دستورالعمل های ترامادول ریتارد برای استفاده. کتاب مرجع دارویی ژئوتار

نام بین المللی و شیمیایی:ترامادول ؛ (±) -trans-2 - [(دی متیل آمینو) متیل] -1- (3-متوکسی فنیل) سیکلوهگزانول هیدروکلراید ؛

خصوصیات اصلی فیزیکی و شیمیایی:قرص های روکش دار دو مخلوط بیضی سفید؛

ترکیب بندی:1 قرص حاوی 100 میلی گرم ترامادول هیدروکلراید است.

مواد کمکی: مونوهیدرات لاکتوز ، سلولز میکرو کریستالی ، هایپرملوز 4.000 ، هیپروملوز 100000 ، هیپرملوز 6 ، پویدون ، دی اکسید سیلیسیم بی آب کلوئیدی ، استئارات منیزیم ، تالک ، ماکروگول ، دی اکسید تیتانیوم.

فرم انتشار

قرص های طولانی مدت.

گروه دارویی

مسکن ها ترامادول کد ATC N02A X02.

خواص دارویی

فارماکودینامیک ترامادول تاخیر یک مسکن مرکزی قوی است. اثر ضد درد به دو روش انجام می شود: باعث تحریک ضعیف می شود سیستم مرکزی برای مهار درد با اتصال به گیرنده های نیمی از مواد افیونی ، در نتیجه احساس درد را کاهش می دهد ، و همچنین با افزایش مهار انتقال تکانه های درد در ستون فقرات ، بر روی سیستم مونوآمینرژیک عمل می کند. این اثر ضد درد نتیجه فعالیت هم افزایی هر دو مکانیسم عمل است. ترامادول باعث افسردگی تنفسی و اختلالات قلبی عروقی نمی شود. این عمل به سرعت انجام می شود و چندین ساعت طول می کشد. ترامادول ریتارد به صورت قرص های رهش پایدار ماده شیمیایی فعال یک فرم دارویی خاص است که غلظت درمانی طولانی مدت هیپوستاتیک ترامادول را در خون فراهم می کند.

فارماکوکینتیک. پس از تجویز خوراکی ، ترامادول ریتارد به سرعت و تقریباً به طور کامل در دستگاه گوارش جذب می شود. غلظت درمانی پس از حدود 2 ساعت به دست می آید ، پس از 4 ساعت به حداکثر می رسد و تا 12 ساعت طول می کشد. اتصال پروتئین پلاسما 20٪ است. ترامودول از طریق جفت نفوذ می کند و غلظت آن در خون ناف 80٪ غلظت خون مادر است.

90٪ ترامادول و متابولیتهای آن از طریق کلیه دفع می شود و باقی مانده از طریق مدفوع دفع می شود. نیمه عمر حذف 5-6 ساعت است و برای ترامادول و متابولیت های آن یکسان است.

موارد استفاده

درد شدید تا متوسط \u200b\u200bاز ریشه های مختلف.

روش تجویز و مقدار مصرف

دوز دارو بسته به شدت درد بیمار تعیین می شود.

1 - 2 قرص ترامادول تاخیر دو بار در روز. فاصله بین دوز باید 12 ساعت باشد ، در واقع ، صرف نظر از وعده غذایی ، قرص صبح و قرص عصر با مقدار کمی مایع مصرف می شود. استفاده از دوز روزانه بیش از 400 میلی گرم ترامادول توصیه نمی شود ، مگر در موارد تسکین درد در بیماران مبتلا به سرطان و در بیماران با درد شدید بعد از عمل ، که می توان دوز روزانه آنها را به 600 میلی گرم افزایش داد.

برای بیماران با اختلالات کلیوی یا کبدی ، کاهش دوز و افزایش فاصله بین دوزها توصیه می شود. برای بیماران با ترخیص کالا از گمرک کراتینین کمتر از 30 میلی لیتر در دقیقه. توصیه می شود در ابتدای درمان فاصله تزریق دو برابر شود.

عوارض جانبی

شایعترین عوارض جانبی گوارشی و مرکزی است سیستم عصبی... تقریباً در 5-30٪ بیمارانی که ترامادول مصرف می کنند ، رخ می دهد دوزهای درمانی.

اثرات نامطلوب که در بیش از 5٪ بیماران رخ می دهد شامل سرگیجه ، حالت تهوع ، یبوست ، سردرد، خواب آلودگی ، استفراغ ، خارش ، تحریک سیستم عصبی مرکزی ، آستانه ، تعریق ، تنگی نفس ، خشکی دهان ، اسهال.

دیگران اثرات ناخواستهکه در بیش از 1٪ بیماران رخ می دهد:

سیستم عصبی مرکزی: اضطراب ، گیجی ، عدم هماهنگی ، سرخوشی ، بی ثباتی عاطفی ، اختلال خواب.

دستگاه گوارش: درد شکم ، کاهش اشتها ، نفخ شکم.

پوست: بثورات پوستی

سیستم ادراری ادراری: احتباس ادرار ، تکرر ادرار ، علائم یائسگی.

سیستم قلبی عروقی: گشاد شدن عروق ؛

اندام های حسی: اختلال بینایی.

عوارض جانبی که در کمتر از 1٪ بیماران رخ می دهد و ممکن است با استفاده از ترامادول همراه باشد:

سیستم عصبی مرکزی: تشنج ، پارستزی ، اختلال در عملکرد شناختی ، توهم ، لرزش ، فراموشی ، اختلال در تمرکز ، اختلال در راه رفتن ؛

پوست: کهیر ؛

سیستم ادراری ادراری: سوزش ادرار ، اختلالات قاعدگی.

سیستم قلبی عروقی: سنکوپ ، افت فشار خون ارتواستاتیک، تاکی کاردی ، تپش قلب ، فشار خون بالا ، فروپاشی قلب و عروق ؛

سایر اثرات نامطلوب: افزایش تون عضلانی ، اختلال در بلع ، کاهش وزن.

موارد منع مصرف

حساسیت بیش از حد به ترامادول یا سایر مواد مخدر. قرص های با ترشح طولانی مدت نباید به کودکان زیر 14 سال داده شود. مسمومیت حاد با مهار کننده های سیستم عصبی مرکزی (الکل ، داروهای ضد افسردگی ، داروهای ضد روان پریشی ، آرام بخش ها ، ضد اضطراب ، خواب آورها). درمان با مهار کننده های MAO.

مصرف بیش از حد

هنگام استفاده از دارو در دوزهایی که به طور قابل توجهی بیش از دوزهای توصیه شده است ، علائم مسمومیت ممکن است ایجاد شود: اختلال هوشیاری (از جمله کما) ، تشنج عمومی ، افت فشار خون ، تاکی کاردی ، تنگی یا گشاد شدن مردمک چشم ، افسردگی تنفسی. در صورت مسمومیت شدید با ترامادول ، که همراه با از دست دادن هوشیاری و تنفس کم عمق است ، تجویز نالوکسان توصیه می شود و تشنج باید از طریق داخل برطرف شود. تجویز داخل وریدی دیازپام

ویژگی های برنامه

از ترامادول می توان برای درمان بیماران حساس به مواد افیونی استفاده کرد ، اما با احتیاط. ترامادول برای بیماران مستعد سو abuse مصرف (اعتیاد به الکل ، سو abuse مصرف دارو و وابستگی به دارو) توصیه نمی شود.

در طول درمان ، و همچنین برای مدتی پس از درمان ، توصیه می شود بیماران با تشنج مغزی را به دقت کنترل کنید.

ترامادول تاخیر به عنوان یک درمان جایگزینی برای احتباس مواد مخدر استفاده نمی شود.

با استفاده طولانی مدت از ترامادول ، نمی توان احتمال وابستگی به دارو را به طور کامل کنار گذاشت.

برای بیماران مبتلا به نارسایی کلیوی (ترخیص کالا از گمرک کراتینین کمتر از 30 میلی لیتر در دقیقه) برای افزایش نیمه عمر حذف ، توصیه می شود حداقل در ابتدای درمان فاصله تزریق را دو برابر کنید.

برای بیماران مبتلا به نقص کبدی به دلیل کاهش ترخیص کالا از گمرک کبدی ، افزایش غلظت سرم و افزایش نیمه عمر حذف ، کاهش دوز یا افزایش فاصله بین دوزها توصیه می شود.

ترامادول را می توان در بیمارانی با افزایش فشار داخلی جمجمه (به عنوان مثال ، با آسیب مغزی آسیب دیده) یا بیماری ریوی ، اما با احتیاط استفاده کرد.

بارداری و شیردهی

ایمنی استفاده از دارو در دوران بارداری ثابت نشده است. دوزهای بالا می تواند برای جنین و نوزاد تازه وارد متضرر شود. در برخی موارد فوری ، استفاده از دارو فقط تحت نظارت دقیق پزشکی و در صورت توجیه منافع درمانی برای مادر مجاز است. خطر احتمالی برای جنین.

هنگام استفاده از دارو در دوران شیردهی ، باید در نظر داشت که تقریباً 1/0 درصد دارو به شیر مادر منتقل می شود. با یک بار استفاده از ترامادولورتارد ، به طور کلی قطع شیردهی ضروری نیست.

تأثیر بر توانایی رانندگی اتومبیل و سایر ابزارهای مکانیکی

این دارو تأثیر شدیدی بر فعالیت روانی-فیزیکی دارد. بنابراین ، در طول درمان ، بیماران از رانندگی با ماشین یا کار با وسایل مکانیکی منع می شوند.

تعامل با سایر محصولات دارویی

ترامادول برای استفاده با مهارکننده های MAO توصیه نمی شود. با استفاده همزمان از ترامادول با داروهایی که بر روی سیستم عصبی مرکزی تأثیر می گذارند (داروهای بیهوشی ، ضد افسردگی ، ضد روان پریشی ، آرام بخش ها ، ضد اضطراب ، خواب آورها) ، یا با نوشیدنی های الکلی هم افزایی احتمالی ، که خود را در افزایش اثر آرام بخش یا اثر ضد درد قوی نشان می دهد. با استفاده همزمان با کاربامازپین ، متابولیسم ترامادول آهسته می شود ، که به افزایش دوز ترامادول نیاز دارد. تجویز همزمان ترامادول و مهارکننده های خاص جذب مجدد سروتونین ، داروهای ضد افسردگی سه حلقه ای و داروهای اعصاب ممکن است خطر تشنج را افزایش دهد.

شرایط و ضوابط zberigan

در دمای بیش از 25 درجه سانتیگراد نگهداری شود. دور از دسترس اطفال نگه دارید. ماندگاری 5 سال است.

فرم ترکیب و ترشح دارو

قرص های روکش دار با انتشار پایدار سفید یا تقریباً سفید، گرد ، گرد ، دو محدب ؛ در سطح مقطع ، هسته سفید یا تقریباً سفید است.

مواد کمکی: هیپروملوز (هیدروکسی پروپیل متیل سلولز) K15M CR - 64 میلی گرم ، سلولز میکرو کریستالی (نوع 200) - 52.8 میلی گرم ، دی اکسید سیلیسیم کلوئیدی (Aerosil) - 1.6 میلی گرم ، استئارات منیزیم - 1.6 میلی گرم.

ترکیب پوسته: opadry white (85F28751) یا سیستم تشکیل فیلم دیگر - 10 میلی گرم: (پلی وینیل الکل - 4 میلی گرم ، تالک - 1.48 میلی گرم ، ماکروگل (پلی اتیلن گلیکول) - 2.02 میلی گرم ، دی اکسید تیتانیوم - 2.5 میلی گرم).

10 قطعه - بسته بندی سلول کانتور (1) - بسته های مقوایی.
10 قطعه - بسته های سلول کانتور (2) - بسته های مقوایی.
10 قطعه - بسته های سلول کانتور (3) - بسته های مقوایی.

اثر دارویی

افیون ، مشتق سیکلوهگزانول. آگونیست غیر انتخابی گیرنده های μ- ، Δ- و κ در سیستم عصبی مرکزی. این ماده از ایزومرهای (+) و (-) (هر کدام 50٪) است که به روش های مختلف در اثر ضد درد نقش دارند. ایزومر (+) یک آگونیست خالص گیرنده های مواد افیونی است ، دارای تروپیسم پایینی است و در مقایسه با انواع مختلف گیرنده های گزینشی انتخاب مشخصی ندارد. ایزومر (-) ، مانع از جذب نورون ، تأثیرات نورآدرنرژیک نزولی را فعال می کند. به همین دلیل ، انتقال تکانه های درد به ماده ژلاتینی نخاع مختل می شود.

صدا می کند آرام بخش... در دوزهای درمانی ، عملا تنفس را کاهش نمی دهد. این اثر ضد سرفه دارد.

فارماکوکینتیک

پس از مصرف خوراکی ، به سرعت و تقریباً به طور کامل از دستگاه گوارش جذب می شود (حدود 90٪). C max 2 ساعت پس از تجویز خوراکی حاصل می شود. فراهمی زیستی با یک دوز واحد 68٪ است و با استفاده مکرر افزایش می یابد.

اتصال به پروتئین پلاسما - 20٪. ترامادول به طور گسترده ای در بافت ها توزیع می شود. Vd بعد از مصرف خوراکی و تزریق داخل وریدی به ترتیب 306 لیتر و 203 لیتر است. از طریق سد جفت در غلظت برابر با غلظت ماده فعال در پلاسما نفوذ می کند. 0.1٪ در شیر مادر دفع می شود.

با متیلاسیون و ترکیب 11 متابولیت متابولیزه می شود ، که فقط 1 متابولیت فعال است.

این ماده از طریق کلیه ها - 90٪ و از طریق روده ها - 10٪ دفع می شود.

موارد مصرف

سندرم درد متوسط \u200b\u200bو شدید از ریشه های مختلف (از جمله با تومورهای بدخیم, حمله قلبی حاد میوکارد ، نورالژی ، ضربه). انجام روشهای تشخیصی یا درمانی دردناک.

موارد منع مصرف

مسمومیت حاد با الکل و داروهایی که بر سیستم عصبی مرکزی تأثیر مهمی دارند ، کودکان زیر 1 سال ، حساسیت بیش از حد به ترامادول.

مقدار مصرف

برای بزرگسالان و کودکان بالای 14 سال ، یک دوز واحد برای تجویز خوراکی 50 میلی گرم ، مقعدی - 100 میلی گرم ، از راه وریدی به آرامی یا از طریق عضله - 50-100 میلی گرم است. اگر با تجویز تزریقی ، اثر کافی نباشد ، پس از 30-20 دقیقه ، تجویز خوراکی با دوز 50 میلی گرم امکان پذیر است.

برای كودكان 1 تا 14 ساله ، دوز با سرعت 1 تا 2 میلی گرم بر كیلوگرم تنظیم می شود.

مدت زمان درمان به صورت جداگانه تعیین می شود.

حداکثر دوز: بزرگسالان و کودکان بالای 14 سال ، صرف نظر از مسیر مصرف - 400 میلی گرم در روز.

اثرات جانبی

از طرف سیستم عصبی مرکزی: سرگیجه ، ضعف ، خواب آلودگی ، گیجی ؛ در برخی موارد - تشنج در پیدایش مغز (با تجویز داخل وریدی در دوزهای بالا یا با تجویز همزمان داروهای ضد روان پریشی).

از کنار سیستم قلبی عروقی: تاکی کاردی ، افت فشار خون ارتاستاتیک ، سقوط.

از کنار دستگاه گوارش: خشکی دهان ، حالت تهوع ، استفراغ.

از طرف متابولیسم: تعریق زیاد

از سیستم اسکلتی عضلانی: ضعف عضلانی.

تداخلات دارویی

با استفاده همزمان با داروهایی که تأثیر ناامیدکننده ای بر روی سیستم عصبی مرکزی دارند ، با اتانول ، افزایش اثر مهاری بر روی سیستم عصبی مرکزی امکان پذیر است.

با استفاده همزمان با مهار کننده های MAO ، احتمال ابتلا به سندرم سروتونین وجود دارد.

با استفاده همزمان با مهارکننده های جذب مجدد ، داروهای ضد افسردگی سه حلقه ای ، داروهای ضد روان پریشی و سایر داروهایی که آستانه تشنج را کاهش می دهند ، خطر تشنج افزایش می یابد.

با استفاده همزمان ، اثر ضد انعقادی وارفارین و فن پروکومون افزایش می یابد.

با استفاده همزمان با کاهش غلظت ترامادول در پلاسمای خون و اثر ضد درد آن.

با استفاده همزمان با پاروکستین ، موارد توسعه سندرم سروتونین ، تشنج توصیف می شود.

با استفاده همزمان با سرترالین ، موارد ایجاد سندرم سروتونین شرح داده شده است.

با استفاده همزمان ، احتمال کاهش اثر ضد درد مسکن های افیونی وجود دارد. استفاده طولانی مدت داروهای ضد درد یا باربیتورات های افیونی تحریک متقابل را تحریک می کنند.

نالوکسان تنفس را فعال می کند ، پس از استفاده از مسکن های افیونی ، مسکن را از بین می برد.

دستورالعمل های ویژه

در صورت تشنج از منشا مرکزی ، اعتیاد به مواد مخدر ، گیجی ، در بیماران با اختلال عملکرد کلیه و کبد و همچنین در بیماران باید با احتیاط مصرف شود. حساسیت بیش از حد به سایر آگونیست های گیرنده های مواد افیونی.

ترامادول نباید بیش از مدت مجاز از نظر درمانی استفاده شود. در مورد درمان طولانی مدت ، امکان وابستگی به دارو را نمی توان رد کرد.

از ترکیب با بازدارنده های MAO خودداری کنید.

در طول دوره درمان ، از مصرف الکل خودداری کنید.

تأثیر بر توانایی رانندگی با وسایل نقلیه و استفاده از مکانیسم ها

بارداری و شیردهی

در دوران بارداری ، به دلیل خطر ابتلا به اعتیاد در جنین و بروز سندرم ترک در دوره نوزادی ، باید از مصرف طولانی مدت ترامادول اجتناب شود.

در صورت لزوم ، در دوران شیردهی استفاده شود ( شیر دادن) باید در نظر داشت که ترامادول به مقدار کم در شیر مادر دفع می شود.

استفاده از کودکان

منع مصرف در دوران کودکی تا 1 سال برای كودكان 1 تا 14 ساله ، دوز با سرعت 1 تا 2 میلی گرم بر كیلوگرم تنظیم می شود.

ترامادول به شکل فرمهای مقدار مصرف طولانی مدت نباید در کودکان زیر 14 سال استفاده شود.

با اختلال در عملکرد کلیه

در بیماران با اختلال عملکرد کلیه باید با احتیاط مصرف شود.

برای نقض عملکرد کبد

در بیماران با اختلال عملکرد کبد باید با احتیاط مصرف شود.

دستورالعمل های استفاده پزشکی

دارو

TRAMADOL RETARD

نام تجاری

ترامادول عقب انداز

نام غیر اختصاصی بین المللی

ترامادول

فرم دوز

قرص های روکش دار با انتشار پایدار ، 100 میلی گرم

ترکیب بندی

یک قرص حاوی

ماده شیمیایی فعال - ترامادول هیدروکلراید 0.1 گرم

مواد کمکی: هیپرملوز 4.000 cps ، هایپرملوز 100.000 cps ، سلول ریز بلورین ، مونوهیدرات لاکتوز ، پویدون ، دی اکسید سیلیکون کلوئیدی بی آب ، استئارات منیزیم ،

ترکیب پوسته: هیپروملوز 6 cps ، تالک ، ماکروگول 6000 ، دی اکسید تیتانیوم (E 171)

شرح

قرص های بیضی ، سفید روکش دار ، دو مخلوط. در هنگام شکستن ، قرص ها یک سطح سفید و ناهموار دارند

گروه دارویی

مسکن ها مواد افیونی سایر مواد افیونی. ترامادول

کد ATX N02AX02

خواص دارویی

فارماکوکینتیک

مکش

پس از مصرف خوراکی ، ترامادول به سرعت و تقریباً به طور کامل جذب می شود
دستگاه گوارش متوسط \u200b\u200bفراهمی زیستی خوراکی تقریباً 68٪ است. مصرف غذا به میزان قابل توجهی بر میزان و میزان جذب تأثیر نمی گذارد. غلظت آب پنیر 100 نانوگرم در لیتر (حداقل غلظت م analثر ضد درد) تقریباً 0.7 ساعت پس از مصرف رسیده و به مدت 9 ساعت ادامه دارد.

غلظت درمانی پس از مصرف قرصهای با انتشار طولانی مدت پس از حدود 2 ساعت است ، پس از 4 ساعت به حداکثر می رسد و 12 ساعت طول می کشد.

توزیع
حجم توزیع بعد از مصرف خوراکی و وریدی به ترتیب تقریباً 306 و 203 لیتر است. اتصال پروتئین پلاسما حدود 20٪ است. ترامادول از جفت عبور می کند و غلظت آن در خون بند ناف 80٪ غلظت خون مادر است.

متابولیسم
تقریباً 85٪ ترامادول متابولیزه می شود. ترامادول توسط N- و O-demethylation متابولیزه می شود. به استثنای متابولیت O-demethylated (M1) ، همه متابولیت ها از نظر دارویی غیرفعال هستند.

برداشت از حساب

90٪ ترامادول و متابولیتهای آن از طریق کلیه دفع می شود ، بقیه از طریق مدفوع دفع می شود. نیمه عمر 5-6 ساعت است و هم برای ترامادول و هم برای متابولیت های آن یکسان است.

در صورت اختلال در عملکرد کلیه ، حجم و میزان دفع کاهش می یابد ، بنابراین ، در بیماران با ترخیص کالا از گمرک کراتینین کمتر از 0.5 میلی لیتر در ثانیه ، کاهش دوز و افزایش فواصل بین دوز توصیه می شود.

متابولیسم ترامادول و M 1 در بیماران مبتلا به سیروز شدید کبد کاهش می یابد ، بنابراین دوز مصرفی باید تنظیم شود.

در بیماران بالای 75 سال ، اوج غلظت ترامادول در پلاسمای خون کمی افزایش می یابد و نیمه عمر بیشتر است ، بنابراین ، تنظیم دوز لازم است.

فارماکودینامیک

اثر ضد درد ترامادول به دو روش انجام می شود: این ماده باعث تحریک ضعیف سیستم مرکزی برای مهار درد با اتصال به گیرنده های μ-افیونی می شود ، در نتیجه احساس درد را کاهش می دهد ، و همچنین با افزایش مهار انتقال فشارهای درد در ستون فقرات ، بر روی سیستم مونو آمینرژیک عمل می کند. این اثر ضد درد نتیجه فعالیت هم افزایی هر دو مکانیسم عمل است. شدت اثر ضد درد با پتیدین و کدئین قابل مقایسه است و ده برابر کمتر از مورفین است.

ترامادول در دوزهای درمانی عملاً هیچ تأثیری بر روی سیستم قلبی عروقی ندارد (اثر افسردگی ندارد و فشار را افزایش نمی دهد سرخرگ ریوی) ، باعث اسپاسم عضلات صاف ، آزاد شدن هیستامین نمی شود ، بنابراین ، واکنش های آنافیلاکتیک نادر است. تأثیر بر تنفس کم است و فقط در دوزهای بالاتر ظاهر می شود. توسعه اعتیاد و اعتیاد نیز بسیار نادر است.

موارد استفاده

سندرم درد متوسط \u200b\u200bو شدید با علل مختلف:

همراه با جراحات

با تومورهای بدخیم

هنگام انجام روشهای تشخیصی یا درمانی دردناک

درد بعد از عمل

روش تجویز و مقدار مصرف

مقدار مصرف باید به صورت جداگانه انتخاب و بسته به شدت سندرم درد تنظیم شود.

بزرگسالان و نوجوانان بالای 12 سال

1 - 2 قرص 100 میلی گرم ترامادول تاخیر دو بار در روز. فاصله بین دوزها ، بدون توجه به مصرف غذا و مایعات فراوان ، 12 ساعت است ، معمولاً صبح و عصر.

بیماران مبتلا به نارسایی کلیه /برای بیماران تحت همودیالیز و بیماران مبتلا به نارسایی کبدی

در بیماران با نارسایی کلیوی و / یا با نارسایی کبدی ، دفع ترامادول کند می شود. در چنین بیمارانی لازم است که به تنهایی فاصله بین دوزهای دارو را متناسب با رفاه بیمار انتخاب کنید.

بیماران مسن

در بیماران مسن تا 75 سال ، بدون تظاهرات بالینی کبدی یا نارسایی کلیه، تنظیم دوز لازم نیست. بیماران مسن بعد از 75 سالگی ممکن است سرعت مصرف دارو را کاهش دهند. در چنین مواردی لازم است فاصله بین دوزهای دارو متناسب با رفاه بیمار افزایش یابد.

فرزندان

قرص های روکش دار ترامادول ریتارد با ترشح طولانی مدت ، برای استفاده در کودکان زیر 12 سال تأیید نشده است.

اثرات جانبی

اغلب (\u003e 1/10)

• سرگیجه
• حالت تهوع

اغلب (\u003e 100/1 -<1/10)

• سردرد
• هوشیاری
• خشکی دهان ، استفراغ ، یبوست
• تعریق
• خستگی شدید

غیر معمول (\u003e 1/1000 -<1/100)

• تپش قلب ، تاکی کاردی ، افت فشار خون ارتوستاتیک ، قلب و عروق

نارسایی عروقی

• اصرار به استفراغ ، تحریک دستگاه گوارش (به عنوان مثال ، احساس

سنگینی در معده ، نفخ معده) ، اسهال

• خارش ، بثورات ، کهیر

به ندرت (\u003e 1 / 10،000)< 1/1000)

• توهم ، گیجی
• اختلالات خواب ، کابوس
• سرخوشی ، گاهی اوقات بی نظمی
• تغییرات در فعالیت (معمولاً کاهش می یابد ، گاهی افزایش می یابد)
• تغییرات شناختی و ادراک حسی (به عنوان مثال ، تصمیم گیری ، اختلالات درک)
• اعتیاد به مواد مخدر
• تغییر در اشتها
• پارستزی ، لرزش
• دپرسیون تنفسی
• تشنج با منشا مغزی (تقریباً در همه موارد مشاهده شده است ،

وقتی که همزمان داروهای ضد روان پریشی تجویز شد)

• انقباضات غیرارادی عضلات ، اختلال در هماهنگی حرکات
• غش کردن ، برادی کاردی ، فشار خون شریانی
• تشنج صرعی
• کاهش قدرت بینایی
• تنگی نفس
• ضعف عضلانی
• اختلالات ادراری (اشکال در ادرار کردن ، سوزش ادرار و احتباس ادرار)
• عکس العمل های آلرژیتیک (تنگی نفس ، اسپاسم برونش ، خس خس سینه ، آنژیوادم) ، آنافیلاکسی

بسیار به ندرت (< 1/10 000)

• افزایش فعالیت آنزیم های کبدی

در موارد جداگانه

• مشکل در بلع مایعات

افسردگی تنفسی می تواند زمانی اتفاق بیفتد که دوز توصیه شده به میزان قابل توجهی بیش از حد باشد یا سایر داروهای م anثر بر سیستم عصبی مرکزی بطور همزمان استفاده شوند

(به بخش "تداخلات دارویی" مراجعه کنید).

تشنج صرع عمدتا پس از استفاده از دوزهای زیاد ترامادول یا با استفاده همزمان از داروهایی که آستانه تشنج را کاهش می دهند اتفاق می افتد (به بخش "تداخلات دارویی" مراجعه کنید).

در بیمارانی که رنج می برند آسم برونشوخامت ممکن است. با این حال ، رابطه علیتی با استفاده از ترامادول ایجاد نشده است.

علائم احتمالی ترک شبیه علائم افیونی است. این علائم شامل تحریک ، اضطراب ، عصبی ، اختلالات خواب ، هایپرکینزی ، لرزش و علائم دستگاه گوارش است. علائم دیگری که با قطع ترامادول بسیار نادر هستند عبارتند از: موارد وحشت زدگی، اضطراب شدید ، توهم ، پارستزی ، صدای زنگ در گوش.

موارد منع مصرف

• حساسیت بیش از حد به ترامادول و / یا مواد مخدر

و سایر مسکن های افیونی

• مسمومیت حاد با افسردگی های سیستم عصبی مرکزی

(الکل ، ضد افسردگی ها ، داروهای ضد روان پریشی ، آرام بخش ها ،

آرام بخش ، خواب آور)

• نارسایی کلیوی شدید (ترخیص کالا از گمرک کراتینین کمتر از 10 میلی لیتر در دقیقه)
• نارسایی شدید کبد
• استفاده همزمان از مهار کننده های MAO (و طی 14 روز)

پس از لغو آنها)

• بیماران مبتلا به صرع ، که دوره آن به اندازه کافی نمی تواند باشد

تحت نظارت قرار گرفت

• سندرم ترک دارو
• کودکان و نوجوانان تا 12 سال

تداخلات دارویی

با استفاده همزمان از ترامادول با داروهایی که تأثیر دلگیر بر سیستم عصبی مرکزی دارند، و با اتانول، تقویت متقابل عمل آنها امکان پذیر است.

کاربرد کاربامازپین ، باربیتورات ها و سایر القا کننده های آنزیم های میکروزومی می تواند منجر به تضعیف اثر ضد درد ترامادول شود.

استفاده طولانی مدت از ترامادول تحریک متقابل را تحریک می کند به سایر مسکن های افیونی.

داروهای ضد اضطراب شدت اثر ضد درد ترامادول را افزایش می دهند ، مدت زمان بیهوشی هنگام ترکیب با باربیتورات ها افزایش می یابد. نالوکسان تنفس را فعال کرده و پس از استفاده از مسکن های افیونی ، مسکن را از بین می برد.

با استفاده همزمان از ترامادول با مهار کننده ها MAO ، فورازولیدون ، پروکاربازین ، داروهای اعصاب خطر تشنج (کاهش آستانه تشنج) وجود دارد

کینیدین غلظت پلاسمایی ترامادول را افزایش می دهد و به دلیل مهار رقابتی ایزوآنزیم CYP2D6 ، محتوای متابولیت مونو- O-دزمتیل ترامادول را کاهش می دهد.

با مشترک یا مقدماتی استفاده از سایمتیدین (یک مهار کننده آنزیم) تعاملات قابل توجه بالینی بعید است.
ترکیب کردن آگونیست ها / آنتاگونیست های گیرنده های افیونی(به عنوان مثال، بوپرنوفین ، نالبوفین ، پنتازوسین) و ترامادول توصیه نمی شود ، زیرا در این شرایط اثر ضد درد یک آگونیست خالص کاهش می یابد.

شاید ایجاد سندرم سروتونین همراه با استفاده از ترامادول به صورت ترکیبی باشد با سایر مواد سروتونرژیک ، مانند مهار کننده های انتخابی جذب مجدد سروتونین. علائم سندرم سروتونین: گیجی ، دیسفوریا ، هایپرترمی ، تعریق ، آتاکسی ، هایپر رفلکسی ، میوکلونوس و اسهال. ترک داروهای سروتونرژیک باعث تسکین سریع علائم می شود.

با استفاده همزمان از ترامادول از جانب بازدارنده های انتخابی جذب مجدد سروتونین (SSRI) ، داروهای ضد افسردگی سه حلقه ای ، داروهای ضد روان پریشی و سایر داروهایی که آستانه تشنج را کاهش می دهند (به عنوان مثال ، بوپروپیون ، میرتازاپین ، تتراهیدروکانابینول) ، خطر تشنج افزایش می یابد.

با استفاده همزمان از ترامادول و کومارین (به عنوان مثال ، وارفارین) به دلیل خطر کاهش زمان پروترومبین با ایجاد خونریزی و کبودی.

سایر بازدارنده هاCYP3 آ4 ، به عنوان مثال ، کتوکونازول و اریترومایسین، می تواند از متابولیسم ترامادول (N- دمتیلاسیون) و O-desmethyltramadol فعال جلوگیری کند.

تعداد محدودی از مطالعات نشان داده است كه استفاده از عامل ضد استفراغ ، آنتاگونیست 5-HT3 ، اندانسترون ، قبل یا بعد از عمل ، نیاز به ترامادول را برای درد بعد از عمل افزایش می دهد.

دستورالعمل های ویژه

ترامادول باید با احتیاط بسیار مصرف شود

با بیماری های کلیوی و کبدی

در بیماران آسیب دیده مغزی

با افزایش فشار داخل جمجمه

در بیماران مبتلا به صرع

در بیماران با وابستگی به مواد افیونی

برای درد شکم با منشا ناشناخته ("شکم حاد")

با گیجی از منشأ نامشخص

در صورت اختلالات مرکز تنفسی یا عملکرد تنفسی

شکه شده

ترامادول پتانسیل کمی برای ایجاد اعتیاد دارد. با استفاده طولانی مدت ، اعتیاد ، وابستگی روحی و جسمی ایجاد می شود. در بیمارانی که تمایل به سو abuse مصرف دارو یا وابستگی به آن دارند مواد مخدر درمان ترامادول فقط باید برای مدت کوتاهی تحت نظارت دقیق یک پزشک انجام شود.

علاوه بر این ، ترامادول ممکن است خطر تشنج را در بیمارانی که داروهای دیگر مصرف می کنند ، افزایش دهد ، که آستانه تشنج را کاهش می دهد. درمان ترامادول برای بیماران مبتلا به صرع یا استعداد تشنج فقط در صورت وجود شرایط قانع کننده باید در نظر گرفته شود. بیماران مبتلا به تشنج مغزی باید در طی درمان و مدتی پس از آن تحت نظارت دقیق قرار گیرند. ترامادول مناسب نیست درمان جایگزینی وابستگی به مواد افیونی ، علائم ترک مورفین را سرکوب نمی کند. با استفاده طولانی مدت از ترامادول ، ایجاد وابستگی به مواد مخدر و تحمل متقابل سایر داروهای افیونی را نمی توان به طور کامل منتفی دانست. بنابراین ، فقط پزشک باید در مورد ادامه یا قطع درمان تصمیم بگیرد. به بیماران باید در مورد لزوم رعایت دوز و مدت درمان تجویز شده توسط پزشک و عدم انتقال دارو به دیگران هشدار داده شود. درمان طولانی مدت سندرم درد مزمن فقط باید تحت علائم دقیق انجام شود. استفاده از الکل در هنگام استفاده از هر نوع دوز ترامادول باید کنار گذاشته شود.

بارداری

اطلاعات بالینی کافی در مورد مصرف دارو در زنان در دوران بارداری و شیردهی وجود ندارد. ترامادول از سد جفت عبور می کند. دوزهای بسیار زیاد ترامادول بر رشد و نمو تأثیر می گذارد اعضای داخلی، رشد استخوان و میزان مرگ و میر نوزادان. هیچ اثر تراتوژنیک دارو وجود نداشت. ترامادول در انقباض رحم در حین زایمان تأثیری ندارد.

ترامادول نباید در دوران بارداری استفاده شود.

تجویز دارو فقط به دلایل بهداشتی امکان پذیر است ، استفاده از ترامادول باید فقط به یک دوز محدود شود.

شیردهی

ترامادول نباید در دوران شیردهی استفاده شود.

در طول شیردهی ، تعیین ترامادول فقط به دلایل بهداشتی امکان پذیر است ، استفاده باید فقط به یک دوز محدود شود.

پس از یک بار استفاده از ترامادول ، معمولاً دیگر نیازی به قطع شیردهی نیست. در این راستا ، پس از یک بار استفاده از ترامادول ، لازم است که قسمت اول آن بیان شود شیر مادر و از شیر شیر برای تغذیه استفاده نکنید.

با ورود دارو به مادر ، نوزادان تازه متولد شده خطر تغییر در تعداد دفعات حرکات تنفسی را دارند که معمولاً از نظر بالینی قابل توجه نیست.

ویژگی های اثر دارو بر توانایی مدیریت وسیله نقلیه یا مکانیسم های بالقوه خطرناک

در طول دوره درمان ، رانندگی با ماشین یا کار با مکانیسم های بالقوه خطرناک ممنوع است.

مصرف بیش از حد

علائم مصرف بیش از حد ترامادول مشابه علائمی است که ممکن است در سایر داروهای ضد درد (مواد مخدر) ایجاد کند.

علائم:انقباض یا گشاد شدن مردمک چشم ، استفراغ ، فروپاشی ، زمین خوردن فشار خون، تپش قلب ، افسردگی هوشیاری (تا کما) ، حملات صرعی ، دشواری در تنفس ، تا حد توقف (آپنه).

رفتار:

اقدامات عمومی اساسی

تشخیص (تنفس ، گردش خون ، هوشیاری) ، حفظ / بازیابی عملکردهای حیاتی تنفس و گردش خون ، شستشوی معده.

اقدامات ویژه

تشنج: محافظت از بیمار در برابر کبودی های همزمان ، تجویز وریدی دیازپام یا سایر بنزودیازپین ها به صورت تزریق.

افت فشار خون: موقعیت افقی بدن بیمار ، در صورت لزوم ، تزریق داخل عروقی محلول های الکترولیت ، فشار خون.

شوک آنافیلاکتیک: با یک دکتر تماس بگیرید کمک اضطراری؛ به بیمار موقعیت افقی بدهید ، بالا بیاورید بخش پایینی بدن ، تزریق فشرده محلولهای الکترولیت را شروع کنید.

نارسایی قلبی: احیای قلبی ریوی فوری ، با یک پزشک اورژانس تماس بگیرید.

تنفس را متوقف کنید: احیای قلبی ریوی فوری ، با پزشک اورژانس تماس بگیرید ، نالوکسان پادزهر افسردگی مرکز تنفسی است.

فرم دوز: & nbsp

قرص های روکش دار با انتشار پایدار.

ترکیب بندی:

1 قرص حاوی:

هسته:

ماده شیمیایی فعال:

ترامادول هیدروکلراید 0.1 گرم

مواد کمکی:

هیپروملوز 4000 kpc ، هایپرملوز 100000 kpc ، سلولز میکرو کریستالی ، مونوهیدرات لاکتوز ، پویدون ، دی اکسید سیلیکون کلوئیدی ، بی آب ، استئارات منیزیم ،

پوسته:

هیپروملوز 6 kpc ، تالک ، ماکروگول 6000 ، دی اکسید تیتانیوم.

شرح: قرصهای دو لایه مخلوط با روکش سفید سفید. در هنگام شکستن ، قرص ها یک سطح سفید و ناهموار دارند. گروه دارویی:مسکن با مکانیسم عمل مختلط. ATX: & nbsp

N.02.A.X.02 ترامادول

فارماکودینامیک:

این دارو به لیست شماره 1 مواد قوی کمیته دائمی کنترل دارو وزارت بهداشت فدراسیون روسیه تعلق دارد.

مسکن مصنوعی افیونی با اقدام محوری و عمل بر روی نخاع (باعث باز شدن کانالهای K و Ca 2+ می شود ، باعث بیش از حد قطبی غشاها می شود و مانع از انجام تکانه های درد می شود) ، اثر آرامبخشها را افزایش می دهد(JIC) گیرنده های مواد افیونی (mu- ، delta- ، kappa-) را روی غشاهای قبل و بعد از سیناپسی فیبرهای آوران سیستم درد در مغز و دستگاه گوارش فعال می کند. تخریب کاتکول آمین ها را کند می کند ، غلظت آنها را در سیستم عصبی مرکزی (CNS) تثبیت می کند. این مخلوط نژادی از دو انانتیومر است - dextrorotator (+) و levorotator (-) ، که هر یک از آنها میل گیرنده متفاوت از دیگران را نشان می دهد. یک آگونیست انتخابی گیرنده های μ-مخدر است ، و همچنین به طور انتخابی جذب عصبی سروتونین را مهار می کند. مانع حمله عصبی معکوس نوراپی نفرین می شود. مونو-ا-دسمتیل ترامادول(M 1 متابولیت) همچنین گیرنده های میکروپیوئیدی را به طور انتخابی تحریک می کند.

اثر ضد درد به دلیل کاهش فعالیت درد و افزایش سیستم ضد دردی بدن است.

در دوزهای درمانی ، به طور قابل توجهی بر روی همودینامیک و تنفس تأثیر نمی گذارد ، فشار در شریان ریوی را تغییر نمی دهد ، کمی حفره روده را کند می کند ، بدون اینکه باعث یبوست شود. مقداری اثر ضد سرفه و آرام بخشی دارد. مرکز تنفسی را مهار می کند ، منطقه شروع مرکز استفراغ ، هسته عصب حرکتی را تحریک می کند.

با استفاده طولانی مدت ، تحمل ممکن است ایجاد شود. اثر ضد درد 15-30 دقیقه پس از مصرف ایجاد می شود و تا 6 ساعت ادامه دارد.

فارماکوکینتیک:

پس از تجویز خوراکی ، به سرعت و تقریباً به طور کامل از دستگاه گوارش جذب می شود. متوسط \u200b\u200bفراهمی زیستی پس از تجویز خوراکی حدود 65-68٪ است. مصرف همزمان غذا به طور قابل توجهی بر مدت زمان و کامل بودن جذب تأثیر نمی گذارد. غلظت درمانی تقریباً 2 ساعت پس از مصرف دارو مشاهده می شود ، پس از 4 ساعت به حداکثر می رسد و تا 12 ساعت طول می کشد.

حجم توزیع 306 لیتر است. ارتباط با پروتئین های پلاسما - 20٪. به موانع جفت و مغز خون نفوذ می کند.

در کبد ، حدود 85٪ ترامادول متابولیزه می شود. توسطN - و O- متیلاسیون و به دنبال آن ترکیب با اسید گلوکورونیک. 11 متابولیت شناسایی شده است ، که از آنها مونو- O-دز متیل ترامادول است(M 1) دارای فعالیت دارویی است. ایزوآنزیم در متابولیسم دارو نقش داردCYP 2 D 6.

90٪ ترامادول و متابولیتهای آن از طریق کلیه دفع می شود (25-35٪ بدون تغییر) ، 10٪

- روده نیمه عمر (T 1/2) ترامادول و متابولیت های آن 6 است

07:00.

با نارسایی کلیه ، T 1/2 طولانی می شود ، با CC کمتر از 30 میلی لیتر در دقیقه یا 0.5 میلی لیتر در ثانیه ، کاهش دوز و افزایش فواصل زمانی بین دوزهای دارو توصیه می شود.

متابولیسم ترامادول وM 1 در بیماران مبتلا به سیروز کبدی شدید کاهش می یابد (همراه با سیروز کبدی ، ترامادول 9/4 ± 3/13 ساعت و T1 / 2 M1 - 4/9 ± 5/18 ساعت در موارد شدید - به ترتیب 19.5 ساعت و 43.2 ساعت) ) ، در ارتباط با آن غلظت دارو در پلاسمای خون افزایش می یابد و T 1/2 افزایش می یابد ، بنابراین ، چنین بیمارانی نیاز به کاهش دوز و افزایش فواصل زمانی بین دوزهای دارو دارند. در بیماران بالای 75 سال ، مقدار حداکثر غلظت دارو در پلاسمای خون کمی افزایش می یابد و T 1/2 ترامادول (7.4 ساعت) طولانی می شود. در این حالت ، باید دوز دارو را کاهش دهید.

تأخیر در آزاد شدن ماده فعال از قرص منجر به ورود آهسته و مداوم آن به پلاسمای خون و اقدام طولانی مدت... این باعث می شود که دارو دو بار در روز مصرف شود. حدود 7٪ دارو با همودیالیز دفع می شود.

موارد مصرف: سندرم درد متوسط \u200b\u200bو شدید با علل مختلف ( دوره بعد از عمل، تروما ، درد در بیماران سرطانی ، هنگام دستکاری های تشخیصی یا درمانی). موارد منع مصرف:

حساسیت بیش از حد به ترامادول ، سایر اجزای دارو و سایر مواد مخدر.

شرایط همراه با افسردگی تنفسی یا افسردگی شدید سیستم عصبی مرکزی (CNS) (مسمومیت حاد با الکل ، داروهای خواب آور و آرام بخش ، مسکن های مخدر ، داروهای ضد افسردگی ، ضد اضطراب ، داروهای اعصاب ، داروهای روانگردان).

اختلال شدید کبدی یا کلیوی.

استفاده همزمان از مهارکننده های مونوآمین اکسیداز (MAO) و طی دو هفته پس از ترک آنها.

کودکان زیر 14 سال.

عدم تحمل گالاکتوز ارثی ، کمبود لاپتاز لاپاز یا سندرم سوor جذب گلوکز-گالاکتوز.

با دقت:

اختلال عملکرد کلیه و کبد ، آسیب مغزی (TBI) ، فشار خون داخل جمجمه ، سندرم تشنج، وابستگی به مواد مخدر ، از جمله به مواد افیونی ، وابستگی به الکل ، اختلال هوشیاری از ریشه های مختلف.

بارداری و شیردهی:ایمنی استفاده از دارو در دوران بارداری مطالعه نشده است. دوزهای زیاد ترامادول می تواند برای جنین و نوزاد تازه وارد بی خطر باشد. بنابراین ، استفاده از آن در دوران بارداری توصیه نمی شود. ، تجویز شده قبل یا هنگام زایمان ، تاثیری در انقباض رحم ندارد. در نوزادان تازه نفس ممکن است تنفس کند رخ دهد که از نظر بالینی قابل توجه نیست. در مقادیر بسیار کم (حدود 0.1٪ دوز داخل وریدی) در شیر مادر دفع می شود. بنابراین ، نباید از آن در دوران شیردهی استفاده شود. روش تجویز و دوز:

در داخل ، با مقدار کافی مایعات ، صرف نظر از زمان غذا. رژیم دوز دارو بسته به شدت سندرم درد و حساسیت بیمار به صورت جداگانه انتخاب می شود. مدت زمان درمان به صورت جداگانه تعیین می شود ، طول دوره درمان باید توجیه شود. ترامادول ریتارد برای بزرگسالان و کودکان بالای 14 سال ، 1-2 قرص 100 میلی گرم دو بار در روز (صبح و عصر) توصیه می شود. دارو باید در فواصل دوازده ساعته مصرف شود ، مگر اینکه توسط پزشک معالج توصیه شده باشد. حداکثر دوز روزانه 400 میلی گرم (4 قرص) است.

در بیماران با نارسایی کلیوی و / یا کبدی ، کاهش دوز یا طولانی شدن فاصله بین دوزهای دارو توصیه می شود. در بیماران با ترخیص کالا از گمرک کراتینین (CC) کمتر از 30 میلی لیتر در دقیقه یا 0.5 میلی لیتر در ثانیه ، در آغاز درمان توصیه می شود که فاصله زمانی مصرف دارو دو برابر شود.

در بیماران مسن (65 تا 75 سال) ، توصیه های مشابه کلیه و نارسایی کبدی... به بیماران بالای 75 سال توصیه می شود دوز روزانه را به 300 میلی گرم کاهش دهند.

اثرات جانبی:

از سیستم عصبی مرکزی (CNS) و محیطی: خیلی اوقات (\u003e 10/10)

- سرگیجه اغلب (\u003e 1/100 تا< 1/10) - вертиго, головная боль; нечасто (от > 1/1000 تا< 1/100) - беспокойство, сонливость, анорексия; редко (от >1/10000 تا< 1/1000)

- تحریک متناقض سیستم عصبی مرکزی (عصبی ، تحریک ، اضطراب ، لرزش ، اسپاسم عضلانی) ، توهم ، سرخوشی ، ناتوانی عاطفی ، اختلالات خواب ، عملکرد شناختی ، افسردگی ، فراموشی ، اختلال در هماهنگی حرکت ، تشنج از منشا مرکزی (با تجویز همزمان داروهای ضد روان پریشی) ، پارستزی ، اختلال در تمرکز ، اختلال در راه رفتن ، آستانه ، ضعف ، افزایش خستگی ، بی حالی ، گیجی.

از سیستم گوارش: اغلب (\u003e 1/10) - حالت تهوع ؛ اغلب (\u003e 1/100 تا< 1/10) - запор, рвота, диарея, сухость во рту; нечасто (от > 1/1000 تا< 1/100) - диспепсия, метеоризм, боль в животе; редко (от >1/10000 تا< 1/1000) - затруднение при глотании.

در بخشی از سیستم قلبی عروقی: به ندرت (از\u003e 1/10000 تا< 1/1000) - проявления вазодилятацйи (тахикардия, ортостатическая гипотензия, коллапс, синкопе); артериальная гипертензия; сердцебиение.

عکس العمل های آلرژیتیک: به ندرت (از\u003e 1/1000 تا< 1/100) - кожная сыпь,.кожный зуд; редко (от >1/10000 تا< 1/1000) - ангионевротический отек, крапивница, экзантема, буллезная сыпь.

در بخشی از سیستم اسکلتی عضلانی: به ندرت (از\u003e 1/10000 تا< 1/1000) - повышение мышечного тонуса.

از کنار سیستم ادراری ادراری: به ندرت (از\u003e 1/1000 تا< 1/100) - задержка мочи, частое мочеиспускание, нарушение چرخه قاعدگی، علائم یائسگی به ندرت (از\u003e 1/10000 تا< 171000) - дизурия, затруднение мочеиспускания.

از حواس: بسیار نادر است (\u003e 1/10000 تا< 1/1000) - нарушение зрения, вкуса.

از سیستم تنفسی: بسیار نادر است (\u003e 1/10000 تا< 1/1000) - одышка. دیگران: اغلب (\u003e 100/1 تا< 1/10) - повышенное потоотделение; редко (от >1/10000 تا< 1/1000) - снижение веса.

با مصرف طولانی مدت ، ممکن است وابستگی به دارو ایجاد شود. در صورت ترک ناگهانی ، ایجاد سندرم ترک امکان پذیر است.

مصرف بیش از حد:

علائم: اختلال هوشیاری (از جمله کما) ، میوز ، استفراغ ، فروپاشی ، تشنج ، کاهش فشار خون ، تاکی کاردی ، انقباض یا گشاد شدن مردمک چشم ، افسردگی مرکز تنفسی ، آپنه.

رفتار:اطمینان از قابلیت پذیری دستگاه تنفسی، حفظ تنفس و فعالیت سیستم قلبی عروقی ؛ اثرات شبه افیونی را می توان با آنتاگونیست های مورفین () ، تشنج - با داروهایی از گروه بنزودیازپین () متوقف کرد. همودیالیز یا هموفیلتراسیون بی اثر است.

اثر متقابل:

ترامادول ریتارد نباید همزمان با مهارکننده های MAO و طی 2 هفته پس از ترک مصرف شود.

اثر داروهایی را که بر سیستم عصبی مرکزی تأثیر می گذارند تقویت می کند (الکل ، خواب آورها و داروهای آرامبخش ، مسکن های مخدر ، داروهای ضد افسردگی ، ضد اضطراب ، داروهای ضد روان پریشی ، داروهای روانگردان).

القا کننده های اکسیداسیون میکروزومی (از جمله باربیتورات ها) متابولیسم ترامادول را افزایش می دهند ، در نتیجه ، شدت اثر ضد درد و مدت زمان عمل کاهش می یابد. در این حالت ، تنظیم دوز Tramadol retard ضروری است. استفاده طولانی مدت از داروهای ضد درد یا باربیتورات های افیونی تحریک متقابل را تحریک می کند. داروهای ضد حساسیت شدت اثر ضد درد را افزایش می دهند. تنفس را فعال می کند ، پس از استفاده از مسکن های افیونی ، مسکن را از بین می برد.

موارد جدا شده سندرم سروتونرژیک (تحریک ، تب ، تعریق ، آتاکسی ، هایپر رفلکسی ، میوکلونوس یا اسهال) هنگام مصرف داروهای ترامادول و سروتونرژیک (مثلا داروهای ضد افسردگی) شرح داده شده است. مصرف همزمان با مهارکننده های انتخابی جذب مجدد سروتونین ، داروهای ضد افسردگی سه حلقه ای ، داروهای اعصاب ، مهارکننده های MAO ، فورازولیدون و پروکاربازین ممکن است خطر تشنج را افزایش دهد.