Imodium tablešu 2 mg lietošanas instrukcija. Imodium - pilnīgas instrukcijas

Reģistrācijas numurs - P N 016140/01

Zāles tirdzniecības nosaukums - Imodium

Starptautiskā nepatentētais nosaukums - loperamīds

Ķīmiskais nosaukums - 4 - N, N-dimetil-2,2-difenilbutanamīda hidrohlorīds

Devas forma
- pastilas

Struktūra
Aktīvā sastāvdaļa: loperamīda hidrohlorīds - 2 mg.
Palīgvielas: želatīns, mannīts, aspartāms, piparmētru aromāts, nātrija bikarbonāts.

Apraksts
Baltas vai gandrīz baltas, apaļas, liofilizētas tabletes.

Farmakoterapeitiskā grupa - caurejas līdzeklis

ATX kods - A07DA03.

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika
Loperamīds, saistoties ar opiātu receptoriem zarnu sienā, kavē acetilholīna un prostaglandīnu izdalīšanos, tādējādi samazinot peristaltiku un palielinot satura tranzīta laiku caur zarnām. Palielina anālā sfinktera tonusu, tādējādi samazinot fekālo nesaturēšanu un vēlmi izkārnīties.
Farmakokinētika
Pastilas ir bioekvivalentas Imodium kapsulām un apvalkotajām tabletēm. Loperamīda absorbcija ir 40%. Notiek intensīva vielmaiņa oksidatīvās N-demetilēšanas procesā "pirmās" pārejas laikā caur aknām. Saziņa ar plazmas olbaltumvielām ir aptuveni 95%, galvenokārt ar albumīnu. Pusperiods ir vidēji 10,8 stundas (no 9 līdz 14 stundām).
Tas izdalās galvenokārt caur kuņģa-zarnu trakta ceļu (GIT) ar izkārnījumiem, neliela daļa izdalās ar urīnu (konjugētu metabolītu veidā).

Lietošanas indikācijas

Akūta un hroniska caureja
- izkārnījumu regulēšana pacientiem ar ileostomiju

Kontrindikācijas

Bērnu vecums (līdz 6 gadu vecumam);
- paaugstināta jutība līdz loperamīdam un / vai citām zāļu sastāvdaļām;
- akūta dizentērija un citas kuņģa-zarnu trakta infekcijas (izraisītas, ieskaitot Salmonella, Shigella un Campylobacter);
- zarnu aizsprostojums (tostarp, ja nepieciešams, lai izvairītos no peristaltikas nomākšanas), divertikuloze, akūts čūlainais kolīts vai pseidomembranozais enterokolīts (caureja, ko izraisa antibiotiku lietošana);
- grūtniecības pirmais trimestris
- laktācijas periods.

Uzmanīgi:

Ar aknu mazspēju

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā

Neskatoties uz to, ka nav norāžu par teratogēnu vai embriotoksisku iedarbību, Imodium grūtniecības laikā var ordinēt tikai tad, ja paredzētais terapijas ieguvums mātei ir lielāks par iespējamo risku auglim.
Pirmajā grūtniecības trimestrī Imodium ir kontrindicēts. Tā kā neliels daudzums zāļu var nonākt mātes pienā, pastilu tablešu lietošana zīdīšanas laikā ir kontrindicēta.

Lietošanas metode un devas

Iekšā. Tablete tiek uzlikta uz mēles, dažu sekunžu laikā tā izšķīst, pēc kuras to norij ar siekalām, nedzerot ūdeni.
Pieaugušie, ieskaitot vecāka gadagājuma cilvēkus, un bērni, kas vecāki par 6 gadiem:
Akūta caureja:sākotnējā deva - 2 tabletes (4 mg) pieaugušajiem un 1 tablete (2 mg) bērniem, pēc tam pēc katras defekācijas darbības paņemiet 1 tableti (2 mg), ja ir izkārnījumi.
Hroniska caureja: sākotnējā deva ir 2 tabletes (4 mg) dienā pieaugušajiem un 1 tablete (2 mg) bērniem; šo devu parasti individuāli pielāgo tā, lai izkārnījumu biežums būtu 1-2 reizes dienā, kas parasti tiek sasniegts ar uzturošo devu 1 līdz 6 tabletes dienā.
Ar akūtu un hroniska caureja pieaugušajiem - 8 tabletes (16 mg); bērniem maksimālo dienas devu aprēķina, pamatojoties uz ķermeņa svaru (3 tabletes uz 20 kg bērna ķermeņa svara - līdz 8 tabletēm (16 mg)).
Kad parādās normāls izkārnījums vai ja nav izkārnījumu ilgāk par 12 stundām, zāles tiek atceltas.

Blakusefekts

Alerģiskas reakcijas (izsitumi uz ādas);
- aizcietējums un / vai vēdera uzpūšanās;
- zarnu kolikas;
- urīna aizture (reti);
- zarnu aizsprostojums (ļoti reti);
- sāpes vai diskomforts vēderā;
- slikta dūša, vemšana;
- nogurums;
- miegainība, reibonis;
- sausa mute;
- mēles dedzinoša vai tirpšanas sajūta, kas rodas tūlīt pēc pastilu lietošanas.

Pārdozēšana

Simptomi:
centrālās apspiešana nervu sistēma (CNS): stupors, traucēta koordinācija, miegainība, mioze, palielināts muskuļu tonuss, elpošanas nomākums; zarnu aizsprostojums. Bērni ir jutīgāki pret ietekmi uz centrālo nervu sistēmu.
Ārstēšana
Simptomātiska ārstēšana: kuņģa skalošana, aktīvā ogle (ne vēlāk kā 3 stundas pēc Imodium lietošanas), mākslīgā ventilācija. Pretinde ir naloksons. Tā kā Imodium darbības ilgums ir ilgāks nekā naloksona (1-3 stundas), var būt nepieciešama atkārtota tā ievadīšana. Lai identificētu iespējamo centrālās nervu sistēmas nomākumu, pacients ir rūpīgi jāuzrauga vismaz 48 stundas.

Mijiedarbība ar citām zālēm

Nav atzīmēts.

Speciālas instrukcijas

Tā kā pastilas ir trauslas, lai izvairītos no bojājumiem, tās nevajadzētu virzīt caur foliju. Lai iegūtu tableti no blistera, jums jānoņem folija aiz malas, pilnībā jānoņem tā no cauruma, kurā atrodas tablete, un, viegli nospiežot no apakšas, noņemiet tableti no iepakojuma.
Zāles nekavējoties jāpārtrauc, ja rodas aizcietējums vai vēdera uzpūšanās.
Tā kā caurejas ārstēšana ar Imodium ir tikai simptomātiska, vienlaikus ar to ir nepieciešams, ja iespējams, lietot etiotropus līdzekļus. Pacientiem ar caureju, īpaši bērniem, var rasties hipovolēmija un elektrolītu līmeņa pazemināšanās. Šādos gadījumos vissvarīgākā ir šķidruma un elektrolītu aizstājterapija.
Akūtas caurejas gadījumā, ja klīniski uzlabojumi 48 stundu laikā netiek novēroti, Imodium lietošana jāpārtrauc un jāizslēdz caurejas infekciozā ģenēze.
Nelietot caurejas gadījumā, ko papildina asinis izkārnījumos un paaugstināts drudzis.
AIDS slimniekiem ārstēšana jāpārtrauc nekavējoties, parādoties pirmajām vēdera uzpūšanās pazīmēm. Dažos gadījumos AIDS pacientiem ar gan vīrusu, gan baktēriju infekcijas kolītu ārstēšanas laikā ar Imodium var attīstīties toksiskās resnās zarnas paplašināšanās.
Pacienti ar aknu darbības traucējumiem rūpīgi jānovēro, vai nav toksicitātes pazīmju.
Ārstēšanas periodā ieteicams ievērot uzturu un aizstāt šķidrumu.

Zāļu ietekme uz spēju vadīt automašīnu un darboties ar aprīkojumu

Ārstēšanas periodā ir jāatturas no transportlīdzekļu vadīšanas un potenciāli darbībām bīstamas sugas darbības, kurām nepieciešama lielāka uzmanības koncentrēšanās un psihomotorisko reakciju ātrums.

Izlaiduma veidlapa
Primārais iepakojums: 6 vai 10 pastilas alumīnija / alumīnija blisterī.
Sekundārais iepakojums: 1 blisteris (6 vai 10 tabletes) vai 2 blisteri (10 tabletes) kopā ar instrukcijām medicīniska lietošana kartona kastē.

Imodium (INN - loperamīds) ir efektīvs patentēts līdzeklis pret caureju, ko lieto gan neinfekciozā, gan infekcijas veidā. Tas ir viens no izvēlētajiem medikamentiem tā sauktajai ceļotāju caurejai. Tiek uzskatīts par visefektīvāko līdzekli pret šo nepatīkamo un bieži negaidīto kaiti. Galvenais imodija - loperamīda - virzītājspēks ir sintētisks opiāts, taču nevajadzētu baidīties no tik biedējoši briesmīgām īpašībām: tas mijiedarbojas tikai ar perifērajiem opioīdu receptoriem, neradot sistēmisku morfīnam līdzīgu efektu un neizlaižot asins-smadzeņu barjeras aizsargājošās šaubas. Sistēmiskais efekts netiek realizēts, pat ja imodijs tiek absorbēts zarnās. Tas ir saistīts ar tā biotransformācijas īpatnībām aknās un aktīvo atvasinājumu trūkumu asinīs. Ilgu laiku farmakologi uzskatīja, ka šī caurejas ietekmēšanas metode (izmantojot opioīdu receptorus) ir vienīgā. Tomēr nākotnē Imodium atklāja medicīnas aprindām citas farmakoloģiskā "talanta" šķautnes - antisekrēcijas aktivitātes klātbūtni. Zāles ietekmē zarnu sekrēciju vairākos veidos: caur opioīdu un neopioīdu receptoriem, nomācot proteīnu kalmodulīnu, kas regulē šūnu un fermentatīvos procesus, bloķē kalcija kanālus un izlīdzina zarnu peptīdu un mediatoru iedarbību, kas palielina šūnu membrānu caurlaidību.

Imodium palielina tūpļa ārējā sfinktera tonusu, samazina izkārnīšanās vēlmes biežumu, nomāc sāpīgo vēlmi kļūt “lielam” un samazina gļotu hiperprodukciju resnajā zarnā. Zāles var būt īsts glābiņš pret tik izplatītu "homo urbanus" nelaimi kā kairinātu zarnu sindroms (IBS): dažādos avotos tā efektivitāte šādās situācijās ir novērtēta 64-100% robežās. Un, lai gan pēdējos gados ir mēģinājumi ieņemt šo imodija nišu, piemēram, no tā paša ondansetrona puses, tomēr nesenie šajā virzienā veikto darbu rezultāti joprojām neļauj to ieteikt pacientiem ar caurejas IBS dažos gadījumos išēmiskā kolīta attīstības dēļ.

Imodium ir pieejams divos veidos zāļu formas: pastilas un kapsulas. Ir arī uzlabota imodija forma - imodium plus, kas papildus loperamīdam ietver arī karminatīvo līdzekli simetikonu, kas absorbē lieko gāzi. Kopumā imodijs, kā arī imodijs plus, jāatzīst par diezgan drošām zālēm, par ko liecina pēcreģistrācijas pētījumi, kuros negatīvu blakus efekti bija reti, un to smagums bija nenozīmīgs.

Farmakoloģija

Antidiarreāls līdzeklis. Samazina zarnu gludo muskuļu tonusu un kustīgumu, acīmredzot sakarā ar saistīšanos ar opioīdu receptoriem zarnu sienā. Nomāc acetilholīna un prostaglandīnu izdalīšanos, samazinot peristaltiku un palielinot satura tranzīta laiku caur zarnām.

Palielina tūpļa sfinktera tonusu. Darbība notiek ātri un ilgst 4-6 stundas.

Farmakokinētika

Pēc iekšķīgas lietošanas loperamīda absorbcija ir aptuveni 40%, tā intensīvi metabolizējas "pirmās caurlaides" laikā caur aknām. Neliels daudzums nemainīta loperamīda nonāk sistēmiskā cirkulācijā. Neiekļūst BBB.

Metabolizējas aknās.

T 1/2 ir 9-14 stundas.Tas izdalās caur žulti ar izkārnījumiem konjugētu metabolītu veidā, nelielu daļu izdalās ar urīnu.

Izlaiduma veidlapa

Cietas želatīna kapsulas, 4. izmērs, ar zaļu vāciņu ar baltu uzrakstu "Imodium" un tumši pelēku korpusu ar baltu uzrakstu "JANSSEN"; kapsulu saturs ir balts pulveris.

Palīgvielas: laktozes monohidrāts, kukurūzas ciete, talks, magnija stearāts.

Kapsulas apvalka sastāvs: titāna dioksīds, dzeltenais dzelzs oksīds, nātrija indigotindisulfonāts, želatīns, melnais dzelzs oksīds, nātrija eritrozīns.

6 gab. - blisteri (1) - kartona iepakojumi.
20 gab. - blisteri (1) - kartona iepakojumi.

Devas

Pieaugušajiem ar akūtu caureju pirmā deva ir 4 mg, pēc tam 2 mg pēc katras defekācijas darbības, ja izkārnījumi ir vaļīgi. Hroniskas caurejas gadījumā pirmā deva ir 2 mg, uzturošā deva tiek izvēlēta tā, lai izkārnījumu biežums būtu 1-2 reizes dienā (2-12 mg / dienā).

Maksimālā dienas deva pieaugušajiem ir 16 mg.

Bērni vecumā no 4-8 gadiem - 1 mg 3-4 reizes / dienā 3 dienas; 9-12 gadus veci - 2 mg 4 reizes dienā 5 dienas.

Mijiedarbība

Tiek uzskatīts, ka vienlaicīga holestiramīna lietošana var samazināt loperamīda efektivitāti.

Lietojot vienlaikus ar kotrimoksazolu, ritonavīrs palielina loperamīda biopieejamību, kas ir saistīts ar tā metabolisma nomākšanu "pirmās izlaišanas laikā" caur aknām.

Blakus efekti

No sāniem gremošanas sistēma: sāpes vēderā, vēdera uzpūšanās, slikta dūša, aizcietējums, sausa mute.

No centrālās nervu sistēmas puses: palielināts nogurums, miegainība, reibonis.

Alerģiskas reakcijas: izsitumi uz ādas.

Indikācijas

Dažādas izcelsmes akūtas un hroniskas caurejas simptomātiska ārstēšana (ieskaitot alerģisku, emocionālu, ārstniecisku, starojumu; mainot uzturu un pārtikas kvalitātes sastāvu, ar vielmaiņas un absorbcijas traucējumiem; kā palīgviela infekcijas caurejas gadījumā). Izkārnījumu regulēšana pacientiem ar ileostomiju.

Kontrindikācijas

Zarnu aizsprostojums; aizcietējums, vēdera uzpūšanās, subileuss, akūta dizentērija (kā monoterapija), akūts čūlainais kolīts, pseidomembranozais kolīts, ko izraisa plaša spektra antibiotiku lietošana; bērnība līdz 4 gadiem, es grūtniecības trimestrī, paaugstināta jutība pret loperamīdu.

Lietojumprogrammas funkcijas

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā

Kontrindicēts grūtniecības pirmajā trimestrī. II un III grūtniecības trimestrī loperamīdu var ordinēt gadījumos, kad paredzamais terapijas ieguvums mātei atsver iespējamo risku auglim.

Tā kā mātes pienā ir neliels daudzums loperamīda, lietošana zīdīšanas laikā nav ieteicama.

Pieteikums par aknu funkcijas pārkāpumiem

Lietojiet piesardzīgi pacientiem ar aknu darbības traucējumiem un ar aknu mazspēju.

Lietošana bērniem

Kontrindicēts bērniem līdz 4 gadu vecumam.

Speciālas instrukcijas

Lietojiet piesardzīgi aknu mazspējas gadījumā.

To nedrīkst lietot klīniskās situācijās, kad nepieciešama zarnu kustības nomākšana.

Ja pēc 2 dienu laikā pēc loperamīda lietošanas nav ietekmes, ir nepieciešams precizēt diagnozi un izslēgt caurejas infekciozo ģenēzi.

Lietojiet piesardzīgi pacientiem ar aknu darbības traucējumiem.

Loperamīda pārdozēšanas gadījumā naloksonu lieto kā pretlīdzekli.

Caureja bērniem var attīstīties kā dažādu iemeslu dēļ... Tomēr neatkarīgi no tā, kādi patoloģiski procesi mazam pacientam izraisīja caureju, briesmas ir ne tikai pati slimība, bet arī tās simptoms. Caureja var izraisīt dehidratāciju, kas ir īpaši bīstama bērnam.

Pret caureju - akūtu vai hronisku - pediatrs var ieteikt lietot zāles Imodium. Kas tajā iekļauts? Cik vecs tas tiek dots un kā to pareizi lietot? Kādas ir zāļu lietošanas indikācijas un vai ir kādas kontrindikācijas lietošanai? Kas var aizstāt zāles? Izdomāsim to kopā.

Zāles Imodium īpašības, sastāvs un izdalīšanās forma

Imodium ir medicīna antidiarrheal darbība. Galvenais aktīvā sastāvdaļa, kas ir daļa no visām zāļu farmakoloģiskajām formām, ir loperamīda hidrohlorīds. Vielai ir nomācoša ietekme uz zarnu kustīgumu, ļaujot pārtraukt caureju.

Imodium ir pieejams divos veidos - abi ir paredzēti iekšķīgai lietošanai. Tās ir kapsulas un pastilas ar piparmētru smaržu. Aģents ir efektīvs, pateicoties tā ātrai absorbcijai kuņģa-zarnu traktā, savukārt tā sistēmiskā iedarbība joprojām ir nenozīmīga. Tas izdalās ar izkārnījumiem un žulti.

Zāļu lietošana veicina to, ka tiek kavēta gļotu sekrēcija zarnās, un tā daudzums tiek normalizēts. Palielinās taisnās zarnas un anālā sfinktera tonuss, kas veicina izkārnījumu saglabāšanos, vēlme izkārnīties notiek retāk, un palielinās laiks, kas vajadzīgs, lai saturs nokļūtu kuņģa-zarnu traktā.

Ārstēšana ar šīm zālēm nenovērš nepieciešamību pēc diagnostikas pasākumiem, lai noskaidrotu cēloņus, kas izraisīja simptoma parādīšanos.

Pirms lietošanas noteikti izlasiet instrukcijas un konsultējieties ar pediatru par zāļu pediatrisko devu.

Lietošanas indikācijas

Imodium pieņemšana ir indicēta caurejas gadījumā (akūta, hroniska, "ceļotāju" caureja). Imodium bērniem līdz 6 gadu vecumam var ievadīt tikai tablešu formā. Zīdaiņiem līdz 6 gadu vecumam tabletes var dot tikai pēc ārstējošā ārsta norādījuma, ja ir norādes par lietošanu. Kapsulas ir atļauts lietot pēc 4 gadiem.

Lietošanas instrukcijas dažāda vecuma bērniem

Zāļu lietošana jebkurā formā ir atļauta tikai pēc ārsta norādījuma, kurš ir uzstādījis precīzu diagnozi. Kuru var noteikt tikai kvalificēts tehniķis zāles palīdzēs konkrētā gadījumā un aprēķinās atbilstošo devu, kas ir īpaši svarīgi, ārstējot bērnus. Pirms zāļu lietošanas obligāti jāizpēta instrukcijas.

Pastilas

Bērni lieto šīs zāles iekšķīgi. Tas ir paredzēts simptomātiska ārstēšana, bet ne slimības likvidēšanai. Viena tablete tiek novietota uz mēles. Siekalas izšķīdina zāles dažās sekundēs, un bērns tās viegli norij. Nav nepieciešams lietot tableti ar ūdeni vai citu šķidrumu.

Hroniska caureja prasa rūpīgu devas izvēli. Pašā ārstēšanas sākumā dienā tiek nozīmētas 1-2 tabletes, pēc tam ārsts pielāgo zāļu daudzumu atkarībā no tā efektivitātes (izkārnījumu skaits nedrīkst pārsniegt 2 reizes dienā). Uzturošā deva bērnam ir līdz 6 gabaliņiem dienā.


Tabletes jālieto stingri saskaņā ar instrukcijām, ievērojot devas

Ja tiek diagnosticēts akūta caureja, pacientam tiek dota 1 tablete, zāles lieto pēc katras zarnu kustības, līdz izkārnījumi tiek saspiesti. Ja 12 vai vairāk stundas nav izkārnījumu, tiek pārtraukta arī Imodium uzņemšana. Maksimālo zāļu dienas devu bērnam nosaka pēc svara - ne vairāk kā 3 tabletes uz 20 kg ķermeņa svara un ne vairāk kā 8 gabalus dienā.

Kapsulas

Zāles kapsulu veidā tiek izmantotas caurejas likvidēšanai, kas rodas gan hroniskā, gan akūta forma... Sākotnējā deva ir 1 kapsula dienā. Maksimālā dienas deva bērniem, kas vecāki par 4-8 gadiem, ir 1 mg 3-4 reizes dienā, no 9 līdz 12 gadu vecumam - 2 mg līdz 4 reizes dienā. Atbalstošai terapijai dienas laikā nepieciešama viena vai divas devas, līdz pacienta stāvoklis normalizējas.

Kontrindikācijas

Pirms zāļu piedāvāšanas zīdainim ir jāizslēdz kontrindikāciju klātbūtne Imodium lietošanai. Ar aknu disfunkciju zāles lieto ļoti piesardzīgi. Galvenā kontrindikācija zāļu lietošanai tiek uzskatīta par to sastāvdaļu individuālu nepanesamību.


Ņemot vērā iespējamās kontrindikācijas, zāles lieto tikai pēc ārsta norādījuma
  • aizcietējums - līdzeklis var pasliktināt pacienta stāvokli, jo tas samazina jau pazemināto taisnās zarnas tonusu;
  • baktēriju etioloģijas enterokolīts;
  • čūlainais kolīts akūtā formā;
  • laktozes nepanesamība;
  • patoloģiski procesi, ko papildina zarnu disfunkcija (paralītiskais ileuss utt.);
  • pseidomembranozais kolīts, kas rodas antibiotiku terapijas rezultātā;
  • akūtā formā.

Asins ieslēgumu klātbūtnē izkārnījumos ārstēšana ar Imodium ir arī kontrindicēta. Ja neliela pacienta ķermeņa temperatūra paaugstinās, tas var norādīt uz patoloģiskā procesa attīstību, kas iekļauta iesniegtajā kontrindikāciju sarakstā, tādēļ šādos gadījumos zāļu lietošana nav ieteicama.

Iespējamās blakusparādības

Zāļu lietošana var izraisīt blakusparādības. Visizplatītākais no tiem ir aizcietējums. Tas ir saistīts ar zāļu iedarbības īpatnībām uz zarnu peristaltiku. Tā iespējamība negatīva reakcija ir atkarīgs no pacienta ķermeņa individuālajām īpašībām.

Retos gadījumos Imodium lietošana provocē alerģiskas reakcijas, līdz Kvinkes tūskai. Dažreiz pacientiem ir miegainības pazīmes, tiek atzīmēts nomākts apziņas stāvoklis.

Daži pacienti sūdzas par gremošanas traucējumiem, sliktu dūšu un vemšanu, galvassāpēm, trīci, ģīboni un urīna aizturi (iesakām izlasīt :). Bērniem simptomi tiek novēroti daudz biežāk nekā pieaugušajiem. Ieteicama simptomātiska ārstēšana, uzņemšana aktivētā ogle, kuņģa skalošana. Kā pretlīdzekli jūs varat lietot zāles Naloxone.

Imodium darbība ir vērsta uz simptomu novēršanu, taču tā tieši neietekmē patoloģiskā procesa cēloni. Ja zāles ir neefektīvas (simptoms nepazūd 48 stundas pēc terapijas sākuma), tā lietošana tiek pārtraukta.

Izmaksas un analogi

Ja mazam pacientam rodas caureja, ārsts var ieteikt ne tikai Imodium, bet arī līdzīgas zāles pamatojoties uz loperamīdu vai produktiem, kas satur citas aktīvās sastāvdaļas. Imodium ir diezgan dārga zāle, kuru ir stingri aizliegts lietot bērniem līdz 1 gada vecumam, tāpēc dažos gadījumos izvēle balstās ne tikai uz zāļu efektivitāti, bet arī uz zāļu izmaksām.


Zāļu nosaukumsAktīvā sastāvdaļaIzlaiduma veidlapaVecuma ierobežojumiVidējās izmaksas, berzēt.
ImodiumLoperamīda hidrohlorīdsTabletes, kapsulasAttiecīgi no 6 un 4 gadu vecuma.170
Loperamīds (iesakiet izlasīt :)Loperamīda hidrohlorīdsTabletes, kapsulasNo 4 gadu vecuma.15-20
LopediumLoperamīda hidrohlorīdsKapsulasNo 6 gadu vecuma.28-30
Enterols (iesakām izlasīt :)Saccharomycete boulardiPulveris, kapsulasNo 1 gada.200-600
SmectaDioektadriskais smektītsPulveris suspensijas pagatavošanai iekšķīgai lietošanaiNav ierobežojumu, ieskaitot jaunāku par 1 gadu.150-170
Bifiform zīdainis (vairāk rakstā :)Bifidobaktēriju celmiEļļas šķīdumsZāles bērniem tiek ievadītas no dzimšanas brīža.380-510
BactisubtilGrampozitīvu baktēriju pulverisKapsulas3 gadi.920
LinexDzīvotspējīgas liofilizētas pienskābes baktērijasKapsulasKopš pirmajām dzīves dienām, ieskaitot jaundzimušos.300-340


Pagatavošana: IMODIUM®

Zāles aktīvā viela: loperamīds
ATX kodējums: A07DA03
KFG: Antidiarreāla simptomātiska zāle
Reģistrācijas numurs: P Nr. 016070/01
Reģistrācijas datums: 25.11.04
Īpašnieka reģ. ID: JANSSEN-CILAG N.V. (Beļģija)

Izdalīšanās forma Imodium, zāļu iepakojums un sastāvs.

Cietas želatīna kapsulas, 4. izmērs, ar zaļu vāciņu ar baltu uzrakstu "Imodium" un tumši pelēku korpusu ar baltu uzrakstu "Janssen"; kapsulu saturs ir balts pulveris. 1 vāciņi. 2 mg loperamīda hidrohlorīda
Palīgvielas: laktoze, kukurūzas ciete, talks, magnija stearāts.
Kapsulas apvalka sastāvs: titāna dioksīds, dzeltenais dzelzs oksīds, nātrija indigotindisulfonāts, želatīns, melnais dzelzs oksīds, nātrija eritrozīns.
6 gab. - blisteri (1) - kartona iepakojumi.
20 gab. - blisteri (1) - kartona iepakojumi.
Baltas vai gandrīz baltas pastilas, apaļas, liofilizētas. 1 cilne. 2 mg loperamīda hidrohlorīda
Palīgvielas: želatīns, mannīts, aspartāms, piparmētru aromāts, nātrija bikarbonāts.
10 gab. - blisteri (1) - kartona iepakojumi.
10 gab. - blisteri (2) - kartona iepakojumi.

Produkta apraksts ir balstīts uz oficiāli apstiprinātām lietošanas instrukcijām.

Farmakoloģiskā darbība Imodium

Antidiarreal zāles. Loperamīds, saistoties ar opioīdu receptoriem zarnu sienā, kavē acetilholīna un prostaglandīnu izdalīšanos, tādējādi samazinot peristaltiku un palielinot satura tranzīta laiku caur zarnām. Palielina anālā sfinktera tonusu, samazinot fekālo nesaturēšanu un vēlmi izkārnīties.

Zāļu farmakokinētika.

Iesūkšana
Pēc zāļu lietošanas iekšpusē loperamīda absorbcija ir 40%.
Izplatīšana
Ar plazmas olbaltumvielām saistās apmēram 95%, galvenokārt ar albumīnu.
Vielmaiņa
Notiek intensīva vielmaiņa oksidatīvās N-demetilēšanas procesā "pirmās caurlaides" laikā caur aknām.
Izstāšanās
T1 / 2 vidēji ir 10,8 stundas (no 9 līdz 14 stundām). Tas izdalās galvenokārt ar izkārnījumiem. Neliela daļa tiek izvadīta ar urīnu konjugēto metabolītu veidā.

Lietošanas indikācijas:

Akūta un hroniska caureja;
- izkārnījumu regulēšanas nolūkā pacientiem ar ileostomiju.

Zāļu devas un lietošanas veids.

Zāles lieto iekšķīgi.
Akūtas caurejas gadījumā pieaugušajiem un gados vecākiem pacientiem sākotnējā deva ir 4 mg, pēc tam 2 mg pēc katras defekācijas darbības, ja ir izkārnījumi. Bērniem, kas vecāki par 6 gadiem, tiek noteikta sākotnējā deva 2 mg, pēc tam 2 mg pēc katras defekācijas darbības, ja ir izkārnījumi.
Hroniskas caurejas gadījumā pieaugušajiem un gados vecākiem pacientiem tiek nozīmēta sākotnējā deva 4 mg dienā. Deva tiek noregulēta tā, lai izkārnījumu biežums būtu 1-2 reizes dienā, kas parasti tiek sasniegts ar uzturošo devu 2-12 mg / dienā. Bērniem, kas vecāki par 6 gadiem, tiek nozīmēta sākotnējā deva 2 mg. Deva tiek noregulēta tā, lai izkārnījumu biežums būtu 1-2 reizes dienā, kas parasti tiek sasniegts ar uzturošo devu 2-12 mg / dienā.
Maksimālā dienas deva akūtas un hroniskas caurejas gadījumā pieaugušajiem ir 16 mg; bērniem - 6 mg uz 20 kg svara - līdz 16 mg.
Kad parādās normāls izkārnījums vai ja nav izkārnījumu ilgāk par 12 stundām, zāles tiek atceltas.
Pastila jānovieto uz mēles. Dažu sekunžu laikā tas izšķīst uz mēles virsmas, un to var norīt ar siekalām, nedzerot ūdeni.

Imodium blakusparādības:

No gremošanas sistēmas: aizcietējums un / vai vēdera uzpūšanās, zarnu kolikas, sāpes vai diskomforts vēderā, slikta dūša, vemšana, sausa mute; ļoti reti - zarnu aizsprostojums.
No centrālās nervu sistēmas un perifērās nervu sistēmas puses: nogurums, miegainība, reibonis.
No metabolisma puses: hipovolēmija, samazināts elektrolītu saturs.
Alerģiskas reakcijas: izsitumi uz ādas.
Citi: var būt dedzinoša vai mēles tirpšanas sajūta, kas rodas tūlīt pēc zāļu lietošanas tablešu veidā rezorbcijai; reti - urīna aizture.

Kontrindikācijas narkotikām:

Akūtas dizentērijas un citas kuņģa un zarnu trakta infekcijas (izraisītas, ieskaitot Salmonella spp., Shigella spp., Campylobacter spp.);
- zarnu aizsprostojums (ieskaitot, ja nepieciešams, lai izvairītos no peristaltikas nomākšanas);
- divertikuloze;
- akūts čūlainais kolīts;
- pseidomembranozais enterokolīts (caureja, ko izraisa antibiotiku lietošana);
- Es grūtniecības trimestrī;
- laktācijas periods ( zīdīšana);
- bērni līdz 6 gadu vecumam;
- paaugstināta jutība pret loperamīdu un / vai citām zāļu sastāvdaļām.
Aknu mazspējas gadījumā zāles jālieto piesardzīgi.

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā.

Imodium ir kontrindicēts grūtniecības pirmajā trimestrī.
Neskatoties uz to, ka nav norāžu par teratogēnu vai embriotoksisku iedarbību, II un III grūtniecības trimestrī Imodium var ordinēt tikai gadījumos, kad paredzamais terapijas ieguvums mātei atsver iespējamo risku auglim.
Loperamīds izdalās nelielos daudzumos ar mātes piens, tādēļ, ja zāles jālieto zīdīšanas laikā, zīdīšana jāpārtrauc.

Īpašas instrukcijas par Imodium lietošanu.

Zāles nekavējoties jāpārtrauc, ja rodas aizcietējums vai vēdera uzpūšanās.
Tā kā caurejas ārstēšana ar Imodium ir tikai simptomātiska, vienlaikus ar to ir nepieciešams, ja iespējams, lietot etiotropus līdzekļus.
Ar caureju, īpaši bērniem, var rasties hipovolēmija un elektrolītu samazināšanās. Šādos gadījumos vissvarīgākā ir šķidruma un elektrolītu aizstājterapija.
Akūtas caurejas gadījumā, ja klīniski uzlabojumi 48 stundu laikā netiek novēroti, Imodium lietošana jāpārtrauc un jāizslēdz caurejas infekciozā ģenēze.
Nelietot caurejas gadījumā ar asiņainu izkārnījumu un augstu drudzi.
AIDS slimniekiem ārstēšana jāpārtrauc nekavējoties, parādoties pirmajām vēdera uzpūšanās pazīmēm. Dažos gadījumos AIDS pacientiem ar gan vīrusu, gan baktēriju infekcijas kolītu ārstēšanas laikā ar Imodium var attīstīties toksiskās resnās zarnas paplašināšanās.
Pacienti ar traucētu aknu darbību rūpīgi jānovēro, lai savlaicīgi atklātu centrālās nervu sistēmas toksisko bojājumu pazīmes.
Ārstēšanas periodā ieteicams ievērot uzturu un aizstāt šķidrumu.
Jāpatur prātā, ka pastilas ir diezgan trauslas, tādēļ, lai izvairītos no bojājumiem, tās nevajadzētu virzīt caur foliju. Lai iegūtu tableti no blistera, jums jānoņem folija aiz malas, pilnībā jānoņem tā no cauruma, kurā atrodas tablete, un uzmanīgi nospiežot no apakšas, izņemiet tableti no iepakojuma.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un izmantot mehānismus
Ārstēšanas periodā ir jāatturas no transportlīdzekļu vadīšanas un iesaistīšanās potenciāli bīstamās darbībās, kurām nepieciešama pastiprināta uzmanības koncentrēšanās un liels psihomotorisko reakciju ātrums.

Zāļu pārdozēšana:

Simptomi: CNS nomākums - stupors, koordinācijas trūkums, miegainība, mioze, palielināts muskuļu tonuss, elpošanas nomākums, zarnu aizsprostojums. Bērni ir jutīgāki pret ietekmi uz centrālo nervu sistēmu.
Ārstēšana: kuņģa skalošana, aktivētās ogles iecelšana (ne vēlāk kā 3 stundas pēc Imodium lietošanas), mehāniskā ventilācija, simptomātiska terapija. Pretinde ir naloksons. Tā kā Imodium darbības ilgums ir ilgāks nekā naloksona (1-3 stundas), var būt nepieciešams atkārtoti lietot pēdējo. Lai identificētu iespējamo centrālās nervu sistēmas nomākumu, pacients rūpīgi jāuzrauga vismaz 48 stundas.

Imodium mijiedarbība ar citām zālēm.

Netika novērota zāļu mijiedarbība ar Imodium.

Tirdzniecības nosacījumi aptiekās.

Zāles ir apstiprinātas lietošanai kā ārpusbiržas līdzekļi.

Zāles Imodium uzglabāšanas nosacījumi.

Zāles jāuzglabā bērniem nepieejamā vietā temperatūrā no 15 ° līdz 30 ° C. Derīguma termiņš ir 5 gadi.

Imodium ir antidiarrāls līdzeklis. Saistoties ar zarnu sienas opioīdu receptoriem, zāļu aktīvā viela kavē prostaglandīnu un acetilholīna izdalīšanos, un tas noved pie zarnu kontrakciju samazināšanās un satura tranzīta laika palielināšanās caur to. Imodium palielina tūpļa sfinktera tonusu un tādējādi samazina vēlmi un nesaturēšanu.

Izlaiduma forma un sastāvs

Zāles ir pieejamas divās zāļu formās - apvalkotās kapsulās un lingvālajās tabletēs.

Viena Imodium kapsula satur 2 mg loperamīda hidrohlorīda un palīgkomponentus (talks, kukurūzas ciete, magnija stearāts un laktoze). Kapsulas apvalks satur dzelteno dzelzs oksīdu, melno dzelzs oksīdu, nātrija indigotindisulfonātu, titāna dioksīdu, želatīnu un nātrija eritrozīnu. Imodium kapsulas ir iepakotas 6 vai 20 gabalos blisteros, kartona kastē 1 blisteris.

Lingvālas tabletes ir baltas vai gandrīz baltas balta krāsa un apaļa forma. 1 tablete satur 2 mg loperamīda hidrohlorīda un palīgvielas (aspartāmu, nātrija bikarbonātu, mannītu, piparmētru aromātu un želatīnu). Imodium tabletes ir iepakotas blisteros pa 6 vai 10 gabaliem, kartona kastē pa 1 vai 2 blisteriem.

Lietošanas indikācijas

Saskaņā ar instrukcijām Imodium lieto hroniskas un akūtas caurejas simptomātiskai ārstēšanai, kā arī izkārnījumu regulēšanai pacientiem ar ileostomiju (padarot izkārnījumus cietus, samazinot to apjomu un samazinot zarnu kustību biežumu).

Kontrindikācijas

Imodium lietošana ir kontrindicēta šādās slimībās un apstākļos:

  • Pilnīga vai daļēja zarnu aizsprostojums;
  • Akūta dizentērija un virkne citu kuņģa un zarnu trakta infekciju, tostarp Campylobacterspp., Salmonellaspp. un Šigelaspa.
  • Pseidomembranozais enterokolīts;
  • Akūts čūlainais kolīts;
  • Divertikuloze;
  • Vēdera uzpūšanās, aizcietējums;
  • Bērni līdz sešu gadu vecumam;
  • Grūtniecība (I trimestris);
  • Zīdīšanas periods;
  • Paaugstināta jutība pret loperamīdu vai citām zāļu sastāvdaļām.

Piesardzība prasa Imodium lietošanu pacientiem ar aknu mazspēju.

Lietošanas metode un devas

Kapsulas lieto iekšķīgi bez košļājamās un dzeramās daudz ūdens; lingvālas tabletes tiek novietotas uz mēles, līdz tās pilnībā izšķīst, pēc tam tās norij ar siekalām.

Sākotnējā Imodium deva saskaņā ar instrukcijām ir 2 tabletes (kapsulas) pieaugušajiem un 1 tablete (kapsula) bērniem, kas vecāki par sešiem gadiem.

Akūtas caurejas gadījumā pēc katras vaļīgas izkārnījumos tiek nozīmēta 1 tablete (kapsula), un hroniskas caurejas gadījumā devu pielāgo, līdz defekācijas darbību skaits ar formas izkārnījumiem tiek samazināts līdz 1 vai 2 reizes ik pēc 24 stundām. Imodium uzturošā dienas deva parasti ir 1-6 tabletes (kapsulas).

Maksimālā zāļu deva caurejas gadījumā ir 8 tabletes (kapsulas) dienā pieaugušajiem un 1 tablete (kapsula) uz 7 kg svara bērniem.

Blakus efekti

Imodium lietošanas laikā ir iespējamas šādas blakusparādības:

  • No gremošanas sistēmas: sausa mute, slikta dūša un vemšana, zarnu kolikas, diskomforts un sāpes vēderā, vēdera uzpūšanās un / vai aizcietējums; ārkārtīgi reti - zarnu aizsprostojums;
  • No centrālās un perifērās nervu sistēmas puses: reibonis, miegainība, nogurums;
  • Alerģiskas reakcijas: izsitumi uz ādas;
  • Citi: mēles tirpšana vai dedzināšana, kas rodas tūlīt pēc Imodium lietošanas lingvālu tablešu veidā; reti - urīna aizture.

Speciālas instrukcijas

Tā kā zāles ir paredzētas simptomātiskai ārstēšanai, ja iespējams, ir jānosaka etiotropiska terapija, kuras mērķis ir novērst slimības cēloni.

Ar akūtu caureju, īpaši bērniem, ir iespējama dehidratācija un zems elektrolītu līmenis. Šajā gadījumā ir svarīgi ievērot aizstājterapijakas papildina šķidruma un elektrolīta līmeni organismā.

Ja 48 stundu laikā nav uzlabojumu, jāpārtrauc Imodium lietošana un jākonsultējas ar ārstu.

Pacientiem ar aknu disfunkciju loperamīda metabolisma īpatnību dēļ tā koncentrācija plazmā var palielināties, tāpēc šai pacientu kategorijai nepieciešama papildu medicīniska uzraudzība, lai identificētu iespējamie simptomi toksisks centrālās nervu sistēmas bojājums.

Attīstoties daļējai zarnu aizsprostojums, vēdera uzpūšanās vai aizcietējums, Imodium lietošana nekavējoties jāpārtrauc.

Zāles netraucē psihomotorisko reakciju ātrumu, tomēr, ja rodas miegainība, reibonis vai nogurums, jums vajadzētu atteikties vadīt transportlīdzekļus un strādāt ar potenciāli bīstamiem mehānismiem.

Analogi

Imodium strukturālie analogi ar to pašu aktīvo sastāvdaļu ietver:

  • Loperamīds;
  • Lopedium;
  • Superilop;
  • Diara;
  • Loperamīds-Acri;
  • Loperamīds Grindeks;
  • Vero-Loperamīds;
  • Loperamīds Stada.

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Saskaņā ar instrukcijām Imodium jāuzglabā sausā vietā, kas nav pieejama bērniem, 15-30 ° C temperatūrā. Zāļu derīguma termiņš ir 5 gadi.

Vai jums ir jautājumi?

Ziņot par kļūdu

Redaktoriem nosūtāms teksts: