амьсгалах уусмал 1 мг / 1 мл: шил. 20 мл, 40 мл эсвэл 100 мл дуслаар. Reg. Үгүй.: P N015273 / 01

Клиник ба фармакологийн бүлэг:

Bronchodilator - бета 2 -adrenomimetic

Маягт, найрлага, сав баглаа боодол

Амьсгалын уусмал тунгалаг, өнгөгүй эсвэл бараг өнгөгүй, тоосонцоргүй, бараг үл мэдэгдэх үнэртэй.

Туслах бодис: бензалконийн хлорид, натрийн edetate дигидрат, натрийн хлорид, давсны хүчил, нэрмэл ус.

20 мл - харанхуй шилэн дусаагуур (1) - картон хайрцаг.
40 мл - харанхуй шилэн дусаагуур (1) - картон хайрцаг.
100 мл - харанхуй шилэн дусаагуур (1) - картон хайрцаг.

Мансууруулах бодисын идэвхтэй бүрэлдэхүүн хэсгүүдийн тодорхойлолт Беротек ®»

фармакологийн нөлөө

Bronchodilator, сонгомол бета 2 -adrenomimetic. Энэ нь гуурсан хоолойн багтраа болон бусад өвчний үед бронхоспазмаас урьдчилан сэргийлэх, арилгахад үр дүнтэй бронходилатор юм. амьсгалын замынуушигны эмфиземтэй эсвэл уушиггүй архаг бөглөрөлтөт бронхит гэх мэт.

Фенотерол бол β 2-адренерг рецепторын сонгомол өдөөгч юм. Мансууруулах бодисыг өндөр тунгаар хэрэглэхэд β 1-адренорецепторууд өдөөгдөнө (жишээлбэл, токолитик эмчилгээнд томилогдсон үед).

Β 2-адренерг рецепторыг холбосноор аденилат циклазыг өдөөгч G s-уургаар дамжуулж идэвхжүүлдэг бөгөөд дараа нь циклийн аденозин монофосфат (cAMP) үүсч улмаар уургийн киназа А-г идэвхжүүлдэг уургийн киназа A миозиныг актинтай холбох чадвараас хасдаг бөгөөд энэ нь гөлгөр булчингийн үрэвслийг арилгахад тусалдаг. ...

Нэмж дурдахад фенотерол нь шигүү мөхлөгт эсүүдээс үрэвслийн медиаторын ялгаралтыг дарангуйлж, гистамин, метахолин, хүйтэн агаар, харшил үүсгэгч гэх мэт бронхоконстрикторуудын нөлөөнөөс хамгаалалтын үйлчилгээ үзүүлдэг.

Фенотеролыг 600 мкг тунгаар хүлээн авах нь гуурсан хоолойн хучуур эдийн идэвхийг нэмэгдүүлж, салст бүрхэвчийн тээвэрлэлтийг хурдасгадаг.

Β-адренерг рецепторыг өдөөх нөлөөтэй тул фенотерол нь миокарди (ялангуяа эмчилгээний хэмжээнээс хэтрэхгүй) -д нөлөөлж, зүрхний цохилт ихсэж, нэмэгддэг.

Фенотерол нь янз бүрийн гаралтай бронхоспазмаас урьдчилан сэргийлж, хурдан арилгадаг. Амьсгал авсны дараа үйл ажиллагааны эхлэл - 5 минутын дараа, хамгийн ихдээ - 30-90 минутын дараа, үргэлжлэх хугацаа - 3-5 цаг.

Заалт

- гуурсан хоолойн багтраа эсвэл бусад өвчний амьсгалын замын түгжрэл бүхий бусад өвчний довтолгоо. архаг бронхит, уушгины архаг бөглөрөлт өвчин);

- бие махбодийн хүч чармайлтаас болж гуурсан хоолойн багтраа үүсэхээс урьдчилан сэргийлэх;

- Бусдыг амьсгалахаас өмнө бронходилаторын хувьд мансууруулах бодис (антибиотик, муколитик, GCS);

- гаднах амьсгалын үйл ажиллагааг судлахдаа бронходилаторын шинжилгээ хийх.

Тунгийн дэглэм

Энэ эмийг амьсгалын замаар удирддаг. 20 дусал \u003d 1 мл, 1 дусал нь 50 мкг фенотеролын гидробромид агуулдаг гэдгийг санаж байх хэрэгтэй. Өвчтөний хувийн хэрэгцээний дагуу тунг сонгох хэрэгтэй; үүнээс гадна эмчилгээний явцад өвчтөн эмчийн хяналтанд байх ёстой.

Насанд хүрэгчид (75-аас дээш насны өвчтөнүүд орно) ба 12-оос дээш насны өсвөр насныхан

Гуурсан хоолойн багтраа довтолгоо болон бусад өвчний амьсгалын замын бөглөрөл дагалддаг

Амьсгалын замаар 0.5 мл-ийг томилно (10 дусал \u003d 500 мкг фенотеролын гидробромид), ихэнх тохиолдолд довтолгоог нэн даруй арилгахад хангалттай байдаг; хэрэв эмийг дахин томилох шаардлагатай бол өдөрт 4 удаа 0.5 мл (10 дусал \u003d 500 мкг фенотеролийн гидробромид) -аар амьсгалах боловч мананцар үүсгэгчийн үр дүнгээс хамаарч тунг багасгах боломжтой. Дотор нь хүнд тохиолдолхэрэв 1 мл (20 дусал) тун үр дүнгүй бол 1-ээс 1.25 мл-ээс их тун шаардагдана (20-25 дусал \u003d 1-1.25 мг фенотерол гидробромид); үед туйлын хэцүү хэрэгхэрэв 2 мл хүртэл (40 дусал) тун үр дүнгүй бол эмчийн хяналтан дор 2 мл (40 дусал \u003d 2 мг фенотерол гидробромид) -аар амьсгална.

6-12 насны хүүхдүүд (22-36 кг жинтэй)

Гуурсан хоолойн багтраа довтолгоо болон амьсгалын замын эргэлт буцалтгүй бөглөрөлтэй бусад нөхцөл байдал

Ихэнх тохиолдолд шинж тэмдгийг яаралтай арилгахад хангалттай 0.25-0.5 мл (5-10 дусал \u003d 250-500 мкг фенотеролын гидробромид) -аар амьсгалах замаар томилно. хэрэв эмийг дахин томилох шаардлагатай бол өдөрт 4 удаа 0.5 мл (10 дусал \u003d 500 мкг фенотеролийн гидробромид) -аар амьсгалах боловч мананцар үүсгэгчийн үр дүнгээс хамаарч тунг багасгах боломжтой. Дотор нь хүнд тохиолдолхэрэв 1 мл (20 дусал) хүртэлх тун үр дүнгүй бол 1 мл-ээс их тун (20 дусал \u003d 1 мг фенотерол гидробромид) шаардагдана. Дотор нь онц хүнд хэрэгхэрэв 1.5 мл (30 дусал) хүртэлх тун үр дүнгүй бол эмчийн хяналтан дор 1.5 мл (30 дусал \u003d 1.5 мг фенотерол гидробромид) -аар амьсгална.

Бие махбодийн хүч чармайлтаас болж гуурсан хоолойн багтраа үүсэхээс урьдчилан сэргийлэх

Дасгал хийхийн өмнө 0.5 мл (10 дусал \u003d 500 мкг фенотерол гидробромид) -аар амьсгалах замаар томилно.

6-аас доош насны хүүхдүүд (22 кг-аас бага жинтэй)

Энэ насны бүлгийн мэдээлэл хязгаарлагдмал тул эмчилгээг зөвхөн эмчийн хяналтан дор хийж, эмийг дараахь тунгаар тогтооно: тунгаар 50 мкг / кг (\u003d 0.05 мл эсвэл 1 дусал) / кг жинд амьсгалах боловч 0.5 мл-ээс ихгүй (10 дусал) тунгаар өдөрт 3 удаа.

Эмчилгээ нь ихэвчлэн хамгийн бага тунгаар эхэлдэг.

Мансууруулах бодисын хэрэглээний нөхцөл

Амьсгалах уусмалыг нэрмэл усаар шингэлж болохгүй.

Уусмалын шингэрүүлэлтийг хэрэглэхийн өмнө хийх ёстой; үлдсэн шингэрүүлсэн уусмалыг асгаж байна.

Амьсгалах уусмалыг холин ба муколитик бодисуудтай нэгэн зэрэг амьсгалж болно (жишээлбэл, ipratropium bromide, ambroxol-ийг амьсгалах уусмал хэлбэрээр).

Гаж нөлөө

Төв мэдрэлийн системийн талаас: цочрол, мэдрэл, чичирхийлэл, толгой өвдөх, толгой эргэх.

Зүрх судасны тогтолцооны хувьд: миокардийн ишеми, хэм алдагдал, тахикарди, зүрх дэлсэх, систолын цусны даралт ихсэх эсвэл буурах.

Метаболизмын талаас: гипокалиеми.

Амьсгалын тогтолцооны хувьд: ханиалгах, хоолой, залгиурыг цочроох, парадоксик бронхоспазм.

Хажуу талаас нь хоол боловсруулах систем: дотор муухайрах, бөөлжих.

Хажуу талаас нь арьс: гипергидроз, арьсны урвал (тууралт, загатнах, чонон хөрвөс).

Булчингийн тогтолцооноос: булчингийн спазм, булчин сулрах, булчин сулрах.

Хажуу талаас нь дархлаа: хэт мэдрэгшил.

Эсрэг заалт

- тахиарритми;

- гипертрофик бөглөрөлттэй кардиомиопати;

— хэт мэдрэгшил фенотерол болон бусад эмийн бүрэлдэхүүн хэсгүүдэд.

ДАХЬ анхааруулга:гипертиреоз, артерийн гипотензи, артерийн гипертензи, гэдэсний атони, гипокалиеми, чихрийн шижин, сүүлийн үеийн миокардийн шигдээс (сүүлийн 3 сарын дотор), зүрх судасны өвчин, тухайлбал зүрхний архаг дутагдал, титэм артерийн өвчин, титэм артерийн өвчин, зүрхний гажиг (үүнд аортын нарийсал орно ), тархины болон захын артерийн гэмтэл, феохромоцитома.

Учир нь 6-аас доош насны хүүхдүүдэд мансууруулах бодис хэрэглэх тухай мэдээлэл хязгаарлагдмал, эмчилгээг зөвхөн эмчийн хяналтан дор болгоомжтой хийдэг.

Жирэмсэн ба хөхүүл

Өмнөх үр дүнгүүд эмнэлзүйн судалгаа Беротек ®-ийн эмнэлзүйн хэрэглээний туршлагатай хослуулан жирэмсний явцад ямар нэгэн сөрөг үзэгдэл үүсгэдэггүйг харуулж байна. Гэсэн хэдий ч эхэд үзүүлэх үр ашиг нь урагт учирч болзошгүй эрсдлээс давсан тохиолдолд жирэмсний үед, ялангуяа эхний гурван сард эмийг болгоомжтой хэрэглэх хэрэгтэй.

Фенотеролыг умайн агшилтын үйл ажиллагаанд дарангуйлах нөлөө үзүүлэх боломжийг анхаарч үзэх хэрэгтэй.

Эмнэлзүйн өмнөх судалгаагаар фенотерол нь хөхний сүүгээр дамждаг болохыг тогтоожээ. Саалийн үед эмийг хэрэглэх аюулгүй байдлыг судлаагүй байна. Саалийн үед эхэд үзүүлэх ашиг нь хүүхдэд учирч болзошгүй эрсдлээс давсан тохиолдолд эмийг хэрэглэх боломжтой байдаг.

тусгай заавар

Өвчтэй бол чихрийн шижин эмчилгээний явцад цусны сийвэн дэх глюкозын байнгын хяналтыг хийх шаардлагатай байдаг.

Бусад симпатомиметик бронходилататорыг Беротек ® эмийн хамт зөвхөн эмчийн хяналтан дор хэрэглэж болно.

Амьсгаадалтын хурц, хурдацтай нэмэгдэж байгаа тохиолдолд өвчтөн яаралтай эмчид хандах хэрэгтэй.

Гуурсан хоолойн багтраа өвчний дайралтыг арилгах нь эмийг тогтмол хэрэглэхээс илүү дээр байж болох юм ( шинж тэмдгийн эмчилгээ). Амьсгалын замын үрэвслийг хянах, гуурсан хоолойн багтраа удаан хугацаагаар даамжирахаас урьдчилан сэргийлэх зорилгоор нэмэлт буюу илүү хүчтэй үрэвслийн эсрэг эмчилгээ (жишээлбэл, кортикостероидоор амьсгалах) хэрэгцээг тодорхойлохын тулд өвчтөнүүдийг шалгаж үзэх шаардлагатай.

Гуурсан хоолойн бөглөрөл ихсэх тохиолдолд хүлээн авах боломжгүй гэж үздэг бөгөөд β 2-адренорецептор агонистуудыг санал болгож буй хэмжээнээс хэтрүүлэн хэрэглэх давтамжийг нэмэгдүүлэх, эсвэл хэрэглэхийг зөвлөсөн хугацааг нэмэгдүүлэх нь эрсдэлтэй байдаг. Ийм нөхцөлд эмчилгээний төлөвлөгөө, ялангуяа үрэвслийн эсрэг эмчилгээний хүрэлцээг хянах хэрэгтэй.

Β 2-адренорецептор агонистоор эмчлэхэд хүнд хэлбэрийн гипокалиеми үүсч болзошгүй юм. Гуурсан хоолойн багтраа өвчний үед онцгой анхаарал тавих хэрэгтэй. ксантины дериватив, кортикостероид, шээс хөөх эмийг зэрэгцүүлэн хэрэглэвэл энэ нөлөөг сайжруулах боломжтой. Гипоксийн үед зүрхний цохилтонд гипокалиемийн нөлөө нэмэгдэж болзошгүй юм. Ийм нөхцөлд ийлдэс дэх калийн концентрацийг тогтмол хянахыг зөвлөж байна. Ховор тохиолдолд β 2-адренорецептор агонистуудтай холбоотой миокардийн ишеми ажиглагдсан.

Дигоксин хэрэглэдэг өвчтөнүүдийн гипокалиеми нь зүрхний гликозидуудад миокардийн мэдрэмжийг нэмэгдүүлж, хэм алдагдал үүсгэдэг.

Энэ эм нь хамгаалалтын бензалконийн хлорид ба тогтворжуулагч натрийн edetate агуулдаг. Эдгээр бүрэлдэхүүн хэсгүүд нь зарим өвчтөнд бронхоспазм үүсгэдэг болохыг харуулсан болно.

Тээврийн хэрэгсэл жолоодох, механизм ашиглах чадварт нөлөөлөх

Суулгаагүй байна.

Хэт их тун

Шинж тэмдэг: тахикарди, зүрхний цохилт ихсэх, чичрэх, цусны даралт буурах эсвэл нэмэгдэх, импульсийн даралт, стенокардит, хэм алдагдал, нүүрний гипереми.

Эмчилгээ: тайвшруулах эм, тайвшруулах эмийг томилох, хүнд тохиолдолд эрчимт шинж тэмдгийн эмчилгээ хийдэг. Тодорхой антидотуудын хувьд бета-хориглогчдыг (сонгомол бета 1-хориглогчийг сонгох нь зүйтэй) зөвлөж байна. Үүний зэрэгцээ гуурсан хоолойн бөглөрөл нэмэгдэж болзошгүйг анхаарч, гуурсан хоолойн багтраа бүхий өвчтөнүүдэд эдгээр эмийн тунг нарийн сонгох хэрэгтэй.

Эмийн харилцан үйлчлэл

Эмийн сангаас олгох хугацаа

Энэ эмийг жороор авах боломжтой.

Хадгалах нөхцөл ба хугацаа

Жагсаалт B. Мансууруулах бодисыг 30 ° С-ээс ихгүй температурт хүүхдэд хүрч чадахгүй газарт хадгална. хөлдөхгүй байх. Хадгалах хугацаа 5 жил.

Эмийн харилцан үйлчлэл

Бета-адренергик агонист, антихолинергик, ксантиний дериватив (жишээлбэл, теофиллин), кромогликины хүчил, кортикостероид, шээс хөөх эмийг нэгэн зэрэг хэрэглэснээр үйл ажиллагааг нэмэгдүүлэх боломжтой. сөрөг нөлөө фенотерол.

Бета-хориглогчийг нэгэн зэрэг хэрэглэснээр фенотеролын бронходилататорын нөлөөг мэдэгдэхүйц сулруулах боломжтой.

МАО дарангуйлагч ба трициклик антидепрессант хэрэглэдэг өвчтөнүүдэд Беротек ® эмийг хэрэглэхэд болгоомжтой хандах хэрэгтэй. эдгээр эмүүд нь фенотеролын нөлөөг сайжруулах чадвартай.

Амьсгалжуулах мэдээ алдуулах арга хэрэгсэл (галотан, трихлорэтилен, энфлуран) нь фенотеролын нөлөөг сайжруулдаг. зүрх судасны эрхтэн тогтолцоо... Галотан нь хэм алдагдалын хөгжилд хувь нэмэр оруулдаг.

Үүнтэй ижил төстэй үйл ажиллагааны механизм бүхий бусад гуурсан хоолойн эмчид нэгэн зэрэг томилогдох нь нэмэлт нөлөө үзүүлэх ба хэтрүүлэн хэрэглэхэд хүргэдэг.

Catad_pgroup багтрагийн эсрэг эмүүд

Berotek H - ашиглах заавар

Регистрийн дугаар:

P N011310 / 01

Эмийн худалдааны нэр:

Berotek® N

Олон улсын өмчийн бус нэр:

фенотерол

Тунгийн хэлбэр:

амьсгалах аэрозолийн тунгаар хэмжсэн тун

Зохиол:

1 амьсгалах тун нь дараахь зүйлийг агуулна.
идэвхтэй бодис:фенотерол гидробромид 100 мкг (0.100 мг)
Туслах бодис:
усгүй нимбэгийн хүчил 0.001 мг
цэвэршүүлсэн ус 1.040 мг
этилийн спирт 15.597 мг
тетрафторэтан (HFA 134a, түлш (тетрафторэтан))) 35.252 мг

Тодорхойлолт:

Ил тод, өнгөгүй эсвэл цайвар шар, цайвар бор өнгөтэй шингэн, түдгэлзүүлсэн тоосонцороос ангид, тунг тохируулагч хавхлаг ба амны хаалттай металл аэрозолийн лаазанд байрлуулна.

Эмийн эмчилгээний бүлэг:

гуурсан хоолойг өргөжүүлэх агент - ß 2 - сонгомол ATX адренерг агонист:

ATX код:

R03AC04

Эмийн шинж чанар

Фармакодинамик

Berotek N нь гуурсан хоолойн багтраа болон бусад өвчний үед амьсгалын замын эргэх түгжрэл дагалддаг гуурсан хоолойн багтраа дахь бронхоспазмаас урьдчилан сэргийлэх, халдахаас урьдчилан сэргийлэх үр дүнтэй бронходилататор юм (уушигны эмфиземтэй эсвэл уухгүй).
Фенотерол нь эмчилгээний тунгийн хүрээнд байдаг in 2-адренерг рецепторыг сонгон өдөөгч юм. 1-адренерг рецептор дахь өдөөлт нь эмийн өндөр тунгаар хэрэглэхэд тохиолддог. Ss -adrenergic рецепторуудтай холбосноор аденилат циклазыг өдөөгч GS-уургаар идэвхжүүлдэг ба дараа нь мөчлөгт аденозин монофосфат (cAMP) үүсч улмаар уургийн киназа А-г идэвхжүүлдэг бөгөөд миозиныг гилгэр булчин сулардаг.
Фенотерол нь гуурсан хоолой, судасны гөлгөр булчинг сулруулж, гистамин, метахолин, хүйтэн агаар, харшил үүсгэгч гэх мэт бронхоконстрикторын өдөөлтөөс хамгаалдаг (эрт хариу үйлдэл үзүүлэх). Нэмж дурдахад фенотерол нь шигүү мөхлөгт эсээс бронхоконстриктор ба үрэвслийн эсрэг медиаторын ялгаралтыг дарангуйлдаг. Фенотеролыг хэрэглэсний дараа (0.6 мг тунгаар) салст бүрхүүлийн клиренс нэмэгдсэнийг харуулсан болно.
Ss 1-адренерг рецепторыг өдөөх нөлөөтэй тул фенотерол нь миокарди (ялангуяа эмчилгээний хэмжээнээс илүү тунгаар) -д нөлөөлж, зүрхний цохилт нэмэгдэж, нэмэгддэг.
Фенотерол нь янз бүрийн гаралтай бронхоспазмыг хурдан арилгадаг. Bronchodilation нь амьсгалснаас хойш хэдэн минутын дотор хөгжиж, 3-5 цаг үргэлжилдэг. Түүнчлэн, фенотерол нь янз бүрийн өдөөлтийн нөлөөн дор үүсдэг бронхокстиксээс хамгаалдаг дасгал стресс, хүйтэн агаар ба харшил үүсгэгч (эрт хариу өгөх).

Фармакокинетик
Амьсгалын дараа 10-30% идэвхтэй бодисаэрозолийн бэлдмэлээс гарсан нь амьсгалын техник, ашигласан амьсгалын системээс хамаарч амьсгалын доод замд хүрдэг. Үлдсэн хэсэг нь амьсгалын дээд замын болон аманд хуримтлагдаж, залгигдана.
Беротек Н-ийн аэрозолоор амьсгалсны дараа фенотеролын үнэмлэхүй биоидэвхид байдал 18.7% байна. Фенотеролын уушгины шингээлт нь хоёр фазтай байдаг: тунгийн 30% нь хурдан шингэдэг (хагас задралын хугацаа 11 минут), 70% нь аажмаар шингэдэг (хагас задралын хугацаа 120 минут). 200 мкг фенотеролоор амьсгалсны дараа сийвэн дэх хамгийн их концентраци нь 66.9 пг / мл (tmax 15 мин) байна.
Амаар хийсний дараа фенотерол гидробромидын тунгийн 60 орчим хувийг шингээдэг. Шингээгдсэн хэмжээ нь элэгний метаболизмын өргөн цар хүрээтэй эхний шатанд явагддаг бөгөөд амны хөндийн биоидэвхид нь ойролцоогоор 1.5% байдаг бөгөөд амьсгалсны дараа сийвэн дэх фенотеролын концентрацид оруулах хувь нэмэр нь бага байдаг.
Фенотеролийн дараа сийвэн дэх тархалт судсаар тарих 3 бүрэлдэхүүн хэсэгтэй фармакокинетик загварыг хангалттай тодорхойлсон (хагас задралын хугацаа t α \u003d 0.42 мин, t β \u003d 14.3 мин ба t γ \u003d 3.2 цаг). Судсаар тарьсны дараа фенотеролын тогтмол концентрацитай тархалтын хэмжээ 1.9-2.7 л / кг, сийвэнгийн уурагтай холбогддог нь 40-55% байдаг.
Фенотерол нь глюкуронид ба сульфаттай коньюгаци хийх замаар элэгний эрчимтэй метаболизмд ордог. Фенотеролийн тунгийн залгисан хэсгийг голчлон сульфатжуулах замаар метаболизмд оруулдаг. Эцэг эхийн бодисын солилцооны идэвхгүйжүүлэлт нь гэдэсний хананаас аль хэдийн эхэлдэг.
Фенотеролыг бөөр ба цөсөөр идэвхгүй сульфатын коньюгат хэлбэрээр ялгаруулдаг. Биотрансформаци, түүний дотор цөсөөр ялгарах үндсэн хэсэг нь 85% орчим байдаг. Фенотеролыг шээсэнд ялгаруулах (0.27 л / мин) нь системчилсэн тунгийн нийт цэвэрлэгээний ойролцоогоор 15% -тай тэнцдэг. Бөөрний цэвэрлэгээний хэмжээ нь гломеруляр шүүлтүүрээс гадна фенотеролын гуурсан хоолойн шүүрлийг илтгэнэ. Амьсгал авсны дараа тунгийн 2% нь 24 цагийн дотор өөрчлөгдөөгүй бөөрөөр ялгардаг.
Фенотеролын гидробромид нь өөрчлөгдөөгүй хэлбэрээр ихэсийн саадыг давж, хөхний сүүгээр дамждаг.

Хэрэглэх заалт

• Гуурсан хоолойн багтраа довтолгоо буюу амьсгалын замын эргэлт буцалтгүй бөглөрөл, архаг бронхит, уушигны архаг бөглөрөлттэй бусад нөхцөл байдал.
• Бие махбодийн хүч чармайлтаас болж гуурсан хоолойн багтраа өвчнөөс урьдчилан сэргийлэх.

Эсрэг заалт

Фенотерол эсвэл эмийн бусад туслах бодисуудад хэт мэдрэмтгий байдаг.
Гипертрофик бөглөрөлттэй кардиомиопати, тахиарритми.
Беротек Н тунгийн хэлбэр 4-өөс доош насны хүүхдэд амьсгалах аэрозолийг тунгаар хэрэглэдэггүй.
Болгоомжтой

Дараахь нөхцөлд Berotek N-ийг эмчилгээний үр ашиг / эрсдлийг сайтар үнэлсний дараа, ялангуяа хамгийн их тунгаар хэрэглэвэл зохино.
гипертиреоз, гипокалиеми, хангалтгүй хяналттай чихрийн шижин, сүүлийн үеийн миокардийн шигдээс (сүүлийн 3 сарын дотор), зүрх судасны хүнд хэлбэрийн органик өвчин, тухайлбал зүрхний архаг дутагдал, ишемийн өвчин зүрхний өвчин, титэм артерийн өвчин, зүрхний гажиг (аортын нарийсал орно), тархины болон захын артерийн хүнд хэлбэрийн гэмтэл, феохромоцитома.
6-аас доош насны хүүхдэд мансууруулах бодис хэрэглэх талаар мэдээлэл хязгаарлагдмал тул эмчилгээг зөвхөн эмчийн хяналтан дор болгоомжтой хийдэг.

Жирэмсний болон хөхүүл үед хэрэглэх

Эмнэлзүйн өмнөх судалгааны үр дүнг эмийн клиник хэрэглээний туршлагатай хослуулан жирэмсний явцад ямар нэгэн сөрөг үзэгдэл илрээгүй болно. Гэсэн хэдий ч эхэд үзүүлэх үр ашиг нь урагт учирч болзошгүй эрсдлээс давсан тохиолдолд жирэмсний үед, ялангуяа эхний гурван сард болгоомжтой хэрэглэх хэрэгтэй.
Фенотеролыг умайн агшилтын үйл ажиллагаанд дарангуйлах нөлөө үзүүлэх боломжийг анхаарч үзэх хэрэгтэй.
Эмнэлзүйн өмнөх судалгаагаар фенотерол нь хөхний сүүгээр дамждаг болохыг тогтоожээ. Тухайн хугацаанд эмийн аюулгүй байдал хөхөөр хооллох судлаагүй. Хөхөөр хооллох үед эмийг хэрэглэхдээ болгоомжтой байх хэрэгтэй. Фенотеролын үржил шимт үзүүлэх нөлөөний талаархи клиник мэдээлэл байхгүй байна. Фенотеролын клиникийн өмнөх судалгаагаар үржил шимт сөрөг нөлөө үзүүлэхгүй байна.

Хэрэглэх арга ба тун

Насанд хүрэгчид болон 6-аас дээш насны хүүхдүүдийн тун

Ихэнх тохиолдолд амьсгалын замын нэг тун нь бронхоспазмыг арилгахад хангалттай байдаг. Хэрэв 5 минутын дотор амьсгалыг хөнгөвчлөхгүй бол та амьсгалаа давтаж болно.
Амьсгалах хоёр тунгийн дараа ямар ч нөлөө үзүүлэхгүй бөгөөд нэмэлт амьсгал авах шаардлагатай бол та даруй өргөдөл гаргах хэрэгтэй эрүүл мэндийн тусламж үйлчилгээ... Өдөрт хамгийн их зөвшөөрөгдөх тун нь амьсгалах 8 тун юм.

Дасгал хийхийн өмнө 1-2 удаа амьсгалах тун, өдөрт 8 удаа амьсгалах тунгаар хэрэглэнэ.
6-аас 12 насны хүүхдүүдэд Berotek N эмийг зөвхөн эмчтэй зөвлөлдсөний дараа, насанд хүрэгчдийн хяналтан дор хэрэглэнэ.
4-6 насны хүүхдүүдийн тун
Гуурсан хоолойн багтраа довтолгоо болон бусад өвчний амьсгалын замын бөглөрөл дагалддаг
Бронхоспазмыг зогсоохын тулд амьсгалах нэг тун хангалттай.
Хэрэв үр дүн гарахгүй бол та даруй эмчид хандах хэрэгтэй.
Бие махбодийн хүч чармайлтаас болж гуурсан хоолойн багтраа үүсэхээс урьдчилан сэргийлэх
Дасгал хийхээс өмнө 1 удаа амьсгалах тун, өдөрт 4 удаа амьсгалах тунгаар хэрэглэнэ.
4-6 насны хүүхдүүдэд Berotek N эмийг зөвхөн эмчтэй зөвлөлдсөний дараа болон насанд хүрэгчдийн хяналтан дор хэрэглэнэ.
Хэрэглээний горим
Хамгийн их үр дүнд хүрэхийн тулд тоолууржуулсан аэрозолийг зөв ашиглах шаардлагатай.
Ашиглах шинэ амьсгалуулагчийг бэлтгэхийн тулд хамгаалалтын тагийг аваад, амьсгалуулагчийг дээрээс нь доош нь эргүүлээд агаарт хоёр удаа тарина (лаазны ёроолд давхар товшино уу).
Амьсгалах эм хэрэглэх бүрдээ дараах дүрмийг баримтлах ёстой.

Гаж нөлөө

Амьсгалах бусад бүх эмчилгээний нэгэн адил Berotek N нь орон нутгийн цочроох шинж тэмдгийг үүсгэдэг.
Дархлааны системээс

хэт мэдрэгшил
Бодисын солилцоо ба хоол тэжээлийн тал дээр
Гипокалиеми, түүний дотор хүнд хэлбэрийн гипокалиеми
Хажуу талаас нь мэдрэлийн систем
цочрол, мэдрэл, чичрэх, толгой өвдөх, толгой эргэх
Зүрх судасны тогтолцооны хэсэг дээр
миокардийн ишеми, хэм алдагдал, тахикарди, зүрх дэлсэх, систолын хэмжээ ихсэх цусны даралтдиастолын цусны даралтыг бууруулах
Амьсгалын тогтолцооноос
парадоксик бронхоспазм, ханиалгах, хоолой ба залгиурыг цочроох
Хоол боловсруулах системээс:
дотор муухайрах, бөөлжих
Арьс ба арьсан доорх эд
гипергидроз, тууралт, загатнах, чонон хөрвөс зэрэг арьсны урвал
Булчингийн тогтолцоо ба түүнтэй холбоотой эдүүдийн өвчин.
булчингийн спазм, булчин сулрах, булчин сулрах

Хэт их тун

Шинж тэмдэг
Тунг хэтрүүлэн хэрэглэхэд хэт их бета-адренерг өдөөлтөөс үүдэлтэй шинж тэмдгүүд илэрдэг. Хамгийн тод илэрдэг нь тахикарди, зүрх дэлсэх, чичрэх, цусны даралт буурах эсвэл нэмэгдэх, судасны даралт ихсэх, стенокардит, хэм алдагдал, нүүрний улайлт юм. Фенотеролыг батлагдсан заалтын дагуу зөвлөсөн хэмжээнээс хэтрүүлэн хэрэглэхэд метаболик хүчилтөрөгч ба гипокалиеми ажиглагдсан.
Эмчилгээ
Berotek N-ийн эмчилгээг зогсоох хэрэгтэй. Хүчил-суурь тэнцэл ба электролитийн тэнцвэрт байдалд хяналт тавих хэрэгтэй.
Эмчилгээний хувьд тайвшруулах эм хэрэглэдэг; хүнд тохиолдолд шинж тэмдгийн эмчилгээг эрчимтэй хийдэг.
Ss-хориглогчдыг (сонгомол ß 1-хориглогчийг сонгох нь зүйтэй) тодорхой антидот гэж тодорхойлж болно; Үүний зэрэгцээ гуурсан хоолойн бөглөрөл ихсэх боломжийг харгалзан үзэж, эдгээр эмийн тунг гуурсан хоолойн багтраа бүхий өвчтөнүүдэд нарийн сонгох хэрэгтэй.

Бусад эмийн бүтээгдэхүүнтэй харилцан үйлчлэх

ß-Адренергик эм, антихолинергик эм, ксантиний дериватив (теофиллин гэх мэт), кромогликины хүчил, глюкокортикостероид ба шээс хөөх эм нь фенотеролын үйлчлэл, гаж нөлөөг нэмэгдүүлдэг.
Ss 2 -agonists-ээс үүдэлтэй гипокалиеми нь ксантины дериватив, кортикостероид, шээс хөөх эм зэрэг хавсарсан эмчилгээ хийснээр улам хүндрэх болно. Үүнийг амьсгалын замын хүнд хэлбэрийн бөглөрөлтэй өвчтөнүүдэд онцгой анхаарч үзэх хэрэгтэй (хэсгийг үзнэ үү " тусгай заавар").
Фенотерол ба ß-хориглогчийг нэгэн зэрэг хэрэглэвэл бронходиляци ихээхэн буурна.
O-адренерг рецептор агонистуудыг моноамин оксидазын дарангуйлагч эсвэл трициклик антидепрессант хэрэглэдэг өвчтөнүүдэд болгоомжтой хэрэглэх хэрэгтэй бөгөөд ингэснээр β-адренерг рецептор агонистуудын үйл ажиллагааг сайжруулдаг.
Галотан, трихлорэтилен, энфлуран гэх мэт ерөнхий мэдээ алдуулагч бодисоор амьсгалснаар ß-адренергик агонистуудад зүрх судасны нөлөөлөлд өртөх магадлалыг нэмэгдүүлдэг.

тусгай заавар

Парадоксик бронхоспазм

Беротек N нь бусад амьсгалсан эмийн нэгэн адил парадоксик бронхоспазм үүсгэдэг бөгөөд энэ нь хүний \u200b\u200bамь насанд аюул учруулж болзошгүй юм. Хэрэв парадоксик бронхоспазм илэрвэл эмийг нэн даруй зогсоож, өөр эмчилгээгээр солино.
Зүрх судасны системд үзүүлэх нөлөө
Зүрх судасны тогтолцооны үр нөлөөг симпатомиметик эм, түүний дотор Беротек Н эмийг хэрэглэснээр ажиглаж болно. Бета-агонистуудыг хэрэглэхтэй холбоотой миокардийн ишемийн ховор тохиолдлуудын талаархи бүртгэлийн дараахь судалгаа, хэвлэгдсэн нийтлэлүүдийн мэдээлэл.
Зүрхний хүнд өвчин (жишээлбэл, зүрхний ишемийн өвчин, хэм алдагдал, зүрхний хүнд хэлбэрийн дутагдал) -тай өвчтөнүүдэд цээж хорсох, зүрхний өвчин хүндэрч байвал эмчид хандахыг анхааруулж байна.
Амьсгаадалт, зүрхний өвчин байж болох тул амьсгал давчдах, цээжээр өвдөх зэрэг шинж тэмдгүүдийг үнэлэхэд анхаарах хэрэгтэй.
Гипокалиеми
Ноцтой гипокалиеми нь β 2-агонист эмчилгээгээр хөгжиж болно. Гипокалиеми нь ксантины дериватив, глюкокортикостероид, шээс хөөх эм зэрэг хавсарсан эмчилгээгээр хүчтэй болох тул хүнд хэлбэрийн гуурсан хоолойн багтраа өвчний үед болгоомжтой байхыг зөвлөж байна. Нэмж дурдахад гипокси нь зүрхний цохилтонд гипокалиемийн нөлөөг ихэсгэдэг. Гипокалиеми нь дигоксин хэрэглэдэг өвчтөнүүдэд хэм алдагдалд өртөмтгий болоход хүргэдэг.
Ийм нөхцөлд ийлдэс дэх калийн хэмжээг хянахыг зөвлөж байна.
Цочмог дэвшилтэт амьсгаадалт
Өвчтөнүүд амьсгаадалтын хурц, хурдацтай доройтсон тохиолдолд яаралтай эмнэлгийн тусламж авахыг зөвлөж байна.
Тогтмол хэрэглээ

• Гуурсан хоолойн багтраа өвчний шинж тэмдгийг арилгах (шинж тэмдгийн эмчилгээ) нь эмийг тогтмол хэрэглэхээс илүү тохиромжтой байдаг;
• Амьсгалын замын үрэвслийг хянах, уушигны хожимдол гэмтлийг урьдчилан сэргийлэх зорилгоор үрэвслийн эсрэг эмчилгээг томилох буюу эрчимжүүлэх хэрэгцээг тодорхойлохын тулд өвчтөнүүдийг үнэлэх шаардлагатай.

Гуурсан хоолойн бөглөрөл ихсэх тохиолдолд Беротек Н зэрэг β 2 -адренорецептор агонистуудыг хэрэглэх давтамжийг зөвлөсөн хэмжээнээс хэтрүүлж, удаан хугацаагаар нэмэгдүүлэх нь эрсдэлтэй байж болзошгүй юм. Ашиглаж байна өндөр тун Беротек N зэрэг ß 2 -agonists нь гуурсан хоолойн бөглөрөлийн шинж тэмдгийг тогтмол хянах нь өвчний хяналт доройтож байгааг илтгэнэ. Ийм нөхцөлд өвчний хяналтыг хүний \u200b\u200bамь насанд аюул учруулж болзошгүй доройтлоос урьдчилан сэргийлэхийн тулд эмчилгээний төлөвлөгөө, ялангуяа үрэвслийн эсрэг эмчилгээний хүрэлцээг хянах хэрэгтэй.
Симпатомиметик ба антихолинергик бронходилататоруудтай зэрэгцүүлэн хэрэглэх

Бусад симпатомиметик бронходилататорыг Беротек N-тай хамт зөвхөн эмчийн хяналтан дор хэрэглэнэ. Антихолинергик бронходилататорыг Berotek N-тай нэгэн зэрэг амьсгалж болно.
Үр дүнд үзүүлэх нөлөө лабораторийн судалгаа
Berotek N-ийг хэрэглэснээр эмийн бус хэрэглээний талаархи мансууруулах бодисын хэрэглээний талаархи судалгаанд фенотерол байгаа эсэхийг тодорхойлох эерэг шинжилгээний үр дүнд хүргэж болно, жишээлбэл тамирчдын биеийн чадвар (допинг) нэмэгдсэнтэй холбоотой.

Удирдах чадварт үзүүлэх нөлөө тээврийн хэрэгсэл механизмууд

Мансууруулах бодисын тээврийн хэрэгсэл жолоодох, ашиглах механизмд үзүүлэх нөлөөний талаархи судалгаа хийгдээгүй байна.
Гэсэн хэдий ч эмнэлзүйн туршилтын үеэр толгой эргэх зэрэг шинж тэмдгүүд ажиглагдсан болохыг өвчтөнүүдэд анхааруулах хэрэгтэй. Тиймээс тээврийн хэрэгсэл жолоодох, ашиглахдаа анхаарал болгоомжтой байхыг зөвлөж байна.

Хувилбарын маягт

Амьсгалах аэрозолийг 0.1 мг / тунгаар тунгаар хэрэглэнэ. 10 мл (200 тун) метал аэрозолийн лаазанд тунг тохируулах хавхлага, компанийн лого бүхий хамгаалалтын таг бүхий цагаан хоолой. Цаасан хайрцагт хэрэглэх заавар бүхий лааз.

Хадгалах нөхцөл

25 ° C-аас ихгүй температурт.
Хүүхдүүдийн гар хүрэхгүй газар хадгална уу.

Хадгалах хугацаа

3 жил.
Багц дээр заасан хугацаа дууссаны дараа эмийг бүү хэрэглэ.

Амралтын нөхцөл

Жороор олгодог

Үйлдвэрлэгч

Бүртгэлийн гэрчилгээ олгосон хуулийн этгээдийн нэр, хаяг

Boehringer Ingelheim International GmbH, Герман,

Эмийн бэлдмэл үйлдвэрлэсэн газрын нэр, хаяг
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG, Герман
Герман, 55216, Ингельхайм-ам-Рейн, Бингэрстрассе 173

Аваарай нэмэлт мэдээлэл мансууруулах бодисын талаар, мөн сөрөг нэхэмжлэлийн талаархи нэхэмжлэл, мэдээллээ ОХУ-ын дараах хаягаар илгээнэ үү
OOO Boehringer Ingelheim
125171, Москва, Ленинградское шоссе, 16А, 3-р байр

Хувилбарын маягт:

Амьсгалын уусмал тунгалаг, өнгөгүй эсвэл бараг өнгөгүй, тоосонцоргүй, бараг үл мэдэгдэх үнэртэй.

Туслах бодис: бензалконийн хлорид, натрийн edetate дигидрат, натрийн хлорид, давсны хүчил 1N, цэвэршүүлсэн ус.

20 мл - хув шилэн дусаагуур (1) - картон хайрцаг.
40 мл - хув шилэн дусаагуур (1) - картон хайрцаг.
100 мл - хув шилэн дусаагуур (1) - картон хайрцаг.

Эмийн эмчилгээний бүлэг:

• Vegetotropic сангууд

Эмийн шинж чанар:

Фармакодинамик

Bronchodilator, сонгомол бета 2 -adrenomimetic. Энэ нь гуурсан хоолойн багтраа болон гуурсан хоолойн багтраа дахь уушигны эмфиземтэй буюу архаг бөглөрөлтгүй бронхит зэрэг амьсгалын замын эргэх түгжрэл дагалдах бусад өвчний үед бронхоспазмаас урьдчилан сэргийлэх, арилгахад үр дүнтэй бронходилатор юм.

Фенотерол бол β 2-адренерг рецепторын сонгомол өдөөгч юм. Мансууруулах бодисыг өндөр тунгаар хэрэглэхэд β 1-адренорецепторууд өдөөгдөнө (жишээлбэл, токолитик эмчилгээнд томилогдсон үед).

Β 2-адренерг рецепторыг холбосноор аденилат циклазыг өдөөгч G s-уургаар дамжуулж идэвхжүүлдэг бөгөөд дараа нь циклийн аденозин монофосфат (cAMP) үүсч улмаар уургийн киназа А-г идэвхжүүлдэг уургийн киназа A миозиныг актинтай холбох чадвараас хасдаг бөгөөд энэ нь гөлгөр булчингийн үрэвслийг арилгахад тусалдаг. ...

Нэмж дурдахад фенотерол нь шигүү мөхлөгт эсүүдээс үрэвслийн медиаторын ялгаралтыг дарангуйлж, гистамин, метахолин, хүйтэн агаар, харшил үүсгэгч гэх мэт бронхоконстрикторуудын нөлөөнөөс хамгаалалтын үйлчилгээ үзүүлдэг.

Фенотеролыг 600 мкг тунгаар хүлээн авах нь гуурсан хоолойн хучуур эдийн идэвхийг нэмэгдүүлж, салст бүрхэвчийн тээвэрлэлтийг хурдасгадаг.

Β-адренерг рецепторыг өдөөх нөлөөтэй тул фенотерол нь миокарди (ялангуяа эмчилгээний хэмжээнээс хэтрэхгүй) -д нөлөөлж, зүрхний цохилт ихсэж, нэмэгддэг.

Фенотерол нь янз бүрийн гаралтай бронхоспазмаас урьдчилан сэргийлж, хурдан арилгадаг. Амьсгал авсны дараа үйл ажиллагааны эхлэл - 5 минутын дараа, хамгийн ихдээ - 30-90 минутын дараа, үргэлжлэх хугацаа - 3-5 цаг.

Фармакокинетик

Сорох

Амьсгалах арга, ашигласан амьсгалын системээс хамаарч фенотеролын гидробромидын 10-30 орчим хувь нь амьсгалын доод замд хүрч, үлдсэн хэсэг нь амьсгалын дээд замын хэсэгт хуримтлагдаж, залгигддаг. Энэ хэсэг идэвхтэй бодис элэгээр дамжин өнгөрөх "эхний дамжуулалт" -ын нөлөөгөөр биотрансформацид ордог.

Мансууруулах бодисын залгисан хэмжээ нь цусны сийвэн дэх идэвхитэй бодисын концентрацид нөлөөлдөггүй бөгөөд энэ нь амьсгалсны дараа хүрдэг.

Түгээх

Фенотеролын гидробромид нь өөрчлөгдөөгүй хэлбэрээр ихэсийн саадыг гаталж, гадагшилдаг хөхний сүү.

Бодисын солилцоо ба ялгаралт

Элгэнд метаболизмд ордог. Хүний фенотерол нь глюкуронид ба сульфаттай коньюгаци хийх замаар эрчимтэй метаболизмд ордог. Залгихад фенотеролыг голчлон сульфатжуулалтад оруулдаг. Эцэг эхийн бодисын солилцооны идэвхгүйжүүлэлт нь гэдэсний хананаас аль хэдийн эхэлдэг.

Биотрансформаци, түүний дотор цөсөөр ялгарах нь тунгийн ихэнх хэсгийг (ойролцоогоор 85%) хийдэг. Фенотеролыг шээсээр ялгаруулах (0.27 л / мин) нь системчилсэн тунгийн нийт цэвэрлэгээний ойролцоогоор 15% -тай тэнцдэг. Бөөрний цэвэрлэгээний хэмжээ нь гломеруляр шүүлтүүрээс гадна фенотеролын гуурсан хоолойн шүүрлийг илтгэнэ.

Өөрчлөгдөөгүй хэлбэрээр амьсгалсны дараа тунгийн 2% нь бөөрөөр 24 цагийн дотор ялгардаг.

Энэ нь идэвхгүй сульфатын коньюгат хэлбэрээр шээс, цөсөөр ялгардаг.

Хэрэглэх заалт:

Гуурсан хоолойн багтраа довтолгоо буюу амьсгалын замын урвуу түгжрэл бүхий бусад эмгэг (үүнд архаг бронхит, уушигны архаг бөглөрөлт өвчин орно);

Бие махбодийн хүч чармайлтаас болж гуурсан хоолойн багтраа үүсэхээс урьдчилан сэргийлэх;

Бусад эмийг (антибиотик, муколитик, GCS) амьсгалахаас өмнө бронходилаторын хувьд;

Гаднах амьсгалын үйл ажиллагааг судлахдаа бронходилаторын шинжилгээ хийх.

Өвчин эмчлэх:

• Бронхит
• Уушгины архаг бөглөрөлт өвчин

Эсрэг заалт:

Тахиаритми;

Гипертрофик бөглөрөлттэй кардиомиопати;

Фенотерол болон эмийн бусад бүрэлдэхүүн хэсгүүдэд хэт мэдрэг байдал.

ДАХЬ анхааруулга:гипертиреоз, артерийн гипотензи, артерийн гипертензи, гэдэсний атони, гипокалиеми, чихрийн шижин, сүүлийн үеийн миокардийн шигдээс (сүүлийн 3 сарын дотор), зүрх судасны өвчин, тухайлбал зүрхний архаг дутагдал, титэм артерийн өвчин, титэм артерийн өвчин, зүрхний гажиг (үүнд аортын нарийсал), тархины ба захын артерийн тод томруун гэмтэл, феохромоцитома.

Хэрэглэх арга ба тун:

Энэ эмийг амьсгалын замаар удирддаг. 20 дусал \u003d 1 мл, 1 дусал нь 50 мкг фенотеролын гидробромид агуулдаг гэдгийг санаж байх хэрэгтэй. Өвчтөний хувийн хэрэгцээний дагуу тунг сонгох хэрэгтэй; үүнээс гадна эмчилгээний явцад өвчтөн эмчийн хяналтанд байх ёстой.

Насанд хүрэгчид (75-аас дээш насны өвчтөнүүд орно) ба 12-оос дээш насны өсвөр насныхан

Гуурсан хоолойн багтраа довтолгоо болон бусад өвчний амьсгалын замын бөглөрөл дагалддаг

Амьсгалын замаар 0.5 мл-ийг томилно (10 дусал \u003d 500 мкг фенотеролын гидробромид), ихэнх тохиолдолд довтолгоог нэн даруй арилгахад хангалттай байдаг; хэрэв эмийг дахин томилох шаардлагатай бол өдөрт 4 удаа 0.5 мл (10 дусал \u003d 500 мкг фенотеролийн гидробромид) -аар амьсгалах боловч мананцар үүсгэгчийн үр дүнгээс хамаарч тунг багасгах боломжтой. Дотор нь хүнд тохиолдолхэрэв 1 мл (20 дусал) тун үр дүнгүй бол 1-ээс 1.25 мл-ээс их тун шаардагдана (20-25 дусал \u003d 1-1.25 мг фенотерол гидробромид); үед туйлын хэцүү хэрэгхэрэв 2 мл хүртэл (40 дусал) тун үр дүнгүй бол эмчийн хяналтан дор 2 мл (40 дусал \u003d 2 мг фенотерол гидробромид) -аар амьсгална.

6-12 насны хүүхдүүд (22-36 кг жинтэй)

Гуурсан хоолойн багтраа довтолгоо болон амьсгалын замын эргэлт буцалтгүй бөглөрөлтэй бусад нөхцөл байдал

Ихэнх тохиолдолд шинж тэмдгийг яаралтай арилгахад хангалттай 0.25-0.5 мл (5-10 дусал \u003d 250-500 мкг фенотеролын гидробромид) -аар амьсгалах замаар томилно. хэрэв эмийг дахин томилох шаардлагатай бол өдөрт 4 удаа 0.5 мл (10 дусал \u003d 500 мкг фенотеролийн гидробромид) -аар амьсгалах боловч мананцар үүсгэгчийн үр дүнгээс хамаарч тунг багасгах боломжтой. Дотор нь хүнд тохиолдолхэрэв 1 мл (20 дусал) хүртэлх тун үр дүнгүй бол 1 мл-ээс их тун (20 дусал \u003d 1 мг фенотерол гидробромид) шаардагдана. Дотор нь онц хүнд хэрэгхэрэв 1.5 мл (30 дусал) хүртэлх тун үр дүнгүй бол эмчийн хяналтан дор 1.5 мл (30 дусал \u003d 1.5 мг фенотерол гидробромид) -аар амьсгална.

Бие махбодийн хүч чармайлтаас болж гуурсан хоолойн багтраа үүсэхээс урьдчилан сэргийлэх

Дасгал хийхийн өмнө 0.5 мл (10 дусал \u003d 500 мкг фенотерол гидробромид) -аар амьсгалах замаар томилно.

6-аас доош насны хүүхдүүд (22 кг-аас бага жинтэй)

Энэ насны бүлгийн мэдээлэл хязгаарлагдмал тул эмчилгээг зөвхөн эмчийн хяналтан дор хийж, эмийг дараахь тунгаар тогтооно: тунгаар 50 мкг / кг (\u003d 0.05 мл эсвэл 1 дусал) / кг жинд амьсгалах боловч 0.5 мл-ээс ихгүй (10 дусал) тунгаар өдөрт 3 удаа.

Эмчилгээ нь ихэвчлэн хамгийн бага тунгаар эхэлдэг.

Мансууруулах бодисын хэрэглээний нөхцөл

Амьсгалах уусмалыг нэрмэл усаар шингэлж болохгүй.

Уусмалын шингэрүүлэлтийг хэрэглэхийн өмнө хийх ёстой; үлдсэн шингэрүүлсэн уусмалыг асгаж байна.

Амьсгалах уусмалыг холин ба муколитик бодисуудтай нэгэн зэрэг амьсгалж болно (жишээлбэл, ipratropium bromide, ambroxol-ийг амьсгалах уусмал хэлбэрээр).

Гаж нөлөө:

Төв мэдрэлийн системийн талаас: цочрол, мэдрэл, чичрэх, толгой өвдөх, толгой эргэх.

Зүрх судасны тогтолцооны хувьд: миокардийн ишеми, хэм алдагдал, тахикарди, зүрх дэлсэх, систолын цусны даралт ихсэх эсвэл буурах.

Метаболизмын талаас: гипокалиеми.

Амьсгалын тогтолцооны хувьд: ханиалгах, хоолой, залгиурыг цочроох, парадоксик бронхоспазм.

Хоол боловсруулах системээс: дотор муухайрах, бөөлжих.

Арьсны талаас:гипергидроз, арьсны урвал (тууралт, загатнах, чонон хөрвөс).

Булчингийн тогтолцооноос: булчингийн спазм, булчин сулрах, булчин сулрах.

Дархлааны системээс: хэт мэдрэгшил.

Хэт их тун:

Шинж тэмдэг: тахикарди, зүрхний цохилт ихсэх, чичрэх, цусны даралт буурах эсвэл нэмэгдэх, импульсийн даралт, стенокардит, хэм алдагдал, нүүрний гипереми.

Эмчилгээ: тайвшруулах эм, тайвшруулах эмийг томилох, хүнд тохиолдолд эрчимт шинж тэмдгийн эмчилгээ хийдэг. Тодорхой антидотуудын хувьд бета-хориглогчдыг (сонгомол бета 1-хориглогчийг сонгох нь зүйтэй) зөвлөж байна. Үүний зэрэгцээ гуурсан хоолойн бөглөрөл нэмэгдэж болзошгүйг анхаарч, гуурсан хоолойн багтраа бүхий өвчтөнүүдэд эдгээр эмийн тунг нарийн сонгох хэрэгтэй.

Жирэмсэн ба хөхүүл үед хэрэглэх:

Эмнэлзүйн өмнөх судалгааны үр дүн нь Беротек эмийн клиник хэрэглээний туршлагатай хослуулан жирэмсний үед ямар нэгэн сөрөг үзэгдэл үүсгэдэггүй болохыг харуулж байна. Гэсэн хэдий ч эхэд үзүүлэх үр ашиг нь урагт учирч болзошгүй эрсдлээс давсан тохиолдолд жирэмсний үед, ялангуяа эхний гурван сард болгоомжтой хэрэглэх хэрэгтэй.

Фенотеролыг умайн агшилтын үйл ажиллагаанд дарангуйлах нөлөө үзүүлэх боломжийг анхаарч үзэх хэрэгтэй.

Эмнэлзүйн өмнөх судалгаагаар фенотерол нь хөхний сүүгээр дамждаг болохыг тогтоожээ. Саалийн үед эмийг хэрэглэх аюулгүй байдлыг судлаагүй байна. Саалийн үед эхэд үзүүлэх ашиг нь хүүхдэд учирч болзошгүй эрсдлээс давсан тохиолдолд эмийг хэрэглэх боломжтой байдаг.

Бусад эмийн бүтээгдэхүүнтэй харилцан үйлчлэх:

Бета-адреномиметик, антихолинергик, ксантиний дериватив (жишээлбэл, теофиллин), кромогликины хүчил, GCS, шээс хөөх эмийг нэгэн зэрэг хэрэглэснээр фенотеролын үйлчлэл ба гаж нөлөө нэмэгдэж болзошгүй юм.

Бета-хориглогчийг нэгэн зэрэг хэрэглэснээр фенотеролын бронходилататорын нөлөөг мэдэгдэхүйц сулруулах боломжтой.

Беротекийг MAO дарангуйлагч ба трициклик антидепрессант хэрэглэдэг өвчтөнүүдэд болгоомжтой хэрэглэх хэрэгтэй эдгээр эмүүд нь фенотеролын нөлөөг сайжруулах чадвартай.

Амьсгалжуулах мэдээ алдуулах арга хэрэгсэл (галотан, трихлорэтилен, энфлуран) нь фенотеролын зүрх судасны системд үзүүлэх нөлөөг сайжруулдаг. Галотан нь хэм алдагдалын хөгжилд хувь нэмэр оруулдаг.

Үүнтэй ижил төстэй үйл ажиллагааны механизм бүхий бусад гуурсан хоолойн эмчид нэгэн зэрэг томилогдох нь нэмэлт нөлөө үзүүлэх ба хэтрүүлэн хэрэглэхэд хүргэдэг.

Тусгай заавар, урьдчилан сэргийлэх арга хэмжээ:

Чихрийн шижинтэй өвчтөнүүдэд эмчилгээний явцад плазмын глюкозын тогтмол хяналтыг хийж байх ёстой.

Бусад симпатомиметик бронходилататорыг Беротекийн хамт зөвхөн эмчийн хяналтан дор хэрэглэж болно.

Амьсгаадалтын хурц, хурдацтай нэмэгдэж байгаа тохиолдолд өвчтөн яаралтай эмчид хандах хэрэгтэй.

Гуурсан хоолойн багтраа өвчний довтолгооноос ангижрах нь эмийг тогтмол хэрэглэхээс илүү дээр байж болох юм (шинж тэмдгийн эмчилгээ). Амьсгалын замын үрэвслийг хянах, гуурсан хоолойн багтраа удаан хугацаагаар даамжирахаас урьдчилан сэргийлэх зорилгоор нэмэлт буюу илүү хүчтэй үрэвслийн эсрэг эмчилгээ (жишээлбэл, кортикостероидыг амьсгалах) хэрэгцээг тодорхойлохын тулд өвчтөнүүдийг шалгаж үзэх шаардлагатай.

Гуурсан хоолойн бөглөрөл ихсэх тохиолдолд хүлээн авах боломжгүй гэж үздэг бөгөөд β 2-адренорецептор агонистуудыг санал болгож буй хэмжээнээс хэтрүүлэн хэрэглэх давтамжийг нэмэгдүүлэх, эсвэл хэрэглэхийг зөвлөсөн хугацааг нэмэгдүүлэх нь эрсдэлтэй байдаг. Ийм нөхцөлд эмчилгээний төлөвлөгөө, ялангуяа үрэвслийн эсрэг эмчилгээний хүрэлцээг хянах хэрэгтэй.

Β 2-адренорецептор агонистоор эмчлэхэд хүнд хэлбэрийн гипокалиеми үүсч болзошгүй юм. Гуурсан хоолойн багтраа өвчний үед онцгой анхаарал тавих хэрэгтэй. ксантины дериватив, кортикостероид, шээс хөөх эмийг зэрэгцүүлэн хэрэглэвэл энэ нөлөөг сайжруулах боломжтой. Гипоксийн үед зүрхний цохилтонд гипокалиемийн нөлөө нэмэгдэж болзошгүй юм. Ийм нөхцөлд ийлдэс дэх калийн концентрацийг тогтмол хянахыг зөвлөж байна. Ховор тохиолдолд β 2-адренорецептор агонистуудтай холбоотой миокардийн ишеми ажиглагдсан.

Дигоксин хэрэглэдэг өвчтөнүүдийн гипокалиеми нь зүрхний гликозидуудад миокардийн мэдрэмжийг нэмэгдүүлж, хэм алдагдал үүсгэдэг.

Энэ эм нь хамгаалалтын бензалконийн хлорид ба тогтворжуулагч натрийн edetate агуулдаг. Эдгээр бүрэлдэхүүн хэсгүүд нь зарим өвчтөнд бронхоспазм үүсгэдэг болохыг харуулсан болно.

Тээврийн хэрэгсэл жолоодох, механизм ашиглах чадварт нөлөөлөх

Суулгаагүй байна.

Хүүхдийн хэрэглээ

Учир нь 6-аас доош насны хүүхдүүдэд мансууруулах бодис хэрэглэх тухай мэдээлэл хязгаарлагдмал, эмчилгээг зөвхөн эмчийн хяналтан дор болгоомжтой хийдэг.

Хадгалах нөхцөл:

Жагсаалт B. Мансууруулах бодисыг 30 ° С-ээс ихгүй температурт хүүхдэд хүрч чадахгүй газарт хадгална. хөлдөхгүй байх.

Зохиол

Амьсгалах 1 мл уусмал нь:

Идэвхтэй найрлага: fenoterol hydrobromide - 1 мг.

Туслах бодисууд: бензалконийн хлорид, натрийн эдетат дигидрат, натрийн хлорид, давсны хүчил 1Н, цэвэршүүлсэн ус.

фармакологийн нөлөө

Bronchodilating.

Бета 2-адренерг рецепторыг сонгон өдөөдөг. Гуурсан хоолой, цусны судасны гөлгөр булчинг сулруулж, гистамин, метахолин, хүйтэн агаар, харшлын нөлөөнөөс үүссэн бронхосфастик урвалын эсрэг (нэн даруй хэт мэдрэгшлийн урвал). Удирдлага хийсний дараа фенотерол нь шигүү мөхлөгт эсүүдээс үрэвслийн медиаторууд болон гуурсан хоолойн бөглөрлийг ялгаруулдаг. Нэмж дурдахад, фенотеролыг өндөр тунгаар хэрэглэхэд салст бүрхүүлийн клиренс нэмэгдсэн болохыг тэмдэглэжээ.

Зүрхний үйл ажиллагаанд бета-адренерг нөлөө үзүүлэх нөлөө (хүч чадал, зүрхний цохилт нэмэгдэх) нь фенотеролын судасны үйлчлэл, бета 2-зүрхний адренерг рецепторыг өдөөх, эмчилгээний хэмжээнээс хэтрүүлэн хэрэглэхэд бета 1 -адренерг рецепторыг өдөөхтэй холбоотой юм. Тремор бол бета агонистуудыг хэрэглэхэд хамгийн их тохиолддог сөрөг нөлөө юм.

Мансууруулах бодис нь миометрийн агшилтын үйл ажиллагаа, аяыг бууруулдаг.

Заалт

Гуурсан хоолойн багтраа, архаг бөглөрөлтөт бронхит, уушигны эмфиземийн үед бронхоспазмаас урьдчилан сэргийлэх, арилгах. Дасгал багтраа өвчнөөс урьдчилан сэргийлэх. Гуурсан хоолойн багтраа, уушгины архаг бөглөрөлтөт өвчний шинж тэмдгийн эмчилгээ.

Эсрэг заалт

Хэт мэдрэмтгий байдал, гипертрофик бөглөрөлттэй кардиомиопати, тахиарритми, зүрхний өвчин, аортын нарийсал, декомпенсацитай чихрийн шижин, тиротоксикоз, глаукома, үр хөндөлт, жирэмслэлт (I гурван сар).

Анхааралтайгаар: гипертиреоз, артерийн гипотензи, артерийн гипертензи, гэдэсний атони, гипокалиеми, чихрийн шижин, сүүлийн үеийн миокардийн шигдээс (сүүлийн 3 сарын дотор), зүрх судасны өвчин, тухайлбал зүрхний архаг дутагдал, титэм артерийн өвчин, титэм артерийн өвчин, зүрхний гажиг (аортын нарийсал орно), тархины болон захын артерийн тод томруун гэмтэл, феохромоцитома. Учир нь 6-аас доош насны хүүхдэд мансууруулах бодис хэрэглэх талаархи мэдээлэл хязгаарлагдмал, эмчилгээг зөвхөн эмчийн хяналтан дор болгоомжтой хийдэг.

Жирэмсэн ба хөхүүл үед хэрэглэх

Жирэмсний эхний гурван сард хэрэглэхийг хориглодог тул жирэмсний II-III гурван сард болон хөхүүлэх үед л эмчилгээний хүлээгдэж буй нөлөө нь ураг эсвэл хүүхдэд учрах эрсдэлээс давсан тохиолдолд л эмийг томилох боломжтой байдаг.

Хэрэглэх арга ба тун

Энэ эмийг амьсгалын замаар удирддаг. 20 дусал \u003d 1 мл, 1 дусал нь 50 мкг фенотеролын гидробромид агуулдаг гэдгийг санаж байх хэрэгтэй. Өвчтөний хувийн хэрэгцээний дагуу тунг сонгох хэрэгтэй; үүнээс гадна эмчилгээний явцад өвчтөн эмчийн хяналтанд байх ёстой.

Насанд хүрэгчид (75-аас дээш насны өвчтөнүүд орно) ба 12-оос дээш насны өсвөр насныхан

Гуурсан хоолойн багтраа довтолгоо болон бусад өвчний амьсгалын замын бөглөрөл дагалддаг

Амьсгалын замаар 0.5 мл-ийг томилно (10 дусал \u003d 500 мкг фенотеролын гидробромид), ихэнх тохиолдолд довтолгоог нэн даруй арилгахад хангалттай байдаг; хэрэв эмийг дахин томилох шаардлагатай бол өдөрт 4 удаа 0.5 мл (10 дусал \u003d 500 мкг фенотеролийн гидробромид) -аар амьсгалах боловч мананцар үүсгэгчийн үр дүнгээс хамаарч тунг багасгах боломжтой. Хүнд тохиолдолд, 1 мл (20 дусал) тун үр дүнгүй бол 1-ээс 1.25 мл-ээс их тунгаар (20-25 дусал \u003d 1-1.25 мг фенотерол гидробромид) авах шаардлагатай; маш хүнд тохиолдолд, 2 мл хүртэл тунгаар (40 дусал) үр дүнгүй бол эмчийн хяналтан дор 2 мл (40 дусал \u003d 2 мг фенотерол гидробромид) -аар амьсгална.

6-12 насны хүүхдүүд (22-36 кг жинтэй)

Гуурсан хоолойн багтраа довтолгоо болон амьсгалын замын эргэлт буцалтгүй бөглөрөлтэй бусад нөхцөл байдал

Ихэнх тохиолдолд шинж тэмдгийг нэн даруй арилгахад хангалттай 0.25-0.5 мл (5-10 дусал \u003d 250-500 мкг фенотеролын гидробромид) -аар амьсгалах замаар томилно. хэрэв эмийг дахин томилох шаардлагатай бол өдөрт 4 удаа 0.5 мл (10 дусал \u003d 500 мкг фенотеролийн гидробромид) -аар амьсгалах боловч мананцар үүсгэгчийн үр дүнгээс хамаарч тунг багасгах боломжтой. Хүнд тохиолдолд, 1 мл (20 дусал) хүртэлх тун үр дүнгүй бол 1 мл-ээс их тунгаар (20 дусал \u003d 1 мг фенотерол гидробромид) авах шаардлагатай болно. Онцгой ноцтой тохиолдолд 1.5 мл (30 дусал) хүртэлх тун үр дүнгүй бол эмчийн хяналтан дор 1.5 мл (30 дусал \u003d 1.5 мг фенотерол гидробромид) -аар амьсгалдаг.

Бие махбодийн хүч чармайлтаас болж гуурсан хоолойн багтраа үүсэхээс урьдчилан сэргийлэх

Дасгал хийхийн өмнө амьсгалах замаар 0.5 мл (10 дусал \u003d 500 мкг фенотерол гидробромид) -аар томилно.

6-аас доош насны хүүхдүүд (22 кг-аас бага жинтэй)

Энэ насны бүлгийн мэдээлэл хязгаарлагдмал тул эмчилгээг зөвхөн эмчийн хяналтан дор хийж, эмийг дараахь тунгаар тогтооно: амьсгалах замаар нэг тун тутамд 50 мкг / кг (\u003d 0.05 мл эсвэл 1 дусал) / кг жин, гэхдээ 0-ээс ихгүй, Өдөрт 3 удаа хүртэл тунгаар 5 мл (10 дусал) ууна.

Эмчилгээ нь ихэвчлэн хамгийн бага тунгаар эхэлдэг.

Амьсгалах уусмалыг нэрмэл усаар шингэлж болохгүй.

Уусмалын шингэрүүлэлтийг хэрэглэхийн өмнө хийх ёстой; үлдсэн шингэрүүлсэн уусмалыг асгаж байна.

Амьсгалах уусмалыг холин ба муколитик бодисуудтай нэгэн зэрэг амьсгалж болно (жишээлбэл, ipratropium bromide, ambroxol-ийг амьсгалах уусмал хэлбэрээр).

Сөрөг нөлөө

Төв мэдрэлийн системийн талаас: цочрол, мэдрэл, чичрэх, толгой өвдөх, толгой эргэх.

Зүрх судасны тогтолцооны талаас: миокардийн ишеми, хэм алдагдал, тахикарди, зүрх дэлсэх, систолын цусны даралт ихсэх эсвэл буурах.

Метаболизмын талаас: гипокалиеми.

Амьсгалын тогтолцооноос: ханиалгах, залгиур, залгиурыг цочроох, парадоксик бронхоспазм.

Хоол боловсруулах системээс: дотор муухайрах, бөөлжих.

Арьсны талаас: гипергидроз, арьсны урвал (тууралт, загатнах, чонон хөрвөс).

Булчингийн тогтолцооноос: булчин шөрмөс, миалги, булчин сулрах.

Дархлааны системээс: хэт мэдрэгшил.

тусгай заавар

Чихрийн шижинтэй өвчтөнүүдэд эмчилгээний явцад плазмын глюкозын тогтмол хяналтыг хийж байх ёстой.

Бусад симпатомиметик бронходилататорыг Беротек® эмтэй хамт зөвхөн эмчийн хяналтан дор хэрэглэж болно.

Амьсгаадалтын хурц, хурдацтай нэмэгдэж байгаа тохиолдолд өвчтөн яаралтай эмчид хандах хэрэгтэй.

Гуурсан хоолойн багтраа өвчний довтолгооноос ангижрах нь эмийг тогтмол хэрэглэхээс илүү дээр байж болох юм (шинж тэмдгийн эмчилгээ). Амьсгалын замын үрэвслийг хянах, гуурсан хоолойн багтраа удаан хугацаагаар даамжирахаас урьдчилан сэргийлэх зорилгоор нэмэлт буюу илүү хүчтэй үрэвслийн эсрэг эмчилгээ (жишээлбэл, кортикостероидыг амьсгалах) хэрэгцээг тодорхойлохын тулд өвчтөнүүдийг шалгаж үзэх шаардлагатай.

Гуурсан хоолойн бөглөрөл ихсэх тохиолдолд хүлээн авах боломжгүй гэж үздэг бөгөөд β2-адренерг рецепторын агонистуудыг санал болгож буй хэмжээнээс хэтрүүлэн хэрэглэх давтамжийг нэмэгдүүлэх эсвэл хэрэглэхийг зөвлөсөн хугацааг нэмэгдүүлэх нь эрсдэлтэй байдаг. Ийм нөхцөлд эмчилгээний төлөвлөгөө, ялангуяа үрэвслийн эсрэг эмчилгээний хүрэлцээг хянах хэрэгтэй.

Β2-адренерг рецепторын агонистуудтай эмчлэхэд хүнд хэлбэрийн гипокалиеми үүсч болзошгүй юм. Гуурсан хоолойн багтраа өвчний үед онцгой анхаарал тавих хэрэгтэй. ксантины дериватив, кортикостероид, шээс хөөх эмийг нэгэн зэрэг хэрэглэхэд энэ үр нөлөөг сайжруулах боломжтой. Гипоксийн үед зүрхний цохилтонд гипокалиемийн нөлөө нэмэгдэж болзошгүй юм. Ийм нөхцөлд ийлдэс дэх калийн концентрацийг тогтмол хянахыг зөвлөж байна. Ховор тохиолдолд β2-адренерг рецепторын агонистуудтай холбоотой миокардийн ишеми ажиглагдсан.

Дигоксин хэрэглэдэг өвчтөнүүдийн гипокалиеми нь зүрхний гликозидуудад миокардийн мэдрэмжийг нэмэгдүүлж, хэм алдагдал үүсгэдэг.

Энэ эм нь хамгаалалтын бензалконийн хлорид ба тогтворжуулагч натрийн edetate агуулдаг. Эдгээр бүрэлдэхүүн хэсгүүд нь зарим өвчтөнд бронхоспазм үүсгэдэг болохыг харуулсан болно.

Тээврийн хэрэгсэл жолоодох, механизм ашиглах чадварт нөлөөлөх

Суулгаагүй байна.
Эмийн харилцан үйлчлэл

Бета-адреномиметик, антихолинергик, ксантиний дериватив (жишээлбэл, теофиллин), кромогликины хүчил, GCS, шээс хөөх эмийг нэгэн зэрэг хэрэглэснээр фенотеролын үйлчлэл ба гаж нөлөө нэмэгдэж болзошгүй юм.

Бета-хориглогчийг нэгэн зэрэг хэрэглэснээр фенотеролын бронходилататорын нөлөөг мэдэгдэхүйц сулруулах боломжтой.

МАО дарангуйлагч ба трициклик антидепрессант хэрэглэдэг өвчтөнүүдэд Беротек® эмийг хэрэглэхэд болгоомжтой хандах хэрэгтэй. эдгээр эмүүд нь фенотеролын нөлөөг сайжруулах чадвартай.

Амьсгалжуулах мэдээ алдуулах арга хэрэгсэл (галотан, трихлорэтилен, энфлуран) нь фенотеролын зүрх судасны системд үзүүлэх нөлөөг сайжруулдаг. Галотан нь хэм алдагдалын хөгжилд хувь нэмэр оруулдаг. Үүнтэй ижил төстэй үйл ажиллагааны механизм бүхий бусад бронходилаторуудтай нэгэн зэрэг томилох нь нэмэлт нөлөө үзүүлэх ба хэтрүүлэн хэрэглэхэд хүргэдэг.

Хэт их тун

Шинж тэмдгүүд: тахикарди, зүрхний цохилт ихсэх, чичрэх, цусны даралт буурах эсвэл нэмэгдэх, судасны даралт ихсэх, стенокардит, хэм алдагдал, нүүр улайх.

Эмчилгээ: тайвшруулах эм, тайвшруулах эм, хүнд тохиолдолд, шинж тэмдгийн эрчимт эмчилгээг томилно. Бета-хориглогчдыг (сонгомол бета1-хориглогчийг сонгох нь зүйтэй) тодорхой антидот гэж зөвлөж байна. Энэ тохиолдолд гуурсан хоолойн бөглөрөл нэмэгдэж болзошгүйг анхаарч, гуурсан хоолойн багтраа бүхий өвчтөнүүдэд эдгээр эмийн тунг сайтар сонгох шаардлагатай.

Хадгалах нөхцөл

30 ° С-ээс ихгүй температурт хүүхдүүдийн гар хүрэхгүй газар байлгах; хөлдөхгүй байх.

Хадгалах хугацаа

Беротек (амьсгалах уусмал 1мг / мл 20мл N1 шилэн таглаа.) Италийн Институт де Анжели С.р.л.

Худалдааны нэр: Беротек

Олон улсын нэр: Фенотерол

Үйлдвэрлэгч: Institut de Angeli S.r.L.

Улс: Итали

Бүртгэгдсэн багцын талаархи мэдээлэл:

Амьсгалахад зориулж сав баглаа боодлын уусмал 1 мг / мл 20 мл, хар шилэн дусаагуур (1) - картон хайрцаг

Бүртгүүлэх огноо 14.08.

ND ND 42-8209-05

Амьсгалахад савлах уусмал 1 мг / мл 40 мл, хар шилэн дусаагуур (1) - картон хайрцаг

Бүртгэлийн дугаар П N015273 / 01

Бүртгүүлэх огноо 14.08.

ND ND 42-8209-05

Амьсгалахад савлах уусмал 1 мг / мл 100 мл, харанхуй шилэн дусаагуур (1) - картон хайрцаг

Бүртгэлийн дугаар П N015273 / 01

Бүртгүүлэх огноо 14.08.

ND ND 42-8209-05

Нийт багц: 3

Тодорхойлолт (Видал):

BEROTEC® (BEROTEC)

[Жирэмсэн үед эсрэг заалттай] [Хөхөөр хооллохыг хориглодог]

BEROTEC ® (BEROTEC)

Төлөөлөл:

BERINGER INGELHEIM PHARMA GmbH ATX код: R03AC04 Маркетингийн эрх эзэмшигч:

BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL, GmbH

iSTITUTO de ANGELI, S.r.L үйлдвэрлэсэн

Маягт, найрлага, сав баглаа боодол

Амьсгалах уусмал нь тунгалаг, өнгөгүй эсвэл бараг өнгөгүй, тоосонцоргүй, бараг үл мэдэгдэх үнэртэй байдаг.

1 мл (20 дусал)

фенотерол гидробромид 1 мг

Туслах бодисууд: бензалконийн хлорид, натрийн эдетат дигидрат, натрийн хлорид, давсны хүчил 1Н, нэрмэл ус.

20 мл - шар өнгийн шилэн шил (1) дусаагуураар - картон хайрцаг.

40 мл - хув шилэн шил (1) дусаагуураар - картон хайрцаг.

100 мл - хуванцар шилэн сав (1) дусаагуураар - картон хайрцаг.

Клиник ба фармакологийн бүлэг: Bronchodilator - бета2-адреномиметик

Бүртгэлийн дугаар:

# амьсгалах уусмал 1 мг / 1 мл: шил. 20 мл, 40 мл эсвэл 100 мл дуслаар. - P № 015273/01, 20.10.06PR

Бүтээгдэхүүний тодорхойлолтыг ашиглах албан ёсоор батлагдсан зааврыг үндэслэн үйлдвэрлэгчээс 2008 оны хэвлэлд батлав.

Эмийн арга хэмжээ | Фармакокинетик | Заалт | Тунг хэрэглэх горим | Гаж нөлөө | Эсрэг заалт | Жирэмсэн ба хөхүүл үе | Тусгай заавар | Хэт их тун | Эмийн харилцан үйлчлэл | Эмийн сангийн хангамжийн нөхцөл | Хадгалах нөхцөл ба хадгалах хугацаа

фармакологийн нөлөө

Bronchodilator, бета2-адренергик агонист.

Β2-адренерг рецептортой холбогдсоноор аденилат циклазыг өдөөлт Gs-уургаар дамжуулж идэвхжүүлж, дараа нь cAMP үүсэхийг нэмэгдүүлж улмаар уургийн киназа А-г идэвхжүүлдэг. Сүүлийнх нь эс дэхь зорилтот уургуудыг фосфоржуулдаг. гөлгөр булчингуудЭнэ нь эргээд миозины гэрлийн гинжин киназыг фосфоржуулж, фосфоинозины гидролизийг дарангуйлах, кальцийн идэвхжүүлсэн хурдан калийн сувгийг нээхэд хүргэдэг.

Тиймээс фенотерол нь гуурсан хоолой, цусны судасны гөлгөр булчинг сулруулж, гистамин, метахолин, хүйтэн агаар, харшил үүсгэгч (бөөрний хариу урвал) зэрэг бронхоконстриктор хүчин зүйлсийн нөлөөнөөс үүсэх бронхоспазм үүсэхээс сэргийлдэг. Мансууруулах бодис хэрэглэсний дараа үрэвслийн медиаторуудыг шигүү мөхлөгт эсээс суллахыг хориглодог. Нэмж дурдахад фенотеролыг өндөр тунгаар хэрэглэсний дараа салст бүрхэвчийн тээвэрлэлт ихсэх нь ажиглагдаж байна.

Фенотерол нь амьсгалын замын цочроох шинж чанартай байдаг.

Зүрхний агшилтын давтамж, хүчийг нэмэгдүүлэх зэрэг зүрх судасны үйл ажиллагаанд бета-адренерг нөлөө үзүүлэх нь фенотеролын судасны үйлчлэл, зүрхний β2-адренерг рецепторыг өдөөх, эмчилгээний хэмжээнээс хэтрүүлэн хэрэглэхэд α1-адренерг рецепторыг өдөөх зэргээс шалтгаална.

Мансууруулах бодисыг өндөр тунгаар уухад метаболизын нөлөө ажиглагддаг: липолиз, гликогенолиз, гипергликеми ба гипокалиеми (сүүлд нь араг ясны булчинд кали шингээх чадвар нэмэгдсэнээс үүсдэг). Фенотерол (өндөр концентрацтай) нь умайн агшилтын үйл ажиллагааг дарангуйлдаг.

Чихрийн шижин өвчний үед метаболизмд фенотеролийн гидробромидын нөлөөний талаархи мэдээлэл хангалтгүй байна.

Фенотерол нь янз бүрийн гаралтай бронхоспазмаас урьдчилан сэргийлэх, хурдан арилгах (биеийн тамирын дасгал, хүйтэн агаар, харшил үүсгэгчдэд үзүүлэх эрт хариу үйлдэл).

Амьсгал авсны дараа мансууруулах бодисын үйлчлэл 5 минутын дараа, хамгийн их нөлөө нь 30-90 минутын дараа, үйл ажиллагааны үргэлжлэх хугацаа 3-6 цаг байна.

Фармакокинетик

Сорох

Амьсгалах арга, ашигласан амьсгалын системээс хамаарч фенотеролын гидробромидын 10-30 орчим хувь нь амьсгалын доод замд хүрч, үлдсэн хэсэг нь амьсгалын дээд замын хэсэгт хуримтлагдаж, залгигддаг. Үүний үр дүнд амьсгалсан фенотеролын гидробромидын зарим хэсэг нь хоол боловсруулах замд ордог. Нэг тунгаар амьсгалсны дараа шингээлтийн хэмжээ нь тунгийн 17% байна.

Шингээлт нь хоёр фазтай: фенотеролын гидробромидын 30% -ийг хагас шингээлтийн хугацаатай 11 минутын турш шингээдэг; 70% нь 120 минутын турш хагас шингээх хугацаатай аажмаар шингээнэ.

Амьсгал авсны дараа цусны сийвэн дэх фенотеролын концентрацийн утга ба "цаг хугацааны үр нөлөө" фармакодинамикийн муруйн хооронд ямар ч хамаарал байдаггүй. Амьсгал авсны дараа мансууруулах бодисын урт хугацааны гуурсан хоолойг өргөжүүлэх нөлөө (судсаар тарьсны дараа холбогдох үр дүнтэй харьцуулж үзэхэд системийн эргэлтэнд байгаа идэвхтэй бодисын өндөр концентраци нь дэмжигддэггүй). Амаар хийсний дараа амны хөндийн тунгийн 60 орчим хувийг шингээдэг. Идэвхтэй бодисын энэ хэсэг нь элэгээр дамжин өнгөрөх "эхний дамжуулалт" -ын нөлөөгөөр биотрансформацид ордог. Үүний үр дүнд аман эмчилгээ хийсний дараа эмийн биоидэвхид байдал 1.5% хүртэл буурдаг. Энэ нь мансууруулах бодис залгисан хэмжээ нь амьсгалын дараа цусны сийвэн дэх идэвхитэй бодисын концентрацид бараг нөлөөлдөггүй болохыг тайлбарладаг.

Cmax хүрэх хугацаа - 2 цаг.

Түгээх

Плазмын уураг холбох - 40-55%.

Фенотерол гидробромид нь ихэсийн саадыг гаталж, эхийн сүүгээр ялгардаг.

Метаболизм

Энэ нь голдуу гэдэсний хананд сульфаттай хавсарч элгэнд биотрансформацид ордог.

Цуцлалт

Энэ нь идэвхгүй сульфатын коньюгат хэлбэрээр шээс, цөсөөр ялгардаг.

Заалт

- гуурсан хоолойн багтраа өвчний дайралтыг арилгах;

- дасгалын астма өвчнөөс урьдчилан сэргийлэх;

- гуурсан хоолойн багтраа эсвэл бусад өвчний шинж тэмдгийн эмчилгээ, амьсгалын замын нарийсалт дагалддаг (үүнд бронхитын бөглөрөл орно). Гуурсан хоолойн багтраа, уушгины архаг бөглөрөлтөт өвчнөөр GCS эмчилгээнд хариу үйлдэл үзүүлдэг өвчтөнд хавсарсан үрэвслийн эсрэг эмчилгээ хийх шаардлагатайг анхаарч үзэх хэрэгтэй;

- бусад эмийг (антибиотик, муколитик, GCS) амьсгалахаас өмнө бронходилаторын хувьд;

- гаднах амьсгалын үйл ажиллагааг судлахдаа бронходилататорын шинжилгээ хийх.

Тунгийн дэглэм

Энэ эмийг амьсгалын замаар томилдог. 20 дусал \u003d 1 мл, 1 дусал нь 50 мкг фенотеролын гидробромид агуулдаг гэдгийг санаж байх хэрэгтэй. Эмчилгээг эмчийн хяналтан дор хийдэг.

Гуурсан хоолойн багтраа өвчнийг намдаахын тулд насанд хүрэгчид (өндөр настай өвчтөнүүд орно) болон 12-аас дээш насны хүүхдүүдэд 0.5 мл уусмал (10 дусал \u003d 500 мкг фенотеролын гидробромид) өгдөг. Хүнд тохиолдолд 1-1.25 мл-ийг (20-25 дусал \u003d 1-1.25 мг фенотерол гидробромид) тогтооно. Онцгой хүнд тохиолдолд 2 мл (40 дусал \u003d 2 мг фенотерол гидробромид) -ыг тогтооно.

6-12 насны хүүхдүүдэд (22-36 кг жинтэй) 0.25-0.5 мл уусмал (5-10 дусал \u003d 250-500 мкг фенотеролын гидробромид) -ыг тогтооно. Хүнд тохиолдолд 1 мл-ийг (20 дусал \u003d 1 мг фенотерол гидробромид) тогтооно. Онцгой хүнд тохиолдолд 1.5 мл-ийг (30 дусал \u003d 1.5 мг фенотеролын гидробромид) тогтооно.

Бие махбодийн хэт ачааллын гуурсан хоолойн багтраа өвчнөөс урьдчилан сэргийлэх зорилгоор насанд хүрэгчид (өндөр настай өвчтөнүүд орно) болон 6-12 насны хүүхдүүдэд (22-36 кг жинтэй) өдөрт 4 удаа 0.5 мл уусмал (10 дусал \u003d 500 мкг фенотеролын гидробромид) ууна.

Гуурсан хоолойн багтраа болон бусад өвчний шинж тэмдгийг эмчлэхэд амьсгалын замын нарийсч нарийсах, насанд хүрэгчид (түүний дотор өндөр настай өвчтөнүүд) болон 6-12 насны хүүхдүүд (22-36 кг жинтэй) 0.5 мл уусмал (10 дусал \u003d 500 мкг) ууна. фенотеролын гидробромид) өдөрт 4 удаа.

Энэ насны бүлэгт мансууруулах бодис хэрэглэх талаар мэдээлэл хязгаарлагдмал тул 6-аас доош насны хүүхдүүд (22 кг-аас бага жинтэй) дараахь тунг хэрэглэхийг зөвлөж байна (зөвхөн эмчийн хяналтанд хамрагдана): 50 мкг / кг (5-20) дусал \u003d 0.25-1 мг) өдөрт 3 удаа. Эмчилгээ нь хамгийн бага тунгаас эхэлдэг.

Мансууруулах бодисын хэрэглээний нөхцөл

Амьсгалах уусмалыг нэрмэл усаар шингэлж болохгүй.

Уусмалын шингэрүүлэлтийг хэрэглэхийн өмнө хийх ёстой; шингэрүүлсэн уусмалын үлдэгдлийг устгах хэрэгтэй.

Тунг амьсгалах арга, амьсгалах хэлбэрээс хамаарч болно. Амьсгалах хугацааг шингэрүүлсэн эзэлхүүний хэрэглээг хянах боломжтой.

Амьсгалын уусмалыг худалдаанд байгаа inhaler ашиглан хийж болно. Хүчилтөрөгчөөр амьсгалах аппаратын дэргэд уусмалыг 6-8 л / мин урсгалын хурдаар амьсгалах нь дээр. Шаардлагатай бол дараагийн амьсгалыг дор хаяж 4 цагийн зайтай хийнэ.

Гаж нөлөө

Хамгийн нийтлэг сөрөг үр дагавар нь араг ясны булчингийн бага зэргийн чичирхийлэл, мэдрэл, толгой өвдөх, толгой эргэх, тахикарди, зүрхний цохилт ихсэх явдал юм.

Зүрх судасны тогтолцооны талаас: ховор тохиолдолд (өндөр тунгаар хэрэглэхэд) - диастолын даралт буурах, систолын даралт ихсэх, хэм алдагдал, стенокардит.

Метаболизмын талаас: гипергликеми, хүнд хэлбэрийн гипокалиеми.

Амьсгалын тогтолцооноос: ханиалгах, орон нутгийн цочрол; ховор тохиолдолд парадоксик бронхоспазм.

Хоол боловсруулах системээс: дотор муухайрах, бөөлжих боломжтой.

Бусад нь: хөлрөх, сулрах, булчин сулрах, таталт өгөх, дээд хэсгийн хөдөлгөөн буурах боломжтой шээсний зам; ховор тохиолдолд арьсны эсвэл харшлын урвал (ялангуяа хэт мэдрэгшилтэй өвчтөнүүдэд).

Эсрэг заалт

- тахиарритми;

- гипертрофик бөглөрөлттэй кардиомиопати;

- фенотеролын гидробромид ба эмийн бусад бүрэлдэхүүн хэсгүүдэд хэт мэдрэг байдал.

Энэ эмийг чихрийн шижин, саяхны миокардийн шигдээс, зүрх судасны тогтолцооны хүнд өвчин, артерийн гипертензи, артерийн гипотензи, гэдэсний атони, гипертиреоз, феохромоцитома, гипокалиемийн үед болгоомжтой хэрэглэх хэрэгтэй.

Жирэмсэн ба хөхүүл үед хэрэглэх

Жирэмсний явцад мансууруулах бодисын сөрөг нөлөө илрээгүй. Гэсэн хэдий ч жирэмсний үед (ялангуяа эхний гурван сард) эмийг зөвхөн эхийн хүлээгдэж буй ашиг давсан тохиолдолд л тогтоодог. болзошгүй эрсдэл урагт зориулсан.

Фенотеролын умайн агшилтын үйл ажиллагаанд үзүүлэх нөлөө буурч байгааг санаж байх хэрэгтэй.

Фенотерол нь хөхний сүүгээр ялгардаг гэдгийг мэддэг. Саалийн үед эмийг хэрэглэх аюулгүй байдал тогтоогдоогүй байна.

тусгай заавар

Гэнэтийн гэнэтийн амьсгал давчдах, амьсгал давчдах тохиолдолд өвчтөн яаралтай эмчид хандах хэрэгтэй.

Гуурсан хоолойн түгжрэлийг арилгахын тулд Berotek-ийг их хэмжээгээр нэмэгдүүлэн тогтмол хэрэглэх нь өвчний явцыг хяналтгүй муудах шалтгаан болдог. Гуурсан хоолойн бөглөрөл ихсэх тохиолдолд Беротекийн тунг зөвлөсөн хэмжээнээс удаан хугацаанд ихэсгэх нь үндэслэлгүй төдийгүй аюултай юм. Амьдралд заналхийлж өвчний явцыг улам муудахаас урьдчилан сэргийлэхийн тулд өвчтөний эмчилгээний төлөвлөгөө, амьсгалын замын GCS бүхий хангалттай хэмжээний үрэвслийн эсрэг эмчилгээг шинэчлэх талаар бодож үзэх хэрэгтэй.

Бусад симпатомиметик бронходилататорыг Беротектэй зөвхөн эмчийн хяналтан дор нэгэн зэрэг хийж байх ёстой.

Бета2-адренергик агонистуудыг томилсон тохиолдолд гипокалиеми үүсч болзошгүй юм. Тухайн талаар онцгой анхаарал хүнд хэлбэрийн астма шаардлагатай энэ тохиолдолд гипокалиеми нь бета2-адренергик агонистууд, ксантиний деривативууд, глюкокортикоидууд ба шээс хөөх эмүүдийг нэгэн зэрэг хэрэглэсний үр дүнд үүсч болзошгүй юм. Үүнээс гадна гипокси нь зүрхний цохилтонд гипокалиемийн нөлөөг нэмэгдүүлдэг. Плазмын калийн хяналт хийхийг зөвлөж байна.

Чихрийн шижинтэй өвчтөнүүдэд цусны сийвэн дэх глюкозын хяналтыг тогтмол хийх шаардлагатай байдаг.

Шинж тэмдгийн эмчилгээ нь эмийг тогтмол хэрэглэхээс илүү тохиромжтой гэдгийг санаж байх хэрэгтэй. Үрэвслийн эсрэг нэмэлт буюу илүү эрчимтэй эмчилгээ (жишээлбэл, кортикостероидын амьсгалах) хэрэгцээг тодорхойлохын тулд өвчтөнүүдийн үзлэгийг тогтмол хийж байх шаардлагатай.

Беротекийг антихолинергик ба муколитик эмүүдтэй нэгэн зэрэг хэрэглэх боломжтой (Атровент, Лазолван амьсгалах уусмал хэлбэрээр ба / эсвэл хэмжих хавхлагатай аэрозолийн лаазанд).

Хэт их тун

Шинж тэмдэг: Адренергик рецепторыг хэт их өдөөхтэй холбоотой шинж тэмдгүүд илрэх боломжтой - тахикарди, зүрхний цохилт, чичирхийлэл, артерийн гипертензи, артерийн гипотензи, импульсийн даралт ихсэх, стенокардит, хэм алдагдал, нүүрний улайлт.

Эмчилгээ: томилгоо тайвшруулах эм, тайвшруулах эм, хүнд тохиолдолд эрчимт эмчилгээ хийдэг.

Тодорхой антидотуудын хувьд кардиоселектив бета1-хориглогчийг томилохыг зөвлөж байна. Гэсэн хэдий ч гуурсан хоолойн бөглөрөл нэмэгдэж болзошгүйг анхаарч, гуурсан хоолойн багтраа бүхий өвчтөнүүдэд эдгээр эмийн тунг нарийн сонгох хэрэгтэй.

Эмийн харилцан үйлчлэл

Бета-адренергик агонист, антихолинергик, ксантиний дериватив (жишээлбэл, теофиллин), кортикостероид, шээс хөөх эмийг нэгэн зэрэг хэрэглэвэл гаж нөлөө нэмэгдэж болзошгүй юм.

Бета-хориглогчийг нэгэн зэрэг хэрэглэснээр фенотеролын бронходилататорын нөлөөг мэдэгдэхүйц сулруулах боломжтой.

Беротекийг MAO дарангуйлагч ба трициклик антидепрессант хэрэглэдэг өвчтөнүүдэд болгоомжтой хэрэглэх хэрэгтэй эдгээр эмүүд нь фенотеролын нөлөөг сайжруулах чадвартай.

Галогенжуулсан нүүрсустөрөгч (үүнд галотан, фторотан, трихлорэтилен, энфлуран орно) агуулсан амьсгалын замын мэдээ алдуулалтын хэрэгсэл нь фенотеролын зүрх судасны системд үзүүлэх нөлөөг сайжруулж чаддаг (фенотерол хүртэл миокардийн мэдрэмтгий байдлаас болж хэм алдагдал үүсч болзошгүй).

Үүнтэй ижил төстэй үйл ажиллагааны механизм бүхий бусад гуурсан хоолойн эмчид нэгэн зэрэг томилогдох нь нэмэлт нөлөө үзүүлэх ба хэтрүүлэн хэрэглэхэд хүргэдэг.

Эмийн сангаас олгох хугацаа

Энэ эмийг жороор авах боломжтой.

Хадгалах нөхцөл ба хугацаа

Мансууруулах бодисыг 30 ° C-аас хэтрэхгүй температурт хүүхдүүдийн хүрэхгүй газарт хадгалах хэрэгтэй; хөлдөхгүй байх. Хадгалах хугацаа 5 жил.