Imodium tablete 2 mg upute za uporabu. Imodium - cjelovita uputstva

Matični broj - P N 016140/01

Trgovački naziv lijeka - Imodium

međunarodna ne-vlasničko ime - loperamid

Kemijsko ime - 4 - N, N-dimetil-2,2-difenilbutanamid hidroklorid

Oblik doziranja - pastile

Sastav
Djelatna tvar: loperamid hidroklorid - 2 mg.
Pomoćne tvari: želatina, manitol, aspartam, aroma metvice, sode bikarbona.

Opis
Bijele ili bjelkaste, okrugle, liofilizirane tablete.

Farmakoterapijska skupina - sredstvo protiv dijareje

ATX kod - A07DA03.

Farmakološka svojstva

farmakodinamiku
Loperamid, vezanjem na opijatske receptore u crijevnoj stijenki, inhibira otpuštanje acetilkolina i prostaglandina, smanjujući tako peristaltiku i povećavajući vrijeme prolaska sadržaja kroz crijeva. Povećava tonus analnog sfinktera, smanjujući tako inkontinenciju fekalija i potrebu za defekacijom.
farmakokinetika
Pastile su bioekvivalentne Imodium kapsulama i filmom obloženim tabletama. Apsorpcija loperamida je 40%. Podvrgava se intenzivnom metabolizmu u procesu oksidativne N-demetilacije tijekom "prvog" prolaska kroz jetru. Komunikacija s proteinima plazme je oko 95%, uglavnom s albuminom. Poluvrijeme života prosječno je 10,8 sati (od 9 do 14 sati).
Izlučuje se uglavnom putem gastrointestinalnog trakta (GIT) s izmetom, mali dio izlučuje se mokraćom (u obliku konjugiranih metabolita).

Indikacije za uporabu

Akutna i kronična dijareja
- regulacija stolice u bolesnika s ileostomijom

kontraindikacije

Dječja dob (do 6 godina);
- preosjetljivost do loperamida i / ili drugih komponenti lijeka;
- akutna dizenterija i druge infekcije gastrointestinalnog trakta (uzrokovane, uključujući Salmonella, Shigella i Campylobacter);
- crijevna opstrukcija (uključujući, ako je potrebno, da se izbjegne suzbijanje peristaltike), divertikuloza, akutni ulcerozni kolitis ili pseudomembranski enterokolitis (proljev uzrokovan uzimanjem antibiotika);
- prvo tromjesečje trudnoće
- razdoblje dojenja

Pažljivo:

S zatajenjem jetre

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Unatoč nepostojanju naznaka teratogenih ili embriotoksičnih učinaka, Imodium se može propisati tijekom trudnoće samo ako planirane koristi terapije za majku nadmašuju potencijalni rizik za plod.
Tijekom prvog tromjesečja trudnoće, Imodium je kontraindiciran. Budući da male količine lijeka mogu prijeći u majčino mlijeko, uporaba tableta pastila tijekom dojenja je kontraindicirana.

Način primjene i doziranje

U. Tableta se stavlja na jezik, u roku od nekoliko sekundi se rastvara, nakon čega se proguta slinom, bez vode za piće.
Odrasli, uključujući starije i djecu stariju od 6 godina:
Akutna dijareja:početna doza - 2 tablete (4 mg) za odrasle i 1 tableta (2 mg) za djecu, zatim uzimajte 1 tabletu (2 mg) nakon svakog čina defekacije u slučaju labavih stolica.
Kronična dijareja: početna doza - 2 tablete (4 mg) dnevno za odrasle i 1 tableta (2 mg) za djecu; ta se doza obično individualno podešava tako da frekvencija stolice bude 1-2 puta dnevno, što se obično postiže održavajućom dozom od 1 do 6 tableta dnevno.
S akutnim i kronična dijareja u odraslih - 8 tableta (16 mg); u djece se maksimalna dnevna doza izračunava na temelju tjelesne težine (3 tablete na 20 kg djetetove tjelesne težine - do 8 tableta (16 mg)).
Kada se pojavi normalna stolica ili u nedostatku stolice više od 12 sati, lijek se ukida.

Nuspojava

Alergijske reakcije (kožni osip);
- zatvor i / ili napuhavanje;
- crijevna kolika;
- zadržavanje mokraće (rijetko);
- crijevna opstrukcija (vrlo rijetko);
- bol ili nelagoda u trbuhu;
- mučnina, povraćanje;
- umor;
- pospanost, vrtoglavica;
- suha usta;
- Osjećanje ili peckanje jezika koji se javlja odmah nakon uzimanja pastila.

Predozirati

simptomi:
ugnjetavanje središnjeg živčani sustav (CNS): stupor, oslabljena koordinacija, pospanost, mioza, povišen mišićni tonus, respiratorna depresija; crijevna opstrukcija. Djeca su osjetljivija na učinke na središnji živčani sustav.
liječenje
Simptomatski tretman: ispiranje želuca, aktivni ugljen (najkasnije 3 sata nakon uzimanja Imodium), umjetna ventilacija. Antidot je nalokson. Budući da je trajanje djelovanja Imodium duže od naloksona (1-3 sata), možda će biti potrebno da se isti ponovo primijeni. Da bi se prepoznala moguća depresija središnjeg živčanog sustava, pacijenta se mora pomno nadzirati najmanje 48 sati.

Interakcija s drugim lijekovima

Nije primijećeno.

posebne upute

Kako su pastile krhke, ne smiju se gurati kroz foliju kako se ne bi oštetila. Da bi se tableta izvukla iz blistera, potrebno je foliju uzeti uz rub, potpuno je izvaditi iz rupe u kojoj se tableta nalazi i, lagano gurajući odozdo, izvadite tabletu iz pakiranja.
Lijek treba odmah prekinuti ako se razvije zatvor ili nadimanje.
Budući da je liječenje proljeva s Imodiumom samo simptomatsko, zajedno s njim, potrebno je, ako je moguće, koristiti etiotropna sredstva. U bolesnika s proljevom, posebno u djece, može se pojaviti hipovolemija i smanjenje razine elektrolita. U takvim je slučajevima najvažnija nadomjesna terapija tekućinom i elektrolitima.
U slučaju akutne dijareje, ako se u roku od 48 sati ne primijeti kliničko poboljšanje, lijek Imodium treba prekinuti i isključiti infektivnu genezu proljeva.
Ne koristiti u slučaju proljeva popraćenog krvlju u stolici i visokom temperaturom.
U bolesnika sa AIDS-om, liječenje treba odmah prekinuti kod prvih znakova natezanja. U nekim slučajevima, u bolesnika sa AIDS-om s infektivnim kolitisom, virusne i bakterijske prirode, tijekom liječenja Imodiumom može se razviti toksično proširenje debelog crijeva.
Bolesnike s oštećenom funkcijom jetre potrebno je pomno nadzirati zbog znakova toksičnosti.
Tijekom razdoblja liječenja, preporučuje se pridržavati se dijeta i nadopunjavati tekućinu.

Učinak lijeka na sposobnost upravljanja automobilom i rukovanje opremom

Tijekom razdoblja liječenja potrebno je suzdržati se od upravljanja vozilima i aktivnosti potencijalno opasne vrste aktivnosti koje zahtijevaju povećanu koncentraciju pažnje i brzinu psihomotornih reakcija.

Obrazac za puštanje
Primarno pakiranje: 6 ili 10 pastila u blisteru od aluminija / aluminija.
Sekundarno pakiranje: 1 blister (6 ili 10 tableta) ili 2 blistera (10 tableta) zajedno s uputama za medicinska upotreba u kartonskoj kutiji.

Imodium (INN - loperamid) je učinkovito vlasničko sredstvo protiv dijareje, koje se koristi i za neinfektivnu i zaraznu prirodu. To je jedan od lijekova izbora za takozvanu putničku dijareju. Smatra se najučinkovitijim lijekom za ovu neugodnu i često neočekivanu bolest. Glavna pokretačka snaga imodijuma - loperamid - sintetički je opijat, ali ne treba se bojati tako zastrašujuće zastrašujuće karakteristike: on djeluje samo s perifernim opioidnim receptorima, bez da ima sistemski učinak na morfij i bez prolaska kroz zaštitne crvene krvne i moždane barijere. Sistemski učinak se ne ostvaruje čak i ako se imodium apsorbira u crijevima. To je zbog osobitosti njegove biotransformacije u jetri i odsutnosti aktivnih derivata u krvi. Dugo su vremena farmakolozi vjerovali da je ova metoda utjecaja na proljev (putem opioidnih receptora) jedina. Međutim, Imodium je u budućnosti otkrio medicinskoj zajednici druga područja svog farmakološkog "talenta" - prisutnost antisekretornog djelovanja. Lijek utječe na crijevnu sekreciju na više načina: putem opioidnih i ne-opioidnih receptora, suzbijanjem proteina kalmodulina, koji regulira stanične i enzimske procese, blokirajući kalcijeve kanale i izravnavajući učinke crijevnih peptida i posrednika koji povećavaju propusnost staničnih membrana.

Imodium povećava tonus vanjskog sfinktera u anusu, smanjuje učestalost nagona za defekacijom, prigušuje bolni poriv da se ide „na veliki način“, smanjuje hiperprodukciju sluzi u debelom crijevu. Lijek može biti pravi spas u tako čestoj nesreći "homo urbanusa" kao što je sindrom iritabilnog crijeva (IBS): u različitim izvorima njegova je učinkovitost u takvim situacijama procijenjena u rasponu od 64-100%. Iako su posljednjih godina pokušani zauzeti ovu nišu imodija, na primjer, na istoj strani ondansetrona, rezultati nedavnih radova u ovom smjeru još uvijek ne dopuštaju preporuku potonjeg pacijentima s proljevom IBS-a zbog razvoja ishemijskog kolitisa u velikom broju slučajeva.

Imodium je dostupan u dva smjera oblici doziranja: pastile i kapsule. Tu je i poboljšani oblik imodija - imodium plus, koji osim loperamida, uključuje i karminativno sredstvo simetikon, koji apsorbira suvišne plinove. Općenito, imodium, kao i imodium plus, trebaju biti prepoznati kao prilično sigurni lijekovi, o čemu svjedoče post-marketinške studije, u kojima su slučajevi razvoja negativni nuspojave bili su rijetki, a njihova ozbiljnost bila je zanemariva.

Farmakologija

Sredstvo protiv dijareje. Smanjuje tonus i pokretljivost glatkih mišića crijeva, očito zbog vezivanja za opioidne receptore u crijevnoj stijenci. Inhibira oslobađanje acetilkolina i prostaglandina, smanjujući peristaltiku i povećavajući vrijeme potrebno da sadržaj prođe kroz crijeva.

Povećava ton analnog sfinktera. Radnja počinje brzo i traje 4-6 sati.

farmakokinetika

Nakon oralne primjene apsorpcija loperamida je oko 40%, podvrgava se intenzivnom metabolizmu tijekom "prvog prolaska" kroz jetru. Mala količina nepromijenjenog loperamida ulazi u sistemsku cirkulaciju. Ne prodire u BBB.

Metabolizira se u jetri.

T 1/2 je 9-14 sati, izlučuje se putem žuči s izmetom u obliku konjugiranih metabolita, mali dio se izlučuje u urinu.

Obrazac za puštanje

Tvrde želatinske kapsule, veličine 4, sa zelenom kapom s bijelim natpisom "Imodium" i tamno sivim tijelom s bijelim natpisom "JANSSEN"; sadržaj kapsula je bijeli prah.

Pomoćne tvari: laktoza monohidrat, kukuruzni škrob, talk, magnezijev stearat.

Sastav ljuske kapsule: titanov dioksid, žuti željezov oksid, natrijev indigotindisulfonat, želatina, oksid crnog željeza, natrijev eritrosin.

6 kom. - blisteri (1) - kartonske kutije.
20 kom. - blisteri (1) - kartonske kutije.

Doziranje

Za odrasle osobe s akutnom proljevom prva je doza 4 mg, zatim 2 mg nakon svakog postupka defekacije u slučaju labavih stolica. Kod kronične dijareje, prva doza je 2 mg, doza održavanja je odabrana tako da je učestalost stolice 1-2 puta dnevno (2-12 mg / dan).

Maksimalna dnevna doza za odrasle je 16 mg.

Djeca u dobi od 4-8 godina - 1 mg 3-4 puta / dnevno tijekom 3 dana; 9-12 godina - 2 mg 4 puta / dan tijekom 5 dana.

Interakcija

Smatra se da istodobna primjena kolestiramina može smanjiti učinkovitost loperamida.

Kada se koristi istodobno s ko-trimoksazolom, ritonavir povećava bioraspoloživost loperamida, što je posljedica inhibicije njegovog metabolizma tijekom "prvog prolaska" kroz jetru.

Nuspojave

Sa strane probavni sustav: bol u trbuhu, nadimanje, mučnina, zatvor, suha usta.

Sa strane središnjeg živčanog sustava: povećani umor, pospanost, vrtoglavica.

Alergijske reakcije: kožni osip.

indikacije

Simptomatsko liječenje akutne i kronične dijareje različitog podrijetla (uključujući alergijsku, emocionalnu, ljekovitu, radijacijsku; s promjenom prehrane i kvalitetnog sastava hrane, s poremećajima metabolizma i apsorpcije; kao pomoćno sredstvo kod zarazne dijareje). Regulacija stolice u bolesnika s ileostomijom.

kontraindikacije

Crijevna opstrukcija; zatvor, nadimanje, subileus, akutna dizenterija (kao monoterapija), akutni ulcerozni kolitis, pseudomembranski kolitis uzrokovan primjenom antibiotika širokog spektra; djetinjstvo do 4 godine, tromjesečje trudnoće, preosjetljivost na loperamid.

Značajke aplikacije

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Kontraindicirano u prvom tromjesečju trudnoće. U II i III tromjesečju trudnoće može se propisati loperamid u slučajevima kada očekivana korist od terapije za majku nadmašuje potencijalni rizik za plod.

Budući da se male količine loperamida nalaze u majčinom mlijeku, uporaba tijekom dojenja se ne preporučuje.

Primjena za kršenje funkcije jetre

Koristite s oprezom u bolesnika s oštećenom funkcijom jetre, s zatajenjem jetre.

Primjena kod djece

Kontraindicirano kod djece mlađe od 4 godine.

posebne upute

Koristite s oprezom kod zatajenja jetre.

Ne smije se koristiti u kliničkim situacijama kada je potrebno suzbijanje crijevne pokretljivosti.

Ako nakon 2 dana korištenja loperamida nema učinka, potrebno je razjasniti dijagnozu i isključiti zaraznu genezu proljeva.

Koristite s oprezom u bolesnika s oštećenom funkcijom jetre.

U slučaju predoziranja loperamida, nalokson se koristi kao protuotrov.

Proljev kod djece može se razviti kao razni razlozi... Međutim, bez obzira na to koji su patološki procesi izazvali proljev kod malog pacijenta, opasnost nije samo sama bolest, već i njezin simptom. Proljev može dovesti do dehidracije, što je posebno opasno za dijete.

Kod proljeva - akutnog ili kroničnog - pedijatar može preporučiti uzimanje lijeka Imodium. Što je uključeno u nju? Koliko je star i kako ga pravilno koristiti? Koje su indikacije za uporabu lijeka i postoje li kontraindikacije za uporabu? Što može zamijeniti lijekove? Razmislimo zajedno.

Svojstva, sastav i oblik otpuštanja lijeka Imodium

Imodium je lijek antidijarono djelovanje. Glavni aktivni sastojak, koji je dio svih farmakoloških oblika lijeka, je loperamid hidroklorid. Tvar ima depresivni učinak na crijevnu pokretljivost, omogućujući vam da zaustavite proljev.

Imodium je dostupan u 2 oblika - oba su namijenjena oralnoj primjeni. To su kapsule i pastile s mirisom mente. Sredstvo je učinkovito zbog njegove brze apsorpcije u gastrointestinalnom traktu, dok njegov sistemski učinak ostaje beznačajan. Izlučuje se izmetom i žuči.

Upotreba lijeka doprinosi činjenici da se lučenje sluzi u crijevima inhibira, a njegova količina se normalizira. Povećava se tonus rektuma i analnog sfinktera, što pridonosi zadržavanju izmeta, poriv za defekacijom javlja se rjeđe, a vrijeme prolaska sadržaja kroz gastrointestinalni trakt se povećava.

Liječenje ovim lijekom ne ukida potrebu za dijagnostičkim mjerama kako bi se utvrdili uzroci koji su provocirali pojavu simptoma.

Prije upotrebe, svakako biste trebali pročitati upute i posavjetovati se s pedijaterom o pedijatrijskoj doziranju lijeka.

Indikacije za uporabu

Prijem Imodium-a indiciran je kod proljeva (akutna, kronična, dijareja "putnika"). Imodium za djecu mlađu od 6 godina može se davati isključivo u obliku tableta. Tablete za bebe mlađe od 6 godina mogu se davati samo prema uputama liječnika, ako postoje indikacije za upotrebu. Kapsule se mogu uzimati nakon 4 godine.

Uputa za uporabu za djecu različite dobi

Uzimanje lijeka u bilo kojem obliku dopušteno je samo prema uputama liječnika koji je postavio točnu dijagnozu. Samo kvalificirani tehničar može odrediti koji liječenje pomoći će u određenom slučaju i izračunati odgovarajuću dozu, što je posebno važno pri liječenju djece. Prije upotrebe lijeka, obavezno je proučiti upute.

pastile

Djeca uzimaju ovaj lijek na usta. Dizajniran je za simptomatsko liječenje, ali ne i za uklanjanje bolesti. Jedna tableta se stavlja na jezik. Slina otapa lijek u nekoliko sekundi, a dijete ga lako proguta. Nije potrebno uzeti tabletu s vodom ili drugom tekućinom.

Kronična dijareja zahtijeva pažljiv odabir doze. Na samom početku liječenja propisuje se 1-2 tablete dnevno, a zatim liječnik prilagođava volumen lijeka ovisno o njegovoj učinkovitosti (broj pokreta crijeva ne smije biti veći od 2 puta dnevno). Doza za održavanje djeteta je do 6 komada dnevno.

Tablete se moraju koristiti strogo prema uputama, poštujući doziranje

Ako se dijagnosticira akutna dijareja, pacijentu se daje 1 tableta, lijek se uzima nakon svakog pokreta crijeva dok se izmet ne zbije. Ako nema stolice 12 ili više sati, zaustavlja se i unos Imodium-a. Maksimalna dnevna doza lijeka za dijete određena je njegovom težinom - ne više od 3 tablete na 20 kg tjelesne težine i ne više od 8 tableta dnevno.

kapsule

Lijek u obliku kapsula koristi se za uklanjanje proljeva, koji se javlja i u kroničnom i u akutni oblik... Početna doza je 1 kapsula dnevno. Maksimalna dnevna doza za djecu stariju od 4-8 godina je 1 mg 3-4 puta dnevno, od 9 do 12 godina - 2 mg do 4 puta dnevno. Suportivna terapija zahtijeva jednu ili dvije doze tijekom dana dok se pacijentovo stanje ne vrati u normalno stanje.

kontraindikacije

Prije nego što djetetu ponudite lijek, potrebno je isključiti prisutnost kontraindikacija za uporabu Imodium-a. S disfunkcijom jetre, lijek se koristi s krajnje oprezom. Glavna kontraindikacija za uzimanje lijeka smatra se pojedinačnom netolerancijom njegovih sastojaka.

U pogledu moguće kontraindikacije, lijek se koristi samo prema uputi liječnika

• zatvor - lijek može pogoršati pacijentovo stanje, jer smanjuje već sniženi rektalni ton;
• enterokolitis bakterijske etiologije;
• ulcerozni kolitis u akutnom obliku;
• intolerancija na laktozu;
• patološki procesi popraćeni crijevnom disfunkcijom (paralitični ileus itd.);
• pseudomembranski kolitis nastao kao rezultat antibiotske terapije;
• u akutnom obliku.

Ako u izmetu ima mrlja krvi, liječenje Imodiumom također je kontraindicirano. Ako tjelesna temperatura malog pacijenta poraste, to može ukazivati \u200b\u200bna razvoj patološkog procesa koji je uključen u predstavljeni popis kontraindikacija, stoga se uporaba lijeka u takvim slučajevima ne preporučuje.

Moguće nuspojave

Uzimanje lijekova može dovesti do nuspojava. Najčešći od njih je zatvor. To je zbog osobitosti učinka lijeka na crijevnu peristaltiku. Vjerojatnost za to negativna reakcija ovisi o individualnim karakteristikama pacijentovog tijela.

U rijetkim slučajevima provođenje Imodium provocira alergijske reakcije, do Quinckeovog edema. Ponekad pacijenti imaju znakove pospanosti, primjećuje se depresivno stanje svijesti.

Neki se pacijenti žale na probavne smetnje, mučninu i povraćanje, glavobolju, drhtavicu, nesvjesticu i zadržavanje mokraće (preporučujemo čitanje :). Kod djece se simptomi opažaju mnogo češće nego kod odraslih. Preporučuje se simptomatsko liječenje, prijem aktivni ugljik, ispiranje želuca. Kao protuotrov možete uzeti lijek Naloxone.

Djelovanje Imodium usmjereno je na uklanjanje simptoma, ali ne utječe izravno na uzrok patološkog procesa. Ako je lijek neučinkovit (simptom ne nestaje 48 sati nakon početka terapije), tada se njegova upotreba prekida.

Troškovi i analozi

Ako mali pacijent razvije proljev, liječnik može preporučiti ne samo Imodium, već i slični lijekovi na bazi loperamida ili proizvoda koji sadrže druge aktivne sastojke. Imodium je prilično skup lijek koji je strogo zabranjeno koristiti djeci mlađoj od 1 godine, stoga se u nekim slučajevima izbor temelji ne samo na učinkovitosti, već i na cijeni lijeka.

Naziv lijeka	Aktivna komponenta	Obrazac za puštanje	Dobna ograničenja	Prosječni trošak, rub.
Imodium	Loperamid hidroklorid	Tablete, kapsule	Od 6 i 4 godine.	170
Loperamid (preporučujemo čitanje :)	Loperamid hidroklorid	Tablete, kapsule	Od 4 godine.	15-20
Lopedium	Loperamid hidroklorid	kapsule	Od 6 godina.	28-30
Enterol (preporučujemo da pročitate :)	Saccharomycete boulardi	Prašak, kapsule	Od 1 godine.	200-600
Smecta	Dioektadrični smektit	Prašak za pripremu suspenzije za oralnu primjenu	Nema ograničenja, uključujući mlađe od 1 godine.	150-170
Bifiform beba (više u članku :)	Sojevi bifidobakterija	Otopina ulja	Lijek za djecu daje se od rođenja.	380-510
Bactisubtil	Gram pozitivne bakterije u prahu	kapsule	3 godine.	920
Linex	Vrijedne liofilizirane bakterije mliječne kiseline	kapsule	Od prvih dana života, uključujući novorođenčad.	300-340

Priprema: IMODIUM®

Djelatna tvar lijeka: loperamid
ATX kodiranje: A07DA03
KFG: Simptomatski lijek protiv dijareje
Registracijski broj: P br. 016070/01
Datum prijave: 25.11.04
Reg. Vlasnika ID: JANSSEN-CILAG N.V. (Belgija)

Oblik ispuštanja Imodium, pakiranje lijeka i sastav.

Tvrde želatinske kapsule, veličine 4, sa zelenom kapom s bijelim natpisom "Imodium" i tamno sivim tijelom s bijelim natpisom "Janssen"; sadržaj kapsula je bijeli prah. 1 kapa. loperamid hidroklorid 2 mg
Pomoćne tvari: laktoza, kukuruzni škrob, talk, magnezijev stearat.
Sastav ljuske kapsule: titanov dioksid, žuti željezov oksid, natrijev indigotindisulfonat, želatina, oksid crnog željeza, natrijev eritrosin.
6 kom. - blisteri (1) - kartonske kutije.
20 kom. - blisteri (1) - kartonske kutije.
Bijele ili bjelkaste pastile, okrugle, smrznute. 1 kartica. loperamid hidroklorid 2 mg
Pomoćne tvari: želatina, manitol, aspartam, aroma metvice, sode bikarbona.
10 komada. - blisteri (1) - kartonske kutije.
10 komada. - blisteri (2) - kartonske kutije.

Opis proizvoda temelji se na službeno odobrenim uputama za uporabu.

Farmakološko djelovanje Imodium

Lijek protiv dijareje. Loperamid, vezanjem na opioidne receptore u crijevnoj stijenci, inhibira otpuštanje acetilkolina i prostaglandina, smanjujući tako peristaltiku i povećavajući vrijeme prolaska sadržaja kroz crijeva. Povećava tonus analnog sfinktera, smanjujući inkontinenciju fekalija i potrebu za defekacijom.

Farmakokinetika lijeka.

Usisavanje
Nakon uzimanja lijeka unutar, apsorpcija loperamida je 40%.
Distribucija
Vezanje proteina plazme je oko 95%, uglavnom s albuminom.
Metabolizam
Podvrgava se intenzivnom metabolizmu u procesu oksidativne N-demetilacije tijekom "prvog prolaska" kroz jetru.
Povlačenje
T1 / 2 u prosjeku iznosi 10,8 sati (od 9 do 14 sati). Izlučuje se uglavnom izmetom. Mali dio se izlučuje urinom u obliku konjugiranih metabolita.

Indikacije za uporabu:

Akutna i kronična dijareja;
- u svrhu regulacije stolice u bolesnika s ileostomijom.

Doziranje i način primjene lijeka.

Lijek se daje oralno.
U slučaju akutne dijareje, odraslim i starijim pacijentima propisuje se početna doza od 4 mg, zatim 2 mg nakon svakog čina defekacije u slučaju labave stolice. Djeci starijoj od 6 godina propisana je početna doza od 2 mg, zatim 2 mg nakon svakog čina defekacije u slučaju labavih stolica.
U kroničnom proljevu odraslim i starijim pacijentima propisuje se početna doza od 4 mg / dan. Nadalje, doza se podešava tako da frekvencija stolice bude 1-2 puta dnevno, što se obično postiže održavanjem doze od 2-12 mg / dan. Djeci starijoj od 6 godina propisana je početna doza od 2 mg. Nadalje, doza se podešava tako da frekvencija stolice bude 1-2 puta dnevno, što se obično postiže održavanjem doze od 2-12 mg / dan.
Maksimalna dnevna doza za akutnu i kroničnu proljev u odraslih je 16 mg; u djece - 6 mg na 20 kg tjelesne težine - do 16 mg.
Kada se pojavi normalna stolica ili u nedostatku stolice više od 12 sati, lijek se ukida.
Pastila treba biti postavljena na jezik. U roku od nekoliko sekundi, rastvara se na površini jezika i može se progutati slinom bez vode za piće.

Nuspojave Imodium-a:

Na dijelu probavnog sustava: zatvor i / ili napuhanost, crijevne kolike, bol ili nelagoda u trbuhu, mučnina, povraćanje, suha usta; vrlo rijetko - crijevna opstrukcija.
Sa strane središnjeg živčanog sustava i perifernog živčanog sustava: umor, pospanost, vrtoglavica.
Sa strane metabolizma: hipovolemija, smanjeni sadržaj elektrolita.
Alergijske reakcije: kožni osip.
Ostalo: može doći do peckanja ili peckanja na jeziku, koji se javlja odmah nakon uzimanja lijeka u obliku tableta za resorpciju; rijetko - zadržavanje mokraće.

Kontraindikacije na lijek:

Akutna dizenterija i druge gastrointestinalne infekcije (uzrokovane, uključujući Salmonella spp., Shigella spp., Campylobacter spp.);
- crijevna opstrukcija (uključujući, ako je potrebno, kako bi se izbjeglo suzbijanje peristaltike);
- divertikuloza;
- akutni ulcerozni kolitis;
- pseudomembranski enterokolitis (proljev uzrokovan uzimanjem antibiotika);
- u trimestru trudnoće;
- razdoblje dojenja dojenje);
- djeca mlađa od 6 godina;
- preosjetljivost na loperamid i / ili druge komponente lijeka.
Lijek treba propisati s oprezom kod zatajenja jetre.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja.

Imodium je kontraindiciran u prvom tromjesečju trudnoće.
Unatoč nepostojanju naznaka teratogenih ili embriotoksičnih učinaka, u II i III tromjesečju trudnoće Imodium se može propisati samo u slučajevima kada namjeravana korist terapije za majku nadmašuje potencijalni rizik za plod.
Loperamid se izlučuje u malim količinama sa majčino mlijeko, stoga, ako je potrebno koristiti lijek tijekom dojenja, dojenje treba prekinuti.

Posebna uputstva za uporabu Imodium-a.

Lijek treba odmah prekinuti ako se razvije zatvor ili nadimanje.
Budući da je liječenje proljeva Imodiumom samo simptomatsko, zajedno s tim, potrebno je, ako je moguće, koristiti etiotropne agense.
S proljevom, posebno kod djece, može se pojaviti hipovolemija i smanjenje razine elektrolita. U takvim je slučajevima najvažnija nadomjesna terapija tekućinom i elektrolitima.
U slučaju akutne dijareje, ako se ne opazi kliničko poboljšanje u roku od 48 sati, primjenu Imodium-a treba prekinuti i infektivnu genezu proljeva isključiti.
Ne koristiti za proljev s krvlju u stolici i visokom groznicom.
U bolesnika sa AIDS-om, liječenje treba odmah prekinuti kod prvih znakova natezanja. U nekim slučajevima, u bolesnika sa AIDS-om koji imaju infektivni kolitis i virusne i bakterijske prirode, tijekom liječenja Imodiumom može se razviti toksično širenje debelog crijeva.
Bolesnike s oštećenom funkcijom jetre potrebno je pomno nadzirati radi pravodobnog otkrivanja znakova toksičnog oštećenja na središnjem živčanom sustavu.
Tijekom razdoblja liječenja, preporučuje se pridržavati se dijeta i nadopunjavati tekućinu.
Treba imati na umu da su pastile prilično krhke, stoga ih, kako bi se izbjegla šteta, ne gurati kroz foliju. Da biste tabletu izvukli iz blistera, morate uzeti foliju po rubu, potpuno je izvaditi iz rupe u kojoj se nalazi tableta i nježno gurajući odozdo, izvadite tabletu iz pakiranja.
Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i korištenje mehanizama
Tijekom razdoblja liječenja potrebno je suzdržati se od upravljanja vozilima i uključivanja u potencijalno opasne aktivnosti koje zahtijevaju povećanu koncentraciju pažnje i veliku brzinu psihomotornih reakcija.

Predoziranje drogom:

Simptomi: depresija središnjeg živčanog sustava - stupor, oslabljena koordinacija, pospanost, mioza, povišeni mišićni tonus, respiratorna depresija, crijevna opstrukcija. Djeca su osjetljivija na učinke na središnji živčani sustav.
Liječenje: ispiranje želuca, imenovanje aktivnog ugljena (najkasnije 3 sata nakon uzimanja Imodium), mehanička ventilacija, simptomatska terapija. Antidot je nalokson. Jer trajanje djelovanja Imodium duže je nego naloksona (1-3 sata), možda će biti potrebno ponovno primjenjivanje posljednjeg. Da bi se prepoznala moguća depresija središnjeg živčanog sustava, pacijenta treba pomno nadzirati najmanje 48 sati.

Interakcija Imodium-a s drugim lijekovima.

Nije primijećeno interakcije lijeka s Imodiumom.

Uvjeti prodaje u ljekarnama.

Lijek je odobren za upotrebu kao sredstvo za OTC.

Uvjeti skladištenja lijeka Imodium.

Lijek treba čuvati izvan dohvata djece na temperaturi od 15 ° do 30 ° C. Rok trajanja je 5 godina.

Imodium je lijek protiv dijareje. Vezivanjem na opioidne receptore crijevne stijenke, aktivna tvar lijeka inhibira otpuštanje prostaglandina i acetilkolina, a to dovodi do smanjenja crijevnih kontrakcija i povećanja vremena prolaska sadržaja kroz njega. Imodium povećava tonus sfinktera u anusu i na taj način smanjuje nagon i inkontinenciju.

Oblik i sastav izdavanja

Lijek je dostupan u dva oblika doziranja - filmom obložene kapsule i jezične tablete.

Jedna kapsula Imodium sadrži 2 mg loperamid hidroklorida i pomoćne komponente (talk, kukuruzni škrob, magnezijev stearat i laktozu). Školjka kapsule sadrži žuti željezov oksid, crni željezni oksid, natrijev indigotindisulfonat, titan dioksid, želatinu i natrijev eritrosin. Imodium kapsule su pakirane u 6 ili 20 komada u blisterima, 1 blister u kartonskoj kutiji.

Lingualne tablete su bijele ili gotovo bijela boja i okruglog oblika. 1 tableta sadrži 2 mg loperamid hidroklorida i pomoćnih sastojaka (aspartam, natrijev bikarbonat, manitol, aroma metvice i želatina). Imodium tablete pakiraju se u blistere od 6 ili 10 komada, u kartonskoj kutiji od 1 ili 2 blistera.

Indikacije za uporabu

Prema uputama, Imodium se koristi za simptomatsko liječenje kronične i akutne dijareje, kao i za regulaciju stolice u bolesnika s ileostomijom (što stolicu čini tvrdom, smanjuje njen volumen i smanjuje učestalost pokreta crijeva).

kontraindikacije

Primjena Imodium je kontraindicirana u takvim bolestima i stanjima kao što su:

• Potpuna ili djelomična crijevna opstrukcija;
• Akutna dizenterija i niz drugih infekcija gastrointestinalnog trakta, uključujući Campylobacterspp., Salmonellaspp. i Shigellaspp .;
• Pseudomembranski enterokolitis;
• Akutni ulcerozni kolitis;
• diverticulosis;
• Napuhanost, zatvor;
• Djeca do šeste godine;
• Trudnoća (I tromjesečje);
• Period dojenja;
• Preosjetljivost na loperamid ili druge komponente lijeka.

Oprez zahtijeva uporabu Imodium-a u bolesnika s oštećenjem jetre.

Način primjene i doziranje

Kapsule se uzimaju oralno, bez žvakanja i pijenja puno vode; jezične tablete stavljaju se na jezik dok se potpuno ne otope, nakon čega se progutaju slinom.

Početna doza Imodium-a, prema uputama, je 2 tablete (kapsule) za odrasle i 1 tableta (kapsula) za djecu stariju od šest godina.

Kod akutne dijareje propisuje se 1 tableta (kapsula) nakon svake oslabljene stolice, a kod kronične dijareje doza se podešava sve dok se broj defekacije oblikovanom stolicom ne smanji na 1 ili 2 puta svakih 24 sata. Dnevna doza održavanja Imodium-a obično je 1-6 tableta (kapsula).

Maksimalna doza lijeka protiv proljeva je 8 tableta (kapsula) dnevno za odrasle i 1 tableta (kapsula) na 7 kg tjelesne težine za djecu.

Nuspojave

Tijekom primjene Imodium-a moguće su sljedeće nuspojave:

• Iz probavnog sustava: suha usta, mučnina i povraćanje, crijevne kolike, nelagoda i bol u trbuhu, nadimanje i / ili zatvor; izuzetno rijetka - crijevna opstrukcija;
• Sa strane središnjeg i perifernog živčanog sustava: vrtoglavica, pospanost, umor;
• Alergijske reakcije: kožni osip;
• Ostali: osjećaj peckanja ili peckanje jezika koji se pojavljuje odmah nakon primjene Imodium-a u obliku jezičnih tableta; rijetko - zadržavanje mokraće.

posebne upute

Budući da je lijek namijenjen simptomatskom liječenju, ako je moguće, potrebno je propisati etiotropnu terapiju usmjerenu na uklanjanje uzroka bolesti.

S akutnom proljevom, posebno u djece, moguća je dehidracija i niska razina elektrolita. U ovom se slučaju važno pridržavati nadomjesna terapijakoja nadopunjava razinu tekućine i elektrolita u tijelu.

Ako ne dođe do poboljšanja u roku od 48 sati, prestanite koristiti Imodium i obratite se liječniku.

U bolesnika s disfunkcijom jetre zbog osobitosti metabolizma loperamida, moguće je povećanje njegove koncentracije u plazmi, pa je za ovu kategoriju bolesnika potreban dodatni medicinski nadzor kako bi se utvrdilo mogući simptomi toksično oštećenje središnjeg živčanog sustava.

S razvojem djelomičnog crijevna opstrukcija, natečenost ili zatvor, Imodium treba odmah prekinuti.

Lijek ne ometa brzinu psihomotornih reakcija, međutim, ako se pojave pospanost, vrtoglavica ili umor, trebali biste odbiti upravljati vozilima i raditi s potencijalno opasnim mehanizmima.

analoga

Strukturni analozi Imodium-a s istim aktivnim sastojkom uključuju:

• loperamid;
• Lopedium;
• Superilop;
• Diara;
• Loperamidom Acri;
• Loperamid Grindeks;
• Vero-Loperamid;
• Loperamide Stada.

Uvjeti skladištenja

Prema uputama, Imodium treba čuvati na suhom mjestu, van dohvata djece, na temperaturi od 15-30 ° C. Rok trajanja lijeka je 5 godina.