بخورند (اگرچه غذاهای چرب برای بیشتر بیماران تهوع آور است) ، به شرطی که رژیم حاوی مایعات ، کالری و پروتئین کافی باشد.

جلوگیری

با توجه به فقدان درمان های خاص ، به عنوان یک قاعده ، بستری شدن دیررس ، همه گیر در بیمارستان و همچنین امکان درمان طولانی مدت و عواقب نامطلوب هپاتیت A ، موثرترین روش مبارزه با این عفونت باید پیشگیری از آن باشد ، که در حال حاضر واکسیناسیون کاملاً بنیادی است. امکان پیشگیری خاص از هپاتیت A از مهمترین دستاوردهای زیست شناسی و پزشکی است سالهای اخیر... پیشگیری غیر اختصاصی از هپاتیت A ، به عنوان یک عفونت سلولی کلاسیک ، به حل مشکلات اقتصادی اجتماعی ، بهداشتی-بهداشتی و زیست محیطی جامعه بستگی دارد و دستیابی به آن دشوار است.

ایمونوپروفیلاکسی روتین با معرفی ایمونوگلوبولین طبیعی دارای اثر محافظتی کوتاه مدت ، به مدت 2-3 ماه است. علاوه بر این ، آنتی بادی های هپاتیت A در ایمونوگلوبولین طبیعی اکنون اغلب در یک تیتر کم موجود هستند. به همین دلیل ، ایمن سازی غیرفعال ، که سالها تنها معیار مبارزه بود ، امروز نه مشکلات منطقه ای و نه جهانی را حل نمی کند. فقط پروفیلاکسی واکسن می تواند این مشکلات را به طور اساسی حل کند.

ایمن سازی منفعلانه

در دهه 1940 ، محققان دریافتند که ایمونوگلوبولینهای بیماران هپاتیت A بهبود یافته که ایمنی طبیعی ایجاد کرده اند ، حاوی آنتی بادیهای خاصی در برابر ویروس هپاتیت A است. در حال حاضر ، ایمونوگلوبولین ها با جداسازی در مقیاس بزرگ و غلظت پروتئین های سرم از پلاسمای اهدا کننده تولید می شوند ... ایمونوگلوبولین فقط در 85٪ موارد موثر است. مدت زمان اثر محافظتی در هنگام واکسیناسیون غیر فعال بیش از 3-5 ماه نیست. در حال حاضر ، از ایمن سازی غیرفعال فقط در برخی موارد برای مسافرت فوری به مناطق بومی هپاتیت A (همراه با واکسن) و در کودکان در صورت تماس نزدیک با بیمار در یک خانواده یا مرکز مراقبت از کودکان ، استفاده می شود.

ایمنی ، عقیم سازی و ایمنی زایی. روند تولید شامل چندین مرحله اصلی است:

توسعه فرهنگ تولید کننده.

آلودگی فرهنگ تولید کننده.

جمع آوری ویروس از کشت سلول.

تصفیه و تمرکز.

غیرفعال سازی کامل ویروس با فرمالدئید.

دریافت فرم تکمیل شده

غیر فعال سازی چندین برابر بیشتر از حداقل دوره مورد نیاز برای غیرفعال سازی ویروس هپاتیت A است. ویروس هپاتیت A خالص و غیرفعال ، پس از عبور از تمام کنترل ها ، روی هیدروکسید آلومینیوم جذب می شود. واکسن "GEP-A-in-VAK" تعلیقی از ویروسهای غیرفعال ، خالص ویروس هپاتیت A (HAV) است که روی هیدروکسید آلومینیوم جذب می شود ، هیچ ماده نگهدارنده ای وجود ندارد.

اثر آماده سازی

واکسن هپاتیت A ایمنی در برابر عفونت با ویروس هپاتیت A ایجاد می کند و باعث ایجاد آنتی بادی های خاص در بدن می شود که علیه این ویروس عمل می کنند.

این واکسن تولید آنتی بادی های ویروس هپاتیت A را حداقل در 98٪ افراد سرطان منفی در روزهای 21 تا 28 پس از دوره کامل ایمن سازی تحریک می کند. این واکسن را می توان هم برای ایمن سازی دسته جمعی و هم برای محافظت فردی در برابر هپاتیت A استفاده کرد.

دوره حفظ ایمنی

دوره واکسیناسیون شامل دو دوره است تزریق عضلانی واکسن ها با فاصله 12-12 ماه بین واکسن های اول و دوم. با ایجاد یک ایمنی فعال پایدار در افراد واکسینه شده ، مدت زمان حفظ ایمنی حداقل 12-15 سال است. برای گروه هایی از افراد که به محافظت طولانی مدت نیاز دارند ، واکسیناسیون روش عملی تری نسبت به تجویز ایمونوگلوبولین است.

ترکیبی با ایمن سازی منفعلانه

از ایمن سازی فعال و غیرفعال می توان همزمان برای محافظت فوری و طولانی مدت از افراد استفاده کرد ، با یک اثر محافظتی فوری که معمولاً حاصل می شود. با استفاده موازی از واکسن و ایمونوگلوبولین ، داروها باید به قسمت های مختلف بدن تزریق شوند.

از سال 1997 ، تولید صنعتی اولین واکسن داخلی "GEP-A-in-VAK" برای نیازهای بهداشت عمومی آغاز شده است.

از سال 1997 ، اولین واکسن داخلی توسط کمیته MIBP به عنوان وسیله ای برای پیشگیری فعال از هپاتیت ویروسی A در کودکان از 3 سال ، بزرگسالان و بزرگسالان تأیید شده است. در سال 1999 ، آنها را GISK کنید. آزمایش های مکرر واکسن "GEP-A-in-VAK" برای واکنش زایی ، بی خطر بودن و ایمنی زایی در گروه بزرگسالان انجام شد. نتایج یک بار دیگر یافته های آزمایشات واکسن ایالتی 1992 ، 1997 را تأیید کرد. مطالعه فعالیت ایمنی زایی نشان داد که یک ماه پس از اولین آزمایش واکسن "GEP-A-in-VAK" ، میزان تغییر سرمی 75٪ بود ، در حالی که میانگین هندسی تیتر (SD) ضد HAV برابر با 106.7 میلی آمپر / میلی لیتر ، که مربوط به آنتی بادی های تیتر محافظ هنگام استفاده از سیستم تست ELISA "بردار" است. یک ماه پس از واکسیناسیون دوم ، شاخص ایمنی سازی 96.2 درصد از تغییرات تبدیل با ضد SHT ، 4 میلی آمپر در میلی لیتر بود. در حال حاضر ، طبق NTD مصوب سال 2001 (FSP ، RP شماره 000-01 و دستورالعمل استفاده) ، واکسن هپاتیت A "GEP-A-in-VAK" برای جلوگیری از هپاتیت A در کودکان از سن استفاده می شود سه ، بزرگسالان و بزرگسالان. دوره کامل واکسیناسیون شامل دو واکسیناسیون است که با فاصله 6-12 ماه انجام می شود و باعث محافظت طولانی مدت در برابر هپاتیت ویروسی A می شود. واکسن با تحریک تولید آنتی بادی های بدن در برابر هپاتیت A. ایمنی فعال در برابر هپاتیت A را فراهم می کند. رابطه بین سطح آنتی بادی و مدت زمان ایمنی ، شما می توانید در ایجاد یک ایمنی پایدار حداقل 10-15 سال پس از یک دوره کامل واکسیناسیون (دو واکسیناسیون) حساب کنید. یک بار تزریق واکسن (1 دوز) از بدن به مدت 1-2 ماه یک ماه پس از تجویز دارو محافظت می کند.

تولید و ترکیب

برای تولید واکسن "GEP-A-in-VAK" از سویه LBA-86 ، به دست آمده در IPVE استفاده کنید. RAMS در نتیجه سازگاری سویه HAS-15 با رده سلولی 4647 که برای تولید واکسن تأیید شده است ، که تمام الزامات سازمان بهداشت جهانی را برآورده می کند. ویروس هپاتیت A بسیار آهسته رشد می کند و رسیدن به مرحله برداشت ویروس رشد یافته در کشت سلولی حدود سه هفته طول می کشد.

تولید واکسن نه تنها طولانی مدت بلکه طولانی مدت است روند دشوار... تعدادی از آزمایش های بیولوژیکی فیزیکوشیمیایی و مولکولی شناخته شده و جدید ، همچنین کنترل بر روی حیوانات و در کشت سلولی ، در تمام مراحل تولید واکسن ، از سویه تولید تا واکسن تمام شده ، پیش بینی شده است. این سیستم به طور مطمئن اطمینان حاصل می کند که محصول نهایی مطابق با الزامات استاندارد است

ایمن سازی فعال

شناخته شده است که پروفیلاکسی واکسن یکی از راههای اصلی در سیستم اقدامات اپیدمیولوژیک در مبارزه با عفونت است. بنابراین ، در سال های اخیر ، تحقیقات فعالانه در بسیاری از کشورهای جهان برای تولید واکسن علیه هپاتیت A انجام شده است.

واکسن های هپاتیت A به صورت زیر جلدی یا عضلانی تجویز می شوند. نشان داده شده است که یک بار تزریق واکسن از عفونت محافظت می کند ، اما برای حفظ ایمنی بیشتر ، تجویز مکرر آن ضروری است. به عنوان یک قاعده ، بزرگسالان و کودکان دو بار با فاصله 18-18 ماه واکسینه می شوند. معرفی واکسن منجر به ظهور آنتی بادی های محافظتی برای ویروس هپاتیت A 15-28 روز پس از واکسیناسیون می شود. ایمنی محافظتی که حاصل می شود ، یک سال پس از اولین واکسیناسیون ادامه دارد. با معرفی دوز دوم واکسن 6-12 ماه پس از ایمن سازی اولیه ، می توان ایمنی هپاتیت A را تا 15 سال افزایش داد. واکسیناسیون گسترده علیه هپاتیت A در اسرائیل ، چندین ایالت آمریکا و برخی استانهای اسپانیا و ایتالیا انجام می شود. در سال 1999 ، دولت ایالات متحده از همه ایالت ها خواست تا واکسیناسیون هپاتیت A را در برنامه های ایمن سازی خود قرار دهند. استفاده از واکسن باعث محافظت طولانی مدت می شود.

واکسن های ضد کبدی A

در روسیه ، واکسن مجاز است ، که ویروس های کشت شده در سلول سلولی را از بین می برد. تاکنون واکسن های زیر در روسیه ثبت شده است:

واکسن علیه هپاتیت A مایع غیرفعال جذب شده غلیظ و تمیز فرهنگی "Hep-A-in-Vac" CJSC "Vector-BiAlgam" روسیه؛

واکسن علیه هپاتیت A مایع غیرفعال جذب شده غلیظ و تمیز فرهنگی با پلی اکسیدونیوم "Hep-A-in-Vac-Pol" CJSC "Vector-BiAlgam" روسیه

آواکسیم ، آونتیس پاستور ، فرانسه ؛

"Vakta" 50 واحد ، "Merck ، Sharp and Dome" ، ایالات متحده آمریکا.

واحد 25 "واکتا" ، "مرک ، شارپ و گنبد" ، آمریکا ؛

Hawrix 1440 ، GlaxoSmithKline ، انگلستان ؛

Hawrix 720 ، GlaxoSmithKline ، انگلیس ؛

تمام این واکسن ها بر اساس آنتی ژن هپاتیت A غیرفعال جذب شده روی هیدروکسید آلومینیوم ساخته شده اند.

واکسن "GEP-A-in-VAK"

در کشور ما ، تحقیقات در مورد توسعه رویکردهای ایجاد پروفیلاکسی واکسن هپاتیت A از دهه 80 قرن 20 آغاز شد. در انستیتوی پولیومیت و انسفالیت ویروسی آکادمی علوم پزشکی اتحاد جماهیر شوروی سوسیالیستی در آزمایشگاهی به سرپرستی استاد ، پایگاه علمی برای چنین کاری ایجاد شد. در روشهای آزمایش ویروس هپاتیت A در شرایط آزمایشگاهی تسلط یافتند. سویه HAS-15 ویروس هپاتیت A سازگار با رشد در یک سلول سلول 4647 مجاز برای تولید واکسن به عنوان سویه اصلی برای به دست آوردن واکسن غیرفعال انتخاب شد. یک سیستم تولیدی پایدار سلول سلول HAV ایجاد شد ، یک طرح تکنولوژیکی برای تهیه واکسن ، و اولین سری آزمایشگاهی کشت واکسن غیرفعال شده علیه هپاتیت A. پس از تأیید آزمایشگاه موفقیت آمیز و اولین آزمایشات بالینی و آزمایشگاهی ، توسعه در نسخه آزمایشگاهی آن به مرکز تحقیقات دولتی VB "Vector" (نووسیبیرسک) منتقل شد ، در آنجا فناوری تولید واکسن در مقیاس صنعتی علیه هپاتیت A ، مطابق با الزامات WHO ، برای معرفی آن در عمل پزشکی روسیه آغاز شد.

تولید واکسن یک فرآیند پیچیده و طولانی است. در تمام مراحل آماده سازی واکسن ، شروع از سویه تولید و خاتمه یافتن با فرم نهایی واکسن ، تعدادی آزمایش فیزیکی شیمیایی و بیولوژیکی مولکولی مدرن ، و همچنین بررسی حیوانات و فرهنگ سلولی ارائه شده است. این سیستم با اطمینان از ایمنی واکسن ، سطح بالایی از فعالیت ایمنی آن اطمینان حاصل می کند. شکل نهایی واکسن Hep-A-in-Vac یک تعلیق از ویروسهای HAV خالص غیرفعال است که روی هیدروکسید آلومینیوم جذب می شود ، مواد نگهدارنده و آنتی بیوتیک در واکسن وجود ندارد.

مطابق با آیین نامه موجود در مورد روش ثبت واکسن ، مطابق برنامه آزمایش مورد تایید شورای علمی GISK به نام و کمیته MIBP ، در سال 1992 توسط آزمایشات دولتی واکسن روی داوطلبان انجام شد.

در مرحله اول ، مطالعات در یک تجربه کنترل شده در میان گروه های بزرگسال سازمان یافته انجام شد. افرادی که HA نداشتند ، که به مدت 6 ماه قبل از واکسیناسیون آماده سازی ایمونوگلوبولین انسانی دریافت نکرده بودند و هیچ منع مصرفی در دستورالعمل های استفاده ندارند ، ایمن شدند. نتایج واکنش زایی و ایمنی سری آزمایشگاهی و سری آزمایشی واکسن Hep-A-in-Vak در شرایط مشاهدات بالینی و آزمایشگاهی هیچگونه انحرافی از هنجار فیزیولوژیکی در واکسیناسیون از نظر ترکیب سلولی محیطی نشان نداد. خون ، مدفوع ، ادرار و سطح آمینوترانسفرازها. همچنین ایمنی خاص دارو با اختلاف آماری ناچیز در بروز بیماریهای عفونی جسمی در گروههای آزمایش و کنترل مشهود بود. واکنش زایی متوسط \u200b\u200bواکسن Hep-A-in-Vac توسط تک کل آشکار شد

واکنشها (از 0 تا 4) به شکل افزایش دما به تعداد کم تب ، سردرد ، سرگیجه. واکنشهای موضعی به صورت کمی درد و قرمزی آشکار شد.

هنگام تجزیه و تحلیل نتایج فعالیت ایمنی زایی ، مشخص شد که دوره کامل ایمن سازی با سری آزمایشگاهی و آزمایشی واکسن Hep-A-in-Vac تقریباً در درصد مساوی موارد تشکیل آنتی بادی های ضد HAV را در داوطلبان سرم منفی فراهم می کند. (87.3-94.2٪) ...

مطالعه اثر پیشگیری از واکسن Hep-A-in-Vac در میان افراد متشکل از افراد 18-21 ساله با تعداد کل 8260 نفر انجام شد. مشاهده واکسینه شده طی 8 ماه پس از پایان دوره ایمن سازی در طی دوره افزایش فصلی بروز GA انجام شد. میزان اثر بخشی واکسن 98٪ بود

بنابراین ، آزمایش های واکسن GEP-A-in-VAK فقدان کامل واکنش زایی ، تحمل خوب دارو ، ایمنی خاص ، فعالیت ایمنی بالا و 98٪ اثر پیشگیری از واکسن را نشان داد. وی براساس نتایج آزمایشات ایالتی کمیته MIBP ، معرفی واکسن GEP-A-in-VAK را به روش بهداشت عمومی برای واکسیناسیون جمعیت بزرگسال توصیه کرد.

با در نظر گرفتن داده های آزمایشات دولت در بزرگسالان ، محتوای هیدروکسید آلومینیوم در یک دوز تلقیح از 1.0 به 0.5 میلی گرم کاهش یافت و تثبیت کننده - آلبومین سرم انسانی - نیز حذف شد.

با در نظر گرفتن تغییرات ایجاد شده ، در سالهای 1995-96 ، 5 سری تولید تولید شد که کنترل آنها را در GISK برای کلیه پارامترهای کیفی مورد نیاز این داروها گذراند. در سال 1996 ، برنامه ای از آزمایشات دولتی واکسن خانگی برای کودکان تهیه و تأیید شد. در سال 1997 ، تحت رهبری GISK ، او مطالعه ای را در مورد مواد مخدر در گروه کودکان انجام داد. نتایج به دست آمده نتیجه گیری در مورد ایمنی خاص ، واکنش زایی متوسط \u200b\u200bو فعالیت ایمنی زایی بالای اولین واکسن خانگی علیه هپاتیت ویروسی A ، ساخته شده در مرحله اول را تأیید کرد. پس از مرحله دوم ، از کمیته MIBP وزارت بهداشت روسیه اجازه استفاده از واکسن Hep-A-in-Vac در اقدامات بهداشت عمومی برای واکسیناسیون انبوه جمعیت از سه سالگی به دست آمد. از سال 1997 ، تولید واکسن خانگی علیه هپاتیت A سازمان یافته است که هنوز هم تنها واکسن داخلی علیه این عفونت است.

در سالهای بعد ، روشهای بسیار موثری برای تصفیه آنتی ژن ویروسی معرفی شد که کاهش محتوای آن را امکان پذیر می ساخت

dNA سلولی از 200 pg / ml به 100 و زیر pg / ml.

پروتئین کل از 125 میلی گرم در میلی لیتر تا 1 میلی گرم در میلی لیتر

این روش های تصفیه امکان افزایش محتوای آنتی ژن HAV را در یک دوز بزرگسال از 50 واحد ELISA به 80 واحد ELISA امکان پذیر کرد. از آنجا که فعالیت خاص اکثر واکسنهای غیرفعال ویروسی ، از جمله علیه هپاتیت A ، به محتوای آنتی ژن ویروسی بستگی دارد ، بنابراین چنین افزایشی امکان افزایش قابل ملاحظه ایمنی زایی واکسن و تغییر حالت ایمن سازی سه برابر به دو برابر را فراهم می کند.

در سال 1999 ، GISK آزمایش های مکرر واکسن Hep-A-in-Vac را برای واکنش زایی ، بی ضرر بودن و ایمنی زایی در گروه بزرگسالان انجام داد. نتایج یک بار دیگر نتیجه گیری حاصل از آزمایشات ایالتی در سال 1992 و 1997 را تأیید کرد. مطالعه فعالیت ایمنی زایی نشان داد که یک ماه پس از اولین واکسیناسیون با واکسن Hep-A-in-Vac ، میزان تبدیل سروی 75٪ بود ، در حالی که میانگین تیتر هندسی (CGTanti-HAV 106.7 mIU / ml بود ، که مربوط به تیتر آنتی بادی محافظ در هنگام استفاده از سیستم آزمایش ELISA "Vector". یک ماه پس از واکسیناسیون دوم ، شاخص ایمنی سازی 96.2 ser سروراسیون با SHT anti ، 4 میلی آمپر در میلی لیتر بود ، در حال حاضر ، طبق واکسن هپاتیت A تایید شده NTD A-in-Vac "برای جلوگیری از هپاتیت A در کودکان از سه سالگی ، بزرگسالان و بزرگسالان استفاده می شود. یک دوره کامل واکسیناسیون شامل دو واکسیناسیون است که در فواصل 6-12 ماه پس از اولین واکسیناسیون انجام می شود ، محافظت کوتاه مدت در برابر هپاتیت ویروسی A. این واکسن ایمنی فعال در برابر هپاتیت را فراهم می کند و با تحریک تولید آنتی بادی های بدن در برابر هپاتیت A. با توجه به رابطه بین سطح آنتی بادی ها و مدت زمان ایمنی ، می توان روی ایجاد ایجاد ایمنی مداوم حداقل 15 سال پس از یک دوره کامل واکسیناسیون (دو واکسیناسیون). یک بار تزریق واکسن (1 دوز) از بدن به مدت 1-2 ماه یک ماه پس از تجویز دارو محافظت می کند.