Referencia medicinal GoOTAR. Valsartán - ASISTENTE PARA EL SISTEMA CARDIOVASCULTES CONDICIONES DE VACACIONES Y PRECIO

Nombre desactualizado preparación de compras: Valsartan zentiva Forma de dosificación: & nbsp.tabletas cubiertas con cáscara de película. Composición:

1 tableta cubierta con cáscara de película contiene:

substancia activa: Valsartan - 80.0 / 160.0 mg;

excipientes:

centro:calma SMCC 90 (celulosa microcristalina - 32.83 / 65.66 mg, dióxido coloidal de silicio - 0.67 / 1.34 mg) - 33.5 / 67.0 mg, sorbitol - 9.25 / 18.5 mg, carbonato de Macnesio DESTEB 90 (carbonato de magnesio - 8,325 / 16.65 mg, premaritalizado de almidón - 0.8325 / 1.665 mg, agua - 0.0925 / 0.185 mg) - 9.25 / 18.5 mg, almidón de maíz preeatenizado - 3.0 / 6.0 mg, povidone K-25 - 7,5 / 15.0 mg, estearilfumarato de sodio - 4.0 / 8.0 mg, laurilsulfato de sodio - 1.0 / 2.0 mg , Crosspovidone Type A - 13.0 / 26.0 mg, dióxido de silicona coloidal anhidro(Aerosil 200 Pharma) - 2.0 / 4.0 mg;

funda de película: lactosis de monohidrato - 0.327 / 0.948 mg, hipimosellos - 2,027 / 4,054 mg, talco - 0.385 / 0,770 mg, macrogol/ PEG. 6000 - 0,324 / 0.649 mg, óxido de hierro Tinte rojo - 0.137 / 0 mg, óxido de tinte de hierro Amarillo - 0 / 0,018 mg, tinte de hierro marrón - 0 / 0.052 mg, índice de aluminio de tinte de indigocarmina - 0 / 0.009 mg.

Descripción:

Tabletas 80 mg: Tabletas redondas, de doble tornillo, cubiertas con una cáscara de película rosa oscura, con riesgo en un lado. El núcleo en la sección transversal de blanco o casi blanco.

Tabletas 160 mg: Tabletas redondas, doble atornilladas, cubiertas con una cáscara de película de amarillo marrón, con riesgo en un lado. El núcleo en la sección transversal de blanco o casi blanco.

Grupo Pharmacoterapéutico:Antagonista del receptor de angiotensina II ATH: & nbsp

C.09.c.a.03 valsartan

C.09.c.a. Antagonistas Angeiotensin II

Farmacodinámica:

Walssartan es un antagonista específico activo de los receptores de angiotensina II (ARA II), diseñado para recibir dentro. Bloquea selectivamente los receptores de subtipoA 1, que son responsables de los efectos conocidos de la angiotensina II. La consecuencia del bloqueo de 1--receptores es aumentar la concentración plasmática de la angiotensina II, que puede estimular sin recipientes a 2-receptores.

El valsartán no tiene ninguna actividad agonista pronunciada contra 1--receptores. La afinidad del valsartán a los receptores de subtipo del AT 1 es aproximadamente 20,000 veces mayor que a los receptores de subtipos 2.

Valsartan no entra en la interacción y no bloquea los receptores de otras hormonas o canales de iones que son importantes en la regulación de las funciones del sistema cardiovascular.

La probabilidad de que la tos al aplicar al valsartán es muy baja, lo que se asocia con la falta de influencia en la enzima de glosificación de angiotensina (ACE), que es responsable de la degradación de la bradiquinina.

Una comparación del valsartán con un inhibidor de la ECA demuestra que la frecuencia de desarrollo de la tos seca es confiable (P< 0,05) ниже у пациентов, принимающих , чем у пациентов, принимающих ингибитор АПФ (2,6% против 7,9%, соответственно). В группе пациентов, у которых ранее при лечении ингибитором АПФ развивался сухой кашель, при лечении валсартаном это нежелательное явление (НЯ) отмечается в 19,5% случаев, а при лечении тиазидным диуретиком - в 19,0 случаев, в то время как в группе пациентов, получавших лечение ингибитором АПФ, кашель наблюдается в 68,5% случаев (р < 0,05).

Aplicación en hipertensión arterial en pacientes mayores de 18 años.

En el tratamiento de pacientes con valsartan con hipertensión arterial Existe una disminución en la presión arterial (AD), que no está acompañada por un cambio en la frecuencia cardíaca (CSS).

Después de aplicar la dosis única del fármaco en la mayoría de los pacientes, se observa el inicio de la acción antihipertensiva durante 2 horas, y se logra la máxima reducción de la presión arterial en 4 a 6 horas, lo que persiste más de 24 horas.

Al volver a utilizar el medicamento, la disminución máxima de la presión arterial, independientemente de la dosis adoptada, generalmente se logra dentro de las 2 a 4 semanas, y se apoya en el nivel logrado durante la terapia a largo plazo.

En el caso del uso simultáneo del fármaco con hidroclorotiazida, se logra una disminución adicional confiable de la presión arterial.

El resuelto cese del uso de Valsartán no está acompañado por un aumento significativo en la presión arterial u otro NM.

En pacientes con hipertensión arterial, diabetes tipo 2 y nefropatía adoptadas a una dosis de 160-320 mg, se observa una reducción significativa en la proteinuria (36-44%).

Aplicación después del infarto agudo de miocardio en pacientes mayores de 18 años.

Cuando se utiliza Valsartan durante 2 años en pacientes que han comenzado a tomar de 12 horas a 10 días después de transferir el infarto de miocardio agudo (complicado por la deficiencia ventricular izquierda y / o la disfunción sistólica del ventrículo izquierdo), las tasas de mortalidad total, la disminución de la mortalidad cardiovascular y la El tiempo aumenta a la primera hospitalización sobre la exacerbación del flujo de la insuficiencia cardíaca crónica (Chhn), la re-infarto del miocardio, una parada repentina del corazón y el accidente cerebrovascular (sin resultados fatales).

Perfil de seguridad de Valsartan en pacientes con infarto agudo El miocardio es similar a eso con otros estados.

Aplicación en pacientes mayores de 18 años con HSN.

Con el uso de valsartán (en la dosis diaria promedio de 254 mg) durante 2 años en pacientes con HSN II (62%), III (36%) y IV (2%) de la clase funcional en la clasificación de NYHA con la izquierda Fracción de emisiones del ventrículo (LV) Menos del 40% e diámetro diastólico interno de LV de más de 2,9 cm / m de terapia estándar de recepción, incluidos los inhibidores de la ECE (93%), diuréticos (86%), (67%) y beta-adrenoblays (36 %) es una disminución significativa. (En 27.5%) riesgo de hospitalización sobre la exacerbación del CXN actual.

En pacientes que no recibieron inhibidores de la ECA, hubo una disminución significativa en la tasa total de mortalidad (en 33%), la mortalidad cardiovascular e incidencia asociada con HSN (tiempo antes del inicio del primer evento cardiovascular), que se evaluaron en los siguientes Indicadores: muerte, muerte súbita con reanimación, hospitalización sobre la exacerbación del flujo de CXN, administracion intravenosa Drogas inotrópicas o vasculares durante 4 o más horas sin hospitalización (en un 44%).

En el grupo de pacientes que reciben inhibidores de la ECA (sin beta-adrenoblastos), en el contexto del tratamiento con Wolssartan, no hubo una disminución en la tasa de mortalidad total, sino que los indicadores de mortalidad cardiovascular y la incidencia de CHF se redujeron en un 18,3%.

En general, el uso de Valsartán conduce a una disminución en el número de hospitalizaciones para HSN, desacelerando la progresión de HSN, mejorando la clasificación funcional de la NYHA, un aumento en la fracción de emisión del ventrículo izquierdo, así como una disminución en el Severidad de signos y síntomas de insuficiencia cardíaca y mejora de la calidad de vida en comparación con el placebo.

Aplicación en pacientes mayores de 18 años con hipertensión arterial y violación de la tolerancia a la glucosa.

Con el uso de valsartán y cambio de estilo de vida, una reducción estadísticamente significativa en el riesgo de desarrollo. diabetes de azúcar Esta categoría de pacientes. no afectó la frecuencia de las muertes como resultado de eventos cardiovasculares, infarto de miocardio y ataques isquémicos sin resultados fatales, hospitalización debido a la insuficiencia cardíaca o angina inestable, revascularización arterial, en pacientes con tolerancia de glucosa con discapacidad y hipertensión arterial, difiriendo en edad, sexo y racial.

No se recomienda usar el medicamento Valsarthane SANOFAN simultáneamente con los inhibidores de la ECE, ya que esta terapia de combinación no tiene ventajosa sobre la monoterapia con un inhibidor de Wetotan o un inhibidor de ACF con respecto a los indicadores de mortalidad total por cualquier motivo.

Embarazo y lactancia:

Como cualquier otro medicamento que afecte a las RAA no debe aplicarse en las mujeres que planifican el embarazo. Al nombrar un medicamento que actúe sobre RAAS, un médico debe informar a la mujer de la edad alimenticia sobre peligro potencial Aplicaciones de estos medicamentos durante el embarazo.

Como cualquier otro medicamento que tenga un impacto directo en las RAA, no debe aplicarse durante el embarazo.

Dado el mecanismo de acción de ARA II, es imposible excluir el riesgo para el feto. El efecto de los inhibidores de la ECA (los medicamentos que también afectan a las RAA) en el feto, en caso de su uso en el segundo y tercer trimestre del embarazo, pueden provocar daños y muerte.

Según los datos retrospectivos, al utilizar los inhibidores de la ECE en el primer trimestre del embarazo, el riesgo de nacimiento de niños con defectos congénitos aumenta. Hay informes de abortos espontáneos, oligohidramnio y violaciones de la función renal en los recién nacidos, cuya madre ha tomado durante el embarazo por negligencia.

Si se diagnostica el embarazo durante el período de tratamiento, el tratamiento debe interrumpirse lo más rápido posible.

Impacto en la capacidad de controlar el TRANSC. cf. Y meh.:

Los pacientes que toman a Valsartan Sanofi deben cuidarse al controlar vehículos y clases que requieren aumentar las concentraciones de atención y velocidad de las reacciones psicomotoras (mareos y desmayos pueden ocurrir durante la terapia).

Formulario de liberación / Dosis:

Tabletas recubiertas con cáscara de película, 80 mg y 160 mg.

Embalaje:

14 o 15 pastillas en un blister de PVC / PE / PVDX / AL.

2 o 6 ampollas junto con las instrucciones de uso en un paquete de cartón.

Condiciones de almacenaje:

A una temperatura no superior a 30 ° C.

Mantener fuera del alcance de los niños.

Duracion:

No se aplique después de la fecha de vencimiento indicada en el paquete.

Condiciones de vacaciones de las farmacias:En prescripción Nombre comercial desactualizado: & nbspValsartan zentiva Cambiar nombre Fecha: & nbsp01.08.2018 Número de registro:LP-001726. Fecha de Registro:02.07.2012 / 01.08.2018 Fecha de ejecución:Durable

El valsartán es un medicamento que reduce la presión arterial (es decir, las tabletas producen un efecto antihipertensivo). La clase de medicamentos hipertensos incluye una pluralidad de drogas, desde donde es valsartán que es el más estudiado: según la miel publicada. Las estadísticas, la base de evidencia de la droga incluye a más de 140 mil pacientes.

Valsartan fue la medicina más vendida de alta presión En el período de 2008 a 2010. Las estadísticas de venta tienen en cuenta no solo la Federación de Rusia, sino el mundo entero. Una de las razones de la popularidad de la medicina es un precio bajo de Valsartan.

La dosis depende de la efectividad del fármaco. El promedio recomendado: valsartán 80 mg por día a la vez o 40 mg dos veces al día. Si no se observa el resultado esperado, la dosis aumenta gradualmente. El límite extremo es de 320 mg / día, roto en 2 recepciones.

Cuándo esperar la acción:

• El efecto aparecerá 2 horas después de la hora en que aceptó el medicamento;
• Actuar el medicamento será un día;
• Estabiliza el infierno 3 semanas después del inicio del curso del tratamiento;
• La máxima eficiencia se observa 4 semanas después del inicio del curso.

Las tabletas en la adopción se ingieren, no se resuelven. Perro necesario con mucha agua.

Los plazos son ejemplares, ya que se deben realizar pronósticos más precisos basados \u200b\u200ben datos específicos.

Para alguien, Valsartan tendrá una acción más fuerte (esto significa que la dosis debe reducirse), para alguien, demasiado débil (en este caso, la dosis tendrá que aumentar si desea lograr el efecto precisamente con este medicamento).

Con una eficiencia expresada implícitamente del fármaco, se prescribe una dosis más alta (que se indicó) o se suma al tratamiento de diuréticos (durante su uso, es necesario observar permanentemente el médico y las entregas frecuentes).

Valsartan: testimonio de uso

El valsartán de la droga se prescribe en insuficiencia cardíaca y crónica baja. presion arterial (A continuación, el infierno). El fármaco se puede utilizar después del infarto de miocardio.

En su grupo (Sartan), estas son las únicas píldoras que no pueden afectar negativamente la condición y la vida del cuerpo después de un ataque al corazón.

Tablets walsssarttan usa aquellos que bebían un almohadillo, beta-adrenoblays o inhibidores.

Liberación del formulario

El valsartán se produce en forma de tableta a 40, 80 y 160 mg. No solo el precio de los paquetes, sino también llenando el medicamento:

• A 40 mg como componentes adicionales, plantones cruzados de sodio, celulosa microcristalina, magnesio y estearato de tinte (es inofensivo);
• El Valsartan 80 y 160 incluye, además de los que se enumeran anteriormente, otro elemento auxiliar: aerosil.

Las tabletas no son la única forma de liberación. En la farmacia se encontrará con Valsartán en gránulos, polvos y cápsulas. El medicamento está a la venta exclusivamente por receta, aunque es posible solicitarla a través de las farmacias de Internet.

Se almacena durante 3 años. Después de la expiración del Estatuto de Limitaciones, es categóricamente imposible.

La prescripción independiente de medicamentos (autotroducción) puede llevar a resultados inesperados, desde las no comparecientes de cualquier efecto terapéutico Antes del fallo de los riñones y el resultado fatal.

Contraindicaciones

Las contraindicaciones al valsartán son mínimas. El énfasis principal está en la sensibilidad (alergias) a los componentes del fármaco y el embarazo (+ período de lactancia).

No se sabe cómo Valsartan afecta al cuerpo de los niños, por lo que no se recomienda usarlo hasta 18 años, aunque en dosis menores la droga puede asignar. La eficiencia en el uso del medicamento por parte de los niños tampoco se establece, por lo que tiene sentido usar otros medicamentos cuya utilidad para cuerpo de niños Sin duda. La frontera tiene 18 años.

¿Cuándo debe tomarse cuidadosamente el medicamento?

No son contraindicaciones para el valsartan, pero requieren una observación cuidadosa del médico las siguientes enfermedades / desviaciones:

• Deficiencia de sodio en la sangre;
• Circulación sanguínea reducida;
• Cualquier arteria renal deficiente;
• Disfunción (desviaciones de la norma) de los riñones;
• Trabajo hepático insuficientemente eficaz;
• Problemas con las corrientes biliares;
• Cirrosis de diferentes tipos y grado de desarrollo.

Interacción con otros medicamentos y productos.

Si está tomando inhibidores de RAA, prepárese para un posible cambio en el trabajo de los riñones.

Y cuando se utilizan inhibidores del tipo ACE, los pacientes con insuficiencia cardiovascular del carácter crónico a menudo recibieron afilados insuficiencia renal, disfunción renal y excede el nivel permisible de nitrógeno en la sangre. Se ha dado extremadamente raramente a los estados peligrosos, incluido un resultado fatal.

El embarazo

El valsartán de la droga no se prescribe embarazada. Durante la lactancia materna, aplique solo en casos extremos.

Los ensayos clínicos no demostraron el hecho de la asignación de Valsartan junto con la leche maternaY los estudios experimentales han demostrado que el fármaco se destaca junto con la leche (aunque los experimentos se ponen en ratas, pero se cree que una niña de enfermería no debe tomar este medicamento para no dañar al niño).

Efectos secundarios

Tenga en cuenta: El lado del valsartán rara vez se manifiesta. Por lo general, el curso de tratamiento no está eclipsado por el dolor de cabeza.

Básicamente efectos negativos causado por incumplimiento del horario para tomar tabletas (u otra forma de liberación), que es designada por el médico, o el exceso de la dosis.

Algunas veces efecto secundario Se manifestó cuando una combinación de valsartán con otros medicamentos sin aprobación previa con el médico.

¿Qué complicaciones puedes esperar?

• Presión reducida constante;
• Bajar la presión al intentar levantarse;
• Mareos permanentes;
• Mareos cuando se cambia la posición del cuerpo (levantarse, gire sobre el lado, etc.);
• Náusea;
• Diarrea;
• Alto nivel de bilirrubina;
• Alto nivel de nitrógeno y creatinina de urea (especialmente en insuficiencia cardíaca);
• Deterioro de la función renal (rara vez);
• Saturación de Cali;
• Hematocrito bajo y / o hemoglobina;
• Fiebre neutropénica (falta de neutrófilos en la sangre);
• Vasculitis (rara vez);
• Erupción y / o picazón (raramente);
• Enfermedad del suero (raramente);
• Odezh Quincke (raramente);
• Tos;
• Fatigabilidad rápida;
• Faringitis;
• Debilidad general;
• Reducción de la inmunidad (como resultado: el riesgo aumenta para atrapar una infección viral).

Reducir el infierno debe esperarse en uno de los 3 casos:

1. Subsición del cuerpo sódico;
2. Fuerza bruta con diuréticos que tienen un sodio;
3. Fallos en la circulación sanguínea (reducción del flujo).

Reducir la presión arterial en estos casos puede ser pronunciado. Los primeros auxilios en esta situación son la corrección del metabolismo de la sal de agua.

Si la hipertensión es causada por una violación del trabajo de riñón (es decir, la hipertensión renovascular) debe tener cuidado: es necesario observar los niveles de creatinina y urea. Si la función renal (CC) es inferior a 10 ml / min, es mejor abstenerse de la adopción del valsartán. Esto se debe a la falta de datos sobre pacientes que utilizaron el medicamento en dicho desempeño de los riñones. Tan cuidadoso necesitas ser el que observa la obstrucción de las corrientes de bilis.

Los conductores y las personas que se ocupan de diferentes mecanismos durante el curso del tratamiento deben reducirse de la actividad principal, ya que la fármaco puede reducir la atención, empeorar la memoria y afectar la velocidad de su reacción.

Sobredosis

Los datos confiables relacionados con la sobredosis de Valsartan están ausentes.

Presumiblemente, el efecto de la flexibilidad a la droga será el siguiente:

• Reducción de la presión severa;
• Mareos al intentar levantarse.

Primeros auxilios en este caso:

• Llevar al paciente a una posición horizontal;
• Entrar al paciente salinaPara restaurar el equilibrio necesario.

El valsartán no se excreta del camino natural (es decir, la orina, las heces, el sudor, etc.), ya que se une a las proteínas. Por lo tanto, es necesario influir en la sobredosis del exterior.

También en sobredosis, se puede observar un cambio en el ritmo cardíaco - taquicardia o bradicardia. Al asistir al paciente, es necesario proceder de los síntomas, ya que el valsartán, como se mencionó, no se muestra del cuerpo.

Tratamiento de valsartán en combinación con otras drogas.

Bajo el infarto sufrido, junto con Walssart, se prescribe Cappotril (reduce el riesgo de complicaciones que pueden ser causadas por un ataque al corazón).

A menudo, el valsartán se usa junto con la amplodipina (este es un ingrediente activo), que está contenido en las preparaciones tan intensas, EXEF.

En el complejo, el medicamento va cuando el paciente tiene un diagnóstico de insuficiencia cardíaca en forma crónica. Con la mayor presión arterial y la etapa posterior a la infarncia, el valsartán se usa generalmente como una preparación independiente.

Precio valsartán en farmacias

Comprar Valsartan puede estar en una farmacia. Los precios varían según la región, aunque es posible establecer el límite promedio del costo del medicamento:

• Valsartán 40 mg (tabletas) - alrededor de 130 rublos;
• Valsartán 80 mg (tabletas) - 220 rublos;
• Embalaje de 160 mg - en el área de 350 rublos.

Analógicos de Valsartan

Analogías cercanas - Valsakor, Valsatran Vals, Valsatran Zentiva, Valsatran Sandoz (Plus), Sandoz, Valsartan N, Diva, Valsartan Plus, Valsartan Nan y otros. Los medicamentos especificados se distinguen por los componentes (tanto en un sentido cualitativo como en cuantitativo).

Según el grado de venta y destino de los analógicos de Valsartan, los siguientes son los más populares (según el índice Vyshkovsko):

1. Valscor;
2. Diva.

Es imposible cambiar el medicamento, porque las drogas pueden tener un efecto ligeramente diferente al valsartán original.

Tabletas - 1 pestaña.:

• Sustancia activa: Valsartán 80 mg.
• Sustancias auxiliares: Collipat SMCC 90 (celulosa microcristalina - 32.83 mg, dióxido coloidal de silicio - 670 μg) - 33.5 mg, sorbitol - 9.25 mg, Destabé Carbonato de magnesio 90 (carbonato de magnesio - 8.325 mg, almidón preeatinado - 832.5 μg, agua - 832.5 μg ) - 9.25 mg, maíz de almidón preelectinizado - 3 mg, povidone K25 - 7,5 mg, estearilfumarato de sodio - 4 mg, laurilsulfato de sodio - 1 mg, tipo de formación cruzada A - 13 mg, dióxido colloidoide de silicona (Aerosil 200 Pharma) - 2 mg .
• La composición de la cáscara de la película: un monohidrato de lactosa - 327 μg, hipimleloose - 2.027 mg, talco - 385 μg, macrogol / PEG 6000 - 324 μg, tinte de hierro rojo - 137 μg.

14 unidades. - Blisters (2) - Paquetes de cartón.

Descripción de la forma de dosificación.

Tabletas cubiertas con una cáscara de película de color rosa oscuro, redondo, doble tornillo, con riesgo en un lado; El núcleo en la sección transversal de blanco o casi blanco.

efecto farmacépico

Antagonista específico del receptor de angiotensina II. Los receptores de subtipo AT1 son selectivamente, que son responsables de los efectos conocidos de la angiotensina II. La consecuencia del bloqueo de los receptores AT1 es aumentar la concentración plasmática de la angiotensina II, que puede estimular los receptores AT2 no desarrollados.

El valsartán no tiene ninguna actividad agonística pronunciada contra los receptores AT1. La afinidad del valsartán a los receptores de subtipo AT1 es aproximadamente 20,000 veces mayor que a los receptores de subtipo de AT2.

La probabilidad de que la tos al aplicar al valsartán sea muy baja, lo que se asocia con la falta de impacto en la ACE, la quininasa II, que es responsable de la degradación de la bradiquinina.

En el tratamiento de pacientes con hipertensión arterial, se observa una disminución de la presión arterial, no acompañada de un cambio en la frecuencia cardíaca.

Después de tomar el fármaco dentro de una dosis única en la mayoría de los pacientes, el comienzo de la acción antihipertensiva se observa dentro de las 2 horas, y la reducción máxima de la presión arterial se logra en el rango de 4 a 6 horas. Después de tomar el medicamento, la acción antihipertensiva es Conservado durante más de 24 horas. Con una reutilización de la disminución máxima de la presión arterial, independientemente de la dosis adoptada, generalmente lograda en 2 a 4 semanas y se admite en el nivel logrado durante la terapia a largo plazo. En el caso de una combinación del fármaco con hidroclorotiazida, se logra una disminución adicional confiable de la presión arterial. Un cese repentino de la recepción de Valsartan no está acompañado por un fuerte aumento de la presión arterial u otras consecuencias clínicas indeseables.

El mecanismo de validez del valsartán en la insuficiencia cardíaca crónica (CHHN) se basa en su capacidad para eliminar las consecuencias negativas de la hiperactivación crónica de las RAAS y su efector principal, la angiotensina II, a saber, la vasoconstricción; retraso fluido en el cuerpo; proliferación de células que conducen a la remodelación de órganos diana (corazón, riñón, buques); Estimulación de la síntesis de hormonas excesivas, actuando sinérgicamente con raas (catecolaminas, aldosterona, vasopresina, endotelina). En el contexto del uso del uso de Valsartán, la precarga se reduce durante CXN, la presión de la jernada en los capilares pulmonares se reduce (DZLK) y la presión diastólica en arteria pulmonarsube eyección cardíaca. Junto con los efectos hemodinámicos, el valsartán, debido al bloqueo indirecto de la síntesis de la aldosterona, reduce el retardo de sodio y el agua en el cuerpo.

Se ha establecido que el fármaco no tuvo un efecto significativo en la concentración de colesterol general, ácido úrico, así como en la existencia de un estómago vacío, a la concentración de triglicéridos y glucosa en la sangre.

Farmacocinética

Succión

Después de tomar el medicamento en el interior, la absorción del valsartán ocurre rápidamente, pero el grado de succión varía en amplios límites. El valor promedio de la biodisponibilidad absoluta es del 23%.

En la gama de dosis estudiadas de la cinética de Valsartan es lineal. Con un uso repetido del cambio de drogas, los indicadores cinéticos no se notificaron. La comida reduce los efectos del valsartán aproximadamente del 40% y CSS aproximadamente un 50%, aunque después de aproximadamente 8 horas después de recibir la dosis, la concentración de valsartán en el plasma sanguíneo en el grupo que recibió alimentos y el grupo que tomó la dosis de estómago vacío. era lo mismo. Sin embargo, esta disminución de la concentración no está acompañada de una reducción clínicamente significativa. efecto terapéuticoAsí que el valsartán se puede prescribir independientemente de las comidas.

Distribución

VDVartan VD En un estado de equilibrio después de la administración de A / IN, es de aproximadamente 17 litros, lo que indica que el valsartán se distribuye en los tejidos no intensivamente. El vinculante de valsartán con proteínas plasmáticas es significativo, 94-97%, principalmente con albúmina.

Metabolismo

El valsartán es metabolizado ligeramente. Solo alrededor del 20% de la dosis se encuentra en forma de metabolitos. El hidroximetabolito farmacológicamente inactivo se encuentra en el plasma sanguíneo.

Elección

En comparación con el flujo sanguíneo del hígado (aproximadamente 30 l / h), el espacio de plasma de valsartán es relativamente pequeño (aproximadamente 2 l / h). T1 / 2 es de aproximadamente 9 horas. La cantidad de valsartán, delineada a través de los intestinos, es del 70%. Los riñones se muestran alrededor del 30%, principalmente sin cambios.

Farmacocinética en casos clínicos especiales.

En algunos pacientes ancianos, la acción sistemática de Valsartan fue algo más pronunciada que en pacientes de edad temprana, pero no se demostró que tenía ninguna importancia clínica.

No hubo correlación entre la función renal y el efecto sistémico del valsartán. En pacientes con una función de riñón deteriorada (QC\u003e 10 ml / min) no se requiere la corrección de la dosis de la droga. Experimente el uso seguro del medicamento en pacientes con CC.<10 мл/мин и находящихся на гемодиализе отсутствует. Однако валсартан имеет высокую степень связывания с белками плазмы крови, поэтому его выведение при гемодиализе маловероятно.

Alrededor del 70% de la dosis malvada de valsartán se excreta a través de los intestinos, principalmente sin cambios. Valsartan no está sujeto a una biotransformación significativa, la acción del sistema de Valsartán no se correlaciona con el grado de violaciones de la función hepática. Por lo tanto, los pacientes con insuficiencia hepática de origen no típico y en ausencia de colestasa no requieren una corrección de dosis de Valsartan. El uso de valsartán en pacientes con trastornos graves de la función hepática no se ha estudiado.

Los alcances medios de CMAX y T1 / 2 Wolssartan en pacientes con CXN son similares a los de los voluntarios sanos. Cmax en plasma sanguíneo y AUC aumentan linealmente y virtualmente proporcional a la dosis creciente en el rango de la dosis clínica (de 40 a 160 mg 2 veces / día).

Farmacología Clínica

Antagonista del receptor de angiotensina II.

Indicaciones para el uso de Valsartan Zentiv.

• Hipertensión arterial;
• insuficiencia cardíaca crónica (clase funcional II-IV según la clasificación de NYHA) en pacientes que reciben terapia estándar, incl. diuréticos, glicósidos del corazón, así como un inhibidores de la ECA o beta-adrenobloclars (no al mismo tiempo) (el uso de cada uno de los medicamentos enumerados no es obligatorio);
• para aumentar la supervivencia de los pacientes con infarto agudo de miocardio y después de transferir el infarto de miocardio agudo, complicado por la insuficiencia ventricular izquierda y / o la disfunción sistólica del ventrículo izquierdo, en presencia de indicadores hemodinámicos estables.

Contraindicaciones para el uso de Valsartan Zentiv.

• función hepática grave, cirrosis biliar y colestasis;
• edad hasta 18 años;
• el embarazo;
• período de lactancia (lactancia materna);
• intolerancia a la lactosa, deficiencia de lactasa o síndrome, malabsorción de glucosa-galactosa;
• mayor sensibilidad a los componentes del fármaco.

Con precaución, la droga debe tomarse con estenosis bilateral de arterias renales; estenosis de la arteria del único riñón; sujeto a la dieta con la restricción del consumo de la sal de cocción; bajo estados acompañados por una disminución en el OCC (incl. Diarrea y vómitos); en pacientes con insuficiencia renal de severos (QC<10 мл/мин), в т.ч. при проведении гемодиализа, при применении у пациентов после трансплантации почки; при первичном гиперальдостеронизме; легких и умеренных нарушениях функции печени небилиарного генеза без явлений холестаза; при митральном и аортальном стенозах; при гипертрофической обструктивной кардиомиопатии.

Solicitud de Zentiva Valsartan para embarazo y niños.

Dado el mecanismo de acción de los antagonistas del receptor de angiotensina II, es imposible excluir el riesgo para el feto. El efecto de los inhibidores de la ECA (los medicamentos que afectan a las RAA) en el feto, en caso de que su nombramiento en la II y III de los trimestres del embarazo, conduce a su daño y muerte. Por datos retrospectivos, al utilizar los inhibidores de la ECE en el Trimestre I de embarazo, el riesgo de nacimiento de los niños con defectos congénitos aumenta. Hay informes de abortos espontáneos, oligohidramnio y violaciones de la función renal en los recién nacidos, cuya madre en el período de embarazo se recibió involuntariamente a Valsartan. Valsartan Zentyva, como cualquier otro medicamento que tenga un impacto directo en las RAAS no debe usarse durante el embarazo. Si se revela el embarazo durante el período de tratamiento de Valsartan Zentiv, el medicamento debe cancelarse lo antes posible.

No hay datos sobre la asignación de valsartán con leche materna. Por lo tanto, el medicamento no debe prescribirse durante el período de lactancia materna.

Aplicación en niños

Contraindicado en niños y adolescencia hasta 18 años.

Valsartan Zentiv Efectos secundarios

Efectos secundarios: Muy a menudo (\u003e 10%); A menudo (\u003e 1% y<10%); нечасто (>0.1% I.<1%); редко (>0.01% I.<0.1%); очень редко (<0.01%), включая отдельные сообщения; неуточненной частоты - частоту установить невозможно.

Pacientes con hipertensión arterial.

De un lado del sistema cardiovascular: Frecuencia incómoda - vasculitis.

Desde el sistema digestivo: con poca frecuencia - dolor abdominal; Frecuencia sucia: violación de la función hepática, hiperbilirubinemia, aumentando la actividad de la transaminasa "hígado".

Desde el lado de la piel: rara vez, hinchazón de angioedema, erupción cutánea, picazón.

Por parte del sistema musculoesquelético: frecuencia no especificada - Malgy.

Desde el sistema urinario: frecuencia no especificada: una violación de la función renal, un aumento en la concentración de creatinina en suero.

Desde el lado del sistema de formación de sangre: frecuencia no especificada: una disminución en la hemoglobina y la hematocrita, la neutropenia, la trombocitopenia.

Reacciones alérgicas: frecuencia no especificada: una reacción de mayor sensibilidad, enfermedad en suero.

Otros: con poca frecuencia aumentó la fatiga.

Indicadores de laboratorio: frecuencia no especificada: un aumento en la concentración de potasio en suero.

Pacientes después de un infarto de miocardio y / o CXN.

Desde el lado del sistema cardiovascular: a menudo - hipotensión ortostática y una disminución pronunciada en la presión arterial; con poca frecuencia: fortalecimiento de los síntomas de HSN; Frecuencia incómoda - vasculitis.

Desde el lado del sistema respiratorio: con poca frecuencia: tos.

Desde el sistema digestivo: con poca frecuencia - diarrea, náuseas; Frecuencia no especificada: violación de la función hepática.

Desde el lado del sistema nervioso: a menudo - mareos, incl. postural; Con pocas palabras, dolor de cabeza.

Desde el lado de los sentidos: con poca frecuencia - vértigo.

Desde el lado de la formación de la sangre: frecuencia sucia - trombocitopenia.

Reacciones alérgicas: muy raramente - edema angioedema; Frecuencia incómoda: la reacción del aumento de la sensibilidad, la enfermedad del suero.

En el lado del sistema musculoesquelético: rara vez - rabomióisisis; Frecuencia incómoda - Malgy.

Desde el lado de la piel: frecuencia no especificada: erupción cutánea, picazón.

Del sistema urinario: función renal a menudo con discapacidad; infrecuente - insuficiencia renal aguda; Frecuencia incómoda: hipercreaticinemia, aumentando la concentración de nitrógeno de urea en suero.

Desde el metabolismo: con poca frecuencia - hipercalemia.

Otros: Fatiga con poca frecuencia, Astenia.

Interacción medicinal

Con el uso simultáneo de las preparaciones de litio con los inhibidores de la ECA, según informes, revelamos aumentar el contenido del litio en el plasma sanguíneo y el desarrollo de efectos tóxicos. Debido a la falta de experiencia del uso simultáneo de valsartán y litio, esta combinación no se recomienda. Si es necesario, se recomienda tal combinación para controlar el contenido del litio en el plasma sanguíneo.

Diuréticos de ahorro de potasio, preparaciones de potasio, sales que contienen potasio, preparaciones que aumentan el contenido de potasio en plasma sanguíneo (como la heparina) aumentan el desarrollo de la hipercalemia. Si es necesario, co-use con Valsartan, se recomienda monitorear el contenido de potasio en el plasma sanguíneo.

El efecto antihipertensivo del fármaco se puede debilitar mientras se usa simultáneamente con el AINE, incl. Inhibidores del COF-2 selectivos.

En el tratamiento de la hipertensión arterial, el valsartán no indicó una interacción clínicamente significativa con otros fármacos usados \u200b\u200bsimultáneamente (por ejemplo, cimetidina, warfarina, digoxina, atenolol, amlodipina, glicibenklamida, furosemida, indometacina, hidroclorotiazida).

Otras preparaciones hipotensas y diuréticos mejoran el efecto antihipertensivo.

Dosis Valsartan Zentiva

Tome dentro, no masticando, independientemente de las comidas.

Hipertensión arterial

La dosis inicial recomendada es de 80 mg 1 hora / día, independientemente de la raza, el género y la edad del paciente. El comienzo de la acción antihipertensiva se observa dentro de las 2 horas, la reducción máxima de la presión arterial se logra en el rango de 4 a 6 horas. El efecto antihipertensivo se mantiene más de 24 horas. Dosis máxima diaria - 320 mg. Tal vez combinación con diuréticos.

Insuficiencia cardíaca crónica

40 mg (1/2 tabletas de 80 mg) 2 veces / día, con un aumento gradual de hasta 80 mg 2 veces / día, con una buena tolerabilidad, hasta 160 mg 2 veces / día. Dosis máxima diaria - 320 mg en 2 recepción.

El período posterior al período de infarto de miocardio.

El tratamiento se inicia durante 12 horas después de un infarto de miocardio con una dosis inicial de 20 mg 2 veces / día, seguido de un aumento en la dosis (40 mg, 80 mg, 160 mg 2 veces / día) durante varias semanas, hasta el objetivo Dosis de 160 mg 2 veces / día.

El logro de la dosis objetivo depende de la tolerancia del fármaco durante el período de titulación.

En pacientes ancianos, no se requiere la corrección de la dosis.

En pacientes con función de riñón deteriorada con QC\u003e

En pacientes con función hepática con discapacidad ligera y moderada sin el desarrollo de la colestasis, la dosis máxima diaria del fármaco no debe exceder los 80 mg.

Sobredosis

Síntomas: una declinación pronunciada de la presión arterial, que puede llevar a la pérdida de la conciencia y colapsar y / o shock.

Tratamiento: Lavado de estómago, tomando una cantidad suficiente de carbón activado, V / en la introducción de una solución de cloruro de sodio al 0,9%. El valsartán no se excreta en la diálisis debido a la unión pronunciada con proteínas plasmáticas de sangre.

Precauciones

Deficiencia en sodio y / o BCC.

En pacientes con un déficit de sodio pronunciado y / o reducido por BCC, por ejemplo, que reciben altas dosis de diuréticos, en casos raros después del inicio de la terapia, pueden producirse hipotensión arterial pronunciada. Antes del inicio del tratamiento, es necesario ajustar la deficiencia de sodio y / o la OCC, por ejemplo, reduciendo la dosis de diuréticos.

Estenosis de la arteria renal.

El uso de valsartán por una tasa corta en 12 pacientes con hipertensión renovascular, desarrollada secundaria debido a la estenosis unilateral de la arteria renal, no conducía a cambios significativos en la hemodinámica renal, la concentración de suero de creatinina o nitrógeno de la urea de la sangre. Sin embargo, dado que otros medicamentos que afectan a las RAA pueden causar la concentración de urea y creatinina en suero en pacientes con estenosis bilateral o de un solo lado de la arteria renal, el monitoreo de estos indicadores se recomienda como medida de precaución.

Insuficiencia cardíaca crónica / período después de un infarto de miocardio

En pacientes con HSN o después de un infarto de miocardio, los principiantes comienzan a tratar al valsartán, a menudo se observa una ligera disminución en la presión arterial, y por lo tanto, se recomienda controlar la presión arterial al comienzo de la terapia. En cumplimiento de las recomendaciones sobre el régimen de dosificación de la descarga del fármaco, generalmente no surge la abolición del medicamento debido a la hipotensión arterial.

Debido a la inhibición de las RAA en pacientes sensibles, son posibles cambios en la función renal. En pacientes con CHN severo, el tratamiento de los inhibidores de APE y los antagonistas Los receptores de angiotensina pueden ir acompañados de oliginia y / o un aumento en la azotemia y, en algunos casos, insuficiencia renal aguda y / o éxodo fatal. Por lo tanto, es necesario evaluar el grado de violación de la función renal en pacientes con insuficiencia cardíaca y pacientes que han sufrido un infarto agudo de miocardio.

Violación de la función renal

Experimenta una aplicación segura en pacientes con CC.<10 мл/мин и у пациентов, находящихся на гемодиализе, отсутствует, поэтому применять Валсартан Зентива у таких пациентов необходимо с осторожностью. У пациентов с КК >No se requiere una corrección de dosis de 10 ml / min.

Durante el tratamiento de Wovssartan, es necesario monitorear cuidadosamente la función de los riñones y el contenido de potasio en el plasma sanguíneo.

Insuficiencia hepática

En pacientes con insuficiencia hepática leve o moderada sin fenómenos de la colestasa, se aplica a Valsartan Zentiva con precaución.

Terapia combinada

En CXN, el valsartán se puede asignar tanto para la monoterapia como para otros medios, diuréticos, glicósidos del corazón, así como inhibidores de la ECE o beta-adrenoblocadores. En pacientes con CHF, se debe tener precaución al usar una combinación de un inhibidor de ACE, beta-adrenobloque y al valsartán. Con la hipertensión arterial, el zentiva valsartán se puede prescribir tanto para la monoterapia como para otros medios antihipertensivos, en particular, diuréticos. Es posible usar Valsartán en combinación con otros medicamentos, prescritos después del infarto de miocardio: ácidos trombolíticos, ácido acetilsalicílico como agente anti-agregado, beta-adrenobloclars e inhibidores de la Reducción de COA (estatinas) GMG-COA.

Impacto en la capacidad de conducir vehículos y mecanismos de control.

Se debe tener cuidado de los pacientes al alojamiento de Zentiv al administrar vehículos y clases que requieren un aumento de las concentraciones de atención y la velocidad de las reacciones psicomotoras (mareos y desmayos pueden ocurrir durante la terapia).

Valsartan: Instrucciones de uso y revisiones.

Nombre latino: Valsartan.

Código ATX: C09S03

Substancia activa: Valsartán (Valsartan)

Fabricante: Milen Laboratories Limited (India), Krka (Eslovenia), Zhuhai Rundumintong Pharmaceutical Co., Ltd., Livzon Group Changzhou Kony Pharmaceutical Co., Second Pharma Co. (China), OOO OZON, LLC "ATOLL", Empresa farmacéutica de Obolensk (Rusia)

Actualización de la descripción y foto: 19.08.2019

Valsartán - Antagonista del receptor de angiotensina II.

Formulario de liberación y composición.

Formas de dosificación:

• tabletas cubiertas con cáscara de película: una forma redonda de dos vías, color rosa claro, núcleo, casi blanco o blanco, en tabletas en una dosis de 40 mg y 80 mg de riesgo de separación en un lado (7, 10, 14, 20, 28, 28, 30 o 56 PC. En el embalaje celular de contorno, en un paquete de cartón 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 o 10 paquetes; 7, 10, 14, 20, 28, 30, 40, 50 o 100 PC. En un frasco de polímero, en un paquete de cartón 1 del banco);
• cápsulas: gelatina sólida, opaco, tamaño 2 (cápsulas 20, 40, 80 mg), tamaño No.0 (Cápsulas 160 mg); 20 mg cápsulas - amarillo claro, carcasa - con un tinte beige, una tapa, con un tinte de crema; Cápsulas 40 mg - cuerpo y una tapa de color amarillo claro con un tinte de crema; Cápsulas de 80 mg - CUERTAMENTO Y CUBIERTA AMARILLA LUZ CON TINTO BEIGE; Cápsulas de 160 mg: carcasa y una cubierta marrón claro (10, 20 o 30 piezas. En el embalaje celular de contorno, en un paquete de cartón 1, 2, 3, 4, 5, o 10 paquetes; 10, 20, 30, 40, 50 o 100 unids. En un polímero, en un paquete de cartón de 1 banco).

En 1 tableta contiene:

• actividad: Valsartán - 40 mg, 80 mg o 160 mg;
• componentes auxiliares: celulosa microcristalina, crucelosis de sodio, dióxido coloidal de silicio, estearato de magnesio;
• la composición de la cáscara: rosa rosa rosa (macroogol-3350, alcohol polivinílico, talco, dióxido de titanio, óxido de óxido amarillo, óxido tinte rojo).

1 cápsula contiene:

• el ingrediente activo: Valsartan - 20 mg, 40 mg, 80 mg o 160 mg;
• componentes auxiliares: celulosa microcristalina, crucelosis de sodio, povidona k17, dióxido coloidal de silicio, estearato de magnesio;
• composición de las cápsulas de la carcasa y cápsula: Gelatina, tinte amarillo de óxido de hierro, tinte rojo de óxido de hierro, dióxido de titanio; Además, en cápsulas en una dosis de 160 mg, el óxido de tinte de glándula negro.

Propiedades farmacológicas

El medicamento se caracteriza por propiedades antihipertensivas.

Farmacodinámica

Wolssartan es un antagonista activo del antagonista del receptor de angiotensina II destinado a la administración oral. Bloquea selectivamente los receptores de subtipo 1 responsables de los efectos de Angiotensin II. Debido a tal bloqueo, la concentración de angiotensina II en el plasma sanguíneo aumenta, lo que puede conducir a la estimulación de desbloqueados en 2-receptores. Para el valsartán, la actividad agonista en relación con 1--receptores de cualquier grado de gravedad es un caracterista. La afinidad de esta sustancia con los receptores de subtipos del AT 1 es aproximadamente 20,000 veces mayor que a los receptores de subtipo 2.

El riesgo de tos durante el tratamiento con el fármaco es muy bajo, lo que se explica por la falta de impacto en la enzima de glosificación de angiotensina (ACE) responsable de la degradación de la bradicinina. Al comparar al Valsartan con un inhibidor de ACF, se encontró que la frecuencia de desarrollo de los ataques de tos seca fue significativamente menor en los pacientes que tomaron enamorados, en comparación con los pacientes que tomaron el inhibidor de la ECE (2.6% y 7.9%, respectivamente). En el grupo de pacientes que anteriormente tuvieron una tos seca en el inhibidor de la ECA, con el uso de Valsartán, esta complicación se observó en el 19,5% de los casos, y al usar un diurético de tiazida, en el 19% de los casos, mientras que en el grupo de Los pacientes celebraron un inhibidor de las terapias de los cursos, la tos se registró en el 68.5% de los casos.

Walssartan no interactúa y no bloquea los canales de iones u otros receptores hormonales que desempeñan un papel importante en la regulación del sistema cardiovascular. El tratamiento por esta preparación de pacientes con hipertensión arterial se acompaña de una disminución de la presión arterial, no conduce a un cambio en la frecuencia cardíaca.

Después de la administración oral de la dosis única de valsartán en la mayoría de los pacientes, el efecto antihipertensivo se registra durante 2 horas, y la disminución máxima de la presión arterial se observa en aproximadamente 4-6 horas. Después de recibir el medicamento, la acción antihipertensiva se guarda durante aproximadamente 24 horas. Con la reelección de Valsartán, la disminución máxima de la presión arterial, independientemente de la dosis adoptada, está en promedio dentro de las 2 a 4 semanas y durante un largo curso de terapia permanece en el nivel logrado. Con una combinación de este medicamento con hidroclorotiazida, se observa una disminución adicional en la presión arterial, confirmada por datos clínicos confiables. La repentina cancelación del valsartán no conduce a un fuerte aumento de la presión arterial u otras consecuencias indeseables.

El mecanismo de acción del fármaco en la insuficiencia cardíaca crónica radica en su capacidad para eliminar los efectos negativos de la hiperactivación crónica del sistema de renina-angiotensina-aldosterona (RAA) y su efecto principal - Angiotensin II. Estos incluyen la vasoconstricción, la estimulación de la síntesis excesiva de las hormonas con un efecto sinérgico en relación con la RAA (endotelina, catecolaminas, vasopresina, aldosterona, etc.), proliferación celular, causando remodelación de órganos objetivo (riñón, buques, corazón), retraso en el fluido en el cuerpo En pacientes con insuficiencia cardíaca crónica contra el fondo de la ingesta de valsartán, aumenta la frecuencia cardíaca, la presión diastólica en la arteria pulmonar y la presión de la unión en los capilares pulmonares se reduce, se reduce la precarga. El uso del fármaco no solo está acompañado por efectos hemodinámicos, sino que también reduce el retraso en el agua y el sodio en el cuerpo debido a un bloqueo indirecto de aldosterona.

Se ha demostrado que el valsartán no afecta significativamente el nivel de ácido úrico, el colesterol total, así como durante el estudio de un estómago vacío, en el nivel de glucosa y triglicéridos séricos.

Farmacocinética

Después de la administración oral, el valsartán se absorbe a alta velocidad, pero el grado de absorción puede variar ampliamente. En promedio, la biodisponibilidad absoluta de esta sustancia alcanza el 23%. Su concentración máxima en el plasma de sangre está registrada después de 2 horas. Con la ingesta regular de valsartán, la disminución máxima de la presión arterial está marcada después de 4 semanas. Con una sola recepción de la droga durante el día, el valsartán está acumulado ligeramente. Su contenido en la sangre de plasma es el mismo en mujeres y hombres.

El valsartan demuestra una alta actividad de unión con proteínas plasmáticas de sangre (94-97%), principalmente con albúmina. Su volumen de distribución es pequeño e igual a unos 17 litros. El espacio libre de plasma es relativamente bajo (aproximadamente 2 l / h) en comparación con el flujo sanguíneo hepático (aproximadamente 30 l / h).

El metabolismo de Valsartán no es muy fuerte (en forma de metabolitos aproximadamente el 20% de la dosis adoptada). El plasma sanguíneo en pequeñas concentraciones está determinado por metabolito hidroxilo [su indicador AUC (el área bajo la curva de tiempo de concentración) es inferior al 10% de los que sean valsartan]. Este metabolito no tiene actividad farmacológica. Walssartan se caracteriza por la eliminación de dos fases del cuerpo: la vida media para la fase alfa es inferior a 1 hora, y para las fasetes beta aproximadamente 9 horas.

El valsartan se excreta principalmente sin cambios con las heces (aproximadamente el 83% de la dosis adoptada) y con la orina (aproximadamente el 13% de la dosis adoptada).

La recepción del valsartán con alimentos conduce a una disminución en el indicador de AUC en aproximadamente un 48%. Sin embargo, después de 8 horas después de la preparación del fármaco en el cuerpo, la concentración de la sustancia activa en el plasma sanguíneo, adoptada en un estómago vacío y junto con los alimentos, resulta ser el mismo. La reducción de AUC no está acompañada de una disminución clínicamente significativa en el efecto terapéutico del valsartán, por lo que la fármaco se puede tomar tanto antes como después de comer.

En pacientes con insuficiencia cardíaca crónica, el tiempo para lograr la máxima concentración y la vida media es idéntica a aquellos en voluntarios sanos. Un aumento en la concentración máxima y la AUC es directamente proporcional a un aumento en la dosis del fármaco (durante el experimento, aumentó de 40 a 160 mg con una recepción 2 veces al día). El factor de acumulación promedio es de 1.7. Cuando la admisión oral, tales pacientes, el despacho de valsartán ganó aproximadamente 4.4 l / h, mientras que la edad de los pacientes no afectó su valor.

En algunos pacientes mayores de 65 años, la biodisponibilidad sistémica del medicamento resulta ser mayor que en pacientes de edad temprana, pero este hecho no tiene una importancia clínica particular.

No se detectó la correlación entre la función renal y la biodisponibilidad sistémica del fármaco. En pacientes con disfunciones renales y QC, más de 10 ml / min, la necesidad de una corrección de dosis está ausente. Hasta la fecha, el estudio del uso del fármaco en pacientes en hemodiálisis no se ha llevado a cabo. Wolssartan se distingue por un alto grado de unión a las proteínas plasmáticas de sangre, por lo que es casi imposible eliminarlo por hemodiálisis.

En pacientes con disfunciones hepáticas ligeras y moderadas, la biodisponibilidad del valsartán aumenta 2 veces en comparación con los voluntarios sanos. Sin embargo, los valores de AUC de esta sustancia no están correlacionados con el grado de violación de la función hepática. El uso del fármaco en pacientes con disfunciones severas hepáticas no se ha estudiado.

Indicaciones para el uso

• insuficiencia cardíaca crónica (como parte de la terapia estándar con el uso de glicósidos de corazón, diuréticos, inhibidores de la oleada de angiotensina o beta-adrenoblockers);
• hipertensión arterial.

Además, para aumentar la tasa de supervivencia, el valsartán se prescribe a pacientes con indicadores hemodinámicos estables después de un infarto de miocardio agudo complicado por la disfunción sistólica del ventrículo izquierdo y / o la falla ventricular izquierda.

Contraindicaciones

• edad hasta 18 años;
• forma pesada (por encima de 9 bolas en el niño - PUGH) trastornos de la función hepática, colestasis, cirrosis biliar del hígado;
• los antagonistas concomitantes de los antagonistas del receptor de angiotensina II o los inhibidores de la ECA (enzima de cierre de angiotensina) con alianización en pacientes con diabetes;
• el período de planificación del embarazo y tener un hijo;
• amamantamiento;
• hipersensibilidad individual a los componentes del fármaco.

De acuerdo con las instrucciones, el valsartán con precaución debe prescribirse a los pacientes que limitan el consumo de la sal de mesa, con estenosis bilateral de arterias renales, estenosis de la arteria del único riñón, después del trasplante renal, con insuficiencia renal [aclaramiento de creatinina (CC ) Menos de 10 ml / min], hemodiálisis, hiperaldosteronismo primario, sangre circulante reducida (BCC) (incluidas las condiciones para la diarrea y vómitos), la insuficiencia hepática de la génesis no típica de la luz y la gravedad moderada (sin fenómenos de la colestasa), la cardiomiopatía obstructiva hipertrófica). , insuficiencia cardíaca crónica de la clase funcional II-IV según la clasificación de NYHA, la estenosis aórtalina o aórtal de NYHA.

Instrucciones para el uso de Valsartan: Método y Dosis.

Tabletas cubiertas con cáscara de película.

Las tabletas toman adentro, tragando agua enteramente y bebiendo.

• insuficiencia cardíaca crónica: la dosis inicial es de 40 mg 2 veces al día. Durante 14 días, dada la tolerabilidad individual del fármaco, una dosis única debe aumentarse gradualmente a 80 mg o hasta 160 mg. Esto puede requerir una disminución en la dosis de diuréticos simultáneamente utilizados. Dosis máxima diaria - 320 mg;
• hipertensión arterial: dosis inicial - 80 mg 1 vez por día. En ausencia del efecto terapéutico deseado después de 14 a 28 días de terapia, la dosis diaria se puede aumentar a 320 mg o designar la recepción adicional de los agentes diuréticos.

Para aumentar la supervivencia después del infarto de miocardio, el valsartán debe comenzar durante las primeras 12 horas, tomando 20 mg 2 veces al día. Durante los siguientes 14 días, la dosis se incrementa gradualmente por el método de titulación, tomando 40 mg, luego 80 mg 2 veces al día. Al final del tercer mes de la terapia, se recomienda lograr una dosis objetivo de 320 mg por día, tomando 160 mg 2 veces al día. Levantando la dosis, es necesario tener en cuenta la tolerancia de la droga por parte del paciente.

Si la función renal es violada o en pacientes ancianos, no se requiere la corrección de la dosis.

Con una forma ligera o moderada de una violación de la función hepática de un génesis no típico sin fenómenos de la dosis de la colestasa de la fármaco no debe exceder los 80 mg por día.

Cápsulas

Las cápsulas están diseñadas para recibir dentro.

Efectos secundarios

• sistema digestivo: náuseas, diarrea, aumento del nivel de bilirrubina;
• sistema cardiovascular: hipotensión postural, mareos posturales, hipotensión arterial;
• sistema de formación de sangre: disminución de los niveles de hemoglobina y hematocrito, neutropenia;
• sistema nervioso: dolor de cabeza, mareos;
• metabilamento: hipercalemia;
• sistema urinario: rara vez: trastorno renal funcional, aumento en el nivel de nitrógeno de urea y la creatinina (especialmente en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica);
• reacciones alérgicas: rara vez: picazón, erupción, enfermedad del suero, hinchazón del angioedema, vasculitis;
• otros: debilidad general, fatiga, tos, aumento en el riesgo de desarrollar infecciones virales, faringitis.

Sobredosis

El principal síntoma de la sobredosis del valsartán es una pronunciada disminución de la presión arterial, que puede conducir aún más a la turbidez de la conciencia, el estado de choque y / o el colapso. En este caso, se recomienda la terapia sintomática, las características de las cuales dependen de la gravedad de los síntomas y el tiempo que ha pasado desde la recepción del fármaco. En caso de sobredosis accidental, se debe provocar vómitos (si el valsartan ha sido aceptado recientemente) o lave el estómago. Con una disminución pronunciada en la presión arterial de acuerdo con los protocolos, es necesario introducir por vía intravenosa una solución de sodio del 0,9% de cloruro y colocar al paciente, colocar sus piernas en una posición de gran altura, para una terapia suficiente durante el período de tiempo. Las medidas activas también se llevan a cabo para restaurar el funcionamiento completo del sistema cardiovascular, incluido el monitoreo regular de la cantidad de orina liberada, el volumen de sangre circulada y la actividad del corazón y el sistema respiratorio.

instrucciones especiales

Con el contenido reducido de BCC y / o sodio, el uso del valsartán debe iniciarse después de restaurar su nivel en el cuerpo, si es necesario, reducir la dosis de diuréticos. Esto evitará las manifestaciones clínicas de hipotensión arterial, rara vez emergiendo al comienzo del tratamiento.

Se recomienda precaución para combinar con aditivos y sustitutos biológicamente activos de potasio y sustitutos de sal, diuréticos de ahorro de potasio, heparina u otros medios que pueden contribuir al desarrollo de la hipercalemia.

Con estenosis unilateral o de doble cara de la arteria renal, se requiere el control regular del nivel de concentración de creatinina y la urea en suero.

Debe evitarse la combinación de los inhibidores de la fármaco o la ECA con un alicarro con una violación severa de la función renal (QC es inferior a 30 ml / min).

En el tratamiento de pacientes con obstrucción del tracto biliar, los Warents of Valsartán disminuyen.

Los pacientes que tienen valsartán causaron hinchazón, la terapia con el medicamento se cancela con una prohibición de la reanudación de su recepción.

En la hipertensión arterial en pacientes con hiperaldosteroneismo primario, el uso del fármaco no tiene efecto terapéutico.

Debido al riesgo de efectos hipotensivos significativos al comienzo de la terapia en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica o infarto de miocardio, es necesario monitorear regularmente la presión arterial (AD).

Existe el riesgo de desarrollar oliguria y / o agravación de la azotemia, en casos raros, insuficiencia renal aguda y / o resultado mortal en la insuficiencia cardíaca crónica de la clase funcional II-IV (clasificación de NYHA), por lo que estas categorías de pacientes deben garantizarse Evaluación periódica de la función renal.

En el tratamiento de la hipertensión arterial, además de la monoterapia, el fármaco se puede usar en combinación con ácido acetilsalicílico, trombolídicos, beta-adrenoblocloclars y inhibidores de GMG-CoA-Reductasa (estatinas). No se recomienda aplicarse simultáneamente con los inhibidores de la ECE, ya que la monoterapia en este caso tiene ventajas.

Con la terapia combinada de la insuficiencia cardíaca crónica, se muestra el nombramiento de diuréticos, glicósidos del corazón, beta-adrenoblockers o inhibidores de la ECE. No se recomienda el uso de una combinación de inhibidores de la ACE, Beta-adrenoblocklockers y Valsartan.

Debido al riesgo de mareos o desmayos durante el período de tratamiento, se debe tener precaución cuando se impulsan por vehículos y mecanismos.

Aplicación durante el embarazo y la lactancia.

Tomar walssartan durante el embarazo está estrictamente contraindicado. El riesgo de que el feto en este caso resulta ser bastante significativo, debido al mecanismo de acción de los antagonistas del receptor de angiotensina II. El impacto de los inhibidores de la ECA (los medicamentos que afectan a las RAA) sobre la fruta cuando se prescriben en los II y III trimestres del embarazo pueden llevar a violaciones de su desarrollo y muerte intrauterina. Según los datos retrospectivos, al tomar inhibidores de la ECE en el Trimestre I de embarazo, se incrementa el riesgo de niños con defectos intrauterinos. Hay información sobre disfunciones renales, oligydramnion en recién nacidos y abortos espontáneos en las madres, que en el período de embarazo recibió aleatoriamente al valsartán. Este medicamento también se puede aplicar en las mujeres que planifican el embarazo. Al mismo tiempo, el médico debe informar a las mujeres de edad reproductiva sobre el posible riesgo de influencia negativa del valsartán en el feto durante el embarazo.

Si se produjo el embarazo contra el fondo del tratamiento con Wolssartan, debe cancelarse lo más rápido posible. No hay información sobre la penetración del fármaco en la leche materna, por lo que el medicamento está contraindicado con la lactancia materna.

Guardería

La efectividad y la seguridad del uso del medicamento en niños no se ha demostrado.

Con violaciones de la función renal.

La información sobre la seguridad de los pacientes con ingesta de valsartán con QC menos de 10 ml / min está ausente. Dado que los pacientes predispuestos han inhibidando la RAAS, puede ir acompañado de cambios en la función de riñón.

Interacción medicinal

Con el uso simultáneo de Valsartan:

• los medios que actúan sobre el sistema de angiotensina-aldosterona renina (RAA) afectan el aumento en la frecuencia del desarrollo de los trastornos de la función renal, la hipotensión arterial y la hipermalemia en comparación con la monoterapia;
• atenolol, warfarina, cimetidina, furosemida, digoxina, indometacina, amlodipina, hidroclorotiazida, glibenklamida no causa una interacción clínicamente significativa;
• los fármacos antiinflamatorios no esteroideos, incluidos los inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2, pueden reducir el efecto antihipertensivo del valsartán, para aumentar el contenido de potasio en plasma sanguíneo y deterioro en la función renal;
• los preparativos de litio aumentan su efecto tóxico, aumentando el contenido del litio en el plasma sanguíneo;
• las preparaciones de potasio, los diuréticos de potasio (incluida la amilorida, la espironolactona, el triamteneno), las sales que contienen potasio pueden contribuir a un aumento en el nivel de concentración de suero de potasio, y en la insuficiencia cardíaca, el contenido de la creatinina en el suero sanguíneo;
• rifampicina, ciclosporina, ritonavir puede contribuir a un aumento en el nivel de concentración de valsartán en suero.

Análogos

Los análogos del valsartán son: Voz, DIVA, WALTACOR, VALSARTAN ZENTIVA.

Términos y condiciones de almacenamiento.

Cuida de los niños.

Almacenar a temperaturas de hasta 25 ° C en lugar protegido con luz.

Vida útil - 3 años.

Descripción en realidad por 07.02.2015

• Nombre latino:Valsartan.
• ATH CÓDIGO:C09CA03.
• Substancia activa:Valsartán (Valsartan)
• Fabricante:Krka (Eslovenia), Obolenskoye - Pharmaceutical Enterprise, Ozone Ltd. (Rusia), Segunda Pharma Co., Livzon Group Changzhou Kony Pharmaceutical Co., Zhuhai Rundumintong Chamaceutical Co., Ltd. (China), Milen Laboratories Limited (India)

Composición

El medicamento contiene valsartan. como un componente válido.

Tabletas para 40 mg Incluye los siguientes componentes adicionales: estearato de magnesio, crosellamelosis de sodio, celulosa microcristalina, muriendo "rosa rosa" tinte.

Tabletas a 80 y 160 mg. Estos incluyen los siguientes elementos auxiliares: Croskaramelosis de sodio, estearato de magnesio, moribundo "rosa rosa", celulosa microcristalina, aerosil.

Liberación del formulario

El medicamento se vende en farmacias en forma de polvo, cápsulas, gránulos y tabletas.

efecto farmacépico

Medicamento antihipertensivo.

Farmacodinámica y Farmacocinética.

El principio activo del fármaco provoca la cerradura competitiva. aT1 Receptores Angiotensin II Que se encuentran en el endotelio vascular, el músculo cardíaco, la corteza suprarrenal, la tela renal, el cerebro y la tela pulmonar. Esto conduce a inhibir los efectos de angiotensina. La medicina reduce hipertrofia miocardica por hipertensión arterial .

Después de una sola aplicación, el efecto es notable después de 120 minutos, dura durante todo el día. El efecto terapéutico resistente se logra 3 semanas después del primer día del curso.

Personas S. Xsn el medicamento elimina hIPERSTIMULACIÓN DE RAAS. , previene patológicos. proliferación células, reduce euchness . Su recepción reduce la precarga y los aumentos. eyección cardíaca .

Cuando se combina con reduce la probabilidad de complicaciones post-infartas.

Además, tal combinación se distribuye como valsartan. y amlodipina . Estos ingredientes activos están contenidos en dichos medicamentos como Lanzamiento .

El medicamento original se absorbe rápidamente del tracto gastrointestinal. Biodisponibilidad en promedio - 23%.

La comunicación con proteínas (principalmente C) es aproximadamente el 95%.

Se excreta principalmente con las heces (70%), también se excreta con orina (30%), principalmente sin cambios.

Indicaciones para el uso

El medicamento se usa para hipertensión arterial , así como para aumentar la supervivencia de las personas con afilado quien es complicado disfunción sistólica del ventrículo izquierdo y / o insuficiencia fallecida a la izquierda . Cuando insuficiencia cardíaca crónica Utilizado como un componente del tratamiento complejo.

Contraindicaciones

No se puede utilizar en caso de hipersensibilidad a los componentes del fármaco ,. Para los niños, la efectividad y la seguridad de los fondos no están instalados.

Efectos secundarios

La recepción de este medicamento puede causar algunos efectos no deseados:

• SCS. y Sistema de formación de sangre: neutropenia disminución, hipercalemia ;
• CNS.:, debilidad;
• gastrointestinal: , dolor abdominal , náuseas, actividad creciente. transaminasa hepática ;
• otros: tos, infecciones virales, hipercalemia .

Las reacciones adversas con el uso del fármaco son raras.

Instrucciones para el uso de Valsartan (Método y Dosis)

Para aquellos que usan Valsartan, instrucciones de uso informan que la herramienta está destinada al uso oral. Dosis recomendada en caso Hipertensión arterial es de 80 mg. La tasa por día se toma en una recepción. Si es necesario, la dosis se puede llevar a 160 mg o, además, usar otro medicamento antihipertensivo. Las instrucciones para el uso de Valsartan indica que la dosis máxima diaria es de 320 mg. No se recomienda exceder.

Sobredosis

Síntomas de sobredosis - hipotensión , bradicardia . El tratamiento es sintomático. Diálisis La eficiencia no tiene.

Interacción

El medicamento mejora la acción. diuretikov . Medicamentos, incluido el potasio, así como diuréticos Potasbellones Mejorar la probabilidad hipercalemia .

Condiciones de venta

Por receta de un especialista.

Condiciones de almacenaje

Temperatura de hasta 25 ° C. Almacenar el medicamento se necesita en un lugar protegido de la luz e inaccesible para los niños.

Duracion

Tres años. Es imposible aplicarse después de la fecha de vencimiento indicada en el paquete.

Analógicos de Valsartan

Coincidencias en el Código de nivel ATX 4:

Los siguientes sinónimos son conocidos y los analógicos de Valsartan:

• Valáar ;
• Valsartán A. ;
• Valsasin ;
• Valsartan N. ;
• Valsartan zentiva ;
• Valsafors. ;
• Tantordio ;
• TARIG .

Todos los medicamentos enumerados tienen sus propias características de aplicación. Los analógicos de Valsartan no deben ser reemplazados a su discreción, sin consultar a un médico.

Comentarios sobre ValsArtano

Comentarios sobre Valsartan son predominantemente evidentes. Aquellos que utilizaron este agente note su efecto rápido. Las revisiones de los médicos también indican una pronunciada actividad hipotensiva de drogas.

El precio del valsartán, donde comprar.

El precio del valsartán en cápsulas 40 mg a 40 piezas en un paquete - 130 rublos. Las tabletas a 80 mg (30 piezas en paquete) cuestan alrededor de 220 rublos. Y el precio del valsartán en tabletas de 160 mg (30 piezas en un paquete) es de aproximadamente 350 rublos.

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