گران ، اما م --ثر - دارو Mikosist. کپسول های Mikosist: دستورالعمل استفاده از Mikosist علائم مصرف

داروی Mikosist به طور مثبت خود را در درمان عفونت های کاندیدایی و قارچ های تحریک شده توسط باکتری ها و قارچ ها اثبات کرده است. اقدامات خفیف ، حداقل موارد منع مصرف و قیمت مقرون به صرفه ، این دارو را در بین زنان و مردان گسترده و محبوب کرده است.

ترکیب و شکل انتشار

این دارو به شکل محلول تزریق و کپسول در دسترس است.

کپسول

هر کپسول ممکن است حاوی 50 میلی گرم ، 100 میلی گرم یا 150 میلی گرم از ماده فعال (فلوکونازول) باشد. اجزای دیگر:

• لاکتوز بدون آب ؛
• پوویدون ؛
• نشاسته ذرت؛
• تالک ؛
• استئارات منیزیم ؛
• دی اکسید سیلیکون کلوئیدی

پوسته کپسول شامل نیلی کارمین ، ژلاتین و دی اکسید تیتانیوم است.

محلول برای تزریق

1 ویال محلول حاوی 200 میلی گرم از ماده فعال (2 میلی گرم در هر میلی لیتر) ، 100 میلی لیتر آب تزریق و 900 میلی گرم سدیم کلرید است.

اثر دارویی

جزء فعال دارو متعلق به عوامل تریازول ضد قارچی است و تولید استرول ها را توسط سلول های قارچی سرکوب می کند.

عمل ماده انتخابی است. این دارو هیچ اثر آندروژنیک ندارد و نشان می دهد سطح بالافعالیت علیه قارچ ، که توسط Trichophyton spp ، Microsporum spp ، Cryptococcus neoformans و Candida spp تحریک می شود.

فراهمی زیستی دارو پس از تجویز خوراکیبه 90 درصد می رسد حداکثر غلظت در پلاسمای خون پس از 30-90 دقیقه مشاهده می شود. غذا هیچ تاثیری بر جذب دارو ندارد.

نیمه عمر بیش از نیم ساعت نیست. فارماکوکینتیک دارو نسبت مستقیم با وضعیت و عملکرد کلیه ها دارد. علاوه بر این ، رابطه ای بین نیمه عمر دارو و CC (ترخیص کالا از گمرک کراتینین) وجود دارد. جزء فعال با کمک کلیه ها دفع می شود. همودیالیز سه ساعته غلظت پلاسما را کاهش می دهد ماده شیمیایی فعالحدود 50 درصد

موارد مصرف

• شکل مزمن / حاد کاندیدیازیس واژن ؛
• کریپتوکوکوز ؛
• میکوز و کاندیدیازیس پوست ناحیه کشاله ران (تناسلی) ، تنه و سایر قسمت های بدن ؛
• قارچ های عمیق از نوع بومی ؛
• کاندیدیازیس غشاهای مخاطی حفره دهان: کاندیدوریا ، عفونت های برونکوپلونری (غیر تهاجمی) ، پیشگیری از تشدید کاندیدیازیس دهان و حلق در بیماران مبتلا به ایدز ؛
• پیشگیری از عفونت های قارچی در بیماران مبتلا به تومورهای بدخیمو مستعد ابتلا به عفونت های پوستی مشابه به دلیل پرتودرمانی و استفاده از سایتو استاتیک.

نحوه مصرف Mikosist

برای درمان عفونت های کریپتوکوکی دوز متوسطاین دارو در روز اول درمان 350-400 میلی گرم است ، پس از آن به سمت پایین تنظیم می شود. مدت درمان بین 6-8 هفته متغیر است.

برای عفونت های تهاجمی مرتبط با کاندیدیازیس و جلوگیری از عود کاندیدیازیس حلق ، دوز دارو نباید در روز اول از 400 میلی گرم و در روزهای بعدی درمان از 200 میلی گرم تجاوز کند. در کاندیدیازیس شدید سیستمیک ممکن است دوز افزایش یابد. در چنین مواردی ، دوز روزانه دارو می تواند به 800 میلی گرم برسد.

برای جلوگیری از ایجاد عفونت های قارچی در کودکان خردسال با ایمنی پایین و نوتروپنی ، ناشی از پرتودرمانی یا شیمی درمانی ، دوز دارو به میزان 3-12 میلی گرم در هر 1 کیلوگرم وزن بدن در روز مصرف می شود.

محلول تزریق به صورت داخل وریدی (قطره ای) تزریق می شود. این سازگار با چنین راه حل هایی است:

• راه حل هارتمن ؛
• محلول بی کربنات سدیم ؛
• محلول 0.9 chlor کلرید سدیم ؛
• محلول گلوکز 20 درصد

تزریق دارو با استفاده از مجموعه های تزریق انجام می شود.

قبل یا بعد از غذا

موارد منع مصرف

• همراه با ترفنادین و سیزاپرید ، زیرا این داروها فاصله QT را طولانی می کنند و احتمال اختلالات شدید ضربان قلب را افزایش می دهند.
• عدم تحمل لاکتوز؛
• شیردهی و بارداری ؛
• ترکیب با آستمیزول

در صورت نارسایی کلیه / کبد ، در دوران بارداری و حساسیت بیش از حد ، دارو با احتیاط تجویز می شود. استیل سالیسیلیک اسید.

عوارض جانبی و مصرف بیش از حد

• دستگاه گوارش: نفخ ، استفراغ / تهوع ، اسهال ، هپاتیت ، زردی ، نکروز سلولهای کبدی ؛
• CNS: تشنج ، سرگیجه ، سردرد ؛
• سیستم خونسازی: آگرانولوسیتوز ، نوتروپنی ، لکوپنی ؛
• آلرژی: بثورات پوستی ، خارش ، ادم کوینک ، توسعه آسم برونش;
• CCC: تغییر شاخص های نوار قلب;
• متابولیسم: هیپوکالمی ، کلسترول بالا ؛
• سایرین: آلوپسی ، اختلال در عملکرد کلیه.

تداخل با داروهای دیگر

این دارو می تواند نیمه عمر سولفونیل اوره را افزایش دهد ، بنابراین ، با چنین ترکیبی ، باید خطر هیپوگلیسمی را در نظر گرفت.

هنگامی که دارو با هیدروکلروتیازید ترکیب می شود ، غلظت پلاسمایی آن افزایش می یابد.

ویژگی ها هنگام استفاده از Mikosist

در دوران بارداری و شیردهی

در فرآیند حمل کودک ، مصرف دارو در صورتی امکان پذیر است که فواید آن برای بدن مادر بیشتر از خطرات احتمالی باشد. در دوران شیردهی استفاده شود دارومنع مصرف دارد.

در کودکان

این دارو به دلایل پزشکی ، در دوزهای قابل قبول و متناسب با سن بیمار استفاده می شود. دارو برای تجویز خوراکی نباید به کودکان زیر 6 ماه داده شود.

در بیماران مسن

با اختلال در عملکرد کلیه

بیماران در این گروه باید بسته به شاخص CC دوز را تنظیم کنند.

برای نقض عملکرد کبد

سازگاری با الکل

در ترکیب با الکل ، اثر دارویی دارو کاهش می یابد. علاوه بر این ، در چنین مواردی ، خطر واکنش های منفی افزایش می یابد.

دستورالعمل های اضافی

هنگام استفاده از دارو ، بیماران ممکن است واکنش های لایه برداری پوست (سندرم استیونز جانسون ، نکرولیز و دیگران) را تجربه کنند. بیماران مبتلا به ایدز هنگام استفاده از داروهای مختلف تمایل بیشتری برای ایجاد واکنش های لایه برداری پوست دارند.

بیماران مبتلا به ضایعات پوستی یا کاندیدیازیس دهانی ، با ترکیب دارو با داروهای ضد انعقاد کومارین ، نیاز به نظارت بر زمان پروترومبین دارند ، زیرا می تواند طولانی شود.

تأثیر بر توانایی رانندگی وسایل نقلیه و استفاده از مکانیسم ها

بیمارانی که از دارو استفاده می کنند باید هنگام مصرف احتمالی مراقب باشند کار خطرناکو کنترل ماشین

شرایط صدور داروخانه ها و ذخیره سازی

قرص و محلول برای تزریق داخل وریدی با نسخه در دسترس است. دارو را در مکانی خنک ، خشک و تاریک نگهداری کنید. ماندگاری کپسولها - تا 5 سال ، محلول تزریق - حداکثر 2 سال از تاریخ تولید.

آنالوگ های Mikosist

این دارو جایگزین هایی دارد:

• اورونیت ؛
• تکنازول ؛
• اورونگال ؛
• ایترازول ؛
• ایرونین ؛
• وریکونازول ؛
• وفند ؛
• کاندیدرال.

INN:فلوکونازول

سازنده: Gedeon Richter JSC

طبقه بندی تشریحی-درمانی-شیمیایی:فلوکونازول

شماره ثبت در RK:شماره RK-LS-5 شماره 009541

دوره ثبت نام: 15.12.2015 - 15.12.2020

KNF (داروها در فرم ملی قزاقستان گنجانده شده است داروها)

UNIT (شامل لیست دارویی تحت حجم تضمین شده مراقبت های پزشکی که از یک توزیع کننده مجزا خریداری می شود)

حداکثر قیمت خرید در جمهوری قزاقستان: 131.57 KZT

دستورالعمل ها

نام تجاری

مایکوزیست®

نام بین المللی غیر اختصاصی

فلوکونازول

فرم دوز

کپسول 50 میلی گرم ، 100 میلی گرم ، 150 میلی گرم

ترکیب بندی

یک کپسول حاوی

ماده شیمیایی فعال- فلوکونازول 50 میلی گرم ، 100 میلی گرم یا 150 میلی گرم ،

مواد جانبی: دی اکسید سیلیکون کلوئیدی بی آب ، استئات منیزیم ، تالک ، پوویدون ، نشاسته ذرت ، لاکتوز بی آب

ترکیب کپسول ژلاتین:

بدن: دی اکسید تیتانیوم (E 171) ، ژلاتین

کلاه: نیلی کارمین (E 132) ، دی اکسید تیتانیوم (E 171) ، ژلاتین.

شرح

کپسول های ژلاتین سخت مات ، اندازه شماره 4 ، با بدنه سفیدو یک کلاه آبی روشن (برای دوز 50 میلی گرم).

کپسول های ژلاتین سخت مات با اندازه شماره 2 ، با بدنه سفید و درب فیروزه ای (برای دوز 100 میلی گرم).

کپسول های ژلاتین سخت مات ، اندازه شماره 1 ، با بدنه سفید و کلاه آبی (برای دوز 150 میلی گرم).

محتویات کپسول ها پودری یا توده ای پودری متراکم به رنگ سفید یا تقریباً سفید است.

گروه دارویی

داروهای ضد قارچ برای استفاده سیستمیک. مشتقات تریازول فلوکونازول

کد ATX J02AC01

خواص دارویی

فارماکوکینتیک

پس از تجویز خوراکی ، فلوکونازول به خوبی جذب می شود ، فراهمی زیستی 90 است.

پس از 1-2 ساعت پس از مصرف ، به حداکثر میزان در پلاسمای خون می رسد. پذیرایی همزمانغذا بر جذب دارو تأثیر نمی گذارد. حالت 90 درصد اشباع تعادلی پس از مصرف 4-5 دوز واحد رخ می دهد. در صورت مصرف دوز معمول دو برابر ، غلظت در پلاسمای خون در روز دوم به حالت 90 درصد اشباع تعادل می رسد.

11 تا 12 درصد فلوکونازول به پروتئین های پلاسما متصل می شود. فلوکونازول به راحتی به مایعات بیولوژیکی نفوذ می کند. با مننژیت قارچی ، غلظت در مایع مغزی نخاعی 80 درصد غلظت خون است. غلظت فلوکونازول در بزاق ، خلط و پلاسما داوطلبان سالم یکسان است. غلظت در تمام لایه های پوست از غلظت خون بیشتر است. در طول مصرف روزانه 50 میلی گرم دوز ، سطح فلوکونازول در لایه شاخی شاخه بعد از 12 روز 73 میکروگرم بر گرم و 7 روز پس از پایان درمان - 5.8 میکروگرم / گرم است. پس از یک دوره دو هفته ای ، متشکل از مصرف هفتگی 150 میلی گرم دارو ، غلظت فلوکونازول در لایه شاخی 23.4 میکروگرم در گرم و بعد از 7 روز دیگر - 7.1 میکروگرم در گرم است.

در صورت عفونت های قارچی ناخن ها در پایان دوره 4 ماهه با دوزهای هفتگی 150 میلی گرم ، غلظت فلوکونازول در ناخن های سالم داوطلبان 4.05 میکروگرم / گرم ، در حالی که در افراد مبتلا - 1.8 میکروگرم / گرم است. وجود فلوکونازول در صفحات ناخن حتی پس از 6 ماه از پایان درمان قابل تشخیص است.

نیمه عمر 30 ساعت است که در صورت اختلال در عملکرد کلیه (تا 98 ساعت) طولانی می شود.

فلوکونازول به طور عمده از طریق کلیه ها دفع می شود ، نیمه عمر (T1 / 2) 30 ساعت است ، در حالی که 80 of دارو بدون تغییر در ادرار و 11 به شکل متابولیت ها یافت می شود. ترخیص فلوکونازول متناسب با ترخیص کالا از گمرک کراتینین (CC) است. فارماکوکینتیک فلوکونازول بستگی زیادی به آن دارد حالت عملکردیکلیه ها ، در حالی که رابطه معکوس متناسبی بین T1 / 2 و CC وجود دارد. پس از همودیالیز ، غلظت پلاسمایی فلوکونازول 50 درصد کاهش می یابد.

با توجه به نیمه عمر طولانی ، یک دوز واحد از بهداشت کاندیدیازیس واژن اطمینان حاصل می کند و برای برخی دیگر از عفونت های قارچی ، مصرف فلوکونازول یک بار در هفته کافی است.

فارماکودینامیک

فلوکونازول - ماده شیمیایی فعالداروی Mikosist® متعلق به تریازول ها است داروی ضد قارچاقدام سیستمیک در قارچ های حساس به آن ، فلوکونازول آنزیم های وابسته به سیتوکروم P450 را مسدود می کند و منجر به نقض سنتز ارگوسترول در غشای سلولی قارچ ها می شود.

کپسول های Mikosist® به عنوان یک عامل ضد قارچی با طیف وسیع در برابر عفونت های سیستمیک ناشی از کاندیداو Cryptococcus neoformans... با نفوذ به سد خونی مغزی ، آن را فراهم می کند درمان م effectiveثرعفونت های داخل جمجمه

همچنین در برابر عفونت های ناشی از آن مثر است Histoplasma capsulatum ، Blastomyces dermatitidis ، پاراکوکسیدیوئیدها brasiliensis, Coccidioides immitis(از جمله عفونت های داخل جمجمه) ، و همچنین سویه ها میکروسپورو تریکوفیتون.

در آزمایشات روی حیوانات ، فلوکونازول در درمان عفونت های بومی ناشی از آن موثر بوده است Blastomyces dermatitidis ، Coccidioides immitis، از جمله عفونت های داخل جمجمه ، و همچنین هیستوپلاسما کپسولاتومدر افرادی که ایمنی طبیعی و نقصی دارند.

کاندیدا کروسیبه فلوکونازول مقاوم است 40٪ کاندیدا گلابراتادر درجه اول به فلوکونازول مقاوم است.

کپسول های دارویی Mikosist® با یک تعامل خاص با سیتوکروم P450 قارچی مشخص می شود ، بنابراین ، دوز روزانه 50 میلی گرم دارو بر غلظت تستوسترون مردان بالغ و غلظت استروئیدها در زنان در سن باروری تأثیر نمی گذارد.

موارد مصرف

درمان در بزرگسالان

کاندیدیازیس سیستمیک (کاندیدمی , کاندیدیازیس منتشر اندوکارد ، در حفره صفاقی ، اندام تنفسی ، دستگاه تناسلی)

کاندیدیازیس پوست و غشاهای مخاطی: حلق ، مری ، برونکو-ریوی غیر تهاجمی ، اورتریت ، کاندیدیازیس آتروفی مزمن حفره دهان(برفک ناشی از دندان مصنوعی) ، واژینیت کاندیدایی (حاد یا مکرر) ، بالانیت

- مننژیت کریپتوکوکی

کوکسیدیوئیدومایکوز

Pityriasis versicolor

قارچ های ناشی از درماتوفیت ها (قوز پا ، بدن ، کشاله ران ، هنگامی که درمان خارجی بی اثر است)

Onychomycosis زمانی که نمی توان از داروهای دیگر استفاده کرد

قارچ های اندمیک: کوکسیدیوئیدوز ، پاراکوکیدیوئیدوز ، اسپوروتریکوز و هیستوپلاسموز

پیشگیری در بزرگسالان

عود مننژیت کریپتوکوکی در بیماران مبتلا به عفونت HIV و در بیماران با خطر بالای توسعه آن.

کاندیدیازیس در بیماران تحت درمان با سیتوستاتیک یا پرتودرمانی یا در بیماران پس از پیوند سلول های بنیادی خون ساز یا در بیماران مبتلا به عفونت HIV (به عنوان مثال ، کاندیدیازیس حلق یا مری).

برای کاهش بروز واژینیت مکرر ، بالانیت ، 4 قسمت یا بیشتر در سال.

روش مصرف و مقدار مصرف

کپسول ها باید کامل ، با کمی آب ، قبل یا بعد از غذا مصرف شوند.

Mikosist® را می توان به صورت خوراکی یا داخل وریدی استفاده کرد ، روش تجویز بستگی به وضعیت بیمار دارد.

انتقال از تجویز داخل وریدی به خوراکی و بالعکس بدون تغییر دوز روزانه انجام می شود ، به عنوان مثال. دوز روزانه بستگی به روش تجویز دارو ندارد.

درمان می تواند در انتظار مایکوبیولوژیکی یا تحقیقات آزمایشگاهی؛ در آینده ، ممکن است لازم باشد مطابق با نتایج بدست آمده ، یک درمان قارچ کش خاص انتخاب شود.

دوز روزانه فلوکونازول بستگی به نوع عفونت و شدت آن دارد. درمان باید تا زمانی که علائم به طور کامل ناپدید شده و پارامترهای آزمایشگاهی به حالت عادی بازگردند ، ادامه یابد. یک استثناء کاندیدیازیس حاد واژن است که برای درمان آن یکبار مصرف 150 میلی گرم کپسول Mycosist® برای درمان آن کافی است. قطع زودهنگام درمان منجر به عود می شود. به طور معمول ، مننژیت کریپتوکوکی و کاندیدیازیس مکرر حلق و بینی در بیماران مبتلا به HIV نیاز به درمان طولانی مدت دارد.

دوزها و مدت زمان درمان و پیشگیری در بزرگسالان

موارد مصرف		دوزها	مدت زمان درمان
عفونت های کریپتوکوکی	- درمان مننژیت کریپتوکوکی	دوز اشباع: 400 میلی گرم در روز اول ، سپس 200-400 میلی گرم یک بار در روز	معمولاً حداقل 6-8 هفته. در شرایط تهدید کننده زندگی ، دوز روزانه ممکن است به 800 میلی گرم افزایش یابد
	- پشتیبانی درمان برای جلوگیری از عود مننژیت کریپتوکوک در بیماران در معرض خطر بالای توسعه آن	200 میلی گرم در روز	نامحدود با دوز روزانه 200 میلی گرم
کوکسیدیوئیدومایکوز		از 200 تا 400 میلی گرم	بسته به شرایط بیمار از 11 تا 24 ماه یا بیشتر. از دوز 800 میلی گرم در روز می توان برای درمان انواع خاصی از عفونت ها ، به ویژه عفونت های ضایعه استفاده کرد. مننژها
کاندیدیازیس تهاجمی		دوز اشباع: 400 میلی گرم در روز اول ، سپس 400 میلی گرم یکبار در روز
کاندیدیازیسمخاطیپوسته ها	اوروفارینگ کاندیدیازیس مقعدی	دوز اشباع: 200-400 میلی گرم در روز اول ،	7-21 روز قبل از بهبودی کاندیدیازیس دهان و حلق. در بیماران مبتلا به سرکوب شدید سیستم ایمنی ، می توان دارو را بیش از بیش تجویز کرد مدت زمان طولانی
	کاندیدیازیس مری	دوز اشباع: 200-400 میلی گرم در روز اول ، سپس 100-200 میلی گرم یک بار در روز	14-30 روز قبل از بهبودی کاندیدیازیس مری
	کاندیدوری	200-400 میلی گرم در روز	در بیماران مبتلا به نقص ایمنی شدید ، می توان دارو را برای مدت طولانی تجویز کرد.
	کاندیدیازیس دهانی آتروفیک مزمن	50 میلی گرم در روز
	کاندیدیازیس مزمن پوست و غشاهای مخاطی	50-100 میلی گرم در روز	حداکثر تا 28 روز. طول مدت درمان بیشتر به شدت عفونت یا نقص ایمنی و عفونت ناشی از آن بستگی دارد
پیشگیری کاندیدیازیس مکرر غشاهای مخاطیدر بیماران مبتلا به عفونت HIVکه در معرض افزایش خطر ابتلا به آنها هستند	اوروفارینگ کاندیدیازیس مقعدی
	کاندیدیازیس مری	100-200 میلی گرم در روز یا 200 میلی گرم 3 بار در هفته	دوره درمان نامحدود برای بیماران مبتلا به نقص ایمنی مزمن
کاندیدیازیس تناسلی	واژینیت حاد کاندیدایی بالانیت کاندیدایی		دوز منفرد
	درمان و پیشگیری واژینیت مکرر ، 4 قسمت یا بیشتر در سال	150 میلی گرم هر روز سوم در مجموع 3 دوز (روز اول ، چهارم ، هفتم) ، و سپس دوز نگهدارنده 150 میلی گرم یک بار در هفته	6 ماه برای دوز نگهدارنده
درماتومیکوز	قارچ پا ، میکوز پوست صاف ، قارچ پا ،	150 میلی گرم یک بار در هفته یا 50 میلی گرم در روز	از 2 تا 4 هفته ، برای درمان قارچ پا ، ممکن است تا 6 هفته درمان طول بکشد
	Pityriasis versicolor	300-400 میلی گرم یک بار در هفته	از 1 تا 3 هفته
		50 میلی گرم در روز	از 2 تا 4 هفته
	اونیکومایکوزیس	150 میلی گرم یک بار در هفته	درمان باید تا جایی ادامه یابد که قسمت آسیب دیده ناخن به طور کامل با یک ناخن سالم جایگزین شود. معمولاً 3-6 ماه طول می کشد تا ناخن های پا دوباره رشد کنند و 6-12 ماه طول می کشد تا انگشتان پا دوباره رشد کنند. سرعت رشد صفحه ناخن می تواند در افراد مختلف بسیار متفاوت باشد و با افزایش سن کاهش می یابد. در برخی موارد ، پس از درمان موثر عفونت مزمن ، صفحه ناخن ممکن است تغییر شکل داده شود.
پیشگیری از عفونت های کاندیدایی در بیماران مبتلا به نوتروپنی طولانی مدت			این دارو چند روز قبل از ظاهر شدن احتمالی نوتروپنی تجویز می شود و پس از افزایش تعداد نوتروفیل ها به 1000 / میلی متر مربع ، درمان فلوکونازول به مدت 7 روز دیگر ادامه می یابد

برای نارسایی مزمن کلیه

با عملکرد طبیعی کلیه ، دوزهای معمول تجویز می شود. با یک دوره درمان یک روزه (در مورد کاندیدیازیس واژن) ، دوز تغییر نمی کند.

در موارد دیگر ، درمان باید با دوز اشباع شروع شود ، یعنی با مصرف 50-400 میلی گرم دارو ، طبق دوز توصیه شده روزانه برای هر نشانه جداگانه). علاوه بر این ، با ترشح کراتینین> 50 میلی لیتر در دقیقه - دوز معمول توصیه شده روزانه.

با ترشح کراتینین< 50 мл/мин, обычную دوز روزانهباید نصف شود ، دفعات پذیرش 1 بار در روز است.

در بیماران تحت همودیالیز طولانی مدت - دوز توصیه شده معمول بعد از هر جلسه.

با نارسایی کبداطلاعات محدودی در مورد استفاده در بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کبد وجود دارد ، بنابراین ، فلوکونازول در بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کبد باید با احتیاط تجویز شود. در بیماران مسن استفاده شوددوز باید با توجه به عملکرد کلیه تنظیم شود.

اثرات جانبی

اغلب (> 1/100 -<1/10)

- سردرد

- تهوع ، استفراغ ، درد شکم ، اسهال

بثورات پوستی

افزایش فعالیت آنزیم های کبدی (ALAT ، ASAT ، قلیایی فسفاتاز)

نه اغلب (> 1/1000 -<1/100)

- کم خونی

کاهش اشتها

اختلال در طعم ، سرگیجه ، انحراف حساسیت ، خواب آلودگی ، بی خوابی

سرگیجه

خشکی دهان ، سوء هاضمه ، نفخ ، یبوست

- کلستاز ، زردی

خارش ، افزایش تعریق ، کهیر ، بثورات دارویی (از جمله بثورات مداوم دارویی)

- درد عضلانی

خستگی ، اختلال در رفاه ، ضعف ، تب

افزایش سطح بیلی روبین

به ندرت (> 1/10000 -<1/1000)

- آگرانولوسیتوز ، لکوپنی ، نوتروپنی ، ترومبوسیتوپنی

- واکنش آنافیلاکتیک ، درماتیت لایه بردار ، پوستی پوستی حاد فراگیر ، سندرم استیونز جانسون ، ادم صورت ، آنژیوادم

لرزش / لرزش بطنها ، افزایش فاصله QT

نارسایی کبدی ، نکروز کبدی ، هپاتیت ، آسیب کبدی

نکرولیز سمی اپیدرمی ، آلوپسی

هایپرکلسترولمی ، هیپرتری گلیسیریدمی ، هیپوکالمی

موارد منع مصرف

حساسیت بیش از حد به هر یک از اجزای دارو

سابقه حساسیت به سایر مشتقات تریازول

مصرف همزمان با ترفنادین (در طول استفاده از دوزهای بالای فلوکونازول از 400 میلی گرم و بالاتر)

تجویز همزمان با داروهایی که فاصله QT را طولانی می کند (پیموزید ، کینیدین ، ​​سیزاپرید ، آمیودارون ، آستمیزول ، اریترومایسین). مصرف همزمان با هالوفانترین همچنین ممکن است خطر سمیت قلبی را افزایش دهد (طولانی شدن فاصله QT ، فیبریلاسیون بطنی / تکان دادن)

بارداری و شیردهی

کودکان زیر 18 سال (به دلیل رنگ موجود در کپسول)

عدم تحمل ارثی گلوکز ، لاکتوز ، گالاکتوز ، سندرم سوء جذب

با دقت

نقض شاخص های عملکرد کبد در زمینه استفاده از فلوکونازول ؛ ظاهر بثورات در پس زمینه استفاده از فلوکونازول در بیماران مبتلا به عفونت قارچی سطحی و عفونت های قارچی تهاجمی / سیستمیک ؛ استفاده همزمان از ترفنادین و فلوکونازول با دوز کمتر از 400 میلی گرم در روز ؛ شرایط بالقوه پروآریتمی در بیماران با عوامل خطر متعدد (بیماری قلبی ارگانیک ، عدم تعادل الکترولیت ها و درمان همزمان که به ایجاد چنین اختلالات کمک می کند).

تداخلات دارویی

استفاده ترکیبی از داروهای زیر منع مصرف دارد:

- سیزاپرایددر بیمارانی که همزمان با سیساپرید و فلوکونازول تحت درمان قرار گرفتند ، شرایط قلبی از جمله حملات فیبریلاسیون دهلیزی / لرزش بطن ها مشاهده شد. افرادی که فلوکونازول دریافت کرده اند نباید از سیزاپرید استفاده کنند.

- ترفنادین(هنگام استفاده از دوزهای فلوکونازول بیش از 400 میلی گرم ؛ بستر آنزیم CYP 3A4) از آنجا که استفاده ترکیبی از ترفنادین و مشتقات آزول ، اختلالات شدید ریتم را مشاهده کرد ، که با افزایش فاصله QT همراه بود ، ترکیب ترکیبی ترفنادین و فلوکونازول آزمایش شد. در یک آزمایش ، طولانی شدن فاصله QT با استفاده از 200 میلی گرم فلوکونازول نشان داده نشد. در کارآزمایی دیگری که در آن از فلوکونازول در دوزهای 400 و 800 میلی گرم استفاده شد ، ثابت شد که فلوکونازول در دوز 400 میلی گرم و بالاتر ، غلظت ترفنادادین همزمان در پلاسمای خون را به میزان قابل توجهی افزایش می دهد. استفاده از ترفنادین همراه با فلوکونازول در دوز 400 میلی گرم یا بیشتر ممنوع است. با استفاده ترکیبی از ترفنادین با فلوکونازول در دوز کمتر از 400 میلی گرم ، نظارت دقیق بر بیمار ضروری است.

- آستمیزول(بستر آنزیمی CYP 3A4) مصرف بیش از حد آستمیزول با طولانی شدن فاصله QT همراه با آریتمی های شدید قلبی ، از جمله حملات فیبریلاسیون / لرزش بطنی یا ایست قلبی همراه است. استفاده همزمان از آستمیزول با فلوکونازول به دلیل احتمال تأثیرات شدید و گاهی کشنده بر قلب منع مصرف دارد.

- پیموزید

درونکشتگاهییا in vivoهنوز انجام نشده است ، تجویز مشترک فلوکونازول و پیموزید می تواند منجر به مهار متابولیسم پیموزید شود. افزایش غلظت پیموزید در پلاسمای خون می تواند منجر به طولانی شدن فاصله QT و در موارد نادر ، ایجاد فیبریلاسیون / فلتر بطنی شود. مصرف همزمان فلوکونازول و پیموزید منع مصرف دارد.

- کینیدین

با وجود این واقعیت که تحقیقات درونکشتگاهیو in vivoهنوز انجام نشده است ، تجویز مشترک فلوکونازول و کینیدین می تواند منجر به مهار متابولیسم کینیدین شود. استفاده از کینیدین با طولانی شدن فاصله QT و موارد نادر فیبریلاسیون / تکان دادن بطن همراه بود. تجویز همزمان فلوکونازول با کینیدین منع مصرف دارد.

- آمیودارون

استفاده همزمان از فلوکونازول با آمیودارون می تواند منجر به مهار متابولیسم آمیودارون شود. استفاده از آمیودارون با طولانی شدن فاصله QT همراه بود. مصرف همزمان فلوکونازول با آمیودارون منع مصرف دارد.

- اریترومایسین

تجویز همزمان فلوکونازول و اریترومایسین ممکن است خطر سمیت قلبی (طولانی شدن فاصله QT ، فیبریلاسیون / تکان دادن بطن) و در نتیجه مرگ ناگهانی کرونر را افزایش دهد. تجویز همزمان فلوکونازول و اریترومایسین منع مصرف دارد.

برنامه مشترکبا داروهای زیرتوصیه نمیشود:

داروهای م theثر بر متابولیسم فلوکونازول

-هیدروکلروتیازیددر داوطلبان سالم ، هیدروکلروتیازید غلظت فلوکونازول را 40 درصد افزایش داد. هنگام استفاده از مشتقات فلوکونازول و تیازید ، لازم است در مورد این تداخل اطلاع داشته باشید ، اما نیازی به تغییر دوز یا رژیم فلوکونازول نیست.

- ریفامپیسین(القاء کننده آنزیم CYP450) هنگام استفاده از فلوکونازول در بیمارانی که تحت درمان طولانی مدت با ریفامپیسین قرار می گیرند ، سطح زیر منحنی جذب فلوکونازول 25 درصد کاهش می یابد ، نیمه عمر آن 20 درصد کاهش می یابد. هنگامی که این داروها با هم استفاده می شوند ، ممکن است لازم باشد دوز فلوکونازول را افزایش دهید.

فلوکونازول تا حد زیادی عملکرد ایزوآنزیم سیتوکروم P450 ، CYP 2C9 و تا حدودی CYP 3A4 را مسدود می کند. فلوکونازول همچنین مهار کننده ایزوآنزیم CYP2C19 است.

به همین دلیل ، علاوه بر تداخل های ذکر شده ، ممکن است افزایش غلظت پلاسمایی سایر داروها که توسط آنزیم های CYP 2C9 یا CYP 3A4 متابولیزه می شوند (به عنوان مثال: آلکالوئیدهای ارگوت ، کینیدین) ، همراه با فلوکونازول ، افزایش یابد. به همین دلیل ، استفاده از این داروها همراه با احتیاط ضروری است و نظارت بر بیمار ضروری است.

به دلیل نیمه عمر طولانی فلوکونازول ، اثر مهار کننده آنزیم فلوکونازول را می توان 4-5 روز پس از قطع دوره درمان مشاهده کرد.

- آلفنتانیل(بستر آنزیم CYP 3A4) هنگامی که 400 میلی گرم فلوکونازول و 20 میکروگرم بر کیلوگرم آلفنتانیل به صورت داخل وریدی با هم تجویز شد ، سطح زیر منحنی جذب آلفنتانیل 50 درصد افزایش یافت و ترخیص کالا از گمرک 55 درصد کاهش یافت ، به احتمال زیاد به دلیل مهار آنزیم CYP 3A4. هنگامی که این دو دارو با هم استفاده می شوند ، ممکن است تغییر دوز دارو ضروری باشد.

- آمی تریپتیلین ، نورتریپتیلین

فلوکونازول عملکرد آمی تریپتیلین و نورتریپتیلین را افزایش می دهد: 5-نورتریپتیلین و / یا S-amitriptyline را می توان در ابتدای درمان ترکیبی و بعد از یک هفته اندازه گیری کرد. در صورت لزوم ، دوز آمی تریپتیلین / نورتریپتیلین باید تنظیم شود.

- آمفوتریسین ب:

تجویز همزمان فلوکونازول و آمفوتریسین B به موشهای آلوده طبیعی و دارای نقص ایمنی نتایج زیر را نشان داد: اثر ضد قارچی افزودنی ضعیف در برابر ج.آlbicansعدم تعامل برای عفونت داخل جمجمه Cryptococcus neoformans ،تضاد دو دارو برای عفونت سیستمیک آسپرژیلوس فومیگاتوس. اهمیت بالینی یافته ها ناشناخته است.

- داروهای ضد انعقاد خون (بسترهای آنزیمی CYP 2C9)

بر اساس تجربیات پس از فروش ، مانند سایر داروهای ضد قارچی آزول ، خونریزی (کبودی ، اپیستاکسی ، هماچوری ، ملنا) ، همراه با مدت زمان طولانی پروترومبین ، در بیمارانی که همزمان با وارفارین فلوکونازول دریافت کرده اند ، گزارش شده است. با تجویز مشترک فلوکونازول و وارفارین ، زمان پروترومبین را می توان 2 بار افزایش داد ، احتمالاً به دلیل مهار متابولیسم وارفارین با مشارکت CYP2C9. در بیمارانی که همزمان با فلوکونازول مشتقات کومارین یا اینداندیون دریافت می کنند ، زمان پروترومبین باید با دقت کنترل شود. ممکن است تنظیم دوز ضد انعقاد مورد نیاز باشد.

- آزیترومایسین

در یک مطالعه متقاطع باز ، تصادفی و سه جانبه بر روی 18 داوطلب سالم ، تأثیر آزیترومایسین با دوز خوراکی 1200 میلی گرم بر فارماکوکینتیک فلوکونازول با دوز واحد 800 میلی گرم و همچنین تأثیر فلوکونازول بر روی فارماکوکینتیک آزیترومایسین هیچ اثر متقابل دارویی بین فلوکونازول و آزیترومایسین یافت نشد.

- بنزودیازپین ها(کوتاه اثر) (بستر آنزیم CYP 3A4) به عنوان مثال میدازولام ، تریازولام

با تجویز خوراکی ترکیبی 7.5 میلی گرم میدازولام و 400 میلی گرم فلوکونازول ، افزایش قابل توجهی در سطح زیر منحنی جذب و اثرات روانی حرکتی میدازولام مشاهده شد. استفاده ترکیبی از 100 میلی گرم فلوکونازول و 0.25 میلی گرم تریازولام باعث افزایش سطح زیر منحنی تریازولام و نیمه عمر می شود. در صورت ترکیب با فلوکونازول ، اثر تریازولام بیشتر و طولانی تر شد. اگر بیمارانی که فلوکونازول دریافت کرده اند نیاز به استفاده از بنزودیازپین ها داشته باشند ، لازم است در مورد کاهش دوز بنزودیازپین فکر کرده و بیمار را تحت نظر داشته باشند.

- کاربامازپین:

فلوکونازول متابولیسم کاربامازپین را مهار می کند و غلظت دومی در سرم را تا 30 درصد افزایش می دهد. خطر ایجاد سمیت کاربامازپین وجود دارد. بسته به اندازه گیری غلظت / اثر ممکن است نیاز به تنظیم دوز کاربامازپین باشد.

- مسدود کننده های کانال کلسیم (آنتاگونیست کلسیم)(بستر آنزیمی CYP 3A4) برخی مشتقات دی هیدروپیریدین آنتاگونیست های کلسیم (نیفدیپین ، ایسراپیدین ، ​​نیکاردیپین ، وراپامیل ، آملودیپین و فلودیپین) توسط آنزیم CYP 3A4 متابولیزه می شوند. در ادبیات علمی ، ادم محیطی و افزایش غلظت آنتاگونیست های کلسیم با استفاده ترکیبی از ایتراکونازول با فلودیپین ، ایسراپیدین یا نیفدیپین گزارش شده است. این تداخل را می توان هنگام استفاده از فلوکونازول با آنتاگونیست های کلسیم نیز مشاهده کرد.

- سلکوکسیب(بستر آنزیمی CYP 2C9) در یک کارآزمایی بالینی ، زمانی که 200 میلی گرم سلکوکسیب و 200 میلی گرم فلوکونازول با هم استفاده شد ، حداکثر غلظت 68 درصد افزایش یافت و سطح زیر منحنی سلکوکسیب نیز 134 درصد افزایش یافت. این تعامل به دلیل مسدود کردن عملکرد آنزیم CYP 2C9 و در نتیجه کاهش تجزیه سلکوکسیب مورد توجه قرار گرفته است. در صورت استفاده همزمان از این داروها ، دوز سلکوکسیب باید تا 50 درصد کاهش یابد.

- سیکلوسپورین(بستر آنزیمی CYP 3A4) فلوکونازول به طور قابل توجهی غلظت و AUC سیکلوسپورین را افزایش می دهد. در طول استفاده ترکیبی از فلوکونازول با دوز 200 میلی گرم در روز و سیکلوسپورین (2.7 میلی گرم / کیلوگرم در روز) ، AUC سیکلوسپورین 1.8 برابر افزایش یافت. این ترکیب را می توان با کاهش دوز سیکلوسپورین بسته به غلظت آن استفاده کرد.

- سیکلوفسفامید: درمان ترکیبی سیکلوفسفامید و فلوکونازول منجر به افزایش سطح بیلی روبین و کراتینین سرم می شود. این ترکیب را می توان قبل از خطر افزایش سطح بیلی روبین و کراتینین سرم استفاده کرد.

- فنتانیل

یک مورد مرگبار از تداخل احتمالی بین فنتانیل و فلوکونازول وجود داشته است. علاوه بر این ، در یک مطالعه متقاطع تصادفی با دوازده داوطلب سالم ، نشان داده شد که فلوکونازول به طور قابل توجهی حذف فنتانیل را کند می کند. افزایش غلظت فنتانیل ممکن است باعث افسردگی تنفسی شود. بیماران باید به دلیل خطر بالقوه افسردگی تنفسی تحت نظارت دقیق قرار گیرند. تنظیم دوز فنتانیل ممکن است لازم باشد.

- هالوفانترین(بستر آنزیمی CYP 3A4) داروهایی که آنزیم CYP 3A4 را مسدود می کنند می توانند تجزیه هالوفانترین را مسدود کنند. مصرف همزمان فلوکونازول و هالوفانترین ممکن است خطر سمیت قلبی را افزایش دهد (طولانی شدن فاصله QT ، فیبریلاسیون بطنی / تکان دادن) و بر این اساس ، خطر مرگ ناگهانی قلبی وجود دارد. این ترکیب باید اجتناب شود.

- مهار کننده های HMG-CoA ردوکتاز(بستر آنزیم CYP 2C9 یا CYP 3A4) هنگام استفاده از فلوکونازول همراه با مهار کننده های HMG-CoA ردوکتاز ، که توسط آنزیم CYP 3A4 متابولیزه می شوند (به عنوان مثال: سیمواستاتین ، آتورواستاتین) یا آنزیم CYP 2C9 (فلوواستاتین) ، خطر میوپاتی و رابدومیولیز افزایش می یابد. بیماران باید از نظر علائم میوپاتی یا نکروز حاد عضلات اسکلتی (رابدومیولیز) تحت نظر باشند و سطح کراتین کیناز پلاسما باید به طور مرتب کنترل شود. اگر سطح کراتین کیناز به طور قابل توجهی افزایش یابد یا علائم میوپاتی یا رابدومیولیز وجود داشته باشد ، دوره درمان با مهار کننده HMG-CoA ردوکتاز باید قطع شود.

- داروهای ضد انعقاد خوراکی ، مشتقات کومارین(بستر آنزیم CYP 2C9) زمان پروترومبین ممکن است افزایش یابد (2 برابر ، احتمالاً به دلیل مهار متابولیسم وارفارین با مشارکت CYP2C9) ، بنابراین ، لازم است به طور منظم زمان پروترومبین را کنترل کنید. بر اساس مشاهدات ، ممکن است عوارضی با خونریزی وجود داشته باشد ، مانند: کبودی ، خون دماغ ، خونریزی دستگاه گوارش ، هماچوری ، ملنا. تنظیم دوز وارفارین ممکن است لازم باشد.

- داروهای ضد انعقاد خون (بسترهای آنزیمی CYP 2C9)

بر اساس تجربه ، مانند سایر داروهای ضد قارچی آزول ، عوارض خونریزی دهنده مانند کبودی ، خون دماغ ، هماچوری ، ملنا ممکن است رخ دهد. زمان پروترومبین را می توان 2 بار افزایش داد ، احتمالاً به دلیل مهار متابولیسم وارفارین با مشارکت CYP2C9. در بیمارانی که داروهای ضد انعقاد خوراکی دریافت می کنند ، زمان پروترومبین باید کنترل شود. ممکن است تنظیم دوز داروهای ضد انعقاد در بیماران دریافت کننده مشتقات کومارین یا ایندانیدون همراه با فلوکونازول ضروری باشد.

- لوزارتان(بستر آنزیمی CYP 2C9) فلوکونازول مانع تبدیل لوزارتان به متابولیت فعال می شود که تا حد زیادی مسئول آنتاگونیسم گیرنده آنژیوتانسین II است. بنابراین ، با استفاده ترکیبی از این داروها ، لازم است بیماران را کنترل کرده و فشار خون را به طور منظم کنترل کنید.

- متادون

فلوکونازول ممکن است غلظت متادون سرم را افزایش دهد. ممکن است نیاز به تنظیم دوز متادون باشد.

- داروهای ضد بارداری خوراکیدر یک مطالعه روی زنان سالم ، 50 میلی گرم فلوکونازول بر میزان مواد تشکیل دهنده فعال ، ترکیبات ضد بارداری خوراکی تأثیری نداشت. 200 میلی گرم فلوکونازول سطح زیر منحنی غلظت زمان (AUC) اتینیل استرادیول و لوونورژسترل را به ترتیب 40 و 24 درصد افزایش داد. بر اساس این مطالعات ، دوزهای مکرر فلوکونازول در تأثیر داروهای ضد بارداری خوراکی تداخلی ایجاد نمی کند.

ایواکفتور:استفاده همزمان با ivacaftor ، محرک ژن برای تنظیم کننده رسانایی غشایی در فیبروز کیستیک (CFTR) ، سطح قرار گرفتن در معرض ivacaftor را 3 برابر و سطح قرار گرفتن در معرض هیدروکسی متیل - ivacaftor (M1) - 1.9 برابر افزایش می دهد. کاهش دوز ivacaftor به 150 میلی گرم یک بار در روز برای بیمارانی که همزمان از مهار کننده های متوسط ​​CYP3A مانند فلوکونازول و اریترومایسین استفاده می کنند توصیه می شود.

-داروهای ضد التهابی غیر استروئیدی (NSAIDs)

Cmax و AUC فلوربی پروفن در صورت مصرف همزمان با فلوکونازول به ترتیب 23 و 81 درصد افزایش یافت. به طور مشابه ، هنگامی که فلوکونازول همزمان با ایبوپروفن راسمیک (400 میلی گرم) تجویز می شود ، Cmax و AUC ایزومر فعال دارویی به ترتیب 15 و 82 درصد افزایش می یابد.

اگرچه مطالعات خاصی انجام نشده است ، اما فلوکونازول ممکن است اثرات سیستمیک سایر NSAID های متابولیزه شده با مشارکت CYP2C9 (به عنوان مثال ، ناپروکسن ، لورنوکسیکام ، ملوکسیکام ، دیکلوفناک) را افزایش دهد. نظارت دقیق بر عوارض جانبی و سمیت مرتبط با NSAID ها توصیه می شود. ممکن است نیاز به تنظیم دوز NSAID ها باشد.

- فنی توئین(بستر آنزیمی CYP 2C) هنگامی که 200 میلی گرم فلوکونازول و 250 میلی گرم فنی توئین مجدداً به صورت داخل وریدی تزریق شد ، افزایش 75 درصدی در ناحیه زیر منحنی غلظت-زمان فنی توئین و حداکثر غلظت آن تا 128 درصد مشاهده شد. در صورت لزوم استفاده همزمان از این داروها ، سطح فنیتوئین باید به طور مرتب کنترل شود و دوز فنی توئین کاهش یابد تا از مصرف بیش از حد فنیتوئین جلوگیری شود.

- پردنیزولون(بستر آنزیم CYP 3A4) یک بیمار که پس از پیوند کلیه پردنیزون دریافت می کرد در پایان سه ماه درمان با فلوکونازول دچار بحران بیماری آدیسون شد. لغو فلوکونازول احتمالاً باعث افزایش فعالیت آنزیم CYP 3A4 شده است. پس از قطع مصرف فلوکونازول ، بیماران تحت درمان طولانی مدت مشترک با فلوکونازول و پردنیزولون باید از نظر علائم نارسایی قشر آدرنال تحت نظر باشند.

- ریفابوتین(بستر آنزیم CYP 3A4) با استفاده ترکیبی از فلوکونازول و ریفابوتین ، غلظت ریفابوتین 80 درصد افزایش می یابد. یووئیت در بیمارانی که ریفابوتین مشترک و فلوکونازول دریافت کرده بودند مشاهده شد ، بنابراین ، این بیماران باید به شدت تحت کنترل باشند. هنگام استفاده همزمان ، علائم مسمومیت با ریفابوتین باید در نظر گرفته شود.

- ساکیناویر

به دلیل مهار متابولیسم ساکیناویر در کبد از طریق تأثیر بر CYP3A4 و مهار P- گلیکوپروتئین ، فلوکونازول AUC ساکیناویر را تقریباً 50، ، Cmax ساکیناویر را تقریباً 55 increases افزایش می دهد و تقریباً 50 cle ترخیص کالا از گمرک را کاهش می دهد. به تنظیم دوز ساکیناویر ممکن است لازم باشد.

- داروهای ضد دیابت خوراکی ، مشتقات سولفونیل اوره(بستر آنزیمی CYP 2C) با استفاده ترکیبی از مشتقات فلوکونازول و سولفونیل اوره (کلرپروپامید ، گلی بن کلامید ، گلیپیزید و تولبوتامید) ، افزایش نیمه عمر در داوطلبان سالم مشاهده شد. این داروها را می توان با هم استفاده کرد ، اما احتمال کاهش قند خون باید در نظر گرفته شود. کاهش دوز مناسب داروهای سولفونیل اوره توصیه می شود.

- تاکرولیموس و سیرولیموس(بستر آنزیمی CYP 3A4) هنگامی که تاکرولیموس و فلوکونازول با هم مورد استفاده قرار گرفتند ، افزایش 5 برابری غلظت پلاسمایی تاکرولیموس مشاهده شد. نفروتوکسیسیتی با استفاده ترکیبی از فلوکونازول و تاکرولیموس نیز گزارش شده است. دوز تاکرولیموس خوراکی بسته به غلظت آن باید کاهش یابد. فلوکونازول غلظت سرلیموس را در سرم افزایش می دهد ، احتمالاً با مهار متابولیسم آن از طریق CYP3A4 و P-glycoprotein. این ترکیب را می توان با تنظیم دوز سیرولیموس بر اساس اندازه گیری اثر / غلظت استفاده کرد.

- تئوفیلیندر کارآزمایی های همراه با کنترل دارونما ، 200 میلی گرم فلوکونازول در روز ، که به مدت 14 روز تجویز می شود ، ترخیص کل تئوفیلین را تا 18 reduced کاهش می دهد. بنابراین ، هنگام استفاده از دوزهای زیاد تئوفیلین همراه با فلوکونازول ، بیماران باید با دقت کنترل شوند و در صورت بروز علائم مصرف بیش از حد یا سمیت تئوفیلین ، دوز آن باید کاهش یابد.

- آلکالوئیدهای وینکا

علیرغم این واقعیت که این جنبه مورد مطالعه قرار نگرفته است ، فلوکونازول می تواند سطح آلکالوئیدهای وینکا را در پلاسمای خون افزایش دهد (به عنوان مثال ، وینکریستین و وینبلاستین) و باعث ایجاد سمیت نفروتیک شود ، که احتمالاً با اثر مهاری بر CYP3A4 مرتبط است.

- ویتامین A

یک مورد در بیمار در مورد درمان ترکیبی با ترانس رتینوئیک اسید (فرم اسیدی ویتامین A) و فلوکونازول گزارش شد. بیمار تظاهرات نامطلوبی به شکل تومور مغزی کاذب ایجاد کرد که پس از قطع فلوکونازول ناپدید شد. شما می توانید از این ترکیب داروها استفاده کنید ، اما باید در مورد احتمال عوارض نامطلوب مرتبط با سیستم عصبی مرکزی به خاطر داشته باشید.

- وریکونازول (مهار کننده CYP2C9 ، CYP2C19 و CYP3A4)

تجویز همزمان وریکونازول (400 میلی گرم خوراکی هر 12 ساعت در روز اول ، سپس 200 میلی گرم هر 12 ساعت به مدت 2.5 روز) و فلوکونازول (400 میلی گرم خوراکی در روز اول ، سپس 200 میلی گرم هر 24 ساعت به مدت 4 روز) در 6 مرد سالم به ترتیب باعث افزایش Cmax و AUC وریکونازول به ترتیب 57 درصد (90 درصد CI: 20 درصد ، 107 درصد) و 79 درصد (90 درصد CI: 40 درصد ، 128 درصد) شد. در یک مطالعه بالینی بعدی که شامل 8 مرد سالم بود ، استفاده از ووریکونازول و فلوکونازول در دوز کمتر / یا با فرکانس کمتر منجر به حذف یا تضعیف این اثر نشد. در صورت استفاده از ووریکونازول پس از تجویز فلوکونازول ، نظارت بر ایجاد واکنشهای جانبی به ووریکونازول توصیه می شود.

- زیدوودینفلوکونازول Cmax و AUC زیدوودین را به ترتیب 84 و 74 درصد افزایش می دهد ، به دلیل کاهش تقریباً 45 درصدی ترخیص کالا از گمرک زیدوودین خوراکی. نیمه عمر زیدوودین در صورت تجویز همزمان با فلوکونازول تقریباً 128 افزایش می یابد. بنابراین ، بیمارانی که چنین ترکیبی را دریافت می کنند باید از نظر بروز عوارض جانبی به زیدوودین تحت نظر باشند. کاهش دوز زیدوودین نیز ممکن است لازم باشد.

تداخل فارماکودینامیکی

داروهایی که باعث طولانی شدن فاصله QT می شوند:در برخی موارد ، ذکر شد که فلوکونازول می تواند باعث طولانی شدن فاصله QT شود ، در نتیجه باعث آریتمی های شدید قلبی می شود. بنابراین ، بیمارانی که از داروهای طولانی مدت QT به همراه فلوکونازول استفاده می کنند ، باید به شدت تحت کنترل باشند ، زیرا نمی توان اثر افزودنی را رد کرد.

آمفوتریسین B:طبق تحقیقات انجام شده درونکشتگاهیو in vivo، در حیوانات ، تضادی بین آزول ها و آمفوتریسین B وجود دارد ، اما اهمیت بالینی این ناشناخته است.

جذب فلوکونازول تحت تأثیر مصرف غذا ، سایمتیدین ، ​​آنتی اسیدها و تابش کل بدن در بیماران قبل از پیوند مغز استخوان قرار نگرفت.

علاوه بر مطالعات ذکر شده در بالا ، هیچ مطالعه متقابل دیگری انجام نشده است ، اما پزشک معالج باید یک تعامل احتمالی را در نظر بگیرد.

دستورالعمل های ویژه

Mikosist® در بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کبد باید با احتیاط مصرف شود.

در برخی موارد ، در صورت وجود بیماری زمینه ای شدید هنگام استفاده از Mikosist® ، سمیت کبدی شدید تا مرگ ذکر شد. با این حال ، نمی توان رابطه دوز مصرفی دارو با طول مدت درمان ، با جنسیت یا سن بیمار را تعیین کرد. اثر سمیت کبدی Mikosist usually معمولاً پس از قطع درمان برگشت پذیر است. بیماران در طول درمان با Mikosist® ممکن است تغییراتی در آزمایشات عملکرد کبد داشته باشند که باید تحت نظر باشند. در صورت ادامه درمان ، سود مورد انتظار از درمان باید در برابر خطر ایجاد نارسایی سمی کبدی سنجیده شود. در صورت بروز علائم بیماری کبدی (ضعف ، بی اشتهایی ، تهوع طولانی مدت ، استفراغ و زردی) ، دوره درمان دارویی باید قطع شود و بیمار باید با متخصص مشورت کند.

استفاده از چندین مشتق آزول ، از جمله فلوکونازول ، با طولانی شدن فاصله QT در نوار قلب همراه بوده است. با استفاده از فلوکونازول ، در برخی موارد ، حملات فیبریلاسیون / لرزش بطن ها مشاهده شد. علیرغم این واقعیت که فلوکونازول با طولانی شدن فاصله QT ارتباطی ندارد ، فلوکونازول در بیمارانی که مستعد آریتمی هستند باید با احتیاط مصرف شود:

افزایش طول مادرزادی (مادرزادی) یا ثبت شده QT ،

کاردیومیوپاتی ، به ویژه اگر با نارسایی قلبی همراه باشد ،

برادی کاردی سینوسی ،

وجود آریتمی علامتی ،

استفاده همزمان با داروهایی که می توانند باعث طولانی شدن فاصله QT شوند و توسط آنزیم CYP 3A4 بریده نشده اند.

قبل از شروع دوره درمان با Mikosist® ، لازم است عدم تعادل الکترولیت (هیپوکالمی ، هیپومنیزمی ، هیپوکلسمی) اصلاح شود.

در موارد نادر ، در طول درمان با فلوکونازول ، ممکن است واکنشهای پوستی لایه برداری مانند سندرم استیونز جانسون و نکرولیز سمی اپیدرم ایجاد شود. افرادی که نقص ایمنی اکتسابی دارند بیشتر در معرض واکنش های پوستی شدید در برابر بسیاری از داروها هستند. اگر بیمار مبتلا به عفونت قارچی سطحی در طول درمان دچار بثورات پوستی شود که ممکن است با استفاده از فلوکونازول همراه باشد ، دوره درمان باید قطع شود.

اگر در بیمار تحت درمان قارچ تهاجمی یا سیستمیک بثورات ایجاد شود ، لازم است دائماً بیمار را زیر نظر داشته باشیم و در صورت ظاهر شدن تاول های پوستی تاول دار یا اریتم چند فرم ، دوره درمان دارویی باید قطع شود.

اگر بیمار تحت درمان قارچ میکوز تهاجمی در طول درمان دچار بثورات پوستی شود ، نظارت دقیق بیمار لازم است و در صورت بدتر شدن تصویر بالینی ، دوره درمان باید قطع شود.

واکنشهای آنافیلاکتیک بسیار نادر گزارش شده است.

فلوکونازول برای درمان کرم حلقوی نباید استفاده شود. شواهد اثربخشی فلوکونازول در درمان کریپتوکوکوز در سایر نقاط (به عنوان مثال ، کریپتوکوکوز ریوی و پوستی) محدود است. شواهدی مبنی بر اثربخشی فلوکونازول در درمان سایر اشکال میکوزهای بومی مانند پاراکوکسییدیومیکوز ، اسپوروتریکوز لنفاوی و جلدی و هیستوپلاسموز محدود است. فلوکونازول در بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کلیه باید با احتیاط مصرف شود.

نارسایی قشر آدرنال

کتوکونازول به عنوان یک عامل قادر به ایجاد نارسایی آدرنال شناخته شده است ، و این ممکن است ، هر چند در حد کمتر ، در مورد فلوکونازول صدق کند.

نارسایی آدرنال همراه با استفاده همزمان با پردنیزولون در بخش فرعی توضیح داده شده است اثر فلوکونازول بر متابولیسم سایر داروهابخش "تداخلات دارویی"

عدم تحمل لاکتوز

کپسول Mikosist® 50 میلی گرم - 49.5 میلی گرم در یک کپسول ،

کپسول Mikosist® 100 میلی گرم - 99.0 میلی گرم در یک کپسول ،

کپسول Mikosist® 150 میلی گرم - 148.5 میلی گرم در یک کپسول.

در زنان در سن باروری ، با یک دوره طولانی درمان ، لازم است از یک روش قابل اعتماد برای جلوگیری از بارداری استفاده شود.

بارداری و شیردهی

فلوکونازول در دوزهای معمولی و در دوره های کوتاه نباید در دوران بارداری بدون نیاز استفاده شود. فلوکونازول در دوزهای بالا و / یا دوره های طولانی نباید در دوران بارداری به جز عفونت های بالقوه تهدید کننده زندگی استفاده شود.

فلوکونازول با غلظت کمتری نسبت به سرم خون به شیر مادر منتقل می شود. تغذیه با شیر مادر را می توان پس از یکبار مصرف دوز استاندارد 200 میلی گرم فلوکونازول یا کمتر (به عنوان مثال ، کاندیدیازیس واژن) ادامه داد. تغذیه با شیر مادر پس از استفاده مکرر یا پس از دوز زیاد توصیه نمی شود.

ویژگی های تأثیر دارو بر توانایی رانندگی وسیله نقلیه یا مکانیسم های بالقوه خطرناک

بررسی تأثیر فلوکونازول بر توانایی رانندگی با وسیله نقلیه یا ماشین آلات بالقوه خطرناک

انجام نشد باید به بیماران در مورد بروز سرگیجه و تشنج در هنگام استفاده از فلوکونازول هشدار داده شود و در صورت بروز چنین علائمی از رانندگی با وسیله نقلیه یا ماشین آلات بالقوه خطرناک خودداری کنند.

مصرف بیش از حد

علائم:تهوع ، استفراغ ، اسهال ، در موارد شدید ، تشنج. رفتار:ترک دارو ، شستشوی معده ، درمان علامتی. دیورز اجباری میزان دفع را از طریق کلیه ها افزایش می دهد. همودیالیز سه ساعته غلظت پلاسما را تا 50 درصد کاهش می دهد.

فرم انتشار و بسته بندی

7 کپسول (برای دوزهای 50 میلی گرم و 100 میلی گرم) یا 1 کپسول (برای دوز 150 میلی گرم) در یک تاول ساخته شده از فیلم پلی وینیل کلراید و فویل آلومینیوم لاک دار قرار می گیرد.

دستورالعمل استفاده پزشکی از محصول دارویی

MYKOSYST®

نام تجاری

مایکوزیست®

نام بین المللی غیر اختصاصی

فلوکونازول

فرم دوز

کپسول 50 میلی گرم ، 100 میلی گرم ، 150 میلی گرم

یک کپسول حاوی

ماده فعال - فلوکونازول 50 ، 100 یا 150 میلی گرم ،

مواد جانبی: دی اکسید سیلیکون کلوئیدی ، استئات منیزیم ، تالک ، پوویدون (PVP K-30) ، نشاسته ذرت ، لاکتوز بی آب ،

ترکیب کپسول ژلاتین سخت:

بدن: دی اکسید تیتانیوم (E 171) ، ژلاتین

کلاه: نیلی کارمین (E 132) ، دی اکسید تیتانیوم (E 171) ، ژلاتین.

شرح

کپسول های ژلاتین سخت مات اندازه 4 (Coni-Snap) ، با بدنه سفید (L500) و کلاه آبی روشن (L 910) (برای دوز 50 میلی گرم).

کپسول های ژلاتینی سخت مات اندازه 2 (Coni-Snap) ، با بدنه سفید (L500) و کلاه فیروزه ای (L 890) (برای دوز 100 میلی گرم).

کپسول های ژلاتینی سخت مات اندازه 1 (Coni-Snap) ، با بدنه سفید (L 500) و کلاه آبی (54.038) (برای دوز 150 میلی گرم).

محتویات کپسول ها پودر سفید یا تقریباً سفید یا توده ای پودری متراکم است.

گروه دارویی

داروهای ضد قارچ برای استفاده سیستمیک. مشتقات تریازول.

کد ATC J02A C01

خواص دارویی

فارماکوکینتیک

پس از تجویز خوراکی ، فلوکونازول به خوبی جذب می شود ، فراهمی زیستی 90 است.

پس از 1-2 ساعت پس از مصرف ، به حداکثر میزان در پلاسمای خون می رسد. مصرف همزمان غذا بر جذب دارو تأثیر نمی گذارد. حالت 90 درصد اشباع تعادلی پس از مصرف 4-5 دوز واحد رخ می دهد. در صورت مصرف دوز معمول ، غلظت خون پلاسما در روز دوم به حالت 90 درصد اشباع تعادل می رسد.

11 تا 12 درصد فلوکونازول به پروتئین های پلاسما متصل می شود. فلوکونازول به راحتی به مایعات بیولوژیکی نفوذ می کند. با مننژیت قارچی ، غلظت مایع مغزی نخاعی 80 درصد غلظت خون است. غلظت فلوکونازول در بزاق ، خلط و پلاسما داوطلبان سالم یکسان است ؛ غلظت در تمام لایه های پوست از غلظت خون بیشتر است. در طول مصرف روزانه 50 میلی گرم دوز ، سطح فلوکونازول در لایه شاخی شاخه بعد از 12 روز 73 میکروگرم بر گرم و 7 روز پس از پایان درمان - 5.8 میکروگرم / گرم است. پس از یک دوره دو هفته ای ، متشکل از مصرف هفتگی 150 میلی گرم دارو ، غلظت فلوکونازول در لایه شاخی 23.4 میکروگرم در گرم و بعد از 7 روز دیگر - 7.1 میکروگرم در گرم است.

با عفونت های قارچی ناخن ها در پایان یک دوره 4 ماهه با دوزهای هفتگی 150 میلی گرم ، غلظت فلوکونازول در ناخن های سالم داوطلبان 4.05 میکروگرم / گرم ، در حالی که در افراد مبتلا - 1.8 میکروگرم / گرم است. وجود فلوکونازول در صفحات ناخن حتی پس از 6 ماه از پایان درمان قابل تشخیص است.

نیمه عمر 30 ساعت است که با اختلال در عملکرد کلیه افزایش می یابد.

فلوکونازول عمدتا از طریق کلیه ها دفع می شود ، نیمه عمر (T1 / 2) 30 ساعت است ، در حالی که 80 of دارو در حالت بدون تغییر و 11 in به شکل متابولیت در ادرار یافت می شود. ترخیص فلوکونازول متناسب با ترخیص کالا از گمرک کراتینین (CC) است. فارماکوکینتیک فلوکونازول بطور قابل توجهی به وضعیت عملکردی کلیه ها بستگی دارد ، در حالی که بین T1 / 2 و CC رابطه معکوس وجود دارد. پس از همودیالیز به مدت 3 ساعت ، غلظت پلاسمایی فلوکونازول خون 50 درصد کاهش می یابد.

با توجه به نیمه عمر طولانی ، یک دوز واحد از بهداشت کاندیدیازیس واژن اطمینان حاصل می کند و برای برخی دیگر از عفونت های قارچی ، مصرف فلوکونازول یک بار در هفته کافی است.

فارماکودینامیک

فلوکونازول - ماده فعال دارو Mikosist® متعلق به تریازول ها است و یک داروی ضد قارچ با عملکرد سیستمیک است. در قارچ های حساس به آن ، فلوکونازول آنزیم های وابسته به سیتوکروم P450 را مسدود می کند و منجر به اختلال در سنتز ergosterol در غشای سلولی قارچ ها می شود.

به عنوان یک عامل ضد قارچی با طیف گسترده ، Mycosist® در برابر عفونت های سیستمیک ناشی از Candida و Cryptococcus neoformans مثر است. با نفوذ از سد خونی مغزی ، یک درمان م forثر برای عفونت های داخل جمجمه ای ارائه می دهد.

علاوه بر این ، در برابر عفونت های ناشی از Histoplasmacapsulatum ، Blastomyces dermatitidis ، Coccidioides immitis (شامل عفونت های داخل جمجمه ای) و همچنین سویه های Microsporum و Trichophyton م isثر است.

Mycosist® در درمان عفونت های بومی ناشی از Blastomyces dermatitidis ، Coccidioides immitis ، از جمله عفونت های داخل جمجمه ، و همچنین Histoplasma capsulatum با ایمنی طبیعی و نقص م effectiveثر است.

Candida krusei نسبت به فلوکونازول مقاوم است .40٪ Candida glabrata در درجه اول به فلوکونازول مقاوم است. بیماریهای ناشی از آسپرژیلوس را نمی توان با فلوکونازول درمان کرد.

Mikosista® با یک تعامل خاص با سیتوکروم P450 قارچی مشخص می شود ، بنابراین 50 میلی گرم دوز روزانه Mikosista® بر غلظت تستوسترون مردان بالغ و غلظت استروئیدها در زنان در سن باروری تأثیر نمی گذارد.

موارد مصرف

کاندیدیازیس سیستمیک (کاندیدمی ، اندوکارد کاندیدیازیس منتشر ، در حفره صفاقی ، اندام تنفسی ، دستگاه تناسلی)

کاندیدیازیس پوست و غشاهای مخاطی: حلق ، مری ، برونکو-ریوی غیر تهاجمی ، اورتریت ، کاندیدیازیس دهانی آتروفی مزمن (برفک ناشی از پروتز) ، واژینیت کاندیدایی ، بالانیت

عفونت کریپتوکوکی سیستم تنفسی ، پوست و غشاهای مخاطی ، مننژیت کریپتوکوکی

کریپتوکوکوز یا کاندیدیازیس ، از جمله در بیماران مبتلا به افسردگی ایمنی به دلیل درمان سرکوب کننده سیستم ایمنی ، درمان با سیتوستاتیک ، پیوند اعضا یا درمان آنتی بیوتیکی

Pityriasis versicolor

قارچ های ناشی از درماتوفیت ها (اونیکومایکوزیس ، قوز پا ، پوست صاف ، هنگامی که درمان خارجی بی اثر است)

قارچ های اندمیک: کوکسیدیوئیدوز ، پاراکوکیدیوئیدوز ، اسپوروتریکوز و هیستوپلاسموز

پیشگیری

عفونت های کریپتوکوکی در بیماران مبتلا به عفونت HIV و سایر نقص های ایمنی

کاندیدیازیس غشای مخاطی در بیماران تحت درمان با سیتواستاتیک یا پرتودرمانی (کاندیدیازیس حلق) ، واژینیت مکرر ، بالانیت ، 3 یا بیشتر در سال

روش مصرف و مقدار مصرف

کپسول ها باید کامل ، همراه با کمی آب ، قبل یا بعد از غذا مصرف شوند.

درمان را می توان در انتظار نتایج یک آزمایش بیولوژیکی یا آزمایشگاهی شروع کرد. در آینده ، ممکن است لازم باشد مطابق با نتایج بدست آمده ، یک درمان قارچ کش خاص انتخاب شود.

دوز روزانه فلوکونازول بستگی به نوع عفونت و شدت آن دارد. درمان باید تا زمانی که علائم عادی سازی پارامترهای آزمایشگاهی به طور کامل از بین نرود ادامه یابد. استثناء کاندیدیازیس حاد واژن است که برای درمان آن یک دوز واحد 150 میلی گرم Mikosist® کافی است. خاتمه زودرس درمان منجر به عود می شود. به طور معمول ، مننژیت کریپتوکوکی و کاندیدیازیس مکرر حلق و بینی در بیماران مبتلا به HIV نیاز به درمان طولانی مدت دارد.

بزرگسالان داخل

دوز اولیه برای کاندیدمی ، کاندیدیازیس منتشر و سیستمیک 400 میلی گرم در روز اول ، از روز دوم 200-400 میلی گرم در روز است. در مورد کاندیدیازیس تهدید کننده زندگی ، دوز روزانه می تواند به 800 میلی گرم برسد ، طول درمان بستگی به تصویر بالینی دارد.

برای مننژیت کریپتوکوکی و عفونت های کریپتوکوکی سایر مناطق ، 400 میلی گرم در روز اول تجویز می شود ، سپس 200-400 میلی گرم یک بار در روز حداقل برای 6-8 هفته ؛

برای عفونت های تهدید کننده زندگی ناشی از Cryptococcus neoformans ، یک دوز واحد ممکن است 800 میلی گرم باشد ، طول درمان بستگی به اثر بالینی و نتیجه کشت دارد.

برای جلوگیری از عود مننژیت کریپتوکوک در بیماران مبتلا به عفونت HIV ، در پایان دوره درمان ، باید به مدت 200 میلی گرم Mikosist® روزانه برای مدت طولانی تغییر دهید.

با کاندیدیازیس حلق ، دوز معمول روزانه 50-100 میلی گرم به مدت 7-14 روز است. در شرایط شدید نقص ایمنی ، می توان دارو را برای مدت طولانی تجویز کرد.

در مورد کاندیدیازیس آتروفیک حفره دهان ، دوز معمول 50 میلی گرم به مدت 14 روز با استفاده همزمان از ضد عفونی کننده های محلی است.

با کاندیدیازیس غشاهای مخاطی دیگر-ازوفاژیت ، عفونت های غیر تهاجمی برونش ریوی ، اورتریت ، دوز معمول روزانه 50-100 میلی گرم ، مدت درمان 14-30 روز است.

با قارچ های پا ، تنه یا ساق پا ناشی از درماتوفیت ها ، و همچنین با کاندیدیازیس پوست ، یک بار در هفته ، 150 میلی گرم یا 50 میلی گرم روزانه تجویز می شود. معمولاً ، دوره درمان 2-4 هفته است ، با این حال ، در صورت قارچ پا ، درمان ممکن است 6 هفته طول بکشد.

دوز واحد 300 میلی گرم در برخی موارد ، یک دوز واحد 300-400 میلی گرم کافی است.

برای درمان آنیکومایکوزیس ، توصیه می شود 150 میلی گرم یک بار در هفته مصرف کنید. درمان باید تا جایی ادامه یابد که قسمت آسیب دیده ناخن به طور کامل با یک ناخن سالم جایگزین شود. معمولاً این مدت 3-6 ماه طول می کشد ، برای رشد صفحه ناخن انگشت شست-6-12 ماه. سرعت رشد صفحه ناخن با افزایش سن کاهش می یابد.

درمان قارچ های بومی (پاراکوکسییدیوز ، هیستوپلاسموز ، اسپوروتریکوز) به مدت 1-2 سال ، 200-400 میلی گرم در روز ؛

برای درمان کوکسیدیوئیدوز ، دوز به صورت فردی انتخاب می شود ، دوره درمان 1-2 سال طول می کشد.

برای درمان کاندیدیازیس حاد واژن ، یک دوز خوراکی 150 میلی گرم تجویز می شود.

در مورد کاندیدیازیس واژینال مکرر ، دوره درمان باید تکرار شود ، به عنوان مثال در 4-12 ماه آینده ، 150 میلی گرم دارو را یک بار در ماه مصرف کنید.

برای درمان بالانیت کاندیدایی ، یک دوز واحد 150 میلی گرم در داخل تجویز می شود.

به منظور جلوگیری از کاندیدیازیس حلق بینی بیماران مبتلا به عفونت HIV ، در پایان دوره درمان ، 150 میلی گرم دارو هر هفته برای مدت طولانی تجویز می شود.

در حالتهای سرکوب سیستم ایمنی ، پیشگیری از کاندیدا در دوزهای روزانه 50-400 میلی گرم تجویز می شود. در صورت افزایش خطر عفونت سیستمیک ، به عنوان مثال ، در مورد نوتروپنی شدید و طولانی مدت ، دوز معمول 400 میلی گرم است. این دارو چند روز قبل از ظاهر شدن احتمالی نوتروپنی تجویز می شود و پس از افزایش تعداد نوتروفیل ها به 1000 / میلی متر مربع ، درمان با Mikosist® برای یک هفته دیگر ادامه می یابد.

برای نارسایی مزمن کلیه

با عملکرد طبیعی کلیه ، دوزهای معمول تجویز می شود. با یک دوره درمان یک روزه (در مورد کاندیدیازیس واژن) ، دوز تغییر نمی کند.

در موارد دیگر ، درمان باید با دوز اشباع شروع شود ، یعنی با مصرف 50-400 میلی گرم دارو ، سپس با ترشح کراتینین> 50 میلی لیتر در دقیقه ، دوز معمول توصیه شده روزانه.

با ترشح کراتینین< 50 мл/мин, обычную суточнуюдозу необходимо снизить вдвое, кратность приема 1 раз в день.

در بیماران تحت همودیالیز طولانی مدت - دوز توصیه شده معمول بعد از هر جلسه.

اثرات جانبی

اغلب> 1/100 -<1/10

سردرد

تهوع ، استفراغ ، درد شکم ، اسهال

بثورات پوستی

افزایش فعالیت آنزیم های کبدی (ALAT ، ASAT ، قلیایی فسفاتاز)

نه اغلب> 1/1000 -<1/100

کم خونی ، ائوزینوفیلی

اختلال در چشایی ، سرگیجه ، کاهش حساسیت ، خواب آلودگی ، تشنج ، لرزش

خشکی دهان ، سوء هاضمه ، نفخ ، یبوست

کلستاز ، اختلالات عملکردی کبد ، زردی ، هپاتیت

خارش ، هایپرهیدروز

درد عضلانی

خستگی ، اختلال در رفاه ، ضعف ، تب

افزایش سطح بیلی روبین

به ندرت> 1/10000 -<1/1000

واکنش آنافیلاکتیک ، درماتیت لایه بردار ، سندرم استیونز جانسون

بی اشتهایی

بیخوابی

در بیماران آلوده به HIV ، عوارض جانبی شایع تر (21) نسبت به سایر بیماران (13) است ، با این حال ، ماهیت عوارض جانبی مشابه است.

تحقیقات پس از بازاریابی

واکنشهای حساسیت بالا (ادم کوینک ، نکرولیز سمی اپیدرمال)

لکوپنی (نوتروپنی و آگرانولوسیتوز) ، ترومبوسیتوپنی

هایپرکلسترولمی ، هیپرتری گلیسیریدمی ، هیپوکالمی

هپاتیت ، آسیب کبدی ناشی از دارو

آلوپسی

موارد منع مصرف

سابقه حساسیت به هر یک از اجزای دارو و سایر مشتقات تریازول

مصرف همزمان با ترفنادین ، ​​سیزاپرید ، آستمیزول

تجویز همزمان با داروهایی که فاصله QT را افزایش می دهند (پیموزید ، کینیدین)

بیماری قلبی شدید

بارداری و شیردهی

کودکان و نوجوانان تا 18 سال

عدم تحمل ارثی گلوکز ، لاکتوز ، گالاکتوز ، سندرم سوء جذب

تداخلات دارویی

مصرف Mikosist® همراه با داروهای زیر ممنوع است:

سیساپرید (بیمارانی که همزمان با سیساپریدومی و میکوسیستو تحت درمان قرار گرفتند ، نقض سیستم قلبی عروقی را مشاهده کردند

سیستم ها ، از جمله حملات "torsade de pointes". افرادی که Mikosist® دریافت کرده اند نمی توانند از سیزاپرید استفاده کنند).

ترفنادین (هنگام استفاده از دوزهای Mikosist® بیش از 400 میلی گرم ؛ بستر آنزیم CYP 3A4). با استفاده ترکیبی از ترفنادین و مشتقات تریازول ، اختلالات شدید در ریتم مشاهده شد که با افزایش فاصله QT همراه بود و عملکرد ترکیبی ترفنادین و میکوسیست® مورد آزمایش قرار گرفت. در آزمایشی که Mikosist® در دوزهای 400 و 800 میلی گرم استفاده شد ، ثابت شد که Mikosist® در دوز 400 میلی گرم و غلظت ترفنادین همزمان اعمال شده در پلاسمای خون را به میزان قابل توجهی افزایش می دهد. استفاده از ترفنادین همراه با Mikosist® در دوز 400 میلی گرم یا بیشتر منع مصرف دارد. با استفاده ترکیبی از ترفنادین با Mikosist® در دوز کمتر از 400 میلی گرم ، نظارت دقیق بر بیمار ضروری است.

آستمیزول (بستر آنزیمی CYP 3A4). مصرف بیش از حد استمیزول با طولانی شدن فاصله QT همراه با آریتمی های شدید قلبی از جمله حملات "torsade de pointes" یا ایست قلبی همراه است. استفاده همزمان از آستمیزول با Mikosist® به دلیل احتمال عوارض جانبی شدید و گاهی کشنده منع مصرف دارد. واکنش به قلب

داروهای م theثر بر متابولیسم Mikosist®

هیدروکلروتیازید. در داوطلبان سالم ، هیدروکلروتیازید غلظت Mikosist® را تا 40 increased افزایش داد. با استفاده ترکیبی از Mikosist® و مشتقات تیازید ، لازم است در مورد این اثر بدانید ، اما نیازی به تغییر دوز یا رژیم مصرف Mikosist® نیست.

ریفامپیسین (القاء کننده آنزیم CYP450). هنگامی که از Mikosista® در بیماران تحت درمان طولانی مدت با ریفامپیسین استفاده می شد ، سطح زیر منحنی جذب Mikosist® 25 ® کاهش یافت ، و نیمه عمر 20 decreased کاهش یافت. با استفاده ترکیبی از این داروها ، ممکن است لازم باشد دوز Mikosista® را افزایش دهید.

اثر Mikosist® بر متابولیسم سایر داروها

Mycosist® تا حد زیادی عمل سیتوکروم P450 ایزوآنزیم CYP 2C9 و تا حدودی CYP 3A4 را مسدود می کند.

به همین دلیل ، علاوه بر تداخل های ذکر شده ، افزایش غلظت پلاسمای خون سایر داروهایی که توسط آنزیم های CYP 2C9 یا CYP 3A4 متابولیزه می شوند (به عنوان مثال ، آلکالوئیدهای تف ، کینیدین) ، در صورت استفاده همزمان با Mikosist® ، ممکن است مشاهده شود استفاده از این داروها با احتیاط و مشاهده بیماران ضروری است.

اثر مهاری بر آنزیم ها به دلیل نیمه عمر طولانی Mikosist® می تواند 4-5 روز دیگر پس از قطع دوره درمان مشاهده شود.

آلفنتانیل (بستر آنزیمی CYP 3A4)
با تزریق مشترک 400 میلی گرم داروی Mikosist® و 20 میکروگرم بر کیلوگرم کالفنتانیل ، به صورت داخل وریدی ، سطح زیر منحنی جذب آلفنتانیل 50 increased افزایش یافته و ترخیص کالا از گمرک 55 decreased کاهش یافته است ، به احتمال زیاد به دلیل انسداد آنزیم CYP 3A4 هنگامی که این دو دارو با هم استفاده می شوند ، ممکن است تغییر دوز دارو ضروری باشد.

آمی تریپتیلین
در مورد افزایش غلظت آمی تریپتیلین و سمیت داروهای ضدافسردگی عصبی ، در مورد استفاده از آمی تریپتیلین به همراه میکوییست® ، چندین گزارش وجود دارد. با تجویز ترکیبی Mikosist® و نورتریپتیلین (متابولیت فعال آمی تریپتیلین) ، افزایش نورتریپتیلین در خون پلاسما مشاهده شد. با توجه به خطر مسمومیت با آمی تریپتیلین ، سطح آمیتریپتیلین در پلاسما باید کنترل شود و ممکن است تغییر دوز آمی تریپتیلین ضروری باشد.

بنزودیازپین ها (کوتاه اثر) (بستر آنزیمی CYP 3A4)
با تجویز خوراکی ترکیبی 7.5 میلی گرم میدازولام و 400 میلی گرم Mycosist® ، افزایش قابل توجهی در ناحیه زیر منحنی جذب اثر ipsychomotor میدازولام مشاهده شد. استفاده ترکیبی از 100 میلی گرم Mikosist® و 0.25 میلی گرم تریازولام باعث افزایش سطح زیر منحنی تریازولام و نیمه عمر می شود. هنگامی که تریازولام همراه با Mikosist® مورد استفاده قرار می گیرد ، اثر بیشتر و طولانی تری مشاهده می شود.
اگر بیمارانی که Mikosist® دریافت کرده اند باید از بنزودیازپین ها استفاده کنند ، کاهش دوز بنزودیازپین را در نظر بگیرید و بیمار را تحت نظر داشته باشید.

مسدود کننده های کانال کلسیم (آنتاگونیست کلسیم) (آنزیم بستر CYP 3A4)
برخی آنتاگونیستهای کلسیم ، مشتقات دی هیدروپیریدین (نیفدیپین ، ایسراپیدین ، ​​نیکاردیپین ، آملودیپین و فلودیپین) توسط آنزیم CYP 3A4 متابولیزه می شوند. در ادبیات علمی ، ادم محیطی و افزایش غلظت آنتاگونیست های کلسیم با استفاده ترکیبی از سیتراکونازول با فلودیپین ، ایسراپیدین یا نیفدیپین گزارش شده است. هنگامی که Mikosist® با آنتاگونیست های کلسیم استفاده می شود ، این تعامل نیز مشاهده می شود.

سلکوکسیب (بستر آنزیمی CYP 2C9)
در یک کارآزمایی بالینی ، هنگامی که 200 میلی گرم سلکوکسیب و 200 میلی گرم مایکوکسیست® با هم استفاده شد ، 68 درصد افزایش در حداکثر غلظت و 134 درصد در سطح زیر منحنی سلکوکسیب افزایش یافت. این تداخل به دلیل مسدود کردن عملکرد آنزیم CYP 2C9 و کاهش تجزیه سلکوکسیب مورد توجه قرار گرفت. هنگامی که این داروها با هم استفاده می شوند ، دوز سلکوکسیب باید تا 50 درصد کاهش یابد.

سیکلوسپورین (بستر آنزیمی CYP 3A4)
در بیماران پس از پیوند مغز استخوان ، تجویز 100 میلی گرم Mikosist® تأثیر قابل توجهی بر غلظت سیکلوسپورین در پلاسمای خون ندارد. در بیماران بعد از پیوند کلیه ، 200 میلی گرم Mikosist® غلظت سیکلوسپورین را در پلاسمای خون افزایش داد. بنابراین ، با استفاده ترکیبی از دارو و سیکلوسپورین ، توصیه می شود به طور دوره ای سطح سیکلوسپورین در پلاسمای خون را کنترل کنید.

دیدانوزین
استفاده ترکیبی از didanosine و Mikosist® بر فارماکوکینتیک یا کارآیی didanosine تأثیر نمی گذارد. با وجود این ، توصیه می شود به طور مرتب اثربخشی Mikosist® را زیر نظر داشته باشید. توصیه می شود قبل از استفاده از didanosine ، دوره درمانی را با Mikosist® انجام دهید.

هالوفانترین (بستر آنزیمی CYP 3A4)
داروهایی که آنزیم CYP 3A4 را مسدود می کنند می توانند برش هالوفانترین را مسدود کنند.

مهار کننده های HMG-CoA ردوکتاز (بستر آنزیمی CYP 2C9 یا CYP 3A4)
هنگامی که دارو همراه با مهار کننده های HMG-CoA ردوکتاز استفاده می شود ، که توسط آنزیم CYP 3A4 (به عنوان مثال ، سیمواستاتین ، آتورواستاتین) یا آنزیم CYP 2C9 (فلوواستاتین) متابولیزه می شود ، خطر میوپاتی افزایش می یابد. با توجه به تداخل فلوواستاتین و میکوسیست® ، سطح زیر منحنی غلظت-زمان فلوواستاتین ممکن است 200 درصد افزایش یابد. لازم است از دارو و مهار کننده های HMG-CoA ردوکتاز با هم استفاده شود. در این مورد ، پیشنهاد می شود دوز مهار کننده HMG-CoA ردوکتاز را کاهش دهید. لازم است بیماران را از نظر علائم میوپاتی یا عضله اسکلتی حاد (رابدومیولیز) تحت نظر داشته باشیم و مرتباً سطح کراتین کیناز در پلاسمای خون را کنترل کنیم. اگر سطح کراتین کیناز به میزان قابل توجهی افزایش یابد یا علائم میوپاتی یا رابدومیولیز مشخص شود ، دوره درمان با مهار کننده HMG-CoA ردوکتاز باید قطع شود.

داروهای ضد انعقاد خوراکی مشتق شده از کومارین (آنزیم بستر CYP 2C9)
زمان پروترومبین می تواند افزایش یابد (طبق اندازه گیری ها 12) ، بنابراین لازم است به طور مرتب زمان پروترومبین را کنترل کنید. طبق مشاهدات ، ممکن است عوارضی به شکل خونریزی (هماتوم ، خون دماغ ، خونریزی دستگاه گوارش ، هماچوری ، ملنا) وجود داشته باشد.

لوزارتان (بستر آنزیمی CYP 2C9)
Mycosist® از تبدیل لوزارتان به متابولیت فعال جلوگیری می کند ، که تا حد زیادی مسئول تضاد گیرنده آنژیوتانسین II است. با استفاده ترکیبی از لوزارتان با Mikosist® ، غلظت لوزارتان افزایش می یابد ، غلظت متابولیت فعال کاهش می یابد. بنابراین ، هنگامی که این داروها با هم استفاده می شوند ،

نظارت بر بیماران و نظارت منظم بر فشار خون ضروری است.

داروهای ضد بارداری خوراکی
در مطالعه ای روی زنان سالم ، مصرف 50 میلی گرم Mikosist® بر میزان مواد فعال داروهای ضد بارداری ترکیبی تأثیری نداشت.
200 میلی گرم دارو به ترتیب 40 و 24 درصد سطح زیر منحنی غلظت-زمان (AUC) اتینیل استرادیول و لوونورژسترل را افزایش داد. بر اساس این مطالعات ، دوزهای مکرر Mikosist® بر تأثیر داروهای ضد بارداری خوراکی تأثیر نمی گذارد.

فنی توئین (بستر آنزیمی CYP 2C)
هنگامی که 200 میلی گرم Mikosist® و 250 میلی گرم فنی توئین با هم به صورت داخل وریدی تجویز شد ، افزایش سطح زیر منحنی غلظت-زمان فنیتوآنین 75 و حداکثر غلظت 128 was مشاهده شد. در صورت لزوم ، استفاده ترکیبی از این داروها ، سطح فنی توئین را باید به طور مرتب کنترل کرد و دوز فنی توئین را باید کاهش داد تا از مصرف بیش از حد فنیتوئین جلوگیری شود.

پردنیزولون (بستر آنزیمی CYP 3A4)
یکی از بیماران که پس از پیوند کلیه پردنیزولون دریافت کرده بود ، در پایان درمان سه ماهه با Mikosist® دچار بیماری آدیسون شد. لغو Mikosist® احتمالاً باعث افزایش فعالیت آنزیم CYP 3A4 شد. بیمارانی که تحت درمان طولانی مدت مشترک با Mycosist® و پردنیزولون قرار می گیرند ، هنگام لغو Mikosist® به دلیل خطر نارسایی قشر آدرنال باید تحت نظر باشند.

ریفابوتین (بستر آنزیمی CYP 3A4)
هنگامی که Mikosist® و rifabutin با هم استفاده می شوند ، غلظت rifabutin افزایش می یابد. یووئیت در بیمارانی که ریفابوتین و Mikosist® را با هم دریافت کرده بودند ، مشاهده شد ، بنابراین ، چنین بیمارانی باید به طور مداوم تحت نظر باشند.

عوامل ضد دیابت خوراکی ، مشتقات سولفونیل اوره (بستر آنزیمی CYP 2C)
با استفاده ترکیبی از مشتقات Mikosist® و سولفونیل اوره (کلرپروپامید ، گلی بن کلامید ، گلیپیزید و تولبوتامید) ، افزایش نیمه عمر در داوطلبان سالم مشاهده شد. این داروها را می توان با هم استفاده کرد ، اما احتمال کاهش قند خون باید در نظر گرفته شود.

تاکرولیموس و سیرولیموس (بستر آنزیمی CYP 3A4)
با استفاده ترکیبی از تاکرولیموس و Mikosist® ، افزایش غلظت تاکرولیموس در پلاسمای خون و سمیت نفروتوکسیک مشاهده شد. علیرغم این واقعیت که چنین آزمایشاتی با Mikosist® و sirolimus انجام نشده است ، چنین تداخلاتی را می توان فرض کرد. بیمارانی که همزمان با Mycosist® و tacrolimus یا sirolimus درمان می شوند باید تحت نظر باشند.

تئوفیلین
در کارآزمایی های کنترل شده با دارونما در مورد عمل مشترک ، مصرف 200 میلی گرم Mycosist® در روز به مدت 14 روز ، ترخیص تئوفیلین را تا 18 reduced کاهش داد. بنابراین ، استفاده از دوزهای زیاد تئوفیلین همراه با Mikosist® نیاز به نظارت بیمار دارد ، و اگر علائم مصرف بیش از حد یا سمیت تئوفیلین ظاهر می شود ، دوز تئوفیلین کاهش می یابد.

تری مترکسات
Mikosist® متابولیسم تری مترکسات را مهار می کند ، که منجر به افزایش غلظت تری مترکسات در پلاسمای خون می شود. در صورت لزوم استفاده همزمان از این داروها ، سطح تری مترکسات باید به طور مرتب کنترل شود و بیمار باید از نظر علائم مسمومیت با تری ترکسات معاینه شود.

زیدوودین
در دو کارآزمایی فارماکوکینتیک ، هنگامی که با زیدوودین ترکیب شد ، افزایش سطح غلظت زیدوودین در زیر حفره 20 و 74 مشاهده شد. بنابراین ، توصیه می شود سطح زیدوودین در پلاسما را کنترل کرده و دوز آن را تغییر دهید.

تداخل فارماکودینامیکی

داروهایی که باعث طولانی شدن فاصله QT می شوند: در برخی موارد ، مشخص شده است که Mycosist® می تواند باعث طولانی شدن فاصله QT شود و باعث آریتمی های شدید قلبی می شود. بنابراین ، بیمارانی که از داروهای طولانی مدت QT استفاده می کنند ، نباید Mikosist® را مصرف کنند.

آمفوتریسین B: تضاد بین آزولها و آمفوتریسین B در مطالعات in vitro و in vivo در حیوانات مشاهده شده است ، اما اهمیت بالینی این ناشناخته است.

جذب Mikosist® تحت تأثیر مصرف غذا ، نیکمتیدین ، ​​آنتی اسیدها و تابش کل بدن در بیماران قبل از پیوند مغز استخوان قرار نگرفت.

دستورالعمل های ویژه

در برخی موارد ، در صورت وجود بیماری زمینه ای شدید ، هنگام استفاده از Mikosist® ، سمیت کبدی شدید ، از جمله مرگ ، ذکر شد. با این حال ، نمی توان رابطه دوز داروی مورد استفاده با مدت درمان ، با جنسیت یا سن بیمار را تعیین کرد. اثر سمیت کبدی Mikosist® معمولاً پس از قطع درمان برگشت پذیر است. بیمارانی که در طول درمان با Mycosist® بیمار هستند ممکن است تغییراتی در آزمایشات عملکرد کبد داشته باشند که باید تحت نظر باشند. در صورت ادامه درمان ، سود مورد انتظار از درمان باید در برابر خطر ایجاد نارسایی سمی کبدی سنجیده شود. در صورت بروز علائم بیماری کبدی ، دوره درمان دارویی باید قطع شود.

قبل از شروع دوره درمان با Mikosist® ، لازم است عدم تعادل الکترولیت (هیپوکالمی ، هیپومنیزمی ، هیپوکلسمی) اصلاح شود.

واکنشهای شدید پوستی در بیماران مبتلا به نقص ایمنی اکتسابی شایع تر است. در صورت بروز جوش همراه با درمان عفونت قارچی سطحی پوست ، درمان با Mikosist® باید قطع شود. در صورت ظاهر شدن بثورات در بیمار تحت درمان میکوز تهاجمی یا سیستمیک ، لازم است دائماً بیمار را زیر نظر داشته باشیم و اگر ضایعات پوستی تاول زا یا انواع اریتم اگزوداتیو ظاهر شود ، دوره درمان دارویی باید قطع شود.

اگر بیمار تحت درمان قارچ تهاجمی جلدی در طول درمان دچار بثورات پوستی شود ، لازم است بیمار را زیر نظر داشته باشیم و در صورت بدتر شدن تصویر بالینی ، گسترش بثورات ، دوره درمان باید قطع شود.

عدم تحمل لاکتوز

کپسول مایکوسیست 50 میلی گرم - 49.5 میلی گرم در یک کپسول ،

کپسول Mycosyst 100 میلی گرم - 99.0 میلی گرم در یک کپسول ،

کپسول مایکوسیست 150 میلی گرم - 148.5 میلی گرم در هر کپسول.

در زنان در سن باروری ، با یک دوره طولانی درمان ، لازم است از یک روش قابل اعتماد برای جلوگیری از بارداری استفاده شود.

ویژگی های تأثیر دارو بر توانایی رانندگی وسیله نقلیه یا مکانیسم های بالقوه خطرناک

هنگام استفاده از دارو ، در رانندگی وسایل نقلیه یا ماشین آلات بالقوه خطرناک احتیاط لازم است.

مصرف بیش از حد

علائم: تهوع ، استفراغ ، اسهال ، در موارد شدید ، تشنج.
درمان: قطع دارو ، شستشوی معده ، درمان علامتی. دیورز اجباری میزان دفع را از طریق کلیه ها افزایش می دهد ؛ همودیالیز سه ساعته غلظت پلاسما را تا 50 درصد کاهش می دهد.

ویژگی های دارو

فرم انتشار: کپسول ، محلول برای تزریق

موارد مصرف:قارچ پوست ، ناخن ، کاندیدیازیس ، گلسنگ

اثرات جانبی: سرگیجه ، واکنش های پوستی

موارد منع مصرف:بیماریهای کلیوی و کبدی ، مصرف الکل ، کودکان زیر 6 ماه

قیمت: 200-700 روبل.

Mycosist یک کپسول یا محلول تزریق با اثر ضد قارچی قوی است. استفاده از این دارو به توقف توسعه و تقسیم میکروارگانیسم های بیماری زا کمک می کند.

Mikosist برای درمان قارچ در افراد مبتلا به آسیب شدید یا سرکوب توانایی های ایمنی - بیماران مبتلا به ایدز یا پس از پیوند مغز استخوان استفاده می شود. قبل از استفاده از دارو ، بسیار مهم است که با پزشک خود مشورت کنید ، زیرا درمان Mikosist در افراد دارای موارد منع مصرف می تواند منجر به عواقب جدی شود.

علاوه بر این ، کپسول Mycosist برای درمان عفونت های کریپتوکوکی اندام های داخلی و همچنین مننژیت کریپتوکوک استفاده می شود. با تشکر از این دارو ، می توان توسعه بیماری را متوقف کرد و همچنین خطر عفونت بعدی را به حداقل رساند. کپسول ها برای درمان کاندیدیازیس استفاده می شود. Mikosist کارآیی بالایی در درمان قارچ های پوستی نشان می دهد... ناراحتی را در چند روز برطرف می کند ، به طور کامل آثار بیماری در 1-2 هفته ناپدید می شود.

ترکیب بندی

کپسول های Mikosist تأثیر بسیار بالایی در استفاده دارند. همه اینها به دلیل ترکیب منحصر به فرد و مقدار مواد فعال است. فلوکونازول 150 میلی گرم مهمترین ماده موجود در این دارو است. این ماده دارای اثر ضد قارچی قوی است که نتایج سریع استفاده را توضیح می دهد. همچنین به تقویت توانایی های دفاعی بدن کمک می کند. علاوه بر این ، 1 کپسول حاوی موارد زیر است:

محلول تزریق علاوه بر فلوکونازول ، حاوی کلرید سدیم و آب تصفیه شده است. در برخی موارد ، استفاده از محلول بیشتر موجه است.

چه زمانی استفاده می شود؟

قرص های Mikosist دارای اثر ضد قارچی بسیار بالایی هستند. با کمک آنها ، می توانید به سرعت از ناراحتی ناشی از قارچ خلاص شوید. معمولاً کپسول یا محلول Mikosist در موارد زیر تجویز می شود:

موارد منع مصرف

Mycosist یک داروی نسبتاً بی خطر است که تقریباً همه می توانند از آن استفاده کنند. با این حال ، کارشناسان تأکید می کنند که چنین کپسول هایی برای افرادی که دارای بیماری های کلیوی و کبدی و عدم تحمل فردی به اجزای آن هستند توصیه نمی شود.

قرص و محلول در هر صورت برای کودکان زیر 6 ماه تجویز نمی شود.

اثرات جانبی

Mycosist یک داروی نسبتاً بی خطر است که به ندرت عوارض جانبی ایجاد می کند. با این حال ، در صورت استفاده نادرست از محصول ، گیرنده ممکن است ناهنجاری هایی در کار دستگاه گوارش ، سرگیجه و واکنش های پوستی را تجربه کند. در صورت بروز هرگونه عارضه جانبی ، لازم است مصرف دارو را متوقف کرده و درمان علامتی را انجام دهید.

مصرف بیش از حد

مصرف بیش از حد Mikosistom نادر است. در صورت مصرف بیش از حد زیاد دارو ، ممکن است فرد دچار رفتار پارانوئید یا توهم شود. این شرایط نیاز به شستشوی معده و تصفیه خون دارد. این فعالیتها به کاهش نصف ماده فعال بدن کمک می کند.

حالت کاربرد

درمان عفونت های قارچی با محلول Mikosist بسته به میزان آسیب حدود 10-14 روز طول می کشد. دارو به صورت داخل وریدی تجویز می شود ، میزان تجویز نباید بیش از 10 میلی لیتر در ثانیه باشد. برای درمان عفونت کریپتوکوک ، محلول روزانه به مدت 6-8 هفته ، 400 میلی لیتر ، pityriasis versicolor ، 50 میلی لیتر یک بار در روز به مدت 2-4 هفته تزریق می شود. این محلول کارآیی بالایی در درمان کاندیدیازیس مخاطی نشان می دهد. در این مورد ، درمان طبق طرح انجام می شود: 100 میلی لیتر در روز به مدت یک هفته.

استفاده از کپسول های Mikosist بسیار ساده است. با این حال ، قبل از استفاده از آن ، بسیار مهم است که با پزشک خود مشورت کنید تا مناسب ترین رژیم درمانی را برای شما تجویز کند. فقط او قادر خواهد بود تعیین کند که کدام دوز دارو مفید است و به بدن شما آسیب نمی رساند. به طور معمول ، رژیم درمانی به شرح زیر است:

1. برای عفونت های کریپتوکوکی ، 400 میلی گرم برای 6-8 هفته تجویز می شود. اگر بیمار مبتلا به ایدز باشد ، دوز دارو به نصف کاهش می یابد.
2. با کاندیدیازیس غشاهای مخاطی ، 1 کپسول دارو هر 4 روز تجویز می شود تا علائم بیماری ناپدید شود.
3. با درماتوفیتوز پوست ، درمان با 150 میلی گرم دارو یک بار در هفته به مدت یک ماه یا 50 میلی گرم - هر روز به مدت یک هفته تجویز می شود.
4. با pityriasis versicolor ، دوره حداقل 2 هفته است ، 50 میلی گرم هر روز مصرف می شود.
5. با آنیکومایکوزیس ، لازم است 150 میلی گرم از دارو را هفته ای یکبار مصرف کنید تا صفحه ناخن آسیب دیده به طور کامل رشد کند.
6. با قارچ پوست ، 200 میلی گرم دارو در روز تجویز می شود.

بارداری و شیردهی

مصرف Mikosist در دوران بارداری یا شیردهی تنها زمانی مجاز است که فواید آن بیشتر از ضررهای احتمالی باشد. در دوران شیردهی ، نوزاد هنگام مصرف دارو باید از شیر گرفته شود. فقط پزشک معالج می تواند دارویی را برای چنین مشکلی تجویز کند. دستورالعمل های استفاده از Mikosist می گوید که بارداری و شیردهی منع مصرف کامل برای پذیرش نیست.

قیمت میانگین

هزینه کپسول های Mikosist بستگی به سازنده و منطقه خاصی از روسیه دارد که قصد خرید دارو را دارید. به طور متوسط ​​، هزینه قرص ها 200-700 روبل است. قیمت محلول تزریق 200-400 روبل است.

آنالوگ ها

Mikosist تعداد نسبتاً زیادی آنالوگ دارد. تعداد زیادی دارو با همان ماده فعال وجود دارد. اینها شامل Dufostak و موارد دیگر است.

فلوکونازول آنالوگ Mikosist

Mikosist دارویی است که برای درمان بیماریهای قارچی با طبیعت مختلف در نظر گرفته شده است. در برابر مخمر ، قارچ های مخمر مانند و تریکوفیتوز بسیار مثر است. کار فعال دارو توسط ماده فعال - فلوکونازول انجام می شود. فلوکونازول ترکیبی سنتز شده است که به گروه مواد تریازول تعلق دارد. دارای اثرات انتخابی و سرکوب کننده قوی است. با کمک آن می توان تولید آنزیم ها را متوقف کرد ، که تقسیم سریع میکروارگانیسم های بیماری زا را تضمین می کند. در این مورد ، مواد فعال منحصراً ترکیب قارچی را تحت تأثیر قرار می دهند ، بدون اینکه بر شخص تأثیر بگذارند.

فرم انتشار

اشکال ترشح دارو

امروزه Mikosist دارای دو شکل دارویی است: کپسول و محلول برای تجویز داخلی. همه آنها علائم مشابهی برای پذیرش دارند. ماده فعال این وجوه فلوکونازول است که اثر بخشی آن توسط برخی از مواد کمکی افزایش می یابد. کپسول های Mikosist در 3 دوز 50 ، 100 و 150 میلی گرم فلوکونازول موجود است. پیدا کردن آنچه که دقیقاً خریداری می کنید بسیار ساده است: فقط به نام آن نگاه کنید. سازنده مقدار ماده فعال روی بسته را نشان می دهد. محلول Mikosist در دوز 1 یا 2 میلی لیتر موجود است.

کارشناسان توجه دارند که برای درمان هر بیماری ، کپسول با دوز 150 میلی لیتر اغلب تجویز می شود. آنها دارای اثر عالی و حداقل عوارض جانبی هستند. باید در نظر داشت که Mikosist قرص نیست ، بلکه کپسول است. اغلب آنها در مبارزه با برفک تجویز می شوند. این دارو به شکل شیاف در دسترس نیست ، تولید کننده در حال توسعه ژل نیست.

ترکیب بندی

بسته بندی Mikogsist

ترکیب Mikosist با در نظر گرفتن ویژگیهای موجودات قارچی ایجاد شد. او به طور مثر با همه انواع عوامل بیماری زا مقابله می کند. مهمترین جزء این دارو فلوکونازول است. این او است که اثرات ضد التهابی ، ضد قارچی ، تنظیم کننده سیستم ایمنی را ارائه می دهد. استفاده منظم از آن می تواند حساسیت بدن به مواد بیماری زا را کاهش دهد. ترکیب دارو شامل اجزای زیر است:

• دی اکسید سیلیکون - جذب اجزای فعال دارو را افزایش می دهد.
• دی اکسید تیتانیوم - مسئول جلوگیری از تحریک دیواره های معده است.
• نشاسته ذرت - فضای خالی کپسول را پر می کند.
• ژلاتین - مسئول یکپارچگی کپسول است.
• لاکتوز - بدن را از واکنش های آلرژیک محافظت می کند.
• Indigocarmine - قرص ها را در رنگ خاصی رنگ می کند.

ترکیب محلول تزریقی Mikosist کمیاب تر است. این دارو بر اساس دوز خاصی از فلوکونازول ، آب تصفیه شده ، نووکائین و کلرید سدیم است. با برخی از ضایعات بدن ، استفاده از چنین فرم دوز موجه تر است.

چه زمانی منصوب می شود؟

Mycosist یک عامل ضد قارچ است که می تواند به سرعت فعالیت عوامل بیماری زا را از بین ببرد. قبل از استفاده ، توصیه می کنیم دستورالعمل ها را بخوانید ، که نشان می دهد بهترین زمان استفاده از این محصول چه زمانی است. معمولاً قرص یا تزریق برای موارد زیر تجویز می شود:

• کاندیدیازیس غشاهای مخاطی یا کاندیدوریا ؛
• کاندیدیازیس عمومی ، عفونت عفونی اندام ها و سیستم های داخلی ؛
• در طول درمان سیتوستاتیک یا سرکوب کننده سیستم ایمنی ؛
• برای جلوگیری از تشدید قارچ مکرر ؛
• عفونت کریپتوکوکی بدن ؛
• ضایعات قارچی پوست ، اندام های داخلی ؛
• پس از پیوند اعضا برای جلوگیری از عفونت ؛
• عفونت های ریوی و ریوی ؛
• کاندیدیازیس تناسلی ناشی از قارچ های مخمر مانند ؛
• عفونت های قارچی در بیماران مبتلا به نئوپلاسم های نئوپلاستیک یا در طول شیمی درمانی ؛
• قارچ های تنه و کشاله ران ؛
• آسیب قارچی به صفحات ناخن ؛
• Pityriasis versicolor ؛
• قارچ بومی در بیماران با توانایی های ایمنی طبیعی.

حالت کاربرد

رژیم های درمانی دارویی

دوز دقیق دارو بستگی به بیماری و همچنین شدت دوره آن دارد. ادامه درمان با این دارو ضروری است تا زمانی که همه علائم بالینی به حالت عادی بازگردند. نباید بلافاصله پس از از بین رفتن علائم بیماری ، درمان را متوقف کنید. تنها استثنا کاندیدیازیس واژن است. معمولاً یک برنامه کاربردی کافی است تا همه تظاهرات منفی بیماری را از بین ببرد. به طور کلی ، می توانید از طرح زیر پیروی کنید:

• برای کاندیدیازیس یا کاندیدمی - 4 کپسول 200 میلی گرم در روز اول ، در روز دوم و بعد - 2 کپسول یک بار در روز ؛
• برای عفونت های کریپتوکوک - 2 کپسول 100 میلی گرم 2 بار در روز ، در دومین و بعد - 1 کپسول 100 میلی گرم 2 بار در روز ؛
• برای عفونت های استرپتوکوکی - یک دوز واحد 4 کپسول 150 میلی گرم ؛
• برای کاندیدیازیس حلق - 100 میلی گرم یا 1 کپسول ، یک بار در روز به مدت 1-2 هفته ؛
• برای پیشگیری از کاندیدیازیس در افراد مبتلا به ایدز مثبت - 1 کپسول 150 میلی گرم یک بار در هفته مادام العمر.
• برای کاندیدیازیس آتروفیک - 1 کپسول 50 میلی گرم یک بار در روز به مدت 2 هفته ؛
• با کاندیدیازیس غشاهای مخاطی - 200 میلی گرم یا 2 کپسول 100 میلی گرم در روز به مدت 2-4 هفته ؛
• برای ازوفاژیت - 1 کپسول 50 میلی گرم 2 بار در روز به مدت 4 هفته ؛
• برای عفونت های ریوی - 1 کپسول 50 میلی گرم 2 بار در روز به مدت 2 هفته ؛
• برای کاندیدیازیس واژن - یک دوز واحد کپسول Mycosist 150 میلی گرم ؛
• با بالانیت کاندیدیازیس - یک دوز واحد 150 میلی گرم از دارو ؛
• با برفک مکرر - 1 کپسول 150 میلی گرم یک بار در هفته به مدت شش ماه ؛
• با سرکوب سیستم ایمنی - 2 کپسول 100 میلی گرم 2 بار در روز به مدت یک ماه ؛
• برای جلوگیری از سرکوب سیستم ایمنی - 1 کپسول 150 میلی گرم یک بار در هفته به مدت شش ماه ؛
• در صورت قارچ های بومی - 1 کپسول 100 میلی گرم 2 بار در روز به مدت یک سال ؛
• با هیستوپلاسموز - 2 کپسول 150 میلی گرم 2 بار در روز به مدت 2 سال ؛
• با پاراکوکیدیوئیدومیکوز - 1 کپسول 150 میلی گرم در روز به مدت 1-2 سال ؛
• با قارچ پوست - 150 میلی گرم یک بار یا 50 میلی گرم یک بار در روز به مدت 2-4 هفته ؛
• با درماتوفیتوز - 2 کپسول 150 میلی گرم در روز به مدت 6 هفته ؛
• با pityriasis versicolor - 1 کپسول Mikosist 50 میلی گرم در روز به مدت 2 هفته ؛
• با گلسنگ عمومی - 1 کپسول 100 میلی گرم به مدت 4 هفته ؛
• با آنیکومایکوزیس-1 کپسول 150 میلی گرم در هفته به مدت 3-6 ماه ، همه چیز بستگی به میزان رشد صفحات ناخن دارد (اگر قارچ روی انگشت شست تأثیر بگذارد ، درمان اغلب 6-12 ماه طول می کشد).

کودکان 5-6 ساله می توانند از Mycosist استفاده کنند. حداکثر دوز برای آنها باید به میزان قابل توجهی کمتر از حداکثر مجاز برای بزرگسالان باشد. ادامه درمان با چنین دارویی ضروری است تا علائم بهبودی بالینی ظاهر شود. اگر به محض از بین رفتن علائم بیماری ، مصرف دارو را به کودک خود متوقف کنید ، احتمال عود مجدد آن وجود دارد.

دوز دقیق دارو باید کاملاً بر اساس وزن بدن محاسبه شود. به طور متوسط ​​، یک کودک باید حدود 3-10 میلی گرم فلوکونازول به ازای هر 1 کیلوگرم از وزن بدن خود در روز دریافت کند. اگر وزن او 10 کیلوگرم است ، می تواند بین 30 تا 120 میلی گرم در روز بنوشد. با یک دوره خفیف ، شما باید به حداقل دوز پایبند باشید ، با عفونت های قارچی شدید - حداکثر را مصرف کنید.

Mycosist برای نوزادان تازه متولد شده فقط می تواند به عنوان محلول تزریقی استفاده شود. آنها قادر به بلعیدن کپسول به اندازه کافی بزرگ نخواهند بود. دوز دارو طبق برنامه مشابه برای کودکان بزرگتر محاسبه می شود. با این حال ، اگر کودک به 1 ماهگی نرسیده است ، Mikosist باید 1 بار در 3 روز تجویز شود. به این ترتیب می توان از تأثیرات منفی بر اندام های داخلی جلوگیری کرد.

موارد منع مصرف

با وجود ایمنی Mikosist ، مصرف دارو در موارد زیر کاملاً ممنوع است:

• در صورت حساسیت یا حساسیت به اجزای دارو ؛
• با درمان همزمان با داروهای حاوی سیزاپرید ، ترفنادین ، ​​آستمیزول ؛
• هنگام استفاده از کینیدین یا پیموزید ؛
• در صورت بیماری کلیه یا کبد ؛
• با بیماریهای قلبی عروقی ؛
• اگر غلظت منیزیم ، پتاسیم یا کلسیم در خون کم باشد.
• در صورت نقض عضلات قلب ؛
• کودکان زیر 5-6 سال ؛
• با بیماری کلیوی و نارسایی کلیه.

اثرات جانبی

مایکوسیست یک داروی نسبتاً بی خطر است که به ندرت عوارض جانبی ایجاد می کند. در موارد بسیار نادر ، درمان با چنین داروهایی می تواند عوارض جانبی زیر را ایجاد کند:

• اختلالات در دستگاه گوارش ؛
• سردرد ، سرگیجه ، تشنج ؛
• ترومبوسیتوپنی ، آگرانولوسیتوز ، لکوپنی ؛
• افزایش سطح کلسترول یا تری گلیسیرید خون ؛
• کاهش غلظت گلوکز ، هیپوکالمی ؛
• اختلال در عملکرد کلیه ؛
• تظاهرات مختلف یک واکنش آلرژیک ، آسم برونش.

دستورالعمل های ویژه

درمان با Mikosist باید تا زمانی که آزمایشات آزمایشگاهی شروع بهبودی پایدار را تأیید کنند ، ادامه یابد. اگر مصرف دارو را خیلی زود متوقف کنید ، ممکن است با بهبودی روبرو شوید. در این صورت ، درمان بیماری بسیار دشوارتر خواهد بود. با توجه به این واقعیت که ماده فعال دارو از طریق کلیه ها دفع می شود ، افراد دارای نقص در کار این اندام باید مراقب باشند.

در موارد نادر ، پزشکان به اثرات سمی Mikosist بر کبد توجه می کنند ، حتی مرگ نیز ممکن است. این معمولاً در بیماران مبتلا به بیماریهای شدید تشدید کننده مشاهده می شود: سیروز ، دژنراسیون چربی ، هپاتیت و بسیاری دیگر. شروع واکنشهای پوستی نیز امکان پذیر است. انجام درمان با Mikosist در افراد مبتلا به تومور یا ایدز توصیه نمی شود. آنها به طور قابل توجهی خطر عوارض جانبی جدی را افزایش می دهند.

اگر یک فرد بالغ در حین مصرف دارو دچار عفونت قارچی شود ، مصرف Mikosist فوراً متوقف می شود. این وضعیت می تواند به راحتی باعث ایجاد اریتم یا ضایعات بولوز شود. افراد مبتلا به اختلالات متابولیک باید دارو را با احتیاط مصرف کنند. در طول درمان ، نظارت مداوم بر سطح قند خون ، انسولین و کلسترول بسیار مهم است. با توجه به این واقعیت که دارو می تواند باعث سرگیجه شود ، لازم است هنگام رانندگی یا کار با تجهیزات ، Mikosist را با احتیاط بسیار مصرف کنید.

اقدامات پیشگیرانه

Mycosist یک داروی بی خطر است که در موارد نادر می تواند آسیب جدی به بدن وارد کند. همیشه باید افرادی در هوشیاری باشند که به قند شیر حساسیت زیادی داشته باشند. کپسول ها حاوی مقدار مشخصی لاکتوز بدون آب هستند که می تواند عوارض جانبی جدی را تحریک کند. همچنین در صورت وجود اجزایی که به آنها واکنش آلرژیک دارید ، نباید دارو مصرف کنید. شما نباید خوددرمانی کنید ، یک پزشک باتجربه می تواند مطلوب ترین و کاملاً ایمن ترین طرح را برای تأثیرگذاری بر بیماری برای شما انتخاب کند.

تداخل با داروهای دیگر

Mycosist دارویی است که تأثیر قوی بر بدن دارد. این دارو ممکن است همیشه با داروهای دیگر ترکیب نشود. با توجه به استفاده از آن با داروهای زیر ، واکنش های خاصی ممکن است رخ دهد:

در دوران بارداری و شیردهی استفاده شود

سازنده آزمایش نکرده است که چگونه Mikosist بر دوران بارداری و خود کودک در این دوره تأثیر می گذارد شیر دادن... هر مورد فردی است ، مشورت با پزشک معالج ضروری است. معمولاً درمان با این دارو برای زنانی که از عفونت های قارچی جدی رنج می برند ، نشان داده می شود. به خاطر داشته باشید که زنان باردار و شیرده فقط باید پس از مشورت با پزشک دارو را مصرف کنند تا از عوارض جدی جلوگیری شود.

ماده فعال فلوکونازول از طریق شیر مادر وارد بدن کودک می شود و می تواند رشد عصبی آن را مختل کند.

آنالوگ ها

هر دو شکل دوز Mikosist از نظر ماده فعال دارای تعداد زیادی آنالوگ هستند. اگر Mikosista در فروش نیست ، همیشه می توانید آن را با کپسول هایی که حاوی فلوکونازول هستند جایگزین کنید: Flucose. Fluconorm ، Flucoside ، Flucoral Fluconazole. همچنین می توانید راه حل های Futsis ، Procanazole یا Novigan را خریداری کنید. اگر پزشک معالج شما را منحصراً Mikosist تجویز کرده است ، بهتر است به دنبال این داروی خاص باشید. با وجود شباهت عمل و ترکیب ، همه داروها دارای ویژگی ها و موارد منع مصرف هستند.

Flucoral
فلوکونازول
Fucis Procanazole Novigan

قیمت

هزینه Mikosist بسیار کم است - این دارو را می توان به راحتی در تقریبا هر داروخانه یافت. به دلیل حاشیه های تجاری مختلف ، قیمت دارو بین 10 تا 20 درصد متغیر است. به طور معمول ، این دارو با قیمت های زیر توزیع می شود.