Ordinanza 386 del 30 giugno del Ministero della Salute. IO

INFORMAZIONI SUI CAMBIAMENTI

NELL'ORDINE DI DETERMINAZIONE DEL PREZZO INIZIALE (MASSIMO).

CONTRATTO, PREZZO DEL CONTRATTO CONCLUSO SOLO

DAL FORNITORE (APPALTATORE, ESECUTORE), IN FASE DI IMPLEMENTAZIONE

APPROVVIGIONAMENTO DI FARMACI PER MEDICI

DOMANDE APPROVATE CON ORDINANZA DEL MINISTERO

ASSISTENZA SANITARIA DELLA FEDERAZIONE RUSSA

Ordino:

Approvare le modifiche allegate apportate alla Procedura per la determinazione del prezzo contrattuale iniziale (massimo), il prezzo di un contratto concluso con un unico fornitore (appaltatore, esecutore) quando si effettuano appalti medicinali per uso medico, approvato con ordinanza del Ministero della Salute Federazione Russa del 26 ottobre 2017 N 871н (registrato dal Ministero della Giustizia della Federazione Russa il 27 novembre 2017, registrazione N 49016).

V.I.SKVORTSOVA

Approvato

con ordinanza del Ministero della Salute

Federazione Russa

I CAMBIAMENTI,

CHE VENGONO INTRODOTTI NELL'ORDINE DI DETERMINAZIONE DELL'INIZIALE

PREZZO (MASSIMO) DEL CONTRATTO, PREZZO DEL CONTRATTO CONCLUSO

CON UN UNICO FORNITORE (APPALTATORE, ESECUTORE),

QUANDO ACQUISTO MEDICINALI

PER USO MEDICO, OMOLOGATO CON ORDINANZA

MINISTERO DELLA SALUTE DELLA FEDERAZIONE RUSSA

1. Nella nota del paragrafo 2<1>invalidare.

2. Aggiungere la clausola 2.1 con il seguente contenuto:

"2.1. Nel calcolo dell'NMCC, i ricarichi all'ingrosso, il cui importo non deve superare gli importi massimi dei ricarichi all'ingrosso stabiliti dalle autorità esecutive delle entità costituenti della Federazione Russa (articolo 63 Legge federale del 12 aprile 2010 N 61-FZ “In appello medicinali"(Legislazione raccolta della Federazione Russa, 2010, n. 16, art. 1815; 2015, n. 29, art. 4367) vengono utilizzati quando si acquistano medicinali inclusi nell'elenco dei medicinali vitali ed essenziali (ad eccezione dei casi di acquisto dal produttore del farmaco):

a) per soddisfare le esigenze federali, se l'NMCC non supera i dieci milioni di rubli, e anche se l'NMCC supera i dieci milioni di rubli, a condizione che il prezzo unitario del medicinale previsto per l'acquisto non superi il prezzo di tale medicinale contenuto nel registro statale di massimo prezzi di vendita produttori di medicinali inclusi nell'elenco dei medicinali vitali ed essenziali;

b) per soddisfare le esigenze dell'entità costituente della Federazione Russa, le esigenze municipali, se l'NMCC non supera le dimensioni stabilite dall'organo esecutivo supremo potere statale dell'entità costituente della Federazione Russa e ammonta al massimo a dieci milioni di rubli, e anche se l'importo dell'NMCC supera l'importo stabilito dal più alto organo esecutivo del potere statale dell'entità costituente della Federazione Russa o supera i dieci milioni di rubli, a condizione che che il prezzo unitario del medicinale di cui si intende acquistare non superi il prezzo di tale medicinale contenuto nel registro statale dei prezzi massimi di vendita dei produttori per i medicinali inclusi nell'elenco dei medicinali vitali ed essenziali.

3. Al comma 3:

a) alla lettera “b”, sostituire la parola “prigionieri” con la parola “giustiziati”;

b) nella lettera “c” della nota<3>le parole “1 luglio 2018” sono sostituite con le parole “1 gennaio 2019”.

4. Al quarto comma del comma 4:

a) sostituire la parola “calcolo” con la parola “calcolo 4.1”;

b) aggiungere una nota a piè di pagina<4.1>il seguente contenuto:

«<4.1>Fino al 1 luglio 2019, nel calcolo del prezzo unitario di un medicinale vengono presi in considerazione i dati dei contratti conclusi, IVA esclusa; dopo tale data vengono presi in considerazione i dati dei contratti stipulati, IVA esclusa e il margine all’ingrosso.

5. La clausola 5 deve essere formulata come segue:

"5. Per il prezzo di una unità di medicinale di cui si intende acquistare, il cliente accetta il valore minimo del prezzo risultante dai prezzi da lui calcolati utilizzando contestualmente le modalità previste al comma 3 della presente Procedura.”.

6. Al comma 9, le parole “prezzo massimo previsto” devono essere sostituite con le parole “il prezzo non è superiore al prezzo massimo previsto”.

MINISTERO DELLA SALUTE DELLA FEDERAZIONE RUSSA

INFORMAZIONI SUI CAMBIAMENTI
NELL'ORDINE DI DETERMINAZIONE DEL PREZZO INIZIALE (MASSIMO).
CONTRATTO, PREZZO DEL CONTRATTO CONCLUSO SOLO
DAL FORNITORE (APPALTATORE, ESECUTORE), IN FASE DI IMPLEMENTAZIONE
APPROVVIGIONAMENTO DI FARMACI PER MEDICI
DOMANDE APPROVATE CON ORDINANZA DEL MINISTERO
ASSISTENZA SANITARIA DELLA FEDERAZIONE RUSSA
DATATO 26 OTTOBRE 2017 N 871Н

Ordino:

Approvare le modifiche allegate che vengono apportate alla Procedura per la determinazione del prezzo iniziale (massimo) di un contratto, il prezzo di un contratto concluso con un unico fornitore (appaltatore, esecutore) al momento dell'acquisto di medicinali per uso medico, approvato con ordinanza del Ministero della Salute della Federazione Russa del 26 ottobre 2017. N 871н (registrato dal Ministero della Giustizia della Federazione Russa il 27 novembre 2017, registrazione N 49016).

Ministro
V.I.SKVORTSOVA

Approvato
con ordinanza del Ministero della Salute
Federazione Russa
del 26 giugno 2018 N 386n

I CAMBIAMENTI,
CHE VENGONO INTRODOTTI NELL'ORDINE DI DETERMINAZIONE DELL'INIZIALE
PREZZO (MASSIMO) DEL CONTRATTO, PREZZO DEL CONTRATTO CONCLUSO
CON UN UNICO FORNITORE (APPALTATORE, ESECUTORE),
QUANDO ACQUISTO MEDICINALI
PER USO MEDICO, OMOLOGATO CON ORDINANZA
MINISTERO DELLA SALUTE DELLA FEDERAZIONE RUSSA
DATATO 26 OTTOBRE 2017 N 871Н

1. Al comma 2 la nota è dichiarata nulla.

2. Aggiungere la clausola 2.1 con il seguente contenuto:

"2.1. Nel calcolo dell'NMCC, i ricarichi all'ingrosso, il cui importo non deve superare gli importi massimi dei ricarichi all'ingrosso stabiliti dalle autorità esecutive delle entità costituenti della Federazione Russa (articolo 63 della legge federale del 12 aprile 2010 N 61-FZ "Sulla circolazione dei medicinali" (Legislazione raccolta della Federazione Russa, 2010, n. 16, articolo 1815; 2015, n. 29, articolo 4367), vengono utilizzati quando si acquistano medicinali inclusi nell'elenco dei medicinali vitali ed essenziali medicinali (ad eccezione dei casi di acquisto da un produttore di medicinali):

a) per soddisfare le esigenze federali, se l'NMCC non supera i dieci milioni di rubli, e anche se l'NMCC supera i dieci milioni di rubli, a condizione che il prezzo di un'unità del medicinale previsto per l'acquisto non superi il prezzo di tale medicinale prodotto contenuto nel registro statale dei prezzi massimi di vendita dei produttori di medicinali inclusi nell'elenco dei farmaci vitali ed essenziali;

b) per soddisfare i bisogni dell'entità costituente della Federazione Russa, i bisogni municipali, se l'NMCC non supera l'importo stabilito dal più alto organo esecutivo del potere statale dell'entità costituente della Federazione Russa e non supera i dieci milioni rubli, e anche se l'NMCC supera quello stabilito dall'organo esecutivo supremo del potere statale dell'entità costituente della Federazione Russa o supera i dieci milioni di rubli, a condizione che il prezzo di un'unità del medicinale previsto per l'acquisto non raggiunga superare il prezzo di tale medicinale contenuto nel registro statale dei prezzi massimi di vendita dei produttori di medicinali inclusi nell'elenco dei medicinali vitali ed essenziali."

3. Al comma 3:

a) alla lettera "b" la parola "prigionieri" è sostituita dalla parola "giustiziati";

4. Al quarto comma del comma 4:

a) sostituire la parola “calcolo” con la parola “calcolo”;

b) aggiungere una nota a piè di pagina con il seguente contenuto:

"Fino al 1 luglio 2019, nel calcolo del prezzo unitario di un medicinale vengono presi in considerazione i dati dei contratti conclusi, IVA esclusa; dopo tale data, vengono presi in considerazione i dati dei contratti stipulati, IVA esclusa e il margine all'ingrosso."

5. La clausola 5 deve essere formulata come segue:

"5. Per il prezzo di una unità di medicinale di cui si intende acquistare, il cliente accetta il valore minimo del prezzo risultante dai prezzi da lui calcolati utilizzando contestualmente le modalità previste al comma 3 della presente Procedura."

6. Al comma 9, le parole “il prezzo massimo previsto” devono essere sostituite con le parole “il prezzo non è superiore al prezzo massimo previsto”.

Ordine del Ministero della Salute della Federazione Russa del 30 giugno 2015 n. 386n “Sulle modifiche agli allegati all'ordinanza del Ministero della Salute della Federazione Russa del 20 dicembre 2012 n. 1175n “Sull'approvazione della procedura per la prescrizione e la prescrizione di farmaci, nonché moduli di prescrizione per farmaci, la procedura per compilare i moduli specificati, la loro registrazione e conservazione" (non entrato in vigore)

1. Modificare gli allegati all'ordinanza del Ministero della Salute della Federazione Russa del 20 dicembre 2012 n. 1175n “Sull'approvazione della procedura per la prescrizione e la prescrizione dei farmaci, nonché dei moduli di prescrizione dei farmaci, la procedura per elaborazione di questi moduli, loro registrazione e archiviazione” (registrato dal Ministero della Giustizia della Federazione Russa il 25 giugno 2013, registrazione n. 28883) come modificato dalla Federazione Russa il 2 dicembre 2013 n. 886n (registrato dal Ministero di Giustizia della Federazione Russa il 23 dicembre 2013, registrazione n. 30714), secondo l'appendice.

2. I commi 9-12 del comma 1, comma 2 e i commi 3 e 5 del comma 3 dell'appendice alla presente ordinanza entrano in vigore dal 1° gennaio 2016.

I cambiamenti,
che sono inclusi negli allegati all'ordinanza del Ministero della Salute della Federazione Russa del 20 dicembre 2012 n. 1175n “Sull'approvazione della procedura per la prescrizione e la prescrizione dei farmaci, nonché dei moduli di prescrizione dei farmaci, la procedura per il trattamento di tali moduli, la loro registrazione e conservazione”

1. Nell'appendice n. 1 "Procedura per la prescrizione e la prescrizione di farmaci" all'ordine:

1) al comma 3, sopprimere le parole “e indicando la propria posizione”;

2) aggiungere la clausola 3.1. il seguente contenuto:

"3.1. Prescrizione e prescrizione di farmaci durante la fornitura cure mediche V condizioni di degenza effettuate sotto una denominazione comune, di gruppo o commerciale internazionale."

3) al comma 5, la nota 2 va redatta come segue:

"(2) In relazione alla persona indicata nella parte 2 dell'articolo 20 della legge federale del 21 novembre 2011 n. 323-FZ "Sugli aspetti fondamentali della protezione della salute dei cittadini nella Federazione Russa" (Legislazione raccolta della Federazione Russa, 2011, N. 48, Art. 6724; 2012, N. 26, Art. 3442, 3446; 2013, N. 27, Art. 3459, 3477; N. 30, Art. 4038; N. 39, Art. 4883; N. 48, Art. 6165; N. 52, Art. 6951; 2014, N. 23, Art. 2930; N. 30, Art. 4106, 4206, 4244, 4247, 4257; N. 43, Art. 5798; N. 49, Art. 6927; 2015, N. 1, Art. 72, 85; N. 10, Art. 1403, 1425; N. 14, Art. 2018; N. 27, Art. 3951; N. 27, Art. 3951; 29 (Parte I), Artt. 4339, 4397, 4356, 4359).";

4) la clausola 6.2 deve essere formulata come segue:

"6.2. singoli imprenditori esercizio di attività medica, per gli stupefacenti e le sostanze psicotrope comprese negli elenchi II e III dell'Elenco (di seguito denominati stupefacenti e psicotropi degli elenchi II e III dell'Elenco).”;

5) al comma 8, le parole “Elenco II dell'Elenco” devono essere sostituite con le parole “Elenco II dell'Elenco (di seguito denominati stupefacenti e psicotropi dell'Elenco II dell'Elenco), ad eccezione delle sostanze stupefacenti di cui la forma dei sistemi terapeutici transdermici,”;

il comma 1 deve essere formulato come segue:

“1) stupefacenti e psicotropi dell'Elenco II dell'Elenco sotto forma di sistemi terapeutici transdermici, sostanze psicotrope compresi nell'Elenco III dell'Elenco, registrati secondo le modalità prescritte come medicinali (di seguito denominati medicinali psicotropi dell'Elenco III dell'Elenco);";

il comma 2 dopo le parole “contabilità soggetto-quantitativa” è aggiunto con le parole “(ad eccezione dei farmaci da banco)”;

il comma 3 dopo le parole “attività anabolizzante” è aggiunto con le parole “(ai sensi del principale azione farmacologica)»;

al primo comma, sostituire le parole “al comma 15” con le parole “ai commi 15 e 23”;

al secondo comma, sostituire le parole “ai commi 15 e 23” con le parole “ai commi 15, 22 e 23”;

le parole “quando si forniscono cure palliative ai pazienti” dovrebbero essere sostituite con le parole “quando si forniscono cure sanitarie primarie e cure palliative a pazienti che necessitano di cure a lungo termine”;

aggiungere il paragrafo due con il seguente contenuto:

“Nei casi previsti dal primo comma del presente paragrafo, sulle prescrizioni è apposta la dicitura “Per scopi speciali”, firmata separatamente da un operatore sanitario e il sigillo dell'organizzazione medica “Per prescrizioni.”;

9) il comma 20 va redatto come segue:

"20. Prescrizioni scritte sopra modulo di prescrizione moduli n. 148-1/у-88, validi per 15 giorni dalla data di emissione.";

al primo comma, sostituire le parole “un mese” con le parole “30 giorni”;

al secondo comma, sostituire le parole “tre mesi” con le parole “90 giorni”;

al terzo comma, sostituire le parole “fino a tre mesi” con le parole “fino a 90 giorni”;

11) al comma 22, sostituire le parole “due mesi” con le parole “60 giorni”;

12) il primo comma del comma 23 deve essere redatto come segue:

"23. Prescrizioni di derivati ​​dell'acido barbiturico, farmaci combinati contenenti codeina (suoi sali), altri farmaci combinati soggetti a contabilità quantitativa per soggetto, farmaci con attività anabolica in conformità con l'azione farmacologica principale, per il trattamento di pazienti con malattie croniche può essere dimesso per un ciclo di cure fino a 60 giorni.”;

13) al primo comma dell'articolo 25, sostituire le parole “oltre che con un farmacologo clinico” con le parole “e anche, se disponibile, con un farmacologo clinico”;

14) al comma 26, sostituire le parole “al comma 25” con le parole “ai commi 25 e 27”;

15) al comma 29, dopo le parole “elenchi II e III dell'Elenco”, aggiungere le parole “farmaci potenti”;

16) il comma 3 dell'articolo 31 deve essere formulato come segue:

“3) la prima prescrizione di farmaci narcotici e psicotropi a un paziente degli elenchi II e III dell'Elenco (se il capo di un'organizzazione medica decide sulla necessità di coordinare la prescrizione di tali farmaci con una commissione medica)”;

17) il comma 32 va redatto come segue:

"32. La prescrizione e la prescrizione di stupefacenti e psicotropi degli elenchi II e III dell'Elenco viene effettuata per pazienti con sindrome da dolore grave di qualsiasi origine, nonché per pazienti con disturbi del sonno, condizioni convulsive, disturbi d'ansia, fobie, agitazione psicomotoria indipendentemente da un operatore sanitario o da un operatore sanitario su decisione di una commissione medica (se il capo di un'organizzazione medica decide sulla necessità di coordinare la prescrizione primaria di tali farmaci con una commissione medica). ”;

“1) alcune categorie di cittadini aventi diritto a ricevere lo Stato assistenza sociale sotto forma di un insieme di servizi sociali, in conformità con l'elenco dei farmaci per uso medico, compresi i farmaci per uso medico, prescritti con decisione delle commissioni mediche delle organizzazioni mediche (6);";

aggiungere la nota 6 con il seguente contenuto:

"(6) Ordinanza del governo della Federazione Russa del 30 dicembre 2014 n. 2782-r "Sull'approvazione dell'elenco dei medicinali vitali ed essenziali per il 2015, nonché degli elenchi dei medicinali per uso medico e dell'intervallo minimo di medicinali necessari per la fornitura di assistenza medica" (Legislazione raccolta della Federazione Russa 2015, n. 3, art. 597)";

al comma 3 le parole “del 30 luglio 1994 n. 890”. sostituire con le parole “del 30 luglio 1994 n. 890;”;

aggiungere il comma 4 con il seguente contenuto:

“4) cittadini affetti da malattie rare (orfane) progressive e croniche potenzialmente letali che comportano una riduzione dell'aspettativa di vita dei cittadini e della loro disabilità (8)”;

aggiungere la nota 8 con il seguente contenuto:

"(8) Decreto del governo della Federazione Russa del 26 aprile 2012 n. 403 "Sulla procedura per il mantenimento del registro federale delle persone affette da malattie rare (orfane) progressive croniche e potenzialmente letali che comportano una riduzione del aspettativa di vita dei cittadini e loro disabilità, e il suo segmento regionale” (Legislazione raccolta della Federazione Russa, 2012, n. 19, art. 2428; n. 37, art. 5002).”;

19) il comma 38 va redatto come segue:

"38. Sul modulo di prescrizione modulo n. 148-1/u-04(l) e modulo n. 148-1/u-06(l), la prescrizione è redatta da un medico in due copie, di cui una copia il paziente si rivolge alla farmacia. La seconda copia della prescrizione è allegata alla cartella clinica del paziente.”;

20) ai commi 39 e 40, sostituire le parole “in 3 esemplari” con le parole “in duplice copia”;

21) nell'Appendice n. 1 "Quantità massima consentita di alcuni stupefacenti e psicotropi per la prescrizione su prescrizione" alla Procedura per la prescrizione e la prescrizione di farmaci, approvata con Ordinanza del Ministero della Salute della Federazione Russa del 20 dicembre 2012 n. 1175n:

Ordina mz 386n

MINISTERO DELLA SALUTE DELLA FEDERAZIONE RUSSA

All'atto dell'approvazione della procedura per la prescrizione e la prescrizione dei farmaci, nonché dei moduli di prescrizione dei farmaci, la procedura per il completamento di tali moduli, la loro registrazione e conservazione


Documento con modifiche apportate:
con ordinanza del Ministero della Salute russo del 2 dicembre 2013 N 886n (Rossiyskaya Gazeta, N 294, 27 dicembre 2013) (entrata in vigore il 1 gennaio 2014);
con ordinanza del Ministero della Salute russo del 30 giugno 2015 N 386n (Portale Internet ufficiale di informazioni legali www.pravo.gov.ru, 08/10/2015, N 0001201508100053) (per la procedura di entrata in vigore, vedere paragrafo 2 dell'ordinanza del Ministero della Salute russo del 30 giugno 2015 N 386n);
con ordinanza del Ministero della Salute russo del 21 aprile 2016 N 254n (Portale Internet ufficiale di informazioni legali www.pravo.gov.ru, 19 luglio 2016, N 0001201607190020) (per la procedura di entrata in vigore vedere il paragrafo 2 dell'ordinanza del Ministero della Salute russo del 21 aprile 2016 N 254n);
con ordinanza del Ministero della Salute russo del 31 ottobre 2017 N 882n (Portale Internet ufficiale di informazioni legali www.pravo.gov.ru, 01/09/2018, N 0001201801090027).
____________________________________________________________________

la procedura per la prescrizione e la prescrizione di farmaci secondo l'appendice n. 1;

moduli di moduli di prescrizione secondo l'appendice n. 2;

la procedura per preparare i moduli di prescrizione, registrarli e conservarli secondo l'appendice n. 3.

Registrato
presso il Ministero della Giustizia
Federazione Russa
25 giugno 2013,
registrazione N 28883

Appendice n. 1. Procedura per la prescrizione e la prescrizione di farmaci

I. Disposizioni generali

3. I professionisti medici scrivono le prescrizioni dei farmaci sotto la propria firma.

La prescrizione e la prescrizione dei farmaci viene effettuata da un medico utilizzando il nome comune internazionale e, in sua assenza, il nome generico. In assenza di una denominazione comune internazionale e di una denominazione generica di un medicinale, il medicinale viene prescritto e prescritto da un medico con la sua denominazione commerciale.

Se ci sono indicazioni mediche (intolleranza individuale, per motivi di salute), con decisione della commissione medica dell'organizzazione medica, vengono prescritti e prescritti i seguenti farmaci: quelli che non sono inclusi negli standard di assistenza medica; per nomi commerciali. La decisione della commissione medica dell'organizzazione medica è registrata nei documenti medici del paziente e nel giornale della commissione medica.
(Paragrafo modificato, entrato in vigore il 1 gennaio 2014 con ordinanza del Ministero della Salute russo del 2 dicembre 2013 N 886n.

Gli operatori sanitari prescrivono e prescrivono farmaci soggetti a produzione e distribuzione da parte delle farmacie (di seguito denominati farmaci fatto su misura).

3.1. Prescrivere farmaci nell'erogazione di cure mediche in ambito ospedaliero e prescriverli nelle richieste di fattura secondo le Istruzioni sulla procedura per la prescrizione dei farmaci e l'emissione di prescrizioni e richieste di fattura, approvate con ordinanza del Ministero della Salute e sviluppo sociale della Federazione Russa del 12 febbraio 2007 N 110 "Sulla procedura di prescrizione e prescrizione di medicinali, prodotti medici e prodotti nutrizionali medici specializzati", effettuata secondo la denominazione comune internazionale, di gruppo o commerciale.
(Il paragrafo è stato inoltre incluso il 21 agosto 2015 con ordinanza del Ministero della Salute russo del 30 giugno 2015 N 386n; come modificato, entrato in vigore il 30 luglio 2016 con ordinanza del Ministero della Salute russo dell'aprile 21, 2016 N 254n.
_______________
Registrata dal Ministero della Giustizia della Federazione Russa il 27 aprile 2007, registrazione N 9364, come modificata dall'ordinanza del Ministero della Sanità e dello Sviluppo Sociale della Federazione Russa del 27 agosto 2007 N 560 (registrata dal Ministero della Giustizia della Federazione Russa il 14 settembre 2007, registrazione N 10133), del 25 settembre 2009 N 794н (registrata dal Ministero della Giustizia della Federazione Russa il 25 novembre 2009, registrazione N 15317), del 20 gennaio 2011 N 13н (registrato dal Ministero della Giustizia della Federazione Russa il 15 marzo 2011, registrazione N 20103), con ordinanza del Ministero della Salute della Federazione Russa del 1 agosto 2012 N 54n (registrato dal Ministero della Giustizia della Federazione Russa Federazione Russa il 15 agosto 2012, registrazione N 25190), del 26 febbraio 2013 N 94n (registrata presso il Ministero della Giustizia della Federazione Russa il 25 giugno 2013, registrazione N 28881).
(Nota inclusa inoltre dal 30 luglio 2016 con ordinanza del Ministero della Salute russo del 21 aprile 2016 N 254n)

4. La prescrizione emessa in violazione delle prescrizioni stabilite dalla presente Procedura è considerata nulla.

5. Le informazioni sul medicinale prescritto e dimesso (nome del medicinale, dose singola, modalità e frequenza di somministrazione o somministrazione, durata del ciclo, motivazione della prescrizione del medicinale) sono indicate nella cartella clinica del paziente.

La prescrizione di un farmaco viene scritta a nome del paziente a cui è destinato il farmaco.

La prescrizione del farmaco può essere ottenuta dal paziente o dal suo rappresentante legale. Il fatto di rilasciare la prescrizione di un farmaco al legale rappresentante viene registrato nella cartella clinica del paziente.
________________
In relazione alla persona specificata nella parte 2 dell'articolo 20 della legge federale del 21 novembre 2011 N 323-FZ "Sugli aspetti fondamentali della protezione della salute dei cittadini nella Federazione Russa" (Legislazione raccolta della Federazione Russa, 2011, N 48, Art. 6724; 2012, N 26, art. 3442, 3446; 2013, N 27, art. 3459, 3477; N 30, art. 4038; N 39, art. 4883; N 48, art. 6165; N 52, art. 6951; 2014, N 23, art. 2930; N 30, art. 4106, 4206, 4244, 4247, 4257; N 43, art. 5798; N 49, art. 6927; 2015, N 1, artt. 72, 85; N 10, art. 1403, 1425; N 14, art. 2018; N 27, art. 3951; N 29 (parte I), art. 4339, 4397, 4356, 4359).
(Nota modificata, entrata in vigore il 21 agosto 2015 con ordinanza del Ministero della Salute russo del 30 giugno 2015 N 386n.

6.1. operatori sanitari:

in assenza di indicazioni mediche;

per i medicinali non registrati nella Federazione Russa;

per medicinali che, secondo le istruzioni per uso medico, vengono utilizzati solo nelle organizzazioni mediche;

per gli stupefacenti e le sostanze psicotrope comprese nell'Elenco II dell'Elenco stupefacenti, sostanze psicotrope e loro precursori soggetti a controllo nella Federazione Russa, approvati con decreto del governo della Federazione Russa del 30 giugno 1998 N 681 (di seguito denominato Elenco), registrati come medicinali a scopo terapeutico dipendenza;
(Paragrafo modificato, entrato in vigore il 20 gennaio 2018 con ordinanza del Ministero della Salute russo del 31 ottobre 2017 N 882n.
___________________
Raccolta della Legislazione della Federazione Russa, 1998, N. 27, Art. 3198; 2004, N 8, articolo 663, N 47, articolo 4666; 2006, N 29, articolo 3253; 2007, N 28, articolo 3439; 2009, N 26, articolo 3183, N 52, articolo 6572; 2010, N 3, Art. 314, N 17, Art. 2100, N 24, Art. 3035, N 28, Art. 3703, N 31, Art. 4271, N 45, Art. 5864, N 50, Art. 6696 , articolo 6720; 2011, N 10, art. 1390, N 12, art. 1635, N 29, art. 4466, art. 4473, N 42, art. 5921, N 51, art. 7534; 2012, N 10, Art. 1232, N 11, Art. 1295, N 19, Art. 2400, N 22, Art. 2864, N 37, Art. 5002, N 48, Art. 6686, N 49, Art. 6861 .

6.2. imprenditori individuali che esercitano attività medica per sostanze stupefacenti e psicotrope comprese negli elenchi II e III dell'Elenco (di seguito denominati stupefacenti e psicotropi degli elenchi II e III dell'Elenco).

7. Le prescrizioni dei medicinali sono redatte su formulari secondo i moduli N 148-1/u-88, N 148-1/u-04 (l), N 148-1/u-06 (l) e N 107- 1/ 1*, approvato con la presente ordinanza.
________________
*Probabilmente un errore nell'originale. Dovrebbe essere letto: “N 107-1/u”. — Nota del produttore del database.

8. Stupefacenti e psicotropi dell'elenco II dell'elenco (di seguito denominati stupefacenti e psicotropi dell'elenco II dell'elenco), ad eccezione dei farmaci sotto forma di sistemi terapeutici transdermici e dei farmaci contenenti uno stupefacente in combinazione con un antagonista del recettore degli oppioidi, sono prescritti su un modulo di prescrizione speciale nel modulo approvato dall'Ordinanza del Ministero della Salute della Federazione Russa del 1 agosto 2012 N 54n “Sull'approvazione del modulo di moduli di prescrizione contenente la prescrizione di stupefacenti o sostanze psicotrope, la procedura per la loro produzione, distribuzione, registrazione, contabilità e conservazione, nonché le norme di registrazione” (registrato dal Ministero della Giustizia della Federazione Russa il 15 agosto 2012, registrazione N 25190).
(Clausola come modificata, entrata in vigore il 21 agosto 2015 con ordinanza del Ministero della Salute della Russia del 30 giugno 2015 N 386n; come modificata, entrata in vigore il 20 gennaio 2018 con ordinanza del Ministero della Salute della Russia Russia del 31 ottobre 2017 N 882n.

9. Il modulo di prescrizione N 148-1/у-88 è destinato alla prescrizione:

1) stupefacenti e psicotropi dell'elenco II dell'elenco sotto forma di sistemi terapeutici transdermici, stupefacenti dell'elenco II dell'elenco contenenti uno stupefacente in combinazione con un antagonista dei recettori degli oppioidi, sostanze psicotrope comprese nell'elenco III dell'elenco, registrati secondo le modalità prescritte come farmaci (di seguito denominati psicofarmaci dell'elenco III dell'Elenco);
(Comma modificato, entrato in vigore il 21 agosto 2015 con ordinanza del Ministero della Salute della Russia del 30 giugno 2015 N 386n; come modificato, entrato in vigore il 20 gennaio 2018 con ordinanza del Ministero della Salute della Russia Russia del 31 ottobre 2017 N 882n.

2) altri medicinali soggetti a contabilità soggetto-quantitativa (ad eccezione dei medicinali da banco);

3) farmaci con attività anabolica (in accordo con la principale azione farmacologica);
(Comma modificato, entrato in vigore il 21 agosto 2015 con ordinanza del Ministero della Salute russo del 30 giugno 2015 N 386n.

5) medicinali fabbricati individualmente contenenti uno stupefacente o una sostanza psicotropa dell'elenco II dell'elenco e altri medicinali sostanze attive in una dose non superiore alla dose singola più alta e a condizione che questa droga combinata non sia una droga narcotica o psicotropa dell'elenco II dell'elenco.

10. I moduli di prescrizione N 148-1/u-04 (l), N 148-1/u-06 (l) sono destinati alla prescrizione di farmaci ai cittadini che hanno il diritto di ricevere farmaci gratuitamente o di ricevere farmaci con uno sconto.

11. Il modulo di prescrizione N 107-1/у è destinato alla prescrizione:

altri farmaci non specificati nei paragrafi 8-10 della presente Procedura.

12. Quando si scrive una prescrizione per un medicinale fabbricato individualmente, i nomi dei medicinali narcotici e psicotropi degli elenchi II e III dell'Elenco, altri medicinali soggetti a contabilità quantitativa soggetto sono scritti all'inizio della prescrizione, quindi tutti altri ingredienti.

13. Nella prescrizione è vietato superare la quantità massima consentita di prescrizione di medicinale per prescrizione, stabilita dall'Allegato n. 1 alla presente Procedura, salvo il caso specificato ai paragrafi 15 e 23 della presente Procedura.
(Paragrafo modificato, entrato in vigore il 21 agosto 2015 con ordinanza del Ministero della Salute russo del 30 giugno 2015 N 386n.

Non è consigliabile superare la quantità raccomandata di farmaco per prescrizione, stabilita dall'Appendice n. 2 alla presente Procedura, ad eccezione dei casi specificati ai paragrafi 15, 22 e 23 della presente Procedura.
(Paragrafo modificato, entrato in vigore il 21 agosto 2015 con ordinanza del Ministero della Salute russo del 30 giugno 2015 N 386n.

14. Quando si prescrivono stupefacenti e psicotropi degli elenchi II e III dell'elenco, altri farmaci soggetti a registrazione quantitativa per soggetto, la cui dose supera la dose singola più alta, l'operatore sanitario scrive la dose di questo farmaco in parole e inserisce un punto esclamativo.

15. Il numero degli stupefacenti e psicotropi prescritti degli elenchi II e III dell'elenco, degli altri farmaci soggetti a registrazione quantitativa per soggetto,  quando si forniscono pazienti che necessitano di cure a lungo termine, cure sanitarie di base e cure palliative non può essere aumentato al massimo più di 2 volte rispetto al numero massimo consentito di farmaci da prescrivere per prescrizione, stabilito dall'Appendice n. 1 alla presente Procedura, o al numero raccomandato di farmaci da prescrivere per prescrizione, stabilito dall'Appendice n. 2 alla presente Procedura.
(Paragrafo modificato, entrato in vigore il 21 agosto 2015 con ordinanza del Ministero della Salute russo del 30 giugno 2015 N 386n.

Nei casi previsti dal primo comma del presente paragrafo, sulle prescrizioni è riportata la scritta “Per scopi speciali”, firmata separatamente dall'operatore sanitario e il sigillo dell'organizzazione medica “Per prescrizioni”.
(Paragrafo inserito in aggiunta dal 21 agosto 2015 con ordinanza del Ministero della Salute russo del 30 giugno 2015 N 386n)

16. Composizione del medicinale combinato, denominazione forma di dosaggio e l'appello di un operatore sanitario a un farmacista sulla produzione e la dispensazione di un medicinale è scritto in latino.

Le abbreviazioni di prescrizione consentite sono riportate nell'Appendice n. 3 alla presente Procedura.

Non è consentita l'abbreviazione degli ingredienti che compongono il medicinale con nomi simili, che non consentano di determinare quale medicinale è prescritto.

17. È indicata la modalità d'uso del farmaco indicando la dose, la frequenza, l'orario di somministrazione relativo al sonno (mattina, notte) e la sua durata, e per i farmaci che interagiscono con il cibo, l'orario di utilizzo relativo ai pasti ( prima dei pasti, durante i pasti, dopo i pasti).

18. Se è necessario dispensare immediatamente o con urgenza un medicinale al paziente, nella parte superiore della prescrizione è apposta la dicitura “cito” (urgente) o “statim” (immediato).

19. Quando si scrive una prescrizione per un medicinale prodotto individualmente, la quantità di sostanze farmaceutiche liquide è indicata in millilitri, grammi o gocce e altre sostanze farmaceutiche in grammi.

20. Le prescrizioni scritte sul modulo di prescrizione Modulo N 148-1/у-88 sono valide per 15 giorni dalla data della prescrizione.
(Clausola modificata, entrata in vigore il 1 gennaio 2016 con ordinanza del Ministero della Salute russo del 30 giugno 2015 N 386n.

21. Le prescrizioni dei farmaci redatte sui moduli di prescrizione Modulo N 148-1/u-04 (l) e Modulo N 148-1/u-06 (l) sono valide per 30 giorni dalla data della prescrizione.

Prescrizioni di farmaci redatte sui moduli di prescrizione Modulo N 148-1/u-04 (l) e Modulo N 148-1/u-06 (l), cittadini che hanno raggiunto l'età pensionabile, disabili del primo gruppo, bambini disabili , e anche per i cittadini affetti da malattie croniche che richiedono cure a lungo termine, con validità di 90 giorni dalla data di rilascio.
(Paragrafo modificato, entrato in vigore il 30 luglio 2016 con ordinanza del Ministero della Salute russo del 21 aprile 2016 N 254n.

Per il trattamento delle malattie croniche, alle categorie specificate di cittadini possono essere rilasciate prescrizioni di farmaci per un ciclo di trattamento fino a 90 giorni.
(Paragrafo modificato, entrato in vigore il 1 gennaio 2016 con ordinanza del Ministero della Salute russo del 30 giugno 2015 N 386n.

22. Le prescrizioni dei farmaci redatte sui formulari del modulo N 107-1/u hanno una validità di 60 giorni dalla data della prescrizione.
(Paragrafo modificato, entrato in vigore il 1 gennaio 2016 con ordinanza del Ministero della Salute russo del 30 giugno 2015 N 386n.

Quando un medico prescrive prescrizioni di medicinali finiti e medicinali fabbricati individualmente per pazienti con malattie croniche su moduli di prescrizione del modulo N 107-1/u, è consentito fissare il periodo di validità della prescrizione entro un anno e superare la quantità raccomandata del medicinale da prescrivere per prescrizione, stabilita dall'Allegato n. 2 alla presente Procedura.

Quando scrive tali prescrizioni, l'operatore sanitario prende nota "Per un paziente con una malattia cronica", indica il periodo di validità della prescrizione e la frequenza di dispensazione dei farmaci da un'organizzazione farmaceutica o da un singolo imprenditore con licenza per attività farmaceutiche ( periodi settimanali, mensili e altri periodi), certifica questa indicazione con la sua firma e un sigillo personale, nonché il sigillo dell'organizzazione medica “Per prescrizioni”.

23. Possono essere escluse le prescrizioni di derivati ​​dell'acido barbiturico, farmaci combinati contenenti codeina (suoi sali), altri farmaci combinati soggetti a contabilità quantitativa per soggetto, farmaci con attività anabolica in conformità con l'azione farmacologica principale, per il trattamento di pazienti con malattie croniche per un ciclo di trattamento fino a 60 giorni.
(Paragrafo modificato, entrato in vigore il 1 gennaio 2016 con ordinanza del Ministero della Salute russo del 30 giugno 2015 N 386n.

In questi casi, le prescrizioni riportano la dicitura "Per scopi speciali", firmate separatamente dall'operatore sanitario e il sigillo dell'organizzazione medica "Per prescrizioni".

II. Prescrizione di farmaci durante la fornitura di assistenza medica in ambito ospedaliero

24. Quando si presta assistenza medica ad un paziente in ambiente ospedaliero, i farmaci sono prescritti dal solo operatore sanitario, fatti salvi i casi indicati ai commi 1-2 del comma 25 della presente Procedura, senza rilascio di prescrizione.

25. È necessario il coordinamento della prescrizione dei farmaci con il capo del dipartimento o il medico responsabile di turno o un'altra persona autorizzata per ordine del primario dell'organizzazione medica, nonché, se disponibile, con un farmacologo clinico i seguenti casi:
(Paragrafo modificato, entrato in vigore il 21 agosto 2015 con ordinanza del Ministero della Salute russo del 30 giugno 2015 N 386n.

1) prescrizione simultanea di cinque o più farmaci ad un paziente;

2) prescrivere farmaci che non sono inclusi nell'elenco dei farmaci vitali ed essenziali, in caso di decorso atipico della malattia, presenza di complicanze della malattia di base e (o) malattie concomitanti, quando si prescrivono farmaci, le caratteristiche dell'interazione e la cui compatibilità, secondo le istruzioni per l'uso, portano a diminuire l'efficacia e la sicurezza della farmacoterapia e (o) creano potenziale pericolo per la vita e la salute del paziente.
____________________
Ordinanza del Governo della Federazione Russa del 7 dicembre 2011 N 2199-r (Raccolta della legislazione della Federazione Russa, 2011, N 51, Art. 7544; 2012, N 32, Art. 4588).

In questi casi la prescrizione dei farmaci viene annotata nella documentazione medica del paziente e certificata dalla firma dell’operatore sanitario e del responsabile del reparto (medico responsabile di turno o altra persona autorizzata).

26. Un operatore sanitario di un'organizzazione sanitaria situata in un insediamento rurale o in un insediamento situato in aree remote e difficili da raggiungere prescrive individualmente farmaci nei casi specificati nei paragrafi 25 e 27 della presente Procedura.
(Clausola modificata, entrata in vigore il 21 agosto 2015 con ordinanza del Ministero della Salute russo del 30 giugno 2015 N 386n.

27. Con decisione della commissione medica, quando si presta assistenza medica in ambito ospedaliero, ai pazienti vengono prescritti farmaci che non sono inclusi nell'elenco dei farmaci vitali ed essenziali, in caso di sostituzione a causa di intolleranza individuale, per motivi di salute.

La decisione della commissione medica viene registrata nella documentazione medica del paziente e nel giornale della commissione medica.

29. In alcuni casi, per decisione del capo di un'organizzazione medica, quando un paziente che ha indicazioni mediche appropriate viene dimesso da un'organizzazione medica e viene inviato per continuare il trattamento a ambito ambulatoriale, può essere prescritto o rilasciato contemporaneamente ad un estratto dell'anamnesi degli stupefacenti e psicotropi degli elenchi II e III dell'Elenco, farmaci potenti da assumere per un periodo massimo di 5 giorni da parte del paziente.
(Clausola modificata, entrata in vigore il 21 agosto 2015 con ordinanza del Ministero della Salute russo del 30 giugno 2015 N 386n.

III. Prescrizione e prescrizione di farmaci nell'assistenza sanitaria di base, nelle cure di emergenza e nelle cure palliative

30. Quando si forniscono cure sanitarie di base e cure palliative in ambito ambulatoriale, la prescrizione e la prescrizione dei farmaci viene effettuata da un medico nei casi del decorso tipico della malattia del paziente in base alla gravità e alla natura della malattia.

31. La prescrizione e la prescrizione di farmaci con decisione della commissione medica quando si forniscono cure sanitarie primarie e cure palliative in ambito ambulatoriale viene effettuata nei seguenti casi:

1) prescrizione simultanea a un paziente di cinque o più farmaci in un giorno o più di dieci farmaci in un mese;

2) prescrivere farmaci per un decorso atipico della malattia, presenza di complicanze della malattia di base e (o) malattie concomitanti, quando si prescrivono farmaci, le cui caratteristiche di interazione e compatibilità, secondo le istruzioni per il loro uso, portano a una diminuzione dell'efficacia e della sicurezza della farmacoterapia e (o) creare un potenziale pericolo per la vita e la salute del paziente;

3) la prescrizione iniziale di farmaci narcotici e psicotropi al paziente degli elenchi II e III dell'Elenco (se il capo dell'organizzazione medica decide sulla necessità di coordinare la prescrizione di tali farmaci con una commissione medica).
(Comma modificato, entrato in vigore il 21 agosto 2015 con ordinanza del Ministero della Salute russo del 30 giugno 2015 N 386n.

Commissione pubblicitaria (se il capo di un'organizzazione medica decide sulla necessità di coordinare la prescrizione primaria di tali farmaci con una commissione medica).
(Clausola modificata, entrata in vigore il 21 agosto 2015 con ordinanza del Ministero della Salute russo del 30 giugno 2015 N 386n.

33. Quando si forniscono cure mediche di emergenza, i farmaci vengono prescritti da un operatore sanitario di una squadra mobile di ambulanze, un operatore sanitario di un'organizzazione medica quando fornisce assistenza medica ai cittadini in caso di malattie, incidenti, lesioni, avvelenamento e altre condizioni che richiedono cure mediche urgenti intervento.

IV. Prescrivere e prescrivere farmaci ai cittadini che hanno diritto a ricevere farmaci gratuiti o scontati nell'ambito della loro assistenza sanitaria di base

34. La prescrizione e la prescrizione di medicinali ai cittadini che hanno diritto a ricevere medicinali gratuitamente o a ricevere medicinali con uno sconto quando forniscono loro l'assistenza sanitaria di base viene effettuata da un operatore sanitario nei casi del decorso tipico della malattia del paziente basato sul gravità e natura della malattia come approvati in conformità con gli standard di assistenza medica, tra cui:

2) cittadini sofferenti neoplasie maligne tessuti linfoidi, ematopoietici e correlati, emofilia, fibrosi cistica, nanismo ipofisario, malattia di Gaucher, sclerosi multipla, nonché cittadini dopo trapianto di organi e (o) tessuti, in conformità con l'elenco dei farmaci acquistati a livello centrale a spese del bilancio federale, approvato dal governo della Federazione Russa;

4) cittadini affetti da malattie rare (orfane) progressive e croniche potenzialmente letali che comportano una riduzione dell'aspettativa di vita dei cittadini e della loro disabilità.
(Il sottoparagrafo è stato inoltre incluso il 21 agosto 2015 con ordinanza del Ministero della Salute russo del 30 giugno 2015 N 386n)
________________
Decreto del governo della Federazione Russa del 26 aprile 2012 N 403 “Sulla procedura per il mantenimento del registro federale delle persone affette da malattie rare (orfane) progressive pericolose per la vita e croniche che portano ad una riduzione dell'aspettativa di vita dei cittadini e la loro disabilità e il suo segmento regionale” (Legislazione raccolta della Federazione Russa, 2012, N 19, art. 2428; N 37, art. 5002).
(Nota inclusa inoltre dal 21 agosto 2015 con ordinanza del Ministero della Salute russo del 30 giugno 2015 N 386n)

35. Il diritto di scrivere prescrizioni per medicinali ai cittadini che hanno il diritto di ricevere medicinali gratuitamente o di ricevere medicinali con uno sconto hanno anche:

1) operatori sanitari che lavorano a tempo parziale in un'organizzazione medica (nell'ambito delle loro competenze);

2) operatori sanitari degli istituti di servizi sociali ospedalieri e degli istituti correzionali (indipendentemente dall'affiliazione dipartimentale);

3) operatori sanitari di organizzazioni sanitarie che prestano assistenza medica in ambito ospedaliero, nel caso previsto dal comma 29 della presente Procedura;

4) operatori sanitari di organizzazioni mediche che forniscono assistenza sanitaria di base, subordinati alle autorità esecutive federali o alle autorità esecutive delle entità costituenti della Federazione Russa:

a) cittadini i cui costi per la fornitura gratuita di farmaci, in conformità con la legislazione della Federazione Russa, sono coperti dal bilancio federale;

b) altre categorie di cittadini i cui costi per la fornitura gratuita di farmaci, in conformità con la legislazione della Federazione Russa, sono coperti da fondi provenienti da bilanci di vario livello e dall'assicurazione sanitaria obbligatoria;

5) singoli imprenditori impegnati nel settore privato pratica medica e incluso nel registro delle organizzazioni mediche che operano nel campo dell'assicurazione sanitaria obbligatoria.

36. Non è consentito scrivere prescrizioni per medicinali per il trattamento dei cittadini che hanno diritto a ricevere medicinali gratuitamente o a ricevere medicinali con uno sconto da parte degli operatori sanitari delle organizzazioni di sanatori e dei resort, degli operatori sanitari delle organizzazioni mediche che forniscono assistenza medica ospedaliera o in day Hospital, salvo il caso previsto al paragrafo 29 della presente Procedura.

37. Quando si scrivono prescrizioni per medicinali per il trattamento di cittadini che hanno diritto a ricevere medicinali gratuitamente o a ricevere medicinali con uno sconto, viene indicato un numero di telefono tramite il quale un dipendente di un'organizzazione farmaceutica, se necessario, può concordare con un operatore sanitario sulla sostituzione del medicinale.

38. Sul modulo di prescrizione del modulo N 148-1/у-04 (l) e del modulo N 148-1/у-06 (l), la prescrizione è scritta da un medico in due copie, di cui una copia il paziente si rivolge alla farmacia. Una seconda copia della prescrizione è allegata alla cartella clinica del paziente.
(Clausola modificata, entrata in vigore il 21 agosto 2015 con ordinanza del Ministero della Salute russo del 30 giugno 2015 N 386n.

39. Stupefacenti e psicotropi dell'Elenco II dell'Elenco (ad eccezione dei farmaci sotto forma di sistemi terapeutici transdermici, nonché dei farmaci contenenti uno stupefacente in combinazione con un antagonista del recettore degli oppioidi) per il trattamento dei cittadini aventi diritto a ricevere farmaci gratuiti o farmaci scontati, vengono prescritti su un modulo di prescrizione speciale per stupefacenti e sostanze psicotrope, per i quali le prescrizioni vengono inoltre rilasciate in duplice copia sul modulo di prescrizione Modulo N 148-1/у-04 (l) o Modulo N 148-1/y-06 (l).

40. Stupefacenti e psicotropi dell'elenco II dell'elenco sotto forma di sistemi terapeutici transdermici, stupefacenti dell'elenco II dell'elenco contenenti uno stupefacente in combinazione con un antagonista dei recettori degli oppioidi, psicofarmaci dell'elenco III dell'elenco, altri i farmaci soggetti a contabilità quantitativa per soggetto, i medicinali con attività anabolizzante, i medicinali combinati specificati nel comma 4 della clausola 9 della presente procedura, destinati al trattamento dei cittadini che hanno diritto a ricevere medicinali gratuitamente o a ricevere medicinali con uno sconto, sono prescritti su modulo di prescrizione N 148-1/u-88, al quale le prescrizioni sono inoltre scritte in duplice copia sul modulo di prescrizione Modulo N 148-1/у-04 (l) o Modulo N 148-1/у-06 (l).
(Clausola così modificata, entrata in vigore il 21 agosto 2015 con ordinanza del Ministero della Salute russo del 30 giugno 2015 N 386n; come modificata con ordinanza del Ministero della Salute russo del 21 aprile 2016 N 254n; come modificato con efficacia dal 20 gennaio 2018 con ordinanza del Ministero della Salute russo del 31 ottobre 2017 N 882n.

Appendice n. 1. Quantità massima consentita di alcuni stupefacenti e psicotropi da prescrivere su prescrizione

Quantità massima consentita di singoli stupefacenti e psicotropi da prescrivere per prescrizione

Ordinanza del Ministero della Salute della Federazione Russa del 26 giugno 2018 n. 386n

ministero della Salute

Federazione Russa

(Ministero della Salute della Russia)

Ordine

Sulle modifiche alla Procedura per la determinazione del prezzo iniziale (massimo) di un contratto, il prezzo di un contratto concluso con un unico fornitore (appaltatore, esecutore), al momento dell'acquisto di medicinali per uso medico, approvato con ordinanza del Ministero della Salute della Federazione Russa del 26 ottobre 2017 n. 871n

APPROVATO
con ordinanza del Ministero della Salute
Federazione Russa
del 26 giugno 2018 n. 386n

Modifiche apportate alla Procedura
determinazione del prezzo contrattuale iniziale (massimo), il prezzo contrattuale concluso con un unico fornitore (appaltatore, esecutore), al momento dell'acquisto di medicinali per uso medico, approvato con ordinanza del Ministero della Salute della Federazione Russa del 26 ottobre 2017 N 871n

2. Aggiungere il paragrafo 21 con il seguente contenuto:

"21. Nel calcolo dell'NMCC, i ricarichi all'ingrosso, la cui dimensione non deve superare gli importi massimi dei ricarichi all'ingrosso stabiliti dalle autorità esecutive delle entità costituenti della Federazione Russa (articolo 63 della legge federale del 12 aprile 2010 N 61-FZ "Sulla circolazione dei medicinali" (Raccolta delle legislazioni della Federazione Russa, 2010, n. 16, articolo 1815; 2015, n. 29, articolo 4367), vengono utilizzati quando si acquistano medicinali inclusi nell'elenco dei medicinali vitali ed essenziali medicinali (ad eccezione dei casi di acquisto da un produttore di medicinali):

a) per soddisfare le esigenze federali, se l'NMCC non supera i dieci milioni di rubli, e anche se l'NMCC supera i dieci milioni di rubli, a condizione che il prezzo di un'unità del medicinale previsto per l'acquisto non superi il prezzo di tale medicinale prodotto contenuto nel registro statale dei prezzi massimi di vendita dei produttori di medicinali inclusi nell'elenco dei farmaci vitali ed essenziali;

a) sostituire la parola “calcolo” con la parola “calcolo4.1”;

"Fino al 1 luglio 2019, nel calcolo del prezzo unitario di un medicinale vengono presi in considerazione i dati dei contratti conclusi, IVA esclusa; dopo tale data, vengono presi in considerazione i dati dei contratti stipulati, IVA esclusa e il margine all'ingrosso."

5. La clausola 5 deve essere formulata come segue:

Ordinanza del Ministero della Salute russo del 26 giugno 2018 N 386n

INFORMAZIONI SUI CAMBIAMENTI

NELL'ORDINE DI DETERMINAZIONE DEL PREZZO INIZIALE (MASSIMO).

CONTRATTO, PREZZO DEL CONTRATTO CONCLUSO SOLO

DAL FORNITORE (APPALTATORE, ESECUTORE), IN FASE DI IMPLEMENTAZIONE

APPROVVIGIONAMENTO DI FARMACI PER MEDICI

DOMANDE APPROVATE CON ORDINANZA DEL MINISTERO

ASSISTENZA SANITARIA DELLA FEDERAZIONE RUSSA

Approvare le modifiche allegate che vengono apportate alla Procedura per la determinazione del prezzo iniziale (massimo) di un contratto, il prezzo di un contratto concluso con un unico fornitore (appaltatore, esecutore) al momento dell'acquisto di medicinali per uso medico, approvato con ordinanza del Ministero della Salute della Federazione Russa del 26 ottobre 2017. N 871н (registrato dal Ministero della Giustizia della Federazione Russa il 27 novembre 2017, registrazione N 49016).

con ordinanza del Ministero della Salute

I CAMBIAMENTI,

CHE VENGONO INTRODOTTI NELL'ORDINE DI DETERMINAZIONE DELL'INIZIALE

PREZZO (MASSIMO) DEL CONTRATTO, PREZZO DEL CONTRATTO CONCLUSO

CON UN UNICO FORNITORE (APPALTATORE, ESECUTORE),

QUANDO ACQUISTO MEDICINALI

PER USO MEDICO, OMOLOGATO CON ORDINANZA

MINISTERO DELLA SALUTE DELLA FEDERAZIONE RUSSA

1. Al comma 2 la nota è dichiarata nulla.

2. Aggiungere la clausola 2.1 con il seguente contenuto:

"2.1. Nel calcolo dell'NMCC, i ricarichi all'ingrosso, il cui importo non deve superare gli importi massimi dei ricarichi all'ingrosso stabiliti dalle autorità esecutive delle entità costituenti della Federazione Russa (articolo 63 della legge federale del 12 aprile 2010 N 61-FZ "Sulla circolazione dei medicinali" (Raccolta delle legislazioni della Federazione Russa, 2010, n. 16, articolo 1815; 2015, n. 29, articolo 4367), vengono utilizzati quando si acquistano medicinali inclusi nell'elenco dei medicinali vitali ed essenziali medicinali (ad eccezione dei casi di acquisto da un produttore di medicinali):

b) per soddisfare i bisogni dell'entità costituente della Federazione Russa, i bisogni municipali, se l'NMCC non supera l'importo stabilito dal più alto organo esecutivo del potere statale dell'entità costituente della Federazione Russa e non supera i dieci milioni rubli, e anche se l'NMCC supera quello stabilito dall'organo esecutivo supremo del potere statale dell'entità costituente della Federazione Russa o supera i dieci milioni di rubli, a condizione che il prezzo di un'unità del medicinale previsto per l'acquisto non raggiunga superare il prezzo di tale medicinale contenuto nel registro statale dei prezzi massimi di vendita dei produttori per i medicinali inclusi nell’elenco dei medicinali vitali ed essenziali”.

a) alla lettera “b”, sostituire la parola “prigionieri” con la parola “giustiziati”;

4. Al quarto comma del comma 4:

a) sostituire la parola “calcolo” con la parola “calcolo 4.1”;

b) aggiungere una nota a piè di pagina con il seguente contenuto:

"Fino al 1 luglio 2019, nel calcolo del prezzo unitario di un medicinale vengono presi in considerazione i dati dei contratti conclusi, IVA esclusa; dopo tale data, vengono presi in considerazione i dati dei contratti stipulati, IVA esclusa e il margine all'ingrosso."

"5. Per il prezzo di una unità di medicinale di cui si intende acquistare, il cliente accetta il valore minimo del prezzo risultante dai prezzi da lui calcolati utilizzando contestualmente le modalità previste al comma 3 della presente Procedura.”.

6. Al comma 9, le parole “prezzo massimo previsto” devono essere sostituite con le parole “il prezzo non è superiore al prezzo massimo previsto”.

  • Legge federale del 18 maggio 2005 N 51-FZ "Sulle elezioni dei deputati della Duma di Stato dell'Assemblea federale della Federazione Russa" (con modifiche e integrazioni) (forza perduta) Legge federale del 18 maggio 2005 N 51- FZ "Sulle elezioni dei deputati della Duma di Stato La Duma della Federazione […] Legge federale del 7 dicembre 2011 N 420-FZ "Sulle modifiche al codice penale della Federazione Russa e alcuni atti legislativi della Federazione Russa" (con modifiche e integrazioni) Legge federale del 7 dicembre 2011 N 420- Legge federale "Sulle modifiche al codice penale [...]
  • Legge federale del 19 luglio 2011 N 247-FZ "Sulle garanzie sociali per i dipendenti degli organi degli affari interni della Federazione Russa e modifiche ad alcuni atti legislativi della Federazione Russa" (con modifiche e integrazioni) Legge federale del 19 luglio 2011 N […]
  • Legge federale del 26 febbraio 1997 N 31-FZ "Sulla preparazione alla mobilitazione e alla mobilitazione nella Federazione Russa" (come modificata e integrata) Come modificata e integrata da: 16 luglio 1998, 5 agosto 2000, 30 dicembre 2001., 21 marzo, 24 dicembre 2002, 23 dicembre […]
  • Ordine Agenzia federale silvicoltura (Rosleskhoz) del 29 febbraio 2012 N 69 Mosca “Approvazione della composizione del progetto di sviluppo forestale e della procedura per il suo sviluppo” Registrato presso il Ministero della Giustizia della Federazione Russa il 5 maggio 2012 Registrazione N 24075 In conformità con la parte 2 dell’articolo 88 […]
  • Ordinanza del Ministero delle Finanze della Russia del 1 dicembre 2015 N 190n "Sulle modifiche alle Istruzioni sulla procedura per l'applicazione della classificazione del bilancio della Federazione Russa, approvate con ordinanza del Ministero delle Finanze della Federazione Russa del 1 luglio, 2013 N 65n" Ordinanza del Ministero delle Finanze russo del 1 dicembre […]

Ordine del Ministero della Salute della Federazione Russa del 30 giugno 2015 n. 386n “Sulle modifiche agli allegati all'ordinanza del Ministero della Salute della Federazione Russa del 20 dicembre 2012 n. 1175n “Sull'approvazione della procedura per la prescrizione e la prescrizione di farmaci, nonché moduli di prescrizione per farmaci, la procedura per compilare i moduli specificati, la loro registrazione e conservazione" (non entrato in vigore)

Ordino:

1. Modificare gli allegati all'ordinanza del Ministero della Salute della Federazione Russa del 20 dicembre 2012 n. 1175n “Sull'approvazione della procedura per la prescrizione e la prescrizione dei farmaci, nonché dei moduli di prescrizione dei farmaci, la procedura per elaborazione di questi moduli, loro registrazione e archiviazione” (registrata dal Ministero della Giustizia della Federazione Russa il 25 giugno 2013, registrazione n. 28883) come modificata dall'ordinanza del Ministero della Salute della Federazione Russa del 2 dicembre 2013 n. 886n (registrato dal Ministero della Giustizia della Federazione Russa il 23 dicembre 2013, registrazione n. 30714), secondo .

Ministro IN E. Skvortsova

Numero di registrazione 38379

I cambiamenti,
che sono inclusi negli allegati all'ordinanza del Ministero della Salute della Federazione Russa del 20 dicembre 2012 n. 1175n “Sull'approvazione della procedura per la prescrizione e la prescrizione dei farmaci, nonché dei moduli di prescrizione dei farmaci, la procedura per il trattamento di tali moduli, la loro registrazione e conservazione”

1. Nell'appendice n. 1 "Procedura per la prescrizione e la prescrizione di farmaci" all'ordine:

1) al comma 3, sopprimere le parole “e indicando la propria posizione”;

2) aggiungere la clausola 3.1. il seguente contenuto:

"3.1. La prescrizione e la prescrizione di farmaci durante la fornitura di cure mediche in ambito ospedaliero viene effettuata secondo il nome comune internazionale, di gruppo o commerciale.

3) al comma 5, la nota 2 va redatta come segue:

"(2) In relazione alla persona indicata nella parte 2 dell'articolo 20 della legge federale del 21 novembre 2011 n. 323-FZ "Sugli aspetti fondamentali della protezione della salute dei cittadini nella Federazione Russa" (Legislazione raccolta della Federazione Russa, 2011, N. 48, Art. 6724; 2012, N. 26, Art. 3442, 3446; 2013, N. 27, Art. 3459, 3477; N. 30, Art. 4038; N. 39, Art. 4883; N. 48, Art. 6165; N. 52, Art. 6951; 2014, N. 23, Art. 2930; N. 30, Art. 4106, 4206, 4244, 4247, 4257; N. 43, Art. 5798; N. 49, Art. 6927; 2015, N. 1, Art. 72, 85; N. 10, Art. 1403, 1425; N. 14, Art. 2018; N. 27, Art. 3951; N. 27, Art. 3951; 29 (Parte I), Artt. 4339, 4397, 4356, 4359).";

4) la clausola 6.2 deve essere formulata come segue:

"6.2. imprenditori individuali che esercitano attività medica per l'acquisto di sostanze stupefacenti e psicotrope comprese negli elenchi II e III dell'Elenco (di seguito denominati stupefacenti e psicotropi degli elenchi II e III dell'Elenco).”;

5) al comma 8, sostituire le parole “Elenco II dell'Elenco” con le parole “Elenco II dell'Elenco (di seguito denominati stupefacenti e psicotropi dell'Elenco II dell'Elenco), ad eccezione delle droghe nella forma dei sistemi terapeutici transdermici”;

6) al comma 9:

“1) stupefacenti e psicotropi dell'Elenco II dell'Elenco sotto forma di sistemi terapeutici transdermici, sostanze psicotrope comprese nell'Elenco III dell'Elenco, registrate nei modi prescritti come medicinali (di seguito denominati psicofarmaci dell'Elenco III dell'Elenco la lista);";

il comma 2 dopo le parole “contabilità soggetto-quantitativa” è aggiunto con le parole “(ad eccezione dei farmaci da banco)”;

il comma 3 dopo le parole “attività anabolica” è aggiunto con le parole “(in conformità all'azione farmacologica principale)”;

7) al comma 13:

al primo comma, sostituire le parole “al comma 15” con le parole “ai commi 15 e 23”;

al secondo comma, sostituire le parole “ai commi 15 e 23” con le parole “ai commi 15, 22 e 23”;

8) al comma 15:

le parole “quando si forniscono cure palliative ai pazienti” dovrebbero essere sostituite con le parole “quando si forniscono cure sanitarie primarie e cure palliative a pazienti che necessitano di cure a lungo termine”;

aggiungere il paragrafo due con il seguente contenuto:

“Nei casi previsti dal primo comma del presente paragrafo, sulle prescrizioni è apposta la dicitura “Per scopi speciali”, firmata separatamente da un operatore sanitario e il sigillo dell'organizzazione medica “Per prescrizioni.”;

9) il comma 20 va redatto come segue:

"20. Le prescrizioni redatte sul modulo di prescrizione n. 148-1/u-88 sono valide per 15 giorni dalla data della prescrizione.";

10) al comma 21:

al primo comma, sostituire le parole “un mese” con le parole “30 giorni”;

al secondo comma, sostituire le parole “tre mesi” con le parole “90 giorni”;

al terzo comma, sostituire le parole “fino a tre mesi” con le parole “fino a 90 giorni”;

11) al comma 22, sostituire le parole “due mesi” con le parole “60 giorni”;

12) il primo comma del comma 23 deve essere redatto come segue:

"23. Possono essere prescritte prescrizioni di derivati ​​dell'acido barbiturico, farmaci combinati contenenti codeina (suoi sali), altri farmaci combinati soggetti a registrazione quantitativa soggetto, farmaci che hanno attività anabolica in conformità con l'azione farmacologica principale, per il trattamento di pazienti con malattie croniche ciclo di trattamento fino a 60 giorni.”;

13) al primo comma dell'articolo 25, sostituire le parole “e anche con un farmacologo clinico” con le parole “e anche, se disponibile, con un farmacologo clinico”;

14) al comma 26, sostituire le parole “al comma 25” con le parole “ai commi 25 e 27”;

15) al comma 29, dopo le parole “elenchi II e III dell'Elenco”, aggiungere le parole “farmaci potenti”;

16) il comma 3 dell'articolo 31 deve essere formulato come segue:

“3) la prima prescrizione di farmaci narcotici e psicotropi a un paziente degli elenchi II e III dell'Elenco (se il capo di un'organizzazione medica decide sulla necessità di coordinare la prescrizione di tali farmaci con una commissione medica)”;

17) il comma 32 va redatto come segue:

"32. La prescrizione e la prescrizione di stupefacenti e psicotropi degli elenchi II e III dell'Elenco viene effettuata a pazienti con sindrome da dolore grave di qualsiasi origine, nonché a pazienti con disturbi del sonno, condizioni convulsive, disturbi d'ansia, fobie, agitazione psicomotoria in modo indipendente da un operatore sanitario o da un operatore sanitario su decisione di una commissione medica (se il capo di un'organizzazione medica decide sulla necessità di coordinare la prescrizione primaria di tali farmaci con una commissione medica).”;

18) al comma 34:

il comma 1 deve essere formulato come segue:

“1) alcune categorie di cittadini aventi diritto a ricevere l’assistenza sociale statale sotto forma di un insieme di servizi sociali, in conformità con l’elenco dei farmaci per uso medico, compresi i farmaci per uso medico prescritti con decisione delle commissioni mediche delle organizzazioni mediche (6 ); ";

aggiungere la nota 6 con il seguente contenuto:

"(6) Ordinanza del governo della Federazione Russa del 30 dicembre 2014 n. 2782-r "Sull'approvazione dell'elenco dei medicinali vitali ed essenziali per il 2015, nonché degli elenchi dei medicinali per uso medico e dell'intervallo minimo di medicinali necessari per la fornitura di assistenza medica" (Legislazione raccolta della Federazione Russa 2015, n. 3, art. 597)";

al comma 3 le parole “del 30 luglio 1994 n. 890”. sostituire con le parole “del 30 luglio 1994 n. 890;”;

aggiungere il comma 4 con il seguente contenuto:

“4) cittadini affetti da malattie rare (orfane) progressive e croniche potenzialmente letali che comportano una riduzione dell'aspettativa di vita dei cittadini e della loro disabilità (8)”;

aggiungere la nota 8 con il seguente contenuto:

"(8) Decreto del governo della Federazione Russa del 26 aprile 2012 n. 403 "Sulla procedura per il mantenimento del registro federale delle persone affette da malattie rare (orfane) progressive croniche e potenzialmente letali che comportano una riduzione del aspettativa di vita dei cittadini e loro disabilità, e il suo segmento regionale” (Legislazione raccolta della Federazione Russa, 2012, n. 19, art. 2428; n. 37, art. 5002).”;

19) il comma 38 va redatto come segue:

"38. Sul modulo di prescrizione modulo n. 148-1/u-04(l) e modulo n. 148-1/u-06(l), la prescrizione è redatta da un medico in due copie, di cui una copia il paziente si rivolge alla farmacia. La seconda copia della prescrizione è allegata alla cartella clinica del paziente.”;

20) ai commi 39 e 40, sostituire le parole “in 3 esemplari” con le parole “in duplice copia”;

21) nell'Appendice n. 1 "Quantità massima consentita di alcuni stupefacenti e psicotropi per la prescrizione su prescrizione" alla Procedura per la prescrizione e la prescrizione di farmaci, approvata con Ordinanza del Ministero della Salute della Federazione Russa del 20 dicembre 2012 n. 1175n:

la posizione 5 deve essere indicata come segue:

le posizioni 7, 8, 9 devono essere indicate come segue:

La posizione 11 dovrebbe essere indicata come segue:

aggiungere la posizione 18 con il seguente contenuto:

22) nell'Appendice n. 2 "Quantità raccomandata di singoli farmaci da prescrivere per prescrizione" alla Procedura per la prescrizione e la prescrizione di farmaci, approvata con Ordinanza del Ministero della Salute della Federazione Russa del 20 dicembre 2012 n. 1175n, posizione 11 è dichiarato non valido.

2. Nell'appendice n. 2 "Moduli di moduli di prescrizione" all'ordine:

1) nel modulo di prescrizione “Modulo n. 148-1/у-88”:

le parole "No. tessera sanitaria paziente ambulatoriale__________ (storia dello sviluppo del bambino)” deve essere sostituito con le parole “numero della cartella clinica di un paziente che riceve cure mediche in regime ambulatoriale”;

le parole “10 giorni” dovrebbero essere sostituite con le parole “15 giorni”;

2) nel modulo di prescrizione “Modulo n. 107-1/u”, sostituire le parole “2 mesi” con le parole “60 giorni”;

3) nel modulo di prescrizione “Modulo n. 148-1/u-04(l)”:

le parole "Indirizzo o numero di cartella clinica di un paziente ambulatoriale__________ (storia dello sviluppo del bambino)" devono essere sostituite con le parole "Numero di cartella clinica di un paziente che riceve cure mediche in regime ambulatoriale";

le parole “10 giorni, 1 mese, 3 mesi” vanno sostituite con le parole “, 15 giorni, 30 giorni, 90 giorni”;

4) nel modulo di prescrizione “Modulo n. 148-1/u-06(l)”:

le parole “10 giorni, 1 mese, 3 mesi” vanno sostituite con le parole “15 giorni, 30 giorni, 90 giorni”;

le parole “Numero della tessera medica di un paziente ambulatoriale (storia dello sviluppo del bambino)” devono essere sostituite con le parole “Numero della tessera medica di un paziente che riceve cure mediche in regime ambulatoriale”.

3. Nell'appendice n. 3 "Procedura per la registrazione dei moduli di prescrizione, la loro registrazione e conservazione" dell'ordine:

1) il comma 4 va redatto come segue:

"4. Sono consentiti i seguenti formati:

1) tutti i dettagli dei moduli di prescrizione, modulo n. 107-1/u, con un numero e (o) serie, un posto per l'applicazione di un codice a barre e modulo n. 148-1/u-06(l) utilizzando la tecnologia informatica ;

2) tutti i dettagli (ad eccezione dei dettagli "Firma del medico curante") dei moduli di prescrizione n. 148-1/у-88 e del modulo n. 107-1/у (senza numero e (o) serie, luogo per l'applicazione di un codice a barre) mediante dispositivi di stampa.";

2) al comma 8, dopo la parola “(SNILS)”, aggiungere le parole “(se disponibile)”;

3) punto 9:

da leggere come segue:

"9. Nei moduli di prescrizione del modulo n. 148-1/u-88, nella colonna "Indirizzo o numero della tessera sanitaria di un paziente che riceve cure mediche in regime ambulatoriale", l'indirizzo postale completo del luogo di residenza del paziente (luogo di soggiorno o luogo di effettiva residenza) e il numero della tessera sanitaria del paziente che riceve cure ambulatoriali(2).

Nei moduli di prescrizione modulo n. 148-1/u-04(l) e modulo n. 148-1/u-06(l) nella colonna "Numero della tessera sanitaria del paziente che riceve cure mediche in regime ambulatoriale" indicare il numero della tessera sanitaria del paziente che riceve cure ambulatoriali.”;

aggiungere la nota 2 con il seguente contenuto:

"(2) Ordinanza del Ministero della Salute della Federazione Russa del 15 dicembre 2014 n. 834n "Sull'approvazione dei moduli unificati documentazione medica, utilizzato nelle organizzazioni mediche che forniscono assistenza medica in regime ambulatoriale e procedure per la loro compilazione" (registrato dal Ministero della Giustizia della Federazione Russa il 20 gennaio 2015, registrazione n. 36160)";

4) al comma 10, dopo la parola “patronimico”, aggiungere le parole “(se presente)”;

5) al comma 16:

le parole “2 mesi” e “1 mese, 3 mesi” sono sostituite rispettivamente dalle parole “60 giorni” e “30 giorni, 90 giorni”;

sostituire le parole “(10 giorni)” con le parole “(15 giorni)”;

6) al paragrafo 18, le parole “moduli n. 148-1/u-04(l) e moduli n. 148-1/u-06(l)” dovrebbero essere sostituite con le parole “moduli n. 107-1 /u, moduli n. 148-1/u-88, moduli n. 148-1/u-04(l) e moduli n. 148-1/u-06(l).”

Panoramica del documento

I cambiamenti nella procedura di prescrizione e prescrizione dei farmaci mirano principalmente ad aumentare l'accessibilità stupefacenti per i pazienti.

I sistemi terapeutici transdermici di stupefacenti e psicotropi possono essere prescritti non su moduli speciali, ma su moduli di prescrizione del modulo N 148-1/u-88. Ciò renderà più facile per i pazienti ricevere una terapia antidolore.

Dal 1 gennaio 2016, il periodo di validità delle prescrizioni rilasciate sul modulo di prescrizione Modulo N 148-1/у-88 aumenta da 10 a 15 giorni.

È stata chiarita la quantità massima consentita di prescrizione per determinati stupefacenti e psicotropi.

È consentito raddoppiare il numero di narcotici, psicotropi e altri farmaci prescritti soggetti a contabilità quantitativa per soggetto, non solo per i pazienti palliativi, ma anche per i pazienti che necessitano di cure a lungo termine a cui viene fornita assistenza sanitaria di base.

Al momento della dimissione dall'ospedale, a un paziente inviato per continuare il trattamento in regime ambulatoriale possono essere prescritti o somministrati non solo farmaci narcotici e psicotropi, ma anche potenti.

Per accelerare la procedura di rilascio della prescrizione ripetuta, viene introdotta una norma sulla possibilità di concordare con la commissione medica solo la prescrizione primaria di stupefacenti e sostanze psicotrope.

Aggiustato Requisiti generali alla prescrizione di farmaci. Pertanto, si stabilisce che quando si fornisce assistenza medica in un ospedale, i farmaci siano prescritti e prescritti con nome comune, generico o commerciale internazionale.

Il numero di copie delle ricette rilasciate a categorie privilegiate di cittadini è stato ridotto da 3 a 2.

Sono stati chiariti i requisiti per la predisposizione dei moduli di prescrizione per i vari moduli contabili.

"Sulle modifiche agli allegati all'ordinanza del Ministero della Salute della Federazione Russa del 20 dicembre 2012 N 1175N "Sull'approvazione della procedura per la prescrizione e la prescrizione dei farmaci, nonché dei moduli di prescrizione dei farmaci, la procedura per trattamento di tali moduli, la loro registrazione e conservazione"

MINISTERO DELLA SALUTE DELLA FEDERAZIONE RUSSA

ORDINE
del 30 giugno 2015 N 386n

SULLE MODIFICHE ALL'ORDINANZA DEL MINISTERO DELLA SALUTE DELLA FEDERAZIONE RUSSA DEL 20 DICEMBRE 2012 N 1175N “SULL'APPROVAZIONE DELLA PROCEDURA PER LA PRESCRIZIONE E LA PRESCRIZIONE DEI MEDICINALI, NONCHÉ DEI MODULI DI RICEZIONE DEI FARMACI, LA PROCEDURA PER LA COMPILAZIONE DEI MODULI SPECIFICATI , LA LORO CONTABILITÀ E LA LORO ARCHIVIAZIONE

1. Modificare le appendici all'ordinanza del Ministero della Salute della Federazione Russa del 20 dicembre 2012 N 1175n “Sull'approvazione della procedura per la prescrizione e la prescrizione dei farmaci, nonché dei moduli di prescrizione dei farmaci, la procedura per l'elaborazione tali moduli, la loro registrazione e conservazione” (registrata dal Ministero della Giustizia della Federazione Russa il 25 giugno 2013, registrazione N 28883) come modificata dall'ordinanza del Ministero della Salute della Federazione Russa del 2 dicembre 2013 N 886n ( registrato dal Ministero della Giustizia della Federazione Russa il 23 dicembre 2013, registrazione N 30714), secondo la domanda.

2. I commi da 9 a 12 del comma 1, comma 2 e i commi 3 e 5 del comma 3 dell'appendice alla presente ordinanza entrano in vigore dal 1° gennaio 2016.

Ministro
IN E. SKVORTSOVA

"<2>In relazione alla persona specificata nella parte 2 dell'articolo 20 della legge federale del 21 novembre 2011 N 323-FZ "Sugli aspetti fondamentali della protezione della salute dei cittadini nella Federazione Russa" (Legislazione raccolta della Federazione Russa, 2011, N 48, Art. 6724; 2012, N 26, Art. 3442, 3446; 2013, N 27, Art. 3459, 3477; N 30, Art. 4038; N 39, Art. 4883; N 48, Art. 6165; N 52, Art. 6951; 2014, N 23, Art. 2930; N 30, Art. 4106, 4206, 4244, 4247, 4257; N 43, Art. 5798; N 49, Art. 6927; 2015, N 1, Art. 72, 85; N 10, Art. 1403, 1425; N 14, Art. 2018; N 27, Art. 3951; N 29 (Parte I), Art. 4339, 4397, 4356, 4359).";

al primo comma, sostituire le parole “al comma 15” con le parole “ai commi 15 e 23”;

al secondo comma, sostituire le parole “ai commi 15 e 23” con le parole “ai commi 15, 22 e 23”;

le parole “quando si forniscono cure palliative ai pazienti” dovrebbero essere sostituite con le parole “quando si forniscono cure sanitarie primarie e cure palliative a pazienti che necessitano di cure a lungo termine”;

aggiungere il paragrafo due con il seguente contenuto:

“Nei casi previsti dal primo comma del presente comma, sulle prescrizioni è apposta la dicitura “Per scopi speciali”, firmata separatamente dall'operatore sanitario e il timbro dell'organizzazione sanitaria “Per prescrizioni.”;

"20. Le prescrizioni redatte sul modulo di prescrizione Modulo N 148-1/у-88 sono valide per 15 giorni dalla data della prescrizione.";

al primo comma, sostituire le parole “un mese” con le parole “30 giorni”;

al secondo comma, sostituire le parole “tre mesi” con le parole “90 giorni”;

al terzo comma, sostituire le parole “fino a tre mesi” con le parole “fino a 90 giorni”;

12) il primo comma del comma 23 deve essere redatto come segue:

"23. Le prescrizioni di derivati ​​dell'acido barbiturico, farmaci combinati contenenti codeina (suoi sali), altri farmaci combinati soggetti a contabilità quantitativa per soggetto, farmaci con attività anabolica in conformità con l'azione farmacologica principale, per il trattamento di pazienti con malattie croniche possono essere dimesso per un ciclo di cure fino a 60 giorni.";

13) al primo comma dell'articolo 25, sostituire le parole “e anche con un farmacologo clinico” con le parole “e anche, se disponibile, con un farmacologo clinico”;

aggiungere la nota 6 con il seguente contenuto:

"<6>Ordine del governo della Federazione Russa del 30 dicembre 2014 N 2782-r “Sull'approvazione dell'elenco dei farmaci vitali ed essenziali per il 2015, nonché degli elenchi dei farmaci per uso medico e della gamma minima di farmaci necessari per fornire cure mediche cura" (Legislazione dell'Assemblea della Federazione Russa 2015, n. 3, Art. 597).";

aggiungere il comma 4 con il seguente contenuto:

"4) cittadini affetti da malattie rare (orfane) progressive e croniche potenzialmente letali che comportano una riduzione dell'aspettativa di vita dei cittadini e della loro disabilità<8>.";

aggiungere la nota 8 con il seguente contenuto:

" <8>Decreto del governo della Federazione Russa del 26 aprile 2012 N 403 “Sulla procedura per il mantenimento del registro federale delle persone affette da malattie rare (orfane) progressive pericolose per la vita e croniche che portano ad una riduzione dell'aspettativa di vita dei cittadini e la loro disabilità e il suo segmento regionale” (Raccolta delle legislazioni della Federazione Russa, 2012, n. 19, articolo 2428; n. 37, articolo 5002).";

aggiungere la posizione 18 con il seguente contenuto:

22) nell'Appendice n. 2 "Quantità raccomandata di singoli farmaci da prescrivere per prescrizione" alla Procedura per la prescrizione e la prescrizione dei farmaci, approvata con ordinanza del Ministero della Salute della Federazione Russa del 20 dicembre 2012 N 1175n

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